61175466	CT-21783	Inscription (CT)	20260401	Important	Le service médical rendu par CHOLECALCIFEROL IBSA 25 000 UI et IBSA 50 000 UI (cholécalciférol), film orodispersible, est important l’indication de l’AMM.
62748207	CT-21783	Inscription (CT)	20260401	Important	Le service médical rendu par CHOLECALCIFEROL IBSA 25 000 UI et IBSA 50 000 UI (cholécalciférol), film orodispersible, est important l’indication de l’AMM.
62005381	CT-21776	Inscription (CT)	20260401	Important	Le service médical rendu par ATIMIAC 20 mg/5 mg par mL, (dorzolamide, timolol), collyre en solution, est important dans l’indication de l’AMM.
65083759	CT-21773	Inscription (CT)	20260401	Important	Le service médical rendu par ORGOVYX 120 mg (rélugolix), comprimé pelliculé (boîte de 30 comprimés en plaquette Alu/Alu), est important dans l’indication de l’AMM.
61412666	CT-21757	Inscription (CT)	20260401	Important	Le service médical rendu par ZYMAD 50 000 UI (cholécalciférol), gélule, est important l’indication de l’AMM.
63905960	CT-21748	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20260204	Insuffisant	Le service médical rendu par JAYDESS 13,5 mg (lévonorgestrel), système de diffusion intra-utérin, est insuffisant dans l’indication de l’AMM pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles.
64317376	CT-21736	Inscription (CT)	20260204	Important	Le service médical rendu par SHINGRIX (vaccin zona recombinant avec adjuvant), suspension injectable en seringue préremplie, est important dans la prévention du zona et des névralgies post-zostériennes chez les adultes de 65 ans et plus, et les adultes de 18 ans et plus, ayant un risque accru de zona, selon les recommandations en vigueur de la HAS datant du 29/02/2024.
60407082	CT-21732	Inscription (CT)	20260401	Important	Le service médical rendu par XALACOM 50 µg/mL + 5 mg/mL (latanoprost/timolol), collyre en solution en récipient unidose, est important dans l’indication de l’AMM.
68880443	CT-21720	Extension d'indication	20260128	Modéré	Le service médical rendu par KETOCONAZOLE VIATRIS 2 % (kétoconazole), gel en sachet-dose, est modéré dans l’indication de l’AMM.
67016677	CT-21708	Inscription (CT)	20260204	Important	Le service médical rendu par LENASTER 3,35 mg/mL (phosphate sodique d’hydrocortisone), collyre en solution en récipient unidose, est important dans l’indication de l’AMM.
67255976	CT-21677	Extension d'indication	20260318	Important	Le service médical rendu par OCTAGAM (immunoglobuline humaine normale) 100 mg/ml est important dans la prophylaxie pré/post-exposition contre la rougeole chez les adultes, enfants et adolescents (de 0 à 18 ans) à risque pour lesquels une immunisation active est contre-indiquée ou déconseillée.
68630258	CT-21674	Inscription (CT)	20260318	Important	Le service médical rendu par PARACETAMOL VIATRIS SANTE 1000 mg, comprimé sécable, est important dans l’indication de l’AMM.
60859237	CT-21673	Inscription (CT)	20251217	Important	Le service médical rendu par CEFAZOLINE BASI (céfazoline), poudre pour solution injectable/pour perfusion, est important dans les indications de l’AMM.
63051517	CT-21673	Inscription (CT)	20251217	Important	Le service médical rendu par CEFAZOLINE BASI (céfazoline), poudre pour solution injectable/pour perfusion, est important dans les indications de l’AMM.
62352670	CT-21670	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20260218	Important	Le service médical rendu par ADZYNMA 500 UI et 1500 UI (ADAMTS13r) reste important dans l’indication de l’AMM.
66193589	CT-21670	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20260218	Important	Le service médical rendu par ADZYNMA 500 UI et 1500 UI (ADAMTS13r) reste important dans l’indication de l’AMM.
64506327	CT-21669	Inscription (CT)	20260304	Important	Le service médical rendu par EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES VIAFLO, solvant pour préparation parentérale en boîte de 12 poches de 1 000 mL, est important dans l’indication de l’AMM.
68431270	CT-21663	Inscription (CT)	20260128	Important	Le service médical rendu par OXAZÉPAM ARROW 25 mg, comprimé sécable, est important dans le traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou invalidantes et dans la prévention et traitement du delirium tremens et des autres manifestations du sevrage alcoolique.
66523866	CT-21658	Inscription (CT)	20260318	Important	Le service médical rendu par PARACETAMOL TEVA PHARMA 1 g, comprimé, est important dans l’indication de l’AMM.
68582226	CT-21653	Inscription (CT)	20251217	Important	Le service médical rendu par TEICOPLANINE HIKMA 400 mg (téicoplanine), poudre pour solution injectable/pour perfusion ou solution buvable, est important dans les indications de l’AMM.
64935262	CT-21652	Inscription (CT)	20251217	Important	Le service médical rendu par TEICOPLANINE HIKMA 200 mg (téicoplanine), poudre pour solution injectable/pour perfusion ou solution buvable, est important dans les indications de l’AMM.
64825983	CT-21651	Extension d'indication	20260128	Modéré	Le service médical rendu par KETOCONAZOLE CRISTERS 2 % (kétoconazole), gel en sachet-dose, est modéré dans l’indication de l’AMM.
68879708	CT-21650	Inscription (CT)	20260318	Important	Le service médical rendu par ESKAZOLE (albendazole) 400 mg, comprimé, reste important dans les indications de l’AMM.
61354063	CT-21646	Inscription (CT)	20260318	Important	Le service médical rendu par DEQSIGA (immunoglobuline humaine normale) 100 mg/ml est important dans les déficits immunitaires primitifs et secondaires.
63899393	CT-21638	Inscription (CT)	20251217	Important	Le service médical rendu par AMIKACINE STRAGEN 250 mg/mL (amikacine), solution injectable, est important dans les indications de l’AMM.
67455343	CT-21633	Inscription (CT)	20260318	Important	Le service médical rendu par ACIDE ACETYLSALICYLIQUE SANDOZ 75 et 100 mg, comprimés gastro-résistants, est important dans les indications de l’AMM.
69226329	CT-21633	Inscription (CT)	20260318	Important	Le service médical rendu par ACIDE ACETYLSALICYLIQUE SANDOZ 75 et 100 mg, comprimés gastro-résistants, est important dans les indications de l’AMM.
68752269	CT-21628	Inscription (CT)	20251105	Important	Le service médical rendu par ÉFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TÉNOFOVIR DISOPROXIL ZENTIVA K.S (EFV/FTC/TDF) reste important chez les patients déjà sous cette trithérapie et sous contrôle virologique.
68752269	CT-21628	Inscription (CT)	20251105	Insuffisant	Le service médical rendu par ÉFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TÉNOFOVIR DISOPROXIL ZENTIVA K.S (EFV/FTC/TDF) est insuffisant pour les nouvelles instaurations de traitement, pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles.
66212598	CT-21623	Inscription (CT)	20260401	Important	Le service médical rendu par METHOTREXATE ARROW 10 mg (méthotrexate), comprimé sécable, est important les indications de l’AMM.
68120522	CT-21621	Inscription (CT)	20260204	Important	Le service médical rendu par ROMVIMZA (vimseltinib) est important dans l’indication de l’AMM.
68364291	CT-21621	Inscription (CT)	20260204	Important	Le service médical rendu par ROMVIMZA (vimseltinib) est important dans l’indication de l’AMM.
69494964	CT-21621	Inscription (CT)	20260204	Important	Le service médical rendu par ROMVIMZA (vimseltinib) est important dans l’indication de l’AMM.
66822516	CT-21617	Inscription (CT)	20260204	Modéré	Le service médical rendu par VOQUILY (mélatonine à libération immédiate) est modéré dans l’indication « insomnie d’endormissement chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 17 ans présentant un trouble déficitaire de l’attention avec hyperactivité (TDAH) lorsque les mesures d’hygiène de sommeil ont été insuffisantes ».
61056394	CT-21614	Inscription (CT)	20251119	Modéré	Le service médical rendu par AZELASTINE CHLORHYDRATE / FLUTICASONE PROPIONATE ZENTIVA (azelastine/fluticasone) 137 µg/50 µg, suspension pour pulvérisation nasale, est modéré dans l’indication de l’AMM.
63533894	CT-21613	Inscription (CT)	20260318	Important	Le service médical rendu par IBUPROFENE EG LABO 200 mg, comprimé pelliculé, est important dans les indications de l’AMM.
69042585	CT-21610	Inscription (CT)	20260401	Modéré	Le service médical rendu par CASARENEL 0,3 %/2,5 % (adapalène, peroxyde de benzyle), gel, est modéré dans l’indication de l’AMM.
68343525	CT-21609	Inscription (CT)	20260128	Important	Le service médical rendu par KISQALI 200 mg (ribociclib), comprimé pelliculé, est important :<br>• en association au fulvestrant chez les femmes ménopausées ayant un cancer du sein localement avancé ou métastatique RH+/HER2-, sans atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, comme traitement initial à base d’hormonothérapie ou après traitement antérieur par hormonothérapie,<br>• en association au létrozole dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH+/HER2-, comme traitement initial à base d’hormonothérapie ou après traitement antérieur par hormonothérapie dans un délai supérieur à 12 mois chez les femmes ménopausées, en l’absence d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme,<br>• en association à un inhibiteur de l’aromatase non stéroïdien (létrozole ou anastrozole) et un agoniste de la LH-RH chez les femmes non ménopausées ayant un cancer du sein localement avancé ou métastatique RH+/HER2-, sans atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, comme traitement initial à base d’hormonothérapie.
66510210	CT-21607	Extension d'indication	20260401	Important	Le service médical rendu par SARCLISA 20 mg/ml (isatuximab), solution à diluer pour perfusion, en association avec le bortézomib, le lénalidomide et la dexaméthasone en phase d’induction (protocole IsaVRd) est important dans l’indication de l’AMM.
61064252	CT-21606	Inscription (CT)	20260201	Important	Le service médical rendu par TUZULBY (méthylphénidate LP) 20 mg, 30 mg et 40 mg, comprimé à croquer à libération prolongée, est important dans l’indication de l’AMM.
61603301	CT-21606	Inscription (CT)	20260201	Important	Le service médical rendu par TUZULBY (méthylphénidate LP) 20 mg, 30 mg et 40 mg, comprimé à croquer à libération prolongée, est important dans l’indication de l’AMM.
63739474	CT-21606	Inscription (CT)	20260201	Important	Le service médical rendu par TUZULBY (méthylphénidate LP) 20 mg, 30 mg et 40 mg, comprimé à croquer à libération prolongée, est important dans l’indication de l’AMM.
64511114	CT-21598	Inscription (CT)	20260304	Important	Le service médical rendu par VORANIGO 10 et 40 mg (vorasidenib), comprimé, est important dans l’indication de l’AMM.
69802522	CT-21598	Inscription (CT)	20260304	Important	Le service médical rendu par VORANIGO 10 et 40 mg (vorasidenib), comprimé, est important dans l’indication de l’AMM.
66831305	CT-21596	Inscription (CT)	20260318	Important	Le service médical rendu par COLUMVI (glofitamab), solution à diluer pour perfusion aux dosages de 2,5 mg et 10 mg, est important uniquement en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) réfractaire ou en rechute, après au moins deux lignes de traitement systémique et en échec ou inéligibles aux médicaments à base de cellules CAR-T.
66831305	CT-21596	Inscription (CT)	20260318	Insuffisant	Le service médical rendu par COLUMVI (glofitamab), solution à diluer pour perfusion aux dosages de 2,5 mg et 10 mg, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations cliniques de l’AMM.
68364042	CT-21596	Inscription (CT)	20260318	Important	Le service médical rendu par COLUMVI (glofitamab), solution à diluer pour perfusion aux dosages de 2,5 mg et 10 mg, est important uniquement en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) réfractaire ou en rechute, après au moins deux lignes de traitement systémique et en échec ou inéligibles aux médicaments à base de cellules CAR-T.
68364042	CT-21596	Inscription (CT)	20260318	Insuffisant	Le service médical rendu par COLUMVI (glofitamab), solution à diluer pour perfusion aux dosages de 2,5 mg et 10 mg, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations cliniques de l’AMM.
62150245	CT-21594	Inscription (CT)	20260304	Insuffisant	Le service médical rendu par ZEMCELPRO (dorocubicel et cellules CD34- non expansées), dispersion pour perfusion, est insuffisant dans l’indication de l’AMM pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
63648081	CT-21592	Extension d'indication	20260415	Important conditionnel	Le service médical rendu par ENHERTU (trastuzumab déruxtécan) est important en monothérapie en 2ème ligne de traitement chez les patients adultes présentant un adénocarcinome gastrique ou de la jonction ½sogastrique (JOG) HER2-positif de stade avancé ayant reçu préalablement une seule ligne de traitement comportant le trastuzumab.<br>La Commission conditionne le maintien du SMR important à sa réévaluation dans un délai maximal de 1 an sur la base des résultats du rapport final de l’étude DESTINY-Gastric04 (résultats attendus pour janvier 2027) incluant notamment une mise à jour des résultats d’efficacité sur la survie globale à l’issue de la fin de l’étude.
66446220	CT-21589	Inscription (CT)	20260415	Modéré	Le service médical rendu par VYVGART (efgartigimod alfa) 1000 mg, solution injectable en seringue préremplie, est modéré en monothérapie, chez les patients adultes atteints de polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC) active, progressive ou en rechute, après un traitement par corticoïdes ou immunoglobulines.
68586623	CT-21587	Inscription (CT)	20251008	Important	Le service médical rendu par SPEVIGO 300 mg (spésolimab) est important dans l’indication de l’AMM.
61484181	CT-21586	Inscription (CT)	20260204	Insuffisant	Le service médical rendu par MELATONINE UNIMEDIC PHARMA (mélatonine à libération immédiate) est insuffisant dans l’indication « traitement à court terme du syndrome du décalage horaire (jet lag) chez les adultes » pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles.
61484181	CT-21586	Inscription (CT)	20260204	Modéré	Le service médical rendu par MELATONINE UNIMEDIC PHARMA (mélatonine à libération immédiate) est modéré dans l’indication « insomnie d’endormissement chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 17 ans présentant un trouble déficitaire de l’attention avec hyperactivité (TDAH) lorsque les mesures d’hygiène de sommeil ont été insuffisantes ».
65877513	CT-21584	Inscription (CT)	20260422	Modéré conditionnel	Le service médical rendu par REZDIFFRA (resmétirom) est modéré dans l’indication de l’AMM.<br>La Commission conditionne le maintien du SMR modéré à sa réévaluation dans un délai maximal de 3 ans, sur la base des résultats finaux de l’étude MAESTRO-NASH-OUTCOMES (disponibles en 2028), ceux pour l’étude MAESTRO-NASH étant attendues en 2029.
68487454	CT-21581	Inscription (CT)	20260304	Important	Le service médical rendu par OGSIVEO (nirogacestat) est important dans l’indication : « OGSIVEO en monothérapie est indiqué dans le traitement des patients adultes qui présentent des tumeurs desmoïdes progressives et nécessitent un traitement systémique. »
68138844	CT-21576	Inscription (CT)	20251008	Important	Le service médical rendu par AMPHOTERICINE B LIPOSOMAL MEDIPHA 50 mg, poudre pour dispersion à diluer pour dispersion pour perfusion, est important dans les indications de l’AMM.
63741219	CT-21573	Inscription (CT)	20251105	Important	Le service médical rendu par IG VENA (immunoglobuline humaine normale) est important dans les déficits immunitaires primitifs et secondaires et dans les indications de traitement immunomodulateur.
66718542	CT-21570	Inscription (CT)	20260401	Faible conditionnel	Le service médical rendu par QALSODY (tofersen) est faible dans l’indication de l’AMM.<br>La Commission conditionne le maintien du SMR faible à sa réévaluation dans un délai maximal de 1 an, sur la base des résultats attendus (cf. rubrique « 5.6. Demande de données »).
61871331	CT-21569	Inscription (CT)	20251217	Important	Le service médical rendu par ADENURIC (fébuxostat) 80 et 120 mg, comprimés pelliculés, est important dans le traitement de l’hyperuricémie chronique dans les cas où un dépôt d’urate s’est déjà produit.
64493890	CT-21569	Inscription (CT)	20251217	Important	Le service médical rendu par ADENURIC (fébuxostat) 80 et 120 mg, comprimés pelliculés, est important dans le traitement de l’hyperuricémie chronique dans les cas où un dépôt d’urate s’est déjà produit.
69795280	CT-21568	Inscription (CT)	20260114	Important	Le service médical rendu par BUDESONIDE BIOGARAN 3 mg (budésonide) est important dans les indications de l’AMM.
65802140	CT-21567	Réévaluation SMR et ASMR	20250910	Important	L’actualisation de la stratégie vaccinale, selon les recommandations de la HAS en vigueur datant du 13/03/2025 et du 17/07/2025, n’est pas de nature à modifier le niveau de service médical rendu qui reste important dans l’immunisation active des sujets contre les infections invasives méningococciques dues aux Neisseria meningitidis des groupes A, C, W, Y et B.
68578854	CT-21565	Inscription (CT)	20260304	Faible	Le service médical rendu par CIRCADIN (mélatonine LP) 2 mg, comprimé à libération prolongée, est faible dans l’indication de l’AMM.
67033783	CT-21558	Inscription (CT)	20260218	Faible	Le service médical rendu par CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE HIBI 40 mg/ml (chlorhexidine digluconate), solution pour application cutanée, est faible dans le nettoyage et traitement d'appoint de la peau dans les affections de la peau primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter.
67033783	CT-21558	Inscription (CT)	20260218	Important	Le service médical rendu par CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE HIBI 40 mg/ml (chlorhexidine digluconate), solution pour application cutanée, est important dans l’antisepsie cutanée préopératoire et post-opératoire (hors plaie) chez le patient (toilette complète dans une baignoire ou douche) et dans le lavage antiseptique des mains du personnel soignant et des mains du chirurgien.
66597304	CT-21555	Inscription (CT)	20251217	Important	Le service médical rendu par PREVYMIS 240 mg et 480 mg (letermovir), solution pour perfusion et comprimé pelliculé, et par PREVYMIS 20 mg et 120 mg, granulés en sachet, est important dans les indications de l’AMM dans la population pédiatrique. <br>Le service médical rendu par PREVYMIS 20 mg et 120 mg, granulés en sachet, est important dans les indications de l’AMM de la population adulte.
67216514	CT-21555	Inscription (CT)	20251217	Important	Le service médical rendu par PREVYMIS 240 mg et 480 mg (letermovir), solution pour perfusion et comprimé pelliculé, et par PREVYMIS 20 mg et 120 mg, granulés en sachet, est important dans les indications de l’AMM dans la population pédiatrique. <br>Le service médical rendu par PREVYMIS 20 mg et 120 mg, granulés en sachet, est important dans les indications de l’AMM de la population adulte.
61946403	CT-21550	Inscription (CT)	20251022	Important	Le service médical rendu par ASPIRINE ARROW (acide acétylsalicylique) 75 mg, boite de 90 comprimés gastro-résistants, est important dans les indications de l’AMM.
66018611	CT-21548	Inscription (CT)	20251022	Important	Le service médical rendu par TUBERCULINE PPD RT 23 AJV (tuberculine) est important dans l’indication de l’AMM.
63690956	CT-21546	Extension d'indication	20260204	Important	Le service médical rendu par IMFINZI (durvalumab), solution à diluer pour perfusion, est important dans l’indication de l’AMM.
68448070	CT-21545	Inscription (CT)	20260128	Important	le service médical rendu par TIVDAK 40 mg (tisotumab vedotin), poudre pour solution à diluer pour perfusion, est important en monothérapie dans le traitement des patientes adultes atteintes d’un cancer du col de l’utérus récidivant ou métastatique présentant une progression de la maladie pendant ou après un traitement systémique.
63435884	CT-21543	Inscription (CT)	20251022	Important	Le service médical rendu par TOPALGIC 50 mg, gélule, conditionnés en boîtes de 10 et 30, est important dans les indications de l’AMM.
60205159	CT-21544	Extension d'indication	20260114	Important	Le service médical rendu par BENLYSTA 120 mg et 400 mg (bélimumab), poudre pour solution à diluer pour perfusion, et BENLYSTA 200 mg (bélimumab), solution injectable en stylo prérempli, est important dans l’indication de l’AMM.
65592934	CT-21544	Extension d'indication	20260114	Important	Le service médical rendu par BENLYSTA 120 mg et 400 mg (bélimumab), poudre pour solution à diluer pour perfusion, et BENLYSTA 200 mg (bélimumab), solution injectable en stylo prérempli, est important dans l’indication de l’AMM.
65600733	CT-21544	Extension d'indication	20260114	Important	Le service médical rendu par BENLYSTA 120 mg et 400 mg (bélimumab), poudre pour solution à diluer pour perfusion, et BENLYSTA 200 mg (bélimumab), solution injectable en stylo prérempli, est important dans l’indication de l’AMM.
66077182	CT-21542	Inscription (CT)	20250827	Important	Le service médical rendu par TEICOPLANINE HIKMA 100 mg (téicoplanine), poudre pour solution injectable/pour perfusion ou solution buvable, est important dans les indications de l’AMM.
64493883	CT-21541	Réévaluation SMR et ASMR	20250910	Important	L’actualisation de la stratégie vaccinale, selon les recommandations de la HAS en vigueur datant du 13/03/2025 et du 17/07/2025, n’est pas de nature à modifier le niveau de service médical rendu qui reste important dans l’immunisation active des sujets contre les infections invasives méningococciques dues aux Neisseria meningitidis des groupes A, C, W, Y et B.
66173309	CT-21540	Réévaluation SMR et ASMR	20250910	Important	L’actualisation de la stratégie vaccinale, selon les recommandations de la HAS en vigueur datant du 13/03/2025 et du 17/07/2025, n’est pas de nature à modifier le niveau de service médical rendu qui reste important dans l’immunisation active des sujets contre les infections invasives méningococciques dues aux Neisseria meningitidis des groupes A, C, W, Y et B.
68046787	CT-21540	Réévaluation SMR et ASMR	20250910	Important	L’actualisation de la stratégie vaccinale, selon les recommandations de la HAS en vigueur datant du 13/03/2025 et du 17/07/2025, n’est pas de nature à modifier le niveau de service médical rendu qui reste important dans l’immunisation active des sujets contre les infections invasives méningococciques dues aux Neisseria meningitidis des groupes A, C, W, Y et B.
62409751	CT-21531	Inscription (CT)	20251022	Important	Le service médical rendu par GADOVIST 1,0 mmol/mL, solution injectable en seringue préremplie (en plastique), est important dans les indications de l’AMM.
64520387	CT-21528	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20251217	Important	Le service médical rendu par ANTIGONE 75 µg (désogestrel) est important dans l’indication de l’AMM.
61001565	CT-21527	Inscription (CT)	20260114	Important	Le service médical rendu par ITOVEBI 3 mg et 9 mg (inavolisib), comprimés pelliculés, est important dans l’indication de l’AMM.
68964635	CT-21527	Inscription (CT)	20260114	Important	Le service médical rendu par ITOVEBI 3 mg et 9 mg (inavolisib), comprimés pelliculés, est important dans l’indication de l’AMM.
63610515	CT-21526	Inscription (CT)	20260204	Insuffisant	Le service médical rendu par DUVYZAT (givinostat), suspension buvable, est insuffisant dans l’indication de l’AMM pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
62223483	CT-21525	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20251217	Important	Le service médical rendu par DESOGESTREL CRISTERS 75 µg (désogestrel) est important dans l’indication de l’AMM.
63571286	CT-21523	Inscription (CT)	20260114	Important	Le service médical rendu par TREMFYA 100 mg PUSHPEN (guselkumab), solution injectable en stylo prérempli, est important :<br>• dans le psoriasis en plaques,<br>• uniquement dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les patients adultes en échec (réponse insuffisante, perte de réponse ou intolérance) d’un traitement conventionnel (corticoïdes ou immunosuppresseurs) et d’au moins un anti-TNF Alpha ou qui ont une contre-indication médicale à ces traitements.
63571286	CT-21523	Inscription (CT)	20260114	Insuffisant	Le service médical rendu par TREMFYA 100 mg PUSHPEN (guselkumab), solution injectable en stylo prérempli, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles :<br>• dans les autres situations de l’AMM dans le traitement de la recto-colite hémorragique,<br>• dans les autres situations de l’AMM dans le traitement de la maladie de Crohn.
63571286	CT-21523	Inscription (CT)	20260114	Modéré	Le service médical rendu par TREMFYA 100 mg PUSHPEN (guselkumab), solution injectable en stylo prérempli, est modéré :<br>• dans le rhumatisme psoriasique,<br>• uniquement dans le traitement de la recto-colite hémorragique active modérée à sévère chez les patients adultes ayant eu une réponse insuffisante, une perte de réponse ou une intolérance aux traitements conventionnels, à au moins un anti-TNFAlpha et au védolizumab.
62405952	CT-21516	Inscription (CT)	20250924	Important	Le service médical rendu par BECLOMETASONE/FORMOTEROL TEVA 100/6 µg/dose et 200/6 µg/dose (béclométasone/formotérol), solution pour inhalation en flacon pressurisé, est important dans l’indication de l’AMM concernant l’asthme.
62405952	CT-21516	Inscription (CT)	20250924	Modéré	Le service médical rendu par BECLOMETASONE/FORMOTEROL TEVA 100/6 µg/dose (béclométasone/formotérol), solution pour inhalation en flacon pressurisé, est modéré dans l’indication de l’AMM concernant la BPCO.
62489911	CT-21516	Inscription (CT)	20250924	Important	Le service médical rendu par BECLOMETASONE/FORMOTEROL TEVA 100/6 µg/dose et 200/6 µg/dose (béclométasone/formotérol), solution pour inhalation en flacon pressurisé, est important dans l’indication de l’AMM concernant l’asthme.
62489911	CT-21516	Inscription (CT)	20250924	Modéré	Le service médical rendu par BECLOMETASONE/FORMOTEROL TEVA 100/6 µg/dose (béclométasone/formotérol), solution pour inhalation en flacon pressurisé, est modéré dans l’indication de l’AMM concernant la BPCO.
68452994	CT-21515	Inscription (CT)	20260204	Important	Le service médical rendu par TEPEZZA 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion, est important uniquement dans le traitement de l’ophtalmopathie basedowienne (OB) de l’adulte modérée à sévère au stade actif avec exophtalmie et/ou diplopie.
68452994	CT-21515	Inscription (CT)	20260204	Insuffisant	Le service médical rendu par TEPEZZA 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations couvertes par l’AMM soit :<br>• dans les formes actives de l’OB de l’adulte modérées à sévères sans exophtalmie et sans diplopie .<br>• dans les formes chroniques de l’OB de l’adulte modérées à sévères.
60034936	CT-21514	Inscription (CT)	20250827	Modéré	Le service médical rendu par KETOCONAZOLE BIOGARAN 2 % (kétoconazole), gel en sachet-dose, est modéré dans l’indication de l’AMM.
60426353	CT-21513	Inscription (CT)	20260204	Important	cf. avis
60426353	CT-21513	Inscription (CT)	20260204	Insuffisant	Le service médical rendu par l’association CABOMETYX/OPDIVO (cabozantinib/nivolumab) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de première ligne, au stade avancé, du carcinome rénal avec une histologie autre qu’à cellules claires compte tenu de l’absence de données. <br><br>Le service médical rendu par OPDIVO (nivolumab) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale :<br>• dans le reste du champ de l’indication de l’AMM concernant le traitement adjuvant du carcinome urothélial, <br>• dans les autres situations, faute de données, dans le traitement adjuvant du cancer de l’½sophage ou de la jonction ½so-gastrique (CO ou CJOG).<br><br>Le service médical rendu de l’association OPDIVO (nivolumab) / YERVOY (ipilimumab) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale :<br>• dans les autres situations de l’AMM dans le traitement de première ligne du cancer colorectal,<br>• dans les autres situations (patients ayant reçu une immunothérapie antérieure) dans le traitement du cancer colorectal métastatique après une chimiothérapie antérieure combinée à base de fluoropyrimidine.
60426353	CT-21513	Inscription (CT)	20260204	Modéré	Le service médical rendu par l’association OPDIVO/YERVOY (nivolumab/ipilimumab) est modéré dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer colorectal métastatique avec une déficience du système de réparation des mésappariements de l’ADN ou une instabilité microsatellitaire élevée après une association antérieure de chimiothérapie à base de fluoropyrimidine, chez les patients n’ayant pas reçu d’immunothérapie antérieure.
62752472	CT-21509	Extension d'indication	20260114	Important	Le service médical rendu par FLUCELVAX est important dans l’extension d’indication chez l’enfant à partir de 6 mois.
68851406	CT-21507	Inscription (CT)	20251119	Important	Le service médical rendu par HETRONIFLY 10 mg/ml (serplulimab), solution à diluer pour perfusion, est important dans l’indication de l’AMM.
66266368	CT-21506	Inscription (CT)	20250827	Faible	Le service médical rendu par RIZMOIC 200 µg (naldémédine), comprimé pelliculé en boîte de 30 comprimés unidoses, est faible dans le traitement de la constipation induite par les opioïdes (CIO) chez les patients adultes ayant été traités préalablement par un laxatif.
61751780	CT-21505	Extension d'indication	20260218	Important	Le service médical rendu par OLUMIANT 2 mg et 4 mg (baricitinib), comprimé pelliculé, est important uniquement dans le traitement de l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire (polyarthrite à facteur rhumatoïde positif [RF+] ou négatif [RF-]), oligoarticulaire étendue, l’arthrite liée à l’enthésite et du rhumatisme psoriasique juvénile, chez les patients âgés de 2 ans et plus ayant présenté une réponse inadéquate ou une intolérance à un ou plusieurs traitements de fond (DMARDs) dont au moins un anti-TNF lorsque cela est possible.
61751780	CT-21505	Extension d'indication	20260218	Insuffisant	Le service médical rendu par OLUMIANT 2 mg et 4 mg (baricitinib), comprimé pelliculé, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM.
63788717	CT-21505	Extension d'indication	20260218	Important	Le service médical rendu par OLUMIANT 2 mg et 4 mg (baricitinib), comprimé pelliculé, est important uniquement dans le traitement de l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire (polyarthrite à facteur rhumatoïde positif [RF+] ou négatif [RF-]), oligoarticulaire étendue, l’arthrite liée à l’enthésite et du rhumatisme psoriasique juvénile, chez les patients âgés de 2 ans et plus ayant présenté une réponse inadéquate ou une intolérance à un ou plusieurs traitements de fond (DMARDs) dont au moins un anti-TNF lorsque cela est possible.
63788717	CT-21505	Extension d'indication	20260218	Insuffisant	Le service médical rendu par OLUMIANT 2 mg et 4 mg (baricitinib), comprimé pelliculé, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM.
61751780	CT-21504	Extension d'indication	20251217	Faible	Le service médical rendu par OLUMIANT 2 et 4 mg (baricitinib), comprimé, est faible dans l’indication de l’AMM chez l’adolescent et l’enfant à partir 2 ans.
63788717	CT-21504	Extension d'indication	20251217	Faible	Le service médical rendu par OLUMIANT 2 et 4 mg (baricitinib), comprimé, est faible dans l’indication de l’AMM chez l’adolescent et l’enfant à partir 2 ans.
60382686	CT-21502	Inscription (CT)	20250924	Important	Le service médical rendu par ÉFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TÉNOFOVIR DISOPROXIL BGR (EFV/FTC/TDF) reste important chez les patients déjà sous cette trithérapie et sous contrôle virologique.
60382686	CT-21502	Inscription (CT)	20250924	Insuffisant	Le service médical rendu par ÉFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TÉNOFOVIR DISOPROXIL BGR (EFV/FTC/TDF) est insuffisant pour les nouvelles instaurations de traitement, pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles.
62142750	CT-21500	Inscription (CT)	20251022	Important	Le service médical rendu par BASI 10 mg/mL, solution pour perfusion, est important dans l’indication de l’AMM.
63601338	CT-21499	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20260218	Faible	Le service médical rendu par TAMIFLU (oseltamivir) est faible :<br>• chez les personnes ayant des facteurs de risque de formes sévères ou compliquées et/ou d’emblée graves dans le cadre d’un traitement curatif de la grippe en cas d’épidémie saisonnière,<br>• chez les personnes ayant des facteurs de risque de formes sévères ou compliquées dans le cadre d’un traitement préventif en cas d’épidémie saisonnière de grippe,<br>• dans le cadre d’un traitement curatif et préventif de la grippe en situation de pandémie grippale.
63601338	CT-21499	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20260218	Insuffisant	Le service médical rendu par TAMIFLU (oseltamivir) est insuffisant :<br>• chez les personnes n’ayant pas de facteurs de risque de formes sévères ou compliquées et/ou d’emblée graves dans le cadre d’un traitement curatif de la grippe en cas d’épidémie saisonnière,<br>• chez les personnes n’ayant pas de facteurs de risque de formes sévères ou compliquées dans le cadre d’un traitement préventif en cas d’épidémie saisonnière de grippe.
64086275	CT-21499	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20260218	Faible	Le service médical rendu par TAMIFLU (oseltamivir) est faible :<br>• chez les personnes ayant des facteurs de risque de formes sévères ou compliquées et/ou d’emblée graves dans le cadre d’un traitement curatif de la grippe en cas d’épidémie saisonnière,<br>• chez les personnes ayant des facteurs de risque de formes sévères ou compliquées dans le cadre d’un traitement préventif en cas d’épidémie saisonnière de grippe,<br>• dans le cadre d’un traitement curatif et préventif de la grippe en situation de pandémie grippale.
64086275	CT-21499	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20260218	Insuffisant	Le service médical rendu par TAMIFLU (oseltamivir) est insuffisant :<br>• chez les personnes n’ayant pas de facteurs de risque de formes sévères ou compliquées et/ou d’emblée graves dans le cadre d’un traitement curatif de la grippe en cas d’épidémie saisonnière,<br>• chez les personnes n’ayant pas de facteurs de risque de formes sévères ou compliquées dans le cadre d’un traitement préventif en cas d’épidémie saisonnière de grippe.
61400703	CT-21501	Inscription (CT)	20250827	Insuffisant	Le service médical rendu par OZEMPIC (sémaglutide) est :<br>• insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM.
61400703	CT-21501	Inscription (CT)	20250827	Modéré	Le service médical rendu par OZEMPIC (sémaglutide) est :<br>• modéré uniquement « chez les adultes pour le traitement du diabète de type 2 insuffisamment contrôlé en complément d’un régime alimentaire et d’une activité physique :<br>• en bithérapie avec la metformine, <br>• en trithérapie avec la metformine et un sulfamide,<br>• en trithérapie avec la metformine et une insuline basale »
63210923	CT-21501	Inscription (CT)	20250827	Insuffisant	Le service médical rendu par OZEMPIC (sémaglutide) est :<br>• insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM.
63210923	CT-21501	Inscription (CT)	20250827	Modéré	Le service médical rendu par OZEMPIC (sémaglutide) est :<br>• modéré uniquement « chez les adultes pour le traitement du diabète de type 2 insuffisamment contrôlé en complément d’un régime alimentaire et d’une activité physique :<br>• en bithérapie avec la metformine, <br>• en trithérapie avec la metformine et un sulfamide,<br>• en trithérapie avec la metformine et une insuline basale »
64209404	CT-21498	Extension d'indication	20251105	Faible	Le service médical rendu par IMBRUVICA (ibrutinib) est faible dans l’indication de l’AMM.
66940571	CT-21498	Extension d'indication	20251105	Faible	Le service médical rendu par IMBRUVICA (ibrutinib) est faible dans l’indication de l’AMM.
67351558	CT-21498	Extension d'indication	20251105	Faible	Le service médical rendu par IMBRUVICA (ibrutinib) est faible dans l’indication de l’AMM.
69196284	CT-21498	Extension d'indication	20251105	Faible	Le service médical rendu par IMBRUVICA (ibrutinib) est faible dans l’indication de l’AMM.
62161131	CT-21497	Inscription (CT)	20250924	Important	Le service médical rendu par XALATAN 50 µg/mL (latanoprost), collyre en solution en récipient unidose, est important dans les indications de l’AMM.
60642671	CT-21494	Inscription (CT)	20251119	Important	Le service médical rendu par LORAZEPAM ARROW (lorazépam) est important uniquement dans le traitement symptomatique à court terme de l’anxiété et de l’insomnie causée par des troubles anxieux, lorsque les manifestations anxieuses sont sévères, invalidantes ou qu’elles entraînent une détresse intolérable pour le patient.
60642671	CT-21494	Inscription (CT)	20251119	Insuffisant	Le service médical rendu par LORAZEPAM ARROW (lorazépam) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM.
63325765	CT-21494	Inscription (CT)	20251119	Important	Le service médical rendu par LORAZEPAM ARROW (lorazépam) est important uniquement dans le traitement symptomatique à court terme de l’anxiété et de l’insomnie causée par des troubles anxieux, lorsque les manifestations anxieuses sont sévères, invalidantes ou qu’elles entraînent une détresse intolérable pour le patient.
63325765	CT-21494	Inscription (CT)	20251119	Insuffisant	Le service médical rendu par LORAZEPAM ARROW (lorazépam) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM.
67761799	CT-21494	Inscription (CT)	20251119	Important	Le service médical rendu par LORAZEPAM ARROW (lorazépam) est important uniquement dans le traitement symptomatique à court terme de l’anxiété et de l’insomnie causée par des troubles anxieux, lorsque les manifestations anxieuses sont sévères, invalidantes ou qu’elles entraînent une détresse intolérable pour le patient.
67761799	CT-21494	Inscription (CT)	20251119	Insuffisant	Le service médical rendu par LORAZEPAM ARROW (lorazépam) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM.
61452187	CT-21493	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20251217	Important	Le service médical rendu par CERAZETTE 0,075 mg (désogestrel) est important dans l’indication de l’AMM.
66845924	CT-21492	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20251217	Important	Le service médical rendu par NEXPLANON 68 mg (étonogestrel), implant pour usage sous-cutané, reste important dans l’indication de l’AMM.
66887122	CT-21488	Extension d'indication	20260304	Important	Le service médical rendu par AMVUTTRA (vutrisiran) est important dans l’indication de l’AMM.
64061763	CT-21487	Extension d'indication	20251217	Modéré	Le service médical rendu par SLENYTO (mélatonine à libération prolongée) est modéré dans le traitement de l’insomnie chez les enfants et les adolescents de 6 à 17 ans, présentant un trouble déficit de l’attention avec hyperactivité (TDAH) lorsque les mesures d’hygiène du sommeil ont été insuffisantes.
64322882	CT-21487	Extension d'indication	20251217	Modéré	Le service médical rendu par SLENYTO (mélatonine à libération prolongée) est modéré dans le traitement de l’insomnie chez les enfants et les adolescents de 6 à 17 ans, présentant un trouble déficit de l’attention avec hyperactivité (TDAH) lorsque les mesures d’hygiène du sommeil ont été insuffisantes.
64061763	CT-21486	Extension d'indication	20260204	Modéré	Le service médical rendu par SLENYTO (mélatonine LP) est modéré dans l’indication du traitement de l’insomnie chez les enfants et les adolescents de 2 à 18 ans présentant des troubles neurogénétiques avec une sécrétion diurne atypique de mélatonine et/ou des réveils nocturnes, lorsque les mesures d’hygiène du sommeil ont été insuffisantes.
64322882	CT-21486	Extension d'indication	20260204	Modéré	Le service médical rendu par SLENYTO (mélatonine LP) est modéré dans l’indication du traitement de l’insomnie chez les enfants et les adolescents de 2 à 18 ans présentant des troubles neurogénétiques avec une sécrétion diurne atypique de mélatonine et/ou des réveils nocturnes, lorsque les mesures d’hygiène du sommeil ont été insuffisantes.
63169946	CT-21485	Inscription (CT)	20260204	Important	Le service médical rendu par WEGOVY 0,5 mg (sémaglutide), FlexTouch solution injectable en stylo prérempli, est important uniquement chez les patients ayant un indice de masse corporelle (IMC) initial >= 35 kg/m² en cas d’échec de la prise en charge nutritionnelle bien conduite (< 5 % de perte de poids à six mois), en complément d'un régime hypocalorique et d'une augmentation de l'activité physique pour la gestion du poids, incluant la perte de poids et le maintien du poids.
63169946	CT-21485	Inscription (CT)	20260204	Insuffisant	Le service médical rendu par WEGOVY 0,5 mg (sémaglutide), FlexTouch solution injectable en stylo prérempli, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM.
64126499	CT-21475	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20251217	Important	Le service médical rendu par ELFASETTE 75 µg (désogestrel) est important dans l’indication de l’AMM.
63283736	CT-21474	Inscription (CT)	20250924	Modéré	Le service médical rendu par CODEINE-ERYSIMUM MAYOLY SPINDLER SANS SUCRE (codéine, extrait sec aqueux de maltodextrine d’érysimum officinale) est modéré dans l’indication de l’AMM.
61106705	CT-21473	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20251217	Important	Le service médical rendu par DESOGESTREL SANDOZ 75 µg (désogestrel) est important dans l’indication de l’AMM.
67203730	CT-21472	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20251217	Important	Le service médical rendu par OPTIMIZETTE 75 µg (désogestrel) est important dans l’indication de l’AMM.
60670806	CT-21469	Inscription (CT)	20250910	Important	Le service médical rendu par TRAVATAN 40 µg/mL (travoprost), collyre en solution conditionné en flacon de polyéthylène, est important dans l’indication de l’AMM.
63633802	CT-21468	Inscription (CT)	20250910	Important	Le service médical rendu par DUOTRAV 40 µg/ml + 5 mg/ml (travoprost, timolol), collyre en solution conditionné en flacon en polyéthylène, est important dans l’indication de l’AMM.
61152396	CT-21467	Inscription (CT)	20260218	Important	Le service médical rendu par MAZALVIX (mésalazine) 1 000 mg, mousse rectale, est important dans le traitement de la recto-colite hémorragique distale légère ou modérée et uniquement en cas d’atteinte du rectosigmoïde.
61152396	CT-21467	Inscription (CT)	20260218	Insuffisant	Le service médical rendu par MAZALVIX (mésalazine) 1 000 mg, mousse rectale, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM.
66428489	CT-21464	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20251217	Important	Le service médical rendu par DESOGESTREL BIOGARAN 75 µg (désogestrel) est important dans l’indication de l’AMM.
60917231	CT-21463	Inscription (CT)	20260114	Important	Le service médical rendu par QUILOGA (rosuvastatine/ézétimibe), boîte de 90 comprimés pelliculés, est important uniquement dans l’indication de l’AMM évaluée.
68023799	CT-21463	Inscription (CT)	20260114	Important	Le service médical rendu par QUILOGA (rosuvastatine/ézétimibe), boîte de 90 comprimés pelliculés, est important uniquement dans l’indication de l’AMM évaluée.
69988728	CT-21463	Inscription (CT)	20260114	Important	Le service médical rendu par QUILOGA (rosuvastatine/ézétimibe), boîte de 90 comprimés pelliculés, est important uniquement dans l’indication de l’AMM évaluée.
65620892	CT-21461	Inscription (CT)	20250924	Important	Le service médical rendu par ÉFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TÉNOFOVIR DISOPROXIL EG LABO (EFV/FTC/TDF) reste important chez les patients déjà sous cette trithérapie et sous contrôle virologique.
65620892	CT-21461	Inscription (CT)	20250924	Insuffisant	Le service médical rendu par ÉFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TÉNOFOVIR DISOPROXIL EG LABO (EFV/FTC/TDF) est insuffisant pour les nouvelles instaurations de traitement, pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles.
66525842	CT-21460	Extension d'indication	20251217	Faible	Le service médical rendu par QUTENZA 179 mg (capsaïcine), patch cutané, est faible dans les douleurs neuropathiques périphériques d’origine diabétique, seul ou en association avec d’autres médicaments antalgiques.
68954908	CT-21459	Inscription (CT)	20260304	Important	Le service médical rendu par TEZSPIRE 210 mg, solution injectable, est important dans l’indication de l’AMM.
69714595	CT-21459	Inscription (CT)	20260304	Important	Le service médical rendu par TEZSPIRE 210 mg, solution injectable, est important dans l’indication de l’AMM.
66093578	CT-21457	Inscription (CT)	20260218	Important	Le service médical rendu par MAZALVIX (mésalazine) 1 000 mg, suppositoire, est important dans le traitement de la recto-colite hémorragique distale légère ou modérée et uniquement en cas d’atteinte du rectosigmoïde.
66093578	CT-21457	Inscription (CT)	20260218	Insuffisant	Le service médical rendu par MAZALVIX (mésalazine) 1 000 mg, suppositoire, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM.
66068190	CT-21454	Inscription (CT)	20260401	Important conditionnel	Le service médical rendu par NULIBRY 9,5 mg (fosdénoptérine), poudre pour solution injectable, est important dans l’indication de l’AMM.<br>La Commission conditionne le maintien du SMR important à sa réévaluation dans un délai maximal de 3 ans, sur la base des données attendues dans le cadre de l’AMM sous circonstances exceptionnelles.
64075282	CT-21453	Inscription (CT)	20260218	Important	Le service médical rendu par MAZALVIX (mésalazine) 500 mg et 1000 mg, comprimés gastro-résistants, est important dans la rectocolite hémorragique, en traitement d’attaque des poussées légères à modérées et en traitement d'entretien.
65714943	CT-21453	Inscription (CT)	20260218	Important	Le service médical rendu par MAZALVIX (mésalazine) 500 mg et 1000 mg, comprimés gastro-résistants, est important dans la rectocolite hémorragique, en traitement d’attaque des poussées légères à modérées et en traitement d'entretien.
69799026	CT-21450	Inscription (CT)	20260304	Important	Le service médical rendu par KINPEYGO 4 mg (budésonide), gélule à libération modifiée, est important uniquement dans le traitement des patients adultes atteints de néphropathie à immunoglobuline A primitive avec protéinurie >= 1,0 g/jour (ou rapport protéines/créatinine urinaire >= 0,8 g/gramme), après optimisation du traitement associé par IEC ou ARA II.
69799026	CT-21450	Inscription (CT)	20260304	Insuffisant	Le service médical rendu par KINPEYGO 4 mg (budésonide), gélule à libération modifiée, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM.
64395332	CT-21449	Inscription (CT)	20250716	Important	Le service médical rendu par TOPALGIC LP 100 mg, 150 mg et 200 mg, comprimés à libération prolongée, conditionnés en boîtes de 10 et 30, est important dans l’indication de l’AMM.
66219621	CT-21449	Inscription (CT)	20250716	Important	Le service médical rendu par TOPALGIC LP 100 mg, 150 mg et 200 mg, comprimés à libération prolongée, conditionnés en boîtes de 10 et 30, est important dans l’indication de l’AMM.
68303979	CT-21449	Inscription (CT)	20250716	Important	Le service médical rendu par TOPALGIC LP 100 mg, 150 mg et 200 mg, comprimés à libération prolongée, conditionnés en boîtes de 10 et 30, est important dans l’indication de l’AMM.
60341508	CT-21447	Inscription (CT)	20250827	Important	Le service médical rendu par : <br>• EUROBIOL (poudre de pancréas d’origine porcine) 12 500 U et 25 000 U, gélule gastrorésistante, est important dans le traitement de l’insuffisance pancréatique exocrine de l’adulte et de l’enfant, <br>• EUROBIOL (poudre de pancréas d’origine porcine) 40 000 U, gélule gastrorésistante, est important dans le traitement de l’insuffisance pancréatique exocrine de l’adulte et de l’adolescent.<br>• EUROBIOL (poudre de pancréas d’origine porcine) 12 500 U/dose, granulés, est important dans le traitement de l’insuffisance pancréatique exocrine de l’adulte et de l’enfant, chez des patients non équilibrés avec une formulation gastrorésistante.
64984843	CT-21447	Inscription (CT)	20250827	Important	Le service médical rendu par : <br>• EUROBIOL (poudre de pancréas d’origine porcine) 12 500 U et 25 000 U, gélule gastrorésistante, est important dans le traitement de l’insuffisance pancréatique exocrine de l’adulte et de l’enfant, <br>• EUROBIOL (poudre de pancréas d’origine porcine) 40 000 U, gélule gastrorésistante, est important dans le traitement de l’insuffisance pancréatique exocrine de l’adulte et de l’adolescent.<br>• EUROBIOL (poudre de pancréas d’origine porcine) 12 500 U/dose, granulés, est important dans le traitement de l’insuffisance pancréatique exocrine de l’adulte et de l’enfant, chez des patients non équilibrés avec une formulation gastrorésistante.
65132633	CT-21447	Inscription (CT)	20250827	Important	Le service médical rendu par : <br>• EUROBIOL (poudre de pancréas d’origine porcine) 12 500 U et 25 000 U, gélule gastrorésistante, est important dans le traitement de l’insuffisance pancréatique exocrine de l’adulte et de l’enfant, <br>• EUROBIOL (poudre de pancréas d’origine porcine) 40 000 U, gélule gastrorésistante, est important dans le traitement de l’insuffisance pancréatique exocrine de l’adulte et de l’adolescent.<br>• EUROBIOL (poudre de pancréas d’origine porcine) 12 500 U/dose, granulés, est important dans le traitement de l’insuffisance pancréatique exocrine de l’adulte et de l’enfant, chez des patients non équilibrés avec une formulation gastrorésistante.
67071047	CT-21447	Inscription (CT)	20250827	Important	Le service médical rendu par : <br>• EUROBIOL (poudre de pancréas d’origine porcine) 12 500 U et 25 000 U, gélule gastrorésistante, est important dans le traitement de l’insuffisance pancréatique exocrine de l’adulte et de l’enfant, <br>• EUROBIOL (poudre de pancréas d’origine porcine) 40 000 U, gélule gastrorésistante, est important dans le traitement de l’insuffisance pancréatique exocrine de l’adulte et de l’adolescent.<br>• EUROBIOL (poudre de pancréas d’origine porcine) 12 500 U/dose, granulés, est important dans le traitement de l’insuffisance pancréatique exocrine de l’adulte et de l’enfant, chez des patients non équilibrés avec une formulation gastrorésistante.
67504598	CT-21446	Inscription (CT)	20250827	Important	Le service médical rendu par CEFAZOLINE QILU 1 g et 2 g (céfazoline), poudre pour solution injectable/pour perfusion, est important dans les indications de l’AMM.
69312237	CT-21446	Inscription (CT)	20250827	Important	Le service médical rendu par CEFAZOLINE QILU 1 g et 2 g (céfazoline), poudre pour solution injectable/pour perfusion, est important dans les indications de l’AMM.
66831305	CT-21440	Inscription (CT)	20250924	Important	Le service médical rendu par COLUMVI (glofitamab) est important dans l’indication de l’AMM.
68364042	CT-21440	Inscription (CT)	20250924	Important	Le service médical rendu par COLUMVI (glofitamab) est important dans l’indication de l’AMM.
66794561	CT-21438	Inscription (CT)	20250716	Important	Le service médical rendu par BECLOMETASONE/FORMOTEROL VIATRIS 200/6 µg/dose (béclométasone/formotérol), solution pour inhalation en flacon pressurisé, est important dans l’indication de l’AMM concernant l’asthme.
61865798	CT-21437	Inscription (CT)	20260204	Important	Le service médical rendu par TAKHZYRO (lanadelumab) est important dans l’indication « prévention des crises récurrentes d’angio½dème héréditaire (AOH) chez les patients âgés de 12 ans et plus ».
61865798	CT-21437	Inscription (CT)	20260204	Insuffisant	Le service médical rendu par TAKHZYRO (lanadelumab) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM.
66887122	CT-21436	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20260304	Important	Le service médical rendu par AMVUTTRA (vutrisiran) reste important dans l’indication de l’AMM.
62768220	CT-21435	Inscription (CT)	20260318	Important	Le service médical rendu par LAMPRENE (clofazimine) 50 et 100 mg, capsule molle en plaquettes, est important dans le traitement de la lèpre multibacillaire.
62768220	CT-21435	Inscription (CT)	20260318	Modéré	Le service médical rendu par LAMPRENE (clofazimine) 50 et 100 mg, capsule molle, est modéré dans l’érythème noueux lépreux chronique ou corticodépendant.
67132888	CT-21435	Inscription (CT)	20260318	Important	Le service médical rendu par LAMPRENE (clofazimine) 50 et 100 mg, capsule molle en plaquettes, est important dans le traitement de la lèpre multibacillaire.
67132888	CT-21435	Inscription (CT)	20260318	Modéré	Le service médical rendu par LAMPRENE (clofazimine) 50 et 100 mg, capsule molle, est modéré dans l’érythème noueux lépreux chronique ou corticodépendant.
63386227	CT-21434	Inscription (CT)	20250716	Important	Le service médical rendu par BECLOMETASONE/FORMOTEROL ZENTIVA 100/6 µg/dose et 200/6 µg/dose (béclométasone/formotérol), solution pour inhalation en flacon pressurisé, est important dans l’indication de l’AMM concernant l’asthme.
63386227	CT-21434	Inscription (CT)	20250716	Modéré	Le service médical rendu par BECLOMETASONE/FORMOTEROL ZENTIVA 100/6 µg/dose (béclométasone/formotérol), solution pour inhalation en flacon pressurisé, est modéré dans l’indication de l’AMM concernant la BPCO.
63646148	CT-21434	Inscription (CT)	20250716	Important	Le service médical rendu par BECLOMETASONE/FORMOTEROL ZENTIVA 100/6 µg/dose et 200/6 µg/dose (béclométasone/formotérol), solution pour inhalation en flacon pressurisé, est important dans l’indication de l’AMM concernant l’asthme.
63646148	CT-21434	Inscription (CT)	20250716	Modéré	Le service médical rendu par BECLOMETASONE/FORMOTEROL ZENTIVA 100/6 µg/dose (béclométasone/formotérol), solution pour inhalation en flacon pressurisé, est modéré dans l’indication de l’AMM concernant la BPCO.
69155907	CT-21432	Inscription (CT)	20250709	Important	Le service médical rendu par PROHANCE (gadotéridol) est important dans les indications de l’AMM.
62104543	CT-21430	Inscription (CT)	20250625	Important	Le service médical rendu par UVEDOSE 50 000 UI (cholécalciférol), solution buvable en ampoule (boite de 3 ampoules de 2 mL), est important dans l’indication de l’AMM.
64181296	CT-21428	Inscription (CT)	20251008	Important	Le service médical rendu par VYJUVEK (bérémagène géperpavec), suspension et gel pour usage cutané, est important dans l’indication de l’AMM.
62478758	CT-21427	Inscription (CT)	20251105	Faible	Le service médical rendu par VEVIZYE 1 mg/mL (ciclosporine), collyre en solution, est faible dans l’indication de l’AMM.
60975042	CT-21425	Inscription (CT)	20250827	Important	Le service médical rendu par CEFTRIAXONE QILU 1 g et 2 g (ceftriaxone), poudre pour solution injectable/pour perfusion, est important dans les indications de l’AMM.
68619920	CT-21425	Inscription (CT)	20250827	Important	Le service médical rendu par CEFTRIAXONE QILU 1 g et 2 g (ceftriaxone), poudre pour solution injectable/pour perfusion, est important dans les indications de l’AMM.
63064137	CT-21424	Réévaluation SMR et ASMR	20250910	Important	L’actualisation de la stratégie vaccinale, selon les recommandations de la HAS en vigueur datant du 13/03/2025 et du 17/07/2025, n’est pas de nature à modifier le niveau de service médical rendu qui reste important dans l’immunisation active des sujets contre les infections invasives méningococciques dues aux Neisseria meningitidis des groupes A, C, W, Y et B.
61863110	CT-21421	Inscription (CT)	20250709	Important	L’inscription en ville n’est pas de nature à modifier les conclusions précédentes de la CT (avis CT du 14 mai 2025). La commission de la Transparence considère que le service médical rendu par TYSABRI (natalizumab) 150 mg, solution injectable en seringue préremplie, est important dans l’indication de l’AMM.
68841351	CT-21419	Inscription (CT)	20250611	Important	Le service médical rendu par VYLOY (zolbétuximab) 300 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion, est important dans l’indication de l’AMM.
64544185	CT-21418	Extension d'indication	20260128	Insuffisant	Le service médical rendu par CALQUENCE (acalabrutinib) est insuffisant dans l’indication de l’AMM.
63270379	CT-21412	Inscription (CT)	20251022	Insuffisant	Le service médical rendu par LEQEMBI (lécanémab) est insuffisant dans l’indication de l’AMM pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
60930912	CT-21411	Inscription (CT)	20251105	Insuffisant	Le service médical rendu par ADAFLEX (mélatonine à libération immédiate) est insuffisant dans l’indication « traitement à court terme du syndrome du décalage horaire (jet lag) chez les adultes » pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles.
60930912	CT-21411	Inscription (CT)	20251105	Modéré	Le service médical rendu par ADAFLEX (mélatonine à libération immédiate) est modéré dans l’indication « insomnie chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 17 ans présentant un trouble déficitaire de l’attention avec hyperactivité (TDAH) lorsque les mesures d’hygiène de sommeil ont été insuffisantes ».
63820563	CT-21411	Inscription (CT)	20251105	Insuffisant	Le service médical rendu par ADAFLEX (mélatonine à libération immédiate) est insuffisant dans l’indication « traitement à court terme du syndrome du décalage horaire (jet lag) chez les adultes » pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles.
63820563	CT-21411	Inscription (CT)	20251105	Modéré	Le service médical rendu par ADAFLEX (mélatonine à libération immédiate) est modéré dans l’indication « insomnie chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 17 ans présentant un trouble déficitaire de l’attention avec hyperactivité (TDAH) lorsque les mesures d’hygiène de sommeil ont été insuffisantes ».
65769968	CT-21411	Inscription (CT)	20251105	Insuffisant	Le service médical rendu par ADAFLEX (mélatonine à libération immédiate) est insuffisant dans l’indication « traitement à court terme du syndrome du décalage horaire (jet lag) chez les adultes » pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles.
65769968	CT-21411	Inscription (CT)	20251105	Modéré	Le service médical rendu par ADAFLEX (mélatonine à libération immédiate) est modéré dans l’indication « insomnie chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 17 ans présentant un trouble déficitaire de l’attention avec hyperactivité (TDAH) lorsque les mesures d’hygiène de sommeil ont été insuffisantes ».
66177154	CT-21411	Inscription (CT)	20251105	Insuffisant	Le service médical rendu par ADAFLEX (mélatonine à libération immédiate) est insuffisant dans l’indication « traitement à court terme du syndrome du décalage horaire (jet lag) chez les adultes » pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles.
66177154	CT-21411	Inscription (CT)	20251105	Modéré	Le service médical rendu par ADAFLEX (mélatonine à libération immédiate) est modéré dans l’indication « insomnie chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 17 ans présentant un trouble déficitaire de l’attention avec hyperactivité (TDAH) lorsque les mesures d’hygiène de sommeil ont été insuffisantes ».
66266560	CT-21411	Inscription (CT)	20251105	Insuffisant	Le service médical rendu par ADAFLEX (mélatonine à libération immédiate) est insuffisant dans l’indication « traitement à court terme du syndrome du décalage horaire (jet lag) chez les adultes » pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles.
66266560	CT-21411	Inscription (CT)	20251105	Modéré	Le service médical rendu par ADAFLEX (mélatonine à libération immédiate) est modéré dans l’indication « insomnie chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 17 ans présentant un trouble déficitaire de l’attention avec hyperactivité (TDAH) lorsque les mesures d’hygiène de sommeil ont été insuffisantes ».
67474429	CT-21411	Inscription (CT)	20251105	Insuffisant	Le service médical rendu par ADAFLEX (mélatonine à libération immédiate) est insuffisant dans l’indication « traitement à court terme du syndrome du décalage horaire (jet lag) chez les adultes » pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles.
67474429	CT-21411	Inscription (CT)	20251105	Modéré	Le service médical rendu par ADAFLEX (mélatonine à libération immédiate) est modéré dans l’indication « insomnie chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 17 ans présentant un trouble déficitaire de l’attention avec hyperactivité (TDAH) lorsque les mesures d’hygiène de sommeil ont été insuffisantes ».
67577233	CT-21410	Inscription (CT)	20250716	Important	Le service médical rendu par KALINOX 50%/50%, gaz médical comprimé (protoxyde d’azote/oxygène) est important dans l’indication de l’AMM.
64127601	CT-21409	Inscription (CT)	20250716	Important	Le service médical rendu par les spécialités LEVOFOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA (acide lévofolinique) 10 mg/ml et 25 mg/2,5 ml, solution injectable (IM/IV), est important dans les indications de l’AMM.
68634071	CT-21409	Inscription (CT)	20250716	Important	Le service médical rendu par les spécialités LEVOFOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA (acide lévofolinique) 10 mg/ml et 25 mg/2,5 ml, solution injectable (IM/IV), est important dans les indications de l’AMM.
61746712	CT-21405	Inscription (CT)	20260128	Modéré	Le service médical rendu par TENTIN (dexamphétamine) 5 mg, 10 mg et 20 mg, comprimé, est modéré dans l’indication de l’AMM.
61899925	CT-21405	Inscription (CT)	20260128	Modéré	Le service médical rendu par TENTIN (dexamphétamine) 5 mg, 10 mg et 20 mg, comprimé, est modéré dans l’indication de l’AMM.
69054203	CT-21405	Inscription (CT)	20260128	Modéré	Le service médical rendu par TENTIN (dexamphétamine) 5 mg, 10 mg et 20 mg, comprimé, est modéré dans l’indication de l’AMM.
62501139	CT-21404	Inscription (CT)	20251008	Insuffisant	Le service médical rendu par FABHALTA 200 mg (iptacopan), gélule, est insuffisant dans l’indication de l’AMM (GC3) pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale +/- aux regard des alternatives disponibles.
62104529	CT-21403	Extension d'indication	20250827	Important	Le service médical rendu par KAFTRIO 37,5 mg/25 mg/50 mg, 75 mg/50 mg/100 mg (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor), comprimé pelliculé, KAFTRIO 60 mg/40 mg/80 mg, 75 mg/50 mg/100 mg (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor), granulés en sachet, en association à KALYDECO 75 mg, 150 mg (ivacaftor), comprimé pelliculé, KALYDECO 59,5 mg, 75 mg (ivacaftor), granulés en sachet ,est important dans l’extension d’indication de l’AMM.
62159618	CT-21403	Extension d'indication	20250827	Important	Le service médical rendu par KAFTRIO 37,5 mg/25 mg/50 mg, 75 mg/50 mg/100 mg (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor), comprimé pelliculé, KAFTRIO 60 mg/40 mg/80 mg, 75 mg/50 mg/100 mg (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor), granulés en sachet, en association à KALYDECO 75 mg, 150 mg (ivacaftor), comprimé pelliculé, KALYDECO 59,5 mg, 75 mg (ivacaftor), granulés en sachet ,est important dans l’extension d’indication de l’AMM.
65036318	CT-21403	Extension d'indication	20250827	Important	Le service médical rendu par KAFTRIO 37,5 mg/25 mg/50 mg, 75 mg/50 mg/100 mg (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor), comprimé pelliculé, KAFTRIO 60 mg/40 mg/80 mg, 75 mg/50 mg/100 mg (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor), granulés en sachet, en association à KALYDECO 75 mg, 150 mg (ivacaftor), comprimé pelliculé, KALYDECO 59,5 mg, 75 mg (ivacaftor), granulés en sachet ,est important dans l’extension d’indication de l’AMM.
66150577	CT-21403	Extension d'indication	20250827	Important	Le service médical rendu par KAFTRIO 37,5 mg/25 mg/50 mg, 75 mg/50 mg/100 mg (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor), comprimé pelliculé, KAFTRIO 60 mg/40 mg/80 mg, 75 mg/50 mg/100 mg (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor), granulés en sachet, en association à KALYDECO 75 mg, 150 mg (ivacaftor), comprimé pelliculé, KALYDECO 59,5 mg, 75 mg (ivacaftor), granulés en sachet ,est important dans l’extension d’indication de l’AMM.
66594621	CT-21403	Extension d'indication	20250827	Important	Le service médical rendu par KAFTRIO 37,5 mg/25 mg/50 mg, 75 mg/50 mg/100 mg (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor), comprimé pelliculé, KAFTRIO 60 mg/40 mg/80 mg, 75 mg/50 mg/100 mg (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor), granulés en sachet, en association à KALYDECO 75 mg, 150 mg (ivacaftor), comprimé pelliculé, KALYDECO 59,5 mg, 75 mg (ivacaftor), granulés en sachet ,est important dans l’extension d’indication de l’AMM.
67875361	CT-21403	Extension d'indication	20250827	Important	Le service médical rendu par KAFTRIO 37,5 mg/25 mg/50 mg, 75 mg/50 mg/100 mg (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor), comprimé pelliculé, KAFTRIO 60 mg/40 mg/80 mg, 75 mg/50 mg/100 mg (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor), granulés en sachet, en association à KALYDECO 75 mg, 150 mg (ivacaftor), comprimé pelliculé, KALYDECO 59,5 mg, 75 mg (ivacaftor), granulés en sachet ,est important dans l’extension d’indication de l’AMM.
68381052	CT-21403	Extension d'indication	20250827	Important	Le service médical rendu par KAFTRIO 37,5 mg/25 mg/50 mg, 75 mg/50 mg/100 mg (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor), comprimé pelliculé, KAFTRIO 60 mg/40 mg/80 mg, 75 mg/50 mg/100 mg (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor), granulés en sachet, en association à KALYDECO 75 mg, 150 mg (ivacaftor), comprimé pelliculé, KALYDECO 59,5 mg, 75 mg (ivacaftor), granulés en sachet ,est important dans l’extension d’indication de l’AMM.
69275098	CT-21403	Extension d'indication	20250827	Important	Le service médical rendu par KAFTRIO 37,5 mg/25 mg/50 mg, 75 mg/50 mg/100 mg (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor), comprimé pelliculé, KAFTRIO 60 mg/40 mg/80 mg, 75 mg/50 mg/100 mg (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor), granulés en sachet, en association à KALYDECO 75 mg, 150 mg (ivacaftor), comprimé pelliculé, KALYDECO 59,5 mg, 75 mg (ivacaftor), granulés en sachet ,est important dans l’extension d’indication de l’AMM.
69241562	CT-21402	Réévaluation SMR et ASMR	20250910	Important	L’actualisation de la stratégie vaccinale, selon les recommandations de la HAS en vigueur datant du 13/03/2025 et du 17/07/2025, n’est pas de nature à modifier le niveau de service médical rendu qui reste important dans l’immunisation active des sujets contre les infections invasives méningococciques dues aux Neisseria meningitidis des groupes A, C, W, Y et B.
68345387	CT-21400	Inscription (CT)	20251008	Important	Le service médical rendu par FEIBA (facteurs de coagulation ayant une activité court-circuitant l'inhibiteur du facteur VIII et IX) est important dans les indications de l’AMM.
63690956	CT-21398	Extension d'indication	20251022	Insuffisant	Le service médical rendu par IMFINZI 50 mg/ml (durvalumab), solution à diluer pour perfusion, est insuffisant dans l’indication de l’AMM.
69042585	CT-21397	Inscription (CT)	20250827	Modéré	Le service médical rendu par CASARENEL 0,1 %/2,5 % (adapalène/peroxyde de benzoyle), gel est modéré dans le traitement de l’acné vulgaire en présence de comédons, papules et pustules.
69275301	CT-21397	Inscription (CT)	20250827	Modéré	Le service médical rendu par CASARENEL 0,1 %/2,5 % (adapalène/peroxyde de benzoyle), gel est modéré dans le traitement de l’acné vulgaire en présence de comédons, papules et pustules.
61345705	CT-21395	Inscription (CT)	20250611	Important	Le service médical rendu par QUININE RENAUDIN (quinine) est important dans l’indication de l’AMM.
61847608	CT-21394	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20250924	Important	Le service médical rendu par CLIMENE (valérate d'estradiol, acétate de cyprotérone) reste important dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées.
69531754	CT-21393	Inscription (CT)	20250924	Important	Le service médical rendu par FLUARIX (vaccin grippal trivalent, à virion fragmenté, inactivé) est important dans la prévention de la grippe chez l’adulte et l’enfant à partir de 6 mois, selon les recommandations de la HAS en vigueur datant du 8 juillet 2025.
66227874	CT-21392	Extension d'indication	20250827	Modéré	Le service médical rendu par KETOCONAZOLE ARROW 2 % (kétoconazole), gel en sachet-dose, est modéré dans l’indication de l’AMM.
62173094	CT-21391	Extension d'indication	20251119	Important	Le service médical rendu par CELLCEPT 250 mg, 500 mg, 1 g/5 mL (mycophénolate mofétil) est important dans l’extension d’indications de l’AMM.
63479642	CT-21391	Extension d'indication	20251119	Important	Le service médical rendu par CELLCEPT 250 mg, 500 mg, 1 g/5 mL (mycophénolate mofétil) est important dans l’extension d’indications de l’AMM.
69594306	CT-21391	Extension d'indication	20251119	Important	Le service médical rendu par CELLCEPT 250 mg, 500 mg, 1 g/5 mL (mycophénolate mofétil) est important dans l’extension d’indications de l’AMM.
63915869	CT-21390	Inscription (CT)	20250910	Important	Le service médical rendu par DOVPRELA (prétomanide) est important dans le cadre d’une association appropriée avec d’autres médicaments chez les patients adultes atteints de tuberculose (TB) pulmonaire due à Mycobacterium tuberculosis résistant au moins à la rifampicine et à l’isoniazide, à la posologie et dans les indications de l’AMM et selon les recommandations OMS.
60743407	CT-21385	Inscription (CT)	20250827	Important	Le service médical rendu par TANOREN 0,5 mg/mL (tartrate de noradrénaline), solution à diluer pour solution injectable/pour perfusion, est important dans l’indication de l’AMM.
67881720	CT-21383	Extension d'indication	20250910	Insuffisant	Le service médical rendu par JAYPIRCA (pirtobrutinib) 100 mg, comprimé pelliculé, est insuffisant dans les autres situations pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
67881720	CT-21383	Extension d'indication	20250910	Modéré	Le service médical rendu par JAYPIRCA (pirtobrutinib) 100 mg, comprimé pelliculé, est modéré uniquement en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints de leucémie lymphoïde chronique en rechute et réfractaire qui ont été précédemment traités par un inhibiteur de la BTK et par vénétoclax (double réfractaires).
67881720	CT-21381	Inscription (CT)	20251105	Faible conditionnel	Le service médical rendu par JAYPIRCA (pirtobrutinib) 100 mg, comprimé pelliculé, est faible uniquement en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints de lymphome à cellules du manteau (LCM) en rechute ou réfractaire qui ont été précédemment traités par un inhibiteur de la tyrosine kinase de Bruton (BTK), et inéligibles à un traitement par TECARTUS (brexucabtagene autoleucel).<br>La Commission conditionne le maintien du SMR faible à sa réévaluation dans un délai maximal de 2 ans, notamment sur la base des données de l’étude BRUIN-MCL-321 qui seront soumises à l’EMA par le laboratoire dans le cadre de l’AMM conditionnelle.
67881720	CT-21381	Inscription (CT)	20251105	Insuffisant	Le service médical rendu par JAYPIRCA (pirtobrutinib) 100 mg, comprimé pelliculé, est insuffisant dans les autres situations pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
69544050	CT-21380	Inscription (CT)	20260218	Important	Le service médical rendu par EVRYSDI 5 mg (risdiplam), comprimé pelliculé, est important uniquement dans le traitement de l’amyotrophie spinale (SMA) 5q chez les patients avec un diagnostic clinique de SMA de Type 1, Type 2 ou Type 3 ou avec une à quatre copies du gène SMN2.
69544050	CT-21380	Inscription (CT)	20260218	Insuffisant	Le service médical rendu par EVRYSDI 5 mg (risdiplam), comprimé pelliculé, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations couvertes par l’indication AMM (à savoir les patients avec un diagnostic clinique d’amyotrophie spinale de Type 4).
66446220	CT-21378	Inscription (CT)	20250611	Important	Le service médical rendu par VYVGART (efgartigimod alfa) 1000 mg, solution injectable en seringue préremplie en formulation sous-cutanée, est important uniquement en addition au traitement standard, incluant les immunosuppresseurs de première ligne, uniquement chez les patients adultes atteints de myasthénie auto-immune généralisée et présentant des anticorps anti-récepteurs de l’acétylcholine (RACh) restant symptomatiques.
66446220	CT-21378	Inscription (CT)	20250611	Insuffisant	Le service médical rendu par VYVGART (efgartigimod alfa) 1000 mg, solution injectable en seringue préremplie en formulation sous-cutanée, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations cliniques de l’AMM.
61038695	CT-21377	Extension d'indication	20251210	Important	Le service médical rendu par BREYANZI (lisocabtagene maraleucel), 1,1-70 x 106 cellules/mL/1,1-70 x 106 cellules/mL, dispersion pour perfusion, est important dans l’indication de l’AMM.
63690956	CT-21376	Extension d'indication	20251217	Important	Le service médical rendu par IMFINZI (durvalumab) 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, est important dans l’indication de l’AMM.
62268507	CT-21373	Inscription (CT)	20251210	Important	Le service médical rendu par LIKOZAM (clobazam) est important :<br>• dans le traitement symptomatique à court terme de l'anxiété sévère, invalidante ou responsable d’un état de détresse inacceptable, y compris les états d’anxiété associés à des troubles affectifs chez l’adulte,<br>• dans le traitement de l’épilepsie partielle ou généralisée, en association avec un autre traitement antiépileptique chez les adultes ou les enfants de plus de 2 ans, en cas d’échec de deux monothérapies consécutives.
62268507	CT-21373	Inscription (CT)	20251210	Insuffisant	Le service médical rendu par LIKOZAM (clobazam) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement symptomatique à court terme (2-4 semaines) de l'excitation et de l'agitation chez les patients adultes atteints de schizophrénie ou d'autres troubles psychotiques.
65899602	CT-21373	Inscription (CT)	20251210	Important	Le service médical rendu par LIKOZAM (clobazam) est important :<br>• dans le traitement symptomatique à court terme de l'anxiété sévère, invalidante ou responsable d’un état de détresse inacceptable, y compris les états d’anxiété associés à des troubles affectifs chez l’adulte,<br>• dans le traitement de l’épilepsie partielle ou généralisée, en association avec un autre traitement antiépileptique chez les adultes ou les enfants de plus de 2 ans, en cas d’échec de deux monothérapies consécutives.
65899602	CT-21373	Inscription (CT)	20251210	Insuffisant	Le service médical rendu par LIKOZAM (clobazam) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement symptomatique à court terme (2-4 semaines) de l'excitation et de l'agitation chez les patients adultes atteints de schizophrénie ou d'autres troubles psychotiques.
60047225	CT-21372	Extension d'indication	20251008	Faible	Le service médical rendu par DARZALEX 1 800 mg (daratumumab), solution injectable, en association avec le bortézomib, le lénalidomide et à la dexaméthasone (protocole D-VRd), est faible dans l’indication : « en association avec le bortézomib, le lénalidomide et la dexaméthasone pour le traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple nouvellement diagnostiqué et non éligibles à une autogreffe de cellules souches ».
66798410	CT-21371	Inscription (CT)	20250910	Important	Le service médical rendu par GLYCOPYRRONIUM BIOGARAN AXICA (bromure de glycopyrronium) est important dans le « traitement bronchodilatateur continu pour soulager les symptômes de la broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO) ».
61941370	CT-21370	Inscription (CT)	20251022	Important	Le service médical rendu par ASARED (acide acétylsalicylique) 75 et 100 mg, comprimé gastro-résistant, est important dans les indications de l’AMM.
67653663	CT-21370	Inscription (CT)	20251022	Important	Le service médical rendu par ASARED (acide acétylsalicylique) 75 et 100 mg, comprimé gastro-résistant, est important dans les indications de l’AMM.
61068069	CT-21367	Inscription (CT)	20250827	Important	Le service médical rendu par ZINNAT 125 mg/ 5 ml ENFANTS et NOURRISSONS (céfuroxime) reste important dans les indications suivantes : <br>• otites moyennes aiguës . <br>• angines documentées à streptocoque A ß-hémolytique.
61068069	CT-21367	Inscription (CT)	20250827	Insuffisant	Le service médical rendu par ZINNAT 125 mg/ 5 ml ENFANTS et NOURRISSONS (céfuroxime) est insuffisant dans les infections respiratoires basses.
64209404	CT-21365	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20260218	Insuffisant	Le service médical rendu par IMBRUVICA (ibrutinib) 140 mg, 280 mg, 420 mg et 560 mg, comprimé pelliculé, en association au rituximab est insuffisant, pour le traitement des patients adultes atteints d’une leucémie lymphoïde chronique non précédemment traités, éligibles à un traitement à base de fludarabine à pleine dose et ne présentant pas de délétion del17p ou de mutation TP53.
66940571	CT-21365	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20260218	Insuffisant	Le service médical rendu par IMBRUVICA (ibrutinib) 140 mg, 280 mg, 420 mg et 560 mg, comprimé pelliculé, en association au rituximab est insuffisant, pour le traitement des patients adultes atteints d’une leucémie lymphoïde chronique non précédemment traités, éligibles à un traitement à base de fludarabine à pleine dose et ne présentant pas de délétion del17p ou de mutation TP53.
67351558	CT-21365	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20260218	Insuffisant	Le service médical rendu par IMBRUVICA (ibrutinib) 140 mg, 280 mg, 420 mg et 560 mg, comprimé pelliculé, en association au rituximab est insuffisant, pour le traitement des patients adultes atteints d’une leucémie lymphoïde chronique non précédemment traités, éligibles à un traitement à base de fludarabine à pleine dose et ne présentant pas de délétion del17p ou de mutation TP53.
69196284	CT-21365	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20260218	Insuffisant	Le service médical rendu par IMBRUVICA (ibrutinib) 140 mg, 280 mg, 420 mg et 560 mg, comprimé pelliculé, en association au rituximab est insuffisant, pour le traitement des patients adultes atteints d’une leucémie lymphoïde chronique non précédemment traités, éligibles à un traitement à base de fludarabine à pleine dose et ne présentant pas de délétion del17p ou de mutation TP53.
68937264	CT-21363	Inscription (CT)	20260218	Important	Le service médical rendu par ANDEMBRY (garadacimab) est important dans l’indication de l’AMM.
68773605	CT-21362	Inscription (CT)	20250910	Insuffisant	Le service médical rendu par EMCITATE (tiratricol), comprimé dispersible, est insuffisant dans l’indication de l’AMM pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
64866204	CT-21361	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20250924	Important	Le service médical rendu par DUPHASTON 10 mg (dydrogestérone) reste important dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées.
68136124	CT-21359	Inscription (CT)	20251008	Modéré	Le service médical rendu par XURTA (lisdexamphétamine) 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 60 mg et 70 mg, gélule, est modéré :<br>• dans le cadre d’une prise en charge globale du trouble déficit de l’attention avec ou sans hyperactivité (TDAH) chez les enfants âgés de 6 ans et plus lorsque la réponse à un traitement antérieur par le méthylphénidate est jugée cliniquement insuffisante,<br>• dans le cadre d’une prise en charge globale du trouble déficit de l’attention avec ou sans hyperactivité (TDAH) chez les adultes présentant des symptômes de TDAH préexistants dans l’enfance.
60071379	CT-21358	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20250924	Important	Le service médical rendu par OROMONE 2 mg (estradiol) et CLIMASTON (estradiol, dydrogestérone) reste important dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées et la prévention de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes ayant un risque accru de fracture ostéoporotique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose.
63235054	CT-21358	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20250924	Important	Le service médical rendu par OROMONE 2 mg (estradiol) et CLIMASTON (estradiol, dydrogestérone) reste important dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées et la prévention de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes ayant un risque accru de fracture ostéoporotique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose.
66257038	CT-21358	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20250924	Important	Le service médical rendu par OROMONE 2 mg (estradiol) et CLIMASTON (estradiol, dydrogestérone) reste important dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées et la prévention de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes ayant un risque accru de fracture ostéoporotique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose.
67365650	CT-21358	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20250924	Important	Le service médical rendu par OROMONE 2 mg (estradiol) et CLIMASTON (estradiol, dydrogestérone) reste important dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées et la prévention de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes ayant un risque accru de fracture ostéoporotique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose.
69652396	CT-21358	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20250924	Important	Le service médical rendu par OROMONE 2 mg (estradiol) et CLIMASTON (estradiol, dydrogestérone) reste important dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées et la prévention de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes ayant un risque accru de fracture ostéoporotique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose.
63216075	CT-21357	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20250924	Important	Le service médical rendu par ESTREVA 0,1 % (estradiol), FEMSEPT 50 µg/24h, 75 µg/24h, 100 µg/24h (estradiol), FEMSEPTCOMBI 50 µg /10 µg/ 24 heures (estradiol, lévonorgestrel) et FEMSEPTEVO 50 µg/ 7 µg/ 24 heures (estradiol, lévonorgestrel) reste important dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées.
65001897	CT-21357	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20250924	Important	Le service médical rendu par ESTREVA 0,1 % (estradiol), FEMSEPT 50 µg/24h, 75 µg/24h, 100 µg/24h (estradiol), FEMSEPTCOMBI 50 µg /10 µg/ 24 heures (estradiol, lévonorgestrel) et FEMSEPTEVO 50 µg/ 7 µg/ 24 heures (estradiol, lévonorgestrel) reste important dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées.
65982642	CT-21357	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20250924	Important	Le service médical rendu par ESTREVA 0,1 % (estradiol), FEMSEPT 50 µg/24h, 75 µg/24h, 100 µg/24h (estradiol), FEMSEPTCOMBI 50 µg /10 µg/ 24 heures (estradiol, lévonorgestrel) et FEMSEPTEVO 50 µg/ 7 µg/ 24 heures (estradiol, lévonorgestrel) reste important dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées.
67144004	CT-21357	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20250924	Important	Le service médical rendu par ESTREVA 0,1 % (estradiol), FEMSEPT 50 µg/24h, 75 µg/24h, 100 µg/24h (estradiol), FEMSEPTCOMBI 50 µg /10 µg/ 24 heures (estradiol, lévonorgestrel) et FEMSEPTEVO 50 µg/ 7 µg/ 24 heures (estradiol, lévonorgestrel) reste important dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées.
69562874	CT-21357	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20250924	Important	Le service médical rendu par ESTREVA 0,1 % (estradiol), FEMSEPT 50 µg/24h, 75 µg/24h, 100 µg/24h (estradiol), FEMSEPTCOMBI 50 µg /10 µg/ 24 heures (estradiol, lévonorgestrel) et FEMSEPTEVO 50 µg/ 7 µg/ 24 heures (estradiol, lévonorgestrel) reste important dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées.
61942337	CT-21356	Extension d'indication	20251119	Important	Le service médical rendu par TREMFYA (guselkumab) est important uniquement dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les patients adultes en échec (réponse insuffisante, perte de réponse ou intolérance) d’un traitement conventionnel (corticoïdes ou immunosuppresseurs) et d’au moins un anti-TNF Alpha ou qui ont une contre-indication médicale à ces traitements.
61942337	CT-21356	Extension d'indication	20251119	Insuffisant	Le service médical rendu par TREMFYA (guselkumab) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale  aux regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM.
63038772	CT-21356	Extension d'indication	20251119	Important	Le service médical rendu par TREMFYA (guselkumab) est important uniquement dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les patients adultes en échec (réponse insuffisante, perte de réponse ou intolérance) d’un traitement conventionnel (corticoïdes ou immunosuppresseurs) et d’au moins un anti-TNF Alpha ou qui ont une contre-indication médicale à ces traitements.
63038772	CT-21356	Extension d'indication	20251119	Insuffisant	Le service médical rendu par TREMFYA (guselkumab) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale  aux regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM.
63347637	CT-21356	Extension d'indication	20251119	Important	Le service médical rendu par TREMFYA (guselkumab) est important uniquement dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les patients adultes en échec (réponse insuffisante, perte de réponse ou intolérance) d’un traitement conventionnel (corticoïdes ou immunosuppresseurs) et d’au moins un anti-TNF Alpha ou qui ont une contre-indication médicale à ces traitements.
63347637	CT-21356	Extension d'indication	20251119	Insuffisant	Le service médical rendu par TREMFYA (guselkumab) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale  aux regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM.
67296108	CT-21356	Extension d'indication	20251119	Important	Le service médical rendu par TREMFYA (guselkumab) est important uniquement dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les patients adultes en échec (réponse insuffisante, perte de réponse ou intolérance) d’un traitement conventionnel (corticoïdes ou immunosuppresseurs) et d’au moins un anti-TNF Alpha ou qui ont une contre-indication médicale à ces traitements.
67296108	CT-21356	Extension d'indication	20251119	Insuffisant	Le service médical rendu par TREMFYA (guselkumab) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale  aux regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM.
68372441	CT-21356	Extension d'indication	20251119	Important	Le service médical rendu par TREMFYA (guselkumab) est important uniquement dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les patients adultes en échec (réponse insuffisante, perte de réponse ou intolérance) d’un traitement conventionnel (corticoïdes ou immunosuppresseurs) et d’au moins un anti-TNF Alpha ou qui ont une contre-indication médicale à ces traitements.
68372441	CT-21356	Extension d'indication	20251119	Insuffisant	Le service médical rendu par TREMFYA (guselkumab) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale  aux regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM.
60150638	CT-21354	Extension d'indication	20251008	Important	Le service médical rendu par REKAMBYS (rilpivirine) 900 mg, suspension injectable, en association au cabotégravir est important uniquement chez les adolescents (âgés de 12 ans et plus, et pesant au moins 35 kg) virologiquement contrôlés (charge virale < 50 copies/mL) sous traitement antirétroviral stable depuis au moins 6 mois, ayant plus de 200 CD4/mm3, sans preuve de résistance actuelle ou antérieure et sans antécédent d’échec virologique aux agents de la classe des inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI) et des inhibiteurs d’intégrase (INI).
60150638	CT-21354	Extension d'indication	20251008	Insuffisant	Le service médical rendu par REKAMBYS (rilpivirine) 900 mg, suspension injectable, en association au cabotégravir est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres populations de l’AMM.
60543082	CT-21353	Extension d'indication	20251008	Important	Le service médical rendu par VOCABRIA (cabotégravir) 30 mg, comprimé, et VOCABRIA (cabotégravir) 600 mg, suspension injectable, en association à la rilpivirine est important uniquement chez les adolescents (âgés de 12 ans et plus, et pesant au moins 35 kg) virologiquement contrôlés (charge virale < 50 copies/mL) sous traitement antirétroviral stable depuis au moins 6 mois, ayant plus de 200 CD4/mm3, sans preuve de résistance actuelle ou antérieure et sans antécédent d’échec virologique aux agents de la classe des inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI) et des inhibiteurs d’intégrase (INI).
60543082	CT-21353	Extension d'indication	20251008	Insuffisant	Le service médical rendu par VOCABRIA (cabotégravir) 30 mg, comprimé, et VOCABRIA (cabotégravir) 600 mg, suspension injectable, en association à la rilpivirine est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres populations de l’AMM.
67129301	CT-21353	Extension d'indication	20251008	Important	Le service médical rendu par VOCABRIA (cabotégravir) 30 mg, comprimé, et VOCABRIA (cabotégravir) 600 mg, suspension injectable, en association à la rilpivirine est important uniquement chez les adolescents (âgés de 12 ans et plus, et pesant au moins 35 kg) virologiquement contrôlés (charge virale < 50 copies/mL) sous traitement antirétroviral stable depuis au moins 6 mois, ayant plus de 200 CD4/mm3, sans preuve de résistance actuelle ou antérieure et sans antécédent d’échec virologique aux agents de la classe des inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI) et des inhibiteurs d’intégrase (INI).
67129301	CT-21353	Extension d'indication	20251008	Insuffisant	Le service médical rendu par VOCABRIA (cabotégravir) 30 mg, comprimé, et VOCABRIA (cabotégravir) 600 mg, suspension injectable, en association à la rilpivirine est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres populations de l’AMM.
66173309	CT-21351	Inscription (CT)	20250910	Important	Le service médical rendu par MENVEO (vaccin méningococcique des sérogroupes A, C, W-135 et Y), solution injectable, est important dans l’immunisation active des enfants (à partir de 2 ans), des adolescents et des adultes à risque d’exposition à Neisseria meningitidis des sérogroupes A, C, W-135 et Y, pour prévenir la maladie invasive.
65867330	CT-21350	Inscription (CT)	20250716	Important	Le service médical rendu par CAMCEVI 42 mg (leuproréline), suspension injectable à libération prolongée, est important dans le traitement du cancer de la prostate hormono-dépendant à un stade avancé, ainsi qu’en association avec la radiothérapie dans le traitement du cancer de la prostate localisé à haut risque et localement avancé hormono-dépendant.
60830260	CT-21349	Inscription (CT)	20251119	Important	Le service médical rendu par MOUNJARO (tirzépatide) est important uniquement en complément d’un régime hypocalorique et d’une augmentation de l’activité physique dans le contrôle du poids, notamment pour la perte de poids et le maintien du poids, chez l’adulte ayant un indice de masse corporelle (IMC) initial >= 35 kg/m² en cas d’échec d’une prise en charge nutritionnelle bien conduite (< 5 % de perte de poids à six mois).
60830260	CT-21349	Inscription (CT)	20251119	Insuffisant	Le service médical rendu par MOUNJARO (tirzépatide) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM.
60930150	CT-21349	Inscription (CT)	20251119	Important	Le service médical rendu par MOUNJARO (tirzépatide) est important uniquement en complément d’un régime hypocalorique et d’une augmentation de l’activité physique dans le contrôle du poids, notamment pour la perte de poids et le maintien du poids, chez l’adulte ayant un indice de masse corporelle (IMC) initial >= 35 kg/m² en cas d’échec d’une prise en charge nutritionnelle bien conduite (< 5 % de perte de poids à six mois).
60930150	CT-21349	Inscription (CT)	20251119	Insuffisant	Le service médical rendu par MOUNJARO (tirzépatide) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM.
61022011	CT-21349	Inscription (CT)	20251119	Important	Le service médical rendu par MOUNJARO (tirzépatide) est important uniquement en complément d’un régime hypocalorique et d’une augmentation de l’activité physique dans le contrôle du poids, notamment pour la perte de poids et le maintien du poids, chez l’adulte ayant un indice de masse corporelle (IMC) initial >= 35 kg/m² en cas d’échec d’une prise en charge nutritionnelle bien conduite (< 5 % de perte de poids à six mois).
61022011	CT-21349	Inscription (CT)	20251119	Insuffisant	Le service médical rendu par MOUNJARO (tirzépatide) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM.
63052569	CT-21349	Inscription (CT)	20251119	Important	Le service médical rendu par MOUNJARO (tirzépatide) est important uniquement en complément d’un régime hypocalorique et d’une augmentation de l’activité physique dans le contrôle du poids, notamment pour la perte de poids et le maintien du poids, chez l’adulte ayant un indice de masse corporelle (IMC) initial >= 35 kg/m² en cas d’échec d’une prise en charge nutritionnelle bien conduite (< 5 % de perte de poids à six mois).
63052569	CT-21349	Inscription (CT)	20251119	Insuffisant	Le service médical rendu par MOUNJARO (tirzépatide) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM.
63816465	CT-21349	Inscription (CT)	20251119	Important	Le service médical rendu par MOUNJARO (tirzépatide) est important uniquement en complément d’un régime hypocalorique et d’une augmentation de l’activité physique dans le contrôle du poids, notamment pour la perte de poids et le maintien du poids, chez l’adulte ayant un indice de masse corporelle (IMC) initial >= 35 kg/m² en cas d’échec d’une prise en charge nutritionnelle bien conduite (< 5 % de perte de poids à six mois).
63816465	CT-21349	Inscription (CT)	20251119	Insuffisant	Le service médical rendu par MOUNJARO (tirzépatide) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM.
63925443	CT-21349	Inscription (CT)	20251119	Important	Le service médical rendu par MOUNJARO (tirzépatide) est important uniquement en complément d’un régime hypocalorique et d’une augmentation de l’activité physique dans le contrôle du poids, notamment pour la perte de poids et le maintien du poids, chez l’adulte ayant un indice de masse corporelle (IMC) initial >= 35 kg/m² en cas d’échec d’une prise en charge nutritionnelle bien conduite (< 5 % de perte de poids à six mois).
63925443	CT-21349	Inscription (CT)	20251119	Insuffisant	Le service médical rendu par MOUNJARO (tirzépatide) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM.
64061756	CT-21349	Inscription (CT)	20251119	Important	Le service médical rendu par MOUNJARO (tirzépatide) est important uniquement en complément d’un régime hypocalorique et d’une augmentation de l’activité physique dans le contrôle du poids, notamment pour la perte de poids et le maintien du poids, chez l’adulte ayant un indice de masse corporelle (IMC) initial >= 35 kg/m² en cas d’échec d’une prise en charge nutritionnelle bien conduite (< 5 % de perte de poids à six mois).
64061756	CT-21349	Inscription (CT)	20251119	Insuffisant	Le service médical rendu par MOUNJARO (tirzépatide) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM.
64888866	CT-21349	Inscription (CT)	20251119	Important	Le service médical rendu par MOUNJARO (tirzépatide) est important uniquement en complément d’un régime hypocalorique et d’une augmentation de l’activité physique dans le contrôle du poids, notamment pour la perte de poids et le maintien du poids, chez l’adulte ayant un indice de masse corporelle (IMC) initial >= 35 kg/m² en cas d’échec d’une prise en charge nutritionnelle bien conduite (< 5 % de perte de poids à six mois).
64888866	CT-21349	Inscription (CT)	20251119	Insuffisant	Le service médical rendu par MOUNJARO (tirzépatide) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM.
65111938	CT-21349	Inscription (CT)	20251119	Important	Le service médical rendu par MOUNJARO (tirzépatide) est important uniquement en complément d’un régime hypocalorique et d’une augmentation de l’activité physique dans le contrôle du poids, notamment pour la perte de poids et le maintien du poids, chez l’adulte ayant un indice de masse corporelle (IMC) initial >= 35 kg/m² en cas d’échec d’une prise en charge nutritionnelle bien conduite (< 5 % de perte de poids à six mois).
65111938	CT-21349	Inscription (CT)	20251119	Insuffisant	Le service médical rendu par MOUNJARO (tirzépatide) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM.
65553835	CT-21349	Inscription (CT)	20251119	Important	Le service médical rendu par MOUNJARO (tirzépatide) est important uniquement en complément d’un régime hypocalorique et d’une augmentation de l’activité physique dans le contrôle du poids, notamment pour la perte de poids et le maintien du poids, chez l’adulte ayant un indice de masse corporelle (IMC) initial >= 35 kg/m² en cas d’échec d’une prise en charge nutritionnelle bien conduite (< 5 % de perte de poids à six mois).
65553835	CT-21349	Inscription (CT)	20251119	Insuffisant	Le service médical rendu par MOUNJARO (tirzépatide) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM.
67657964	CT-21349	Inscription (CT)	20251119	Important	Le service médical rendu par MOUNJARO (tirzépatide) est important uniquement en complément d’un régime hypocalorique et d’une augmentation de l’activité physique dans le contrôle du poids, notamment pour la perte de poids et le maintien du poids, chez l’adulte ayant un indice de masse corporelle (IMC) initial >= 35 kg/m² en cas d’échec d’une prise en charge nutritionnelle bien conduite (< 5 % de perte de poids à six mois).
67657964	CT-21349	Inscription (CT)	20251119	Insuffisant	Le service médical rendu par MOUNJARO (tirzépatide) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM.
68186732	CT-21349	Inscription (CT)	20251119	Important	Le service médical rendu par MOUNJARO (tirzépatide) est important uniquement en complément d’un régime hypocalorique et d’une augmentation de l’activité physique dans le contrôle du poids, notamment pour la perte de poids et le maintien du poids, chez l’adulte ayant un indice de masse corporelle (IMC) initial >= 35 kg/m² en cas d’échec d’une prise en charge nutritionnelle bien conduite (< 5 % de perte de poids à six mois).
68186732	CT-21349	Inscription (CT)	20251119	Insuffisant	Le service médical rendu par MOUNJARO (tirzépatide) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM.
62483787	CT-21348	Inscription (CT)	20250423	Faible	Le service médical rendu par FAMPYRA (fampridine) est faible dans l’indication de l’AMM.
63218293	CT-21347	Inscription (CT)	20251022	Insuffisant	Le service médical rendu par IOPIDINE 1 % (apraclonidine), collyre en solution, présenté en boîte de 24 récipients unidoses, est insuffisant dans l’indication et aux posologies de l’AMM, pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale et au regard de l’alternative disponible en boîte de 2 récipients unidoses plus adaptée à la posologie de l’AMM et pour un usage en ville.
61512595	CT-21345	Extension d'indication	20251210	Insuffisant	Le service médical rendu par SKYRIZI (risankizumab) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM.
61512595	CT-21345	Extension d'indication	20251210	Modéré	Le service médical rendu par SKYRIZI (risankizumab) est modéré uniquement dans le traitement de la recto-colite hémorragique active modérée à sévère chez les patients adultes ayant eu une réponse insuffisante, une perte de réponse ou une intolérance aux traitements conventionnels, à au moins un anti-TNFAlpha et au védolizumab.
64750324	CT-21345	Extension d'indication	20251210	Insuffisant	Le service médical rendu par SKYRIZI (risankizumab) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM.
64750324	CT-21345	Extension d'indication	20251210	Modéré	Le service médical rendu par SKYRIZI (risankizumab) est modéré uniquement dans le traitement de la recto-colite hémorragique active modérée à sévère chez les patients adultes ayant eu une réponse insuffisante, une perte de réponse ou une intolérance aux traitements conventionnels, à au moins un anti-TNFAlpha et au védolizumab.
64900681	CT-21345	Extension d'indication	20251210	Insuffisant	Le service médical rendu par SKYRIZI (risankizumab) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM.
64900681	CT-21345	Extension d'indication	20251210	Modéré	Le service médical rendu par SKYRIZI (risankizumab) est modéré uniquement dans le traitement de la recto-colite hémorragique active modérée à sévère chez les patients adultes ayant eu une réponse insuffisante, une perte de réponse ou une intolérance aux traitements conventionnels, à au moins un anti-TNFAlpha et au védolizumab.
62876801	CT-21344	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20260415	Important	Le service médical rendu par GALAFOLD 123 mg (migalastat), gélule, reste important uniquement dans l’indication « traitement a? long terme des adultes et des adolescents âgés de 16 ans et plus qui présentent un diagnostic confirme? de maladie de Fabry (déficit en Alpha-galactosidase A) et qui sont porteurs d’une mutation sensible ».
63473073	CT-21339	Inscription (CT)	20250716	Important conditionnel	Le service médical rendu par LYVDELZI 10 mg, gélule, est important dans l’indication de l’AMM.<br>La Commission conditionne le maintien du SMR important à sa réévaluation sur la base des résultats de l’étude confirmatoire de phase 3 (étude AFFIRM CB8025-41837 . NCT06051617 . EudraCT N°2024-516525-0031) requise par l’EMA dans le cadre de l’AMM conditionnelle (résultats attendus en 2031).
61506083	CT-21340	Inscription (CT)	20260218	Important	Le service médical rendu par XALKORI (crizotinib) 20, 50 et 150 mg, granulés en gélules à ouvrir, est important dans les indications suivantes : <br>• dans le traitement des patients pédiatriques (âgés de >= 1 à < 18 ans) ayant un lymphome anaplasique à grandes cellules (LAGC) anaplastic lymphoma kinase (ALK)-positif systémique en rechute ou réfractaire,<br>• dans le traitement des patients pédiatriques (âgés de >= 1 à < 18 ans) ayant une tumeur myofibroblastique inflammatoire (TMI) anaplastic lymphoma kinase (ALK)-positive non résécable en rechute ou réfractaire.
63534583	CT-21340	Inscription (CT)	20260218	Important	Le service médical rendu par XALKORI (crizotinib) 20, 50 et 150 mg, granulés en gélules à ouvrir, est important dans les indications suivantes : <br>• dans le traitement des patients pédiatriques (âgés de >= 1 à < 18 ans) ayant un lymphome anaplasique à grandes cellules (LAGC) anaplastic lymphoma kinase (ALK)-positif systémique en rechute ou réfractaire,<br>• dans le traitement des patients pédiatriques (âgés de >= 1 à < 18 ans) ayant une tumeur myofibroblastique inflammatoire (TMI) anaplastic lymphoma kinase (ALK)-positive non résécable en rechute ou réfractaire.
65911410	CT-21340	Inscription (CT)	20260218	Important	Le service médical rendu par XALKORI (crizotinib) 20, 50 et 150 mg, granulés en gélules à ouvrir, est important dans les indications suivantes : <br>• dans le traitement des patients pédiatriques (âgés de >= 1 à < 18 ans) ayant un lymphome anaplasique à grandes cellules (LAGC) anaplastic lymphoma kinase (ALK)-positif systémique en rechute ou réfractaire,<br>• dans le traitement des patients pédiatriques (âgés de >= 1 à < 18 ans) ayant une tumeur myofibroblastique inflammatoire (TMI) anaplastic lymphoma kinase (ALK)-positive non résécable en rechute ou réfractaire.
66937155	CT-21340	Inscription (CT)	20260218	Important	Le service médical rendu par XALKORI (crizotinib) 20, 50 et 150 mg, granulés en gélules à ouvrir, est important dans les indications suivantes : <br>• dans le traitement des patients pédiatriques (âgés de >= 1 à < 18 ans) ayant un lymphome anaplasique à grandes cellules (LAGC) anaplastic lymphoma kinase (ALK)-positif systémique en rechute ou réfractaire,<br>• dans le traitement des patients pédiatriques (âgés de >= 1 à < 18 ans) ayant une tumeur myofibroblastique inflammatoire (TMI) anaplastic lymphoma kinase (ALK)-positive non résécable en rechute ou réfractaire.
68271321	CT-21340	Inscription (CT)	20260218	Important	Le service médical rendu par XALKORI (crizotinib) 20, 50 et 150 mg, granulés en gélules à ouvrir, est important dans les indications suivantes : <br>• dans le traitement des patients pédiatriques (âgés de >= 1 à < 18 ans) ayant un lymphome anaplasique à grandes cellules (LAGC) anaplastic lymphoma kinase (ALK)-positif systémique en rechute ou réfractaire,<br>• dans le traitement des patients pédiatriques (âgés de >= 1 à < 18 ans) ayant une tumeur myofibroblastique inflammatoire (TMI) anaplastic lymphoma kinase (ALK)-positive non résécable en rechute ou réfractaire.
66367812	CT-21337	Extension d'indication	20250924	Important	Le service médical rendu de l’association OPDIVO (nivolumab) YERVOY (ipilimumab) est important uniquement en traitement de première ligne chez des patients adultes atteints d'un cancer colorectal (CRC) métastatique et non résécables d’emblée avec une déficience du système de réparation des mésappariements de l’ADN (dMMR) ou une instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H).
66367812	CT-21337	Extension d'indication	20250924	Insuffisant	Le service médical rendu de l’association OPDIVO (nivolumab) YERVOY (ipilimumab) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM.
66532840	CT-21337	Extension d'indication	20250924	Important	Le service médical rendu de l’association OPDIVO (nivolumab) YERVOY (ipilimumab) est important uniquement en traitement de première ligne chez des patients adultes atteints d'un cancer colorectal (CRC) métastatique et non résécables d’emblée avec une déficience du système de réparation des mésappariements de l’ADN (dMMR) ou une instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H).
66532840	CT-21337	Extension d'indication	20250924	Insuffisant	Le service médical rendu de l’association OPDIVO (nivolumab) YERVOY (ipilimumab) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM.
61457558	CT-21336	Extension d'indication	20260218	Faible	Le service médical rendu par les spécialités ALDACTONE 25 mg, 50 mg et 75 mg (spironolactone), comprimé sécable, et SPIRONOLACTONE PFIZER 25 mg, 50 mg et 75 mg, comprimé sécable, est faible dans l’indication de l’AMM.
62673263	CT-21336	Extension d'indication	20260218	Faible	Le service médical rendu par les spécialités ALDACTONE 25 mg, 50 mg et 75 mg (spironolactone), comprimé sécable, et SPIRONOLACTONE PFIZER 25 mg, 50 mg et 75 mg, comprimé sécable, est faible dans l’indication de l’AMM.
64565845	CT-21336	Extension d'indication	20260218	Faible	Le service médical rendu par les spécialités ALDACTONE 25 mg, 50 mg et 75 mg (spironolactone), comprimé sécable, et SPIRONOLACTONE PFIZER 25 mg, 50 mg et 75 mg, comprimé sécable, est faible dans l’indication de l’AMM.
65618628	CT-21336	Extension d'indication	20260218	Faible	Le service médical rendu par les spécialités ALDACTONE 25 mg, 50 mg et 75 mg (spironolactone), comprimé sécable, et SPIRONOLACTONE PFIZER 25 mg, 50 mg et 75 mg, comprimé sécable, est faible dans l’indication de l’AMM.
67368301	CT-21336	Extension d'indication	20260218	Faible	Le service médical rendu par les spécialités ALDACTONE 25 mg, 50 mg et 75 mg (spironolactone), comprimé sécable, et SPIRONOLACTONE PFIZER 25 mg, 50 mg et 75 mg, comprimé sécable, est faible dans l’indication de l’AMM.
68492540	CT-21336	Extension d'indication	20260218	Faible	Le service médical rendu par les spécialités ALDACTONE 25 mg, 50 mg et 75 mg (spironolactone), comprimé sécable, et SPIRONOLACTONE PFIZER 25 mg, 50 mg et 75 mg, comprimé sécable, est faible dans l’indication de l’AMM.
65849318	CT-21333	Extension d'indication	20260218	Faible	Le service médical rendu par CEDACONDA (isoflurane), liquide pour inhalation par vapeur, est faible dans la sédation des patients pédiatriques à partir de 3 ans sous ventilation artificielle pendant les soins intensifs.
65079351	CT-21318	Inscription (CT)	20250902	Modéré	Le service médical rendu par WAINZUA 45 mg (éplontersen), solution injectable en stylo pré-rempli, est modéré dans l’indication de l’AMM.
65804084	CT-21317	Extension d'indication	20250611	Important	Le service médical rendu par HEPCLUDEX (bulévirtide) est important dans l’indication de l’AMM.
62689214	CT-21313	Extension d'indication	20250716	Important	Le service médical rendu par KEYTRUDA 25 mg/ml (pembrolizumab), solution à diluer pour perfusion, est important dans l’indication de l’AMM.
62388307	CT-21312	Extension d'indication	20260114	Modéré	Le service médical rendu par OFEV 25 mg, 100 mg et 150 mg (nintédanib) est modéré dans les indications de l’AMM.
62516116	CT-21312	Extension d'indication	20260114	Modéré	Le service médical rendu par OFEV 25 mg, 100 mg et 150 mg (nintédanib) est modéré dans les indications de l’AMM.
62960765	CT-21312	Extension d'indication	20260114	Modéré	Le service médical rendu par OFEV 25 mg, 100 mg et 150 mg (nintédanib) est modéré dans les indications de l’AMM.
67392551	CT-21311	Inscription (CT)	20251105	Modéré conditionnel	Le service médical rendu par VIMKUNYA (vaccin contre le chikungunya (recombinant, adsorbé)) est modéré dans l’immunisation active pour la prévention de la maladie causée par le virus du chikungunya (CHIKV) chez les personnes âgées de 12 ans et plus selon les recommandations en vigueur dans l’attente de nouvelles données.<br>Le maintien de cet avis est conditionné à l’analyse des résultats des études en cours, des données de pharmacovigilance et des données d’efficacité en vie réelle dans un délai maximal de deux ans.
63869763	CT-21310	Inscription (CT)	20250625	Modéré conditionnel	Le service médical rendu par WELIREG (belzutifan) 40 mg, comprimé pelliculé, est modéré dans l’indication de l’AMM.<br>La Commission conditionne le maintien du SMR modéré à sa réévaluation dans un délai maximal de 5 ans, la Commission souhaite disposer de données comparatives à la prise en charge usuelle sans WELIREG, a minima versus un comparateur externe (e.g., histoire naturelle de la maladie) issu d’un registre historique.
64112581	CT-21309	Inscription (CT)	20250924	Important	Le service médical rendu par ILLUCCIX 25 microgrammes (gallium (68Ga) gozétotide), trousse pour préparation radiopharmaceutique, est important dans l’indication de l’AMM : « […] pour la détection de lésions positives à l’antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA) par tomographie par émission de positons (TEP) chez des adultes atteints d’un cancer de la prostate (CP) dans les situations cliniques suivantes :<br>• stadification initiale des patients présentant un CP à haut risque avant un traitement curatif initial, <br>• suspicion de récidive du CP chez les patients présentant une augmentation du taux sérique d’antigène spécifique de la prostate (PSA) après un traitement curatif initial,<br>• identification des patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique, résistant à la castration (CPRCm), progressif, positif au PSMA pour lesquels un traitement ciblant le PSMA est indiqué (voir rubrique 4.4). »
64854885	CT-21306	Inscription (CT)	20250709	Important	Le service médical rendu par BESREMI (ropeginterferon alfa-2b) est important uniquement chez l’adulte en monothérapie pour le traitement de la maladie de Vaquez (polycythémie vraie) sans splénomégalie symptomatique, intolérants, en échec ou lorsque l’utilisation de l’hydroxyurée n’est pas appropriée (patients jeunes ou ayant un souhait de grossesse).
64854885	CT-21306	Inscription (CT)	20250709	Insuffisant	Le service médical rendu par BESREMI (ropeginterferon alfa-2b) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM
61390718	CT-21305	Inscription (CT)	20250716	Important	Le service médical rendu par BECLOMETASONE/FORMOTEROL EG 100/6 µg/dose et 200/6 µg/dose (béclométasone/formotérol), solution pour inhalation en flacon pressurisé, est important dans l’indication de l’AMM concernant l’asthme.
61390718	CT-21305	Inscription (CT)	20250716	Modéré	Le service médical rendu par BECLOMETASONE/FORMOTEROL EG 100/6 µg/dose (béclométasone/formotérol), solution pour inhalation en flacon pressurisé, est modéré dans l’indication de l’AMM concernant la BPCO.
69962879	CT-21305	Inscription (CT)	20250716	Important	Le service médical rendu par BECLOMETASONE/FORMOTEROL EG 100/6 µg/dose et 200/6 µg/dose (béclométasone/formotérol), solution pour inhalation en flacon pressurisé, est important dans l’indication de l’AMM concernant l’asthme.
69962879	CT-21305	Inscription (CT)	20250716	Modéré	Le service médical rendu par BECLOMETASONE/FORMOTEROL EG 100/6 µg/dose (béclométasone/formotérol), solution pour inhalation en flacon pressurisé, est modéré dans l’indication de l’AMM concernant la BPCO.
62386459	CT-21304	Inscription (CT)	20250716	Modéré	Le service médical rendu par RYBREVANT (amivantamab) 1 600 mg et 2 240 mg, solution injectable, est modéré dans l’indication : « en association au lazertinib, en première ligne de traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé avec mutations de l’EGFR par délétions dans l’exon 19 ou substitution L858R dans l’exon 21 ».
62909016	CT-21304	Inscription (CT)	20250716	Modéré	Le service médical rendu par RYBREVANT (amivantamab) 1 600 mg et 2 240 mg, solution injectable, est modéré dans l’indication : « en association au lazertinib, en première ligne de traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé avec mutations de l’EGFR par délétions dans l’exon 19 ou substitution L858R dans l’exon 21 ».
65852428	CT-21302	Extension d'indication	20251022	Insuffisant	Le service médical rendu par RINVOQ 15 mg (upadacitinib), comprimé à libération prolongée, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations couvertes par l’AMM.
65852428	CT-21302	Extension d'indication	20251022	Modéré	Le service médical rendu par RINVOQ 15 mg (upadacitinib), comprimé à libération prolongée, est modéré uniquement dans le « traitement de l’artérite à cellules géantes en association à une corticothérapie dégressive chez les patients adultes nécessitant une épargne cortisonique, en l’absence d’alternative thérapeutique appropriée dont le tocilizumab, dans les situations suivantes :<br>• en cas de cortico-dépendance à une dose >= 7,5 mg/jour de prednisone entrainant des rechutes itératives,<br>• lorsqu’une décroissance rapide et précoce de la corticothérapie est rendue nécessaire par une intolérance aux corticoïdes ou des comorbidités sévères (diabète compliqué déséquilibré, troubles thymiques et psychotiques sévères, ostéoporose fracturaire sévère, hypertension artérielle sévère non contrôlée...). ».
66508241	CT-21301	Inscription (CT)	20250326	Important	Le service médical rendu par BECLOMETASONE/FORMOTEROL BIOGARAN 100/6 µg/dose et 200/6 µg/dose (béclométasone/formotérol), solution en flacon pressurisé, est important dans l’indication de l’AMM concernant l’asthme.
66508241	CT-21301	Inscription (CT)	20250326	Modéré	Le service médical rendu par BECLOMETASONE/FORMOTEROL BIOGARAN 100/6 µg/dose (béclométasone/formotérol), solution en flacon pressurisé, est modéré dans l’indication de l’AMM concernant la BPCO.
60866559	CT-21300	Extension d'indication	20251105	Faible	Le service médical rendu par l’association de BRAFTOVI (encorafenib) 75 mg, gélule, et MEKTOVI (binimetinib) 15 mg et 45 mg, comprimé pelliculé, est faible en deuxième ligne de traitement du CBNPC avancé avec mutation BRAF V600E, après échec d’une immunothérapie et/ou d’une chimiothérapie.
60866559	CT-21300	Extension d'indication	20251105	Insuffisant	Le service médical rendu par l’association de BRAFTOVI (encorafenib) 75 mg, gélule, et MEKTOVI (binimetinib) 15 mg et 45 mg, comprimé pelliculé, est insuffisant en première ligne de traitement du CBNPC avancé avec mutation BRAF V600E.
67439093	CT-21300	Extension d'indication	20251105	Faible	Le service médical rendu par l’association de BRAFTOVI (encorafenib) 75 mg, gélule, et MEKTOVI (binimetinib) 15 mg et 45 mg, comprimé pelliculé, est faible en deuxième ligne de traitement du CBNPC avancé avec mutation BRAF V600E, après échec d’une immunothérapie et/ou d’une chimiothérapie.
67439093	CT-21300	Extension d'indication	20251105	Insuffisant	Le service médical rendu par l’association de BRAFTOVI (encorafenib) 75 mg, gélule, et MEKTOVI (binimetinib) 15 mg et 45 mg, comprimé pelliculé, est insuffisant en première ligne de traitement du CBNPC avancé avec mutation BRAF V600E.
67712453	CT-21300	Extension d'indication	20251105	Faible	Le service médical rendu par l’association de BRAFTOVI (encorafenib) 75 mg, gélule, et MEKTOVI (binimetinib) 15 mg et 45 mg, comprimé pelliculé, est faible en deuxième ligne de traitement du CBNPC avancé avec mutation BRAF V600E, après échec d’une immunothérapie et/ou d’une chimiothérapie.
67712453	CT-21300	Extension d'indication	20251105	Insuffisant	Le service médical rendu par l’association de BRAFTOVI (encorafenib) 75 mg, gélule, et MEKTOVI (binimetinib) 15 mg et 45 mg, comprimé pelliculé, est insuffisant en première ligne de traitement du CBNPC avancé avec mutation BRAF V600E.
60274187	CT-21299	Inscription (CT)	20250716	Important	Le service médical rendu par PARACETAMOL BGR 500 mg, comprimé, est important dans l’indication de l’AMM.
63272184	CT-21298	Inscription (CT)	20250625	Faible	Le service médical rendu par RETSEVMO 40 mg et 80 mg (selpercatinib), comprimés pelliculés, est faible en monothérapie dans le traitement de 2e ligne et plus des patients adultes atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé présentant une fusion du gène RET, non précédemment traités par un inhibiteur de RET, et en monothérapie dans le traitement de 2e ligne et plus des patients adultes et adolescents à partir de 12 ans atteints d'un cancer médullaire de la thyroïde (CMT) avancé présentant une mutation du gène RET.
63272184	CT-21298	Inscription (CT)	20250625	Important	Le service médical rendu par RETSEVMO 40 mg et 80 mg (selpercatinib), comprimés pelliculés est important en monothérapie dans le traitement de 1re ligne des patients adultes atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé présentant une fusion du gène RET, non précédemment traités par un inhibiteur de RET, et en monothérapie dans le traitement de 1re ligne des patients adultes et adolescents à partir de 12 ans atteints d'un cancer médullaire de la thyroïde (CMT) avancé présentant une mutation du gène RET.
65136400	CT-21298	Inscription (CT)	20250625	Faible	Le service médical rendu par RETSEVMO 40 mg et 80 mg (selpercatinib), comprimés pelliculés, est faible en monothérapie dans le traitement de 2e ligne et plus des patients adultes atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé présentant une fusion du gène RET, non précédemment traités par un inhibiteur de RET, et en monothérapie dans le traitement de 2e ligne et plus des patients adultes et adolescents à partir de 12 ans atteints d'un cancer médullaire de la thyroïde (CMT) avancé présentant une mutation du gène RET.
65136400	CT-21298	Inscription (CT)	20250625	Important	Le service médical rendu par RETSEVMO 40 mg et 80 mg (selpercatinib), comprimés pelliculés est important en monothérapie dans le traitement de 1re ligne des patients adultes atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé présentant une fusion du gène RET, non précédemment traités par un inhibiteur de RET, et en monothérapie dans le traitement de 1re ligne des patients adultes et adolescents à partir de 12 ans atteints d'un cancer médullaire de la thyroïde (CMT) avancé présentant une mutation du gène RET.
61942337	CT-21297	Extension d'indication	20250716	Insuffisant	Le service médical rendu par TREMFYA (guselkumab) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale et au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM.
61942337	CT-21297	Extension d'indication	20250716	Modéré	Le service médical rendu par TREMFYA (guselkumab) est modéré uniquement dans le traitement de la recto-colite hémorragique active modérée à sévère chez les patients adultes ayant eu une réponse insuffisante, une perte de réponse ou une intolérance aux traitements conventionnels, à au moins un anti-TNFAlpha et au védolizumab.
63038772	CT-21297	Extension d'indication	20250716	Insuffisant	Le service médical rendu par TREMFYA (guselkumab) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale et au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM.
63038772	CT-21297	Extension d'indication	20250716	Modéré	Le service médical rendu par TREMFYA (guselkumab) est modéré uniquement dans le traitement de la recto-colite hémorragique active modérée à sévère chez les patients adultes ayant eu une réponse insuffisante, une perte de réponse ou une intolérance aux traitements conventionnels, à au moins un anti-TNFAlpha et au védolizumab.
63347637	CT-21297	Extension d'indication	20250716	Insuffisant	Le service médical rendu par TREMFYA (guselkumab) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale et au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM.
63347637	CT-21297	Extension d'indication	20250716	Modéré	Le service médical rendu par TREMFYA (guselkumab) est modéré uniquement dans le traitement de la recto-colite hémorragique active modérée à sévère chez les patients adultes ayant eu une réponse insuffisante, une perte de réponse ou une intolérance aux traitements conventionnels, à au moins un anti-TNFAlpha et au védolizumab.
67296108	CT-21297	Extension d'indication	20250716	Insuffisant	Le service médical rendu par TREMFYA (guselkumab) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale et au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM.
67296108	CT-21297	Extension d'indication	20250716	Modéré	Le service médical rendu par TREMFYA (guselkumab) est modéré uniquement dans le traitement de la recto-colite hémorragique active modérée à sévère chez les patients adultes ayant eu une réponse insuffisante, une perte de réponse ou une intolérance aux traitements conventionnels, à au moins un anti-TNFAlpha et au védolizumab.
68372441	CT-21297	Extension d'indication	20250716	Insuffisant	Le service médical rendu par TREMFYA (guselkumab) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale et au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM.
68372441	CT-21297	Extension d'indication	20250716	Modéré	Le service médical rendu par TREMFYA (guselkumab) est modéré uniquement dans le traitement de la recto-colite hémorragique active modérée à sévère chez les patients adultes ayant eu une réponse insuffisante, une perte de réponse ou une intolérance aux traitements conventionnels, à au moins un anti-TNFAlpha et au védolizumab.
60981020	CT-21295	Inscription (CT)	20260401	Insuffisant	Le service médical rendu (SMR) par BLEU PATENTE V SODIQUE AZULTIS 2,5 % (bleu patenté V sodique) est insuffisant au regard des alternatives disponibles dans : « la visualisation des vaisseaux lymphatiques avant la lymphographie et les opérations chirurgicales lymphatiques telles que la technique du ganglion du bras (Axillary Reverse Mapping - ARM) et le transfert de ganglions lymphatiques » et « l’examen des territoires vasculaires artériels pour faciliter le placement des cathéters en vue de l'administration intra-artérielle de médicaments anticancéreux ».
60981020	CT-21295	Inscription (CT)	20260401	Modéré	Le service médical rendu (SMR) par BLEU PATENTE V SODIQUE AZULTIS 2,5 % (bleu patenté V sodique), solution injectable, est modéré uniquement dans : « le repérage du ganglion lymphatique sentinelle avant la biopsie du ganglion lymphatique chez les patientes atteintes d'un cancer du sein opérable ».
61371536	CT-21293	Inscription (CT)	20250716	Modéré	Le service médical rendu par RYBREVANT (amivantamab) 350 mg, solution à diluer pour perfusion, et LAZCLUZE (lazertinib) 80 mg et 240 mg, comprimés pelliculés, est modéré dans le cadre de la prise en charge en première ligne des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé avec mutations de l’EGFR par délétions dans l’exon 19 ou substitution L858R dans l’exon 21.
65773151	CT-21293	Inscription (CT)	20250716	Modéré	Le service médical rendu par RYBREVANT (amivantamab) 350 mg, solution à diluer pour perfusion, et LAZCLUZE (lazertinib) 80 mg et 240 mg, comprimés pelliculés, est modéré dans le cadre de la prise en charge en première ligne des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé avec mutations de l’EGFR par délétions dans l’exon 19 ou substitution L858R dans l’exon 21.
68660721	CT-21293	Inscription (CT)	20250716	Modéré	Le service médical rendu par RYBREVANT (amivantamab) 350 mg, solution à diluer pour perfusion, et LAZCLUZE (lazertinib) 80 mg et 240 mg, comprimés pelliculés, est modéré dans le cadre de la prise en charge en première ligne des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé avec mutations de l’EGFR par délétions dans l’exon 19 ou substitution L858R dans l’exon 21.
61622974	CT-21292	Inscription (CT)	20250709	Important	Le service médical rendu par les spécialités PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ELC CIPHALER (propionate de fluticasone, salmétérol) 250 µg / 50 µg et 500 µg / 50 µg, poudre pour inhalation en récipient unidose, est important dans l’indication de l’AMM de l’asthme.
61622974	CT-21292	Inscription (CT)	20250709	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ELC CIPHALER (propionate de fluticasone, salmétérol) 250 µg / 50 µg et 500 µg / 50 µg, poudre pour inhalation en récipient unidose, est modéré dans l’indication de l’AMM de la BPCO.
63313268	CT-21292	Inscription (CT)	20250709	Important	Le service médical rendu par les spécialités PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ELC CIPHALER (propionate de fluticasone, salmétérol) 250 µg / 50 µg et 500 µg / 50 µg, poudre pour inhalation en récipient unidose, est important dans l’indication de l’AMM de l’asthme.
63313268	CT-21292	Inscription (CT)	20250709	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ELC CIPHALER (propionate de fluticasone, salmétérol) 250 µg / 50 µg et 500 µg / 50 µg, poudre pour inhalation en récipient unidose, est modéré dans l’indication de l’AMM de la BPCO.
62003633	CT-21291	Extension d'indication	20250625	Important	Le service médical rendu par BLINCYTO (blinatumomab) 38,5 microgrammes, poudre pour solution à diluer et solution pour solution pour perfusion, est important dans l’indication « en monothérapie dans le traitement des patients pédiatriques âgés de 1 mois à 1 an, présentant une leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à précurseurs B exprimant le CD19 avec chromosome Philadelphie négatif, réfractaire ou en rechute après au moins deux traitements antérieurs ou en rechute après une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques antérieure. » ainsi que dans l’indication « en monothérapie dans le traitement des patients pédiatriques âgés de 1 mois à 1 an, présentant une leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à précurseurs B exprimant le CD19 en l’absence de chromosome Philadelphie, en première rechute à haut risque dans le cadre du traitement de consolidation. »
69077052	CT-21289	Inscription (CT)	20250827	Important	Le service médical rendu par CAPVAXIVE (vaccin pneumococcique polyosidique conjugué, 21-valent), est important pour l’immunisation active pour la prévention des infections invasives et des pneumonies causées par Streptococcus pneumoniae chez les personnes âgées de 18 ans et plus, selon les recommandations en vigueur de la HAS datant du 3 juillet 2025.
62689214	CT-21288	Inscription (CT)	20250409	Insuffisant	Dans les autres situations de l’AMM, le service médical rendu par KEYTRUDA (pembrolizumab) 25 mg/ml solution à diluer pour perfusion en flacon de 4 ml, est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
62689214	CT-21288	Inscription (CT)	20250409	Non précisé	Le service médical rendu par KEYTRUDA (pembrolizumab) est identique aux niveaux de SMR déjà octroyés par la Commission lors de ces précédentes évaluations.
64354517	CT-21287	Extension d'indication	20250709	Important	Le service médical rendu par EPIRUBICINE VIATRIS (chlorhydrate d'épirubicine) est important dans ces extensions d’indication.
62404505	CT-21285	Inscription (CT)	20251105	Modéré	Le service médical rendu par BEYONTTRA (acoramidis) 356 mg, comprimé pelliculé, est modéré dans le traitement de l’amylose à transthyrétine de type sauvage ou héréditaire chez des patients adultes présentant une cardiomyopathie (ATTR-CM).
64849607	CT-21284	Extension d'indication	20250716	Important	Le service médical rendu par JEMPERLI 500 mg (dostarlimab), solution à diluer pour perfusion, est important dans l’indication de l’AMM.
65291824	CT-21281	Extension d'indication	20250625	Important	Le service médical rendu par JAKAVI (ruxolitinib) 5 mg/mL en solution buvable et JAKAVI (ruxolitinib) 5 mg, comprimé, est important dans l’indication de l’AMM.
68379069	CT-21281	Extension d'indication	20250625	Important	Le service médical rendu par JAKAVI (ruxolitinib) 5 mg/mL en solution buvable et JAKAVI (ruxolitinib) 5 mg, comprimé, est important dans l’indication de l’AMM.
61426630	CT-21280	Inscription (CT)	20250226	Important	Le service médical rendu par CARBOXYMALTOSE FERRIQUE TEVA 50 mg/ml (carboxymaltose ferrique), dispersion injectable pour perfusion, est important chez les adultes et les adolescents de 14 ans et plus, dans le traitement de la carence martiale lorsque les préparations orales de fer ne sont pas efficaces ou ne peuvent pas être utilisées ou qu’il existe un besoin clinique d’administrer du fer par voie IV rapidement.
61426630	CT-21280	Inscription (CT)	20250226	Modéré	le service médical rendu par CARBOXYMALTOSE FERRIQUE TEVA 50 mg/ml (carboxymaltose ferrique), dispersion injectable pour perfusion, est modéré chez les enfants de 1 à 13 ans, dans le traitement de la carence martiale lorsque les préparations orales de fer ne sont pas efficaces ou ne peuvent pas être utilisées ou qu’il existe un besoin clinique d’administrer du fer par voie IV rapidement.
62003633	CT-21275	Extension d'indication	20250625	Important	Le service médical rendu par BLINCYTO (blinatumomab) 38,5 microgrammes, poudre pour solution à diluer et solution pour solution pour perfusion, est important dans le cadre du traitement de consolidation des patients adultes présentant une leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à précurseurs B exprimant le CD19 avec chromosome Philadelphie négatif en première rémission complète avec une maladie résiduelle minimale (MRD) négative.
67568483	CT-21273	Réévaluation SMR et ASMR	20250528	Important	Le service médical rendu par ASPAVELI (pegcetacoplan) 1 080 mg, solution pour perfusion, est important uniquement dans « le traitement des patients adultes atteints d’HPN présentant une anémie hémolytique symptomatique après un traitement par un inhibiteur de C5 pendant au moins 6 mois ».
67568483	CT-21273	Réévaluation SMR et ASMR	20250528	Insuffisant	Le service médical rendu par ASPAVELI (pegcetacoplan) 1 080 mg, solution pour perfusion, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM.
69082569	CT-21272	Inscription (CT)	20250924	Faible	Le service médical rendu par OXOMEMAZINE BENTA SANS SUCRE 0,33 mg/mL, solution buvable édulcorée à l'acésulfame potassique (oxomémazine), est faible dans l’indication de l'AMM.
62104529	CT-21271	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20250924	Important	Le service médical rendu par KAFTRIO (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor) en association avec KALYDECO (ivacaftor) reste important dans l’indication de l’AMM.
62159618	CT-21271	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20250924	Important	Le service médical rendu par KAFTRIO (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor) en association avec KALYDECO (ivacaftor) reste important dans l’indication de l’AMM.
65036318	CT-21271	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20250924	Important	Le service médical rendu par KAFTRIO (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor) en association avec KALYDECO (ivacaftor) reste important dans l’indication de l’AMM.
66150577	CT-21271	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20250924	Important	Le service médical rendu par KAFTRIO (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor) en association avec KALYDECO (ivacaftor) reste important dans l’indication de l’AMM.
66594621	CT-21271	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20250924	Important	Le service médical rendu par KAFTRIO (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor) en association avec KALYDECO (ivacaftor) reste important dans l’indication de l’AMM.
67875361	CT-21271	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20250924	Important	Le service médical rendu par KAFTRIO (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor) en association avec KALYDECO (ivacaftor) reste important dans l’indication de l’AMM.
68381052	CT-21271	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20250924	Important	Le service médical rendu par KAFTRIO (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor) en association avec KALYDECO (ivacaftor) reste important dans l’indication de l’AMM.
69275098	CT-21271	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20250924	Important	Le service médical rendu par KAFTRIO (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor) en association avec KALYDECO (ivacaftor) reste important dans l’indication de l’AMM.
62582326	CT-21270	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20251217	Faible	Le service médical rendu par DEPO-PRODASONE (acétate de médroxyprogestérone) 500 mg/3,3 mL, suspension injectable, reste faible dans les indications : <br>• cancer du sein métastatique, après échec des modulateurs sélectifs de l’activation des récepteurs aux estrogènes (Mo-SARE ou SERM), des inhibiteurs de l’aromatase et/ou du fulvestrant,<br>• cancer de l’endomètre de type endométrioïde récidivant ou métastatique.
62429736	CT-21269	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20251217	Important	Le service médical rendu par DEPO PROVERA 150 mg/3 ml (acétate de médroxyprogestérone), suspension injectable (intramusculaire profonde), est important dans l’indication de l’AMM.
69201938	CT-21268	Extension d'indication	20251022	Important	Le service médical rendu par TEVIMBRA (tislélizumab) 100 mg, solution à diluer pour perfusion, est important dans les deux extensions d’indication de l’AMM.
61429103	CT-21266	Réévaluation SMR et ASMR	20250611	Important	L’actualisation de la stratégie vaccinale selon les recommandations de la HAS en vigueur en date du 30 avril 2025 n’est pas de nature à modifier le niveau de service médical rendu (avis du 19 février 2020) qui reste important dans la stratégie de prévention des lésions ano-génitales précancéreuses et cancéreuses liées à certains HPV dans les populations (filles et garçons), selon les modalités définies par le calendrier vaccinal en vigueur et les recommandations vaccinales de la HAS du 30 avril 2025.
65017887	CT-21266	Réévaluation SMR et ASMR	20250611	Important	L’actualisation de la stratégie vaccinale selon les recommandations de la HAS en vigueur en date du 30 avril 2025 n’est pas de nature à modifier le niveau de service médical rendu (avis du 19 février 2020) qui reste important dans la stratégie de prévention des lésions ano-génitales précancéreuses et cancéreuses liées à certains HPV dans les populations (filles et garçons), selon les modalités définies par le calendrier vaccinal en vigueur et les recommandations vaccinales de la HAS du 30 avril 2025.
62189757	CT-21264	Réévaluation SMR et ASMR	20250409	Important	Le service médical rendu par PREVENAR 20 (vaccin pneumococcique polyosidique conjugué (20-valent, adsorbé)), reste important dans la prévention des maladies invasives et des pneumonies causées par Streptococcus pneumoniae chez les personnes âgées de 18 ans et plus, selon les recommandations en vigueur de la HAS datant du 19 décembre 2024.
62786040	CT-21260	Inscription (CT)	20250709	Important	Le service médical rendu par PRIMOVIST 0,25 mmol/mL (acide gadoxétique), solution injectable en seringue préremplie (en plastique), est important dans l’indication de l’AMM.
60132330	CT-21259	Inscription (CT)	20250716	Important	Le service médical rendu par KEPPRA (lévétiracétam) 100 mg/mL, solution buvable en flacon de 150 mL avec seringue graduée de 5 mL, est important en association dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire uniquement chez le nourrisson et le jeune enfant à partir de 6 mois à moins de 4 ans présentant une épilepsie.
60132330	CT-21259	Inscription (CT)	20250716	Insuffisant	Le service médical rendu par KEPPRA (lévétiracétam) 100 mg/mL, solution buvable en flacon de 150 mL avec seringue graduée de 5 mL, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations cliniques couvertes par l’indication de l’AMM.
60919588	CT-21258	Inscription (CT)	20250625	Important	Le service médical rendu par QDENGA (vaccin tétravalent contre la dengue, vivant, atténué) est important dans l’indication de l’AMM selon les recommandations vaccinales en vigueur.
69091949	CT-21258	Inscription (CT)	20250625	Important	Le service médical rendu par QDENGA (vaccin tétravalent contre la dengue, vivant, atténué) est important dans l’indication de l’AMM selon les recommandations vaccinales en vigueur.
60034085	CT-21257	Extension d'indication	20250902	Important	Le service médical rendu par BUCCOLAM (midazolam) 10 mg, solution buccale, est important dans le traitement des crises convulsives aiguës prolongées chez les adultes.
62617300	CT-21255	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20250924	Important	Le service médical rendu par DUOVA 1 mg/2,5 mg, 1 mg/5 mg, 2 mg/5 mg (estradiol, acétate de médroxyprogestérone) reste important dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées et dans la prévention de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes ayant un risque accru de fracture ostéoporotique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose.
66620660	CT-21255	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20250924	Important	Le service médical rendu par DUOVA 1 mg/2,5 mg, 1 mg/5 mg, 2 mg/5 mg (estradiol, acétate de médroxyprogestérone) reste important dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées et dans la prévention de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes ayant un risque accru de fracture ostéoporotique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose.
68457870	CT-21255	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20250924	Important	Le service médical rendu par DUOVA 1 mg/2,5 mg, 1 mg/5 mg, 2 mg/5 mg (estradiol, acétate de médroxyprogestérone) reste important dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées et dans la prévention de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes ayant un risque accru de fracture ostéoporotique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose.
62563468	CT-21256	Inscription (CT)	20251119	Insuffisant	Le service médical rendu par RXULTI (brexpiprazole) 1 mg, 2 mg, 3 mg et 4 mg, comprimé pelliculé, est insuffisant dans l’indication AMM du traitement de la schizophrénie chez les adultes et chez les adolescents âgés de 13 ans et plus, pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale, au regard des alternatives disponibles.
67070899	CT-21256	Inscription (CT)	20251119	Insuffisant	Le service médical rendu par RXULTI (brexpiprazole) 1 mg, 2 mg, 3 mg et 4 mg, comprimé pelliculé, est insuffisant dans l’indication AMM du traitement de la schizophrénie chez les adultes et chez les adolescents âgés de 13 ans et plus, pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale, au regard des alternatives disponibles.
67311567	CT-21256	Inscription (CT)	20251119	Insuffisant	Le service médical rendu par RXULTI (brexpiprazole) 1 mg, 2 mg, 3 mg et 4 mg, comprimé pelliculé, est insuffisant dans l’indication AMM du traitement de la schizophrénie chez les adultes et chez les adolescents âgés de 13 ans et plus, pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale, au regard des alternatives disponibles.
68311029	CT-21256	Inscription (CT)	20251119	Insuffisant	Le service médical rendu par RXULTI (brexpiprazole) 1 mg, 2 mg, 3 mg et 4 mg, comprimé pelliculé, est insuffisant dans l’indication AMM du traitement de la schizophrénie chez les adultes et chez les adolescents âgés de 13 ans et plus, pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale, au regard des alternatives disponibles.
68808419	CT-21254	Inscription (CT)	20251008	Faible	Le service médical rendu par TRIAMCINOLONE ACETONIDE SUBSTIPHARM (acétonide de triamcinolone) 55 microgrammes par dose, suspension pour pulvérisation nasale, est faible dans :<br>• le traitement de la rhinite allergique saisonnière de l'enfant âgé de 2 à 5 ans,<br>• le traitement symptomatique de la rhinite allergique perannuelle de l’enfant et de l’adolescent âgé de 2 à 17 ans, <br>au même titre que la spécialité de référence NASACORT.
68808419	CT-21254	Inscription (CT)	20251008	Modéré	Le service médical rendu par TRIAMCINOLONE ACETONIDE SUBSTIPHARM (acétonide de triamcinolone) 55 microgrammes par dose, suspension pour pulvérisation nasale, est modéré dans :<br>• le traitement de la rhinite allergique saisonnière de l'adulte et de l'enfant de plus de 6 ans, <br>• le traitement de la rhinite perannuelle de l'adulte, <br>au même titre que la spécialité de référence NASACORT.
60616687	CT-21253	Inscription (CT)	20250625	Important	Le service médical rendu par PANZYGA (immunoglobuline humaine normale) 100 mg/mL est important dans :<br>• les déficits immunitaires primitifs et secondaires,<br>• la prophylaxie pré/post-exposition contre la rougeole chez les adultes, enfants et adolescents (de 0 à 18 ans) à risque pour lesquels une immunisation active est contre-indiquée ou déconseillée,<br>• les indications de traitement immunomodulateur.
64743778	CT-21250	Inscription (CT)	20250716	Important	Le service médical rendu par CARVYKTI (ciltacabtagene autoleucel) est important dans l’indication de l’AMM.
66087080	CT-21247	Inscription (CT)	20250226	Important	Le service médical rendu par CARBOXYMALTOSE FERRIQUE VIATRIS 50 mg/ml (carboxy-maltose ferrique), dispersion injectable pour perfusion, est important chez les adultes et les adolescents de 14 ans et plus, dans le traitement de la carence martiale lorsque les préparations orales de fer ne sont pas efficaces ou ne peuvent pas être utilisées ou qu’il existe un besoin clinique d’administrer du fer par voie IV rapidement.
66087080	CT-21247	Inscription (CT)	20250226	Modéré	Le service médical rendu par CARBOXYMALTOSE FERRIQUE VIATRIS 50 mg/ml (carboxy-maltose ferrique), dispersion injectable pour perfusion, est modéré chez les enfants de 1 à 13 ans, dans le traitement de la carence martiale lorsque les préparations orales de fer ne sont pas efficaces ou ne peuvent pas être utilisées ou qu’il existe un besoin clinique d’administrer du fer par voie IV rapidement.
63094493	CT-21246	Extension d'indication	20250910	Insuffisant	Le service médical rendu par FASENRA (benralizumab) est insuffisant chez les patients adultes en traitement additionnel des formes récidivantes ou réfractaires de la granulomatose éosinophilique avec polyangéite pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard de l’alternative disponible.
63562134	CT-21246	Extension d'indication	20250910	Insuffisant	Le service médical rendu par FASENRA (benralizumab) est insuffisant chez les patients adultes en traitement additionnel des formes récidivantes ou réfractaires de la granulomatose éosinophilique avec polyangéite pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard de l’alternative disponible.
60661547	CT-21245	Inscription (CT)	20250625	Important	Le service médical rendu par NEMLUVIO 30 mg (némolizumab), solution injectable en stylo prérempli, est important dans l’indication de l’AMM.
60661547	CT-21244	Extension d'indication	20250625	Important	Le service médical rendu par NEMLUVIO 30 mg (némolizumab), solution injectable en seringue ou stylo prérempli, est important uniquement dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte qui nécessite un traitement systémique, en cas d’échec, d’intolérance ou de contre-indication à la ciclosporine, et dans l’indication de l’AMM chez l’adolescent à partir de 12 ans.
60661547	CT-21244	Extension d'indication	20250625	Insuffisant	Le service médical rendu par NEMLUVIO 30 mg (némolizumab), solution injectable en seringue ou stylo prérempli, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations couvertes par l’AMM chez l’adulte, faute de données comparatives versus ciclosporine.
60368512	CT-21243	Extension d'indication	20250423	Important	Le service médical rendu par TAGRISSO 40 mg et 80 mg (osimertinib) est important dans l’indication de l’AMM.
60463095	CT-21243	Extension d'indication	20250423	Important	Le service médical rendu par TAGRISSO 40 mg et 80 mg (osimertinib) est important dans l’indication de l’AMM.
64593798	CT-21239	Inscription (CT)	20250312	Important	Le service médical rendu par NICORETTESPRAY et NICORETTESPRAY FRUITS ROUGES 1 mg/dose, solution pour pulvérisation buccale, est important dans l’indication de l’AMM.
69546553	CT-21239	Inscription (CT)	20250312	Important	Le service médical rendu par NICORETTESPRAY et NICORETTESPRAY FRUITS ROUGES 1 mg/dose, solution pour pulvérisation buccale, est important dans l’indication de l’AMM.
62475406	CT-21238	Inscription (CT)	20250902	Important conditionnel	Le service médical rendu par ALHEMO (concizumab), solution injectable en stylo prérempli, est important en prophylaxie pour la prévention des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d’hémophilie B (déficit congénital en facteur IX) avec inhibiteurs du FIX et âgés de 12 ans ou plus. La Commission conditionne le maintien du SMR important à sa réévaluation dans un délai maximal de 3 ans, sur la base des résultats finaux de l’étude EXPLORER 7 évaluant l’efficacité et la tolérance à plus long terme d’ALHEMO (fin de l’étude prévue pour février 2027), des données du PUT-RD et de toutes nouvelles données disponibles.
62475406	CT-21238	Inscription (CT)	20250902	Insuffisant	Le service médical rendu par ALHEMO (concizumab), solution injectable en stylo prérempli, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM en prophylaxie pour la prévention des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d’hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII) avec inhibiteurs du FVIII et âgés de 12 ans ou plus.
62881990	CT-21238	Inscription (CT)	20250902	Important conditionnel	Le service médical rendu par ALHEMO (concizumab), solution injectable en stylo prérempli, est important en prophylaxie pour la prévention des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d’hémophilie B (déficit congénital en facteur IX) avec inhibiteurs du FIX et âgés de 12 ans ou plus. La Commission conditionne le maintien du SMR important à sa réévaluation dans un délai maximal de 3 ans, sur la base des résultats finaux de l’étude EXPLORER 7 évaluant l’efficacité et la tolérance à plus long terme d’ALHEMO (fin de l’étude prévue pour février 2027), des données du PUT-RD et de toutes nouvelles données disponibles.
62881990	CT-21238	Inscription (CT)	20250902	Insuffisant	Le service médical rendu par ALHEMO (concizumab), solution injectable en stylo prérempli, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM en prophylaxie pour la prévention des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d’hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII) avec inhibiteurs du FVIII et âgés de 12 ans ou plus.
66078245	CT-21238	Inscription (CT)	20250902	Important conditionnel	Le service médical rendu par ALHEMO (concizumab), solution injectable en stylo prérempli, est important en prophylaxie pour la prévention des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d’hémophilie B (déficit congénital en facteur IX) avec inhibiteurs du FIX et âgés de 12 ans ou plus. La Commission conditionne le maintien du SMR important à sa réévaluation dans un délai maximal de 3 ans, sur la base des résultats finaux de l’étude EXPLORER 7 évaluant l’efficacité et la tolérance à plus long terme d’ALHEMO (fin de l’étude prévue pour février 2027), des données du PUT-RD et de toutes nouvelles données disponibles.
66078245	CT-21238	Inscription (CT)	20250902	Insuffisant	Le service médical rendu par ALHEMO (concizumab), solution injectable en stylo prérempli, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM en prophylaxie pour la prévention des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d’hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII) avec inhibiteurs du FVIII et âgés de 12 ans ou plus.
69313556	CT-21238	Inscription (CT)	20250902	Important conditionnel	Le service médical rendu par ALHEMO (concizumab), solution injectable en stylo prérempli, est important en prophylaxie pour la prévention des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d’hémophilie B (déficit congénital en facteur IX) avec inhibiteurs du FIX et âgés de 12 ans ou plus. La Commission conditionne le maintien du SMR important à sa réévaluation dans un délai maximal de 3 ans, sur la base des résultats finaux de l’étude EXPLORER 7 évaluant l’efficacité et la tolérance à plus long terme d’ALHEMO (fin de l’étude prévue pour février 2027), des données du PUT-RD et de toutes nouvelles données disponibles.
69313556	CT-21238	Inscription (CT)	20250902	Insuffisant	Le service médical rendu par ALHEMO (concizumab), solution injectable en stylo prérempli, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM en prophylaxie pour la prévention des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d’hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII) avec inhibiteurs du FVIII et âgés de 12 ans ou plus.
64395866	CT-21236	Inscription (CT)	20250226	Important	Le service médical rendu par TEPADINA (thiotépa) est important dans l’indication de l’AMM.
60594326	CT-21233	Inscription (CT)	20250212	Faible	Le service médical rendu par RELISTOR 12 mg / 0,6 mL, solution injectable (bromure de méthylnaltrexone), reste faible dans l’indication « Traitement de la constipation des patients traités par opioïdes ne présentant pas une pathologie avancée et ne relevant pas de soins palliatifs, lorsque la réponse aux laxatifs habituels a été insuffisante ».
60594326	CT-21233	Inscription (CT)	20250212	Important	Le service médical rendu par RELISTOR 12 mg / 0,6 mL, solution injectable (bromure de méthylnaltrexone), reste important dans l’indication « Traitement de la constipation liée aux opioïdes chez les patients présentant une maladie à un stade avancé et relevant de soins palliatifs, lorsque la réponse aux laxatifs habituels a été insuffisante ».
66510210	CT-21232	Extension d'indication	20250723	Faible	Le service médical rendu par SARCLISA (isatuximab) est faible dans l’indication de l’AMM.
62616141	CT-21231	Inscription (CT)	20250212	Important	Le service médical rendu par OVITRELLE (choriogonadotropine alfa) est important dans l’indication de l’AMM.
61060987	CT-21230	Extension d'indication	20250312	Important	Le service médical rendu par NORDIMET 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg, 15 mg, 17,5 mg, 20 mg, 22,5 mg et 25 mg (méthotrexate), solution injectable en stylo prérempli, est important dans l’indication de l’AMM.
61417987	CT-21230	Extension d'indication	20250312	Important	Le service médical rendu par NORDIMET 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg, 15 mg, 17,5 mg, 20 mg, 22,5 mg et 25 mg (méthotrexate), solution injectable en stylo prérempli, est important dans l’indication de l’AMM.
62151087	CT-21230	Extension d'indication	20250312	Important	Le service médical rendu par NORDIMET 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg, 15 mg, 17,5 mg, 20 mg, 22,5 mg et 25 mg (méthotrexate), solution injectable en stylo prérempli, est important dans l’indication de l’AMM.
63424973	CT-21230	Extension d'indication	20250312	Important	Le service médical rendu par NORDIMET 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg, 15 mg, 17,5 mg, 20 mg, 22,5 mg et 25 mg (méthotrexate), solution injectable en stylo prérempli, est important dans l’indication de l’AMM.
64988507	CT-21230	Extension d'indication	20250312	Important	Le service médical rendu par NORDIMET 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg, 15 mg, 17,5 mg, 20 mg, 22,5 mg et 25 mg (méthotrexate), solution injectable en stylo prérempli, est important dans l’indication de l’AMM.
65556144	CT-21230	Extension d'indication	20250312	Important	Le service médical rendu par NORDIMET 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg, 15 mg, 17,5 mg, 20 mg, 22,5 mg et 25 mg (méthotrexate), solution injectable en stylo prérempli, est important dans l’indication de l’AMM.
67311325	CT-21230	Extension d'indication	20250312	Important	Le service médical rendu par NORDIMET 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg, 15 mg, 17,5 mg, 20 mg, 22,5 mg et 25 mg (méthotrexate), solution injectable en stylo prérempli, est important dans l’indication de l’AMM.
69285434	CT-21230	Extension d'indication	20250312	Important	Le service médical rendu par NORDIMET 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg, 15 mg, 17,5 mg, 20 mg, 22,5 mg et 25 mg (méthotrexate), solution injectable en stylo prérempli, est important dans l’indication de l’AMM.
60901946	CT-21229	Extension d'indication	20250423	Important	Le service médical rendu par SYNJARDY 5 mg/1000 mg, 12,5 mg/1000 mg (empagliflozine, metformine), comprimé pelliculé, est important uniquement dans « le traitement des enfants âgés de 10 ans et plus atteints de diabète de type 2 en complément d’un régime alimentaire et d’une activité physique :<br>• chez les patients insuffisamment contrôlés par la metformine seule à la dose maximale tolérée, <br>• en association avec l’insuline, chez des patients insuffisamment contrôlés par la metformine et l’insuline, <br>• chez les patients déjà traités par l’association d’empagliflozine et de metformine administrée sous forme de comprimés séparés ».
60901946	CT-21229	Extension d'indication	20250423	Insuffisant	Le service médical rendu par SYNJARDY 5 mg/1000 mg, 12,5 mg/1000 mg (empagliflozine, metformine), comprimé pelliculé, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM.
64866745	CT-21229	Extension d'indication	20250423	Important	Le service médical rendu par SYNJARDY 5 mg/1000 mg, 12,5 mg/1000 mg (empagliflozine, metformine), comprimé pelliculé, est important uniquement dans « le traitement des enfants âgés de 10 ans et plus atteints de diabète de type 2 en complément d’un régime alimentaire et d’une activité physique :<br>• chez les patients insuffisamment contrôlés par la metformine seule à la dose maximale tolérée, <br>• en association avec l’insuline, chez des patients insuffisamment contrôlés par la metformine et l’insuline, <br>• chez les patients déjà traités par l’association d’empagliflozine et de metformine administrée sous forme de comprimés séparés ».
64866745	CT-21229	Extension d'indication	20250423	Insuffisant	Le service médical rendu par SYNJARDY 5 mg/1000 mg, 12,5 mg/1000 mg (empagliflozine, metformine), comprimé pelliculé, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM.
64767583	CT-21228	Inscription (CT)	20250212	Important	Le service médical rendu par GLUCOSE 5% AGUETTANT, solution pour perfusion, reste important dans les indications de l’AMM dans le cadre d’une utilisation conforme aux règles de bon usage tels que définies dans le RCP, notamment en pédiatrie.
62210849	CT-21227	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20250924	Important	Le service médical rendu par ACTIVELLE 1 mg/ 0,5 mg (estradiol, acétate de noréthistérone), KLIOGEST 2 mg/ 1 mg (estradiol, acétate de noréthistérone), NOVOFEMME 1 mg/1 mg (estradiol, acétate de noréthistérone) et TRISEQUENS 2 mg/ 2 mg-1 mg/ 1 mg (estradiol, acétate de noréthistérone) reste  important dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées et dans la prévention de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes ayant un risque accru de fracture ostéoporotique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose.
64725221	CT-21227	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20250924	Important	Le service médical rendu par ACTIVELLE 1 mg/ 0,5 mg (estradiol, acétate de noréthistérone), KLIOGEST 2 mg/ 1 mg (estradiol, acétate de noréthistérone), NOVOFEMME 1 mg/1 mg (estradiol, acétate de noréthistérone) et TRISEQUENS 2 mg/ 2 mg-1 mg/ 1 mg (estradiol, acétate de noréthistérone) reste  important dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées et dans la prévention de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes ayant un risque accru de fracture ostéoporotique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose.
68216773	CT-21227	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20250924	Important	Le service médical rendu par ACTIVELLE 1 mg/ 0,5 mg (estradiol, acétate de noréthistérone), KLIOGEST 2 mg/ 1 mg (estradiol, acétate de noréthistérone), NOVOFEMME 1 mg/1 mg (estradiol, acétate de noréthistérone) et TRISEQUENS 2 mg/ 2 mg-1 mg/ 1 mg (estradiol, acétate de noréthistérone) reste  important dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées et dans la prévention de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes ayant un risque accru de fracture ostéoporotique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose.
68778431	CT-21227	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20250924	Important	Le service médical rendu par ACTIVELLE 1 mg/ 0,5 mg (estradiol, acétate de noréthistérone), KLIOGEST 2 mg/ 1 mg (estradiol, acétate de noréthistérone), NOVOFEMME 1 mg/1 mg (estradiol, acétate de noréthistérone) et TRISEQUENS 2 mg/ 2 mg-1 mg/ 1 mg (estradiol, acétate de noréthistérone) reste  important dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées et dans la prévention de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes ayant un risque accru de fracture ostéoporotique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose.
63449204	CT-21226	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20250924	Insuffisant	Le service médical rendu par LIVIAL 2,5 mg (tibolone) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM au regard des alternatives disponibles.
66313063	CT-21225	Inscription (CT)	20250212	Important	Le service médical rendu par CHLORURE DE SOIDUM 0,9% AGUETTANT, solution pour perfusion, reste important dans les indications de l’AMM.
60534795	CT-21224	Extension d'indication	20250716	Important	Le service médical rendu par FLEBOGAMMA DIF 50 mg/ml et 100 mg/ml (immunoglobuline humaine normale), solution pour perfusion, est important dans la prophylaxie de la rougeole pré- et post-exposition chez les adultes, les enfants et les adolescents (âgés de 2 à 18 ans) à risque chez lesquels l’immunisation active est contre-indiquée ou n’est pas recommandée.
64181442	CT-21224	Extension d'indication	20250716	Important	Le service médical rendu par FLEBOGAMMA DIF 50 mg/ml et 100 mg/ml (immunoglobuline humaine normale), solution pour perfusion, est important dans la prophylaxie de la rougeole pré- et post-exposition chez les adultes, les enfants et les adolescents (âgés de 2 à 18 ans) à risque chez lesquels l’immunisation active est contre-indiquée ou n’est pas recommandée.
62372210	CT-21223	Inscription (CT)	20250528	Insuffisant	Le service médical rendu par PEDMARQSI (thiosulfate de sodium) est insuffisant dans l’indication de l’AMM pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
63889602	CT-21222	Inscription (CT)	20250326	Important	Le service médical rendu par FERROSTRANE NOURRISSONS 6,8 mg/mL (édétate de fer sodique), sirop, est important dans les indications de l’AMM.
64336907	CT-21220	Extension d'indication	20250902	Modéré	Le service médical rendu par EVKEEZA (évinacumab) 150 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, est modéré dans l’indication de l’AMM.
67395234	CT-21219	Inscription (CT)	20250319	Modéré conditionnel	Le service médical rendu par IXCHIQ (vaccin contre le chikungunya vivant) est modéré dans l’immunisation active pour la prévention de la maladie causée par le virus du chikungunya (CHIKV) chez les personnes âgées de 18 ans ou plus selon les recommandations en vigueur dans l’attente de nouvelles données.<br>Le maintien de cet avis est conditionné à l’analyse des résultats des études en cours, des données de pharmacovigilance et des données d’efficacité en vie réelle dans un délai maximal de deux ans.
68261327	CT-21218	Inscription (CT)	20250212	Important	Le service médical rendu par OLATALIN 20 mg/mL + 5 mg/mL (dorzolamide, timolol), collyre en solution, est important dans l’indication de l’AMM.
64272034	CT-21217	Inscription (CT)	20250212	Important	Le service médical rendu par OFRIRI 20 mg/mL (dorzolamide), collyre en solution, est important dans l’indication de l’AMM.
61015604	CT-21214	Inscription (CT)	20250326	Important	Le service médical rendu par ANZUPGO 20 mg/g (delgocitinib), crème, est important dans l’indication de l’AMM.
61673424	CT-21211	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20250924	Important	Le service médical rendu par UTROGESTAN 100 mg, 200 mg (progestérone) reste important dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées.
61614618	CT-21209	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20250924	Important	Le service médical rendu par THAIS 25 microgrammes/24 heures, 50 microgrammes/24 heures (estradiol) et THAISSEPT 25 microgrammes/24 heures, 50 microgrammes/24 heures (estradiol) reste important dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées.
65982553	CT-21208	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20250924	Important	Le service médical rendu par THAIS 25 microgrammes/24 heures, 50 microgrammes/24 heures (estradiol) et THAISSEPT 25 microgrammes/24 heures, 50 microgrammes/24 heures (estradiol) reste important dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées.
63071975	CT-21207	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20250924	Important	Le service médical rendu par OESTRODOSE 0,06 % (estradiol) reste important dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées.
65281285	CT-21206	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20250924	Modéré	Le service médical rendu par PROVAMES 2 mg (estradiol) reste important dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées et la prévention de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes ayant un risque accru de fracture ostéoporotique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose.
65421374	CT-21206	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20250924	Modéré	Le service médical rendu par PROVAMES 2 mg (estradiol) reste important dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées et la prévention de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes ayant un risque accru de fracture ostéoporotique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose.
60917231	CT-21205	Inscription (CT)	20250409	Important	La Commission considère que le service médical rendu par QUILOGA (rosuvastatine/ézétimibe) est important dans l’indication de l’AMM.
68023799	CT-21205	Inscription (CT)	20250409	Important	La Commission considère que le service médical rendu par QUILOGA (rosuvastatine/ézétimibe) est important dans l’indication de l’AMM.
69988728	CT-21205	Inscription (CT)	20250409	Important	La Commission considère que le service médical rendu par QUILOGA (rosuvastatine/ézétimibe) est important dans l’indication de l’AMM.
65505616	CT-21204	Inscription (CT)	20250409	Important	Le service médical rendu par ELAHERE 5 mg/mL (mirvetuximab soravtansine), solution à diluer pour perfusion, est important dans l’indication de l’AMM.
65845138	CT-21203	Inscription (CT)	20250115	Modéré	Le service médical rendu par BIFONAZOLE SUBSTIPHARM 1 % (bifonazole), crème, est modéré dans l’indication de l’AMM.
60345905	CT-21197	Extension d'indication	20250528	Insuffisant	Le service médical rendu par TECENTRIQ (atezolizumab) (TECENTRIQ 840 mg et 1200 mg, solution à diluer pour perfusion et TECENTRIQ 1875 mg, solution injectable) est insuffisant dans l’indication de l’AMM pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles.
64422886	CT-21197	Extension d'indication	20250528	Insuffisant	Le service médical rendu par TECENTRIQ (atezolizumab) (TECENTRIQ 840 mg et 1200 mg, solution à diluer pour perfusion et TECENTRIQ 1875 mg, solution injectable) est insuffisant dans l’indication de l’AMM pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles.
69209340	CT-21197	Extension d'indication	20250528	Insuffisant	Le service médical rendu par TECENTRIQ (atezolizumab) (TECENTRIQ 840 mg et 1200 mg, solution à diluer pour perfusion et TECENTRIQ 1875 mg, solution injectable) est insuffisant dans l’indication de l’AMM pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles.
61774149	CT-21196	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20250924	Important	Le service médical rendu par DERMESTRIL 25 µg/24h, 50 µg/24h, 100 µg/24h (estradiol) et DERMESTRIL SEPTEM 25 µg/24h, 50 µg/24h, 75 µg/24h (estradiol) reste important dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées
62402447	CT-21196	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20250924	Important	Le service médical rendu par DERMESTRIL 25 µg/24h, 50 µg/24h, 100 µg/24h (estradiol) et DERMESTRIL SEPTEM 25 µg/24h, 50 µg/24h, 75 µg/24h (estradiol) reste important dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées
64061941	CT-21196	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20250924	Important	Le service médical rendu par DERMESTRIL 25 µg/24h, 50 µg/24h, 100 µg/24h (estradiol) et DERMESTRIL SEPTEM 25 µg/24h, 50 µg/24h, 75 µg/24h (estradiol) reste important dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées
64833859	CT-21196	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20250924	Important	Le service médical rendu par DERMESTRIL 25 µg/24h, 50 µg/24h, 100 µg/24h (estradiol) et DERMESTRIL SEPTEM 25 µg/24h, 50 µg/24h, 75 µg/24h (estradiol) reste important dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées
65662980	CT-21196	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20250924	Important	Le service médical rendu par DERMESTRIL 25 µg/24h, 50 µg/24h, 100 µg/24h (estradiol) et DERMESTRIL SEPTEM 25 µg/24h, 50 µg/24h, 75 µg/24h (estradiol) reste important dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées
66501802	CT-21196	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20250924	Important	Le service médical rendu par DERMESTRIL 25 µg/24h, 50 µg/24h, 100 µg/24h (estradiol) et DERMESTRIL SEPTEM 25 µg/24h, 50 µg/24h, 75 µg/24h (estradiol) reste important dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées
62377435	CT-21192	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20250514	Important	Le service médical rendu par ZEPOSIA (ozanimod) reste important dans le traitement des patients adultes atteints d’une forme active de sclérose en plaques récurrente rémittente (SEP-RR) telle que définie par des paramètres cliniques ou d’imagerie.
69203387	CT-21192	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20250514	Important	Le service médical rendu par ZEPOSIA (ozanimod) reste important dans le traitement des patients adultes atteints d’une forme active de sclérose en plaques récurrente rémittente (SEP-RR) telle que définie par des paramètres cliniques ou d’imagerie.
62645869	CT-21191	Inscription (CT)	20250514	Important	Le service médical rendu par ACEMAP (penfluridol) 20 mg, comprimé, est important dans l’indication de l’AMM.
69346531	CT-21190	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20250924	Insuffisant	Le service médical rendu par COLPRONE 5 mg (médrogestone) reste insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM au regard des alternatives disponibles.
68343525	CT-21188	Extension d'indication	20250716	Insuffisant	Le service médical rendu par KISQALI 200 mg (ribociclib), comprimé pelliculé, est insuffisant dans l’indication de l’AMM pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
69771112	CT-21186	Inscription (CT)	20250723	Faible	Le service médical rendu par OBGEMSA (vibegron) est faible dans l’indication de l’AMM.
65756650	CT-21185	Inscription (CT)	20250129	Important	Le service médical rendu par KINOX 800 ppm mole/mole (monoxyde d’azote), gaz médicinal comprimé, est important dans les indications de l’AMM.
63390752	CT-21184	Extension d'indication	20250611	Important	Le service médical rendu par ONIVYDE PEGYLATED LIPOSOMAL (irinotécan liposomale pégylé) 4,3 mg/ml, dispersion à diluer pour perfusion, est important dans le traitement des patients adultes atteints d’un adénocarcinome du pancréas métastatique avec un score ECOG 0 ou 1.
66771751	CT-21162	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20250924	Modéré	Le service médical rendu par PHYSIOGYNE 1 mg (estriol) reste modéré dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées.
67890915	CT-21161	Inscription (CT)	20250528	Insuffisant	Le service médical rendu par PIASKY (crovalimab) 340 mg, solution injectable/pour perfusion, est insuffisant dans les indications de l’AMM pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles.
65340666	CT-21160	Inscription (CT)	20250910	Insuffisant	Le service médical rendu par AKANTIOR 0,8 mg/mL (polihexanide), collyre en solution en récipient unidose, est insuffisant dans l’indication de l’AMM pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
64090291	CT-21158	Inscription (CT)	20250514	Important	Le service médical rendu par FLUAD (vaccin trivalent antigrippal, antigènes de surface, inactivé, avec adjuvant) est important selon les recommandations de la HAS en vigueur datant du 6 février 2025.
61093656	CT-21157	Inscription (CT)	20250625	Insuffisant	Le service médical rendu par CEQUA 0,9 mg/mL (ciclosporine), collyre en solution en récipient unidose, est insuffisant dans l’indication de l’AMM pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
62689214	CT-21156	Extension d'indication	20250212	Important	Le service médical rendu par KEYTRUDA (pembrolizumab) en association à la radiochimiothérapie (radiothérapie externe suivie d'une curiethérapie) est important dans l’indication : « en association à la radiochimiothérapie (radiothérapie externe suivie d'une curiethérapie), dans le traitement des patientes adultes atteintes d’un cancer du col de l'utérus localement avancé de stade III (extension à la paroi pelvienne et/ou au tiers inférieur du vagin et/ou, est cause d'hydronéphrose ou d'un rein non fonctionnel) - IVA (atteinte de la muqueuse de la vessie ou du rectum -organes pelviens adjacents-) avec ou sans  envahissement des ganglions pelviens et/ou para-aortiques, selon FIGO 2014, qui n’ont pas reçu de traitement définitif préalable. »
64103073	CT-21153	Inscription (CT)	20250514	Modéré	Le service médical rendu FLUTICASONE FUROATE SUBSTIPHARM est modéré dans l’indication de l’AMM.
62752472	CT-21147	Inscription (CT)	20250212	Important	Le service médical rendu par FLUCELVAX (vaccin grippal inactivé, antigène de surface, préparé sur cultures cellulaires) est important dans la prévention de la grippe chez l’adulte et l’enfant à partir de 2 ans, selon les recommandations de la HAS en vigueur datant du 6 février 2025.
64428871	CT-21146	Réévaluation SMR et ASMR	20260128	Important	Le service médical rendu par REMSIMA (infliximab) 120 mg, solution injectable en seringue préremplie et en en stylo prérempli, est important dans la maladie de Crohn et la recto-colite hémorragique.
68279040	CT-21146	Réévaluation SMR et ASMR	20260128	Important	Le service médical rendu par REMSIMA (infliximab) 120 mg, solution injectable en seringue préremplie et en en stylo prérempli, est important dans la maladie de Crohn et la recto-colite hémorragique.
61902218	CT-21145	Extension d'indication	20250423	Important	Le service médical rendu par ELIQUIS (apixaban) est important dans la nouvelle indication de l’AMM « Traitement des événements thromboemboliques veineux (ETEV) et prévention de la récidive d’ETEV chez les patients pédiatriques âgés de 28 jours à moins de 18 ans ».
69340279	CT-21145	Extension d'indication	20250423	Important	Le service médical rendu par ELIQUIS (apixaban) est important dans la nouvelle indication de l’AMM « Traitement des événements thromboemboliques veineux (ETEV) et prévention de la récidive d’ETEV chez les patients pédiatriques âgés de 28 jours à moins de 18 ans ».
65820786	CT-21143	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20250514	Faible	Le service médical rendu par MAVENCLAD (cladribine) reste faible dans l’indication de l’AMM.
68300246	CT-21142	Extension d'indication	20241211	Important	Le service médical rendu par SPEVIGO 450 mg (spésolimab), solution à diluer pour perfusion, est important dans l’indication du traitement des poussées de psoriasis pustuleux généralisé chez l’adolescent à partir de 12 ans, en monothérapie.
68300246	CT-21140	Extension d'indication	20250226	Important	Le service médical rendu par SPEVIGO 150 mg (spésolimab), solution injectable en seringue préremplie, est important dans l’indication de l’AMM.
65802140	CT-21139	Modification des conditions d'inscription (CT)	20241218	Important	L’actualisation de la stratégie vaccinale selon les recommandations de la HAS en vigueur datant du 7 mars 2024 et du 27 juin 2024, n’est pas de nature à modifier le niveau de service médical rendu qui reste important dans l’immunisation active des sujets à partir de 10 ans contre les maladies méningococciques invasives dues aux Neisseria meningitidis du groupe B.
64885172	CT-21138	Inscription (CT)	20250312	Faible	Le service médical rendu par PHELINUN 50 mg/10 ml et 200 mg/40 ml (melphalan) est faible uniquement dans l’indication « PHELINUN en association avec d’autres médicaments cytotoxiques est indiqué comme traitement de conditionnement à intensité réduite (CIR) avant une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (allo-GCSH) chez les adultes atteints d’hémopathies malignes. <br>PHELINUN en association avec d’autres médicaments cytotoxiques est indiqué comme traitement de conditionnement avant une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques dans les hémopathies au sein de la population pédiatrique, à savoir :<br>• Traitement de conditionnement myéloablatif (MAC) en cas d’hémopathies malignes .<br>• Traitement CIR en cas d’hémopathies non malignes. »
64885172	CT-21138	Inscription (CT)	20250312	Important	Le service médical rendu par PHELINUN 50 mg/10 ml et 200 mg/40 ml (melphalan) est important  uniquement dans l’indication « Une dose élevée de PHELINUN utilisée seule ou en association avec d’autres médicaments cytotoxiques et/ou une irradiation corporelle totale est indiquée dans le traitement des affections suivantes : <br>• myélome multiple .<br>• lymphome malin (lymphome hodgkinien, non hodgkinien) . <br>• leucémie aiguë lymphoblastique et leucémie aiguë myéloblastique . <br>• neuroblastome infantile. »
64885172	CT-21138	Inscription (CT)	20250312	Insuffisant	Le service médical rendu par PHELINUN 50 mg/10 ml et 200 mg/40 ml (melphalan) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autre situations de l’AMM.
67259768	CT-21138	Inscription (CT)	20250312	Faible	Le service médical rendu par PHELINUN 50 mg/10 ml et 200 mg/40 ml (melphalan) est faible uniquement dans l’indication « PHELINUN en association avec d’autres médicaments cytotoxiques est indiqué comme traitement de conditionnement à intensité réduite (CIR) avant une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (allo-GCSH) chez les adultes atteints d’hémopathies malignes. <br>PHELINUN en association avec d’autres médicaments cytotoxiques est indiqué comme traitement de conditionnement avant une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques dans les hémopathies au sein de la population pédiatrique, à savoir :<br>• Traitement de conditionnement myéloablatif (MAC) en cas d’hémopathies malignes .<br>• Traitement CIR en cas d’hémopathies non malignes. »
67259768	CT-21138	Inscription (CT)	20250312	Important	Le service médical rendu par PHELINUN 50 mg/10 ml et 200 mg/40 ml (melphalan) est important  uniquement dans l’indication « Une dose élevée de PHELINUN utilisée seule ou en association avec d’autres médicaments cytotoxiques et/ou une irradiation corporelle totale est indiquée dans le traitement des affections suivantes : <br>• myélome multiple .<br>• lymphome malin (lymphome hodgkinien, non hodgkinien) . <br>• leucémie aiguë lymphoblastique et leucémie aiguë myéloblastique . <br>• neuroblastome infantile. »
67259768	CT-21138	Inscription (CT)	20250312	Insuffisant	Le service médical rendu par PHELINUN 50 mg/10 ml et 200 mg/40 ml (melphalan) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autre situations de l’AMM.
60103243	CT-21137	Inscription (CT)	20250115	Important	Le service médical rendu par KAYFANDA (odevixibat) est important dans l’indication de l’AMM.
61087240	CT-21137	Inscription (CT)	20250115	Important	Le service médical rendu par KAYFANDA (odevixibat) est important dans l’indication de l’AMM.
67911925	CT-21137	Inscription (CT)	20250115	Important	Le service médical rendu par KAYFANDA (odevixibat) est important dans l’indication de l’AMM.
69332371	CT-21137	Inscription (CT)	20250115	Important	Le service médical rendu par KAYFANDA (odevixibat) est important dans l’indication de l’AMM.
67828874	CT-21136	Inscription (CT)	20250514	Insuffisant	Le service médical rendu par HYMPAVZI (marstacimab) est insuffisant dans l’indication de l’AMM.
62607473	CT-21135	Inscription (CT)	20250115	Important	Le service médical rendu par VYLOY (zolbétuximab) 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion, est important dans l’indication de l’AMM.
64045093	CT-21134	Inscription (CT)	20250312	Faible	Le service médical rendu par KRAZATI 200 mg (adagrasib), comprimé pelliculé, est faible dans l’indication de l’AMM.
63572267	CT-21133	Inscription (CT)	20250326	Important	Le service médical rendu par de EXBLIFEP (céfépime/enmétazobactam) 2 g/0,5 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion, est important chez l’adulte dans le traitement des infections des voies urinaires compliquées (IVUc), y compris les pyélonéphrites, des pneumonies nosocomiales (PN), y compris les pneumonies acquises sous ventilation mécanique (PAVM), ainsi que le traitement des patients présentant une bactériémie associée, ou suspectée d’être associée à l'une des infections listées ci-dessus, uniquement en dernier recours, pour le traitement des patients atteints d’infections à entérobactéries avec mécanisme de résistance de type OXA-48 associé à une BLSE, sensibles à l’association, notamment dans le cadre d’une stratégie d’épargne des carbapénèmes.
63572267	CT-21133	Inscription (CT)	20250326	Insuffisant	Le service médical rendu par de EXBLIFEP (céfépime/enmétazobactam) 2 g/0,5 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM.
60752908	CT-21128	Inscription (CT)	20250409	Important	Le service médical rendu par les spécialités NAPROSYNE (naproxène), comprimés, est important dans l’ensemble des indications, à l’exception des rhumatismes abarticulaires tels que les périarthrites scapulo-humérales, tendinites, bursites et des lombalgies.
60752908	CT-21128	Inscription (CT)	20250409	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités NAPROSYNE (naproxène), comprimés, est modéré dans les rhumatismes abarticulaires tels que les périarthrites scapulo-humérales, tendinites, bursites et des lombalgies.
67183480	CT-21128	Inscription (CT)	20250409	Important	Le service médical rendu par les spécialités NAPROSYNE (naproxène), comprimés, est important dans l’ensemble des indications, à l’exception des rhumatismes abarticulaires tels que les périarthrites scapulo-humérales, tendinites, bursites et des lombalgies.
67183480	CT-21128	Inscription (CT)	20250409	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités NAPROSYNE (naproxène), comprimés, est modéré dans les rhumatismes abarticulaires tels que les périarthrites scapulo-humérales, tendinites, bursites et des lombalgies.
69378155	CT-21128	Inscription (CT)	20250409	Important	Le service médical rendu par les spécialités NAPROSYNE (naproxène), comprimés, est important dans l’ensemble des indications, à l’exception des rhumatismes abarticulaires tels que les périarthrites scapulo-humérales, tendinites, bursites et des lombalgies.
69378155	CT-21128	Inscription (CT)	20250409	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités NAPROSYNE (naproxène), comprimés, est modéré dans les rhumatismes abarticulaires tels que les périarthrites scapulo-humérales, tendinites, bursites et des lombalgies.
60686803	CT-21127	Inscription (CT)	20241120	Important	Le service médical rendu par LEVOTHYROX (lévothyroxine sodique) est important dans les indications de l’AMM.
67202404	CT-21127	Inscription (CT)	20241120	Important	Le service médical rendu par LEVOTHYROX (lévothyroxine sodique) est important dans les indications de l’AMM.
68588503	CT-21127	Inscription (CT)	20241120	Important	Le service médical rendu par LEVOTHYROX (lévothyroxine sodique) est important dans les indications de l’AMM.
63690956	CT-21117	Extension d'indication	20250115	Important	Le service médical rendu par IMFINZI (durvalumab), solution à diluer pour perfusion, est important dans les indications de l’AMM.
65387954	CT-21116	Inscription (CT)	20250129	Modéré conditionnel	Le service médical rendu par IQIRVO (elafibranor) est modéré dans l’indication de l’AMM.<br>La Commission conditionne le maintien du SMR modéré à sa réévaluation, sur la base des résultats de l’analyse intermédiaire prévue après le recrutement de la moitié des patients dans l’étude de phase 3 confirmatoire requise par l’EMA.
65689785	CT-21113	Inscription (CT)	20251126	Important	Le service médical rendu par NUVAXOVID 0,5 ml (protéine Spike de SARS-CoV-2 et un adjuvant Matrix-M), dispersion injectable en flacon/seringues préremplies unidoses, reste important dans l’indication de l’AMM.
67954296	CT-21113	Inscription (CT)	20251126	Important	Le service médical rendu par NUVAXOVID 0,5 ml (protéine Spike de SARS-CoV-2 et un adjuvant Matrix-M), dispersion injectable en flacon/seringues préremplies unidoses, reste important dans l’indication de l’AMM.
65527071	CT-21112	Extension d'indication	20250409	Important	Le service médical rendu par ZUTECTRA 500 UI, est important dans l’indication de l’AMM.
68009899	CT-21108	Extension d'indication	20250423	Important	Le service médical rendu par EVRYSDI 0,75 mg/ml (risdiplam), poudre pour solution buvable, est important uniquement dans « le traitement de l’amyotrophie spinale (SMA) 5q chez les patients avec un diagnostic clinique de SMA de Type 1, Type 2 ou Type 3 ou avec une à quatre copies du gène SMN2 ».
68009899	CT-21108	Extension d'indication	20250423	Insuffisant	Le service médical rendu par EVRYSDI 0,75 mg/ml (risdiplam), poudre pour solution buvable, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM (à savoir les patients avec un diagnostic clinique d’amyotrophie spinale de Type 4).
67439093	CT-21106	Inscription (CT)	20241106	Modéré	Le service médical rendu par l’association BRAFTOVI/MEKTOVI 45 mg, comprimé pelliculé (encorafenib/binimetinib), est modéré dans l’indication de l’AMM.
60047225	CT-21105	Extension d'indication	20250514	Important	Le service médical rendu par DARZALEX 1 800 mg (daratumumab), solution injectable, en association avec le bortézomib, au lénalidomide et à la dexaméthasone en phase d’induction et consolidation suivi d’une phase d’entretien en association avec le lénalidomide (protocole D-VRd/D-R), est important dans l’indication de l’AMM.
69723039	CT-21104	Inscription (CT)	20241023	Modéré	Le service médical rendu par DESLORATADINE VIATRIS 5 mg est modéré dans les indications de l’AMM.
67032044	CT-21097	Extension d'indication	20241218	Important	Le service médical rendu par PADCEV (enfortumab vedotin) 20 mg et 30 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion, est important « en association avec le pembrolizumab, dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints de carcinome urothélial non résécable ou métastatique et éligibles à une chimiothérapie à base de sels de platine ».
67688034	CT-21097	Extension d'indication	20241218	Important	Le service médical rendu par PADCEV (enfortumab vedotin) 20 mg et 30 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion, est important « en association avec le pembrolizumab, dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints de carcinome urothélial non résécable ou métastatique et éligibles à une chimiothérapie à base de sels de platine ».
63419691	CT-21092	Inscription (CT)	20250409	Important	Le service médical rendu par PEDITRACE, solution à diluer pour perfusion (chlorure de zinc, chlorure de cuivre dihydraté, sélénite de sodium, chlorure de manganèse tétrahydraté, iodure de potassium) est important dans l’indication de l’AMM.
60418716	CT-21091	Extension d'indication	20250226	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités OTEZLA 10 mg, 20 mg et 30 mg (aprémilast), comprimé pelliculé, est modéré dans l’indication de l’AMM.
62999138	CT-21091	Extension d'indication	20250226	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités OTEZLA 10 mg, 20 mg et 30 mg (aprémilast), comprimé pelliculé, est modéré dans l’indication de l’AMM.
63257093	CT-21091	Extension d'indication	20250226	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités OTEZLA 10 mg, 20 mg et 30 mg (aprémilast), comprimé pelliculé, est modéré dans l’indication de l’AMM.
66078074	CT-21091	Extension d'indication	20250226	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités OTEZLA 10 mg, 20 mg et 30 mg (aprémilast), comprimé pelliculé, est modéré dans l’indication de l’AMM.
61371536	CT-21090	Extension d'indication	20250326	Important	Le service médical rendu par RYBREVANT 350 mg (amivantamab), solution à diluer pour perfusion, est important dans l’indication de l’AMM.
60058620	CT-21088	Extension d'indication	20250115	Important	Le service médical rendu par IMFINZI (durvalumab), solution à diluer pour perfusion, et LYNPARZA (olaparib), comprimé pelliculé, est important dans les indications de l’AMM.
63690956	CT-21088	Extension d'indication	20250115	Important	Le service médical rendu par IMFINZI (durvalumab), solution à diluer pour perfusion, et LYNPARZA (olaparib), comprimé pelliculé, est important dans les indications de l’AMM.
64748533	CT-21088	Extension d'indication	20250115	Important	Le service médical rendu par IMFINZI (durvalumab), solution à diluer pour perfusion, et LYNPARZA (olaparib), comprimé pelliculé, est important dans les indications de l’AMM.
66107266	CT-21087	Inscription (CT)	20241120	Important	Le service médical rendu par BITIFRIN (bimatoprost/timolol) est important dans l’indication de l’AMM.
69018883	CT-21086	Inscription (CT)	20241120	Important	Le service médical rendu par IRICRYN (bimatoprost) 0,3 mg/mL, collyre en solution, est important dans l’indication de l’AMM.
61402622	CT-21085	Inscription (CT)	20250514	Important	Le service médical rendu par WINREVAIR (sotatercept) est important dans l’indication de l’AMM.
61615894	CT-21085	Inscription (CT)	20250514	Important	Le service médical rendu par WINREVAIR (sotatercept) est important dans l’indication de l’AMM.
65265669	CT-21085	Inscription (CT)	20250514	Important	Le service médical rendu par WINREVAIR (sotatercept) est important dans l’indication de l’AMM.
67133488	CT-21085	Inscription (CT)	20250514	Important	Le service médical rendu par WINREVAIR (sotatercept) est important dans l’indication de l’AMM.
63156183	CT-21083	Inscription (CT)	20250212	Important	Le service médical rendu par INFLUVAC (vaccin grippal inactivé à antigènes de surface) est important dans la prévention de la grippe chez l’adulte et l’enfant à partir de 6 mois, selon les recommandations de la HAS en vigueur datant du 12 décembre 2024.
68822785	CT-21082	Inscription (CT)	20250226	Important	Le service médical rendu par RYSTIGGO (rozanolixizumab) est important uniquement en addition au traitement standard, incluant les immunosuppresseurs de première ligne, chez les patients adultes atteints de myasthénie auto-immune généralisée et présentant des anticorps anti-récepteurs de l’acétylcholine (R-ACh) ou des anticorps anti-tyrosine kinase spécifique du muscle (MuSK) restant symptomatiques,
68822785	CT-21082	Inscription (CT)	20250226	Insuffisant	Le service médical rendu par RYSTIGGO (rozanolixizumab) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations cliniques de l’AMM.
65441715	CT-21081	Inscription (CT)	20241023	Modéré	Le service médical rendu par FEXOFENADINE VIATRIS SANTE 120 mg est modéré dans le traitement de la rhinite allergique.<br>Le service médical rendu par FEXOFENADINE VIATRIS SANTE 180 mg est modéré dans le traitement de l’urticaire idiopathique chronique.
69766898	CT-21081	Inscription (CT)	20241023	Modéré	Le service médical rendu par FEXOFENADINE VIATRIS SANTE 120 mg est modéré dans le traitement de la rhinite allergique.<br>Le service médical rendu par FEXOFENADINE VIATRIS SANTE 180 mg est modéré dans le traitement de l’urticaire idiopathique chronique.
63519510	CT-21079	Inscription (CT)	20241009	Important	Le service médical rendu par CRYSVITA (burosumab) est important dans les indications de l’AMM.
66026476	CT-21078	Inscription (CT)	20241211	Faible	Le service médical rendu par BIMZELX 320 mg (bimekizumab), solution injectable en seringue préremplie et en stylo prérempli, est faible dans le rhumatisme psoriasique et l’hidradénite suppurée.
66026476	CT-21078	Inscription (CT)	20241211	Important	Le service médical rendu par BIMZELX 320 mg (bimekizumab), solution injectable en seringue préremplie et en stylo prérempli, est important dans le psoriasis en plaques.
67845845	CT-21078	Inscription (CT)	20241211	Faible	Le service médical rendu par BIMZELX 320 mg (bimekizumab), solution injectable en seringue préremplie et en stylo prérempli, est faible dans le rhumatisme psoriasique et l’hidradénite suppurée.
67845845	CT-21078	Inscription (CT)	20241211	Important	Le service médical rendu par BIMZELX 320 mg (bimekizumab), solution injectable en seringue préremplie et en stylo prérempli, est important dans le psoriasis en plaques.
62154820	CT-21075	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20241023	Important	Le service médical rendu par FINTEPLA (fenfluramine) est important dans le traitement adjuvant des crises d’épilepsie associées au syndrome de Dravet, en association à d’autres médicaments antiépileptiques, chez les patients âgés de 2?ans et plus, pharmacorésistants, uniquement en situation de dernier recours.
62154820	CT-21075	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20241023	Insuffisant	Le service médical rendu par FINTEPLA (fenfluramine) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM.
67140625	CT-21074	Inscription (CT)	20241120	Important	Le service médical rendu par EYLEA 114,3 mg/mL (aflibercept), solution injectable en seringue préremplie, est important uniquement chez l’adulte :<br>• dans le traitement de la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA) néovasculaire (humide) rétrofovéolaire,<br>• dans le traitement de la baisse d’acuité visuelle due à l’oedème maculaire diabétique, en cas de forme diffuse ou de fuites proches du centre de la macula, chez les patients ayant une acuité visuelle inférieure ou égale à 7/10 et chez lesquels la prise en charge du diabète a été optimisée.
67140625	CT-21074	Inscription (CT)	20241120	Insuffisant	Le service médical rendu par EYLEA 114,3 mg/mL (aflibercept), solution injectable en seringue préremplie, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations cliniques couvertes par l’indication de l’AMM.
64347476	CT-21070	Extension d'indication	20250709	Important	Le service médical rendu par PEGASYS (peginterféron alfa-2a) est important uniquement dans le traitement de la polyglobulie de Vaquez ou la thrombocytémie essentielle, chez les patients adultes intolérants ou en échec à l’hydroxyurée, ou lorsque l’utilisation de l’hydroxyurée n’est pas appropriée (patients jeunes ou ayant un souhait de grossesse).
64347476	CT-21070	Extension d'indication	20250709	Insuffisant	Le service médical rendu par PEGASYS (peginterféron alfa-2a) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM.
67042907	CT-21070	Extension d'indication	20250709	Important	Le service médical rendu par PEGASYS (peginterféron alfa-2a) est important uniquement dans le traitement de la polyglobulie de Vaquez ou la thrombocytémie essentielle, chez les patients adultes intolérants ou en échec à l’hydroxyurée, ou lorsque l’utilisation de l’hydroxyurée n’est pas appropriée (patients jeunes ou ayant un souhait de grossesse).
67042907	CT-21070	Extension d'indication	20250709	Insuffisant	Le service médical rendu par PEGASYS (peginterféron alfa-2a) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM.
67134227	CT-21070	Extension d'indication	20250709	Important	Le service médical rendu par PEGASYS (peginterféron alfa-2a) est important uniquement dans le traitement de la polyglobulie de Vaquez ou la thrombocytémie essentielle, chez les patients adultes intolérants ou en échec à l’hydroxyurée, ou lorsque l’utilisation de l’hydroxyurée n’est pas appropriée (patients jeunes ou ayant un souhait de grossesse).
67134227	CT-21070	Extension d'indication	20250709	Insuffisant	Le service médical rendu par PEGASYS (peginterféron alfa-2a) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM.
61863110	CT-21069	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20250514	Important	Le service médical rendu par TYSABRI (natalizumab) reste important dans l’indication de l’AMM.
68722564	CT-21069	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20250514	Important	Le service médical rendu par TYSABRI (natalizumab) reste important dans l’indication de l’AMM.
61095461	CT-21066	Inscription (CT)	20241023	Important	Le service médical rendu par CARBOPLATINE HIKMA 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, est important dans le traitement du carcinome de l’ovaire d’origine épithéliale à un stade avancé (en traitement de première ligne et en traitement de deuxième ligne, après l’échec d’autres traitements) et dans le traitement du carcinome du poumon à petites cellules.
61095461	CT-21066	Inscription (CT)	20241023	Insuffisant	Le service médical rendu par CARBOPLATINE HIKMA 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, est insuffisant dans les tumeurs testiculaires germinales séminomateuses à haut risque (stade I) en traitement adjuvant.
60327615	CT-21065	Inscription (CT)	20241120	Important	Le service médical rendu par IXPRIM 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé, et ZALDIAR 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé (tramadol), est important dans l’indication de l’AMM.
61137241	CT-21064	Inscription (CT)	20241120	Important	Le service médical rendu par IXPRIM 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé, et ZALDIAR 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé (tramadol), est important dans l’indication de l’AMM.
66831579	CT-21063	Inscription (CT)	20241106	Important	Le service médical rendu par CARTEOL L.P. 2 % SANS CONSERVATEUR, collyre en solution à libération prolongée en flacon, est important dans l’indication de l’AMM.
63408093	CT-21061	Inscription (CT)	20250115	Important	Le service médical rendu par AMIKACINE PANPHARMA 250 mg/mL (amikacine), solution injectable, est important dans les indications de l’AMM.
64612743	CT-21060	Inscription (CT)	20241023	Important	Le service médical rendu par VIAGRA (sildénafil) 50 mg, film orodispersible, est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes : <br>• Paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine . <br>• Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires . <br>• Séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte . prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne . <br>• Séquelles de priapisme . <br>• Neuropathie diabétique avérée . <br>• Sclérose en plaques .<br>• Et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique.
64612743	CT-21060	Inscription (CT)	20241023	Insuffisant	Dans les autres situations de l’AMM le service médical rendu par VIAGRA (sildénafil) 50 mg, film orodispersible, est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
62824142	CT-21058	Inscription (CT)	20241009	Important	Le service médical rendu par INEXIUM 20 mg et 40 mg (ésoméprazole), comprimé gastro-résistant sous plaquette thermoformée en pochette (boîtes de 14 et 28 comprimés), est important dans les indications de l’AMM.
64578892	CT-21058	Inscription (CT)	20241009	Important	Le service médical rendu par INEXIUM 20 mg et 40 mg (ésoméprazole), comprimé gastro-résistant sous plaquette thermoformée en pochette (boîtes de 14 et 28 comprimés), est important dans les indications de l’AMM.
62438151	CT-21050	Extension d'indication	20241023	Modéré	Le service médical rendu par BEYFORTUS (nirsévimab) est modéré dans :<br>• la prévention des infections des voies respiratoires inférieures dues au VRS chez les nouveau-nés et les nourrissons avec ou sans facteurs de risque tels que définis par les recommandations nationales, et non éligibles au palivizumab, au cours de leur première saison de circulation du VRS.<br>• l’indication de l’AMM dans la prévention des infections des voies respiratoires inférieures graves, dues au VRS, nécessitant une hospitalisation chez les nouveau-nés et les nourrissons à risque élevé d’infection à VRS, et éligibles au palivizumab, au cours de leur première et deuxième saison de circulation du VRS :<br>• Enfants nés à 35 semaines d’âge gestationnel ou moins et de moins de 6 mois au début de l’épidémie saisonnière à VRS .<br>• Enfants de moins de 2 ans ayant nécessité un traitement pour dysplasie bronchopulmonaire au cours des 6 derniers mois .<br>• Enfants de moins de 2 ans atteints d’une cardiopathie congénitale avec retentissement hémodynamique.
65150617	CT-21050	Extension d'indication	20241023	Modéré	Le service médical rendu par BEYFORTUS (nirsévimab) est modéré dans :<br>• la prévention des infections des voies respiratoires inférieures dues au VRS chez les nouveau-nés et les nourrissons avec ou sans facteurs de risque tels que définis par les recommandations nationales, et non éligibles au palivizumab, au cours de leur première saison de circulation du VRS.<br>• l’indication de l’AMM dans la prévention des infections des voies respiratoires inférieures graves, dues au VRS, nécessitant une hospitalisation chez les nouveau-nés et les nourrissons à risque élevé d’infection à VRS, et éligibles au palivizumab, au cours de leur première et deuxième saison de circulation du VRS :<br>• Enfants nés à 35 semaines d’âge gestationnel ou moins et de moins de 6 mois au début de l’épidémie saisonnière à VRS .<br>• Enfants de moins de 2 ans ayant nécessité un traitement pour dysplasie bronchopulmonaire au cours des 6 derniers mois .<br>• Enfants de moins de 2 ans atteints d’une cardiopathie congénitale avec retentissement hémodynamique.
62352670	CT-21049	Inscription (CT)	20250115	Important	Le service médical rendu par ADZYNMA 500 UI et 1500 UI (ADAMTS13r) est important dans l’indication de l’AMM.
66193589	CT-21049	Inscription (CT)	20250115	Important	Le service médical rendu par ADZYNMA 500 UI et 1500 UI (ADAMTS13r) est important dans l’indication de l’AMM.
67340750	CT-21047	Réévaluation SMR et ASMR	20250409	Important	Le service médical rendu par AJOVY (frémanezumab) reste important chez les patients adultes atteints de migraine sévère avec au moins 8 jours de migraine par mois, en échec à au moins deux traitements prophylactiques et sans atteinte cardiovasculaire (patients ayant eu une maladie cardiovasculaire ou une ischémie vasculaire cliniquement significatives, ou événement thromboembolique).
68696906	CT-21047	Réévaluation SMR et ASMR	20250409	Important	Le service médical rendu par AJOVY (frémanezumab) reste important chez les patients adultes atteints de migraine sévère avec au moins 8 jours de migraine par mois, en échec à au moins deux traitements prophylactiques et sans atteinte cardiovasculaire (patients ayant eu une maladie cardiovasculaire ou une ischémie vasculaire cliniquement significatives, ou événement thromboembolique).
66057023	CT-21046	Extension d'indication	20250312	Important	Le service médical rendu par LIDOCAINE AGUETTANT 10 et 20 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie, uniquement lors d’une anesthésie locale en cas d’utilisation par voie intraveineuse pour prévenir la douleur liée à l’injection des médicaments chez l’enfant à partir de 12 ans (seulement pour le dosage à 10 mg/ml) et l’adulte.<br>Le service médical rendu par LIDOCAINE AGUETTANT 10 et 20 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie de 5 mL, est important lors d’une anesthésie locale en cas d’utilisation par voie intraveineuse pour prévenir la douleur liée à l’injection des médicaments chez l’enfant à partir de 12 ans (seulement pour le dosage à 10 mg/ml) et l’adulte et lors d'anesthésie par blocs nerveux périphériques.
66057023	CT-21046	Extension d'indication	20250312	Insuffisant	Le service médical rendu par LIDOCAINE AGUETTANT 10 et 20 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie, est insuffisant lors d’une anesthésie régionale intraveineuse (ALRIV) des membres supérieurs chez les adultes pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard de l’alternatives disponibles.<br>Le service médical rendu par LIDOCAINE AGUETTANT 10 et 20 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie de 5 mL, est insuffisant lors d’une anesthésie régionale intraveineuse (ALRIV) des membres supérieurs chez les adultes.
69772221	CT-21046	Extension d'indication	20250312	Important	Le service médical rendu par LIDOCAINE AGUETTANT 10 et 20 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie, uniquement lors d’une anesthésie locale en cas d’utilisation par voie intraveineuse pour prévenir la douleur liée à l’injection des médicaments chez l’enfant à partir de 12 ans (seulement pour le dosage à 10 mg/ml) et l’adulte.<br>Le service médical rendu par LIDOCAINE AGUETTANT 10 et 20 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie de 5 mL, est important lors d’une anesthésie locale en cas d’utilisation par voie intraveineuse pour prévenir la douleur liée à l’injection des médicaments chez l’enfant à partir de 12 ans (seulement pour le dosage à 10 mg/ml) et l’adulte et lors d'anesthésie par blocs nerveux périphériques.
69772221	CT-21046	Extension d'indication	20250312	Insuffisant	Le service médical rendu par LIDOCAINE AGUETTANT 10 et 20 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie, est insuffisant lors d’une anesthésie régionale intraveineuse (ALRIV) des membres supérieurs chez les adultes pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard de l’alternatives disponibles.<br>Le service médical rendu par LIDOCAINE AGUETTANT 10 et 20 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie de 5 mL, est insuffisant lors d’une anesthésie régionale intraveineuse (ALRIV) des membres supérieurs chez les adultes.
63889506	CT-21045	Inscription (CT)	20241023	Important	Le service médical rendu par PARACETAMOL ZYDUS FRANCE 500 mg, gélule (paracétamol), est important dans l’indication de l’AMM.
65968984	CT-21044	Inscription (CT)	20250625	Faible	Le service médical rendu par TRUQAP 160 mg et 200 mg (capivasertib), comprimés pelliculés, en association au fulvestrant, est faible dans l’indication de l’AMM.
68102912	CT-21044	Inscription (CT)	20250625	Faible	Le service médical rendu par TRUQAP 160 mg et 200 mg (capivasertib), comprimés pelliculés, en association au fulvestrant, est faible dans l’indication de l’AMM.
64933425	CT-21043	Inscription (CT)	20241023	Modéré	Le service médical rendu par mRESVIA (Vaccin du Virus Respiratoire Syncytial à ARNm (à nucléoside modifié)) est modéré dans l'immunisation active pour la prévention de la Maladie des Voies Respiratoires Inférieures (MVRI) due au virus respiratoire syncytial, selon les recommandations en vigueur de la HAS datant du 27 juin et du 17 octobre 2024, à savoir chez les sujets de 75 ans et plus et les sujets de 65 ans et plus présentant des pathologies respiratoires chroniques (particulièrement BPCO) ou cardiaques (particulièrement insuffisance cardiaque) susceptibles de décompenser lors d'une infection à VRS.
65690588	CT-21042	Extension d'indication	20250910	Important	Le service médical rendu par spécialité SIRTURO (bédaquiline) est important dans le cadre d’une association appropriée avec d’autres médicaments chez les patients adultes et pédiatriques (âgés de 5 ans à moins de 18 ans et pesant au moins 15 kg) atteints de tuberculose (TB) pulmonaire due à Mycobacterium tuberculosis résistant au moins à la rifampicine et à l’isoniazide, à la posologie et dans les indications de l’AMM et selon les recommandations OMS.
67195753	CT-21042	Extension d'indication	20250910	Important	Le service médical rendu par spécialité SIRTURO (bédaquiline) est important dans le cadre d’une association appropriée avec d’autres médicaments chez les patients adultes et pédiatriques (âgés de 5 ans à moins de 18 ans et pesant au moins 15 kg) atteints de tuberculose (TB) pulmonaire due à Mycobacterium tuberculosis résistant au moins à la rifampicine et à l’isoniazide, à la posologie et dans les indications de l’AMM et selon les recommandations OMS.
61662919	CT-21040	Inscription (CT)	20241120	Important	Le service médical rendu par CONTRAMAL 50 mg, gélule, et CONTRAMAL LP 100 mg, 150 mg et 200 mg, comprimés à libération prolongée, est important dans les indications de l’AMM.
65657321	CT-21040	Inscription (CT)	20241120	Important	Le service médical rendu par CONTRAMAL 50 mg, gélule, et CONTRAMAL LP 100 mg, 150 mg et 200 mg, comprimés à libération prolongée, est important dans les indications de l’AMM.
68655884	CT-21040	Inscription (CT)	20241120	Important	Le service médical rendu par CONTRAMAL 50 mg, gélule, et CONTRAMAL LP 100 mg, 150 mg et 200 mg, comprimés à libération prolongée, est important dans les indications de l’AMM.
68951381	CT-21040	Inscription (CT)	20241120	Important	Le service médical rendu par CONTRAMAL 50 mg, gélule, et CONTRAMAL LP 100 mg, 150 mg et 200 mg, comprimés à libération prolongée, est important dans les indications de l’AMM.
62689214	CT-21037	Extension d'indication	20241218	Important	Le service médical rendu par KEYTRUDA (pembrolizumab) 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion, est important uniquement « en association à l’enfortumab vedotin, dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d'un carcinome urothélial non résécable ou métastatique et éligibles à une chimiothérapie à base de sels de platine ».
62689214	CT-21037	Extension d'indication	20241218	Insuffisant	Le service médical rendu par KEYTRUDA (pembrolizumab) 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM.
60442838	CT-21035	Inscription (CT)	20250312	Important	Le service médical rendu par CHAMPIX 1 mg, comprimé pelliculé (tartrate de varénicline), est important dans le sevrage tabagique des sujets ayant une forte dépendance au tabac (score au test de Fagerström >= 7), que ces sujets soient atteints de BPCO ou de maladies cardiovasculaires mais également s’ils n’ont pas d’affection particulière.
64049405	CT-21032	Inscription (CT)	20241009	Important	Le service médical rendu par RYEQO (rélugolix/estradiol/acétate de noréthistérone) est important dans les indications de l’AMM.
62159618	CT-21030	Inscription (CT)	20241218	Important	Le service médical rendu par KALYDECO (ivacaftor) 13,4 mg, 25 mg, 50 mg, 75 mg, granulés en sachet, est important uniquement dans l’indication « traitement des nourrissons âgés d’au moins 1 mois à moins de 4 mois, pesant de 3 kg à moins de 25 kg atteints de mucoviscidose porteurs de l’une des mutations de défaut de régulation (classe III) du gène CFTR suivantes : G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N ou S549R ».
62159618	CT-21030	Inscription (CT)	20241218	Insuffisant	Le service médical rendu par KALYDECO (ivacaftor) 13,4 mg, 25 mg, 50 mg, 75 mg, granulés en sachet, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM.
65261329	CT-21030	Inscription (CT)	20241218	Important	Le service médical rendu par KALYDECO (ivacaftor) 13,4 mg, 25 mg, 50 mg, 75 mg, granulés en sachet, est important uniquement dans l’indication « traitement des nourrissons âgés d’au moins 1 mois à moins de 4 mois, pesant de 3 kg à moins de 25 kg atteints de mucoviscidose porteurs de l’une des mutations de défaut de régulation (classe III) du gène CFTR suivantes : G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N ou S549R ».
65261329	CT-21030	Inscription (CT)	20241218	Insuffisant	Le service médical rendu par KALYDECO (ivacaftor) 13,4 mg, 25 mg, 50 mg, 75 mg, granulés en sachet, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM.
66701315	CT-21030	Inscription (CT)	20241218	Important	Le service médical rendu par KALYDECO (ivacaftor) 13,4 mg, 25 mg, 50 mg, 75 mg, granulés en sachet, est important uniquement dans l’indication « traitement des nourrissons âgés d’au moins 1 mois à moins de 4 mois, pesant de 3 kg à moins de 25 kg atteints de mucoviscidose porteurs de l’une des mutations de défaut de régulation (classe III) du gène CFTR suivantes : G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N ou S549R ».
66701315	CT-21030	Inscription (CT)	20241218	Insuffisant	Le service médical rendu par KALYDECO (ivacaftor) 13,4 mg, 25 mg, 50 mg, 75 mg, granulés en sachet, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM.
67851912	CT-21030	Inscription (CT)	20241218	Important	Le service médical rendu par KALYDECO (ivacaftor) 13,4 mg, 25 mg, 50 mg, 75 mg, granulés en sachet, est important uniquement dans l’indication « traitement des nourrissons âgés d’au moins 1 mois à moins de 4 mois, pesant de 3 kg à moins de 25 kg atteints de mucoviscidose porteurs de l’une des mutations de défaut de régulation (classe III) du gène CFTR suivantes : G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N ou S549R ».
67851912	CT-21030	Inscription (CT)	20241218	Insuffisant	Le service médical rendu par KALYDECO (ivacaftor) 13,4 mg, 25 mg, 50 mg, 75 mg, granulés en sachet, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM.
68381052	CT-21030	Inscription (CT)	20241218	Important	Le service médical rendu par KALYDECO (ivacaftor) 13,4 mg, 25 mg, 50 mg, 75 mg, granulés en sachet, est important uniquement dans l’indication « traitement des nourrissons âgés d’au moins 1 mois à moins de 4 mois, pesant de 3 kg à moins de 25 kg atteints de mucoviscidose porteurs de l’une des mutations de défaut de régulation (classe III) du gène CFTR suivantes : G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N ou S549R ».
68381052	CT-21030	Inscription (CT)	20241218	Insuffisant	Le service médical rendu par KALYDECO (ivacaftor) 13,4 mg, 25 mg, 50 mg, 75 mg, granulés en sachet, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM.
61371536	CT-21029	Extension d'indication	20250326	Important	Le service médical rendu par RYBREVANT 350 mg (amivantamab), solution à diluer pour perfusion, est important dans l’indication de l’AMM.
66557142	CT-21028	Inscription (CT)	20250326	Important	Le service médical rendu par FLUENZ (vaccin grippal trivalent, vivant atténué, nasal), est important dans la prévention de la grippe saisonnière chez les enfants âgés de 2 à 17 ans révolus, selon les recommandations en vigueur de la HAS (avis du 12 décembre 2024).
61952616	CT-21031	Extension d'indication	20241009	Important	Le service médical rendu par LIVMARLI 9,5 mg/mL (maralixibat), solution buvable est important dans l’indication de l’AMM.
61988861	CT-21027	Réévaluation SMR et ASMR	20251105	Important	Le service médical rendu par TAKHZYRO (lanadelumab) reste important dans l’indication « prévention des crises récurrentes d’angio½dème héréditaire (AOH) chez les patients âgés de 12 ans et plus ».
63473155	CT-21027	Réévaluation SMR et ASMR	20251105	Important	Le service médical rendu par TAKHZYRO (lanadelumab) reste important dans l’indication « prévention des crises récurrentes d’angio½dème héréditaire (AOH) chez les patients âgés de 12 ans et plus ».
63705995	CT-21026	Inscription (CT)	20250723	Important	Le service médical rendu par VELTASSA 8,4 g et 16,8 g (patiromer), poudre pour suspension orale, est important uniquement dans « le traitement de l’hyperkaliémie chez l’adulte ».
64564024	CT-21026	Inscription (CT)	20250723	Important	Le service médical rendu par VELTASSA 8,4 g et 16,8 g (patiromer), poudre pour suspension orale, est important uniquement dans « le traitement de l’hyperkaliémie chez l’adulte ».
66077218	CT-21025	Inscription (CT)	20240904	Modéré	Le service médical rendu par FEXOFENADINE ARROW 120 mg (fexofénadine), comprimé pelliculé, est modéré dans les indications de l’AMM.
68177861	CT-21024	Inscription (CT)	20240904	Modéré	Le service médical rendu par FEXOFENADINE ARROW 120 mg et 180 mg (fexofénadine), comprimé pelliculé, est modéré dans les indications de l’AMM.
63189920	CT-21023	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20250528	Important	Le service médical rendu par AYVAKYT 100, 200 et 300 mg, comprimés pelliculés (avapriti-nib), reste important dans cette indication de l’AMM.
64069767	CT-21023	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20250528	Important	Le service médical rendu par AYVAKYT 100, 200 et 300 mg, comprimés pelliculés (avapriti-nib), reste important dans cette indication de l’AMM.
65304816	CT-21023	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20250528	Important	Le service médical rendu par AYVAKYT 100, 200 et 300 mg, comprimés pelliculés (avapriti-nib), reste important dans cette indication de l’AMM.
68630258	CT-21022	Inscription (CT)	20241023	Important	Le service médical rendu par PARACETAMOL VIATRIS SANTE 1000 mg (paracétamol), comprimé sécable, est important dans l’indication de l’AMM.
60787186	CT-21021	Extension d'indication	20250212	Faible	Le service médical rendu par VOXZOGO (vosoritide), poudre et solution pour injection sous-cutanée, est faible dans le périmètre de l’indication AMM faisant l’objet de l’évaluation :<br>• Patients âgés de 4 mois à moins de 2 ans (extension d’indication AMM) .<br>• Patients âgés de 2 ans à moins de 5 ans (les nouvelles données fournies dans le cadre de la réévaluation sont de nature à modifier les conclusions précédentes de la Commission).
64530919	CT-21021	Extension d'indication	20250212	Faible	Le service médical rendu par VOXZOGO (vosoritide), poudre et solution pour injection sous-cutanée, est faible dans le périmètre de l’indication AMM faisant l’objet de l’évaluation :<br>• Patients âgés de 4 mois à moins de 2 ans (extension d’indication AMM) .<br>• Patients âgés de 2 ans à moins de 5 ans (les nouvelles données fournies dans le cadre de la réévaluation sont de nature à modifier les conclusions précédentes de la Commission).
68092884	CT-21021	Extension d'indication	20250212	Faible	Le service médical rendu par VOXZOGO (vosoritide), poudre et solution pour injection sous-cutanée, est faible dans le périmètre de l’indication AMM faisant l’objet de l’évaluation :<br>• Patients âgés de 4 mois à moins de 2 ans (extension d’indication AMM) .<br>• Patients âgés de 2 ans à moins de 5 ans (les nouvelles données fournies dans le cadre de la réévaluation sont de nature à modifier les conclusions précédentes de la Commission).
62203018	CT-21018	Inscription (CT)	20241218	Important	Le service médical rendu par VIPERFAV est important dans l’indication de l’AMM.
64314227	CT-21016	Inscription (CT)	20240828	Important	Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de la spécialité OXYGENE MEDICINAL LINDE HEALTHCARE 200 bar, gaz pour inhalation, est important dans les indications de l’AMM.
60639892	CT-21013	Extension d'indication	20241023	Important	Le service médical rendu par ALECENSA (alectinib) est important chez les patients adultes en monothérapie dans le traitement adjuvant, après résection complète de la tumeur, des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) ALK-positif à haut risque de récidive.
64453084	CT-21011	Réévaluation SMR et ASMR	20250326	Important	Le service médical rendu par VERZENIOS 50, 100 et 150 mg (abémaciclib), comprimé pelliculé, reste important :<br>• en association au fulvestrant chez les femmes ménopausées ayant un cancer du sein localement avancé ou métastatique RH+/HER2-, sans atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, en première ligne métastatique chez les femmes en rechute précoce d’une hormonothérapie adjuvante ainsi qu’en deuxième ligne métastatique après une première ligne d’hormonothérapie,<br>• en association à un IANS (létrozole ou anastrozole) chez les femmes ménopausées ayant un cancer du sein localement avancé ou métastatique RH+/HER2-, sans atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, en première ligne métastatique c’est-à-dire soit chez les femmes ayant un cancer diagnostiqué au stade avancé soit chez les femmes en rechute tardive d’une hormonothérapie adjuvante.
67160229	CT-21011	Réévaluation SMR et ASMR	20250326	Important	Le service médical rendu par VERZENIOS 50, 100 et 150 mg (abémaciclib), comprimé pelliculé, reste important :<br>• en association au fulvestrant chez les femmes ménopausées ayant un cancer du sein localement avancé ou métastatique RH+/HER2-, sans atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, en première ligne métastatique chez les femmes en rechute précoce d’une hormonothérapie adjuvante ainsi qu’en deuxième ligne métastatique après une première ligne d’hormonothérapie,<br>• en association à un IANS (létrozole ou anastrozole) chez les femmes ménopausées ayant un cancer du sein localement avancé ou métastatique RH+/HER2-, sans atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, en première ligne métastatique c’est-à-dire soit chez les femmes ayant un cancer diagnostiqué au stade avancé soit chez les femmes en rechute tardive d’une hormonothérapie adjuvante.
67393660	CT-21011	Réévaluation SMR et ASMR	20250326	Important	Le service médical rendu par VERZENIOS 50, 100 et 150 mg (abémaciclib), comprimé pelliculé, reste important :<br>• en association au fulvestrant chez les femmes ménopausées ayant un cancer du sein localement avancé ou métastatique RH+/HER2-, sans atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, en première ligne métastatique chez les femmes en rechute précoce d’une hormonothérapie adjuvante ainsi qu’en deuxième ligne métastatique après une première ligne d’hormonothérapie,<br>• en association à un IANS (létrozole ou anastrozole) chez les femmes ménopausées ayant un cancer du sein localement avancé ou métastatique RH+/HER2-, sans atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, en première ligne métastatique c’est-à-dire soit chez les femmes ayant un cancer diagnostiqué au stade avancé soit chez les femmes en rechute tardive d’une hormonothérapie adjuvante.
63467355	CT-21009	Réévaluation SMR et ASMR	20250423	Important	le service médical rendu par TIXTAR (rifaximine) reste important uniquement dans la prévention des rechutes d’épisodes d’encéphalopathie hépatique clinique récidivante (avec au moins 2 antécédents d’encéphalopathie hépatique) et après élimination des facteurs déclenchants.
63467355	CT-21009	Réévaluation SMR et ASMR	20250423	Insuffisant	Le service médical rendu reste insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations.
60120260	CT-21007	Inscription (CT)	20240828	Faible	Le service médical rendu par la spécialité CHLORHEXIDINE LIBERTY PHARMA (chlorhexidine) 0,20 %, solution pour bain de bouche, est faible dans l’indication de l’AMM.
63696560	CT-20978	Inscription (CT)	20240904	Important	Le service médical rendu par EBGLYSS 125 mg/ml (lébrikizumab), solution injectable en seringue préremplie et en stylo prérempli (boîte de 2), est important : <br>• uniquement dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte qui nécessite un traitement systémique, en cas d’échec, d’intolérance ou de contre-indication à la ciclosporine,<br>• chez l’adolescent à partir de 12 ans.
63696560	CT-20978	Inscription (CT)	20240904	Insuffisant	Le service médical rendu par EBGLYSS 125 mg/ml (lébrikizumab), solution injectable en seringue préremplie et en stylo prérempli (boîte de 2), est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations couvertes par l’AMM chez l’adulte.
65119162	CT-20978	Inscription (CT)	20240904	Important	Le service médical rendu par EBGLYSS 125 mg/ml (lébrikizumab), solution injectable en seringue préremplie et en stylo prérempli (boîte de 2), est important : <br>• uniquement dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte qui nécessite un traitement systémique, en cas d’échec, d’intolérance ou de contre-indication à la ciclosporine,<br>• chez l’adolescent à partir de 12 ans.
65119162	CT-20978	Inscription (CT)	20240904	Insuffisant	Le service médical rendu par EBGLYSS 125 mg/ml (lébrikizumab), solution injectable en seringue préremplie et en stylo prérempli (boîte de 2), est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations couvertes par l’AMM chez l’adulte.
62862068	CT-20977	Inscription (CT)	20250129	Important	Le service médical rendu par AGILUS, poudre pour solution injectable (dantrolène sodique hémiheptahydraté), est important dans l’indication de l’AMM.
60039171	CT-20976	Inscription (CT)	20250115	Important	Le service médical rendu par BALVERSA 3 mg, 4 mg, 5 mg (erdafitinib), comprimés pelliculés, est important uniquement « en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints de carcinome urothélial (CU) non résécable ou métastatique, présentant des altérations génétiques du FGFR3 sensibles au traitement et ayant précédemment reçu une chimiothérapie à base de sels de platine et un inhibiteur de PD-1 ou de PD-L1 dans le cadre d'un traitement non résécable ou métastatique ».
60039171	CT-20976	Inscription (CT)	20250115	Insuffisant	Le service médical rendu par BALVERSA 3 mg, 4 mg, 5 mg (erdafitinib), comprimés pelliculés, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM.
65760218	CT-20976	Inscription (CT)	20250115	Important	Le service médical rendu par BALVERSA 3 mg, 4 mg, 5 mg (erdafitinib), comprimés pelliculés, est important uniquement « en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints de carcinome urothélial (CU) non résécable ou métastatique, présentant des altérations génétiques du FGFR3 sensibles au traitement et ayant précédemment reçu une chimiothérapie à base de sels de platine et un inhibiteur de PD-1 ou de PD-L1 dans le cadre d'un traitement non résécable ou métastatique ».
65760218	CT-20976	Inscription (CT)	20250115	Insuffisant	Le service médical rendu par BALVERSA 3 mg, 4 mg, 5 mg (erdafitinib), comprimés pelliculés, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM.
66039107	CT-20976	Inscription (CT)	20250115	Important	Le service médical rendu par BALVERSA 3 mg, 4 mg, 5 mg (erdafitinib), comprimés pelliculés, est important uniquement « en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints de carcinome urothélial (CU) non résécable ou métastatique, présentant des altérations génétiques du FGFR3 sensibles au traitement et ayant précédemment reçu une chimiothérapie à base de sels de platine et un inhibiteur de PD-1 ou de PD-L1 dans le cadre d'un traitement non résécable ou métastatique ».
66039107	CT-20976	Inscription (CT)	20250115	Insuffisant	Le service médical rendu par BALVERSA 3 mg, 4 mg, 5 mg (erdafitinib), comprimés pelliculés, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM.
61368383	CT-20975	Réévaluation SMR et ASMR	20241023	Important	Le service médical rendu par TECVAYLI (teclistamab) 10 mg/mL ou 90 mg/mL, solution injectable, reste important dans l’indication de l’AMM.
61935054	CT-20975	Réévaluation SMR et ASMR	20241023	Important	Le service médical rendu par TECVAYLI (teclistamab) 10 mg/mL ou 90 mg/mL, solution injectable, reste important dans l’indication de l’AMM.
67435682	CT-20974	Inscription (CT)	20241218	Important	Le service médical rendu par NOMANESIT (sumatriptan 85 mg/naproxène sodique 500 mg) est important uniquement dans le traitement aigu de la phase céphalalgique des crises de migraine avec ou sans aura chez les adultes pour lesquels la prise d’un triptan seul est inefficace et/ou en cas de récurrences intenses.
67435682	CT-20974	Inscription (CT)	20241218	Insuffisant	Le service médical rendu par NOMANESIT (sumatriptan 85 mg/naproxène sodique 500 mg) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM.
63892609	CT-20973	Extension d'indication	20240911	Important	Le service médical rendu par TRIUMEQ (dolutégravir/abacavir/lamivudine) 5 mg/60 mg/30 mg, comprimé dispersible est important uniquement dans le traitement des enfants âgés d’au moins 3 mois pesant de 6 kg à moins de 14 kg infectés par le VIH-1 non porteurs de l’allèle HLA-B*5701 et dont le virus ne possède pas de mutation de résistance aux inhibiteurs de l’intégrase et aux inhibiteurs nucléos(t)idiques de la transcriptase inverse.
62251899	CT-20972	Inscription (CT)	20250514	Important	Le service médical rendu par OCREVUS 920 mg, solution injectable, en administration sous-cutanée est  important dans le traitement des patients adultes atteints de formes actives de sclérose en plaques récurrente (SEP-R) définies par des paramètres cliniques ou d’imagerie.
62251899	CT-20972	Inscription (CT)	20250514	Modéré	Le service médical rendu par OCREVUS 920 mg, solution injectable, en administration sous-cutanée est modéré dans le traitement des patients adultes atteints de sclérose en plaques primaire progressive (SEP-PP) à un stade précoce en termes de durée de la maladie et de niveau du handicap, associé à des données d’imagerie caractéristiques d’une activité inflammatoire.
60766676	CT-20971	Inscription (CT)	20250709	Important	Le service médical rendu par ALBEY VENIN DE GUEPE Polistes spp., poudre et solvant pour solution injectable, est important dans les indications de l’AMM.
63734840	CT-20971	Inscription (CT)	20250709	Important	Le service médical rendu par ALBEY VENIN DE GUEPE Polistes spp., poudre et solvant pour solution injectable, est important dans les indications de l’AMM.
61150655	CT-20970	Extension d'indication	20241218	Important	Le service médical rendu par VABYSMO 120 mg/mL (faricimab), solution injectable, est important dans l’indication de l’AMM.
63363591	CT-20969	Extension d'indication	20240904	Important	Le service médical rendu par CHLORAPREP 20 mg/ml + 0,70 ml/ml (gluconate de chlorhexidine, alcool isopropylique), tampon cutané imprégné en applicateur, est important dans l’indication de l’AMM.
63466367	CT-20968	Inscription (CT)	20251126	Important	Le service médical rendu par COMIRNATY (vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19) est important pour l’immunisation active afin de prévenir la COVID-19 causée par le SARS-CoV-2, selon les recommandations en vigueur de la HAS.
64208590	CT-20968	Inscription (CT)	20251126	Important	Le service médical rendu par COMIRNATY (vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19) est important pour l’immunisation active afin de prévenir la COVID-19 causée par le SARS-CoV-2, selon les recommandations en vigueur de la HAS.
67364121	CT-20968	Inscription (CT)	20251126	Important	Le service médical rendu par COMIRNATY (vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19) est important pour l’immunisation active afin de prévenir la COVID-19 causée par le SARS-CoV-2, selon les recommandations en vigueur de la HAS.
68185025	CT-20968	Inscription (CT)	20251126	Important	Le service médical rendu par COMIRNATY (vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19) est important pour l’immunisation active afin de prévenir la COVID-19 causée par le SARS-CoV-2, selon les recommandations en vigueur de la HAS.
69966525	CT-20967	Inscription (CT)	20250528	Important	Le service médical rendu par IMCIVREE (setmélanotide) 10 mg/ml est important chez les enfants âgés de 2 ans à moins de 6 ans.
64039311	CT-20966	Extension d'indication	20240925	Modéré	Le service médical rendu par DUPIXENT (dupilumab) est modéré chez les adultes en traitement de fond additionnel de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) caractérisée par un taux élevé d’éosinophiles sanguins, non contrôlée par l’association corticoïdes inhalés (CSI), béta-2-agoniste à longue durée d’action (LABA) et antagoniste muscarinique de longue durée d’action (LAMA) ou par l’association LABA/LAMA seule si les CSI ne sont pas adaptés.
64627916	CT-20966	Extension d'indication	20240925	Modéré	Le service médical rendu par DUPIXENT (dupilumab) est modéré chez les adultes en traitement de fond additionnel de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) caractérisée par un taux élevé d’éosinophiles sanguins, non contrôlée par l’association corticoïdes inhalés (CSI), béta-2-agoniste à longue durée d’action (LABA) et antagoniste muscarinique de longue durée d’action (LAMA) ou par l’association LABA/LAMA seule si les CSI ne sont pas adaptés.
69675854	CT-20965	Inscription (CT)	20250212	Important	Le service médical rendu par VAXIGRIP (vaccin grippal trivalent, inactivé, à virion fragmenté) est important dans la prévention de la grippe chez l’adulte et l’enfant à partir de 6 mois, selon les recommandations de la HAS en vigueur datant du 6 février 2025.
62048742	CT-20964	Inscription (CT)	20250514	Important	Le service médical rendu par EFLUELDA (vaccin antigrippal trivalent, inactivé, à virion fragmenté, 60 Mug HA/souche) est important selon les recommandations de la HAS en vigueur datant du 6 février 2025.
61922808	CT-20962	Inscription (CT)	20250129	Important	Le service médical rendu par TIOTROPIUM EG VERTICAL-HALER 18 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule (tiotropium), est important dans l’indication de l’AMM.
65915750	CT-20961	Inscription (CT)	20241009	Important	Le service médical rendu par BCG MAJORELLE 100 mg, poudre et solvant pour suspension intravésicale, est important dans les indications de l’AMM.
61328727	CT-20960	Inscription (CT)	20250212	Important	Le service médical rendu par NILEMDO (acide bempédoïque) 180 mg, comprimé pelliculé, est important uniquement chez les patients adultes à haut ou très haut risque cardiovasculaire, avec une intolérance avérée aux statines ou chez qui les statines sont contre-indiquées, pour réduire le risque cardiovasculaire en diminuant le taux de LDL-c lorsque celui-ci n'est pas à l'objectif malgré un traitement hypolipémiant optimisé : <br>• en cas de risque élevé de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse (prévention primaire) .<br>• ou en cas de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse avérée (prévention secondaire).
61328727	CT-20960	Inscription (CT)	20250212	Insuffisant	Le service médical rendu par NILEMDO (acide bempédoïque) 180 mg, comprimé pelliculé, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations cliniques de l’AMM.
60205159	CT-20959	Réévaluation SMR et ASMR	20241211	Important	Les nouvelles données ne sont pas de nature à modifier les conclusions précédentes de la Commission (avis du 25/06/2014 et du 04/04/2018) : le service médical rendu par BENLYSTA 120 mg et 400 mg (belimumab), poudre pour solution à diluer pour perfusion, et BENLYSTA 200 mg (belimumab), solution injectable en stylo prérempli, reste important, en association au traitement habituel, chez les patients adultes atteints de lupus systémique (LS) actif avec présence d’auto-anticorps et activité de la maladie élevée (définie par exemple par la présence d’anticorps anti-ADN natif et un complément bas) malgré un traitement bien suivi par antimalariques de synthèse, AINS, corticoïdes et éventuellement immunosuppresseurs en fonction des atteintes viscérales spécifiques.
65592934	CT-20959	Réévaluation SMR et ASMR	20241211	Important	Les nouvelles données ne sont pas de nature à modifier les conclusions précédentes de la Commission (avis du 25/06/2014 et du 04/04/2018) : le service médical rendu par BENLYSTA 120 mg et 400 mg (belimumab), poudre pour solution à diluer pour perfusion, et BENLYSTA 200 mg (belimumab), solution injectable en stylo prérempli, reste important, en association au traitement habituel, chez les patients adultes atteints de lupus systémique (LS) actif avec présence d’auto-anticorps et activité de la maladie élevée (définie par exemple par la présence d’anticorps anti-ADN natif et un complément bas) malgré un traitement bien suivi par antimalariques de synthèse, AINS, corticoïdes et éventuellement immunosuppresseurs en fonction des atteintes viscérales spécifiques.
65600733	CT-20959	Réévaluation SMR et ASMR	20241211	Important	Les nouvelles données ne sont pas de nature à modifier les conclusions précédentes de la Commission (avis du 25/06/2014 et du 04/04/2018) : le service médical rendu par BENLYSTA 120 mg et 400 mg (belimumab), poudre pour solution à diluer pour perfusion, et BENLYSTA 200 mg (belimumab), solution injectable en stylo prérempli, reste important, en association au traitement habituel, chez les patients adultes atteints de lupus systémique (LS) actif avec présence d’auto-anticorps et activité de la maladie élevée (définie par exemple par la présence d’anticorps anti-ADN natif et un complément bas) malgré un traitement bien suivi par antimalariques de synthèse, AINS, corticoïdes et éventuellement immunosuppresseurs en fonction des atteintes viscérales spécifiques.
63617869	CT-20958	Inscription (CT)	20241120	Faible	Le service médical rendu par FILSPARI 200 mg et 400 mg, comprimé pelliculé, est faible, en monothérapie, dans le traitement des adultes atteints d’une néphropathie à immunoglobulines A primitive (N-IgA), ayant une protéinurie >= 1,0 g/jour (ou un rapport protéinurie/créatininurie >= 0,75 g/g) après réponse insuffisante au traitement standard optimisé par IEC ou ARA II.
63617869	CT-20958	Inscription (CT)	20241120	Insuffisant	Le service médical rendu par FILSPARI 200 mg et 400 mg, comprimé pelliculé, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations cliniques couvertes par l’AMM.
68110738	CT-20958	Inscription (CT)	20241120	Faible	Le service médical rendu par FILSPARI 200 mg et 400 mg, comprimé pelliculé, est faible, en monothérapie, dans le traitement des adultes atteints d’une néphropathie à immunoglobulines A primitive (N-IgA), ayant une protéinurie >= 1,0 g/jour (ou un rapport protéinurie/créatininurie >= 0,75 g/g) après réponse insuffisante au traitement standard optimisé par IEC ou ARA II.
68110738	CT-20958	Inscription (CT)	20241120	Insuffisant	Le service médical rendu par FILSPARI 200 mg et 400 mg, comprimé pelliculé, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations cliniques couvertes par l’AMM.
62907143	CT-20957	Inscription (CT)	20241211	Important	Le service médical rendu par PRIMAQUINE SANOFI (primaquine phosphate) 15 mg est important dans l’indication de l’AMM.
61513697	CT-20956	Inscription (CT)	20250212	Insuffisant	Le service médical rendu par PEPAXTI (melphalan flufénamide) 20 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion, est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.
60175591	CT-20954	Extension d'indication	20251105	Important	Le service médical rendu par REBLOZYL 25 mg et 75 mg (luspatercept), poudre pour solution injectable, dans le cadre de l’extension d’indication est important uniquement dans « le traitement de l’anémie dépendante de la transfusion due à un SMD de risque très faible, faible et intermédiaire chez les adultes naïfs d’agents stimulants l’érythropoïèse (ASE) avec sidéroblastes en couronne et sans délétion 5q ».
60175591	CT-20954	Extension d'indication	20251105	Insuffisant	Le service médical rendu par REBLOZYL 25 mg et 75 mg (luspatercept), poudre pour solution injectable, dans le cadre de l’extension d’indication est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations couvertes par l’extension d’AMM.
62508169	CT-20954	Extension d'indication	20251105	Important	Le service médical rendu par REBLOZYL 25 mg et 75 mg (luspatercept), poudre pour solution injectable, dans le cadre de l’extension d’indication est important uniquement dans « le traitement de l’anémie dépendante de la transfusion due à un SMD de risque très faible, faible et intermédiaire chez les adultes naïfs d’agents stimulants l’érythropoïèse (ASE) avec sidéroblastes en couronne et sans délétion 5q ».
62508169	CT-20954	Extension d'indication	20251105	Insuffisant	Le service médical rendu par REBLOZYL 25 mg et 75 mg (luspatercept), poudre pour solution injectable, dans le cadre de l’extension d’indication est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations couvertes par l’extension d’AMM.
69504547	CT-20953	Inscription (CT)	20240925	Important	Le service médical rendu par LIFOG (latanoprost) 50 µg/ml, collyre en solution, est important dans les indications de l’AMM.
66598317	CT-20952	Inscription (CT)	20240717	Important	Le service médical rendu par ASPIRINE ARROW (acide acétylsalicylique) 75 mg, boite de 90 comprimés gastro-résistants, est important dans les indications de l’AMM.
65115071	CT-20951	Extension d'indication	20241023	Modéré	Le service médical rendu par AMELUZ (acide 5-aminolévulinique) 78 mg/g, gel, est modéré dans l’indication de l’AMM.
66718542	CT-20945	Inscription (CT)	20241120	Insuffisant	Le service médical rendu par QALSODY (tofersen) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.
61016204	CT-20943	Inscription (CT)	20240717	Important	Le service médical rendu par EFFERALGAN FRAISE 250 mg, EFFERALGAN FRAMBOISE 500 mg et 1000 mg et EFFERALGAN 1000 mg (paracétamol), granulés en sachet, est important dans l’indication de l’AMM.
62728852	CT-20943	Inscription (CT)	20240717	Important	Le service médical rendu par EFFERALGAN FRAISE 250 mg, EFFERALGAN FRAMBOISE 500 mg et 1000 mg et EFFERALGAN 1000 mg (paracétamol), granulés en sachet, est important dans l’indication de l’AMM.
64464725	CT-20943	Inscription (CT)	20240717	Important	Le service médical rendu par EFFERALGAN FRAISE 250 mg, EFFERALGAN FRAMBOISE 500 mg et 1000 mg et EFFERALGAN 1000 mg (paracétamol), granulés en sachet, est important dans l’indication de l’AMM.
69377815	CT-20943	Inscription (CT)	20240717	Important	Le service médical rendu par EFFERALGAN FRAISE 250 mg, EFFERALGAN FRAMBOISE 500 mg et 1000 mg et EFFERALGAN 1000 mg (paracétamol), granulés en sachet, est important dans l’indication de l’AMM.
60641854	CT-20942	Inscription (CT)	20240717	Important	Le service médical rendu par DOLIPRANETABS 500 mg et 1000 mg (paracétamol) est important dans l’indication de l’AMM.
66185425	CT-20942	Inscription (CT)	20240717	Important	Le service médical rendu par DOLIPRANETABS 500 mg et 1000 mg (paracétamol) est important dans l’indication de l’AMM.
69981979	CT-20939	Inscription (CT)	20240828	Important	Le service médical rendu par GYMISO 200 microgrammes (misoprostol) est important.
64958243	CT-20937	Inscription (CT)	20240925	Important	Le service médical rendu par OXAZEPAM ARROW 5 mg, comprimé, et OXAZEPAM ARROW 25 mg, comprimé sécable, est important dans les indications :<br>• traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou invalidantes,<br>• prévention et traitement du delirium tremens et des autres manifestations du sevrage alcoolique.
68431270	CT-20937	Inscription (CT)	20240925	Important	Le service médical rendu par OXAZEPAM ARROW 5 mg, comprimé, et OXAZEPAM ARROW 25 mg, comprimé sécable, est important dans les indications :<br>• traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou invalidantes,<br>• prévention et traitement du delirium tremens et des autres manifestations du sevrage alcoolique.
60990140	CT-20936	Inscription (CT)	20240828	Modéré	Le service médical rendu par ABRYSVO (vaccin du Virus Respiratoire Syncytial (VRS) (bivalent, recombinant)) est modéré dans l'immunisation active pour la prévention de la Maladie des Voies Respiratoires Inférieures (MVRI) due au virus respiratoire syncytial, selon les recommandations en vigueur de la HAS datant du 27 juin 2024, à savoir chez les sujets de 75 ans et plus et les sujets de 65 ans et plus présentant des pathologies respiratoires chroniques (particulièrement BPCO) ou cardiaques (particulièrement insuffisance cardiaque) susceptibles de décompenser lors d'une infection à VRS.
62501139	CT-20930	Inscription (CT)	20241009	Important	Le service médical rendu par FABHALTA 200 mg (iptacopan), gélule, est important uniquement dans « le traitement des patients adultes atteints d’HPN et présentant une anémie hémolytique symptomatique après un traitement par inhibiteur du complément C5 pendant au moins 6 mois ».
62501139	CT-20930	Inscription (CT)	20241009	Insuffisant	Le service médical rendu par FABHALTA 200 mg (iptacopan), gélule, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM.
68943687	CT-20929	Inscription (CT)	20250212	Modéré	Le service médical rendu par ACUPAN 30 mg, comprimé (néfopam), est modéré dans l’indication de l’AMM.
62412256	CT-20928	Extension d'indication	20241106	Faible	Le service médical rendu par BIMZELX 160 mg (bimekizumab), solution injectable en seringue préremplie et en stylo prérempli, est faible dans l’indication de l’AMM.
68708415	CT-20928	Extension d'indication	20241106	Faible	Le service médical rendu par BIMZELX 160 mg (bimekizumab), solution injectable en seringue préremplie et en stylo prérempli, est faible dans l’indication de l’AMM.
61207647	CT-20916	Inscription (CT)	20241023	Important	Le service médical rendu par WEGOVY (sémaglutide) est important uniquement chez les patients ayant un indice de masse corporelle (IMC) initial >= 35 kg/m² en cas d’échec de la prise en charge nutritionnelle bien conduite (< 5 % de perte de poids à six mois), en complément d'un régime hypocalorique et d'une augmentation de l'activité physique pour la gestion du poids, incluant la perte de poids et le maintien du poids.
61207647	CT-20916	Inscription (CT)	20241023	Insuffisant	Le service médical rendu par WEGOVY (sémaglutide) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM.
61829909	CT-20916	Inscription (CT)	20241023	Important	Le service médical rendu par WEGOVY (sémaglutide) est important uniquement chez les patients ayant un indice de masse corporelle (IMC) initial >= 35 kg/m² en cas d’échec de la prise en charge nutritionnelle bien conduite (< 5 % de perte de poids à six mois), en complément d'un régime hypocalorique et d'une augmentation de l'activité physique pour la gestion du poids, incluant la perte de poids et le maintien du poids.
61829909	CT-20916	Inscription (CT)	20241023	Insuffisant	Le service médical rendu par WEGOVY (sémaglutide) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM.
63169946	CT-20916	Inscription (CT)	20241023	Important	Le service médical rendu par WEGOVY (sémaglutide) est important uniquement chez les patients ayant un indice de masse corporelle (IMC) initial >= 35 kg/m² en cas d’échec de la prise en charge nutritionnelle bien conduite (< 5 % de perte de poids à six mois), en complément d'un régime hypocalorique et d'une augmentation de l'activité physique pour la gestion du poids, incluant la perte de poids et le maintien du poids.
63169946	CT-20916	Inscription (CT)	20241023	Insuffisant	Le service médical rendu par WEGOVY (sémaglutide) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM.
64346456	CT-20916	Inscription (CT)	20241023	Important	Le service médical rendu par WEGOVY (sémaglutide) est important uniquement chez les patients ayant un indice de masse corporelle (IMC) initial >= 35 kg/m² en cas d’échec de la prise en charge nutritionnelle bien conduite (< 5 % de perte de poids à six mois), en complément d'un régime hypocalorique et d'une augmentation de l'activité physique pour la gestion du poids, incluant la perte de poids et le maintien du poids.
64346456	CT-20916	Inscription (CT)	20241023	Insuffisant	Le service médical rendu par WEGOVY (sémaglutide) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM.
65183460	CT-20916	Inscription (CT)	20241023	Important	Le service médical rendu par WEGOVY (sémaglutide) est important uniquement chez les patients ayant un indice de masse corporelle (IMC) initial >= 35 kg/m² en cas d’échec de la prise en charge nutritionnelle bien conduite (< 5 % de perte de poids à six mois), en complément d'un régime hypocalorique et d'une augmentation de l'activité physique pour la gestion du poids, incluant la perte de poids et le maintien du poids.
65183460	CT-20916	Inscription (CT)	20241023	Insuffisant	Le service médical rendu par WEGOVY (sémaglutide) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM.
65115071	CT-20915	Extension d'indication	20241023	Important	Le service médical rendu par AMELUZ (acide 5-aminolévulinique) 78 mg/g, gel, est important uniquement dans le traitement du carcinome basocellulaire superficiel de l’adulte ne se prêtant pas à la chirurgie en raison d’une éventuelle morbidité liée au traitement et/ou d’un résultat esthétique peu satisfaisant.
65115071	CT-20915	Extension d'indication	20241023	Insuffisant	Le service médical rendu par AMELUZ (acide 5-aminolévulinique) 78 mg/g, gel, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations cliniques couvertes par l’AMM, notamment dans le traitement du carcinome basocellulaire nodulaire de l’adulte.
64373909	CT-20912	Inscription (CT)	20250212	Faible	Le service médical rendu par VITRAKVI (larotrectinib) est faible uniquement pour le traitement des patients adultes atteints d’un :<br>• sarcome des tissus mous,<br>• cancer des glandes salivaires,<br>• cancer de la thyroïde non médullaire,<br>présentant une fusion du gène NTRK, ayant une maladie au stade localement avancé ou métastatique, ou pour laquelle une résection chirurgicale risquerait d’entraîner une morbidité sévère, et lorsqu’il n’existe aucune option thérapeutique satisfaisante (voir rubriques 4.4 et 5.1 du RCP).
64373909	CT-20912	Inscription (CT)	20250212	Insuffisant	Le service médical rendu par VITRAKVI (larotrectinib) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM.
65942815	CT-20912	Inscription (CT)	20250212	Faible	Le service médical rendu par VITRAKVI (larotrectinib) est faible uniquement pour le traitement des patients adultes atteints d’un :<br>• sarcome des tissus mous,<br>• cancer des glandes salivaires,<br>• cancer de la thyroïde non médullaire,<br>présentant une fusion du gène NTRK, ayant une maladie au stade localement avancé ou métastatique, ou pour laquelle une résection chirurgicale risquerait d’entraîner une morbidité sévère, et lorsqu’il n’existe aucune option thérapeutique satisfaisante (voir rubriques 4.4 et 5.1 du RCP).
65942815	CT-20912	Inscription (CT)	20250212	Insuffisant	Le service médical rendu par VITRAKVI (larotrectinib) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM.
67022406	CT-20912	Inscription (CT)	20250212	Faible	Le service médical rendu par VITRAKVI (larotrectinib) est faible uniquement pour le traitement des patients adultes atteints d’un :<br>• sarcome des tissus mous,<br>• cancer des glandes salivaires,<br>• cancer de la thyroïde non médullaire,<br>présentant une fusion du gène NTRK, ayant une maladie au stade localement avancé ou métastatique, ou pour laquelle une résection chirurgicale risquerait d’entraîner une morbidité sévère, et lorsqu’il n’existe aucune option thérapeutique satisfaisante (voir rubriques 4.4 et 5.1 du RCP).
67022406	CT-20912	Inscription (CT)	20250212	Insuffisant	Le service médical rendu par VITRAKVI (larotrectinib) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM.
66160831	CT-20911	Inscription (CT)	20240626	Modéré	Le service médical rendu FLUTICASONE FUROATE TEVA est modéré dans l’indication de l’AMM.
68495013	CT-20910	Inscription (CT)	20240626	Important	Le service médical rendu par PARACETAMOL BENTA 500 mg, comprimé pelliculé (paracétamol) est important dans l’indication de l’AMM.
69694737	CT-20907	Inscription (CT)	20241009	Important	Le service médical rendu par ACIDE ZOLEDRONIQUE TILLOMED 4 mg/5 mL est important dans les indications de l’AMM.
62689214	CT-20904	Extension d'indication	20250129	Modéré	Le service médical rendu par KEYTRUDA (pembrolizumab) est modéré en association à une chimiothérapie à base de sels de platine en traitement néoadjuvant, puis poursuivi en monothérapie en traitement adjuvant, est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules résécable à haut risque de récidive.
65026434	CT-20903	Inscription (CT)	20240828	Important	Le service médical rendu par DILUANT H.S.A. 0,03 POUR CENT STALLERGENES est important dans l’indication de l’AMM.
60110654	CT-20902	Inscription (CT)	20241127	Important	Le service médical rendu par ALTUVOCT 250 UI, 500 UI, 750 UI, 1000 UI, 2000 UI, 3000 UI et 4000 UI (efanesoctocog alfa), poudre et solvant pour solution injectable, est important dans l’indication de l’AMM.
60495577	CT-20902	Inscription (CT)	20241127	Important	Le service médical rendu par ALTUVOCT 250 UI, 500 UI, 750 UI, 1000 UI, 2000 UI, 3000 UI et 4000 UI (efanesoctocog alfa), poudre et solvant pour solution injectable, est important dans l’indication de l’AMM.
64317020	CT-20902	Inscription (CT)	20241127	Important	Le service médical rendu par ALTUVOCT 250 UI, 500 UI, 750 UI, 1000 UI, 2000 UI, 3000 UI et 4000 UI (efanesoctocog alfa), poudre et solvant pour solution injectable, est important dans l’indication de l’AMM.
66258503	CT-20902	Inscription (CT)	20241127	Important	Le service médical rendu par ALTUVOCT 250 UI, 500 UI, 750 UI, 1000 UI, 2000 UI, 3000 UI et 4000 UI (efanesoctocog alfa), poudre et solvant pour solution injectable, est important dans l’indication de l’AMM.
67263268	CT-20902	Inscription (CT)	20241127	Important	Le service médical rendu par ALTUVOCT 250 UI, 500 UI, 750 UI, 1000 UI, 2000 UI, 3000 UI et 4000 UI (efanesoctocog alfa), poudre et solvant pour solution injectable, est important dans l’indication de l’AMM.
68225911	CT-20902	Inscription (CT)	20241127	Important	Le service médical rendu par ALTUVOCT 250 UI, 500 UI, 750 UI, 1000 UI, 2000 UI, 3000 UI et 4000 UI (efanesoctocog alfa), poudre et solvant pour solution injectable, est important dans l’indication de l’AMM.
68896821	CT-20902	Inscription (CT)	20241127	Important	Le service médical rendu par ALTUVOCT 250 UI, 500 UI, 750 UI, 1000 UI, 2000 UI, 3000 UI et 4000 UI (efanesoctocog alfa), poudre et solvant pour solution injectable, est important dans l’indication de l’AMM.
60401236	CT-20901	Inscription (CT)	20240911	Important	Le service médical rendu par YORVIPATH (palopegtériparatide) est important dans le traitement des adultes atteints d’hypoparathyroïdie chronique pour lesquels une thérapie substitutive en PTH est nécessaire et qui ne sont pas contrôlés de manière optimale par le traitement vitamino-calcique .
60401236	CT-20901	Inscription (CT)	20240911	Insuffisant	Le service médical rendu par YORVIPATH (palopegtériparatide) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres indications de l’AMM.
64364739	CT-20901	Inscription (CT)	20240911	Important	Le service médical rendu par YORVIPATH (palopegtériparatide) est important dans le traitement des adultes atteints d’hypoparathyroïdie chronique pour lesquels une thérapie substitutive en PTH est nécessaire et qui ne sont pas contrôlés de manière optimale par le traitement vitamino-calcique .
64364739	CT-20901	Inscription (CT)	20240911	Insuffisant	Le service médical rendu par YORVIPATH (palopegtériparatide) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres indications de l’AMM.
67088616	CT-20901	Inscription (CT)	20240911	Important	Le service médical rendu par YORVIPATH (palopegtériparatide) est important dans le traitement des adultes atteints d’hypoparathyroïdie chronique pour lesquels une thérapie substitutive en PTH est nécessaire et qui ne sont pas contrôlés de manière optimale par le traitement vitamino-calcique .
67088616	CT-20901	Inscription (CT)	20240911	Insuffisant	Le service médical rendu par YORVIPATH (palopegtériparatide) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres indications de l’AMM.
69201938	CT-20900	Inscription (CT)	20241106	Insuffisant	Le service médical rendu par TEVIMBRA (tislélizumab) 100 mg, solution à diluer pour perfusion, est insuffisant dans l’indication de l’AMM pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
64135391	CT-20899	Extension d'indication	20240717	Important	Le service médical rendu par CIBINQO 50 mg, 100 mg et 200 mg (abrocitinib), comprimés pelliculés, est important dans l’indication de l’AMM chez l’adolescent à partir de 12 ans.
66545656	CT-20899	Extension d'indication	20240717	Important	Le service médical rendu par CIBINQO 50 mg, 100 mg et 200 mg (abrocitinib), comprimés pelliculés, est important dans l’indication de l’AMM chez l’adolescent à partir de 12 ans.
69533805	CT-20899	Extension d'indication	20240717	Important	Le service médical rendu par CIBINQO 50 mg, 100 mg et 200 mg (abrocitinib), comprimés pelliculés, est important dans l’indication de l’AMM chez l’adolescent à partir de 12 ans.
63859623	CT-20897	Inscription (CT)	20240710	Important	Le service médical rendu par CYCLOPHOSPHAMIDE ACCORD (cyclophosphamide) 200 mg/mL est important dans les indications de l’AMM, hormis dans la leucémie lymphoïde chronique (LLC).
61442104	CT-20891	Inscription (CT)	20241009	Important	Le service médical rendu par TRIPLIXAM (périndopril / indapamide / amlodipine), comprimé pelliculé, aux dosages de 5 mg/1,25 mg/5 mg, 5 mg/1,25 mg/10 mg,10 mg/2,5 mg/5 mg et 10 mg/2,5 mg/10 mg, est important dans l’indication de l’AMM.
62500731	CT-20891	Inscription (CT)	20241009	Important	Le service médical rendu par TRIPLIXAM (périndopril / indapamide / amlodipine), comprimé pelliculé, aux dosages de 5 mg/1,25 mg/5 mg, 5 mg/1,25 mg/10 mg,10 mg/2,5 mg/5 mg et 10 mg/2,5 mg/10 mg, est important dans l’indication de l’AMM.
66643919	CT-20891	Inscription (CT)	20241009	Important	Le service médical rendu par TRIPLIXAM (périndopril / indapamide / amlodipine), comprimé pelliculé, aux dosages de 5 mg/1,25 mg/5 mg, 5 mg/1,25 mg/10 mg,10 mg/2,5 mg/5 mg et 10 mg/2,5 mg/10 mg, est important dans l’indication de l’AMM.
69880873	CT-20891	Inscription (CT)	20241009	Important	Le service médical rendu par TRIPLIXAM (périndopril / indapamide / amlodipine), comprimé pelliculé, aux dosages de 5 mg/1,25 mg/5 mg, 5 mg/1,25 mg/10 mg,10 mg/2,5 mg/5 mg et 10 mg/2,5 mg/10 mg, est important dans l’indication de l’AMM.
68088932	CT-20890	Inscription (CT)	20250115	Important	Le service médical rendu par PERPRUP (povidone iodée, alcool isopropylique) 7,25 mg/ml + 633 mg/ml, solution pour application cutanée, est important dans l’indication de l’AMM.
68529070	CT-20889	Inscription (CT)	20240828	Important	Le service médical rendu par TENKASI (oritavancine) 1200 mg est important dans le traitement des infections bactériennes aiguës de la peau et des tissus mous (IBAPTM) uniquement chez les patients adultes ayant des infections d’un certain degré de gravité, pour les lesquelles une étiologie staphylococcique est prouvée ou suspectée (infections suppuratives) et que la résistance à la méticilline est prouvée ou fortement suspectée.
66495139	CT-20888	Réévaluation SMR et ASMR	20250625	Modéré	Le service médical rendu par PRIALT 100 mcg/ml (ziconotide), solution injectable pour perfusion, est modéré dans l’indication de l’AMM.
63200612	CT-20884	Inscription (CT)	20241120	Insuffisant	Dans le reste du périmètre de l’AMM, le SMR est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
63200612	CT-20884	Inscription (CT)	20241120	Modéré	Le service médical rendu par FRUZAQLA (fruquintinib) 5 mg et 1 mg, gélule, est modéré dans l’indication restreinte « en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer colorectal métastatique (CCRm) (score ECOG 0-1) qui ont été traités antérieurement par les traitements standards disponibles, comprenant les chimiothérapies à base de fluoropyrimidine, d’oxaliplatine et d’irinotécan, les agents anti-VEGF et les agents anti-EGFR, et qui ont progressé ou sont intolérants au traitement par trifluridine-tipiracil ou par régorafénib ».
64771069	CT-20884	Inscription (CT)	20241120	Insuffisant	Dans le reste du périmètre de l’AMM, le SMR est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
64771069	CT-20884	Inscription (CT)	20241120	Modéré	Le service médical rendu par FRUZAQLA (fruquintinib) 5 mg et 1 mg, gélule, est modéré dans l’indication restreinte « en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer colorectal métastatique (CCRm) (score ECOG 0-1) qui ont été traités antérieurement par les traitements standards disponibles, comprenant les chimiothérapies à base de fluoropyrimidine, d’oxaliplatine et d’irinotécan, les agents anti-VEGF et les agents anti-EGFR, et qui ont progressé ou sont intolérants au traitement par trifluridine-tipiracil ou par régorafénib ».
62736105	CT-20878	Inscription (CT)	20241009	Important	Le service médical rendu par CATIOLANZE 50 µg/mL (latanoprost), collyre en émulsion, est important dans les indications de l’AMM.
69346531	CT-20876	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20250115	Important	Le service médical rendu par COLPRONE 5 mg (médrogestone) est important :<br>• uniquement lorsque les alternatives thérapeutiques ont échoué ou sont contre-indiquées et dans le respect des recommandations de surveillance par imagerie cérébrale (quel que soit l’âge) dans les troubles liés à une insuffisance en progestérone et notamment ceux observés en période pré-ménopausique : mastodynies sévères associées à une mastopathie,<br>• uniquement lorsque les alternatives thérapeutiques ont échoué ou sont contre-indiquées et dans le respect des recommandations de surveillance par imagerie cérébrale (quel que soit l’âge) dans les hémorragies fonctionnelles et ménorragies des fibromes en situation préopératoire,<br>• uniquement lorsque les alternatives thérapeutiques ont échoué ou sont contre-indiquées et dans le respect des recommandations de surveillance par imagerie cérébrale (quel que soit l’âge) dans l’endométriose.
69346531	CT-20876	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20250115	Insuffisant	Le service médical rendu par COLPRONE 5 mg (médrogestone) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans :<br>• les autres situations de l’AMM dans les troubles liés à une insuffisance en progestérone et notamment ceux observés en période pré-ménopausique : mastodynies sévères associées à une mastopathie.<br>• dans les autres situations de l’AMM dans les hémorragies fonctionnelles et ménorragies des fibromes en situation préopératoire,<br>• dans les autres situations de l’AMM dans l’endométriose,<br>• dans le cycle artificiel en association avec un estrogène ,<br>• dans la dysménorrhée.
63621440	CT-20867	Inscription (CT)	20241106	Important	Le service médical rendu par LIBMELDY (atidarsagène autotemcel) est important dans les indications de l’AMM.
67208154	CT-20866	Inscription (CT)	20240828	Important	Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de la spécialité OXYGENE MEDICINAL AIR LIQUIDE SANTE FRANCE 200 bar, gaz pour inhalation, est important dans les indications de l’AMM.
68343525	CT-20863	Réévaluation SMR et ASMR	20250326	Important	Le service médical rendu par KISQALI 200 mg (ribociclib), comprimé pelliculé, reste important :<br>• en association au fulvestrant chez les femmes ménopausées ayant un cancer du sein localement avancé ou métastatique RH+/HER2-, sans atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, comme traitement initial à base d’hormonothérapie ou après traitement antérieur par hormonothérapie,<br>• en association à un inhibiteur de l’aromatase non stéroïdien (létrozole ou anastrozole) et un agoniste de la LH-RH chez les femmes non ménopausées ayant un cancer du sein localement avancé ou métastatique RH+/HER2-, sans atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, comme traitement initial à base d’hormonothérapie.
64591263	CT-20862	Inscription (CT)	20241218	Important	Le service médical rendu par PHEBURANE 350 mg/ml (phénylbutyrate de sodium), solution orale, est important dans l’indication de l’AMM.
63020895	CT-20858	Extension d'indication	20240626	Important	Le service médical rendu par MIDAZOLAM AGUETTANT (midazolam), solution injectable, est important dans la sédation en soins palliatifs.
66231933	CT-20858	Extension d'indication	20240626	Important	Le service médical rendu par MIDAZOLAM AGUETTANT (midazolam), solution injectable, est important dans la sédation en soins palliatifs.
65329132	CT-20857	Extension d'indication	20240717	Important	Le service médical rendu par ABECMA (idecabtagene vicleucel) est important dans l’indication de l’AMM.
64039311	CT-20856	Extension d'indication	20241127	Faible	Le service médical rendu par DUPIXENT 300 mg, solution injectable (seringue ou stylo pré-rempli), est faible dans le traitement de l’oesophagite à éosinophiles, chez l’adulte et l’adolescent âgé de 12 ans et plus et pesant au moins 40 kg, en cas d’échec, de contre-indication ou d’intolérance aux traitements médicamenteux conventionnels.
64627916	CT-20856	Extension d'indication	20241127	Faible	Le service médical rendu par DUPIXENT 300 mg, solution injectable (seringue ou stylo pré-rempli), est faible dans le traitement de l’oesophagite à éosinophiles, chez l’adulte et l’adolescent âgé de 12 ans et plus et pesant au moins 40 kg, en cas d’échec, de contre-indication ou d’intolérance aux traitements médicamenteux conventionnels.
69077942	CT-20854	Inscription (CT)	20241211	Important	Le service médical rendu par VENTOLINE (salbutamol) 0,5 mg/1 ml, solution injectable par voie sous-cutanée en ampoule en boîte de 5, est important dans l’indication de l’AMM.
63466449	CT-20849	Inscription (CT)	20241023	Important	Le service médical rendu par les spécialités ABILIFY MAINTENA 720 mg et ABILIFY MAINTENA 960 mg (aripiprazole LP), suspension injectable à libération prolongée en seringue préremplie en injection bimestrielle est important dans l’indication de l’AMM.
61396856	CT-20848	Inscription (CT)	20241211	Important	Le service médical rendu par GLYCEROPHOSPHATE DE SODIUM KABI (glycérophosphate de sodium anhydre) 216 mg/mL (1 mmol/mL), solution à diluer pour perfusion, est important chez les adultes et les enfants de la naissance à 18 ans (nouveau-nés, nourrissons, enfants et adolescents) pour la correction de l'hypophosphorémie modérée à sévère et l’apport de phosphore au cours de la nutrition parentérale.
68544663	CT-20846	Inscription (CT)	20240710	Important	Le service médical rendu par EMBLAVEO (aztréonam/avibactam) est important dans les infections intra-abdominales compliquées, pneumonies nosocomiales/ pneumonies acquises sous ventilation mécanique, infections des voies urinaires compliquées dont les pyélonéphrites et infection due à une bactérie aérobie à Gram négatif chez un patient adulte pour qui les options thérapeutiques sont limitées, uniquement en dernier recours, pour le traitement des patients atteints d’infections à entérobactéries avec un mécanisme de résistance de type métallo-Beta-lactamases [NDM, VIM, IMP]) ou à Stenotrophomonas maltophilia, sensibles à l’association aztréonam/avibactam, et pour lesquels le recours aux autres antibiotiques disponibles n’est pas approprié en cas de résistance.
68544663	CT-20846	Inscription (CT)	20240710	Insuffisant	Le service médical rendu par EMBLAVEO (aztréonam/avibactam) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM.
69241562	CT-20844	Modification des conditions d'inscription (CT)	20240703	Important	L’actualisation de la stratégie vaccinale selon les recommandations de la HAS en vigueur datant du 7 mars 2024 et du 27 juin 2024, n’est pas de nature à modifier le niveau de service médical rendu qui reste important dans l’immunisation active des sujets contre les maladies méningococciques invasives dues aux Neisseria meningitidis des groupes A, C, W-135 et Y.
64841496	CT-20843	Inscription (CT)	20240626	Important	Le service médical rendu par PARACETAMOL EVOLUGEN PHARMA 500 mg et 1000 mg (paracétamol) est important dans l’indication de l’AMM.
66043600	CT-20843	Inscription (CT)	20240626	Important	Le service médical rendu par PARACETAMOL EVOLUGEN PHARMA 500 mg et 1000 mg (paracétamol) est important dans l’indication de l’AMM.
64431629	CT-20842	Inscription (CT)	20240828	Modéré	Le service médical rendu par AREXVY (vaccin du Virus Respiratoire Syncytial (VRS) (recombinant, avec adjuvant)) est modéré dans l'immunisation active pour la prévention de la Maladie des Voies Respiratoires Inférieures (MVRI) due au virus respiratoire syncytial, selon les recommandations en vigueur de la HAS datant du 27 juin 2024, à savoir chez les sujets de 75 ans et plus et les sujets de 65 ans et plus présentant des pathologies respiratoires chroniques (particulièrement BPCO) ou cardiaques (particulièrement insuffisance cardiaque) susceptibles de décompenser lors d'une infection à VRS.
60596291	CT-20841	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20250514	Important	Le service médical rendu par KESIMPTA (ofatumumab) reste important dans l’indication de l’AMM.
60690011	CT-20841	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20250514	Important	Le service médical rendu par KESIMPTA (ofatumumab) reste important dans l’indication de l’AMM.
60562855	CT-20840	Extension d'indication	20251217	Modéré	Le service médical rendu par PLAVIX 75 mg et 300 mg (clopidogrel), comprimé pelliculé, est modéré dans l’extension d’indication considérée de l’AMM.
63564053	CT-20840	Extension d'indication	20251217	Modéré	Le service médical rendu par PLAVIX 75 mg et 300 mg (clopidogrel), comprimé pelliculé, est modéré dans l’extension d’indication considérée de l’AMM.
62480378	CT-20839	Inscription (CT)	20241009	Important	Le service médical rendu par VOYDEYA 50 mg et 100 mg (danicopan), comprimé pelliculé, est important uniquement « en association avec le ravulizumab ou l’eculizumab dans le traitement des patients adultes atteints d’HPN présentant une anémie hémolytique symptomatique après un traitement par un inhibiteur de C5 pendant au moins 6 mois ».
62480378	CT-20839	Inscription (CT)	20241009	Insuffisant	Le service médical rendu par VOYDEYA 50 mg et 100 mg (danicopan), comprimé pelliculé, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM.
63631648	CT-20839	Inscription (CT)	20241009	Important	Le service médical rendu par VOYDEYA 50 mg et 100 mg (danicopan), comprimé pelliculé, est important uniquement « en association avec le ravulizumab ou l’eculizumab dans le traitement des patients adultes atteints d’HPN présentant une anémie hémolytique symptomatique après un traitement par un inhibiteur de C5 pendant au moins 6 mois ».
63631648	CT-20839	Inscription (CT)	20241009	Insuffisant	Le service médical rendu par VOYDEYA 50 mg et 100 mg (danicopan), comprimé pelliculé, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM.
69302990	CT-20838	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20240717	Important	Le service médical rendu par LUXTURNA 5 x 1012 génomes de vecteur/ml, solution à diluer, reste important dans l’indication de l’AMM.
69166985	CT-20836	Inscription (CT)	20240703	Important	Le service médical rendu par EYLEA 114,3 mg/ml (aflibercept), solution injectable en flacon, est important uniquement chez l’adulte, dans le traitement de la baisse d’acuité visuelle due à l’oedème maculaire diabétique, en cas de forme diffuse ou de fuites proches du centre de la macula, chez les patients ayant une acuité visuelle inférieure ou égale à 7/10 et chez lesquels la prise en charge du diabète a été optimisée.
69166985	CT-20836	Inscription (CT)	20240703	Insuffisant	Le service médical rendu par EYLEA 114,3 mg/ml (aflibercept), solution injectable en flacon, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM.
66338465	CT-20832	Inscription (CT)	20240717	Important	Le service médical rendu par ETOPOSIDE HIKMA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, est important dans les indications de l’AMM.
65185956	CT-20831	Extension d'indication	20240904	Insuffisant	Dans le reste du périmètre de l’AMM, le SMR est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
65185956	CT-20831	Extension d'indication	20240904	Modéré	Le service médical rendu par LONSURF en association au bevacizumab est modéré dans l’indication restreinte : patients atteints d’un cancer colorectal métastatique (score ECOG 0-1) précédemment traités par une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine, d'oxaliplatine et d'irinotécan, un traitement biologique anti-VEGF et, si le gène RAS est de type sauvage, un traitement anti-EGFR.
69681469	CT-20831	Extension d'indication	20240904	Insuffisant	Dans le reste du périmètre de l’AMM, le SMR est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
69681469	CT-20831	Extension d'indication	20240904	Modéré	Le service médical rendu par LONSURF en association au bevacizumab est modéré dans l’indication restreinte : patients atteints d’un cancer colorectal métastatique (score ECOG 0-1) précédemment traités par une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine, d'oxaliplatine et d'irinotécan, un traitement biologique anti-VEGF et, si le gène RAS est de type sauvage, un traitement anti-EGFR.
67568483	CT-20829	Extension d'indication	20241009	Insuffisant	Le service médical rendu par ASPAVELI 1 080 mg (pegcetacoplan), solution pour perfusion, est insuffisant dans l’extension d’indication « traitement de l’hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN) chez les patients adultes qui ont une anémie hémolytique et naïfs de traitement par inhibiteur du complément » pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles.
66677526	CT-20824	Inscription (CT)	20240925	Modéré	Le service médical rendu par REVERPLEG (argipressine) 40 U.I./2 mL, solution à diluer pour perfusion, est modéré dans l’indication de l’AMM.
61095461	CT-20822	Inscription (CT)	20240710	Important	Le service médical rendu par CARBOPLATINE HIKMA 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion est important dans le traitement du carcinome de l’ovaire d’origine épithéliale à un stade avancé (en traitement de première ligne et en traitement de deuxième ligne, après l’échec d’autres traitements) et dans le traitement du carcinome du poumon à petites cellules.
61095461	CT-20822	Inscription (CT)	20240710	Insuffisant	Le service médical rendu par CARBOPLATINE HIKMA 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, est insuffisant dans les tumeurs testiculaires germinales séminomateuses à haut risque (stade I) en traitement adjuvant.
66105564	CT-20821	Inscription (CT)	20240626	Modéré	Le service médical rendu par TALVEY (talquetamab) 2 mg/ml et 40 mg/ml est modéré dans l’indication de l’AMM.
66226822	CT-20821	Inscription (CT)	20240626	Modéré	Le service médical rendu par TALVEY (talquetamab) 2 mg/ml et 40 mg/ml est modéré dans l’indication de l’AMM.
65429862	CT-20820	Inscription (CT)	20240904	Insuffisant	Le service médical rendu par OMJJARA (momélotinib), 100 mg, 150 mg et 200 mg, comprimés pelliculés, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale aux regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM.
65429862	CT-20820	Inscription (CT)	20240904	Modéré	Le service médical rendu par OMJJARA (momélotinib), 100 mg, 150 mg et 200 mg, comprimés pelliculés, est modéré uniquement dans le traitement de la splénomégalie ou des symptômes liés à la maladie, chez les patients adultes présentant une anémie modérée à sévère et atteints de myélofibrose primitive, de myélofibrose secondaire à une polyglobulie de Vaquez ou une thrombocytémie essentielle, qui ont été traités par le ruxolitinib.
67024001	CT-20820	Inscription (CT)	20240904	Insuffisant	Le service médical rendu par OMJJARA (momélotinib), 100 mg, 150 mg et 200 mg, comprimés pelliculés, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale aux regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM.
67024001	CT-20820	Inscription (CT)	20240904	Modéré	Le service médical rendu par OMJJARA (momélotinib), 100 mg, 150 mg et 200 mg, comprimés pelliculés, est modéré uniquement dans le traitement de la splénomégalie ou des symptômes liés à la maladie, chez les patients adultes présentant une anémie modérée à sévère et atteints de myélofibrose primitive, de myélofibrose secondaire à une polyglobulie de Vaquez ou une thrombocytémie essentielle, qui ont été traités par le ruxolitinib.
68004140	CT-20820	Inscription (CT)	20240904	Insuffisant	Le service médical rendu par OMJJARA (momélotinib), 100 mg, 150 mg et 200 mg, comprimés pelliculés, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale aux regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM.
68004140	CT-20820	Inscription (CT)	20240904	Modéré	Le service médical rendu par OMJJARA (momélotinib), 100 mg, 150 mg et 200 mg, comprimés pelliculés, est modéré uniquement dans le traitement de la splénomégalie ou des symptômes liés à la maladie, chez les patients adultes présentant une anémie modérée à sévère et atteints de myélofibrose primitive, de myélofibrose secondaire à une polyglobulie de Vaquez ou une thrombocytémie essentielle, qui ont été traités par le ruxolitinib.
63112361	CT-20819	Réévaluation SMR et ASMR	20240424	Important	Le service médical rendu par REVESTIVE 1,25 mg et 5 mg (téduglutide) reste important dans l’indication de l’AMM.
64929099	CT-20819	Réévaluation SMR et ASMR	20240424	Important	Le service médical rendu par REVESTIVE 1,25 mg et 5 mg (téduglutide) reste important dans l’indication de l’AMM.
63112361	CT-20818	Réévaluation SMR et ASMR	20240424	Important	Le service médical rendu par REVESTIVE 1,25 mg et 5 mg (téduglutide) reste important dans l’indication de l’AMM.
64929099	CT-20818	Réévaluation SMR et ASMR	20240424	Important	Le service médical rendu par REVESTIVE 1,25 mg et 5 mg (téduglutide) reste important dans l’indication de l’AMM.
64493883	CT-20815	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20240703	Important	L’actualisation de la stratégie vaccinale selon les recommandations de la HAS en vigueur datant du 7 mars 2024 et du 27 juin 2024, n’est pas de nature à modifier le niveau de service médical rendu qui reste important dans l’immunisation active des sujets à partir de l’âge de 2 mois contre l’infection invasive méningococcique causée par Neisseria meningitidis de groupe B.
68046787	CT-20814	Modification des conditions d'inscription (CT)	20240703	Important	L’actualisation de la stratégie vaccinale selon les recommandations de la HAS en vigueur datant du 7 mars 2024 et du 27 juin 2024, n’est pas de nature à modifier le niveau de service médical rendu qui reste important dans l’immunisation active des sujets à partir de 2 ans contre les maladies méningococciques invasives dues aux Neisseria meningitidis des groupes A, C, W-135 et Y.
61648467	CT-20812	Inscription (CT)	20240612	Faible	Le service médical rendu par RETSEVMO (selpercatinib) 40 mg et 80 mg, gélule, est faible dans l’indication « en monothérapie dans le traitement de 2e ligne et plus des patients adultes et adolescents à partir de 12 ans atteints d’un cancer médullaire de la thyroïde (CMT) avancé présentant une mutation du gène RET ».
66580529	CT-20812	Inscription (CT)	20240612	Faible	Le service médical rendu par RETSEVMO (selpercatinib) 40 mg et 80 mg, gélule, est faible dans l’indication « en monothérapie dans le traitement de 2e ligne et plus des patients adultes et adolescents à partir de 12 ans atteints d’un cancer médullaire de la thyroïde (CMT) avancé présentant une mutation du gène RET ».
61816438	CT-20811	Réévaluation ASMR	20260204	Important	Le service médical rendu par ENTRESTO (sacubitril/valsartan), comprimés pelliculés aux dosages de 24 mg/26 mg, 49 mg/51 mg et 97 mg/103 mg, reste important chez patients avec insuffisance cardiaque de classe II ou III selon la classification de la NYHA avec une FEVG <= 35%, qui restent symptomatiques malgré un trai-tement par IEC ou sartan.
61816438	CT-20811	Réévaluation ASMR	20260204	Insuffisant	Le service médical rendu par ENTRESTO (sacubitril/valsartan), comprimés pelliculés aux dosages de 24 mg/26 mg, 49 mg/51 mg et 97 mg/103 mg, reste insuffisant dans les autres situations couvertes par l’AMM.
65122144	CT-20811	Réévaluation ASMR	20260204	Important	Le service médical rendu par ENTRESTO (sacubitril/valsartan), comprimés pelliculés aux dosages de 24 mg/26 mg, 49 mg/51 mg et 97 mg/103 mg, reste important chez patients avec insuffisance cardiaque de classe II ou III selon la classification de la NYHA avec une FEVG <= 35%, qui restent symptomatiques malgré un trai-tement par IEC ou sartan.
65122144	CT-20811	Réévaluation ASMR	20260204	Insuffisant	Le service médical rendu par ENTRESTO (sacubitril/valsartan), comprimés pelliculés aux dosages de 24 mg/26 mg, 49 mg/51 mg et 97 mg/103 mg, reste insuffisant dans les autres situations couvertes par l’AMM.
65849001	CT-20811	Réévaluation ASMR	20260204	Important	Le service médical rendu par ENTRESTO (sacubitril/valsartan), comprimés pelliculés aux dosages de 24 mg/26 mg, 49 mg/51 mg et 97 mg/103 mg, reste important chez patients avec insuffisance cardiaque de classe II ou III selon la classification de la NYHA avec une FEVG <= 35%, qui restent symptomatiques malgré un trai-tement par IEC ou sartan.
65849001	CT-20811	Réévaluation ASMR	20260204	Insuffisant	Le service médical rendu par ENTRESTO (sacubitril/valsartan), comprimés pelliculés aux dosages de 24 mg/26 mg, 49 mg/51 mg et 97 mg/103 mg, reste insuffisant dans les autres situations couvertes par l’AMM.
60276238	CT-20810	Inscription (CT)	20241211	Faible	Le service médical rendu par ELADYNOS (abaloparatide) 80 microgrammes, injection sous-cutanée, est faible uniquement dans le traitement de l’ostéoporose chez les femmes ménopausées ayant soit un antécédent d’au moins une fracture vertébrale soit un antécédent d’au moins deux fractures.
60276238	CT-20810	Inscription (CT)	20241211	Insuffisant	Le service médical rendu par ELADYNOS (abaloparatide) 80 microgrammes, injection sous-cutanée, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM.
65716809	CT-20809	Réévaluation SMR et ASMR	20240925	Modéré	Le service médical rendu par INREBIC (fédratinib), 100 mg, gélule, reste modéré dans le traitement de la splénomégalie ou des symptômes liés à la maladie chez les patients adultes atteints de myélofibrose primitive, de myélofibrose secondaire à une polyglobulie de Vaquez ou une thrombocytémie essentielle qui ont été traités par ruxolitinib.
60025054	CT-20807	Inscription (CT)	20240612	Modéré	Le service médical rendu par ADEMPAS (riociguat) est modéré dans les deux indications de l’AMM suivantes : <br>Hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (HTP-TEC) :<br>• Hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (HTP-TEC) chez les patients adultes en classe fonctionnelle OMS II à III présentant une HTP-TEC inopérable, ou une HTP-TEC persistante ou récurrente après traitement chirurgical, dans le but d’améliorer la capacité à l’effort.<br>Hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) :<br>• Hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) en monothérapie ou en association avec un antagoniste des récepteurs de l’endothéline, est indiqué chez les patients adultes présentant une HTAP en classe fonctionnelle OMS II à III dans le but d’améliorer la capacité à l’effort.
60203795	CT-20807	Inscription (CT)	20240612	Modéré	Le service médical rendu par ADEMPAS (riociguat) est modéré dans les deux indications de l’AMM suivantes : <br>Hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (HTP-TEC) :<br>• Hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (HTP-TEC) chez les patients adultes en classe fonctionnelle OMS II à III présentant une HTP-TEC inopérable, ou une HTP-TEC persistante ou récurrente après traitement chirurgical, dans le but d’améliorer la capacité à l’effort.<br>Hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) :<br>• Hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) en monothérapie ou en association avec un antagoniste des récepteurs de l’endothéline, est indiqué chez les patients adultes présentant une HTAP en classe fonctionnelle OMS II à III dans le but d’améliorer la capacité à l’effort.
61875550	CT-20807	Inscription (CT)	20240612	Modéré	Le service médical rendu par ADEMPAS (riociguat) est modéré dans les deux indications de l’AMM suivantes : <br>Hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (HTP-TEC) :<br>• Hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (HTP-TEC) chez les patients adultes en classe fonctionnelle OMS II à III présentant une HTP-TEC inopérable, ou une HTP-TEC persistante ou récurrente après traitement chirurgical, dans le but d’améliorer la capacité à l’effort.<br>Hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) :<br>• Hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) en monothérapie ou en association avec un antagoniste des récepteurs de l’endothéline, est indiqué chez les patients adultes présentant une HTAP en classe fonctionnelle OMS II à III dans le but d’améliorer la capacité à l’effort.
64832942	CT-20807	Inscription (CT)	20240612	Modéré	Le service médical rendu par ADEMPAS (riociguat) est modéré dans les deux indications de l’AMM suivantes : <br>Hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (HTP-TEC) :<br>• Hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (HTP-TEC) chez les patients adultes en classe fonctionnelle OMS II à III présentant une HTP-TEC inopérable, ou une HTP-TEC persistante ou récurrente après traitement chirurgical, dans le but d’améliorer la capacité à l’effort.<br>Hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) :<br>• Hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) en monothérapie ou en association avec un antagoniste des récepteurs de l’endothéline, est indiqué chez les patients adultes présentant une HTAP en classe fonctionnelle OMS II à III dans le but d’améliorer la capacité à l’effort.
66086562	CT-20807	Inscription (CT)	20240612	Modéré	Le service médical rendu par ADEMPAS (riociguat) est modéré dans les deux indications de l’AMM suivantes : <br>Hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (HTP-TEC) :<br>• Hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (HTP-TEC) chez les patients adultes en classe fonctionnelle OMS II à III présentant une HTP-TEC inopérable, ou une HTP-TEC persistante ou récurrente après traitement chirurgical, dans le but d’améliorer la capacité à l’effort.<br>Hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) :<br>• Hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) en monothérapie ou en association avec un antagoniste des récepteurs de l’endothéline, est indiqué chez les patients adultes présentant une HTAP en classe fonctionnelle OMS II à III dans le but d’améliorer la capacité à l’effort.
66161933	CT-20806	Inscription (CT)	20240703	Important	Le service médical rendu par ARTESUNATE AMIVAS (artésunate) est important dans l’indication de l’AMM.
65105419	CT-20804	Inscription (CT)	20240515	Important	Le service médical rendu par XGEVA 120 mg (denosumab), solution injectable en seringue préremplie de 1,0 mL (120 mg/mL) est important uniquement dans « la prévention des complications osseuses (fractures pathologiques, irradiation osseuse, compression médullaire ou chirurgie osseuse) chez des patients adultes présentant une tumeur solide avancée avec atteinte osseuse ».
65105419	CT-20804	Inscription (CT)	20240515	Insuffisant	Le service médical rendu par XGEVA 120 mg (denosumab), solution injectable en seringue préremplie de 1,0 mL (120 mg/mL) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM, à savoir dans la « prévention des complications osseuses (fractures pathologiques, irradiation osseuse, compression médullaire ou chirurgie osseuse) chez des patients adultes atteints d’une autre affection maligne avancée incluant le myélome multiple avec atteinte osseuse ».
65105419	CT-20804	Inscription (CT)	20240515	Modéré	Le service médical rendu par XGEVA 120 mg (denosumab), solution injectable en seringue préremplie de 1,0 mL (120 mg/mL) est modéré dans le « traitement des adultes et des adolescents à maturité squelettique atteints de tumeurs osseuses à cellules géantes, non résécables ou pour lesquels la résection chirurgicale est susceptible d’entraîner une morbidité sévère ».
62689214	CT-20803	Extension d'indication	20240925	Important	Le service médical rendu par KEYTRUDA (pembrolizumab) est important dans l’indication de l’AMM.
63167621	CT-20800	Inscription (CT)	20240911	Modéré	Le service médical rendu par SKYCLARYS 50 mg (omavéloxolone), gélule est modéré dans l’indication de l’AMM.
66578108	CT-20799	Inscription (CT)	20240828	Insuffisant	Le service médical rendu par CASGEVY 4 à 13 x 106 cellules/mL (exagamglogène autotemcel) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM.
66578108	CT-20799	Inscription (CT)	20240828	Modéré conditionnel	Le service médical rendu par CASGEVY 4 à 13 x 106 cellules/mL (exagamglogène autotemcel) est modéré dans le traitement de la drépanocytose sévère uniquement chez des patients âgés de 12 à 35 ans présentant des crises vaso-occlusives récurrentes (CVO) malgré un traitement bien conduit par hydroxycarbamide éligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques (CSH) et pour lesquels un donneur apparenté HLA (antigène leucocytaire humain) compatible n'est pas disponible et dont la sévérité de la maladie est établie par :<br>• la mise en place d'un programme transfusionnel depuis au moins 6 mois pour épisodes vaso-occlusifs récurrents (population pédiatrique et adulte),<br>• ET/OU, pour la population adulte seulement, la persistance d'épisodes vaso-occlusifs ayant nécessité une hospitalisation conventionnelle dans l'année (>= 2 épisodes/an ou >= 1 épisode/an ayant nécessité une transfusion).<br><br>La Commission conditionne le maintien du SMR modéré à sa réévaluation dans un délai maximal de 3 ans, sur la base des résultats complémentaires attendus (cf. 5.6 Demandes de données).
68115906	CT-20798	Extension d'indication	20240710	Modéré	Le service médical rendu par AYVAKYT 25 mg (avapritinib), comprimés pelliculés, est modéré dans l’indication de l’AMM.
64294828	CT-20796	Inscription (CT)	20240717	Important	Le service médical rendu par la spécialité BICARBONATE DE SODIUM 1,4 % RENAUDIN, solution injectable, présentée en boîte de 10 ampoules, est important dans l’indication de l’AMM.
65987568	CT-20795	Extension d'indication	20240703	Important	Le service médical rendu par XYDALBA (dalbavancine) 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion, est important dans le traitement des infections bactériennes aiguës de la peau et des tissus mous (IBAPTM) uniquement chez les patients de 3 mois à 17 ans ayant des infections d’un certain degré de gravité, pour lesquelles une étiologie staphylococcique et une résistance à la méticilline sont prouvées ou fortement suspectées.
65987568	CT-20795	Extension d'indication	20240703	Insuffisant	Le service médical rendu par XYDALBA (dalbavancine) 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM.
66578108	CT-20794	Inscription (CT)	20240925	Important conditionnel	Le service médical rendu par CASGEVY 4 à 13 x 106 cellules/mL (exagamglogène autotemcel) est important dans l’indication « traitement de la ß-thalassémie dépendante des transfusions (TDT) chez les patients âgés de 12 ans à 35 ans éligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques (CSH) et pour lesquels un donneur apparenté HLA (antigène leucocytaire humain) compatible n’est pas disponible ».<br>La Commission conditionne le maintien du SMR important à sa réévaluation dans un délai maximal de 3 ans, sur la base des résultats des résultats complémentaires attendus (cf. 5.6 Demandes de données).
66578108	CT-20794	Inscription (CT)	20240925	Insuffisant	Le service médical rendu par CASGEVY 4 à 13 x 106 cellules/mL (exagamglogène autotemcel) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM (patients âgés de 35 ans et plus).
60435263	CT-20792	Inscription (CT)	20240410	Important	Le service médical rendu par TIGREAT (frovatriptan) est important dans l’indication de l’AMM.
60709796	CT-20791	Extension d'indication	20240710	Important	Le service médical rendu par ESKETAMINE RENAUDIN (eskétamine) est important dans le soulagement de la douleur (analgésie) en médecine d'urgence et dans le contrôle de la douleur liée à la respiration artificielle (intubation).
67101800	CT-20791	Extension d'indication	20240710	Important	Le service médical rendu par ESKETAMINE RENAUDIN (eskétamine) est important dans le soulagement de la douleur (analgésie) en médecine d'urgence et dans le contrôle de la douleur liée à la respiration artificielle (intubation).
62750941	CT-20790	Inscription (CT)	20241023	Important	Le service médical rendu par METALYSE 5 000 UI (ténectéplase), poudre pour solution injectable, est important dans l’indication de l’AMM.
63020895	CT-20789	Réévaluation SMR	20240612	Insuffisant	Le service médical rendu de MIDAZOLAM AGUETTANT (midazolam) 1 mg/ml et 5 mg/ml, solutions injectables, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans la prémédication avant l’induction de l’anesthésie chez l’adulte et l’enfant âgé de plus de 6 mois, et au regard des alternatives disponibles.
66231933	CT-20789	Réévaluation SMR	20240612	Insuffisant	Le service médical rendu de MIDAZOLAM AGUETTANT (midazolam) 1 mg/ml et 5 mg/ml, solutions injectables, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans la prémédication avant l’induction de l’anesthésie chez l’adulte et l’enfant âgé de plus de 6 mois, et au regard des alternatives disponibles.
62696479	CT-20788	Inscription (CT)	20240327	Important	Le service médical rendu par HEMLIBRA (emicizumab) 30 mg/mL, solution injectable en flacon de 0,4 mL, est important dans les indications de l’AMM.
65919841	CT-20785	Extension d'indication	20240717	Insuffisant	Le service médical rendu par BRUKINSA (zanubrutinib) est insuffisant, au regard des alternatives disponibles, pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.
67355371	CT-20784	Réévaluation SMR	20240717	Modéré	Le service médical rendu par SPRAVATO (eskétamine) est modéré en association à un ISRS ou un IRSN, uniquement chez les adultes de moins de 65 ans pour le traitement des épisodes dépressifs caractérisés résistants n’ayant pas répondu à au moins deux antidépresseurs différents de deux classes différentes au cours de l’épisode dépressif actuel sévère.
60990140	CT-20783	Inscription (CT)	20240710	Modéré	Le service médical rendu par ABRYSVO (vaccin du virus respiratoire syncytial (bivalent, recombinant)) est modéré dans la protection passive contre la maladie des voies respiratoires inférieures causée par le virus respiratoire syncytial (VRS) chez les nourrissons de la naissance jusqu’à l’âge de 6 mois à la suite de l’immunisation de la mère pendant la grossesse uniquement entre 32 et 36 semaines d’aménorrhée, selon les recommandations en vigueur de la HAS datant du 6 juin 2024.
67968207	CT-20782	Inscription (CT)	20240828	Important	Le service médical rendu par LEQVIO (inclisiran) 284 mg, solution injectable en seringue préremplie, est important uniquement en prévention primaire dans le traitement des patients adultes présentant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote (HFHe), en complément d’un régime alimentaire :<br>• avec une statine seule ou une statine avec d’autres thérapies hypolipidémiantes chez les patients ne pouvant atteindre les objectifs de LDL-C sous statine à la dose maximale tolérée .<br>• seul ou en association avec d’autres thérapies hypolipidémiantes chez les patients avec une intolérance avérée aux statines ou chez qui les statines sont contre-indiquées.
67968207	CT-20782	Inscription (CT)	20240828	Insuffisant	Le service médical rendu par LEQVIO (inclisiran) 284 mg, solution injectable en seringue préremplie, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations cliniques couvertes par l’indication AMM.
69513592	CT-20780	Extension d'indication	20250212	Important	Le service médical rendu par HYQVIA (immunoglobuline humaine normale) 100 mg/mL, solution pour perfusion par voie sous-cutanée est important dans le traitement immunomodulateur de l’adulte, l’enfant et l’adolescent (âgé de 0 à 18 ans) atteint de polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC) comme traitement d’entretien après stabilisation par IgIV.
63736019	CT-20778	Réévaluation SMR	20240612	Insuffisant	Le service médical rendu de MIDAZOLAM VIATRIS (midazolam) 1 mg/ml et 5 mg/ml, solutions injectables, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans la prémédication avant l’induction de l’anesthésie chez l’adulte et l’enfant âgé de plus de 6 mois, et au regard des alternatives disponibles.
67824655	CT-20778	Réévaluation SMR	20240612	Insuffisant	Le service médical rendu de MIDAZOLAM VIATRIS (midazolam) 1 mg/ml et 5 mg/ml, solutions injectables, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans la prémédication avant l’induction de l’anesthésie chez l’adulte et l’enfant âgé de plus de 6 mois, et au regard des alternatives disponibles.
67420125	CT-20774	Inscription (CT)	20240410	Important	Le service médical rendu par ACIDE TRANEXAMIQUE TILLOMED 0,5 g/5 mL (acide tranexamique), solution injectable est important dans les indications suivantes : <br>« Prévention et traitement des hémorragies dues à une fibrinolyse locale ou générale chez l’adulte et l’enfant de plus d’un an dans les indications spécifiques suivantes : <br>• Ménorragies et métrorragies, <br>• Intervention chirurgicale gynécologique ou troubles d’origine obstétricale, <br>• Intervention chirurgicale du thorax et de l’abdomen et autres interventions chirurgicales majeures telles qu’une opération cardiovasculaire ».
67420125	CT-20774	Inscription (CT)	20240410	Modéré	Le service médical rendu par ACIDE TRANEXAMIQUE TILLOMED 0,5 g/5 mL (acide tranexamique), solution injectable est modéré dans les autres indications de l’AMM :<br>« Prévention et traitement des hémorragies dues à une fibrinolyse locale ou générale chez l’adulte et l’enfant de plus d’un an dans les indications spécifiques suivantes :<br>• Hémorragies gastro-intestinales,<br>• Troubles urinaires hémorragiques, suite à une opération de la prostate ou à des interventions chirurgicales affectant les voies urinaires, <br>• Intervention chirurgicale oto-rhino-laryngologique (adénoïdectomie, amygdalectomie, extractions dentaires), <br>• Prise en charge d’hémorragies dues à l’administration d’un agent fibrinolytique ».
61080146	CT-20772	Inscription (CT)	20241211	Important	L’inscription en ville n’est pas de nature à modifier les conclusions précédentes de la CT. La Commission de la Transparence considère que le service médical rendu par LAMZEDE 10 mg (valmanase alfa), poudre pour solution pour perfusion, est important pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.
67527248	CT-20771	Inscription (CT)	20240612	Important	Le service médical rendu par ROCURONIUM AGUETTANT 10 mg/ml, solution injectable en seringue pré-remplie, est important dans les indications de l’AMM.
60728597	CT-20770	Réévaluation SMR et ASMR	20250514	Important	Le service médical rendu par GILENYA (fingolimod) reste important dans l’indication de l’AMM.
68003070	CT-20770	Réévaluation SMR et ASMR	20250514	Important	Le service médical rendu par GILENYA (fingolimod) reste important dans l’indication de l’AMM.
61666846	CT-20766	Réévaluation SMR et ASMR	20250423	Important	Le service médical rendu par WAKIX (pitolisant) est important dans le traitement de la narcolepsie, avec ou sans cataplexie chez l’adulte.
64901947	CT-20766	Réévaluation SMR et ASMR	20250423	Important	Le service médical rendu par WAKIX (pitolisant) est important dans le traitement de la narcolepsie, avec ou sans cataplexie chez l’adulte.
61569856	CT-20765	Réévaluation SMR	20240612	Insuffisant	Le service médical rendu de DIAZEPAM RENAUDIN (diazépam) 10 mg/2 mL, solution injectable, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans la prémédication à l’endoscopie chez l’adulte, et au regard des alternatives disponibles.
63999867	CT-20764	Réévaluation SMR	20240612	Insuffisant	Le service médical rendu d’HYDROXYZINE RENAUDIN (hydroxyzine) 100 mg/2 mL, solution injectable, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans la prémédication à l’anesthésie générale chez l’adulte, et au regard des alternatives disponibles.
67959261	CT-20762	Réévaluation SMR	20240612	Insuffisant	Le service médical rendu de VALIUM (diazépam) 10 mg/2 mL, solution injectable, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans la prémédication à l’endoscopie chez l’adulte, et au regard des alternatives disponibles.
60930150	CT-20761	Extension d'indication	20240717	Important	Le service médical rendu par MOUNJARO (tirzépatide) est important uniquement en complément d’un régime hypocalorique et d’une augmenta-tion de l’activité physique dans le contrôle du poids, notamment pour la perte de poids et le maintien du poids, chez les patients adultes ayant un indice de masse cor-porelle (IMC) initial >= 35 kg/m², en cas d’échec d’une prise en charge nutritionnelle bien conduite (< 5 % de perte de poids à six mois).
60930150	CT-20761	Extension d'indication	20240717	Insuffisant	Le service médical rendu par MOUNJARO (tirzépatide) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM.
61022011	CT-20761	Extension d'indication	20240717	Important	Le service médical rendu par MOUNJARO (tirzépatide) est important uniquement en complément d’un régime hypocalorique et d’une augmenta-tion de l’activité physique dans le contrôle du poids, notamment pour la perte de poids et le maintien du poids, chez les patients adultes ayant un indice de masse cor-porelle (IMC) initial >= 35 kg/m², en cas d’échec d’une prise en charge nutritionnelle bien conduite (< 5 % de perte de poids à six mois).
61022011	CT-20761	Extension d'indication	20240717	Insuffisant	Le service médical rendu par MOUNJARO (tirzépatide) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM.
63816465	CT-20761	Extension d'indication	20240717	Important	Le service médical rendu par MOUNJARO (tirzépatide) est important uniquement en complément d’un régime hypocalorique et d’une augmenta-tion de l’activité physique dans le contrôle du poids, notamment pour la perte de poids et le maintien du poids, chez les patients adultes ayant un indice de masse cor-porelle (IMC) initial >= 35 kg/m², en cas d’échec d’une prise en charge nutritionnelle bien conduite (< 5 % de perte de poids à six mois).
63816465	CT-20761	Extension d'indication	20240717	Insuffisant	Le service médical rendu par MOUNJARO (tirzépatide) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM.
63925443	CT-20761	Extension d'indication	20240717	Important	Le service médical rendu par MOUNJARO (tirzépatide) est important uniquement en complément d’un régime hypocalorique et d’une augmenta-tion de l’activité physique dans le contrôle du poids, notamment pour la perte de poids et le maintien du poids, chez les patients adultes ayant un indice de masse cor-porelle (IMC) initial >= 35 kg/m², en cas d’échec d’une prise en charge nutritionnelle bien conduite (< 5 % de perte de poids à six mois).
63925443	CT-20761	Extension d'indication	20240717	Insuffisant	Le service médical rendu par MOUNJARO (tirzépatide) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM.
64061756	CT-20761	Extension d'indication	20240717	Important	Le service médical rendu par MOUNJARO (tirzépatide) est important uniquement en complément d’un régime hypocalorique et d’une augmenta-tion de l’activité physique dans le contrôle du poids, notamment pour la perte de poids et le maintien du poids, chez les patients adultes ayant un indice de masse cor-porelle (IMC) initial >= 35 kg/m², en cas d’échec d’une prise en charge nutritionnelle bien conduite (< 5 % de perte de poids à six mois).
64061756	CT-20761	Extension d'indication	20240717	Insuffisant	Le service médical rendu par MOUNJARO (tirzépatide) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM.
67657964	CT-20761	Extension d'indication	20240717	Important	Le service médical rendu par MOUNJARO (tirzépatide) est important uniquement en complément d’un régime hypocalorique et d’une augmenta-tion de l’activité physique dans le contrôle du poids, notamment pour la perte de poids et le maintien du poids, chez les patients adultes ayant un indice de masse cor-porelle (IMC) initial >= 35 kg/m², en cas d’échec d’une prise en charge nutritionnelle bien conduite (< 5 % de perte de poids à six mois).
67657964	CT-20761	Extension d'indication	20240717	Insuffisant	Le service médical rendu par MOUNJARO (tirzépatide) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM.
60930150	CT-20759	Inscription (CT)	20240717	Insuffisant	Le service médical rendu par MOUNJARO 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg, 15 mg (tirzépatide) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM.
60930150	CT-20759	Inscription (CT)	20240717	Modéré	Le service médical rendu par MOUNJARO 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg, 15 mg (tirzépatide) est modéré uniquement dans l’indication « chez les adultes pour le traitement du diabète de type 2 insuffisamment contrôlé en complément d’un régime alimentaire et d’une activité physique : <br>• en bithérapie avec la metformine,<br>• en trithérapie avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant,<br>• en trithérapie avec la metformine et une insuline basale ».
61022011	CT-20759	Inscription (CT)	20240717	Insuffisant	Le service médical rendu par MOUNJARO 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg, 15 mg (tirzépatide) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM.
61022011	CT-20759	Inscription (CT)	20240717	Modéré	Le service médical rendu par MOUNJARO 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg, 15 mg (tirzépatide) est modéré uniquement dans l’indication « chez les adultes pour le traitement du diabète de type 2 insuffisamment contrôlé en complément d’un régime alimentaire et d’une activité physique : <br>• en bithérapie avec la metformine,<br>• en trithérapie avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant,<br>• en trithérapie avec la metformine et une insuline basale ».
63816465	CT-20759	Inscription (CT)	20240717	Insuffisant	Le service médical rendu par MOUNJARO 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg, 15 mg (tirzépatide) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM.
63816465	CT-20759	Inscription (CT)	20240717	Modéré	Le service médical rendu par MOUNJARO 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg, 15 mg (tirzépatide) est modéré uniquement dans l’indication « chez les adultes pour le traitement du diabète de type 2 insuffisamment contrôlé en complément d’un régime alimentaire et d’une activité physique : <br>• en bithérapie avec la metformine,<br>• en trithérapie avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant,<br>• en trithérapie avec la metformine et une insuline basale ».
63925443	CT-20759	Inscription (CT)	20240717	Insuffisant	Le service médical rendu par MOUNJARO 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg, 15 mg (tirzépatide) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM.
63925443	CT-20759	Inscription (CT)	20240717	Modéré	Le service médical rendu par MOUNJARO 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg, 15 mg (tirzépatide) est modéré uniquement dans l’indication « chez les adultes pour le traitement du diabète de type 2 insuffisamment contrôlé en complément d’un régime alimentaire et d’une activité physique : <br>• en bithérapie avec la metformine,<br>• en trithérapie avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant,<br>• en trithérapie avec la metformine et une insuline basale ».
64061756	CT-20759	Inscription (CT)	20240717	Insuffisant	Le service médical rendu par MOUNJARO 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg, 15 mg (tirzépatide) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM.
64061756	CT-20759	Inscription (CT)	20240717	Modéré	Le service médical rendu par MOUNJARO 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg, 15 mg (tirzépatide) est modéré uniquement dans l’indication « chez les adultes pour le traitement du diabète de type 2 insuffisamment contrôlé en complément d’un régime alimentaire et d’une activité physique : <br>• en bithérapie avec la metformine,<br>• en trithérapie avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant,<br>• en trithérapie avec la metformine et une insuline basale ».
67657964	CT-20759	Inscription (CT)	20240717	Insuffisant	Le service médical rendu par MOUNJARO 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg, 15 mg (tirzépatide) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM.
67657964	CT-20759	Inscription (CT)	20240717	Modéré	Le service médical rendu par MOUNJARO 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg, 15 mg (tirzépatide) est modéré uniquement dans l’indication « chez les adultes pour le traitement du diabète de type 2 insuffisamment contrôlé en complément d’un régime alimentaire et d’une activité physique : <br>• en bithérapie avec la metformine,<br>• en trithérapie avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant,<br>• en trithérapie avec la metformine et une insuline basale ».
61354095	CT-20758	Inscription (CT)	20240529	Important	Le service médical rendu par VANFLYTA 17,7 mg et 26,6 mg (quizartinib), comprimés pelliculés, est important dans l’indication de l’AMM.
69293541	CT-20758	Inscription (CT)	20240529	Important	Le service médical rendu par VANFLYTA 17,7 mg et 26,6 mg (quizartinib), comprimés pelliculés, est important dans l’indication de l’AMM.
62104543	CT-20757	Inscription (CT)	20240327	Important	Le service médical rendu par UVEDOSE (cholécalciférol) 50 000 UI, solution buvable en ampoule (boite de 2 et 4 ampoules de 2 mL), est important dans l’indication de l’AMM.
62416105	CT-20756	Réévaluation SMR	20240612	Insuffisant	Le service médical rendu de TRANXENE (clorazépate dipotassique) 20 mg/2 mL, solution injectable, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans la prémédication à certaines explorations fonctionnelles chez l’adulte, et au regard des alternatives disponibles.
63696560	CT-20755	Inscription (CT)	20240529	Important	Le service médical rendu par EBGLYSS 125 mg/ml (lébrikizumab), solution injectable en seringue ou stylo prérempli, est important :<br>• uniquement dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte qui nécessite un traitement systémique, en cas d’échec, d’intolérance ou de contre-indication à la ciclosporine,<br>• dans l’indication de l’AMM chez l’adolescent à partir de 12 ans (poids = 40 kg)
63696560	CT-20755	Inscription (CT)	20240529	Insuffisant	Le service médical rendu par EBGLYSS 125 mg/ml (lébrikizumab), solution injectable en seringue ou stylo prérempli, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations couvertes par l’AMM chez l’adulte.
65119162	CT-20755	Inscription (CT)	20240529	Important	Le service médical rendu par EBGLYSS 125 mg/ml (lébrikizumab), solution injectable en seringue ou stylo prérempli, est important :<br>• uniquement dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte qui nécessite un traitement systémique, en cas d’échec, d’intolérance ou de contre-indication à la ciclosporine,<br>• dans l’indication de l’AMM chez l’adolescent à partir de 12 ans (poids = 40 kg)
65119162	CT-20755	Inscription (CT)	20240529	Insuffisant	Le service médical rendu par EBGLYSS 125 mg/ml (lébrikizumab), solution injectable en seringue ou stylo prérempli, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations couvertes par l’AMM chez l’adulte.
62017800	CT-20749	Inscription (CT)	20240828	Important	Le service médical rendu par KALDENN (chlorure de rubidium-82) est important dans l’indication de l’AMM.
65346733	CT-20748	Extension d'indication	20250716	Important	Le service médical rendu par VEYVONDI (vonicog alfa) est important dans la prophylaxie à long terme chez les adultes (âgés de 18 ans et plus) atteints de la maladie de Willebrand, lorsque le traitement par la desmopressine (DDAVP) seule est inefficace ou contre indiqué. <br>Par ailleurs la Commission maintient ses conclusions de l’avis du 12 décembre 2018 dans les autres indications de l’AMM (SMR important).
69749137	CT-20748	Extension d'indication	20250716	Important	Le service médical rendu par VEYVONDI (vonicog alfa) est important dans la prophylaxie à long terme chez les adultes (âgés de 18 ans et plus) atteints de la maladie de Willebrand, lorsque le traitement par la desmopressine (DDAVP) seule est inefficace ou contre indiqué. <br>Par ailleurs la Commission maintient ses conclusions de l’avis du 12 décembre 2018 dans les autres indications de l’AMM (SMR important).
60570108	CT-20747	Extension d'indication	20240529	Important	Le service médical rendu par PRALUENT (alirocumab) aux dosages de 75 mg, 150 mg et 300 mg, solution injectable, est important uniquement chez les enfants et adolescents à partir de 8 ans présentant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote (HFHe) insuffisamment contrôlée (LDL-c > 130 mg/dL) par un traitement hypolipémiant oral à dose maximale tolérée, en complément d’un régime alimentaire, et :<br>• en association à un traitement hypolipémiant optimisé .<br>• ou en monothérapie en cas de contre-indication ou d’intolérance avérée à la fois aux statines et à l’ézétimibe.
60570108	CT-20747	Extension d'indication	20240529	Insuffisant	Le service médical rendu par PRALUENT (alirocumab) aux dosages de 75 mg, 150 mg et 300 mg, solution injectable, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations clinique de l’AMM.
64363384	CT-20747	Extension d'indication	20240529	Important	Le service médical rendu par PRALUENT (alirocumab) aux dosages de 75 mg, 150 mg et 300 mg, solution injectable, est important uniquement chez les enfants et adolescents à partir de 8 ans présentant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote (HFHe) insuffisamment contrôlée (LDL-c > 130 mg/dL) par un traitement hypolipémiant oral à dose maximale tolérée, en complément d’un régime alimentaire, et :<br>• en association à un traitement hypolipémiant optimisé .<br>• ou en monothérapie en cas de contre-indication ou d’intolérance avérée à la fois aux statines et à l’ézétimibe.
64363384	CT-20747	Extension d'indication	20240529	Insuffisant	Le service médical rendu par PRALUENT (alirocumab) aux dosages de 75 mg, 150 mg et 300 mg, solution injectable, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations clinique de l’AMM.
68788824	CT-20747	Extension d'indication	20240529	Important	Le service médical rendu par PRALUENT (alirocumab) aux dosages de 75 mg, 150 mg et 300 mg, solution injectable, est important uniquement chez les enfants et adolescents à partir de 8 ans présentant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote (HFHe) insuffisamment contrôlée (LDL-c > 130 mg/dL) par un traitement hypolipémiant oral à dose maximale tolérée, en complément d’un régime alimentaire, et :<br>• en association à un traitement hypolipémiant optimisé .<br>• ou en monothérapie en cas de contre-indication ou d’intolérance avérée à la fois aux statines et à l’ézétimibe.
68788824	CT-20747	Extension d'indication	20240529	Insuffisant	Le service médical rendu par PRALUENT (alirocumab) aux dosages de 75 mg, 150 mg et 300 mg, solution injectable, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations clinique de l’AMM.
61143618	CT-20745	Inscription (CT)	20240410	Important	Le service médical rendu par ACIDE ACETYLSALICYLIQUE BIOGARAN 75 et 100 mg (acide acétylsalicylique), comprimés gastro-résistants, est important dans les indications de l’AMM.
66313736	CT-20745	Inscription (CT)	20240410	Important	Le service médical rendu par ACIDE ACETYLSALICYLIQUE BIOGARAN 75 et 100 mg (acide acétylsalicylique), comprimés gastro-résistants, est important dans les indications de l’AMM.
64049405	CT-20744	Inscription (CT)	20240710	Important	Le service médical rendu par RYEQO (rélugolix/estradiol/acétate de noréthistérone) est important dans l’indication de l’AMM.
61082446	CT-20743	Inscription (CT)	20240228	Modéré	Le service médical rendu par AZELASTINE CHLORHYDRATE / FLUTICASONE PROPIONATE VIATRIS (azelastine/fluticasone) 137 µg/50 µg, suspension pour pulvérisation nasale, est modéré dans l’indication de l’AMM.
68822785	CT-20740	Inscription (CT)	20240424	Important	Le service médical rendu par RYSTIGGO (rozanolixizumab) est important uniquement en addition au traitement standard, incluant les immunosuppresseurs de première ligne, chez les patients adultes atteints de myasthénie auto-immune généralisée et présentant des anticorps anti-récepteurs de l’acétylcholine (R-ACh) ou des anticorps anti-tyrosine kinase spécifique du muscle (MuSK) restant symptomatiques.
68822785	CT-20740	Inscription (CT)	20240424	Insuffisant	Le service médical rendu par RYSTIGGO (rozanolixizumab) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations cliniques de l’AMM.
62595850	CT-20739	Inscription (CT)	20240529	Important	Le service médical rendu par APRETUDE (cabotégravir), associé à des pratiques sexuelles à moindre risque, est important dans la prophylaxie pré-exposition (PrEP) pour réduire le risque d’infection par le VIH-1 par voie sexuelle chez les adultes et les adolescents à haut risque de contamination et pesant au moins 35 kg.
67664503	CT-20739	Inscription (CT)	20240529	Important	Le service médical rendu par APRETUDE (cabotégravir), associé à des pratiques sexuelles à moindre risque, est important dans la prophylaxie pré-exposition (PrEP) pour réduire le risque d’infection par le VIH-1 par voie sexuelle chez les adultes et les adolescents à haut risque de contamination et pesant au moins 35 kg.
66631817	CT-20738	Inscription (CT)	20240228	Important	Le service médical rendu par LEPTICUR 10 mg, comprimé (tropatépine) en boîte de 60, est important dans l’indication de l’AMM.
66127361	CT-20737	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20250514	Important	Le service médical rendu par OCREVUS (ocrélizumab) reste important dans le traitement des patients adultes atteints de formes actives de sclérose en plaques récurrente (SEP-R) définies par des paramètres cliniques ou d’imagerie.
69889737	CT-20736	Inscription (CT)	20240313	Important	Le service médical rendu par BRINZOLAMIDE/BRIMONIDINE ZENTIVA 10 mg/2 mg par mL (brinzolamide, brimonidine) est important dans l’indication de l’AMM.
62689214	CT-20734	Réévaluation SMR et ASMR	20240911	Important	Le service médical rendu par KEYTRUDA (pembrolizumab) 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, est important uniquement dans le traitement adjuvant des patients adultes atteints d’un carcinome rénal à cellules claires, à risque accru de récidive post néphrectomie, ou après une néphrectomie et une résection des lésions métastatiques  dans l’indication de l’AMM.
62689214	CT-20734	Réévaluation SMR et ASMR	20240911	Insuffisant	Le service médical rendu par KEYTRUDA (pembrolizumab) 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM.
67183313	CT-20733	Inscription (CT)	20240529	Important	Le service médical rendu par REZZAYO (rezafungine) est important uniquement dans le traitement des candidoses invasives chez les patients adultes non neutropéniques.
67183313	CT-20733	Inscription (CT)	20240529	Insuffisant	Le service médical rendu par REZZAYO (rezafungine) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM (patients adultes neutropéniques).
69209340	CT-20731	Inscription (CT)	20240410	Important	Le service médical rendu par TECENTRIQ 1875 mg (atezolizumab) est important :<br>• en monothérapie en 1ère ligne de traitement des patients atteints d’un CBNPC dont les tumeurs présentent une expression de PD-L1 = 50% sur les TC ou = 10% sur les cellules immunitaires infiltrant la tumeur (IC) et qui ne sont pas atteints d’un CBNPC avec EGFR muté ou réarrangement du gène ALK (ALK-positif) .<br>• en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d'un CBNPC localement avancé ou métastatique après une chimiothérapie antérieure, les patients avec mutations activatrices de l’EGFR devant également avoir reçu une thérapie ciblée .<br>• dans le traitement du cancer bronchique à petites cellules .<br>• dans le traitement des patients adultes atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC) avancé ou non résécable, n’ayant pas reçu de traitement systémique antérieur uniquement chez les patients avec une fonction hépatique préservée (stade Child-Pugh A), un score ECOG 0 ou 1, et non éligibles aux traitements locorégionaux ou en échec à l’un de ces traitements.
69209340	CT-20731	Inscription (CT)	20240410	Insuffisant	Le service médical rendu par TECENTRIQ 1875 mg (atezolizumab) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale :<br>• en association au bevacizumab, paclitaxel et carboplatine chez les patients adultes atteints d’un CBNPC non épidermoïde métastatique avec mutations d’EGFR ou réarrangement du gène ALK (ALK+), après échec des thérapies ciblées appropriées . <br>• en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d'un CBNPC localement avancé ou métastatique, avec réarrangement du gène ALK (ALK+), après une chimiothérapie antérieure.<br>• dans les autres situations de carcinome hépatocellulaire en dehors du traitement des patients adultes atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC) avancé ou non résécable, n’ayant pas reçu de traitement systémique antérieur uniquement chez les patients avec une fonction hépatique préservée (stade Child-Pugh A), un score ECOG 0 ou 1, et non éligibles aux traitements locorégionaux ou en échec à l’un de ces traitements.
69209340	CT-20731	Inscription (CT)	20240410	Modéré	Le service médical rendu par TECENTRIQ 1875 mg (atezolizumab) en association au bevacizumab, paclitaxel et carboplatine est modéré en première ligne de traitement chez les patients adultes atteints d’un CBNPC non épidermoïde métastatique dont les tumeurs ne présentent pas de mutations d’EGFR ou de réarrangement ALK.
62310080	CT-20723	Inscription (CT)	20240717	Important	Le service médical rendu par CISPLATINE HIKMA (cisplatine) 1 mg/mL est important dans les indications de l’AMM.
66371262	CT-20719	Inscription (CT)	20240410	Important	Le service médical rendu par VYVGART (efgartigimod alfa) 1000 mg, solution injectable en formulation sous-cutanée est important uniquement en addition au traitement standard, incluant les immunosuppresseurs de première ligne, chez les patients adultes atteints de myasthénie auto-immune généralisée et présentant des anticorps anti-récepteurs de l’acétylcholine (RACh) restant symptomatiques.
66371262	CT-20719	Inscription (CT)	20240410	Insuffisant	Le service médical rendu par VYVGART (efgartigimod alfa) 1000 mg, solution injectable en formulation sous-cutanée est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations cliniques de l’AMM.
62729413	CT-20718	Inscription (CT)	20240313	Important	Le service médical rendu par ULTRAVIST 300 et 370 (iopromide) est important dans les indications de l’AMM sauf dans l’indication « angiomammographie avec rehaussement de contraste », en cours d’évaluation par la Commission.
68373358	CT-20718	Inscription (CT)	20240313	Important	Le service médical rendu par ULTRAVIST 300 et 370 (iopromide) est important dans les indications de l’AMM sauf dans l’indication « angiomammographie avec rehaussement de contraste », en cours d’évaluation par la Commission.
68802672	CT-20715	Inscription (CT)	20240410	Important	Le service médical rendu par FOLINATE DE CALCIUM KALCEKS (folinate de calcium hydraté) est important dans les indications de l’AMM.
61324091	CT-20713	Réévaluation SMR	20240612	Insuffisant	Le service médical rendu de MIDAZOLAM PANPHARMA (midazolam) 1 mg/ml et 5 mg/ml, solutions injectables, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans la prémédication avant l’induction de l’anesthésie chez l’adulte et l’enfant âgé de plus de 6 mois, et au regard des alternatives disponibles.
63680638	CT-20713	Réévaluation SMR	20240612	Insuffisant	Le service médical rendu de MIDAZOLAM PANPHARMA (midazolam) 1 mg/ml et 5 mg/ml, solutions injectables, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans la prémédication avant l’induction de l’anesthésie chez l’adulte et l’enfant âgé de plus de 6 mois, et au regard des alternatives disponibles.
62832598	CT-20712	Inscription (CT)	20240904	Insuffisant	Le service médical rendu par VELSIPITY 2 mg, comprimé pelliculé, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale et au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM.
62832598	CT-20712	Inscription (CT)	20240904	Modéré	Le service médical rendu par VELSIPITY 2 mg, comprimé pelliculé, est modéré dans le traitement de la rectocolite hémorragique active modérée à sévère chez les patients adultes ayant eu une réponse insuffisante, une perte de réponse ou une intolérance aux traitements conventionnels, à au moins un anti-TNFAlpha et au védolizumab.
63648081	CT-20711	Extension d'indication	20240626	Insuffisant	Le service médical rendu par ENHERTU (trastuzumab déruxtécan) est insuffisant dans l’indication de l’AMM pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles.
69166985	CT-20710	Inscription (CT)	20240703	Important	Le service médical rendu par EYLEA 114,3 mg/mL (aflibercept), solution injectable en flacon, est important uniquement chez l’adulte dans le traitement de la forme néovasculaire (humide) de la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA) exsudative rétrofovéolaire.
69166985	CT-20710	Inscription (CT)	20240703	Insuffisant	Le service médical rendu par EYLEA 114,3 mg/mL (aflibercept), solution injectable en flacon, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM.
63390065	CT-20709	Extension d'indication	20240424	Important	Le service médical rendu par EFFERALGANMED 30 mg, solution buvable est important dans l’indication de l’AMM.
62412256	CT-20708	Inscription (CT)	20240410	Faible	Le service médical rendu par BIMZELX (bimekizumab) 160 mg solution injectable en seringue préremplie et en stylo prérempli présentés en boîte de 1, est faible dans le rhumatisme psoriasique, la spondylarthrite ankylosante et la spondyloarthrite axiale non radiographique.
62412256	CT-20708	Inscription (CT)	20240410	Important	Le service médical rendu par BIMZELX (bimekizumab) 160 mg, solution injectable en seringue préremplie et en stylo prérempli présentés en boîte de 1, est important dans le psoriasis en plaques.
68708415	CT-20708	Inscription (CT)	20240410	Faible	Le service médical rendu par BIMZELX (bimekizumab) 160 mg solution injectable en seringue préremplie et en stylo prérempli présentés en boîte de 1, est faible dans le rhumatisme psoriasique, la spondylarthrite ankylosante et la spondyloarthrite axiale non radiographique.
68708415	CT-20708	Inscription (CT)	20240410	Important	Le service médical rendu par BIMZELX (bimekizumab) 160 mg, solution injectable en seringue préremplie et en stylo prérempli présentés en boîte de 1, est important dans le psoriasis en plaques.
64960721	CT-20703	Inscription (CT)	20240925	Important	Le service médical rendu par VUEWAY (gadopiclenol) 0,5 mmol/mL, solution injectable, est important dans les indications de l’AMM.
61173636	CT-20702	Inscription (CT)	20240612	Modéré	Le service médical rendu par AGAMREE 40 mg/mL (vamorolone), suspension buvable, est modéré dans l’indication de l’AMM.
61752409	CT-20701	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20241023	Important	Le service médical rendu par RAPAMUNE (sirolimus) reste important dans « la lymphangio-léiomyomatose sporadique avec atteinte pulmonaire modérée ou détérioration de la fonction pulmonaire ».
64597615	CT-20701	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20241023	Important	Le service médical rendu par RAPAMUNE (sirolimus) reste important dans « la lymphangio-léiomyomatose sporadique avec atteinte pulmonaire modérée ou détérioration de la fonction pulmonaire ».
65164182	CT-20701	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20241023	Important	Le service médical rendu par RAPAMUNE (sirolimus) reste important dans « la lymphangio-léiomyomatose sporadique avec atteinte pulmonaire modérée ou détérioration de la fonction pulmonaire ».
69171174	CT-20701	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20241023	Important	Le service médical rendu par RAPAMUNE (sirolimus) reste important dans « la lymphangio-léiomyomatose sporadique avec atteinte pulmonaire modérée ou détérioration de la fonction pulmonaire ».
63977461	CT-20700	Inscription (CT)	20240313	Important	Le service médical rendu par POLYSTYRENE SULFONATE DE SODIUM SUBSTIPHARM (polystyrène sulfonate de sodium) est important dans l’hyperkaliémie.
64336907	CT-20699	Extension d'indication	20240424	Important	Le service médical rendu par EVKEEZA (évinacumab) 150 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, est important dans l’indication de l’AMM.
64336907	CT-20698	Réévaluation ASMR	20240424	Important	Le service médical rendu par EVKEEZA (évinacumab) reste important dans l’indication de l’AMM.
69941269	CT-20696	Inscription (CT)	20240612	Important	Le service médical rendu par SEEBRI BREEZHALER (bromure de glycopyrronium) est important dans le traitement bronchodilatateur continu pour soulager les symptômes de la BPCO.
64421282	CT-20695	Inscription (CT)	20240710	Important	Le service médical rendu par FINLEE (dabrafenib) 10 mg, comprimé dispersible, et SPEXOTRAS (trametinib) 0,05 mg/mL poudre pour solution buvable, est important dans les indications de l’AMM.
60904643	CT-20694	Extension d'indication	20240424	Important	Le service médical rendu par CODOLIPRANE (paracétamol/codéine) est important dans l’indication de l’AMM.
62049552	CT-20694	Extension d'indication	20240424	Important	Le service médical rendu par CODOLIPRANE (paracétamol/codéine) est important dans l’indication de l’AMM.
64406362	CT-20694	Extension d'indication	20240424	Important	Le service médical rendu par CODOLIPRANE (paracétamol/codéine) est important dans l’indication de l’AMM.
67947145	CT-20693	Extension d'indication	20240424	Important	Le service médical rendu par JARDIANCE (empagliflozine) 10 et 25 mg, comprimé pelliculé, est important dans l’indication de l’AMM.
69963066	CT-20693	Extension d'indication	20240424	Important	Le service médical rendu par JARDIANCE (empagliflozine) 10 et 25 mg, comprimé pelliculé, est important dans l’indication de l’AMM.
65606323	CT-20692	Inscription (CT)	20240529	Important	Le service médical rendu par LOARGYS (pegzilarginase) est important dans le traitement du déficit en arginase 1 (ARG1-D), également connu sous le nom d’hyperargininémie, chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 2 ans et plus.
64849607	CT-20691	Inscription (CT)	20241218	Important	Le service médical rendu par JEMPERLI 500 mg (dostarlimab), solution à diluer pour perfusion, est important dans l’indication de l’AMM.
63599556	CT-20689	Inscription (CT)	20240131	Important	Le service médical rendu par ALVESCO 160 µg/dose et 80 µg/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé conditionnés en flacon de 120 doses est important, au même titre ALVESCO (ciclésonide) 160 µg/dose et 80 µg/dose conditionnés en flacon de 60 doses, dans l’indication de l’AMM.
66052179	CT-20689	Inscription (CT)	20240131	Important	Le service médical rendu par ALVESCO 160 µg/dose et 80 µg/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé conditionnés en flacon de 120 doses est important, au même titre ALVESCO (ciclésonide) 160 µg/dose et 80 µg/dose conditionnés en flacon de 60 doses, dans l’indication de l’AMM.
65711406	CT-20688	Inscription (CT)	20240626	Important	Le service médical rendu par SIMULECT (basiliximab) est important dans l’indication de l’AMM.
65891527	CT-20688	Inscription (CT)	20240626	Important	Le service médical rendu par SIMULECT (basiliximab) est important dans l’indication de l’AMM.
61083683	CT-20685	Inscription (CT)	20240313	Important	Le service médical rendu par BRINZOLAMIDE/TIMOLOL ZENTIVA 10 mg/mL + 5 mg/mL (brinzolamide, timolol) est important dans l’indication de l’AMM.
61648467	CT-20683	Inscription (CT)	20240327	Faible	Le service médical rendu par RETSEVMO (selpercatinib) 40 mg et 80 mg, gélules, reste faible « en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé présentant une fusion du gène RET, non précédemment traités par un inhibiteur de RET et en 2e ligne de traitement et plus ».
61648467	CT-20683	Inscription (CT)	20240327	Important	Le service médical rendu par RETSEVMO (selpercatinib) 40 mg et 80 mg, gélules, est important dans l’indication « en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé présentant une fusion positive de RET (REarranged during Transfection) non précédemment traités par un inhibiteur de RET et en 1ère ligne de traitement ».
66580529	CT-20683	Inscription (CT)	20240327	Faible	Le service médical rendu par RETSEVMO (selpercatinib) 40 mg et 80 mg, gélules, reste faible « en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé présentant une fusion du gène RET, non précédemment traités par un inhibiteur de RET et en 2e ligne de traitement et plus ».
66580529	CT-20683	Inscription (CT)	20240327	Important	Le service médical rendu par RETSEVMO (selpercatinib) 40 mg et 80 mg, gélules, est important dans l’indication « en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé présentant une fusion positive de RET (REarranged during Transfection) non précédemment traités par un inhibiteur de RET et en 1ère ligne de traitement ».
64490264	CT-20682	Inscription (CT)	20240925	Insuffisant	Le service médical rendu par EFFORTIL (étiléfrine) par voie orale est insuffisant dans les indications de l’AMM pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles.
66358546	CT-20682	Inscription (CT)	20240925	Insuffisant	Le service médical rendu par EFFORTIL (étiléfrine) par voie orale est insuffisant dans les indications de l’AMM pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles.
64156624	CT-20681	Réévaluation SMR	20240410	Modéré	Le service médical rendu par UMATROPE (somatropine) est modéré dans l’indication du retard de croissance (taille actuelle < -3 DS et taille des parents ajustée < -1 DS) chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < -2 DS, n’ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l’âge de 4 ans ou plus.
65675287	CT-20681	Réévaluation SMR	20240410	Modéré	Le service médical rendu par UMATROPE (somatropine) est modéré dans l’indication du retard de croissance (taille actuelle < -3 DS et taille des parents ajustée < -1 DS) chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < -2 DS, n’ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l’âge de 4 ans ou plus.
67079617	CT-20681	Réévaluation SMR	20240410	Modéré	Le service médical rendu par UMATROPE (somatropine) est modéré dans l’indication du retard de croissance (taille actuelle < -3 DS et taille des parents ajustée < -1 DS) chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < -2 DS, n’ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l’âge de 4 ans ou plus.
69975093	CT-20680	Inscription (CT)	20240529	Important	Le service médical rendu par VAXCHORA (vaccin contre le choléra vivant, recombiné, oral) est important dans l’immunisation active contre la maladie causée par le Vibrio cholerae de sérogroupe O1 chez les adultes et les enfants âgés de 2 ans et plus, selon les recommandations en vigueur du HCSP datant du 15 avril 2024 relatives aux mesures d’anticipation et de gestion autour du choléra à Mayotte.
65945882	CT-20679	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20241023	Insuffisant	Le service médical rendu par TRANSLARNA 125 mg, 250 mg, 1 000 mg (ataluren), granulés pour suspension buvable, est insuffisant dans l’indication de l’AMM pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
67503464	CT-20679	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20241023	Insuffisant	Le service médical rendu par TRANSLARNA 125 mg, 250 mg, 1 000 mg (ataluren), granulés pour suspension buvable, est insuffisant dans l’indication de l’AMM pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
68469328	CT-20679	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20241023	Insuffisant	Le service médical rendu par TRANSLARNA 125 mg, 250 mg, 1 000 mg (ataluren), granulés pour suspension buvable, est insuffisant dans l’indication de l’AMM pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
62729413	CT-20678	Extension d'indication	20240911	Important	Le service médical rendu par ULTRAVIST 300 et 370 mg d’I/mL (iopromide), solution injectable, est important uniquement chez les patients :<br>• ayant des contre-indications à l’IRM, dans :<br>• les situations d’impasse diagnostique .<br>• le bilan d’extension locorégional .<br>• l’évaluation tumorale avant et après une chimiothérapie néoadjuvante <br>• ne présentant pas de contre-indications à l’IRM, dans le bilan d’extension locorégional ou avant/après une chimiothérapie néoadjuvante, pour l’évaluation de la taille tumorale, notamment pour sa parfaite correspondance avec les clichés de mammographie.
62729413	CT-20678	Extension d'indication	20240911	Insuffisant	Le service médical rendu par ULTRAVIST 300 et 370 mg d’I/mL (iopromide), solution injectable, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale, dans les autres situations de l’AMM.
68373358	CT-20678	Extension d'indication	20240911	Important	Le service médical rendu par ULTRAVIST 300 et 370 mg d’I/mL (iopromide), solution injectable, est important uniquement chez les patients :<br>• ayant des contre-indications à l’IRM, dans :<br>• les situations d’impasse diagnostique .<br>• le bilan d’extension locorégional .<br>• l’évaluation tumorale avant et après une chimiothérapie néoadjuvante <br>• ne présentant pas de contre-indications à l’IRM, dans le bilan d’extension locorégional ou avant/après une chimiothérapie néoadjuvante, pour l’évaluation de la taille tumorale, notamment pour sa parfaite correspondance avec les clichés de mammographie.
68373358	CT-20678	Extension d'indication	20240911	Insuffisant	Le service médical rendu par ULTRAVIST 300 et 370 mg d’I/mL (iopromide), solution injectable, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale, dans les autres situations de l’AMM.
60294720	CT-20677	Inscription (CT)	20240626	Insuffisant	Le service médical rendu par ZTALMY (ganaxolone) est insuffisant pour justifier de la prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM.
60294720	CT-20677	Inscription (CT)	20240626	Modéré	Le service médical rendu par ZTALMY (ganaxolone) est modéré dans le traitement adjuvant des crises d’épilepsie associées au trouble du déficit en kinases dépendantes des cyclines 5 (CDKL5) (CDD) chez les patients âgés de 2 à 17 ans uniquement en cas d’épilepsie pharmacorésistante.
62689214	CT-20670	Extension d'indication	20240327	Important	Le service médical rendu par KEYTRUDA (pembrolizumab) est important dans l’indication de l’AMM.
64391519	CT-20669	Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données	20240410	Important	Le service médical rendu par REKOVELLE (follitropine delta), solution injectable, est important dans l’indication de l’AMM.
65010266	CT-20669	Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données	20240410	Important	Le service médical rendu par REKOVELLE (follitropine delta), solution injectable, est important dans l’indication de l’AMM.
67298244	CT-20669	Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données	20240410	Important	Le service médical rendu par REKOVELLE (follitropine delta), solution injectable, est important dans l’indication de l’AMM.
60664365	CT-20668	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20240410	Modéré	Le service médical rendu par GENOTONORM (somatropine) est modéré dans l’indication du retard de croissance (taille actuelle < -3 DS et taille des parents ajustée < -1 DS) chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < -2 DS, n’ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l’âge de 4 ans ou plus.
61681780	CT-20668	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20240410	Modéré	Le service médical rendu par GENOTONORM (somatropine) est modéré dans l’indication du retard de croissance (taille actuelle < -3 DS et taille des parents ajustée < -1 DS) chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < -2 DS, n’ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l’âge de 4 ans ou plus.
62756314	CT-20668	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20240410	Modéré	Le service médical rendu par GENOTONORM (somatropine) est modéré dans l’indication du retard de croissance (taille actuelle < -3 DS et taille des parents ajustée < -1 DS) chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < -2 DS, n’ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l’âge de 4 ans ou plus.
64679852	CT-20668	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20240410	Modéré	Le service médical rendu par GENOTONORM (somatropine) est modéré dans l’indication du retard de croissance (taille actuelle < -3 DS et taille des parents ajustée < -1 DS) chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < -2 DS, n’ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l’âge de 4 ans ou plus.
65063557	CT-20668	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20240410	Modéré	Le service médical rendu par GENOTONORM (somatropine) est modéré dans l’indication du retard de croissance (taille actuelle < -3 DS et taille des parents ajustée < -1 DS) chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < -2 DS, n’ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l’âge de 4 ans ou plus.
66702538	CT-20668	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20240410	Modéré	Le service médical rendu par GENOTONORM (somatropine) est modéré dans l’indication du retard de croissance (taille actuelle < -3 DS et taille des parents ajustée < -1 DS) chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < -2 DS, n’ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l’âge de 4 ans ou plus.
66883241	CT-20668	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20240410	Modéré	Le service médical rendu par GENOTONORM (somatropine) est modéré dans l’indication du retard de croissance (taille actuelle < -3 DS et taille des parents ajustée < -1 DS) chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < -2 DS, n’ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l’âge de 4 ans ou plus.
68337700	CT-20668	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20240410	Modéré	Le service médical rendu par GENOTONORM (somatropine) est modéré dans l’indication du retard de croissance (taille actuelle < -3 DS et taille des parents ajustée < -1 DS) chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < -2 DS, n’ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l’âge de 4 ans ou plus.
68906742	CT-20668	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20240410	Modéré	Le service médical rendu par GENOTONORM (somatropine) est modéré dans l’indication du retard de croissance (taille actuelle < -3 DS et taille des parents ajustée < -1 DS) chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < -2 DS, n’ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l’âge de 4 ans ou plus.
65808346	CT-20666	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20241127	Important	Le service médical rendu par BRINEURA 150 mg (cerliponase alfa), solution pour perfusion, reste important dans l’indication de l’AMM.
66694372	CT-20662	Inscription (CT)	20240131	Important	Le service médical rendu par IOPAMIRON 300 et 370 (iopamidol) est important dans les indications de l’AMM.
67237394	CT-20662	Inscription (CT)	20240131	Important	Le service médical rendu par IOPAMIRON 300 et 370 (iopamidol) est important dans les indications de l’AMM.
63551287	CT-20661	Inscription (CT)	20240410	Important	Le service médical rendu par BENDAMUSTINE ACCORD (bendamustine) 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, est important dans les indications :<br>• « Traitement de première ligne de la leucémie lymphoïde chronique (stade Binet B ou C) des patients chez qui une polychimiothérapie comportant de la fludarabine n'est pas appropriée »,<br>• « Traitement en monothérapie du lymphome non hodgkinien indolent en progression, pendant ou dans les 6 mois, chez des patients ayant reçu un traitement par rituximab seul ou en association »,<br>• « Traitement de première ligne du myélome multiple (stade II en progression ou stade III de la classification de Durie-Salmon) en association avec la prednisone chez des patients de plus de 65 ans qui ne sont pas éligibles pour la greffe autologue de cellules souches et qui présentent une neuropathie au moment du diagnostic excluant l'utilisation de traitement comportant du thalidomide ou du bortézomib ».
62104529	CT-20659	Inscription (CT)	20240410	Important	Le service médical rendu par KAFTRIO 75 mg/50 mg/100 mg, 60 mg/40 mg/80 mg (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor) granulés en sachet en association avec KALYDECO 59,5 mg, 75 mg (ivacaftor) granulés en sachet est important dans l’indication de l’AMM.
62159618	CT-20659	Inscription (CT)	20240410	Important	Le service médical rendu par KAFTRIO 75 mg/50 mg/100 mg, 60 mg/40 mg/80 mg (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor) granulés en sachet en association avec KALYDECO 59,5 mg, 75 mg (ivacaftor) granulés en sachet est important dans l’indication de l’AMM.
66594621	CT-20659	Inscription (CT)	20240410	Important	Le service médical rendu par KAFTRIO 75 mg/50 mg/100 mg, 60 mg/40 mg/80 mg (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor) granulés en sachet en association avec KALYDECO 59,5 mg, 75 mg (ivacaftor) granulés en sachet est important dans l’indication de l’AMM.
68381052	CT-20659	Inscription (CT)	20240410	Important	Le service médical rendu par KAFTRIO 75 mg/50 mg/100 mg, 60 mg/40 mg/80 mg (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor) granulés en sachet en association avec KALYDECO 59,5 mg, 75 mg (ivacaftor) granulés en sachet est important dans l’indication de l’AMM.
61969188	CT-20657	Extension d'indication	20240424	Insuffisant	Le service médical rendu par SOLIRIS (eculizumab) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de la myasthénie acquise généralisée (MAg) réfractaire chez les enfants âgés de 6 ans et plus présentant des anticorps anti-récepteurs de l’acétylcholine (aRach).
67034579	CT-20656	Inscription (CT)	20240529	Important	Le service médical rendu par ENRYLAZE (crisantaspase recombinante) 10 mg/0,5 mL, solution injectable/pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM.
61606482	CT-20655	Inscription (CT)	20240710	Important	Le service médical rendu par FINLEE (dabrafenib) 10 mg, comprimé dispersible, et SPEXOTRAS (trametinib) 0,05 mg/mL poudre pour solution buvable, est important dans les indications de l’AMM.
65321616	CT-20654	Inscription (CT)	20240131	Modéré	Le service médical rendu par AZELASTINE CHROHYDRATE / FLUTICASONE PROPIONATE TEVA (azelastine/fluticasone) 137 µg/50 µg, suspension pour pulvérisation nasale est modéré dans l’indication de l’AMM.
61112487	CT-20653	Inscription (CT)	20240515	Important	Le service médical rendu par XOLAIR (omalizumab) est important dans l’asthme allergique et l’urticaire chronique spontanée (UCS).
61771263	CT-20653	Inscription (CT)	20240515	Important	Le service médical rendu par XOLAIR (omalizumab) est important dans l’asthme allergique et l’urticaire chronique spontanée (UCS).
61971520	CT-20653	Inscription (CT)	20240515	Important	Le service médical rendu par XOLAIR (omalizumab) est important dans l’asthme allergique et l’urticaire chronique spontanée (UCS).
62877141	CT-20653	Inscription (CT)	20240515	Important	Le service médical rendu par XOLAIR (omalizumab) est important dans l’asthme allergique et l’urticaire chronique spontanée (UCS).
65134723	CT-20653	Inscription (CT)	20240515	Important	Le service médical rendu par XOLAIR (omalizumab) est important dans l’asthme allergique et l’urticaire chronique spontanée (UCS).
65161930	CT-20653	Inscription (CT)	20240515	Important	Le service médical rendu par XOLAIR (omalizumab) est important dans l’asthme allergique et l’urticaire chronique spontanée (UCS).
69770042	CT-20646	Inscription (CT)	20240925	Important	Le service médical rendu par ELUCIREM (gadopiclenol) 0,5 mmol/mL, solution injectable, est important dans les indications de l’AMM.
64549517	CT-20644	Inscription (CT)	20240515	Non précisé	Le service médical rendu par LUNCA (chlorure de lutétium (177Lu)), solution de précurseur radiopharmaceutique, ne peut pas être évalué.
63625015	CT-20639	Inscription (CT)	20240131	Important	Le service médical rendu par IOMERON 300, 350 et 400 (ioméprol) est important dans les indications de l’AMM.
64747367	CT-20639	Inscription (CT)	20240131	Important	Le service médical rendu par IOMERON 300, 350 et 400 (ioméprol) est important dans les indications de l’AMM.
67028747	CT-20638	Inscription (CT)	20240327	Important	Le service médical rendu par ZILBRYSQ (zilucoplan) est important uniquement en addition au traitement standard, incluant les immunosup-presseurs de première ligne, chez les patients adultes atteints de myasthénie auto-immune généralisée et présentant des auto-anticorps anti-récepteurs à l’acétylcholine (R-ACh) restant symptomatiques.
67028747	CT-20638	Inscription (CT)	20240327	Insuffisant	Le service médical rendu par ZILBRYSQ (zilucoplan) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations cliniques de l’AMM.
68906518	CT-20638	Inscription (CT)	20240327	Important	Le service médical rendu par ZILBRYSQ (zilucoplan) est important uniquement en addition au traitement standard, incluant les immunosup-presseurs de première ligne, chez les patients adultes atteints de myasthénie auto-immune généralisée et présentant des auto-anticorps anti-récepteurs à l’acétylcholine (R-ACh) restant symptomatiques.
68906518	CT-20638	Inscription (CT)	20240327	Insuffisant	Le service médical rendu par ZILBRYSQ (zilucoplan) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations cliniques de l’AMM.
69339825	CT-20638	Inscription (CT)	20240327	Important	Le service médical rendu par ZILBRYSQ (zilucoplan) est important uniquement en addition au traitement standard, incluant les immunosup-presseurs de première ligne, chez les patients adultes atteints de myasthénie auto-immune généralisée et présentant des auto-anticorps anti-récepteurs à l’acétylcholine (R-ACh) restant symptomatiques.
69339825	CT-20638	Inscription (CT)	20240327	Insuffisant	Le service médical rendu par ZILBRYSQ (zilucoplan) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations cliniques de l’AMM.
65832913	CT-20637	Inscription (CT)	20240313	Important	Le service médical rendu par BRINZOLAMIDE/TIMOLOL BIOGARAN 10 mg/mL + 5 mg/mL (brinzolamide, timolol) est important dans l’indication de l’AMM.
63501238	CT-20636	Extension d'indication	20240410	Important	Le service médical rendu par JUNALIZA (atorvastatine/ézétimibe) est important dans l’indication de l’AMM.
67572599	CT-20636	Extension d'indication	20240410	Important	Le service médical rendu par JUNALIZA (atorvastatine/ézétimibe) est important dans l’indication de l’AMM.
69041978	CT-20636	Extension d'indication	20240410	Important	Le service médical rendu par JUNALIZA (atorvastatine/ézétimibe) est important dans l’indication de l’AMM.
65926227	CT-20635	Inscription (CT)	20240117	Modéré	Le service médical rendu par CICLOPIROX SUBSTIPHARM (ciclopirox) est modéré dans l’indication de l’AMM.
63112361	CT-20634	Extension d'indication	20240424	Insuffisant	Le service médical rendu par REVESTIVE 1,25 mg et 5 mg (teduglutide) est insuffisant pour justifier s’une prise en charge dans le traitement des nourrissons de 4 à 12 mois d’âge gestationnel corrigé ayant un syndrome de grêle court.
64929099	CT-20634	Extension d'indication	20240424	Insuffisant	Le service médical rendu par REVESTIVE 1,25 mg et 5 mg (teduglutide) est insuffisant pour justifier s’une prise en charge dans le traitement des nourrissons de 4 à 12 mois d’âge gestationnel corrigé ayant un syndrome de grêle court.
60418221	CT-20632	Inscription (CT)	20240131	Modéré	Le service médical rendu par AZELASTINE CHROHYDRATE / FLUTICASONE PROPIONATE BIOGARAN (azelastine/fluticasone) 137 µg/50 µg, suspension pour pulvérisation nasale est modéré dans l’indication de l’AMM.
65689785	CT-20630	Inscription (CT)	20240228	Important	Le service médical rendu par NUVAXOVID (protéine Spike de SARS-CoV-2 et un adjuvant Matrix-M) est important pour l’immunisation active afin de prévenir la COVID-19 causée par le SARS-CoV-2, chez les personnes âgées de 12 ans et plus, selon les recommandations en vigueur de la HAS.
69544189	CT-20630	Inscription (CT)	20240228	Important	Le service médical rendu par NUVAXOVID (protéine Spike de SARS-CoV-2 et un adjuvant Matrix-M) est important pour l’immunisation active afin de prévenir la COVID-19 causée par le SARS-CoV-2, chez les personnes âgées de 12 ans et plus, selon les recommandations en vigueur de la HAS.
68588478	CT-20629	Inscription (CT)	20240110	Important	Le service médical rendu par CUFENCE 100 mg (trientine dichlorhydrate) est important dans l’indication de l’AMM.
63609267	CT-20627	Inscription (CT)	20240110	Important	Le service médical rendu par CASPOFUNGINE TILLOMED (caspofungine) 50 mg et 70 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
67987353	CT-20627	Inscription (CT)	20240110	Important	Le service médical rendu par CASPOFUNGINE TILLOMED (caspofungine) 50 mg et 70 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
60567418	CT-20626	Inscription (CT)	20240131	Important	Le service médical rendu par VISIPAQUE 270 mg d’I/mL et 320 mg d’I/mL (iodixanol) est important dans les indications de l’AMM.
60960777	CT-20626	Inscription (CT)	20240131	Important	Le service médical rendu par VISIPAQUE 270 mg d’I/mL et 320 mg d’I/mL (iodixanol) est important dans les indications de l’AMM.
61091445	CT-20625	Inscription (CT)	20231220	Important	Le service médical rendu par CABESOL 500 µg/g (clobétasol), shampooing, est important dans l’indication de l’AMM.
68680275	CT-20624	Inscription (CT)	20231220	Modéré	Le service médical rendu par CONYDIX 80 mg/g (ciclopirox), vernis à ongles médicamenteux, est modéré dans l’indication de l’AMM.
65106581	CT-20621	Inscription (CT)	20240131	Important	Le service médical rendu par OMNIPAQUE 300 mg d’I/mL et 350 mg d’I/mL (iohexol) est important dans les indications de l’AMM sauf dans l’indication « angiomammographie », en cours d’évaluation par la Commission.
67846776	CT-20621	Inscription (CT)	20240131	Important	Le service médical rendu par OMNIPAQUE 300 mg d’I/mL et 350 mg d’I/mL (iohexol) est important dans les indications de l’AMM sauf dans l’indication « angiomammographie », en cours d’évaluation par la Commission.
68966390	CT-20620	Extension d'indication	20240717	Faible	Le service médical rendu par TRECONDI (tréosulfan) en association à la fludarabine est faible chez les patients pédiatriques (âgés de plus d’un mois) atteints de pathologies non malignes comme traitement de conditionnement préalable à une greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques (CSH).
68966390	CT-20620	Extension d'indication	20240717	Insuffisant	Le service médical rendu par TRECONDI (tréosulfan) en association à la fludarabine est insuffisant dans le reste de l’indication couverte par l’AMM.
69719293	CT-20620	Extension d'indication	20240717	Faible	Le service médical rendu par TRECONDI (tréosulfan) en association à la fludarabine est faible chez les patients pédiatriques (âgés de plus d’un mois) atteints de pathologies non malignes comme traitement de conditionnement préalable à une greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques (CSH).
69719293	CT-20620	Extension d'indication	20240717	Insuffisant	Le service médical rendu par TRECONDI (tréosulfan) en association à la fludarabine est insuffisant dans le reste de l’indication couverte par l’AMM.
62379938	CT-20617	Inscription (CT)	20240228	Faible	Le service médical rendu par PROLASTIN (alpha-1 antitrypsine humaine) est faible dans le traitement adjuvant à long terme de patients souffrant d’un déficit en alpha-1 antitrypsine sévère documenté (ex : génotypes PiZZ, PiZ (null), Pi (null, null), et PiSZ).
69637889	CT-20617	Inscription (CT)	20240228	Faible	Le service médical rendu par PROLASTIN (alpha-1 antitrypsine humaine) est faible dans le traitement adjuvant à long terme de patients souffrant d’un déficit en alpha-1 antitrypsine sévère documenté (ex : génotypes PiZZ, PiZ (null), Pi (null, null), et PiSZ).
60261656	CT-20616	Extension d'indication	20240327	Important	Le service médical rendu par RUBRACA (rucaparib) 200 mg, 250 mg et 300 mg, comprimés pelliculés, est important dans l’indication de l’AMM.
60980609	CT-20616	Extension d'indication	20240327	Important	Le service médical rendu par RUBRACA (rucaparib) 200 mg, 250 mg et 300 mg, comprimés pelliculés, est important dans l’indication de l’AMM.
69586252	CT-20616	Extension d'indication	20240327	Important	Le service médical rendu par RUBRACA (rucaparib) 200 mg, 250 mg et 300 mg, comprimés pelliculés, est important dans l’indication de l’AMM.
65599882	CT-20615	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20240703	Important	Le service médical rendu par SPINRAZA (nusinersen) 12 mg, solution injectable, reste important dans les indications :<br>• « amyotrophie spinale 5q de types 1, 2 et 3.<br>• chez les patients pédiatriques présymptomatiques atteints d’amyotrophie spinale 5q génétiquement diagnostiquée avec 2 à 3 copies du gène SMN2 ».
60466860	CT-20612	Inscription (CT)	20231220	Important	Le service médical rendu par SOLU-MEDROL 40 mg/1 ml (méthylprednisolone), poudre et solvant pour solution injectable, est important dans les indications de l’AMM.
60782303	CT-20611	Inscription (CT)	20240214	Important	Le service médical rendu par LOVENOX (énoxaparine) est important dans les indications de l’AMM.
65301389	CT-20610	Extension d'indication	20240327	Important	Le service médical rendu (SMR) par TALZENNA (talazoparib) est important pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans l’extension d’indication de l’AMM.
61853543	CT-20608	Inscription (CT)	20231220	Important	Le service médical rendu par CLOSALIS 50 µg/0,5 mg/g (calcipotriol, bétaméthasone), pommade est important dans l’indication de l’AMM.
61512595	CT-20606	Réévaluation ASMR	20240228	Important	Le service médical rendu par SKYRIZI (risankizumab) 360 mg, solution injectable en cartouche et SKYRIZI 600 mg, solution à diluer pour perfusion, reste important dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les patients adultes en échec (réponse insuffisante, perte de réponse ou intolérance) d’un traitement conventionnel (corticoïdes ou immunosuppresseurs) et d’au moins un anti-TNFa ou qui ont une contre-indication médicale à ces traitements.
64900681	CT-20606	Réévaluation ASMR	20240228	Important	Le service médical rendu par SKYRIZI (risankizumab) 360 mg, solution injectable en cartouche et SKYRIZI 600 mg, solution à diluer pour perfusion, reste important dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les patients adultes en échec (réponse insuffisante, perte de réponse ou intolérance) d’un traitement conventionnel (corticoïdes ou immunosuppresseurs) et d’au moins un anti-TNFa ou qui ont une contre-indication médicale à ces traitements.
62003633	CT-20605	Extension d'indication	20240515	Important	Le service médical rendu par BLINCYTO (blinatumomab) est important dans l’indication de l’AMM.
61717034	CT-20604	Inscription (CT)	20240424	Important	Le service médical rendu par SUNITINIB ZENTIVA 37,5 mg, gélule, est important dans le traitement des tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST) malignes non résécables et/ou métastatiques, après échec d’un traitement par le mésylate d’imatinib ainsi que dans le traitement des cancers du rein avancés et/ou métastatiques.
61717034	CT-20604	Inscription (CT)	20240424	Modéré	Le service médical rendu par SUNITINIB ZENTIVA 37,5 mg, gélule, est modéré dans le traitement des tumeurs neuroendocrines du pancréas non résécables ou métastatiques bien différenciées avec progression de la maladie chez l’adulte.
65772900	CT-20603	Inscription (CT)	20240131	Important	Le service médical rendu par OPTIRAY 300 et OPTIRAY 350 (ioversol) est important dans les indications de l’AMM.
67722465	CT-20603	Inscription (CT)	20240131	Important	Le service médical rendu par OPTIRAY 300 et OPTIRAY 350 (ioversol) est important dans les indications de l’AMM.
61648467	CT-20602	Extension d'indication	20240424	Important	Le service médical rendu par RETSEVMO (selpercatinib) 40 mg et 80 mg, gélules, est important dans l’indication « en monothérapie dans le traitement de 1ère ligne des patients adultes et des adolescents à partir de 12 ans atteints d’un cancer médullaire de la thyroïde (CMT) avancé présentant une mutation du gène RET ».
66580529	CT-20602	Extension d'indication	20240424	Important	Le service médical rendu par RETSEVMO (selpercatinib) 40 mg et 80 mg, gélules, est important dans l’indication « en monothérapie dans le traitement de 1ère ligne des patients adultes et des adolescents à partir de 12 ans atteints d’un cancer médullaire de la thyroïde (CMT) avancé présentant une mutation du gène RET ».
69244971	CT-20601	Inscription (CT)	20240131	Important	Le service médical rendu par DOTAREM (acide gadotérique) est important dans les indications de l’AMM.
62412256	CT-20594	Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données	20240228	Important	Le service médical rendu par BIMZELX (bimekizumab) 160 mg en solution injectable, reste important dans le « traitement du psoriasis en plaques, modéré à sévère, chez l’adulte qui nécessite un traitement systémique ».
68708415	CT-20594	Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données	20240228	Important	Le service médical rendu par BIMZELX (bimekizumab) 160 mg en solution injectable, reste important dans le « traitement du psoriasis en plaques, modéré à sévère, chez l’adulte qui nécessite un traitement systémique ».
61614600	CT-20593	Inscription (CT)	20231206	Important	Le service médical rendu par TESTOSTERONE BESINS (testostérone) est important dans le traitement substitutif des hypogonadismes masculins, quand le déficit en testostérone a été confirmé cliniquement et biologiquement.
65312065	CT-20592	Inscription (CT)	20240424	Important	Le service médical rendu par ELREXFIO (elranatamab), solution injectable au dosage de 40 mg/mL, est important en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en rechute et réfractaire, ayant reçu au moins trois traitements antérieurs, incluant un agent immunomodulateur, un inhibiteur du protéasome et un anticorps anti-CD38, et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement.
62154820	CT-20591	Extension d'indication	20241023	Important	Le service médical rendu par FINTEPLA (fenfluramine) est important dans le traitement adjuvant des crises d’épilepsie associées au syndrome de Lennox-Gastaut, en association à d’autres médicaments antiépileptiques, chez les patients âgés de 2?ans et plus, pharmacorésistants, uniquement en situation de dernier recours.
62154820	CT-20591	Extension d'indication	20241023	Insuffisant	Le service médical rendu par FINTEPLA (fenfluramine) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM.
63749333	CT-20590	Inscription (CT)	20240424	Important	Le service médical rendu par HYDROCORTISONE PHARMIS 100 mg (hydrocortisone succinate sodique), poudre et solvant pour solution injectable / pour perfusion, est important dans le traitement d'un choc secondaire à une insuffisance surrénalienne ou à un choc ne répondant pas aux traitements classiques en cas d’insuffisance surrénale.
63749333	CT-20590	Inscription (CT)	20240424	Insuffisant	Dans les affections nécessitant un effet corticostéroïde rapide et intenses telles que affections endocriniennes (insuffisance surrénalienne primaire ou secondaire), les maladies auto-immunes systémiques (lupus érythémateux disséminé), les affections dermatologiques (érythème polymorphe sévère : syndrome de Stevens-Johnson) et les états allergiques (asthme bronchique, réactions anaphylactiques), le service médical rendu par HYDROCORTISONE PHARMIS 100 mg (hydrocortisone succinate sodique), poudre et solvant pour solution injectable / pour perfusion, est insuffisant.
62624259	CT-20588	Inscription (CT)	20240327	Modéré	Le service médical rendu par LITFULO 50 mg (ritlécitinib), gélule, est modéré dans l’indication de l’AMM.
60070665	CT-20587	Extension d'indication	20240131	Important	Le service médical rendu par MIRCERA 30 µg, 50 µg, 75 µg, 100 µg, 120 µg, 150 µg, 200 µg, 250 µg, 360 µg (méthoxy polyéthylène glycol-époétine bêta), solution injectable en seringue préremplie, est important dans l’indication de l’AMM.
63028422	CT-20587	Extension d'indication	20240131	Important	Le service médical rendu par MIRCERA 30 µg, 50 µg, 75 µg, 100 µg, 120 µg, 150 µg, 200 µg, 250 µg, 360 µg (méthoxy polyéthylène glycol-époétine bêta), solution injectable en seringue préremplie, est important dans l’indication de l’AMM.
63878513	CT-20587	Extension d'indication	20240131	Important	Le service médical rendu par MIRCERA 30 µg, 50 µg, 75 µg, 100 µg, 120 µg, 150 µg, 200 µg, 250 µg, 360 µg (méthoxy polyéthylène glycol-époétine bêta), solution injectable en seringue préremplie, est important dans l’indication de l’AMM.
64723850	CT-20587	Extension d'indication	20240131	Important	Le service médical rendu par MIRCERA 30 µg, 50 µg, 75 µg, 100 µg, 120 µg, 150 µg, 200 µg, 250 µg, 360 µg (méthoxy polyéthylène glycol-époétine bêta), solution injectable en seringue préremplie, est important dans l’indication de l’AMM.
65058186	CT-20587	Extension d'indication	20240131	Important	Le service médical rendu par MIRCERA 30 µg, 50 µg, 75 µg, 100 µg, 120 µg, 150 µg, 200 µg, 250 µg, 360 µg (méthoxy polyéthylène glycol-époétine bêta), solution injectable en seringue préremplie, est important dans l’indication de l’AMM.
65340755	CT-20587	Extension d'indication	20240131	Important	Le service médical rendu par MIRCERA 30 µg, 50 µg, 75 µg, 100 µg, 120 µg, 150 µg, 200 µg, 250 µg, 360 µg (méthoxy polyéthylène glycol-époétine bêta), solution injectable en seringue préremplie, est important dans l’indication de l’AMM.
65938521	CT-20587	Extension d'indication	20240131	Important	Le service médical rendu par MIRCERA 30 µg, 50 µg, 75 µg, 100 µg, 120 µg, 150 µg, 200 µg, 250 µg, 360 µg (méthoxy polyéthylène glycol-époétine bêta), solution injectable en seringue préremplie, est important dans l’indication de l’AMM.
69250216	CT-20587	Extension d'indication	20240131	Important	Le service médical rendu par MIRCERA 30 µg, 50 µg, 75 µg, 100 µg, 120 µg, 150 µg, 200 µg, 250 µg, 360 µg (méthoxy polyéthylène glycol-époétine bêta), solution injectable en seringue préremplie, est important dans l’indication de l’AMM.
69579980	CT-20587	Extension d'indication	20240131	Important	Le service médical rendu par MIRCERA 30 µg, 50 µg, 75 µg, 100 µg, 120 µg, 150 µg, 200 µg, 250 µg, 360 µg (méthoxy polyéthylène glycol-époétine bêta), solution injectable en seringue préremplie, est important dans l’indication de l’AMM.
62944394	CT-20586	Extension d'indication	20240214	Important	Le service médical rendu par PREVYMIS (letermovir) est important dans la prophylaxie de la maladie à CMV chez les adultes séronégatifs au cytomégalovirus [R-] ayant reçu une greffe rénale d'un donneur séropositif au cytomégalovirus [D+].
64591854	CT-20586	Extension d'indication	20240214	Important	Le service médical rendu par PREVYMIS (letermovir) est important dans la prophylaxie de la maladie à CMV chez les adultes séronégatifs au cytomégalovirus [R-] ayant reçu une greffe rénale d'un donneur séropositif au cytomégalovirus [D+].
67334530	CT-20586	Extension d'indication	20240214	Important	Le service médical rendu par PREVYMIS (letermovir) est important dans la prophylaxie de la maladie à CMV chez les adultes séronégatifs au cytomégalovirus [R-] ayant reçu une greffe rénale d'un donneur séropositif au cytomégalovirus [D+].
67601314	CT-20586	Extension d'indication	20240214	Important	Le service médical rendu par PREVYMIS (letermovir) est important dans la prophylaxie de la maladie à CMV chez les adultes séronégatifs au cytomégalovirus [R-] ayant reçu une greffe rénale d'un donneur séropositif au cytomégalovirus [D+].
62689214	CT-20584	Extension d'indication	20240228	Important	Le service médical rendu par KEYTRUDA 25 mg/ml (pembrolizumab) en association au lenvatinib est important dans le traitement de 1ère ligne du carcinome rénal au stade avancé, uniquement à cellules claires ou comportant un contingent de cellules claires.
62689214	CT-20584	Extension d'indication	20240228	Insuffisant	Le service médical rendu par KEYTRUDA 25 mg/ml (pembrolizumab) en association au lenvatinib est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de première ligne, au stade avancé, du carcinome rénal avec une histologie autre qu’à cellules claires compte tenu de l’absence de données robustes.
67307049	CT-20582	Inscription (CT)	20240228	Important	Le service médical rendu par TEPKINLY (epcoritamab), solution à diluer pour perfusion aux dosages de 4 mg et 48 mg, est important en monothérapie dans le traitement du lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) réfractaire ou en rechute, après au moins deux lignes de traitement systémique uniquement chez les patients adultes en échec ou inéligibles aux médicaments à base de cellules CAR-T.
67307049	CT-20582	Inscription (CT)	20240228	Insuffisant	Le service médical rendu par TEPKINLY (epcoritamab), solution à diluer pour perfusion aux dosages de 4 mg et 48 mg, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations cliniques de l’AMM.
69520409	CT-20582	Inscription (CT)	20240228	Important	Le service médical rendu par TEPKINLY (epcoritamab), solution à diluer pour perfusion aux dosages de 4 mg et 48 mg, est important en monothérapie dans le traitement du lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) réfractaire ou en rechute, après au moins deux lignes de traitement systémique uniquement chez les patients adultes en échec ou inéligibles aux médicaments à base de cellules CAR-T.
69520409	CT-20582	Inscription (CT)	20240228	Insuffisant	Le service médical rendu par TEPKINLY (epcoritamab), solution à diluer pour perfusion aux dosages de 4 mg et 48 mg, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations cliniques de l’AMM.
62553246	CT-20575	Inscription (CT)	20231206	Modéré	Le service médical rendu par ULTIBRO BREEZHALER (indacatérol / bromure de glycopyrronium) est modéré dans le traitement bronchodilatateur continu pour soulager les symptômes chez les patients adultes atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive.
62689214	CT-20574	Extension d'indication	20240214	Important	Le service médical rendu par KEYTRUDA (pembrolizumab) 25 mg/ml, est important en association à une chimiothérapie à base de sels de platine et de fluoro-pyrimidine, dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d’un adénocarcinome gastrique ou de la jonction oesogastrique, localement avancé non résécable ou métastatique, HER-2 négatif et dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un CPS = 10.
62689214	CT-20574	Extension d'indication	20240214	Insuffisant	Le service médical rendu par KEYTRUDA (pembrolizumab) 25 mg/ml, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les situations autres que celles retenues pour le remboursement.
67179699	CT-20573	Inscription (CT)	20240626	Modéré	Le service médical rendu par ORSERDU (élacestrant), comprimé pelliculé, est modéré dans l’indication de l’AMM.
69242739	CT-20573	Inscription (CT)	20240626	Modéré	Le service médical rendu par ORSERDU (élacestrant), comprimé pelliculé, est modéré dans l’indication de l’AMM.
68722379	CT-20571	Inscription (CT)	20240424	Important	Le service médical rendu par BYFAVO 20 mg (rémimazolam), poudre pour solution pour perfusion, est important chez l’adulte pour la sédation procédurale.<br>Le service médical rendu par BYFAVO 50 mg (rémimazolam), poudre pour solution à diluer pour solution injectable/pour perfusion, est important chez l'adulte pour l'induction et le maintien par voie intraveineuse de l'anesthésie générale.
69728495	CT-20571	Inscription (CT)	20240424	Important	Le service médical rendu par BYFAVO 20 mg (rémimazolam), poudre pour solution pour perfusion, est important chez l’adulte pour la sédation procédurale.<br>Le service médical rendu par BYFAVO 50 mg (rémimazolam), poudre pour solution à diluer pour solution injectable/pour perfusion, est important chez l'adulte pour l'induction et le maintien par voie intraveineuse de l'anesthésie générale.
64755150	CT-20570	Inscription (CT)	20240313	Important	Le service médical rendu par GADOVIST (gadobutrol) est important dans les indications de l’AMM.
60025054	CT-20568	Extension d'indication	20240228	Modéré	Le service médical rendu par ADEMPAS (riociguat), comprimé pelliculé, est modéré en association avec un antagoniste des récepteurs de l’endothéline chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans et pesant = 50 kg présentant une HTAP en classe fonctionnelle OMS II à III.
60203795	CT-20568	Extension d'indication	20240228	Modéré	Le service médical rendu par ADEMPAS (riociguat), comprimé pelliculé, est modéré en association avec un antagoniste des récepteurs de l’endothéline chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans et pesant = 50 kg présentant une HTAP en classe fonctionnelle OMS II à III.
61875550	CT-20568	Extension d'indication	20240228	Modéré	Le service médical rendu par ADEMPAS (riociguat), comprimé pelliculé, est modéré en association avec un antagoniste des récepteurs de l’endothéline chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans et pesant = 50 kg présentant une HTAP en classe fonctionnelle OMS II à III.
64832942	CT-20568	Extension d'indication	20240228	Modéré	Le service médical rendu par ADEMPAS (riociguat), comprimé pelliculé, est modéré en association avec un antagoniste des récepteurs de l’endothéline chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans et pesant = 50 kg présentant une HTAP en classe fonctionnelle OMS II à III.
66086562	CT-20568	Extension d'indication	20240228	Modéré	Le service médical rendu par ADEMPAS (riociguat), comprimé pelliculé, est modéré en association avec un antagoniste des récepteurs de l’endothéline chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans et pesant = 50 kg présentant une HTAP en classe fonctionnelle OMS II à III.
65726536	CT-20555	Inscription (CT)	20231122	Important	Le service médical rendu par NIMOTOP 30 mg (nimodipine), comprimé pelliculé présenté plaquette Aluminium/Aluminium (CIP : 34009 302 767 6 1) est important dans l’indication de l’AMM.
66165262	CT-20554	Inscription (CT)	20231025	Important	Le service médical rendu par ERYNJA (diénogest) est important dans l’indication de l’AMM.
66367812	CT-20553	Extension d'indication	20231220	Important	Le service médical rendu par OPDIVO (nivolumab) est important dans l’indication : en monothérapie dans le traitement adjuvant des patients adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus, atteints d’un mélanome de stade IIB ou IIC et ayant subi une résection complète.
66598317	CT-20552	Inscription (CT)	20231206	Important	Le service médical rendu par ASPIRINE ARROW (acide acétylsalicylique) 75 mg, comprimé gastro-résistant, est important dans les indications de l’AMM.
65106581	CT-20550	Extension d'indication	20240911	Important	Le service médical rendu par OMNIPAQUE 300 et 350 mg d’I/mL (iohexol), solution injectable, est important uniquement chez les patients :<br>• ayant des contre-indications à l’IRM, dans :<br>• les situations d’impasse diagnostique .<br>• le bilan d’extension locorégional .<br>• l’évaluation tumorale avant et après une chimiothérapie néoadjuvante .<br>• ne présentant pas de contre-indications à l’IRM, dans le bilan d’extension locorégional ou avant/après une chimiothérapie néoadjuvante, pour l’évaluation de la taille tumorale, notamment pour sa parfaite correspondance avec les clichés de mammographie.
65106581	CT-20550	Extension d'indication	20240911	Insuffisant	Le service médical rendu par OMNIPAQUE 300 et 350 mg d’I/mL (iohexol), solution injectable, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale, dans les autres situations de l’AMM.
67846776	CT-20550	Extension d'indication	20240911	Important	Le service médical rendu par OMNIPAQUE 300 et 350 mg d’I/mL (iohexol), solution injectable, est important uniquement chez les patients :<br>• ayant des contre-indications à l’IRM, dans :<br>• les situations d’impasse diagnostique .<br>• le bilan d’extension locorégional .<br>• l’évaluation tumorale avant et après une chimiothérapie néoadjuvante .<br>• ne présentant pas de contre-indications à l’IRM, dans le bilan d’extension locorégional ou avant/après une chimiothérapie néoadjuvante, pour l’évaluation de la taille tumorale, notamment pour sa parfaite correspondance avec les clichés de mammographie.
67846776	CT-20550	Extension d'indication	20240911	Insuffisant	Le service médical rendu par OMNIPAQUE 300 et 350 mg d’I/mL (iohexol), solution injectable, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale, dans les autres situations de l’AMM.
61065137	CT-20549	Inscription (CT)	20240214	Faible	Le service médical rendu par MYOZYME (alpha alglucosidase) est faible dans les formes tardives de la maladie de Pompe.
61065137	CT-20549	Inscription (CT)	20240214	Important	Le service médical rendu par MYOZYME (alpha alglucosidase) est important dans les formes infantiles de la maladie de Pompe.
67650090	CT-20548	Inscription (CT)	20240214	Important	Le service médical rendu par TAKHZYRO (lanadelumab), 150 mg solution pour injection en seringue préremplie est important dans la prévention des crises récurrentes d’angiooedème héréditaire (AOH) chez les patients âgés de 2 ans à moins de 12 ans.
67719704	CT-20546	Extension d'indication	20231220	Important	Le service médical rendu par TRODELVY (sacituzumab govitecan) 200 mg est important dans l’indication de l’AMM.
67301231	CT-20545	Réévaluation SMR	20250709	Important	Le service médical rendu par DOVATO (dolutégravir/lamivudine) est important uniquement chez l’adulte et l’adolescent âgés de plus de 12 ans et pesant au moins 40 kg :  <br>• naïfs de traitement, ayant plus de 200 CD4/mm3, une charge virale (CV) inférieure à 500 000 copies/mL et sans résistance connue ou suspectée vis-à-vis de l’une des deux molécules,<br>• pré-traités, ayant de façon stable une CV < 50 copies/mL depuis au moins un an, plus de 350 CD4/mm3 et sans résistance connue ou suspectée vis-à-vis de l’une des deux molécules.
67301231	CT-20545	Réévaluation SMR	20250709	Insuffisant	Le service médical rendu est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres populations de l’AMM.
67301231	CT-20544	Inscription (CT)	20240214	Important	Le service médical rendu par DOVATO (dolutégravir/lamivudine) est important uniquement chez l’adulte et l’adolescent âgés de plus de 12 ans et pesant au moins 40 kg :<br>• naïfs de traitement, ayant plus de 200 CD4/mm3, une CV < 100 000 copies/mL et sans résis-tance connue ou suspectée vis-à-vis de l’une des deux molécules .<br>• pré-traités, ayant de façon stable une CV < 50 copies/mL depuis au moins un an, plus de 350 CD4/mm3 et sans résistance connue ou suspectée vis-à-vis de l’une des deux molécules.
67301231	CT-20544	Inscription (CT)	20240214	Insuffisant	Le service médical rendu est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres populations de l’AMM.
61529993	CT-20538	Inscription (CT)	20240228	Important	Le service médical rendu par HEMLIBRA 150 mg/ml, solution injectable en flacon de 2 mL (emicizumab) est important dans les indications de l’AMM.
60043675	CT-20537	Inscription (CT)	20240131	Important	Le service médical rendu par SOGROYA (somapacitan) 5 mg/1,5 ml, 10 mg/1,5 ml, 15 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli est important dans le traitement substitutif de l’hormone de croissance (GH) endogène chez les enfants âgés de 3 ans et plus, et les adolescents atteints d’un retard de croissance dû à un déficit en hormone de croissance (GHD pédiatrique).
60043675	CT-20537	Inscription (CT)	20240131	Modéré	Le service médical rendu par SOGROYA (somapacitan) 5 mg/1,5 ml, 10 mg/1,5 ml, 15 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli est modéré dans le traitement substitutif de l’hormone de croissance (GH) endogène chez les adultes atteints d’un déficit en hormone de croissance (GHD adulte).
60051647	CT-20537	Inscription (CT)	20240131	Important	Le service médical rendu par SOGROYA (somapacitan) 5 mg/1,5 ml, 10 mg/1,5 ml, 15 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli est important dans le traitement substitutif de l’hormone de croissance (GH) endogène chez les enfants âgés de 3 ans et plus, et les adolescents atteints d’un retard de croissance dû à un déficit en hormone de croissance (GHD pédiatrique).
60051647	CT-20537	Inscription (CT)	20240131	Modéré	Le service médical rendu par SOGROYA (somapacitan) 5 mg/1,5 ml, 10 mg/1,5 ml, 15 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli est modéré dans le traitement substitutif de l’hormone de croissance (GH) endogène chez les adultes atteints d’un déficit en hormone de croissance (GHD adulte).
62039227	CT-20537	Inscription (CT)	20240131	Important	Le service médical rendu par SOGROYA (somapacitan) 5 mg/1,5 ml, 10 mg/1,5 ml, 15 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli est important dans le traitement substitutif de l’hormone de croissance (GH) endogène chez les enfants âgés de 3 ans et plus, et les adolescents atteints d’un retard de croissance dû à un déficit en hormone de croissance (GHD pédiatrique).
62039227	CT-20537	Inscription (CT)	20240131	Modéré	Le service médical rendu par SOGROYA (somapacitan) 5 mg/1,5 ml, 10 mg/1,5 ml, 15 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli est modéré dans le traitement substitutif de l’hormone de croissance (GH) endogène chez les adultes atteints d’un déficit en hormone de croissance (GHD adulte).
67947145	CT-20533	Extension d'indication	20240131	Important	Le service médical rendu par JARDIANCE (empagliflozine) est important uniquement dans le traitement des patients adultes atteints de maladie rénale chronique, en ajout au traitement standard : <br>• avec un débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) compris entre 20 et 45 mL/min/1,73 m² ou entre 45 et 90 mL/min/1,73 m² avec un rapport albumine/créatinine (RAC) urinaire = 200 mg/g, <br>• traités par un inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC) ou un antagoniste du récepteur de l’angiotensine 2 (ARA II ou sartan) à la dose maximale tolérée.
67947145	CT-20533	Extension d'indication	20240131	Insuffisant	Le service médical rendu par JARDIANCE (empagliflozine) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM.
62818082	CT-20532	Inscription (CT)	20231220	Important	Le service médical rendu par FLUENZ TETRA (vaccin grippal quadrivalent, vivant atténué, nasal), reste important dans la prévention de la grippe saisonnière chez les enfants avec comorbidités âgés de 2 à 17 ans révolus, selon les recommandations en vigueur du HCSP datant du 10 juillet 2014.<br><br>Le service médical rendu par FLUENZ TETRA (vaccin grippal quadrivalent, vivant atténué, nasal), est important dans la prévention de la grippe saisonnière chez les enfants sans comorbidités âgés de 2 à 17 ans révolus, selon les recommandations en vigueur de la HAS datant du 2 février 2023.
60198540	CT-20530	Inscription (CT)	20231025	Important	Le service médical rendu par ERLEADA (apalutamide) 240 mg, comprimé pelliculé, est important dans les indications de l’AMM.
64618696	CT-20529	Inscription (CT)	20231108	Important	Le service médical rendu par GENOPTOL (timolol), gel ophtalmique en récipient unidose, est important dans l’indication de l’AMM.
63404771	CT-20528	Inscription (CT)	20240228	Important	Le service médical rendu par PYLCLARI ((18F) piflufolastat), solution injectable, est important dans l’indication de l’AMM : « […] pour la détection de lésions positives à l’antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA) par tomographie par émission de positons (TEP) chez les adultes atteints d’un cancer de la prostate (CP) dans les situations cliniques suivantes : <br>• Stadification initiale des patients présentant un CP à haut risque avant un traitement initial à visée curative, <br>• Pour localiser une récidive du cancer de la prostate, chez les patients présentant une suspicion de récidive basée sur l’augmentation des concentrations sériques d’antigène prostatique spécifique (PSA) après un traitement initial à visée curative. »
68920959	CT-20528	Inscription (CT)	20240228	Important	Le service médical rendu par PYLCLARI ((18F) piflufolastat), solution injectable, est important dans l’indication de l’AMM : « […] pour la détection de lésions positives à l’antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA) par tomographie par émission de positons (TEP) chez les adultes atteints d’un cancer de la prostate (CP) dans les situations cliniques suivantes : <br>• Stadification initiale des patients présentant un CP à haut risque avant un traitement initial à visée curative, <br>• Pour localiser une récidive du cancer de la prostate, chez les patients présentant une suspicion de récidive basée sur l’augmentation des concentrations sériques d’antigène prostatique spécifique (PSA) après un traitement initial à visée curative. »
64034289	CT-20527	Extension d'indication	20240228	Important	Le service médical rendu par RADELUMIN ((18F) PSMA-1007), solution injectable, est important dans l’extension d’indication de l’AMM : « […] pour la détection de lésions positives à l’antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA) par tomographie par émission de positons (TEP) chez des adultes atteints d’un cancer de la prostate (CP) dans [la situation clinique suivante] : Stadification initiale des patients présentant un CP à haut risque avant un traitement curatif initial, […] ».
68085911	CT-20527	Extension d'indication	20240228	Important	Le service médical rendu par RADELUMIN ((18F) PSMA-1007), solution injectable, est important dans l’extension d’indication de l’AMM : « […] pour la détection de lésions positives à l’antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA) par tomographie par émission de positons (TEP) chez des adultes atteints d’un cancer de la prostate (CP) dans [la situation clinique suivante] : Stadification initiale des patients présentant un CP à haut risque avant un traitement curatif initial, […] ».
66266368	CT-20526	Inscription (CT)	20231108	Faible	Le service médical rendu par RIZMOIC (naldémédine) est faible dans le traitement de la constipation induite par les opioïdes (CIO) chez les patients adultes ayant été traités préalablement par un laxatif.
67179877	CT-20519	Inscription (CT)	20231108	Modéré	Le service médical rendu par VECALMYS 6 mg/ 0,4 mg, (tamsulosine et solifénacine), comprimé à libération modifiée, est modéré dans l’indication de l’AMM.
60960624	CT-20518	Extension d'indication	20240214	Modéré	Le service médical rendu par FERINJECT 50 mg/ml (carboxymaltose ferrique), solution injectable pour perfusion, est modéré dans le traitement de la carence martiale lorsque les préparations orales de fer ne sont pas efficaces ou ne peuvent pas être utilisées ou qu’il existe un besoin clinique d’administrer du fer par voie IV rapidement, chez les patients âgés de 1 à 13 ans.
60025403	CT-20517	Inscription (CT)	20231122	Important	Le service médical rendu par EFFERALGANMED 1000 mg, comprimé pelliculé (paracétamol) est important dans l’indication de l’AMM.
62654238	CT-20495	Inscription (CT)	20240131	Important	Le service médical rendu par XERAVA (éravacycline) est important dans le traitement des infections intra-abdominales compliquées uniquement en cas d’infections à germes sensibles à l’éravacycline et lorsque les alternatives thérapeutiques sont jugées inappropriées,
62654238	CT-20495	Inscription (CT)	20240131	Insuffisant	Le service médical rendu par XERAVA (éravacycline) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM.
69278297	CT-20478	Inscription (CT)	20231018	Important	Le service médical rendu par KETAMINE PANPHARMA 50 mg/mL, solution injectable (I.V.-I.M.) est important dans les indications de l’AMM.
67164131	CT-20477	Inscription (CT)	20231018	Important	Le service médical rendu par CABAZITAXEL SANDOZ 10 mg/ml (cabazitaxel) est important dans les indications de l’AMM.
62950276	CT-20476	Inscription (CT)	20240131	Modéré	Le service médical rendu par AZELASTINE CHROHYDRATE / FLUTICASONE PROPIONATE EG (azelastine/fluticasone) 137 µg/50 µg, suspension pour pulvérisation nasale est modéré dans l’indication de l’AMM.
64441114	CT-20473	Inscription (CT)	20240117	Modéré	Le service médical rendu par GIAPREZA 2,5 mg/ml (angiotensine II), solution à diluer pour perfusion, est modéré dans l’indication de l’AMM.
62415619	CT-20471	Inscription (CT)	20231025	Important	Le service médical rendu par OSPERZO (mésalazine) est important dans le « traitement de la recto-colite hémorragique aiguë, légère à modérée et limitée au rectum (rectite ulcéreuse).
66831305	CT-20470	Inscription (CT)	20231220	Important	Le service médical rendu par COLUMVI (glofitamab), solution à diluer pour perfusion aux dosages de 2,5 mg et 10 mg, est important uniquement en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) réfractaire ou en rechute, après au moins deux lignes de traitement systémique et en échec ou inéligibles aux médicaments à base de cellules CAR-T.
66831305	CT-20470	Inscription (CT)	20231220	Insuffisant	Le service médical rendu par COLUMVI (glofitamab), solution à diluer pour perfusion aux dosages de 2,5 mg et 10 mg, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations cliniques de l’AMM.
68364042	CT-20470	Inscription (CT)	20231220	Important	Le service médical rendu par COLUMVI (glofitamab), solution à diluer pour perfusion aux dosages de 2,5 mg et 10 mg, est important uniquement en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) réfractaire ou en rechute, après au moins deux lignes de traitement systémique et en échec ou inéligibles aux médicaments à base de cellules CAR-T.
68364042	CT-20470	Inscription (CT)	20231220	Insuffisant	Le service médical rendu par COLUMVI (glofitamab), solution à diluer pour perfusion aux dosages de 2,5 mg et 10 mg, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations cliniques de l’AMM.
66367812	CT-20465	Extension d'indication	20231122	Important	Au même titre que chez les patients adultes, le service médical rendu par OPDIVO (nivolumab) en monothérapie et OPDIVO/YERVOY (nivolumab/ipilimumab) en association est important dans : <br>• le traitement des patients adolescents âgés de 12 ans et plus atteints d'un mélanome avancé (non résécable ou métastatique) pour OPDIVO (nivolumab) en monothérapie.<br>• le traitement adjuvant des patients adolescents âgés de 12 ans et plus atteints d’un méla-nome avec atteinte des ganglions lymphatiques ou une maladie métastatique, et ayant subi une résection complète pour OPDIVO (nivolumab) en monothérapie.<br>• le traitement des patients adolescents âgés de 12 ans et plus atteints d'un mélanome avancé (non résécable ou métastatique) ECOG 0 ou 1 et sans métastase cérébrale active pour OPDIVO/YERVOY (nivolumab/ipilimumab) en association.
66367812	CT-20465	Extension d'indication	20231122	Insuffisant	Au même titre que chez les patients adultes, le service médical rendu par OPDIVO (nivolumab) en monothérapie et OPDIVO/YERVOY (nivolumab/ipilimumab) en association est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale pour :<br>• YERVOY (ipilimumab) en monothérapie dans le traitement des patients adolescents âgés de 12 ans et plus atteints d'un mélanome avancé (non résécable ou métastatique).<br>• OPDIVO/YERVOY (nivolumab/ipilimumab) en association dans les situations autres que celle retenue pour le remboursement.
66532840	CT-20465	Extension d'indication	20231122	Important	Au même titre que chez les patients adultes, le service médical rendu par OPDIVO (nivolumab) en monothérapie et OPDIVO/YERVOY (nivolumab/ipilimumab) en association est important dans : <br>• le traitement des patients adolescents âgés de 12 ans et plus atteints d'un mélanome avancé (non résécable ou métastatique) pour OPDIVO (nivolumab) en monothérapie.<br>• le traitement adjuvant des patients adolescents âgés de 12 ans et plus atteints d’un méla-nome avec atteinte des ganglions lymphatiques ou une maladie métastatique, et ayant subi une résection complète pour OPDIVO (nivolumab) en monothérapie.<br>• le traitement des patients adolescents âgés de 12 ans et plus atteints d'un mélanome avancé (non résécable ou métastatique) ECOG 0 ou 1 et sans métastase cérébrale active pour OPDIVO/YERVOY (nivolumab/ipilimumab) en association.
66532840	CT-20465	Extension d'indication	20231122	Insuffisant	Au même titre que chez les patients adultes, le service médical rendu par OPDIVO (nivolumab) en monothérapie et OPDIVO/YERVOY (nivolumab/ipilimumab) en association est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale pour :<br>• YERVOY (ipilimumab) en monothérapie dans le traitement des patients adolescents âgés de 12 ans et plus atteints d'un mélanome avancé (non résécable ou métastatique).<br>• OPDIVO/YERVOY (nivolumab/ipilimumab) en association dans les situations autres que celle retenue pour le remboursement.
62395974	CT-20464	Réévaluation SMR et ASMR	20231220	Important	Le service médical rendu par BOTOX (toxine botulinique A) 100 UNITES ALLERGAN est important dans :<br>• le blépharospasme de l’adulte et de l’enfant de plus de 12 ans,<br>• le spasme hémifacial de l’adulte et de l’enfant de plus de 12 ans,<br>• le torticolis spasmodique de l’adulte et de l’enfant de plus de 12 ans.
68510344	CT-20462	Inscription (CT)	20240110	Important	Le service médical rendu par VIVOTIF (vaccin typhoïdique, Ty21a), gélule gastro-résistante est important dans l’immunisation active par voie orale contre la fièvre typhoïde causée par Salmonella enterica sérovar typhi (S. typhi) chez les adultes et les enfants âgés de 5 ans et plus, selon les recommandations en vigueur de la HAS datant de février 2020.
60401962	CT-20461	Inscription (CT)	20240131	Important	Le service médical rendu par KYNMOBI (chlorhydrate d’apomorphine) 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg, 30 mg, film sublingual et pack d’initiation de traitement, est important dans l’indication de l’AMM.
61272627	CT-20461	Inscription (CT)	20240131	Important	Le service médical rendu par KYNMOBI (chlorhydrate d’apomorphine) 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg, 30 mg, film sublingual et pack d’initiation de traitement, est important dans l’indication de l’AMM.
62613113	CT-20461	Inscription (CT)	20240131	Important	Le service médical rendu par KYNMOBI (chlorhydrate d’apomorphine) 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg, 30 mg, film sublingual et pack d’initiation de traitement, est important dans l’indication de l’AMM.
66259562	CT-20461	Inscription (CT)	20240131	Important	Le service médical rendu par KYNMOBI (chlorhydrate d’apomorphine) 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg, 30 mg, film sublingual et pack d’initiation de traitement, est important dans l’indication de l’AMM.
67758511	CT-20461	Inscription (CT)	20240131	Important	Le service médical rendu par KYNMOBI (chlorhydrate d’apomorphine) 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg, 30 mg, film sublingual et pack d’initiation de traitement, est important dans l’indication de l’AMM.
69205993	CT-20461	Inscription (CT)	20240131	Important	Le service médical rendu par KYNMOBI (chlorhydrate d’apomorphine) 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg, 30 mg, film sublingual et pack d’initiation de traitement, est important dans l’indication de l’AMM.
61428656	CT-20459	Extension d'indication	20231206	Important	Le service médical rendu par ENTRESTO (sacubitril/valsartan), granulés en gélules à ouvrir et comprimés pelliculés, est important chez les enfants et adolescents âgés d’un an ou plus dans le traitement de l’insuffisance cardiaque chronique symptomatique avec dysfonction systolique ventriculaire gauche.
61816438	CT-20459	Extension d'indication	20231206	Important	Le service médical rendu par ENTRESTO (sacubitril/valsartan), granulés en gélules à ouvrir et comprimés pelliculés, est important chez les enfants et adolescents âgés d’un an ou plus dans le traitement de l’insuffisance cardiaque chronique symptomatique avec dysfonction systolique ventriculaire gauche.
65122144	CT-20459	Extension d'indication	20231206	Important	Le service médical rendu par ENTRESTO (sacubitril/valsartan), granulés en gélules à ouvrir et comprimés pelliculés, est important chez les enfants et adolescents âgés d’un an ou plus dans le traitement de l’insuffisance cardiaque chronique symptomatique avec dysfonction systolique ventriculaire gauche.
65849001	CT-20459	Extension d'indication	20231206	Important	Le service médical rendu par ENTRESTO (sacubitril/valsartan), granulés en gélules à ouvrir et comprimés pelliculés, est important chez les enfants et adolescents âgés d’un an ou plus dans le traitement de l’insuffisance cardiaque chronique symptomatique avec dysfonction systolique ventriculaire gauche.
66421822	CT-20459	Extension d'indication	20231206	Important	Le service médical rendu par ENTRESTO (sacubitril/valsartan), granulés en gélules à ouvrir et comprimés pelliculés, est important chez les enfants et adolescents âgés d’un an ou plus dans le traitement de l’insuffisance cardiaque chronique symptomatique avec dysfonction systolique ventriculaire gauche.
64733894	CT-20457	Extension d'indication	20231018	Important	Le service médical rendu par ORKAMBI (lumacaftor/ivacaftor), granulés en sachet, est important dans l’extension d’indication de l’AMM.
65639871	CT-20457	Extension d'indication	20231018	Important	Le service médical rendu par ORKAMBI (lumacaftor/ivacaftor), granulés en sachet, est important dans l’extension d’indication de l’AMM.
66209488	CT-20457	Extension d'indication	20231018	Important	Le service médical rendu par ORKAMBI (lumacaftor/ivacaftor), granulés en sachet, est important dans l’extension d’indication de l’AMM.
62235699	CT-20456	Inscription (CT)	20240110	Important	Le service médical rendu par OPDUALAG (nivolumab/relatlimab) 240 mg/80 mg, solution à diluer pour perfusion, est important uniquement en première ligne de traitement du mélanome avancé (non résécable ou métastatique) chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus avec une expression de PD-L1 au niveau des cellules tumorales inférieure à 1 %, avec un score ECOG 0 ou 1 et ne présentant pas de métastase cérébrale active.
62235699	CT-20456	Inscription (CT)	20240110	Insuffisant	Le service médical rendu par OPDUALAG (nivolumab/relatlimab) 240 mg/80 mg, solution à diluer pour perfusion, est insuffisant dans les autres situations pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
66367812	CT-20455	Extension d'indication	20231018	Important	Le service médical rendu par OPDIVO (nivolumab) est important, en association à une chimiothérapie à base de sels de platine, dans le traitement néoadjuvant des patients adultes, atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules résécable à haut risque de récidive, dont les tumeurs expriment PD-L1 au seuil = 1 % et dont les tumeurs ne présentent pas de mutation sensibilisante de l’EGFR connue, ni de translocation ALK connue.
66367812	CT-20455	Extension d'indication	20231018	Insuffisant	Le service médical rendu par OPDIVO (nivolumab) est insuffisant dans les autres situations pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
62719472	CT-20454	Réévaluation SMR et ASMR	20240228	Important	Le service médical rendu par SIALANAR (bromure de glycopyrronium) 320 µg/mL, solution buvable, est important dans l’indication de l’AMM.
62713042	CT-20453	Inscription (CT)	20240117	Important	Le service médical rendu par YSELTY (linzagolix) 100 mg et 200 mg, comprimé pelliculé est important dans l’indication de l’AMM.
66783216	CT-20453	Inscription (CT)	20240117	Important	Le service médical rendu par YSELTY (linzagolix) 100 mg et 200 mg, comprimé pelliculé est important dans l’indication de l’AMM.
66384911	CT-20452	Modification des conditions d'inscription (CT)	20240717	Important	Le service médical rendu par SIKLOS (hydroxycarbamide) reste important l’indication de l’AMM « Prévention des crises vaso-occlusives douloureuses récurrentes y compris celle du syndrome thoracique aigu chez l’adulte, l’adolescent et l'enfant âgé de plus de 2 ans souffrant de drépanocytose symptomatique ».
66898948	CT-20452	Modification des conditions d'inscription (CT)	20240717	Important	Le service médical rendu par SIKLOS (hydroxycarbamide) reste important l’indication de l’AMM « Prévention des crises vaso-occlusives douloureuses récurrentes y compris celle du syndrome thoracique aigu chez l’adulte, l’adolescent et l'enfant âgé de plus de 2 ans souffrant de drépanocytose symptomatique ».
69714595	CT-20451	Inscription (CT)	20231206	Important	Le service médical rendu par TEZSPIRE est important dans l’indication de l’AMM.
67330197	CT-20450	Inscription (CT)	20231018	Important	Le service médical rendu par METHOXSALENE G.L. PHARMA (méthoxsalène), est important au même titre que METHOXSALENE MACOPHARMA (méthoxsalène), chez les patients adultes, pour une utilisation extracorporelle, dans le traitement palliatif du lymphome cutané à cellules T à un stade avancé chez les patients qui n’ont pas répondu à d’autres formes de traitement.
60082233	CT-20449	Inscription (CT)	20230830	Important	Le service médical rendu par LATAZED microgrammes/mL (latanoprost), collyre en solution, présenté en boîte de 1 flacon de 5 mL, est important dans les indications de l’AMM.
61900434	CT-20448	Inscription (CT)	20231220	Important	Le service médical rendu par BUDENOSIDE TEVA 3 mg (budésonide) est important dans les indications de l’AMM.
64854878	CT-20446	Inscription (CT)	20231004	Important	Le service médical rendu par ADTRALZA 300 mg (tralokinumab), solution injectable en stylo prérempli est important : <br>• dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte qui nécessite un traitement systémique, en cas d’échec, d’intolérance ou de contre-indication à la ciclosporine .<br>• dans l’indication du traitement des adolescents à partir de 12 ans atteints de dermatite atopique modérée à sévère qui nécessite un traitement systémique.
64854878	CT-20446	Inscription (CT)	20231004	Insuffisant	Le service médical rendu par ADTRALZA 300 mg (tralokinumab), solution injectable en stylo prérempli est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte en échec des traitements topiques et naïf de ciclosporine, faute de données comparatives.
66569422	CT-20445	Inscription (CT)	20240327	Important	Le service médical rendu par VENTIZOLVE 1,26 mg (naloxone base), solution pour pulvérisation nasale, est important dans l’indication de l’AMM.
60215018	CT-20444	Réévaluation SMR et ASMR	20240110	Important	Le service médical rendu par CRYSVITA (burosumab) 10 mg, 20 mg, 30 mg, solution injectable, est important uniquement dans le traitement de l’hypophosphatémie liée à l’X avec signes radiographiques d’atteinte osseuse chez les enfants âgés d’un an et plus et les adolescents en phase de croissance osseuse.
66071126	CT-20444	Réévaluation SMR et ASMR	20240110	Important	Le service médical rendu par CRYSVITA (burosumab) 10 mg, 20 mg, 30 mg, solution injectable, est important uniquement dans le traitement de l’hypophosphatémie liée à l’X avec signes radiographiques d’atteinte osseuse chez les enfants âgés d’un an et plus et les adolescents en phase de croissance osseuse.
67649597	CT-20444	Réévaluation SMR et ASMR	20240110	Important	Le service médical rendu par CRYSVITA (burosumab) 10 mg, 20 mg, 30 mg, solution injectable, est important uniquement dans le traitement de l’hypophosphatémie liée à l’X avec signes radiographiques d’atteinte osseuse chez les enfants âgés d’un an et plus et les adolescents en phase de croissance osseuse.
67880725	CT-20443	Inscription (CT)	20231206	Important	Le service médical rendu par AQUIPTA (atogépant) 10 mg et 60 mg, comprimé, est important uniquement dans le traitement préventif de la migraine chez les patients adultes atteints de migraine sévère avec au moins 8 jours de migraine par mois, en échec à au moins deux traitements prophylactiques et sans atteinte cardiovasculaire (patients ayant eu une maladie cardiovasculaire ou cérébrovasculaire établie, avec antécédent récent (< 6 mois) de syndrome coronarien aigu ou AVC/AIT, ou HTA).
67880725	CT-20443	Inscription (CT)	20231206	Insuffisant	Le service médical rendu par AQUIPTA (atogépant) 10 mg et 60 mg, comprimé, est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM, au regard des alternatives disponibles.
69498539	CT-20443	Inscription (CT)	20231206	Important	Le service médical rendu par AQUIPTA (atogépant) 10 mg et 60 mg, comprimé, est important uniquement dans le traitement préventif de la migraine chez les patients adultes atteints de migraine sévère avec au moins 8 jours de migraine par mois, en échec à au moins deux traitements prophylactiques et sans atteinte cardiovasculaire (patients ayant eu une maladie cardiovasculaire ou cérébrovasculaire établie, avec antécédent récent (< 6 mois) de syndrome coronarien aigu ou AVC/AIT, ou HTA).
69498539	CT-20443	Inscription (CT)	20231206	Insuffisant	Le service médical rendu par AQUIPTA (atogépant) 10 mg et 60 mg, comprimé, est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM, au regard des alternatives disponibles.
66425258	CT-20442	Inscription (CT)	20231220	Insuffisant	Le service médical rendu par ELFABRIO 2 mg/ml (pegunigalsidase alfa), solution à diluer pour perfusion, est insuffisant dans l’indication de l’AMM pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles.
64247885	CT-20440	Inscription (CT)	20240424	Important	Le service médical rendu par LOKELMA (cyclosilicate de zirconium sodique) 5 g et 10 g, poudre pour suspension buvable, est important dans l’indication de l’AMM.
64737437	CT-20440	Inscription (CT)	20240424	Important	Le service médical rendu par LOKELMA (cyclosilicate de zirconium sodique) 5 g et 10 g, poudre pour suspension buvable, est important dans l’indication de l’AMM.
63820570	CT-20438	Inscription (CT)	20231018	Important	Le service médical rendu par CAMZYOS (mavacamten) 2,5 mg, 5 mg, 10 mg et 15 mg, gélule, est important uniquement dans le traitement de la cardiomyopathie hypertrophique obstructive (CMHo) chez les patients adultes avec des symptômes (stade II-III de la classification NYHA, New York Heart Association) persistants sous traitement de fond de la CMHo.
63820570	CT-20438	Inscription (CT)	20231018	Insuffisant	Le service médical rendu par CAMZYOS (mavacamten) 2,5 mg, 5 mg, 10 mg et 15 mg, gélule, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations cliniques de l’AMM.
67684776	CT-20438	Inscription (CT)	20231018	Important	Le service médical rendu par CAMZYOS (mavacamten) 2,5 mg, 5 mg, 10 mg et 15 mg, gélule, est important uniquement dans le traitement de la cardiomyopathie hypertrophique obstructive (CMHo) chez les patients adultes avec des symptômes (stade II-III de la classification NYHA, New York Heart Association) persistants sous traitement de fond de la CMHo.
67684776	CT-20438	Inscription (CT)	20231018	Insuffisant	Le service médical rendu par CAMZYOS (mavacamten) 2,5 mg, 5 mg, 10 mg et 15 mg, gélule, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations cliniques de l’AMM.
68030434	CT-20438	Inscription (CT)	20231018	Important	Le service médical rendu par CAMZYOS (mavacamten) 2,5 mg, 5 mg, 10 mg et 15 mg, gélule, est important uniquement dans le traitement de la cardiomyopathie hypertrophique obstructive (CMHo) chez les patients adultes avec des symptômes (stade II-III de la classification NYHA, New York Heart Association) persistants sous traitement de fond de la CMHo.
68030434	CT-20438	Inscription (CT)	20231018	Insuffisant	Le service médical rendu par CAMZYOS (mavacamten) 2,5 mg, 5 mg, 10 mg et 15 mg, gélule, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations cliniques de l’AMM.
68577204	CT-20438	Inscription (CT)	20231018	Important	Le service médical rendu par CAMZYOS (mavacamten) 2,5 mg, 5 mg, 10 mg et 15 mg, gélule, est important uniquement dans le traitement de la cardiomyopathie hypertrophique obstructive (CMHo) chez les patients adultes avec des symptômes (stade II-III de la classification NYHA, New York Heart Association) persistants sous traitement de fond de la CMHo.
68577204	CT-20438	Inscription (CT)	20231018	Insuffisant	Le service médical rendu par CAMZYOS (mavacamten) 2,5 mg, 5 mg, 10 mg et 15 mg, gélule, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations cliniques de l’AMM.
62397103	CT-20435	Inscription (CT)	20240131	Important	Le service médical rendu par HYDAGELAN 2 mg/mL, 10 mg/mL, 20 mg/mL et 50 mg/mL, solution injectable/pour perfusion dans le traitement des douleurs intenses d’origine cancéreuse en cas de résistance ou d’intolérance à d’autres opioïdes forts chez l'adulte et l'enfant de plus de 7 ans est important.
63498564	CT-20435	Inscription (CT)	20240131	Important	Le service médical rendu par HYDAGELAN 2 mg/mL, 10 mg/mL, 20 mg/mL et 50 mg/mL, solution injectable/pour perfusion dans le traitement des douleurs intenses d’origine cancéreuse en cas de résistance ou d’intolérance à d’autres opioïdes forts chez l'adulte et l'enfant de plus de 7 ans est important.
63968996	CT-20435	Inscription (CT)	20240131	Important	Le service médical rendu par HYDAGELAN 2 mg/mL, 10 mg/mL, 20 mg/mL et 50 mg/mL, solution injectable/pour perfusion dans le traitement des douleurs intenses d’origine cancéreuse en cas de résistance ou d’intolérance à d’autres opioïdes forts chez l'adulte et l'enfant de plus de 7 ans est important.
67649184	CT-20435	Inscription (CT)	20240131	Important	Le service médical rendu par HYDAGELAN 2 mg/mL, 10 mg/mL, 20 mg/mL et 50 mg/mL, solution injectable/pour perfusion dans le traitement des douleurs intenses d’origine cancéreuse en cas de résistance ou d’intolérance à d’autres opioïdes forts chez l'adulte et l'enfant de plus de 7 ans est important.
64039311	CT-20431	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20240228	Important	Le service médical rendu par DUPIXENT 300 mg (dupilumab), solution injectable reste important uniquement dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte qui nécessite un traitement systémique, en cas d’échec, d’intolérance ou de contre-indication à la ciclosporine.
64039311	CT-20431	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20240228	Insuffisant	Le service médical rendu par DUPIXENT 300 mg (dupilumab), solution injectable reste insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations couvertes par l’AMM.
64627916	CT-20431	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20240228	Important	Le service médical rendu par DUPIXENT 300 mg (dupilumab), solution injectable reste important uniquement dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte qui nécessite un traitement systémique, en cas d’échec, d’intolérance ou de contre-indication à la ciclosporine.
64627916	CT-20431	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20240228	Insuffisant	Le service médical rendu par DUPIXENT 300 mg (dupilumab), solution injectable reste insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations couvertes par l’AMM.
61410918	CT-20430	Inscription (CT)	20231004	Important	Le service médical rendu par IBIRON 1000 mg (acétate d’abiratérone) est important dans les indications de l’AMM.
60058620	CT-20428	Réévaluation SMR et ASMR	20231206	Important	Le service médical rendu par LYNPARZA (olaparib), en association au bévacizumab, reste important dans l’indication de l’AMM.
64748533	CT-20428	Réévaluation SMR et ASMR	20231206	Important	Le service médical rendu par LYNPARZA (olaparib), en association au bévacizumab, reste important dans l’indication de l’AMM.
60058620	CT-20427	Réévaluation SMR et ASMR	20240117	Important	Le service médical rendu par LYNPARZA (olaparib), en monothérapie, reste important dans l’indication de l’AMM.
64748533	CT-20427	Réévaluation SMR et ASMR	20240117	Important	Le service médical rendu par LYNPARZA (olaparib), en monothérapie, reste important dans l’indication de l’AMM.
60407463	CT-20422	Inscription (CT)	20240131	Important	Le service médical rendu par XENETIX 250, 300 et XENETIX 350 (iobitridol) est important dans les indications de l’AMM.
66613769	CT-20422	Inscription (CT)	20240131	Important	Le service médical rendu par XENETIX 250, 300 et XENETIX 350 (iobitridol) est important dans les indications de l’AMM.
68324489	CT-20422	Inscription (CT)	20240131	Important	Le service médical rendu par XENETIX 250, 300 et XENETIX 350 (iobitridol) est important dans les indications de l’AMM.
61973350	CT-20421	Modification des conditions d'inscription (CT)	20240214	Important	Le service médical rendu par DIFICLIR (fidaxomicine) 200 mg, comprimé pelliculé, reste important dans l’indication de l’AMM.
64427538	CT-20407	Inscription (CT)	20231018	Faible	Le service médical rendu par POMBILITI (cipaglucosidase alfa) 105 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion en association avec OPFOLDA (miglustat) 65 mg, gélule, est faible dans le traitement des adultes atteints de la forme tardive de la maladie de Pompe (déficit en a-glucosidase acide [GAA]) chez les patients précédemment traités par traitement enzymatique substitutif.
64427538	CT-20407	Inscription (CT)	20231018	Insuffisant	Le service médical rendu par POMBILITI (cipaglucosidase alfa) 105 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion en association avec OPFOLDA (miglustat) 65 mg, gélule, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans le traitement des adultes atteints de la forme tardive de la maladie de Pompe (déficit en a-glucosidase acide [GAA]) chez les patients naïfs de traitement enzymatique substitutif.
61479921	CT-20406	Inscription (CT)	20231018	Faible	Traitement des adultes atteints de la forme tardive de la maladie de Pompe (déficit en a-glucosidase acide [GAA]) chez les patients préalablement traités par traitement enzymatique substitutif
61479921	CT-20406	Inscription (CT)	20231018	Insuffisant	Traitement des adultes atteints de la forme tardive de la maladie de Pompe (déficit en a-glucosidase acide [GAA]) chez les patients naïfs de traitement enzymatique substitutif
64803677	CT-20405	Inscription (CT)	20230830	Important	le service médical rendu par ANTASOL (protoxyde d'azote/oxygène), gaz pour inhalation est important dans l’indication de l’AMM.
67458460	CT-20404	Inscription (CT)	20230830	Important	Le service médical rendu par EMLAPATCH 5 POUR CENT (lidocaïne/prilocaïne), pansement adhésif cutané est important dans l’indication de l’AMM.
69187374	CT-20403	Inscription (CT)	20231122	Insuffisant	Le service médical rendu par SOTYKTU 6 mg (deucravacitinib), comprimé pelliculé, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations couvertes par l’AMM.
69187374	CT-20403	Inscription (CT)	20231122	Modéré	Le service médical rendu par SOTYKTU 6 mg (deucravacitinib), comprimé pelliculé, est modéré uniquement dans le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère chez les adultes éligibles à un traitement systémique en cas d’échec, d’intolérance ou de contre-indication aux médicaments biologiques (anti-TNFa et anti-interleukines).
61660291	CT-20399	Extension d'indication	20240110	Insuffisant	Le service médical rendu par LIBTAYO (cemiplimab) en association à une chimiothérapie à base de sels de platine, est insuffisant dans l’indication de l’AMM pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
62892734	CT-20391	Inscription (CT)	20230719	Important	Le service médical rendu par XENPOZYME (olipudase alfa) est important dans l’indication de l’AMM.
62189312	CT-20390	Inscription (CT)	20230830	Important	Le service médical rendu par CARMUSTINE ACCORDPHARMA (carmustine) est important « dans le traitement des néoplasmes malins suivants en monothérapie ou en combinaison avec d’autres agents antinéoplasiques et/ou d’autres mesures thérapeutiques (radiothérapie, chirurgie) :<br>• Tumeurs cérébrales : glioblastome, médulloblastome, gliomes du tronc cérébral, astrocytome, épendymome et tumeurs cérébrales métastatiques .<br>• Thérapie secondaire dans le traitement du lymphome non hodgkinien et de la maladie de Hodgkin .<br>• Mélanome malin en association avec d'autres médicaments antinéoplasiques .<br>• Comme conditionnement préalable à une greffe autologue de cellules souches hématopoïétiques (CSH) en cas de maladies hématologiques malignes (lymphome de Hodgkin/lymphome non hodgkinien). »
62189312	CT-20390	Inscription (CT)	20230830	Insuffisant	Faute de données cliniques spécifiques déposées par le laboratoire, le SMR est jugé insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale « dans le traitement du néoplasme malin suivant en monothérapie ou en combinaison avec d’autres agents antinéoplasiques et/ou d’autres mesures thérapeutiques (radiothérapie, chirurgie) : <br>• Tumeurs du tractus gastro-intestinal ».
64861965	CT-20390	Inscription (CT)	20230830	Important	Le service médical rendu par CARMUSTINE ACCORDPHARMA (carmustine) est important « dans le traitement des néoplasmes malins suivants en monothérapie ou en combinaison avec d’autres agents antinéoplasiques et/ou d’autres mesures thérapeutiques (radiothérapie, chirurgie) :<br>• Tumeurs cérébrales : glioblastome, médulloblastome, gliomes du tronc cérébral, astrocytome, épendymome et tumeurs cérébrales métastatiques .<br>• Thérapie secondaire dans le traitement du lymphome non hodgkinien et de la maladie de Hodgkin .<br>• Mélanome malin en association avec d'autres médicaments antinéoplasiques .<br>• Comme conditionnement préalable à une greffe autologue de cellules souches hématopoïétiques (CSH) en cas de maladies hématologiques malignes (lymphome de Hodgkin/lymphome non hodgkinien). »
64861965	CT-20390	Inscription (CT)	20230830	Insuffisant	Faute de données cliniques spécifiques déposées par le laboratoire, le SMR est jugé insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale « dans le traitement du néoplasme malin suivant en monothérapie ou en combinaison avec d’autres agents antinéoplasiques et/ou d’autres mesures thérapeutiques (radiothérapie, chirurgie) : <br>• Tumeurs du tractus gastro-intestinal ».
65919841	CT-20389	Inscription (CT)	20231122	Faible	Le service médical rendu par BRUKINSA (zanubrutinib) est faible uniquement dans l’indication « en monothérapie pour le traitement de patients adultes atteints de macroglobulinémie de Waldenström (MW) qui ont reçu au moins un traitement antérieur ».
65919841	CT-20389	Inscription (CT)	20231122	Insuffisant	Le service médical rendu par BRUKINSA (zanubrutinib) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication « en monothérapie en première intention pour le traitement de patients adultes atteints de macroglobulinémie de Waldenström (MW) inéligibles à une chimio-immunothérapie ».
62045244	CT-20388	Inscription (CT)	20240131	Insuffisant	Le service médical rendu par OMVOH 300 mg, solution à diluer pour perfusion, et OMVOH 100 mg, solution injectable (mirikizumab), est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale +/- aux regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM.
62045244	CT-20388	Inscription (CT)	20240131	Modéré	Le service médical rendu par OMVOH 300 mg, solution à diluer pour perfusion, et OMVOH 100 mg, solution injectable (mirikizumab), est modéré dans le traitement de la rectocolite hémorragique active modérée à sévère chez les patients adultes ayant eu une réponse insuffisante, une perte de réponse ou une intolérance aux traitements conventionnels, à au moins un anti-TNFa et au védolizumab.
62404327	CT-20388	Inscription (CT)	20240131	Insuffisant	Le service médical rendu par OMVOH 300 mg, solution à diluer pour perfusion, et OMVOH 100 mg, solution injectable (mirikizumab), est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale +/- aux regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM.
62404327	CT-20388	Inscription (CT)	20240131	Modéré	Le service médical rendu par OMVOH 300 mg, solution à diluer pour perfusion, et OMVOH 100 mg, solution injectable (mirikizumab), est modéré dans le traitement de la rectocolite hémorragique active modérée à sévère chez les patients adultes ayant eu une réponse insuffisante, une perte de réponse ou une intolérance aux traitements conventionnels, à au moins un anti-TNFa et au védolizumab.
68364081	CT-20388	Inscription (CT)	20240131	Insuffisant	Le service médical rendu par OMVOH 300 mg, solution à diluer pour perfusion, et OMVOH 100 mg, solution injectable (mirikizumab), est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale +/- aux regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM.
68364081	CT-20388	Inscription (CT)	20240131	Modéré	Le service médical rendu par OMVOH 300 mg, solution à diluer pour perfusion, et OMVOH 100 mg, solution injectable (mirikizumab), est modéré dans le traitement de la rectocolite hémorragique active modérée à sévère chez les patients adultes ayant eu une réponse insuffisante, une perte de réponse ou une intolérance aux traitements conventionnels, à au moins un anti-TNFa et au védolizumab.
69723719	CT-20387	Inscription (CT)	20230920	Important	Le service médical rendu par SUXAMETHONIUM PANPHARMA 50 mg/mL (chlorure de suxaméthonium) est important uniquement comme adjuvant de l'anesthésie générale pour faciliter l’intubation endotrachéale lors de l’induction en séquence rapide justifiée par un risque d’inhalation du contenu gastrique.
69723719	CT-20387	Inscription (CT)	20230920	Insuffisant	Le service médical rendu par SUXAMETHONIUM PANPHARMA 50 mg/mL (chlorure de suxaméthonium) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale, au regard des alternatives disponibles (autres agents d’anesthésie générale, hypnotiques, morphiniques et curares), dans les autres situations cliniques de l’AMM notamment pour la relaxation musculaire à court terme lors d’une anesthésie générale et pour un usage en perfusion.
61119898	CT-20373	Inscription (CT)	20230719	Important	La Commission considère que le service médical rendu par CARMUSTINE ARROW (carmustine) est important dans les indications « en traitement palliatif, en monothérapie ou en association avec d’autres agents antinéoplasiques, dans les cas suivants :<br>• tumeurs cérébrales : glioblastome, médulloblastome, gliomes du tronc cérébral, astrocytome, épendymome et tumeurs cérébrales métastatiques,<br>• myélome multiple : en association avec d’autres cytostatiques et glucocorticoïdes tel que la prednisone,<br>• maladie de Hodgkin : comme thérapie secondaire en association avec d’autres médicaments chez les patients qui rechutent ou qui ne répondent pas au traitement initial,<br>• lymphomes non hodgkiniens : comme thérapie secondaire en association avec d’autres médicaments chez les patients qui rechutent ou qui ne répondent pas au traitement initial,<br>• comme conditionnement préalable à une greffe autologue de cellules souches hématopoïétiques (CSH) en cas de maladies hématologiques malignes (lymphome de Hodgkin/lymphome non hodgkinien). »
61119898	CT-20373	Inscription (CT)	20230719	Insuffisant	Pour l’indication « en traitement palliatif, en monothérapie ou en association avec d’autres agents antinéoplasiques […] dans les tumeurs malignes du tractus gastro-intestinal : uniquement dans le cas d’une maladie avancée, lorsque d’autres agents anticancéreux ont échoué », faute de données cliniques spécifiques déposées par le laboratoire dans cette indication le SMR est jugé insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale.
61047331	CT-20372	Inscription (CT)	20231108	Important	Le service médical rendu par STELARA (ustékinumab) 45 mg et 90 mg (ustékinumab), solution injectable en stylo prérempli, est important :<br>• dans le psoriasis en plaques de l’adulte<br>• dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les patients en échec (réponse insuffisante, perte de réponse ou intolérance) d’un traitement conventionnel (corticoïdes ou immunosuppresseurs) et d’au moins un anti-TNF ou ayant des contre-indications à ces traitements .<br>• uniquement dans le traitement de 3ème ligne de la rectocolite hémorragique active modérée à sévère chez les patients adultes en cas d’échec (réponse insuffisante, perte de réponse, intolérance ou contre-indication) des traitements conventionnels (amino-5 salicylés, corticoïdes et immunosuppresseurs) et d’au moins un médicament biologique parmi les anti-TNFa et le vedolizumab.
61047331	CT-20372	Inscription (CT)	20231108	Insuffisant	Le service médical rendu par STELARA 45 mg et 90 mg (ustékinumab), solution injectable en stylo prérempli, dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale au regard des thérapies disponibles chez les patients naïfs d’anti-TNF.
61047331	CT-20372	Inscription (CT)	20231108	Modéré	Le service médical rendu par STELARA 45 mg et 90 mg (ustékinumab), solution injectable en stylo prérempli, est modéré dans le traitement du rhumatisme psoriasique actif chez l’adulte lorsque la réponse à un précédent traitement de fond antirhumatismal non-biologique (DMARD) a été inadéquate.
69661655	CT-20372	Inscription (CT)	20231108	Important	Le service médical rendu par STELARA (ustékinumab) 45 mg et 90 mg (ustékinumab), solution injectable en stylo prérempli, est important :<br>• dans le psoriasis en plaques de l’adulte<br>• dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les patients en échec (réponse insuffisante, perte de réponse ou intolérance) d’un traitement conventionnel (corticoïdes ou immunosuppresseurs) et d’au moins un anti-TNF ou ayant des contre-indications à ces traitements .<br>• uniquement dans le traitement de 3ème ligne de la rectocolite hémorragique active modérée à sévère chez les patients adultes en cas d’échec (réponse insuffisante, perte de réponse, intolérance ou contre-indication) des traitements conventionnels (amino-5 salicylés, corticoïdes et immunosuppresseurs) et d’au moins un médicament biologique parmi les anti-TNFa et le vedolizumab.
69661655	CT-20372	Inscription (CT)	20231108	Insuffisant	Le service médical rendu par STELARA 45 mg et 90 mg (ustékinumab), solution injectable en stylo prérempli, dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale au regard des thérapies disponibles chez les patients naïfs d’anti-TNF.
69661655	CT-20372	Inscription (CT)	20231108	Modéré	Le service médical rendu par STELARA 45 mg et 90 mg (ustékinumab), solution injectable en stylo prérempli, est modéré dans le traitement du rhumatisme psoriasique actif chez l’adulte lorsque la réponse à un précédent traitement de fond antirhumatismal non-biologique (DMARD) a été inadéquate.
67703803	CT-20371	Inscription (CT)	20230830	Insuffisant	Le service médical rendu par MANTADIX (amantadine) 100 mg, capsule est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations cliniques de la maladie de Parkinson et dans les autres indications de l’AMM.
67703803	CT-20371	Inscription (CT)	20230830	Modéré	Le service médical rendu par MANTADIX (amantadine) 100 mg, capsule est modéré dans le traitement des dyskinésies induites par la lévodopa chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.
69751088	CT-20370	Inscription (CT)	20230712	Important	Le service médical rendu par ZAMUDOL (chlorhydrate de tramadol) LP aux dosages de 50, 100, 150 et 200 mg, est important dans l’indication de l’AMM.
68250875	CT-20368	Inscription (CT)	20230920	Important	Le service médical rendu par PROPIONATE DE FLUTICASONE CIPLA 125 µg/dose et 250 µg/dose (propionate de fluticasone) est important dans l’indication de l’AMM.
69713543	CT-20368	Inscription (CT)	20230920	Important	Le service médical rendu par PROPIONATE DE FLUTICASONE CIPLA 125 µg/dose et 250 µg/dose (propionate de fluticasone) est important dans l’indication de l’AMM.
67588742	CT-20367	Inscription (CT)	20240110	Important	Le service médical rendu par SCYOVA (foslévodopa/foscarbidopa) 240 mg/mL + 12 mg/mL, solution pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM.
60463095	CT-20366	Réévaluation SMR et ASMR	20231220	Important	Le service médical rendu par TAGRISSO (osimertinib) reste important uniquement en monothérapie dans le traitement adjuvant après résection tumorale complète et après chimiothérapie adjuvante si indiquée des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) de stades IB – IIIA avec mutations activatrices du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) par délétion de l’exon 19 ou substitution de l’exon 21 (L858R).
63239234	CT-20364	Inscription (CT)	20231220	Insuffisant	Le service médical rendu par TIBSOVO (ivosidenib) 250 mg, comprimé pelliculé, est insuffisant dans les autres situations pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
63239234	CT-20364	Inscription (CT)	20231220	Modéré	Le service médical rendu par TIBSOVO (ivosidenib) 250 mg, comprimé pelliculé, est modéré uniquement chez les patients adultes ayant un cholangiocarcinome localement avancé ou métastatique avec une mutation IDH1 R132 qui ont progressé après au moins une ligne de traitement systémique et non éligibles à une chimiothérapie par FOLFOX.
63239234	CT-20363	Inscription (CT)	20230920	Important	Le service médical rendu par TIBSOVO 250 mg (ivosidenib), comprimé pelliculé, est important dans l’indication de l’AMM.
69191401	CT-20362	Inscription (CT)	20230712	Important	Le service médical rendu par PARACETAMOL ARROW 1000 mg, gélule (B/8) est important dans l’indication de l’AMM.
62412256	CT-20360	Extension d'indication	20240327	Faible	Le service médical rendu par BIMZELX (bimekizumab) 160 mg solution injectable en seringue et stylo prérempli, est faible dans la spondylarthrite ankylosante et la spondyloarthrite axiale non radiographique.
68708415	CT-20360	Extension d'indication	20240327	Faible	Le service médical rendu par BIMZELX (bimekizumab) 160 mg solution injectable en seringue et stylo prérempli, est faible dans la spondylarthrite ankylosante et la spondyloarthrite axiale non radiographique.
62412256	CT-20359	Extension d'indication	20240327	Faible	Le service médical rendu par BIMZELX (bimekizumab) 160 mg solution injectable en seringue et stylo prérempli, est faible dans l’indication de l’AMM.
68708415	CT-20359	Extension d'indication	20240327	Faible	Le service médical rendu par BIMZELX (bimekizumab) 160 mg solution injectable en seringue et stylo prérempli, est faible dans l’indication de l’AMM.
62438151	CT-20356	Inscription (CT)	20230719	Faible	Le service médical rendu par BEYFORTUS (nirsévimab) est faible, au même titre que SYNAGIS (palivizumab), dans la prévention des infections des voies respiratoires inférieures graves, dues au VRS, nécessitant une hospitalisation chez les nouveau-nés et les nourrissons à risque élevé d’infection à VRS, et éligibles au palivizumab, au cours de leur première saison de circulation du VRS :<br>• Enfants nés à 35 semaines d’âge gestationnel ou moins et de moins de 6 mois au début de l’épidémie saisonnière à VRS .<br>• Enfants de moins de 2 ans ayant nécessité un traitement pour dysplasie bronchopulmonaire au cours des 6 derniers mois .<br>• Enfants de moins de 2 ans atteints d’une cardiopathie congénitale avec retentissement hémodynamique.
62438151	CT-20356	Inscription (CT)	20230719	Modéré	Le service médical rendu par BEYFORTUS (nirsévimab) est modéré dans la prévention des infections des voies respiratoires inférieures dues au VRS chez les nouveau-nés et les nourrissons avec ou sans facteurs de risque tels que définis par les recommandations nationales, et non éligibles au palivizumab, au cours de leur première saison de circulation du VRS.
65150617	CT-20356	Inscription (CT)	20230719	Faible	Le service médical rendu par BEYFORTUS (nirsévimab) est faible, au même titre que SYNAGIS (palivizumab), dans la prévention des infections des voies respiratoires inférieures graves, dues au VRS, nécessitant une hospitalisation chez les nouveau-nés et les nourrissons à risque élevé d’infection à VRS, et éligibles au palivizumab, au cours de leur première saison de circulation du VRS :<br>• Enfants nés à 35 semaines d’âge gestationnel ou moins et de moins de 6 mois au début de l’épidémie saisonnière à VRS .<br>• Enfants de moins de 2 ans ayant nécessité un traitement pour dysplasie bronchopulmonaire au cours des 6 derniers mois .<br>• Enfants de moins de 2 ans atteints d’une cardiopathie congénitale avec retentissement hémodynamique.
65150617	CT-20356	Inscription (CT)	20230719	Modéré	Le service médical rendu par BEYFORTUS (nirsévimab) est modéré dans la prévention des infections des voies respiratoires inférieures dues au VRS chez les nouveau-nés et les nourrissons avec ou sans facteurs de risque tels que définis par les recommandations nationales, et non éligibles au palivizumab, au cours de leur première saison de circulation du VRS.
64783616	CT-20354	Réévaluation SMR	20230712	Important	Le service médical rendu par CHLORMADINONE VIATRIS (acétate de chlormadinone) est important :<br>• uniquement dans les mastodynies sévères associées à une mastopathie, lorsque les alternatives thérapeutiques ont échoué ou sont contre-indiquées et dans le respect des recommandations de surveillance par imagerie cérébrale (quel que soit l’âge),<br>• dans les hémorragies fonctionnelles et ménorragies des fibromes uniquement en situation préopératoire, lorsque les alternatives thérapeutiques ont échoué ou sont contre-indiquées et dans le respect des recommandations de surveillance par imagerie cérébrale (quel que soit l’âge),<br>• dans l’endométriose, lorsque les alternatives thérapeutiques ont échoué ou sont contre-indiquées et dans le respect des recommandations de surveillance par imagerie cérébrale (quel que soit l’âge).
64783616	CT-20354	Réévaluation SMR	20230712	Insuffisant	Le service médical rendu par CHLORMADINONE VIATRIS (acétate de chlormadinone) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale :<br>• dans les troubles gynécologiques liés à une insuffisance en progestérone et notamment ceux observés en période préménopausique (irrégularités menstruelles, syndrome prémenstruel, mastodynie autre que celle sévère associée à une mastopathie),<br>• dans les autres situations de fibromes,<br>• dans le cycle artificiel en association avec un estrogène,<br>• dans la dysménorrhée.
65904501	CT-20354	Réévaluation SMR	20230712	Important	Le service médical rendu par CHLORMADINONE VIATRIS (acétate de chlormadinone) est important :<br>• uniquement dans les mastodynies sévères associées à une mastopathie, lorsque les alternatives thérapeutiques ont échoué ou sont contre-indiquées et dans le respect des recommandations de surveillance par imagerie cérébrale (quel que soit l’âge),<br>• dans les hémorragies fonctionnelles et ménorragies des fibromes uniquement en situation préopératoire, lorsque les alternatives thérapeutiques ont échoué ou sont contre-indiquées et dans le respect des recommandations de surveillance par imagerie cérébrale (quel que soit l’âge),<br>• dans l’endométriose, lorsque les alternatives thérapeutiques ont échoué ou sont contre-indiquées et dans le respect des recommandations de surveillance par imagerie cérébrale (quel que soit l’âge).
65904501	CT-20354	Réévaluation SMR	20230712	Insuffisant	Le service médical rendu par CHLORMADINONE VIATRIS (acétate de chlormadinone) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale :<br>• dans les troubles gynécologiques liés à une insuffisance en progestérone et notamment ceux observés en période préménopausique (irrégularités menstruelles, syndrome prémenstruel, mastodynie autre que celle sévère associée à une mastopathie),<br>• dans les autres situations de fibromes,<br>• dans le cycle artificiel en association avec un estrogène,<br>• dans la dysménorrhée.
68279528	CT-20353	Inscription (CT)	20231018	Important	Le service médical rendu par OPZELURA 15 mg/g (ruxolitinib), crème, est important dans l’indication de l’AMM.
69155907	CT-20352	Inscription (CT)	20230719	Important	Le service médical rendu par PROHANCE 0,5 mmol/mL (gadotéridol), solution injectable est important dans les indications de l’AMM.
69956680	CT-20351	Inscription (CT)	20230719	Faible	Dans le traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l’oeil et de ses annexes, le service médical rendu par LACRYADEX (dexaméthasone, oxytétracycline) est faible dans les infections oculaires avec composante inflammatoire, à l’exclusion des conjonctivites infectieuses.
69956680	CT-20351	Inscription (CT)	20230719	Insuffisant	Dans le traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l’oeil et de ses annexes, le service médical rendu par LACRYADEX (dexaméthasone, oxytétracycline) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations incluant les conjonctivites infectieuses.
69956680	CT-20351	Inscription (CT)	20230719	Modéré	Dans le traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l’oeil et de ses annexes, le service médical rendu par LACRYADEX (dexaméthasone, oxytétracycline) est modéré dans les suites de la chirurgie ophtalmologique.
66205536	CT-20350	Inscription (CT)	20230830	Faible	Le service médical rendu par MOGADON (nitrazépam) 5 mg, comprimé sécable (B/5) est faible dans le traitement des troubles sévères du sommeil dans les cas suivants : insomnie occasionnelle, insomnie transitoire.
61038695	CT-20349	Inscription (CT)	20230920	Important	Le service médical rendu par BREYANZI (lisocabtagene maraleucel), 1,1-70x10^6 cellules/mL/1,1-70x10^6 cellules/mL, dispersion pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM.
61545442	CT-20348	Inscription (CT)	20231108	Important	Le service médical rendu par MAPAKNA LP 20 mg (nifédipine), comprimé à libération prolongée est important dans l’indication de l’AMM.
64615675	CT-20346	Inscription (CT)	20230705	Important	Le service médical rendu par les spécialités TADALAFIL EG LABO 5 mg, comprimé pelliculé, 10 mg et 20 mg, en comprimés pelliculés sécables, est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes :<br>• Paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine .<br>• Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires .<br>• Séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte . prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne .<br>• Séquelles de priapisme .<br>• Neuropathie diabétique .<br>• Sclérose en plaques .<br>• Et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique.
64615675	CT-20346	Inscription (CT)	20230705	Insuffisant	Dans les autres situations de l’AMM, le service médical rendu par TADALAFIL EG LABO (tadalafil) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
64959427	CT-20346	Inscription (CT)	20230705	Important	Le service médical rendu par les spécialités TADALAFIL EG LABO 5 mg, comprimé pelliculé, 10 mg et 20 mg, en comprimés pelliculés sécables, est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes :<br>• Paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine .<br>• Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires .<br>• Séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte . prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne .<br>• Séquelles de priapisme .<br>• Neuropathie diabétique .<br>• Sclérose en plaques .<br>• Et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique.
64959427	CT-20346	Inscription (CT)	20230705	Insuffisant	Dans les autres situations de l’AMM, le service médical rendu par TADALAFIL EG LABO (tadalafil) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
67208695	CT-20346	Inscription (CT)	20230705	Important	Le service médical rendu par les spécialités TADALAFIL EG LABO 5 mg, comprimé pelliculé, 10 mg et 20 mg, en comprimés pelliculés sécables, est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes :<br>• Paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine .<br>• Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires .<br>• Séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte . prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne .<br>• Séquelles de priapisme .<br>• Neuropathie diabétique .<br>• Sclérose en plaques .<br>• Et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique.
67208695	CT-20346	Inscription (CT)	20230705	Insuffisant	Dans les autres situations de l’AMM, le service médical rendu par TADALAFIL EG LABO (tadalafil) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
63272202	CT-20339	Inscription (CT)	20231004	Important	Le service médical rendu par FRAGMINE (daltéparine sodique) 2 500 U.I. anti-Xa/0,2 ml et 5 000 U.I. anti-Xa/0,2 ml est important dans les indications de l’AMM faisant l’objet de cette demande d’inscription (indications chez l’adulte) :<br>• Traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse (MTEV) en chirurgie, dans les situations à risque modéré ou élevé ainsi qu'en chirurgie oncologique . <br>• Prévention de la coagulation du circuit de circulation extracorporelle au cours de l'hémodialyse (séance en général d'une durée = 4 heures) « <br>• Uniquement pour le dosage à 5 000 U.I. anti-Xa/0,2 ml : Traitement prophylactique des thromboses veineuses profondes (TVP) chez les patients alités pour une affection médicale aiguë :<br>• une insuffisance cardiaque de stade III ou IV de la classification NYHA,<br>• une insuffisance respiratoire aiguë,<br>• ou un épisode d'infection aiguë ou d'affection rhumatologique aiguë, associé à au moins un autre facteur de risque thromboembolique veineux.
66032251	CT-20339	Inscription (CT)	20231004	Important	Le service médical rendu par FRAGMINE (daltéparine sodique) 2 500 U.I. anti-Xa/0,2 ml et 5 000 U.I. anti-Xa/0,2 ml est important dans les indications de l’AMM faisant l’objet de cette demande d’inscription (indications chez l’adulte) :<br>• Traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse (MTEV) en chirurgie, dans les situations à risque modéré ou élevé ainsi qu'en chirurgie oncologique . <br>• Prévention de la coagulation du circuit de circulation extracorporelle au cours de l'hémodialyse (séance en général d'une durée = 4 heures) « <br>• Uniquement pour le dosage à 5 000 U.I. anti-Xa/0,2 ml : Traitement prophylactique des thromboses veineuses profondes (TVP) chez les patients alités pour une affection médicale aiguë :<br>• une insuffisance cardiaque de stade III ou IV de la classification NYHA,<br>• une insuffisance respiratoire aiguë,<br>• ou un épisode d'infection aiguë ou d'affection rhumatologique aiguë, associé à au moins un autre facteur de risque thromboembolique veineux.
66335608	CT-20338	Inscription (CT)	20230719	Important	Le service médical rendu par les spécialités ALBUMINE HUMAINE BIOTEST 50 g/L et 200 g/L (albumine humaine) est important dans l’indication de l’AMM.
67473277	CT-20338	Inscription (CT)	20230719	Important	Le service médical rendu par les spécialités ALBUMINE HUMAINE BIOTEST 50 g/L et 200 g/L (albumine humaine) est important dans l’indication de l’AMM.
66367812	CT-20335	Réévaluation SMR et ASMR	20231122	Important	Au même titre que chez les patients B-RAF non muté, le service médical rendu par l’association OPDIVO/YERVOY (nivolumab/ipilimumab) est important en 1ere ligne chez les patients ECOG 0 ou 1, dont la tumeur est B-RAF muté, sans métastase cérébrale active.
66532840	CT-20335	Réévaluation SMR et ASMR	20231122	Important	Au même titre que chez les patients B-RAF non muté, le service médical rendu par l’association OPDIVO/YERVOY (nivolumab/ipilimumab) est important en 1ere ligne chez les patients ECOG 0 ou 1, dont la tumeur est B-RAF muté, sans métastase cérébrale active.
61096104	CT-20334	Inscription (CT)	20230719	Important	Le service médical rendu par la forme comprimé de ZEJULA (niraparib) est important dans les indications de l’AMM.
62432305	CT-20333	Inscription (CT)	20231122	Important	Le service médical rendu par OCTAPLASLG, poudre et solvant pour perfusion est important dans l’indication « situations d'urgence pour tout patient présentant un choc hémorragique ou dans une situation à risque de transfusion massive conduisant à un déficit complexe en facteurs de coagulation tels que les coagulopathies ».
61808523	CT-20332	Extension d'indication	20230906	Important	Le service médical rendu par ULTOMIRIS (ravulizumab) est important dans le traitement de la maladie du spectre de la neuromyélite optique chez les patients adultes présentant des anticorps anti-aquaporine 4 (AQP4) et en échec des traitements de fond immunosuppresseurs (rituximab, azathioprine, mycophénolate mofétil).
61808523	CT-20332	Extension d'indication	20230906	Insuffisant	Le service médical rendu par ULTOMIRIS (ravulizumab) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM.
64265627	CT-20332	Extension d'indication	20230906	Important	Le service médical rendu par ULTOMIRIS (ravulizumab) est important dans le traitement de la maladie du spectre de la neuromyélite optique chez les patients adultes présentant des anticorps anti-aquaporine 4 (AQP4) et en échec des traitements de fond immunosuppresseurs (rituximab, azathioprine, mycophénolate mofétil).
64265627	CT-20332	Extension d'indication	20230906	Insuffisant	Le service médical rendu par ULTOMIRIS (ravulizumab) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM.
61751780	CT-20329	Réévaluation SMR et ASMR	20231025	Faible	Le service médical rendu par OLUMIANT 2 mg et 4 mg (baricitinib), comprimé pelliculé, reste faible dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte qui nécessite un traitement systémique, en cas d’échec, d’intolérance ou de contre-indication à la ciclosporine.
63788717	CT-20329	Réévaluation SMR et ASMR	20231025	Faible	Le service médical rendu par OLUMIANT 2 mg et 4 mg (baricitinib), comprimé pelliculé, reste faible dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte qui nécessite un traitement systémique, en cas d’échec, d’intolérance ou de contre-indication à la ciclosporine.
61751780	CT-20328	Réévaluation SMR et ASMR	20231129	Important	Le service médical rendu par OLUMIANT (baricitinib) est important uniquement chez les patients ayant une intolérance ou une réponse inadéquate à un ou plusieurs DMARD dont au moins un anti-TNF.
61751780	CT-20328	Réévaluation SMR et ASMR	20231129	Insuffisant	Le service médical rendu par OLUMIANT (baricitinib) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM.
63788717	CT-20328	Réévaluation SMR et ASMR	20231129	Important	Le service médical rendu par OLUMIANT (baricitinib) est important uniquement chez les patients ayant une intolérance ou une réponse inadéquate à un ou plusieurs DMARD dont au moins un anti-TNF.
63788717	CT-20328	Réévaluation SMR et ASMR	20231129	Insuffisant	Le service médical rendu par OLUMIANT (baricitinib) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM.
62457931	CT-20325	Réévaluation SMR et ASMR	20231025	Important	Le service médical rendu par RINVOQ 15 mg et 30 mg (upadacitinib), comprimé pelliculé, reste important dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte qui nécessite un traitement systémique, en cas d’échec, d’intolérance ou de contre-indication à la ciclosporine ainsi que chez l’adolescent dans l’indication de l’AMM.
62457931	CT-20325	Réévaluation SMR et ASMR	20231025	Insuffisant	INSUFFISANT pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale  au regard des alternatives disponibles dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte en échec des traitements topiques et naïf de ciclosporine, faute de données comparatives
65852428	CT-20325	Réévaluation SMR et ASMR	20231025	Important	Le service médical rendu par RINVOQ 15 mg et 30 mg (upadacitinib), comprimé pelliculé, reste important dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte qui nécessite un traitement systémique, en cas d’échec, d’intolérance ou de contre-indication à la ciclosporine ainsi que chez l’adolescent dans l’indication de l’AMM.
65852428	CT-20325	Réévaluation SMR et ASMR	20231025	Insuffisant	INSUFFISANT pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale  au regard des alternatives disponibles dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte en échec des traitements topiques et naïf de ciclosporine, faute de données comparatives
65852428	CT-20324	Réévaluation SMR et ASMR	20231129	Important	Le service médical rendu par RINVOQ (upadacitinib) est important uniquement chez les patients ayant une intolérance ou une réponse inadéquate à un ou plusieurs DMARD dont au moins un anti-TNF.
65852428	CT-20324	Réévaluation SMR et ASMR	20231129	Insuffisant	Le service médical rendu par RINVOQ (upadacitinib) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM.
65852428	CT-20323	Réévaluation SMR et ASMR	20231129	Important	Dans le rhumatisme psoriasique, le service médical rendu par RINVOQ (upadacitinib) est important, en monothérapie ou en association au MTX, uniquement chez les patients ayant une intolérance ou une réponse inadéquate à un ou plusieurs DMARD dont au moins un anti-TNF.
65852428	CT-20323	Réévaluation SMR et ASMR	20231129	Insuffisant	Dans le rhumatisme psoriasique, le service médical rendu par RINVOQ (upadacitinib) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM.  <br>Dans la spondylarthrite ankylosante, le service médical rendu par RINVOQ (upadacitinib) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM.  <br>Dans la spondyloarthrite axiale non radiographique, le service médical rendu par RINVOQ (upadacitinib) est  insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM.
65852428	CT-20323	Réévaluation SMR et ASMR	20231129	Modéré	Dans la spondylarthrite ankylosante, le service médical rendu par RINVOQ (upadacitinib) est modéré uniquement chez les patients ayant une intolérance ou une réponse inadéquate à au moins un anti-TNF.<br>Dans la spondyloarthrite axiale non radiographique, le service médical rendu par RINVOQ (upadacitinib) est modéré uniquement chez les patients ayant une intolérance ou une réponse inadéquate à au moins un anti-TNF.
62457931	CT-20322	Réévaluation SMR et ASMR	20231129	Important	Le service médical rendu est important pour RINVOQ (upadacitinib) dans le traitement de la rectocolite hémorragique active modérée à sévère chez les patients adultes qui ont eu une réponse inadéquate, une perte de réponse ou une intolérance aux traitements conventionnels, à au moins un anti-TNFa et au védolizumab, et lorsque les alternatives sont moins appropriées.
62457931	CT-20322	Réévaluation SMR et ASMR	20231129	Insuffisant	Le service médical rendu est insuffisant pour RINVOQ (upadacitinib) pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM.
65852428	CT-20322	Réévaluation SMR et ASMR	20231129	Important	Le service médical rendu est important pour RINVOQ (upadacitinib) dans le traitement de la rectocolite hémorragique active modérée à sévère chez les patients adultes qui ont eu une réponse inadéquate, une perte de réponse ou une intolérance aux traitements conventionnels, à au moins un anti-TNFa et au védolizumab, et lorsque les alternatives sont moins appropriées.
65852428	CT-20322	Réévaluation SMR et ASMR	20231129	Insuffisant	Le service médical rendu est insuffisant pour RINVOQ (upadacitinib) pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM.
66709721	CT-20322	Réévaluation SMR et ASMR	20231129	Important	Le service médical rendu est important pour RINVOQ (upadacitinib) dans le traitement de la rectocolite hémorragique active modérée à sévère chez les patients adultes qui ont eu une réponse inadéquate, une perte de réponse ou une intolérance aux traitements conventionnels, à au moins un anti-TNFa et au védolizumab, et lorsque les alternatives sont moins appropriées.
66709721	CT-20322	Réévaluation SMR et ASMR	20231129	Insuffisant	Le service médical rendu est insuffisant pour RINVOQ (upadacitinib) pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM.
61342424	CT-20321	Réévaluation SMR et ASMR	20231129	Faible	Dans la spondylarthrite ankylosante, le service médical rendu par XELJANZ (tofacitinib) est faible uniquement chez les patients ayant une intolérance ou une réponse inadéquate à au moins un anti-TNF.
61342424	CT-20321	Réévaluation SMR et ASMR	20231129	Important	Dans l’arthrite juvénile idiopathique, le service médical rendu par XELJANZ (tofacitinib), est important uniquement chez les patients ayant une intolérance ou une réponse inadéquate à un DMARD antérieur dont au moins un anti-TNF lorsque cela est possible. <br>Dans la polyarthrite rhumatoïde, le service médical rendu par XELJANZ (tofacitinib) est important uniquement chez les patients ayant une intolérance ou une réponse inadéquate à un ou plusieurs DMARD dont au moins un anti-TNF.
61342424	CT-20321	Réévaluation SMR et ASMR	20231129	Insuffisant	Dans l’arthrite juvénile idiopathique, le service médical rendu par XELJANZ (tofacitinib) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM.<br>Dans la polyarthrite rhumatoïde, le service médical rendu par XELJANZ (tofacitinib) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM.  <br>Dans le rhumatisme psoriasique, le service médical rendu par XELJANZ (tofacitinib) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM.  <br>Dans la spondylarthrite ankylosante, le service médical rendu par XELJANZ (tofacitinib) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM.
61342424	CT-20321	Réévaluation SMR et ASMR	20231129	Modéré	Dans le rhumatisme psoriasique, le service médical rendu par XELJANZ (tofacitinib) est modéré, en association au MTX, uniquement chez les patients ayant une intolérance ou une réponse inadéquate à un ou plusieurs DMARD dont au moins  un anti-TNF.
62041623	CT-20321	Réévaluation SMR et ASMR	20231129	Faible	Dans la spondylarthrite ankylosante, le service médical rendu par XELJANZ (tofacitinib) est faible uniquement chez les patients ayant une intolérance ou une réponse inadéquate à au moins un anti-TNF.
62041623	CT-20321	Réévaluation SMR et ASMR	20231129	Important	Dans l’arthrite juvénile idiopathique, le service médical rendu par XELJANZ (tofacitinib), est important uniquement chez les patients ayant une intolérance ou une réponse inadéquate à un DMARD antérieur dont au moins un anti-TNF lorsque cela est possible. <br>Dans la polyarthrite rhumatoïde, le service médical rendu par XELJANZ (tofacitinib) est important uniquement chez les patients ayant une intolérance ou une réponse inadéquate à un ou plusieurs DMARD dont au moins un anti-TNF.
62041623	CT-20321	Réévaluation SMR et ASMR	20231129	Insuffisant	Dans l’arthrite juvénile idiopathique, le service médical rendu par XELJANZ (tofacitinib) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM.<br>Dans la polyarthrite rhumatoïde, le service médical rendu par XELJANZ (tofacitinib) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM.  <br>Dans le rhumatisme psoriasique, le service médical rendu par XELJANZ (tofacitinib) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM.  <br>Dans la spondylarthrite ankylosante, le service médical rendu par XELJANZ (tofacitinib) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM.
62041623	CT-20321	Réévaluation SMR et ASMR	20231129	Modéré	Dans le rhumatisme psoriasique, le service médical rendu par XELJANZ (tofacitinib) est modéré, en association au MTX, uniquement chez les patients ayant une intolérance ou une réponse inadéquate à un ou plusieurs DMARD dont au moins  un anti-TNF.
66610933	CT-20321	Réévaluation SMR et ASMR	20231129	Faible	Dans la spondylarthrite ankylosante, le service médical rendu par XELJANZ (tofacitinib) est faible uniquement chez les patients ayant une intolérance ou une réponse inadéquate à au moins un anti-TNF.
66610933	CT-20321	Réévaluation SMR et ASMR	20231129	Important	Dans l’arthrite juvénile idiopathique, le service médical rendu par XELJANZ (tofacitinib), est important uniquement chez les patients ayant une intolérance ou une réponse inadéquate à un DMARD antérieur dont au moins un anti-TNF lorsque cela est possible. <br>Dans la polyarthrite rhumatoïde, le service médical rendu par XELJANZ (tofacitinib) est important uniquement chez les patients ayant une intolérance ou une réponse inadéquate à un ou plusieurs DMARD dont au moins un anti-TNF.
66610933	CT-20321	Réévaluation SMR et ASMR	20231129	Insuffisant	Dans l’arthrite juvénile idiopathique, le service médical rendu par XELJANZ (tofacitinib) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM.<br>Dans la polyarthrite rhumatoïde, le service médical rendu par XELJANZ (tofacitinib) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM.  <br>Dans le rhumatisme psoriasique, le service médical rendu par XELJANZ (tofacitinib) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM.  <br>Dans la spondylarthrite ankylosante, le service médical rendu par XELJANZ (tofacitinib) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM.
66610933	CT-20321	Réévaluation SMR et ASMR	20231129	Modéré	Dans le rhumatisme psoriasique, le service médical rendu par XELJANZ (tofacitinib) est modéré, en association au MTX, uniquement chez les patients ayant une intolérance ou une réponse inadéquate à un ou plusieurs DMARD dont au moins  un anti-TNF.
68330200	CT-20321	Réévaluation SMR et ASMR	20231129	Faible	Dans la spondylarthrite ankylosante, le service médical rendu par XELJANZ (tofacitinib) est faible uniquement chez les patients ayant une intolérance ou une réponse inadéquate à au moins un anti-TNF.
68330200	CT-20321	Réévaluation SMR et ASMR	20231129	Important	Dans l’arthrite juvénile idiopathique, le service médical rendu par XELJANZ (tofacitinib), est important uniquement chez les patients ayant une intolérance ou une réponse inadéquate à un DMARD antérieur dont au moins un anti-TNF lorsque cela est possible. <br>Dans la polyarthrite rhumatoïde, le service médical rendu par XELJANZ (tofacitinib) est important uniquement chez les patients ayant une intolérance ou une réponse inadéquate à un ou plusieurs DMARD dont au moins un anti-TNF.
68330200	CT-20321	Réévaluation SMR et ASMR	20231129	Insuffisant	Dans l’arthrite juvénile idiopathique, le service médical rendu par XELJANZ (tofacitinib) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM.<br>Dans la polyarthrite rhumatoïde, le service médical rendu par XELJANZ (tofacitinib) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM.  <br>Dans le rhumatisme psoriasique, le service médical rendu par XELJANZ (tofacitinib) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM.  <br>Dans la spondylarthrite ankylosante, le service médical rendu par XELJANZ (tofacitinib) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM.
68330200	CT-20321	Réévaluation SMR et ASMR	20231129	Modéré	Dans le rhumatisme psoriasique, le service médical rendu par XELJANZ (tofacitinib) est modéré, en association au MTX, uniquement chez les patients ayant une intolérance ou une réponse inadéquate à un ou plusieurs DMARD dont au moins  un anti-TNF.
61342424	CT-20320	Réévaluation SMR et ASMR	20231129	Important	Le service médical rendu est important pour XELJANZ (tofacitinib) dans le traitement de la rectocolite hémorragique active modérée à sévère chez les patients adultes qui ont eu une réponse inadéquate, une perte de réponse ou une intolérance aux traitements conventionnels, à au moins un anti-TNFa et au védolizumab, et lorsque les alternatives sont moins appropriées.
61342424	CT-20320	Réévaluation SMR et ASMR	20231129	Insuffisant	Le service médical rendu est insuffisant pour XELJANZ (tofacitinib) pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM.
68330200	CT-20320	Réévaluation SMR et ASMR	20231129	Important	Le service médical rendu est important pour XELJANZ (tofacitinib) dans le traitement de la rectocolite hémorragique active modérée à sévère chez les patients adultes qui ont eu une réponse inadéquate, une perte de réponse ou une intolérance aux traitements conventionnels, à au moins un anti-TNFa et au védolizumab, et lorsque les alternatives sont moins appropriées.
68330200	CT-20320	Réévaluation SMR et ASMR	20231129	Insuffisant	Le service médical rendu est insuffisant pour XELJANZ (tofacitinib) pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM.
64135391	CT-20319	Réévaluation SMR et ASMR	20231025	Important	Le service médical rendu par CIBINQO 50 mg, 100 mg et 200 mg (abrocitinib), comprimé pelliculé reste important uniquement dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte qui nécessite un traitement systémique, en cas d’échec, d’intolérance ou de contre-indication à la ciclosporine.
64135391	CT-20319	Réévaluation SMR et ASMR	20231025	Insuffisant	Le service médical rendu par CIBINQO 50 mg, 100 mg et 200 mg (abrocitinib), comprimé pelliculé reste insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations couvertes par l’AMM.
66545656	CT-20319	Réévaluation SMR et ASMR	20231025	Important	Le service médical rendu par CIBINQO 50 mg, 100 mg et 200 mg (abrocitinib), comprimé pelliculé reste important uniquement dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte qui nécessite un traitement systémique, en cas d’échec, d’intolérance ou de contre-indication à la ciclosporine.
66545656	CT-20319	Réévaluation SMR et ASMR	20231025	Insuffisant	Le service médical rendu par CIBINQO 50 mg, 100 mg et 200 mg (abrocitinib), comprimé pelliculé reste insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations couvertes par l’AMM.
69533805	CT-20319	Réévaluation SMR et ASMR	20231025	Important	Le service médical rendu par CIBINQO 50 mg, 100 mg et 200 mg (abrocitinib), comprimé pelliculé reste important uniquement dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte qui nécessite un traitement systémique, en cas d’échec, d’intolérance ou de contre-indication à la ciclosporine.
69533805	CT-20319	Réévaluation SMR et ASMR	20231025	Insuffisant	Le service médical rendu par CIBINQO 50 mg, 100 mg et 200 mg (abrocitinib), comprimé pelliculé reste insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations couvertes par l’AMM.
65987568	CT-20318	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20231206	Important	Le service médical rendu par XYDALBA (dalbavancine) reste important uniquement chez les patients adultes ayant des IBAPTM d’un certain degré de gravité, pour lesquelles une étiologie staphylococcique est prouvée ou suspectée et que la résistance à la méticilline est prouvée ou fortement suspectée.
63549069	CT-20317	Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données	20240214	Important	Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) reste important dans l’indication de l’AMM.
63934499	CT-20317	Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données	20240214	Important	Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) reste important dans l’indication de l’AMM.
65007804	CT-20317	Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données	20240214	Important	Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) reste important dans l’indication de l’AMM.
66951589	CT-20317	Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données	20240214	Important	Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) reste important dans l’indication de l’AMM.
63549069	CT-20316	Réévaluation SMR et ASMR	20240214	Modéré	Le service médical rendu par COSENTYX 150 mg et 300 mg (sécukinumab), solution injectable en seringue et stylo préremplis reste modéré dans cette indication de l’AMM.
63934499	CT-20316	Réévaluation SMR et ASMR	20240214	Modéré	Le service médical rendu par COSENTYX 150 mg et 300 mg (sécukinumab), solution injectable en seringue et stylo préremplis reste modéré dans cette indication de l’AMM.
65007804	CT-20316	Réévaluation SMR et ASMR	20240214	Modéré	Le service médical rendu par COSENTYX 150 mg et 300 mg (sécukinumab), solution injectable en seringue et stylo préremplis reste modéré dans cette indication de l’AMM.
66951589	CT-20316	Réévaluation SMR et ASMR	20240214	Modéré	Le service médical rendu par COSENTYX 150 mg et 300 mg (sécukinumab), solution injectable en seringue et stylo préremplis reste modéré dans cette indication de l’AMM.
60914655	CT-20314	Inscription (CT)	20230920	Important	Le service médical rendu par SPIKEVAX (vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19) est important pour l’immunisation active afin de prévenir la COVID-19 causée par le SARS-CoV-2, dans le cadre de la primovaccination et du rappel, chez les adultes de plus de 30 ans, selon les recommandations en vigueur de la HAS.
61906476	CT-20314	Inscription (CT)	20230920	Important	Le service médical rendu par SPIKEVAX (vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19) est important pour l’immunisation active afin de prévenir la COVID-19 causée par le SARS-CoV-2, dans le cadre de la primovaccination et du rappel, chez les adultes de plus de 30 ans, selon les recommandations en vigueur de la HAS.
66689795	CT-20314	Inscription (CT)	20230920	Important	Le service médical rendu par SPIKEVAX (vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19) est important pour l’immunisation active afin de prévenir la COVID-19 causée par le SARS-CoV-2, dans le cadre de la primovaccination et du rappel, chez les adultes de plus de 30 ans, selon les recommandations en vigueur de la HAS.
68374353	CT-20314	Inscription (CT)	20230920	Important	Le service médical rendu par SPIKEVAX (vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19) est important pour l’immunisation active afin de prévenir la COVID-19 causée par le SARS-CoV-2, dans le cadre de la primovaccination et du rappel, chez les adultes de plus de 30 ans, selon les recommandations en vigueur de la HAS.
69556437	CT-20314	Inscription (CT)	20230920	Important	Le service médical rendu par SPIKEVAX (vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19) est important pour l’immunisation active afin de prévenir la COVID-19 causée par le SARS-CoV-2, dans le cadre de la primovaccination et du rappel, chez les adultes de plus de 30 ans, selon les recommandations en vigueur de la HAS.
68552628	CT-20313	Inscription (CT)	20240110	Faible	Le service médical rendu par LYTGOBI (futibatinib) 4 mg est faible dans le sous-groupe de patients atteints d’un cholangiocarcinome intrahépatique localement avancé ou métastatique avec fusion ou réarrangement du gène du récepteur 2 du facteur de croissance des fibroblastes (FGFR2) qui ont progressé après au moins une ligne de traitement systémique, non éligibles à une chimiothérapie par FOLFOX, et à la posologie de l’AMM.
68552628	CT-20313	Inscription (CT)	20240110	Insuffisant	Le service médical rendu par LYTGOBI (futibatinib) 4 mg est insuffisant dans les autres situations couvertes par l’indication AMM.
61867201	CT-20312	Réévaluation SMR et ASMR	20231129	Insuffisant	Le service médical rendu est insuffisant pour JYSELECA (filgotinib) pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM.
61867201	CT-20312	Réévaluation SMR et ASMR	20231129	Modéré	Le service médical rendu est modéré pour JYSELECA (filgotinib) dans le traitement de la rectocolite hémorragique active modérée à sévère chez les patients adultes qui ont eu une réponse inadéquate, une perte de réponse ou une intolérance aux traitements conventionnels, à au moins un anti-TNFa et au védolizumab, et lorsque les alternatives sont moins appropriées.
69858631	CT-20312	Réévaluation SMR et ASMR	20231129	Insuffisant	Le service médical rendu est insuffisant pour JYSELECA (filgotinib) pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM.
69858631	CT-20312	Réévaluation SMR et ASMR	20231129	Modéré	Le service médical rendu est modéré pour JYSELECA (filgotinib) dans le traitement de la rectocolite hémorragique active modérée à sévère chez les patients adultes qui ont eu une réponse inadéquate, une perte de réponse ou une intolérance aux traitements conventionnels, à au moins un anti-TNFa et au védolizumab, et lorsque les alternatives sont moins appropriées.
61867201	CT-20311	Réévaluation SMR et ASMR	20231129	Important	Le service médical rendu par JYSELECA (filgotinib) est important uniquement chez les patients ayant une intolérance ou une réponse inadéquate à un anti-TNF.
61867201	CT-20311	Réévaluation SMR et ASMR	20231129	Insuffisant	Le service médical rendu par JYSELECA (filgotinib) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM.
69858631	CT-20311	Réévaluation SMR et ASMR	20231129	Important	Le service médical rendu par JYSELECA (filgotinib) est important uniquement chez les patients ayant une intolérance ou une réponse inadéquate à un anti-TNF.
69858631	CT-20311	Réévaluation SMR et ASMR	20231129	Insuffisant	Le service médical rendu par JYSELECA (filgotinib) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM.
63549069	CT-20310	Extension d'indication	20231004	Faible	Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) 150 et 300 mg, en solution injectable en seringue préremplie, est faible dans l’indication de l’AMM.
63934499	CT-20310	Extension d'indication	20231004	Faible	Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) 150 et 300 mg, en solution injectable en seringue préremplie, est faible dans l’indication de l’AMM.
65007804	CT-20310	Extension d'indication	20231004	Faible	Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) 150 et 300 mg, en solution injectable en seringue préremplie, est faible dans l’indication de l’AMM.
66951589	CT-20310	Extension d'indication	20231004	Faible	Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) 150 et 300 mg, en solution injectable en seringue préremplie, est faible dans l’indication de l’AMM.
60586094	CT-20309	Inscription (CT)	20231108	Modéré	Le service médical rendu par CHLORURE DE METHACHOLINE PANPHARMA 100 mg, poudre pour solution pour inhalation par nébuliseur (chlorure de méthacholine) est modéré dans l’indication de l’AMM.
63923727	CT-20308	Inscription (CT)	20230607	Important	Le service médical rendu par :<br>• DIPROSONE 0,05% (bétaméthasone), lotion en flacon de 30 ml est important dans l’indication de l’AMM,<br>• DIPROSALIC (bétaméthasone, acide salicylique), lotion en flacon de 30 ml est important dans les dermatoses corticosensibles à composante très kératosique ou squameuse.
64435022	CT-20308	Inscription (CT)	20230607	Important	Le service médical rendu par :<br>• DIPROSONE 0,05% (bétaméthasone), lotion en flacon de 30 ml est important dans l’indication de l’AMM,<br>• DIPROSALIC (bétaméthasone, acide salicylique), lotion en flacon de 30 ml est important dans les dermatoses corticosensibles à composante très kératosique ou squameuse.
64544185	CT-20307	Inscription (CT)	20230607	Important	Le service médical rendu par CALQUENCE (acalabrutinib) est important dans :<br>• le traitement de 1ère ligne de la leucémie lymphoïde chronique (LLC), en monothérapie ou en association avec l’obinutuzumab uniquement : <br>• chez les patients adultes ne présentant pas de délétion 17p ni de mutation TP53 et inéligibles à un traitement à base de fludarabine à pleine dose, <br>• chez les patients adultes présentant un statut cytogénétique de mauvais pronostic (délétion 17p ou mutation TP53), <br>• le traitement des patients adultes atteints d’une leucémie lymphoïde chronique (LLC) ayant reçu au moins un traitement antérieur, en monothérapie.
64544185	CT-20307	Inscription (CT)	20230607	Insuffisant	Le service médical rendu par CALQUENCE (acalabrutinib) en monothérapie ou en association avec l’obinutuzumab est insuffisant dans les autres situations pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
62540042	CT-20306	Inscription (CT)	20230712	Important	Le service médical rendu par PROPOFOL LIPURO 1%, émulsion injectable ou pour perfusion (propofol), flacon de 20 ml (B/10) est important dans les indications de l’AMM.
60862404	CT-20302	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20241106	Important	Le service médical rendu par TECARTUS (brexucabtagene autoleucel) reste important dans l’indication de l’AMM.
61660291	CT-20301	Réévaluation ASMR	20230830	Important	Le service médical rendu par LIBTAYO (cémiplimab) est important dans le sous-groupe de patients atteints d’un carcinome épidermoïde cutané métastatique ou localement avancé (CECm ou CECla), qui ne sont pas candidats à une chirurgie curative ni à une radiothérapie curative et qui ne sont pas éligibles à une chimiothérapie (en situation d’échec ou de contre-indication à la chimiothérapie).
69150269	CT-20297	Inscription (CT)	20230510	Important	Le service médical rendu par ILUMETRI 100 mg (tildrakizumab), solution injectable en stylo prérempli est important dans l’indication de l’AMM.
69513592	CT-20295	Réévaluation SMR et ASMR	20231122	Important	Chez l’adulte, le service médical rendu par HYQVIA (immunoglobuline humaine normale coadministrée avec la hyaluronidase humaine recombinante) 100 mg/ml, par voie sous-cutanée, reste important dans les indications de l’AMM.<br>Chez l’enfant et l’adolescent (âgés de 0 à 18 ans), le service médical rendu par HYQVIA (immunoglobuline humaine normale coadministrée avec la hyaluronidase humaine recombinante) 100 mg/ml, par voie sous-cutanée, est impor-tant dans les indications de l’AMM.
69875342	CT-20294	Inscription (CT)	20230607	Important	Le service médical rendu par DIENOGEST (diénogest) est important dans le traitement de l’endométriose.
62025658	CT-20293	Inscription (CT)	20230712	Important	Le service médical rendu par PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL CIPLA 125 µg/25 µg/dose et 250 µg/25 µg/dose (propionate de fluticasone/salmétérol) est important dans l’indication de l’AMM.
68513632	CT-20293	Inscription (CT)	20230712	Important	Le service médical rendu par PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL CIPLA 125 µg/25 µg/dose et 250 µg/25 µg/dose (propionate de fluticasone/salmétérol) est important dans l’indication de l’AMM.
61751780	CT-20292	Extension d'indication	20231025	Important	Le service médical rendu par OLUMIANT 2 mg et 4 mg (baricitinib), comprimé pelliculé, est important dans l’indication de l’AMM.
63788717	CT-20292	Extension d'indication	20231025	Important	Le service médical rendu par OLUMIANT 2 mg et 4 mg (baricitinib), comprimé pelliculé, est important dans l’indication de l’AMM.
64119565	CT-20288	Inscription (CT)	20231122	Insuffisant	Le service médical rendu par LUNSUMIO 1 mg et 30 mg (mosunetuzumab), solutions à diluer pour perfusion, est insuffisant, au regard des alternatives, pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.
64499808	CT-20288	Inscription (CT)	20231122	Insuffisant	Le service médical rendu par LUNSUMIO 1 mg et 30 mg (mosunetuzumab), solutions à diluer pour perfusion, est insuffisant, au regard des alternatives, pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.
63501238	CT-20287	Inscription (CT)	20230719	Important	Le service médical rendu par JUNALIZA (atorvastatine/ézétimibe) est important dans l’indication de l’AMM.
67572599	CT-20287	Inscription (CT)	20230719	Important	Le service médical rendu par JUNALIZA (atorvastatine/ézétimibe) est important dans l’indication de l’AMM.
69041978	CT-20287	Inscription (CT)	20230719	Important	Le service médical rendu par JUNALIZA (atorvastatine/ézétimibe) est important dans l’indication de l’AMM.
60572746	CT-20286	Inscription (CT)	20230607	Important	Le service médical rendu par les spécialités TADALAFIL ZENTIVA 20 mg, en comprimé pelliculé est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes :  <br>• Paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine .<br>• Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires .<br>• Séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte . prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne .<br>• Séquelles de priapisme .<br>• Neuropathie diabétique .<br>• Sclérose en plaques .<br>• Et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique.
60572746	CT-20286	Inscription (CT)	20230607	Insuffisant	Dans les autres situations de l’AMM, le service médical rendu par TADALAFIL ZENTIVA (tadalafil) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
66744925	CT-20283	Inscription (CT)	20230621	Important	Le service médical rendu par FIXICAL 500 mg, comprimé à croquer ou à sucer reste important dans les indications de l’AMM.
62384935	CT-20280	Extension d'indication	20231108	Important	Le service médical rendu (SMR) par NUBEQA (darolutamide) en association au docétaxel est important dans l’extension d’indication de l’AMM.
67705462	CT-20279	Inscription (CT)	20230719	Important	Le service médical rendu par FIXICAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI (calcium, cholécalciférol), comprimé à croquer ou à sucer en piluliers (60 et 180 comprimés) est important dans les indications de l’AMM.
66171094	CT-20278	Inscription (CT)	20230705	Modéré	Le service médical rendu par les deux présentations de MACROGOL 4000 ZYDUS (macrogol) est modéré dans l’indication de l’AMM.
69985600	CT-20278	Inscription (CT)	20230705	Modéré	Le service médical rendu par les deux présentations de MACROGOL 4000 ZYDUS (macrogol) est modéré dans l’indication de l’AMM.
62887096	CT-20276	Inscription (CT)	20240327	Important	Le service médical rendu par SHINGRIX (vaccin zona recombinant avec adjuvant) est important dans la prévention du zona et des névralgies post-zostériennes chez les adultes de 65 ans et plus, et les adultes de 18 ans et plus, ayant un risque accru de zona, selon les recommandations en vigueur de la HAS datant du 29 février 2024.
60601468	CT-20273	Inscription (CT)	20231018	Modéré	Le service médical rendu par NEFOPAM PANPHARMA 30 mg, comprimé pelliculé (B/30), est modéré dans l’indication de l’AMM.
61971520	CT-20272	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20231018	Important	Le service médical rendu par XOLAIR 150 mg (omalizumab) solution injectable en seringue préremplie, devient important dans l’indication AMM.
66457462	CT-20271	Inscription (CT)	20230621	Important	Le service médical rendu par CLAIRYG (immunoglobuline humaine normale) 100 mg/mL est important dans les indications de l’AMM.
63435884	CT-20269	Inscription (CT)	20230712	Important	Le service médical rendu par TOPALGIC 50 mg, gélule et TOPALGIC LP 100 mg, 150 mg et 200 mg, comprimés à libération prolongée, conditionnés en boîtes de 10, est important dans les indications de l’AMM.
64395332	CT-20269	Inscription (CT)	20230712	Important	Le service médical rendu par TOPALGIC 50 mg, gélule et TOPALGIC LP 100 mg, 150 mg et 200 mg, comprimés à libération prolongée, conditionnés en boîtes de 10, est important dans les indications de l’AMM.
66219621	CT-20269	Inscription (CT)	20230712	Important	Le service médical rendu par TOPALGIC 50 mg, gélule et TOPALGIC LP 100 mg, 150 mg et 200 mg, comprimés à libération prolongée, conditionnés en boîtes de 10, est important dans les indications de l’AMM.
68303979	CT-20269	Inscription (CT)	20230712	Important	Le service médical rendu par TOPALGIC 50 mg, gélule et TOPALGIC LP 100 mg, 150 mg et 200 mg, comprimés à libération prolongée, conditionnés en boîtes de 10, est important dans les indications de l’AMM.
60329160	CT-20268	Inscription (CT)	20230712	Important	Le service médical rendu par OSPERZO (mésalazine) 1,5 g et 3 g, granulés à libération prolongée est important dans la rectocolite hémorragique, en traitement d’attaque des poussées légères à modérées et en traitement d'entretien.
63106903	CT-20268	Inscription (CT)	20230712	Important	Le service médical rendu par OSPERZO (mésalazine) 1,5 g et 3 g, granulés à libération prolongée est important dans la rectocolite hémorragique, en traitement d’attaque des poussées légères à modérées et en traitement d'entretien.
69613703	CT-20267	Extension d'indication	20230719	Faible	Le service médical rendu par EYLEA 40 mg/mL (aflibercept), solution injectable en seringue préremplie dans le traitement de la rétinopathie du prématuré est faible uniquement dans les situations suivantes :<br>• dans les formes très actives de la maladie (RDP agressive postérieure),<br>• en cas d’atteinte étendue en zone I,<br>• en cas d’impossibilité d’effectuer le laser ou une anesthésie générale.
69613703	CT-20267	Extension d'indication	20230719	Insuffisant	Le service médical rendu par EYLEA 40 mg/mL (aflibercept), solution injectable en seringue préremplie, dans le traitement de la rétinopathie du prématuré est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale, dans les autres situations cliniques de l’AMM.
60461151	CT-20266	Inscription (CT)	20230621	Important	Le service médical rendu par CEFAZOLINE PANPHARMA 1 g et 2 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion, est important dans les indications de l’AMM.
61876894	CT-20266	Inscription (CT)	20230621	Important	Le service médical rendu par CEFAZOLINE PANPHARMA 1 g et 2 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion, est important dans les indications de l’AMM.
60199966	CT-20265	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20231004	Important	Le service médical rendu par BAVENCIO 20 mg/mL (avélumab), solution à diluer pour perfusion, reste important dans le traitement en monothérapie des patients adultes atteints de carcinome à cellules de Merkel (CCM) métastatique précédemment traités par chimiothérapie.
65647882	CT-20264	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20230906	Important	Le service médical rendu par KYMRIAH 1,2 x 106 – 6 x 108 cellules (tisagenlecleucel), dispersion cellulaire pour perfusion est important dans le traitement des enfants et jeunes adultes jusqu’à 25 ans inclus atteints de leucémie aigüe lymphoblastique à cellules B réfractaire, en rechute après greffe ou après la deuxième rechute ou plus.
63887327	CT-20263	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20230906	Important	Le service médical rendu par YESCARTA 0,4 - 2 x 108 cellules (axicabtagene ciloleucel), dispersion pour perfusion, reste important dans « le traitement des patients adultes atteints de lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) et de lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B (LMPGCB) réfractaire ou en rechute, après au moins deux lignes de traitement systémique » et aux posologies de l’AMM.
65647882	CT-20262	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20230906	Important	Le service médical rendu par KYMRIAH 1,2 x 10^6 – 6 x 10^8 cellules (tisagenlecleucel), dispersion cellulaire pour perfusion, reste important dans « le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B réfractaire ou en rechute après la deuxième ligne ou plus d’un traitement systémique » et aux posologies de l’AMM.
68790394	CT-20261	Inscription (CT)	20230607	Important	Le service médical rendu par TYPHIM Vi (vaccin typhoïdique polyosidique) reste important dans l’indication de l’AMM.
62457931	CT-20260	Extension d'indication	20231129	Important	Le service médical rendu par RINVOQ (upadacitinib) 15 mg, 30 mg et 45 mg, comprimé à libération prolongée est important dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les patients adultes qui ont eu une réponse inadéquate, une perte de réponse ou une intolérance aux traitements conventionnels et à au moins un anti-TNFa, et lorsque les alternatives sont moins appropriées.
62457931	CT-20260	Extension d'indication	20231129	Insuffisant	Le service médical rendu par RINVOQ (upadacitinib) 15 mg, 30 mg et 45 mg, comprimé à libération prolongée est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM.
65852428	CT-20260	Extension d'indication	20231129	Important	Le service médical rendu par RINVOQ (upadacitinib) 15 mg, 30 mg et 45 mg, comprimé à libération prolongée est important dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les patients adultes qui ont eu une réponse inadéquate, une perte de réponse ou une intolérance aux traitements conventionnels et à au moins un anti-TNFa, et lorsque les alternatives sont moins appropriées.
65852428	CT-20260	Extension d'indication	20231129	Insuffisant	Le service médical rendu par RINVOQ (upadacitinib) 15 mg, 30 mg et 45 mg, comprimé à libération prolongée est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM.
66709721	CT-20260	Extension d'indication	20231129	Important	Le service médical rendu par RINVOQ (upadacitinib) 15 mg, 30 mg et 45 mg, comprimé à libération prolongée est important dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les patients adultes qui ont eu une réponse inadéquate, une perte de réponse ou une intolérance aux traitements conventionnels et à au moins un anti-TNFa, et lorsque les alternatives sont moins appropriées.
66709721	CT-20260	Extension d'indication	20231129	Insuffisant	Le service médical rendu par RINVOQ (upadacitinib) 15 mg, 30 mg et 45 mg, comprimé à libération prolongée est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM.
61177887	CT-20259	Inscription (CT)	20230510	Important	Le service médical rendu par BREVIBLOC (esmolol) 10 mg/mL, solution pour perfusion en poche Viaflo, est important dans les tachycardies supraventriculaires en période péri et post-opératoires chez les patients présentant une fibrillation ou un flutter auriculaire, dans les tachycardies sinusales non compensatoires et dans les tachycardies et hypertensions artérielles en période péri-opératoire.
61666846	CT-20257	Extension d'indication	20230719	Modéré	Le service médical rendu par WAKIX (pitolisant) 4,5 mg et 18 mg comprimé pelliculé, est modéré dans l’extension d’indication pédiatrique chez l’adolescent et l’enfant de plus de 6 ans pour le traitement de la narcolepsie avec ou sans cataplexie.
64901947	CT-20257	Extension d'indication	20230719	Modéré	Le service médical rendu par WAKIX (pitolisant) 4,5 mg et 18 mg comprimé pelliculé, est modéré dans l’extension d’indication pédiatrique chez l’adolescent et l’enfant de plus de 6 ans pour le traitement de la narcolepsie avec ou sans cataplexie.
60900997	CT-20256	Extension d'indication	20230920	Faible	Le service médical rendu par KERENDIA 10 mg et 20 mg (finérénone), comprimé pelliculé est faible dans la maladie rénale chronique aux stades 1 et 2 (avec albuminurie) associée à un diabète de type 2.
68730479	CT-20256	Extension d'indication	20230920	Faible	Le service médical rendu par KERENDIA 10 mg et 20 mg (finérénone), comprimé pelliculé est faible dans la maladie rénale chronique aux stades 1 et 2 (avec albuminurie) associée à un diabète de type 2.
61402736	CT-20251	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20230524	Important	L’actualisation de la stratégie vaccinale n’est pas de nature à modifier le niveau du service médical rendu des spécialités VAXIGRIPTETRA (cf. avis de la CT du 11 juillet 2018).
60716805	CT-20250	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20230524	Important	L’actualisation de la stratégie vaccinale n’est pas de nature à modifier le niveau du service médical rendu de la spécialité INFLUVAC TETRA (cf. avis de la CT du 1er décembre 2021).
62818082	CT-20249	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20230524	Important	L’actualisation de la stratégie vaccinale n’est pas de nature à modifier le niveau du service médical rendu des spécialités FLUENZ TETRA (cf. avis de la CT du 29 avril 2015).
60932500	CT-20248	Extension d'indication	20230719	Faible	Le service médical rendu par NOVOSEVEN (eptacog alfa activé), poudre et solvant pour solution injectable, est faible dans l’indication de l’AMM.
63886517	CT-20248	Extension d'indication	20230719	Faible	Le service médical rendu par NOVOSEVEN (eptacog alfa activé), poudre et solvant pour solution injectable, est faible dans l’indication de l’AMM.
66390405	CT-20248	Extension d'indication	20230719	Faible	Le service médical rendu par NOVOSEVEN (eptacog alfa activé), poudre et solvant pour solution injectable, est faible dans l’indication de l’AMM.
69705653	CT-20248	Extension d'indication	20230719	Faible	Le service médical rendu par NOVOSEVEN (eptacog alfa activé), poudre et solvant pour solution injectable, est faible dans l’indication de l’AMM.
62387842	CT-20247	Inscription (CT)	20230419	Faible	Le service médical rendu par TRIMEBUTINE MEDISOL (trimébutine) est faible dans l’indication de l’AMM.
60590648	CT-20246	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20230524	Important	L’actualisation de la stratégie vaccinale n’est pas de nature à modifier le niveau du service médical rendu des spécialités FLUCELVAX TETRA (cf. avis de la CT du 11 décembre 2019).
62464573	CT-20245	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20230524	Important	L’actualisation de la stratégie vaccinale n’est pas de nature à modifier le niveau du service médical rendu des spécialités FLUARIXTETRA (cf. avis de la CT du 11 juillet 2018).
62397929	CT-20243	Inscription (CT)	20230419	Important	Le service médical rendu par les spécialités VARDENAFIL BIOGARAN 5 mg,10 mg, 20 mg, en comprimés est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes :  <br>• Paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine .<br>• Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires .<br>• Séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte . prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne .<br>• Séquelles de priapisme .<br>• Neuropathie diabétique .<br>• Sclérose en plaques .<br>• Et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique.
65440969	CT-20243	Inscription (CT)	20230419	Important	Le service médical rendu par les spécialités VARDENAFIL BIOGARAN 5 mg,10 mg, 20 mg, en comprimés est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes :  <br>• Paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine .<br>• Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires .<br>• Séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte . prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne .<br>• Séquelles de priapisme .<br>• Neuropathie diabétique .<br>• Sclérose en plaques .<br>• Et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique.
67463468	CT-20243	Inscription (CT)	20230419	Important	Le service médical rendu par les spécialités VARDENAFIL BIOGARAN 5 mg,10 mg, 20 mg, en comprimés est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes :  <br>• Paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine .<br>• Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires .<br>• Séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte . prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne .<br>• Séquelles de priapisme .<br>• Neuropathie diabétique .<br>• Sclérose en plaques .<br>• Et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique.
63300452	CT-20242	Inscription (CT)	20230830	Important	Le service médical rendu par HEMGENIX (etranacogene dezaparvovec) est important dans le traitement de l’hémophilie B (déficit congénital en facteur IX) sévère et modérément sévère chez les patients adultes sans antécédents d’inhibiteurs du facteur IX.
66274639	CT-20241	Inscription (CT)	20230607	Important	Le service médical rendu par LOMUSTINE MEDAC 40 mg (lomustine), gélule est important uniquement dans la prise en charge des gliomes et du médulloblastome.
66274639	CT-20241	Inscription (CT)	20230607	Insuffisant	Le service médical rendu par LOMUSTINE MEDAC 40 mg (lomustine), gélule est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale, dans les autres situations cliniques de l’AMM.
66855480	CT-20240	Inscription (CT)	20231025	Important	Le service médical rendu (SMR) par AKEEGA (niraparib/acétate d’abiratérone) en association à l’abiratérone et à la prednisone ou à la prednisolone est suffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans cette extension d’indication de l’AMM.
69324990	CT-20240	Inscription (CT)	20231025	Important	Le service médical rendu (SMR) par AKEEGA (niraparib/acétate d’abiratérone) en association à l’abiratérone et à la prednisone ou à la prednisolone est suffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans cette extension d’indication de l’AMM.
62697467	CT-20239	Modification des conditions d'inscription (CT)	20230705	Important	Le service médical rendu par BEOVU 120 mg/ml (brolucizumab), solution injectable en flacon et seringue préremplie, est important chez l’adulte, dans le traitement de la dégénéresence liée à l’âge (DMLA) ex-sudative rétrofovéolaire.
62697467	CT-20239	Modification des conditions d'inscription (CT)	20230705	Insuffisant	Le service médical rendu par BEOVU 120 mg/ml (brolucizumab), solution injectable en flacon et seringue préremplie, est insuffisant dans les formes extrafovéolaires de la DMLA exsudative pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles.
65607585	CT-20239	Modification des conditions d'inscription (CT)	20230705	Important	Le service médical rendu par BEOVU 120 mg/ml (brolucizumab), solution injectable en flacon et seringue préremplie, est important chez l’adulte, dans le traitement de la dégénéresence liée à l’âge (DMLA) ex-sudative rétrofovéolaire.
65607585	CT-20239	Modification des conditions d'inscription (CT)	20230705	Insuffisant	Le service médical rendu par BEOVU 120 mg/ml (brolucizumab), solution injectable en flacon et seringue préremplie, est insuffisant dans les formes extrafovéolaires de la DMLA exsudative pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles.
65006702	CT-20238	Extension d'indication	20230719	Important	Le service médical rendu par GAMUNEX (immunoglobuline humaine normale) est important dans la prophylaxie pré-/post-exposition contre la rougeole pour les adultes, enfants et adolescents (0-18 ans) à risque chez qui la vaccination active est contre-indiquée ou déconseillée.
65329132	CT-20236	Réévaluation ASMR	20230621	Important	Le service médical rendu par ABECMA (idecabtagene vicleucel), reste important dans l’indication de l’AMM.
63892609	CT-20234	Inscription (CT)	20230510	Important	Le service médical rendu par TRIUMEQ (dolutégravir/abacavir/lamivudine) 50 mg/600 mg/300 mg, comprimé pelliculé est important uniquement dans le traitement des enfants pesant au moins 25 kg à moins de 40 kg infectés par le VIH-1 non porteurs de l’allèle HLA-B*5701 et dont le virus ne possède pas de mutation de résistance aux inhibiteurs de l’intégrase et aux inhibiteurs nucléos(t)idiques de la transcriptase inverse.<br>Le service médical rendu par TRIUMEQ (dolutégravir/abacavir/lamivudine) 5 mg/60 mg/30 mg, comprimé dispersible est important uniquement dans le traitement des enfants pesant au moins 14 kg à moins de 25 kg infectés par le VIH-1 non porteurs de l’allèle HLA-B*5701 et dont le virus ne possède pas de mutation de résistance aux inhibiteurs de l’intégrase et aux inhibiteurs nucléos(t)idiques de la transcriptase inverse.
69505243	CT-20233	Inscription (CT)	20230830	Important	Le service médical rendu par ENJAYMO (sutimlimab) est important dans l’indication « traitement de l’anémie hémolytique des patients adultes atteints de la maladie des agglutinines froides (MAF) uniquement chez les patients ayant un taux d’Hb = 10 g/dl ».
69505243	CT-20233	Inscription (CT)	20230830	Insuffisant	Le service médical rendu par ENJAYMO (sutimlimab) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations cliniques de l’indication de l’AMM (patients avec un taux d’Hb > 10 g/dl).
60254779	CT-20232	Extension d'indication	20231018	Important	Le service médical rendu par SUVREZA (rosuvastatine/ézétimibe), 10 mg/10 mg et 20 mg/10 mg, gélule, est important dans le traitement de l'hypercholestérolémie primaire (familiale hétérozygote et non familiale) chez les patients adultes qui ne sont pas contrôlés de manière adéquate par une statine seule.
66155738	CT-20232	Extension d'indication	20231018	Important	Le service médical rendu par SUVREZA (rosuvastatine/ézétimibe), 10 mg/10 mg et 20 mg/10 mg, gélule, est important dans le traitement de l'hypercholestérolémie primaire (familiale hétérozygote et non familiale) chez les patients adultes qui ne sont pas contrôlés de manière adéquate par une statine seule.
65919841	CT-20231	Extension d'indication	20230719	Important	Le service médical rendu par BRUKINSA (zanubrutinib) est important dans l’indication de l’AMM.
68212127	CT-20230	Inscription (CT)	20230607	Important	Le service médical rendu par LEUPRORELINE ZENTIVA est important dans les indications de l’AMM.
66829076	CT-20229	Inscription (CT)	20230607	Important	Le service médical rendu par EBVALLO (tabelecleucel) est important dans l’indication de l’AMM.
65536273	CT-20228	Inscription (CT)	20230830	Modéré	Le service médical rendu par l’association IMFINZI (durvalumab) et TREMELIMUMAB ASTRAZENECA (trémélimumab) est modéré dans les indications de l’AMM.
68577115	CT-20226	Inscription (CT)	20230524	Important	Le service médical rendu par l’association IMFINZI (durvalumab) et IMJUDO (trémélimumab) est important dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC) avancé ou non résécable uniquement chez les patients avec une fonction hépatique préservée (stade Child-Pugh A), un score ECOG 0 ou 1, et non éligibles aux traitements locorégionaux ou en échec à l’un de ces traitements.
68577115	CT-20226	Inscription (CT)	20230524	Insuffisant	Le service médical rendu par l’association IMFINZI (durvalumab) et IMJUDO (trémélimumab) est insuffisant dans les autres situations pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
67411667	CT-20224	Extension d'indication	20230607	Important	Le service médical rendu par les spécialités XEOMIN (Neurotoxine de Clostridium botulinum de type A) est important pour le traitement symptomatique chez l’adulte de la spasticité des membres supérieurs.
67540690	CT-20224	Extension d'indication	20230607	Important	Le service médical rendu par les spécialités XEOMIN (Neurotoxine de Clostridium botulinum de type A) est important pour le traitement symptomatique chez l’adulte de la spasticité des membres supérieurs.
69086891	CT-20224	Extension d'indication	20230607	Important	Le service médical rendu par les spécialités XEOMIN (Neurotoxine de Clostridium botulinum de type A) est important pour le traitement symptomatique chez l’adulte de la spasticité des membres supérieurs.
66720276	CT-20223	Inscription (CT)	20230719	Important	Le service médical rendu par LORAZEPAM XILMAC (lorazépam) 4 mg/mL, solution injectable est important dans le traitement des états anxieux aigus et agitation chez les patients adultes et les adolescents de plus de 12 ans ne pouvant pas prendre de médicaments par voie orale.
66720276	CT-20223	Inscription (CT)	20230719	Insuffisant	Le service médical rendu par LORAZEPAM XILMAC (lorazépam) 4 mg/mL, solution injectable est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans la prémédication avant les interventions chirurgicales ou avant les procédures de diagnostic chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans.
63450352	CT-20221	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20230719	Modéré	Le service médical rendu par OMNITROPE (somatropine) :<br>• est modéré dans l’indication du retard de croissance (taille actuelle < -3 DS et taille des parents ajustée < -1 DS) chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < -2 DS, n’ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l’âge de 4 ans ou plus,<br>• reste modéré dans le traitement substitutif des adultes présentant un déficit somatotrope sévère.
64316662	CT-20221	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20230719	Modéré	Le service médical rendu par OMNITROPE (somatropine) :<br>• est modéré dans l’indication du retard de croissance (taille actuelle < -3 DS et taille des parents ajustée < -1 DS) chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < -2 DS, n’ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l’âge de 4 ans ou plus,<br>• reste modéré dans le traitement substitutif des adultes présentant un déficit somatotrope sévère.
65086919	CT-20221	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20230719	Modéré	Le service médical rendu par OMNITROPE (somatropine) :<br>• est modéré dans l’indication du retard de croissance (taille actuelle < -3 DS et taille des parents ajustée < -1 DS) chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < -2 DS, n’ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l’âge de 4 ans ou plus,<br>• reste modéré dans le traitement substitutif des adultes présentant un déficit somatotrope sévère.
65787731	CT-20219	Inscription (CT)	20230426	Important	Le service médical rendu par METHOTREXATE ORION 10 mg (méthotrexate), comprimé, est important dans : <br>• la polyarthrite rhumatoïde active chez les patients adultes,<br>• le psoriasis récalcitrant sévère invalidant ne répondant pas de manière adéquate aux autres formes de traitement telles que la photothérapie, la puvathérapie et aux rétinoïdes, et rhumatisme psoriasique sévère chez les patients adultes,<br>• le traitement d’entretien des leucémies aiguës lymphoblastiques chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant à partir de 3 ans.
61529993	CT-20218	Extension d'indication	20230510	Important	Le service médical rendu par HEMLIBRA 30 mg/ml et 150 mg/ml (emicizumab), solution injectable, est important dans l’indication de l’AMM « prophylaxie pour prévenir les épisodes hémorragiques chez les patients atteints d’hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII), sans inhibiteur anti-facteur VIII qui ont une forme modérée (FVIII = 1% et = 5%) avec un phénotype hémorragique sévère ».
62696479	CT-20218	Extension d'indication	20230510	Important	Le service médical rendu par HEMLIBRA 30 mg/ml et 150 mg/ml (emicizumab), solution injectable, est important dans l’indication de l’AMM « prophylaxie pour prévenir les épisodes hémorragiques chez les patients atteints d’hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII), sans inhibiteur anti-facteur VIII qui ont une forme modérée (FVIII = 1% et = 5%) avec un phénotype hémorragique sévère ».
63648081	CT-20215	Extension d'indication	20230524	Important	Le service médical rendu par ENHERTU 100 mg (trastuzumab déruxtécan), poudre pour solution à diluer pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM.
64224662	CT-20214	Inscription (CT)	20230705	Faible	Le service médical rendu par ROCLANDA 50 µg/mL + 200 µg/mL (latanoprost, nétarsudil), collyre en solution est faible dans l’indication de l’AMM.
67721541	CT-20211	Réévaluation SMR et ASMR	20230621	Commentaires	Compte tenu :<br>• de la place des associations triples fixes réservée aux patients atteints de BPCO sévère traités de façon non satisfaisante par une bithérapie CSI/LABA ou LABA/LAMA . <br>• de la possibilité de prescription des CSI, LABA et LAMA par tout médecin sous forme d’associations libres, et du risque de prescriptions dissociées non adaptées .<br>• de l’existence de multiples dispositifs d’inhalation, et du risque de mauvais technique d’utilisation pour chaque dispositif .<br>• de la mauvaise compliance aux divers produits inhalés .<br>• du mésusage élevé observé avec les associations triples dans le traitement de la BPCO .<br>• du mésusage du même ordre lors de l’instauration de traitement par les médecins pneumologues et par celui des médecins généralistes .  <br>la Commission estime que :<br>• la prescription initiale de TRIXEO AEROSPHERE (formotérol/glycopyrronium/budésonide) peut être instaurée par tout médecin sous réserve de la réalisation d’une exploration fonctionnelle respiratoire (EFR) confirmant l’existence d’un trouble ventilatoire obstructif, dans l’année précédant l’instauration du traitement par cette spécialité .<br>• un suivi par un pneumologue doit être réalisé dans l’année suivant la prescription initiale de TRIXEO AEROSPHERE (formotérol/glycopyrronium/budésonide)  afin de s’assurer de la nécessité d’une corticothérapie inhalée.
64453084	CT-20208	Réévaluation SMR et ASMR	20230524	Modéré	Le service médical rendu par VERZENIOS (abémaciclib) est modéré dans l’indication de l’AMM.
67160229	CT-20208	Réévaluation SMR et ASMR	20230524	Modéré	Le service médical rendu par VERZENIOS (abémaciclib) est modéré dans l’indication de l’AMM.
67393660	CT-20208	Réévaluation SMR et ASMR	20230524	Modéré	Le service médical rendu par VERZENIOS (abémaciclib) est modéré dans l’indication de l’AMM.
60246298	CT-20206	Inscription (CT)	20230510	Important	Le service médical rendu par BIKTARVY (bictégravir/emtricitabine/ténofovir alafenamide) 50 mg/200 mg/25 mg, comprimé pelliculé, est important uniquement dans le traitement des enfants pesant au moins 25 kg infectés par le VIH-1 sans preuve actuelle ou antérieure de résistance à la classe des inhibiteurs de l’intégrase, à l’emtricitabine ou au ténofovir.<br>Le service médical rendu par BIKTARVY (bictégravir/emtricitabine/ténofovir alafenamide) 30 mg/120 mg/15mg, comprimé pelliculé, est important uniquement dans le traitement des enfants pesant au moins 14 kg à moins de 25 kg infectés par le VIH-1 sans preuve actuelle ou antérieure de résistance à la classe des inhibiteurs de l’intégrase, à l’emtricitabine ou au ténofovir.
64336907	CT-20205	Réévaluation ASMR	20230830	Important	Le service médical rendu par EVKEEZA (évinacumab) reste important dans l’indication de l’AMM.
65358155	CT-20204	Inscription (CT)	20230426	Important	Le service médical rendu par ARTIREM 0,0025 mmol/mL (acide gadotérique), solution injectable, 20 mL en flacon (verre) est important dans l’indication de l’AMM : <br>« Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. <br>ARTIREM ne doit être utilisé que lorsque le diagnostic est nécessaire et que ce diagnostic ne peut pas être obtenu par imagerie par résonance magnétique (IRM) sans rehaussement de contraste. <br>Arthrographie en imagerie par résonance magnétique. »
61662919	CT-20199	Inscription (CT)	20230419	Important	Le service médical rendu par les spécialités CONTRAMAL 50 mg, gélule et CONTRAMAL LP 100 mg, 150 mg, 200 mg, comprimés à libération prolongée, conditionnées en boîtes de 10 est important dans l’indication de l’AMM.
65657321	CT-20199	Inscription (CT)	20230419	Important	Le service médical rendu par les spécialités CONTRAMAL 50 mg, gélule et CONTRAMAL LP 100 mg, 150 mg, 200 mg, comprimés à libération prolongée, conditionnées en boîtes de 10 est important dans l’indication de l’AMM.
68655884	CT-20199	Inscription (CT)	20230419	Important	Le service médical rendu par les spécialités CONTRAMAL 50 mg, gélule et CONTRAMAL LP 100 mg, 150 mg, 200 mg, comprimés à libération prolongée, conditionnées en boîtes de 10 est important dans l’indication de l’AMM.
68951381	CT-20199	Inscription (CT)	20230419	Important	Le service médical rendu par les spécialités CONTRAMAL 50 mg, gélule et CONTRAMAL LP 100 mg, 150 mg, 200 mg, comprimés à libération prolongée, conditionnées en boîtes de 10 est important dans l’indication de l’AMM.
64317942	CT-20195	Inscription (CT)	20230419	Faible	Le service médical rendu par NEXPOVIO (sélinexor) est faible en association avec la dexaméthasone pour le traitement du myélome multiple chez les patients adultes qui ont reçu au moins quatre traitements antérieurs et dont la maladie est réfractaire à au moins deux inhibiteurs du protéasome, deux immunomodulateurs et un anticorps monoclonal anti-CD38, et chez qui la maladie a progressé lors du dernier traitement.
64317942	CT-20195	Inscription (CT)	20230419	Insuffisant	Le service médical rendu par NEXPOVIO (sélinexor) est insuffisant en association au bortézomib et à la dexaméthasone pour le traitement du myélome multiple chez les patients adultes qui ont reçu au moins un traitement antérieur pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale.
64423080	CT-20194	Extension d'indication	20230419	Important	Le service médical rendu par DUPIXENT 200 mg et 300 mg (dupilumab), solution injectable en seringue préremplie, est important dans l’indication de l’AMM.
64627916	CT-20194	Extension d'indication	20230419	Important	Le service médical rendu par DUPIXENT 200 mg et 300 mg (dupilumab), solution injectable en seringue préremplie, est important dans l’indication de l’AMM.
64896432	CT-20193	Inscription (CT)	20230621	Important	Le service médical rendu par BECLOMETASONE/FORMOTEROL VIATRIS 100/6 µg/dose (béclométasone/formotérol), solution en flacon pressurisé, est important dans l’indication de l’AMM dans l’asthme.
64896432	CT-20193	Inscription (CT)	20230621	Modéré	Le service médical rendu par BECLOMETASONE/FORMOTEROL VIATRIS 100/6 µg/dose (béclométasone/formotérol), solution en flacon pressurisé, est modéré dans l’indication de l’AMM dans la BPCO.
68954908	CT-20192	Inscription (CT)	20230621	Important	Le service médical rendu par TEZSPIRE est important dans l’indication de l’AMM.
69714595	CT-20192	Inscription (CT)	20230621	Important	Le service médical rendu par TEZSPIRE est important dans l’indication de l’AMM.
63966283	CT-20189	Réévaluation SMR et ASMR	20230719	Faible	Le service médical rendu par LUMYKRAS (sotorasib) reste faible dans l’indication de l’AMM.
60619434	CT-20188	Inscription (CT)	20230222	Important	Le service médical rendu par SAPROPTERINE DIPHARMA (saproptérine) est important dans l’indication de l’AMM.
64320931	CT-20188	Inscription (CT)	20230222	Important	Le service médical rendu par SAPROPTERINE DIPHARMA (saproptérine) est important dans l’indication de l’AMM.
63255441	CT-20187	Inscription (CT)	20230607	Important	Le service médical rendu par IBRANCE (palbociclib) est important uniquement : <br>• en association au létrozole chez les femmes non prétraitées pour le stade avancé de la maladie et n’ayant pas reçu un inhibiteur de l’aromatase non stéroïdien (letrozole ou anastrazole) dans le cadre d’un traitement adjuvant dans les 12 mois précédents . <br>• en association au fulvestrant chez les femmes prétraitées par hormonothérapie (au stade avancé ou lors d’un traitement adjuvant pour les progressions précoces).
63255441	CT-20187	Inscription (CT)	20230607	Insuffisant	Pour rappel et conformément à l’avis antérieur du 20/03/20191, le service médical rendu d’IBRANCE reste insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale chez les femmes non ménopausées et/ou avec atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme.
66552120	CT-20187	Inscription (CT)	20230607	Important	Le service médical rendu par IBRANCE (palbociclib) est important uniquement : <br>• en association au létrozole chez les femmes non prétraitées pour le stade avancé de la maladie et n’ayant pas reçu un inhibiteur de l’aromatase non stéroïdien (letrozole ou anastrazole) dans le cadre d’un traitement adjuvant dans les 12 mois précédents . <br>• en association au fulvestrant chez les femmes prétraitées par hormonothérapie (au stade avancé ou lors d’un traitement adjuvant pour les progressions précoces).
66552120	CT-20187	Inscription (CT)	20230607	Insuffisant	Pour rappel et conformément à l’avis antérieur du 20/03/20191, le service médical rendu d’IBRANCE reste insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale chez les femmes non ménopausées et/ou avec atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme.
67063335	CT-20187	Inscription (CT)	20230607	Important	Le service médical rendu par IBRANCE (palbociclib) est important uniquement : <br>• en association au létrozole chez les femmes non prétraitées pour le stade avancé de la maladie et n’ayant pas reçu un inhibiteur de l’aromatase non stéroïdien (letrozole ou anastrazole) dans le cadre d’un traitement adjuvant dans les 12 mois précédents . <br>• en association au fulvestrant chez les femmes prétraitées par hormonothérapie (au stade avancé ou lors d’un traitement adjuvant pour les progressions précoces).
67063335	CT-20187	Inscription (CT)	20230607	Insuffisant	Pour rappel et conformément à l’avis antérieur du 20/03/20191, le service médical rendu d’IBRANCE reste insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale chez les femmes non ménopausées et/ou avec atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme.
60321676	CT-20186	Réévaluation SMR et ASMR	20231018	Important	Le service médical rendu par IBRANCE (palbociclib) 75 mg, 100 mg et 125 mg, gélules et comprimés, est important uniquement :<br>•       en association au létrozole chez les femmes non prétraitées pour le stade avancé de la maladie et n’ayant pas reçu un inhibiteur de l’aromatase non stéroïdien (letrozole ou anastrazole) dans le cadre d’un traitement adjuvant dans les 12 mois précédents .<br>•       en association au fulvestrant chez les femmes prétraitées par hormonothérapie (au stade avancé ou lors d’un traitement adjuvant pour les progressions précoces).
63255441	CT-20186	Réévaluation SMR et ASMR	20231018	Important	Le service médical rendu par IBRANCE (palbociclib) 75 mg, 100 mg et 125 mg, gélules et comprimés, est important uniquement :<br>•       en association au létrozole chez les femmes non prétraitées pour le stade avancé de la maladie et n’ayant pas reçu un inhibiteur de l’aromatase non stéroïdien (letrozole ou anastrazole) dans le cadre d’un traitement adjuvant dans les 12 mois précédents .<br>•       en association au fulvestrant chez les femmes prétraitées par hormonothérapie (au stade avancé ou lors d’un traitement adjuvant pour les progressions précoces).
66552120	CT-20186	Réévaluation SMR et ASMR	20231018	Important	Le service médical rendu par IBRANCE (palbociclib) 75 mg, 100 mg et 125 mg, gélules et comprimés, est important uniquement :<br>•       en association au létrozole chez les femmes non prétraitées pour le stade avancé de la maladie et n’ayant pas reçu un inhibiteur de l’aromatase non stéroïdien (letrozole ou anastrazole) dans le cadre d’un traitement adjuvant dans les 12 mois précédents .<br>•       en association au fulvestrant chez les femmes prétraitées par hormonothérapie (au stade avancé ou lors d’un traitement adjuvant pour les progressions précoces).
67063335	CT-20186	Réévaluation SMR et ASMR	20231018	Important	Le service médical rendu par IBRANCE (palbociclib) 75 mg, 100 mg et 125 mg, gélules et comprimés, est important uniquement :<br>•       en association au létrozole chez les femmes non prétraitées pour le stade avancé de la maladie et n’ayant pas reçu un inhibiteur de l’aromatase non stéroïdien (letrozole ou anastrazole) dans le cadre d’un traitement adjuvant dans les 12 mois précédents .<br>•       en association au fulvestrant chez les femmes prétraitées par hormonothérapie (au stade avancé ou lors d’un traitement adjuvant pour les progressions précoces).
67316379	CT-20186	Réévaluation SMR et ASMR	20231018	Important	Le service médical rendu par IBRANCE (palbociclib) 75 mg, 100 mg et 125 mg, gélules et comprimés, est important uniquement :<br>•       en association au létrozole chez les femmes non prétraitées pour le stade avancé de la maladie et n’ayant pas reçu un inhibiteur de l’aromatase non stéroïdien (letrozole ou anastrazole) dans le cadre d’un traitement adjuvant dans les 12 mois précédents .<br>•       en association au fulvestrant chez les femmes prétraitées par hormonothérapie (au stade avancé ou lors d’un traitement adjuvant pour les progressions précoces).
68016146	CT-20186	Réévaluation SMR et ASMR	20231018	Important	Le service médical rendu par IBRANCE (palbociclib) 75 mg, 100 mg et 125 mg, gélules et comprimés, est important uniquement :<br>•       en association au létrozole chez les femmes non prétraitées pour le stade avancé de la maladie et n’ayant pas reçu un inhibiteur de l’aromatase non stéroïdien (letrozole ou anastrazole) dans le cadre d’un traitement adjuvant dans les 12 mois précédents .<br>•       en association au fulvestrant chez les femmes prétraitées par hormonothérapie (au stade avancé ou lors d’un traitement adjuvant pour les progressions précoces).
64198267	CT-20183	Extension d'indication	20230426	Important	Le service médical rendu par LONQUEX 6 mg et 6 mg/0,6 mL (lipegfilgrastim), solution injectable, est important dans l’indication de l’AMM.
66910592	CT-20183	Extension d'indication	20230426	Important	Le service médical rendu par LONQUEX 6 mg et 6 mg/0,6 mL (lipegfilgrastim), solution injectable, est important dans l’indication de l’AMM.
69292539	CT-20182	Inscription (CT)	20230322	Important	Le service médical rendu par TAVNEOS (avacopan) 10 mg en flacon de 30 gélules est important dans l’indication suivante « en association avec un traitement par rituximab ou cyclo-phosphamide, est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints de granulomatose avec polyangéite (GPA) ou de polyangéite microscopique (PAM) sévère et active ».
62444268	CT-20181	Extension d'indication	20230830	Important	Le service médical rendu par ADTRALZA 150 mg (tralokinumab), solution injectable en seringue préremplie, est important dans l’indication de l’AMM.
65919841	CT-20180	Inscription (CT)	20230906	Important	Le service médical rendu par BRUKINSA (zanubrutinib) est important :<br>• dans le traitement des patients atteints d’une leucémie lymphoïde chronique (LLC) non précédemment traités, uniquement en présence d’une délétion 17p et/ou mutation TP53 ou chez les patients ne présentant pas de délétion 17p ou de mutation TP53 et inéligibles à un traitement à base de fludarabine . <br>• dans le traitement des patients atteints d’une leucémie lymphoïde chronique (LLC) ayant reçu au moins un traitement antérieur.
65919841	CT-20180	Inscription (CT)	20230906	Insuffisant	Dans la leucémie lymphoïde chronique (LLC) non précédemment traitée, le service médical rendu par BRUKINSA (zanubrutinib) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM, à savoir chez les patients ne présentant pas de délétion17p et/ou mutation TP53 et éligibles à un traitement à base de fludarabine.
67456363	CT-20179	Extension d'indication	20231004	Important	Le service médical rendu par FORXIGA (dapagliflozine) est important dans le traitement de l’insuffisance cardiaque chronique symptomatique à fraction d’éjection ventriculaire gauche > 40 % chez les patients adultes.
60572746	CT-20178	Inscription (CT)	20230308	Important	Le service médical rendu par les spécialités TADALAFIL ZENTIVA 5 mg, 10 mg, 20 mg, en comprimés pelliculés est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes :  <br>• Paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine .<br>• Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires .<br>• Séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte . prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne .<br>• Séquelles de priapisme .<br>• Neuropathie diabétique .<br>• Sclérose en plaques .<br>• Et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un an-tipsychotique.
60572746	CT-20178	Inscription (CT)	20230308	Insuffisant	Dans les autres situations de l’AMM, le service médical rendu par TADALAFIL ZENTIVA (tadalafil) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
61715154	CT-20178	Inscription (CT)	20230308	Important	Le service médical rendu par les spécialités TADALAFIL ZENTIVA 5 mg, 10 mg, 20 mg, en comprimés pelliculés est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes :  <br>• Paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine .<br>• Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires .<br>• Séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte . prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne .<br>• Séquelles de priapisme .<br>• Neuropathie diabétique .<br>• Sclérose en plaques .<br>• Et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un an-tipsychotique.
61715154	CT-20178	Inscription (CT)	20230308	Insuffisant	Dans les autres situations de l’AMM, le service médical rendu par TADALAFIL ZENTIVA (tadalafil) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
64753085	CT-20178	Inscription (CT)	20230308	Important	Le service médical rendu par les spécialités TADALAFIL ZENTIVA 5 mg, 10 mg, 20 mg, en comprimés pelliculés est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes :  <br>• Paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine .<br>• Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires .<br>• Séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte . prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne .<br>• Séquelles de priapisme .<br>• Neuropathie diabétique .<br>• Sclérose en plaques .<br>• Et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un an-tipsychotique.
64753085	CT-20178	Inscription (CT)	20230308	Insuffisant	Dans les autres situations de l’AMM, le service médical rendu par TADALAFIL ZENTIVA (tadalafil) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
61660291	CT-20176	Extension d'indication	20230405	Important	Le service médical rendu par LIBTAYO 350 mg (cémiplimab), solution à diluer pour perfusion est important uniquement chez les patientes atteintes d’un cancer du col de l’utérus récidivant ou métastatique et ayant une progression de la maladie pendant ou après une chimiothérapie à base de platine sans que celle-ci ait été associée au pembrolizumab.
61660291	CT-20176	Extension d'indication	20230405	Insuffisant	Dans le reste de l’indication, la Commission considère que le service médical rendu est insuffisant.
63690956	CT-20175	Extension d'indication	20230621	Important	Le service médical rendu par IMFINZI (durvalumab) 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM.
61207572	CT-20173	Inscription (CT)	20230419	Important	Le service médical rendu par ZONISAMIDE NEURAXPHARM (zonisamide) 200 mg et 300 mg, comprimé sécable, est important en monothérapie dans le traitement de l’épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire chez les patients adultes présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée et en association dans le traitement de l’épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 6 ans et plus.
69552780	CT-20173	Inscription (CT)	20230419	Important	Le service médical rendu par ZONISAMIDE NEURAXPHARM (zonisamide) 200 mg et 300 mg, comprimé sécable, est important en monothérapie dans le traitement de l’épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire chez les patients adultes présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée et en association dans le traitement de l’épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 6 ans et plus.
60058620	CT-20172	Extension d'indication	20230405	Important	Le service médical rendu (SMR) par LYNPARZA (olaparib) en association à l’abiratérone et à la prednisone ou à la prednisolone est important dans l’extension d’indication de l’AMM.
64748533	CT-20172	Extension d'indication	20230405	Important	Le service médical rendu (SMR) par LYNPARZA (olaparib) en association à l’abiratérone et à la prednisone ou à la prednisolone est important dans l’extension d’indication de l’AMM.
63068769	CT-20171	Extension d'indication	20230719	Important	Le service médical rendu par CEPROTIN (protéine C humaine) 500 UI/5 mL, et 1000 UI/10 mL poudre et solvant pour solution injectable, est important dans l’indication de l’AMM uniquement en prophylaxie à long terme chez les patients atteints de déficit congénital sévère en protéine C.
63191266	CT-20171	Extension d'indication	20230719	Important	Le service médical rendu par CEPROTIN (protéine C humaine) 500 UI/5 mL, et 1000 UI/10 mL poudre et solvant pour solution injectable, est important dans l’indication de l’AMM uniquement en prophylaxie à long terme chez les patients atteints de déficit congénital sévère en protéine C.
63648081	CT-20170	Extension d'indication	20230524	Important	Le service médical rendu par ENHERTU 100 mg (trastuzumab déruxtécan), poudre pour solution à diluer pour perfusion est important « en monothérapie est indiqué dans le traitement des patients adultes pré-sentant un adénocarcinome gastrique ou de la JOG HER2+ de stade avancé ayant reçu préalablement au moins deux lignes de traitement comportant le trastuzumab ».
63648081	CT-20170	Extension d'indication	20230524	Insuffisant	Le service médical rendu par ENHERTU 100 mg (trastuzumab déruxtécan), poudre pour solution à diluer pour perfusion est insuffisant dans les autres situations de l’extension de l’AMM - à savoir en 2ème ligne -pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
65092651	CT-20169	Inscription (CT)	20230510	Insuffisant	Le service médical rendu par SERILIA, larves médicinales (Lucilia sericata), est insuffisant dans l’indication de l’AMM (incluant l’indication revendiquée « le débridement des plaies chroniques nécrotiques ou fibrineuses, en échec de débridement après traitement par pansements et pour lesquels un traitement instrumental et/ou chirurgical n’est pas envisageable ») pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
66663576	CT-20169	Inscription (CT)	20230510	Insuffisant	Le service médical rendu par SERILIA, larves médicinales (Lucilia sericata), est insuffisant dans l’indication de l’AMM (incluant l’indication revendiquée « le débridement des plaies chroniques nécrotiques ou fibrineuses, en échec de débridement après traitement par pansements et pour lesquels un traitement instrumental et/ou chirurgical n’est pas envisageable ») pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
68523808	CT-20169	Inscription (CT)	20230510	Insuffisant	Le service médical rendu par SERILIA, larves médicinales (Lucilia sericata), est insuffisant dans l’indication de l’AMM (incluant l’indication revendiquée « le débridement des plaies chroniques nécrotiques ou fibrineuses, en échec de débridement après traitement par pansements et pour lesquels un traitement instrumental et/ou chirurgical n’est pas envisageable ») pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
69373852	CT-20169	Inscription (CT)	20230510	Insuffisant	Le service médical rendu par SERILIA, larves médicinales (Lucilia sericata), est insuffisant dans l’indication de l’AMM (incluant l’indication revendiquée « le débridement des plaies chroniques nécrotiques ou fibrineuses, en échec de débridement après traitement par pansements et pour lesquels un traitement instrumental et/ou chirurgical n’est pas envisageable ») pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
63803877	CT-20168	Extension d'indication	20230510	Important	Le service médical rendu par les spécialités ISOPTINE et ISOPTINE LP (vérapamil) est important dans l’extension d’indication en traitement prophylactique de l’algie vasculaire de la face et aux posologies de l’AMM.
66814925	CT-20168	Extension d'indication	20230510	Important	Le service médical rendu par les spécialités ISOPTINE et ISOPTINE LP (vérapamil) est important dans l’extension d’indication en traitement prophylactique de l’algie vasculaire de la face et aux posologies de l’AMM.
69865024	CT-20168	Extension d'indication	20230510	Important	Le service médical rendu par les spécialités ISOPTINE et ISOPTINE LP (vérapamil) est important dans l’extension d’indication en traitement prophylactique de l’algie vasculaire de la face et aux posologies de l’AMM.
63857177	CT-20166	Inscription (CT)	20230308	Important	Le service médical rendu par les spécialités VARDENAFIL KRKA 10 mg, 20 mg, en comprimés pelliculés est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes :  <br>• Paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine .<br>• Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires .<br>• Séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte . prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne .<br>• Séquelles de priapisme .<br>• Neuropathie diabétique .<br>• Sclérose en plaques .<br>• Et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique.
63857177	CT-20166	Inscription (CT)	20230308	Insuffisant	Dans les autres situations de l’AMM, le service médical rendu par VARDENAFIL KRKA (vardénafil) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
69761926	CT-20166	Inscription (CT)	20230308	Important	Le service médical rendu par les spécialités VARDENAFIL KRKA 10 mg, 20 mg, en comprimés pelliculés est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes :  <br>• Paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine .<br>• Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires .<br>• Séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte . prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne .<br>• Séquelles de priapisme .<br>• Neuropathie diabétique .<br>• Sclérose en plaques .<br>• Et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique.
69761926	CT-20166	Inscription (CT)	20230308	Insuffisant	Dans les autres situations de l’AMM, le service médical rendu par VARDENAFIL KRKA (vardénafil) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
68300246	CT-20164	Inscription (CT)	20230419	Important	Le service médical rendu par SPEVIGO 450 mg (spésolimab), solution à diluer pour perfusion, est important dans l’indication de l’AMM.
68234294	CT-20161	Inscription (CT)	20230419	Important	Le service médical rendu par PLUVICTO (lutécium [177Lu] vipivotide tétraxétan) est important dans l’indication de l’AMM.
61673965	CT-20160	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20230621	Important	Le service médical rendu par VIMIZIM (elosulfase alpha) reste important dans l’indication de l’AMM.
67801165	CT-20159	Inscription (CT)	20230524	Modéré	Le service médical rendu par QUVIVIQ (daridorexant) 25 mg et 50 mg, comprimé pelliculé, est modéré dans l’indication de l’AMM.
69661089	CT-20159	Inscription (CT)	20230524	Modéré	Le service médical rendu par QUVIVIQ (daridorexant) 25 mg et 50 mg, comprimé pelliculé, est modéré dans l’indication de l’AMM.
61698146	CT-20158	Inscription (CT)	20230426	Insuffisant	Le service médical rendu par MUBUCHO (dasatinib), est insuffisant dans : <br>• La LMC en phase chronique, accélérée ou blastique en cas de résistance ou d’intolérance à un traitement antérieur incluant l'imatinib .<br>• La LMC en phase blastique lymphoïde à Chromosome Philadelphie (Ph+) en cas de résistance ou intolérance à un traitement antérieur .<br>• La LAL en phase blastique lymphoïde Ph+ en cas de résistance ou intolérance à un traitement antérieur .<br>• La LMC Ph+ en phase chronique nouvellement diagnostiquée chez l’enfant . <br>• La LAL Ph+ nouvellement diagnostiquée en association avec une chimiothérapie, chez l’enfant.<br><br>Le service médical rendu par MUBUCHO (dasatinib), au même titre que SPRYCEL (dasatinib) reste insuffisant chez l’enfant atteint d’une LMC Ph+ en phase chronique nouvellement diagnostiqué.
63249278	CT-20158	Inscription (CT)	20230426	Insuffisant	Le service médical rendu par MUBUCHO (dasatinib), est insuffisant dans : <br>• La LMC en phase chronique, accélérée ou blastique en cas de résistance ou d’intolérance à un traitement antérieur incluant l'imatinib .<br>• La LMC en phase blastique lymphoïde à Chromosome Philadelphie (Ph+) en cas de résistance ou intolérance à un traitement antérieur .<br>• La LAL en phase blastique lymphoïde Ph+ en cas de résistance ou intolérance à un traitement antérieur .<br>• La LMC Ph+ en phase chronique nouvellement diagnostiquée chez l’enfant . <br>• La LAL Ph+ nouvellement diagnostiquée en association avec une chimiothérapie, chez l’enfant.<br><br>Le service médical rendu par MUBUCHO (dasatinib), au même titre que SPRYCEL (dasatinib) reste insuffisant chez l’enfant atteint d’une LMC Ph+ en phase chronique nouvellement diagnostiqué.
64162680	CT-20158	Inscription (CT)	20230426	Insuffisant	Le service médical rendu par MUBUCHO (dasatinib), est insuffisant dans : <br>• La LMC en phase chronique, accélérée ou blastique en cas de résistance ou d’intolérance à un traitement antérieur incluant l'imatinib .<br>• La LMC en phase blastique lymphoïde à Chromosome Philadelphie (Ph+) en cas de résistance ou intolérance à un traitement antérieur .<br>• La LAL en phase blastique lymphoïde Ph+ en cas de résistance ou intolérance à un traitement antérieur .<br>• La LMC Ph+ en phase chronique nouvellement diagnostiquée chez l’enfant . <br>• La LAL Ph+ nouvellement diagnostiquée en association avec une chimiothérapie, chez l’enfant.<br><br>Le service médical rendu par MUBUCHO (dasatinib), au même titre que SPRYCEL (dasatinib) reste insuffisant chez l’enfant atteint d’une LMC Ph+ en phase chronique nouvellement diagnostiqué.
65173338	CT-20158	Inscription (CT)	20230426	Insuffisant	Le service médical rendu par MUBUCHO (dasatinib), est insuffisant dans : <br>• La LMC en phase chronique, accélérée ou blastique en cas de résistance ou d’intolérance à un traitement antérieur incluant l'imatinib .<br>• La LMC en phase blastique lymphoïde à Chromosome Philadelphie (Ph+) en cas de résistance ou intolérance à un traitement antérieur .<br>• La LAL en phase blastique lymphoïde Ph+ en cas de résistance ou intolérance à un traitement antérieur .<br>• La LMC Ph+ en phase chronique nouvellement diagnostiquée chez l’enfant . <br>• La LAL Ph+ nouvellement diagnostiquée en association avec une chimiothérapie, chez l’enfant.<br><br>Le service médical rendu par MUBUCHO (dasatinib), au même titre que SPRYCEL (dasatinib) reste insuffisant chez l’enfant atteint d’une LMC Ph+ en phase chronique nouvellement diagnostiqué.
66779132	CT-20158	Inscription (CT)	20230426	Insuffisant	Le service médical rendu par MUBUCHO (dasatinib), est insuffisant dans : <br>• La LMC en phase chronique, accélérée ou blastique en cas de résistance ou d’intolérance à un traitement antérieur incluant l'imatinib .<br>• La LMC en phase blastique lymphoïde à Chromosome Philadelphie (Ph+) en cas de résistance ou intolérance à un traitement antérieur .<br>• La LAL en phase blastique lymphoïde Ph+ en cas de résistance ou intolérance à un traitement antérieur .<br>• La LMC Ph+ en phase chronique nouvellement diagnostiquée chez l’enfant . <br>• La LAL Ph+ nouvellement diagnostiquée en association avec une chimiothérapie, chez l’enfant.<br><br>Le service médical rendu par MUBUCHO (dasatinib), au même titre que SPRYCEL (dasatinib) reste insuffisant chez l’enfant atteint d’une LMC Ph+ en phase chronique nouvellement diagnostiqué.
60596291	CT-20156	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20230118	Commentaires	Compte tenu de la complexité de la prise en charge des SEP-R actives, dans ces situations cliniques, l’instauration et les décisions d’arrêts de traitement par les spécialités ZEPOSIA (ozanimod), KESIMPTA (ofatumumab) et PONVORY (ponesimod) devront être prises après consultation d’un centre de ressources et de compétences dans la sclérose en plaques.
60690011	CT-20156	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20230118	Commentaires	Compte tenu de la complexité de la prise en charge des SEP-R actives, dans ces situations cliniques, l’instauration et les décisions d’arrêts de traitement par les spécialités ZEPOSIA (ozanimod), KESIMPTA (ofatumumab) et PONVORY (ponesimod) devront être prises après consultation d’un centre de ressources et de compétences dans la sclérose en plaques.
61715282	CT-20155	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20230118	Commentaires	Compte tenu de la complexité de la prise en charge des SEP-R actives, dans ces situations cliniques, l’instauration et les décisions d’arrêts de traitement par les spécialités ZEPOSIA (ozanimod), KESIMPTA (ofatumumab) et PONVORY (ponesimod) devront être prises après consultation d’un centre de ressources et de compétences dans la sclérose en plaques.
62056415	CT-20155	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20230118	Commentaires	Compte tenu de la complexité de la prise en charge des SEP-R actives, dans ces situations cliniques, l’instauration et les décisions d’arrêts de traitement par les spécialités ZEPOSIA (ozanimod), KESIMPTA (ofatumumab) et PONVORY (ponesimod) devront être prises après consultation d’un centre de ressources et de compétences dans la sclérose en plaques.
62377435	CT-20154	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20230118	Commentaires	Compte tenu de la complexité de la prise en charge des SEP-R actives, dans ces situations cliniques, l’instauration et les décisions d’arrêts de traitement par les spécialités ZEPOSIA (ozanimod), KESIMPTA (ofatumumab) et PONVORY (ponesimod) devront être prises après consultation d’un centre de ressources et de compétences dans la sclérose en plaques.
69203387	CT-20154	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20230118	Commentaires	Compte tenu de la complexité de la prise en charge des SEP-R actives, dans ces situations cliniques, l’instauration et les décisions d’arrêts de traitement par les spécialités ZEPOSIA (ozanimod), KESIMPTA (ofatumumab) et PONVORY (ponesimod) devront être prises après consultation d’un centre de ressources et de compétences dans la sclérose en plaques.
64039311	CT-20147	Extension d'indication	20230322	Important	Le service médical rendu par DUPIXENT 300 mg (dupilumab), solution injectable en seringue préremplie ou en stylo prérempli, est important dans l’indication de l’AMM.
64627916	CT-20147	Extension d'indication	20230322	Important	Le service médical rendu par DUPIXENT 300 mg (dupilumab), solution injectable en seringue préremplie ou en stylo prérempli, est important dans l’indication de l’AMM.
60290273	CT-20145	Inscription (CT)	20230201	Important	Le service médical rendu par FERTISTARTKIT 900 UI (gonadotrophine ménopausique humaine, gonadotrophine chorionique humaine) est important dans les indications de l’AMM.
60242321	CT-20144	Réévaluation SMR	20230510	Important	Le service médical rendu par DYSPORT 500 UNITES SPEYWOOD (toxine botulinique A) est important dans le blépharospasme de l’adulte, le spasme hémifacial de l’adulte et le torticolis spasmodique de l’adulte.
66684652	CT-20138	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20240515	Important	Le service médical rendu par ILARIS (canakinumab) 150 mg/ml, solution injectable, reste important dans l’indication de l’AMM.
69541570	CT-20138	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20240515	Important	Le service médical rendu par ILARIS (canakinumab) 150 mg/ml, solution injectable, reste important dans l’indication de l’AMM.
61679523	CT-20136	Inscription (CT)	20230419	Important	Le service médical rendu par CETAFEN 500 mg/150 mg (paracétamol/ibuprofène), comprimé pelliculé (B/16 et B/100), est important dans l’indication de l’AMM.
61952616	CT-20135	Inscription (CT)	20230222	Modéré	Le service médical rendu par LIVMARLI (maralixibat) est modéré dans l’indication de l’AMM.
61145640	CT-20134	Extension d'indication	20230222	Important	Le service médical rendu par MEDIKINET est important dans le cadre d’une prise en charge thérapeutique globale du Trouble Déficitaire de l’Attention avec Hyperactivité (TDAH) chez l’adulte, lorsque des mesures correctives seules s’avèrent insuffisantes.
63000533	CT-20134	Extension d'indication	20230222	Important	Le service médical rendu par MEDIKINET est important dans le cadre d’une prise en charge thérapeutique globale du Trouble Déficitaire de l’Attention avec Hyperactivité (TDAH) chez l’adulte, lorsque des mesures correctives seules s’avèrent insuffisantes.
63657828	CT-20134	Extension d'indication	20230222	Important	Le service médical rendu par MEDIKINET est important dans le cadre d’une prise en charge thérapeutique globale du Trouble Déficitaire de l’Attention avec Hyperactivité (TDAH) chez l’adulte, lorsque des mesures correctives seules s’avèrent insuffisantes.
64211191	CT-20134	Extension d'indication	20230222	Important	Le service médical rendu par MEDIKINET est important dans le cadre d’une prise en charge thérapeutique globale du Trouble Déficitaire de l’Attention avec Hyperactivité (TDAH) chez l’adulte, lorsque des mesures correctives seules s’avèrent insuffisantes.
66592983	CT-20134	Extension d'indication	20230222	Important	Le service médical rendu par MEDIKINET est important dans le cadre d’une prise en charge thérapeutique globale du Trouble Déficitaire de l’Attention avec Hyperactivité (TDAH) chez l’adulte, lorsque des mesures correctives seules s’avèrent insuffisantes.
64849607	CT-20133	Réévaluation SMR et ASMR	20231220	Insuffisant	Le service médical rendu par JEMPERLI 500 mg (dostarlimab), solution à diluer pour perfusion, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans l’indication de l’AMM.
60528073	CT-20131	Inscription (CT)	20230118	Faible	Le service médical rendu par FILSUVEZ 10 % (extrait sec raffiné d’écorce de bouleau), gel, en boîte de 30 tubes de 9,4 grammes et en boîtes de 10 et 30 tubes de 23,4 grammes, est faible, uniquement dans le traitement des plaies peu profondes associées à l’épidermolyse bulleuse (EB) dystrophique récessive chez les patients dès l’âge de 6 mois.
60528073	CT-20131	Inscription (CT)	20230118	Insuffisant	Le service médical rendu par FILSUVEZ 10 % (extrait sec raffiné d’écorce de bouleau), gel, en boîte de 30 tubes de 9,4 grammes et en boîtes de 10 et 30 tubes de 23,4 grammes, est insuffisant dans les autres situations cliniques de l’AMM (EB dystrophique dominante et EB jonctionnelle).
61056501	CT-20130	Inscription (CT)	20230419	Important	Le service médical rendu par les nouvelles présentations de NIQUITIN 7 mg/24 heures, 14 mg/24 heures et 21 mg/24 heures (nicotine) est important dans l’indication de l’AMM.
62854947	CT-20130	Inscription (CT)	20230419	Important	Le service médical rendu par les nouvelles présentations de NIQUITIN 7 mg/24 heures, 14 mg/24 heures et 21 mg/24 heures (nicotine) est important dans l’indication de l’AMM.
64598998	CT-20130	Inscription (CT)	20230419	Important	Le service médical rendu par les nouvelles présentations de NIQUITIN 7 mg/24 heures, 14 mg/24 heures et 21 mg/24 heures (nicotine) est important dans l’indication de l’AMM.
61371536	CT-20128	Inscription (CT)	20230405	Faible conditionnel	Le service médical rendu (SMR) par RYBREVANT (amivantamab) est faible dans l’indication de l’AMM.<br><br>La Commission conditionne le maintien du SMR faible à la réévaluation de cette <br>spécialité dans un délai maximum d’un an à compter de la date de cet avis sur la <br>base des résultats de l’étude de phase III réalisée en 1ère ligne chez des patients <br>atteints d’un CBNPC avancé ou métastatique avec mutations activatrices de <br>l’EGFR par insertion dans l’exon 20 (PAPILLON, résultats attendus au plus tard <br>au 31 mars 2024).
69481874	CT-20126	Inscription (CT)	20230118	Important	Le service médical rendu par EMYLIF (riluzole) est important dans l’indication de l’AMM, au même titre que les autres spécialités à base de riluzole.
67475965	CT-20121	Inscription (CT)	20230404	Important	Le service médical rendu par LOCAMETZ (gallium (68Ga) gozétotide), trousse pour préparation radiopharmaceutique est important dans l’indication de l’AMM : « […] pour la détection de lésions positives à l’antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA) par tomographie par émission de positons (TEP) chez des adultes atteints d’un cancer de la prostate (CP) dans les situations cliniques suivantes :<br>• stadification initiale des patients présentant un CP à haut risque avant un traitement curatif initial,<br>• suspicion de récidive du CP chez les patients présentant une augmentation du taux sérique d’antigène spécifique de la prostate (PSA) après un traitement curatif initial,<br>• identification des patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique, résistant à la castration (CPRCm), progressif, positif au PSMA pour lesquels un traitement ciblant le PSMA est indiqué (voir rubrique 4.4). »
61506083	CT-20117	Extension d'indication	20230524	Important	Le service médical rendu par XALKORI (crizotinib), gélule, aux dosages de 250 mg et 200 mg, est important dans le traitement des patients pédiatriques (âgés de = 6 ans à < 18 ans) ayant un lymphome anaplasique à grandes cellules (LAGC) anaplastic lymphoma kinase (ALK)-positif systémique en rechute ou réfractaire.
66937155	CT-20117	Extension d'indication	20230524	Important	Le service médical rendu par XALKORI (crizotinib), gélule, aux dosages de 250 mg et 200 mg, est important dans le traitement des patients pédiatriques (âgés de = 6 ans à < 18 ans) ayant un lymphome anaplasique à grandes cellules (LAGC) anaplastic lymphoma kinase (ALK)-positif systémique en rechute ou réfractaire.
66919901	CT-20116	Inscription (CT)	20230215	Important	Le service médical rendu par LIVTENCITY (maribavir) 200 mg, comprimé pelliculé, est important dans l’indication de l’AMM.
61506083	CT-20115	Extension d'indication	20230419	Important	Le service médical rendu par XALKORI (crizotinib), gélule, aux dosages de 250 mg et 200 mg, est important dans le traitement des patients pédiatriques (âgés de = 6 à < 18 ans) ayant une tumeur myofibroblastique inflammatoire (TMI) anaplastic lymphoma kinase (ALK)-positive non résécable en rechute ou réfractaire.
66937155	CT-20115	Extension d'indication	20230419	Important	Le service médical rendu par XALKORI (crizotinib), gélule, aux dosages de 250 mg et 200 mg, est important dans le traitement des patients pédiatriques (âgés de = 6 à < 18 ans) ayant une tumeur myofibroblastique inflammatoire (TMI) anaplastic lymphoma kinase (ALK)-positive non résécable en rechute ou réfractaire.
63205919	CT-20114	Inscription (CT)	20230405	Insuffisant	Le service médical rendu par LUPKYNIS 7,9 mg (voclosporine), capsule molle est insuffisant dans l’indication de l’AMM pour une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles.
62420687	CT-20112	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20230315	Important	Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) devient important dans l’indication de son AMM.
63549069	CT-20112	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20230315	Important	Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) devient important dans l’indication de son AMM.
63934499	CT-20112	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20230315	Important	Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) devient important dans l’indication de son AMM.
65007804	CT-20112	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20230315	Important	Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) devient important dans l’indication de son AMM.
63218293	CT-20111	Inscription (CT)	20230222	Important	Le service médical rendu par IOPIDINE 1 % (apraclonidine), collyre en solution (B/24 récipients unidose) est important dans l’indication de l’AMM.
60811559	CT-20110	Réévaluation SMR et ASMR	20230405	Faible	Le service médical rendu par ESKESIA (eskétamine) est faible dans l’indication « adjuvant d’une anesthésie locale ou régionale » uniquement en supplémentation analgésique et chez les patients adultes.
60811559	CT-20110	Réévaluation SMR et ASMR	20230405	Insuffisant	Le service médical rendu par ESKESIA (eskétamine) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale chez les patients pé-diatriques et dans les autres situations cliniques de l’utilisation d’un adjuvant en anesthésie régionale ou locale chez les patients adultes.
65207541	CT-20110	Réévaluation SMR et ASMR	20230405	Faible	Le service médical rendu par ESKESIA (eskétamine) est faible dans l’indication « adjuvant d’une anesthésie locale ou régionale » uniquement en supplémentation analgésique et chez les patients adultes.
65207541	CT-20110	Réévaluation SMR et ASMR	20230405	Insuffisant	Le service médical rendu par ESKESIA (eskétamine) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale chez les patients pé-diatriques et dans les autres situations cliniques de l’utilisation d’un adjuvant en anesthésie régionale ou locale chez les patients adultes.
64683217	CT-20109	Inscription (CT)	20230222	Important	Le service médical rendu par ARIXTRA 2,5 mg/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie avec aiguille est important : <br>• en thromboprophylaxie initiale et prolongée après chirurgie orthopédique pour fracture de hanche, <br>• en thromboprophylaxie initiale et insuffisant en thromboprophylaxie prolongée après chirurgie orthopédique programmé du genou ou de la hanche, <br>• en thromboprophylaxie après chirurgie abdominale chez les patients adultes considérés comme étant à haut risque de complications thromboemboliques, en particulier ceux subissant une chirurgie abdominale pour cancer, <br>• en thromboprophylaxie chez l'adulte considéré comme étant à haut risque d'événements thromboemboliques veineux : alité pour une affection médicale aiguë telle qu’insuffisance cardiaque et/ou trouble respiratoire aigu, et/ou maladie infectieuse ou inflammatoire aiguës,<br>• chez les patients ayant syndrome coronaire aigu ST- pour lesquels une prise en charge par une stratégie invasive (intervention coronaire percutanée : ICP) en urgence (< 120 min) n’est pas indiquée,<br>• chez les patients ayant un syndrome coronaire aigu ST+ pris en charge par un traitement thrombolytique ou ne relevant initialement d’aucune autre technique de reperfusion.
64683217	CT-20109	Inscription (CT)	20230222	Modéré	Le service médical rendu par ARIXTRA 2,5 mg/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie avec aiguille, est modéré dans le traitement de la thrombose veineuse superficielle spontanée aiguë symptomatique des membres inférieurs de l'adulte sans thrombose veineuse profonde associée.
60607503	CT-20108	Réévaluation ASMR	20230920	Modéré	Le service médical rendu par PENTHROX 99,9% (méthoxyflurane), liquide pour inhalation par vapeur, reste modéré dans la prise en charge multimodale des douleurs aiguës modérées à sévères d’origine traumatique.
62599329	CT-20105	Réévaluation ASMR	20230322	Important	Le service médical rendu par CALQUENCE (acalabrutinib) en monothérapie ou en association à l’obinutuzumab est important uniquement dans le traitement de 1ère ligne de la leucémie lymphoïde chronique (LLC), en monothérapie ou en association avec l’obinutuzumab uniquement : chez les patients adultes ne présentant pas de délétion 17p ni de mutation TP53 et inéligibles à un traitement à base de fludarabine à pleine dose, ou chez les patients adultes présentant un statut cytogénétique de mauvais pronostic (délétion 17p ou mutation TP53).
60645557	CT-20104	Inscription (CT)	20230118	Important	Le service médical rendu par HEXYON (vaccin D-T-Polio-Ca-Hib-HepB) est important chez le nourrisson, à partir de l’âge de 6 semaines pour la primovaccination et la vaccination de rappel contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, l’hépatite B, la poliomyélite et les maladies invasives à Haemophilus influenzae type b (Hib), selon les recommandations en vigueur.
66543281	CT-20103	Inscription (CT)	20230118	Important	Le service médical rendu par TETRAVAC-ACELLULAIRE (DTCaP) est important dans la prévention conjointe de la diphtérie, du tétanos, de la coqueluche et de la poliomyélite : en primo-vaccination chez les nourrissons à partir de l’âge de 2 mois, en rappel à l'âge de 11 mois, en rappel à l'âge de 6 ans et en rappel entre 11 et 13 ans pour les enfants n'ayant pas reçu à l'âge de 6 ans de vaccin comportant la valence coquelucheuse à concentration normale (Ca) . selon les recommandations en vigueur.
67619892	CT-20102	Inscription (CT)	20230118	Important	Le service médical rendu par REPEVAX (vaccin dTcaP) est important dans les indications de l’AMM et dans les populations recommandées.
60917345	CT-20101	Inscription (CT)	20230118	Important	Le service médical rendu par REVAXIS (vaccin dTP) est important chez l'adulte, en rappel d’une vaccination antérieure, pour la prévention conjointe de la diphtérie, du tétanos et de la poliomyélite, et exceptionnellement, pour les rappels de l'enfant et de l'adolescent à l’âge de 6 ans et de 11-13 ans, ce vaccin peut être utilisé en cas de contre-indication à la vaccination coquelucheuse, selon les recommandations en vigueur.
64209404	CT-20097	Extension d'indication	20230322	Important	Le service médical rendu par IMBRUVICA (ibrutinib) en association à VENCLYXTO (vénéto-clax) est important en 1ère ligne de traitement de la LLC chez les patients ne présentant pas de délétion 17p ou de mutation TP53 et inéligibles à un traitement à base de fludarabine.
64209404	CT-20097	Extension d'indication	20230322	Insuffisant	Le service médical rendu par IMBRUVICA (ibrutinib) en association à VENCLYXTO (vénéto-clax) est insuffisant en 1ère ligne de traitement de la LLC chez les patients présentant une délétion 17p ou une mutation TP53 ainsi que chez les patients ne présentant pas de délétion 17p ou de mutation TP53 et éligibles à un traitement à base de fludarabine.
66940571	CT-20097	Extension d'indication	20230322	Important	Le service médical rendu par IMBRUVICA (ibrutinib) en association à VENCLYXTO (vénéto-clax) est important en 1ère ligne de traitement de la LLC chez les patients ne présentant pas de délétion 17p ou de mutation TP53 et inéligibles à un traitement à base de fludarabine.
66940571	CT-20097	Extension d'indication	20230322	Insuffisant	Le service médical rendu par IMBRUVICA (ibrutinib) en association à VENCLYXTO (vénéto-clax) est insuffisant en 1ère ligne de traitement de la LLC chez les patients présentant une délétion 17p ou une mutation TP53 ainsi que chez les patients ne présentant pas de délétion 17p ou de mutation TP53 et éligibles à un traitement à base de fludarabine.
67351558	CT-20097	Extension d'indication	20230322	Important	Le service médical rendu par IMBRUVICA (ibrutinib) en association à VENCLYXTO (vénéto-clax) est important en 1ère ligne de traitement de la LLC chez les patients ne présentant pas de délétion 17p ou de mutation TP53 et inéligibles à un traitement à base de fludarabine.
67351558	CT-20097	Extension d'indication	20230322	Insuffisant	Le service médical rendu par IMBRUVICA (ibrutinib) en association à VENCLYXTO (vénéto-clax) est insuffisant en 1ère ligne de traitement de la LLC chez les patients présentant une délétion 17p ou une mutation TP53 ainsi que chez les patients ne présentant pas de délétion 17p ou de mutation TP53 et éligibles à un traitement à base de fludarabine.
69196284	CT-20097	Extension d'indication	20230322	Important	Le service médical rendu par IMBRUVICA (ibrutinib) en association à VENCLYXTO (vénéto-clax) est important en 1ère ligne de traitement de la LLC chez les patients ne présentant pas de délétion 17p ou de mutation TP53 et inéligibles à un traitement à base de fludarabine.
69196284	CT-20097	Extension d'indication	20230322	Insuffisant	Le service médical rendu par IMBRUVICA (ibrutinib) en association à VENCLYXTO (vénéto-clax) est insuffisant en 1ère ligne de traitement de la LLC chez les patients présentant une délétion 17p ou une mutation TP53 ainsi que chez les patients ne présentant pas de délétion 17p ou de mutation TP53 et éligibles à un traitement à base de fludarabine.
68731741	CT-20096	Inscription (CT)	20230201	Faible	Le service médical rendu par LEVOSIMENDAN TILLOMED (lévosimendan) 2,5 mg/mL est faible, uniquement en traitement de dernier recours chez les patients adultes en situation d’urgence notamment en cas de décompensation réfractaire, en échec de sevrage aux inotropes ou à l’assistance circulatoire.
67415854	CT-20095	Inscription (CT)	20230322	Modéré	Le service médical rendu par RYBRILA (bromure de glycopyrronium), solution buvable est modéré dans les indications de l’AMM.
67563301	CT-20094	Inscription (CT)	20230322	Important	Le service médical rendu par LUZADEL 266 microgrammes (calcifédiol), capsule molle, est important dans les indications de l’AMM, dans l’attente de la réévaluation par la Commission de l’ensemble de l’ensemble des médicaments à base de dérivés de la vitamine D.
61477621	CT-20092	Inscription (CT)	20230405	Insuffisant	Le service médical rendu par TEYSUNO 15 mg/4,35 mg/11,8 mg et TEYSUNO 20 mg/5,8 mg/15,8 mg (tégafur, giméracil, otéracil), gélule, est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans la nouvelle indication de l’AMM.
67835744	CT-20092	Inscription (CT)	20230405	Insuffisant	Le service médical rendu par TEYSUNO 15 mg/4,35 mg/11,8 mg et TEYSUNO 20 mg/5,8 mg/15,8 mg (tégafur, giméracil, otéracil), gélule, est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans la nouvelle indication de l’AMM.
65083759	CT-20090	Inscription (CT)	20230426	Important	Le service médical rendu par ORGOVYX (relugolix) 120 mg, comprimé pelliculé, est important dans l’indication de l’AMM.
60545966	CT-20089	Inscription (CT)	20221214	Important	Le service médical rendu par UVECAPS 20 000 UI (cholécalciférol), capsule molle (B/10) est important dans les indications de l’AMM.
61829268	CT-20088	Inscription (CT)	20221214	Important	Le service médical rendu par les spécialités TADALAFIL KRKA 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg, en comprimés pelliculés est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes :  <br>• Paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine .<br>• Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires .<br>• Séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte . prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne .<br>• Séquelles de priapisme .<br>• Neuropathie diabétique .<br>• Sclérose en plaques .<br>• Et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique.
61829268	CT-20088	Inscription (CT)	20221214	Insuffisant	Dans les autres situations de l’AMM, le service médical rendu par TADALAFIL KRKA (tadalafil) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
63008868	CT-20088	Inscription (CT)	20221214	Important	Le service médical rendu par les spécialités TADALAFIL KRKA 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg, en comprimés pelliculés est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes :  <br>• Paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine .<br>• Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires .<br>• Séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte . prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne .<br>• Séquelles de priapisme .<br>• Neuropathie diabétique .<br>• Sclérose en plaques .<br>• Et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique.
63008868	CT-20088	Inscription (CT)	20221214	Insuffisant	Dans les autres situations de l’AMM, le service médical rendu par TADALAFIL KRKA (tadalafil) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
66982990	CT-20088	Inscription (CT)	20221214	Important	Le service médical rendu par les spécialités TADALAFIL KRKA 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg, en comprimés pelliculés est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes :  <br>• Paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine .<br>• Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires .<br>• Séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte . prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne .<br>• Séquelles de priapisme .<br>• Neuropathie diabétique .<br>• Sclérose en plaques .<br>• Et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique.
66982990	CT-20088	Inscription (CT)	20221214	Insuffisant	Dans les autres situations de l’AMM, le service médical rendu par TADALAFIL KRKA (tadalafil) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
60054077	CT-20086	Inscription (CT)	20221207	Important	Le service médical rendu par ENANTONE LP 1,88 mg (leuproréline) est important dans le trai-tement de la puberté précoce centrale (avant 9 ans chez la fille, avant 10 ans chez le garçon).
61512595	CT-20085	Inscription (CT)	20230405	Important	Le service médical rendu par SKYRIZI (risankizumab) 360 mg, solution injectable en cartouche et SKYRIZI 600 mg, solution à diluer pour perfusion est important uniquement dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les patients adultes en échec (réponse insuffisante, perte de réponse ou intolérance) d’un traitement conventionnel (corticoïdes ou immunosuppresseurs) et d’au moins un anti-TNFa ou qui ont une contre-indication médicale à ces traitements.
64900681	CT-20085	Inscription (CT)	20230405	Important	Le service médical rendu par SKYRIZI (risankizumab) 360 mg, solution injectable en cartouche et SKYRIZI 600 mg, solution à diluer pour perfusion est important uniquement dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les patients adultes en échec (réponse insuffisante, perte de réponse ou intolérance) d’un traitement conventionnel (corticoïdes ou immunosuppresseurs) et d’au moins un anti-TNFa ou qui ont une contre-indication médicale à ces traitements.
67619892	CT-20084	Modification des conditions d'inscription (CT)	20221123	Important	Le service médical rendu par REPEVAX (vaccin dTcaP) reste important dans la protection passive contre la coqueluche dans la petite enfance après immunisation maternelle pendant la grossesse, selon les recommandations en vigueur de la HAS datant du 7 avril 2022.
64355843	CT-20083	Extension d'indication	20230920	Important	Le service médical rendu par VAXNEUVANCE (vaccin pneumococcique polyosidique conjugué (15-valent, adsorbé)), est important dans l’immunisation active pour la prévention des infections invasives, des pneumonies et des otites moyennes aiguës à pneumocoques chez les nourrissons, les enfants et les adolescents de 6 semaines à moins de 18 ans, selon les recommandations en vigueur de la HAS datant du 27 juillet 2023.
69200149	CT-20080	Réévaluation SMR et ASMR	20230510	Important	Le service médical rendu par ZOLGENSMA (onasemnogene abeparvovec), solution pour perfusion, est important uniquement dans le traitement des patients atteints d’amyotrophie spinale 5q (mutation bi allélique du gène SMN1) : <br>• chez les patients présymptomatiques et ayant jusqu’à 3 copies du gène SMN2,<br>• avec un diagnostic clinique de SMA de type 1 <br>• avec un diagnostic clinique de SMA de type 2.
69200149	CT-20080	Réévaluation SMR et ASMR	20230510	Insuffisant	Le service médical rendu par ZOLGENSMA (onasemnogene abeparvovec), solution pour perfusion, est insuffisant dans le traitement des patients atteints d’amyotrophie spinale 5q (mutation bi allélique du gène SMN1) avec un diagnostic clinique de SMA de type 3, pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale aux regard des alternatives disponibles.
69854597	CT-20079	Inscription (CT)	20230404	Important	Le service médical rendu par NEURACEQ (flutémétamol (18F)), solution injectable est important pour l’imagerie Tomographie par Émission de Positons (TEP) dans le diagnostic de la maladie d’Alzheimer, avec présentation clinique atypique en raison d’une présentation mixte, dont les patients avec une forme atypique au plan symptomatique ou un âge de début précoce (sujets de moins de 65 ans) et dans les circonstances suivantes : <br>• quand le déficit cognitif a été objectivement confirmé et que la cause du trouble cognitif reste incertaine après une évaluation par un médecin spécialisé et les explorations recommandées par les guidelines<br>• et lorsque la réalisation d’une ponction lombaire pour permettre la recherche et le dosage des biomarqueurs Aß42, Tau et phosphoTau dans le LCR est contre-indiquée, non réalisable ou a fourni des résultats non concluants (résultats équivoques non interprétables, résultats en discordance avec la présentation clinique).
69854597	CT-20079	Inscription (CT)	20230404	Insuffisant	Le service médical rendu par NEURACEQ (flutémétamol (18F)), solution injectable est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale, dans les autres situations cliniques de l’AMM.
60047182	CT-20078	Extension d'indication	20230222	Important	Le service médical rendu par CONCERTA LP (méthylphénidate) 18 mg, 36 mg et 54 mg est important dans l’extension d’indication.
60756917	CT-20078	Extension d'indication	20230222	Important	Le service médical rendu par CONCERTA LP (méthylphénidate) 18 mg, 36 mg et 54 mg est important dans l’extension d’indication.
63930084	CT-20078	Extension d'indication	20230222	Important	Le service médical rendu par CONCERTA LP (méthylphénidate) 18 mg, 36 mg et 54 mg est important dans l’extension d’indication.
63575509	CT-20072	Inscription (CT)	20221214	Important	le service médical rendu par les spécialités TADALAFIL ARROW 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg, en comprimés pelliculés est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes :  <br>• Paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine .<br>• Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires .<br>• Séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte . prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne .<br>• Séquelles de priapisme .<br>• Neuropathie diabétique .<br>• Sclérose en plaques .<br>• Et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un an-tipsychotique.
63575509	CT-20072	Inscription (CT)	20221214	Insuffisant	Dans les autres situations de l’AMM, le service médical rendu par TADALAFIL ARROW (tadalafil) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
64373909	CT-20071	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20230308	Important	Le service médical rendu par VITRAKVI (larotrectinib) est important uniquement dans le fibrosarcome infantile et les autres sarcomes pédiatriques des tissus mous, avec fusion du gène NTRK, localement avancés ou métastatiques, et réfractaires ou en rechute.
65942815	CT-20071	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20230308	Important	Le service médical rendu par VITRAKVI (larotrectinib) est important uniquement dans le fibrosarcome infantile et les autres sarcomes pédiatriques des tissus mous, avec fusion du gène NTRK, localement avancés ou métastatiques, et réfractaires ou en rechute.
67022406	CT-20071	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20230308	Important	Le service médical rendu par VITRAKVI (larotrectinib) est important uniquement dans le fibrosarcome infantile et les autres sarcomes pédiatriques des tissus mous, avec fusion du gène NTRK, localement avancés ou métastatiques, et réfractaires ou en rechute.
67430062	CT-20067	Inscription (CT)	20221207	Important	Le service médical rendu par ABIRATERONE SANDOZ 1000 mg (abiratérone) est important dans les indications de l’AMM.
62007966	CT-20066	Inscription (CT)	20221207	Important	Le service médical rendu par INNOHEP (tinzaparine) est important dans les indications suivantes :<br>• traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse en chirurgie chez les patients adultes, en particulier en chirurgie orthopédique, générale ou can-cérologique .<br>• prévention de la coagulation du circuit de circulation extracorporelle au cours de l’hémodialyse et de l’hémofiltration chez les adultes.
62849220	CT-20066	Inscription (CT)	20221207	Important	Le service médical rendu par INNOHEP (tinzaparine) est important dans les indications suivantes :<br>• traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse en chirurgie chez les patients adultes, en particulier en chirurgie orthopédique, générale ou can-cérologique .<br>• prévention de la coagulation du circuit de circulation extracorporelle au cours de l’hémodialyse et de l’hémofiltration chez les adultes.
63108338	CT-20066	Inscription (CT)	20221207	Important	Le service médical rendu par INNOHEP (tinzaparine) est important dans les indications suivantes :<br>• traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse en chirurgie chez les patients adultes, en particulier en chirurgie orthopédique, générale ou can-cérologique .<br>• prévention de la coagulation du circuit de circulation extracorporelle au cours de l’hémodialyse et de l’hémofiltration chez les adultes.
69949981	CT-20065	Inscription (CT)	20221207	Important	Le service médical rendu par OLEUNOR N5E, émulsion pour perfusion est important dans l’indication pour la nutrition parentérale chez les adultes et les enfants de plus de 2 ans lorsque l’alimentation orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée.
64610621	CT-20064	Inscription (CT)	20230118	Important	Le service médical rendu par BICAFRES (bicarbonate de sodium) est important dans l’indication de l’AMM.
61808523	CT-20061	Extension d'indication	20230308	Important	Le service médical rendu par ULTOMIRIS (ravulizumab) en association au traitement standard est important uniquement en addition au traitement standard, incluant les immunosuppresseurs de première ligne, chez les patients adultes atteints de myasthénie auto-immune généralisée et présentant des anticorps anti-récepteurs de l’acétylcholine (RACh) restant symptomatiques.
61808523	CT-20061	Extension d'indication	20230308	Insuffisant	Le service médical rendu par ULTOMIRIS (ravulizumab) en association au traitement standard est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations cliniques de l’AMM.
64265627	CT-20061	Extension d'indication	20230308	Important	Le service médical rendu par ULTOMIRIS (ravulizumab) en association au traitement standard est important uniquement en addition au traitement standard, incluant les immunosuppresseurs de première ligne, chez les patients adultes atteints de myasthénie auto-immune généralisée et présentant des anticorps anti-récepteurs de l’acétylcholine (RACh) restant symptomatiques.
64265627	CT-20061	Extension d'indication	20230308	Insuffisant	Le service médical rendu par ULTOMIRIS (ravulizumab) en association au traitement standard est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations cliniques de l’AMM.
69627592	CT-20060	Inscription (CT)	20230524	Insuffisant	Le service médical rendu par NERLYNX (nératinib) est insuffisant dans l’indication de l’AMM pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
61867201	CT-20059	Inscription (CT)	20230201	Important	Le service médical rendu par JYSELECA (filgotinib) est important dans la polyarthrite rhumatoïde chez l’homme.
61867201	CT-20059	Inscription (CT)	20230201	Modéré	Le service médical rendu par JYSELECA (filgotinib) est modéré uniquement dans le traitement de la rectocolite hémorragique active modérée à sévère chez les hommes adultes qui ont présenté une réponse inadéquate, une perte de réponse ou une intolérance, aux traitements conventionnels, à au moins un anti-TNFa et au védolizumab.
69858631	CT-20059	Inscription (CT)	20230201	Important	Le service médical rendu par JYSELECA (filgotinib) est important dans la polyarthrite rhumatoïde chez l’homme.
69858631	CT-20059	Inscription (CT)	20230201	Modéré	Le service médical rendu par JYSELECA (filgotinib) est modéré uniquement dans le traitement de la rectocolite hémorragique active modérée à sévère chez les hommes adultes qui ont présenté une réponse inadéquate, une perte de réponse ou une intolérance, aux traitements conventionnels, à au moins un anti-TNFa et au védolizumab.
66887122	CT-20058	Inscription (CT)	20221214	Important	Le service médical rendu par AMVUTTRA (vutrisiran) est important dans l’indication de l’AMM.
69284439	CT-20057	Extension d'indication	20230104	Faible	Le service médical rendu par VEKLURY (remdesivir) est faible sous réserve de la sensibilité de la souche de SARS-CoV-2 vis-à-vis du remdesivir, dans les populations recommandées et lorsque les patients ne peuvent tirer le meilleur bénéfice du PAXLOVID (nirmatrelvir/ritonavir) notamment en raison de contre-indications ou de résistance, dans l’indication de l’AMM. <br>Cette évaluation traduit l’incertitude encore importante sur l’efficacité et la tolérance de VEKLURY (remdesivir) dans un contexte de stratégies thérapeutiques très rapidement évolutives et du besoin de santé publique.
63887327	CT-20056	Extension d'indication	20230215	Important	Le service médical rendu par YESCARTA (axicabtagene ciloleucel) est important dans l’indication de l’AMM.
60433344	CT-20051	Inscription (CT)	20221123	Important	le service médical rendu par les spécialités TADALAFIL TEVA 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg, en comprimés pelliculés est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes :  <br>• Paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine .<br>• Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires .<br>• Séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte . prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne .<br>• Séquelles de priapisme .<br>• Neuropathie diabétique .<br>• Sclérose en plaques .<br>• Et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique.
60433344	CT-20051	Inscription (CT)	20221123	Insuffisant	Dans les autres situations de l’AMM, le service médical rendu par TADALAFIL TEVA (tadalafil) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
62350491	CT-20051	Inscription (CT)	20221123	Important	le service médical rendu par les spécialités TADALAFIL TEVA 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg, en comprimés pelliculés est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes :  <br>• Paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine .<br>• Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires .<br>• Séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte . prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne .<br>• Séquelles de priapisme .<br>• Neuropathie diabétique .<br>• Sclérose en plaques .<br>• Et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique.
62350491	CT-20051	Inscription (CT)	20221123	Insuffisant	Dans les autres situations de l’AMM, le service médical rendu par TADALAFIL TEVA (tadalafil) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
68478163	CT-20051	Inscription (CT)	20221123	Important	le service médical rendu par les spécialités TADALAFIL TEVA 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg, en comprimés pelliculés est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes :  <br>• Paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine .<br>• Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires .<br>• Séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte . prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne .<br>• Séquelles de priapisme .<br>• Neuropathie diabétique .<br>• Sclérose en plaques .<br>• Et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique.
68478163	CT-20051	Inscription (CT)	20221123	Insuffisant	Dans les autres situations de l’AMM, le service médical rendu par TADALAFIL TEVA (tadalafil) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
69709274	CT-20051	Inscription (CT)	20221123	Important	le service médical rendu par les spécialités TADALAFIL TEVA 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg, en comprimés pelliculés est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes :  <br>• Paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine .<br>• Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires .<br>• Séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte . prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne .<br>• Séquelles de priapisme .<br>• Neuropathie diabétique .<br>• Sclérose en plaques .<br>• Et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique.
69709274	CT-20051	Inscription (CT)	20221123	Insuffisant	Dans les autres situations de l’AMM, le service médical rendu par TADALAFIL TEVA (tadalafil) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
62931728	CT-20044	Inscription (CT)	20221214	Important	Le service médical rendu par BIMATOPROST TEVA SANTE (bimatoprost) 0,1 mg/ml, collyre en solution, est important dans l’indication de l’AMM.
61150655	CT-20042	Inscription (CT)	20230118	Important	Le service médical rendu par VABYSMO 120 mg/mL (faricimab), solution injectable, est important, chez l’adulte, dans le traitement de la baisse d’acuité visuelle due à l’oedème maculaire diabétique, en cas de forme diffuse ou de fuites proches du centre de la macula, chez les patients ayant une baisse d’acuité visuelle inférieure ou égale à 5/10 et chez lesquels la prise en charge du diabète a été optimisée.
61150655	CT-20042	Inscription (CT)	20230118	Insuffisant	Le service médical rendu par VABYSMO 120 mg/mL (faricimab), solution injectable, est insuffisant dans les autres cas pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles.
60862404	CT-20035	Extension d'indication	20230215	Important	Le service médical rendu par TECARTUS (brexucabtagene autoleucel) est important uniquement dans le traitement des patients adultes de 26 ans et plus, atteints de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à cellules précurseurs B réfractaire ou en rechute après au moins deux lignes de traitement antérieures.
60862404	CT-20035	Extension d'indication	20230215	Insuffisant	Le service médical rendu par TECARTUS (brexucabtagene autoleucel) est insuffisant dans les autres situations de l’AMM pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
69966525	CT-20034	Extension d'indication	20230308	Important	Le service médical rendu par IMCIVREE (setmélanotide) est important dans l’indication de l’AMM.
68954908	CT-20033	Inscription (CT)	20221130	Important	Le service médical rendu par TEZSPIRE (tézépélumab) est important en traitement de fond additionnel de l’asthme sévère non contrôlé malgré une corticothérapie inhalée à forte dose associée à un autre traitement de fond.
62689214	CT-20032	Extension d'indication	20230118	Important	Le service médical rendu par KEYTRUDA (pembrolizumab) est important dans le carcinome rénal à cellules claires.
62689214	CT-20032	Extension d'indication	20230118	Insuffisant	Le service médical rendu par KEYTRUDA (pembrolizumab) est insuffisant dans le carcinome rénal non à cellules claires (chromophobe et tubulo-papillaire).
63094493	CT-20019	Réévaluation SMR et ASMR	20230201	Important	Le service médical rendu par FASENRA (benralizumab) est important en traitement addi-tionnel dans l’asthme sévère à éosinophiles non contrôlée malgré une corticothérapie inha-lée à forte dose associée à des ß-agonistes de longue durée d’action, uniquement chez les adultes répondant aux critères suivants :<br>• un taux d’éosinophiles sanguins = 150/µL à l’instauration du traitement .<br>ET<br>• au moins deux épisodes d’exacerbations asthmatiques ayant nécessité un traitement par corticoïde oral (= 3 jours chacun) dans les 12 derniers mois malgré un traitement de fond associant des corticoïdes inhalés à dose élevée et un bronchodilatateur d’action longue (LABA) .<br>• OU un traitement par corticothérapie orale pendant au moins 6 mois au cours des 12 derniers mois.<br>Les patients dont l’asthme n’est pas contrôlé en raison d’un traitement de fond inadapté, de problèmes d’observance, de comorbidités ou de facteurs de risque aggravants non pris en charge n’entrent pas dans ce périmètre.
63094493	CT-20019	Réévaluation SMR et ASMR	20230201	Insuffisant	Le service médical rendu par FASENRA (benralizumab) est insuffisant dans les autres situations cliniques pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
63562134	CT-20019	Réévaluation SMR et ASMR	20230201	Important	Le service médical rendu par FASENRA (benralizumab) est important en traitement addi-tionnel dans l’asthme sévère à éosinophiles non contrôlée malgré une corticothérapie inha-lée à forte dose associée à des ß-agonistes de longue durée d’action, uniquement chez les adultes répondant aux critères suivants :<br>• un taux d’éosinophiles sanguins = 150/µL à l’instauration du traitement .<br>ET<br>• au moins deux épisodes d’exacerbations asthmatiques ayant nécessité un traitement par corticoïde oral (= 3 jours chacun) dans les 12 derniers mois malgré un traitement de fond associant des corticoïdes inhalés à dose élevée et un bronchodilatateur d’action longue (LABA) .<br>• OU un traitement par corticothérapie orale pendant au moins 6 mois au cours des 12 derniers mois.<br>Les patients dont l’asthme n’est pas contrôlé en raison d’un traitement de fond inadapté, de problèmes d’observance, de comorbidités ou de facteurs de risque aggravants non pris en charge n’entrent pas dans ce périmètre.
63562134	CT-20019	Réévaluation SMR et ASMR	20230201	Insuffisant	Le service médical rendu par FASENRA (benralizumab) est insuffisant dans les autres situations cliniques pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
60579228	CT-20014	Extension d'indication	20221214	Important	Le service médical rendu par BRIVIACT (brivaracétam) est important dans l’extension d’indication en association dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les enfants et les adolescents âgés de 2 à 15 ans inclus présentant une épilepsie.
63546596	CT-20014	Extension d'indication	20221214	Important	Le service médical rendu par BRIVIACT (brivaracétam) est important dans l’extension d’indication en association dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les enfants et les adolescents âgés de 2 à 15 ans inclus présentant une épilepsie.
64002423	CT-20014	Extension d'indication	20221214	Important	Le service médical rendu par BRIVIACT (brivaracétam) est important dans l’extension d’indication en association dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les enfants et les adolescents âgés de 2 à 15 ans inclus présentant une épilepsie.
64065772	CT-20014	Extension d'indication	20221214	Important	Le service médical rendu par BRIVIACT (brivaracétam) est important dans l’extension d’indication en association dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les enfants et les adolescents âgés de 2 à 15 ans inclus présentant une épilepsie.
64872342	CT-20014	Extension d'indication	20221214	Important	Le service médical rendu par BRIVIACT (brivaracétam) est important dans l’extension d’indication en association dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les enfants et les adolescents âgés de 2 à 15 ans inclus présentant une épilepsie.
65519142	CT-20014	Extension d'indication	20221214	Important	Le service médical rendu par BRIVIACT (brivaracétam) est important dans l’extension d’indication en association dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les enfants et les adolescents âgés de 2 à 15 ans inclus présentant une épilepsie.
67429003	CT-20014	Extension d'indication	20221214	Important	Le service médical rendu par BRIVIACT (brivaracétam) est important dans l’extension d’indication en association dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les enfants et les adolescents âgés de 2 à 15 ans inclus présentant une épilepsie.
69948865	CT-20013	Inscription (CT)	20221214	Important	Le service médical rendu par NORADRENALINE TARTRATE KALCEKS 2 mg/mL (tartrate de noradrénaline) est important dans l’indication de l’AMM.
64036190	CT-20012	Extension d'indication	20230118	Important	Le service médical rendu (SMR) par ELONVA (corifollitropine alfa) est important dans l’extension d’indication de l’AMM.
66844562	CT-20012	Extension d'indication	20230118	Important	Le service médical rendu (SMR) par ELONVA (corifollitropine alfa) est important dans l’extension d’indication de l’AMM.
69232595	CT-20011	Extension d'indication	20221109	Important	Le service médical rendu par EVUSHELD (tixagévimab/cilgavimab) est important dans l’indication de l’AMM en cas de souche de SARS-CoV-2 sensible au traitement et lorsque les alternatives ne peuvent être utilisées en raison de contre-indications.
61150655	CT-20010	Inscription (CT)	20230118	Important	Le service médical rendu par VABYSMO (faricimab) 120 mg/mL, solution injectable, est important dans le traitement de la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA) ex-sudative rétrofovéolaire, chez les patients adultes.
61150655	CT-20010	Inscription (CT)	20230118	Insuffisant	Le service médical rendu par VABYSMO (faricimab) 120 mg/mL, solution injectable, est insuffisant dans les autres cas pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles.
61342997	CT-20009	Inscription (CT)	20230906	Important	Le service médical rendu par ROCTAVIAN 2 x 1013 génomes du vecteur/mL (valoctocogene roxaparvovec), solution pour perfusion, est important dans l’indication de l’AMM.
61320748	CT-20008	Inscription (CT)	20230118	Important	Le service médical rendu par ENBREL (etanercept) 25 et 50 mg en cartouches est important dans le traitement :  <br>• de la polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active de l’adulte en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond, y compris le méthotrexate (sauf contre-indication). <br>• du rhumatisme psoriasique actif et évolutif de l’adulte en cas de réponse inadéquate au traitement de fond antérieur. <br>• de la spondyloarthrite axiale active sévère de l’adulte, incluant la spondylarthrite ankylosante sévère et active de l’adulte en cas de réponse inadéquate au traitement conventionnel et la spondyloarthrite axiale sévère de l’adulte avec des signes objectifs d’inflammation, se traduisant par un taux élevé de protéine C réactive (CRP) et/ou des signes visibles à l’imagerie par résonance magnétique (IRM), en cas de réponse inadéquate aux antiinflammatoires non stéroïdiens (AINS). <br>• du psoriasis en plaques modéré à sévère de l’adulte en cas d’échec, ou de contre-indication, ou d’intolérance aux autres traitements systémiques y compris la ciclosporine, le méthotrexate ou la puvathérapie.<br>• de la polyarthrite (facteur rhumatoïde positif ou négatif) de l'enfant à partir de 2 ans et de l’adolescent en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance avérée au méthotrexate .<br>• du psoriasis en plaques chronique sévère de l’enfant à partir de 6 ans et de l’adolescent, défini par : <br>• un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie <br>• et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
61320748	CT-20008	Inscription (CT)	20230118	Insuffisant	Le service médical rendu par ENBREL (etanercept) 25 et 50 mg en cartouches est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale le traitement :  <br>• de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive de l’adulte non précédemment traité par le méthotrexate <br>• du psoriasis chez l’enfant à partir de 6 ans et de l’adolescent ne répondant pas aux critères de mise sous traitement définis.
61320748	CT-20008	Inscription (CT)	20230118	Modéré	Le service médical rendu par ENBREL (etanercept) 25 et 50 mg en cartouches est modéré dans le traitement :  <br>• de l’oligoarthrite extensive de l'enfant à partir de 2 ans et de l’adolescent en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance avérée au méthotrexate . <br>• de l’arthrite psoriasique de l’adolescent à partir de l’âge de 12 ans en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au méthotrexate . <br>• de l’arthrite liée à l’enthésite de l’adolescent à partir de l’âge de 12 ans en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au traitement de référence.
67599870	CT-20008	Inscription (CT)	20230118	Important	Le service médical rendu par ENBREL (etanercept) 25 et 50 mg en cartouches est important dans le traitement :  <br>• de la polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active de l’adulte en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond, y compris le méthotrexate (sauf contre-indication). <br>• du rhumatisme psoriasique actif et évolutif de l’adulte en cas de réponse inadéquate au traitement de fond antérieur. <br>• de la spondyloarthrite axiale active sévère de l’adulte, incluant la spondylarthrite ankylosante sévère et active de l’adulte en cas de réponse inadéquate au traitement conventionnel et la spondyloarthrite axiale sévère de l’adulte avec des signes objectifs d’inflammation, se traduisant par un taux élevé de protéine C réactive (CRP) et/ou des signes visibles à l’imagerie par résonance magnétique (IRM), en cas de réponse inadéquate aux antiinflammatoires non stéroïdiens (AINS). <br>• du psoriasis en plaques modéré à sévère de l’adulte en cas d’échec, ou de contre-indication, ou d’intolérance aux autres traitements systémiques y compris la ciclosporine, le méthotrexate ou la puvathérapie.<br>• de la polyarthrite (facteur rhumatoïde positif ou négatif) de l'enfant à partir de 2 ans et de l’adolescent en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance avérée au méthotrexate .<br>• du psoriasis en plaques chronique sévère de l’enfant à partir de 6 ans et de l’adolescent, défini par : <br>• un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie <br>• et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
67599870	CT-20008	Inscription (CT)	20230118	Insuffisant	Le service médical rendu par ENBREL (etanercept) 25 et 50 mg en cartouches est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale le traitement :  <br>• de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive de l’adulte non précédemment traité par le méthotrexate <br>• du psoriasis chez l’enfant à partir de 6 ans et de l’adolescent ne répondant pas aux critères de mise sous traitement définis.
67599870	CT-20008	Inscription (CT)	20230118	Modéré	Le service médical rendu par ENBREL (etanercept) 25 et 50 mg en cartouches est modéré dans le traitement :  <br>• de l’oligoarthrite extensive de l'enfant à partir de 2 ans et de l’adolescent en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance avérée au méthotrexate . <br>• de l’arthrite psoriasique de l’adolescent à partir de l’âge de 12 ans en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au méthotrexate . <br>• de l’arthrite liée à l’enthésite de l’adolescent à partir de l’âge de 12 ans en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au traitement de référence.
68438457	CT-20007	Réévaluation SMR et ASMR	20230315	Important	Le service médical rendu par ADCETRIS (brentuximab vedotin) reste important dans le traitement du lymphome anaplasique à grandes cellules systémique (LAGCs) non précédemment traité, en association avec le cyclophosphamide, la doxorubicine et la prednisone (CHP), uniquement en l’absence de mutation ALK (ALK-) ou en présence de la mutation (ALK+) chez les patients ayant un score IPI=2.
65166404	CT-20000	Extension d'indication	20221214	Important	Le service médical rendu par ZERBAXA (ceftolozane/tazobactam) est important dans les indications de l’AMM uniquement en dernier recours pour le traitement des enfants âgés de la naissance à moins de 18 ans atteints d’infections à P. aeruginosa sensibles au ceftolozane/tazobactam et pour lesquels le recours aux autres bêta-lactamines et/ou aux carbapénèmes (méropénème ou imipénème-cilastatine) n’est pas envisageable en cas de résistance.
65166404	CT-20000	Extension d'indication	20221214	Insuffisant	Le service médical rendu par ZERBAXA (ceftolozane/tazobactam) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations.
61905997	CT-19999	Inscription (CT)	20221109	Important	Le service médical rendu par les spécialités TADALAFIL BIOGARAN 2,5mg, 5mg, 10mg, 20mg, en comprimés pelliculés est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes :  <br>• Paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine .<br>• Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires .<br>• Séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte . prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne .<br>• Séquelles de priapisme .<br>• Neuropathie diabétique .<br>• Sclérose en plaques .<br>• Et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un an-tipsychotique.
61905997	CT-19999	Inscription (CT)	20221109	Insuffisant	Dans les autres situations de l’AMM, le service médical rendu par TADALAFIL BIOGARAN (tadalafil) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
63324624	CT-19999	Inscription (CT)	20221109	Important	Le service médical rendu par les spécialités TADALAFIL BIOGARAN 2,5mg, 5mg, 10mg, 20mg, en comprimés pelliculés est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes :  <br>• Paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine .<br>• Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires .<br>• Séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte . prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne .<br>• Séquelles de priapisme .<br>• Neuropathie diabétique .<br>• Sclérose en plaques .<br>• Et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un an-tipsychotique.
63324624	CT-19999	Inscription (CT)	20221109	Insuffisant	Dans les autres situations de l’AMM, le service médical rendu par TADALAFIL BIOGARAN (tadalafil) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
63408702	CT-19999	Inscription (CT)	20221109	Important	Le service médical rendu par les spécialités TADALAFIL BIOGARAN 2,5mg, 5mg, 10mg, 20mg, en comprimés pelliculés est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes :  <br>• Paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine .<br>• Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires .<br>• Séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte . prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne .<br>• Séquelles de priapisme .<br>• Neuropathie diabétique .<br>• Sclérose en plaques .<br>• Et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un an-tipsychotique.
63408702	CT-19999	Inscription (CT)	20221109	Insuffisant	Dans les autres situations de l’AMM, le service médical rendu par TADALAFIL BIOGARAN (tadalafil) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
64983773	CT-19999	Inscription (CT)	20221109	Important	Le service médical rendu par les spécialités TADALAFIL BIOGARAN 2,5mg, 5mg, 10mg, 20mg, en comprimés pelliculés est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes :  <br>• Paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine .<br>• Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires .<br>• Séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte . prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne .<br>• Séquelles de priapisme .<br>• Neuropathie diabétique .<br>• Sclérose en plaques .<br>• Et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un an-tipsychotique.
64983773	CT-19999	Inscription (CT)	20221109	Insuffisant	Dans les autres situations de l’AMM, le service médical rendu par TADALAFIL BIOGARAN (tadalafil) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
63967022	CT-19998	Inscription (CT)	20230201	Faible	Le service médical rendu (SMR) par NIFEXINE (nifédipine/chlorhydrate de lidocaïne) est faible dans l’indication de l’AMM.
62466193	CT-19997	Inscription (CT)	20230322	Important	Le service médical rendu par les spécialités PROPIONATE DE FLUTICASONE / SALMETEROL EG AIRMASTER 100 µg / 50 µg / dose, 250 µg / 50 µg / dose et 500 µg / 50 µg / dose, poudre pour inhalation en récipient unidose (propionate de fluticasone, salmétérol) est important dans l’indication de l’AMM dans l’asthme.
62466193	CT-19997	Inscription (CT)	20230322	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités PROPIONATE DE FLUTICASONE / SALMETEROL EG AIRMASTER 100 µg / 50 µg / dose, 250 µg / 50 µg / dose et 500 µg / 50 µg / dose, poudre pour inhalation en récipient unidose (propionate de fluticasone, salmétérol) est modéré dans l’indication de l’AMM dans la BPCO.
62788696	CT-19997	Inscription (CT)	20230322	Important	Le service médical rendu par les spécialités PROPIONATE DE FLUTICASONE / SALMETEROL EG AIRMASTER 100 µg / 50 µg / dose, 250 µg / 50 µg / dose et 500 µg / 50 µg / dose, poudre pour inhalation en récipient unidose (propionate de fluticasone, salmétérol) est important dans l’indication de l’AMM dans l’asthme.
62788696	CT-19997	Inscription (CT)	20230322	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités PROPIONATE DE FLUTICASONE / SALMETEROL EG AIRMASTER 100 µg / 50 µg / dose, 250 µg / 50 µg / dose et 500 µg / 50 µg / dose, poudre pour inhalation en récipient unidose (propionate de fluticasone, salmétérol) est modéré dans l’indication de l’AMM dans la BPCO.
69518205	CT-19997	Inscription (CT)	20230322	Important	Le service médical rendu par les spécialités PROPIONATE DE FLUTICASONE / SALMETEROL EG AIRMASTER 100 µg / 50 µg / dose, 250 µg / 50 µg / dose et 500 µg / 50 µg / dose, poudre pour inhalation en récipient unidose (propionate de fluticasone, salmétérol) est important dans l’indication de l’AMM dans l’asthme.
69518205	CT-19997	Inscription (CT)	20230322	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités PROPIONATE DE FLUTICASONE / SALMETEROL EG AIRMASTER 100 µg / 50 µg / dose, 250 µg / 50 µg / dose et 500 µg / 50 µg / dose, poudre pour inhalation en récipient unidose (propionate de fluticasone, salmétérol) est modéré dans l’indication de l’AMM dans la BPCO.
61368383	CT-19996	Inscription (CT)	20230308	Important	Le service médical rendu par TECVAYLI (teclistamab) 10 mg/mL ou 90 mg/mL, solution injectable est important dans l’indication de l’AMM.
61935054	CT-19996	Inscription (CT)	20230308	Important	Le service médical rendu par TECVAYLI (teclistamab) 10 mg/mL ou 90 mg/mL, solution injectable est important dans l’indication de l’AMM.
62029311	CT-19995	Inscription (CT)	20221214	Important	Le service médical rendu par BUDESONIDE TEVA 3 mg, comme pour MIKICORT 3 mg, reste important dans :<br>• le traitement d’attaque de la maladie de Crohn d’intensité légère à modérée affectant l’iléon et/ou le côlon ascendant .<br>• le traitement symptomatique de la diarrhée chronique liée à la colite microscopique et .<br>• le traitement de l’hépatite auto-immune sans cirrhose.
61435939	CT-19982	Inscription (CT)	20221214	Faible	Le service médical rendu par la spécialité IMOVANE (zopiclone) 3,75 mg, comprimé pelliculé (B/100) est faible dans l’indication de l’AMM.
66966160	CT-19981	Inscription (CT)	20221012	Important	Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de la spécialité OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE SOL FRANCE, gaz pour inhalation est important dans les indications de l’AMM.
63807135	CT-19980	Inscription (CT)	20221012	Important	Le service médical rendu par PARACETAMOL ARROW LAB 500 mg, gélule est important dans l’indication de l’AMM.
61122136	CT-19979	Inscription (CT)	20221019	Important	Le service médical rendu par MONTEK 10-40 GBq (pertechnétate [99m Tc] de sodium) est important dans les indications de l’AMM.
69009998	CT-19978	Inscription (CT)	20221207	Important	Le service médical rendu par TOBRAMYCINE MEDAC 300 mg / 5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur est important dans l’indication de l’AMM.
64315140	CT-19977	Inscription (CT)	20221123	Important	Le service médical rendu par DEFERASIROX TEVA 900 mg est important dans les indications de l’AMM.
66095383	CT-19976	Inscription (CT)	20230118	Important	Le service médical rendu par METRONIDAZOLE B BRAUN 0,5% est important dans les indications de l’AMM.
62537295	CT-19975	Inscription (CT)	20221005	Important	Le service médical rendu par METOTAB (méthotrexate) 2,5 mg, comprimé et METOTAB (mé-thotrexate) 10 mg, comprimé sécable est important dans :<br>• la polyarthrite rhumatoïde active chez les patients adultes . <br>• le psoriasis récalcitrant sévère invalidant ne répondant pas de manière adéquate aux autres formes de traitement telles que la photothérapie, la puvathérapie et aux réti-noïdes, et rhumatisme psoriasique sévère chez les patients adultes .<br>• le traitement d’entretien des leucémies aiguës lymphoblastiques.
64739573	CT-19975	Inscription (CT)	20221005	Important	Le service médical rendu par METOTAB (méthotrexate) 2,5 mg, comprimé et METOTAB (mé-thotrexate) 10 mg, comprimé sécable est important dans :<br>• la polyarthrite rhumatoïde active chez les patients adultes . <br>• le psoriasis récalcitrant sévère invalidant ne répondant pas de manière adéquate aux autres formes de traitement telles que la photothérapie, la puvathérapie et aux réti-noïdes, et rhumatisme psoriasique sévère chez les patients adultes .<br>• le traitement d’entretien des leucémies aiguës lymphoblastiques.
63172629	CT-19974	Inscription (CT)	20221207	Important	Le service médical rendu par CUVITRU 200 mg/mL (immunoglobuline humaine normale) est important dans les indications de l’AMM.
69419901	CT-19973	Inscription (CT)	20221214	Important	Le service médical rendu par VYVGART (efgartigimod alfa) est important uniquement en addition au traitement standard, incluant les immunosuppresseurs de première ligne, chez les patients adultes atteints de myasthénie auto-immune généralisée et présentant des anticorps anti-récepteurs de l’acétylcholine (RACh) restant symptomatiques.
69419901	CT-19973	Inscription (CT)	20221214	Insuffisant	Le service médical rendu par VYVGART (efgartigimod alfa) est insuffisant dans les autres situations cliniques de l’AMM.
60058620	CT-19971	Extension d'indication	20230118	Important	Le service médical rendu par LYNPARZA (olaparib) est important dans cette extension d’indication de l’AMM.
64748533	CT-19971	Extension d'indication	20230118	Important	Le service médical rendu par LYNPARZA (olaparib) est important dans cette extension d’indication de l’AMM.
61293226	CT-19970	Inscription (CT)	20221012	Modéré	Le service médical rendu par SITAGLIPTINE/METFORMINE ALTER (sitagliptine/metformine) est modéré dans l’indication « chez les patients adultes diabétiques de type 2, pour améliorer le contrôle de la glycémie, en complément du régime alimentaire et l'exercice physique :<br>• chez les patients insuffisamment contrôlés par la metformine seule à la dose maximale tolérée ou chez les patients déjà traités par l’association Sitagliptine/Metformine.<br>• en association à un sulfamide hypoglycémiant (trithérapie) lorsque les doses maximales tolérées de metformine et de sulfamide ne permettent pas d’obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.<br>en addition à l'insuline (trithérapie) lorsque l'insuline et la metformine, seules, à doses stables, ne permettent pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie ».
69095221	CT-19969	Inscription (CT)	20221012	Important	Le service médical rendu par PARACETAMOL ARROW LAB 500 mg, comprimé sécable est important dans l’indication de l’AMM.
60160881	CT-19968	Inscription (CT)	20221109	Important	Le service médical rendu par CABAZITAXEL TEVA PHARMA 10 mg/ml (cabazitaxel), solution à diluer pour perfusion, est important dans l’indication de l’AMM.
67180242	CT-19966	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20220914	Commentaires	Comme pour les autres présentations, la Commission recommande que la prescription initiale de TRELEGY ELLIPTA et ELEBRATO ELLIPTA (furoate de fluticasone / bromure d’umeclidinium/ vilanterol) 92/55/22 µg, poudre pour inhalation soit réservée aux médecins pneumologues.
63047629	CT-19965	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20220914	Commentaires	Comme pour les autres présentations, la Commission recommande que la prescription initiale de TRELEGY ELLIPTA et ELEBRATO ELLIPTA (furoate de fluticasone / bromure d’umeclidinium/ vilanterol) 92/55/22 µg, poudre pour inhalation soit réservée aux médecins pneumologues.
60215018	CT-19961	Extension d'indication	20230118	Important	Le service médical rendu par CRYSVITA (burosumab) est important dans l’extension d’indication de l’AMM.
66071126	CT-19961	Extension d'indication	20230118	Important	Le service médical rendu par CRYSVITA (burosumab) est important dans l’extension d’indication de l’AMM.
67649597	CT-19961	Extension d'indication	20230118	Important	Le service médical rendu par CRYSVITA (burosumab) est important dans l’extension d’indication de l’AMM.
65763132	CT-19960	Inscription (CT)	20221012	Important	Le service médical rendu par XARELTO 10 mg (rivaroxaban), comprimé pelliculé (boîte de 28 comprimés) est important :<br>• dans le traitement des TVP et EP et la prévention de leurs récidives, y compris en cas de traitement prolongé. Comme pour les autres présentations, la Commission souligne que les données disponibles (études EINSTEIN-PE et EINSTEIN-DVT) portent sur des patients ayant majoritairement reçu une HBPM, une HNF ou du fondaparinux à la phase aiguë de l’événement thromboembolique veineux.<br>• en prévention primaire des événements thromboemboliques veineux chez les patients adultes ayant bénéficié d'une chirurgie programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou.
69966525	CT-19959	Réévaluation SMR et ASMR	20230215	Important	Le service médical rendu par IMCIVREE (setmélanotide) est important dans l’indication de l’AMM dans l’attente de nouvelles données.
61876862	CT-19946	Inscription (CT)	20221207	Important	Le service médical rendu par UPSTAZA (éladocagène exuparvovec) est important dans l’indication de l’AMM.
63648081	CT-19944	Extension d'indication	20230222	Important	Le service médical rendu par ENHERTU (trastuzumab déruxtécan) est important dans l’indication de l’AMM.
61837140	CT-19943	Inscription (CT)	20230322	Modéré	Le service médical rendu par ZOKINVY (lonafarnib) est modéré dans l’indication de l’AMM.
66601425	CT-19943	Inscription (CT)	20230322	Modéré	Le service médical rendu par ZOKINVY (lonafarnib) est modéré dans l’indication de l’AMM.
64590923	CT-19942	Inscription (CT)	20220921	Important	Le service médical rendu par FLUOROURACILE PFIZER 50 mg/ml reste important dans les indications de l’AMM.
60038525	CT-19941	Inscription (CT)	20230104	Important	Le service médical rendu par BUDESONIDE/FORMOTEROL SANDOZ FORSPIRO 160 µg/4,5 µg/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose et BUDESONIDE/FORMOTEROL SANDOZ FORSPIRO 320 µg/9 µg/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose est important dans l’indication de l’AMM dans la BPCO.
69728399	CT-19941	Inscription (CT)	20230104	Important	Le service médical rendu par BUDESONIDE/FORMOTEROL SANDOZ FORSPIRO 160 µg/4,5 µg/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose et BUDESONIDE/FORMOTEROL SANDOZ FORSPIRO 320 µg/9 µg/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose est important dans l’indication de l’AMM dans la BPCO.
63865537	CT-19940	Inscription (CT)	20221123	Important	Le service médical rendu par GENCEBOK (citrate de caféine) 10 mg/mL, solution pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM.
68085911	CT-19935	Inscription (CT)	20220914	Important	Le service médical rendu par RADELUMIN ([18F]PSMA-1007) est important dans l’indication de l’AMM.
64683217	CT-19934	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20230607	Modéré	Le service médical rendu par ARIXTRA (fondaparinux) 2,5 mg/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie reste modéré dans l’indication de l’AMM réévaluée.
61832638	CT-19933	Inscription (CT)	20221109	Important	Le service médical rendu par WYNZORA 50 µg/0,5 mg/g (calcipotriol, bétaméthasone), crème est important dans l’indication de l’AMM.
62689214	CT-19932	Extension d'indication	20221207	Important	Le service médical rendu par KEYTRUDA (pembrolizumab) est important dans l'indication : KEYTRUDA en monothérapie dans le traitement adjuvant des patients adultes et des adolescents âgés de 12 ans et plus atteints d’un mélanome de stade IIB, IIC ayant eu une résection complète.
62689214	CT-19932	Extension d'indication	20221207	Important	Le service médical rendu par KEYTRUDA (pembrolizumab) est important dans l'indication : KEYTRUDA en monothérapie dans le traitement des patients […] et des adolescents âgés de 12 ans et plus atteints d’un mélanome avancé (non résécable ou métastatique).
62689214	CT-19932	Extension d'indication	20221207	Important	Le service médical rendu par KEYTRUDA (pembrolizumab) est important dans l'indication : KEYTRUDA en monothérapie dans le traitement des patients […] et des adolescents âgés de 12 ans et plus atteints d’un mélanome de stade III, ayant eu une résection complète.
62689214	CT-19931	Extension d'indication	20230104	Insuffisant	Le service médical rendu par KEYTRUDA (pembrolizumab) en monothérapie est insuffisant dans l’ensemble des indications.
68930729	CT-19930	Inscription (CT)	20230405	Modéré	Le service médical rendu par GHRYVELIN (macimoréline acétate) est modéré dans l’indication de l’AMM.
67392081	CT-19929	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20240925	Important	Le service médical rendu par OZURDEX 700 µg (dexaméthasone), implant intravitréen avec applicateur, reste important dans l’indication de l’AMM.
60528073	CT-19928	Inscription (CT)	20221123	Faible	Le service médical rendu par FILSUVEZ est faible uniquement dans le traitement des plaies peu profondes associées à l’épidermolyse bulleuse (EB) dystrophique récessive chez les patients dès l’âge de 6 mois.
60528073	CT-19928	Inscription (CT)	20221123	Insuffisant	Le service médical rendu par FILSUVEZ est insuffisant dans les autres situations cliniques de l’AMM (EB dystrophique domi-nante et EB jonctionnelle).
61207647	CT-19927	Inscription (CT)	20221214	Important conditionnel	Le service médical rendu par WEGOVY (sémaglutide) est important uniquement chez les patients adultes ayant un indice de masse corporelle (IMC) initial = 35 kg/m² et âgés = 65 ans en cas d’échec de la prise en charge nutritionnelle bien conduite (< 5% de perte de poids à six mois) et en association à un régime hypocalorique et à une activité physique.<br><br>La Commission conditionne le maintien du SMR IMPORTANT à la réévaluation de WEGOVY (sémaglutide) dans un délai maximal de 2 ans, sur la base <br>des résultats de l’étude de phase III SELECT évaluant le risque d’évènements <br>cardiovasculaires chez des patients en situation de surpoids ou d’obésité <br>ayant déjà présenté des évènements cardiovasculaires (résultats disponibles <br>au premier trimestre 2024).
61207647	CT-19927	Inscription (CT)	20221214	Insuffisant	INSUFFISANT pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale chez les patients adultes ayant un IMC initial < 35 kg/m².
61829909	CT-19927	Inscription (CT)	20221214	Important conditionnel	Le service médical rendu par WEGOVY (sémaglutide) est important uniquement chez les patients adultes ayant un indice de masse corporelle (IMC) initial = 35 kg/m² et âgés = 65 ans en cas d’échec de la prise en charge nutritionnelle bien conduite (< 5% de perte de poids à six mois) et en association à un régime hypocalorique et à une activité physique.<br><br>La Commission conditionne le maintien du SMR IMPORTANT à la réévaluation de WEGOVY (sémaglutide) dans un délai maximal de 2 ans, sur la base <br>des résultats de l’étude de phase III SELECT évaluant le risque d’évènements <br>cardiovasculaires chez des patients en situation de surpoids ou d’obésité <br>ayant déjà présenté des évènements cardiovasculaires (résultats disponibles <br>au premier trimestre 2024).
61829909	CT-19927	Inscription (CT)	20221214	Insuffisant	INSUFFISANT pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale chez les patients adultes ayant un IMC initial < 35 kg/m².
63169946	CT-19927	Inscription (CT)	20221214	Important conditionnel	Le service médical rendu par WEGOVY (sémaglutide) est important uniquement chez les patients adultes ayant un indice de masse corporelle (IMC) initial = 35 kg/m² et âgés = 65 ans en cas d’échec de la prise en charge nutritionnelle bien conduite (< 5% de perte de poids à six mois) et en association à un régime hypocalorique et à une activité physique.<br><br>La Commission conditionne le maintien du SMR IMPORTANT à la réévaluation de WEGOVY (sémaglutide) dans un délai maximal de 2 ans, sur la base <br>des résultats de l’étude de phase III SELECT évaluant le risque d’évènements <br>cardiovasculaires chez des patients en situation de surpoids ou d’obésité <br>ayant déjà présenté des évènements cardiovasculaires (résultats disponibles <br>au premier trimestre 2024).
63169946	CT-19927	Inscription (CT)	20221214	Insuffisant	INSUFFISANT pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale chez les patients adultes ayant un IMC initial < 35 kg/m².
64346456	CT-19927	Inscription (CT)	20221214	Important conditionnel	Le service médical rendu par WEGOVY (sémaglutide) est important uniquement chez les patients adultes ayant un indice de masse corporelle (IMC) initial = 35 kg/m² et âgés = 65 ans en cas d’échec de la prise en charge nutritionnelle bien conduite (< 5% de perte de poids à six mois) et en association à un régime hypocalorique et à une activité physique.<br><br>La Commission conditionne le maintien du SMR IMPORTANT à la réévaluation de WEGOVY (sémaglutide) dans un délai maximal de 2 ans, sur la base <br>des résultats de l’étude de phase III SELECT évaluant le risque d’évènements <br>cardiovasculaires chez des patients en situation de surpoids ou d’obésité <br>ayant déjà présenté des évènements cardiovasculaires (résultats disponibles <br>au premier trimestre 2024).
64346456	CT-19927	Inscription (CT)	20221214	Insuffisant	INSUFFISANT pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale chez les patients adultes ayant un IMC initial < 35 kg/m².
65183460	CT-19927	Inscription (CT)	20221214	Important conditionnel	Le service médical rendu par WEGOVY (sémaglutide) est important uniquement chez les patients adultes ayant un indice de masse corporelle (IMC) initial = 35 kg/m² et âgés = 65 ans en cas d’échec de la prise en charge nutritionnelle bien conduite (< 5% de perte de poids à six mois) et en association à un régime hypocalorique et à une activité physique.<br><br>La Commission conditionne le maintien du SMR IMPORTANT à la réévaluation de WEGOVY (sémaglutide) dans un délai maximal de 2 ans, sur la base <br>des résultats de l’étude de phase III SELECT évaluant le risque d’évènements <br>cardiovasculaires chez des patients en situation de surpoids ou d’obésité <br>ayant déjà présenté des évènements cardiovasculaires (résultats disponibles <br>au premier trimestre 2024).
65183460	CT-19927	Inscription (CT)	20221214	Insuffisant	INSUFFISANT pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale chez les patients adultes ayant un IMC initial < 35 kg/m².
67515694	CT-19924	Inscription (CT)	20220831	Modéré	Le service médical rendu par TIXOCORTOL EG 1%, suspension nasale (tixocortol) est modéré dans les indications de l’AMM.
65990614	CT-19923	Inscription (CT)	20221123	Important	Le service médical rendu par SCEMBLIX (asciminib) est important dans le traitement des patients adultes atteints de leucémie myéloïde chronique chromosome Philadelphie positive en phase chronique (LMC-PC Ph+) précédemment traités par au moins deux inhibiteurs de tyrosine kinase.<br>A noter que dans cette indication et aux posologies de l’AMM, les patients avec une muta-tion T315I ne sont pas inclus dans le périmètre de l’AMM actuelle.
67826243	CT-19923	Inscription (CT)	20221123	Important	Le service médical rendu par SCEMBLIX (asciminib) est important dans le traitement des patients adultes atteints de leucémie myéloïde chronique chromosome Philadelphie positive en phase chronique (LMC-PC Ph+) précédemment traités par au moins deux inhibiteurs de tyrosine kinase.<br>A noter que dans cette indication et aux posologies de l’AMM, les patients avec une muta-tion T315I ne sont pas inclus dans le périmètre de l’AMM actuelle.
63908675	CT-19922	Inscription (CT)	20221123	Important	Le service médical rendu par XENPOZYME (olipudase alfa) est important dans l’indication de l’AMM.
62412256	CT-19921	Réévaluation SMR et ASMR	20230315	Important	Le service médical rendu par BIMZELX (bimekizumab) 160 mg en solution injectable, devient important dans l’indication de l’AMM.
68708415	CT-19921	Réévaluation SMR et ASMR	20230315	Important	Le service médical rendu par BIMZELX (bimekizumab) 160 mg en solution injectable, devient important dans l’indication de l’AMM.
61648467	CT-19920	Extension d'indication	20230201	Faible	Le service médical rendu par RETSEVMO (selpercatinib) reste faible en 2ème ligne et plus de traitement, en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules dans (CBNPC) avancé présentant une fusion positive de RET (REarranged during Transfection), dans l’attente des nouvelles données d’efficacité et de tolérance.
61648467	CT-19920	Extension d'indication	20230201	Insuffisant	Le service médical rendu par RESTEVMO (selpercatinib) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale en 1ère ligne, en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules dans (CBNPC) avancé présentant une fusion positive de RET (REarranged during Transfection).
66580529	CT-19920	Extension d'indication	20230201	Faible	Le service médical rendu par RETSEVMO (selpercatinib) reste faible en 2ème ligne et plus de traitement, en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules dans (CBNPC) avancé présentant une fusion positive de RET (REarranged during Transfection), dans l’attente des nouvelles données d’efficacité et de tolérance.
66580529	CT-19920	Extension d'indication	20230201	Insuffisant	Le service médical rendu par RESTEVMO (selpercatinib) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale en 1ère ligne, en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules dans (CBNPC) avancé présentant une fusion positive de RET (REarranged during Transfection).
64805678	CT-19919	Inscription (CT)	20221123	Faible	Le service médical rendu par NEXVIADYME (avalglucosidase alfa) est faible dans le traitement des formes tardives de la maladie de Pompe.
64805678	CT-19919	Inscription (CT)	20221123	Important	Le service médical rendu par NEXVIADYME (avalglucosidase alfa) est important dans le traitement des formes infantiles de la maladie de Pompe.
64594989	CT-19918	Inscription (CT)	20230118	Insuffisant	Le service médical rendu par TABRECTA (capmatinib) est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM (patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé présentant une mutation qui entraine le saut de l’exon 14 au niveau du gène du facteur de transition mésenchymato-épithéliale (METex14), qui nécessitent un traitement systémique après un traitement antérieur par immunothérapie et/ou chimiothérapie à base de platine).
66287227	CT-19918	Inscription (CT)	20230118	Insuffisant	Le service médical rendu par TABRECTA (capmatinib) est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM (patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé présentant une mutation qui entraine le saut de l’exon 14 au niveau du gène du facteur de transition mésenchymato-épithéliale (METex14), qui nécessitent un traitement systémique après un traitement antérieur par immunothérapie et/ou chimiothérapie à base de platine).
63549069	CT-19917	Extension d'indication	20221109	Important	Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) 75 mg en seringue préremplie et 150 mg en seringue préremplie et en stylo prérempli (uniquement pour le dosage à 150 mg) est important dans l’arthrite juvénile liée à l’enthésite ainsi que dans l’arthrite juvénile psoriasique.
65007804	CT-19917	Extension d'indication	20221109	Important	Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) 75 mg en seringue préremplie et 150 mg en seringue préremplie et en stylo prérempli (uniquement pour le dosage à 150 mg) est important dans l’arthrite juvénile liée à l’enthésite ainsi que dans l’arthrite juvénile psoriasique.
67688059	CT-19917	Extension d'indication	20221109	Important	Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) 75 mg en seringue préremplie et 150 mg en seringue préremplie et en stylo prérempli (uniquement pour le dosage à 150 mg) est important dans l’arthrite juvénile liée à l’enthésite ainsi que dans l’arthrite juvénile psoriasique.
62721516	CT-19916	Inscription (CT)	20221109	Important	Le service médical rendu par SUNLENCA (lénacapavir) est important dans l’indication de l’AMM.
65950064	CT-19916	Inscription (CT)	20221109	Important	Le service médical rendu par SUNLENCA (lénacapavir) est important dans l’indication de l’AMM.
64265627	CT-19914	Réévaluation SMR et ASMR	20230426	Important	Le service médical rendu par les spécialités ULTOMIRIS 300 mg/3 ml et 1100 mg/11 ml (ravulizumab), solutions à diluer pour perfusion, devient important dans l’indication de l’AMM.
68652991	CT-19914	Réévaluation SMR et ASMR	20230426	Important	Le service médical rendu par les spécialités ULTOMIRIS 300 mg/3 ml et 1100 mg/11 ml (ravulizumab), solutions à diluer pour perfusion, devient important dans l’indication de l’AMM.
61969188	CT-19913	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20230322	Important	Le service médical rendu par SOLIRIS 300 mg (eculizumab), solution à diluer pour perfusion, reste important dans l’indication de l’AMM.
68602465	CT-19912	Inscription (CT)	20221109	Insuffisant	Le service médical rendu par TRIMBOW 88 µg/5 µg/9 µg (dipropionate de béclométasone, fumarate de formotérol dihydraté, bromure de glycopyrronium) poudre pour inhalation, en conditionnement multiple de 3 inhalateurs est insuffisant dans le traitement de la BPCO modérée chez les adultes non traités de façon satisfaisante par l’association d’un corticostéroïde inhalé et d’un bêta2-agoniste de longue durée d’action ou par l’association d’un bêta-2-agoniste de longue durée d’action et d’un antagoniste muscarinique de longue durée d’action pour justifier d‘une prise en charge par la solidarité nationale.
68602465	CT-19912	Inscription (CT)	20221109	Modéré	Le service médical rendu par TRIMBOW 88 µg/5 µg/9 µg (dipropionate de béclométasone, fumarate de formotérol dihydraté, bromure de glycopyrronium) poudre pour inhalation, en conditionnement multiple de 3 inhalateurs est modéré dans le traitement continu de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère chez les adultes non traités de façon satisfaisante par l’association d’un bêta-2-agoniste de longue durée d’action et d’un anticholinergique de longue durée d’action ou par l’association d’un bêta-2-agoniste de longue durée d’action et d’un antagoniste muscarinique de longue durée d’action.
62226789	CT-19911	Inscription (CT)	20220831	Faible	Le service médical rendu par RYMPHYSIA (alpha-1 antitrypsine humaine) est faible dans l’indication de l’AMM.
67228349	CT-19911	Inscription (CT)	20220831	Faible	Le service médical rendu par RYMPHYSIA (alpha-1 antitrypsine humaine) est faible dans l’indication de l’AMM.
60242321	CT-19910	Extension d'indication	20221123	Important	Le service médical rendu par DYSPORT (toxine botulinique de type A) est important dans l’indication « traitement de l'incontinence urinaire chez les adultes avec une hyperactivité neurologique du détrusor due à une blessure médullaire (traumatique ou non traumatique) ou à une sclérose en plaques, qui effectuent régulièrement un sondage intermittent propre » uniquement chez les patients en échec ou intolérants aux médicaments anticholi-nergiques.
61717276	CT-19910	Extension d'indication	20221123	Important	Le service médical rendu par DYSPORT (toxine botulinique de type A) est important dans l’indication « traitement de l'incontinence urinaire chez les adultes avec une hyperactivité neurologique du détrusor due à une blessure médullaire (traumatique ou non traumatique) ou à une sclérose en plaques, qui effectuent régulièrement un sondage intermittent propre » uniquement chez les patients en échec ou intolérants aux médicaments anticholi-nergiques.
62388307	CT-19909	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20230118	Modéré	Le service médical rendu par OFEV (nintédanib) reste modéré chez les patients avec un diagnostic clinique, radiologique et/ou histopathologique confirmé de fibrose pulmonaire idiopathique dont les critères fonctionnels respiratoires sont les suivants : CVFp = 50 % et DLco = 30 %.
62960765	CT-19909	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20230118	Modéré	Le service médical rendu par OFEV (nintédanib) reste modéré chez les patients avec un diagnostic clinique, radiologique et/ou histopathologique confirmé de fibrose pulmonaire idiopathique dont les critères fonctionnels respiratoires sont les suivants : CVFp = 50 % et DLco = 30 %.
69835497	CT-19907	Extension d'indication	20221109	Important	Le service médical rendu par ATENATIV 50 UI/mL (antithrombine humaine) est important dans l’indication « déficit acquis en antithrombine ».
65852428	CT-19905	Extension d'indication	20221109	Modéré	Le service médical rendu par RINVOQ (upadacitinib) est modéré dans l’indication de l’AMM.
69961204	CT-19904	Inscription (CT)	20220914	Important	Le service médical rendu par BRIMONIDINE/TIMOLOL BIOGARAN (brimonidine/timolol) 2 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution, est important dans l’indication de l’AMM.
60345905	CT-19903	Extension d'indication	20221214	Insuffisant	Le service médical rendu par TECENTRIQ (atezolizumab) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.
64422886	CT-19903	Extension d'indication	20221214	Insuffisant	Le service médical rendu par TECENTRIQ (atezolizumab) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.
62548690	CT-19901	Inscription (CT)	20221207	Important	Le service médical rendu par OKEDI (rispéridone) est important dans l’indication et aux posologies de l’AMM.
66633241	CT-19901	Inscription (CT)	20221207	Important	Le service médical rendu par OKEDI (rispéridone) est important dans l’indication et aux posologies de l’AMM.
64336907	CT-19900	Inscription (CT)	20221019	Important	Le service médical rendu par EVKEEZA (évinacumab) est important dans l’indication de l’AMM.
63597651	CT-19899	Extension d'indication	20221123	Important	Le service médical rendu par TECFIDERA (diméthyle fumarate) est important dans l’extension d’indication pédiatrique du traitement des enfants âgés de 13 ans et plus atteints de SEP-RR.
67104351	CT-19899	Extension d'indication	20221123	Important	Le service médical rendu par TECFIDERA (diméthyle fumarate) est important dans l’extension d’indication pédiatrique du traitement des enfants âgés de 13 ans et plus atteints de SEP-RR.
64388238	CT-19898	Inscription (CT)	20221005	Important	Le service médical rendu par INTRATECT 50 et 100 g/L (immunoglobuline humaine normale) est important dans les indications de l’AMM.
69361736	CT-19898	Inscription (CT)	20221005	Important	Le service médical rendu par INTRATECT 50 et 100 g/L (immunoglobuline humaine normale) est important dans les indications de l’AMM.
63887327	CT-19896	Extension d'indication	20230118	Important	Le service médical rendu par YESCARTA (axicabtagene ciloleucel) est important dans l’indication de l’AMM.
66320218	CT-19895	Extension d'indication	20221019	Insuffisant	Le service médical rendu (SMR) par ENTYVIO (védolizumab) est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans l’extension d’indication de l’AMM.
66959529	CT-19894	Inscription (CT)	20221214	Important	Dans l’anesthésie locale de contact et la lubrification lors d’interventions de cystoscopie, de cathétérisme, d’exploration instrumentale et d’autres opérations endo-urétrales chez l’homme et la femme, la Commission considère que le service médical rendu par GLYDO 20 mg/mL (lidocaïne), gel en seringue préremplie est important à partir de l’âge de 12 ans.
66959529	CT-19894	Inscription (CT)	20221214	Insuffisant	Le service médical rendu par GLYDO 20 mg/mL (lidocaïne), gel en seringue préremplie est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles :<br>• dans l’anesthésie locale de contact et la lubrification lors d’interventions de cystoscopie, de cathétérisme, d’exploration instrumentale et d’autres opérations endo-urétrales chez l’homme et la femme, chez les enfants de moins de 12 ans,<br>• dans l’anesthésie locale de contact et la lubrification en cas de rectoscopie, <br>• dans le traitement symptomatique de la douleur liée à la cystite.
64079868	CT-19893	Inscription (CT)	20221214	Important	Le service médical rendu par LECIGIMON (levodopa/carbidopa/entacapone) est important dans l’indication de l’AMM.
63497035	CT-19892	Inscription (CT)	20230104	Important	Le service médical rendu par DOLIPRANELIQUIZ (paracétamol) 500 mg et 1000 mg est impor-tant dans l’indication de l’AMM.
69530780	CT-19892	Inscription (CT)	20230104	Important	Le service médical rendu par DOLIPRANELIQUIZ (paracétamol) 500 mg et 1000 mg est impor-tant dans l’indication de l’AMM.
64869780	CT-19891	Inscription (CT)	20221005	Important	Le service médical rendu par SUMATRIPTAN SUN 3mg/0,5ml, solution injectable en seringue préremplie (sumatriptan) est important uniquement dans le traitement de la crise de migraine épisodique sévère avec une composante digestive majeure et installation rapidement progressive, lors-que les autres traitements oraux et nasaux de la crise de migraine ne peuvent être utilisés.
64869780	CT-19891	Inscription (CT)	20221005	Insuffisant	Le service médical rendu par SUMATRIPTAN SUN 3mg/0,5ml, solution injectable en seringue préremplie (sumatriptan) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM.
62689214	CT-19887	Extension d'indication	20221214	Important	Le service médical rendu par KEYTRUDA (pembrolizumab) est important dans la nouvelle indication de l’AMM.
60249796	CT-19886	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20230621	Important	Le service médical rendu par les spécialités TREVICTA (palmitate de palipéridone trimestriel) reste important dans l’indication de l’AMM.
61444322	CT-19886	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20230621	Important	Le service médical rendu par les spécialités TREVICTA (palmitate de palipéridone trimestriel) reste important dans l’indication de l’AMM.
68924929	CT-19886	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20230621	Important	Le service médical rendu par les spécialités TREVICTA (palmitate de palipéridone trimestriel) reste important dans l’indication de l’AMM.
69642982	CT-19886	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20230621	Important	Le service médical rendu par les spécialités TREVICTA (palmitate de palipéridone trimestriel) reste important dans l’indication de l’AMM.
65669398	CT-19884	Inscription (CT)	20220720	Important	Le service médical rendu par <br>CEZIBOE 0,25 mg (cétrorélix) est important dans l’indication de l’AMM.
60380094	CT-19882	Inscription (CT)	20221207	Insuffisant	Le service médical rendu par POLIVY (polatuzumab vedotin) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.
60978348	CT-19882	Inscription (CT)	20221207	Insuffisant	Le service médical rendu par POLIVY (polatuzumab vedotin) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.
62457931	CT-19881	Extension d'indication	20230104	Important	le service médical rendu par RINVOQ (upadacitinib) est important uniquement dans le traitement de la RCH active modérée à sévère chez les patients adultes qui ont présenté une réponse inadéquate, une perte de réponse ou une intolérance, aux traitements conventionnels, à au moins un anti-TNFa et au védolizumab.
65852428	CT-19881	Extension d'indication	20230104	Important	le service médical rendu par RINVOQ (upadacitinib) est important uniquement dans le traitement de la RCH active modérée à sévère chez les patients adultes qui ont présenté une réponse inadéquate, une perte de réponse ou une intolérance, aux traitements conventionnels, à au moins un anti-TNFa et au védolizumab.
65992266	CT-19880	Inscription (CT)	20220711	Important	Le service médical rendu par ILUMETRI (tildrakizumab), solution injectable en seringue pré-remplie, est important dans l’indication de l’AMM.
62404793	CT-19878	Modification des conditions d'inscription (CT)	20220831	Important	Le service médical rendu par BOOSTRIXTETRA (vaccin tétravalent adsorbé, à teneur ré-duite en antigènes) est important dans la protection passive contre la coqueluche dans la petite enfance après immunisation maternelle pendant la grossesse, selon les recommandations en vigueur de la HAS datant du 7 avril 2022.
66856803	CT-19877	Inscription (CT)	20220706	Faible	Le service médical rendu par PAXELADINE (citrate d’oxéladine) est FAIBLE dans le traitement symptomatique des toux non productives gênantes.
67797496	CT-19876	Inscription (CT)	20230118	Insuffisant	Le service médical rendu par CEVENFACTA (eptacog bêta - FVIIa) est insuffisant dans l’indication de l’AMM pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles.
68117241	CT-19876	Inscription (CT)	20230118	Insuffisant	Le service médical rendu par CEVENFACTA (eptacog bêta - FVIIa) est insuffisant dans l’indication de l’AMM pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles.
68677884	CT-19876	Inscription (CT)	20230118	Insuffisant	Le service médical rendu par CEVENFACTA (eptacog bêta - FVIIa) est insuffisant dans l’indication de l’AMM pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles.
60144119	CT-19875	Inscription (CT)	20230104	Modéré	Le service médical rendu par KAPRUVIA (difélikéfaline) est modéré dans l’indication de l’AMM.
69563150	CT-19874	Inscription (CT)	20230510	Faible	Le service médical rendu par NORFLOXACINE ZENTIVA (norfloxacine) 400 mg, comprimé pelliculé est faible uniquement dans la prophylaxie primaire et secondaire de l’infection spontanée du liquide d’ascite chez les patients atteints de cirrhose compliquée d’ascite importante pauvre en protides (< 15 g/L) et associée à une insuffisance hépatique (classe Child-Pugh C).
69563150	CT-19874	Inscription (CT)	20230510	Insuffisant	Le service médical rendu par NORFLOXACINE ZENTIVA (norfloxacine) 400 mg, comprimé pelliculé est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM.
66710887	CT-19873	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20230621	Insuffisant	Le service médical rendu par TRIMBOW (béclométasone / formotérol / glycopyrronium) reste insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de la BPCO modérée.
66710887	CT-19873	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20230621	Modéré	Le service médical rendu par TRIMBOW (béclométasone / formotérol / glycopyrronium) reste modéré dans le traitement continu de la bronchopneumopathie obstructive chronique (BPCO) sévère chez les adultes non traités de façon satisfaisante par l’association d’un corticoïde inhalé et d’un bêta-2-agoniste de longue durée d’action ou par l’association d’un bêta-2 agoniste de longue durée d’action et d’un antagoniste muscarinique de longue durée d’action.
65647882	CT-19871	Extension d'indication	20221207	Important	Le service médical rendu par KYMRIAH (tisagenlecleucel) est important dans le traitement des patients adultes présentant un lymphome folliculaire après au moins deux lignes de traitement qui présentent une maladie réfractaire, ou en rechute pendant ou dans les 6 mois qui suivent la fin de leur traitement d’entretien, ou en rechute après une autogreffe de cellules souches hématopoïétiques.
65647882	CT-19871	Extension d'indication	20221207	Insuffisant	Le service médical rendu par KYMRIAH (tisagenlecleucel) est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM.
60672974	CT-19870	Extension d'indication	20221019	Important	Le service médical rendu par JAKAVI (ruxolitinib) est important dans l’indication de l’AMM.
65291824	CT-19870	Extension d'indication	20221019	Important	Le service médical rendu par JAKAVI (ruxolitinib) est important dans l’indication de l’AMM.
65584250	CT-19870	Extension d'indication	20221019	Important	Le service médical rendu par JAKAVI (ruxolitinib) est important dans l’indication de l’AMM.
66180136	CT-19870	Extension d'indication	20221019	Important	Le service médical rendu par JAKAVI (ruxolitinib) est important dans l’indication de l’AMM.
60878038	CT-19869	Inscription (CT)	20221019	Important	Le service médical rendu par UPLIZNA (inébilizumab) est important dans l’indication de l’AMM.
66367812	CT-19867	Extension d'indication	20221012	Important	Le service médical rendu par OPDIVO (nivolumab) dans le cadre de l’association à une chi-miothérapie est important dans l’indication de l’AMM.
62689214	CT-19866	Extension d'indication	20220914	Important	Le service médical rendu par KEYTRUDA (pembrolizumab) est important dans l’indication de l’AMM.
63064137	CT-19865	Réévaluation SMR et ASMR	20240703	Important	L’actualisation de la stratégie vaccinale selon les recommandations de la HAS en vigueur datant du 7 mars 2024 et du 27 juin 2024, n’est pas de nature à modifier le niveau de service médical rendu qui reste important dans l’immunisation active des sujets contre les maladies méningococciques invasives dues aux Neisseria meningitidis des groupes A, C, W-135 et Y.
63236206	CT-19864	Inscription (CT)	20221005	Important	Le service médical rendu par NUCALA (mépolizumab) est important uniquement en traite-ment additionnel dans l’asthme sévère réfractaire à éosinophiles chez les enfants âgés de 6 ans et plus et chez les adolescents répondant aux critères suivants : <br>• un taux d’éosinophiles sanguins = 150/µL dans les douze derniers mois . <br>ET <br>• au moins deux épisodes d’exacerbations asthmatiques ayant nécessité un traitement par corticoïde oral (= 3 jours chacun) dans les 12 derniers mois malgré un traitement de fond associant des corticoïdes inhalés à dose élevée et un bronchodilatateur d’action longue (LABA) . <br>• OU un traitement par corticothérapie orale pendant au moins 6 mois au cours des 12 derniers mois. <br>Les enfants âgés de 6 ans et plus et les adolescents dont l’asthme n’est pas contrôlé en raison d’un traitement de fond inadapté, de problèmes d’observance, de comorbidités ou de facteurs de risque aggravants non pris en charge n’entrent pas dans ce périmètre.
63236206	CT-19864	Inscription (CT)	20221005	Insuffisant	Le service médical rendu par NUCALA (mépolizumab) est insuffisant dans les autres situations cliniques pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
65864619	CT-19864	Inscription (CT)	20221005	Important	Le service médical rendu par NUCALA (mépolizumab) est important uniquement en traite-ment additionnel dans l’asthme sévère réfractaire à éosinophiles chez les enfants âgés de 6 ans et plus et chez les adolescents répondant aux critères suivants : <br>• un taux d’éosinophiles sanguins = 150/µL dans les douze derniers mois . <br>ET <br>• au moins deux épisodes d’exacerbations asthmatiques ayant nécessité un traitement par corticoïde oral (= 3 jours chacun) dans les 12 derniers mois malgré un traitement de fond associant des corticoïdes inhalés à dose élevée et un bronchodilatateur d’action longue (LABA) . <br>• OU un traitement par corticothérapie orale pendant au moins 6 mois au cours des 12 derniers mois. <br>Les enfants âgés de 6 ans et plus et les adolescents dont l’asthme n’est pas contrôlé en raison d’un traitement de fond inadapté, de problèmes d’observance, de comorbidités ou de facteurs de risque aggravants non pris en charge n’entrent pas dans ce périmètre.
65864619	CT-19864	Inscription (CT)	20221005	Insuffisant	Le service médical rendu par NUCALA (mépolizumab) est insuffisant dans les autres situations cliniques pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
66719612	CT-19864	Inscription (CT)	20221005	Important	Le service médical rendu par NUCALA (mépolizumab) est important uniquement en traite-ment additionnel dans l’asthme sévère réfractaire à éosinophiles chez les enfants âgés de 6 ans et plus et chez les adolescents répondant aux critères suivants : <br>• un taux d’éosinophiles sanguins = 150/µL dans les douze derniers mois . <br>ET <br>• au moins deux épisodes d’exacerbations asthmatiques ayant nécessité un traitement par corticoïde oral (= 3 jours chacun) dans les 12 derniers mois malgré un traitement de fond associant des corticoïdes inhalés à dose élevée et un bronchodilatateur d’action longue (LABA) . <br>• OU un traitement par corticothérapie orale pendant au moins 6 mois au cours des 12 derniers mois. <br>Les enfants âgés de 6 ans et plus et les adolescents dont l’asthme n’est pas contrôlé en raison d’un traitement de fond inadapté, de problèmes d’observance, de comorbidités ou de facteurs de risque aggravants non pris en charge n’entrent pas dans ce périmètre.
66719612	CT-19864	Inscription (CT)	20221005	Insuffisant	Le service médical rendu par NUCALA (mépolizumab) est insuffisant dans les autres situations cliniques pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
67361794	CT-19864	Inscription (CT)	20221005	Important	Le service médical rendu par NUCALA (mépolizumab) est important uniquement en traite-ment additionnel dans l’asthme sévère réfractaire à éosinophiles chez les enfants âgés de 6 ans et plus et chez les adolescents répondant aux critères suivants : <br>• un taux d’éosinophiles sanguins = 150/µL dans les douze derniers mois . <br>ET <br>• au moins deux épisodes d’exacerbations asthmatiques ayant nécessité un traitement par corticoïde oral (= 3 jours chacun) dans les 12 derniers mois malgré un traitement de fond associant des corticoïdes inhalés à dose élevée et un bronchodilatateur d’action longue (LABA) . <br>• OU un traitement par corticothérapie orale pendant au moins 6 mois au cours des 12 derniers mois. <br>Les enfants âgés de 6 ans et plus et les adolescents dont l’asthme n’est pas contrôlé en raison d’un traitement de fond inadapté, de problèmes d’observance, de comorbidités ou de facteurs de risque aggravants non pris en charge n’entrent pas dans ce périmètre.
67361794	CT-19864	Inscription (CT)	20221005	Insuffisant	Le service médical rendu par NUCALA (mépolizumab) est insuffisant dans les autres situations cliniques pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
61429847	CT-19862	Inscription (CT)	20220629	Important	le service médical rendu par BUPENSAN (buprénorphine) 4 mg, comprimé sublingual est IMPORTANT dans l’indication de l’AMM.
61773428	CT-19861	Inscription (CT)	20230426	Non précisé	Le service médical rendu par ENDOLUCIN BETA (chlorure de lutétium (177 Lu)) ne peut pas être évalué.
64248065	CT-19860	Inscription (CT)	20221005	Important	Le service médical rendu par CETAFEN (paracétamol/ibuprofène) 10 mg/3 mg par mL est important dans l’indication de l’AMM.
64912833	CT-19859	Inscription (CT)	20220706	Important	Le service médical rendu (SMR) par ZOLSKETIL PEGYLATED LIPOSOMAL (doxorubicine liposomale pégylée) est important :<br>• Monothérapie chez les patients ayant un cancer du sein métastatique, avec un risque cardiaque augmenté.<br>•Dans le traitement d’un cancer ovarien à un stade avancé chez les femmes après l’échec d’une chimiothérapie de première intention à base de platine<br>•Uniquement chez les patients à un stade avancé de l’infection par le VIH en immunodépression avec maladie de Kaposi cutanéomuqueuse extensive ou viscérale, n’atteignant pas une réponse complète sous traitement antirétroviral optimisé et adapté au profil de résistance du VIH.
64912833	CT-19859	Inscription (CT)	20220706	Insuffisant	le service médical rendu (SMR) par ZOLSKETIL PEGYLATED LIPOSOMAL (doxorubicine liposomale pégylée) est insuffisant :<br>•En association avec le bortézomib pour le traitement du myélome multiple en progression chez les patients qui ont reçu au moins un traitement antérieur et qui ont déjà subi ou qui sont inéligibles pour une greffe de moelle osseuse.
64743778	CT-19858	Inscription (CT)	20221123	Important	Le service médical rendu par CARVYKTI (ciltacabtagene autoleucel) est important dans l’indication de l’AMM.
68312864	CT-19857	Inscription (CT)	20220629	Faible	Le service médical rendu par GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE ZYDUS 15 % 8 % 2 % (glycé-rol, vaseline, paraffine), crème est :<br>• faible dans la dermatite atopique et dans l’ichtyose.
68312864	CT-19857	Inscription (CT)	20220629	Insuffisant	Le service médical rendu par GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE ZYDUS 15 % 8 % 2 % (glycé-rol, vaseline, paraffine), crème est :<br>• insuffisant dans le psoriasis et dans le traitement d’appoint des brûlures superficielles de faibles étendues.
64162292	CT-19856	Extension d'indication	20230419	Important	Le service médical rendu de LOXAPAC, comprimés et solution buvable est important dans l’indication de l’AMM.
66002781	CT-19856	Extension d'indication	20230419	Important	Le service médical rendu de LOXAPAC, comprimés et solution buvable est important dans l’indication de l’AMM.
69700033	CT-19856	Extension d'indication	20230419	Important	Le service médical rendu de LOXAPAC, comprimés et solution buvable est important dans l’indication de l’AMM.
69893582	CT-19856	Extension d'indication	20230419	Important	Le service médical rendu de LOXAPAC, comprimés et solution buvable est important dans l’indication de l’AMM.
60950142	CT-19855	Inscription (CT)	20220720	Important	Le service médical rendu par PARACETAMOL ZENTIVA LAB 500 mg, comprimé sécable et PARACETAMOL ZENTIVA LAB 1 g, comprimé est IMPORTANT dans l’indication de l’AMM.
61411557	CT-19855	Inscription (CT)	20220720	Important	Le service médical rendu par PARACETAMOL ZENTIVA LAB 500 mg, comprimé sécable et PARACETAMOL ZENTIVA LAB 1 g, comprimé est IMPORTANT dans l’indication de l’AMM.
66607321	CT-19853	Extension d'indication	20221109	Important	le service médical rendu par CABOMETYX (cabozantinib) est important dans l’indication de l’AMM « en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints de carcinome thyroïdien différencié (CTD) localement avancé ou métastatique, réfractaire ou non éligible à l’iode radioactif (IRA) et progressif pendant ou après un traitement systémique antérieur ».
68164846	CT-19853	Extension d'indication	20221109	Important	le service médical rendu par CABOMETYX (cabozantinib) est important dans l’indication de l’AMM « en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints de carcinome thyroïdien différencié (CTD) localement avancé ou métastatique, réfractaire ou non éligible à l’iode radioactif (IRA) et progressif pendant ou après un traitement systémique antérieur ».
69990857	CT-19853	Extension d'indication	20221109	Important	le service médical rendu par CABOMETYX (cabozantinib) est important dans l’indication de l’AMM « en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints de carcinome thyroïdien différencié (CTD) localement avancé ou métastatique, réfractaire ou non éligible à l’iode radioactif (IRA) et progressif pendant ou après un traitement systémique antérieur ».
61966434	CT-19852	Inscription (CT)	20220615	Important	Le service médical rendu par THIAMAZOLE UNI-PHARMA 5 mg (thiamazole) est important dans l’indication de l’AMM.
64842858	CT-19851	Inscription (CT)	20221005	Important	Le service médical rendu par VYEPTI (eptinezumab) est important uniquement dans le traitement préventif de la migraine chez les patients at-teints de migraine sévère avec au moins 8 jours de migraine par mois, en échec à au moins deux traitements prophylactiques et sans atteinte cardiovasculaire (patients ayant eu un infarctus du myocarde, AVC, AIT, angor instable ou pontage coronarien).
64842858	CT-19851	Inscription (CT)	20221005	Insuffisant	Le service médical rendu par VYEPTI (eptinezumab) est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM.
68644681	CT-19846	Inscription (CT)	20220720	Important	Le service médical rendu par CIVARON 136mmol/L (citrate de sodium) est important dans l’indication de l’AMM.
60900997	CT-19845	Inscription (CT)	20221019	Modéré	Le service médical rendu par KERENDIA (finérénone) est modéré dans l’indication de l’AMM.
68730479	CT-19845	Inscription (CT)	20221019	Modéré	Le service médical rendu par KERENDIA (finérénone) est modéré dans l’indication de l’AMM.
63301586	CT-19844	Inscription (CT)	20220615	Important	Le service médical rendu par ALBUTEIN 50 g/l et 200 g/l (albumine humaine) est important dans l’indication de l’AMM.
68291320	CT-19844	Inscription (CT)	20220615	Important	Le service médical rendu par ALBUTEIN 50 g/l et 200 g/l (albumine humaine) est important dans l’indication de l’AMM.
67032044	CT-19842	Inscription (CT)	20221207	Important	Le service médical rendu par PADCEV (enfortumab vedotin) est important dans l’indication de l’AMM.
67688034	CT-19842	Inscription (CT)	20221207	Important	Le service médical rendu par PADCEV (enfortumab vedotin) est important dans l’indication de l’AMM.
63678345	CT-19841	Inscription (CT)	20230104	Important	Le service médical rendu par KIMMTRAK 100 µg/0,5 mL (tébentafusp), solution à diluer pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM.
68850261	CT-19839	Inscription (CT)	20220629	Important	Le service médical rendu par CABAZITAXEL VIATRIS 20 mg/ml, solution à diluer pour perfu-sion est important dans l’indication de l’AMM.
63104521	CT-19838	Inscription (CT)	20221109	Insuffisant	Le service médical rendu par SPHEROX est insuffisant dans l’indication de l’AMM (incluant l’indication revendiquée).
63776483	CT-19837	Extension d'indication	20221005	Important	Le service médical rendu par LORVIQUA (lorlatinib) est important dans cette nouvelle indication de l’AMM.
66586838	CT-19837	Extension d'indication	20221005	Important	Le service médical rendu par LORVIQUA (lorlatinib) est important dans cette nouvelle indication de l’AMM.
69232595	CT-19833	Inscription (CT)	20220615	Important	Le service médical rendu par EVUSHELD (tixagévimab/cilgavimab) est important dans l’indication de l’AMM en cas de souche de SARS-CoV-2 sensible au traitement.
68343525	CT-19832	Réévaluation SMR et ASMR	20230104	Important	Le service médical rendu par KISQALI (ribociclib) reste important en association au létrozole.
64453084	CT-19830	Extension d'indication	20220914	Insuffisant	Le service médical rendu par VERZENIOS (abémaciclib) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM
67160229	CT-19830	Extension d'indication	20220914	Insuffisant	Le service médical rendu par VERZENIOS (abémaciclib) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM
67393660	CT-19830	Extension d'indication	20220914	Insuffisant	Le service médical rendu par VERZENIOS (abémaciclib) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM
66367812	CT-19829	Extension d'indication	20221012	Important	Le service médical rendu par OPDIVO (nivolumab) est important uniquement dans l’indication restreinte :  en monothérapie dans le traitement adjuvant des patients adultes atteints de carcinome urothélial infiltrant le muscle (CUIM) à haut risque de récidive après exérèse complète, dont les cellules tumorales expriment PD-L1 au seuil = 1% :<br>• ayant reçu une chimiothérapie néoadjuvante .<br>• ou n'ayant pas reçu de chimiothérapie néoadjuvante et non éligibles/ou ayant refusé une chimiothérapie adjuvante à base de cisplatine. <br>Dans le reste du champ de l’indication de l’AMM, la Commission considère que le service médical rendu est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
66367812	CT-19829	Extension d'indication	20221012	Insuffisant	Dans le reste du champ de l’indication de l’AMM, la Commission considère que le service médical rendu est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
62189757	CT-19827	Inscription (CT)	20231018	Important	le service médical rendu par APEXXNAR (vaccin pneumococcique polyosidique conjugué (20-valent, adsorbé)), est important dans l’immunisation active pour la prévention des maladies invasives et des pneumonies causées par Streptococcus pneumoniae chez les personnes âgées de 18 ans et plus, selon les recommandations en vigueur de la HAS datant du 27 juillet 2023.
63189920	CT-19825	Extension d'indication	20220921	Faible	Le service médical rendu par AYVAKYT (avapritinib) est faible dans l’extension d’indication « en monothérapie pour le traitement de patients adultes atteints de mastocy-tose systémique agressive (ASM), de mastocytose systémique associée à un néoplasme hématologique (SM-AHN) ou de leucémie à mastocytes (MCL), après au moins un traite-ment systémique. »
63220091	CT-19825	Extension d'indication	20220921	Faible	Le service médical rendu par AYVAKYT (avapritinib) est faible dans l’extension d’indication « en monothérapie pour le traitement de patients adultes atteints de mastocy-tose systémique agressive (ASM), de mastocytose systémique associée à un néoplasme hématologique (SM-AHN) ou de leucémie à mastocytes (MCL), après au moins un traite-ment systémique. »
64069767	CT-19825	Extension d'indication	20220921	Faible	Le service médical rendu par AYVAKYT (avapritinib) est faible dans l’extension d’indication « en monothérapie pour le traitement de patients adultes atteints de mastocy-tose systémique agressive (ASM), de mastocytose systémique associée à un néoplasme hématologique (SM-AHN) ou de leucémie à mastocytes (MCL), après au moins un traite-ment systémique. »
68115906	CT-19825	Extension d'indication	20220921	Faible	Le service médical rendu par AYVAKYT (avapritinib) est faible dans l’extension d’indication « en monothérapie pour le traitement de patients adultes atteints de mastocy-tose systémique agressive (ASM), de mastocytose systémique associée à un néoplasme hématologique (SM-AHN) ou de leucémie à mastocytes (MCL), après au moins un traite-ment systémique. »
67516465	CT-19823	Inscription (CT)	20220629	Important	Le service médical rendu par BORTEZOMIB HOSPIRA 2,5 mg/mL est :<br>Important dans les indications suivantes :<br>• En monothérapie ou en association à la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques.<br>• En association avec le melphalan et la prednisone, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques .<br>• En association avec la dexaméthasone, ou avec la dexaméthasone et le thalidomide, est indiqué pour le traitement d’induction des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques .<br>• En association avec le rituximab, le cyclophosphamide, la doxorubicine et la prednisone, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome à cellules du manteau non traité au préalable et qui ne sont pas éligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques.
67516465	CT-19823	Inscription (CT)	20220629	Insuffisant	Le service médical rendu par BORTEZOMIB HOSPIRA 2,5 mg/mL est :<br>Insuffisant dans l’indication : En association à la doxorubicine liposomale pégylée pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques.
60385077	CT-19820	Inscription (CT)	20220921	Important	Le service médical rendu par CRONOMIR 10 microgrammes/ml (tartrate de noradrénaline), solution injectable/pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM.
68821142	CT-19818	Inscription (CT)	20230222	Important	Le service médical rendu par BUVIDAL 160 mg, solution injectable à libération prolongée est important dans l’indication de l’AMM.
63415127	CT-19817	Inscription (CT)	20220921	Faible	Le service médical rendu par XARELTO 2,5 mg (rivaroxaban), en association avec l’acide acétylsalicylique (AAS), pour la prévention des événements athérothrombotiques chez les patients adultes présentant une maladie coronarienne (MC) ou une maladie artérielle péri-phérique (MAP) symptomatique à haut risque d’événements ischémiques est faible uniquement chez les patients adultes présentant une artériopathie obli-térante des membres inférieurs (AOMI) sévère ayant récemment justifié d’une procédure réussie de revascularisation d’un membre inférieur, chirurgicale ou endovasculaire, chez lesquels XARELTO 2,5 mg (rivaroxaban) est instauré dans les 10 jours suivant la revascularisation.
63415127	CT-19817	Inscription (CT)	20220921	Insuffisant	Le service médical rendu par XARELTO 2,5 mg (rivaroxaban), en association avec l’acide acétylsalicylique (AAS), pour la prévention des événements athérothrombotiques chez les patients adultes présentant une maladie coronarienne (MC) ou une maladie artérielle péri-phérique (MAP) symptomatique à haut risque d’événements ischémiques est insuffisant dans les autres situations cliniques de l’AMM pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
66739091	CT-19816	Extension d'indication	20220629	Important	Le service médical rendu par ROPIVACAÏNE MYLAN 2 mg/ml (ropivacaïne) est important dans le traitement de la douleur aiguë en pédiatrie par bloc nerveux unique et continu chez les jeunes enfants (à partir de 1 an) et les enfants (=12 ans).
68050052	CT-19816	Extension d'indication	20220629	Important	Le service médical rendu par ROPIVACAÏNE MYLAN 2 mg/ml (ropivacaïne) est important dans le traitement de la douleur aiguë en pédiatrie par bloc nerveux unique et continu chez les jeunes enfants (à partir de 1 an) et les enfants (=12 ans).
64419961	CT-19815	Extension d'indication	20220706	Important	Le service médical rendu par DELSTRIGO (doravirine/lamivudine/ténofovir disoproxil) est important uniquement chez les patients ayant une charge virale faible = 100 000 copies/mL, lorsqu’ un INNTI est indiqué et que l’utilisation de la rilpivirine n’est pas appropriée.
68914027	CT-19814	Extension d'indication	20220706	Important	Le service médical rendu par PIFELTRO (doravirine) est important uniquement chez les patients ayant une charge virale faible = 100 000 copies/mL, lorsqu’un INNTI est indiqué et que l’utilisation de la rilpivirine n’est pas appropriée.
61808523	CT-19811	Extension d'indication	20220629	Important	Le service médical rendu par ULTOMIRIS (ravulizumab) est important dans le traitement de l’hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN) chez les patients pédiatriques pesant 10 kg ou plus : <br>• qui présentent une hémolyse avec un ou des symptôme(s) clinique(s) indiquant une forte activité de la maladie <br>• qui sont stables sur le plan clinique après un traitement par l’eculizumab pendant au moins les 6 derniers mois.
64265627	CT-19811	Extension d'indication	20220629	Important	Le service médical rendu par ULTOMIRIS (ravulizumab) est important dans le traitement de l’hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN) chez les patients pédiatriques pesant 10 kg ou plus : <br>• qui présentent une hémolyse avec un ou des symptôme(s) clinique(s) indiquant une forte activité de la maladie <br>• qui sont stables sur le plan clinique après un traitement par l’eculizumab pendant au moins les 6 derniers mois.
69911176	CT-19810	Inscription (CT)	20220511	Important	Le service médical rendu par SMOFKABIVEN E PROTEINE, émulsion pour perfusion en poche à 3 compartiments de 1012 ml et SMOFKABIVEN E PROTEINE, émulsion pour perfusion en poche à 3 compartiments de 2025 ml, est important dans l’indication de l’AMM.
65991171	CT-19809	Inscription (CT)	20220511	Important	Le service médical rendu par ZOPHREN (ondansétron) 2 mg/mL, solution injectable en ampoule (IV) est important dans les indications de l’AMM.
69075222	CT-19808	Extension d'indication	20230118	Faible	Le service médical rendu par RAPISCAN (régadénoson) est faible comme vasodilatateur coronarien sélectif destiné à être utilisé chez les adultes comme agent de stress pharmacologique pour l’imagerie de perfusion myocardique (IPM) chez les patients adultes ne pouvant réaliser une épreuve d’effort adéquate.
68377082	CT-19807	Inscription (CT)	20220706	Important	Le service médical rendu par GONADOTROPHINE CHORIONIQUE IBSA (gonadotrophine chorionique) est important dans l’indication de l’AMM. <br>Pour les programmes d’assistance médicale à la procréation (AMP) tels que la fécondation in vitro (FIV) : déclenchement de la maturation folliculaire finale et lutéinisation après stimulation de la croissance folliculaire
68377082	CT-19807	Inscription (CT)	20220706	Important	Le service médical rendu par GONADOTROPHINE CHORIONIQUE IBSA (gonadotrophine chorionique) est important dans l’indication de l’AMM.<br>Femmes anovulatoires ou oligo-ovulatoires, pour déclencher l’ovulation et la lutéinisation après stimulation de la croissance folliculaire
60248840	CT-19806	Réévaluation SMR et ASMR	20221005	Faible	Le service médical rendu par TAFINLAR (dabrafenib) / MEKINIST (trametinib) reste faible uniquement dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé ayant une mutation BRAF V600E, en 2ème ligne de traite-ment ou plus, après échec des traitements standards actuels (chimiothérapie et/ou immuno-thérapie).
61477322	CT-19806	Réévaluation SMR et ASMR	20221005	Faible	Le service médical rendu par TAFINLAR (dabrafenib) / MEKINIST (trametinib) reste faible uniquement dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé ayant une mutation BRAF V600E, en 2ème ligne de traite-ment ou plus, après échec des traitements standards actuels (chimiothérapie et/ou immuno-thérapie).
61803451	CT-19806	Réévaluation SMR et ASMR	20221005	Faible	Le service médical rendu par TAFINLAR (dabrafenib) / MEKINIST (trametinib) reste faible uniquement dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé ayant une mutation BRAF V600E, en 2ème ligne de traite-ment ou plus, après échec des traitements standards actuels (chimiothérapie et/ou immuno-thérapie).
62348191	CT-19806	Réévaluation SMR et ASMR	20221005	Faible	Le service médical rendu par TAFINLAR (dabrafenib) / MEKINIST (trametinib) reste faible uniquement dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé ayant une mutation BRAF V600E, en 2ème ligne de traite-ment ou plus, après échec des traitements standards actuels (chimiothérapie et/ou immuno-thérapie).
68642538	CT-19805	Inscription (CT)	20220629	Important	Le service médical rendu par PULSAREM (acide gadotérique) 0,5 mmol/mL est important dans l’indication de l’AMM.
63722770	CT-19804	Inscription (CT)	20220511	Faible	Le service médical rendu par CHLORHEXIDINE BIOGARAN 0,12 % (digluconate de chlorhexidine), solution pour bain de bouche, est faible dans l’indication de l’AMM.
69688620	CT-19803	Inscription (CT)	20220420	Important	Le service médical rendu par VAXELIS (D-T-Polio-Ca-Hib-HepB), suspension injectable en seringue préremplie, en boîte de 1 seringue préremplie (verre) + 1 aiguille est IMPORTANT dans l’indication de l’AMM et pour les populations recommandées.
68541642	CT-19801	Inscription (CT)	20220511	Faible	Le service médical rendu par LEVOSIMENDAN KALCEKS (lévosimendan) 2,5 mg/mL est faible, uniquement en traitement de dernier recours chez les patients adultes en situation d’urgence notamment en cas de décompensation réfractaire, en échec de sevrage aux inotropes ou à l’assistance circulatoire.
67947145	CT-19800	Extension d'indication	20220601	Important	Le service médical rendu par JARDIANCE (empagliflozine) est important dans le traitement de l’insuffisance cardiaque chronique symptomatique à fraction d’éjection ventriculaire gauche > 40%.
69597619	CT-19799	Extension d'indication	20220921	Important	Le service médical rendu par NULOJIX (bélatacept) est important dans la prévention du rejet du greffon chez les adultes transplantés rénaux en conversion à partir d’un traitement incluant un ICN au moins 6 mois après la transplantation.
63913334	CT-19798	Inscription (CT)	20221109	Important	Le service médical rendu par BYANNLI est important dans l’indication de l’AMM.
66944388	CT-19798	Inscription (CT)	20221109	Important	Le service médical rendu par BYANNLI est important dans l’indication de l’AMM.
67894931	CT-19797	Inscription (CT)	20220601	Important	Le service médical rendu par XEMBIFY 200 mg/ml (immunoglobuline humaine normale) est important dans les indications de l’AMM.
62697467	CT-19796	Inscription (CT)	20220914	Important	Le service médical rendu par BEOVU (brolucizumab), solution injectable en seringue pré-remplie et solution injectable en flacon est important dans le traitement de la baisse d’acuité visuelle due à l’oedème maculaire diabétique, en cas de forme diffuse ou de fuites proches du centre de la macula, chez les patients adultes ayant une baisse d’acuité visuelle inférieure ou égale à 5/10 et chez lesquels la prise en charge du diabète a été optimisée.
62697467	CT-19796	Inscription (CT)	20220914	Insuffisant	Le service médical rendu par BEOVU (brolucizumab), solution injectable en seringue pré-remplie et solution injectable en flacon est insuffisant dans les autres cas pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles.
65607585	CT-19796	Inscription (CT)	20220914	Important	Le service médical rendu par BEOVU (brolucizumab), solution injectable en seringue pré-remplie et solution injectable en flacon est important dans le traitement de la baisse d’acuité visuelle due à l’oedème maculaire diabétique, en cas de forme diffuse ou de fuites proches du centre de la macula, chez les patients adultes ayant une baisse d’acuité visuelle inférieure ou égale à 5/10 et chez lesquels la prise en charge du diabète a été optimisée.
65607585	CT-19796	Inscription (CT)	20220914	Insuffisant	Le service médical rendu par BEOVU (brolucizumab), solution injectable en seringue pré-remplie et solution injectable en flacon est insuffisant dans les autres cas pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles.
62094992	CT-19795	Inscription (CT)	20220629	Important	Le service médical rendu par KLIPAL (paracétamol, phosphate de codéine) est important dans l’indication de l’AMM.
62094992	CT-19795	Inscription (CT)	20220629	Insuffisant	Le service médical rendu par KLIPAL (paracétamol, phosphate de codéine) est insuffisant dans les populations suivantes :<br>• l’enfant de moins de 12 ans, <br>• la femme allaitante, <br>• les patients connus pour être métaboliseurs ultra rapides du CYP2D6, <br>• les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil.
67869942	CT-19795	Inscription (CT)	20220629	Important	Le service médical rendu par KLIPAL (paracétamol, phosphate de codéine) est important dans l’indication de l’AMM.
67869942	CT-19795	Inscription (CT)	20220629	Insuffisant	Le service médical rendu par KLIPAL (paracétamol, phosphate de codéine) est insuffisant dans les populations suivantes :<br>• l’enfant de moins de 12 ans, <br>• la femme allaitante, <br>• les patients connus pour être métaboliseurs ultra rapides du CYP2D6, <br>• les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil.
63383804	CT-19793	Inscription (CT)	20220420	Important	Le service médical rendu par NUWIQ 1 500 UI (simoctocog alfa), poudre et solvant pour solution injectable, est important dans l’indication de l’AMM.
61388471	CT-19792	Inscription (CT)	20220601	Important	Le service médical rendu par PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL SANDOZ 125µg/25µg/dose, 250µg/25µg/dose est important dans l’asthme.
69376535	CT-19792	Inscription (CT)	20220601	Important	Le service médical rendu par PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL SANDOZ 125µg/25µg/dose, 250µg/25µg/dose est important dans l’asthme.
66396810	CT-19791	Inscription (CT)	20220629	Important	Le service médical rendu par ROTATEQ est IMPORTANT dans l’immunisation active des nourrissons de l’âge de 6 semaines à 32 semaines pour la prévention des gastro-entérites dues à une infection à rotavirus et uniquement dans les populations recommandées par la HAS le 23/06/2022.
64849938	CT-19790	Inscription (CT)	20220629	Faible	Le service médical rendu par OXYPRONAL (oxycodone/naloxone) est :<br>• faible dans la douleur sévère d’origine cancéreuse,<br>• faible dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des pa-tients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothé-tique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place d’OXYPRONAL LP doit être la plus réduite possible, après échec des autres me-sures médicamenteuses et du traitement physique recommandés dans ces indications.
64849938	CT-19790	Inscription (CT)	20220629	Insuffisant	Le service médical rendu par OXYPRONAL (oxycodone/naloxone) est :<br>• insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyar-thrite rhumatoïde et la spondylarthrite.
65681639	CT-19790	Inscription (CT)	20220629	Faible	Le service médical rendu par OXYPRONAL (oxycodone/naloxone) est :<br>• faible dans la douleur sévère d’origine cancéreuse,<br>• faible dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des pa-tients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothé-tique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place d’OXYPRONAL LP doit être la plus réduite possible, après échec des autres me-sures médicamenteuses et du traitement physique recommandés dans ces indications.
65681639	CT-19790	Inscription (CT)	20220629	Insuffisant	Le service médical rendu par OXYPRONAL (oxycodone/naloxone) est :<br>• insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyar-thrite rhumatoïde et la spondylarthrite.
66806177	CT-19790	Inscription (CT)	20220629	Faible	Le service médical rendu par OXYPRONAL (oxycodone/naloxone) est :<br>• faible dans la douleur sévère d’origine cancéreuse,<br>• faible dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des pa-tients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothé-tique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place d’OXYPRONAL LP doit être la plus réduite possible, après échec des autres me-sures médicamenteuses et du traitement physique recommandés dans ces indications.
66806177	CT-19790	Inscription (CT)	20220629	Insuffisant	Le service médical rendu par OXYPRONAL (oxycodone/naloxone) est :<br>• insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyar-thrite rhumatoïde et la spondylarthrite.
67007913	CT-19790	Inscription (CT)	20220629	Faible	Le service médical rendu par OXYPRONAL (oxycodone/naloxone) est :<br>• faible dans la douleur sévère d’origine cancéreuse,<br>• faible dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des pa-tients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothé-tique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place d’OXYPRONAL LP doit être la plus réduite possible, après échec des autres me-sures médicamenteuses et du traitement physique recommandés dans ces indications.
67007913	CT-19790	Inscription (CT)	20220629	Insuffisant	Le service médical rendu par OXYPRONAL (oxycodone/naloxone) est :<br>• insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyar-thrite rhumatoïde et la spondylarthrite.
68172704	CT-19790	Inscription (CT)	20220629	Faible	Le service médical rendu par OXYPRONAL (oxycodone/naloxone) est :<br>• faible dans la douleur sévère d’origine cancéreuse,<br>• faible dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des pa-tients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothé-tique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place d’OXYPRONAL LP doit être la plus réduite possible, après échec des autres me-sures médicamenteuses et du traitement physique recommandés dans ces indications.
68172704	CT-19790	Inscription (CT)	20220629	Insuffisant	Le service médical rendu par OXYPRONAL (oxycodone/naloxone) est :<br>• insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyar-thrite rhumatoïde et la spondylarthrite.
68968587	CT-19789	Inscription (CT)	20220914	Important	Le service médical rendu par DZUVEO 30 µg, comprimé sublingual est important dans la prise en charge multimodale des douleurs aiguës insuffisamment soulagées par les antalgiques des paliers inférieurs, en soins post-opératoires ou en service d’urgence.
60150638	CT-19788	Réévaluation SMR et ASMR	20230201	Important	Le service médical rendu par REKAMBYS (rilpivirine) 900 mg suspension injectable, en association avec le cabotégravir injectable, reste important uniquement chez les adultes virologiquement contrôlés (charge virale < 50 copies/mL) sous traitement antirétroviral stable depuis au moins 6 mois, ayant plus de 200 CD4/mm3, sans preuve de résistance actuelle ou antérieure et sans antécédent d’échec virologique aux agents de la classe des inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI) et des inhibiteurs d’intégrase (INI).
60150638	CT-19788	Réévaluation SMR et ASMR	20230201	Insuffisant	Le service médical rendu par REKAMBYS (rilpivirine) 900 mg suspension injectable, en association avec le cabotégravir injectable, reste insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres populations de l’AMM.
60543082	CT-19787	Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données	20230201	Important	Le service médical rendu par VOCABRIA (cabotégravir) 30 mg comprimé et VOCABRIA (cabotégravir) 600 mg suspension injectable, en association avec la rilpivirine, reste important uniquement chez les adultes virologiquement contrôlés (charge virale < 50 copies/mL) sous traitement antirétroviral stable depuis au moins 6 mois, ayant plus de 200 CD4/mm3, sans preuve de résistance actuelle ou antérieure et sans antécédent d’échec virologique aux agents de la classe des inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI) et des inhibiteurs d’intégrase (INI).
60543082	CT-19787	Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données	20230201	Insuffisant	Le service médical rendu par VOCABRIA (cabotégravir) 30 mg comprimé et VOCABRIA (cabotégravir) 600 mg suspension injectable, en association avec la rilpivirine, reste insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres populations de l’AMM.
67129301	CT-19787	Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données	20230201	Important	Le service médical rendu par VOCABRIA (cabotégravir) 30 mg comprimé et VOCABRIA (cabotégravir) 600 mg suspension injectable, en association avec la rilpivirine, reste important uniquement chez les adultes virologiquement contrôlés (charge virale < 50 copies/mL) sous traitement antirétroviral stable depuis au moins 6 mois, ayant plus de 200 CD4/mm3, sans preuve de résistance actuelle ou antérieure et sans antécédent d’échec virologique aux agents de la classe des inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI) et des inhibiteurs d’intégrase (INI).
67129301	CT-19787	Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données	20230201	Insuffisant	Le service médical rendu par VOCABRIA (cabotégravir) 30 mg comprimé et VOCABRIA (cabotégravir) 600 mg suspension injectable, en association avec la rilpivirine, reste insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres populations de l’AMM.
62243639	CT-19786	Inscription (CT)	20220420	Important	Le service médical rendu par CELESTENE (bétaméthasone) 4 mg/1 ml, solution injectable et CELESTENE CHRONODOSE (bétaméthasone) 5,70 mg/ml, suspension injectable est important dans les indications de l’AMM.
62243639	CT-19786	Inscription (CT)	20220420	Insuffisant	Le service médical rendu par CELESTENE (bétaméthasone) 4 mg/1 ml, solution injectable et CELESTENE CHRONODOSE (bétaméthasone) 5,70 mg/ml, suspension injectable est insuffisant dans les rhinites allergiques pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
68791304	CT-19786	Inscription (CT)	20220420	Important	Le service médical rendu par CELESTENE (bétaméthasone) 4 mg/1 ml, solution injectable et CELESTENE CHRONODOSE (bétaméthasone) 5,70 mg/ml, suspension injectable est important dans les indications de l’AMM.
68791304	CT-19786	Inscription (CT)	20220420	Insuffisant	Le service médical rendu par CELESTENE (bétaméthasone) 4 mg/1 ml, solution injectable et CELESTENE CHRONODOSE (bétaméthasone) 5,70 mg/ml, suspension injectable est insuffisant dans les rhinites allergiques pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
61365985	CT-19785	Inscription (CT)	20221207	Important	Le service médical rendu par SAPHNELO (anifrolumab), solution à diluer pour perfusion, en addition au traitement standard, chez les adultes atteints de LES modéré à sévère actif avec présence d’autoanticorps malgré un traitement standard, sans néphrite lupique active sévère et sans lupus actif sévère du système nerveux central, est important dans les formes cutanées du LES.
61365985	CT-19785	Inscription (CT)	20221207	Insuffisant	Le service médical rendu est insuffisant en cas de néphrite lupique active sévère ou de lupus actif sévère du système nerveux central pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles.
61365985	CT-19785	Inscription (CT)	20221207	Modéré	Le service médical rendu par SAPHNELO (anifrolumab), solution à diluer pour perfusion, en addition au traitement standard, chez les adultes atteints de LES modéré à sévère actif avec présence d’autoanticorps malgré un traitement standard, sans néphrite lupique active sévère et sans lupus actif sévère du système nerveux central, est modéré dans les formes non cutanées du LES.
62137714	CT-19784	Inscription (CT)	20220720	Faible	Le service médical rendu par OXBRYTA (voxelotor) dans le traitement de l’anémie hémoly-tique causée par la drépanocytose chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus est :<br>• faible uniquement dans le traitement de l’anémie hémolytique sévère, en monothérapie ou en association à l’hydroxyurée .
62137714	CT-19784	Inscription (CT)	20220720	Insuffisant	Le service médical rendu par OXBRYTA (voxelotor) dans le traitement de l’anémie hémoly-tique causée par la drépanocytose chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus est :<br>• insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres populations de l’AMM (forme non sévère de l’anémie hémolytique).
61429758	CT-19783	Inscription (CT)	20221019	Important	Le service médical rendu par NGENLA (somatrogon) est important dans l’indication de l’AMM.
66173348	CT-19783	Inscription (CT)	20221019	Important	Le service médical rendu par NGENLA (somatrogon) est important dans l’indication de l’AMM.
69368218	CT-19781	Inscription (CT)	20220420	Important	Le service médical rendu par SMOFKABIVEN NUTRIBASE E est important dans l’indication de l’AMM.
65934042	CT-19780	Inscription (CT)	20220420	Important	Le service médical rendu par CLOXACILLINE STRAGEN (cloxacilline) est IMPORTANT dans les indications de l’AMM.
68437608	CT-19779	Inscription (CT)	20220615	Important	Le service médical rendu par CARMIN D'INDIGO PROVINGO (indigotine [carmin d’indigo]) est important dans la détection per-opératoire des complications urétérales de la chirurgie abdo-mino-pelvienne.
61955498	CT-19778	Inscription (CT)	20220921	Faible	Le service médical rendu par FLUCORTAC (fludrocortisone) 100 µg/mL, solution buvable est faible uniquement dans le traitement à court terme de l’hypotension orthostatique neurogène sévère nécessitant un traitement pharmacologique dans toutes les caté-gories d’âge.
61955498	CT-19778	Inscription (CT)	20220921	Important	Le service médical rendu par FLUCORTAC (fludrocortisone) 100 µg/mL, solution buvable est important dans le traitement substitutif en cas de déficit en minéralocorticoïdes, en association avec un glucocorticoïde, dans l’insuffisance surrénalienne primaire (maladie d’Addison) et l’hyperplasie congénitale des surrénales avec perte de sel dans toutes les catégories d’âge.
61955498	CT-19778	Inscription (CT)	20220921	Insuffisant	Le service médical rendu par FLUCORTAC (fludrocortisone) 100 µg/mL, solution buvable est insuffisant chez les patients ayant une hypotension orthostatique non neurogène pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alterna-tives disponibles.
67255976	CT-19777	Extension d'indication	20220309	Important	Le service médical rendu par OCTAGAM 100 mg/ml (immunoglobuline humaine normale), solution pour perfusion, est important dans le traitement de la neuropathie motrice multifocale chez l’adulte, l’enfant et l’adolescent (0-18 ans).
60886387	CT-19775	Inscription (CT)	20220629	Important	Le service médical rendu par ROTARIX est IMPORTANT dans l’immunisation active des nourrissons de l’âge de 6 semaines à 24 semaines pour la prévention des gastro-entérites dues à une infection à rotavirus et uniquement dans les populations recommandées par la HAS le 23/06/2022.
62550143	CT-19773	Inscription (CT)	20230322	Important	Le service médical rendu par SOFTACORT 3,35 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose, est important dans l’indication de l’AMM.
61060987	CT-19772	Extension d'indication	20220706	Insuffisant	Le service médical rendu par NORDIMET (méthotrexate) est jugé insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alterna-tives disponibles concernant les patients non réfractaires ou tolérants aux thiopurines
61060987	CT-19772	Extension d'indication	20220706	Modéré	Le service médical rendu par NORDIMET (méthotrexate) est modéré dans le traitement de l’induction d’une rémission lors de la maladie de Crohn modérée dépendante des stéroïdes chez les patients adultes réfractaires ou intolérants aux thiopurines, en association avec des corti-costéroïdes, et le maintien de la rémission, en monothérapie, chez les patients adultes ayant répon-du au méthotrexate.
61417987	CT-19772	Extension d'indication	20220706	Insuffisant	Le service médical rendu par NORDIMET (méthotrexate) est jugé insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alterna-tives disponibles concernant les patients non réfractaires ou tolérants aux thiopurines
61417987	CT-19772	Extension d'indication	20220706	Modéré	Le service médical rendu par NORDIMET (méthotrexate) est modéré dans le traitement de l’induction d’une rémission lors de la maladie de Crohn modérée dépendante des stéroïdes chez les patients adultes réfractaires ou intolérants aux thiopurines, en association avec des corti-costéroïdes, et le maintien de la rémission, en monothérapie, chez les patients adultes ayant répon-du au méthotrexate.
62151087	CT-19772	Extension d'indication	20220706	Insuffisant	Le service médical rendu par NORDIMET (méthotrexate) est jugé insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alterna-tives disponibles concernant les patients non réfractaires ou tolérants aux thiopurines
62151087	CT-19772	Extension d'indication	20220706	Modéré	Le service médical rendu par NORDIMET (méthotrexate) est modéré dans le traitement de l’induction d’une rémission lors de la maladie de Crohn modérée dépendante des stéroïdes chez les patients adultes réfractaires ou intolérants aux thiopurines, en association avec des corti-costéroïdes, et le maintien de la rémission, en monothérapie, chez les patients adultes ayant répon-du au méthotrexate.
63424973	CT-19772	Extension d'indication	20220706	Insuffisant	Le service médical rendu par NORDIMET (méthotrexate) est jugé insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alterna-tives disponibles concernant les patients non réfractaires ou tolérants aux thiopurines
63424973	CT-19772	Extension d'indication	20220706	Modéré	Le service médical rendu par NORDIMET (méthotrexate) est modéré dans le traitement de l’induction d’une rémission lors de la maladie de Crohn modérée dépendante des stéroïdes chez les patients adultes réfractaires ou intolérants aux thiopurines, en association avec des corti-costéroïdes, et le maintien de la rémission, en monothérapie, chez les patients adultes ayant répon-du au méthotrexate.
64988507	CT-19772	Extension d'indication	20220706	Insuffisant	Le service médical rendu par NORDIMET (méthotrexate) est jugé insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alterna-tives disponibles concernant les patients non réfractaires ou tolérants aux thiopurines
64988507	CT-19772	Extension d'indication	20220706	Modéré	Le service médical rendu par NORDIMET (méthotrexate) est modéré dans le traitement de l’induction d’une rémission lors de la maladie de Crohn modérée dépendante des stéroïdes chez les patients adultes réfractaires ou intolérants aux thiopurines, en association avec des corti-costéroïdes, et le maintien de la rémission, en monothérapie, chez les patients adultes ayant répon-du au méthotrexate.
65556144	CT-19772	Extension d'indication	20220706	Insuffisant	Le service médical rendu par NORDIMET (méthotrexate) est jugé insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alterna-tives disponibles concernant les patients non réfractaires ou tolérants aux thiopurines
65556144	CT-19772	Extension d'indication	20220706	Modéré	Le service médical rendu par NORDIMET (méthotrexate) est modéré dans le traitement de l’induction d’une rémission lors de la maladie de Crohn modérée dépendante des stéroïdes chez les patients adultes réfractaires ou intolérants aux thiopurines, en association avec des corti-costéroïdes, et le maintien de la rémission, en monothérapie, chez les patients adultes ayant répon-du au méthotrexate.
67311325	CT-19772	Extension d'indication	20220706	Insuffisant	Le service médical rendu par NORDIMET (méthotrexate) est jugé insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alterna-tives disponibles concernant les patients non réfractaires ou tolérants aux thiopurines
67311325	CT-19772	Extension d'indication	20220706	Modéré	Le service médical rendu par NORDIMET (méthotrexate) est modéré dans le traitement de l’induction d’une rémission lors de la maladie de Crohn modérée dépendante des stéroïdes chez les patients adultes réfractaires ou intolérants aux thiopurines, en association avec des corti-costéroïdes, et le maintien de la rémission, en monothérapie, chez les patients adultes ayant répon-du au méthotrexate.
69285434	CT-19772	Extension d'indication	20220706	Insuffisant	Le service médical rendu par NORDIMET (méthotrexate) est jugé insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alterna-tives disponibles concernant les patients non réfractaires ou tolérants aux thiopurines
69285434	CT-19772	Extension d'indication	20220706	Modéré	Le service médical rendu par NORDIMET (méthotrexate) est modéré dans le traitement de l’induction d’une rémission lors de la maladie de Crohn modérée dépendante des stéroïdes chez les patients adultes réfractaires ou intolérants aux thiopurines, en association avec des corti-costéroïdes, et le maintien de la rémission, en monothérapie, chez les patients adultes ayant répon-du au méthotrexate.
60705972	CT-19771	Extension d'indication	20220706	Modéré	Le service médical rendu par IMETH (méthotrexate) est modéré dans les formes légères à modérées de la maladie de Crohn, utilisé seul ou en association avec des corticostéroïdes, chez les patients adultes réfractaires ou intolérants aux thiopurines.
61872547	CT-19771	Extension d'indication	20220706	Modéré	Le service médical rendu par IMETH (méthotrexate) est modéré dans les formes légères à modérées de la maladie de Crohn, utilisé seul ou en association avec des corticostéroïdes, chez les patients adultes réfractaires ou intolérants aux thiopurines.
62197024	CT-19771	Extension d'indication	20220706	Modéré	Le service médical rendu par IMETH (méthotrexate) est modéré dans les formes légères à modérées de la maladie de Crohn, utilisé seul ou en association avec des corticostéroïdes, chez les patients adultes réfractaires ou intolérants aux thiopurines.
63934848	CT-19771	Extension d'indication	20220706	Modéré	Le service médical rendu par IMETH (méthotrexate) est modéré dans les formes légères à modérées de la maladie de Crohn, utilisé seul ou en association avec des corticostéroïdes, chez les patients adultes réfractaires ou intolérants aux thiopurines.
64459557	CT-19771	Extension d'indication	20220706	Modéré	Le service médical rendu par IMETH (méthotrexate) est modéré dans les formes légères à modérées de la maladie de Crohn, utilisé seul ou en association avec des corticostéroïdes, chez les patients adultes réfractaires ou intolérants aux thiopurines.
65415275	CT-19771	Extension d'indication	20220706	Modéré	Le service médical rendu par IMETH (méthotrexate) est modéré dans les formes légères à modérées de la maladie de Crohn, utilisé seul ou en association avec des corticostéroïdes, chez les patients adultes réfractaires ou intolérants aux thiopurines.
66900267	CT-19771	Extension d'indication	20220706	Modéré	Le service médical rendu par IMETH (méthotrexate) est modéré dans les formes légères à modérées de la maladie de Crohn, utilisé seul ou en association avec des corticostéroïdes, chez les patients adultes réfractaires ou intolérants aux thiopurines.
68781833	CT-19771	Extension d'indication	20220706	Modéré	Le service médical rendu par IMETH (méthotrexate) est modéré dans les formes légères à modérées de la maladie de Crohn, utilisé seul ou en association avec des corticostéroïdes, chez les patients adultes réfractaires ou intolérants aux thiopurines.
65579730	CT-19768	Inscription (CT)	20220406	Important	Le service médical rendu par PAXLOVID (PF-07321332/ritonavir) est important dans l’indication de l’AMM en cas de souche de SARS-CoV-2 sensible au traitement.
67180242	CT-19767	Inscription (CT)	20220323	Insuffisant	Le service médical rendu par TRELEGY ELLIPTA (furoate de fluticasone / bromure d’umeclidinium/ vilanterol) 92/55/22 µg poudre pour inhalation, en récipient unidose et ELEBRATO ELLIPTA (furoate de fluticasone / bromure d’umeclidinium/ vilanterol) 92/55/22 µg poudre pour inhalation, en récipient unidose est :<br>• insuffisant dans le traitement de la BPCO modérée pour justifier d’une prise e charge par la solidarité nationale.
67180242	CT-19767	Inscription (CT)	20220323	Insuffisant	Le service médical rendu par TRELEGY ELLIPTA (furoate de fluticasone / bromure d’umeclidinium/ vilanterol) 92/55/22 µg poudre pour inhalation, en récipient unidose et ELEBRATO ELLIPTA (furoate de fluticasone / bromure d’umeclidinium/ vilanterol) 92/55/22 µg poudre pour inhalation, en récipient unidose est :<br>• insuffisant dans le traitement de la BPCO modérée pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
67180242	CT-19767	Inscription (CT)	20220323	Modéré	Le service médical rendu par TRELEGY ELLIPTA (furoate de fluticasone / bromure d’umeclidinium/ vilanterol) 92/55/22 µg poudre pour inhalation, en récipient unidose et ELEBRATO ELLIPTA (furoate de fluticasone / bromure d’umeclidinium/ vilanterol) 92/55/22 µg poudre pour inhalation, en récipient unidose est :<br>• modéré dans le traitement continu de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère chez les adultes traités de façon non satisfaisante par l’association d’un bêta-2-agoniste de longue durée d’action et d’un anticholinergique de longue durée d’action.
67180242	CT-19767	Inscription (CT)	20220323	Modéré	Le service médical rendu par TRELEGY ELLIPTA (furoate de fluticasone / bromure d’umeclidinium/ vilanterol) 92/55/22 µg poudre pour inhalation, en récipient unidose et ELEBRATO ELLIPTA (furoate de fluticasone / bromure d’umeclidinium/ vilanterol) 92/55/22 µg poudre pour inhalation, en récipient unidose est :<br>• modéré dans le traitement continu de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère chez les adultes traités de façon non satisfaisante par l’association d’un corticostéroïde inhalé et d’un bêta-2 agoniste de longue durée d’action.
63047629	CT-19766	Inscription (CT)	20220323	Insuffisant	Le service médical rendu par TRELEGY ELLIPTA (furoate de fluticasone / bromure d’umeclidinium/ vilanterol) 92/55/22 µg poudre pour inhalation, en récipient unidose et ELEBRATO ELLIPTA (furoate de fluticasone / bromure d’umeclidinium/ vilanterol) 92/55/22 µg poudre pour inhalation, en récipient unidose est :<br>• insuffisant dans le traitement de la BPCO modérée pour justifier d’une prise e charge par la solidarité nationale.
63047629	CT-19766	Inscription (CT)	20220323	Insuffisant	Le service médical rendu par TRELEGY ELLIPTA (furoate de fluticasone / bromure d’umeclidinium/ vilanterol) 92/55/22 µg poudre pour inhalation, en récipient unidose et ELEBRATO ELLIPTA (furoate de fluticasone / bromure d’umeclidinium/ vilanterol) 92/55/22 µg poudre pour inhalation, en récipient unidose est :<br>• insuffisant dans le traitement de la BPCO modérée pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
63047629	CT-19766	Inscription (CT)	20220323	Modéré	Le service médical rendu par TRELEGY ELLIPTA (furoate de fluticasone / bromure d’umeclidinium/ vilanterol) 92/55/22 µg poudre pour inhalation, en récipient unidose et ELEBRATO ELLIPTA (furoate de fluticasone / bromure d’umeclidinium/ vilanterol) 92/55/22 µg poudre pour inhalation, en récipient unidose est :<br>• modéré dans le traitement continu de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère chez les adultes traités de façon non satisfaisante par l’association d’un bêta-2-agoniste de longue durée d’action et d’un anticholinergique de longue durée d’action.
63047629	CT-19766	Inscription (CT)	20220323	Modéré	Le service médical rendu par TRELEGY ELLIPTA (furoate de fluticasone / bromure d’umeclidinium/ vilanterol) 92/55/22 µg poudre pour inhalation, en récipient unidose et ELEBRATO ELLIPTA (furoate de fluticasone / bromure d’umeclidinium/ vilanterol) 92/55/22 µg poudre pour inhalation, en récipient unidose est :<br>• modéré dans le traitement continu de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère chez les adultes traités de façon non satisfaisante par l’association d’un corticostéroïde inhalé et d’un bêta-2 agoniste de longue durée d’action.
65406290	CT-19765	Inscription (CT)	20220629	Important	Le service médical rendu par METHOXSALENE MACOPHARMA (méthoxsalène) est impor-tant dans l’indication de l’AMM.
60589496	CT-19764	Inscription (CT)	20220720	Important	le service médical rendu par ATGAM (eATG) est important dans l’indication de l’AMM.
60254754	CT-19762	Inscription (CT)	20230308	Important	Le service médical rendu par TSOLUDOSE (lévothyroxine sodique) est important dans les indications de l’AMM.
60460996	CT-19762	Inscription (CT)	20230308	Important	Le service médical rendu par TSOLUDOSE (lévothyroxine sodique) est important dans les indications de l’AMM.
60786390	CT-19762	Inscription (CT)	20230308	Important	Le service médical rendu par TSOLUDOSE (lévothyroxine sodique) est important dans les indications de l’AMM.
61876620	CT-19762	Inscription (CT)	20230308	Important	Le service médical rendu par TSOLUDOSE (lévothyroxine sodique) est important dans les indications de l’AMM.
62146161	CT-19762	Inscription (CT)	20230308	Important	Le service médical rendu par TSOLUDOSE (lévothyroxine sodique) est important dans les indications de l’AMM.
62428577	CT-19762	Inscription (CT)	20230308	Important	Le service médical rendu par TSOLUDOSE (lévothyroxine sodique) est important dans les indications de l’AMM.
62539684	CT-19762	Inscription (CT)	20230308	Important	Le service médical rendu par TSOLUDOSE (lévothyroxine sodique) est important dans les indications de l’AMM.
62955519	CT-19762	Inscription (CT)	20230308	Important	Le service médical rendu par TSOLUDOSE (lévothyroxine sodique) est important dans les indications de l’AMM.
67174289	CT-19762	Inscription (CT)	20230308	Important	Le service médical rendu par TSOLUDOSE (lévothyroxine sodique) est important dans les indications de l’AMM.
67368493	CT-19762	Inscription (CT)	20230308	Important	Le service médical rendu par TSOLUDOSE (lévothyroxine sodique) est important dans les indications de l’AMM.
68190442	CT-19762	Inscription (CT)	20230308	Important	Le service médical rendu par TSOLUDOSE (lévothyroxine sodique) est important dans les indications de l’AMM.
68707466	CT-19762	Inscription (CT)	20230308	Important	Le service médical rendu par TSOLUDOSE (lévothyroxine sodique) est important dans les indications de l’AMM.
63551287	CT-19760	Inscription (CT)	20220323	Important	Le service médical rendu par BENDAMUSTINE ACCORD (bendamustine) 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, est important dans l’indication « Traitement de première ligne de la leucémie lymphoïde chronique (stade Binet B ou C) des patients chez qui une polychimiothé-rapie comportant de la fludarabine n'est pas appropriée ».
63551287	CT-19760	Inscription (CT)	20220323	Important	Le service médical rendu par BENDAMUSTINE ACCORD (bendamustine) 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, est important dans l’indication « Traitement en monothérapie du lym-phome non hodgkinien indolent en progression, pendant ou dans les 6 mois, chez des pa-tients ayant reçu un traitement par rituximab seul ou en association ».
63551287	CT-19760	Inscription (CT)	20220323	Important	Lle service médical rendu par BENDAMUSTINE ACCORD (bendamustine), 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, est important dans l’indication « Traitement de première ligne du myé-lome multiple (stade II en progression ou stade III de la classification de Durie-Salmon) en association avec la prednisone chez des patients de plus de 65 ans qui ne sont pas éligibles pour la greffe autologue de cellules souches et qui présentent une neuropathie au moment du diagnostic excluant l'utilisation de traitement comportant du thalidomide ou du bortézomib ».
61660291	CT-19759	Extension d'indication	20220914	Modéré	Le service médical rendu par LIBTAYO (cémiplimab) est modéré dans l’indication de l’AMM.
68250779	CT-19753	Extension d'indication	20230118	Faible	Le service médical rendu par EMPLICITI (élotuzumab) est faible dans l’indication de l’AMM.
69857974	CT-19753	Extension d'indication	20230118	Faible	Le service médical rendu par EMPLICITI (élotuzumab) est faible dans l’indication de l’AMM.
68250779	CT-19752	Inscription (CT)	20221207	Modéré	Le service médical rendu par EMPLICITI (élotuzumab) est modéré dans l’indication de l’AMM.
69857974	CT-19752	Inscription (CT)	20221207	Modéré	Le service médical rendu par EMPLICITI (élotuzumab) est modéré dans l’indication de l’AMM.
61464022	CT-19748	Inscription (CT)	20220420	Important	Le service médical rendu par ASPIRINE PROTECT 100 mg (acide acétylsalicylique) comprimés gastro-résistant (plaquette PVC/Aluminium de 30 comprimés) est important dans les indications de l’AMM.
68330200	CT-19747	Extension d'indication	20221214	Faible	Le service médical rendu par XELJANZ (tofacitinib) est faible dans l’extension d’indication de l’AMM.
67340750	CT-19746	Réévaluation ASMR	20220914	Important	Le service médical rendu par AJOVY (frémanezumab) est important chez les patients adultes atteints de migraine sévère avec au moins 8 jours de migraine par mois, en échec à au moins deux traitements prophylactiques et sans atteinte cardiovasculaire (patients ayant eu une maladie cardiovasculaire ou une ischémie vasculaire cliniquement significa-tives, ou événement thromboembolique).
68696906	CT-19746	Réévaluation ASMR	20220914	Important	Le service médical rendu par AJOVY (frémanezumab) est important chez les patients adultes atteints de migraine sévère avec au moins 8 jours de migraine par mois, en échec à au moins deux traitements prophylactiques et sans atteinte cardiovasculaire (patients ayant eu une maladie cardiovasculaire ou une ischémie vasculaire cliniquement significa-tives, ou événement thromboembolique).
60470990	CT-19745	Inscription (CT)	20220323	Faible	Le service médical rendu par FRAXIPARINE (nadroparine caclique) 2 850 U.I. Axa/0,3 ml et 5700 U.I. Axa/0,6 ml est faible dans la prophylaxie des troubles thromboemboliques notamment chez les patients atteints d’une affection médicale aiguë (telle qu’insuffisance cardiaque aiguë, insuffisance respiratoire, infections sévères ou maladies rhumatismales) et dont la mobilité est réduite, à risque thromboembolique veineux augmenté.
64908308	CT-19745	Inscription (CT)	20220323	Faible	Le service médical rendu par FRAXIPARINE (nadroparine caclique) 2 850 U.I. Axa/0,3 ml et 5700 U.I. Axa/0,6 ml est faible dans la prophylaxie des troubles thromboemboliques notamment chez les patients atteints d’une affection médicale aiguë (telle qu’insuffisance cardiaque aiguë, insuffisance respiratoire, infections sévères ou maladies rhumatismales) et dont la mobilité est réduite, à risque thromboembolique veineux augmenté.
66553941	CT-19745	Inscription (CT)	20220323	Faible	Le service médical rendu par FRAXIPARINE (nadroparine caclique) 2 850 U.I. Axa/0,3 ml et 5700 U.I. Axa/0,6 ml est faible dans la prophylaxie des troubles thromboemboliques notamment chez les patients atteints d’une affection médicale aiguë (telle qu’insuffisance cardiaque aiguë, insuffisance respiratoire, infections sévères ou maladies rhumatismales) et dont la mobilité est réduite, à risque thromboembolique veineux augmenté.
60176597	CT-19744	Inscription (CT)	20220720	Important	Le service médical rendu par VORAXAZE (glucarpidase) est important dans l’indication de l’AMM.
64423080	CT-19743	Extension d'indication	20220601	Important	Le service médical rendu par DUPIXENT (dupilumab) est important en traitement de fond additionnel de l’asthme sévère associé à une inflammation de type 2 chez les enfants âgés de 6 à 11 ans qui sont insuffisamment contrôlés par des corticoïdes inhalés (CSI) à dose moyenne à élevée associés à un autre traitement de fond de l’asthme.
64627916	CT-19743	Extension d'indication	20220601	Important	Le service médical rendu par DUPIXENT (dupilumab) est important en traitement de fond additionnel de l’asthme sévère associé à une inflammation de type 2 chez les enfants âgés de 6 à 11 ans qui sont insuffisamment contrôlés par des corticoïdes inhalés (CSI) à dose moyenne à élevée associés à un autre traitement de fond de l’asthme.
69292539	CT-19742	Inscription (CT)	20220921	Important	Le service médical rendu par TAVNEOS (avacopan) est important dans l’indication de l’AMM.
63855240	CT-19741	Inscription (CT)	20220309	Faible	Le service médical rendu par VOLTARENE EMULGEL (diclofénac de diéthylamine) 1%, gel, est faible dans le traitement local de courte durée en cas de traumatisme bénin : entorse (foulure), contusion
63855240	CT-19741	Inscription (CT)	20220309	Faible	Le service médical rendu par VOLTARENE EMULGEL (diclofénac de diéthylamine) 1%, gel, est faible dans le traitement symptomatique des poussées douloureuses de l’arthrose, après au moins un avis médical.
63855240	CT-19741	Inscription (CT)	20220309	Modéré	Le service médical rendu par VOLTARENE EMULGEL (diclofénac de diéthylamine) 1%, gel, est modéré dans le traitement local d’appoint des douleurs d’origine musculaire et tendino-ligamentaire.
63966283	CT-19740	Inscription (CT)	20220615	Faible conditionnel	Le service médical rendu par LUMYKRAS (sotorasib) est faible dans l’indication de l’AMM.<br><br>Le maintien de cet avis est conditionné à la réévaluation de cette spécialité <br>dans un délai maximum d’un an sur la base des résultats de l’étude de phase <br>III réalisée chez des patients atteints d’un CBNPC présentant la mutation <br>KRAS G12C préalablement traités (CodeBreak 200).
65036318	CT-19739	Extension d'indication	20220511	Important	Le service médical rendu par l’association KAFTRIO (ivacaftor / tezacaftor / elexacaftor) + KALYDECO (ivacaftor) est important dans l’indication du traitement des patients atteints de mucoviscidose âgés de 6 ans et plus porteurs d’au moins une mutation F508del du gène CFTR (cystic fibrosis transmembrane conductance regulator).
66150577	CT-19739	Extension d'indication	20220511	Important	Le service médical rendu par l’association KAFTRIO (ivacaftor / tezacaftor / elexacaftor) + KALYDECO (ivacaftor) est important dans l’indication du traitement des patients atteints de mucoviscidose âgés de 6 ans et plus porteurs d’au moins une mutation F508del du gène CFTR (cystic fibrosis transmembrane conductance regulator).
69275098	CT-19738	Inscription (CT)	20220511	Important	Le service médical rendu par l’association KAFTRIO (ivacaftor / tezacaftor / elexacaftor) + KALYDECO (ivacaftor) est important dans l’indication du traitement des patients atteints de mucoviscidose âgés de 6 ans et plus porteurs d’au moins une mutation F508del du gène CFTR (cystic fibrosis transmembrane conductance regulator).
67875361	CT-19737	Extension d'indication	20220511	Important	Le service médical rendu par l’association KAFTRIO (ivacaftor / tezacaftor / elexacaftor) + KALYDECO (ivacaftor) est important dans l’indication du traitement des patients atteints de mucoviscidose âgés de 6 ans et plus porteurs d’au moins une mutation F508del du gène CFTR (cystic fibrosis transmembrane conductance regulator).
61331495	CT-19736	Extension d'indication	20220323	Important	Le service médical rendu par DUORESP SPIROMAX (budésonide, fumarate de formotérol dihydraté) est important dans le traitement continu de l’asthme lorsque l’administration d’une association corticoïde inhalé et agoniste ß2-adrénergique à longue durée d’action est justifiée chez les adolescents âgés de 12 ans et plus.
67827270	CT-19736	Extension d'indication	20220323	Important	Le service médical rendu par DUORESP SPIROMAX (budésonide, fumarate de formotérol dihydraté) est important dans le traitement continu de l’asthme lorsque l’administration d’une association corticoïde inhalé et agoniste ß2-adrénergique à longue durée d’action est justifiée chez les adolescents âgés de 12 ans et plus.
63653114	CT-19732	Inscription (CT)	20220309	Important	Le service médical rendu par TIOTROPIUM VIATRIS 18 µg, poudre pour inhalation en gélule (tiotropium) est important dans l’indication de l’AMM.
62598280	CT-19731	Extension d'indication	20220629	Important	Le service médical rendu par VENCLYXTO (vénétoclax) est :<br>•IMPORTANT, en association à l’obinutuzumab, dans le traitement des patients atteints d’une leucémie lymphoïde chronique (LLC) non précédemment traités, uniquement en présence d’une délétion 17p et/ou mutation TP53 ou chez les pa-tients inéligibles à un traitement à base de fludarabine .
62598280	CT-19731	Extension d'indication	20220629	Insuffisant	Le service médical rendu par VENCLYXTO (vénétoclax) est :<br>•INSUFFISANT pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM, à savoir chez les patients ne présentant pas de délétion17p et/ou mutation TP53 et éligibles à un traitement à base de fludarabine.
63696471	CT-19731	Extension d'indication	20220629	Important	Le service médical rendu par VENCLYXTO (vénétoclax) est :<br>•IMPORTANT, en association à l’obinutuzumab, dans le traitement des patients atteints d’une leucémie lymphoïde chronique (LLC) non précédemment traités, uniquement en présence d’une délétion 17p et/ou mutation TP53 ou chez les pa-tients inéligibles à un traitement à base de fludarabine .
63696471	CT-19731	Extension d'indication	20220629	Insuffisant	Le service médical rendu par VENCLYXTO (vénétoclax) est :<br>•INSUFFISANT pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM, à savoir chez les patients ne présentant pas de délétion17p et/ou mutation TP53 et éligibles à un traitement à base de fludarabine.
64449755	CT-19731	Extension d'indication	20220629	Important	Le service médical rendu par VENCLYXTO (vénétoclax) est :<br>•IMPORTANT, en association à l’obinutuzumab, dans le traitement des patients atteints d’une leucémie lymphoïde chronique (LLC) non précédemment traités, uniquement en présence d’une délétion 17p et/ou mutation TP53 ou chez les pa-tients inéligibles à un traitement à base de fludarabine .
64449755	CT-19731	Extension d'indication	20220629	Insuffisant	Le service médical rendu par VENCLYXTO (vénétoclax) est :<br>•INSUFFISANT pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM, à savoir chez les patients ne présentant pas de délétion17p et/ou mutation TP53 et éligibles à un traitement à base de fludarabine.
67694165	CT-19730	Inscription (CT)	20220309	Important	Le service médical rendu par ECBIRIO 0,3 mg/5 mg par mL, collyre en solution est important dans l’indication de l’AMM.
64542736	CT-19728	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20221123	Important	Le service médical rendu par REMICADE (infliximab) reste important dans le traitement de :<br>• la maladie de Crohn active, sévère, chez les enfants et adolescents âgés de 6 à 17 ans, qui n’ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un corticoïde, un im-munomodulateur et un traitement nutritionnel de première intention ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués. REMICADE a été étudié unique-ment en association avec un traitement conventionnel immunosuppresseur.<br>• la rectocolite hémorragique active sévère chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 17 ans, qui n’ont pas répondu de manière adéquate à un traitement conventionnel comprenant les corticoïdes et la 6-MP ou l’AZA, ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués.
69793728	CT-19727	Extension d'indication	20220608	Important	Le service médical rendu par TECEOS (butédronate) est important dans l’indication de l’AMM.
64034289	CT-19726	Inscription (CT)	20220608	Important	Le service médical rendu par RADELUMIN ([18F]PSMA-1007) est important dans l’indication de l’AMM.
65095868	CT-19725	Inscription (CT)	20220511	Important	Le service médical rendu par TADALAFIL MYLAN (tadalafil) est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes : <br>• Paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine .<br>• Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires .<br>• Séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte . prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colo-rectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne .<br>• Séquelles de priapisme . <br>• Neuropathie diabétique .<br>• Sclérose en plaques .<br>et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique.
65095868	CT-19725	Inscription (CT)	20220511	Insuffisant	Le service médical rendu par TADALAFIL MYLAN (tadalafil) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM.
66953323	CT-19725	Inscription (CT)	20220511	Important	Le service médical rendu par TADALAFIL MYLAN (tadalafil) est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes : <br>• Paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine .<br>• Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires .<br>• Séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte . prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colo-rectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne .<br>• Séquelles de priapisme . <br>• Neuropathie diabétique .<br>• Sclérose en plaques .<br>et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique.
66953323	CT-19725	Inscription (CT)	20220511	Insuffisant	Le service médical rendu par TADALAFIL MYLAN (tadalafil) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM.
67616145	CT-19725	Inscription (CT)	20220511	Important	Le service médical rendu par TADALAFIL MYLAN (tadalafil) est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes : <br>• Paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine .<br>• Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires .<br>• Séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte . prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colo-rectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne .<br>• Séquelles de priapisme . <br>• Neuropathie diabétique .<br>• Sclérose en plaques .<br>et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique.
67616145	CT-19725	Inscription (CT)	20220511	Insuffisant	Le service médical rendu par TADALAFIL MYLAN (tadalafil) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM.
63635283	CT-19724	Inscription (CT)	20220720	Important	Le service médical rendu par ALUTARD (venin d’abeille Apis mellifera et venin de guêpe Vespula spp) est important dans les indications de l’AMM.
63646080	CT-19724	Inscription (CT)	20220720	Important	Le service médical rendu par ALUTARD (venin d’abeille Apis mellifera et venin de guêpe Vespula spp) est important dans les indications de l’AMM.
65008781	CT-19724	Inscription (CT)	20220720	Important	Le service médical rendu par ALUTARD (venin d’abeille Apis mellifera et venin de guêpe Vespula spp) est important dans les indications de l’AMM.
65300643	CT-19724	Inscription (CT)	20220720	Important	Le service médical rendu par ALUTARD (venin d’abeille Apis mellifera et venin de guêpe Vespula spp) est important dans les indications de l’AMM.
65881230	CT-19723	Inscription (CT)	20220831	Insuffisant	Le service médical rendu par IKERVIS (ciclosporine) est insuffisant dans l’indication de l’AMM pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alterna-tives disponibles.
60704272	CT-19722	Inscription (CT)	20220420	Important	La mise à disposition de ces nouvelles présentations n’est pas de nature à modifier l’appréciation du niveau de SMR (IMPORTANT) par rapport aux présentations déjà inscrites chez les enfants à partir de 6 ans.
68425495	CT-19722	Inscription (CT)	20220420	Important	La mise à disposition de ces nouvelles présentations n’est pas de nature à modifier l’appréciation du niveau de SMR (IMPORTANT) par rapport aux présentations déjà inscrites chez les enfants à partir de 6 ans.
60823764	CT-19721	Réévaluation SMR et ASMR	20220921	Important	Le service médical rendu par LUTATHERA (177Lutécium oxodotréotide) est important dans le traitement des tumeurs neuroendocrines pancréatiques inopérables ou métastatiques, pro-gressives, bien différenciées (G1 et G2) et exprimant des récepteurs de somatostatine chez les adultes.
60348342	CT-19718	Extension d'indication	20220420	Important	Le service médical rendu par EPCLUSA (sofosbuvir/velpatasvir) est important dans l’extension d’indication au traitement de l’infection chronique par le virus de l’hépatite C (VHC) chez les enfants âgés de 3 ans à moins de 6 ans.
63434686	CT-19718	Extension d'indication	20220420	Important	Le service médical rendu par EPCLUSA (sofosbuvir/velpatasvir) est important dans l’extension d’indication au traitement de l’infection chronique par le virus de l’hépatite C (VHC) chez les enfants âgés de 3 ans à moins de 6 ans.
67652999	CT-19717	Inscription (CT)	20220608	Faible	Le service médical rendu par VIZAMYL (flutémétamol(18F)) est :<br>• FAIBLE pour l’imagerie en Tomographie par Émission de Positons (TEP) dans le diagnostic de la maladie d’Alzheimer, avec présentation clinique atypique en raison d’une présentation mixte, dont les patients avec une forme atypique au plan symptomatique ou un âge de début précoce (sujets de moins de 65 ans) et dans les circonstances suivantes : <br>• quand le déficit cognitif a été objectivement confirmé et que la cause du trouble cognitif reste incertaine après une évaluation par un médecin spécialisé et les explorations recommandées par les guidelines  <br>• et lorsque la réalisation d’une ponction lombaire pour permettre la recherche et le dosage des biomarqueurs Aß42, Tau et phosphoTau dans le LCR est contre-indiquée, non réalisable ou a fourni des résultats non concluants (résultats équivoques non interprétables, résultats en discordance avec la présentation clinique).
67652999	CT-19717	Inscription (CT)	20220608	Insuffisant	Le service médical rendu par VIZAMYL (flutémétamol(18F)) est :<br>• INSUFFISANT pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale, dans les autres situations cliniques
60853152	CT-19716	Inscription (CT)	20220309	Important	Le service médical rendu par CYCLOPHOSPHAMIDE REDDY PHARMA (cyclophosphamide) 500 mg/1mL, 1000 mg/2ml, 2000 mg/4ml, solutions à diluer pour solution injectable/pour perfusion est important dans toutes les indications de l’AMM excepté dans le traitement de la leucémie lymphocytaire chronique, indication non disponible pour les spécialités de référence ENDOXAN 500 mg et 1000 mg, poudre pour solution injectable et de ce fait non évaluée par la Commission.
68633610	CT-19716	Inscription (CT)	20220309	Important	Le service médical rendu par CYCLOPHOSPHAMIDE REDDY PHARMA (cyclophosphamide) 500 mg/1mL, 1000 mg/2ml, 2000 mg/4ml, solutions à diluer pour solution injectable/pour perfusion est important dans toutes les indications de l’AMM excepté dans le traitement de la leucémie lymphocytaire chronique, indication non disponible pour les spécialités de référence ENDOXAN 500 mg et 1000 mg, poudre pour solution injectable et de ce fait non évaluée par la Commission.
69025828	CT-19716	Inscription (CT)	20220309	Important	Le service médical rendu par CYCLOPHOSPHAMIDE REDDY PHARMA (cyclophosphamide) 500 mg/1mL, 1000 mg/2ml, 2000 mg/4ml, solutions à diluer pour solution injectable/pour perfusion est important dans toutes les indications de l’AMM excepté dans le traitement de la leucémie lymphocytaire chronique, indication non disponible pour les spécialités de référence ENDOXAN 500 mg et 1000 mg, poudre pour solution injectable et de ce fait non évaluée par la Commission.
64475839	CT-19715	Inscription (CT)	20220831	Insuffisant	Le service médical rendu par RYALTRIS (association chlorhydrate d’olopatadine/furoate de mométasone), suspension pour pulvérisation nasale, est :<br>• insuffisant chez les patients pour lesquels une monothérapie par antihistaminique (oral ou intranasal) ou corticoïde intranasal est considérée comme suffisante pour jus-tifier une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives dispo-nibles.
64475839	CT-19715	Inscription (CT)	20220831	Modéré	Le service médical rendu par RYALTRIS (association chlorhydrate d’olopatadine/furoate de mométasone), suspension pour pulvérisation nasale, est :<br> - modéré uniquement chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus, pour le traitement des symptômes nasaux modérés à sévères de la rhinite allergique, unique-ment en deuxième intention, lorsqu’une monothérapie par antihistaminique ou par cor-ticoïde intranasal n’est pas considérée comme suffisante.
60405245	CT-19712	Inscription (CT)	20220209	Important	Cancer bronchique non à petites cellules<br>Le service médical rendu par les présentations PEMETREXED SUN 5 / 6 / 6,5 / 7 / 7,5 / 8 / 8,5 / 9 / 10 / 11 mg/mL, solution pour perfusion, est important dans l’indication de l’AMM.
60405245	CT-19712	Inscription (CT)	20220209	Important	Mésothéliome pleural malin<br>Le service médical rendu par les présentations PEMETREXED SUN 5 / 6 / 6,5 / 7 / 7,5 / 8 / 8,5 / 9 / 10 / 11 mg/mL, solution pour perfusion, est important dans l’indication de l’AMM.
60405245	CT-19712	Inscription (CT)	20220209	Important	Traitement de 2ème ligne<br>Le service médical rendu par les présentations PEMETREXED SUN 5 / 6 / 6,5 / 7 / 7,5 / 8 / 8,5 / 9 / 10 / 11 mg/mL, solution pour perfusion, est important dans l’indication de l’AMM.
60405245	CT-19712	Inscription (CT)	20220209	Important	Traitement d’entretien<br>Le service médical rendu par les présentations PEMETREXED SUN 5 / 6 / 6,5 / 7 / 7,5 / 8 / 8,5 / 9 / 10 / 11 mg/mL, solution pour perfusion, est important dans l’indication de l’AMM.
62492448	CT-19712	Inscription (CT)	20220209	Important	Cancer bronchique non à petites cellules<br>Le service médical rendu par les présentations PEMETREXED SUN 5 / 6 / 6,5 / 7 / 7,5 / 8 / 8,5 / 9 / 10 / 11 mg/mL, solution pour perfusion, est important dans l’indication de l’AMM.
62492448	CT-19712	Inscription (CT)	20220209	Important	Mésothéliome pleural malin<br>Le service médical rendu par les présentations PEMETREXED SUN 5 / 6 / 6,5 / 7 / 7,5 / 8 / 8,5 / 9 / 10 / 11 mg/mL, solution pour perfusion, est important dans l’indication de l’AMM.
62492448	CT-19712	Inscription (CT)	20220209	Important	Traitement de 2ème ligne<br>Le service médical rendu par les présentations PEMETREXED SUN 5 / 6 / 6,5 / 7 / 7,5 / 8 / 8,5 / 9 / 10 / 11 mg/mL, solution pour perfusion, est important dans l’indication de l’AMM.
62492448	CT-19712	Inscription (CT)	20220209	Important	Traitement d’entretien<br>Le service médical rendu par les présentations PEMETREXED SUN 5 / 6 / 6,5 / 7 / 7,5 / 8 / 8,5 / 9 / 10 / 11 mg/mL, solution pour perfusion, est important dans l’indication de l’AMM.
63550153	CT-19712	Inscription (CT)	20220209	Important	Cancer bronchique non à petites cellules<br>Le service médical rendu par les présentations PEMETREXED SUN 5 / 6 / 6,5 / 7 / 7,5 / 8 / 8,5 / 9 / 10 / 11 mg/mL, solution pour perfusion, est important dans l’indication de l’AMM.
63550153	CT-19712	Inscription (CT)	20220209	Important	Mésothéliome pleural malin<br>Le service médical rendu par les présentations PEMETREXED SUN 5 / 6 / 6,5 / 7 / 7,5 / 8 / 8,5 / 9 / 10 / 11 mg/mL, solution pour perfusion, est important dans l’indication de l’AMM.
63550153	CT-19712	Inscription (CT)	20220209	Important	Traitement de 2ème ligne<br>Le service médical rendu par les présentations PEMETREXED SUN 5 / 6 / 6,5 / 7 / 7,5 / 8 / 8,5 / 9 / 10 / 11 mg/mL, solution pour perfusion, est important dans l’indication de l’AMM.
63550153	CT-19712	Inscription (CT)	20220209	Important	Traitement d’entretien<br>Le service médical rendu par les présentations PEMETREXED SUN 5 / 6 / 6,5 / 7 / 7,5 / 8 / 8,5 / 9 / 10 / 11 mg/mL, solution pour perfusion, est important dans l’indication de l’AMM.
64708040	CT-19712	Inscription (CT)	20220209	Important	Cancer bronchique non à petites cellules<br>Le service médical rendu par les présentations PEMETREXED SUN 5 / 6 / 6,5 / 7 / 7,5 / 8 / 8,5 / 9 / 10 / 11 mg/mL, solution pour perfusion, est important dans l’indication de l’AMM.
64708040	CT-19712	Inscription (CT)	20220209	Important	Mésothéliome pleural malin<br>Le service médical rendu par les présentations PEMETREXED SUN 5 / 6 / 6,5 / 7 / 7,5 / 8 / 8,5 / 9 / 10 / 11 mg/mL, solution pour perfusion, est important dans l’indication de l’AMM.
64708040	CT-19712	Inscription (CT)	20220209	Important	Traitement de 2ème ligne<br>Le service médical rendu par les présentations PEMETREXED SUN 5 / 6 / 6,5 / 7 / 7,5 / 8 / 8,5 / 9 / 10 / 11 mg/mL, solution pour perfusion, est important dans l’indication de l’AMM.
64708040	CT-19712	Inscription (CT)	20220209	Important	Traitement d’entretien<br>Le service médical rendu par les présentations PEMETREXED SUN 5 / 6 / 6,5 / 7 / 7,5 / 8 / 8,5 / 9 / 10 / 11 mg/mL, solution pour perfusion, est important dans l’indication de l’AMM.
64718337	CT-19712	Inscription (CT)	20220209	Important	Cancer bronchique non à petites cellules<br>Le service médical rendu par les présentations PEMETREXED SUN 5 / 6 / 6,5 / 7 / 7,5 / 8 / 8,5 / 9 / 10 / 11 mg/mL, solution pour perfusion, est important dans l’indication de l’AMM.
64718337	CT-19712	Inscription (CT)	20220209	Important	Mésothéliome pleural malin<br>Le service médical rendu par les présentations PEMETREXED SUN 5 / 6 / 6,5 / 7 / 7,5 / 8 / 8,5 / 9 / 10 / 11 mg/mL, solution pour perfusion, est important dans l’indication de l’AMM.
64718337	CT-19712	Inscription (CT)	20220209	Important	Traitement de 2ème ligne<br>Le service médical rendu par les présentations PEMETREXED SUN 5 / 6 / 6,5 / 7 / 7,5 / 8 / 8,5 / 9 / 10 / 11 mg/mL, solution pour perfusion, est important dans l’indication de l’AMM.
64718337	CT-19712	Inscription (CT)	20220209	Important	Traitement d’entretien<br>Le service médical rendu par les présentations PEMETREXED SUN 5 / 6 / 6,5 / 7 / 7,5 / 8 / 8,5 / 9 / 10 / 11 mg/mL, solution pour perfusion, est important dans l’indication de l’AMM.
65900111	CT-19712	Inscription (CT)	20220209	Important	Cancer bronchique non à petites cellules<br>Le service médical rendu par les présentations PEMETREXED SUN 5 / 6 / 6,5 / 7 / 7,5 / 8 / 8,5 / 9 / 10 / 11 mg/mL, solution pour perfusion, est important dans l’indication de l’AMM.
65900111	CT-19712	Inscription (CT)	20220209	Important	Mésothéliome pleural malin<br>Le service médical rendu par les présentations PEMETREXED SUN 5 / 6 / 6,5 / 7 / 7,5 / 8 / 8,5 / 9 / 10 / 11 mg/mL, solution pour perfusion, est important dans l’indication de l’AMM.
65900111	CT-19712	Inscription (CT)	20220209	Important	Traitement de 2ème ligne<br>Le service médical rendu par les présentations PEMETREXED SUN 5 / 6 / 6,5 / 7 / 7,5 / 8 / 8,5 / 9 / 10 / 11 mg/mL, solution pour perfusion, est important dans l’indication de l’AMM.
65900111	CT-19712	Inscription (CT)	20220209	Important	Traitement d’entretien<br>Le service médical rendu par les présentations PEMETREXED SUN 5 / 6 / 6,5 / 7 / 7,5 / 8 / 8,5 / 9 / 10 / 11 mg/mL, solution pour perfusion, est important dans l’indication de l’AMM.
66348961	CT-19712	Inscription (CT)	20220209	Important	Cancer bronchique non à petites cellules<br>Le service médical rendu par les présentations PEMETREXED SUN 5 / 6 / 6,5 / 7 / 7,5 / 8 / 8,5 / 9 / 10 / 11 mg/mL, solution pour perfusion, est important dans l’indication de l’AMM.
66348961	CT-19712	Inscription (CT)	20220209	Important	Mésothéliome pleural malin<br>Le service médical rendu par les présentations PEMETREXED SUN 5 / 6 / 6,5 / 7 / 7,5 / 8 / 8,5 / 9 / 10 / 11 mg/mL, solution pour perfusion, est important dans l’indication de l’AMM.
66348961	CT-19712	Inscription (CT)	20220209	Important	Traitement de 2ème ligne<br>Le service médical rendu par les présentations PEMETREXED SUN 5 / 6 / 6,5 / 7 / 7,5 / 8 / 8,5 / 9 / 10 / 11 mg/mL, solution pour perfusion, est important dans l’indication de l’AMM.
66348961	CT-19712	Inscription (CT)	20220209	Important	Traitement d’entretien<br>Le service médical rendu par les présentations PEMETREXED SUN 5 / 6 / 6,5 / 7 / 7,5 / 8 / 8,5 / 9 / 10 / 11 mg/mL, solution pour perfusion, est important dans l’indication de l’AMM.
68750631	CT-19712	Inscription (CT)	20220209	Important	Cancer bronchique non à petites cellules<br>Le service médical rendu par les présentations PEMETREXED SUN 5 / 6 / 6,5 / 7 / 7,5 / 8 / 8,5 / 9 / 10 / 11 mg/mL, solution pour perfusion, est important dans l’indication de l’AMM.
68750631	CT-19712	Inscription (CT)	20220209	Important	Mésothéliome pleural malin<br>Le service médical rendu par les présentations PEMETREXED SUN 5 / 6 / 6,5 / 7 / 7,5 / 8 / 8,5 / 9 / 10 / 11 mg/mL, solution pour perfusion, est important dans l’indication de l’AMM.
68750631	CT-19712	Inscription (CT)	20220209	Important	Traitement de 2ème ligne<br>Le service médical rendu par les présentations PEMETREXED SUN 5 / 6 / 6,5 / 7 / 7,5 / 8 / 8,5 / 9 / 10 / 11 mg/mL, solution pour perfusion, est important dans l’indication de l’AMM.
68750631	CT-19712	Inscription (CT)	20220209	Important	Traitement d’entretien<br>Le service médical rendu par les présentations PEMETREXED SUN 5 / 6 / 6,5 / 7 / 7,5 / 8 / 8,5 / 9 / 10 / 11 mg/mL, solution pour perfusion, est important dans l’indication de l’AMM.
69058632	CT-19712	Inscription (CT)	20220209	Important	Cancer bronchique non à petites cellules<br>Le service médical rendu par les présentations PEMETREXED SUN 5 / 6 / 6,5 / 7 / 7,5 / 8 / 8,5 / 9 / 10 / 11 mg/mL, solution pour perfusion, est important dans l’indication de l’AMM.
69058632	CT-19712	Inscription (CT)	20220209	Important	Mésothéliome pleural malin<br>Le service médical rendu par les présentations PEMETREXED SUN 5 / 6 / 6,5 / 7 / 7,5 / 8 / 8,5 / 9 / 10 / 11 mg/mL, solution pour perfusion, est important dans l’indication de l’AMM.
69058632	CT-19712	Inscription (CT)	20220209	Important	Traitement de 2ème ligne<br>Le service médical rendu par les présentations PEMETREXED SUN 5 / 6 / 6,5 / 7 / 7,5 / 8 / 8,5 / 9 / 10 / 11 mg/mL, solution pour perfusion, est important dans l’indication de l’AMM.
69058632	CT-19712	Inscription (CT)	20220209	Important	Traitement d’entretien<br>Le service médical rendu par les présentations PEMETREXED SUN 5 / 6 / 6,5 / 7 / 7,5 / 8 / 8,5 / 9 / 10 / 11 mg/mL, solution pour perfusion, est important dans l’indication de l’AMM.
69926801	CT-19712	Inscription (CT)	20220209	Important	Cancer bronchique non à petites cellules<br>Le service médical rendu par les présentations PEMETREXED SUN 5 / 6 / 6,5 / 7 / 7,5 / 8 / 8,5 / 9 / 10 / 11 mg/mL, solution pour perfusion, est important dans l’indication de l’AMM.
69926801	CT-19712	Inscription (CT)	20220209	Important	Mésothéliome pleural malin<br>Le service médical rendu par les présentations PEMETREXED SUN 5 / 6 / 6,5 / 7 / 7,5 / 8 / 8,5 / 9 / 10 / 11 mg/mL, solution pour perfusion, est important dans l’indication de l’AMM.
69926801	CT-19712	Inscription (CT)	20220209	Important	Traitement de 2ème ligne<br>Le service médical rendu par les présentations PEMETREXED SUN 5 / 6 / 6,5 / 7 / 7,5 / 8 / 8,5 / 9 / 10 / 11 mg/mL, solution pour perfusion, est important dans l’indication de l’AMM.
69926801	CT-19712	Inscription (CT)	20220209	Important	Traitement d’entretien<br>Le service médical rendu par les présentations PEMETREXED SUN 5 / 6 / 6,5 / 7 / 7,5 / 8 / 8,5 / 9 / 10 / 11 mg/mL, solution pour perfusion, est important dans l’indication de l’AMM.
62519824	CT-19709	Inscription (CT)	20220518	Important	Le service médical rendu par XEVUDY (sotrovimab) est important dans l’indication de l’AMM en cas de souche de SARS-CoV-2 sensible au traitement.
67522379	CT-19704	Inscription (CT)	20220309	Faible	Le service médical rendu par LEVOSIMENDAN KABI (lévosimendan) 2,5 mg/mL est faible, uniquement en traitement de dernier recours chez les patients adultes en situation d’urgence notamment en cas de décompensation réfractaire, en échec de sevrage aux inotropes ou à l’assistance circulatoire.
66477109	CT-19702	Inscription (CT)	20220309	Faible	Le service médical rendu par LEVOSIMENDAN ACCORD (lévosimendan) 2,5 mg/mL est faible, uniquement en traitement de dernier recours chez les patients adultes en situation d’urgence notamment en cas de décompensation réfractaire, en échec de sevrage aux inotropes ou à l’assistance circulatoire.
61371536	CT-19701	Inscription (CT)	20220615	Insuffisant	maintien du SMRI
63776483	CT-19700	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20220615	Faible	Le service médical rendu par LORVIQUA (lorlatinib) reste faible dans le traitement des pa-tients adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) ALK (kinase du lymphome anaplasique) -positif avancé dont la maladie a progressé après alectinib ou céritinib comme premier traitement par un inhibiteur de la tyrosine kinase (ITK) ALK ou crizotinib et au moins un autre ITK ALK.
66586838	CT-19700	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20220615	Faible	Le service médical rendu par LORVIQUA (lorlatinib) reste faible dans le traitement des pa-tients adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) ALK (kinase du lymphome anaplasique) -positif avancé dont la maladie a progressé après alectinib ou céritinib comme premier traitement par un inhibiteur de la tyrosine kinase (ITK) ALK ou crizotinib et au moins un autre ITK ALK.
65705588	CT-19699	Inscription (CT)	20220921	Important	Le service médical rendu par FLUDROCORTISONE ACETATE ACCORD 0,1 mg (acétate de fludrocortisone), comprimé sécable est important en cas de déficit en minéralocorticoïdes, dans le traitement de l’insuffisance surrénalienne primaire (maladie d’Addison) et l’hyperplasie congénitale des surrénales classique (syndrome adrénogénital avec perte de sel), en association avec un glucocorticoïde.
64133974	CT-19698	Inscription (CT)	20220323	Important	Le service médical rendu par FENTANYL MEDIPHA (citrate de fentanyl) est important dans le traitement des accès douloureux paroxystiques chez des patients recevant déjà un traitement de fond opioïde pour des douleurs chroniques d'origine cancéreuse.
64582887	CT-19698	Inscription (CT)	20220323	Important	Le service médical rendu par FENTANYL MEDIPHA (citrate de fentanyl) est important dans le traitement des accès douloureux paroxystiques chez des patients recevant déjà un traitement de fond opioïde pour des douleurs chroniques d'origine cancéreuse.
64633709	CT-19698	Inscription (CT)	20220323	Important	Le service médical rendu par FENTANYL MEDIPHA (citrate de fentanyl) est important dans le traitement des accès douloureux paroxystiques chez des patients recevant déjà un traitement de fond opioïde pour des douleurs chroniques d'origine cancéreuse.
67019068	CT-19698	Inscription (CT)	20220323	Important	Le service médical rendu par FENTANYL MEDIPHA (citrate de fentanyl) est important dans le traitement des accès douloureux paroxystiques chez des patients recevant déjà un traitement de fond opioïde pour des douleurs chroniques d'origine cancéreuse.
68289166	CT-19698	Inscription (CT)	20220323	Important	Le service médical rendu par FENTANYL MEDIPHA (citrate de fentanyl) est important dans le traitement des accès douloureux paroxystiques chez des patients recevant déjà un traitement de fond opioïde pour des douleurs chroniques d'origine cancéreuse.
69634188	CT-19698	Inscription (CT)	20220323	Important	Le service médical rendu par FENTANYL MEDIPHA (citrate de fentanyl) est important dans le traitement des accès douloureux paroxystiques chez des patients recevant déjà un traitement de fond opioïde pour des douleurs chroniques d'origine cancéreuse.
63713650	CT-19692	Inscription (CT)	20220216	Important	Le service médical rendu par DEXAMETHASONE KALCEKS (dexaméthasone) est IMPORTANT dans l’indication de l’AMM, à l’exception de l’indication « choc polytraumatique/prophylaxie du syndrome pulmonaire de choc post-traumatique » où il est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale en l’absence de données cliniques.
63806909	CT-19691	Inscription (CT)	20220209	Important	Le service médical rendu par GLIMEZIT (metformine) est important dans le traitement du diabète de type 2, en particulier en cas de surcharge pondérale, lorsque le régime alimentaire et l’exercice physique ne sont pas suffisants pour permettre un contrôle glycémique adéquat, chez l’adulte ne monothérapie ou en association avec d’autres agents antidiabétiques oraux ou avec l’insuline et chez l’enfant de plus de 10 ans et l’adolescent, en monothérapie ou en association avec l’insuline
60082450	CT-19690	Inscription (CT)	20220209	Important	Le service médical rendu par IZIXATE (méthotrexate) est important :<br>• dans la polyarthrite rhumatoïde active chez l’adulte . <br>• dans les formes polyarticulaires de l’arthrite juvénile idiopathique active sévère, en cas de réponse inadéquate aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) . <br>• dans le psoriasis récalcitrant sévère invalidant de l’adulte, ne répondant pas suffisamment à d’autres types de thérapie telles que la photothérapie, la puvathérapie et les rétinoïdes .<br>• dans les formes sévères du rhumatisme psoriasique chez l'adulte.
60082450	CT-19690	Inscription (CT)	20220209	Modéré	Le service médical rendu par IZIXATE (méthotrexate) est modéré dans les formes légères à modérées de la maladie de Crohn, seul ou en association avec des corticostéroïdes, chez les patients adultes réfractaires ou intolérants aux thiopurines.
61972768	CT-19690	Inscription (CT)	20220209	Important	Le service médical rendu par IZIXATE (méthotrexate) est important :<br>• dans la polyarthrite rhumatoïde active chez l’adulte . <br>• dans les formes polyarticulaires de l’arthrite juvénile idiopathique active sévère, en cas de réponse inadéquate aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) . <br>• dans le psoriasis récalcitrant sévère invalidant de l’adulte, ne répondant pas suffisamment à d’autres types de thérapie telles que la photothérapie, la puvathérapie et les rétinoïdes .<br>• dans les formes sévères du rhumatisme psoriasique chez l'adulte.
61972768	CT-19690	Inscription (CT)	20220209	Modéré	Le service médical rendu par IZIXATE (méthotrexate) est modéré dans les formes légères à modérées de la maladie de Crohn, seul ou en association avec des corticostéroïdes, chez les patients adultes réfractaires ou intolérants aux thiopurines.
63134685	CT-19690	Inscription (CT)	20220209	Important	Le service médical rendu par IZIXATE (méthotrexate) est important :<br>• dans la polyarthrite rhumatoïde active chez l’adulte . <br>• dans les formes polyarticulaires de l’arthrite juvénile idiopathique active sévère, en cas de réponse inadéquate aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) . <br>• dans le psoriasis récalcitrant sévère invalidant de l’adulte, ne répondant pas suffisamment à d’autres types de thérapie telles que la photothérapie, la puvathérapie et les rétinoïdes .<br>• dans les formes sévères du rhumatisme psoriasique chez l'adulte.
63134685	CT-19690	Inscription (CT)	20220209	Modéré	Le service médical rendu par IZIXATE (méthotrexate) est modéré dans les formes légères à modérées de la maladie de Crohn, seul ou en association avec des corticostéroïdes, chez les patients adultes réfractaires ou intolérants aux thiopurines.
63194547	CT-19690	Inscription (CT)	20220209	Important	Le service médical rendu par IZIXATE (méthotrexate) est important :<br>• dans la polyarthrite rhumatoïde active chez l’adulte . <br>• dans les formes polyarticulaires de l’arthrite juvénile idiopathique active sévère, en cas de réponse inadéquate aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) . <br>• dans le psoriasis récalcitrant sévère invalidant de l’adulte, ne répondant pas suffisamment à d’autres types de thérapie telles que la photothérapie, la puvathérapie et les rétinoïdes .<br>• dans les formes sévères du rhumatisme psoriasique chez l'adulte.
63194547	CT-19690	Inscription (CT)	20220209	Modéré	Le service médical rendu par IZIXATE (méthotrexate) est modéré dans les formes légères à modérées de la maladie de Crohn, seul ou en association avec des corticostéroïdes, chez les patients adultes réfractaires ou intolérants aux thiopurines.
63815630	CT-19690	Inscription (CT)	20220209	Important	Le service médical rendu par IZIXATE (méthotrexate) est important :<br>• dans la polyarthrite rhumatoïde active chez l’adulte . <br>• dans les formes polyarticulaires de l’arthrite juvénile idiopathique active sévère, en cas de réponse inadéquate aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) . <br>• dans le psoriasis récalcitrant sévère invalidant de l’adulte, ne répondant pas suffisamment à d’autres types de thérapie telles que la photothérapie, la puvathérapie et les rétinoïdes .<br>• dans les formes sévères du rhumatisme psoriasique chez l'adulte.
63815630	CT-19690	Inscription (CT)	20220209	Modéré	Le service médical rendu par IZIXATE (méthotrexate) est modéré dans les formes légères à modérées de la maladie de Crohn, seul ou en association avec des corticostéroïdes, chez les patients adultes réfractaires ou intolérants aux thiopurines.
64229894	CT-19690	Inscription (CT)	20220209	Important	Le service médical rendu par IZIXATE (méthotrexate) est important :<br>• dans la polyarthrite rhumatoïde active chez l’adulte . <br>• dans les formes polyarticulaires de l’arthrite juvénile idiopathique active sévère, en cas de réponse inadéquate aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) . <br>• dans le psoriasis récalcitrant sévère invalidant de l’adulte, ne répondant pas suffisamment à d’autres types de thérapie telles que la photothérapie, la puvathérapie et les rétinoïdes .<br>• dans les formes sévères du rhumatisme psoriasique chez l'adulte.
64229894	CT-19690	Inscription (CT)	20220209	Modéré	Le service médical rendu par IZIXATE (méthotrexate) est modéré dans les formes légères à modérées de la maladie de Crohn, seul ou en association avec des corticostéroïdes, chez les patients adultes réfractaires ou intolérants aux thiopurines.
64624877	CT-19690	Inscription (CT)	20220209	Important	Le service médical rendu par IZIXATE (méthotrexate) est important :<br>• dans la polyarthrite rhumatoïde active chez l’adulte . <br>• dans les formes polyarticulaires de l’arthrite juvénile idiopathique active sévère, en cas de réponse inadéquate aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) . <br>• dans le psoriasis récalcitrant sévère invalidant de l’adulte, ne répondant pas suffisamment à d’autres types de thérapie telles que la photothérapie, la puvathérapie et les rétinoïdes .<br>• dans les formes sévères du rhumatisme psoriasique chez l'adulte.
64624877	CT-19690	Inscription (CT)	20220209	Modéré	Le service médical rendu par IZIXATE (méthotrexate) est modéré dans les formes légères à modérées de la maladie de Crohn, seul ou en association avec des corticostéroïdes, chez les patients adultes réfractaires ou intolérants aux thiopurines.
66035589	CT-19690	Inscription (CT)	20220209	Important	Le service médical rendu par IZIXATE (méthotrexate) est important :<br>• dans la polyarthrite rhumatoïde active chez l’adulte . <br>• dans les formes polyarticulaires de l’arthrite juvénile idiopathique active sévère, en cas de réponse inadéquate aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) . <br>• dans le psoriasis récalcitrant sévère invalidant de l’adulte, ne répondant pas suffisamment à d’autres types de thérapie telles que la photothérapie, la puvathérapie et les rétinoïdes .<br>• dans les formes sévères du rhumatisme psoriasique chez l'adulte.
66035589	CT-19690	Inscription (CT)	20220209	Modéré	Le service médical rendu par IZIXATE (méthotrexate) est modéré dans les formes légères à modérées de la maladie de Crohn, seul ou en association avec des corticostéroïdes, chez les patients adultes réfractaires ou intolérants aux thiopurines.
69766528	CT-19690	Inscription (CT)	20220209	Important	Le service médical rendu par IZIXATE (méthotrexate) est important :<br>• dans la polyarthrite rhumatoïde active chez l’adulte . <br>• dans les formes polyarticulaires de l’arthrite juvénile idiopathique active sévère, en cas de réponse inadéquate aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) . <br>• dans le psoriasis récalcitrant sévère invalidant de l’adulte, ne répondant pas suffisamment à d’autres types de thérapie telles que la photothérapie, la puvathérapie et les rétinoïdes .<br>• dans les formes sévères du rhumatisme psoriasique chez l'adulte.
69766528	CT-19690	Inscription (CT)	20220209	Modéré	Le service médical rendu par IZIXATE (méthotrexate) est modéré dans les formes légères à modérées de la maladie de Crohn, seul ou en association avec des corticostéroïdes, chez les patients adultes réfractaires ou intolérants aux thiopurines.
69790080	CT-19690	Inscription (CT)	20220209	Important	Le service médical rendu par IZIXATE (méthotrexate) est important :<br>• dans la polyarthrite rhumatoïde active chez l’adulte . <br>• dans les formes polyarticulaires de l’arthrite juvénile idiopathique active sévère, en cas de réponse inadéquate aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) . <br>• dans le psoriasis récalcitrant sévère invalidant de l’adulte, ne répondant pas suffisamment à d’autres types de thérapie telles que la photothérapie, la puvathérapie et les rétinoïdes .<br>• dans les formes sévères du rhumatisme psoriasique chez l'adulte.
69790080	CT-19690	Inscription (CT)	20220209	Modéré	Le service médical rendu par IZIXATE (méthotrexate) est modéré dans les formes légères à modérées de la maladie de Crohn, seul ou en association avec des corticostéroïdes, chez les patients adultes réfractaires ou intolérants aux thiopurines.
60663231	CT-19688	Extension d'indication	20220330	Insuffisant	Le service médical rendu par KINERET (anakinra) est insuffisant dans l’indication de l’AMM pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles.
67255976	CT-19687	Extension d'indication	20220518	Important	Le service médical rendu par OCTAGAM 100 mg/ml (immunoglobuline humaine normale), solution pour perfusion, est important dans l’indication de l’AMM.
66848183	CT-19685	Extension d'indication	20221109	Modéré	Le service médical rendu par VOLIBRIS (ambrisentan) est modéré seul ou en association, dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) chez les patients adoles-cents et les enfants (âgés de 8 ans à moins de 18 ans) en classe fonctionnelle II et III (classi-fication OMS).
68499606	CT-19685	Extension d'indication	20221109	Modéré	Le service médical rendu par VOLIBRIS (ambrisentan) est modéré seul ou en association, dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) chez les patients adoles-cents et les enfants (âgés de 8 ans à moins de 18 ans) en classe fonctionnelle II et III (classi-fication OMS).
67719704	CT-19684	Inscription (CT)	20220406	Important	Le service médical rendu par TRODELVY (sacituzumab govitecan) est important dans l’indication de l’AMM
65787731	CT-19683	Inscription (CT)	20220119	Important	Le service médical rendu par METHOTREXATE ORION 10 mg, comprimé, est important dans : <br>• La polyarthrite rhumatoïde active chez les patients adultes.<br>• Le psoriasis récalcitrant sévère invalidant ne répondant pas de manière adéquate aux autres formes de traitement telles que la photothérapie, la puvathérapie et aux rétinoïdes, et rhumatisme psoriasique sévère chez les patients adultes.<br>• Le traitement d’entretien des leucémies aiguës lymphoblastiques
64661637	CT-19682	Inscription (CT)	20220216	Important	Le service médical rendu par UNASERT 52 mg, dispositif intra-utérin (lévonorgestrel) est important dans l’indication de l’AMM.
64371121	CT-19679	Inscription (CT)	20220216	Important	La Commission considère que le service médical rendu par BIMATOPROST/TIMOLOL HORUS PHARMA (bimatoprost/timolol) 0,3mg/5 mg par mL, collyre en solution, sans conservateur est important dans l’indication de l’AMM.
61932485	CT-19678	Extension d'indication	20220420	Important	le service médical rendu par VOSEVI (sofosbuvir /velpatasvir /voxilaprévir) est IMPORTANT dans la nouvelle indication de l’AMM.
63213392	CT-19677	Réévaluation SMR	20220720	Faible	Le service médical rendu par PROTOPIC 0,03 % (tacrolimus monohydrate), pommade, dans le traitement des poussées de la dermatite atopique modérée à sévère de l’enfant et de l’adolescent (2-15 ans) qui n’a pas répondu de façon adéquate aux traitements conventionnels, y compris les dermocorticoïdes :<br>devient faible dans les formes sévères.
63213392	CT-19677	Réévaluation SMR	20220720	Faible	Le service médical rendu par PROTOPIC 0,03 % et 0,1 % (tacrolimus monohydrate), pommade, dans le traitement des poussées de la dermatite atopique de l’adulte, de l’adolescent (à partir de 16 ans) en cas de <br>réponse inadéquate ou d’intolérance aux traitements conventionnels, y compris les dermocorticoïdes :<br>reste faible dans les formes sévères.
63213392	CT-19677	Réévaluation SMR	20220720	Insuffisant	Le service médical rendu par PROTOPIC 0,03 % (tacrolimus monohydrate), pommade, dans le traitement des poussées de la dermatite atopique modérée à sévère de l’enfant et de l’adolescent (2-15 ans) qui n’a pas répondu de façon adéquate aux traitements conventionnels, y compris les dermocorticoïdes :<br>reste insuffisant dans les formes modérées pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale malgré l’absence d’alternatives disponibles en dehors de la reprise des dermocorticoïdes lorsqu’elle est possible.
63213392	CT-19677	Réévaluation SMR	20220720	Insuffisant	Le service médical rendu par PROTOPIC 0,03 % et 0,1 % (tacrolimus monohydrate), pommade, dans le traitement des poussées de la dermatite atopique de l’adulte, de l’adolescent (à partir de 16 ans) en cas de <br>réponse inadéquate ou d’intolérance aux traitements conventionnels, y compris les dermocorticoïdes :<br>reste insuffisant dans les formes modérées pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale malgré l’absence d’alternatives disponibles en dehors de la reprise des dermocorticoïdes lorsqu’elle est possible.
63213392	CT-19677	Réévaluation SMR	20220720	Insuffisant	Le service médical rendu par PROTOPIC 0,03 % et 0,1 % (tacrolimus monohydrate), pommade, est insuffisant dans le traitement d’entretien dans les formes récurrentes de la dermatite atopique modérée à <br>sévère, tel que libellé dans l’AMM, pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles.
67798840	CT-19677	Réévaluation SMR	20220720	Faible	Le service médical rendu par PROTOPIC 0,03 % (tacrolimus monohydrate), pommade, dans le traitement des poussées de la dermatite atopique modérée à sévère de l’enfant et de l’adolescent (2-15 ans) qui n’a pas répondu de façon adéquate aux traitements conventionnels, y compris les dermocorticoïdes :<br>devient faible dans les formes sévères.
67798840	CT-19677	Réévaluation SMR	20220720	Faible	Le service médical rendu par PROTOPIC 0,03 % et 0,1 % (tacrolimus monohydrate), pommade, dans le traitement des poussées de la dermatite atopique de l’adulte, de l’adolescent (à partir de 16 ans) en cas de <br>réponse inadéquate ou d’intolérance aux traitements conventionnels, y compris les dermocorticoïdes :<br>reste faible dans les formes sévères.
67798840	CT-19677	Réévaluation SMR	20220720	Insuffisant	Le service médical rendu par PROTOPIC 0,03 % (tacrolimus monohydrate), pommade, dans le traitement des poussées de la dermatite atopique modérée à sévère de l’enfant et de l’adolescent (2-15 ans) qui n’a pas répondu de façon adéquate aux traitements conventionnels, y compris les dermocorticoïdes :<br>reste insuffisant dans les formes modérées pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale malgré l’absence d’alternatives disponibles en dehors de la reprise des dermocorticoïdes lorsqu’elle est possible.
67798840	CT-19677	Réévaluation SMR	20220720	Insuffisant	Le service médical rendu par PROTOPIC 0,03 % et 0,1 % (tacrolimus monohydrate), pommade, dans le traitement des poussées de la dermatite atopique de l’adulte, de l’adolescent (à partir de 16 ans) en cas de <br>réponse inadéquate ou d’intolérance aux traitements conventionnels, y compris les dermocorticoïdes :<br>reste insuffisant dans les formes modérées pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale malgré l’absence d’alternatives disponibles en dehors de la reprise des dermocorticoïdes lorsqu’elle est possible.
67798840	CT-19677	Réévaluation SMR	20220720	Insuffisant	Le service médical rendu par PROTOPIC 0,03 % et 0,1 % (tacrolimus monohydrate), pommade, est insuffisant dans le traitement d’entretien dans les formes récurrentes de la dermatite atopique modérée à <br>sévère, tel que libellé dans l’AMM, pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles.
62377435	CT-19676	Extension d'indication	20220629	Insuffisant	Le service médical rendu par ZEPOSIA (ozanimod) est insuffisant dans l’indication de l’AMM.
69203387	CT-19676	Extension d'indication	20220629	Insuffisant	Le service médical rendu par ZEPOSIA (ozanimod) est insuffisant dans l’indication de l’AMM.
62617147	CT-19675	Inscription (CT)	20220202	Important	Le service médical rendu par MENOPUR 600 UI et MENOPUR 1200 UI, solution injectable en stylo prérempli (ménotropine) est important dans l’indication de l’AMM.<br>  Anovulation, y compris le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK), chez les femmes qui n'ont pas répondu au traitement par le citrate de clomifène.
62617147	CT-19675	Inscription (CT)	20220202	Important	Le service médical rendu par MENOPUR 600 UI et MENOPUR 1200 UI, solution injectable en stylo prérempli (ménotropine) est important dans l’indication de l’AMM.<br>  Stimulation du développement folliculaire chez les femmes présentant un hypogonadisme hypogonadotrope
62617147	CT-19675	Inscription (CT)	20220202	Important	Le service médical rendu par MENOPUR 600 UI et MENOPUR 1200 UI, solution injectable en stylo prérempli (ménotropine) est important dans l’indication de l’AMM.<br>  Stimulation ovarienne contrôlée pour induire le développement de follicules multiples dans le cadre des programmes d’Assistance Médicale à la Procréation (AMP)
62617147	CT-19675	Inscription (CT)	20220202	Important	Le service médical rendu par MENOPUR 600 UI solution injectable en stylo prérempli et MENOPUR 1200 UI solution injectable en stylo prérempli (ménotropine) est important dans l’indication de l’AMM.<br>  Traitement de la stérilité par déficience de la spermatogenèse en association avec l'hCG, en particulier en cas d'hypogonadisme hypogonadotrope
68060865	CT-19675	Inscription (CT)	20220202	Important	Le service médical rendu par MENOPUR 600 UI et MENOPUR 1200 UI, solution injectable en stylo prérempli (ménotropine) est important dans l’indication de l’AMM.<br>  Anovulation, y compris le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK), chez les femmes qui n'ont pas répondu au traitement par le citrate de clomifène.
68060865	CT-19675	Inscription (CT)	20220202	Important	Le service médical rendu par MENOPUR 600 UI et MENOPUR 1200 UI, solution injectable en stylo prérempli (ménotropine) est important dans l’indication de l’AMM.<br>  Stimulation du développement folliculaire chez les femmes présentant un hypogonadisme hypogonadotrope
68060865	CT-19675	Inscription (CT)	20220202	Important	Le service médical rendu par MENOPUR 600 UI et MENOPUR 1200 UI, solution injectable en stylo prérempli (ménotropine) est important dans l’indication de l’AMM.<br>  Stimulation ovarienne contrôlée pour induire le développement de follicules multiples dans le cadre des programmes d’Assistance Médicale à la Procréation (AMP)
68060865	CT-19675	Inscription (CT)	20220202	Important	Le service médical rendu par MENOPUR 600 UI solution injectable en stylo prérempli et MENOPUR 1200 UI solution injectable en stylo prérempli (ménotropine) est important dans l’indication de l’AMM.<br>  Traitement de la stérilité par déficience de la spermatogenèse en association avec l'hCG, en particulier en cas d'hypogonadisme hypogonadotrope
66817309	CT-19674	Inscription (CT)	20220601	Important	Le service médical rendu par NEXOCET (oméprazole) est important dans le traitement et la prévention de la récidive des ulcères gastro-duodénaux chez les adultes, dans le traitement des ulcères duodénaux causés par H. Pylori chez les enfants de plus de 4 ans et dans le traitement des reflux gastro-oesophagiens chez les adultes et les enfants de plus de 1 an.
66817309	CT-19674	Inscription (CT)	20220601	Insuffisant	Le service médical rendu par NEXOCET (oméprazole) est important dans le traitement du RGO chez l’enfant à partir de 1 mois.
63329030	CT-19673	Extension d'indication	20220420	Important	Le service médical rendu par FIRMAGON (dégarélix) est important dans le traitement du cancer de la prostate hormono-dépendant localisé à haut risque ou localement avancé en association avec une radiothérapie.
63329030	CT-19673	Extension d'indication	20220420	Important	Le service médical rendu par FIRMAGON (dégarélix) est important dans le traitement néoadjuvant à une radiothérapie chez les patients présentant un cancer de la prostate hormono-dépendant localisé à haut risque ou localement avancé.
69784330	CT-19673	Extension d'indication	20220420	Important	Le service médical rendu par FIRMAGON (dégarélix) est important dans le traitement du cancer de la prostate hormono-dépendant localisé à haut risque ou localement avancé en association avec une radiothérapie.
69784330	CT-19673	Extension d'indication	20220420	Important	Le service médical rendu par FIRMAGON (dégarélix) est important dans le traitement néoadjuvant à une radiothérapie chez les patients présentant un cancer de la prostate hormono-dépendant localisé à haut risque ou localement avancé.
68046787	CT-19671	Modification des conditions d'inscription (CT)	20220119	Important	Le service médical rendu par MENVEO reste important dans l'immunisation active contre les infections invasives à méningocoque de sérogroupe A, C, W-135 et Y, des sujets à partir de l’âge de 2 ans, uniquement dans les populations recommandées par la HAS de mars 2021.
60173715	CT-19670	Inscription (CT)	20220202	Important	Le service médical rendu par ZELFUSOR (rosuvastatine) 5,10 et 20 mg gélule est important dans :<br>• le traitement des adultes avec hypercholestérolémies pures (type IIa incluant les hypercholestérolémies familiales hétérozygotes) ou dyslipidémies mixtes (type IIb), en complément d’un régime lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (exercice, perte de poids) n’est pas suffisante .<br>• le traitement des adultes avec hypercholestérolémies familiales homozygotes chez l’adulte, en complément d’un régime et d’autres traitements hypolipidémiants (notamment l’aphérèse des LDL) ou lorsque ces traitements ne sont pas appropriés .<br>• le traitement des enfants et adolescents âgés de 10 ans ou plus avec hypercholestérolémies familiales hétérozygotes, en complément d’un régime lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (exercice, perte de poids) n’est pas suffisante .<br>• le traitement des enfants âgés de 6 à 9 ans atteints d’hypercholestérolémie familiale hétérozygote, en complément d’un régime lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques n’est pas suffisante . <br>• le traitement des enfants et adolescents âgés de 6 à 17 ans avec hypercholestérolémie familiale homozygote, en complément d’un régime et d’autres traitements hypolipidémiants (notamment l’aphérèse des LDL) ou lorsque ces traitements ne sont pas appropriés .<br>• la prévention des événements cardiovasculaires majeurs chez les patients estimés à haut risque de faire un premier événement cardiovasculaire, en complément de la correction des autres facteurs de risque.
60173715	CT-19670	Inscription (CT)	20220202	Insuffisant	Le service médical rendu par ZELFUSOR (rosuvastatine) 5,10 et 20 mg gélule est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans :<br>• le traitement des enfants et adolescents âgés de 10 ans ou plus avec hypercholestérolémies non familiales ou dyslipidémies mixtes, en complément d’un régime lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (exercice, perte de poids) n’est pas suffisante .<br>• le traitement des enfants âgés de 6 à 9 ans atteints d’hypercholestérolémies pures non familiales ou de dyslipidémies mixtes, en complément d’un régime lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques n’est pas suffisante.
61871018	CT-19670	Inscription (CT)	20220202	Important	Le service médical rendu par ZELFUSOR (rosuvastatine) 5,10 et 20 mg gélule est important dans :<br>• le traitement des adultes avec hypercholestérolémies pures (type IIa incluant les hypercholestérolémies familiales hétérozygotes) ou dyslipidémies mixtes (type IIb), en complément d’un régime lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (exercice, perte de poids) n’est pas suffisante .<br>• le traitement des adultes avec hypercholestérolémies familiales homozygotes chez l’adulte, en complément d’un régime et d’autres traitements hypolipidémiants (notamment l’aphérèse des LDL) ou lorsque ces traitements ne sont pas appropriés .<br>• le traitement des enfants et adolescents âgés de 10 ans ou plus avec hypercholestérolémies familiales hétérozygotes, en complément d’un régime lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (exercice, perte de poids) n’est pas suffisante .<br>• le traitement des enfants âgés de 6 à 9 ans atteints d’hypercholestérolémie familiale hétérozygote, en complément d’un régime lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques n’est pas suffisante . <br>• le traitement des enfants et adolescents âgés de 6 à 17 ans avec hypercholestérolémie familiale homozygote, en complément d’un régime et d’autres traitements hypolipidémiants (notamment l’aphérèse des LDL) ou lorsque ces traitements ne sont pas appropriés .<br>• la prévention des événements cardiovasculaires majeurs chez les patients estimés à haut risque de faire un premier événement cardiovasculaire, en complément de la correction des autres facteurs de risque.
61871018	CT-19670	Inscription (CT)	20220202	Insuffisant	Le service médical rendu par ZELFUSOR (rosuvastatine) 5,10 et 20 mg gélule est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans :<br>• le traitement des enfants et adolescents âgés de 10 ans ou plus avec hypercholestérolémies non familiales ou dyslipidémies mixtes, en complément d’un régime lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (exercice, perte de poids) n’est pas suffisante .<br>• le traitement des enfants âgés de 6 à 9 ans atteints d’hypercholestérolémies pures non familiales ou de dyslipidémies mixtes, en complément d’un régime lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques n’est pas suffisante.
62065528	CT-19670	Inscription (CT)	20220202	Important	Le service médical rendu par ZELFUSOR (rosuvastatine) 5,10 et 20 mg gélule est important dans :<br>• le traitement des adultes avec hypercholestérolémies pures (type IIa incluant les hypercholestérolémies familiales hétérozygotes) ou dyslipidémies mixtes (type IIb), en complément d’un régime lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (exercice, perte de poids) n’est pas suffisante .<br>• le traitement des adultes avec hypercholestérolémies familiales homozygotes chez l’adulte, en complément d’un régime et d’autres traitements hypolipidémiants (notamment l’aphérèse des LDL) ou lorsque ces traitements ne sont pas appropriés .<br>• le traitement des enfants et adolescents âgés de 10 ans ou plus avec hypercholestérolémies familiales hétérozygotes, en complément d’un régime lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (exercice, perte de poids) n’est pas suffisante .<br>• le traitement des enfants âgés de 6 à 9 ans atteints d’hypercholestérolémie familiale hétérozygote, en complément d’un régime lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques n’est pas suffisante . <br>• le traitement des enfants et adolescents âgés de 6 à 17 ans avec hypercholestérolémie familiale homozygote, en complément d’un régime et d’autres traitements hypolipidémiants (notamment l’aphérèse des LDL) ou lorsque ces traitements ne sont pas appropriés .<br>• la prévention des événements cardiovasculaires majeurs chez les patients estimés à haut risque de faire un premier événement cardiovasculaire, en complément de la correction des autres facteurs de risque.
62065528	CT-19670	Inscription (CT)	20220202	Insuffisant	Le service médical rendu par ZELFUSOR (rosuvastatine) 5,10 et 20 mg gélule est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans :<br>• le traitement des enfants et adolescents âgés de 10 ans ou plus avec hypercholestérolémies non familiales ou dyslipidémies mixtes, en complément d’un régime lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (exercice, perte de poids) n’est pas suffisante .<br>• le traitement des enfants âgés de 6 à 9 ans atteints d’hypercholestérolémies pures non familiales ou de dyslipidémies mixtes, en complément d’un régime lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques n’est pas suffisante.
65667034	CT-19669	Inscription (CT)	20220216	Important	Le service médical rendu par LAMICTAL (lamotrigine) 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200mg, comprimé dispersible ou à croquer est important dans les indications de l’AMM.
67326619	CT-19669	Inscription (CT)	20220216	Important	Le service médical rendu par LAMICTAL (lamotrigine) 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200mg, comprimé dispersible ou à croquer est important dans les indications de l’AMM.
68080063	CT-19669	Inscription (CT)	20220216	Important	Le service médical rendu par LAMICTAL (lamotrigine) 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200mg, comprimé dispersible ou à croquer est important dans les indications de l’AMM.
69658075	CT-19669	Inscription (CT)	20220216	Important	Le service médical rendu par LAMICTAL (lamotrigine) 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200mg, comprimé dispersible ou à croquer est important dans les indications de l’AMM.
60047225	CT-19668	Réévaluation ASMR	20221207	Important	Le service médical rendu par DARZALEX (daratumumab) reste important dans l’indication de l’AMM faisant l’objet de la réévaluation « en association au lénalidomide et à la dexaméthasone, ou au bortézomib et à la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple ayant reçu au moins un traitement antérieur. »
67352140	CT-19668	Réévaluation ASMR	20221207	Important	Le service médical rendu par DARZALEX (daratumumab) reste important dans l’indication de l’AMM faisant l’objet de la réévaluation « en association au lénalidomide et à la dexaméthasone, ou au bortézomib et à la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple ayant reçu au moins un traitement antérieur. »
62314890	CT-19667	Extension d'indication	20220420	Important	le service médical rendu par DELTYBA (delamanide) est important dans l’indication de l’AMM.
64639797	CT-19667	Extension d'indication	20220420	Important	le service médical rendu par DELTYBA (delamanide) est important dans l’indication de l’AMM.
65491006	CT-19666	Inscription (CT)	20220202	Important	le service médical rendu par BORTEZOMIB EVER PHARMA 2,5 mg/mL est important dans les indications suivantes : <br>• en monothérapie ou en association à la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques. <br>• en association avec le melphalan et la prednisone, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques . <br>• en association avec la dexaméthasone, ou avec la dexaméthasone et le thalidomide, est indiqué pour le traitement d’induction des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques . <br>• en association avec le rituximab, le cyclophosphamide, la doxorubicine et la prednisone, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome à cellules du manteau non traité au préalable et qui ne sont pas éligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques.
65491006	CT-19666	Inscription (CT)	20220202	Insuffisant	Le service médical rendu par BORTEZOMIB EVER PHARMA 2,5 mg/mL est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication : en association à la doxorubicine liposomale pégylée pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques.
65434101	CT-19665	Inscription (CT)	20220119	Important	Le service médical rendu par DEXAMETHASONE KRKA (dexaméthasone) est IMPORTANT dans les indications de l’AMM, à l’exception de l’indication « choc polytraumatique/prophylaxie du syndrome pulmonaire de choc post-traumatique » où il est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale en l’absence de données cliniques.
68645662	CT-19663	Inscription (CT)	20220119	Important	Le service médical rendu par LYUMJEV 100 unités/mL Tempo Pen (insuline lispro) est important dans l’indication de l’AMM.
62689214	CT-19659	Extension d'indication	20220330	Important	Le service médical rendu par KEYTRUDA dans le cadre de son association au lenvatinib est important dans l’indication de l’AMM.
65061047	CT-19658	Inscription (CT)	20220209	Important	Le service médical rendu par la spécialité KENACORT RETARD (acétonide de triamcinolone) 40mg/1ml, suspension injectable, est important dans l’ensemble des indications de l’AMM à l’exception de la rhinite allergique où le service médical rendu reste insuffisant pour l’ensemble des corticoïdes injectables.
65910283	CT-19657	Extension d'indication	20220608	Important	Le service médical rendu par INFRACYANINE (vert d’indocyanine monopic) est important dans l’indication de l’AMM.
67194402	CT-19653	Inscription (CT)	20220323	Faible conditionnel	Le service médical rendu par GAVRETO (pralsetinib) est faible en 2ème ligne et plus de traitement, en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules dans (CBNPC) avancé présentant une fusion positive de RET (REarranged during Transfection), dans l’attente des nouvelles données d’efficacité et de tolérance.<br><br>Le maintien de cet avis est conditionné à la réévaluation de cette spécialité <br>dans un délai maximum de 3 ans sur la base des résultats de l’étude de phase <br>III en 1ère ligne de traitement (AcceleRET-Lung, analyse principale pour <br>décembre 2024) dans le CBNPC avec une fusion du gène RET.
67194402	CT-19653	Inscription (CT)	20220323	Insuffisant	Le service médical rendu par GAVRETO (pralsetinib) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale en 1ère ligne, en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules dans (CBNPC) avancé présentant une fusion positive de RET (REarranged during Transfection).
64093355	CT-19652	Réévaluation SMR et ASMR	20230215	Important	Le service médical rendu par XTANDI (enzalutamide) est important dans l’indication de l’AMM.
60251352	CT-19651	Inscription (CT)	20220209	Important	Le service médical rendu par PIPERACILLINE PANPHARMA (pipéracilline) est important dans les indications de l’AMM.
63047629	CT-19647	Réévaluation SMR et ASMR	20230621	Commentaires	Compte tenu :<br>• de la place des associations triples fixes réservée aux patients atteints de BPCO sévère traités de façon non satisfaisante par une bithérapie CSI/LABA ou LABA/LAMA . <br>• de la possibilité de prescription des CSI, LABA et LAMA par tout médecin sous forme d’associations libres, et du risque de prescriptions dissociées non adaptées .<br>• de l’existence de multiples dispositifs d’inhalation, et du risque de mauvais technique d’utilisation pour chaque dispositif .<br>• de la mauvaise compliance aux divers produits inhalés .<br>• du mésusage élevé observé avec les associations triples dans le traitement de la BPCO .<br>• du mésusage du même ordre lors de l’instauration de traitement par les médecins pneumologues et par celui des médecins généralistes . <br>la Commission estime que :<br>• la prescription initiale de TRELEGY ELLIPTA (fluticasone / uméclidinium / vilantérol) peut être instaurée par tout médecin sous réserve de la réalisation d’une exploration fonctionnelle respiratoire (EFR) confirmant l’existence d’un trouble ventilatoire obstructif, dans l’année précédant l’instauration du traitement par cette spécialité .<br>• un suivi par un pneumologue doit être réalisé dans l’année suivant la prescription initiale de TRELEGY ELLIPTA (fluticasone / uméclidinium / vilantérol) afin de s’assurer de la nécessité d’une corticothérapie inhalée.
60709796	CT-19646	Inscription (CT)	20220119	Important	Le service médical rendu par ESKETAMINE RENAUDIN (eskétamine) est important dans l’indication de l’AMM.
67101800	CT-19646	Inscription (CT)	20220119	Important	Le service médical rendu par ESKETAMINE RENAUDIN (eskétamine) est important dans l’indication de l’AMM.
66833249	CT-19645	Inscription (CT)	20220629	Faible	Le service médical rendu par ORYLMYTE est faible chez les adolescents (de 12 à 17 ans) et les adultes dans le traitement de la rhinite allergique ou de la rhinoconjonctivite modérée à sévère due aux acariens.
67002300	CT-19645	Inscription (CT)	20220629	Faible	Le service médical rendu par ORYLMYTE est faible chez les adolescents (de 12 à 17 ans) et les adultes dans le traitement de la rhinite allergique ou de la rhinoconjonctivite modérée à sévère due aux acariens.
68744977	CT-19645	Inscription (CT)	20220629	Faible	Le service médical rendu par ORYLMYTE est faible chez les adolescents (de 12 à 17 ans) et les adultes dans le traitement de la rhinite allergique ou de la rhinoconjonctivite modérée à sévère due aux acariens.
69339049	CT-19643	Inscription (CT)	20220406	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités ARTISS (protéines pour colle, thrombine), solutions pour colle en seringue PRIMA, est modéré pour adhérer/coller des tissus sous-cutanés sur des lésions de petite surface dans le cadre de la chirurgie plastique, reconstructrice et de la chirurgie des brûlés, en tant que remplaçant ou complément des sutures ou des agrafes
67226227	CT-19642	Inscription (CT)	20220323	Important	Le service médical rendu par les spécialités DROPERIDOL KALCEKS 1,25 mg/ml et 2,5 mg/ml (dropéridol) solution injectable (IV) est important en :<br>• prévention et traitement des nausées et vomissements postopératoires (NVPO) chez les adultes et, en seconde intention, chez les enfants (de 2 à 11 ans) et les adolescents (de 12 à 18 ans).<br>• prévention des nausées et vomissements induits par la morphine et ses dérivés en analgésie auto-contrôlée (PCA), en post-opératoire, chez les adultes.
69560873	CT-19642	Inscription (CT)	20220323	Important	Le service médical rendu par les spécialités DROPERIDOL KALCEKS 1,25 mg/ml et 2,5 mg/ml (dropéridol) solution injectable (IV) est important en :<br>• prévention et traitement des nausées et vomissements postopératoires (NVPO) chez les adultes et, en seconde intention, chez les enfants (de 2 à 11 ans) et les adolescents (de 12 à 18 ans).<br>• prévention des nausées et vomissements induits par la morphine et ses dérivés en analgésie auto-contrôlée (PCA), en post-opératoire, chez les adultes.
61400703	CT-19640	Réévaluation SMR	20220323	Modéré	Le service médical rendu par OZEMPIC (sémaglutide) est modéré en trithérapie en association avec la metformine et l’insuline.
63210923	CT-19640	Réévaluation SMR	20220323	Modéré	Le service médical rendu par OZEMPIC (sémaglutide) est modéré en trithérapie en association avec la metformine et l’insuline.
65766192	CT-19640	Réévaluation SMR	20220323	Modéré	Le service médical rendu par OZEMPIC (sémaglutide) est modéré en trithérapie en association avec la metformine et l’insuline.
65014229	CT-19638	Inscription (CT)	20211215	Important	Le service médical rendu par DOBUTAMINE HIKMA (dobutamine) 12,5 mg/mL, solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
66367812	CT-19637	Inscription (CT)	20220323	Important	Le service médical rendu par d’OPDIVO (nivolumab), 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion en flacon de 12 ml, est important : <br>• En monothérapie dans le traitement de 1ère ligne du mélanome avancé  <br>• Dans le traitement des patients adultes atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules de type non épidermoïde.<br>• En monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome de Hodgkin classique en rechute ou réfractaire après une greffe de cellules souches autologue (GCSA).<br>• En monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d'un cancer bronchique non-à-petites cellules (CBNPC)  <br>• Dans le traitement du cancer du rein à cellules claires ou comportant un contingent de cellules claires au stade avancé après échec d’un traitement antérieur par anti-VEGF  <br>• Dans le traitement de 1ère ligne du mélanome avancé en association à l’ipilimumab.<br>• En monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer épidermoïde de la tête et du cou, en rechute ou métastatique.<br>• En monothérapie dans le traitement adjuvant des patients adultes atteints d’un mélanome avec atteinte des ganglions lymphatiques ou une maladie métastatique, et ayant subi une résection complète. <br>• En association à l’ipilumab dans le traitement de 1ère ligne au stade avancé du carcinome rénal à cellules claires ou comportant un contingent de cellules claires de pronostic intermédiaire ou défavorable. <br>• Association au cabozantinib uniquement dans le traitement de 1ère ligne, au stade avancé, du carcinome rénal à cellules claires ou comportant un contingent de cellules claires. <br>• En association à l’ipilumab dans le traitement de 1ère ligne des patients adultes atteints de mésothéliome pleural malin non résécable.  <br>• En monothérapie dans le traitement adjuvant des patients adultes atteints d’un cancer de l’oesophage ou de la jonction oesogastrique
66367812	CT-19637	Inscription (CT)	20220323	Modéré	Le service médical rendu par d’OPDIVO (nivolumab), 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion en flacon de 12 ml, est modéré : <br>• En association à l’ipilimumab et à 2 cycles de chimiothérapie à base de sels de platine, en première ligne, dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules métastatique dont les tumeurs ne présentent pas la mutation sensibilisante de l’EGFR, ni la translocation ALK.<br>• En association à l’ipilimumab, dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer colorectal métastatique avec une déficience du système de réparation des mésappariements de l’ADN ou une instabilité microsatellitaire élevée après une association antérieure de chimiothérapie à base de fluoropyrimidine.
65919841	CT-19636	Inscription (CT)	20220330	Insuffisant	Le service médical rendu par BRUKINSA (zanubrutinib) est insuffisant dans l’indication de l’AMM pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
64135391	CT-19635	Inscription (CT)	20220309	Important	Le service médical rendu par les spécialités CIBINQO 50 mg, 100 mg et 200 mg (abrocitinib), comprimés pelliculés est :  <br>• Important dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte qui nécessite un traitement systémique, en cas d’échec, d’intolérance ou de contre-indication à la ciclosporine .
64135391	CT-19635	Inscription (CT)	20220309	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités CIBINQO 50 mg, 100 mg et 200 mg (abrocitinib), comprimés pelliculés est :  <br>• Insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte en échec des traitements topiques et naïf de ciclosporine, faute de données comparatives.
66545656	CT-19635	Inscription (CT)	20220309	Important	Le service médical rendu par les spécialités CIBINQO 50 mg, 100 mg et 200 mg (abrocitinib), comprimés pelliculés est :  <br>• Important dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte qui nécessite un traitement systémique, en cas d’échec, d’intolérance ou de contre-indication à la ciclosporine .
66545656	CT-19635	Inscription (CT)	20220309	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités CIBINQO 50 mg, 100 mg et 200 mg (abrocitinib), comprimés pelliculés est :  <br>• Insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte en échec des traitements topiques et naïf de ciclosporine, faute de données comparatives.
69533805	CT-19635	Inscription (CT)	20220309	Important	Le service médical rendu par les spécialités CIBINQO 50 mg, 100 mg et 200 mg (abrocitinib), comprimés pelliculés est :  <br>• Important dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte qui nécessite un traitement systémique, en cas d’échec, d’intolérance ou de contre-indication à la ciclosporine .
69533805	CT-19635	Inscription (CT)	20220309	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités CIBINQO 50 mg, 100 mg et 200 mg (abrocitinib), comprimés pelliculés est :  <br>• Insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte en échec des traitements topiques et naïf de ciclosporine, faute de données comparatives.
63236206	CT-19633	Inscription (CT)	20220629	Important	Le service médical rendu par NUCALA (mépolizumab) est important uniquement en traitement additionnel dans l’asthme sévère réfractaire à éosinophiles chez les adultes répondant aux critères suivants :<br>• un taux d’éosinophiles sanguins = 150/µL dans les douze derniers mois .<br>ET<br>• au moins deux épisodes d’exacerbations asthmatiques ayant nécessité un traitement par corticoïde oral (= 3 jours chacun) dans les 12 derniers mois malgré un traitement de fond associant des corticoïdes inhalés à dose élevée et un bronchodilatateur d’action longue (LABA) .<br>• OU un traitement par corticothérapie orale pendant au moins 6 mois au cours des 12 derniers mois.<br>Les patients dont l’asthme n’est pas contrôlé en raison d’un traitement de fond inadapté, de problèmes d’observance, de comorbidités ou de facteurs de risque aggravants non pris en charge n’entrent pas dans ce périmètre.
63236206	CT-19633	Inscription (CT)	20220629	Insuffisant	Le service médical rendu par NUCALA (mépolizumab) est insuffisant dans les autres situa-tions cliniques pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
63236206	CT-19632	Extension d'indication	20220615	Important	Le service médical rendu par NUCALA (mépolizumab) est :<br>• important dans le traitement additionnel aux corticostéroïdes par voie nasale chez les patients adultes ayant une polypose naso-sinusienne sévère, insuffisamment contrôlés par des corticostéroïdes systémiques et par la chirurgie.
63236206	CT-19632	Extension d'indication	20220615	Insuffisant	Le service médical rendu par NUCALA (mépolizumab) est :<br>• insuffisant dans le traitement additionnel aux corticostéroïdes par voie nasale chez les patients adultes ayant une polypose naso-sinusienne sévère, insuffisamment contrôlés par des corticostéroïdes systémiques ou par la chirurgie, pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
65864619	CT-19632	Extension d'indication	20220615	Important	Le service médical rendu par NUCALA (mépolizumab) est :<br>• important dans le traitement additionnel aux corticostéroïdes par voie nasale chez les patients adultes ayant une polypose naso-sinusienne sévère, insuffisamment contrôlés par des corticostéroïdes systémiques et par la chirurgie.
65864619	CT-19632	Extension d'indication	20220615	Insuffisant	Le service médical rendu par NUCALA (mépolizumab) est :<br>• insuffisant dans le traitement additionnel aux corticostéroïdes par voie nasale chez les patients adultes ayant une polypose naso-sinusienne sévère, insuffisamment contrôlés par des corticostéroïdes systémiques ou par la chirurgie, pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
66719612	CT-19632	Extension d'indication	20220615	Important	Le service médical rendu par NUCALA (mépolizumab) est :<br>• important dans le traitement additionnel aux corticostéroïdes par voie nasale chez les patients adultes ayant une polypose naso-sinusienne sévère, insuffisamment contrôlés par des corticostéroïdes systémiques et par la chirurgie.
66719612	CT-19632	Extension d'indication	20220615	Insuffisant	Le service médical rendu par NUCALA (mépolizumab) est :<br>• insuffisant dans le traitement additionnel aux corticostéroïdes par voie nasale chez les patients adultes ayant une polypose naso-sinusienne sévère, insuffisamment contrôlés par des corticostéroïdes systémiques ou par la chirurgie, pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
63236206	CT-19631	Extension d'indication	20220420	Important	Le service médical rendu par NUCALA (mépolizumab) est :<br>• important uniquement en traitement additionnel, chez les patients adultes qui présentent un syndrome hyperéosinophilique lymphoïde ou idiopathique insuffisamment contrôlé
63236206	CT-19631	Extension d'indication	20220420	Insuffisant	Le service médical rendu par NUCALA (mépolizumab) est :<br>• insuffisant dans les autres situations de l’AMM pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
65864619	CT-19631	Extension d'indication	20220420	Important	Le service médical rendu par NUCALA (mépolizumab) est :<br>• important uniquement en traitement additionnel, chez les patients adultes qui présentent un syndrome hyperéosinophilique lymphoïde ou idiopathique insuffisamment contrôlé
65864619	CT-19631	Extension d'indication	20220420	Insuffisant	Le service médical rendu par NUCALA (mépolizumab) est :<br>• insuffisant dans les autres situations de l’AMM pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
66719612	CT-19631	Extension d'indication	20220420	Important	Le service médical rendu par NUCALA (mépolizumab) est :<br>• important uniquement en traitement additionnel, chez les patients adultes qui présentent un syndrome hyperéosinophilique lymphoïde ou idiopathique insuffisamment contrôlé
66719612	CT-19631	Extension d'indication	20220420	Insuffisant	Le service médical rendu par NUCALA (mépolizumab) est :<br>• insuffisant dans les autres situations de l’AMM pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
63236206	CT-19630	Réévaluation SMR	20220629	Important	Le service médical rendu par NUCALA (mépolizumab) est important uniquement en traitement additionnel dans l’asthme sévère réfractaire à éosinophiles chez les adultes répondant aux critères suivants :<br>• un taux d’éosinophiles sanguins = 150/µL dans les douze derniers mois .<br>ET<br>• au moins deux épisodes d’exacerbations asthmatiques ayant nécessité un traitement par corticoïde oral (= 3 jours chacun) dans les 12 derniers mois malgré un traitement de fond associant des corticoïdes inhalés à dose élevée et un bronchodilatateur d’action longue (LABA) .<br>• OU un traitement par corticothérapie orale pendant au moins 6 mois au cours des 12 derniers mois.<br>Les patients dont l’asthme n’est pas contrôlé en raison d’un traitement de fond inadapté, de problèmes d’observance, de comorbidités ou de facteurs de risque aggravants non pris en charge n’entrent pas dans ce périmètre.
63236206	CT-19630	Réévaluation SMR	20220629	Insuffisant	Le service médical rendu par NUCALA (mépolizumab) est insuffisant dans les autres situa-tions cliniques pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
65864619	CT-19630	Réévaluation SMR	20220629	Important	Le service médical rendu par NUCALA (mépolizumab) est important uniquement en traitement additionnel dans l’asthme sévère réfractaire à éosinophiles chez les adultes répondant aux critères suivants :<br>• un taux d’éosinophiles sanguins = 150/µL dans les douze derniers mois .<br>ET<br>• au moins deux épisodes d’exacerbations asthmatiques ayant nécessité un traitement par corticoïde oral (= 3 jours chacun) dans les 12 derniers mois malgré un traitement de fond associant des corticoïdes inhalés à dose élevée et un bronchodilatateur d’action longue (LABA) .<br>• OU un traitement par corticothérapie orale pendant au moins 6 mois au cours des 12 derniers mois.<br>Les patients dont l’asthme n’est pas contrôlé en raison d’un traitement de fond inadapté, de problèmes d’observance, de comorbidités ou de facteurs de risque aggravants non pris en charge n’entrent pas dans ce périmètre.
65864619	CT-19630	Réévaluation SMR	20220629	Insuffisant	Le service médical rendu par NUCALA (mépolizumab) est insuffisant dans les autres situa-tions cliniques pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
66719612	CT-19630	Réévaluation SMR	20220629	Important	Le service médical rendu par NUCALA (mépolizumab) est important uniquement en traitement additionnel dans l’asthme sévère réfractaire à éosinophiles chez les adultes répondant aux critères suivants :<br>• un taux d’éosinophiles sanguins = 150/µL dans les douze derniers mois .<br>ET<br>• au moins deux épisodes d’exacerbations asthmatiques ayant nécessité un traitement par corticoïde oral (= 3 jours chacun) dans les 12 derniers mois malgré un traitement de fond associant des corticoïdes inhalés à dose élevée et un bronchodilatateur d’action longue (LABA) .<br>• OU un traitement par corticothérapie orale pendant au moins 6 mois au cours des 12 derniers mois.<br>Les patients dont l’asthme n’est pas contrôlé en raison d’un traitement de fond inadapté, de problèmes d’observance, de comorbidités ou de facteurs de risque aggravants non pris en charge n’entrent pas dans ce périmètre.
66719612	CT-19630	Réévaluation SMR	20220629	Insuffisant	Le service médical rendu par NUCALA (mépolizumab) est insuffisant dans les autres situa-tions cliniques pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
63236206	CT-19629	Extension d'indication	20220420	Important	Le service médical rendu par NUCALA (mépolizumab) est important chez les patients âgés de 6 ans et plus, en traitement additionnel des formes récidivantes ou réfractaires de la granulomatose éosinophilique avec polyangéite.
65864619	CT-19629	Extension d'indication	20220420	Important	Le service médical rendu par NUCALA (mépolizumab) est important chez les patients âgés de 6 ans et plus, en traitement additionnel des formes récidivantes ou réfractaires de la granulomatose éosinophilique avec polyangéite.
66719612	CT-19629	Extension d'indication	20220420	Important	Le service médical rendu par NUCALA (mépolizumab) est important chez les patients âgés de 6 ans et plus, en traitement additionnel des formes récidivantes ou réfractaires de la granulomatose éosinophilique avec polyangéite.
61937233	CT-19628	Extension d'indication	20220615	Insuffisant	Le service médical rendu par LOVENOX (énoxaparine) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication « traitement prolongé de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l'embolie pulmonaire (EP) et la prévention de leur(s) récidive(s) chez les patients atteints d'un cancer actif ».
64389824	CT-19628	Extension d'indication	20220615	Insuffisant	Le service médical rendu par LOVENOX (énoxaparine) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication « traitement prolongé de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l'embolie pulmonaire (EP) et la prévention de leur(s) récidive(s) chez les patients atteints d'un cancer actif ».
67010731	CT-19628	Extension d'indication	20220615	Insuffisant	Le service médical rendu par LOVENOX (énoxaparine) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication « traitement prolongé de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l'embolie pulmonaire (EP) et la prévention de leur(s) récidive(s) chez les patients atteints d'un cancer actif ».
67118995	CT-19628	Extension d'indication	20220615	Insuffisant	Le service médical rendu par LOVENOX (énoxaparine) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication « traitement prolongé de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l'embolie pulmonaire (EP) et la prévention de leur(s) récidive(s) chez les patients atteints d'un cancer actif ».
67464342	CT-19628	Extension d'indication	20220615	Insuffisant	Le service médical rendu par LOVENOX (énoxaparine) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication « traitement prolongé de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l'embolie pulmonaire (EP) et la prévention de leur(s) récidive(s) chez les patients atteints d'un cancer actif ».
67753717	CT-19628	Extension d'indication	20220615	Insuffisant	Le service médical rendu par LOVENOX (énoxaparine) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication « traitement prolongé de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l'embolie pulmonaire (EP) et la prévention de leur(s) récidive(s) chez les patients atteints d'un cancer actif ».
69671845	CT-19627	Extension d'indication	20220209	Important	Le service médical rendu par DOSTINEX (cabergoline) est important dans l’inhibition/suppression de la lactation pour des raisons médicales : <br>• pour l'inhibition de la lactation physiologique peu après l’accouchement, <br>• pour la suppression de la lactation établie.
61893609	CT-19622	Inscription (CT)	20220216	Important	La Commission considère que le service médical rendu par TIOTROPIUM BIOGARAN EOLIP 18 µg, poudre pour inhalation en gélule (tiotropium) est important dans l’indication de l’AMM.
61431008	CT-19621	Inscription (CT)	20220119	Important	Le service médical rendu par CEFTRIAXONE PANPHARMA 1 g, poudre pour solution injectable et par CEFTRIAXONE PANPHARMA 2 g, poudre pour solution injectable est important dans les indications de l’AMM.
68026724	CT-19620	Inscription (CT)	20220119	Important	Le service médical rendu par CEFTRIAXONE PANPHARMA 1 g, poudre pour solution injectable et par CEFTRIAXONE PANPHARMA 2 g, poudre pour solution injectable est important dans les indications de l’AMM.
67568483	CT-19617	Inscription (CT)	20220216	Important	Le service médical rendu par ASPAVELI (pegcetacoplan) est important, uniquement en cas de taux d’hémoglobine < 10,5 g/dl.
67568483	CT-19617	Inscription (CT)	20220216	Insuffisant	Le service médical rendu par ASPAVELI (pegcetacoplan) est insuffisant dans les autres situations cliniques de l’AMM
60966449	CT-19616	Extension d'indication	20220406	Important	Le service médical rendu par REPATHA (evolocumab) est :<br>• important chez les patients enfants et adolescents à partir de 10 ans présentant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote, insuffisamment contrôlée (LDL > 130 g/L) par un traitement hypolipémiant oral maximal toléré, en complément d’un régime alimentaire, et : <br>• en association à un traitement hypolipémiant optimisé ou .<br>• en monothérapie en cas de contre-indication ou d’intolérance avérée à la fois aux statines et à l’ézétimibe.
60966449	CT-19616	Extension d'indication	20220406	Important	Le service médical rendu par REPATHA (evolocumab) est important chez les enfants et adolescents âgés de 10 et 11 ans, présentant une hypercholestérolémie familiale homozygote en association avec d’autres thérapies hypolipémiantes.
60966449	CT-19616	Extension d'indication	20220406	Insuffisant	le service médical rendu par REPATHA (evolocumab) est :<br>• insuffisant dans les autres situations cliniques de l’AMM.
67355243	CT-19615	Inscription (CT)	20220119	Important	Le service médical rendu par CEFOXITINE PANPHARMA 1 g (céfoxitine), poudre pour solution injectable et par CEFOXITINE PANPHARMA 2 g (céfoxitine), poudre pour solution injectable est important dans les indications de l’AMM.
69084488	CT-19615	Inscription (CT)	20220119	Important	Le service médical rendu par CEFOXITINE PANPHARMA 1 g (céfoxitine), poudre pour solution injectable et par CEFOXITINE PANPHARMA 2 g (céfoxitine), poudre pour solution injectable est important dans les indications de l’AMM.
67355243	CT-19614	Inscription (CT)	20220119	Important	Le service médical rendu par CEFOXITINE PANPHARMA 1 g (céfoxitine), poudre pour solution injectable et par CEFOXITINE PANPHARMA 2 g (céfoxitine), poudre pour solution injectable est important dans les indications de l’AMM.
69084488	CT-19614	Inscription (CT)	20220119	Important	Le service médical rendu par CEFOXITINE PANPHARMA 1 g (céfoxitine), poudre pour solution injectable et par CEFOXITINE PANPHARMA 2 g (céfoxitine), poudre pour solution injectable est important dans les indications de l’AMM.
62693853	CT-19613	Inscription (CT)	20220119	Important	Le service médical rendu par MOVIPREP Orange, poudre pour solution buvable (macrogol et acide ascorbique) est important dans l’indication de l’AMM.
69607764	CT-19608	Inscription (CT)	20211215	Important	Le service médical rendu par les présentations d’ICECA 50 mg (céfuroxime), poudre pour solution injectable en flacons avec aiguilles filtrantes stériles, est important dans l’indication de l’AMM.
60781984	CT-19606	Inscription (CT)	20220105	Modéré	Le service médical rendu par PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ARROW AIRMASTER 500µg/50µg/dose est modéré dans la BPCO.
65043469	CT-19606	Inscription (CT)	20220105	Modéré	Le service médical rendu par PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ARROW AIRMASTER 500µg/50µg/dose est modéré dans la BPCO.
65541516	CT-19606	Inscription (CT)	20220105	Modéré	Le service médical rendu par PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ARROW AIRMASTER 500µg/50µg/dose est modéré dans la BPCO.
62689214	CT-19605	Extension d'indication	20220406	Important	Le service médical rendu par KEYTRUDA (pembrolizumab) dans le cadre de son association à la chimiothérapie est important dans l’indication de l’AMM.
66367812	CT-19604	Extension d'indication	20220323	Important	Le service médical rendu par OPDIVO (nivolumab) est important dans cette extension d’indication.
66170619	CT-19602	Inscription (CT)	20220330	Important	Le service médical<br>rendu par IDEFIRIX (imlifidase) est important dans l’indication de l’AMM.
63593884	CT-19601	Inscription (CT)	20220323	Important	Le service médical rendu par VIAGRA (sildénafil) est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes : <br>• Paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine .<br>• Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires .<br>• Séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte . prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colo-rectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne .<br>• Séquelles de priapisme . <br>• Neuropathie diabétique avérée .<br>• Sclérose en plaques .<br>et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique.
63593884	CT-19601	Inscription (CT)	20220323	Insuffisant	Le service médical rendu par VIAGRA (sildénfail) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
64669331	CT-19601	Inscription (CT)	20220323	Important	Le service médical rendu par VIAGRA (sildénafil) est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes : <br>• Paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine .<br>• Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires .<br>• Séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte . prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colo-rectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne .<br>• Séquelles de priapisme . <br>• Neuropathie diabétique avérée .<br>• Sclérose en plaques .<br>et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique.
64669331	CT-19601	Inscription (CT)	20220323	Insuffisant	Le service médical rendu par VIAGRA (sildénfail) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
68107934	CT-19601	Inscription (CT)	20220323	Important	Le service médical rendu par VIAGRA (sildénafil) est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes : <br>• Paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine .<br>• Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires .<br>• Séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte . prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colo-rectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne .<br>• Séquelles de priapisme . <br>• Neuropathie diabétique avérée .<br>• Sclérose en plaques .<br>et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique.
68107934	CT-19601	Inscription (CT)	20220323	Insuffisant	Le service médical rendu par VIAGRA (sildénfail) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
66475574	CT-19599	Inscription (CT)	20211215	Important	Le service médical rendu par DOBUTAMINE SUN (dobutamine) 5 mg/ml, solution pour perfusion en seringue pré-remplie est important dans les indications de l’AMM.
68195838	CT-19598	Inscription (CT)	20211215	Important	Le service médical rendu par GONAL-f (follitropine alpha) est important dans l’indication de l’AMM.
66047342	CT-19594	Réévaluation SMR et ASMR	20220711	Important	Le service médical rendu par SKYRIZI (risankizumab) devient important dans l’indication de l’AMM.
67060271	CT-19594	Réévaluation SMR et ASMR	20220711	Important	Le service médical rendu par SKYRIZI (risankizumab) devient important dans l’indication de l’AMM.
69949390	CT-19594	Réévaluation SMR et ASMR	20220711	Important	Le service médical rendu par SKYRIZI (risankizumab) devient important dans l’indication de l’AMM.
69582503	CT-19593	Extension d'indication	20220216	Important	Le service médical rendu par ROACTEMRA (tocilizumab) est :<br><br>IMPORTANT uniquement chez patients adultes atteints de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) recevant une corticothérapie systémique et nécessitant une supplémentation en oxygène, à l’exclusion des patients sous ventilation mécanique invasive
69582503	CT-19593	Extension d'indication	20220216	Insuffisant	Le service médical rendu par ROACTEMRA (tocilizumab) est :<br><br><br>INSUFFISANT chez les patients adultes atteints de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) recevant une corticothérapie systémique et nécessitant une supplémentation en oxygène par ventilation mécanique invasive.
67853564	CT-19592	Extension d'indication	20220105	Important	Le service médical rendu par NOVATREX (méthotrexate) est important dans la leucémie aigüe lymphoblastique (LAL) en traitement d’entretien chez les adultes, enfants et adolescents.
65250375	CT-19591	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20220921	Important	Le service médical rendu par les spécialités orales à base d’isotrétinoïne (ACNETRAIT, CONTRACNE, CURACNE et PROCUTA) est important dans l’indication de l’AMM.
67682298	CT-19591	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20220921	Important	Le service médical rendu par les spécialités orales à base d’isotrétinoïne (ACNETRAIT, CONTRACNE, CURACNE et PROCUTA) est important dans l’indication de l’AMM.
67952249	CT-19591	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20220921	Important	Le service médical rendu par les spécialités orales à base d’isotrétinoïne (ACNETRAIT, CONTRACNE, CURACNE et PROCUTA) est important dans l’indication de l’AMM.
61654491	CT-19590	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20220921	Important	Le service médical rendu par les spécialités orales à base d’isotrétinoïne (ACNETRAIT, CONTRACNE, CURACNE et PROCUTA) est important dans l’indication de l’AMM.
62318935	CT-19590	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20220921	Important	Le service médical rendu par les spécialités orales à base d’isotrétinoïne (ACNETRAIT, CONTRACNE, CURACNE et PROCUTA) est important dans l’indication de l’AMM.
62899611	CT-19590	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20220921	Important	Le service médical rendu par les spécialités orales à base d’isotrétinoïne (ACNETRAIT, CONTRACNE, CURACNE et PROCUTA) est important dans l’indication de l’AMM.
69164379	CT-19590	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20220921	Important	Le service médical rendu par les spécialités orales à base d’isotrétinoïne (ACNETRAIT, CONTRACNE, CURACNE et PROCUTA) est important dans l’indication de l’AMM.
66367812	CT-19585	Réévaluation SMR et ASMR	20221019	Modéré	Le service médical rendu par l’association OPDIVO/YERVOY (nivolumab/ipilimumab) reste modéré dans l’indication de l’AMM.
68252641	CT-19583	Inscription (CT)	20211201	Important	Le service médical rendu par CEFOTAXIME NORIDEM 1 G et 0,5 G est important dans les indications de l’AMM.
68400129	CT-19583	Inscription (CT)	20211201	Important	Le service médical rendu par CEFOTAXIME NORIDEM 1 G et 0,5 G est important dans les indications de l’AMM.
67936622	CT-19581	Inscription (CT)	20211215	Important	La Commission considère que le service médical rendu par UVECAPS (cholécalciférol) 1 000 UI et 20 000 UI, capsule molle, est important dans l’indication de l’AMM.
60545966	CT-19580	Inscription (CT)	20211215	Important	Le service médical rendu par UVECAPS (cholécalciférol) 1 000 UI et 20 000 UI, capsule molle, est important dans l’indication de l’AMM.
63158750	CT-19579	Inscription (CT)	20211215	Important	Le service médical rendu par UVEDOSE (cholécalciférol) 50 000 UI, capsule molle, est important dans les indications de l’AMM.
69205370	CT-19578	Inscription (CT)	20211117	Faible	Le service médical rendu par CHLORHEXIDINE ARROW 0,12 % (digluconate de chlorhexidine), solution pour bain de bouche, est faible dans l’indication de l’AMM.
60265569	CT-19574	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20220921	Important	Le service médical rendu par les spécialités orales à base d’isotrétinoïne (ACNETRAIT, CONTRACNE, CURACNE et PROCUTA) est important dans l’indication de l’AMM.
62121489	CT-19574	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20220921	Important	Le service médical rendu par les spécialités orales à base d’isotrétinoïne (ACNETRAIT, CONTRACNE, CURACNE et PROCUTA) est important dans l’indication de l’AMM.
62872308	CT-19574	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20220921	Important	Le service médical rendu par les spécialités orales à base d’isotrétinoïne (ACNETRAIT, CONTRACNE, CURACNE et PROCUTA) est important dans l’indication de l’AMM.
64168039	CT-19574	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20220921	Important	Le service médical rendu par les spécialités orales à base d’isotrétinoïne (ACNETRAIT, CONTRACNE, CURACNE et PROCUTA) est important dans l’indication de l’AMM.
63918395	CT-19572	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20220921	Important	Le service médical rendu par les spécialités orales à base d’isotrétinoïne (ACNETRAIT, CONTRACNE, CURACNE et PROCUTA) est important dans l’indication de l’AMM.
64237574	CT-19572	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20220921	Important	Le service médical rendu par les spécialités orales à base d’isotrétinoïne (ACNETRAIT, CONTRACNE, CURACNE et PROCUTA) est important dans l’indication de l’AMM.
64677698	CT-19572	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20220921	Important	Le service médical rendu par les spécialités orales à base d’isotrétinoïne (ACNETRAIT, CONTRACNE, CURACNE et PROCUTA) est important dans l’indication de l’AMM.
66017541	CT-19572	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20220921	Important	Le service médical rendu par les spécialités orales à base d’isotrétinoïne (ACNETRAIT, CONTRACNE, CURACNE et PROCUTA) est important dans l’indication de l’AMM.
66047342	CT-19570	Extension d'indication	20220323	Modéré	Le service médical rendu par SKYRIZI (risankizumab) est modéré dans la nouvelle indication de l’AMM.
67060271	CT-19570	Extension d'indication	20220323	Modéré	Le service médical rendu par SKYRIZI (risankizumab) est modéré dans la nouvelle indication de l’AMM.
69949390	CT-19570	Extension d'indication	20220323	Modéré	Le service médical rendu par SKYRIZI (risankizumab) est modéré dans la nouvelle indication de l’AMM.
62041623	CT-19562	Inscription (CT)	20220420	Important	Le service médical rendu par XELJANZ (tofacitinib) est important dans la nouvelle indication de l’AMM.
60149276	CT-19561	Inscription (CT)	20211117	Important	le service médical rendu par EPHEDRINE AGUETTANT 3 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie (boîte de 10) est important dans les indications de l’AMM.
68330200	CT-19560	Extension d'indication	20220420	Important	Le service médical rendu par XELJANZ (tofacitinib) est important dans la nouvelle indication de l’AMM.
66610933	CT-19559	Extension d'indication	20211124	Modéré	Le service médical rendu par XELJANZ (tofacitinib) 11 mg, comprimé à libération prolongée, est modéré dans l’indication de l’AMM.
67913602	CT-19558	Inscription (CT)	20220202	Important	Le service médical rendu par KISPLYX (lenvatinib) en association au pembrolizumab est :<br>• important uniquement dans le traitement de 1ère ligne, au stade avancé, du carcinome rénal à cellules claires ou comportant un contingent de cellules claires,
67913602	CT-19558	Inscription (CT)	20220202	Insuffisant	Le service médical rendu par KISPLYX (lenvatinib) en association au pembrolizumab est :<br>• insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de première ligne, au stade avancé, du carcinome rénal avec une histologie autre qu’à cellules claires compte tenu de l’absence de données.
69503274	CT-19558	Inscription (CT)	20220202	Important	Le service médical rendu par KISPLYX (lenvatinib) en association au pembrolizumab est :<br>• important uniquement dans le traitement de 1ère ligne, au stade avancé, du carcinome rénal à cellules claires ou comportant un contingent de cellules claires,
69503274	CT-19558	Inscription (CT)	20220202	Insuffisant	Le service médical rendu par KISPLYX (lenvatinib) en association au pembrolizumab est :<br>• insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de première ligne, au stade avancé, du carcinome rénal avec une histologie autre qu’à cellules claires compte tenu de l’absence de données.
62093424	CT-19557	Extension d'indication	20220330	Important	Le service médical rendu par LENVIMA (lenvatinib) dans le cadre de son extension d’indication, en association au pembrolizumab, est important dans l’indication de l’AMM.
64456664	CT-19557	Extension d'indication	20220330	Important	Le service médical rendu par LENVIMA (lenvatinib) dans le cadre de son extension d’indication, en association au pembrolizumab, est important dans l’indication de l’AMM.
67629484	CT-19556	Inscription (CT)	20220309	Important	Le service médical rendu par QINLOCK (riprétinib) est important dans l’indication de l’AMM.
64049405	CT-19555	Inscription (CT)	20220518	Important	Le service médical rendu par RYEQO (rélugolix / estradiol / acétate de noréthistérone) est important dans l’indication de l’AMM.
65488266	CT-19553	Inscription (CT)	20220330	Important conditionnel	Le service médical rendu par MINJUVI (tafasitamab) est, dans l’attente de données confirmatoires :<br><br>• IMPORTANT en association avec le lénalidomide, suivi par MINJUVI en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B :<br>• en 2ème ligne de traitement chez les patients non-éligibles à une ACSH, <br>• et en 3ème ligne et plus, seulement chez les patients non-éligibles à KYMRIAH et YESCARTA<br><br>La Commission conditionne le maintien de cet avis à la réévaluation de <br>MINJUVI (tafasitamab) notamment sur la base des données finales qui seront <br>soumises à l’EMA par le laboratoire dans le cadre de l’AMM conditionnelle
65488266	CT-19553	Inscription (CT)	20220330	Insuffisant	Le service médical rendu par MINJUVI (tafasitamab) est, dans l’attente de données confirmatoires :<br><br>• INSUFFISANT pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B en 3ème ligne et plus chez les patients éligibles à KYMRIAH et YESCARTA.
60243544	CT-19552	Inscription (CT)	20211215	Important	Le service médical rendu par PENICILLINE G PANPHARMA 1 000 000 UI, poudre pour usage parentéral en boite de 10 flacons (benzylpénicilline sodique) est important dans les indications de l’AMM.
69974746	CT-19549	Inscription (CT)	20211215	Important	Le service médical rendu par CLOPIXOL (zuclopenthixol) est important dans le traitement de courte durée des états d'agitation et d'agressivité au cours des états psychotiques aigus et chroniques.
60316362	CT-19548	Inscription (CT)	20211215	Modéré	Le service médical rendu par BRINTELLIX (vortioxétine) est modéré dans les épisodes dépressifs sévères (c’est-à-dire caractérisés) chez l’adulte.
61439909	CT-19548	Inscription (CT)	20211215	Modéré	Le service médical rendu par BRINTELLIX (vortioxétine) est modéré dans les épisodes dépressifs sévères (c’est-à-dire caractérisés) chez l’adulte.
62792157	CT-19548	Inscription (CT)	20211215	Modéré	Le service médical rendu par BRINTELLIX (vortioxétine) est modéré dans les épisodes dépressifs sévères (c’est-à-dire caractérisés) chez l’adulte.
68562572	CT-19548	Inscription (CT)	20211215	Modéré	Le service médical rendu par BRINTELLIX (vortioxétine) est modéré dans les épisodes dépressifs sévères (c’est-à-dire caractérisés) chez l’adulte.
60474889	CT-19547	Inscription (CT)	20211215	Important	Le service médical rendu par SEROPLEX (escitalopram) est important dans le traitement des troubles obsessionnels compulsifs.
60958897	CT-19547	Inscription (CT)	20211215	Important	Le service médical rendu par SEROPLEX (escitalopram) est important dans le traitement des troubles obsessionnels compulsifs.
65503782	CT-19547	Inscription (CT)	20211215	Important	Le service médical rendu par SEROPLEX (escitalopram) est important dans le traitement des troubles obsessionnels compulsifs.
67219535	CT-19547	Inscription (CT)	20211215	Important	Le service médical rendu par SEROPLEX (escitalopram) est important dans le traitement des troubles obsessionnels compulsifs.
64422886	CT-19545	Extension d'indication	20211117	Insuffisant	Le service médical rendu par TECENTRIQ (atezolizumab) 840 mg en association au bevacizumab, paclitaxel et carboplatine est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale chez les patients adultes atteints d’un CBNPC non épidermoïde métastatique avec mutations d’EGFR ou réarrangement du gène ALK (ALK+), après échec des thérapies ciblées appropriées.
64422886	CT-19545	Extension d'indication	20211117	Modéré	Le service médical rendu par TECENTRIQ (atezolizumab) 840 mg en association au bevacizumab, paclitaxel et carboplatine est modéré en première ligne de traitement chez les patients adultes atteints d’un CBNPC non épidermoïde métastatique dont les tumeurs n’ont pas de mutations d’EGFR ou de réarrangement ALK.
66266368	CT-19544	Inscription (CT)	20220202	Faible	Le service médical rendu par RIZMOIC (naldémédine) est faible dans l’indication de l’AMM.
69596271	CT-19543	Réévaluation SMR et ASMR	20220711	Important	Le service médical rendu par ILUMETRI (tildrakizumab) devient important dans l’indication de l’AMM.
61187835	CT-19542	Réévaluation SMR et ASMR	20230315	Important	Le service médical rendu par ENBREL (étanercept) devient important dans l’indication de son AMM.
63886766	CT-19542	Réévaluation SMR et ASMR	20230315	Important	Le service médical rendu par ENBREL (étanercept) devient important dans l’indication de son AMM.
64959320	CT-19542	Réévaluation SMR et ASMR	20230315	Important	Le service médical rendu par ENBREL (étanercept) devient important dans l’indication de son AMM.
66393935	CT-19542	Réévaluation SMR et ASMR	20230315	Important	Le service médical rendu par ENBREL (étanercept) devient important dans l’indication de son AMM.
68667580	CT-19542	Réévaluation SMR et ASMR	20230315	Important	Le service médical rendu par ENBREL (étanercept) devient important dans l’indication de son AMM.
68672848	CT-19542	Réévaluation SMR et ASMR	20230315	Important	Le service médical rendu par ENBREL (étanercept) devient important dans l’indication de son AMM.
67721541	CT-19541	Inscription (CT)	20211124	Insuffisant	Le service médical rendu par TRIXEO AEROSPHERE 5 µg/7,2 µg/160 µg, suspension pour inhalation en flacon pressurisé en boîte de 3 inhalateurs de 120 doses est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de la BPCO modérée, au regard des alternatives disponibles.
67721541	CT-19541	Inscription (CT)	20211124	Modéré	Le service médical rendu par TRIXEO AEROSPHERE 5 µg/7,2 µg/160 µg, suspension pour inhalation en flacon pressurisé en boîte de 3 inhalateurs de 120 doses est modéré dans le traitement continu de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère non traités de façon satisfaisante par l’association d’un corticostéroïde inhalé et d’un bêta-2-agoniste de longue durée d’action ou par l’association d’un bêta-2-agoniste de longue durée d’action et d’un antagoniste muscarinique de longue durée d’action.
61932485	CT-19540	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20211020	Non précisé	La Commission estime que les données de cette étude ne sont pas de nature à modifier les conclusions formulées dans l’avis précédent du 6 décembre 2017.
61206641	CT-19539	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20211020	Non précisé	La Commission estime que les données de cette étude ne sont pas de nature à modifier les conclusions formulées dans l’avis précédent du 14 mai 2014.
64426906	CT-19538	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20211020	Non précisé	La Commission estime que les données de cette étude ne sont pas de nature à modifier les conclusions formulées dans l’avis précédent du 4 mars 2015.
63549069	CT-19537	Extension d'indication	20211124	Important	Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) 150 mg, solution injectable en boites de 2 seringues et stylos préremplis est important dans l’indication de l’AMM.
65007804	CT-19537	Extension d'indication	20211124	Important	Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) 150 mg, solution injectable en boites de 2 seringues et stylos préremplis est important dans l’indication de l’AMM.
60241034	CT-19536	Réévaluation SMR et ASMR	20220711	Important	Le service médical rendu par TALTZ (ixekizumab) devient important dans l’indication de l’AMM.
61077659	CT-19536	Réévaluation SMR et ASMR	20220711	Important	Le service médical rendu par TALTZ (ixekizumab) devient important dans l’indication de l’AMM.
67688059	CT-19535	Inscription (CT)	20211103	Important	Le service médical rendu par COSENTYX 75 mg (sécukinumab), solution injectable en seringue préremplie est important uniquement dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère de l’enfant à partir de 6 ans et de l’adolescent, défini par : <br>• un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie,<br>• et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
67688059	CT-19535	Inscription (CT)	20211103	Insuffisant	Dans les autres formes, le service médical rendu est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
67170230	CT-19534	Inscription (CT)	20220216	Important	Le service médical rendu par VUMERITY (diroximel fumarate) est important dans l’indication de l’AMM.
62975984	CT-19533	Réévaluation SMR et ASMR	20230315	Important	Le service médical rendu par HUMIRA (adalimumab) devient important dans l’indication de son AMM.
64783769	CT-19533	Réévaluation SMR et ASMR	20230315	Important	Le service médical rendu par HUMIRA (adalimumab) devient important dans l’indication de son AMM.
69847318	CT-19533	Réévaluation SMR et ASMR	20230315	Important	Le service médical rendu par HUMIRA (adalimumab) devient important dans l’indication de son AMM.
62420687	CT-19532	Réévaluation SMR et ASMR	20220711	Important	Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) devient important dans l’indication de l’AMM.
63549069	CT-19532	Réévaluation SMR et ASMR	20220711	Important	Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) devient important dans l’indication de l’AMM.
63934499	CT-19532	Réévaluation SMR et ASMR	20220711	Important	Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) devient important dans l’indication de l’AMM.
65007804	CT-19532	Réévaluation SMR et ASMR	20220711	Important	Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) devient important dans l’indication de l’AMM.
66951589	CT-19532	Réévaluation SMR et ASMR	20220711	Important	Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) devient important dans l’indication de l’AMM.
62873698	CT-19531	Inscription (CT)	20220216	Modéré	Le service médical rendu par VERQUVO (vericiguat) est  modéré, en ajout d’un traitement  standard  optimisé, chez les patients adultes à   fraction d’éjection réduite stabilisés après une décompensation récente ayant nécessité un traitement I.V. et qui restent symptomatiques (classe NYHA II   à IV) malgré ce traitement.
63385189	CT-19531	Inscription (CT)	20220216	Modéré	Le service médical rendu par VERQUVO (vericiguat) est  modéré, en ajout d’un traitement  standard  optimisé, chez les patients adultes à   fraction d’éjection réduite stabilisés après une décompensation récente ayant nécessité un traitement I.V. et qui restent symptomatiques (classe NYHA II   à IV) malgré ce traitement.
68529280	CT-19531	Inscription (CT)	20220216	Modéré	Le service médical rendu par VERQUVO (vericiguat) est  modéré, en ajout d’un traitement  standard  optimisé, chez les patients adultes à   fraction d’éjection réduite stabilisés après une décompensation récente ayant nécessité un traitement I.V. et qui restent symptomatiques (classe NYHA II   à IV) malgré ce traitement.
65620419	CT-19528	Réévaluation SMR et ASMR	20220711	Important	Le service médical rendu par KYNTHEUM (brodalumab) devient important dans l’indication de l’AMM.
64038832	CT-19527	Réévaluation SMR et ASMR	20220711	Important	Le service médical rendu par CIMZIA (certolizumab pegol) devient important dans l’indication de l’AMM.
64386835	CT-19527	Réévaluation SMR et ASMR	20220711	Important	Le service médical rendu par CIMZIA (certolizumab pegol) devient important dans l’indication de l’AMM.
66661714	CT-19527	Réévaluation SMR et ASMR	20220711	Important	Le service médical rendu par CIMZIA (certolizumab pegol) devient important dans l’indication de l’AMM.
65283311	CT-19526	Réévaluation SMR et ASMR	20230315	Important	Le service médical rendu par STELARA (ustekinumab) devient important dans l’indication de son AMM.
66170398	CT-19526	Réévaluation SMR et ASMR	20230315	Important	Le service médical rendu par STELARA (ustekinumab) devient important dans l’indication de son AMM.
67522169	CT-19526	Réévaluation SMR et ASMR	20230315	Important	Le service médical rendu par STELARA (ustekinumab) devient important dans l’indication de son AMM.
67296108	CT-19525	Réévaluation SMR et ASMR	20220711	Important	Le service médical rendu par TREMFYA (guselkumab) devient important dans l’indication de l’AMM.
68372441	CT-19525	Réévaluation SMR et ASMR	20220711	Important	Le service médical rendu par TREMFYA (guselkumab) devient important dans l’indication de l’AMM.
66833683	CT-19523	Réévaluation SMR et ASMR	20220330	Important	le service médical rendu par NINLARO (ixazomib) reste important dans l’indication de l’AMM.
69537091	CT-19523	Réévaluation SMR et ASMR	20220330	Important	le service médical rendu par NINLARO (ixazomib) reste important dans l’indication de l’AMM.
69663414	CT-19523	Réévaluation SMR et ASMR	20220330	Important	le service médical rendu par NINLARO (ixazomib) reste important dans l’indication de l’AMM.
60787186	CT-19521	Inscription (CT)	20211215	Important	Le service médical rendu par VOXZOGO (vosoritide) est important dans l’indication de l’AMM.
64530919	CT-19521	Inscription (CT)	20211215	Important	Le service médical rendu par VOXZOGO (vosoritide) est important dans l’indication de l’AMM.
68092884	CT-19521	Inscription (CT)	20211215	Important	Le service médical rendu par VOXZOGO (vosoritide) est important dans l’indication de l’AMM.
61867201	CT-19520	Extension d'indication	20220601	Insuffisant	Le service médical rendu par JYSELECA (filgotinib) est INSUFFISANT pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale :<br>• chez les femmes dans les autres situations couvertes par l’indication AMM, c’est-à-dire chez les femmes adultes qui ont présenté une réponse inadéquate, une perte de réponse ou une intolérance au traitement conventionnel mais naïf à au moins un anti-TNFa, et au védolizumab .<br>• et, dans l’attente des conclusions de l’EMA sur la toxicité sur la spermatogenèse, chez les hommes.
61867201	CT-19520	Extension d'indication	20220601	Modéré	Le service médical rendu par JYSELECA (filgotinib) est modéré : uniquement dans le traitement de la rectocolite hémorragique active modérée à sévère chez les femmes adultes qui ont présenté une réponse inadéquate, une perte de réponse ou une intolérance, aux traitements conventionnels, à au moins un anti-TNFa et au védolizumab.
69858631	CT-19520	Extension d'indication	20220601	Insuffisant	Le service médical rendu par JYSELECA (filgotinib) est INSUFFISANT pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale :<br>• chez les femmes dans les autres situations couvertes par l’indication AMM, c’est-à-dire chez les femmes adultes qui ont présenté une réponse inadéquate, une perte de réponse ou une intolérance au traitement conventionnel mais naïf à au moins un anti-TNFa, et au védolizumab .<br>• et, dans l’attente des conclusions de l’EMA sur la toxicité sur la spermatogenèse, chez les hommes.
69858631	CT-19520	Extension d'indication	20220601	Modéré	Le service médical rendu par JYSELECA (filgotinib) est modéré : uniquement dans le traitement de la rectocolite hémorragique active modérée à sévère chez les femmes adultes qui ont présenté une réponse inadéquate, une perte de réponse ou une intolérance, aux traitements conventionnels, à au moins un anti-TNFa et au védolizumab.
62412256	CT-19518	Inscription (CT)	20220209	Important	Le service médical rendu par les spécialités BIMZELX 160 mg (bimekizumab), solution injectable en seringue préremplie et en stylo prérempli, est important dans le traitement du psoriasis en plaques de l’adulte, uniquement dans les formes chroniques sévères, définies par :<br>• un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie<br>• et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
62412256	CT-19518	Inscription (CT)	20220209	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités BIMZELX 160 mg (bimekizumab), solution injectable en seringue préremplie et en stylo prérempli, est insuffisant dans les autres formes pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
68708415	CT-19518	Inscription (CT)	20220209	Important	Le service médical rendu par les spécialités BIMZELX 160 mg (bimekizumab), solution injectable en seringue préremplie et en stylo prérempli, est important dans le traitement du psoriasis en plaques de l’adulte, uniquement dans les formes chroniques sévères, définies par :<br>• un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie<br>• et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
68708415	CT-19518	Inscription (CT)	20220209	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités BIMZELX 160 mg (bimekizumab), solution injectable en seringue préremplie et en stylo prérempli, est insuffisant dans les autres formes pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
62685529	CT-19517	Inscription (CT)	20211027	Important	Le service médical rendu par MAVIRET 50 mg/20 mg, granulés enrobés (glécaprévir/pibrentasvir) en boite de 28 sachets est important dans l’indication de l’AMM.
63274908	CT-19516	Inscription (CT)	20220330	Important	Le service médical rendu par EVRENZO (roxadustat) dans le traitement des patients adultes présentant une anémie symptomatique associée à une MRC est :<br>• IMPORTANT uniquement chez les patients qui ne sont pas déjà traités par un agent stimulant l’érythropoïèse (ASE), non dialysés ou dialysés depuis moins de 4 mois,
63274908	CT-19516	Inscription (CT)	20220330	Insuffisant	Le service médical rendu par EVRENZO (roxadustat) dans le traitement des patients adultes présentant une anémie symptomatique associée à une MRC est :<br>• INSUFFISANT dans les autres populations de l’AMM pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale, c’est à dire :<br>•  tous les patients qui reçoivent déjà un traitement par ASE, qu’ils soient dialysés ou non,<br>•  les patients dialysés depuis au moins 4 mois qui ne sont pas déjà traités par un ASE.
65259762	CT-19516	Inscription (CT)	20220330	Important	Le service médical rendu par EVRENZO (roxadustat) dans le traitement des patients adultes présentant une anémie symptomatique associée à une MRC est :<br>• IMPORTANT uniquement chez les patients qui ne sont pas déjà traités par un agent stimulant l’érythropoïèse (ASE), non dialysés ou dialysés depuis moins de 4 mois,
65259762	CT-19516	Inscription (CT)	20220330	Insuffisant	Le service médical rendu par EVRENZO (roxadustat) dans le traitement des patients adultes présentant une anémie symptomatique associée à une MRC est :<br>• INSUFFISANT dans les autres populations de l’AMM pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale, c’est à dire :<br>•  tous les patients qui reçoivent déjà un traitement par ASE, qu’ils soient dialysés ou non,<br>•  les patients dialysés depuis au moins 4 mois qui ne sont pas déjà traités par un ASE.
66917067	CT-19516	Inscription (CT)	20220330	Important	Le service médical rendu par EVRENZO (roxadustat) dans le traitement des patients adultes présentant une anémie symptomatique associée à une MRC est :<br>• IMPORTANT uniquement chez les patients qui ne sont pas déjà traités par un agent stimulant l’érythropoïèse (ASE), non dialysés ou dialysés depuis moins de 4 mois,
66917067	CT-19516	Inscription (CT)	20220330	Insuffisant	Le service médical rendu par EVRENZO (roxadustat) dans le traitement des patients adultes présentant une anémie symptomatique associée à une MRC est :<br>• INSUFFISANT dans les autres populations de l’AMM pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale, c’est à dire :<br>•  tous les patients qui reçoivent déjà un traitement par ASE, qu’ils soient dialysés ou non,<br>•  les patients dialysés depuis au moins 4 mois qui ne sont pas déjà traités par un ASE.
67935673	CT-19516	Inscription (CT)	20220330	Important	Le service médical rendu par EVRENZO (roxadustat) dans le traitement des patients adultes présentant une anémie symptomatique associée à une MRC est :<br>• IMPORTANT uniquement chez les patients qui ne sont pas déjà traités par un agent stimulant l’érythropoïèse (ASE), non dialysés ou dialysés depuis moins de 4 mois,
67935673	CT-19516	Inscription (CT)	20220330	Insuffisant	Le service médical rendu par EVRENZO (roxadustat) dans le traitement des patients adultes présentant une anémie symptomatique associée à une MRC est :<br>• INSUFFISANT dans les autres populations de l’AMM pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale, c’est à dire :<br>•  tous les patients qui reçoivent déjà un traitement par ASE, qu’ils soient dialysés ou non,<br>•  les patients dialysés depuis au moins 4 mois qui ne sont pas déjà traités par un ASE.
69086973	CT-19516	Inscription (CT)	20220330	Important	Le service médical rendu par EVRENZO (roxadustat) dans le traitement des patients adultes présentant une anémie symptomatique associée à une MRC est :<br>• IMPORTANT uniquement chez les patients qui ne sont pas déjà traités par un agent stimulant l’érythropoïèse (ASE), non dialysés ou dialysés depuis moins de 4 mois,
69086973	CT-19516	Inscription (CT)	20220330	Insuffisant	Le service médical rendu par EVRENZO (roxadustat) dans le traitement des patients adultes présentant une anémie symptomatique associée à une MRC est :<br>• INSUFFISANT dans les autres populations de l’AMM pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale, c’est à dire :<br>•  tous les patients qui reçoivent déjà un traitement par ASE, qu’ils soient dialysés ou non,<br>•  les patients dialysés depuis au moins 4 mois qui ne sont pas déjà traités par un ASE.
69597619	CT-19515	Réévaluation SMR et ASMR	20230719	Important	Le service médical rendu par NULOJIX (bélatacept) reste important dans l’indication de l’AMM « en association aux corticoïdes et à l'acide mycophénolique (MPA), prévention du rejet du greffon chez les adultes recevant une transplantation rénale » nouvellement transplantés.
61535619	CT-19514	Inscription (CT)	20220330	Insuffisant	Le service médical rendu par AUBAGIO (tériflunomide) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge nationale chez les enfants âgés de 10 ans et plus atteints de formes récurrentes-rémittentes de sclérose en plaques (SEP-RR), au regard des alternatives disponibles.
62160702	CT-19513	Extension d'indication	20220330	Insuffisant	Le service médical rendu par AUBAGIO (tériflunomide) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge nationale chez les enfants âgés de 10 ans et plus atteints de formes récurrentes-rémittentes de sclérose en plaques (SEP-RR), au regard des alternatives disponibles.
65849318	CT-19512	Inscription (CT)	20220216	Important	Le service médical rendu par CEDACONDA (isoflurane) est important dans l’indication de l’AMM.
68644553	CT-19511	Inscription (CT)	20211006	Important	Le service médical rendu par IRINOTECAN SUN (chlorhydrate d’irinotecan trihydraté) est important dans les indications suivantes :<br><br>• Traitement des cancers colorectaux avancés en association avec le 5-fluorouracile et l'acide folinique chez les patients n'ayant pas reçu de chimiothérapie antérieure pour le stade avancé de leur maladie.<br>• Traitement des cancers colorectaux avancés en monothérapie chez les patients n’ayant pas répondu à un traitement standard à base de 5-fluorouracile. <br>o en association avec le cétuximab est indiqué dans le traitement des patients présentant un cancer colorectal métastatique avec un gène RAS de type sauvage, exprimant le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR), n’ayant pas reçu de traitement préalable pour une maladie métastatique ou après échec d’une chimiothérapie à base d’irinotécan. <br>o en association avec le 5-fluorouracile, l'acide folinique et le bévacizumab est indiqué en traitement de première ligne de patients présentant un cancer colorectal métastatique.<br>o en association avec la capécitabine, avec ou sans bévacizumab, est indiqué en traitement de première ligne chez les patients présentant un cancer colorectal métastatique
64079868	CT-19510	Inscription (CT)	20220330	Insuffisant	Le service médical rendu par LECIGIMON (lévodopa/carbidopa/entacapone) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.
62479447	CT-19509	Inscription (CT)	20220105	Important	Le service médical rendu par ZEULIDE (acétate de leuproréline) 3,75 mg est :<br>• important uniquement dans le traitement des femmes pré-ménopausées souffrant d’un cancer du sein à un stade avancé se prêtant à une manipulation hormonale.
62479447	CT-19509	Inscription (CT)	20220105	Important	Le service médical rendu par ZEULIDE (acétate de leuproréline) 3,75 mg est :<br>• important uniquement dans le traitement du léiomyome utérin (fibrome utérin) avant une chirurgie.
62479447	CT-19509	Inscription (CT)	20220105	Important	Le service médical rendu par ZEULIDE (acétate de leuproréline) 3,75 mg est important dans le traitement de l’endométriose, en tant que traitement unique ou en tant que complément à une chirurgie.
62479447	CT-19509	Inscription (CT)	20220105	Important	Le service médical rendu par ZEULIDE (acétate de leuproréline) 3,75 mg est important dans le traitement des enfants présentant un diagnostic de puberté précoce centrale (PPC).
62479447	CT-19509	Inscription (CT)	20220105	Important	Le service médical rendu par ZEULIDE (acétate de leuproréline) 3,75 mg et 22 mg est important dans le traitement palliatif du cancer de la prostate hormono-dépendant à un stade avancé.
62479447	CT-19509	Inscription (CT)	20220105	Insuffisant	Le service médical rendu par ZEULIDE (acétate de leuproréline) 3,75 mg est :<br>• insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM c’est-à-dire en tant que traitement adjuvant, en association au tamoxifène ou à un inhibiteur de l’aromatase, du cancer du sein à un stade précoce répondant à l’hormonothérapie chez les femmes pré- et péri-ménopausées à haut risque de récidive (âge jeune, tumeur de haut grade, envahissement ganglionnaire).
62479447	CT-19509	Inscription (CT)	20220105	Insuffisant	Le service médical rendu par ZEULIDE (acétate de leuproréline) 3,75 mg est insuffisant dans la préservation de la fonction ovarienne chez les femmes pré-ménopausées présentant une maladie néoplasique et recevant une chimiothérapie susceptible de provoquer une insuffisance ovarienne prématurée pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
62479447	CT-19509	Inscription (CT)	20220105	Insuffisant	le service médical rendu par ZEULIDE (acétate de leuproréline) 3,75 mg est :<br>• insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM notamment chez les femmes en périménopause qui ne souhaitent pas d’intervention chirurgicale.
67815510	CT-19509	Inscription (CT)	20220105	Important	Le service médical rendu par ZEULIDE (acétate de leuproréline) 3,75 mg est :<br>• important uniquement dans le traitement des femmes pré-ménopausées souffrant d’un cancer du sein à un stade avancé se prêtant à une manipulation hormonale.
67815510	CT-19509	Inscription (CT)	20220105	Important	Le service médical rendu par ZEULIDE (acétate de leuproréline) 3,75 mg est :<br>• important uniquement dans le traitement du léiomyome utérin (fibrome utérin) avant une chirurgie.
67815510	CT-19509	Inscription (CT)	20220105	Important	Le service médical rendu par ZEULIDE (acétate de leuproréline) 3,75 mg est important dans le traitement de l’endométriose, en tant que traitement unique ou en tant que complément à une chirurgie.
67815510	CT-19509	Inscription (CT)	20220105	Important	Le service médical rendu par ZEULIDE (acétate de leuproréline) 3,75 mg est important dans le traitement des enfants présentant un diagnostic de puberté précoce centrale (PPC).
67815510	CT-19509	Inscription (CT)	20220105	Important	Le service médical rendu par ZEULIDE (acétate de leuproréline) 3,75 mg et 22 mg est important dans le traitement palliatif du cancer de la prostate hormono-dépendant à un stade avancé.
67815510	CT-19509	Inscription (CT)	20220105	Insuffisant	Le service médical rendu par ZEULIDE (acétate de leuproréline) 3,75 mg est :<br>• insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM c’est-à-dire en tant que traitement adjuvant, en association au tamoxifène ou à un inhibiteur de l’aromatase, du cancer du sein à un stade précoce répondant à l’hormonothérapie chez les femmes pré- et péri-ménopausées à haut risque de récidive (âge jeune, tumeur de haut grade, envahissement ganglionnaire).
67815510	CT-19509	Inscription (CT)	20220105	Insuffisant	Le service médical rendu par ZEULIDE (acétate de leuproréline) 3,75 mg est insuffisant dans la préservation de la fonction ovarienne chez les femmes pré-ménopausées présentant une maladie néoplasique et recevant une chimiothérapie susceptible de provoquer une insuffisance ovarienne prématurée pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
67815510	CT-19509	Inscription (CT)	20220105	Insuffisant	le service médical rendu par ZEULIDE (acétate de leuproréline) 3,75 mg est :<br>• insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM notamment chez les femmes en périménopause qui ne souhaitent pas d’intervention chirurgicale.
61041232	CT-19508	Inscription (CT)	20211027	Important	Le service médical rendu par PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ZENTIVA est important dans l’asthme.
61041232	CT-19508	Inscription (CT)	20211027	Modéré	Le service médical rendu par PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ZENTIVA est modéré dans la BPCO.
67439556	CT-19508	Inscription (CT)	20211027	Important	Le service médical rendu par PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ZENTIVA est important dans l’asthme.
67439556	CT-19508	Inscription (CT)	20211027	Modéré	Le service médical rendu par PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ZENTIVA est modéré dans la BPCO.
68306249	CT-19508	Inscription (CT)	20211027	Important	Le service médical rendu par PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ZENTIVA est important dans l’asthme.
68306249	CT-19508	Inscription (CT)	20211027	Modéré	Le service médical rendu par PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ZENTIVA est modéré dans la BPCO.
69819774	CT-19507	Inscription (CT)	20220914	Important	Le service médical rendu par ULTARCORLENE 5 mg/g (pivalate de prednisolone), pommade ophtalmique est important dans l’indication de l’AMM.
61847017	CT-19504	Réévaluation SMR et ASMR	20220921	Important	Le service médical rendu par BESPONSA (inotuzumab ozogamicine) est important dans la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à précurseurs B, d’expression positive du CD22 en rechute ou réfractaire, avec chromosome Philadelphie négatif (Phi-).
62898420	CT-19503	Inscription (CT)	20220119	Modéré	Le service médical rendu par SIXMO (buprénorphine), implant sous-cutané est modéré dans l’indication de l’AMM.
61521103	CT-19502	Inscription (CT)	20210922	Important	Le service médical rendu par ASCOFER  33  mg, gélule (ascorbate ferreux) est important dans le traitement curatif de l’anémie par carence martiale
60047225	CT-19501	Extension d'indication	20220216	Important	Le service médical rendu par DARZALEX (daratumumab) est important dans le traitement des patients adultes atteints d’amylose systémique à chaines légères (AL) nouvellement diagnostiquée, en association au bortézomib + cyclophosphamide + dexaméthasone.
61648467	CT-19498	Inscription (CT)	20211006	Faible	Le service médical rendu par RETSEVMO (selpercatinib) est faible dans l’indication de l’AMM.
66580529	CT-19498	Inscription (CT)	20211006	Faible	Le service médical rendu par RETSEVMO (selpercatinib) est faible dans l’indication de l’AMM.
62347260	CT-19497	Inscription (CT)	20211027	Important	Le service médical rendu par PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL BIOGARAN AIRMASTER 100µg/50µg/dose, 250µg/50µg/dose et 500µg/50µg/dose est important dans l’asthme.
62347260	CT-19497	Inscription (CT)	20211027	Modéré	Le service médical rendu par PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL BIOGARAN AIRMASTER  500µg/50µg/dose est modéré dans la BPCO.
64438716	CT-19497	Inscription (CT)	20211027	Important	Le service médical rendu par PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL BIOGARAN AIRMASTER 100µg/50µg/dose, 250µg/50µg/dose et 500µg/50µg/dose est important dans l’asthme.
64438716	CT-19497	Inscription (CT)	20211027	Modéré	Le service médical rendu par PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL BIOGARAN AIRMASTER  500µg/50µg/dose est modéré dans la BPCO.
66796758	CT-19497	Inscription (CT)	20211027	Important	Le service médical rendu par PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL BIOGARAN AIRMASTER 100µg/50µg/dose, 250µg/50µg/dose et 500µg/50µg/dose est important dans l’asthme.
66796758	CT-19497	Inscription (CT)	20211027	Modéré	Le service médical rendu par PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL BIOGARAN AIRMASTER  500µg/50µg/dose est modéré dans la BPCO.
62881517	CT-19495	Inscription (CT)	20220119	Insuffisant	Le service médical rendu par COPIKTRA (duvélisib) est insuffisant, au regard des alternatives disponibles, pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications de l’AMM.
69954156	CT-19495	Inscription (CT)	20220119	Insuffisant	Le service médical rendu par COPIKTRA (duvélisib) est insuffisant, au regard des alternatives disponibles, pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications de l’AMM.
64729383	CT-19491	Inscription (CT)	20211117	Important	La Commission considère que le service médical rendu par DEXMEDETOMIDINE EVERPHARMA (dexmedetomidine) est important dans la sédation en USI (Unité de Soins Intensifs) chez l’adulte nécessitant un état de sédation pas plus profond que celui permettant une réponse à un stimulus verbal (correspondant à un score de 0 à -3 sur l’échelle de vigilance-agitation de Richmond (RASS)).
66367812	CT-19490	Extension d'indication	20220202	Important	Le service médical rendu par OPDIVO (nivolumab) est :<br>• Important uniquement en monothérapie dans le traitement adjuvant des patients adultes atteints d’un cancer de l’oesophage ou de la jonction oesogastrique et qui ont une maladie résiduelle après une radiochimiothérapie néoadjuvante antérieure et une résection complète (R0 post-chirurgie) dans les 4 à 16 semaines.
66367812	CT-19490	Extension d'indication	20220202	Insuffisant	Le service médical rendu par OPDIVO (nivolumab) est :<br>• Insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations, faute de données.
62354881	CT-19484	Inscription (CT)	20211027	Important	Le service médical rendu par PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ZENTIVA est important dans l’asthme
62811974	CT-19484	Inscription (CT)	20211027	Important	Le service médical rendu par PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ZENTIVA est important dans l’asthme
67419742	CT-19484	Inscription (CT)	20211027	Important	Le service médical rendu par PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ZENTIVA est important dans l’asthme
67082734	CT-19483	Inscription (CT)	20211013	Important	Le service médical rendu par CEFUROXIME ARROW 50 mg (céfuroxime), poudre pour solution injectable, est important dans la prophylaxie des endophtalmies post-opératoires après une chirurgie de la cataracte.
68235916	CT-19482	Inscription (CT)	20211215	Important	Le service médical rendu par MIDAZOLAM SUN (midazolam) est important dans la sédation en unité de soins intensifs.
68648893	CT-19482	Inscription (CT)	20211215	Important	Le service médical rendu par MIDAZOLAM SUN (midazolam) est important dans la sédation en unité de soins intensifs.
60328261	CT-19474	Inscription (CT)	20211013	Important	Le service médical rendu  par  ACTISKENAN 1  mg, 2,5  mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg et 30 mg, comprimé orodispersible (sulfate de morphine) est important :<br>• dans  les douleurs intenses  et/ou rebelles aux  antalgiques de niveau  plus faible, des douleurs sévères d’origine cancéreuse, des douleurs aiguës sévères non cancéreuses (douleurs post-opératoires),  et  des   douleurs chroniques   sévères d’origine neuropathiques .<br>• dans la prise en charge des douleurs intenses  et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du  genou ou de  la hanche et  dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours,  à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients  non candidats (refus ou  contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données à long terme. La place de cette classe thérapeutique doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique recommandés dans ces indications.
60328261	CT-19474	Inscription (CT)	20211013	Insuffisant	Le service médical rendu par ACTISKENAN 1 mg, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg et 30 mg, comprimé orodispersible (sulfate de morphine) est insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite.
60765898	CT-19474	Inscription (CT)	20211013	Important	Le service médical rendu  par  ACTISKENAN 1  mg, 2,5  mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg et 30 mg, comprimé orodispersible (sulfate de morphine) est important :<br>• dans  les douleurs intenses  et/ou rebelles aux  antalgiques de niveau  plus faible, des douleurs sévères d’origine cancéreuse, des douleurs aiguës sévères non cancéreuses (douleurs post-opératoires),  et  des   douleurs chroniques   sévères d’origine neuropathiques .<br>• dans la prise en charge des douleurs intenses  et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du  genou ou de  la hanche et  dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours,  à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients  non candidats (refus ou  contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données à long terme. La place de cette classe thérapeutique doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique recommandés dans ces indications.
60765898	CT-19474	Inscription (CT)	20211013	Insuffisant	Le service médical rendu par ACTISKENAN 1 mg, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg et 30 mg, comprimé orodispersible (sulfate de morphine) est insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite.
62469549	CT-19474	Inscription (CT)	20211013	Important	Le service médical rendu  par  ACTISKENAN 1  mg, 2,5  mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg et 30 mg, comprimé orodispersible (sulfate de morphine) est important :<br>• dans  les douleurs intenses  et/ou rebelles aux  antalgiques de niveau  plus faible, des douleurs sévères d’origine cancéreuse, des douleurs aiguës sévères non cancéreuses (douleurs post-opératoires),  et  des   douleurs chroniques   sévères d’origine neuropathiques .<br>• dans la prise en charge des douleurs intenses  et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du  genou ou de  la hanche et  dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours,  à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients  non candidats (refus ou  contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données à long terme. La place de cette classe thérapeutique doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique recommandés dans ces indications.
62469549	CT-19474	Inscription (CT)	20211013	Insuffisant	Le service médical rendu par ACTISKENAN 1 mg, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg et 30 mg, comprimé orodispersible (sulfate de morphine) est insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite.
63454500	CT-19474	Inscription (CT)	20211013	Important	Le service médical rendu  par  ACTISKENAN 1  mg, 2,5  mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg et 30 mg, comprimé orodispersible (sulfate de morphine) est important :<br>• dans  les douleurs intenses  et/ou rebelles aux  antalgiques de niveau  plus faible, des douleurs sévères d’origine cancéreuse, des douleurs aiguës sévères non cancéreuses (douleurs post-opératoires),  et  des   douleurs chroniques   sévères d’origine neuropathiques .<br>• dans la prise en charge des douleurs intenses  et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du  genou ou de  la hanche et  dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours,  à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients  non candidats (refus ou  contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données à long terme. La place de cette classe thérapeutique doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique recommandés dans ces indications.
63454500	CT-19474	Inscription (CT)	20211013	Insuffisant	Le service médical rendu par ACTISKENAN 1 mg, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg et 30 mg, comprimé orodispersible (sulfate de morphine) est insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite.
63594630	CT-19474	Inscription (CT)	20211013	Important	Le service médical rendu  par  ACTISKENAN 1  mg, 2,5  mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg et 30 mg, comprimé orodispersible (sulfate de morphine) est important :<br>• dans  les douleurs intenses  et/ou rebelles aux  antalgiques de niveau  plus faible, des douleurs sévères d’origine cancéreuse, des douleurs aiguës sévères non cancéreuses (douleurs post-opératoires),  et  des   douleurs chroniques   sévères d’origine neuropathiques .<br>• dans la prise en charge des douleurs intenses  et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du  genou ou de  la hanche et  dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours,  à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients  non candidats (refus ou  contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données à long terme. La place de cette classe thérapeutique doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique recommandés dans ces indications.
63594630	CT-19474	Inscription (CT)	20211013	Insuffisant	Le service médical rendu par ACTISKENAN 1 mg, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg et 30 mg, comprimé orodispersible (sulfate de morphine) est insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite.
64373026	CT-19474	Inscription (CT)	20211013	Important	Le service médical rendu  par  ACTISKENAN 1  mg, 2,5  mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg et 30 mg, comprimé orodispersible (sulfate de morphine) est important :<br>• dans  les douleurs intenses  et/ou rebelles aux  antalgiques de niveau  plus faible, des douleurs sévères d’origine cancéreuse, des douleurs aiguës sévères non cancéreuses (douleurs post-opératoires),  et  des   douleurs chroniques   sévères d’origine neuropathiques .<br>• dans la prise en charge des douleurs intenses  et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du  genou ou de  la hanche et  dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours,  à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients  non candidats (refus ou  contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données à long terme. La place de cette classe thérapeutique doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique recommandés dans ces indications.
64373026	CT-19474	Inscription (CT)	20211013	Insuffisant	Le service médical rendu par ACTISKENAN 1 mg, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg et 30 mg, comprimé orodispersible (sulfate de morphine) est insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite.
65042125	CT-19471	Inscription (CT)	20211103	Important	Le service médical rendu par PEMETREXED SUN 1000 mg est important dans l’indication de l’AMM.
63736019	CT-19470	Inscription (CT)	20211020	Important	Le service médical rendu par MIDAZOLAM MYLAN (midazolam) est important dans la sédation en soins palliatifs.
67243454	CT-19470	Inscription (CT)	20211020	Important	Le service médical rendu par MIDAZOLAM MYLAN (midazolam) est important dans la sédation en soins palliatifs.
60570108	CT-19469	Réévaluation SMR	20211208	Important	Le service médical rendu par PRALUENT (évolocumab) est important en cas de contre-indication ou d’intolérance avérée aux statines et/ou l’ézétimibe chez:<br>• les patients adultes présentant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote, à très haut risque cardiovasculaire, insuffisamment contrôlée et nécessitant un traitement par LDL-aphérèse .<br>• les patients adultes présentant une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie par un antécédent de SCA (prévention secondaire) insuffisamment contrôlée  (LDL-c = 0,7 g/L),<br>en association à un traitement hypolipémiant optimisé ou seul  en cas de CI ou d’intolérance avérée à la fois aux statines et à l’ézétimibe.
64363384	CT-19469	Réévaluation SMR	20211208	Important	Le service médical rendu par PRALUENT (évolocumab) est important en cas de contre-indication ou d’intolérance avérée aux statines et/ou l’ézétimibe chez:<br>• les patients adultes présentant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote, à très haut risque cardiovasculaire, insuffisamment contrôlée et nécessitant un traitement par LDL-aphérèse .<br>• les patients adultes présentant une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie par un antécédent de SCA (prévention secondaire) insuffisamment contrôlée  (LDL-c = 0,7 g/L),<br>en association à un traitement hypolipémiant optimisé ou seul  en cas de CI ou d’intolérance avérée à la fois aux statines et à l’ézétimibe.
68788824	CT-19469	Réévaluation SMR	20211208	Important	Le service médical rendu par PRALUENT (évolocumab) est important en cas de contre-indication ou d’intolérance avérée aux statines et/ou l’ézétimibe chez:<br>• les patients adultes présentant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote, à très haut risque cardiovasculaire, insuffisamment contrôlée et nécessitant un traitement par LDL-aphérèse .<br>• les patients adultes présentant une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie par un antécédent de SCA (prévention secondaire) insuffisamment contrôlée  (LDL-c = 0,7 g/L),<br>en association à un traitement hypolipémiant optimisé ou seul  en cas de CI ou d’intolérance avérée à la fois aux statines et à l’ézétimibe.
62203705	CT-19468	Inscription (CT)	20211020	Important	Le service médical rendu par XIOP (latanoprost) 50 µg/ml, collyre en solution en récipient unidose, est important dans les indications de l’AMM.
64188732	CT-19467	Inscription (CT)	20211027	Modéré	Le service médical rendu par PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL MYLAN est modéré dans la BPCO.
64541342	CT-19467	Inscription (CT)	20211027	Modéré	Le service médical rendu par PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL MYLAN est modéré dans la BPCO.
69214519	CT-19467	Inscription (CT)	20211027	Modéré	Le service médical rendu par PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL MYLAN est modéré dans la BPCO.
66820967	CT-19466	Inscription (CT)	20210922	Modéré	Le service médical rendu par KETAZED 0,25 mg/mL, collyre en solution est modéré dans l’indication de l’AMM
64086026	CT-19465	Inscription (CT)	20220518	Important	Le service médical rendu par RONAPREVE (casirivimab/imdevimab) est important dans la prophylaxie post-exposition de la COVID-19, en cas de souche de SARS-CoV-2 sensible au traitement.
64086026	CT-19465	Inscription (CT)	20220518	Important	Le service médical rendu par RONAPREVE (casirivimab/imdevimab) est important dans le traitement curatif des formes légères à modérées de la COVID-19, en cas de souche de SARS-CoV-2 sensible au traitement.
64086026	CT-19465	Inscription (CT)	20220518	Insuffisant	Le service médical rendu par RONAPREVE (casirivimab/imdevimab) est insuffisant au regard de l’alternative disponible avec l’association tixagévimab/cilgavimab (EVUSHELD), pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans la prophylaxie pré-exposition de la COVID-19.
67613850	CT-19465	Inscription (CT)	20220518	Important	Le service médical rendu par RONAPREVE (casirivimab/imdevimab) est important dans la prophylaxie post-exposition de la COVID-19, en cas de souche de SARS-CoV-2 sensible au traitement.
67613850	CT-19465	Inscription (CT)	20220518	Important	Le service médical rendu par RONAPREVE (casirivimab/imdevimab) est important dans le traitement curatif des formes légères à modérées de la COVID-19, en cas de souche de SARS-CoV-2 sensible au traitement.
67613850	CT-19465	Inscription (CT)	20220518	Insuffisant	Le service médical rendu par RONAPREVE (casirivimab/imdevimab) est insuffisant au regard de l’alternative disponible avec l’association tixagévimab/cilgavimab (EVUSHELD), pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans la prophylaxie pré-exposition de la COVID-19.
68341392	CT-19463	Inscription (CT)	20211020	Important	Le service médical rendu par MIDAZOLAM ACCORD (midazolam) est important dans la sédation en soins palliatifs.
68341392	CT-19463	Inscription (CT)	20211020	Insuffisant	la Commission considère que le service médical rendu par MIDAZOLAM ACCORD (midazolam) est insuffisant, dans la sédation vigile, l’anesthésie et la sédation en unité de soins intensifs, pour une prise en charge en <br>ville par la solidarité nationale.
68529120	CT-19463	Inscription (CT)	20211020	Important	Le service médical rendu par MIDAZOLAM ACCORD (midazolam) est important dans la sédation en soins palliatifs.
68529120	CT-19463	Inscription (CT)	20211020	Insuffisant	la Commission considère que le service médical rendu par MIDAZOLAM ACCORD (midazolam) est insuffisant, dans la sédation vigile, l’anesthésie et la sédation en unité de soins intensifs, pour une prise en charge en <br>ville par la solidarité nationale.
60966449	CT-19462	Réévaluation SMR	20211208	Important	Le service médical rendu par REPATHA (evolocumab) est important en cas de contre-indication ou d’intolérance avérée aux statines et/ou l’ézétimibe chez : <br>• les patients adultes présentant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote à très haut risque cardiovasculaire, insuffisamment contrôlée par un traitement optimisé et nécessitant un traitement par LDL-aphérèse<br>• les patients adultes présentant une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie par un antécédent d’IDM, d’AVC non hémorragique et/ou d’AOMI symptomatique (prévention secondaire), et non contrôlés (LDL-c = 0,7 g/L) <br>en association à un traitement hypolipémiant optimisé  ou seul en cas de CI ou d’intolérance avérée à la fois aux statines et à l’ézétimibe
63064137	CT-19461	Inscription (CT)	20211006	Important	Le service médical rendu par MENQUADFI est important dans l’immunisation active des sujets à partir de 12 mois contre les infections invasives à méningocoques dues aux Neisseria meningitidis des groupes A, C, W et Y et uniquement dans les populations recommandées par la HAS le 11 mars 2021.
63861752	CT-19457	Réévaluation SMR	20211013	Faible	Le  service médical rendu par ACIDE FUSIDIQUE ZENTIVA 2   %, crème est faible dans l’indication AMM.
69326436	CT-19456	Inscription (CT)	20220117	Important	Le service médical rendu par ENSPRYNG (satralizumab) est :<br>• Important en monothérapie ou en association avec un traitement immunosuppresseur (TIS) dans le traitement des troubles du spectre de la neuromyélite optique (NMOSD) uniquement chez les patients adultes et les adolescents à partir de 12 ans, séropositifs pour les IgG anti-aquaporine-4 (AQP4IgG), et qui sont atteints de la forme récurrente de la maladie et en échec des traitements de fond immunosuppresseurs (rituximab, azathioprine, mycophénolate mofétil).
69326436	CT-19456	Inscription (CT)	20220117	Insuffisant	Le service médical rendu par ENSPRYNG (satralizumab) est :<br>• Insuffisant dans les autres situations cliniques de l’AMM.
67947145	CT-19455	Extension d'indication	20220105	Important	Le service médical rendu par JARDIANCE (empagliflozine) est <br>• important en traitement de recours, en ajout d’un traitement standard optimisé chez les patients adultes atteints d’insuffisance cardiaque chronique avec fraction d’éjection réduite (FEVG = 40%) qui restent symptomatiques (classe NYHA II à IV) malgré ce traitement. La Commission considère que l’optimisation du traitement préalable à la prescription de JARDIANCE (empagliflozine) implique d’avoir utilisé les médicaments selon la stratégie recommandée et à la dose maximale tolérée, dont l’association sacubitril/valsartan en éventuel remplacement d’un IEC ou ARA II, si leur association est compatible avec le profil clinique du patient,
67947145	CT-19455	Extension d'indication	20220105	Insuffisant	Le service médical rendu par JARDIANCE (empagliflozine) est : <br>• insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres populations de l’indication « insuffisance cardiaque chronique symptomatique à fraction d’éjection réduite », notamment en première intention ou en ajout d’un traitement standard non optimisé incluant l’association sacubitril/valsartan.
67352140	CT-19454	Réévaluation ASMR	20220309	Important	Le service médical rendu par DARZALEX (daratumumab) reste important dans l’indication : « en association avec le lénalidomide et la dexaméthasone pour le traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple nouvellement diagnostiqué et non éligibles à une autogreffe de cellules souches ».
67676765	CT-19453	Réévaluation SMR	20211013	Faible	Le service médical rendu par ACIDE FUSIDIQUE BGR 2 % crème est faible dans l’indication AMM.
65036318	CT-19452	Extension d'indication	20211027	Important	Le service médicalrendu par KAFTRIO (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor) en association avec KALYDECO (ivacaftor) est important dans l’extension d’indication de l’AMM.
67875361	CT-19451	Extension d'indication	20211027	Important	Le service médical rendu par KAFTRIO (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor) en association avec KALYDECO<br>(ivacaftor) est important dans l’extension d’indication de l’AMM
61722693	CT-19450	Extension d'indication	20220105	Important	Le service médical rendu par NALADOR (sulprostone) est important dans le traitement de l’HPP par atonie utérine résistant à un traitement de première intention par l’ocytocine.
60823764	CT-19449	Réévaluation ASMR	20220629	Important	Le service médical rendu par LUTATHERA (177Lutécium oxodotréotide) reste important dans le traitement des tumeurs neuroendocrines intestinales inopérables ou métastatiques, progres-sives, bien différenciées (G1 et G2) et exprimant des récepteurs de la somatostatine chez les adultes.
65772900	CT-19448	Inscription (CT)	20210908	Important	Le service médical rendu par OPTIRAY (ioversol) est important dans l’indication de l’AMM.
67722465	CT-19448	Inscription (CT)	20210908	Important	Le service médical rendu par OPTIRAY (ioversol) est important dans l’indication de l’AMM.
60717825	CT-19447	Inscription (CT)	20211117	Important	Le service médical rendu par VIANT, poudre pour solution pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM.
63401330	CT-19444	Réévaluation SMR et ASMR	20220330	Important	Le service médical rendu par AIMOVIG (erenumab) est important chez les patients atteints de migraine sévère avec au moins 8 jours de migraine par mois, en échec à au moins deux traitements prophylactiques et sans atteinte cardiovasculaire (patients ayant eu un infarctus du myocarde, AVC, AIT, angor instable ou pontage coronarien).
64453981	CT-19444	Réévaluation SMR et ASMR	20220330	Important	Le service médical rendu par AIMOVIG (erenumab) est important chez les patients atteints de migraine sévère avec au moins 8 jours de migraine par mois, en échec à au moins deux traitements prophylactiques et sans atteinte cardiovasculaire (patients ayant eu un infarctus du myocarde, AVC, AIT, angor instable ou pontage coronarien).
65716809	CT-19443	Inscription (CT)	20211215	Modéré	Le service médical rendu par INREBIC (fédratinib) est modéré dans le traitement de la splénomégalie ou des symptômes liés à la maladie chez les patients adultes atteints de myélofibrose primitive, de myélofibrose secondaire à une polyglobulie de Vaquez ou une thrombocytémie essentielle chez les patients qui ont été traités par ruxolitinib.
64428871	CT-19442	Réévaluation SMR	20220711	Modéré	Le service médical rendu par REMSIMA 120 mg (SC) (infliximab) devient modéré dans l’indication de l’AMM.
68279040	CT-19442	Réévaluation SMR	20220711	Modéré	Le service médical rendu par REMSIMA 120 mg (SC) (infliximab) devient modéré dans l’indication de l’AMM.
60716805	CT-19440	Extension d'indication	20211201	Important	Le service médical rendu par INFLUVAC TETRA, vaccin antigrippal (antigènes de surface, inactivé), est important dans la prévention de la grippe chez les nourrissons et enfants âgés de 6 mois à 3 ans pour lesquels la vaccination grippale est recommandée.
61080146	CT-19439	Réévaluation SMR	20220119	Important	Le service médical rendu par LAMZEDE (velmanase alfa) est important dans l’indication de l’AMM.
63052252	CT-19438	Inscription (CT)	20210922	Important	Le service médical rendu par DIACOMIT 100 mg (stiripentol), gélule est important en association au valproate de sodium et au clobazam dans le    traitementdes convulsions tonico-cloniques généralisées chez  des  patients atteints  d’une épilepsie myoclonique sévère   du nourrisson (EMSN, syndrome de   Dravet) et insuffisamment contrôlées par l’association clobazam/valproate de sodium
62444268	CT-19433	Inscription (CT)	20211027	Important	Le service médical rendu par ADTRALZA 150 mg (tralokinumab), solution injectable en seringue préremplie, est important dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte qui nécessite un traitement systémique, en cas d’échec, d’intolérance ou de contre-indication à la ciclosporine.
62444268	CT-19433	Inscription (CT)	20211027	Insuffisant	Le service médical rendu par ADTRALZA 150 mg (tralokinumab), solution injectable en seringue préremplie, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale chez les patients naïfs de ciclosporine au regard des alternatives disponibles.
62124581	CT-19432	Inscription (CT)	20220105	Important	Le service médical rendu par KOSELUGO (sélumétinib) est important dans l’indication de l’AMM.
66728045	CT-19432	Inscription (CT)	20220105	Important	Le service médical rendu par KOSELUGO (sélumétinib) est important dans l’indication de l’AMM.
62667004	CT-19430	Inscription (CT)	20210908	Important	Le service médical rendu par SIMVASTATINE MYLAN PHARMA 10 mg (simvastatine) est important dans les indications de l’AMM.
64799168	CT-19429	Inscription (CT)	20211117	Important	Le service médical rendu par ONUREG (azacitidine) est important dans l’indication de l’AMM.
67694966	CT-19429	Inscription (CT)	20211117	Important	Le service médical rendu par ONUREG (azacitidine) est important dans l’indication de l’AMM.
68027986	CT-19428	Inscription (CT)	20211215	Important	La Commission considère que le service médical rendu par VAZKEPA (icosapent éthyl) pour réduire le risque d’événements cardiovasculaires est IMPORTANT uniquement chez les patients adultes sous traitement par statine<br>à dose maximale tolérée, à très haut risque cardiovasculaire en raison d’une maladie cardiovasculaire établie (prévention secondaire) et présentant une hypertriglycéridémie modérément élevée (= 150 et < 500 mg/dL).
68027986	CT-19428	Inscription (CT)	20211215	Insuffisant	La Commission considère que le service médical rendu par VAZKEPA (icosapent éthyl) pour réduire le risque d’événements cardiovasculaires est INSUFFISANT pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale<br>dans les autres populations de l’indication incluant les patients avec une hypertriglycéridémie sévère (= 500 mg/dL) et ceux présentant un diabète et au moins un autre facteur de risque cardiovasculaire (prévention primaire).
67519123	CT-19426	Inscription (CT)	20210922	Important	Le  service médical rendu par KILATIM (latanoprost/timolol)50 µg/ml +   5   mg/ml, collyre en solution est important dans l’indication de l’AMM
61645058	CT-19423	Inscription (CT)	20210908	Important	Le service médical rendu par les spécialités CLAMOXYL (amoxicilline) 500 mg et 1 g, poudre pour solution injectable/ pour perfusion (IM, IV) est important dans les indications de l’AMM.
61801023	CT-19423	Inscription (CT)	20210908	Important	Le service médical rendu par les spécialités CLAMOXYL (amoxicilline) 500 mg et 1 g, poudre pour solution injectable/ pour perfusion (IM, IV) est important dans les indications de l’AMM.
64632607	CT-19422	Inscription (CT)	20210922	Important	Le service médical rendu par BIMATOPROST IDIFARMA (bimatoprost) 0,3 mg/ml, collyre en solution est important dans l’indication de l’AMM
65855463	CT-19421	Inscription (CT)	20210922	Important	Le service médical rendu par  FIVASA  1  g (mésalazine), suppositoire est important dans le traitement d'attaque des formes légères à   modérées  de rectocolite hémorragique limitée au rectum (rectite ulcéreuse).
69159439	CT-19420	Inscription (CT)	20210922	Important	Le  service médical rendu par CABAZITAXEL ZENTIVA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM.
60627865	CT-19419	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20211006	Important	Le service médical rendu par ORENCIA (abatacept) reste important, en association au méthotrexate, dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) active modérée à sévère chez les patients adultes ayant présenté une réponse inadéquate à un traitement antérieur par un ou plusieurs traitements de fonds (DMARDs) incluant le méthotrexate (MTX) ou un inhibiteur du facteur de nécrose tumorale (TNF).
61927584	CT-19419	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20211006	Important	Le service médical rendu par ORENCIA (abatacept) reste important, en association au méthotrexate, dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) active modérée à sévère chez les patients adultes ayant présenté une réponse inadéquate à un traitement antérieur par un ou plusieurs traitements de fonds (DMARDs) incluant le méthotrexate (MTX) ou un inhibiteur du facteur de nécrose tumorale (TNF).
69256710	CT-19419	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20211006	Important	Le service médical rendu par ORENCIA (abatacept) reste important, en association au méthotrexate, dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) active modérée à sévère chez les patients adultes ayant présenté une réponse inadéquate à un traitement antérieur par un ou plusieurs traitements de fonds (DMARDs) incluant le méthotrexate (MTX) ou un inhibiteur du facteur de nécrose tumorale (TNF).
62002638	CT-19418	Réévaluation ASMR	20230419	Important	Le service médical rendu par MABTHERA 100 mg et 500 mg (rituximab), solution à diluer pour perfusion, reste important dans l’indication de l’AMM.
65348481	CT-19418	Réévaluation ASMR	20230419	Important	Le service médical rendu par MABTHERA 100 mg et 500 mg (rituximab), solution à diluer pour perfusion, reste important dans l’indication de l’AMM.
62003633	CT-19415	Extension d'indication	20211215	Important	Le service médical rendu par BLINCYTO (blinatumomab) est important en monothérapie dans le traitement des enfants et adolescents à partir de l’âge de 1 an, présentant une leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à précurseurs B exprimant le CD19 avec chromosome Philadelphie négatif en première rechute à haut risque dans le cadre du traitement de consolidation.
60960624	CT-19412	Réévaluation SMR et ASMR	20240214	Important	Les nouvelles données (étude AFFIRM-AHF) qui ont évalué FERINJECT 50 mg/ml (carboxymaltose ferrique), dispersion injectable pour perfusion, chez des patients adultes atteints d’insuffisance cardiaque avec réduction de la fraction d’éjection ventriculaire et présentant une carence martiale (définie par une ferritinémie < 100 µg/l ou une ferritinémie entre 100 et 299 µg/l et un coefficient de saturation de la transferrine < 20 %, avec ou sans anémie) hospitalisés et stabilisés après un épisode de décompensation cardiaque ne sont pas de nature à modifier ses précédentes conclusions. <br>Le SMR reste important dans le traitement de la carence martiale, lorsque les préparations orales de fer ne sont pas efficaces ou qu’elles ne peuvent pas être utilisées ou qu’il existe un besoin clinique d’administrer du fer par voie IV rapidement.
62280018	CT-19410	Inscription (CT)	20210922	Important	Le  service  médical rendu par TEPADINA (thiotépa) est important dans les indications de l’AMM
64944927	CT-19407	Réévaluation SMR	20211013	Faible	Le service médical rendu par ACIDE FUSIDIQUE EG 2   %, crème est faible dans l’indication AMM.
61810983	CT-19405	Extension d'indication	20211117	Important	Le service médical rendu par RITALINE LP (méthylphénidate) est important dans l’extension d’indication AMM.
64348400	CT-19405	Extension d'indication	20211117	Important	Le service médical rendu par RITALINE LP (méthylphénidate) est important dans l’extension d’indication AMM.
68808796	CT-19405	Extension d'indication	20211117	Important	Le service médical rendu par RITALINE LP (méthylphénidate) est important dans l’extension d’indication AMM.
69348361	CT-19405	Extension d'indication	20211117	Important	Le service médical rendu par RITALINE LP (méthylphénidate) est important dans l’extension d’indication AMM.
66367812	CT-19403	Extension d'indication	20211103	Insuffisant	Le service médical rendu par l’association OPDIVO/YERVOY (nivolumab/ipilimumab) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale chez les patients ayant reçu une immunothérapie antérieure.
66367812	CT-19403	Extension d'indication	20211103	Modéré	Le service médical rendu par l’association OPDIVO/YERVOY (nivolumab/ipilimumab) est modéré dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer colorectal métastatique avec une déficience du système de réparation des mésappariements de l’ADN ou une instabilité microsatellitaire élevée après une association antérieure de chimiothérapie à base de fluoropyrimidine, chez les patients n’ayant pas reçu d’immunothérapie antérieure.
61660291	CT-19397	Réévaluation SMR et ASMR	20211117	Important	La Commission considère que le service médical rendu par LIBTAYO (cémiplimab) est IMPORTANT dans le sous-groupe de patients atteints d’un carcinome épidermoïde cutané métastatique ou localement avancé (CECm ou CECla), qui ne sont pas candidats à une chirurgie curative ni à une radiothérapie curative et qui ne sont pas éligibles à une chimiothérapie (situation d’échec ou de contre-indication à la chimiothérapie).
61660291	CT-19397	Réévaluation SMR et ASMR	20211117	Insuffisant	La Commission considère que le service médical rendu par LIBTAYO (cémiplimab) est INSUFFISANT pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans le reste de la population de l’AMM.
64631416	CT-19387	Réévaluation SMR et ASMR	20220720	Faible	Le service médical rendu par SATIVEX reste faible dans l’indication de l’AMM.
60094805	CT-19383	Inscription (CT)	20211201	Important	La Commission considère que le service médical rendu par FLUAD TETRA, vaccin antigrippal (antigènes de surface, inactivé, avec adjuvant) est important dans la prévention de la grippe chez les personnes âgées de 65 ans et plus pour lesquelles la vaccination grippale est recommandée.
64493883	CT-19381	Réévaluation SMR et ASMR	20210707	Important	Le service médical rendu par BEXSERO reste important dans l'immunisation active contre les infections invasives à méningocoque de sérogroupe B, des sujets à partir de l’âge de 2 mois, uniquement dans les populations recommandées par la HAS le 3 juin 2021.
66532840	CT-19380	Extension d'indication	20211117	Important	Le service médical rendu par l’association OPDIVO/YERVOY (nivolumab/ipilimumab) est important dans l’indication de l’AMM.
66367812	CT-19379	Extension d'indication	20211117	Important	Le service médical rendu par l’association OPDIVO/YERVOY (nivolumab/ipilimumab) est important dans l’indication de l’AMM.
69441965	CT-19378	Inscription (CT)	20210908	Important	Le service médical rendu par ZYMAD 50 000 UI (cholécalciférol) est important dans l’indication de l’AMM.
62457931	CT-19376	Inscription (CT)	20211215	Important	Aussi, le service médical rendu par RINVOQ (upadacitinib) 15 mg, comprimé à libération prolongée, est important chez l’adolescent âgé de 12 ans et plus qui nécessite un traitement systémique.
62457931	CT-19376	Inscription (CT)	20211215	Important	La Commission considère que le service médical rendu par RINVOQ (upadacitinib) 15 mg et 30 mg, comprimé à libération prolongée est important dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte qui nécessite un traitement systémique, en cas d’échec, d’intolérance ou de contre-indication à la ciclosporine.
62457931	CT-19376	Inscription (CT)	20211215	Insuffisant	La Commission considère que le service médical rendu par RINVOQ (upadacitinib) 15 mg et 30 mg, comprimé à libération prolongée est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte en échec des traitements topiques et naïf de ciclosporine, faute de données comparatives.
65852428	CT-19376	Inscription (CT)	20211215	Important	Aussi, le service médical rendu par RINVOQ (upadacitinib) 15 mg, comprimé à libération prolongée, est important chez l’adolescent âgé de 12 ans et plus qui nécessite un traitement systémique.
65852428	CT-19376	Inscription (CT)	20211215	Important	La Commission considère que le service médical rendu par RINVOQ (upadacitinib) 15 mg et 30 mg, comprimé à libération prolongée est important dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte qui nécessite un traitement systémique, en cas d’échec, d’intolérance ou de contre-indication à la ciclosporine.
65852428	CT-19376	Inscription (CT)	20211215	Insuffisant	La Commission considère que le service médical rendu par RINVOQ (upadacitinib) 15 mg et 30 mg, comprimé à libération prolongée est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte en échec des traitements topiques et naïf de ciclosporine, faute de données comparatives.
61328015	CT-19375	Inscription (CT)	20211215	Faible	Le service médical rendu par NOXIBEN (eszopiclone) est faible dans le traitement des insomnies chez l’adulte,<br>habituellement sur une courte durée et uniquement en cas de troubles sévères, invalidants ou générant une détresse extrême.
65104826	CT-19375	Inscription (CT)	20211215	Faible	Le service médical rendu par NOXIBEN (eszopiclone) est faible dans le traitement des insomnies chez l’adulte,<br>habituellement sur une courte durée et uniquement en cas de troubles sévères, invalidants ou générant une détresse extrême.
69405531	CT-19375	Inscription (CT)	20211215	Faible	Le service médical rendu par NOXIBEN (eszopiclone) est faible dans le traitement des insomnies chez l’adulte,<br>habituellement sur une courte durée et uniquement en cas de troubles sévères, invalidants ou générant une détresse extrême.
61196243	CT-19374	Inscription (CT)	20220119	Important	Le service médical rendu par la spécialité IBUPROFENE B. BRAUN 200 mg, solution pour perfusion, est important dans l’indication de l’AMM.
61196243	CT-19374	Inscription (CT)	20220119	Insuffisant	Le service médical rendu par la spécialité IBUPROFENE B. BRAUN 200mg, solution pour perfusion, est insuffisant, au regard des thérapies existantes pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans « le traitement symptomatique à court terme de la fièvre.
63288174	CT-19373	Inscription (CT)	20210908	Important	Le service médical rendu par ELAPRASE (idursulfase) est important dans l’indication de l’AMM
67411667	CT-19372	Extension d'indication	20220330	Insuffisant	Le service médical rendu par XEOMIN est insuffisant dans les autres situations cliniques de l’AMM.
67411667	CT-19372	Extension d'indication	20220330	Modéré	Le service médical rendu par XEOMIN est modéré dans l’indication du traitement symptomatique de la sialorrhée chronique chez l’adulte atteint de troubles neurologiques uniquement dus à la maladie de Parkinson, un<br>traumatisme crânien ou un AVC, en cas d’intolérance ou d’échec aux anticholinergiques.
67540690	CT-19372	Extension d'indication	20220330	Insuffisant	Le service médical rendu par XEOMIN est insuffisant dans les autres situations cliniques de l’AMM.
67540690	CT-19372	Extension d'indication	20220330	Modéré	Le service médical rendu par XEOMIN est modéré dans l’indication du traitement symptomatique de la sialorrhée chronique chez l’adulte atteint de troubles neurologiques uniquement dus à la maladie de Parkinson, un<br>traumatisme crânien ou un AVC, en cas d’intolérance ou d’échec aux anticholinergiques.
69086891	CT-19372	Extension d'indication	20220330	Insuffisant	Le service médical rendu par XEOMIN est insuffisant dans les autres situations cliniques de l’AMM.
69086891	CT-19372	Extension d'indication	20220330	Modéré	Le service médical rendu par XEOMIN est modéré dans l’indication du traitement symptomatique de la sialorrhée chronique chez l’adulte atteint de troubles neurologiques uniquement dus à la maladie de Parkinson, un<br>traumatisme crânien ou un AVC, en cas d’intolérance ou d’échec aux anticholinergiques.
61660291	CT-19371	Extension d'indication	20211006	Important	le service médical rendu par LIBTAYO est important dans l’indication de l’AMM.
67456363	CT-19370	Extension d'indication	20211027	Important	Le service médical rendu par FORXIGA (dapagliflozine) est important dans le traitement des patients adultes atteints de maladie rénale chronique, en ajout au traitement standard :<br>o avec un débit de filtration glomérulaire (DFG) compris entre 25 et 75 mL/min/1,73m² et un rapport albumine/créatinine (RAC) urinaire compris entre 200 et 5 000 mg/g,<br>o traités depuis au moins 4 semaines par inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC) ou antagoniste du récepteur de l’angiotensine 2 (ARA II ou sartan) à la dose maximale tolérée
67456363	CT-19370	Extension d'indication	20211027	Insuffisant	Le service médical rendu par FORXIGA (dapagliflozine) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale au regard des autres alternatives dans les autres populations de la maladie rénale chronique de l’adulte.
65934042	CT-19368	Inscription (CT)	20210908	Important	Le service médical rendu par CLOXACILLINE STRAGEN 2 g et CLOXACILLINE STRAGEN 500 mg (cloxacilline) est important dans les indications de l’AMM.
67705206	CT-19368	Inscription (CT)	20210908	Important	Le service médical rendu par CLOXACILLINE STRAGEN 2 g et CLOXACILLINE STRAGEN 500 mg (cloxacilline) est important dans les indications de l’AMM.
62395974	CT-19367	Extension d'indication	20211117	Modéré	Le service médical rendu par BOTOX (toxine botulinique A) est modéré dans l’indication de traitement prophylactique de la migraine chronique (présence de céphalées au moins 15 jours par mois dont au moins 8 jours de migraine par mois) chez des patients adultes qui n’ont pas répondu ou sont intolérants aux autres traitements prophylactiques de la migraine.
66330568	CT-19367	Extension d'indication	20211117	Modéré	Le service médical rendu par BOTOX (toxine botulinique A) est modéré dans l’indication de traitement prophylactique de la migraine chronique (présence de céphalées au moins 15 jours par mois dont au moins 8 jours de migraine par mois) chez des patients adultes qui n’ont pas répondu ou sont intolérants aux autres traitements prophylactiques de la migraine.
67312950	CT-19367	Extension d'indication	20211117	Modéré	Le service médical rendu par BOTOX (toxine botulinique A) est modéré dans l’indication de traitement prophylactique de la migraine chronique (présence de céphalées au moins 15 jours par mois dont au moins 8 jours de migraine par mois) chez des patients adultes qui n’ont pas répondu ou sont intolérants aux autres traitements prophylactiques de la migraine.
61722693	CT-19364	Inscription (CT)	20210721	Important	La Commission considère que le service médical rendu par NALADOR (sulprostone) est important dans l’indication « interruption de grossesse pour motif médical au cours du deuxième trimestre. Expulsion du contenu utérin en cas d’avortement incomplet, môle hydatiforme ou mort foetale in utero ».
65942815	CT-19362	Inscription (CT)	20210922	Insuffisant	Le service médical rendu par VITRAKVI (larotrectinib) est insuffisant dans les autres situations pédiatriques pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
65942815	CT-19362	Inscription (CT)	20210922	Modéré	Le service médical rendu par VITRAKVI (larotrectinib) est modéré uniquement dans le fibrosarcome infantile et les autres sarcomes pédiatriques des tissus mous, avec fusion du gène NTRK, localement avancés ou métastatiques, et réfractaires ou en rechute.
66290522	CT-19361	Extension d'indication	20210707	Important	le service médical rendu par LIDOCAINE AGUETTANT 20 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable est important dans l’indication de l’AMM.
62689214	CT-19360	Extension d'indication	20211215	Important	Le service médical rendu par KEYTRUDA (pembrolizumab)en association à une chimiothérapie à base de sels de platine et de fluoropyrimidine est important dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d'un cancer de l'oesophage, ou d'un adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne HER-2 négatif uniquement de type I  (classification Siewert), localement avancés non résécables ou métastatiques, dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un CPS=10.
62689214	CT-19360	Extension d'indication	20211215	Insuffisant	Le service médical rendu par KEYTRUDA (pembrolizumab)en association à une chimiothérapie à base de sels de platine et de fluoropyrimidine est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de première ligne, des patients adultes atteints d'un adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne HER-2 négatif, de type II ou III (classification Siewert) localement avancés non résécables ou métastatiques, dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un CPS =10.
60227166	CT-19359	Inscription (CT)	20220119	Important	Le service médical rendu par OZAWADE (pitolisant) est :<br>• important pour améliorer l’éveil et réduire la somnolence diurne excessive (SDE) chez les patients présentant un SAHOS modéré à sévère et étant :<br>• soit observants à un traitement primaire du SAHOS tel que la pression positive continue (PPC) et dont la somnolence n’a pas été traitée de façon satisfaisante,<br>• soit intolérants à ce traitement
60227166	CT-19359	Inscription (CT)	20220119	Insuffisant	Le service médical rendu par OZAWADE (pitolisant) est :<br>• insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations cliniques de l’AMM correspondant :<br>• soit aux patients présentant un SAHOS léger,<br>• soit aux patients présentant un SAHOS modéré à sévère et étant non observants à un traitement primaire du SAHOS tel que la pression positive continue (PPC) avec somnolence persistante.
61247435	CT-19359	Inscription (CT)	20220119	Important	Le service médical rendu par OZAWADE (pitolisant) est :<br>• important pour améliorer l’éveil et réduire la somnolence diurne excessive (SDE) chez les patients présentant un SAHOS modéré à sévère et étant :<br>• soit observants à un traitement primaire du SAHOS tel que la pression positive continue (PPC) et dont la somnolence n’a pas été traitée de façon satisfaisante,<br>• soit intolérants à ce traitement
61247435	CT-19359	Inscription (CT)	20220119	Insuffisant	Le service médical rendu par OZAWADE (pitolisant) est :<br>• insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations cliniques de l’AMM correspondant :<br>• soit aux patients présentant un SAHOS léger,<br>• soit aux patients présentant un SAHOS modéré à sévère et étant non observants à un traitement primaire du SAHOS tel que la pression positive continue (PPC) avec somnolence persistante.
65329132	CT-19358	Inscription (CT)	20211215	Important	Le service médical rendu par ABECMA (idecabtagene vicleucel) est important dans l’indication de l’AMM.
60368512	CT-19357	Extension d'indication	20220119	Important	Le service médical rendu par TAGRISSO (osimertinib) est :<br>• Important uniquement en monothérapie dans le traitement adjuvant après résection tumorale complète et après chimiothérapie adjuvante si indiquée des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) de stade IB – IIIA avec mutations activatrices du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) par délétion de l’exon 19 ou substitution de l’exon 21 (L858R).
60368512	CT-19357	Extension d'indication	20220119	Insuffisant	Insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations.
60463095	CT-19357	Extension d'indication	20220119	Important	Le service médical rendu par TAGRISSO (osimertinib) est :<br>• Important uniquement en monothérapie dans le traitement adjuvant après résection tumorale complète et après chimiothérapie adjuvante si indiquée des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) de stade IB – IIIA avec mutations activatrices du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) par délétion de l’exon 19 ou substitution de l’exon 21 (L858R).
60463095	CT-19357	Extension d'indication	20220119	Insuffisant	Insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations.
60345905	CT-19346	Extension d'indication	20211013	Important	Le service médical rendu par TECENTRIQ (atezolizumab) est important dans l’indication de l’AMM.
64422886	CT-19346	Extension d'indication	20211013	Important	Le service médical rendu par TECENTRIQ (atezolizumab) est important dans l’indication de l’AMM.
60880110	CT-19342	Inscription (CT)	20211117	Modéré	Le service médical rendu par CHLORHYDRATE D'AZELASTINE MYLAN MEDICAL 1,5 mg/ml (chlorhydrate d’azélastine) est modéré dans l’indication de l’AMM.
60205159	CT-19341	Extension d'indication	20211215	Insuffisant	Le service médical rendu par BENLYSTA (bélimumab) 120 mg et 400 mg, poudre pour solution à  diluer pour perfusion et 200 mg en stylo prérempli est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale pour le traitement des adultes atteints de glomérulonéphrites lupiques de classe V pure.
60205159	CT-19341	Extension d'indication	20211215	Modéré	Le service médical rendu par BENLYSTA (bélimumab) 120 mg et 400 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion et 200 mg en stylo prérempli est modéré uniquement en association à une prise en charge standard comprenant un corticoïde et un immunosuppresseur pour le traitement des adultes atteints de glomérulonéphrite lupique active de classe histologique III ou IV associées ou non à une classe V.
65592934	CT-19341	Extension d'indication	20211215	Insuffisant	Le service médical rendu par BENLYSTA (bélimumab) 120 mg et 400 mg, poudre pour solution à  diluer pour perfusion et 200 mg en stylo prérempli est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale pour le traitement des adultes atteints de glomérulonéphrites lupiques de classe V pure.
65592934	CT-19341	Extension d'indication	20211215	Modéré	Le service médical rendu par BENLYSTA (bélimumab) 120 mg et 400 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion et 200 mg en stylo prérempli est modéré uniquement en association à une prise en charge standard comprenant un corticoïde et un immunosuppresseur pour le traitement des adultes atteints de glomérulonéphrite lupique active de classe histologique III ou IV associées ou non à une classe V.
65600733	CT-19341	Extension d'indication	20211215	Insuffisant	Le service médical rendu par BENLYSTA (bélimumab) 120 mg et 400 mg, poudre pour solution à  diluer pour perfusion et 200 mg en stylo prérempli est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale pour le traitement des adultes atteints de glomérulonéphrites lupiques de classe V pure.
65600733	CT-19341	Extension d'indication	20211215	Modéré	Le service médical rendu par BENLYSTA (bélimumab) 120 mg et 400 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion et 200 mg en stylo prérempli est modéré uniquement en association à une prise en charge standard comprenant un corticoïde et un immunosuppresseur pour le traitement des adultes atteints de glomérulonéphrite lupique active de classe histologique III ou IV associées ou non à une classe V.
65036318	CT-19340	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20211013	Important	La Commission considère que le service médical rendu par KALYDECO (ivacaftor) reste important dans l’indication de l’AMM.
65261329	CT-19340	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20211013	Important	La Commission considère que le service médical rendu par KALYDECO (ivacaftor) reste important dans l’indication de l’AMM.
66701315	CT-19340	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20211013	Important	La Commission considère que le service médical rendu par KALYDECO (ivacaftor) reste important dans l’indication de l’AMM.
68381052	CT-19340	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20211013	Important	La Commission considère que le service médical rendu par KALYDECO (ivacaftor) reste important dans l’indication de l’AMM.
62689787	CT-19337	Réévaluation SMR	20220706	Modéré	Le service médical rendu par NORDITROPINE (somatropine) est modéré dans l’indication du retard de croissance (taille actuelle < -3 DS et taille parentale ajustée < -1 DS) chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < -2DS, n’ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l’âge de 4 ans ou plus.
65953612	CT-19337	Réévaluation SMR	20220706	Modéré	Le service médical rendu par NORDITROPINE (somatropine) est modéré dans l’indication du retard de croissance (taille actuelle < -3 DS et taille parentale ajustée < -1 DS) chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < -2DS, n’ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l’âge de 4 ans ou plus.
66531208	CT-19337	Réévaluation SMR	20220706	Modéré	Le service médical rendu par NORDITROPINE (somatropine) est modéré dans l’indication du retard de croissance (taille actuelle < -3 DS et taille parentale ajustée < -1 DS) chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < -2DS, n’ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l’âge de 4 ans ou plus.
61684207	CT-19336	Inscription (CT)	20210929	Important	Le service médical rendu par BORTEZOMIB ACCORD 3,5 mg est important dans les indications suivantes :•en monothérapie  ou en  association à la dexaméthasone, pour le traitement  des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à   une greffe de cellules souches hématopoïétiques.•en association avec le melphalan et la prednisone, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d’une   greffe de cellules souches hématopoïétiques .•en association avec la dexaméthasone, ou avec la dexaméthasone et le thalidomide, est indiqué  pour le traitement d’induction des patients  adultes  atteints  de  myélome multiple non traité au préalable, éligibles à   la chimiothérapie intensive accompagnéed’une greffe de cellules souches hématopoïétiques .•en association avec le   rituximab, le   cyclophosphamide, la   doxorubicine et la prednisone, est indiqué pour le   traitement des   patients adultes   atteints d’unlymphome à   cellules du manteau non traité au préalable et qui ne sont pas éligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques .
61684207	CT-19336	Inscription (CT)	20210929	Insuffisant	Le service médical rendu par BORTEZOMIB ACCORD 3,5 mg est insuffisant dans l’indication en association à la doxorubicine liposomale pégylée pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à  une greffe decellules souches hématopoïétiques.
64876209	CT-19331	Inscription (CT)	20211215	Modéré	La Commission considère que le service médical rendu par SIBNAYAL (citrate de potassium/ bicarbonate de potassium) est modérée dans l’indication de l’AMM.
68005178	CT-19331	Inscription (CT)	20211215	Modéré	La Commission considère que le service médical rendu par SIBNAYAL (citrate de potassium/ bicarbonate de potassium) est modérée dans l’indication de l’AMM.
62844771	CT-19329	Inscription (CT)	20210616	Important	Le service médical rendu par BIKTARVY (bictégravir/emtricitabine/ténofovir alafénamide) est important dans le traitement de l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 des patients adultes naïfs ou prétraités virologiquement contrôlés, dont le virus ne possède pas de mutation de résistance aux inhibiteurs de l’intégrase, à l’emtricitabine ou au ténofovir.
60581211	CT-19328	Inscription (CT)	20210707	Important	Le service médical rendu par la spécialité PLACYNOX 50% / 50% est important dans l’indication de l’AMM.
69536790	CT-19327	Inscription (CT)	20211103	Faible	Le service médical rendu par DENGVAXIA est faible dans la prévention de la dengue due aux sérotypes 1, 2, 3 et 4 du virus de la dengue chez les sujets âgés de 9 à 45 ans ayant un antécédent d’infection par le virus de la dengue et vivant dans des zones d’endémie uniquement dans les populations recommandées par la HAS en 2019, sous réserve de la prise en charge d'un test diagnostique d’antécédent de dengue performant et validé.
66859849	CT-19326	Inscription (CT)	20211103	Insuffisant	Le service médical rendu par ORLADEYO 150 mg, gélule (bérotralstat) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans prévention de routine des crises récurrentes d’angio-oedème héréditaire (AOH) chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus, naïfs de traitements préventifs de 1ère intention.
66859849	CT-19326	Inscription (CT)	20211103	Modéré	Le service médical rendu par ORLADEYO 150 mg, gélule (bérotralstat) est modéré uniquement comme traitement de 2ème intention pour la prévention de routine des crises récurrentes d’angio-oedème héréditaire (AOH) chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus.
60047225	CT-19323	Extension d'indication	20211020	Important	Le service médical rendu par DARZALEX (daratumumab) 1800 mg, solution injectable, est IMPORTANT dans l’indication « en association avec le pomalidomide et la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple ayant reçu un traitement antérieur incluant un inhibiteur du protéasome et du lénalidomide et qui étaient réfractaires au lénalidomide, ou ayant reçu au moins deux traitements antérieurs incluant un inhibiteur du protéasome et du lénalidomide et dont la maladie a progressé au cours ou après le dernier traitement ».
62599329	CT-19315	Réévaluation SMR et ASMR	20211215	Important	Le service médical rendu par CALQUENCE (acalabrutinib) en monothérapie est important dans le traitement des patients adultes atteints d’une LLC ayant reçu au moins un traitement antérieur.
62519589	CT-19314	Inscription (CT)	20210630	Important	Le service médical rendu par ZUBSOLV (buprénorphine / naloxone) est important dans l’indication de l’AMM.
63760098	CT-19314	Inscription (CT)	20210630	Important	Le service médical rendu par ZUBSOLV (buprénorphine / naloxone) est important dans l’indication de l’AMM.
63864524	CT-19314	Inscription (CT)	20210630	Important	Le service médical rendu par ZUBSOLV (buprénorphine / naloxone) est important dans l’indication de l’AMM.
64705884	CT-19314	Inscription (CT)	20210630	Important	Le service médical rendu par ZUBSOLV (buprénorphine / naloxone) est important dans l’indication de l’AMM.
67950458	CT-19314	Inscription (CT)	20210630	Important	Le service médical rendu par ZUBSOLV (buprénorphine / naloxone) est important dans l’indication de l’AMM.
69068441	CT-19314	Inscription (CT)	20210630	Important	Le service médical rendu par ZUBSOLV (buprénorphine / naloxone) est important dans l’indication de l’AMM.
68438457	CT-19312	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20210721	Important	Le service médical rendu par ADCETRIS (brentuximab vedotin) reste important dans l’indication de l’AMM.<br>La Commission donne un avis favorable au maintien de l’inscription sur la liste des spécialités agréées à l’usage des collectivités dans l’indication et aux posologies de l’AMM.
63232460	CT-19311	Inscription (CT)	20210707	Faible	Le service médical rendu par le LEVOSIMENDAN ALTAN 2,5 mg/mL est faible uniquement en traitement de dernier recours chez les patients adultes en situation d’urgence notamment en cas de décompensation réfractaire, en échec de sevrage aux inotropes ou à l’assistance circulatoire
61197904	CT-19310	Inscription (CT)	20211027	Important	Le service médical rendu par BILVAY (odevixibat) est important dans le traitement de la cholestase intrahépatique progressive familiale (PFIC) de type 1 et 2 (à l’exception du sous-type BSEP3 de la PFIC 2) chez les patients âgés de 6 mois et plus.
61197904	CT-19310	Inscription (CT)	20211027	Insuffisant	Le service médical rendu par BILVAY (odevixibat) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres types de PFIC.
62983550	CT-19310	Inscription (CT)	20211027	Important	Le service médical rendu par BILVAY (odevixibat) est important dans le traitement de la cholestase intrahépatique progressive familiale (PFIC) de type 1 et 2 (à l’exception du sous-type BSEP3 de la PFIC 2) chez les patients âgés de 6 mois et plus.
62983550	CT-19310	Inscription (CT)	20211027	Insuffisant	Le service médical rendu par BILVAY (odevixibat) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres types de PFIC.
64376734	CT-19310	Inscription (CT)	20211027	Important	Le service médical rendu par BILVAY (odevixibat) est important dans le traitement de la cholestase intrahépatique progressive familiale (PFIC) de type 1 et 2 (à l’exception du sous-type BSEP3 de la PFIC 2) chez les patients âgés de 6 mois et plus.
64376734	CT-19310	Inscription (CT)	20211027	Insuffisant	Le service médical rendu par BILVAY (odevixibat) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres types de PFIC.
68818769	CT-19310	Inscription (CT)	20211027	Important	Le service médical rendu par BILVAY (odevixibat) est important dans le traitement de la cholestase intrahépatique progressive familiale (PFIC) de type 1 et 2 (à l’exception du sous-type BSEP3 de la PFIC 2) chez les patients âgés de 6 mois et plus.
68818769	CT-19310	Inscription (CT)	20211027	Insuffisant	Le service médical rendu par BILVAY (odevixibat) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres types de PFIC.
62600799	CT-19309	Inscription (CT)	20210630	Important	Le service médical rendu par BORTEZOMIB FRESENIUS KABI 2,5 mg est important dans les indications :<br>• en monothérapie ou en association à la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques.<br>• en association avec le melphalan et la prednisone, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques .<br>• en association avec la dexaméthasone, ou avec la dexaméthasone et le thalidomide, est indiqué pour le traitement d’induction des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques .<br>• en association avec le rituximab, le cyclophosphamide, la doxorubicine et la prednisone, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome à cellules du manteau non traité au préalable et qui ne sont pas éligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques
62600799	CT-19309	Inscription (CT)	20210630	Insuffisant	Le service médical rendu par BORTEZOMIB FRESENIUS KABI 2,5 mg est insuffisant dans l’indication : en association à la doxorubicine liposomale pégylée pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques.
64849607	CT-19308	Inscription (CT)	20211006	Insuffisant	Le service médical rendu par JEMPERLI (dostarlimab) est insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.
67180032	CT-19306	Inscription (CT)	20210630	Faible	Le service médical rendu par ADONTEX (digluconate de chlorhexidine) est faible dans le traitement d’appoint des affections parodontales liées au développement de la plaque bactérienne (gingivites et/ou parodontites), et des soins pré et postopératoires en odontostomatologie.
64926466	CT-19305	Extension d'indication	20210602	Important	Le service médical rendu par DEXAMETHASONE MEDISOL (dexaméthasone) est important dans la nouvelle indication de l’AMM à savoir le traitement de l’infection à coronavirus SARS-COV-2 2019 (COVID-19) chez les adultes et les adolescents (âgés de 12 ans et pesant plus de 40 kg) qui nécessite une oxygénothérapie.
65515005	CT-19305	Extension d'indication	20210602	Important	Le service médical rendu par DEXAMETHASONE MEDISOL (dexaméthasone) est important dans la nouvelle indication de l’AMM à savoir le traitement de l’infection à coronavirus SARS-COV-2 2019 (COVID-19) chez les adultes et les adolescents (âgés de 12 ans et pesant plus de 40 kg) qui nécessite une oxygénothérapie.
67247075	CT-19302	Réévaluation SMR	20211013	Faible	Le  service médical rendu par FUSIDATE DE SODIUM PIERRE FABRE 2   %, pommade est faible dans l’indication AMM.
69200149	CT-19301	Réévaluation SMR et ASMR	20210908	Important	Le service médical rendu par ZOLGENSMA (onasemnogene abeparvovec) reste IMPORTANT dans le traitement des patients atteints d’amyotrophie spinale 5q (mutation bi allélique du gène SMN1) avec un diagnostic clinique de SMA de type 1 et 2 ou des patients pré-symptomatiques, ayant jusqu’à 3 copies du gène SMN2.
65463715	CT-19300	Inscription (CT)	20220119	Insuffisant	Le service médical rendu par DUGRESSA (lévofloxacine, dexaméthasone), collyre en solution, est insuffisant dans l’indication de l’AMM, pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles
62685529	CT-19299	Extension d'indication	20210707	Important	Le service médical rendu par MAVIRET (glécaprévir/pibrentasvir) est important dans la nouvelle indication de l’AMM.
63052124	CT-19299	Extension d'indication	20210707	Important	Le service médical rendu par MAVIRET (glécaprévir/pibrentasvir) est important dans la nouvelle indication de l’AMM.
66343989	CT-19293	Réévaluation SMR	20211013	Faible	Le service médical rendu par ACIDE FUSIDIQUE MYLAN 2 %, crème est faible dans l’indication AMM.
61715282	CT-19290	Inscription (CT)	20210721	Important	le service médical rendu par PONVORY (ponesimod) est : <br>• important uniquement dans le traitement des patients adultes atteints de formes actives de sclérose en plaques récurrente-rémittente (SEP-RR) définies par des paramètres cliniques ou d’imagerie.
61715282	CT-19290	Inscription (CT)	20210721	Insuffisant	le service médical rendu par PONVORY (ponesimod) est : <br><br>• insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres formes de sclérose en plaques.
62056415	CT-19290	Inscription (CT)	20210721	Important	le service médical rendu par PONVORY (ponesimod) est : <br>• important uniquement dans le traitement des patients adultes atteints de formes actives de sclérose en plaques récurrente-rémittente (SEP-RR) définies par des paramètres cliniques ou d’imagerie.
62056415	CT-19290	Inscription (CT)	20210721	Insuffisant	le service médical rendu par PONVORY (ponesimod) est : <br><br>• insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres formes de sclérose en plaques.
60153075	CT-19289	Inscription (CT)	20211215	Important	La Commission considère que le service médical rendu par PALFORZIA (poudre de graines d’arachis hypogaea) est important dans l’indication de l’AMM.
60676467	CT-19289	Inscription (CT)	20211215	Important	La Commission considère que le service médical rendu par PALFORZIA (poudre de graines d’arachis hypogaea) est important dans l’indication de l’AMM.
64286308	CT-19289	Inscription (CT)	20211215	Important	La Commission considère que le service médical rendu par PALFORZIA (poudre de graines d’arachis hypogaea) est important dans l’indication de l’AMM.
65650654	CT-19289	Inscription (CT)	20211215	Important	La Commission considère que le service médical rendu par PALFORZIA (poudre de graines d’arachis hypogaea) est important dans l’indication de l’AMM.
67195408	CT-19289	Inscription (CT)	20211215	Important	La Commission considère que le service médical rendu par PALFORZIA (poudre de graines d’arachis hypogaea) est important dans l’indication de l’AMM.
68185452	CT-19289	Inscription (CT)	20211215	Important	La Commission considère que le service médical rendu par PALFORZIA (poudre de graines d’arachis hypogaea) est important dans l’indication de l’AMM.
68966807	CT-19289	Inscription (CT)	20211215	Important	La Commission considère que le service médical rendu par PALFORZIA (poudre de graines d’arachis hypogaea) est important dans l’indication de l’AMM.
64108825	CT-19288	Réévaluation SMR	20211013	Faible	Le service médical rendu par ACIDE FUSIDIQUE SANDOZ 2   %, crème est faible dans l’indication AMM.
64926466	CT-19287	Modification des conditions d'inscription (CT)	20210519	Important	Le service médical rendu par les spécialités DEXAMETHASONE MEDISOL (dexaméthasone), solution injectable est important dans les indications de l’AMM.
65515005	CT-19287	Modification des conditions d'inscription (CT)	20210519	Important	Le service médical rendu par les spécialités DEXAMETHASONE MEDISOL (dexaméthasone), solution injectable est important dans les indications de l’AMM.
63685770	CT-19286	Inscription (CT)	20210623	Important	Le service médical rendu par HYDROXYZINE BLUEFISH (chlorhydrate d’hydroxyzine) 25 mg, comprimé et HYDROXYZINE BLUEFISH (chlorhydrate d’hydroxyzine) 10 mg, comprimé est important dans le traitement symptomatique de l’anxiété chez l’adulte.
63685770	CT-19286	Inscription (CT)	20210623	Modéré	Le service médical rendu par HYDROXYZINE BLUEFISH 25 mg (chlorhydrate d’hydroxyzine), comprimé pelliculé et HYDROXYZINE BLUEFISH 10 mg (chlorhydrate d’hydroxyzine), comprimé pelliculé est modéré dans le traitement symptomatique du prurit associé à l’urticaire.
64110908	CT-19286	Inscription (CT)	20210623	Important	Le service médical rendu par HYDROXYZINE BLUEFISH (chlorhydrate d’hydroxyzine) 25 mg, comprimé et HYDROXYZINE BLUEFISH (chlorhydrate d’hydroxyzine) 10 mg, comprimé est important dans le traitement symptomatique de l’anxiété chez l’adulte.
64110908	CT-19286	Inscription (CT)	20210623	Modéré	Le service médical rendu par HYDROXYZINE BLUEFISH 25 mg (chlorhydrate d’hydroxyzine), comprimé pelliculé et HYDROXYZINE BLUEFISH 10 mg (chlorhydrate d’hydroxyzine), comprimé pelliculé est modéré dans le traitement symptomatique du prurit associé à l’urticaire.
62758742	CT-19285	Réévaluation SMR et ASMR	20210721	Insuffisant	Le service médical rendu par VIPIDIA (alogliptine) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications :<br>o en bithérapie avec l’insuline <br>o en trithérapie avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant.
62758742	CT-19285	Réévaluation SMR et ASMR	20210721	Modéré	Le service médical rendu par VIPIDIA (alogliptine) est modéré uniquement dans les indications :<br>o en bithérapie avec la metformine, <br>o en bithérapie avec un sulfamide hypoglycémiant, <br>o en trithérapie uniquement avec la metformine et l’insuline.<br>VIPDOMET (alogliptine/metformine) est un traitement supplémentaire :<br>• chez les patients insuffisamment contrôlés avec la dose maximale tolérée de metformine seule.<br>• chez les patients déjà traités par l'association d’alogliptine et de metformine administrées sous forme de comprimés distincts<br>• en association avec d'autres médicaments antidiabétiques, y compris l'insuline, chez des patients insuffisamment contrôlés par la metformine et ces médicaments, uniquement :<br>              en association à l’insuline.
64835365	CT-19285	Réévaluation SMR et ASMR	20210721	Insuffisant	Le service médical rendu par VIPIDIA (alogliptine) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications :<br>o en bithérapie avec l’insuline <br>o en trithérapie avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant.
64835365	CT-19285	Réévaluation SMR et ASMR	20210721	Modéré	Le service médical rendu par VIPIDIA (alogliptine) est modéré uniquement dans les indications :<br>o en bithérapie avec la metformine, <br>o en bithérapie avec un sulfamide hypoglycémiant, <br>o en trithérapie uniquement avec la metformine et l’insuline.<br>VIPDOMET (alogliptine/metformine) est un traitement supplémentaire :<br>• chez les patients insuffisamment contrôlés avec la dose maximale tolérée de metformine seule.<br>• chez les patients déjà traités par l'association d’alogliptine et de metformine administrées sous forme de comprimés distincts<br>• en association avec d'autres médicaments antidiabétiques, y compris l'insuline, chez des patients insuffisamment contrôlés par la metformine et ces médicaments, uniquement :<br>              en association à l’insuline.
66037572	CT-19285	Réévaluation SMR et ASMR	20210721	Insuffisant	Le service médical rendu par VIPIDIA (alogliptine) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications :<br>o en bithérapie avec l’insuline <br>o en trithérapie avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant.
66037572	CT-19285	Réévaluation SMR et ASMR	20210721	Modéré	Le service médical rendu par VIPIDIA (alogliptine) est modéré uniquement dans les indications :<br>o en bithérapie avec la metformine, <br>o en bithérapie avec un sulfamide hypoglycémiant, <br>o en trithérapie uniquement avec la metformine et l’insuline.<br>VIPDOMET (alogliptine/metformine) est un traitement supplémentaire :<br>• chez les patients insuffisamment contrôlés avec la dose maximale tolérée de metformine seule.<br>• chez les patients déjà traités par l'association d’alogliptine et de metformine administrées sous forme de comprimés distincts<br>• en association avec d'autres médicaments antidiabétiques, y compris l'insuline, chez des patients insuffisamment contrôlés par la metformine et ces médicaments, uniquement :<br>              en association à l’insuline.
67556495	CT-19285	Réévaluation SMR et ASMR	20210721	Insuffisant	Le service médical rendu par VIPIDIA (alogliptine) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications :<br>o en bithérapie avec l’insuline <br>o en trithérapie avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant.
67556495	CT-19285	Réévaluation SMR et ASMR	20210721	Modéré	Le service médical rendu par VIPIDIA (alogliptine) est modéré uniquement dans les indications :<br>o en bithérapie avec la metformine, <br>o en bithérapie avec un sulfamide hypoglycémiant, <br>o en trithérapie uniquement avec la metformine et l’insuline.<br>VIPDOMET (alogliptine/metformine) est un traitement supplémentaire :<br>• chez les patients insuffisamment contrôlés avec la dose maximale tolérée de metformine seule.<br>• chez les patients déjà traités par l'association d’alogliptine et de metformine administrées sous forme de comprimés distincts<br>• en association avec d'autres médicaments antidiabétiques, y compris l'insuline, chez des patients insuffisamment contrôlés par la metformine et ces médicaments, uniquement :<br>              en association à l’insuline.
68762562	CT-19283	Réévaluation SMR	20211013	Faible	Le service médicalrendu par ACIDE FUSIDIQUE ARROW 2 %, crème est faible dans l’indication AMM.
66367812	CT-19281	Extension d'indication	20210922	Important	Le service médical rendu par l’association CABOMETYX/OPDIVO (cabozantinib/nivolumab) est important uniquement dans le traitement de 1ère ligne, au stade avancé, du carcinome rénal à cellules claires ou comportant un contingent de cellules claires,
66367812	CT-19281	Extension d'indication	20210922	Insuffisant	Le service médical rendu par l’association CABOMETYX/OPDIVO (cabozantinib/nivolumab) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de première ligne, au stade avancé, du carcinome rénal avec une histologie autre qu’à cellules claires compte tenu de l’absence de données.
63467355	CT-19280	Réévaluation SMR et ASMR	20210623	Important	Le service médical rendu par TIXTAR (rifaximine) reste important uniquement dans la prévention des rechutes d’épisodes d’encéphalopathie hépatique clinique récidivante (avec au moins 2 antécédents d’encéphalopathie hépatique) et après élimination des facteurs déclenchants.
63467355	CT-19280	Réévaluation SMR et ASMR	20210623	Insuffisant	Le service médical rendu reste insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations.
65706793	CT-19278	Extension d'indication	20211103	Modéré	Le service médical rendu par RAGWIZAX 12 SQ-Amb, lyophilisat oral (extrait allergénique standardisé d’ambroisie à feuille d’armoise), est modéré dans l’ indication de l’AMM
66607321	CT-19276	Extension d'indication	20210922	Important	Le service médical rendu par l’association CABOMETYX/OPDIVO (cabozantinib/nivolumab) est important uniquement dans le traitement de 1ère ligne, au stade avancé, du carcinome rénal à cellules claires ou comportant un contingent de cellules claires,
66607321	CT-19276	Extension d'indication	20210922	Insuffisant	Le service médical rendu par l’association CABOMETYX/OPDIVO (cabozantinib/nivolumab) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de première ligne, au stade avancé, du carcinome rénal avec une histologie autre qu’à cellules claires compte tenu de l’absence de données.
69990857	CT-19276	Extension d'indication	20210922	Important	Le service médical rendu par l’association CABOMETYX/OPDIVO (cabozantinib/nivolumab) est important uniquement dans le traitement de 1ère ligne, au stade avancé, du carcinome rénal à cellules claires ou comportant un contingent de cellules claires,
69990857	CT-19276	Extension d'indication	20210922	Insuffisant	Le service médical rendu par l’association CABOMETYX/OPDIVO (cabozantinib/nivolumab) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de première ligne, au stade avancé, du carcinome rénal avec une histologie autre qu’à cellules claires compte tenu de l’absence de données.
61025114	CT-19275	Inscription (CT)	20210908	Important	La Commission considère que le service médical rendu par ONTOZRY (cénobamate) est important dans le traitement en association, des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l’adulte présentant une épilepsie non contrôlée par au moins deux traitements antérieurs. La Commission donne un avis favorable à l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux et sur la liste des spécialités agréées à l’usage des collectivités dans l’indication et aux posologies de l’AMM.
65158464	CT-19275	Inscription (CT)	20210908	Important	La Commission considère que le service médical rendu par ONTOZRY (cénobamate) est important dans le traitement en association, des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l’adulte présentant une épilepsie non contrôlée par au moins deux traitements antérieurs. La Commission donne un avis favorable à l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux et sur la liste des spécialités agréées à l’usage des collectivités dans l’indication et aux posologies de l’AMM.
65912665	CT-19275	Inscription (CT)	20210908	Important	La Commission considère que le service médical rendu par ONTOZRY (cénobamate) est important dans le traitement en association, des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l’adulte présentant une épilepsie non contrôlée par au moins deux traitements antérieurs. La Commission donne un avis favorable à l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux et sur la liste des spécialités agréées à l’usage des collectivités dans l’indication et aux posologies de l’AMM.
67860605	CT-19275	Inscription (CT)	20210908	Important	La Commission considère que le service médical rendu par ONTOZRY (cénobamate) est important dans le traitement en association, des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l’adulte présentant une épilepsie non contrôlée par au moins deux traitements antérieurs. La Commission donne un avis favorable à l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux et sur la liste des spécialités agréées à l’usage des collectivités dans l’indication et aux posologies de l’AMM.
69821184	CT-19275	Inscription (CT)	20210908	Important	La Commission considère que le service médical rendu par ONTOZRY (cénobamate) est important dans le traitement en association, des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l’adulte présentant une épilepsie non contrôlée par au moins deux traitements antérieurs. La Commission donne un avis favorable à l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux et sur la liste des spécialités agréées à l’usage des collectivités dans l’indication et aux posologies de l’AMM.
62689214	CT-19273	Extension d'indication	20210908	Important	Le service médical rendu par KEYTRUDA (pembrolizumab) est important dans l’indication de l’AMM.
69966525	CT-19269	Inscription (CT)	20211013	Important conditionnel	Le service médical rendu par IMCIVREE (setmelanotide) est important dans les indications de l’AMM, dans l’attente de nouvelles données.<br>La Commission donne un avis favorable à l'inscription sur la liste des spécialités <br>remboursables aux assurés sociaux et sur la liste des spécialités agréées à l’usage des <br>collectivités dans les indications et à la posologie de l’AMM.<br>Le maintien de cet avis est conditionné à l’analyse des résultats des études en cours sur la<br>setmélanotide. La Commission réévaluera ce médicament à la lumière de ces données et de <br>toute autre donnée pertinente dans un délai maximal d’un an.
65802140	CT-19268	Inscription (CT)	20210707	Important	Le service médical rendu par TRUMENBA est important dans l'immunisation active contre les infections invasives à méningocoque de sérogroupe B, des sujets à partir de l’âge de 10 ans uniquement dans les populations recommandées par la HAS le 3 juin 2021.
66104277	CT-19267	Extension d'indication	20210623	Important	le service médical rendu par ROPIVACAÏNE B. BRAUN 2 mg/ml (ropivacaïne) est important dans l’extension d’indication de traitement de la douleur aiguë en pédiatrie par bloc nerveux unique et continu chez les jeunes enfants (à partir de 1 an) et les enfants (=12 ans).
68009899	CT-19266	Inscription (CT)	20210908	Important	Le service médical rendu par EVRYSDI (risdiplam) est IMPORTANT chez les patients de 2 mois et plus atteints d’amyotrophie spinale 5q (SMA) avec un diagnostic clinique de SMA de type 1, 2 et 3.
68009899	CT-19266	Inscription (CT)	20210908	Insuffisant	Le service médical rendu par EVRYSDI (risdiplam) est INSUFFISANT, au regard des alternatives disponibles, pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale, chez les patients atteints d’amyotrophie spinale 5q (SMA) avec un diagnostic clinique de SMA de type 4 ou chez les patients pré-symptomatiques avec jusqu’à 4 copies du gène SMN2.
67355371	CT-19265	Extension d'indication	20210922	Insuffisant	Le service médical rendu par SPRAVATO (eskétamine) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale en coadministration avec un antidépresseur oral chez les patients adultes présentant un épisode dépressif caractérisé modéré à sévère, comme traitement aigu à court terme, pour la réduction rapide des symptômes dépressifs, constituant selon l’évaluation clinique une urgence psychiatrique.
68602465	CT-19264	Inscription (CT)	20210707	Insuffisant	Le service médical rendu par TRIMBOW 88 µG/5 µG/9 µG, poudre pour inhalation est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de la BPCO modérée chez les adultes non traités de façon satisfaisante par l’association d’un corticostéroïde inhalé et d’un bêta2-agoniste de longue durée d’action ou par l’association d’un bêta-2-agoniste de longue durée d’action et d’un antagoniste muscarinique de longue durée d’action.
68602465	CT-19264	Inscription (CT)	20210707	Modéré	Le service médical rendu par TRIMBOW 88 µG/5 µG/9 µG, poudre pour inhalation est modéré dans le traitement continu de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère chez les adultes non traités de façon satisfaisante par l’association d’un corticostéroïde inhalé et d’un bêta2-agoniste de longue durée d’action ou par l’association d’un bêta-2-agoniste de longue durée d’action et d’un antagoniste muscarinique de longue durée d’action.
61808523	CT-19263	Inscription (CT)	20210707	Important	Le service médical rendu par ULTOMIRIS 100 mg/ml (ravulizumab), solution à diluer pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM.
64265627	CT-19263	Inscription (CT)	20210707	Important	Le service médical rendu par ULTOMIRIS 100 mg/ml (ravulizumab), solution à diluer pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM.
63408595	CT-19258	Réévaluation SMR	20230712	Important	Le service médical rendu par LUTENYL 5 mg (acétate de nomégestrol) est important chez la femme avant la ménopause : les troubles menstruels liés à une sécrétion progestéronique insuffisante ou absente, notamment :<br>• les hémorragies génitales fonctionnelles : métrorragies, ménorragies, incluant celles liées aux fibromes uniquement en situation préopératoire, lorsque les alternatives thérapeutiques ont échoué ou sont contre-indiquées et dans le respect des recommandations de surveillance par imagerie cérébrale (quel que soit l’âge),<br>• les manifestations fonctionnelles précédant ou accompagnant les règles dans les mastodynies cycliques sévères associées à une mastopathie, lorsque les alternatives thérapeutiques ont échoué ou sont contre-indiquées et dans le respect des recommandations de surveillance par imagerie cérébrale (quel que soit l’âge).
63408595	CT-19258	Réévaluation SMR	20230712	Insuffisant	Le service médical rendu par LUTENYL (acétate de nomégestrol) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles : <br>• chez la femme ménopausée : en association à un estrogène dans le cadre d’un traitement hormonal substitutif (THS)/cycles artificiels,<br>• chez la femme avant la ménopause : les troubles menstruels liés à une sécrétion progestéronique insuffisante ou absente, notamment les anomalies de la durée du cycle : oligoménorrhée, polyménorrhée, spanioménorrhée, aménorrhée (après bilan étiologique), ainsi que les manifestations fonctionnelles précédant ou accompagnant les règles : dysménorrhée essentielle, syndrome prémenstruel, mastodynies cycliques autres que celles sévères associées à une mastopathie.<br>• dans les autres situations de fibromes.
63443190	CT-19258	Réévaluation SMR	20230712	Important	Le service médical rendu par LUTENYL 5 mg (acétate de nomégestrol) est important chez la femme avant la ménopause : les troubles menstruels liés à une sécrétion progestéronique insuffisante ou absente, notamment :<br>• les hémorragies génitales fonctionnelles : métrorragies, ménorragies, incluant celles liées aux fibromes uniquement en situation préopératoire, lorsque les alternatives thérapeutiques ont échoué ou sont contre-indiquées et dans le respect des recommandations de surveillance par imagerie cérébrale (quel que soit l’âge),<br>• les manifestations fonctionnelles précédant ou accompagnant les règles dans les mastodynies cycliques sévères associées à une mastopathie, lorsque les alternatives thérapeutiques ont échoué ou sont contre-indiquées et dans le respect des recommandations de surveillance par imagerie cérébrale (quel que soit l’âge).
63443190	CT-19258	Réévaluation SMR	20230712	Insuffisant	Le service médical rendu par LUTENYL (acétate de nomégestrol) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles : <br>• chez la femme ménopausée : en association à un estrogène dans le cadre d’un traitement hormonal substitutif (THS)/cycles artificiels,<br>• chez la femme avant la ménopause : les troubles menstruels liés à une sécrétion progestéronique insuffisante ou absente, notamment les anomalies de la durée du cycle : oligoménorrhée, polyménorrhée, spanioménorrhée, aménorrhée (après bilan étiologique), ainsi que les manifestations fonctionnelles précédant ou accompagnant les règles : dysménorrhée essentielle, syndrome prémenstruel, mastodynies cycliques autres que celles sévères associées à une mastopathie.<br>• dans les autres situations de fibromes.
62294199	CT-19257	Inscription (CT)	20210505	Important	Le service médical rendu par la spécialité MONOXYDE D’AZOTE MESSER (monoxyde d’azote) est important :<br>• « en association à la ventilation assistée et au traitement conventionnel pour le traitement des nouveau-nés d'âge gestationnel = 34 semaines, présentant une détresse respiratoire hypoxémiante associée à des signes cliniques ou échocardiographiques d'hypertension artérielle pulmonaire, dans le but d'améliorer l'oxygénation et éviter le recours à l'oxygénation par circulation extracorporelle »,<br>• « dans le traitement des poussées d’hypertension artérielle pulmonaire péri et postopératoires dans le cadre de la chirurgie cardiaque, chez l’adulte et les nouveau-nés, nourrissons, enfants et adolescents âgés de 0 à 17 ans, dans le but de diminuer la pression artérielle pulmonaire de façon sélective pour améliorer la fonction ventriculaire droite et l’oxygénation tissulaire ».
66510210	CT-19256	Extension d'indication	20211020	Important	Le service médical rendu par SARCLISA (isatuximab) est important dans l’indication « en association avec le carfilzomib et la dexaméthasone pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple qui ont reçu au moins un traitement antérieur ».
68973246	CT-19251	Extension d'indication	20210505	Important	Le service médical rendu par DEXAMETHASONE PANPHARMA (dexaméthasone) est important dans la nouvelle indication de l’AMM à savoir le traitement de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) chez les patients adultes et adolescents (âgés de 12 ans et plus avec un poids corporel d'au moins 40 kg) qui ont besoin d'une oxygénothérapie complémentaire.
63434686	CT-19249	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20211020	Non précisé	La Commission estime que les données de cette étude ne sont pas de nature à modifier les conclusions formulées dans l’avis précédent du 19 octobre 2016.
64343556	CT-19248	Inscription (CT)	20210707	Important	La Commission considère que le service médical rendu par COAGADEX (FX humain) est important dans l’indication de l’AMM.
62612837	CT-19245	Réévaluation SMR et ASMR	20220119	Modéré	Le service médical rendu par RAXONE 150 mg (idébénone), comprimé pelliculé est modéré dans l’indication de l’AMM.
64955133	CT-19244	Inscription (CT)	20210707	Important	Le service médical rendu par TIVICAY (dolutégravir) est important dans l’extension d’indication au traitement des enfants âgés d’au moins 4 semaines ou plus et pesant au moins 3 kg infectés par le VIH-1 sans résistance à la classe des inhibiteurs d’intégrase.
64955133	CT-19244	Inscription (CT)	20210707	Insuffisant	Le service médical rendu par TIVICAY (dolutégravir) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles chez les enfants âgés d’au moins 4 semaines ou plus et pesant au moins 3 kg infectés par le VIH-1 avec résistance à la classe des inhibiteurs d’intégrase, en l’absence de données permettant d’établir un schéma posologique dans ces situations.
60442838	CT-19243	Inscription (CT)	20210421	Important	Le service médical rendu par CHAMPIX (tartrate de varénicline) est important dans le sevrage tabagique des sujets ayant une forte dépendance au tabac (score au test de Fagerström = 7), que ces sujets soient atteints de BPCO ou de maladies cardiovasculaires mais également s’ils n’ont pas d’affection particulière.
66287152	CT-19243	Inscription (CT)	20210421	Important	Le service médical rendu par CHAMPIX (tartrate de varénicline) est important dans le sevrage tabagique des sujets ayant une forte dépendance au tabac (score au test de Fagerström = 7), que ces sujets soient atteints de BPCO ou de maladies cardiovasculaires mais également s’ils n’ont pas d’affection particulière.
65662126	CT-19242	Inscription (CT)	20210421	Important	Le service médical rendu par PEMETREXED HOSPIRA 25 mg/ml est important dans les indications de l’AMM.
61863110	CT-19241	Inscription (CT)	20210908	Important	La Commission considère que le service médical rendu par TYSABRI (natalizumab) 150 mg, solution injectable en seringue préremplie reste important en monothérapie comme traitement de fond chez les adultes présentant des formes très actives de sclérose en plaques rémittente-récurrente (SEP-RR) pour les groupes de patients suivants :<br>• Patients présentant une forme très active de la maladie malgré un traitement complet et bien conduit par au moins un traitement de fond.<br>Ou<br>• Patients présentant une SEP-RR sévère et d’évolution rapide, définie par 2 poussées invalidantes ou plus au cours d’une année, associées à 1 ou plusieurs lésion(s) rehaussée(s) après injection de gadolinium sur l’imagerie par résonance magnétique (IRM) cérébrale ou une augmentation significative de la charge lésionnelle en T2 par rapport à une IRM antérieure récente.
65196244	CT-19240	Réévaluation SMR	20220720	Modéré	Le service médical rendu par SAIZEN (somatropine) reste modéré dans le déficit marqué en hormone de croissance (GH) de l’adulte documenté par un test dynamique unique démontrant le déficit somatotrope.<br>Le service médical rendu par SAIZEN (somatropine) est modéré dans l’indication du retard de croissance (taille actuelle < -3 DS et taille des parents ajustée < -1 DS) chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < -2 DS, n’ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l’âge de 4 ans ou plus.
66623496	CT-19240	Réévaluation SMR	20220720	Modéré	Le service médical rendu par SAIZEN (somatropine) reste modéré dans le déficit marqué en hormone de croissance (GH) de l’adulte documenté par un test dynamique unique démontrant le déficit somatotrope.<br>Le service médical rendu par SAIZEN (somatropine) est modéré dans l’indication du retard de croissance (taille actuelle < -3 DS et taille des parents ajustée < -1 DS) chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < -2 DS, n’ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l’âge de 4 ans ou plus.
69671845	CT-19239	Inscription (CT)	20210519	Important	Le service médical rendu DOSTINEX (cabergoline) est important dans les indications de l’AMM.
67087261	CT-19238	Extension d'indication	20210721	Insuffisant	La Commission considère que le service médical rendu par ROZLYTREK (entrectinib) est insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.<br><br>La Commission donne un avis défavorable à l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux et sur la liste des spécialités agréées à l’usage des collectivités dans l’indication AMM et aux posologies de l’AMM.
68235460	CT-19238	Extension d'indication	20210721	Insuffisant	La Commission considère que le service médical rendu par ROZLYTREK (entrectinib) est insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.<br><br>La Commission donne un avis défavorable à l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux et sur la liste des spécialités agréées à l’usage des collectivités dans l’indication AMM et aux posologies de l’AMM.
64183564	CT-19237	Réévaluation SMR et ASMR	20211006	Important	Le service médical rendu par CABLIVI (caplacizumab) est important dans le traitement des patients adultes présentant un épisode de purpura thrombotique thrombocytopénique acquis (PTTa) conjointement à un traitement par échanges plasmatiques et par immunosuppresseurs.
64183564	CT-19237	Réévaluation SMR et ASMR	20211006	Insuffisant	Le service médical rendu par CABLIVI (caplacizumab) est insuffisant dans l’extension d’indication de l’AMM, à savoir le traitement des patients adolescents de plus de 12 ans et de plus de 40 kg présentant un épisode de purpura thrombotique thrombocytopénique acquis (PTTa) conjointement à un traitement par échanges plasmatiques et par immunosuppresseurs.
67087261	CT-19236	Inscription (CT)	20210721	Insuffisant	La Commission considère que le service médical rendu par ROZLYTREK (entrectinib) est INSUFFISANT pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM (patients adultes et chez les patients pédiatriques âgés de 12 ans et plus, atteints de tumeurs solides exprimant une fusion du gène NTRK (neurotrophic tyrosine receptor kinase) ayant une maladie au stade localement avancé ou métastatique ou pour laquelle une résection chirurgicale risquerait d’entraîner une morbidité sévère et, non précédemment traités par des inhibiteurs de NTRK, lorsqu’il n’existe aucune option thérapeutique satisfaisante).
68235460	CT-19236	Inscription (CT)	20210721	Insuffisant	La Commission considère que le service médical rendu par ROZLYTREK (entrectinib) est INSUFFISANT pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM (patients adultes et chez les patients pédiatriques âgés de 12 ans et plus, atteints de tumeurs solides exprimant une fusion du gène NTRK (neurotrophic tyrosine receptor kinase) ayant une maladie au stade localement avancé ou métastatique ou pour laquelle une résection chirurgicale risquerait d’entraîner une morbidité sévère et, non précédemment traités par des inhibiteurs de NTRK, lorsqu’il n’existe aucune option thérapeutique satisfaisante).
64093355	CT-19235	Extension d'indication	20210721	Important	Le service médical rendu par XTANDI (enzalutamide) est important dans l’indication de l’AMM.
64183564	CT-19234	Extension d'indication	20211006	Insuffisant	Le service médical rendu par CABLIVI (caplacizumab) est insuffisant dans l’extension d’indication de l’AMM, à savoir le traitement des patients adolescents de plus de 12 ans et de plus de 40 kg présentant un épisode de purpura thrombotique thrombocytopénique acquis (PTTa) conjointement à un traitement par échanges plasmatiques et par immunosuppresseurs.
61680130	CT-19233	Extension d'indication	20211201	Insuffisant	La Commission considère que le service médical rendu par EPIDYOLEX (cannabidiol) est INSUFFISANT pour justifier de la prise en charge par la solidarité nationale chez les autres patients du périmètre de l’extension d’AMM correspondant aux patients âgés de 2 ans et plus avec épilepsie non pharmacorésistante atteints<br>de crises d’épilepsie associées à une sclérose tubéreuse de Bourneville (STB).
61680130	CT-19233	Extension d'indication	20211201	Modéré	La Commission considère que le service médical rendu par EPIDYOLEX (cannabidiol) est MODERE dans le traitement adjuvant des crises d’épilepsie associées à une sclérose tubéreuse de Bourneville (STB) chez les patients de 2 ans et plus avec épilepsie pharmacorésistante.
67582262	CT-19232	Réévaluation SMR	20210623	Important	Le service médical rendu par REMSIMA (infliximab) reste important dans le traitement de la maladie de Crohn chez l’adulte.
66047342	CT-19230	Inscription (CT)	20210602	Important	Le service médical rendu par SKYRIZI 150 mg (risankizumab), solution injectable en seringue prérempli et en stylo prérempli, est important chez les adultes ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :<br>­- un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie,<br>­- et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
66047342	CT-19230	Inscription (CT)	20210602	Insuffisant	Dans les autres formes, le service médical rendu est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
69949390	CT-19230	Inscription (CT)	20210602	Important	Le service médical rendu par SKYRIZI 150 mg (risankizumab), solution injectable en seringue prérempli et en stylo prérempli, est important chez les adultes ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :<br>­- un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie,<br>­- et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
69949390	CT-19230	Inscription (CT)	20210602	Insuffisant	Dans les autres formes, le service médical rendu est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
68795701	CT-19226	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20210707	Important	Le service médical rendu par EYLEA (aflibercept) 40 mg/ml, solution injectable reste important dans le traitement de la baisse d’acuité visuelle due à l’oedème maculaire diabétique, en cas de forme diffuse ou de fuites proches du centre de la macula, chez les patients adultes ayant une acuité visuelle inférieure ou égale à 5/10 et chez lesquels la prise en charge du diabète a été optimisée.
68795701	CT-19226	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20210707	Insuffisant	Le service médical rendu par EYLEA (aflibercept) 40 mg/ml, solution injectable reste insuffisant dans les autres cas.
69613703	CT-19226	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20210707	Important	Le service médical rendu par EYLEA (aflibercept) 40 mg/ml, solution injectable reste important dans le traitement de la baisse d’acuité visuelle due à l’oedème maculaire diabétique, en cas de forme diffuse ou de fuites proches du centre de la macula, chez les patients adultes ayant une acuité visuelle inférieure ou égale à 5/10 et chez lesquels la prise en charge du diabète a été optimisée.
69613703	CT-19226	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20210707	Insuffisant	Le service médical rendu par EYLEA (aflibercept) 40 mg/ml, solution injectable reste insuffisant dans les autres cas.
63629490	CT-19225	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20210707	Important	Le service médical rendu par LUCENTIS (ranibizumab) 10 mg/ml, solution injectable reste important dans le traitement de la baisse d’acuité visuelle due à l’oedème maculaire diabétique, en cas de forme diffuse ou de fuites proches du centre de la macula, chez les patients adultes ayant une acuité visuelle inférieure ou égale à 5/10 et chez lesquels la prise en charge du diabète a été optimisée.
63629490	CT-19225	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20210707	Insuffisant	Le service médical rendu par LUCENTIS (ranibizumab) 10 mg/ml, solution injectable reste insuffisant dans les autres cas.
64339586	CT-19225	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20210707	Important	Le service médical rendu par LUCENTIS (ranibizumab) 10 mg/ml, solution injectable reste important dans le traitement de la baisse d’acuité visuelle due à l’oedème maculaire diabétique, en cas de forme diffuse ou de fuites proches du centre de la macula, chez les patients adultes ayant une acuité visuelle inférieure ou égale à 5/10 et chez lesquels la prise en charge du diabète a été optimisée.
64339586	CT-19225	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20210707	Insuffisant	Le service médical rendu par LUCENTIS (ranibizumab) 10 mg/ml, solution injectable reste insuffisant dans les autres cas.
60876980	CT-19224	Inscription (CT)	20210421	Important	Le service médical rendu par CONFEROPORT (tacrolimus) est important dans les indications de l’AMM.
62680140	CT-19224	Inscription (CT)	20210421	Important	Le service médical rendu par CONFEROPORT (tacrolimus) est important dans les indications de l’AMM.
62698455	CT-19224	Inscription (CT)	20210421	Important	Le service médical rendu par CONFEROPORT (tacrolimus) est important dans les indications de l’AMM.
67015899	CT-19224	Inscription (CT)	20210421	Important	Le service médical rendu par CONFEROPORT (tacrolimus) est important dans les indications de l’AMM.
69458135	CT-19224	Inscription (CT)	20210421	Important	Le service médical rendu par CONFEROPORT (tacrolimus) est important dans les indications de l’AMM.
64380476	CT-19222	Extension d'indication	20211006	Insuffisant	Le service médical rendu par CORTIMENT (budésonide) est insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans cette extension indication.
69979273	CT-19221	Extension d'indication	20210707	Important	le service médical rendu par ZAVICEFTA (ceftazidime-avibactam) est :<br><br>• important dans les indications de l’AMM uniquement en dernier recours pour le traitement des enfants âgés de 3 mois à moins de 18 ans atteints d’infections à entérobactéries sensibles à la ceftazidime/avibactam et pour lesquels le recours aux autres bêta-lactamines et aux carbapénèmes (méropénème ou imipénème/cilastatine) n’est pas envisageable en cas de résistance, notamment par production de carbapénémases de type KPC ou OXA-48 .
69979273	CT-19221	Extension d'indication	20210707	Insuffisant	le service médical rendu par ZAVICEFTA (ceftazidime-avibactam) est :<br><br>• insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations.
61783917	CT-19220	Inscription (CT)	20210707	Insuffisant	Le service médical rendu par ELZONRIS (tagraxofusp) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.
68635522	CT-19219	Inscription (CT)	20210908	Insuffisant	La Commission considère que le service médical rendu par DOPTELET (avatrombopag) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans traitement de la thrombocytopénie immunitaire chronique chez les patients adultes réfractaires aux autres traitements. La Commission donne un avis défavorable à l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux et sur la liste des spécialités agréées à l’usage des collectivités dans l’indication AMM et aux posologies de l’AMM.
61467125	CT-19218	Réévaluation SMR	20210623	Important	Le service médical rendu par INFLECTRA (infliximab) reste important dans le traitement de la maladie de Crohn chez l’adulte.
69439245	CT-19214	Réévaluation SMR et ASMR	20210707	Modéré	Le service médical rendu par DEFITELIO (defibrotide) reste modéré dans l’indication de l’AMM.
60248000	CT-19212	Inscription (CT)	20210602	Important	Le service médical rendu par LEPTAX 750 mg, comprimé pelliculé sécable (lévétiracétam) est important dans les indications de l’AMM.
60913012	CT-19211	Extension d'indication	20210721	Important	La Commission considère que le service médical rendu par XYREM (oxybate de sodium) est important uniquement dans le traitement de la narcolepsie avec cataplexie chez les adolescents et les enfants à partir de 7 ans pharmacorésistants.
60913012	CT-19211	Extension d'indication	20210721	Insuffisant	La Commission considère que le service médical rendu par XYREM (oxybate de sodium) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’extension d’indication AMM correspondant aux enfants de 7 ans et plus et adolescents non pharmacorésistants.
60074795	CT-19210	Inscription (CT)	20210421	Important	Le service médical rendu par OCTAPLASLG (protéines plasmatiques humaines), solution pour perfusion, reste important dans les indications de l’AMM.
62934770	CT-19204	Inscription (CT)	20210505	Important	Le service médical rendu par SUNITINIB BIOGARAN 37,5 mg est important dans :<br>• le traitement des tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST) malignes non résécables et/ou métastatiques, après échec d’un traitement par le mésylate d’imatinib,<br>• le traitement des cancers du rein avancés et/ou métastatiques.
62934770	CT-19204	Inscription (CT)	20210505	Modéré	Le service médical rendu par SUNITINIB BIOGARAN 37,5 mg est modéré dans le traitement des tumeurs neuroendocrines du pancréas non résécables ou métastatiques bien différenciées avec progression de la maladie chez l’adulte.
68491709	CT-19203	Inscription (CT)	20210908	Important	Le service médical rendu par PERISOC est important en cardioplégie au cours des interventions de chirurgie cardiaque.
60131132	CT-19202	Réévaluation SMR et ASMR	20210721	Insuffisant	Le service médical rendu par XELEVIA (sitagliptine) est : <br>Insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications :<br>o en monothérapie pour le dosage à 100 mg,<br>o en bithérapie avec l’insuline.
60131132	CT-19202	Réévaluation SMR et ASMR	20210721	Modéré	Le service médical rendu par VELMETIA (sitagliptine/metformine) est modéré dans les indications de l’AMM.
60131132	CT-19202	Réévaluation SMR et ASMR	20210721	Modéré	Le service médical rendu par XELEVIA (sitagliptine) est : <br>Modéré uniquement dans les indications :<br>o en monothérapie chez le patient avec insuffisance rénale modérée, sévère ou terminale uniquement pour JANUVIA/XELEVIA 25 mg, 50 mg (sitagliptine),<br>o en bithérapie avec la metformine ou avec un sulfamide hypoglycémiant, <br>o en trithérapie avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant ou avec la metformine et l’insuline.
65602428	CT-19202	Réévaluation SMR et ASMR	20210721	Insuffisant	Le service médical rendu par XELEVIA (sitagliptine) est : <br>Insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications :<br>o en monothérapie pour le dosage à 100 mg,<br>o en bithérapie avec l’insuline.
65602428	CT-19202	Réévaluation SMR et ASMR	20210721	Modéré	Le service médical rendu par VELMETIA (sitagliptine/metformine) est modéré dans les indications de l’AMM.
65602428	CT-19202	Réévaluation SMR et ASMR	20210721	Modéré	Le service médical rendu par XELEVIA (sitagliptine) est : <br>Modéré uniquement dans les indications :<br>o en monothérapie chez le patient avec insuffisance rénale modérée, sévère ou terminale uniquement pour JANUVIA/XELEVIA 25 mg, 50 mg (sitagliptine),<br>o en bithérapie avec la metformine ou avec un sulfamide hypoglycémiant, <br>o en trithérapie avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant ou avec la metformine et l’insuline.
67935602	CT-19202	Réévaluation SMR et ASMR	20210721	Insuffisant	Le service médical rendu par XELEVIA (sitagliptine) est : <br>Insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications :<br>o en monothérapie pour le dosage à 100 mg,<br>o en bithérapie avec l’insuline.
67935602	CT-19202	Réévaluation SMR et ASMR	20210721	Modéré	Le service médical rendu par VELMETIA (sitagliptine/metformine) est modéré dans les indications de l’AMM.
67935602	CT-19202	Réévaluation SMR et ASMR	20210721	Modéré	Le service médical rendu par XELEVIA (sitagliptine) est : <br>Modéré uniquement dans les indications :<br>o en monothérapie chez le patient avec insuffisance rénale modérée, sévère ou terminale uniquement pour JANUVIA/XELEVIA 25 mg, 50 mg (sitagliptine),<br>o en bithérapie avec la metformine ou avec un sulfamide hypoglycémiant, <br>o en trithérapie avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant ou avec la metformine et l’insuline.
62330898	CT-19201	Extension d'indication	20210630	Important	Le service médical rendu par EXACYL (acide tranexamique) 0,5 g/5 mL IV, solution injectable est important dans le traitement et la prévention des hémorragies dues à une fibrinolyse générale ou locale chez l’adulte et l’enfant à partir d’un an dans les affections d’origine obstétricales.
65436166	CT-19199	Réévaluation SMR et ASMR	20220119	Faible	Le service médical rendu par TRASYLOL (aprotinine) est faible dans l’indication de l’AMM « à titre préventif pour la réduction des saignements et des besoins transfusionnels chez les patients adultes bénéficiant d'un pontage aorto-coronarien isolé sous circulation extracorporelle (c.-à-d. un pontage aorto-coronarien non associé à une autre intervention de chirurgie cardiovasculaire) à haut risque de saignement majeur ».
68222947	CT-19198	Inscription (CT)	20210421	Important	Le service médical rendu par CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE/ALCOOL ISOPROPRYLIQUE GILBERT HEALTHCARE 2 g/70 ml pour 100 ml, solution pour application cutanée (chlorhexidine digluconate/alcool isopropylique) est important dans la désinfection de la peau avant une intervention médicale invasive.
60983726	CT-19197	Réévaluation SMR et ASMR	20210721	Important	Le service médical rendu par BYETTA (exénatide) est :<br>• important uniquement en association : à la metformine, à un sulfamide hypoglycémiant, à la metformine et un sulfamide hypoglycémiant et chez les adultes n’ayant pas obtenu un contrôle glycémique adéquat aux doses maximales tolérées de ces traitements oraux
60983726	CT-19197	Réévaluation SMR et ASMR	20210721	Insuffisant	Le service médical rendu par BYETTA (exénatide) est :<br>• insuffisant en association à une insuline basale chez des adultes n’ayant pas obtenu un contrôle glycémique adéquat avec ce médicament.
69937274	CT-19197	Réévaluation SMR et ASMR	20210721	Important	Le service médical rendu par BYETTA (exénatide) est :<br>• important uniquement en association : à la metformine, à un sulfamide hypoglycémiant, à la metformine et un sulfamide hypoglycémiant et chez les adultes n’ayant pas obtenu un contrôle glycémique adéquat aux doses maximales tolérées de ces traitements oraux
69937274	CT-19197	Réévaluation SMR et ASMR	20210721	Insuffisant	Le service médical rendu par BYETTA (exénatide) est :<br>• insuffisant en association à une insuline basale chez des adultes n’ayant pas obtenu un contrôle glycémique adéquat avec ce médicament.
64596449	CT-19196	Réévaluation SMR et ASMR	20210721	Insuffisant	Le service médical rendu par RYBELSUS (sémaglutide) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications de l’AMM.
66639842	CT-19196	Réévaluation SMR et ASMR	20210721	Insuffisant	Le service médical rendu par RYBELSUS (sémaglutide) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications de l’AMM.
68674913	CT-19195	Réévaluation SMR et ASMR	20210721	Faible	Le service médical rendu par KOMBOGLYZE (saxagliptine/metformine) est est FAIBLE dans le traitement des adultes atteints de diabète de type 2 insuffisamment contrôlé par une monothérapie par la metformine ou un sulfamide hypoglycémiant, en complément du régime alimentaire et de l’exercice physique, et uniquement en association :<br>• en bithérapie en association avec la metformine,<br>• en bithérapie en association avec un sulfamide hypoglycémiant,<br>• en trithérapie en association avec un sulfamide hypoglycémiant et la metformine,<br>• en trithérapie en association avec l’insuline et la metformine.
68674913	CT-19195	Réévaluation SMR et ASMR	20210721	Insuffisant	Le service médical rendu par KOMBOGLYZE (saxagliptine/metformine) est INSUFFISANT pour une prise en charge par la solidarité nationale :<br>• en monothérapie,<br>• en bithérapie en association à l’insuline.
66862731	CT-19194	Réévaluation SMR et ASMR	20210721	Faible	Le service médical rendu par ONGLYZA (saxagliptine) est FAIBLE dans le traitement des adultes atteints de diabète de type 2 insuffisamment contrôlé par une monothérapie par la metformine ou un sulfamide hypoglycémiant, en complément du régime alimentaire et de l’exercice physique, et uniquement en association :<br>• en bithérapie en association avec la metformine,<br>• en bithérapie en association avec un sulfamide hypoglycémiant,<br>• en trithérapie en association avec un sulfamide hypoglycémiant et la metformine,<br>• en trithérapie en association avec l’insuline et la metformine.
66862731	CT-19194	Réévaluation SMR et ASMR	20210721	Insuffisant	Le service médical rendu par ONGLYZA (saxagliptine) est INSUFFISANT pour une prise en charge par la solidarité nationale :<br>• en monothérapie,<br>• en bithérapie en association à l’insuline.
61258225	CT-19193	Inscription (CT)	20210421	Important	Le service médical rendu par PROHANCE 0,5 mmol/mL (gadotéridol) est important dans les indications de l’AMM.
62733600	CT-19192	Réévaluation SMR et ASMR	20210721	Important	Le service médical rendu par TRULICITY (dulaglutide) est :<br>• important dans l’indication en association avec d’autres hypoglycémiants, y compris l’insuline lorsque ces derniers, associés à un régime alimentaire et à une activité physique, ne permettent pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie, uniquement:<br>• en bithérapie en association avec la metformine,<br>• en trithérapie en association avec metformine et insuline <br>• en trithérapie en association avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant.
62733600	CT-19192	Réévaluation SMR et ASMR	20210721	Insuffisant	Le service médical rendu par TRULICITY (dulaglutide) est :<br>• insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale :<br>• en monothérapie, lorsque le régime alimentaire et l'exercice physique ne permettent pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie chez les patients qui ne peuvent recevoir un traitement par metformine du fait d'une intolérance ou de contre-indications<br>• en bithérapie en association avec un sulfamide hypoglycémiant<br>• en bithérapie en association avec l’insuline<br>• en bithérapie en association avec un sulfamide hypoglycémiant
63787647	CT-19192	Réévaluation SMR et ASMR	20210721	Important	Le service médical rendu par TRULICITY (dulaglutide) est :<br>• important dans l’indication en association avec d’autres hypoglycémiants, y compris l’insuline lorsque ces derniers, associés à un régime alimentaire et à une activité physique, ne permettent pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie, uniquement:<br>• en bithérapie en association avec la metformine,<br>• en trithérapie en association avec metformine et insuline <br>• en trithérapie en association avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant.
63787647	CT-19192	Réévaluation SMR et ASMR	20210721	Insuffisant	Le service médical rendu par TRULICITY (dulaglutide) est :<br>• insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale :<br>• en monothérapie, lorsque le régime alimentaire et l'exercice physique ne permettent pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie chez les patients qui ne peuvent recevoir un traitement par metformine du fait d'une intolérance ou de contre-indications<br>• en bithérapie en association avec un sulfamide hypoglycémiant<br>• en bithérapie en association avec l’insuline<br>• en bithérapie en association avec un sulfamide hypoglycémiant
64847168	CT-19192	Réévaluation SMR et ASMR	20210721	Important	Le service médical rendu par TRULICITY (dulaglutide) est :<br>• important dans l’indication en association avec d’autres hypoglycémiants, y compris l’insuline lorsque ces derniers, associés à un régime alimentaire et à une activité physique, ne permettent pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie, uniquement:<br>• en bithérapie en association avec la metformine,<br>• en trithérapie en association avec metformine et insuline <br>• en trithérapie en association avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant.
64847168	CT-19192	Réévaluation SMR et ASMR	20210721	Insuffisant	Le service médical rendu par TRULICITY (dulaglutide) est :<br>• insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale :<br>• en monothérapie, lorsque le régime alimentaire et l'exercice physique ne permettent pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie chez les patients qui ne peuvent recevoir un traitement par metformine du fait d'une intolérance ou de contre-indications<br>• en bithérapie en association avec un sulfamide hypoglycémiant<br>• en bithérapie en association avec l’insuline<br>• en bithérapie en association avec un sulfamide hypoglycémiant
68010307	CT-19192	Réévaluation SMR et ASMR	20210721	Important	Le service médical rendu par TRULICITY (dulaglutide) est :<br>• important dans l’indication en association avec d’autres hypoglycémiants, y compris l’insuline lorsque ces derniers, associés à un régime alimentaire et à une activité physique, ne permettent pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie, uniquement:<br>• en bithérapie en association avec la metformine,<br>• en trithérapie en association avec metformine et insuline <br>• en trithérapie en association avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant.
68010307	CT-19192	Réévaluation SMR et ASMR	20210721	Insuffisant	Le service médical rendu par TRULICITY (dulaglutide) est :<br>• insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale :<br>• en monothérapie, lorsque le régime alimentaire et l'exercice physique ne permettent pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie chez les patients qui ne peuvent recevoir un traitement par metformine du fait d'une intolérance ou de contre-indications<br>• en bithérapie en association avec un sulfamide hypoglycémiant<br>• en bithérapie en association avec l’insuline<br>• en bithérapie en association avec un sulfamide hypoglycémiant
60526706	CT-19191	Réévaluation SMR et ASMR	20210721	Insuffisant	Le service médical rendu par LYXUMIA (lixisénatide) est insuffisant dans les indications de l’AMM
65343331	CT-19191	Réévaluation SMR et ASMR	20210721	Insuffisant	Le service médical rendu par LYXUMIA (lixisénatide) est insuffisant dans les indications de l’AMM
69495265	CT-19191	Réévaluation SMR et ASMR	20210721	Insuffisant	Le service médical rendu par LYXUMIA (lixisénatide) est insuffisant dans les indications de l’AMM
60480810	CT-19190	Réévaluation SMR et ASMR	20210721	Important	le service médical rendu par XULTOPHY (liraglutide/insuline degludec) est :<br>important<br>• chez les patients dont le traitement par l’association libre de metformine/insuline basale et liraglutide est optimisé<br>• chez les patients non contrôlés par l’association de metformine et d’insuline basale,
60480810	CT-19190	Réévaluation SMR et ASMR	20210721	Insuffisant	le service médical rendu par XULTOPHY (liraglutide/insuline degludec) est :<br>insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale :<br>• chez les patients avec un diabète insuffisamment contrôlés sous analogue du GLP-1 et antidiabétique oral
61400703	CT-19189	Réévaluation SMR et ASMR	20210721	Insuffisant	Le service médical rendu par OZEMPIC (sémaglutide) est :<br>• Insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale :<br>• en monothérapie<br>• en bithérapie en association à un sulfamide,<br>• en bithérapie en association à une insuline basale<br>• en trithérapie en association à une insuline basale et la metformine.
61400703	CT-19189	Réévaluation SMR et ASMR	20210721	Modéré	Le service médical rendu par OZEMPIC (sémaglutide) est :<br>• Modéré :<br>• en bithérapie en association à la metformine,<br>• en trithérapie en association à la metformine et un sulfamide.
63210923	CT-19189	Réévaluation SMR et ASMR	20210721	Insuffisant	Le service médical rendu par OZEMPIC (sémaglutide) est :<br>• Insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale :<br>• en monothérapie<br>• en bithérapie en association à un sulfamide,<br>• en bithérapie en association à une insuline basale<br>• en trithérapie en association à une insuline basale et la metformine.
63210923	CT-19189	Réévaluation SMR et ASMR	20210721	Modéré	Le service médical rendu par OZEMPIC (sémaglutide) est :<br>• Modéré :<br>• en bithérapie en association à la metformine,<br>• en trithérapie en association à la metformine et un sulfamide.
65766192	CT-19189	Réévaluation SMR et ASMR	20210721	Insuffisant	Le service médical rendu par OZEMPIC (sémaglutide) est :<br>• Insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale :<br>• en monothérapie<br>• en bithérapie en association à un sulfamide,<br>• en bithérapie en association à une insuline basale<br>• en trithérapie en association à une insuline basale et la metformine.
65766192	CT-19189	Réévaluation SMR et ASMR	20210721	Modéré	Le service médical rendu par OZEMPIC (sémaglutide) est :<br>• Modéré :<br>• en bithérapie en association à la metformine,<br>• en trithérapie en association à la metformine et un sulfamide.
62609556	CT-19188	Réévaluation SMR et ASMR	20210721	Insuffisant	Le service médical rendu par SULIQUA (lixisénatide/insuline glargine) est insuffisant dans les indications de l'AMM.
65503469	CT-19188	Réévaluation SMR et ASMR	20210721	Insuffisant	Le service médical rendu par SULIQUA (lixisénatide/insuline glargine) est insuffisant dans les indications de l'AMM.
60892792	CT-19187	Réévaluation SMR et ASMR	20210721	Faible	Le service médical rendu par EUCREAS (vildagliptine/metformine) est faible dans les indications de l’AMM.
60892792	CT-19187	Réévaluation SMR et ASMR	20210721	Faible	Le service médical rendu par GALVUS (vildagliptine) est : <br>Faible uniquement dans les indications :<br>o en bithérapie en association avec la metformine, <br>o en bithérapie en association avec un sulfamide hypoglycémiant, <br>o en trithérapie en association avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant, <br>o en trithérapie en association avec la metformine et l’insuline.
60892792	CT-19187	Réévaluation SMR et ASMR	20210721	Insuffisant	Le service médical rendu par GALVUS (vildagliptine) est : <br>Insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications :<br>o en monothérapie,<br>o en bithérapie en association avec l’insuline.
67520378	CT-19187	Réévaluation SMR et ASMR	20210721	Faible	Le service médical rendu par EUCREAS (vildagliptine/metformine) est faible dans les indications de l’AMM.
67520378	CT-19187	Réévaluation SMR et ASMR	20210721	Faible	Le service médical rendu par GALVUS (vildagliptine) est : <br>Faible uniquement dans les indications :<br>o en bithérapie en association avec la metformine, <br>o en bithérapie en association avec un sulfamide hypoglycémiant, <br>o en trithérapie en association avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant, <br>o en trithérapie en association avec la metformine et l’insuline.
67520378	CT-19187	Réévaluation SMR et ASMR	20210721	Insuffisant	Le service médical rendu par GALVUS (vildagliptine) est : <br>Insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications :<br>o en monothérapie,<br>o en bithérapie en association avec l’insuline.
66105532	CT-19186	Réévaluation SMR et ASMR	20210721	Important	Le service médical rendu par BYDUREON est :<br>• important uniquement : <br>• en bithérapie en association avec la metformine, <br>• en bithérapie en association avec un sulfamide hypoglycémiant,<br>• en trithérapie en association avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant,<br>chez les adultes n’ayant pas obtenu un contrôle glycémique adéquat aux doses maximales tolérées de ces traitements oraux et aux posologies de l’AMM.
66105532	CT-19186	Réévaluation SMR et ASMR	20210721	Insuffisant	Le service médical rendu par BYDUREON est :<br>• insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale en association à une insuline basale avec ou sans metformine chez des adultes n’ayant pas obtenu un contrôle glycémique adéquat avec ces médicaments.
63078350	CT-19185	Inscription (CT)	20210421	Important	Le service médical rendu par DOTAREM 0,5 mmol/mL (acide gadotérique) est important dans les indications de l’AMM.
66010671	CT-19184	Réévaluation SMR et ASMR	20210721	Modéré	La Commission considère que le service médical rendu par JANUMET/VELMETIA (sitagliptine/metformine) est modéré dans les indications de l’AMM.
60595727	CT-19183	Réévaluation SMR et ASMR	20210721	Insuffisant	Le service médical rendu par JANUVIA (sitagliptine) est : <br>Insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications :<br>o en monothérapie pour le dosage à 100 mg,<br>o en bithérapie avec l’insuline.
60595727	CT-19183	Réévaluation SMR et ASMR	20210721	Modéré	Le service médical rendu par JANUVIA (sitagliptine) est : <br>Modéré uniquement dans les indications :<br>o en monothérapie chez le patient avec insuffisance rénale modérée, sévère ou terminale uniquement pour JANUVIA 50 mg (sitagliptine),<br>o en bithérapie avec la metformine ou avec un sulfamide hypoglycémiant, <br>o en trithérapie avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant ou avec la metformine et l’insuline.
64889982	CT-19183	Réévaluation SMR et ASMR	20210721	Insuffisant	Le service médical rendu par JANUVIA (sitagliptine) est : <br>Insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications :<br>o en monothérapie pour le dosage à 100 mg,<br>o en bithérapie avec l’insuline.
64889982	CT-19183	Réévaluation SMR et ASMR	20210721	Modéré	Le service médical rendu par JANUVIA (sitagliptine) est : <br>Modéré uniquement dans les indications :<br>o en monothérapie chez le patient avec insuffisance rénale modérée, sévère ou terminale uniquement pour JANUVIA 50 mg (sitagliptine),<br>o en bithérapie avec la metformine ou avec un sulfamide hypoglycémiant, <br>o en trithérapie avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant ou avec la metformine et l’insuline.
62645506	CT-19182	Réévaluation SMR et ASMR	20210730	Important	Le service médical rendu par VICTOZA (liraglutide) est important uniquement dans l’indication en association avec d’autres hypoglycémiants, y compris l’insuline lorsque ces derniers, associés à un régime alimentaire et à une activité physique, ne permettent pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie, uniquement :<br>• en bithérapie en association avec la metformine ou avec un sulfamide,<br>• en trithérapie en association avec metformine et insuline ou avec metformine et sulfamide hypoglycémiant.
62645506	CT-19182	Réévaluation SMR et ASMR	20210730	Insuffisant	Le service médical rendu par VICTOZA (liraglutide) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale :<br>• en monothérapie, lorsque le régime alimentaire et l'exercice physique ne permettent pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie chez les patients qui ne peuvent recevoir un traitement par metformine du fait d'une intolérance ou de contre-indications<br>• en bithérapie en association avec l’insuline.
66285411	CT-19181	Réévaluation SMR et ASMR	20210721	Modéré	le service médical rendu par JENTADUETO (linagliptine/metformine) est modéré dans l’indication de l’AMM.
60710236	CT-19180	Réévaluation SMR et ASMR	20210721	Insuffisant	Le service médical rendu par TRAJENTA (linagliptine) est :<br>Insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications :<br>o en monothérapie quand la metformine n’est pas tolérée ou est contre-indiquée en raison d’une insuffisance rénale <br>o en bithérapie en association à l’insuline.
60710236	CT-19180	Réévaluation SMR et ASMR	20210721	Modéré	le service médical rendu par TRAJENTA (linagliptine) est :<br>Modéré uniquement :<br>o en bithérapie en association à la metformine, <br>o en trithérapie en association à la metformine et à un sulfamide hypoglycémiant,<br>o en trithérapie en association à l’insuline et à la metformine.
61065137	CT-19179	Réévaluation SMR	20211117	Faible	La Commission considère que le service médical rendu par MYOZYME (alpha alglucosidase) reste faible dans la forme tardive de la maladie de Pompe.
61808509	CT-19177	Inscription (CT)	20210407	Faible	Le service médical rendu par la spécialité OXOMEMAZINE CRISTERS 0,33 mg/ml (oxomémazine), sirop, est faible dans l’indication de l’AMM.
62491517	CT-19173	Inscription (CT)	20211020	Important	Le service médical rendu par CARDIOGEN-82 (chlorure de rubidium (82Rb)) est important dans l’indication de L’AMM.
61156829	CT-19172	Inscription (CT)	20210602	Important	Le service médical rendu par TUKYSA (tucatinib) est important dans l’indication de l’AMM.
69401038	CT-19172	Inscription (CT)	20210602	Important	Le service médical rendu par TUKYSA (tucatinib) est important dans l’indication de l’AMM.
62365493	CT-19171	Inscription (CT)	20210505	Important	Le service médical rendu par DEXAMETHASONE MYLAN (dexaméthasone) est important dans la nouvelle indication de l’AMM à savoir le traitement de l’infection à coronavirus SARS-COV-2 2019 (COVID-19) chez les adultes et les adolescents (âgés de 12 ans et pesant plus de 40 kg) qui nécessitent une oxygénothérapie.
64542736	CT-19167	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20210623	Important	Le service médical rendu par REMICADE (infliximab) reste important dans la RCH.
66613769	CT-19166	Inscription (CT)	20210324	Important	Le service médical rendu par XENETIX 300 ET XENETIX 350 (iobitridol) est important dans les indications des AMM.
68324489	CT-19166	Inscription (CT)	20210324	Important	Le service médical rendu par XENETIX 300 ET XENETIX 350 (iobitridol) est important dans les indications des AMM.
61156252	CT-19165	Inscription (CT)	20210908	Faible	La Commission considère que le service médical rendu par PEMAZYRE (pemigatinib) est FAIBLE dans le sous-groupe de patients atteints d’un cholangiocarcinome intrahépatique localement avancé ou métastatique avec fusion ou réarrangement du récepteur 2 du facteur de croissance des fibroblastes (FGFR2) qui sont en rechute ou réfractaires après au moins une ligne de traitement systémique, non éligibles à une chimiothérapie par FOLFOX.
61156252	CT-19165	Inscription (CT)	20210908	Insuffisant	La Commission considère que le service médical rendu par PEMAZYRE (pemigatinib) est INSUFFISANT pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans le reste de la population de l’AMM
66412702	CT-19165	Inscription (CT)	20210908	Faible	La Commission considère que le service médical rendu par PEMAZYRE (pemigatinib) est FAIBLE dans le sous-groupe de patients atteints d’un cholangiocarcinome intrahépatique localement avancé ou métastatique avec fusion ou réarrangement du récepteur 2 du facteur de croissance des fibroblastes (FGFR2) qui sont en rechute ou réfractaires après au moins une ligne de traitement systémique, non éligibles à une chimiothérapie par FOLFOX.
66412702	CT-19165	Inscription (CT)	20210908	Insuffisant	La Commission considère que le service médical rendu par PEMAZYRE (pemigatinib) est INSUFFISANT pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans le reste de la population de l’AMM
67695203	CT-19165	Inscription (CT)	20210908	Faible	La Commission considère que le service médical rendu par PEMAZYRE (pemigatinib) est FAIBLE dans le sous-groupe de patients atteints d’un cholangiocarcinome intrahépatique localement avancé ou métastatique avec fusion ou réarrangement du récepteur 2 du facteur de croissance des fibroblastes (FGFR2) qui sont en rechute ou réfractaires après au moins une ligne de traitement systémique, non éligibles à une chimiothérapie par FOLFOX.
67695203	CT-19165	Inscription (CT)	20210908	Insuffisant	La Commission considère que le service médical rendu par PEMAZYRE (pemigatinib) est INSUFFISANT pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans le reste de la population de l’AMM
66328396	CT-19164	Réévaluation SMR et ASMR	20211201	Important	Le service médical rendu par ALDURAZYME (laronidase) reste important dans l’indication de l’AMM
66150577	CT-19159	Inscription (CT)	20210630	Important	Le service médical rendu par SYMKEVI (tezacaftor/ivacaftor) en association avec KALYDECO (ivacaftor) est important dans l’extension d’indication de l’AMM de SYMKEVI (tezacaftor/ivacaftor) 100 mg/150 mg, comprimé pelliculé et de KALYDECO (ivacaftor) 150 mg, comprimé pelliculé et dans l’indication de l’AMM de SYMKEVI (tezacaftor/ivacaftor) 50 mg/75 mg, comprimé pelliculé et de KALYDECO (ivacaftor) 75 mg, comprimé pelliculé.
66848831	CT-19158	Extension d'indication	20210630	Important	Le service médical rendu par SYMKEVI (tezacaftor/ivacaftor) en association avec KALYDECO (ivacaftor) est important dans l’extension d’indication de l’AMM de SYMKEVI (tezacaftor/ivacaftor) 100 mg/150 mg, comprimé pelliculé et de KALYDECO (ivacaftor) 150 mg, comprimé pelliculé et dans l’indication de l’AMM de SYMKEVI (tezacaftor/ivacaftor) 50 mg/75 mg, comprimé pelliculé et de KALYDECO (ivacaftor) 75 mg, comprimé pelliculé.
65036318	CT-19157	Extension d'indication	20210707	Important	Le service médical rendu par SYMKEVI (tezacaftor/ivacaftor) en association avec KALYDECO (ivacaftor) est important dans l’extension d’indication de l’AMM de SYMKEVI (tezacaftor/ivacaftor) 100 mg/150 mg, comprimé pelliculé et de KALYDECO (ivacaftor) 150 mg, comprimé pelliculé et dans l’indication de l’AMM de SYMKEVI (tezacaftor/ivacaftor) 50 mg/75 mg, comprimé pelliculé et de KALYDECO (ivacaftor) 75 mg, comprimé pelliculé.
62984481	CT-19156	Inscription (CT)	20210630	Important	Le service médical rendu par SYMKEVI (tezacaftor/ivacaftor) en association avec KALYDECO (ivacaftor) est important dans l’extension d’indication de l’AMM de SYMKEVI (tezacaftor/ivacaftor) 100 mg/150 mg, comprimé pelliculé et de KALYDECO (ivacaftor) 150 mg, comprimé pelliculé et dans l’indication de l’AMM de SYMKEVI (tezacaftor/ivacaftor) 50 mg/75 mg, comprimé pelliculé et de KALYDECO (ivacaftor) 75 mg, comprimé pelliculé.
69582503	CT-19149	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20210324	Important	Le service médical rendu par ROACTEMRA reste important dans l’indication de l’AMM.
62689214	CT-19147	Extension d'indication	20210602	Important	Le service médical rendu par KEYTRUDA (pembrolizumab) est important dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d’un cancer colorectal métastatique avec une instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H) ou une déficience du système de réparation des mésappariements de l’ADN (dMMR) non résécables d’emblée.
62689214	CT-19147	Extension d'indication	20210602	Insuffisant	Le service médical rendu par KEYTRUDA (pembrolizumab) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations (patients résécables d’emblée).
64728922	CT-19146	Réévaluation SMR et ASMR	20210407	Insuffisant	Le service médical rendu par CIFLOX 500 mg/5 ml, granulés et solvant pour suspension buvable et CIFLOX 250 mg, comprimé pelliculé sécable est insuffisant dans l’indication de la cystite aiguë simple (« cystite aiguë non compliquée ») et de la cystite aiguë à risque de complication (« infections compliquées des voies urinaires ») de la femme pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale et au regard des alternatives disponibles.
69206903	CT-19146	Réévaluation SMR et ASMR	20210407	Insuffisant	Le service médical rendu par CIFLOX 500 mg/5 ml, granulés et solvant pour suspension buvable et CIFLOX 250 mg, comprimé pelliculé sécable est insuffisant dans l’indication de la cystite aiguë simple (« cystite aiguë non compliquée ») et de la cystite aiguë à risque de complication (« infections compliquées des voies urinaires ») de la femme pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale et au regard des alternatives disponibles.
68652991	CT-19144	Extension d'indication	20210616	Modéré	Le service médical rendu par ULTOMIRIS 300 mg (ravulizumab), solution à diluer pour perfusion est modéré dans l’indication de l’AMM.
60512336	CT-19143	Inscription (CT)	20210421	Important	Le service médical rendu par SIMVASTATINE MYLAN 10 mg est important dans les indications de l’AMM.
63222377	CT-19142	Réévaluation SMR et ASMR	20210407	Insuffisant	Le service médical rendu par MONOFLOCET 200 mg, comprimé est insuffisant dans l’indication de la cystite aiguë simple de la femme (« cystite aiguë non compliquée ») pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale et au regard des alternatives disponibles.<br>Le service médical rendu par OFLOCET 200 mg, comprimé est insuffisant dans l’indication de la cystite aiguë simple (« cystite aiguë non compliquée ») et de la cystite aiguë à risque de complication (« infections compliquées des voies urinaires ») de la femme pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale et au regard des alternatives disponibles.
66484819	CT-19142	Réévaluation SMR et ASMR	20210407	Insuffisant	Le service médical rendu par MONOFLOCET 200 mg, comprimé est insuffisant dans l’indication de la cystite aiguë simple de la femme (« cystite aiguë non compliquée ») pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale et au regard des alternatives disponibles.<br>Le service médical rendu par OFLOCET 200 mg, comprimé est insuffisant dans l’indication de la cystite aiguë simple (« cystite aiguë non compliquée ») et de la cystite aiguë à risque de complication (« infections compliquées des voies urinaires ») de la femme pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale et au regard des alternatives disponibles.
64542736	CT-19141	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20210505	Important	Le service médical rendu par REMICADE 100 mg (infliximab), poudre pour solution à diluer pour perfusion devient important dans l’indication de l’AMM.
69464049	CT-19140	Inscription (CT)	20210324	Important	Le service médical rendu par BACTRIM suspension buvable est important dans toutes les indications de l’AMM, excepté dans l’exacerbation aiguë d’une bronchite chronique.
69464049	CT-19140	Inscription (CT)	20210324	Insuffisant	Le service médical rendu par BACTRIM suspension buvable est insuffisant dans l’indication « exacerbation aiguë d’une bronchite chronique » pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
60626197	CT-19138	Inscription (CT)	20210407	Important	le service médical rendu par SOLUMEDROL 500 mg (méthylprednisolone), poudre pour solution injectable est important dans les indications de l’AMM.
66710887	CT-19135	Extension d'indication	20210707	Modéré	La Commission considère que le service médical rendu par TRIMBOW est modéré dans le traitement continu de l’asthme chez les adultes dont les symptômes d’asthmes ne sont pas contrôlés de façon satisfaisante par un traitement continu associant un bêta-2-agoniste de longue durée d’action et un corticoïde inhalée administré à une dose moyenne, et qui ont présenté une ou plusieurs exacerbations d’asthme au cours de l’année précédente.
69158839	CT-19135	Extension d'indication	20210707	Modéré	La Commission considère que le service médical rendu par TRIMBOW est modéré dans le traitement continu de l’asthme chez les adultes dont les symptômes d’asthmes ne sont pas contrôlés de façon satisfaisante par un traitement continu associant un bêta-2-agoniste de longue durée d’action et un corticoïde inhalée administré à une dose moyenne, et qui ont présenté une ou plusieurs exacerbations d’asthme au cours de l’année précédente.
66751738	CT-19134	Extension d'indication	20210602	Important	Le service médical rendu par XARELTO (rivaroxaban) est important dans l’indication de l’AMM.
67071218	CT-19134	Extension d'indication	20210602	Important	Le service médical rendu par XARELTO (rivaroxaban) est important dans l’indication de l’AMM.
69800507	CT-19134	Extension d'indication	20210602	Important	Le service médical rendu par XARELTO (rivaroxaban) est important dans l’indication de l’AMM.
60614273	CT-19132	Extension d'indication	20210602	Important	Le service médical rendu par ECALTA (anidulafungine) dans le traitement des candidoses invasives est important chez les patients non neutropéniques âgés de 1 mois à 18 ans.
60614273	CT-19132	Extension d'indication	20210602	Insuffisant	Le service médical rendu par ECALTA (anidulafungine) dans le traitement des candidoses invasives est insuffisant chez les patients neutropéniques âgés de 1 mois à 18 ans.
66958808	CT-19130	Réévaluation SMR et ASMR	20210303	Important	Le service médical rendu par ZYKADIA (céritinib) reste important dans l’indication de l’AMM.
68269288	CT-19128	Inscription (CT)	20210324	Important	Le service médical rendu par TARDYFERON 80 mg (sulfate ferreux) est important dans le traitement curatif de l’anémie par carence martiale et dans le traitement préventif de la carence martiale de la femme enceinte uniquement chez les femmes identifiées à risque d’anémie ferriprive (notamment antécédents d’anémie, saignements récents, femmes multipares, grossesses rapprochées).
63705995	CT-19127	Réévaluation SMR et ASMR	20220914	Important	Le service médical rendu par VELTASSA (patiromer) reste important dans l’indication de l’AMM, à savoir le traitement de l’hyperkaliémie chez l’adulte.
65261329	CT-19126	Extension d'indication	20210630	Important	Le service médical rendu par KALYDECO (ivacaftor) est important dans l’indication de l’AMM chez les nourrissons âgés d’au moins 4 mois à moins de 6 mois.
66701315	CT-19126	Extension d'indication	20210630	Important	Le service médical rendu par KALYDECO (ivacaftor) est important dans l’indication de l’AMM chez les nourrissons âgés d’au moins 4 mois à moins de 6 mois.
68381052	CT-19126	Extension d'indication	20210630	Important	Le service médical rendu par KALYDECO (ivacaftor) est important dans l’indication de l’AMM chez les nourrissons âgés d’au moins 4 mois à moins de 6 mois.
66367812	CT-19125	Extension d'indication	20210721	Insuffisant	La Commission considère que le service médical rendu par OPDIVO (nivolumab) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans la nouvelle indication de l’AMM.
61708252	CT-19124	Inscription (CT)	20210324	Important	Le service médical rendu par FOLINATE DE CALCIUM ALTAN (acide folinique) est important dans les indications de l’AMM.
67555219	CT-19124	Inscription (CT)	20210324	Important	Le service médical rendu par FOLINATE DE CALCIUM ALTAN (acide folinique) est important dans les indications de l’AMM.
69835497	CT-19123	Inscription (CT)	20210630	Important	Le service médical rendu par ATENATIV (antithrombine humaine) est important dans les indications de l’AMM.
63806777	CT-19122	Inscription (CT)	20210324	Important	Le service médical rendu par PHESGO (pertuzumab/trastuzumab), est important, en association au docétaxel, dans le traitement de patients adultes atteints d’un cancer du sein métastatique ou localement récidivant non résécable HER2 positif, n’ayant pas reçu au préalable de traitement anti-HER2 ou de chimiothérapie pour leur maladie métastatique.
63806777	CT-19122	Inscription (CT)	20210324	Insuffisant	Le service médical rendu par PHESGO (pertuzumab/trastuzumab), est insuffisant dans les autres situations pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
67178992	CT-19122	Inscription (CT)	20210324	Important	Le service médical rendu par PHESGO (pertuzumab/trastuzumab), est important, en association au docétaxel, dans le traitement de patients adultes atteints d’un cancer du sein métastatique ou localement récidivant non résécable HER2 positif, n’ayant pas reçu au préalable de traitement anti-HER2 ou de chimiothérapie pour leur maladie métastatique.
67178992	CT-19122	Inscription (CT)	20210324	Insuffisant	Le service médical rendu par PHESGO (pertuzumab/trastuzumab), est insuffisant dans les autres situations pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
60596291	CT-19121	Inscription (CT)	20210602	Important	Le service médical rendu par KESIMPTA (ofatumumab) est important dans l’indication de l’AMM.
60690011	CT-19121	Inscription (CT)	20210602	Important	Le service médical rendu par KESIMPTA (ofatumumab) est important dans l’indication de l’AMM.
64744321	CT-19119	Inscription (CT)	20210407	Important	Le service médical rendu par FIXAPOST (latanoprost, timolol) est important dans l’indication de l’AMM.
64783769	CT-19118	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20210505	Important	Le service médical rendu par les spécialités HUMIRA 40 et 80 mg (adalimumab), solution injectable en seringue préremplie et en stylo prérempli devient important dans l’indication de l’AMM.
65325739	CT-19118	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20210505	Important	Le service médical rendu par les spécialités HUMIRA 40 et 80 mg (adalimumab), solution injectable en seringue préremplie et en stylo prérempli devient important dans l’indication de l’AMM.
69835440	CT-19118	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20210505	Important	Le service médical rendu par les spécialités HUMIRA 40 et 80 mg (adalimumab), solution injectable en seringue préremplie et en stylo prérempli devient important dans l’indication de l’AMM.
69847318	CT-19118	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20210505	Important	Le service médical rendu par les spécialités HUMIRA 40 et 80 mg (adalimumab), solution injectable en seringue préremplie et en stylo prérempli devient important dans l’indication de l’AMM.
67296108	CT-19117	Extension d'indication	20210519	Modéré	Le service médical rendu par TREMFYA 100 mg (guselkumab), solution injectable en seringue préremplie et en stylo prérempli est modéré dans la nouvelle indication de l’AMM.
68372441	CT-19117	Extension d'indication	20210519	Modéré	Le service médical rendu par TREMFYA 100 mg (guselkumab), solution injectable en seringue préremplie et en stylo prérempli est modéré dans la nouvelle indication de l’AMM.
61640118	CT-19116	Inscription (CT)	20210505	Important	Le service médical rendu par ISTURISA (osilodrostat) est important dans l’indication de l’AMM.
65986587	CT-19116	Inscription (CT)	20210505	Important	Le service médical rendu par ISTURISA (osilodrostat) est important dans l’indication de l’AMM.
67185086	CT-19116	Inscription (CT)	20210505	Important	Le service médical rendu par ISTURISA (osilodrostat) est important dans l’indication de l’AMM.
69610664	CT-19115	Inscription (CT)	20210602	Important	Le service médical rendu par RUKOBIA (fostemsavir) est important dans l’indication de l’AMM.
67060271	CT-19114	Réévaluation SMR et ASMR	20210707	Important	Le service médical rendu par SKYRIZI 75 mg (risankizumab), solution injectable en seringue préremplie, reste important dans le traitement du psoriasis en plaques de l’adulte, uniquement dans les formes chroniques sévères, définies par :<br>• un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie<br>• et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
67060271	CT-19114	Réévaluation SMR et ASMR	20210707	Insuffisant	Le service médical rendu par SKYRIZI 75 mg (risankizumab), solution injectable en seringue préremplie, est insuffisant dans les autres formes pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
63841059	CT-19113	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20230719	Modéré	Le service médical rendu par SUTENT (sunitinib) gélule, reste modéré dans le traitement des tumeurs neuroendocrines du pancréas, non résécables ou métastatiques bien différenciées avec progression de la maladie chez l’adulte.
65283820	CT-19113	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20230719	Modéré	Le service médical rendu par SUTENT (sunitinib) gélule, reste modéré dans le traitement des tumeurs neuroendocrines du pancréas, non résécables ou métastatiques bien différenciées avec progression de la maladie chez l’adulte.
69225978	CT-19113	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20230719	Modéré	Le service médical rendu par SUTENT (sunitinib) gélule, reste modéré dans le traitement des tumeurs neuroendocrines du pancréas, non résécables ou métastatiques bien différenciées avec progression de la maladie chez l’adulte.
66198173	CT-19111	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20211020	Non précisé	La Commission estime que les données de cette étude ne sont pas de nature à modifier les conclusions formulées dans l’avis précédent du 19 octobre 2016.
68318874	CT-19110	Inscription (CT)	20210324	Important	Le service médical rendu par GIVLAARI (givosiran) est important uniquement pour les patients âgés de plus de 18 ans, atteints de porphyries hépatiques aiguës (PHA) et ayant une maladie active caractérisée par au moins 2 crises de porphyrie nécessitant une hospitalisation, une visite médicale urgente ou un traitement par hémine IV à domicile, au cours des 6 mois précédents.
68318874	CT-19110	Inscription (CT)	20210324	Insuffisant	Le service médical rendu par GIVLAARI (givosiran) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM, à savoir chez les patients avec des crises aiguës intermittentes (1 à 3 crises par an), ainsi que chez les patients de 12 à 18 ans, faute de données.
64639797	CT-19109	Extension d'indication	20210519	Important	Le service médical rendu par DELTYBA (delamanide) est important dans l’indication de l’AMM.
67392081	CT-19105	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20210707	Insuffisant	Le service médical rendu par OZURDEX (dexaméthasone) 700 µg, implant intravitréen, reste insuffisant dans les autres cas.
67392081	CT-19105	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20210707	Modéré	Le service médical rendu par OZURDEX (dexaméthasone) 700 µg, implant intravitréen, reste modéré dans le traitement de la baisse d’acuité visuelle due à un oedème maculaire diabétique chez l’adulte lorsque l’acuité visuelle est inférieure ou égale à 5/10 et que la prise en charge du diabète a été optimisée, chez les patients :<br>• pseudophaques,<br>• ou insuffisamment répondeurs à un traitement non-corticoïde.<br>• ou pour lesquels un traitement non-corticoïde ne convient pas.
60459499	CT-19102	Extension d'indication	20210721	Faible	La Commission considère que le service médical rendu par ORFADIN (nitisinone) est faible dans l’indication de l’AMM.
64147632	CT-19102	Extension d'indication	20210721	Faible	La Commission considère que le service médical rendu par ORFADIN (nitisinone) est faible dans l’indication de l’AMM.
64748145	CT-19102	Extension d'indication	20210721	Faible	La Commission considère que le service médical rendu par ORFADIN (nitisinone) est faible dans l’indication de l’AMM.
64861673	CT-19102	Extension d'indication	20210721	Faible	La Commission considère que le service médical rendu par ORFADIN (nitisinone) est faible dans l’indication de l’AMM.
66880925	CT-19102	Extension d'indication	20210721	Faible	La Commission considère que le service médical rendu par ORFADIN (nitisinone) est faible dans l’indication de l’AMM.
61412157	CT-19100	Extension d'indication	20210922	Important	le service médical rendu par ILUVIEN (acétonide de fluocinolone), implant intravitréen est important dans l’extension d’indication de l’AMM à la prévention de la rechute de l’uvéite non-infectieuse récidivante affectant le segment postérieur de l’oeil.
63648081	CT-19098	Inscription (CT)	20210616	Modéré conditionnel	Le service médical rendu par ENHERTU (trastuzumab déruxtécan) est modéré dans l’indication de l’AMM.<br><br>La Commission conditionne le maintien du SMR modéré à la réévaluation d’ENHERTU (trastuzumab déruxtécan) dans un délai maximum de 18 mois à compter de la date de cet avis et sur la base des résultats de l’étude de phase III, DESTINY-BREAST 02 (résultats sur la PFS attendus au plus tard mars 2022).
62154820	CT-19096	Inscription (CT)	20210519	Important	Le service médical rendu par FINTEPLA (fenfluramine) est important dans l’indication de l’AMM.
61648467	CT-19095	Inscription (CT)	20210602	Faible conditionnel	Le service médical rendu par RETSEVMO (selpercatinib) est faible dans le cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) ainsi que dans le carcinome médullaire de la thyroïde.<br><br>Le maintien de cet avis est conditionné à la réévaluation de cette spécialité dans <br>un délai maximum de 3 ans sur la base :<br>• des résultats de l’étude de phase III en 1ère ligne de traitement (LIBRETTO-431, <br>résultats attendus au plus tard pour octobre 2023) dans le CBNPC avec une <br>fusion du gène RET et ,<br>• des données de comparaison de RETSEVMO (selpercatinib) à la prise en <br>charge usuelle des patients de 2ème ligne et plus de traitement, ainsi qu’aux<br>résultats de l’étude de phase III en 1ère ligne de traitement (LIBRETTO-531, <br>résultats attendus au plus tard pour février 2025) dans le CMT avec une <br>mutation du gène RET,<br>et les données du registre des patients traités en France par RETSEVMO <br>(selpercatinib) dans le CMT avec une mutation du gène RET.
61648467	CT-19095	Inscription (CT)	20210602	Insuffisant	Le service médical rendu par RETSEVMO (selpercatinib) est insuffisant dans le cancer de la thyroïde (hors médullaire) pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
66580529	CT-19095	Inscription (CT)	20210602	Faible conditionnel	Le service médical rendu par RETSEVMO (selpercatinib) est faible dans le cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) ainsi que dans le carcinome médullaire de la thyroïde.<br><br>Le maintien de cet avis est conditionné à la réévaluation de cette spécialité dans <br>un délai maximum de 3 ans sur la base :<br>• des résultats de l’étude de phase III en 1ère ligne de traitement (LIBRETTO-431, <br>résultats attendus au plus tard pour octobre 2023) dans le CBNPC avec une <br>fusion du gène RET et ,<br>• des données de comparaison de RETSEVMO (selpercatinib) à la prise en <br>charge usuelle des patients de 2ème ligne et plus de traitement, ainsi qu’aux<br>résultats de l’étude de phase III en 1ère ligne de traitement (LIBRETTO-531, <br>résultats attendus au plus tard pour février 2025) dans le CMT avec une <br>mutation du gène RET,<br>et les données du registre des patients traités en France par RETSEVMO <br>(selpercatinib) dans le CMT avec une mutation du gène RET.
66580529	CT-19095	Inscription (CT)	20210602	Insuffisant	Le service médical rendu par RETSEVMO (selpercatinib) est insuffisant dans le cancer de la thyroïde (hors médullaire) pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
60155329	CT-19090	Inscription (CT)	20210324	Modéré	Le service médical rendu par DUPHALAC 10 g/15 ml (lactulose) est modéré dans les deux indications de l’AMM.
66929607	CT-19088	Inscription (CT)	20210203	Important	Le service médical rendu par PEMETREXED ACCORD 25 mg/ml est important dans les indications de l’AMM.
66988648	CT-19087	Inscription (CT)	20210303	Important	Le service médical rendu par PLEGRIDY 125 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie (par voie intramusculaire) est important dans les indications de l’AMM.
62597342	CT-19084	Inscription (CT)	20210203	Important	Le service médical rendu par PEMETREXED REDDY PHARMA 1000 mg est important dans les indications de l’AMM.
64201368	CT-19083	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20240529	Important	Le service médical rendu par AFINITOR (évérolimus) 5 et 10 mg reste important dans le traitement de tumeurs neuroendocrines d'origine pancréatique non résécables ou métastatiques bien ou moyennement différenciées avec progression de la maladie chez l'adulte.
69867865	CT-19083	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20240529	Important	Le service médical rendu par AFINITOR (évérolimus) 5 et 10 mg reste important dans le traitement de tumeurs neuroendocrines d'origine pancréatique non résécables ou métastatiques bien ou moyennement différenciées avec progression de la maladie chez l'adulte.
68173884	CT-19080	Inscription (CT)	20210602	Insuffisant	Le service médical rendu par DROPIZAL 10 mg/mL, solution buvable en gouttes (teinture de Papaver somniferum L., succus siccus (opium brut)) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.
64363384	CT-19076	Inscription (CT)	20210203	Important	Dans l'hypercholestérolémie primaire et dyslipidémie mixte, le service médical rendu par PRALUENT 300 mg (alirocumab) est important en association à un traitement hypolipémiant optimisé chez les patients adultes ayant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote, insuffisamment contrôlée et nécessitant un traitement par LDL-aphérèse.<br>Dans l'indication « maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie », le service médical rendu par PRALUENT 300 mg (alirocumab) est important uniquement en association à un traitement hypolipémiant optimisé chez les patients adultes ayant une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie par un antécédent de SCA récent (prévention secondaire) et qui ne sont pas contrôlés (LDL-c = 0,7 g/L) malgré un traitement hypolipémiant optimisé comprenant au moins une statine à la dose maximale tolérée.
64363384	CT-19076	Inscription (CT)	20210203	Insuffisant	Dans l'hypercholestérolémie primaire et dyslipidémie mixte, le service médical rendu est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans les autres populations de l’AMM.<br>Le service médical rendu est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres populations de l’indication « maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie », incluant notamment PRALUENT (alirocumab) en monothérapie ou en association avec d’autres thérapies hypolipémiantes chez :<br>• les patients intolérants aux statines ou chez qui les statines sont contre-indiquées, ou<br>• les patients avec une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie autre qu’un antécédent de SCA récent, ou<br>• les patients qui n’ont pas d’hypercholestérolémie associée, ou<br>• les patients ne recevant pas un traitement optimisé par au moins une statine à la dose maximale tolérée.
62229123	CT-19070	Extension d'indication	20210407	Important	La Commission considère que le service médical rendu par VIMPAT est important dans le traitement en association, des crises généralisées tonico-cloniques primaires chez les adultes, les adolescents et les enfants à partir de 4 ans présentant une épilepsie généralisée idiopathique.
62359608	CT-19070	Extension d'indication	20210407	Important	La Commission considère que le service médical rendu par VIMPAT est important dans le traitement en association, des crises généralisées tonico-cloniques primaires chez les adultes, les adolescents et les enfants à partir de 4 ans présentant une épilepsie généralisée idiopathique.
62377079	CT-19070	Extension d'indication	20210407	Important	La Commission considère que le service médical rendu par VIMPAT est important dans le traitement en association, des crises généralisées tonico-cloniques primaires chez les adultes, les adolescents et les enfants à partir de 4 ans présentant une épilepsie généralisée idiopathique.
64357958	CT-19070	Extension d'indication	20210407	Important	La Commission considère que le service médical rendu par VIMPAT est important dans le traitement en association, des crises généralisées tonico-cloniques primaires chez les adultes, les adolescents et les enfants à partir de 4 ans présentant une épilepsie généralisée idiopathique.
64967356	CT-19070	Extension d'indication	20210407	Important	La Commission considère que le service médical rendu par VIMPAT est important dans le traitement en association, des crises généralisées tonico-cloniques primaires chez les adultes, les adolescents et les enfants à partir de 4 ans présentant une épilepsie généralisée idiopathique.
65347326	CT-19070	Extension d'indication	20210407	Important	La Commission considère que le service médical rendu par VIMPAT est important dans le traitement en association, des crises généralisées tonico-cloniques primaires chez les adultes, les adolescents et les enfants à partir de 4 ans présentant une épilepsie généralisée idiopathique.
67939682	CT-19069	Inscription (CT)	20210407	Important	Le service médical rendu par BRIMONIDINE OMNIVISION (brimonidine) 2 ml/ml, collyre en solution en récipients unidoses, est important dans les indications de l’AMM.
62350477	CT-19068	Extension d'indication	20210120	Important	Le service médical rendu par DEXAMETHASONE KRKA (dexaméthasone) est important dans l’extension d’indication au traitement : « Infection à coronavirus SARS-COV-2 2019 (COVID-19) chez les adultes et les adolescents (âgés de 12 ans et pesant plus de 40 kg) qui nécessitent une oxygénothérapie ».
60215018	CT-19067	Extension d'indication	20210602	Important	Le service médical rendu par CRYSVITA (burosumab) est important dans le traitement de l’hypophosphatémie liée à l’X des formes sévères réfractaires au traitement conventionnel ou des formes sévères compliquées <br>o chez les adolescents ayant des signes radiographiques d’atteinte osseuse ayant terminé leur croissance osseuse et chez les adultes,<br>o et chez les patients pédiatriques et les adolescents en phase de croissance osseuse déjà traités par CRYSVITA (burosumab) pour lesquels une poursuite de traitement est nécessaire.
60215018	CT-19067	Extension d'indication	20210602	Insuffisant	Le service médical rendu par CRYSVITA (burosumab) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations cliniques de l’hypophosphatémie liée à l’X chez les adolescents ayant terminé la phase de croissance osseuse avec des signes radiographiques d’atteinte osseuse et chez les adultes.
66071126	CT-19067	Extension d'indication	20210602	Important	Le service médical rendu par CRYSVITA (burosumab) est important dans le traitement de l’hypophosphatémie liée à l’X des formes sévères réfractaires au traitement conventionnel ou des formes sévères compliquées <br>o chez les adolescents ayant des signes radiographiques d’atteinte osseuse ayant terminé leur croissance osseuse et chez les adultes,<br>o et chez les patients pédiatriques et les adolescents en phase de croissance osseuse déjà traités par CRYSVITA (burosumab) pour lesquels une poursuite de traitement est nécessaire.
66071126	CT-19067	Extension d'indication	20210602	Insuffisant	Le service médical rendu par CRYSVITA (burosumab) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations cliniques de l’hypophosphatémie liée à l’X chez les adolescents ayant terminé la phase de croissance osseuse avec des signes radiographiques d’atteinte osseuse et chez les adultes.
67649597	CT-19067	Extension d'indication	20210602	Important	Le service médical rendu par CRYSVITA (burosumab) est important dans le traitement de l’hypophosphatémie liée à l’X des formes sévères réfractaires au traitement conventionnel ou des formes sévères compliquées <br>o chez les adolescents ayant des signes radiographiques d’atteinte osseuse ayant terminé leur croissance osseuse et chez les adultes,<br>o et chez les patients pédiatriques et les adolescents en phase de croissance osseuse déjà traités par CRYSVITA (burosumab) pour lesquels une poursuite de traitement est nécessaire.
67649597	CT-19067	Extension d'indication	20210602	Insuffisant	Le service médical rendu par CRYSVITA (burosumab) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations cliniques de l’hypophosphatémie liée à l’X chez les adolescents ayant terminé la phase de croissance osseuse avec des signes radiographiques d’atteinte osseuse et chez les adultes.
66367812	CT-19064	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20210602	Important	Le service médical rendu par OPDIVO (nivolumab) reste important dans l’indication de l’AMM.
60175591	CT-19063	Extension d'indication	20210602	Important	Le service médical rendu par REBLOZYL (luspatercept) est important dans le traitement des patients adultes présentant une anémie dépendante de la transfusion due à un syndrome myélodysplasique de risque très faible, faible et intermédiaire, avec des sidéroblastes en couronne, sans délétion 5q et qui ont présenté une réponse non satisfaisante à la thérapie à base d’érythropoïétine ou qui y sont inéligibles.
60175591	CT-19063	Extension d'indication	20210602	Insuffisant	Le service médical rendu par REBLOZYL (luspatercept) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement des patients adultes présentant une anémie dépendante de la transfusion due à un syndrome myélodysplasique de risque très faible, faible et intermédiaire, avec des sidéroblastes en couronne, avec délétion 5q et qui ont présenté une réponse non satisfaisante à la thérapie à base d’érythropoïétine ou qui y sont inéligibles.
62508169	CT-19063	Extension d'indication	20210602	Important	Le service médical rendu par REBLOZYL (luspatercept) est important dans le traitement des patients adultes présentant une anémie dépendante de la transfusion due à un syndrome myélodysplasique de risque très faible, faible et intermédiaire, avec des sidéroblastes en couronne, sans délétion 5q et qui ont présenté une réponse non satisfaisante à la thérapie à base d’érythropoïétine ou qui y sont inéligibles.
62508169	CT-19063	Extension d'indication	20210602	Insuffisant	Le service médical rendu par REBLOZYL (luspatercept) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement des patients adultes présentant une anémie dépendante de la transfusion due à un syndrome myélodysplasique de risque très faible, faible et intermédiaire, avec des sidéroblastes en couronne, avec délétion 5q et qui ont présenté une réponse non satisfaisante à la thérapie à base d’érythropoïétine ou qui y sont inéligibles.
60175591	CT-19062	Inscription (CT)	20210616	Insuffisant	Le service médical rendu par REBLOZYL (luspatercept) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement des patients adultes ayant une anémie dépendante des transfusions associée à une ß-thalassémie.
62508169	CT-19062	Inscription (CT)	20210616	Insuffisant	Le service médical rendu par REBLOZYL (luspatercept) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement des patients adultes ayant une anémie dépendante des transfusions associée à une ß-thalassémie.
64423080	CT-19060	Extension d'indication	20210421	Important	Le service médical rendu par les spécialités DUPIXENT 200 mg et 300 mg (dupilumab), solution injectable en seringue préremplie, est important dans l’extension d’indication au traitement de la dermatite atopique sévère de l’enfant âgé de 6 à 11 ans qui nécessite un traitement systémique.
64627916	CT-19060	Extension d'indication	20210421	Important	Le service médical rendu par les spécialités DUPIXENT 200 mg et 300 mg (dupilumab), solution injectable en seringue préremplie, est important dans l’extension d’indication au traitement de la dermatite atopique sévère de l’enfant âgé de 6 à 11 ans qui nécessite un traitement systémique.
64073783	CT-19059	Extension d'indication	20210324	Faible conditionnel	Le service médical rendu par BACLOFENE ZENTIVA 10 mg, comprimé sécable (baclofène) est faible dans l’indication de réduction de la consommation d’alcool, après échec des autres traitements médicamenteux disponibles, chez les patients adultes ayant une dépendance à l’alcool et une consommation d’alcool à risque élevé (> 60 g/jour pour les hommes ou > 40 g/jour pour les femmes) et dans le respect strict de la posologie de l’AMM (dose maximale de 80 mg par jour), dans l’attente de données nouvelles).<br>La Commission conditionne le maintien du SMR faible à la réévaluation de BACLOFENE ZENTIVA (baclofène), dans un délai maximal de 3 ans, sur la base de la collecte de données d’efficacité et de tolérance du baclofène, d’une part, et de données sur ses modalités d’utilisation dans son indication, d’autre part (cf. rubrique « Recommandations de la Commission »).
69768123	CT-19058	Inscription (CT)	20210407	Important	Le service médical rendu par FIBRYGA (fibrinogène humain) est important dans les hypo-, dys- ou afibrinogénémies constitutionnelles et dans l'hypofibrinogénémie acquise au cours d’une intervention chirurgicale.
60058620	CT-19057	Extension d'indication	20210505	Important	Le service médical rendu par LYNPARZA (olaparib) est important dans cette nouvelle indication.
64748533	CT-19057	Extension d'indication	20210505	Important	Le service médical rendu par LYNPARZA (olaparib) est important dans cette nouvelle indication.
66316458	CT-19056	Inscription (CT)	20210421	Important	Le service médical rendu par OXLUMO (lumasiran) est important dans l’indication de l’AMM.
65172663	CT-19053	Extension d'indication	20210324	Non précisé	La Commission prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier ses conclusions précédentes (avis du 23 septembre 2020).
60934825	CT-19050	Inscription (CT)	20210120	Important	Le service médical rendu par les spécialités MONOXYDE D’AZOTE SOL FRANCE (monoxyde d’azote) est important  « en association à la ventilation assistée et au traitement conventionnel pour le traitement des nouveau-nés d'âge gestationnel = 34 semaines, présentant une détresse respiratoire hypoxémiante associée à des signes cliniques ou échocardiographiques d'hypertension artérielle pulmonaire, dans le but d'améliorer l'oxygénation et éviter le recours à l'oxygénation par circulation extracorporelle » et « dans le traitement des poussées d’hypertension artérielle pulmonaire péri et postopératoires dans le cadre de la chirurgie cardiaque, chez l’adulte et les nouveau-nés, nourrissons, enfants et adolescents âgés de 0 à 17 ans, dans le but de diminuer la pression artérielle pulmonaire de façon sélective pour améliorer la fonction ventriculaire droite et l’oxygénation tissulaire ».
60442838	CT-19049	Inscription (CT)	20210324	Important	Le service médical rendu par CHAMPIX est important dans le sevrage tabagique des sujets ayant une forte dépendance au tabac (score au test de Fagerström = 7), que ces sujets soient atteints de BPCO ou de maladies cardiovasculaires mais également s’ils n’ont pas d’affection particulière.
66287152	CT-19049	Inscription (CT)	20210324	Important	Le service médical rendu par CHAMPIX est important dans le sevrage tabagique des sujets ayant une forte dépendance au tabac (score au test de Fagerström = 7), que ces sujets soient atteints de BPCO ou de maladies cardiovasculaires mais également s’ils n’ont pas d’affection particulière.
62529551	CT-19047	Extension d'indication	20210505	Important	Le service médical rendu par KYPROLIS est important dans l’indication « en association au daratumumab et à la dexaméthasone dans le traitement du myélome multiple chez les patients adultes qui ont reçu au moins un traitement antérieur. »
64296925	CT-19047	Extension d'indication	20210505	Important	Le service médical rendu par KYPROLIS est important dans l’indication « en association au daratumumab et à la dexaméthasone dans le traitement du myélome multiple chez les patients adultes qui ont reçu au moins un traitement antérieur. »
69270884	CT-19047	Extension d'indication	20210505	Important	Le service médical rendu par KYPROLIS est important dans l’indication « en association au daratumumab et à la dexaméthasone dans le traitement du myélome multiple chez les patients adultes qui ont reçu au moins un traitement antérieur. »
65852428	CT-19045	Extension d'indication	20210519	Important	Le service médical rendu par RINVOQ 15 mg (upadacitinib) comprimé à libération prolongée est important dans la nouvelle indication de l’AMM.
65852428	CT-19044	Extension d'indication	20210505	Faible	Le service médical rendu par RINVOQ (upadacitinib) est faible dans la nouvelle indication de l’AMM.
60862404	CT-19043	Inscription (CT)	20210421	Important	Le service médical rendu par TECARTUS (cellules autologues CD3+ transduites anti-CD19) est important dans l’indication de l’AMM.
65647882	CT-19042	Réévaluation SMR et ASMR	20210324	Important	Le service médical rendu par KYMRIAH (tisagenlecleucel) reste important dans l’indication de l’AMM.
65647882	CT-19040	Réévaluation SMR et ASMR	20210324	Important	Le service médical rendu par KYMRIAH (tisagenlecleucel) est important dans le traitement des enfants et jeunes adultes jusqu’à 25 ans atteints de leucémie aigüe lymphoblastique à cellules B réfractaire, en rechute après greffe ou après la deuxième rechute ou plus.
65104751	CT-19035	Extension d'indication	20210303	Important	Le service médical rendu par CARMUSTINE OBVIUS 100 mg est important dans la nouvelle indication de l’AMM.
67347855	CT-19034	Inscription (CT)	20210407	Important	Le service médical rendu par ENSTILAR (calcipotriol, bétaméthasone) 50 µg/0,5 mg/g, mousse cutanée est important dans l’indication de l’AMM.
61849146	CT-19032	Extension d'indication	20210602	Important	Le service médical rendu par FYCOMPA (pérampanel) est important dans le traitement des crises d’épilepsie partielles avec ou sans généralisation secondaire, en association à un autre traitement antiépileptique, chez les enfants âgés de 4 à 11 ans et dans le traitement des crises généralisées tonico-cloniques primaires, en association à un autre traitement antiépileptique, chez les enfants âgés de 7 à 11 ans atteints d’épilepsie généralisée idiopathique.
63602479	CT-19032	Extension d'indication	20210602	Important	Le service médical rendu par FYCOMPA (pérampanel) est important dans le traitement des crises d’épilepsie partielles avec ou sans généralisation secondaire, en association à un autre traitement antiépileptique, chez les enfants âgés de 4 à 11 ans et dans le traitement des crises généralisées tonico-cloniques primaires, en association à un autre traitement antiépileptique, chez les enfants âgés de 7 à 11 ans atteints d’épilepsie généralisée idiopathique.
64189396	CT-19032	Extension d'indication	20210602	Important	Le service médical rendu par FYCOMPA (pérampanel) est important dans le traitement des crises d’épilepsie partielles avec ou sans généralisation secondaire, en association à un autre traitement antiépileptique, chez les enfants âgés de 4 à 11 ans et dans le traitement des crises généralisées tonico-cloniques primaires, en association à un autre traitement antiépileptique, chez les enfants âgés de 7 à 11 ans atteints d’épilepsie généralisée idiopathique.
64387360	CT-19032	Extension d'indication	20210602	Important	Le service médical rendu par FYCOMPA (pérampanel) est important dans le traitement des crises d’épilepsie partielles avec ou sans généralisation secondaire, en association à un autre traitement antiépileptique, chez les enfants âgés de 4 à 11 ans et dans le traitement des crises généralisées tonico-cloniques primaires, en association à un autre traitement antiépileptique, chez les enfants âgés de 7 à 11 ans atteints d’épilepsie généralisée idiopathique.
65931110	CT-19032	Extension d'indication	20210602	Important	Le service médical rendu par FYCOMPA (pérampanel) est important dans le traitement des crises d’épilepsie partielles avec ou sans généralisation secondaire, en association à un autre traitement antiépileptique, chez les enfants âgés de 4 à 11 ans et dans le traitement des crises généralisées tonico-cloniques primaires, en association à un autre traitement antiépileptique, chez les enfants âgés de 7 à 11 ans atteints d’épilepsie généralisée idiopathique.
68328199	CT-19032	Extension d'indication	20210602	Important	Le service médical rendu par FYCOMPA (pérampanel) est important dans le traitement des crises d’épilepsie partielles avec ou sans généralisation secondaire, en association à un autre traitement antiépileptique, chez les enfants âgés de 4 à 11 ans et dans le traitement des crises généralisées tonico-cloniques primaires, en association à un autre traitement antiépileptique, chez les enfants âgés de 7 à 11 ans atteints d’épilepsie généralisée idiopathique.
69856153	CT-19032	Extension d'indication	20210602	Important	Le service médical rendu par FYCOMPA (pérampanel) est important dans le traitement des crises d’épilepsie partielles avec ou sans généralisation secondaire, en association à un autre traitement antiépileptique, chez les enfants âgés de 4 à 11 ans et dans le traitement des crises généralisées tonico-cloniques primaires, en association à un autre traitement antiépileptique, chez les enfants âgés de 7 à 11 ans atteints d’épilepsie généralisée idiopathique.
66050160	CT-19031	Inscription (CT)	20210203	Important	Le service médical rendu par PEMETREXED EG 25 mg/ml est important dans les indications de l’AMM.
61300756	CT-19030	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20210310	Modéré	Le service médical rendu par ENERZAIR BREEZHALER est modéré dans l’indication de l’AMM.
69939535	CT-19028	Inscription (CT)	20210407	Important	Le service médical rendu par SELENIUM PANPHARMA 100 microgrammes, solution injectable est important dans le traitement d’une carence cliniquement établie en sélénium qui ne peut pas être compensée par des sources nutritionnelles.
60058620	CT-19027	Extension d'indication	20210421	Important	Le service médical rendu par LYNPARZA (olaparib), en association au bévacizumab, est important dans la nouvelle indication de l’AMM.
64748533	CT-19027	Extension d'indication	20210421	Important	Le service médical rendu par LYNPARZA (olaparib), en association au bévacizumab, est important dans la nouvelle indication de l’AMM.
60035714	CT-19026	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20211006	Important	Le service médical rendu par SIMPONI (golimumab) reste important :<br>• en association au méthotrexate (MTX) dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active, modérée à sévère chez les adultes, lorsque la réponse aux traitements de fond antirhumatismaux (DMARD), y compris le MTX, a été inadéquate .<br>• seul ou en association au méthotrexate (MTX), dans le rhumatisme psoriasique selon l’indication de l’AMM .<br>• dans la spondylarthrite ankylosante, selon l'indication de l’AMM .<br>• dans la spondyloarthrite axiale non radiographique, selon l’indication de l’AMM.
62222050	CT-19026	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20211006	Important	Le service médical rendu par SIMPONI (golimumab) reste important :<br>• en association au méthotrexate (MTX) dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active, modérée à sévère chez les adultes, lorsque la réponse aux traitements de fond antirhumatismaux (DMARD), y compris le MTX, a été inadéquate .<br>• seul ou en association au méthotrexate (MTX), dans le rhumatisme psoriasique selon l’indication de l’AMM .<br>• dans la spondylarthrite ankylosante, selon l'indication de l’AMM .<br>• dans la spondyloarthrite axiale non radiographique, selon l’indication de l’AMM.
62534114	CT-19026	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20211006	Important	Le service médical rendu par SIMPONI (golimumab) reste important :<br>• en association au méthotrexate (MTX) dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active, modérée à sévère chez les adultes, lorsque la réponse aux traitements de fond antirhumatismaux (DMARD), y compris le MTX, a été inadéquate .<br>• seul ou en association au méthotrexate (MTX), dans le rhumatisme psoriasique selon l’indication de l’AMM .<br>• dans la spondylarthrite ankylosante, selon l'indication de l’AMM .<br>• dans la spondyloarthrite axiale non radiographique, selon l’indication de l’AMM.
67700426	CT-19026	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20211006	Important	Le service médical rendu par SIMPONI (golimumab) reste important :<br>• en association au méthotrexate (MTX) dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active, modérée à sévère chez les adultes, lorsque la réponse aux traitements de fond antirhumatismaux (DMARD), y compris le MTX, a été inadéquate .<br>• seul ou en association au méthotrexate (MTX), dans le rhumatisme psoriasique selon l’indication de l’AMM .<br>• dans la spondylarthrite ankylosante, selon l'indication de l’AMM .<br>• dans la spondyloarthrite axiale non radiographique, selon l’indication de l’AMM.
68494153	CT-19023	Inscription (CT)	20210106	Important	Le service médical rendu par ASTERLUNA (lévonorgestrel/éthinylestradiol) est important dans l’indication de l’AMM.
61273686	CT-19022	Inscription (CT)	20210106	Important	Le service médical rendu par ASTERLUNA CONTINU (lévonorgestrel/éthinylestradiol) est important dans l’indication de l’AMM.
66951589	CT-19021	Inscription (CT)	20210203	Important	Le service médical rendu par COSENTYX 300 mg (sécukinumab), solution injectable en seringue préremplie ou stylo prérempli et poudre pour solution injectable, est important :<br>• uniquement dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère de l’adulte, l’enfant à partir de 6 ans et de l’adolescent, défini par :<br>o un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie,<br>o et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.<br>• dans la spondylarthrite ankylosante selon le libellé de l’indication de l’AMM.
66951589	CT-19021	Inscription (CT)	20210203	Insuffisant	Dans les autres formes de psoriasis en plaques, le service médical rendu est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
66951589	CT-19021	Inscription (CT)	20210203	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités COSENTYX 150 mg, solution injectable en seringue préremplie et en stylo prérempli est modéré dans le rhumatisme psoriasique selon le libellé de l’indication de l’AMM.<br>Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) est modéré dans la spondyloarthrite axiale non radiographique selon le libellé de l’indication de l’AMM.
64700691	CT-19020	Inscription (CT)	20210217	Important	Le service médical rendu par CUTAQUIG 165 mg/mL (immunoglobuline humaine normale) est important dans les indications de l’AMM.
64579414	CT-19019	Inscription (CT)	20210120	Important	Le service médical rendu par GIBITER EASYHALER (budésonide / fumarate de formotérol dihydraté) 160 µg/4,5 µg/dose et 320 µg/9 µg/dose, poudre pour inhalation, est important dans l’asthme.
64579414	CT-19019	Inscription (CT)	20210120	Modéré	Le service médical rendu par GIBITER EASYHALER (budésonide / fumarate de formotérol dihydraté) 160 µg/4,5 µg/dose et 320 µg/9 µg/dose, poudre pour inhalation, est modéré dans la BPCO.
65441590	CT-19019	Inscription (CT)	20210120	Important	Le service médical rendu par GIBITER EASYHALER (budésonide / fumarate de formotérol dihydraté) 160 µg/4,5 µg/dose et 320 µg/9 µg/dose, poudre pour inhalation, est important dans l’asthme.
65441590	CT-19019	Inscription (CT)	20210120	Modéré	Le service médical rendu par GIBITER EASYHALER (budésonide / fumarate de formotérol dihydraté) 160 µg/4,5 µg/dose et 320 µg/9 µg/dose, poudre pour inhalation, est modéré dans la BPCO.
63887327	CT-19018	Réévaluation SMR et ASMR	20210324	Important	Le service médical rendu par YESCARTA (axicabtagene ciloleucel) reste important dans l’indication de l’AMM.
66462922	CT-19017	Inscription (CT)	20210324	Important	Le service médical rendu par XROMI (hydroxycarbamide) est important dans l’indication de l’AMM.
66053847	CT-19016	Inscription (CT)	20210106	Important	Le service médical rendu par PEMETREXED EVER PHARMA 25 mg/ml est important dans les indications de l’AMM.
62365493	CT-19015	Extension d'indication	20210120	Important	Le service médical rendu par DEXAMETHASONE MYLAN (dexaméthasone) est important dans l’extension d’indication au traitement : « Infection à coronavirus SARS-COV-2 2019 (COVID-19) chez les adultes et les adolescents (âgés de 12 ans et pesant plus de 40 kg) qui nécessitent une oxygénothérapie ».
65822036	CT-19015	Extension d'indication	20210120	Important	Le service médical rendu par DEXAMETHASONE MYLAN (dexaméthasone) est important dans l’extension d’indication au traitement : « Infection à coronavirus SARS-COV-2 2019 (COVID-19) chez les adultes et les adolescents (âgés de 12 ans et pesant plus de 40 kg) qui nécessitent une oxygénothérapie ».
62004984	CT-19011	Inscription (CT)	20210505	Faible conditionnel	Le service médical rendu par ADAKVEO (crizanlizumab) est faible dans l’indication de l’AMM.<br><br>La Commission conditionne le maintien du SMR FAIBLE à la réévaluation <br>d’ADAKVEO (crizanlizumab) dans un délai maximal de 4 ans, sur la base <br>notamment des résultats :<br>• de l’étude de phase III STAND (A2301) multicentrique, randomisée, en <br>double aveugle, contrôlée versus placebo, comparant l’efficacité et la <br>tolérance du crizanlizumab aux doses de 5,0 mg/kg ou 7,5 mg/kg <br>(posologie hors AMM) au placebo, chez des patients âgés de 12 ans et <br>plus atteints de drépanocytose et ayant rapporté au moins 2 crises vasoocclusives (sans limite supérieure) entrainant une consultation médicale <br>au cours des 12 derniers mois, avec un objectif de 240 patients inclus<br>(résultats intermédiaires attendus en 2025).<br>• du registre exhaustif recensant tous les patients atteints de <br>drépanocytose traités par crizanlizumab (ADAKVEO) en France (cf. <br>recommandations de la Commission).
62599329	CT-19009	Inscription (CT)	20210505	Important	Le service médical rendu par CALQUENCE (acalabrutinib) en monothérapie ou en association avec l’obinutuzumab est important uniquement dans le traitement des patients adultes atteints d’une leucémie lymphoïde chronique (LLC) non précédemment traités, chez les patients adultes ne présentant pas de délétion (del)17p ni de mutation TP53 et inéligibles à un traitement à base de fludarabine à pleine dose, ou chez les patients adultes présentant un statut cytogénétique de mauvais pronostic (délétion 17p ou mutation TP53).<br>Le service médical rendu par CALQUENCE (acalabrutinib) en monothérapie est important uniquement pour le traitement des patients adultes atteints d’une LLC ayant reçu au moins un traitement antérieur et ne présentant pas de délétion 17p ni de mutation TP53.
62599329	CT-19009	Inscription (CT)	20210505	Insuffisant	Le service médical rendu par CALQUENCE (acalabrutinib) en monothérapie ou en association avec l’obinutuzumab est insuffisant dans les autres situations pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
66367812	CT-19005	Extension d'indication	20210616	Modéré	Le service médical rendu par l’association OPDIVO/YERVOY (nivolumab/ipilimumab) est modéré dans l’indication de l’AMM.
65092651	CT-19004	Inscription (CT)	20210421	Insuffisant	Le service médical rendu par SERILIA, larves médicinales (Lucilia sericata) est insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.
65156805	CT-19002	Inscription (CT)	20210421	Important	Le service médical rendu par ARIKAYCE LIPOSOMAL (amikacine) est important dans l’indication de l’AMM.
60345905	CT-19001	Extension d'indication	20210203	Important	Le service médical rendu par TECENTRIQ (atezolizumab), en association au bevacizumab, est important dans le traitement des patients adultes atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC) avancé ou non résécable, n’ayant pas reçu de traitement systémique antérieur uniquement chez les patients avec une fonction hépatique préservée (stade Child-Pugh A), un score ECOG 0 ou 1, et non éligibles aux traitements locorégionaux ou en échec à l’un de ces traitements.
60345905	CT-19001	Extension d'indication	20210203	Insuffisant	Le service médical rendu par TECENTRIQ (atezolizumab), en association au bevacizumab, est insuffisant dans les autres situations pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
69911176	CT-18992	Inscription (CT)	20210324	Important	Le service médical rendu par SMOFKABIVEN E PROTEINE, émulsion pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM.
63434686	CT-18991	Extension d'indication	20201202	Important	Le service médical rendu par EPCLUSA (sofosbuvir/velpatasvir) est important dans l’indication de l’AMM.
67456363	CT-18989	Extension d'indication	20210324	Important	Le service médical rendu par FORXIGA (dapagliflozine) est important en traitement de recours, en ajout d’un traitement standard optimisé chez les patients adultes atteints d’insuffisance cardiaque chronique avec fraction d’éjection réduite (FEVG = 40%) qui restent symptomatiques (classe NYHA II à IV) malgré ce traitement. La Commission considère que l’optimisation du traitement préalable à la prescription de FORXIGA (dapagliflozine) implique d’avoir utilisé les médicaments selon la stratégie recommandée et à dose maximale tolérée, dont ENTRESTO (sacubitril/valsartan) en éventuel remplacement d’un IEC ou ARA II, si leur association est compatible avec le profil clinique du patient.
67456363	CT-18989	Extension d'indication	20210324	Insuffisant	Le service médical rendu par FORXIGA (dapagliflozine) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres populations de l’indication « insuffisance cardiaque », notamment en première intention ou en ajout d’un traitement standard non optimisé incluant l’association valsartan/sacubitril (ENTRESTO).
67721541	CT-18988	Inscription (CT)	20210310	Insuffisant	Le service médical rendu par TRIXEO AEROSPHERE est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de la BPCO modérée, au regard des alternatives disponibles.
67721541	CT-18988	Inscription (CT)	20210310	Modéré	Le service médical rendu par TRIXEO AEROSPHERE est modéré dans le traitement continu de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère non traités de façon satisfaisante par l’association d’un corticostéroïde inhalé et d’un bêta-2-agoniste de longue durée d’action ou par l’association d’un bêta-2-agoniste de longue durée d’action et d’un antagoniste muscarinique de longue durée d’action.
64783769	CT-18987	Extension d'indication	20210519	Important	Le service médical rendu par HUMIRA (adalimumab) est important dans cette extension d’indication de l’AMM dans le traitement de la RCH chez l’enfant à partir de 6 ans et l’adolescent.
65325739	CT-18987	Extension d'indication	20210519	Important	Le service médical rendu par HUMIRA (adalimumab) est important dans cette extension d’indication de l’AMM dans le traitement de la RCH chez l’enfant à partir de 6 ans et l’adolescent.
69835440	CT-18987	Extension d'indication	20210519	Important	Le service médical rendu par HUMIRA (adalimumab) est important dans cette extension d’indication de l’AMM dans le traitement de la RCH chez l’enfant à partir de 6 ans et l’adolescent.
69847318	CT-18987	Extension d'indication	20210519	Important	Le service médical rendu par HUMIRA (adalimumab) est important dans cette extension d’indication de l’AMM dans le traitement de la RCH chez l’enfant à partir de 6 ans et l’adolescent.
62597926	CT-18986	Réévaluation SMR et ASMR	20230118	Insuffisant	Le service médical rendu par ALTEIS (olmésartan) reste insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez l’adulte au regard des alternatives disponibles.
64220863	CT-18986	Réévaluation SMR et ASMR	20230118	Insuffisant	Le service médical rendu par ALTEIS (olmésartan) reste insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez l’adulte au regard des alternatives disponibles.
67581317	CT-18986	Réévaluation SMR et ASMR	20230118	Insuffisant	Le service médical rendu par ALTEIS (olmésartan) reste insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez l’adulte au regard des alternatives disponibles.
64126499	CT-18985	Inscription (CT)	20210203	Important	Le service médical rendu par DESOGESTREL MYLAN PHARMA 75 µg (désogestrel) est important dans l’indication de l’AMM.
60199966	CT-18984	Extension d'indication	20210303	Important	Le service médical rendu par BAVENCIO (avélumab) est important dans l’indication de l’AMM.
62598280	CT-18983	Extension d'indication	20210630	Important	Le service médical rendu par VENCLYXTO (vénétoclax) est :<br>• important en association à l’azacitidine pour le traitement de la leucémie aigüe myéloïde (LAM) nouvellement diagnostiquée chez des sujets adultes non éligibles à une chimiothérapie d’induction standard .
62598280	CT-18983	Extension d'indication	20210630	Insuffisant	Le service médical rendu par VENCLYXTO (vénétoclax) est :<br>• insuffisant en association à un agent hypométhylant autre que l’azacitidine pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
63696471	CT-18983	Extension d'indication	20210630	Important	Le service médical rendu par VENCLYXTO (vénétoclax) est :<br>• important en association à l’azacitidine pour le traitement de la leucémie aigüe myéloïde (LAM) nouvellement diagnostiquée chez des sujets adultes non éligibles à une chimiothérapie d’induction standard .
63696471	CT-18983	Extension d'indication	20210630	Insuffisant	Le service médical rendu par VENCLYXTO (vénétoclax) est :<br>• insuffisant en association à un agent hypométhylant autre que l’azacitidine pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
64449755	CT-18983	Extension d'indication	20210630	Important	Le service médical rendu par VENCLYXTO (vénétoclax) est :<br>• important en association à l’azacitidine pour le traitement de la leucémie aigüe myéloïde (LAM) nouvellement diagnostiquée chez des sujets adultes non éligibles à une chimiothérapie d’induction standard .
64449755	CT-18983	Extension d'indication	20210630	Insuffisant	Le service médical rendu par VENCLYXTO (vénétoclax) est :<br>• insuffisant en association à un agent hypométhylant autre que l’azacitidine pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
66025367	CT-18979	Inscription (CT)	20201118	Important	Le service médical rendu par les spécialités DEXAMETHASONE PANPHARMA, solution injectable est important dans les indications de l’AMM, à l’exception de l’indication dans le choc polytraumatique/prophylaxie du syndrome pulmonaire de choc post-traumatique.
66025367	CT-18979	Inscription (CT)	20201118	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités DEXAMETHASONE PANPHARMA, solution injectable est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale en l’absence de données cliniques dans le choc polytraumatique/prophylaxie du syndrome pulmonaire de choc post-traumatique.
68973246	CT-18979	Inscription (CT)	20201118	Important	Le service médical rendu par les spécialités DEXAMETHASONE PANPHARMA, solution injectable est important dans les indications de l’AMM, à l’exception de l’indication dans le choc polytraumatique/prophylaxie du syndrome pulmonaire de choc post-traumatique.
68973246	CT-18979	Inscription (CT)	20201118	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités DEXAMETHASONE PANPHARMA, solution injectable est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale en l’absence de données cliniques dans le choc polytraumatique/prophylaxie du syndrome pulmonaire de choc post-traumatique.
60543082	CT-18978	Inscription (CT)	20210421	Important	Le service médical rendu par VOCABRIA (cabotégravir) 30 mg comprimé et VOCABRIA (cabotégravir) 600 mg suspension injectable en association avec la rilpivirine est important uniquement chez les adultes virologiquement contrôlés (charge virale <50 copies/mL) sous traitement antirétroviral stable depuis au moins 6 mois, ayant plus de 200 CD4/mm3, sans preuve de résistance actuelle ou antérieure et sans antécédent d’échec virologique aux agents de la classe des inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI) et des inhibiteurs d’intégrase (INI).
60543082	CT-18978	Inscription (CT)	20210421	Insuffisant	Le service médical rendu par VOCABRIA (cabotégravir) 30 mg comprimé et VOCABRIA (cabotégravir) 600 mg suspension injectable en association avec la rilpivirine est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres populations de l’AMM.
67129301	CT-18978	Inscription (CT)	20210421	Important	Le service médical rendu par VOCABRIA (cabotégravir) 30 mg comprimé et VOCABRIA (cabotégravir) 600 mg suspension injectable en association avec la rilpivirine est important uniquement chez les adultes virologiquement contrôlés (charge virale <50 copies/mL) sous traitement antirétroviral stable depuis au moins 6 mois, ayant plus de 200 CD4/mm3, sans preuve de résistance actuelle ou antérieure et sans antécédent d’échec virologique aux agents de la classe des inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI) et des inhibiteurs d’intégrase (INI).
67129301	CT-18978	Inscription (CT)	20210421	Insuffisant	Le service médical rendu par VOCABRIA (cabotégravir) 30 mg comprimé et VOCABRIA (cabotégravir) 600 mg suspension injectable en association avec la rilpivirine est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres populations de l’AMM.
60150638	CT-18976	Inscription (CT)	20210421	Important	Le service médical rendu par REKAMBYS (rilpivirine) 900 mg suspension injectable, en association avec le cabotégravir injectable, est important uniquement chez les adultes virologiquement contrôlés (charge virale <50 copies/mL) sous traitement antirétroviral stable depuis au moins 6 mois, ayant plus de 200 CD4/mm3, sans preuve de résistance actuelle ou antérieure et sans antécédent d’échec virologique aux agents de la classe des inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI) et des inhibiteurs d’intégrase (INI).
60150638	CT-18976	Inscription (CT)	20210421	Insuffisant	Le service médical rendu par REKAMBYS (rilpivirine) 900 mg suspension injectable, en association avec le cabotégravir injectable, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres populations de l’AMM.
64450234	CT-18972	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20230705	Important	Le service médical rendu par STRENSIQ 40 et 100 mg/mL (asfotase alfa), solution injectable, reste important dans l’indication de l’AMM.
69258437	CT-18972	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20230705	Important	Le service médical rendu par STRENSIQ 40 et 100 mg/mL (asfotase alfa), solution injectable, reste important dans l’indication de l’AMM.
64453084	CT-18971	Réévaluation ASMR	20210203	Important	Le service médical rendu par VERZENIOS (abémaciclib) reste important en association au fulvestrant chez les femmes ménopausées ayant un cancer du sein localement avancé ou métastatique RH+/HER2-, sans atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, en première ligne métastatique chez les femmes en rechute précoce d’une hormonothérapie adjuvante ainsi qu’en deuxième ligne métastatique après une première ligne d’hormonothérapie.
67160229	CT-18971	Réévaluation ASMR	20210203	Important	Le service médical rendu par VERZENIOS (abémaciclib) reste important en association au fulvestrant chez les femmes ménopausées ayant un cancer du sein localement avancé ou métastatique RH+/HER2-, sans atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, en première ligne métastatique chez les femmes en rechute précoce d’une hormonothérapie adjuvante ainsi qu’en deuxième ligne métastatique après une première ligne d’hormonothérapie.
67393660	CT-18971	Réévaluation ASMR	20210203	Important	Le service médical rendu par VERZENIOS (abémaciclib) reste important en association au fulvestrant chez les femmes ménopausées ayant un cancer du sein localement avancé ou métastatique RH+/HER2-, sans atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, en première ligne métastatique chez les femmes en rechute précoce d’une hormonothérapie adjuvante ainsi qu’en deuxième ligne métastatique après une première ligne d’hormonothérapie.
60811559	CT-18966	Inscription (CT)	20210721	Important	Le service médical rendu par ESKETAMINE IDD (eskétamine) est important dans :<br>• l’induction et le maintien de l'anesthésie générale, comme seul anesthésique ou en association avec des hypnotiques,<br>• l’indication d’anesthésie et soulagement de la douleur (analgésie) en médecine d'urgence,<br>• le contrôle de la douleur liée à la respiration artificielle (intubation).
60811559	CT-18966	Inscription (CT)	20210721	Insuffisant	Le service médical rendu par ESKETAMINE IDD (eskétamine) est insuffisant dans le traitement adjuvant d’une anesthésie locale ou régionale, pour une prise en charge par la solidarité nationale et au regard des alternatives disponibles.
65207541	CT-18966	Inscription (CT)	20210721	Important	Le service médical rendu par ESKETAMINE IDD (eskétamine) est important dans :<br>• l’induction et le maintien de l'anesthésie générale, comme seul anesthésique ou en association avec des hypnotiques,<br>• l’indication d’anesthésie et soulagement de la douleur (analgésie) en médecine d'urgence,<br>• le contrôle de la douleur liée à la respiration artificielle (intubation).
65207541	CT-18966	Inscription (CT)	20210721	Insuffisant	Le service médical rendu par ESKETAMINE IDD (eskétamine) est insuffisant dans le traitement adjuvant d’une anesthésie locale ou régionale, pour une prise en charge par la solidarité nationale et au regard des alternatives disponibles.
67972497	CT-18963	Inscription (CT)	20210324	Important	Le service médical rendu par BAQSIMI (glucagon par voie intranasale) est important uniquement dans le traitement de l’hypoglycémie sévère chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 4 ans et plus ayant un diabète de type 1 ou un diabète de type 2 traité par insuline.
67972497	CT-18963	Inscription (CT)	20210324	Insuffisant	Le service médical rendu par BAQSIMI (glucagon par voie intranasale) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de l’hypoglycémie sévère chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 4 ans et plus ayant un diabète de type 2 non traité par insuline.
60025054	CT-18962	Inscription (CT)	20201202	Modéré	Le service médical rendu par ADEMPAS (riociguat) est modéré dans les deux indications de l’AMM.
60203795	CT-18962	Inscription (CT)	20201202	Modéré	Le service médical rendu par ADEMPAS (riociguat) est modéré dans les deux indications de l’AMM.
61875550	CT-18962	Inscription (CT)	20201202	Modéré	Le service médical rendu par ADEMPAS (riociguat) est modéré dans les deux indications de l’AMM.
64832942	CT-18962	Inscription (CT)	20201202	Modéré	Le service médical rendu par ADEMPAS (riociguat) est modéré dans les deux indications de l’AMM.
66086562	CT-18962	Inscription (CT)	20201202	Modéré	Le service médical rendu par ADEMPAS (riociguat) est modéré dans les deux indications de l’AMM.
62332319	CT-18961	Inscription (CT)	20210324	Important	Le service médical rendu par SINETRAV (travoprost) est important dans les indications de l’AMM.
68950386	CT-18960	Inscription (CT)	20210120	Important	Le service médical rendu par ATROPINE SULFATE ACCORD (sulfate d’atropine) 0,1 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie est important dans les indications de l’AMM.
68795345	CT-18959	Extension d'indication	20210217	Important	Le service médical rendu par CARBETOCINE AGUETTANT 100 µg/ml solution injectable en seringue préremplie est important dans la prévention de l'hémorragie du post-partum due à une atonie utérine après un accouchement par voie basse.
60634703	CT-18957	Extension d'indication	20210310	Important	Le service médical rendu par RUCONEST (conestat alpha) dans l’indication de l’AMM :<br>• est important chez l’enfant de 2 ans et plus. <br>• reste important chez l’adulte et l’adolescent.
61253153	CT-18957	Extension d'indication	20210310	Important	Le service médical rendu par RUCONEST (conestat alpha) dans l’indication de l’AMM :<br>• est important chez l’enfant de 2 ans et plus. <br>• reste important chez l’adulte et l’adolescent.
67707919	CT-18956	Extension d'indication	20210303	Important	Le service médical rendu par ZEJULA (niraparib) est important dans cette nouvelle indication de l’AMM.
67208154	CT-18955	Inscription (CT)	20210120	Important	Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de la spécialité OXYGENE MEDICINAL AIR LIQUIDE SANTE FRANCE 200 bar, gaz pour inhalation, en bouteille est important dans les indications de l’AMM.
63189920	CT-18953	Inscription (CT)	20210310	Important conditionnel	Le service médical rendu par AYVAKYT (avapritinib) est important dans l’indication de l’AMM.<br><br>La Commission conditionne le maintien du SMR IMPORTANT à la réévaluation <br>d’AYVAKYT (avapritinib) dans un délai maximal de 3 ans, sur la base<br>notamment des résultats :<br>• de l’étude BLU-285-1303 de phase III ouverte, randomisée, en cours, <br>comparant l’avapritinib au régorafénib chez des patients atteints de GIST <br>localement avancés non résécables ou métastatiques (résultats attendus<br>en juin 2021),<br>• d’un registre exhaustif recensant tous les patients atteints de GIST non <br>résécable ou métastatique traités par avapritinib (AYVAKYT) en France (cf. <br>recommandations de la Commission).
64069767	CT-18953	Inscription (CT)	20210310	Important conditionnel	Le service médical rendu par AYVAKYT (avapritinib) est important dans l’indication de l’AMM.<br><br>La Commission conditionne le maintien du SMR IMPORTANT à la réévaluation <br>d’AYVAKYT (avapritinib) dans un délai maximal de 3 ans, sur la base<br>notamment des résultats :<br>• de l’étude BLU-285-1303 de phase III ouverte, randomisée, en cours, <br>comparant l’avapritinib au régorafénib chez des patients atteints de GIST <br>localement avancés non résécables ou métastatiques (résultats attendus<br>en juin 2021),<br>• d’un registre exhaustif recensant tous les patients atteints de GIST non <br>résécable ou métastatique traités par avapritinib (AYVAKYT) en France (cf. <br>recommandations de la Commission).
65304816	CT-18953	Inscription (CT)	20210310	Important conditionnel	Le service médical rendu par AYVAKYT (avapritinib) est important dans l’indication de l’AMM.<br><br>La Commission conditionne le maintien du SMR IMPORTANT à la réévaluation <br>d’AYVAKYT (avapritinib) dans un délai maximal de 3 ans, sur la base<br>notamment des résultats :<br>• de l’étude BLU-285-1303 de phase III ouverte, randomisée, en cours, <br>comparant l’avapritinib au régorafénib chez des patients atteints de GIST <br>localement avancés non résécables ou métastatiques (résultats attendus<br>en juin 2021),<br>• d’un registre exhaustif recensant tous les patients atteints de GIST non <br>résécable ou métastatique traités par avapritinib (AYVAKYT) en France (cf. <br>recommandations de la Commission).
62087670	CT-18949	Modification des conditions d'inscription (CT)	20201021	Important	Le service médical rendu par VAQTA (vaccin de l'hépatite A inactivé adsorbé) est important dans l’indication de l’AMM chez les adultes pour lesquels la vaccination contre l’hépatite A est recommandée par le calendrier vaccinal en vigueur.
60082233	CT-18945	Inscription (CT)	20201202	Important	Le service médical rendu par LATAZED 50 µg/ml (latanoprost), collyre en solution est important dans les indications de l’AMM.
69311110	CT-18944	Inscription (CT)	20210421	Important	Le service médical rendu par DONASERT 52 mg, dispositif intra-utérin (lévonorgestrel) est important dans les indications de l’AMM.
69452417	CT-18942	Inscription (CT)	20201118	Important	Le service médical rendu par LIDOCAINE CHLORHYDRATE RENAUDIN 20 mg/mL, solution pour injection est important dans le traitement de la tachycardie ventriculaire récurrente soutenue ou de fibrillations ventriculaires récidivantes ne répondant pas aux bêta-bloquants ou à l'amiodarone ou en cas de contre-indication à l'amiodarone, si elles sont liées à des syndromes coronariens aigus.
63369480	CT-18941	Inscription (CT)	20201118	Important	Le service médical rendu par IDELVION 3 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable, est important dans l’indication de l’AMM.
66987336	CT-18938	Inscription (CT)	20201021	Important	Le service médical rendu par DIMETRUM (diénogest) 2 mg, comprimé est important dans le traitement de l’endométriose.
62278202	CT-18933	Inscription (CT)	20201118	Important	Le service médical rendu par L-THYROXIN HENNING comprimé sécable pour les 4 dosages 63, 88, 112, et 137 microgrammes, est important dans l’indication de l’AMM.
62864489	CT-18933	Inscription (CT)	20201118	Important	Le service médical rendu par L-THYROXIN HENNING comprimé sécable pour les 4 dosages 63, 88, 112, et 137 microgrammes, est important dans l’indication de l’AMM.
65706277	CT-18933	Inscription (CT)	20201118	Important	Le service médical rendu par L-THYROXIN HENNING comprimé sécable pour les 4 dosages 63, 88, 112, et 137 microgrammes, est important dans l’indication de l’AMM.
66694949	CT-18933	Inscription (CT)	20201118	Important	Le service médical rendu par L-THYROXIN HENNING comprimé sécable pour les 4 dosages 63, 88, 112, et 137 microgrammes, est important dans l’indication de l’AMM.
65283311	CT-18932	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20210505	Important	Le service médical rendu par les spécialités STELARA 45 mg, solution injectable et solution injectable en seringue préremplie et STELARA 90 mg, solution injectable en seringue préremplie (ustekinumab), devient important dans l’indication de l’AMM.
66170398	CT-18932	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20210505	Important	Le service médical rendu par les spécialités STELARA 45 mg, solution injectable et solution injectable en seringue préremplie et STELARA 90 mg, solution injectable en seringue préremplie (ustekinumab), devient important dans l’indication de l’AMM.
67522169	CT-18932	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20210505	Important	Le service médical rendu par les spécialités STELARA 45 mg, solution injectable et solution injectable en seringue préremplie et STELARA 90 mg, solution injectable en seringue préremplie (ustekinumab), devient important dans l’indication de l’AMM.
61952274	CT-18930	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20230215	Important	Le service médical rendu par DUOPLAVIN (clopidogrel / acide acétylsalicylique) reste important dans les indications de l’AMM.
69545330	CT-18929	Inscription (CT)	20210310	Important	Le service médical rendu par EVENITY (romosozumab) est important uniquement chez les femmes ménopausées de < 75 ans atteintes d’ostéoporose sévère, avec au moins un antécédent de fracture sévère, en l’absence d’antécédent de coronaropathie (incluant les revascularisations et hospitalisation pour angor instable).
69545330	CT-18929	Inscription (CT)	20210310	Insuffisant	Le service médical rendu par EVENITY (romosozumab) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale, au regard des alternatives disponibles, dans les autres situations.
69764032	CT-18927	Inscription (CT)	20201118	Faible	Le service médical rendu par PHENERGAN 25 mg, comprimé enrobé est faible.
63012197	CT-18924	Extension d'indication	20210203	Important	Le service médical rendu par IMBRUVICA (ibrutinib) en association au rituximab est important dans le traitement des patients adultes atteints d’une LLC non précédemment traités, éligibles à un traitement à base de fludarabine à pleine dose et ne présentant pas de délétion del17p ni de mutation TP53.
63012197	CT-18924	Extension d'indication	20210203	Insuffisant	Le service médical rendu par IMBRUVICA (ibrutinib) en association au rituximab est insuffisant dans le traitement des patients adultes atteints de LLC non préalablement traités, inéligibles à un traitement à base de fludarabine à pleine dose et/ou présentant une délétion del17p et/ou une mutation TP53.
64209404	CT-18924	Extension d'indication	20210203	Important	Le service médical rendu par IMBRUVICA (ibrutinib) en association au rituximab est important dans le traitement des patients adultes atteints d’une LLC non précédemment traités, éligibles à un traitement à base de fludarabine à pleine dose et ne présentant pas de délétion del17p ni de mutation TP53.
64209404	CT-18924	Extension d'indication	20210203	Insuffisant	Le service médical rendu par IMBRUVICA (ibrutinib) en association au rituximab est insuffisant dans le traitement des patients adultes atteints de LLC non préalablement traités, inéligibles à un traitement à base de fludarabine à pleine dose et/ou présentant une délétion del17p et/ou une mutation TP53.
66940571	CT-18924	Extension d'indication	20210203	Important	Le service médical rendu par IMBRUVICA (ibrutinib) en association au rituximab est important dans le traitement des patients adultes atteints d’une LLC non précédemment traités, éligibles à un traitement à base de fludarabine à pleine dose et ne présentant pas de délétion del17p ni de mutation TP53.
66940571	CT-18924	Extension d'indication	20210203	Insuffisant	Le service médical rendu par IMBRUVICA (ibrutinib) en association au rituximab est insuffisant dans le traitement des patients adultes atteints de LLC non préalablement traités, inéligibles à un traitement à base de fludarabine à pleine dose et/ou présentant une délétion del17p et/ou une mutation TP53.
67351558	CT-18924	Extension d'indication	20210203	Important	Le service médical rendu par IMBRUVICA (ibrutinib) en association au rituximab est important dans le traitement des patients adultes atteints d’une LLC non précédemment traités, éligibles à un traitement à base de fludarabine à pleine dose et ne présentant pas de délétion del17p ni de mutation TP53.
67351558	CT-18924	Extension d'indication	20210203	Insuffisant	Le service médical rendu par IMBRUVICA (ibrutinib) en association au rituximab est insuffisant dans le traitement des patients adultes atteints de LLC non préalablement traités, inéligibles à un traitement à base de fludarabine à pleine dose et/ou présentant une délétion del17p et/ou une mutation TP53.
69196284	CT-18924	Extension d'indication	20210203	Important	Le service médical rendu par IMBRUVICA (ibrutinib) en association au rituximab est important dans le traitement des patients adultes atteints d’une LLC non précédemment traités, éligibles à un traitement à base de fludarabine à pleine dose et ne présentant pas de délétion del17p ni de mutation TP53.
69196284	CT-18924	Extension d'indication	20210203	Insuffisant	Le service médical rendu par IMBRUVICA (ibrutinib) en association au rituximab est insuffisant dans le traitement des patients adultes atteints de LLC non préalablement traités, inéligibles à un traitement à base de fludarabine à pleine dose et/ou présentant une délétion del17p et/ou une mutation TP53.
61617482	CT-18922	Inscription (CT)	20210310	Important	Le service médical rendu par BUVIDAL (buprénorphine) solution injectable à libération prolongée est important dans l’indication de l’AMM.
61900982	CT-18922	Inscription (CT)	20210310	Important	Le service médical rendu par BUVIDAL (buprénorphine) solution injectable à libération prolongée est important dans l’indication de l’AMM.
62157859	CT-18922	Inscription (CT)	20210310	Important	Le service médical rendu par BUVIDAL (buprénorphine) solution injectable à libération prolongée est important dans l’indication de l’AMM.
65489051	CT-18922	Inscription (CT)	20210310	Important	Le service médical rendu par BUVIDAL (buprénorphine) solution injectable à libération prolongée est important dans l’indication de l’AMM.
65870700	CT-18922	Inscription (CT)	20210310	Important	Le service médical rendu par BUVIDAL (buprénorphine) solution injectable à libération prolongée est important dans l’indication de l’AMM.
66242591	CT-18922	Inscription (CT)	20210310	Important	Le service médical rendu par BUVIDAL (buprénorphine) solution injectable à libération prolongée est important dans l’indication de l’AMM.
69443642	CT-18922	Inscription (CT)	20210310	Important	Le service médical rendu par BUVIDAL (buprénorphine) solution injectable à libération prolongée est important dans l’indication de l’AMM.
63690956	CT-18920	Extension d'indication	20210310	Important	Le service médical rendu par IMFINZI (durvalumab) est important dans la nouvelle indication de l’AMM.
62186622	CT-18919	Inscription (CT)	20201104	Important	Le service médical rendu par SPACYR, solution injectable ou pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM.
62857313	CT-18919	Inscription (CT)	20201104	Important	Le service médical rendu par SPACYR, solution injectable ou pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM.
68565878	CT-18919	Inscription (CT)	20201104	Important	Le service médical rendu par SPACYR, solution injectable ou pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM.
63737879	CT-18917	Inscription (CT)	20201104	Important	Le service médical rendu par DEPAMIDE 300 mg, comprimé pelliculé gastro-résistant est important dans l’indication de l’AMM.
60650173	CT-18915	Inscription (CT)	20201202	Important	Le service médical rendu par SMOFLIPID 200 mg/ml (huile de soja raffinée, triglycérides à chaîne moyenne, huile d’olive raffinée, huile de poisson riche en acides oméga-3), émulsion pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM.
67868413	CT-18914	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20210217	Faible	Le service médical rendu par RYDAPT (midostaurine) reste faible dans l’indication de l’AMM.
67065507	CT-18913	Inscription (CT)	20210310	Important	Le service médical rendu par VERASEAL est important :<br>• en tant que traitement adjuvant, chez les adultes, lorsque les techniques chirurgicales classiques sont insuffisantes pour l’amélioration de l’hémostase,<br>• en tant que traitement adjuvant, chez les adultes, lorsque les techniques chirurgicales classiques sont insuffisantes pour le renforcement de suture en chirurgie vasculaire.
61751780	CT-18912	Extension d'indication	20210203	Faible	Le service médical rendu par les spécialités OLUMIANT 2 mg et 4 mg (baricitinib), comprimé pelliculé, est faible dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte qui nécessite un traitement systémique uniquement en cas d’échec, d’intolérance, de contre-indication à la ciclosporine.
61751780	CT-18912	Extension d'indication	20210203	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités OLUMIANT 2 mg et 4 mg (baricitinib), comprimé pelliculé, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles chez les patients en échec des traitements topiques et naïfs de ciclosporine, faute de données comparatives.
63788717	CT-18912	Extension d'indication	20210203	Faible	Le service médical rendu par les spécialités OLUMIANT 2 mg et 4 mg (baricitinib), comprimé pelliculé, est faible dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte qui nécessite un traitement systémique uniquement en cas d’échec, d’intolérance, de contre-indication à la ciclosporine.
63788717	CT-18912	Extension d'indication	20210203	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités OLUMIANT 2 mg et 4 mg (baricitinib), comprimé pelliculé, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles chez les patients en échec des traitements topiques et naïfs de ciclosporine, faute de données comparatives.
64450362	CT-18908	Inscription (CT)	20210120	Important	Le service médical rendu par FETCROJA (céfidérocol) est important uniquement en dernier recours pour le traitement des patients atteints d’infections à bactéries à Gram négatif multirésistantes (notamment en cas d’entérobactéries et Pseudomonas aeruginosa, avec un mécanisme de résistance de type KPC, oxacillinase ou métallo-ß-lactamases [NDM, VIM, IMP]) et lorsque le recours aux autres options disponibles n’est pas envisageable.
64450362	CT-18908	Inscription (CT)	20210120	Insuffisant	Le service médical rendu par FETCROJA (céfidérocol) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations, dont les infections à Acinetobacter baumannii ou Stenotrophomonas maltophilia, dans l’attente de données complémentaires
67969992	CT-18907	Inscription (CT)	20201007	Important	Le service médical rendu par KALETRA (lopinavir, ritonavir) 200 mg/50 mg, comprimés pelliculés en flacon est important dans l’indication de l’AMM.
62119972	CT-18903	Réévaluation SMR et ASMR	20201202	Faible	Le service médical rendu par MOVENTIG (naloxégol) reste faible dans l’indication de l’AMM.
62964361	CT-18903	Réévaluation SMR et ASMR	20201202	Faible	Le service médical rendu par MOVENTIG (naloxégol) reste faible dans l’indication de l’AMM.
61206641	CT-18900	Extension d'indication	20201202	Important	Le service médical rendu par SOVALDI (sofosbuvir) est important dans l’indication de l’AMM.
61300756	CT-18899	Inscription (CT)	20201021	Important	Le service médical rendu par ENERZAIR BREEZHALER est important dans l’indication de l’AMM.
69582503	CT-18896	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20211006	Important	Le service médical rendu par ROACTEMRA (tocilizumab) reste important dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active, modérée à sévère chez les patients adultes qui ont présenté soit une réponse inadéquate, soit une intolérance à un précédent traitement par un ou plusieurs traitements de fond (DMARDs) ou par un ou plusieurs antagonistes du facteur de nécrose tumorale (antiTNF a).
65082080	CT-18890	Inscription (CT)	20201021	Important	Le service médical rendu par SYMBICORT RAPIHALER 100/3 microgrammes par dose est important en traitement continu de l’asthme, dans les situations où l’administration par voie inhalée d’un médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur ß2 mimétique de longue durée d’action est justifiée :<br>• chez les patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d’un bronchodilatateur ß2 mimétique de courte durée d’action par voie inhalée à la demande<br>ou<br>• chez les patients contrôlés par l’administration d’une corticothérapie inhalée associée à un traitement par ß2 mimétique de longue durée d’action par voie inhalée.
64426906	CT-18889	Extension d'indication	20201202	Important	Le service médical rendu par HARVONI (lédipasvir/sofosbuvir) est important dans l’indication de l’AMM.
64179637	CT-18887	Inscription (CT)	20201104	Important	Le service médical rendu par RESELIP (ézétimibe/atorvastatine) est important dans l’indication de l’AMM.
64680744	CT-18887	Inscription (CT)	20201104	Important	Le service médical rendu par RESELIP (ézétimibe/atorvastatine) est important dans l’indication de l’AMM.
65917317	CT-18887	Inscription (CT)	20201104	Important	Le service médical rendu par RESELIP (ézétimibe/atorvastatine) est important dans l’indication de l’AMM.
68279250	CT-18887	Inscription (CT)	20201104	Important	Le service médical rendu par RESELIP (ézétimibe/atorvastatine) est important dans l’indication de l’AMM.
65804084	CT-18877	Inscription (CT)	20201216	Important	Le service médical rendu par HEPCLUDEX (bulévirtide) est important uniquement dans le traitement de l’infection chronique par le virus de l’hépatite delta (VHD) chez les patients adultes ayant une maladie hépatique compensée testés positifs pour la présence d’ARN du VHD dans le plasma (ou le sérum), en association à un traitement de fond contre le VHB et en cas d’échec ou d’intolérance ou de contre-indication à l’interféron alpha pégylé.
65804084	CT-18877	Inscription (CT)	20201216	Insuffisant	Le service médical rendu par HEPCLUDEX (bulévirtide) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations incluant notamment la monothérapie par bulévirtide.
64783769	CT-18876	Réévaluation SMR et ASMR	20210303	Faible	Le service médical rendu par HUMIRA (adalimumab) 40 mg/0,4 ml et 80 mg/0,8 ml, solution injectable en seringue préremplie et en stylo prérempli est faible dans l’indication de l’AMM.
65325739	CT-18876	Réévaluation SMR et ASMR	20210303	Faible	Le service médical rendu par HUMIRA (adalimumab) 40 mg/0,4 ml et 80 mg/0,8 ml, solution injectable en seringue préremplie et en stylo prérempli est faible dans l’indication de l’AMM.
69835440	CT-18876	Réévaluation SMR et ASMR	20210303	Faible	Le service médical rendu par HUMIRA (adalimumab) 40 mg/0,4 ml et 80 mg/0,8 ml, solution injectable en seringue préremplie et en stylo prérempli est faible dans l’indication de l’AMM.
69847318	CT-18876	Réévaluation SMR et ASMR	20210303	Faible	Le service médical rendu par HUMIRA (adalimumab) 40 mg/0,4 ml et 80 mg/0,8 ml, solution injectable en seringue préremplie et en stylo prérempli est faible dans l’indication de l’AMM.
62350477	CT-18875	Inscription (CT)	20201118	Important	Le service médical rendu par les spécialités DEXAMETHASONE KRKA 4 mg/ml, solution injectable est important dans les indications de l’AMM, à l’exception de l’indication dans le choc polytraumatique/prophylaxie du syndrome pulmonaire de choc post-traumatique.
62350477	CT-18875	Inscription (CT)	20201118	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités DEXAMETHASONE KRKA 4 mg/ml, solution injectable est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale en l’absence de données cliniques dans le choc polytraumatique/prophylaxie du syndrome pulmonaire de choc post-traumatique.
62444026	CT-18871	Inscription (CT)	20210120	Insuffisant	Le service médical rendu par PIQRAY (alpelisib) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans l’indication de l’AMM.
62801026	CT-18871	Inscription (CT)	20210120	Insuffisant	Le service médical rendu par PIQRAY (alpelisib) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans l’indication de l’AMM.
69009763	CT-18871	Inscription (CT)	20210120	Insuffisant	Le service médical rendu par PIQRAY (alpelisib) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans l’indication de l’AMM.
62832018	CT-18870	Inscription (CT)	20201007	Important	Le service médical rendu par FOMICYT (fosfomycine) 2 et 8 g I.V., poudre pour solution pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM.
63997542	CT-18870	Inscription (CT)	20201007	Important	Le service médical rendu par FOMICYT (fosfomycine) 2 et 8 g I.V., poudre pour solution pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM.
65164104	CT-18870	Inscription (CT)	20201007	Important	Le service médical rendu par FOMICYT (fosfomycine) 2 et 8 g I.V., poudre pour solution pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM.
67695281	CT-18866	Inscription (CT)	20200923	Important	Le service médical rendu par CABAZITAXEL TEVA 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM.
60705584	CT-18865	Inscription (CT)	20201021	Important	Le service médical rendu par PARACETAMOL ARROW LAB 300 mg, 500 mg et 1000 mg en poudre pour solution buvable est important dans l’indication de l’AMM.
66482622	CT-18865	Inscription (CT)	20201021	Important	Le service médical rendu par PARACETAMOL ARROW LAB 300 mg, 500 mg et 1000 mg en poudre pour solution buvable est important dans l’indication de l’AMM.
67763832	CT-18865	Inscription (CT)	20201021	Important	Le service médical rendu par PARACETAMOL ARROW LAB 300 mg, 500 mg et 1000 mg en poudre pour solution buvable est important dans l’indication de l’AMM.
63807135	CT-18864	Inscription (CT)	20201021	Important	Le service médical rendu par PARACETAMOL ARROW LAB 500 mg, comprimé effervescent en flacon est important dans l’indication de l’AMM.
66482622	CT-18864	Inscription (CT)	20201021	Important	Le service médical rendu par PARACETAMOL ARROW LAB 500 mg, comprimé effervescent en flacon est important dans l’indication de l’AMM.
60406016	CT-18860	Inscription (CT)	20200923	Important	Le service médical rendu par CABAZITAXEL EVER PHARMA 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM.
65917662	CT-18857	Extension d'indication	20201118	Modéré	Le service médical rendu par METHOTREXATE ACCORD 50 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie est modéré dans cette indication de l’AMM.
64428871	CT-18854	Extension d'indication	20201007	Insuffisant	Dans le psoriasis en plaques, le service médical rendu par REMSIMA 120 mg (infliximab) par voie sous-cutanée est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations.
64428871	CT-18854	Extension d'indication	20201007	Modéré	Le service médical rendu par REMSIMA 120 mg (infliximab) par voie sous-cutanée est modéré dans :<br>• la maladie de Crohn,<br>• la rectocolite hémorragique,<br>• la spondylarthrite ankylosante,<br>• le rhumatisme psoriasique,<br>• le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : <br>• un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie<br>• et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
68279040	CT-18854	Extension d'indication	20201007	Insuffisant	Dans le psoriasis en plaques, le service médical rendu par REMSIMA 120 mg (infliximab) par voie sous-cutanée est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations.
68279040	CT-18854	Extension d'indication	20201007	Modéré	Le service médical rendu par REMSIMA 120 mg (infliximab) par voie sous-cutanée est modéré dans :<br>• la maladie de Crohn,<br>• la rectocolite hémorragique,<br>• la spondylarthrite ankylosante,<br>• le rhumatisme psoriasique,<br>• le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : <br>• un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie<br>• et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
67860651	CT-18849	Inscription (CT)	20200923	Modéré	Le service médical rendu par FLUCONAZOLE ARROW LAB 150 mg, gélule, est modéré dans les indications de l’AMM.
63621440	CT-18847	Inscription (CT)	20210421	Important	Le service médical rendu par LIBMELDY (Population autologue enrichie en cellules CD34+ qui contient des cellules souches progénitrices hématopoïétiques transduites ex vivo avec un vecteur lentiviral codant le gène de l’arylsulfatase A humaine) est important uniquement chez les enfants asymptomatiques sans manifestation clinique de la maladie, que ce soit en termes d’atteinte motrice, cognitive et/ou comportementale, atteints de la forme infantile tardive (se manifestant avant 30 mois) ou juvénile précoce (se manifestant entre 30 mois et 6 ans inclus) de leucodystrophie métachromatique.
63621440	CT-18847	Inscription (CT)	20210421	Insuffisant	Le service médical rendu par LIBMELDY (Population autologue enrichie en cellules CD34+ qui contient des cellules souches progénitrices hématopoïétiques transduites ex vivo avec un vecteur lentiviral codant le gène de l’arylsulfatase A humaine) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale chez les autres enfants du périmètre de l’AMM correspondant aux enfants symptomatiques, présentant des manifestations cliniques précoces de la maladie, qui ont conservé la capacité de marcher indépendamment et avant l’apparition du déclin cognitif, atteints de la forme juvénile précoce (se manifestant entre 30 mois et 6 ans inclus) de leucodystrophie métachromatique.
60058620	CT-18846	Extension d'indication	20201216	Insuffisant	Le service médical rendu par LYNPARZA (olaparib) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le reste de la population de l’AMM : patients éligibles à la poursuite d’un traitement de première ligne à base de platine, en l’absence de données spécifiques disponibles.
60058620	CT-18846	Extension d'indication	20201216	Modéré	Le service médical rendu par LYNPARZA (olaparib) est modéré dans la sous population de l’AMM représentée par les patients atteints d’un adénocarcinome du pancréas métastatique avec mutation germinale des gènes BRCA1/2 sans signes de progression après au minimum 16 semaines de chimiothérapie de première ligne à base de platine et qui ne sont pas éligibles à la poursuite à la poursuite de la chimiothérapie contenant des sels de platine.
64748533	CT-18846	Extension d'indication	20201216	Insuffisant	Le service médical rendu par LYNPARZA (olaparib) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le reste de la population de l’AMM : patients éligibles à la poursuite d’un traitement de première ligne à base de platine, en l’absence de données spécifiques disponibles.
64748533	CT-18846	Extension d'indication	20201216	Modéré	Le service médical rendu par LYNPARZA (olaparib) est modéré dans la sous population de l’AMM représentée par les patients atteints d’un adénocarcinome du pancréas métastatique avec mutation germinale des gènes BRCA1/2 sans signes de progression après au minimum 16 semaines de chimiothérapie de première ligne à base de platine et qui ne sont pas éligibles à la poursuite à la poursuite de la chimiothérapie contenant des sels de platine.
62786040	CT-18845	Inscription (CT)	20201216	Important	Le service médical rendu par PRIMOVIST (acide gadoxétique) est important dans l’indication de l’AMM.
68463211	CT-18844	Inscription (CT)	20200909	Important	Le service médical rendu par HUMALOG 100 unités/ml Tempo Pen, solution injectable en stylo prérempli (insuline lispro) est important dans l’indication de l’AMM.
64670426	CT-18842	Inscription (CT)	20201216	Important	Le service médical rendu par ATECTURA BREEZHALER est important dans l’indication de l’AMM.
65632154	CT-18842	Inscription (CT)	20201216	Important	Le service médical rendu par ATECTURA BREEZHALER est important dans l’indication de l’AMM.
67100189	CT-18842	Inscription (CT)	20201216	Important	Le service médical rendu par ATECTURA BREEZHALER est important dans l’indication de l’AMM.
63549069	CT-18841	Extension d'indication	20210120	Important	Le service médical rendu par COSENTYX 150 mg (sécukinumab), solution injectable en seringue préremplie ou stylo prérempli et poudre pour solution injectable, est important uniquement dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère de l’enfant à partir de 6 ans et de l’adolescent, défini par :<br>• un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie<br>• et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
63549069	CT-18841	Extension d'indication	20210120	Insuffisant	Dans les autres formes, le service médical rendu est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
65007804	CT-18841	Extension d'indication	20210120	Important	Le service médical rendu par COSENTYX 150 mg (sécukinumab), solution injectable en seringue préremplie ou stylo prérempli et poudre pour solution injectable, est important uniquement dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère de l’enfant à partir de 6 ans et de l’adolescent, défini par :<br>• un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie<br>• et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
65007804	CT-18841	Extension d'indication	20210120	Insuffisant	Dans les autres formes, le service médical rendu est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
62388307	CT-18840	Extension d'indication	20201216	Modéré	Le service médical rendu par OFEV (nintédanib) est modéré dans le traitement des pneumopathies interstitielles diffuses fibrosantes chroniques avec un phénotype progressif.
62960765	CT-18840	Extension d'indication	20201216	Modéré	Le service médical rendu par OFEV (nintédanib) est modéré dans le traitement des pneumopathies interstitielles diffuses fibrosantes chroniques avec un phénotype progressif.
62388307	CT-18839	Extension d'indication	20201216	Modéré	Le service médical rendu par OFEV (nintédanib) est modéré dans le traitement de la pneumopathie interstitielle diffuse associée à la sclérodermie systémique (PID ScS).
62960765	CT-18839	Extension d'indication	20201216	Modéré	Le service médical rendu par OFEV (nintédanib) est modéré dans le traitement de la pneumopathie interstitielle diffuse associée à la sclérodermie systémique (PID ScS).
60663231	CT-18838	Extension d'indication	20201118	Important	Le service médical rendu par KINERET (anakinra) est important dans le traitement des patients atteints de FMF ayant une résistance, une intolérance ou une contre-indication à la colchicine.
66684652	CT-18836	Extension d'indication	20201118	Important	Le service médical rendu par ILARIS (canakinumab) est important dans la nouvelle indication de l’AMM.
69541570	CT-18836	Extension d'indication	20201118	Important	Le service médical rendu par ILARIS (canakinumab) est important dans la nouvelle indication de l’AMM.
62103459	CT-18834	Inscription (CT)	20200916	Important	Le service médical rendu par PEMETREXED FRESENIUS KABI 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, est important dans les indications de l’AMM.
64366900	CT-18833	Inscription (CT)	20200909	Important	Le service médical rendu par FIASP PUMPCART 100 unités/ml, solution injectable en cartouche (insuline asparte) est important dans l’indication de l’AMM.
62733600	CT-18831	Réévaluation SMR et ASMR	20201202	Important	Le service médical rendu par TRULICITY (dulaglutide) est important dans l’indication en association avec d’autres hypoglycémiants, y compris l’insuline lorsque ces derniers, associés à un régime alimentaire et à une activité physique, ne permettent pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie, uniquement : <br>o en bithérapie avec la metformine, <br>o en trithérapie avec metformine et insuline ou avec metformine et sulfamide hypoglycémiant.
62733600	CT-18831	Réévaluation SMR et ASMR	20201202	Insuffisant	Le service médical rendu par TRULICITY (dulaglutide) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale :<br>o en monothérapie, lorsque le régime alimentaire et l'exercice physique ne permettent pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie chez les patients qui ne peuvent recevoir un traitement par metformine du fait d'une intolérance ou de contre-indications<br>o en bithérapie avec l’insuline.
63787647	CT-18831	Réévaluation SMR et ASMR	20201202	Important	Le service médical rendu par TRULICITY (dulaglutide) est important dans l’indication en association avec d’autres hypoglycémiants, y compris l’insuline lorsque ces derniers, associés à un régime alimentaire et à une activité physique, ne permettent pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie, uniquement : <br>o en bithérapie avec la metformine, <br>o en trithérapie avec metformine et insuline ou avec metformine et sulfamide hypoglycémiant.
63787647	CT-18831	Réévaluation SMR et ASMR	20201202	Insuffisant	Le service médical rendu par TRULICITY (dulaglutide) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale :<br>o en monothérapie, lorsque le régime alimentaire et l'exercice physique ne permettent pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie chez les patients qui ne peuvent recevoir un traitement par metformine du fait d'une intolérance ou de contre-indications<br>o en bithérapie avec l’insuline.
61867201	CT-18829	Inscription (CT)	20210310	Important	Le service médical rendu par JYSELECA (filgotinib) est important uniquement chez les femmes atteintes de polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère qui ont eu une réponse inadéquate, ou une intolérance, à un ou plusieurs traitements de fond antirhumatismaux (DMARDs).
61867201	CT-18829	Inscription (CT)	20210310	Insuffisant	Le service médical rendu par JYSELECA (filgotinib) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale, chez les hommes, dans l’attente des résultats des études cliniques en cours évaluant l’effet du filgotinib sur la spermatogénèse.
69858631	CT-18829	Inscription (CT)	20210310	Important	Le service médical rendu par JYSELECA (filgotinib) est important uniquement chez les femmes atteintes de polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère qui ont eu une réponse inadéquate, ou une intolérance, à un ou plusieurs traitements de fond antirhumatismaux (DMARDs).
69858631	CT-18829	Inscription (CT)	20210310	Insuffisant	Le service médical rendu par JYSELECA (filgotinib) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale, chez les hommes, dans l’attente des résultats des études cliniques en cours évaluant l’effet du filgotinib sur la spermatogénèse.
65006702	CT-18828	Extension d'indication	20210106	Important	Le service médical rendu par GAMUNEX (immunoglobuline humaine normale) est important dans la nouvelle indication de l’AMM à savoir le traitement des poussées myasthéniques aigues sévères.
60192103	CT-18824	Inscription (CT)	20210310	Insuffisant	Le service médical rendu par ESPEROCT (turoctocog alfa pegol) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM, au regard des alternatives disponibles.
65306532	CT-18824	Inscription (CT)	20210310	Insuffisant	Le service médical rendu par ESPEROCT (turoctocog alfa pegol) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM, au regard des alternatives disponibles.
66286958	CT-18824	Inscription (CT)	20210310	Insuffisant	Le service médical rendu par ESPEROCT (turoctocog alfa pegol) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM, au regard des alternatives disponibles.
67567310	CT-18824	Inscription (CT)	20210310	Insuffisant	Le service médical rendu par ESPEROCT (turoctocog alfa pegol) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM, au regard des alternatives disponibles.
68463108	CT-18824	Inscription (CT)	20210310	Insuffisant	Le service médical rendu par ESPEROCT (turoctocog alfa pegol) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM, au regard des alternatives disponibles.
68106914	CT-18822	Inscription (CT)	20200909	Important	Le service médical rendu par ORATORIA 1 mg/ml (phosphate de dexaméthasone) est important dans l’indication de l’AMM.
66700359	CT-18821	Inscription (CT)	20200909	Important	Le service médical rendu par BECILAN 250 mg, comprimé sécable (chlorhydrate de pyridoxine) est important dans l’indication de l’AMM.
69357912	CT-18819	Inscription (CT)	20201007	Important	Le service médical rendu par CABAZITAXEL ACCORD 20 mg/ml, solution à diluer pour solution pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM.
63693564	CT-18818	Inscription (CT)	20200916	Important	Le service médical rendu par GEMCITABINE HIKMA 38 mg/ml, solution à diluer pour perfusion est important dans les indications actuelles remboursables du princeps.
63693564	CT-18818	Inscription (CT)	20200916	Non précisé	Dans l’indication « traitement du carcinome épithélial de l'ovaire », en l’absence de donnée clinique, la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu.
60574868	CT-18817	Inscription (CT)	20200909	Important	Le service médical rendu par BRIMAZED (tartrate de brimonidine) est important dans l’indication de l’AMM.
67456363	CT-18815	Réévaluation SMR et ASMR	20201118	Important	Le service médical rendu par FORXIGA (dapagliflozine) est important dans le traitement des adultes atteints de diabète de type 2 insuffisamment contrôlé par une monothérapie par la metformine ou un sulfamide hypoglycémiant, en complément du régime alimentaire et de l’exercice physique, et uniquement en association :<br>o en bithérapie uniquement avec la metformine ou avec un sulfamide hypoglycémiant,<br>o en trithérapie uniquement avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant ou avec la metformine et l’insuline.
67456363	CT-18815	Réévaluation SMR et ASMR	20201118	Insuffisant	Le service médical rendu par FORXIGA (dapagliflozine) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles en monothérapie et en bithérapie en association avec l’insuline.
66855936	CT-18814	Inscription (CT)	20200909	Important	Le service médical rendu par FULVESTRANT ACCORD 250 mg en monothérapie est important dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, positif pour les récepteurs aux estrogènes, chez les femmes ménopausées : <br>• non traitées précédemment par une hormonothérapie, ou<br>• avec une récidive pendant ou après un traitement adjuvant par un anti-estrogène ou une progression de la maladie sous traitement par anti-estrogène.<br>Le service médical rendu par FULVESTRANT ACCORD 250 mg en association au palbociclib dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH+/HER2, prétraité par hormonothérapie (au stade avancé ou lors d’un traitement adjuvant pour les progressions précoces) est important chez les femmes ménopausées, en l’absence d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme.
66855936	CT-18814	Inscription (CT)	20200909	Insuffisant	Le service médical rendu par FULVESTRANT ACCORD 250 mg en association au palbociclib dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH+/HER2, prétraité par hormonothérapie (au stade avancé ou lors d’un traitement adjuvant pour les progressions précoces) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale chez les femmes non ménopausées et/ou en cas d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme.
60267506	CT-18813	Réévaluation SMR et ASMR	20201118	Important	Le service médical rendu par XIGDUO (dapagliflozine/metformine) est important : <br>• chez les patients insuffisamment contrôlés par la metformine seule à dose maximale tolérée, <br>• chez les patients insuffisamment contrôlés à la dose maximale de metformine associée à un sulfamide ou à l’insuline,<br>• chez les patients déjà traités par l’association de dapagliflozine et de metformine administrée sous forme de comprimés séparés.
67875361	CT-18812	Inscription (CT)	20201118	Important	le service médical rendu par KAFTRIO (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor) en association avec KALYDECO (ivacaftor) est important dans le traitement :<br>• des patients atteints de mucoviscidose âgés de 12 ans et plus hétérozygotes pour la mutation F508del du gène CFTR et porteurs d’une mutation du gène CFTR à fonction minimale,<br>• des patients atteints de mucoviscidose âgés de 12 ans et plus, homozygotes pour la mutation F508del du gène CFTR.
68635522	CT-18811	Inscription (CT)	20210120	Insuffisant	Le service médical rendu par DOPTELET (avatrombopag) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.
60009573	CT-18810	Inscription (CT)	20201021	Important	Le service médical rendu par PARACETAMOL/CODEINE TEVA 500 mg/30 mg, comprimé pelliculé est important dans l’indication de l’AMM.
62975984	CT-18801	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20221214	Important	Le service médical rendu par HUMIRA (adalimumab) reste important dans le traitement de la maladie de Crohn active, sévère, chez les enfants et les adolescents à partir de de 6 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un corticoïde, un immunomodulateur et un traitement nutritionnel de première intention . ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués.
64783769	CT-18801	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20221214	Important	Le service médical rendu par HUMIRA (adalimumab) reste important dans le traitement de la maladie de Crohn active, sévère, chez les enfants et les adolescents à partir de de 6 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un corticoïde, un immunomodulateur et un traitement nutritionnel de première intention . ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués.
65325739	CT-18801	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20221214	Important	Le service médical rendu par HUMIRA (adalimumab) reste important dans le traitement de la maladie de Crohn active, sévère, chez les enfants et les adolescents à partir de de 6 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un corticoïde, un immunomodulateur et un traitement nutritionnel de première intention . ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués.
69835440	CT-18801	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20221214	Important	Le service médical rendu par HUMIRA (adalimumab) reste important dans le traitement de la maladie de Crohn active, sévère, chez les enfants et les adolescents à partir de de 6 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un corticoïde, un immunomodulateur et un traitement nutritionnel de première intention . ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués.
69847318	CT-18801	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20221214	Important	Le service médical rendu par HUMIRA (adalimumab) reste important dans le traitement de la maladie de Crohn active, sévère, chez les enfants et les adolescents à partir de de 6 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un corticoïde, un immunomodulateur et un traitement nutritionnel de première intention . ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués.
62377435	CT-18799	Inscription (CT)	20201202	Important	Le service médical rendu par ZEPOSIA, gélule (ozanimod) est important dans l’indication de l’AMM.
69203387	CT-18799	Inscription (CT)	20201202	Important	Le service médical rendu par ZEPOSIA, gélule (ozanimod) est important dans l’indication de l’AMM.
60418716	CT-18796	Extension d'indication	20210310	Insuffisant	Le service médical rendu par OTEZLA (aprémilast) est insuffisant dans les autres situations pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles.
60418716	CT-18796	Extension d'indication	20210310	Modéré	Le service médical rendu par OTEZLA (aprémilast) est modéré uniquement dans le traitement de patients adultes atteints d’ulcères buccaux associés à la Maladie de Behçet (MB) lorsque la colchicine est contre-indiquée, inefficace ou mal tolérée.
63257093	CT-18796	Extension d'indication	20210310	Insuffisant	Le service médical rendu par OTEZLA (aprémilast) est insuffisant dans les autres situations pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles.
63257093	CT-18796	Extension d'indication	20210310	Modéré	Le service médical rendu par OTEZLA (aprémilast) est modéré uniquement dans le traitement de patients adultes atteints d’ulcères buccaux associés à la Maladie de Behçet (MB) lorsque la colchicine est contre-indiquée, inefficace ou mal tolérée.
60892792	CT-18795	Inscription (CT)	20201202	Important	Le service médical rendu par EUCREAS est important dans le traitement des patients adultes dont le contrôle glycémique est insuffisant à leur dose maximale tolérée de metformine en monothérapie orale, ou chez les patients déjà traités par l’association de vildagliptine et de metformine sous forme de comprimés séparés ainsi qu’en association avec un sulfamide hypoglycémiant (i.e. trithérapie) comme adjuvant à un régime alimentaire et à l’exercice physique chez les patients adultes insuffisamment contrôlés avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant.
60892792	CT-18795	Inscription (CT)	20201202	Modéré	Le service médical rendu par EUCREAS est modéré en trithérapie avec de l’insuline comme adjuvant à un régime alimentaire et à l’exercice physique pour améliorer le contrôle glycémique chez les patients adultes lorsque l’insuline à dose stable et la metformine seule ne permettent pas un contrôle glycémique suffisant.
63017696	CT-18793	Extension d'indication	20201216	Important	Le service médical rendu par MITOMYCINE SUBSTIPHARM (mitomycine C) est important dans la nouvelle indication de l’AMM.
64596449	CT-18787	Inscription (CT)	20201216	Insuffisant	Le service médical rendu par RYBELSUS (sémaglutide) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale : <br>• dans les indications de l’AMM,<br>• incluant le champ du remboursement sollicité par le laboratoire, à savoir uniquement en association :<br>o en bithérapie avec la metformine,<br>o en trithérapie avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant ou avec la metformine et l’insuline.
66639842	CT-18787	Inscription (CT)	20201216	Insuffisant	Le service médical rendu par RYBELSUS (sémaglutide) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale : <br>• dans les indications de l’AMM,<br>• incluant le champ du remboursement sollicité par le laboratoire, à savoir uniquement en association :<br>o en bithérapie avec la metformine,<br>o en trithérapie avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant ou avec la metformine et l’insuline.
67593141	CT-18787	Inscription (CT)	20201216	Insuffisant	Le service médical rendu par RYBELSUS (sémaglutide) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale : <br>• dans les indications de l’AMM,<br>• incluant le champ du remboursement sollicité par le laboratoire, à savoir uniquement en association :<br>o en bithérapie avec la metformine,<br>o en trithérapie avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant ou avec la metformine et l’insuline.
62002638	CT-18786	Extension d'indication	20210106	Important	Le service médical rendu par MABTHERA (rituximab) en association à la chimiothérapie est important dans le traitement des patients pédiatriques (âgés de = 6 mois à < 18 ans) non précédemment traités présentant à un stade avancé : un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) CD20 positif, un lymphome de Burkitt (LB)/une leucémie de Burkitt (leucémie aiguë à cellules B matures) (LA-B) ou un lymphome Burkitt-like (LB-like).
65348481	CT-18786	Extension d'indication	20210106	Important	Le service médical rendu par MABTHERA (rituximab) en association à la chimiothérapie est important dans le traitement des patients pédiatriques (âgés de = 6 mois à < 18 ans) non précédemment traités présentant à un stade avancé : un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) CD20 positif, un lymphome de Burkitt (LB)/une leucémie de Burkitt (leucémie aiguë à cellules B matures) (LA-B) ou un lymphome Burkitt-like (LB-like).
62002638	CT-18785	Extension d'indication	20201202	Important	Le service médical rendu par MABTHERA (rituximab) est important dans l’extension d’indication de l’AMM chez les enfants âgés de 2 à moins de 18 ans.
65348481	CT-18785	Extension d'indication	20201202	Important	Le service médical rendu par MABTHERA (rituximab) est important dans l’extension d’indication de l’AMM chez les enfants âgés de 2 à moins de 18 ans.
65340100	CT-18784	Inscription (CT)	20200722	Faible	Le service médical rendu par OXOMEMAZINE CRISTERS 0,33 mg/ml est faible dans l’indication de l’AMM.
60866559	CT-18782	Extension d'indication	20201216	Important	Le service médical rendu par BRAFTOVI (encorafenib) en association au cetuximab est important l’indication de l’AMM.
66510210	CT-18779	Inscription (CT)	20201118	Important	Le service médical rendu par SARCLISA (isatuximab) est important dans l’indication de l’AMM.
60379619	CT-18776	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20210505	Important	Le service médical rendu par les spécialités ENBREL 25 mg et 50 mg (etanercept) devient important dans l’indication de l’AMM.
63886766	CT-18776	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20210505	Important	Le service médical rendu par les spécialités ENBREL 25 mg et 50 mg (etanercept) devient important dans l’indication de l’AMM.
64333925	CT-18776	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20210505	Important	Le service médical rendu par les spécialités ENBREL 25 mg et 50 mg (etanercept) devient important dans l’indication de l’AMM.
64959320	CT-18776	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20210505	Important	Le service médical rendu par les spécialités ENBREL 25 mg et 50 mg (etanercept) devient important dans l’indication de l’AMM.
66393935	CT-18776	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20210505	Important	Le service médical rendu par les spécialités ENBREL 25 mg et 50 mg (etanercept) devient important dans l’indication de l’AMM.
67422076	CT-18776	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20210505	Important	Le service médical rendu par les spécialités ENBREL 25 mg et 50 mg (etanercept) devient important dans l’indication de l’AMM.
68585546	CT-18776	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20210505	Important	Le service médical rendu par les spécialités ENBREL 25 mg et 50 mg (etanercept) devient important dans l’indication de l’AMM.
68667580	CT-18776	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20210505	Important	Le service médical rendu par les spécialités ENBREL 25 mg et 50 mg (etanercept) devient important dans l’indication de l’AMM.
68672848	CT-18776	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20210505	Important	Le service médical rendu par les spécialités ENBREL 25 mg et 50 mg (etanercept) devient important dans l’indication de l’AMM.
64854885	CT-18769	Inscription (CT)	20201216	Insuffisant	Le service médical rendu par BESREMI (ropeginterféron alfa-2b) est insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.
60754631	CT-18768	Inscription (CT)	20200722	Important	Le service médical rendu par MICAFUNGINE MYLAN 50 mg et 100 mg est important dans les indications de l’AMM.
62635145	CT-18768	Inscription (CT)	20200722	Important	Le service médical rendu par MICAFUNGINE MYLAN 50 mg et 100 mg est important dans les indications de l’AMM.
63514730	CT-18766	Extension d'indication	20201104	Important	Le service médical rendu par INTELENCE (étravirine), comprimés à 25, 100 et 200 mg, co-administré avec un inhibiteur de protéase boosté et en association avec d’autres médicaments antirétroviraux, est important dans l’extension d’indication de l’AMM chez les enfants âgés de 2 à 6 ans.
64044237	CT-18766	Extension d'indication	20201104	Important	Le service médical rendu par INTELENCE (étravirine), comprimés à 25, 100 et 200 mg, co-administré avec un inhibiteur de protéase boosté et en association avec d’autres médicaments antirétroviraux, est important dans l’extension d’indication de l’AMM chez les enfants âgés de 2 à 6 ans.
66595716	CT-18766	Extension d'indication	20201104	Important	Le service médical rendu par INTELENCE (étravirine), comprimés à 25, 100 et 200 mg, co-administré avec un inhibiteur de protéase boosté et en association avec d’autres médicaments antirétroviraux, est important dans l’extension d’indication de l’AMM chez les enfants âgés de 2 à 6 ans.
64160932	CT-18765	Inscription (CT)	20200722	Important	Le service médical rendu par TIGECYCLINE ACCORD est important dans les indications de l’AMM.
63957761	CT-18760	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	20210324	Modéré	Le service médical rendu par SELINCRO 18 mg, comprimé pelliculé (nalméfène) reste modéré dans l’indication de l’AMM.
61255738	CT-18759	Réévaluation SMR et ASMR	20201007	Insuffisant	Le service médical rendu par ANDROCUR 50 mg (acétate de cyprotérone) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles chez les femmes ménopausées dans l’indication « Hirsutismes féminins majeurs d’origine non tumorale (idiopathique, syndrome des ovaires polykystiques), lorsqu’ils retentissent gravement sur la vie psycho-affective et sociale ».
61255738	CT-18759	Réévaluation SMR et ASMR	20201007	Modéré	Le service médical rendu par ANDROCUR 50 mg (acétate de cyprotérone) est modéré :<br>• chez les femmes non ménopausées dans l’indication « Hirsutismes féminins majeurs d’origine non tumorale (idiopathique, syndrome des ovaires polykystiques), lorsqu’ils retentissent gravement sur la vie psycho-affective et sociale » et lorsque l’utilisation de médicaments à base d’acétate de cyprotérone à plus faible dose ou d’autres options de traitement n’a pas permis d’obtenir des résultats satisfaisants .<br>• dans l’indication du traitement palliatif anti-androgénique du cancer de la prostate.
63330335	CT-18757	Inscription (CT)	20200909	Important	Le service médical rendu par JORVEZA (budésonide), comprimés orodispersibles, est important dans le traitement de l’oesophagite à éosinophiles chez l’adulte, uniquement chez les patients non répondeurs aux IPP.
63330335	CT-18757	Inscription (CT)	20200909	Insuffisant	Le service médical rendu par JORVEZA (budésonide), comprimés orodispersibles, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale chez les patients répondeurs aux IPP, au regard des alternatives disponibles.
69304094	CT-18757	Inscription (CT)	20200909	Important	Le service médical rendu par JORVEZA (budésonide), comprimés orodispersibles, est important dans le traitement de l’oesophagite à éosinophiles chez l’adulte, uniquement chez les patients non répondeurs aux IPP.
69304094	CT-18757	Inscription (CT)	20200909	Insuffisant	Le service médical rendu par JORVEZA (budésonide), comprimés orodispersibles, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale chez les patients répondeurs aux IPP, au regard des alternatives disponibles.
60004505	CT-18753	Inscription (CT)	20200722	Important	Le service médical rendu par CABAZITAXEL REDDY PHARMA 60 mg, solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM.
60724061	CT-18748	Extension d'indication	20200722	Important	Le service médical rendu par BUDESONIDE MYLAN est important dans le nouveau libellé d’indication de l’AMM.
63163772	CT-18748	Extension d'indication	20200722	Important	Le service médical rendu par BUDESONIDE MYLAN est important dans le nouveau libellé d’indication de l’AMM.
61946403	CT-18747	Inscription (CT)	20200708	Important	Le service médical rendu par ASPIRINE ARROW 100 mg, comprimé gastro-résistant est important dans les indications de l’AMM.
63457489	CT-18746	Inscription (CT)	20200708	Important	Le service médical rendu par VINORELBINE ACCORD 10 mg/mL, solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
63468514	CT-18745	Inscription (CT)	20200916	Faible	Le service médical rendu par VEKLURY (remdesivir), est faible dans la prise en charge des patients âgés de 12 ans ou plus et pesant au moins 40 kg, hospitalisés pour la COVID-19 avec une pneumonie nécessitant une oxygénothérapie à faible débit.
63468514	CT-18745	Inscription (CT)	20200916	Insuffisant	Le service médical rendu par VEKLURY (remdesivir), est insuffisant dans la prise en charge par la solidarité nationale chez les patients âgés de 12 ans ou plus et pesant au moins 40 kg, hospitalisés pour la COVID-19 avec une pneumonie nécessitant une oxygénothérapie à haut débit, ou une oxygénothérapie lors de la ventilation assistée non invasive ou invasive ou une oxygénothérapie par membrane extracorporelle (ECMO).
69284439	CT-18745	Inscription (CT)	20200916	Faible	Le service médical rendu par VEKLURY (remdesivir), est faible dans la prise en charge des patients âgés de 12 ans ou plus et pesant au moins 40 kg, hospitalisés pour la COVID-19 avec une pneumonie nécessitant une oxygénothérapie à faible débit.
69284439	CT-18745	Inscription (CT)	20200916	Insuffisant	Le service médical rendu par VEKLURY (remdesivir), est insuffisant dans la prise en charge par la solidarité nationale chez les patients âgés de 12 ans ou plus et pesant au moins 40 kg, hospitalisés pour la COVID-19 avec une pneumonie nécessitant une oxygénothérapie à haut débit, ou une oxygénothérapie lors de la ventilation assistée non invasive ou invasive ou une oxygénothérapie par membrane extracorporelle (ECMO).
69200149	CT-18743	Inscription (CT)	20201216	Important	Le service médical rendu par ZOLGENSMA (onasemnogene abeparvovec) est important dans le traitement des patients atteints d’amyotrophie spinale 5q (mutation bi allélique du gène SMN1), avec un diagnostic clinique de SMA de type I et II, ou des patients pré-symptomatiques, et ayant jusqu’à 3 copies du gène SMN2.
69200149	CT-18743	Inscription (CT)	20201216	Insuffisant	Le service médical rendu par ZOLGENSMA (onasemnogene abeparvovec) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement des patients atteints d’amyotrophie spinale 5q (mutation bi allélique du gène SMN1) avec un diagnostic clinique de SMA de type III.
63473155	CT-18742	Inscription (CT)	20200909	Important	Le service médical rendu par TAKHZYRO 300 mg, solution injectable en seringue préremplie est important dans l’indication du traitement de fond préventif au long terme chez les patients âgés de 12 ans et plus, présentant des crises sévères et récidivantes d’angioedème héréditaire (AOH) et intolérants ou insuffisamment contrôlés par des traitements préventifs de 1ère intention bien conduits pendant 3 à 6 mois (correspondant à une utilisation en 2nde intention).
63473155	CT-18742	Inscription (CT)	20200909	Insuffisant	Le service médical rendu par TAKHZYRO 300 mg, solution injectable en seringue préremplie est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations cliniques incluant les patients âgés de 12 ans et plus, présentant des crises sévères et récidivantes d’angioedème héréditaire (AOH) naïfs de traitements préventifs de 1ère intention.
67786749	CT-18741	Modification des conditions d'inscription (CT)	20200709	Important	Le service médical rendu par PREVENAR 13 est important dans l’indication de l’AMM chez les enfants et adolescents âgés de 6 ans à 17 ans dans les nouvelles populations pour lesquelles la vaccination est recommandée (sujets porteurs d’une des maladies ou conditions sous-jacentes prédisposant à la survenue d’une infection à pneumocoque, cf. recommandations vaccinales 2020).
63124513	CT-18736	Inscription (CT)	20200708	Important	Le service médical rendu par ALBUREX 50g/L et 200 g/L est important dans l’indication de l’AMM.
69347505	CT-18736	Inscription (CT)	20200708	Important	Le service médical rendu par ALBUREX 50g/L et 200 g/L est important dans l’indication de l’AMM.
65528593	CT-18732	Extension d'indication	20210106	Important	Le service médical rendu par XYLOCARD 20 mg/ml INTRAVEINEUX (chlorhydrate de lidocaïne) est important dans la nouvelle indication de l’AMM.
61661596	CT-18731	Inscription (CT)	20201118	Modéré	Le service médical rendu par PALYNZIQ (pegvaliase) est modéré l’indication de l’AMM.
65887105	CT-18731	Inscription (CT)	20201118	Modéré	Le service médical rendu par PALYNZIQ (pegvaliase) est modéré l’indication de l’AMM.
67940880	CT-18731	Inscription (CT)	20201118	Modéré	Le service médical rendu par PALYNZIQ (pegvaliase) est modéré l’indication de l’AMM.
62471742	CT-18727	Inscription (CT)	20200708	Important	Le service médical rendu par LIDOCAINE ARROW 10 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable (lidocaïne) et LIDOCAINE ARROW 20 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable (lidocaïne) est important dans l’indication de l’AMM.
62631549	CT-18727	Inscription (CT)	20200708	Important	Le service médical rendu par LIDOCAINE ARROW 10 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable (lidocaïne) et LIDOCAINE ARROW 20 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable (lidocaïne) est important dans l’indication de l’AMM.
65172663	CT-18726	Inscription (CT)	20200923	Important	Le service médical rendu par RECARBRIO (imipénème/cilastatine/relebactam) est important uniquement en dernier recours pour le traitement des patients atteints d’infections à entérobactéries sensibles à l’association imipénème/cilastatine/relebactam et pour lesquels le recours aux autres bêta-lactamines et aux carbapénèmes (méropénème ou imipénème/cilastatine) n’est pas envisageable en cas de résistance, notamment par production de carbapénémases de type KPC.
65172663	CT-18726	Inscription (CT)	20200923	Insuffisant	Le service médical rendu par RECARBRIO (imipénème/cilastatine/relebactam) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations.
61842358	CT-18725	Inscription (CT)	20200708	Important	Le service médical rendu par AZACITIDINE BETAPHARM 25 mg/mL, poudre pour suspension injectable est important dans le traitement des patients adultes non éligibles pour une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) et présentant : <br>• un syndrome myélodysplasique (SMD) de risque intermédiaire 2 ou élevé selon l’index pronostique international (International Prognostic Scoring System, IPSS), <br>• une leucémie myélomonocytaire chronique (LMMC) avec 10 à 29 % de blastes médullaires sans syndrome myéloprolifératif, <br>• une leucémie aiguë myéloblastique (LAM) avec 20 à 30 % de blastes et dysplasie de lignées multiples, selon la classification de l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS).
61842358	CT-18725	Inscription (CT)	20200708	Insuffisant	Le service médical rendu par AZACITIDINE BETAPHARM 25 mg/mL, poudre pour suspension injectable est et insuffisant dans le traitement des patients adultes non éligibles pour une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) et présentant une LAM avec > 30 % de blastes médullaires selon la classification de l’OMS.
68343525	CT-18724	Réévaluation SMR et ASMR	20201202	Important	Le service médical rendu par KISQALI (ribociclib) reste important en association au fulvestrant chez les femmes ménopausées atteintes d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique RH+/HER2- et en l’absence d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, comme traitement initial à base d’hormonothérapie ou chez les femmes traitées antérieurement par hormonothérapie.
62637153	CT-18722	Inscription (CT)	20201216	Faible	Le service médical rendu par TAVLESSE (fostamatinib) est faible dans l’indication de l’AMM.
65212047	CT-18722	Inscription (CT)	20201216	Faible	Le service médical rendu par TAVLESSE (fostamatinib) est faible dans l’indication de l’AMM.
68438457	CT-18721	Extension d'indication	20200909	Important	Le service médical rendu par ADCETRIS (brentuximab vedotin) est important dans le traitement du lymphome anaplasique à grandes cellules systémique (LAGCs) non précédemment traité, en association avec le cyclophosphamide, la doxorubicine et la prednisone (CHP) », uniquement en l’absence de mutation ALK (ALK-) ou en présence de la mutation (ALK+) chez les patients ayant un score IPI=2.
68438457	CT-18721	Extension d'indication	20200909	Insuffisant	Le service médical rendu par ADCETRIS (brentuximab vedotin) est insuffisant dans le traitement du LAGCs non précédemment traité en association avec CHP, chez les patients ALK+ ayant un score IPI<2, faute de données disponibles.
60069307	CT-18720	Inscription (CT)	20200722	Important	Le service médical rendu par NITISINONE DIPHARMA 2 et 20 mg est important dans l’indication de l’AMM.
67123316	CT-18720	Inscription (CT)	20200722	Important	Le service médical rendu par NITISINONE DIPHARMA 2 et 20 mg est important dans l’indication de l’AMM.
60106862	CT-18717	Inscription (CT)	20201021	Important	Le service médical rendu par APREXEVO (irbésartan/amlodipine) est important dans le traitement de l’hypertension artérielle comme traitement de substitution chez les patients adultes déjà contrôlés par irbésartan et amlodipine pris simultanément aux mêmes posologies.
63197002	CT-18717	Inscription (CT)	20201021	Important	Le service médical rendu par APREXEVO (irbésartan/amlodipine) est important dans le traitement de l’hypertension artérielle comme traitement de substitution chez les patients adultes déjà contrôlés par irbésartan et amlodipine pris simultanément aux mêmes posologies.
65963453	CT-18717	Inscription (CT)	20201021	Important	Le service médical rendu par APREXEVO (irbésartan/amlodipine) est important dans le traitement de l’hypertension artérielle comme traitement de substitution chez les patients adultes déjà contrôlés par irbésartan et amlodipine pris simultanément aux mêmes posologies.
66592969	CT-18717	Inscription (CT)	20201021	Important	Le service médical rendu par APREXEVO (irbésartan/amlodipine) est important dans le traitement de l’hypertension artérielle comme traitement de substitution chez les patients adultes déjà contrôlés par irbésartan et amlodipine pris simultanément aux mêmes posologies.
63549069	CT-18716	Extension d'indication	20200916	Modéré	Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) est modéré dans l’indication de l’AMM.
65007804	CT-18716	Extension d'indication	20200916	Modéré	Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) est modéré dans l’indication de l’AMM.
66271123	CT-18713	Réévaluation SMR et ASMR	20200923	Important	Le service médical rendu par ZELBORAF (vemurafenib) en monothérapie reste important dans l’indication de l’AMM.
63655026	CT-18712	Inscription (CT)	20200624	Important	Le service médical rendu par GRASUSTEK 6 mg (pegfilgrastim), solution injectable est important dans l’indication de l’AMM.
60895265	CT-18710	Inscription (CT)	20200624	Important	Le service médical rendu par BENDAMUSTINE BAXTER 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
63775634	CT-18707	Inscription (CT)	20200624	Important	Le service médical rendu par BENDAMUSTINE HIKMA 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
64008337	CT-18706	Inscription (CT)	20200708	Important	Le service médical rendu par FOSCARNET KABI 24 mg/ml, solution pour perfusion (foscarnet) est important dans les indications de l’AMM.
68826958	CT-18701	Inscription (CT)	20200708	Important	Le service médical rendu par COMTAN 200 mg, comprimé pelliculé (entacapone) est important dans l’indication de l’AMM.
60925502	CT-18696	Inscription (CT)	20201216	Important	Le service médical rendu par NOVOTHIRTEEN (catridécacog) est important dans l’indication de l’AMM.
62560479	CT-18688	Inscription (CT)	20201216	Important	Le service médical rendu par QUOFENIX (délafloxacine) est important uniquement dans le traitement des infections bactériennes aiguës de la peau et des tissus mous sévères microbiologiquement documentées, plurimicrobiennes comportant du SARM, sensibles à la délafloxacine et  uniquement en deuxième intention c’est-à-dire lorsque les antibiotiques habituellement recommandés en première intention dans le traitement de ces infections sont jugés inappropriés notamment pour des raisons de résistance, de tolérance, d’allergie, ou de mode d’administration.
62560479	CT-18688	Inscription (CT)	20201216	Insuffisant	Le service médical rendu par QUOFENIX (délafloxacine) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations.
69148567	CT-18688	Inscription (CT)	20201216	Important	Le service médical rendu par QUOFENIX (délafloxacine) est important uniquement dans le traitement des infections bactériennes aiguës de la peau et des tissus mous sévères microbiologiquement documentées, plurimicrobiennes comportant du SARM, sensibles à la délafloxacine et  uniquement en deuxième intention c’est-à-dire lorsque les antibiotiques habituellement recommandés en première intention dans le traitement de ces infections sont jugés inappropriés notamment pour des raisons de résistance, de tolérance, d’allergie, ou de mode d’administration.
69148567	CT-18688	Inscription (CT)	20201216	Insuffisant	Le service médical rendu par QUOFENIX (délafloxacine) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations.
60897889	CT-18685	Inscription (CT)	20200722	Faible	Le service médical rendu par INDUCTOS 1,5 mg/ml, poudre, solvant et matrice pour matrice implantable en flacon de poudre de 4 mg est faible :<br>• dans le traitement par arthrodèse lombaire intersomatique sur un niveau chez les adultes présentant une discopathie dégénérative et ayant suivi un traitement non chirurgical pour cette pathologie pendant au moins 6 mois, uniquement lorsque l’autogreffe osseuse n’est pas réalisable .<br>• dans le traitement des fractures du tibia chez l’adulte en tant que complément au traitement standard comprenant la réduction de la fracture ouverte et la fixation par enclouage centromédullaire sans alésage.
60897889	CT-18685	Inscription (CT)	20200722	Insuffisant	Le service médical rendu par INDUCTOS 1,5 mg/ml, poudre, solvant et matrice pour matrice implantable en flacon de poudre de 4 mg est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives existantes dans les autres situations de traitement par arthrodèse lombaire intersomatique.
65006702	CT-18684	Extension d'indication	20200624	Commentaires	Autres modifications de l’AMM (dont reformulation de l’indication pour les déficits immunitaires secondaires) :<br>La Commission prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier ses conclusions précédentes (Avis du 04/09/2019).
65006702	CT-18684	Extension d'indication	20200624	Important	Le service médical rendu par GAMUNEX est important dans l’indication de neuropathie motrice multifocale.
60698990	CT-18683	Extension d'indication	20201021	Important	Le service médical rendu par NORDITROPINE (somatropine) est important uniquement chez les enfants atteints du syndrome de Noonan avec un retard de croissance défini par une taille actuelle < -2 SDS.
62689787	CT-18683	Extension d'indication	20201021	Important	Le service médical rendu par NORDITROPINE (somatropine) est important uniquement chez les enfants atteints du syndrome de Noonan avec un retard de croissance défini par une taille actuelle < -2 SDS.
63063028	CT-18683	Extension d'indication	20201021	Important	Le service médical rendu par NORDITROPINE (somatropine) est important uniquement chez les enfants atteints du syndrome de Noonan avec un retard de croissance défini par une taille actuelle < -2 SDS.
64031567	CT-18683	Extension d'indication	20201021	Important	Le service médical rendu par NORDITROPINE (somatropine) est important uniquement chez les enfants atteints du syndrome de Noonan avec un retard de croissance défini par une taille actuelle < -2 SDS.
65604087	CT-18683	Extension d'indication	20201021	Important	Le service médical rendu par NORDITROPINE (somatropine) est important uniquement chez les enfants atteints du syndrome de Noonan avec un retard de croissance défini par une taille actuelle < -2 SDS.
65942854	CT-18683	Extension d'indication	20201021	Important	Le service médical rendu par NORDITROPINE (somatropine) est important uniquement chez les enfants atteints du syndrome de Noonan avec un retard de croissance défini par une taille actuelle < -2 SDS.
65953612	CT-18683	Extension d'indication	20201021	Important	Le service médical rendu par NORDITROPINE (somatropine) est important uniquement chez les enfants atteints du syndrome de Noonan avec un retard de croissance défini par une taille actuelle < -2 SDS.
66531208	CT-18683	Extension d'indication	20201021	Important	Le service médical rendu par NORDITROPINE (somatropine) est important uniquement chez les enfants atteints du syndrome de Noonan avec un retard de croissance défini par une taille actuelle < -2 SDS.
67129778	CT-18683	Extension d'indication	20201021	Important	Le service médical rendu par NORDITROPINE (somatropine) est important uniquement chez les enfants atteints du syndrome de Noonan avec un retard de croissance défini par une taille actuelle < -2 SDS.
62310931	CT-18682	Inscription (CT)	20201104	Important	Le service médical rendu par COSTEC 20 mg/ml + 5 mg/ml (dorzolamide/timolol), collyre en solution est important dans l’indication de l’AMM.
60085553	CT-18680	Inscription (CT)	20200624	Modéré	Le service médical rendu par AMBRISENTAN OHRE PHARMA 5 mg et AMBRISENTAN OHRE PHARMA 10 mg est modéré dans l’indication de l’AMM.
64414291	CT-18680	Inscription (CT)	20200624	Modéré	Le service médical rendu par AMBRISENTAN OHRE PHARMA 5 mg et AMBRISENTAN OHRE PHARMA 10 mg est modéré dans l’indication de l’AMM.
62271492	CT-18679	Inscription (CT)	20200708	Important	Le service médical rendu par AZACITIDINE SANDOZ  25 mg/mL, poudre pour suspension injectable est important dans le traitement des patients adultes non éligibles pour une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) et présentant : <br>• un syndrome myélodysplasique (SMD) de risque intermédiaire 2 ou élevé selon l’index pronostique international (International Prognostic Scoring System, IPSS), <br>• une leucémie myélomonocytaire chronique (LMMC) avec 10 à 29 % de blastes médullaires sans syndrome myéloprolifératif, <br>• une leucémie aiguë myéloblastique (LAM) avec 20 à 30 % de blastes et dysplasie de lignées multiples, selon la classification de l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS).
62271492	CT-18679	Inscription (CT)	20200708	Insuffisant	Le service médical rendu par AZACITIDINE SANDOZ  25 mg/mL, poudre pour suspension injectable est insuffisant dans le traitement des patients adultes non éligibles pour une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) et présentant une LAM avec > 30 % de blastes médullaires selon la classification de l’OMS.
60901946	CT-18678	Inscription (CT)	20201021	Important	Le service médical rendu SYNJARDY (empagliflozine/metformine) est important : <br>• chez les patients insuffisamment contrôlés par la metformine seule à dose maximale tolérée, <br>• chez les patients insuffisamment contrôlés à la dose maximale de metformine associée à un sulfamide ou à l’insuline.<br>• chez les patients déjà traités par l’association d’empagliflozine et de metformine administrée sous forme de comprimés séparés.
64866745	CT-18678	Inscription (CT)	20201021	Important	Le service médical rendu SYNJARDY (empagliflozine/metformine) est important : <br>• chez les patients insuffisamment contrôlés par la metformine seule à dose maximale tolérée, <br>• chez les patients insuffisamment contrôlés à la dose maximale de metformine associée à un sulfamide ou à l’insuline.<br>• chez les patients déjà traités par l’association d’empagliflozine et de metformine administrée sous forme de comprimés séparés.
60047225	CT-18673	Inscription (CT)	20200722	Important	Le service médical rendu par DARZALEX 1800 mg, solution injectable (daratumumab), est important dans les indications de l’AMM.
62104543	CT-18672	Inscription (CT)	20200603	Important	Le service médical rendu par UVEDOSE 50 000 UI, solution buvable en ampoule est important dans l’indication de l’AMM.
61973350	CT-18671	Inscription (CT)	20201007	Important	Le service médical rendu par DIFICLIR (fidaxomicine) est important dans les indications de l’AMM.
62629288	CT-18671	Inscription (CT)	20201007	Important	Le service médical rendu par DIFICLIR (fidaxomicine) est important dans les indications de l’AMM.
62729413	CT-18668	Inscription (CT)	20200603	Important	Le service médical rendu par ULTRAVIST 300 (300 mg d’Iode/mL), solution injectable et ULTRAVIST 370 (370 mg d’Iode/mL), solution injectable est important dans l’indication de l’AMM.
68373358	CT-18668	Inscription (CT)	20200603	Important	Le service médical rendu par ULTRAVIST 300 (300 mg d’Iode/mL), solution injectable et ULTRAVIST 370 (370 mg d’Iode/mL), solution injectable est important dans l’indication de l’AMM.
69516211	CT-18667	Inscription (CT)	20200610	Important	Le service médical rendu par ACICLOVIR ACCORD 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM.
62190115	CT-18664	Inscription (CT)	20201104	Important	Le service médical rendu par les spécialités METHYLPREDNISOLONE HIKMA 40 mg et 1 g, poudre pour solution injectable est important dans les indications de l’AMM, à l’exception des :<br>• rhinites allergiques saisonnières après échec des autres thérapeutiques (antihistaminique par voie générale, corticoïde intra-nasal, ou corticoïde per os en cure courte) .<br>• oedèmes angioneurotiques .<br>• érythèmes polymorphes sévères (syndrome de Stevens-Johnson).
62190115	CT-18664	Inscription (CT)	20201104	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités METHYLPREDNISOLONE HIKMA 40 mg et 1 g, poudre pour solution injectable est insuffisant dans les :<br>• rhinites allergiques saisonnières après échec des autres thérapeutiques (antihistaminique par voie générale, corticoïde intra-nasal, ou corticoïde per os en cure courte) .<br>• oedèmes angioneurotiques .<br>• érythèmes polymorphes sévères (syndrome de Stevens-Johnson).
65195181	CT-18664	Inscription (CT)	20201104	Important	Le service médical rendu par les spécialités METHYLPREDNISOLONE HIKMA 40 mg et 1 g, poudre pour solution injectable est important dans les indications de l’AMM, à l’exception des :<br>• rhinites allergiques saisonnières après échec des autres thérapeutiques (antihistaminique par voie générale, corticoïde intra-nasal, ou corticoïde per os en cure courte) .<br>• oedèmes angioneurotiques .<br>• érythèmes polymorphes sévères (syndrome de Stevens-Johnson).
65195181	CT-18664	Inscription (CT)	20201104	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités METHYLPREDNISOLONE HIKMA 40 mg et 1 g, poudre pour solution injectable est insuffisant dans les :<br>• rhinites allergiques saisonnières après échec des autres thérapeutiques (antihistaminique par voie générale, corticoïde intra-nasal, ou corticoïde per os en cure courte) .<br>• oedèmes angioneurotiques .<br>• érythèmes polymorphes sévères (syndrome de Stevens-Johnson).
66207074	CT-18664	Inscription (CT)	20201104	Important	Le service médical rendu par les spécialités METHYLPREDNISOLONE HIKMA 40 mg et 1 g, poudre pour solution injectable est important dans les indications de l’AMM, à l’exception des :<br>• rhinites allergiques saisonnières après échec des autres thérapeutiques (antihistaminique par voie générale, corticoïde intra-nasal, ou corticoïde per os en cure courte) .<br>• oedèmes angioneurotiques .<br>• érythèmes polymorphes sévères (syndrome de Stevens-Johnson).
66207074	CT-18664	Inscription (CT)	20201104	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités METHYLPREDNISOLONE HIKMA 40 mg et 1 g, poudre pour solution injectable est insuffisant dans les :<br>• rhinites allergiques saisonnières après échec des autres thérapeutiques (antihistaminique par voie générale, corticoïde intra-nasal, ou corticoïde per os en cure courte) .<br>• oedèmes angioneurotiques .<br>• érythèmes polymorphes sévères (syndrome de Stevens-Johnson).
63475544	CT-18663	Inscription (CT)	20200513	Important	Le service médical rendu par KETAMINE AGUETTANT 10 mg/ml et 50 mg/ml, solution injectable est important dans les indications de l’AMM.
64613845	CT-18663	Inscription (CT)	20200513	Important	Le service médical rendu par KETAMINE AGUETTANT 10 mg/ml et 50 mg/ml, solution injectable est important dans les indications de l’AMM.
60241034	CT-18662	Extension d'indication	20200916	Important	Le service médical rendu par TALTZ (ixékizumab) est important dans le traitement des patients adultes atteints de spondylarthrite ankylosante active ayant répondu de façon inadéquate aux AINS.
60241034	CT-18662	Extension d'indication	20200916	Modéré	Le service médical rendu par TALTZ (ixékizumab) est modéré dans le traitement des patients adultes atteints de spondyloarthrite axiale non radiographique active avec des signes objectifs d’inflammation et ayant répondu de façon inadéquate aux AINS.
61077659	CT-18662	Extension d'indication	20200916	Important	Le service médical rendu par TALTZ (ixékizumab) est important dans le traitement des patients adultes atteints de spondylarthrite ankylosante active ayant répondu de façon inadéquate aux AINS.
61077659	CT-18662	Extension d'indication	20200916	Modéré	Le service médical rendu par TALTZ (ixékizumab) est modéré dans le traitement des patients adultes atteints de spondyloarthrite axiale non radiographique active avec des signes objectifs d’inflammation et ayant répondu de façon inadéquate aux AINS.
64577819	CT-18661	Réévaluation SMR	20200909	Insuffisant	Le service médical rendu par MIACALCIC (calcitonine de saumon) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans l’indication et aux posologies de l’AMM.
63629490	CT-18659	Extension d'indication non sollicitée	20200909	Commentaires	La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription de la spécialité LUCENTIS 10 mg/ml, solution injectable et solution injectable préremplie dans cette indication et rappelle que, de ce fait, cette spécialité n’est ni remboursable, ni agréée à l’usage des collectivités dans l’indication :<br><br>« Lucentis est indiqué chez l’adulte dans :<br>• Le traitement de la rétinopathie diabétique proliférante (RDP). »
64339586	CT-18659	Extension d'indication non sollicitée	20200909	Commentaires	La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription de la spécialité LUCENTIS 10 mg/ml, solution injectable et solution injectable préremplie dans cette indication et rappelle que, de ce fait, cette spécialité n’est ni remboursable, ni agréée à l’usage des collectivités dans l’indication :<br><br>« Lucentis est indiqué chez l’adulte dans :<br>• Le traitement de la rétinopathie diabétique proliférante (RDP). »
69793557	CT-18658	Inscription (CT)	20201007	Faible	Le service médical rendu par ITULAZAX (extrait allergénique standardisé de pollen de bouleau) est faible dans l’indication de l’AMM.
63078350	CT-18655	Inscription (CT)	20200603	Important	Le service médical rendu par DOTAREM 0,5 mmol/mL, solution injectable en seringue pré-remplie est important dans l’indication de l’AMM.
66217549	CT-18654	Inscription (CT)	20200527	Important	Le service médical rendu par RUXIENCE 100 mg et 500 mg (rituximab), solution à diluer pour perfusion est important dans l’ensemble des indications de l’AMM.
67613747	CT-18654	Inscription (CT)	20200527	Important	Le service médical rendu par RUXIENCE 100 mg et 500 mg (rituximab), solution à diluer pour perfusion est important dans l’ensemble des indications de l’AMM.
67121308	CT-18653	Extension d'indication	20200708	Important	Le service médical rendu par ROACTEMRA (tocilizumab) 162 mg, solution injectable en stylo prérempli, est important dans :<br>• le traitement de l’arthrite juvénile idiopathique systémique (AJIs) active chez les patients âgés de 12 ans et plus, qui ont présenté une réponse inadéquate à un précédent traitement par AINS et corticoïdes systémiques et, <br>• le traitement de l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire (AJIp : facteur rhumatoïde positif ou négatif et oligoarthrite étendue), chez les patients âgés de 12 ans et plus, qui ont présenté une réponse inadéquate à un précédent traitement par MTX.
63052124	CT-18652	Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données	20201202	Important	Le service médical rendu par MAVIRET (pibrentasvir/glécaprévir) est important dans l’indication de l’AMM.
67386324	CT-18651	Inscription (CT)	20200513	Important	Le service médical rendu par MIDAZOLAM KALCEKS 5 mg/ml, solution injectable/pour perfusion (midazolam) est important dans les indications de l’AMM.
60880975	CT-18650	Inscription (CT)	20210310	Insuffisant	Le service médical rendu par AMELGEN (progestérone) est insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.
67657035	CT-18649	Inscription (CT)	20200624	Modéré	Le service médical rendu par ANORO ELLIPTA est modéré dans le traitement bronchodilatateur continu pour soulager les symptômes chez les patients adultes présentant une bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO).
63989385	CT-18648	Inscription (CT)	20200624	Modéré	Le service médical rendu par LAVENTAIR ELLIPTA est modéré dans le traitement bronchodilatateur continu pour soulager les symptômes chez les patients adultes présentant une bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO).
64050311	CT-18646	Inscription (CT)	20200624	Important	Le service médical rendu par REVINTY ELLIPTA est important, pour les 2 dosages, en traitement continu de l'asthme chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus, dans les situations où l’utilisation d'un médicament associant un corticoïde par voie inhalée et un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d'action est justifiée :<br>• Chez des patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d'un bronchodilatateur bêta2-agoniste à action rapide et de courte durée par voie inhalée ""à la demande"".<br>• Chez les patients contrôlés par l'administration d'une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par bêta-2 agoniste de longue durée d'action par voie inhalée.
64050311	CT-18646	Inscription (CT)	20200624	Modéré	Le service médical rendu par REVINTY ELLIPTA est modéré, pour le dosage 92/22 µg, en traitement symptomatique de la BPCO chez les adultes dont le VEMS (mesuré après administration d'un bronchodilatateur) est inférieur à 70 % de la valeur théorique et ayant des antécédents d'exacerbations malgré un traitement bronchodilatateur continu.
68680154	CT-18646	Inscription (CT)	20200624	Important	Le service médical rendu par REVINTY ELLIPTA est important, pour les 2 dosages, en traitement continu de l'asthme chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus, dans les situations où l’utilisation d'un médicament associant un corticoïde par voie inhalée et un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d'action est justifiée :<br>• Chez des patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d'un bronchodilatateur bêta2-agoniste à action rapide et de courte durée par voie inhalée ""à la demande"".<br>• Chez les patients contrôlés par l'administration d'une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par bêta-2 agoniste de longue durée d'action par voie inhalée.
68680154	CT-18646	Inscription (CT)	20200624	Modéré	Le service médical rendu par REVINTY ELLIPTA est modéré, pour le dosage 92/22 µg, en traitement symptomatique de la BPCO chez les adultes dont le VEMS (mesuré après administration d'un bronchodilatateur) est inférieur à 70 % de la valeur théorique et ayant des antécédents d'exacerbations malgré un traitement bronchodilatateur continu.
65847210	CT-18644	Inscription (CT)	20200527	Important	Le service médical rendu par ARSENIC TRIOXYDE MYLAN 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
61969188	CT-18643	Extension d'indication	20200916	Important	Le service médical rendu par SOLIRIS (eculizumab) est important dans le traitement de la maladie du spectre de la neuromyélite optique (NMOSD) chez les patients adultes ayant des anticorps anti-aquaporine 4 (AQP4) atteints de la forme récurrente de la maladie (2 crises au cours de la dernière année ou 3 crises au cours des deux dernières années dont une au cours de l’année précédente), et étant en échec des traitements de fond immunosuppresseurs (rituximab, azathioprine, mycophénolate mofétil).
61969188	CT-18643	Extension d'indication	20200916	Insuffisant	Le service médical rendu par SOLIRIS (eculizumab) est insuffisant dans les autres situations cliniques.
61740809	CT-18642	Inscription (CT)	20200624	Important	Le service médical rendu par RELVAR ELLIPTA est important, pour les 2 dosages, en traitement continu de l'asthme chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus, dans les situations où l’utilisation d'un médicament associant un corticoïde par voie inhalée et un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d'action est justifiée :<br>• Chez des patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d'un bronchodilatateur bêta2-agoniste à action rapide et de courte durée par voie inhalée ""à la demande"".<br>• Chez les patients contrôlés par l'administration d'une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par bêta-2 agoniste de longue durée d'action par voie inhalée.
61740809	CT-18642	Inscription (CT)	20200624	Modéré	Le service médical rendu par RELVAR ELLIPTA est modéré, pour le dosage 92/22 µg, en traitement symptomatique de la BPCO chez les adultes dont le VEMS (mesuré après administration d'un bronchodilatateur) est inférieur à 70 % de la valeur théorique et ayant des antécédents d'exacerbations malgré un traitement bronchodilatateur continu.
64122611	CT-18642	Inscription (CT)	20200624	Important	Le service médical rendu par RELVAR ELLIPTA est important, pour les 2 dosages, en traitement continu de l'asthme chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus, dans les situations où l’utilisation d'un médicament associant un corticoïde par voie inhalée et un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d'action est justifiée :<br>• Chez des patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d'un bronchodilatateur bêta2-agoniste à action rapide et de courte durée par voie inhalée ""à la demande"".<br>• Chez les patients contrôlés par l'administration d'une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par bêta-2 agoniste de longue durée d'action par voie inhalée.
64122611	CT-18642	Inscription (CT)	20200624	Modéré	Le service médical rendu par RELVAR ELLIPTA est modéré, pour le dosage 92/22 µg, en traitement symptomatique de la BPCO chez les adultes dont le VEMS (mesuré après administration d'un bronchodilatateur) est inférieur à 70 % de la valeur théorique et ayant des antécédents d'exacerbations malgré un traitement bronchodilatateur continu.
60654271	CT-18641	Inscription (CT)	20200513	Important	Le service médical rendu par SOJOURN 100 %, liquide pour inhalation par vapeur (sévoflurane) est important dans l’indication de l’AMM.
63691015	CT-18640	Extension d'indication	20200610	Modéré	Le service médical rendu par IBUPROFENE ARROW 5 %, gel est modéré dans le traitement symptomatique local de courte durée des tendinites superficielles, après avis médical.
69289895	CT-18639	Extension d'indication	20200422	Important	Le service médical rendu par FULVESTRANT MYLAN 250 mg est important :<br>• en monothérapie dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, positif pour les récepteurs aux estrogènes, chez les femmes ménopausées, non précédemment traitées par une hormonothérapie .<br>­- en association au palbociclib dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, positif pour les récepteurs hormonaux (RH), négatif pour le récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2), chez les femmes ménopausées ayant été traitées antérieurement par hormonothérapie,  (au stade avancé ou lors d’un traitement adjuvant pour les progressions précoces), en l’absence d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme.
69289895	CT-18639	Extension d'indication	20200422	Insuffisant	Le service médical rendu par FULVESTRANT MYLAN 250 mg est insuffisant en association au palbociclib pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, positif pour les récepteurs hormonaux (RH), négatif pour le récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2) chez les femmes non ménopausées et/ou en cas d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme.
68401067	CT-18635	Inscription (CT)	20200513	Important	Le service médical rendu par ACICLOVIR AGEPHA 30 mg/g, pommade ophtalmique, est important dans l’indication de l’AMM.
62931799	CT-18633	Inscription (CT)	20200513	Important	Le service médical rendu par MIGLUSTAT DIPHARMA 100 mg est important dans l’indication du traitement par voie orale des patients adultes atteints de la maladie de Gaucher de type 1 légère à modérée. MIGLUSTAT DIPHARMA ne doit être utilisé que pour le traitement des patients chez lesquels la thérapie de remplacement enzymatique ne convient pas.
62931799	CT-18633	Inscription (CT)	20200513	Modéré	Le service médical rendu par MIGLUSTAT DIPHARMA 100 mg est modéré dans l’indication du traitement des manifestations neurologiques progressives des patients adultes et des enfants atteints de maladie de Niemann-Pick type C.
62384935	CT-18631	Inscription (CT)	20200923	Important	Le service médical rendu par NUBEQA (darolutamide) en association à l’ADT est important dans le traitement des hommes adultes atteints d’un cancer de la prostate résistant à la castration non métastatique avec un risque élevé de développer une maladie métastatique, défini par un temps de doublement de l’antigène spécifique de la prostate (PSADT) = 10 mois.
67693946	CT-18630	Réévaluation SMR	20201216	Insuffisant	Le service médical rendu par AKYNZEO reste insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles pour la prévention des nausées et vomissements aigus et retardés associés aux chimiothérapies anticancéreuses modérément émétisantes.
64566502	CT-18628	Inscription (CT)	20200513	Important	Le service médical rendu par CASPOFUNGINE LORIEN 50 mg et 70 mg est important dans les indications de l’AMM.
66400785	CT-18628	Inscription (CT)	20200513	Important	Le service médical rendu par CASPOFUNGINE LORIEN 50 mg et 70 mg est important dans les indications de l’AMM.
65584058	CT-18626	Inscription (CT)	20200513	Important	Le service médical rendu par TOBRAMYCINE SUN 300 mg / 5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur est important dans l’indication de l’AMM.
65484054	CT-18625	Inscription (CT)	20200513	Important	Le service médical rendu par IRINOTECAN ACCORD 20 mg/mL (chlorhydrate d’irinotecan trihydraté), solution à diluer pour perfusion est important dans les indications :<br>• Traitement des cancers colorectaux avancés : <br>o en association au 5-fluorouracile et à l'acide folinique chez les patients n’ayant pas reçu de chimiothérapie antérieure pour le stade avancé de leur maladie,<br>o en monothérapie après échec d’un traitement ayant comporté du 5-fluorouracile.<br>• Traitement du cancer colorectal métastatique à gène KRAS de type sauvage, exprimant le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) n’ayant pas reçu de traitement préalable pour une maladie métastatique ou après échec d’une chimiothérapie à base d’irinotecan, en association au cétuximab et uniquement pour les tumeurs exprimant les gènes RAS (KRAS et N-RAS) de type sauvage (non mutés).<br>• Traitement de première ligne du cancer colorectal métastatique, en association au 5- fluorouracile, à l’acide folinique et au bévacizumab.<br>• Traitement de première ligne chez les patients atteints de cancer colorectal métastatique, en association avec la capécitabine, avec ou sans bévacizumab.
64039311	CT-18624	Extension d'indication	20200527	Important	Le service médical rendu par la spécialité DUPIXENT 300 mg, solution injectable en stylo prérempli (dupilumab) est important dans l’indication « traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adolescent âgé de 12 ans et plus qui nécessite un traitement systémique » et aux posologies de l’AMM.
67947145	CT-18623	Réévaluation SMR	20201021	Important	Le service médical rendu JARDIANCE (empagliflozine) est important dans le traitement des adultes atteints de diabète de type 2 insuffisamment contrôlé par une monothérapie par la metformine ou un sulfamide hypoglycémiant, en complément du régime alimentaire et de l’exercice physique, et uniquement en association :<br>o en bithérapie uniquement avec la metformine ou avec un sulfamide hypoglycémiant,<br>o en trithérapie uniquement avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant ou avec la metformine et l’insuline.
67947145	CT-18623	Réévaluation SMR	20201021	Insuffisant	Le service médical rendu JARDIANCE (empagliflozine) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles en monothérapie et en bithérapie avec l’insuline.
69963066	CT-18623	Réévaluation SMR	20201021	Important	Le service médical rendu JARDIANCE (empagliflozine) est important dans le traitement des adultes atteints de diabète de type 2 insuffisamment contrôlé par une monothérapie par la metformine ou un sulfamide hypoglycémiant, en complément du régime alimentaire et de l’exercice physique, et uniquement en association :<br>o en bithérapie uniquement avec la metformine ou avec un sulfamide hypoglycémiant,<br>o en trithérapie uniquement avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant ou avec la metformine et l’insuline.
69963066	CT-18623	Réévaluation SMR	20201021	Insuffisant	Le service médical rendu JARDIANCE (empagliflozine) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles en monothérapie et en bithérapie avec l’insuline.
66694664	CT-18622	Inscription (CT)	20200422	Important	Le service médical rendu par DEXMEDETOMIDINE ACCORD 100 microgrammes / ml, solution à diluer pour perfusion, est important dans l’indication de sédation en Unité de Soins Intensifs chez l’adulte nécessitant un état de sédation pas plus profond que celui permettant une réponse à un stimulus verbal (correspondant à un score de 0 à -3 sur l’échelle de vigilance-agitation de Richmond (RASS)).
67298721	CT-18621	Modification des conditions d'inscription (CT)	20200513	Important	Le service médical rendu par PAZENIR 5 mg/ml, poudre pour dispersion pour perfusion (paclitaxel dans une formulation de nanoparticules liées à l’albumine) est important comme pour ABRAXANE (princeps) dans l’indication « en association avec la gemcitabine dans le traitement de première ligne de l’adénocarcinome du pancréas métastatique chez les patients adultes ».
69528523	CT-18620	Inscription (CT)	20200422	Important	Le service médical rendu par PHENYLEPHRINE ALTAN 0,08 mg/ml, solution injectable / pour perfusion (phényléphrine) est important dans l’indication de l’AMM.
67823603	CT-18616	Inscription (CT)	20200624	Important	Le service médical rendu par EFLUELDA est important dans la prévention de la grippe chez les personnes âgées de 65 ans et plus pour lesquelles la vaccination grippale est recommandée.
61398654	CT-18614	Inscription (CT)	20200513	Modéré	Le service médical rendu par AMBRISENTAN MYLAN 5 mg et AMBRISENTAN MYLAN 10 mg est modéré dans l’indication de l’AMM.
62848645	CT-18614	Inscription (CT)	20200513	Modéré	Le service médical rendu par AMBRISENTAN MYLAN 5 mg et AMBRISENTAN MYLAN 10 mg est modéré dans l’indication de l’AMM.
66034512	CT-18613	Inscription (CT)	20200422	Important	Le service médical rendu par ATRIANCE 5 mg/ml, solution pour perfusion, est important dans l’indication de l’AMM.
63372551	CT-18611	Inscription (CT)	20200708	Important	Le service médical rendu par ALPRAZOLAM ARROW 0,25 et 0,50 mg, comprimé sécable est important dans les indications de l’AMM.
66925605	CT-18611	Inscription (CT)	20200708	Important	Le service médical rendu par ALPRAZOLAM ARROW 0,25 et 0,50 mg, comprimé sécable est important dans les indications de l’AMM.
68318874	CT-18608	Inscription (CT)	20200624	Important	Le service médical rendu par GIVLAARI (givosiran) est important uniquement pour les patients âgés de plus de 18 ans, atteints de porphyries hépatiques aiguës (PHA) et ayant une maladie active caractérisée par au moins 2 crises de porphyrie nécessitant une hospitalisation, une visite médicale urgente ou un traitement par hémine IV à domicile, au cours des 6 mois précédents.
68318874	CT-18608	Inscription (CT)	20200624	Insuffisant	Le service médical rendu par GIVLAARI (givosiran) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM, à savoir chez les patients ne répondant pas aux critères d’inclusion de l’étude ENVISION, notamment chez les patients avec des crises aiguës intermittentes (1 à 3 crises par an), ainsi que chez les patients de 12 à 18 ans, faute de données.
67320648	CT-18606	Inscription (CT)	20200916	Important	Le service médical rendu par ENTYVIO 108 mg (vedolizumab), solution injectable en seringue préremplie et en stylo prérempli, est important dans le traitement de la rectocolite hémorragique active modérée à sévère chez les patients adultes ayant une réponse insuffisante ou une perte de réponse ou une intolérance à un traitement conventionnel ou par anti-TNFa.<br>Le service médical rendu par ENTYVIO 108 mg (vedolizumab) par voie sous-cutanée dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère est important chez les patients en échec (réponse insuffisante, perte de réponse, contre-indication ou intolérance) d’un traitement conventionnel (corticoïdes ou immunosuppresseurs) et d’au moins un anti-TNFa.
67320648	CT-18606	Inscription (CT)	20200916	Insuffisant	Le service médical rendu par ENTYVIO 108 mg (vedolizumab) par voie sous-cutanée dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale au regard des thérapies disponibles chez les patients naïfs d’anti-TNFa, en l’absence d’étude comparative versus anti-TNFa.
69607230	CT-18606	Inscription (CT)	20200916	Important	Le service médical rendu par ENTYVIO 108 mg (vedolizumab), solution injectable en seringue préremplie et en stylo prérempli, est important dans le traitement de la rectocolite hémorragique active modérée à sévère chez les patients adultes ayant une réponse insuffisante ou une perte de réponse ou une intolérance à un traitement conventionnel ou par anti-TNFa.<br>Le service médical rendu par ENTYVIO 108 mg (vedolizumab) par voie sous-cutanée dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère est important chez les patients en échec (réponse insuffisante, perte de réponse, contre-indication ou intolérance) d’un traitement conventionnel (corticoïdes ou immunosuppresseurs) et d’au moins un anti-TNFa.
69607230	CT-18606	Inscription (CT)	20200916	Insuffisant	Le service médical rendu par ENTYVIO 108 mg (vedolizumab) par voie sous-cutanée dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale au regard des thérapies disponibles chez les patients naïfs d’anti-TNFa, en l’absence d’étude comparative versus anti-TNFa.
66610933	CT-18604	Inscription (CT)	20200422	Important	Le service médical rendu par XELJANZ 11 mg, comprimé à libération prolongée, est important dans les indications de l’AMM.
65283311	CT-18603	Extension d'indication	20200909	Important	Le service médical rendu par les spécialités :<br>• STELARA 45 mg (ustekinumab), solution injectable et solution injectable en seringue préremplie et <br>• STELARA 90 mg (ustekinumab), solution injectable en seringue préremplie,<br>est important uniquement dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère de l’enfant âgé de 6 à 11 ans, défini par :<br>• un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie <br>• et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
66170398	CT-18603	Extension d'indication	20200909	Important	Le service médical rendu par les spécialités :<br>• STELARA 45 mg (ustekinumab), solution injectable et solution injectable en seringue préremplie et <br>• STELARA 90 mg (ustekinumab), solution injectable en seringue préremplie,<br>est important uniquement dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère de l’enfant âgé de 6 à 11 ans, défini par :<br>• un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie <br>• et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
67522169	CT-18603	Extension d'indication	20200909	Important	Le service médical rendu par les spécialités :<br>• STELARA 45 mg (ustekinumab), solution injectable et solution injectable en seringue préremplie et <br>• STELARA 90 mg (ustekinumab), solution injectable en seringue préremplie,<br>est important uniquement dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère de l’enfant âgé de 6 à 11 ans, défini par :<br>• un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie <br>• et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
65216768	CT-18601	Inscription (CT)	20200415	Important	Le service médical rendu par RESINSODIUM 400 g, poudre pour suspension orale et rectale est important dans l’indication de l’AMM.
63078350	CT-18600	Inscription (CT)	20200513	Important	Le service médical rendu par DOTAREM 0,5 mmol/mL, solution injectable en seringue pré-remplie est important dans l’indication de l’AMM.
67759517	CT-18599	Inscription (CT)	20200415	Important	Le service médical rendu par ENOXAPARINE VENIPHARM est important dans les indications de l’AMM.
63350430	CT-18596	Inscription (CT)	20201021	Faible	Le service médical rendu par TOLAK 40 mg/g (5-fluorouracile), crème est faible dans l’indication de l’AMM.
60648770	CT-18594	Extension d'indication	20200909	Important	Le service médical rendu par ALUNBRIG (brigatinib) est important dans cette nouvelle indication de l’AMM.
61066196	CT-18594	Extension d'indication	20200909	Important	Le service médical rendu par ALUNBRIG (brigatinib) est important dans cette nouvelle indication de l’AMM.
62626993	CT-18594	Extension d'indication	20200909	Important	Le service médical rendu par ALUNBRIG (brigatinib) est important dans cette nouvelle indication de l’AMM.
66949061	CT-18594	Extension d'indication	20200909	Important	Le service médical rendu par ALUNBRIG (brigatinib) est important dans cette nouvelle indication de l’AMM.
68252239	CT-18592	Inscription (CT)	20200422	Important	Le service médical rendu par PEMETREXED SANDOZ 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, est important dans les indications de l’AMM.
64041718	CT-18591	Inscription (CT)	20200422	Important	Le service médical rendu par SUXAMETHONIUM AGUETTANT 10 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie est important dans l’indication de l’AMM.
64202908	CT-18589	Inscription (CT)	20200610	Important	Le service médical rendu par LEVOTHYROXINE HELM AG 100 microgrammes / 5 ml, solution buvable est important dans les indications de l’AMM.
69431992	CT-18587	Inscription (CT)	20200422	Important	Le service médical rendu par ENCEPUR 1,5 µg / 0,5 ml, suspension injectable en seringue pré-remplie avec aiguille séparée est important dans l’indication de l’AMM.
63329735	CT-18585	Inscription (CT)	20200513	Important	Le service médical rendu par NICOTINELL MENTHE FRAICHEUR 2 mg et 4 mg SANS SUCRE et NICOTINELL FRUIT 2 mg SANS SUCRE est important dans l’indication de l’AMM.
64334824	CT-18585	Inscription (CT)	20200513	Important	Le service médical rendu par NICOTINELL MENTHE FRAICHEUR 2 mg et 4 mg SANS SUCRE et NICOTINELL FRUIT 2 mg SANS SUCRE est important dans l’indication de l’AMM.
68085562	CT-18585	Inscription (CT)	20200513	Important	Le service médical rendu par NICOTINELL MENTHE FRAICHEUR 2 mg et 4 mg SANS SUCRE et NICOTINELL FRUIT 2 mg SANS SUCRE est important dans l’indication de l’AMM.
60047143	CT-18583	Réévaluation SMR et ASMR	20210217	Insuffisant	Le service médical rendu par VECTARION (almitrine bismésilate) est insuffisant dans l’indication de l’AMM pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale et au regard des alternatives disponibles.
68371574	CT-18582	Inscription (CT)	20200513	Modéré	Le service médical rendu par AMBRISENTAN TEVA 5 mg et AMBRISENTAN TEVA 10 mg est modéré dans l’indication de l’AMM.
64935262	CT-18581	Inscription (CT)	20200415	Important	Le service médical rendu par TEICOPLANINE HIKMA 200 mg et 400 mg est important dans les indications de l’AMM.
68582226	CT-18581	Inscription (CT)	20200415	Important	Le service médical rendu par TEICOPLANINE HIKMA 200 mg et 400 mg est important dans les indications de l’AMM.
68652991	CT-18580	Inscription (CT)	20200916	Important	Le service médical rendu par ULTOMIRIS (ravulizumab) est important dans l’indication de l’AMM.
61420887	CT-18579	Inscription (CT)	20200923	Important	Le service médical rendu par VYNDAQEL (tafamidis) est important dans l’indication de l’AMM.
60042349	CT-18577	Inscription (CT)	20200422	Commentaires	Dans l’indication d’EPIRUBICINE HIKMA (epirubicine) : « prophylaxie de la récurrence de carcinome superficiel de la vessie après résection transuréthrale », en l’absence de donnée fournie et d’évaluation pour la spécialité princeps disponible en France (FARMORUBICINE 2 mg/ml, solution pour perfusion), la Commission ne peut se prononcer sur cette indication.
60042349	CT-18577	Inscription (CT)	20200422	Important	Dans les deux indications ayant été évaluées par la Commission pour la spécialité disponible en France (FARMORUBICINE 50 mg/25 ml, solution pour perfusion), à savoir :<br>• Le carcinome du sein, <br>• Le carcinome de l'estomac<br>la Commission considère que le service médical rendu par EPIRUBICINE HIKMA 2 mg/ml, solution intravésicale /solution injectable est important.
65915266	CT-18576	Inscription (CT)	20200429	Important	Le service médical rendu par CYAMEMAZINE MYLAN 25 mg et 100 mg, comprimés pelliculés sécables est important dans les états psychotiques aigus, les états psychotiques chroniques (schizophrénies, délires chroniques non schizophréniques : délires paranoïaques, psychoses hallucinatoires chroniques) et le traitement de courte durée de certaines formes sévères d'épisode dépressif majeur en association avec un antidépresseur, chez l’adulte.
65915266	CT-18576	Inscription (CT)	20200429	Modéré	Le service médical rendu par CYAMEMAZINE MYLAN 25 mg et 100 mg, comprimés pelliculés sécables est modéré dans le traitement symptomatique de courte durée de l'anxiété en cas d'échec des thérapeutiques habituelles chez l’adulte et dans les troubles graves du comportement avec agitation et agressivité chez l’enfant de plus de 6 ans.
62404590	CT-18571	Inscription (CT)	20200415	Modéré	Le service médical rendu par PALMIER DE FLORIDE PHARMATOKA, capsule molle est modéré dans l’indication de l’AMM avec une durée maximale de traitement limitée à 6 mois.
60245253	CT-18570	Extension d'indication	20200923	Faible	Le service médical rendu par REVLIMID (lénalidomide) en association avec le rituximab est faible dans le traitement du lymphome folliculaire (de grade 1, 2 ou 3a) préalablement traité chez les patients adultes non-réfractaires au rituximab (patients non préalablement traités par rituximab ou qui n’ont pas rechuté sous traitement incluant le rituximab ou dans les 6 mois suivant son arrêt).
63841924	CT-18570	Extension d'indication	20200923	Faible	Le service médical rendu par REVLIMID (lénalidomide) en association avec le rituximab est faible dans le traitement du lymphome folliculaire (de grade 1, 2 ou 3a) préalablement traité chez les patients adultes non-réfractaires au rituximab (patients non préalablement traités par rituximab ou qui n’ont pas rechuté sous traitement incluant le rituximab ou dans les 6 mois suivant son arrêt).
65786896	CT-18570	Extension d'indication	20200923	Faible	Le service médical rendu par REVLIMID (lénalidomide) en association avec le rituximab est faible dans le traitement du lymphome folliculaire (de grade 1, 2 ou 3a) préalablement traité chez les patients adultes non-réfractaires au rituximab (patients non préalablement traités par rituximab ou qui n’ont pas rechuté sous traitement incluant le rituximab ou dans les 6 mois suivant son arrêt).
67232333	CT-18570	Extension d'indication	20200923	Faible	Le service médical rendu par REVLIMID (lénalidomide) en association avec le rituximab est faible dans le traitement du lymphome folliculaire (de grade 1, 2 ou 3a) préalablement traité chez les patients adultes non-réfractaires au rituximab (patients non préalablement traités par rituximab ou qui n’ont pas rechuté sous traitement incluant le rituximab ou dans les 6 mois suivant son arrêt).
68425602	CT-18570	Extension d'indication	20200923	Faible	Le service médical rendu par REVLIMID (lénalidomide) en association avec le rituximab est faible dans le traitement du lymphome folliculaire (de grade 1, 2 ou 3a) préalablement traité chez les patients adultes non-réfractaires au rituximab (patients non préalablement traités par rituximab ou qui n’ont pas rechuté sous traitement incluant le rituximab ou dans les 6 mois suivant son arrêt).
69470867	CT-18570	Extension d'indication	20200923	Faible	Le service médical rendu par REVLIMID (lénalidomide) en association avec le rituximab est faible dans le traitement du lymphome folliculaire (de grade 1, 2 ou 3a) préalablement traité chez les patients adultes non-réfractaires au rituximab (patients non préalablement traités par rituximab ou qui n’ont pas rechuté sous traitement incluant le rituximab ou dans les 6 mois suivant son arrêt).
69599043	CT-18568	Modification des conditions d'inscription (CT)	20200422	Important	Le service médical rendu par ETOPOSIDE MYLAN 20 mg/mL est important dans les indications de l’AMM.
67682145	CT-18567	Réévaluation SMR et ASMR	20210421	Faible	Le service médical rendu par FLAMMAZINE, crème (sulfadiazine argentique) est faible dans la nouvelle indication de l’AMM.
62271624	CT-18566	Inscription (CT)	20200415	Important	Le service médical rendu par ENDOVELA (diénogest) 2 mg, comprimé est important dans le traitement de l’endométriose.
64389824	CT-18563	Inscription (CT)	20200422	Important	Le service médical rendu par LOVENOX 12 000 (120 mg)/0,8 ml et LOVENOX 15 000 UI (150 mg)/1 ml en seringues préremplies est important dans les indications de l'AMM.
67118995	CT-18563	Inscription (CT)	20200422	Important	Le service médical rendu par LOVENOX 12 000 (120 mg)/0,8 ml et LOVENOX 15 000 UI (150 mg)/1 ml en seringues préremplies est important dans les indications de l'AMM.
69596271	CT-18557	Inscription (CT)	20200603	Important	Le service médical rendu par ILUMETRI 100 mg (tildrakizumab), solution injectable en seringue préremplie est important dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère de l’adulte défini par :<br>• un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie <br>• et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
69596271	CT-18557	Inscription (CT)	20200603	Insuffisant	Le service médical rendu par ILUMETRI 100 mg (tildrakizumab), solution injectable en seringue préremplie est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale chez les patients ne répondant pas à ces critères.
65547063	CT-18556	Inscription (CT)	20200401	Important	Le service médical rendu par MELPHALAN TILLOMED 50 mg/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable / pour perfusion est, comme pour ALKERAN 50 mg/10 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral (I.V.), important dans le traitement du myélome multiple, des lymphomes malins (maladie de Hodgkin, lymphomes non Hodgkiniens), des leucémies aiguës lymphoblastique et myéloblastique et du neuroblastome chez l’enfant.
65547063	CT-18556	Inscription (CT)	20200401	Insuffisant	Le service médical rendu par MELPHALAN TILLOMED 50 mg/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable / pour perfusion est, comme pour ALKERAN 50 mg/10 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral (I.V.), insuffisant dans le traitement de l’adénocarcinome ovarien et de l’adénocarcinome mammaire.
69057530	CT-18554	Inscription (CT)	20200513	Important	Le service médical rendu (SMR) par UNACIM INJECTABLE 0,5 g/1 g, poudre pour usage parentéral est important dans les indications de l’AMM à l’exception des infections respiratoires et ORL suivantes : rhinites, rhinopharyngites, laryngites, trachéites, bronchites et les pneumopathies aiguës du sujet sain, angines aiguës.
69057530	CT-18554	Inscription (CT)	20200513	Insuffisant	Le service médical rendu (SMR) par UNACIM INJECTABLE 0,5 g/1 g, poudre pour usage parentéral est insuffisant dans les infections respiratoires et ORL suivantes : rhinites, rhinopharyngites, laryngites, trachéites, bronchites et les pneumopathies aiguës du sujet sain, angines aiguës.
62713448	CT-18553	Inscription (CT)	20200415	Important	Le service médical rendu par POSACONAZOLE FRESENIUS KABI 100 mg comprimé gastro-résistant est important dans les indications de l’AMM.
65424751	CT-18551	Extension d'indication	20200909	Important	Le service médical rendu par ZINFORO (ceftaroline) est important dans le traitement des infections compliquées de la peau et des tissus mous chez les enfants de la naissance à moins de 2 mois.
64039311	CT-18539	Inscription (CT)	20200401	Important	Le service médical rendu par DUPIXENT 300 mg, solution injectable en stylo prérempli est important dans :<br>• le traitement des adultes atteints de dermatite atopique modérée à sévère qui nécessite un traitement systémique, en cas d’échec, d’intolérance ou de contre-indication à la ciclosporine .<br>• le traitement de fond de l’asthme sévère associé à une inflammation de type 2, caractérisée par des éosinophiles sanguins élevés et/ou une fraction du monoxyde d’azote expiré, chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus qui sont insuffisamment contrôlés par des corticostéroïdes inhalés à dose élevée associés à un autre traitement de fond de l’asthme.
64039311	CT-18539	Inscription (CT)	20200401	Insuffisant	Le service médical rendu par DUPIXENT 300 mg, solution injectable en stylo prérempli est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale chez les adultes atteints de dermatite atopique modérée à sévère en échec des traitements topiques et naïfs de traitements systémiques en l’absence de données comparatives robustes versus ciclosporine par voie orale.
69694541	CT-18538	Inscription (CT)	20200415	Important	Le service médical rendu par PENTASA 1 g, suppositoire en boîte de 14 suppositoires est important dans l’indication de l’AMM.
61951546	CT-18537	Inscription (CT)	20200415	Important	Le service médical rendu par PENTASA 1 g/100 ml, suspension rectale en boîte de 7 flacons est important dans les indications de l’AMM.
66041282	CT-18535	Inscription (CT)	20200422	Important	Le service médical rendu par AZACITIDINE MYLAN est important dans le traitement des patients adultes non éligibles pour une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) et présentant : <br>• un syndrome myélodysplasique (SMD) de risque intermédiaire 2 ou élevé selon l’index pronostique international (International Prognostic Scoring System, IPSS),<br>• une leucémie myélomonocytaire chronique (LMMC) avec 10 à 29 % de blastes médullaires sans syndrome myéloprolifératif, <br>• une leucémie aiguë myéloblastique (LAM) avec 20 à 30 % de blastes et dysplasie de lignées multiples, selon la classification de l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS).
66041282	CT-18535	Inscription (CT)	20200422	Insuffisant	Le service médical rendu par AZACITIDINE MYLAN est insuffisant dans le traitement des patients adultes non éligibles pour une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) et présentant une LAM avec > 30 % de blastes médullaires selon la classification de l’OMS.
65120677	CT-18534	Réévaluation SMR et ASMR	20210623	Important	Le service médical rendu par TIMOFEROL, gélule (sulfate ferreux) et TIMOFEROL, comprimé enrobé (sulfate ferreux) reste important dans le traitement curatif de l’anémie par carence martiale
67843958	CT-18534	Réévaluation SMR et ASMR	20210623	Important	Le service médical rendu par TIMOFEROL, gélule (sulfate ferreux) et TIMOFEROL, comprimé enrobé (sulfate ferreux) reste important dans le traitement curatif de l’anémie par carence martiale
67180032	CT-18533	Inscription (CT)	20200722	Faible	Le service médical rendu par ADONTEX (digluconate de chlorhexidine) est faible dans le traitement d’appoint des affections parodontales liées au développement de la plaque bactérienne (gingivites et/ou parodontites), et des soins pré et postopératoires en odontostomatologie.
68879708	CT-18532	Inscription (CT)	20200415	Important	Le service médical rendu par ESKAZOLE 400 mg, comprimé est important dans les indications de l’AMM.
64498371	CT-18527	Inscription (CT)	20200422	Important	Le service médical rendu par CALCIDOSE VITAMINE D3, 500 mg/800UI est important dans les indications de l’AMM.
67340750	CT-18526	Inscription (CT)	20200916	Insuffisant	Le service médical rendu par AJOVY (frémanezumab) est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM.
67340750	CT-18526	Inscription (CT)	20200916	Modéré	Le service médical rendu par AJOVY (frémanezumab) est modéré uniquement chez les patients adultes atteints de migraine sévère avec au moins 8 jours de migraine par mois, en échec à au moins deux traitements prophylactiques et sans atteinte cardiovasculaire (patients ayant eu une maladie cardiovasculaire ou une ischémie vasculaire cliniquement significatives, ou événement thromboembolique).
68696906	CT-18526	Inscription (CT)	20200916	Insuffisant	Le service médical rendu par AJOVY (frémanezumab) est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM.
68696906	CT-18526	Inscription (CT)	20200916	Modéré	Le service médical rendu par AJOVY (frémanezumab) est modéré uniquement chez les patients adultes atteints de migraine sévère avec au moins 8 jours de migraine par mois, en échec à au moins deux traitements prophylactiques et sans atteinte cardiovasculaire (patients ayant eu une maladie cardiovasculaire ou une ischémie vasculaire cliniquement significatives, ou événement thromboembolique).
67327169	CT-18525	Inscription (CT)	20200415	Important	Le service médical rendu par ERYTHROMYCINE STRAGEN 1 g est important dans les indications de l’AMM.
60003620	CT-18523	Modification des conditions d'inscription (CT)	20200401	Important	Le service médical rendu par BECLOSPIN est important dans l’indication de l’AMM.
60260910	CT-18523	Modification des conditions d'inscription (CT)	20200401	Important	Le service médical rendu par BECLOSPIN est important dans l’indication de l’AMM.
60242321	CT-18522	Extension d'indication	20200916	Important	Le service médical rendu par DYSPORT 300 et 500 UNITES SPEYWOOD, poudre pour solution injectable est important dans le traitement symptomatique local de la spasticité des membres supérieurs chez l’enfant à partir de l’âge de 2 ans.
61717276	CT-18522	Extension d'indication	20200916	Important	Le service médical rendu par DYSPORT 300 et 500 UNITES SPEYWOOD, poudre pour solution injectable est important dans le traitement symptomatique local de la spasticité des membres supérieurs chez l’enfant à partir de l’âge de 2 ans.
68598209	CT-18519	Inscription (CT)	20200415	Important	Le service médical rendu par APOKINON 5 mg/ml, solution pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM.
69441965	CT-18518	Inscription (CT)	20200422	Important	Le service médical rendu par ZYMAD 50 000 UI, solution buvable en ampoule est important dans l’indication de l’AMM.
65690588	CT-18516	Extension d'indication	20200909	Important	Le service médical rendu par SIRTURO (bedaquiline) est important dans l’indication de l’AMM.
64018979	CT-18512	Modification des conditions d'inscription (CT)	20200401	Important	Le service médical rendu par RIXATHON (rituximab) est important « en association aux glucocorticoïdes, pour le traitement des patients adultes atteints de granulomatose avec polyangéite (GPA) (maladie de Wegener) et de polyangéite microscopique (PAM) sévères et actives » et « dans le traitement des patients atteints de pemphigus vulgaris (PV) modéré à sévère ».
68929381	CT-18512	Modification des conditions d'inscription (CT)	20200401	Important	Le service médical rendu par RIXATHON (rituximab) est important « en association aux glucocorticoïdes, pour le traitement des patients adultes atteints de granulomatose avec polyangéite (GPA) (maladie de Wegener) et de polyangéite microscopique (PAM) sévères et actives » et « dans le traitement des patients atteints de pemphigus vulgaris (PV) modéré à sévère ».
64913426	CT-18507	Inscription (CT)	20200415	Important	Le service médical rendu par ACIDE GADOTERIQUE GUERBET 0,5 mmol/mL, solution injectable est important dans les indications de l’AMM.
65427676	CT-18507	Inscription (CT)	20200415	Important	Le service médical rendu par ACIDE GADOTERIQUE GUERBET 0,5 mmol/mL, solution injectable est important dans les indications de l’AMM.
65633046	CT-18505	Inscription (CT)	20200415	Important	Le service médical rendu par FIVASA 1600 mg, comprimé gastro-résistant est important dans l’indication de l’AMM.
66987336	CT-18503	Inscription (CT)	20200401	Important	Le service médical rendu par DIMETRUM (diénogest) 2 mg, comprimé est important dans le traitement de l’endométriose.
61263329	CT-18502	Inscription (CT)	20200401	Modéré	Le service médical rendu par AMBRISENTAN REDDY PHARMA 5 mg et AMBRISENTAN REDDY PHARMA 10 mg est modéré dans l’indication de l’AMM.
60978348	CT-18492	Inscription (CT)	20200610	Insuffisant	Le service médical rendu par POLIVY (polatuzumab vedotin) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication « en association à la bendamustine et au rituximab dans le traitement des patients adultes présentant un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) en rechute ou réfractaire, non candidats à une greffe de cellules souches hématopoïétiques ».
64617815	CT-18490	Inscription (CT)	20200624	Important	Le service médical rendu par SUNOSI (solriamfetol) est important pour améliorer l’éveil et réduire la somnolence diurne excessive (SDE) chez les patients observants à un traitement primaire du SAHOS tel que la pression positive continue (PPC) et dont la somnolence n’a pas été traitée de façon satisfaisante (d’après l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale « L'observance du patient s'apprécie par période de 28 jours consécutifs. Au cours de cette période, le patient doit utiliser effectivement son appareil de PPC pendant au moins 112 heures » soit 4 heures par nuit en moyenne).
64617815	CT-18490	Inscription (CT)	20200624	Insuffisant	Le service médical rendu par SUNOSI (solriamfetol) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale :<br>• chez les patients non observants à un traitement primaire du SAHOS tel que la pression positive continue (PPC) et dont la somnolence n’a pas été traitée de façon satisfaisante.<br>• dans les autres situations de l’AMM dans la narcolepsie.
64617815	CT-18490	Inscription (CT)	20200624	Modéré	Le service médical rendu par SUNOSI (solriamfetol) est modéré en cas d’échec, intolérance ou contre-indications aux alternatives thérapeutiques actuellement disponibles, pour améliorer l’éveil et réduire la somnolence diurne excessive chez les patients adultes atteints de narcolepsie (avec ou sans cataplexie).
67314111	CT-18490	Inscription (CT)	20200624	Important	Le service médical rendu par SUNOSI (solriamfetol) est important pour améliorer l’éveil et réduire la somnolence diurne excessive (SDE) chez les patients observants à un traitement primaire du SAHOS tel que la pression positive continue (PPC) et dont la somnolence n’a pas été traitée de façon satisfaisante (d’après l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale « L'observance du patient s'apprécie par période de 28 jours consécutifs. Au cours de cette période, le patient doit utiliser effectivement son appareil de PPC pendant au moins 112 heures » soit 4 heures par nuit en moyenne).
67314111	CT-18490	Inscription (CT)	20200624	Insuffisant	Le service médical rendu par SUNOSI (solriamfetol) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale :<br>• chez les patients non observants à un traitement primaire du SAHOS tel que la pression positive continue (PPC) et dont la somnolence n’a pas été traitée de façon satisfaisante.<br>• dans les autres situations de l’AMM dans la narcolepsie.
67314111	CT-18490	Inscription (CT)	20200624	Modéré	Le service médical rendu par SUNOSI (solriamfetol) est modéré en cas d’échec, intolérance ou contre-indications aux alternatives thérapeutiques actuellement disponibles, pour améliorer l’éveil et réduire la somnolence diurne excessive chez les patients adultes atteints de narcolepsie (avec ou sans cataplexie).
61409314	CT-18488	Inscription (CT)	20200320	Faible	Le service médical rendu par MVASI (bévacizumab) est faible en association au paclitaxel, en traitement de première ligne, chez des patients adultes atteints de cancer du sein métastatique.
61409314	CT-18488	Inscription (CT)	20200320	Important	Le service médical rendu par MVASI (bévacizumab) est important dans ... (cf. avis)
62003633	CT-18485	Extension d'indication non sollicitée	20200415	Commentaires	La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription de la spécialité BLINCYTO (blinatumomab) dans cette indication et rappelle que de ce fait cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités dans l’indication : « en monothérapie dans le traitement des patients adultes présentant une LAL à précurseurs B exprimant le CD19 avec chromosome Philadelphie négatif en première ou seconde rémission complète avec une maladie résiduelle minimale (MRD) positive égale ou supérieure à 0,1 %».
60941734	CT-18482	Extension d'indication	20200610	Important	Le service médical rendu par ERLEADA est important dans cette extension d’indication de l’AMM.
60059081	CT-18481	Réévaluation SMR	20200624	Important	Le service médical rendu par RITALINE LP (méthylphénidate) et RITALINE 10 mg, comprimé (méthylphénidate) reste important dans le cadre d’une prise en charge thérapeutique globale du TDAH chez l’enfant de 6 ans et plus, lorsqu’une prise en charge psychologique, éducative et sociale seule s'avère insuffisante.<br>Le service médical rendu par RITALINE 10 mg, comprimé reste important dans l’indication de narcolepsie avec ou sans cataplexie en cas d’inefficacité du modafinil chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans.
61810983	CT-18481	Réévaluation SMR	20200624	Important	Le service médical rendu par RITALINE LP (méthylphénidate) et RITALINE 10 mg, comprimé (méthylphénidate) reste important dans le cadre d’une prise en charge thérapeutique globale du TDAH chez l’enfant de 6 ans et plus, lorsqu’une prise en charge psychologique, éducative et sociale seule s'avère insuffisante.<br>Le service médical rendu par RITALINE 10 mg, comprimé reste important dans l’indication de narcolepsie avec ou sans cataplexie en cas d’inefficacité du modafinil chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans.
64348400	CT-18481	Réévaluation SMR	20200624	Important	Le service médical rendu par RITALINE LP (méthylphénidate) et RITALINE 10 mg, comprimé (méthylphénidate) reste important dans le cadre d’une prise en charge thérapeutique globale du TDAH chez l’enfant de 6 ans et plus, lorsqu’une prise en charge psychologique, éducative et sociale seule s'avère insuffisante.<br>Le service médical rendu par RITALINE 10 mg, comprimé reste important dans l’indication de narcolepsie avec ou sans cataplexie en cas d’inefficacité du modafinil chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans.
68808796	CT-18481	Réévaluation SMR	20200624	Important	Le service médical rendu par RITALINE LP (méthylphénidate) et RITALINE 10 mg, comprimé (méthylphénidate) reste important dans le cadre d’une prise en charge thérapeutique globale du TDAH chez l’enfant de 6 ans et plus, lorsqu’une prise en charge psychologique, éducative et sociale seule s'avère insuffisante.<br>Le service médical rendu par RITALINE 10 mg, comprimé reste important dans l’indication de narcolepsie avec ou sans cataplexie en cas d’inefficacité du modafinil chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans.
69348361	CT-18481	Réévaluation SMR	20200624	Important	Le service médical rendu par RITALINE LP (méthylphénidate) et RITALINE 10 mg, comprimé (méthylphénidate) reste important dans le cadre d’une prise en charge thérapeutique globale du TDAH chez l’enfant de 6 ans et plus, lorsqu’une prise en charge psychologique, éducative et sociale seule s'avère insuffisante.<br>Le service médical rendu par RITALINE 10 mg, comprimé reste important dans l’indication de narcolepsie avec ou sans cataplexie en cas d’inefficacité du modafinil chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans.
61264178	CT-18480	Réévaluation SMR et ASMR	20200916	Insuffisant	Le service médical rendu par FLECAINE (flécaïnide) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles :<br>• dans les autres situations de l’AMM dans le traitement des troubles du rythme ventriculaires .<br>• dans les autres situations de l’AMM dans la prévention des chocs chez les patients porteurs d’un défibrillateur.
61264178	CT-18480	Réévaluation SMR et ASMR	20200916	Modéré	Le service médical rendu par FLECAINE (flécaïnide) est modéré :<br>• dans la prévention des récidives de tachycardies supraventriculaires documentées lorsque la nécessité d'un traitement est établie et en l'absence d'altération de la fonction ventriculaire gauche .<br>• dans la prévention des récidives des troubles du rythme ventriculaires uniquement chez les patients atteints de TVPC .<br>• dans la prévention des chocs cardiaques électriques chez les patients porteurs d’un défibrillateur uniquement chez les patients atteints de TVPC.
64645960	CT-18480	Réévaluation SMR et ASMR	20200916	Insuffisant	Le service médical rendu par FLECAINE (flécaïnide) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles :<br>• dans les autres situations de l’AMM dans le traitement des troubles du rythme ventriculaires .<br>• dans les autres situations de l’AMM dans la prévention des chocs chez les patients porteurs d’un défibrillateur.
64645960	CT-18480	Réévaluation SMR et ASMR	20200916	Modéré	Le service médical rendu par FLECAINE (flécaïnide) est modéré :<br>• dans la prévention des récidives de tachycardies supraventriculaires documentées lorsque la nécessité d'un traitement est établie et en l'absence d'altération de la fonction ventriculaire gauche .<br>• dans la prévention des récidives des troubles du rythme ventriculaires uniquement chez les patients atteints de TVPC .<br>• dans la prévention des chocs cardiaques électriques chez les patients porteurs d’un défibrillateur uniquement chez les patients atteints de TVPC.
65017848	CT-18480	Réévaluation SMR et ASMR	20200916	Insuffisant	Le service médical rendu par FLECAINE (flécaïnide) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles :<br>• dans les autres situations de l’AMM dans le traitement des troubles du rythme ventriculaires .<br>• dans les autres situations de l’AMM dans la prévention des chocs chez les patients porteurs d’un défibrillateur.
65017848	CT-18480	Réévaluation SMR et ASMR	20200916	Modéré	Le service médical rendu par FLECAINE (flécaïnide) est modéré :<br>• dans la prévention des récidives de tachycardies supraventriculaires documentées lorsque la nécessité d'un traitement est établie et en l'absence d'altération de la fonction ventriculaire gauche .<br>• dans la prévention des récidives des troubles du rythme ventriculaires uniquement chez les patients atteints de TVPC .<br>• dans la prévention des chocs cardiaques électriques chez les patients porteurs d’un défibrillateur uniquement chez les patients atteints de TVPC.
68256579	CT-18480	Réévaluation SMR et ASMR	20200916	Insuffisant	Le service médical rendu par FLECAINE (flécaïnide) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles :<br>• dans les autres situations de l’AMM dans le traitement des troubles du rythme ventriculaires .<br>• dans les autres situations de l’AMM dans la prévention des chocs chez les patients porteurs d’un défibrillateur.
68256579	CT-18480	Réévaluation SMR et ASMR	20200916	Modéré	Le service médical rendu par FLECAINE (flécaïnide) est modéré :<br>• dans la prévention des récidives de tachycardies supraventriculaires documentées lorsque la nécessité d'un traitement est établie et en l'absence d'altération de la fonction ventriculaire gauche .<br>• dans la prévention des récidives des troubles du rythme ventriculaires uniquement chez les patients atteints de TVPC .<br>• dans la prévention des chocs cardiaques électriques chez les patients porteurs d’un défibrillateur uniquement chez les patients atteints de TVPC.
69487126	CT-18480	Réévaluation SMR et ASMR	20200916	Insuffisant	Le service médical rendu par FLECAINE (flécaïnide) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles :<br>• dans les autres situations de l’AMM dans le traitement des troubles du rythme ventriculaires .<br>• dans les autres situations de l’AMM dans la prévention des chocs chez les patients porteurs d’un défibrillateur.
69487126	CT-18480	Réévaluation SMR et ASMR	20200916	Modéré	Le service médical rendu par FLECAINE (flécaïnide) est modéré :<br>• dans la prévention des récidives de tachycardies supraventriculaires documentées lorsque la nécessité d'un traitement est établie et en l'absence d'altération de la fonction ventriculaire gauche .<br>• dans la prévention des récidives des troubles du rythme ventriculaires uniquement chez les patients atteints de TVPC .<br>• dans la prévention des chocs cardiaques électriques chez les patients porteurs d’un défibrillateur uniquement chez les patients atteints de TVPC.
69989424	CT-18480	Réévaluation SMR et ASMR	20200916	Insuffisant	Le service médical rendu par FLECAINE (flécaïnide) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles :<br>• dans les autres situations de l’AMM dans le traitement des troubles du rythme ventriculaires .<br>• dans les autres situations de l’AMM dans la prévention des chocs chez les patients porteurs d’un défibrillateur.
69989424	CT-18480	Réévaluation SMR et ASMR	20200916	Modéré	Le service médical rendu par FLECAINE (flécaïnide) est modéré :<br>• dans la prévention des récidives de tachycardies supraventriculaires documentées lorsque la nécessité d'un traitement est établie et en l'absence d'altération de la fonction ventriculaire gauche .<br>• dans la prévention des récidives des troubles du rythme ventriculaires uniquement chez les patients atteints de TVPC .<br>• dans la prévention des chocs cardiaques électriques chez les patients porteurs d’un défibrillateur uniquement chez les patients atteints de TVPC.
63814140	CT-18479	Renouvellement d'inscription (CT)	20200624	Important	Le service médical rendu par QUASYM LP (méthylphénidate) reste important dans le cadre d’une prise en charge thérapeutique globale du TDAH chez l’enfant de 6 ans et plus, lorsqu’une prise en charge psychologique, éducative et sociale seule s'avère insuffisante.
64588580	CT-18479	Renouvellement d'inscription (CT)	20200624	Important	Le service médical rendu par QUASYM LP (méthylphénidate) reste important dans le cadre d’une prise en charge thérapeutique globale du TDAH chez l’enfant de 6 ans et plus, lorsqu’une prise en charge psychologique, éducative et sociale seule s'avère insuffisante.
68496649	CT-18479	Renouvellement d'inscription (CT)	20200624	Important	Le service médical rendu par QUASYM LP (méthylphénidate) reste important dans le cadre d’une prise en charge thérapeutique globale du TDAH chez l’enfant de 6 ans et plus, lorsqu’une prise en charge psychologique, éducative et sociale seule s'avère insuffisante.
62787968	CT-18478	Inscription (CT)	20200320	Important	Le service médical rendu par la spécialité IBUPROFENE EVOLUGEN PHARMA 400 mg, comprimé pelliculé, est important dans l’ensemble des indications à l’exception des rhumatismes abarticulaires, des affections aiguës post-traumatiques bénignes de l’appareil locomoteur et des lombalgies.
62787968	CT-18478	Inscription (CT)	20200320	Modéré	Le service médical rendu par la spécialité IBUPROFENE EVOLUGEN PHARMA 400 mg, comprimé pelliculé, est modéré dans les rhumatismes abarticulaires, des affections aiguës post-traumatiques bénignes de l’appareil locomoteur et des lombalgies.
68681263	CT-18477	Inscription (CT)	20200415	Important	Le service médical rendu par TERROSA est important dans :<br>• le traitement de l’ostéoporose post-ménopausique avérée des femmes présentant au moins deux fractures vertébrales,<br>• le traitement de l’ostéoporose chez l’homme ayant au moins deux fractures vertébrales,<br>• le traitement de l’ostéoporose cortisonique chez les femmes et les hommes à risque élevé de fracture (c’est-à-dire avec antécédents d’au moins deux fractures vertébrales) recevant une corticothérapie au long cours par voie générale.
60647992	CT-18476	Inscription (CT)	20200422	Important	Le service médical rendu par CEGFILA 6 mg (pegfilgrastim), solution injectable est important dans l’indication de l’AMM.
62519799	CT-18475	Réévaluation SMR et ASMR	20200916	Insuffisant	Le service médical rendu par SOTALEX (sotalol) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans :<br>• la prévention des récidives de tachycardies supraventriculaires documentées en l’absence d’insuffisance cardiaque non contrôlée lorsque la nécessité d’un traitement est établie .<br>• la prévention des récidives de tachycardies ventriculaires.
64820630	CT-18475	Réévaluation SMR et ASMR	20200916	Insuffisant	Le service médical rendu par SOTALEX (sotalol) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans :<br>• la prévention des récidives de tachycardies supraventriculaires documentées en l’absence d’insuffisance cardiaque non contrôlée lorsque la nécessité d’un traitement est établie .<br>• la prévention des récidives de tachycardies ventriculaires.
62000441	CT-18474	Inscription (CT)	20200610	Important	Le service médical rendu par LYUMJEV (insuline lispro) est important dans l’indication de l’AMM.
66599764	CT-18474	Inscription (CT)	20200610	Important	Le service médical rendu par LYUMJEV (insuline lispro) est important dans l’indication de l’AMM.
66817088	CT-18474	Inscription (CT)	20200610	Important	Le service médical rendu par LYUMJEV (insuline lispro) est important dans l’indication de l’AMM.
69727429	CT-18474	Inscription (CT)	20200610	Important	Le service médical rendu par LYUMJEV (insuline lispro) est important dans l’indication de l’AMM.
63000533	CT-18473	Réévaluation SMR et ASMR	20200624	Important	Le service médical rendu par MEDIKINET (méthylphénidate) reste important dans le cadre d’une prise en charge thérapeutique globale du TDAH chez l’enfant de 6 ans et plus, lorsqu’une prise en charge psychologique, éducative et sociale seule s'avère insuffisante.
63657828	CT-18473	Réévaluation SMR et ASMR	20200624	Important	Le service médical rendu par MEDIKINET (méthylphénidate) reste important dans le cadre d’une prise en charge thérapeutique globale du TDAH chez l’enfant de 6 ans et plus, lorsqu’une prise en charge psychologique, éducative et sociale seule s'avère insuffisante.
64211191	CT-18473	Réévaluation SMR et ASMR	20200624	Important	Le service médical rendu par MEDIKINET (méthylphénidate) reste important dans le cadre d’une prise en charge thérapeutique globale du TDAH chez l’enfant de 6 ans et plus, lorsqu’une prise en charge psychologique, éducative et sociale seule s'avère insuffisante.
66592983	CT-18473	Réévaluation SMR et ASMR	20200624	Important	Le service médical rendu par MEDIKINET (méthylphénidate) reste important dans le cadre d’une prise en charge thérapeutique globale du TDAH chez l’enfant de 6 ans et plus, lorsqu’une prise en charge psychologique, éducative et sociale seule s'avère insuffisante.
60047182	CT-18471	Réévaluation SMR et ASMR	20200624	Important	Le service médical rendu par CONCERTA LP (méthylphénidate) reste important dans le cadre d’une prise en charge thérapeutique globale du TDAH chez l’enfant de 6 ans et plus, lorsqu’une prise en charge psychologique, éducative et sociale seule s'avère insuffisante.
60756917	CT-18471	Réévaluation SMR et ASMR	20200624	Important	Le service médical rendu par CONCERTA LP (méthylphénidate) reste important dans le cadre d’une prise en charge thérapeutique globale du TDAH chez l’enfant de 6 ans et plus, lorsqu’une prise en charge psychologique, éducative et sociale seule s'avère insuffisante.
63930084	CT-18471	Réévaluation SMR et ASMR	20200624	Important	Le service médical rendu par CONCERTA LP (méthylphénidate) reste important dans le cadre d’une prise en charge thérapeutique globale du TDAH chez l’enfant de 6 ans et plus, lorsqu’une prise en charge psychologique, éducative et sociale seule s'avère insuffisante.
62101636	CT-18468	Inscription (CT)	20200722	Insuffisant	Le service médical rendu par MAYZENT (siponimod) est insuffisant dans l’indication de l’AMM.
66789692	CT-18468	Inscription (CT)	20200722	Insuffisant	Le service médical rendu par MAYZENT (siponimod) est insuffisant dans l’indication de l’AMM.
67017786	CT-18466	Inscription (CT)	20200311	Important	Le service médical rendu par PARACETAMOL ACCORD 500 mg, comprimé effervescent, B/16 est important dans l’indication de l’AMM.
67352140	CT-18461	Extension d'indication	20200422	Important	Le service médical rendu par DARZALEX (daratumumab) est important dans l’indication « en association avec le bortézomib, le thalidomide et la dexaméthasone pour le traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple nouvellement diagnostiqué et éligibles à une autogreffe de cellules souches ».
60345905	CT-18460	Réévaluation SMR et ASMR	20201021	Modéré	Le service médical rendu par TECENTRIQ (atezolizumab) en association au bevacizumab, paclitaxel et carboplatine reste modéré en première ligne de traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) non épidermoïde métastatique chez les patients dont les tumeurs n’ont pas de mutation d’EGFR ou de réarrangement ALK.
60720216	CT-18458	Inscription (CT)	20200304	Important	Le service médical rendu par ARGANOVA 1 mg/mL (argatroban) est important dans l’indication de l’AMM.
62166598	CT-18454	Inscription (CT)	20200527	Important	Le service médical rendu par FLUCLOXACILLINE ARROW 1 g et 2 g, poudre pour solution injectable / pour perfusion, est important dans les indications de l’AMM.
62780660	CT-18454	Inscription (CT)	20200527	Important	Le service médical rendu par FLUCLOXACILLINE ARROW 1 g et 2 g, poudre pour solution injectable / pour perfusion, est important dans les indications de l’AMM.
62679309	CT-18448	Inscription (CT)	20200527	Important	Le service médical rendu par METOPROLOL ARROW LAB 50 mg, comprimé pelliculé sécable est, comme pour le princeps, important dans les indications :<br>• Hypertension artérielle <br>• Angor <br>• Prévention du décès de cause cardiaque et de la récidive de l’infarctus après la phase aiguë d’un infarctus du myocarde<br>• Arythmies cardiaques, en particulier tachycardie supraventriculaire, réduction de la fréquence ventriculaire en cas de fibrillation auriculaire et d’extrasystoles ventriculaires<br>• Palpitations en l’absence de cardiopathie organique.
62679309	CT-18448	Inscription (CT)	20200527	Non précisé	La Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu par METOPROLOL ARROW LAB 50 mg, comprimé pelliculé sécable dans les indications « Traitement prophylactique de la migraine » et « Traitement adjuvant de la thyrotoxicose », en l’absence de donnée clinique.
62129151	CT-18445	Inscription (CT)	20200219	Important	Le service médical rendu par CLOXACILLINE STRAGEN 1 g, poudre pour solution injectable / pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
62143724	CT-18444	Inscription (CT)	20200219	Important	Le service médical rendu par GADOVISTAUTO 1,0 mmol/mL, solution injectable en seringue préremplie est important dans l’indication de l’AMM.
66587801	CT-18443	Réévaluation SMR	20200318	Insuffisant	Le service médical rendu par TRYDONIS reste insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de la BPCO modérée chez les adultes non traités de façon satisfaisante par l’association d’un corticostéroïde inhalé.
66587801	CT-18443	Réévaluation SMR	20200318	Modéré	Le service médical rendu par TRYDONIS est modéré dans le traitement continu de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère chez les adultes non traités de façon satisfaisante par l’association d’un corticostéroïde inhalé et d’un bêta-2 agoniste de longue durée d’action.
64627916	CT-18438	Extension d'indication	20200916	Important	Le service médical rendu par DUPIXENT (dupilumab) est important dans le traitement additionnel aux corticostéroïdes par voie nasale chez les patients adultes souffrant de polypose naso-sinusienne, insuffisamment contrôlés par des corticostéroïdes systémiques et par la chirurgie.
64197553	CT-18437	Inscription (CT)	20200708	Faible	Le service médical rendu par PROLASTIN (alpha-1 antitrypsine humaine) est faible dans l’indication de l’AMM.
66929906	CT-18436	Inscription (CT)	20200304	Important	Le service médical rendu par ACIDE ACETYLSALICYLIQUE EG LABO CONSEIL 500 mg, comprimé est important dans l’indication de l’AMM.
64428871	CT-18433	Inscription (CT)	20200624	Important	Le service médical rendu par REMSIMA 120 mg (infliximab), solution injectable en seringue préremplie et stylo prérempli, dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde est important, en association au méthotrexate, pour la réduction des signes et symptômes mais aussi l’amélioration des capacités fonctionnelles chez les patients adultes ayant une maladie active lorsque la réponse aux traitements de fond antirhumatismaux (DMARD), dont le méthotrexate, a été inappropriée.
64428871	CT-18433	Inscription (CT)	20200624	Insuffisant	Le service médical rendu par REMSIMA 120 mg (infliximab), solution injectable en seringue préremplie et stylo prérempli, dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale, en association au méthotrexate, pour la réduction des signes et symptômes mais aussi l’amélioration des capacités fonctionnelles chez les patients adultes ayant une maladie active, sévère et évolutive, non traitée auparavant par le méthotrexate ni les autres DMARD.
68279040	CT-18433	Inscription (CT)	20200624	Important	Le service médical rendu par REMSIMA 120 mg (infliximab), solution injectable en seringue préremplie et stylo prérempli, dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde est important, en association au méthotrexate, pour la réduction des signes et symptômes mais aussi l’amélioration des capacités fonctionnelles chez les patients adultes ayant une maladie active lorsque la réponse aux traitements de fond antirhumatismaux (DMARD), dont le méthotrexate, a été inappropriée.
68279040	CT-18433	Inscription (CT)	20200624	Insuffisant	Le service médical rendu par REMSIMA 120 mg (infliximab), solution injectable en seringue préremplie et stylo prérempli, dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale, en association au méthotrexate, pour la réduction des signes et symptômes mais aussi l’amélioration des capacités fonctionnelles chez les patients adultes ayant une maladie active, sévère et évolutive, non traitée auparavant par le méthotrexate ni les autres DMARD.
67355371	CT-18432	Inscription (CT)	20200624	Faible	Le service médical rendu par SPRAVATO (eskétamine), en association à un ISRS ou un IRSN, est faible chez les patients adultes de moins de 65 ans pour le traitement des épisodes dépressifs caractérisés résistants n’ayant pas répondu à au moins deux antidépresseurs différents de deux classes différentes au cours de l’épisode dépressif actuel sévère et en cas de contre-indication ou résistance à l’électroconvulsivothérapie ou pour les patients n’y ayant pas accès ou l’ayant refusé.
67355371	CT-18432	Inscription (CT)	20200624	Insuffisant	Le service médical rendu par SPRAVATO (eskétamine), en association à un ISRS ou un IRSN, est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM.
63716917	CT-18430	Inscription (CT)	20200205	Important	Le service médical rendu par RENVELA 0,8 g, poudre pour suspension buvable est important dans les indications de l’AMM.
60397542	CT-18429	Inscription (CT)	20200219	Important	Le service médical rendu par LEELOO CONTINU 100 microgrammes/20 microgrammes, comprimé pelliculé est important dans l’indication de l’AMM.
67234658	CT-18424	Réévaluation SMR et ASMR	20200916	Important	Le service médical rendu par OMEPRAZOLE MYLAN reste important dans les indications de l’AMM.
65261329	CT-18423	Inscription (CT)	20200603	Important	Le service médical rendu par KALYDECO (ivacaftor) est important dans l’indication de l’AMM pour le dosage à 25 mg et dans l’extension d’indication de l’AMM pour les dosages à 50 mg et à 75 mg.
66701315	CT-18423	Inscription (CT)	20200603	Important	Le service médical rendu par KALYDECO (ivacaftor) est important dans l’indication de l’AMM pour le dosage à 25 mg et dans l’extension d’indication de l’AMM pour les dosages à 50 mg et à 75 mg.
68381052	CT-18423	Inscription (CT)	20200603	Important	Le service médical rendu par KALYDECO (ivacaftor) est important dans l’indication de l’AMM pour le dosage à 25 mg et dans l’extension d’indication de l’AMM pour les dosages à 50 mg et à 75 mg.
63063487	CT-18420	Réévaluation SMR et ASMR	20200916	Insuffisant	Le service médical rendu par RYTHMODAN (disopyramide) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans :<br>• la prévention des récidives de tachycardies supraventriculaires documentées lorsque la nécessité d'un traitement est établie et en l'absence d'altération de la fonction ventriculaire gauche .<br>• le traitement et la prévention des récidives de tachycardies ventriculaires .<br>• la prévention des chocs cardiaques électriques chez certains patients porteurs d’un défibrillateur.
69235837	CT-18420	Réévaluation SMR et ASMR	20200916	Insuffisant	Le service médical rendu par RYTHMODAN (disopyramide) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans :<br>• la prévention des récidives de tachycardies supraventriculaires documentées lorsque la nécessité d'un traitement est établie et en l'absence d'altération de la fonction ventriculaire gauche .<br>• le traitement et la prévention des récidives de tachycardies ventriculaires .<br>• la prévention des chocs cardiaques électriques chez certains patients porteurs d’un défibrillateur.
60385433	CT-18416	Extension d'indication	20200610	Important	Le service médical rendu par TAXOTERE est important dans l’indication de l’AMM.
60509781	CT-18416	Extension d'indication	20200610	Important	Le service médical rendu par TAXOTERE est important dans l’indication de l’AMM.
68257752	CT-18416	Extension d'indication	20200610	Important	Le service médical rendu par TAXOTERE est important dans l’indication de l’AMM.
62030744	CT-18415	Extension d'indication	20200610	Important	La Commission considère que le service médical rendu par TOUJEO (insuline glargine) est important dans le traitement du diabète sucré de l’adolescent et de l’enfant à partir de 6 ans.
68378405	CT-18415	Extension d'indication	20200610	Important	La Commission considère que le service médical rendu par TOUJEO (insuline glargine) est important dans le traitement du diabète sucré de l’adolescent et de l’enfant à partir de 6 ans.
60518136	CT-18413	Réévaluation SMR et ASMR	20200916	Insuffisant	Le service médical rendu par SERECOR (hydroquinidine) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles :<br>• dans la prévention des récidives de tachycardies supraventriculaires documentées lorsque la nécessité d'un traitement est établie et en l'absence d'altération de la fonction ventriculaire gauche,<br>• dans les autres situations de l’AMM dans le traitement des troubles du rythme ventriculaires,<br>• dans les autres situations de cette indication de l’AMM dans la prévention des chocs chez les patients porteurs d’un défibrillateur.
60518136	CT-18413	Réévaluation SMR et ASMR	20200916	Modéré	Le service médical rendu par SERECOR (hydroquinidine) est modéré dans :<br>• la prévention des récidives des troubles du rythme ventriculaires uniquement chez les patients atteints d’un syndrome de Brugada,<br>• la prévention des chocs cardiaques uniquement chez les patients porteurs d’un défibrillateur implantable atteints d’un syndrome de Brugada.
62904108	CT-18411	Inscription (CT)	20200401	Important	Le service médical rendu par INNOVAIR NEXTHALER et / FORMODUAL NEXTHALER, 100 µg/6 µg et 200 µg/6 µg, poudre pour inhalation est important dans le traitement continu de l'asthme persistant, dans les situations où l'administration par voie inhalée d'un médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d'action est justifiée :<br>­- chez les patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d'un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de courte durée d'action par voie inhalée « à la demande » ou<br>­- chez les patients contrôlés par l'administration d'une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par bêta-2 agoniste de longue durée d'action par voie inhalée.
62904108	CT-18411	Inscription (CT)	20200401	Modéré	Le service médical rendu par INNOVAIR NEXTHALER et / FORMODUAL NEXTHALER, 100 µg/6 µg, poudre pour inhalation est modéré dans le traitement symptomatique des patients ayant une BPCO sévère (VEMS < 50 % de la valeur théorique) et des antécédents d’exacerbations répétées, et chez qui des symptômes respiratoires significatifs persistent malgré un traitement régulier par bronchodilatateur à action prolongée.
63389629	CT-18411	Inscription (CT)	20200401	Important	Le service médical rendu par INNOVAIR NEXTHALER et / FORMODUAL NEXTHALER, 100 µg/6 µg et 200 µg/6 µg, poudre pour inhalation est important dans le traitement continu de l'asthme persistant, dans les situations où l'administration par voie inhalée d'un médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d'action est justifiée :<br>­- chez les patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d'un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de courte durée d'action par voie inhalée « à la demande » ou<br>­- chez les patients contrôlés par l'administration d'une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par bêta-2 agoniste de longue durée d'action par voie inhalée.
63389629	CT-18411	Inscription (CT)	20200401	Modéré	Le service médical rendu par INNOVAIR NEXTHALER et / FORMODUAL NEXTHALER, 100 µg/6 µg, poudre pour inhalation est modéré dans le traitement symptomatique des patients ayant une BPCO sévère (VEMS < 50 % de la valeur théorique) et des antécédents d’exacerbations répétées, et chez qui des symptômes respiratoires significatifs persistent malgré un traitement régulier par bronchodilatateur à action prolongée.
64495254	CT-18411	Inscription (CT)	20200401	Important	Le service médical rendu par INNOVAIR NEXTHALER et / FORMODUAL NEXTHALER, 100 µg/6 µg et 200 µg/6 µg, poudre pour inhalation est important dans le traitement continu de l'asthme persistant, dans les situations où l'administration par voie inhalée d'un médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d'action est justifiée :<br>­- chez les patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d'un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de courte durée d'action par voie inhalée « à la demande » ou<br>­- chez les patients contrôlés par l'administration d'une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par bêta-2 agoniste de longue durée d'action par voie inhalée.
64495254	CT-18411	Inscription (CT)	20200401	Modéré	Le service médical rendu par INNOVAIR NEXTHALER et / FORMODUAL NEXTHALER, 100 µg/6 µg, poudre pour inhalation est modéré dans le traitement symptomatique des patients ayant une BPCO sévère (VEMS < 50 % de la valeur théorique) et des antécédents d’exacerbations répétées, et chez qui des symptômes respiratoires significatifs persistent malgré un traitement régulier par bronchodilatateur à action prolongée.
64976412	CT-18411	Inscription (CT)	20200401	Important	Le service médical rendu par INNOVAIR NEXTHALER et / FORMODUAL NEXTHALER, 100 µg/6 µg et 200 µg/6 µg, poudre pour inhalation est important dans le traitement continu de l'asthme persistant, dans les situations où l'administration par voie inhalée d'un médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d'action est justifiée :<br>­- chez les patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d'un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de courte durée d'action par voie inhalée « à la demande » ou<br>­- chez les patients contrôlés par l'administration d'une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par bêta-2 agoniste de longue durée d'action par voie inhalée.
64976412	CT-18411	Inscription (CT)	20200401	Modéré	Le service médical rendu par INNOVAIR NEXTHALER et / FORMODUAL NEXTHALER, 100 µg/6 µg, poudre pour inhalation est modéré dans le traitement symptomatique des patients ayant une BPCO sévère (VEMS < 50 % de la valeur théorique) et des antécédents d’exacerbations répétées, et chez qui des symptômes respiratoires significatifs persistent malgré un traitement régulier par bronchodilatateur à action prolongée.
64160925	CT-18409	Inscription (CT)	20200320	Important	Le service médical rendu par ESOMEPRAZOLE TILLOMED 40 mg est important dans les indications de l’AMM sauf chez les patients atteints de reflux gastro-oesophagien sans oesophagite.
64160925	CT-18409	Inscription (CT)	20200320	Insuffisant	Le service médical rendu par ESOMEPRAZOLE TILLOMED 40 mg est insuffisant chez les patients atteints de reflux gastro-oesophagien sans oesophagite.
69537134	CT-18408	Inscription (CT)	20200320	Important	Le service médical rendu par CHLORAPREP (gluconate de chlorhexidine 2 %, alcool isopropylique 70 %), solution pour application cutanée en boîte de 60 ampoules de 1 ml de solution est important dans l’indication de l’AMM.
66597770	CT-18407	Inscription (CT)	20200219	Modéré	Le service médical rendu par AMBRISENTAN EG 5 mg et AMBRISENTAN EG 10 mg est modéré dans l’indication de l’AMM.
61240145	CT-18406	Extension d'indication	20200610	Important	Le service médical rendu par MISOONE 400 µg (misoprostol) est important dans l’indication de l’AMM.
67352140	CT-18404	Réévaluation SMR et ASMR	20200422	Important	Le service médical rendu par DARZALEX (daratumumab) reste important dans l’indication « en association avec le bortézomib, le melphalan et la prednisone pour le traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple nouvellement diagnostiqué et non éligibles à une autogreffe de cellules souches ».
65381200	CT-18399	Inscription (CT)	20200122	Important	Le service médical rendu par POSACONAZOLE MYLAN 100 mg, comprimé gastro-résistant, est important dans les indications de l’AMM.
65953669	CT-18394	Inscription (CT)	20200219	Important	Le service médical rendu AZACITIDINE ACCORD 25 mg/mL est important dans le traitement des patients adultes non éligibles pour une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) et présentant :<br>• un syndrome myélodysplasique (SMD) de risque intermédiaire 2 ou élevé selon l’index pronostique international (International Prognostic Scoring System, IPSS),<br>• une leucémie myélomonocytaire chronique (LMMC) avec 10 à 29 % de blastes médullaires sans syndrome myéloprolifératif,<br>• une leucémie aiguë myéloblastique (LAM) avec 20 à 30 % de blastes et dysplasie de lignées multiples, selon la classification de l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS).
65953669	CT-18394	Inscription (CT)	20200219	Insuffisant	Le service médical rendu AZACITIDINE ACCORD 25 mg/mL est insuffisant dans le traitement des patients adultes non éligibles pour une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) et présentant une LAM avec > 30 % de blastes médullaires selon la classification de l’OMS.
61511155	CT-18393	Inscription (CT)	20200205	Important	Le service médical rendu par CLOXACILLINE PANPHARMA 2 g est important dans les indications de l’AMM.
69138295	CT-18392	Réévaluation SMR et ASMR	20200916	Important	Le service médical rendu par OMEPRAZOLE ARROW reste important dans les indications de l’AMM.
66843923	CT-18390	Réévaluation SMR et ASMR	20200916	Insuffisant	Le service médical rendu par RYTHMOL (propafénone) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans :<br>• le traitement et la prévention des récidives des troubles ventriculaires .<br>• la prévention des chocs cardiaques électriques chez certains patients porteurs d’un défibrillateur.
66843923	CT-18390	Réévaluation SMR et ASMR	20200916	Modéré	Le service médical rendu par RYTHMOL (propafénone) est modéré au regard des alternatives disponibles dans la prévention des récidives de tachycardies supraventriculaires documentées lorsque la nécessité d'un traitement est établie et en l'absence d'altération de la fonction ventriculaire gauche.
64408662	CT-18389	Réévaluation SMR et ASMR	20200916	Important	Le service médical rendu par CORDARONE (amiodarone) reste important dans :<br>• le traitement des tachycardies supraventriculaires, et la prévention des récidives des tachycardies supraventriculaires documentées lorsque la nécessité d'un traitement est établie en cas de résistance ou de contre-indication aux autres thérapeutiques,<br>• la prévention des récidives des troubles du rythme ventriculaires.
62518793	CT-18386	Extension d'indication	20200422	Important	Le service médical rendu par TAREG 3 mg/ml, solution buvable est important dans le traitement de l’hypertension artérielle des enfants âgés de 1 à 5 ans.
63404013	CT-18382	Réévaluation SMR et ASMR	20200916	Important	Le service médical rendu par MOPRAL et ZOLTUM reste important dans les indications de l’AMM.
64103828	CT-18382	Réévaluation SMR et ASMR	20200916	Important	Le service médical rendu par MOPRAL et ZOLTUM reste important dans les indications de l’AMM.
69276588	CT-18382	Réévaluation SMR et ASMR	20200916	Important	Le service médical rendu par MOPRAL et ZOLTUM reste important dans les indications de l’AMM.
69606819	CT-18382	Réévaluation SMR et ASMR	20200916	Important	Le service médical rendu par MOPRAL et ZOLTUM reste important dans les indications de l’AMM.
66833683	CT-18381	Réévaluation SMR et ASMR	20200909	Important	Le service médical rendu par NINLARO reste important dans l’indication de l’AMM.
69537091	CT-18381	Réévaluation SMR et ASMR	20200909	Important	Le service médical rendu par NINLARO reste important dans l’indication de l’AMM.
69663414	CT-18381	Réévaluation SMR et ASMR	20200909	Important	Le service médical rendu par NINLARO reste important dans l’indication de l’AMM.
62824142	CT-18380	Réévaluation SMR et ASMR	20200916	Important	Le service médical rendu par INEXIUM reste important dans les indications de l’AMM.
63451237	CT-18380	Réévaluation SMR et ASMR	20200916	Important	Le service médical rendu par INEXIUM reste important dans les indications de l’AMM.
64578892	CT-18380	Réévaluation SMR et ASMR	20200916	Important	Le service médical rendu par INEXIUM reste important dans les indications de l’AMM.
64742740	CT-18380	Réévaluation SMR et ASMR	20200916	Important	Le service médical rendu par INEXIUM reste important dans les indications de l’AMM.
61492185	CT-18378	Inscription (CT)	20200624	Important	Le service médical rendu par EMGALITY (galcanézumab) est important chez les patients atteints de migraine sévère avec au moins 8 jours de migraine par mois, en échec à au moins deux traitements prophylactiques et sans atteinte cardiovasculaire (patients ayant eu un infarctus du myocarde, angor instable, pontage coronarien, intervention coronarienne percutanée, accident vasculaire cérébral, thrombose veineuse profonde ou à autre risque cardiovasculaire grave).
61492185	CT-18378	Inscription (CT)	20200624	Insuffisant	Le service médical rendu par EMGALITY (galcanézumab) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale chez les autres patients du périmètre de l’indication de l’AMM.
69972332	CT-18378	Inscription (CT)	20200624	Important	Le service médical rendu par EMGALITY (galcanézumab) est important chez les patients atteints de migraine sévère avec au moins 8 jours de migraine par mois, en échec à au moins deux traitements prophylactiques et sans atteinte cardiovasculaire (patients ayant eu un infarctus du myocarde, angor instable, pontage coronarien, intervention coronarienne percutanée, accident vasculaire cérébral, thrombose veineuse profonde ou à autre risque cardiovasculaire grave).
69972332	CT-18378	Inscription (CT)	20200624	Insuffisant	Le service médical rendu par EMGALITY (galcanézumab) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale chez les autres patients du périmètre de l’indication de l’AMM.
62697467	CT-18376	Inscription (CT)	20201216	Insuffisant	Le service médical rendu par BEOVU (brolucizumab) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans l’indication de l’AMM.
65607585	CT-18376	Inscription (CT)	20201216	Insuffisant	Le service médical rendu par BEOVU (brolucizumab) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans l’indication de l’AMM.
60810891	CT-18375	Extension d'indication	20200708	Important	Le service médical rendu par FIASP (insuline asparte) est important dans le traitement du diabète des adolescents et des enfants à partir de 1 an.
65741417	CT-18375	Extension d'indication	20200708	Important	Le service médical rendu par FIASP (insuline asparte) est important dans le traitement du diabète des adolescents et des enfants à partir de 1 an.
68772407	CT-18375	Extension d'indication	20200708	Important	Le service médical rendu par FIASP (insuline asparte) est important dans le traitement du diabète des adolescents et des enfants à partir de 1 an.
60071952	CT-18373	Réévaluation SMR et ASMR	20200916	Important	Le service médical rendu par INIPOMP et EUPANTOL reste important dans les indications de l’AMM.
60550568	CT-18373	Réévaluation SMR et ASMR	20200916	Important	Le service médical rendu par INIPOMP et EUPANTOL reste important dans les indications de l’AMM.
65220275	CT-18373	Réévaluation SMR et ASMR	20200916	Important	Le service médical rendu par INIPOMP et EUPANTOL reste important dans les indications de l’AMM.
67232155	CT-18373	Réévaluation SMR et ASMR	20200916	Important	Le service médical rendu par INIPOMP et EUPANTOL reste important dans les indications de l’AMM.
67560860	CT-18373	Réévaluation SMR et ASMR	20200916	Important	Le service médical rendu par INIPOMP et EUPANTOL reste important dans les indications de l’AMM.
68729174	CT-18373	Réévaluation SMR et ASMR	20200916	Important	Le service médical rendu par INIPOMP et EUPANTOL reste important dans les indications de l’AMM.
61527857	CT-18370	Réévaluation SMR et ASMR	20200916	Important	Le service médical rendu par OGAST et OGASTORO reste important dans les indications de l’AMM.
63059994	CT-18370	Réévaluation SMR et ASMR	20200916	Important	Le service médical rendu par OGAST et OGASTORO reste important dans les indications de l’AMM.
63437077	CT-18370	Réévaluation SMR et ASMR	20200916	Important	Le service médical rendu par OGAST et OGASTORO reste important dans les indications de l’AMM.
68088245	CT-18370	Réévaluation SMR et ASMR	20200916	Important	Le service médical rendu par OGAST et OGASTORO reste important dans les indications de l’AMM.
69676625	CT-18369	Inscription (CT)	20200624	Important	Le service médical rendu par SCENESSE (afamélanotide) est important dans l’indication de l’AMM.
69627592	CT-18366	Inscription (CT)	20200624	Insuffisant	Le service médical rendu par NERLYNX (nératinib) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.
61846755	CT-18365	Inscription (CT)	20200320	Important	Le service médical rendu par DEXMEDETOMIDINE ALTAN 4 microgrammes/mL, solution pour perfusion (dexmédétomidine) est important dans l’indication de sédation en Unité de Soins Intensifs chez l’adulte nécessitant un état de sédation pas plus profond que celui permettant une réponse à un stimulus verbal (correspondant à un score de 0 à -3 sur l’échelle de vigilance-agitation de Richmond (RASS)).
63848228	CT-18359	Extension d'indication non sollicitée	20200527	Commentaires	La Commission prend acte du fait que le laboratoire LILLY FRANCE ne demande pas l’inscription de la spécialité CYRAMZA 10 mg/mL (ramucirumab) dans cette indication et rappelle que de ce fait cette spécialité n’est pas remboursable dans l’indication : « CYRAMZA (ramucirumab) en monothérapie est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d’un carcinome hépatocellulaire avancé ou non résécable avec une alpha-foetoprotéine sérique = 400 ng/mL et ayant été antérieurement traités par sorafénib ».
63848228	CT-18354	Extension d'indication	20200401	Faible	Le service médical rendu par CYRAMZA (ramucirumab) est faible dans cette extension d’indication de l’AMM.
64635603	CT-18351	Inscription (CT)	20200311	Important	Le service médical rendu par THYROFIX 25 - 50 - 75 et 100 microgrammes, comprimé est important dans les indications de l’AMM.
64826590	CT-18351	Inscription (CT)	20200311	Important	Le service médical rendu par THYROFIX 25 - 50 - 75 et 100 microgrammes, comprimé est important dans les indications de l’AMM.
65410260	CT-18351	Inscription (CT)	20200311	Important	Le service médical rendu par THYROFIX 25 - 50 - 75 et 100 microgrammes, comprimé est important dans les indications de l’AMM.
68265172	CT-18351	Inscription (CT)	20200311	Important	Le service médical rendu par THYROFIX 25 - 50 - 75 et 100 microgrammes, comprimé est important dans les indications de l’AMM.
68343525	CT-18350	Réévaluation SMR et ASMR	20200722	Important	Le service médical rendu par KISQALI (ribociclib) reste important chez les femmes non ménopausées ayant un cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH+/HER2-, en association à un inhibiteur de l’aromatase non stéroïdien (létrozole ou anastrozole) et à un agoniste de la LH-RH comme traitement initial à base d’hormonothérapie, en l’absence d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme.
65592934	CT-18347	Extension d'indication	20200610	Modéré	Le service médical rendu par BENLYSTA (bélimumab) est modéré dans l’extension d’indication « BENLYSTA (bélimumab), en association au traitement habituel, est indiqué chez les patients âgés de 5 ans et plus atteints de lupus systémique actif avec présence d’auto-anticorps et activité de la maladie élevée (définie par exemple par la présence d’anticorps anti-ADN natif et un complément bas) malgré un traitement standard ».
65600733	CT-18347	Extension d'indication	20200610	Modéré	Le service médical rendu par BENLYSTA (bélimumab) est modéré dans l’extension d’indication « BENLYSTA (bélimumab), en association au traitement habituel, est indiqué chez les patients âgés de 5 ans et plus atteints de lupus systémique actif avec présence d’auto-anticorps et activité de la maladie élevée (définie par exemple par la présence d’anticorps anti-ADN natif et un complément bas) malgré un traitement standard ».
62170212	CT-18346	Extension d'indication	20200527	Important	Le service médical rendu par KADCYLA (trastuzumab emtansine) par voie I.V. est important dans la nouvelle indication de l’AMM à savoir « en monothérapie, dans le traitement adjuvant de patients adultes atteints d’un cancer du sein précoce HER2 positif qui présentent une maladie résiduelle invasive, au niveau du sein et/ou des ganglions lymphatiques, après un traitement néoadjuvant à base de taxane et d’un traitement anti-HER2 ».
64565603	CT-18346	Extension d'indication	20200527	Important	Le service médical rendu par KADCYLA (trastuzumab emtansine) par voie I.V. est important dans la nouvelle indication de l’AMM à savoir « en monothérapie, dans le traitement adjuvant de patients adultes atteints d’un cancer du sein précoce HER2 positif qui présentent une maladie résiduelle invasive, au niveau du sein et/ou des ganglions lymphatiques, après un traitement néoadjuvant à base de taxane et d’un traitement anti-HER2 ».
61151376	CT-18345	Inscription (CT)	20200219	Important	Le service médical rendu par MEROPENEM HIKMA 500 mg et 1 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion est important dans les indications de l’AMM, uniquement en derniers recours et lorsque les alternatives sont inappropriées.
64201464	CT-18345	Inscription (CT)	20200219	Important	Le service médical rendu par MEROPENEM HIKMA 500 mg et 1 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion est important dans les indications de l’AMM, uniquement en derniers recours et lorsque les alternatives sont inappropriées.
64292898	CT-18344	Inscription (CT)	20201021	Important	Le service médical rendu par INVOKANA (canagliflozine) est important dans :<br>• le traitement des patients adultes atteints de diabète de type 2 avec une maladie rénale chronique de stade 2 et 3 et une albuminurie en association au traitement standard, comprenant un inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC) ou un antagoniste du récepteur de l’angiotensine 2 (ARA II) .<br>• le traitement des adultes atteints de diabète de type 2 insuffisamment contrôlé par une monothérapie par la metformine ou un sulfamide hypoglycémiant, en complément du régime alimentaire et de l’exercice physique, et uniquement en association :<br>o en bithérapie uniquement avec la metformine ou avec un sulfamide hypoglycémiant, <br>o en trithérapie uniquement avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant ou avec la metformine et l’insuline.
64292898	CT-18344	Inscription (CT)	20201021	Insuffisant	Le service médical rendu par INVOKANA (canagliflozine) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles en monothérapie et en bithérapie en association avec l’insuline.
60111471	CT-18343	Inscription (CT)	20200311	Modéré	Le service médical rendu par TIORFAN 4 mg/ml nourrissons et enfants (racécadotril), solution buvable est modéré dans l’indication de l’AMM.
62953888	CT-18342	Inscription (CT)	20200320	Important	Le service médical rendu par THYROFIX 13 microgrammes, comprimé et THYROFIX 62 microgrammes, comprimé est important dans les indications de l’AMM.
66092914	CT-18342	Inscription (CT)	20200320	Important	Le service médical rendu par THYROFIX 13 microgrammes, comprimé et THYROFIX 62 microgrammes, comprimé est important dans les indications de l’AMM.
63848121	CT-18341	Inscription (CT)	20200205	Important	Le service médical rendu par IMIPENEM / CILASTATINE HIKMA 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion, est important dans les indications de l’AMM.
68797143	CT-18336	Inscription (CT)	20200205	Important	Le service médical rendu par BORTEZOMIB MEDAC 2,5 mg est important dans les indications :<br>• en monothérapie ou en association à la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques.<br>• en association avec le melphalan et la prednisone, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques .<br>• en association avec la dexaméthasone, ou avec la dexaméthasone et le thalidomide, est indiqué pour le traitement d’induction des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques .<br>• en association avec le rituximab, le cyclophosphamide, la doxorubicine et la prednisone, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome à cellules du manteau non traité au préalable et qui ne sont pas éligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques.
68797143	CT-18336	Inscription (CT)	20200205	Insuffisant	Le service médical rendu par BORTEZOMIB MEDAC 2,5 mg est insuffisant dans l’indication « en association à la doxorubicine liposomale pégylée pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques ».
60622302	CT-18329	Réévaluation SMR et ASMR	20200916	Important	Le service médical rendu par SYLVANT (siltuximab) est important dans l’indication de l’AMM.
63846800	CT-18329	Réévaluation SMR et ASMR	20200916	Important	Le service médical rendu par SYLVANT (siltuximab) est important dans l’indication de l’AMM.
60599533	CT-18319	Réévaluation ASMR	20220720	Important	Le service médical rendu par ABILIFY MAINTENA (aripiprazole) est important dans l’indication de l’AMM.
61815891	CT-18319	Réévaluation ASMR	20220720	Important	Le service médical rendu par ABILIFY MAINTENA (aripiprazole) est important dans l’indication de l’AMM.
64055988	CT-18319	Réévaluation ASMR	20220720	Important	Le service médical rendu par ABILIFY MAINTENA (aripiprazole) est important dans l’indication de l’AMM.
64224801	CT-18319	Réévaluation ASMR	20220720	Important	Le service médical rendu par ABILIFY MAINTENA (aripiprazole) est important dans l’indication de l’AMM.
65198099	CT-18319	Réévaluation ASMR	20220720	Important	Le service médical rendu par ABILIFY MAINTENA (aripiprazole) est important dans l’indication de l’AMM.
66706942	CT-18319	Réévaluation ASMR	20220720	Important	Le service médical rendu par ABILIFY MAINTENA (aripiprazole) est important dans l’indication de l’AMM.
66791654	CT-18319	Réévaluation ASMR	20220720	Important	Le service médical rendu par ABILIFY MAINTENA (aripiprazole) est important dans l’indication de l’AMM.
68729480	CT-18319	Réévaluation ASMR	20220720	Important	Le service médical rendu par ABILIFY MAINTENA (aripiprazole) est important dans l’indication de l’AMM.
66198796	CT-18305	Réévaluation SMR et ASMR	20200916	Insuffisant	Le service médical rendu par ISORYTHM (disopyramide) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans :<br>• la prévention des récidives de tachycardies supraventriculaires documentées lorsque la nécessité d'un traitement est établie et en l'absence d'altération de la fonction ventriculaire gauche .<br>• le traitement et la prévention des récidives de tachycardies ventriculaires .<br>• la prévention des chocs cardiaques électriques chez certains patients porteurs d’un défibrillateur.
66308461	CT-18305	Réévaluation SMR et ASMR	20200916	Insuffisant	Le service médical rendu par ISORYTHM (disopyramide) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans :<br>• la prévention des récidives de tachycardies supraventriculaires documentées lorsque la nécessité d'un traitement est établie et en l'absence d'altération de la fonction ventriculaire gauche .<br>• le traitement et la prévention des récidives de tachycardies ventriculaires .<br>• la prévention des chocs cardiaques électriques chez certains patients porteurs d’un défibrillateur.
60199966	CT-18302	Extension d'indication	20200513	Modéré	Le service médical rendu par BAVENCIO (avélumab) en association à l’axitinib est modéré dans le traitement de 1ère ligne, au stade avancé, du carcinome rénal uniquement à cellules claires ou comportant un contingent de cellules claires.
67352140	CT-18301	Extension d'indication	20200422	Important	Le service médical rendu par DARZALEX (daratumumab) est important dans l’indication « en association avec le lénalidomide et la dexaméthasone pour le traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple nouvellement diagnostiqué et non éligibles à une autogreffe de cellules souches ».
61759695	CT-18299	Inscription (CT)	20200624	Insuffisant	Le service médical rendu par MEPSEVII (vestronidase alfa) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.
65485245	CT-18298	Inscription (CT)	20200108	Important	Le service médical rendu par GLICLAZIDE KRKA 30 mg, comprimé à libération modifiée, est important dans l’indication de l’AMM.
67968730	CT-18297	Inscription (CT)	20200311	Important	Le service médical rendu par MAINTELYTE, solution pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM.
69521735	CT-18296	Inscription (CT)	20200108	Important	Le service médical rendu par POSACONAZOLE EG 100 mg, comprimé gastro-résistant est important dans les indications de l’AMM.
66902357	CT-18295	Inscription (CT)	20200205	Modéré	Le service médical rendu par OROFLUCO (fluconazole) 150 mg est modéré dans l’indication de l’AMM.
66223317	CT-18294	Inscription (CT)	20200422	Important	Le service médical rendu par ANAPEN 500 µg/0,3 ml (adrénaline), solution injectable en seringue préremplie est important dans l’indication de l’AMM.
62638974	CT-18293	Inscription (CT)	20200415	Faible	Le service médical rendu par THALIDOMIDE ACCORD est faible dans l’indication de l’AMM : « en association au melphalan et à la prednisone, dans le traitement de première ligne des patients âgés de plus de 65 ans présentant un myélome multiple non traité ou présentant une contre-indication à la chimiothérapie à haute dose ».
60304591	CT-18291	Inscription (CT)	20200205	Important	Le service médical rendu par TRAMADOL MYLAN PHARMA LP 100 mg, comprimé à libération prolongée, est important dans l’indication de l’AMM.
66848831	CT-18280	Inscription (CT)	20200513	Important	Le service médical rendu par SYMKEVI (tezacaftor/ivacaftor) en association avec KALYDECO (ivacaftor) est important dans le traitement des patients atteints de mucoviscidose âgés de 12 ans et plus, homozygotes pour la mutation F508del ainsi que dans le traitement de la mucoviscidose chez les patients âgés de 12 ans et plus, hétérozygotes pour la mutation F508del et porteurs de l’une des mutations suivantes du gène CFTR (cystic fibrosis transmembrane conductance regulator) : P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A¿G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G¿A, 3272 26A¿G et 3849+10kbC¿T.
61450026	CT-18278	Inscription (CT)	20200527	Insuffisant	Le service médical rendu par LOPERAMIDE ARROW LAB 2 mg est insuffisant chez l’enfant âgé de plus de 2 ans dans le traitement des diarrhées aigües.
61450026	CT-18278	Inscription (CT)	20200527	Modéré	Le service médical rendu par LOPERAMIDE ARROW LAB 2 mg est modéré :<br>• chez l’adulte : dans les indications de l’AMM (traitement symptomatique des diarrhées aiguës et chroniques) .<br>• chez l’enfant âgé de plus de 2 ans : dans le traitement symptomatique des diarrhées chroniques.
66475001	CT-18277	Réévaluation SMR et ASMR	20200916	Important	Le service médical rendu par LANZOR reste important dans les indications de l’AMM.
68143802	CT-18277	Réévaluation SMR et ASMR	20200916	Important	Le service médical rendu par LANZOR reste important dans les indications de l’AMM.
66826710	CT-18276	Inscription (CT)	20200320	Important	Le service médical rendu par EFFERALGANMED 250mg, comprimé dispersible, est important dans l’indication de l’AMM.
66104277	CT-18275	Inscription (CT)	20200415	Commentaires	La Commission ne se prononce pas sur les modifications des conditions d’inscription de ROPIVACAINE B. BRAUN 2 mg/ml, solution injectable pour perfusion en date des 16 mai et 25 juillet 2018, notamment celle qui concerne l’extension d’indication pédiatrique « Bloc nerveux unique et continu chez les jeunes enfants (à partir de 1 an) et les enfants (=12 ans) ».
66104277	CT-18275	Inscription (CT)	20200415	Important	Le service médical rendu par ROPIVACAINE B. BRAUN 2 mg/ml, solution injectable pour perfusion est important dans les indications de l’AMM superposables à celles de la spécialité de référence (NAROPEINE 2 mg/ml, solution injectable pour perfusion) dans le traitement de la douleur aiguë.
66707204	CT-18271	Inscription (CT)	20200108	Important	Le service médical rendu par LEVETIRACETAM TILLOMED 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, est important dans les indications de l’AMM.
66204797	CT-18270	Inscription (CT)	20200624	Important	Le service médical rendu par XOSPATA (giltéritinib) est important dans l’indication de l’AMM.
66613769	CT-18266	Inscription (CT)	20200205	Important	Le service médical rendu par XENETIX 300 et XENETIX 350, solution injectable en flacon avec nécessaire d’administration pour injecteur Medrad Stellant, est important dans les indications de l’AMM.
68324489	CT-18266	Inscription (CT)	20200205	Important	Le service médical rendu par XENETIX 300 et XENETIX 350, solution injectable en flacon avec nécessaire d’administration pour injecteur Medrad Stellant, est important dans les indications de l’AMM.
63689562	CT-18264	Inscription (CT)	20200205	Important	Le service médical rendu par POSACONAZOLE ZENTIVA 100 mg, comprimé gastro-résistant est important dans les indications de l’AMM.
62658877	CT-18263	Inscription (CT)	20200219	Important	Le service médical rendu par NICOTINE EG 1 mg/dose, solution pour pulvérisation buccale est important dans l’indication de l’AMM.
64084865	CT-18262	Inscription (CT)	20200527	Important	Le service médical rendu par KRONALIS 20 mg, comprimé pelliculé est important uniquement dans les situations suivantes de l’indication de l’AMM :<br>« chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes :<br>• Neuropathie diabétique,<br>• Para ou tétraplégie,<br>• Séquelles d’acte chirurgical (prostatectomie, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdomino-pelvienne,<br>• Sclérose en plaques,<br>• Séquelles de priapisme,<br>• Séquelles de la chirurgie vasculaire (anévrisme de l’aorte),<br>• Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires.<br>et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique.
64084865	CT-18262	Inscription (CT)	20200527	Insuffisant	Dans les autres situations de l’AMM, le service médical rendu est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
64350928	CT-18261	Inscription (CT)	20200205	Important	Le service médical rendu par AZITHROMYCINE ARROW LAB 500 mg est important dans l’indication de l’AMM, à l’exception de l’indication « surinfection des bronchites aiguës ».
64350928	CT-18261	Inscription (CT)	20200205	Insuffisant	Le service médical rendu par AZITHROMYCINE ARROW LAB 500 mg est insuffisant dans l’indication  « surinfection des bronchites aiguës ».
69855350	CT-18258	Inscription (CT)	20200219	Important	Le service médical rendu par MITOMYCINE MEDAC 40 mg est important dans l’indication de l’AMM.
62689214	CT-18257	Extension d'indication	20200603	Important	Le service médical rendu par KEYTRUDA (pembrolizumab) est important dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d’un carcinome épidermoïde des voies aérodigestives supérieures métastatique ou récidivant non résécable, dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un CPS = 1 :<br>• en monothérapie,<br>• en association à la chimiothérapie.
63613333	CT-18257	Extension d'indication	20200603	Important	Le service médical rendu par KEYTRUDA (pembrolizumab) est important dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d’un carcinome épidermoïde des voies aérodigestives supérieures métastatique ou récidivant non résécable, dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un CPS = 1 :<br>• en monothérapie,<br>• en association à la chimiothérapie.
62909137	CT-18253	Réévaluation SMR	20200916	Important	Le service médical rendu par PARIET reste important dans les indications de l’AMM.
66035518	CT-18253	Réévaluation SMR	20200916	Important	Le service médical rendu par PARIET reste important dans les indications de l’AMM.
64737939	CT-18252	Réévaluation SMR	20200616	Modéré	Le service médical rendu par DUAKLIR GENUAIR (aclidinium/formotérol) est modéré dans l’indication de l’AMM.
67039099	CT-18251	Inscription (CT)	20200108	Important	Le service médical rendu par MEROPENEM GERDA 500 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion est important dans les indications de l’AMM, uniquement en derniers recours et lorsque les alternatives sont inappropriées.
62111751	CT-18250	Inscription (CT)	20200108	Important	La mise à disposition en ville ne modifie pas le service médical rendu par ONPATTRO (patisiran) attribué par la Commission dans son avis du 20 mars 2019 qui est important dans l’indication de l’AMM.
66332081	CT-18249	Inscription (CT)	20191204	Modéré	Le service médical rendu par BEAGYNE 150 mg, gélule, est modéré dans les indications actualisées de l’AMM.
62571408	CT-18246	Inscription (CT)	20200108	Important	Le service médical rendu par FOLINATE DE CALCIUM HIKMA 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM.
65599882	CT-18244	Réévaluation SMR et ASMR	20200722	Important	Le service médical rendu par SPINRAZA (nusinersen) est important chez les nourrissons et enfants pré-symptomatiques atteints d’amyotrophie spinale 5q génétiquement diagnostiquée avec 2 ou 3 copies du gène SMN2.
63526608	CT-18242	Réévaluation SMR	20200616	Important	Le service médical rendu par EKLIRA GENUAIR (bromure d’aclidinium) est important dans l’indication de l’AMM.
62307903	CT-18239	Inscription (CT)	20200108	Modéré	Le service médical rendu par CEBEMYXINE (sulfate de néomycine, sulfate de polymyxine B) est modéré dans l’indication de l’AMM.
63868145	CT-18238	Inscription (CT)	20200205	Important	Le service médical rendu par NYXOID est important dans l’indication de l’AMM.
67830373	CT-18235	Inscription (CT)	20200108	Important	Le service médical rendu par ARIPIPRAZOLE ARROW 1 mg/ml, solution buvable est important dans les indications de l’AMM.
62217822	CT-18233	Inscription (CT)	20200108	Modéré	Le service médical rendu par BORIQUE MYLAN 12 mg/18 mg/ml (borax, acide borique), solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose est modéré dans l’indication de l’AMM.
62887947	CT-18231	Inscription (CT)	20191211	Important	Le service médical rendu par DAFALGAN 1000 mg, comprimé pelliculé, tube de 8 comprimés, est important dans l’indication de l’AMM.
65609611	CT-18230	Inscription (CT)	20191211	Important	Le service médical rendu par DAFALGAN 500 mg, gélule, tube de 16 gélules, est important dans l’indication de l’AMM.
62023123	CT-18229	Extension d'indication	20200527	Important	Le service médical rendu par PABAL (carbétocine) est important dans la prévention de l’hémorragie du post-partum due à une atonie utérine après un accouchement par voie vaginale.
61117445	CT-18228	Inscription (CT)	20191211	Important	Le service médical rendu par CLINIMIX N9 G15 E est important dans les indications de l’AMM.
69096857	CT-18225	Inscription (CT)	20200108	Important	Le service médical rendu par OXYBATE DE SODIUM REIG JOFRE 500 mg/ml, solution buvable, est important dans l’indication de l’AMM.
68829452	CT-18223	Inscription (CT)	20200304	Important	Le service médical rendu par OXYCODONE RENAUDIN 10 mg/mL, solution pour perfusion (oxycodone) est important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, des douleurs sévères d’origine cancéreuse, des douleurs aiguës sévères non cancéreuses (douleurs post-opératoires), et des douleurs chroniques sévères d’origine neuropathiques ainsi que dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place des médicaments à base d’oxycodone doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et non médicamenteuses (entre autres, traitement physique) recommandées dans ces indications.
68829452	CT-18223	Inscription (CT)	20200304	Insuffisant	Le service médical rendu par OXYCODONE RENAUDIN 10 mg/mL, solution pour perfusion (oxycodone) est insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite.
63790127	CT-18221	Inscription (CT)	20191204	Important	Le service médical rendu par PANTOPRAZOLE SUN PHARMA 40 mg, poudre pour solution injectable est important dans les indications de l’AMM.
60368512	CT-18220	Extension d'indication	20200320	Important	Le service médical rendu par TAGRISSO (osimertinib) est important dans cette extension d’indication de l’AMM.
60463095	CT-18220	Extension d'indication	20200320	Important	Le service médical rendu par TAGRISSO (osimertinib) est important dans cette extension d’indication de l’AMM.
63775634	CT-18216	Inscription (CT)	20191211	Important	Le service médical rendu par BENDAMUSTINE HIKMA 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
61529993	CT-18213	Inscription (CT)	20191204	Important	Le service médical rendu par HEMLIBRA est important en prophylaxie des épisodes hémorragiques uniquement chez les patients atteints d’hémophilie A congénitale ayant développé un inhibiteur anti-facteur VIII de type fort répondeur.
61529993	CT-18213	Inscription (CT)	20191204	Insuffisant	Le service médical rendu par HEMLIBRA est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations cliniques.
62696479	CT-18213	Inscription (CT)	20191204	Important	Le service médical rendu par HEMLIBRA est important en prophylaxie des épisodes hémorragiques uniquement chez les patients atteints d’hémophilie A congénitale ayant développé un inhibiteur anti-facteur VIII de type fort répondeur.
62696479	CT-18213	Inscription (CT)	20191204	Insuffisant	Le service médical rendu par HEMLIBRA est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations cliniques.
63012197	CT-18212	Extension d'indication	20200320	Insuffisant	Le service médical rendu par IMBRUVICA (ibrutinib) en association à l’obinutuzumab est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans l’extension d’indication « IMBRUVICA en association à obinutuzumab est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) non préalablement traités ».
65166404	CT-18211	Extension d'indication	20200122	Important	Le service médical rendu par ZERBAXA (ceftolozane/tazobactam) reste important dans les indications de l’AMM uniquement en dernier recours pour le traitement des patients atteints d’infections à P. aeruginosa sensibles au ceftolozane/tazobactam et pour lesquels le recours aux autres bêta-lactamines et/ou aux carbapénèmes (méropénème ou imipénème-cilastatine) n’est pas envisageable en cas de résistances.
65166404	CT-18211	Extension d'indication	20200122	Insuffisant	Le service médical rendu par ZERBAXA (ceftolozane/tazobactam) devient insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations cliniques. dans les autres situations cliniques.
69304991	CT-18209	Inscription (CT)	20200205	Important	Le service médical rendu par SAWIS (diénogest) 2 mg, comprimé est important dans le traitement de l’endométriose.
68966390	CT-18208	Inscription (CT)	20200722	Important	Le service médical rendu par TRECONDI (tréosulfan) en association avec la fludarabine est important chez les patients adultes ainsi que chez les patients pédiatriques (âgés de plus d’un mois) atteints de pathologies malignes comme traitement de conditionnement préalable à une greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques (CSH).
68966390	CT-18208	Inscription (CT)	20200722	Insuffisant	Le service médical rendu par TRECONDI (tréosulfan) en association à la fludarabine est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale chez les patients adultes atteints de pathologies non malignes comme traitement de conditionnement préalable à une greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques (CSH).
69719293	CT-18208	Inscription (CT)	20200722	Important	Le service médical rendu par TRECONDI (tréosulfan) en association avec la fludarabine est important chez les patients adultes ainsi que chez les patients pédiatriques (âgés de plus d’un mois) atteints de pathologies malignes comme traitement de conditionnement préalable à une greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques (CSH).
69719293	CT-18208	Inscription (CT)	20200722	Insuffisant	Le service médical rendu par TRECONDI (tréosulfan) en association à la fludarabine est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale chez les patients adultes atteints de pathologies non malignes comme traitement de conditionnement préalable à une greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques (CSH).
60199966	CT-18207	Réévaluation SMR et ASMR	20200318	Important	Le service médical rendu par BAVENCIO (avélumab) reste important dans le traitement en monothérapie des patients adultes atteints de carcinome à cellules de Merkel (CCM) métastatique précédemment traités par chimiothérapie.
64422886	CT-18206	Inscription (CT)	20200320	Important	Le service médical rendu par TECENTRIQ 840 mg est important dans le traitement des patients adultes atteints d'un CBNPC localement avancé ou métastatique après une chimiothérapie antérieure, les patients avec mutations activatrices de l’EGFR devant également avoir reçu une thérapie ciblée.
64422886	CT-18206	Inscription (CT)	20200320	Insuffisant	Le service médical rendu par TECENTRIQ (atezolizumab) en association au nab-paclitaxel est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le cancer du sein triple négatif, dans l’attente de données comparatives à la prise en charge actuelle en France (notamment comparatives versus paclitaxel).<br>Le service médical rendu par TECENTRIQ (atezolizumab) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le carcinome urothélial.<br>Le service médical rendu par TECENTRIQ 840 mg est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement des patients adultes atteints d'un CBNPC localement avancé ou métastatique, avec réarrangement du gène ALK (ALK+), après une chimiothérapie antérieure.
61064341	CT-18203	Inscription (CT)	20191204	Important	Le service médical rendu par les spécialités PEMETREXED REDDY PHARMA est important dans les indications de l’AMM.
69635532	CT-18203	Inscription (CT)	20191204	Important	Le service médical rendu par les spécialités PEMETREXED REDDY PHARMA est important dans les indications de l’AMM.
64548187	CT-18199	Inscription (CT)	20200205	Important	Le service médical rendu par VORICONAZOLE ARROW est important dans les indications de l’AMM.
68178995	CT-18199	Inscription (CT)	20200205	Important	Le service médical rendu par VORICONAZOLE ARROW est important dans les indications de l’AMM.
69979273	CT-18198	Réévaluation SMR et ASMR	20200122	Important	Le service médical rendu par ZAVICEFTA (ceftazidime/avibactam) reste important dans les indications de l’AMM uniquement en dernier recours pour le traitement des patients atteints d’infections à entérobactéries sensibles à la ceftazidime/avibactam et pour lesquels le recours aux autres bêta-lactamines et aux carbapénèmes (méropénème ou imipénème/cilastatine) n’est pas envisageable en cas de résistance, notamment par production de carbapénémases de type KPC ou OXA-48.
69979273	CT-18198	Réévaluation SMR et ASMR	20200122	Insuffisant	Le service médical rendu par ZAVICEFTA (ceftazidime/avibactam) devient insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations clinques.
63629490	CT-18197	Extension d'indication	20200415	Insuffisant	Le service médical rendu par LUCENTIS 10 mg/ml, solution injectable est insuffisant dans l’extension d’indication au traitement de la rétinopathie du prématuré pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
65619363	CT-18194	Modification des conditions d'inscription (CT)	20200311	Important	Le service médical rendu par ETOPOPHOS 100 mg, lyophilisat pour usage parentéral (étoposide) est important dans les indications de l’AMM.
60493359	CT-18190	Extension d'indication	20200320	Important	Le service médical rendu par VIREAD est important dans l’extension d’indication pour le traitement des patients pédiatriques âgés de 2 à moins de 12 ans atteints d’hépatite B chronique, avec une maladie hépatique compensée.
64593008	CT-18190	Extension d'indication	20200320	Important	Le service médical rendu par VIREAD est important dans l’extension d’indication pour le traitement des patients pédiatriques âgés de 2 à moins de 12 ans atteints d’hépatite B chronique, avec une maladie hépatique compensée.
68718936	CT-18190	Extension d'indication	20200320	Important	Le service médical rendu par VIREAD est important dans l’extension d’indication pour le traitement des patients pédiatriques âgés de 2 à moins de 12 ans atteints d’hépatite B chronique, avec une maladie hépatique compensée.
69841906	CT-18190	Extension d'indication	20200320	Important	Le service médical rendu par VIREAD est important dans l’extension d’indication pour le traitement des patients pédiatriques âgés de 2 à moins de 12 ans atteints d’hépatite B chronique, avec une maladie hépatique compensée.
61680130	CT-18189	Inscription (CT)	20200513	Important	Le service médical rendu par EPIDYOLEX (cannabidiol) est important dans les indications de l’AMM.
67154532	CT-18188	Inscription (CT)	20191204	Important	Le service médical rendu par DAFALGAN 1000 mg, gélule, boite de 8 gélules, est important dans l’indication de l’AMM.
68881730	CT-18186	Inscription (CT)	20191204	Important	Le service médical rendu par ACIDE ACETYLSALICYLIQUE MYLAN 100 mg, comprimé gastro-résistant est important dans les indications de l’AMM.
65852428	CT-18181	Inscription (CT)	20200422	Important	Le service médical rendu par RINVOQ (upadacitinib) est important dans l’indication de l’AMM.
64373909	CT-18180	Inscription (CT)	20200709	Insuffisant	Le service médical rendu par VITRAKVI (larotrectinib) est insuffisant dans les autres situations pédiatriques pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.<br>Le service médical rendu par VITRAKVI (larotrectinib) est insuffisant chez l’adulte, dans l’indication de l’AMM, pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
64373909	CT-18180	Inscription (CT)	20200709	Modéré conditionnel	Le service médical rendu par VITRAKVI (larotrectinib) est modéré uniquement dans le fibrosarcome infantile et les autres sarcomes pédiatriques des tissus mous, avec fusion du gène NTRK, localement avancés ou métastatiques, et réfractaires ou en rechute.<br><br>La Commission conditionne le maintien du SMR modéré à la réévaluation de <br>VITRAKVI (larotrectinib) sur la base (cf. Recommandations de la <br>Commission) : <br>• de données de comparaison de VITRAKVI à la prise en charge usuelle de <br>ces patients, à soumettre dans un délai maximum de 12 mois,<br>• et de la mise en place d’un registre exhaustif recensant tous les enfants <br>traités par VITRAKVI en France
65942815	CT-18180	Inscription (CT)	20200709	Insuffisant	Le service médical rendu par VITRAKVI (larotrectinib) est insuffisant dans les autres situations pédiatriques pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.<br>Le service médical rendu par VITRAKVI (larotrectinib) est insuffisant chez l’adulte, dans l’indication de l’AMM, pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
65942815	CT-18180	Inscription (CT)	20200709	Modéré conditionnel	Le service médical rendu par VITRAKVI (larotrectinib) est modéré uniquement dans le fibrosarcome infantile et les autres sarcomes pédiatriques des tissus mous, avec fusion du gène NTRK, localement avancés ou métastatiques, et réfractaires ou en rechute.<br><br>La Commission conditionne le maintien du SMR modéré à la réévaluation de <br>VITRAKVI (larotrectinib) sur la base (cf. Recommandations de la <br>Commission) : <br>• de données de comparaison de VITRAKVI à la prise en charge usuelle de <br>ces patients, à soumettre dans un délai maximum de 12 mois,<br>• et de la mise en place d’un registre exhaustif recensant tous les enfants <br>traités par VITRAKVI en France
67022406	CT-18180	Inscription (CT)	20200709	Insuffisant	Le service médical rendu par VITRAKVI (larotrectinib) est insuffisant dans les autres situations pédiatriques pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.<br>Le service médical rendu par VITRAKVI (larotrectinib) est insuffisant chez l’adulte, dans l’indication de l’AMM, pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
67022406	CT-18180	Inscription (CT)	20200709	Modéré conditionnel	Le service médical rendu par VITRAKVI (larotrectinib) est modéré uniquement dans le fibrosarcome infantile et les autres sarcomes pédiatriques des tissus mous, avec fusion du gène NTRK, localement avancés ou métastatiques, et réfractaires ou en rechute.<br><br>La Commission conditionne le maintien du SMR modéré à la réévaluation de <br>VITRAKVI (larotrectinib) sur la base (cf. Recommandations de la <br>Commission) : <br>• de données de comparaison de VITRAKVI à la prise en charge usuelle de <br>ces patients, à soumettre dans un délai maximum de 12 mois,<br>• et de la mise en place d’un registre exhaustif recensant tous les enfants <br>traités par VITRAKVI en France
69024085	CT-18179	Inscription (CT)	20200108	Important	Le service médical rendu par ALFENTANIL KALCEKS 0,5 mg/mL, solution injectable/pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
69472455	CT-18178	Inscription (CT)	20200219	Important	Le service médical rendu par la spécialité TOBRAMYCINE ALTAN est important dans les indications de l’AMM.
68416845	CT-18177	Inscription (CT)	20191204	Important	Le service médical rendu par LEVOTHYROX est important dans l’indication de l’AMM.
68058063	CT-18176	Inscription (CT)	20200108	Important	Le service médical rendu par LAMICTAL 5 mg, comprimé dispersible ou à croquer (lamotrigine) est important dans les indications de l’AMM.
61945454	CT-18172	Inscription (CT)	20200415	Important	Le service médical rendu par OPHTESIC 20 mg/g (lidocaïne), gel ophtalmique en récipient unidose, est important dans l’indication de l’AMM.
67300599	CT-18170	Inscription (CT)	20200108	Important	Le service médical rendu par OXYBATE DE SODIUM KALCEKS 500 mg/ml, solution buvable, est important dans l’indication de l’AMM.
65185956	CT-18169	Extension d'indication	20200624	Modéré	Le service médical rendu par LONSURF est modéré dans la nouvelle indication de l’AMM chez les patients ayant un score PS-ECOG 0-1.
69681469	CT-18169	Extension d'indication	20200624	Modéré	Le service médical rendu par LONSURF est modéré dans la nouvelle indication de l’AMM chez les patients ayant un score PS-ECOG 0-1.
63234340	CT-18167	Réévaluation SMR et ASMR	20210623	Important	Le service médical rendu par FERO-GRAD VITAMINE C 500, comprimé pelliculé (sulfate ferreux) reste important dans le traitement curatif de l’anémie par carence martiale.
68721786	CT-18165	Inscription (CT)	20191211	Modéré	Le service médical rendu par AMBRISENTAN ACCORD 5 mg et AMBRISENTAN ACCORD 10 mg est modéré dans l’indication de l’AMM.
65231841	CT-18164	Inscription (CT)	20191204	Important	Le service médical rendu par la spécialité COLIMYCINE 1 MUI, poudre et solvant pour inhalation par nébuliseur est important dans l’indication de l’AMM.
60345905	CT-18159	Extension d'indication	20200513	Important	Le service médical rendu par TECENTRIQ est important dans l’indication de l’AMM.
60345905	CT-18158	Extension d'indication non sollicitée	20191106	Commentaires	La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription de la spécialité TECENTRIQ 1200 mg, solution à diluer pour perfusion, dans l’indication « TECENTRIQ, en association au nab-paclitaxel et carboplatine, est indiqué en première ligne de traitement des patients adultes atteints d’un CBNPC non épidermoïde métastatique sans EGFR muté ou réarrangement du gène ALK (ALK-positif) » et rappelle que de ce fait cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités dans cette indication.
60155667	CT-18155	Modification des conditions d'inscription (CT)	20200311	Important	Le service médical rendu par ETOPOSIDE TEVA 20 mg/mL, 100 mg/5 mL et 200 mg/10 mL est important dans les indications de l’AMM.
61425560	CT-18155	Modification des conditions d'inscription (CT)	20200311	Important	Le service médical rendu par ETOPOSIDE TEVA 20 mg/mL, 100 mg/5 mL et 200 mg/10 mL est important dans les indications de l’AMM.
61683518	CT-18155	Modification des conditions d'inscription (CT)	20200311	Important	Le service médical rendu par ETOPOSIDE TEVA 20 mg/mL, 100 mg/5 mL et 200 mg/10 mL est important dans les indications de l’AMM.
62689214	CT-18154	Extension d'indication	20200513	Important	Le service médical rendu par KEYTRUDA (pembrolizumab) en association à l’axitinib est important dans le traitement de 1ère ligne, au stade avancé, du carcinome rénal uniquement à cellules claires ou comportant un contingent de cellules claires.
63613333	CT-18154	Extension d'indication	20200513	Important	Le service médical rendu par KEYTRUDA (pembrolizumab) en association à l’axitinib est important dans le traitement de 1ère ligne, au stade avancé, du carcinome rénal uniquement à cellules claires ou comportant un contingent de cellules claires.
64959847	CT-18153	Inscription (CT)	20191211	Important	Le service médical rendu par PROTOXYDE D’AZOTE MEDICINAL LINDE HEALTHCARE, gaz pour inhalation est important dans les indications de l’AMM.
61361022	CT-18152	Réévaluation SMR et ASMR	20200219	Important	Le service médical rendu par IMNOVID reste important dans l’indication « en association avec la dexaméthasone, dans le traitement du myélome multiple en rechute et réfractaire chez les patients adultes ayant déjà reçu au moins deux traitements antérieurs comportant le lénalidomide et le bortézomib et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement. »
62433250	CT-18152	Réévaluation SMR et ASMR	20200219	Important	Le service médical rendu par IMNOVID reste important dans l’indication « en association avec la dexaméthasone, dans le traitement du myélome multiple en rechute et réfractaire chez les patients adultes ayant déjà reçu au moins deux traitements antérieurs comportant le lénalidomide et le bortézomib et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement. »
63957170	CT-18152	Réévaluation SMR et ASMR	20200219	Important	Le service médical rendu par IMNOVID reste important dans l’indication « en association avec la dexaméthasone, dans le traitement du myélome multiple en rechute et réfractaire chez les patients adultes ayant déjà reçu au moins deux traitements antérieurs comportant le lénalidomide et le bortézomib et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement. »
69941194	CT-18152	Réévaluation SMR et ASMR	20200219	Important	Le service médical rendu par IMNOVID reste important dans l’indication « en association avec la dexaméthasone, dans le traitement du myélome multiple en rechute et réfractaire chez les patients adultes ayant déjà reçu au moins deux traitements antérieurs comportant le lénalidomide et le bortézomib et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement. »
61879666	CT-18151	Réévaluation SMR et ASMR	20210623	Important	Le service médical rendu par TARDYFERON 50 mg, comprimé pelliculé (sulfate ferreux) reste important dans le traitement préventif de la carence martiale de la femme enceinte, uniquement chez les femmes identifiées à risque d’anémie ferriprive (notamment antécédents d’anémie, saignements récents, femmes multipares, grossesses rapprochées).
68269288	CT-18151	Réévaluation SMR et ASMR	20210623	Important	Le service médical rendu par TARDYFERON 50 mg, comprimé pelliculé (sulfate ferreux) reste important dans le traitement préventif de la carence martiale de la femme enceinte, uniquement chez les femmes identifiées à risque d’anémie ferriprive (notamment antécédents d’anémie, saignements récents, femmes multipares, grossesses rapprochées).
61113361	CT-18147	Inscription (CT)	20191204	Important	Le service médical rendu par la spécialité VANCOMYCINE HIKMA 500 mg et 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
68678566	CT-18147	Inscription (CT)	20191204	Important	Le service médical rendu par la spécialité VANCOMYCINE HIKMA 500 mg et 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
64209404	CT-18145	Inscription (CT)	20200304	Important	Le service médical rendu par IMBRUVICA (ibrutinib) est important dans les indications suivantes : <br>• le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome à cellules du manteau (LCM) en rechute ou réfractaire et le traitement des patients adultes atteints d’une leucémie lymphoïde chronique (LLC) ayant reçu au moins un traitement antérieur, ou en première ligne en cas de délétion 17p ou de mutation TP53 chez les patients pour lesquels une immunochimiothérapie est inadaptée . <br>• le traitement des patients adultes atteints d’une macroglobulinémie de Waldenström (MW) ayant reçu au moins un traitement antérieur .<br>• le traitement des patients adultes atteints d’une LLC non précédemment traités, en monothérapie, non éligibles à un traitement à base de fludarabine à pleine dose.
64209404	CT-18145	Inscription (CT)	20200304	Insuffisant	Le service médical rendu par IMBRUVICA est insuffisant dans les indications suivantes pour une prise en charge par la solidarité nationale : <br>• en première ligne de traitement de la MW en l’absence de donnée dans cette situation .<br>• en monothérapie, pour le traitement des patients adultes atteints d’une LLC non précédemment traités, éligibles à un traitement à base de fludarabine à pleine dose.
66940571	CT-18145	Inscription (CT)	20200304	Important	Le service médical rendu par IMBRUVICA (ibrutinib) est important dans les indications suivantes : <br>• le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome à cellules du manteau (LCM) en rechute ou réfractaire et le traitement des patients adultes atteints d’une leucémie lymphoïde chronique (LLC) ayant reçu au moins un traitement antérieur, ou en première ligne en cas de délétion 17p ou de mutation TP53 chez les patients pour lesquels une immunochimiothérapie est inadaptée . <br>• le traitement des patients adultes atteints d’une macroglobulinémie de Waldenström (MW) ayant reçu au moins un traitement antérieur .<br>• le traitement des patients adultes atteints d’une LLC non précédemment traités, en monothérapie, non éligibles à un traitement à base de fludarabine à pleine dose.
66940571	CT-18145	Inscription (CT)	20200304	Insuffisant	Le service médical rendu par IMBRUVICA est insuffisant dans les indications suivantes pour une prise en charge par la solidarité nationale : <br>• en première ligne de traitement de la MW en l’absence de donnée dans cette situation .<br>• en monothérapie, pour le traitement des patients adultes atteints d’une LLC non précédemment traités, éligibles à un traitement à base de fludarabine à pleine dose.
67351558	CT-18145	Inscription (CT)	20200304	Important	Le service médical rendu par IMBRUVICA (ibrutinib) est important dans les indications suivantes : <br>• le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome à cellules du manteau (LCM) en rechute ou réfractaire et le traitement des patients adultes atteints d’une leucémie lymphoïde chronique (LLC) ayant reçu au moins un traitement antérieur, ou en première ligne en cas de délétion 17p ou de mutation TP53 chez les patients pour lesquels une immunochimiothérapie est inadaptée . <br>• le traitement des patients adultes atteints d’une macroglobulinémie de Waldenström (MW) ayant reçu au moins un traitement antérieur .<br>• le traitement des patients adultes atteints d’une LLC non précédemment traités, en monothérapie, non éligibles à un traitement à base de fludarabine à pleine dose.
67351558	CT-18145	Inscription (CT)	20200304	Insuffisant	Le service médical rendu par IMBRUVICA est insuffisant dans les indications suivantes pour une prise en charge par la solidarité nationale : <br>• en première ligne de traitement de la MW en l’absence de donnée dans cette situation .<br>• en monothérapie, pour le traitement des patients adultes atteints d’une LLC non précédemment traités, éligibles à un traitement à base de fludarabine à pleine dose.
69196284	CT-18145	Inscription (CT)	20200304	Important	Le service médical rendu par IMBRUVICA (ibrutinib) est important dans les indications suivantes : <br>• le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome à cellules du manteau (LCM) en rechute ou réfractaire et le traitement des patients adultes atteints d’une leucémie lymphoïde chronique (LLC) ayant reçu au moins un traitement antérieur, ou en première ligne en cas de délétion 17p ou de mutation TP53 chez les patients pour lesquels une immunochimiothérapie est inadaptée . <br>• le traitement des patients adultes atteints d’une macroglobulinémie de Waldenström (MW) ayant reçu au moins un traitement antérieur .<br>• le traitement des patients adultes atteints d’une LLC non précédemment traités, en monothérapie, non éligibles à un traitement à base de fludarabine à pleine dose.
69196284	CT-18145	Inscription (CT)	20200304	Insuffisant	Le service médical rendu par IMBRUVICA est insuffisant dans les indications suivantes pour une prise en charge par la solidarité nationale : <br>• en première ligne de traitement de la MW en l’absence de donnée dans cette situation .<br>• en monothérapie, pour le traitement des patients adultes atteints d’une LLC non précédemment traités, éligibles à un traitement à base de fludarabine à pleine dose.
63012197	CT-18144	Extension d'indication	20200422	Insuffisant	Le service médical rendu par IMBRUVICA (ibrutinib) en association au rituximab est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement des patients adultes atteints d’une macroglobulinémie de Waldenström.
63012197	CT-18143	Réévaluation ASMR	20200320	Important	Le service médical rendu par IMBRUVICA reste important en monothérapie, pour le traitement des patients adultes atteints d’une leucémie lymphoïde chronique, non précédemment traités, uniquement chez les patients non éligibles à un traitement à base de fludarabine à pleine dose.
69075222	CT-18142	Extension d'indication	20200624	Faible	Le service médical rendu par RAPISCAN (régadénoson) est faible dans l’indication de l’AMM.
67271457	CT-18141	Inscription (CT)	20191120	Important	Le service médical rendu par CISATRACURIUM KALCEKS 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
64423080	CT-18138	Extension d'indication	20200311	Important	Le service médical rendu par les spécialités DUPIXENT 200 mg et 300 mg (dupilumab) est important dans l’indication « traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adolescent âgé de 12 ans et plus qui nécessite un traitement systémique » et aux posologies de l’AMM.
64627916	CT-18138	Extension d'indication	20200311	Important	Le service médical rendu par les spécialités DUPIXENT 200 mg et 300 mg (dupilumab) est important dans l’indication « traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adolescent âgé de 12 ans et plus qui nécessite un traitement systémique » et aux posologies de l’AMM.
66004227	CT-18138	Extension d'indication	20200311	Important	Le service médical rendu par les spécialités DUPIXENT 200 mg et 300 mg (dupilumab) est important dans l’indication « traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adolescent âgé de 12 ans et plus qui nécessite un traitement systémique » et aux posologies de l’AMM.
63558577	CT-18136	Inscription (CT)	20191023	Important	Le service médical rendu par les spécialités PROPOFOL BAXTER est important dans les indications de l’AMM.
67114096	CT-18135	Inscription (CT)	20200219	Important	Le service médical rendu par MOVYMIA 20 µg/80 µl, solution injectable, en boite de 1 cartouche et 1 stylo injecteur MOVYMIA Pen, est important dans :<br>• le traitement de l’ostéoporose post-ménopausique avérée des femmes présentant au moins deux fractures vertébrales<br>• le traitement de l’ostéoporose chez l’homme ayant au moins deux fractures vertébrales<br>• le traitement de l’ostéoporose cortisonique chez les femmes et les hommes à risque élevé de fracture (c’est-à-dire avec antécédents d’au moins deux fractures vertébrales) recevant une corticothérapie au long cours par voie générale.
65283311	CT-18134	Extension d'indication	20200722	Important	Le service médical rendu par les spécialités STELARA 45 mg, 90 mg (ustekinumab) par voie sous-cutanée et STELARA 130 mg (ustekinumab) par voie intraveineuse est important uniquement dans le traitement de 3ème ligne de la rectocolite hémorragique active modérée à sévère chez les patients adultes en cas d’échec (réponse insuffisante, perte de réponse, intolérance ou contre-indication) des traitements conventionnels (amino-5 salicylés, corticoïdes et immunosuppresseurs) et d’au moins un médicament biologique parmi les anti-TNFa et le vedolizumab.
66170398	CT-18134	Extension d'indication	20200722	Important	Le service médical rendu par les spécialités STELARA 45 mg, 90 mg (ustekinumab) par voie sous-cutanée et STELARA 130 mg (ustekinumab) par voie intraveineuse est important uniquement dans le traitement de 3ème ligne de la rectocolite hémorragique active modérée à sévère chez les patients adultes en cas d’échec (réponse insuffisante, perte de réponse, intolérance ou contre-indication) des traitements conventionnels (amino-5 salicylés, corticoïdes et immunosuppresseurs) et d’au moins un médicament biologique parmi les anti-TNFa et le vedolizumab.
67522169	CT-18134	Extension d'indication	20200722	Important	Le service médical rendu par les spécialités STELARA 45 mg, 90 mg (ustekinumab) par voie sous-cutanée et STELARA 130 mg (ustekinumab) par voie intraveineuse est important uniquement dans le traitement de 3ème ligne de la rectocolite hémorragique active modérée à sévère chez les patients adultes en cas d’échec (réponse insuffisante, perte de réponse, intolérance ou contre-indication) des traitements conventionnels (amino-5 salicylés, corticoïdes et immunosuppresseurs) et d’au moins un médicament biologique parmi les anti-TNFa et le vedolizumab.
69340343	CT-18134	Extension d'indication	20200722	Important	Le service médical rendu par les spécialités STELARA 45 mg, 90 mg (ustekinumab) par voie sous-cutanée et STELARA 130 mg (ustekinumab) par voie intraveineuse est important uniquement dans le traitement de 3ème ligne de la rectocolite hémorragique active modérée à sévère chez les patients adultes en cas d’échec (réponse insuffisante, perte de réponse, intolérance ou contre-indication) des traitements conventionnels (amino-5 salicylés, corticoïdes et immunosuppresseurs) et d’au moins un médicament biologique parmi les anti-TNFa et le vedolizumab.
65395602	CT-18132	Inscription (CT)	20200311	Important	Le service médical rendu par LYSAKARE (chlorhydrate de L-Arginine / chlorhydrate de L-Lysine) est important dans l’indication de l’AMM.
61138546	CT-18131	Inscription (CT)	20191120	Important	Le service médical rendu par GLICLAZIDE ARROW LAB 30 mg, comprimé à libération modifiée est important dans l’indication de l’AMM.
69241562	CT-18128	Modification des conditions d'inscription (CT)	20211006	Important	Le service médical rendu par NIMENRIX reste important dans l'immunisation active contre les infections invasives à méningocoque de sérogroupe A, C, W et Y, des sujets à partir de l’âge de 12 mois, uniquement dans les populations recommandées par la HAS de mars 2021.
63017696	CT-18127	Inscription (CT)	20191106	Important	Le service médical rendu par la spécialité MITOMYCINE SUBSTIPHARM 20 mg est important dans les indications de l’AMM.
63104521	CT-18126	Inscription (CT)	20200630	Insuffisant	Le service médical rendu par SPHEROX est insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.
64936439	CT-18123	Inscription (CT)	20191106	Important	Le service médical rendu par GLIVEC 100 mg comprimé pelliculé, plaquette thermoformée (PVDC / alu) est important dans les indications de l’AMM.
64211572	CT-18121	Inscription (CT)	20191023	Important	Le service médical rendu par POSACONAZOLE OHRE PHARMA 40 mg/ml, suspension buvable est important dans les indications de l’AMM.
60694593	CT-18120	Inscription (CT)	20200122	Important	Le service médical rendu par VABOREM (méropénème/vaborbactam) dans les indications de l’AMM est important uniquement en dernier recours pour le traitement des patients atteints d’infections à entérobactéries sensibles à l’association méropénème/vaborbactam et pour lesquels le recours aux autres bêta-lactamines et aux carbapénèmes (méropénème ou imipénème/cilastatine) n’est pas envisageable en cas de résistance, notamment par production de carbapénémases de type KPC.
60694593	CT-18120	Inscription (CT)	20200122	Insuffisant	Le service médical rendu par VABOREM (méropénème/vaborbactam) dans les indications de l’AMM est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations clinques.
62614126	CT-18117	Inscription (CT)	20200219	Important	Le service médical rendu par ERVEBO (vaccin contre Ebola Zaïre, vivant atténué) est important dans la prévention de la MVE due au virus Zaïre pour les populations chez lesquelles la vaccination est recommandée.
68475904	CT-18116	Inscription (CT)	20191211	Important	Le service médical rendu par NUREFLEX 400 mg, comprimé enrobé, boîte de 24 comprimés, est important dans les indications de l’AMM.
63053030	CT-18114	Inscription (CT)	20191106	Important	Le service médical rendu par CLOFARABINE ACCORD 1 mg/mL, solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
64088867	CT-18113	Inscription (CT)	20200415	Insuffisant	Le service médical rendu par XOGEL ADULTE et ENFANT (lidocaïne/cétrimide) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM au regard des alternatives disponibles.
68687526	CT-18113	Inscription (CT)	20200415	Insuffisant	Le service médical rendu par XOGEL ADULTE et ENFANT (lidocaïne/cétrimide) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM au regard des alternatives disponibles.
63467985	CT-18112	Inscription (CT)	20191204	Important	Le service médical rendu par XYLONOR ADRENALINEE est important dans l’indication de l’AMM.
64593798	CT-18107	Inscription (CT)	20191204	Important	Le service médical rendu par NICORETTESPRAY et NICORETTESPRAY FRUITS ROUGES est important dans l’indication de l’AMM.
69546553	CT-18107	Inscription (CT)	20191204	Important	Le service médical rendu par NICORETTESPRAY et NICORETTESPRAY FRUITS ROUGES est important dans l’indication de l’AMM.
65275357	CT-18105	Inscription (CT)	20191211	Important	Le service médical rendu par PROTOXYDE D’AZOTE MEDICINAL MESSER FRANCE, gaz pour inhalation, en bouteille est important dans les indications de l’AMM.
66710887	CT-18101	Réévaluation SMR	20190918	Insuffisant	Le service médical rendu par TRIMBOW est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de la BPCO modérée.
66710887	CT-18101	Réévaluation SMR	20190918	Modéré	Le service médical rendu par TRIMBOW est modéré dans le traitement continu de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère chez les adultes non traités de façon satisfaisante par l’association d’un corticostéroïde inhalé et d’un bêta-2 agoniste de longue durée d’action.
66499002	CT-18099	Inscription (CT)	20191106	Modéré	Le service médical rendu par la spécialité CROMOPTIC 2 %, collyre en solution en flacon de 10 ml avec compte-goutte est modéré dans l’indication de l’AMM.
60886501	CT-18095	Inscription (CT)	20191023	Important	Le service médical rendu par BORTEZOMIB OHRE 1 mg et BORTEZOMIB OHRE 3,5 mg est important dans les indications :<br>• En monothérapie ou en association à la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques<br>• En association au melphalan et à la prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques.<br>• En association à la dexaméthasone, ou à la dexaméthasone et au thalidomide, pour le traitement d’induction des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques.<br>• En association au rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome à cellules du manteau non traité au préalable, pour lesquels une greffe de cellules souches hématopoïétiques est inadaptée.
60886501	CT-18095	Inscription (CT)	20191023	Insuffisant	Le service médical rendu par BORTEZOMIB OHRE 1 mg et BORTEZOMIB OHRE 3,5 mg est insuffisant dans l’indication « en association à la doxorubicine liposomale pégylée pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié de ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques » de l’AMM.
69794641	CT-18095	Inscription (CT)	20191023	Important	Le service médical rendu par BORTEZOMIB OHRE 1 mg et BORTEZOMIB OHRE 3,5 mg est important dans les indications :<br>• En monothérapie ou en association à la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques<br>• En association au melphalan et à la prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques.<br>• En association à la dexaméthasone, ou à la dexaméthasone et au thalidomide, pour le traitement d’induction des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques.<br>• En association au rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome à cellules du manteau non traité au préalable, pour lesquels une greffe de cellules souches hématopoïétiques est inadaptée.
69794641	CT-18095	Inscription (CT)	20191023	Insuffisant	Le service médical rendu par BORTEZOMIB OHRE 1 mg et BORTEZOMIB OHRE 3,5 mg est insuffisant dans l’indication « en association à la doxorubicine liposomale pégylée pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié de ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques » de l’AMM.
60195010	CT-18094	Inscription (CT)	20200219	Important	Le service médical rendu par CIFLOX et UNIFLOX, comprimé pelliculé sécable, est important dans les indications de l’AMM, excepté dans le traitement de la « cystite aiguë simple » et de la « cystite aiguë à risque de complication ».
60195010	CT-18094	Inscription (CT)	20200219	Insuffisant	Le service médical rendu par CIFLOX et UNIFLOX, comprimé pelliculé sécable, est insuffisant pour justifier de la prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de la « cystite aiguë simple » et de la « cystite aiguë à risque de complication » au regard des alternatives disponibles.
65636245	CT-18094	Inscription (CT)	20200219	Important	Le service médical rendu par CIFLOX et UNIFLOX, comprimé pelliculé sécable, est important dans les indications de l’AMM, excepté dans le traitement de la « cystite aiguë simple » et de la « cystite aiguë à risque de complication ».
65636245	CT-18094	Inscription (CT)	20200219	Insuffisant	Le service médical rendu par CIFLOX et UNIFLOX, comprimé pelliculé sécable, est insuffisant pour justifier de la prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de la « cystite aiguë simple » et de la « cystite aiguë à risque de complication » au regard des alternatives disponibles.
66752509	CT-18093	Inscription (CT)	20191106	Important	Le service médical rendu par les spécialités PEMETREXED OHRE PHARMA est important dans les indications de l’AMM.
64512668	CT-18090	Inscription (CT)	20191023	Important	Le service médical rendu par POSACONAZOLE ACCORD 100 mg, comprimé gastro-résistant est important dans les indications de l’AMM.
60534795	CT-18089	Extension d'indication	20191023	Important	Le service médical rendu par FLEBOGAMMA DIF est important dans les indications de PIDC et de NMM.
64181442	CT-18089	Extension d'indication	20191023	Important	Le service médical rendu par FLEBOGAMMA DIF est important dans les indications de PIDC et de NMM.
65919229	CT-18086	Inscription (CT)	20200304	Important	Le service médical rendu par CUFENCE est important dans l’indication de l’AMM.
62823503	CT-18084	Inscription (CT)	20191023	Important	Le service médical rendu par OPTIJECT est important dans les indications de l’AMM.
67470459	CT-18084	Inscription (CT)	20191023	Important	Le service médical rendu par OPTIJECT est important dans les indications de l’AMM.
62686823	CT-18083	Réévaluation SMR et ASMR	20191120	Important	Le service médical rendu par FOSCAVIR est important dans les indications de l’AMM.
65287548	CT-18081	Inscription (CT)	20191106	Important	Le service médical rendu par les spécialités URAPIDIL STRAGEN 25 mg/5 ml, 50 mg/10 ml et 100 mg/20 ml, solution injectable est, comme pour EUPRESSYL (princeps), important dans les indications de l’AMM.
66112441	CT-18081	Inscription (CT)	20191106	Important	Le service médical rendu par les spécialités URAPIDIL STRAGEN 25 mg/5 ml, 50 mg/10 ml et 100 mg/20 ml, solution injectable est, comme pour EUPRESSYL (princeps), important dans les indications de l’AMM.
67538433	CT-18081	Inscription (CT)	20191106	Important	Le service médical rendu par les spécialités URAPIDIL STRAGEN 25 mg/5 ml, 50 mg/10 ml et 100 mg/20 ml, solution injectable est, comme pour EUPRESSYL (princeps), important dans les indications de l’AMM.
64847677	CT-18078	Inscription (CT)	20191204	Important	Le service médical rendu par PELGRAZ 6 mg solution injectable en stylo prérempli (B/1) est important dans l’indication de l’AMM.
63003440	CT-18077	Inscription (CT)	20191023	Commentaires	La Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu par PROPRANOLOL ARROW dans l’indication « Phéochromocytome (avec un alpha-bloquant) » en l’absence d’évaluation du princeps et faute de donnée fournie dans cette indication.
63003440	CT-18077	Inscription (CT)	20191023	Faible	Le service médical rendu par la spécialité PROPRANOLOL ARROW est, comme pour AVOLCARDYL (princeps), faible dans l’indication « Tremblement essentiel ».
63003440	CT-18077	Inscription (CT)	20191023	Important	Le service médical rendu par la spécialité PROPRANOLOL ARROW est, comme pour AVOLCARDYL (princeps), important dans les indications :<br>• « Angine de poitrine . <br>• Hypertension artérielle .<br>• Prévention à long terme contre une récidive d’infarctus du myocarde après avoir récupéré suite à un infarctus aigu du myocarde .<br>• Cardiomyopathie obstructive hypertrophique .<br>• Arythmie cardiaque supraventriculaire .<br>• Arythmies cardiaques ventriculaires .<br>• Hyperthyroïdie et thyrotoxicose .<br>• Migraine .<br>• Prévention des hémorragies gastro-intestinales hautes chez les patients présentant une hypertension portale et des varices oesophagiennes ».
65106581	CT-18072	Inscription (CT)	20191106	Important	Le service médical rendu par OMNIPAQUE est important dans les indications de l’AMM.
60567418	CT-18070	Inscription (CT)	20191106	Important	Le service médical rendu par VISIPAQUE est important dans les indications de l’AMM.
69037684	CT-18069	Inscription (CT)	20191023	Important	Le service médical rendu par STRIASCAN 74 MBq/mL, solution injectable est important dans les indications de l’AMM.
66320218	CT-18068	Réévaluation SMR	20200318	Important	Le service médical rendu par ENTYVIO (vedolizumab) est désormais important dans le traitement de la RCH chez les adultes ayant eu une réponse insuffisante, une perte de réponse ou une intolérance à un traitement conventionnel et naïfs d’anti-TNFa.
66036869	CT-18067	Extension d'indication	20191120	Modéré	Le service médical rendu par MIGLUSTAT ACCORD 100 mg, gélule est modéré dans l’extension d’indication de l’AMM.
62618313	CT-18064	Inscription (CT)	20191204	Important	Le service médical rendu par PANTOPRAZOLE HIKMA 40 mg, poudre pour solution injectable est important dans les indications de l’AMM.
66581684	CT-18063	Inscription (CT)	20200415	Modéré	Le service médical rendu par TODEXAL 3 mg/1 mg par ml (dexaméthasone, tobramycine), collyre en suspension, est modéré dans les indications de l’AMM.
60562606	CT-18062	Renouvellement d'inscription (CT)	20191023	Modéré	Le service médical rendu par ZOXAN LP reste modéré dans l’indication de l’AMM.
67020316	CT-18062	Renouvellement d'inscription (CT)	20191023	Modéré	Le service médical rendu par ZOXAN LP reste modéré dans l’indication de l’AMM.
68847920	CT-18061	Inscription (CT)	20200318	Important	Le service médical rendu par ZYNTEGLO (bétibéglogène autotemcel) est important uniquement chez les patients âgés de plus de 12 ans à moins de 35 ans, dans le traitement des patients atteints de ß-thalassémie dépendante des transfusions (TDT), qui n’ont pas de génotype ß0/ß0, éligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques (CSH), mais n’ayant pas de donneur apparenté HLA (antigène leucocytaire humain) compatible disponible.
68847920	CT-18061	Inscription (CT)	20200318	Insuffisant	Le service médical rendu par ZYNTEGLO (bétibéglogène autotemcel) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM chez les patients âgés de 35 ans et plus.
65054729	CT-18059	Inscription (CT)	20191211	Modéré	Le service médical rendu par LAMISIL 1 %, crème en tube laminé aluminum de 15 g est modéré dans les indications de l’AMM.
63474691	CT-18056	Inscription (CT)	20191023	Important	Le service médical rendu par POSACONAZOLE AHCL 40 mg/ml, suspension buvable est important dans les indications de l’AMM.
68594221	CT-18055	Extension d'indication	20200205	Important	Le service médical rendu par LEPTOPROL est important dans l’indication de l’AMM.
67296108	CT-18054	Réévaluation ASMR	20200304	Important	Le service médical rendu par TREMFYA 100 mg, solution injectable en seringue préremplie reste important, uniquement dans le traitement du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :<br>• un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie<br>• et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
67296108	CT-18054	Réévaluation ASMR	20200304	Insuffisant	Dans les autres formes, le service médical rendu reste insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
68372441	CT-18054	Réévaluation ASMR	20200304	Important	Le service médical rendu par TREMFYA 100 mg, solution injectable en seringue préremplie reste important, uniquement dans le traitement du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :<br>• un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie<br>• et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
68372441	CT-18054	Réévaluation ASMR	20200304	Insuffisant	Dans les autres formes, le service médical rendu reste insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
60833559	CT-18049	Inscription (CT)	20191211	Important	Le service médical rendu par DEXAMETHASONE RAFARM 1 mg/ml, collyre en solution est important dans l’indication de l’AMM.
62442395	CT-18047	Extension d'indication non sollicitée	20200513	Commentaires	La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription des spécialités CUBICIN dans cette indication pédiatrique et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas agréées aux collectivités dans l’indication : « chez l’enfant (âgé de 1 à 17 ans) présentant une bactériémie à Staphylococcus aureus (BSA). »
69811090	CT-18047	Extension d'indication non sollicitée	20200513	Commentaires	La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription des spécialités CUBICIN dans cette indication pédiatrique et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas agréées aux collectivités dans l’indication : « chez l’enfant (âgé de 1 à 17 ans) présentant une bactériémie à Staphylococcus aureus (BSA). »
65820786	CT-18046	Inscription (CT)	20200527	Faible	Le service médical rendu par MAVENCLAD est faible dans l’indication de l’AMM.
63329030	CT-18045	Réévaluation ASMR	20210217	Important	Le service médical rendu par FIRMAGON (dégarélix) reste important dans l’indication de l’AMM.
69784330	CT-18045	Réévaluation ASMR	20210217	Important	Le service médical rendu par FIRMAGON (dégarélix) reste important dans l’indication de l’AMM.
60129957	CT-18044	Extension d'indication	20200205	Important	Le service médical rendu par METOJECT (méthotrexate) est important dans le traitement des formes modérées de psoriasis chez les adultes candidats à un traitement systémique et aux posologies de l’AMM.
60791708	CT-18044	Extension d'indication	20200205	Important	Le service médical rendu par METOJECT (méthotrexate) est important dans le traitement des formes modérées de psoriasis chez les adultes candidats à un traitement systémique et aux posologies de l’AMM.
64019846	CT-18044	Extension d'indication	20200205	Important	Le service médical rendu par METOJECT (méthotrexate) est important dans le traitement des formes modérées de psoriasis chez les adultes candidats à un traitement systémique et aux posologies de l’AMM.
66151519	CT-18044	Extension d'indication	20200205	Important	Le service médical rendu par METOJECT (méthotrexate) est important dans le traitement des formes modérées de psoriasis chez les adultes candidats à un traitement systémique et aux posologies de l’AMM.
66418655	CT-18044	Extension d'indication	20200205	Important	Le service médical rendu par METOJECT (méthotrexate) est important dans le traitement des formes modérées de psoriasis chez les adultes candidats à un traitement systémique et aux posologies de l’AMM.
66727840	CT-18044	Extension d'indication	20200205	Important	Le service médical rendu par METOJECT (méthotrexate) est important dans le traitement des formes modérées de psoriasis chez les adultes candidats à un traitement systémique et aux posologies de l’AMM.
67670463	CT-18044	Extension d'indication	20200205	Important	Le service médical rendu par METOJECT (méthotrexate) est important dans le traitement des formes modérées de psoriasis chez les adultes candidats à un traitement systémique et aux posologies de l’AMM.
67791066	CT-18044	Extension d'indication	20200205	Important	Le service médical rendu par METOJECT (méthotrexate) est important dans le traitement des formes modérées de psoriasis chez les adultes candidats à un traitement systémique et aux posologies de l’AMM.
68660276	CT-18044	Extension d'indication	20200205	Important	Le service médical rendu par METOJECT (méthotrexate) est important dans le traitement des formes modérées de psoriasis chez les adultes candidats à un traitement systémique et aux posologies de l’AMM.
69472195	CT-18044	Extension d'indication	20200205	Important	Le service médical rendu par METOJECT (méthotrexate) est important dans le traitement des formes modérées de psoriasis chez les adultes candidats à un traitement systémique et aux posologies de l’AMM.
61506083	CT-18042	Réévaluation SMR et ASMR	20200513	Faible	Le service médical rendu par XALKORI (crizotinib) est faible en deuxième ligne et plus, dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) au stade avancé avec un réarrangement ROS1 (Proto-Oncogene 1, Receptor Tyrosine Kinase).
61506083	CT-18042	Réévaluation SMR et ASMR	20200513	Insuffisant	Le service médical rendu par XALKORI (crizotinib) est insuffisant pour justifier d'une prise en charge par la solidarité nationale en première ligne de traitement, dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) au stade avancé avec un réarrangement ROS1 (Proto-Oncogene 1, Receptor Tyrosine Kinase).
66937155	CT-18042	Réévaluation SMR et ASMR	20200513	Faible	Le service médical rendu par XALKORI (crizotinib) est faible en deuxième ligne et plus, dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) au stade avancé avec un réarrangement ROS1 (Proto-Oncogene 1, Receptor Tyrosine Kinase).
66937155	CT-18042	Réévaluation SMR et ASMR	20200513	Insuffisant	Le service médical rendu par XALKORI (crizotinib) est insuffisant pour justifier d'une prise en charge par la solidarité nationale en première ligne de traitement, dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) au stade avancé avec un réarrangement ROS1 (Proto-Oncogene 1, Receptor Tyrosine Kinase).
68438457	CT-18039	Extension d'indication	20200122	Insuffisant	Le service médical rendu par ADCETRIS est insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement du lymphome hodgkinien (LH) CD30 positif de stade IV chez les patients adultes non précédemment traités, en association avec la doxorubicine, la vinblastine et la dacarbazine (AVD).
61660291	CT-18038	Inscription (CT)	20200318	Faible	Le service médical rendu par LIBTAYO (cemiplimab) est faible dans l’indication de l’AMM.
67218807	CT-18037	Inscription (CT)	20191023	Important	Le service médical rendu par PARACETAMOL KRKA 500 mg, comprimé et PARACETAMOL KRKA 1000 mg comprimé, est important dans l’indication de l’AMM.
67975696	CT-18037	Inscription (CT)	20191023	Important	Le service médical rendu par PARACETAMOL KRKA 500 mg, comprimé et PARACETAMOL KRKA 1000 mg comprimé, est important dans l’indication de l’AMM.
65931808	CT-18036	Renouvellement d'inscription (CT)	20191120	Modéré	Le service médical rendu par COLOBREATHE reste modéré dans l’indication de l’AMM.
63094493	CT-18032	Inscription (CT)	20191204	Important	Le service médical rendu par FASENRA 30 mg, solution pour injection en stylo pré-rempli est important uniquement en traitement additionnel dans l’asthme sévère réfractaire à éosinophiles non contrôlé malgré une corticothérapie inhalée à forte dose associée à des ß2-agonistes de longue durée d’action, uniquement chez les patients répondant aux critères suivants :<br>• un taux d’éosinophiles sanguins = 300/µL dans les douze derniers mois .<br>• ET<br>o au moins deux épisodes d’exacerbations asthmatiques ayant nécessité un traitement par corticoïde oral (= 3 jours chacun) dans les 12 derniers mois malgré un traitement de fond associant des corticoïdes inhalés à dose élevée et un bronchodilatateur d’action longue (LABA) (stade 4/5 GINA) .<br>o OU des patients traités par corticothérapie orale sur une période prolongée.<br>Les patients dont l’asthme n’est pas contrôlé en raison d’un traitement de fond inadapté, de problèmes d’observance, de comorbidités ou de facteurs de risque aggravants non pris en charge n’entrent pas dans ce périmètre.
63094493	CT-18032	Inscription (CT)	20191204	Insuffisant	Le service médical rendu par FASENRA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations.
65773258	CT-18031	Extension d'indication	20191211	Important	Le service médical rendu par PUMICORT est important dans l’indication de l’AMM.
66664532	CT-18031	Extension d'indication	20191211	Important	Le service médical rendu par PUMICORT est important dans l’indication de l’AMM.
66384249	CT-18023	Inscription (CT)	20200205	Important	Le service médical rendu par NPLATE 125 µg, pour solution injectable est important dans l’extension d’AMM pédiatrique.
60148167	CT-18022	Extension d'indication	20200304	Important	Le service médical rendu par MOZOBIL (plérixafor) est important dans l’extension d’indication pédiatrique en association avec le facteur de croissance de la lignée granulocytaire (G-CSF) pour la mobilisation des cellules souches hématopoïétiques dans le sang périphérique avant leur collecte en vue d’une autogreffe chez les enfants atteints de lymphomes ou de tumeurs malignes solides soit :<br>• de manière préemptive, lorsque le taux de cellules souches circulantes est supposé insuffisant, le jour prévu de la collecte après une mobilisation adéquate par G-CSF (avec ou sans chimiothérapie), pour obtenir le greffon de cellules souches hématopoïétiques désiré, ou si<br>• une collecte de cellules souches hématopoïétiques en nombre suffisant a échoué précédemment.
67301231	CT-18019	Inscription (CT)	20200108	Important	Le service médical rendu de DOVATO (dolutégravir/lamivudine) est important uniquement chez l’adulte et l’adolescent âgés de plus de 12 ans et pesant au moins 40 kg :<br>• naïfs de traitement, ayant plus de 200 CD4/mm3, une charge virale (CV) inférieure à 100 000 copies/mL et sans résistance connue ou suspectée vis-à-vis de l’une des deux molécules. <br>• pré-traités, ayant de façon stable une CV < 50 copies/mL depuis au moins un an, plus de 350 CD4/mL et sans résistance connue ou suspectée vis-à-vis de l’une des deux molécules.
67301231	CT-18019	Inscription (CT)	20200108	Insuffisant	Le service médical rendu est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres populations de l’AMM.
68335966	CT-18017	Inscription (CT)	20200205	Modéré	Le service médical rendu par SANTURIL (probénécide) 500 mg, comprimé sécable est modéré dans l’indication de l’AMM.
69985582	CT-18016	Inscription (CT)	20191023	Important	Le service médical rendu par DEXMEDETOMIDINE ALTAN 100 microgrammes/mL, solution à diluer pour perfusion est important dans l’indication de sédation en Unité de Soins Intensifs chez l’adulte nécessitant un état de sédation pas plus profond que celui permettant une réponse à un stimulus verbal (correspondant à un score de 0 à -3 sur l’échelle de vigilance-agitation de Richmond (RASS)).
60245253	CT-18015	Inscription (CT)	20200415	Faible	Le service médical rendu par REVLIMID 10 mg et REVLIMID 15 mg est faible en monothérapie pour le traitement d'entretien du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes ayant reçu une autogreffe de cellules souches.
60245253	CT-18015	Inscription (CT)	20200415	Important	Le service médical rendu par REVLIMID 10 mg et REVLIMID 15 mg est important dans les indications suivantes :<br>• en association avec la dexaméthasone, pour le traitement du myélome multiple chez les patients adultes ayant déjà reçu au moins un traitement antérieur .<br>• dans le traitement du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes non éligibles à une greffe, dans le cadre de son administration en association à la dexaméthasone jusqu’à la progression de la maladie .<br>• pour le traitement des patients adultes présentant un lymphome à cellules du manteau en rechute ou réfractaire .<br>• en monothérapie pour le traitement des patients adultes présentant une anémie avec dépendance transfusionnelle due à un syndrome myélodysplasique à risque faible ou intermédiaire 1 associé à une anomalie cytogénétique de type délétion 5q isolée, lorsque les autres options thérapeutiques sont insuffisantes ou inappropriées.
60245253	CT-18015	Inscription (CT)	20200415	Insuffisant	Le service médical rendu par REVLIMID 10 mg et REVLIMID 15 mg est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes non éligibles à une greffe, dans le cadre de son administration en association avec le melphalan et la prednisone suivie d’une monothérapie d’entretien.
65786896	CT-18015	Inscription (CT)	20200415	Faible	Le service médical rendu par REVLIMID 10 mg et REVLIMID 15 mg est faible en monothérapie pour le traitement d'entretien du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes ayant reçu une autogreffe de cellules souches.
65786896	CT-18015	Inscription (CT)	20200415	Important	Le service médical rendu par REVLIMID 10 mg et REVLIMID 15 mg est important dans les indications suivantes :<br>• en association avec la dexaméthasone, pour le traitement du myélome multiple chez les patients adultes ayant déjà reçu au moins un traitement antérieur .<br>• dans le traitement du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes non éligibles à une greffe, dans le cadre de son administration en association à la dexaméthasone jusqu’à la progression de la maladie .<br>• pour le traitement des patients adultes présentant un lymphome à cellules du manteau en rechute ou réfractaire .<br>• en monothérapie pour le traitement des patients adultes présentant une anémie avec dépendance transfusionnelle due à un syndrome myélodysplasique à risque faible ou intermédiaire 1 associé à une anomalie cytogénétique de type délétion 5q isolée, lorsque les autres options thérapeutiques sont insuffisantes ou inappropriées.
65786896	CT-18015	Inscription (CT)	20200415	Insuffisant	Le service médical rendu par REVLIMID 10 mg et REVLIMID 15 mg est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes non éligibles à une greffe, dans le cadre de son administration en association avec le melphalan et la prednisone suivie d’une monothérapie d’entretien.
64307631	CT-18010	Réévaluation SMR et ASMR	20200218	Faible	Le service médical rendu par ESTROTEP (18F-Fluoroestradiol) est faible chez les patients ayant un cancer du sein initialement RE+, métastatique, en rechute précoce après un traitement par hormonothérapie, lorsque la biopsie est jugée impossible et qu’il existe une ligne d’hormonothérapie envisageable.
64307631	CT-18010	Réévaluation SMR et ASMR	20200218	Insuffisant	Le service médical rendu par ESTROTEP (18F-Fluoroestradiol) est insuffisant dans les autres situations cliniques pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale.
65301389	CT-18008	Inscription (CT)	20191211	Important	Le service médical rendu par TALZENNA est important dans l’indication de l’AMM.
61233389	CT-18007	Réévaluation ASMR	20200527	Important	Le service médical rendu par OCALIVA (acide obéticholique) est important dans l’indication de l’AMM.
69761794	CT-18007	Réévaluation ASMR	20200527	Important	Le service médical rendu par OCALIVA (acide obéticholique) est important dans l’indication de l’AMM.
65104751	CT-18004	Inscription (CT)	20191106	Important	Le service médical rendu par la spécialité CARMUSTINE OBVIUS est important dans les indications de l’AMM.
60461564	CT-18003	Inscription (CT)	20200219	Important	Le service médical rendu par AMLODIPINE CEVIDRA 1 mg/ml et 2 mg/ml, solution buvable est important dans l’hypertension artérielle ainsi que dans l’angor chronique stable et l’angor vasospastique..
61994953	CT-18003	Inscription (CT)	20200219	Important	Le service médical rendu par AMLODIPINE CEVIDRA 1 mg/ml et 2 mg/ml, solution buvable est important dans l’hypertension artérielle ainsi que dans l’angor chronique stable et l’angor vasospastique..
66110981	CT-17999	Inscription (CT)	20191002	Important	Le service médical rendu par les spécialités PROPOFOL KABI est important dans les indications de l’AMM.
68836272	CT-17998	Inscription (CT)	20190904	Important	Le service médical rendu par YARGESA 100 mg est important dans le « traitement par voie orale des patients adultes atteints de la maladie de Gaucher de type 1 légère à modérée. YARGESA ne doit être utilisé que pour le traitement des patients chez lesquels la thérapie de remplacement enzymatique ne convient pas. »
68836272	CT-17998	Inscription (CT)	20190904	Modéré	Le service médical rendu par YARGESA 100 mg est modéré dans le « traitement des manifestations neurologiques progressives des patients adultes et des enfants atteints de maladie de Niemann-Pick type C. »
60245253	CT-17997	Extension d'indication	20200401	Insuffisant	Le service médical rendu par REVLIMID est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans l’indication « en association avec le bortézomib et la dexaméthasone pour le traitement du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes non éligibles à une greffe ».
63841924	CT-17997	Extension d'indication	20200401	Insuffisant	Le service médical rendu par REVLIMID est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans l’indication « en association avec le bortézomib et la dexaméthasone pour le traitement du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes non éligibles à une greffe ».
65512525	CT-17997	Extension d'indication	20200401	Insuffisant	Le service médical rendu par REVLIMID est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans l’indication « en association avec le bortézomib et la dexaméthasone pour le traitement du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes non éligibles à une greffe ».
65786896	CT-17997	Extension d'indication	20200401	Insuffisant	Le service médical rendu par REVLIMID est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans l’indication « en association avec le bortézomib et la dexaméthasone pour le traitement du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes non éligibles à une greffe ».
67232333	CT-17997	Extension d'indication	20200401	Insuffisant	Le service médical rendu par REVLIMID est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans l’indication « en association avec le bortézomib et la dexaméthasone pour le traitement du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes non éligibles à une greffe ».
68425602	CT-17997	Extension d'indication	20200401	Insuffisant	Le service médical rendu par REVLIMID est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans l’indication « en association avec le bortézomib et la dexaméthasone pour le traitement du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes non éligibles à une greffe ».
69470867	CT-17997	Extension d'indication	20200401	Insuffisant	Le service médical rendu par REVLIMID est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans l’indication « en association avec le bortézomib et la dexaméthasone pour le traitement du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes non éligibles à une greffe ».
61192750	CT-17996	Modification des conditions d'inscription (CT)	20191204	Insuffisant	Le service médical rendu par IMRALDI est identique à celui d’HUMIRA dans cette extension d’indication, à savoir insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres cas d’uvéite antérieure chronique non infectieuse.
61192750	CT-17996	Modification des conditions d'inscription (CT)	20191204	Modéré	Le service médical rendu par IMRALDI est identique à celui d’HUMIRA dans cette extension d’indication, à savoir modéré, en association au méthotrexate, dans le traitement de l’uvéite antérieure chronique non infectieuse associée à une arthrite juvénile idiopathique chez l’enfant à partir de de 2 ans et l’adolescent, en cas de réponse insuffisante ou d’intolérance au traitement conventionnel ou pour lesquels un traitement conventionnel est inapproprié.
69567729	CT-17996	Modification des conditions d'inscription (CT)	20191204	Insuffisant	Le service médical rendu par IMRALDI est identique à celui d’HUMIRA dans cette extension d’indication, à savoir insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres cas d’uvéite antérieure chronique non infectieuse.
69567729	CT-17996	Modification des conditions d'inscription (CT)	20191204	Modéré	Le service médical rendu par IMRALDI est identique à celui d’HUMIRA dans cette extension d’indication, à savoir modéré, en association au méthotrexate, dans le traitement de l’uvéite antérieure chronique non infectieuse associée à une arthrite juvénile idiopathique chez l’enfant à partir de de 2 ans et l’adolescent, en cas de réponse insuffisante ou d’intolérance au traitement conventionnel ou pour lesquels un traitement conventionnel est inapproprié.
60030699	CT-17994	Inscription (CT)	20200205	Faible	Le service médical rendu par THERASOLV est faible dans l’indication de lyse des caillots sanguins en cas d’artériopathie périphérique oblitérante aiguë avec menace d’ischémie d’un membre.
60030699	CT-17994	Inscription (CT)	20200205	Important	Le service médical rendu par THERASOLV est important dans l’indication de lyse des caillots sanguins en cas de thrombose des cathéters veineux centraux et périphériques.
60030699	CT-17994	Inscription (CT)	20200205	Insuffisant	Le service médical rendu par THERASOLV est insuffisant dans les indications de lyse des caillots sanguins en cas de thrombose veineuse profonde proximale aiguë étendue et de lyse des caillots sanguins en cas d’embolie pulmonaire aiguë massive.
64172450	CT-17994	Inscription (CT)	20200205	Faible	Le service médical rendu par THERASOLV est faible dans l’indication de lyse des caillots sanguins en cas d’artériopathie périphérique oblitérante aiguë avec menace d’ischémie d’un membre.
64172450	CT-17994	Inscription (CT)	20200205	Important	Le service médical rendu par THERASOLV est important dans l’indication de lyse des caillots sanguins en cas de thrombose des cathéters veineux centraux et périphériques.
64172450	CT-17994	Inscription (CT)	20200205	Insuffisant	Le service médical rendu par THERASOLV est insuffisant dans les indications de lyse des caillots sanguins en cas de thrombose veineuse profonde proximale aiguë étendue et de lyse des caillots sanguins en cas d’embolie pulmonaire aiguë massive.
66114645	CT-17994	Inscription (CT)	20200205	Faible	Le service médical rendu par THERASOLV est faible dans l’indication de lyse des caillots sanguins en cas d’artériopathie périphérique oblitérante aiguë avec menace d’ischémie d’un membre.
66114645	CT-17994	Inscription (CT)	20200205	Important	Le service médical rendu par THERASOLV est important dans l’indication de lyse des caillots sanguins en cas de thrombose des cathéters veineux centraux et périphériques.
66114645	CT-17994	Inscription (CT)	20200205	Insuffisant	Le service médical rendu par THERASOLV est insuffisant dans les indications de lyse des caillots sanguins en cas de thrombose veineuse profonde proximale aiguë étendue et de lyse des caillots sanguins en cas d’embolie pulmonaire aiguë massive.
67477197	CT-17994	Inscription (CT)	20200205	Faible	Le service médical rendu par THERASOLV est faible dans l’indication de lyse des caillots sanguins en cas d’artériopathie périphérique oblitérante aiguë avec menace d’ischémie d’un membre.
67477197	CT-17994	Inscription (CT)	20200205	Important	Le service médical rendu par THERASOLV est important dans l’indication de lyse des caillots sanguins en cas de thrombose des cathéters veineux centraux et périphériques.
67477197	CT-17994	Inscription (CT)	20200205	Insuffisant	Le service médical rendu par THERASOLV est insuffisant dans les indications de lyse des caillots sanguins en cas de thrombose veineuse profonde proximale aiguë étendue et de lyse des caillots sanguins en cas d’embolie pulmonaire aiguë massive.
68019053	CT-17994	Inscription (CT)	20200205	Faible	Le service médical rendu par THERASOLV est faible dans l’indication de lyse des caillots sanguins en cas d’artériopathie périphérique oblitérante aiguë avec menace d’ischémie d’un membre.
68019053	CT-17994	Inscription (CT)	20200205	Important	Le service médical rendu par THERASOLV est important dans l’indication de lyse des caillots sanguins en cas de thrombose des cathéters veineux centraux et périphériques.
68019053	CT-17994	Inscription (CT)	20200205	Insuffisant	Le service médical rendu par THERASOLV est insuffisant dans les indications de lyse des caillots sanguins en cas de thrombose veineuse profonde proximale aiguë étendue et de lyse des caillots sanguins en cas d’embolie pulmonaire aiguë massive.
64224872	CT-17991	Inscription (CT)	20200304	Commentaires	Conformément à l’évaluation rendue par la Commission pour la spécialité de référence AVASTIN (bévacizumab)3 et en absence de donnée fournie, la Commission ne peut se prononcer sur l’indication suivante de ZIRABEV (bévacizumab) : « en association au carboplatine et au paclitaxel, en première récidive, chez les patientes adultes atteintes de cancer épithélial de l’ovaire, de cancer des trompes de Fallope ou de cancer péritonéal primitif, sensible aux sels de platine et qui n’ont pas été préalablement traitées par du bévacizumab ou d’autres inhibiteurs du VEGF ou d’autres agents ciblant le récepteur du VEGF ». Ainsi, comme AVASTIN (bévacizumab)3, la spécialité ZIRABEV (bévacizumab) n’est pas agréée aux collectivités dans l’indication précitée.
64224872	CT-17991	Inscription (CT)	20200304	Faible	Le service médical rendu par ZIRABEV est faible en association au paclitaxel, en traitement de première ligne, chez des patients adultes atteints de cancer du sein métastatique.
64224872	CT-17991	Inscription (CT)	20200304	Important	Le service médical rendu par ZIRABEV est important dans ... (cf.avis).
64224872	CT-17991	Inscription (CT)	20200304	Insuffisant	Le service médical rendu par ZIRABEV est insuffisant en association à la capécitabine, en traitement de première ligne, chez des patients adultes atteints de cancer du sein métastatique, pour lesquels un traitement avec d’autres options de chimiothérapie incluant des taxanes ou des anthracyclines, n’est pas considéré comme approprié. Les patients ayant reçu un traitement à base de taxanes et d’anthracyclines en situation adjuvante au cours des 12 derniers mois, doivent être exclus d’un traitement par ZIRABEV (bévacizumab) en association à la capécitabine.
60058620	CT-17990	Extension d'indication	20191211	Important	Le service médical rendu (SMR) par LYNPARZA est important dans l’indication de l’AMM.
64748533	CT-17990	Extension d'indication	20191211	Important	Le service médical rendu (SMR) par LYNPARZA est important dans l’indication de l’AMM.
62386427	CT-17989	Réévaluation SMR et ASMR	20191211	Faible	Le service médical rendu par ILOMEDINE est faible dans l’indication « Traitement des phénomènes de Raynaud sévères avec troubles trophiques en évolution ».
62386427	CT-17989	Réévaluation SMR et ASMR	20191211	Insuffisant	Le service médical rendu par ILOMEDINE est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication «Traitement de l'ischémie chronique sévère des membres inférieurs chez les patients ayant un risque d'amputation et chez lesquels la revascularisation par chirurgie ou angioplastie a échoué ou n'est pas indiquée après confrontation médico-radio-chirurgicale ».
61070305	CT-17988	Inscription (CT)	20191002	Important	Le service médical rendu par ORENCIA est important dans l’indication de l’AMM.
63044647	CT-17988	Inscription (CT)	20191002	Important	Le service médical rendu par ORENCIA est important dans l’indication de l’AMM.
66421434	CT-17982	Inscription (CT)	20200122	Important	Le service médical rendu par VERKAZIA 1 mg/ml, collyre en émulsion est important dans l’indication de l’AMM.
60590648	CT-17980	Inscription (CT)	20191211	Important	Le service médical rendu par FLUCELVAX TETRA est important dans la prévention de la grippe chez les adultes et les enfants à partir de 9 ans pour lesquels la vaccination grippale est recommandée.
60058620	CT-17974	Extension d'indication	20191211	Important	Le service médical rendu par LYNPARZA est important dans l’indication de l’AMM.
64748533	CT-17974	Extension d'indication	20191211	Important	Le service médical rendu par LYNPARZA est important dans l’indication de l’AMM.
63401330	CT-17969	Inscription (CT)	20190918	Insuffisant	Le service médical rendu par AIMOVIG 140 mg, solution injectable en stylo prérempli est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale chez les autres patients du périmètre de l’indication de l’AMM.
63401330	CT-17969	Inscription (CT)	20190918	Modéré	Le service médical rendu par AIMOVIG 140 mg, solution injectable en stylo prérempli est modéré uniquement chez les patients atteints de migraine sévère avec au moins 8 jours de migraine par mois, en échec à au moins deux traitements prophylactiques et sans atteinte cardiovasculaire (patients ayant eu un infarctus du myocarde, AVC, AIT, angor instable ou pontage coronarien).
62597239	CT-17965	Renouvellement d'inscription (CT)	20200108	Insuffisant	Le service médical rendu par SILKIS 3 µg/g (calcitriol), pommade reste insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement topique du psoriasis d’autres localisations.
62597239	CT-17965	Renouvellement d'inscription (CT)	20200108	Modéré	Le service médical rendu par SILKIS 3 µg/g (calcitriol), pommade reste modéré dans le traitement topique du psoriasis en plaques léger à modéré du visage et des grands plis.
60647323	CT-17963	Renouvellement d'inscription (CT)	20200108	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités ROZEX (métronidazole) reste modéré dans l’indication de l’AMM.
67119549	CT-17963	Renouvellement d'inscription (CT)	20200108	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités ROZEX (métronidazole) reste modéré dans l’indication de l’AMM.
67763113	CT-17963	Renouvellement d'inscription (CT)	20200108	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités ROZEX (métronidazole) reste modéré dans l’indication de l’AMM.
60814943	CT-17962	Réévaluation SMR et ASMR	20210217	Faible	Dans le traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l’oeil, le service médical rendu par FRAKIDEX (dexaméthasone, framycétine) devient faible dans les infections à composante inflammatoire à l’exclusion des conjonctivites infectieuses,
60814943	CT-17962	Réévaluation SMR et ASMR	20210217	Insuffisant	Dans le traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l’oeil, le service médical rendu par FRAKIDEX (dexaméthasone, framycétine) devient insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations incluant les conjonctivites infectieuses
60814943	CT-17962	Réévaluation SMR et ASMR	20210217	Modéré	Le service médical rendu par FRAKIDEX (dexaméthasone, framycétine) reste modéré dans le traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l’oeil dans les suites de la chirurgie ophtalmologique.
65164218	CT-17962	Réévaluation SMR et ASMR	20210217	Faible	Dans le traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l’oeil, le service médical rendu par FRAKIDEX (dexaméthasone, framycétine) devient faible dans les infections à composante inflammatoire à l’exclusion des conjonctivites infectieuses,
65164218	CT-17962	Réévaluation SMR et ASMR	20210217	Insuffisant	Dans le traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l’oeil, le service médical rendu par FRAKIDEX (dexaméthasone, framycétine) devient insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations incluant les conjonctivites infectieuses
65164218	CT-17962	Réévaluation SMR et ASMR	20210217	Modéré	Le service médical rendu par FRAKIDEX (dexaméthasone, framycétine) reste modéré dans le traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l’oeil dans les suites de la chirurgie ophtalmologique.
62149015	CT-17956	Inscription (CT)	20191023	Important	Le service médical rendu par OZALIN 2 mg/mL, solution buvable en récipient unidose est important dans les indications de l’AMM.
65643371	CT-17955	Inscription (CT)	20190904	Important	Le service médical rendu par OGIVRI 420 mg est important dans l’ensemble des indications de l’AMM, à l’exception de la monothérapie chez les patients pré-traités par au moins deux protocoles de chimiothérapie pour leur maladie métastatique.
65643371	CT-17955	Inscription (CT)	20190904	Insuffisant	Le service médical rendu par OGIVRI 420 mg est insuffisant dans la monothérapie chez les patients pré-traités par au moins deux protocoles de chimiothérapie pour leur maladie métastatique. Dans ce cas, les chimiothérapies antérieures doivent au moins inclure une anthracycline et un taxane, à moins que ces traitements ne conviennent pas aux patients. Les patients présentant des tumeurs positives pour les récepteurs hormonaux doivent également être en échec d’une hormonothérapie, à moins que ce traitement ne leur convienne pas. Cette conclusion de SMR insuffisant prend en compte le caractère désormais obsolète de cette indication dans la stratégie thérapeutique actuelle du cancer du sein métastatique HER2 positif.
62002638	CT-17954	Extension d'indication	20191211	Important	Le service médical rendu par MABTHERA est important dans le traitement des patients atteints de pemphigus vulgaris (PV) modéré à sévère.
65348481	CT-17954	Extension d'indication	20191211	Important	Le service médical rendu par MABTHERA est important dans le traitement des patients atteints de pemphigus vulgaris (PV) modéré à sévère.
64493883	CT-17951	Renouvellement d'inscription (CT)	20210707	Important	Le service médical rendu par BEXSERO reste important dans l'immunisation active contre les infections invasives à méningocoque de sérogroupe B, des sujets à partir de l’âge de 2 mois, uniquement dans les populations recommandées par la HAS le 3 juin 2021.
62002638	CT-17949	Extension d'indication	20191120	Important	Le service médical rendu par MABTHERA (rituximab) est important dans l’extension d’indication de l’AMM.
65348481	CT-17949	Extension d'indication	20191120	Important	Le service médical rendu par MABTHERA (rituximab) est important dans l’extension d’indication de l’AMM.
61361022	CT-17948	Extension d'indication	20200219	Important	Le service médical rendu par IMNOVID (pomalidomide) est important dans la nouvelle indication de l’AMM.
62433250	CT-17948	Extension d'indication	20200219	Important	Le service médical rendu par IMNOVID (pomalidomide) est important dans la nouvelle indication de l’AMM.
63957170	CT-17948	Extension d'indication	20200219	Important	Le service médical rendu par IMNOVID (pomalidomide) est important dans la nouvelle indication de l’AMM.
69941194	CT-17948	Extension d'indication	20200219	Important	Le service médical rendu par IMNOVID (pomalidomide) est important dans la nouvelle indication de l’AMM.
60025054	CT-17946	Réévaluation SMR et ASMR	20200923	Commentaires	Considérant l’ensemble de ces informations et après débat et vote, la Commission estime que les données de cette étude ne sont pas de nature à modifier les conclusions de son avis précédent du 23 juillet 2014 et que la population cible peut être estimée entre 1 705 et 1 960 patients.
60203795	CT-17946	Réévaluation SMR et ASMR	20200923	Commentaires	Considérant l’ensemble de ces informations et après débat et vote, la Commission estime que les données de cette étude ne sont pas de nature à modifier les conclusions de son avis précédent du 23 juillet 2014 et que la population cible peut être estimée entre 1 705 et 1 960 patients.
61875550	CT-17946	Réévaluation SMR et ASMR	20200923	Commentaires	Considérant l’ensemble de ces informations et après débat et vote, la Commission estime que les données de cette étude ne sont pas de nature à modifier les conclusions de son avis précédent du 23 juillet 2014 et que la population cible peut être estimée entre 1 705 et 1 960 patients.
64832942	CT-17946	Réévaluation SMR et ASMR	20200923	Commentaires	Considérant l’ensemble de ces informations et après débat et vote, la Commission estime que les données de cette étude ne sont pas de nature à modifier les conclusions de son avis précédent du 23 juillet 2014 et que la population cible peut être estimée entre 1 705 et 1 960 patients.
66086562	CT-17946	Réévaluation SMR et ASMR	20200923	Commentaires	Considérant l’ensemble de ces informations et après débat et vote, la Commission estime que les données de cette étude ne sont pas de nature à modifier les conclusions de son avis précédent du 23 juillet 2014 et que la population cible peut être estimée entre 1 705 et 1 960 patients.
61128000	CT-17945	Inscription (CT)	20191106	Important	Le service médical rendu par la spécialité TRISENOX 2 mg/ml est important dans les indications de l’AMM.
63625385	CT-17944	Inscription (CT)	20190904	Important	Le service médical rendu par CYTARABINE ACCORD 20 mg/ml, solution injectable/pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
60981789	CT-17943	Renouvellement d'inscription (CT)	20191120	Important	Le service médical rendu par EZETROL reste important dans les hypercholestérolémies primaires, hypercholestérolémies familiales homozygotes et sitostérolémies homozygotes.<br>Dans la prévention des événements cardiovasculaires, le service médical rendu par EZETROL est important uniquement chez les patients présentant une maladie coronaire avec un antécédent récent (< 10 jours)  de SCA et qui ne sont pas contrôlés malgré un traitement en cours par statine à dose maximale tolérée.
66508896	CT-17940	Inscription (CT)	20200108	Important	Le service médical rendu par DEFERIPRONE LIPOMED 500 mg, comprimé pelliculé, est important : <br>• en monothérapie dans le traitement de la surcharge en fer chez les patients présentant une thalassémie majeure lorsque le traitement chélateur par DESFERAL (déféroxamine) est contre-indiqué ou inadapté .<br>• en association à DESFERAL (déféroxamine) chez les patients présentant une thalassémie majeure lorsque la monothérapie avec un autre chélateur du fer (déféroxamine ou déférasirox) est inefficace .
66508896	CT-17940	Inscription (CT)	20200108	Insuffisant	Le service médical rendu par DEFERIPRONE LIPOMED 500 mg, comprimé pelliculé, est insuffisant en association à EXJADE (déférasirox) pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale chez les patients présentant une thalassémie majeure lorsque la monothérapie avec un autre chélateur du fer (déféroxamine ou déférasirox) est inefficace.
65100781	CT-17939	Inscription (CT)	20200205	Important	Le service médical rendu par MIFLONIL BREEZHALER est important dans l’indication de l’AMM.
67403357	CT-17939	Inscription (CT)	20200205	Important	Le service médical rendu par MIFLONIL BREEZHALER est important dans l’indication de l’AMM.
60044841	CT-17938	Inscription (CT)	20200205	Important	Le service médical rendu par TILLHEPO (acide ursodésoxycholique) est important dans :<br>• la dissolution des calculs biliaires à cholestérol dans la vésicule biliaire. Les calculs biliaires doivent être radio-transparents et avoir un diamètre inférieur à 15 mm. La vésicule biliaire doit être fonctionnelle malgré le ou les calculs biliaires .<br>• les cholangites biliaires primitives (CBP, anciennement appelée cirrhose biliaire primitive) stades I à III .<br>• les troubles hépatobiliaires associés à la mucoviscidose chez l’enfant enfants et les adolescents âgés de 6 ans à moins de 18 ans.
63199590	CT-17938	Inscription (CT)	20200205	Important	Le service médical rendu par TILLHEPO (acide ursodésoxycholique) est important dans :<br>• la dissolution des calculs biliaires à cholestérol dans la vésicule biliaire. Les calculs biliaires doivent être radio-transparents et avoir un diamètre inférieur à 15 mm. La vésicule biliaire doit être fonctionnelle malgré le ou les calculs biliaires .<br>• les cholangites biliaires primitives (CBP, anciennement appelée cirrhose biliaire primitive) stades I à III .<br>• les troubles hépatobiliaires associés à la mucoviscidose chez l’enfant enfants et les adolescents âgés de 6 ans à moins de 18 ans.
60390455	CT-17937	Inscription (CT)	20200205	Important	Le service médical rendu par METHOTREXATE ACCORD 2,5 mg, comprimé, et METHOTREXATE ACCORD 10 mg, comprimé, est important dans les indications de l’AMM.
65854190	CT-17937	Inscription (CT)	20200205	Important	Le service médical rendu par METHOTREXATE ACCORD 2,5 mg, comprimé, et METHOTREXATE ACCORD 10 mg, comprimé, est important dans les indications de l’AMM.
60789511	CT-17936	Inscription (CT)	20190904	Important	Le service médical rendu par TEGSEDI est important dans l’indication de l’AMM.
67298721	CT-17932	Inscription (CT)	20191002	Commentaires	Dans l’indication non évaluée pour le princeps ABRAXANE : « en association avec le carboplatine dans le traitement de première ligne du cancer bronchique non à petites cellules chez les patients adultes qui ne sont pas candidats à une chirurgie potentiellement curative et/ou une radiothérapie ». Faute de donnée fournie dans cette indication comme pour ABRAXANE, cette indication ne peut être évaluée par la Commission.
67298721	CT-17932	Inscription (CT)	20191002	Important	Le service médical rendu par PAZENIR est important comme pour ABRAXANE (princeps) dans l’indication « en monothérapie dans le traitement du cancer du sein métastatique, chez les patients adultes en échec du traitement de première ligne du cancer métastasé, et pour qui le traitement standard incluant une anthracycline n’est pas indiqué ».
61383937	CT-17927	Inscription (CT)	20191106	Important	Le service médical rendu par CACIT VITAMINE D3 500 mg/1000 U.I., comprimé à sucer ou à croquer est indiqué est important dans les indications et à la posologie de l’AMM.
67060271	CT-17924	Inscription (CT)	20191106	Important	Le service médical rendu par SKYRIZI 75 mg, solution injectable en seringue préremplie est important uniquement dans le traitement du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :<br>• un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie<br>• et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
67060271	CT-17924	Inscription (CT)	20191106	Insuffisant	Dans les autres formes, le service médical rendu est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
69339992	CT-17922	Inscription (CT)	20200205	Important	Le service médical rendu par OLANZAPINE ARROW 10 mg, comprimé orodispersible est important dans l’indication de l’AMM.
63781726	CT-17921	Renouvellement d'inscription (CT)	20200108	Important	Le service médical rendu par les spécialités AQUAREST 0,2 % (carbomère), gel ophtalmique en récipient unidose, LACRINORM 0,2 % (carbomère) et LIPOSIC 2 mg/g (carbomère), gel ophtalmique, reste important dans l’indication de l’AMM.
67143895	CT-17921	Renouvellement d'inscription (CT)	20200108	Important	Le service médical rendu par les spécialités AQUAREST 0,2 % (carbomère), gel ophtalmique en récipient unidose, LACRINORM 0,2 % (carbomère) et LIPOSIC 2 mg/g (carbomère), gel ophtalmique, reste important dans l’indication de l’AMM.
69320390	CT-17921	Renouvellement d'inscription (CT)	20200108	Important	Le service médical rendu par les spécialités AQUAREST 0,2 % (carbomère), gel ophtalmique en récipient unidose, LACRINORM 0,2 % (carbomère) et LIPOSIC 2 mg/g (carbomère), gel ophtalmique, reste important dans l’indication de l’AMM.
65024764	CT-17920	Extension d'indication	20200624	Insuffisant	Le service médical rendu par AGRASTAT (tirofiban) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans la réduction du risque de survenue d’événements cardiovasculaires majeurs chez les patients en phase aiguë d’infarctus du myocarde (IDM ST+) devant bénéficier d’une intervention coronaire percutanée.
66766366	CT-17920	Extension d'indication	20200624	Insuffisant	Le service médical rendu par AGRASTAT (tirofiban) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans la réduction du risque de survenue d’événements cardiovasculaires majeurs chez les patients en phase aiguë d’infarctus du myocarde (IDM ST+) devant bénéficier d’une intervention coronaire percutanée.
60379619	CT-17917	Renouvellement d'inscription (CT)	20190626	Important	Le service médical rendu par ENBREL reste important dans les indications suivantes :<br>• Traitement de la polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active de l’adulte en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond, y compris le méthotrexate (sauf contre-indication).<br>• Traitement du rhumatisme psoriasique actif et évolutif de l’adulte en cas de réponse inadéquate au traitement de fond antérieur.<br>• Traitement de la spondyloarthrite axiale active sévère de l’adulte, incluant la spondylarthrite ankylosante sévère et active de l’adulte en cas de réponse inadéquate au traitement conventionnel et la spondyloarthrite axiale sévère de l’adulte avec des signes objectifs d’inflammation, se traduisant par un taux élevé de protéine C réactive (CRP) et/ou des signes visibles à l’imagerie par résonance magnétique (IRM), en cas de réponse inadéquate aux antiinflammatoires non stéroïdiens (AINS).<br>• Traitement des adultes ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :<br>• un échec (c’est-à-dire patients non répondeurs, avec une contre-indication ou intolérants) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques (MTX, ciclosporine et acitrétine) et la photothérapie et .<br>• une surface corporelle atteinte étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
60379619	CT-17917	Renouvellement d'inscription (CT)	20190626	Insuffisant	Le service médical rendu par ENBREL chez l’adulte reste insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications suivantes :<br>• Traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive de l’adulte non précédemment traité par le méthotrexate.<br>• Traitement du psoriasis chez les autres patients ne répondant pas aux critères de mise sous traitement définis.
61187835	CT-17917	Renouvellement d'inscription (CT)	20190626	Important	Le service médical rendu par ENBREL reste important dans les indications suivantes :<br>• Traitement de la polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active de l’adulte en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond, y compris le méthotrexate (sauf contre-indication).<br>• Traitement du rhumatisme psoriasique actif et évolutif de l’adulte en cas de réponse inadéquate au traitement de fond antérieur.<br>• Traitement de la spondyloarthrite axiale active sévère de l’adulte, incluant la spondylarthrite ankylosante sévère et active de l’adulte en cas de réponse inadéquate au traitement conventionnel et la spondyloarthrite axiale sévère de l’adulte avec des signes objectifs d’inflammation, se traduisant par un taux élevé de protéine C réactive (CRP) et/ou des signes visibles à l’imagerie par résonance magnétique (IRM), en cas de réponse inadéquate aux antiinflammatoires non stéroïdiens (AINS).<br>• Traitement des adultes ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :<br>• un échec (c’est-à-dire patients non répondeurs, avec une contre-indication ou intolérants) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques (MTX, ciclosporine et acitrétine) et la photothérapie et .<br>• une surface corporelle atteinte étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
61187835	CT-17917	Renouvellement d'inscription (CT)	20190626	Insuffisant	Le service médical rendu par ENBREL chez l’adulte reste insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications suivantes :<br>• Traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive de l’adulte non précédemment traité par le méthotrexate.<br>• Traitement du psoriasis chez les autres patients ne répondant pas aux critères de mise sous traitement définis.
64333925	CT-17917	Renouvellement d'inscription (CT)	20190626	Important	Le service médical rendu par ENBREL reste important dans les indications suivantes :<br>• Traitement de la polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active de l’adulte en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond, y compris le méthotrexate (sauf contre-indication).<br>• Traitement du rhumatisme psoriasique actif et évolutif de l’adulte en cas de réponse inadéquate au traitement de fond antérieur.<br>• Traitement de la spondyloarthrite axiale active sévère de l’adulte, incluant la spondylarthrite ankylosante sévère et active de l’adulte en cas de réponse inadéquate au traitement conventionnel et la spondyloarthrite axiale sévère de l’adulte avec des signes objectifs d’inflammation, se traduisant par un taux élevé de protéine C réactive (CRP) et/ou des signes visibles à l’imagerie par résonance magnétique (IRM), en cas de réponse inadéquate aux antiinflammatoires non stéroïdiens (AINS).<br>• Traitement des adultes ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :<br>• un échec (c’est-à-dire patients non répondeurs, avec une contre-indication ou intolérants) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques (MTX, ciclosporine et acitrétine) et la photothérapie et .<br>• une surface corporelle atteinte étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
64333925	CT-17917	Renouvellement d'inscription (CT)	20190626	Insuffisant	Le service médical rendu par ENBREL chez l’adulte reste insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications suivantes :<br>• Traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive de l’adulte non précédemment traité par le méthotrexate.<br>• Traitement du psoriasis chez les autres patients ne répondant pas aux critères de mise sous traitement définis.
64959320	CT-17917	Renouvellement d'inscription (CT)	20190626	Important	Le service médical rendu par ENBREL reste important dans les indications suivantes :<br>• Traitement de la polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active de l’adulte en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond, y compris le méthotrexate (sauf contre-indication).<br>• Traitement du rhumatisme psoriasique actif et évolutif de l’adulte en cas de réponse inadéquate au traitement de fond antérieur.<br>• Traitement de la spondyloarthrite axiale active sévère de l’adulte, incluant la spondylarthrite ankylosante sévère et active de l’adulte en cas de réponse inadéquate au traitement conventionnel et la spondyloarthrite axiale sévère de l’adulte avec des signes objectifs d’inflammation, se traduisant par un taux élevé de protéine C réactive (CRP) et/ou des signes visibles à l’imagerie par résonance magnétique (IRM), en cas de réponse inadéquate aux antiinflammatoires non stéroïdiens (AINS).<br>• Traitement des adultes ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :<br>• un échec (c’est-à-dire patients non répondeurs, avec une contre-indication ou intolérants) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques (MTX, ciclosporine et acitrétine) et la photothérapie et .<br>• une surface corporelle atteinte étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
64959320	CT-17917	Renouvellement d'inscription (CT)	20190626	Insuffisant	Le service médical rendu par ENBREL chez l’adulte reste insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications suivantes :<br>• Traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive de l’adulte non précédemment traité par le méthotrexate.<br>• Traitement du psoriasis chez les autres patients ne répondant pas aux critères de mise sous traitement définis.
66393935	CT-17917	Renouvellement d'inscription (CT)	20190626	Important	Le service médical rendu par ENBREL reste important dans les indications suivantes :<br>• Traitement de la polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active de l’adulte en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond, y compris le méthotrexate (sauf contre-indication).<br>• Traitement du rhumatisme psoriasique actif et évolutif de l’adulte en cas de réponse inadéquate au traitement de fond antérieur.<br>• Traitement de la spondyloarthrite axiale active sévère de l’adulte, incluant la spondylarthrite ankylosante sévère et active de l’adulte en cas de réponse inadéquate au traitement conventionnel et la spondyloarthrite axiale sévère de l’adulte avec des signes objectifs d’inflammation, se traduisant par un taux élevé de protéine C réactive (CRP) et/ou des signes visibles à l’imagerie par résonance magnétique (IRM), en cas de réponse inadéquate aux antiinflammatoires non stéroïdiens (AINS).<br>• Traitement des adultes ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :<br>• un échec (c’est-à-dire patients non répondeurs, avec une contre-indication ou intolérants) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques (MTX, ciclosporine et acitrétine) et la photothérapie et .<br>• une surface corporelle atteinte étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
66393935	CT-17917	Renouvellement d'inscription (CT)	20190626	Insuffisant	Le service médical rendu par ENBREL chez l’adulte reste insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications suivantes :<br>• Traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive de l’adulte non précédemment traité par le méthotrexate.<br>• Traitement du psoriasis chez les autres patients ne répondant pas aux critères de mise sous traitement définis.
68585546	CT-17917	Renouvellement d'inscription (CT)	20190626	Important	Le service médical rendu par ENBREL reste important dans les indications suivantes :<br>• Traitement de la polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active de l’adulte en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond, y compris le méthotrexate (sauf contre-indication).<br>• Traitement du rhumatisme psoriasique actif et évolutif de l’adulte en cas de réponse inadéquate au traitement de fond antérieur.<br>• Traitement de la spondyloarthrite axiale active sévère de l’adulte, incluant la spondylarthrite ankylosante sévère et active de l’adulte en cas de réponse inadéquate au traitement conventionnel et la spondyloarthrite axiale sévère de l’adulte avec des signes objectifs d’inflammation, se traduisant par un taux élevé de protéine C réactive (CRP) et/ou des signes visibles à l’imagerie par résonance magnétique (IRM), en cas de réponse inadéquate aux antiinflammatoires non stéroïdiens (AINS).<br>• Traitement des adultes ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :<br>• un échec (c’est-à-dire patients non répondeurs, avec une contre-indication ou intolérants) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques (MTX, ciclosporine et acitrétine) et la photothérapie et .<br>• une surface corporelle atteinte étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
68585546	CT-17917	Renouvellement d'inscription (CT)	20190626	Insuffisant	Le service médical rendu par ENBREL chez l’adulte reste insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications suivantes :<br>• Traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive de l’adulte non précédemment traité par le méthotrexate.<br>• Traitement du psoriasis chez les autres patients ne répondant pas aux critères de mise sous traitement définis.
68667580	CT-17917	Renouvellement d'inscription (CT)	20190626	Important	Le service médical rendu par ENBREL reste important dans les indications suivantes :<br>• Traitement de la polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active de l’adulte en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond, y compris le méthotrexate (sauf contre-indication).<br>• Traitement du rhumatisme psoriasique actif et évolutif de l’adulte en cas de réponse inadéquate au traitement de fond antérieur.<br>• Traitement de la spondyloarthrite axiale active sévère de l’adulte, incluant la spondylarthrite ankylosante sévère et active de l’adulte en cas de réponse inadéquate au traitement conventionnel et la spondyloarthrite axiale sévère de l’adulte avec des signes objectifs d’inflammation, se traduisant par un taux élevé de protéine C réactive (CRP) et/ou des signes visibles à l’imagerie par résonance magnétique (IRM), en cas de réponse inadéquate aux antiinflammatoires non stéroïdiens (AINS).<br>• Traitement des adultes ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :<br>• un échec (c’est-à-dire patients non répondeurs, avec une contre-indication ou intolérants) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques (MTX, ciclosporine et acitrétine) et la photothérapie et .<br>• une surface corporelle atteinte étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
68667580	CT-17917	Renouvellement d'inscription (CT)	20190626	Insuffisant	Le service médical rendu par ENBREL chez l’adulte reste insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications suivantes :<br>• Traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive de l’adulte non précédemment traité par le méthotrexate.<br>• Traitement du psoriasis chez les autres patients ne répondant pas aux critères de mise sous traitement définis.
68672848	CT-17917	Renouvellement d'inscription (CT)	20190626	Important	Le service médical rendu par ENBREL reste important dans les indications suivantes :<br>• Traitement de la polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active de l’adulte en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond, y compris le méthotrexate (sauf contre-indication).<br>• Traitement du rhumatisme psoriasique actif et évolutif de l’adulte en cas de réponse inadéquate au traitement de fond antérieur.<br>• Traitement de la spondyloarthrite axiale active sévère de l’adulte, incluant la spondylarthrite ankylosante sévère et active de l’adulte en cas de réponse inadéquate au traitement conventionnel et la spondyloarthrite axiale sévère de l’adulte avec des signes objectifs d’inflammation, se traduisant par un taux élevé de protéine C réactive (CRP) et/ou des signes visibles à l’imagerie par résonance magnétique (IRM), en cas de réponse inadéquate aux antiinflammatoires non stéroïdiens (AINS).<br>• Traitement des adultes ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :<br>• un échec (c’est-à-dire patients non répondeurs, avec une contre-indication ou intolérants) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques (MTX, ciclosporine et acitrétine) et la photothérapie et .<br>• une surface corporelle atteinte étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
68672848	CT-17917	Renouvellement d'inscription (CT)	20190626	Insuffisant	Le service médical rendu par ENBREL chez l’adulte reste insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications suivantes :<br>• Traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive de l’adulte non précédemment traité par le méthotrexate.<br>• Traitement du psoriasis chez les autres patients ne répondant pas aux critères de mise sous traitement définis.
63541065	CT-17916	Inscription (CT)	20191023	Important	Le service médical rendu par ARSENIC TRIOXYDE ARROW 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
61714383	CT-17914	Inscription (CT)	20190918	Important	Le service médical rendu par SALFLUAIR EASYHALER 250 µg/50 µg/dose et 500 µg/50 µg/dose, est important dans l’asthme.
61714383	CT-17914	Inscription (CT)	20190918	Modéré	Le service médical rendu par SALFLUAIR EASYHALER 500 µg/50 µg/dose, poudre pour inhalation, est modéré dans la BPCO.
69144857	CT-17914	Inscription (CT)	20190918	Important	Le service médical rendu par SALFLUAIR EASYHALER 250 µg/50 µg/dose et 500 µg/50 µg/dose, est important dans l’asthme.
69144857	CT-17914	Inscription (CT)	20190918	Modéré	Le service médical rendu par SALFLUAIR EASYHALER 500 µg/50 µg/dose, poudre pour inhalation, est modéré dans la BPCO.
65766872	CT-17912	Inscription (CT)	20200219	Important	Le service médical rendu par WAYLIVRA est important chez les patients ayant un syndrome d’hyperchylomicronémie familial génétiquement confirmé, avec un antécédent de pancréatite aigüe pour qui la réponse au régime alimentaire et au traitement visant à réduire les triglycérides a été insuffisante.
65766872	CT-17912	Inscription (CT)	20200219	Insuffisant	Le service médical rendu par WAYLIVRA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale, chez les patients ayant un syndrome d’hyperchylomicronémie familial génétiquement confirmé, sans antécédent de pancréatite aigüe pour qui la réponse au régime alimentaire et au traitement visant à réduire les triglycérides a été insuffisante.
67259654	CT-17911	Inscription (CT)	20190710	Important	Le service médical rendu par GADOVISTMANUEL est important dans les indications de l’AMM.
64627916	CT-17909	Extension d'indication	20191211	Important	Le service médical rendu par DUPIXENT est important dans l’indication « traitement de fond de l’asthme sévère associé à une inflammation de type 2, caractérisée par des éosinophiles sanguins élevés et/ou une fraction du monoxyde d’azote expiré (FeNO) élevée (voir rubrique 5.1 du RCP), chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus qui sont insuffisamment contrôlés par des corticostéroïdes inhalés à dose élevée associés à un autre traitement de fond de l’asthme. »
63236206	CT-17908	Inscription (CT)	20191120	Important	Le service médical rendu par NUCALA 100 mg solution injectable en seringue préremplie et NUCALA 100 mg solution injectable en stylo prérempli est important uniquement en traitement additionnel dans l’asthme sévère réfractaire à éosinophiles chez les adultes, adolescents et les enfants de 6 ans et plus répondant aux critères suivants :<br>• un taux d’éosinophiles sanguins = 300/µL dans les douze derniers mois .<br>• ET<br>o au moins deux épisodes d’exacerbations asthmatiques ayant nécessité un traitement par corticoïde oral (= 3 jours chacun) dans les 12 derniers mois malgré un traitement de fond associant des corticoïdes inhalés à dose élevée et un bronchodilatateur d’action longue (LABA) (stade 4/5 GINA) .<br>o OU des patients traités par corticothérapie orale sur une période prolongée.<br>Les patients dont l’asthme n’est pas contrôlé en raison d’un traitement de fond inadapté, de problèmes d’observance, de comorbidités ou de facteurs de risque aggravants non pris en charge n’entrent pas dans ce périmètre.
63236206	CT-17908	Inscription (CT)	20191120	Insuffisant	Le service médical rendu par NUCALA est insuffisant dans les autres situations.
66719612	CT-17908	Inscription (CT)	20191120	Important	Le service médical rendu par NUCALA 100 mg solution injectable en seringue préremplie et NUCALA 100 mg solution injectable en stylo prérempli est important uniquement en traitement additionnel dans l’asthme sévère réfractaire à éosinophiles chez les adultes, adolescents et les enfants de 6 ans et plus répondant aux critères suivants :<br>• un taux d’éosinophiles sanguins = 300/µL dans les douze derniers mois .<br>• ET<br>o au moins deux épisodes d’exacerbations asthmatiques ayant nécessité un traitement par corticoïde oral (= 3 jours chacun) dans les 12 derniers mois malgré un traitement de fond associant des corticoïdes inhalés à dose élevée et un bronchodilatateur d’action longue (LABA) (stade 4/5 GINA) .<br>o OU des patients traités par corticothérapie orale sur une période prolongée.<br>Les patients dont l’asthme n’est pas contrôlé en raison d’un traitement de fond inadapté, de problèmes d’observance, de comorbidités ou de facteurs de risque aggravants non pris en charge n’entrent pas dans ce périmètre.
66719612	CT-17908	Inscription (CT)	20191120	Insuffisant	Le service médical rendu par NUCALA est insuffisant dans les autres situations.
63776483	CT-17907	Inscription (CT)	20200108	Faible	Le service médical rendu par LORVIQUA est faible.
66586838	CT-17907	Inscription (CT)	20200108	Faible	Le service médical rendu par LORVIQUA est faible.
65325739	CT-17904	Inscription (CT)	20191120	Important	Le service médical rendu par HUMIRA 80 mg, solution injectable en stylo prérempli (B/3) est important dans le traitement :<br>• de la polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active de l'adulte lorsque la réponse aux traitements de fond, y compris le méthotrexate est inadéquate. Humira peut être donné en monothérapie en cas d’intolérance au méthotrexate ou lorsque la poursuite du traitement avec le méthotrexate est inadaptée .<br>• du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :<br>o un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie<br>o et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important . <br>• de la maladie de Crohn active, modérée à sévère chez l'adulte .<br>• de la maladie de Crohn active, sévère, chez les enfants et les adolescents à partir de de 6 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un corticoïde, un immunomodulateur et un traitement nutritionnel de première intention . ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués .<br>• de la rectocolite hémorragique de l’adulte .<br>• de l’uvéite de l’adulte.
65325739	CT-17904	Inscription (CT)	20191120	Insuffisant	Le service médical rendu par HUMIRA 80 mg, solution injectable en stylo prérempli (B/3) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans :<br>• le traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère, en association au méthotrexate, active et évolutive chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate .<br>• le traitement du psoriasis en plaques de l’adulte, pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement .<br>• le traitement de l’hidrosadénite suppurée.<br>• les autres cas d’uvéites antérieures chroniques non infectieuses de l’enfant à partir de 2 ans et de l’adolescent.
65325739	CT-17904	Inscription (CT)	20191120	Modéré	Le service médical rendu par HUMIRA 80 mg, solution injectable en stylo prérempli (B/3) est modéré, en association au méthotrexate, dans le traitement de l’uvéite antérieure chronique non infectieuse associée à une arthrite juvénile idiopathique chez l’enfant à partir de 2 ans et l’adolescent, en cas de réponse insuffisante ou d’intolérance au traitement conventionnel ou pour lesquels un traitement conventionnel est inapproprié.
64427189	CT-17901	Inscription (CT)	20200401	Insuffisant	Le service médical rendu par DECTOVA (zanamivir) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.
66166446	CT-17899	Inscription (CT)	20190710	Important	Le service médical rendu par PARACETAMOL ALMUS PHARMA 1000 mg, comprimé sécable est important dans les indications de l’AMM.
69649126	CT-17898	Extension d'indication	20200205	Faible	Le service médical rendu par NASACORT 55 µg par dose (acétonide de triamcinolone), suspension pour pulvérisation nasale est faible dans l’extension indication au traitement des symptômes :<br>• de la rhinite allergique saisonnière (RAS) de l’enfant âgés de 2 à 5 ans<br>• de la rhinite allergique perannuelle (RAP), de l’enfant et de l’adolescent âgés de 2 à 17 ans.
68126219	CT-17897	Inscription (CT)	20190710	Important	Le service médical rendu par PARACETAMOL ALMUS PHARMA 500 mg, comprimé sécable est important dans les indications de l’AMM.
65071397	CT-17891	Inscription (CT)	20190710	Important	Le service médical rendu par BONASOL est important dans le traitement de l’ostéoporose post-ménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche : <br>• chez les patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse, <br>• en l’absence de fracture, chez les femmes ayant une diminution importante de la densité osseuse (T score < -3) ou ayant un T score = -2,5 associé à d’autres facteurs de risque de fracture en particulier, un âge > 60 ans, une corticothérapie systémique ancienne ou actuelle à une posologie = 7,5 mg/jour d’équivalent prednisone, un indice de masse corporelle < 19 kg/m², un antécédent de fracture de l’extrémité du col du fémur chez un parent du premier degré (mère), une ménopause précoce (avant l’âge de 40 ans).
68001023	CT-17889	Extension d'indication	20191120	Important	Le service médical rendu par LIDOCAINE AGUETTANT 10 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable est important en prévention des douleurs post-opératoires notamment afin d’accélérer la reprise du transit intestinal après chirurgie abdominale chez l’adulte.
60457929	CT-17884	Inscription (CT)	20190904	Important	Le service médical rendu par FULPHILA est identique à celui de NEULASTA dans l’indication de l’AMM, à savoir important dans la « réduction de la durée des neutropénies et de l’incidence des neutropénies fébriles chez les patients adultes traités par une chimiothérapie cytotoxique pour une pathologie maligne (à l’exception des leucémies myéloïdes chroniques et des syndromes myélodysplasiques) ».
63815331	CT-17883	Renouvellement d'inscription (CT)	20191009	Important	Le service médical rendu par RESIKALI, poudre pour suspension buvable ou rectale reste important dans le « traitement de l'hyperkaliémie chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique ou aiguë, y compris les patients sous dialyse ».
64740636	CT-17880	Inscription (CT)	20190904	Important	Le service médical rendu par HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW 12,5 mg, comprimé est important dans les indications de l’AMM.
69549916	CT-17879	Renouvellement d'inscription (CT)	20190904	Important	Le service médical rendu par les spécialités PARACETAMOL CODEINE MYLAN reste important dans le nouveau périmètre du RCP qui exclut désormais l’enfant de moins de 12 ans, la femme allaitante, les patients connus pour être métaboliseurs ultra rapides, les patients ayant une fonction respiratoire altérée et en particulier les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil.
67898029	CT-17878	Extension d'indication	20190904	Important	Le service médical rendu par KIOVIG est important dans le « Traitement immunomodulateur chez les adultes et les enfants et adolescents (0 à 18 ans) atteints d’une polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC) ».
63703784	CT-17875	Inscription (CT)	20190710	Modéré	Le service médical rendu par FENTICONAZOLE BAILLEUL 2%, crème tube de 30g est modéré dans les indications de l’AMM.
69156724	CT-17873	Inscription (CT)	20190710	Important	Le service médical rendu par REANUTRIFLEX E, REANUTRIFLEX, PERINUTRIFLEX E et MEDNUTRIFLEX E est important dans les indications respectives de leur AMM.
63479788	CT-17872	Inscription (CT)	20190710	Important	Le service médical rendu par REANUTRIFLEX E, REANUTRIFLEX, PERINUTRIFLEX E et MEDNUTRIFLEX E est important dans les indications respectives de leur AMM.
60274212	CT-17871	Inscription (CT)	20190710	Important	Le service médical rendu par REANUTRIFLEX E, REANUTRIFLEX, PERINUTRIFLEX E et MEDNUTRIFLEX E est important dans les indications respectives de leur AMM.
64093184	CT-17870	Inscription (CT)	20190710	Important	Le service médical rendu par REANUTRIFLEX E, REANUTRIFLEX, PERINUTRIFLEX E et MEDNUTRIFLEX E est important dans les indications respectives de leur AMM.
65953612	CT-17868	Inscription (CT)	20190710	Faible	Le service médical rendu par NORDITROPINE FLEXPRO est faible dans le traitement du retard de croissance (taille actuelle < -3 DS et taille parentale ajustée < -1 DS) chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < -2DS, n’ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l’âge de 4 ans ou plus.
65953612	CT-17868	Inscription (CT)	20190710	Important	Le service médical rendu par NORDITROPINE FLEXPRO est important dans :<br>• le traitement du retard de croissance lié à un déficit somatotrope chez l’enfant, <br>•  le traitement de la petite taille chez les filles atteintes d’une dysgénésie gonadique (syndrome de Turner), confirmé par analyse chromosomique,<br>• le traitement du retard de croissance chez l'enfant pré-pubère dû à une insuffisance rénale chronique.
65953612	CT-17868	Inscription (CT)	20190710	Modéré	Le service médical rendu par NORDITROPINE FLEXPRO est modéré dans le traitement substitutif chez le sujet adulte présentant un déficit en hormone de croissance sévère.
65408925	CT-17866	Inscription (CT)	20191023	Important	Le service médical rendu par VIZIMPRO est important dans l’indication de l’AMM.
66311112	CT-17866	Inscription (CT)	20191023	Important	Le service médical rendu par VIZIMPRO est important dans l’indication de l’AMM.
63420868	CT-17865	Renouvellement d'inscription (CT)	20200205	Important	Le service médical rendu par KYTRIL reste important dans les indications de l’AMM.
67592694	CT-17865	Renouvellement d'inscription (CT)	20200205	Important	Le service médical rendu par KYTRIL reste important dans les indications de l’AMM.
69000764	CT-17865	Renouvellement d'inscription (CT)	20200205	Important	Le service médical rendu par KYTRIL reste important dans les indications de l’AMM.
69133241	CT-17863	Inscription (CT)	20200108	Faible	Le service médical rendu par ILOPROST TEVA 100 microgrammes/mL est, comme pour ILOMEDINE 0,1 mg/1 mL (princeps), faible dans le traitement du syndrome de Raynaud sévère chez les patients qui ne répondent pas aux autres mesures thérapeutiques.
69133241	CT-17863	Inscription (CT)	20200108	Insuffisant	Le service médical rendu par ILOPROST TEVA 100 microgrammes/mL est, comme pour ILOMEDINE 0,1 mg/1 mL (princeps), insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de l’artériopathie oblitérante des membres inférieurs sévère, en particulier chez les patients ayant un risque d’amputation et chez lesquels la revascularisation par chirurgie ou angioplastie n’est pas indiquée.
69133241	CT-17863	Inscription (CT)	20200108	Non précisé	La Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu par ILOPROST TEVA 100 microgrammes/mL dans l’indication « traitement de la thromboangéite oblitérante (maladie de Buerger) avancée associée à une ischémie sévère des membres inférieurs dans les cas où une revascularisation n’est pas indiquée » en l’absence de donnée clinique.
62159835	CT-17861	Inscription (CT)	20190918	Important	Le service médical rendu par les spécialités ROPIVACAÏNE READYFUSOR est important dans les indications de l’AMM.
66587801	CT-17858	Extension d'indication	20191211	Insuffisant	Le service médical rendu par TRYDONIS est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de la BPCO modérée.
66587801	CT-17858	Extension d'indication	20191211	Modéré	Le service médical rendu par TRYDONIS est modéré dans le traitement continu de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère chez les adultes non traités de façon satisfaisante par l’association d’un bêta 2 agoniste de longue durée d’action et d’un antagoniste muscarinique de longue durée d’action.
62252467	CT-17857	Inscription (CT)	20200205	Important	Le service médical rendu par MELPHALAN SUN 50 mg, poudre et solvant pour solution injectable / pour perfusion est, comme pour ALKERAN 50 mg/10 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral (I.V.) important dans le traitement du myélome multiple et du neuroblastome chez l’enfant.
62252467	CT-17857	Inscription (CT)	20200205	Insuffisant	Le service médical rendu par MELPHALAN SUN 50 mg, poudre et solvant pour solution injectable / pour perfusion est, comme pour ALKERAN 50 mg/10 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral (I.V.) insuffisant dans le traitement du carcinome ovarien avancé, du mélanome malin localisé des extrémités et du sarcome des tissus mous des extrémités.
67756752	CT-17853	Réévaluation SMR et ASMR	20210217	Faible	Dans le traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l’oeil, le service médical rendu par CHIBRO-CADRON (dexaméthasone, néomycine) devient faible dans les des infections à composante inflammatoire à l’exclusion des conjonctivites infectieuses,
67756752	CT-17853	Réévaluation SMR et ASMR	20210217	Insuffisant	Dans le traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l’oeil, le service médical rendu par CHIBRO-CADRON (dexaméthasone, néomycine) devient insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations incluant les conjonctivites infectieuses.
67756752	CT-17853	Réévaluation SMR et ASMR	20210217	Modéré	Le service médical rendu par CHIBRO-CADRON (dexaméthasone, néomycine) reste modéré dans le traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l’oeil dans les suites de la chirurgie ophtalmologique.
60815657	CT-17852	Inscription (CT)	20190717	Important	Le service médical rendu par ETOPOSIDE ACCORD 20 mg/mL est important dans les indications de l’AMM.
69497177	CT-17851	Réévaluation SMR et ASMR	20210217	Faible	Dans le traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l’oeil, le service médical rendu par STERDEX (dexaméthasone, oxytétracycline) devient faible dans les infections à composante inflammatoire à l’exclusion des conjonctivites infectieuses,
69497177	CT-17851	Réévaluation SMR et ASMR	20210217	Insuffisant	Dans le traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l’oeil, le service médical rendu par STERDEX (dexaméthasone, oxytétracycline) devient insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations incluant les conjonctivites infectieuses.
69497177	CT-17851	Réévaluation SMR et ASMR	20210217	Modéré	Le service médical rendu par STERDEX (dexaméthasone, oxytétracycline) reste modéré dans le traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l’oeil dans les suites de la chirurgie ophtalmologique.
60035714	CT-17850	Extension d'indication non sollicitée	20190605	Commentaires	La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription de la spécialité SIMPONI 45 mg/0,45 ml et de SIMPONI 50 mg dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables et agréées aux collectivités dans l’indication : « en association avec le MTX, est indiqué dans le traitement de l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire chez les enfants à partir de 2 ans et plus, qui n’ont pas répondu de manière adéquate à un précédent traitement par le MTX».
62222050	CT-17850	Extension d'indication non sollicitée	20190605	Commentaires	La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription de la spécialité SIMPONI 45 mg/0,45 ml et de SIMPONI 50 mg dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables et agréées aux collectivités dans l’indication : « en association avec le MTX, est indiqué dans le traitement de l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire chez les enfants à partir de 2 ans et plus, qui n’ont pas répondu de manière adéquate à un précédent traitement par le MTX».
67656403	CT-17847	Inscription (CT)	20190904	Important	Le service médical rendu par ces nouvelles présentations d’OXYGENE MEDICINAL AIR PRODUCTS MEDICAL 200 bars, gaz pour inhalation, en bouteille est important dans les indications de l’AMM.
65639871	CT-17846	Inscription (CT)	20190918	Important	Le service médical rendu par ORKAMBI (lumacaftor/ivacaftor) est important dans l’indication de l’AMM.
66209488	CT-17846	Inscription (CT)	20190918	Important	Le service médical rendu par ORKAMBI (lumacaftor/ivacaftor) est important dans l’indication de l’AMM.
61871331	CT-17840	Renouvellement d'inscription (CT)	20200122	Important	Le service médical rendu par ADENURIC reste important dans le traitement de l’hyperuricémie chronique dans les cas où un dépôt d’urate s’est déjà produit.
64493890	CT-17840	Renouvellement d'inscription (CT)	20200122	Important	Le service médical rendu par ADENURIC reste important dans le traitement de l’hyperuricémie chronique dans les cas où un dépôt d’urate s’est déjà produit.
61779406	CT-17837	Inscription (CT)	20190612	Important	le service médical rendu par OLANZAPINE ARROW 15 mg et OLANZAPINE ARROW 20 mg, comprimés orodispersibles est important dans les indications de l’AMM.
68268955	CT-17837	Inscription (CT)	20190612	Important	le service médical rendu par OLANZAPINE ARROW 15 mg et OLANZAPINE ARROW 20 mg, comprimés orodispersibles est important dans les indications de l’AMM.
60968585	CT-17834	Inscription (CT)	20191211	Faible	Le service médical rendu par PALEXIA, solution buvable est faible dans l’indication de l’AMM chez l’adulte.
60968585	CT-17834	Inscription (CT)	20191211	Important	Le service médical rendu par PALEXIA, solution buvable est important dans l’indication de l’AMM chez l’enfant.
67911715	CT-17834	Inscription (CT)	20191211	Faible	Le service médical rendu par PALEXIA, solution buvable est faible dans l’indication de l’AMM chez l’adulte.
67911715	CT-17834	Inscription (CT)	20191211	Important	Le service médical rendu par PALEXIA, solution buvable est important dans l’indication de l’AMM chez l’enfant.
64696734	CT-17833	Renouvellement d'inscription (CT)	20200108	Important	Le service médical rendu par UN-ALFA reste important dans les indications de l’AMM.
64856637	CT-17833	Renouvellement d'inscription (CT)	20200108	Important	Le service médical rendu par UN-ALFA reste important dans les indications de l’AMM.
67226483	CT-17833	Renouvellement d'inscription (CT)	20200108	Important	Le service médical rendu par UN-ALFA reste important dans les indications de l’AMM.
69673433	CT-17832	Inscription (CT)	20191023	Important	Le service médical rendu par PREMINOR est important dans l’indication de l’AMM.
63209020	CT-17831	Renouvellement d'inscription (CT)	20200624	Faible	Le service médical rendu par TAMIFLU est faible dans le cadre d’un traitement préventif en situation de pandémie grippale avérée ou potentielle.
63209020	CT-17831	Renouvellement d'inscription (CT)	20200624	Insuffisant	Le service médical rendu par TAMIFLU est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le cadre d’un traitement curatif de la grippe en cas d’épidémie saisonnière ou de pandémie grippale.<br>En prévention de la grippe, le service médical rendu par TAMIFLU est insuffisant dans les autres situations (en prophylaxie lors des épidémies saisonnières de grippe).
63601338	CT-17831	Renouvellement d'inscription (CT)	20200624	Faible	Le service médical rendu par TAMIFLU est faible dans le cadre d’un traitement préventif en situation de pandémie grippale avérée ou potentielle.
63601338	CT-17831	Renouvellement d'inscription (CT)	20200624	Insuffisant	Le service médical rendu par TAMIFLU est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le cadre d’un traitement curatif de la grippe en cas d’épidémie saisonnière ou de pandémie grippale.<br>En prévention de la grippe, le service médical rendu par TAMIFLU est insuffisant dans les autres situations (en prophylaxie lors des épidémies saisonnières de grippe).
64086275	CT-17831	Renouvellement d'inscription (CT)	20200624	Faible	Le service médical rendu par TAMIFLU est faible dans le cadre d’un traitement préventif en situation de pandémie grippale avérée ou potentielle.
64086275	CT-17831	Renouvellement d'inscription (CT)	20200624	Insuffisant	Le service médical rendu par TAMIFLU est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le cadre d’un traitement curatif de la grippe en cas d’épidémie saisonnière ou de pandémie grippale.<br>En prévention de la grippe, le service médical rendu par TAMIFLU est insuffisant dans les autres situations (en prophylaxie lors des épidémies saisonnières de grippe).
68183914	CT-17831	Renouvellement d'inscription (CT)	20200624	Faible	Le service médical rendu par TAMIFLU est faible dans le cadre d’un traitement préventif en situation de pandémie grippale avérée ou potentielle.
68183914	CT-17831	Renouvellement d'inscription (CT)	20200624	Insuffisant	Le service médical rendu par TAMIFLU est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le cadre d’un traitement curatif de la grippe en cas d’épidémie saisonnière ou de pandémie grippale.<br>En prévention de la grippe, le service médical rendu par TAMIFLU est insuffisant dans les autres situations (en prophylaxie lors des épidémies saisonnières de grippe).
60545083	CT-17827	Inscription (CT)	20190904	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important.
65443214	CT-17827	Inscription (CT)	20190904	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important.
67523118	CT-17827	Inscription (CT)	20190904	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important.
67666657	CT-17827	Inscription (CT)	20190904	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important.
61091986	CT-17826	Inscription (CT)	20190612	Important	Le service médical rendu par VITAMINE B6 ARROW 250 mg, comprimé quadrisécable, B/20 est important dans l’indication de l’AMM.
61251960	CT-17824	Inscription (CT)	20190710	Important	Le service médical rendu par MEROPENEM ARROW LAB 500 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion est important dans les indications de l’AMM, uniquement en derniers recours et lorsque les alternatives sont inappropriées.
67104999	CT-17823	Inscription (CT)	20190904	Important	Le service médical rendu par VITAMINE B1 ARROW CONSEIL 250 mg, comprimé pelliculé est important dans les indications de l’AMM.
62931799	CT-17822	Inscription (CT)	20190626	Important	Le service médical rendu par MIGLUSTAT DIPHARMA est important dans l’indication de l’AMM.
67003384	CT-17821	Inscription (CT)	20190626	Important	Le service médical rendu par POSACONAZOLE MYLAN 40 mg/ml, suspension buvable est important dans les indications de l’AMM.
68990612	CT-17819	Modification des conditions d'inscription (CT)	20210407	Important	Le service médical rendu par CLOMIPRAMINE (CHLORHYDRATE) MYLAN 10 mg, comprimé pelliculé (clomipramine) est important dans le traitement des douleurs neuropathiques de l’adulte.
66009893	CT-17817	Inscription (CT)	20191120	Faible	Le service médical rendu par BACLOCUR est faible dans l’indication et dans le respect strict de la posologie de l’AMM (dose maximale de 80 mg par jour), dans l’attente de données nouvelles.
68677400	CT-17817	Inscription (CT)	20191120	Faible	Le service médical rendu par BACLOCUR est faible dans l’indication et dans le respect strict de la posologie de l’AMM (dose maximale de 80 mg par jour), dans l’attente de données nouvelles.
69038793	CT-17817	Inscription (CT)	20191120	Faible	Le service médical rendu par BACLOCUR est faible dans l’indication et dans le respect strict de la posologie de l’AMM (dose maximale de 80 mg par jour), dans l’attente de données nouvelles.
69650566	CT-17817	Inscription (CT)	20191120	Faible	Le service médical rendu par BACLOCUR est faible dans l’indication et dans le respect strict de la posologie de l’AMM (dose maximale de 80 mg par jour), dans l’attente de données nouvelles.
64530520	CT-17816	Renouvellement d'inscription (CT)	20190904	Important	Le service médical rendu par BONDRONAT reste important dans l’indication de l’AMM.
62160702	CT-17815	Renouvellement d'inscription (CT)	20191002	Important	Le service médical rendu par la spécialité AUBAGIO reste important dans l’indication de l’AMM.
65913265	CT-17814	Inscription (CT)	20190626	Important	Le service médical rendu par TRAZIMERA 420 mg est identique à celui d’HERCEPTIN dans chacune de ses indications, à savoir important dans l’ensemble des indications de l’AMM, à l’exception de la monothérapie chez les patients pré-traités par au moins deux protocoles de chimiothérapie pour leur maladie métastatique.
65913265	CT-17814	Inscription (CT)	20190626	Insuffisant	Le service médical rendu par TRAZIMERA 420 mg est insuffisant dans la monothérapie chez les patients pré-traités par au moins deux protocoles de chimiothérapie pour leur maladie métastatique. Dans ce cas, les chimiothérapies antérieures doivent au moins inclure une anthracycline et un taxane, à moins que ces traitements ne conviennent pas aux patients. Les patients présentant des tumeurs positives pour les récepteurs hormonaux doivent également être en échec d’une hormonothérapie, à moins que ce traitement ne leur convienne pas. Cette conclusion de SMR insuffisant prend en compte le caractère désormais obsolète de cette indication dans la stratégie thérapeutique actuelle du cancer du sein métastatique HER2 positif.
60757264	CT-17813	Modification des conditions d'inscription (CT)	20200205	Important	Le service médical rendu par REVOLADE reste important dans l’indication de l’AMM.
61736230	CT-17813	Modification des conditions d'inscription (CT)	20200205	Important	Le service médical rendu par REVOLADE reste important dans l’indication de l’AMM.
61951699	CT-17813	Modification des conditions d'inscription (CT)	20200205	Important	Le service médical rendu par REVOLADE reste important dans l’indication de l’AMM.
67675236	CT-17813	Modification des conditions d'inscription (CT)	20200205	Important	Le service médical rendu par REVOLADE reste important dans l’indication de l’AMM.
60249903	CT-17812	Extension d'indication	20200108	Important	Le service médical rendu par SPRYCEL est important dans l’indication des patients pédiatriques atteints de leucémie aiguë lymphoblastique à Chromosome Philadelphie nouvellement diagnostiquée en association à une chimiothérapie.
61505362	CT-17812	Extension d'indication	20200108	Important	Le service médical rendu par SPRYCEL est important dans l’indication des patients pédiatriques atteints de leucémie aiguë lymphoblastique à Chromosome Philadelphie nouvellement diagnostiquée en association à une chimiothérapie.
61641704	CT-17812	Extension d'indication	20200108	Important	Le service médical rendu par SPRYCEL est important dans l’indication des patients pédiatriques atteints de leucémie aiguë lymphoblastique à Chromosome Philadelphie nouvellement diagnostiquée en association à une chimiothérapie.
61892368	CT-17812	Extension d'indication	20200108	Important	Le service médical rendu par SPRYCEL est important dans l’indication des patients pédiatriques atteints de leucémie aiguë lymphoblastique à Chromosome Philadelphie nouvellement diagnostiquée en association à une chimiothérapie.
63212461	CT-17812	Extension d'indication	20200108	Important	Le service médical rendu par SPRYCEL est important dans l’indication des patients pédiatriques atteints de leucémie aiguë lymphoblastique à Chromosome Philadelphie nouvellement diagnostiquée en association à une chimiothérapie.
69381411	CT-17812	Extension d'indication	20200108	Important	Le service médical rendu par SPRYCEL est important dans l’indication des patients pédiatriques atteints de leucémie aiguë lymphoblastique à Chromosome Philadelphie nouvellement diagnostiquée en association à une chimiothérapie.
62030744	CT-17811	Inscription (CT)	20190612	Important	Le service médical rendu par TOUJEO 300 unités/ml en stylo prérempli DoubleStar de 3 ml de solution injectable est important dans l’indication de l’AMM.
62726958	CT-17809	Inscription (CT)	20200311	Important	Le service médical rendu par CREON 35 000 U (pancréatine) est important dans l’indication de l’AMM.
62003633	CT-17807	Extension d'indication	20200108	Important	Le service médical rendu par BLINCYTO (blinatumomab) est important dans l’indication « en monothérapie dans le traitement des patients pédiatriques à partir de l’âge de 1 an, présentant une leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à précurseurs B exprimant le CD19 avec chromosome Philadelphie négatif, réfractaire ou en rechute après au moins deux traitements antérieurs ou en rechute après une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques antérieure ».
63314092	CT-17806	Inscription (CT)	20190612	Important	Le service médical rendu par ELOCTA 4 000 UI, 5 000 UI et 6 000 UI est important dans les indications de l’AMM.
62806411	CT-17803	Renouvellement d'inscription (CT)	20191204	Modéré	Le service médical rendu par ROZACREME et ROZAGEL reste modéré dans le traitement local de la rosacée.
63815096	CT-17803	Renouvellement d'inscription (CT)	20191204	Modéré	Le service médical rendu par ROZACREME et ROZAGEL reste modéré dans le traitement local de la rosacée.
65496626	CT-17801	Inscription (CT)	20190710	Important	Le service médical rendu par PARACETAMOL CRISTERS 500 mg, comprimé effervescent est important dans l’indication de l’AMM.
63558075	CT-17800	Renouvellement d'inscription (CT)	20200709	Important	Le service médical rendu par HEMANGIOL (propranolol) reste important dans l’indication de l’AMM.
64751935	CT-17799	Autre demande	20210623	Important	le service médical rendu par TARGAXAN (rifaximine) reste important uniquement dans la prévention des rechutes d’épisodes d’encéphalopathie hépatique clinique récidivante (avec au moins 2 antécédents d’encéphalopathie hépatique) et après élimination des facteurs déclenchants.
64751935	CT-17799	Autre demande	20210623	Insuffisant	Le service médical rendu reste insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations.
67638864	CT-17795	Inscription (CT)	20191211	Important	Le service médical rendu par NAMUSCLA (mexilétine) est important dans l’indication de l’AMM.
65082408	CT-17794	Inscription (CT)	20190710	Important	Le service médical rendu par MYDRANE 0,2 mg/ml + 3,1 mg/ml + 10 mg/ml, solution injectable est important dans l’indication de l’AMM.
64380476	CT-17793	Réévaluation ASMR	20191023	Faible	Le service médical rendu par CORTIMENT est faible dans l’indication de l’AMM.
66266717	CT-17792	Inscription (CT)	20190710	Important	Le service médical rendu par PARACETAMOL CRISTERS 1000 mg, comprimé effervescent est important dans l’indication de l’AMM.
65735898	CT-17789	Inscription (CT)	20190626	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important.
66285258	CT-17789	Inscription (CT)	20190626	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important.
68834182	CT-17788	Inscription (CT)	20190626	Important	Le service médical rendu par BORTEZOMIB ZENTIVA 3,5 mg est important dans les indications :<br>• En monothérapie ou en association à la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques<br>• En association au melphalan et à la prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques.<br>• En association à la dexaméthasone, ou à la dexaméthasone et au thalidomide, pour le traitement d’induction des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques.<br>• En association au rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome à cellules du manteau non traité au préalable, pour lesquels une greffe de cellules souches hématopoïétiques est inadaptée.
68834182	CT-17788	Inscription (CT)	20190626	Insuffisant	Le service médical rendu par BORTEZOMIB ZENTIVA 3,5 mg est insuffisant dans l’indication « en association à la doxorubicine liposomale pégylée pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié de ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques » de l’AMM.
61181501	CT-17786	Inscription (CT)	20190918	Important	Le service médical rendu par ZORYON est important dans l’indication de l’AMM.
61767418	CT-17786	Inscription (CT)	20190918	Important	Le service médical rendu par ZORYON est important dans l’indication de l’AMM.
62258872	CT-17786	Inscription (CT)	20190918	Important	Le service médical rendu par ZORYON est important dans l’indication de l’AMM.
62870086	CT-17786	Inscription (CT)	20190918	Important	Le service médical rendu par ZORYON est important dans l’indication de l’AMM.
64329581	CT-17786	Inscription (CT)	20190918	Important	Le service médical rendu par ZORYON est important dans l’indication de l’AMM.
64441527	CT-17786	Inscription (CT)	20190918	Important	Le service médical rendu par ZORYON est important dans l’indication de l’AMM.
64699513	CT-17786	Inscription (CT)	20190918	Important	Le service médical rendu par ZORYON est important dans l’indication de l’AMM.
66510865	CT-17786	Inscription (CT)	20190918	Important	Le service médical rendu par ZORYON est important dans l’indication de l’AMM.
61605665	CT-17785	Réévaluation SMR	20210217	Faible	Dans le traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l’oeil, le service médical rendu par MAXIDROL (dexaméthasone, néomycine, polymyxine B) devient faible dans les infections à composante inflammatoire à l’exclusion des conjonctivites infectieuses,
61605665	CT-17785	Réévaluation SMR	20210217	Insuffisant	Dans le traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l’oeil, le service médical rendu par MAXIDROL (dexaméthasone, néomycine, polymyxine B) devient insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations incluant les conjonctivites infectieuses.
61605665	CT-17785	Réévaluation SMR	20210217	Modéré	Le service médical rendu par MAXIDROL (dexaméthasone, néomycine, polymyxine B) reste modéré dans le traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l’oeil dans les suites de la chirurgie ophtalmologique.
62067340	CT-17785	Réévaluation SMR	20210217	Faible	Dans le traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l’oeil, le service médical rendu par MAXIDROL (dexaméthasone, néomycine, polymyxine B) devient faible dans les infections à composante inflammatoire à l’exclusion des conjonctivites infectieuses,
62067340	CT-17785	Réévaluation SMR	20210217	Insuffisant	Dans le traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l’oeil, le service médical rendu par MAXIDROL (dexaméthasone, néomycine, polymyxine B) devient insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations incluant les conjonctivites infectieuses.
62067340	CT-17785	Réévaluation SMR	20210217	Modéré	Le service médical rendu par MAXIDROL (dexaméthasone, néomycine, polymyxine B) reste modéré dans le traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l’oeil dans les suites de la chirurgie ophtalmologique.
66302120	CT-17784	Réévaluation SMR	20210217	Faible	lDans le traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l’oeil, le service médical rendu par TOBRADEX (dexaméthasone, tobramycine) devient faible dans les infections à composante inflammatoire à l’exclusion des conjonctivites infectieuses.
66302120	CT-17784	Réévaluation SMR	20210217	Insuffisant	Dans le traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l’oeil, le service médical rendu par TOBRADEX (dexaméthasone, tobramycine) devient insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations incluant les conjonctivites infectieuses.
66302120	CT-17784	Réévaluation SMR	20210217	Modéré	Le service médical rendu par TOBRADEX (dexaméthasone, tobramycine) reste modéré dans le traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l’oeil dans les suites de la chirurgie ophtalmologique.
66576865	CT-17780	Renouvellement d'inscription (CT)	20200916	Insuffisant	Le service médical rendu par EXACOR (cibenzoline) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles :<br>• dans la prévention des récidives de tachycardies supraventriculaires documentées lorsque la nécessité d'un traitement est établie et en l'absence d'altération de la fonction ventriculaire gauche,<br>• dans la prévention des récidives de tachycardies ventriculaires.
65726536	CT-17778	Inscription (CT)	20190522	Important	Le service médical rendu par NIMOTOP 30 mg, comprimés pelliculés est important dans l’indication de l’AMM.
60245253	CT-17777	Extension d'indication	20200318	Faible	Le service médical rendu par REVLIMID (lénalidomide) est faible dans l’indication « en monothérapie pour le traitement d’entretien du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes ayant reçu une autogreffe de cellules souches ».
63841924	CT-17777	Extension d'indication	20200318	Faible	Le service médical rendu par REVLIMID (lénalidomide) est faible dans l’indication « en monothérapie pour le traitement d’entretien du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes ayant reçu une autogreffe de cellules souches ».
65786896	CT-17777	Extension d'indication	20200318	Faible	Le service médical rendu par REVLIMID (lénalidomide) est faible dans l’indication « en monothérapie pour le traitement d’entretien du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes ayant reçu une autogreffe de cellules souches ».
68425602	CT-17777	Extension d'indication	20200318	Faible	Le service médical rendu par REVLIMID (lénalidomide) est faible dans l’indication « en monothérapie pour le traitement d’entretien du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes ayant reçu une autogreffe de cellules souches ».
62143724	CT-17774	Inscription (CT)	20190612	Important	Le service médical rendu par GADOVISTAUTO est important dans les indications de l’AMM.
67703803	CT-17770	Réévaluation SMR et ASMR	20210707	Insuffisant	Le service médical rendu par MANTADIX est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations cliniques de la maladie.
67703803	CT-17770	Réévaluation SMR et ASMR	20210707	Modéré	Le service médical rendu par MANTADIX est modéré dans le traitement des dyskinésies induites par la lévodopa chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.
66155738	CT-17768	Inscription (CT)	20190904	Important	Le service médical rendu par SUVREZA est important dans « le traitement de l’hypercholestérolémie primaire et familiale homozygote, en complément d’un régime alimentaire, chez les patients adultes convenablement contrôlés, en substitution des deux composants pris séparément de façon concomitante aux mêmes doses que dans l’association fixe ».
61341589	CT-17767	Inscription (CT)	20191009	Important	Le service médical rendu par FIXAPOST 50 µg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose est important dans les indications de l’AMM.
63592177	CT-17766	Inscription (CT)	20190626	Important	Le service médical rendu par les présentations IDACIO est important dans l’indication de l’AMM dans le traitement : <br>• de l’arthrite juvénile idiopathique (arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire à partir de 2 ans et arthrite liée à l’enthésite à partir de 6 ans) . et uniquement pour les présentations en seringue et stylos préremplis dans le traitement :<br>• de la spondylarthrite ankylosante, <br>• du rhumatisme psoriasique, <br>• de la maladie de Crohn active chez l'adulte <br>• de la rectocolite hémorragique de l’adulte, <br>• de l’uvéite de l’adulte. <br><br>Aussi, le service médical rendu par les présentations IDACIO est important dans un périmètre restreint dans le traitement : <br>• de la polyarthrite rhumatoïde en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond, y compris le méthotrexate (uniquement présentations en seringue et stylos préremplis). <br>• du psoriasis en plaques de l’enfant à partir de 4 ans et adolescent (pour l’adulte les uniquement présentations en seringue et stylos préremplis), chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : <br>o un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie, <br>o et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important, <br>• de la maladie de Crohn active, sévère, chez les enfants et les adolescents à partir de de 6 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un corticoïde, un immunomodulateur et un traitement nutritionnel de première intention . ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués.
63592177	CT-17766	Inscription (CT)	20190626	Insuffisant	Le service médical rendu par IDACIO, présentations en seringue et stylos préremplis, est insuffisant dans le traitement : de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate . du psoriasis en plaques pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement . de l’hidrosadénite suppurée de l’adulte . des autres cas d’uvéite antérieure chronique non infectieuse de l’enfant et l’adolescent.<br><br>Le service médical rendu par IDACIO, présentation en flacon, est insuffisant dans le traitement : du psoriasis en plaques pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement . des autres cas d’uvéite antérieure chronique non infectieuse de l’enfant et l’adolescent.
63592177	CT-17766	Inscription (CT)	20190626	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités IDACIO est modéré dans un périmètre restreint en association au méthotrexate, dans le traitement de l’uvéite antérieure chronique non infectieuse associée à une arthrite juvénile idiopathique chez l’enfant à partir de de 2 ans et l’adolescent, en cas de réponse insuffisante ou d’intolérance au traitement conventionnel ou pour lesquels un traitement conventionnel est inapproprié.
63592177	CT-17766	Inscription (CT)	20190626	Non précisé	Le service médical rendu par les spécialités IDACIO n’a pas été évalué dans le traitement de l'hidrosadénite suppurée chez les adolescents à partir de 12 ans car l’inscription dans cette indication n’a pas été sollicitée pour la spécialité de référence HUMIRA.
64202598	CT-17766	Inscription (CT)	20190626	Important	Le service médical rendu par les présentations IDACIO est important dans l’indication de l’AMM dans le traitement : <br>• de l’arthrite juvénile idiopathique (arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire à partir de 2 ans et arthrite liée à l’enthésite à partir de 6 ans) . et uniquement pour les présentations en seringue et stylos préremplis dans le traitement :<br>• de la spondylarthrite ankylosante, <br>• du rhumatisme psoriasique, <br>• de la maladie de Crohn active chez l'adulte <br>• de la rectocolite hémorragique de l’adulte, <br>• de l’uvéite de l’adulte. <br><br>Aussi, le service médical rendu par les présentations IDACIO est important dans un périmètre restreint dans le traitement : <br>• de la polyarthrite rhumatoïde en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond, y compris le méthotrexate (uniquement présentations en seringue et stylos préremplis). <br>• du psoriasis en plaques de l’enfant à partir de 4 ans et adolescent (pour l’adulte les uniquement présentations en seringue et stylos préremplis), chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : <br>o un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie, <br>o et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important, <br>• de la maladie de Crohn active, sévère, chez les enfants et les adolescents à partir de de 6 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un corticoïde, un immunomodulateur et un traitement nutritionnel de première intention . ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués.
64202598	CT-17766	Inscription (CT)	20190626	Insuffisant	Le service médical rendu par IDACIO, présentations en seringue et stylos préremplis, est insuffisant dans le traitement : de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate . du psoriasis en plaques pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement . de l’hidrosadénite suppurée de l’adulte . des autres cas d’uvéite antérieure chronique non infectieuse de l’enfant et l’adolescent.<br><br>Le service médical rendu par IDACIO, présentation en flacon, est insuffisant dans le traitement : du psoriasis en plaques pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement . des autres cas d’uvéite antérieure chronique non infectieuse de l’enfant et l’adolescent.
64202598	CT-17766	Inscription (CT)	20190626	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités IDACIO est modéré dans un périmètre restreint en association au méthotrexate, dans le traitement de l’uvéite antérieure chronique non infectieuse associée à une arthrite juvénile idiopathique chez l’enfant à partir de de 2 ans et l’adolescent, en cas de réponse insuffisante ou d’intolérance au traitement conventionnel ou pour lesquels un traitement conventionnel est inapproprié.
64202598	CT-17766	Inscription (CT)	20190626	Non précisé	Le service médical rendu par les spécialités IDACIO n’a pas été évalué dans le traitement de l'hidrosadénite suppurée chez les adolescents à partir de 12 ans car l’inscription dans cette indication n’a pas été sollicitée pour la spécialité de référence HUMIRA.
65837903	CT-17766	Inscription (CT)	20190626	Important	Le service médical rendu par les présentations IDACIO est important dans l’indication de l’AMM dans le traitement : <br>• de l’arthrite juvénile idiopathique (arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire à partir de 2 ans et arthrite liée à l’enthésite à partir de 6 ans) . et uniquement pour les présentations en seringue et stylos préremplis dans le traitement :<br>• de la spondylarthrite ankylosante, <br>• du rhumatisme psoriasique, <br>• de la maladie de Crohn active chez l'adulte <br>• de la rectocolite hémorragique de l’adulte, <br>• de l’uvéite de l’adulte. <br><br>Aussi, le service médical rendu par les présentations IDACIO est important dans un périmètre restreint dans le traitement : <br>• de la polyarthrite rhumatoïde en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond, y compris le méthotrexate (uniquement présentations en seringue et stylos préremplis). <br>• du psoriasis en plaques de l’enfant à partir de 4 ans et adolescent (pour l’adulte les uniquement présentations en seringue et stylos préremplis), chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : <br>o un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie, <br>o et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important, <br>• de la maladie de Crohn active, sévère, chez les enfants et les adolescents à partir de de 6 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un corticoïde, un immunomodulateur et un traitement nutritionnel de première intention . ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués.
65837903	CT-17766	Inscription (CT)	20190626	Insuffisant	Le service médical rendu par IDACIO, présentations en seringue et stylos préremplis, est insuffisant dans le traitement : de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate . du psoriasis en plaques pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement . de l’hidrosadénite suppurée de l’adulte . des autres cas d’uvéite antérieure chronique non infectieuse de l’enfant et l’adolescent.<br><br>Le service médical rendu par IDACIO, présentation en flacon, est insuffisant dans le traitement : du psoriasis en plaques pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement . des autres cas d’uvéite antérieure chronique non infectieuse de l’enfant et l’adolescent.
65837903	CT-17766	Inscription (CT)	20190626	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités IDACIO est modéré dans un périmètre restreint en association au méthotrexate, dans le traitement de l’uvéite antérieure chronique non infectieuse associée à une arthrite juvénile idiopathique chez l’enfant à partir de de 2 ans et l’adolescent, en cas de réponse insuffisante ou d’intolérance au traitement conventionnel ou pour lesquels un traitement conventionnel est inapproprié.
65837903	CT-17766	Inscription (CT)	20190626	Non précisé	Le service médical rendu par les spécialités IDACIO n’a pas été évalué dans le traitement de l'hidrosadénite suppurée chez les adolescents à partir de 12 ans car l’inscription dans cette indication n’a pas été sollicitée pour la spécialité de référence HUMIRA.
61529993	CT-17765	Extension d'indication	20191002	Important	Le service médical rendu par HEMLIBRA est important dans l’indication et aux posologies de l’AMM.
62696479	CT-17765	Extension d'indication	20191002	Important	Le service médical rendu par HEMLIBRA est important dans l’indication et aux posologies de l’AMM.
62996512	CT-17762	Réévaluation SMR	20190605	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l’ensemble des indications de l’AMM, au regard des thérapies disponibles, pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
66410968	CT-17760	Réévaluation SMR	20190918	Insuffisant	Le service médical rendu par PRAXILENE est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication et aux posologies de l’AMM.
67890616	CT-17760	Réévaluation SMR	20190918	Insuffisant	Le service médical rendu par PRAXILENE est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication et aux posologies de l’AMM.
69287684	CT-17759	Inscription (CT)	20190626	Important	Le service médical rendu par NIVESTIM 30 MU/0,5 ML et NIVESTIM 48 MU/0,5 ML est important dans les indications de l’AMM.
69908842	CT-17759	Inscription (CT)	20190626	Important	Le service médical rendu par NIVESTIM 30 MU/0,5 ML et NIVESTIM 48 MU/0,5 ML est important dans les indications de l’AMM.
60396928	CT-17758	Inscription (CT)	20190612	Important	Le service médical rendu par les spécialités TIMOPTOL L.P. et TIMOPTOL est important dans les indications de l’AMM.
61417407	CT-17758	Inscription (CT)	20190612	Important	Le service médical rendu par les spécialités TIMOPTOL L.P. et TIMOPTOL est important dans les indications de l’AMM.
64190637	CT-17758	Inscription (CT)	20190612	Important	Le service médical rendu par les spécialités TIMOPTOL L.P. et TIMOPTOL est important dans les indications de l’AMM.
64342874	CT-17758	Inscription (CT)	20190612	Important	Le service médical rendu par les spécialités TIMOPTOL L.P. et TIMOPTOL est important dans les indications de l’AMM.
63855240	CT-17756	Inscription (CT)	20190710	Faible	Le service médical rendu par VOLTARENE EMULGEL est faible dans :<br>• le traitement local de courte durée en cas de traumatisme bénin: entorse (foulure), contusion .<br>­- le traitement symptomatique des poussées douloureuses de l’arthrose, après au moins un avis médical.
63855240	CT-17756	Inscription (CT)	20190710	Modéré	Le service médical rendu par VOLTARENE EMULGEL est modéré dans le traitement local d’appoint des douleurs d’origine musculaire et tendino-ligamentaire.
62205873	CT-17755	Extension d'indication	20191106	Important	Le service médical rendu par INOVELON est important dans l’extension d’indication chez les enfants de 1 an à moins de 4 ans.
65037644	CT-17755	Extension d'indication	20191106	Important	Le service médical rendu par INOVELON est important dans l’extension d’indication chez les enfants de 1 an à moins de 4 ans.
65869160	CT-17755	Extension d'indication	20191106	Important	Le service médical rendu par INOVELON est important dans l’extension d’indication chez les enfants de 1 an à moins de 4 ans.
67454800	CT-17755	Extension d'indication	20191106	Important	Le service médical rendu par INOVELON est important dans l’extension d’indication chez les enfants de 1 an à moins de 4 ans.
64189396	CT-17753	Inscription (CT)	20190904	Important	Le service médical rendu par FYCOMPA 0,5 mg/ml, suspension buvable est important dans les indications de l’AMM.
60215018	CT-17752	Inscription (CT)	20190612	Important	Le service médical rendu par CRYSVITA est important dans le traitement de l’hypophosphatémie liée à l’X avec signes radiographiques d’atteinte osseuse chez les enfants âgés d’un an et plus et les adolescents en phase de croissance osseuse, atteints de forme sévère réfractaire au traitement conventionnel ou de forme sévère compliquée.
60215018	CT-17752	Inscription (CT)	20190612	Insuffisant	Le service médical rendu par CRYSVITA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de l’hypophosphatémie liée à l’X avec signes radiographiques d’atteinte osseuse chez les enfants âgés d’un an et plus et les adolescents en phase de croissance osseuse, atteints de forme sévère non réfractaire au traitement conventionnel ou de forme sévère non compliquée.
66071126	CT-17752	Inscription (CT)	20190612	Important	Le service médical rendu par CRYSVITA est important dans le traitement de l’hypophosphatémie liée à l’X avec signes radiographiques d’atteinte osseuse chez les enfants âgés d’un an et plus et les adolescents en phase de croissance osseuse, atteints de forme sévère réfractaire au traitement conventionnel ou de forme sévère compliquée.
66071126	CT-17752	Inscription (CT)	20190612	Insuffisant	Le service médical rendu par CRYSVITA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de l’hypophosphatémie liée à l’X avec signes radiographiques d’atteinte osseuse chez les enfants âgés d’un an et plus et les adolescents en phase de croissance osseuse, atteints de forme sévère non réfractaire au traitement conventionnel ou de forme sévère non compliquée.
67649597	CT-17752	Inscription (CT)	20190612	Important	Le service médical rendu par CRYSVITA est important dans le traitement de l’hypophosphatémie liée à l’X avec signes radiographiques d’atteinte osseuse chez les enfants âgés d’un an et plus et les adolescents en phase de croissance osseuse, atteints de forme sévère réfractaire au traitement conventionnel ou de forme sévère compliquée.
67649597	CT-17752	Inscription (CT)	20190612	Insuffisant	Le service médical rendu par CRYSVITA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de l’hypophosphatémie liée à l’X avec signes radiographiques d’atteinte osseuse chez les enfants âgés d’un an et plus et les adolescents en phase de croissance osseuse, atteints de forme sévère non réfractaire au traitement conventionnel ou de forme sévère non compliquée.
62868498	CT-17751	Inscription (CT)	20190626	Important	Le service médical rendu par OLIMEL N12E et OLIMEL N12 est important dans l’indication de l’AMM.
67592324	CT-17751	Inscription (CT)	20190626	Important	Le service médical rendu par OLIMEL N12E et OLIMEL N12 est important dans l’indication de l’AMM.
64005832	CT-17750	Renouvellement d'inscription (CT)	20190710	Important	Le service médical rendu par ATRIPLA reste important dans l’indication de l’AMM.
60248840	CT-17745	Réévaluation SMR	20200108	Faible conditionnel	Le service médical rendu (SMR) par l’association TAFINLAR / MEKINIST est faible dans le traitement des patients adultes ayant un CBNPC avancé uniquement chez les patients porteurs d’une mutation BRAF V600E et en 2ème ligne de traitement et plus, après échec de la chimiothérapie et/ou immunothérapie. La Commission conditionne le maintien du SMR à la mise en place d’un recueil de données observationnelles des patients traités par l’association TAFINLAR / MEKINIST pour un CBNPC avancé porteur d’une mutation BRAF V600 en vue d’une réévaluation de l’association TAFINLAR / MEKINIST dans un délai de 2 ans (cf. 010. Autres recommandations de la Commission).
60248840	CT-17745	Réévaluation SMR	20200108	Insuffisant	Le service médical rendu (SMR) par l’association TAFINLAR / MEKINIST est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations en 2ème ligne de traitement et plus.<br>Pour rappel, la Commission dans son avis du 7 mars 2018 a considéré que le SMR chez les patients adultes ayant un CBNPC avancé, porteur d’une mutation BRAF V600 en 1ère ligne de traitement était insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
61477322	CT-17745	Réévaluation SMR	20200108	Faible conditionnel	Le service médical rendu (SMR) par l’association TAFINLAR / MEKINIST est faible dans le traitement des patients adultes ayant un CBNPC avancé uniquement chez les patients porteurs d’une mutation BRAF V600E et en 2ème ligne de traitement et plus, après échec de la chimiothérapie et/ou immunothérapie. La Commission conditionne le maintien du SMR à la mise en place d’un recueil de données observationnelles des patients traités par l’association TAFINLAR / MEKINIST pour un CBNPC avancé porteur d’une mutation BRAF V600 en vue d’une réévaluation de l’association TAFINLAR / MEKINIST dans un délai de 2 ans (cf. 010. Autres recommandations de la Commission).
61477322	CT-17745	Réévaluation SMR	20200108	Insuffisant	Le service médical rendu (SMR) par l’association TAFINLAR / MEKINIST est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations en 2ème ligne de traitement et plus.<br>Pour rappel, la Commission dans son avis du 7 mars 2018 a considéré que le SMR chez les patients adultes ayant un CBNPC avancé, porteur d’une mutation BRAF V600 en 1ère ligne de traitement était insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
61803451	CT-17745	Réévaluation SMR	20200108	Faible conditionnel	Le service médical rendu (SMR) par l’association TAFINLAR / MEKINIST est faible dans le traitement des patients adultes ayant un CBNPC avancé uniquement chez les patients porteurs d’une mutation BRAF V600E et en 2ème ligne de traitement et plus, après échec de la chimiothérapie et/ou immunothérapie. La Commission conditionne le maintien du SMR à la mise en place d’un recueil de données observationnelles des patients traités par l’association TAFINLAR / MEKINIST pour un CBNPC avancé porteur d’une mutation BRAF V600 en vue d’une réévaluation de l’association TAFINLAR / MEKINIST dans un délai de 2 ans (cf. 010. Autres recommandations de la Commission).
61803451	CT-17745	Réévaluation SMR	20200108	Insuffisant	Le service médical rendu (SMR) par l’association TAFINLAR / MEKINIST est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations en 2ème ligne de traitement et plus.<br>Pour rappel, la Commission dans son avis du 7 mars 2018 a considéré que le SMR chez les patients adultes ayant un CBNPC avancé, porteur d’une mutation BRAF V600 en 1ère ligne de traitement était insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
62348191	CT-17745	Réévaluation SMR	20200108	Faible conditionnel	Le service médical rendu (SMR) par l’association TAFINLAR / MEKINIST est faible dans le traitement des patients adultes ayant un CBNPC avancé uniquement chez les patients porteurs d’une mutation BRAF V600E et en 2ème ligne de traitement et plus, après échec de la chimiothérapie et/ou immunothérapie. La Commission conditionne le maintien du SMR à la mise en place d’un recueil de données observationnelles des patients traités par l’association TAFINLAR / MEKINIST pour un CBNPC avancé porteur d’une mutation BRAF V600 en vue d’une réévaluation de l’association TAFINLAR / MEKINIST dans un délai de 2 ans (cf. 010. Autres recommandations de la Commission).
62348191	CT-17745	Réévaluation SMR	20200108	Insuffisant	Le service médical rendu (SMR) par l’association TAFINLAR / MEKINIST est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations en 2ème ligne de traitement et plus.<br>Pour rappel, la Commission dans son avis du 7 mars 2018 a considéré que le SMR chez les patients adultes ayant un CBNPC avancé, porteur d’une mutation BRAF V600 en 1ère ligne de traitement était insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
63052124	CT-17744	Extension d'indication	20191002	Important	Le service médical rendu par MAVIRET (glécaprévir/pibrentasvir) est important dans l’indication de l’AMM.
62521070	CT-17743	Renouvellement d'inscription (CT)	20190710	Important	Le service médical rendu par VARILIX reste important dans les populations recommandées dans le calendrier vaccinal en vigueur.
60295320	CT-17738	Inscription (CT)	20190612	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
61683322	CT-17738	Inscription (CT)	20190612	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
62860793	CT-17738	Inscription (CT)	20190612	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
62877102	CT-17738	Inscription (CT)	20190612	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
67147922	CT-17735	Extension d'indication	20190918	Important	Le service médical rendu par CYMEVAN (ganciclovir) est important uniquement dans le traitement prophylactique des infections à cytomégalovirus (CMV) chez les enfants (de la naissance à 11 ans) CMV-négatifs ayant bénéficié d'une transplantation d’organe solide à partir d’un donneur CMV-positif et lorsque la voie orale n’est pas utilisable.
67147922	CT-17735	Extension d'indication	20190918	Insuffisant	Le service médical rendu par CYMEVAN (ganciclovir) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations cliniques, notamment dans le traitement prophylactique des infections à cytomégalovirus (CMV) chez les enfants (de la naissance à 11 ans) ayant une immunodépression induite par une chimiothérapie anticancéreuse.
65006702	CT-17734	Inscription (CT)	20190904	Important	Le service médical rendu par GAMUNEX est important dans les indications de l’AMM.
66496173	CT-17733	Inscription (CT)	20190626	Important	Le service médical rendu par GLICLAZIDE SANDOZ 30 mg, comprimés à libération modifiée en plaquette est important dans l’indication de l’AMM.
61415541	CT-17732	Extension d'indication non sollicitée	20190515	Commentaires	La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription des spécialités ILARIS dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables et ne sont pas agréées aux collectivités dans l’indication : « maladie de Still de l’adulte».
66684652	CT-17732	Extension d'indication non sollicitée	20190515	Commentaires	La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription des spécialités ILARIS dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables et ne sont pas agréées aux collectivités dans l’indication : « maladie de Still de l’adulte».
69541570	CT-17732	Extension d'indication non sollicitée	20190515	Commentaires	La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription des spécialités ILARIS dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables et ne sont pas agréées aux collectivités dans l’indication : « maladie de Still de l’adulte».
64346029	CT-17731	Inscription (CT)	20190417	Important	Le service médical rendu par ONTRUZANT 420 mg est identique à celui d’ONTRUZANT 150 mg dans chacune de ses indications, à savoir important dans l’ensemble des indications de l’AMM, à l’exception de la monothérapie chez les patients pré-traités par au moins deux protocoles de chimiothérapie pour leur maladie métastatique.
64346029	CT-17731	Inscription (CT)	20190417	Insuffisant	Le service médical rendu par ONTRUZANT 420 mg dans la monothérapie chez les patients pré-traités par au moins deux protocoles de chimiothérapie pour leur maladie métastatique est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale. Dans ce cas, les chimiothérapies antérieures doivent au moins inclure une anthracycline et un taxane, à moins que ces traitements ne conviennent pas aux patients. Les patients présentant des tumeurs positives pour les récepteurs hormonaux doivent également être en échec d’une hormonothérapie, à moins que ce traitement ne leur convienne pas. Cette conclusion de SMR insuffisant prend en compte le caractère désormais obsolète de cette indication dans la stratégie thérapeutique actuelle du cancer du sein métastatique HER2 positif.
63931930	CT-17730	Inscription (CT)	20190417	Important	Le service médical rendu par DESFLURANE PIRAMAL 100%, liquide pour inhalation par vapeur, flacon de 250 ml est important dans l’indication de l’AMM.
62008826	CT-17727	Inscription (CT)	20190417	Important	Le service médical rendu par LEVETIRACETAM 100 mg/mL, solution à diluer pour perfusion, B/10 flacon (verre) de 5 mL est important dans les indications de l’AMM.
60150015	CT-17725	Extension d'indication	20190717	Important	Le service médical rendu par RAVICTI est important dans l’extension d’indication de l’AMM.
65945882	CT-17722	Extension d'indication	20191023	Faible	Le service médical rendu par TRANSLARNA (ataluren) est faible dans l’extension d’indication de l’AMM.
67503464	CT-17722	Extension d'indication	20191023	Faible	Le service médical rendu par TRANSLARNA (ataluren) est faible dans l’extension d’indication de l’AMM.
68469328	CT-17722	Extension d'indication	20191023	Faible	Le service médical rendu par TRANSLARNA (ataluren) est faible dans l’extension d’indication de l’AMM.
66921973	CT-17720	Inscription (CT)	20190612	Commentaires	En l’absence de demande de remboursement des spécialités princeps CUBICIN dans l’indication « chez l’enfant (âgé de 1 à 17 ans) présentant des infections compliquées de la peau et des tissus mous (IcPTM) », la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu de DAPTOMYCINE MEDAC 350 mg et 500 mg dans cette indication.<br>En l’absence de dépôt du rectificatif de RCP des spécialités princeps CUBICIN « chez l’enfant (âgé de 1 à 17 ans) présentant une bactériémie à Staphylococcus aureus (BSA) lorsqu’elle est associée à une IcPTM », la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu de DAPTOMYCINE MEDAC 350 mg et 500 mg dans cette indication.
66921973	CT-17720	Inscription (CT)	20190612	Important	Le service médical rendu par DAPTOMYCINE MEDAC 350 mg et 500 mg est important dans l’indication « Chez l’adulte présentant des infections compliquées de la peau et des tissus mous (IcPTM) ».
66921973	CT-17720	Inscription (CT)	20190612	Modéré	Le service médical rendu par DAPTOMYCINE MEDAC 350 mg et 500 mg est modéré dans les autres indications restantes « Chez l’adulte présentant une endocardite infectieuse (EI) du coeur droit due à Staphylococcus aureus » et « Chez l’adulte présentant une bactériémie à Staphylococcus aureus (BSA) lorsqu’elle est associée à une EI du coeur droit ou à une IcPTM. La daptomycine est efficace uniquement sur les bactéries à Gram positif (voir rubrique 5.1 du RCP). En cas d’infection mixtes polymicrobiennes pouvant comporter des bactéries à Gram négatif et/ou certains types de bactéries anaérobies, DAPTOMYCINE MEDAC doit être associé à un ou plusieurs antibactérien(s) adapté(s). ».
69024555	CT-17720	Inscription (CT)	20190612	Commentaires	En l’absence de demande de remboursement des spécialités princeps CUBICIN dans l’indication « chez l’enfant (âgé de 1 à 17 ans) présentant des infections compliquées de la peau et des tissus mous (IcPTM) », la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu de DAPTOMYCINE MEDAC 350 mg et 500 mg dans cette indication.<br>En l’absence de dépôt du rectificatif de RCP des spécialités princeps CUBICIN « chez l’enfant (âgé de 1 à 17 ans) présentant une bactériémie à Staphylococcus aureus (BSA) lorsqu’elle est associée à une IcPTM », la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu de DAPTOMYCINE MEDAC 350 mg et 500 mg dans cette indication.
69024555	CT-17720	Inscription (CT)	20190612	Important	Le service médical rendu par DAPTOMYCINE MEDAC 350 mg et 500 mg est important dans l’indication « Chez l’adulte présentant des infections compliquées de la peau et des tissus mous (IcPTM) ».
69024555	CT-17720	Inscription (CT)	20190612	Modéré	Le service médical rendu par DAPTOMYCINE MEDAC 350 mg et 500 mg est modéré dans les autres indications restantes « Chez l’adulte présentant une endocardite infectieuse (EI) du coeur droit due à Staphylococcus aureus » et « Chez l’adulte présentant une bactériémie à Staphylococcus aureus (BSA) lorsqu’elle est associée à une EI du coeur droit ou à une IcPTM. La daptomycine est efficace uniquement sur les bactéries à Gram positif (voir rubrique 5.1 du RCP). En cas d’infection mixtes polymicrobiennes pouvant comporter des bactéries à Gram négatif et/ou certains types de bactéries anaérobies, DAPTOMYCINE MEDAC doit être associé à un ou plusieurs antibactérien(s) adapté(s). ».
61201295	CT-17714	Inscription (CT)	20190612	Important	Le service médical rendu par BUPIVACAINE ACCORD 2,5 mg et 5 mg, solutions injectables est important dans les indications de l’AMM.
63699439	CT-17714	Inscription (CT)	20190612	Important	Le service médical rendu par BUPIVACAINE ACCORD 2,5 mg et 5 mg, solutions injectables est important dans les indications de l’AMM.
61380670	CT-17713	Inscription (CT)	20190417	Important	Le service médical rendu par APREPITANT ACCORD 80 mg et 125 mg, gélules est important dans l’indication de l’AMM.
64803271	CT-17713	Inscription (CT)	20190417	Important	Le service médical rendu par APREPITANT ACCORD 80 mg et 125 mg, gélules est important dans l’indication de l’AMM.
63047629	CT-17710	Réévaluation SMR	20190410	Modéré	Le service médical rendu par TRELEGY ELLIPTA est modéré dans le traitement continu de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère chez les adultes traités de façon non satisfaisante par l’association d’un corticostéroïde inhalé et d’un bêta-2-agoniste de longue durée d’action.
67180242	CT-17710	Réévaluation SMR	20190410	Modéré	Le service médical rendu par TRELEGY ELLIPTA est modéré dans le traitement continu de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère chez les adultes traités de façon non satisfaisante par l’association d’un corticostéroïde inhalé et d’un bêta-2-agoniste de longue durée d’action.
67619892	CT-17709	Renouvellement d'inscription (CT)	20191120	Important	Le service médical rendu par REPEVAX reste important dans les indications de l’AMM et les populations recommandées.
68206925	CT-17707	Inscription (CT)	20190612	Important	Le service médical rendu par DEPAKINE 400 mg/4 ml, préparation injectable pour voie IV, flacon de 400 mg de poudre, ampoule de 4 ml de solvant est important dans l’indication de l’AMM.
60642949	CT-17706	Inscription (CT)	20190515	Faible	Le service médical rendu par ZOPICLONE ARROW LAB 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable est faible dans l’indication de l’AMM.
63691015	CT-17705	Inscription (CT)	20190522	Faible	Le service médical rendu par IBUPROFENE ARROW 5 % est faible dans l’indication de l’AMM.
63567964	CT-17704	Inscription (CT)	20190522	Important	Le service médical rendu par FOSOMEL et FOSEMELPERI est important dans l’indication de l’AMM.
66728771	CT-17704	Inscription (CT)	20190522	Important	Le service médical rendu par FOSOMEL et FOSEMELPERI est important dans l’indication de l’AMM.
65706793	CT-17703	Inscription (CT)	20191023	Faible	Le service médical rendu par RAGWIZAX 12 SQ-Amb, lyophilysat oral, est faible dans l’indication de l’AMM.
66242506	CT-17702	Inscription (CT)	20190918	Important	Le service médical rendu par SPECTRILA (L-asparaginase recombinante) est important dans le traitement de la leucémie aiguë lymphoblastique chez les enfants et adolescents de la naissance à 18 ans et chez les adultes n’ayant pas eu d’hypersensibilité (allergie clinique ou inactivation silencieuse) à l’asparaginase issue d’E.coli.
66710887	CT-17701	Extension d'indication	20190918	Insuffisant	Le service médical rendu par TRIMBOW est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de la BPCO modérée.
66710887	CT-17701	Extension d'indication	20190918	Modéré	Le service médical rendu par TRIMBOW est modéré dans le traitement continu de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère chez les adultes non traités de façon satisfaisante par l’association d’un bêta 2 agoniste de longue durée d’action et d’un antagoniste muscarinique de longue durée d’action.
67652351	CT-17698	Inscription (CT)	20190515	Important	Le service médical rendu par TRAVOPROST/TIMOLOL HORUS PHARMA 40 µg/ml + 5 µg/ml, collyre en solution est important dans l’indication de l’AMM.
62899604	CT-17697	Inscription (CT)	20190515	Important	Le service médical rendu par BORTEZOMIB MYLAN 1 mg et 3,5 mg est important dans les indications :<br>• en monothérapie ou en association à la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques.<br>• en association au melphalan et à la prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques.<br>• en association à la dexaméthasone, ou à la dexaméthasone et au thalidomide, pour le traitement d'induction des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques.<br>• en association au rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints d'un lymphome à cellules du manteau non traité au préalable, pour lesquels une greffe de cellules souches hématopoïétiques est inadaptée.
62899604	CT-17697	Inscription (CT)	20190515	Insuffisant	Le service médical rendu par BORTEZOMIB MYLAN 1 mg et 3,5 mg est insuffisant dans l’indication « en association avec la doxorubicine liposomale pégylée pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques » de l’AMM.
66705776	CT-17697	Inscription (CT)	20190515	Important	Le service médical rendu par BORTEZOMIB MYLAN 1 mg et 3,5 mg est important dans les indications :<br>• en monothérapie ou en association à la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques.<br>• en association au melphalan et à la prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques.<br>• en association à la dexaméthasone, ou à la dexaméthasone et au thalidomide, pour le traitement d'induction des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques.<br>• en association au rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints d'un lymphome à cellules du manteau non traité au préalable, pour lesquels une greffe de cellules souches hématopoïétiques est inadaptée.
66705776	CT-17697	Inscription (CT)	20190515	Insuffisant	Le service médical rendu par BORTEZOMIB MYLAN 1 mg et 3,5 mg est insuffisant dans l’indication « en association avec la doxorubicine liposomale pégylée pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques » de l’AMM.
60009573	CT-17696	Inscription (CT)	20190417	Important	Le service médical rendu par PARACETAMOL/CODEINE TEVA 500 mg/30 mg, comprimé pelliculé est important dans l’indication de l’AMM.
60468092	CT-17694	Renouvellement d'inscription (CT)	20200219	Important	Le service médical rendu par NOVOPULMON reste important dans l’indication de l’AMM.
67008036	CT-17694	Renouvellement d'inscription (CT)	20200219	Important	Le service médical rendu par NOVOPULMON reste important dans l’indication de l’AMM.
62782316	CT-17687	Inscription (CT)	20190320	Important	Le service médical rendu par COSOPT 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution en flacon PEBD avec compte-gouttes est important dans l’indication de l’AMM.
69918085	CT-17684	Inscription (CT)	20190612	Important	Le service médical rendu par TRUSOPT est important dans les indications de l’AMM.
65082422	CT-17683	Inscription (CT)	20190903	Insuffisant	Le service médical rendu par TOOKAD est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication et à la posologie de l’AMM.
62754943	CT-17682	Renouvellement d'inscription (CT)	20190612	Important	Le service médical rendu par THYROZOL reste important dans les indications de l’AMM.
64371687	CT-17682	Renouvellement d'inscription (CT)	20190612	Important	Le service médical rendu par THYROZOL reste important dans les indications de l’AMM.
69969425	CT-17682	Renouvellement d'inscription (CT)	20190612	Important	Le service médical rendu par THYROZOL reste important dans les indications de l’AMM.
60716805	CT-17681	Extension d'indication	20190710	Important	Le service médical rendu par INFLUVAC TETRA est important dans la prévention de la grippe chez les enfants et adolescents âgés de 3 à 17 ans pour lesquels la vaccination grippale est recommandée.
64198267	CT-17679	Inscription (CT)	20190918	Important	Le service médical rendu par LONQUEX est important dans l’indication de l’AMM.
62689214	CT-17673	Extension d'indication	20191009	Important	Le service médical rendu par KEYTRUDA est important dans l’indication en association au carboplatine et au paclitaxel ou au nab-paclitaxel, dans le traitement de première ligne des patients adultes (statut de performance ECOG de 0 ou 1) atteints de CBNPC métastatique épidermoïde.
63613333	CT-17673	Extension d'indication	20191009	Important	Le service médical rendu par KEYTRUDA est important dans l’indication en association au carboplatine et au paclitaxel ou au nab-paclitaxel, dans le traitement de première ligne des patients adultes (statut de performance ECOG de 0 ou 1) atteints de CBNPC métastatique épidermoïde.
66701315	CT-17670	Extension d'indication	20190710	Important	Le service médical rendu par KALYDECO 50 et 75 mg, granulé en sachet est important dans l’extension d’indication de l’AMM.
68381052	CT-17670	Extension d'indication	20190710	Important	Le service médical rendu par KALYDECO 50 et 75 mg, granulé en sachet est important dans l’extension d’indication de l’AMM.
65066667	CT-17668	Renouvellement d'inscription (CT)	20190918	Important	Le service médical rendu par GRANOCYTE (lénograstim) reste important dans les indications de l’AMM.
66807418	CT-17668	Renouvellement d'inscription (CT)	20190918	Important	Le service médical rendu par GRANOCYTE (lénograstim) reste important dans les indications de l’AMM.
68522898	CT-17661	Inscription (CT)	20190403	Important	Le service médical rendu par ROCURONIUM KALCEKS 10 mg/mL, solution injectable pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
60890357	CT-17660	Inscription (CT)	20190403	Important	Le service médical rendu par CHOLECALCIFEROL LABORATOIRE X.O 100 000 UI, solution buvable en ampoule est important dans l’indication de l’AMM.
62606108	CT-17659	Inscription (CT)	20190403	Important	Le service médical rendu par APREPITANT REDDY PHARMA 80 mg et 125 mg, gélules est important dans l’indication de l’AMM.
66539322	CT-17659	Inscription (CT)	20190403	Important	Le service médical rendu par APREPITANT REDDY PHARMA 80 mg et 125 mg, gélules est important dans l’indication de l’AMM.
60105568	CT-17657	Inscription (CT)	20190320	Important	Le service médical rendu par ROPIVACAÏNE ALTAN est important dans les indications de l’AMM.
61118586	CT-17657	Inscription (CT)	20190320	Important	Le service médical rendu par ROPIVACAÏNE ALTAN est important dans les indications de l’AMM.
63999931	CT-17657	Inscription (CT)	20190320	Important	Le service médical rendu par ROPIVACAÏNE ALTAN est important dans les indications de l’AMM.
64576012	CT-17657	Inscription (CT)	20190320	Important	Le service médical rendu par ROPIVACAÏNE ALTAN est important dans les indications de l’AMM.
62395974	CT-17656	Extension d'indication	20190605	Important	Le service médical rendu par BOTOX est important dans cette indication de l’AMM.
66330568	CT-17656	Extension d'indication	20190605	Important	Le service médical rendu par BOTOX est important dans cette indication de l’AMM.
67312950	CT-17656	Extension d'indication	20190605	Important	Le service médical rendu par BOTOX est important dans cette indication de l’AMM.
60345905	CT-17655	Extension d'indication	20191009	Insuffisant	Le service médical rendu par TECENTRIQ (atezolizumab) en association au bevacizumab, paclitaxel et carboplatine est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale chez les patients adultes atteints d’un CBNPC non épidermoïde métastatique avec mutations d’EGFR ou réarrangement du gène ALK (ALK+), après échec des thérapies ciblées appropriées.
60345905	CT-17655	Extension d'indication	20191009	Modéré	Le service médical rendu par TECENTRIQ (atezolizumab) en association au bevacizumab, paclitaxel et carboplatine est modéré en première ligne de traitement chez les patients adultes atteints d’un CBNPC non épidermoïde métastatique dont les tumeurs n’ont pas de mutations d’EGFR ou de réarrangement ALK.
60261656	CT-17654	Inscription (CT)	20191009	Important	Le service médical rendu par RUBRACA (rucaparib) est important en traitement d’entretien à partir de la 2ème ligne.
60261656	CT-17654	Inscription (CT)	20191009	Insuffisant	Le service médical rendu par RUBRACA (rucaparib) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale en traitement de 3ème ligne ou plus avec mutation du gène BRCA.
60980609	CT-17654	Inscription (CT)	20191009	Important	Le service médical rendu par RUBRACA (rucaparib) est important en traitement d’entretien à partir de la 2ème ligne.
60980609	CT-17654	Inscription (CT)	20191009	Insuffisant	Le service médical rendu par RUBRACA (rucaparib) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale en traitement de 3ème ligne ou plus avec mutation du gène BRCA.
69586252	CT-17654	Inscription (CT)	20191009	Important	Le service médical rendu par RUBRACA (rucaparib) est important en traitement d’entretien à partir de la 2ème ligne.
69586252	CT-17654	Inscription (CT)	20191009	Insuffisant	Le service médical rendu par RUBRACA (rucaparib) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale en traitement de 3ème ligne ou plus avec mutation du gène BRCA.
60070359	CT-17653	Inscription (CT)	20190403	Modéré	Le service médical rendu par MYCOHYDRALIN 500 mg, capsule vaginale est modéré dans l’indication de l’AMM.
62416105	CT-17652	Inscription (CT)	20190403	Faible	Le service médical rendu de TRANXENE 20 mg/2 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral est faible dans la prémédication à certaines explorations fonctionnelles.
62416105	CT-17652	Inscription (CT)	20190403	Important	Le service médical rendu par TRANXENE 20 mg/2 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral est important dans les urgences neuro-psychiatriques :<br>• crise d’angoisse paroxystique<br>• crise d’agitation<br>• prévention et/ou traitement du delirium tremens et des autres manifestations du sevrage alcoolique :<br>• Prévention du delirium tremens ainsi que prévention et/ou traitement des autres manifestations du sevrage alcoolique seulement lorsque la voie orale est impossible,<br>• Traitement du delirium tremens, en unité de soins intensifs ou de réanimation ou dans les structures disposant de tous les moyens de réanimation.
67207102	CT-17650	Inscription (CT)	20190417	Important	Le service médical rendu par METRONIDAZOLE NORIDEM 500 mg/100 mL, solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
65505630	CT-17647	Inscription (CT)	20190417	Important	Le service médical rendu par DEMECLOCYCLINE ACETLAB 150 mg, gélule est important dans l’indication de l’AMM.
67248985	CT-17646	Inscription (CT)	20190515	Important	Le service médical rendu par FLUMAZENIL HIKMA 0,1 mg/ml, solution injectable pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
68712716	CT-17644	Inscription (CT)	20190417	Important	Le service médical rendu par ATOSIBAN ACCORD 6,75 mg/0,9 ml est important dans l’indication de l’AMM.
67017786	CT-17643	Inscription (CT)	20190403	Important	Le service médical rendu par PARACETAMOL ACCORD 500 mg, comprimé effervescent est important dans l’indication de l’AMM.
65652406	CT-17642	Inscription (CT)	20190320	Important	Le service médical rendu par APREPITANT ARROW, gélule est important dans les indications de l’AMM.
69320173	CT-17642	Inscription (CT)	20190320	Important	Le service médical rendu par APREPITANT ARROW, gélule est important dans les indications de l’AMM.
63252648	CT-17641	Inscription (CT)	20190417	Important	Le service médical rendu par INNOHEP 10 000 U.I. anti-Xa/0,5 mL,  INNOHEP 14 000 U.I. anti-Xa/0,7 mL et INNOHEP 18 000 U.I. anti-Xa/0,9 mL est important dans les indications de l’AMM.
65547106	CT-17641	Inscription (CT)	20190417	Important	Le service médical rendu par INNOHEP 10 000 U.I. anti-Xa/0,5 mL,  INNOHEP 14 000 U.I. anti-Xa/0,7 mL et INNOHEP 18 000 U.I. anti-Xa/0,9 mL est important dans les indications de l’AMM.
67167017	CT-17641	Inscription (CT)	20190417	Important	Le service médical rendu par INNOHEP 10 000 U.I. anti-Xa/0,5 mL,  INNOHEP 14 000 U.I. anti-Xa/0,7 mL et INNOHEP 18 000 U.I. anti-Xa/0,9 mL est important dans les indications de l’AMM.
60941734	CT-17640	Inscription (CT)	20190612	Important	Le service médical rendu par ERLEADA en association à l’ADT est important dans le traitement des hommes adultes atteints d’un cancer de la prostate résistant à la castration non métastatique avec un risque élevé de développer une maladie métastatique, défini par un temps de doublement de l’antigène spécifique de la prostate (PSADT) = 10 mois.
60673325	CT-17638	Renouvellement d'inscription (CT)	20190904	Important	Le service médical rendu par GIOTRIF, comprimé pelliculé, reste important dans le traitement des patients adultes naïfs de TKI anti EGFR (récepteur du facteur de croissance épidermique) atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé ou métastatique qui présente une (des) mutation(s) activatrice(s) de l’EGFR.
60673325	CT-17638	Renouvellement d'inscription (CT)	20190904	Insuffisant	Le service médical rendu par GIOTRIF, comprimé pelliculé, reste insuffisant dans le traitement des patients ayant un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) de type épidermoïde, localement avancé ou métastatique, progressant sous ou après chimiothérapie à base de platine.
65580825	CT-17638	Renouvellement d'inscription (CT)	20190904	Important	Le service médical rendu par GIOTRIF, comprimé pelliculé, reste important dans le traitement des patients adultes naïfs de TKI anti EGFR (récepteur du facteur de croissance épidermique) atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé ou métastatique qui présente une (des) mutation(s) activatrice(s) de l’EGFR.
65580825	CT-17638	Renouvellement d'inscription (CT)	20190904	Insuffisant	Le service médical rendu par GIOTRIF, comprimé pelliculé, reste insuffisant dans le traitement des patients ayant un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) de type épidermoïde, localement avancé ou métastatique, progressant sous ou après chimiothérapie à base de platine.
67737086	CT-17638	Renouvellement d'inscription (CT)	20190904	Important	Le service médical rendu par GIOTRIF, comprimé pelliculé, reste important dans le traitement des patients adultes naïfs de TKI anti EGFR (récepteur du facteur de croissance épidermique) atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé ou métastatique qui présente une (des) mutation(s) activatrice(s) de l’EGFR.
67737086	CT-17638	Renouvellement d'inscription (CT)	20190904	Insuffisant	Le service médical rendu par GIOTRIF, comprimé pelliculé, reste insuffisant dans le traitement des patients ayant un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) de type épidermoïde, localement avancé ou métastatique, progressant sous ou après chimiothérapie à base de platine.
67904083	CT-17638	Renouvellement d'inscription (CT)	20190904	Important	Le service médical rendu par GIOTRIF, comprimé pelliculé, reste important dans le traitement des patients adultes naïfs de TKI anti EGFR (récepteur du facteur de croissance épidermique) atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé ou métastatique qui présente une (des) mutation(s) activatrice(s) de l’EGFR.
67904083	CT-17638	Renouvellement d'inscription (CT)	20190904	Insuffisant	Le service médical rendu par GIOTRIF, comprimé pelliculé, reste insuffisant dans le traitement des patients ayant un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) de type épidermoïde, localement avancé ou métastatique, progressant sous ou après chimiothérapie à base de platine.
60730566	CT-17637	Extension d'indication	20190522	Important	Le service médical rendu par CLAIRYG est important dans l’indication de la neuropathie motrice multifocale.
60223417	CT-17636	Réévaluation SMR et ASMR	20190626	Important	Le service médical rendu par VOTUBIA est important dans l’astrocytome sous-épendymaire à cellules géantes (SEGA) associé à une sclérose tubéreuse de Bourneville et dans l’angiomyolipome rénal associé à une sclérose tubéreuse de Bourneville.
61063232	CT-17636	Réévaluation SMR et ASMR	20190626	Important	Le service médical rendu par VOTUBIA est important dans l’astrocytome sous-épendymaire à cellules géantes (SEGA) associé à une sclérose tubéreuse de Bourneville et dans l’angiomyolipome rénal associé à une sclérose tubéreuse de Bourneville.
62601043	CT-17636	Réévaluation SMR et ASMR	20190626	Important	Le service médical rendu par VOTUBIA est important dans l’astrocytome sous-épendymaire à cellules géantes (SEGA) associé à une sclérose tubéreuse de Bourneville et dans l’angiomyolipome rénal associé à une sclérose tubéreuse de Bourneville.
64945242	CT-17636	Réévaluation SMR et ASMR	20190626	Important	Le service médical rendu par VOTUBIA est important dans l’astrocytome sous-épendymaire à cellules géantes (SEGA) associé à une sclérose tubéreuse de Bourneville et dans l’angiomyolipome rénal associé à une sclérose tubéreuse de Bourneville.
66520037	CT-17636	Réévaluation SMR et ASMR	20190626	Important	Le service médical rendu par VOTUBIA est important dans l’astrocytome sous-épendymaire à cellules géantes (SEGA) associé à une sclérose tubéreuse de Bourneville et dans l’angiomyolipome rénal associé à une sclérose tubéreuse de Bourneville.
69793977	CT-17636	Réévaluation SMR et ASMR	20190626	Important	Le service médical rendu par VOTUBIA est important dans l’astrocytome sous-épendymaire à cellules géantes (SEGA) associé à une sclérose tubéreuse de Bourneville et dans l’angiomyolipome rénal associé à une sclérose tubéreuse de Bourneville.
64638987	CT-17634	Inscription (CT)	20190417	Important	Le service médical rendu par CEFTRIAXONE PANPHARMA 500 mg, poudre pour solution injectable est important dans les indications de l’AMM.
66532840	CT-17633	Extension d'indication	20190710	Important	Le service médical rendu par l’association OPDIVO / YERVOY est important uniquement dans le traitement de 1ère ligne au stade avancé du carcinome rénal à cellules claires ou comportant un contingent de cellules claires de pronostic intermédiaire ou défavorable.
69107620	CT-17631	Extension d'indication	20190403	Important	Le service médical rendu par ROACTEMRA 162 mg/0,9 ml, solution injectable en seringue pré-remplie est important dans l’indication de l’AMM.
61209203	CT-17630	Renouvellement d'inscription (CT)	20190612	Important	Le service médical rendu par :<br>• BECLOMETASONE TEVA 50 µg  et 250 µg/dose, solutions pour inhalation en flacon pressurisé,<br>• ECOBEC 250 µg /dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé,<br>• QVARSPRAY 100 µg /dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé,<br>• QVAR AUTOHALER 100 µg/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé,<br>reste important dans l’indication de l’AMM.
62294904	CT-17630	Renouvellement d'inscription (CT)	20190612	Important	Le service médical rendu par :<br>• BECLOMETASONE TEVA 50 µg  et 250 µg/dose, solutions pour inhalation en flacon pressurisé,<br>• ECOBEC 250 µg /dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé,<br>• QVARSPRAY 100 µg /dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé,<br>• QVAR AUTOHALER 100 µg/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé,<br>reste important dans l’indication de l’AMM.
66202052	CT-17630	Renouvellement d'inscription (CT)	20190612	Important	Le service médical rendu par :<br>• BECLOMETASONE TEVA 50 µg  et 250 µg/dose, solutions pour inhalation en flacon pressurisé,<br>• ECOBEC 250 µg /dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé,<br>• QVARSPRAY 100 µg /dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé,<br>• QVAR AUTOHALER 100 µg/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé,<br>reste important dans l’indication de l’AMM.
66594817	CT-17630	Renouvellement d'inscription (CT)	20190612	Important	Le service médical rendu par :<br>• BECLOMETASONE TEVA 50 µg  et 250 µg/dose, solutions pour inhalation en flacon pressurisé,<br>• ECOBEC 250 µg /dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé,<br>• QVARSPRAY 100 µg /dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé,<br>• QVAR AUTOHALER 100 µg/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé,<br>reste important dans l’indication de l’AMM.
67089369	CT-17630	Renouvellement d'inscription (CT)	20190612	Important	Le service médical rendu par :<br>• BECLOMETASONE TEVA 50 µg  et 250 µg/dose, solutions pour inhalation en flacon pressurisé,<br>• ECOBEC 250 µg /dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé,<br>• QVARSPRAY 100 µg /dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé,<br>• QVAR AUTOHALER 100 µg/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé,<br>reste important dans l’indication de l’AMM.
66367812	CT-17628	Extension d'indication	20190710	Important	Le service médical rendu par l’association OPDIVO / YERVOY est important uniquement dans le traitement de 1ère ligne au stade avancé du carcinome rénal à cellules claires ou comportant un contingent de cellules claires de pronostic intermédiaire ou défavorable.
62828920	CT-17627	Inscription (CT)	20190417	Important	Le service médical rendu par SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution pour inhalation est important dans le traitement bronchodilatateur continu destiné à soulager les symptômes des patients présentant une bronchopneumopathie chronique obstructive ainsi que dans le traitement bronchodilatateur additionnel continu chez des patients de 6 ans et plus atteints d’asthme sévère qui ont présenté au cours de l’année précédente une ou plusieurs exacerbations sévères d’asthme.
60393661	CT-17626	Renouvellement d'inscription (CT)	20200708	Important	Le service médical rendu par XARELTO (rivaroxaban) reste important dans :<br>• le traitement des thromboses veineuses profondes et embolies pulmonaires et la prévention de leurs récidives, y compris en cas de traitement prolongé,<br>• la prévention de l’AVC et de l’ES dans la FANV,<br>• la prévention des événements thromboemboliques veineux (ETEV) chez les patients adultes bénéficiant d’une intervention chirurgicale programmée de la hanche ou du genou (prothèse totale de hanche ou du genou).
65763132	CT-17626	Renouvellement d'inscription (CT)	20200708	Important	Le service médical rendu par XARELTO (rivaroxaban) reste important dans :<br>• le traitement des thromboses veineuses profondes et embolies pulmonaires et la prévention de leurs récidives, y compris en cas de traitement prolongé,<br>• la prévention de l’AVC et de l’ES dans la FANV,<br>• la prévention des événements thromboemboliques veineux (ETEV) chez les patients adultes bénéficiant d’une intervention chirurgicale programmée de la hanche ou du genou (prothèse totale de hanche ou du genou).
67071218	CT-17626	Renouvellement d'inscription (CT)	20200708	Important	Le service médical rendu par XARELTO (rivaroxaban) reste important dans :<br>• le traitement des thromboses veineuses profondes et embolies pulmonaires et la prévention de leurs récidives, y compris en cas de traitement prolongé,<br>• la prévention de l’AVC et de l’ES dans la FANV,<br>• la prévention des événements thromboemboliques veineux (ETEV) chez les patients adultes bénéficiant d’une intervention chirurgicale programmée de la hanche ou du genou (prothèse totale de hanche ou du genou).
69800507	CT-17626	Renouvellement d'inscription (CT)	20200708	Important	Le service médical rendu par XARELTO (rivaroxaban) reste important dans :<br>• le traitement des thromboses veineuses profondes et embolies pulmonaires et la prévention de leurs récidives, y compris en cas de traitement prolongé,<br>• la prévention de l’AVC et de l’ES dans la FANV,<br>• la prévention des événements thromboemboliques veineux (ETEV) chez les patients adultes bénéficiant d’une intervention chirurgicale programmée de la hanche ou du genou (prothèse totale de hanche ou du genou).
69260153	CT-17625	Extension d'indication	20190417	Important	Le service médical rendu par ISENTRESS 100 mg, granulés pour suspension buvable est important dans l’indication de l’AMM, uniquement chez les enfants en impasse thérapeutique et en l’absence de mutations diminuant la sensibilité virale à cette molécule et à au moins deux autres ARV pouvant être utilisés en association.
66376626	CT-17622	Réévaluation SMR et ASMR	20191023	Important	Le service médical rendu par VYNDAQEL est important dans l’indication de l’AMM.
64559568	CT-17621	Inscription (CT)	20190417	Modéré	Le service médical rendu par STRIVERDI RESPIMAT 2,5 µg/dose, solution pour inhalation est modéré dans l’indication de l’AMM.
63620349	CT-17620	Inscription (CT)	20190417	Modéré	Le service médical rendu par SPIOLTO RESPIMAT 2,5 microgrammes/2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler, est modéré dans l’indication de l’AMM.
68386619	CT-17619	Renouvellement d'inscription (CT)	20190417	Modéré	Le service médical rendu par CROMOFREE 2 %, collyre en solution reste modéré dans l’indication de l’AMM.
65120677	CT-17616	Renouvellement d'inscription (CT)	20190522	Important	Le service médical rendu par TIMOFEROL est important :<br>• dans le traitement de l’anémie par carence martiale,<br>• dans le traitement préventif de la carence martiale de la femme enceinte uniquement chez les femmes identifiées à risque d’anémie ferriprive (notamment antécédents d’anémie, saignements récents, femmes multipares, grossesses rapprochées).
67843958	CT-17616	Renouvellement d'inscription (CT)	20190522	Important	Le service médical rendu par TIMOFEROL est important :<br>• dans le traitement de l’anémie par carence martiale,<br>• dans le traitement préventif de la carence martiale de la femme enceinte uniquement chez les femmes identifiées à risque d’anémie ferriprive (notamment antécédents d’anémie, saignements récents, femmes multipares, grossesses rapprochées).
67466119	CT-17615	Inscription (CT)	20190403	Important	Le service médical rendu par ATRACURIUM HIKMA est important dans l’indication de l’AMM.
61442104	CT-17611	Inscription (CT)	20190904	Insuffisant	Le service médical rendu par TRIPLIXAM est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication et aux posologies de l’AMM.
62500731	CT-17611	Inscription (CT)	20190904	Insuffisant	Le service médical rendu par TRIPLIXAM est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication et aux posologies de l’AMM.
66643919	CT-17611	Inscription (CT)	20190904	Insuffisant	Le service médical rendu par TRIPLIXAM est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication et aux posologies de l’AMM.
69880873	CT-17611	Inscription (CT)	20190904	Insuffisant	Le service médical rendu par TRIPLIXAM est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication et aux posologies de l’AMM.
62598280	CT-17610	Extension d'indication	20190904	Important	Le service médical rendu par VENCLYXTO est important dans l’indication en association avec le rituximab pour le traitement des patients adultes atteints d’une leucémie lymphoïde chronique ayant reçu au moins un traitement antérieur.
63696471	CT-17610	Extension d'indication	20190904	Important	Le service médical rendu par VENCLYXTO est important dans l’indication en association avec le rituximab pour le traitement des patients adultes atteints d’une leucémie lymphoïde chronique ayant reçu au moins un traitement antérieur.
64449755	CT-17610	Extension d'indication	20190904	Important	Le service médical rendu par VENCLYXTO est important dans l’indication en association avec le rituximab pour le traitement des patients adultes atteints d’une leucémie lymphoïde chronique ayant reçu au moins un traitement antérieur.
62001372	CT-17609	Inscription (CT)	20190918	Important	Le service médical rendu par les spécialités SUBSOL SANS POTASSIUM, SUBSOL 2 mmol/L de potassium et SUBSOL 4 mmol/L de potassium est important dans l’indication de l’AMM.
63979626	CT-17609	Inscription (CT)	20190918	Important	Le service médical rendu par les spécialités SUBSOL SANS POTASSIUM, SUBSOL 2 mmol/L de potassium et SUBSOL 4 mmol/L de potassium est important dans l’indication de l’AMM.
61528101	CT-17608	Inscription (CT)	20190918	Important	Le service médical rendu par les spécialités SUBSOL SANS POTASSIUM, SUBSOL 2 mmol/L de potassium et SUBSOL 4 mmol/L de potassium est important dans l’indication de l’AMM.
65768058	CT-17607	Renouvellement d'inscription (CT)	20190626	Important	Le service médical rendu par STRIBILD reste important dans le traitement de l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) chez les adultes âgés de 18 ans et plus, naïfs de tout traitement antirétroviral ou infectés par une souche de VIH-1 dépourvue de mutation connue pour être associée à une résistance à l’un des trois agents antirétroviraux contenus dans STRIBILD. Du fait d’un risque potentiel de malformation congénitale suspecté lors de l’utilisation d’un autre inhibiteur de l’intégrase et d’un possible effet de classe, STRIBILD n’est pas recommandé chez la femme en âge de procréer. Du fait d’un risque de transmission mère-enfant, lié à une probable sous-exposition à l’elvitégravir en présence de cobicistat, STRIBILD ne doit pas être utilisé chez la femme enceinte.
65768058	CT-17607	Renouvellement d'inscription (CT)	20190626	Insuffisant	Le service médical rendu de STRIBILD est insuffisant chez les adolescents âgés de 12 à moins de 18 ans, pesant au moins 35 kg, infectés par une souche de VIH 1.
60248840	CT-17606	Renouvellement d'inscription (CT)	20190417	Important	Le service médical rendu par TAFINLAR reste important :<br>• en monothérapie dans le mélanome,<br>• dans le mélanome, en association au MEKINIST<br>• en adjuvant dans le mélanome, en association au MEKINIST
60248840	CT-17606	Renouvellement d'inscription (CT)	20190417	Insuffisant	Le service médical rendu par TAFINLAR reste insuffisant dans le cancer bronchique non à petite cellules.
61477322	CT-17606	Renouvellement d'inscription (CT)	20190417	Important	Le service médical rendu par TAFINLAR reste important :<br>• en monothérapie dans le mélanome,<br>• dans le mélanome, en association au MEKINIST<br>• en adjuvant dans le mélanome, en association au MEKINIST
61477322	CT-17606	Renouvellement d'inscription (CT)	20190417	Insuffisant	Le service médical rendu par TAFINLAR reste insuffisant dans le cancer bronchique non à petite cellules.
64199180	CT-17602	Renouvellement d'inscription (CT)	20190417	Important	Le service médical rendu par TADIM est important chez l’adulte et l’enfant dans la prise en charge des infections pulmonaires chroniques dues à Pseudomonas aeruginosa chez les patients atteints de mucoviscidose.
68343525	CT-17601	Extension d'indication	20190904	Important	Le service médical rendu par KISQALI chez les femmes non ménopausées ayant un cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH+/HER2-, en association à un inhibiteur de l’aromatase et à un agoniste de la LH-RH comme traitement initial à base d’hormonothérapie est important en association à un inhibiteur de l’aromatase non stéroïdien, le létrozole ou l’anastrozole, en l’absence d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme
68343525	CT-17601	Extension d'indication	20190904	Insuffisant	Le service médical rendu par KISQALI chez les femmes non ménopausées ayant un cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH+/HER2-, en association à un inhibiteur de l’aromatase et à un agoniste de la LH-RH comme traitement initial à base d’hormonothérapie est insuffisant, en association à l’inhibiteur de l’aromatase stéroïdien, l’exemestane, ou en cas d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
63514730	CT-17600	Renouvellement d'inscription (CT)	20190522	Important	Le service médical rendu par INTELENCE reste important dans l’indication de l’AMM.
64044237	CT-17600	Renouvellement d'inscription (CT)	20190522	Important	Le service médical rendu par INTELENCE reste important dans l’indication de l’AMM.
66595716	CT-17600	Renouvellement d'inscription (CT)	20190522	Important	Le service médical rendu par INTELENCE reste important dans l’indication de l’AMM.
62201138	CT-17597	Renouvellement d'inscription (CT)	20190417	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l’indication de l’AMM.
66032721	CT-17597	Renouvellement d'inscription (CT)	20190417	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l’indication de l’AMM.
62142469	CT-17586	Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données	20190710	Modéré	Le service médical rendu par AFINITOR reste modéré dans le traitement du cancer du sein avancé avec récepteurs hormonaux positifs, HER2/neu négatif, en association avec l’exémestane, chez les femmes ménopausées sans atteinte viscérale symptomatique dès récidive ou progression de la maladie et précédemment traitées par un inhibiteur non-stéroïdien de l'aromatase.
64201368	CT-17586	Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données	20190710	Modéré	Le service médical rendu par AFINITOR reste modéré dans le traitement du cancer du sein avancé avec récepteurs hormonaux positifs, HER2/neu négatif, en association avec l’exémestane, chez les femmes ménopausées sans atteinte viscérale symptomatique dès récidive ou progression de la maladie et précédemment traitées par un inhibiteur non-stéroïdien de l'aromatase.
69867865	CT-17586	Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données	20190710	Modéré	Le service médical rendu par AFINITOR reste modéré dans le traitement du cancer du sein avancé avec récepteurs hormonaux positifs, HER2/neu négatif, en association avec l’exémestane, chez les femmes ménopausées sans atteinte viscérale symptomatique dès récidive ou progression de la maladie et précédemment traitées par un inhibiteur non-stéroïdien de l'aromatase.
62541023	CT-17585	Renouvellement d'inscription (CT)	20190904	Important	Le service médical rendu par les spécialités PARACETAMOL CODEINE EG reste important dans le nouveau périmètre du RCP qui exclut désormais l’enfant de moins de 12 ans, la femme allaitante, les patients connus pour être métaboliseurs ultra rapides, les patients ayant une fonction respiratoire altérée et en particulier les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil.
61846627	CT-17583	Renouvellement d'inscription (CT)	20190403	Important	Le service médical rendu d’EPIPEN 0,15 mg/0,3 ml et 0,30 mg/0,3 ml reste important dans les indications de l’AMM.
68293517	CT-17583	Renouvellement d'inscription (CT)	20190403	Important	Le service médical rendu d’EPIPEN 0,15 mg/0,3 ml et 0,30 mg/0,3 ml reste important dans les indications de l’AMM.
62434676	CT-17582	Renouvellement d'inscription (CT)	20190320	Important	Le service médical rendu par EURARTESIM 320 mg/40 mg, comprimé pelliculé reste important dans l’indication de l’AMM.
60791708	CT-17579	Extension d'indication	20191106	Modéré	Le service médical rendu par METOJECT est modéré dans l’indication de l’AMM.
64019846	CT-17579	Extension d'indication	20191106	Modéré	Le service médical rendu par METOJECT est modéré dans l’indication de l’AMM.
66418655	CT-17579	Extension d'indication	20191106	Modéré	Le service médical rendu par METOJECT est modéré dans l’indication de l’AMM.
66727840	CT-17579	Extension d'indication	20191106	Modéré	Le service médical rendu par METOJECT est modéré dans l’indication de l’AMM.
67791066	CT-17579	Extension d'indication	20191106	Modéré	Le service médical rendu par METOJECT est modéré dans l’indication de l’AMM.
62794471	CT-17578	Inscription (CT)	20190710	Important	Le service médical rendu par CADDERA est important dans les indications de l’AMM.
60648770	CT-17577	Inscription (CT)	20191023	Faible	Le service médical rendu par ALUNBRIG est faible dans l’indication de l’AMM.
66949061	CT-17577	Inscription (CT)	20191023	Faible	Le service médical rendu par ALUNBRIG est faible dans l’indication de l’AMM.
64343410	CT-17576	Inscription (CT)	20190403	Important	Le service médical rendu par TIROFIBAN FARMAGES 50 microgrammes/mL, solution pour perfusion est important dans l’indication « Prévention d'un infarctus du myocarde précoce chez l’adulte souffrant d’un syndrome coronaire aigu sans sus-décalage persistant du segment ST (SCA NST), dont le dernier épisode de douleur thoracique est survenu depuis moins de 12 heures et s'accompagne de modifications électrocardiographiques et/ou d'une élévation des enzymes cardiaques ».
67114096	CT-17575	Inscription (CT)	20190220	Important	Le service médical rendu par MOVYMIA est important dans le traitement de l’ostéoporose cortisonique chez les femmes et les hommes à risque élevé de fracture (c’est-à-dire avec antécédents d’au moins deux fractures vertébrales) recevant une corticothérapie au long cours par voie générale.
60010084	CT-17571	Inscription (CT)	20190515	Important	Le service médical rendu par les spécialités THIOPENTAL MEDIPHA 500 mg et 1 g, poudre pour solution injectable est important dans l’indication de l’AMM.
65708762	CT-17571	Inscription (CT)	20190515	Important	Le service médical rendu par les spécialités THIOPENTAL MEDIPHA 500 mg et 1 g, poudre pour solution injectable est important dans l’indication de l’AMM.
64729383	CT-17570	Inscription (CT)	20190417	Important	Le service médical rendu par DEXMEDETOMIDINE EVER PHARMA 100 microgrammes/mL, solution à diluer pour perfusion est important dans l’indication de sédation en Unité de Soins Intensifs chez l’adulte nécessitant un état de sédation pas plus profond que celui permettant une réponse à un stimulus verbal (correspondant à un score de 0 à -3 sur l’échelle de vigilance-agitation de Richmond (RASS)).
62292771	CT-17569	Inscription (CT)	20190717	Important	Le service médical rendu par POTELIGEO est important dans le traitement des patients adultes présentant un mycosis fongoïde (MF) ou un syndrome de Sézary (SS) qui ont reçu au moins un traitement systémique antérieur.
60698225	CT-17568	Inscription (CT)	20190220	Important	Le service médical rendu par LEVOBUPIVACAINE ALTAN 0,625 mg/mL, solution pour perfusion, LEVOBUPIVACAINE ALTAN 1,25 mg/mL, solution pour perfusion, LEVOBUPIVACAINE ALTAN 2,5 mg/mL, solution injectable/pour perfusion et LEVOBUPIVACAINE ALTAN 5 mg/mL, solution injectable/pour perfusion est important dans les indications de l’AMM
61648894	CT-17568	Inscription (CT)	20190220	Important	Le service médical rendu par LEVOBUPIVACAINE ALTAN 0,625 mg/mL, solution pour perfusion, LEVOBUPIVACAINE ALTAN 1,25 mg/mL, solution pour perfusion, LEVOBUPIVACAINE ALTAN 2,5 mg/mL, solution injectable/pour perfusion et LEVOBUPIVACAINE ALTAN 5 mg/mL, solution injectable/pour perfusion est important dans les indications de l’AMM
66497617	CT-17568	Inscription (CT)	20190220	Important	Le service médical rendu par LEVOBUPIVACAINE ALTAN 0,625 mg/mL, solution pour perfusion, LEVOBUPIVACAINE ALTAN 1,25 mg/mL, solution pour perfusion, LEVOBUPIVACAINE ALTAN 2,5 mg/mL, solution injectable/pour perfusion et LEVOBUPIVACAINE ALTAN 5 mg/mL, solution injectable/pour perfusion est important dans les indications de l’AMM
66681599	CT-17568	Inscription (CT)	20190220	Important	Le service médical rendu par LEVOBUPIVACAINE ALTAN 0,625 mg/mL, solution pour perfusion, LEVOBUPIVACAINE ALTAN 1,25 mg/mL, solution pour perfusion, LEVOBUPIVACAINE ALTAN 2,5 mg/mL, solution injectable/pour perfusion et LEVOBUPIVACAINE ALTAN 5 mg/mL, solution injectable/pour perfusion est important dans les indications de l’AMM
68502917	CT-17567	Inscription (CT)	20190320	Important	Le service médical rendu par ACIDE FOLIQUE CCD 5 mg est important dans les indications de l’AMM.
69448600	CT-17567	Inscription (CT)	20190320	Important	Le service médical rendu par ACIDE FOLIQUE CCD 5 mg est important dans les indications de l’AMM.
68343525	CT-17566	Extension d'indication	20190710	Important	Chez les femmes ménopausées atteintes d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH+/HER2-, le service médical rendu par KISQALI (ribociclib) en association au fulvestrant :<br>• comme traitement initial à base d’hormonothérapie ou <br>• chez les femmes traitées antérieurement par hormonothérapie.<br>est important en l’absence d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme.
68343525	CT-17566	Extension d'indication	20190710	Insuffisant	Chez les femmes ménopausées atteintes d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH+/HER2-,  le service médical rendu par KISQALI (ribociclib) en association au fulvestrant :<br>• comme traitement initial à base d’hormonothérapie ou <br>• chez les femmes traitées antérieurement par hormonothérapie.<br>est insuffisant en présence d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale.<br><br>Chez les femmes non ménopausées, le service médical rendu par KISQALI (ribociclib), en association au fulvestrant, dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH+/HER2- :<br>• comme traitement initial à base d’hormonothérapie ou <br>• chez les femmes traitées antérieurement par hormonothérapie<br>est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale.
60990496	CT-17565	Inscription (CT)	20190220	Important	Le service médical rendu par OGIVRI est identique à celui d’HERCEPTIN dans chacune de ses indications, à savoir important dans l’ensemble des indications de l’AMM, à l’exception de la monothérapie chez les patients pré-traités par au moins deux protocoles de chimiothérapie pour leur maladie métastatique.
60990496	CT-17565	Inscription (CT)	20190220	Insuffisant	Le service médical rendu par OGIVRI est insuffisant dans la monothérapie chez les patients pré-traités par au moins deux protocoles de chimiothérapie pour leur maladie métastatique. Dans ce cas, les chimiothérapies antérieures doivent au moins inclure une anthracycline et un taxane, à moins que ces traitements ne conviennent pas aux patients. Les patients présentant des tumeurs positives pour les récepteurs hormonaux doivent également être en échec d’une hormonothérapie, à moins que ce traitement ne leur convienne pas. Cette conclusion de SMR insuffisant prend en compte le caractère désormais obsolète de cette indication dans la stratégie thérapeutique actuelle du cancer du sein métastatique HER2 positif.
64518219	CT-17564	Inscription (CT)	20190515	Important	Le service médical rendu par TWICOR est important dans « le traitement de l’hypercholestérolémie primaire, en complément d’un régime alimentaire, chez les patients adultes convenablement contrôlés, en substitution des deux composants pris séparément de façon concomitante aux mêmes doses que dans l’association fixe ».
64605955	CT-17564	Inscription (CT)	20190515	Important	Le service médical rendu par TWICOR est important dans « le traitement de l’hypercholestérolémie primaire, en complément d’un régime alimentaire, chez les patients adultes convenablement contrôlés, en substitution des deux composants pris séparément de façon concomitante aux mêmes doses que dans l’association fixe ».
64060864	CT-17563	Inscription (CT)	20200311	Important	Le service médical rendu par TECHNESCAN DTPA est important dans les indications de l’AMM.
65283158	CT-17562	Inscription (CT)	20190320	Important	Le service médical rendu par COLISTIMETHATE SODIQUE PANPHARMA 3 000 000 UI est important dans l’indication de l’AMM.
63727550	CT-17561	Inscription (CT)	20190403	Important	Le service médical rendu par ROCURONIUM HIKMA 10 mg/ml, solution injectable pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
61881254	CT-17559	Inscription (CT)	20190605	Insuffisant	Le service médical rendu par JIVI est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement et la prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients présentant une hémophilie A à partir de 12 ans et préalablement traités.
65065800	CT-17559	Inscription (CT)	20190605	Insuffisant	Le service médical rendu par JIVI est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement et la prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients présentant une hémophilie A à partir de 12 ans et préalablement traités.
65422095	CT-17559	Inscription (CT)	20190605	Insuffisant	Le service médical rendu par JIVI est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement et la prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients présentant une hémophilie A à partir de 12 ans et préalablement traités.
69957483	CT-17559	Inscription (CT)	20190605	Insuffisant	Le service médical rendu par JIVI est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement et la prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients présentant une hémophilie A à partir de 12 ans et préalablement traités.
62689214	CT-17558	Extension d'indication	20190626	Important	Le service médical rendu par KEYTRUDA est important dans l’extension d’indication : en monothérapie dans le traitement adjuvant des patients adultes atteints d’un mélanome de stade III avec atteinte ganglionnaire, ayant eu une résection complète.
63613333	CT-17558	Extension d'indication	20190626	Important	Le service médical rendu par KEYTRUDA est important dans l’extension d’indication : en monothérapie dans le traitement adjuvant des patients adultes atteints d’un mélanome de stade III avec atteinte ganglionnaire, ayant eu une résection complète.
61192750	CT-17555	Inscription (CT)	20190206	Important	Le service médical rendu est important dans l’indication de l’AMM dans le traitement :<br>• de l’arthrite juvénile idiopathique (arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire à partir de 2 ans et arthrite liée à l’enthésite à partir de 6 ans),<br>• de la spondylarthrite ankylosante, <br>• du rhumatisme psoriasique,<br>• de la maladie de Crohn active chez l'adulte<br>• de la rectocolite hémorragique de l’adulte,<br>• de l’uvéite de l’adulte.<br><br>Le service médical rendu est important dans un périmètre restreint dans le traitement :<br>• de la polyarthrite rhumatoïde en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond, y compris le méthotrexate,<br>• du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :<br>o un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie,<br>o et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important,<br>• du psoriasis en plaques de l’enfant à partir de 4 ans et de l’adolescent, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :<br>o un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie,<br>o et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important,<br>• de la maladie de Crohn active, sévère, chez les enfants et les adolescents à partir de de 6 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un corticoïde, un immunomodulateur et un traitement nutritionnel de première intention . ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués,
61192750	CT-17555	Inscription (CT)	20190206	Insuffisant	Le service médical rendu est insuffisant dans le traitement :<br>• de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate,<br>• du psoriasis en plaques pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement,<br>• de l’hidrosadénite suppurée.
69567729	CT-17555	Inscription (CT)	20190206	Important	Le service médical rendu est important dans l’indication de l’AMM dans le traitement :<br>• de l’arthrite juvénile idiopathique (arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire à partir de 2 ans et arthrite liée à l’enthésite à partir de 6 ans),<br>• de la spondylarthrite ankylosante, <br>• du rhumatisme psoriasique,<br>• de la maladie de Crohn active chez l'adulte<br>• de la rectocolite hémorragique de l’adulte,<br>• de l’uvéite de l’adulte.<br><br>Le service médical rendu est important dans un périmètre restreint dans le traitement :<br>• de la polyarthrite rhumatoïde en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond, y compris le méthotrexate,<br>• du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :<br>o un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie,<br>o et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important,<br>• du psoriasis en plaques de l’enfant à partir de 4 ans et de l’adolescent, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :<br>o un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie,<br>o et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important,<br>• de la maladie de Crohn active, sévère, chez les enfants et les adolescents à partir de de 6 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un corticoïde, un immunomodulateur et un traitement nutritionnel de première intention . ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués,
69567729	CT-17555	Inscription (CT)	20190206	Insuffisant	Le service médical rendu est insuffisant dans le traitement :<br>• de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate,<br>• du psoriasis en plaques pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement,<br>• de l’hidrosadénite suppurée.
66607321	CT-17554	Extension d'indication	20190717	Important	Dans le traitement des patients adultes atteints d’un carcinome hépatocellulaire (CHC) qui ont été traités antérieurement par sorafénib, le service médical rendu par CABOMETYX est important chez les patients avec un bon état général (ECOG 0-1) et une fonction hépatique préservée (Child-Pugh A).
66607321	CT-17554	Extension d'indication	20190717	Insuffisant	Dans le traitement des patients adultes atteints d’un carcinome hépatocellulaire (CHC) qui ont été traités antérieurement par sorafénib, le service médical rendu par CABOMETYX est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans toutes autres situations cliniques, en l’absence de données cliniques.
68164846	CT-17554	Extension d'indication	20190717	Important	Dans le traitement des patients adultes atteints d’un carcinome hépatocellulaire (CHC) qui ont été traités antérieurement par sorafénib, le service médical rendu par CABOMETYX est important chez les patients avec un bon état général (ECOG 0-1) et une fonction hépatique préservée (Child-Pugh A).
68164846	CT-17554	Extension d'indication	20190717	Insuffisant	Dans le traitement des patients adultes atteints d’un carcinome hépatocellulaire (CHC) qui ont été traités antérieurement par sorafénib, le service médical rendu par CABOMETYX est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans toutes autres situations cliniques, en l’absence de données cliniques.
69990857	CT-17554	Extension d'indication	20190717	Important	Dans le traitement des patients adultes atteints d’un carcinome hépatocellulaire (CHC) qui ont été traités antérieurement par sorafénib, le service médical rendu par CABOMETYX est important chez les patients avec un bon état général (ECOG 0-1) et une fonction hépatique préservée (Child-Pugh A).
69990857	CT-17554	Extension d'indication	20190717	Insuffisant	Dans le traitement des patients adultes atteints d’un carcinome hépatocellulaire (CHC) qui ont été traités antérieurement par sorafénib, le service médical rendu par CABOMETYX est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans toutes autres situations cliniques, en l’absence de données cliniques.
65635346	CT-17553	Inscription (CT)	20190605	Important	Le service médical rendu par CELSIOR est important dans l’indication de l’AMM.
62607886	CT-17552	Inscription (CT)	20190717	Insuffisant	Le service médical rendu par SKILARENCE 30 mg et 120 mg, comprimés gastro-résistants, est insuffisant dans l’indication de l’AMM, au regard des thérapies disponibles, pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
62691126	CT-17552	Inscription (CT)	20190717	Insuffisant	Le service médical rendu par SKILARENCE 30 mg et 120 mg, comprimés gastro-résistants, est insuffisant dans l’indication de l’AMM, au regard des thérapies disponibles, pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
60828932	CT-17551	Extension d'indication	20190612	Important	Le service médical rendu par XTANDI en association à l’ADT est important dans le traitement des hommes adultes atteints d’un cancer de la prostate résistant à la castration non métastatique avec un risque élevé de développer une maladie métastatique, défini par un temps de doublement de l’antigène spécifique de la prostate (PSADT) = 10 mois.
64093355	CT-17551	Extension d'indication	20190612	Important	Le service médical rendu par XTANDI en association à l’ADT est important dans le traitement des hommes adultes atteints d’un cancer de la prostate résistant à la castration non métastatique avec un risque élevé de développer une maladie métastatique, défini par un temps de doublement de l’antigène spécifique de la prostate (PSADT) = 10 mois.
65554531	CT-17550	Inscription (CT)	20191023	Modéré	Le service médical rendu par URIVESC 60 mg, gélule à libération prolongée est modéré dans l’indication de l’AMM.
64061763	CT-17549	Inscription (CT)	20190626	Important	Le service médical rendu par SLENYTO est important dans les indications de l’AMM.
64322882	CT-17549	Inscription (CT)	20190626	Important	Le service médical rendu par SLENYTO est important dans les indications de l’AMM.
65686611	CT-17548	Inscription (CT)	20191009	Insuffisant	Le service médical rendu par PLENVU, poudre pour solution buvable est insuffisant au regard des thérapies disponibles pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.
63312554	CT-17547	Inscription (CT)	20190206	Important	Le service médical rendu par VIZILATAN 50 microgrammes/mL, collyre en solution est important dans les indications de l’AMM.
61988861	CT-17546	Inscription (CT)	20190605	Important	Le service médical rendu par TAKHZYRO est important dans l’indication du traitement de fond préventif au long terme chez les patients âgés de 12 ans et plus, présentant des crises sévères et récidivantes d’angioedème héréditaire (AOH) et intolérants ou insuffisamment contrôlés par des traitements préventifs de 1ère intention bien conduits pendant 3 à 6 mois (correspondant à une utilisation en 2de intention).
61988861	CT-17546	Inscription (CT)	20190605	Insuffisant	Le service médical rendu par TAKHZYRO est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations cliniques incluant les patients âgés de 12 ans et plus, présentant des crises sévères et récidivantes d’angioedème héréditaire (AOH) naïfs de traitements préventifs de 1ère intention.
60473940	CT-17544	Inscription (CT)	20190904	Insuffisant	Le service médical rendu par INVICORP est insuffisant, au regard des alternatives existantes, pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.
63637409	CT-17543	Inscription (CT)	20190320	Important	Le service médical rendu par CHLORURE DE SODIUM 0,9% VIAFLO, solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
68003070	CT-17542	Inscription (CT)	20190220	Important	Le service médical rendu par GILENYA est important dans le traitement de fond des formes très actives de sclérose en plaques (SEP) rémittente-récurrente pour les groupes de patients pédiatriques âgés de 10 ans à 18 ans suivants :<br>• Patients présentant une forme très active de la maladie malgré un traitement complet et bien conduit par au moins un traitement de fond de la sclérose en plaques <br>Ou<br>• Patients présentant une sclérose en plaques rémittente-récurrente sévère et d’évolution rapide, définie par 2 poussées invalidantes ou plus au cours d’une année associées à 1 ou plusieurs lésion(s) rehaussée(s) après injection de Gadolinium sur l’IRM cérébrale ou une augmentation significative de la charge lésionnelle en T2 par rapport à une IRM antérieure récente.
69497729	CT-17540	Inscription (CT)	20190220	Important	Le service médical rendu par CEBESINE 0,4%, collyre en solution est important dans l’indication de l’AMM.
62689214	CT-17538	Extension d'indication non sollicitée	20190605	Commentaires	La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription de la spécialité KEYTRUDA dans cette indication et rappelle que de ce fait cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités dans l’indication : « en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un carcinome épidermoïde de la tête et du cou (HNSCC) récidivant ou métastatique dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un TPS = 50 % et en progression pendant ou après une chimiothérapie à base de sels de platine. »
63613333	CT-17538	Extension d'indication non sollicitée	20190605	Commentaires	La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription de la spécialité KEYTRUDA dans cette indication et rappelle que de ce fait cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités dans l’indication : « en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un carcinome épidermoïde de la tête et du cou (HNSCC) récidivant ou métastatique dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un TPS = 50 % et en progression pendant ou après une chimiothérapie à base de sels de platine. »
62524376	CT-17537	Inscription (CT)	20190220	Important	Le service médical rendu par NITISINONE DIPHARMA 5 mg, et 10 mg est important dans l’indication de l’AMM.
66595463	CT-17537	Inscription (CT)	20190220	Important	Le service médical rendu par NITISINONE DIPHARMA 5 mg, et 10 mg est important dans l’indication de l’AMM.
69302990	CT-17535	Inscription (CT)	20190403	Important	Le service médical rendu par LUXTURNA 5 x 1012 génomes de vecteur/ml, solution à diluer, est important dans l’indication de l’AMM.
60630822	CT-17534	Inscription (CT)	20190320	Important	Le service médical rendu par BORTEZOMIB TEVA 2,5 mg est important dans les indications :<br>• en monothérapie ou en association à la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques. <br>• en association au melphalan et à la prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques .<br>• en association à la dexaméthasone, ou à la dexaméthasone et au thalidomide, pour le traitement d'induction des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques .<br>• en association au rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints d'un lymphome à cellules du manteau non traité au préalable, pour lesquels une greffe de cellules souches hématopoïétiques est inadaptée.
60630822	CT-17534	Inscription (CT)	20190320	Insuffisant	Le service médical rendu par BORTEZOMIB TEVA 2,5 mg est insuffisant dans l’indication : en association à la doxorubicine liposomale pégylée pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques, ce traitement antérieur n'étant pas le bortézomib en monothérapie.
64639797	CT-17533	Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données	20191106	Important	Le service médical rendu par DELTYBA reste important chez les patients atteints d’une tuberculose multi-résistante, sensible au delamanide et lorsque la prescription d’un agent du groupe C de la classification de l'OMS est indiquée.
65019977	CT-17532	Inscription (CT)	20190320	Important	Le service médical rendu par BICAVERA 1,5% GLUCOSE, 1,25 mmol/L calcium, BICAVERA 2,3% GLUCOSE, 1,25 mmol/L calcium et BICAVERA 4,25% GLUCOSE, 1,25 mmol/L calcium est important dans l’indication de l’AMM.
65512240	CT-17532	Inscription (CT)	20190320	Important	Le service médical rendu par BICAVERA 1,5% GLUCOSE, 1,25 mmol/L calcium, BICAVERA 2,3% GLUCOSE, 1,25 mmol/L calcium et BICAVERA 4,25% GLUCOSE, 1,25 mmol/L calcium est important dans l’indication de l’AMM.
65919752	CT-17532	Inscription (CT)	20190320	Important	Le service médical rendu par BICAVERA 1,5% GLUCOSE, 1,25 mmol/L calcium, BICAVERA 2,3% GLUCOSE, 1,25 mmol/L calcium et BICAVERA 4,25% GLUCOSE, 1,25 mmol/L calcium est important dans l’indication de l’AMM.
68534402	CT-17531	Inscription (CT)	20190220	Faible	Le service médical rendu par CHLORHEXIDINE BIOGARAN 0,12 % est faible dans l’indication de l’AMM.
61158552	CT-17530	Inscription (CT)	20190626	Important	Le service médical rendu par BICAVERA est important dans l’indication de l’AMM.
68225352	CT-17530	Inscription (CT)	20190626	Important	Le service médical rendu par BICAVERA est important dans l’indication de l’AMM.
69158682	CT-17530	Inscription (CT)	20190626	Important	Le service médical rendu par BICAVERA est important dans l’indication de l’AMM.
69205370	CT-17529	Inscription (CT)	20190220	Faible	Le service médical rendu par CHLORHEXIDINE ARROW 0,12 % est faible dans l’indication de l’AMM.
64150621	CT-17528	Inscription (CT)	20190220	Important	Le service médical rendu par GLUCOSE 5% VIAFLO, solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
69544246	CT-17527	Inscription (CT)	20190220	Faible	Le service médical rendu par CHLORHEXIDINE MYLAN 0,12 % est faible dans l’indication de l’AMM.
69531658	CT-17525	Inscription (CT)	20190206	Important	Le service médical rendu par IZILOX 400 mg, comprimé est important dans les indications suivantes, en dernier recours, lorsque les antibiotiques, recommandés dans les traitements initiaux de ces infections, sont jugés inappropriés ou lorsque ces antibiotiques n’ont pas été efficaces dans le traitement de l’infection :<br>• « sinusites aiguës bactériennes (correctement documentées),<br>• exacerbations aiguës de bronchite chronique (correctement documentées),<br>• pneumonies communautaires à l'exception des formes sévères ».
69531658	CT-17525	Inscription (CT)	20190206	Insuffisant	Le service médical rendu par IZILOX 400 mg, comprimé est insuffisant dans les indications suivantes : <br>• « infections gynécologiques hautes d'intensité légère à modérée (y compris salpingites et endométrites), non associées à un abcès tubo-ovarien ou pelvien. <br>• infections compliquées de la peau et des tissus mous ».
60814943	CT-17523	Inscription (CT)	20190206	Modéré	Le service médical rendu par la nouvelle présentation de FRAKIDEX est modéré dans les indications de l’AMM dans l’attente de la réévaluation de l’ensemble des collyres et pommades ophtalmiques associant un corticoïde à un antibiotique à la demande de la Commission.
61348441	CT-17521	Modification des conditions d'inscription (CT)	20210324	Modéré	Le service médical rendu par KARDEGIC (acide acétylsalicylique), poudre pour solution buvable en sachets-dose, est modéré dans la prévention des complications cardiovasculaires et cérébrovasculaires liées à l’athérosclérose chez les patients à haut risque vasculaire atteints d’une AOMI confirmée.
64755969	CT-17521	Modification des conditions d'inscription (CT)	20210324	Modéré	Le service médical rendu par KARDEGIC (acide acétylsalicylique), poudre pour solution buvable en sachets-dose, est modéré dans la prévention des complications cardiovasculaires et cérébrovasculaires liées à l’athérosclérose chez les patients à haut risque vasculaire atteints d’une AOMI confirmée.
68815221	CT-17521	Modification des conditions d'inscription (CT)	20210324	Modéré	Le service médical rendu par KARDEGIC (acide acétylsalicylique), poudre pour solution buvable en sachets-dose, est modéré dans la prévention des complications cardiovasculaires et cérébrovasculaires liées à l’athérosclérose chez les patients à haut risque vasculaire atteints d’une AOMI confirmée.
67352140	CT-17516	Extension d'indication	20190417	Important	Le service médical rendu par DARZALEX est important dans l’indication « en association avec le bortézomib, le melphalan et la prednisone pour le traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple nouvellement diagnostiqué et non éligibles à une autogreffe de cellules souches ».
68520121	CT-17514	Inscription (CT)	20190417	Important	Le service médical rendu par OXYCODONE RENAUDIN 10 mg/mL et OXYCODONE RENAUDIN 1 mg/mL, solutions pour perfusion est important dans les situations suivantes :<br>• douleurs chroniques d’origine cancéreuse, intenses ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, chez l’adulte (à partir de 18 ans), <br>• douleurs aiguës sévères post-opératoires,<br>• douleurs chroniques sévères d’origine neuropathique.<br>Concernant les douleurs chroniques sévères d’origine rhumatologique, la Commission considère que le service médical rendu par OXYCODONE RENAUDIN 10 mg/mL et OXYCODONE RENAUDIN 1 mg/mL, solutions pour perfusion est important dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place des médicaments à base d’oxycodone doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et non médicamenteuses (entre autres, traitement physique) recommandées dans ces indications.
68520121	CT-17514	Inscription (CT)	20190417	Insuffisant	Concernant les douleurs chroniques sévères d’origine rhumatologique, la Commission considère que le service médical rendu par OXYCODONE RENAUDIN 10 mg/mL et OXYCODONE RENAUDIN 1 mg/mL, solutions pour perfusion est insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite.
68829452	CT-17514	Inscription (CT)	20190417	Important	Le service médical rendu par OXYCODONE RENAUDIN 10 mg/mL et OXYCODONE RENAUDIN 1 mg/mL, solutions pour perfusion est important dans les situations suivantes :<br>• douleurs chroniques d’origine cancéreuse, intenses ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, chez l’adulte (à partir de 18 ans), <br>• douleurs aiguës sévères post-opératoires,<br>• douleurs chroniques sévères d’origine neuropathique.<br>Concernant les douleurs chroniques sévères d’origine rhumatologique, la Commission considère que le service médical rendu par OXYCODONE RENAUDIN 10 mg/mL et OXYCODONE RENAUDIN 1 mg/mL, solutions pour perfusion est important dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place des médicaments à base d’oxycodone doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et non médicamenteuses (entre autres, traitement physique) recommandées dans ces indications.
68829452	CT-17514	Inscription (CT)	20190417	Insuffisant	Concernant les douleurs chroniques sévères d’origine rhumatologique, la Commission considère que le service médical rendu par OXYCODONE RENAUDIN 10 mg/mL et OXYCODONE RENAUDIN 1 mg/mL, solutions pour perfusion est insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite.
66613769	CT-17513	Inscription (CT)	20190123	Important	Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de XENETIX 300 et XENETIX 350, solution injectable en flacon avec nécessaire d’administration pour injecteur Medrad Stellant est important dans les indications de l’AMM.
68324489	CT-17513	Inscription (CT)	20190123	Important	Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de XENETIX 300 et XENETIX 350, solution injectable en flacon avec nécessaire d’administration pour injecteur Medrad Stellant est important dans les indications de l’AMM.
65864619	CT-17512	Extension d'indication	20190717	Important	Le service médical rendu par NUCALA est important uniquement en traitement additionnel dans l’asthme sévère réfractaire à éosinophiles chez les adolescents et les enfants de 6 ans et plus répondant aux critères suivants :<br>• un taux d’éosinophiles sanguins = 300/µL dans les douze derniers mois .<br>• ET<br>o au moins deux épisodes d’exacerbations asthmatiques ayant nécessité un traitement par corticoïde oral (= 3 jours chacun) dans les 12 derniers mois malgré un traitement de fond associant des corticoïdes inhalés à dose élevée et un bronchodilatateur d’action longue (LABA) (stade 4/5 GINA) .<br>o OU un traitement par corticothérapie orale sur une période prolongée.<br>Les patients dont l’asthme n’est pas contrôlé en raison d’un traitement de fond inadapté, de problèmes d’observance, de comorbidités ou de facteurs de risque aggravants non pris en charge n’entrent pas dans ce périmètre.
65864619	CT-17512	Extension d'indication	20190717	Insuffisant	Le service médical rendu par NUCALA est insuffisant dans les autres situations.
60570108	CT-17509	Extension d'indication	20190717	Important	Le service médical rendu par PRALUENT est important uniquement en association à un traitement hypolipémiant optimisé chez les patients adultes ayant une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie par un antécédent de SCA récent (prévention secondaire) et qui ne sont pas contrôlés (LDL-c = 0,7 g/L) malgré un traitement hypolipémiant optimisé comprenant au moins une statine à la dose maximale tolérée.
60570108	CT-17509	Extension d'indication	20190717	Insuffisant	Le service médical rendu est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres populations de l’indication « maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie », incluant notamment PRALUENT en monothérapie ou en association avec d’autres thérapies hypolipémiantes chez :<br>• les patients intolérants aux statines ou chez qui les statines sont contre-indiquées, ou<br>• les patients avec une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie autre qu’un antécédent de SCA récent, ou<br>• les patients qui n’ont pas d’hypercholestérolémie associée, ou<br>• les patients ne recevant pas un traitement optimisé par au moins une statine à la dose maximale tolérée.
68788824	CT-17509	Extension d'indication	20190717	Important	Le service médical rendu par PRALUENT est important uniquement en association à un traitement hypolipémiant optimisé chez les patients adultes ayant une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie par un antécédent de SCA récent (prévention secondaire) et qui ne sont pas contrôlés (LDL-c = 0,7 g/L) malgré un traitement hypolipémiant optimisé comprenant au moins une statine à la dose maximale tolérée.
68788824	CT-17509	Extension d'indication	20190717	Insuffisant	Le service médical rendu est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres populations de l’indication « maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie », incluant notamment PRALUENT en monothérapie ou en association avec d’autres thérapies hypolipémiantes chez :<br>• les patients intolérants aux statines ou chez qui les statines sont contre-indiquées, ou<br>• les patients avec une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie autre qu’un antécédent de SCA récent, ou<br>• les patients qui n’ont pas d’hypercholestérolémie associée, ou<br>• les patients ne recevant pas un traitement optimisé par au moins une statine à la dose maximale tolérée.
61271518	CT-17505	Inscription (CT)	20190515	Faible	Le service médical rendu par ZOPICLONE ARROW LAB 3,75 mg, comprimé pelliculé est faible dans l’indication de l’AMM.
69166540	CT-17504	Inscription (CT)	20190109	Important	Le service médical rendu par AMOXICILLINE ARROW LAB 1 g, comprimé dispersible est important dans les indications de l’AMM.
62764909	CT-17502	Inscription (CT)	20190109	Important	Le service médical rendu par ELLAONE comprimé pelliculé est important dans l’indication de l’AMM.
61378153	CT-17498	Inscription (CT)	20190123	Important	Le service médical rendu par PELMEG est identique à celui de NEULASTA dans l’indication de l’AMM, à savoir important dans la « réduction de la durée des neutropénies et de l’incidence des neutropénies fébriles chez les patients adultes traités par une chimiothérapie cytotoxique pour une pathologie maligne (à l’exception des leucémies myéloïdes chroniques et des syndromes myélodysplasiques) ».
61253153	CT-17497	Inscription (CT)	20190206	Important	Le service médical rendu par RUCONEST est important dans l’indication de l’AMM.
68914027	CT-17495	Inscription (CT)	20190403	Important	Le service médical rendu de PIFELTRO est important uniquement dans la population de l’AMM restreinte aux patients ayant une charge virale faible = 100 000 copies/mL, lorsqu’ un INNTI est indiqué et que l’utilisation de la rilpivirine n’est pas appropriée.
64419961	CT-17494	Inscription (CT)	20190403	Important	Le service médical rendu de DELSTRIGO est important uniquement dans la population de l’AMM restreinte aux patients ayant une charge virale faible = 100 000 copies/mL, lorsqu’ un INNTI est indiqué et que l’utilisation de la rilpivirine n’est pas appropriée.
60567418	CT-17493	Renouvellement d'inscription (CT)	20190522	Important	Le service médical rendu par VISIPAQUE reste important dans les indications de l’AMM.
60960777	CT-17493	Renouvellement d'inscription (CT)	20190522	Important	Le service médical rendu par VISIPAQUE reste important dans les indications de l’AMM.
60789956	CT-17492	Inscription (CT)	20190206	Important	Le service médical rendu par CASPOFUNGINE NORIDEM 50 et 70 mg est important dans les indications de l’AMM.
63229891	CT-17492	Inscription (CT)	20190206	Important	Le service médical rendu par CASPOFUNGINE NORIDEM 50 et 70 mg est important dans les indications de l’AMM.
61666369	CT-17491	Extension d'indication	20190710	Insuffisant	Le service médical rendu est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans toutes les autres situations cliniques.
61666369	CT-17491	Extension d'indication	20190710	Modéré	Le service médical rendu par JINARC est modéré, uniquement chez les patients adultes atteints de polykystose rénale autosomique dominante (PKRAD) authentifiée (critère de Ravine modifiés par Pei, histoire familiale, ou test génétique) avec une maladie rénale chronique (MRC) avec un DFG > 25 mL/min/1,73 m2 et progresseurs selon les critères suivants :<br>• une néphromégalie importante associée à un risque de perte de fonction rénale c’est-à-dire :<br>• un volume rénal ajusté à la taille > 600 mL/m à l’IRM . = 630 mL/m à l’échographie,<br>ou<br>• une longueur des reins > 16,7 cm à l’IRM . > 16,8 cm à l’échographie.<br>et<br>• des signes d’évolution rapide de la maladie tels que :<br>• la présence de manifestations cliniques (douleurs rénales, hémorragie intra-kystique, infection intra-kystique, hématurie macroscopique, hypertension artérielle avant 35 ans, complications urologiques avant 35 ans)<br>ou<br>• une perte significative du DFG d’au moins 3,5 mL/min/an (appréciée par les formules du MDRD, CKD-EPI ou par la clairance de la créatinine).
63026453	CT-17491	Extension d'indication	20190710	Insuffisant	Le service médical rendu est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans toutes les autres situations cliniques.
63026453	CT-17491	Extension d'indication	20190710	Modéré	Le service médical rendu par JINARC est modéré, uniquement chez les patients adultes atteints de polykystose rénale autosomique dominante (PKRAD) authentifiée (critère de Ravine modifiés par Pei, histoire familiale, ou test génétique) avec une maladie rénale chronique (MRC) avec un DFG > 25 mL/min/1,73 m2 et progresseurs selon les critères suivants :<br>• une néphromégalie importante associée à un risque de perte de fonction rénale c’est-à-dire :<br>• un volume rénal ajusté à la taille > 600 mL/m à l’IRM . = 630 mL/m à l’échographie,<br>ou<br>• une longueur des reins > 16,7 cm à l’IRM . > 16,8 cm à l’échographie.<br>et<br>• des signes d’évolution rapide de la maladie tels que :<br>• la présence de manifestations cliniques (douleurs rénales, hémorragie intra-kystique, infection intra-kystique, hématurie macroscopique, hypertension artérielle avant 35 ans, complications urologiques avant 35 ans)<br>ou<br>• une perte significative du DFG d’au moins 3,5 mL/min/an (appréciée par les formules du MDRD, CKD-EPI ou par la clairance de la créatinine).
64598514	CT-17491	Extension d'indication	20190710	Insuffisant	Le service médical rendu est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans toutes les autres situations cliniques.
64598514	CT-17491	Extension d'indication	20190710	Modéré	Le service médical rendu par JINARC est modéré, uniquement chez les patients adultes atteints de polykystose rénale autosomique dominante (PKRAD) authentifiée (critère de Ravine modifiés par Pei, histoire familiale, ou test génétique) avec une maladie rénale chronique (MRC) avec un DFG > 25 mL/min/1,73 m2 et progresseurs selon les critères suivants :<br>• une néphromégalie importante associée à un risque de perte de fonction rénale c’est-à-dire :<br>• un volume rénal ajusté à la taille > 600 mL/m à l’IRM . = 630 mL/m à l’échographie,<br>ou<br>• une longueur des reins > 16,7 cm à l’IRM . > 16,8 cm à l’échographie.<br>et<br>• des signes d’évolution rapide de la maladie tels que :<br>• la présence de manifestations cliniques (douleurs rénales, hémorragie intra-kystique, infection intra-kystique, hématurie macroscopique, hypertension artérielle avant 35 ans, complications urologiques avant 35 ans)<br>ou<br>• une perte significative du DFG d’au moins 3,5 mL/min/an (appréciée par les formules du MDRD, CKD-EPI ou par la clairance de la créatinine).
66056341	CT-17491	Extension d'indication	20190710	Insuffisant	Le service médical rendu est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans toutes les autres situations cliniques.
66056341	CT-17491	Extension d'indication	20190710	Modéré	Le service médical rendu par JINARC est modéré, uniquement chez les patients adultes atteints de polykystose rénale autosomique dominante (PKRAD) authentifiée (critère de Ravine modifiés par Pei, histoire familiale, ou test génétique) avec une maladie rénale chronique (MRC) avec un DFG > 25 mL/min/1,73 m2 et progresseurs selon les critères suivants :<br>• une néphromégalie importante associée à un risque de perte de fonction rénale c’est-à-dire :<br>• un volume rénal ajusté à la taille > 600 mL/m à l’IRM . = 630 mL/m à l’échographie,<br>ou<br>• une longueur des reins > 16,7 cm à l’IRM . > 16,8 cm à l’échographie.<br>et<br>• des signes d’évolution rapide de la maladie tels que :<br>• la présence de manifestations cliniques (douleurs rénales, hémorragie intra-kystique, infection intra-kystique, hématurie macroscopique, hypertension artérielle avant 35 ans, complications urologiques avant 35 ans)<br>ou<br>• une perte significative du DFG d’au moins 3,5 mL/min/an (appréciée par les formules du MDRD, CKD-EPI ou par la clairance de la créatinine).
68174566	CT-17491	Extension d'indication	20190710	Insuffisant	Le service médical rendu est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans toutes les autres situations cliniques.
68174566	CT-17491	Extension d'indication	20190710	Modéré	Le service médical rendu par JINARC est modéré, uniquement chez les patients adultes atteints de polykystose rénale autosomique dominante (PKRAD) authentifiée (critère de Ravine modifiés par Pei, histoire familiale, ou test génétique) avec une maladie rénale chronique (MRC) avec un DFG > 25 mL/min/1,73 m2 et progresseurs selon les critères suivants :<br>• une néphromégalie importante associée à un risque de perte de fonction rénale c’est-à-dire :<br>• un volume rénal ajusté à la taille > 600 mL/m à l’IRM . = 630 mL/m à l’échographie,<br>ou<br>• une longueur des reins > 16,7 cm à l’IRM . > 16,8 cm à l’échographie.<br>et<br>• des signes d’évolution rapide de la maladie tels que :<br>• la présence de manifestations cliniques (douleurs rénales, hémorragie intra-kystique, infection intra-kystique, hématurie macroscopique, hypertension artérielle avant 35 ans, complications urologiques avant 35 ans)<br>ou<br>• une perte significative du DFG d’au moins 3,5 mL/min/an (appréciée par les formules du MDRD, CKD-EPI ou par la clairance de la créatinine).
61849146	CT-17490	Renouvellement d'inscription (CT)	20190515	Important	Le service médical rendu par FYCOMPA reste important dans les indications de l’AMM.
63602479	CT-17490	Renouvellement d'inscription (CT)	20190515	Important	Le service médical rendu par FYCOMPA reste important dans les indications de l’AMM.
64387360	CT-17490	Renouvellement d'inscription (CT)	20190515	Important	Le service médical rendu par FYCOMPA reste important dans les indications de l’AMM.
65931110	CT-17490	Renouvellement d'inscription (CT)	20190515	Important	Le service médical rendu par FYCOMPA reste important dans les indications de l’AMM.
68328199	CT-17490	Renouvellement d'inscription (CT)	20190515	Important	Le service médical rendu par FYCOMPA reste important dans les indications de l’AMM.
69856153	CT-17490	Renouvellement d'inscription (CT)	20190515	Important	Le service médical rendu par FYCOMPA reste important dans les indications de l’AMM.
65574434	CT-17488	Renouvellement d'inscription (CT)	20190417	Important	Le service médical rendu par RIAMET reste important dans l’indication de l’AMM.
63274872	CT-17487	Renouvellement d'inscription (CT)	20190403	Modéré	Le service médical rendu par FLUOGEL reste modéré dans l’indication de l’AMM.
67296108	CT-17485	Inscription (CT)	20190220	Important	Le service médical rendu par TREMFYA 100 mg, solution injectable en stylo pré-rempli est important uniquement dans le traitement du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :<br>• un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie<br>• et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
67296108	CT-17485	Inscription (CT)	20190220	Insuffisant	Dans les autres formes, le service médical rendu est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
61256530	CT-17482	Inscription (CT)	20190417	Important	Le service médical rendu par les spécialités IBUPROFENE B.BRAUN 400 mg/100 ml et 600 mg/100 ml est important dans la prise en charge de la douleur aiguë d’intensité modérée si l’administration par voie intraveineuse est cliniquement justifiée, lorsque les autres voies d’administration ne sont pas possibles.
61256530	CT-17482	Inscription (CT)	20190417	Insuffisant	Le service médical rendu par la spécialité IBUPROFENE B.BRAUN 400 mg/100 ml est insuffisant au regard des thérapies existantes pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans « le traitement symptomatique à court terme de la fièvre ».
69394259	CT-17482	Inscription (CT)	20190417	Important	Le service médical rendu par les spécialités IBUPROFENE B.BRAUN 400 mg/100 ml et 600 mg/100 ml est important dans la prise en charge de la douleur aiguë d’intensité modérée si l’administration par voie intraveineuse est cliniquement justifiée, lorsque les autres voies d’administration ne sont pas possibles.
69394259	CT-17482	Inscription (CT)	20190417	Insuffisant	Le service médical rendu par la spécialité IBUPROFENE B.BRAUN 400 mg/100 ml est insuffisant au regard des thérapies existantes pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans « le traitement symptomatique à court terme de la fièvre ».
60061171	CT-17481	Renouvellement d'inscription (CT)	20190320	Important	Le service médical rendu de TETRALYSAL 150 mg et 300 mg reste important dans leurs indications.
60061171	CT-17481	Renouvellement d'inscription (CT)	20190320	Insuffisant	Le service médical rendu de TETRALYSAL 150 mg reste insuffisant dans ces indications, comme pour toutes les spécialités de la même classe.
60891060	CT-17481	Renouvellement d'inscription (CT)	20190320	Important	Le service médical rendu de TETRALYSAL 150 mg et 300 mg reste important dans leurs indications.
60891060	CT-17481	Renouvellement d'inscription (CT)	20190320	Insuffisant	Le service médical rendu de TETRALYSAL 150 mg reste insuffisant dans ces indications, comme pour toutes les spécialités de la même classe.
63931033	CT-17479	Renouvellement d'inscription (CT)	20190918	Important	Le service médical rendu par :<br>• DAIVOBET 50 µg/0,5 mg/g, pommade<br>• DAIVOBET 50 µg/0,5 mg/g, gel<br>• DAIVOBET 50 µg/0,5 mg/g, gel avec applicateur<br>• XAMIOL 50 µg/0,5 mg/g, gel<br>reste important dans les indications de l’AMM.
68414260	CT-17479	Renouvellement d'inscription (CT)	20190918	Important	Le service médical rendu par :<br>• DAIVOBET 50 µg/0,5 mg/g, pommade<br>• DAIVOBET 50 µg/0,5 mg/g, gel<br>• DAIVOBET 50 µg/0,5 mg/g, gel avec applicateur<br>• XAMIOL 50 µg/0,5 mg/g, gel<br>reste important dans les indications de l’AMM.
66915066	CT-17476	Inscription (CT)	20181205	Important	La Commission considère que le service médical rendu par OXYCODONE DELBERT 50 mg/mL est :<br>• important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, des douleurs sévères d’origine cancéreuse, des douleurs aiguës sévères non cancéreuses (douleurs post-opératoires), et des douleurs chroniques sévères d’origine neuropathiques.<br>• important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place des médicaments à base d’oxycodone doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et non médicamenteuses (entre autres, traitement physique) recommandées dans ces indications.
66915066	CT-17476	Inscription (CT)	20181205	Insuffisant	La Commission considère que le service médical rendu par OXYCODONE DELBERT 50 mg/mL est insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite.
67434235	CT-17475	Inscription (CT)	20181212	Important	Le service médical rendu par BEVITINE 250 mg, comprimé enrobé sous plaquette thermoformée est important dans les indications de l’AMM.
62674714	CT-17473	Inscription (CT)	20190605	Important	Le service médical rendu par KIGABEQ est important dans le traitement en monothérapie des spasmes infantiles (syndrome de West) et dans le traitement en association avec d’autres antiépileptiques des patients souffrant d’une épilepsie partielle résistante (crises épileptiques focales avec ou sans généralisation secondaire), lorsque toutes les autres associations thérapeutiques appropriées se sont révélée insuffisantes ou mal tolérées.
65022418	CT-17473	Inscription (CT)	20190605	Important	Le service médical rendu par KIGABEQ est important dans le traitement en monothérapie des spasmes infantiles (syndrome de West) et dans le traitement en association avec d’autres antiépileptiques des patients souffrant d’une épilepsie partielle résistante (crises épileptiques focales avec ou sans généralisation secondaire), lorsque toutes les autres associations thérapeutiques appropriées se sont révélée insuffisantes ou mal tolérées.
61752409	CT-17471	Extension d'indication	20190403	Important	Le service médical rendu par RAPAMUNE est important dans le traitement de la lymphangioléiomyomatose sporadique avec atteinte pulmonaire modérée ou détérioration de la fonction pulmonaire.
64597615	CT-17471	Extension d'indication	20190403	Important	Le service médical rendu par RAPAMUNE est important dans le traitement de la lymphangioléiomyomatose sporadique avec atteinte pulmonaire modérée ou détérioration de la fonction pulmonaire.
65164182	CT-17471	Extension d'indication	20190403	Important	Le service médical rendu par RAPAMUNE est important dans le traitement de la lymphangioléiomyomatose sporadique avec atteinte pulmonaire modérée ou détérioration de la fonction pulmonaire.
69171174	CT-17471	Extension d'indication	20190403	Important	Le service médical rendu par RAPAMUNE est important dans le traitement de la lymphangioléiomyomatose sporadique avec atteinte pulmonaire modérée ou détérioration de la fonction pulmonaire.
60594326	CT-17470	Renouvellement d'inscription (CT)	20190220	Faible	Le service médical rendu par RELISTOR reste faible dans l’indication « Traitement de la constipation des patients traités par opioïdes ne présentant pas une pathologie avancée et ne relevant pas de soins palliatifs, lorsque la réponse aux laxatifs habituels a été insuffisante ».
60594326	CT-17470	Renouvellement d'inscription (CT)	20190220	Important	Le service médical rendu par RELISTOR reste important dans l’indication « Traitement de la constipation liée aux opioïdes chez les patients présentant une maladie à un stade avancé et relevant de soins palliatifs, lorsque la réponse aux laxatifs habituels a été insuffisante ».
64084954	CT-17469	Inscription (CT)	20190206	Faible	Le service médical rendu par ELUDRILPERIO 0,2 %, solution pour bain de bouche en sachet-dose et ELUDRILPERIO 0,2 %, solution pour bain de bouche est faible l’indication de l’AMM.
68516653	CT-17468	Renouvellement d'inscription (CT)	20190206	Faible	Le service médical rendu par DIMETANE, sirop reste faible chez l’enfant dans l’indication de l’AMM.
68516653	CT-17468	Renouvellement d'inscription (CT)	20190206	Modéré	Le service médical rendu par DIMETANE, sirop reste modéré chez l’adulte dans l’indication de l’AMM.
61583717	CT-17467	Inscription (CT)	20181212	Important	Le service médical rendu par BYDUREON 2 mg, suspension injectable à libération prolongée en stylo prérempli est important dans le « Traitement du diabète de type 2 en association : à la metformine, aux sulfamides hypoglycémiants, à la metformine et un sulfamide hypoglycémiant et chez les adultes n’ayant pas obtenu un contrôle glycémique adéquat aux doses maximales tolérées de ces traitements oraux. »
61583717	CT-17467	Inscription (CT)	20181212	Insuffisant	Le service médical rendu par BYDUREON 2 mg, suspension injectable à libération prolongée en stylo prérempli est insuffisant « en association à une insuline basale ± metformine chez des adultes n’ayant pas obtenu un contrôle glycémique adéquat avec ces médicaments ».
68563133	CT-17466	Inscription (CT)	20190612	Important	Le service médical rendu par RYLIGENCY est important dans l’indication de l’AMM.
67671540	CT-17465	Inscription (CT)	20190320	Important	Le service médical rendu par BORTEZOMIB EG 2,5 mg est important dans les indications :<br>• en monothérapie ou en association à la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques. <br>• en association au melphalan et à la prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques .<br>• en association à la dexaméthasone, ou à la dexaméthasone et au thalidomide, pour le traitement d'induction des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques .<br>• en association au rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints d'un lymphome à cellules du manteau non traité au préalable, pour lesquels une greffe de cellules souches hématopoïétiques est inadaptée.
67671540	CT-17465	Inscription (CT)	20190320	Insuffisant	Le service médical rendu par BORTEZOMIB EG 2,5 mg est insuffisant dans l’indication : en association à la doxorubicine liposomale pégylée pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques.
69941269	CT-17464	Renouvellement d'inscription (CT)	20190320	Important	Le service médical rendu par SEEBRI BREEZHALER reste important dans l’indication de l’AMM.
63415127	CT-17463	Inscription (CT)	20191009	Insuffisant	Le service médical rendu par XARELTO 2,5 mg est insuffisant pour justifier d’une prise en charge dans les indications « XARELTO 2,5 mg, co-administré avec de l’acide acétylsalicylique, est indiqué dans la prévention des événements athérothrombotiques chez les patients adultes présentant une maladie coronarienne ou une maladie artérielle périphérique symptomatique à haut risque d’événements ischémiques » et « XARELTO, co-administré avec de l’acide acétylsalicylique (AAS) seul ou avec de l’AAS plus du clopidogrel ou de la ticlopidine, est indiqué pour la prévention des événements athérothrombotiques chez les patients adultes suite à un syndrome coronarien aigu (SCA) avec élévation des biomarqueurs cardiaques ».
69582503	CT-17462	Extension d'indication	20190109	Important	Le service médical rendu par ROACTEMRA est important dans cette extension d’indication de l’AMM.
61429103	CT-17461	Réévaluation SMR et ASMR	20200219	Important	Le service médical rendu par GARDASIL 9 est important dans l’indication de l’AMM et pour les populations (fille et garçons) recommandées suite à l’avis de la HAS de décembre 2019.
65017887	CT-17461	Réévaluation SMR et ASMR	20200219	Important	Le service médical rendu par GARDASIL 9 est important dans l’indication de l’AMM et pour les populations (fille et garçons) recommandées suite à l’avis de la HAS de décembre 2019.
60635068	CT-17460	Inscription (CT)	20181205	Important	Le service médical rendu par IDARUBICINE ACCORD 5 mg/5 ml, IDARUBICINE ACCORD 10 mg/10 ml et IDARUBICINE ACCORD 20 mg/20 ml, solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
64304400	CT-17460	Inscription (CT)	20181205	Important	Le service médical rendu par IDARUBICINE ACCORD 5 mg/5 ml, IDARUBICINE ACCORD 10 mg/10 ml et IDARUBICINE ACCORD 20 mg/20 ml, solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
66099467	CT-17460	Inscription (CT)	20181205	Important	Le service médical rendu par IDARUBICINE ACCORD 5 mg/5 ml, IDARUBICINE ACCORD 10 mg/10 ml et IDARUBICINE ACCORD 20 mg/20 ml, solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
66036869	CT-17459	Inscription (CT)	20181205	Important	le service médical rendu par MIGLUSTAT ACCORD 100 mg, gélule est important dans l’indication de l’AMM.
61730170	CT-17458	Renouvellement d'inscription (CT)	20190904	Important	Le service médical rendu par les spécialités PARACETAMOL CODEINE SANDOZ reste important dans le nouveau périmètre du RCP qui exclut désormais l’enfant de moins de 12 ans, la femme allaitante, les patients connus pour être métaboliseurs ultra rapides, les patients ayant une fonction respiratoire altérée et en particulier les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil.
60446726	CT-17457	Inscription (CT)	20190227	Important	Le service médical rendu par MYALEPTA est important :<br>• en complément d’un régime alimentaire, dans la lipodystrophie généralisée congénitale (syndrome de Berardinelli-Seip) ou acquise (syndrome de Lawrence) confirmée, avec un déficit en leptine, chez les adultes ou enfants âgés de 2 ans et plus.<br>• en complément d’un régime alimentaire dans la lipodystrophie partielle familiale ou acquise (syndrome de Barraquer-Simons) confirmée, avec un déficit en leptine, chez les adultes ou enfants âgés de 12 ans et plus et chez lesquels les traitements standards n’ont pas permis d’obtenir un contrôle métabolique suffisant. Dans cette indication, la Commission conditionne le maintien du SMR à la réévaluation de MYALEPTA qu’elle effectuera notamment sur la base des résultats de l’étude clinique demandée par l’EMA, tenant compte en particulier des données d’épargne d’utilisation des traitements concomitants par hypoglycémiants et hypolipémiants (rapport final attendu pour 2022).
67974594	CT-17457	Inscription (CT)	20190227	Important	Le service médical rendu par MYALEPTA est important :<br>• en complément d’un régime alimentaire, dans la lipodystrophie généralisée congénitale (syndrome de Berardinelli-Seip) ou acquise (syndrome de Lawrence) confirmée, avec un déficit en leptine, chez les adultes ou enfants âgés de 2 ans et plus.<br>• en complément d’un régime alimentaire dans la lipodystrophie partielle familiale ou acquise (syndrome de Barraquer-Simons) confirmée, avec un déficit en leptine, chez les adultes ou enfants âgés de 12 ans et plus et chez lesquels les traitements standards n’ont pas permis d’obtenir un contrôle métabolique suffisant. Dans cette indication, la Commission conditionne le maintien du SMR à la réévaluation de MYALEPTA qu’elle effectuera notamment sur la base des résultats de l’étude clinique demandée par l’EMA, tenant compte en particulier des données d’épargne d’utilisation des traitements concomitants par hypoglycémiants et hypolipémiants (rapport final attendu pour 2022).
63136857	CT-17455	Réévaluation SMR et ASMR	20200603	Insuffisant	Le service médical rendu par STRESAM 50 mg, gélule est insuffisant dans l’indication de l’AMM pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles.
66302387	CT-17454	Modification des conditions d'inscription (CT)	20190717	Important	Le service médical rendu par XOFIGO est important, dans l’indication modifiée telle que définie dans l’AMM, à savoir «en monothérapie ou en association avec un analogue de l’hormone de libération des gonadotrophines hypophysaires (LH-RH pour Luteinising Hormone-Releasing Hormone), chez les patients adultes dans le traitement du cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (CPmRC), avec métastases osseuses symptomatiques et sans métastases viscérales connues, en progression après au moins deux lignes antérieures de traitement systémique du CPmRC (autres que les analogues de la LH-RH) ou inéligibles à tous les traitements systémiques du CPmRC disponibles. »
62112248	CT-17452	Inscription (CT)	20190123	Important	Le service médical rendu par OMEPRAZOLE CRISTERS 20 mg, gélule gastro-résistante est important  dans les indications de l’AMM.
62007966	CT-17450	Extension d'indication non sollicitée	20190109	Non précisé	La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription des spécialités INNOHEP 2 500 UI, INNOHEP 3 500 UI et INNOHEP 4 500 UI dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables ni agréées aux collectivités dans l’indication : « Traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse chez les patients adultes immobilisés à cause d’une pathologie médicale aiguë, notamment une insuffisance cardiaque aiguë, une insuffisance respiratoire aiguë, une infection sévère, un cancer actif ainsi qu’une maladie rhumatismale en poussée ».
62849220	CT-17450	Extension d'indication non sollicitée	20190109	Non précisé	La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription des spécialités INNOHEP 2 500 UI, INNOHEP 3 500 UI et INNOHEP 4 500 UI dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables ni agréées aux collectivités dans l’indication : « Traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse chez les patients adultes immobilisés à cause d’une pathologie médicale aiguë, notamment une insuffisance cardiaque aiguë, une insuffisance respiratoire aiguë, une infection sévère, un cancer actif ainsi qu’une maladie rhumatismale en poussée ».
63108338	CT-17450	Extension d'indication non sollicitée	20190109	Non précisé	La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription des spécialités INNOHEP 2 500 UI, INNOHEP 3 500 UI et INNOHEP 4 500 UI dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables ni agréées aux collectivités dans l’indication : « Traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse chez les patients adultes immobilisés à cause d’une pathologie médicale aiguë, notamment une insuffisance cardiaque aiguë, une insuffisance respiratoire aiguë, une infection sévère, un cancer actif ainsi qu’une maladie rhumatismale en poussée ».
61061605	CT-17449	Inscription (CT)	20190626	Modéré	Le service médical rendu par PALMIER DE FLORIDE MYLAN, gélule est modéré dans l’indication de l’AMM avec une durée maximale du traitement limitée à 6 mois.
67267195	CT-17448	Inscription (CT)	20190206	Important	Le service médical rendu par DEXMÉDÉTOMIDINE MYLAN 100 microgrammes/mL est important dans l’indication de l’AMM.
62998997	CT-17447	Inscription (CT)	20181205	Faible	le service médical rendu par SPASFON solution injectable est faible dans les indications suivantes : <br>• Traitement symptomatique des douleurs aiguës liées aux troubles fonctionnels du tube digestif <br>• Traitement des manifestations spasmodiques et douloureuses aiguës des voies urinaires : coliques néphrétiques<br>• Traitement symptomatique des manifestations douloureuses aiguës en gynécologie
63191743	CT-17446	Renouvellement d'inscription (CT)	20190220	Important	Le service médical rendu par CRESTOR reste important dans :<br>• le traitement des adultes avec :<br>  - hypercholestérolémies pures (type IIa incluant les hypercholestérolémies familiales hétérozygotes) ou dyslipidémies mixtes (type IIb), en complément d’un régime lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (exercice, perte de poids) n’est pas suffisante,<br>  - hypercholestérolémies familiales homozygotes, en complément d’un régime et d’autres traitements hypolipidémiants (notamment l’aphérèse des LDL) ou lorsque ces traitements ne sont pas appropriés.<br>• le traitement des enfants et adolescents âgés de 10 ans ou plus avec hypercholestérolémies familiales hétérozygotes, en complément d’un régime lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (exercice, perte de poids) n’est pas suffisante,<br>• la prévention des événements cardiovasculaires majeurs chez les patients estimés à haut risque de faire un premier événement cardiovasculaire, en complément de la correction des autres facteurs de risque.
63191743	CT-17446	Renouvellement d'inscription (CT)	20190220	Insuffisant	Le service médical rendu par CRESTOR est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement des enfants et adolescents âgés de 10 ans ou plus avec hypercholestérolémies non familiales ou dyslipidémies mixtes, en complément d’un régime lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (exercice, perte de poids) n’est pas suffisante.
67273757	CT-17446	Renouvellement d'inscription (CT)	20190220	Important	Le service médical rendu par CRESTOR reste important dans :<br>• le traitement des adultes avec :<br>  - hypercholestérolémies pures (type IIa incluant les hypercholestérolémies familiales hétérozygotes) ou dyslipidémies mixtes (type IIb), en complément d’un régime lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (exercice, perte de poids) n’est pas suffisante,<br>  - hypercholestérolémies familiales homozygotes, en complément d’un régime et d’autres traitements hypolipidémiants (notamment l’aphérèse des LDL) ou lorsque ces traitements ne sont pas appropriés.<br>• le traitement des enfants et adolescents âgés de 10 ans ou plus avec hypercholestérolémies familiales hétérozygotes, en complément d’un régime lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (exercice, perte de poids) n’est pas suffisante,<br>• la prévention des événements cardiovasculaires majeurs chez les patients estimés à haut risque de faire un premier événement cardiovasculaire, en complément de la correction des autres facteurs de risque.
67273757	CT-17446	Renouvellement d'inscription (CT)	20190220	Insuffisant	Le service médical rendu par CRESTOR est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement des enfants et adolescents âgés de 10 ans ou plus avec hypercholestérolémies non familiales ou dyslipidémies mixtes, en complément d’un régime lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (exercice, perte de poids) n’est pas suffisante.
68479386	CT-17446	Renouvellement d'inscription (CT)	20190220	Important	Le service médical rendu par CRESTOR reste important dans :<br>• le traitement des adultes avec :<br>  - hypercholestérolémies pures (type IIa incluant les hypercholestérolémies familiales hétérozygotes) ou dyslipidémies mixtes (type IIb), en complément d’un régime lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (exercice, perte de poids) n’est pas suffisante,<br>  - hypercholestérolémies familiales homozygotes, en complément d’un régime et d’autres traitements hypolipidémiants (notamment l’aphérèse des LDL) ou lorsque ces traitements ne sont pas appropriés.<br>• le traitement des enfants et adolescents âgés de 10 ans ou plus avec hypercholestérolémies familiales hétérozygotes, en complément d’un régime lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (exercice, perte de poids) n’est pas suffisante,<br>• la prévention des événements cardiovasculaires majeurs chez les patients estimés à haut risque de faire un premier événement cardiovasculaire, en complément de la correction des autres facteurs de risque.
68479386	CT-17446	Renouvellement d'inscription (CT)	20190220	Insuffisant	Le service médical rendu par CRESTOR est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement des enfants et adolescents âgés de 10 ans ou plus avec hypercholestérolémies non familiales ou dyslipidémies mixtes, en complément d’un régime lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (exercice, perte de poids) n’est pas suffisante.
63191743	CT-17445	Extension d'indication	20190220	Important	Le service médical rendu par CRESTOR est important dans :<br>• le traitement des enfants âgés de 6 à 9 ans atteints d’hypercholestérolémie familiale hétérozygote, en complément d’un régime lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques n’est pas suffisante,<br>• le traitement des enfants et adolescents âgés de 6 à 17 ans avec hypercholestérolémie familiale homozygote, en complément d’un régime et d’autres traitements hypolipidémiants (notamment l’aphérèse des LDL) ou lorsque ces traitements ne sont pas appropriés.
63191743	CT-17445	Extension d'indication	20190220	Insuffisant	Le service médical rendu par CRESTOR est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement des enfants âgés de 6 à 9 ans atteints d’hypercholestérolémies pures non familiales ou de dyslipidémies mixtes, en complément d’un régime lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques n’est pas suffisante.
67273757	CT-17445	Extension d'indication	20190220	Important	Le service médical rendu par CRESTOR est important dans :<br>• le traitement des enfants âgés de 6 à 9 ans atteints d’hypercholestérolémie familiale hétérozygote, en complément d’un régime lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques n’est pas suffisante,<br>• le traitement des enfants et adolescents âgés de 6 à 17 ans avec hypercholestérolémie familiale homozygote, en complément d’un régime et d’autres traitements hypolipidémiants (notamment l’aphérèse des LDL) ou lorsque ces traitements ne sont pas appropriés.
67273757	CT-17445	Extension d'indication	20190220	Insuffisant	Le service médical rendu par CRESTOR est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement des enfants âgés de 6 à 9 ans atteints d’hypercholestérolémies pures non familiales ou de dyslipidémies mixtes, en complément d’un régime lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques n’est pas suffisante.
68479386	CT-17445	Extension d'indication	20190220	Important	Le service médical rendu par CRESTOR est important dans :<br>• le traitement des enfants âgés de 6 à 9 ans atteints d’hypercholestérolémie familiale hétérozygote, en complément d’un régime lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques n’est pas suffisante,<br>• le traitement des enfants et adolescents âgés de 6 à 17 ans avec hypercholestérolémie familiale homozygote, en complément d’un régime et d’autres traitements hypolipidémiants (notamment l’aphérèse des LDL) ou lorsque ces traitements ne sont pas appropriés.
68479386	CT-17445	Extension d'indication	20190220	Insuffisant	Le service médical rendu par CRESTOR est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement des enfants âgés de 6 à 9 ans atteints d’hypercholestérolémies pures non familiales ou de dyslipidémies mixtes, en complément d’un régime lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques n’est pas suffisante.
61726688	CT-17441	Renouvellement d'inscription (CT)	20190123	Modéré	Le service médical rendu par WYSTAMM 10 mg, comprimé reste modéré dans la rhinite allergique chez l’adulte et l’adolescent (à partir de 12 ans) ainsi que dans l’urticaire chez l’adulte et l’adolescent (à partir de 12 ans)..
66958014	CT-17440	Renouvellement d'inscription (CT)	20200219	Modéré	Le service médical rendu par RHINOMAXIL reste modéré dans les indications de l’AMM.
63047629	CT-17439	Extension d'indication	20190410	Insuffisant	Le service médical rendu par TRELEGY ELLIPTA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de la BPCO modérée.
63047629	CT-17439	Extension d'indication	20190410	Modéré	Le service médical rendu par TRELEGY ELLIPTA est modéré dans le traitement continu de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère chez les adultes traités de façon non satisfaisante par l’association d’un bêta-2-agoniste de longue durée d’action et d’un anticholinergique de longue durée d’action.
67180242	CT-17439	Extension d'indication	20190410	Insuffisant	Le service médical rendu par TRELEGY ELLIPTA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de la BPCO modérée.
67180242	CT-17439	Extension d'indication	20190410	Modéré	Le service médical rendu par TRELEGY ELLIPTA est modéré dans le traitement continu de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère chez les adultes traités de façon non satisfaisante par l’association d’un bêta-2-agoniste de longue durée d’action et d’un anticholinergique de longue durée d’action.
62598280	CT-17438	Réévaluation SMR et ASMR	20190904	Commentaires	Il n’y a pas de nouvelle donnée ou information susceptible de modifier l’appréciation précédente de la Commission du Service Médical Rendu de VENCLYXTO dans ses indications en monothérapie (cf. avis de la CT du 05/07/2017).
63696471	CT-17438	Réévaluation SMR et ASMR	20190904	Commentaires	Il n’y a pas de nouvelle donnée ou information susceptible de modifier l’appréciation précédente de la Commission du Service Médical Rendu de VENCLYXTO dans ses indications en monothérapie (cf. avis de la CT du 05/07/2017).
64449755	CT-17438	Réévaluation SMR et ASMR	20190904	Commentaires	Il n’y a pas de nouvelle donnée ou information susceptible de modifier l’appréciation précédente de la Commission du Service Médical Rendu de VENCLYXTO dans ses indications en monothérapie (cf. avis de la CT du 05/07/2017).
63605272	CT-17437	Inscription (CT)	20190123	Important	Le service médical rendu par BORTEZOMIB TILLOMED 3,5 mg est important dans les indications :<br>• en monothérapie ou en association à la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques. <br>• en association au melphalan et à la prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques .<br>• en association à la dexaméthasone, ou à la dexaméthasone et au thalidomide, pour le traitement d'induction des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques .<br>• en association au rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints d'un lymphome à cellules du manteau non traité au préalable, pour lesquels une greffe de cellules souches hématopoïétiques est inadaptée.
63605272	CT-17437	Inscription (CT)	20190123	Insuffisant	Le service médical rendu par BORTEZOMIB TILLOMED 3,5 mg est insuffisant dans l’indication : « en association à la doxorubicine liposomale pégylée pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques » de l’AMM.
60961427	CT-17435	Inscription (CT)	20181205	Important	Le service médical rendu par BRICANYL TURBUHALER 500 µg/dose, poudre pour inhalation, 60 mg, B/120 doses, est important dans les indications de l’AMM.
67947914	CT-17434	Inscription (CT)	20181205	Important	Le service médical rendu par ZESSLY est identique à celui de REMICADE dans chacune de ses indications à savoir :<br><br>important dans l’indication de l’AMM dans le traitement :<br>• de la spondylarthrite ankylosante, <br>• du rhumatisme psoriasique,<br>• de la maladie de Crohn de l'adulte et l’enfant<br>• de la rectocolite hémorragique de l’adulte et de l’enfant,<br><br>important dans un périmètre restreint dans le traitement :<br>• de la polyarthrite rhumatoïde en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond, y compris le méthotrexate,<br>• du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :<br>o un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie,<br>o et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
62304490	CT-17433	Inscription (CT)	20190123	Important	Le service médical rendu par BORTEZOMIB SANDOZ 1 mg et 3,5 mg est important dans les indications :<br>• en monothérapie ou en association à la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques. <br>• en association au melphalan et à la prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques .<br>• en association à la dexaméthasone, ou à la dexaméthasone et au thalidomide, pour le traitement d'induction des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques .<br>• en association au rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints d'un lymphome à cellules du manteau non traité au préalable, pour lesquels une greffe de cellules souches hématopoïétiques est inadaptée.
62304490	CT-17433	Inscription (CT)	20190123	Insuffisant	Le service médical rendu par BORTEZOMIB SANDOZ 1 mg et 3,5 mg est insuffisant dans l’indication : « en association à la doxorubicine liposomale pégylée pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques » de l’AMM.
65656881	CT-17433	Inscription (CT)	20190123	Important	Le service médical rendu par BORTEZOMIB SANDOZ 1 mg et 3,5 mg est important dans les indications :<br>• en monothérapie ou en association à la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques. <br>• en association au melphalan et à la prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques .<br>• en association à la dexaméthasone, ou à la dexaméthasone et au thalidomide, pour le traitement d'induction des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques .<br>• en association au rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints d'un lymphome à cellules du manteau non traité au préalable, pour lesquels une greffe de cellules souches hématopoïétiques est inadaptée.
65656881	CT-17433	Inscription (CT)	20190123	Insuffisant	Le service médical rendu par BORTEZOMIB SANDOZ 1 mg et 3,5 mg est insuffisant dans l’indication : « en association à la doxorubicine liposomale pégylée pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques » de l’AMM.
63690956	CT-17432	Inscription (CT)	20190206	Important	Le service médical rendu par IMFINZI (durvalumab) est important dans l’indication de l’AMM.
60866559	CT-17431	Inscription (CT)	20190612	Modéré	Le service médical rendu par l’association BRAFTOVI/MEKTOVI est modéré dans l’indication de l’AMM.
67712453	CT-17431	Inscription (CT)	20190612	Modéré	Le service médical rendu par l’association BRAFTOVI/MEKTOVI est modéré dans l’indication de l’AMM.
68671625	CT-17431	Inscription (CT)	20190612	Modéré	Le service médical rendu par l’association BRAFTOVI/MEKTOVI est modéré dans l’indication de l’AMM.
65710304	CT-17429	Inscription (CT)	20190109	Important	Le service médical rendu par ABENOX est important dans les indications de l’AMM.
60782552	CT-17428	Réévaluation SMR et ASMR	20190605	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l’ensemble des indications de l’AMM, au regard des thérapies disponibles, pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
60982072	CT-17428	Réévaluation SMR et ASMR	20190605	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l’ensemble des indications de l’AMM, au regard des thérapies disponibles, pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
61543078	CT-17427	Inscription (CT)	20181212	Important	Le service médical rendu par PEMETREXED MYLAN 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
64843668	CT-17425	Inscription (CT)	20181121	Important	le service médical rendu par BICARBONATE DE SODIUM RENAUDIN 4,2 POUR CENT (42 mg/mL) et BICARBONATE DE SODIUM RENAUDIN 8,4 POUR CENT (84 mg/mL), solutions injectables est important dans l’indication de l’AMM.
66121209	CT-17423	Inscription (CT)	20190123	Important	Le service médical rendu par EXTRANEAL, solution pour dialyse péritonéale est important dans les indications de l’AMM.
69129168	CT-17422	Inscription (CT)	20190123	Important	Le service médical rendu par BORTEZOMIB ACCORD 1 mg et 3,5 mg est important dans les indications:<br>• en monothérapie ou en association à la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques. <br>• en association au melphalan et à la prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques .<br>• en association à la dexaméthasone, ou à la dexaméthasone et au thalidomide, pour le traitement d'induction des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques .<br>• en association au rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints d'un lymphome à cellules du manteau non traité au préalable, pour lesquels une greffe de cellules souches hématopoïétiques est inadaptée.
69129168	CT-17422	Inscription (CT)	20190123	Insuffisant	Le service médical rendu par BORTEZOMIB ACCORD 1 mg et 3,5 mg est insuffisant dans l’indication : « en association à la doxorubicine liposomale pégylée pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques » de l’AMM.
67872447	CT-17420	Inscription (CT)	20181107	Important	Le service médical rendu par BUPRENORPHINE / NALOXONE ARROW 4 mg/1 mg, comprimé sublingual sécable est important dans l’indication de l’AMM.
60912227	CT-17416	Extension d'indication	20190605	Insuffisant	Le service médical rendu par PERJETA est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM « Perjeta est indiqué en association au trastuzumab et à une chimiothérapie, dans le traitement adjuvant de patients adultes atteints d'un cancer du sein précoce HER2 positif avec un risque élevé de récidive ».
63409505	CT-17405	Inscription (CT)	20181205	Important	Le service médical rendu par LEVOTHYROX 88 µg, 112 µg et 137 µg est important dans les indications de l’AMM.
65915316	CT-17405	Inscription (CT)	20181205	Important	Le service médical rendu par LEVOTHYROX 88 µg, 112 µg et 137 µg est important dans les indications de l’AMM.
66426100	CT-17405	Inscription (CT)	20181205	Important	Le service médical rendu par LEVOTHYROX 88 µg, 112 µg et 137 µg est important dans les indications de l’AMM.
61019983	CT-17401	Inscription (CT)	20181121	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
61491578	CT-17401	Inscription (CT)	20181121	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
62267070	CT-17401	Inscription (CT)	20181121	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
63329735	CT-17401	Inscription (CT)	20181121	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
64334824	CT-17401	Inscription (CT)	20181121	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
64935472	CT-17401	Inscription (CT)	20181121	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
65841346	CT-17401	Inscription (CT)	20181121	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
68085562	CT-17401	Inscription (CT)	20181121	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
67353986	CT-17400	Renouvellement d'inscription (CT)	20181121	Important	le service médical rendu par MERONERM 1 g reste important dans les infections broncho-pulmonaires chez les patients atteints de mucoviscidose.
63626633	CT-17399	Inscription (CT)	20181205	Important	Le service médical rendu par ZIEXTENZO est identique à celui de NEULASTA dans l’indication de l’AMM, à savoir important dans la « réduction de la durée des neutropénies et de l’incidence des neutropénies fébriles chez les patients adultes traités par une chimiothérapie cytotoxique pour une pathologie maligne (à l’exception des leucémies myéloïdes chroniques et des syndromes myélodysplasiques).
66248181	CT-17397	Renouvellement d'inscription (CT)	20181212	Modéré	Le service médical rendu par RINOCLENIL reste modéré dans les indications de l’AMM.
61641704	CT-17393	Inscription (CT)	20190320	Important	Le service médical rendu par les spécialités SPRYCEL, comprimé ou poudre pour suspension buvable est important chez les patients pédiatriques atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) à chromosome Philadelphie positive (Ph+) en phase chronique, résistants ou intolérants à l’imatinib.
61641704	CT-17393	Inscription (CT)	20190320	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités SPRYCEL, comprimé ou poudre pour suspension buvable est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale chez les patients pédiatriques atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) à chromosome Philadelphie positive (Ph+) nouvellement diagnostiquée.
60249903	CT-17392	Extension d'indication	20190320	Important	Le service médical rendu par les spécialités SPRYCEL, comprimé ou poudre pour suspension buvable est important chez les patients pédiatriques atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) à chromosome Philadelphie positive (Ph+) en phase chronique, résistants ou intolérants à l’imatinib.
60249903	CT-17392	Extension d'indication	20190320	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités SPRYCEL, comprimé ou poudre pour suspension buvable est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale chez les patients pédiatriques atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) à chromosome Philadelphie positive (Ph+) nouvellement diagnostiquée.
61505362	CT-17392	Extension d'indication	20190320	Important	Le service médical rendu par les spécialités SPRYCEL, comprimé ou poudre pour suspension buvable est important chez les patients pédiatriques atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) à chromosome Philadelphie positive (Ph+) en phase chronique, résistants ou intolérants à l’imatinib.
61505362	CT-17392	Extension d'indication	20190320	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités SPRYCEL, comprimé ou poudre pour suspension buvable est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale chez les patients pédiatriques atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) à chromosome Philadelphie positive (Ph+) nouvellement diagnostiquée.
61892368	CT-17392	Extension d'indication	20190320	Important	Le service médical rendu par les spécialités SPRYCEL, comprimé ou poudre pour suspension buvable est important chez les patients pédiatriques atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) à chromosome Philadelphie positive (Ph+) en phase chronique, résistants ou intolérants à l’imatinib.
61892368	CT-17392	Extension d'indication	20190320	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités SPRYCEL, comprimé ou poudre pour suspension buvable est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale chez les patients pédiatriques atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) à chromosome Philadelphie positive (Ph+) nouvellement diagnostiquée.
63212461	CT-17392	Extension d'indication	20190320	Important	Le service médical rendu par les spécialités SPRYCEL, comprimé ou poudre pour suspension buvable est important chez les patients pédiatriques atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) à chromosome Philadelphie positive (Ph+) en phase chronique, résistants ou intolérants à l’imatinib.
63212461	CT-17392	Extension d'indication	20190320	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités SPRYCEL, comprimé ou poudre pour suspension buvable est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale chez les patients pédiatriques atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) à chromosome Philadelphie positive (Ph+) nouvellement diagnostiquée.
69381411	CT-17392	Extension d'indication	20190320	Important	Le service médical rendu par les spécialités SPRYCEL, comprimé ou poudre pour suspension buvable est important chez les patients pédiatriques atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) à chromosome Philadelphie positive (Ph+) en phase chronique, résistants ou intolérants à l’imatinib.
69381411	CT-17392	Extension d'indication	20190320	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités SPRYCEL, comprimé ou poudre pour suspension buvable est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale chez les patients pédiatriques atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) à chromosome Philadelphie positive (Ph+) nouvellement diagnostiquée.
62206181	CT-17391	Inscription (CT)	20181107	Important	le service médical rendu par PLEGISOL, solution cardioplégique pour voie intracoronaire en poche est important dans l’indication de l’AMM.
62968616	CT-17390	Inscription (CT)	20181205	Important	Le service médical rendu par PRENOXAD est important dans l’indication de l’AMM.
64183564	CT-17389	Inscription (CT)	20190410	Important	Le service médical rendu par CABLIVI est important dans l’indication de l’AMM.
62111751	CT-17388	Inscription (CT)	20190320	Important	Le service médical rendu par ONPATTRO est important dans l’indication de l’AMM.
68153262	CT-17378	Inscription (CT)	20181107	Important	Le service médical rendu par HERZUMA 420 mg est identique à celui d’HERCEPTIN dans chacune de ses indications, à savoir important dans l’ensemble des indications de l’AMM, à l’exception de la monothérapie chez les patients pré-traités par au moins deux protocoles de chimiothérapie pour leur maladie métastatique.
68153262	CT-17378	Inscription (CT)	20181107	Insuffisant	Le service médical rendu par HERZUMA 420 mg est insuffisant en monothérapie chez les patients pré-traités par au moins deux protocoles de chimiothérapie pour leur maladie métastatique. Dans ce cas, les chimiothérapies antérieures doivent au moins inclure une anthracycline et un taxane, à moins que ces traitements ne conviennent pas aux patients. Les patients présentant des tumeurs positives pour les récepteurs hormonaux doivent également être en échec d’une hormonothérapie, à moins que ce traitement ne leur convienne pas.
61102475	CT-17377	Inscription (CT)	20181017	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications:<br>• en monothérapie ou en association à la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques. <br>• en association au melphalan et à la prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques .<br>• en association à la dexaméthasone, ou à la dexaméthasone et au thalidomide, pour le traitement d'induction des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques .<br>• en association au rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints d'un lymphome à cellules du manteau non traité au préalable, pour lesquels une greffe de cellules souches hématopoïétiques est inadaptée .
61102475	CT-17377	Inscription (CT)	20181017	Insuffisant	Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans l’indication : « en association à la doxorubicine liposomale pégylée pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques ».
62550435	CT-17376	Inscription (CT)	20181107	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les autres indications dans le cadre d’une polychimiothérapie : maladie de Hodgkin et sarcomes des tissus mous de l’adulte.
62550435	CT-17376	Inscription (CT)	20181107	Insuffisant	Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans les autres situations de mélanome malin métastatique, notamment en première ligne de traitement.
62550435	CT-17376	Inscription (CT)	20181107	Modéré	Le service médical rendu par cette spécialité est modéré dans la prise en charge du mélanome au stade avancé en traitement de recours après échappement des immunothérapies et/ou thérapies dites ciblées selon le statut B-RAF.
67392245	CT-17373	Extension d'indication	20200304	Important	Le service médical rendu par RENVELA 2,4 g, poudre pour suspension buvable en sachets est important uniquement en 2ème intention dans l’indication « contrôle de l'hyperphosphorémie chez la population pédiatrique (enfants de plus de 6 ans dont la surface corporelle est supérieure à 0,75 m2) atteinte d'insuffisance rénale chronique ».
62652746	CT-17371	Inscription (CT)	20181107	Important	le service médical rendu par COLISTIMETHATE SODIQUE MEDAC 1 000 000 U.I., poudre pour solution injectable est important dans l’indication de l’AMM.
60266265	CT-17369	Inscription (CT)	20181121	Important	Le service médical rendu par GALLIAD 0,74 à 1,85 GBq, générateur de radionucléides est important dans l’indication de l’AMM.
60685046	CT-17368	Inscription (CT)	20181107	Important	le service médical rendu par FEBUXOSTAT TEVA SANTE 80 mg et FEBUXOSTAT TEVA SANTE 120 mg est important dans l’indication du « traitement de l’hyperuricémie chronique dans les cas où un dépôt d’urate s’est déjà produit (incluant des antécédents ou la présence de tophus et/ou d’arthrite goutteuse).».
63280448	CT-17367	Inscription (CT)	20190227	Important	Le service médical rendu par VYXEOS est important pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication « traitement des patients adultes présentant une leucémie aiguë myéloblastique nouvellement diagnostiquée, secondaire à un traitement (LAM-t) ou une LAM avec anomalies associées aux myélodysplasies (LAM-MRC). »
64629002	CT-17366	Renouvellement d'inscription (CT)	20181212	Important	Le service médical rendu par KALETRA reste important dans les indications de l’AMM.
67969992	CT-17366	Renouvellement d'inscription (CT)	20181212	Important	Le service médical rendu par KALETRA reste important dans les indications de l’AMM.
69474926	CT-17366	Renouvellement d'inscription (CT)	20181212	Important	Le service médical rendu par KALETRA reste important dans les indications de l’AMM.
64210310	CT-17364	Inscription (CT)	20181107	Important	le service médical rendu par CASPOFUNGINE B. BRAUN 50 et 70 mg est important dans les indications de l’AMM.
65677548	CT-17364	Inscription (CT)	20181107	Important	le service médical rendu par CASPOFUNGINE B. BRAUN 50 et 70 mg est important dans les indications de l’AMM.
62689214	CT-17354	Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données	20210303	Important	Le service médical rendu par KEYTRUDA (pembrolizumab) dans l’indication : « KEYTRUDA (pembrolizumab) est indiqué en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints de cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un TPS = 1 %, et ayant reçu au moins une chimiothérapie antérieure. Les patients présentant des mutations tumorales d’EGFR ou d’ALK doivent également avoir reçu une thérapie ciblée avant de recevoir KEYTRUDA (pembrolizumab) » reste important dans le traitement des patients adultes atteints d'un CBNPC localement avancé ou métastatique dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un TPS ? 1 % après une chimiothérapie antérieure, les patients avec mutations activatrices de l’EGFR devant également avoir reçu une thérapie ciblée.
62689214	CT-17354	Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données	20210303	Insuffisant	Le service médical rendu par KEYTRUDA (pembrolizumab) dans l’indication : « KEYTRUDA (pembrolizumab) est indiqué en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints de cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un TPS = 1 %, et ayant reçu au moins une chimiothérapie antérieure. Les patients présentant des mutations tumorales d’EGFR ou d’ALK doivent également avoir reçu une thérapie ciblée avant de recevoir KEYTRUDA (pembrolizumab) » est insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement des patients adultes atteints d'un CBNPC localement avancé ou métastatique, avec réarrangement du gène ALK, après une chimiothérapie antérieure.
63613333	CT-17354	Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données	20210303	Important	Le service médical rendu par KEYTRUDA (pembrolizumab) dans l’indication : « KEYTRUDA (pembrolizumab) est indiqué en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints de cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un TPS = 1 %, et ayant reçu au moins une chimiothérapie antérieure. Les patients présentant des mutations tumorales d’EGFR ou d’ALK doivent également avoir reçu une thérapie ciblée avant de recevoir KEYTRUDA (pembrolizumab) » reste important dans le traitement des patients adultes atteints d'un CBNPC localement avancé ou métastatique dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un TPS ? 1 % après une chimiothérapie antérieure, les patients avec mutations activatrices de l’EGFR devant également avoir reçu une thérapie ciblée.
63613333	CT-17354	Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données	20210303	Insuffisant	Le service médical rendu par KEYTRUDA (pembrolizumab) dans l’indication : « KEYTRUDA (pembrolizumab) est indiqué en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints de cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un TPS = 1 %, et ayant reçu au moins une chimiothérapie antérieure. Les patients présentant des mutations tumorales d’EGFR ou d’ALK doivent également avoir reçu une thérapie ciblée avant de recevoir KEYTRUDA (pembrolizumab) » est insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement des patients adultes atteints d'un CBNPC localement avancé ou métastatique, avec réarrangement du gène ALK, après une chimiothérapie antérieure.
62681445	CT-17353	Inscription (CT)	20181017	Important	le service médical rendu par MIFEGYNE 600 mg, comprimé est important dans indications de son AMM.
60388301	CT-17348	Inscription (CT)	20191211	Insuffisant	Le service médical rendu par ANAGRELIDE AOP 0,5 mg est insuffisant dans l’indication de l’AMM pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
60809088	CT-17347	Renouvellement d'inscription (CT)	20190109	Modéré	Le service médical rendu par CUTACNYL, gel pour application locale reste modéré dans l’indication de l’AMM.
64600787	CT-17347	Renouvellement d'inscription (CT)	20190109	Modéré	Le service médical rendu par CUTACNYL, gel pour application locale reste modéré dans l’indication de l’AMM.
69643899	CT-17347	Renouvellement d'inscription (CT)	20190109	Modéré	Le service médical rendu par CUTACNYL, gel pour application locale reste modéré dans l’indication de l’AMM.
65319049	CT-17346	Inscription (CT)	20181212	Important	Le service médical rendu par PEMETREXED ZENTIVA est important dans les indications de l’AMM.
60728597	CT-17345	Extension d'indication	20190220	Important	Le service médical rendu par GILENYA est important dans le traitement de fond des formes très actives de sclérose en plaques (SEP) rémittente-récurrente pour les groupes de patients pédiatriques âgés de 10 ans à 18 ans suivants :<br>• Patients présentant une forme très active de la maladie malgré un traitement complet et bien conduit par au moins un traitement de fond de la sclérose en plaques <br>Ou<br>• Patients présentant une sclérose en plaques rémittente-récurrente sévère et d’évolution rapide, définie par 2 poussées invalidantes ou plus au cours d’une année associées à 1 ou plusieurs lésion(s) rehaussée(s) après injection de Gadolinium sur l’IRM cérébrale ou une augmentation significative de la charge lésionnelle en T2 par rapport à une IRM antérieure récente.
61353310	CT-17343	Inscription (CT)	20181003	Important	La Commission considère que le service médical rendu par REPATHA 420 mg, solution injectable en cartouche est important :<br>•en association à un traitement hypolipémiant optimisé chez les patients adultes à très haut risque cardiovasculaire, avec hypercholestérolémie primaire ou dyslipidémie mixte, présentant une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie par un antécédent d’IDM, d’AVC non hémorragique et/ou d’AOMI symptomatique (prévention secondaire), et non contrôlés (LDL-c = 0,7 g/L) malgré un traitement optimisé comprenant au moins une statine à dose maximale tolérée.<br>•en association à un traitement hypolipémiant optimisé chez les patients adultes présentant une HFHe, insuffisamment contrôlée par un traitement optimisé et nécessitant une prise en charge par LDL-aphérèse.<br>•chez l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans présentant une hypercholestérolémie héréditaire homozygote en association avec d'autres thérapies hypolipidémiantes.
61353310	CT-17343	Inscription (CT)	20181003	Insuffisant	La Commission considère que le service médical rendu par REPATHA 420 mg, solution injectable en cartouche est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres populations des indications « hypercholestérolémie primaire et dyslipidémie mixte » et « maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie ».
64348044	CT-17342	Inscription (CT)	20181107	Important	le service médical rendu par CEFEPIME NORIDEM 1 g et 2 g est important dans les indications de l’AMM.
65372571	CT-17342	Inscription (CT)	20181107	Important	le service médical rendu par CEFEPIME NORIDEM 1 g et 2 g est important dans les indications de l’AMM.
69355295	CT-17341	Renouvellement d'inscription (CT)	20190904	Important	Le service médical rendu par les spécialités PARACETAMOL CODEINE BIOGARAN reste important dans le nouveau périmètre du RCP qui exclut désormais l’enfant de moins de 12 ans, la femme allaitante, les patients connus pour être métaboliseurs ultra rapides, les patients ayant une fonction respiratoire altérée et en particulier les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil.
61759695	CT-17339	Inscription (CT)	20190227	Insuffisant	Le service médical rendu par MEPSEVII est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.
67866768	CT-17337	Inscription (CT)	20181017	Modéré	le service médical rendu par BETAHISTINE ARROW 16 mg, comprimé sécable est modéré dans l’indication de l’AMM.
64642836	CT-17336	Inscription (CT)	20181017	Faible	le service médical rendu par RESPREEZA 4000 mg et 5000 mg, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion est faible dans l’indication de l’AMM.
62403136	CT-17335	Inscription (CT)	20181121	Important	le service médical rendu par PROPRANOLOL  ACETLAB 5 mg/5 mL est important dans les indications de l’AMM.
60789956	CT-17330	Inscription (CT)	20181003	Important	le service médical rendu par CASPOFUNGINE NORIDEM 50 mg et  70 mg est important dans les indications de l’AMM.
63229891	CT-17330	Inscription (CT)	20181003	Important	le service médical rendu par CASPOFUNGINE NORIDEM 50 mg et  70 mg est important dans les indications de l’AMM.
66810994	CT-17329	Inscription (CT)	20181017	Important	le service médical rendu par ERTAPENEM ARROW 1 g est important dans les indications de l’AMM identiques à celles déjà inscrites du princeps :<br>• infections intra-abdominales,<br>• pneumonies communautaires,<br>• infections gynécologiques aiguës.
64453084	CT-17326	Inscription (CT)	20181212	Important	Chez les femmes ménopausées ayant un cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH+/HER2-, sans atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, le service médical rendu par VERZENIOS est :<br>• en association à un inhibiteur de l’aromatase :<br>• important en association à un inhibiteur de l’aromatase non stéroïdien (létrozole ou anastrozole) en première ligne métastatique c’est-à-dire soit chez les femmes ayant un cancer diagnostiqué au stade avancé soit chez les femmes en rechute tardive d’une hormonothérapie adjuvante .<br>• en association au fulvestrant :<br>•  important en première ligne métastatique chez les femmes en rechute précoce d’une hormonothérapie adjuvante ainsi qu’en deuxième ligne métastatique après une première ligne d’hormonothérapie .
64453084	CT-17326	Inscription (CT)	20181212	Insuffisant	Chez les femmes ménopausées ayant un cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH+/HER2-, sans atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, le service médical rendu par VERZENIOS est :<br>• en association à un inhibiteur de l’aromatase :<br>• insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale, en association à l’inhibiteur de l’aromatase stéroïdien, l’exemestane. <br>• en association au fulvestrant :<br>• insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale en première ligne métastatique soit chez les femmes ayant un cancer diagnostiqué au stade avancé soit chez les femmes en rechute tardive d’une hormonothérapie adjuvante.<br><br>Quelle que soit l’association (létrozole, anastrozole ou fulvestrant), la Commission considère que le service médical rendu par VERZENIOS est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale : <br>• chez les femmes non ménopausées <br>• ou en cas d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme.
67160229	CT-17326	Inscription (CT)	20181212	Important	Chez les femmes ménopausées ayant un cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH+/HER2-, sans atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, le service médical rendu par VERZENIOS est :<br>• en association à un inhibiteur de l’aromatase :<br>• important en association à un inhibiteur de l’aromatase non stéroïdien (létrozole ou anastrozole) en première ligne métastatique c’est-à-dire soit chez les femmes ayant un cancer diagnostiqué au stade avancé soit chez les femmes en rechute tardive d’une hormonothérapie adjuvante .<br>• en association au fulvestrant :<br>•  important en première ligne métastatique chez les femmes en rechute précoce d’une hormonothérapie adjuvante ainsi qu’en deuxième ligne métastatique après une première ligne d’hormonothérapie .
67160229	CT-17326	Inscription (CT)	20181212	Insuffisant	Chez les femmes ménopausées ayant un cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH+/HER2-, sans atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, le service médical rendu par VERZENIOS est :<br>• en association à un inhibiteur de l’aromatase :<br>• insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale, en association à l’inhibiteur de l’aromatase stéroïdien, l’exemestane. <br>• en association au fulvestrant :<br>• insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale en première ligne métastatique soit chez les femmes ayant un cancer diagnostiqué au stade avancé soit chez les femmes en rechute tardive d’une hormonothérapie adjuvante.<br><br>Quelle que soit l’association (létrozole, anastrozole ou fulvestrant), la Commission considère que le service médical rendu par VERZENIOS est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale : <br>• chez les femmes non ménopausées <br>• ou en cas d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme.
67393660	CT-17326	Inscription (CT)	20181212	Important	Chez les femmes ménopausées ayant un cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH+/HER2-, sans atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, le service médical rendu par VERZENIOS est :<br>• en association à un inhibiteur de l’aromatase :<br>• important en association à un inhibiteur de l’aromatase non stéroïdien (létrozole ou anastrozole) en première ligne métastatique c’est-à-dire soit chez les femmes ayant un cancer diagnostiqué au stade avancé soit chez les femmes en rechute tardive d’une hormonothérapie adjuvante .<br>• en association au fulvestrant :<br>•  important en première ligne métastatique chez les femmes en rechute précoce d’une hormonothérapie adjuvante ainsi qu’en deuxième ligne métastatique après une première ligne d’hormonothérapie .
67393660	CT-17326	Inscription (CT)	20181212	Insuffisant	Chez les femmes ménopausées ayant un cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH+/HER2-, sans atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, le service médical rendu par VERZENIOS est :<br>• en association à un inhibiteur de l’aromatase :<br>• insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale, en association à l’inhibiteur de l’aromatase stéroïdien, l’exemestane. <br>• en association au fulvestrant :<br>• insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale en première ligne métastatique soit chez les femmes ayant un cancer diagnostiqué au stade avancé soit chez les femmes en rechute tardive d’une hormonothérapie adjuvante.<br><br>Quelle que soit l’association (létrozole, anastrozole ou fulvestrant), la Commission considère que le service médical rendu par VERZENIOS est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale : <br>• chez les femmes non ménopausées <br>• ou en cas d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme.
60897889	CT-17325	Extension d'indication	20190403	Faible	Le service médical rendu par INDUCTOS est faible dans le traitement par arthrodèse lombaire intersomatique sur un niveau chez des patients adultes ayant une discopathie dégénérative et ayant suivi un traitement non chirurgical optimal pour cette maladie uniquement lorsque l’autogreffe osseuse n’est pas réalisable.
60897889	CT-17325	Extension d'indication	20190403	Insuffisant	Le service médical rendu par INDUCTOS est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives existantes dans les autres situations.
61553026	CT-17324	Inscription (CT)	20181017	Important	Le service médical rendu par PELGRAZ est identique à celui de NEULASTA dans l’indication de l’AMM, à savoir important dans la « réduction de la durée des neutropénies et de l’incidence des neutropénies fébriles chez les patients adultes traités par une chimiothérapie cytotoxique pour une pathologie maligne (à l’exception des leucémies myéloïdes chroniques et des syndromes myélodysplasiques).
67806479	CT-17323	Renouvellement d'inscription (CT)	20190904	Important	Le service médical rendu par les spécialités PARACETAMOL CODEINE CRISTERS reste important dans le nouveau périmètre du RCP qui exclut désormais l’enfant de moins de 12 ans, la femme allaitante, les patients connus pour être métaboliseurs ultra rapides, les patients ayant une fonction respiratoire altérée et en particulier les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil.
69994784	CT-17322	Inscription (CT)	20190227	Important	Le service médical rendu par MYALEPTA est important :<br>• en complément d’un régime alimentaire, dans la lipodystrophie généralisée congénitale (syndrome de Berardinelli-Seip) ou acquise (syndrome de Lawrence) confirmée, avec un déficit en leptine, chez les adultes ou enfants âgés de 2 ans et plus .<br>• en complément d’un régime alimentaire dans la lipodystrophie partielle familiale ou acquise (syndrome de Barraquer-Simons) confirmée, avec un déficit en leptine, chez les adultes ou enfants âgés de 12 ans et plus et chez lesquels les traitements standards n’ont pas permis d’obtenir un contrôle métabolique suffisant. Dans cette indication, la Commission conditionne le maintien du SMR à la réévaluation de MYALEPTA qu’elle effectuera notamment sur la base des résultats de l’étude clinique demandée par l’EMA, tenant compte en particulier des données d’épargne d’utilisation des traitements concomitants par hypoglycémiants et hypolipémiants (rapport final attendu pour 2022).
62093424	CT-17321	Extension d'indication	20191009	Insuffisant	Le service médical rendu par LENVIMA est insuffisant au regard des thérapies disponibles pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’extension d’indication de l’AMM.
64456664	CT-17321	Extension d'indication	20191009	Insuffisant	Le service médical rendu par LENVIMA est insuffisant au regard des thérapies disponibles pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’extension d’indication de l’AMM.
64156624	CT-17314	Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données	20190918	Modéré	Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans le traitement substitutif chez l’adulte ayant un déficit en hormone de croissance.
65675287	CT-17314	Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données	20190918	Modéré	Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans le traitement substitutif chez l’adulte ayant un déficit en hormone de croissance.
67079617	CT-17314	Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données	20190918	Modéré	Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans le traitement substitutif chez l’adulte ayant un déficit en hormone de croissance.
60664365	CT-17313	Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données	20190918	Modéré	Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans le traitement substitutif chez l’adulte ayant un déficit en hormone de croissance.
61681780	CT-17313	Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données	20190918	Modéré	Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans le traitement substitutif chez l’adulte ayant un déficit en hormone de croissance.
62756314	CT-17313	Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données	20190918	Modéré	Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans le traitement substitutif chez l’adulte ayant un déficit en hormone de croissance.
64361814	CT-17313	Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données	20190918	Modéré	Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans le traitement substitutif chez l’adulte ayant un déficit en hormone de croissance.
64679852	CT-17313	Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données	20190918	Modéré	Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans le traitement substitutif chez l’adulte ayant un déficit en hormone de croissance.
65063557	CT-17313	Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données	20190918	Modéré	Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans le traitement substitutif chez l’adulte ayant un déficit en hormone de croissance.
66702538	CT-17313	Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données	20190918	Modéré	Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans le traitement substitutif chez l’adulte ayant un déficit en hormone de croissance.
66883241	CT-17313	Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données	20190918	Modéré	Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans le traitement substitutif chez l’adulte ayant un déficit en hormone de croissance.
68337700	CT-17313	Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données	20190918	Modéré	Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans le traitement substitutif chez l’adulte ayant un déficit en hormone de croissance.
68906742	CT-17313	Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données	20190918	Modéré	Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans le traitement substitutif chez l’adulte ayant un déficit en hormone de croissance.
61968442	CT-17312	Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données	20190918	Modéré	Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans le traitement substitutif chez l’adulte ayant un déficit en hormone de croissance.
60210811	CT-17311	Inscription (CT)	20190227	Important	Le service médical rendu par TCAPS est important dans les indications de l’AMM.
60320656	CT-17311	Inscription (CT)	20190227	Important	Le service médical rendu par TCAPS est important dans les indications de l’AMM.
60441558	CT-17311	Inscription (CT)	20190227	Important	Le service médical rendu par TCAPS est important dans les indications de l’AMM.
61296560	CT-17311	Inscription (CT)	20190227	Important	Le service médical rendu par TCAPS est important dans les indications de l’AMM.
61622967	CT-17311	Inscription (CT)	20190227	Important	Le service médical rendu par TCAPS est important dans les indications de l’AMM.
61819007	CT-17311	Inscription (CT)	20190227	Important	Le service médical rendu par TCAPS est important dans les indications de l’AMM.
62966825	CT-17311	Inscription (CT)	20190227	Important	Le service médical rendu par TCAPS est important dans les indications de l’AMM.
65033286	CT-17311	Inscription (CT)	20190227	Important	Le service médical rendu par TCAPS est important dans les indications de l’AMM.
65845654	CT-17311	Inscription (CT)	20190227	Important	Le service médical rendu par TCAPS est important dans les indications de l’AMM.
66280072	CT-17311	Inscription (CT)	20190227	Important	Le service médical rendu par TCAPS est important dans les indications de l’AMM.
67267028	CT-17311	Inscription (CT)	20190227	Important	Le service médical rendu par TCAPS est important dans les indications de l’AMM.
69288373	CT-17311	Inscription (CT)	20190227	Important	Le service médical rendu par TCAPS est important dans les indications de l’AMM.
61113361	CT-17306	Inscription (CT)	20181003	Important	le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
68678566	CT-17306	Inscription (CT)	20181003	Important	le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
60406781	CT-17305	Inscription (CT)	20181003	Important	Le service médical rendu par ATRACURIUM KALCEKS est important dans l’indication de l’AMM.
62815549	CT-17302	Renouvellement d'inscription (CT)	20200624	Insuffisant	Le service médical rendu par RELENZA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale :<br>• dans le cadre d’un traitement curatif de la grippe en cas d’épidémie saisonnière ou de pandémie grippale,<br>• dans le cadre d’un traitement préventif de la grippe en cas d’épidémie saisonnière ou de pandémie grippale.
66057023	CT-17295	Inscription (CT)	20181017	Important	le service médical rendu par LIDOCAINE AGUETTANT 10 mg/mL et 20 mg/mL, solution injectable est important dans l’indication de l’AMM.
69772221	CT-17295	Inscription (CT)	20181017	Important	le service médical rendu par LIDOCAINE AGUETTANT 10 mg/mL et 20 mg/mL, solution injectable est important dans l’indication de l’AMM.
61628308	CT-17293	Inscription (CT)	20181003	Important	Le service médical rendu par les spécialités DEFERIPRONE ARROW est :<br>• Important en monothérapie dans le traitement de la surcharge en fer chez les patients présentant une thalassémie majeure lorsque le traitement chélateur par DESFERAL (déféroxamine) est contre-indiqué ou inadapté,<br>• Important en association à DESFERAL (déféroxamine) chez les patients présentant une thalassémie majeure lorsque la monothérapie avec un autre chélateur du fer (déféroxamine ou déférasirox) est inefficace ou lorsque la prévention ou le traitement des conséquences de la surcharge en fer menaçant le pronostic vital (surcharge cardiaque principalement) justifie qu'on y remédie de manière rapide et efficace.
61628308	CT-17293	Inscription (CT)	20181003	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités DEFERIPRONE ARROW est insuffisant en association à EXJADE (déférasirox) pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale.
69438015	CT-17293	Inscription (CT)	20181003	Important	Le service médical rendu par les spécialités DEFERIPRONE ARROW est :<br>• Important en monothérapie dans le traitement de la surcharge en fer chez les patients présentant une thalassémie majeure lorsque le traitement chélateur par DESFERAL (déféroxamine) est contre-indiqué ou inadapté,<br>• Important en association à DESFERAL (déféroxamine) chez les patients présentant une thalassémie majeure lorsque la monothérapie avec un autre chélateur du fer (déféroxamine ou déférasirox) est inefficace ou lorsque la prévention ou le traitement des conséquences de la surcharge en fer menaçant le pronostic vital (surcharge cardiaque principalement) justifie qu'on y remédie de manière rapide et efficace.
69438015	CT-17293	Inscription (CT)	20181003	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités DEFERIPRONE ARROW est insuffisant en association à EXJADE (déférasirox) pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale.
60583187	CT-17286	Renouvellement d'inscription (CT)	20190220	Important	Le service médical rendu par TEVAGRASTIM et RATIOGRASTIM 30 MUI/0,5 ml et 48 MUI/0,8 ml reste important dans les indications de l’AMM.
62542883	CT-17286	Renouvellement d'inscription (CT)	20190220	Important	Le service médical rendu par TEVAGRASTIM et RATIOGRASTIM 30 MUI/0,5 ml et 48 MUI/0,8 ml reste important dans les indications de l’AMM.
63213271	CT-17286	Renouvellement d'inscription (CT)	20190220	Important	Le service médical rendu par TEVAGRASTIM et RATIOGRASTIM 30 MUI/0,5 ml et 48 MUI/0,8 ml reste important dans les indications de l’AMM.
65313021	CT-17286	Renouvellement d'inscription (CT)	20190220	Important	Le service médical rendu par TEVAGRASTIM et RATIOGRASTIM 30 MUI/0,5 ml et 48 MUI/0,8 ml reste important dans les indications de l’AMM.
60529816	CT-17283	Renouvellement d'inscription (CT)	20190227	Insuffisant	Le service médical rendu par ESMYA 5 mg est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications « L’ulipristal acétate est indiqué pour une seule cure de traitement pré-opératoire des symptômes modérés à sévères des fibromes utérins chez la femme adulte en âge de procréer. » et « L’ulipristal acétate est indiqué dans le traitement séquentiel des symptômes modérés à sévères des fibromes utérins chez la femme adulte en âge de procréer qui ne sont pas éligibles à la chirurgie. »
60789511	CT-17282	Inscription (CT)	20190417	Important	Le service médical rendu par TEGSEDI est important dans l’indication de l’AMM.
65346733	CT-17281	Inscription (CT)	20181212	Important	Le service médical rendu par VEYVONDI est important pour le traitement des hémorragies et des saignements d’origine chirurgicale et la prévention des saignements d’origine chirurgical chez les patients adultes atteints de la maladie de von Willebrand, lorsque le traitement par la desmopressine seule est inefficace ou n'est pas indiqué.
69749137	CT-17281	Inscription (CT)	20181212	Important	Le service médical rendu par VEYVONDI est important pour le traitement des hémorragies et des saignements d’origine chirurgicale et la prévention des saignements d’origine chirurgical chez les patients adultes atteints de la maladie de von Willebrand, lorsque le traitement par la desmopressine seule est inefficace ou n'est pas indiqué.
62689214	CT-17280	Extension d'indication	20190220	Important	Le service médical rendu par KEYTRUDA est important dans l’extension d’indication : en association à une chimiothérapie pemetrexed et sel de platine, dans le traitement de première ligne des patients adultes (statut de performance ECOG de 0 ou 1) atteints de CBNPC métastatique non-épidermoïde dont les tumeurs ne présentent pas de mutations d’EGFR ou d’ALK.
63613333	CT-17280	Extension d'indication	20190220	Important	Le service médical rendu par KEYTRUDA est important dans l’extension d’indication : en association à une chimiothérapie pemetrexed et sel de platine, dans le traitement de première ligne des patients adultes (statut de performance ECOG de 0 ou 1) atteints de CBNPC métastatique non-épidermoïde dont les tumeurs ne présentent pas de mutations d’EGFR ou d’ALK.
66056836	CT-17277	Inscription (CT)	20181205	Important	Le service médical rendu par OROCAL VITAMINE D3 500 mg/1 000 UI, comprimé à croquer est important les indications de l’AMM.
65532702	CT-17274	Renouvellement d'inscription (CT)	20190612	Important	Le service médical rendu par de L-THYROXINE SERB 150 µg/ml, solution buvable en gouttes reste important dans le traitement de toutes les hypothyroïdies d'origine haute ou basse, qu'elles soient complètes ou incomplètes ainsi que dans le traitement de toutes les circonstances, associées ou non à une hypothyroïdie, où l'on désire freiner la TSH.
64634775	CT-17273	Inscription (CT)	20181003	Important	le service médical rendu par ROCURONIUM MYLAN 10 mg/ml, solution injectable pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
62029749	CT-17272	Inscription (CT)	20181003	Important	le service médical rendu par CISATRACURIUM MYLAN 5 mg/mL est important dans les indications de l’AMM.
66958808	CT-17269	Inscription (CT)	20181017	Important	Le service médical rendu par ZYKADIA 150 mg en boîte de 90 gélules est important dans les indications de l’AMM, au même titre que pour la présentation en boîte de 150 gélules déjà inscrite.
62003633	CT-17266	Réévaluation SMR et ASMR	20190227	Non précisé	Considérant l’ensemble de ces informations et après débat et vote, les résultats de l’étude TOWER ayant déjà été analysés par la Commission, la Commission estime qu’il n’y a pas de nouvelle donnée ou information susceptibles de modifier l’appréciation précédente de la Commission de BLINCYTO en termes d’ASMR, ISP ou de place dans la stratégie thérapeutique (cf. avis de la CT du 25/10/2017).<br>La Commission souligne que la levée de la conditionnalité de l’AMM de BLINCYTO n’est pas de nature à modifier son appréciation précédente.
66671295	CT-17264	Inscription (CT)	20190227	Important	Le service médical rendu par CUPRIOR 150 mg, comprimé est important dans l’indication de l’AMM.
63371175	CT-17263	Inscription (CT)	20181107	Important	le service médical rendu par STREPTOZOCINE KEOCYT 1 g est important dans l’indication de l’AMM.
68393396	CT-17262	Inscription (CT)	20181107	Important	le service médical rendu par POTASSIUM LIBERTY PHARMA 3 %, sirop en flacon de 200mL est important dans l’indication de l’AMM.
64461946	CT-17260	Inscription (CT)	20180919	Important	Le service médical rendu par TRAZIMERA est identique à celui d’HERCEPTIN dans chacune de ses indications, à savoir important dans l’ensemble des indications de l’AMM, à l’exception de la monothérapie chez les patients pré-traités par au moins deux protocoles de chimiothérapie pour leur maladie métastatique où le service médical rendu est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale. Dans ce cas, les chimiothérapies antérieures doivent au moins inclure une anthracycline et un taxane, à moins que ces traitements ne conviennent pas aux patients. Les patients présentant des tumeurs positives pour les récepteurs hormonaux doivent également être en échec d’une hormonothérapie, à moins que ce traitement ne leur convienne pas. Cette conclusion de SMR insuffisant prend en compte le caractère désormais obsolète de cette indication dans la stratégie thérapeutique actuelle du cancer du sein métastatique HER2 positif.
65055507	CT-17259	Renouvellement d'inscription (CT)	20190109	Important	Le service médical rendu par TRIDESONIT 0,05 %, crème reste important dans les indications de l’AMM.
63820798	CT-17256	Renouvellement d'inscription (CT)	20181121	Important	le service médical rendu reste important dans les indications de l’AMM.
64038832	CT-17254	Extension d'indication	20190206	Important	Le service médical rendu par les spécialités CIMZIA 200 mg est important uniquement  dans le traitement du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :<br>• un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie<br>• et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
64038832	CT-17254	Extension d'indication	20190206	Insuffisant	Dans les autres formes, le service médical rendu est insuffisant.
64386835	CT-17254	Extension d'indication	20190206	Important	Le service médical rendu par les spécialités CIMZIA 200 mg est important uniquement  dans le traitement du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :<br>• un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie<br>• et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
64386835	CT-17254	Extension d'indication	20190206	Insuffisant	Dans les autres formes, le service médical rendu est insuffisant.
66661714	CT-17254	Extension d'indication	20190206	Important	Le service médical rendu par les spécialités CIMZIA 200 mg est important uniquement  dans le traitement du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :<br>• un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie<br>• et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
66661714	CT-17254	Extension d'indication	20190206	Insuffisant	Dans les autres formes, le service médical rendu est insuffisant.
62645506	CT-17253	Réévaluation SMR et ASMR	20181205	Important	Le service médical rendu par VICTOZA reste important, y compris chez les patients avec insuffisance rénale légère, modérée ou sévère ou chronique  :<br>• en association avec la metformine et/ou un sulfamide hypoglycémiant, chez les patients avec un diabète de type 2 incontrôlé sous ces traitements de première intention, avec un écart à l’objectif glycémique supérieur à 1 %, et un IMC=30 ou assorti d’un risque de prise de poids sous insuline ou d’hypoglycémies préoccupant. <br><br>• en trithérapie en association à l’insuline basale et la metformine, chez les patients diabétiques de type 2 insuffisamment contrôlés par ces traitements, et intolérants ou possédant une contre-indication à l’utilisation de sulfamide hypoglycémiant, ou en échec d’une trithérapie insuline/metformine/sulfamide hypoglycémiant.
62645506	CT-17253	Réévaluation SMR et ASMR	20181205	Insuffisant	Le service médical rendu par VICTOZA reste, y compris chez les patients avec insuffisance rénale légère, modérée ou sévère ou chronique, insuffisant en bithérapie en association à l’insuline basale,
62519589	CT-17250	Inscription (CT)	20181205	Important	Le service médical rendu par ZUBSOLV est important dans l’indication de l’AMM.
63760098	CT-17250	Inscription (CT)	20181205	Important	Le service médical rendu par ZUBSOLV est important dans l’indication de l’AMM.
63864524	CT-17250	Inscription (CT)	20181205	Important	Le service médical rendu par ZUBSOLV est important dans l’indication de l’AMM.
64705884	CT-17250	Inscription (CT)	20181205	Important	Le service médical rendu par ZUBSOLV est important dans l’indication de l’AMM.
67950458	CT-17250	Inscription (CT)	20181205	Important	Le service médical rendu par ZUBSOLV est important dans l’indication de l’AMM.
69068441	CT-17250	Inscription (CT)	20181205	Important	Le service médical rendu par ZUBSOLV est important dans l’indication de l’AMM.
60462965	CT-17249	Extension d'indication	20190710	Important	Le service médical rendu par BOSULIF est important dans l’indication de l’AMM « traitement des patients adultes atteints de leucémie myéloïde chronique à chromosome Philadelphie positif (LMC Ph+) en phase chronique (PC) nouvellement diagnostiquée. »
63150294	CT-17249	Extension d'indication	20190710	Important	Le service médical rendu par BOSULIF est important dans l’indication de l’AMM « traitement des patients adultes atteints de leucémie myéloïde chronique à chromosome Philadelphie positif (LMC Ph+) en phase chronique (PC) nouvellement diagnostiquée. »
61669899	CT-17248	Inscription (CT)	20190612	Important	Le service médical rendu par BOSULIF 400 mg, comprimé pelliculé est important dans les indications de l’AMM.
60326844	CT-17245	Inscription (CT)	20180919	Important	La Commission considère que le service médical rendu par CASPOFUNGINE ALTAN 50 mg et  70 mg est important dans les indications de l’AMM.
61178416	CT-17245	Inscription (CT)	20180919	Important	La Commission considère que le service médical rendu par CASPOFUNGINE ALTAN 50 mg et  70 mg est important dans les indications de l’AMM.
67868413	CT-17244	Inscription (CT)	20181003	Faible	le service médical rendu par RYDAPT est faible dans le traitement de la mastocytose systémique agressive (MSA), la mastocytose systémique associée à une autre hémopathie maligne (MS-AHM) ou la leucémie à mastocytes (LM).
67868413	CT-17244	Inscription (CT)	20181003	Important	le service médical rendu par RYDAPT est important dans le traitement des patients adultes présentant une leucémie aiguë myéloïde (LAM) nouvellement diagnostiquée avec mutation du gène FLT3, en association avec une chimiothérapie standard d’induction associant daunorubicine et cytarabine et une chimiothérapie de consolidation avec cytarabine à haute dose, suivie pour les patients en rémission complète, d’un traitement d’entretien par RYDAPT en monothérapie
62793992	CT-17243	Inscription (CT)	20181017	Important	le service médical rendu par LIDOCAINE KABI 10 mg/ml et 20 mg/ml, solution injectable est important dans les indications de l’AMM.
60401745	CT-17242	Inscription (CT)	20181003	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans l'indication de l'AMM.
61019983	CT-17242	Inscription (CT)	20181003	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans l'indication de l'AMM.
62267070	CT-17242	Inscription (CT)	20181003	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans l'indication de l'AMM.
64935472	CT-17242	Inscription (CT)	20181003	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans l'indication de l'AMM.
65841346	CT-17242	Inscription (CT)	20181003	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans l'indication de l'AMM.
65687841	CT-17241	Inscription (CT)	20180905	Important	le service médical rendu par METRONIDAZOLE BAXTER 0,5 POUR CENT, solution injectable en poche est important dans les indications de l’AMM.
62119972	CT-17240	Inscription (CT)	20181003	Faible	le service médical rendu par MOVENTIG 12,5 mg, comprimé pelliculé et MOVENTIG 25 mg, comprimé pelliculé est faible  dans l’indication de l’AMM.
62964361	CT-17240	Inscription (CT)	20181003	Faible	le service médical rendu par MOVENTIG 12,5 mg, comprimé pelliculé et MOVENTIG 25 mg, comprimé pelliculé est faible  dans l’indication de l’AMM.
67954855	CT-17239	Inscription (CT)	20181003	Important	Le service médical rendu par FLECTOR 50 mg comprimé est important dans l’arthrite microcristalline, dans l’arthrose, dans les radiculalgies,
67954855	CT-17239	Inscription (CT)	20181003	Insuffisant	Le service médical rendu par FLECTOR 50 mg comprimé est insuffisant dans la sous-population des patients ayant des facteurs de risque de survenue d’un événement cardiovasculaire dans toutes ces indications.
67954855	CT-17239	Inscription (CT)	20181003	Modéré	Le service médical rendu par FLECTOR 50 mg comprimé est modéré dans les rhumatismes abarticulaires tels que périarthrite scapulo-humérales, tendinites, bursites et dans la lombalgie,
65647882	CT-17238	Inscription (CT)	20181212	Important	Le service médical rendu par KYMRIAH est important dans l’indication de l’AMM.
60200938	CT-17232	Renouvellement d'inscription (CT)	20190417	Important	Le SMR reste important :<br>1/ dans le traitement de l’anémie associée à l’IRC :<br>•chez les adultes et les enfants âgés de 1 à 18 ans hémodialysés et chez les patients adultes en dialyse péritonéale,<br>•chez les adultes insuffisants rénaux non encore dialysés pour le traitement de l'anémie sévère d'origine rénale accompagnée de symptômes cliniques chez les patients.<br>Compte tenu de ces éléments, la Commission considère que le service médical rendu par RETACRIT reste important :<br>2/ chez les adultes participant à un programme de transfusions autologues différées pour augmenter les dons de sang autologue : [...] .<br>•chez les adultes, sans carence martiale, devant avoir une intervention chirurgicale orthopédique majeure programmée, ayant un risque présumé important de complications transfusionnelles pour réduire l'exposition aux transfusions de sang homologue [...].<br>3/ est important pour augmenter le taux d’hémoglobine dans le traitement de l'anémie symptomatique (concentration d'hémoglobine =10 g/dl) chez les adultes atteints de syndromes myélodysplasiques (SMD) primitifs de risque faible ou intermédiaire 1, présentant un taux sérique d’érythropoïétine faible (< 200 mU/ml).
60200938	CT-17232	Renouvellement d'inscription (CT)	20190417	Modéré	Le service médical rendu par RETACRIT reste modéré chez les adultes traités par chimiothérapie pour des tumeurs solides, un lymphome malin ou un myélome multiple, et à risque de transfusion en raison de leur état général (par exemple, état cardiovasculaire, anémie pré-existante au début de la chimiothérapie) pour le traitement de l'anémie et la réduction des besoins transfusionnels.
61724662	CT-17232	Renouvellement d'inscription (CT)	20190417	Important	Le SMR reste important :<br>1/ dans le traitement de l’anémie associée à l’IRC :<br>•chez les adultes et les enfants âgés de 1 à 18 ans hémodialysés et chez les patients adultes en dialyse péritonéale,<br>•chez les adultes insuffisants rénaux non encore dialysés pour le traitement de l'anémie sévère d'origine rénale accompagnée de symptômes cliniques chez les patients.<br>Compte tenu de ces éléments, la Commission considère que le service médical rendu par RETACRIT reste important :<br>2/ chez les adultes participant à un programme de transfusions autologues différées pour augmenter les dons de sang autologue : [...] .<br>•chez les adultes, sans carence martiale, devant avoir une intervention chirurgicale orthopédique majeure programmée, ayant un risque présumé important de complications transfusionnelles pour réduire l'exposition aux transfusions de sang homologue [...].<br>3/ est important pour augmenter le taux d’hémoglobine dans le traitement de l'anémie symptomatique (concentration d'hémoglobine =10 g/dl) chez les adultes atteints de syndromes myélodysplasiques (SMD) primitifs de risque faible ou intermédiaire 1, présentant un taux sérique d’érythropoïétine faible (< 200 mU/ml).
61724662	CT-17232	Renouvellement d'inscription (CT)	20190417	Modéré	Le service médical rendu par RETACRIT reste modéré chez les adultes traités par chimiothérapie pour des tumeurs solides, un lymphome malin ou un myélome multiple, et à risque de transfusion en raison de leur état général (par exemple, état cardiovasculaire, anémie pré-existante au début de la chimiothérapie) pour le traitement de l'anémie et la réduction des besoins transfusionnels.
63450968	CT-17232	Renouvellement d'inscription (CT)	20190417	Important	Le SMR reste important :<br>1/ dans le traitement de l’anémie associée à l’IRC :<br>•chez les adultes et les enfants âgés de 1 à 18 ans hémodialysés et chez les patients adultes en dialyse péritonéale,<br>•chez les adultes insuffisants rénaux non encore dialysés pour le traitement de l'anémie sévère d'origine rénale accompagnée de symptômes cliniques chez les patients.<br>Compte tenu de ces éléments, la Commission considère que le service médical rendu par RETACRIT reste important :<br>2/ chez les adultes participant à un programme de transfusions autologues différées pour augmenter les dons de sang autologue : [...] .<br>•chez les adultes, sans carence martiale, devant avoir une intervention chirurgicale orthopédique majeure programmée, ayant un risque présumé important de complications transfusionnelles pour réduire l'exposition aux transfusions de sang homologue [...].<br>3/ est important pour augmenter le taux d’hémoglobine dans le traitement de l'anémie symptomatique (concentration d'hémoglobine =10 g/dl) chez les adultes atteints de syndromes myélodysplasiques (SMD) primitifs de risque faible ou intermédiaire 1, présentant un taux sérique d’érythropoïétine faible (< 200 mU/ml).
63450968	CT-17232	Renouvellement d'inscription (CT)	20190417	Modéré	Le service médical rendu par RETACRIT reste modéré chez les adultes traités par chimiothérapie pour des tumeurs solides, un lymphome malin ou un myélome multiple, et à risque de transfusion en raison de leur état général (par exemple, état cardiovasculaire, anémie pré-existante au début de la chimiothérapie) pour le traitement de l'anémie et la réduction des besoins transfusionnels.
63523416	CT-17232	Renouvellement d'inscription (CT)	20190417	Important	Le SMR reste important :<br>1/ dans le traitement de l’anémie associée à l’IRC :<br>•chez les adultes et les enfants âgés de 1 à 18 ans hémodialysés et chez les patients adultes en dialyse péritonéale,<br>•chez les adultes insuffisants rénaux non encore dialysés pour le traitement de l'anémie sévère d'origine rénale accompagnée de symptômes cliniques chez les patients.<br>Compte tenu de ces éléments, la Commission considère que le service médical rendu par RETACRIT reste important :<br>2/ chez les adultes participant à un programme de transfusions autologues différées pour augmenter les dons de sang autologue : [...] .<br>•chez les adultes, sans carence martiale, devant avoir une intervention chirurgicale orthopédique majeure programmée, ayant un risque présumé important de complications transfusionnelles pour réduire l'exposition aux transfusions de sang homologue [...].<br>3/ est important pour augmenter le taux d’hémoglobine dans le traitement de l'anémie symptomatique (concentration d'hémoglobine =10 g/dl) chez les adultes atteints de syndromes myélodysplasiques (SMD) primitifs de risque faible ou intermédiaire 1, présentant un taux sérique d’érythropoïétine faible (< 200 mU/ml).
63523416	CT-17232	Renouvellement d'inscription (CT)	20190417	Modéré	Le service médical rendu par RETACRIT reste modéré chez les adultes traités par chimiothérapie pour des tumeurs solides, un lymphome malin ou un myélome multiple, et à risque de transfusion en raison de leur état général (par exemple, état cardiovasculaire, anémie pré-existante au début de la chimiothérapie) pour le traitement de l'anémie et la réduction des besoins transfusionnels.
63722806	CT-17232	Renouvellement d'inscription (CT)	20190417	Important	Le SMR reste important :<br>1/ dans le traitement de l’anémie associée à l’IRC :<br>•chez les adultes et les enfants âgés de 1 à 18 ans hémodialysés et chez les patients adultes en dialyse péritonéale,<br>•chez les adultes insuffisants rénaux non encore dialysés pour le traitement de l'anémie sévère d'origine rénale accompagnée de symptômes cliniques chez les patients.<br>Compte tenu de ces éléments, la Commission considère que le service médical rendu par RETACRIT reste important :<br>2/ chez les adultes participant à un programme de transfusions autologues différées pour augmenter les dons de sang autologue : [...] .<br>•chez les adultes, sans carence martiale, devant avoir une intervention chirurgicale orthopédique majeure programmée, ayant un risque présumé important de complications transfusionnelles pour réduire l'exposition aux transfusions de sang homologue [...].<br>3/ est important pour augmenter le taux d’hémoglobine dans le traitement de l'anémie symptomatique (concentration d'hémoglobine =10 g/dl) chez les adultes atteints de syndromes myélodysplasiques (SMD) primitifs de risque faible ou intermédiaire 1, présentant un taux sérique d’érythropoïétine faible (< 200 mU/ml).
63722806	CT-17232	Renouvellement d'inscription (CT)	20190417	Modéré	Le service médical rendu par RETACRIT reste modéré chez les adultes traités par chimiothérapie pour des tumeurs solides, un lymphome malin ou un myélome multiple, et à risque de transfusion en raison de leur état général (par exemple, état cardiovasculaire, anémie pré-existante au début de la chimiothérapie) pour le traitement de l'anémie et la réduction des besoins transfusionnels.
64579649	CT-17232	Renouvellement d'inscription (CT)	20190417	Important	Le SMR reste important :<br>1/ dans le traitement de l’anémie associée à l’IRC :<br>•chez les adultes et les enfants âgés de 1 à 18 ans hémodialysés et chez les patients adultes en dialyse péritonéale,<br>•chez les adultes insuffisants rénaux non encore dialysés pour le traitement de l'anémie sévère d'origine rénale accompagnée de symptômes cliniques chez les patients.<br>Compte tenu de ces éléments, la Commission considère que le service médical rendu par RETACRIT reste important :<br>2/ chez les adultes participant à un programme de transfusions autologues différées pour augmenter les dons de sang autologue : [...] .<br>•chez les adultes, sans carence martiale, devant avoir une intervention chirurgicale orthopédique majeure programmée, ayant un risque présumé important de complications transfusionnelles pour réduire l'exposition aux transfusions de sang homologue [...].<br>3/ est important pour augmenter le taux d’hémoglobine dans le traitement de l'anémie symptomatique (concentration d'hémoglobine =10 g/dl) chez les adultes atteints de syndromes myélodysplasiques (SMD) primitifs de risque faible ou intermédiaire 1, présentant un taux sérique d’érythropoïétine faible (< 200 mU/ml).
64579649	CT-17232	Renouvellement d'inscription (CT)	20190417	Modéré	Le service médical rendu par RETACRIT reste modéré chez les adultes traités par chimiothérapie pour des tumeurs solides, un lymphome malin ou un myélome multiple, et à risque de transfusion en raison de leur état général (par exemple, état cardiovasculaire, anémie pré-existante au début de la chimiothérapie) pour le traitement de l'anémie et la réduction des besoins transfusionnels.
65115915	CT-17232	Renouvellement d'inscription (CT)	20190417	Important	Le SMR reste important :<br>1/ dans le traitement de l’anémie associée à l’IRC :<br>•chez les adultes et les enfants âgés de 1 à 18 ans hémodialysés et chez les patients adultes en dialyse péritonéale,<br>•chez les adultes insuffisants rénaux non encore dialysés pour le traitement de l'anémie sévère d'origine rénale accompagnée de symptômes cliniques chez les patients.<br>Compte tenu de ces éléments, la Commission considère que le service médical rendu par RETACRIT reste important :<br>2/ chez les adultes participant à un programme de transfusions autologues différées pour augmenter les dons de sang autologue : [...] .<br>•chez les adultes, sans carence martiale, devant avoir une intervention chirurgicale orthopédique majeure programmée, ayant un risque présumé important de complications transfusionnelles pour réduire l'exposition aux transfusions de sang homologue [...].<br>3/ est important pour augmenter le taux d’hémoglobine dans le traitement de l'anémie symptomatique (concentration d'hémoglobine =10 g/dl) chez les adultes atteints de syndromes myélodysplasiques (SMD) primitifs de risque faible ou intermédiaire 1, présentant un taux sérique d’érythropoïétine faible (< 200 mU/ml).
65115915	CT-17232	Renouvellement d'inscription (CT)	20190417	Modéré	Le service médical rendu par RETACRIT reste modéré chez les adultes traités par chimiothérapie pour des tumeurs solides, un lymphome malin ou un myélome multiple, et à risque de transfusion en raison de leur état général (par exemple, état cardiovasculaire, anémie pré-existante au début de la chimiothérapie) pour le traitement de l'anémie et la réduction des besoins transfusionnels.
65953509	CT-17232	Renouvellement d'inscription (CT)	20190417	Important	Le SMR reste important :<br>1/ dans le traitement de l’anémie associée à l’IRC :<br>•chez les adultes et les enfants âgés de 1 à 18 ans hémodialysés et chez les patients adultes en dialyse péritonéale,<br>•chez les adultes insuffisants rénaux non encore dialysés pour le traitement de l'anémie sévère d'origine rénale accompagnée de symptômes cliniques chez les patients.<br>Compte tenu de ces éléments, la Commission considère que le service médical rendu par RETACRIT reste important :<br>2/ chez les adultes participant à un programme de transfusions autologues différées pour augmenter les dons de sang autologue : [...] .<br>•chez les adultes, sans carence martiale, devant avoir une intervention chirurgicale orthopédique majeure programmée, ayant un risque présumé important de complications transfusionnelles pour réduire l'exposition aux transfusions de sang homologue [...].<br>3/ est important pour augmenter le taux d’hémoglobine dans le traitement de l'anémie symptomatique (concentration d'hémoglobine =10 g/dl) chez les adultes atteints de syndromes myélodysplasiques (SMD) primitifs de risque faible ou intermédiaire 1, présentant un taux sérique d’érythropoïétine faible (< 200 mU/ml).
65953509	CT-17232	Renouvellement d'inscription (CT)	20190417	Modéré	Le service médical rendu par RETACRIT reste modéré chez les adultes traités par chimiothérapie pour des tumeurs solides, un lymphome malin ou un myélome multiple, et à risque de transfusion en raison de leur état général (par exemple, état cardiovasculaire, anémie pré-existante au début de la chimiothérapie) pour le traitement de l'anémie et la réduction des besoins transfusionnels.
66786187	CT-17232	Renouvellement d'inscription (CT)	20190417	Important	Le SMR reste important :<br>1/ dans le traitement de l’anémie associée à l’IRC :<br>•chez les adultes et les enfants âgés de 1 à 18 ans hémodialysés et chez les patients adultes en dialyse péritonéale,<br>•chez les adultes insuffisants rénaux non encore dialysés pour le traitement de l'anémie sévère d'origine rénale accompagnée de symptômes cliniques chez les patients.<br>Compte tenu de ces éléments, la Commission considère que le service médical rendu par RETACRIT reste important :<br>2/ chez les adultes participant à un programme de transfusions autologues différées pour augmenter les dons de sang autologue : [...] .<br>•chez les adultes, sans carence martiale, devant avoir une intervention chirurgicale orthopédique majeure programmée, ayant un risque présumé important de complications transfusionnelles pour réduire l'exposition aux transfusions de sang homologue [...].<br>3/ est important pour augmenter le taux d’hémoglobine dans le traitement de l'anémie symptomatique (concentration d'hémoglobine =10 g/dl) chez les adultes atteints de syndromes myélodysplasiques (SMD) primitifs de risque faible ou intermédiaire 1, présentant un taux sérique d’érythropoïétine faible (< 200 mU/ml).
66786187	CT-17232	Renouvellement d'inscription (CT)	20190417	Modéré	Le service médical rendu par RETACRIT reste modéré chez les adultes traités par chimiothérapie pour des tumeurs solides, un lymphome malin ou un myélome multiple, et à risque de transfusion en raison de leur état général (par exemple, état cardiovasculaire, anémie pré-existante au début de la chimiothérapie) pour le traitement de l'anémie et la réduction des besoins transfusionnels.
67122310	CT-17232	Renouvellement d'inscription (CT)	20190417	Important	Le SMR reste important :<br>1/ dans le traitement de l’anémie associée à l’IRC :<br>•chez les adultes et les enfants âgés de 1 à 18 ans hémodialysés et chez les patients adultes en dialyse péritonéale,<br>•chez les adultes insuffisants rénaux non encore dialysés pour le traitement de l'anémie sévère d'origine rénale accompagnée de symptômes cliniques chez les patients.<br>Compte tenu de ces éléments, la Commission considère que le service médical rendu par RETACRIT reste important :<br>2/ chez les adultes participant à un programme de transfusions autologues différées pour augmenter les dons de sang autologue : [...] .<br>•chez les adultes, sans carence martiale, devant avoir une intervention chirurgicale orthopédique majeure programmée, ayant un risque présumé important de complications transfusionnelles pour réduire l'exposition aux transfusions de sang homologue [...].<br>3/ est important pour augmenter le taux d’hémoglobine dans le traitement de l'anémie symptomatique (concentration d'hémoglobine =10 g/dl) chez les adultes atteints de syndromes myélodysplasiques (SMD) primitifs de risque faible ou intermédiaire 1, présentant un taux sérique d’érythropoïétine faible (< 200 mU/ml).
67122310	CT-17232	Renouvellement d'inscription (CT)	20190417	Modéré	Le service médical rendu par RETACRIT reste modéré chez les adultes traités par chimiothérapie pour des tumeurs solides, un lymphome malin ou un myélome multiple, et à risque de transfusion en raison de leur état général (par exemple, état cardiovasculaire, anémie pré-existante au début de la chimiothérapie) pour le traitement de l'anémie et la réduction des besoins transfusionnels.
68283829	CT-17232	Renouvellement d'inscription (CT)	20190417	Important	Le SMR reste important :<br>1/ dans le traitement de l’anémie associée à l’IRC :<br>•chez les adultes et les enfants âgés de 1 à 18 ans hémodialysés et chez les patients adultes en dialyse péritonéale,<br>•chez les adultes insuffisants rénaux non encore dialysés pour le traitement de l'anémie sévère d'origine rénale accompagnée de symptômes cliniques chez les patients.<br>Compte tenu de ces éléments, la Commission considère que le service médical rendu par RETACRIT reste important :<br>2/ chez les adultes participant à un programme de transfusions autologues différées pour augmenter les dons de sang autologue : [...] .<br>•chez les adultes, sans carence martiale, devant avoir une intervention chirurgicale orthopédique majeure programmée, ayant un risque présumé important de complications transfusionnelles pour réduire l'exposition aux transfusions de sang homologue [...].<br>3/ est important pour augmenter le taux d’hémoglobine dans le traitement de l'anémie symptomatique (concentration d'hémoglobine =10 g/dl) chez les adultes atteints de syndromes myélodysplasiques (SMD) primitifs de risque faible ou intermédiaire 1, présentant un taux sérique d’érythropoïétine faible (< 200 mU/ml).
68283829	CT-17232	Renouvellement d'inscription (CT)	20190417	Modéré	Le service médical rendu par RETACRIT reste modéré chez les adultes traités par chimiothérapie pour des tumeurs solides, un lymphome malin ou un myélome multiple, et à risque de transfusion en raison de leur état général (par exemple, état cardiovasculaire, anémie pré-existante au début de la chimiothérapie) pour le traitement de l'anémie et la réduction des besoins transfusionnels.
61679306	CT-17230	Inscription (CT)	20181017	Important	le service médical rendu par ENOXAPARINE BECAT est important dans les indications de l’AMM.
64769036	CT-17230	Inscription (CT)	20181017	Important	le service médical rendu par ENOXAPARINE BECAT est important dans les indications de l’AMM.
65510809	CT-17230	Inscription (CT)	20181017	Important	le service médical rendu par ENOXAPARINE BECAT est important dans les indications de l’AMM.
68034607	CT-17230	Inscription (CT)	20181017	Important	le service médical rendu par ENOXAPARINE BECAT est important dans les indications de l’AMM.
68192016	CT-17230	Inscription (CT)	20181017	Important	le service médical rendu par ENOXAPARINE BECAT est important dans les indications de l’AMM.
68330200	CT-17229	Extension d'indication	20190320	Important	Le service médical rendu par XELJANZ dans le traitement de la RCH active modérée à sévère est important chez les patients en échec (réponse insuffisante, perte de réponse ou intolérance) au traitement conventionnel (amino-5 salicylés, corticoïdes et immunosuppresseurs) et au traitement par anti-TNF.
68330200	CT-17229	Extension d'indication	20190320	Insuffisant	Le service médical rendu par XELJANZ dans le traitement de la RCH active modérée à sévère est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale chez les patients ayant une réponse inadéquate, une perte de réponse ou une intolérance au traitement conventionnel (c’est à dire les patients naïfs d’anti-TNF), au regard des alternatives existantes.
66367812	CT-17226	Extension d'indication	20181205	Important	Le service médical rendu par OPDIVO est important dans l’extension d’indication : en monothérapie dans le traitement adjuvant des patients adultes atteints d’un mélanome avec atteinte des ganglions lymphatiques ou une maladie métastatique, et ayant subi une résection complète.
66607321	CT-17224	Extension d'indication	20190227	Insuffisant	Le service médical rendu par CABOMETYX est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le « traitement du carcinome rénal avancé chez les patients adultes à risque intermédiaire ou élevé et non traités antérieurement » compte tenu des fortes incertitudes sur la démonstration d’efficacité au regard des nombreuses faiblesses méthodologiques identifiées dans l’étude pivot (phase II réalisée en ouvert, risque d’erreur consenti unilatéral de 12%, près de 5 fois supérieur au seuil communément accepté avec une analyse principale réalisée par l’investigateur en utilisant des règles de censures non conformes aux recommandations).
68164846	CT-17224	Extension d'indication	20190227	Insuffisant	Le service médical rendu par CABOMETYX est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le « traitement du carcinome rénal avancé chez les patients adultes à risque intermédiaire ou élevé et non traités antérieurement » compte tenu des fortes incertitudes sur la démonstration d’efficacité au regard des nombreuses faiblesses méthodologiques identifiées dans l’étude pivot (phase II réalisée en ouvert, risque d’erreur consenti unilatéral de 12%, près de 5 fois supérieur au seuil communément accepté avec une analyse principale réalisée par l’investigateur en utilisant des règles de censures non conformes aux recommandations).
69990857	CT-17224	Extension d'indication	20190227	Insuffisant	Le service médical rendu par CABOMETYX est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le « traitement du carcinome rénal avancé chez les patients adultes à risque intermédiaire ou élevé et non traités antérieurement » compte tenu des fortes incertitudes sur la démonstration d’efficacité au regard des nombreuses faiblesses méthodologiques identifiées dans l’étude pivot (phase II réalisée en ouvert, risque d’erreur consenti unilatéral de 12%, près de 5 fois supérieur au seuil communément accepté avec une analyse principale réalisée par l’investigateur en utilisant des règles de censures non conformes aux recommandations).
64453981	CT-17223	Inscription (CT)	20190227	Insuffisant	Le service médical rendu par AIMOVIG est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale chez les autres patients du périmètre de l’indication de l’AMM.
64453981	CT-17223	Inscription (CT)	20190227	Modéré	Le service médical rendu par AIMOVIG est modéré uniquement chez les patients atteints de migraine sévère avec au moins 8 jours de migraine par mois, en échec à au moins deux traitements prophylactiques et sans atteinte cardiovasculaire (patients ayant eu un infarctus du myocarde, AVC, AIT, angor instable ou pontage coronarien).
67237394	CT-17221	Inscription (CT)	20180919	Important	La Commission considère que le service médical rendu par IOPAMIRON 370 mg est important dans les indications de l’AMM.
61490049	CT-17220	Extension d'indication non sollicitée	20180725	Non précisé	Le laboratoire ne demande pas l’inscription des spécialités HALDOL 1 mg et 5 mg, comprimés et HALDOL 2 mg/ml, solution buvable dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables/agréées aux collectivités dans l’indication : « Traitement de l’agressivité persistante et des symptômes psychotiques chez les patients présentant une démence d’Alzheimer modérée à sévère ou une démence vasculaire en cas d’échec des traitements non pharmacologiques et lorsqu’il existe un risque de préjudice pour le patient lui-même ou autrui. »
61697400	CT-17220	Extension d'indication non sollicitée	20180725	Non précisé	Le laboratoire ne demande pas l’inscription des spécialités HALDOL 1 mg et 5 mg, comprimés et HALDOL 2 mg/ml, solution buvable dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables/agréées aux collectivités dans l’indication : « Traitement de l’agressivité persistante et des symptômes psychotiques chez les patients présentant une démence d’Alzheimer modérée à sévère ou une démence vasculaire en cas d’échec des traitements non pharmacologiques et lorsqu’il existe un risque de préjudice pour le patient lui-même ou autrui. »
62237643	CT-17220	Extension d'indication non sollicitée	20180725	Non précisé	Le laboratoire ne demande pas l’inscription des spécialités HALDOL 1 mg et 5 mg, comprimés et HALDOL 2 mg/ml, solution buvable dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables/agréées aux collectivités dans l’indication : « Traitement de l’agressivité persistante et des symptômes psychotiques chez les patients présentant une démence d’Alzheimer modérée à sévère ou une démence vasculaire en cas d’échec des traitements non pharmacologiques et lorsqu’il existe un risque de préjudice pour le patient lui-même ou autrui. »
66587801	CT-17219	Inscription (CT)	20181121	Faible	Le service médical rendu par TRYDONIS est faible dans le traitement continu de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère chez les adultes non traités de façon satisfaisante par l’association d’un corticostéroïde inhalé et d’un bêta-2 agoniste de longue durée d’action.
66587801	CT-17219	Inscription (CT)	20181121	Insuffisant	Le service médical rendu par TRYDONIS est insuffisant dans le traitement de la BPCO modérée chez les adultes non traités de façon satisfaisante par l’association d’un corticostéroïde inhalé et d’un bêta-2 agoniste de longue durée d’action.
66139723	CT-17218	Renouvellement d'inscription (CT)	20181003	Important	Le service médical rendu par GRISEFULINE reste important dans l’indication de l’AMM.
66550571	CT-17218	Renouvellement d'inscription (CT)	20181003	Important	Le service médical rendu par GRISEFULINE reste important dans l’indication de l’AMM.
64126741	CT-17217	Inscription (CT)	20181003	Important	le service médical rendu par MAGINJECTABLE 0,8 POUR CENT, solution injectable est important dans l’indication de l’AMM.
67613291	CT-17216	Inscription (CT)	20181003	Important	le service médical rendu par IZALGI 500 mg/25 mg, gélule  est important dans l’indication de l’AMM.
63887327	CT-17214	Inscription (CT)	20181205	Important	le service médical rendu par YESCARTA est important dans les indications de l’AMM.
60034644	CT-17213	Renouvellement d'inscription (CT)	20181017	Important	Le service médical rendu par SYNACTHENE et SYNACTHENE RETARD reste important dans les indications de l’AMM.
64606555	CT-17213	Renouvellement d'inscription (CT)	20181017	Important	Le service médical rendu par SYNACTHENE et SYNACTHENE RETARD reste important dans les indications de l’AMM.
62263257	CT-17212	Renouvellement d'inscription (CT)	20181107	Modéré	le service médical rendu par TROPHICREME 0,1% crème vaginale reste modéré dans les indications de l’AMM.
61106705	CT-17211	Inscription (CT)	20181003	Important	le service médical rendu par DESOGESTREL SANDOZ  75 microgrammes, comprimé pelliculé est important dans l’indication de l’AMM.
65122863	CT-17208	Renouvellement d'inscription (CT)	20181212	Important	Le service médical rendu par les spécialités ERYTHROCINE reste important dans les indications de l’AMM, sauf dans les indications « sinusites aiguës » et « surinfections de bronchites aiguës ».
65122863	CT-17208	Renouvellement d'inscription (CT)	20181212	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités ERYTHROCINE est insuffisant dans les indications « sinusites aiguës » et « surinfections de bronchites aiguës ».
68802989	CT-17208	Renouvellement d'inscription (CT)	20181212	Important	Le service médical rendu par les spécialités ERYTHROCINE reste important dans les indications de l’AMM, sauf dans les indications « sinusites aiguës » et « surinfections de bronchites aiguës ».
68802989	CT-17208	Renouvellement d'inscription (CT)	20181212	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités ERYTHROCINE est insuffisant dans les indications « sinusites aiguës » et « surinfections de bronchites aiguës ».
65371633	CT-17207	Renouvellement d'inscription (CT)	20181212	Important	Le service médical rendu par la spécialité ERY NOURRISSONS reste important dans les indications de l’AMM, sauf dans les indications « sinusites aiguës », « surinfections de bronchites aiguës » et « angine à Streptocoque A bêta-hémolytique chez l’enfant de moins de 3 ans ».
65371633	CT-17207	Renouvellement d'inscription (CT)	20181212	Insuffisant	Le service médical rendu par la spécialité ERY NOURRISSONS est insuffisant dans les indications « sinusites aiguës », « surinfections de bronchites aiguës » et « angine à Streptocoque A bêta-hémolytique chez l’enfant de moins de 3 ans ».
68802779	CT-17206	Renouvellement d'inscription (CT)	20190522	Faible	Le service médical rendu par TERGYNAN reste faible dans l’indication de l’AMM.
67025142	CT-17203	Renouvellement d'inscription (CT)	20190612	Important	Le service médical rendu par BASDENE reste important dans l’indication de l’AMM.
65647882	CT-17202	Inscription (CT)	20181212	Important	Le service médical rendu par KYMRIAH est important dans le traitement des enfants et jeunes adultes jusqu’à 25 ans atteints de leucémie aigüe lymphoblastique à cellules B réfractaire, en rechute après greffe ou après la deuxième rechute ou plus.
61651634	CT-17200	Renouvellement d'inscription (CT)	20181212	Insuffisant	Le service médical rendu par IMODIUM 0,2 mg/mL ENFANTS, solution buvable et par IMODIUM 2 mg, gélule est insuffisant chez l’enfant âgé de plus de 2 ans dans le traitement des diarrhées aigües.
61651634	CT-17200	Renouvellement d'inscription (CT)	20181212	Modéré	Le service médical rendu par IMODIUM 0,2 mg/mL ENFANTS, solution buvable et par IMODIUM 2 mg, gélule reste modéré :<br>• chez l’adulte : dans les indications de l’AMM (traitement symptomatique des diarrhées aiguës et chroniques) .<br>• chez l’enfant âgé de plus de 2 ans : dans le traitement symptomatique des diarrhées chroniques.
69522794	CT-17200	Renouvellement d'inscription (CT)	20181212	Insuffisant	Le service médical rendu par IMODIUM 0,2 mg/mL ENFANTS, solution buvable et par IMODIUM 2 mg, gélule est insuffisant chez l’enfant âgé de plus de 2 ans dans le traitement des diarrhées aigües.
69522794	CT-17200	Renouvellement d'inscription (CT)	20181212	Modéré	Le service médical rendu par IMODIUM 0,2 mg/mL ENFANTS, solution buvable et par IMODIUM 2 mg, gélule reste modéré :<br>• chez l’adulte : dans les indications de l’AMM (traitement symptomatique des diarrhées aiguës et chroniques) .<br>• chez l’enfant âgé de plus de 2 ans : dans le traitement symptomatique des diarrhées chroniques.
61342424	CT-17198	Inscription (CT)	20190320	Important	Le service médical rendu par XELJANZ dans le traitement de la RCH active modérée à sévère est important chez les patients en échec (réponse insuffisante, perte de réponse ou intolérance) au traitement conventionnel (amino-5 salicylés, corticoïdes et immunosuppresseurs) et au traitement par anti-TNF.
61342424	CT-17198	Inscription (CT)	20190320	Insuffisant	Le service médical rendu par XELJANZ dans le traitement de la RCH active modérée à sévère est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale chez les patients ayant une réponse inadéquate, une perte de réponse ou une intolérance au traitement conventionnel (c’est à dire les patients naïfs d’anti-TNF), au regard des alternatives existantes.
64124103	CT-17197	Renouvellement d'inscription (CT)	20190109	Important	Le service médical rendu par HYDROCORTISONE ROUSSEL 10 mg reste important dans les indications de l’AMM.
69081937	CT-17196	Renouvellement d'inscription (CT)	20190612	Faible	Le service médical rendu par EUTHYRAL reste faible dans les indications de l’AMM.
60663231	CT-17195	Extension d'indication	20190320	Important	Le service médical rendu par KINERET est important dans l’indication de l’AMM.
61096983	CT-17194	Renouvellement d'inscription (CT)	20180919	Faible	le service médical rendu par la spécialité ERYFLUID, lotion reste faible dans l’indication et aux posologies de l’AMM.
60670489	CT-17193	Inscription (CT)	20181003	Important	le service médical rendu par SELEXID est important dans les indications de l’AMM :<br>• dans le traitement de la cystite aiguë simple de la femme adulte .<br>• dans le traitement de la cystite à risque de complication, incluant les cystites gravidiques .<br>• dans le traitement de la bactériurie asymptomatique gravidique.
60527320	CT-17192	Renouvellement d'inscription (CT)	20190612	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités GYNO PEVARYL LP 150 mg ovule à libération prolongée et GYNO PEVARYL 150 mg, ovule reste modéré dans l’indication de l’AMM.
62774928	CT-17192	Renouvellement d'inscription (CT)	20190612	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités GYNO PEVARYL LP 150 mg ovule à libération prolongée et GYNO PEVARYL 150 mg, ovule reste modéré dans l’indication de l’AMM.
66287654	CT-17190	Renouvellement d'inscription (CT)	20190206	Important	Le service médical rendu par MONOPROST 50 µg/ml, collyre en solution en récipient unidose et en flacon multidose reste important dans les indications de l’AMM.
67303969	CT-17190	Renouvellement d'inscription (CT)	20190206	Important	Le service médical rendu par MONOPROST 50 µg/ml, collyre en solution en récipient unidose et en flacon multidose reste important dans les indications de l’AMM.
69107620	CT-17189	Extension d'indication	20181003	Important	le service médical rendu par ROACTEMRA SC est important dans l’indication de l’AMM à savoir le  traitement de l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire évolutive en association au méthotrexate (ou en monothérapie, en cas d’intolérance au méthotrexate) chez l’enfant à partir de 2 ans en cas de réponse insuffisante au méthotrexate.
68330200	CT-17188	Extension d'indication	20181205	Modéré	Le service médical rendu par XELJANZ est modéré dans l’indication de l’AMM.
62597431	CT-17187	Renouvellement d'inscription (CT)	20190109	Important	Le service médical rendu par DODECAVIT reste important dans les indications de l’AMM.
66677526	CT-17185	Inscription (CT)	20190227	Insuffisant	Le service médical rendu par REVERPLEG est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de l’hypotension réfractaire aux catécholamines consécutive à un choc septique chez les patients âgés de plus de 18 ans.
63686801	CT-17180	Renouvellement d'inscription (CT)	20190522	Important	Le service médical rendu par THIOPHENICOL reste important dans les indications de l’AMM.
66985431	CT-17180	Renouvellement d'inscription (CT)	20190522	Important	Le service médical rendu par THIOPHENICOL reste important dans les indications de l’AMM.
60749787	CT-17179	Inscription (CT)	20181205	Important	Le service médical rendu par INSULINE LISPRO SANOFI est identique à celui de HUMALOG, à savoir important dans les indications de l’AMM.
61548449	CT-17179	Inscription (CT)	20181205	Important	Le service médical rendu par INSULINE LISPRO SANOFI est identique à celui de HUMALOG, à savoir important dans les indications de l’AMM.
66864636	CT-17179	Inscription (CT)	20181205	Important	Le service médical rendu par INSULINE LISPRO SANOFI est identique à celui de HUMALOG, à savoir important dans les indications de l’AMM.
61400703	CT-17176	Inscription (CT)	20190220	Important	Le service médical rendu par OZEMPIC est important :<br>• en bithérapie en association à la metformine,<br>• en trithérapie en association à la metformine et un sulfamide.
61400703	CT-17176	Inscription (CT)	20190220	Insuffisant	Le service médical rendu par OZEMPIC est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale : <br>• en monothérapie<br>• en bithérapie en association à un sulfamide,<br>• en bithérapie en association à une insuline basale<br>• en trithérapie en association à une insuline basale et la metformine.
63210923	CT-17176	Inscription (CT)	20190220	Important	Le service médical rendu par OZEMPIC est important :<br>• en bithérapie en association à la metformine,<br>• en trithérapie en association à la metformine et un sulfamide.
63210923	CT-17176	Inscription (CT)	20190220	Insuffisant	Le service médical rendu par OZEMPIC est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale : <br>• en monothérapie<br>• en bithérapie en association à un sulfamide,<br>• en bithérapie en association à une insuline basale<br>• en trithérapie en association à une insuline basale et la metformine.
65766192	CT-17176	Inscription (CT)	20190220	Important	Le service médical rendu par OZEMPIC est important :<br>• en bithérapie en association à la metformine,<br>• en trithérapie en association à la metformine et un sulfamide.
65766192	CT-17176	Inscription (CT)	20190220	Insuffisant	Le service médical rendu par OZEMPIC est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale : <br>• en monothérapie<br>• en bithérapie en association à un sulfamide,<br>• en bithérapie en association à une insuline basale<br>• en trithérapie en association à une insuline basale et la metformine.
67466927	CT-17175	Renouvellement d'inscription (CT)	20190515	Modéré	Le service médical rendu par TROSYD et GYNO TROSYD reste modéré dans l’indication de l’AMM.
69571802	CT-17175	Renouvellement d'inscription (CT)	20190515	Modéré	Le service médical rendu par TROSYD et GYNO TROSYD reste modéré dans l’indication de l’AMM.
62856453	CT-17173	Renouvellement d'inscription (CT)	20181017	Faible	le service médical rendu par ERYTROMYCINE BAILLEUL 4%, solution pour application cutanée et ERYTHOGEL 4%, gel pour application cutanée reste faible dans l’indication de l’AMM.
65256289	CT-17173	Renouvellement d'inscription (CT)	20181017	Faible	le service médical rendu par ERYTROMYCINE BAILLEUL 4%, solution pour application cutanée et ERYTHOGEL 4%, gel pour application cutanée reste faible dans l’indication de l’AMM.
67654911	CT-17172	Renouvellement d'inscription (CT)	20190109	Important	Le service médical rendu par DISULONE reste important dans les indications de l’AMM.
65932917	CT-17171	Renouvellement d'inscription (CT)	20190515	Faible	Le service médical rendu par FONGAMIL 1%, solution pour application locale, reste faible dans l’indication de l’AMM « traitement local du pityriasis versicolor ».
65932917	CT-17171	Renouvellement d'inscription (CT)	20190515	Modéré	Le service médical rendu par FONGAMIL 1%, crème, reste modéré dans les indications et aux posologies de l’AMM.
67696579	CT-17171	Renouvellement d'inscription (CT)	20190515	Faible	Le service médical rendu par FONGAMIL 1%, solution pour application locale, reste faible dans l’indication de l’AMM « traitement local du pityriasis versicolor ».
67696579	CT-17171	Renouvellement d'inscription (CT)	20190515	Modéré	Le service médical rendu par FONGAMIL 1%, crème, reste modéré dans les indications et aux posologies de l’AMM.
68295219	CT-17169	Réévaluation SMR	20190417	Insuffisant	Le service médical rendu par MIFFEE est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.
60634703	CT-17167	Extension d'indication	20180919	Important	le service médical rendu par RUCONEST est important dans l’extension d’indication du « traitement des crises aiguës d’angioedème chez les adolescents présentant un angioedème héréditaire (AOH) en raison d’un déficit en inhibiteur de la C1 estérase. »
61046628	CT-17155	Renouvellement d'inscription (CT)	20181107	Important	le service médical rendu par AFFERA/FLUTIFORM reste important chez l’adulte et l’adolescent de 12 ans et plus « en traitement continu de l'asthme, dans les situations où l'administration par voie inhalée d'un médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d'action est justifiée :<br>• chez les patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d'un bronchodilatateur ß2-agoniste de courte durée d'action par voie inhalée ""à la demande"".<br>ou<br>• chez les patients contrôlés par l'administration d'une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par ß2-agoniste de longue durée d'action par voie inhalée. »
63247341	CT-17155	Renouvellement d'inscription (CT)	20181107	Important	le service médical rendu par AFFERA/FLUTIFORM reste important chez l’adulte et l’adolescent de 12 ans et plus « en traitement continu de l'asthme, dans les situations où l'administration par voie inhalée d'un médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d'action est justifiée :<br>• chez les patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d'un bronchodilatateur ß2-agoniste de courte durée d'action par voie inhalée ""à la demande"".<br>ou<br>• chez les patients contrôlés par l'administration d'une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par ß2-agoniste de longue durée d'action par voie inhalée. »
64789302	CT-17155	Renouvellement d'inscription (CT)	20181107	Important	le service médical rendu par AFFERA/FLUTIFORM reste important chez l’adulte et l’adolescent de 12 ans et plus « en traitement continu de l'asthme, dans les situations où l'administration par voie inhalée d'un médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d'action est justifiée :<br>• chez les patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d'un bronchodilatateur ß2-agoniste de courte durée d'action par voie inhalée ""à la demande"".<br>ou<br>• chez les patients contrôlés par l'administration d'une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par ß2-agoniste de longue durée d'action par voie inhalée. »
66166439	CT-17155	Renouvellement d'inscription (CT)	20181107	Important	le service médical rendu par AFFERA/FLUTIFORM reste important chez l’adulte et l’adolescent de 12 ans et plus « en traitement continu de l'asthme, dans les situations où l'administration par voie inhalée d'un médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d'action est justifiée :<br>• chez les patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d'un bronchodilatateur ß2-agoniste de courte durée d'action par voie inhalée ""à la demande"".<br>ou<br>• chez les patients contrôlés par l'administration d'une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par ß2-agoniste de longue durée d'action par voie inhalée. »
68263666	CT-17155	Renouvellement d'inscription (CT)	20181107	Important	le service médical rendu par AFFERA/FLUTIFORM reste important chez l’adulte et l’adolescent de 12 ans et plus « en traitement continu de l'asthme, dans les situations où l'administration par voie inhalée d'un médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d'action est justifiée :<br>• chez les patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d'un bronchodilatateur ß2-agoniste de courte durée d'action par voie inhalée ""à la demande"".<br>ou<br>• chez les patients contrôlés par l'administration d'une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par ß2-agoniste de longue durée d'action par voie inhalée. »
68963056	CT-17155	Renouvellement d'inscription (CT)	20181107	Important	le service médical rendu par AFFERA/FLUTIFORM reste important chez l’adulte et l’adolescent de 12 ans et plus « en traitement continu de l'asthme, dans les situations où l'administration par voie inhalée d'un médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d'action est justifiée :<br>• chez les patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d'un bronchodilatateur ß2-agoniste de courte durée d'action par voie inhalée ""à la demande"".<br>ou<br>• chez les patients contrôlés par l'administration d'une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par ß2-agoniste de longue durée d'action par voie inhalée. »
64960760	CT-17153	Inscription (CT)	20180919	Important	La Commission considère que le service médical rendu par CASPOFUNGINE HIKMA 50 mg et  70 mg est important dans les indications de l’AMM.
65358970	CT-17153	Inscription (CT)	20180919	Important	La Commission considère que le service médical rendu par CASPOFUNGINE HIKMA 50 mg et  70 mg est important dans les indications de l’AMM.
66155948	CT-17151	Renouvellement d'inscription (CT)	20190522	Insuffisant	Le service médical rendu par TROPHIGIL, gélule vaginale, reste insuffisant dans l’indication « Soins pré et post opératoires en chirurgie gynécologique par voie vaginale en période ménopausique ».
66155948	CT-17151	Renouvellement d'inscription (CT)	20190522	Modéré	Le service médical rendu par TROPHIGIL, gélule vaginale, reste modéré dans l’indication « Vulvovaginites atrophiques par carence estrogénique ».
60797376	CT-17150	Renouvellement d'inscription (CT)	20181017	Modéré	le service médical rendu par FONX, crème reste modéré dans les indications de l’AMM.
61111385	CT-17149	Renouvellement d'inscription (CT)	20181003	Important	le service médical rendu par CONDYLINE 0,5% reste important dans l’indication de l’AMM.
64093355	CT-17148	Inscription (CT)	20180725	Important	Le service médical rendu par XTANDI 40 mg, comprimé pelliculé est important dans les indications de l’AMM.
64139742	CT-17147	Renouvellement d'inscription (CT)	20190612	Important	Le service médical rendu par ORBENINE 500 mg, gélule, reste important dans l’indication de l’AMM.
60626471	CT-17146	Renouvellement d'inscription (CT)	20181017	Important	Le service médical rendu par ROVALCYTE reste important dans les indications de l’AMM.
62962307	CT-17146	Renouvellement d'inscription (CT)	20181017	Important	Le service médical rendu par ROVALCYTE reste important dans les indications de l’AMM.
62744504	CT-17145	Renouvellement d'inscription (CT)	20181003	Faible	le service médical rendu par ALOPLASTINE reste faible dans le traitement d’appoint des dermites irritatives.
67947145	CT-17144	Réévaluation ASMR	20190227	Insuffisant	Le service médical rendu par JARDIANCE est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications de l’AMM.
69963066	CT-17144	Réévaluation ASMR	20190227	Insuffisant	Le service médical rendu par JARDIANCE est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications de l’AMM.
68758674	CT-17141	Renouvellement d'inscription (CT)	20180905	Important	le service médical rendu par ANCOTIL 500 mg, comprimé, reste important dans les indications de l’AMM.
61564097	CT-17136	Renouvellement d'inscription (CT)	20181017	Modéré	le service médical rendu par les spécialités COLPOTROPHINE reste modéré dans l’indication de l’AMM.
62972842	CT-17136	Renouvellement d'inscription (CT)	20181017	Modéré	le service médical rendu par les spécialités COLPOTROPHINE reste modéré dans l’indication de l’AMM.
62013296	CT-17135	Renouvellement d'inscription (CT)	20190522	Important	Le service médical rendu par FURADANTINE est important dans l’indication et la posologie de l’AMM « traitement curatif de la cystite documentée due à des germes sensibles chez la femme adulte, l’adolescente et la petite fille à partir de l’âge de 6 ans, lorsqu’aucun autre antibiotique présentant un meilleur rapport bénéfice-risque ne peut être utilisé par voie orale ».
61386381	CT-17134	Renouvellement d'inscription (CT)	20190626	Important	Le service médical rendu par les spécialités KEFORAL reste important dans les indications :<br>• infections ORL : angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique .<br>• infections urinaires non compliquées, excepté les prostatites et pyélonéphrites.
61386381	CT-17134	Renouvellement d'inscription (CT)	20190626	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités KEFORAL reste insuffisant dans les indications :<br>• exacerbations des bronchites chroniques, sinusites aiguës, otites moyennes .<br>• pneumopathies communautaires .<br>• surinfections des bronchites aiguës.
64064987	CT-17134	Renouvellement d'inscription (CT)	20190626	Important	Le service médical rendu par les spécialités KEFORAL reste important dans les indications :<br>• infections ORL : angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique .<br>• infections urinaires non compliquées, excepté les prostatites et pyélonéphrites.
64064987	CT-17134	Renouvellement d'inscription (CT)	20190626	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités KEFORAL reste insuffisant dans les indications :<br>• exacerbations des bronchites chroniques, sinusites aiguës, otites moyennes .<br>• pneumopathies communautaires .<br>• surinfections des bronchites aiguës.
68446571	CT-17134	Renouvellement d'inscription (CT)	20190626	Important	Le service médical rendu par les spécialités KEFORAL reste important dans les indications :<br>• infections ORL : angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique .<br>• infections urinaires non compliquées, excepté les prostatites et pyélonéphrites.
68446571	CT-17134	Renouvellement d'inscription (CT)	20190626	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités KEFORAL reste insuffisant dans les indications :<br>• exacerbations des bronchites chroniques, sinusites aiguës, otites moyennes .<br>• pneumopathies communautaires .<br>• surinfections des bronchites aiguës.
66404004	CT-17133	Renouvellement d'inscription (CT)	20190417	Important	Le service médical rendu par RIMACTAN 300 mg reste important dans les indications de l’AMM.
61243216	CT-17132	Renouvellement d'inscription (CT)	20181121	Important	le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM.
62294181	CT-17132	Renouvellement d'inscription (CT)	20181121	Important	le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM.
67544048	CT-17131	Renouvellement d'inscription (CT)	20190109	Important	Le service médical rendu par LINCOCINE 500 mg reste important dans les indications de l’AMM.
62205535	CT-17130	Renouvellement d'inscription (CT)	20190515	Important	Le service médical rendu par TROBICINE reste important dans les indications de l’AMM.
69424357	CT-17129	Renouvellement d'inscription (CT)	20181003	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM.
69537376	CT-17129	Renouvellement d'inscription (CT)	20181003	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM.
69618515	CT-17129	Renouvellement d'inscription (CT)	20181003	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM.
69774343	CT-17129	Renouvellement d'inscription (CT)	20181003	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM.
64435022	CT-17126	Renouvellement d'inscription (CT)	20190109	Important	Le service médical rendu par DIPROSALIC, pommade et lotion, est important dans les dermatoses corticosensibles à composante très kératosique ou squameuse.
66707065	CT-17126	Renouvellement d'inscription (CT)	20190109	Important	Le service médical rendu par DIPROSALIC, pommade et lotion, est important dans les dermatoses corticosensibles à composante très kératosique ou squameuse.
69544933	CT-17124	Renouvellement d'inscription (CT)	20181121	Faible	le service médical rendu par CYTEAL reste faible dans l’indication de l’AMM.
63715217	CT-17121	Inscription (CT)	20190320	Important	Le service médical rendu par DIPHANTE est important dans l’indication de traitement des crises partielles et des crises tonico-cloniques généralisées en monothérapie de deuxième intention ou en association.
63715217	CT-17121	Inscription (CT)	20190320	Insuffisant	Le service médical rendu par DIPHANTE est insuffisant pour justifier d’une prise en charge dans la solidarité nationale dans l’indication de prévention et traitement des crises précoces survenant pendant ou après une intervention de neurochirurgie et/ou une lésion crânienne grave.
61791198	CT-17120	Inscription (CT)	20190206	Important	Le service médical rendu par AMGLIDIA est important dans l’indication de l’AMM.
63618451	CT-17120	Inscription (CT)	20190206	Important	Le service médical rendu par AMGLIDIA est important dans l’indication de l’AMM.
60196977	CT-17119	Inscription (CT)	20181003	Important	le service médical rendu par FLUCONAZOLE MACOPHARMA 2 mg/ml, solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
65466309	CT-17118	Inscription (CT)	20181003	Important	le service médical rendu par CIPROFLOXACINE MACOPHARMA, solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
69264461	CT-17118	Inscription (CT)	20181003	Important	le service médical rendu par CIPROFLOXACINE MACOPHARMA, solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
66367812	CT-17115	Réévaluation ASMR	20190605	Important	Le service médical rendu par OPDIVO reste important dans le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome de Hodgkin classique (LHc) en rechute ou réfractaire après une greffe de cellules souches autologue (GCSA) et un traitement par brentuximab vedotin.
66367812	CT-17114	Inscription (CT)	20181212	Important	Le service médical rendu par OPDIVO 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, est important uniquement dans les indications citées ci-dessus et dans l’indication en association à l’ipilimumab dans le traitement d'un mélanome avancé (non résécable ou métastatique) une restriction en 1ère ligne chez les patients ECOG 0 ou 1, dont la tumeur est B-RAF non muté, ne présentant pas de métastase cérébrale active et avec une administration dans des centres disposant d’une réanimation médicale polyvalente ou équivalent.
66085108	CT-17113	Renouvellement d'inscription (CT)	20190417	Faible	Le service médical rendu par POLYGYNAX et POLYGYNAX VIRGO reste faible dans l’indication de l’AMM.
68739115	CT-17113	Renouvellement d'inscription (CT)	20190417	Faible	Le service médical rendu par POLYGYNAX et POLYGYNAX VIRGO reste faible dans l’indication de l’AMM.
60698990	CT-17110	Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données	20190918	Modéré	Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans le traitement substitutif chez l’adulte ayant un déficit en hormone de croissance.
63063028	CT-17110	Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données	20190918	Modéré	Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans le traitement substitutif chez l’adulte ayant un déficit en hormone de croissance.
64031567	CT-17110	Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données	20190918	Modéré	Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans le traitement substitutif chez l’adulte ayant un déficit en hormone de croissance.
65604087	CT-17110	Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données	20190918	Modéré	Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans le traitement substitutif chez l’adulte ayant un déficit en hormone de croissance.
65942854	CT-17110	Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données	20190918	Modéré	Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans le traitement substitutif chez l’adulte ayant un déficit en hormone de croissance.
67129778	CT-17110	Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données	20190918	Modéré	Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans le traitement substitutif chez l’adulte ayant un déficit en hormone de croissance.
68804011	CT-17108	Renouvellement d'inscription (CT)	20181017	Important	le service médical rendu par PANTESTONE reste important dans l’indication de l’AMM.
65338028	CT-17107	Renouvellement d'inscription (CT)	20190522	Important	Le service médical rendu par CLOMID reste important dans les indications « Traitement de la stérilité par anovulation et dysovulation normoprolactinémiques d'origine haute fonctionnelle », « Test à visée à la fois diagnostique et thérapeutique dans certaines aménorrhées d'origine hypothalamo-hypophysaire, dans les aménorrhées durables consécutives à la contraception orale (après avoir vérifié que le taux de prolactine plasmatique est normal) » et « Induction de l'ovulation dans le cadre de l'assistance médicale à la procréation (insémination intra-utérine, FIV) ».
64475255	CT-17106	Inscription (CT)	20181107	Faible	le service médical rendu par NATPAR est faible dans l’indication de l’AMM.
61868157	CT-17105	Inscription (CT)	20180919	Important	La Commission considère que le service médical rendu par OFLOXACINE MACOPHARMA 200 mg/40 ml, solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
65117396	CT-17104	Inscription (CT)	20180919	Important	La Commission considère que le service médical rendu par MEROPENEM BRADEX est important dans les indications de l’AMM.
61035382	CT-17103	Inscription (CT)	20180725	Important	le service médical rendu par SPASMAG INJECTABLE, solution injectable (IV) en ampoule est important dans les indications de l’AMM.
63957761	CT-17101	Inscription (CT)	20180919	Modéré	La Commission considère que le service médical rendu par SELINCRO 18 mg, comprimé pelliculé est modéré dans l’indication de l’AMM.
60931882	CT-17100	Inscription (CT)	20181017	Modéré	le service médical rendu par LEVOFREE 0,05 %, collyre en solution est modéré dans l’indication de l’AMM.
60270114	CT-17099	Renouvellement d'inscription (CT)	20181121	Important	le service médical rendu par les spécialités ORACILLINE reste important dans les indications de l’AMM.
64422733	CT-17099	Renouvellement d'inscription (CT)	20181121	Important	le service médical rendu par les spécialités ORACILLINE reste important dans les indications de l’AMM.
67151899	CT-17099	Renouvellement d'inscription (CT)	20181121	Important	le service médical rendu par les spécialités ORACILLINE reste important dans les indications de l’AMM.
69751818	CT-17099	Renouvellement d'inscription (CT)	20181121	Important	le service médical rendu par les spécialités ORACILLINE reste important dans les indications de l’AMM.
69588545	CT-17098	Renouvellement d'inscription (CT)	20181212	Modéré	Le service médical rendu par SCOBUREN 20 mg/mL, solution injectable en ampoule reste modéré dans le « traitement en soins palliatifs de l'occlusion intestinale. »
63053767	CT-17097	Inscription (CT)	20180725	Important	Le service médical rendu par FULVESTRANT TEVA 250 mg est important dans l’indication de l’AMM.
66090799	CT-17096	Renouvellement d'inscription (CT)	20190515	Important	Le service médical rendu par FASIGYNE reste important dans les indications de l’AMM.
60118715	CT-17095	Renouvellement d'inscription (CT)	20181017	Important	Le service médical rendu par CORTANCYL reste important dans les indications de l’AMM.
60492702	CT-17095	Renouvellement d'inscription (CT)	20181017	Important	Le service médical rendu par CORTANCYL reste important dans les indications de l’AMM.
62390849	CT-17095	Renouvellement d'inscription (CT)	20181017	Important	Le service médical rendu par CORTANCYL reste important dans les indications de l’AMM.
68430688	CT-17094	Inscription (CT)	20180711	Modéré	le service médical rendu par TADALAFIL QUIVER 20 mg, comprimé pelliculé est modéré dans l’indication de l’AMM.
68316916	CT-17093	Inscription (CT)	20180725	Important	Le service médical rendu par LINEZOLIDE ARROW 2 mg/mL, solution pour perfusion, est important dans les indications de l’AMM.
64029712	CT-17092	Inscription (CT)	20180711	Important	Le service médical rendu par MYDRIATICUM 2 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose (boîte de 20 unidoses) est important dans les indications de l’AMM.
60250567	CT-17091	Inscription (CT)	20180905	Important	le service médical rendu par les spécialités PREXATE solution injectable en seringue préremplie est important dans les indications de l’AMM.
60455789	CT-17091	Inscription (CT)	20180905	Important	le service médical rendu par les spécialités PREXATE solution injectable en seringue préremplie est important dans les indications de l’AMM.
62744949	CT-17091	Inscription (CT)	20180905	Important	le service médical rendu par les spécialités PREXATE solution injectable en seringue préremplie est important dans les indications de l’AMM.
64906111	CT-17091	Inscription (CT)	20180905	Important	le service médical rendu par les spécialités PREXATE solution injectable en seringue préremplie est important dans les indications de l’AMM.
64913497	CT-17091	Inscription (CT)	20180905	Important	le service médical rendu par les spécialités PREXATE solution injectable en seringue préremplie est important dans les indications de l’AMM.
65531319	CT-17091	Inscription (CT)	20180905	Important	le service médical rendu par les spécialités PREXATE solution injectable en seringue préremplie est important dans les indications de l’AMM.
65745700	CT-17091	Inscription (CT)	20180905	Important	le service médical rendu par les spécialités PREXATE solution injectable en seringue préremplie est important dans les indications de l’AMM.
66429153	CT-17091	Inscription (CT)	20180905	Important	le service médical rendu par les spécialités PREXATE solution injectable en seringue préremplie est important dans les indications de l’AMM.
68260353	CT-17091	Inscription (CT)	20180905	Important	le service médical rendu par les spécialités PREXATE solution injectable en seringue préremplie est important dans les indications de l’AMM.
68645071	CT-17091	Inscription (CT)	20180905	Important	le service médical rendu par les spécialités PREXATE solution injectable en seringue préremplie est important dans les indications de l’AMM.
68695188	CT-17091	Inscription (CT)	20180905	Important	le service médical rendu par les spécialités PREXATE solution injectable en seringue préremplie est important dans les indications de l’AMM.
64326051	CT-17090	Inscription (CT)	20181003	Important	le service médical rendu par IMIPENEM / CILASTATINE GERDA 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
61145640	CT-17089	Renouvellement d'inscription (CT)	20181212	Important	Le service médical rendu par MEDIKINET reste important dans le cadre d'une prise en charge thérapeutique globale du TDAH chez l'enfant de 6 ans et plus lorsqu’une prise en charge psychologique, éducative et sociale seule s'avère insuffisante.
63000533	CT-17089	Renouvellement d'inscription (CT)	20181212	Important	Le service médical rendu par MEDIKINET reste important dans le cadre d'une prise en charge thérapeutique globale du TDAH chez l'enfant de 6 ans et plus lorsqu’une prise en charge psychologique, éducative et sociale seule s'avère insuffisante.
63657828	CT-17089	Renouvellement d'inscription (CT)	20181212	Important	Le service médical rendu par MEDIKINET reste important dans le cadre d'une prise en charge thérapeutique globale du TDAH chez l'enfant de 6 ans et plus lorsqu’une prise en charge psychologique, éducative et sociale seule s'avère insuffisante.
64211191	CT-17089	Renouvellement d'inscription (CT)	20181212	Important	Le service médical rendu par MEDIKINET reste important dans le cadre d'une prise en charge thérapeutique globale du TDAH chez l'enfant de 6 ans et plus lorsqu’une prise en charge psychologique, éducative et sociale seule s'avère insuffisante.
66592983	CT-17089	Renouvellement d'inscription (CT)	20181212	Important	Le service médical rendu par MEDIKINET reste important dans le cadre d'une prise en charge thérapeutique globale du TDAH chez l'enfant de 6 ans et plus lorsqu’une prise en charge psychologique, éducative et sociale seule s'avère insuffisante.
63588061	CT-17088	Renouvellement d'inscription (CT)	20190109	Important	Le service médical rendu par EPITOPIC 0,05 %, crème reste important dans les indications de l’AMM.
66835937	CT-17087	Inscription (CT)	20180919	Important	La Commission considère que le service médical rendu par MESNA EG 100 mg/ml, solution injectable pour perfusion  est important dans l’indication de l’AMM.
64915021	CT-17086	Inscription (CT)	20180725	Important	Le service médical rendu par CEFTRIAXONE GERDA 1g, poudre pour solution injectable et CEFTRIAXONE GERDA 2g, poudre pour solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
68829580	CT-17086	Inscription (CT)	20180725	Important	Le service médical rendu par CEFTRIAXONE GERDA 1g, poudre pour solution injectable et CEFTRIAXONE GERDA 2g, poudre pour solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
60508302	CT-17085	Extension d'indication non sollicitée	20180711	Non précisé	Le laboratoire ne demande pas l’inscription dans l'indication en monothérapie dans le traitement de la surcharge en fer chez les patients présentant une thalassémie majeure lorsque le traitement chélateur en cours par déférasirox (EXJADE) est contre-indiqué ou inadapté. De ce fait ces spécialités ne sont pas agréées aux collectivités dans cette indication.
65987486	CT-17085	Extension d'indication non sollicitée	20180711	Non précisé	Le laboratoire ne demande pas l’inscription dans l'indication en monothérapie dans le traitement de la surcharge en fer chez les patients présentant une thalassémie majeure lorsque le traitement chélateur en cours par déférasirox (EXJADE) est contre-indiqué ou inadapté. De ce fait ces spécialités ne sont pas agréées aux collectivités dans cette indication.
69694018	CT-17085	Extension d'indication non sollicitée	20180711	Non précisé	Le laboratoire ne demande pas l’inscription dans l'indication en monothérapie dans le traitement de la surcharge en fer chez les patients présentant une thalassémie majeure lorsque le traitement chélateur en cours par déférasirox (EXJADE) est contre-indiqué ou inadapté. De ce fait ces spécialités ne sont pas agréées aux collectivités dans cette indication.
60329598	CT-17084	Inscription (CT)	20180919	Important	La Commission considère que le service médical rendu par CEFOXITINE GERDA est important dans les indications de l’AMM.
60580134	CT-17084	Inscription (CT)	20180919	Important	La Commission considère que le service médical rendu par CEFOXITINE GERDA est important dans les indications de l’AMM.
67756414	CT-17083	Inscription (CT)	20190109	Important	Le service médical rendu par DEXLIQ 4 mg/ml est important dans toutes les indications de l’AMM.
68486929	CT-17082	Renouvellement d'inscription (CT)	20181017	Important	le service médical rendu par MICROVAL reste IMPORTANT dans l’indication de l’AMM.
61659061	CT-17079	Renouvellement d'inscription (CT)	20181017	Important	le service médical rendu par FLAGYL 250 mg comprimé, FLAGYL 500 mg comprimé, FLAGYL 4 %, suspension buvable reste important dans les indications de l’AMM.
61659061	CT-17079	Renouvellement d'inscription (CT)	20181017	Modéré	le service médical rendu par FLAGYL 500 mg ovule reste modéré dans les indications de l’AMM.
62708127	CT-17079	Renouvellement d'inscription (CT)	20181017	Important	le service médical rendu par FLAGYL 250 mg comprimé, FLAGYL 500 mg comprimé, FLAGYL 4 %, suspension buvable reste important dans les indications de l’AMM.
62708127	CT-17079	Renouvellement d'inscription (CT)	20181017	Modéré	le service médical rendu par FLAGYL 500 mg ovule reste modéré dans les indications de l’AMM.
65020253	CT-17079	Renouvellement d'inscription (CT)	20181017	Important	le service médical rendu par FLAGYL 250 mg comprimé, FLAGYL 500 mg comprimé, FLAGYL 4 %, suspension buvable reste important dans les indications de l’AMM.
65020253	CT-17079	Renouvellement d'inscription (CT)	20181017	Modéré	le service médical rendu par FLAGYL 500 mg ovule reste modéré dans les indications de l’AMM.
68818192	CT-17079	Renouvellement d'inscription (CT)	20181017	Important	le service médical rendu par FLAGYL 250 mg comprimé, FLAGYL 500 mg comprimé, FLAGYL 4 %, suspension buvable reste important dans les indications de l’AMM.
68818192	CT-17079	Renouvellement d'inscription (CT)	20181017	Modéré	le service médical rendu par FLAGYL 500 mg ovule reste modéré dans les indications de l’AMM.
64436633	CT-17078	Extension d'indication	20180711	Important	le service médical rendu par PARACETAMOL CRISTERS 1 g est important dans la nouvelle indication de l’AMM.
67412121	CT-17076	Inscription (CT)	20180711	Important	Le service médical rendu par LEVETIRACETAM ARROW LAB 100 mg/mL, solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
60058620	CT-17075	Inscription (CT)	20181212	Important	Le service médical rendu par LYNPARZA est important dans l’indication « en monothérapie pour le traitement d'entretien des patientes adultes atteintes d’un cancer épithélial séreux de haut grade de l'ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif, récidivant et sensible au platine avec une mutation du gène BRCA 1/2 (germinale et/ou somatique) et qui répondent (réponse complète ou réponse partielle) à une chimiothérapie à base de platine. ».
64748533	CT-17075	Inscription (CT)	20181212	Important	Le service médical rendu par LYNPARZA est important dans l’indication « en monothérapie pour le traitement d'entretien des patientes adultes atteintes d’un cancer épithélial séreux de haut grade de l'ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif, récidivant et sensible au platine avec une mutation du gène BRCA 1/2 (germinale et/ou somatique) et qui répondent (réponse complète ou réponse partielle) à une chimiothérapie à base de platine. ».
60035714	CT-17072	Extension d'indication	20181205	Insuffisant	Le service médical rendu par SIMPONI est insuffisant au regard des thérapies existantes pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire chez les enfants avec un poids corporel d’au moins 40 kg, qui n’ont pas répondu de manière adéquate à un précédent traitement par le MTX.
62222050	CT-17072	Extension d'indication	20181205	Insuffisant	Le service médical rendu par SIMPONI est insuffisant au regard des thérapies existantes pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire chez les enfants avec un poids corporel d’au moins 40 kg, qui n’ont pas répondu de manière adéquate à un précédent traitement par le MTX.
62591460	CT-17071	Inscription (CT)	20180725	Important	La Commission considère que le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’indication de l’AMM.
62616878	CT-17071	Inscription (CT)	20180725	Important	La Commission considère que le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’indication de l’AMM.
67862848	CT-17071	Inscription (CT)	20180725	Important	La Commission considère que le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’indication de l’AMM.
60511177	CT-17069	Inscription (CT)	20190206	Important	Dans le seul traitement des fistules périanales complexes non compliquées chez les adultes atteints de maladie de Crohn luminale non active/légèrement active, en association à une biothérapie, lorsque ces fistules ont répondu de manière inadéquate à au moins une biothérapie, et aux posologies de l’AMM, la Commission considère que le service médical rendu par ALOFISEL 5 millions de cellules/mL, suspension injectable est important.
60511177	CT-17069	Inscription (CT)	20190206	Insuffisant	Dans les autres situations, la Commission considère que le service médical rendu par ALOFISEL 5 millions de cellules/mL, suspension injectable est insuffisant pour justifier la prise en charge par la solidarité nationale, notamment après échec ou réponse inadéquate aux seuls traitements conventionnels.
61192750	CT-17068	Inscription (CT)	20180711	Important	Le service médical rendu est important dans le traitement :<br><br>• de la polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active de l'adulte lorsque la réponse aux traitements de fond, y compris le méthotrexate est inadéquate, en association au méthotrexate. IMRALDI peut être donné en monothérapie en cas d'intolérance au méthotrexate ou lorsque la poursuite du traitement avec le méthotrexate est inadaptée.<br>• de l’arthrite juvénile idiopathique (arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire à partir de 2 ans et arthrite liée à l’enthésite à partir de 6 ans) .<br>• de la spondylarthrite ankylosante sévère et active chez l’adulte ayant eu une réponse inadéquate au traitement conventionnel et de la spondyloarthrite axiale sévère sans signes radiographiques de SA, <br>• du rhumatisme psoriasique actif et évolutif chez les adultes lorsque la réponse à un traitement de fond antérieur a été inadéquate,<br>• du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, <br>• du psoriasis en plaques de l’enfant à partir de 4 ans et de l’adolescent, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, <br>• de la maladie de Crohn active, modérée à sévère chez l'adulte .<br>• de la maladie de Crohn active, sévère, chez les enfants et les adolescents à partir de de 6 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un corticoïde, un immunomodulateur et un traitement nutritionnel de première intention . ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués.<br>• de la rectocolite hémorragique de l’adulte,<br>• de l’uvéite de l’adulte.
61192750	CT-17068	Inscription (CT)	20180711	Insuffisant	Le service médical rendu est insuffisant dans le traitement :<br>• de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate,<br>• du psoriasis en plaques pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement,<br>•  de l’hidrosadénite suppurée
69567729	CT-17068	Inscription (CT)	20180711	Important	Le service médical rendu est important dans le traitement :<br><br>• de la polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active de l'adulte lorsque la réponse aux traitements de fond, y compris le méthotrexate est inadéquate, en association au méthotrexate. IMRALDI peut être donné en monothérapie en cas d'intolérance au méthotrexate ou lorsque la poursuite du traitement avec le méthotrexate est inadaptée.<br>• de l’arthrite juvénile idiopathique (arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire à partir de 2 ans et arthrite liée à l’enthésite à partir de 6 ans) .<br>• de la spondylarthrite ankylosante sévère et active chez l’adulte ayant eu une réponse inadéquate au traitement conventionnel et de la spondyloarthrite axiale sévère sans signes radiographiques de SA, <br>• du rhumatisme psoriasique actif et évolutif chez les adultes lorsque la réponse à un traitement de fond antérieur a été inadéquate,<br>• du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, <br>• du psoriasis en plaques de l’enfant à partir de 4 ans et de l’adolescent, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, <br>• de la maladie de Crohn active, modérée à sévère chez l'adulte .<br>• de la maladie de Crohn active, sévère, chez les enfants et les adolescents à partir de de 6 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un corticoïde, un immunomodulateur et un traitement nutritionnel de première intention . ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués.<br>• de la rectocolite hémorragique de l’adulte,<br>• de l’uvéite de l’adulte.
69567729	CT-17068	Inscription (CT)	20180711	Insuffisant	Le service médical rendu est insuffisant dans le traitement :<br>• de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate,<br>• du psoriasis en plaques pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement,<br>•  de l’hidrosadénite suppurée
67976232	CT-17065	Inscription (CT)	20180725	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l'indication de l'AMM.
69341566	CT-17065	Inscription (CT)	20180725	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l'indication de l'AMM.
66260582	CT-17064	Inscription (CT)	20180725	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l'indication de l'AMM.
67656385	CT-17064	Inscription (CT)	20180725	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l'indication de l'AMM.
61405814	CT-17063	Inscription (CT)	20180725	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l'indication de l'AMM.
68284564	CT-17063	Inscription (CT)	20180725	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l'indication de l'AMM.
62546668	CT-17062	Inscription (CT)	20180711	Important	Le service médical rendu par LEVOFLOXACINE KABI 5 mg/ml, solution pour perfusion, est important dans les indications de l’AMM.
64283632	CT-17060	Inscription (CT)	20180725	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l'indication de l'AMM.
69183696	CT-17060	Inscription (CT)	20180725	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l'indication de l'AMM.
61056501	CT-17059	Inscription (CT)	20180725	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans l'indication de l'AMM.
62854947	CT-17059	Inscription (CT)	20180725	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans l'indication de l'AMM.
64598998	CT-17059	Inscription (CT)	20180725	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans l'indication de l'AMM.
65249056	CT-17057	Inscription (CT)	20180711	Important	La Commission donne un avis favorable à l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux dans l’indication et aux posologies de l’AMM. La mise à disposition en ville n’est pas de nature à modifier les appréciations précédentes de la Commission (SMR important et ASMR IV).
69022853	CT-17057	Inscription (CT)	20180711	Important	La Commission donne un avis favorable à l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux dans l’indication et aux posologies de l’AMM. La mise à disposition en ville n’est pas de nature à modifier les appréciations précédentes de la Commission (SMR important et ASMR IV).
60296931	CT-17056	Renouvellement d'inscription (CT)	20181212	Important	Le service médical rendu par les spécialités TOPSYNE pommade et lotion reste important dans les indications de l’AMM.
63336046	CT-17056	Renouvellement d'inscription (CT)	20181212	Important	Le service médical rendu par les spécialités TOPSYNE pommade et lotion reste important dans les indications de l’AMM.
66443181	CT-17056	Renouvellement d'inscription (CT)	20181212	Important	Le service médical rendu par les spécialités TOPSYNE pommade et lotion reste important dans les indications de l’AMM.
69783716	CT-17056	Renouvellement d'inscription (CT)	20181212	Important	Le service médical rendu par les spécialités TOPSYNE pommade et lotion reste important dans les indications de l’AMM.
65591476	CT-17055	Renouvellement d'inscription (CT)	20180725	Important	Le service médical rendu par la spécialité DEXAMBUTOL 500 mg reste important dans les indications et aux posologies de l’AMM.
62457041	CT-17053	Renouvellement d'inscription (CT)	20190417	Important	Le service médical rendu par ISENTRESS reste important dans l’indication de l’AMM.
63586968	CT-17053	Renouvellement d'inscription (CT)	20190417	Important	Le service médical rendu par ISENTRESS reste important dans l’indication de l’AMM.
63588136	CT-17053	Renouvellement d'inscription (CT)	20190417	Important	Le service médical rendu par ISENTRESS reste important dans l’indication de l’AMM.
67315206	CT-17053	Renouvellement d'inscription (CT)	20190417	Important	Le service médical rendu par ISENTRESS reste important dans l’indication de l’AMM.
69260153	CT-17053	Renouvellement d'inscription (CT)	20190417	Important	Le service médical rendu par ISENTRESS reste important dans l’indication de l’AMM.
64446015	CT-17052	Inscription (CT)	20190320	Insuffisant	Le service médical rendu par STEGLUJAN est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications de l’AMM, incluant les indications revendiquées par le laboratoire.
66301278	CT-17052	Inscription (CT)	20190320	Insuffisant	Le service médical rendu par STEGLUJAN est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications de l’AMM, incluant les indications revendiquées par le laboratoire.
63532582	CT-17051	Inscription (CT)	20181017	Insuffisant	le service médical rendu par SEGLUROMET est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications de l’AMM, incluant les indications revendiquées par le laboratoire.
67834902	CT-17051	Inscription (CT)	20181017	Insuffisant	le service médical rendu par SEGLUROMET est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications de l’AMM, incluant les indications revendiquées par le laboratoire.
69020667	CT-17050	Inscription (CT)	20190320	Insuffisant	Le service médical rendu par STEGLATRO est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications de l’AMM, incluant l’indication revendiquée par le laboratoire.
68992798	CT-17049	Inscription (CT)	20180711	Important	Le service médical rendu par KIPOS 100 000 UI, capsule molle est important dans les indications de l’AMM.
67621498	CT-17046	Inscription (CT)	20180711	Important	Le service médical rendu de ces nouvelles présentations de FEIBA est important dans l’indication de l’AMM.
65905051	CT-17043	Inscription (CT)	20180711	Important	Le service médical rendu par ARGANOVA 100mg/ml, solution à diluer pour perfusion en multidose est important dans l’indication de l’AMM.
62894653	CT-17042	Renouvellement d'inscription (CT)	20191023	Important	Le service médical rendu par VOTRIENT (pazopanib) reste important dans le traitement du cancer du rein avancé en première ligne.
62894653	CT-17042	Renouvellement d'inscription (CT)	20191023	Modéré	Le service médical rendu par VOTRIENT (pazopanib) reste modéré dans le traitement des patients adultes présentant des sous-types histologiques spécifiques de Sarcome des Tissus Mous (STS) avancé, qui ont été préalablement traités par chimiothérapie au stade métastatique ou qui ont progressé dans les 12 mois suivant un traitement (neo) adjuvant.
63803884	CT-17042	Renouvellement d'inscription (CT)	20191023	Important	Le service médical rendu par VOTRIENT (pazopanib) reste important dans le traitement du cancer du rein avancé en première ligne.
63803884	CT-17042	Renouvellement d'inscription (CT)	20191023	Modéré	Le service médical rendu par VOTRIENT (pazopanib) reste modéré dans le traitement des patients adultes présentant des sous-types histologiques spécifiques de Sarcome des Tissus Mous (STS) avancé, qui ont été préalablement traités par chimiothérapie au stade métastatique ou qui ont progressé dans les 12 mois suivant un traitement (neo) adjuvant.
61181266	CT-17040	Extension d'indication	20180725	Important	Le service médical rendu par HIZENTRA est important dans l’indication de l’« hypogammaglobulinémie chez des patients en pré et post transplantation de cellules souches hématopoïétiques allogéniques ».
64337140	CT-17039	Inscription (CT)	20180725	Important	Le service médical rendu par VITAMINE K1 CHEPLAPHARM 2 mg/0,2 ml NOURRISONS est important dans l’indication de l’AMM.
62787822	CT-17038	Inscription (CT)	20180627	Important	Le service médical rendu par ONTRUZANT est identique à celui d’HERCEPTIN dans chacune de ses indications, à savoir important dans l’ensemble des indications de l’AMM, à l’exception de la monothérapie chez les patients pré-traités par au moins deux protocoles de chimiothérapie pour leur maladie métastatique
62787822	CT-17038	Inscription (CT)	20180627	Insuffisant	Le service médical rendu par ONTRUZANT est identique à celui d’HERCEPTIN dans chacune de ses indications, à savoir insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale. Dans ce cas, les chimiothérapies antérieures doivent au moins inclure une anthracycline et un taxane, à moins que ces traitements ne conviennent pas aux patients. Les patients présentant des tumeurs positives pour les récepteurs hormonaux doivent également être en échec d’une hormonothérapie, à moins que ce traitement ne leur convienne pas. Cette conclusion de SMR insuffisant prend en compte le caractère désormais obsolète de cette indication dans la stratégie thérapeutique actuelle du cancer du sein métastatique HER2 positif.
61181266	CT-17037	Extension d'indication	20190417	Important	Le service médical rendu par HIZENTRA est important dans « le traitement immunomodulateur des patients atteints de polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC) comme traitement d'entretien après stabilisation par des IG I.V ».
62173094	CT-17036	Renouvellement d'inscription (CT)	20190904	Important	Le service médical rendu par CELLCEPT reste important dans les indications de l’AMM.
63479642	CT-17036	Renouvellement d'inscription (CT)	20190904	Important	Le service médical rendu par CELLCEPT reste important dans les indications de l’AMM.
69594306	CT-17036	Renouvellement d'inscription (CT)	20190904	Important	Le service médical rendu par CELLCEPT reste important dans les indications de l’AMM.
67121308	CT-17035	Inscription (CT)	20180919	Important	Le service médical rendu par ROACTEMRA 162 mg, solution injectable en stylo prérempli est important dans :<br>o la polyarthrite rhumatoïde (PR) active, modérée à sévère, chez les patients adultes qui ont présenté soit une réponse inadéquate, soit une intolérance à un précédent traitement par un ou plusieurs traitements de fond (DMARD) ou par un ou plusieurs antagonistes du facteur de nécrose tumorale (anti-TNF).<br>o l’artérite à cellules géantes, en association à une corticothérapie dégressive, chez les patients nécessitant une épargne cortisonique dans les situations suivantes : <br>en cas de cortico-dépendance à une dose = 7,5 mg/jour de prednisone entrainant des rechutes itératives .<br>chez les patients où une décroissance rapide et précoce de la corticothérapie est rendue nécessaire par une intolérance aux corticoïdes ou des comorbidités sévères (diabète compliqué déséquilibré, troubles thymiques et psychotiques sévères, ostéoporose fracturaire sévère, hypertension artérielle sévère non contrôlée...).
67121308	CT-17035	Inscription (CT)	20180919	Insuffisant	Le service médical rendu par ROACTEMRA 162 mg, solution injectable en stylo prérempli est insuffisant dans :<br>o le traitement de l’artérite à cellules géantes nouvellement diagnostiquée ou en rechute, en l’absence de dépendance ou/et d’intolérance aux corticoïdes1.<br>o le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) active, sévère et évolutive chez les patients adultes non précédemment traités par MTX.
60054376	CT-17032	Inscription (CT)	20180627	Insuffisant	Le service médical rendu par DACARBAZINE LIPOMED 500 mg, solution pour perfusion et par DACARBAZINE LIPOMED 1000 mg, solution pour perfusion est :<br>• insuffisant  dans les autres situations de mélanome malin métastasé (notamment en première ligne de traitement)<br>• insuffisant dans la maladie de Hodgkin à un stade avancé<br>• insuffisant dans les sarcomes des tissus mous à un stade avancé chez l'adulte (sauf mésothéliome et sarcome de Kaposi)
60054376	CT-17032	Inscription (CT)	20180627	Modéré	Le service médical rendu par DACARBAZINE LIPOMED 500 mg, solution pour perfusion et par DACARBAZINE LIPOMED 1000 mg, solution pour perfusion est :<br>• modéré  dans le traitement des patients atteints de mélanome malin métastasé en traitement de recours après échappement des immunothérapies et/ou thérapies dites ciblées selon le statut B-RAF
67366695	CT-17032	Inscription (CT)	20180627	Insuffisant	Le service médical rendu par DACARBAZINE LIPOMED 500 mg, solution pour perfusion et par DACARBAZINE LIPOMED 1000 mg, solution pour perfusion est :<br>• insuffisant  dans les autres situations de mélanome malin métastasé (notamment en première ligne de traitement)<br>• insuffisant dans la maladie de Hodgkin à un stade avancé<br>• insuffisant dans les sarcomes des tissus mous à un stade avancé chez l'adulte (sauf mésothéliome et sarcome de Kaposi)
67366695	CT-17032	Inscription (CT)	20180627	Modéré	Le service médical rendu par DACARBAZINE LIPOMED 500 mg, solution pour perfusion et par DACARBAZINE LIPOMED 1000 mg, solution pour perfusion est :<br>• modéré  dans le traitement des patients atteints de mélanome malin métastasé en traitement de recours après échappement des immunothérapies et/ou thérapies dites ciblées selon le statut B-RAF
68956656	CT-17031	Inscription (CT)	20180725	Important	Le service médical rendu par ERTAPENEM HIKMA est important dans les indications de l’AMM identiques à celles déjà inscrites du princeps :<br>• infections intra-abdominales<br>• pneumonies communautaires<br>• infections gynécologiques aiguës
66915066	CT-17030	Inscription (CT)	20180711	Important	le service médical rendu par OXYCODONE PHARMADYNE 10 mg/mL et 50 mg/mL est :<br>• important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, des douleurs sévères d’origine cancéreuse, des douleurs aiguës sévères non cancéreuses (douleurs post-opératoires), et des douleurs chroniques sévères d’origine neuropathiques.<br>• important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place des médicaments à base d’oxycodone doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et non médicamenteuses (entre autres, traitement physique) recommandées dans ces indications.
66915066	CT-17030	Inscription (CT)	20180711	Insuffisant	le service médical rendu par OXYCODONE PHARMADYNE 10 mg/mL et 50 mg/mL est :<br>insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite.
69690354	CT-17030	Inscription (CT)	20180711	Important	le service médical rendu par OXYCODONE PHARMADYNE 10 mg/mL et 50 mg/mL est :<br>• important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, des douleurs sévères d’origine cancéreuse, des douleurs aiguës sévères non cancéreuses (douleurs post-opératoires), et des douleurs chroniques sévères d’origine neuropathiques.<br>• important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place des médicaments à base d’oxycodone doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et non médicamenteuses (entre autres, traitement physique) recommandées dans ces indications.
69690354	CT-17030	Inscription (CT)	20180711	Insuffisant	le service médical rendu par OXYCODONE PHARMADYNE 10 mg/mL et 50 mg/mL est :<br>insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite.
62967603	CT-17027	Inscription (CT)	20180627	Faible	Le service médical rendu par ADENOSINE ACCORD 30 mg/10 ml, solution pour perfusion est faible dans l’indication de l’AMM.
62967603	CT-17027	Inscription (CT)	20180627	Important	Le service médical rendu par ADENOSINE ACCORD 6 mg/2 ml, solution injectable est important dans les indications de l’AMM.
68352264	CT-17027	Inscription (CT)	20180627	Faible	Le service médical rendu par ADENOSINE ACCORD 30 mg/10 ml, solution pour perfusion est faible dans l’indication de l’AMM.
68352264	CT-17027	Inscription (CT)	20180627	Important	Le service médical rendu par ADENOSINE ACCORD 6 mg/2 ml, solution injectable est important dans les indications de l’AMM.
64281631	CT-17026	Inscription (CT)	20180725	Important	Le service médical rendu par FLUDARABINE ACCORD 25 mg/mL est important dans l’indication de l’AMM.
60295320	CT-17025	Inscription (CT)	20180627	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans l'indication de l'AMM.
61430002	CT-17025	Inscription (CT)	20180627	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans l'indication de l'AMM.
61683322	CT-17025	Inscription (CT)	20180627	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans l'indication de l'AMM.
62860793	CT-17025	Inscription (CT)	20180627	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans l'indication de l'AMM.
62877102	CT-17025	Inscription (CT)	20180627	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans l'indication de l'AMM.
63069180	CT-17025	Inscription (CT)	20180627	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans l'indication de l'AMM.
66196012	CT-17025	Inscription (CT)	20180627	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans l'indication de l'AMM.
68582703	CT-17025	Inscription (CT)	20180627	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans l'indication de l'AMM.
63390065	CT-17024	Inscription (CT)	20180613	Important	Le service médical rendu par d’EFFERALGANMED PEDIATRIQUE 30 mg/ml, solution buvable est important dans l’indication de l’AMM.
60664059	CT-17023	Inscription (CT)	20190403	Important	Le service médical rendu par MYLOTARG est important uniquement chez les patients de 15 ans et plus atteints de LAM CD33+ de novo, naïfs de traitement, en bon état général (ECOG 0 ou 1) à l’exception de la LAM avec mutation du gène FLT3 éligible à un traitement par midostaurine (RYDAPT) et de la leucémie aiguë promyélocytaire.
63484283	CT-17022	Renouvellement d'inscription (CT)	20200722	Important	Le service médical rendu par PRADAXA (dabigatran) est désormais important en prévention de l’AVC et de l’ES chez les patients ayant une FANV et présentant un ou plusieurs facteurs de risque.
63484283	CT-17022	Renouvellement d'inscription (CT)	20200722	Modéré	Le service médical rendu par PRADAXA (dabigatran) reste modéré en prévention primaire des événements thromboemboliques veineux chez les patients adultes ayant bénéficié d'une chirurgie programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou.
65570603	CT-17022	Renouvellement d'inscription (CT)	20200722	Important	Le service médical rendu par PRADAXA (dabigatran) est désormais important en prévention de l’AVC et de l’ES chez les patients ayant une FANV et présentant un ou plusieurs facteurs de risque.
65570603	CT-17022	Renouvellement d'inscription (CT)	20200722	Modéré	Le service médical rendu par PRADAXA (dabigatran) reste modéré en prévention primaire des événements thromboemboliques veineux chez les patients adultes ayant bénéficié d'une chirurgie programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou.
65693901	CT-17022	Renouvellement d'inscription (CT)	20200722	Important	Le service médical rendu par PRADAXA (dabigatran) est désormais important en prévention de l’AVC et de l’ES chez les patients ayant une FANV et présentant un ou plusieurs facteurs de risque.
65693901	CT-17022	Renouvellement d'inscription (CT)	20200722	Modéré	Le service médical rendu par PRADAXA (dabigatran) reste modéré en prévention primaire des événements thromboemboliques veineux chez les patients adultes ayant bénéficié d'une chirurgie programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou.
64906556	CT-17021	Renouvellement d'inscription (CT)	20190605	Important	Le service médical rendu par DANATROL reste important dans l’indication « ¼dème angioneurotique héréditaire ».
64906556	CT-17021	Renouvellement d'inscription (CT)	20190605	Insuffisant	Le service médical rendu par DANATROL est insuffisant pour la prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication « Endométriose : traitement des symptômes associés à l'endométriose et/ou traitement pour réduire l'importance des foyers endométriosiques. Le danazol peut être utilisé soit en association avec la chirurgie, soit comme seul traitement hormonal chez les patients non répondeurs aux autres traitements. »
64212005	CT-17019	Renouvellement d'inscription (CT)	20181003	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications :<br>• angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, en alternative au traitement par bêta-lactamines, particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé,<br>• exacerbations des bronchites chroniques : en cas d’exacerbation de bronchite chronique de stade II (si crachats purulents),<br>• pneumopathies communautaires chez des sujets : sans facteurs de risque, sans signe de gravité clinique, en l’absence d’éléments cliniques évocateurs d’une étiologie pneumococcique. En cas de suspicion de pneumopathie atypique, les macrolides sont indiqués quels que soient la gravité et le terrain,<br>• infections cutanées bénignes et infections stomatologiques,<br>• infections génitales non gonococciques,<br>• chimioprophylaxie des rechutes du RAA en cas d'allergie aux bêta-lactamines,<br>• toxoplasmose de la femme enceinte.
64212005	CT-17019	Renouvellement d'inscription (CT)	20181003	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant dans les indications :<br>• Surinfections des bronchites aiguës (au cours des bronchites aiguës, il n'y a pas d'indication d'une antibiothérapie),<br>• Sinusites aiguës (les surinfections bactériennes responsables de sinusites aiguës purulentes peuvent évoluer vers des complications suppuratives loco-régionales. Etant donné l’activité modeste sur H. influenzae et le pourcentage élevé de souches de pneumocoques résistants, les macrolides ne sont plus adaptés au traitement des sinusites aiguës purulentes),<br>• Prophylaxie des méningites à méningocoque (la spiramycine n’a plus de place dans cette indication).
67535280	CT-17019	Renouvellement d'inscription (CT)	20181003	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications :<br>• angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, en alternative au traitement par bêta-lactamines, particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé,<br>• exacerbations des bronchites chroniques : en cas d’exacerbation de bronchite chronique de stade II (si crachats purulents),<br>• pneumopathies communautaires chez des sujets : sans facteurs de risque, sans signe de gravité clinique, en l’absence d’éléments cliniques évocateurs d’une étiologie pneumococcique. En cas de suspicion de pneumopathie atypique, les macrolides sont indiqués quels que soient la gravité et le terrain,<br>• infections cutanées bénignes et infections stomatologiques,<br>• infections génitales non gonococciques,<br>• chimioprophylaxie des rechutes du RAA en cas d'allergie aux bêta-lactamines,<br>• toxoplasmose de la femme enceinte.
67535280	CT-17019	Renouvellement d'inscription (CT)	20181003	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant dans les indications :<br>• Surinfections des bronchites aiguës (au cours des bronchites aiguës, il n'y a pas d'indication d'une antibiothérapie),<br>• Sinusites aiguës (les surinfections bactériennes responsables de sinusites aiguës purulentes peuvent évoluer vers des complications suppuratives loco-régionales. Etant donné l’activité modeste sur H. influenzae et le pourcentage élevé de souches de pneumocoques résistants, les macrolides ne sont plus adaptés au traitement des sinusites aiguës purulentes),<br>• Prophylaxie des méningites à méningocoque (la spiramycine n’a plus de place dans cette indication).
66532840	CT-17018	Extension d'indication	20180725	Commentaires	La mention du libellé d’indication de YERVOY en association au nivolumab dans le RCP de la spécialité YERVOY n’est pas de nature à modifier les conclusions de la Commission sur cette association dans le traitement des patients adultes atteints de mélanome avancé (non résécable ou métastatique), se reporter à l’avis relatif à la spécialité OPDIVO (nivolumab) en date du 03/05/2017.
60608174	CT-17017	Inscription (CT)	20181017	Insuffisant	le service médical rendu par VESICARE 1 mg/mL, suspension buvable est  insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de l’hyperactivité détrusorienne neurogène (HDN) chez les enfants âgés de 2 à 18 ans.
60608174	CT-17017	Inscription (CT)	20181017	Modéré	le service médical rendu par VESICARE 1 mg/mL, suspension buvable est modéré dans le traitement symptomatique de l’incontinence urinaire par impériosité et/ou de la pollakiurie et de l’impériosité urinaire pouvant s’observer chez les patients souffrant d’hyperactivité vésicale (HAV).
61182724	CT-17016	Renouvellement d'inscription (CT)	20180725	Important	Le service médical rendu par CELSENTRI reste important dans les indications de l’AMM.
62094362	CT-17016	Renouvellement d'inscription (CT)	20180725	Important	Le service médical rendu par CELSENTRI reste important dans les indications de l’AMM.
62760565	CT-17015	Renouvellement d'inscription (CT)	20190918	Faible	Le service médical rendu par PLUREXID reste faible dans l’indication de l’AMM.
62844771	CT-17014	Inscription (CT)	20180905	Important	le service médical rendu de BIKTARVY est important dans le traitement de l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 des patients adultes naïfs ou prétraités virologiquement contrôlés, dont le virus ne possède pas de mutation de résistance aux inhibiteurs de l’intégrase, à l’emtricitabine ou au ténofovir.
61662851	CT-17013	Renouvellement d'inscription (CT)	20190123	Modéré	Le service médical rendu par PURIVIST 0,5 mg/ml, collyre en solution reste modéré dans l’indication de l’AMM.
61019983	CT-17012	Inscription (CT)	20180627	Important	Le service médical rendu par NICOTINELL MENTHE 1 mg et 2 mg est important dans l’indication de l’AMM.
65841346	CT-17012	Inscription (CT)	20180627	Important	Le service médical rendu par NICOTINELL MENTHE 1 mg et 2 mg est important dans l’indication de l’AMM.
66125702	CT-17011	Inscription (CT)	20180711	Important	Le service médical rendu par VENLAFAXINE ARROW GENERIQUES 150 mg, gélule à libération prolongée est important dans les indications suivantes :<br>• Traitement des épisodes dépressifs majeurs<br>• Pour la prévention des récidives des épisodes dépressifs majeurs<br>• Traitement du trouble anxiété généralisée<br>• Traitement du trouble panique, avec ou sans agoraphobie
66125702	CT-17011	Inscription (CT)	20180711	Modéré	Le service médical rendu de la spécialité est modéré dans le traitement du trouble anxiété sociale (phobie sociale).
60321676	CT-17010	Réévaluation SMR et ASMR	20190320	Important	Le service médical rendu par IBRANCE chez les femmes ménopausées atteintes d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH+/HER2-, en l’absence d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, non prétraitées pour le stade avancé de la maladie et n’ayant pas reçu un inhibiteur de l’aromatase non stéroïdien (letrozole ou anastrazole) dans le cadre d’un traitement adjuvant dans les 12 mois précédents est important en association au létrozole.<br><br>Le service médical rendu par IBRANCE en association au fulvestrant reste important chez les femmes ménopausées atteintes d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH+/HER2-, en l’absence d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, prétraitées par hormonothérapie (au stade avancé ou lors d’un traitement adjuvant pour les progressions précoces).
60321676	CT-17010	Réévaluation SMR et ASMR	20190320	Insuffisant	Le service médical rendu par IBRANCE chez les femmes ménopausées atteintes d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH+/HER2-, en l’absence d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, non prétraitées pour le stade avancé de la maladie et n’ayant pas reçu un inhibiteur de l’aromatase non stéroïdien (letrozole ou anastrazole) dans le cadre d’un traitement adjuvant dans les 12 mois précédents est insuffisant en association à l’anastrozole ou l’exemestane pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.<br><br>Le service médical rendu d’IBRANCE reste insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale chez les femmes non ménopausées et/ou avec atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme.
67316379	CT-17010	Réévaluation SMR et ASMR	20190320	Important	Le service médical rendu par IBRANCE chez les femmes ménopausées atteintes d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH+/HER2-, en l’absence d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, non prétraitées pour le stade avancé de la maladie et n’ayant pas reçu un inhibiteur de l’aromatase non stéroïdien (letrozole ou anastrazole) dans le cadre d’un traitement adjuvant dans les 12 mois précédents est important en association au létrozole.<br><br>Le service médical rendu par IBRANCE en association au fulvestrant reste important chez les femmes ménopausées atteintes d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH+/HER2-, en l’absence d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, prétraitées par hormonothérapie (au stade avancé ou lors d’un traitement adjuvant pour les progressions précoces).
67316379	CT-17010	Réévaluation SMR et ASMR	20190320	Insuffisant	Le service médical rendu par IBRANCE chez les femmes ménopausées atteintes d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH+/HER2-, en l’absence d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, non prétraitées pour le stade avancé de la maladie et n’ayant pas reçu un inhibiteur de l’aromatase non stéroïdien (letrozole ou anastrazole) dans le cadre d’un traitement adjuvant dans les 12 mois précédents est insuffisant en association à l’anastrozole ou l’exemestane pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.<br><br>Le service médical rendu d’IBRANCE reste insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale chez les femmes non ménopausées et/ou avec atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme.
68016146	CT-17010	Réévaluation SMR et ASMR	20190320	Important	Le service médical rendu par IBRANCE chez les femmes ménopausées atteintes d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH+/HER2-, en l’absence d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, non prétraitées pour le stade avancé de la maladie et n’ayant pas reçu un inhibiteur de l’aromatase non stéroïdien (letrozole ou anastrazole) dans le cadre d’un traitement adjuvant dans les 12 mois précédents est important en association au létrozole.<br><br>Le service médical rendu par IBRANCE en association au fulvestrant reste important chez les femmes ménopausées atteintes d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH+/HER2-, en l’absence d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, prétraitées par hormonothérapie (au stade avancé ou lors d’un traitement adjuvant pour les progressions précoces).
68016146	CT-17010	Réévaluation SMR et ASMR	20190320	Insuffisant	Le service médical rendu par IBRANCE chez les femmes ménopausées atteintes d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH+/HER2-, en l’absence d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, non prétraitées pour le stade avancé de la maladie et n’ayant pas reçu un inhibiteur de l’aromatase non stéroïdien (letrozole ou anastrazole) dans le cadre d’un traitement adjuvant dans les 12 mois précédents est insuffisant en association à l’anastrozole ou l’exemestane pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.<br><br>Le service médical rendu d’IBRANCE reste insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale chez les femmes non ménopausées et/ou avec atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme.
64138003	CT-17008	Extension d'indication	20180919	Important	la Commission considère que le service médical rendu par GAMMANORM est important dans le traitement de substitution chez les adultes, les enfants et les adolescents (0 à 18 ans) ayant une hypogammaglobulinémie en pré et post transplantation de cellules souches hématopoïétiques allogéniques.
65657061	CT-17007	Renouvellement d'inscription (CT)	20181121	Important	le service médical rendu par PALUDRINE reste important dans l’indication de l’AMM.
61006320	CT-17006	Renouvellement d'inscription (CT)	20181121	Important	le service médical rendu par SAVARINE reste important dans l’indication de l’AMM.
66398576	CT-17005	Inscription (CT)	20180613	Faible	Le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est faible dans les indications de l'AMM.
61022698	CT-17003	Renouvellement d'inscription (CT)	20181205	Important	Le service médical rendu par les spécialités SPIFEN 200 mg et 400 mg reste important dans l’ensemble de leurs indications.
66281427	CT-17003	Renouvellement d'inscription (CT)	20181205	Important	Le service médical rendu par les spécialités SPIFEN 200 mg et 400 mg reste important dans l’ensemble de leurs indications.
68390553	CT-17003	Renouvellement d'inscription (CT)	20181205	Important	Le service médical rendu par les spécialités SPIFEN 200 mg et 400 mg reste important dans l’ensemble de leurs indications.
69481664	CT-17002	Extension d'indication	20181121	Important	le service médical rendu par TRUVADA est important exclusivement chez les adolescents à haut risque de contamination âgés de 15 ans et plus, et en complément d’une stratégie globale de prévention.
66902357	CT-17000	Renouvellement d'inscription (CT)	20181212	Modéré	Le service médical rendu par la spécialité OROFLUCO, 150 mg gélule est modéré dans les indications et aux posologies de l’AMM.
68439477	CT-16999	Inscription (CT)	20180613	Important	Le service médical rendu par CLOFARABINE TILLOMED 1 mg/ml est important dans l’indication de l’AMM.
61787869	CT-16998	Inscription (CT)	20180613	Important	Le service médical rendu par BUSULFAN TILLOMED 6 mg/ml est important dans les indications de l’AMM.
64942100	CT-16996	Inscription (CT)	20180711	Important	le service médical rendu par RISPERIDONE MYLAN, comprimé orodispersible est :<br>• important dans le traitement de la schizophrénie et des épisodes maniaques modérés à sévères associés aux troubles bipolaires.
64942100	CT-16996	Inscription (CT)	20180711	Insuffisant	le service médical rendu par RISPERIDONE MYLAN, comprimé orodispersible est :<br>insuffisant dans le traitement de courte durée (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante chez les patients présentant une démence d'Alzheimer modérée à sévère ne répondant pas aux approches non-pharmacologiques et lorsqu'il existe un risque de préjudice pour le patient lui-même ou les autres, compte-tenu de l’importance de la prise en charge non médicamenteuse, de l’usage déconseillé des antipsychotiques chez les personnes atteintes d’une maladie d’Alzheimer ou d’une maladie apparentée, des effets indésirables de la rispéridone et de sa faible efficacité en cas de comportement agressif, de la difficulté à mettre en place un traitement de courte durée.
64057843	CT-16995	Inscription (CT)	20180613	Important	Le service médical rendu par DROPERIDOL HIKMA 2,5 mg/mL solution injectable est important dans les indications de l’AMM.
63011177	CT-16994	Renouvellement d'inscription (CT)	20181017	Important	le service médical rendu par PERGOVERIS reste important dans l’indication de l’AMM.
64102427	CT-16994	Renouvellement d'inscription (CT)	20181017	Important	le service médical rendu par PERGOVERIS reste important dans l’indication de l’AMM.
64458989	CT-16994	Renouvellement d'inscription (CT)	20181017	Important	le service médical rendu par PERGOVERIS reste important dans l’indication de l’AMM.
67877476	CT-16994	Renouvellement d'inscription (CT)	20181017	Important	le service médical rendu par PERGOVERIS reste important dans l’indication de l’AMM.
60339756	CT-16992	Inscription (CT)	20180725	Important	Le service médical rendu par MEPIVACAÏNE ACCORD 10 mg/mL, et 20 mg/mL est important dans les indications de l’AMM.
63194369	CT-16992	Inscription (CT)	20180725	Important	Le service médical rendu par MEPIVACAÏNE ACCORD 10 mg/mL, et 20 mg/mL est important dans les indications de l’AMM.
61234861	CT-16991	Inscription (CT)	20180627	Important	Le service médical rendu par BIVALIRUDINE ACCORD 250 mg, poudre pour solution à diluer pour solution injectable/pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
65436472	CT-16989	Extension d'indication	20181003	Important	Le service médical rendu par VERAPAMIL MYLAN LP 120 mg est important dans le traitement de l’angor stable.
60745194	CT-16988	Inscription (CT)	20190410	Insuffisant	Le service médical rendu par ADYNOVI est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement et la prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients âgés de 12 ans et plus atteints d’hémophilie A congénitale.
61598943	CT-16988	Inscription (CT)	20190410	Insuffisant	Le service médical rendu par ADYNOVI est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement et la prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients âgés de 12 ans et plus atteints d’hémophilie A congénitale.
64198452	CT-16988	Inscription (CT)	20190410	Insuffisant	Le service médical rendu par ADYNOVI est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement et la prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients âgés de 12 ans et plus atteints d’hémophilie A congénitale.
64699278	CT-16988	Inscription (CT)	20190410	Insuffisant	Le service médical rendu par ADYNOVI est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement et la prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients âgés de 12 ans et plus atteints d’hémophilie A congénitale.
67965563	CT-16987	Inscription (CT)	20180613	Important	Le service médical rendu par FLAGYL 0,5 POUR CENT est important dans les indications de l’AMM.
66454982	CT-16986	Renouvellement d'inscription (CT)	20180919	Important	la Commission considère que le service médical rendu par PIRILENE 500 mg reste important dans les indications de l’AMM.
69006393	CT-16985	Inscription (CT)	20180627	Modéré	Le service médical rendu par BALCOGA 20 mg, comprimé pelliculé, est modéré dans les indications de l’AMM.
61548837	CT-16984	Inscription (CT)	20180613	Faible	Le service médical rendu par BETADINE SCRUB 4 %, solution pour application cutanée (moussante) est faible :<br>•dans le nettoyage et le traitement d’appoint dans les affections de la peau et des muqueuses primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter . <br>•dans le lavage antiseptique des mains du personnel soignant et des mains du chirurgien .
61548837	CT-16984	Inscription (CT)	20180613	Important	Le service médical rendu par BETADINE SCRUB 4 %, solution pour application cutanée (moussante) est important dans le lavage antiseptique préopératoire.
60791754	CT-16983	Extension d'indication	20180905	Important	Le service médical rendu par TRESIBA est important dans l’extension de l’indication de l’AMM.
61468896	CT-16983	Extension d'indication	20180905	Important	Le service médical rendu par TRESIBA est important dans l’extension de l’indication de l’AMM.
69786114	CT-16983	Extension d'indication	20180905	Important	Le service médical rendu par TRESIBA est important dans l’extension de l’indication de l’AMM.
61694240	CT-16982	Modification des conditions d'inscription (CT)	20181212	Insuffisant	Le service médical rendu par TARCEVA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication «Tarceva est également indiqué dans le traitement des formes localement avancées ou métastatiques du CBNPC après échec d'au moins une ligne de chimiothérapie. Chez les patients avec des tumeurs sans mutations activatrices de l’EGFR, Tarceva est indiqué lorsque les autres options de traitement ne sont pas considérées appropriées. »
63390528	CT-16982	Modification des conditions d'inscription (CT)	20181212	Insuffisant	Le service médical rendu par TARCEVA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication «Tarceva est également indiqué dans le traitement des formes localement avancées ou métastatiques du CBNPC après échec d'au moins une ligne de chimiothérapie. Chez les patients avec des tumeurs sans mutations activatrices de l’EGFR, Tarceva est indiqué lorsque les autres options de traitement ne sont pas considérées appropriées. »
67311535	CT-16982	Modification des conditions d'inscription (CT)	20181212	Insuffisant	Le service médical rendu par TARCEVA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication «Tarceva est également indiqué dans le traitement des formes localement avancées ou métastatiques du CBNPC après échec d'au moins une ligne de chimiothérapie. Chez les patients avec des tumeurs sans mutations activatrices de l’EGFR, Tarceva est indiqué lorsque les autres options de traitement ne sont pas considérées appropriées. »
69724301	CT-16981	Renouvellement d'inscription (CT)	20181212	Important	Le service médical rendu par CLOBEX 500 µg/g, shampooing, reste important dans l’indication et aux posologies de l’AMM.
62828920	CT-16980	Extension d'indication	20190410	Faible	Le service médical rendu par SPIRIVA RESPIMAT est faible.
65407798	CT-16979	Inscription (CT)	20180711	Important	Le service médical rendu est important dans le traitement :<br><br>• de la polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active de l'adulte lorsque la réponse aux traitements de fond, y compris le méthotrexate est inadéquate, en association au méthotrexate. AMGEVITA peut être donné en monothérapie en cas d'intolérance au méthotrexate ou lorsque la poursuite du traitement avec le méthotrexate est inadaptée,<br>• de l’arthrite juvénile idiopathique (arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire à partir de 2 ans et arthrite liée à l’enthésite à partir de 6 ans),<br>• de la spondylarthrite ankylosante sévère et active chez l’adulte ayant eu une réponse inadéquate au traitement conventionnel et de la spondyloarthrite axiale sévère sans signes radiographiques de SA, <br>• du rhumatisme psoriasique actif et évolutif chez les adultes lorsque la réponse à un traitement de fond antérieur a été inadéquate,<br>• du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, <br>• du psoriasis en plaques de l’enfant à partir de 4 ans et de l’adolescent, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, <br>• de la maladie de Crohn active, modérée à sévère chez l'adulte,<br>• de la maladie de Crohn active, sévère, chez les enfants et les adolescents à partir de de 6 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un corticoïde, un immunomodulateur et un traitement nutritionnel de première intention . ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués,<br>• de la rectocolite hémorragique de l’adulte,<br>• de l’uvéite de l’adulte.
65407798	CT-16979	Inscription (CT)	20180711	Insuffisant	Le service médical rendu est insuffisant dans le traitement :<br>• de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate (en association au méthotrexate),<br>• du psoriasis en plaques pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement,<br>•  de l’hidrosadénite suppurée
66906448	CT-16979	Inscription (CT)	20180711	Important	Le service médical rendu est important dans le traitement :<br><br>• de la polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active de l'adulte lorsque la réponse aux traitements de fond, y compris le méthotrexate est inadéquate, en association au méthotrexate. AMGEVITA peut être donné en monothérapie en cas d'intolérance au méthotrexate ou lorsque la poursuite du traitement avec le méthotrexate est inadaptée,<br>• de l’arthrite juvénile idiopathique (arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire à partir de 2 ans et arthrite liée à l’enthésite à partir de 6 ans),<br>• de la spondylarthrite ankylosante sévère et active chez l’adulte ayant eu une réponse inadéquate au traitement conventionnel et de la spondyloarthrite axiale sévère sans signes radiographiques de SA, <br>• du rhumatisme psoriasique actif et évolutif chez les adultes lorsque la réponse à un traitement de fond antérieur a été inadéquate,<br>• du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, <br>• du psoriasis en plaques de l’enfant à partir de 4 ans et de l’adolescent, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, <br>• de la maladie de Crohn active, modérée à sévère chez l'adulte,<br>• de la maladie de Crohn active, sévère, chez les enfants et les adolescents à partir de de 6 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un corticoïde, un immunomodulateur et un traitement nutritionnel de première intention . ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués,<br>• de la rectocolite hémorragique de l’adulte,<br>• de l’uvéite de l’adulte.
66906448	CT-16979	Inscription (CT)	20180711	Insuffisant	Le service médical rendu est insuffisant dans le traitement :<br>• de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate (en association au méthotrexate),<br>• du psoriasis en plaques pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement,<br>•  de l’hidrosadénite suppurée
67080391	CT-16979	Inscription (CT)	20180711	Important	Le service médical rendu est important dans le traitement :<br><br>• de la polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active de l'adulte lorsque la réponse aux traitements de fond, y compris le méthotrexate est inadéquate, en association au méthotrexate. AMGEVITA peut être donné en monothérapie en cas d'intolérance au méthotrexate ou lorsque la poursuite du traitement avec le méthotrexate est inadaptée,<br>• de l’arthrite juvénile idiopathique (arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire à partir de 2 ans et arthrite liée à l’enthésite à partir de 6 ans),<br>• de la spondylarthrite ankylosante sévère et active chez l’adulte ayant eu une réponse inadéquate au traitement conventionnel et de la spondyloarthrite axiale sévère sans signes radiographiques de SA, <br>• du rhumatisme psoriasique actif et évolutif chez les adultes lorsque la réponse à un traitement de fond antérieur a été inadéquate,<br>• du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, <br>• du psoriasis en plaques de l’enfant à partir de 4 ans et de l’adolescent, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, <br>• de la maladie de Crohn active, modérée à sévère chez l'adulte,<br>• de la maladie de Crohn active, sévère, chez les enfants et les adolescents à partir de de 6 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un corticoïde, un immunomodulateur et un traitement nutritionnel de première intention . ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués,<br>• de la rectocolite hémorragique de l’adulte,<br>• de l’uvéite de l’adulte.
67080391	CT-16979	Inscription (CT)	20180711	Insuffisant	Le service médical rendu est insuffisant dans le traitement :<br>• de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate (en association au méthotrexate),<br>• du psoriasis en plaques pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement,<br>•  de l’hidrosadénite suppurée
61193788	CT-16978	Inscription (CT)	20180613	Important	Le service médical rendu par KANJINTI est identique à celui d’HERCEPTIN dans chacune de ses indications, à savoir :<br><br>Dans le traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein métastatique HER2 positif important : <br>•en association avec le paclitaxel, chez les patients non pré-traités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique et chez lesquels le traitement par anthracyclines ne peut pas être envisagé .<br>•en association avec le docétaxel, chez les patients non pré-traités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique.<br>La Commission rappelle la nécessité d’ajouter le pertuzumab à l’association KANJINTI/taxane en première ligne de traitement du cancer du sein métastatique HER2+.<br><br>•en association à un inhibiteur de l'aromatase, chez les patientes ménopausées ayant des récepteurs hormonaux positifs, non traitées précédemment par trastuzumab.<br>Important dans « le traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein précoce HER2 positif :<br><br>•après chirurgie, chimiothérapie (néoadjuvante ou adjuvante) et radiothérapie (si indiquée),<br>•après une chimiothérapie adjuvante avec la doxorubicine et le cyclophosphamide, en association avec le paclitaxel ou le docétaxel,<br>•en association à une chimiothérapie adjuvante associant le docétaxel et le carboplatine,<br>•en association à une chimiothérapie néoadjuvante, suivie d'un traitement adjuvant avec HERZUMA, chez les patients ayant une maladie localement avancée (y compris inflammatoire) ou des tumeurs mesurant plus de 2 cm de diamètre ».<br><br>Important dans « le traitement de l’adénocarcinome métastatique de l'estomac ou de la jonction oesogastrique HER2 positif, en association à la capécitabine ou au 5-fluoro-uracile et au cisplatine, chez les patients adultes n’ayant pas été précédemment traités pour leur maladie métastatique ».
61193788	CT-16978	Inscription (CT)	20180613	Insuffisant	Le service médical rendu par KANJINTI est identique à celui d’HERCEPTIN dans chacune de ses indications, à savoir insuffisant:<br><br>Dans le traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein métastatique HER2 positif pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale en monothérapie chez les patients pré-traités par au moins deux protocoles de chimiothérapie pour leur maladie métastatique, compte tenu du caractère désormais obsolète de cette indication dans la stratégie thérapeutique actuelle du cancer du sein métastatique HER2 positif.
61529324	CT-16978	Inscription (CT)	20180613	Important	Le service médical rendu par KANJINTI est identique à celui d’HERCEPTIN dans chacune de ses indications, à savoir :<br><br>Dans le traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein métastatique HER2 positif important : <br>•en association avec le paclitaxel, chez les patients non pré-traités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique et chez lesquels le traitement par anthracyclines ne peut pas être envisagé .<br>•en association avec le docétaxel, chez les patients non pré-traités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique.<br>La Commission rappelle la nécessité d’ajouter le pertuzumab à l’association KANJINTI/taxane en première ligne de traitement du cancer du sein métastatique HER2+.<br><br>•en association à un inhibiteur de l'aromatase, chez les patientes ménopausées ayant des récepteurs hormonaux positifs, non traitées précédemment par trastuzumab.<br>Important dans « le traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein précoce HER2 positif :<br><br>•après chirurgie, chimiothérapie (néoadjuvante ou adjuvante) et radiothérapie (si indiquée),<br>•après une chimiothérapie adjuvante avec la doxorubicine et le cyclophosphamide, en association avec le paclitaxel ou le docétaxel,<br>•en association à une chimiothérapie adjuvante associant le docétaxel et le carboplatine,<br>•en association à une chimiothérapie néoadjuvante, suivie d'un traitement adjuvant avec HERZUMA, chez les patients ayant une maladie localement avancée (y compris inflammatoire) ou des tumeurs mesurant plus de 2 cm de diamètre ».<br><br>Important dans « le traitement de l’adénocarcinome métastatique de l'estomac ou de la jonction oesogastrique HER2 positif, en association à la capécitabine ou au 5-fluoro-uracile et au cisplatine, chez les patients adultes n’ayant pas été précédemment traités pour leur maladie métastatique ».
61529324	CT-16978	Inscription (CT)	20180613	Insuffisant	Le service médical rendu par KANJINTI est identique à celui d’HERCEPTIN dans chacune de ses indications, à savoir insuffisant:<br><br>Dans le traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein métastatique HER2 positif pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale en monothérapie chez les patients pré-traités par au moins deux protocoles de chimiothérapie pour leur maladie métastatique, compte tenu du caractère désormais obsolète de cette indication dans la stratégie thérapeutique actuelle du cancer du sein métastatique HER2 positif.
60385789	CT-16977	Inscription (CT)	20180627	Important	Le service médical rendu par CRUSIA est important dans les indications de l’AMM.
64718928	CT-16977	Inscription (CT)	20180627	Important	Le service médical rendu par CRUSIA est important dans les indications de l’AMM.
64936745	CT-16977	Inscription (CT)	20180627	Important	Le service médical rendu par CRUSIA est important dans les indications de l’AMM.
65727442	CT-16977	Inscription (CT)	20180627	Important	Le service médical rendu par CRUSIA est important dans les indications de l’AMM.
66785854	CT-16977	Inscription (CT)	20180627	Important	Le service médical rendu par CRUSIA est important dans les indications de l’AMM.
63501366	CT-16976	Inscription (CT)	20180613	Important	Le service médical rendu par l’ACIDE CARGLUMIQUE WAYMADE 200 mg, est important dans l’indication de l’AMM.
61634478	CT-16975	Inscription (CT)	20180530	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans la stratégie du sevrage tabagique.
62155071	CT-16975	Inscription (CT)	20180530	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans la stratégie du sevrage tabagique.
66413409	CT-16975	Inscription (CT)	20180530	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans la stratégie du sevrage tabagique.
66440064	CT-16974	Inscription (CT)	20180613	Important	le service médical rendu par PANTOPRAZOLE ARROW GENERIQUES 20 mg, comprimé gastro-résistant et par PANTOPRAZOLE ARROW GENERIQUES 40 mg, comprimé gastro-résistant est important dans les indications de l’AMM.
67655664	CT-16974	Inscription (CT)	20180613	Important	le service médical rendu par PANTOPRAZOLE ARROW GENERIQUES 20 mg, comprimé gastro-résistant et par PANTOPRAZOLE ARROW GENERIQUES 40 mg, comprimé gastro-résistant est important dans les indications de l’AMM.
63563115	CT-16973	Inscription (CT)	20180530	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans la stratégie du sevrage tabagique.
63892897	CT-16973	Inscription (CT)	20180530	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans la stratégie du sevrage tabagique.
67185182	CT-16973	Inscription (CT)	20180530	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans la stratégie du sevrage tabagique.
68852892	CT-16973	Inscription (CT)	20180530	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans la stratégie du sevrage tabagique.
69248642	CT-16973	Inscription (CT)	20180530	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans la stratégie du sevrage tabagique.
61080146	CT-16972	Inscription (CT)	20181212	Modéré	Le service médical rendu par LAMZEDE est modéré pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.
68124691	CT-16971	Inscription (CT)	20181017	Important	le service médical rendu par BIMATOPROST/TIMOLOL CHAUVIN 0,3 mg/5 mg par ml, collyre en solution est important dans l’indication de l’AMM.
69123578	CT-16970	Inscription (CT)	20180627	Important	Le service médical rendu par IRINOTECAN HIKMA 20 mg/mL est important dans les indications de l’AMM :<br><br>• IRINOTECAN HIKMA est indiqué dans le traitement des patients présentant un cancer colorectal avancé :<br>• en association avec le 5-fluorouracile et l'acide folinique chez les patients n’ayant pas reçu de chimiothérapie antérieure pour le stade avancé de leur maladie,<br>• en monothérapie, après échec d’un traitement ayant comporté du 5-fluorouracile.<br>•  IRINOTECAN HIKMA en association avec le cétuximab est indiqué dans le traitement des patients présentant un cancer colorectal métastatique exprimant le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFr) KRAS non muté après échec d’une chimiothérapie incluant de l’irinotécan et uniquement pour les tumeurs exprimant les gènes RAS (KRAS et N-RAS) non mutés (sauvages). <br>• IRINOTECAN HIKMA en association avec le 5-fluorouracile, l’acide folinique et le bévacizumab est indiqué en traitement de première ligne chez des patients présentant un carcinome métastatique du côlon ou du rectum.<br>•  Irinotecan en association avec la capécitabine avec ou sans le bévacizumab est indiqué en première ligne pour les patients traités présentant un carcinome métastatique du côlon ou du rectum.
60989476	CT-16968	Inscription (CT)	20180613	Important	le service médical rendu par NUWIQ, poudre et solvant pour solution injectable, dosées à 2500 UI, 3000 UI et 4000 UI est important dans l’indication de l’AMM.
67854641	CT-16966	Inscription (CT)	20180530	Important	Le service médical rendu par cette nouvelle présentation est important dans l’indication de l’AMM.
67565715	CT-16964	Inscription (CT)	20180613	Important	Le service médical rendu par la spécialité OXYNORM 10 mg/ml, solution buvable est :<br>• important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, des douleurs sévères d’origine cancéreuse, des douleurs aiguës sévères non cancéreuses (douleurs post-opératoires), et des douleurs chroniques sévères d’origine neuropathiques.<br>• important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place des médicaments à base d’oxycodone doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et non médicamenteuses (entre autres, traitement physique) recommandées dans ces indications.
67565715	CT-16964	Inscription (CT)	20180613	Insuffisant	Le service médical rendu par la spécialité OXYNORM 10 mg/ml, solution buvable est insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite.
67906013	CT-16963	Inscription (CT)	20180530	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans la stratégie du sevrage tabagique.
69005619	CT-16963	Inscription (CT)	20180530	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans la stratégie du sevrage tabagique.
69681960	CT-16963	Inscription (CT)	20180530	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans la stratégie du sevrage tabagique.
61331730	CT-16962	Extension d'indication non sollicitée	20180418	Non précisé	La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription de la spécialité COLCHIMAX dans l'indication du « Traitement de la péricardite aiguë idiopathique en association aux traitements anti-inflammatoires conventionnels (AINS ou corticoïdes) chez les patients présentant un premier épisode de péricardite ou une récidive (avec CRP anormale), à l’exclusion des péricardites post-opératoires de chirurgie cardiaque ». Toutefois la Commission considère que cette extension d’indication a été validée par l’ANSM afin d’encadrer la pratique médicale (usage hors AMM, erreurs médicamenteuses), qu'elle repose sur des études cliniques et un usage bien établi, les dernières recommandations de l'ESC de 2015 pour le diagnostic et le traitement des péricardites citent la colchicine en association aux AINS et que l’évaluation de ce médicament par la Commission est susceptible de contribuer à la promotion du bon usage de ces spécialités dans la péricardite. Par conséquent, la Commission souhaite que le laboratoire sollicite une demande de prise en charge de cette extension d’indication afin de l’évaluer en amont du prochain renouvellement d’inscription.
60928936	CT-16961	Renouvellement d'inscription (CT)	20190626	Important	Le service médical rendu par ADEPAL MINIDRIL et TRINORDIOL reste important dans l’indication de l’AMM.
61848286	CT-16961	Renouvellement d'inscription (CT)	20190626	Important	Le service médical rendu par ADEPAL MINIDRIL et TRINORDIOL reste important dans l’indication de l’AMM.
64558256	CT-16961	Renouvellement d'inscription (CT)	20190626	Important	Le service médical rendu par ADEPAL MINIDRIL et TRINORDIOL reste important dans l’indication de l’AMM.
62924107	CT-16959	Extension d'indication	20180725	Important	le service médical rendu par MULTIHANCE est important dans l’extension d’indication de l’AMM chez l’enfant de 2 à 18 ans.
67189273	CT-16959	Extension d'indication	20180725	Important	le service médical rendu par MULTIHANCE est important dans l’extension d’indication de l’AMM chez l’enfant de 2 à 18 ans.
62783375	CT-16957	Inscription (CT)	20180530	Important	Le service médical rendu par DOXORUBICINE ACCORD 2mg/ml, solution pour perfusion, est important dans les indications de l’AMM.
69014721	CT-16956	Réévaluation SMR et ASMR	20180725	Important	Le service médical rendu par CINRYZE reste important dans ses trois indications de l’AMM faisant l’objet de la présente réévaluation.
61680479	CT-16955	Réévaluation SMR et ASMR	20180725	Important	Le service médical rendu par FIRAZYR reste important dans les indications de l’AMM, objets de la présente réévaluation.
60634703	CT-16954	Réévaluation SMR et ASMR	20180919	Important	le service médical rendu par RUCONEST reste important dans l’indication de l’AMM, faisant l’objet de la présente réévaluation.
61245968	CT-16953	Renouvellement d'inscription (CT)	20180627	Important	le service médical rendu par TRINITRINE MYLAN [5 mg/24 h, 10 mg/24 h], dispositifs transdermiques reste important dans l’indication de l’AMM.
63785468	CT-16953	Renouvellement d'inscription (CT)	20180627	Important	le service médical rendu par TRINITRINE MYLAN [5 mg/24 h, 10 mg/24 h], dispositifs transdermiques reste important dans l’indication de l’AMM.
61766070	CT-16952	Réévaluation SMR et ASMR	20180919	Important	le service médical rendu par BERINERT est important dans les indications de l’AMM, objet de la présente réévaluation.
61846118	CT-16952	Réévaluation SMR et ASMR	20180919	Important	le service médical rendu par BERINERT est important dans les indications de l’AMM, objet de la présente réévaluation.
63816522	CT-16951	Réévaluation SMR et ASMR	20181121	Important	Le service médical rendu par HALAVEN reste important dans l’indication « traitement des patients atteints d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique, dont la maladie a progressé après au moins un protocole de chimiothérapie pour le traitement du stade avancé. Le traitement antérieur, en situation adjuvante ou métastatique, doit avoir comporté une anthracycline et un taxane, sauf chez les patients ne pouvant pas recevoir ces traitements. ».
64593798	CT-16950	Inscription (CT)	20180516	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans la stratégie du sevrage tabagique.
68617549	CT-16950	Inscription (CT)	20180516	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans la stratégie du sevrage tabagique.
63172629	CT-16949	Inscription (CT)	20180725	Important	Le service médical rendu par CUVITRU est important dans les indications de l’AMM.
67080249	CT-16948	Extension d'indication	20180711	Important	Le service médical rendu par VENLAFAXINE BIPHAR 150 mg et 225 mg, comprimés à libération prolongée est important dans les indications suivantes :<br>• Traitement du trouble anxiété généralisée<br>• Traitement du trouble panique, avec ou sans agoraphobie
69209162	CT-16948	Extension d'indication	20180711	Important	Le service médical rendu par VENLAFAXINE BIPHAR 150 mg et 225 mg, comprimés à libération prolongée est important dans les indications suivantes :<br>• Traitement du trouble anxiété généralisée<br>• Traitement du trouble panique, avec ou sans agoraphobie
68438457	CT-16947	Extension d'indication	20190403	Important	Le service médical rendu par ADCETRIS est important dans le traitement du mycosis fongoïde (MF) CD30+ et du lymphome cutané primitif anaplasique à grandes cellules (LCPAGC) CD30+ chez l’adulte après au moins un traitement systémique antérieur.
62319791	CT-16946	Inscription (CT)	20180530	Faible	Le service médical rendu par OXSYNIA est faible dans la douleur sévère d’origine cancéreuse, ainsi que dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place d’OXSYNIA doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et non médicamenteuses (entre autres, traitement physique) recommandées dans ces indications.
62319791	CT-16946	Inscription (CT)	20180530	Insuffisant	Le service médical rendu par OXSYNIA est insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite.
62319791	CT-16946	Inscription (CT)	20180530	Modéré	Le service médical rendu par OXSYNIA est modéré, uniquement dans le traitement du syndrome des jambes sans repos très sévères, après échec d’un traitement dopaminergique (SJSR).
65158667	CT-16946	Inscription (CT)	20180530	Faible	Le service médical rendu par OXSYNIA est faible dans la douleur sévère d’origine cancéreuse, ainsi que dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place d’OXSYNIA doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et non médicamenteuses (entre autres, traitement physique) recommandées dans ces indications.
65158667	CT-16946	Inscription (CT)	20180530	Insuffisant	Le service médical rendu par OXSYNIA est insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite.
65158667	CT-16946	Inscription (CT)	20180530	Modéré	Le service médical rendu par OXSYNIA est modéré, uniquement dans le traitement du syndrome des jambes sans repos très sévères, après échec d’un traitement dopaminergique (SJSR).
65244963	CT-16946	Inscription (CT)	20180530	Faible	Le service médical rendu par OXSYNIA est faible dans la douleur sévère d’origine cancéreuse, ainsi que dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place d’OXSYNIA doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et non médicamenteuses (entre autres, traitement physique) recommandées dans ces indications.
65244963	CT-16946	Inscription (CT)	20180530	Insuffisant	Le service médical rendu par OXSYNIA est insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite.
65244963	CT-16946	Inscription (CT)	20180530	Modéré	Le service médical rendu par OXSYNIA est modéré, uniquement dans le traitement du syndrome des jambes sans repos très sévères, après échec d’un traitement dopaminergique (SJSR).
66962272	CT-16946	Inscription (CT)	20180530	Faible	Le service médical rendu par OXSYNIA est faible dans la douleur sévère d’origine cancéreuse, ainsi que dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place d’OXSYNIA doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et non médicamenteuses (entre autres, traitement physique) recommandées dans ces indications.
66962272	CT-16946	Inscription (CT)	20180530	Insuffisant	Le service médical rendu par OXSYNIA est insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite.
66962272	CT-16946	Inscription (CT)	20180530	Modéré	Le service médical rendu par OXSYNIA est modéré, uniquement dans le traitement du syndrome des jambes sans repos très sévères, après échec d’un traitement dopaminergique (SJSR).
67973720	CT-16946	Inscription (CT)	20180530	Faible	Le service médical rendu par OXSYNIA est faible dans la douleur sévère d’origine cancéreuse, ainsi que dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place d’OXSYNIA doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et non médicamenteuses (entre autres, traitement physique) recommandées dans ces indications.
67973720	CT-16946	Inscription (CT)	20180530	Insuffisant	Le service médical rendu par OXSYNIA est insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite.
67973720	CT-16946	Inscription (CT)	20180530	Modéré	Le service médical rendu par OXSYNIA est modéré, uniquement dans le traitement du syndrome des jambes sans repos très sévères, après échec d’un traitement dopaminergique (SJSR).
68243717	CT-16946	Inscription (CT)	20180530	Faible	Le service médical rendu par OXSYNIA est faible dans la douleur sévère d’origine cancéreuse, ainsi que dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place d’OXSYNIA doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et non médicamenteuses (entre autres, traitement physique) recommandées dans ces indications.
68243717	CT-16946	Inscription (CT)	20180530	Insuffisant	Le service médical rendu par OXSYNIA est insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite.
68243717	CT-16946	Inscription (CT)	20180530	Modéré	Le service médical rendu par OXSYNIA est modéré, uniquement dans le traitement du syndrome des jambes sans repos très sévères, après échec d’un traitement dopaminergique (SJSR).
69860739	CT-16946	Inscription (CT)	20180530	Faible	Le service médical rendu par OXSYNIA est faible dans la douleur sévère d’origine cancéreuse, ainsi que dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place d’OXSYNIA doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et non médicamenteuses (entre autres, traitement physique) recommandées dans ces indications.
69860739	CT-16946	Inscription (CT)	20180530	Insuffisant	Le service médical rendu par OXSYNIA est insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite.
69860739	CT-16946	Inscription (CT)	20180530	Modéré	Le service médical rendu par OXSYNIA est modéré, uniquement dans le traitement du syndrome des jambes sans repos très sévères, après échec d’un traitement dopaminergique (SJSR).
67813445	CT-16945	Extension d'indication	20190109	Faible	Le service médical rendu par ACARIZAX 12 SQ-HDM, lyophilisat oral, est faible chez les adolescents (âgés de 12 à 17 ans) qui, sur la base d'un diagnostic réunissant une histoire clinique évocatrice et la positivité d’un test de sensibilisation aux acariens de la poussière de maison (prick test cutané et/ou présence d’IgE spécifiques), présentent une rhinite allergique aux acariens persistante modérée à sévère insuffisamment contrôlée par les traitements symptomatiques.
60617020	CT-16944	Renouvellement d'inscription (CT)	20181205	Important	Le service médical rendu par PHOCYTAN reste important dans l’indication de l’AMM.
66604802	CT-16943	Inscription (CT)	20180516	Important	Le service médical rendu par les spécialités BORTEZOMIB MEDAC est important dans les indications :<br>• en monothérapie ou en association avec la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques.<br>• en association avec le melphalan et la prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques.<br>• en association avec la dexaméthasone, ou avec la dexaméthasone et le thalidomide, pour le traitement d'induction des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques.<br>• en association avec le rituximab, le cyclophosphamide, la doxorubicine et la prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints d'un lymphome à cellules du manteau non traité au préalable et qui ne  sont pas éligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques.
66604802	CT-16943	Inscription (CT)	20180516	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités BORTEZOMIB MEDAC est insuffisant dans l’indication « en association avec la doxorubicine liposomale pégylée pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques ».
67546939	CT-16943	Inscription (CT)	20180516	Important	Le service médical rendu par les spécialités BORTEZOMIB MEDAC est important dans les indications :<br>• en monothérapie ou en association avec la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques.<br>• en association avec le melphalan et la prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques.<br>• en association avec la dexaméthasone, ou avec la dexaméthasone et le thalidomide, pour le traitement d'induction des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques.<br>• en association avec le rituximab, le cyclophosphamide, la doxorubicine et la prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints d'un lymphome à cellules du manteau non traité au préalable et qui ne  sont pas éligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques.
67546939	CT-16943	Inscription (CT)	20180516	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités BORTEZOMIB MEDAC est insuffisant dans l’indication « en association avec la doxorubicine liposomale pégylée pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques ».
63504750	CT-16942	Inscription (CT)	20180725	Important	Le service médical rendu de JULUCA est important dans l’indication de l’AMM.
67594841	CT-16941	Inscription (CT)	20181205	Important	Le service médical rendu par KIVIZIDIALE 40 µg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution, est important dans l’indication de l’AMM.
60133432	CT-16938	Renouvellement d'inscription (CT)	20181003	Modéré	le service médical rendu par TUSSIDANE reste modéré dans les indications de l’AMM.
60940109	CT-16938	Renouvellement d'inscription (CT)	20181003	Modéré	le service médical rendu par TUSSIDANE reste modéré dans les indications de l’AMM.
66819541	CT-16938	Renouvellement d'inscription (CT)	20181003	Modéré	le service médical rendu par TUSSIDANE reste modéré dans les indications de l’AMM.
69224470	CT-16935	Renouvellement d'inscription (CT)	20190410	Faible	Dans le traitement de l’incontinence urinaire, impériosité urinaire et pollakiurie en cas d'instabilité vésicale pouvant résulter d'une hyperactivité vésicale idiopathique ou d'atteintes vésicales neurogènes (hyperactivité du détrusor), la Commission considère que le service médical rendu par DITROPAN est faible chez l’adulte comme chez l’enfant à partir de 5 ans.
62713494	CT-16931	Inscription (CT)	20190206	Modéré	Le service médical rendu par REAGILA est modéré dans l’indication de l’AMM.
62722123	CT-16930	Inscription (CT)	20180516	Important	La Commission considère que le service médical rendu par BUSULFAN ACCORD 6 mg/mL est important dans les indications de l’AMM.
65453475	CT-16929	Extension d'indication	20180725	Important	Le service médical rendu par GENVOYA est important dans le traitement de l’infection à VIH-1 chez l’enfant âgés de 6 à moins de 12 ans.
60958210	CT-16928	Inscription (CT)	20180516	Important	Le service médical rendu par les spécialités PHENYLEPHRINE MEDAC 0,05 mg/mL, solution injectable et PHENYLEPHRINE MEDAC 0,1 mg/mL, solution injectable est important dans l’indication de l’AMM.
63811361	CT-16928	Inscription (CT)	20180516	Important	Le service médical rendu par les spécialités PHENYLEPHRINE MEDAC 0,05 mg/mL, solution injectable et PHENYLEPHRINE MEDAC 0,1 mg/mL, solution injectable est important dans l’indication de l’AMM.
63562134	CT-16927	Inscription (CT)	20180905	Important	le service médical rendu par FASENRA est important chez l’adulte dans le traitement de fond additionnel de l’asthme sévère à éosinophiles non contrôlé malgré une corticothérapie inhalée à forte dose associée à des ß2-agonistes de longue durée d’action, uniquement chez les patients répondant aux critères suivants :<br>• un taux d’éosinophiles sanguins = 300 cellules/µl à l’instauration du traitement .<br>• ET<br>o au moins deux épisodes d’exacerbations asthmatiques ayant nécessité un traitement par corticostéroïde oral (= 3 jours chacun) dans les 12 mois précédents malgré un traitement de fond associant des corticostéroïdes inhalés à dose élevée et un bronchodilatateur d’action longue (stade 4/5 GINA) .<br>o OU un traitement par corticothérapie orale pendant au moins 6 mois au cours des 12 mois précédents.<br>Les patients dont l’asthme n’est pas contrôlé en raison d’un traitement de fond inadapté, de problèmes d’observance, de comorbidités ou de facteurs de risque aggravants non pris en charge n’entrent pas dans ce périmètre.
63562134	CT-16927	Inscription (CT)	20180905	Insuffisant	Le service médical rendu par FASENRA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations.
61983729	CT-16925	Renouvellement d'inscription (CT)	20180530	Important	Le service médical rendu par LONOTEN reste important dans l’indication de l’AMM.
67395654	CT-16925	Renouvellement d'inscription (CT)	20180530	Important	Le service médical rendu par LONOTEN reste important dans l’indication de l’AMM.
60779773	CT-16924	Réévaluation SMR et ASMR	20181003	Modéré	Le service médical rendu par LEMTRADA reste modéré dans le traitement des formes sévères de SEP-RR définies par la survenue de deux poussées invalidantes ou plus au cours d’une année, associée(s) à une activité inflammatoire à l’IRM cérébrale (une ou plusieurs lésions rehaussées après injection de gadolinium), malgré un traitement de 1ère ligne ou de 2ème ligne
60728597	CT-16923	Réévaluation SMR et ASMR	20181003	Important	La Commission considère que le service médical rendu par GILENYA reste important en traitement de fond chez les adultes présentant des formes très actives de sclérose en plaques (SEP) rémittente-récurrente pour les groupes de patients suivants : <br>• Patients présentant une forme très active de la maladie malgré un traitement complet et bien conduit par au moins un traitement de fond. <br>• Patients présentant une sclérose en plaques rémittente-récurrente sévère et d'évolution rapide, définie par 2 poussées invalidantes ou plus au cours d'une année associées à 1 ou plusieurs lésion(s) rehaussée(s) après injection de gadolinium sur l'IRM cérébrale ou une augmentation significative de la charge lésionnelle en T2 par rapport à une IRM antérieure récente.
64562169	CT-16922	Réévaluation SMR et ASMR	20181003	Faible	La Commission considère que le service médical rendu par ELSEP est faible dans le traitement des patients atteints de sclérose en plaques récurrente hautement active associée à une invalidité évoluant rapidement lorsqu'aucune alternative thérapeutique n'existe.
61529993	CT-16921	Inscription (CT)	20180711	Important	Le service médical rendu par HEMLIBRA est important en prophylaxie des épisodes hémorragiques uniquement chez les patients atteints d’hémophilie A congénitale ayant développé un inhibiteur anti-facteur VIII de type fort répondeur,
61529993	CT-16921	Inscription (CT)	20180711	Insuffisant	Le service médical rendu par HEMLIBRA est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations cliniques.
62696479	CT-16921	Inscription (CT)	20180711	Important	Le service médical rendu par HEMLIBRA est important en prophylaxie des épisodes hémorragiques uniquement chez les patients atteints d’hémophilie A congénitale ayant développé un inhibiteur anti-facteur VIII de type fort répondeur,
62696479	CT-16921	Inscription (CT)	20180711	Insuffisant	Le service médical rendu par HEMLIBRA est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations cliniques.
67416486	CT-16920	Inscription (CT)	20180516	Important	Le service médical rendu par COSIDIME 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution est important dans l’indication de l’AMM.
61786137	CT-16919	Renouvellement d'inscription (CT)	20200916	Important	Le service médical rendu par PROLIA (denosumab) reste important dans le traitement de l’ostéoporose post-ménopausique chez les patientes à risque élevé de fracture uniquement en deuxième intention en relais d’un traitement par bisphosphonates. Les patientes à risque élevé de fracture sont définies comme :<br>o patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse,<br>o en l’absence de fracture, les femmes ayant une diminution importante de la densité osseuse (T score < -3) ou ayant un T score = -2,5 associé à d’autres facteurs de risque de fracture en particulier, un âge > 60 ans, une corticothérapie systémique ancienne ou actuelle à une posologie = 7,5 mg/jour d’équivalent prednisone, un indice de masse corporelle < 19 kg/m², un antécédent de fracture de l’extrémité du col du fémur chez un parent du premier degré (mère), une ménopause précoce (avant l’âge de 40 ans).
61786137	CT-16919	Renouvellement d'inscription (CT)	20200916	Insuffisant	Le service médical rendu par PROLIA (denosumab) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations.
64256891	CT-16919	Renouvellement d'inscription (CT)	20200916	Important	Le service médical rendu par PROLIA (denosumab) reste important dans le traitement de l’ostéoporose post-ménopausique chez les patientes à risque élevé de fracture uniquement en deuxième intention en relais d’un traitement par bisphosphonates. Les patientes à risque élevé de fracture sont définies comme :<br>o patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse,<br>o en l’absence de fracture, les femmes ayant une diminution importante de la densité osseuse (T score < -3) ou ayant un T score = -2,5 associé à d’autres facteurs de risque de fracture en particulier, un âge > 60 ans, une corticothérapie systémique ancienne ou actuelle à une posologie = 7,5 mg/jour d’équivalent prednisone, un indice de masse corporelle < 19 kg/m², un antécédent de fracture de l’extrémité du col du fémur chez un parent du premier degré (mère), une ménopause précoce (avant l’âge de 40 ans).
64256891	CT-16919	Renouvellement d'inscription (CT)	20200916	Insuffisant	Le service médical rendu par PROLIA (denosumab) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations.
68722564	CT-16918	Réévaluation SMR et ASMR	20181003	Important	Le service médical rendu par TYSABRI reste important traitement de fond chez les adultes présentant des formes très actives de sclérose en plaques (SEP) rémittente-récurrente pour les groupes de patients suivants :<br>• Patients présentant une forme très active de la maladie malgré un traitement complet et bien conduit par au moins un traitement de fond (pour les exceptions et les informations sur les périodes de relais de traitement.<br>Ou<br>• Patients présentant une sclérose en plaques rémittente-récurrente sévère et d'évolution rapide, définie par 2 poussées invalidantes ou plus au cours d'une année associées à 1 ou plusieurs lésion(s) rehaussée(s) après injection de gadolinium sur l'IRM cérébrale ou une augmentation significative de la charge lésionnelle en T2 par rapport à une IRM antérieure récente.
60481517	CT-16917	Inscription (CT)	20180627	Important	Le service médical rendu par les spécialités LIPOROSA est important « comme adjuvant à un régime alimentaire en traitement de substitution de l'hypercholestérolémie primaire chez des patients adultes contrôlés de manière adéquate par les deux substances actives individuelles administrées simultanément à la même posologie
62635259	CT-16917	Inscription (CT)	20180627	Important	Le service médical rendu par les spécialités LIPOROSA est important « comme adjuvant à un régime alimentaire en traitement de substitution de l'hypercholestérolémie primaire chez des patients adultes contrôlés de manière adéquate par les deux substances actives individuelles administrées simultanément à la même posologie
62719472	CT-16916	Inscription (CT)	20181003	Modéré	Le service médical rendu par SIALANAR est modéré en deuxième intention après échec de la rééducation dans le traitement de la sialorrhée sévère de l’enfant à partir de 3 ans et de l’adolescent.
61402736	CT-16915	Extension d'indication	20180711	Important	Le service médical rendu par VAXIGRIPTETRA est important dans la prévention de la grippe chez les nourrissons et enfants âgés de 6 mois à 3 ans pour lesquels la vaccination grippale est recommandée.
64099785	CT-16914	Inscription (CT)	20180613	Important	Le service médical rendu par LOLISTREL CONTINU 100µg/20µg est important dans l’indication de l’AMM.
61110397	CT-16913	Inscription (CT)	20180418	Important	Le service médical rendu par CEFEPIME GERDA est important dans les indications de l’AMM.
69013007	CT-16913	Inscription (CT)	20180418	Important	Le service médical rendu par CEFEPIME GERDA est important dans les indications de l’AMM.
60215018	CT-16912	Inscription (CT)	20190123	Important	Le service médical rendu par CRYSVITA est important dans le traitement de l’hypophosphatémie liée à l’X avec signes radiographiques d’atteinte osseuse chez les enfants âgés d’un an et plus et les adolescents en phase de croissance osseuse, atteints de forme sévère réfractaire au traitement conventionnel ou de forme sévère compliquée.
60215018	CT-16912	Inscription (CT)	20190123	Insuffisant	Le service médical rendu par CRYSVITA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de l’hypophosphatémie liée à l’X avec signes radiographiques d’atteinte osseuse chez les enfants âgés d’un an et plus et les adolescents en phase de croissance osseuse, atteints de forme sévère non réfractaire au traitement conventionnel ou de forme sévère non compliquée.
66071126	CT-16912	Inscription (CT)	20190123	Important	Le service médical rendu par CRYSVITA est important dans le traitement de l’hypophosphatémie liée à l’X avec signes radiographiques d’atteinte osseuse chez les enfants âgés d’un an et plus et les adolescents en phase de croissance osseuse, atteints de forme sévère réfractaire au traitement conventionnel ou de forme sévère compliquée.
66071126	CT-16912	Inscription (CT)	20190123	Insuffisant	Le service médical rendu par CRYSVITA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de l’hypophosphatémie liée à l’X avec signes radiographiques d’atteinte osseuse chez les enfants âgés d’un an et plus et les adolescents en phase de croissance osseuse, atteints de forme sévère non réfractaire au traitement conventionnel ou de forme sévère non compliquée.
67649597	CT-16912	Inscription (CT)	20190123	Important	Le service médical rendu par CRYSVITA est important dans le traitement de l’hypophosphatémie liée à l’X avec signes radiographiques d’atteinte osseuse chez les enfants âgés d’un an et plus et les adolescents en phase de croissance osseuse, atteints de forme sévère réfractaire au traitement conventionnel ou de forme sévère compliquée.
67649597	CT-16912	Inscription (CT)	20190123	Insuffisant	Le service médical rendu par CRYSVITA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de l’hypophosphatémie liée à l’X avec signes radiographiques d’atteinte osseuse chez les enfants âgés d’un an et plus et les adolescents en phase de croissance osseuse, atteints de forme sévère non réfractaire au traitement conventionnel ou de forme sévère non compliquée.
60151843	CT-16911	Inscription (CT)	20180711	Important	Le service médical rendu par ACIDE TRANEXAMIQUE MYLAN 0,5 g/5 mL est :<br>• important dans l’indication du traitement des ménorragies et métrorragies,
60151843	CT-16911	Inscription (CT)	20180711	Modéré	Le service médical rendu par ACIDE TRANEXAMIQUE MYLAN 0,5 g/5 mL est :<br>•modéré dans les autres indications de l’AMM : <br>o traitement des hémorragies causées par une fibrinolyse générale ou locale telles que :<br>• hémorragies gastro-intestinales,<br>• affections urinaires hémorragiques, suite à une intervention chirurgicale prostatique ou des actes chirurgicaux affectant les voies urinaires,<br>o traitement des hémorragies lors d’une intervention chirurgicale oto-rhino-laryngologique (adénoïdectomie, amygdalectomie),<br>o prise en charge d’hémorragies dues à l’administration d’un agent fibrinolytique.
60545083	CT-16910	Inscription (CT)	20180418	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans l'indication de l'AMM.
65443214	CT-16910	Inscription (CT)	20180418	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans l'indication de l'AMM.
67523118	CT-16910	Inscription (CT)	20180418	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans l'indication de l'AMM.
67666657	CT-16910	Inscription (CT)	20180418	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans l'indication de l'AMM.
63326881	CT-16909	Inscription (CT)	20180530	Modéré	Le service médical rendu est modéré dans le traitement du trouble anxiété sociale (phobie sociale).
64959295	CT-16909	Inscription (CT)	20180530	Modéré	Le service médical rendu est modéré dans le traitement du trouble anxiété sociale (phobie sociale).
68494783	CT-16908	Inscription (CT)	20180530	Important	Le service médical rendu par MIANSERINE BIOGARAN 10 mg, 30 mg et 60 mg, comprimés pelliculés est important dans l’indication de l’AMM
60513598	CT-16907	Inscription (CT)	20180516	Important	La Commission considère que le service médical rendu par NITISINONE MENDELIKABS 2 mg, 5mg et 10 mg, gélules est important dans l’indication de l’AMM.
65203952	CT-16905	Inscription (CT)	20180516	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications :<br>•brucellose,<br>•pasteurelloses,<br>•infections pulmonaires, génito-urinaires et ophtalmiques à Chlamydiae<br>•infections pulmonaires, génito-urinaires à mycoplasmes,<br>•rickettsioses,<br>•Coxiella burnetii (fièvre Q),<br>•gonococcie,<br>•tréponèmes, (dans la syphilis, les tétracyclines ne sont indiquées qu'en cas d'allergie aux bêtalactamines),<br>•spirochètes (maladie de Lyme, leptospirose),<br>•choléra,<br>•acné inflammatoire moyenne et sévère et composante inflammatoire des acnés mixtes,<br>•Rosacée dans ses manifestations cutanées ou oculaires.<br>•traitement prophylactique post-exposition et traitement curatif de la maladie du charbon.
65203952	CT-16905	Inscription (CT)	20180516	Insuffisant	Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans l’indication : infections ORL et broncho-pulmonaires à Haemophilus influenzae, en particulier exacerbations aiguës de bronchites chroniques.
67133883	CT-16903	Renouvellement d'inscription (CT)	20180905	Important	le service médical rendu par COPEGUS reste important dans l’indication de l’AMM.
67740837	CT-16903	Renouvellement d'inscription (CT)	20180905	Important	le service médical rendu par COPEGUS reste important dans l’indication de l’AMM.
61680479	CT-16902	Extension d'indication	20180725	Important	Le service médical rendu par FIRAZYR est important dans l’extension d’indication de l’AMM « chez l’enfant à partir de 2 ans et l’adolescent dans le traitement symptomatique des crises aiguës d’angioedème héréditaire ».
65839815	CT-16900	Inscription (CT)	20180418	Important	Le service médical rendu par CYSTADROPS est important dans l’indication de l’AMM.
67138300	CT-16899	Inscription (CT)	20181205	Important	Le service médical rendu par VIZITRAV 40 µg/ml, collyre en solution est important dans les indications de l’AMM.
64598731	CT-16898	Réévaluation SMR et ASMR	20180530	Insuffisant	Le service médical rendu par ARZERRA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de la LLC chez les patients adultes réfractaires à la fludarabine et à l’alemtuzumab.
67423712	CT-16898	Réévaluation SMR et ASMR	20180530	Insuffisant	Le service médical rendu par ARZERRA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de la LLC chez les patients adultes réfractaires à la fludarabine et à l’alemtuzumab.
67868694	CT-16897	Inscription (CT)	20180516	Important	Le service médical rendu par LATANOPROST NORIDEM 50 µg/ml, collyre en solution, est important dans les indications de l’AMM.
62136562	CT-16896	Renouvellement d'inscription (CT)	20180905	Important	le service médical rendu par GAMMATETANOS reste important dans les indications de l’AMM.
68597477	CT-16895	Renouvellement d'inscription (CT)	20181003	Important	le service médical rendu par FLUIDABAK reste important dans l’indication de l’AMM.
60975252	CT-16893	Inscription (CT)	20180530	Important	Le service médical rendu par INSTANYL est important dans l’indication de l’AMM.
65795468	CT-16893	Inscription (CT)	20180530	Important	Le service médical rendu par INSTANYL est important dans l’indication de l’AMM.
69898227	CT-16893	Inscription (CT)	20180530	Important	Le service médical rendu par INSTANYL est important dans l’indication de l’AMM.
68372441	CT-16892	Inscription (CT)	20181003	Important	le service médical rendu par TREMFYA 100 mg, solution injectable en seringue préremplie est important uniquement  dans le traitement du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :<br>• un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie<br>• et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
68372441	CT-16892	Inscription (CT)	20181003	Insuffisant	Dans les autres formes, le service médical rendu est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
62464573	CT-16891	Extension d'indication	20180711	Important	Le service médical rendu par FLUARIXTETRA est important dans la prévention de la grippe chez les enfants âgés de 6 mois à 3 ans pour lesquels la vaccination grippale est recommandée.
63705995	CT-16890	Inscription (CT)	20190220	Important	Le service médical rendu par VELTASSA est important dans l’indication de l’AMM.
63371428	CT-16886	Inscription (CT)	20181003	Important	le service médical rendu par SAMSCA est important dans le traitement de l’hyponatrémie chronique secondaire à un syndrome de sécrétion inappropriée d’hormone antidiurétique uniquement en deuxième intention c’est-à-dire en cas de contre-indication ou d’échec de la restriction hydrique chez les patients adultes.
63790853	CT-16886	Inscription (CT)	20181003	Important	le service médical rendu par SAMSCA est important dans le traitement de l’hyponatrémie chronique secondaire à un syndrome de sécrétion inappropriée d’hormone antidiurétique uniquement en deuxième intention c’est-à-dire en cas de contre-indication ou d’échec de la restriction hydrique chez les patients adultes.
67412139	CT-16886	Inscription (CT)	20181003	Important	le service médical rendu par SAMSCA est important dans le traitement de l’hyponatrémie chronique secondaire à un syndrome de sécrétion inappropriée d’hormone antidiurétique uniquement en deuxième intention c’est-à-dire en cas de contre-indication ou d’échec de la restriction hydrique chez les patients adultes.
62425937	CT-16882	Inscription (CT)	20180418	Important	Le service médical rendu par HERZUMA est identique à celui d’HERCEPTIN dans chacune de ses indications, à savoir :<br>• Important dans le traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein métastatique HER2 positif : <br>•en association avec le paclitaxel, chez les patients non pré-traités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique et chez lesquels le traitement par anthracyclines ne peut pas être envisagé .<br>•en association avec le docétaxel, chez les patients non pré-traités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique.<br>•en association à un inhibiteur de l'aromatase, chez les patientes ménopausées ayant des récepteurs hormonaux positifs, non traitées précédemment par trastuzumab.<br>• Important dans « le traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein précoce HER2 positif : <br>•après chirurgie, chimiothérapie (néoadjuvante ou adjuvante) et radiothérapie (si indiquée),<br>•après une chimiothérapie adjuvante avec la doxorubicine et le cyclophosphamide, en association avec le paclitaxel ou le docétaxel,<br>•en association à une chimiothérapie adjuvante associant le docétaxel et le carboplatine,<br>•en association à une chimiothérapie néoadjuvante, suivie d'un traitement adjuvant avec HERZUMA, chez les patients ayant une maladie localement avancée (y compris inflammatoire) ou des tumeurs mesurant plus de 2 cm de diamètre ».<br>• Important dans « le traitement de l’adénocarcinome métastatique de l'estomac ou de la jonction oesogastrique HER2 positif, en association à la capécitabine ou au 5-fluoro-uracile et au cisplatine, chez les patients adultes n’ayant pas été précédemment traités pour leur maladie métastatique ».
62425937	CT-16882	Inscription (CT)	20180418	Insuffisant	Le service médical rendu par HERZUMA est identique à celui d’HERCEPTIN dans chacune de ses indications, à savoir : insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale en monothérapie chez les patients pré-traités par au moins deux protocoles de chimiothérapie pour leur maladie métastatique, compte tenu du caractère désormais obsolète de cette indication dans la stratégie thérapeutique actuelle du cancer du sein métastatique HER2 positif.
66105991	CT-16881	Inscription (CT)	20180516	Important	Le service médical rendu par BETADINE ALCOOLIQUE 200 mg, compresse imprégnée, est important dans les indications de l’AMM.
61255179	CT-16879	Inscription (CT)	20180404	Important	Le service médical rendu par MIGLUSTAT GEN.ORPH 100 mg, gélule est important dans l’indication de l’AMM.
66127361	CT-16878	Inscription (CT)	20180530	Important	Le service médical rendu par OCREVUS est important dans « le traitement des patients adultes atteints de formes actives de sclérose en plaques récurrente (SEP-R) définies par des paramètres cliniques ou d’imagerie (voir rubrique 5.1)
69632034	CT-16877	Inscription (CT)	20180321	Modéré	Le service médical rendu par SILDENAFIL OHRE PHARMA 20 mg est modéré dans les indications de l’AMM.
62613693	CT-16876	Inscription (CT)	20181107	Insuffisant	Le service médical rendu par FOTIVDA est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication :« en traitement de première ligne chez des patients adultes atteints d’un carcinome à cellules rénales (CCR) avancé et chez des patients adultes n’ayant jamais reçu d’inhibiteur des voies VEGFR et mTOR suite à une progression de la maladie après un traitement antérieur par cytokine pour leur CCR avancé .
64140328	CT-16876	Inscription (CT)	20181107	Insuffisant	Le service médical rendu par FOTIVDA est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication :« en traitement de première ligne chez des patients adultes atteints d’un carcinome à cellules rénales (CCR) avancé et chez des patients adultes n’ayant jamais reçu d’inhibiteur des voies VEGFR et mTOR suite à une progression de la maladie après un traitement antérieur par cytokine pour leur CCR avancé .
66895425	CT-16875	Inscription (CT)	20180530	Modéré	Le service médical rendu par LOCERYL 5 POUR CENT, vernis à ongles médicamenteux est modéré dans l’indication de l’AMM.
66693128	CT-16874	Inscription (CT)	20180404	Important	Le service médical rendu par OXYTOCINE EVER PHARMA 5 UI/1 ml est important dans les indications de l’AMM.
62669247	CT-16871	Renouvellement d'inscription (CT)	20180919	Important	la Commission considère que le service médical rendu par<br>CHLORURE DE SODIUM 0,9% B BRAUN reste important dans les indications de l’AMM.
68646102	CT-16870	Renouvellement d'inscription (CT)	20180516	Important	Le service médical rendu par GLUCOSE 5% B.BRAUN, solution pour perfusion reste important dans les indications de l’AMM dans le cadre d’une utilisation conforme aux règles de bon usage tels que définies dans le RCP, notamment en pédiatrie.
61740809	CT-16868	Inscription (CT)	20180627	Important	le service médical rendu par RELVAR ELLIPTA est important en traitement continu de l'asthme chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus, dans les situations où l’utilisation d'un médicament associant un corticoïde par voie inhalée et un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d'action est justifiée :<br>• Chez des patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d'un bronchodilatateur bêta2-agoniste à action rapide et de courte durée par voie inhalée ""à la demande"".<br>• Chez les patients contrôlés par l'administration d'une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par bêta-2 agoniste de longue durée d'action par voie inhalée.
64050311	CT-16868	Inscription (CT)	20180627	Important	le service médical rendu par RELVAR ELLIPTA est important en traitement continu de l'asthme chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus, dans les situations où l’utilisation d'un médicament associant un corticoïde par voie inhalée et un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d'action est justifiée :<br>• Chez des patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d'un bronchodilatateur bêta2-agoniste à action rapide et de courte durée par voie inhalée ""à la demande"".<br>• Chez les patients contrôlés par l'administration d'une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par bêta-2 agoniste de longue durée d'action par voie inhalée.
64122611	CT-16868	Inscription (CT)	20180627	Important	le service médical rendu par RELVAR ELLIPTA est important en traitement continu de l'asthme chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus, dans les situations où l’utilisation d'un médicament associant un corticoïde par voie inhalée et un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d'action est justifiée :<br>• Chez des patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d'un bronchodilatateur bêta2-agoniste à action rapide et de courte durée par voie inhalée ""à la demande"".<br>• Chez les patients contrôlés par l'administration d'une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par bêta-2 agoniste de longue durée d'action par voie inhalée.
68680154	CT-16868	Inscription (CT)	20180627	Important	le service médical rendu par RELVAR ELLIPTA est important en traitement continu de l'asthme chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus, dans les situations où l’utilisation d'un médicament associant un corticoïde par voie inhalée et un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d'action est justifiée :<br>• Chez des patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d'un bronchodilatateur bêta2-agoniste à action rapide et de courte durée par voie inhalée ""à la demande"".<br>• Chez les patients contrôlés par l'administration d'une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par bêta-2 agoniste de longue durée d'action par voie inhalée.
65881230	CT-16860	Réévaluation SMR	20181107	Insuffisant	le service médical rendu par IKERVIS est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de la kératite sévère chez des patients adultes présentant une sécheresse oculaire en dehors des cas associés à un syndrome de Gougerot-Sjögren et qui ne s’améliore pas malgré l’instillation de substituts lacrymaux.
65459503	CT-16859	Extension d'indication	20180725	Important	Le service médical rendu par les spécialités DECAPEPTYL LP 3 mg, 11,25 mg et 22,5 mg est important, en association avec la radiothérapie dans le traitement du cancer de la prostate localisé à haut risque.
67699931	CT-16859	Extension d'indication	20180725	Important	Le service médical rendu par les spécialités DECAPEPTYL LP 3 mg, 11,25 mg et 22,5 mg est important, en association avec la radiothérapie dans le traitement du cancer de la prostate localisé à haut risque.
67772596	CT-16859	Extension d'indication	20180725	Important	Le service médical rendu par les spécialités DECAPEPTYL LP 3 mg, 11,25 mg et 22,5 mg est important, en association avec la radiothérapie dans le traitement du cancer de la prostate localisé à haut risque.
60314272	CT-16858	Renouvellement d'inscription (CT)	20181205	Important	Le service médical rendu par ARTIREM reste important dans l’indication de l’AMM.
61861579	CT-16857	Inscription (CT)	20180321	Important	Le service médical rendu par ONCASPAR 750 U/ml poudre pour solution injectable / pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM.
61091947	CT-16856	Inscription (CT)	20180418	Important	Le service médical rendu par LIDOCAINE ACCORD 10 mg/ml, solution injectable, est important dans les indications de l’AMM.
65471110	CT-16856	Inscription (CT)	20180418	Important	Le service médical rendu par LIDOCAINE ACCORD 10 mg/ml, solution injectable, est important dans les indications de l’AMM.
62256597	CT-16855	Inscription (CT)	20180516	Important	le service médical rendu par OROCAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer est important dans les indications de l’AMM.
60241034	CT-16854	Extension d'indication	20180404	Modéré	La Commission considère que le service médical rendu par les spécialités TALTZ est modéré dans l’extension de l'indication : traitement du rhumatisme psoriasique actif chez les patients adultes qui ont présenté une réponse inadéquate, ou une intolérance, à un ou plusieurs traitements de fond.
61077659	CT-16854	Extension d'indication	20180404	Modéré	La Commission considère que le service médical rendu par les spécialités TALTZ est modéré dans l’extension de l'indication : traitement du rhumatisme psoriasique actif chez les patients adultes qui ont présenté une réponse inadéquate, ou une intolérance, à un ou plusieurs traitements de fond.
62090079	CT-16853	Inscription (CT)	20180627	Important	Le service médical rendu par XIMEPEG est important dans l’indication de l’AMM.
64807985	CT-16852	Inscription (CT)	20180321	Important	Le service médical rendu par LINEZOLIDE B. BRAUN 2 mg/ml, solution pour perfusion, est important dans les indications de l’AMM.
60705470	CT-16851	Inscription (CT)	20190123	Faible	Le service médical rendu par XERMELO 250 mg, comprimé pelliculé est faible dans l’indication de l’AMM.
61160254	CT-16850	Renouvellement d'inscription (CT)	20180530	Important	le service médical rendu par PEDIAZOLE reste important dans l’indication de l’AMM.
62080334	CT-16849	Inscription (CT)	20180321	Important	Le service médical rendu par CASPOFUNGINE TEVA SANTE 50 mg et 70 mg est important dans les indications de l’AMM.
69061411	CT-16849	Inscription (CT)	20180321	Important	Le service médical rendu par CASPOFUNGINE TEVA SANTE 50 mg et 70 mg est important dans les indications de l’AMM.
65347835	CT-16845	Inscription (CT)	20180516	Insuffisant	Le service médical rendu par MEMANTINE OHRE PHARMA 10 mg/ml, solution buvable est insuffisant  pour justifier sa prise en charge par la Collectivité dans l’indication de l’AMM.
66311429	CT-16844	Inscription (CT)	20180321	Important	Le service médical rendu par BOSENTAN OHRE PHARMA est important dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie systémique et d’ulcères digitaux évolutifs.
66311429	CT-16844	Inscription (CT)	20180321	Modéré	Le service médical rendu par BOSENTAN OHRE PHARMA est modéré dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire.
68353583	CT-16844	Inscription (CT)	20180321	Important	Le service médical rendu par BOSENTAN OHRE PHARMA est important dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie systémique et d’ulcères digitaux évolutifs.
68353583	CT-16844	Inscription (CT)	20180321	Modéré	Le service médical rendu par BOSENTAN OHRE PHARMA est modéré dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire.
66671459	CT-16842	Inscription (CT)	20180321	Modéré	Le service médical rendu par SILDENAFIL ARROW 20 mg est modéré dans les indications de l’AMM.
66105532	CT-16841	Extension d'indication	20180919	Insuffisant	le service médical rendu par BYDUREON est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’extension d’indication de l’AMM « en association à une insuline basale ± metformine chez des adultes n’ayant pas obtenu un contrôle glycémique adéquat avec ces médicaments ».
65042132	CT-16840	Renouvellement d'inscription (CT)	20181003	Important	le service médical rendu par ARTELAC reste important dans l’indication de l’AMM.
68066715	CT-16838	Extension d'indication non sollicitée	20180418	Non précisé	La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription de la spécialité COLCHIMAX dans l'indication du « Traitement de la péricardite aiguë idiopathique en association aux traitements anti-inflammatoires conventionnels (AINS ou corticoïdes) chez les patients présentant un premier épisode de péricardite ou une récidive (avec CRP anormale), à l’exclusion des péricardites post-opératoires de chirurgie cardiaque ». Toutefois la Commission considère que cette extension d’indication a été validée par l’ANSM afin d’encadrer la pratique médicale (usage hors AMM, erreurs médicamenteuses), qu'elle repose sur des études cliniques et un usage bien établi, les dernières recommandations de l'ESC de 2015 pour le diagnostic et le traitement des péricardites citent la colchicine en association aux AINS et que l’évaluation de ce médicament par la Commission est susceptible de contribuer à la promotion du bon usage de ces spécialités dans la péricardite. Par conséquent, la Commission souhaite que le laboratoire sollicite une demande de prise en charge de cette extension d’indication afin de l’évaluer en amont du prochain renouvellement d’inscription.
60335124	CT-16835	Inscription (CT)	20180307	Important	Le service médical rendu par LINEZOLIDE FRESENIUS KABI 600 mg, comprimé pelliculé est important dans les indications de l’AMM.
66127361	CT-16833	Inscription (CT)	20180711	Modéré	le service médical rendu par OCREVUS est modéré dans « le traitement des patients adultes atteints de sclérose en plaques primaire progressive (SEP-PP) à un stade précoce en termes de durée de la maladie et de niveau du handicap, associé à des données d’imagerie caractéristiques d’une activité inflammatoire ».
66532840	CT-16832	Extension d'indication	20180627	Insuffisant	Le service médical rendu par YERVOY (ipilimumab) en monothérapie est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement des patients adolescents (âgés de 12 à 17 ans inclus) atteints de mélanome avancé (non résécable ou métastatique), naïfs de traitement ou prétraités, compte tenu notamment : <br>•des données d’efficacité et de tolérance particulièrement limitées chez l’adolescent, <br>•de la supériorité des anti-PD1 (nivolumab, pembrolizumab) démontrée par rapport à l’ipilimumab chez les patients adultes naïfs de traitement et de l’absence de donnée d’efficacité ou de tolérance chez l’adulte après échec des traitements standards (anti-PD1 ou anti-B-RAF/anti-MEK),<br>•de l’absence de place dans la stratégie thérapeutique actuelle du mélanome avancé chez l’adolescent.
61634478	CT-16831	Inscription (CT)	20180404	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans l'indication de l'AMM.
62155071	CT-16831	Inscription (CT)	20180404	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans l'indication de l'AMM.
66413409	CT-16831	Inscription (CT)	20180404	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans l'indication de l'AMM.
60213914	CT-16829	Inscription (CT)	20180418	Faible	Le service médical rendu par ANGUSTA 25 microgrammes est faible dans le déclenchement du travail sur col défavorable, uniquement en cas de déclenchement du travail médicalement justifié.
60213914	CT-16829	Inscription (CT)	20180418	Insuffisant	Le service médical rendu par ANGUSTA 25 microgrammes est insuffisant dans le déclenchement du travail sur col favorable ou en cas de déclenchement du travail non médicalement justifié.
63121232	CT-16828	Inscription (CT)	20180516	Important	Le service médical rendu par GLUCOSE 5% LAVOISIER, solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM dans le cadre d’une utilisation conforme aux règles de bon usage tels que définis dans le RCP, notamment en pédiatrie.
60457338	CT-16827	Réévaluation SMR et ASMR	20180516	Faible	La Commission considère que le service médical rendu par YONDELIS en monothérapie est faible dans l’indication de l’AMM : « sarcome des tissus mous évolué, après échec de traitements à base d’anthracyclines et d’ifosfamide, ou chez les patients ne pouvant pas recevoir ces médicaments. Les données d’efficacité ont principalement été obtenues chez des patients atteints de liposarcome et de léiomyosarcome. ».
66602114	CT-16827	Réévaluation SMR et ASMR	20180516	Faible	La Commission considère que le service médical rendu par YONDELIS en monothérapie est faible dans l’indication de l’AMM : « sarcome des tissus mous évolué, après échec de traitements à base d’anthracyclines et d’ifosfamide, ou chez les patients ne pouvant pas recevoir ces médicaments. Les données d’efficacité ont principalement été obtenues chez des patients atteints de liposarcome et de léiomyosarcome. ».
66449857	CT-16826	Inscription (CT)	20180725	Insuffisant	le service médical rendu par OPTIKINZY est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.
66921927	CT-16825	Renouvellement d'inscription (CT)	20181107	Modéré	le service médical rendu par AVAMYS reste modéré dans les indications de l’AMM.
61017669	CT-16823	Inscription (CT)	20180221	Modéré	Le service médical rendu par SILDENAFIL EG 20 mg est modéré dans les indications de l’AMM.
69849244	CT-16822	Inscription (CT)	20180418	Important	Le service médical rendu par GLATIRAMER MYLAN 40 mg/ml, solution injectable en seringues pré remplie est important dans l’indication de l’AMM.
60070665	CT-16821	Renouvellement d'inscription (CT)	20200108	Important	Le service médical rendu par les spécialités MIRCERA (méthoxy polyéthylène glycol-epoetin beta) reste important dans l’indication de l’AMM.
63028422	CT-16821	Renouvellement d'inscription (CT)	20200108	Important	Le service médical rendu par les spécialités MIRCERA (méthoxy polyéthylène glycol-epoetin beta) reste important dans l’indication de l’AMM.
63878513	CT-16821	Renouvellement d'inscription (CT)	20200108	Important	Le service médical rendu par les spécialités MIRCERA (méthoxy polyéthylène glycol-epoetin beta) reste important dans l’indication de l’AMM.
64723850	CT-16821	Renouvellement d'inscription (CT)	20200108	Important	Le service médical rendu par les spécialités MIRCERA (méthoxy polyéthylène glycol-epoetin beta) reste important dans l’indication de l’AMM.
65058186	CT-16821	Renouvellement d'inscription (CT)	20200108	Important	Le service médical rendu par les spécialités MIRCERA (méthoxy polyéthylène glycol-epoetin beta) reste important dans l’indication de l’AMM.
65340755	CT-16821	Renouvellement d'inscription (CT)	20200108	Important	Le service médical rendu par les spécialités MIRCERA (méthoxy polyéthylène glycol-epoetin beta) reste important dans l’indication de l’AMM.
65938521	CT-16821	Renouvellement d'inscription (CT)	20200108	Important	Le service médical rendu par les spécialités MIRCERA (méthoxy polyéthylène glycol-epoetin beta) reste important dans l’indication de l’AMM.
69250216	CT-16821	Renouvellement d'inscription (CT)	20200108	Important	Le service médical rendu par les spécialités MIRCERA (méthoxy polyéthylène glycol-epoetin beta) reste important dans l’indication de l’AMM.
69579980	CT-16821	Renouvellement d'inscription (CT)	20200108	Important	Le service médical rendu par les spécialités MIRCERA (méthoxy polyéthylène glycol-epoetin beta) reste important dans l’indication de l’AMM.
64783769	CT-16820	Extension d'indication	20180613	Insuffisant	Le service médical rendu par HUMIRA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres cas d’uvéite antérieure chronique non infectieuse.
64783769	CT-16820	Extension d'indication	20180613	Modéré	Le service médical rendu par HUMIRA est modéré, en association au méthotrexate, dans le traitement de l’uvéite antérieure chronique non infectieuse associée à une arthrite juvénile idiopathique chez l’enfant à partir de de 2 ans et l’adolescent, en cas de réponse insuffisante ou d’intolérance au traitement conventionnel ou pour lesquels un traitement conventionnel est inapproprié .
65344586	CT-16820	Extension d'indication	20180613	Insuffisant	Le service médical rendu par HUMIRA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres cas d’uvéite antérieure chronique non infectieuse.
65344586	CT-16820	Extension d'indication	20180613	Modéré	Le service médical rendu par HUMIRA est modéré, en association au méthotrexate, dans le traitement de l’uvéite antérieure chronique non infectieuse associée à une arthrite juvénile idiopathique chez l’enfant à partir de de 2 ans et l’adolescent, en cas de réponse insuffisante ou d’intolérance au traitement conventionnel ou pour lesquels un traitement conventionnel est inapproprié .
69847318	CT-16820	Extension d'indication	20180613	Insuffisant	Le service médical rendu par HUMIRA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres cas d’uvéite antérieure chronique non infectieuse.
69847318	CT-16820	Extension d'indication	20180613	Modéré	Le service médical rendu par HUMIRA est modéré, en association au méthotrexate, dans le traitement de l’uvéite antérieure chronique non infectieuse associée à une arthrite juvénile idiopathique chez l’enfant à partir de de 2 ans et l’adolescent, en cas de réponse insuffisante ou d’intolérance au traitement conventionnel ou pour lesquels un traitement conventionnel est inapproprié .
66785434	CT-16818	Renouvellement d'inscription (CT)	20180516	Important	Le service médical rendu par TUBERTEST reste important dans l’indication de l’AMM.
65822577	CT-16817	Inscription (CT)	20180307	Important	Le service médical rendu par HEPARINE CHOAY 5 000UI/1 ml est important dans les indications de l’AMM.
68350199	CT-16816	Inscription (CT)	20180321	Important	Le service médical rendu par TIGECYCLINE MYLAN 50 mg, poudre pour solution pour perfusion, est important dans les indications de l’AMM.
64098181	CT-16814	Renouvellement d'inscription (CT)	20200205	Commentaires	La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription de la spécialité CERVARIX dans la prévention des lésions précancéreuses et cancers de l’anus chez les garçons et rappelle que, de ce fait, cette spécialité n’est ni remboursable, ni agréée aux collectivités dans cette indication.
64098181	CT-16814	Renouvellement d'inscription (CT)	20200205	Important	Le service médical rendu par CERVARIX reste important uniquement dans la prévention des infections et des lésions dues à certains types oncogènes de Papillomavirus Humains (HPV), chez les filles, selon les modalités définies par le calendrier vaccinal en vigueur.
60670489	CT-16813	Renouvellement d'inscription (CT)	20180530	Important	le service médical rendu par SELEXID reste important dans l’indication de l’AMM : <br>• dans le traitement de la cystite aiguë simple de la femme adulte .<br>• dans le traitement de la cystite à risque de complication de la femme adulte (incluant la cystite gravidique) <br>• dans le traitement de la bactériurie asymptomatique gravidique.
61215042	CT-16812	Inscription (CT)	20180418	Important	Le service médical rendu par CANCIDAS MYLAN 50 mg et 70 mg est important dans les indications de l’AMM.
69919835	CT-16812	Inscription (CT)	20180418	Important	Le service médical rendu par CANCIDAS MYLAN 50 mg et 70 mg est important dans les indications de l’AMM.
63521785	CT-16811	Renouvellement d'inscription (CT)	20180613	Important	Le service médical rendu par MORPHINE CHLORHYDRATE RENAUDIN est important :<br>• dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, des douleurs sévères d’origine cancéreuse, des douleurs aiguës sévères non cancéreuses (douleurs post-opératoires), et des douleurs chroniques sévères d’origine neuropathiques .<br>• dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données à long terme. La place de cette classe thérapeutique doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique recommandés dans ces indications.
63521785	CT-16811	Renouvellement d'inscription (CT)	20180613	Insuffisant	Le service médical rendu par MORPHINE CHLORHYDRATE RENAUDIN est insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite.
66855092	CT-16811	Renouvellement d'inscription (CT)	20180613	Important	Le service médical rendu par MORPHINE CHLORHYDRATE RENAUDIN est important :<br>• dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, des douleurs sévères d’origine cancéreuse, des douleurs aiguës sévères non cancéreuses (douleurs post-opératoires), et des douleurs chroniques sévères d’origine neuropathiques .<br>• dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données à long terme. La place de cette classe thérapeutique doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique recommandés dans ces indications.
66855092	CT-16811	Renouvellement d'inscription (CT)	20180613	Insuffisant	Le service médical rendu par MORPHINE CHLORHYDRATE RENAUDIN est insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite.
61375189	CT-16809	Inscription (CT)	20180207	Important	Le service médical rendu par les spécialités L-THYROXIN HENNING est important dans les indications de l’AMM.
62127264	CT-16809	Inscription (CT)	20180207	Important	Le service médical rendu par les spécialités L-THYROXIN HENNING est important dans les indications de l’AMM.
62513223	CT-16809	Inscription (CT)	20180207	Important	Le service médical rendu par les spécialités L-THYROXIN HENNING est important dans les indications de l’AMM.
62956891	CT-16809	Inscription (CT)	20180207	Important	Le service médical rendu par les spécialités L-THYROXIN HENNING est important dans les indications de l’AMM.
64036532	CT-16809	Inscription (CT)	20180207	Important	Le service médical rendu par les spécialités L-THYROXIN HENNING est important dans les indications de l’AMM.
67553951	CT-16809	Inscription (CT)	20180207	Important	Le service médical rendu par les spécialités L-THYROXIN HENNING est important dans les indications de l’AMM.
67597054	CT-16809	Inscription (CT)	20180207	Important	Le service médical rendu par les spécialités L-THYROXIN HENNING est important dans les indications de l’AMM.
67686072	CT-16809	Inscription (CT)	20180207	Important	Le service médical rendu par les spécialités L-THYROXIN HENNING est important dans les indications de l’AMM.
68909069	CT-16807	Extension d'indication	20180919	Important	Le service médical rendu par GRANIONS DE ZINC 15 mg/2 ml, solution buvable en ampoule est important dans<br>l’acrodermatite entéropathique.
64347476	CT-16806	Renouvellement d'inscription (CT)	20180725	Important	Le service médical rendu par PEGASYS reste important dans la prise en charge de l'hépatite B chronique en pédiatrie et chez l'adulte.
64347476	CT-16806	Renouvellement d'inscription (CT)	20180725	Insuffisant	Le service médical rendu par PEGASYS est insuffisant dans la prise en charge de l'hépatite C chronique en pédiatrie et chez l'adulte.
67042907	CT-16806	Renouvellement d'inscription (CT)	20180725	Important	Le service médical rendu par PEGASYS reste important dans la prise en charge de l'hépatite B chronique en pédiatrie et chez l'adulte.
67042907	CT-16806	Renouvellement d'inscription (CT)	20180725	Insuffisant	Le service médical rendu par PEGASYS est insuffisant dans la prise en charge de l'hépatite C chronique en pédiatrie et chez l'adulte.
67134227	CT-16806	Renouvellement d'inscription (CT)	20180725	Important	Le service médical rendu par PEGASYS reste important dans la prise en charge de l'hépatite B chronique en pédiatrie et chez l'adulte.
67134227	CT-16806	Renouvellement d'inscription (CT)	20180725	Insuffisant	Le service médical rendu par PEGASYS est insuffisant dans la prise en charge de l'hépatite C chronique en pédiatrie et chez l'adulte.
63832373	CT-16804	Renouvellement d'inscription (CT)	20180919	Important	la Commission considère que le service médical rendu par SETOFILM Gé reste important dans les indications de l’AMM.
67029888	CT-16804	Renouvellement d'inscription (CT)	20180919	Important	la Commission considère que le service médical rendu par SETOFILM Gé reste important dans les indications de l’AMM.
69351293	CT-16803	Inscription (CT)	20180418	Important	Le service médical rendu par FOLINATE DE CALCIUM EBEWE 10 mg/mL, solution injectable pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
63777286	CT-16800	Inscription (CT)	20180207	Important	Le service médical rendu par TRAMADOL ARROW 100 mg/2 ml, solution injectable/pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM.
61229953	CT-16799	Inscription (CT)	20180221	Important	Le service médical rendu par CLOFARABINE MYLAN 1 mg/ml est important dans l’indication de l’AMM.
68829121	CT-16798	Extension d'indication	20180919	Important	la Commission considère que le service médical rendu par ZEBINIX est important en monothérapie dans le traitement de l’épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire chez des adultes avec une épilepsie récemment diagnostiquée.
61189163	CT-16797	Inscription (CT)	20180418	Important	Le service médical rendu par INHIXA est important dans les indications de l’AMM.
61999103	CT-16797	Inscription (CT)	20180418	Important	Le service médical rendu par INHIXA est important dans les indications de l’AMM.
63145137	CT-16797	Inscription (CT)	20180418	Important	Le service médical rendu par INHIXA est important dans les indications de l’AMM.
63297419	CT-16797	Inscription (CT)	20180418	Important	Le service médical rendu par INHIXA est important dans les indications de l’AMM.
69247501	CT-16797	Inscription (CT)	20180418	Important	Le service médical rendu par INHIXA est important dans les indications de l’AMM.
63210987	CT-16795	Extension d'indication	20181017	Important	le service médical rendu par NANOCOLL 32 est important dans le nouveau libellé de l’indication de l’AMM.
64870850	CT-16794	Inscription (CT)	20180221	Important	Le service médical rendu par CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9%, solution injectable en poche Careflex est important dans les indications de l’AMM.
67642460	CT-16793	Inscription (CT)	20180221	Important	Le service médical rendu par TERLIPRESSINE REDDY 1 mg/8,5 ml, solution injectable est important dans l’indication de l’AMM.
68291548	CT-16792	Inscription (CT)	20180207	Important	Le service médical rendu par RISPERIDONE ARROW 1mg/ml, solution buvable est important dans le traitement de la schizophrénie et des épisodes maniaques modérés à sévères associés aux troubles bipolaires.
68291548	CT-16792	Inscription (CT)	20180207	Insuffisant	Le service médical rendu par RISPERIDONE ARROW 1mg/ml, solution buvable est insuffisant dans le traitement de courte durée (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante chez les patients présentant une démence d'Alzheimer modérée à sévère ne répondant pas aux approches non-pharmacologiques et lorsqu'il existe un risque de préjudice pour le patient lui-même ou les autres, compte-tenu de l’importance de la prise en charge non médicamenteuse, de l’usage déconseillé des antipsychotiques chez les personnes atteintes d’une maladie d’Alzheimer ou d’une maladie apparentée, des effets indésirables de la rispéridone et de sa faible efficacité en cas de comportement agressif, de la difficulté à mettre en place un traitement de courte durée.
65217119	CT-16791	Inscription (CT)	20180221	Important	Le service médical rendu par MOBIC 7,5 et 15 mg, comprimé est important dans l’indication de l’AMM.
67044235	CT-16791	Inscription (CT)	20180221	Important	Le service médical rendu par MOBIC 7,5 et 15 mg, comprimé est important dans l’indication de l’AMM.
67901048	CT-16790	Inscription (CT)	20180221	Important	Le service médical rendu par PERINUTRIFLEX OMEGA E, solution pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM.
68204461	CT-16789	Inscription (CT)	20180221	Important	Le service médical rendu par REANUTRIFLEX OMEGA E, émulsion pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
62932118	CT-16787	Inscription (CT)	20180221	Important	Le service médical rendu par REANUTRIFLEX OMEGA, émulsion pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM.
66905809	CT-16786	Inscription (CT)	20180221	Important	Le service médical rendu par MEDNUTRIFLEX OMEGA E, solution pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM.
68795345	CT-16778	Inscription (CT)	20180207	Important	Le service médical rendu par CRINESAL 100 microgrammes/ml, solution injectable en seringue pré-remplie est important dans l’indication de l’AMM.
67385005	CT-16777	Inscription (CT)	20180207	Modéré	Le service médical rendu par OPTICRON UNIDOSE, collyre en récipient unidose est modéré dans l’indication de l’AMM.
64150621	CT-16776	Inscription (CT)	20180516	Important	le service médical rendu par GLUCOSE 5% VIAFLO, solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM dans le cadre d’une utilisation conforme aux règles de bon usage tels que définis dans le RCP, notamment en pédiatrie.
69354916	CT-16775	Inscription (CT)	20180613	Modéré	Le service médical rendu de cette spécialité est modéré dans l'indication de l'AMM.
67355243	CT-16774	Inscription (CT)	20180307	Important	Le service médical rendu par CEFOXITINE PANPHARMA est important dans les indications de l’AMM.
69084488	CT-16774	Inscription (CT)	20180307	Important	Le service médical rendu par CEFOXITINE PANPHARMA est important dans les indications de l’AMM.
62978998	CT-16772	Inscription (CT)	20181205	Important	le service médical rendu par LYMPHOSEEK est important dans les indications de l’AMM.
60639892	CT-16771	Extension d'indication	20180530	Important	Le service médical rendu par ALECENSA est important dans l’extension d’indication d’AMM « ALICENSA est indiqué, en monothérapie, en première ligne de traitement des patients adultes ayant un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé avec un réarrangement du gène anaplastic lymphoma kinase (ALK-positif). »
69107620	CT-16770	Extension d'indication	20180919	Important	Le service médical rendu par ROACTEMRA est important dans l’artérite à cellules géantes, en association à une corticothérapie dégressive, chez les patients nécessitant une épargne cortisonique dans les situations suivantes : <br>o en cas de cortico-dépendance à une dose = 7,5 mg/jour de prednisone entrainant des rechutes itératives .<br>o chez les patients où une décroissance rapide et précoce de la corticothérapie est rendue nécessaire par une intolérance aux corticoïdes ou des comorbidités sévères (diabète compliqué déséquilibré, troubles thymiques et psychotiques sévères ostéoporose fracturaire sévère, hypertension artérielle sévère non contrôlée...).
69107620	CT-16770	Extension d'indication	20180919	Insuffisant	Le service médical rendu par ROACTEMRA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations cliniques, notamment dans le traitement de l’artérite à cellules géantes nouvellement diagnostiquée ou en rechute, en l’absence de dépendance ou/et d’intolérance aux corticoïdes.
65756091	CT-16769	Renouvellement d'inscription (CT)	20180124	Faible	Le service médical rendu par ATROVENT NASAL reste faible dans les indications de l’AMM.
69563150	CT-16766	Réévaluation SMR	20180321	Insuffisant	Le service médical rendu par les génériques à base de NORFLOXACINE dosée à 400 mg est insuffisant pour justifier le maintien de la prise en charge par la solidarité nationale dans l’ensemble des indications de l’AMM au regard des alternatives disponibles.
67291972	CT-16765	Réévaluation SMR	20180321	Insuffisant	Le service médical rendu par les génériques à base de NORFLOXACINE dosée à 400 mg est insuffisant pour justifier le maintien de la prise en charge par la solidarité nationale dans l’ensemble des indications de l’AMM au regard des alternatives disponibles.
64754454	CT-16764	Réévaluation SMR	20180321	Insuffisant	Le service médical rendu par les génériques à base de NORFLOXACINE dosée à 400 mg est insuffisant pour justifier le maintien de la prise en charge par la solidarité nationale dans l’ensemble des indications de l’AMM au regard des alternatives disponibles.
64700759	CT-16763	Réévaluation SMR	20180321	Insuffisant	Le service médical rendu par les génériques à base de NORFLOXACINE dosée à 400 mg est insuffisant pour justifier le maintien de la prise en charge par la solidarité nationale dans l’ensemble des indications de l’AMM au regard des alternatives disponibles.
68557867	CT-16762	Réévaluation SMR	20180321	Insuffisant	Le service médical rendu par les génériques à base de NORFLOXACINE dosée à 400 mg est insuffisant pour justifier le maintien de la prise en charge par la solidarité nationale dans l’ensemble des indications de l’AMM au regard des alternatives disponibles.
65616470	CT-16761	Réévaluation SMR	20180321	Insuffisant	Le service médical rendu par les génériques à base de NORFLOXACINE dosée à 400 mg est insuffisant pour justifier le maintien de la prise en charge par la solidarité nationale dans l’ensemble des indications de l’AMM au regard des alternatives disponibles.
62866052	CT-16760	Réévaluation SMR	20180321	Insuffisant	Le service médical rendu par les génériques à base de NORFLOXACINE dosée à 400 mg est insuffisant pour justifier le maintien de la prise en charge par la solidarité nationale dans l’ensemble des indications de l’AMM au regard des alternatives disponibles.
60385433	CT-16753	Autre demande	20180124	Insuffisant	Le service médical rendu par TAXOTERE est insuffisant dans l’indication du cancer du sein opérable sans envahissement ganglionnaire, en association à la doxorubicine et au cyclophosphamide, selon le protocole TAC (TAXOTERE, ADRIAMYCINE, CYCLOPHOSPHAMIDE).
60509781	CT-16753	Autre demande	20180124	Insuffisant	Le service médical rendu par TAXOTERE est insuffisant dans l’indication du cancer du sein opérable sans envahissement ganglionnaire, en association à la doxorubicine et au cyclophosphamide, selon le protocole TAC (TAXOTERE, ADRIAMYCINE, CYCLOPHOSPHAMIDE).
68257752	CT-16753	Autre demande	20180124	Insuffisant	Le service médical rendu par TAXOTERE est insuffisant dans l’indication du cancer du sein opérable sans envahissement ganglionnaire, en association à la doxorubicine et au cyclophosphamide, selon le protocole TAC (TAXOTERE, ADRIAMYCINE, CYCLOPHOSPHAMIDE).
66729161	CT-16752	Renouvellement d'inscription (CT)	20180516	Important	Le service médical rendu par ZESTRIL reste important dans les indications de l’AMM.
67284159	CT-16752	Renouvellement d'inscription (CT)	20180516	Important	Le service médical rendu par ZESTRIL reste important dans les indications de l’AMM.
67960413	CT-16751	Renouvellement d'inscription (CT)	20180919	Faible	le service médical rendu par ELUDRILPERIO reste faible l’indication de l’AMM.
67329056	CT-16749	Inscription (CT)	20180321	Important	Le service médical rendu par SEVOFLURANE BAXTER 1 ml/ml est important dans l’indication de l’AMM.
63589409	CT-16747	Inscription (CT)	20180207	Important	Le service médical rendu par ENANTONE LP 3,75 mg et 11,25 mg est important dans les indications respectives de l’AMM des deux dosages.
69541549	CT-16746	Inscription (CT)	20180207	Important	Le service médical rendu par TERLIPRESSINE SUN 1 mg/8,5 mL, solution injectable est important dans l’indication de l’AMM
66737158	CT-16745	Inscription (CT)	20180711	Important	Le service médical rendu par EQWILATE est important dans l'indication de l’AMM : Maladie de von Willebrand.
66737158	CT-16745	Inscription (CT)	20180711	Insuffisant	Le service médical rendu par EQWILATE est insuffisant dans la prophylaxie et le traitement des hémorragies chez les patients atteints d’hémophilie A.
67853742	CT-16745	Inscription (CT)	20180711	Important	Le service médical rendu par EQWILATE est important dans l'indication de l’AMM : Maladie de von Willebrand.
67853742	CT-16745	Inscription (CT)	20180711	Insuffisant	Le service médical rendu par EQWILATE est insuffisant dans la prophylaxie et le traitement des hémorragies chez les patients atteints d’hémophilie A.
61206641	CT-16743	Extension d'indication	20180418	Important	le service médical rendu par SOVALDI, en association à la ribavirine, est important dans l’extension d’indication pour le « traitement de l’hépatite C chronique chez les adolescents âgés de 12 à moins de 18 ans ».
62229123	CT-16742	Extension d'indication	20181121	Important	le service médical rendu par VIMPAT est important en monothérapie et en association dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les enfants à partir de 4 ans présentant une épilepsie.
62359608	CT-16742	Extension d'indication	20181121	Important	le service médical rendu par VIMPAT est important en monothérapie et en association dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les enfants à partir de 4 ans présentant une épilepsie.
62377079	CT-16742	Extension d'indication	20181121	Important	le service médical rendu par VIMPAT est important en monothérapie et en association dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les enfants à partir de 4 ans présentant une épilepsie.
64357958	CT-16742	Extension d'indication	20181121	Important	le service médical rendu par VIMPAT est important en monothérapie et en association dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les enfants à partir de 4 ans présentant une épilepsie.
64967356	CT-16742	Extension d'indication	20181121	Important	le service médical rendu par VIMPAT est important en monothérapie et en association dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les enfants à partir de 4 ans présentant une épilepsie.
65347326	CT-16742	Extension d'indication	20181121	Important	le service médical rendu par VIMPAT est important en monothérapie et en association dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les enfants à partir de 4 ans présentant une épilepsie.
64391992	CT-16741	Renouvellement d'inscription (CT)	20190918	Modéré	Le service médical rendu par SEBIPROX 1,5 % shampooing reste modéré dans le traitement de la dermite séborrhéique.
65540866	CT-16740	Extension d'indication	20180613	Non précisé	se reporter à l’avis du 19/07/2017 relatif à TRISENOX.
60476979	CT-16739	Inscription (CT)	20180307	Important	Le service médical rendu par les spécialités ATROPINE ALCON est important dans les indications de l’AMM.
62533756	CT-16739	Inscription (CT)	20180307	Important	Le service médical rendu par les spécialités ATROPINE ALCON est important dans les indications de l’AMM.
69984085	CT-16739	Inscription (CT)	20180307	Important	Le service médical rendu par les spécialités ATROPINE ALCON est important dans les indications de l’AMM.
60379619	CT-16738	Renouvellement d'inscription (CT)	20190710	Important	Le service médical rendu par ENBREL reste important dans le traitement de la polyarthrite (facteur rhumatoïde positif ou négatif) de l'enfant à partir de 2 ans et de l’adolescent en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance avérée au méthotrexate.<br>Le service médical rendu d’ENBREL devient important dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère de l’enfant à partir de 6 ans et de l’adolescent, défini par :<br>• un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie <br>• et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
60379619	CT-16738	Renouvellement d'inscription (CT)	20190710	Modéré	Le service médical rendu par ENBREL reste modéré dans :<br>• le traitement de l’oligoarthrite extensive de l'enfant à partir de 2 ans et de l’adolescent en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance avérée au méthotrexate .<br>• le traitement de l’arthrite psoriasique de l’adolescent à partir de l’âge de 12 ans en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au méthotrexate .<br>• le traitement de l’arthrite liée à l’enthésite de l’adolescent à partir de l’âge de 12 ans en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au traitement de référence .
61187835	CT-16738	Renouvellement d'inscription (CT)	20190710	Important	Le service médical rendu par ENBREL reste important dans le traitement de la polyarthrite (facteur rhumatoïde positif ou négatif) de l'enfant à partir de 2 ans et de l’adolescent en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance avérée au méthotrexate.<br>Le service médical rendu d’ENBREL devient important dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère de l’enfant à partir de 6 ans et de l’adolescent, défini par :<br>• un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie <br>• et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
61187835	CT-16738	Renouvellement d'inscription (CT)	20190710	Modéré	Le service médical rendu par ENBREL reste modéré dans :<br>• le traitement de l’oligoarthrite extensive de l'enfant à partir de 2 ans et de l’adolescent en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance avérée au méthotrexate .<br>• le traitement de l’arthrite psoriasique de l’adolescent à partir de l’âge de 12 ans en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au méthotrexate .<br>• le traitement de l’arthrite liée à l’enthésite de l’adolescent à partir de l’âge de 12 ans en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au traitement de référence .
63886766	CT-16738	Renouvellement d'inscription (CT)	20190710	Important	Le service médical rendu par ENBREL reste important dans le traitement de la polyarthrite (facteur rhumatoïde positif ou négatif) de l'enfant à partir de 2 ans et de l’adolescent en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance avérée au méthotrexate.<br>Le service médical rendu d’ENBREL devient important dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère de l’enfant à partir de 6 ans et de l’adolescent, défini par :<br>• un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie <br>• et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
63886766	CT-16738	Renouvellement d'inscription (CT)	20190710	Modéré	Le service médical rendu par ENBREL reste modéré dans :<br>• le traitement de l’oligoarthrite extensive de l'enfant à partir de 2 ans et de l’adolescent en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance avérée au méthotrexate .<br>• le traitement de l’arthrite psoriasique de l’adolescent à partir de l’âge de 12 ans en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au méthotrexate .<br>• le traitement de l’arthrite liée à l’enthésite de l’adolescent à partir de l’âge de 12 ans en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au traitement de référence .
64333925	CT-16738	Renouvellement d'inscription (CT)	20190710	Important	Le service médical rendu par ENBREL reste important dans le traitement de la polyarthrite (facteur rhumatoïde positif ou négatif) de l'enfant à partir de 2 ans et de l’adolescent en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance avérée au méthotrexate.<br>Le service médical rendu d’ENBREL devient important dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère de l’enfant à partir de 6 ans et de l’adolescent, défini par :<br>• un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie <br>• et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
64333925	CT-16738	Renouvellement d'inscription (CT)	20190710	Modéré	Le service médical rendu par ENBREL reste modéré dans :<br>• le traitement de l’oligoarthrite extensive de l'enfant à partir de 2 ans et de l’adolescent en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance avérée au méthotrexate .<br>• le traitement de l’arthrite psoriasique de l’adolescent à partir de l’âge de 12 ans en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au méthotrexate .<br>• le traitement de l’arthrite liée à l’enthésite de l’adolescent à partir de l’âge de 12 ans en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au traitement de référence .
64959320	CT-16738	Renouvellement d'inscription (CT)	20190710	Important	Le service médical rendu par ENBREL reste important dans le traitement de la polyarthrite (facteur rhumatoïde positif ou négatif) de l'enfant à partir de 2 ans et de l’adolescent en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance avérée au méthotrexate.<br>Le service médical rendu d’ENBREL devient important dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère de l’enfant à partir de 6 ans et de l’adolescent, défini par :<br>• un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie <br>• et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
64959320	CT-16738	Renouvellement d'inscription (CT)	20190710	Modéré	Le service médical rendu par ENBREL reste modéré dans :<br>• le traitement de l’oligoarthrite extensive de l'enfant à partir de 2 ans et de l’adolescent en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance avérée au méthotrexate .<br>• le traitement de l’arthrite psoriasique de l’adolescent à partir de l’âge de 12 ans en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au méthotrexate .<br>• le traitement de l’arthrite liée à l’enthésite de l’adolescent à partir de l’âge de 12 ans en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au traitement de référence .
66393935	CT-16738	Renouvellement d'inscription (CT)	20190710	Important	Le service médical rendu par ENBREL reste important dans le traitement de la polyarthrite (facteur rhumatoïde positif ou négatif) de l'enfant à partir de 2 ans et de l’adolescent en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance avérée au méthotrexate.<br>Le service médical rendu d’ENBREL devient important dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère de l’enfant à partir de 6 ans et de l’adolescent, défini par :<br>• un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie <br>• et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
66393935	CT-16738	Renouvellement d'inscription (CT)	20190710	Modéré	Le service médical rendu par ENBREL reste modéré dans :<br>• le traitement de l’oligoarthrite extensive de l'enfant à partir de 2 ans et de l’adolescent en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance avérée au méthotrexate .<br>• le traitement de l’arthrite psoriasique de l’adolescent à partir de l’âge de 12 ans en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au méthotrexate .<br>• le traitement de l’arthrite liée à l’enthésite de l’adolescent à partir de l’âge de 12 ans en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au traitement de référence .
68585546	CT-16738	Renouvellement d'inscription (CT)	20190710	Important	Le service médical rendu par ENBREL reste important dans le traitement de la polyarthrite (facteur rhumatoïde positif ou négatif) de l'enfant à partir de 2 ans et de l’adolescent en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance avérée au méthotrexate.<br>Le service médical rendu d’ENBREL devient important dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère de l’enfant à partir de 6 ans et de l’adolescent, défini par :<br>• un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie <br>• et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
68585546	CT-16738	Renouvellement d'inscription (CT)	20190710	Modéré	Le service médical rendu par ENBREL reste modéré dans :<br>• le traitement de l’oligoarthrite extensive de l'enfant à partir de 2 ans et de l’adolescent en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance avérée au méthotrexate .<br>• le traitement de l’arthrite psoriasique de l’adolescent à partir de l’âge de 12 ans en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au méthotrexate .<br>• le traitement de l’arthrite liée à l’enthésite de l’adolescent à partir de l’âge de 12 ans en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au traitement de référence .
68667580	CT-16738	Renouvellement d'inscription (CT)	20190710	Important	Le service médical rendu par ENBREL reste important dans le traitement de la polyarthrite (facteur rhumatoïde positif ou négatif) de l'enfant à partir de 2 ans et de l’adolescent en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance avérée au méthotrexate.<br>Le service médical rendu d’ENBREL devient important dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère de l’enfant à partir de 6 ans et de l’adolescent, défini par :<br>• un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie <br>• et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
68667580	CT-16738	Renouvellement d'inscription (CT)	20190710	Modéré	Le service médical rendu par ENBREL reste modéré dans :<br>• le traitement de l’oligoarthrite extensive de l'enfant à partir de 2 ans et de l’adolescent en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance avérée au méthotrexate .<br>• le traitement de l’arthrite psoriasique de l’adolescent à partir de l’âge de 12 ans en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au méthotrexate .<br>• le traitement de l’arthrite liée à l’enthésite de l’adolescent à partir de l’âge de 12 ans en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au traitement de référence .
68672848	CT-16738	Renouvellement d'inscription (CT)	20190710	Important	Le service médical rendu par ENBREL reste important dans le traitement de la polyarthrite (facteur rhumatoïde positif ou négatif) de l'enfant à partir de 2 ans et de l’adolescent en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance avérée au méthotrexate.<br>Le service médical rendu d’ENBREL devient important dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère de l’enfant à partir de 6 ans et de l’adolescent, défini par :<br>• un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie <br>• et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
68672848	CT-16738	Renouvellement d'inscription (CT)	20190710	Modéré	Le service médical rendu par ENBREL reste modéré dans :<br>• le traitement de l’oligoarthrite extensive de l'enfant à partir de 2 ans et de l’adolescent en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance avérée au méthotrexate .<br>• le traitement de l’arthrite psoriasique de l’adolescent à partir de l’âge de 12 ans en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au méthotrexate .<br>• le traitement de l’arthrite liée à l’enthésite de l’adolescent à partir de l’âge de 12 ans en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au traitement de référence .
61912155	CT-16737	Inscription (CT)	20180124	Important	Le service médical rendu par ADRENALINE AGUETTANT 1 mg/mL sans sulfite, solution injectable en seringue pré-remplie est important dans l’indication de l’AMM.
63592711	CT-16735	Inscription (CT)	20180124	Important	Le service médical rendu par METHOTREXATE ACCORD 25 mg/mL, solution injectable et par METHOTREXATE ACCORD 100 mg/mL, solution injectable est important dans les indications de l’AMM.
64497789	CT-16735	Inscription (CT)	20180124	Important	Le service médical rendu par METHOTREXATE ACCORD 25 mg/mL, solution injectable et par METHOTREXATE ACCORD 100 mg/mL, solution injectable est important dans les indications de l’AMM.
60033389	CT-16734	Inscription (CT)	20180207	Important	Le service médical rendu par BLEOMYCINE ACCORD est important dans les indications de BLEOMYCINE BELLON.
60033389	CT-16734	Inscription (CT)	20180207	Non précisé	Dans les autres situations, notamment dans l’extension d’indication du « traitement intra-pleural des épanchements pleuraux malins » en l’absence de donnée clinique, la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu.
65355771	CT-16733	Inscription (CT)	20180207	Important	Le service médical rendu par MITOMYCINE ACCORD 10 et 20 mg est important dans les indications des spécialités AMETICYNE (tous dosages confondus).
65355771	CT-16733	Inscription (CT)	20180207	Non précisé	Dans les autres situations, notamment dans l’extension d’indication du « carcinome bronchique non à petites cellules » en l’absence de donnée clinique, la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu.
68956396	CT-16733	Inscription (CT)	20180207	Important	Le service médical rendu par MITOMYCINE ACCORD 10 et 20 mg est important dans les indications des spécialités AMETICYNE (tous dosages confondus).
68956396	CT-16733	Inscription (CT)	20180207	Non précisé	Dans les autres situations, notamment dans l’extension d’indication du « carcinome bronchique non à petites cellules » en l’absence de donnée clinique, la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu.
60205159	CT-16732	Inscription (CT)	20180404	Important	Le service médical rendu par BENLYSTA 200 mg, solution injectable en stylo prérempli est important dans l’indication de l’AMM.
67776438	CT-16731	Inscription (CT)	20180725	Modéré	le service médical rendu par OROBUPRE est modéré dans l’indication de l’AMM.
68393033	CT-16730	Inscription (CT)	20180124	Important	Le service médical rendu par TRH FERRING 200 microgrammes/1 mL, solution injectable est important dans l’indication de l’AMM.
66425614	CT-16729	Extension d'indication	20180516	Important	Le service médical rendu par ZYTIGA est important dans le traitement du cancer métastatique de la prostate hormono-sensible (mHSPC) à haut risque nouvellement diagnostiqué chez les hommes adultes, en association avec la prednisone ou la prednisolone et un traitement par suppression androgénique (ADT).
67337081	CT-16729	Extension d'indication	20180516	Important	Le service médical rendu par ZYTIGA est important dans le traitement du cancer métastatique de la prostate hormono-sensible (mHSPC) à haut risque nouvellement diagnostiqué chez les hommes adultes, en association avec la prednisone ou la prednisolone et un traitement par suppression androgénique (ADT).
62507754	CT-16727	Inscription (CT)	20180321	Important	Le service médical rendu par CERTICAN 1,0 mg comprimé est important dans l’indication de l’AMM.
68502917	CT-16726	Inscription (CT)	20180207	Important	Le service médical rendu par ACIDE FOLIQUE CCD 0,4 mg, comprimé est important dans les indications de l’AMM
64314490	CT-16725	Inscription (CT)	20180307	Important	Le service médical rendu par ACIDE TRANEXAMIQUE AGUETTANT 0,5 g/5 mL est important dans l’indication du traitement des ménorragies et métrorragies.
64314490	CT-16725	Inscription (CT)	20180307	Modéré	Le service médical rendu par ACIDE TRANEXAMIQUE AGUETTANT 0,5 g/5 mL est modéré dans les indications : <br>o traitement des hémorragies causées par une fibrinolyse générale ou locale telles que :<br>• hémorragies gastro-intestinales,<br>• affections urinaires hémorragiques, suite à une intervention chirurgicale prostatique ou des actes chirurgicaux affectant les voies urinaires,<br>o traitement des hémorragies lors d’une intervention chirurgicale oto-rhino-laryngologique (adénoïdectomie, amygdalectomie),<br>o prise en charge d’hémorragies dues à l’administration d’un agent fibrinolytique.
60889903	CT-16723	Extension d'indication	20180711	Insuffisant	Le service médical rendu par<br> MIMPARA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication « Population pédiatrique :Traitement de l’hyperparathyroïdie (HPT) secondaire chez les enfants âgés de 3 ans et plus, dialysés, atteints d’insuffisance rénale chronique terminale (IRCT) chez qui l’HPT secondaire n’est pas correctement contrôlée par les traitements de référence ».
63023578	CT-16723	Extension d'indication	20180711	Insuffisant	Le service médical rendu par<br> MIMPARA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication « Population pédiatrique :Traitement de l’hyperparathyroïdie (HPT) secondaire chez les enfants âgés de 3 ans et plus, dialysés, atteints d’insuffisance rénale chronique terminale (IRCT) chez qui l’HPT secondaire n’est pas correctement contrôlée par les traitements de référence ».
68434003	CT-16723	Extension d'indication	20180711	Insuffisant	Le service médical rendu par<br> MIMPARA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication « Population pédiatrique :Traitement de l’hyperparathyroïdie (HPT) secondaire chez les enfants âgés de 3 ans et plus, dialysés, atteints d’insuffisance rénale chronique terminale (IRCT) chez qui l’HPT secondaire n’est pas correctement contrôlée par les traitements de référence ».
67707919	CT-16722	Inscription (CT)	20180613	Important	Le service médical rendu par ZEJULA est important dans l’indication de l’AMM « en monothérapie pour le traitement d’entretien de patientes adultes atteintes d’un cancer épithélial séreux de haut grade de l’ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif, sensible au platine et récidivant, qui sont en réponse (réponse complète ou partielle) à une chimiothérapie à base de platine. »
69265691	CT-16721	Renouvellement d'inscription (CT)	20181212	Modéré	Le service médical rendu par MUPIDERM reste modéré dans les indications de l’AMM.
68520477	CT-16720	Renouvellement d'inscription (CT)	20180207	Modéré	Le service médical rendu par PSYLIA, poudre effervescente pour suspension buvable reste modéré dans l’indication de l’AMM.
61001031	CT-16719	Renouvellement d'inscription (CT)	20180725	Important	Le service médical rendu par CERNEVIT reste important dans l’indication de l’AMM.
63047629	CT-16718	Inscription (CT)	20180404	Faible	Le service médical rendu par TRELEGY ELLIPTA est faible dans le traitement continu de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère chez les adultes non traités de façon satisfaisante par l’association d’un corticostéroïde inhalé et d’un bêta-2 agoniste de longue durée d’action.
63047629	CT-16718	Inscription (CT)	20180404	Insuffisant	Le service médical rendu par TRELEGY ELLIPTA est insuffisant dans le traitement continu de la BPCO modérée chez les adultes non traités de façon satisfaisante par l’association d’un corticostéroïde inhalé et d’un bêta-2 agoniste de longue durée d’action .
67180242	CT-16718	Inscription (CT)	20180404	Faible	Le service médical rendu par TRELEGY ELLIPTA est faible dans le traitement continu de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère chez les adultes non traités de façon satisfaisante par l’association d’un corticostéroïde inhalé et d’un bêta-2 agoniste de longue durée d’action.
67180242	CT-16718	Inscription (CT)	20180404	Insuffisant	Le service médical rendu par TRELEGY ELLIPTA est insuffisant dans le traitement continu de la BPCO modérée chez les adultes non traités de façon satisfaisante par l’association d’un corticostéroïde inhalé et d’un bêta-2 agoniste de longue durée d’action .
64426906	CT-16717	Extension d'indication	20180418	Important	Le service médical rendu par HARVONI est important dans l’extension d’indication pour le « traitement de l’hépatite C chronique chez les adolescents âgés de 12 à moins de 18 ans ».
60960624	CT-16716	Réévaluation ASMR	20190220	Commentaires	La Commission considère que les résultats des trois études cliniques (FAIR-HF, CONFIRM-HF et EFFECT-HF) qui ont évalué FERINJECT chez des adultes atteints d’insuffisance cardiaque symptomatique avec réduction de la fraction d’éjection ventriculaire gauche et ayant une ferritinémie < 100 µg/l ou une ferritinémie entre 100 et 299 µg/l et un coefficient de saturation de la transferrine < 20 %, avec ou sans anémie, ne sont pas de nature à modifier ses précédentes conclusions.
62944394	CT-16715	Inscription (CT)	20180905	Important	le service médical rendu par PREVYMIS est important dans l’indication de l’AMM.
64591854	CT-16715	Inscription (CT)	20180905	Important	le service médical rendu par PREVYMIS est important dans l’indication de l’AMM.
67334530	CT-16715	Inscription (CT)	20180905	Important	le service médical rendu par PREVYMIS est important dans l’indication de l’AMM.
67601314	CT-16715	Inscription (CT)	20180905	Important	le service médical rendu par PREVYMIS est important dans l’indication de l’AMM.
65917662	CT-16713	Inscription (CT)	20180124	Commentaires	En absence de donnée clinique et d’évaluation de la spécialité de référence METOJECT, la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu par METHOTREXATE ACCORD 50 mg/ml dans l’indication suivante : traitement dans la maladie de Crohn légère à modérée seule ou en association avec des corticostéroïdes chez les patients adultes intolérants ou réfractaires aux thiopurines.
65917662	CT-16713	Inscription (CT)	20180124	Important	Le service médical rendu par METHOTREXATE ACCORD 50 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie est important dans les indications de l’AMM identiques à celles déjà inscrites de METOJECT, à savoir :<br>• traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère et active de l’adulte,<br>• traitement des formes polyarticulaires actives et sévères de l’arthrite idiopathique juvénile en cas de réponse inadéquate aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS),<br>• traitement du psoriasis récalcitrant sévère invalidant de l’adulte ne répondant pas de manière adéquate aux autres formes de traitement telles que la photothérapie, la PUVAthérapie et les rétinoïdes et <br>• du rhumatisme psoriasique de l'adulte en cas de non réponse aux traitements conventionnels. »
62517531	CT-16711	Inscription (CT)	20180110	Important	Le service médical rendu par CASPOFUNGINE FRESENIUS KABI 50 mg et 70 mg est important dans les indications de l’AMM.
68718338	CT-16711	Inscription (CT)	20180110	Important	Le service médical rendu par CASPOFUNGINE FRESENIUS KABI 50 mg et 70 mg est important dans les indications de l’AMM.
69854597	CT-16710	Inscription (CT)	20190109	Insuffisant	Le service médical rendu par NEURACEQ est insuffisant pour justifier d’une prise en charge dans les indications de l’AMM.
66485102	CT-16709	Inscription (CT)	20180124	Important	Le service médical rendu par PERINDOPRIL ARROW GENERIQUES est important dans les indications de l’AMM.
66545186	CT-16709	Inscription (CT)	20180124	Important	Le service médical rendu par PERINDOPRIL ARROW GENERIQUES est important dans les indications de l’AMM.
68762014	CT-16709	Inscription (CT)	20180124	Important	Le service médical rendu par PERINDOPRIL ARROW GENERIQUES est important dans les indications de l’AMM.
61782427	CT-16708	Inscription (CT)	20180124	Important	Le service médical rendu par PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW LAB est important dans les indications de l’AMM.
68627340	CT-16708	Inscription (CT)	20180124	Important	Le service médical rendu par PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW LAB est important dans les indications de l’AMM.
65620419	CT-16707	Inscription (CT)	20180404	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important uniquement dans le traitement du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :<br>• un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie<br>• et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
65620419	CT-16707	Inscription (CT)	20180404	Insuffisant	Dans les autres formes de psoriasis, le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant.
60928690	CT-16706	Inscription (CT)	20180321	Important	Le service médical rendu par EXJADE, granulés en sachet est important dans les indications de l’AMM.
68323501	CT-16706	Inscription (CT)	20180321	Important	Le service médical rendu par EXJADE, granulés en sachet est important dans les indications de l’AMM.
68340073	CT-16706	Inscription (CT)	20180321	Important	Le service médical rendu par EXJADE, granulés en sachet est important dans les indications de l’AMM.
61969188	CT-16704	Extension d'indication non sollicitée	20180627	Non précisé	Le laboratoire ne demande pas l’inscription de la spécialité SOLIRIS dans cette indication et rappelle que de ce fait cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités dans l’indication : <br>« Soliris est indiqué chez l’adulte pour le traitement de : Myasthénie acquise généralisée (MAg réfractaire  chez les patients présentant des anticorps anti-récepteur de l’acétylcholine ».
66296411	CT-16702	Renouvellement d'inscription (CT)	20181212	Modéré	Le service médical rendu par XYZALL 5 mg, comprimé reste modéré dans la rhinite allergique (incluant la rhinite allergique persistance) et dans l’urticaire.
60470990	CT-16700	Extension d'indication	20190123	Faible	Le service médical rendu par FRAXIPARINE est faible dans la prophylaxie des troubles thromboemboliques notamment chez les patients atteints d’une affection médicale aiguë et dont la mobilité est réduite, à risque thromboembolique veineux augmenté.
62116606	CT-16700	Extension d'indication	20190123	Faible	Le service médical rendu par FRAXIPARINE est faible dans la prophylaxie des troubles thromboemboliques notamment chez les patients atteints d’une affection médicale aiguë et dont la mobilité est réduite, à risque thromboembolique veineux augmenté.
66553941	CT-16700	Extension d'indication	20190123	Faible	Le service médical rendu par FRAXIPARINE est faible dans la prophylaxie des troubles thromboemboliques notamment chez les patients atteints d’une affection médicale aiguë et dont la mobilité est réduite, à risque thromboembolique veineux augmenté.
62464573	CT-16698	Inscription (CT)	20180307	Important	Le service médical rendu par FLUARIXTETRA, suspension injectable en seringue pré remplie est important dans l’indication de l’AMM et pour les populations recommandées.
63545028	CT-16697	Extension d'indication	20190320	Important	Le service médical rendu par FASLODEX en monothérapie est important dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, positif pour les récepteurs aux estrogènes, chez les femmes ménopausées, non précédemment traitées par une hormonothérapie.<br><br>Le service médical rendu par FASLODEX (fulvestrant) en association au palbociclib dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH+/HER2-, prétraité par hormonothérapie (au stade avancé ou lors d’un traitement adjuvant pour les progressions précoces) est important chez les femmes ménopausées, en l’absence d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme et prétraitées par hormonothérapie (au stade avancé ou lors d’un traitement adjuvant pour les progressions précoces).
63545028	CT-16697	Extension d'indication	20190320	Insuffisant	Le service médical rendu par FASLODEX (fulvestrant) en association au palbociclib dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH+/HER2-, prétraité par hormonothérapie (au stade avancé ou lors d’un traitement adjuvant pour les progressions précoces) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale chez les femmes non ménopausées et/ou en cas d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme.
61223740	CT-16695	Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données	20180516	Important	Le service médical rendu par les spécialités COSIMPREL 5 mg/5 mg et 10 mg/5 mg reste important « en substitution dans le traitement de l’insuffisance cardiaque chronique stable avec réduction de la fonction ventriculaire systolique gauche, chez les patients adultes déjà contrôlés par perindopril et bisoprolol pris simultanément aux mêmes posologies ».
67398942	CT-16695	Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données	20180516	Important	Le service médical rendu par les spécialités COSIMPREL 5 mg/5 mg et 10 mg/5 mg reste important « en substitution dans le traitement de l’insuffisance cardiaque chronique stable avec réduction de la fonction ventriculaire systolique gauche, chez les patients adultes déjà contrôlés par perindopril et bisoprolol pris simultanément aux mêmes posologies ».
62591460	CT-16694	Inscription (CT)	20180124	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
62616878	CT-16694	Inscription (CT)	20180124	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
67862848	CT-16694	Inscription (CT)	20180124	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
60468320	CT-16692	Inscription (CT)	20180124	Faible	Le service médical rendu par GLYCEROL/VASELINE/ PARAFFINE TEVA 15 % 8 % 2 %, crème est faible dans la dermatite atopique et dans l’ichtyose.
60468320	CT-16692	Inscription (CT)	20180124	Insuffisant	Le service médical rendu par GLYCEROL/VASELINE/ PARAFFINE TEVA 15 % 8 % 2 %, crème est insuffisant dans le psoriasis et dans le traitement d’appoint des brûlures superficielles de faibles étendues.
60368028	CT-16691	Renouvellement d'inscription (CT)	20190220	Important	Le service médical rendu par SIGNIFOR 0,3 mg, 0,6 mg et 0,9 mg solution injectable reste important dans l’indication de l’AMM.
60368028	CT-16691	Renouvellement d'inscription (CT)	20190220	Modéré	Le service médical rendu par SIGNIFOR 20 mg, 40 mg et 60 mg, poudre et solvant pour suspension injectable reste modéré dans le traitement de l’acromégalie chez les patients adultes pour lesquels la chirurgie n'est pas envisageable ou n’a pas été curative et qui sont insuffisamment contrôlés par un autre analogue de la somatostatine.
64400612	CT-16691	Renouvellement d'inscription (CT)	20190220	Important	Le service médical rendu par SIGNIFOR 0,3 mg, 0,6 mg et 0,9 mg solution injectable reste important dans l’indication de l’AMM.
64400612	CT-16691	Renouvellement d'inscription (CT)	20190220	Modéré	Le service médical rendu par SIGNIFOR 20 mg, 40 mg et 60 mg, poudre et solvant pour suspension injectable reste modéré dans le traitement de l’acromégalie chez les patients adultes pour lesquels la chirurgie n'est pas envisageable ou n’a pas été curative et qui sont insuffisamment contrôlés par un autre analogue de la somatostatine.
66311151	CT-16691	Renouvellement d'inscription (CT)	20190220	Important	Le service médical rendu par SIGNIFOR 0,3 mg, 0,6 mg et 0,9 mg solution injectable reste important dans l’indication de l’AMM.
66311151	CT-16691	Renouvellement d'inscription (CT)	20190220	Modéré	Le service médical rendu par SIGNIFOR 20 mg, 40 mg et 60 mg, poudre et solvant pour suspension injectable reste modéré dans le traitement de l’acromégalie chez les patients adultes pour lesquels la chirurgie n'est pas envisageable ou n’a pas été curative et qui sont insuffisamment contrôlés par un autre analogue de la somatostatine.
67724733	CT-16691	Renouvellement d'inscription (CT)	20190220	Important	Le service médical rendu par SIGNIFOR 0,3 mg, 0,6 mg et 0,9 mg solution injectable reste important dans l’indication de l’AMM.
67724733	CT-16691	Renouvellement d'inscription (CT)	20190220	Modéré	Le service médical rendu par SIGNIFOR 20 mg, 40 mg et 60 mg, poudre et solvant pour suspension injectable reste modéré dans le traitement de l’acromégalie chez les patients adultes pour lesquels la chirurgie n'est pas envisageable ou n’a pas été curative et qui sont insuffisamment contrôlés par un autre analogue de la somatostatine.
68045233	CT-16691	Renouvellement d'inscription (CT)	20190220	Important	Le service médical rendu par SIGNIFOR 0,3 mg, 0,6 mg et 0,9 mg solution injectable reste important dans l’indication de l’AMM.
68045233	CT-16691	Renouvellement d'inscription (CT)	20190220	Modéré	Le service médical rendu par SIGNIFOR 20 mg, 40 mg et 60 mg, poudre et solvant pour suspension injectable reste modéré dans le traitement de l’acromégalie chez les patients adultes pour lesquels la chirurgie n'est pas envisageable ou n’a pas été curative et qui sont insuffisamment contrôlés par un autre analogue de la somatostatine.
68990053	CT-16691	Renouvellement d'inscription (CT)	20190220	Important	Le service médical rendu par SIGNIFOR 0,3 mg, 0,6 mg et 0,9 mg solution injectable reste important dans l’indication de l’AMM.
68990053	CT-16691	Renouvellement d'inscription (CT)	20190220	Modéré	Le service médical rendu par SIGNIFOR 20 mg, 40 mg et 60 mg, poudre et solvant pour suspension injectable reste modéré dans le traitement de l’acromégalie chez les patients adultes pour lesquels la chirurgie n'est pas envisageable ou n’a pas été curative et qui sont insuffisamment contrôlés par un autre analogue de la somatostatine.
61211663	CT-16688	Renouvellement d'inscription (CT)	20200108	Important	Le service médical rendu par les spécialités BINOCRIT (époétine alpha), reste important dans :<br>• le traitement de l’anémie secondaire à l’insuffisance rénale,<br>• les transfusions autologues différées et la réduction de l’exposition aux transfusions de sang homologue chez les patients devant subir une chirurgie orthopédique majeure programmée selon le libellé de l’AMM,<br>• le traitement de l’anémie symptomatique chez les adultes atteints de syndromes myélodysplasiques primitifs de risque faible ou intermédiaire-12 et dont le taux sérique d'érythropoïétine est faible (< 200 mU/mL).
61211663	CT-16688	Renouvellement d'inscription (CT)	20200108	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités BINOCRIT (époétine alpha), reste modéré dans le traitement de l’anémie et dans la réduction des besoins transfusionnels lors d’une chimiothérapie.
61615809	CT-16688	Renouvellement d'inscription (CT)	20200108	Important	Le service médical rendu par les spécialités BINOCRIT (époétine alpha), reste important dans :<br>• le traitement de l’anémie secondaire à l’insuffisance rénale,<br>• les transfusions autologues différées et la réduction de l’exposition aux transfusions de sang homologue chez les patients devant subir une chirurgie orthopédique majeure programmée selon le libellé de l’AMM,<br>• le traitement de l’anémie symptomatique chez les adultes atteints de syndromes myélodysplasiques primitifs de risque faible ou intermédiaire-12 et dont le taux sérique d'érythropoïétine est faible (< 200 mU/mL).
61615809	CT-16688	Renouvellement d'inscription (CT)	20200108	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités BINOCRIT (époétine alpha), reste modéré dans le traitement de l’anémie et dans la réduction des besoins transfusionnels lors d’une chimiothérapie.
62200552	CT-16688	Renouvellement d'inscription (CT)	20200108	Important	Le service médical rendu par les spécialités BINOCRIT (époétine alpha), reste important dans :<br>• le traitement de l’anémie secondaire à l’insuffisance rénale,<br>• les transfusions autologues différées et la réduction de l’exposition aux transfusions de sang homologue chez les patients devant subir une chirurgie orthopédique majeure programmée selon le libellé de l’AMM,<br>• le traitement de l’anémie symptomatique chez les adultes atteints de syndromes myélodysplasiques primitifs de risque faible ou intermédiaire-12 et dont le taux sérique d'érythropoïétine est faible (< 200 mU/mL).
62200552	CT-16688	Renouvellement d'inscription (CT)	20200108	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités BINOCRIT (époétine alpha), reste modéré dans le traitement de l’anémie et dans la réduction des besoins transfusionnels lors d’une chimiothérapie.
62490803	CT-16688	Renouvellement d'inscription (CT)	20200108	Important	Le service médical rendu par les spécialités BINOCRIT (époétine alpha), reste important dans :<br>• le traitement de l’anémie secondaire à l’insuffisance rénale,<br>• les transfusions autologues différées et la réduction de l’exposition aux transfusions de sang homologue chez les patients devant subir une chirurgie orthopédique majeure programmée selon le libellé de l’AMM,<br>• le traitement de l’anémie symptomatique chez les adultes atteints de syndromes myélodysplasiques primitifs de risque faible ou intermédiaire-12 et dont le taux sérique d'érythropoïétine est faible (< 200 mU/mL).
62490803	CT-16688	Renouvellement d'inscription (CT)	20200108	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités BINOCRIT (époétine alpha), reste modéré dans le traitement de l’anémie et dans la réduction des besoins transfusionnels lors d’une chimiothérapie.
63006917	CT-16688	Renouvellement d'inscription (CT)	20200108	Important	Le service médical rendu par les spécialités BINOCRIT (époétine alpha), reste important dans :<br>• le traitement de l’anémie secondaire à l’insuffisance rénale,<br>• les transfusions autologues différées et la réduction de l’exposition aux transfusions de sang homologue chez les patients devant subir une chirurgie orthopédique majeure programmée selon le libellé de l’AMM,<br>• le traitement de l’anémie symptomatique chez les adultes atteints de syndromes myélodysplasiques primitifs de risque faible ou intermédiaire-12 et dont le taux sérique d'érythropoïétine est faible (< 200 mU/mL).
63006917	CT-16688	Renouvellement d'inscription (CT)	20200108	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités BINOCRIT (époétine alpha), reste modéré dans le traitement de l’anémie et dans la réduction des besoins transfusionnels lors d’une chimiothérapie.
63806058	CT-16688	Renouvellement d'inscription (CT)	20200108	Important	Le service médical rendu par les spécialités BINOCRIT (époétine alpha), reste important dans :<br>• le traitement de l’anémie secondaire à l’insuffisance rénale,<br>• les transfusions autologues différées et la réduction de l’exposition aux transfusions de sang homologue chez les patients devant subir une chirurgie orthopédique majeure programmée selon le libellé de l’AMM,<br>• le traitement de l’anémie symptomatique chez les adultes atteints de syndromes myélodysplasiques primitifs de risque faible ou intermédiaire-12 et dont le taux sérique d'érythropoïétine est faible (< 200 mU/mL).
63806058	CT-16688	Renouvellement d'inscription (CT)	20200108	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités BINOCRIT (époétine alpha), reste modéré dans le traitement de l’anémie et dans la réduction des besoins transfusionnels lors d’une chimiothérapie.
65612995	CT-16688	Renouvellement d'inscription (CT)	20200108	Important	Le service médical rendu par les spécialités BINOCRIT (époétine alpha), reste important dans :<br>• le traitement de l’anémie secondaire à l’insuffisance rénale,<br>• les transfusions autologues différées et la réduction de l’exposition aux transfusions de sang homologue chez les patients devant subir une chirurgie orthopédique majeure programmée selon le libellé de l’AMM,<br>• le traitement de l’anémie symptomatique chez les adultes atteints de syndromes myélodysplasiques primitifs de risque faible ou intermédiaire-12 et dont le taux sérique d'érythropoïétine est faible (< 200 mU/mL).
65612995	CT-16688	Renouvellement d'inscription (CT)	20200108	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités BINOCRIT (époétine alpha), reste modéré dans le traitement de l’anémie et dans la réduction des besoins transfusionnels lors d’une chimiothérapie.
67610861	CT-16688	Renouvellement d'inscription (CT)	20200108	Important	Le service médical rendu par les spécialités BINOCRIT (époétine alpha), reste important dans :<br>• le traitement de l’anémie secondaire à l’insuffisance rénale,<br>• les transfusions autologues différées et la réduction de l’exposition aux transfusions de sang homologue chez les patients devant subir une chirurgie orthopédique majeure programmée selon le libellé de l’AMM,<br>• le traitement de l’anémie symptomatique chez les adultes atteints de syndromes myélodysplasiques primitifs de risque faible ou intermédiaire-12 et dont le taux sérique d'érythropoïétine est faible (< 200 mU/mL).
67610861	CT-16688	Renouvellement d'inscription (CT)	20200108	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités BINOCRIT (époétine alpha), reste modéré dans le traitement de l’anémie et dans la réduction des besoins transfusionnels lors d’une chimiothérapie.
68954751	CT-16688	Renouvellement d'inscription (CT)	20200108	Important	Le service médical rendu par les spécialités BINOCRIT (époétine alpha), reste important dans :<br>• le traitement de l’anémie secondaire à l’insuffisance rénale,<br>• les transfusions autologues différées et la réduction de l’exposition aux transfusions de sang homologue chez les patients devant subir une chirurgie orthopédique majeure programmée selon le libellé de l’AMM,<br>• le traitement de l’anémie symptomatique chez les adultes atteints de syndromes myélodysplasiques primitifs de risque faible ou intermédiaire-12 et dont le taux sérique d'érythropoïétine est faible (< 200 mU/mL).
68954751	CT-16688	Renouvellement d'inscription (CT)	20200108	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités BINOCRIT (époétine alpha), reste modéré dans le traitement de l’anémie et dans la réduction des besoins transfusionnels lors d’une chimiothérapie.
68988159	CT-16688	Renouvellement d'inscription (CT)	20200108	Important	Le service médical rendu par les spécialités BINOCRIT (époétine alpha), reste important dans :<br>• le traitement de l’anémie secondaire à l’insuffisance rénale,<br>• les transfusions autologues différées et la réduction de l’exposition aux transfusions de sang homologue chez les patients devant subir une chirurgie orthopédique majeure programmée selon le libellé de l’AMM,<br>• le traitement de l’anémie symptomatique chez les adultes atteints de syndromes myélodysplasiques primitifs de risque faible ou intermédiaire-12 et dont le taux sérique d'érythropoïétine est faible (< 200 mU/mL).
68988159	CT-16688	Renouvellement d'inscription (CT)	20200108	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités BINOCRIT (époétine alpha), reste modéré dans le traitement de l’anémie et dans la réduction des besoins transfusionnels lors d’une chimiothérapie.
69174754	CT-16688	Renouvellement d'inscription (CT)	20200108	Important	Le service médical rendu par les spécialités BINOCRIT (époétine alpha), reste important dans :<br>• le traitement de l’anémie secondaire à l’insuffisance rénale,<br>• les transfusions autologues différées et la réduction de l’exposition aux transfusions de sang homologue chez les patients devant subir une chirurgie orthopédique majeure programmée selon le libellé de l’AMM,<br>• le traitement de l’anémie symptomatique chez les adultes atteints de syndromes myélodysplasiques primitifs de risque faible ou intermédiaire-12 et dont le taux sérique d'érythropoïétine est faible (< 200 mU/mL).
69174754	CT-16688	Renouvellement d'inscription (CT)	20200108	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités BINOCRIT (époétine alpha), reste modéré dans le traitement de l’anémie et dans la réduction des besoins transfusionnels lors d’une chimiothérapie.
68950692	CT-16685	Renouvellement d'inscription (CT)	20180627	Important	Le service médical rendu par RENAGEL reste important dans l’indication de l’AMM.
66592652	CT-16683	Réévaluation SMR	20180321	Faible	Le service médical rendu par AURICULARUM, poudre et solvant pour suspension pour instillation auriculaire, est faible dans le traitement local des otites chroniques :<br>• en préopératoire pour assèchement,<br>• en post-opératoire pour les cavités d’évidement pétro-mastoïdien avec ou sans tympanoplastie.
68601502	CT-16682	Réévaluation SMR	20180307	Faible	Le service médical rendu par CILOXADEX 3 mg/1 mg, solution pour instillation auriculaire est faible dans le traitement des otorrhées sur aérateurs transtympaniques chez l’enfant et l’adulte.
66229252	CT-16681	Renouvellement d'inscription (CT)	20190320	Important	Le service médical rendu par PNEUMOVAX reste important dans les indications de l’AMM et pour les populations recommandées.
68085224	CT-16680	Renouvellement d'inscription (CT)	20180207	Important	Le service médical rendu par DIVARIUS, comprimé et suspension buvable reste important dans les épisodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés), dans les troubles obsessionnels compulsifs, dans la prévention des attaques de paniques avec ou sans agoraphobie et dans le trouble de l’anxiété généralisée.
68085224	CT-16680	Renouvellement d'inscription (CT)	20180207	Modéré	Le service médical rendu par DIVARIUS 20 mg reste modéré dans le trouble anxiété sociale ou phobie sociale.
66537912	CT-16679	Inscription (CT)	20180110	Important	Le service médical rendu par HUMALOG 100 unités/ml Junior KwikPen, solution injectable en stylo pré-rempli est important dans l’indication de l’AMM.
61369617	CT-16677	Inscription (CT)	20180124	Important	Le service médical rendu par LEVETIRACETAM HIKMA est important dans les indications de l’AMM.
67044107	CT-16676	Inscription (CT)	20180711	Important	Le service médical rendu par AXUMIN est important dans l’indication de l’AMM.
69890458	CT-16676	Inscription (CT)	20180711	Important	Le service médical rendu par AXUMIN est important dans l’indication de l’AMM.
68502917	CT-16672	Renouvellement d'inscription (CT)	20180207	Important	Le service médical rendu par ACIDE FOLIQUE CCD 0,4 mg, comprimé reste important dans les indications de l’AMM.
67289786	CT-16671	Renouvellement d'inscription (CT)	20180207	Modéré	Le service médical rendu par CERIS reste modéré dans l’indication de l’AMM.
67424650	CT-16670	Inscription (CT)	20180110	Important	Le service médical rendu par BENDAMUSTINE REDDY 180 mg/4 ml est important dans les indications de l’AMM.
67040450	CT-16667	Inscription (CT)	20180124	Modéré	Le service médical rendu par CLARITYNE 10 mg, comprimé est modéré dans l’indication de l’AMM.
60920487	CT-16666	Inscription (CT)	20180124	Important	Le service médical rendu par ESOMEPRAZOLE ACCORD 40 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion est important dans les indications de l’AMM sauf chez les patients atteints de reflux gastro-oesophagien sans oesophagite.
60920487	CT-16666	Inscription (CT)	20180124	Insuffisant	Le service médical rendu par ESOMEPRAZOLE ACCORD 40 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion est insuffisant chez les patients atteints de reflux gastro-oesophagien sans oesophagite.
67884271	CT-16665	Extension d'indication	20180613	Important	le service médical rendu par SONOVUE est important dans l’extension d’indication de l’AMM pour l’« échographie des voies excrétrices urinaires chez l’enfant de la naissance à 18 ans afin de détecter un reflux vésico-urétéral».
67699931	CT-16663	Extension d'indication	20180919	Insuffisant	le service médical rendu par DECAPEPTYL LP 3 mg est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication « Traitement adjuvant, en association avec le tamoxifène ou un inhibiteur de l’aromatase, du cancer du sein hormonosensible à un stade précoce chez des femmes à haut risque de récidive, confirmées comme non ménopausées à l’issue d’une chimiothérapie. ».
66097007	CT-16662	Renouvellement d'inscription (CT)	20190123	Modéré	Le service médical rendu par OPATANOL 1 mg/ml, collyre en solution reste modéré dans l’indication de l’AMM.
64269668	CT-16661	Renouvellement d'inscription (CT)	20180516	Important	Le service médical rendu par M-M-RVAXPRO reste important dans l’indication de l’AMM, dans les populations recommandées par le calendrier vaccinal en vigueur .
65194581	CT-16661	Renouvellement d'inscription (CT)	20180516	Important	Le service médical rendu par M-M-RVAXPRO reste important dans l’indication de l’AMM, dans les populations recommandées par le calendrier vaccinal en vigueur .
60129957	CT-16660	Renouvellement d'inscription (CT)	20181212	Important	Le service médical rendu par METOJECT reste important dans les indications et aux posologies de l’AMM.
60791708	CT-16660	Renouvellement d'inscription (CT)	20181212	Important	Le service médical rendu par METOJECT reste important dans les indications et aux posologies de l’AMM.
64019846	CT-16660	Renouvellement d'inscription (CT)	20181212	Important	Le service médical rendu par METOJECT reste important dans les indications et aux posologies de l’AMM.
64768062	CT-16660	Renouvellement d'inscription (CT)	20181212	Important	Le service médical rendu par METOJECT reste important dans les indications et aux posologies de l’AMM.
64951170	CT-16660	Renouvellement d'inscription (CT)	20181212	Important	Le service médical rendu par METOJECT reste important dans les indications et aux posologies de l’AMM.
66151519	CT-16660	Renouvellement d'inscription (CT)	20181212	Important	Le service médical rendu par METOJECT reste important dans les indications et aux posologies de l’AMM.
66253794	CT-16660	Renouvellement d'inscription (CT)	20181212	Important	Le service médical rendu par METOJECT reste important dans les indications et aux posologies de l’AMM.
66418655	CT-16660	Renouvellement d'inscription (CT)	20181212	Important	Le service médical rendu par METOJECT reste important dans les indications et aux posologies de l’AMM.
66727840	CT-16660	Renouvellement d'inscription (CT)	20181212	Important	Le service médical rendu par METOJECT reste important dans les indications et aux posologies de l’AMM.
67670463	CT-16660	Renouvellement d'inscription (CT)	20181212	Important	Le service médical rendu par METOJECT reste important dans les indications et aux posologies de l’AMM.
67791066	CT-16660	Renouvellement d'inscription (CT)	20181212	Important	Le service médical rendu par METOJECT reste important dans les indications et aux posologies de l’AMM.
68660276	CT-16660	Renouvellement d'inscription (CT)	20181212	Important	Le service médical rendu par METOJECT reste important dans les indications et aux posologies de l’AMM.
69310332	CT-16660	Renouvellement d'inscription (CT)	20181212	Important	Le service médical rendu par METOJECT reste important dans les indications et aux posologies de l’AMM.
69472195	CT-16660	Renouvellement d'inscription (CT)	20181212	Important	Le service médical rendu par METOJECT reste important dans les indications et aux posologies de l’AMM.
69991749	CT-16660	Renouvellement d'inscription (CT)	20181212	Important	Le service médical rendu par METOJECT reste important dans les indications et aux posologies de l’AMM.
61574294	CT-16659	Réévaluation SMR	20180321	Insuffisant	Le service médical rendu par les génériques à base de NORFLOXACINE dosée à 400 mg est insuffisant pour justifier le maintien de la prise en charge par la solidarité nationale dans l’ensemble des indications de l’AMM au regard des alternatives disponibles.
63213392	CT-16658	Renouvellement d'inscription (CT)	20190522	Faible	Le service médical rendu par PROTOPIC 0,03 % et 0,1 %, pommade, reste faible dans le traitement de la dermatite atopique sévère de l’adulte et l’adolescent (16 ans et plus) en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance aux traitements conventionnels, tels que les dermocorticoïdes. Il reste insuffisant dans les formes modérées.
63213392	CT-16658	Renouvellement d'inscription (CT)	20190522	Insuffisant	Le service médical rendu par PROTOPIC 0,03 %, pommade, reste insuffisant dans le traitement de la dermatite atopique sévère de l’enfant (2 ans et plus) qui n’a pas répondu de façon adéquate aux traitements conventionnels, tels que les dermocorticoïdes. Il reste insuffisant dans les formes modérées.<br>Le service médical rendu par PROTOPIC 0,03 % chez l’enfant et l’adulte et par PROPOTOPIC 0,1 % chez l’adulte reste insuffisant dans l’extension d’indication au traitement d’entretien de la dermatite atopique telle que libellé par l’AMM pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale.
67798840	CT-16658	Renouvellement d'inscription (CT)	20190522	Faible	Le service médical rendu par PROTOPIC 0,03 % et 0,1 %, pommade, reste faible dans le traitement de la dermatite atopique sévère de l’adulte et l’adolescent (16 ans et plus) en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance aux traitements conventionnels, tels que les dermocorticoïdes. Il reste insuffisant dans les formes modérées.
67798840	CT-16658	Renouvellement d'inscription (CT)	20190522	Insuffisant	Le service médical rendu par PROTOPIC 0,03 %, pommade, reste insuffisant dans le traitement de la dermatite atopique sévère de l’enfant (2 ans et plus) qui n’a pas répondu de façon adéquate aux traitements conventionnels, tels que les dermocorticoïdes. Il reste insuffisant dans les formes modérées.<br>Le service médical rendu par PROTOPIC 0,03 % chez l’enfant et l’adulte et par PROPOTOPIC 0,1 % chez l’adulte reste insuffisant dans l’extension d’indication au traitement d’entretien de la dermatite atopique telle que libellé par l’AMM pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale.
60997188	CT-16657	Inscription (CT)	20171213	Important	Le service médical rendu par MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM.
67703372	CT-16656	Inscription (CT)	20171213	Important	Le service médical rendu par ARGATROBAN ACCORD 1 mg/mL, solution pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM.
69894392	CT-16655	Réévaluation SMR	20180321	Insuffisant	Le service médical rendu par les génériques à base de NORFLOXACINE dosée à 400 mg est insuffisant pour justifier le maintien de la prise en charge par la solidarité nationale dans l’ensemble des indications de l’AMM au regard des alternatives disponibles.
60705972	CT-16653	Extension d'indication non sollicitée	20180110	Non précisé	La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription des spécialités IMETH dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables et ne sont pas agréées aux collectivités dans l’indication : « traitement des formes légères à modérées de la maladie de Crohn, utilisé seul ou en association aux corticostéroïdes, chez les patients adultes réfractaires ou intolérants aux thiopurines ».
61872547	CT-16653	Extension d'indication non sollicitée	20180110	Non précisé	La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription des spécialités IMETH dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables et ne sont pas agréées aux collectivités dans l’indication : « traitement des formes légères à modérées de la maladie de Crohn, utilisé seul ou en association aux corticostéroïdes, chez les patients adultes réfractaires ou intolérants aux thiopurines ».
62197024	CT-16653	Extension d'indication non sollicitée	20180110	Non précisé	La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription des spécialités IMETH dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables et ne sont pas agréées aux collectivités dans l’indication : « traitement des formes légères à modérées de la maladie de Crohn, utilisé seul ou en association aux corticostéroïdes, chez les patients adultes réfractaires ou intolérants aux thiopurines ».
63934848	CT-16653	Extension d'indication non sollicitée	20180110	Non précisé	La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription des spécialités IMETH dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables et ne sont pas agréées aux collectivités dans l’indication : « traitement des formes légères à modérées de la maladie de Crohn, utilisé seul ou en association aux corticostéroïdes, chez les patients adultes réfractaires ou intolérants aux thiopurines ».
64459557	CT-16653	Extension d'indication non sollicitée	20180110	Non précisé	La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription des spécialités IMETH dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables et ne sont pas agréées aux collectivités dans l’indication : « traitement des formes légères à modérées de la maladie de Crohn, utilisé seul ou en association aux corticostéroïdes, chez les patients adultes réfractaires ou intolérants aux thiopurines ».
65415275	CT-16653	Extension d'indication non sollicitée	20180110	Non précisé	La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription des spécialités IMETH dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables et ne sont pas agréées aux collectivités dans l’indication : « traitement des formes légères à modérées de la maladie de Crohn, utilisé seul ou en association aux corticostéroïdes, chez les patients adultes réfractaires ou intolérants aux thiopurines ».
66900267	CT-16653	Extension d'indication non sollicitée	20180110	Non précisé	La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription des spécialités IMETH dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables et ne sont pas agréées aux collectivités dans l’indication : « traitement des formes légères à modérées de la maladie de Crohn, utilisé seul ou en association aux corticostéroïdes, chez les patients adultes réfractaires ou intolérants aux thiopurines ».
68781833	CT-16653	Extension d'indication non sollicitée	20180110	Non précisé	La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription des spécialités IMETH dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables et ne sont pas agréées aux collectivités dans l’indication : « traitement des formes légères à modérées de la maladie de Crohn, utilisé seul ou en association aux corticostéroïdes, chez les patients adultes réfractaires ou intolérants aux thiopurines ».
62286010	CT-16652	Renouvellement d'inscription (CT)	20180530	Important	Le service médical rendu par les spécialités DALACINE reste important dans les indications de l’AMM.
64596029	CT-16652	Renouvellement d'inscription (CT)	20180530	Important	Le service médical rendu par les spécialités DALACINE reste important dans les indications de l’AMM.
64829519	CT-16652	Renouvellement d'inscription (CT)	20180530	Important	Le service médical rendu par les spécialités DALACINE reste important dans les indications de l’AMM.
67124724	CT-16651	Renouvellement d'inscription (CT)	20190220	Faible	Le service médical rendu par SALAZOPYRINE est faible dans le traitement de la RCH.
67124724	CT-16651	Renouvellement d'inscription (CT)	20190220	Important	Le service médical rendu par SALAZOPYRINE reste important dans le traitement de la PR.
67124724	CT-16651	Renouvellement d'inscription (CT)	20190220	Insuffisant	Le service médical rendu par SALAZOPYRINE est insuffisant au regard des thérapies existantes pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de la maladie de Crohn.
62121254	CT-16649	Inscription (CT)	20180530	Insuffisant	Le service médical rendu de LARTRUVO, en association à la doxorubicine, puis poursuivi en monothérapie est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM « traitement des patients adultes atteints d'un sarcome des tissus mous avancé non éligibles à un traitement curatif par chirurgie ou radiothérapie et qui n’ont pas préalablement été traités par doxorubicine (voir rubrique 5.1 du RCP). » compte tenu notamment :<br>• des  données issues d’une seule étude de preuve de concept, <br>• de l’existence d’alternatives médicamenteuses à cette ligne de traitement, en particulier la doxorubicine seule ou en association,<br>• de l’absence de place dans la stratégie thérapeutique du traitement des sarcomes des tissus mous avancés chez les adultes inéligibles à un traitement curatif par chirurgie ou radiothérapie et non prétraités par doxorubicine.
67868413	CT-16648	Inscription (CT)	20180627	Faible	le service médical rendu par RYDAPT est faible dans le traitement de la mastocytose systémique agressive (MSA), la mastocytose systémique associée à une autre hémopathie maligne (MS-AHM) ou la leucémie à mastocytes (LM).
64669819	CT-16647	Inscription (CT)	20180110	Important	Le service médical rendu par BENDAMUSTINE EG 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
60021312	CT-16645	Renouvellement d'inscription (CT)	20181121	Important	le service médical rendu par CLARELUX reste important dans l’indication de l’AMM.
68550890	CT-16644	Renouvellement d'inscription (CT)	20180207	Insuffisant	Le service médical rendu par EDUCTYL ADULTES et EDUCTYL ENFANTS reste insuffisant dans l’indication de l’AMM : « Préparation aux examens endoscopiques du rectum ».
68550890	CT-16644	Renouvellement d'inscription (CT)	20180207	Modéré	Le service médical rendu par EDUCTYL ADULTES et EDUCTYL ENFANTS reste modéré dans l’indication de l’AMM : « Traitement symptomatique de la constipation, notamment en cas de dyschésie rectale. »
68828471	CT-16644	Renouvellement d'inscription (CT)	20180207	Insuffisant	Le service médical rendu par EDUCTYL ADULTES et EDUCTYL ENFANTS reste insuffisant dans l’indication de l’AMM : « Préparation aux examens endoscopiques du rectum ».
68828471	CT-16644	Renouvellement d'inscription (CT)	20180207	Modéré	Le service médical rendu par EDUCTYL ADULTES et EDUCTYL ENFANTS reste modéré dans l’indication de l’AMM : « Traitement symptomatique de la constipation, notamment en cas de dyschésie rectale. »
60270395	CT-16643	Inscription (CT)	20171213	Important	Le service médical rendu par BOSENTAN ZENTIVA est important dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie systémique et d’ulcères digitaux évolutifs.
60270395	CT-16643	Inscription (CT)	20171213	Modéré	Le service médical rendu par BOSENTAN ZENTIVA est modéré dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire.
60552925	CT-16643	Inscription (CT)	20171213	Important	Le service médical rendu par BOSENTAN ZENTIVA est important dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie systémique et d’ulcères digitaux évolutifs.
60552925	CT-16643	Inscription (CT)	20171213	Modéré	Le service médical rendu par BOSENTAN ZENTIVA est modéré dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire.
68055423	CT-16642	Inscription (CT)	20180404	Faible	Le service médical rendu par ZURAMPIC 200 mg, comprimé pelliculé est faible dans l’indication de l’AMM.
62689214	CT-16641	Extension d'indication non sollicitée	20180110	Non précisé	La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription de la spécialité KEYTRUDA dans cette indication et rappelle que de ce fait cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités dans l’indication : « en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un carcinome urothélial localement avancé ou métastatique inéligibles à une chimiothérapie à base de cisplatine ».
63613333	CT-16641	Extension d'indication non sollicitée	20180110	Non précisé	La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription de la spécialité KEYTRUDA dans cette indication et rappelle que de ce fait cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités dans l’indication : « en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un carcinome urothélial localement avancé ou métastatique inéligibles à une chimiothérapie à base de cisplatine ».
62609556	CT-16640	Inscription (CT)	20180725	Insuffisant	le service médical rendu par SULIQUA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le « traitement du diabète de type 2 chez l’adulte pour améliorer le contrôle glycémique en association à la metformine quand la metformine seule ou associée à un autre antidiabétique oral ou à une insuline basale ne permet pas d’atteindre un contrôle glycémique adéquat (indication de l’AMM) » y compris chez les patients dont le traitement par metformine + insuline basale + agoniste du récepteur du GLP-1 en une injection quotidienne sous forme d’association libre est optimisé (demande du laboratoire).
65503469	CT-16640	Inscription (CT)	20180725	Insuffisant	le service médical rendu par SULIQUA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le « traitement du diabète de type 2 chez l’adulte pour améliorer le contrôle glycémique en association à la metformine quand la metformine seule ou associée à un autre antidiabétique oral ou à une insuline basale ne permet pas d’atteindre un contrôle glycémique adéquat (indication de l’AMM) » y compris chez les patients dont le traitement par metformine + insuline basale + agoniste du récepteur du GLP-1 en une injection quotidienne sous forme d’association libre est optimisé (demande du laboratoire).
64421453	CT-16631	Modification des conditions d'inscription (CT)	20201118	Important	Le service médical rendu par CLOTTAFACT (fibrinogène humain) est important dans hypo-, dys- ou afibrinogénémie constitutionnelle, chez les adultes, les adolescents et les enfants, en cas de chirurgie.
65459503	CT-16628	Extension d'indication	20180221	Important	Le service médical rendu par DECAPEPTYL 22,5 mg est important dans le traitement de la puberté précoce centrale à partir de 2 ans et avant 8 ans chez la fille ou 10 ans chez le garçon.
66346693	CT-16625	Extension d'indication	20180124	Important	Le service médical rendu par HEPARINE CALCIQUE PANPHARMA 25 000 UI/mL est important dans l’indication « Prévention des accidents thromboemboliques veineux chez les patients alités, présentant une affection médicale aiguë (notamment en post-infarctus, en cas d'insuffisance cardiaque, après un accident vasculaire cérébral ischémique avec paralysie des membres inférieurs). L'utilisation est dans ce cas réservée à l'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine de l'ordre de moins de 30 ml/min selon l'estimation de la formule de Cockcroft) comme alternative possible à la prescription d'une héparine de bas poids moléculaire ».
66282454	CT-16624	Inscription (CT)	20171213	Commentaires	En absence de données cliniques, la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu par ERTAPENEM FRESENIUS KABI dans les indications suivantes (indications n’ayant pas fait l’objet d’une demande de remboursement pour le princeps) :<br>• infections de la peau et des tissus mous du pied chez le diabétique,<br>• prophylaxie des infections du site chirurgical après une intervention colorectale élective.
66282454	CT-16624	Inscription (CT)	20171213	Important	Le service médical rendu par ERTAPENEM FRESENIUS KABI est important dans les indications de l’AMM identiques à celles déjà inscrites du princeps :<br>• infections intra-abdominales<br>• pneumonies communautaires<br>• infections gynécologiques aiguës
62550143	CT-16618	Inscription (CT)	20180110	Important	Le service médical rendu par SOFTACORT est important dans l’indication de l’AMM.
67823902	CT-16617	Inscription (CT)	20180110	Commentaires	En l’absence de demande de remboursement des spécialités princeps CUBICIN dans l’indication « chez l’enfant (âgé de 1 à 17 ans) présentant des infections compliquées de la peau et des tissus mous (IcPTM) », la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu de DAPTOMYCINE DR REDDY’S 350 mg et 500 mg dans cette indication.
67823902	CT-16617	Inscription (CT)	20180110	Important	Le service médical rendu par DAPTOMYCINE DR REDDY’S 350 mg et 500 mg est important dans l’indication « Chez l’adulte présentant des infections compliquées de la peau et des tissus mous (IcPTM) ».
67823902	CT-16617	Inscription (CT)	20180110	Modéré	Le service médical rendu par DAPTOMYCINE DR REDDY’S 350 mg et 500 mg est modéré dans les autres indications restantes « Chez l’adulte présentant une endocardite infectieuse (EI) du coeur droit due à Staphylococcus aureus» et « Chez l’adulte présentant une bactériémie à Staphylococcus aureus (BSA) lorsqu’elle est associée à une EI du coeur droit ou à une IcPTM. La daptomycine est efficace uniquement sur les bactéries à Gram positif (voir rubrique 5.1 du RCP). En cas d’infection mixtes polymicrobiennes pouvant comporter des bactéries à Gram négatif et/ou certains types de bactéries anaérobies, DAPTOMYCINE DR REDDY’S doit être associé à un ou plusieurs antibactérien(s) adapté(s). ».
63597509	CT-16616	Inscription (CT)	20180221	Important	Le service médical rendu par KETAMINE RENAUDIN 50 mg/mL, solution injectable est important dans les indications de l’AMM.
62387842	CT-16615	Inscription (CT)	20180110	Faible	Le service médical rendu par TRIMEBUTINE MEDISOL 50 mg/5 mL, solution injectable est faible dans les indications de l’AMM.
65808531	CT-16612	Renouvellement d'inscription (CT)	20190220	Important	le service médical rendu par CAPRELSA reste important dans l’indication de l’AMM.
69269825	CT-16612	Renouvellement d'inscription (CT)	20190220	Important	le service médical rendu par CAPRELSA reste important dans l’indication de l’AMM.
66300735	CT-16611	Renouvellement d'inscription (CT)	20190515	Important	Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans le traitement  symptomatique de la douleur et de l'inflammation dans l'arthrose, la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite ankylosante.
66300735	CT-16611	Renouvellement d'inscription (CT)	20190515	Insuffisant	Le service médical rendu par cette spécialité reste insuffisant dans la sous-population de patients ayant des facteurs de risque de survenue d’un événement cardiovasculaire.
61092077	CT-16610	Renouvellement d'inscription (CT)	20190515	Important	Le service médical rendu par PROGRAF, ADVAGRAF et MODIGRAF reste important dans les indications de l’AMM.
61217812	CT-16610	Renouvellement d'inscription (CT)	20190515	Important	Le service médical rendu par PROGRAF, ADVAGRAF et MODIGRAF reste important dans les indications de l’AMM.
61604257	CT-16610	Renouvellement d'inscription (CT)	20190515	Important	Le service médical rendu par PROGRAF, ADVAGRAF et MODIGRAF reste important dans les indications de l’AMM.
61727612	CT-16610	Renouvellement d'inscription (CT)	20190515	Important	Le service médical rendu par PROGRAF, ADVAGRAF et MODIGRAF reste important dans les indications de l’AMM.
63395596	CT-16610	Renouvellement d'inscription (CT)	20190515	Important	Le service médical rendu par PROGRAF, ADVAGRAF et MODIGRAF reste important dans les indications de l’AMM.
63931834	CT-16610	Renouvellement d'inscription (CT)	20190515	Important	Le service médical rendu par PROGRAF, ADVAGRAF et MODIGRAF reste important dans les indications de l’AMM.
64297436	CT-16610	Renouvellement d'inscription (CT)	20190515	Important	Le service médical rendu par PROGRAF, ADVAGRAF et MODIGRAF reste important dans les indications de l’AMM.
68330403	CT-16610	Renouvellement d'inscription (CT)	20190515	Important	Le service médical rendu par PROGRAF, ADVAGRAF et MODIGRAF reste important dans les indications de l’AMM.
69208135	CT-16610	Renouvellement d'inscription (CT)	20190515	Important	Le service médical rendu par PROGRAF, ADVAGRAF et MODIGRAF reste important dans les indications de l’AMM.
62533496	CT-16609	Inscription (CT)	20180110	Important	Le service médical rendu par BEVITINE 500 mg/10 ml, solution injectable est important dans l’indication de l’AMM.
67413102	CT-16608	Inscription (CT)	20180711	Insuffisant	Le service médical rendu de SYMTUZA est insuffisant pour<br>justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.
65820786	CT-16607	Inscription (CT)	20180919	Insuffisant	La Commission considère que le service médical rendu par MAVENCLAD est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement des formes très actives de sclérose en plaques (SEP) récurrente définies par des paramètres cliniques ou l'imagerie (IRM).
60823764	CT-16606	Inscription (CT)	20180711	Important	Le service médical rendu par LUTATHERA est important dans le traitement des tumeurs neuroendocrines intestinales « inopérables ou métastatiques, progressives, bien différenciées (G1 et G2) et exprimant des récepteurs de somatostatine chez les adultes ».
60823764	CT-16606	Inscription (CT)	20180711	Insuffisant	Le service médical rendu par LUTATHERA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement des TNE non intestinales « inopérables ou métastatiques, progressives, bien différenciées (G1 et G2) et exprimant des récepteurs de somatostatine chez les adultes ».
64627916	CT-16605	Inscription (CT)	20180711	Important	Le service médical rendu par DUPIXENT, solution injectable en seringue préremplie, est important dans le traitement des adultes atteints de dermatite atopique modérée à sévère qui nécessite un traitement systémique, en cas d’échec, d’intolérance ou de contre-indication à la ciclosporine.
64627916	CT-16605	Inscription (CT)	20180711	Insuffisant	Le service médical rendu par DUPIXENT, solution injectable en seringue préremplie, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale chez les adultes atteints de dermatite atopique modérée à sévère en échec des traitements topiques et naïfs de traitements systémiques en l’absence de données comparatives robustes versus ciclosporine par voie orale.
62080626	CT-16604	Inscription (CT)	20171213	Important	Le service médical rendu par LEVOTHYROX 75 µg, 100 µg, 125 µg, 150 µg, 175 µg, 200 µg comprimé sécable est important dans les indications de l’AMM.
64067524	CT-16604	Inscription (CT)	20171213	Important	Le service médical rendu par LEVOTHYROX 75 µg, 100 µg, 125 µg, 150 µg, 175 µg, 200 µg comprimé sécable est important dans les indications de l’AMM.
65315798	CT-16604	Inscription (CT)	20171213	Important	Le service médical rendu par LEVOTHYROX 75 µg, 100 µg, 125 µg, 150 µg, 175 µg, 200 µg comprimé sécable est important dans les indications de l’AMM.
65379402	CT-16604	Inscription (CT)	20171213	Important	Le service médical rendu par LEVOTHYROX 75 µg, 100 µg, 125 µg, 150 µg, 175 µg, 200 µg comprimé sécable est important dans les indications de l’AMM.
68283252	CT-16604	Inscription (CT)	20171213	Important	Le service médical rendu par LEVOTHYROX 75 µg, 100 µg, 125 µg, 150 µg, 175 µg, 200 µg comprimé sécable est important dans les indications de l’AMM.
68416845	CT-16604	Inscription (CT)	20171213	Important	Le service médical rendu par LEVOTHYROX 75 µg, 100 µg, 125 µg, 150 µg, 175 µg, 200 µg comprimé sécable est important dans les indications de l’AMM.
60627865	CT-16598	Extension d'indication non sollicitée	20180124	Commentaires	La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription des spécialités ORENCIA dans ces indications et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables et ne sont pas agréées aux collectivités dans les indications : <br>« traitement de la polyarthrite rhumatoïde très active et évolutive chez les patients adultes non traités précédemment par le méthotrexate, en association avec le méthotrexate. » et <br>« traitement du rhumatisme psoriasique actif (RPs) chez l’adulte lorsque la réponse à un traitement DMARD antérieur incluant le MTX a été inadéquate, et pour lequel une thérapie systémique additionnelle pour les lésions cutanées psoriasiques n'est pas requise, seul ou en association avec le méthotrexate (MTX). »
61927584	CT-16598	Extension d'indication non sollicitée	20180124	Commentaires	La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription des spécialités ORENCIA dans ces indications et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables et ne sont pas agréées aux collectivités dans les indications : <br>« traitement de la polyarthrite rhumatoïde très active et évolutive chez les patients adultes non traités précédemment par le méthotrexate, en association avec le méthotrexate. » et <br>« traitement du rhumatisme psoriasique actif (RPs) chez l’adulte lorsque la réponse à un traitement DMARD antérieur incluant le MTX a été inadéquate, et pour lequel une thérapie systémique additionnelle pour les lésions cutanées psoriasiques n'est pas requise, seul ou en association avec le méthotrexate (MTX). »
69256710	CT-16598	Extension d'indication non sollicitée	20180124	Commentaires	La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription des spécialités ORENCIA dans ces indications et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables et ne sont pas agréées aux collectivités dans les indications : <br>« traitement de la polyarthrite rhumatoïde très active et évolutive chez les patients adultes non traités précédemment par le méthotrexate, en association avec le méthotrexate. » et <br>« traitement du rhumatisme psoriasique actif (RPs) chez l’adulte lorsque la réponse à un traitement DMARD antérieur incluant le MTX a été inadéquate, et pour lequel une thérapie systémique additionnelle pour les lésions cutanées psoriasiques n'est pas requise, seul ou en association avec le méthotrexate (MTX). »
65484054	CT-16596	Inscription (CT)	20171213	Important	Le service médical rendu par IRINOTECAN ACCORD 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM :<br>• Traitement des cancers colorectaux avancés : <br>• en association au 5-fluorouracile et à l'acide folinique chez les patients n’ayant pas reçu de chimiothérapie antérieure pour le stade avancé de leur maladie,<br>• en monothérapie après échec d’un traitement ayant comporté du 5-fluorouracile.<br>• Traitement du cancer colorectal métastatique à gène KRAS de type sauvage,  exprimant le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) n’ayant pas reçu de traitement préalable pour une maladie métastatique ou après échec d’une chimiothérapie à base d’irinotecan, en association au cétuximab et uniquement pour les tumeurs exprimant les gènes RAS (KRAS et N-RAS) non mutés (sauvages)<br>• Traitement de première ligne du cancer colorectal métastatique, en association au 5-fluorouracile, à l’acide folinique et au bévacizumab.<br>• Traitement de première ligne chez les patients atteints de cancer colorectal métastatique, en association avec la capécitabine, avec ou sans bévacizumab.
63941426	CT-16595	Renouvellement d'inscription (CT)	20180404	Important	Le service médical rendu par PYLERA reste important dans l’indication de l’AMM.
60391646	CT-16594	Extension d'indication non sollicitée	20180711	Non précisé	Le laboratoire ne demande pas l’inscription d'AVASTIN dans l'indication « en association à l’erlotinib, est indiqué en traitement de première ligne chez les patients adultes atteints de cancer bronchique non à petites cellules non épidermoïde, avancé et non opérable, métastatique ou en rechute, et présentant des mutations activatrices de l’EGFR ». De ce fait ces spécialités ne sont pas agréées aux collectivités dans cette indication.
60345905	CT-16590	Inscription (CT)	20180124	Insuffisant	Le service médical rendu par TECENTRIQ est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement des patients adultes atteints d’un carcinome urothélial localement avancé ou métastatique après une chimiothérapie antérieure à base de platine ou considérés inéligibles au cisplatine.
61187454	CT-16589	Inscription (CT)	20180221	Important	Le service médical rendu par XYBILUN est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes : <br>o Neuropathie diabétique, <br>o Para ou tétraplégie,<br>o Séquelles d’acte chirurgical (prostatectomie, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdomino-pelvienne,<br>o Sclérose en plaques,<br>o Séquelles de priapisme,<br>o Séquelles de la chirurgie vasculaire (anévrisme de l’aorte),<br>o Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires. <br>o et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique.
61187454	CT-16589	Inscription (CT)	20180221	Insuffisant	Le service médical rendu par XYBILUN est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM.
62394153	CT-16589	Inscription (CT)	20180221	Important	Le service médical rendu par XYBILUN est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes : <br>o Neuropathie diabétique, <br>o Para ou tétraplégie,<br>o Séquelles d’acte chirurgical (prostatectomie, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdomino-pelvienne,<br>o Sclérose en plaques,<br>o Séquelles de priapisme,<br>o Séquelles de la chirurgie vasculaire (anévrisme de l’aorte),<br>o Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires. <br>o et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique.
62394153	CT-16589	Inscription (CT)	20180221	Insuffisant	Le service médical rendu par XYBILUN est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM.
64834936	CT-16589	Inscription (CT)	20180221	Important	Le service médical rendu par XYBILUN est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes : <br>o Neuropathie diabétique, <br>o Para ou tétraplégie,<br>o Séquelles d’acte chirurgical (prostatectomie, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdomino-pelvienne,<br>o Sclérose en plaques,<br>o Séquelles de priapisme,<br>o Séquelles de la chirurgie vasculaire (anévrisme de l’aorte),<br>o Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires. <br>o et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique.
64834936	CT-16589	Inscription (CT)	20180221	Insuffisant	Le service médical rendu par XYBILUN est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM.
64038832	CT-16588	Inscription (CT)	20171206	Important	Le service médical rendu par CIMZIA 200 mg, solution injectable en cartouche pour dispensateur de dose, est important dans les indications suivantes :<br>• Le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) active, modérée à sévère, de l'adulte, en association au méthotrexate (MTX), lorsque la réponse aux traitements de fond (DMARD), y compris le MTX, est inadéquate. <br>• Le traitement de la spondyloarthrite axiale active sévère de l’adulte, incluant la spondylarthrite ankylosante et la spondyloarthrite axiale sans signes radiographiques de spondylarthrite ankylosante mais avec des signes objectifs d'inflammation à l’IRM et/ou un taux élevé de CRP, en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance aux AINS.<br>• Le traitement du rhumatisme psoriasique actif de l’adulte, en association au méthotrexate (MTX), lorsque la réponse aux traitements de fond (DMARD) est inadéquate.
64038832	CT-16588	Inscription (CT)	20171206	Insuffisant	Le service médical rendu par CIMZIA 200 mg, solution injectable en cartouche pour dispensateur de dose est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans « le traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive, en association au méthotrexate (MTX), chez les adultes non précédemment traités par le MTX ou les autres traitements de fond (DMARD) ».
66833683	CT-16587	Inscription (CT)	20171122	Important	Le service médical rendu par NINLARO est important dans l’indication de l’AMM.
69537091	CT-16587	Inscription (CT)	20171122	Important	Le service médical rendu par NINLARO est important dans l’indication de l’AMM.
69663414	CT-16587	Inscription (CT)	20171122	Important	Le service médical rendu par NINLARO est important dans l’indication de l’AMM.
65000261	CT-16585	Inscription (CT)	20171213	Important	Le service médical rendu par THIOPENTAL PANPHARMA 500 mg et 1 g est important dans les indications de l’AMM.
68942457	CT-16585	Inscription (CT)	20171213	Important	Le service médical rendu par THIOPENTAL PANPHARMA 500 mg et 1 g est important dans les indications de l’AMM.
60199966	CT-16584	Inscription (CT)	20180919	Important	le service médical rendu par BAVENCIO en monothérapie dans l’indication de l’AMM est important chez les patients adultes précédemment traités par chimiothérapie.
60199966	CT-16584	Inscription (CT)	20180919	Insuffisant	le service médical rendu par BAVENCIO en monothérapie dans l’indication de l’AMM est insuffisant en première ligne métastatique, chez les patients adultes naïfs de chimiothérapie, dans l’attente d’une étude comparative démonstrative versus chimiothérapie .
63675185	CT-16583	Réévaluation SMR et ASMR	20180627	Insuffisant	Le service médical rendu par MUPHORAN dans la prise en charge du mélanome au stade avancé est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations, notamment en première ligne de traitement et en association (quelle que soit la ligne de traitement).
63675185	CT-16583	Réévaluation SMR et ASMR	20180627	Modéré	Le service médical rendu par MUPHORAN dans la prise en charge du mélanome au stade avancé est modéré en traitement de recours et en monothérapie après échappement des immunothérapies et/ou thérapies dites ciblées selon le statut B-RAF (cf. paragraphe 09.4 Stratégie thérapeutique),
67868413	CT-16582	Inscription (CT)	20180613	Important	Le service médical rendu par RYDAPT est important dans l’indication « traitement des patients adultes présentant une leucémie aiguë myéloïde (LAM) nouvellement diagnostiquée avec mutation du gène FLT3, en association avec une chimiothérapie standard d’induction associant daunorubicine et cytarabine et une chimiothérapie de consolidation avec cytarabine à haute dose, suivie pour les patients en rémission complète, d’un traitement d’entretien par RYDAPT en monothérapie »
60595727	CT-16580	Renouvellement d'inscription (CT)	20190320	Commentaires	Dans les indications en association aux thiazolidinediones, la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu dans ces indications obsolètes car les thiazolidinediones ne sont plus commercialisées en France depuis 2011.
60595727	CT-16580	Renouvellement d'inscription (CT)	20190320	Faible	Le service médical rendu par JANUVIA 100 mg reste faible en bithérapie orale en association à un sulfamide hypoglycémiant, lorsque celui-ci, utilisé en monothérapie, à la dose maximale tolérée, avec régime alimentaire et exercice physique, ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie et lorsque la metformine est contre-indiquée ou n'est pas tolérée. <br><br>Le service médical rendu par JANUVIA 50 mg reste faible dans les 2 indications de l’AMM suivantes :<br>o en monothérapie, chez les patients insuffisamment contrôlés par le régime alimentaire et l'exercice physique seuls et pour lesquels la metformine est contre-indiquée ou n'est pas tolérée, <br>o en bithérapie orale en association à un sulfamide hypoglycémiant, lorsque celui-ci, utilisé en monothérapie, à la dose maximale tolérée, avec régime alimentaire et exercice physique, ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie et lorsque la metformine est contre-indiquée ou n'est pas tolérée.
60595727	CT-16580	Renouvellement d'inscription (CT)	20190320	Important	Le service médical rendu par JANUVIA 100 mg reste important dans les 3 indications de l’AMM suivantes :<br>o en bithérapie orale en association à la metformine, lorsque celle-ci, utilisée en monothérapie avec régime alimentaire et exercice physique, ne permet pas d’obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.<br>o en trithérapie orale en association à un sulfamide hypoglycémiant et à la metformine, lorsqu'une bithérapie avec ces deux médicaments avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.<br>o en trithérapie en association avec l’insuline et la metformine, lorsqu'une dose stable d'insuline avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.<br><br>Le service médical rendu par JANUVIA 50 mg est important dans les indications en association avec la metformine :<br>o en bithérapie orale en association à la metformine, lorsque celle-ci, utilisée en monothérapie avec régime alimentaire et exercice physique, ne permet pas d’obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.<br>o en trithérapie orale en association à un sulfamide hypoglycémiant et à la metformine, lorsqu'une bithérapie avec ces deux médicaments avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.<br>o en trithérapie en association avec l’insuline et la metformine, lorsqu'une dose stable d'insuline avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.
60595727	CT-16580	Renouvellement d'inscription (CT)	20190320	Insuffisant	Le service médical rendu par JANUVIA 100 mg reste insuffisant dans les 2 indications de l’AMM suivantes :<br>o en monothérapie, chez les patients insuffisamment contrôlés par le régime alimentaire et l'exercice physique seuls et pour lesquels la metformine est contre-indiquée ou n'est pas tolérée, <br>o en bithérapie en association à l’insuline, lorsqu'une dose stable d'insuline avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.<br><br>Le service médical rendu par JANUVIA 50 mg reste insuffisant en bithérapie avec l’insuline.
64889982	CT-16580	Renouvellement d'inscription (CT)	20190320	Commentaires	Dans les indications en association aux thiazolidinediones, la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu dans ces indications obsolètes car les thiazolidinediones ne sont plus commercialisées en France depuis 2011.
64889982	CT-16580	Renouvellement d'inscription (CT)	20190320	Faible	Le service médical rendu par JANUVIA 100 mg reste faible en bithérapie orale en association à un sulfamide hypoglycémiant, lorsque celui-ci, utilisé en monothérapie, à la dose maximale tolérée, avec régime alimentaire et exercice physique, ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie et lorsque la metformine est contre-indiquée ou n'est pas tolérée. <br><br>Le service médical rendu par JANUVIA 50 mg reste faible dans les 2 indications de l’AMM suivantes :<br>o en monothérapie, chez les patients insuffisamment contrôlés par le régime alimentaire et l'exercice physique seuls et pour lesquels la metformine est contre-indiquée ou n'est pas tolérée, <br>o en bithérapie orale en association à un sulfamide hypoglycémiant, lorsque celui-ci, utilisé en monothérapie, à la dose maximale tolérée, avec régime alimentaire et exercice physique, ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie et lorsque la metformine est contre-indiquée ou n'est pas tolérée.
64889982	CT-16580	Renouvellement d'inscription (CT)	20190320	Important	Le service médical rendu par JANUVIA 100 mg reste important dans les 3 indications de l’AMM suivantes :<br>o en bithérapie orale en association à la metformine, lorsque celle-ci, utilisée en monothérapie avec régime alimentaire et exercice physique, ne permet pas d’obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.<br>o en trithérapie orale en association à un sulfamide hypoglycémiant et à la metformine, lorsqu'une bithérapie avec ces deux médicaments avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.<br>o en trithérapie en association avec l’insuline et la metformine, lorsqu'une dose stable d'insuline avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.<br><br>Le service médical rendu par JANUVIA 50 mg est important dans les indications en association avec la metformine :<br>o en bithérapie orale en association à la metformine, lorsque celle-ci, utilisée en monothérapie avec régime alimentaire et exercice physique, ne permet pas d’obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.<br>o en trithérapie orale en association à un sulfamide hypoglycémiant et à la metformine, lorsqu'une bithérapie avec ces deux médicaments avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.<br>o en trithérapie en association avec l’insuline et la metformine, lorsqu'une dose stable d'insuline avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.
64889982	CT-16580	Renouvellement d'inscription (CT)	20190320	Insuffisant	Le service médical rendu par JANUVIA 100 mg reste insuffisant dans les 2 indications de l’AMM suivantes :<br>o en monothérapie, chez les patients insuffisamment contrôlés par le régime alimentaire et l'exercice physique seuls et pour lesquels la metformine est contre-indiquée ou n'est pas tolérée, <br>o en bithérapie en association à l’insuline, lorsqu'une dose stable d'insuline avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.<br><br>Le service médical rendu par JANUVIA 50 mg reste insuffisant en bithérapie avec l’insuline.
60131132	CT-16578	Renouvellement d'inscription (CT)	20190320	Commentaires	Dans les indications en association aux thiazolidinediones, la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu dans ces indications obsolètes car les thiazolidinediones ne sont plus commercialisées en France depuis 2011.
60131132	CT-16578	Renouvellement d'inscription (CT)	20190320	Faible	Le service médical rendu par XELEVIA 100 mg reste faible en bithérapie orale en association à un sulfamide hypoglycémiant, lorsque celui-ci, utilisé en monothérapie, à la dose maximale tolérée, avec régime alimentaire et exercice physique, ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie et lorsque la metformine est contre-indiquée ou n'est pas tolérée. <br><br>Le service médical rendu par XELEVIA 50 mg reste faible dans les 2 indications de l’AMM suivantes :<br>o en monothérapie, chez les patients insuffisamment contrôlés par le régime alimentaire et l'exercice physique seuls et pour lesquels la metformine est contre-indiquée ou n'est pas tolérée, <br>o en bithérapie orale en association à un sulfamide hypoglycémiant, lorsque celui-ci, utilisé en monothérapie, à la dose maximale tolérée, avec régime alimentaire et exercice physique, ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie et lorsque la metformine est contre-indiquée ou n'est pas tolérée.
60131132	CT-16578	Renouvellement d'inscription (CT)	20190320	Important	Le service médical rendu par XELEVIA 100 mg reste important dans les 3 indications de l’AMM suivantes :<br>o en bithérapie orale en association à la metformine, lorsque celle-ci, utilisée en monothérapie avec régime alimentaire et exercice physique, ne permet pas d’obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.<br>o en trithérapie orale en association à un sulfamide hypoglycémiant et à la metformine, lorsqu'une bithérapie avec ces deux médicaments avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.<br>o en trithérapie en association avec l’insuline et la metformine, lorsqu'une dose stable d'insuline avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.<br><br>Le service médical rendu par XELEVIA 50 mg est important dans les indications en association avec la metformine :<br>o en bithérapie orale en association à la metformine, lorsque celle-ci, utilisée en monothérapie avec régime alimentaire et exercice physique, ne permet pas d’obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.<br>o en trithérapie orale en association à un sulfamide hypoglycémiant et à la metformine, lorsqu'une bithérapie avec ces deux médicaments avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.<br>o en trithérapie en association avec l’insuline et la metformine, lorsqu'une dose stable d'insuline avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.
60131132	CT-16578	Renouvellement d'inscription (CT)	20190320	Insuffisant	Le service médical rendu par XELEVIA 100 mg reste insuffisant dans les 2 indications de l’AMM suivantes :<br>o en monothérapie, chez les patients insuffisamment contrôlés par le régime alimentaire et l'exercice physique seuls et pour lesquels la metformine est contre-indiquée ou n'est pas tolérée, <br>o en bithérapie en association à l’insuline, lorsqu'une dose stable d'insuline avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.<br><br>Le service médical rendu par XELEVIA 50 mg reste insuffisant en bithérapie avec l’insuline.
65602428	CT-16578	Renouvellement d'inscription (CT)	20190320	Commentaires	Dans les indications en association aux thiazolidinediones, la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu dans ces indications obsolètes car les thiazolidinediones ne sont plus commercialisées en France depuis 2011.
65602428	CT-16578	Renouvellement d'inscription (CT)	20190320	Faible	Le service médical rendu par XELEVIA 100 mg reste faible en bithérapie orale en association à un sulfamide hypoglycémiant, lorsque celui-ci, utilisé en monothérapie, à la dose maximale tolérée, avec régime alimentaire et exercice physique, ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie et lorsque la metformine est contre-indiquée ou n'est pas tolérée. <br><br>Le service médical rendu par XELEVIA 50 mg reste faible dans les 2 indications de l’AMM suivantes :<br>o en monothérapie, chez les patients insuffisamment contrôlés par le régime alimentaire et l'exercice physique seuls et pour lesquels la metformine est contre-indiquée ou n'est pas tolérée, <br>o en bithérapie orale en association à un sulfamide hypoglycémiant, lorsque celui-ci, utilisé en monothérapie, à la dose maximale tolérée, avec régime alimentaire et exercice physique, ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie et lorsque la metformine est contre-indiquée ou n'est pas tolérée.
65602428	CT-16578	Renouvellement d'inscription (CT)	20190320	Important	Le service médical rendu par XELEVIA 100 mg reste important dans les 3 indications de l’AMM suivantes :<br>o en bithérapie orale en association à la metformine, lorsque celle-ci, utilisée en monothérapie avec régime alimentaire et exercice physique, ne permet pas d’obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.<br>o en trithérapie orale en association à un sulfamide hypoglycémiant et à la metformine, lorsqu'une bithérapie avec ces deux médicaments avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.<br>o en trithérapie en association avec l’insuline et la metformine, lorsqu'une dose stable d'insuline avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.<br><br>Le service médical rendu par XELEVIA 50 mg est important dans les indications en association avec la metformine :<br>o en bithérapie orale en association à la metformine, lorsque celle-ci, utilisée en monothérapie avec régime alimentaire et exercice physique, ne permet pas d’obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.<br>o en trithérapie orale en association à un sulfamide hypoglycémiant et à la metformine, lorsqu'une bithérapie avec ces deux médicaments avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.<br>o en trithérapie en association avec l’insuline et la metformine, lorsqu'une dose stable d'insuline avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.
65602428	CT-16578	Renouvellement d'inscription (CT)	20190320	Insuffisant	Le service médical rendu par XELEVIA 100 mg reste insuffisant dans les 2 indications de l’AMM suivantes :<br>o en monothérapie, chez les patients insuffisamment contrôlés par le régime alimentaire et l'exercice physique seuls et pour lesquels la metformine est contre-indiquée ou n'est pas tolérée, <br>o en bithérapie en association à l’insuline, lorsqu'une dose stable d'insuline avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.<br><br>Le service médical rendu par XELEVIA 50 mg reste insuffisant en bithérapie avec l’insuline.
60791754	CT-16576	Inscription (CT)	20171122	Important	Le service médical rendu par TRESIBA 200 unités/ml, solution injectable en stylo pré rempli est important uniquement dans le traitement du diabète de l’adulte. La Commission ne se prononce pas sur le service médical rendu par TRESIBA 200 unités/ml dans le traitement du diabète de l’adolescent et de l’enfant à partir de l’âge de 1 an dans l’attente de l’évaluation dans cette indication.
62161626	CT-16573	Renouvellement d'inscription (CT)	20171206	Important	Le service médical rendu par MAXALT et de MAXALTLYO reste important dans l’indication de l’AMM.
63792701	CT-16573	Renouvellement d'inscription (CT)	20171206	Important	Le service médical rendu par MAXALT et de MAXALTLYO reste important dans l’indication de l’AMM.
64983766	CT-16573	Renouvellement d'inscription (CT)	20171206	Important	Le service médical rendu par MAXALT et de MAXALTLYO reste important dans l’indication de l’AMM.
69922564	CT-16573	Renouvellement d'inscription (CT)	20171206	Important	Le service médical rendu par MAXALT et de MAXALTLYO reste important dans l’indication de l’AMM.
62177527	CT-16571	Inscription (CT)	20180124	Important	Le service médical rendu par les spécialités CEFOTAXIME MYLAN 500 mg, 1 g et 2 g, poudre pour solution injectable (IM-IV) – B/10 flacons en verre de 15 ml est important dans les indications de l’AMM.
65053285	CT-16571	Inscription (CT)	20180124	Important	Le service médical rendu par les spécialités CEFOTAXIME MYLAN 500 mg, 1 g et 2 g, poudre pour solution injectable (IM-IV) – B/10 flacons en verre de 15 ml est important dans les indications de l’AMM.
69743305	CT-16571	Inscription (CT)	20180124	Important	Le service médical rendu par les spécialités CEFOTAXIME MYLAN 500 mg, 1 g et 2 g, poudre pour solution injectable (IM-IV) – B/10 flacons en verre de 15 ml est important dans les indications de l’AMM.
60797807	CT-16570	Inscription (CT)	20171122	Important	Le service médical rendu par KOVALTRY est important dans l’indication de l’AMM.
64966902	CT-16570	Inscription (CT)	20171122	Important	Le service médical rendu par KOVALTRY est important dans l’indication de l’AMM.
65700541	CT-16570	Inscription (CT)	20171122	Important	Le service médical rendu par KOVALTRY est important dans l’indication de l’AMM.
60715870	CT-16569	Inscription (CT)	20180207	Important	le service médical rendu par SMOFKABIVEN PROTEINE, émulsion pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM.
67146044	CT-16567	Renouvellement d'inscription (CT)	20180516	Important	Le service médical rendu par la spécialité SEBIVO reste important dans l’indication de l’AMM.
62966063	CT-16566	Renouvellement d'inscription (CT)	20180905	Important	le service médical rendu par INFANRIX HEXA reste important dans l’indication de l’AMM et pour les populations recommandées.
68618836	CT-16565	Inscription (CT)	20171206	Important	Le service médical rendu par COLISTIMETHATE SODIQUE PANPHARMA 1.000.000 U.I., poudre pour solution injectable est important dans l’indication de l’AMM.
60992262	CT-16564	Inscription (CT)	20180418	Important	Le service médical rendu par les spécialités CELSENTRI, est important dans l’extension d’indication chez l’adolescent et l’enfant (âgé de 2 ans ou plus et pesant au moins 10 kg), infectés par le VIH-1 à tropisme détecté uniquement CCR5, prétraités et en échec virologique.
64933044	CT-16564	Inscription (CT)	20180418	Important	Le service médical rendu par les spécialités CELSENTRI, est important dans l’extension d’indication chez l’adolescent et l’enfant (âgé de 2 ans ou plus et pesant au moins 10 kg), infectés par le VIH-1 à tropisme détecté uniquement CCR5, prétraités et en échec virologique.
65936214	CT-16564	Inscription (CT)	20180418	Important	Le service médical rendu par les spécialités CELSENTRI, est important dans l’extension d’indication chez l’adolescent et l’enfant (âgé de 2 ans ou plus et pesant au moins 10 kg), infectés par le VIH-1 à tropisme détecté uniquement CCR5, prétraités et en échec virologique.
62091099	CT-16562	Inscription (CT)	20171213	Important	Le service médical rendu par GALLIAPHARM 0,74 à 1,85 GBq, générateur de radionucléides est important dans l’indication de l’AMM.
60327615	CT-16561	Renouvellement d'inscription (CT)	20190206	Important	Le service médical rendu par IXPRIM / ZALDIAR reste important dans l’indication de l’AMM.
60365078	CT-16561	Renouvellement d'inscription (CT)	20190206	Important	Le service médical rendu par IXPRIM / ZALDIAR reste important dans l’indication de l’AMM.
61137241	CT-16561	Renouvellement d'inscription (CT)	20190206	Important	Le service médical rendu par IXPRIM / ZALDIAR reste important dans l’indication de l’AMM.
63192215	CT-16561	Renouvellement d'inscription (CT)	20190206	Important	Le service médical rendu par IXPRIM / ZALDIAR reste important dans l’indication de l’AMM.
63112361	CT-16560	Inscription (CT)	20171109	Important	Le service médical rendu par REVESTIVE est important dans les indications de l’AMM.
60034085	CT-16559	Renouvellement d'inscription (CT)	20171122	Important	Le service médical rendu par BUCCOLAM reste important dans l’indication de l’AMM.
60673389	CT-16559	Renouvellement d'inscription (CT)	20171122	Important	Le service médical rendu par BUCCOLAM reste important dans l’indication de l’AMM.
61623065	CT-16559	Renouvellement d'inscription (CT)	20171122	Important	Le service médical rendu par BUCCOLAM reste important dans l’indication de l’AMM.
65629845	CT-16559	Renouvellement d'inscription (CT)	20171122	Important	Le service médical rendu par BUCCOLAM reste important dans l’indication de l’AMM.
62308535	CT-16558	Inscription (CT)	20171206	Important	Le service médical rendu par GEMCITABINE SUN 10 mg/mL est important dans les indications actuellement prises en charge du princeps. Dans l’indication « traitement du carcinome épithélial de l'ovaire », en l’absence de donnée clinique, la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu.
61232102	CT-16556	Renouvellement d'inscription (CT)	20180207	Important	Le service médical rendu par STAGID reste important dans les indications de l’AMM.
69812744	CT-16554	Réévaluation SMR et ASMR	20180307	Insuffisant	Le service médical rendu par DACOGEN est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication « traitement des patients adultes atteints d’une leucémie aiguë myéloïde (LAM) selon la classification de l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS), nouvellement diagnostiquée, de novo ou secondaire, et non candidats à une chimiothérapie d’induction standard. »
63564808	CT-16552	Renouvellement d'inscription (CT)	20171122	Important	Le service médical rendu par ALMOGRAN reste important dans l’indication de l’AMM.
67884271	CT-16549	Renouvellement d'inscription (CT)	20180530	Important	Le service médical rendu par SONOVUE reste important dans les indications de l’AMM.
60150015	CT-16547	Inscription (CT)	20180516	Important	le service médical rendu par RAVICTI est important dans l’indication de l’AMM.
68764346	CT-16546	Renouvellement d'inscription (CT)	20180516	Important	Le service médical rendu par DELURSAN reste important dans les indications en vigueur de l'AMM : cholestases intrahépatiques chroniques, les lithiases vésiculaires uniquement si elles sont symptomatiques, non calcifiées, à parois fines et chez des patients présentant une contre-indication à la chirurgie.
69674026	CT-16546	Renouvellement d'inscription (CT)	20180516	Important	Le service médical rendu par DELURSAN reste important dans les indications en vigueur de l'AMM : cholestases intrahépatiques chroniques, les lithiases vésiculaires uniquement si elles sont symptomatiques, non calcifiées, à parois fines et chez des patients présentant une contre-indication à la chirurgie.
68764346	CT-16545	Extension d'indication	20180516	Important	Le service médical rendu par DELURSAN est important dans l’extension d’indication des troubles hépatobiliaires associés à la mucoviscidose chez l’enfant âgé de 6 ans à 18 ans.
69674026	CT-16545	Extension d'indication	20180516	Important	Le service médical rendu par DELURSAN est important dans l’extension d’indication des troubles hépatobiliaires associés à la mucoviscidose chez l’enfant âgé de 6 ans à 18 ans.
60716805	CT-16544	Inscription (CT)	20171122	Important	Le service médical rendu par INFLUVAC TETRA est important dans la prévention de la grippe chez les adultes à partir de 18 ans, uniquement dans les populations pour lesquelles la vaccination grippale est recommandée.
62521323	CT-16542	Inscription (CT)	20180725	Important	le service médical rendu par RAPIBLOC est important  dans les indications de son AMM.
67004301	CT-16542	Inscription (CT)	20180725	Important	le service médical rendu par RAPIBLOC est important  dans les indications de son AMM.
63774849	CT-16541	Inscription (CT)	20180307	Important	Le service médical rendu par BUSULFAN MYLAN 6 mg/ml est important dans les 3 indications suivantes : <br>« BUSULFAN MYLAN suivi par du cyclophosphamide (BuCy2) est indiqué comme traitement de conditionnement préalable à une greffe conventionnelle de cellules souches hématopoïétiques (CSH) chez l’adulte, lorsque cette association est considérée comme la meilleure option possible.<br>BUSULFAN MYLAN 6 mg/ml administré à la suite de fludarabine (FB) est indiqué comme traitement de conditionnement préalable à une greffe de cellules souches hématopoïétiques (CSH) chez l’adulte éligible à un conditionnement à intensité réduite (RIC).<br>BUSULFAN MYLAN suivi par du cyclophosphamide (BuCy4) ou du melphalan (BuMel) est indiqué comme traitement de conditionnement préalable à une greffe conventionnelle de cellules souches hématopoïétiques chez le nouveau-né, l’enfant et l'adolescent. »
69082149	CT-16540	Inscription (CT)	20171109	Commentaires	En l’absence de demande de remboursement des spécialités princeps CUBICIN dans l’indication « chez l’enfant (âgé de 1 à 17 ans) présentant des infections compliquées de la peau et des tissus mous (IcPTM) », la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu de DAPTOMYCINE ACCORD 350 mg et 500 mg dans cette indication.
69082149	CT-16540	Inscription (CT)	20171109	Important	Le service médical rendu par DAPTOMYCINE ACCORD 350 mg et 500 mg est important dans l’indication « Chez l’adulte présentant des infections compliquées de la peau et des tissus mous (IcPTM) ».
69082149	CT-16540	Inscription (CT)	20171109	Modéré	Le service médical rendu par DAPTOMYCINE ACCORD 350 mg et 500 mg est modéré dans les autres indications restantes « Chez l’adulte présentant une endocardite infectieuse (EI) du coeur droit due à Staphylococcus aureus » et « Chez l’adulte présentant une bactériémie à Staphylococcus aureus (BSA) lorsqu’elle est associée à une EI du coeur droit ou à une IcPTM. La daptomycine est efficace uniquement sur les bactéries à Gram positif (voir rubrique 5.1 du RCP). En cas d’infection mixtes polymicrobiennes pouvant comporter des bactéries à Gram négatif et/ou certains types de bactéries anaérobies, DAPTOMYCINE ACCORD doit être associé à un ou plusieurs antibactérien(s) adapté(s).  ».
63599556	CT-16539	Renouvellement d'inscription (CT)	20181107	Important	Le service médical rendu par ALVESCO reste important dans l’indication de l’AMM.
66052179	CT-16539	Renouvellement d'inscription (CT)	20181107	Important	Le service médical rendu par ALVESCO reste important dans l’indication de l’AMM.
61054849	CT-16536	Renouvellement d'inscription (CT)	20180404	Important	Le service médical rendu par CAYSTON reste important dans l’indication de l’AMM.
69441965	CT-16535	Inscription (CT)	20171109	Important	Le service médical rendu par ZYMAD 50 000 UI, solution buvable en ampoule est important dans l’indication de l’AMM.
60516982	CT-16533	Renouvellement d'inscription (CT)	20180516	Important	le service médical rendu par TARKA LP 180 mg/2 mg, TARKA LP 240 mg/2 mg et TARKA LP 240 mg/4 mg reste important dans les indications respectives de leur AMM.
62404028	CT-16533	Renouvellement d'inscription (CT)	20180516	Important	le service médical rendu par TARKA LP 180 mg/2 mg, TARKA LP 240 mg/2 mg et TARKA LP 240 mg/4 mg reste important dans les indications respectives de leur AMM.
64603331	CT-16533	Renouvellement d'inscription (CT)	20180516	Important	le service médical rendu par TARKA LP 180 mg/2 mg, TARKA LP 240 mg/2 mg et TARKA LP 240 mg/4 mg reste important dans les indications respectives de leur AMM.
62483787	CT-16532	Renouvellement d'inscription (CT)	20181017	Faible	le service médical rendu par FAMPYRA pour améliorer la capacité de marche des patients adultes atteints de sclérose en plaques et présentant un handicap à la marche (EDSS 4-7) reste faible.
67316525	CT-16531	Inscription (CT)	20180307	Modéré	Le service médical rendu par AETOXISCLEROL 1 %, solution injectable est modéré dans les indications de l’AMM.
62689214	CT-16530	Extension d'indication	20180221	Important	Le service médical rendu par KEYTRUDA est important dans le « traitement des patients adultes atteints d’un carcinome urothélial localement avancé ou métastatique ayant reçu une chimiothérapie antérieure à base de sels de platine ».
63613333	CT-16530	Extension d'indication	20180221	Important	Le service médical rendu par KEYTRUDA est important dans le « traitement des patients adultes atteints d’un carcinome urothélial localement avancé ou métastatique ayant reçu une chimiothérapie antérieure à base de sels de platine ».
61065315	CT-16527	Extension d'indication	20180321	Important	Le service médical rendu par ENTOCORT est important dans l’indication de l’AMM.
66955317	CT-16526	Renouvellement d'inscription (CT)	20180404	Important	Le service médical rendu par WELLVONE reste important dans l’indication de l’AMM.
61754342	CT-16523	Inscription (CT)	20171011	Important	Le service médical rendu par ACICLOVIR HIKMA 250 mg et 500 mg, poudre pour solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
66678546	CT-16520	Renouvellement d'inscription (CT)	20180725	Important	le service médical rendu par POTASSIUM RICHARD reste important dans l’indication de l’AMM.
68393396	CT-16520	Renouvellement d'inscription (CT)	20180725	Important	le service médical rendu par POTASSIUM RICHARD reste important dans l’indication de l’AMM.
66710887	CT-16518	Inscription (CT)	20180321	Faible	Le service médical rendu par TRIMBOW est faible dans le traitement continu de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère chez les adultes non traités de façon satisfaisante par l’association d’un corticostéroïde inhalé et d’un bêta-2 agoniste de longue durée d’action.
66710887	CT-16518	Inscription (CT)	20180321	Insuffisant	Le service médical rendu par TRIMBOW est insuffisant dans le traitement de la BPCO modérée chez les adultes non traités de façon satisfaisante par l’association d’un corticostéroïde inhalé et d’un bêta-2 agoniste de longue durée d’action.
63485353	CT-16517	Renouvellement d'inscription (CT)	20181017	Important	le service médical rendu par GLIVEC reste important dans les indications de l’AMM.
64936439	CT-16517	Renouvellement d'inscription (CT)	20181017	Important	le service médical rendu par GLIVEC reste important dans les indications de l’AMM.
62756524	CT-16516	Renouvellement d'inscription (CT)	20200122	Important	Le service médical rendu par AVAXIM est important dans l’indication de l’AMM chez les adultes et les enfants à partir de un an pour lesquels la vaccination contre l’hépatite A est recommandée par le calendrier vaccinal en vigueur.
63777215	CT-16516	Renouvellement d'inscription (CT)	20200122	Important	Le service médical rendu par AVAXIM est important dans l’indication de l’AMM chez les adultes et les enfants à partir de un an pour lesquels la vaccination contre l’hépatite A est recommandée par le calendrier vaccinal en vigueur.
69548508	CT-16513	Extension d'indication	20180131	Important	Dans le traitement des patients adultes atteints d’un carcinome hépatocellulaire (CHC) qui ont été traités antérieurement par sorafenib, le service médical rendu par STIVARGA est important chez les patients avec un bon état général (ECOG 0-1), une fonction hépatique préservée (Child-Pugh A) et ayant bien toléré leur traitement antérieur par sorafenib.
69548508	CT-16513	Extension d'indication	20180131	Insuffisant	Dans le traitement des patients adultes atteints d’un carcinome hépatocellulaire (CHC) qui ont été traités antérieurement par sorafenib, le service médical rendu par STIVARGA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans toutes autres situations cliniques, en l’absence de données cliniques.
60855566	CT-16512	Inscription (CT)	20180207	Important	Le service médical rendu par NALSCUE est important dans l’indication de l’AMM.
67746384	CT-16508	Inscription (CT)	20171025	Important	Le service médical rendu par la spécialité DOPACEPTIN 10 mg/mL, solution injectable en cartouche est important dans l’indication de l’AMM.
68986222	CT-16505	Inscription (CT)	20171025	Important	La Commission considère que le service médical rendu par CINQAERO est important uniquement en traitement additionnel dans l’asthme sévère réfractaire à éosinophiles chez les adultes répondant aux critères suivants :<br>•?un taux d’éosinophiles sanguins = 400 cellules/µL sous corticostéroïdes à l’instauration du traitement .<br>•?ET<br>o au moins deux épisodes d’exacerbations asthmatiques ayant nécessité un traitement par corticostéroïde oral (= 3 jours chacun) dans les 12 derniers mois malgré un traitement de fond associant des corticostéroïdes inhalés à dose élevée et un bronchodilatateur d’action longue (stade 4/5 GINA) .<br>o OU un traitement par corticothérapie orale pendant au moins 6 mois au cours des 12 derniers mois.<br>Les patients dont l’asthme n’est pas contrôlé en raison d’un traitement de fond inadapté, de<br>problèmes d’observance, de comorbidités ou de facteurs de risque aggravants non pris en charge n’entrent pas dans ce périmètre.
68986222	CT-16505	Inscription (CT)	20171025	Insuffisant	Le service médical rendu par CINQAERO est insuffisant dans les autres situations.
63964962	CT-16504	Inscription (CT)	20171011	Important	Le service médical rendu par EZETIMIBE ACCORD 10 mg, comprimé, est important dans l’indication de l’AMM.
60730566	CT-16502	Extension d'indication	20171206	Important	Le service médical rendu par CLAIRYG 50 MG/ML est important dans « le traitement immunomodulateur des polyradiculoneuropathies inflammatoires démyélinisantes chroniques (PIDC) ».
60391646	CT-16501	Extension d'indication non sollicitée	20171011	Commentaires	La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription de la spécialité AVASTIN 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas agréées aux collectivités dans l’indication : « (bevacizumab) en association au carboplatine et au paclitaxel, dans le traitement des patientes adultes atteintes d’un cancer épithélial de l’ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif, en première récidive, sensible aux sels de platine et qui n’ont pas été préalablement traitées par du bevacizumab ou d’autres inhibiteurs du VEGF ou d’autres agents ciblant le récepteur du VEGF ».
66958808	CT-16500	Extension d'indication	20171213	Important	Le service médical rendu par ZYKADIA est important dans l’extension d’indication « en première ligne de traitement des patients adultes ayant un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) anaplastic lymphoma kinase (ALK)-positif et avancé ».
63390065	CT-16498	Inscription (CT)	20171011	Important	Le service médical rendu par DAFALGAN PEDIATRIQUE 3 POUR CENT, solution buvable est important dans l’indication de l’AMM.
65449480	CT-16497	Inscription (CT)	20171011	Important	Le service médical rendu par FUROSEMIDE ACCORD 20 mg/2 ml, solution injectable est important dans les indications de l’AMM.
64391519	CT-16496	Inscription (CT)	20170927	Important	Le service médical rendu par REKOVELLE est important dans l’indication de l’AMM.
65010266	CT-16496	Inscription (CT)	20170927	Important	Le service médical rendu par REKOVELLE est important dans l’indication de l’AMM.
67298244	CT-16496	Inscription (CT)	20170927	Important	Le service médical rendu par REKOVELLE est important dans l’indication de l’AMM.
66527665	CT-16495	Inscription (CT)	20171025	Modéré	Le service médical rendu par ESBRIET est modéré dans l’indication de l’AMM.
66673182	CT-16495	Inscription (CT)	20171025	Modéré	Le service médical rendu par ESBRIET est modéré dans l’indication de l’AMM.
68588624	CT-16494	Inscription (CT)	20171025	Important	Le service médical rendu par LEVETIRACETAM STRAGEN est important dans les indications de l’AMM.
65436472	CT-16491	Renouvellement d'inscription (CT)	20181003	Important	le service médical rendu par VERAPAMIL MYLAN LP 120 mg reste important dans le traitement de l’hypertension artérielle et dans le traitement de l’angor stable.
61836184	CT-16489	Inscription (CT)	20171109	Important	Le service médical rendu par COLISTIMETHATE SODIQUE PANPHARMA 1.000.000 U.I., poudre pour solution injectable est important dans l’indication de l’AMM.
69449086	CT-16486	Renouvellement d'inscription (CT)	20180725	Modéré	Le service médical rendu par BIOCADEXTRO reste modéré dans l’indication de l’AMM.
66320218	CT-16483	Réévaluation SMR	20171206	Important	Le service médical rendu par ENTYVIO dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère est important chez les patients en échec (réponse insuffisante, perte de réponse ou intolérance) d’un traitement conventionnel (corticoïdes ou immunosuppresseurs) et d’au moins un anti-TNF ou ayant des contre-indications à ces traitements.
66320218	CT-16483	Réévaluation SMR	20171206	Insuffisant	Le service médical rendu par ENTYVIO dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère reste insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des thérapies disponibles, chez les patients naïfs d’anti-TNF.
61976154	CT-16482	Inscription (CT)	20171011	Important	Le service médical rendu par CASPOFUNGINE PANPHARMA 50 mg et 70 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
63463104	CT-16479	Inscription (CT)	20171213	Important	Le service médical rendu par KYLEENA est important dans l’indication de l’AMM.
60480810	CT-16477	Modification des conditions d'inscription (CT)	20171206	Important	Le service médical rendu par XULTOPHY est important dans l’indication du traitement du diabète de type 2 de l’adulte pour améliorer le contrôle glycémique lorsque la metformine associée à une insuline basale, ne permettent pas d’obtenir un contrôle glycémique adéquat.
68324489	CT-16476	Inscription (CT)	20170927	Important	Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de XENETIX 300 et XENETIX 350, solution injectable en poche ou flacon avec nécessaire d’administration pour injecteur Medrad Stellant est important dans les indications de l’AMM.
69931556	CT-16474	Inscription (CT)	20171213	Commentaires	En absence de données cliniques, la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu par ERTAPENEM PANPHARMA dans les indications suivantes (indications n’ayant pas fait l’objet d’une demande de remboursement pour le princeps) :<br>• infections de la peau et des tissus mous du pied chez le diabétique,<br>• prophylaxie des infections du site chirurgical après une intervention colorectale élective.
69931556	CT-16474	Inscription (CT)	20171213	Important	Le service médical rendu par ERTAPENEM PANPHARMA est important dans les indications de l’AMM identiques à celles déjà inscrites du princeps :<br>• infections intra-abdominales<br>• pneumonies communautaires<br>• infections gynécologiques aiguës
61095956	CT-16473	Renouvellement d'inscription (CT)	20181205	Important	Le service médical rendu par MOVIPREP reste important dans l’indication de l’AMM.
68343525	CT-16471	Inscription (CT)	20180131	Important	Chez les femmes ménopausées atteintes d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH+/HER2-, non prétraitées pour le stade avancé de la maladie et n’ayant pas reçu un inhibiteur de l’aromatase non stéroïdien (letrozole ou anastrazole) dans le cadre d’un traitement adjuvant dans les 12 mois précédents, la Commission considère que le service médical rendu par KISQALI (ribociclib) est, en association au letrozole, important en l’absence d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme.
68343525	CT-16471	Inscription (CT)	20180131	Insuffisant	Chez les femmes ménopausées atteintes d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH+/HER2-, non prétraitées pour le stade avancé de la maladie et n’ayant pas reçu un inhibiteur de l’aromatase non stéroïdien (letrozole ou anastrazole) dans le cadre d’un traitement adjuvant dans les 12 mois précédents, la Commission considère que le service médical rendu par KISQALI (ribociclib) est, en association au letrozole, insuffisant en présence d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme et également insuffisant en association à l’anastrozole ou à l’exemestane.
62482112	CT-16470	Renouvellement d'inscription (CT)	20180516	Important	Le service médical rendu par VAXIGRIP reste important dans l’indication de l’AMM et dans les populations recommandées par le calendrier vaccinal en vigueur.
61709735	CT-16468	Inscription (CT)	20180110	Important	Le service médical rendu par KEVZARA est important.
63820638	CT-16468	Inscription (CT)	20180110	Important	Le service médical rendu par KEVZARA est important.
64326560	CT-16468	Inscription (CT)	20180110	Important	Le service médical rendu par KEVZARA est important.
69240179	CT-16468	Inscription (CT)	20180110	Important	Le service médical rendu par KEVZARA est important.
68678872	CT-16467	Renouvellement d'inscription (CT)	20180627	Important	Le service médical rendu par CATAPRESSAN reste important dans l’indication de l’AMM.
67667652	CT-16463	Modification des conditions d'inscription (CT)	20171109	Important	Le service médical rendu par URIDOZ 3 g reste important dans le traitement de la cystite aiguë non compliquée et est important dans le traitement des infections urinaires de la femme enceinte : cystites gravidiques, bactériuries asymptomatiques gravidiques.
60043038	CT-16462	Inscription (CT)	20171011	Important	Le service médical rendu par ACTYNOX 50%/50% v/v, gaz médicinal comprimé est important dans l’indication de l’AMM.
60332103	CT-16461	Renouvellement d'inscription (CT)	20180418	Important	Le service médical rendu par CACIT 500 mg et CACIT1 000 mg reste important dans les indications de l’AMM.
69309547	CT-16461	Renouvellement d'inscription (CT)	20180418	Important	Le service médical rendu par CACIT 500 mg et CACIT1 000 mg reste important dans les indications de l’AMM.
61847017	CT-16460	Inscription (CT)	20180207	Faible	Dans la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à précurseurs B, d’expression positive du CD22 en rechute ou réfractaire, avec chromosome Philadelphie négatif (Phi-) : le service médical rendu est faible.
61847017	CT-16460	Inscription (CT)	20180207	Insuffisant	Dans la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à précurseurs B, d’expression positive du CD22 en rechute ou réfractaire, avec chromosome Philadelphie positif (Phi+) : le service médical rendu est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
64141049	CT-16459	Inscription (CT)	20171025	Important	Le service médical rendu par ATOSIBAN EVER PHARMA 75 mg/10 ml est important dans l’indication de l’AMM.
62689214	CT-16458	Extension d'indication	20180404	Important	Le service médical rendu par KEYTRUDA est important dans l’indication de l’AMM « en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome de Hodgkin classique (LHc) en rechute ou réfractaire après échec d’une greffe de cellules souches (GCS) autologue et d’un traitement par brentuximab vedotin (BV), ou inéligibles à une greffe et après échec d’un traitement par BV ».
63613333	CT-16458	Extension d'indication	20180404	Important	Le service médical rendu par KEYTRUDA est important dans l’indication de l’AMM « en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome de Hodgkin classique (LHc) en rechute ou réfractaire après échec d’une greffe de cellules souches (GCS) autologue et d’un traitement par brentuximab vedotin (BV), ou inéligibles à une greffe et après échec d’un traitement par BV ».
60345905	CT-16457	Inscription (CT)	20180530	Important	La Commission considère que le service médical rendu par TECENTRIQ en monothérapie est important dans le traitement des patients adultes atteints d'un CBNPC localement avancé ou métastatique après une chimiothérapie antérieure, les patients avec mutations activatrices de l’EGFR devant également avoir reçu une thérapie ciblée.
60345905	CT-16457	Inscription (CT)	20180530	Insuffisant	La Commission considère que le service médical rendu par TECENTRIQ en monothérapie est insuffisant dans le traitement des patients adultes atteints d'un CBNPC localement avancé ou métastatique, avec réarrangement du gène ALK (ALK+), après une chimiothérapie antérieure.
60963595	CT-16456	Inscription (CT)	20180110	Important	Le service médical rendu par OXERVATE 20 µg/ml, collyre en solution est important dans l’indication de l’AMM.
61042996	CT-16455	Extension d'indication	20180418	Important	Le service médical rendu par la stratégie thérapeutique incluant GAZYVARO associé à une chimiothérapie d’induction, suivi d’un traitement d’entretien par GAZYVARO est important dans l’indication de l’AMM.
66875942	CT-16453	Inscription (CT)	20171011	Important	Le service médical rendu par OXYCODONE MEDAC 10 mg/ml et 50 mg/ml, solution injectable/pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM.
60920277	CT-16452	Inscription (CT)	20170927	Important	Le service médical rendu par DOCETAXEL AMRING 20 mg/ml solution à diluer pour solution injectable/pour perfusion est important dans toutes les indications de l'AMM sauf « en association à la doxorubicine et au cyclophosphamide est indiqué dans le traitement adjuvant du cancer du sein opérable, chez des patients ne présentant pas d’envahissement ganglionnaire ».
60920277	CT-16452	Inscription (CT)	20170927	Insuffisant	Le service médical rendu par DOCETAXEL AMRING 20 mg/ml solution à diluer pour solution injectable/pour perfusion est insuffisant dans l’indication « en association à la doxorubicine et au cyclophosphamide est indiqué dans le traitement adjuvant du cancer du sein opérable, chez des patients ne présentant pas d’envahissement ganglionnaire ».
60549391	CT-16451	Renouvellement d'inscription (CT)	20171206	Important	Le service médical rendu par TEMGESIC reste important dans l’indication de l’AMM, excepté dans les douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques (principalement la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite), en dehors d’un traitement de dernier recours des douleurs intenses et/ou rebelles de l’arthrose du genou ou de la hanche et de la lombalgie chronique après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique recommandés dans ces indications.
60549391	CT-16451	Renouvellement d'inscription (CT)	20171206	Insuffisant	Le service médical rendu par TEMGESIC reste insuffisant dans les douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques (principalement la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite), en dehors d’un traitement de dernier recours des douleurs intenses et/ou rebelles de l’arthrose du genou ou de la hanche et de la lombalgie chronique après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique recommandés dans ces indications où il reste important.
64392560	CT-16450	Inscription (CT)	20171011	Important	Le service médical rendu par ACTONEL 35 mg, comprimé gastro-résistant est important dans le traitement de l’ostéoporose post-ménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche chez les patientes à risque élevé de fracture.<br>Sont considérées comme patientes à risque élevé de fracture : <br>• les patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse, <br>• en l’absence de fracture, les femmes ayant une diminution importante de la densité osseuse (T score < -3) ou ayant un T score = -2,5 associé à d’autres facteurs de risque de fracture en particulier, un âge > 60 ans, une corticothérapie systémique ancienne ou actuelle à une posologie = 7,5 mg/jour d’équivalent prednisone, un indice de masse corporelle < 19 kg/m², un antécédent de fracture de l’extrémité du col du fémur chez un parent du premier degré (mère), une ménopause précoce (avant l’âge de 40 ans).
69337678	CT-16449	Inscription (CT)	20180418	Important	Le service médical rendu par VEMLIDY est important dans l’indication de l’AMM.
64746646	CT-16448	Inscription (CT)	20171011	Important	Le service médical rendu par BRILIQUE 90 mg, comprimés orodispersibles est important dans l’indication en « prévention des événements athérothrombotiques chez les patients adultes ayant un syndrome coronaire aigu (SCA) » à la posologie de l’AMM, soit pendant une durée de 12 mois post-SCA en association à l’AAS.
64746646	CT-16448	Inscription (CT)	20171011	Insuffisant	Le service médical rendu par BRILIQUE 90 mg, comprimés orodispersibles est insuffisant dans l’indication en « prévention des événements athérothrombotiques chez les patients adultes ayant des antécédents d’infarctus du myocarde (IdM) et à haut risque de développer un événement athérothrombotique. »
69857248	CT-16447	Renouvellement d'inscription (CT)	20180919	Important	le service médical rendu par MODURETIC reste important dans les indications de l’AMM.
69155138	CT-16446	Renouvellement d'inscription (CT)	20180725	Important	Le service médical rendu par CO-RENITEC reste important dans l’indication de l’AMM.
62529551	CT-16445	Réévaluation ASMR	20180221	Important	Le service médical rendu par KYPROLIS est important en trithérapie, en association au lénalidomide et à la dexaméthasone dans le traitement du myélome multiple chez les patients adultes qui ont reçu au moins un traitement antérieur.
64296925	CT-16445	Réévaluation ASMR	20180221	Important	Le service médical rendu par KYPROLIS est important en trithérapie, en association au lénalidomide et à la dexaméthasone dans le traitement du myélome multiple chez les patients adultes qui ont reçu au moins un traitement antérieur.
69270884	CT-16445	Réévaluation ASMR	20180221	Important	Le service médical rendu par KYPROLIS est important en trithérapie, en association au lénalidomide et à la dexaméthasone dans le traitement du myélome multiple chez les patients adultes qui ont reçu au moins un traitement antérieur.
60162494	CT-16444	Inscription (CT)	20180221	Important	Le service médical rendu par SKUDEXUM est important dans l’indication de l’AMM.
61932485	CT-16443	Inscription (CT)	20171206	Important	Le service médical rendu par VOSEVI est important dans les indications de l’AMM.
65727595	CT-16441	Inscription (CT)	20170927	Important	Le service médical rendu par SRIVASSO 18 µg, poudre pour inhalation en gélule est important dans l’indication de l’AMM.
60420681	CT-16440	Renouvellement d'inscription (CT)	20180207	Important	Le service médical rendu par KABIVEN et PERIKABIVEN reste important pour la nutrition parentérale à domicile dans l’indication de l’AMM et administrées par voie centrale.
63337059	CT-16440	Renouvellement d'inscription (CT)	20180207	Important	Le service médical rendu par KABIVEN et PERIKABIVEN reste important pour la nutrition parentérale à domicile dans l’indication de l’AMM et administrées par voie centrale.
60162494	CT-16439	Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données	20180207	Important	Le service médical rendu par SKUDEXUM est important dans le traitement symptomatique de courte durée de la douleur aiguë modérée à sévère chez les patients adultes dont la douleur nécessite une association de tramadol et dexkétoprofène.
61720870	CT-16438	Inscription (CT)	20171109	Important	Le service médical rendu par FLUOROCHOLINE (18F) 1,5 GBq/mL SIEMENS HEALTHCARE , solution injectable, est important dans les indications :<br>• « stadification initiale du cancer de la prostate chez les patients à haut risque » et « localisation d’une récidive locorégionale ou à distance en cas d’élévation des taux sériques de l’antigène prostatique spécifique (PSA) après traitement »,<br>• « localisation des lésions d’un carcinome hépatocellulaire bien différencié confirmé » et « en plus de la TEP au fludésoxyglucose (18F) (FDG), pour la caractérisation des ganglions hépatiques et/ou la stadification d’un carcinome hépatocellulaire confirmé ou très probable, lorsque la TEP au FDG (18F) n’est pas concluante ou lorsqu’une chirurgie ou une greffe est prévue. »
65043939	CT-16436	Inscription (CT)	20171011	Important	Le service médical rendu par IRINOTECAN MEDAC 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM :<br>• Traitement du cancer colorectal avancé : <br>• en monothérapie, après échec d’un traitement ayant comporté du 5-fluorouracile,<br>• en association au 5-fluorouracile et à l'acide folinique chez les patients n’ayant pas reçu de chimiothérapie antérieure pour le stade avancé de leur maladie<br>• Traitement du cancer colorectal métastatique exprimant le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFr) après échec d’une chimiothérapie incluant de l’irinotécan, en association au cétuximab et uniquement pour les tumeurs exprimant les gènes RAS (KRAS et N-RAS) non mutés (sauvages)<br>• Traitement de première ligne du carcinome métastatique du côlon ou du rectum, en association au 5-fluorouracile, à l’acide folinique et au bévacizumab.
61405814	CT-16435	Inscription (CT)	20171011	Important	Le service médical rendu par NIQUITIN MENTHE GLACIALE 2 mg SANS SUCRE gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au sorbitol et au xylitol est important dans les indications de l’AMM.
68284564	CT-16435	Inscription (CT)	20171011	Important	Le service médical rendu par NIQUITIN MENTHE GLACIALE 2 mg SANS SUCRE gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au sorbitol et au xylitol est important dans les indications de l’AMM.
63052124	CT-16434	Inscription (CT)	20171206	Important	Le service médical rendu par MAVIRET est important dans les indications de l’AMM.
64566299	CT-16433	Renouvellement d'inscription (CT)	20180613	Important	Le service médical rendu par ACTONELCOMBI 35 mg + 1 000 mg/880 UI reste important dans le traitement de l’ostéoporose post-ménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche chez les patientes à risque élevé de fracture, chez les patientes à risque élevé de fractures et nécessitant une supplémentation en calcium/vitamine D3 à la posologie de 1000 mg/880 U.
60966449	CT-16427	Inscription (CT)	20180905	Important	le service médical rendu par REPATHA est important<br>uniquement en association à un traitement hypolipémiant optimisé chez les :<br>• patients inclus dans l’étude FOURIER à savoir les patients adultes à très haut risque<br>cardiovasculaire, avec hypercholestérolémie primaire ou dyslipidémie mixte, présentant<br>une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie par un antécédent d’IDM, d’AVC<br>non hémorragique et/ou d’AOMI symptomatique (prévention secondaire), et non<br>contrôlés (LDL-c = 0,7 g/L) malgré un traitement optimisé comprenant au moins une<br>statine à dose maximale tolérée .<br>• patients inclus dans l’étude REPATHA APHERESIS à savoir les patients adultes<br>présentant une HFHe, insuffisamment contrôlée par un traitement optimisé et<br>nécessitant une prise en charge par LDL-aphérèse.
60966449	CT-16427	Inscription (CT)	20180905	Insuffisant	Le service médical rendu est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité<br>nationale dans les autres populations des indications « hypercholestérolémie primaire et<br>dyslipidémie mixte » et « maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie », incluant<br>notamment REPATHA en monothérapie ou en association avec d’autres thérapies<br>hypolipémiantes chez :<br>• les patients intolérants aux statines ou chez qui les statines sont contre-indiquées, ou<br>• les patients en prévention primaire, ou<br>• les patients qui n’ont pas d’hypercholestérolémie associée, ou<br>• les patients ne recevant pas un traitement optimisé par hypolipémiant.
61353310	CT-16427	Inscription (CT)	20180905	Important	le service médical rendu par REPATHA est important<br>uniquement en association à un traitement hypolipémiant optimisé chez les :<br>• patients inclus dans l’étude FOURIER à savoir les patients adultes à très haut risque<br>cardiovasculaire, avec hypercholestérolémie primaire ou dyslipidémie mixte, présentant<br>une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie par un antécédent d’IDM, d’AVC<br>non hémorragique et/ou d’AOMI symptomatique (prévention secondaire), et non<br>contrôlés (LDL-c = 0,7 g/L) malgré un traitement optimisé comprenant au moins une<br>statine à dose maximale tolérée .<br>• patients inclus dans l’étude REPATHA APHERESIS à savoir les patients adultes<br>présentant une HFHe, insuffisamment contrôlée par un traitement optimisé et<br>nécessitant une prise en charge par LDL-aphérèse.
61353310	CT-16427	Inscription (CT)	20180905	Insuffisant	Le service médical rendu est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité<br>nationale dans les autres populations des indications « hypercholestérolémie primaire et<br>dyslipidémie mixte » et « maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie », incluant<br>notamment REPATHA en monothérapie ou en association avec d’autres thérapies<br>hypolipémiantes chez :<br>• les patients intolérants aux statines ou chez qui les statines sont contre-indiquées, ou<br>• les patients en prévention primaire, ou<br>• les patients qui n’ont pas d’hypercholestérolémie associée, ou<br>• les patients ne recevant pas un traitement optimisé par hypolipémiant.
61179297	CT-16425	Renouvellement d'inscription (CT)	20190515	Important	Le service médical rendu par MIANSERINE MYLAN reste important dans l’indication de l’AMM.
65525152	CT-16425	Renouvellement d'inscription (CT)	20190515	Important	Le service médical rendu par MIANSERINE MYLAN reste important dans l’indication de l’AMM.
68313699	CT-16425	Renouvellement d'inscription (CT)	20190515	Important	Le service médical rendu par MIANSERINE MYLAN reste important dans l’indication de l’AMM.
61085990	CT-16423	Inscription (CT)	20170927	Modéré	Le service médical rendu par BETASERC 24 mg, comprimé orodispersible est modéré dans les indications de l’AMM.
62232411	CT-16422	Renouvellement d'inscription (CT)	20180221	Important	Le service médical rendu par GUTRON 2,5 mg, comprimé reste important dans l’indication de l’AMM.
60037327	CT-16420	Renouvellement d'inscription (CT)	20180919	Important	la Commission considère que le service médical rendu par PROTAMINE CHOAY reste important dans l’indication de l’AMM.
64343809	CT-16419	Renouvellement d'inscription (CT)	20180530	Important	Le service médical rendu par MODUCREN reste important dans l’indication de l’AMM.
61300005	CT-16417	Renouvellement d'inscription (CT)	20180530	Important	Le service médical rendu par les spécialités BREAKYL reste important dans l’indication de l’AMM.
65881006	CT-16417	Renouvellement d'inscription (CT)	20180530	Important	Le service médical rendu par les spécialités BREAKYL reste important dans l’indication de l’AMM.
66154789	CT-16417	Renouvellement d'inscription (CT)	20180530	Important	Le service médical rendu par les spécialités BREAKYL reste important dans l’indication de l’AMM.
67194854	CT-16417	Renouvellement d'inscription (CT)	20180530	Important	Le service médical rendu par les spécialités BREAKYL reste important dans l’indication de l’AMM.
69088287	CT-16417	Renouvellement d'inscription (CT)	20180530	Important	Le service médical rendu par les spécialités BREAKYL reste important dans l’indication de l’AMM.
68615007	CT-16416	Inscription (CT)	20170927	Important	Le service médical rendu par HYDROCORTISONE PANPHARMA 100 mg, poudre pour solution injectable est important dans les indications de l’AMM.
62231576	CT-16415	Inscription (CT)	20180207	Important	Le service médical rendu par NOYADA est important dans les indications de l’AMM.
64429514	CT-16415	Inscription (CT)	20180207	Important	Le service médical rendu par NOYADA est important dans les indications de l’AMM.
61026006	CT-16413	Inscription (CT)	20180627	Modéré	Le service médical rendu par FLUCONAZOLE SANDOZ 150 mg, gélule, est modéré dans les indications de l’AMM.
69481664	CT-16410	Extension d'indication	20171213	Important	Le service médical rendu par TRUVADA est important dans l’extension d’indication, en l’absence d’autre alternative thérapeutique, dans la population des adolescents âgés de 12 à moins de 18 ans, dont la sensibilité du VIH au ténofovir a été établie, en l’absence d’insuffisance rénale. »
63028269	CT-16409	Renouvellement d'inscription (CT)	20180530	Important	Le service médical rendu par ISOBAR reste important dans l’indication de l’AMM.
63371015	CT-16406	Renouvellement d'inscription (CT)	20171025	Important	Le service médical rendu par MODAMIDE reste important dans les indications de l’AMM.
64858702	CT-16405	Renouvellement d'inscription (CT)	20180627	Important	le service médical rendu par TIMACOR reste important dans les indications de l'AMM.
60946980	CT-16404	Inscription (CT)	20170927	Important	Le service médical rendu par LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARANCONTINU 100 microgrammes/20 microgrammes, comprimé pelliculé, est important dans l’indication de l’AMM.
63012197	CT-16403	Extension d'indication non sollicitée	20170913	Commentaires	La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription de la spécialité IMBRUVICA dans cette indication et rappelle que de ce fait cette spécialité n’est pas remboursable et n’est pas agréée aux collectivités dans l’indication : « IMBRUVICA, en association à la bendamustine et au rituximab (BR), est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d’une LLC ayant reçu au moins un traitement antérieur ».
63555182	CT-16401	Réévaluation ASMR	20180613	Important	le service médical rendu par PRAXBIND reste important dans l’indication de l’AMM.
66287405	CT-16400	Inscription (CT)	20180131	Insuffisant	Le service médical rendu par REFIXIA est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.
69436007	CT-16400	Inscription (CT)	20180131	Insuffisant	Le service médical rendu par REFIXIA est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.
69891909	CT-16400	Inscription (CT)	20180131	Insuffisant	Le service médical rendu par REFIXIA est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.
63987103	CT-16399	Inscription (CT)	20170927	Modéré	Le service médical rendu par LOMEXIN 2 %, crème et LOMEXIN 600 mg, capsule molle vaginale est modéré dans les indications de l’AMM.
69960586	CT-16399	Inscription (CT)	20170927	Modéré	Le service médical rendu par LOMEXIN 2 %, crème et LOMEXIN 600 mg, capsule molle vaginale est modéré dans les indications de l’AMM.
60235768	CT-16397	Renouvellement d'inscription (CT)	20180919	Important	la Commission considère que le service médical rendu par PREZISTA, co-administré avec une faible dose de ritonavir, reste important dans les indications de l’AMM.
63216342	CT-16397	Renouvellement d'inscription (CT)	20180919	Important	la Commission considère que le service médical rendu par PREZISTA, co-administré avec une faible dose de ritonavir, reste important dans les indications de l’AMM.
63372843	CT-16397	Renouvellement d'inscription (CT)	20180919	Important	la Commission considère que le service médical rendu par PREZISTA, co-administré avec une faible dose de ritonavir, reste important dans les indications de l’AMM.
64478874	CT-16397	Renouvellement d'inscription (CT)	20180919	Important	la Commission considère que le service médical rendu par PREZISTA, co-administré avec une faible dose de ritonavir, reste important dans les indications de l’AMM.
67128815	CT-16397	Renouvellement d'inscription (CT)	20180919	Important	la Commission considère que le service médical rendu par PREZISTA, co-administré avec une faible dose de ritonavir, reste important dans les indications de l’AMM.
67875450	CT-16397	Renouvellement d'inscription (CT)	20180919	Important	la Commission considère que le service médical rendu par PREZISTA, co-administré avec une faible dose de ritonavir, reste important dans les indications de l’AMM.
62867040	CT-16386	Renouvellement d'inscription (CT)	20171206	Important	Le service médical rendu par les spécialités COLIMYCINE (forme injectable et inhalée) reste important dans les indications de l’AMM.
65231841	CT-16386	Renouvellement d'inscription (CT)	20171206	Important	Le service médical rendu par les spécialités COLIMYCINE (forme injectable et inhalée) reste important dans les indications de l’AMM.
63798152	CT-16385	Renouvellement d'inscription (CT)	20190320	Faible	Le service médical rendu par MOXYDAR reste faible dans l’indication de l’AMM.
68966337	CT-16385	Renouvellement d'inscription (CT)	20190320	Faible	Le service médical rendu par MOXYDAR reste faible dans l’indication de l’AMM.
67716786	CT-16384	Inscription (CT)	20180711	Faible	Le service médical rendu par CHENODEOXYCHOLIC ACID LEADIANT est faible dans l’indication de l’AMM.
61729093	CT-16383	Renouvellement d'inscription (CT)	20180110	Modéré	Le service médical rendu par PRIMPERAN chez l’adulte et chez l’enfant reste modéré dans les indications de l’AMM.
62684103	CT-16383	Renouvellement d'inscription (CT)	20180110	Modéré	Le service médical rendu par PRIMPERAN chez l’adulte et chez l’enfant reste modéré dans les indications de l’AMM.
65529325	CT-16383	Renouvellement d'inscription (CT)	20180110	Modéré	Le service médical rendu par PRIMPERAN chez l’adulte et chez l’enfant reste modéré dans les indications de l’AMM.
68968199	CT-16383	Renouvellement d'inscription (CT)	20180110	Modéré	Le service médical rendu par PRIMPERAN chez l’adulte et chez l’enfant reste modéré dans les indications de l’AMM.
68213528	CT-16379	Renouvellement d'inscription (CT)	20171213	Faible	Le service médical rendu par PHOSPHONEUROS reste faible dans l’hypercalciurie accompagnée d'une fuite urinaire de phosphates ou d'une hypophosphatémie avec ou sans lithiase calcique associée.
68213528	CT-16379	Renouvellement d'inscription (CT)	20171213	Important	Le service médical rendu par PHOSPHONEUROS reste important dans le rachitisme hypophosphorémique et dans le diabète rénal phosphoré.
66597083	CT-16378	Renouvellement d'inscription (CT)	20180221	Important	Le service médical rendu par VITAMINE D3 BON 200 000 U.I./1 ml, solution injectable IM reste important dans l’indication de l’AMM.
64126741	CT-16377	Renouvellement d'inscription (CT)	20171122	Important	Le service médical rendu par MAGINJECTABLE 0,8 POUR CENT, solution injectable reste important dans l’indication de l’AMM.
68179830	CT-16375	Renouvellement d'inscription (CT)	20180627	Important	le service médical rendu par SELOKEN 100 mg et LP 200 mg reste important dans les indications de leurs AMM respectives.
68679426	CT-16375	Renouvellement d'inscription (CT)	20180627	Important	le service médical rendu par SELOKEN 100 mg et LP 200 mg reste important dans les indications de leurs AMM respectives.
61397883	CT-16373	Renouvellement d'inscription (CT)	20180221	Important	Le service médical rendu par PROPYLEX reste important chez l’adulte dans l’indication de l’AMM.
64237955	CT-16372	Inscription (CT)	20170719	Important	Le service médical rendu par TRUXIMA 100 mg, solution à diluer pour perfusion est important dans l’ensemble des indications de l’AMM.
60152607	CT-16371	Renouvellement d'inscription (CT)	20180516	Important	Le service médical rendu par :<br>• BETNESOL comprimé et solution rectale reste important dans les indications de l’AMM.<br>• BETNESOL 4 mg/1 ml, solution injectable reste important dans les indications de l’AMM excepté dans les rhinites allergiques où le service médical rendu est insuffisant comme pour l’ensemble des corticoïdes injectables.
60152607	CT-16371	Renouvellement d'inscription (CT)	20180516	Insuffisant	Le service médical rendu par BETNESOL 4 mg/1 ml, solution injectable reste insuffisant dans les rhinites allergiques comme pour l’ensemble des corticoïdes injectables.
62421127	CT-16371	Renouvellement d'inscription (CT)	20180516	Important	Le service médical rendu par :<br>• BETNESOL comprimé et solution rectale reste important dans les indications de l’AMM.<br>• BETNESOL 4 mg/1 ml, solution injectable reste important dans les indications de l’AMM excepté dans les rhinites allergiques où le service médical rendu est insuffisant comme pour l’ensemble des corticoïdes injectables.
62421127	CT-16371	Renouvellement d'inscription (CT)	20180516	Insuffisant	Le service médical rendu par BETNESOL 4 mg/1 ml, solution injectable reste insuffisant dans les rhinites allergiques comme pour l’ensemble des corticoïdes injectables.
66322048	CT-16371	Renouvellement d'inscription (CT)	20180516	Important	Le service médical rendu par :<br>• BETNESOL comprimé et solution rectale reste important dans les indications de l’AMM.<br>• BETNESOL 4 mg/1 ml, solution injectable reste important dans les indications de l’AMM excepté dans les rhinites allergiques où le service médical rendu est insuffisant comme pour l’ensemble des corticoïdes injectables.
66322048	CT-16371	Renouvellement d'inscription (CT)	20180516	Insuffisant	Le service médical rendu par BETNESOL 4 mg/1 ml, solution injectable reste insuffisant dans les rhinites allergiques comme pour l’ensemble des corticoïdes injectables.
69303640	CT-16370	Renouvellement d'inscription (CT)	20171122	Faible	Le service médical rendu par METEOXANE reste faible dans l’indication de l’AMM.
67563080	CT-16369	Renouvellement d'inscription (CT)	20180404	Faible	Le service médical rendu par ARTISIAL reste faible dans l’indication « traitement des hyposialies ou asialies, notamment celles secondaires à l'irradiation des voies supérieures aéro-digestives ».
61598530	CT-16368	Renouvellement d'inscription (CT)	20171025	Important	Le service médical rendu par TRIVASTAL reste important dans le strict respect de l’indication « traitement de la maladie de Parkinson :<br>• soit en monothérapie,<br>• soit en association avec la dopathérapie d'emblée ou secondairement. »
62551633	CT-16368	Renouvellement d'inscription (CT)	20171025	Important	Le service médical rendu par TRIVASTAL reste important dans le strict respect de l’indication « traitement de la maladie de Parkinson :<br>• soit en monothérapie,<br>• soit en association avec la dopathérapie d'emblée ou secondairement. »
68429472	CT-16367	Inscription (CT)	20171122	Important	Le service médical rendu par DINITUXIMAB BETA EUSA est important dans l’indication de l’AMM.
69716272	CT-16365	Renouvellement d'inscription (CT)	20180516	Important	Le service médical rendu par CALCIDIA reste important dans les indications de l’AMM.
65599882	CT-16362	Inscription (CT)	20180131	Important	Le service médical rendu par SPINRAZA est important dans l’amyotrophie spinale 5q de types I et II ainsi  que dans l’amyotrophie spinale 5q de type III.
65599882	CT-16362	Inscription (CT)	20180131	Insuffisant	Le service médical rendu par SPINRAZA est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de l’amyotrophie spinale 5q de type IV.
61480293	CT-16361	Extension d'indication	20180207	Important	Le service médical rendu par EPREX est important dans l’extension d’indication.
67228541	CT-16361	Extension d'indication	20180207	Important	Le service médical rendu par EPREX est important dans l’extension d’indication.
68264469	CT-16361	Extension d'indication	20180207	Important	Le service médical rendu par EPREX est important dans l’extension d’indication.
69791271	CT-16361	Extension d'indication	20180207	Important	Le service médical rendu par EPREX est important dans l’extension d’indication.
64396480	CT-16360	Renouvellement d'inscription (CT)	20171122	Faible	Le service médical rendu par NORMACOL LAVEMENT ENFANTS chez l’enfant à partir de 3 ans et de NORMACOL LAVEMENT ADULTES à partir de 15 ans reste faible dans l’indication « traitement symptomatique de la constipation basse, notamment par dyschésie rectale » et cela uniquement en utilisation ponctuelle.
64396480	CT-16360	Renouvellement d'inscription (CT)	20171122	Important	Le service médical rendu par NORMACOL LAVEMENT ENFANTS chez l’enfant à partir de 3 ans et de NORMACOL LAVEMENT ADULTES à partir de 15 ans reste important dans l’indication « préparation aux examens radiologiques et endoscopiques du rectosigmoïde ».
64396480	CT-16360	Renouvellement d'inscription (CT)	20171122	Insuffisant	Le service médical rendu par NORMACOL LAVEMENT ENFANTS chez l’enfant à partir de 3 ans et de NORMACOL LAVEMENT ADULTES à partir de 15 ans reste insuffisant dans le traitement chronique de la constipation basse.
69437098	CT-16360	Renouvellement d'inscription (CT)	20171122	Faible	Le service médical rendu par NORMACOL LAVEMENT ENFANTS chez l’enfant à partir de 3 ans et de NORMACOL LAVEMENT ADULTES à partir de 15 ans reste faible dans l’indication « traitement symptomatique de la constipation basse, notamment par dyschésie rectale » et cela uniquement en utilisation ponctuelle.
69437098	CT-16360	Renouvellement d'inscription (CT)	20171122	Important	Le service médical rendu par NORMACOL LAVEMENT ENFANTS chez l’enfant à partir de 3 ans et de NORMACOL LAVEMENT ADULTES à partir de 15 ans reste important dans l’indication « préparation aux examens radiologiques et endoscopiques du rectosigmoïde ».
69437098	CT-16360	Renouvellement d'inscription (CT)	20171122	Insuffisant	Le service médical rendu par NORMACOL LAVEMENT ENFANTS chez l’enfant à partir de 3 ans et de NORMACOL LAVEMENT ADULTES à partir de 15 ans reste insuffisant dans le traitement chronique de la constipation basse.
65808346	CT-16359	Inscription (CT)	20180620	Important	Le service médical rendu par BRINEURA est important dans l’indication de l’AMM.
66327091	CT-16358	Renouvellement d'inscription (CT)	20171122	Important	Le service médical rendu par RISORDAN reste important dans la prévention de la crise d’angor et dans le traitement de l’insuffisance cardiaque.
63803877	CT-16354	Renouvellement d'inscription (CT)	20180516	Important	Le service médical rendu par les spécialités ISOPTINE reste important dans les indications de l’AMM.
66814925	CT-16354	Renouvellement d'inscription (CT)	20180516	Important	Le service médical rendu par les spécialités ISOPTINE reste important dans les indications de l’AMM.
69865024	CT-16354	Renouvellement d'inscription (CT)	20180516	Important	Le service médical rendu par les spécialités ISOPTINE reste important dans les indications de l’AMM.
60155329	CT-16353	Renouvellement d'inscription (CT)	20180321	Modéré	Le service médical rendu par DUPHALAC reste modéré dans les indications de l’AMM.
62729121	CT-16353	Renouvellement d'inscription (CT)	20180321	Modéré	Le service médical rendu par DUPHALAC reste modéré dans les indications de l’AMM.
69584073	CT-16349	Renouvellement d'inscription (CT)	20180207	Faible	le service médical rendu par SMECTA 3 g ORANGE-VANILLE, poudre pour suspension buvable en sachet reste faible dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux affections intestinales fonctionnelles chez l'adulte.
69584073	CT-16349	Renouvellement d'inscription (CT)	20180207	Modéré	le service médical rendu par SMECTA 3 g ORANGE-VANILLE, poudre pour suspension buvable en sachet reste modéré dans le traitement de la diarrhée aiguë chez l'enfant et le nourrisson en complément de la réhydratation orale et chez l'adulte.
69723217	CT-16348	Renouvellement d'inscription (CT)	20180110	Faible	Le service médical rendu par GASTROPULGITE reste faible dans les indications de l’AMM.
62516059	CT-16347	Renouvellement d'inscription (CT)	20180404	Important	Le service médical rendu par INTETRIX reste important dans les indications de l’AMM.
60662058	CT-16346	Renouvellement d'inscription (CT)	20190320	Faible	Le service médical rendu par GELOX reste faible dans l’indication de l’AMM.
69559248	CT-16345	Renouvellement d'inscription (CT)	20181205	Important	Le service médical rendu par FORTRANS reste important dans l’indication de l’AMM.
69083564	CT-16344	Inscription (CT)	20170913	Important	Le service médical rendu par UCEDANE 200 mg, comprimé dispersible est important dans l’indication de l’AMM.
60875266	CT-16343	Renouvellement d'inscription (CT)	20190320	Important	Le service médical rendu par DIFFU K reste important dans l’indication et aux posologies de l’AMM.
60027685	CT-16342	Inscription (CT)	20180131	Faible	Le service médical rendu par ELMIRON 100 mg, gélule est faible dans l’indication de l’AMM.
60372215	CT-16341	Renouvellement d'inscription (CT)	20180207	Modéré	Le service médical rendu par ANAUSIN METOCLOPRAMIDE 15 mg, comprimé à libération prolongée reste modéré dans les indications de l’AMM.
65008233	CT-16340	Renouvellement d'inscription (CT)	20180207	Important	Le service médical rendu par COLOFOAM reste important dans les indications de l’AMM.
61402736	CT-16337	Inscription (CT)	20170927	Important	Le service médical rendu par VAXIGRIPTETRA est important dans la prévention de la grippe chez les sujets à partir de 3 ans uniquement pour lesquels la vaccination grippale est recommandée.
66933317	CT-16336	Renouvellement d'inscription (CT)	20180530	Important	Le service médical rendu par EUPRESSYL et MEDIATENSYL reste important dans l’indication de l’AMM.
68140336	CT-16336	Renouvellement d'inscription (CT)	20180530	Important	Le service médical rendu par EUPRESSYL et MEDIATENSYL reste important dans l’indication de l’AMM.
69704761	CT-16336	Renouvellement d'inscription (CT)	20180530	Important	Le service médical rendu par EUPRESSYL et MEDIATENSYL reste important dans l’indication de l’AMM.
69791143	CT-16336	Renouvellement d'inscription (CT)	20180530	Important	Le service médical rendu par EUPRESSYL et MEDIATENSYL reste important dans l’indication de l’AMM.
60022275	CT-16335	Renouvellement d'inscription (CT)	20180627	Important	Le service médical rendu par EPINITRIL [5 mg/24 h, 10 mg/24 h, 15 mg/24 h], dispositifs transdermiques reste important dans l’indication de l’AMM.
60251516	CT-16335	Renouvellement d'inscription (CT)	20180627	Important	Le service médical rendu par EPINITRIL [5 mg/24 h, 10 mg/24 h, 15 mg/24 h], dispositifs transdermiques reste important dans l’indication de l’AMM.
67439104	CT-16335	Renouvellement d'inscription (CT)	20180627	Important	Le service médical rendu par EPINITRIL [5 mg/24 h, 10 mg/24 h, 15 mg/24 h], dispositifs transdermiques reste important dans l’indication de l’AMM.
62504078	CT-16333	Inscription (CT)	20170719	Important	Le service médical rendu par CASPOFUNGINE DR REDDY’S 50 et 70 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
66869238	CT-16332	Inscription (CT)	20170719	Important	Le service médical rendu par CASPOFUNGINE SUN 50 et 70 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
62944693	CT-16331	Renouvellement d'inscription (CT)	20170927	Faible	Le service médical rendu par les spécialités SPASFON reste faible dans :<br>• le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif,<br>• le traitement des manifestations spasmodiques et douloureuses aiguës des voies urinaires : coliques néphrétiques,<br>• le traitement symptomatique des manifestations spasmodiques douloureuses en gynécologie,<br>• le traitement adjuvant des contractions au cours de la grossesse en association au repos.
62944693	CT-16331	Renouvellement d'inscription (CT)	20170927	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités SPASFON reste insuffisant dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels des voies biliaires.
62998997	CT-16331	Renouvellement d'inscription (CT)	20170927	Faible	Le service médical rendu par les spécialités SPASFON reste faible dans :<br>• le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif,<br>• le traitement des manifestations spasmodiques et douloureuses aiguës des voies urinaires : coliques néphrétiques,<br>• le traitement symptomatique des manifestations spasmodiques douloureuses en gynécologie,<br>• le traitement adjuvant des contractions au cours de la grossesse en association au repos.
62998997	CT-16331	Renouvellement d'inscription (CT)	20170927	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités SPASFON reste insuffisant dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels des voies biliaires.
64970338	CT-16331	Renouvellement d'inscription (CT)	20170927	Faible	Le service médical rendu par les spécialités SPASFON reste faible dans :<br>• le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif,<br>• le traitement des manifestations spasmodiques et douloureuses aiguës des voies urinaires : coliques néphrétiques,<br>• le traitement symptomatique des manifestations spasmodiques douloureuses en gynécologie,<br>• le traitement adjuvant des contractions au cours de la grossesse en association au repos.
64970338	CT-16331	Renouvellement d'inscription (CT)	20170927	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités SPASFON reste insuffisant dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels des voies biliaires.
65923640	CT-16331	Renouvellement d'inscription (CT)	20170927	Faible	Le service médical rendu par les spécialités SPASFON reste faible dans :<br>• le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif,<br>• le traitement des manifestations spasmodiques et douloureuses aiguës des voies urinaires : coliques néphrétiques,<br>• le traitement symptomatique des manifestations spasmodiques douloureuses en gynécologie,<br>• le traitement adjuvant des contractions au cours de la grossesse en association au repos.
65923640	CT-16331	Renouvellement d'inscription (CT)	20170927	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités SPASFON reste insuffisant dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels des voies biliaires.
68081368	CT-16331	Renouvellement d'inscription (CT)	20170927	Faible	Le service médical rendu par les spécialités SPASFON reste faible dans :<br>• le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif,<br>• le traitement des manifestations spasmodiques et douloureuses aiguës des voies urinaires : coliques néphrétiques,<br>• le traitement symptomatique des manifestations spasmodiques douloureuses en gynécologie,<br>• le traitement adjuvant des contractions au cours de la grossesse en association au repos.
68081368	CT-16331	Renouvellement d'inscription (CT)	20170927	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités SPASFON reste insuffisant dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels des voies biliaires.
61204836	CT-16330	Renouvellement d'inscription (CT)	20171122	Faible	Le service médical rendu par METEOSPASMYL, capsule reste faible dans l’indication de l’AMM.
65096621	CT-16329	Inscription (CT)	20170927	Important	Le service médical rendu par POVIDONE IODEE CHAUVIN 5 % est important dans l’antisepsie cutanée péri-oculaire et conjonctivale avant une chirurgie oculaire pour faciliter le contrôle des infections postopératoires.
61380058	CT-16325	Renouvellement d'inscription (CT)	20180221	Important	Le service médical rendu par DAONIL et HEMI-DAONIL reste important dans l’indication de l’AMM.
64823509	CT-16325	Renouvellement d'inscription (CT)	20180221	Important	Le service médical rendu par DAONIL et HEMI-DAONIL reste important dans l’indication de l’AMM.
65691327	CT-16324	Renouvellement d'inscription (CT)	20180418	Important	Le service médical rendu par QUESTRAN reste important dans les indications de l'AMM.
65647512	CT-16323	Renouvellement d'inscription (CT)	20171213	Important	Le service médical rendu par VITAMINE B12 GERDA 1 000 µg/4 mL, solution injectable (IM) et buvable reste important dans les indications de l’AMM.
60172339	CT-16322	Renouvellement d'inscription (CT)	20180321	Important	Le service médical rendu par ISOCARD reste important dans les indications de l’AMM.
61421786	CT-16321	Renouvellement d'inscription (CT)	20171025	Faible	Le service médical rendu par PHOSPHALUGEL, suspension buvable reste faible dans l’indication de l’AMM.
68031874	CT-16321	Renouvellement d'inscription (CT)	20171025	Faible	Le service médical rendu par PHOSPHALUGEL, suspension buvable reste faible dans l’indication de l’AMM.
66830922	CT-16320	Renouvellement d'inscription (CT)	20180530	Important	Le service médical rendu par URSOLVAN reste important dans les indications de l'AMM.
62223483	CT-16317	Inscription (CT)	20170719	Important	Le service médical rendu par DESOGESTREL CRISTERS 75 microgrammes est important dans l’indication de l’AMM.
61710470	CT-16314	Inscription (CT)	20170719	Important	Le service médical rendu par AMIKACINE B BRAUN 2,5 mg/ml, 5 mg/ml et 10 mg/ml, solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
67126682	CT-16314	Inscription (CT)	20170719	Important	Le service médical rendu par AMIKACINE B BRAUN 2,5 mg/ml, 5 mg/ml et 10 mg/ml, solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
67642154	CT-16314	Inscription (CT)	20170719	Important	Le service médical rendu par AMIKACINE B BRAUN 2,5 mg/ml, 5 mg/ml et 10 mg/ml, solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
60917345	CT-16308	Renouvellement d'inscription (CT)	20180905	Important	le service médical rendu par REVAXIS reste important dans l’indication et la population recommandée.
65140320	CT-16307	Inscription (CT)	20170719	Important	Le service médical rendu par IMIPENEM/CILASTATINE VILLERTON 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
60457338	CT-16306	Réévaluation ASMR	20171025	Insuffisant	Le service médical rendu par YONDELIS est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans le « traitement des patients adultes atteints de sarcome des tissus mous évolué, après échec de traitements à base d’anthracyclines et d’ifosfamide, ou chez les patients ne pouvant pas recevoir ces médicaments. Les données d’efficacité ont principalement été obtenues chez des patients atteints de liposarcome et de léiomyosarcome. »
66602114	CT-16306	Réévaluation ASMR	20171025	Insuffisant	Le service médical rendu par YONDELIS est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans le « traitement des patients adultes atteints de sarcome des tissus mous évolué, après échec de traitements à base d’anthracyclines et d’ifosfamide, ou chez les patients ne pouvant pas recevoir ces médicaments. Les données d’efficacité ont principalement été obtenues chez des patients atteints de liposarcome et de léiomyosarcome. »
64664996	CT-16303	Inscription (CT)	20170719	Important	Le service médical rendu par BOSENTAN SUN est important dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie systémique et d’ulcères digitaux évolutifs.
64664996	CT-16303	Inscription (CT)	20170719	Modéré	Le service médical rendu par BOSENTAN SUN est modéré dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire.
65599067	CT-16303	Inscription (CT)	20170719	Important	Le service médical rendu par BOSENTAN SUN est important dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie systémique et d’ulcères digitaux évolutifs.
65599067	CT-16303	Inscription (CT)	20170719	Modéré	Le service médical rendu par BOSENTAN SUN est modéré dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire.
60691177	CT-16302	Inscription (CT)	20170705	Important	Le service médical rendu par ATOSIBAN STRAGEN 6,75 mg/0,9 ml et ATOSIBAN STRAGEN 37,5 mg/5 ml est important dans l’indication de l’AMM.
69966888	CT-16302	Inscription (CT)	20170705	Important	Le service médical rendu par ATOSIBAN STRAGEN 6,75 mg/0,9 ml et ATOSIBAN STRAGEN 37,5 mg/5 ml est important dans l’indication de l’AMM.
69688620	CT-16299	Inscription (CT)	20171011	Important	Le service médical rendu par VAXELIS est important dans l’indication de l’AMM.
60763114	CT-16298	Inscription (CT)	20170719	Important	Le service médical rendu par IBUPROFENE ACCORD 200 mg est important dans les indications de l’AMM.
63870751	CT-16295	Renouvellement d'inscription (CT)	20180627	Important	le service médical rendu par PRESTOLE reste important dans l’indication de l’AMM.
66198796	CT-16294	Renouvellement d'inscription (CT)	20180516	Modéré	Le service médical rendu par ISORYTHM reste modéré dans les indications de l’AMM.
66308461	CT-16294	Renouvellement d'inscription (CT)	20180516	Modéré	Le service médical rendu par ISORYTHM reste modéré dans les indications de l’AMM.
61035382	CT-16293	Renouvellement d'inscription (CT)	20171122	Important	Le service médical rendu par SPASMAG injectable reste important dans les indications de l’AMM.
60614280	CT-16292	Inscription (CT)	20170719	Important	Le service médical rendu par PNEUMOVAX, solution injectable en seringue préremplie est important dans l’indication de l’AMM et dans les populations recommandées par le Haut Conseil de la santé publique (HCSP) .
65490018	CT-16291	Inscription (CT)	20170719	Important	Le service médical rendu par BORTEZOMIB TEVA 1 mg et 3,5 mg est important dans les indications :<br>•en monothérapie ou en association à la dexaméthasone, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques, ce traitement antérieur n'étant pas le bortézomib en monothérapie .<br>•en association au melphalan et à la prednisone, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques .<br>•en association à la dexaméthasone, ou à la dexaméthasone et au thalidomide, est, indiqué pour le traitement d'induction des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques .<br>•en association au rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d'un lymphome à cellules du manteau non traité au préalable, pour lesquels une greffe de cellules souches hématopoïétiques est inadaptée,
65490018	CT-16291	Inscription (CT)	20170719	Insuffisant	Le service médical rendu par BORTEZOMIB TEVA 1 mg et 3,5 mg est iinsuffisant dans l’indication « en association à la doxorubicine liposomale pégylée est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques, ce traitement antérieur n'étant pas le bortézomib en monothérapie » de l’AMM.
67124076	CT-16291	Inscription (CT)	20170719	Important	Le service médical rendu par BORTEZOMIB TEVA 1 mg et 3,5 mg est important dans les indications :<br>•en monothérapie ou en association à la dexaméthasone, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques, ce traitement antérieur n'étant pas le bortézomib en monothérapie .<br>•en association au melphalan et à la prednisone, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques .<br>•en association à la dexaméthasone, ou à la dexaméthasone et au thalidomide, est, indiqué pour le traitement d'induction des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques .<br>•en association au rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d'un lymphome à cellules du manteau non traité au préalable, pour lesquels une greffe de cellules souches hématopoïétiques est inadaptée,
67124076	CT-16291	Inscription (CT)	20170719	Insuffisant	Le service médical rendu par BORTEZOMIB TEVA 1 mg et 3,5 mg est iinsuffisant dans l’indication « en association à la doxorubicine liposomale pégylée est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques, ce traitement antérieur n'étant pas le bortézomib en monothérapie » de l’AMM.
65052692	CT-16290	Inscription (CT)	20180404	Insuffisant	Le service médical rendu par BRILIQUE 60 mg est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité<br>nationale dans l’indication « BRILIQUE en association à l’acide acétylsalicylique est indiqué en prévention des événements athérothrombotiques chez les patients adultes ayant des antécédents d’infarctus du myocarde (IDM) et à haut risque de développer un événement athérothrombotique », y compris dans la sous-population des  patients dont l’IDM date de moins de deux ans.
61853027	CT-16288	Inscription (CT)	20171025	Important	Le service médical rendu par GLATIRAMER MYLAN 20 mg/ml, solution injectable en seringues pré remplie est important dans l’indication de l’AMM.
69014721	CT-16287	Extension d'indication	20171206	Important	Le service médical rendu par CINRYZE est important dans : <br>• le traitement et la prévention avant une intervention des crises d’angioedème chez les enfants (âgés de 2 ans et plus jusqu’à l’adolescent) présentant un angioedème héréditaire (AEH). <br>• la prévention systématique des crises d’angioedème chez les enfants (âgés de 6 ans et plus jusqu’à l’adolescent) présentant des crises sévères et récidivantes d’angioedème héréditaire (AEH), intolérants ou pas suffisamment protégés par des traitements préventifs par voie orale, ou chez les patients pour lesquels la prise en charge aiguë répétée s’avère inadaptée.
60423791	CT-16286	Renouvellement d'inscription (CT)	20170913	Important	Le service médical rendu par VITAMINE B12 DELAGRANGE reste important dans les indications de l’AMM.
61964294	CT-16285	Renouvellement d'inscription (CT)	20180110	Important	Le service médical rendu par ADOPORT reste important dans les indications de l’AMM.
66927104	CT-16285	Renouvellement d'inscription (CT)	20180110	Important	Le service médical rendu par ADOPORT reste important dans les indications de l’AMM.
68176916	CT-16285	Renouvellement d'inscription (CT)	20180110	Important	Le service médical rendu par ADOPORT reste important dans les indications de l’AMM.
68955248	CT-16285	Renouvellement d'inscription (CT)	20180110	Important	Le service médical rendu par ADOPORT reste important dans les indications de l’AMM.
62457493	CT-16284	Renouvellement d'inscription (CT)	20171213	Important	Le service médical rendu par STEROGYL 15 ""A"" 600 000 UI/1,5 mL, solution buvable, STEROGYL 15 ""H"" 600 000 UI/1,5 mL, solution injectable IM et STEROGYL 2 000 000 UI/100 mL, solution buvable reste important dans les indications de l’AMM.
69443489	CT-16284	Renouvellement d'inscription (CT)	20171213	Important	Le service médical rendu par STEROGYL 15 ""A"" 600 000 UI/1,5 mL, solution buvable, STEROGYL 15 ""H"" 600 000 UI/1,5 mL, solution injectable IM et STEROGYL 2 000 000 UI/100 mL, solution buvable reste important dans les indications de l’AMM.
69719090	CT-16284	Renouvellement d'inscription (CT)	20171213	Important	Le service médical rendu par STEROGYL 15 ""A"" 600 000 UI/1,5 mL, solution buvable, STEROGYL 15 ""H"" 600 000 UI/1,5 mL, solution injectable IM et STEROGYL 2 000 000 UI/100 mL, solution buvable reste important dans les indications de l’AMM.
67312740	CT-16282	Renouvellement d'inscription (CT)	20180516	Important	Le service médical rendu par BECILAN solution injectable reste important dans l’indication de l’AMM.
68280975	CT-16281	Renouvellement d'inscription (CT)	20171213	Important	Le service médical rendu par DEDROGYL 15 mg/100 mL, solution buvable (gouttes) reste important dans les indications de l’AMM chez le nourrisson, l’enfant et l’adulte.
66303368	CT-16280	Renouvellement d'inscription (CT)	20180516	Important	Le service médical rendu par BEVITINE solution injectable reste important dans l’indication de l’AMM.
60714918	CT-16279	Renouvellement d'inscription (CT)	20190320	Important	Le service médical rendu par BUPRENORPHINE MYLAN reste important dans son indication de l’AMM.
65609084	CT-16279	Renouvellement d'inscription (CT)	20190320	Important	Le service médical rendu par BUPRENORPHINE MYLAN reste important dans son indication de l’AMM.
65740589	CT-16279	Renouvellement d'inscription (CT)	20190320	Important	Le service médical rendu par BUPRENORPHINE MYLAN reste important dans son indication de l’AMM.
66384911	CT-16276	Renouvellement d'inscription (CT)	20180530	Important	le service médical rendu par SIKLOS reste important dans l’indication de l’AMM.
66898948	CT-16276	Renouvellement d'inscription (CT)	20180530	Important	le service médical rendu par SIKLOS reste important dans l’indication de l’AMM.
64579414	CT-16272	Inscription (CT)	20171122	Important	Le service médical rendu par GIBITER EASYHALER 320 µg/9 µg/inhalation et 160 µg/4,5 µg/inhalation, poudre pour inhalation, est important dans « le traitement continu de l’asthme persistant, dans les situations où l’administration par voie inhalée d’un médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d’action est justifiée :<br>• chez les patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d’un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de courte durée d’action par voie inhalée à la demande<br>• ou chez les patients contrôlés par l’administration d’une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par bêta-2 agoniste de longue durée d’action par voie inhalée. »
64579414	CT-16272	Inscription (CT)	20171122	Modéré	Le service médical rendu par GIBITER EASYHALER 320 µg/9 µg/inhalation et 160 µg/4,5 µg/inhalation, poudre pour inhalation, est modéré dans « le traitement symptomatique de la BPCO chez les adultes âgés de 18 ans et plus dont le VEMS (mesuré après administration d’un bronchodilatateur) est inférieur à 70 % de la valeur théorique et ayant des antécédents d’exacerbations malgré un traitement bronchodilatateur continu ».
65441590	CT-16272	Inscription (CT)	20171122	Important	Le service médical rendu par GIBITER EASYHALER 320 µg/9 µg/inhalation et 160 µg/4,5 µg/inhalation, poudre pour inhalation, est important dans « le traitement continu de l’asthme persistant, dans les situations où l’administration par voie inhalée d’un médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d’action est justifiée :<br>• chez les patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d’un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de courte durée d’action par voie inhalée à la demande<br>• ou chez les patients contrôlés par l’administration d’une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par bêta-2 agoniste de longue durée d’action par voie inhalée. »
65441590	CT-16272	Inscription (CT)	20171122	Modéré	Le service médical rendu par GIBITER EASYHALER 320 µg/9 µg/inhalation et 160 µg/4,5 µg/inhalation, poudre pour inhalation, est modéré dans « le traitement symptomatique de la BPCO chez les adultes âgés de 18 ans et plus dont le VEMS (mesuré après administration d’un bronchodilatateur) est inférieur à 70 % de la valeur théorique et ayant des antécédents d’exacerbations malgré un traitement bronchodilatateur continu ».
61621776	CT-16271	Renouvellement d'inscription (CT)	20190123	Insuffisant	Le service médical rendu par NAFTILUX est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le « traitement symptomatique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (au stade II) ».
65193337	CT-16269	Renouvellement d'inscription (CT)	20180516	Important	Le service médical rendu par TRANDATE reste important dans l’indication de l’AMM.
67846776	CT-16268	Inscription (CT)	20170913	Important	Le service médical rendu par OMNIPAQUE 350 mg d’I/mL, solution injectable est important dans les indications de l’AMM.
67786749	CT-16267	Extension d'indication	20190605	Important	Le service médical rendu par PREVENAR 13 est important dans la prévention des pneumonies à pneumocoque chez les sujets âgés de 18 ans et plus pour lesquels la vaccination est recommandée (adultes immunodéprimés et adultes porteurs d’une des maladies ou conditions sous-jacentes prédisposant à la survenue d’une infection à pneumocoque).
62340013	CT-16265	Inscription (CT)	20170719	Important	Le service médical rendu par BOSENTAN SANDOZ est important dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie systémique et d’ulcères digitaux évolutifs.
62340013	CT-16265	Inscription (CT)	20170719	Modéré	Le service médical rendu par BOSENTAN SANDOZ est modéré dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire.
65408779	CT-16265	Inscription (CT)	20170719	Important	Le service médical rendu par BOSENTAN SANDOZ est important dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie systémique et d’ulcères digitaux évolutifs.
65408779	CT-16265	Inscription (CT)	20170719	Modéré	Le service médical rendu par BOSENTAN SANDOZ est modéré dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire.
68664794	CT-16264	Inscription (CT)	20170913	Important	Le service médical rendu par ERYTHROMYCINE PANPHARMA 500 mg et ERYTHROMYCINE PANPHARMA 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion est important dans les indications et aux posologies de l’AMM.
69820901	CT-16264	Inscription (CT)	20170913	Important	Le service médical rendu par ERYTHROMYCINE PANPHARMA 500 mg et ERYTHROMYCINE PANPHARMA 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion est important dans les indications et aux posologies de l’AMM.
60578560	CT-16261	Renouvellement d'inscription (CT)	20180530	Important	Le service médical rendu par ALDOMET reste important dans l’indication de l’AMM.
64651319	CT-16261	Renouvellement d'inscription (CT)	20180530	Important	Le service médical rendu par ALDOMET reste important dans l’indication de l’AMM.
65893688	CT-16260	Renouvellement d'inscription (CT)	20171109	Important	Le service médical rendu par la spécialité CLIMODIENE dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées reste important chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque cette spécialité est utilisée selon les préconisations de la Commission.
65597714	CT-16259	Inscription (CT)	20171025	Modéré	Le service médical rendu par TALMANCO 20 mg, comprimé pelliculé est modéré dans l’indication de l’AMM.
63578537	CT-16258	Renouvellement d'inscription (CT)	20171206	Important	Le service médical rendu par EVIPLERA reste important dans l’indication de l’AMM.
68194106	CT-16256	Inscription (CT)	20170719	Important	Le service médical rendu par BENDAMUSTINE FRESENIUS KABI 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion, est important dans les indications de l’AMM.
62130342	CT-16253	Inscription (CT)	20170719	Important	Le service médical rendu par BENEPALI est identique à celui d’ENBREL dans ses indications chez l’adulte et chez l’enfant ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg à savoir : Important dans :<br>• le traitement de la polyarthrite rhumatoïde en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond, y compris le méthotrexate et insuffisant chez les patients non précédemment traité par le méthotrexate.<br>• chez les patients adultes ayant un psoriasis en plaques chronique sévère en échec, c'est-à-dire non répondeurs, avec une contre-indication ou intolérants à au moins deux traitements systémiques parmi la photothérapie, le MTX et la ciclosporine et insuffisant pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement.<br>• dans le traitement du rhumatisme psoriasique, de la spondylarthrite ankylosante, de la spondylarthrite axiale non radiographique. <br>• dans la polyarthrite de l’enfant à partir de 2 ans et de l’adolescent ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au méthotrexate, <br><br>Il n’y a pas lieu d’utiliser BENEPALI chez les enfants et les adolescents ayant un poids inférieur à 62,5 kg.
62130342	CT-16253	Inscription (CT)	20170719	Insuffisant	Le service médical rendu par BENEPALI est identique à celui d’ENBREL dans ses indications chez l’adulte et chez l’enfant ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg à savoir insuffisant :<br>• dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde chez les patients non précédemment traité par le méthotrexate.<br>• chez les patients adultes ayant un psoriasis en plaques chronique sévère en échec pour les autres patients ne répondant pas aux ces critères de mise sous traitement.<br><br>Il n’y a pas lieu d’utiliser BENEPALI chez les enfants et les adolescents ayant un poids inférieur à 62,5 kg.
62130342	CT-16253	Inscription (CT)	20170719	Modéré	Le service médical rendu par BENEPALI est identique à celui d’ENBREL dans ses indications chez l’adulte et chez l’enfant ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg à savoir : modéré dans :<br>• le traitement du psoriasis en plaques sévère chronique de l’enfant à partir de 6 ans et de l’adolescent ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg en cas de contrôle inadéquat, ou d’intolérance aux autres traitements systémiques ou à la photothérapie.<br>• l’oligoarthrite extensive de l’enfant à partir de 2 ans et de l’adolescent ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au méthotrexate, l’arthrite psoriasique de l’adolescent à partir de l’âge de 12 ans si le poids est égal ou supérieur à 62,5 kg en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au méthotrexate et l’arthrite liée à l’enthésite de l’adolescent à partir de l’âge de 12 ans si le poids est égal ou supérieur à 62,5 kg en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au traitement de référence.<br><br>Il n’y a pas lieu d’utiliser BENEPALI chez les enfants et les adolescents ayant un poids inférieur à 62,5 kg.
64504550	CT-16253	Inscription (CT)	20170719	Important	Le service médical rendu par BENEPALI est identique à celui d’ENBREL dans ses indications chez l’adulte et chez l’enfant ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg à savoir : Important dans :<br>• le traitement de la polyarthrite rhumatoïde en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond, y compris le méthotrexate et insuffisant chez les patients non précédemment traité par le méthotrexate.<br>• chez les patients adultes ayant un psoriasis en plaques chronique sévère en échec, c'est-à-dire non répondeurs, avec une contre-indication ou intolérants à au moins deux traitements systémiques parmi la photothérapie, le MTX et la ciclosporine et insuffisant pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement.<br>• dans le traitement du rhumatisme psoriasique, de la spondylarthrite ankylosante, de la spondylarthrite axiale non radiographique. <br>• dans la polyarthrite de l’enfant à partir de 2 ans et de l’adolescent ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au méthotrexate, <br><br>Il n’y a pas lieu d’utiliser BENEPALI chez les enfants et les adolescents ayant un poids inférieur à 62,5 kg.
64504550	CT-16253	Inscription (CT)	20170719	Insuffisant	Le service médical rendu par BENEPALI est identique à celui d’ENBREL dans ses indications chez l’adulte et chez l’enfant ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg à savoir insuffisant :<br>• dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde chez les patients non précédemment traité par le méthotrexate.<br>• chez les patients adultes ayant un psoriasis en plaques chronique sévère en échec pour les autres patients ne répondant pas aux ces critères de mise sous traitement.<br><br>Il n’y a pas lieu d’utiliser BENEPALI chez les enfants et les adolescents ayant un poids inférieur à 62,5 kg.
64504550	CT-16253	Inscription (CT)	20170719	Modéré	Le service médical rendu par BENEPALI est identique à celui d’ENBREL dans ses indications chez l’adulte et chez l’enfant ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg à savoir : modéré dans :<br>• le traitement du psoriasis en plaques sévère chronique de l’enfant à partir de 6 ans et de l’adolescent ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg en cas de contrôle inadéquat, ou d’intolérance aux autres traitements systémiques ou à la photothérapie.<br>• l’oligoarthrite extensive de l’enfant à partir de 2 ans et de l’adolescent ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au méthotrexate, l’arthrite psoriasique de l’adolescent à partir de l’âge de 12 ans si le poids est égal ou supérieur à 62,5 kg en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au méthotrexate et l’arthrite liée à l’enthésite de l’adolescent à partir de l’âge de 12 ans si le poids est égal ou supérieur à 62,5 kg en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au traitement de référence.<br><br>Il n’y a pas lieu d’utiliser BENEPALI chez les enfants et les adolescents ayant un poids inférieur à 62,5 kg.
69653644	CT-16253	Inscription (CT)	20170719	Important	Le service médical rendu par BENEPALI est identique à celui d’ENBREL dans ses indications chez l’adulte et chez l’enfant ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg à savoir : Important dans :<br>• le traitement de la polyarthrite rhumatoïde en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond, y compris le méthotrexate et insuffisant chez les patients non précédemment traité par le méthotrexate.<br>• chez les patients adultes ayant un psoriasis en plaques chronique sévère en échec, c'est-à-dire non répondeurs, avec une contre-indication ou intolérants à au moins deux traitements systémiques parmi la photothérapie, le MTX et la ciclosporine et insuffisant pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement.<br>• dans le traitement du rhumatisme psoriasique, de la spondylarthrite ankylosante, de la spondylarthrite axiale non radiographique. <br>• dans la polyarthrite de l’enfant à partir de 2 ans et de l’adolescent ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au méthotrexate, <br><br>Il n’y a pas lieu d’utiliser BENEPALI chez les enfants et les adolescents ayant un poids inférieur à 62,5 kg.
69653644	CT-16253	Inscription (CT)	20170719	Insuffisant	Le service médical rendu par BENEPALI est identique à celui d’ENBREL dans ses indications chez l’adulte et chez l’enfant ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg à savoir insuffisant :<br>• dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde chez les patients non précédemment traité par le méthotrexate.<br>• chez les patients adultes ayant un psoriasis en plaques chronique sévère en échec pour les autres patients ne répondant pas aux ces critères de mise sous traitement.<br><br>Il n’y a pas lieu d’utiliser BENEPALI chez les enfants et les adolescents ayant un poids inférieur à 62,5 kg.
69653644	CT-16253	Inscription (CT)	20170719	Modéré	Le service médical rendu par BENEPALI est identique à celui d’ENBREL dans ses indications chez l’adulte et chez l’enfant ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg à savoir : modéré dans :<br>• le traitement du psoriasis en plaques sévère chronique de l’enfant à partir de 6 ans et de l’adolescent ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg en cas de contrôle inadéquat, ou d’intolérance aux autres traitements systémiques ou à la photothérapie.<br>• l’oligoarthrite extensive de l’enfant à partir de 2 ans et de l’adolescent ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au méthotrexate, l’arthrite psoriasique de l’adolescent à partir de l’âge de 12 ans si le poids est égal ou supérieur à 62,5 kg en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au méthotrexate et l’arthrite liée à l’enthésite de l’adolescent à partir de l’âge de 12 ans si le poids est égal ou supérieur à 62,5 kg en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au traitement de référence.<br><br>Il n’y a pas lieu d’utiliser BENEPALI chez les enfants et les adolescents ayant un poids inférieur à 62,5 kg.
64504550	CT-16252	Extension d'indication	20170719	Important	Le service médical rendu par BENEPALI est identique à celui d’ENBREL dans ses indications chez l’enfant et l’adolescent ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg :<br><br>Le service médical rendu par BENEPALI est important dans la polyarthrite de l’enfant à partir de 2 ans et de l’adolescent ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au méthotrexate.<br><br>Il n’y a pas lieu d’utiliser BENEPALI chez les enfants et les adolescents ayant un poids inférieur à 62,5 kg.
64504550	CT-16252	Extension d'indication	20170719	Modéré	Le service médical rendu par BENEPALI est identique à celui d’ENBREL dans ses indications chez l’enfant et l’adolescent ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg :<br><br>Le service médical rendu par BENEPALI est modéré dans le traitement du psoriasis en plaques sévère chronique de l’enfant à partir de 6 ans et de l’adolescent ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg en cas de contrôle inadéquat, ou d’intolérance aux autres traitements systémiques ou à la photothérapie.<br>Il n’y a pas lieu d’utiliser BENEPALI chez les enfants et les adolescents ayant un poids inférieur à 62,5 kg.<br><br>Le service médical rendu par BENEPALI est modéré dans l’oligoarthrite extensive de l’enfant à partir de 2 ans et de l’adolescent ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au méthotrexate, l’arthrite psoriasique de l’adolescent à partir de l’âge de 12 ans si le poids est égal ou supérieur à 62,5 kg en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au méthotrexate et l’arthrite liée à l’enthésite de l’adolescent à partir de l’âge de 12 ans si le poids est égal ou supérieur à 62,5 kg en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au traitement de référence.<br><br>Il n’y a pas lieu d’utiliser BENEPALI chez les enfants et les adolescents ayant un poids inférieur à 62,5 kg.
69653644	CT-16252	Extension d'indication	20170719	Important	Le service médical rendu par BENEPALI est identique à celui d’ENBREL dans ses indications chez l’enfant et l’adolescent ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg :<br><br>Le service médical rendu par BENEPALI est important dans la polyarthrite de l’enfant à partir de 2 ans et de l’adolescent ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au méthotrexate.<br><br>Il n’y a pas lieu d’utiliser BENEPALI chez les enfants et les adolescents ayant un poids inférieur à 62,5 kg.
69653644	CT-16252	Extension d'indication	20170719	Modéré	Le service médical rendu par BENEPALI est identique à celui d’ENBREL dans ses indications chez l’enfant et l’adolescent ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg :<br><br>Le service médical rendu par BENEPALI est modéré dans le traitement du psoriasis en plaques sévère chronique de l’enfant à partir de 6 ans et de l’adolescent ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg en cas de contrôle inadéquat, ou d’intolérance aux autres traitements systémiques ou à la photothérapie.<br>Il n’y a pas lieu d’utiliser BENEPALI chez les enfants et les adolescents ayant un poids inférieur à 62,5 kg.<br><br>Le service médical rendu par BENEPALI est modéré dans l’oligoarthrite extensive de l’enfant à partir de 2 ans et de l’adolescent ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au méthotrexate, l’arthrite psoriasique de l’adolescent à partir de l’âge de 12 ans si le poids est égal ou supérieur à 62,5 kg en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au méthotrexate et l’arthrite liée à l’enthésite de l’adolescent à partir de l’âge de 12 ans si le poids est égal ou supérieur à 62,5 kg en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au traitement de référence.<br><br>Il n’y a pas lieu d’utiliser BENEPALI chez les enfants et les adolescents ayant un poids inférieur à 62,5 kg.
62542634	CT-16251	Inscription (CT)	20170621	Important	Le service médical rendu par GANCICLOVIR MYLAN 500 mg, poudre pour solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
62229123	CT-16249	Extension d'indication	20171206	Important	Le service médical rendu par VIMPAT est important en monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l’adulte et l’adolescent (16-18 ans) présentant une épilepsie.
62359608	CT-16249	Extension d'indication	20171206	Important	Le service médical rendu par VIMPAT est important en monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l’adulte et l’adolescent (16-18 ans) présentant une épilepsie.
62377079	CT-16249	Extension d'indication	20171206	Important	Le service médical rendu par VIMPAT est important en monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l’adulte et l’adolescent (16-18 ans) présentant une épilepsie.
64357958	CT-16249	Extension d'indication	20171206	Important	Le service médical rendu par VIMPAT est important en monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l’adulte et l’adolescent (16-18 ans) présentant une épilepsie.
64967356	CT-16249	Extension d'indication	20171206	Important	Le service médical rendu par VIMPAT est important en monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l’adulte et l’adolescent (16-18 ans) présentant une épilepsie.
65347326	CT-16249	Extension d'indication	20171206	Important	Le service médical rendu par VIMPAT est important en monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l’adulte et l’adolescent (16-18 ans) présentant une épilepsie.
66330098	CT-16248	Réévaluation SMR	20171109	Faible	Le service médical rendu par HYDROCORTANCYL est faible dans l’indication « En injection épidurale : radiculalgies ».
63637409	CT-16247	Inscription (CT)	20170719	Important	Le service médical rendu par CHLORURE DE SODIUM 0,9% VIAFLO, solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
60997163	CT-16246	Renouvellement d'inscription (CT)	20170705	Important	Le service médical rendu par ZYMAD reste important dans les indications de l’AMM.
63902334	CT-16246	Renouvellement d'inscription (CT)	20170705	Important	Le service médical rendu par ZYMAD reste important dans les indications de l’AMM.
64328821	CT-16246	Renouvellement d'inscription (CT)	20170705	Important	Le service médical rendu par ZYMAD reste important dans les indications de l’AMM.
60723461	CT-16245	Inscription (CT)	20170621	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans ses indications.
61090507	CT-16245	Inscription (CT)	20170621	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans ses indications.
66813969	CT-16245	Inscription (CT)	20170621	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans ses indications.
67230236	CT-16245	Inscription (CT)	20170621	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans ses indications.
66567236	CT-16243	Extension d'indication	20170719	Faible	Le service médical rendu par TROLOVOL 300 mg, comprimé pelliculé est faible dans l’indication de l’AMM « traitement de la cystinurie ».
66367812	CT-16242	Extension d'indication	20180131	Important	Le service médical rendu par OPDIVO est important dans l’extension d’indication : en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un carcinome épidermoïde des voies aérodigestives supérieures en progression pendant ou après une chimiothérapie à base de sels de platine.
62915154	CT-16240	Renouvellement d'inscription (CT)	20170705	Important	Le service médical rendu par MYDRIATICUM reste important dans les indications de l’AMM.
64029712	CT-16240	Renouvellement d'inscription (CT)	20170705	Important	Le service médical rendu par MYDRIATICUM reste important dans les indications de l’AMM.
63679504	CT-16238	Inscription (CT)	20171011	Important	Le service médical rendu par TIVICAY est important dans l’extension d’indication au traitement des enfants âgés de 6 à 12 ans infectés par le VIH-1 sans résistance à la classe des inhibiteurs d’intégrase.
63679504	CT-16238	Inscription (CT)	20171011	Insuffisant	Le service médical rendu par TIVICAY est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles chez les enfants et les adolescents infectés par le VIH-1 avec résistance à la classe des inhibiteurs d’intégrase, en l’absence de données permettant d’établir un schéma posologique dans ces situations cliniques.
64510425	CT-16238	Inscription (CT)	20171011	Important	Le service médical rendu par TIVICAY est important dans l’extension d’indication au traitement des enfants âgés de 6 à 12 ans infectés par le VIH-1 sans résistance à la classe des inhibiteurs d’intégrase.
64510425	CT-16238	Inscription (CT)	20171011	Insuffisant	Le service médical rendu par TIVICAY est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles chez les enfants et les adolescents infectés par le VIH-1 avec résistance à la classe des inhibiteurs d’intégrase, en l’absence de données permettant d’établir un schéma posologique dans ces situations cliniques.
61952527	CT-16235	Renouvellement d'inscription (CT)	20170719	Important	Le service médical rendu par PROCORALAN reste important dans le traitement de l’insuffisance cardiaque.
61952527	CT-16235	Renouvellement d'inscription (CT)	20170719	Insuffisant	Le service médical rendu par PROCORALAN :<br>• reste insuffisant dans l’indication « Traitement symptomatique de l’angor stable chronique : L’ivabradine est indiquée dans le traitement symptomatique de l’angor stable chronique chez l’adulte coronarien en rythme sinusal ayant une fréquence cardiaque supérieure ou égale à 70 bpm. L’ivabradine est indiquée chez les adultes présentant une intolérance ou une contre-indication aux bêtabloquants ».<br>• est insuffisant dans l’indication « Traitement symptomatique de l’angor stable chronique chez l’adulte coronarien en rythme sinusal ayant une fréquence cardiaque supérieure ou égale à 70 bpm. L’ivabradine est indiquée en association aux bêtabloquants chez des patients insuffisamment contrôlés par une dose optimale de bêtabloquants et aux posologies de l’AMM ».
63501124	CT-16235	Renouvellement d'inscription (CT)	20170719	Important	Le service médical rendu par PROCORALAN reste important dans le traitement de l’insuffisance cardiaque.
63501124	CT-16235	Renouvellement d'inscription (CT)	20170719	Insuffisant	Le service médical rendu par PROCORALAN :<br>• reste insuffisant dans l’indication « Traitement symptomatique de l’angor stable chronique : L’ivabradine est indiquée dans le traitement symptomatique de l’angor stable chronique chez l’adulte coronarien en rythme sinusal ayant une fréquence cardiaque supérieure ou égale à 70 bpm. L’ivabradine est indiquée chez les adultes présentant une intolérance ou une contre-indication aux bêtabloquants ».<br>• est insuffisant dans l’indication « Traitement symptomatique de l’angor stable chronique chez l’adulte coronarien en rythme sinusal ayant une fréquence cardiaque supérieure ou égale à 70 bpm. L’ivabradine est indiquée en association aux bêtabloquants chez des patients insuffisamment contrôlés par une dose optimale de bêtabloquants et aux posologies de l’AMM ».
68601502	CT-16233	Réévaluation SMR	20171109	Faible	Le service médical rendu par CILOXADEX 3 mg/1 mg, solution pour instillation auriculaire, devient faible dans le traitement des otites externes aiguës.
65881230	CT-16232	Réévaluation SMR et ASMR	20171109	Insuffisant	Le service médical rendu par IKERVIS est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale, dans la sous-partie de l’indication correspondant aux patients ayant une kératite sévère d’origine immunologique dans le cadre d’un syndrome de Gougerot-Sjögren.
60295427	CT-16231	Inscription (CT)	20170607	Important	Le service médical rendu par BENDAMUSTINE MYLAN 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion, est important dans les indications de l’AMM.
60268519	CT-16229	Renouvellement d'inscription (CT)	20171213	Important	Le service médical rendu par ASMANEX TWISTHALER 200 µg/dose et 400 µg/dose, poudre pour inhalation reste important dans l’indication et aux posologies de l’AMM.
69337532	CT-16229	Renouvellement d'inscription (CT)	20171213	Important	Le service médical rendu par ASMANEX TWISTHALER 200 µg/dose et 400 µg/dose, poudre pour inhalation reste important dans l’indication et aux posologies de l’AMM.
68236092	CT-16228	Inscription (CT)	20170607	Important	Le service médical rendu par BENDAMUSTINE DR REDDY’S 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion, est important dans les indications de l’AMM.
67145106	CT-16227	Inscription (CT)	20170719	Important	Le service médical rendu par BORTEZOMIB HOSPIRA 3,5 mg, poudre pour solution injectable est important : <br>•en monothérapie ou en association à la dexaméthasone, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques .<br>•en association au melphalan et à la prednisone, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques .<br>•en association à la dexaméthasone, ou à la dexaméthasone et au thalidomide, est indiqué pour le traitement d’induction des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques .<br>•en association au rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome à cellules du manteau non traité au préalable, pour lesquels une greffe de cellules souches hématopoïétiques est inappropriée,
67145106	CT-16227	Inscription (CT)	20170719	Insuffisant	Le service médical rendu par BORTEZOMIB HOSPIRA 3,5 mg, poudre pour solution injectable est insuffisant dans l’indication « en association à la doxorubicine liposomale pégylée, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques ».
61993424	CT-16226	Inscription (CT)	20170719	Important	le service médical rendu par PEMETREXED HOSPIRA UK LIMITED est important dans les indications de l’AMM.
65666808	CT-16226	Inscription (CT)	20170719	Important	le service médical rendu par PEMETREXED HOSPIRA UK LIMITED est important dans les indications de l’AMM.
69926534	CT-16226	Inscription (CT)	20170719	Important	le service médical rendu par PEMETREXED HOSPIRA UK LIMITED est important dans les indications de l’AMM.
68298553	CT-16225	Inscription (CT)	20170719	Important	Le service médical rendu par DAPTOMYCINE HOSPIRA 350 mg et 500 mg est important dans l’indication « Chez l’adulte présentant des infections compliquées de la peau et des tissus mous (IcPTM) » .
68298553	CT-16225	Inscription (CT)	20170719	Modéré	Le service médical rendu par DAPTOMYCINE HOSPIRA 350 mg et 500 mg est modéré dans les indications « Chez l’adulte présentant une endocardite infectieuse (EI) du coeur droit due à Staphylococcus aureus» et « Chez l’adulte présentant une bactériémie à Staphylococcus aureus (BSA) lorsqu’elle est associée à une EI du coeur droit ou à une IcPTM ».
68583470	CT-16225	Inscription (CT)	20170719	Important	Le service médical rendu par DAPTOMYCINE HOSPIRA 350 mg et 500 mg est important dans l’indication « Chez l’adulte présentant des infections compliquées de la peau et des tissus mous (IcPTM) » .
68583470	CT-16225	Inscription (CT)	20170719	Modéré	Le service médical rendu par DAPTOMYCINE HOSPIRA 350 mg et 500 mg est modéré dans les indications « Chez l’adulte présentant une endocardite infectieuse (EI) du coeur droit due à Staphylococcus aureus» et « Chez l’adulte présentant une bactériémie à Staphylococcus aureus (BSA) lorsqu’elle est associée à une EI du coeur droit ou à une IcPTM ».
61829364	CT-16223	Inscription (CT)	20170607	Important	Le service médical rendu par BOSENTAN TEVA est important dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie systémique et d’ulcères digitaux évolutifs.
61829364	CT-16223	Inscription (CT)	20170607	Modéré	Le service médical rendu par BOSENTAN TEVA est modéré dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire.
68470729	CT-16223	Inscription (CT)	20170607	Important	Le service médical rendu par BOSENTAN TEVA est important dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie systémique et d’ulcères digitaux évolutifs.
68470729	CT-16223	Inscription (CT)	20170607	Modéré	Le service médical rendu par BOSENTAN TEVA est modéré dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire.
62409751	CT-16222	Extension d'indication	20180725	Important	le service médical rendu par GADOVIST est important dans l’extension des indications de l’AMM chez l’enfant de moins de 2 ans.
64755150	CT-16222	Extension d'indication	20180725	Important	le service médical rendu par GADOVIST est important dans l’extension des indications de l’AMM chez l’enfant de moins de 2 ans.
67728692	CT-16221	Inscription (CT)	20170607	Important	Le service médical rendu par ROLUFTA 55 microgrammes, poudre pour inhalation, en récipient unidose, est important dans l’indication de l’AMM, au même titre que la spécialité INCRUSE 55 microgrammes, poudre pour inhalation, en récipient unidose.
61415541	CT-16220	Extension d'indication	20171109	Important	Le service médical rendu par ILARIS est important uniquement dans le traitement :<br>• les formes sévères avec de fréquents accès fébriles auto-inflammatoires ou une persistance d’un syndrome inflammatoire biologique chronique du syndrome périodique associé au récepteur du facteur de nécrose tumorale (TRAPS),<br>• les formes sévères avec de fréquents accès fébriles auto-inflammatoires ou une persistance d’un syndrome inflammatoire biologique chronique du syndrome de l’hyperimmunoglobulinémie D/déficit en mévalonate kinase (HIDS/MKD), <br>• la fièvre méditerranéenne familiale (FMF) résistante à la colchicine.
66684652	CT-16220	Extension d'indication	20171109	Important	Le service médical rendu par ILARIS est important uniquement dans le traitement :<br>• les formes sévères avec de fréquents accès fébriles auto-inflammatoires ou une persistance d’un syndrome inflammatoire biologique chronique du syndrome périodique associé au récepteur du facteur de nécrose tumorale (TRAPS),<br>• les formes sévères avec de fréquents accès fébriles auto-inflammatoires ou une persistance d’un syndrome inflammatoire biologique chronique du syndrome de l’hyperimmunoglobulinémie D/déficit en mévalonate kinase (HIDS/MKD), <br>• la fièvre méditerranéenne familiale (FMF) résistante à la colchicine.
69541570	CT-16220	Extension d'indication	20171109	Important	Le service médical rendu par ILARIS est important uniquement dans le traitement :<br>• les formes sévères avec de fréquents accès fébriles auto-inflammatoires ou une persistance d’un syndrome inflammatoire biologique chronique du syndrome périodique associé au récepteur du facteur de nécrose tumorale (TRAPS),<br>• les formes sévères avec de fréquents accès fébriles auto-inflammatoires ou une persistance d’un syndrome inflammatoire biologique chronique du syndrome de l’hyperimmunoglobulinémie D/déficit en mévalonate kinase (HIDS/MKD), <br>• la fièvre méditerranéenne familiale (FMF) résistante à la colchicine.
63851352	CT-16219	Inscription (CT)	20171025	Faible	Le service médical rendu par VARUBY est faible dans l’indication de l’AMM.
60570229	CT-16218	Renouvellement d'inscription (CT)	20170621	Important	Le service médical rendu par les spécialités MICARDISPLUS reste important dans le traitement de l’hypertension artérielle essentielle.
68499809	CT-16218	Renouvellement d'inscription (CT)	20170621	Important	Le service médical rendu par les spécialités MICARDISPLUS reste important dans le traitement de l’hypertension artérielle essentielle.
69733859	CT-16218	Renouvellement d'inscription (CT)	20170621	Important	Le service médical rendu par les spécialités MICARDISPLUS reste important dans le traitement de l’hypertension artérielle essentielle.
64053720	CT-16217	Renouvellement d'inscription (CT)	20170719	Important	Le service médical rendu par MICARDIS :<br>•reste important dans la prévention cardiovasculaire des adultes présentant une maladie cardiovasculaire athérothrombotique connue (antécédents de coronaropathie, d’accident vasculaire cérébral, ou d’artériopathie périphérique),<br>•est important dans la prévention cardiovasculaire des adultes présentant un diabète de type 2 avec atteinte d’organe cible documentée, compte tenu de l’absence de nouvelles données et des incertitudes en termes d’augmentation du risque cardiovasculaire observés chez les patients diabétiques de type 2.
66161755	CT-16217	Renouvellement d'inscription (CT)	20170719	Important	Le service médical rendu par MICARDIS :<br>•reste important dans la prévention cardiovasculaire des adultes présentant une maladie cardiovasculaire athérothrombotique connue (antécédents de coronaropathie, d’accident vasculaire cérébral, ou d’artériopathie périphérique),<br>•est important dans la prévention cardiovasculaire des adultes présentant un diabète de type 2 avec atteinte d’organe cible documentée, compte tenu de l’absence de nouvelles données et des incertitudes en termes d’augmentation du risque cardiovasculaire observés chez les patients diabétiques de type 2.
64018979	CT-16216	Inscription (CT)	20170927	Important	Le service médical rendu par RIXATHON, solution à diluer pour perfusion est important dans l’ensemble des indications de l’AMM.
68929381	CT-16216	Inscription (CT)	20170927	Important	Le service médical rendu par RIXATHON, solution à diluer pour perfusion est important dans l’ensemble des indications de l’AMM.
61382671	CT-16215	Inscription (CT)	20170719	Important	Le service médical rendu par ERELZI est identique à celui d’ENBREL dans ses indications chez l’adulte et chez l’enfant et l’adolescent ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg.<br><br>Polyarthrite rhumatoïde <br>Le service médical rendu par ERELZI est important dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond, y compris le méthotrexate et insuffisant chez les patients non précédemment traité par le méthotrexate.<br><br>Psoriasis en plaques de l’adulte<br>Le service médical rendu par ERELZI est important chez les patients adultes ayant un psoriasis en plaques chronique sévère en échec, c'est-à-dire non répondeurs, avec une contre-indication ou intolérants à au moins deux traitements systémiques parmi la photothérapie, le MTX et la ciclosporine. Il est insuffisant pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement.<br><br>Rhumatisme psoriasique, spondylarthrite axiale incluant la spondylarthrite ankylosante et la spondylarthrite axiale non radiographique <br>Le service médical rendu par ERELZI est important dans le traitement du rhumatisme psoriasique, de la spondylarthrite ankylosante, de la spondylarthrite axiale non radiographique. <br><br>Arthrite juvénile idiopathique<br>Le service médical rendu par ERELZI est important dans la polyarthrite de l’enfant à partir de 2 ans et de l’adolescent ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au méthotrexate.<br><br>Il n’y a pas lieu d’utiliser ERELZI chez les enfants et les adolescents ayant un poids inférieur à 62,5 kg.
61382671	CT-16215	Inscription (CT)	20170719	Insuffisant	Le service médical rendu par ERELZI est identique à celui d’ENBREL dans ses indications chez l’adulte et chez l’enfant et l’adolescent ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg.<br><br>Polyarthrite rhumatoïde <br>Le service médical rendu par ERELZI est insuffisant chez les patients non précédemment traité par le méthotrexate.<br><br>Psoriasis en plaques de l’adulte<br>Le service médical rendu par ERELZI est insuffisant pour les autres patients ne répondant pas aux critères de mise sous traitement.<br><br>Il n’y a pas lieu d’utiliser ERELZI chez les enfants et les adolescents ayant un poids inférieur à 62,5 kg.
61382671	CT-16215	Inscription (CT)	20170719	Modéré	Le service médical rendu par ERELZI est identique à celui d’ENBREL dans ses indications chez l’adulte et chez l’enfant et l’adolescent ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg.<br><br>Psoriasis en plaques de l’enfant<br>Le service médical rendu par ERELZI est modéré dans le traitement du psoriasis en plaques sévère chronique de l’enfant à partir de 6 ans et de l’adolescent ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg en cas de contrôle inadéquat, ou d’intolérance aux autres traitements systémiques ou à la photothérapie.<br>Il n’y a pas lieu d’utiliser ERELZI chez les enfants et les adolescents ayant un poids inférieur à 62,5 kg.<br>Arthrite juvénile idiopathique<br>Le service médical rendu par ERELZI est modéré dans l’oligoarthrite extensive de l’enfant à partir de 2 ans et de l’adolescent ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au méthotrexate, l’arthrite psoriasique de l’adolescent à partir de l’âge de 12 ans si le poids est égal ou supérieur à 62,5 kg en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au méthotrexate et l’arthrite liée à l’enthésite de l’adolescent à partir de l’âge de 12 ans si le poids est égal ou supérieur à 62,5 kg en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au traitement de référence.<br><br>Il n’y a pas lieu d’utiliser ERELZI chez les enfants et les adolescents ayant un poids inférieur à 62,5 kg.
64784134	CT-16215	Inscription (CT)	20170719	Important	Le service médical rendu par ERELZI est identique à celui d’ENBREL dans ses indications chez l’adulte et chez l’enfant et l’adolescent ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg.<br><br>Polyarthrite rhumatoïde <br>Le service médical rendu par ERELZI est important dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond, y compris le méthotrexate et insuffisant chez les patients non précédemment traité par le méthotrexate.<br><br>Psoriasis en plaques de l’adulte<br>Le service médical rendu par ERELZI est important chez les patients adultes ayant un psoriasis en plaques chronique sévère en échec, c'est-à-dire non répondeurs, avec une contre-indication ou intolérants à au moins deux traitements systémiques parmi la photothérapie, le MTX et la ciclosporine. Il est insuffisant pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement.<br><br>Rhumatisme psoriasique, spondylarthrite axiale incluant la spondylarthrite ankylosante et la spondylarthrite axiale non radiographique <br>Le service médical rendu par ERELZI est important dans le traitement du rhumatisme psoriasique, de la spondylarthrite ankylosante, de la spondylarthrite axiale non radiographique. <br><br>Arthrite juvénile idiopathique<br>Le service médical rendu par ERELZI est important dans la polyarthrite de l’enfant à partir de 2 ans et de l’adolescent ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au méthotrexate.<br><br>Il n’y a pas lieu d’utiliser ERELZI chez les enfants et les adolescents ayant un poids inférieur à 62,5 kg.
64784134	CT-16215	Inscription (CT)	20170719	Insuffisant	Le service médical rendu par ERELZI est identique à celui d’ENBREL dans ses indications chez l’adulte et chez l’enfant et l’adolescent ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg.<br><br>Polyarthrite rhumatoïde <br>Le service médical rendu par ERELZI est insuffisant chez les patients non précédemment traité par le méthotrexate.<br><br>Psoriasis en plaques de l’adulte<br>Le service médical rendu par ERELZI est insuffisant pour les autres patients ne répondant pas aux critères de mise sous traitement.<br><br>Il n’y a pas lieu d’utiliser ERELZI chez les enfants et les adolescents ayant un poids inférieur à 62,5 kg.
64784134	CT-16215	Inscription (CT)	20170719	Modéré	Le service médical rendu par ERELZI est identique à celui d’ENBREL dans ses indications chez l’adulte et chez l’enfant et l’adolescent ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg.<br><br>Psoriasis en plaques de l’enfant<br>Le service médical rendu par ERELZI est modéré dans le traitement du psoriasis en plaques sévère chronique de l’enfant à partir de 6 ans et de l’adolescent ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg en cas de contrôle inadéquat, ou d’intolérance aux autres traitements systémiques ou à la photothérapie.<br>Il n’y a pas lieu d’utiliser ERELZI chez les enfants et les adolescents ayant un poids inférieur à 62,5 kg.<br>Arthrite juvénile idiopathique<br>Le service médical rendu par ERELZI est modéré dans l’oligoarthrite extensive de l’enfant à partir de 2 ans et de l’adolescent ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au méthotrexate, l’arthrite psoriasique de l’adolescent à partir de l’âge de 12 ans si le poids est égal ou supérieur à 62,5 kg en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au méthotrexate et l’arthrite liée à l’enthésite de l’adolescent à partir de l’âge de 12 ans si le poids est égal ou supérieur à 62,5 kg en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au traitement de référence.<br><br>Il n’y a pas lieu d’utiliser ERELZI chez les enfants et les adolescents ayant un poids inférieur à 62,5 kg.
67270711	CT-16215	Inscription (CT)	20170719	Important	Le service médical rendu par ERELZI est identique à celui d’ENBREL dans ses indications chez l’adulte et chez l’enfant et l’adolescent ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg.<br><br>Polyarthrite rhumatoïde <br>Le service médical rendu par ERELZI est important dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond, y compris le méthotrexate et insuffisant chez les patients non précédemment traité par le méthotrexate.<br><br>Psoriasis en plaques de l’adulte<br>Le service médical rendu par ERELZI est important chez les patients adultes ayant un psoriasis en plaques chronique sévère en échec, c'est-à-dire non répondeurs, avec une contre-indication ou intolérants à au moins deux traitements systémiques parmi la photothérapie, le MTX et la ciclosporine. Il est insuffisant pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement.<br><br>Rhumatisme psoriasique, spondylarthrite axiale incluant la spondylarthrite ankylosante et la spondylarthrite axiale non radiographique <br>Le service médical rendu par ERELZI est important dans le traitement du rhumatisme psoriasique, de la spondylarthrite ankylosante, de la spondylarthrite axiale non radiographique. <br><br>Arthrite juvénile idiopathique<br>Le service médical rendu par ERELZI est important dans la polyarthrite de l’enfant à partir de 2 ans et de l’adolescent ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au méthotrexate.<br><br>Il n’y a pas lieu d’utiliser ERELZI chez les enfants et les adolescents ayant un poids inférieur à 62,5 kg.
67270711	CT-16215	Inscription (CT)	20170719	Insuffisant	Le service médical rendu par ERELZI est identique à celui d’ENBREL dans ses indications chez l’adulte et chez l’enfant et l’adolescent ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg.<br><br>Polyarthrite rhumatoïde <br>Le service médical rendu par ERELZI est insuffisant chez les patients non précédemment traité par le méthotrexate.<br><br>Psoriasis en plaques de l’adulte<br>Le service médical rendu par ERELZI est insuffisant pour les autres patients ne répondant pas aux critères de mise sous traitement.<br><br>Il n’y a pas lieu d’utiliser ERELZI chez les enfants et les adolescents ayant un poids inférieur à 62,5 kg.
67270711	CT-16215	Inscription (CT)	20170719	Modéré	Le service médical rendu par ERELZI est identique à celui d’ENBREL dans ses indications chez l’adulte et chez l’enfant et l’adolescent ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg.<br><br>Psoriasis en plaques de l’enfant<br>Le service médical rendu par ERELZI est modéré dans le traitement du psoriasis en plaques sévère chronique de l’enfant à partir de 6 ans et de l’adolescent ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg en cas de contrôle inadéquat, ou d’intolérance aux autres traitements systémiques ou à la photothérapie.<br>Il n’y a pas lieu d’utiliser ERELZI chez les enfants et les adolescents ayant un poids inférieur à 62,5 kg.<br>Arthrite juvénile idiopathique<br>Le service médical rendu par ERELZI est modéré dans l’oligoarthrite extensive de l’enfant à partir de 2 ans et de l’adolescent ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au méthotrexate, l’arthrite psoriasique de l’adolescent à partir de l’âge de 12 ans si le poids est égal ou supérieur à 62,5 kg en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au méthotrexate et l’arthrite liée à l’enthésite de l’adolescent à partir de l’âge de 12 ans si le poids est égal ou supérieur à 62,5 kg en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au traitement de référence.<br><br>Il n’y a pas lieu d’utiliser ERELZI chez les enfants et les adolescents ayant un poids inférieur à 62,5 kg.
63025935	CT-16213	Renouvellement d'inscription (CT)	20171206	Important	Le service médical rendu par SUBUTEX reste important dans l’indication de l’AMM.
65150204	CT-16213	Renouvellement d'inscription (CT)	20171206	Important	Le service médical rendu par SUBUTEX reste important dans l’indication de l’AMM.
68945058	CT-16213	Renouvellement d'inscription (CT)	20171206	Important	Le service médical rendu par SUBUTEX reste important dans l’indication de l’AMM.
64457346	CT-16209	Inscription (CT)	20170607	Important	Le service médical rendu par BENDAMUSTINE MEDAC 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion, est important dans les indications de l’AMM.
61444482	CT-16208	Renouvellement d'inscription (CT)	20171109	Important	Le service médical rendu par les spécialités DIVINA et DUOVA 1 mg/2,5 mg, DUOVA 1 mg/5 mg, DUOVA 2 mg/5 mg dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées reste important chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque cette spécialité est utilisée selon les préconisations de la Commission ainsi que dans la prévention de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes ayant un risque accru de fracture ostéoporotique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose en cas de troubles du climatère et de ménopause récente, après une fracture mineure ou s’il existe un T-score bas, lorsque cette spécialité est utilisée selon les préconisations de la Commission.
62617300	CT-16208	Renouvellement d'inscription (CT)	20171109	Important	Le service médical rendu par les spécialités DIVINA et DUOVA 1 mg/2,5 mg, DUOVA 1 mg/5 mg, DUOVA 2 mg/5 mg dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées reste important chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque cette spécialité est utilisée selon les préconisations de la Commission ainsi que dans la prévention de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes ayant un risque accru de fracture ostéoporotique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose en cas de troubles du climatère et de ménopause récente, après une fracture mineure ou s’il existe un T-score bas, lorsque cette spécialité est utilisée selon les préconisations de la Commission.
66620660	CT-16208	Renouvellement d'inscription (CT)	20171109	Important	Le service médical rendu par les spécialités DIVINA et DUOVA 1 mg/2,5 mg, DUOVA 1 mg/5 mg, DUOVA 2 mg/5 mg dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées reste important chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque cette spécialité est utilisée selon les préconisations de la Commission ainsi que dans la prévention de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes ayant un risque accru de fracture ostéoporotique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose en cas de troubles du climatère et de ménopause récente, après une fracture mineure ou s’il existe un T-score bas, lorsque cette spécialité est utilisée selon les préconisations de la Commission.
68457870	CT-16208	Renouvellement d'inscription (CT)	20171109	Important	Le service médical rendu par les spécialités DIVINA et DUOVA 1 mg/2,5 mg, DUOVA 1 mg/5 mg, DUOVA 2 mg/5 mg dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées reste important chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque cette spécialité est utilisée selon les préconisations de la Commission ainsi que dans la prévention de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes ayant un risque accru de fracture ostéoporotique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose en cas de troubles du climatère et de ménopause récente, après une fracture mineure ou s’il existe un T-score bas, lorsque cette spécialité est utilisée selon les préconisations de la Commission.
66643449	CT-16207	Inscription (CT)	20170719	Faible	Le service médical rendu par GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE CRISTERS 15 %/8 %/2 %, crème est faible dans la dermatite atopique et dans l’icthyose .
66643449	CT-16207	Inscription (CT)	20170719	Insuffisant	Le service médical rendu par GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE CRISTERS 15 %/8 %/2 %, crème est insuffisant dans le psoriasis.
61165116	CT-16206	Inscription (CT)	20170705	Faible	Le service médical rendu par EPIRUBICINE MEDIPHA SANTE 2 mg/ml, solution pour perfusion est faible dans le cancer du pancréas. En effet, la gemcitabine (GEMZAR) est désormais utilisée dans cette indication.
61165116	CT-16206	Inscription (CT)	20170705	Important	Le service médical rendu par EPIRUBICINE MEDIPHA SANTE 2 mg/ml, solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM excepté dans le cancer du pancréas.
62116606	CT-16205	Inscription (CT)	20170607	Important	Le service médical rendu par FRAXIPARINE 3 800 UI AXa/0,4 ml est important dans les indications.
60222137	CT-16204	Renouvellement d'inscription (CT)	20180418	Important	Le service médical rendu par CALTRATE 600 mg reste important dans les indications de l’AMM.
62909137	CT-16203	Renouvellement d'inscription (CT)	20181003	Important	Le service médical rendu par PARIET reste important dans les indications de l’AMM.
66035518	CT-16203	Renouvellement d'inscription (CT)	20181003	Important	Le service médical rendu par PARIET reste important dans les indications de l’AMM.
69129638	CT-16202	Renouvellement d'inscription (CT)	20180418	Important	Le service médical rendu par CALTRATE VITAMINE D3 reste important dans les indications de l’AMM.
61217495	CT-16201	Renouvellement d'inscription (CT)	20170621	Important	Le service médical rendu par les spécialités PRITORPLUS reste important dans le traitement de l’hypertension artérielle essentielle.
68460165	CT-16201	Renouvellement d'inscription (CT)	20170621	Important	Le service médical rendu par les spécialités PRITORPLUS reste important dans le traitement de l’hypertension artérielle essentielle.
69467344	CT-16201	Renouvellement d'inscription (CT)	20170621	Important	Le service médical rendu par les spécialités PRITORPLUS reste important dans le traitement de l’hypertension artérielle essentielle.
60391646	CT-16200	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20171011	Non précisé	Le traitement de 1ère intention de la DMLA néovasculaire repose sur des injections intravitréennes d’un anti-VEGF (à savoir LUCENTIS, EYLEA ou AVASTIN, dans le cadre d’une RTU pour ce dernier) qui permettent de stabiliser voire d’améliorer la vision des patients.
68330200	CT-16198	Inscription (CT)	20170927	Important	Le service médical rendu par XELJANZ est important dans l'indication de l'AMM.
67580471	CT-16197	Inscription (CT)	20170719	Important	Le service médical rendu par GANCICLOVIR SANDOZ 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
60560224	CT-16195	Renouvellement d'inscription (CT)	20170719	Important	Le service médical rendu par PRITOR :<br>•reste important dans la prévention cardiovasculaire des adultes présentant une maladie cardiovasculaire athérothrombotique connue (antécédents de coronaropathie, d’accident vasculaire cérébral, ou d’artériopathie périphérique),<br>•est important dans la prévention cardiovasculaire des adultes présentant un diabète de type 2 avec atteinte d’organe cible documentée, compte tenu de l’absence de nouvelles données et des incertitudes en termes d’augmentation du risque cardiovasculaire observés chez les patients diabétiques de type 2.
61842988	CT-16195	Renouvellement d'inscription (CT)	20170719	Important	Le service médical rendu par PRITOR :<br>•reste important dans la prévention cardiovasculaire des adultes présentant une maladie cardiovasculaire athérothrombotique connue (antécédents de coronaropathie, d’accident vasculaire cérébral, ou d’artériopathie périphérique),<br>•est important dans la prévention cardiovasculaire des adultes présentant un diabète de type 2 avec atteinte d’organe cible documentée, compte tenu de l’absence de nouvelles données et des incertitudes en termes d’augmentation du risque cardiovasculaire observés chez les patients diabétiques de type 2.
61136221	CT-16194	Renouvellement d'inscription (CT)	20170927	Important	Le service médical rendu par cette spécialité reste important les indications de l’AMM.
61501691	CT-16193	Renouvellement d'inscription (CT)	20170719	Important	Le service médical rendu par DIACOMIT reste important dans l’indication de l’AMM.
63431170	CT-16193	Renouvellement d'inscription (CT)	20170719	Important	Le service médical rendu par DIACOMIT reste important dans l’indication de l’AMM.
64809018	CT-16193	Renouvellement d'inscription (CT)	20170719	Important	Le service médical rendu par DIACOMIT reste important dans l’indication de l’AMM.
69581821	CT-16193	Renouvellement d'inscription (CT)	20170719	Important	Le service médical rendu par DIACOMIT reste important dans l’indication de l’AMM.
69243168	CT-16191	Inscription (CT)	20170607	Important	Le service médical rendu par ACETATE DE TERLIPRESSINE EVER PHARMA 0,2 mg/ml, solution injectable est important dans les indications de l’AMM.
66592652	CT-16190	Réévaluation SMR	20171109	Faible	Le service médical rendu par AURICULARUM, poudre et solvant pour instillation auriculaire, devient faible dans le traitement local des otites externes d’origine bactérienne et/ou mycosique.
60122507	CT-16188	Inscription (CT)	20170913	Important	Le service médical rendu par NANDIKTOR est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes : <br>• Neuropathie diabétique, <br>• Para ou tétraplégie, <br>• Séquelles d’acte chirurgical (prostatectomie, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdomino-pelvienne, <br>• Sclérose en plaques, <br>• Séquelles de priapisme, <br>• Séquelles de la chirurgie vasculaire (anévrisme de l’aorte), <br>• Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires. <br>et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique.
60122507	CT-16188	Inscription (CT)	20170913	Insuffisant	Dans les autres situations de l’AMM le service médical rendu par NANDIKTOR est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
64084865	CT-16188	Inscription (CT)	20170913	Important	Le service médical rendu par NANDIKTOR est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes : <br>• Neuropathie diabétique, <br>• Para ou tétraplégie, <br>• Séquelles d’acte chirurgical (prostatectomie, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdomino-pelvienne, <br>• Sclérose en plaques, <br>• Séquelles de priapisme, <br>• Séquelles de la chirurgie vasculaire (anévrisme de l’aorte), <br>• Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires. <br>et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique.
64084865	CT-16188	Inscription (CT)	20170913	Insuffisant	Dans les autres situations de l’AMM le service médical rendu par NANDIKTOR est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
64256749	CT-16188	Inscription (CT)	20170913	Important	Le service médical rendu par NANDIKTOR est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes : <br>• Neuropathie diabétique, <br>• Para ou tétraplégie, <br>• Séquelles d’acte chirurgical (prostatectomie, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdomino-pelvienne, <br>• Sclérose en plaques, <br>• Séquelles de priapisme, <br>• Séquelles de la chirurgie vasculaire (anévrisme de l’aorte), <br>• Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires. <br>et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique.
64256749	CT-16188	Inscription (CT)	20170913	Insuffisant	Dans les autres situations de l’AMM le service médical rendu par NANDIKTOR est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
65598392	CT-16188	Inscription (CT)	20170913	Important	Le service médical rendu par NANDIKTOR est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes : <br>• Neuropathie diabétique, <br>• Para ou tétraplégie, <br>• Séquelles d’acte chirurgical (prostatectomie, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdomino-pelvienne, <br>• Sclérose en plaques, <br>• Séquelles de priapisme, <br>• Séquelles de la chirurgie vasculaire (anévrisme de l’aorte), <br>• Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires. <br>et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique.
65598392	CT-16188	Inscription (CT)	20170913	Insuffisant	Dans les autres situations de l’AMM le service médical rendu par NANDIKTOR est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
60249903	CT-16187	Renouvellement d'inscription (CT)	20181017	Important	le service médical rendu par SPRYCEL reste important dans le traitement des patients adultes atteints de :<br>LMC en phase chronique, accélérée ou blastique en cas de résistance ou d’intolérance à un traitement antérieur incluant l’imatinib mésilate,<br>LAL Ph+ en cas de résistance ou d’intolérance à un traitement antérieur.
61505362	CT-16187	Renouvellement d'inscription (CT)	20181017	Important	le service médical rendu par SPRYCEL reste important dans le traitement des patients adultes atteints de :<br>LMC en phase chronique, accélérée ou blastique en cas de résistance ou d’intolérance à un traitement antérieur incluant l’imatinib mésilate,<br>LAL Ph+ en cas de résistance ou d’intolérance à un traitement antérieur.
61892368	CT-16187	Renouvellement d'inscription (CT)	20181017	Important	le service médical rendu par SPRYCEL reste important dans le traitement des patients adultes atteints de :<br>LMC en phase chronique, accélérée ou blastique en cas de résistance ou d’intolérance à un traitement antérieur incluant l’imatinib mésilate,<br>LAL Ph+ en cas de résistance ou d’intolérance à un traitement antérieur.
63212461	CT-16187	Renouvellement d'inscription (CT)	20181017	Important	le service médical rendu par SPRYCEL reste important dans le traitement des patients adultes atteints de :<br>LMC en phase chronique, accélérée ou blastique en cas de résistance ou d’intolérance à un traitement antérieur incluant l’imatinib mésilate,<br>LAL Ph+ en cas de résistance ou d’intolérance à un traitement antérieur.
69381411	CT-16187	Renouvellement d'inscription (CT)	20181017	Important	le service médical rendu par SPRYCEL reste important dans le traitement des patients adultes atteints de :<br>LMC en phase chronique, accélérée ou blastique en cas de résistance ou d’intolérance à un traitement antérieur incluant l’imatinib mésilate,<br>LAL Ph+ en cas de résistance ou d’intolérance à un traitement antérieur.
61050007	CT-16185	Inscription (CT)	20171025	Faible	Le service médical rendu par UPTRAVI est faible dans le traitement de l’HTAP en classe fonctionnelle OMS III, en trithérapie avec un antagoniste des récepteurs de l'endothéline (ARE) et un inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5 (iPDE-5), chez les patients insuffisamment contrôlés par ces deux molécules associées.
61050007	CT-16185	Inscription (CT)	20171025	Insuffisant	Le service médical rendu par UPTRAVI est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres indications de l’AMM, à savoir :<br>o dans le traitement de l’HTAP en classe fonctionnelle OMS II, <br>o dans le traitement de l’HTAP en classe fonctionnelle OMS III en monothérapie ou en bithérapie avec un ARE et/ou un IPDE-5 chez les patients suffisamment contrôlés par ces molécules.
61387896	CT-16185	Inscription (CT)	20171025	Faible	Le service médical rendu par UPTRAVI est faible dans le traitement de l’HTAP en classe fonctionnelle OMS III, en trithérapie avec un antagoniste des récepteurs de l'endothéline (ARE) et un inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5 (iPDE-5), chez les patients insuffisamment contrôlés par ces deux molécules associées.
61387896	CT-16185	Inscription (CT)	20171025	Insuffisant	Le service médical rendu par UPTRAVI est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres indications de l’AMM, à savoir :<br>o dans le traitement de l’HTAP en classe fonctionnelle OMS II, <br>o dans le traitement de l’HTAP en classe fonctionnelle OMS III en monothérapie ou en bithérapie avec un ARE et/ou un IPDE-5 chez les patients suffisamment contrôlés par ces molécules.
62611475	CT-16185	Inscription (CT)	20171025	Faible	Le service médical rendu par UPTRAVI est faible dans le traitement de l’HTAP en classe fonctionnelle OMS III, en trithérapie avec un antagoniste des récepteurs de l'endothéline (ARE) et un inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5 (iPDE-5), chez les patients insuffisamment contrôlés par ces deux molécules associées.
62611475	CT-16185	Inscription (CT)	20171025	Insuffisant	Le service médical rendu par UPTRAVI est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres indications de l’AMM, à savoir :<br>o dans le traitement de l’HTAP en classe fonctionnelle OMS II, <br>o dans le traitement de l’HTAP en classe fonctionnelle OMS III en monothérapie ou en bithérapie avec un ARE et/ou un IPDE-5 chez les patients suffisamment contrôlés par ces molécules.
63092880	CT-16185	Inscription (CT)	20171025	Faible	Le service médical rendu par UPTRAVI est faible dans le traitement de l’HTAP en classe fonctionnelle OMS III, en trithérapie avec un antagoniste des récepteurs de l'endothéline (ARE) et un inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5 (iPDE-5), chez les patients insuffisamment contrôlés par ces deux molécules associées.
63092880	CT-16185	Inscription (CT)	20171025	Insuffisant	Le service médical rendu par UPTRAVI est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres indications de l’AMM, à savoir :<br>o dans le traitement de l’HTAP en classe fonctionnelle OMS II, <br>o dans le traitement de l’HTAP en classe fonctionnelle OMS III en monothérapie ou en bithérapie avec un ARE et/ou un IPDE-5 chez les patients suffisamment contrôlés par ces molécules.
63817001	CT-16185	Inscription (CT)	20171025	Faible	Le service médical rendu par UPTRAVI est faible dans le traitement de l’HTAP en classe fonctionnelle OMS III, en trithérapie avec un antagoniste des récepteurs de l'endothéline (ARE) et un inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5 (iPDE-5), chez les patients insuffisamment contrôlés par ces deux molécules associées.
63817001	CT-16185	Inscription (CT)	20171025	Insuffisant	Le service médical rendu par UPTRAVI est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres indications de l’AMM, à savoir :<br>o dans le traitement de l’HTAP en classe fonctionnelle OMS II, <br>o dans le traitement de l’HTAP en classe fonctionnelle OMS III en monothérapie ou en bithérapie avec un ARE et/ou un IPDE-5 chez les patients suffisamment contrôlés par ces molécules.
64003920	CT-16185	Inscription (CT)	20171025	Faible	Le service médical rendu par UPTRAVI est faible dans le traitement de l’HTAP en classe fonctionnelle OMS III, en trithérapie avec un antagoniste des récepteurs de l'endothéline (ARE) et un inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5 (iPDE-5), chez les patients insuffisamment contrôlés par ces deux molécules associées.
64003920	CT-16185	Inscription (CT)	20171025	Insuffisant	Le service médical rendu par UPTRAVI est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres indications de l’AMM, à savoir :<br>o dans le traitement de l’HTAP en classe fonctionnelle OMS II, <br>o dans le traitement de l’HTAP en classe fonctionnelle OMS III en monothérapie ou en bithérapie avec un ARE et/ou un IPDE-5 chez les patients suffisamment contrôlés par ces molécules.
66157358	CT-16185	Inscription (CT)	20171025	Faible	Le service médical rendu par UPTRAVI est faible dans le traitement de l’HTAP en classe fonctionnelle OMS III, en trithérapie avec un antagoniste des récepteurs de l'endothéline (ARE) et un inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5 (iPDE-5), chez les patients insuffisamment contrôlés par ces deux molécules associées.
66157358	CT-16185	Inscription (CT)	20171025	Insuffisant	Le service médical rendu par UPTRAVI est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres indications de l’AMM, à savoir :<br>o dans le traitement de l’HTAP en classe fonctionnelle OMS II, <br>o dans le traitement de l’HTAP en classe fonctionnelle OMS III en monothérapie ou en bithérapie avec un ARE et/ou un IPDE-5 chez les patients suffisamment contrôlés par ces molécules.
67667620	CT-16185	Inscription (CT)	20171025	Faible	Le service médical rendu par UPTRAVI est faible dans le traitement de l’HTAP en classe fonctionnelle OMS III, en trithérapie avec un antagoniste des récepteurs de l'endothéline (ARE) et un inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5 (iPDE-5), chez les patients insuffisamment contrôlés par ces deux molécules associées.
67667620	CT-16185	Inscription (CT)	20171025	Insuffisant	Le service médical rendu par UPTRAVI est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres indications de l’AMM, à savoir :<br>o dans le traitement de l’HTAP en classe fonctionnelle OMS II, <br>o dans le traitement de l’HTAP en classe fonctionnelle OMS III en monothérapie ou en bithérapie avec un ARE et/ou un IPDE-5 chez les patients suffisamment contrôlés par ces molécules.
69176399	CT-16184	Extension d'indication	20170607	Important	Le service médical rendu par BOSENTAN MYLAN est important dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie systémique et d’ulcères digitaux évolutifs.
69545056	CT-16184	Extension d'indication	20170607	Important	Le service médical rendu par BOSENTAN MYLAN est important dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie systémique et d’ulcères digitaux évolutifs.
62689214	CT-16183	Inscription (CT)	20170705	Important	Le service médical rendu par KEYTRUDA 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion est important dans les trois indications de l’AMM concernées.
66067708	CT-16182	Renouvellement d'inscription (CT)	20170913	Important	Le service médical rendu par AMINOMIX reste important pour la nutrition parentérale à domicile dans l’indication de l’AMM et lorsque administrées par voie veineuse centrale.
66286011	CT-16182	Renouvellement d'inscription (CT)	20170913	Important	Le service médical rendu par AMINOMIX reste important pour la nutrition parentérale à domicile dans l’indication de l’AMM et lorsque administrées par voie veineuse centrale.
61896473	CT-16181	Renouvellement d'inscription (CT)	20180413	Important	le service médical rendu par PRIORIX reste important dans l’indication de l’AMM, dans les populations recommandées dans le calendrier vaccinal en vigueur .
69599901	CT-16178	Inscription (CT)	20170517	Important	Le service médical rendu par BENEFIX 1500 UI est important dans l’indication de l’AMM.
63644987	CT-16177	Renouvellement d'inscription (CT)	20180530	Important	Le service médical rendu par RIMIFON reste important dans les indications de l’AMM.
69568222	CT-16177	Renouvellement d'inscription (CT)	20180530	Important	Le service médical rendu par RIMIFON reste important dans les indications de l’AMM.
62529551	CT-16176	Extension d'indication	20180124	Important	Le service médical rendu par KYPROLIS est important en bithérapie, en association avec la dexaméthasone seule, dans le traitement du myélome multiple chez les patients adultes qui ont reçu au moins un traitement antérieur.
64296925	CT-16176	Extension d'indication	20180124	Important	Le service médical rendu par KYPROLIS est important en bithérapie, en association avec la dexaméthasone seule, dans le traitement du myélome multiple chez les patients adultes qui ont reçu au moins un traitement antérieur.
69270884	CT-16176	Extension d'indication	20180124	Important	Le service médical rendu par KYPROLIS est important en bithérapie, en association avec la dexaméthasone seule, dans le traitement du myélome multiple chez les patients adultes qui ont reçu au moins un traitement antérieur.
64465866	CT-16175	Inscription (CT)	20170913	Important	Le service médical rendu par LEDAGA est important dans « le traitement par voie topique des lymphomes T cutanés de type mycosis fongoïde (LTC-MF) chez les patients adultes ».
69541570	CT-16174	Inscription (CT)	20171109	Important	Le service médical rendu par ILARIS 150 mg, solution injectable est important dans les indications de l’AMM pour les indications suivantes :<br>•syndromes de fièvres périodiques associés à la cryopyrine, <br>•arthrite goutteuse <br>•arthrite juvénile idiopathique systémique.<br>Et est important dans un périmètre restreint pour les indications suivantes :<br>•les formes sévères avec de fréquents accès fébriles auto-inflammatoires ou une persistance d’un syndrome inflammatoire biologique chronique du syndrome périodique associé au récepteur du facteur de nécrose tumorale (TRAPS),<br>•les formes sévères avec de fréquents accès fébriles auto-inflammatoires ou une persistance d’un syndrome inflammatoire biologique chronique du syndrome de l’hyperimmunoglobulinémie D/déficit en mévalonate kinase (HIDS/MKD), <br>•la fièvre méditerranéenne familiale (FMF) résistante à la colchicine.
63566855	CT-16173	Renouvellement d'inscription (CT)	20180516	Modéré	Le service médical rendu par NASONEX 50 µg/dose, suspension pour pulvérisation nasale, reste modéré dans les indications de son AMM.
67352140	CT-16172	Extension d'indication	20180221	Important	Le service médical rendu par DARZALEX est important dans l’indication « en association au lénalidomide et à la dexaméthasone, ou au bortézomib et à la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple ayant reçu au moins un traitement antérieur. »
64645120	CT-16169	Réévaluation SMR et ASMR	20170503	Insuffisant	Le service médical rendu par la spécialité DETICENE (dacarbazine) est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement du lymphome non hodgkinien.
65701216	CT-16167	Inscription (CT)	20170607	Important	Le service médical rendu par PARACETAMOL BIOGARAN 500 mg, gélule est important dans l’indication de l’AMM.
66648962	CT-16166	Inscription (CT)	20170607	Important	Le service médical rendu par BOSENTAN BIOGARAN est important dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie systémique et d’ulcères digitaux évolutifs.
66648962	CT-16166	Inscription (CT)	20170607	Modéré	Le service médical rendu par BOSENTAN BIOGARAN est modéré dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire
67306538	CT-16166	Inscription (CT)	20170607	Important	Le service médical rendu par BOSENTAN BIOGARAN est important dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie systémique et d’ulcères digitaux évolutifs.
67306538	CT-16166	Inscription (CT)	20170607	Modéré	Le service médical rendu par BOSENTAN BIOGARAN est modéré dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire
68906443	CT-16163	Renouvellement d'inscription (CT)	20170517	Faible	Le service médical rendu par LUBENTYL, gelée orale reste faible dans l’indication de l’AMM.
61242331	CT-16161	Inscription (CT)	20170607	Important	Le service médical rendu par CEFAZOLINE MYLAN 1 g, poudre pour solution injectable (IM-IV) est important dans les indications de l’AMM.
64263786	CT-16160	Inscription (CT)	20170503	Important	Le service médical rendu par CASPOFUNGINE TEVA 50 mg et 70 mg est important dans les indications de l’AMM
68241075	CT-16159	Inscription (CT)	20170503	Important	Le service médical rendu par CASPOFUNGINE EG 50 mg et 70 mg est important dans les indications de l’AMM.
66835563	CT-16157	Inscription (CT)	20170607	Important	Le service médical rendu par LINEZOLIDE EG 600 mg, comprimé pelliculé est important dans les indications de l’AMM.
61913385	CT-16155	Renouvellement d'inscription (CT)	20170927	Important	Le service médical rendu par EPITOMAX reste important en prophylaxie de la migraine et dans le traitement de l’épilepsie, y compris des crises associées au syndrome de Lennox-Gastaut.
65109823	CT-16155	Renouvellement d'inscription (CT)	20170927	Important	Le service médical rendu par EPITOMAX reste important en prophylaxie de la migraine et dans le traitement de l’épilepsie, y compris des crises associées au syndrome de Lennox-Gastaut.
68987922	CT-16155	Renouvellement d'inscription (CT)	20170927	Important	Le service médical rendu par EPITOMAX reste important en prophylaxie de la migraine et dans le traitement de l’épilepsie, y compris des crises associées au syndrome de Lennox-Gastaut.
69104026	CT-16155	Renouvellement d'inscription (CT)	20170927	Important	Le service médical rendu par EPITOMAX reste important en prophylaxie de la migraine et dans le traitement de l’épilepsie, y compris des crises associées au syndrome de Lennox-Gastaut.
69710351	CT-16155	Renouvellement d'inscription (CT)	20170927	Important	Le service médical rendu par EPITOMAX reste important en prophylaxie de la migraine et dans le traitement de l’épilepsie, y compris des crises associées au syndrome de Lennox-Gastaut.
69946106	CT-16155	Renouvellement d'inscription (CT)	20170927	Important	Le service médical rendu par EPITOMAX reste important en prophylaxie de la migraine et dans le traitement de l’épilepsie, y compris des crises associées au syndrome de Lennox-Gastaut.
61896847	CT-16154	Renouvellement d'inscription (CT)	20170517	Faible	Le service médical rendu par MEBEVERINE ZENTIVA reste faible dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif.
61896847	CT-16154	Renouvellement d'inscription (CT)	20170517	Insuffisant	Le service médical rendu par MEBEVERINE ZENTIVA reste insuffisant dans les troubles fonctionnels des voies biliaires.
63284005	CT-16154	Renouvellement d'inscription (CT)	20170517	Faible	Le service médical rendu par MEBEVERINE ZENTIVA reste faible dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif.
63284005	CT-16154	Renouvellement d'inscription (CT)	20170517	Insuffisant	Le service médical rendu par MEBEVERINE ZENTIVA reste insuffisant dans les troubles fonctionnels des voies biliaires.
64346723	CT-16152	Renouvellement d'inscription (CT)	20170607	Important	Le service médical rendu par FUNGIZONE reste important dans les indications de l’AMM.
68211089	CT-16152	Renouvellement d'inscription (CT)	20170607	Important	Le service médical rendu par FUNGIZONE reste important dans les indications de l’AMM.
67121475	CT-16151	Inscription (CT)	20170517	Important	Le service médical rendu par TISSEEL, solutions pour colle, en tant que traitement adjuvant lorsque les techniques chirurgicales conventionnelles sont insuffisantes, pour <br>• l’amélioration de l’hémostase ou <br>• pour renforcer les sutures en chirurgie vasculaire <br>est important.
67121475	CT-16151	Inscription (CT)	20170517	Insuffisant	Le service médical rendu par TISSEEL, solutions pour colle, en tant que traitement adjuvant lorsque les techniques chirurgicales conventionnelles apparaissent insuffisantes :<br>• comme colle tissulaire pour améliorer la cicatrisation ou pour renforcer les sutures dans les anastomoses gastro-intestinales .<br>• pour le collage des tissus, afin d'améliorer l'adhérence de tissus distincts (par exemple lambeaux tissulaires, greffes, greffes de peau mince [greffes en filet]) .<br>est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale.
61650831	CT-16149	Renouvellement d'inscription (CT)	20170719	Important	Le service médical rendu par les spécialités de la gamme HUMALOG et HUMALOG MIX reste important dans les indications de l’AMM.
61872223	CT-16149	Renouvellement d'inscription (CT)	20170719	Important	Le service médical rendu par les spécialités de la gamme HUMALOG et HUMALOG MIX reste important dans les indications de l’AMM.
64052173	CT-16149	Renouvellement d'inscription (CT)	20170719	Important	Le service médical rendu par les spécialités de la gamme HUMALOG et HUMALOG MIX reste important dans les indications de l’AMM.
65132156	CT-16149	Renouvellement d'inscription (CT)	20170719	Important	Le service médical rendu par les spécialités de la gamme HUMALOG et HUMALOG MIX reste important dans les indications de l’AMM.
65228400	CT-16149	Renouvellement d'inscription (CT)	20170719	Important	Le service médical rendu par les spécialités de la gamme HUMALOG et HUMALOG MIX reste important dans les indications de l’AMM.
66081056	CT-16149	Renouvellement d'inscription (CT)	20170719	Important	Le service médical rendu par les spécialités de la gamme HUMALOG et HUMALOG MIX reste important dans les indications de l’AMM.
67759549	CT-16149	Renouvellement d'inscription (CT)	20170719	Important	Le service médical rendu par les spécialités de la gamme HUMALOG et HUMALOG MIX reste important dans les indications de l’AMM.
69304169	CT-16149	Renouvellement d'inscription (CT)	20170719	Important	Le service médical rendu par les spécialités de la gamme HUMALOG et HUMALOG MIX reste important dans les indications de l’AMM.
60464222	CT-16147	Renouvellement d'inscription (CT)	20170503	Important	Le service médical rendu par les spécialités UMULINE reste important dans l’indication de leur AMM.
61353958	CT-16147	Renouvellement d'inscription (CT)	20170503	Important	Le service médical rendu par les spécialités UMULINE reste important dans l’indication de leur AMM.
62619550	CT-16147	Renouvellement d'inscription (CT)	20170503	Important	Le service médical rendu par les spécialités UMULINE reste important dans l’indication de leur AMM.
62832089	CT-16147	Renouvellement d'inscription (CT)	20170503	Important	Le service médical rendu par les spécialités UMULINE reste important dans l’indication de leur AMM.
64634501	CT-16147	Renouvellement d'inscription (CT)	20170503	Important	Le service médical rendu par les spécialités UMULINE reste important dans l’indication de leur AMM.
67193250	CT-16147	Renouvellement d'inscription (CT)	20170503	Important	Le service médical rendu par les spécialités UMULINE reste important dans l’indication de leur AMM.
67340490	CT-16147	Renouvellement d'inscription (CT)	20170503	Important	Le service médical rendu par les spécialités UMULINE reste important dans l’indication de leur AMM.
68705554	CT-16147	Renouvellement d'inscription (CT)	20170503	Important	Le service médical rendu par les spécialités UMULINE reste important dans l’indication de leur AMM.
60935279	CT-16146	Renouvellement d'inscription (CT)	20171109	Important	Le service médical rendu par PROZAC reste important dans les épisodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés) et les troubles obsessionnels compulsifs chez l’adulte.
60935279	CT-16146	Renouvellement d'inscription (CT)	20171109	Insuffisant	Le service médical rendu par PROZAC reste insuffisant dans la boulimie chez l’adulte en complément d’une psychothérapie.
60935279	CT-16146	Renouvellement d'inscription (CT)	20171109	Modéré	Le service médical rendu par PROZAC est modéré uniquement dans le traitement des épisodes dépressifs majeurs modérés à sévères chez l’adolescent de 12 ans et plus, en association à une psychothérapie et après échec d’au moins 8 séances de psychothérapie.
61885224	CT-16146	Renouvellement d'inscription (CT)	20171109	Important	Le service médical rendu par PROZAC reste important dans les épisodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés) et les troubles obsessionnels compulsifs chez l’adulte.
61885224	CT-16146	Renouvellement d'inscription (CT)	20171109	Insuffisant	Le service médical rendu par PROZAC reste insuffisant dans la boulimie chez l’adulte en complément d’une psychothérapie.
61885224	CT-16146	Renouvellement d'inscription (CT)	20171109	Modéré	Le service médical rendu par PROZAC est modéré uniquement dans le traitement des épisodes dépressifs majeurs modérés à sévères chez l’adolescent de 12 ans et plus, en association à une psychothérapie et après échec d’au moins 8 séances de psychothérapie.
61956187	CT-16146	Renouvellement d'inscription (CT)	20171109	Important	Le service médical rendu par PROZAC reste important dans les épisodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés) et les troubles obsessionnels compulsifs chez l’adulte.
61956187	CT-16146	Renouvellement d'inscription (CT)	20171109	Insuffisant	Le service médical rendu par PROZAC reste insuffisant dans la boulimie chez l’adulte en complément d’une psychothérapie.
61956187	CT-16146	Renouvellement d'inscription (CT)	20171109	Modéré	Le service médical rendu par PROZAC est modéré uniquement dans le traitement des épisodes dépressifs majeurs modérés à sévères chez l’adolescent de 12 ans et plus, en association à une psychothérapie et après échec d’au moins 8 séances de psychothérapie.
65835628	CT-16145	Inscription (CT)	20170503	Modéré	Le service médical rendu par GRANPIDAM est modéré dans les indications de l’AMM.
62424027	CT-16142	Renouvellement d'inscription (CT)	20170503	Important	Le service médical rendu par INSUMAN INFUSAT 100 UI/ml, solution injectable en cartouche reste important dans l’indication de l’AMM.
64701035	CT-16140	Réévaluation SMR	20181017	Important	le service médical rendu par REVIA reste important dans l’indication de l’AMM.
69894104	CT-16139	Inscription (CT)	20170719	Important	Le service médical rendu par ZINPLAVA est important dans l’indication de l’AMM, dans une population à haut risque définie comme : patients recevant un traitement antibiotique (métronidazole, vancomycine et fidaxomicine) contre l’infection à Clostridium difficile (ICD) ET ayant au moins l’une des caractéristiques suivantes : âge = 65 ans, antécédent d’ICD au cours des 6 mois précédents, ICD sévère (score Zar = 2), immunodépression.
67396382	CT-16137	Renouvellement d'inscription (CT)	20170503	Important	Le service médical rendu par ZELITREX reste important :<br>•dans le traitement du zona et du zona ophtalmique chez l'adulte immunocompétent ainsi que dans le traitement du zona chez le patient adulte présentant une immunodépression légère ou modérée,<br>•dans les infections à Virus Herpes simplex (HSV),<br>•dans les infections à Cytomégalovirus (CMV).
61043653	CT-16136	Renouvellement d'inscription (CT)	20190626	Important	Le service médical rendu par LAMICTAL comprimé reste important dans l’ensemble de ses indications.
65667034	CT-16136	Renouvellement d'inscription (CT)	20190626	Important	Le service médical rendu par LAMICTAL comprimé reste important dans l’ensemble de ses indications.
67326619	CT-16136	Renouvellement d'inscription (CT)	20190626	Important	Le service médical rendu par LAMICTAL comprimé reste important dans l’ensemble de ses indications.
68058063	CT-16136	Renouvellement d'inscription (CT)	20190626	Important	Le service médical rendu par LAMICTAL comprimé reste important dans l’ensemble de ses indications.
68080063	CT-16136	Renouvellement d'inscription (CT)	20190626	Important	Le service médical rendu par LAMICTAL comprimé reste important dans l’ensemble de ses indications.
69658075	CT-16136	Renouvellement d'inscription (CT)	20190626	Important	Le service médical rendu par LAMICTAL comprimé reste important dans l’ensemble de ses indications.
60140010	CT-16134	Inscription (CT)	20170419	Important	Le service médical rendu par CASPOFUNGINE OHRE PHARMA 50 mg et 70 mg est important dans les indications de l’AMM.
62553246	CT-16132	Réévaluation SMR et ASMR	20171122	Modéré	Le service médical rendu par ULTIBRO BREEZHALER reste modéré dans le traitement bronchodilatateur continu pour soulager les symptômes chez les patients adultes atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive.
66313063	CT-16130	Renouvellement d'inscription (CT)	20170719	Important	Le service médical rendu par CHLORURE DE SODIUM 0,9% MACOPHARMA reste important dans les indications de l’AMM.
64767583	CT-16129	Renouvellement d'inscription (CT)	20180516	Important	Le service médical rendu par GLUCOSE 5% MACOPHARMA, solution pour perfusion reste important dans les indications de l’AMM dans le cadre d’une utilisation conforme aux règles de bon usage tels que définies dans le RCP, notamment en pédiatrie.
60292349	CT-16126	Renouvellement d'inscription (CT)	20171213	Important	Le service médical rendu par SORIATANE reste important dans chacune des 3 indications de l’AMM.
64225999	CT-16126	Renouvellement d'inscription (CT)	20171213	Important	Le service médical rendu par SORIATANE reste important dans chacune des 3 indications de l’AMM.
61403425	CT-16125	Renouvellement d'inscription (CT)	20170621	Important	Le service médical rendu par EFFEXOR reste important dans :<br>• le traitement des épisodes dépressifs majeurs et la prévention des récidives des épisodes dépressifs majeurs,<br>• le trouble anxiété généralisée,<br>• la prévention des attaques de paniques avec ou sans agoraphobie.
61403425	CT-16125	Renouvellement d'inscription (CT)	20170621	Modéré	Le service médical rendu par EFFEXOR reste modéré dans le trouble anxiété sociale ou phobie sociale.
66430942	CT-16125	Renouvellement d'inscription (CT)	20170621	Important	Le service médical rendu par EFFEXOR reste important dans :<br>• le traitement des épisodes dépressifs majeurs et la prévention des récidives des épisodes dépressifs majeurs,<br>• le trouble anxiété généralisée,<br>• la prévention des attaques de paniques avec ou sans agoraphobie.
66430942	CT-16125	Renouvellement d'inscription (CT)	20170621	Modéré	Le service médical rendu par EFFEXOR reste modéré dans le trouble anxiété sociale ou phobie sociale.
63078350	CT-16124	Inscription (CT)	20171011	Important	Le service médical rendu par DOTAREM 0.5 mmol/mL, solution injectable en seringue pré-remplie est important* dans les indications de l’AMM.
62311321	CT-16122	Renouvellement d'inscription (CT)	20180530	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications :<br>• exacerbations des bronchites chroniques de stade II (si crachats purulents),<br>• traitement curatif des infections à Mycobacterium avium chez les patients infectés par le VIH,<br>• pneumopathies communautaires chez des sujets : sans facteurs de risque, sans signe de gravité clinique, en l’absence d’éléments cliniques évocateurs d’une étiologie pneumococcique. <br>• éradication de Hélicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastroduodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l’infection), en association à un autre antibiotique (amoxicilline ou imidazolé), et à un anti-sécrétoire.<br>• angines documentées à Streptocoque A bêta-hémolytique, en alternative au traitement par bêta-lactamines, particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé.<br>• infections cutanées bénignes et infections stomatologiques.
62311321	CT-16122	Renouvellement d'inscription (CT)	20180530	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant dans les indications :<br>• Surinfections des bronchites aiguës (au cours des bronchites aiguës, il n'y a pas d'indication d'une antibiothérapie) .<br>• Sinusites aiguës (les surinfections bactériennes responsables de sinusites aiguës purulentes peuvent évoluer vers des complications suppuratives loco-régionales).
62901197	CT-16122	Renouvellement d'inscription (CT)	20180530	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications :<br>• exacerbations des bronchites chroniques de stade II (si crachats purulents),<br>• traitement curatif des infections à Mycobacterium avium chez les patients infectés par le VIH,<br>• pneumopathies communautaires chez des sujets : sans facteurs de risque, sans signe de gravité clinique, en l’absence d’éléments cliniques évocateurs d’une étiologie pneumococcique. <br>• éradication de Hélicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastroduodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l’infection), en association à un autre antibiotique (amoxicilline ou imidazolé), et à un anti-sécrétoire.<br>• angines documentées à Streptocoque A bêta-hémolytique, en alternative au traitement par bêta-lactamines, particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé.<br>• infections cutanées bénignes et infections stomatologiques.
62901197	CT-16122	Renouvellement d'inscription (CT)	20180530	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant dans les indications :<br>• Surinfections des bronchites aiguës (au cours des bronchites aiguës, il n'y a pas d'indication d'une antibiothérapie) .<br>• Sinusites aiguës (les surinfections bactériennes responsables de sinusites aiguës purulentes peuvent évoluer vers des complications suppuratives loco-régionales).
63671347	CT-16122	Renouvellement d'inscription (CT)	20180530	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications :<br>• exacerbations des bronchites chroniques de stade II (si crachats purulents),<br>• traitement curatif des infections à Mycobacterium avium chez les patients infectés par le VIH,<br>• pneumopathies communautaires chez des sujets : sans facteurs de risque, sans signe de gravité clinique, en l’absence d’éléments cliniques évocateurs d’une étiologie pneumococcique. <br>• éradication de Hélicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastroduodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l’infection), en association à un autre antibiotique (amoxicilline ou imidazolé), et à un anti-sécrétoire.<br>• angines documentées à Streptocoque A bêta-hémolytique, en alternative au traitement par bêta-lactamines, particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé.<br>• infections cutanées bénignes et infections stomatologiques.
63671347	CT-16122	Renouvellement d'inscription (CT)	20180530	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant dans les indications :<br>• Surinfections des bronchites aiguës (au cours des bronchites aiguës, il n'y a pas d'indication d'une antibiothérapie) .<br>• Sinusites aiguës (les surinfections bactériennes responsables de sinusites aiguës purulentes peuvent évoluer vers des complications suppuratives loco-régionales).
66840375	CT-16122	Renouvellement d'inscription (CT)	20180530	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications :<br>• exacerbations des bronchites chroniques de stade II (si crachats purulents),<br>• traitement curatif des infections à Mycobacterium avium chez les patients infectés par le VIH,<br>• pneumopathies communautaires chez des sujets : sans facteurs de risque, sans signe de gravité clinique, en l’absence d’éléments cliniques évocateurs d’une étiologie pneumococcique. <br>• éradication de Hélicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastroduodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l’infection), en association à un autre antibiotique (amoxicilline ou imidazolé), et à un anti-sécrétoire.<br>• angines documentées à Streptocoque A bêta-hémolytique, en alternative au traitement par bêta-lactamines, particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé.<br>• infections cutanées bénignes et infections stomatologiques.
66840375	CT-16122	Renouvellement d'inscription (CT)	20180530	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant dans les indications :<br>• Surinfections des bronchites aiguës (au cours des bronchites aiguës, il n'y a pas d'indication d'une antibiothérapie) .<br>• Sinusites aiguës (les surinfections bactériennes responsables de sinusites aiguës purulentes peuvent évoluer vers des complications suppuratives loco-régionales).
67997205	CT-16122	Renouvellement d'inscription (CT)	20180530	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications :<br>• exacerbations des bronchites chroniques de stade II (si crachats purulents),<br>• traitement curatif des infections à Mycobacterium avium chez les patients infectés par le VIH,<br>• pneumopathies communautaires chez des sujets : sans facteurs de risque, sans signe de gravité clinique, en l’absence d’éléments cliniques évocateurs d’une étiologie pneumococcique. <br>• éradication de Hélicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastroduodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l’infection), en association à un autre antibiotique (amoxicilline ou imidazolé), et à un anti-sécrétoire.<br>• angines documentées à Streptocoque A bêta-hémolytique, en alternative au traitement par bêta-lactamines, particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé.<br>• infections cutanées bénignes et infections stomatologiques.
67997205	CT-16122	Renouvellement d'inscription (CT)	20180530	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant dans les indications :<br>• Surinfections des bronchites aiguës (au cours des bronchites aiguës, il n'y a pas d'indication d'une antibiothérapie) .<br>• Sinusites aiguës (les surinfections bactériennes responsables de sinusites aiguës purulentes peuvent évoluer vers des complications suppuratives loco-régionales).
61467730	CT-16120	Renouvellement d'inscription (CT)	20170503	Modéré	Le service médical rendu par SPAGULAX reste modéré dans l’indication de l’AMM.
64854611	CT-16120	Renouvellement d'inscription (CT)	20170503	Modéré	Le service médical rendu par SPAGULAX reste modéré dans l’indication de l’AMM.
65320140	CT-16120	Renouvellement d'inscription (CT)	20170503	Modéré	Le service médical rendu par SPAGULAX reste modéré dans l’indication de l’AMM.
67437758	CT-16120	Renouvellement d'inscription (CT)	20170503	Modéré	Le service médical rendu par SPAGULAX reste modéré dans l’indication de l’AMM.
67003701	CT-16119	Renouvellement d'inscription (CT)	20170607	Modéré	Le service médical rendu par JOSIR LP 0,4 mg, microgranules à libération prolongée en gélule et par MECIR LP 0,4 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée reste modéré dans l’indication de leur AMM.
68187446	CT-16119	Renouvellement d'inscription (CT)	20170607	Modéré	Le service médical rendu par JOSIR LP 0,4 mg, microgranules à libération prolongée en gélule et par MECIR LP 0,4 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée reste modéré dans l’indication de leur AMM.
60639892	CT-16118	Inscription (CT)	20171213	Important	Le service médical rendu par ALECENSA est important dans l’indication de l’AMM « en monothérapie dans le traitement du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé avec un réarrangement du gène anaplastic lymphoma kinase (ALK-positif) chez les patients adultes préalablement traités par crizotinib. »
64199305	CT-16117	Extension d'indication	20180418	Faible	Le service médical rendu par FLUCORTAC est faible dans le traitement de l'hypotension orthostatique neurogène en cas d'échec et en complément des mesures non médicamenteuses.
61751780	CT-16116	Inscription (CT)	20170621	Important	Le service médical rendu par OLUMIANT est important.
63788717	CT-16116	Inscription (CT)	20170621	Important	Le service médical rendu par OLUMIANT est important.
62253245	CT-16115	Extension d'indication	20170719	Important	Le service médical rendu par TRISENOX est important dans l’indication pour l'induction de la rémission et la consolidation chez des patients adultes atteints de leucémie promyélocytaire aiguë (LPA) à risque faible ou intermédiaire (numération leucocytaire : = 10 x 103/µL) nouvellement diagnostiquée, en association avec l’acide tout-trans-rétinoïque (ATRA ou trétinoïne), caractérisée par la présence de la translocation t(15.17) et/ou la présence du gène PML/RAR-alpha (Pro-Myelocytic Leukaemia/Retinoic Acid Receptor-alpha).
60192594	CT-16114	Inscription (CT)	20170503	Important	Le service médical rendu par les spécialités FUROSEMIDE ARROW est important dans les indications remboursables des spécialités princeps, à savoir : <br>• « oedèmes d’origine cardiaque ou rénale.<br>• oedèmes d’origine hépatique, le plus souvent en association avec un diurétique épargneur de potassium.<br>• Hypertension artérielle chez le patient insuffisant rénal chronique, en cas de contre-indication aux diurétiques thiazidiques (notamment lorsque la clairance de la créatinine est inférieure à 30 ml/min) ».
68009803	CT-16114	Inscription (CT)	20170503	Important	Le service médical rendu par les spécialités FUROSEMIDE ARROW est important dans les indications remboursables des spécialités princeps, à savoir : <br>• « oedèmes d’origine cardiaque ou rénale.<br>• oedèmes d’origine hépatique, le plus souvent en association avec un diurétique épargneur de potassium.<br>• Hypertension artérielle chez le patient insuffisant rénal chronique, en cas de contre-indication aux diurétiques thiazidiques (notamment lorsque la clairance de la créatinine est inférieure à 30 ml/min) ».
69513592	CT-16113	Extension d'indication	20171206	Important	Le service médical rendu par HYQVIA est important chez l’adulte dans le « traitement substitutif de l’hypogammaglobulinémie chez des patients avant ou après une transplantation de cellules souches hématopoïétiques allogènes », et aux posologies de l’AMM.
69513592	CT-16113	Extension d'indication	20171206	Insuffisant	Le service médical rendu par HYQVIA 100 mg/ml est insuffisant pour justifier d’une prise en charge pas la solidarité nationale :<br>• dans le « traitement substitutif chez l'enfant et l’adolescent (âgé de 0 à 18 ans) atteints de déficits immunitaires primitifs (DIP) avec production défaillante d’anticorps »,<br>• chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans dans le « traitement substitutif de l’hypogammaglobulinémie chez des patients avant ou après une transplantation de cellules souches hématopoïétiques allogènes ».
69998996	CT-16112	Inscription (CT)	20170705	Important	Le service médical rendu par JUNIMIN est important dans l’indication de l’AMM.
65956487	CT-16110	Inscription (CT)	20170405	Important	Le service médical rendu par PARACETAMOL NEPENTHES 500 et 1000 mg, comprimés pelliculés, est important dans les indications de l’AMM.
67557120	CT-16107	Renouvellement d'inscription (CT)	20170503	Important	Le service médical rendu par CLAVENTIN reste important dans les indications de l’AMM.
67951898	CT-16107	Renouvellement d'inscription (CT)	20170503	Important	Le service médical rendu par CLAVENTIN reste important dans les indications de l’AMM.
65373851	CT-16106	Renouvellement d'inscription (CT)	20180221	Important	Le service médical rendu par TICARPEN reste important dans les indications de l’AMM.
69918085	CT-16105	Renouvellement d'inscription (CT)	20180516	Important	Le service médical rendu par TRUSOPT reste important dans les indications de l’AMM.
68341093	CT-16104	Inscription (CT)	20170621	Important	Le service médical rendu par ISOPEDIA, solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
61926500	CT-16103	Inscription (CT)	20170503	Important	Le service médical rendu par AERIVIO SPIROMAX 50 µg/500 µg, poudre pour inhalation, est important dans l'asthme.
61926500	CT-16103	Inscription (CT)	20170503	Modéré	Le service médical rendu par AERIVIO SPIROMAX 160/4,5 µg et 320/9 µg, poudre pour inhalation, est modéré dans le traitement symptomatique de la BPCO sévère (VEMS < 50 % de la valeur théorique) chez les patients ayant des antécédents d’exacerbations répétées et des symptômes significatifs malgré un traitement régulier par bronchodilatateur de longue durée d’action.
63558417	CT-16100	Renouvellement d'inscription (CT)	20181205	Important	Le service médical rendu par ENANTONE reste important dans les indications de l’AMM.
65738047	CT-16100	Renouvellement d'inscription (CT)	20181205	Important	Le service médical rendu par ENANTONE reste important dans les indications de l’AMM.
69230270	CT-16100	Renouvellement d'inscription (CT)	20181205	Important	Le service médical rendu par ENANTONE reste important dans les indications de l’AMM.
66743143	CT-16098	Renouvellement d'inscription (CT)	20170913	Important	Le service médical rendu par les spécialités HELICOBACTER TEST INFAI 75 mg et 45 mg reste important dans les indications de l’AMM.
67854641	CT-16098	Renouvellement d'inscription (CT)	20170913	Important	Le service médical rendu par les spécialités HELICOBACTER TEST INFAI 75 mg et 45 mg reste important dans les indications de l’AMM.
66567236	CT-16097	Extension d'indication	20170705	Insuffisant	Le service médical rendu par TROLOVOL, 300 mg, comprimé pelliculé est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM « traitement de l’intoxication au plomb ».
64102473	CT-16096	Inscription (CT)	20170419	Important	Le service médical rendu par TRUXIMA 500 mg, solution à diluer pour perfusion est important dans l’ensemble des indications de l’AMM.
61673399	CT-16095	Renouvellement d'inscription (CT)	20170621	Insuffisant	Le service médical rendu par CYCLADOL 20 mg, comprimé sécable et comprimé effervescent reste insuffisant dans les autres types d’arthrose.
61673399	CT-16095	Renouvellement d'inscription (CT)	20170621	Modéré	Le service médical rendu par CYCLADOL 20 mg, comprimé sécable et comprimé effervescent reste modéré, en seconde intention lorsqu’un AINS est indiqué, dans la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite ankylosante et l’arthrose symptomatique de la hanche et du genou.
62163538	CT-16095	Renouvellement d'inscription (CT)	20170621	Insuffisant	Le service médical rendu par CYCLADOL 20 mg, comprimé sécable et comprimé effervescent reste insuffisant dans les autres types d’arthrose.
62163538	CT-16095	Renouvellement d'inscription (CT)	20170621	Modéré	Le service médical rendu par CYCLADOL 20 mg, comprimé sécable et comprimé effervescent reste modéré, en seconde intention lorsqu’un AINS est indiqué, dans la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite ankylosante et l’arthrose symptomatique de la hanche et du genou.
61118807	CT-16093	Renouvellement d'inscription (CT)	20171213	Important	Le service médical rendu par QUINOFREE 1,5 mg/0,5 ml reste important dans les indications de l’AMM.
61232223	CT-16092	Extension d'indication	20170503	Important	Le service médical rendu par NOVORAPID est important dans l’extension d’indication du diabète de type 1 de l'enfant d'âge entre 1 an et 2 ans.
62278832	CT-16092	Extension d'indication	20170503	Important	Le service médical rendu par NOVORAPID est important dans l’extension d’indication du diabète de type 1 de l'enfant d'âge entre 1 an et 2 ans.
65323371	CT-16092	Extension d'indication	20170503	Important	Le service médical rendu par NOVORAPID est important dans l’extension d’indication du diabète de type 1 de l'enfant d'âge entre 1 an et 2 ans.
65918860	CT-16092	Extension d'indication	20170503	Important	Le service médical rendu par NOVORAPID est important dans l’extension d’indication du diabète de type 1 de l'enfant d'âge entre 1 an et 2 ans.
69482353	CT-16092	Extension d'indication	20170503	Important	Le service médical rendu par NOVORAPID est important dans l’extension d’indication du diabète de type 1 de l'enfant d'âge entre 1 an et 2 ans.
68795701	CT-16091	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20171011	Non précisé	Le traitement de 1ère intention de la DMLA néovasculaire repose sur des injections intravitréennes d’un anti-VEGF (à savoir LUCENTIS, EYLEA ou AVASTIN, dans le cadre d’une RTU pour ce dernier) qui permettent de stabiliser voire d’améliorer la vision des patients.
69613703	CT-16091	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20171011	Non précisé	Le traitement de 1ère intention de la DMLA néovasculaire repose sur des injections intravitréennes d’un anti-VEGF (à savoir LUCENTIS, EYLEA ou AVASTIN, dans le cadre d’une RTU pour ce dernier) qui permettent de stabiliser voire d’améliorer la vision des patients.
67589506	CT-16090	Renouvellement d'inscription (CT)	20181107	Important	le service médical rendu par LARMABAK 0,9 %, collyre reste important dans l’indication de l’AMM.
66472119	CT-16086	Renouvellement d'inscription (CT)	20190123	Modéré	Le service médical rendu par CROMOPTIC 2 %, collyre en solution reste modéré dans l’indication de l’AMM.
66499002	CT-16086	Renouvellement d'inscription (CT)	20190123	Modéré	Le service médical rendu par CROMOPTIC 2 %, collyre en solution reste modéré dans l’indication de l’AMM.
68523847	CT-16085	Inscription (CT)	20170405	Important	Le service médical rendu par BETADINE ALCOOLIQUE 5 % est important dans les indications de l’AMM.
61159056	CT-16081	Renouvellement d'inscription (CT)	20170503	Important	Le service médical rendu par MIFLASONE reste important dans l’indication de l’AMM.
67608173	CT-16081	Renouvellement d'inscription (CT)	20170503	Important	Le service médical rendu par MIFLASONE reste important dans l’indication de l’AMM.
68711009	CT-16081	Renouvellement d'inscription (CT)	20170503	Important	Le service médical rendu par MIFLASONE reste important dans l’indication de l’AMM.
64766264	CT-16080	Inscription (CT)	20170322	Important	Le service médical rendu par ISOSORBIDE MEDISOL est important dans les indications de l’AMM.
60574505	CT-16079	Extension d'indication	20170322	Important	Le service médical rendu par EMEND est important dans la prévention des nausées et des vomissements associés à des chimiothérapies anticancéreuses hautement émétisantes sans cisplatine.
66256064	CT-16079	Extension d'indication	20170322	Important	Le service médical rendu par EMEND est important dans la prévention des nausées et des vomissements associés à des chimiothérapies anticancéreuses hautement émétisantes sans cisplatine.
66824150	CT-16079	Extension d'indication	20170322	Important	Le service médical rendu par EMEND est important dans la prévention des nausées et des vomissements associés à des chimiothérapies anticancéreuses hautement émétisantes sans cisplatine.
61955644	CT-16077	Inscription (CT)	20170405	Important	Le service médical rendu par ATOSIBAN EVER PHARMA 6,75 mg/0,9 ml et ATOSIBAN EVER PHARMA 37,5 mg/5 ml est important dans l’indication de l’AMM.
67905662	CT-16077	Inscription (CT)	20170405	Important	Le service médical rendu par ATOSIBAN EVER PHARMA 6,75 mg/0,9 ml et ATOSIBAN EVER PHARMA 37,5 mg/5 ml est important dans l’indication de l’AMM.
62027876	CT-16075	Renouvellement d'inscription (CT)	20170719	Important	Le service médical rendu par INFLUVAC reste important dans l’indication de l’AMM et dans les populations recommandées par le Haut Conseil de la santé publique.
62003633	CT-16074	Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données	20171025	Important	Le service médical rendu par BLINCYTO reste important dans le traitement des patients adultes présentant une leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à précurseurs B avec chromosome Philadelphie négatif en rechute ou réfractaire.
65393793	CT-16073	Renouvellement d'inscription (CT)	20170719	Important	Le service médical rendu par IMMUGRIP reste important dans l’indication de l’AMM et dans les populations recommandées par le Haut Conseil de la santé publique.
61510352	CT-16069	Réévaluation SMR et ASMR	20180124	Important	Le service médical rendu par SINTROM et MINISINTROM reste important /<br>• en prévention des complications thromboemboliques en rapport avec une FANV, <br>• dans le traitement des TVP et EP et la prévention de leurs récidives, en relais de l’héparine.
62148714	CT-16069	Réévaluation SMR et ASMR	20180124	Important	Le service médical rendu par SINTROM et MINISINTROM reste important /<br>• en prévention des complications thromboemboliques en rapport avec une FANV, <br>• dans le traitement des TVP et EP et la prévention de leurs récidives, en relais de l’héparine.
63025141	CT-16068	Renouvellement d'inscription (CT)	20171206	Important	Le service médical rendu par EDURANT :<br>• reste important, en association, dans le traitement de l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) chez des patients adultes naïfs de traitement antirétroviral ayant une charge virale = 100 000 copies/ml d’ARN du VIH-1».<br>• est important, en association, dans le traitement de l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) chez des patients âgés de 12 ans à 18 ans naïfs de traitement antirétroviral ayant une charge virale = 100 000 copies/ml d’ARN du VIH-1.
60508302	CT-16067	Extension d'indication	20180404	Important	Le service médical rendu par FERRIPROX est important chez les patients présentant une thalassémie majeure lorsque la monothérapie avec un autre chélateur du fer (déféroxamine ou déférasirox) est inefficace ou lorsque la prévention ou le traitement des conséquences de la surcharge en fer menaçant le pronostic vital (surcharge cardiaque principalement) justifie qu'on y remédie de manière rapide et efficace.
60508302	CT-16067	Extension d'indication	20180404	Insuffisant	Le service médical rendu par FERRIPROX en association au déférasirox est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale chez les patients présentant une thalassémie majeure lorsque la monothérapie avec un autre chélateur du fer (déféroxamine ou déférasirox) est inefficace ou lorsque la prévention ou le traitement des conséquences de la surcharge en fer menaçant le pronostic vital (surcharge cardiaque principalement) justifie qu'on y remédie de manière rapide et efficace.
65987486	CT-16067	Extension d'indication	20180404	Important	Le service médical rendu par FERRIPROX est important chez les patients présentant une thalassémie majeure lorsque la monothérapie avec un autre chélateur du fer (déféroxamine ou déférasirox) est inefficace ou lorsque la prévention ou le traitement des conséquences de la surcharge en fer menaçant le pronostic vital (surcharge cardiaque principalement) justifie qu'on y remédie de manière rapide et efficace.
65987486	CT-16067	Extension d'indication	20180404	Insuffisant	Le service médical rendu par FERRIPROX en association au déférasirox est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale chez les patients présentant une thalassémie majeure lorsque la monothérapie avec un autre chélateur du fer (déféroxamine ou déférasirox) est inefficace ou lorsque la prévention ou le traitement des conséquences de la surcharge en fer menaçant le pronostic vital (surcharge cardiaque principalement) justifie qu'on y remédie de manière rapide et efficace.
69694018	CT-16067	Extension d'indication	20180404	Important	Le service médical rendu par FERRIPROX est important chez les patients présentant une thalassémie majeure lorsque la monothérapie avec un autre chélateur du fer (déféroxamine ou déférasirox) est inefficace ou lorsque la prévention ou le traitement des conséquences de la surcharge en fer menaçant le pronostic vital (surcharge cardiaque principalement) justifie qu'on y remédie de manière rapide et efficace.
69694018	CT-16067	Extension d'indication	20180404	Insuffisant	Le service médical rendu par FERRIPROX en association au déférasirox est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale chez les patients présentant une thalassémie majeure lorsque la monothérapie avec un autre chélateur du fer (déféroxamine ou déférasirox) est inefficace ou lorsque la prévention ou le traitement des conséquences de la surcharge en fer menaçant le pronostic vital (surcharge cardiaque principalement) justifie qu'on y remédie de manière rapide et efficace.
61902218	CT-16066	Renouvellement d'inscription (CT)	20180124	Important	Le service médical rendu par ELIQUIS 2,5 et 5 mg reste important :<br>• en prévention de l’AVC et de l’ES chez les patients ayant une FANV et présentant un ou plusieurs facteurs de risque.<br>• dans le traitement de la thrombose veineuse profonde et de l’embolie pulmonaire et la prévention de leurs récidives chez l'adulte. La Commission souligne que les données disponibles (étude AMPLIFY) portent sur des patients ayant majoritairement reçu une HBPM, une HNF ou du fondaparinux à la phase aiguë (24-36ème heures) de l’événement thromboembolique veineux.<br>• en prévention primaire des événements thromboemboliques veineux chez les patients adultes ayant bénéficié d'une chirurgie programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou.
69340279	CT-16066	Renouvellement d'inscription (CT)	20180124	Important	Le service médical rendu par ELIQUIS 2,5 et 5 mg reste important :<br>• en prévention de l’AVC et de l’ES chez les patients ayant une FANV et présentant un ou plusieurs facteurs de risque.<br>• dans le traitement de la thrombose veineuse profonde et de l’embolie pulmonaire et la prévention de leurs récidives chez l'adulte. La Commission souligne que les données disponibles (étude AMPLIFY) portent sur des patients ayant majoritairement reçu une HBPM, une HNF ou du fondaparinux à la phase aiguë (24-36ème heures) de l’événement thromboembolique veineux.<br>• en prévention primaire des événements thromboemboliques veineux chez les patients adultes ayant bénéficié d'une chirurgie programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou.
63245753	CT-16065	Réévaluation SMR et ASMR	20180124	Important	Le service médical rendu par COUMADINE reste important :<br>• en prévention des complications thromboemboliques en rapport avec une FANV,<br>• dans le traitement des TVP et EP et la prévention de leurs récidives, en relais de l’héparine.
64631925	CT-16065	Réévaluation SMR et ASMR	20180124	Important	Le service médical rendu par COUMADINE reste important :<br>• en prévention des complications thromboemboliques en rapport avec une FANV,<br>• dans le traitement des TVP et EP et la prévention de leurs récidives, en relais de l’héparine.
62080626	CT-16064	Inscription (CT)	20170322	Important	Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de LEVOTHYROX est important dans les indications de l’AMM.
64067524	CT-16064	Inscription (CT)	20170322	Important	Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de LEVOTHYROX est important dans les indications de l’AMM.
65143010	CT-16064	Inscription (CT)	20170322	Important	Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de LEVOTHYROX est important dans les indications de l’AMM.
65315798	CT-16064	Inscription (CT)	20170322	Important	Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de LEVOTHYROX est important dans les indications de l’AMM.
65379402	CT-16064	Inscription (CT)	20170322	Important	Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de LEVOTHYROX est important dans les indications de l’AMM.
68283252	CT-16064	Inscription (CT)	20170322	Important	Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de LEVOTHYROX est important dans les indications de l’AMM.
68416845	CT-16064	Inscription (CT)	20170322	Important	Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de LEVOTHYROX est important dans les indications de l’AMM.
68588503	CT-16064	Inscription (CT)	20170322	Important	Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de LEVOTHYROX est important dans les indications de l’AMM.
65028549	CT-16063	Inscription (CT)	20170719	Important	Le service médical rendu par SOMAKIT TOC est important dans les indications de l’AMM.
62308535	CT-16062	Inscription (CT)	20170405	Important	Le service médical rendu par GEMCITABINE SUN 10 mg/mL est important dans les indications actuellement remboursables du princeps.
62308535	CT-16062	Inscription (CT)	20170405	Non précisé	Dans les autres situations, notamment dans l’indication « traitement du carcinome épithélial de l'ovaire », en l’absence de donnée clinique, la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu.
64783769	CT-16061	Extension d'indication non sollicitée	20180711	Non précisé	Le laboratoire ne demande pas l’inscription dans  « le traitement de l’hidrosadéniste suppurée (maladie de Verneuil) active, modérée à sévère, chez les adolescents à partir de 12 ans en cas de réponse insuffisante au traitement systémique conventionnel de l’HS ». De ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables ni agréées aux collectivités dans cette indication.<br>.
65344586	CT-16061	Extension d'indication non sollicitée	20180711	Non précisé	Le laboratoire ne demande pas l’inscription dans  « le traitement de l’hidrosadéniste suppurée (maladie de Verneuil) active, modérée à sévère, chez les adolescents à partir de 12 ans en cas de réponse insuffisante au traitement systémique conventionnel de l’HS ». De ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables ni agréées aux collectivités dans cette indication.<br>.
69847318	CT-16061	Extension d'indication non sollicitée	20180711	Non précisé	Le laboratoire ne demande pas l’inscription dans  « le traitement de l’hidrosadéniste suppurée (maladie de Verneuil) active, modérée à sévère, chez les adolescents à partir de 12 ans en cas de réponse insuffisante au traitement systémique conventionnel de l’HS ». De ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables ni agréées aux collectivités dans cette indication.<br>.
60624125	CT-16060	Inscription (CT)	20170405	Important	Le service médical rendu par ZAWEK est important dans les indications de l’AMM.
63353686	CT-16060	Inscription (CT)	20170405	Important	Le service médical rendu par ZAWEK est important dans les indications de l’AMM.
67128726	CT-16060	Inscription (CT)	20170405	Important	Le service médical rendu par ZAWEK est important dans les indications de l’AMM.
67597175	CT-16060	Inscription (CT)	20170405	Important	Le service médical rendu par ZAWEK est important dans les indications de l’AMM.
68820179	CT-16060	Inscription (CT)	20170405	Important	Le service médical rendu par ZAWEK est important dans les indications de l’AMM.
60810891	CT-16059	Inscription (CT)	20170719	Important	Le service médical rendu par FIASP est important dans l’indication de l’AMM.
65741417	CT-16059	Inscription (CT)	20170719	Important	Le service médical rendu par FIASP est important dans l’indication de l’AMM.
68772407	CT-16059	Inscription (CT)	20170719	Important	Le service médical rendu par FIASP est important dans l’indication de l’AMM.
60530882	CT-16058	Renouvellement d'inscription (CT)	20180627	Important	Le service médical rendu par ZOPHREN reste important dans les indications de l’AMM.
61187301	CT-16058	Renouvellement d'inscription (CT)	20180627	Important	Le service médical rendu par ZOPHREN reste important dans les indications de l’AMM.
62518996	CT-16058	Renouvellement d'inscription (CT)	20180627	Important	Le service médical rendu par ZOPHREN reste important dans les indications de l’AMM.
65394952	CT-16058	Renouvellement d'inscription (CT)	20180627	Important	Le service médical rendu par ZOPHREN reste important dans les indications de l’AMM.
65991171	CT-16058	Renouvellement d'inscription (CT)	20180627	Important	Le service médical rendu par ZOPHREN reste important dans les indications de l’AMM.
66120057	CT-16058	Renouvellement d'inscription (CT)	20180627	Important	Le service médical rendu par ZOPHREN reste important dans les indications de l’AMM.
66794860	CT-16058	Renouvellement d'inscription (CT)	20180627	Important	Le service médical rendu par ZOPHREN reste important dans les indications de l’AMM.
67347855	CT-16057	Inscription (CT)	20171025	Important	Le service médical rendu par ENSTILAR est important dans l’indication de l’AMM.
61784054	CT-16056	Renouvellement d'inscription (CT)	20171109	Important	Le service médical rendu par les spécialités PARACETAMOL CODEINE ARROW reste important dans le nouveau périmètre du RCP qui exclut désormais l’enfant de moins de 12 ans, la femme allaitante, les patients connus pour être métaboliseurs ultra rapides, les patients ayant une fonction respiratoire altérée et en particulier les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil.
62771825	CT-16056	Renouvellement d'inscription (CT)	20171109	Important	Le service médical rendu par les spécialités PARACETAMOL CODEINE ARROW reste important dans le nouveau périmètre du RCP qui exclut désormais l’enfant de moins de 12 ans, la femme allaitante, les patients connus pour être métaboliseurs ultra rapides, les patients ayant une fonction respiratoire altérée et en particulier les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil.
64507226	CT-16051	Inscription (CT)	20170322	Important	Le service médical rendu par MILRINONE STRAGEN est important dans les indications de l’AMM.
66276750	CT-16049	Renouvellement d'inscription (CT)	20180516	Important	Le service médical rendu par IMIGRANE et par IMIJECT reste important dans les indications de leurs AMM respectives.
63781007	CT-16047	Renouvellement d'inscription (CT)	20190220	Important	Le service médical rendu par XALACOM 50 µg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution reste important dans les indications de l’AMM.
66325208	CT-16046	Inscription (CT)	20170607	Important	Le service médical rendu de DESCOVY est important dans l’indication de l’AMM.
69342796	CT-16046	Inscription (CT)	20170607	Important	Le service médical rendu de DESCOVY est important dans l’indication de l’AMM.
65839815	CT-16045	Inscription (CT)	20171213	Important	Le service médical rendu par CYSTADROPS est important dans l’indication de l’AMM.
63729537	CT-16044	Renouvellement d'inscription (CT)	20180613	Modéré	La Commission considère que le service médical rendu par les spécialités OMIX LP 0,4 mg, microgranules à libération prolongée en gélule et par OMEXEL LP 0,4 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée reste modéré dans l’indication de l’AMM.
65621955	CT-16044	Renouvellement d'inscription (CT)	20180613	Modéré	La Commission considère que le service médical rendu par les spécialités OMIX LP 0,4 mg, microgranules à libération prolongée en gélule et par OMEXEL LP 0,4 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée reste modéré dans l’indication de l’AMM.
69607764	CT-16042	Inscription (CT)	20171025	Important	Le service médical rendu par ICECA 50 mg, poudre pour solution injectable est important dans l’indication de l’AMM.
61506083	CT-16041	Extension d'indication	20170405	Important	Le service médical rendu par XALKORI est important dans l’extension d’indication « en première ligne de traitement des patients adultes ayant un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) anaplastic lymphoma kinase (ALK)-positif et avancé ».
66937155	CT-16041	Extension d'indication	20170405	Important	Le service médical rendu par XALKORI est important dans l’extension d’indication « en première ligne de traitement des patients adultes ayant un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) anaplastic lymphoma kinase (ALK)-positif et avancé ».
61856322	CT-16038	Renouvellement d'inscription (CT)	20180516	Important	Le service médical rendu par FLIXOTIDE reste important dans son indication d’AMM.
62933355	CT-16038	Renouvellement d'inscription (CT)	20180516	Important	Le service médical rendu par FLIXOTIDE reste important dans son indication d’AMM.
64115257	CT-16038	Renouvellement d'inscription (CT)	20180516	Important	Le service médical rendu par FLIXOTIDE reste important dans son indication d’AMM.
65156075	CT-16038	Renouvellement d'inscription (CT)	20180516	Important	Le service médical rendu par FLIXOTIDE reste important dans son indication d’AMM.
66545581	CT-16038	Renouvellement d'inscription (CT)	20180516	Important	Le service médical rendu par FLIXOTIDE reste important dans son indication d’AMM.
68652265	CT-16038	Renouvellement d'inscription (CT)	20180516	Important	Le service médical rendu par FLIXOTIDE reste important dans son indication d’AMM.
61748649	CT-16037	Renouvellement d'inscription (CT)	20180516	Modéré	Le service médical rendu par FLIXONASE 50 µg/dose reste modéré dans les indications de son AMM.
60821012	CT-16036	Renouvellement d'inscription (CT)	20170419	Important	Le service médical rendu par MOBIC 7,5 mg, comprimé et MOBIC 15 mg, comprimé sécable reste important dans les indications de l’AMM.
60821012	CT-16036	Renouvellement d'inscription (CT)	20170419	Insuffisant	Au-delà de 3 jours de traitement, le service médical rendu par MOBIC 15 mg/1,5 ml, solution injectable est insuffisant.
60821012	CT-16036	Renouvellement d'inscription (CT)	20170419	Modéré	Le service médical rendu par MOBIC 15 mg/1,5 ml, solution injectable reste modéré pour un traitement n’excédant pas 3 jours.
65217119	CT-16036	Renouvellement d'inscription (CT)	20170419	Important	Le service médical rendu par MOBIC 7,5 mg, comprimé et MOBIC 15 mg, comprimé sécable reste important dans les indications de l’AMM.
65217119	CT-16036	Renouvellement d'inscription (CT)	20170419	Insuffisant	Au-delà de 3 jours de traitement, le service médical rendu par MOBIC 15 mg/1,5 ml, solution injectable est insuffisant.
65217119	CT-16036	Renouvellement d'inscription (CT)	20170419	Modéré	Le service médical rendu par MOBIC 15 mg/1,5 ml, solution injectable reste modéré pour un traitement n’excédant pas 3 jours.
67044235	CT-16036	Renouvellement d'inscription (CT)	20170419	Important	Le service médical rendu par MOBIC 7,5 mg, comprimé et MOBIC 15 mg, comprimé sécable reste important dans les indications de l’AMM.
67044235	CT-16036	Renouvellement d'inscription (CT)	20170419	Insuffisant	Au-delà de 3 jours de traitement, le service médical rendu par MOBIC 15 mg/1,5 ml, solution injectable est insuffisant.
67044235	CT-16036	Renouvellement d'inscription (CT)	20170419	Modéré	Le service médical rendu par MOBIC 15 mg/1,5 ml, solution injectable reste modéré pour un traitement n’excédant pas 3 jours.
60944716	CT-16035	Inscription (CT)	20170705	Important	Le service médical rendu par AFSTYLA est important dans l’indication de l’AMM.
61411315	CT-16035	Inscription (CT)	20170705	Important	Le service médical rendu par AFSTYLA est important dans l’indication de l’AMM.
61906519	CT-16035	Inscription (CT)	20170705	Important	Le service médical rendu par AFSTYLA est important dans l’indication de l’AMM.
64280351	CT-16035	Inscription (CT)	20170705	Important	Le service médical rendu par AFSTYLA est important dans l’indication de l’AMM.
64477690	CT-16035	Inscription (CT)	20170705	Important	Le service médical rendu par AFSTYLA est important dans l’indication de l’AMM.
67710662	CT-16035	Inscription (CT)	20170705	Important	Le service médical rendu par AFSTYLA est important dans l’indication de l’AMM.
61782473	CT-16034	Réévaluation SMR	20171011	Insuffisant	Le service médical rendu par BETMIGA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale, dans le traitement symptomatique de l’impériosité urinaire et de la pollakiurie et/ou de l’incontinence urinaire par impériosité pouvant survenir chez les patients adultes ayant un syndrome d’hyperactivité vésicale.
66383994	CT-16034	Réévaluation SMR	20171011	Insuffisant	Le service médical rendu par BETMIGA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale, dans le traitement symptomatique de l’impériosité urinaire et de la pollakiurie et/ou de l’incontinence urinaire par impériosité pouvant survenir chez les patients adultes ayant un syndrome d’hyperactivité vésicale.
61488347	CT-16033	Renouvellement d'inscription (CT)	20190109	Faible	Le service médical rendu par NILEVAR est faible dans l’indication de l’AMM.
62688710	CT-16031	Renouvellement d'inscription (CT)	20170419	Important	Le service médical rendu par les spécialités PARACETAMOL SANDOZ et PARACETAMOL GNR reste important dans les indications de l’AMM.
65765012	CT-16031	Renouvellement d'inscription (CT)	20170419	Important	Le service médical rendu par les spécialités PARACETAMOL SANDOZ et PARACETAMOL GNR reste important dans les indications de l’AMM.
66125677	CT-16031	Renouvellement d'inscription (CT)	20170419	Important	Le service médical rendu par les spécialités PARACETAMOL SANDOZ et PARACETAMOL GNR reste important dans les indications de l’AMM.
67034675	CT-16031	Renouvellement d'inscription (CT)	20170419	Important	Le service médical rendu par les spécialités PARACETAMOL SANDOZ et PARACETAMOL GNR reste important dans les indications de l’AMM.
68312768	CT-16031	Renouvellement d'inscription (CT)	20170419	Important	Le service médical rendu par les spécialités PARACETAMOL SANDOZ et PARACETAMOL GNR reste important dans les indications de l’AMM.
69252719	CT-16031	Renouvellement d'inscription (CT)	20170419	Important	Le service médical rendu par les spécialités PARACETAMOL SANDOZ et PARACETAMOL GNR reste important dans les indications de l’AMM.
61855918	CT-16029	Inscription (CT)	20170405	Important	Le service médical rendu par TRACLEER est important dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie systémique et d’ulcères digitaux évolutifs.
61855918	CT-16029	Inscription (CT)	20170405	Modéré	Le service médical rendu par TRACLEER ­est modéré dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire.
65100183	CT-16029	Inscription (CT)	20170405	Important	Le service médical rendu par TRACLEER est important dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie systémique et d’ulcères digitaux évolutifs.
65100183	CT-16029	Inscription (CT)	20170405	Modéré	Le service médical rendu par TRACLEER ­est modéré dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire.
60564219	CT-16028	Renouvellement d'inscription (CT)	20180516	Modéré	Le service médical rendu par FIXORINOX reste modéré dans l’indication de son AMM.
62601043	CT-16027	Extension d'indication	20180613	Important	Le service médical rendu par VOTUBIA est important dans l’extension d’indication de l’AMM.
64945242	CT-16027	Extension d'indication	20180613	Important	Le service médical rendu par VOTUBIA est important dans l’extension d’indication de l’AMM.
69793977	CT-16027	Extension d'indication	20180613	Important	Le service médical rendu par VOTUBIA est important dans l’extension d’indication de l’AMM.
63872528	CT-16026	Renouvellement d'inscription (CT)	20180516	Important	Le service médical rendu par FLIXOVATE reste important dans les dermatoses inflammatoires cortico-sensibles.<br>le service médical rendu par FLIXOVATE 0,05 % crème et FLIXOVATE 0,005 % pommade reste:<br>• chez l’adulte et l’enfant à partir de 12 mois dans le traitement curatif et la prévention des récurrences de la dermatite atopique important chez les patients atteints de dermatite atopique sévère avec poussées fréquentes (au moins 5 poussées par an)<br>•¿chez le nourrisson de 3 à 12 mois important dans le traitement curatif de la dermatite atopique uniquement dans les formes sévères, très inflammatoires ou très lichénifiées, résistantes aux émollients et aux dermocorticoïdes d’activité modérée et selon les modalités suivantes : cure courte, sur de petites surfaces en évitant les plis et les zones génitales et ne doit pas être utilisé sur le visage.
63872528	CT-16026	Renouvellement d'inscription (CT)	20180516	Modéré	Le service médical rendu par FLIXOVATE 0,05 % crème et FLIXOVATE 0,005 % pommade reste modéré chez les patients atteints de dermatite atopique sévère avec moins de 5 poussées par an et chez ceux ayant une dermatite atopique non sévère.<br>•
65796011	CT-16026	Renouvellement d'inscription (CT)	20180516	Important	Le service médical rendu par FLIXOVATE reste important dans les dermatoses inflammatoires cortico-sensibles.<br>le service médical rendu par FLIXOVATE 0,05 % crème et FLIXOVATE 0,005 % pommade reste:<br>• chez l’adulte et l’enfant à partir de 12 mois dans le traitement curatif et la prévention des récurrences de la dermatite atopique important chez les patients atteints de dermatite atopique sévère avec poussées fréquentes (au moins 5 poussées par an)<br>•¿chez le nourrisson de 3 à 12 mois important dans le traitement curatif de la dermatite atopique uniquement dans les formes sévères, très inflammatoires ou très lichénifiées, résistantes aux émollients et aux dermocorticoïdes d’activité modérée et selon les modalités suivantes : cure courte, sur de petites surfaces en évitant les plis et les zones génitales et ne doit pas être utilisé sur le visage.
65796011	CT-16026	Renouvellement d'inscription (CT)	20180516	Modéré	Le service médical rendu par FLIXOVATE 0,05 % crème et FLIXOVATE 0,005 % pommade reste modéré chez les patients atteints de dermatite atopique sévère avec moins de 5 poussées par an et chez ceux ayant une dermatite atopique non sévère.<br>•
63094408	CT-16024	Renouvellement d'inscription (CT)	20170621	Important	Le service médical rendu par NEORAL reste important dans ses différentes indications AMM, à l’exception de la polyarthrite rhumatoïde.
63094408	CT-16024	Renouvellement d'inscription (CT)	20170621	Insuffisant	Le service médical rendu par NEORAL reste insuffisant dans la polyarthrite rhumatoïde.
64620722	CT-16024	Renouvellement d'inscription (CT)	20170621	Important	Le service médical rendu par NEORAL reste important dans ses différentes indications AMM, à l’exception de la polyarthrite rhumatoïde.
64620722	CT-16024	Renouvellement d'inscription (CT)	20170621	Insuffisant	Le service médical rendu par NEORAL reste insuffisant dans la polyarthrite rhumatoïde.
65922428	CT-16024	Renouvellement d'inscription (CT)	20170621	Important	Le service médical rendu par NEORAL reste important dans ses différentes indications AMM, à l’exception de la polyarthrite rhumatoïde.
65922428	CT-16024	Renouvellement d'inscription (CT)	20170621	Insuffisant	Le service médical rendu par NEORAL reste insuffisant dans la polyarthrite rhumatoïde.
65981679	CT-16024	Renouvellement d'inscription (CT)	20170621	Important	Le service médical rendu par NEORAL reste important dans ses différentes indications AMM, à l’exception de la polyarthrite rhumatoïde.
65981679	CT-16024	Renouvellement d'inscription (CT)	20170621	Insuffisant	Le service médical rendu par NEORAL reste insuffisant dans la polyarthrite rhumatoïde.
67194943	CT-16024	Renouvellement d'inscription (CT)	20170621	Important	Le service médical rendu par NEORAL reste important dans ses différentes indications AMM, à l’exception de la polyarthrite rhumatoïde.
67194943	CT-16024	Renouvellement d'inscription (CT)	20170621	Insuffisant	Le service médical rendu par NEORAL reste insuffisant dans la polyarthrite rhumatoïde.
61249354	CT-16023	Inscription (CT)	20170719	Important	le service médical rendu par TEKTROTYD est important dans les indications de l’AMM.
61795442	CT-16021	Inscription (CT)	20170419	Important	Le service médical rendu par ESOMEPRAZOLE ACCORD 40 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion est important dans les indications de l’AMM sauf chez les patients atteints de reflux gastro-oesophagien sans oesophagite.
61795442	CT-16021	Inscription (CT)	20170419	Insuffisant	Le service médical rendu par ESOMEPRAZOLE ACCORD 40 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion est insuffisant chez les patients atteints de reflux gastro-oesophagien sans oesophagite.
62049552	CT-16020	Inscription (CT)	20170308	Important	Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de CODOLIPRANE 500 mg/30 mg est important dans l’indication de l’AMM.
68594221	CT-16019	Inscription (CT)	20170517	Important	Le service médical rendu par LEPTOPROL est important dans l’indication de l’AMM.
63989385	CT-16016	Inscription (CT)	20170308	Modéré	Le service médical rendu par LAVENTAIR 55 microgrammes / 22 microgrammes est modéré dans l’indication de l’AMM.
64050311	CT-16015	Inscription (CT)	20170308	Modéré	Le service médical rendu par REVINTY ELLIPTA 92/22 µg est modéré dans le traitement symptomatique continu de la BPCO chez les adultes dont le VEMS (mesuré après administration d'un bronchodilatateur) est inférieur à 70 % de la valeur théorique et ayant des antécédents d'exacerbations malgré un traitement bronchodilatateur continu.
65124914	CT-16014	Renouvellement d'inscription (CT)	20170621	Important	Le service médical rendu par NORSET reste important dans l’indication de l’AMM.
61923340	CT-16013	Renouvellement d'inscription (CT)	20180418	Important	Le service médical rendu par CHOLURSO reste important dans les indications de l’AMM.
69369640	CT-16013	Renouvellement d'inscription (CT)	20180418	Important	Le service médical rendu par CHOLURSO reste important dans les indications de l’AMM.
66407452	CT-16012	Inscription (CT)	20170607	Insuffisant	Le service médical rendu par FEMADEXIL est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.
65613168	CT-16009	Renouvellement d'inscription (CT)	20170503	Insuffisant	Dans les autres situations de l’AMM, le service médical rendu par CAVERJECT reste insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
65613168	CT-16009	Renouvellement d'inscription (CT)	20170503	Modéré	Le service médical rendu par CAVERJECT est modéré uniquement en cas de dysfonction érectile marquée chez les patients souffrant de :<br>• paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine,<br>• traumatisme du bassin compliqué de troubles urinaires,<br>• séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte . prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colo-rectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne,<br>• séquelles du priapisme,<br>• neuropathie diabétique avérée,<br>• sclérose en plaque.<br>• et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique.
68594342	CT-16009	Renouvellement d'inscription (CT)	20170503	Insuffisant	Dans les autres situations de l’AMM, le service médical rendu par CAVERJECT reste insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
68594342	CT-16009	Renouvellement d'inscription (CT)	20170503	Modéré	Le service médical rendu par CAVERJECT est modéré uniquement en cas de dysfonction érectile marquée chez les patients souffrant de :<br>• paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine,<br>• traumatisme du bassin compliqué de troubles urinaires,<br>• séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte . prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colo-rectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne,<br>• séquelles du priapisme,<br>• neuropathie diabétique avérée,<br>• sclérose en plaque.<br>• et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique.
63629490	CT-16006	Renouvellement d'inscription (CT)	20180919	Important	La Commission considère que le service médical rendu par LUCENTIS 10 mg/ml reste important dans le traitement de la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA) exsudative avec une néovascularisation choroïdienne rétrofovéolaire.
63629490	CT-16006	Renouvellement d'inscription (CT)	20180919	Insuffisant	Le service médical rendu par LUCENTIS 10 mg/ml reste important chez les patients ayant une baisse d’acuité visuelle inférieure ou égale à 5/10 consécutive à un oedème maculaire diabétique en cas de forme diffuse ou de fuites proches du centre de la macula et chez lesquels la prise en charge du diabète a été optimisée et il reste insuffisant dans les autres cas pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale.
64339586	CT-16006	Renouvellement d'inscription (CT)	20180919	Important	La Commission considère que le service médical rendu par LUCENTIS 10 mg/ml reste important dans le traitement de la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA) exsudative avec une néovascularisation choroïdienne rétrofovéolaire.
64339586	CT-16006	Renouvellement d'inscription (CT)	20180919	Insuffisant	Le service médical rendu par LUCENTIS 10 mg/ml reste important chez les patients ayant une baisse d’acuité visuelle inférieure ou égale à 5/10 consécutive à un oedème maculaire diabétique en cas de forme diffuse ou de fuites proches du centre de la macula et chez lesquels la prise en charge du diabète a été optimisée et il reste insuffisant dans les autres cas pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale.
65938724	CT-16005	Inscription (CT)	20170419	Faible	Chez l’adulte dans l’indication de l’AMM et sous réserve du respect des mesures de minimisation des risques cardio-vasculaires, la Commission considère que le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est faible.
65938724	CT-16005	Inscription (CT)	20170419	Insuffisant	Chez l’enfant dans l’indication de l’AMM, le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
64598731	CT-16004	Extension d'indication non sollicitée	20170222	Non précisé	Le laboratoire ne demande pas l’inscription de la spécialité ARZERRA et cette spécialité n’est pas agréée aux Collectivités dans l’indication : en association avec la fludarabine et le cyclophosphamide dans le traitement des patients adultes atteints d’une LLC en rechute.
67423712	CT-16004	Extension d'indication non sollicitée	20170222	Non précisé	Le laboratoire ne demande pas l’inscription de la spécialité ARZERRA et cette spécialité n’est pas agréée aux Collectivités dans l’indication : en association avec la fludarabine et le cyclophosphamide dans le traitement des patients adultes atteints d’une LLC en rechute.
60546662	CT-16002	Inscription (CT)	20170222	Important	Le service médical rendu par PAROXETINE MYLAN 20 mg est important dans les indications : « Episode dépressif majeur », « Troubles Obsessionnels Compulsifs », « Trouble Panique avec ou sans agoraphobie », « Trouble Anxiété Généralisée », « Etat de stress post-traumatique ».
60546662	CT-16002	Inscription (CT)	20170222	Modéré	Le service médical rendu par PAROXETINE MYLAN 20 mg est modéré dans l’indication « Trouble Anxiété Sociale / Phobie sociale ».
61088036	CT-15997	Renouvellement d'inscription (CT)	20170719	Important	Le service médical rendu par ZONEGRAN reste important dans les indications de l’AMM.
64122807	CT-15997	Renouvellement d'inscription (CT)	20170719	Important	Le service médical rendu par ZONEGRAN reste important dans les indications de l’AMM.
69287499	CT-15997	Renouvellement d'inscription (CT)	20170719	Important	Le service médical rendu par ZONEGRAN reste important dans les indications de l’AMM.
60368512	CT-15996	Réévaluation ASMR	20170913	Important	Le service médical rendu par TAGRISSO est important dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé ou métastatique, avec mutation EGFR T790M acquise lors d’un traitement par ITK anti EGFR.
60463095	CT-15996	Réévaluation ASMR	20170913	Important	Le service médical rendu par TAGRISSO est important dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé ou métastatique, avec mutation EGFR T790M acquise lors d’un traitement par ITK anti EGFR.
65350781	CT-15995	Inscription (CT)	20170222	Modéré	Le service médical rendu par BOSENTAN EG est modéré dans l’indication de l’AMM.
67770321	CT-15995	Inscription (CT)	20170222	Modéré	Le service médical rendu par BOSENTAN EG est modéré dans l’indication de l’AMM.
60246750	CT-15992	Renouvellement d'inscription (CT)	20170503	Faible	Le service médical rendu par  les spécialités DEBRIDAT reste faible dans les indications : traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif, traitement symptomatique des douleurs, troubles du transit et inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux chez l’adulte et chez l’enfant de plus de 2 ans.
60246750	CT-15992	Renouvellement d'inscription (CT)	20170503	Insuffisant	Le service médical rendu par  les spécialités DEBRIDAT reste insuffisant dans l‘indication du traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels des voies biliaires.
60588704	CT-15992	Renouvellement d'inscription (CT)	20170503	Faible	Le service médical rendu par  les spécialités DEBRIDAT reste faible dans les indications : traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif, traitement symptomatique des douleurs, troubles du transit et inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux chez l’adulte et chez l’enfant de plus de 2 ans.
60588704	CT-15992	Renouvellement d'inscription (CT)	20170503	Insuffisant	Le service médical rendu par  les spécialités DEBRIDAT reste insuffisant dans l‘indication du traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels des voies biliaires.
66299813	CT-15992	Renouvellement d'inscription (CT)	20170503	Faible	Le service médical rendu par  les spécialités DEBRIDAT reste faible dans les indications : traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif, traitement symptomatique des douleurs, troubles du transit et inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux chez l’adulte et chez l’enfant de plus de 2 ans.
66299813	CT-15992	Renouvellement d'inscription (CT)	20170503	Insuffisant	Le service médical rendu par  les spécialités DEBRIDAT reste insuffisant dans l‘indication du traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels des voies biliaires.
67705779	CT-15992	Renouvellement d'inscription (CT)	20170503	Faible	Le service médical rendu par  les spécialités DEBRIDAT reste faible dans les indications : traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif, traitement symptomatique des douleurs, troubles du transit et inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux chez l’adulte et chez l’enfant de plus de 2 ans.
67705779	CT-15992	Renouvellement d'inscription (CT)	20170503	Insuffisant	Le service médical rendu par  les spécialités DEBRIDAT reste insuffisant dans l‘indication du traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels des voies biliaires.
68901510	CT-15992	Renouvellement d'inscription (CT)	20170503	Faible	Le service médical rendu par  les spécialités DEBRIDAT reste faible dans les indications : traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif, traitement symptomatique des douleurs, troubles du transit et inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux chez l’adulte et chez l’enfant de plus de 2 ans.
68901510	CT-15992	Renouvellement d'inscription (CT)	20170503	Insuffisant	Le service médical rendu par  les spécialités DEBRIDAT reste insuffisant dans l‘indication du traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels des voies biliaires.
68158028	CT-15991	Renouvellement d'inscription (CT)	20170419	Modéré	Le service médical rendu par TRANSULOSE reste modéré dans l’indication de l’AMM.
66525842	CT-15989	Extension d'indication	20180207	Insuffisant	Le service médical rendu par QUTENZA est insuffisant au regard des thérapies disponibles pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement des douleurs neuropathiques diabétiques périphériques chez les adultes, seul ou en association avec d’autres médicaments antidouleur.
66833683	CT-15988	Inscription (CT)	20170705	Important	Le service médical rendu par NINLARO est important dans l’indication de l’AMM.
69537091	CT-15988	Inscription (CT)	20170705	Important	Le service médical rendu par NINLARO est important dans l’indication de l’AMM.
69663414	CT-15988	Inscription (CT)	20170705	Important	Le service médical rendu par NINLARO est important dans l’indication de l’AMM.
61267669	CT-15987	Renouvellement d'inscription (CT)	20180124	Important	Le service médical rendu par ATROVENT ADULTES et ATROVENT ENFANTS dans l’indication du traitement symptomatique des asthmes aigus graves, en association avec un bêta 2 mimétique d’action rapide, reste important.
61267669	CT-15987	Renouvellement d'inscription (CT)	20180124	Modéré	Le service médical rendu par ATROVENT ADULTES dans l’indication traitement symptomatique des poussées aiguës des bronchopneumopathies chroniques obstructives de l’adulte, en association avec un bêta 2 mimétique d’action rapide, reste modéré.
65756091	CT-15987	Renouvellement d'inscription (CT)	20180124	Important	Le service médical rendu par ATROVENT ADULTES et ATROVENT ENFANTS dans l’indication du traitement symptomatique des asthmes aigus graves, en association avec un bêta 2 mimétique d’action rapide, reste important.
65756091	CT-15987	Renouvellement d'inscription (CT)	20180124	Modéré	Le service médical rendu par ATROVENT ADULTES dans l’indication traitement symptomatique des poussées aiguës des bronchopneumopathies chroniques obstructives de l’adulte, en association avec un bêta 2 mimétique d’action rapide, reste modéré.
66871253	CT-15987	Renouvellement d'inscription (CT)	20180124	Important	Le service médical rendu par ATROVENT ADULTES et ATROVENT ENFANTS dans l’indication du traitement symptomatique des asthmes aigus graves, en association avec un bêta 2 mimétique d’action rapide, reste important.
66871253	CT-15987	Renouvellement d'inscription (CT)	20180124	Modéré	Le service médical rendu par ATROVENT ADULTES dans l’indication traitement symptomatique des poussées aiguës des bronchopneumopathies chroniques obstructives de l’adulte, en association avec un bêta 2 mimétique d’action rapide, reste modéré.
67838060	CT-15987	Renouvellement d'inscription (CT)	20180124	Important	Le service médical rendu par ATROVENT ADULTES et ATROVENT ENFANTS dans l’indication du traitement symptomatique des asthmes aigus graves, en association avec un bêta 2 mimétique d’action rapide, reste important.
67838060	CT-15987	Renouvellement d'inscription (CT)	20180124	Modéré	Le service médical rendu par ATROVENT ADULTES dans l’indication traitement symptomatique des poussées aiguës des bronchopneumopathies chroniques obstructives de l’adulte, en association avec un bêta 2 mimétique d’action rapide, reste modéré.
69720897	CT-15987	Renouvellement d'inscription (CT)	20180124	Important	Le service médical rendu par ATROVENT ADULTES et ATROVENT ENFANTS dans l’indication du traitement symptomatique des asthmes aigus graves, en association avec un bêta 2 mimétique d’action rapide, reste important.
69720897	CT-15987	Renouvellement d'inscription (CT)	20180124	Modéré	Le service médical rendu par ATROVENT ADULTES dans l’indication traitement symptomatique des poussées aiguës des bronchopneumopathies chroniques obstructives de l’adulte, en association avec un bêta 2 mimétique d’action rapide, reste modéré.
61335561	CT-15986	Renouvellement d'inscription (CT)	20170913	Important	Le service médical rendu par CALDINE reste important dans l’indication de l’AMM.
69966169	CT-15986	Renouvellement d'inscription (CT)	20170913	Important	Le service médical rendu par CALDINE reste important dans l’indication de l’AMM.
60058008	CT-15985	Renouvellement d'inscription (CT)	20170621	Important	Le service médical rendu par EXFORGE reste important dans l’indication de l’AMM.
61695837	CT-15985	Renouvellement d'inscription (CT)	20170621	Important	Le service médical rendu par EXFORGE reste important dans l’indication de l’AMM.
66996659	CT-15985	Renouvellement d'inscription (CT)	20170621	Important	Le service médical rendu par EXFORGE reste important dans l’indication de l’AMM.
60425707	CT-15984	Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données	20181205	Faible	Le service médical rendu par ORALAIR 300 IR et ORALAIR 100 IR & 300 IR, comprimé sublingual, reste faible dans l’indication de l’AMM.
62764332	CT-15984	Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données	20181205	Faible	Le service médical rendu par ORALAIR 300 IR et ORALAIR 100 IR & 300 IR, comprimé sublingual, reste faible dans l’indication de l’AMM.
61171418	CT-15983	Inscription (CT)	20170222	Important	Le service médical rendu par LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN 100 microgrammes/20 microgrammes, comprimé enrobé, est important dans l’indication de l’AMM.
63734630	CT-15982	Inscription (CT)	20170308	Important	Le service médical rendu par DULCILARMES est important dans les indications de l’AMM.
60703590	CT-15980	Renouvellement d'inscription (CT)	20170322	Important	Le service médical rendu par DISCOTRINE reste important dans l’indication de l’AMM.
61307284	CT-15980	Renouvellement d'inscription (CT)	20170322	Important	Le service médical rendu par DISCOTRINE reste important dans l’indication de l’AMM.
69012567	CT-15980	Renouvellement d'inscription (CT)	20170322	Important	Le service médical rendu par DISCOTRINE reste important dans l’indication de l’AMM.
69968095	CT-15979	Renouvellement d'inscription (CT)	20190605	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l'ensemble des indications de l’AMM, au regard des thérapies disponibles, pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
67255976	CT-15977	Extension d'indication	20170322	Important	Le service médical rendu par OCTAGAM 100 mg/mL est important dans cette indication.
63951694	CT-15976	Renouvellement d'inscription (CT)	20170705	Modéré	Le service médical rendu par KESTIN et KESTINLYO reste modéré dans la rhinite allergique et dans l’urticaire.
64579019	CT-15976	Renouvellement d'inscription (CT)	20170705	Modéré	Le service médical rendu par KESTIN et KESTINLYO reste modéré dans la rhinite allergique et dans l’urticaire.
60359196	CT-15974	Inscription (CT)	20170517	Faible	Le service médical rendu par INTUNIV est faible dans la prise en charge du TDAH sévère chez les enfants et adolescents âgés de 6 à 17 ans en cas d’inefficacité d’un traitement bien conduit par méthylphénidate en association à des mesures psychologiques, éducatives et sociales, ou bien d’intolérance ou de contre-indication à ce dernier.
61979798	CT-15974	Inscription (CT)	20170517	Faible	Le service médical rendu par INTUNIV est faible dans la prise en charge du TDAH sévère chez les enfants et adolescents âgés de 6 à 17 ans en cas d’inefficacité d’un traitement bien conduit par méthylphénidate en association à des mesures psychologiques, éducatives et sociales, ou bien d’intolérance ou de contre-indication à ce dernier.
64928499	CT-15974	Inscription (CT)	20170517	Faible	Le service médical rendu par INTUNIV est faible dans la prise en charge du TDAH sévère chez les enfants et adolescents âgés de 6 à 17 ans en cas d’inefficacité d’un traitement bien conduit par méthylphénidate en association à des mesures psychologiques, éducatives et sociales, ou bien d’intolérance ou de contre-indication à ce dernier.
69756377	CT-15974	Inscription (CT)	20170517	Faible	Le service médical rendu par INTUNIV est faible dans la prise en charge du TDAH sévère chez les enfants et adolescents âgés de 6 à 17 ans en cas d’inefficacité d’un traitement bien conduit par méthylphénidate en association à des mesures psychologiques, éducatives et sociales, ou bien d’intolérance ou de contre-indication à ce dernier.
68093737	CT-15973	Réévaluation SMR et ASMR	20170607	Important	Le service médical rendu par ZYDELIG, en association au rituximab, est important dans « le traitement de première intention de la LLC en présence d’une délétion 17p ou d’une mutation TP53, des patients qui ne sont éligibles à aucun autre traitement ».
69111017	CT-15973	Réévaluation SMR et ASMR	20170607	Important	Le service médical rendu par ZYDELIG, en association au rituximab, est important dans « le traitement de première intention de la LLC en présence d’une délétion 17p ou d’une mutation TP53, des patients qui ne sont éligibles à aucun autre traitement ».
69241562	CT-15972	Extension d'indication	20211006	Important	Le service médical rendu par NIMENRIX reste important dans l'immunisation active contre les infections invasives à méningocoque de sérogroupe A, C, W et Y, des sujets à partir de l’âge de 12 mois, uniquement dans les populations recommandées par la HAS de mars 2021.
63771924	CT-15969	Renouvellement d'inscription (CT)	20180530	Important	le service médical rendu par SOPHIDONE reste important dans l’indication de l’AMM.
66598776	CT-15969	Renouvellement d'inscription (CT)	20180530	Important	le service médical rendu par SOPHIDONE reste important dans l’indication de l’AMM.
68334405	CT-15969	Renouvellement d'inscription (CT)	20180530	Important	le service médical rendu par SOPHIDONE reste important dans l’indication de l’AMM.
68450790	CT-15969	Renouvellement d'inscription (CT)	20180530	Important	le service médical rendu par SOPHIDONE reste important dans l’indication de l’AMM.
65357943	CT-15966	Renouvellement d'inscription (CT)	20170503	Important	Le service médical rendu par LEVONORGESTREL BIOGARAN reste important l’indication de l’AMM.
62469613	CT-15965	Renouvellement d'inscription (CT)	20170607	Important	Le service médical rendu par SPORANOX reste important dans les indications de l’AMM.
69998156	CT-15965	Renouvellement d'inscription (CT)	20170607	Important	Le service médical rendu par SPORANOX reste important dans les indications de l’AMM.
68773758	CT-15964	Inscription (CT)	20170719	Faible	Le service médical rendu par KANUMA est faible dans les autres formes de déficit en LAL.
68773758	CT-15964	Inscription (CT)	20170719	Important	Le service médical rendu par KANUMA est important dans le traitement enzymatique substitutif (TES) à long terme, des formes rapidement progressives de déficit en LAL, débutant chez le nourrisson.
69980852	CT-15963	Renouvellement d'inscription (CT)	20170607	Important	Le service médical rendu par LORAMYC 50 mg reste important dans l’indication de l’AMM.
68674913	CT-15962	Renouvellement d'inscription (CT)	20180307	Faible	Le service médical rendu par KOMBOGLYZE reste faible en association avec l’insuline (trithérapie), en complément d’un régime alimentaire et à la pratique d’un exercice physique pour améliorer le contrôle de la glycémie chez les patients adultes âgés de 18 ans et plus atteints de diabète de type 2 lorsque l’insuline et la metformine seules n’assurent pas un contrôle adéquat de la glycémie.
68674913	CT-15962	Renouvellement d'inscription (CT)	20180307	Important	Le service médical rendu par KOMBOGLYZE reste important :<br>• chez les patients adultes âgés de 18 ans et plus atteints de diabète de type 2 pour améliorer le contrôle de la glycémie, en complément du régime alimentaire et de l'exercice physique chez les patients insuffisamment contrôlés par la metformine seule à la dose maximale tolérée ou chez les patients déjà traités par l'association de saxagliptine et de metformine sous forme de comprimés séparés,<br>• en association à un sulfamide hypoglycémiant (i.e. trithérapie), en complément d’un régime alimentaire et à la pratique d’un exercice physique pour améliorer le contrôle de la glycémie chez les patients adultes âgés de 18 ans et plus atteints de diabète de type 2 lorsque les doses maximales tolérées à la fois de metformine et de sulfamide hypoglycémiant n’assurent pas un contrôle adéquat de la glycémie.
67015785	CT-15958	Renouvellement d'inscription (CT)	20170607	Modéré	Le service médical rendu par MONOKETO reste modéré dans l’indication de l’AMM.
63318475	CT-15956	Inscription (CT)	20170208	Important	Le service médical rendu par CYTARABINE ACCORD 100 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
67656848	CT-15955	Renouvellement d'inscription (CT)	20170503	Important	Le service médical rendu par DEXAFREE reste important dans l’indication de l’AMM.
65407232	CT-15954	Inscription (CT)	20170222	Important	Le service médical rendu par PROPOFOL FRESENIUS 10 mg/ml est important dans les indications de l’AMM.
62092895	CT-15952	Renouvellement d'inscription (CT)	20170705	Important	Le service médical rendu par CORGARD 80 mg reste important dans les indications de l'AMM.
63728481	CT-15951	Renouvellement d'inscription (CT)	20180919	Important	la Commission considère que le service médical rendu par PYOSTACINE reste important dans les indications de l’AMM.
69494932	CT-15951	Renouvellement d'inscription (CT)	20180919	Important	la Commission considère que le service médical rendu par PYOSTACINE reste important dans les indications de l’AMM.
67913602	CT-15950	Inscription (CT)	20180221	Insuffisant	Le service médical rendu par KISPLYX est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication « en association avec l’évérolimus dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer du rein avancé ayant reçu un traitement antérieur par anti-VEGF ».
69503274	CT-15950	Inscription (CT)	20180221	Insuffisant	Le service médical rendu par KISPLYX est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication « en association avec l’évérolimus dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer du rein avancé ayant reçu un traitement antérieur par anti-VEGF ».
62596393	CT-15947	Renouvellement d'inscription (CT)	20170308	Important	Le service médical rendu par les spécialités DAIVONEX 50 µg/g, crème et DAIVONEX 50 µg/g pommade, reste important dans l’indication de l’AMM.
64016362	CT-15947	Renouvellement d'inscription (CT)	20170308	Important	Le service médical rendu par les spécialités DAIVONEX 50 µg/g, crème et DAIVONEX 50 µg/g pommade, reste important dans l’indication de l’AMM.
64304674	CT-15946	Renouvellement d'inscription (CT)	20181212	Important	Le service médical rendu par YELLOX reste important dans l’indication de l’AMM.
60378168	CT-15945	Inscription (CT)	20170308	Important	Le service médical rendu par APROKAM est important dans l’indication de l’AMM.
61233389	CT-15943	Inscription (CT)	20170607	Important	Le service médical rendu par OCALIVA est important dans l’indication de l’AMM.
69761794	CT-15943	Inscription (CT)	20170607	Important	Le service médical rendu par OCALIVA est important dans l’indication de l’AMM.
62689214	CT-15941	Extension d'indication	20170517	Important	Le service médical rendu par KEYTRUDA est important dans l’extension d’indication de l’AMM « en monothérapie dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) métastatique dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un score de proportion tumorale (TPS) =50 %, sans mutations tumorales d’EGFR ou d’ALK ».
63613333	CT-15941	Extension d'indication	20170517	Important	Le service médical rendu par KEYTRUDA est important dans l’extension d’indication de l’AMM « en monothérapie dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) métastatique dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un score de proportion tumorale (TPS) =50 %, sans mutations tumorales d’EGFR ou d’ALK ».
62497388	CT-15940	Inscription (CT)	20170222	Important	Le service médical rendu par BOSENTAN ARROW est important dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie systémique et d’ulcères digitaux évolutifs.
62497388	CT-15940	Inscription (CT)	20170222	Modéré	Le service médical rendu par BOSENTAN ARROW est modéré dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire.
67407786	CT-15940	Inscription (CT)	20170222	Important	Le service médical rendu par BOSENTAN ARROW est important dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie systémique et d’ulcères digitaux évolutifs.
67407786	CT-15940	Inscription (CT)	20170222	Modéré	Le service médical rendu par BOSENTAN ARROW est modéré dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire.
62672834	CT-15939	Inscription (CT)	20170125	Important	Le service médical rendu par ATOSIBAN ACCORD 37,5 mg/5 ml, est important dans l’indication de l’AMM.
61881699	CT-15938	Inscription (CT)	20170222	Important	Le service médical rendu par SANDOSTATINE LP 10 mg, SANDOSTATINE LP 20 mg et SANDOSTATINE LP 30 mg, poudre et solvant pour suspension injectable est important dans le traitement :<br>• de l’acromégalie chez les patients pour lesquels la chirurgie est inadaptée ou inefficace, ou pendant la période transitoire précédant la complète efficacité de la radiothérapie .<br>• des patients avec des symptômes associés aux tumeurs endocrines gastro-entéro-pancréatiques fonctionnelles, par exemple les tumeurs carcinoïdes avec signe(s) clinique(s) d'un syndrome carcinoïde,<br>• des adénomes thyréotropes : <br>o lorsque la sécrétion n’est pas normalisée après chirurgie et/ou radiothérapie .<br>o chez les patients ne relevant pas d’un traitement chirurgical . <br>o chez les patients irradiés, en attente de l’efficacité de la radiothérapie.<br><br>Le service médical rendu par SANDOSTATINE LP 30 mg, poudre et solvant pour suspension injectable est important uniquement dans le traitement des patients atteints de tumeurs neuroendocrines avancées, non progressives et avec un index KI67 = 10%, ayant pour origine l’intestin moyen ou de localisation primitive inconnue lorsque les sites primitifs ne correspondant pas à l’intestin moyen ont été exclus.
61881699	CT-15938	Inscription (CT)	20170222	Insuffisant	Le service médical rendu par SANDOSTATINE LP 30 mg, poudre et solvant pour suspension injectable est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale lorsque ces tumeurs sont progressives.
64494476	CT-15938	Inscription (CT)	20170222	Important	Le service médical rendu par SANDOSTATINE LP 10 mg, SANDOSTATINE LP 20 mg et SANDOSTATINE LP 30 mg, poudre et solvant pour suspension injectable est important dans le traitement :<br>• de l’acromégalie chez les patients pour lesquels la chirurgie est inadaptée ou inefficace, ou pendant la période transitoire précédant la complète efficacité de la radiothérapie .<br>• des patients avec des symptômes associés aux tumeurs endocrines gastro-entéro-pancréatiques fonctionnelles, par exemple les tumeurs carcinoïdes avec signe(s) clinique(s) d'un syndrome carcinoïde,<br>• des adénomes thyréotropes : <br>o lorsque la sécrétion n’est pas normalisée après chirurgie et/ou radiothérapie .<br>o chez les patients ne relevant pas d’un traitement chirurgical . <br>o chez les patients irradiés, en attente de l’efficacité de la radiothérapie.<br><br>Le service médical rendu par SANDOSTATINE LP 30 mg, poudre et solvant pour suspension injectable est important uniquement dans le traitement des patients atteints de tumeurs neuroendocrines avancées, non progressives et avec un index KI67 = 10%, ayant pour origine l’intestin moyen ou de localisation primitive inconnue lorsque les sites primitifs ne correspondant pas à l’intestin moyen ont été exclus.
64494476	CT-15938	Inscription (CT)	20170222	Insuffisant	Le service médical rendu par SANDOSTATINE LP 30 mg, poudre et solvant pour suspension injectable est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale lorsque ces tumeurs sont progressives.
69869122	CT-15938	Inscription (CT)	20170222	Important	Le service médical rendu par SANDOSTATINE LP 10 mg, SANDOSTATINE LP 20 mg et SANDOSTATINE LP 30 mg, poudre et solvant pour suspension injectable est important dans le traitement :<br>• de l’acromégalie chez les patients pour lesquels la chirurgie est inadaptée ou inefficace, ou pendant la période transitoire précédant la complète efficacité de la radiothérapie .<br>• des patients avec des symptômes associés aux tumeurs endocrines gastro-entéro-pancréatiques fonctionnelles, par exemple les tumeurs carcinoïdes avec signe(s) clinique(s) d'un syndrome carcinoïde,<br>• des adénomes thyréotropes : <br>o lorsque la sécrétion n’est pas normalisée après chirurgie et/ou radiothérapie .<br>o chez les patients ne relevant pas d’un traitement chirurgical . <br>o chez les patients irradiés, en attente de l’efficacité de la radiothérapie.<br><br>Le service médical rendu par SANDOSTATINE LP 30 mg, poudre et solvant pour suspension injectable est important uniquement dans le traitement des patients atteints de tumeurs neuroendocrines avancées, non progressives et avec un index KI67 = 10%, ayant pour origine l’intestin moyen ou de localisation primitive inconnue lorsque les sites primitifs ne correspondant pas à l’intestin moyen ont été exclus.
69869122	CT-15938	Inscription (CT)	20170222	Insuffisant	Le service médical rendu par SANDOSTATINE LP 30 mg, poudre et solvant pour suspension injectable est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale lorsque ces tumeurs sont progressives.
69470123	CT-15936	Renouvellement d'inscription (CT)	20180530	Important	Le service médical rendu par KETEK reste important dans les indications de l’AMM.
62598280	CT-15932	Inscription (CT)	20170705	Important	Le service médical rendu par VENCLYXTO est important dans « le traitement de la LLC en présence de délétion 17p ou de mutation TP53 chez les patients adultes en échec à un inhibiteur du récepteur antigénique des cellules B.»<br>Le service médical rendu par VENCLYXTO, en monothérapie, est important dans « le traitement de la LLC en l’absence de délétion 17p ou de mutation TP53 chez les patients adultes en échec à la fois à une chimioimmunothérapie et à un inhibiteur du récepteur antigénique des cellules B.
62598280	CT-15932	Inscription (CT)	20170705	Insuffisant	Le service médical rendu par VENCLYXTO, en monothérapie, est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans le « traitement de la leucémie lymphoïde chronique (LLC) en présence de délétion 17p ou de mutation TP53 chez les patients adultes inéligibles à un inhibiteur du récepteur antigénique des cellules B.
63696471	CT-15932	Inscription (CT)	20170705	Important	Le service médical rendu par VENCLYXTO est important dans « le traitement de la LLC en présence de délétion 17p ou de mutation TP53 chez les patients adultes en échec à un inhibiteur du récepteur antigénique des cellules B.»<br>Le service médical rendu par VENCLYXTO, en monothérapie, est important dans « le traitement de la LLC en l’absence de délétion 17p ou de mutation TP53 chez les patients adultes en échec à la fois à une chimioimmunothérapie et à un inhibiteur du récepteur antigénique des cellules B.
63696471	CT-15932	Inscription (CT)	20170705	Insuffisant	Le service médical rendu par VENCLYXTO, en monothérapie, est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans le « traitement de la leucémie lymphoïde chronique (LLC) en présence de délétion 17p ou de mutation TP53 chez les patients adultes inéligibles à un inhibiteur du récepteur antigénique des cellules B.
64449755	CT-15932	Inscription (CT)	20170705	Important	Le service médical rendu par VENCLYXTO est important dans « le traitement de la LLC en présence de délétion 17p ou de mutation TP53 chez les patients adultes en échec à un inhibiteur du récepteur antigénique des cellules B.»<br>Le service médical rendu par VENCLYXTO, en monothérapie, est important dans « le traitement de la LLC en l’absence de délétion 17p ou de mutation TP53 chez les patients adultes en échec à la fois à une chimioimmunothérapie et à un inhibiteur du récepteur antigénique des cellules B.
64449755	CT-15932	Inscription (CT)	20170705	Insuffisant	Le service médical rendu par VENCLYXTO, en monothérapie, est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans le « traitement de la leucémie lymphoïde chronique (LLC) en présence de délétion 17p ou de mutation TP53 chez les patients adultes inéligibles à un inhibiteur du récepteur antigénique des cellules B.
61768865	CT-15931	Renouvellement d'inscription (CT)	20181205	Important	le service médical rendu par LACRYVISC reste important dans l’indication de l’AMM.
69998640	CT-15931	Renouvellement d'inscription (CT)	20181205	Important	le service médical rendu par LACRYVISC reste important dans l’indication de l’AMM.
64110541	CT-15930	Inscription (CT)	20170222	Important	Le service médical rendu par BECLOMETASONE CHIESI 400 microgrammes/1 ml et BECLOMETASONE CHIESI 800 microgrammes/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur est important dans l’indication de l’AMM actuellement remboursables du princeps à savoir « en traitement continu de l’asthme chez l’enfant, lorsque les inhalateurs pressurisés ou à poudre sèche ne peuvent être utilisés ou sont inadaptés ».
64110541	CT-15930	Inscription (CT)	20170222	Non précisé	Dans les autres situations la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu.
65086755	CT-15930	Inscription (CT)	20170222	Important	Le service médical rendu par BECLOMETASONE CHIESI 400 microgrammes/1 ml et BECLOMETASONE CHIESI 800 microgrammes/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur est important dans l’indication de l’AMM actuellement remboursables du princeps à savoir « en traitement continu de l’asthme chez l’enfant, lorsque les inhalateurs pressurisés ou à poudre sèche ne peuvent être utilisés ou sont inadaptés ».
65086755	CT-15930	Inscription (CT)	20170222	Non précisé	Dans les autres situations la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu.
61902232	CT-15929	Renouvellement d'inscription (CT)	20180516	Faible	Le service médical rendu par ADVILMED 5% gel reste faible dans l’indication « traitement symptomatique en traumatologie bénigne: entorses, contusion »
61902232	CT-15929	Renouvellement d'inscription (CT)	20180516	Important	Le service médical rendu par ADVILMED ENFANTS ET NOURRISSONS 20 mg/1ml (suspension buvable), ADVILMED 100 et 400 mg (comprimé enrobé) reste important dans leurs indications.
61902232	CT-15929	Renouvellement d'inscription (CT)	20180516	Modéré	Le service médical rendu par ADVILMED 5% gel reste modéré dans l’indication « traitement symptomatique des tendinites superficielles
63040606	CT-15929	Renouvellement d'inscription (CT)	20180516	Faible	Le service médical rendu par ADVILMED 5% gel reste faible dans l’indication « traitement symptomatique en traumatologie bénigne: entorses, contusion »
63040606	CT-15929	Renouvellement d'inscription (CT)	20180516	Important	Le service médical rendu par ADVILMED ENFANTS ET NOURRISSONS 20 mg/1ml (suspension buvable), ADVILMED 100 et 400 mg (comprimé enrobé) reste important dans leurs indications.
63040606	CT-15929	Renouvellement d'inscription (CT)	20180516	Modéré	Le service médical rendu par ADVILMED 5% gel reste modéré dans l’indication « traitement symptomatique des tendinites superficielles
68033779	CT-15929	Renouvellement d'inscription (CT)	20180516	Faible	Le service médical rendu par ADVILMED 5% gel reste faible dans l’indication « traitement symptomatique en traumatologie bénigne: entorses, contusion »
68033779	CT-15929	Renouvellement d'inscription (CT)	20180516	Important	Le service médical rendu par ADVILMED ENFANTS ET NOURRISSONS 20 mg/1ml (suspension buvable), ADVILMED 100 et 400 mg (comprimé enrobé) reste important dans leurs indications.
68033779	CT-15929	Renouvellement d'inscription (CT)	20180516	Modéré	Le service médical rendu par ADVILMED 5% gel reste modéré dans l’indication « traitement symptomatique des tendinites superficielles
69955824	CT-15929	Renouvellement d'inscription (CT)	20180516	Faible	Le service médical rendu par ADVILMED 5% gel reste faible dans l’indication « traitement symptomatique en traumatologie bénigne: entorses, contusion »
69955824	CT-15929	Renouvellement d'inscription (CT)	20180516	Important	Le service médical rendu par ADVILMED ENFANTS ET NOURRISSONS 20 mg/1ml (suspension buvable), ADVILMED 100 et 400 mg (comprimé enrobé) reste important dans leurs indications.
69955824	CT-15929	Renouvellement d'inscription (CT)	20180516	Modéré	Le service médical rendu par ADVILMED 5% gel reste modéré dans l’indication « traitement symptomatique des tendinites superficielles
63630635	CT-15928	Inscription (CT)	20170308	Faible	Chez l’adulte dans l’indication de l’AMM et sous réserve du respect des mesures de minimisation des risques cardio-vasculaires, la Commission considère que le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est faible.
63630635	CT-15928	Inscription (CT)	20170308	Insuffisant	Chez l’enfant dans l’indication de l’AMM, le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
63270308	CT-15925	Renouvellement d'inscription (CT)	20170503	Faible	Le service médical rendu par RUBOZINC reste faible dans l’acné.
63270308	CT-15925	Renouvellement d'inscription (CT)	20170503	Modéré	Le service médical rendu par RUBOZINC dans l’acné reste modéré dans l’acrodermatite entéropathique.
61958462	CT-15924	Renouvellement d'inscription (CT)	20190522	Important	Le service médical rendu par BRILIQUE 90 mg, comprimés pelliculés reste important dans l’indication « prévention des événements athérothrombotiques chez les patients adultes ayant un syndrome coronaire aigu (SCA) » à la posologie de l’AMM, soit pendant une durée de 12 mois post-SCA en association à l’aspirine.
67802057	CT-15923	Renouvellement d'inscription (CT)	20190605	Important	Le service médical rendu par CELLTOP est important dans les indications de l’AMM.
69760411	CT-15923	Renouvellement d'inscription (CT)	20190605	Important	Le service médical rendu par CELLTOP est important dans les indications de l’AMM.
61117445	CT-15922	Renouvellement d'inscription (CT)	20180418	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM.
63378604	CT-15922	Renouvellement d'inscription (CT)	20180418	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM.
61196720	CT-15920	Renouvellement d'inscription (CT)	20180627	Important	Le service médical rendu par<br>HEXVIX est important dans l’indication de l’AMM.
67111171	CT-15919	Renouvellement d'inscription (CT)	20190109	Modéré	Le service médical rendu par ALLERGOCOMOD 2 POUR CENT, collyre en solution reste modéré dans l’indication de l’AMM.
65529574	CT-15917	Renouvellement d'inscription (CT)	20180124	Important	Le service médical rendu par GLIBENESE et de MINIDIAB reste important dans les indications de l’AMM.
69521265	CT-15917	Renouvellement d'inscription (CT)	20180124	Important	Le service médical rendu par GLIBENESE et de MINIDIAB reste important dans les indications de l’AMM.
61400411	CT-15916	Renouvellement d'inscription (CT)	20170419	Important	Le service médical rendu par OPTILOVA et OPTIDRIL reste important dans l’indication de l’AMM.
63071085	CT-15916	Renouvellement d'inscription (CT)	20170419	Important	Le service médical rendu par OPTILOVA et OPTIDRIL reste important dans l’indication de l’AMM.
61502971	CT-15915	Renouvellement d'inscription (CT)	20170607	Important	Le service médical rendu par CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9%, solution pour perfusion reste important dans les indications de l’AMM.
66118412	CT-15914	Renouvellement d'inscription (CT)	20180516	Important	Le service médical rendu par GLUCOSE FRESENIUS 5%, solution pour perfusion reste important dans les indications de l’AMM dans le cadre d’une utilisation conforme aux règles de bon usage tels que définies dans le RCP (en attente de mise à jour), notamment en pédiatrie.
65424751	CT-15913	Extension d'indication	20170405	Important	Le service médical rendu par ZINFORO est important dans le traitement des infections compliquées de la peau et des tissus mous chez l’enfant à partir de l’âge de 2 mois.
65424751	CT-15913	Extension d'indication	20170405	Insuffisant	Le service médical rendu par ZINFORO est insuffisant dans le traitement des pneumonies communautaires chez l’enfant à partir de l’âge de 2 mois.
63473034	CT-15912	Inscription (CT)	20170405	Important	Le service médical rendu par REKOVELLE est important dans l’indication de l’AMM
65194528	CT-15912	Inscription (CT)	20170405	Important	Le service médical rendu par REKOVELLE est important dans l’indication de l’AMM
69636100	CT-15912	Inscription (CT)	20170405	Important	Le service médical rendu par REKOVELLE est important dans l’indication de l’AMM
60570108	CT-15911	Inscription (CT)	20170322	Important	Le service médical rendu par PRALUENT en association avec une statine est important en association à un traitement hypolipémiant optimisé chez les patients adultes ayant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote, insuffisamment contrôlée et nécessitant un traitement par LDL-aphérèse.
60570108	CT-15911	Inscription (CT)	20170322	Insuffisant	Le service médical rendu par PRALUENT reste insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans les autres indications de l’AMM.
67196556	CT-15911	Inscription (CT)	20170322	Important	Le service médical rendu par PRALUENT en association avec une statine est important en association à un traitement hypolipémiant optimisé chez les patients adultes ayant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote, insuffisamment contrôlée et nécessitant un traitement par LDL-aphérèse.
67196556	CT-15911	Inscription (CT)	20170322	Insuffisant	Le service médical rendu par PRALUENT reste insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans les autres indications de l’AMM.
67522144	CT-15911	Inscription (CT)	20170322	Important	Le service médical rendu par PRALUENT en association avec une statine est important en association à un traitement hypolipémiant optimisé chez les patients adultes ayant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote, insuffisamment contrôlée et nécessitant un traitement par LDL-aphérèse.
67522144	CT-15911	Inscription (CT)	20170322	Insuffisant	Le service médical rendu par PRALUENT reste insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans les autres indications de l’AMM.
68788824	CT-15911	Inscription (CT)	20170322	Important	Le service médical rendu par PRALUENT en association avec une statine est important en association à un traitement hypolipémiant optimisé chez les patients adultes ayant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote, insuffisamment contrôlée et nécessitant un traitement par LDL-aphérèse.
68788824	CT-15911	Inscription (CT)	20170322	Insuffisant	Le service médical rendu par PRALUENT reste insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans les autres indications de l’AMM.
63726943	CT-15910	Inscription (CT)	20170913	Insuffisant	Le service médical rendu par KOLBAM chez les nourrissons, les enfants et les adolescents âgés d’un mois à dix-huit ans et chez les adultes dans le traitement des anomalies congénitales de la synthèse des acides biliaires primaires est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les déficits en :<br>• stérol 27-hydroxylase (se manifestant par une xanthomatose cérébrotendineuse),<br>• 2- (ou a-) méthylacyl-CoA racémase (AMACR),<br>• cholestérol 7a-hydroxylase (CYP7A1).
65493441	CT-15910	Inscription (CT)	20170913	Insuffisant	Le service médical rendu par KOLBAM chez les nourrissons, les enfants et les adolescents âgés d’un mois à dix-huit ans et chez les adultes dans le traitement des anomalies congénitales de la synthèse des acides biliaires primaires est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les déficits en :<br>• stérol 27-hydroxylase (se manifestant par une xanthomatose cérébrotendineuse),<br>• 2- (ou a-) méthylacyl-CoA racémase (AMACR),<br>• cholestérol 7a-hydroxylase (CYP7A1).
65812106	CT-15909	Inscription (CT)	20170517	Faible	Le service médical rendu par SERALB-125 est faible dans les indications de l’AMM.
65835628	CT-15907	Inscription (CT)	20170208	Modéré	Le service médical rendu par GRANPIDAM est modéré dans les indications de l’AMM.
63361640	CT-15904	Renouvellement d'inscription (CT)	20170503	Modéré	Le service médical rendu par TELFAST 120 mg reste modéré dans le traitement symptomatique de la rhinite allergique saisonnière chez l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans.<br>Le service médical rendu par TELFAST 180 mg reste modéré dans le traitement symptomatique du prurit au cours de l’urticaire chronique chez l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans.
68712285	CT-15904	Renouvellement d'inscription (CT)	20170503	Modéré	Le service médical rendu par TELFAST 120 mg reste modéré dans le traitement symptomatique de la rhinite allergique saisonnière chez l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans.<br>Le service médical rendu par TELFAST 180 mg reste modéré dans le traitement symptomatique du prurit au cours de l’urticaire chronique chez l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans.
63975599	CT-15900	Inscription (CT)	20170208	Important	Le service médical rendu par VORICONAZOLE DR REDDY’S est important dans les indications de l’AMM.
68578313	CT-15899	Inscription (CT)	20170208	Important	Le service médical rendu par LINEZOLIDE DR REDDY’S 2 mg/ml, solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
64892672	CT-15896	Renouvellement d'inscription (CT)	20170222	Important	Le service médical rendu par UNACIM reste important dans les infections suivantes :<br>• respiratoires et ORL : sinusite aiguë, exacerbation aiguë de bronchite chronique obstructive, pneumonie communautaire de l’adulte avec facteur de risque mais sans signe de gravité, otite moyenne aiguë,<br>• rénales et urogénitales (y compris les gonococcies),<br>• digestives et biliaires,<br>• gynécologiques,<br>• cutanées et sous-cutanées,<br>• ostéo-articulaires.
64892672	CT-15896	Renouvellement d'inscription (CT)	20170222	Insuffisant	Le service médical rendu par cette spécialité reste insuffisant dans les infections respiratoires et ORL suivantes : rhinites, rhinopharyngites, laryngites, trachéites, bronchites et les pneumopathies aiguës du sujet sain, angines aiguës.
61970183	CT-15893	Inscription (CT)	20170419	Important	Le service médical rendu par PARSABIV est important dans l’indication de l’AMM.
67061971	CT-15893	Inscription (CT)	20170419	Important	Le service médical rendu par PARSABIV est important dans l’indication de l’AMM.
69279221	CT-15893	Inscription (CT)	20170419	Important	Le service médical rendu par PARSABIV est important dans l’indication de l’AMM.
66425614	CT-15892	Renouvellement d'inscription (CT)	20170322	Important	Le service médical rendu par ZYTIGA reste important dans les indications de l’AMM.
66367812	CT-15891	Extension d'indication	20170419	Important	Le service médical rendu par OPDIVO est important dans le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome de Hodgkin classique (LHc) en rechute ou réfractaire après une greffe de cellules souches autologue (GCSA) et un traitement par brentuximab vedotin.
69443560	CT-15890	Renouvellement d'inscription (CT)	20180124	Important	Le service médical rendu par BRISTOPEN reste important dans les indications de l’AMM.
63096551	CT-15889	Renouvellement d'inscription (CT)	20180404	Important	Le service médical rendu par RIFADINE reste important dans les indications de l’AMM.
64085981	CT-15889	Renouvellement d'inscription (CT)	20180404	Important	Le service médical rendu par RIFADINE reste important dans les indications de l’AMM.
67876901	CT-15889	Renouvellement d'inscription (CT)	20180404	Important	Le service médical rendu par RIFADINE reste important dans les indications de l’AMM.
63174690	CT-15888	Renouvellement d'inscription (CT)	20170405	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l’indication de l’AMM.
66298483	CT-15888	Renouvellement d'inscription (CT)	20170405	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l’indication de l’AMM.
66257643	CT-15886	Inscription (CT)	20170125	Important	Le service médical rendu par CLINDAMYCINE MIP 600 mg/4 ml, solution injectable est important dans les indications de l’AMM.
66976254	CT-15885	Renouvellement d'inscription (CT)	20190109	Important	Le service médical rendu par CELLUVISC reste important dans l’indication de l’AMM.
67810869	CT-15884	Inscription (CT)	20170405	Faible	Le service médical rendu par SYNAGIS 100 mg, solution injectable est faible dans les indications actuellement prises en charge :<br>• enfants âgés de moins de 6 mois au début de la période épidémique, nés à un terme inférieur ou égal à 32 semaines et à risques particuliers du fait de séquelles respiratoires dont la sévérité est attestée par une oxygéno-dépendance supérieure à 28 jours en période néonatale.<br>• enfants âgés de moins de 2 ans au début de la période épidémique, anciens prématurés nés à un terme inférieur ou égal à 32 semaines et à risques particuliers du fait de séquelles respiratoires dont la sévérité est attestée par une oxygéno-dépendance supérieure à 28 jours en période néonatale qui ont nécessité un traitement pour dysplasie bronchopulmonaire au cours des 6 derniers mois .<br>• des enfants âgés de moins de deux ans atteints d'une cardiopathie congénitale hémodynamiquement significative telle que définie par la filiale de Cardiologie pédiatrique de la Société Française de Cardiologie.
60613157	CT-15882	Inscription (CT)	20170208	Important	Le service médical rendu par CHLORURE DE SODIUM HYPERTONIQUE FRESENIUS 20%, solution à diluer injectable est important dans les indications de l’AMM.
60780754	CT-15881	Renouvellement d'inscription (CT)	20170405	Important	Le service médical rendu par ZOFENIL/TEOULA reste important dans l’hypertension artérielle et l’infarctus du myocarde en phase aiguë.
62757373	CT-15881	Renouvellement d'inscription (CT)	20170405	Important	Le service médical rendu par ZOFENIL/TEOULA reste important dans l’hypertension artérielle et l’infarctus du myocarde en phase aiguë.
63877557	CT-15881	Renouvellement d'inscription (CT)	20170405	Important	Le service médical rendu par ZOFENIL/TEOULA reste important dans l’hypertension artérielle et l’infarctus du myocarde en phase aiguë.
64476439	CT-15881	Renouvellement d'inscription (CT)	20170405	Important	Le service médical rendu par ZOFENIL/TEOULA reste important dans l’hypertension artérielle et l’infarctus du myocarde en phase aiguë.
65082956	CT-15881	Renouvellement d'inscription (CT)	20170405	Important	Le service médical rendu par ZOFENIL/TEOULA reste important dans l’hypertension artérielle et l’infarctus du myocarde en phase aiguë.
67049435	CT-15881	Renouvellement d'inscription (CT)	20170405	Important	Le service médical rendu par ZOFENIL/TEOULA reste important dans l’hypertension artérielle et l’infarctus du myocarde en phase aiguë.
67963167	CT-15881	Renouvellement d'inscription (CT)	20170405	Important	Le service médical rendu par ZOFENIL/TEOULA reste important dans l’hypertension artérielle et l’infarctus du myocarde en phase aiguë.
68196203	CT-15881	Renouvellement d'inscription (CT)	20170405	Important	Le service médical rendu par ZOFENIL/TEOULA reste important dans l’hypertension artérielle et l’infarctus du myocarde en phase aiguë.
66346693	CT-15879	Inscription (CT)	20170125	Important	Le service médical rendu par HEPARINE CALCIQUE PANPHARMA 25 000 UI/ mL est important dans les indications de l’AMM.
60212424	CT-15878	Renouvellement d'inscription (CT)	20170222	Important	Le service médical rendu par JOSACINE reste important dans ces indications :<br>• angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, en alternative au traitement par bêta lactamines, particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé<br>• exacerbations des bronchites chroniques<br>• pneumonies communautaires <br>• infections cutanées bénignes<br>• infections stomatologiques<br>• infections génitales non gonococciques<br>• chimioprophylaxie des rechutes du RAA en cas d'allergie aux bêta-lactamines.
60212424	CT-15878	Renouvellement d'inscription (CT)	20170222	Insuffisant	Le service médical rendu par JOSACINE reste insuffisant dans l’indication « sinusites aiguës ».<br>Les recommandations actuelles précisent clairement que l’abstention de toute prescription d’antibiotique doit être la règle dans la prise en charge thérapeutique des bronchites aiguës, y compris chez les sujets à risque.
62082004	CT-15878	Renouvellement d'inscription (CT)	20170222	Important	Le service médical rendu par JOSACINE reste important dans ces indications :<br>• angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, en alternative au traitement par bêta lactamines, particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé<br>• exacerbations des bronchites chroniques<br>• pneumonies communautaires <br>• infections cutanées bénignes<br>• infections stomatologiques<br>• infections génitales non gonococciques<br>• chimioprophylaxie des rechutes du RAA en cas d'allergie aux bêta-lactamines.
62082004	CT-15878	Renouvellement d'inscription (CT)	20170222	Insuffisant	Le service médical rendu par JOSACINE reste insuffisant dans l’indication « sinusites aiguës ».<br>Les recommandations actuelles précisent clairement que l’abstention de toute prescription d’antibiotique doit être la règle dans la prise en charge thérapeutique des bronchites aiguës, y compris chez les sujets à risque.
64877364	CT-15878	Renouvellement d'inscription (CT)	20170222	Important	Le service médical rendu par JOSACINE reste important dans ces indications :<br>• angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, en alternative au traitement par bêta lactamines, particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé<br>• exacerbations des bronchites chroniques<br>• pneumonies communautaires <br>• infections cutanées bénignes<br>• infections stomatologiques<br>• infections génitales non gonococciques<br>• chimioprophylaxie des rechutes du RAA en cas d'allergie aux bêta-lactamines.
64877364	CT-15878	Renouvellement d'inscription (CT)	20170222	Insuffisant	Le service médical rendu par JOSACINE reste insuffisant dans l’indication « sinusites aiguës ».<br>Les recommandations actuelles précisent clairement que l’abstention de toute prescription d’antibiotique doit être la règle dans la prise en charge thérapeutique des bronchites aiguës, y compris chez les sujets à risque.
66113600	CT-15878	Renouvellement d'inscription (CT)	20170222	Important	Le service médical rendu par JOSACINE reste important dans ces indications :<br>• angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, en alternative au traitement par bêta lactamines, particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé<br>• exacerbations des bronchites chroniques<br>• pneumonies communautaires <br>• infections cutanées bénignes<br>• infections stomatologiques<br>• infections génitales non gonococciques<br>• chimioprophylaxie des rechutes du RAA en cas d'allergie aux bêta-lactamines.
66113600	CT-15878	Renouvellement d'inscription (CT)	20170222	Insuffisant	Le service médical rendu par JOSACINE reste insuffisant dans l’indication « sinusites aiguës ».<br>Les recommandations actuelles précisent clairement que l’abstention de toute prescription d’antibiotique doit être la règle dans la prise en charge thérapeutique des bronchites aiguës, y compris chez les sujets à risque.
67559559	CT-15878	Renouvellement d'inscription (CT)	20170222	Important	Le service médical rendu par JOSACINE reste important dans ces indications :<br>• angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, en alternative au traitement par bêta lactamines, particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé<br>• exacerbations des bronchites chroniques<br>• pneumonies communautaires <br>• infections cutanées bénignes<br>• infections stomatologiques<br>• infections génitales non gonococciques<br>• chimioprophylaxie des rechutes du RAA en cas d'allergie aux bêta-lactamines.
67559559	CT-15878	Renouvellement d'inscription (CT)	20170222	Insuffisant	Le service médical rendu par JOSACINE reste insuffisant dans l’indication « sinusites aiguës ».<br>Les recommandations actuelles précisent clairement que l’abstention de toute prescription d’antibiotique doit être la règle dans la prise en charge thérapeutique des bronchites aiguës, y compris chez les sujets à risque.
66744925	CT-15877	Renouvellement d'inscription (CT)	20170503	Important	Le service médical rendu par FIXICAL 500 mg, comprimé à croquer ou à sucer reste important dans les indications de l’AMM.
61406371	CT-15876	Renouvellement d'inscription (CT)	20180725	Important	Le service médical rendu par FIXICAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à croquer ou à sucer et par  FIXICAL VITAMINE D3 1 000 mg/800 UI, comprimé à sucer reste important dans les indications de l’AMM.
67705462	CT-15876	Renouvellement d'inscription (CT)	20180725	Important	Le service médical rendu par FIXICAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à croquer ou à sucer et par  FIXICAL VITAMINE D3 1 000 mg/800 UI, comprimé à sucer reste important dans les indications de l’AMM.
60059081	CT-15875	Renouvellement d'inscription (CT)	20181212	Important	Le service médical rendu par les spécialités RITALINE LP et RITALINE reste important dans le cadre d'une prise en charge thérapeutique globale du TDAH chez l'enfant de 6 ans et plus lorsqu’une prise en charge psychologique, éducative et sociale seule s'avère insuffisante.<br>Le service médical rendu par RITALINE comprimé sécable reste important dans le traitement de la narcolepsie avec ou sans cataplexie en cas d'inefficacité du modafinil chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans.
61810983	CT-15875	Renouvellement d'inscription (CT)	20181212	Important	Le service médical rendu par les spécialités RITALINE LP et RITALINE reste important dans le cadre d'une prise en charge thérapeutique globale du TDAH chez l'enfant de 6 ans et plus lorsqu’une prise en charge psychologique, éducative et sociale seule s'avère insuffisante.<br>Le service médical rendu par RITALINE comprimé sécable reste important dans le traitement de la narcolepsie avec ou sans cataplexie en cas d'inefficacité du modafinil chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans.
64348400	CT-15875	Renouvellement d'inscription (CT)	20181212	Important	Le service médical rendu par les spécialités RITALINE LP et RITALINE reste important dans le cadre d'une prise en charge thérapeutique globale du TDAH chez l'enfant de 6 ans et plus lorsqu’une prise en charge psychologique, éducative et sociale seule s'avère insuffisante.<br>Le service médical rendu par RITALINE comprimé sécable reste important dans le traitement de la narcolepsie avec ou sans cataplexie en cas d'inefficacité du modafinil chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans.
68808796	CT-15875	Renouvellement d'inscription (CT)	20181212	Important	Le service médical rendu par les spécialités RITALINE LP et RITALINE reste important dans le cadre d'une prise en charge thérapeutique globale du TDAH chez l'enfant de 6 ans et plus lorsqu’une prise en charge psychologique, éducative et sociale seule s'avère insuffisante.<br>Le service médical rendu par RITALINE comprimé sécable reste important dans le traitement de la narcolepsie avec ou sans cataplexie en cas d'inefficacité du modafinil chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans.
69348361	CT-15875	Renouvellement d'inscription (CT)	20181212	Important	Le service médical rendu par les spécialités RITALINE LP et RITALINE reste important dans le cadre d'une prise en charge thérapeutique globale du TDAH chez l'enfant de 6 ans et plus lorsqu’une prise en charge psychologique, éducative et sociale seule s'avère insuffisante.<br>Le service médical rendu par RITALINE comprimé sécable reste important dans le traitement de la narcolepsie avec ou sans cataplexie en cas d'inefficacité du modafinil chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans.
61833327	CT-15874	Renouvellement d'inscription (CT)	20170208	Modéré	Le service médical rendu par AERIUS reste modéré dans la rhinite allergique et dans l’urticaire.
69643760	CT-15874	Renouvellement d'inscription (CT)	20170208	Modéré	Le service médical rendu par AERIUS reste modéré dans la rhinite allergique et dans l’urticaire.
60321676	CT-15873	Inscription (CT)	20170503	Important	La Commission considère que le service médical rendu par IBRANCE est important dans le traitement des femmes ménopausées atteintes d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique RH+ et HER2- sans atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, en association avec un inhibiteur de l’aromatase ou en association avec le fulvestrant chez les femmes ayant été traitées antérieurement par hormonothérapie
60321676	CT-15873	Inscription (CT)	20170503	Insuffisant	Chez les femmes non ménopausées et/ou avec atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, la Commission considère que le service médical rendu par IBRANCE est insuffisant.
67316379	CT-15873	Inscription (CT)	20170503	Important	La Commission considère que le service médical rendu par IBRANCE est important dans le traitement des femmes ménopausées atteintes d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique RH+ et HER2- sans atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, en association avec un inhibiteur de l’aromatase ou en association avec le fulvestrant chez les femmes ayant été traitées antérieurement par hormonothérapie
67316379	CT-15873	Inscription (CT)	20170503	Insuffisant	Chez les femmes non ménopausées et/ou avec atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, la Commission considère que le service médical rendu par IBRANCE est insuffisant.
68016146	CT-15873	Inscription (CT)	20170503	Important	La Commission considère que le service médical rendu par IBRANCE est important dans le traitement des femmes ménopausées atteintes d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique RH+ et HER2- sans atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, en association avec un inhibiteur de l’aromatase ou en association avec le fulvestrant chez les femmes ayant été traitées antérieurement par hormonothérapie
68016146	CT-15873	Inscription (CT)	20170503	Insuffisant	Chez les femmes non ménopausées et/ou avec atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, la Commission considère que le service médical rendu par IBRANCE est insuffisant.
60456154	CT-15870	Renouvellement d'inscription (CT)	20181017	Important	Le service médical rendu de ZYPREXA et ZYPREXA VELOTAB reste important dans les indications de l'AMM.
67974498	CT-15870	Renouvellement d'inscription (CT)	20181017	Important	Le service médical rendu de ZYPREXA et ZYPREXA VELOTAB reste important dans les indications de l'AMM.
68664125	CT-15870	Renouvellement d'inscription (CT)	20181017	Important	Le service médical rendu de ZYPREXA et ZYPREXA VELOTAB reste important dans les indications de l'AMM.
65250375	CT-15868	Renouvellement d'inscription (CT)	20170208	Important	Le service médical rendu par les spécialités PROCUTA reste important dans l’indication de l’AMM.
67682298	CT-15868	Renouvellement d'inscription (CT)	20170208	Important	Le service médical rendu par les spécialités PROCUTA reste important dans l’indication de l’AMM.
67952249	CT-15868	Renouvellement d'inscription (CT)	20170208	Important	Le service médical rendu par les spécialités PROCUTA reste important dans l’indication de l’AMM.
69316449	CT-15868	Renouvellement d'inscription (CT)	20170208	Important	Le service médical rendu par les spécialités PROCUTA reste important dans l’indication de l’AMM.
61429103	CT-15867	Inscription (CT)	20170913	Important	Le service médical rendu par GARDASIL 9 est important dans l’indication de l’AMM et pour les populations recommandées par le Haut Conseil de la Santé Publique dans son avis du 10 février 2017.
65017887	CT-15867	Inscription (CT)	20170913	Important	Le service médical rendu par GARDASIL 9 est important dans l’indication de l’AMM et pour les populations recommandées par le Haut Conseil de la Santé Publique dans son avis du 10 février 2017.
63885956	CT-15866	Inscription (CT)	20170208	Important	Le service médical rendu par PROSTATEP 500 MBq/mL, solution injectable est important dans les indications de l'AMM.
62132998	CT-15864	Renouvellement d'inscription (CT)	20170322	Modéré	Le service médical rendu par LECTIL reste modéré dans l’indication de l’AMM.
63024420	CT-15864	Renouvellement d'inscription (CT)	20170322	Modéré	Le service médical rendu par LECTIL reste modéré dans l’indication de l’AMM.
63866361	CT-15863	Renouvellement d'inscription (CT)	20181003	Important	le service médical rendu par ACULAR reste important dans l’indication de l’AMM.
60135981	CT-15862	Renouvellement d'inscription (CT)	20190320	Important	Le service médical rendu par LUMIGAN 0,3 mg/ml et LUMIGAN 0,1 mg/ml, collyre en solution reste important dans les indications de l’AMM.
66203859	CT-15862	Renouvellement d'inscription (CT)	20190320	Important	Le service médical rendu par LUMIGAN 0,3 mg/ml et LUMIGAN 0,1 mg/ml, collyre en solution reste important dans les indications de l’AMM.
66007981	CT-15860	Inscription (CT)	20170111	Important	Le service médical rendu par PARACETAMOL MYLAN PHARMA 500 mg comprimé effervescent et PARACETAMOL MYLAN PHARMA 1000 mg comprimé effervescent sécable, est important dans les indications de l’AMM.
67888330	CT-15860	Inscription (CT)	20170111	Important	Le service médical rendu par PARACETAMOL MYLAN PHARMA 500 mg comprimé effervescent et PARACETAMOL MYLAN PHARMA 1000 mg comprimé effervescent sécable, est important dans les indications de l’AMM.
64853979	CT-15859	Inscription (CT)	20170125	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
64895526	CT-15859	Inscription (CT)	20170125	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
63115432	CT-15858	Inscription (CT)	20170111	Important	Le service médical rendu par MIKICORT 9 mg, granulés gastro-résistants est important dans les indications de l’AMM.
61162294	CT-15857	Renouvellement d'inscription (CT)	20170503	Faible	Le service médical rendu chez l’enfant par ATARAX 25 mg, comprimé et ATARAX 2 mg/ml, sirop reste faible dans les troubles de l’endormissement.
61162294	CT-15857	Renouvellement d'inscription (CT)	20170503	Important	Le service médical rendu par ATARAX 25 mg, comprimé et ATARAX 2 mg/ml, sirop reste important dans les manifestations mineures de l’anxiété et la prémédication à l’anesthésie générale.
61162294	CT-15857	Renouvellement d'inscription (CT)	20170503	Modéré	Le service médical rendu par ATARAX 25 mg, comprimé et ATARAX 2 mg/ml, sirop reste modéré dans le traitement symptomatique de l’urticaire.
61519586	CT-15857	Renouvellement d'inscription (CT)	20170503	Faible	Le service médical rendu chez l’enfant par ATARAX 25 mg, comprimé et ATARAX 2 mg/ml, sirop reste faible dans les troubles de l’endormissement.
61519586	CT-15857	Renouvellement d'inscription (CT)	20170503	Important	Le service médical rendu par ATARAX 25 mg, comprimé et ATARAX 2 mg/ml, sirop reste important dans les manifestations mineures de l’anxiété et la prémédication à l’anesthésie générale.
61519586	CT-15857	Renouvellement d'inscription (CT)	20170503	Modéré	Le service médical rendu par ATARAX 25 mg, comprimé et ATARAX 2 mg/ml, sirop reste modéré dans le traitement symptomatique de l’urticaire.
60571391	CT-15854	Renouvellement d'inscription (CT)	20170208	Important	Le service médical rendu par BECLOJET et BECLOSPRAY reste important dans l’indication de l’AMM.
62096580	CT-15854	Renouvellement d'inscription (CT)	20170208	Important	Le service médical rendu par BECLOJET et BECLOSPRAY reste important dans l’indication de l’AMM.
67240942	CT-15854	Renouvellement d'inscription (CT)	20170208	Important	Le service médical rendu par BECLOJET et BECLOSPRAY reste important dans l’indication de l’AMM.
69201646	CT-15853	Inscription (CT)	20170125	Important	Le service médical rendu par OXALIPLATINE SUN est important dans les indications de l’AMM.
60153239	CT-15852	Réévaluation SMR et ASMR	20170308	Faible	Le service médical rendu par ALFALASTIN reste faible dans l’indication de l’AMM.
69340343	CT-15850	Inscription (CT)	20170308	Important	Le service médical rendu par STELARA dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère est important chez les patients en échec (réponse insuffisante, perte de réponse ou intolérance) d’un traitement conventionnel (corticoïdes ou immunosuppresseurs) et d’au moins un anti-TNF ou ayant des contre-indications à ces traitements.
69340343	CT-15850	Inscription (CT)	20170308	Insuffisant	Le service médical rendu par STELARA dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale au regard des thérapies disponibles chez les patients naïfs d’anti-TNF.
65283311	CT-15849	Extension d'indication	20170308	Important	Le service médical rendu par STELARA dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère est important chez les patients en échec (réponse insuffisante, perte de réponse ou intolérance) d’un traitement conventionnel (corticoïdes ou immunosuppresseurs) et d’au moins un anti-TNF ou ayant des contre-indications à ces traitements.
65283311	CT-15849	Extension d'indication	20170308	Insuffisant	Le service médical rendu par STELARA dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale au regard des thérapies disponibles chez les patients naïfs d’anti-TNF.
66170398	CT-15849	Extension d'indication	20170308	Important	Le service médical rendu par STELARA dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère est important chez les patients en échec (réponse insuffisante, perte de réponse ou intolérance) d’un traitement conventionnel (corticoïdes ou immunosuppresseurs) et d’au moins un anti-TNF ou ayant des contre-indications à ces traitements.
66170398	CT-15849	Extension d'indication	20170308	Insuffisant	Le service médical rendu par STELARA dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale au regard des thérapies disponibles chez les patients naïfs d’anti-TNF.
67522169	CT-15849	Extension d'indication	20170308	Important	Le service médical rendu par STELARA dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère est important chez les patients en échec (réponse insuffisante, perte de réponse ou intolérance) d’un traitement conventionnel (corticoïdes ou immunosuppresseurs) et d’au moins un anti-TNF ou ayant des contre-indications à ces traitements.
67522169	CT-15849	Extension d'indication	20170308	Insuffisant	Le service médical rendu par STELARA dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale au regard des thérapies disponibles chez les patients naïfs d’anti-TNF.
64929099	CT-15848	Inscription (CT)	20170308	Important	Le service médical rendu par REVESTIVE est important dans les indications de l’AMM.
63426508	CT-15846	Renouvellement d'inscription (CT)	20170419	Faible	Le service médical rendu par NOOTROPYL 20%, solution buvable reste faible dans l’indication AMM « chez l’adulte, myoclonies d’origine corticale ».
61858273	CT-15844	Renouvellement d'inscription (CT)	20170419	Important	Le service médical rendu par les spécialités PARACETAMOL MYLAN reste important dans les indications de l’AMM.
63107752	CT-15844	Renouvellement d'inscription (CT)	20170419	Important	Le service médical rendu par les spécialités PARACETAMOL MYLAN reste important dans les indications de l’AMM.
65370563	CT-15844	Renouvellement d'inscription (CT)	20170419	Important	Le service médical rendu par les spécialités PARACETAMOL MYLAN reste important dans les indications de l’AMM.
65678689	CT-15844	Renouvellement d'inscription (CT)	20170419	Important	Le service médical rendu par les spécialités PARACETAMOL MYLAN reste important dans les indications de l’AMM.
67165233	CT-15844	Renouvellement d'inscription (CT)	20170419	Important	Le service médical rendu par les spécialités PARACETAMOL MYLAN reste important dans les indications de l’AMM.
67337081	CT-15842	Inscription (CT)	20170322	Important	Le service médical rendu par ZYTIGA 500 mg, comprimés pelliculés, est important dans les indications de l’AMM.
64582182	CT-15841	Inscription (CT)	20180418	Important	Le service médical rendu par AUGMENTIN 1 g/200 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion (I.V.) est important dans les indications de l’AMM.
66987884	CT-15840	Inscription (CT)	20170208	Important	Le service médical rendu par VORICONAZOLE TEVA est important dans les indications de l’AMM.
68986222	CT-15839	Inscription (CT)	20170719	Important	Le service médical rendu par CINQAERO est important uniquement en traitement additionnel dans l’asthme sévère réfractaire à éosinophiles chez les adultes répondant aux critères suivants :<br>•un taux d’éosinophiles sanguins = 400 celules/µL sous corticostéroïdes à l’instauration du traitement .<br>•ET<br>oau moins deux épisodes d’exacerbations asthmatiques ayant nécessité un traitement par corticostéroïde oral (= 3 jours chacun) dans les 12 derniers mois malgré un traitement de fond associant des corticostéroïdes inhalés à dose élevée et un bronchodilatateur d’action longue (stade 4/5 GINA) .<br>oOU un traitement par corticothérapie orale pendant au moins 6 mois au cours des 12 derniers mois.<br>Les patients dont l’asthme n’est pas contrôlé en raison d’un traitement de fond inadapté, de problèmes d’observance, de comorbidités ou de facteurs de risque aggravants non pris en charge n’entrent pas dans ce périmètre.
68986222	CT-15839	Inscription (CT)	20170719	Insuffisant	Le service médical rendu par CINQAERO est insuffisant dans les autres situations.
61685323	CT-15838	Renouvellement d'inscription (CT)	20170503	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités PEVARYL 1 % crème, PEVARYL 1 % émulsion fluide pour application locale, PEVARYL 1 % poudre pour application locale en flacon poudreur et PEVARYL 1 % solution pour application locale en flacon reste modéré dans les indications respectives de leurs AMM.
62326387	CT-15838	Renouvellement d'inscription (CT)	20170503	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités PEVARYL 1 % crème, PEVARYL 1 % émulsion fluide pour application locale, PEVARYL 1 % poudre pour application locale en flacon poudreur et PEVARYL 1 % solution pour application locale en flacon reste modéré dans les indications respectives de leurs AMM.
65063233	CT-15838	Renouvellement d'inscription (CT)	20170503	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités PEVARYL 1 % crème, PEVARYL 1 % émulsion fluide pour application locale, PEVARYL 1 % poudre pour application locale en flacon poudreur et PEVARYL 1 % solution pour application locale en flacon reste modéré dans les indications respectives de leurs AMM.
66977744	CT-15838	Renouvellement d'inscription (CT)	20170503	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités PEVARYL 1 % crème, PEVARYL 1 % émulsion fluide pour application locale, PEVARYL 1 % poudre pour application locale en flacon poudreur et PEVARYL 1 % solution pour application locale en flacon reste modéré dans les indications respectives de leurs AMM.
66369763	CT-15837	Renouvellement d'inscription (CT)	20170927	Important	Le service médical rendu par TRACUTIL reste important dans l’indication de l’AMM.
62562672	CT-15836	Inscription (CT)	20180530	Important	Le service médical rendu par ZINNAT 750 mg, poudre pour solution injectable (IM, IV) est important dans les indications de l’AMM.
68756577	CT-15835	Renouvellement d'inscription (CT)	20170503	Important	Le service médical rendu par CALCIDOSE 500, poudre pour suspension buvable en sachet reste important dans les indications de l’AMM.
60913012	CT-15834	Inscription (CT)	20170125	Commentaires	La mise à disposition en ville de XYREM n’est pas de nature à modifier les précédentes conclusions de la Commission en date du 10 mai 2006 et du 24 octobre 2007.
62985373	CT-15831	Renouvellement d'inscription (CT)	20181003	Important	le service médical rendu par VIRGAN reste important dans l’indication de l’AMM.
61173013	CT-15830	Renouvellement d'inscription (CT)	20170607	Important	Le service médical rendu par TRIFLUCAN reste important dans les indications de l’AMM.
63868864	CT-15830	Renouvellement d'inscription (CT)	20170607	Important	Le service médical rendu par TRIFLUCAN reste important dans les indications de l’AMM.
64080646	CT-15830	Renouvellement d'inscription (CT)	20170607	Important	Le service médical rendu par TRIFLUCAN reste important dans les indications de l’AMM.
64983143	CT-15830	Renouvellement d'inscription (CT)	20170607	Important	Le service médical rendu par TRIFLUCAN reste important dans les indications de l’AMM.
65826650	CT-15830	Renouvellement d'inscription (CT)	20170607	Important	Le service médical rendu par TRIFLUCAN reste important dans les indications de l’AMM.
60885246	CT-15829	Renouvellement d'inscription (CT)	20170419	Modéré	Le service médical rendu les spécialités MOVICOL reste modéré dans les indications de l’AMM.
63061130	CT-15829	Renouvellement d'inscription (CT)	20170419	Modéré	Le service médical rendu les spécialités MOVICOL reste modéré dans les indications de l’AMM.
66027553	CT-15829	Renouvellement d'inscription (CT)	20170419	Modéré	Le service médical rendu les spécialités MOVICOL reste modéré dans les indications de l’AMM.
66341408	CT-15829	Renouvellement d'inscription (CT)	20170419	Modéré	Le service médical rendu les spécialités MOVICOL reste modéré dans les indications de l’AMM.
60779773	CT-15826	Réévaluation SMR et ASMR	20171025	Modéré	Le service médical rendu par LEMTRADA reste modéré dans le traitement des formes sévères de SEP-RR définies par la survenue de deux poussées invalidantes ou plus au cours d’une année, associée(s) à une activité inflammatoire à l’IRM cérébrale (une ou plusieurs lésions rehaussées après injection de gadolinium), malgré un traitement de 1ère ligne ou de 2ème ligne.
61051785	CT-15823	Réévaluation SMR et ASMR	20170607	Insuffisant	Le service médical rendu par PALEXIA LP est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement des douleurs chroniques sévères non cancéreuses non neuropathiques de l’adulte, qui ne peuvent être correctement traitées que par des antalgiques opioïdes.
61128477	CT-15823	Réévaluation SMR et ASMR	20170607	Insuffisant	Le service médical rendu par PALEXIA LP est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement des douleurs chroniques sévères non cancéreuses non neuropathiques de l’adulte, qui ne peuvent être correctement traitées que par des antalgiques opioïdes.
62688571	CT-15823	Réévaluation SMR et ASMR	20170607	Insuffisant	Le service médical rendu par PALEXIA LP est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement des douleurs chroniques sévères non cancéreuses non neuropathiques de l’adulte, qui ne peuvent être correctement traitées que par des antalgiques opioïdes.
63013616	CT-15823	Réévaluation SMR et ASMR	20170607	Insuffisant	Le service médical rendu par PALEXIA LP est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement des douleurs chroniques sévères non cancéreuses non neuropathiques de l’adulte, qui ne peuvent être correctement traitées que par des antalgiques opioïdes.
67934219	CT-15823	Réévaluation SMR et ASMR	20170607	Insuffisant	Le service médical rendu par PALEXIA LP est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement des douleurs chroniques sévères non cancéreuses non neuropathiques de l’adulte, qui ne peuvent être correctement traitées que par des antalgiques opioïdes.
61325649	CT-15821	Inscription (CT)	20161214	Important	Le service médical rendu par LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL CRISTERS 100 microgrammes/ 20 microgrammes, comprimé enrobé, est important dans l’indication de l’AMM.
65945882	CT-15820	Réévaluation SMR et ASMR	20170705	Faible	Le service médical rendu par TRANSLARNA est faible dans l’indication de l’AMM.
67503464	CT-15820	Réévaluation SMR et ASMR	20170705	Faible	Le service médical rendu par TRANSLARNA est faible dans l’indication de l’AMM.
68469328	CT-15820	Réévaluation SMR et ASMR	20170705	Faible	Le service médical rendu par TRANSLARNA est faible dans l’indication de l’AMM.
63230395	CT-15819	Renouvellement d'inscription (CT)	20180613	Important	La Commission considère que le service médical rendu par ADROVANCE reste important dans le traitement de l’ostéoporose post-ménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche chez les patientes à risque d’insuffisance en vitamine D et à risque élevé de fracture.
63725282	CT-15819	Renouvellement d'inscription (CT)	20180613	Important	La Commission considère que le service médical rendu par ADROVANCE reste important dans le traitement de l’ostéoporose post-ménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche chez les patientes à risque d’insuffisance en vitamine D et à risque élevé de fracture.
62048799	CT-15818	Renouvellement d'inscription (CT)	20180404	Important	Le service médical rendu par BARACLUDE reste important dans l’indication de l’AMM.
62066808	CT-15818	Renouvellement d'inscription (CT)	20180404	Important	Le service médical rendu par BARACLUDE reste important dans l’indication de l’AMM.
69469719	CT-15818	Renouvellement d'inscription (CT)	20180404	Important	Le service médical rendu par BARACLUDE reste important dans l’indication de l’AMM.
69531658	CT-15817	Renouvellement d'inscription (CT)	20180530	Important	Le service médical rendu par IZILOX reste important dans les indications de l’AMM actuellement remboursables et aux posologies de l’AMM.
69531658	CT-15817	Renouvellement d'inscription (CT)	20180530	Insuffisant	Le service médical rendu par IZILOX est insuffisant dans les infections gynécologiques hautes et dans les infections de la peau et des tissus mous.
68538735	CT-15816	Renouvellement d'inscription (CT)	20180124	Important	Le service médical rendu par les spécialités OZIDIA reste important dans l’indication de l’AMM.
69026054	CT-15816	Renouvellement d'inscription (CT)	20180124	Important	Le service médical rendu par les spécialités OZIDIA reste important dans l’indication de l’AMM.
63476564	CT-15814	Renouvellement d'inscription (CT)	20180418	Important	le service médical rendu par RELPAX reste important dans l’indication de l’AMM.
64350636	CT-15814	Renouvellement d'inscription (CT)	20180418	Important	le service médical rendu par RELPAX reste important dans l’indication de l’AMM.
61829364	CT-15813	Inscription (CT)	20170111	Important	Le service médical rendu par BOSENTAN TEVA est important dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie systémique et d’ulcères digitaux évolutifs.
61829364	CT-15813	Inscription (CT)	20170111	Modéré	Le service médical rendu par BOSENTAN TEVA est modéré dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire.
68470729	CT-15813	Inscription (CT)	20170111	Important	Le service médical rendu par BOSENTAN TEVA est important dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie systémique et d’ulcères digitaux évolutifs.
68470729	CT-15813	Inscription (CT)	20170111	Modéré	Le service médical rendu par BOSENTAN TEVA est modéré dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire.
61868584	CT-15812	Inscription (CT)	20170111	Important	Le service médical rendu par BOSENTAN ACCORD est important dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie systémique et d’ulcères digitaux évolutifs.
61868584	CT-15812	Inscription (CT)	20170111	Modéré	Le service médical rendu par BOSENTAN ACCORD est modéré dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire.
64043587	CT-15812	Inscription (CT)	20170111	Important	Le service médical rendu par BOSENTAN ACCORD est important dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie systémique et d’ulcères digitaux évolutifs.
64043587	CT-15812	Inscription (CT)	20170111	Modéré	Le service médical rendu par BOSENTAN ACCORD est modéré dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire.
63295400	CT-15811	Renouvellement d'inscription (CT)	20170208	Modéré	Le service médical rendu par BECONASE reste modéré dans les indications de l’AMM.
62013175	CT-15810	Renouvellement d'inscription (CT)	20170208	Important	Le service médical rendu par BECOTIDE reste important dans l’indication de l’AMM.
65521773	CT-15809	Renouvellement d'inscription (CT)	20170621	Important	Le service médical rendu par COMBIVIR reste important dans l’indication de l’AMM.
61298230	CT-15807	Réévaluation SMR et ASMR	20171206	Important	Le service médical rendu par JETREA est important en cas de traction vitréo-maculaire isolée ou associée à un trou maculaire = 400 µm, sans membrane épirétinienne associée et dont la symptomatologie ne nécessite pas d’emblée une vitrectomie.
61298230	CT-15807	Réévaluation SMR et ASMR	20171206	Insuffisant	Le service médical rendu par JETREA :<br>• est insuffisant en cas de traction vitréo-maculaire isolée ou associée à un trou maculaire = 400 µm, avec membrane épirétinienne associée et dont la symptomatologie ne nécessite pas d’emblée une vitrectomie,<br>• reste insuffisant, en l’absence de données, en cas de traction vitréo-maculaire isolée ou associée à un trou maculaire = 400 µm, avec ou sans membrane épirétinienne associée et dont la symptomatologie nécessite d’emblée une vitrectomie.
63287019	CT-15807	Réévaluation SMR et ASMR	20171206	Important	Le service médical rendu par JETREA est important en cas de traction vitréo-maculaire isolée ou associée à un trou maculaire = 400 µm, sans membrane épirétinienne associée et dont la symptomatologie ne nécessite pas d’emblée une vitrectomie.
63287019	CT-15807	Réévaluation SMR et ASMR	20171206	Insuffisant	Le service médical rendu par JETREA :<br>• est insuffisant en cas de traction vitréo-maculaire isolée ou associée à un trou maculaire = 400 µm, avec membrane épirétinienne associée et dont la symptomatologie ne nécessite pas d’emblée une vitrectomie,<br>• reste insuffisant, en l’absence de données, en cas de traction vitréo-maculaire isolée ou associée à un trou maculaire = 400 µm, avec ou sans membrane épirétinienne associée et dont la symptomatologie nécessite d’emblée une vitrectomie.
68446055	CT-15806	Inscription (CT)	20170405	Important	Le service médical rendu par IASOTOC est important dans les indications de l’AMM.
62910207	CT-15805	Extension d'indication	20170111	Important	Le service médical rendu par ATACAND (candésartan) est important dans l’extension d’indication dans le traitement de l’hypertension artérielle de l’enfant et l’adolescent de 6 à 18 ans.
65969730	CT-15805	Extension d'indication	20170111	Important	Le service médical rendu par ATACAND (candésartan) est important dans l’extension d’indication dans le traitement de l’hypertension artérielle de l’enfant et l’adolescent de 6 à 18 ans.
66950291	CT-15805	Extension d'indication	20170111	Important	Le service médical rendu par ATACAND (candésartan) est important dans l’extension d’indication dans le traitement de l’hypertension artérielle de l’enfant et l’adolescent de 6 à 18 ans.
69015780	CT-15805	Extension d'indication	20170111	Important	Le service médical rendu par ATACAND (candésartan) est important dans l’extension d’indication dans le traitement de l’hypertension artérielle de l’enfant et l’adolescent de 6 à 18 ans.
64407293	CT-15804	Inscription (CT)	20170208	Important	Le service médical rendu par CETINOR est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liée à l’une des pathologies suivantes : <br>• Neuropathie diabétique, <br>• Para ou tétraplégie,<br>• Séquelles d’acte chirurgical (prostatectomie, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdomino-pelvienne,<br>• Sclérose en plaques,<br>• Séquelles de priapisme,<br>• Séquelles de la chirurgie vasculaire (anévrisme de l’aorte),<br>• Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires,<br>et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique.
64407293	CT-15804	Inscription (CT)	20170208	Insuffisant	Dans les autres situations de l’AMM le service médical rendu par CETINOR est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
68616842	CT-15804	Inscription (CT)	20170208	Important	Le service médical rendu par CETINOR est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liée à l’une des pathologies suivantes : <br>• Neuropathie diabétique, <br>• Para ou tétraplégie,<br>• Séquelles d’acte chirurgical (prostatectomie, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdomino-pelvienne,<br>• Sclérose en plaques,<br>• Séquelles de priapisme,<br>• Séquelles de la chirurgie vasculaire (anévrisme de l’aorte),<br>• Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires,<br>et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique.
68616842	CT-15804	Inscription (CT)	20170208	Insuffisant	Dans les autres situations de l’AMM le service médical rendu par CETINOR est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
69176399	CT-15803	Inscription (CT)	20170111	Modéré	Le service médical rendu par BOSENTAN MYLAN est modéré les indications de l’AMM.
69545056	CT-15803	Inscription (CT)	20170111	Modéré	Le service médical rendu par BOSENTAN MYLAN est modéré les indications de l’AMM.
62052833	CT-15802	Renouvellement d'inscription (CT)	20170419	Important	Le service médical rendu par MIKICORT 3 mg reste important dans : <br>o le traitement d’attaque de la maladie de Crohn d’intensité légère à modérée, affectant l’iléon et/ou le côlon ascendant .<br>o le traitement symptomatique de la diarrhée chronique liée à la colite collagène et .<br>o le traitement de l’hépatite auto-immune sans cirrhose.
64929099	CT-15797	Extension d'indication	20170308	Important	Le service médical rendu par REVESTIVE est important dans l'extension d’indication : traitement des enfants à partir d’un an et des adolescents ayant un syndrome de grêle court.
63230705	CT-15795	Renouvellement d'inscription (CT)	20170419	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités MYCOSTER reste modéré dans les indications de l’AMM.
64199166	CT-15795	Renouvellement d'inscription (CT)	20170419	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités MYCOSTER reste modéré dans les indications de l’AMM.
65316206	CT-15795	Renouvellement d'inscription (CT)	20170419	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités MYCOSTER reste modéré dans les indications de l’AMM.
67780835	CT-15795	Renouvellement d'inscription (CT)	20170419	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités MYCOSTER reste modéré dans les indications de l’AMM.
67876869	CT-15795	Renouvellement d'inscription (CT)	20170419	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités MYCOSTER reste modéré dans les indications de l’AMM.
63390752	CT-15794	Inscription (CT)	20170419	Important	Le service médical rendu par ONIVYDE est important dans l’indication de l’AMM.
67581769	CT-15793	Inscription (CT)	20170719	Insuffisant	Le service médical rendu par NOCDURNA est insuffisant dans l’indication de l’AMM pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale.
67656816	CT-15793	Inscription (CT)	20170719	Insuffisant	Le service médical rendu par NOCDURNA est insuffisant dans l’indication de l’AMM pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale.
64386835	CT-15792	Inscription (CT)	20170111	Important	Le service médical rendu par CIMZIA 200 mg, solution injectable en stylo pré-rempli AutoClicks, est important dans :<br>• Le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) active, modérée à sévère, de l'adulte, en association au méthotrexate (MTX), lorsque la réponse aux traitements de fond (DMARDs), y compris le MTX, est inadéquate. <br>• Le traitement de la spondyloarthrite axiale active sévère de l’adulte, incluant la spondylarthrite ankylosante et la spondyloarthrite axiale sans signes radiographiques de spondylarthrite ankylosante mais avec des signes objectifs d'inflammation à l’IRM et/ou un taux élevé de CRP, en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance aux AINS.<br>• Le traitement du rhumatisme psoriasique actif de l’adulte, en association au méthotrexate (MTX), lorsque la réponse aux traitements de fond (DMARDs) est inadéquate.
64386835	CT-15792	Inscription (CT)	20170111	Insuffisant	Le service médical rendu par CIMZIA 200 mg, solution injectable en stylo pré-rempli AutoClicks est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive, en association au méthotrexate (MTX), chez les adultes non précédemment traités par le MTX ou les autres traitements de fond (DMARDs) ».
61476925	CT-15790	Renouvellement d'inscription (CT)	20180124	Important	Le service médical rendu par ROCEPHINE reste important dans les anciennes indications de l’AMM et est important dans les nouvelles indications, à savoir :<br>• infections des os et des articulations,<br>• infections compliquées de la peau et des tissus mous,<br>• traitement des patients neutropéniques fébriles dont l’origine bactérienne est suspectée,<br>• traitement des patients présentant une bactériémie associée ou suspectée d’être associée à l’une des infections listées ci-dessus (cf. RCP).
67126561	CT-15790	Renouvellement d'inscription (CT)	20180124	Important	Le service médical rendu par ROCEPHINE reste important dans les anciennes indications de l’AMM et est important dans les nouvelles indications, à savoir :<br>• infections des os et des articulations,<br>• infections compliquées de la peau et des tissus mous,<br>• traitement des patients neutropéniques fébriles dont l’origine bactérienne est suspectée,<br>• traitement des patients présentant une bactériémie associée ou suspectée d’être associée à l’une des infections listées ci-dessus (cf. RCP).
67162059	CT-15790	Renouvellement d'inscription (CT)	20180124	Important	Le service médical rendu par ROCEPHINE reste important dans les anciennes indications de l’AMM et est important dans les nouvelles indications, à savoir :<br>• infections des os et des articulations,<br>• infections compliquées de la peau et des tissus mous,<br>• traitement des patients neutropéniques fébriles dont l’origine bactérienne est suspectée,<br>• traitement des patients présentant une bactériémie associée ou suspectée d’être associée à l’une des infections listées ci-dessus (cf. RCP).
68732658	CT-15790	Renouvellement d'inscription (CT)	20180124	Important	Le service médical rendu par ROCEPHINE reste important dans les anciennes indications de l’AMM et est important dans les nouvelles indications, à savoir :<br>• infections des os et des articulations,<br>• infections compliquées de la peau et des tissus mous,<br>• traitement des patients neutropéniques fébriles dont l’origine bactérienne est suspectée,<br>• traitement des patients présentant une bactériémie associée ou suspectée d’être associée à l’une des infections listées ci-dessus (cf. RCP).
66140857	CT-15789	Inscription (CT)	20170322	Insuffisant	Le service médical rendu par ARIXTRA 1,5 mg reste insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans ses indications en prévention des événements thrombo-emboliques veineux et dans l’indication « Traitement de la thrombose veineuse superficielle spontanée aiguë symptomatique des membres inférieurs de l’adulte, sans thrombose veineuse profonde associée ».
65903335	CT-15788	Inscription (CT)	20170927	Important	Le service médical rendu par RADIOGARDASE est important dans les indications de l’AMM.
66518292	CT-15787	Réévaluation SMR et ASMR	20190227	Important	Le service médical rendu par CHLORAMINOPHENE reste important dans les indications « Leucémie lymphoïde chronique » et « Lymphomes non hodgkiniens ».
66518292	CT-15787	Réévaluation SMR et ASMR	20190227	Insuffisant	Le service médical rendu par CHLORAMINOPHENE est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications « Lymphomes hodgkiniens », « Glomérulonéphrite chronique primitive à glomérules optiquement normaux avec syndrome néphrotique soit corticodépendant (seuil > 1 mg/kg de prednisone), soit corticoréfractaire » et « Glomérulonéphrite chronique primitive extramembraneuse avec syndrome néphrotique ».
61350360	CT-15786	Renouvellement d'inscription (CT)	20170111	Important	Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les indications de l’AMM.
60202483	CT-15785	Réévaluation SMR et ASMR	20180124	Important	Le service médical rendu par LIXIANA reste important :<br>• en prévention de l’AVC et de l’ES chez les patients ayant une FANV et présentant un ou plusieurs facteurs de risque,<br>• dans le traitement de la thrombose veineuse profonde et de l’embolie pulmonaire (EP) et la prévention de leurs récidives chez l'adulte. La Commission rappelle que LIXIANA doit être prescrit en relais d’une anticoagulation par voie parentérale pendant au moins 5 jours.
65449516	CT-15785	Réévaluation SMR et ASMR	20180124	Important	Le service médical rendu par LIXIANA reste important :<br>• en prévention de l’AVC et de l’ES chez les patients ayant une FANV et présentant un ou plusieurs facteurs de risque,<br>• dans le traitement de la thrombose veineuse profonde et de l’embolie pulmonaire (EP) et la prévention de leurs récidives chez l'adulte. La Commission rappelle que LIXIANA doit être prescrit en relais d’une anticoagulation par voie parentérale pendant au moins 5 jours.
66261727	CT-15785	Réévaluation SMR et ASMR	20180124	Important	Le service médical rendu par LIXIANA reste important :<br>• en prévention de l’AVC et de l’ES chez les patients ayant une FANV et présentant un ou plusieurs facteurs de risque,<br>• dans le traitement de la thrombose veineuse profonde et de l’embolie pulmonaire (EP) et la prévention de leurs récidives chez l'adulte. La Commission rappelle que LIXIANA doit être prescrit en relais d’une anticoagulation par voie parentérale pendant au moins 5 jours.
68974273	CT-15784	Réévaluation SMR et ASMR	20180307	Insuffisant	Le service médical rendu par MYOCET est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.
69255195	CT-15783	Inscription (CT)	20181017	Important	Le service médical rendu par SKIACOL est important dans la cycloplégie avant les mesures de réfraction,
69255195	CT-15783	Inscription (CT)	20181017	Insuffisant	Le service médical rendu par SKIACOL est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans la mydriase avant les mesures de réfraction, le diagnostic des ésotropies post-chirurgicales et la dilation préopératoire pour cataracte, photocoagulation.
60929447	CT-15781	Renouvellement d'inscription (CT)	20190220	Important	Le service médical rendu par MYNOCINE reste important dans l’indication de l’AMM, à l’exception des infections ORL broncho-pulmonaires à Haemophilus influenzae, en particulier exacerbations aiguës de bronchites chroniques.
60929447	CT-15781	Renouvellement d'inscription (CT)	20190220	Insuffisant	Le service médical rendu par MYNOCINE reste insuffisant dans les infections ORL broncho-pulmonaires à Haemophilus influenzae, en particulier exacerbations aiguës de bronchites chroniques.
66585953	CT-15776	Inscription (CT)	20170111	Faible	Chez l’adulte dans l’indication de l’AMM et sous réserve du respect des mesures de minimisation des risques cardio-vasculaires, la Commission considère que le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est faible.
66585953	CT-15776	Inscription (CT)	20170111	Insuffisant	Chez l’enfant dans l’indication de l’AMM, le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
64168498	CT-15775	Renouvellement d'inscription (CT)	20180124	Important	Le service médical rendu par QUINIMAX reste important dans les indications de l’AMM.
64289681	CT-15775	Renouvellement d'inscription (CT)	20180124	Important	Le service médical rendu par QUINIMAX reste important dans les indications de l’AMM.
65840002	CT-15775	Renouvellement d'inscription (CT)	20180124	Important	Le service médical rendu par QUINIMAX reste important dans les indications de l’AMM.
66182379	CT-15775	Renouvellement d'inscription (CT)	20180124	Important	Le service médical rendu par QUINIMAX reste important dans les indications de l’AMM.
69713550	CT-15775	Renouvellement d'inscription (CT)	20180124	Important	Le service médical rendu par QUINIMAX reste important dans les indications de l’AMM.
68050732	CT-15772	Inscription (CT)	20170125	Important	Le service médical rendu par POTASSIUM H2 PHARMA 25 mg/mL, sirop (flacon de 200 mL) est important dans l’indication de l’AMM.
66822683	CT-15770	Inscription (CT)	20161130	Faible	Le service médical rendu par le zolpidem dans l’indication « troubles sévères du sommeil dans les cas suivants : insomnie occasionnelle, insomnie transitoire » est faible. <br>La prescription d’hypnotiques doit s’inscrire dans une stratégie à court terme en seconde intention si les règles d’hygiène du sommeil ne suffisent pas. Dès l’instauration du traitement, le médecin doit expliquer au patient la durée du traitement et ses modalités d’arrêt du fait des risques d’effets indésirables et de dépendance.
68029058	CT-15769	Renouvellement d'inscription (CT)	20180124	Modéré	Le service médical rendu par DYNEXAN reste modéré dans les indications de l’AMM.
60895831	CT-15768	Renouvellement d'inscription (CT)	20181017	Important	le service médical rendu par VOLTARENOPHTABAK 1 mg/ml, collyre en solution, reste important dans les indications de l’AMM.
67057492	CT-15765	Inscription (CT)	20161130	Important	Le service médical rendu par LINEZOLIDE MYLAN PHARMA 600 mg, comprimé pelliculé est important dans les indications de l’AMM.
66532840	CT-15764	Réévaluation SMR et ASMR	20170607	Important	Le service médical rendu par YERVOY en monothérapie dans le traitement du mélanome avancé est important en 2ème ligne et plus en l’absence de mutation B-RAF et en 3ème ligne et plus en présence de la mutation B-RAF.
66532840	CT-15764	Réévaluation SMR et ASMR	20170607	Insuffisant	Le service médical rendu par YERVOY en monothérapie dans le traitement du mélanome avancé (non résécable ou métastatique) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale chez les patients naïfs de traitement (quel que soit le statut B-RAF de la tumeur). <br>Le service médical rendu par YERVOY en monothérapie dans le traitement du mélanome avancé est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale en 2ème ligne en présence de la mutation B-RAF.
60245253	CT-15763	Extension d'indication	20170125	Important	Le service médical rendu par REVLIMID dans l’extension d’indication « traitement du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes non éligibles à une greffe » est important dans le cadre de son administration en association à la dexaméthasone jusqu’à la progression de la maladie.
60245253	CT-15763	Extension d'indication	20170125	Insuffisant	Le service médical rendu par REVLIMID dans l’extension d’indication « traitement du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes non éligibles à une greffe » est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans le cadre de son administration en association avec le melphalan et la prednisone suivis d’une monothérapie d’entretien en raison d’un groupe comparateur (melphalan + prednisone) non pertinent et d’une augmentation, bien que faible, de survenue de seconds cancers primitifs avec l’utilisation du lénalidomide en association au melphalan.
63841924	CT-15763	Extension d'indication	20170125	Important	Le service médical rendu par REVLIMID dans l’extension d’indication « traitement du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes non éligibles à une greffe » est important dans le cadre de son administration en association à la dexaméthasone jusqu’à la progression de la maladie.
63841924	CT-15763	Extension d'indication	20170125	Insuffisant	Le service médical rendu par REVLIMID dans l’extension d’indication « traitement du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes non éligibles à une greffe » est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans le cadre de son administration en association avec le melphalan et la prednisone suivis d’une monothérapie d’entretien en raison d’un groupe comparateur (melphalan + prednisone) non pertinent et d’une augmentation, bien que faible, de survenue de seconds cancers primitifs avec l’utilisation du lénalidomide en association au melphalan.
65512525	CT-15763	Extension d'indication	20170125	Important	Le service médical rendu par REVLIMID dans l’extension d’indication « traitement du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes non éligibles à une greffe » est important dans le cadre de son administration en association à la dexaméthasone jusqu’à la progression de la maladie.
65512525	CT-15763	Extension d'indication	20170125	Insuffisant	Le service médical rendu par REVLIMID dans l’extension d’indication « traitement du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes non éligibles à une greffe » est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans le cadre de son administration en association avec le melphalan et la prednisone suivis d’une monothérapie d’entretien en raison d’un groupe comparateur (melphalan + prednisone) non pertinent et d’une augmentation, bien que faible, de survenue de seconds cancers primitifs avec l’utilisation du lénalidomide en association au melphalan.
65786896	CT-15763	Extension d'indication	20170125	Important	Le service médical rendu par REVLIMID dans l’extension d’indication « traitement du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes non éligibles à une greffe » est important dans le cadre de son administration en association à la dexaméthasone jusqu’à la progression de la maladie.
65786896	CT-15763	Extension d'indication	20170125	Insuffisant	Le service médical rendu par REVLIMID dans l’extension d’indication « traitement du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes non éligibles à une greffe » est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans le cadre de son administration en association avec le melphalan et la prednisone suivis d’une monothérapie d’entretien en raison d’un groupe comparateur (melphalan + prednisone) non pertinent et d’une augmentation, bien que faible, de survenue de seconds cancers primitifs avec l’utilisation du lénalidomide en association au melphalan.
67232333	CT-15763	Extension d'indication	20170125	Important	Le service médical rendu par REVLIMID dans l’extension d’indication « traitement du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes non éligibles à une greffe » est important dans le cadre de son administration en association à la dexaméthasone jusqu’à la progression de la maladie.
67232333	CT-15763	Extension d'indication	20170125	Insuffisant	Le service médical rendu par REVLIMID dans l’extension d’indication « traitement du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes non éligibles à une greffe » est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans le cadre de son administration en association avec le melphalan et la prednisone suivis d’une monothérapie d’entretien en raison d’un groupe comparateur (melphalan + prednisone) non pertinent et d’une augmentation, bien que faible, de survenue de seconds cancers primitifs avec l’utilisation du lénalidomide en association au melphalan.
68425602	CT-15763	Extension d'indication	20170125	Important	Le service médical rendu par REVLIMID dans l’extension d’indication « traitement du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes non éligibles à une greffe » est important dans le cadre de son administration en association à la dexaméthasone jusqu’à la progression de la maladie.
68425602	CT-15763	Extension d'indication	20170125	Insuffisant	Le service médical rendu par REVLIMID dans l’extension d’indication « traitement du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes non éligibles à une greffe » est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans le cadre de son administration en association avec le melphalan et la prednisone suivis d’une monothérapie d’entretien en raison d’un groupe comparateur (melphalan + prednisone) non pertinent et d’une augmentation, bien que faible, de survenue de seconds cancers primitifs avec l’utilisation du lénalidomide en association au melphalan.
69470867	CT-15763	Extension d'indication	20170125	Important	Le service médical rendu par REVLIMID dans l’extension d’indication « traitement du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes non éligibles à une greffe » est important dans le cadre de son administration en association à la dexaméthasone jusqu’à la progression de la maladie.
69470867	CT-15763	Extension d'indication	20170125	Insuffisant	Le service médical rendu par REVLIMID dans l’extension d’indication « traitement du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes non éligibles à une greffe » est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans le cadre de son administration en association avec le melphalan et la prednisone suivis d’une monothérapie d’entretien en raison d’un groupe comparateur (melphalan + prednisone) non pertinent et d’une augmentation, bien que faible, de survenue de seconds cancers primitifs avec l’utilisation du lénalidomide en association au melphalan.
66831230	CT-15762	Inscription (CT)	20161214	Important	Le service médical rendu par FERTIFOL 400 microgrammes, comprimés est important dans l’indication de l’AMM.
60804995	CT-15760	Renouvellement d'inscription (CT)	20180516	Important	Le service médical rendu par AXEPIM reste important dans les indications de l’AMM.
67288175	CT-15760	Renouvellement d'inscription (CT)	20180516	Important	Le service médical rendu par AXEPIM reste important dans les indications de l’AMM.
67461944	CT-15760	Renouvellement d'inscription (CT)	20180516	Important	Le service médical rendu par AXEPIM reste important dans les indications de l’AMM.
62621124	CT-15759	Inscription (CT)	20161130	Important	Le service médical rendu par LINEZOLIDE ACCORD 600 mg, comprimé pelliculé est important dans les indications de l’AMM.
63782867	CT-15758	Inscription (CT)	20161130	Important	Le service médical rendu par CASPOFUNGINE ACCORD 50 mg et 70 mg est important dans les indications de l’AMM.
69994332	CT-15758	Inscription (CT)	20161130	Important	Le service médical rendu par CASPOFUNGINE ACCORD 50 mg et 70 mg est important dans les indications de l’AMM.
61784766	CT-15757	Renouvellement d'inscription (CT)	20171213	Important	Le service médical rendu par EXOCINE 0,3 % reste important dans les indications de l’AMM.
66101174	CT-15754	Renouvellement d'inscription (CT)	20161207	Important	Le service médical rendu par DILUANT PHYSIOLOGIQUE PHENOLE A 4 ‰ reste important dans les indications de l’AMM dans l’attente des conclusions de la HAS sur les conditions de prise en charge des APSI (allergènes préparés spécialement pour un individu).
60385522	CT-15752	Renouvellement d'inscription (CT)	20180516	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM.
62729413	CT-15752	Renouvellement d'inscription (CT)	20180516	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM.
65027575	CT-15752	Renouvellement d'inscription (CT)	20180516	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM.
68373358	CT-15752	Renouvellement d'inscription (CT)	20180516	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM.
63211473	CT-15751	Renouvellement d'inscription (CT)	20170308	Important	Le service médical rendu par MIANSERINE BIOGARAN reste important dans l’indication de l’AMM.
68494783	CT-15751	Renouvellement d'inscription (CT)	20170308	Important	Le service médical rendu par MIANSERINE BIOGARAN reste important dans l’indication de l’AMM.
68632693	CT-15751	Renouvellement d'inscription (CT)	20170308	Important	Le service médical rendu par MIANSERINE BIOGARAN reste important dans l’indication de l’AMM.
63286611	CT-15750	Renouvellement d'inscription (CT)	20170322	Important	Le service médical rendu par ALYOSTAL VENIN D'ABEILLE APIS MELLIFERA reste important dans les indications de l’AMM dans l’attente des conclusions de la HAS sur les conditions de prise en charge des APSI (allergènes préparés spécialement pour un individu).
68054595	CT-15749	Inscription (CT)	20170111	Faible	Chez l’adulte dans l’indication de l’AMM et sous réserve du respect des mesures de minimisation des risques cardio-vasculaires, la Commission considère que le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est faible.
68054595	CT-15749	Inscription (CT)	20170111	Insuffisant	Chez l’enfant dans l’indication de l’AMM, le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
61247136	CT-15747	Renouvellement d'inscription (CT)	20170222	Faible	Le service médical rendu par SIBELIUM reste faible dans l’indication de l’AMM.
63394334	CT-15745	Inscription (CT)	20170111	Faible	Chez l’adulte dans l’indication de l’AMM et sous réserve du respect des mesures de minimisation des risques cardio-vasculaires, la Commission considère que le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est faible.
63394334	CT-15745	Inscription (CT)	20170111	Insuffisant	Chez l’enfant dans l’indication de l’AMM, le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
66335946	CT-15744	Renouvellement d'inscription (CT)	20161130	Important	Le service médical rendu par LEDERFOLINE reste important dans les indications suivantes :<br>• Correction de l’hématotoxicité induite par un traitement par triméthoprime ou salazopyrine.<br>• Prévention et correction de l’hématotoxicité induite par un traitement par pyriméthamine au long cours ou à fortes doses.<br>• Prévention et correction des accidents toxiques provoqués par méthotrexate dans le traitement des leucémies et des tumeurs malignes.
66634770	CT-15744	Renouvellement d'inscription (CT)	20161130	Important	Le service médical rendu par LEDERFOLINE reste important dans les indications suivantes :<br>• Correction de l’hématotoxicité induite par un traitement par triméthoprime ou salazopyrine.<br>• Prévention et correction de l’hématotoxicité induite par un traitement par pyriméthamine au long cours ou à fortes doses.<br>• Prévention et correction des accidents toxiques provoqués par méthotrexate dans le traitement des leucémies et des tumeurs malignes.
68549952	CT-15744	Renouvellement d'inscription (CT)	20161130	Important	Le service médical rendu par LEDERFOLINE reste important dans les indications suivantes :<br>• Correction de l’hématotoxicité induite par un traitement par triméthoprime ou salazopyrine.<br>• Prévention et correction de l’hématotoxicité induite par un traitement par pyriméthamine au long cours ou à fortes doses.<br>• Prévention et correction des accidents toxiques provoqués par méthotrexate dans le traitement des leucémies et des tumeurs malignes.
68016452	CT-15743	Renouvellement d'inscription (CT)	20170322	Important	Le service médical rendu par ALYOSTAL VENIN DE GUEPE POLISTES reste important dans les indications de l’AMM dans l’attente des conclusions de la HAS sur les conditions de prise en charge des APSI (allergènes préparés spécialement pour un individu).
65585815	CT-15742	Renouvellement d'inscription (CT)	20170322	Important	Le service médical rendu par ALBEY VENIN D'ABEILLE reste important dans les indications de l’AMM dans l’attente des conclusions de la HAS sur les conditions de prise en charge des APSI (allergènes préparés spécialement pour un individu).
66509845	CT-15741	Renouvellement d'inscription (CT)	20170322	Important	Le service médical rendu par ALYOSTAL VENIN DE GUEPE VESPULA reste important dans les indications de l’AMM dans l’attente des conclusions de la HAS sur les conditions de prise en charge des APSI (allergènes préparés spécialement pour un individu).
63028543	CT-15740	Renouvellement d'inscription (CT)	20170322	Important	Le service médical rendu par ALBEY VENIN DE GUEPE reste important dans les indications de l’AMM dans l’attente des conclusions de la HAS sur les conditions de prise en charge des APSI (allergènes préparés spécialement pour un individu).
64019682	CT-15739	Inscription (CT)	20161214	Important	Le service médical rendu par IBUPROFENE ZENTIVA 200 mg comprimé pelliculé est important dans les indications de l’AMM.<br>La Commission considère que le service médical rendu par IBUPROFENE ZENTIVA 400 mg comprimé pelliculé est important dans toutes les indications de l’AMM sauf dans le traitement symptomatique de courte durée des poussées aiguës des rhumatismes abarticulaires, des affections aiguës post-traumatiques bénignes de l’appareil locomoteur et des lombalgies.
64019682	CT-15739	Inscription (CT)	20161214	Modéré	Le service médical rendu par IBUPROFENE ZENTIVA 400 mg comprimé pelliculé est modéré dans le traitement symptomatique de courte durée des poussées aiguës des rhumatismes abarticulaires, des affections aiguës post-traumatiques bénignes de l’appareil locomoteur et des lombalgies.
67095030	CT-15739	Inscription (CT)	20161214	Important	Le service médical rendu par IBUPROFENE ZENTIVA 200 mg comprimé pelliculé est important dans les indications de l’AMM.<br>La Commission considère que le service médical rendu par IBUPROFENE ZENTIVA 400 mg comprimé pelliculé est important dans toutes les indications de l’AMM sauf dans le traitement symptomatique de courte durée des poussées aiguës des rhumatismes abarticulaires, des affections aiguës post-traumatiques bénignes de l’appareil locomoteur et des lombalgies.
67095030	CT-15739	Inscription (CT)	20161214	Modéré	Le service médical rendu par IBUPROFENE ZENTIVA 400 mg comprimé pelliculé est modéré dans le traitement symptomatique de courte durée des poussées aiguës des rhumatismes abarticulaires, des affections aiguës post-traumatiques bénignes de l’appareil locomoteur et des lombalgies.
66607321	CT-15738	Inscription (CT)	20170111	Important	Le service médical rendu par CABOMETYX est important uniquement dans le traitement du cancer du rein à cellules claires ou comportant un contingent de cellules claires au stade avancé après échec d’un traitement antérieur par anti-VEGF.
68164846	CT-15738	Inscription (CT)	20170111	Important	Le service médical rendu par CABOMETYX est important uniquement dans le traitement du cancer du rein à cellules claires ou comportant un contingent de cellules claires au stade avancé après échec d’un traitement antérieur par anti-VEGF.
69990857	CT-15738	Inscription (CT)	20170111	Important	Le service médical rendu par CABOMETYX est important uniquement dans le traitement du cancer du rein à cellules claires ou comportant un contingent de cellules claires au stade avancé après échec d’un traitement antérieur par anti-VEGF.
65361009	CT-15737	Renouvellement d'inscription (CT)	20161130	Important	Le service médical rendu par DILTIAZEM BIOGARAN LP 90 et 120 mg reste important dans les indications de l’AMM.
67828454	CT-15737	Renouvellement d'inscription (CT)	20161130	Important	Le service médical rendu par DILTIAZEM BIOGARAN LP 90 et 120 mg reste important dans les indications de l’AMM.
67211976	CT-15736	Renouvellement d'inscription (CT)	20161214	Important	Le service médical rendu par LOPRESSOR reste important dans les indications de l’AMM.
69376930	CT-15736	Renouvellement d'inscription (CT)	20161214	Important	Le service médical rendu par LOPRESSOR reste important dans les indications de l’AMM.
61060987	CT-15735	Inscription (CT)	20161130	Important	Le service médical rendu par les spécialités NORDIMET est important dans les indications de l’AMM.
61417987	CT-15735	Inscription (CT)	20161130	Important	Le service médical rendu par les spécialités NORDIMET est important dans les indications de l’AMM.
62151087	CT-15735	Inscription (CT)	20161130	Important	Le service médical rendu par les spécialités NORDIMET est important dans les indications de l’AMM.
63424973	CT-15735	Inscription (CT)	20161130	Important	Le service médical rendu par les spécialités NORDIMET est important dans les indications de l’AMM.
64988507	CT-15735	Inscription (CT)	20161130	Important	Le service médical rendu par les spécialités NORDIMET est important dans les indications de l’AMM.
65556144	CT-15735	Inscription (CT)	20161130	Important	Le service médical rendu par les spécialités NORDIMET est important dans les indications de l’AMM.
67311325	CT-15735	Inscription (CT)	20161130	Important	Le service médical rendu par les spécialités NORDIMET est important dans les indications de l’AMM.
69285434	CT-15735	Inscription (CT)	20161130	Important	Le service médical rendu par les spécialités NORDIMET est important dans les indications de l’AMM.
60245253	CT-15734	Extension d'indication	20170308	Important	Le service médical rendu par REVLIMID dans l’extension d’indication « lymphome à cellules du manteau en rechute ou réfractaire » est important.
63841924	CT-15734	Extension d'indication	20170308	Important	Le service médical rendu par REVLIMID dans l’extension d’indication « lymphome à cellules du manteau en rechute ou réfractaire » est important.
65512525	CT-15734	Extension d'indication	20170308	Important	Le service médical rendu par REVLIMID dans l’extension d’indication « lymphome à cellules du manteau en rechute ou réfractaire » est important.
65786896	CT-15734	Extension d'indication	20170308	Important	Le service médical rendu par REVLIMID dans l’extension d’indication « lymphome à cellules du manteau en rechute ou réfractaire » est important.
67232333	CT-15734	Extension d'indication	20170308	Important	Le service médical rendu par REVLIMID dans l’extension d’indication « lymphome à cellules du manteau en rechute ou réfractaire » est important.
68425602	CT-15734	Extension d'indication	20170308	Important	Le service médical rendu par REVLIMID dans l’extension d’indication « lymphome à cellules du manteau en rechute ou réfractaire » est important.
69470867	CT-15734	Extension d'indication	20170308	Important	Le service médical rendu par REVLIMID dans l’extension d’indication « lymphome à cellules du manteau en rechute ou réfractaire » est important.
69107620	CT-15733	Extension d'indication non sollicitée	20161207	Non précisé	Le laboratoire ne demande pas l’inscription de la spécialité ROACTEMRA 162 mg solution injectable en seringue préremplie dans cette indication et rappelle que de ce fait cette spécialité n’est pas remboursable et n’est pas agréée aux collectivités dans l’indication : « en association au méthotrexate (MTX), est indiqué pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) active, sévère et évolutive chez les patients adultes non précédemment traités par MTX».
60574505	CT-15731	Extension d'indication	20170322	Important	Le service médical rendu par EMEND est important dans l'extension d'indication : prévention des nausées et des vomissements associés à des chimiothérapies anticancéreuses hautement et moyennement émétisantes chez les adolescents à partir de 12 ans, ainsi que chez les enfants et les nourrissons âgés de 6 mois à moins de 12 ans.
66256064	CT-15731	Extension d'indication	20170322	Important	Le service médical rendu par EMEND est important dans l'extension d'indication : prévention des nausées et des vomissements associés à des chimiothérapies anticancéreuses hautement et moyennement émétisantes chez les adolescents à partir de 12 ans, ainsi que chez les enfants et les nourrissons âgés de 6 mois à moins de 12 ans.
66824150	CT-15731	Extension d'indication	20170322	Important	Le service médical rendu par EMEND est important dans l'extension d'indication : prévention des nausées et des vomissements associés à des chimiothérapies anticancéreuses hautement et moyennement émétisantes chez les adolescents à partir de 12 ans, ainsi que chez les enfants et les nourrissons âgés de 6 mois à moins de 12 ans.
68001856	CT-15730	Inscription (CT)	20161130	Important	Le service médical rendu par PECFENT 100 microgrammes/pulvérisation, solution pour pulvérisation nasale (B/1 flacon de 2 pulvérisations) est important dans l’indication de l’AMM.
61396087	CT-15729	Renouvellement d'inscription (CT)	20180321	Important	Le service médical rendu par CALCIPRAT 500 mg, 750 mg et 1000 mg comprimé à sucer reste important dans les indications de l’AMM.
67358912	CT-15729	Renouvellement d'inscription (CT)	20180321	Important	Le service médical rendu par CALCIPRAT 500 mg, 750 mg et 1000 mg comprimé à sucer reste important dans les indications de l’AMM.
68391527	CT-15729	Renouvellement d'inscription (CT)	20180321	Important	Le service médical rendu par CALCIPRAT 500 mg, 750 mg et 1000 mg comprimé à sucer reste important dans les indications de l’AMM.
60233913	CT-15727	Renouvellement d'inscription (CT)	20170111	Faible	Le service médical rendu par IBUFETUM 5 % gel, tube de 60 g, reste faible dans le traitement symptomatique en traumatologie bénigne : entorses, contusions.
60233913	CT-15727	Renouvellement d'inscription (CT)	20170111	Modéré	Le service médical rendu par IBUFETUM 5 % gel, tube de 60 g, reste modéré dans le traitement symptomatique des tendinites superficielles.
64380476	CT-15726	Inscription (CT)	20170125	Important	Le service médical rendu par CORTIMENT est important dans l’indication de l’AMM.
61710919	CT-15725	Renouvellement d'inscription (CT)	20170222	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM.
62314627	CT-15725	Renouvellement d'inscription (CT)	20170222	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM.
62481430	CT-15725	Renouvellement d'inscription (CT)	20170222	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM.
63387731	CT-15725	Renouvellement d'inscription (CT)	20170222	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM.
67752024	CT-15725	Renouvellement d'inscription (CT)	20170222	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM.
69443806	CT-15725	Renouvellement d'inscription (CT)	20170222	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM.
62529551	CT-15724	Inscription (CT)	20171122	Important	Le service médical rendu par KYPROLIS 30 mg et 60 mg est important dans l’indication en association avec le lénalidomide et la dexaméthasone dans le traitement du myélome multiple chez les patients adultes qui ont reçu au moins un traitement antérieur, sous réserve de la réévaluation en cours.
69270884	CT-15724	Inscription (CT)	20171122	Important	Le service médical rendu par KYPROLIS 30 mg et 60 mg est important dans l’indication en association avec le lénalidomide et la dexaméthasone dans le traitement du myélome multiple chez les patients adultes qui ont reçu au moins un traitement antérieur, sous réserve de la réévaluation en cours.
61106121	CT-15723	Inscription (CT)	20161130	Important	Le service médical rendu par SULFATE DE MAGNESIUM LAVOISIER 15 pour cent (0,15 g/ml), solution injectable (IV) est important dans les indications de l’AMM.
60339717	CT-15722	Inscription (CT)	20161130	Important	Le service médical rendu par MORPHINE (CHLORHYDRATE) RENAUDIN 1 mg/ml (B/10) est important dans l’indication de l’AMM.
69713034	CT-15721	Inscription (CT)	20161130	Important	Le service médical rendu par le BROMHYDRATE DE SCOPOLAMINE RENAUDIN 0,025%, solution injectable est important dans l’indication.
61569856	CT-15720	Inscription (CT)	20161130	Faible	Le service médical rendu par DIAZEPAM RENAUDIN 10 mg/2 ml, solution injectable est faible dans l’indication « Anesthésie : prémédication à l'endoscopie . induction et potentialisation de l'anesthésie ».
61569856	CT-15720	Inscription (CT)	20161130	Important	Le service médical rendu par DIAZEPAM RENAUDIN 10 mg/2 ml, solution injectable est important dans les urgences neuropsychiatriques, en pédiatrie dans le traitement d'urgence par voie rectale des crises convulsives du nourrisson et de l'enfant et dans le tétanos.
60639091	CT-15719	Inscription (CT)	20161130	Faible	Chez l’adulte dans l’indication de l’AMM et sous réserve du respect des mesures de minimisation des risques cardio-vasculaires, la Commission considère que le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est faible.
60639091	CT-15719	Inscription (CT)	20161130	Insuffisant	Chez l’enfant dans l’indication de l’AMM, le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
69916757	CT-15719	Inscription (CT)	20161130	Faible	Chez l’adulte dans l’indication de l’AMM et sous réserve du respect des mesures de minimisation des risques cardio-vasculaires, la Commission considère que le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est faible.
69916757	CT-15719	Inscription (CT)	20161130	Insuffisant	Chez l’enfant dans l’indication de l’AMM, le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
61506083	CT-15718	Extension d'indication	20170705	Faible	Le service médical rendu par XALKORI est faible en première ligne, dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) au stade avancé avec un réarrangement ROS1 (Proto-Oncogene 1, Receptor Tyrosine Kinase).
61506083	CT-15718	Extension d'indication	20170705	Modéré	Le service médical rendu par XALKORI est modéré en seconde ligne et plus,<br>dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) au stade avancé avec un réarrangement ROS1 (Proto-Oncogene 1, Receptor Tyrosine Kinase).
66937155	CT-15718	Extension d'indication	20170705	Faible	Le service médical rendu par XALKORI est faible en première ligne, dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) au stade avancé avec un réarrangement ROS1 (Proto-Oncogene 1, Receptor Tyrosine Kinase).
66937155	CT-15718	Extension d'indication	20170705	Modéré	Le service médical rendu par XALKORI est modéré en seconde ligne et plus,<br>dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) au stade avancé avec un réarrangement ROS1 (Proto-Oncogene 1, Receptor Tyrosine Kinase).
67122869	CT-15717	Renouvellement d'inscription (CT)	20170208	Important	Le service médical rendu par ASMELOR NOVOLIZER reste important dans les indications de l’AMM.
62924107	CT-15715	Renouvellement d'inscription (CT)	20180725	Important	le service médical rendu par MULTIHANCE reste important dans les indications de l’AMM.
67189273	CT-15715	Renouvellement d'inscription (CT)	20180725	Important	le service médical rendu par MULTIHANCE reste important dans les indications de l’AMM.
68925632	CT-15708	Renouvellement d'inscription (CT)	20161130	Important	Le service médical rendu par la spécialité ELAVIL reste important dans les épisodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés).
68925632	CT-15708	Renouvellement d'inscription (CT)	20161130	Insuffisant	Le service médical rendu par la spécialité ELAVIL est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans l’énurésie nocturne.
62417552	CT-15707	Inscription (CT)	20161130	Faible	Chez l’adulte dans l’indication de l’AMM et sous réserve du respect des mesures de minimisation des risques cardio-vasculaires, la Commission considère que le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est faible.
62417552	CT-15707	Inscription (CT)	20161130	Insuffisant	Chez l’enfant dans l’indication de l’AMM, le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
61703935	CT-15706	Inscription (CT)	20161109	Important	Le service médical rendu par FLOLAN est important uniquement dans l’indication de l’AMM : traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP idiopathique ou héritable et HTAP associée à des connectivites) chez les patients en classe fonctionnelle III-IV (classification OMS).
60549797	CT-15705	Renouvellement d'inscription (CT)	20170419	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM.
61166549	CT-15705	Renouvellement d'inscription (CT)	20170419	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM.
62712912	CT-15705	Renouvellement d'inscription (CT)	20170419	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM.
69325035	CT-15705	Renouvellement d'inscription (CT)	20170419	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM.
60371679	CT-15704	Extension d'indication non sollicitée	20161207	Non précisé	Le laboratoire ne demande pas l’inscription des spécialités INEGY dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont ni remboursables ni agréées aux collectivités dans l’indication : « Prévention des événements cardiovasculaires : INEGY est indiqué pour réduire le risque d’événements cardiovasculaires (voir la rubrique 5.1) chez les patients présentant une maladie coronaire avec un antécédent de syndrome coronarien aigu (SCA), précédemment traités ou non par statine ».
65057814	CT-15704	Extension d'indication non sollicitée	20161207	Non précisé	Le laboratoire ne demande pas l’inscription des spécialités INEGY dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont ni remboursables ni agréées aux collectivités dans l’indication : « Prévention des événements cardiovasculaires : INEGY est indiqué pour réduire le risque d’événements cardiovasculaires (voir la rubrique 5.1) chez les patients présentant une maladie coronaire avec un antécédent de syndrome coronarien aigu (SCA), précédemment traités ou non par statine ».
67931689	CT-15703	Extension d'indication non sollicitée	20161207	Non précisé	Le laboratoire ne demande pas l’inscription des spécialités LIPTRUZET dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont ni remboursables ni agréées aux collectivités dans l’indication : « Prévention des événements cardiovasculaires : LIPTRUZET est indiqué pour réduire le risque d’événements cardiovasculaires (voir la rubrique 5.1) chez les patients présentant une maladie coronaire avec un antécédent de syndrome coronarien aigu (SCA), précédemment traités ou non par statine. »
68921356	CT-15703	Extension d'indication non sollicitée	20161207	Non précisé	Le laboratoire ne demande pas l’inscription des spécialités LIPTRUZET dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont ni remboursables ni agréées aux collectivités dans l’indication : « Prévention des événements cardiovasculaires : LIPTRUZET est indiqué pour réduire le risque d’événements cardiovasculaires (voir la rubrique 5.1) chez les patients présentant une maladie coronaire avec un antécédent de syndrome coronarien aigu (SCA), précédemment traités ou non par statine. »
69177024	CT-15703	Extension d'indication non sollicitée	20161207	Non précisé	Le laboratoire ne demande pas l’inscription des spécialités LIPTRUZET dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont ni remboursables ni agréées aux collectivités dans l’indication : « Prévention des événements cardiovasculaires : LIPTRUZET est indiqué pour réduire le risque d’événements cardiovasculaires (voir la rubrique 5.1) chez les patients présentant une maladie coronaire avec un antécédent de syndrome coronarien aigu (SCA), précédemment traités ou non par statine. »
69289176	CT-15703	Extension d'indication non sollicitée	20161207	Non précisé	Le laboratoire ne demande pas l’inscription des spécialités LIPTRUZET dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont ni remboursables ni agréées aux collectivités dans l’indication : « Prévention des événements cardiovasculaires : LIPTRUZET est indiqué pour réduire le risque d’événements cardiovasculaires (voir la rubrique 5.1) chez les patients présentant une maladie coronaire avec un antécédent de syndrome coronarien aigu (SCA), précédemment traités ou non par statine. »
68438457	CT-15701	Extension d'indication	20170503	Important	Le service médical rendu par ADCETRIS est important dans le traitement du LH CD30 positif chez les patients adultes ayant un risque accru de récidive ou de progression après une ASCT, définis comme ceux ayant :<br>• un antécédent de maladie réfractaire à la chimiothérapie, ou<br>• une rechute ou une progression de la maladie dans les 12 mois suivant le traitement de 1ère ligne, ou <br>• une atteinte extra-ganglionnaire au moment de la rechute pré-ASCT.
61118337	CT-15700	Extension d'indication	20170621	Insuffisant	Le service médical rendu par VIDAZA 25 mg/ml, poudre pour suspension injectable est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans l’extension d’indication de l’AMM, c’est-à-dire chez des adultes inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques et ayant une LAM avec > 30% de blastes médullaires selon la classification de l’OMS.
65137071	CT-15695	Renouvellement d'inscription (CT)	20161130	Important	Le service médical rendu par FEGENOR reste important dans les indications de l’AMM.
60435263	CT-15694	Renouvellement d'inscription (CT)	20180418	Important	le service médical rendu par TIGREAT reste important dans l’indication de l’AMM.
69591915	CT-15693	Renouvellement d'inscription (CT)	20180418	Important	Le service médical rendu par ISIMIG reste important dans l’indication de l’AMM.
60019927	CT-15692	Renouvellement d'inscription (CT)	20161214	Important	Le service médical rendu par SOLIAN reste important dans l’indication de l’AMM.
62921036	CT-15692	Renouvellement d'inscription (CT)	20161214	Important	Le service médical rendu par SOLIAN reste important dans l’indication de l’AMM.
64726693	CT-15692	Renouvellement d'inscription (CT)	20161214	Important	Le service médical rendu par SOLIAN reste important dans l’indication de l’AMM.
65637856	CT-15692	Renouvellement d'inscription (CT)	20161214	Important	Le service médical rendu par SOLIAN reste important dans l’indication de l’AMM.
62534114	CT-15691	Réévaluation SMR	20161109	Insuffisant	Le service médical rendu de SIMPONI 100 mg est insuffisant dans l’indication : traitement de la polyarthrite rhumatoïde active, sévère et évolutive chez les adultes, non traités auparavant par le MTX, en association avec le méthotrexate (MTX).
67700426	CT-15691	Réévaluation SMR	20161109	Insuffisant	Le service médical rendu de SIMPONI 100 mg est insuffisant dans l’indication : traitement de la polyarthrite rhumatoïde active, sévère et évolutive chez les adultes, non traités auparavant par le MTX, en association avec le méthotrexate (MTX).
60035714	CT-15690	Extension d'indication non sollicitée	20161130	Non précisé	La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription de la spécialité SIMPONI dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables et ne sont pas agréées aux collectivités dans l’indication : « en association avec le MTX, est indiqué dans le traitement de l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire chez les enfants avec un poids corporel d’au moins 40 kg, qui n’ont pas répondu de manière adéquate à un précédent traitement par le MTX ».<br>Toutefois, la Commission considère que :<br>• les données cliniques fournies à l’appui des indications en rhumatologie pédiatrique ne sont pas exemptes de biais méthodologiques, lesquels n’induisent pas automatiquement l’octroi d’un service médical rendu insuffisant pour l’indication en question.<br>• le choix du laboratoire prive les enfants avec un poids corporel d’au moins 40 kg, qui n’ont pas répondu de manière adéquate à un précédent traitement par le MTX, d’une injection mensuelle à la place d’injections hebdomadaires ou bi-hebdomadaires (ENBREL) ou toutes les 2 semaines (HUMIRA).<br>• si le laboratoire estime que le besoin est couvert dans cette indication pédiatrique, cela était également le cas des autres indications remboursables de SIMPONI.<br>Par conséquent, la Commission souhaiterait que le laboratoire sollicite une demande de prise en charge de cette extension d’indication afin de l’évaluer en amont du prochain renouvellement d’inscription de SIMPONI
62222050	CT-15690	Extension d'indication non sollicitée	20161130	Non précisé	La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription de la spécialité SIMPONI dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables et ne sont pas agréées aux collectivités dans l’indication : « en association avec le MTX, est indiqué dans le traitement de l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire chez les enfants avec un poids corporel d’au moins 40 kg, qui n’ont pas répondu de manière adéquate à un précédent traitement par le MTX ».<br>Toutefois, la Commission considère que :<br>• les données cliniques fournies à l’appui des indications en rhumatologie pédiatrique ne sont pas exemptes de biais méthodologiques, lesquels n’induisent pas automatiquement l’octroi d’un service médical rendu insuffisant pour l’indication en question.<br>• le choix du laboratoire prive les enfants avec un poids corporel d’au moins 40 kg, qui n’ont pas répondu de manière adéquate à un précédent traitement par le MTX, d’une injection mensuelle à la place d’injections hebdomadaires ou bi-hebdomadaires (ENBREL) ou toutes les 2 semaines (HUMIRA).<br>• si le laboratoire estime que le besoin est couvert dans cette indication pédiatrique, cela était également le cas des autres indications remboursables de SIMPONI.<br>Par conséquent, la Commission souhaiterait que le laboratoire sollicite une demande de prise en charge de cette extension d’indication afin de l’évaluer en amont du prochain renouvellement d’inscription de SIMPONI
60629186	CT-15689	Renouvellement d'inscription (CT)	20180530	Important	le service médical rendu par OXYCONTIN LP, OXYNORM, OXYNORMORO reste :<br>•important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, des douleurs sévères d’origine cancéreuse, des douleurs aiguës sévères non cancéreuses (douleurs post-opératoires), et des douleurs chroniques sévères d’origine neuropathiques. <br><br>• important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place des médicaments à base d’oxycodone doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et non médicamenteuses (entre autres, traitement physique) recommandées dans ces indications.
60629186	CT-15689	Renouvellement d'inscription (CT)	20180530	Insuffisant	le service médical rendu par OXYCONTIN LP, OXYNORM, OXYNORMORO reste insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite.
61007415	CT-15689	Renouvellement d'inscription (CT)	20180530	Important	le service médical rendu par OXYCONTIN LP, OXYNORM, OXYNORMORO reste :<br>•important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, des douleurs sévères d’origine cancéreuse, des douleurs aiguës sévères non cancéreuses (douleurs post-opératoires), et des douleurs chroniques sévères d’origine neuropathiques. <br><br>• important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place des médicaments à base d’oxycodone doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et non médicamenteuses (entre autres, traitement physique) recommandées dans ces indications.
61007415	CT-15689	Renouvellement d'inscription (CT)	20180530	Insuffisant	le service médical rendu par OXYCONTIN LP, OXYNORM, OXYNORMORO reste insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite.
61115864	CT-15689	Renouvellement d'inscription (CT)	20180530	Important	le service médical rendu par OXYCONTIN LP, OXYNORM, OXYNORMORO reste :<br>•important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, des douleurs sévères d’origine cancéreuse, des douleurs aiguës sévères non cancéreuses (douleurs post-opératoires), et des douleurs chroniques sévères d’origine neuropathiques. <br><br>• important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place des médicaments à base d’oxycodone doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et non médicamenteuses (entre autres, traitement physique) recommandées dans ces indications.
61115864	CT-15689	Renouvellement d'inscription (CT)	20180530	Insuffisant	le service médical rendu par OXYCONTIN LP, OXYNORM, OXYNORMORO reste insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite.
61200108	CT-15689	Renouvellement d'inscription (CT)	20180530	Important	le service médical rendu par OXYCONTIN LP, OXYNORM, OXYNORMORO reste :<br>•important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, des douleurs sévères d’origine cancéreuse, des douleurs aiguës sévères non cancéreuses (douleurs post-opératoires), et des douleurs chroniques sévères d’origine neuropathiques. <br><br>• important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place des médicaments à base d’oxycodone doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et non médicamenteuses (entre autres, traitement physique) recommandées dans ces indications.
61200108	CT-15689	Renouvellement d'inscription (CT)	20180530	Insuffisant	le service médical rendu par OXYCONTIN LP, OXYNORM, OXYNORMORO reste insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite.
61287223	CT-15689	Renouvellement d'inscription (CT)	20180530	Important	le service médical rendu par OXYCONTIN LP, OXYNORM, OXYNORMORO reste :<br>•important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, des douleurs sévères d’origine cancéreuse, des douleurs aiguës sévères non cancéreuses (douleurs post-opératoires), et des douleurs chroniques sévères d’origine neuropathiques. <br><br>• important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place des médicaments à base d’oxycodone doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et non médicamenteuses (entre autres, traitement physique) recommandées dans ces indications.
61287223	CT-15689	Renouvellement d'inscription (CT)	20180530	Insuffisant	le service médical rendu par OXYCONTIN LP, OXYNORM, OXYNORMORO reste insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite.
61613434	CT-15689	Renouvellement d'inscription (CT)	20180530	Important	le service médical rendu par OXYCONTIN LP, OXYNORM, OXYNORMORO reste :<br>•important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, des douleurs sévères d’origine cancéreuse, des douleurs aiguës sévères non cancéreuses (douleurs post-opératoires), et des douleurs chroniques sévères d’origine neuropathiques. <br><br>• important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place des médicaments à base d’oxycodone doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et non médicamenteuses (entre autres, traitement physique) recommandées dans ces indications.
61613434	CT-15689	Renouvellement d'inscription (CT)	20180530	Insuffisant	le service médical rendu par OXYCONTIN LP, OXYNORM, OXYNORMORO reste insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite.
62557732	CT-15689	Renouvellement d'inscription (CT)	20180530	Important	le service médical rendu par OXYCONTIN LP, OXYNORM, OXYNORMORO reste :<br>•important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, des douleurs sévères d’origine cancéreuse, des douleurs aiguës sévères non cancéreuses (douleurs post-opératoires), et des douleurs chroniques sévères d’origine neuropathiques. <br><br>• important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place des médicaments à base d’oxycodone doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et non médicamenteuses (entre autres, traitement physique) recommandées dans ces indications.
62557732	CT-15689	Renouvellement d'inscription (CT)	20180530	Insuffisant	le service médical rendu par OXYCONTIN LP, OXYNORM, OXYNORMORO reste insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite.
64681077	CT-15689	Renouvellement d'inscription (CT)	20180530	Important	le service médical rendu par OXYCONTIN LP, OXYNORM, OXYNORMORO reste :<br>•important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, des douleurs sévères d’origine cancéreuse, des douleurs aiguës sévères non cancéreuses (douleurs post-opératoires), et des douleurs chroniques sévères d’origine neuropathiques. <br><br>• important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place des médicaments à base d’oxycodone doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et non médicamenteuses (entre autres, traitement physique) recommandées dans ces indications.
64681077	CT-15689	Renouvellement d'inscription (CT)	20180530	Insuffisant	le service médical rendu par OXYCONTIN LP, OXYNORM, OXYNORMORO reste insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite.
65129174	CT-15689	Renouvellement d'inscription (CT)	20180530	Important	le service médical rendu par OXYCONTIN LP, OXYNORM, OXYNORMORO reste :<br>•important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, des douleurs sévères d’origine cancéreuse, des douleurs aiguës sévères non cancéreuses (douleurs post-opératoires), et des douleurs chroniques sévères d’origine neuropathiques. <br><br>• important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place des médicaments à base d’oxycodone doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et non médicamenteuses (entre autres, traitement physique) recommandées dans ces indications.
65129174	CT-15689	Renouvellement d'inscription (CT)	20180530	Insuffisant	le service médical rendu par OXYCONTIN LP, OXYNORM, OXYNORMORO reste insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite.
65821685	CT-15689	Renouvellement d'inscription (CT)	20180530	Important	le service médical rendu par OXYCONTIN LP, OXYNORM, OXYNORMORO reste :<br>•important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, des douleurs sévères d’origine cancéreuse, des douleurs aiguës sévères non cancéreuses (douleurs post-opératoires), et des douleurs chroniques sévères d’origine neuropathiques. <br><br>• important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place des médicaments à base d’oxycodone doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et non médicamenteuses (entre autres, traitement physique) recommandées dans ces indications.
65821685	CT-15689	Renouvellement d'inscription (CT)	20180530	Insuffisant	le service médical rendu par OXYCONTIN LP, OXYNORM, OXYNORMORO reste insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite.
66424640	CT-15689	Renouvellement d'inscription (CT)	20180530	Important	le service médical rendu par OXYCONTIN LP, OXYNORM, OXYNORMORO reste :<br>•important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, des douleurs sévères d’origine cancéreuse, des douleurs aiguës sévères non cancéreuses (douleurs post-opératoires), et des douleurs chroniques sévères d’origine neuropathiques. <br><br>• important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place des médicaments à base d’oxycodone doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et non médicamenteuses (entre autres, traitement physique) recommandées dans ces indications.
66424640	CT-15689	Renouvellement d'inscription (CT)	20180530	Insuffisant	le service médical rendu par OXYCONTIN LP, OXYNORM, OXYNORMORO reste insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite.
67467071	CT-15689	Renouvellement d'inscription (CT)	20180530	Important	le service médical rendu par OXYCONTIN LP, OXYNORM, OXYNORMORO reste :<br>•important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, des douleurs sévères d’origine cancéreuse, des douleurs aiguës sévères non cancéreuses (douleurs post-opératoires), et des douleurs chroniques sévères d’origine neuropathiques. <br><br>• important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place des médicaments à base d’oxycodone doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et non médicamenteuses (entre autres, traitement physique) recommandées dans ces indications.
67467071	CT-15689	Renouvellement d'inscription (CT)	20180530	Insuffisant	le service médical rendu par OXYCONTIN LP, OXYNORM, OXYNORMORO reste insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite.
67619878	CT-15689	Renouvellement d'inscription (CT)	20180530	Important	le service médical rendu par OXYCONTIN LP, OXYNORM, OXYNORMORO reste :<br>•important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, des douleurs sévères d’origine cancéreuse, des douleurs aiguës sévères non cancéreuses (douleurs post-opératoires), et des douleurs chroniques sévères d’origine neuropathiques. <br><br>• important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place des médicaments à base d’oxycodone doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et non médicamenteuses (entre autres, traitement physique) recommandées dans ces indications.
67619878	CT-15689	Renouvellement d'inscription (CT)	20180530	Insuffisant	le service médical rendu par OXYCONTIN LP, OXYNORM, OXYNORMORO reste insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite.
68127381	CT-15689	Renouvellement d'inscription (CT)	20180530	Important	le service médical rendu par OXYCONTIN LP, OXYNORM, OXYNORMORO reste :<br>•important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, des douleurs sévères d’origine cancéreuse, des douleurs aiguës sévères non cancéreuses (douleurs post-opératoires), et des douleurs chroniques sévères d’origine neuropathiques. <br><br>• important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place des médicaments à base d’oxycodone doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et non médicamenteuses (entre autres, traitement physique) recommandées dans ces indications.
68127381	CT-15689	Renouvellement d'inscription (CT)	20180530	Insuffisant	le service médical rendu par OXYCONTIN LP, OXYNORM, OXYNORMORO reste insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite.
68490105	CT-15689	Renouvellement d'inscription (CT)	20180530	Important	le service médical rendu par OXYCONTIN LP, OXYNORM, OXYNORMORO reste :<br>•important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, des douleurs sévères d’origine cancéreuse, des douleurs aiguës sévères non cancéreuses (douleurs post-opératoires), et des douleurs chroniques sévères d’origine neuropathiques. <br><br>• important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place des médicaments à base d’oxycodone doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et non médicamenteuses (entre autres, traitement physique) recommandées dans ces indications.
68490105	CT-15689	Renouvellement d'inscription (CT)	20180530	Insuffisant	le service médical rendu par OXYCONTIN LP, OXYNORM, OXYNORMORO reste insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite.
65367581	CT-15682	Renouvellement d'inscription (CT)	20181003	Important	le service médical rendu par UNIFLUID reste important dans les indications de l’AMM.
69190025	CT-15681	Inscription (CT)	20161109	Modéré	Le service médical rendu par MYSILDECARD est modéré dans les indications de l’AMM.
60774655	CT-15680	Renouvellement d'inscription (CT)	20170419	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment la polyarthrite rhumatoïde et dans le traitement de l’arthrose.
64224915	CT-15680	Renouvellement d'inscription (CT)	20170419	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment la polyarthrite rhumatoïde et dans le traitement de l’arthrose.
66325311	CT-15679	Renouvellement d'inscription (CT)	20170308	Important	Le service médical rendu par BACTROBAN reste important dans la prévention des auto-infections à S. aureus chez les hémodialysés.
66325311	CT-15679	Renouvellement d'inscription (CT)	20170308	Modéré	Le service médical rendu par BACTROBAN reste modéré dans l'éradication du portage nasal de S. aureus dans les staphylococcies cutanées récidivantes.
60330586	CT-15678	Renouvellement d'inscription (CT)	20170125	Important	Le service médical rendu par FUCIDINE reste important pour les formes orales (comprimés et suspension buvable) dans leurs indications.
60330586	CT-15678	Renouvellement d'inscription (CT)	20170125	Modéré	Le service médical rendu par FUCIDINE reste modéré pour les formes topiques (pommade et crème) dans leurs indications.
61051721	CT-15678	Renouvellement d'inscription (CT)	20170125	Important	Le service médical rendu par FUCIDINE reste important pour les formes orales (comprimés et suspension buvable) dans leurs indications.
61051721	CT-15678	Renouvellement d'inscription (CT)	20170125	Modéré	Le service médical rendu par FUCIDINE reste modéré pour les formes topiques (pommade et crème) dans leurs indications.
62345035	CT-15678	Renouvellement d'inscription (CT)	20170125	Important	Le service médical rendu par FUCIDINE reste important pour les formes orales (comprimés et suspension buvable) dans leurs indications.
62345035	CT-15678	Renouvellement d'inscription (CT)	20170125	Modéré	Le service médical rendu par FUCIDINE reste modéré pour les formes topiques (pommade et crème) dans leurs indications.
62839991	CT-15678	Renouvellement d'inscription (CT)	20170125	Important	Le service médical rendu par FUCIDINE reste important pour les formes orales (comprimés et suspension buvable) dans leurs indications.
62839991	CT-15678	Renouvellement d'inscription (CT)	20170125	Modéré	Le service médical rendu par FUCIDINE reste modéré pour les formes topiques (pommade et crème) dans leurs indications.
65070886	CT-15678	Renouvellement d'inscription (CT)	20170125	Important	Le service médical rendu par FUCIDINE reste important pour les formes orales (comprimés et suspension buvable) dans leurs indications.
65070886	CT-15678	Renouvellement d'inscription (CT)	20170125	Modéré	Le service médical rendu par FUCIDINE reste modéré pour les formes topiques (pommade et crème) dans leurs indications.
60670806	CT-15677	Renouvellement d'inscription (CT)	20180124	Important	Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les indications de l’AMM.
61631770	CT-15676	Renouvellement d'inscription (CT)	20161207	Important	Le service médical rendu par FLUDEX reste important dans les indications respectives de leurs AMM.
69784540	CT-15676	Renouvellement d'inscription (CT)	20161207	Important	Le service médical rendu par FLUDEX reste important dans les indications respectives de leurs AMM.
61467125	CT-15673	Réévaluation SMR	20161019	Insuffisant	Le service médical rendu par INFLECTRA est insuffisant dans l’indication polyarthrite rhumatoïde, en association avec le méthotrexate, pour la réduction des signes et symptômes mais aussi l’amélioration des capacités fonctionnelles chez les patients adultes ayant une maladie active, sévère et évolutive, non traitée auparavant par le méthotrexate ni les autres DMARD.
67582262	CT-15672	Réévaluation SMR	20161019	Insuffisant	Le service médical rendu par REMSIMA est insuffisant dans l’indication polyarthrite rhumatoïde, en association avec le méthotrexate, pour la réduction des signes et symptômes mais aussi l’amélioration des capacités fonctionnelles chez les patients adultes ayant une maladie active, sévère et évolutive, non traitée auparavant par le méthotrexate ni les autres DMARD.
64504550	CT-15671	Réévaluation SMR	20161019	Insuffisant	Le service médical rendu de BENEPALI est insuffisant dans l’indication « Traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive de l’adulte non précédemment traité par le MTX ».
69653644	CT-15671	Réévaluation SMR	20161019	Insuffisant	Le service médical rendu de BENEPALI est insuffisant dans l’indication « Traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive de l’adulte non précédemment traité par le MTX ».
69531804	CT-15670	Réévaluation SMR	20161019	Insuffisant	Le service médical rendu de FLIXABI est insuffisant dans l’indication polyarthrite rhumatoïde, en association avec le méthotrexate, pour la réduction des signes et symptômes mais aussi l’amélioration des capacités fonctionnelles chez les patients adultes ayant une maladie active, sévère et évolutive, non traitée auparavant par le méthotrexate ni les autres DMARD.
68220145	CT-15668	Renouvellement d'inscription (CT)	20161207	Important	Le service médical rendu par CELECTOL reste important dans les indications de l’AMM.
66800338	CT-15665	Inscription (CT)	20161214	Important	Le service médical rendu par RABIPUR, poudre et solvant pour solution injectable en seringue pré-remplie, est important dans l’indication de l’AMM et la population recommandée.
60485953	CT-15664	Inscription (CT)	20161130	Important	Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de MODOPAR est important dans les indications de l’AMM.
64470678	CT-15664	Inscription (CT)	20161130	Important	Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de MODOPAR est important dans les indications de l’AMM.
65065736	CT-15664	Inscription (CT)	20161130	Important	Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de MODOPAR est important dans les indications de l’AMM.
65122219	CT-15664	Inscription (CT)	20161130	Important	Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de MODOPAR est important dans les indications de l’AMM.
66384181	CT-15664	Inscription (CT)	20161130	Important	Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de MODOPAR est important dans les indications de l’AMM.
69481664	CT-15663	Extension d'indication	20170322	Important	Le service médical rendu par TRUVADA, en complément d’une stratégie globale de prévention, est important dans la prophylaxie pré-exposition pour réduire le risque d’infection par le VIH 1 par voie sexuelle chez les adultes à haut risque de contamination.
61638010	CT-15662	Renouvellement d'inscription (CT)	20161130	Important	Le service médical rendu par MALARONE reste important dans cette indication de l’AMM.
65393957	CT-15658	Modification des conditions d'inscription (CT)	20161019	Important	Le service médical rendu par les spécialités RULID reste important dans les indications de l’AMM, sauf dans les indications « sinusites aiguës » et « surinfections des bronchites aiguës » où il reste insuffisant.
65393957	CT-15658	Modification des conditions d'inscription (CT)	20161019	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités RULID reste insuffisant dans les indications «sinusites aiguës» et «surinfections des bronchites aiguës».
68658161	CT-15658	Modification des conditions d'inscription (CT)	20161019	Important	Le service médical rendu par les spécialités RULID reste important dans les indications de l’AMM, sauf dans les indications « sinusites aiguës » et « surinfections des bronchites aiguës » où il reste insuffisant.
68658161	CT-15658	Modification des conditions d'inscription (CT)	20161019	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités RULID reste insuffisant dans les indications «sinusites aiguës» et «surinfections des bronchites aiguës».
66916232	CT-15657	Modification des conditions d'inscription (CT)	20161019	Important	Le service médical rendu par la spécialité ALDARA 5% crème reste important dans les indications : condylomes acuminés, kératoses actiniques non hypertrophiques, non hyperkératosiques du visage ou du cuir chevelu. Pour l'indication « petits carcinomes basocellulaires superficiels », la Commission a considéré que le service médical rendu d’ALDARA 5% crème n'est important que dans les situations où la chirurgie était contre-indiquée.
66916232	CT-15657	Modification des conditions d'inscription (CT)	20161019	Insuffisant	Pour l'indication « petits carcinomes basocellulaires superficiels », la Commission a considéré que le service médical rendu d’ALDARA 5% crème reste insuffisant dans les situations où la chirurgie n'était pas contre-indiquée.
69627877	CT-15656	Modification des conditions d'inscription (CT)	20161019	Important	Le service médical rendu par ORDIPHA reste important pour l’ensemble des indications excepté dans l’indication « surinfections des bronchites aiguës ».
69627877	CT-15656	Modification des conditions d'inscription (CT)	20161019	Insuffisant	Le service médical rendu par ORDIPHA reste insuffisant dans l’indication « surinfections des bronchites aiguës ».
62059468	CT-15655	Modification des conditions d'inscription (CT)	20161019	Important	Le service médical rendu de l’ensemble des spécialités à base d’azithromycine reste important dans les indications de l’AMM, à l’exception de l’indication « surinfection des bronchites aigües ».
62059468	CT-15655	Modification des conditions d'inscription (CT)	20161019	Insuffisant	Le service médical rendu de la spécialité ZITHROMAX 250 mg reste insuffisant dans l’indication « surinfection des bronchites aigües ».
65714530	CT-15655	Modification des conditions d'inscription (CT)	20161019	Important	Le service médical rendu de l’ensemble des spécialités à base d’azithromycine reste important dans les indications de l’AMM, à l’exception de l’indication « surinfection des bronchites aigües ».
65714530	CT-15655	Modification des conditions d'inscription (CT)	20161019	Insuffisant	Le service médical rendu de la spécialité ZITHROMAX 250 mg reste insuffisant dans l’indication « surinfection des bronchites aigües ».
65740799	CT-15655	Modification des conditions d'inscription (CT)	20161019	Important	Le service médical rendu de l’ensemble des spécialités à base d’azithromycine reste important dans les indications de l’AMM, à l’exception de l’indication « surinfection des bronchites aigües ».
65740799	CT-15655	Modification des conditions d'inscription (CT)	20161019	Insuffisant	Le service médical rendu de la spécialité ZITHROMAX 250 mg reste insuffisant dans l’indication « surinfection des bronchites aigües ».
67287098	CT-15655	Modification des conditions d'inscription (CT)	20161019	Important	Le service médical rendu de l’ensemble des spécialités à base d’azithromycine reste important dans les indications de l’AMM, à l’exception de l’indication « surinfection des bronchites aigües ».
67287098	CT-15655	Modification des conditions d'inscription (CT)	20161019	Insuffisant	Le service médical rendu de la spécialité ZITHROMAX 250 mg reste insuffisant dans l’indication « surinfection des bronchites aigües ».
69403879	CT-15654	Modification des conditions d'inscription (CT)	20161019	Insuffisant	Le service médical rendu par la spécialité IMMUNOGLOBULINE EQUINE TETANIQUE PASTEUR 1500 UI/ml (B/20) est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.
69639623	CT-15653	Modification des conditions d'inscription (CT)	20161019	Insuffisant	Le service médical rendu par BENEMIDE reste insuffisant dans le traitement adjuvant de la pénicillinothérapie.
69639623	CT-15653	Modification des conditions d'inscription (CT)	20161019	Modéré	Le service médical rendu par BENEMIDE reste modéré dans le traitement de la goutte tophacée ou non, en l’absence d’hyperuraturie et dans le traitement de l’hyperuricémie symptomatique primitive ou secondaire sans insuffisance rénale et insuffisant dans le traitement adjuvant de la pénicillinothérapie.
67020138	CT-15652	Modification des conditions d'inscription (CT)	20161019	Insuffisant	Le service médical rendu par EFFEDERM crème reste insuffisant dans les troubles de la kératinisation résistant aux émollients et les verrues planes.
67020138	CT-15652	Modification des conditions d'inscription (CT)	20161019	Modéré	Le service médical rendu par EFFEDERM crème reste modéré dans l’acné de sévérité moyenne, particulièrement l’acné rétentionnelle.
62692609	CT-15651	Modification des conditions d'inscription (CT)	20161019	Faible	Le service médical rendu par les spécialités THERALENE reste faible dans les insomnies occasionnelles et les insomnies transitoires.
62692609	CT-15651	Modification des conditions d'inscription (CT)	20161019	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités THERALENE reste insuffisant dans le traitement symptomatique des manifestations allergiques diverses : rhinite (saisonnière ou perannuelle), conjonctivite, urticaire, le traitement symptomatique des toux non productives gênantes, en particulier à prédominante nocturne et dans la prémédication avant l'anesthésie générale de l'enfant (solution buvable uniquement).
66801066	CT-15651	Modification des conditions d'inscription (CT)	20161019	Faible	Le service médical rendu par les spécialités THERALENE reste faible dans les insomnies occasionnelles et les insomnies transitoires.
66801066	CT-15651	Modification des conditions d'inscription (CT)	20161019	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités THERALENE reste insuffisant dans le traitement symptomatique des manifestations allergiques diverses : rhinite (saisonnière ou perannuelle), conjonctivite, urticaire, le traitement symptomatique des toux non productives gênantes, en particulier à prédominante nocturne et dans la prémédication avant l'anesthésie générale de l'enfant (solution buvable uniquement).
67410412	CT-15651	Modification des conditions d'inscription (CT)	20161019	Faible	Le service médical rendu par les spécialités THERALENE reste faible dans les insomnies occasionnelles et les insomnies transitoires.
67410412	CT-15651	Modification des conditions d'inscription (CT)	20161019	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités THERALENE reste insuffisant dans le traitement symptomatique des manifestations allergiques diverses : rhinite (saisonnière ou perannuelle), conjonctivite, urticaire, le traitement symptomatique des toux non productives gênantes, en particulier à prédominante nocturne et dans la prémédication avant l'anesthésie générale de l'enfant (solution buvable uniquement).
61996203	CT-15650	Modification des conditions d'inscription (CT)	20161019	Insuffisant	Le service médical rendu par ULCAR 1 g est insuffisant dans les indications de l’AMM.
64577534	CT-15650	Modification des conditions d'inscription (CT)	20161019	Insuffisant	Le service médical rendu par ULCAR 1 g est insuffisant dans les indications de l’AMM.
60602431	CT-15649	Modification des conditions d'inscription (CT)	20161019	Insuffisant	Le service médical rendu par KEAL est insuffisant dans les indications de l’AMM.
68928009	CT-15649	Modification des conditions d'inscription (CT)	20161019	Insuffisant	Le service médical rendu par KEAL est insuffisant dans les indications de l’AMM.
69428971	CT-15649	Modification des conditions d'inscription (CT)	20161019	Insuffisant	Le service médical rendu par KEAL est insuffisant dans les indications de l’AMM.
64347049	CT-15648	Modification des conditions d'inscription (CT)	20161019	Insuffisant	Le service médical rendu par PIPRAM FORT est insuffisant dans les indications de l’AMM.
67954321	CT-15647	Renouvellement d'inscription (CT)	20170308	Insuffisant	Le service médical rendu par CHIBRO-PROSCAR reste insuffisant en 1ère intention.
67954321	CT-15647	Renouvellement d'inscription (CT)	20170308	Modéré	Le service médical rendu par CHIBRO-PROSCAR reste modéré lorsqu’il est prescrit comme traitement de 2nde intention dans le cadre de ses indications AMM.
60703829	CT-15646	Renouvellement d'inscription (CT)	20170111	Faible	Le service médical rendu par BIOCALYPTOL, sirop, reste faible chez l’enfant dans l’indication de l’AMM.
60703829	CT-15646	Renouvellement d'inscription (CT)	20170111	Modéré	Le service médical rendu par BIOCALYPTOL, sirop, reste modéré chez l’adulte.
67584249	CT-15646	Renouvellement d'inscription (CT)	20170111	Faible	Le service médical rendu par BIOCALYPTOL, sirop, reste faible chez l’enfant dans l’indication de l’AMM.
67584249	CT-15646	Renouvellement d'inscription (CT)	20170111	Modéré	Le service médical rendu par BIOCALYPTOL, sirop, reste modéré chez l’adulte.
66055652	CT-15644	Inscription (CT)	20161207	Important	Le service médical rendu par cette nouvelle présentation de MAGNESIUM CHLORURE RENAUDIN 10% (0,1g/mL) est important dans les indications de l’AMM.
69198794	CT-15642	Renouvellement d'inscription (CT)	20170419	Modéré	Le service médical rendu par FORLAX reste modéré dans les indications de l’AMM.
69298346	CT-15642	Renouvellement d'inscription (CT)	20170419	Modéré	Le service médical rendu par FORLAX reste modéré dans les indications de l’AMM.
64307631	CT-15641	Inscription (CT)	20170705	Insuffisant	Le service médical rendu par ESTROTEP est insuffisant dans « la caractérisation des lésions métastatiques, connues ou suspectées, comme exprimant les récepteurs estrogéniques dans le cancer du sein de l’adulte, exprimant initialement le récepteur des estrogènes ».
65725263	CT-15639	Inscription (CT)	20161005	Important	Le service médical rendu par MILRINONE CARINOPHARM est important dans les indications de l’AMM.
66136969	CT-15638	Inscription (CT)	20160921	Important	Le service médical rendu par VORICONAZOLE OHRE PHARMA est important dans les indications de l’AMM.
64483490	CT-15637	Renouvellement d'inscription (CT)	20180516	Important	Le service médical rendu par les spécialités BIRODOGYL et RODOGYL reste important en traitement curatif des affections bucco-dentaires précisées par l’AMM.
64483490	CT-15637	Renouvellement d'inscription (CT)	20180516	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités BIRODOGYL et RODOGYL reste insuffisant en traitement préventif des complications infectieuses locales post-opératoires en chirurgie odonto-stomatologique.
66179664	CT-15637	Renouvellement d'inscription (CT)	20180516	Important	Le service médical rendu par les spécialités BIRODOGYL et RODOGYL reste important en traitement curatif des affections bucco-dentaires précisées par l’AMM.
66179664	CT-15637	Renouvellement d'inscription (CT)	20180516	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités BIRODOGYL et RODOGYL reste insuffisant en traitement préventif des complications infectieuses locales post-opératoires en chirurgie odonto-stomatologique.
60447461	CT-15636	Inscription (CT)	20161019	Important	Le service médical rendu par NORCHOLESTEROL IODE (131I) CIS BIO INTERNATIONAL 7,5 à 15 MBq/mL est important dans les indications de l’AMM.
65529873	CT-15635	Inscription (CT)	20161214	Insuffisant	Le service médical rendu par MISODEL est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale
63613333	CT-15634	Extension d'indication	20170503	Important	Le service médical rendu par KEYTRUDA est important dans cette extension d’indication de l’AMM « traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé ou métastatique dont les tumeurs expriment PD-L1, et ayant reçu au moins une chimiothérapie antérieure. Les patients présentant des mutations tumorales d’EGFR ou d’ALK doivent également avoir reçu un traitement autorisé pour ces mutations avant de recevoir Keytruda. »
63012197	CT-15633	Extension d'indication	20170208	Important	Le service médical rendu par IMBRUVICA est important dans l’extension d’indication « En monothérapie, pour le traitement des patients adultes atteints d’une leucémie lymphoïde chronique (LLC) non précédemment traités, non éligibles à un traitement à base de fludarabine à pleine dose ».
63012197	CT-15633	Extension d'indication	20170208	Insuffisant	Le service médical rendu par IMBRUVICA est insuffisant dans l’extension d’indication « En monothérapie, pour le traitement des patients adultes atteints d’une leucémie lymphoïde chronique (LLC) non précédemment traités, éligibles à un traitement à base de fludarabine à pleine dose ».
60485234	CT-15632	Renouvellement d'inscription (CT)	20180418	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM pour :<br>• ZOVIRAX 200 mg, comprimé et ZOVIRAX 200 mg/5 ml, suspension buvable en flacon  <br>• ZOVIRAX 800 mg, comprimé et ZOVIRAX 800 mg/10 ml, suspension buvable en flacon<br>• ZOVIRAX 250 mg et 500 mg , poudre pour solution injectable <br>• ZOVIRAX 3%, pommade ophtalmique
60485234	CT-15632	Renouvellement d'inscription (CT)	20180418	Insuffisant	Le service médical rendu par ZOVIRAX 5% crème est insuffisant au regard des thérapies existantes pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de la primo-infection génitale à virus Herpès simplex et des récurrences ultérieures éventuelles.
60618154	CT-15632	Renouvellement d'inscription (CT)	20180418	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM pour :<br>• ZOVIRAX 200 mg, comprimé et ZOVIRAX 200 mg/5 ml, suspension buvable en flacon  <br>• ZOVIRAX 800 mg, comprimé et ZOVIRAX 800 mg/10 ml, suspension buvable en flacon<br>• ZOVIRAX 250 mg et 500 mg , poudre pour solution injectable <br>• ZOVIRAX 3%, pommade ophtalmique
60618154	CT-15632	Renouvellement d'inscription (CT)	20180418	Insuffisant	Le service médical rendu par ZOVIRAX 5% crème est insuffisant au regard des thérapies existantes pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de la primo-infection génitale à virus Herpès simplex et des récurrences ultérieures éventuelles.
63761595	CT-15632	Renouvellement d'inscription (CT)	20180418	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM pour :<br>• ZOVIRAX 200 mg, comprimé et ZOVIRAX 200 mg/5 ml, suspension buvable en flacon  <br>• ZOVIRAX 800 mg, comprimé et ZOVIRAX 800 mg/10 ml, suspension buvable en flacon<br>• ZOVIRAX 250 mg et 500 mg , poudre pour solution injectable <br>• ZOVIRAX 3%, pommade ophtalmique
63761595	CT-15632	Renouvellement d'inscription (CT)	20180418	Insuffisant	Le service médical rendu par ZOVIRAX 5% crème est insuffisant au regard des thérapies existantes pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de la primo-infection génitale à virus Herpès simplex et des récurrences ultérieures éventuelles.
65069229	CT-15632	Renouvellement d'inscription (CT)	20180418	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM pour :<br>• ZOVIRAX 200 mg, comprimé et ZOVIRAX 200 mg/5 ml, suspension buvable en flacon  <br>• ZOVIRAX 800 mg, comprimé et ZOVIRAX 800 mg/10 ml, suspension buvable en flacon<br>• ZOVIRAX 250 mg et 500 mg , poudre pour solution injectable <br>• ZOVIRAX 3%, pommade ophtalmique
65069229	CT-15632	Renouvellement d'inscription (CT)	20180418	Insuffisant	Le service médical rendu par ZOVIRAX 5% crème est insuffisant au regard des thérapies existantes pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de la primo-infection génitale à virus Herpès simplex et des récurrences ultérieures éventuelles.
65123812	CT-15632	Renouvellement d'inscription (CT)	20180418	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM pour :<br>• ZOVIRAX 200 mg, comprimé et ZOVIRAX 200 mg/5 ml, suspension buvable en flacon  <br>• ZOVIRAX 800 mg, comprimé et ZOVIRAX 800 mg/10 ml, suspension buvable en flacon<br>• ZOVIRAX 250 mg et 500 mg , poudre pour solution injectable <br>• ZOVIRAX 3%, pommade ophtalmique
65123812	CT-15632	Renouvellement d'inscription (CT)	20180418	Insuffisant	Le service médical rendu par ZOVIRAX 5% crème est insuffisant au regard des thérapies existantes pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de la primo-infection génitale à virus Herpès simplex et des récurrences ultérieures éventuelles.
65391283	CT-15632	Renouvellement d'inscription (CT)	20180418	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM pour :<br>• ZOVIRAX 200 mg, comprimé et ZOVIRAX 200 mg/5 ml, suspension buvable en flacon  <br>• ZOVIRAX 800 mg, comprimé et ZOVIRAX 800 mg/10 ml, suspension buvable en flacon<br>• ZOVIRAX 250 mg et 500 mg , poudre pour solution injectable <br>• ZOVIRAX 3%, pommade ophtalmique
65391283	CT-15632	Renouvellement d'inscription (CT)	20180418	Insuffisant	Le service médical rendu par ZOVIRAX 5% crème est insuffisant au regard des thérapies existantes pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de la primo-infection génitale à virus Herpès simplex et des récurrences ultérieures éventuelles.
68670676	CT-15632	Renouvellement d'inscription (CT)	20180418	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM pour :<br>• ZOVIRAX 200 mg, comprimé et ZOVIRAX 200 mg/5 ml, suspension buvable en flacon  <br>• ZOVIRAX 800 mg, comprimé et ZOVIRAX 800 mg/10 ml, suspension buvable en flacon<br>• ZOVIRAX 250 mg et 500 mg , poudre pour solution injectable <br>• ZOVIRAX 3%, pommade ophtalmique
68670676	CT-15632	Renouvellement d'inscription (CT)	20180418	Insuffisant	Le service médical rendu par ZOVIRAX 5% crème est insuffisant au regard des thérapies existantes pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de la primo-infection génitale à virus Herpès simplex et des récurrences ultérieures éventuelles.
68750987	CT-15632	Renouvellement d'inscription (CT)	20180418	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM pour :<br>• ZOVIRAX 200 mg, comprimé et ZOVIRAX 200 mg/5 ml, suspension buvable en flacon  <br>• ZOVIRAX 800 mg, comprimé et ZOVIRAX 800 mg/10 ml, suspension buvable en flacon<br>• ZOVIRAX 250 mg et 500 mg , poudre pour solution injectable <br>• ZOVIRAX 3%, pommade ophtalmique
68750987	CT-15632	Renouvellement d'inscription (CT)	20180418	Insuffisant	Le service médical rendu par ZOVIRAX 5% crème est insuffisant au regard des thérapies existantes pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de la primo-infection génitale à virus Herpès simplex et des récurrences ultérieures éventuelles.
62048105	CT-15631	Renouvellement d'inscription (CT)	20170607	Faible	Le service médical rendu par DAKTARIN 2 POUR CENT, poudre pour application locale reste faible dans les autres indications.
62048105	CT-15631	Renouvellement d'inscription (CT)	20170607	Important	Le service médical rendu par DAKTARIN 2 POUR CENT, gel buccal reste important dans l’indication de l’AMM.
62048105	CT-15631	Renouvellement d'inscription (CT)	20170607	Modéré	Le service médical rendu par DAKTARIN 2 POUR CENT, poudre pour application locale reste modéré dans les mycoses des plis macérés.<br>Le service médical rendu par GYNO-DAKTARIN 400 mg, capsule molle vaginale reste modéré dans l’indication de l’AMM.
62555293	CT-15631	Renouvellement d'inscription (CT)	20170607	Faible	Le service médical rendu par DAKTARIN 2 POUR CENT, poudre pour application locale reste faible dans les autres indications.
62555293	CT-15631	Renouvellement d'inscription (CT)	20170607	Important	Le service médical rendu par DAKTARIN 2 POUR CENT, gel buccal reste important dans l’indication de l’AMM.
62555293	CT-15631	Renouvellement d'inscription (CT)	20170607	Modéré	Le service médical rendu par DAKTARIN 2 POUR CENT, poudre pour application locale reste modéré dans les mycoses des plis macérés.<br>Le service médical rendu par GYNO-DAKTARIN 400 mg, capsule molle vaginale reste modéré dans l’indication de l’AMM.
69184289	CT-15631	Renouvellement d'inscription (CT)	20170607	Faible	Le service médical rendu par DAKTARIN 2 POUR CENT, poudre pour application locale reste faible dans les autres indications.
69184289	CT-15631	Renouvellement d'inscription (CT)	20170607	Important	Le service médical rendu par DAKTARIN 2 POUR CENT, gel buccal reste important dans l’indication de l’AMM.
69184289	CT-15631	Renouvellement d'inscription (CT)	20170607	Modéré	Le service médical rendu par DAKTARIN 2 POUR CENT, poudre pour application locale reste modéré dans les mycoses des plis macérés.<br>Le service médical rendu par GYNO-DAKTARIN 400 mg, capsule molle vaginale reste modéré dans l’indication de l’AMM.
68826958	CT-15627	Renouvellement d'inscription (CT)	20170503	Important	Le service médical rendu par COMTAN reste important dans l’indication de l’AMM.
64433523	CT-15626	Inscription (CT)	20161005	Important	Le service médical rendu par LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL SANDOZ 100 microgrammes/ 20 microgrammes, comprimé enrobé, est important dans l’indication de l’AMM.
62374058	CT-15625	Réévaluation ASMR	20190109	Important	Le service médical rendu par les spécialités CHLORAPREP reste important dans l’antisepsie cutanée avant la pose de cathéters vasculaires.
69537134	CT-15625	Réévaluation ASMR	20190109	Important	Le service médical rendu par les spécialités CHLORAPREP reste important dans l’antisepsie cutanée avant la pose de cathéters vasculaires.
64630264	CT-15624	Renouvellement d'inscription (CT)	20170111	Important	Le service médical rendu par APOKINON reste important dans l’indication de l’AMM.
65390295	CT-15624	Renouvellement d'inscription (CT)	20170111	Important	Le service médical rendu par APOKINON reste important dans l’indication de l’AMM.
68598209	CT-15624	Renouvellement d'inscription (CT)	20170111	Important	Le service médical rendu par APOKINON reste important dans l’indication de l’AMM.
64463662	CT-15623	Renouvellement d'inscription (CT)	20191023	Insuffisant	Le service médical rendu par NEXAVAR (sorafenib) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM au regard de la prise en charge actuelle.
62403531	CT-15622	Inscription (CT)	20161019	Important	Le service médical rendu par CHLORURE DE MAGNESIUM 10 POUR CENT LAVOISIER est important dans les indications de l’AMM.
60716659	CT-15621	Renouvellement d'inscription (CT)	20170913	Important	Le service médical rendu par VITAMINE E NEPALM reste important dans les indications de l’AMM.
62583314	CT-15620	Renouvellement d'inscription (CT)	20170913	Important	Le service médical rendu par VITAMINE A NEPALM reste important dans les indications de l’AMM.
68829121	CT-15617	Renouvellement d'inscription (CT)	20170208	Important	Le service médical rendu par ZEBINIX reste important dans l’indication de l’AMM.
63816522	CT-15616	Extension d'indication	20170503	Important	Le service médical rendu par HALAVEN est important dans le traitement des patients adultes atteints d’un liposarcome non résécable ayant reçu un protocole de chimiothérapie antérieur comportant une anthracycline (sauf chez les patients ne pouvant pas recevoir ce traitement) pour le traitement d’une maladie avancée ou métastatique ».
65987568	CT-15615	Inscription (CT)	20161214	Important	Le service médical rendu par XYDALBA est important dans le traitement des infections bactériennes aiguës de la peau et des tissus mous (IBAPTM) uniquement chez les patients adultes ayant des infections d’un certain degré de gravité, pour lesquelles une étiologie staphylococcique est prouvée ou suspectée et que la résistance à la méticilline est prouvée ou fortement suspectée.
60600334	CT-15614	Renouvellement d'inscription (CT)	20181017	Modéré	le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans les indications de l’AMM.
66227034	CT-15614	Renouvellement d'inscription (CT)	20181017	Modéré	le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans les indications de l’AMM.
67658048	CT-15614	Renouvellement d'inscription (CT)	20181017	Modéré	le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans les indications de l’AMM.
69171021	CT-15614	Renouvellement d'inscription (CT)	20181017	Modéré	le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans les indications de l’AMM.
61777782	CT-15613	Inscription (CT)	20170125	Important	Le service médical rendu par DERMOVAL 0,05 %, crème en tube de 15 g est important dans les indications de l’AMM.
63634128	CT-15611	Renouvellement d'inscription (CT)	20180207	Important	Le service médical rendu par DIPENTUM reste important dans l’indication de l’AMM.
64457645	CT-15611	Renouvellement d'inscription (CT)	20180207	Important	Le service médical rendu par DIPENTUM reste important dans l’indication de l’AMM.
67097355	CT-15610	Inscription (CT)	20161005	Important	Le service médical rendu par DOCETAXEL SEACROSS 20mg/ml, solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
61195604	CT-15609	Réévaluation SMR	20161214	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités RASILEZ et RASILEZ HCT est insuffisant pour justifier leur prise en charge par la solidarité nationale.
61280428	CT-15609	Réévaluation SMR	20161214	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités RASILEZ et RASILEZ HCT est insuffisant pour justifier leur prise en charge par la solidarité nationale.
63593585	CT-15609	Réévaluation SMR	20161214	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités RASILEZ et RASILEZ HCT est insuffisant pour justifier leur prise en charge par la solidarité nationale.
65142848	CT-15609	Réévaluation SMR	20161214	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités RASILEZ et RASILEZ HCT est insuffisant pour justifier leur prise en charge par la solidarité nationale.
66862610	CT-15609	Réévaluation SMR	20161214	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités RASILEZ et RASILEZ HCT est insuffisant pour justifier leur prise en charge par la solidarité nationale.
67123622	CT-15609	Réévaluation SMR	20161214	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités RASILEZ et RASILEZ HCT est insuffisant pour justifier leur prise en charge par la solidarité nationale.
61264153	CT-15607	Renouvellement d'inscription (CT)	20180404	Faible	La Commission considère que le service médical rendu par VOGALENE (voies orale, rectale et injectable) dans le traitement symptomatique des nausées et vomissements est faible chez l’enfant.
61264153	CT-15607	Renouvellement d'inscription (CT)	20180404	Modéré	La Commission considère que le service médical rendu par :<br>• VOGALENE (voies orale, rectale et injectable) dans le traitement symptomatique des nausées et vomissements est modéré chez l’adulte.<br>• VOGALENE 10 mg/1 mL, solution injectable dans la prévention et le traitement des vomissements induits par une chimiothérapie anticancéreuse moyennement ou hautement émétisante est modéré chez l’adulte et chez l’enfant.
63610522	CT-15607	Renouvellement d'inscription (CT)	20180404	Faible	La Commission considère que le service médical rendu par VOGALENE (voies orale, rectale et injectable) dans le traitement symptomatique des nausées et vomissements est faible chez l’enfant.
63610522	CT-15607	Renouvellement d'inscription (CT)	20180404	Modéré	La Commission considère que le service médical rendu par :<br>• VOGALENE (voies orale, rectale et injectable) dans le traitement symptomatique des nausées et vomissements est modéré chez l’adulte.<br>• VOGALENE 10 mg/1 mL, solution injectable dans la prévention et le traitement des vomissements induits par une chimiothérapie anticancéreuse moyennement ou hautement émétisante est modéré chez l’adulte et chez l’enfant.
66745607	CT-15607	Renouvellement d'inscription (CT)	20180404	Faible	La Commission considère que le service médical rendu par VOGALENE (voies orale, rectale et injectable) dans le traitement symptomatique des nausées et vomissements est faible chez l’enfant.
66745607	CT-15607	Renouvellement d'inscription (CT)	20180404	Modéré	La Commission considère que le service médical rendu par :<br>• VOGALENE (voies orale, rectale et injectable) dans le traitement symptomatique des nausées et vomissements est modéré chez l’adulte.<br>• VOGALENE 10 mg/1 mL, solution injectable dans la prévention et le traitement des vomissements induits par une chimiothérapie anticancéreuse moyennement ou hautement émétisante est modéré chez l’adulte et chez l’enfant.
68318931	CT-15607	Renouvellement d'inscription (CT)	20180404	Faible	La Commission considère que le service médical rendu par VOGALENE (voies orale, rectale et injectable) dans le traitement symptomatique des nausées et vomissements est faible chez l’enfant.
68318931	CT-15607	Renouvellement d'inscription (CT)	20180404	Modéré	La Commission considère que le service médical rendu par :<br>• VOGALENE (voies orale, rectale et injectable) dans le traitement symptomatique des nausées et vomissements est modéré chez l’adulte.<br>• VOGALENE 10 mg/1 mL, solution injectable dans la prévention et le traitement des vomissements induits par une chimiothérapie anticancéreuse moyennement ou hautement émétisante est modéré chez l’adulte et chez l’enfant.
69503737	CT-15607	Renouvellement d'inscription (CT)	20180404	Faible	La Commission considère que le service médical rendu par VOGALENE (voies orale, rectale et injectable) dans le traitement symptomatique des nausées et vomissements est faible chez l’enfant.
69503737	CT-15607	Renouvellement d'inscription (CT)	20180404	Modéré	La Commission considère que le service médical rendu par :<br>• VOGALENE (voies orale, rectale et injectable) dans le traitement symptomatique des nausées et vomissements est modéré chez l’adulte.<br>• VOGALENE 10 mg/1 mL, solution injectable dans la prévention et le traitement des vomissements induits par une chimiothérapie anticancéreuse moyennement ou hautement émétisante est modéré chez l’adulte et chez l’enfant.
60170046	CT-15606	Renouvellement d'inscription (CT)	20161109	Important	Le service médical rendu par PARACETAMOL BIOGARAN reste important dans les indications de l’AMM.
61400596	CT-15606	Renouvellement d'inscription (CT)	20161109	Important	Le service médical rendu par PARACETAMOL BIOGARAN reste important dans les indications de l’AMM.
65701216	CT-15606	Renouvellement d'inscription (CT)	20161109	Important	Le service médical rendu par PARACETAMOL BIOGARAN reste important dans les indications de l’AMM.
66142228	CT-15606	Renouvellement d'inscription (CT)	20161109	Important	Le service médical rendu par PARACETAMOL BIOGARAN reste important dans les indications de l’AMM.
66661454	CT-15606	Renouvellement d'inscription (CT)	20161109	Important	Le service médical rendu par PARACETAMOL BIOGARAN reste important dans les indications de l’AMM.
67217826	CT-15606	Renouvellement d'inscription (CT)	20161109	Important	Le service médical rendu par PARACETAMOL BIOGARAN reste important dans les indications de l’AMM.
68787715	CT-15606	Renouvellement d'inscription (CT)	20161109	Important	Le service médical rendu par PARACETAMOL BIOGARAN reste important dans les indications de l’AMM.
69867452	CT-15606	Renouvellement d'inscription (CT)	20161109	Important	Le service médical rendu par PARACETAMOL BIOGARAN reste important dans les indications de l’AMM.
65774812	CT-15604	Renouvellement d'inscription (CT)	20161130	Important	Le service médical rendu par CALCIUM VITAMINE D3 MYLAN 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer reste important les indications de l’AMM.
69086891	CT-15603	Inscription (CT)	20161005	Important	Le service médical rendu par XEOMIN 200 unités est important dans les indications de l’AMM.
60616687	CT-15602	Inscription (CT)	20161019	Important	Le service médical rendu par PANZYGA est important dans les indications de l’AMM.
60692261	CT-15601	Extension d'indication	20170125	Important	Le service médical rendu par ZAVEDOS, en association à la cytarabine, est important dans le traitement de 1ère ligne d’induction de la rémission de la leucémie aiguë myéloblastique chez des enfants non précédemment traités.
65133315	CT-15601	Extension d'indication	20170125	Important	Le service médical rendu par ZAVEDOS, en association à la cytarabine, est important dans le traitement de 1ère ligne d’induction de la rémission de la leucémie aiguë myéloblastique chez des enfants non précédemment traités.
65964950	CT-15601	Extension d'indication	20170125	Important	Le service médical rendu par ZAVEDOS, en association à la cytarabine, est important dans le traitement de 1ère ligne d’induction de la rémission de la leucémie aiguë myéloblastique chez des enfants non précédemment traités.
67551530	CT-15601	Extension d'indication	20170125	Important	Le service médical rendu par ZAVEDOS, en association à la cytarabine, est important dans le traitement de 1ère ligne d’induction de la rémission de la leucémie aiguë myéloblastique chez des enfants non précédemment traités.
67815446	CT-15601	Extension d'indication	20170125	Important	Le service médical rendu par ZAVEDOS, en association à la cytarabine, est important dans le traitement de 1ère ligne d’induction de la rémission de la leucémie aiguë myéloblastique chez des enfants non précédemment traités.
68049705	CT-15600	Inscription (CT)	20160921	Important	Le service médical rendu par LINEZOLIDE MYLAN 2 mg/ml, solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
66543281	CT-15599	Inscription (CT)	20161214	Important	Le service médical rendu par cette présentation est important dans l’indication de l’AMM et la population recommandée.
64861673	CT-15598	Inscription (CT)	20161214	Important	Le service médical rendu par ORFADIN 20 mg et ORFADIN 4mg/ml est important dans l’indication de l’AMM.
66880925	CT-15598	Inscription (CT)	20161214	Important	Le service médical rendu par ORFADIN 20 mg et ORFADIN 4mg/ml est important dans l’indication de l’AMM.
60938186	CT-15597	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Faible	Le service médical rendu par MINALFENE reste faible dans les entorses.
60938186	CT-15597	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Important	Le service médical rendu par MINALFENE reste important dans les autres indications de l’A.M.M.
60938186	CT-15597	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Modéré	Le service médical rendu par MINALFENE reste modéré dans le traitement symptomatique des poussées aiguës de courte durée des rhumatismes abarticulaires, des lombalgies et, dans le traitement d’appoint des oedèmes postopératoires et post-traumatiques.
66543281	CT-15596	Renouvellement d'inscription (CT)	20161214	Important	Le service médical rendu par TETRAVAC-ACELLULAIRE reste important dans l’indication et la population recommandée.
63513354	CT-15595	Renouvellement d'inscription (CT)	20161214	Important	Le service médical rendu par IMOVAX POLIO reste important dans l’indication et la population recommandée.
69811279	CT-15594	Renouvellement d'inscription (CT)	20161214	Important	Le service médical rendu par PENTAVAC reste important dans l’indication et la population recommandée.
62142469	CT-15593	Extension d'indication	20170705	Important	Le service médical rendu par AFINITOR est important dans l’indication « tumeurs neuroendocrines d’origine gastro-intestinale ou pulmonaire non résécables ou métastatiques, bien différenciées (Grade 1 ou Grade 2), non fonctionnelles, en progression chez l’adulte ».
64201368	CT-15593	Extension d'indication	20170705	Important	Le service médical rendu par AFINITOR est important dans l’indication « tumeurs neuroendocrines d’origine gastro-intestinale ou pulmonaire non résécables ou métastatiques, bien différenciées (Grade 1 ou Grade 2), non fonctionnelles, en progression chez l’adulte ».
69867865	CT-15593	Extension d'indication	20170705	Important	Le service médical rendu par AFINITOR est important dans l’indication « tumeurs neuroendocrines d’origine gastro-intestinale ou pulmonaire non résécables ou métastatiques, bien différenciées (Grade 1 ou Grade 2), non fonctionnelles, en progression chez l’adulte ».
61527857	CT-15592	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Important	Le service médical rendu par OGAST et OGASTORO reste important dans les indications de l’AMM.
63059994	CT-15592	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Important	Le service médical rendu par OGAST et OGASTORO reste important dans les indications de l’AMM.
63437077	CT-15592	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Important	Le service médical rendu par OGAST et OGASTORO reste important dans les indications de l’AMM.
68088245	CT-15592	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Important	Le service médical rendu par OGAST et OGASTORO reste important dans les indications de l’AMM.
69129129	CT-15591	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Important	Le service médical rendu par TEVETEN reste important dans l’indication de l’AMM.
65999556	CT-15590	Renouvellement d'inscription (CT)	20170222	Important	Le service médical rendu par LARIAM reste important dans le traitement prophylactique du paludisme des sujets assurés sociaux de Guyane non-résidents des zones impaludées et effectuant un séjour unique ou occasionnel inférieur à 3 mois en zone d'endémie palustre guyanaise.
61339905	CT-15589	Inscription (CT)	20161005	Faible	Chez l’adulte dans l’indication de l’AMM et sous réserve du respect des mesures de minimisation des risques cardio-vasculaires, le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est faible.
61339905	CT-15589	Inscription (CT)	20161005	Insuffisant	Chez l’enfant dans l’indication de l’AMM, le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
61402056	CT-15589	Inscription (CT)	20161005	Faible	Chez l’adulte dans l’indication de l’AMM et sous réserve du respect des mesures de minimisation des risques cardio-vasculaires, le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est faible.
61402056	CT-15589	Inscription (CT)	20161005	Insuffisant	Chez l’enfant dans l’indication de l’AMM, le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
61722572	CT-15588	Inscription (CT)	20160921	Important	Le service médical rendu par LINEZOLIDE ARROW 600 mg, comprimé pelliculé est important dans les indications de l’AMM.
62217480	CT-15587	Renouvellement d'inscription (CT)	20171011	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l’indication de l’AMM.
69040082	CT-15587	Renouvellement d'inscription (CT)	20171011	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l’indication de l’AMM.
61483364	CT-15586	Inscription (CT)	20161005	Important	Le service médical rendu par les spécialités PEMETREXED FRESENIUS KABI est important dans les indications de l’AMM.
66335088	CT-15586	Inscription (CT)	20161005	Important	Le service médical rendu par les spécialités PEMETREXED FRESENIUS KABI est important dans les indications de l’AMM.
61964472	CT-15584	Inscription (CT)	20161130	Important	Le service médical rendu par BUSPIRONE MYLAN 10 mg est important dans les indications de l’AMM.
63951114	CT-15582	Renouvellement d'inscription (CT)	20180307	Important	Le service médical rendu par les spécialités GLUCOR reste important dans l’indication de l’AMM.
65209987	CT-15582	Renouvellement d'inscription (CT)	20180307	Important	Le service médical rendu par les spécialités GLUCOR reste important dans l’indication de l’AMM.
64754536	CT-15581	Renouvellement d'inscription (CT)	20161130	Important	Le service médical rendu par GASTROGRAFINE reste important dans les indications de l’AMM.
67940065	CT-15580	Renouvellement d'inscription (CT)	20161130	Important	Le service médical rendu par RADIOSELECTAN URINAIRE 30 % reste important dans l’urétrocystographie rétrograde ainsi que la cystographie suspubienne.
67940065	CT-15580	Renouvellement d'inscription (CT)	20161130	Insuffisant	Le service médical rendu par RADIOSELECTAN URINAIRE 30 % reste insuffisant dans l’urographie intraveineuse, la tomodensitométrie avec injection.
61490049	CT-15578	Renouvellement d'inscription (CT)	20170125	Important	Le service médical rendu par HALDOL 5 mg comprimé et HALDOL 2 mg/ml solution buvable reste important dans le traitement des états psychotiques aigus et chroniques chez l’adulte.<br>Le service médical rendu par HALDOL 2 mg/ml solution buvable et HALDOL 5 mg/ml solution injectable reste important dans le traitement des vomissements lors de traitements antimitotiques post-radiothérapiques chez l’adulte.<br>Le service médical rendu par HALDOL 2 mg/ml solution buvable reste important dans le traitement des chorées (mouvements anormaux), maladie des tics de Gilles de la Tourette chez l’adulte et l’enfant de plus de 3 ans.<br>Le service médical rendu par HALDOL solution injectable reste important dans le traitement de courte durée des états d'agitation et d'agressivité au cours des états psychotiques aigus et chroniques.<br>Le service médical rendu par HALDOL DECANOAS reste important dans le traitement au long cours des états psychotiques chroniques.
61490049	CT-15578	Renouvellement d'inscription (CT)	20170125	Modéré	Le service médical rendu par HALDOL 1 mg comprimé et HALDOL 2 mg/ml solution buvable reste modéré dans le traitement symptomatique de courte durée de l'anxiété de l'adulte en cas d'échec des thérapeutiques habituelles.<br>Le service médical rendu par HALDOL 2 mg/ml solution buvable reste modéré dans la prise en charge des troubles graves du comportement de l’enfant.<br>La Commission de la transparence a tenu compte du caractère très limité des données cliniques disponibles dans cette indication et d’une place mal définie des antipsychotiques dans la prise en charge des troubles graves du comportement avec agitation et agressivité de l’enfant.
61505095	CT-15578	Renouvellement d'inscription (CT)	20170125	Important	Le service médical rendu par HALDOL 5 mg comprimé et HALDOL 2 mg/ml solution buvable reste important dans le traitement des états psychotiques aigus et chroniques chez l’adulte.<br>Le service médical rendu par HALDOL 2 mg/ml solution buvable et HALDOL 5 mg/ml solution injectable reste important dans le traitement des vomissements lors de traitements antimitotiques post-radiothérapiques chez l’adulte.<br>Le service médical rendu par HALDOL 2 mg/ml solution buvable reste important dans le traitement des chorées (mouvements anormaux), maladie des tics de Gilles de la Tourette chez l’adulte et l’enfant de plus de 3 ans.<br>Le service médical rendu par HALDOL solution injectable reste important dans le traitement de courte durée des états d'agitation et d'agressivité au cours des états psychotiques aigus et chroniques.<br>Le service médical rendu par HALDOL DECANOAS reste important dans le traitement au long cours des états psychotiques chroniques.
61505095	CT-15578	Renouvellement d'inscription (CT)	20170125	Modéré	Le service médical rendu par HALDOL 1 mg comprimé et HALDOL 2 mg/ml solution buvable reste modéré dans le traitement symptomatique de courte durée de l'anxiété de l'adulte en cas d'échec des thérapeutiques habituelles.<br>Le service médical rendu par HALDOL 2 mg/ml solution buvable reste modéré dans la prise en charge des troubles graves du comportement de l’enfant.<br>La Commission de la transparence a tenu compte du caractère très limité des données cliniques disponibles dans cette indication et d’une place mal définie des antipsychotiques dans la prise en charge des troubles graves du comportement avec agitation et agressivité de l’enfant.
61697400	CT-15578	Renouvellement d'inscription (CT)	20170125	Important	Le service médical rendu par HALDOL 5 mg comprimé et HALDOL 2 mg/ml solution buvable reste important dans le traitement des états psychotiques aigus et chroniques chez l’adulte.<br>Le service médical rendu par HALDOL 2 mg/ml solution buvable et HALDOL 5 mg/ml solution injectable reste important dans le traitement des vomissements lors de traitements antimitotiques post-radiothérapiques chez l’adulte.<br>Le service médical rendu par HALDOL 2 mg/ml solution buvable reste important dans le traitement des chorées (mouvements anormaux), maladie des tics de Gilles de la Tourette chez l’adulte et l’enfant de plus de 3 ans.<br>Le service médical rendu par HALDOL solution injectable reste important dans le traitement de courte durée des états d'agitation et d'agressivité au cours des états psychotiques aigus et chroniques.<br>Le service médical rendu par HALDOL DECANOAS reste important dans le traitement au long cours des états psychotiques chroniques.
61697400	CT-15578	Renouvellement d'inscription (CT)	20170125	Modéré	Le service médical rendu par HALDOL 1 mg comprimé et HALDOL 2 mg/ml solution buvable reste modéré dans le traitement symptomatique de courte durée de l'anxiété de l'adulte en cas d'échec des thérapeutiques habituelles.<br>Le service médical rendu par HALDOL 2 mg/ml solution buvable reste modéré dans la prise en charge des troubles graves du comportement de l’enfant.<br>La Commission de la transparence a tenu compte du caractère très limité des données cliniques disponibles dans cette indication et d’une place mal définie des antipsychotiques dans la prise en charge des troubles graves du comportement avec agitation et agressivité de l’enfant.
62237643	CT-15578	Renouvellement d'inscription (CT)	20170125	Important	Le service médical rendu par HALDOL 5 mg comprimé et HALDOL 2 mg/ml solution buvable reste important dans le traitement des états psychotiques aigus et chroniques chez l’adulte.<br>Le service médical rendu par HALDOL 2 mg/ml solution buvable et HALDOL 5 mg/ml solution injectable reste important dans le traitement des vomissements lors de traitements antimitotiques post-radiothérapiques chez l’adulte.<br>Le service médical rendu par HALDOL 2 mg/ml solution buvable reste important dans le traitement des chorées (mouvements anormaux), maladie des tics de Gilles de la Tourette chez l’adulte et l’enfant de plus de 3 ans.<br>Le service médical rendu par HALDOL solution injectable reste important dans le traitement de courte durée des états d'agitation et d'agressivité au cours des états psychotiques aigus et chroniques.<br>Le service médical rendu par HALDOL DECANOAS reste important dans le traitement au long cours des états psychotiques chroniques.
62237643	CT-15578	Renouvellement d'inscription (CT)	20170125	Modéré	Le service médical rendu par HALDOL 1 mg comprimé et HALDOL 2 mg/ml solution buvable reste modéré dans le traitement symptomatique de courte durée de l'anxiété de l'adulte en cas d'échec des thérapeutiques habituelles.<br>Le service médical rendu par HALDOL 2 mg/ml solution buvable reste modéré dans la prise en charge des troubles graves du comportement de l’enfant.<br>La Commission de la transparence a tenu compte du caractère très limité des données cliniques disponibles dans cette indication et d’une place mal définie des antipsychotiques dans la prise en charge des troubles graves du comportement avec agitation et agressivité de l’enfant.
65374654	CT-15578	Renouvellement d'inscription (CT)	20170125	Important	Le service médical rendu par HALDOL 5 mg comprimé et HALDOL 2 mg/ml solution buvable reste important dans le traitement des états psychotiques aigus et chroniques chez l’adulte.<br>Le service médical rendu par HALDOL 2 mg/ml solution buvable et HALDOL 5 mg/ml solution injectable reste important dans le traitement des vomissements lors de traitements antimitotiques post-radiothérapiques chez l’adulte.<br>Le service médical rendu par HALDOL 2 mg/ml solution buvable reste important dans le traitement des chorées (mouvements anormaux), maladie des tics de Gilles de la Tourette chez l’adulte et l’enfant de plus de 3 ans.<br>Le service médical rendu par HALDOL solution injectable reste important dans le traitement de courte durée des états d'agitation et d'agressivité au cours des états psychotiques aigus et chroniques.<br>Le service médical rendu par HALDOL DECANOAS reste important dans le traitement au long cours des états psychotiques chroniques.
65374654	CT-15578	Renouvellement d'inscription (CT)	20170125	Modéré	Le service médical rendu par HALDOL 1 mg comprimé et HALDOL 2 mg/ml solution buvable reste modéré dans le traitement symptomatique de courte durée de l'anxiété de l'adulte en cas d'échec des thérapeutiques habituelles.<br>Le service médical rendu par HALDOL 2 mg/ml solution buvable reste modéré dans la prise en charge des troubles graves du comportement de l’enfant.<br>La Commission de la transparence a tenu compte du caractère très limité des données cliniques disponibles dans cette indication et d’une place mal définie des antipsychotiques dans la prise en charge des troubles graves du comportement avec agitation et agressivité de l’enfant.
62235902	CT-15576	Extension d'indication	20170125	Important	Le service médical rendu par HUMIRA est important dans l’extension d'indication : traitement de l’uvéite non infectieuse, intermédiaire, postérieure et de la panuvéite chez les patients adultes ayant eu une réponse insuffisante à la corticothérapie, chez les patients nécessitant une épargne cortisonique, ou chez lesquels la corticothérapie est inappropriée.
63364686	CT-15576	Extension d'indication	20170125	Important	Le service médical rendu par HUMIRA est important dans l’extension d'indication : traitement de l’uvéite non infectieuse, intermédiaire, postérieure et de la panuvéite chez les patients adultes ayant eu une réponse insuffisante à la corticothérapie, chez les patients nécessitant une épargne cortisonique, ou chez lesquels la corticothérapie est inappropriée.
64783769	CT-15576	Extension d'indication	20170125	Important	Le service médical rendu par HUMIRA est important dans l’extension d'indication : traitement de l’uvéite non infectieuse, intermédiaire, postérieure et de la panuvéite chez les patients adultes ayant eu une réponse insuffisante à la corticothérapie, chez les patients nécessitant une épargne cortisonique, ou chez lesquels la corticothérapie est inappropriée.
69847318	CT-15576	Extension d'indication	20170125	Important	Le service médical rendu par HUMIRA est important dans l’extension d'indication : traitement de l’uvéite non infectieuse, intermédiaire, postérieure et de la panuvéite chez les patients adultes ayant eu une réponse insuffisante à la corticothérapie, chez les patients nécessitant une épargne cortisonique, ou chez lesquels la corticothérapie est inappropriée.
61816438	CT-15575	Réévaluation ASMR	20170111	Important	Le service médical rendu par ENTRESTO (valsartan/sacubitril) reste important chez des patients avec insuffisance cardiaque de classe II ou III selon la classification de la NYHA avec une FEVG = 35%, qui restent symptomatiques malgré un traitement par IEC ou sartan et qui nécessitent une modification de traitement.
65122144	CT-15575	Réévaluation ASMR	20170111	Important	Le service médical rendu par ENTRESTO (valsartan/sacubitril) reste important chez des patients avec insuffisance cardiaque de classe II ou III selon la classification de la NYHA avec une FEVG = 35%, qui restent symptomatiques malgré un traitement par IEC ou sartan et qui nécessitent une modification de traitement.
65849001	CT-15575	Réévaluation ASMR	20170111	Important	Le service médical rendu par ENTRESTO (valsartan/sacubitril) reste important chez des patients avec insuffisance cardiaque de classe II ou III selon la classification de la NYHA avec une FEVG = 35%, qui restent symptomatiques malgré un traitement par IEC ou sartan et qui nécessitent une modification de traitement.
63690098	CT-15574	Renouvellement d'inscription (CT)	20181017	Important	le service médical rendu par TASIGNA reste important dans :<br>• le traitement des patients adultes atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC)<br>chromosome Philadelphie positive (Ph+) en phase chronique nouvellement<br>diagnostiquée,<br>• le traitement des patients adultes atteints de LMC Ph+ en phase chronique ou en<br>phase accélérée, résistants ou intolérants à un traitement antérieur incluant<br>l’imatinib,<br>• le traitement des patients pédiatriques atteints de LMC Ph+ en phase chronique<br>résistants ou intolérants à un traitement antérieur incluant l’imatinib.
66460565	CT-15574	Renouvellement d'inscription (CT)	20181017	Important	le service médical rendu par TASIGNA reste important dans :<br>• le traitement des patients adultes atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC)<br>chromosome Philadelphie positive (Ph+) en phase chronique nouvellement<br>diagnostiquée,<br>• le traitement des patients adultes atteints de LMC Ph+ en phase chronique ou en<br>phase accélérée, résistants ou intolérants à un traitement antérieur incluant<br>l’imatinib,<br>• le traitement des patients pédiatriques atteints de LMC Ph+ en phase chronique<br>résistants ou intolérants à un traitement antérieur incluant l’imatinib.
63318913	CT-15572	Renouvellement d'inscription (CT)	20170111	Important	Le service médical rendu par CACIT VITAMINE D3 reste important dans les indications de l’AMM.
66385504	CT-15572	Renouvellement d'inscription (CT)	20170111	Important	Le service médical rendu par CACIT VITAMINE D3 reste important dans les indications de l’AMM.
69814072	CT-15572	Renouvellement d'inscription (CT)	20170111	Important	Le service médical rendu par CACIT VITAMINE D3 reste important dans les indications de l’AMM.
65913639	CT-15571	Réévaluation SMR	20161214	Faible	Le service médical rendu de COMBODART reste faible lorsqu’il est prescrit en remplacement de la prise séparée de tamsulosine et de dutastéride et à la condition que cette association ait été bien tolérée durant au moins 6 mois de traitement.
65913639	CT-15571	Réévaluation SMR	20161214	Insuffisant	Le service médical rendu de COMBODART reste insuffisant en traitement de 1ère intention ou lorsqu’il est prescrit à la suite d’un traitement par dutastéride ou par tamsulosine, en monothérapie.
60717355	CT-15570	Inscription (CT)	20161214	Important	Le service médical rendu par MONOVER est important dans les indications de l’AMM.
61065137	CT-15569	Réévaluation SMR et ASMR	20170322	Faible	Le service médical rendu par MYOZYME reste faible dans les formes tardives de la maladie de Pompe dans l’attente d’une mise à disposition d’un conditionnement adapté au traitement de l’adulte.
61065137	CT-15569	Réévaluation SMR et ASMR	20170322	Important	Le service médical rendu par MYOZYME reste important dans les formes infantiles de la maladie de Pompe.
67853564	CT-15568	Renouvellement d'inscription (CT)	20170125	Important	Le service médical rendu par NOVATREX 2,5 mg reste important dans le psoriasis de l'adulte :<br>• psoriasis en grandes plaques, étendu et résistant aux thérapeutiques classiques (puvathérapie, rétinoïdes),<br>• érythrodermie psoriasique,<br>• psoriasis pustuleux généralisé,<br>et dans la polyarthrite rhumatoïde.
61022591	CT-15567	Renouvellement d'inscription (CT)	20180418	Important	Le service médical rendu par NEURONTIN reste important dans les indications : épilepsie et douleurs neuropathiques périphériques.
62283270	CT-15567	Renouvellement d'inscription (CT)	20180418	Important	Le service médical rendu par NEURONTIN reste important dans les indications : épilepsie et douleurs neuropathiques périphériques.
62678755	CT-15567	Renouvellement d'inscription (CT)	20180418	Important	Le service médical rendu par NEURONTIN reste important dans les indications : épilepsie et douleurs neuropathiques périphériques.
66043963	CT-15567	Renouvellement d'inscription (CT)	20180418	Important	Le service médical rendu par NEURONTIN reste important dans les indications : épilepsie et douleurs neuropathiques périphériques.
67298504	CT-15567	Renouvellement d'inscription (CT)	20180418	Important	Le service médical rendu par NEURONTIN reste important dans les indications : épilepsie et douleurs neuropathiques périphériques.
66475001	CT-15566	Renouvellement d'inscription (CT)	20170111	Important	Le service médical rendu par LANZOR reste important dans les indications de l’AMM.
68143802	CT-15566	Renouvellement d'inscription (CT)	20170111	Important	Le service médical rendu par LANZOR reste important dans les indications de l’AMM.
63179285	CT-15564	Renouvellement d'inscription (CT)	20170208	Faible	Le service médical rendu de STILNOX et ses génériques est faible dans le traitement des « troubles sévères du sommeil dans les cas suivants : insomnie occasionnelle, insomnie transitoire ».
63836158	CT-15562	Renouvellement d'inscription (CT)	20170111	Important	Le service médical rendu par TOLEXINE reste important dans les autres indications de l’AMM (Brucellose, Pasteurellose, Infections pulmonaires, génito-urinaires et ophtalmiques à chlamydiae, Infections pulmonaires, génito-urinaires à mycoplasmes, Rickettsioses, Coxiella burnetii, Gonococcie, Tréponèmes, Spirochètes, Choléra, Acné inflammatoire moyenne et sévère, et composante inflammatoire des acnés mixtes, Rosacée dans ses manifestations cutanées ou oculaires, Traitement prophylactique post-exposition et traitement curatif dans la maladie du charbon).
63836158	CT-15562	Renouvellement d'inscription (CT)	20170111	Insuffisant	Le service médical rendu par TOLEXINE reste insuffisant dans les indications « infections ORL et broncho-pulmonaires à Haemophilus influenzae, en particulier exacerbations aiguës de bronchites chroniques ».
68217804	CT-15562	Renouvellement d'inscription (CT)	20170111	Important	Le service médical rendu par TOLEXINE reste important dans les autres indications de l’AMM (Brucellose, Pasteurellose, Infections pulmonaires, génito-urinaires et ophtalmiques à chlamydiae, Infections pulmonaires, génito-urinaires à mycoplasmes, Rickettsioses, Coxiella burnetii, Gonococcie, Tréponèmes, Spirochètes, Choléra, Acné inflammatoire moyenne et sévère, et composante inflammatoire des acnés mixtes, Rosacée dans ses manifestations cutanées ou oculaires, Traitement prophylactique post-exposition et traitement curatif dans la maladie du charbon).
68217804	CT-15562	Renouvellement d'inscription (CT)	20170111	Insuffisant	Le service médical rendu par TOLEXINE reste insuffisant dans les indications « infections ORL et broncho-pulmonaires à Haemophilus influenzae, en particulier exacerbations aiguës de bronchites chroniques ».
66367812	CT-15561	Extension d'indication	20170503	Important	Le service médical rendu par l’association OPDIVO plus ipilimumab est important uniquement en 1ere ligne chez lez les patients ECOG 0 ou 1, dont la tumeur est B-RAF non muté, ne présentant pas de métastase cérébrale active et avec une administration dans des centres disposant d’une réanimation médicale polyvalente ou équivalent .
66367812	CT-15561	Extension d'indication	20170503	Insuffisant	Le service médical rendu par l’association OPDIVO plus ipilimumab est insuffisant dans les autres cas pour une prise en charge par la solidarité nationale
69723039	CT-15560	Renouvellement d'inscription (CT)	20170913	Modéré	Le service médical rendu par DESLORATADINE MYLAN reste modéré dans la rhinite allergique et dans l’urticaire.
67482372	CT-15559	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Important	Le service médical rendu par DICODIN LP reste important dans l’indication de l’AMM.
68439865	CT-15558	Renouvellement d'inscription (CT)	20161109	Important	Le service médical rendu par SKELID 200 mg reste important dans l’indication de l’AMM.
66398576	CT-15556	Inscription (CT)	20161005	Faible	Chez l’adulte dans l’indication de l’AMM et sous réserve du respect des mesures de minimisation des risques cardio-vasculaires, le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est faible.
66398576	CT-15556	Inscription (CT)	20161005	Insuffisant	Chez l’enfant dans l’indication de l’AMM, le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
65418143	CT-15555	Renouvellement d'inscription (CT)	20171011	Important	Le service médical rendu par PERINUTRIFLEX, MEDNUTRIFLEX et REANUTRIFLEX reste important dans les indications de l’AMM.
68074594	CT-15555	Renouvellement d'inscription (CT)	20171011	Important	Le service médical rendu par PERINUTRIFLEX, MEDNUTRIFLEX et REANUTRIFLEX reste important dans les indications de l’AMM.
68861083	CT-15555	Renouvellement d'inscription (CT)	20171011	Important	Le service médical rendu par PERINUTRIFLEX, MEDNUTRIFLEX et REANUTRIFLEX reste important dans les indications de l’AMM.
64426906	CT-15554	Réévaluation SMR et ASMR	20161019	Non précisé	En réponse à la saisine de la Ministre sur les modalités de prise en charge de l’hépatite C par les antiviraux d’action directe, la Commission émet les recommandations relatives :<br>• à la prise en charge,<br>• à l’encadrement de la prescription,<br>• aux données de suivi demandées.
60728597	CT-15553	Renouvellement d'inscription (CT)	20170322	Important	Le service médical rendu par GILENYA reste important dans l’indication de l’AMM.
60898158	CT-15552	Réévaluation SMR et ASMR	20161019	Non précisé	En réponse à la saisine de la Ministre sur les modalités de prise en charge de l’hépatite C par les antiviraux d’action directe, la Commission émet les recommandations relatives :<br>• à la prise en charge,<br>• à l’encadrement de la prescription,<br>• aux données de suivi demandées.
62005716	CT-15552	Réévaluation SMR et ASMR	20161019	Non précisé	En réponse à la saisine de la Ministre sur les modalités de prise en charge de l’hépatite C par les antiviraux d’action directe, la Commission émet les recommandations relatives :<br>• à la prise en charge,<br>• à l’encadrement de la prescription,<br>• aux données de suivi demandées.
60480810	CT-15551	Extension d'indication	20170405	Insuffisant	Le service médical rendu par XULTOPHY est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans l’extension d’indication « chez les patients diabétiques de type 2 insuffisamment contrôlés sous analogue du GLP-1 et antidiabétique oral ».
69494455	CT-15550	Renouvellement d'inscription (CT)	20170913	Important	Le service médical rendu par HELIKIT reste important dans l’indication de l’AMM.
61817860	CT-15549	Renouvellement d'inscription (CT)	20161130	Important	Le service médical rendu par CALCIDOSE VITAMINE D3 500 mg/400 UI, poudre pour solution buvable en sachet reste important dans les indications de l’AMM.
61206641	CT-15548	Réévaluation SMR et ASMR	20161019	Non précisé	En réponse à la saisine de la Ministre sur les modalités de prise en charge de l’hépatite C par les antiviraux d’action directe, la Commission émet les recommandations relatives :<br>• à la prise en charge,<br>• à l’encadrement de la prescription,<br>• aux données de suivi demandées.
62478683	CT-15547	Inscription (CT)	20170111	Important	Le service médical rendu par ZINBRYTA est important dans le traitement de la sclérose en plaques avec poussées.
68632985	CT-15547	Inscription (CT)	20170111	Important	Le service médical rendu par ZINBRYTA est important dans le traitement de la sclérose en plaques avec poussées.
64689693	CT-15546	Inscription (CT)	20161214	Important	Le service médical rendu par ODEFSEY est important dans l’indication de l’AMM.
68403965	CT-15545	Renouvellement d'inscription (CT)	20161109	Important	Le service médical rendu par ALPRESS reste important dans l’indication de l’AMM.
69537839	CT-15545	Renouvellement d'inscription (CT)	20161109	Important	Le service médical rendu par ALPRESS reste important dans l’indication de l’AMM.
62526651	CT-15544	Réévaluation SMR	20161019	Non précisé	En réponse à la saisine de la Ministre sur les modalités de prise en charge de l’hépatite C par les antiviraux d’action directe, la Commission émet les recommandations relatives :<br>• à la prise en charge,<br>• à l’encadrement de la prescription,<br>• aux données de suivi demandées.
64817239	CT-15544	Réévaluation SMR	20161019	Non précisé	En réponse à la saisine de la Ministre sur les modalités de prise en charge de l’hépatite C par les antiviraux d’action directe, la Commission émet les recommandations relatives :<br>• à la prise en charge,<br>• à l’encadrement de la prescription,<br>• aux données de suivi demandées.
62645506	CT-15543	Extension d'indication non sollicitée	20160907	Non précisé	La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription de la spécialité VICTOZA dans cette indication et rappelle que de ce fait cette spécialité n’est pas remboursable dans l’indication : « Monothérapie lorsque le régime alimentaire et l’exercice physique seuls ne permettent pas d’obtenir un contrôle glycémique adéquat chez les patients pour lesquels l’utilisation de la metformine est considérée comme inappropriée à cause d’une intolérance ou d’une contre-indication ».
60091086	CT-15541	Renouvellement d'inscription (CT)	20170419	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important les indications de l’AMM.
64169778	CT-15541	Renouvellement d'inscription (CT)	20170419	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important les indications de l’AMM.
64290776	CT-15541	Renouvellement d'inscription (CT)	20170419	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important les indications de l’AMM.
65264460	CT-15541	Renouvellement d'inscription (CT)	20170419	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important les indications de l’AMM.
65621649	CT-15541	Renouvellement d'inscription (CT)	20170419	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important les indications de l’AMM.
68249079	CT-15541	Renouvellement d'inscription (CT)	20170419	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important les indications de l’AMM.
69085184	CT-15541	Renouvellement d'inscription (CT)	20170419	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important les indications de l’AMM.
69323970	CT-15541	Renouvellement d'inscription (CT)	20170419	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important les indications de l’AMM.
61695844	CT-15539	Extension d'indication non sollicitée	20161005	Non précisé	La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription de la spécialité TACHOSIL dans cette indication en neurochirurgie et rappelle que de ce fait cette spécialité n’est pas agréée aux Collectivités dans l’indication : « Tachosil est indiqué chez l’adulte […] pour favoriser la fermeture étanche de la dure-mère en prévention de fuites post-opératoires de liquide céphalorachidien après une chirurgie neurologique (voir rubrique 5.1.) ».
61062600	CT-15538	Renouvellement d'inscription (CT)	20161130	Important	Le service médical rendu par CHIBROXINE 0,3 % reste important dans les indications de l’AMM.
60998856	CT-15536	Renouvellement d'inscription (CT)	20170208	Important	Le service médical rendu par CHLORHYDRATE DE METHADONE AP-HP, sirop et de METHADONE AP-HP, gélule reste important dans les indications de l’AMM.
61144346	CT-15536	Renouvellement d'inscription (CT)	20170208	Important	Le service médical rendu par CHLORHYDRATE DE METHADONE AP-HP, sirop et de METHADONE AP-HP, gélule reste important dans les indications de l’AMM.
61610484	CT-15536	Renouvellement d'inscription (CT)	20170208	Important	Le service médical rendu par CHLORHYDRATE DE METHADONE AP-HP, sirop et de METHADONE AP-HP, gélule reste important dans les indications de l’AMM.
61687452	CT-15536	Renouvellement d'inscription (CT)	20170208	Important	Le service médical rendu par CHLORHYDRATE DE METHADONE AP-HP, sirop et de METHADONE AP-HP, gélule reste important dans les indications de l’AMM.
63009443	CT-15536	Renouvellement d'inscription (CT)	20170208	Important	Le service médical rendu par CHLORHYDRATE DE METHADONE AP-HP, sirop et de METHADONE AP-HP, gélule reste important dans les indications de l’AMM.
63644827	CT-15536	Renouvellement d'inscription (CT)	20170208	Important	Le service médical rendu par CHLORHYDRATE DE METHADONE AP-HP, sirop et de METHADONE AP-HP, gélule reste important dans les indications de l’AMM.
65738008	CT-15536	Renouvellement d'inscription (CT)	20170208	Important	Le service médical rendu par CHLORHYDRATE DE METHADONE AP-HP, sirop et de METHADONE AP-HP, gélule reste important dans les indications de l’AMM.
67296909	CT-15536	Renouvellement d'inscription (CT)	20170208	Important	Le service médical rendu par CHLORHYDRATE DE METHADONE AP-HP, sirop et de METHADONE AP-HP, gélule reste important dans les indications de l’AMM.
68726979	CT-15536	Renouvellement d'inscription (CT)	20170208	Important	Le service médical rendu par CHLORHYDRATE DE METHADONE AP-HP, sirop et de METHADONE AP-HP, gélule reste important dans les indications de l’AMM.
68874401	CT-15536	Renouvellement d'inscription (CT)	20170208	Important	Le service médical rendu par CHLORHYDRATE DE METHADONE AP-HP, sirop et de METHADONE AP-HP, gélule reste important dans les indications de l’AMM.
61939921	CT-15535	Renouvellement d'inscription (CT)	20161109	Important	Le service médical rendu par AMLOR reste important dans les indications de l’AMM.
63458349	CT-15535	Renouvellement d'inscription (CT)	20161109	Important	Le service médical rendu par AMLOR reste important dans les indications de l’AMM.
67177709	CT-15534	Inscription (CT)	20161005	Important	Le service médical rendu par le loflazépate dans le traitement des manifestations anxieuses sévères et/ou invalidantes est important. Dès l’instauration du traitement, le médecin doit expliquer au patient la durée du traitement et ses modalités d’arrêt du fait des risques d’effets indésirables et de dépendance.<br>Le service médical rendu par le loflazépate dans la prévention et traitement du delirium tremens et des autres manifestations du sevrage alcoolique reste important.
67917629	CT-15534	Inscription (CT)	20161005	Important	Le service médical rendu par le loflazépate dans le traitement des manifestations anxieuses sévères et/ou invalidantes est important. Dès l’instauration du traitement, le médecin doit expliquer au patient la durée du traitement et ses modalités d’arrêt du fait des risques d’effets indésirables et de dépendance.<br>Le service médical rendu par le loflazépate dans la prévention et traitement du delirium tremens et des autres manifestations du sevrage alcoolique reste important.
69565621	CT-15533	Renouvellement d'inscription (CT)	20171011	Important	Le service médical rendu par PONSTYL reste important dans les indications de l’AMM.
67652999	CT-15532	Inscription (CT)	20170322	Insuffisant	La Commission considère que le service médical rendu par VIZAMYL afin d’estimer la densité des plaques séniles ß-amyloïdes dans le cerveau de patients adultes ayant une déficience cognitive qui sont en cours d'évaluation pour une maladie d'Alzheimer et pour d’autres causes de déficience cognitive, dans le cadre d’une imagerie en Tomographie par Emission de Positons (TEP), en complément à l’évaluation clinique, est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale.
69979273	CT-15531	Inscription (CT)	20161130	Important	Le service médical rendu par ZAVICEFTA est important dans les indications de l’AMM.
68909069	CT-15530	Renouvellement d'inscription (CT)	20170125	Faible	Le service médical rendu par GRANIONS DE ZINC reste faible dans l’indication de l’AMM.
63136857	CT-15529	Renouvellement d'inscription (CT)	20170405	Faible	Le service médical rendu par STRESAM reste faible dans l’indication de l’AMM dans l’attente des résultats de l’étude d’efficacité demandée par l’ANSM.
64146217	CT-15528	Réévaluation SMR et ASMR	20161019	Non précisé	En réponse à la saisine de la Ministre sur les modalités de prise en charge de l’hépatite C par les antiviraux d’action directe, la Commission émet les recommandations relatives :<br>• à la prise en charge,<br>• à l’encadrement de la prescription,<br>• aux données de suivi demandées.
68231138	CT-15527	Renouvellement d'inscription (CT)	20170621	Important	Le service médical rendu par SEROPRAM reste important dans les épisodes dépressifs majeurs (c’est-à-dire caractérisés) et dans la prévention des attaques de panique avec ou sans agoraphobie.
69388669	CT-15527	Renouvellement d'inscription (CT)	20170621	Important	Le service médical rendu par SEROPRAM reste important dans les épisodes dépressifs majeurs (c’est-à-dire caractérisés) et dans la prévention des attaques de panique avec ou sans agoraphobie.
66393084	CT-15526	Inscription (CT)	20161005	Important	Le service médical rendu par KINOX 450 ppm mole/mole, gaz médicinal comprimé est important dans les indications de l’AMM.
60456535	CT-15524	Renouvellement d'inscription (CT)	20170125	Insuffisant	Le service médical rendu par AGYRAX reste insuffisant dans la « Prévention et traitement du mal des transports ».
60456535	CT-15524	Renouvellement d'inscription (CT)	20170125	Modéré	Le service médical rendu par AGYRAX reste modéré dans l’indication « Traitement symptomatique de la crise vertigineuse ».
63103152	CT-15522	Renouvellement d'inscription (CT)	20170111	Important	Le service médical rendu par CALCIUM TEVA 500 mg, comprimé à sucer et OROCAL 500 mg, comprimé reste important dans les indications de l’AMM.
69165716	CT-15522	Renouvellement d'inscription (CT)	20170111	Important	Le service médical rendu par CALCIUM TEVA 500 mg, comprimé à sucer et OROCAL 500 mg, comprimé reste important dans les indications de l’AMM.
65982247	CT-15521	Inscription (CT)	20161130	Important	Le service médical rendu par OBIZUR est important dans l’indication de l’AMM.
66378381	CT-15519	Inscription (CT)	20160907	Important	Le service médical rendu par VORICONAZOLE FRESENIUS KABI 200 mg, poudre pour solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
69586398	CT-15518	Inscription (CT)	20160921	Important	Le service médical rendu par AMINOPHYLLINE RENAUDIN 250 mg/10ml, solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
64969453	CT-15517	Inscription (CT)	20160921	Important	Le service médical rendu par VORICONAZOLE MYLAN est important dans les indications de l’AMM.
61348441	CT-15514	Renouvellement d'inscription (CT)	20170111	Important	Le service médical rendu par les spécialités KARDEGIC reste important dans les indications de l’AMM.
64755969	CT-15514	Renouvellement d'inscription (CT)	20170111	Important	Le service médical rendu par les spécialités KARDEGIC reste important dans les indications de l’AMM.
68815221	CT-15514	Renouvellement d'inscription (CT)	20170111	Important	Le service médical rendu par les spécialités KARDEGIC reste important dans les indications de l’AMM.
61423246	CT-15513	Renouvellement d'inscription (CT)	20170503	Important	Le service médical rendu par PENTACARINAT reste important dans les indications de l’AMM.
64835212	CT-15511	Inscription (CT)	20161019	Faible	Le service médical rendu par BEPANTHEN 5 %, pommade en tube de 3,5 g est faible dans l’indication de l’AMM.
61816146	CT-15510	Inscription (CT)	20161214	Important	Le service médical rendu par IBLIAS est important dans l’indication de l’AMM.
61856728	CT-15510	Inscription (CT)	20161214	Important	Le service médical rendu par IBLIAS est important dans l’indication de l’AMM.
62872500	CT-15510	Inscription (CT)	20161214	Important	Le service médical rendu par IBLIAS est important dans l’indication de l’AMM.
63550388	CT-15510	Inscription (CT)	20161214	Important	Le service médical rendu par IBLIAS est important dans l’indication de l’AMM.
67721146	CT-15510	Inscription (CT)	20161214	Important	Le service médical rendu par IBLIAS est important dans l’indication de l’AMM.
66271479	CT-15509	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Faible	Le service médical rendu par ANTARENE, gel reste faible dans le traitement symptomatique en traumatologie bénigne : entorses, contusions.
66271479	CT-15509	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Important	Le service médical rendu par ANTARENE 100 mg, comprimé reste important dans les indications suivantes :<br>• Traitement de courte durée de la fièvre et/ou des douleurs (maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures, règles douloureuses),<br>• Traitement symptomatique de l'arthrite chronique juvénile.
66271479	CT-15509	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Modéré	Le service médical rendu par ANTARENE 5%, gel reste modéré dans le traitement symptomatique des tendinites superficielles
66303681	CT-15509	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Faible	Le service médical rendu par ANTARENE, gel reste faible dans le traitement symptomatique en traumatologie bénigne : entorses, contusions.
66303681	CT-15509	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Important	Le service médical rendu par ANTARENE 100 mg, comprimé reste important dans les indications suivantes :<br>• Traitement de courte durée de la fièvre et/ou des douleurs (maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures, règles douloureuses),<br>• Traitement symptomatique de l'arthrite chronique juvénile.
66303681	CT-15509	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Modéré	Le service médical rendu par ANTARENE 5%, gel reste modéré dans le traitement symptomatique des tendinites superficielles
60887044	CT-15508	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Modéré	Le service médical rendu par EXTOVYL reste modéré dans l’indication de l’AMM.
68242177	CT-15507	Inscription (CT)	20161130	Important	Le service médical rendu par BRICANYL 5 mg/2 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose est important dans les indications de l’AMM.
64840049	CT-15506	Renouvellement d'inscription (CT)	20161130	Modéré	Le service médical rendu par VITABACT 0,05 POUR CENT, collyre, reste modéré dans l’indication de l’AMM.
61722191	CT-15505	Renouvellement d'inscription (CT)	20161019	Faible	Le service médical rendu par DOXY est faible dans les parodontites agressives en complément du traitement mécanique local.
61722191	CT-15505	Renouvellement d'inscription (CT)	20161019	Important	Le service médical rendu par DOXY reste important dans les indications :<br>• Brucellose,<br>• Pasteurellose,<br>• Infections pulmonaires, génito-urinaires et ophtalmiques à chlamydiae,<br>• Infections pulmonaires, génito-urinaires à mycoplasmes,<br>• Rickettsioses,<br>• Coxiella burnetii (fièvre Q),<br>• Gonococcie,<br>• Tréponèmes (dans la syphilis, les tétracyclines ne sont indiquées qu'en cas d'allergie aux bêtalactamines),<br>• Spirochètes (maladie de Lyme, leptospirose),<br>• Choléra,<br>• Acné inflammatoire moyenne et sévère, et composante inflammatoire des acnés mixtes,<br>• Traitement prophylactique post-exposition et traitement curatif dans la maladie du charbon,<br>Le service médical rendu par DOXY est important dans les indications :<br>• Rosacée dans ses manifestations cutanées ou oculaires.<br>• Traitement prophylactique du paludisme du voyageur dans les zones d'endémie en cas de résistance, de contre-indication ou d'intolérance à la méfloquine
61722191	CT-15505	Renouvellement d'inscription (CT)	20161019	Insuffisant	Le service médical rendu par DOXY reste insuffisant dans les infections ORL et broncho-pulmonaires à Haemophilus influenzae, en particulier exacerbations aiguës de bronchites chroniques.
67061569	CT-15505	Renouvellement d'inscription (CT)	20161019	Faible	Le service médical rendu par DOXY est faible dans les parodontites agressives en complément du traitement mécanique local.
67061569	CT-15505	Renouvellement d'inscription (CT)	20161019	Important	Le service médical rendu par DOXY reste important dans les indications :<br>• Brucellose,<br>• Pasteurellose,<br>• Infections pulmonaires, génito-urinaires et ophtalmiques à chlamydiae,<br>• Infections pulmonaires, génito-urinaires à mycoplasmes,<br>• Rickettsioses,<br>• Coxiella burnetii (fièvre Q),<br>• Gonococcie,<br>• Tréponèmes (dans la syphilis, les tétracyclines ne sont indiquées qu'en cas d'allergie aux bêtalactamines),<br>• Spirochètes (maladie de Lyme, leptospirose),<br>• Choléra,<br>• Acné inflammatoire moyenne et sévère, et composante inflammatoire des acnés mixtes,<br>• Traitement prophylactique post-exposition et traitement curatif dans la maladie du charbon,<br>Le service médical rendu par DOXY est important dans les indications :<br>• Rosacée dans ses manifestations cutanées ou oculaires.<br>• Traitement prophylactique du paludisme du voyageur dans les zones d'endémie en cas de résistance, de contre-indication ou d'intolérance à la méfloquine
67061569	CT-15505	Renouvellement d'inscription (CT)	20161019	Insuffisant	Le service médical rendu par DOXY reste insuffisant dans les infections ORL et broncho-pulmonaires à Haemophilus influenzae, en particulier exacerbations aiguës de bronchites chroniques.
61971520	CT-15503	Renouvellement d'inscription (CT)	20170719	Important	Le service médical rendu par les spécialités XOLAIR reste important dans l'asthme allergique chez l’adulte et l’adolescent (à partir de 12 ans) et chez l’enfant de 6 à 11 ans.
61971520	CT-15503	Renouvellement d'inscription (CT)	20170719	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités XOLAIR reste modéré dans l'urticaire chronique spontanée.
62877141	CT-15503	Renouvellement d'inscription (CT)	20170719	Important	Le service médical rendu par les spécialités XOLAIR reste important dans l'asthme allergique chez l’adulte et l’adolescent (à partir de 12 ans) et chez l’enfant de 6 à 11 ans.
62877141	CT-15503	Renouvellement d'inscription (CT)	20170719	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités XOLAIR reste modéré dans l'urticaire chronique spontanée.
69894339	CT-15503	Renouvellement d'inscription (CT)	20170719	Important	Le service médical rendu par les spécialités XOLAIR reste important dans l'asthme allergique chez l’adulte et l’adolescent (à partir de 12 ans) et chez l’enfant de 6 à 11 ans.
69894339	CT-15503	Renouvellement d'inscription (CT)	20170719	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités XOLAIR reste modéré dans l'urticaire chronique spontanée.
64313253	CT-15502	Extension d'indication	20170222	Important	Le service médical rendu par NPLATE est important dans l’extension d’indication, c’est-à-dire dans le traitement du PTI chronique, réfractaire aux autres traitements (par exemple corticoïdes, immunoglobulines) chez l’adulte non splénectomisé sans contre-indication à la chirurgie.
68638461	CT-15502	Extension d'indication	20170222	Important	Le service médical rendu par NPLATE est important dans l’extension d’indication, c’est-à-dire dans le traitement du PTI chronique, réfractaire aux autres traitements (par exemple corticoïdes, immunoglobulines) chez l’adulte non splénectomisé sans contre-indication à la chirurgie.
63828371	CT-15501	Renouvellement d'inscription (CT)	20161019	Important	Le service médical rendu par RIFAMYCINE CHIBRET reste important dans les indications de l’AMM.
68760013	CT-15501	Renouvellement d'inscription (CT)	20161019	Important	Le service médical rendu par RIFAMYCINE CHIBRET reste important dans les indications de l’AMM.
68944561	CT-15500	Inscription (CT)	20161019	Important	Le service médical rendu par EMERADE 150 microgrammes et EMERADE 300 microgrammes est important dans l’indication de l’AMM.
69549631	CT-15500	Inscription (CT)	20161019	Important	Le service médical rendu par EMERADE 150 microgrammes et EMERADE 300 microgrammes est important dans l’indication de l’AMM.
68822746	CT-15499	Renouvellement d'inscription (CT)	20170125	Important	Le service médical rendu par OVITRELLE reste important dans les indications de l’AMM.
60893549	CT-15496	Renouvellement d'inscription (CT)	20161019	Modéré	Le service médical rendu par LOCACID reste modéré dans les indications de l’AMM.
66457697	CT-15495	Renouvellement d'inscription (CT)	20170125	Important	Le service médical rendu par LUVERIS reste important dans l’indication de l’AMM.
61279479	CT-15493	Renouvellement d'inscription (CT)	20161130	Important	Le service médical rendu par MICROPAQUE SCANNER reste important dans l’indication de l’AMM.
63404789	CT-15492	Inscription (CT)	20170125	Important	Le service médical rendu par EXJADE 90 mg, 180 mg et 360 mg, comprimés est important dans les indications de l’AMM.
65539020	CT-15492	Inscription (CT)	20170125	Important	Le service médical rendu par EXJADE 90 mg, 180 mg et 360 mg, comprimés est important dans les indications de l’AMM.
67055858	CT-15492	Inscription (CT)	20170125	Important	Le service médical rendu par EXJADE 90 mg, 180 mg et 360 mg, comprimés est important dans les indications de l’AMM.
62805487	CT-15491	Renouvellement d'inscription (CT)	20170308	Important	Le service médical rendu par TREDEMINE reste important dans les indications de l’AMM.
62580656	CT-15490	Renouvellement d'inscription (CT)	20161109	Important	Le service médical rendu par ACUPAN reste important dans l’indication de l’AMM.
65884187	CT-15489	Réévaluation SMR et ASMR	20170208	Important	Le service médical rendu par IASOCHOLINE 1 GBq/mL, solution injectable est important dans l’indication :<br>« Carcinome hépatocellulaire :<br>• Localisation des lésions de carcinome hépatocellulaire bien différencié avéré.<br>• En plus de la TEP au fludésoxyglucose (FDG), caractérisation de nodule(s) hépatique(s) et/ou stadification à la recherche de lésions de carcinome hépatocellulaire avéré ou très probable, lorsque la TEP au FDG n’est pas concluante ou lorsqu’un traitement chirurgical ou une greffe est prévu. »
60576634	CT-15488	Renouvellement d'inscription (CT)	20161019	Important	Le service médical rendu par GLUCANTIME reste important dans les indications de l’AMM.
67499717	CT-15487	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Important	Le service médical rendu par KAYEXALATE reste important dans l’indication de l’AMM.
62538194	CT-15486	Renouvellement d'inscription (CT)	20170125	Important	Le service médical rendu par MENOPUR reste important dans les indications de l’AMM.
66192829	CT-15486	Renouvellement d'inscription (CT)	20170125	Important	Le service médical rendu par MENOPUR reste important dans les indications de l’AMM.
60904643	CT-15485	Renouvellement d'inscription (CT)	20160921	Important	Le service médical rendu par CODOLIPRANE, comprimé, reste important dans l’indication de l’AMM.
60904643	CT-15485	Renouvellement d'inscription (CT)	20160921	Insuffisant	Le service médical rendu par CODOLIPRANE, comprimé, devient insuffisant dans les populations suivantes :<br>• l’enfant de moins de 12 ans,<br>• la femme allaitante,<br>• les patients connus pour être métaboliseurs rapides,<br>• les patients ayant une fonction respiratoire altérée et en particulier, <br>• les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie       dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil.
62351650	CT-15485	Renouvellement d'inscription (CT)	20160921	Important	Le service médical rendu par CODOLIPRANE, comprimé, reste important dans l’indication de l’AMM.
62351650	CT-15485	Renouvellement d'inscription (CT)	20160921	Insuffisant	Le service médical rendu par CODOLIPRANE, comprimé, devient insuffisant dans les populations suivantes :<br>• l’enfant de moins de 12 ans,<br>• la femme allaitante,<br>• les patients connus pour être métaboliseurs rapides,<br>• les patients ayant une fonction respiratoire altérée et en particulier, <br>• les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie       dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil.
64406362	CT-15485	Renouvellement d'inscription (CT)	20160921	Important	Le service médical rendu par CODOLIPRANE, comprimé, reste important dans l’indication de l’AMM.
64406362	CT-15485	Renouvellement d'inscription (CT)	20160921	Insuffisant	Le service médical rendu par CODOLIPRANE, comprimé, devient insuffisant dans les populations suivantes :<br>• l’enfant de moins de 12 ans,<br>• la femme allaitante,<br>• les patients connus pour être métaboliseurs rapides,<br>• les patients ayant une fonction respiratoire altérée et en particulier, <br>• les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie       dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil.
69768949	CT-15484	Renouvellement d'inscription (CT)	20160921	Modéré	Le service médical rendu par NOCERTONE reste modéré dans l’indication de l’AMM.
69071035	CT-15483	Renouvellement d'inscription (CT)	20160921	Faible	Le service médical rendu par HAVLANE reste faible dans le traitement des « troubles sévères du sommeil dans les cas suivants : insomnie occasionnelle, insomnie transitoire. »
69649126	CT-15482	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Modéré	Le service médical rendu par NASACORT reste modéré dans les indications de l’AMM.
67219072	CT-15481	Renouvellement d'inscription (CT)	20170222	Important	Le service médical rendu par APTIVUS reste important dans l’indication de l’AMM.
63160228	CT-15480	Renouvellement d'inscription (CT)	20161019	Important	Le service médical rendu par METOCALCIUM 600 mg/400 UI, comprimé à croquer reste important dans les indications de l’AMM.
60241034	CT-15479	Inscription (CT)	20161005	Important	Le service médical rendu par les spécialités TALTZ 80 mg, solution injectable en stylo pré-rempli et solution injectable en seringue pré-remplie est important dans le traitement du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :<br>• un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie<br>• et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
60241034	CT-15479	Inscription (CT)	20161005	Insuffisant	Dans les autres formes de psoriasis, le service médical rendu par TALTZ est insuffisant.
61077659	CT-15479	Inscription (CT)	20161005	Important	Le service médical rendu par les spécialités TALTZ 80 mg, solution injectable en stylo pré-rempli et solution injectable en seringue pré-remplie est important dans le traitement du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :<br>• un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie<br>• et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
61077659	CT-15479	Inscription (CT)	20161005	Insuffisant	Dans les autres formes de psoriasis, le service médical rendu par TALTZ est insuffisant.
69454261	CT-15478	Réévaluation SMR et ASMR	20161109	Faible	Le service médical rendu par PIXUVRI reste faible dans ses indications.
61042996	CT-15477	Extension d'indication	20170308	Important	Le service médical rendu par la stratégie thérapeutique incluant GAZYVARO associé à la bendamustine en induction, suivi d’un traitement d’entretien par GAZYVARO est important dans l’indication de l’AMM.
66997501	CT-15473	Renouvellement d'inscription (CT)	20161130	Important	Le service médical rendu par ISOPTO PILOCARPINE reste important dans les indications de l’AMM.
64226827	CT-15472	Renouvellement d'inscription (CT)	20160921	Important	Le service médical rendu par CLARADOL CODEINE, comprimé, reste important dans l’indication de l’AMM.
64226827	CT-15472	Renouvellement d'inscription (CT)	20160921	Insuffisant	Le service médical rendu par CLARADOL CODEINE, comprimé, devient insuffisant dans les populations suivantes :<br>• la femme allaitante,<br>• les patients connus pour être métaboliseurs rapides et,<br>• les patients ayant une fonction respiratoire altérée, et en particulier, <br>• les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil.
65451225	CT-15471	Renouvellement d'inscription (CT)	20170208	Modéré	Le service médical rendu par CLARITYNE reste modéré dans le traitement des rhinites allergiques et de l’urticaire chronique idiopathique.
67040450	CT-15471	Renouvellement d'inscription (CT)	20170208	Modéré	Le service médical rendu par CLARITYNE reste modéré dans le traitement des rhinites allergiques et de l’urticaire chronique idiopathique.
64991179	CT-15470	Renouvellement d'inscription (CT)	20170111	Modéré	Le service médical rendu par MIZOLLEN reste modéré dans le traitement symptomatique des rhinoconjonctivites allergiques saisonnières et perannuelles et dans le traitement de l’urticaire.
65401375	CT-15469	Renouvellement d'inscription (CT)	20180516	Important	le service médical rendu par TELEBRIX 12 SODIUM reste important dans les indications de l’AMM.
69670693	CT-15469	Renouvellement d'inscription (CT)	20180516	Important	le service médical rendu par TELEBRIX 12 SODIUM reste important dans les indications de l’AMM.
62059315	CT-15467	Renouvellement d'inscription (CT)	20180516	Important	le service médical rendu par TELEBRIX GASTRO reste important dans les indications de l’AMM.
61009918	CT-15466	Renouvellement d'inscription (CT)	20170913	Important	Le service médical rendu par les spécialités TEGRETOL et TEGRETOL LP reste important dans :<br>• les épilepsies partielles avec ou sans généralisation secondaire et dans le traitement des épilepsies généralisées chez l’adulte et chez l’enfant en monothérapie ou en association à d’autres traitements antiépileptiques,<br>• la prévention des rechutes dans le cadre des troubles bipolaires notamment chez les patients présentant une résistance relative, des contre-indications ou une intolérance au lithium et dans le traitement des états d'excitation maniaque ou hypomaniaque,<br>• le traitement des névralgies du trijumeau et du glossopharyngien.
61009918	CT-15466	Renouvellement d'inscription (CT)	20170913	Modéré	Le service médical rendu par TEGRETOL et TEGRETOL LP reste modéré dans le traitement des douleurs neuropathiques de l'adulte.
63045724	CT-15466	Renouvellement d'inscription (CT)	20170913	Important	Le service médical rendu par les spécialités TEGRETOL et TEGRETOL LP reste important dans :<br>• les épilepsies partielles avec ou sans généralisation secondaire et dans le traitement des épilepsies généralisées chez l’adulte et chez l’enfant en monothérapie ou en association à d’autres traitements antiépileptiques,<br>• la prévention des rechutes dans le cadre des troubles bipolaires notamment chez les patients présentant une résistance relative, des contre-indications ou une intolérance au lithium et dans le traitement des états d'excitation maniaque ou hypomaniaque,<br>• le traitement des névralgies du trijumeau et du glossopharyngien.
63045724	CT-15466	Renouvellement d'inscription (CT)	20170913	Modéré	Le service médical rendu par TEGRETOL et TEGRETOL LP reste modéré dans le traitement des douleurs neuropathiques de l'adulte.
65608566	CT-15466	Renouvellement d'inscription (CT)	20170913	Important	Le service médical rendu par les spécialités TEGRETOL et TEGRETOL LP reste important dans :<br>• les épilepsies partielles avec ou sans généralisation secondaire et dans le traitement des épilepsies généralisées chez l’adulte et chez l’enfant en monothérapie ou en association à d’autres traitements antiépileptiques,<br>• la prévention des rechutes dans le cadre des troubles bipolaires notamment chez les patients présentant une résistance relative, des contre-indications ou une intolérance au lithium et dans le traitement des états d'excitation maniaque ou hypomaniaque,<br>• le traitement des névralgies du trijumeau et du glossopharyngien.
65608566	CT-15466	Renouvellement d'inscription (CT)	20170913	Modéré	Le service médical rendu par TEGRETOL et TEGRETOL LP reste modéré dans le traitement des douleurs neuropathiques de l'adulte.
67655493	CT-15466	Renouvellement d'inscription (CT)	20170913	Important	Le service médical rendu par les spécialités TEGRETOL et TEGRETOL LP reste important dans :<br>• les épilepsies partielles avec ou sans généralisation secondaire et dans le traitement des épilepsies généralisées chez l’adulte et chez l’enfant en monothérapie ou en association à d’autres traitements antiépileptiques,<br>• la prévention des rechutes dans le cadre des troubles bipolaires notamment chez les patients présentant une résistance relative, des contre-indications ou une intolérance au lithium et dans le traitement des états d'excitation maniaque ou hypomaniaque,<br>• le traitement des névralgies du trijumeau et du glossopharyngien.
67655493	CT-15466	Renouvellement d'inscription (CT)	20170913	Modéré	Le service médical rendu par TEGRETOL et TEGRETOL LP reste modéré dans le traitement des douleurs neuropathiques de l'adulte.
63912862	CT-15465	Renouvellement d'inscription (CT)	20161207	Important	Le service médical rendu par LUDIOMIL reste important dans l’indication de l’AMM.
67798274	CT-15465	Renouvellement d'inscription (CT)	20161207	Important	Le service médical rendu par LUDIOMIL reste important dans l’indication de l’AMM.
67117128	CT-15464	Renouvellement d'inscription (CT)	20161207	Important	Le service médical rendu par TOFRANIL reste important dans les épisodes dépressifs majeurs (c’est-à-dire caractérisés) et dans les douleurs neuropathiques périphériques de l’adulte.
67117128	CT-15464	Renouvellement d'inscription (CT)	20161207	Insuffisant	Le service médical rendu par TOFRANIL 10 mg, comprimé enrobé est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans l’énurésie nocturne de l’enfant.
68574699	CT-15464	Renouvellement d'inscription (CT)	20161207	Important	Le service médical rendu par TOFRANIL reste important dans les épisodes dépressifs majeurs (c’est-à-dire caractérisés) et dans les douleurs neuropathiques périphériques de l’adulte.
68574699	CT-15464	Renouvellement d'inscription (CT)	20161207	Insuffisant	Le service médical rendu par TOFRANIL 10 mg, comprimé enrobé est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans l’énurésie nocturne de l’enfant.
60100877	CT-15460	Renouvellement d'inscription (CT)	20161130	Important	Le service médical rendu par BETOPTIC reste important dans les indications de l’AMM.
65845800	CT-15460	Renouvellement d'inscription (CT)	20161130	Important	Le service médical rendu par BETOPTIC reste important dans les indications de l’AMM.
63010787	CT-15459	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Insuffisant	Le service médical rendu par NEO-CODION ADULTES, sirop devient insuffisant chez les patients connus pour être métaboliseurs rapides.
63010787	CT-15459	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Modéré	Le service médical rendu par NEO-CODION ADULTES, sirop reste modéré dans l’indication de l’AMM à l’exception des patients connus pour être métaboliseurs rapides.
62494470	CT-15458	Renouvellement d'inscription (CT)	20180307	Important	Le service médical rendu par OTOFA, solution auriculaire en gouttes reste important dans l’indication de l’AMM.
63688752	CT-15455	Renouvellement d'inscription (CT)	20161130	Important	Le service médical rendu par OMNIPAQUE reste important dans les indications de l’AMM.
65106581	CT-15455	Renouvellement d'inscription (CT)	20161130	Important	Le service médical rendu par OMNIPAQUE reste important dans les indications de l’AMM.
66892062	CT-15455	Renouvellement d'inscription (CT)	20161130	Important	Le service médical rendu par OMNIPAQUE reste important dans les indications de l’AMM.
67846776	CT-15455	Renouvellement d'inscription (CT)	20161130	Important	Le service médical rendu par OMNIPAQUE reste important dans les indications de l’AMM.
60485953	CT-15453	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Important	Le service médical rendu par les spécialités MODOPAR reste important dans l’indication de l’AMM.
64470678	CT-15453	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Important	Le service médical rendu par les spécialités MODOPAR reste important dans l’indication de l’AMM.
65065736	CT-15453	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Important	Le service médical rendu par les spécialités MODOPAR reste important dans l’indication de l’AMM.
65122219	CT-15453	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Important	Le service médical rendu par les spécialités MODOPAR reste important dans l’indication de l’AMM.
66384181	CT-15453	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Important	Le service médical rendu par les spécialités MODOPAR reste important dans l’indication de l’AMM.
61496251	CT-15452	Renouvellement d'inscription (CT)	20170705	Important	Le service médical rendu par RIVOTRIL 1 mg/1 ml solution à diluer injectable en ampoules et de RIVOTRIL 2,5 mg/ml solution buvable en gouttes reste important dans les indications de l’AMM.<br>Le service médical rendu par RIVOTRIL 2 mg, comprimé quadrisécable reste important chez l’enfant, dans les indications de l’AMM.
61496251	CT-15452	Renouvellement d'inscription (CT)	20170705	Modéré	Le service médical rendu par RIVOTRIL 2 mg, comprimé quadrisécable reste modéré chez l’adulte, dans les indications de l’AMM.
63523836	CT-15452	Renouvellement d'inscription (CT)	20170705	Important	Le service médical rendu par RIVOTRIL 1 mg/1 ml solution à diluer injectable en ampoules et de RIVOTRIL 2,5 mg/ml solution buvable en gouttes reste important dans les indications de l’AMM.<br>Le service médical rendu par RIVOTRIL 2 mg, comprimé quadrisécable reste important chez l’enfant, dans les indications de l’AMM.
63523836	CT-15452	Renouvellement d'inscription (CT)	20170705	Modéré	Le service médical rendu par RIVOTRIL 2 mg, comprimé quadrisécable reste modéré chez l’adulte, dans les indications de l’AMM.
68429141	CT-15452	Renouvellement d'inscription (CT)	20170705	Important	Le service médical rendu par RIVOTRIL 1 mg/1 ml solution à diluer injectable en ampoules et de RIVOTRIL 2,5 mg/ml solution buvable en gouttes reste important dans les indications de l’AMM.<br>Le service médical rendu par RIVOTRIL 2 mg, comprimé quadrisécable reste important chez l’enfant, dans les indications de l’AMM.
68429141	CT-15452	Renouvellement d'inscription (CT)	20170705	Modéré	Le service médical rendu par RIVOTRIL 2 mg, comprimé quadrisécable reste modéré chez l’adulte, dans les indications de l’AMM.
67014249	CT-15451	Renouvellement d'inscription (CT)	20161130	Modéré	Le service médical rendu par DACRYOSERUM reste modéré dans l’indication de l’AMM.
69667569	CT-15451	Renouvellement d'inscription (CT)	20161130	Modéré	Le service médical rendu par DACRYOSERUM reste modéré dans l’indication de l’AMM.
61847953	CT-15450	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Important	Le service médical rendu par ROCALTROL 0,25 µg, capsule molle reste important dans les indications de l’AMM.
62184888	CT-15449	Renouvellement d'inscription (CT)	20170125	Important	Le service médical rendu par LARGACTIL comprimé et solution buvable reste important dans le traitement des états psychotiques aigus et chroniques.<br>Le service médical rendu par LARGACTIL solution injectable IM reste important dans le traitement de courte durée des états d'agitation et d'agressivité au cours des états psychotiques aigus et chroniques.
62184888	CT-15449	Renouvellement d'inscription (CT)	20170125	Insuffisant	Le service médical rendu par LARGACTIL solution injectable IM reste insuffisant dans la préparation à l’anesthésie, anesthésie potentialisée. <br>LARGACTIL n’a pas de place dans l’arsenal thérapeutique des anesthésistes-réanimateurs.
62184888	CT-15449	Renouvellement d'inscription (CT)	20170125	Modéré	Le service médical rendu par LARGACTIL solution buvable chez l’enfant de plus de 3 ans et LARGACTIL comprimé chez l’enfant de plus de 6 ans reste modéré dans la prise en charge des troubles graves du comportement avec agitation et agressivité de l’enfant.
62816804	CT-15449	Renouvellement d'inscription (CT)	20170125	Important	Le service médical rendu par LARGACTIL comprimé et solution buvable reste important dans le traitement des états psychotiques aigus et chroniques.<br>Le service médical rendu par LARGACTIL solution injectable IM reste important dans le traitement de courte durée des états d'agitation et d'agressivité au cours des états psychotiques aigus et chroniques.
62816804	CT-15449	Renouvellement d'inscription (CT)	20170125	Insuffisant	Le service médical rendu par LARGACTIL solution injectable IM reste insuffisant dans la préparation à l’anesthésie, anesthésie potentialisée. <br>LARGACTIL n’a pas de place dans l’arsenal thérapeutique des anesthésistes-réanimateurs.
62816804	CT-15449	Renouvellement d'inscription (CT)	20170125	Modéré	Le service médical rendu par LARGACTIL solution buvable chez l’enfant de plus de 3 ans et LARGACTIL comprimé chez l’enfant de plus de 6 ans reste modéré dans la prise en charge des troubles graves du comportement avec agitation et agressivité de l’enfant.
65676987	CT-15449	Renouvellement d'inscription (CT)	20170125	Important	Le service médical rendu par LARGACTIL comprimé et solution buvable reste important dans le traitement des états psychotiques aigus et chroniques.<br>Le service médical rendu par LARGACTIL solution injectable IM reste important dans le traitement de courte durée des états d'agitation et d'agressivité au cours des états psychotiques aigus et chroniques.
65676987	CT-15449	Renouvellement d'inscription (CT)	20170125	Insuffisant	Le service médical rendu par LARGACTIL solution injectable IM reste insuffisant dans la préparation à l’anesthésie, anesthésie potentialisée. <br>LARGACTIL n’a pas de place dans l’arsenal thérapeutique des anesthésistes-réanimateurs.
65676987	CT-15449	Renouvellement d'inscription (CT)	20170125	Modéré	Le service médical rendu par LARGACTIL solution buvable chez l’enfant de plus de 3 ans et LARGACTIL comprimé chez l’enfant de plus de 6 ans reste modéré dans la prise en charge des troubles graves du comportement avec agitation et agressivité de l’enfant.
68513504	CT-15449	Renouvellement d'inscription (CT)	20170125	Important	Le service médical rendu par LARGACTIL comprimé et solution buvable reste important dans le traitement des états psychotiques aigus et chroniques.<br>Le service médical rendu par LARGACTIL solution injectable IM reste important dans le traitement de courte durée des états d'agitation et d'agressivité au cours des états psychotiques aigus et chroniques.
68513504	CT-15449	Renouvellement d'inscription (CT)	20170125	Insuffisant	Le service médical rendu par LARGACTIL solution injectable IM reste insuffisant dans la préparation à l’anesthésie, anesthésie potentialisée. <br>LARGACTIL n’a pas de place dans l’arsenal thérapeutique des anesthésistes-réanimateurs.
68513504	CT-15449	Renouvellement d'inscription (CT)	20170125	Modéré	Le service médical rendu par LARGACTIL solution buvable chez l’enfant de plus de 3 ans et LARGACTIL comprimé chez l’enfant de plus de 6 ans reste modéré dans la prise en charge des troubles graves du comportement avec agitation et agressivité de l’enfant.
66796142	CT-15448	Renouvellement d'inscription (CT)	20160907	Important	Le service médical rendu de LEXOMIL reste important dans les indications de l'AMM.
61109911	CT-15447	Renouvellement d'inscription (CT)	20160921	Important	Le service médical rendu par DAFALGAN CODEINE, comprimé, reste important dans l’indication de l’AMM.
61109911	CT-15447	Renouvellement d'inscription (CT)	20160921	Insuffisant	Le service médical rendu par DAFALGAN CODEINE, comprimé, devient insuffisant dans les populations suivantes :<br>• l’enfant de moins de 12 ans,<br>• la femme allaitante,<br>• les patients connus pour être métaboliseurs rapides,<br>• les patients ayant une fonction respiratoire altérée et en particulier, <br>• les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil.
66003374	CT-15447	Renouvellement d'inscription (CT)	20160921	Important	Le service médical rendu par DAFALGAN CODEINE, comprimé, reste important dans l’indication de l’AMM.
66003374	CT-15447	Renouvellement d'inscription (CT)	20160921	Insuffisant	Le service médical rendu par DAFALGAN CODEINE, comprimé, devient insuffisant dans les populations suivantes :<br>• l’enfant de moins de 12 ans,<br>• la femme allaitante,<br>• les patients connus pour être métaboliseurs rapides,<br>• les patients ayant une fonction respiratoire altérée et en particulier, <br>• les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil.
63123849	CT-15446	Renouvellement d'inscription (CT)	20160921	Important	Le service médical rendu par CADUET reste important dans l’indication de l’AMM
65364681	CT-15446	Renouvellement d'inscription (CT)	20160921	Important	Le service médical rendu par CADUET reste important dans l’indication de l’AMM
64205726	CT-15445	Renouvellement d'inscription (CT)	20180613	Insuffisant	le service médical rendu par SALBUMOL 0,5 mg/1 ml, solution injectable est insuffisant dans les indications de l’AMM
62905911	CT-15444	Renouvellement d'inscription (CT)	20160907	Important	Le service médical rendu d’URBANYL reste important dans les indications : Traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou invalidantes, Prévention et traitement du delirium tremens et des autres manifestations du sevrage alcoolique.
63470312	CT-15444	Renouvellement d'inscription (CT)	20160907	Important	Le service médical rendu d’URBANYL reste important dans les indications : Traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou invalidantes, Prévention et traitement du delirium tremens et des autres manifestations du sevrage alcoolique.
64630403	CT-15444	Renouvellement d'inscription (CT)	20160907	Important	Le service médical rendu d’URBANYL reste important dans les indications : Traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou invalidantes, Prévention et traitement du delirium tremens et des autres manifestations du sevrage alcoolique.
61601542	CT-15443	Renouvellement d'inscription (CT)	20161019	Important	Le service médical rendu par PROSTIGMINE reste important dans la myasthénie.
67013510	CT-15442	Renouvellement d'inscription (CT)	20161019	Important	Le service médical rendu par MESTINON reste important dans la myasthénie.
67013510	CT-15442	Renouvellement d'inscription (CT)	20161019	Insuffisant	Le service médical rendu par MESTINON reste insuffisant dans l’atonie intestinale.
68333755	CT-15442	Renouvellement d'inscription (CT)	20161019	Important	Le service médical rendu par MESTINON reste important dans la myasthénie.
68333755	CT-15442	Renouvellement d'inscription (CT)	20161019	Insuffisant	Le service médical rendu par MESTINON reste insuffisant dans l’atonie intestinale.
69668703	CT-15440	Renouvellement d'inscription (CT)	20180307	Faible	Le service médical rendu par OTIPAX reste faible dans l’indication de l’AMM.
65565944	CT-15439	Renouvellement d'inscription (CT)	20170503	Important	Le service médical rendu par ZENTEL reste important dans les indications de l’AMM.
69731801	CT-15439	Renouvellement d'inscription (CT)	20170503	Important	Le service médical rendu par ZENTEL reste important dans les indications de l’AMM.
60765503	CT-15438	Inscription (CT)	20160921	Important	le service médical rendu par SPREGAL est important dans l’indication de l’AMM.
66238671	CT-15437	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Faible	Le service médical rendu par PARKINANE LP reste faible dans l’indication « maladie de Parkinson ».
66238671	CT-15437	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Important	Le service médical rendu par PARKINANE LP reste important dans l'indication « syndromes parkinsoniens induits par les neuroleptiques ».
68401010	CT-15437	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Faible	Le service médical rendu par PARKINANE LP reste faible dans l’indication « maladie de Parkinson ».
68401010	CT-15437	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Important	Le service médical rendu par PARKINANE LP reste important dans l'indication « syndromes parkinsoniens induits par les neuroleptiques ».
61426025	CT-15435	Renouvellement d'inscription (CT)	20170111	Important	Le service médical rendu par ANAFRANIL reste important dans :<br>• les épisodes dépressifs majeurs (c’est-à-dire caractérisés),<br>• les troubles obsessionnels compulsifs,<br>• les douleurs neuropathiques périphériques de l’adulte.<br>Le service médical rendu par ANAFRANIL, comprimé reste important dans :<br>• la prévention des attaques de paniques avec ou sans agoraphobie,<br>• certains états dépressifs apparaissant lors des schizophrénies, en association à un traitement neuroleptique.
61426025	CT-15435	Renouvellement d'inscription (CT)	20170111	Insuffisant	Le service médical rendu par ANAFRANIL 10 mg, comprimé enrobé est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans l’énurésie nocturne de l’enfant.
69235342	CT-15435	Renouvellement d'inscription (CT)	20170111	Important	Le service médical rendu par ANAFRANIL reste important dans :<br>• les épisodes dépressifs majeurs (c’est-à-dire caractérisés),<br>• les troubles obsessionnels compulsifs,<br>• les douleurs neuropathiques périphériques de l’adulte.<br>Le service médical rendu par ANAFRANIL, comprimé reste important dans :<br>• la prévention des attaques de paniques avec ou sans agoraphobie,<br>• certains états dépressifs apparaissant lors des schizophrénies, en association à un traitement neuroleptique.
69235342	CT-15435	Renouvellement d'inscription (CT)	20170111	Insuffisant	Le service médical rendu par ANAFRANIL 10 mg, comprimé enrobé est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans l’énurésie nocturne de l’enfant.
69273510	CT-15435	Renouvellement d'inscription (CT)	20170111	Important	Le service médical rendu par ANAFRANIL reste important dans :<br>• les épisodes dépressifs majeurs (c’est-à-dire caractérisés),<br>• les troubles obsessionnels compulsifs,<br>• les douleurs neuropathiques périphériques de l’adulte.<br>Le service médical rendu par ANAFRANIL, comprimé reste important dans :<br>• la prévention des attaques de paniques avec ou sans agoraphobie,<br>• certains états dépressifs apparaissant lors des schizophrénies, en association à un traitement neuroleptique.
69273510	CT-15435	Renouvellement d'inscription (CT)	20170111	Insuffisant	Le service médical rendu par ANAFRANIL 10 mg, comprimé enrobé est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans l’énurésie nocturne de l’enfant.
69281119	CT-15435	Renouvellement d'inscription (CT)	20170111	Important	Le service médical rendu par ANAFRANIL reste important dans :<br>• les épisodes dépressifs majeurs (c’est-à-dire caractérisés),<br>• les troubles obsessionnels compulsifs,<br>• les douleurs neuropathiques périphériques de l’adulte.<br>Le service médical rendu par ANAFRANIL, comprimé reste important dans :<br>• la prévention des attaques de paniques avec ou sans agoraphobie,<br>• certains états dépressifs apparaissant lors des schizophrénies, en association à un traitement neuroleptique.
69281119	CT-15435	Renouvellement d'inscription (CT)	20170111	Insuffisant	Le service médical rendu par ANAFRANIL 10 mg, comprimé enrobé est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans l’énurésie nocturne de l’enfant.
61162942	CT-15433	Renouvellement d'inscription (CT)	20161019	Important	Le service médical rendu par les spécialités ASPEGIC reste important dans les indications de l’AMM.
63936571	CT-15433	Renouvellement d'inscription (CT)	20161019	Important	Le service médical rendu par les spécialités ASPEGIC reste important dans les indications de l’AMM.
66311831	CT-15433	Renouvellement d'inscription (CT)	20161019	Important	Le service médical rendu par les spécialités ASPEGIC reste important dans les indications de l’AMM.
66769394	CT-15433	Renouvellement d'inscription (CT)	20161019	Important	Le service médical rendu par les spécialités ASPEGIC reste important dans les indications de l’AMM.
68300762	CT-15433	Renouvellement d'inscription (CT)	20161019	Important	Le service médical rendu par les spécialités ASPEGIC reste important dans les indications de l’AMM.
61451441	CT-15431	Renouvellement d'inscription (CT)	20180221	Modéré	Le service médical rendu par THEOSTAT LP reste modéré dans les indications de l’AMM.
64124701	CT-15431	Renouvellement d'inscription (CT)	20180221	Modéré	Le service médical rendu par THEOSTAT LP reste modéré dans les indications de l’AMM.
64315877	CT-15431	Renouvellement d'inscription (CT)	20180221	Modéré	Le service médical rendu par THEOSTAT LP reste modéré dans les indications de l’AMM.
63759295	CT-15430	Renouvellement d'inscription (CT)	20181017	Important	le service médical rendu par AOTAL reste important dans l’indication de l’AMM.
61162305	CT-15429	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Important	Le service médical rendu par les spécialités DOLKO reste important dans l’indication de l’AMM.
63019537	CT-15429	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Important	Le service médical rendu par les spécialités DOLKO reste important dans l’indication de l’AMM.
66813008	CT-15429	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Important	Le service médical rendu par les spécialités DOLKO reste important dans l’indication de l’AMM.
68691955	CT-15429	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Important	Le service médical rendu par les spécialités DOLKO reste important dans l’indication de l’AMM.
62823503	CT-15428	Renouvellement d'inscription (CT)	20181212	Important	Le service médical rendu par OPTIRAY et OPTIJECT reste important dans les indications de l’AMM.
65772900	CT-15428	Renouvellement d'inscription (CT)	20181212	Important	Le service médical rendu par OPTIRAY et OPTIJECT reste important dans les indications de l’AMM.
67470459	CT-15428	Renouvellement d'inscription (CT)	20181212	Important	Le service médical rendu par OPTIRAY et OPTIJECT reste important dans les indications de l’AMM.
67722465	CT-15428	Renouvellement d'inscription (CT)	20181212	Important	Le service médical rendu par OPTIRAY et OPTIJECT reste important dans les indications de l’AMM.
69078599	CT-15428	Renouvellement d'inscription (CT)	20181212	Important	Le service médical rendu par OPTIRAY et OPTIJECT reste important dans les indications de l’AMM.
62090595	CT-15427	Renouvellement d'inscription (CT)	20170111	Important	Le service médical rendu par les spécialités REBIF reste important dans les indications de leur AMM.
62332372	CT-15427	Renouvellement d'inscription (CT)	20170111	Important	Le service médical rendu par les spécialités REBIF reste important dans les indications de leur AMM.
62657978	CT-15427	Renouvellement d'inscription (CT)	20170111	Important	Le service médical rendu par les spécialités REBIF reste important dans les indications de leur AMM.
63866728	CT-15427	Renouvellement d'inscription (CT)	20170111	Important	Le service médical rendu par les spécialités REBIF reste important dans les indications de leur AMM.
66975533	CT-15427	Renouvellement d'inscription (CT)	20170111	Important	Le service médical rendu par les spécialités REBIF reste important dans les indications de leur AMM.
68319944	CT-15427	Renouvellement d'inscription (CT)	20170111	Important	Le service médical rendu par les spécialités REBIF reste important dans les indications de leur AMM.
68975699	CT-15427	Renouvellement d'inscription (CT)	20170111	Important	Le service médical rendu par les spécialités REBIF reste important dans les indications de leur AMM.
69483042	CT-15427	Renouvellement d'inscription (CT)	20170111	Important	Le service médical rendu par les spécialités REBIF reste important dans les indications de leur AMM.
68286871	CT-15426	Renouvellement d'inscription (CT)	20160921	Faible	le service médical rendu par POLERY ENFANTS reste faible dans l’indication de l’AMM.
68286871	CT-15426	Renouvellement d'inscription (CT)	20160921	Modéré	le service médical rendu par POLERY ADULTE et  POLERY ADULTE SANS SUCRE reste modéré dans l’indication de l’AMM
69575220	CT-15426	Renouvellement d'inscription (CT)	20160921	Faible	le service médical rendu par POLERY ENFANTS reste faible dans l’indication de l’AMM.
69575220	CT-15426	Renouvellement d'inscription (CT)	20160921	Modéré	le service médical rendu par POLERY ADULTE et  POLERY ADULTE SANS SUCRE reste modéré dans l’indication de l’AMM
69592294	CT-15426	Renouvellement d'inscription (CT)	20160921	Faible	le service médical rendu par POLERY ENFANTS reste faible dans l’indication de l’AMM.
69592294	CT-15426	Renouvellement d'inscription (CT)	20160921	Modéré	le service médical rendu par POLERY ADULTE et  POLERY ADULTE SANS SUCRE reste modéré dans l’indication de l’AMM
68295219	CT-15425	Réévaluation SMR	20170208	Important	Le service médical rendu par MIFFEE est important dans l’indication de l’AMM, sous réserve de la fourniture, dans un délai maximal de 12 mois, de données françaises portant sur ses conditions de prescription, son efficacité et sa tolérance.
60968336	CT-15424	Renouvellement d'inscription (CT)	20161019	Important	Le service médical rendu par FLUVERMAL reste important dans les indications de l’AMM.
68636624	CT-15424	Renouvellement d'inscription (CT)	20161019	Important	Le service médical rendu par FLUVERMAL reste important dans les indications de l’AMM.
66328396	CT-15423	Réévaluation SMR et ASMR	20170308	Important	Le service médical rendu par ALDURAZYME reste important dans les indications de l'AMM.
62672962	CT-15422	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Important	Le service médical rendu par les spécialités LAMALINE reste important dans l’indication de l’AMM.
62689634	CT-15422	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Important	Le service médical rendu par les spécialités LAMALINE reste important dans l’indication de l’AMM.
60842024	CT-15421	Renouvellement d'inscription (CT)	20170125	Important	Le service médical rendu par FLUANXOL solution buvable reste important dans :<br>• le traitement des états psychotiques aigus et chroniques,<br>• le traitement de courte durée des états d'agitation et d'agressivité au cours des états psychotiques aigus et chroniques.<br>Le service médical rendu par FLUANXOL LP solution injectable IM reste important dans le traitement au long cours des états psychotiques chroniques.
62571671	CT-15421	Renouvellement d'inscription (CT)	20170125	Important	Le service médical rendu par FLUANXOL solution buvable reste important dans :<br>• le traitement des états psychotiques aigus et chroniques,<br>• le traitement de courte durée des états d'agitation et d'agressivité au cours des états psychotiques aigus et chroniques.<br>Le service médical rendu par FLUANXOL LP solution injectable IM reste important dans le traitement au long cours des états psychotiques chroniques.
69804637	CT-15421	Renouvellement d'inscription (CT)	20170125	Important	Le service médical rendu par FLUANXOL solution buvable reste important dans :<br>• le traitement des états psychotiques aigus et chroniques,<br>• le traitement de courte durée des états d'agitation et d'agressivité au cours des états psychotiques aigus et chroniques.<br>Le service médical rendu par FLUANXOL LP solution injectable IM reste important dans le traitement au long cours des états psychotiques chroniques.
62653061	CT-15420	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Important	Le service médical rendu par CHLORURE DE SODIUM COOPER 0,9%, solution injectable reste important dans les indications de l’AMM.
65658213	CT-15418	Renouvellement d'inscription (CT)	20170125	Commentaires	En l’absence d’indication précise, la commission de la Transparence ne peut se prononcer sur le service médical rendu par cette spécialité.
60221786	CT-15416	Renouvellement d'inscription (CT)	20161109	Important	Le service médical rendu par IBUPROFENE RPG reste important dans toutes les indications de l’AMM sauf dans le traitement symptomatique de courte durée des poussées aiguës des rhumatismes abarticulaires et des lombalgies.
60221786	CT-15416	Renouvellement d'inscription (CT)	20161109	Modéré	Le service médical rendu par IBUPROFENE RPG reste modéré dans le traitement symptomatique de courte durée des poussées aiguës des rhumatismes abarticulaires et des lombalgies.
66615396	CT-15415	Renouvellement d'inscription (CT)	20180221	Modéré	Le service médical rendu par EUPHYLLINE LA reste modéré dans les indications de l’AMM.
67517948	CT-15415	Renouvellement d'inscription (CT)	20180221	Modéré	Le service médical rendu par EUPHYLLINE LA reste modéré dans les indications de l’AMM.
69680328	CT-15415	Renouvellement d'inscription (CT)	20180221	Modéré	Le service médical rendu par EUPHYLLINE LA reste modéré dans les indications de l’AMM.
69755161	CT-15415	Renouvellement d'inscription (CT)	20180221	Modéré	Le service médical rendu par EUPHYLLINE LA reste modéré dans les indications de l’AMM.
60010967	CT-15414	Renouvellement d'inscription (CT)	20160921	Modéré	Le service médical rendu par LOMEXIN 2%, crème, LOMEXIN 600 mg capsule molle vaginale et TERLOMEXIN 200 mg, capsule molle vaginale reste modéré dans les indications de l’AMM.
63987103	CT-15414	Renouvellement d'inscription (CT)	20160921	Modéré	Le service médical rendu par LOMEXIN 2%, crème, LOMEXIN 600 mg capsule molle vaginale et TERLOMEXIN 200 mg, capsule molle vaginale reste modéré dans les indications de l’AMM.
69960586	CT-15414	Renouvellement d'inscription (CT)	20160921	Modéré	Le service médical rendu par LOMEXIN 2%, crème, LOMEXIN 600 mg capsule molle vaginale et TERLOMEXIN 200 mg, capsule molle vaginale reste modéré dans les indications de l’AMM.
65855901	CT-15413	Renouvellement d'inscription (CT)	20161130	Faible	Le service médical rendu par VITAMINE A FAURE reste faible dans l’indication «troubles de la cicatrisation cornéenne » .
65855901	CT-15413	Renouvellement d'inscription (CT)	20161130	Modéré	Le service médical rendu par VITAMINE A FAURE reste modéré dans l’indication « xérosis conjonctival et cornéen ».
61713477	CT-15412	Renouvellement d'inscription (CT)	20170222	Important	Le service médical rendu par NEULEPTIL gélule, comprimé et solution buvable reste important dans le traitement des états psychotiques aigus et chroniques.
61713477	CT-15412	Renouvellement d'inscription (CT)	20170222	Modéré	Le service médical rendu par NEULEPTIL gélule, comprimé et solution buvable reste modéré dans la prise en charge des troubles graves du comportement avec agitation et agressivité de l’enfant.
64676824	CT-15412	Renouvellement d'inscription (CT)	20170222	Important	Le service médical rendu par NEULEPTIL gélule, comprimé et solution buvable reste important dans le traitement des états psychotiques aigus et chroniques.
64676824	CT-15412	Renouvellement d'inscription (CT)	20170222	Modéré	Le service médical rendu par NEULEPTIL gélule, comprimé et solution buvable reste modéré dans la prise en charge des troubles graves du comportement avec agitation et agressivité de l’enfant.
64775943	CT-15412	Renouvellement d'inscription (CT)	20170222	Important	Le service médical rendu par NEULEPTIL gélule, comprimé et solution buvable reste important dans le traitement des états psychotiques aigus et chroniques.
64775943	CT-15412	Renouvellement d'inscription (CT)	20170222	Modéré	Le service médical rendu par NEULEPTIL gélule, comprimé et solution buvable reste modéré dans la prise en charge des troubles graves du comportement avec agitation et agressivité de l’enfant.
65510378	CT-15412	Renouvellement d'inscription (CT)	20170222	Important	Le service médical rendu par NEULEPTIL gélule, comprimé et solution buvable reste important dans le traitement des états psychotiques aigus et chroniques.
65510378	CT-15412	Renouvellement d'inscription (CT)	20170222	Modéré	Le service médical rendu par NEULEPTIL gélule, comprimé et solution buvable reste modéré dans la prise en charge des troubles graves du comportement avec agitation et agressivité de l’enfant.
64598133	CT-15411	Renouvellement d'inscription (CT)	20161019	Modéré	Le service médical rendu par LITHIODERM 8%, gel reste modéré dans l’indication de l’AMM.
60622868	CT-15410	Renouvellement d'inscription (CT)	20161207	Important	Le service médical rendu par ALEPSAL reste important dans les indications de l’AMM.
63131269	CT-15410	Renouvellement d'inscription (CT)	20161207	Important	Le service médical rendu par ALEPSAL reste important dans les indications de l’AMM.
66014762	CT-15410	Renouvellement d'inscription (CT)	20161207	Important	Le service médical rendu par ALEPSAL reste important dans les indications de l’AMM.
66086808	CT-15410	Renouvellement d'inscription (CT)	20161207	Important	Le service médical rendu par ALEPSAL reste important dans les indications de l’AMM.
64026417	CT-15409	Renouvellement d'inscription (CT)	20170222	Important	Le service médical rendu par NOZINAN comprimé et solution buvable reste important dans le traitement des états psychotiques aigus et chroniques et dans le traitement de courte durée de certaines formes sévères d'épisode dépressif majeur en association avec un antidépresseur.<br>Le service médical rendu par NOZINAN solution injectable IM reste important dans le traitement de courte durée des états d'agitation et d'agressivité au cours des états psychotiques aigus et chroniques.
64026417	CT-15409	Renouvellement d'inscription (CT)	20170222	Modéré	Le service médical rendu par NOZINAN solution buvable reste modéré dans la prise en charge des troubles graves du comportement avec agitation et agressivité de l’enfant.
67348996	CT-15409	Renouvellement d'inscription (CT)	20170222	Important	Le service médical rendu par NOZINAN comprimé et solution buvable reste important dans le traitement des états psychotiques aigus et chroniques et dans le traitement de courte durée de certaines formes sévères d'épisode dépressif majeur en association avec un antidépresseur.<br>Le service médical rendu par NOZINAN solution injectable IM reste important dans le traitement de courte durée des états d'agitation et d'agressivité au cours des états psychotiques aigus et chroniques.
67348996	CT-15409	Renouvellement d'inscription (CT)	20170222	Modéré	Le service médical rendu par NOZINAN solution buvable reste modéré dans la prise en charge des troubles graves du comportement avec agitation et agressivité de l’enfant.
67477165	CT-15409	Renouvellement d'inscription (CT)	20170222	Important	Le service médical rendu par NOZINAN comprimé et solution buvable reste important dans le traitement des états psychotiques aigus et chroniques et dans le traitement de courte durée de certaines formes sévères d'épisode dépressif majeur en association avec un antidépresseur.<br>Le service médical rendu par NOZINAN solution injectable IM reste important dans le traitement de courte durée des états d'agitation et d'agressivité au cours des états psychotiques aigus et chroniques.
67477165	CT-15409	Renouvellement d'inscription (CT)	20170222	Modéré	Le service médical rendu par NOZINAN solution buvable reste modéré dans la prise en charge des troubles graves du comportement avec agitation et agressivité de l’enfant.
68270422	CT-15409	Renouvellement d'inscription (CT)	20170222	Important	Le service médical rendu par NOZINAN comprimé et solution buvable reste important dans le traitement des états psychotiques aigus et chroniques et dans le traitement de courte durée de certaines formes sévères d'épisode dépressif majeur en association avec un antidépresseur.<br>Le service médical rendu par NOZINAN solution injectable IM reste important dans le traitement de courte durée des états d'agitation et d'agressivité au cours des états psychotiques aigus et chroniques.
68270422	CT-15409	Renouvellement d'inscription (CT)	20170222	Modéré	Le service médical rendu par NOZINAN solution buvable reste modéré dans la prise en charge des troubles graves du comportement avec agitation et agressivité de l’enfant.
62235247	CT-15408	Renouvellement d'inscription (CT)	20170517	Modéré	Le service médical rendu par GYNERGENE CAFEINE reste modéré dans l’indication de l’AMM.
60476979	CT-15407	Renouvellement d'inscription (CT)	20160921	Important	Le service médical rendu par les spécialités ATROPINE ALCON reste important dans les indications de l’AMM
62533756	CT-15407	Renouvellement d'inscription (CT)	20160921	Important	Le service médical rendu par les spécialités ATROPINE ALCON reste important dans les indications de l’AMM
69984085	CT-15407	Renouvellement d'inscription (CT)	20160921	Important	Le service médical rendu par les spécialités ATROPINE ALCON reste important dans les indications de l’AMM
60202483	CT-15406	Inscription (CT)	20160706	Important	Le service médical rendu par LIXIANA est important dans l’indication « Traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l’embolie pulmonaire (EP), et prévention de la récidive de TVP et d’EP chez l’adulte ».
65449516	CT-15406	Inscription (CT)	20160706	Important	Le service médical rendu par LIXIANA est important dans l’indication « Traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l’embolie pulmonaire (EP), et prévention de la récidive de TVP et d’EP chez l’adulte ».
66261727	CT-15406	Inscription (CT)	20160706	Important	Le service médical rendu par LIXIANA est important dans l’indication « Traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l’embolie pulmonaire (EP), et prévention de la récidive de TVP et d’EP chez l’adulte ».
64914072	CT-15403	Renouvellement d'inscription (CT)	20170111	Faible	Le service médical rendu par DIMEGAN reste faible les indications de l’AMM, à titre provisoire, dans l’attente de la réévaluation du rapport bénéfice/risque par la Commission d’AMM prévue en 2017.
67924965	CT-15402	Renouvellement d'inscription (CT)	20161130	Modéré	Le service médical rendu par BIOCIDAN reste modéré dans l’indication de l’AMM.
68039248	CT-15401	Renouvellement d'inscription (CT)	20171109	Faible	Le service médical rendu par PANOTILE, solution pour instillation auriculaire, devient faible dans l’indication de l’AMM.
67352140	CT-15400	Inscription (CT)	20171122	Important	Le service médical rendu par DARZALEX est important en monothérapie, pour le traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple en rechute et réfractaire, pour lesquels les traitements antérieurs incluaient un inhibiteur du protéasome et un agent immunomodulateur et dont la maladie a progressé lors du dernier traitement.
65322262	CT-15399	Renouvellement d'inscription (CT)	20160921	Important	Le service médical rendu par ALGISEDAL, comprimé, reste important dans l’indication de l’AMM.
65322262	CT-15399	Renouvellement d'inscription (CT)	20160921	Insuffisant	Le service médical rendu par ALGISEDAL, comprimé, devient insuffisant dans les populations suivantes :<br>• l’enfant de moins de 12 ans,<br>• la femme allaitante,<br>• les patients connus pour être métaboliseurs ultra rapides du CYP2D6, <br>• les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil.
65249362	CT-15398	Inscription (CT)	20160720	Faible	Le service médical rendu par BETADINE TULLE 10 POUR CENT, pansement médicamenteux en boîte de 5 unités est faible dans les plaies ou brûlures superficielles et peu étendues et dans le traitement d’appoint des affections de la peau et des muqueuses primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter.
66057945	CT-15396	Inscription (CT)	20161130	Modéré	Le service médical rendu par SYMBICORT RAPIHALER est modéré dans l’indication de l’AMM.
60439525	CT-15395	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Important	Le service médical rendu par FLOXYFRAL reste important dans les épisodes dépressifs majeurs et dans les troubles obsessionnels compulsifs.
65470567	CT-15395	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Important	Le service médical rendu par FLOXYFRAL reste important dans les épisodes dépressifs majeurs et dans les troubles obsessionnels compulsifs.
69562970	CT-15394	Renouvellement d'inscription (CT)	20161130	Important	Le service médical rendu par IDEOS 500 mg/400 UI, comprimé à croquer ou à sucer reste important dans les indications de l’AMM.
64245247	CT-15393	Renouvellement d'inscription (CT)	20161109	Important	Le service médical rendu par les spécialités VENTOLINE reste important dans les indications respectives de leur AMM.
64720167	CT-15393	Renouvellement d'inscription (CT)	20161109	Important	Le service médical rendu par les spécialités VENTOLINE reste important dans les indications respectives de leur AMM.
65376705	CT-15393	Renouvellement d'inscription (CT)	20161109	Important	Le service médical rendu par les spécialités VENTOLINE reste important dans les indications respectives de leur AMM.
66055182	CT-15393	Renouvellement d'inscription (CT)	20161109	Important	Le service médical rendu par les spécialités VENTOLINE reste important dans les indications respectives de leur AMM.
69077942	CT-15393	Renouvellement d'inscription (CT)	20161109	Important	Le service médical rendu par les spécialités VENTOLINE reste important dans les indications respectives de leur AMM.
65201684	CT-15392	Renouvellement d'inscription (CT)	20161207	Faible	Le service médical rendu par MYSOLINE, comprimé sécable reste faible dans les indications de l’AMM.
68457482	CT-15391	Renouvellement d'inscription (CT)	20160921	Important	Le service médical rendu par LINDILANE, comprimé, reste important dans l’indication de l’AMM.
68457482	CT-15391	Renouvellement d'inscription (CT)	20160921	Insuffisant	Le service médical rendu par LINDILANE, comprimé, devient insuffisant dans les populations suivantes :<br>• l’enfant de moins de 12 ans,<br>• la femme allaitante,<br>• les patients connus pour être métaboliseurs rapides,<br>• les patients ayant une fonction respiratoire altérée et en particulier, <br>• les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil.
60351986	CT-15390	Renouvellement d'inscription (CT)	20160907	Important	Le service médical rendu de SERESTA reste important dans les indications : Traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou invalidantes, Prévention et traitement du delirium tremens et des autres manifestations du sevrage alcoolique.
68269975	CT-15390	Renouvellement d'inscription (CT)	20160907	Important	Le service médical rendu de SERESTA reste important dans les indications : Traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou invalidantes, Prévention et traitement du delirium tremens et des autres manifestations du sevrage alcoolique.
67177709	CT-15389	Renouvellement d'inscription (CT)	20160907	Important	Le service médical rendu de TEMESTA reste important dans les indications : Traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou invalidantes, Prévention et traitement du delirium tremens et des autres manifestations du sevrage alcoolique.
67917629	CT-15389	Renouvellement d'inscription (CT)	20160907	Important	Le service médical rendu de TEMESTA reste important dans les indications : Traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou invalidantes, Prévention et traitement du delirium tremens et des autres manifestations du sevrage alcoolique.
61621356	CT-15388	Renouvellement d'inscription (CT)	20161130	Important	Le service médical rendu par TOBREX reste important dans les indications de l’AMM.
67299307	CT-15388	Renouvellement d'inscription (CT)	20161130	Important	Le service médical rendu par TOBREX reste important dans les indications de l’AMM.
65198590	CT-15387	Renouvellement d'inscription (CT)	20161130	Important	Le service médical rendu par LARMES ARTIFICIELLES MARTINET reste important dans l’indication de l’AMM.
65238711	CT-15386	Renouvellement d'inscription (CT)	20161130	Important	Le service médical rendu par MAXIDEX 0,1 POUR CENT reste important dans les indications de l’AMM.
65458611	CT-15385	Renouvellement d'inscription (CT)	20170517	Modéré	Le service médical rendu par SANMIGRAN reste modéré dans l’indication de l’AMM.
67013599	CT-15384	Inscription (CT)	20160907	Important	Le service médical rendu par VASCULOCIS est important dans les indications de l’AMM.
68728453	CT-15383	Renouvellement d'inscription (CT)	20161130	Important	Le service médical rendu par FLUCON reste important dans les indications de son AMM.
61429046	CT-15382	Renouvellement d'inscription (CT)	20160907	Important	Le service médical rendu par COMBANTRIN reste important dans les indications de l’AMM.
69990800	CT-15382	Renouvellement d'inscription (CT)	20160907	Important	Le service médical rendu par COMBANTRIN reste important dans les indications de l’AMM.
65328906	CT-15381	Renouvellement d'inscription (CT)	20161207	Important	Le service médical rendu par KANEURON reste important dans les indications de l’AMM.
60271248	CT-15380	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Important	Le service médical rendu par TERCIAN comprimé et solution buvable reste important dans le traitement des états psychotiques aigus et chroniques et dans le traitement de courte durée de certaines formes sévères d'épisodes dépressifs majeurs en association avec un antidépresseur.<br>Le service médical rendu par TERCIAN solution injectable IM reste important dans le traitement de courte durée des états d'agitation et d'agressivité au cours des états psychotiques aigus et chroniques.
60271248	CT-15380	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Modéré	Le service médical rendu par TERCIAN comprimé et solution buvable reste modéré dans le traitement symptomatique de courte durée de l'anxiété en cas d'échec des thérapeutiques habituelles chez l’adulte.<br>Le service médical rendu par TERCIAN solution buvable chez l’enfant de plus de 3 ans et TERCIAN comprimé chez l’enfant de plus de 6 ans reste modéré dans la prise en charge des troubles graves du comportement avec agitation et agressivité de l’enfant.
63400513	CT-15380	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Important	Le service médical rendu par TERCIAN comprimé et solution buvable reste important dans le traitement des états psychotiques aigus et chroniques et dans le traitement de courte durée de certaines formes sévères d'épisodes dépressifs majeurs en association avec un antidépresseur.<br>Le service médical rendu par TERCIAN solution injectable IM reste important dans le traitement de courte durée des états d'agitation et d'agressivité au cours des états psychotiques aigus et chroniques.
63400513	CT-15380	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Modéré	Le service médical rendu par TERCIAN comprimé et solution buvable reste modéré dans le traitement symptomatique de courte durée de l'anxiété en cas d'échec des thérapeutiques habituelles chez l’adulte.<br>Le service médical rendu par TERCIAN solution buvable chez l’enfant de plus de 3 ans et TERCIAN comprimé chez l’enfant de plus de 6 ans reste modéré dans la prise en charge des troubles graves du comportement avec agitation et agressivité de l’enfant.
64506829	CT-15380	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Important	Le service médical rendu par TERCIAN comprimé et solution buvable reste important dans le traitement des états psychotiques aigus et chroniques et dans le traitement de courte durée de certaines formes sévères d'épisodes dépressifs majeurs en association avec un antidépresseur.<br>Le service médical rendu par TERCIAN solution injectable IM reste important dans le traitement de courte durée des états d'agitation et d'agressivité au cours des états psychotiques aigus et chroniques.
64506829	CT-15380	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Modéré	Le service médical rendu par TERCIAN comprimé et solution buvable reste modéré dans le traitement symptomatique de courte durée de l'anxiété en cas d'échec des thérapeutiques habituelles chez l’adulte.<br>Le service médical rendu par TERCIAN solution buvable chez l’enfant de plus de 3 ans et TERCIAN comprimé chez l’enfant de plus de 6 ans reste modéré dans la prise en charge des troubles graves du comportement avec agitation et agressivité de l’enfant.
66615713	CT-15380	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Important	Le service médical rendu par TERCIAN comprimé et solution buvable reste important dans le traitement des états psychotiques aigus et chroniques et dans le traitement de courte durée de certaines formes sévères d'épisodes dépressifs majeurs en association avec un antidépresseur.<br>Le service médical rendu par TERCIAN solution injectable IM reste important dans le traitement de courte durée des états d'agitation et d'agressivité au cours des états psychotiques aigus et chroniques.
66615713	CT-15380	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Modéré	Le service médical rendu par TERCIAN comprimé et solution buvable reste modéré dans le traitement symptomatique de courte durée de l'anxiété en cas d'échec des thérapeutiques habituelles chez l’adulte.<br>Le service médical rendu par TERCIAN solution buvable chez l’enfant de plus de 3 ans et TERCIAN comprimé chez l’enfant de plus de 6 ans reste modéré dans la prise en charge des troubles graves du comportement avec agitation et agressivité de l’enfant.
65065017	CT-15379	Inscription (CT)	20160720	Faible	Chez l’adulte dans l’indication de l’AMM et sous réserve du respect des mesures de minimisation des risques cardio-vasculaires, la Commission considère que le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est faible.
65065017	CT-15379	Inscription (CT)	20160720	Insuffisant	Chez l’enfant dans l’indication de l’AMM, le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
61551064	CT-15378	Renouvellement d'inscription (CT)	20160907	Important	Le service médical rendu par NIVAQUINE reste important dans les indications de l’AMM.
65130778	CT-15378	Renouvellement d'inscription (CT)	20160907	Important	Le service médical rendu par NIVAQUINE reste important dans les indications de l’AMM.
63737879	CT-15377	Renouvellement d'inscription (CT)	20170208	Important	Le service médical rendu par DEPAMIDE reste important dans l’indication de l’AMM.
60757264	CT-15376	Extension d'indication	20170222	Important	Dans le traitement du PTI chronique, réfractaire aux autres traitements (par exemple corticoïdes, immunoglobulines), le service médical rendu par REVOLADE :<br>• est important dans l’extension d’indication, c’est-à-dire chez l’adulte non splénectomisé sans contre-indication à la chirurgie .<br>• reste important chez l’adulte splénectomisé ou non splénectomisé quand la chirurgie est contre-indiquée.<br>Le service médical rendu par REVOLADE est important chez l’enfant de 1 an et plus présentant un PTI chronique, réfractaire aux autres traitements (par exemple corticoïdes, immunoglobulines).
61736230	CT-15376	Extension d'indication	20170222	Important	Dans le traitement du PTI chronique, réfractaire aux autres traitements (par exemple corticoïdes, immunoglobulines), le service médical rendu par REVOLADE :<br>• est important dans l’extension d’indication, c’est-à-dire chez l’adulte non splénectomisé sans contre-indication à la chirurgie .<br>• reste important chez l’adulte splénectomisé ou non splénectomisé quand la chirurgie est contre-indiquée.<br>Le service médical rendu par REVOLADE est important chez l’enfant de 1 an et plus présentant un PTI chronique, réfractaire aux autres traitements (par exemple corticoïdes, immunoglobulines).
61951699	CT-15376	Extension d'indication	20170222	Important	Dans le traitement du PTI chronique, réfractaire aux autres traitements (par exemple corticoïdes, immunoglobulines), le service médical rendu par REVOLADE :<br>• est important dans l’extension d’indication, c’est-à-dire chez l’adulte non splénectomisé sans contre-indication à la chirurgie .<br>• reste important chez l’adulte splénectomisé ou non splénectomisé quand la chirurgie est contre-indiquée.<br>Le service médical rendu par REVOLADE est important chez l’enfant de 1 an et plus présentant un PTI chronique, réfractaire aux autres traitements (par exemple corticoïdes, immunoglobulines).
67675236	CT-15375	Inscription (CT)	20161214	Important	Le service médical rendu par REVOLADE 75 mg, comprimé pelliculé et REVOLADE 25 mg, poudre pour suspension buvable est : <br>• chez le patient âgé de 1 an et plus présentant un PTI chronique, réfractaire aux autres traitements (par exemple corticoïdes, immunoglobulines) .<br>• chez le patient adulte présentant une aplasie médullaire acquise sévère qui est soit réfractaire à un traitement immunosuppresseur antérieur soit lourdement pré-traité et qui n’est pas éligible à une transplantation de cellules souches hématopoïétiques.
67675236	CT-15375	Inscription (CT)	20161214	Insuffisant	Le service médical rendu par REVOLADE 75 mg, comprimé pelliculé et REVOLADE 25 mg, poudre pour suspension buvable est insuffisant dans le traitement de la thrombopénie chez le patient adulte ayant une infection chronique par le virus de l’hépatite C (VHC), lorsque le degré de la thrombopénie est le principal facteur empêchant l’initiation ou limitant la possibilité de maintenir un traitement optimal à base d’interféron.
63397330	CT-15374	Renouvellement d'inscription (CT)	20180530	Important	Le service médical rendu par DENSICAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI reste important dans les indications de l’AMM.
64615821	CT-15373	Inscription (CT)	20160720	Important	Le service médical rendu par EXTENCILLINE est important  dans les indications de l’AMM.
64699367	CT-15373	Inscription (CT)	20160720	Important	Le service médical rendu par EXTENCILLINE est important  dans les indications de l’AMM.
67923589	CT-15373	Inscription (CT)	20160720	Important	Le service médical rendu par EXTENCILLINE est important  dans les indications de l’AMM.
63463588	CT-15372	Renouvellement d'inscription (CT)	20160720	Important	Le service médical rendu par DIAMOX reste important dans les indications de l’AMM.
68693244	CT-15372	Renouvellement d'inscription (CT)	20160720	Important	Le service médical rendu par DIAMOX reste important dans les indications de l’AMM.
62442395	CT-15371	Extension d'indication non sollicitée	20161019	Non précisé	Le laboratoire ne sollicite pas l’inscription de CUBICIN dans l'extension d’indication en pédiatrie : « Chez l’adulte et l’enfant (âgé de 1 à 17 ans) présentant des infections compliquées de la peau et des tissus mous (IcPTM) ».
69811090	CT-15371	Extension d'indication non sollicitée	20161019	Non précisé	Le laboratoire ne sollicite pas l’inscription de CUBICIN dans l'extension d’indication en pédiatrie : « Chez l’adulte et l’enfant (âgé de 1 à 17 ans) présentant des infections compliquées de la peau et des tissus mous (IcPTM) ».
67586588	CT-15370	Renouvellement d'inscription (CT)	20170517	Important	Le service médical rendu par NARAMIG reste important dans l’indication de son AMM.
66805883	CT-15369	Renouvellement d'inscription (CT)	20190220	Important	Le service médical rendu par MODIODAL reste important dans l’indication de l’AMM.
61679651	CT-15367	Renouvellement d'inscription (CT)	20161019	Important	Le service médical rendu par les spécialités ESTREVA, FEMSEPT, FEMSEPTCOMBI et FEMSEPTEVO reste important dans l’indication de l’AMM.
63216075	CT-15367	Renouvellement d'inscription (CT)	20161019	Important	Le service médical rendu par les spécialités ESTREVA, FEMSEPT, FEMSEPTCOMBI et FEMSEPTEVO reste important dans l’indication de l’AMM.
65001897	CT-15367	Renouvellement d'inscription (CT)	20161019	Important	Le service médical rendu par les spécialités ESTREVA, FEMSEPT, FEMSEPTCOMBI et FEMSEPTEVO reste important dans l’indication de l’AMM.
65982642	CT-15367	Renouvellement d'inscription (CT)	20161019	Important	Le service médical rendu par les spécialités ESTREVA, FEMSEPT, FEMSEPTCOMBI et FEMSEPTEVO reste important dans l’indication de l’AMM.
67144004	CT-15367	Renouvellement d'inscription (CT)	20161019	Important	Le service médical rendu par les spécialités ESTREVA, FEMSEPT, FEMSEPTCOMBI et FEMSEPTEVO reste important dans l’indication de l’AMM.
69562874	CT-15367	Renouvellement d'inscription (CT)	20161019	Important	Le service médical rendu par les spécialités ESTREVA, FEMSEPT, FEMSEPTCOMBI et FEMSEPTEVO reste important dans l’indication de l’AMM.
66533294	CT-15366	Inscription (CT)	20160720	Important	Le service médical rendu par CHLORURE DE POTASSIUM 0,3% ET CHLORURE DE SODIUM 0,9% KABI, solution pour perfusion, flacon de 500 ml et flacon de 1000 ml est important dans les indications de l’AMM.
62542196	CT-15365	Inscription (CT)	20160921	Important	Le service médical rendu par HOSPASOL 145 mmol/L, solution pour perfusion et par HOSPASOL 167 mmol/L, solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
68268617	CT-15365	Inscription (CT)	20160921	Important	Le service médical rendu par HOSPASOL 145 mmol/L, solution pour perfusion et par HOSPASOL 167 mmol/L, solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
60534076	CT-15361	Renouvellement d'inscription (CT)	20160907	Important	Le service médical rendu de LYSANXIA reste important dans les indications : Traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou invalidantes, Prévention et traitement du delirium tremens et des autres manifestations du sevrage alcoolique.
62949690	CT-15361	Renouvellement d'inscription (CT)	20160907	Important	Le service médical rendu de LYSANXIA reste important dans les indications : Traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou invalidantes, Prévention et traitement du delirium tremens et des autres manifestations du sevrage alcoolique.
67300396	CT-15360	Inscription (CT)	20160720	Important	Le service médical rendu par PALONOSETRON ACCORD 250 microgrammes, solution injectable est important dans les indications de l’AMM.
69948420	CT-15358	Renouvellement d'inscription (CT)	20160921	Important	La Commission considère que le service médical rendu par FLEET PHOSPHOSODA reste important dans l’indication de l’AMM.
66198173	CT-15357	Inscription (CT)	20161019	Important	Le service médical rendu par ZEPATIER est important dans l’indication de l’AMM.
66198173	CT-15357	Inscription (CT)	20161019	Non précisé	En réponse à la saisine de la Ministre sur les modalités de prise en charge de l’hépatite C par les antiviraux d’action directe, la Commission émet les recommandations relatives : <br>• à la prise en charge, <br>• à l’encadrement de la prescription, <br>• aux données de suivi demandées.
65832411	CT-15356	Renouvellement d'inscription (CT)	20160921	Modéré	le service médical rendu par PIVALONE 1% reste modéré dans les indications de l’AMM.
63434686	CT-15354	Inscription (CT)	20161019	Important	Le service médical rendu par EPCLUSA est important dans les indications de l’AMM.
63434686	CT-15354	Inscription (CT)	20161019	Non précisé	En réponse à la saisine de la Ministre sur les modalités de prise en charge de l’hépatite C par les antiviraux d’action directe, la Commission émet les recommandations relatives : <br>• à la prise en charge, <br>• à l’encadrement de la prescription, <br>• aux données de suivi demandées.
63848228	CT-15353	Extension d'indication non sollicitée	20161005	Non précisé	La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription de la spécialité CYRAMZA dans cette indication et rappelle que de ce fait cette spécialité n’est pas remboursable dans l’indication : « en association avec le docétaxel, dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique dont la maladie a progressé après une chimiothérapie à base de sels de platine ».
63369053	CT-15351	Renouvellement d'inscription (CT)	20161130	Important	Le service médical rendu par PARLODEL 2,5 mg, comprimé sécable reste important dans les conséquences cliniques de l'hyperprolactinémie et les prolactinomes.<br>Le service médical rendu par PARLODEL 2,5 mg, comprimé sécable et PARLODEL 5 et 10 mg, gélule, reste important dans la maladie de Parkinson.
63369053	CT-15351	Renouvellement d'inscription (CT)	20161130	Insuffisant	Le service médical rendu par PARLODEL 2,5 mg reste insuffisant dans l’inhibition de la lactation.
64141483	CT-15351	Renouvellement d'inscription (CT)	20161130	Important	Le service médical rendu par PARLODEL 2,5 mg, comprimé sécable reste important dans les conséquences cliniques de l'hyperprolactinémie et les prolactinomes.<br>Le service médical rendu par PARLODEL 2,5 mg, comprimé sécable et PARLODEL 5 et 10 mg, gélule, reste important dans la maladie de Parkinson.
64141483	CT-15351	Renouvellement d'inscription (CT)	20161130	Insuffisant	Le service médical rendu par PARLODEL 2,5 mg reste insuffisant dans l’inhibition de la lactation.
65539814	CT-15351	Renouvellement d'inscription (CT)	20161130	Important	Le service médical rendu par PARLODEL 2,5 mg, comprimé sécable reste important dans les conséquences cliniques de l'hyperprolactinémie et les prolactinomes.<br>Le service médical rendu par PARLODEL 2,5 mg, comprimé sécable et PARLODEL 5 et 10 mg, gélule, reste important dans la maladie de Parkinson.
65539814	CT-15351	Renouvellement d'inscription (CT)	20161130	Insuffisant	Le service médical rendu par PARLODEL 2,5 mg reste insuffisant dans l’inhibition de la lactation.
66729097	CT-15351	Renouvellement d'inscription (CT)	20161130	Important	Le service médical rendu par PARLODEL 2,5 mg, comprimé sécable reste important dans les conséquences cliniques de l'hyperprolactinémie et les prolactinomes.<br>Le service médical rendu par PARLODEL 2,5 mg, comprimé sécable et PARLODEL 5 et 10 mg, gélule, reste important dans la maladie de Parkinson.
66729097	CT-15351	Renouvellement d'inscription (CT)	20161130	Insuffisant	Le service médical rendu par PARLODEL 2,5 mg reste insuffisant dans l’inhibition de la lactation.
61662513	CT-15350	Inscription (CT)	20160921	Faible	Le service médical rendu par DEXPANTHENOL EG LABO CONSEIL 5%, pommade est faible dans l’indication de l’AMM.
68973004	CT-15349	Renouvellement d'inscription (CT)	20170111	Modéré	Le service médical rendu par VITAMINE A DULCIS reste modéré dans le xérosis conjonctival et cornéen et dans les troubles de la cicatrisation cornéenne.
69082804	CT-15348	Extension d'indication	20170208	Modéré	Le service médical rendu par METVIXIA est modéré dans l’indication de l’AMM « Traitement des kératoses actiniques fines ou non-hyperkératosiques et non pigmentées du visage et du cuir chevelu » dans son utilisation en association à la lumière du jour.
60985314	CT-15347	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Important	Le service médical rendu par MODECATE reste important dans l’indication de l’AMM.
67035485	CT-15347	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Important	Le service médical rendu par MODECATE reste important dans l’indication de l’AMM.
63833888	CT-15346	Renouvellement d'inscription (CT)	20160706	Important	Le service médical rendu par VIROPHTA reste important dans les indications de l’AMM.
65422953	CT-15345	Renouvellement d'inscription (CT)	20160907	Faible	Le service médical rendu par NOCTAMIDE reste faible dans le traitement des « troubles sévères du sommeil dans les cas suivants : insomnie occasionnelle, insomnie transitoire ».
67427632	CT-15345	Renouvellement d'inscription (CT)	20160907	Faible	Le service médical rendu par NOCTAMIDE reste faible dans le traitement des « troubles sévères du sommeil dans les cas suivants : insomnie occasionnelle, insomnie transitoire ».
67059130	CT-15344	Renouvellement d'inscription (CT)	20160921	Important	Le service médical rendu par CALCOS VITAMINE D3 reste important dans les indications de l’AMM.
66782153	CT-15343	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Faible	Le service médical rendu par AKINETON LP reste faible dans l’indication « maladie de Parkinson ».
66782153	CT-15343	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Important	Le service médical rendu par AKINETON LP reste important dans l'indication « syndromes parkinsoniens induits par les neuroleptiques ».
60477650	CT-15342	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Important	Le service médical rendu par CONTRAMAL et MONOTRAMAL reste important les indications de l’AMM.
61662919	CT-15342	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Important	Le service médical rendu par CONTRAMAL et MONOTRAMAL reste important les indications de l’AMM.
62717749	CT-15342	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Important	Le service médical rendu par CONTRAMAL et MONOTRAMAL reste important les indications de l’AMM.
65657321	CT-15342	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Important	Le service médical rendu par CONTRAMAL et MONOTRAMAL reste important les indications de l’AMM.
66406208	CT-15342	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Important	Le service médical rendu par CONTRAMAL et MONOTRAMAL reste important les indications de l’AMM.
67351615	CT-15342	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Important	Le service médical rendu par CONTRAMAL et MONOTRAMAL reste important les indications de l’AMM.
68655884	CT-15342	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Important	Le service médical rendu par CONTRAMAL et MONOTRAMAL reste important les indications de l’AMM.
68951381	CT-15342	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Important	Le service médical rendu par CONTRAMAL et MONOTRAMAL reste important les indications de l’AMM.
60249796	CT-15341	Inscription (CT)	20161005	Important	Le service médical rendu par TREVICTA est important dans l’indication de l’AMM.
61444322	CT-15341	Inscription (CT)	20161005	Important	Le service médical rendu par TREVICTA est important dans l’indication de l’AMM.
68924929	CT-15341	Inscription (CT)	20161005	Important	Le service médical rendu par TREVICTA est important dans l’indication de l’AMM.
69642982	CT-15341	Inscription (CT)	20161005	Important	Le service médical rendu par TREVICTA est important dans l’indication de l’AMM.
63572025	CT-15340	Renouvellement d'inscription (CT)	20160907	Important	Le service médical rendu par les spécialités BETAGAN 0,5 %, collyre en solution et collyre en récipient unidose, reste important dans les indications de l’AMM.
67515370	CT-15340	Renouvellement d'inscription (CT)	20160907	Important	Le service médical rendu par les spécialités BETAGAN 0,5 %, collyre en solution et collyre en récipient unidose, reste important dans les indications de l’AMM.
60524573	CT-15338	Renouvellement d'inscription (CT)	20170208	Important	Le service médical rendu par GLUCOSE COOPER 5 pour CENT, solution injectable (IV) reste important dans les indications de l’AMM.
63046819	CT-15336	Renouvellement d'inscription (CT)	20160720	Important	Le service médical rendu par QUITAXON reste important dans l’indication de l’AMM.
63940790	CT-15336	Renouvellement d'inscription (CT)	20160720	Important	Le service médical rendu par QUITAXON reste important dans l’indication de l’AMM.
67541828	CT-15335	Renouvellement d'inscription (CT)	20160921	Important	Le service médical rendu par les spécialités ESTRAPATCH reste important dans l’indication de l’AMM.
68281778	CT-15335	Renouvellement d'inscription (CT)	20160921	Important	Le service médical rendu par les spécialités ESTRAPATCH reste important dans l’indication de l’AMM.
68520840	CT-15335	Renouvellement d'inscription (CT)	20160921	Important	Le service médical rendu par les spécialités ESTRAPATCH reste important dans l’indication de l’AMM.
66490117	CT-15334	Inscription (CT)	20160720	Important	le service médical rendu par NUMETAH G13%E PREMATURE est important dans l’indication de l’AMM.
66586731	CT-15333	Renouvellement d'inscription (CT)	20171109	Faible	Le service médical rendu par FRAMYXONE, solution pour instillation auriculaire, devient faible dans l’indication de l’AMM.
64296341	CT-15332	Renouvellement d'inscription (CT)	20160921	Important	Le service médical rendu par XEROQUEL LP reste important dans le traitement de la schizophrénie et des troubles bipolaires (épisodes maniaques modérés à sévères ou dans les épisodes dépressifs majeurs).
64296341	CT-15332	Renouvellement d'inscription (CT)	20160921	Insuffisant	Le service médical rendu par XEROQUEL LP reste insuffisant dans la prévention des récidives chez les patients ayant un trouble bipolaire et ayant déjà répondu au traitement par la quétiapine lors d’un épisode maniaque ou dépressif, ainsi qu’en tant que traitement adjuvant des épisodes dépressifs majeurs chez des patients présentant un trouble dépressif majeur et ayant répondu de façon insuffisante à un antidépresseur en monothérapie.
66429235	CT-15332	Renouvellement d'inscription (CT)	20160921	Important	Le service médical rendu par XEROQUEL LP reste important dans le traitement de la schizophrénie et des troubles bipolaires (épisodes maniaques modérés à sévères ou dans les épisodes dépressifs majeurs).
66429235	CT-15332	Renouvellement d'inscription (CT)	20160921	Insuffisant	Le service médical rendu par XEROQUEL LP reste insuffisant dans la prévention des récidives chez les patients ayant un trouble bipolaire et ayant déjà répondu au traitement par la quétiapine lors d’un épisode maniaque ou dépressif, ainsi qu’en tant que traitement adjuvant des épisodes dépressifs majeurs chez des patients présentant un trouble dépressif majeur et ayant répondu de façon insuffisante à un antidépresseur en monothérapie.
67101782	CT-15332	Renouvellement d'inscription (CT)	20160921	Important	Le service médical rendu par XEROQUEL LP reste important dans le traitement de la schizophrénie et des troubles bipolaires (épisodes maniaques modérés à sévères ou dans les épisodes dépressifs majeurs).
67101782	CT-15332	Renouvellement d'inscription (CT)	20160921	Insuffisant	Le service médical rendu par XEROQUEL LP reste insuffisant dans la prévention des récidives chez les patients ayant un trouble bipolaire et ayant déjà répondu au traitement par la quétiapine lors d’un épisode maniaque ou dépressif, ainsi qu’en tant que traitement adjuvant des épisodes dépressifs majeurs chez des patients présentant un trouble dépressif majeur et ayant répondu de façon insuffisante à un antidépresseur en monothérapie.
68104411	CT-15331	Renouvellement d'inscription (CT)	20160907	Important	Le service médical rendu de VICTAN reste important dans les indications : Traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou invalidantes, Prévention et traitement du delirium tremens et des autres manifestations du sevrage alcoolique.
69233327	CT-15330	Inscription (CT)	20160706	Important	Le service médical rendu par BACTRIM, solution injectable pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
60379544	CT-15329	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Faible	Le service médical rendu par ARTANE reste faible dans l’indication « maladie de Parkinson ».
60379544	CT-15329	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Important	Le service médical rendu par ARTANE reste important dans l’indication de l’AMM « syndromes parkinsoniens induits par les neuroleptiques ».
61285788	CT-15329	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Faible	Le service médical rendu par ARTANE reste faible dans l’indication « maladie de Parkinson ».
61285788	CT-15329	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Important	Le service médical rendu par ARTANE reste important dans l’indication de l’AMM « syndromes parkinsoniens induits par les neuroleptiques ».
65387616	CT-15329	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Faible	Le service médical rendu par ARTANE reste faible dans l’indication « maladie de Parkinson ».
65387616	CT-15329	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Important	Le service médical rendu par ARTANE reste important dans l’indication de l’AMM « syndromes parkinsoniens induits par les neuroleptiques ».
67900409	CT-15329	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Faible	Le service médical rendu par ARTANE reste faible dans l’indication « maladie de Parkinson ».
67900409	CT-15329	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Important	Le service médical rendu par ARTANE reste important dans l’indication de l’AMM « syndromes parkinsoniens induits par les neuroleptiques ».
61848891	CT-15328	Renouvellement d'inscription (CT)	20180221	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités DILATRANE LP, DILATRANE sirop et TEDRALAN est modéré dans les indications de l’AMM.
62481804	CT-15328	Renouvellement d'inscription (CT)	20180221	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités DILATRANE LP, DILATRANE sirop et TEDRALAN est modéré dans les indications de l’AMM.
63514285	CT-15328	Renouvellement d'inscription (CT)	20180221	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités DILATRANE LP, DILATRANE sirop et TEDRALAN est modéré dans les indications de l’AMM.
64447761	CT-15328	Renouvellement d'inscription (CT)	20180221	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités DILATRANE LP, DILATRANE sirop et TEDRALAN est modéré dans les indications de l’AMM.
65265758	CT-15328	Renouvellement d'inscription (CT)	20180221	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités DILATRANE LP, DILATRANE sirop et TEDRALAN est modéré dans les indications de l’AMM.
68957644	CT-15328	Renouvellement d'inscription (CT)	20180221	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités DILATRANE LP, DILATRANE sirop et TEDRALAN est modéré dans les indications de l’AMM.
66218551	CT-15327	Renouvellement d'inscription (CT)	20160720	Important	Le service médical rendu par MOSIL reste important dans les indications :<br>• angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique .<br>• exacerbations des bronchites chroniques . <br>• pneumopathies communautaires . <br>• infections cutanées bénignes : impétigo, impétiginisation des dermatoses, ecthyma, dermohypodermite infectieuse (en particulier, érysipèle), érythrasma . <br>• infections stomatologiques .<br>• infections génitales non gonococciques.
66218551	CT-15327	Renouvellement d'inscription (CT)	20160720	Insuffisant	Le service médical rendu par MOSIL reste insuffisant dans les indications :<br>• surinfections des bronchites aiguës .<br>• sinusites aiguës.
67633746	CT-15327	Renouvellement d'inscription (CT)	20160720	Important	Le service médical rendu par MOSIL reste important dans les indications :<br>• angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique .<br>• exacerbations des bronchites chroniques . <br>• pneumopathies communautaires . <br>• infections cutanées bénignes : impétigo, impétiginisation des dermatoses, ecthyma, dermohypodermite infectieuse (en particulier, érysipèle), érythrasma . <br>• infections stomatologiques .<br>• infections génitales non gonococciques.
67633746	CT-15327	Renouvellement d'inscription (CT)	20160720	Insuffisant	Le service médical rendu par MOSIL reste insuffisant dans les indications :<br>• surinfections des bronchites aiguës .<br>• sinusites aiguës.
60607503	CT-15326	Inscription (CT)	20161130	Modéré	Le service médical rendu par PENTHROX est modéré dans l’indication de l’AMM.
67813445	CT-15325	Inscription (CT)	20170222	Faible	Le service médical rendu par ACARIZAX 12 SQ-HDM, lyophilisat oral, est faible chez l’adulte ayant une rhinite allergique persistante aux acariens, modérée à sévère, insuffisamment contrôlée par les traitements symptomatiques ainsi que chez l’adulte ayant un asthme allergique aux acariens, insuffisamment contrôlé par les corticostéroïdes inhalés et associé à une rhinite allergique légère à sévère aux acariens.
63333858	CT-15324	Inscription (CT)	20160706	Faible	Chez l’adulte dans l’indication de l’AMM et sous réserve du respect des mesures de minimisation des risques cardio-vasculaires, la Commission considère que le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est faible.
63333858	CT-15324	Inscription (CT)	20160706	Insuffisant	Chez l’enfant dans l’indication de l’AMM, le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
62452852	CT-15322	Renouvellement d'inscription (CT)	20160921	Important	Le service médical rendu par les spécialités MESOCAINE reste important dans les indications de l’AMM.
63572616	CT-15322	Renouvellement d'inscription (CT)	20160921	Important	Le service médical rendu par les spécialités MESOCAINE reste important dans les indications de l’AMM.
66661714	CT-15321	Extension d'indication	20160907	Insuffisant	Le service médical rendu par CIMZIA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’extension d’indication de l’AMM « en association au méthotrexate (MTX), dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive chez les adultes non précédemment traités par le MTX ou les autres traitements de fond (DMARDs) ».
60811833	CT-15319	Renouvellement d'inscription (CT)	20160720	Modéré	Le service médical rendu par PADERYL, comprimé et sirop, reste modéré dans le traitement symptomatique des toux non productives gênantes chez l’adulte.
62582924	CT-15319	Renouvellement d'inscription (CT)	20160720	Modéré	Le service médical rendu par PADERYL, comprimé et sirop, reste modéré dans le traitement symptomatique des toux non productives gênantes chez l’adulte.
68362550	CT-15318	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Important	Le service médical rendu par NALGESIC reste important dans l’indication de l’AMM.
60798567	CT-15316	Renouvellement d'inscription (CT)	20171109	Faible	Le service médical rendu par ANTIBIO SYNALAR, solution pour instillation auriculaire, devient faible dans l’indication de l’AMM.
62128302	CT-15313	Inscription (CT)	20160629	Faible	Chez l’adulte dans l’indication de l’AMM et sous réserve du respect des mesures de minimisation des risques cardio-vasculaires, le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est faible.
62128302	CT-15313	Inscription (CT)	20160629	Insuffisant	Chez l’enfant dans l’indication de l’AMM, le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
61876410	CT-15312	Renouvellement d'inscription (CT)	20160720	Modéré	Le service médical rendu par TUSSIPAX, comprimé, reste modéré dans le traitement symptomatique des toux productives gênantes chez l’adulte.<br>Le service médical rendu par TUSSIPAX, sirop et solution buvable en gouttes, reste modéré chez l’adulte et l’adolescent de 12 à 18 ans.
63568607	CT-15312	Renouvellement d'inscription (CT)	20160720	Modéré	Le service médical rendu par TUSSIPAX, comprimé, reste modéré dans le traitement symptomatique des toux productives gênantes chez l’adulte.<br>Le service médical rendu par TUSSIPAX, sirop et solution buvable en gouttes, reste modéré chez l’adulte et l’adolescent de 12 à 18 ans.
64433039	CT-15312	Renouvellement d'inscription (CT)	20160720	Modéré	Le service médical rendu par TUSSIPAX, comprimé, reste modéré dans le traitement symptomatique des toux productives gênantes chez l’adulte.<br>Le service médical rendu par TUSSIPAX, sirop et solution buvable en gouttes, reste modéré chez l’adulte et l’adolescent de 12 à 18 ans.
63848228	CT-15311	Extension d'indication	20160921	Modéré	Le service médical rendu par CYRAMZA est modéré dans l’indication traitement de 2ème ligne du cancer colorectal métastatique.
64199305	CT-15310	Renouvellement d'inscription (CT)	20160921	Important	La Commission considère que le service médical rendu par FLUCORTAC reste important dans l’indication de l’AMM.
61962852	CT-15309	Renouvellement d'inscription (CT)	20160720	Important	Le service médical rendu par PROTHIADEN reste important dans l’indication de l’AMM.
69699339	CT-15309	Renouvellement d'inscription (CT)	20160720	Important	Le service médical rendu par PROTHIADEN reste important dans l’indication de l’AMM.
61459178	CT-15308	Renouvellement d'inscription (CT)	20160907	Important	Le service médical rendu par XYLOCAINE ADRENALINE (10mg/ml et 20mg/ml) et XYLOCAINE 5% A LA NAPHAZOLINE reste important dans les indications respectives de leurs AMM.
62545178	CT-15308	Renouvellement d'inscription (CT)	20160907	Important	Le service médical rendu par XYLOCAINE ADRENALINE (10mg/ml et 20mg/ml) et XYLOCAINE 5% A LA NAPHAZOLINE reste important dans les indications respectives de leurs AMM.
68649778	CT-15308	Renouvellement d'inscription (CT)	20160907	Important	Le service médical rendu par XYLOCAINE ADRENALINE (10mg/ml et 20mg/ml) et XYLOCAINE 5% A LA NAPHAZOLINE reste important dans les indications respectives de leurs AMM.
63451237	CT-15307	Inscription (CT)	20160720	Important	Le service médical rendu par INEXIUM 10 mg, granulés gastro-résistants pour suspension buvable en sachet est important dans les indications de l’AMM.
60743994	CT-15306	Renouvellement d'inscription (CT)	20160629	Important	Le service médical rendu par COKENZEN reste important dans l’indication de l’AMM.
64975157	CT-15306	Renouvellement d'inscription (CT)	20160629	Important	Le service médical rendu par COKENZEN reste important dans l’indication de l’AMM.
64162292	CT-15305	Renouvellement d'inscription (CT)	20170222	Important	Le service médical rendu par LOXAPAC comprimé et solution buvable reste important dans le traitement des états psychotiques aigus et chroniques.
66002781	CT-15305	Renouvellement d'inscription (CT)	20170222	Important	Le service médical rendu par LOXAPAC comprimé et solution buvable reste important dans le traitement des états psychotiques aigus et chroniques.
69700033	CT-15305	Renouvellement d'inscription (CT)	20170222	Important	Le service médical rendu par LOXAPAC comprimé et solution buvable reste important dans le traitement des états psychotiques aigus et chroniques.
69893582	CT-15305	Renouvellement d'inscription (CT)	20170222	Important	Le service médical rendu par LOXAPAC comprimé et solution buvable reste important dans le traitement des états psychotiques aigus et chroniques.
65185956	CT-15304	Inscription (CT)	20161109	Faible	Dans le traitement du cancer colorectal métastatique en échec ou ne relevant pas des traitements disponibles, notamment une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine, un traitement par anti-VEGF et un traitement par anti-EGFR, le service médical rendu par LONSURF est faible chez les patients dont le score de performance est 0-1.
65185956	CT-15304	Inscription (CT)	20161109	Insuffisant	Dans le traitement du cancer colorectal métastatique en échec ou ne relevant pas des traitements disponibles, notamment une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine, un traitement par anti-VEGF et un traitement par anti-EGFR, le service médical rendu par LONSURF est insuffisant chez les patients dont le score de performance est > 1.
69681469	CT-15304	Inscription (CT)	20161109	Faible	Dans le traitement du cancer colorectal métastatique en échec ou ne relevant pas des traitements disponibles, notamment une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine, un traitement par anti-VEGF et un traitement par anti-EGFR, le service médical rendu par LONSURF est faible chez les patients dont le score de performance est 0-1.
69681469	CT-15304	Inscription (CT)	20161109	Insuffisant	Dans le traitement du cancer colorectal métastatique en échec ou ne relevant pas des traitements disponibles, notamment une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine, un traitement par anti-VEGF et un traitement par anti-EGFR, le service médical rendu par LONSURF est insuffisant chez les patients dont le score de performance est > 1.
62645381	CT-15303	Renouvellement d'inscription (CT)	20160907	Important	Le service médical rendu par ELVORINE reste important dans les indications de l’AMM.
63784708	CT-15303	Renouvellement d'inscription (CT)	20160907	Important	Le service médical rendu par ELVORINE reste important dans les indications de l’AMM.
65261375	CT-15303	Renouvellement d'inscription (CT)	20160907	Important	Le service médical rendu par ELVORINE reste important dans les indications de l’AMM.
68240500	CT-15303	Renouvellement d'inscription (CT)	20160907	Important	Le service médical rendu par ELVORINE reste important dans les indications de l’AMM.
60647049	CT-15302	Renouvellement d'inscription (CT)	20160907	Important	Le service médical rendu de XANAX reste important dans les indications : Traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou invalidantes, Prévention et traitement du delirium tremens et des autres manifestations du sevrage alcoolique.
69847791	CT-15302	Renouvellement d'inscription (CT)	20160907	Important	Le service médical rendu de XANAX reste important dans les indications : Traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou invalidantes, Prévention et traitement du delirium tremens et des autres manifestations du sevrage alcoolique.
68481191	CT-15301	Renouvellement d'inscription (CT)	20170705	Important	Le service médical rendu par ZARONTIN reste important dans les indications de l’AMM.
61587060	CT-15300	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Important	Le service médical rendu par TOPALGIC et MONOALGIC reste important les indications de l’AMM.
63435884	CT-15300	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Important	Le service médical rendu par TOPALGIC et MONOALGIC reste important les indications de l’AMM.
64395332	CT-15300	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Important	Le service médical rendu par TOPALGIC et MONOALGIC reste important les indications de l’AMM.
66125684	CT-15300	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Important	Le service médical rendu par TOPALGIC et MONOALGIC reste important les indications de l’AMM.
66219621	CT-15300	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Important	Le service médical rendu par TOPALGIC et MONOALGIC reste important les indications de l’AMM.
66294200	CT-15300	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Important	Le service médical rendu par TOPALGIC et MONOALGIC reste important les indications de l’AMM.
68303979	CT-15300	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Important	Le service médical rendu par TOPALGIC et MONOALGIC reste important les indications de l’AMM.
68508051	CT-15300	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Important	Le service médical rendu par TOPALGIC et MONOALGIC reste important les indications de l’AMM.
60456948	CT-15299	Renouvellement d'inscription (CT)	20160629	Important	Le service médical rendu par IPERTEN reste important dans l’indication de l’AMM.
65728537	CT-15299	Renouvellement d'inscription (CT)	20160629	Important	Le service médical rendu par IPERTEN reste important dans l’indication de l’AMM.
60003620	CT-15298	Renouvellement d'inscription (CT)	20161109	Important	Le service médical rendu par BECLOSPIN reste important dans l’indication de l’AMM.
60260910	CT-15298	Renouvellement d'inscription (CT)	20161109	Important	Le service médical rendu par BECLOSPIN reste important dans l’indication de l’AMM.
62633436	CT-15297	Renouvellement d'inscription (CT)	20160720	Important	Le service médical rendu par les spécialités de LAROXYL reste important dans :<br>• les épisodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés) .<br>• les douleurs neuropathiques périphériques de l’adulte.
62633436	CT-15297	Renouvellement d'inscription (CT)	20160720	Insuffisant	Le service médical rendu par LAROXYL 25 mg, comprimé pelliculé et LAROXYL 40 mg/ml, solution buvable en gouttes est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans l’énurésie nocturne.
65892928	CT-15297	Renouvellement d'inscription (CT)	20160720	Important	Le service médical rendu par les spécialités de LAROXYL reste important dans :<br>• les épisodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés) .<br>• les douleurs neuropathiques périphériques de l’adulte.
65892928	CT-15297	Renouvellement d'inscription (CT)	20160720	Insuffisant	Le service médical rendu par LAROXYL 25 mg, comprimé pelliculé et LAROXYL 40 mg/ml, solution buvable en gouttes est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans l’énurésie nocturne.
68330257	CT-15297	Renouvellement d'inscription (CT)	20160720	Important	Le service médical rendu par les spécialités de LAROXYL reste important dans :<br>• les épisodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés) .<br>• les douleurs neuropathiques périphériques de l’adulte.
68330257	CT-15297	Renouvellement d'inscription (CT)	20160720	Insuffisant	Le service médical rendu par LAROXYL 25 mg, comprimé pelliculé et LAROXYL 40 mg/ml, solution buvable en gouttes est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans l’énurésie nocturne.
68969066	CT-15297	Renouvellement d'inscription (CT)	20160720	Important	Le service médical rendu par les spécialités de LAROXYL reste important dans :<br>• les épisodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés) .<br>• les douleurs neuropathiques périphériques de l’adulte.
68969066	CT-15297	Renouvellement d'inscription (CT)	20160720	Insuffisant	Le service médical rendu par LAROXYL 25 mg, comprimé pelliculé et LAROXYL 40 mg/ml, solution buvable en gouttes est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans l’énurésie nocturne.
68739019	CT-15296	Extension d'indication non sollicitée	20160907	Non précisé	La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription de la spécialité ABRAXANE dans cette indication et rappelle que de ce fait cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités dans l’indication : « ABRAXANE en association avec le carboplatine est indiqué dans le traitement de première ligne du cancer bronchique non à petites cellules chez les patients adultes qui ne sont pas candidats à une chirurgie potentiellement curative et/ou une radiothérapie ».
60019101	CT-15295	Renouvellement d'inscription (CT)	20160706	Modéré	Le service médical rendu par OPTICRON reste modéré dans l’indication de l’AMM.
67385005	CT-15295	Renouvellement d'inscription (CT)	20160706	Modéré	Le service médical rendu par OPTICRON reste modéré dans l’indication de l’AMM.
63012197	CT-15294	Extension d'indication	20161130	Important	Le service médical rendu par IMBRUVICA est important en deuxième ligne ou plus de traitement de la macroglobulinémie de Waldenström.
63012197	CT-15294	Extension d'indication	20161130	Insuffisant	Le service médical rendu par IMBRUVICA est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale en première ligne de traitement de la de la macroglobulinémie de Waldenström en l’absence de donnée dans cette situation.
61958925	CT-15293	Renouvellement d'inscription (CT)	20170125	Important	Le service médical rendu par KALEORID reste important dans l’indication de l’AMM.
63382862	CT-15293	Renouvellement d'inscription (CT)	20170125	Important	Le service médical rendu par KALEORID reste important dans l’indication de l’AMM.
61707595	CT-15290	Extension d'indication	20160907	Important	Le service médical rendu par SANDOSTATINE LP 30 mg est important uniquement dans le traitement des patients atteints de tumeurs neuroendocrines avancées, non progressives et avec un index KI67 = 10%, ayant pour origine l’intestin moyen ou de localisation primitive inconnue lorsque les sites primitifs ne correspondant pas à l’intestin moyen ont été exclus.
61707595	CT-15290	Extension d'indication	20160907	Insuffisant	Le service médical rendu par SANDOSTATINE LP 30 mg est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale lorsque ces tumeurs sont progressives.<br>Le service médical rendu par SANDOSTATINE LP 10 et 20 mg est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les tumeurs neuroendocrines digestives.
61881699	CT-15290	Extension d'indication	20160907	Important	Le service médical rendu par SANDOSTATINE LP 30 mg est important uniquement dans le traitement des patients atteints de tumeurs neuroendocrines avancées, non progressives et avec un index KI67 = 10%, ayant pour origine l’intestin moyen ou de localisation primitive inconnue lorsque les sites primitifs ne correspondant pas à l’intestin moyen ont été exclus.
61881699	CT-15290	Extension d'indication	20160907	Insuffisant	Le service médical rendu par SANDOSTATINE LP 30 mg est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale lorsque ces tumeurs sont progressives.<br>Le service médical rendu par SANDOSTATINE LP 10 et 20 mg est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les tumeurs neuroendocrines digestives.
64494476	CT-15290	Extension d'indication	20160907	Important	Le service médical rendu par SANDOSTATINE LP 30 mg est important uniquement dans le traitement des patients atteints de tumeurs neuroendocrines avancées, non progressives et avec un index KI67 = 10%, ayant pour origine l’intestin moyen ou de localisation primitive inconnue lorsque les sites primitifs ne correspondant pas à l’intestin moyen ont été exclus.
64494476	CT-15290	Extension d'indication	20160907	Insuffisant	Le service médical rendu par SANDOSTATINE LP 30 mg est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale lorsque ces tumeurs sont progressives.<br>Le service médical rendu par SANDOSTATINE LP 10 et 20 mg est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les tumeurs neuroendocrines digestives.
66004031	CT-15290	Extension d'indication	20160907	Important	Le service médical rendu par SANDOSTATINE LP 30 mg est important uniquement dans le traitement des patients atteints de tumeurs neuroendocrines avancées, non progressives et avec un index KI67 = 10%, ayant pour origine l’intestin moyen ou de localisation primitive inconnue lorsque les sites primitifs ne correspondant pas à l’intestin moyen ont été exclus.
66004031	CT-15290	Extension d'indication	20160907	Insuffisant	Le service médical rendu par SANDOSTATINE LP 30 mg est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale lorsque ces tumeurs sont progressives.<br>Le service médical rendu par SANDOSTATINE LP 10 et 20 mg est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les tumeurs neuroendocrines digestives.
68949551	CT-15290	Extension d'indication	20160907	Important	Le service médical rendu par SANDOSTATINE LP 30 mg est important uniquement dans le traitement des patients atteints de tumeurs neuroendocrines avancées, non progressives et avec un index KI67 = 10%, ayant pour origine l’intestin moyen ou de localisation primitive inconnue lorsque les sites primitifs ne correspondant pas à l’intestin moyen ont été exclus.
68949551	CT-15290	Extension d'indication	20160907	Insuffisant	Le service médical rendu par SANDOSTATINE LP 30 mg est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale lorsque ces tumeurs sont progressives.<br>Le service médical rendu par SANDOSTATINE LP 10 et 20 mg est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les tumeurs neuroendocrines digestives.
69869122	CT-15290	Extension d'indication	20160907	Important	Le service médical rendu par SANDOSTATINE LP 30 mg est important uniquement dans le traitement des patients atteints de tumeurs neuroendocrines avancées, non progressives et avec un index KI67 = 10%, ayant pour origine l’intestin moyen ou de localisation primitive inconnue lorsque les sites primitifs ne correspondant pas à l’intestin moyen ont été exclus.
69869122	CT-15290	Extension d'indication	20160907	Insuffisant	Le service médical rendu par SANDOSTATINE LP 30 mg est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale lorsque ces tumeurs sont progressives.<br>Le service médical rendu par SANDOSTATINE LP 10 et 20 mg est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les tumeurs neuroendocrines digestives.
60785872	CT-15289	Renouvellement d'inscription (CT)	20161207	Important	Le service médical rendu par FOSRENOL reste important dans le contrôle de l'hyperphosphorémie chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique sous hémodialyse ou sous dialyse péritonéale continue ambulatoire (DPCA).
60785872	CT-15289	Renouvellement d'inscription (CT)	20161207	Insuffisant	Le service médical rendu par FOSRENOL chez les patients insuffisants rénaux non dialysés est insuffisant au regard de celui des autres thérapeutiques disponibles pour justifier de sa prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication : « Insuffisance rénale chez les patients non dialysés ayant des taux de phosphates sériques =1,78 mmol/l et chez lesquels seul un régime alimentaire pauvre en phosphate est insuffisant pour contrôler les niveaux de phosphate sérique. »
62429857	CT-15289	Renouvellement d'inscription (CT)	20161207	Important	Le service médical rendu par FOSRENOL reste important dans le contrôle de l'hyperphosphorémie chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique sous hémodialyse ou sous dialyse péritonéale continue ambulatoire (DPCA).
62429857	CT-15289	Renouvellement d'inscription (CT)	20161207	Insuffisant	Le service médical rendu par FOSRENOL chez les patients insuffisants rénaux non dialysés est insuffisant au regard de celui des autres thérapeutiques disponibles pour justifier de sa prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication : « Insuffisance rénale chez les patients non dialysés ayant des taux de phosphates sériques =1,78 mmol/l et chez lesquels seul un régime alimentaire pauvre en phosphate est insuffisant pour contrôler les niveaux de phosphate sérique. »
63357492	CT-15289	Renouvellement d'inscription (CT)	20161207	Important	Le service médical rendu par FOSRENOL reste important dans le contrôle de l'hyperphosphorémie chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique sous hémodialyse ou sous dialyse péritonéale continue ambulatoire (DPCA).
63357492	CT-15289	Renouvellement d'inscription (CT)	20161207	Insuffisant	Le service médical rendu par FOSRENOL chez les patients insuffisants rénaux non dialysés est insuffisant au regard de celui des autres thérapeutiques disponibles pour justifier de sa prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication : « Insuffisance rénale chez les patients non dialysés ayant des taux de phosphates sériques =1,78 mmol/l et chez lesquels seul un régime alimentaire pauvre en phosphate est insuffisant pour contrôler les niveaux de phosphate sérique. »
63909453	CT-15289	Renouvellement d'inscription (CT)	20161207	Important	Le service médical rendu par FOSRENOL reste important dans le contrôle de l'hyperphosphorémie chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique sous hémodialyse ou sous dialyse péritonéale continue ambulatoire (DPCA).
63909453	CT-15289	Renouvellement d'inscription (CT)	20161207	Insuffisant	Le service médical rendu par FOSRENOL chez les patients insuffisants rénaux non dialysés est insuffisant au regard de celui des autres thérapeutiques disponibles pour justifier de sa prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication : « Insuffisance rénale chez les patients non dialysés ayant des taux de phosphates sériques =1,78 mmol/l et chez lesquels seul un régime alimentaire pauvre en phosphate est insuffisant pour contrôler les niveaux de phosphate sérique. »
65651521	CT-15289	Renouvellement d'inscription (CT)	20161207	Important	Le service médical rendu par FOSRENOL reste important dans le contrôle de l'hyperphosphorémie chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique sous hémodialyse ou sous dialyse péritonéale continue ambulatoire (DPCA).
65651521	CT-15289	Renouvellement d'inscription (CT)	20161207	Insuffisant	Le service médical rendu par FOSRENOL chez les patients insuffisants rénaux non dialysés est insuffisant au regard de celui des autres thérapeutiques disponibles pour justifier de sa prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication : « Insuffisance rénale chez les patients non dialysés ayant des taux de phosphates sériques =1,78 mmol/l et chez lesquels seul un régime alimentaire pauvre en phosphate est insuffisant pour contrôler les niveaux de phosphate sérique. »
67840531	CT-15289	Renouvellement d'inscription (CT)	20161207	Important	Le service médical rendu par FOSRENOL reste important dans le contrôle de l'hyperphosphorémie chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique sous hémodialyse ou sous dialyse péritonéale continue ambulatoire (DPCA).
67840531	CT-15289	Renouvellement d'inscription (CT)	20161207	Insuffisant	Le service médical rendu par FOSRENOL chez les patients insuffisants rénaux non dialysés est insuffisant au regard de celui des autres thérapeutiques disponibles pour justifier de sa prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication : « Insuffisance rénale chez les patients non dialysés ayant des taux de phosphates sériques =1,78 mmol/l et chez lesquels seul un régime alimentaire pauvre en phosphate est insuffisant pour contrôler les niveaux de phosphate sérique. »
60152436	CT-15288	Renouvellement d'inscription (CT)	20200122	Important	Le service médical rendu par HAVRIX est important dans l’indication de l’AMM chez les adultes et les enfants à partir de un an pour lesquels la vaccination contre l’hépatite A est recommandée par le calendrier vaccinal en vigueur.
60386414	CT-15288	Renouvellement d'inscription (CT)	20200122	Important	Le service médical rendu par HAVRIX est important dans l’indication de l’AMM chez les adultes et les enfants à partir de un an pour lesquels la vaccination contre l’hépatite A est recommandée par le calendrier vaccinal en vigueur.
60256036	CT-15286	Inscription (CT)	20161005	Important	Le service médical rendu par ALPROLIX est important dans l’indication de l’AMM.
64611260	CT-15286	Inscription (CT)	20161005	Important	Le service médical rendu par ALPROLIX est important dans l’indication de l’AMM.
64832013	CT-15286	Inscription (CT)	20161005	Important	Le service médical rendu par ALPROLIX est important dans l’indication de l’AMM.
66430312	CT-15286	Inscription (CT)	20161005	Important	Le service médical rendu par ALPROLIX est important dans l’indication de l’AMM.
68071018	CT-15286	Inscription (CT)	20161005	Important	Le service médical rendu par ALPROLIX est important dans l’indication de l’AMM.
63739307	CT-15285	Inscription (CT)	20160622	Important	Le service médical rendu par VORICONAZOLE OHRE PHARMA 50 mg et VORICONAZOLE OHRE PHARMA 200 mg est important dans les indications de l’AMM.
68609125	CT-15285	Inscription (CT)	20160622	Important	Le service médical rendu par VORICONAZOLE OHRE PHARMA 50 mg et VORICONAZOLE OHRE PHARMA 200 mg est important dans les indications de l’AMM.
67770378	CT-15284	Inscription (CT)	20160629	Important	Le service médical rendu par PARACETAMOL ACCORD 500 mg est important dans l’indication de l’AMM.
68133651	CT-15282	Renouvellement d'inscription (CT)	20190220	Modéré	Le service médical rendu par PREVISCAN est modéré dans les indications de l'AMM désormais restreintes aux seuls renouvellements d'un traitement équilibré par fluindione.
62344129	CT-15280	Renouvellement d'inscription (CT)	20170222	Faible	Le service médical rendu par DOGMATIL solution buvable et gélule reste faible dans le traitement symptomatique de courte durée de l'anxiété en cas d'échec des thérapeutiques habituelles chez l’adulte.
62344129	CT-15280	Renouvellement d'inscription (CT)	20170222	Important	Le service médical rendu par DOGMATIL 200 mg comprimé reste important dans le traitement des états psychotiques aigus et chroniques.
62344129	CT-15280	Renouvellement d'inscription (CT)	20170222	Modéré	Le service médical rendu par DOGMATIL solution buvable et gélule 50 mg reste modéré dans la prise en charge des troubles graves du comportement chez l’enfant notamment dans le cadre des syndromes autistiques.
64285722	CT-15280	Renouvellement d'inscription (CT)	20170222	Faible	Le service médical rendu par DOGMATIL solution buvable et gélule reste faible dans le traitement symptomatique de courte durée de l'anxiété en cas d'échec des thérapeutiques habituelles chez l’adulte.
64285722	CT-15280	Renouvellement d'inscription (CT)	20170222	Important	Le service médical rendu par DOGMATIL 200 mg comprimé reste important dans le traitement des états psychotiques aigus et chroniques.
64285722	CT-15280	Renouvellement d'inscription (CT)	20170222	Modéré	Le service médical rendu par DOGMATIL solution buvable et gélule 50 mg reste modéré dans la prise en charge des troubles graves du comportement chez l’enfant notamment dans le cadre des syndromes autistiques.
67208161	CT-15280	Renouvellement d'inscription (CT)	20170222	Faible	Le service médical rendu par DOGMATIL solution buvable et gélule reste faible dans le traitement symptomatique de courte durée de l'anxiété en cas d'échec des thérapeutiques habituelles chez l’adulte.
67208161	CT-15280	Renouvellement d'inscription (CT)	20170222	Important	Le service médical rendu par DOGMATIL 200 mg comprimé reste important dans le traitement des états psychotiques aigus et chroniques.
67208161	CT-15280	Renouvellement d'inscription (CT)	20170222	Modéré	Le service médical rendu par DOGMATIL solution buvable et gélule 50 mg reste modéré dans la prise en charge des troubles graves du comportement chez l’enfant notamment dans le cadre des syndromes autistiques.
61851777	CT-15279	Renouvellement d'inscription (CT)	20160720	Important	Le service médical rendu par CALCIUM SANDOZ 500 mg reste important dans les indications de l’AMM.
69770028	CT-15279	Renouvellement d'inscription (CT)	20160720	Important	Le service médical rendu par CALCIUM SANDOZ 500 mg reste important dans les indications de l’AMM.
67890598	CT-15278	Renouvellement d'inscription (CT)	20170927	Modéré	Le service médical rendu par TIAPRIDAL reste modéré dans les indications de l'AMM.
68632565	CT-15278	Renouvellement d'inscription (CT)	20170927	Modéré	Le service médical rendu par TIAPRIDAL reste modéré dans les indications de l'AMM.
68673220	CT-15278	Renouvellement d'inscription (CT)	20170927	Modéré	Le service médical rendu par TIAPRIDAL reste modéré dans les indications de l'AMM.
66367812	CT-15277	Extension d'indication	20161005	Important	Le service médical rendu par OPDIVO est important uniquement dans le traitement du cancer du rein à cellules claires ou comportant un contingent de cellules claires au stade avancé après échec d’un traitement antérieur par anti-VEGF.
65249056	CT-15276	Réévaluation ASMR	20161019	Important	Le service médical rendu par PROCYSBI reste important dans l’indication de l’AMM.
69022853	CT-15276	Réévaluation ASMR	20161019	Important	Le service médical rendu par PROCYSBI reste important dans l’indication de l’AMM.
64047571	CT-15275	Renouvellement d'inscription (CT)	20170222	Important	Le service médical rendu par HELMINTOX reste important dans les indications de l’AMM.
60797807	CT-15274	Inscription (CT)	20161214	Important	Le service médical rendu par KOVALTRY est important dans l’indication de l’AMM.
64966902	CT-15274	Inscription (CT)	20161214	Important	Le service médical rendu par KOVALTRY est important dans l’indication de l’AMM.
65700541	CT-15274	Inscription (CT)	20161214	Important	Le service médical rendu par KOVALTRY est important dans l’indication de l’AMM.
66206474	CT-15274	Inscription (CT)	20161214	Important	Le service médical rendu par KOVALTRY est important dans l’indication de l’AMM.
68686890	CT-15274	Inscription (CT)	20161214	Important	Le service médical rendu par KOVALTRY est important dans l’indication de l’AMM.
62099847	CT-15273	Inscription (CT)	20160629	Important	Le service médical rendu par GEMCITABINE KABI 38 mg/mL est important dans les indications actuellement remboursables des princeps.
62099847	CT-15273	Inscription (CT)	20160629	Non précisé	Dans les autres situations, notamment dans l’indication « traitement du carcinome épithélial de l'ovaire », en l’absence de donnée clinique, la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu.
69088419	CT-15272	Renouvellement d'inscription (CT)	20160907	Important	Le service médical rendu par FUCITHALMIC reste important dans l’indication de l’AMM.
63078560	CT-15270	Inscription (CT)	20160622	Important	Le service médical rendu par VORICONAZOLE XELLIA 200 mg, poudre pour solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
61223740	CT-15269	Inscription (CT)	20160921	Important	Le service médical rendu par les spécialités COSIMPREL est important « en substitution dans le traitement de l’hypertension artérielle, chez les patients adultes déjà contrôlés par perindopril et bisoprolol pris simultanément aux mêmes posologies » et « en substitution dans le traitement de de la maladie coronaire stable (chez les patients ayant un antécédent d’infarctus du myocarde et/ou de revascularisation), chez les patients adultes déjà contrôlés par perindopril et bisoprolol pris simultanément aux mêmes posologies ».
65942427	CT-15269	Inscription (CT)	20160921	Important	Le service médical rendu par les spécialités COSIMPREL est important « en substitution dans le traitement de l’hypertension artérielle, chez les patients adultes déjà contrôlés par perindopril et bisoprolol pris simultanément aux mêmes posologies » et « en substitution dans le traitement de de la maladie coronaire stable (chez les patients ayant un antécédent d’infarctus du myocarde et/ou de revascularisation), chez les patients adultes déjà contrôlés par perindopril et bisoprolol pris simultanément aux mêmes posologies ».
67398942	CT-15269	Inscription (CT)	20160921	Important	Le service médical rendu par les spécialités COSIMPREL est important « en substitution dans le traitement de l’hypertension artérielle, chez les patients adultes déjà contrôlés par perindopril et bisoprolol pris simultanément aux mêmes posologies » et « en substitution dans le traitement de de la maladie coronaire stable (chez les patients ayant un antécédent d’infarctus du myocarde et/ou de revascularisation), chez les patients adultes déjà contrôlés par perindopril et bisoprolol pris simultanément aux mêmes posologies ».
68137895	CT-15269	Inscription (CT)	20160921	Important	Le service médical rendu par les spécialités COSIMPREL est important « en substitution dans le traitement de l’hypertension artérielle, chez les patients adultes déjà contrôlés par perindopril et bisoprolol pris simultanément aux mêmes posologies » et « en substitution dans le traitement de de la maladie coronaire stable (chez les patients ayant un antécédent d’infarctus du myocarde et/ou de revascularisation), chez les patients adultes déjà contrôlés par perindopril et bisoprolol pris simultanément aux mêmes posologies ».
63477164	CT-15268	Renouvellement d'inscription (CT)	20160706	Modéré	Le service médical rendu par STERIDOSE est modéré dans l’indication de l’AMM.
69531804	CT-15264	Inscription (CT)	20160629	Important	Le service médical rendu par FLIXABI est important dans :<br>• le traitement de la polyarthrite rhumatoïde,<br>• le traitement du rhumatisme psoriasique et de la spondylarthrite ankylosante,<br>• le traitement du psoriasis, chez les patients adultes ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :<br>• un échec (c'est-à-dire patients non répondeurs, avec une contre-indication ou intolérants) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques (MTX, ciclosporine et acitrétine) et la photothérapie et .<br>• une surface corporelle atteinte étendue et/ou un retentissement psychosocial important.<br>• la maladie de Crohn et la rectocolite hémorragique chez l’adulte, l’enfant et l’adolescent.
69531804	CT-15264	Inscription (CT)	20160629	Insuffisant	Le service médical rendu par FLIXABI est insuffisant pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement.
63858119	CT-15263	Renouvellement d'inscription (CT)	20160706	Modéré	Le service médical rendu par INORIAL 20 g, comprimé, reste modéré dans le traitement symptomatique de la rhino-conjonctivite allergique saisonnière et perannuelle et dans le traitement symptomatique de l’urticaire.
62876801	CT-15262	Inscription (CT)	20161109	Important	Le service médical rendu par GALAFOLD est important uniquement chez les patients avec maladie de Fabry, porteurs d’une mutation sensible au traitement.
66367812	CT-15261	Extension d'indication	20170111	Important	Le service médical rendu par OPDIVO est important dans l’extension d’indication « traitement des patients adultes atteints d'un cancer bronchique non-à-petites cellules (CBNPC) de type non épidermoïde localement avancé ou métastatique après une chimiothérapie antérieure, uniquement chez les patients en bon état général (ECOG 0 ou 1) ».
65925723	CT-15260	Renouvellement d'inscription (CT)	20160706	Modéré	Le service médical rendu par BILASKA 20 mg, comprimé, reste modéré dans le traitement symptomatique de la rhino-conjonctivite allergique saisonnière et perannuelle et dans le traitement symptomatique de l’urticaire.
68427304	CT-15259	Inscription (CT)	20160629	Faible	Chez l’adulte dans l’indication de l’AMM et sous réserve du respect des mesures de minimisation des risques cardio-vasculaires, le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est faible.
68427304	CT-15259	Inscription (CT)	20160629	Insuffisant	Chez l’enfant dans l’indication de l’AMM, le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
69816080	CT-15258	Inscription (CT)	20160622	Important	Le service médical rendu par VORICONAZOLE ARROW 200 mg, poudre pour solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
62416105	CT-15257	Renouvellement d'inscription (CT)	20160629	Faible	Le service médical rendu de TRANXENE lyophilisat et solution pour usage parentéral reste faible dans la Prémédication à certaines explorations fonctionnelles
62416105	CT-15257	Renouvellement d'inscription (CT)	20160629	Important	Le service médical rendu de TRANXENE lyophilisat et solution pour usage parentéral reste important dans :<br>•Traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou invalidantes <br>•Prévention et traitement du delirium tremens et des autres manifestations du sevrage alcoolique <br>•Urgences neuro-psychiatriques<br>•Tétanos, en unité de soins intensifs ou de réanimation ou dans les structures disposant de tous les moyens de réanimation
67956742	CT-15257	Renouvellement d'inscription (CT)	20160629	Faible	Le service médical rendu de TRANXENE lyophilisat et solution pour usage parentéral reste faible dans la Prémédication à certaines explorations fonctionnelles
67956742	CT-15257	Renouvellement d'inscription (CT)	20160629	Important	Le service médical rendu de TRANXENE lyophilisat et solution pour usage parentéral reste important dans :<br>•Traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou invalidantes <br>•Prévention et traitement du delirium tremens et des autres manifestations du sevrage alcoolique <br>•Urgences neuro-psychiatriques<br>•Tétanos, en unité de soins intensifs ou de réanimation ou dans les structures disposant de tous les moyens de réanimation
68494908	CT-15257	Renouvellement d'inscription (CT)	20160629	Faible	Le service médical rendu de TRANXENE lyophilisat et solution pour usage parentéral reste faible dans la Prémédication à certaines explorations fonctionnelles
68494908	CT-15257	Renouvellement d'inscription (CT)	20160629	Important	Le service médical rendu de TRANXENE lyophilisat et solution pour usage parentéral reste important dans :<br>•Traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou invalidantes <br>•Prévention et traitement du delirium tremens et des autres manifestations du sevrage alcoolique <br>•Urgences neuro-psychiatriques<br>•Tétanos, en unité de soins intensifs ou de réanimation ou dans les structures disposant de tous les moyens de réanimation
68644101	CT-15257	Renouvellement d'inscription (CT)	20160629	Faible	Le service médical rendu de TRANXENE lyophilisat et solution pour usage parentéral reste faible dans la Prémédication à certaines explorations fonctionnelles
68644101	CT-15257	Renouvellement d'inscription (CT)	20160629	Important	Le service médical rendu de TRANXENE lyophilisat et solution pour usage parentéral reste important dans :<br>•Traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou invalidantes <br>•Prévention et traitement du delirium tremens et des autres manifestations du sevrage alcoolique <br>•Urgences neuro-psychiatriques<br>•Tétanos, en unité de soins intensifs ou de réanimation ou dans les structures disposant de tous les moyens de réanimation
69388085	CT-15257	Renouvellement d'inscription (CT)	20160629	Faible	Le service médical rendu de TRANXENE lyophilisat et solution pour usage parentéral reste faible dans la Prémédication à certaines explorations fonctionnelles
69388085	CT-15257	Renouvellement d'inscription (CT)	20160629	Important	Le service médical rendu de TRANXENE lyophilisat et solution pour usage parentéral reste important dans :<br>•Traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou invalidantes <br>•Prévention et traitement du delirium tremens et des autres manifestations du sevrage alcoolique <br>•Urgences neuro-psychiatriques<br>•Tétanos, en unité de soins intensifs ou de réanimation ou dans les structures disposant de tous les moyens de réanimation
65052692	CT-15256	Inscription (CT)	20170111	Insuffisant	Le service médical rendu par BRILIQUE 60 mg est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale en tant que traitement au long cours, au delà d’un an, chez des patients ayant des antécédents d’IDM et à haut risque de développer un événement athérothrombotique.
69394597	CT-15254	Renouvellement d'inscription (CT)	20160629	Modéré	Le service médical rendu par DACUDOSES reste modéré dans l’indication de l’AMM.
61252667	CT-15253	Renouvellement d'inscription (CT)	20160622	Important	Le service médical rendu par VISKEN 5 mg et VISKEN QUINZE reste important dans les indications de l’AMM.
66057308	CT-15253	Renouvellement d'inscription (CT)	20160622	Important	Le service médical rendu par VISKEN 5 mg et VISKEN QUINZE reste important dans les indications de l’AMM.
62024136	CT-15252	Inscription (CT)	20160629	Important	Le service médical rendu par ADRENALINE AGUETTANT 0,1 mg/mL SANS SULFITE, solution injectable en seringue préremplie est important dans les indications de l’AMM.
60216127	CT-15251	Inscription (CT)	20161005	Important	Le service médical rendu par IDELVION est important dans l’indication de l’AMM.
61645574	CT-15251	Inscription (CT)	20161005	Important	Le service médical rendu par IDELVION est important dans l’indication de l’AMM.
63102506	CT-15251	Inscription (CT)	20161005	Important	Le service médical rendu par IDELVION est important dans l’indication de l’AMM.
65247870	CT-15251	Inscription (CT)	20161005	Important	Le service médical rendu par IDELVION est important dans l’indication de l’AMM.
63918096	CT-15250	Renouvellement d'inscription (CT)	20161207	Important	Le service médical rendu par AZACTAM reste important dans les indications de l’AMM.
67961885	CT-15249	Renouvellement d'inscription (CT)	20160525	Important	Le service médical rendu par MALOCIDE reste important dans l’indication de l’AMM.
63377452	CT-15248	Inscription (CT)	20160525	Important	Le service médical rendu par LACTINETTE 75 µg est important dans l’indication de l’AMM.
67584644	CT-15247	Inscription (CT)	20161207	Important	Le service médical rendu par IONSYS est important dans l’indication de l’AMM.
69174658	CT-15243	Extension d'indication	20160720	Important	Le service médical rendu par TEGELINE est important dans le traitement des poussées aigües de myasthénie.
65281285	CT-15241	Renouvellement d'inscription (CT)	20160921	Important	Le service médical rendu par les spécialités PROVAMES 1 mg et PROVAMES 2 mg dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées reste important chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission.<br><br>Le service médical rendu par la spécialité PROVAMES 2 mg reste important dans la prévention de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes ayant un risque accru de fracture ostéoporotique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose en cas de troubles du climatère et de ménopause récente, après une fracture mineure ou s’il existe un T-score bas, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission.
65421374	CT-15241	Renouvellement d'inscription (CT)	20160921	Important	Le service médical rendu par les spécialités PROVAMES 1 mg et PROVAMES 2 mg dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées reste important chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission.<br><br>Le service médical rendu par la spécialité PROVAMES 2 mg reste important dans la prévention de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes ayant un risque accru de fracture ostéoporotique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose en cas de troubles du climatère et de ménopause récente, après une fracture mineure ou s’il existe un T-score bas, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission.
64035359	CT-15240	Renouvellement d'inscription (CT)	20180124	Important	Le service médical rendu par NUTRIVISC reste important dans l’indication de l’AMM.
69449741	CT-15240	Renouvellement d'inscription (CT)	20180124	Important	Le service médical rendu par NUTRIVISC reste important dans l’indication de l’AMM.
63636264	CT-15239	Renouvellement d'inscription (CT)	20160629	Faible	Le service médical rendu par GAVISCON reste faible chez l’adulte.
63636264	CT-15239	Renouvellement d'inscription (CT)	20160629	Important	Le service médical rendu par GAVISCON reste important chez le nourrisson.
66116589	CT-15239	Renouvellement d'inscription (CT)	20160629	Faible	Le service médical rendu par GAVISCON reste faible chez l’adulte.
66116589	CT-15239	Renouvellement d'inscription (CT)	20160629	Important	Le service médical rendu par GAVISCON reste important chez le nourrisson.
66711455	CT-15239	Renouvellement d'inscription (CT)	20160629	Faible	Le service médical rendu par GAVISCON reste faible chez l’adulte.
66711455	CT-15239	Renouvellement d'inscription (CT)	20160629	Important	Le service médical rendu par GAVISCON reste important chez le nourrisson.
67557241	CT-15239	Renouvellement d'inscription (CT)	20160629	Faible	Le service médical rendu par GAVISCON reste faible chez l’adulte.
67557241	CT-15239	Renouvellement d'inscription (CT)	20160629	Important	Le service médical rendu par GAVISCON reste important chez le nourrisson.
62161583	CT-15236	Renouvellement d'inscription (CT)	20160907	Faible	Le service médical rendu par LOMUSOL 4 %, solution pour pulvérisation nasale reste faible dans l’indication de l’AMM.
62794521	CT-15234	Renouvellement d'inscription (CT)	20160629	Modéré	Le service médical rendu par IMPORTAL reste modéré dans les indications de l’AMM.
63342202	CT-15234	Renouvellement d'inscription (CT)	20160629	Modéré	Le service médical rendu par IMPORTAL reste modéré dans les indications de l’AMM.
66100784	CT-15234	Renouvellement d'inscription (CT)	20160629	Modéré	Le service médical rendu par IMPORTAL reste modéré dans les indications de l’AMM.
63101315	CT-15233	Renouvellement d'inscription (CT)	20160629	Important	Le service médical rendu par ZAVEDOS reste important dans les indications de l’AMM.
67651178	CT-15233	Renouvellement d'inscription (CT)	20160629	Important	Le service médical rendu par ZAVEDOS reste important dans les indications de l’AMM.
69164614	CT-15233	Renouvellement d'inscription (CT)	20160629	Important	Le service médical rendu par ZAVEDOS reste important dans les indications de l’AMM.
67644301	CT-15232	Inscription (CT)	20160622	Important	Le service médical rendu par EMERADE est important dans l’indication de l’AMM.
69179872	CT-15230	Inscription (CT)	20160622	Faible	Le service médical rendu par BETADINE DERMIQUE 10 POUR CENT, solution pour application cutanée en récipient unidose est faible dans l’antisepsie des plaies ou brûlures superficielles et peu étendues et le traitement d’appoint des affections de la peau et des muqueuses primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter.
69179872	CT-15230	Inscription (CT)	20160622	Modéré	Le service médical rendu par BETADINE DERMIQUE 10 POUR CENT, solution pour application cutanée en récipient unidose est modéré dans l’antisepsie de la peau du champ opératoire.
67215736	CT-15229	Inscription (CT)	20160622	Important	Le service médical rendu par BETADINE ALCOOLIQUE 5 POUR CENT est important dans les indications de l’AMM.
68795701	CT-15227	Extension d'indication	20160720	Important	Le service médical rendu par EYLEA 40 mg/ml est important chez l’adulte dans le traitement de la baisse d’acuité visuelle à une néovascularisation choroïdienne (NVC) myopique.
69613703	CT-15227	Extension d'indication	20160720	Important	Le service médical rendu par EYLEA 40 mg/ml est important chez l’adulte dans le traitement de la baisse d’acuité visuelle à une néovascularisation choroïdienne (NVC) myopique.
62225235	CT-15226	Renouvellement d'inscription (CT)	20160921	Important	le service médical rendu par ORGALUTRAN reste important dans l’indication de l’AMM.
60360864	CT-15224	Renouvellement d'inscription (CT)	20160907	Modéré	Le service médical rendu par ZORAC 0,50 % et ZORAC 0,1 %, gels reste modéré dans l’indication de l’AMM.
64405591	CT-15224	Renouvellement d'inscription (CT)	20160907	Modéré	Le service médical rendu par ZORAC 0,50 % et ZORAC 0,1 %, gels reste modéré dans l’indication de l’AMM.
63344192	CT-15223	Renouvellement d'inscription (CT)	20160720	Important	Le service médical rendu par SURMONTIL reste important dans l’indication de l’AMM.
63905138	CT-15223	Renouvellement d'inscription (CT)	20160720	Important	Le service médical rendu par SURMONTIL reste important dans l’indication de l’AMM.
64868034	CT-15223	Renouvellement d'inscription (CT)	20160720	Important	Le service médical rendu par SURMONTIL reste important dans l’indication de l’AMM.
66006655	CT-15221	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Important	Le service médical rendu par ZAMUDOL reste important les indications de l’AMM.
66357533	CT-15221	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Important	Le service médical rendu par ZAMUDOL reste important les indications de l’AMM.
69141149	CT-15221	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Important	Le service médical rendu par ZAMUDOL reste important les indications de l’AMM.
69751088	CT-15221	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Important	Le service médical rendu par ZAMUDOL reste important les indications de l’AMM.
65424833	CT-15220	Inscription (CT)	20160525	Important	Le service médical rendu par CEFOTAXIME PANPHARMA 2 g est important dans les indications de l’AMM.
68572869	CT-15218	Inscription (CT)	20161019	Important	Le service médical rendu par NEOFORDEX est important dans l’indication de l’AMM.
63513482	CT-15217	Inscription (CT)	20160511	Important	Le service médical rendu par LINEZOLIDE OHRE PHARMA 600 mg, comprimé pelliculé est important dans les indications de l’AMM.
67181796	CT-15215	Renouvellement d'inscription (CT)	20160622	Important	Le service médical rendu par BIONOLYTE G5 reste important dans les indications de l’AMM.
62036213	CT-15210	Renouvellement d'inscription (CT)	20170208	Important	Le service médical rendu par ONBREZ BREEZHALER reste important dans les indications de l’AMM.
67084265	CT-15210	Renouvellement d'inscription (CT)	20170208	Important	Le service médical rendu par ONBREZ BREEZHALER reste important dans les indications de l’AMM.
63637409	CT-15209	Inscription (CT)	20160622	Important	Le service médical rendu par CHLORURE DE SODIUM 0,9% VIAFLO, solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
64150621	CT-15208	Inscription (CT)	20160525	Important	Le service médical rendu par GLUCOSE 5 % VIAFLO est  important dans les indications de l’AMM.
67877234	CT-15207	Inscription (CT)	20160525	Important	Le service médical rendu par OCTAPLEX 1000 UI, poudre et solvant pour solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
67950198	CT-15206	Renouvellement d'inscription (CT)	20160629	Important	Le service médical rendu par DERMORELLE reste important dans l’indication « traitement des carences en vitamine E ».
67950198	CT-15206	Renouvellement d'inscription (CT)	20160629	Insuffisant	Le service médical rendu par DERMORELLE reste insuffisant dans l’indication « prévention des carences en vitamine E ».
62652340	CT-15205	Renouvellement d'inscription (CT)	20161109	Important	Le service médical rendu par BRONCHODUAL 50 µg/20 µg reste important dans les indications de l’AMM.
60374821	CT-15204	Renouvellement d'inscription (CT)	20160622	Important	Le service médical rendu par MYTELASE reste important dans l’indication de l’AMM.
60596494	CT-15203	Inscription (CT)	20160525	Important	Le service médical rendu par VASTEN est important dans les indications de l’AMM.
66424715	CT-15203	Inscription (CT)	20160525	Important	Le service médical rendu par VASTEN est important dans les indications de l’AMM.
62235902	CT-15202	Réévaluation SMR	20160907	Insuffisant	Le service médical rendu par HUMIRA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM « en association au méthotrexate est indiqué pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate ».
63364686	CT-15202	Réévaluation SMR	20160907	Insuffisant	Le service médical rendu par HUMIRA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM « en association au méthotrexate est indiqué pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate ».
66732677	CT-15199	Renouvellement d'inscription (CT)	20161109	Important	Le service médical rendu par FORRADIL reste important dans les indications de l’AMM.
61939017	CT-15197	Renouvellement d'inscription (CT)	20160629	Important	Le service médical rendu par NISISCO reste important dans l’indication de l’AMM.
62422784	CT-15197	Renouvellement d'inscription (CT)	20160629	Important	Le service médical rendu par NISISCO reste important dans l’indication de l’AMM.
67507637	CT-15197	Renouvellement d'inscription (CT)	20160629	Important	Le service médical rendu par NISISCO reste important dans l’indication de l’AMM.
62463044	CT-15196	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Important	Le service médical rendu par XENAZINE reste important dans les indications de l’AMM.
66370712	CT-15195	Inscription (CT)	20160511	Important	Le service médical rendu par INOFER, poudre pour suspension buvable est important :<br>• dans le traitement de l’anémie par carence martiale,<br>• dans le traitement préventif de la carence martiale de la femme enceinte uniquement chez les femmes identifiées à risque d’anémie ferriprive (notamment antécédents d’anémie, saignements récents, femmes multipares, grossesses rapprochées).
66153192	CT-15194	Renouvellement d'inscription (CT)	20160511	Important	Le service médical rendu par ESIDREX reste important dans les indications de l’AMM.
61475588	CT-15193	Renouvellement d'inscription (CT)	20161207	Important	Le service médical rendu par GARDENAL reste important dans les indications de l’AMM.
63707416	CT-15193	Renouvellement d'inscription (CT)	20161207	Important	Le service médical rendu par GARDENAL reste important dans les indications de l’AMM.
64933585	CT-15193	Renouvellement d'inscription (CT)	20161207	Important	Le service médical rendu par GARDENAL reste important dans les indications de l’AMM.
65391080	CT-15193	Renouvellement d'inscription (CT)	20161207	Important	Le service médical rendu par GARDENAL reste important dans les indications de l’AMM.
64542736	CT-15191	Réévaluation SMR	20160907	Insuffisant	Le service médical rendu par REMICADE est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM « en association avec le méthotrexate, pour la réduction des signes et symptômes mais aussi l’amélioration des capacités fonctionnelles chez les patients adultes ayant une maladie active, sévère et évolutive, non traitée auparavant par le méthotrexate ni les autres DMARDs ».
62223501	CT-15190	Inscription (CT)	20160720	Important	Le service médical rendu par HOLOCLAR 79 000 à 316 000 cellules/cm2, substitut de tissu vivant, est :<br>• important dans le traitement des déficiences en cellules souches limbiques modérées à sévères bilatérales, causées par des brûlures oculaires chimiques ou physiques, répondant aux critères suivants :<br>• présence d'une néovascularisation cornéenne superficielle dans au moins deux quadrants de la cornée dans au moins l’un des deux yeux et<br>• atteinte de la cornée centrale et<br>• acuité visuelle sévèrement altérée.
62223501	CT-15190	Inscription (CT)	20160720	Insuffisant	Le service médical rendu par HOLOCLAR 79 000 à 316 000 cellules/cm2, substitut de tissu vivant, est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les formes ne répondant pas à ces critères.
65841474	CT-15189	Inscription (CT)	20160511	Important	le service médical rendu par SULFATE DE MAGNESIUM RENAUDIN 15%, solution injectable (IV) est important dans les indications de l’AMM.
66567236	CT-15187	Renouvellement d'inscription (CT)	20160921	Important	Le service médical rendu par TROLOVOL reste important dans l’indication du traitement de la maladie de Wilson.
66567236	CT-15187	Renouvellement d'inscription (CT)	20160921	Insuffisant	Le service médical rendu par TROLOVOL reste insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication du traitement de fond de la polyarthrite rhumatoïde.
60362210	CT-15186	Inscription (CT)	20160622	Important	Le service médical rendu par VORICONAZOLE SANDOZ 50 mg, VORICONAZOLE SANDOZ 200 mg, comprimé pelliculé, et VORICONAZOLE SANDOZ 200 mg, poudre pour solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
61835919	CT-15186	Inscription (CT)	20160622	Important	Le service médical rendu par VORICONAZOLE SANDOZ 50 mg, VORICONAZOLE SANDOZ 200 mg, comprimé pelliculé, et VORICONAZOLE SANDOZ 200 mg, poudre pour solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
68566713	CT-15186	Inscription (CT)	20160622	Important	Le service médical rendu par VORICONAZOLE SANDOZ 50 mg, VORICONAZOLE SANDOZ 200 mg, comprimé pelliculé, et VORICONAZOLE SANDOZ 200 mg, poudre pour solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
61806426	CT-15185	Inscription (CT)	20160525	Important	Le service médical rendu par ARMISARTE 25mg/ml est important dans les indications de l’AMM.
69139269	CT-15184	Inscription (CT)	20160706	Faible	Chez l’adulte dans l’indication de l’AMM et sous réserve du respect des mesures de minimisation des risques cardio-vasculaires, la Commission considère que le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est faible.
69139269	CT-15184	Inscription (CT)	20160706	Insuffisant	Chez l’enfant dans l’indication de l’AMM, le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
64314227	CT-15183	Inscription (CT)	20160525	Important	Le service médical rendu par ces nouvelles présentations d’OXYGENE MEDICINAL LINDE HEALTHCARE 200 bar, gaz pour inhalation, en bouteille est important dans les indications de l’AMM.
68392159	CT-15182	Inscription (CT)	20160525	Important	Le service médical rendu par CHLORURE DE SODIUM 20 POUR CENT B. BRAUN est important dans les indications de l’AMM.
69270457	CT-15180	Inscription (CT)	20160525	Important	Le service médical rendu par GLUCONATE DE CALCIUM 10% B. BRAUN est important dans l’indication de l’AMM.
67348487	CT-15179	Inscription (CT)	20160525	Important	Le service médical rendu par CHLORURE DE POTASSIUM  B. BRAUN 10% est important dans les indications de l’AMM.
63060256	CT-15178	Inscription (CT)	20160525	Important	Le service médical rendu par CHLORURE DE SODIUM 0,9 POUR CENT B. BRAUN est important dans les indications de l’AMM.
65883904	CT-15174	Inscription (CT)	20160525	Important	Le service médical rendu par ces nouvelles présentations d’EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES B. BRAUN est important dans l’indication de l’AMM.
61500746	CT-15173	Renouvellement d'inscription (CT)	20181017	Important	le service médical rendu par ESPERAL reste important dans l’indication de l’AMM.
67947145	CT-15171	Réévaluation SMR et ASMR	20161019	Important	Le service médical rendu par JARDIANCE est important :<br>• en bithérapie en association à la metformine,<br>• en trithérapie en association à la metformine et à un sulfamide,<br>• en trithérapie en association à la metformine et l’insuline.
67947145	CT-15171	Réévaluation SMR et ASMR	20161019	Insuffisant	Le service médical rendu par JARDIANCE demeure insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale :<br>•  en monothérapie,<br>• en bithérapie en association aux sulfamides hypoglycémiants ou à l’insuline.
69963066	CT-15171	Réévaluation SMR et ASMR	20161019	Important	Le service médical rendu par JARDIANCE est important :<br>• en bithérapie en association à la metformine,<br>• en trithérapie en association à la metformine et à un sulfamide,<br>• en trithérapie en association à la metformine et l’insuline.
69963066	CT-15171	Réévaluation SMR et ASMR	20161019	Insuffisant	Le service médical rendu par JARDIANCE demeure insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale :<br>•  en monothérapie,<br>• en bithérapie en association aux sulfamides hypoglycémiants ou à l’insuline.
60579228	CT-15170	Inscription (CT)	20160720	Important	Le service médical rendu par BRIVIACT est important dans l’indication de l’AMM.
63546596	CT-15170	Inscription (CT)	20160720	Important	Le service médical rendu par BRIVIACT est important dans l’indication de l’AMM.
64002423	CT-15170	Inscription (CT)	20160720	Important	Le service médical rendu par BRIVIACT est important dans l’indication de l’AMM.
64065772	CT-15170	Inscription (CT)	20160720	Important	Le service médical rendu par BRIVIACT est important dans l’indication de l’AMM.
64872342	CT-15170	Inscription (CT)	20160720	Important	Le service médical rendu par BRIVIACT est important dans l’indication de l’AMM.
65519142	CT-15170	Inscription (CT)	20160720	Important	Le service médical rendu par BRIVIACT est important dans l’indication de l’AMM.
67429003	CT-15170	Inscription (CT)	20160720	Important	Le service médical rendu par BRIVIACT est important dans l’indication de l’AMM.
62204262	CT-15169	Renouvellement d'inscription (CT)	20160629	Important	Le service médical rendu par les spécialités NISIS reste important dans les indications de l’AMM.
62312829	CT-15169	Renouvellement d'inscription (CT)	20160629	Important	Le service médical rendu par les spécialités NISIS reste important dans les indications de l’AMM.
66273170	CT-15169	Renouvellement d'inscription (CT)	20160629	Important	Le service médical rendu par les spécialités NISIS reste important dans les indications de l’AMM.
65570749	CT-15166	Inscription (CT)	20160525	Faible	Le service médical rendu par POLARAMINE 2 mg, comprimé sécable est faible dans les indications de l’AMM.
60323969	CT-15164	Renouvellement d'inscription (CT)	20160629	Important	Le service médical rendu par KENZEN reste important dans les indications de l’AMM.<br>Le service médical rendu par KENZEN (candésartan) est important dans l’extension d’indication dans le traitement de l’hypertension artérielle de l’enfant et l’adolescent de 6 à 18 ans.
61315306	CT-15164	Renouvellement d'inscription (CT)	20160629	Important	Le service médical rendu par KENZEN reste important dans les indications de l’AMM.<br>Le service médical rendu par KENZEN (candésartan) est important dans l’extension d’indication dans le traitement de l’hypertension artérielle de l’enfant et l’adolescent de 6 à 18 ans.
65430708	CT-15164	Renouvellement d'inscription (CT)	20160629	Important	Le service médical rendu par KENZEN reste important dans les indications de l’AMM.<br>Le service médical rendu par KENZEN (candésartan) est important dans l’extension d’indication dans le traitement de l’hypertension artérielle de l’enfant et l’adolescent de 6 à 18 ans.
69641318	CT-15164	Renouvellement d'inscription (CT)	20160629	Important	Le service médical rendu par KENZEN reste important dans les indications de l’AMM.<br>Le service médical rendu par KENZEN (candésartan) est important dans l’extension d’indication dans le traitement de l’hypertension artérielle de l’enfant et l’adolescent de 6 à 18 ans.
65065017	CT-15160	Réévaluation SMR	20160406	Faible	Chez l’adulte dans l’indication de l’AMM et sous réserve du respect des mesures de minimisation des risques cardio-vasculaires, la Commission considère que le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est faible.
65065017	CT-15160	Réévaluation SMR	20160406	Insuffisant	Chez l’enfant dans l’indication de l’AMM, le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
69916757	CT-15159	Réévaluation SMR	20160406	Faible	Chez l’adulte dans l’indication de l’AMM et sous réserve du respect des mesures de minimisation des risques cardio-vasculaires, la Commission considère que le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est faible.
69916757	CT-15159	Réévaluation SMR	20160406	Insuffisant	Chez l’enfant dans l’indication de l’AMM, le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
64230487	CT-15158	Réévaluation SMR	20160406	Faible	Chez l’adulte dans l’indication de l’AMM et sous réserve du respect des mesures de minimisation des risques cardio-vasculaires, la Commission considère que le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est faible.
64230487	CT-15158	Réévaluation SMR	20160406	Insuffisant	Chez l’enfant dans l’indication de l’AMM, le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
66456848	CT-15158	Réévaluation SMR	20160406	Faible	Chez l’adulte dans l’indication de l’AMM et sous réserve du respect des mesures de minimisation des risques cardio-vasculaires, la Commission considère que le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est faible.
66456848	CT-15158	Réévaluation SMR	20160406	Insuffisant	Chez l’enfant dans l’indication de l’AMM, le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
69139269	CT-15157	Réévaluation SMR	20160406	Faible	Chez l’adulte dans l’indication de l’AMM et sous réserve du respect des mesures de minimisation des risques cardio-vasculaires, la Commission considère que le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est faible.
69139269	CT-15157	Réévaluation SMR	20160406	Insuffisant	Chez l’enfant dans l’indication de l’AMM, le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
60764337	CT-15156	Réévaluation SMR	20160406	Faible	Chez l’adulte dans l’indication de l’AMM et sous réserve du respect des mesures de minimisation des risques cardio-vasculaires, la Commission considère que le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est faible.
60764337	CT-15156	Réévaluation SMR	20160406	Insuffisant	Chez l’enfant dans l’indication de l’AMM, le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
66152959	CT-15155	Réévaluation SMR	20160406	Faible	Chez l’adulte dans l’indication de l’AMM et sous réserve du respect des mesures de minimisation des risques cardio-vasculaires, la Commission considère que le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est faible.
66152959	CT-15155	Réévaluation SMR	20160406	Insuffisant	Chez l’enfant dans l’indication de l’AMM, le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
63333858	CT-15154	Réévaluation SMR	20160406	Faible	Chez l’adulte dans l’indication de l’AMM et sous réserve du respect des mesures de minimisation des risques cardio-vasculaires, la Commission considère que le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est faible.
63333858	CT-15154	Réévaluation SMR	20160406	Insuffisant	Chez l’enfant dans l’indication de l’AMM, le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
64332894	CT-15153	Inscription (CT)	20160525	Important	Le service médical rendu par ABASAGLAR 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli jetable est important dans l’indication de l’AMM.
62128302	CT-15152	Réévaluation SMR	20160406	Faible	Chez l’adulte dans l’indication de l’AMM et sous réserve du respect des mesures de minimisation des risques cardio-vasculaires, la Commission considère que le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est faible.
62128302	CT-15152	Réévaluation SMR	20160406	Insuffisant	Chez l’enfant dans l’indication de l’AMM, le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
69139714	CT-15151	Inscription (CT)	20160420	Important	Le service médical rendu par VITAMINE PP AGUETTANT 500 mg/5 ml, solution injectable est important dans l’indication de l’AMM.
62972963	CT-15148	Renouvellement d'inscription (CT)	20170913	Modéré	Le service médical rendu par BETASERC et SERC reste modéré dans l’indication de leur AMM.
66362637	CT-15148	Renouvellement d'inscription (CT)	20170913	Modéré	Le service médical rendu par BETASERC et SERC reste modéré dans l’indication de leur AMM.
61232547	CT-15146	Renouvellement d'inscription (CT)	20170208	Modéré	Le service médical rendu par VIRLIX reste modéré dans les indications de l’AMM.
64529525	CT-15145	Extension d'indication	20160921	Important	Le service médical rendu par LEVEMIR est important dans l’extension de l’indication de l’AMM : prise en charge du diabète de type 1 de l’enfant âgé de 1 an à 2 ans.
66481292	CT-15145	Extension d'indication	20160921	Important	Le service médical rendu par LEVEMIR est important dans l’extension de l’indication de l’AMM : prise en charge du diabète de type 1 de l’enfant âgé de 1 an à 2 ans.
66688750	CT-15145	Extension d'indication	20160921	Important	Le service médical rendu par LEVEMIR est important dans l’extension de l’indication de l’AMM : prise en charge du diabète de type 1 de l’enfant âgé de 1 an à 2 ans.
60517707	CT-15143	Renouvellement d'inscription (CT)	20160622	Modéré	Le service médical rendu par ZYMAFLUOR reste modéré dans l’indication de l’AMM.
61189302	CT-15143	Renouvellement d'inscription (CT)	20160622	Modéré	Le service médical rendu par ZYMAFLUOR reste modéré dans l’indication de l’AMM.
65125998	CT-15143	Renouvellement d'inscription (CT)	20160622	Modéré	Le service médical rendu par ZYMAFLUOR reste modéré dans l’indication de l’AMM.
66349230	CT-15139	Renouvellement d'inscription (CT)	20170208	Important	Le service médical rendu par MIRENA reste important dans les indications « contraception intra-utérine » et « Ménorragies fonctionnelles (après recherche et élimination de causes organiques décelables) ».
60576901	CT-15137	Renouvellement d'inscription (CT)	20160907	Important	Le service médical rendu par MOSCONTIN et SEVREDOL reste :<br> - Important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, des douleurs sévères d’origine cancéreuse, des douleurs aiguës sévères non cancéreuses (douleurs post-opératoires), et des douleurs chroniques sévères d’origine neuropathiques.<br><br>• Important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données à long terme. La place de cette classe thérapeutique doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique recommandés dans ces indications.
60576901	CT-15137	Renouvellement d'inscription (CT)	20160907	Insuffisant	Le service médical rendu par MOSCONTIN et SEVREDOL reste :<br>• Insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite.
60874417	CT-15137	Renouvellement d'inscription (CT)	20160907	Important	Le service médical rendu par MOSCONTIN et SEVREDOL reste :<br> - Important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, des douleurs sévères d’origine cancéreuse, des douleurs aiguës sévères non cancéreuses (douleurs post-opératoires), et des douleurs chroniques sévères d’origine neuropathiques.<br><br>• Important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données à long terme. La place de cette classe thérapeutique doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique recommandés dans ces indications.
60874417	CT-15137	Renouvellement d'inscription (CT)	20160907	Insuffisant	Le service médical rendu par MOSCONTIN et SEVREDOL reste :<br>• Insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite.
60907447	CT-15137	Renouvellement d'inscription (CT)	20160907	Important	Le service médical rendu par MOSCONTIN et SEVREDOL reste :<br> - Important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, des douleurs sévères d’origine cancéreuse, des douleurs aiguës sévères non cancéreuses (douleurs post-opératoires), et des douleurs chroniques sévères d’origine neuropathiques.<br><br>• Important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données à long terme. La place de cette classe thérapeutique doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique recommandés dans ces indications.
60907447	CT-15137	Renouvellement d'inscription (CT)	20160907	Insuffisant	Le service médical rendu par MOSCONTIN et SEVREDOL reste :<br>• Insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite.
65329253	CT-15137	Renouvellement d'inscription (CT)	20160907	Important	Le service médical rendu par MOSCONTIN et SEVREDOL reste :<br> - Important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, des douleurs sévères d’origine cancéreuse, des douleurs aiguës sévères non cancéreuses (douleurs post-opératoires), et des douleurs chroniques sévères d’origine neuropathiques.<br><br>• Important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données à long terme. La place de cette classe thérapeutique doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique recommandés dans ces indications.
65329253	CT-15137	Renouvellement d'inscription (CT)	20160907	Insuffisant	Le service médical rendu par MOSCONTIN et SEVREDOL reste :<br>• Insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite.
66799334	CT-15137	Renouvellement d'inscription (CT)	20160907	Important	Le service médical rendu par MOSCONTIN et SEVREDOL reste :<br> - Important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, des douleurs sévères d’origine cancéreuse, des douleurs aiguës sévères non cancéreuses (douleurs post-opératoires), et des douleurs chroniques sévères d’origine neuropathiques.<br><br>• Important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données à long terme. La place de cette classe thérapeutique doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique recommandés dans ces indications.
66799334	CT-15137	Renouvellement d'inscription (CT)	20160907	Insuffisant	Le service médical rendu par MOSCONTIN et SEVREDOL reste :<br>• Insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite.
66828412	CT-15137	Renouvellement d'inscription (CT)	20160907	Important	Le service médical rendu par MOSCONTIN et SEVREDOL reste :<br> - Important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, des douleurs sévères d’origine cancéreuse, des douleurs aiguës sévères non cancéreuses (douleurs post-opératoires), et des douleurs chroniques sévères d’origine neuropathiques.<br><br>• Important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données à long terme. La place de cette classe thérapeutique doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique recommandés dans ces indications.
66828412	CT-15137	Renouvellement d'inscription (CT)	20160907	Insuffisant	Le service médical rendu par MOSCONTIN et SEVREDOL reste :<br>• Insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite.
67233047	CT-15137	Renouvellement d'inscription (CT)	20160907	Important	Le service médical rendu par MOSCONTIN et SEVREDOL reste :<br> - Important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, des douleurs sévères d’origine cancéreuse, des douleurs aiguës sévères non cancéreuses (douleurs post-opératoires), et des douleurs chroniques sévères d’origine neuropathiques.<br><br>• Important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données à long terme. La place de cette classe thérapeutique doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique recommandés dans ces indications.
67233047	CT-15137	Renouvellement d'inscription (CT)	20160907	Insuffisant	Le service médical rendu par MOSCONTIN et SEVREDOL reste :<br>• Insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite.
61237448	CT-15135	Renouvellement d'inscription (CT)	20170308	Important	Le service médical rendu par SYMBICORT TURBUHALER reste important dans « le traitement continu de l’asthme persistant, dans les situations où l’administration par voie inhalée d’un médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d’action est justifiée :<br>• chez les patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d’un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de courte durée d’action par voie inhalée à la demande<br>• ou chez les patients contrôlés par l’administration d’une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par bêta-2 agoniste de longue durée d’action par voie inhalée. »
61237448	CT-15135	Renouvellement d'inscription (CT)	20170308	Modéré	Le service médical rendu par SYMBICORT TURBUHALER reste modéré dans « le traitement symptomatique de la BPCO chez les adultes âgés de 18 ans et plus dont le VEMS (mesuré après administration d’un bronchodilatateur) est inférieur à 70% de la valeur théorique et ayant des antécédents d’exacerbations malgré un traitement bronchodilatateur continu ».
64275087	CT-15135	Renouvellement d'inscription (CT)	20170308	Important	Le service médical rendu par SYMBICORT TURBUHALER reste important dans « le traitement continu de l’asthme persistant, dans les situations où l’administration par voie inhalée d’un médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d’action est justifiée :<br>• chez les patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d’un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de courte durée d’action par voie inhalée à la demande<br>• ou chez les patients contrôlés par l’administration d’une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par bêta-2 agoniste de longue durée d’action par voie inhalée. »
64275087	CT-15135	Renouvellement d'inscription (CT)	20170308	Modéré	Le service médical rendu par SYMBICORT TURBUHALER reste modéré dans « le traitement symptomatique de la BPCO chez les adultes âgés de 18 ans et plus dont le VEMS (mesuré après administration d’un bronchodilatateur) est inférieur à 70% de la valeur théorique et ayant des antécédents d’exacerbations malgré un traitement bronchodilatateur continu ».
67916395	CT-15135	Renouvellement d'inscription (CT)	20170308	Important	Le service médical rendu par SYMBICORT TURBUHALER reste important dans « le traitement continu de l’asthme persistant, dans les situations où l’administration par voie inhalée d’un médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d’action est justifiée :<br>• chez les patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d’un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de courte durée d’action par voie inhalée à la demande<br>• ou chez les patients contrôlés par l’administration d’une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par bêta-2 agoniste de longue durée d’action par voie inhalée. »
67916395	CT-15135	Renouvellement d'inscription (CT)	20170308	Modéré	Le service médical rendu par SYMBICORT TURBUHALER reste modéré dans « le traitement symptomatique de la BPCO chez les adultes âgés de 18 ans et plus dont le VEMS (mesuré après administration d’un bronchodilatateur) est inférieur à 70% de la valeur théorique et ayant des antécédents d’exacerbations malgré un traitement bronchodilatateur continu ».
66532840	CT-15132	Réévaluation ASMR	20170607	Important	Le service médical rendu par YERVOY en monothérapie dans le traitement du mélanome avancé est important en 2ème ligne et plus en l’absence de mutation B-RAF et en 3ème ligne et plus en présence de la mutation B-RAF.
66532840	CT-15132	Réévaluation ASMR	20170607	Insuffisant	Le service médical rendu par YERVOY en monothérapie dans le traitement du mélanome avancé (non résécable ou métastatique) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale chez les patients naïfs de traitement (quel que soit le statut B-RAF de la tumeur).<br>Le service médical rendu par YERVOY en monothérapie dans le traitement du mélanome avancé est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale en 2ème ligne en présence de la mutation B-RAF.
60162494	CT-15131	Inscription (CT)	20160622	Important	Le service médical rendu par SKUDEXUM est important dans l’indication de l’AMM, à savoir : « Traitement symptomatique de courte durée de la douleur aiguë modérée à sévère chez les patients adultes dont la douleur nécessite une association de tramadol et dexkétoprofène ».
64499306	CT-15130	Inscription (CT)	20160720	Important	Le service médical rendu par IASOGLIO est important dans les indications de l’AMM.
62116606	CT-15129	Inscription (CT)	20160622	Important	Le service médical rendu par FRAXIPARINE 3 800 UI AXa/0,4 ml est important dans :<br>• Le traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse en chirurgie, dans les situations à risque modéré ou élevé,<br>• Le traitement curatif des thromboses veineuses profondes constituées.
60182657	CT-15127	Renouvellement d'inscription (CT)	20160622	Important	Le service médical rendu par les spécialités FRAXODI et FRAXIPARINE reste important dans les indications de l’AMM.
60470990	CT-15127	Renouvellement d'inscription (CT)	20160622	Important	Le service médical rendu par les spécialités FRAXODI et FRAXIPARINE reste important dans les indications de l’AMM.
63971056	CT-15127	Renouvellement d'inscription (CT)	20160622	Important	Le service médical rendu par les spécialités FRAXODI et FRAXIPARINE reste important dans les indications de l’AMM.
64908308	CT-15127	Renouvellement d'inscription (CT)	20160622	Important	Le service médical rendu par les spécialités FRAXODI et FRAXIPARINE reste important dans les indications de l’AMM.
66553941	CT-15127	Renouvellement d'inscription (CT)	20160622	Important	Le service médical rendu par les spécialités FRAXODI et FRAXIPARINE reste important dans les indications de l’AMM.
67617158	CT-15127	Renouvellement d'inscription (CT)	20160622	Important	Le service médical rendu par les spécialités FRAXODI et FRAXIPARINE reste important dans les indications de l’AMM.
68865128	CT-15127	Renouvellement d'inscription (CT)	20160622	Important	Le service médical rendu par les spécialités FRAXODI et FRAXIPARINE reste important dans les indications de l’AMM.
61963153	CT-15125	Renouvellement d'inscription (CT)	20161109	Important	Le service médical rendu par FORMOAIR reste important dans les indications de l’AMM.
64921540	CT-15124	Inscription (CT)	20160420	Important	Le service médical rendu par les spécialités REPAGLINIDE ARROW LAB est important dans les indications de l’AMM.
65926444	CT-15124	Inscription (CT)	20160420	Important	Le service médical rendu par les spécialités REPAGLINIDE ARROW LAB est important dans les indications de l’AMM.
66638135	CT-15124	Inscription (CT)	20160420	Important	Le service médical rendu par les spécialités REPAGLINIDE ARROW LAB est important dans les indications de l’AMM.
64700734	CT-15123	Renouvellement d'inscription (CT)	20161214	Insuffisant	Le service médical rendu par MYLERAN 2 mg, comprimé, est insuffisant pour justifier le maintien de la prise en charge par la solidarité nationale dans l’ensemble des indications de l’AMM.
69597619	CT-15121	Réévaluation ASMR	20161109	Important	Le service médical rendu par NULOJIX reste important dans l’indication de l’AMM.
62633767	CT-15119	Renouvellement d'inscription (CT)	20160706	Faible	Le service médical rendu par PREXIDINE reste faible dans l’indication de l’AMM.
60161143	CT-15117	Renouvellement d'inscription (CT)	20160622	Important	Le service médical rendu par TRIATEC reste important dans les indications de l’AMM.
63524315	CT-15117	Renouvellement d'inscription (CT)	20160622	Important	Le service médical rendu par TRIATEC reste important dans les indications de l’AMM.
67103203	CT-15117	Renouvellement d'inscription (CT)	20160622	Important	Le service médical rendu par TRIATEC reste important dans les indications de l’AMM.
69279730	CT-15117	Renouvellement d'inscription (CT)	20160622	Important	Le service médical rendu par TRIATEC reste important dans les indications de l’AMM.
62409751	CT-15116	Inscription (CT)	20160622	Important	Le service médical rendu par les spécialités GADOVIST 1,0 mmol/mL 7,5 et 15 mL seringue préremplie (plastique) est important dans les indications de l’AMM.
62438913	CT-15114	Réévaluation SMR et ASMR	20160302	Important	Le service médical rendu par VELCADE reste important dans le myélome multiple non préalablement traité chez les patients :<br>• non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques, en association au melphalan et à la prednisone . <br>• éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques en traitement d’induction, en association à la dexaméthasone, ou à la dexaméthasone et au thalidomide.
69756861	CT-15114	Réévaluation SMR et ASMR	20160302	Important	Le service médical rendu par VELCADE reste important dans le myélome multiple non préalablement traité chez les patients :<br>• non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques, en association au melphalan et à la prednisone . <br>• éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques en traitement d’induction, en association à la dexaméthasone, ou à la dexaméthasone et au thalidomide.
60368512	CT-15113	Inscription (CT)	20160921	Important	Le service médical rendu par TAGRISSO est important dans l’indication de l’AMM.
60463095	CT-15113	Inscription (CT)	20160921	Important	Le service médical rendu par TAGRISSO est important dans l’indication de l’AMM.
68451230	CT-15110	Renouvellement d'inscription (CT)	20160420	Important	Le service médical rendu par ALPHAGAN reste important dans les indications de l’AMM.
60892664	CT-15109	Renouvellement d'inscription (CT)	20190220	Important	Le service médical rendu par les spécialités GANFORT reste important dans l’indication de l’AMM.
66489175	CT-15109	Renouvellement d'inscription (CT)	20190220	Important	Le service médical rendu par les spécialités GANFORT reste important dans l’indication de l’AMM.
62554177	CT-15108	Renouvellement d'inscription (CT)	20160413	Faible	Le service médical rendu par ENDOXAN 50 mg, comprimé, reste faible dans le cancer de la vessie.
62554177	CT-15108	Renouvellement d'inscription (CT)	20160413	Important	Le service médical rendu par ENDOXAN 50 mg, comprimé, reste important dans toutes les  indications de l’AMM sauf dans le cancer de la vessie .
60498751	CT-15107	Renouvellement d'inscription (CT)	20170222	Important	Le service médical rendu par DEPRENYL reste important dans les indications de l’AMM.
66848183	CT-15105	Extension d'indication	20170308	Modéré	Le service médical rendu par VOLIBRIS est modéré dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire chez les patients adultes en classe fonctionnelle II et III non préalablement traités, en association au tadalafil.
68499606	CT-15105	Extension d'indication	20170308	Modéré	Le service médical rendu par VOLIBRIS est modéré dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire chez les patients adultes en classe fonctionnelle II et III non préalablement traités, en association au tadalafil.
63633802	CT-15104	Renouvellement d'inscription (CT)	20160706	Important	Le service médical rendu par DUOTRAV reste important dans l’indication de l’AMM.
65016707	CT-15103	Renouvellement d'inscription (CT)	20170208	Modéré	Le service médical rendu par ZYRTEC reste modéré dans les indications de l’AMM.
61707595	CT-15101	Renouvellement d'inscription (CT)	20160720	Important	Le service médical rendu par SANDOSTATINE LP 10 mg, 20 mg et 30 mg :<br>• reste important dans le traitement de l’acromégalie chez les patients pour lesquels la chirurgie est inadaptée ou inefficace, ou pendant la période transitoire précédant la complète efficacité de la radiothérapie .<br>• est important dans le traitement des patients avec des symptômes associés aux tumeurs endocrines gastro-entéro-pancréatiques fonctionnelles, par exemple les tumeurs carcinoïdes avec signe(s) clinique(s) d'un syndrome carcinoïde.<br>Le service médical rendu par SANDOSTATINE 50 µg/1 ml 100 µg/1 ml et 500 µg/1 ml : <br>• reste important dans le contrôle des symptômes et diminution des taux circulants d'hormone de croissance (GH) et d’IGF-1 chez les patients acromégales mal contrôlés après chirurgie ou radiothérapie, et chez les patients acromégales dont l'état de santé ne permet pas une intervention ou qui la refusent, et pendant la période transitoire précédant la complète efficacité de la radiothérapie .<br>• est important dans le soulagement des symptômes associés aux tumeurs endocrines gastro-entéro-pancréatiques fonctionnelles, par exemple les tumeurs carcinoïdes avec signe(s) clinique(s) d'un syndrome carcinoïde .<br>• est important dans la prévention des complications de la chirurgie pancréatique .<br>• est important dans le traitement en urgence, et la prévention de la récidive de l’hémorragie des varices gastro-oesophagiennes chez les patients cirrhotiques. Sandostatine doit être utilisé en association avec une thérapie spécifique telle que la sclérothérapie endoscopique.<br>Le service médical rendu par SANDOSTATINE LP 10 mg, 20 mg et 30 mg et par SANDOSTATINE 50 µg/1 ml 100 µg/1 ml et 500 µg/1 ml est important dans le traitement des adénomes thyréotropes : <br>• lorsque la sécrétion n’est pas normalisée après chirurgie et/ou radiothérapie .<br>• chez les patients ne relevant pas d’un traitement chirurgical . <br>• chez les patients irradiés, en attente de l’efficacité de la radiothérapie.
61881699	CT-15101	Renouvellement d'inscription (CT)	20160720	Important	Le service médical rendu par SANDOSTATINE LP 10 mg, 20 mg et 30 mg :<br>• reste important dans le traitement de l’acromégalie chez les patients pour lesquels la chirurgie est inadaptée ou inefficace, ou pendant la période transitoire précédant la complète efficacité de la radiothérapie .<br>• est important dans le traitement des patients avec des symptômes associés aux tumeurs endocrines gastro-entéro-pancréatiques fonctionnelles, par exemple les tumeurs carcinoïdes avec signe(s) clinique(s) d'un syndrome carcinoïde.<br>Le service médical rendu par SANDOSTATINE 50 µg/1 ml 100 µg/1 ml et 500 µg/1 ml : <br>• reste important dans le contrôle des symptômes et diminution des taux circulants d'hormone de croissance (GH) et d’IGF-1 chez les patients acromégales mal contrôlés après chirurgie ou radiothérapie, et chez les patients acromégales dont l'état de santé ne permet pas une intervention ou qui la refusent, et pendant la période transitoire précédant la complète efficacité de la radiothérapie .<br>• est important dans le soulagement des symptômes associés aux tumeurs endocrines gastro-entéro-pancréatiques fonctionnelles, par exemple les tumeurs carcinoïdes avec signe(s) clinique(s) d'un syndrome carcinoïde .<br>• est important dans la prévention des complications de la chirurgie pancréatique .<br>• est important dans le traitement en urgence, et la prévention de la récidive de l’hémorragie des varices gastro-oesophagiennes chez les patients cirrhotiques. Sandostatine doit être utilisé en association avec une thérapie spécifique telle que la sclérothérapie endoscopique.<br>Le service médical rendu par SANDOSTATINE LP 10 mg, 20 mg et 30 mg et par SANDOSTATINE 50 µg/1 ml 100 µg/1 ml et 500 µg/1 ml est important dans le traitement des adénomes thyréotropes : <br>• lorsque la sécrétion n’est pas normalisée après chirurgie et/ou radiothérapie .<br>• chez les patients ne relevant pas d’un traitement chirurgical . <br>• chez les patients irradiés, en attente de l’efficacité de la radiothérapie.
64494476	CT-15101	Renouvellement d'inscription (CT)	20160720	Important	Le service médical rendu par SANDOSTATINE LP 10 mg, 20 mg et 30 mg :<br>• reste important dans le traitement de l’acromégalie chez les patients pour lesquels la chirurgie est inadaptée ou inefficace, ou pendant la période transitoire précédant la complète efficacité de la radiothérapie .<br>• est important dans le traitement des patients avec des symptômes associés aux tumeurs endocrines gastro-entéro-pancréatiques fonctionnelles, par exemple les tumeurs carcinoïdes avec signe(s) clinique(s) d'un syndrome carcinoïde.<br>Le service médical rendu par SANDOSTATINE 50 µg/1 ml 100 µg/1 ml et 500 µg/1 ml : <br>• reste important dans le contrôle des symptômes et diminution des taux circulants d'hormone de croissance (GH) et d’IGF-1 chez les patients acromégales mal contrôlés après chirurgie ou radiothérapie, et chez les patients acromégales dont l'état de santé ne permet pas une intervention ou qui la refusent, et pendant la période transitoire précédant la complète efficacité de la radiothérapie .<br>• est important dans le soulagement des symptômes associés aux tumeurs endocrines gastro-entéro-pancréatiques fonctionnelles, par exemple les tumeurs carcinoïdes avec signe(s) clinique(s) d'un syndrome carcinoïde .<br>• est important dans la prévention des complications de la chirurgie pancréatique .<br>• est important dans le traitement en urgence, et la prévention de la récidive de l’hémorragie des varices gastro-oesophagiennes chez les patients cirrhotiques. Sandostatine doit être utilisé en association avec une thérapie spécifique telle que la sclérothérapie endoscopique.<br>Le service médical rendu par SANDOSTATINE LP 10 mg, 20 mg et 30 mg et par SANDOSTATINE 50 µg/1 ml 100 µg/1 ml et 500 µg/1 ml est important dans le traitement des adénomes thyréotropes : <br>• lorsque la sécrétion n’est pas normalisée après chirurgie et/ou radiothérapie .<br>• chez les patients ne relevant pas d’un traitement chirurgical . <br>• chez les patients irradiés, en attente de l’efficacité de la radiothérapie.
66004031	CT-15101	Renouvellement d'inscription (CT)	20160720	Important	Le service médical rendu par SANDOSTATINE LP 10 mg, 20 mg et 30 mg :<br>• reste important dans le traitement de l’acromégalie chez les patients pour lesquels la chirurgie est inadaptée ou inefficace, ou pendant la période transitoire précédant la complète efficacité de la radiothérapie .<br>• est important dans le traitement des patients avec des symptômes associés aux tumeurs endocrines gastro-entéro-pancréatiques fonctionnelles, par exemple les tumeurs carcinoïdes avec signe(s) clinique(s) d'un syndrome carcinoïde.<br>Le service médical rendu par SANDOSTATINE 50 µg/1 ml 100 µg/1 ml et 500 µg/1 ml : <br>• reste important dans le contrôle des symptômes et diminution des taux circulants d'hormone de croissance (GH) et d’IGF-1 chez les patients acromégales mal contrôlés après chirurgie ou radiothérapie, et chez les patients acromégales dont l'état de santé ne permet pas une intervention ou qui la refusent, et pendant la période transitoire précédant la complète efficacité de la radiothérapie .<br>• est important dans le soulagement des symptômes associés aux tumeurs endocrines gastro-entéro-pancréatiques fonctionnelles, par exemple les tumeurs carcinoïdes avec signe(s) clinique(s) d'un syndrome carcinoïde .<br>• est important dans la prévention des complications de la chirurgie pancréatique .<br>• est important dans le traitement en urgence, et la prévention de la récidive de l’hémorragie des varices gastro-oesophagiennes chez les patients cirrhotiques. Sandostatine doit être utilisé en association avec une thérapie spécifique telle que la sclérothérapie endoscopique.<br>Le service médical rendu par SANDOSTATINE LP 10 mg, 20 mg et 30 mg et par SANDOSTATINE 50 µg/1 ml 100 µg/1 ml et 500 µg/1 ml est important dans le traitement des adénomes thyréotropes : <br>• lorsque la sécrétion n’est pas normalisée après chirurgie et/ou radiothérapie .<br>• chez les patients ne relevant pas d’un traitement chirurgical . <br>• chez les patients irradiés, en attente de l’efficacité de la radiothérapie.
68949551	CT-15101	Renouvellement d'inscription (CT)	20160720	Important	Le service médical rendu par SANDOSTATINE LP 10 mg, 20 mg et 30 mg :<br>• reste important dans le traitement de l’acromégalie chez les patients pour lesquels la chirurgie est inadaptée ou inefficace, ou pendant la période transitoire précédant la complète efficacité de la radiothérapie .<br>• est important dans le traitement des patients avec des symptômes associés aux tumeurs endocrines gastro-entéro-pancréatiques fonctionnelles, par exemple les tumeurs carcinoïdes avec signe(s) clinique(s) d'un syndrome carcinoïde.<br>Le service médical rendu par SANDOSTATINE 50 µg/1 ml 100 µg/1 ml et 500 µg/1 ml : <br>• reste important dans le contrôle des symptômes et diminution des taux circulants d'hormone de croissance (GH) et d’IGF-1 chez les patients acromégales mal contrôlés après chirurgie ou radiothérapie, et chez les patients acromégales dont l'état de santé ne permet pas une intervention ou qui la refusent, et pendant la période transitoire précédant la complète efficacité de la radiothérapie .<br>• est important dans le soulagement des symptômes associés aux tumeurs endocrines gastro-entéro-pancréatiques fonctionnelles, par exemple les tumeurs carcinoïdes avec signe(s) clinique(s) d'un syndrome carcinoïde .<br>• est important dans la prévention des complications de la chirurgie pancréatique .<br>• est important dans le traitement en urgence, et la prévention de la récidive de l’hémorragie des varices gastro-oesophagiennes chez les patients cirrhotiques. Sandostatine doit être utilisé en association avec une thérapie spécifique telle que la sclérothérapie endoscopique.<br>Le service médical rendu par SANDOSTATINE LP 10 mg, 20 mg et 30 mg et par SANDOSTATINE 50 µg/1 ml 100 µg/1 ml et 500 µg/1 ml est important dans le traitement des adénomes thyréotropes : <br>• lorsque la sécrétion n’est pas normalisée après chirurgie et/ou radiothérapie .<br>• chez les patients ne relevant pas d’un traitement chirurgical . <br>• chez les patients irradiés, en attente de l’efficacité de la radiothérapie.
69869122	CT-15101	Renouvellement d'inscription (CT)	20160720	Important	Le service médical rendu par SANDOSTATINE LP 10 mg, 20 mg et 30 mg :<br>• reste important dans le traitement de l’acromégalie chez les patients pour lesquels la chirurgie est inadaptée ou inefficace, ou pendant la période transitoire précédant la complète efficacité de la radiothérapie .<br>• est important dans le traitement des patients avec des symptômes associés aux tumeurs endocrines gastro-entéro-pancréatiques fonctionnelles, par exemple les tumeurs carcinoïdes avec signe(s) clinique(s) d'un syndrome carcinoïde.<br>Le service médical rendu par SANDOSTATINE 50 µg/1 ml 100 µg/1 ml et 500 µg/1 ml : <br>• reste important dans le contrôle des symptômes et diminution des taux circulants d'hormone de croissance (GH) et d’IGF-1 chez les patients acromégales mal contrôlés après chirurgie ou radiothérapie, et chez les patients acromégales dont l'état de santé ne permet pas une intervention ou qui la refusent, et pendant la période transitoire précédant la complète efficacité de la radiothérapie .<br>• est important dans le soulagement des symptômes associés aux tumeurs endocrines gastro-entéro-pancréatiques fonctionnelles, par exemple les tumeurs carcinoïdes avec signe(s) clinique(s) d'un syndrome carcinoïde .<br>• est important dans la prévention des complications de la chirurgie pancréatique .<br>• est important dans le traitement en urgence, et la prévention de la récidive de l’hémorragie des varices gastro-oesophagiennes chez les patients cirrhotiques. Sandostatine doit être utilisé en association avec une thérapie spécifique telle que la sclérothérapie endoscopique.<br>Le service médical rendu par SANDOSTATINE LP 10 mg, 20 mg et 30 mg et par SANDOSTATINE 50 µg/1 ml 100 µg/1 ml et 500 µg/1 ml est important dans le traitement des adénomes thyréotropes : <br>• lorsque la sécrétion n’est pas normalisée après chirurgie et/ou radiothérapie .<br>• chez les patients ne relevant pas d’un traitement chirurgical . <br>• chez les patients irradiés, en attente de l’efficacité de la radiothérapie.
62268507	CT-15100	Inscription (CT)	20160921	Important	Le service médical rendu par LIKOZAM est important dans :<br>• le traitement symptomatique à court terme de l'anxiété sévère, invalidante ou responsable d’un état de détresse inacceptable, y compris les états d’anxiété associés à des troubles affectifs,<br>• le traitement de l’épilepsie partielle ou généralisée, en association avec un autre traitement antiépileptique chez les adultes ou les enfants de plus de 2 ans, en cas d’échec de deux monothérapies consécutives.
62268507	CT-15100	Inscription (CT)	20160921	Insuffisant	Le service médical rendu par LIKOZAM est insuffisant dans le traitement symptomatique à court terme (2-4 semaines) de l'excitation et de l'agitation chez les patients atteints de schizophrénie ou d'autres troubles psychotiques pour une prise en charge par la solidarité nationale.
65899602	CT-15100	Inscription (CT)	20160921	Important	Le service médical rendu par LIKOZAM est important dans :<br>• le traitement symptomatique à court terme de l'anxiété sévère, invalidante ou responsable d’un état de détresse inacceptable, y compris les états d’anxiété associés à des troubles affectifs,<br>• le traitement de l’épilepsie partielle ou généralisée, en association avec un autre traitement antiépileptique chez les adultes ou les enfants de plus de 2 ans, en cas d’échec de deux monothérapies consécutives.
65899602	CT-15100	Inscription (CT)	20160921	Insuffisant	Le service médical rendu par LIKOZAM est insuffisant dans le traitement symptomatique à court terme (2-4 semaines) de l'excitation et de l'agitation chez les patients atteints de schizophrénie ou d'autres troubles psychotiques pour une prise en charge par la solidarité nationale.
63894229	CT-15098	Inscription (CT)	20160406	Important	Le service médical rendu par ICLUSIG 15 mg et 30 mg, en flacon de 30 comprimés pelliculés est important dans les indications de l’AMM.
64793382	CT-15098	Inscription (CT)	20160406	Important	Le service médical rendu par ICLUSIG 15 mg et 30 mg, en flacon de 30 comprimés pelliculés est important dans les indications de l’AMM.
60762795	CT-15097	Renouvellement d'inscription (CT)	20160907	Important	Le service médical rendu par MORPHINE (CHLORHYDRATE) AGUETTANT reste :<br>•Important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, des douleurs sévères d’origine cancéreuse, des douleurs aiguës sévères non cancéreuses (douleurs post-opératoires), et des douleurs chroniques sévères d’origine neuropathiques.<br><br>•Important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données à long terme. La place de cette classe thérapeutique doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique recommandés dans ces indications.
60762795	CT-15097	Renouvellement d'inscription (CT)	20160907	Insuffisant	Le service médical rendu par MORPHINE (CHLORHYDRATE) AGUETTANT reste :<br>•insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite.
64970434	CT-15097	Renouvellement d'inscription (CT)	20160907	Important	Le service médical rendu par MORPHINE (CHLORHYDRATE) AGUETTANT reste :<br>•Important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, des douleurs sévères d’origine cancéreuse, des douleurs aiguës sévères non cancéreuses (douleurs post-opératoires), et des douleurs chroniques sévères d’origine neuropathiques.<br><br>•Important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données à long terme. La place de cette classe thérapeutique doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique recommandés dans ces indications.
64970434	CT-15097	Renouvellement d'inscription (CT)	20160907	Insuffisant	Le service médical rendu par MORPHINE (CHLORHYDRATE) AGUETTANT reste :<br>•insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite.
66835549	CT-15097	Renouvellement d'inscription (CT)	20160907	Important	Le service médical rendu par MORPHINE (CHLORHYDRATE) AGUETTANT reste :<br>•Important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, des douleurs sévères d’origine cancéreuse, des douleurs aiguës sévères non cancéreuses (douleurs post-opératoires), et des douleurs chroniques sévères d’origine neuropathiques.<br><br>•Important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données à long terme. La place de cette classe thérapeutique doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique recommandés dans ces indications.
66835549	CT-15097	Renouvellement d'inscription (CT)	20160907	Insuffisant	Le service médical rendu par MORPHINE (CHLORHYDRATE) AGUETTANT reste :<br>•insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite.
64925955	CT-15095	Renouvellement d'inscription (CT)	20160629	Modéré	Le service médical rendu par TRANSIPEG reste modéré dans l’indication de l’AMM.
66948867	CT-15095	Renouvellement d'inscription (CT)	20160629	Modéré	Le service médical rendu par TRANSIPEG reste modéré dans l’indication de l’AMM.
60160707	CT-15093	Renouvellement d'inscription (CT)	20170222	Important	Le service médical rendu par DEROXAT comprimé et suspension buvable reste important dans :<br>• les épisodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés),<br>• les troubles obsessionnels compulsifs,<br>• la prévention des attaques de paniques avec ou sans agoraphobie,<br>• le trouble de l’anxiété généralisée,<br>• l’état de stress post-traumatique.
60160707	CT-15093	Renouvellement d'inscription (CT)	20170222	Modéré	Le service médical rendu par DEROXAT comprimé et suspension buvable reste modéré dans le trouble anxiété sociale ou phobie sociale.
65760638	CT-15093	Renouvellement d'inscription (CT)	20170222	Important	Le service médical rendu par DEROXAT comprimé et suspension buvable reste important dans :<br>• les épisodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés),<br>• les troubles obsessionnels compulsifs,<br>• la prévention des attaques de paniques avec ou sans agoraphobie,<br>• le trouble de l’anxiété généralisée,<br>• l’état de stress post-traumatique.
65760638	CT-15093	Renouvellement d'inscription (CT)	20170222	Modéré	Le service médical rendu par DEROXAT comprimé et suspension buvable reste modéré dans le trouble anxiété sociale ou phobie sociale.
68537836	CT-15092	Renouvellement d'inscription (CT)	20160406	Important	Le service médical rendu par DESFERAL reste important dans les indications de l’AMM.
68445462	CT-15091	Renouvellement d'inscription (CT)	20160720	Important	Le service médical rendu par CALCIUM VITAMINE D3 ZYDUS reste important dans les indications de l’AMM.
65428529	CT-15089	Inscription (CT)	20160525	Important	Le service médical rendu par BIPHOZYL est important dans les indications de l’AMM.
60643823	CT-15088	Renouvellement d'inscription (CT)	20160629	Important	Le service médical rendu par SUCCICAPTAL reste important dans les indications de l’AMM.
64166903	CT-15088	Renouvellement d'inscription (CT)	20160629	Important	Le service médical rendu par SUCCICAPTAL reste important dans les indications de l’AMM.
62210849	CT-15086	Renouvellement d'inscription (CT)	20160413	Important	Le service médical rendu par les spécialités ACTIVELLE, KLIOGEST, NOVOFEMME et TRISEQUENS dans :<br>• le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées reste important chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission.<br>• la prévention de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes ayant un risque accru de fracture ostéoporotique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose en cas de troubles du climatère et de ménopause récente, après une fracture mineure ou s’il existe un T-score bas, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission.
64725221	CT-15086	Renouvellement d'inscription (CT)	20160413	Important	Le service médical rendu par les spécialités ACTIVELLE, KLIOGEST, NOVOFEMME et TRISEQUENS dans :<br>• le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées reste important chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission.<br>• la prévention de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes ayant un risque accru de fracture ostéoporotique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose en cas de troubles du climatère et de ménopause récente, après une fracture mineure ou s’il existe un T-score bas, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission.
68216773	CT-15086	Renouvellement d'inscription (CT)	20160413	Important	Le service médical rendu par les spécialités ACTIVELLE, KLIOGEST, NOVOFEMME et TRISEQUENS dans :<br>• le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées reste important chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission.<br>• la prévention de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes ayant un risque accru de fracture ostéoporotique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose en cas de troubles du climatère et de ménopause récente, après une fracture mineure ou s’il existe un T-score bas, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission.
68778431	CT-15086	Renouvellement d'inscription (CT)	20160413	Important	Le service médical rendu par les spécialités ACTIVELLE, KLIOGEST, NOVOFEMME et TRISEQUENS dans :<br>• le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées reste important chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission.<br>• la prévention de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes ayant un risque accru de fracture ostéoporotique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose en cas de troubles du climatère et de ménopause récente, après une fracture mineure ou s’il existe un T-score bas, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission.
60074795	CT-15085	Inscription (CT)	20160720	Important	Le service médical rendu par OCTAPLASLG est important dans les indications de l’AMM :<br>• Déficits complexes en facteurs de coagulation.<br>• Thérapie de substitution en cas de déficits en facteurs de coagulation, lorsqu'un concentré de facteur de coagulation spécifique (cf. facteurs V ou XI) n'est pas disponible, ou dans les situations d'urgence lorsqu'un diagnostic de laboratoire précis n'est pas possible. <br>• Procédures d'échange plasmatique thérapeutique.<br>• Antagonisation rapide des effets des anticoagulants oraux (coumarine ou indanedione).<br>• Hémorragies potentiellement dangereuses pendant un traitement fibrinolytique utilisant par ex. des activateurs tissulaires du plasminogène chez des patients qui ne répondent pas aux mesures conventionnelles.
69265912	CT-15084	Extension d'indication	20160720	Important	Le service médical rendu par TYGACIL est important dans l’extension d’indication aux enfants âgés de 8 ans et plus, dans les seules situations cliniques restreintes que sont les infections de la peau et des tissus mous et les infections intra-abdominales dans leurs formes cliniques compliquées, à germes sensibles à la tigécycline et en l’absence d’alternative thérapeutique adaptée.
60018088	CT-15083	Renouvellement d'inscription (CT)	20170503	Faible	Le service médical rendu par LYRICA est faible dans le traitement du trouble anxieux généralisé.
60018088	CT-15083	Renouvellement d'inscription (CT)	20170503	Important	Le service médical rendu par LYRICA reste important en association dans le traitement des crises d’épilepsie partielles et des douleurs neuropathiques.
62110699	CT-15083	Renouvellement d'inscription (CT)	20170503	Faible	Le service médical rendu par LYRICA est faible dans le traitement du trouble anxieux généralisé.
62110699	CT-15083	Renouvellement d'inscription (CT)	20170503	Important	Le service médical rendu par LYRICA reste important en association dans le traitement des crises d’épilepsie partielles et des douleurs neuropathiques.
63096099	CT-15083	Renouvellement d'inscription (CT)	20170503	Faible	Le service médical rendu par LYRICA est faible dans le traitement du trouble anxieux généralisé.
63096099	CT-15083	Renouvellement d'inscription (CT)	20170503	Important	Le service médical rendu par LYRICA reste important en association dans le traitement des crises d’épilepsie partielles et des douleurs neuropathiques.
64304546	CT-15083	Renouvellement d'inscription (CT)	20170503	Faible	Le service médical rendu par LYRICA est faible dans le traitement du trouble anxieux généralisé.
64304546	CT-15083	Renouvellement d'inscription (CT)	20170503	Important	Le service médical rendu par LYRICA reste important en association dans le traitement des crises d’épilepsie partielles et des douleurs neuropathiques.
64406647	CT-15083	Renouvellement d'inscription (CT)	20170503	Faible	Le service médical rendu par LYRICA est faible dans le traitement du trouble anxieux généralisé.
64406647	CT-15083	Renouvellement d'inscription (CT)	20170503	Important	Le service médical rendu par LYRICA reste important en association dans le traitement des crises d’épilepsie partielles et des douleurs neuropathiques.
65179437	CT-15083	Renouvellement d'inscription (CT)	20170503	Faible	Le service médical rendu par LYRICA est faible dans le traitement du trouble anxieux généralisé.
65179437	CT-15083	Renouvellement d'inscription (CT)	20170503	Important	Le service médical rendu par LYRICA reste important en association dans le traitement des crises d’épilepsie partielles et des douleurs neuropathiques.
67855921	CT-15083	Renouvellement d'inscription (CT)	20170503	Faible	Le service médical rendu par LYRICA est faible dans le traitement du trouble anxieux généralisé.
67855921	CT-15083	Renouvellement d'inscription (CT)	20170503	Important	Le service médical rendu par LYRICA reste important en association dans le traitement des crises d’épilepsie partielles et des douleurs neuropathiques.
67928173	CT-15083	Renouvellement d'inscription (CT)	20170503	Faible	Le service médical rendu par LYRICA est faible dans le traitement du trouble anxieux généralisé.
67928173	CT-15083	Renouvellement d'inscription (CT)	20170503	Important	Le service médical rendu par LYRICA reste important en association dans le traitement des crises d’épilepsie partielles et des douleurs neuropathiques.
60407463	CT-15081	Renouvellement d'inscription (CT)	20160706	Important	Le service médical rendu par XENETIX reste important dans les indications de l’AMM.
66613769	CT-15081	Renouvellement d'inscription (CT)	20160706	Important	Le service médical rendu par XENETIX reste important dans les indications de l’AMM.
68324489	CT-15081	Renouvellement d'inscription (CT)	20160706	Important	Le service médical rendu par XENETIX reste important dans les indications de l’AMM.
61735267	CT-15080	Inscription (CT)	20160406	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l’indication de l’AMM.
68513251	CT-15080	Inscription (CT)	20160406	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l’indication de l’AMM.
65082408	CT-15079	Inscription (CT)	20160720	Important	Le service médical rendu par MYDRANE 2 mg/ml + 3,1 mg/ml + 10 mg/ml, solution injectable, est important dans l’indication de l’AMM.
62484138	CT-15077	Inscription (CT)	20160406	Important	Le service médical rendu par OXYCODONE AGUETTANT 10 mg/mL, solution injectable et OXYCODONE AGUETTANT 50 mg/mL, solution injectable est important dans le traitement des douleurs sévères d’origine cancéreuse, des douleurs aiguës sévères non cancéreuses (douleurs post-opératoires), des douleurs chroniques sévères d’origine neuropathiques et dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place des médicaments à base d’oxycodone doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et non médicamenteuses (entre autres, traitement physique) recommandées dans ces indications.
62484138	CT-15077	Inscription (CT)	20160406	Insuffisant	Le service médical rendu par OXYCODONE AGUETTANT 10 mg/mL, solution injectable et OXYCODONE AGUETTANT 50 mg/mL, solution injectable est insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite.
68435468	CT-15077	Inscription (CT)	20160406	Important	Le service médical rendu par OXYCODONE AGUETTANT 10 mg/mL, solution injectable et OXYCODONE AGUETTANT 50 mg/mL, solution injectable est important dans le traitement des douleurs sévères d’origine cancéreuse, des douleurs aiguës sévères non cancéreuses (douleurs post-opératoires), des douleurs chroniques sévères d’origine neuropathiques et dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place des médicaments à base d’oxycodone doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et non médicamenteuses (entre autres, traitement physique) recommandées dans ces indications.
68435468	CT-15077	Inscription (CT)	20160406	Insuffisant	Le service médical rendu par OXYCODONE AGUETTANT 10 mg/mL, solution injectable et OXYCODONE AGUETTANT 50 mg/mL, solution injectable est insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite.
64027704	CT-15075	Renouvellement d'inscription (CT)	20160629	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l’indication de l’AMM.
69025080	CT-15075	Renouvellement d'inscription (CT)	20160629	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l’indication de l’AMM.
62910207	CT-15074	Renouvellement d'inscription (CT)	20160406	Important	Le service médical rendu par ATACAND reste important dans les indications de l’AMM.
65969730	CT-15074	Renouvellement d'inscription (CT)	20160406	Important	Le service médical rendu par ATACAND reste important dans les indications de l’AMM.
66950291	CT-15074	Renouvellement d'inscription (CT)	20160406	Important	Le service médical rendu par ATACAND reste important dans les indications de l’AMM.
69015780	CT-15074	Renouvellement d'inscription (CT)	20160406	Important	Le service médical rendu par ATACAND reste important dans les indications de l’AMM.
64403537	CT-15073	Inscription (CT)	20160629	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités ILTRIA dans l’indication de l’AMM est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale.
65444095	CT-15073	Inscription (CT)	20160629	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités ILTRIA dans l’indication de l’AMM est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale.
67803839	CT-15073	Inscription (CT)	20160629	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités ILTRIA dans l’indication de l’AMM est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale.
69552232	CT-15072	Renouvellement d'inscription (CT)	20160420	Important	Le service médical rendu par TIENAM reste important dans les indications de l’AMM.
67313600	CT-15071	Renouvellement d'inscription (CT)	20160316	Important	Le service médical rendu par KIDROLASE reste important dans les indications de l’AMM.
65061182	CT-15070	Inscription (CT)	20160406	Important	Le service médical rendu par BENDAMUSTINE ACCORD 2,5 mg/mL, poudre pour solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
63139718	CT-15069	Renouvellement d'inscription (CT)	20160406	Important	Le service médical rendu par COTAREG reste important dans l’indication de l’AMM.
66124970	CT-15069	Renouvellement d'inscription (CT)	20160406	Important	Le service médical rendu par COTAREG reste important dans l’indication de l’AMM.
67481950	CT-15069	Renouvellement d'inscription (CT)	20160406	Important	Le service médical rendu par COTAREG reste important dans l’indication de l’AMM.
63324453	CT-15068	Inscription (CT)	20160622	Important	Le service médical rendu par les spécialités CISATRACURIUM ACCORD 2 mg/mL, solution injectable/pour perfusion et CISATRACURIUM ACCORD 5 mg/mL, solution injectable/pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
68405756	CT-15068	Inscription (CT)	20160622	Important	Le service médical rendu par les spécialités CISATRACURIUM ACCORD 2 mg/mL, solution injectable/pour perfusion et CISATRACURIUM ACCORD 5 mg/mL, solution injectable/pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
61689033	CT-15067	Renouvellement d'inscription (CT)	20161019	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités EXELON est insuffisant pour justifier leur prise en charge par la solidarité nationale dans les indications de l’AMM.
63093669	CT-15067	Renouvellement d'inscription (CT)	20161019	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités EXELON est insuffisant pour justifier leur prise en charge par la solidarité nationale dans les indications de l’AMM.
64708108	CT-15067	Renouvellement d'inscription (CT)	20161019	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités EXELON est insuffisant pour justifier leur prise en charge par la solidarité nationale dans les indications de l’AMM.
67070657	CT-15067	Renouvellement d'inscription (CT)	20161019	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités EXELON est insuffisant pour justifier leur prise en charge par la solidarité nationale dans les indications de l’AMM.
67402045	CT-15067	Renouvellement d'inscription (CT)	20161019	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités EXELON est insuffisant pour justifier leur prise en charge par la solidarité nationale dans les indications de l’AMM.
67885398	CT-15067	Renouvellement d'inscription (CT)	20161019	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités EXELON est insuffisant pour justifier leur prise en charge par la solidarité nationale dans les indications de l’AMM.
69850613	CT-15067	Renouvellement d'inscription (CT)	20161019	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités EXELON est insuffisant pour justifier leur prise en charge par la solidarité nationale dans les indications de l’AMM.
61823653	CT-15066	Renouvellement d'inscription (CT)	20160406	Important	Le service médical rendu par les spécialités TAREG reste important dans les indications de l’AMM.
62518793	CT-15066	Renouvellement d'inscription (CT)	20160406	Important	Le service médical rendu par les spécialités TAREG reste important dans les indications de l’AMM.
67813947	CT-15066	Renouvellement d'inscription (CT)	20160406	Important	Le service médical rendu par les spécialités TAREG reste important dans les indications de l’AMM.
69557432	CT-15066	Renouvellement d'inscription (CT)	20160406	Important	Le service médical rendu par les spécialités TAREG reste important dans les indications de l’AMM.
60658693	CT-15065	Inscription (CT)	20160629	Important	Le service médical rendu par ONCASPAR est important dans le traitement de la leucémie lymphoblastique aiguë nouvellement diagnostiquée ou en rechute, chez les enfants et adultes n’ayant pas présenté d’hypersensibilité (allergie clinique ou inactivation silencieuse) à l’asparaginase native issue d’E. coli.
63620349	CT-15064	Inscription (CT)	20160907	Modéré	Le service médical rendu par SPIOLTO RESPIMAT est modéré dans l’indication de l’AMM
69373941	CT-15062	Renouvellement d'inscription (CT)	20160413	Faible	Le service médical rendu par NIZAXID 150 mg, gélule, reste faible dans les indications de l’AMM.
62362369	CT-15061	Réévaluation SMR et ASMR	20160525	Important	Le service médical rendu par CAELYX est important uniquement chez les patients à un stade avancé de l’infection par le VIH en immunodépression avec maladie de Kaposi cutanéomuqueuse extensive ou viscérale, n’atteignant pas une réponse complète sous traitement antirétroviral optimisé et adapté au profil de résistance du VIH.
62362369	CT-15060	Réévaluation SMR et ASMR	20160525	Important	Le service médical rendu par CAELYX est important dans le traitement « en monothérapie du cancer du sein métastatique, avec un risque cardiaque augmenté ».
65621001	CT-15057	Inscription (CT)	20160413	Important	Le service médical rendu par SULFATE DE MAGNESIUM RENAUDIN 10%, solution injectable est important dans les indications de l’AMM.
61950444	CT-15056	Renouvellement d'inscription (CT)	20160420	Important	Le service médical rendu par LOGIMAX 5 mg/47,5 mg reste important dans l’indication de l’AMM.
69149683	CT-15055	Renouvellement d'inscription (CT)	20160406	Important	Le service médical rendu par FLODIL reste important dans les indications ""hypertension artérielle"" et ""traitement préventif des crises d'angor stable"".
65644772	CT-15054	Inscription (CT)	20160511	Important	Le service médical rendu par NOXAFIL 300 mg solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
62262995	CT-15053	Renouvellement d'inscription (CT)	20161019	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités ARICEPT est insuffisant pour justifier leur prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.
62650485	CT-15053	Renouvellement d'inscription (CT)	20161019	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités ARICEPT est insuffisant pour justifier leur prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.
69050347	CT-15053	Renouvellement d'inscription (CT)	20161019	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités ARICEPT est insuffisant pour justifier leur prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.
69972923	CT-15053	Renouvellement d'inscription (CT)	20161019	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités ARICEPT est insuffisant pour justifier leur prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.
61513124	CT-15049	Renouvellement d'inscription (CT)	20160706	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités REMINYL est insuffisant pour justifier leur prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.
61601453	CT-15049	Renouvellement d'inscription (CT)	20160706	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités REMINYL est insuffisant pour justifier leur prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.
63426077	CT-15049	Renouvellement d'inscription (CT)	20160706	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités REMINYL est insuffisant pour justifier leur prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.
64994620	CT-15049	Renouvellement d'inscription (CT)	20160706	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités REMINYL est insuffisant pour justifier leur prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.
65928057	CT-15049	Renouvellement d'inscription (CT)	20160706	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités REMINYL est insuffisant pour justifier leur prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.
66660758	CT-15049	Renouvellement d'inscription (CT)	20160706	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités REMINYL est insuffisant pour justifier leur prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.
66998037	CT-15049	Renouvellement d'inscription (CT)	20160706	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités REMINYL est insuffisant pour justifier leur prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.
62714735	CT-15048	Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données	20160420	Important	Le service médical rendu par CHOLIB 145 mg / 20 mg et CHOLIB 145 mg / 40 mg est important uniquement chez les patients stabilisés par une association libre de simvastatine et de fénofibrate aux mêmes doses.
62714735	CT-15048	Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données	20160420	Insuffisant	Le service médical rendu par CHOLIB 145 mg / 20 mg et CHOLIB 145 mg / 40 mg est insuffisant dans les autres cas.
62837225	CT-15048	Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données	20160420	Important	Le service médical rendu par CHOLIB 145 mg / 20 mg et CHOLIB 145 mg / 40 mg est important uniquement chez les patients stabilisés par une association libre de simvastatine et de fénofibrate aux mêmes doses.
62837225	CT-15048	Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données	20160420	Insuffisant	Le service médical rendu par CHOLIB 145 mg / 20 mg et CHOLIB 145 mg / 40 mg est insuffisant dans les autres cas.
60747455	CT-15047	Renouvellement d'inscription (CT)	20160406	Important	Le service médical rendu par DETENSIEL reste important dans les indications ""hypertension artérielle"" et ""prophylaxie des crises d’angor d’effort"".
60993898	CT-15046	Renouvellement d'inscription (CT)	20160406	Modéré	Le service médical rendu par PHYSIOTENS reste modéré dans l’indication de l’AMM.
68782718	CT-15046	Renouvellement d'inscription (CT)	20160406	Modéré	Le service médical rendu par PHYSIOTENS reste modéré dans l’indication de l’AMM.
67611486	CT-15044	Inscription (CT)	20160706	Important	Le service médical rendu par COPAXONE 40 mg/ml est important dans l’indication de l’AMM.
60770621	CT-15042	Inscription (CT)	20160622	Important	Le service médical rendu par VITAMINE K1 ROCHE 10 mg/1 ml, solution buvable et injectable est important dans les indications de l’AMM.
65490025	CT-15041	Renouvellement d'inscription (CT)	20160420	Important	Le service médical rendu par MORPHINE CHLORHYDRATE COOPER reste important dans :<br>• la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, des douleurs sévères d’origine cancéreuse, des douleurs aiguës sévères non cancéreuses (douleurs post-opératoires), et des douleurs chroniques sévères d’origine neuropathiques.<br>• la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données à long terme. La place de cette classe thérapeutique doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique recommandés dans ces indications.
65490025	CT-15041	Renouvellement d'inscription (CT)	20160420	Insuffisant	Le service médical rendu par MORPHINE CHLORHYDRATE COOPER reste insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite.
65643325	CT-15040	Réévaluation SMR et ASMR	20160629	Important	Le service médical rendu par BUSILVEX, suivi par du cyclophosphamide (BuCy2), est important dans le traitement de conditionnement préalable à une greffe conventionnelle de cellules souches hématopoïétiques (CSH) chez l’adulte, lorsque cette association est considérée comme la meilleure option possible.<br>Le service médical rendu par BUSILVEX, suivi par du cyclophosphamide (BuCy4) ou du melphalan (BuMel), est important dans le traitement de conditionnement préalable à une greffe conventionnelle de cellules souches hématopoïétiques chez le nouveau-né, l’enfant et l'adolescent.<br>Le service médical rendu par BUSILVEX, administré à la suite de fludarabine (FB), est important dans le traitement de conditionnement préalable à une greffe de cellules souches hématopoïétiques (CSH) chez l’adulte éligible à un conditionnement à intensité réduite (RIC).
68830091	CT-15039	Inscription (CT)	20160302	Important	Le service médical rendu par PARACETAMOL EVOLUGEN 1 g, comprimé sécable est important dans l’indication de l’AMM.
60391646	CT-15038	Extension d'indication	20160706	Important	Le service médical rendu par AVASTIN est important dans l'extension d’indication « chez les patientes adultes atteintes d’un carcinome du col de l’utérus persistant, en rechute ou métastatique, en association au paclitaxel et au cisplatine, ou bien en association au paclitaxel et au topotécan chez les patientes ne pouvant pas recevoir de traitement à base de sels de platine. »
60391646	CT-15037	Réévaluation SMR et ASMR	20160629	Important	Le service médical rendu par AVASTIN (bevacizumab) en association au carboplatine et au paclitaxel reste important dans le traitement de première ligne des stades avancés du cancer épithélial de l’ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif chez des patientes adultes.
61276045	CT-15036	Réévaluation SMR et ASMR	20160511	Important	Le service médical rendu par HERCEPTIN, en association à une chimiothérapie à base de capécitabine ou 5-fluoro-uracile et de cisplatine, reste important dans le traitement de l’adénocarcinome métastatique de l'estomac ou de la jonction oesogastrique HER2 positif chez les patients n’ayant pas été précédemment traités pour leur maladie métastatique.
61276045	CT-15035	Réévaluation SMR et ASMR	20160525	Important	Le service médical rendu par HERCEPTIN est important dans « le traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein précoce HER2 positif :<br>• après chirurgie, chimiothérapie (néoadjuvante ou adjuvante) et radiothérapie (si indiquée),<br>• après une chimiothérapie adjuvante avec la doxorubicine et le cyclophosphamide, en association avec le paclitaxel ou le docétaxel,<br>• en association à une chimiothérapie adjuvante associant le docétaxel et le carboplatine » <br>et dans « le traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein précoce HER2 positif en association à une chimiothérapie néoadjuvante, suivie d'un traitement adjuvant avec HERCEPTIN, chez les patients ayant une maladie localement avancée (y compris inflammatoire) ou des tumeurs mesurant plus de 2 cm de diamètre »
62712079	CT-15035	Réévaluation SMR et ASMR	20160525	Important	Le service médical rendu par HERCEPTIN est important dans « le traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein précoce HER2 positif :<br>• après chirurgie, chimiothérapie (néoadjuvante ou adjuvante) et radiothérapie (si indiquée),<br>• après une chimiothérapie adjuvante avec la doxorubicine et le cyclophosphamide, en association avec le paclitaxel ou le docétaxel,<br>• en association à une chimiothérapie adjuvante associant le docétaxel et le carboplatine » <br>et dans « le traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein précoce HER2 positif en association à une chimiothérapie néoadjuvante, suivie d'un traitement adjuvant avec HERCEPTIN, chez les patients ayant une maladie localement avancée (y compris inflammatoire) ou des tumeurs mesurant plus de 2 cm de diamètre »
67323808	CT-15033	Réévaluation SMR et ASMR	20160420	Important	Le service médical rendu par les spécialités ALIMTA 100 et 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion, reste important dans l’indication « en association au cisplatine, traitement des patients atteints de mésothéliome pleural malin non résécable et qui n'ont pas reçu de chimiothérapie antérieure».
67713231	CT-15033	Réévaluation SMR et ASMR	20160420	Important	Le service médical rendu par les spécialités ALIMTA 100 et 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion, reste important dans l’indication « en association au cisplatine, traitement des patients atteints de mésothéliome pleural malin non résécable et qui n'ont pas reçu de chimiothérapie antérieure».
64794203	CT-15032	Réévaluation SMR et ASMR	20160629	Important	Le service médical rendu par LEVACT reste important dans les indications :<br>• « traitement de première ligne de la leucémie lymphoïde chronique (stade Binet B ou C) des patients chez qui une polychimiothérapie comportant de la fludarabine n'est pas appropriée. »,<br>• « Traitement en monothérapie du lymphome non hodgkinien indolent en progression, pendant ou dans les 6 mois, chez des patients ayant reçu un traitement par rituximab seul ou en association. »,<br>• « Traitement de première ligne du myélome multiple (stade II en progression ou stade III de la classification de Durie-Salmon) en association avec la prednisone chez des patients de plus de 65 ans qui ne sont pas éligibles pour la greffe autologue de cellules souches et qui présentent une neuropathie au moment du diagnostic excluant l'utilisation de traitement comportant du thalidomide ou du bortezomib. ».
65210377	CT-15030	Extension d'indication	20160608	Important	Le service médical rendu par VONCENTO est important dans les extensions d’indication : en prophylaxie des épisodes hémorragiques, quel que soit l’âge du patient . ainsi que chez l’enfant d’âge < 12 ans dans le traitement des épisodes hémorragiques, dans la prophylaxie et le traitement des saignements d’origine chirurgicale chez les patients atteints de la maladie de von Willebrand, lorsque le traitement par la desmopressine (DDAVP) seule est inefficace ou contre-indiqué.
66009288	CT-15030	Extension d'indication	20160608	Important	Le service médical rendu par VONCENTO est important dans les extensions d’indication : en prophylaxie des épisodes hémorragiques, quel que soit l’âge du patient . ainsi que chez l’enfant d’âge < 12 ans dans le traitement des épisodes hémorragiques, dans la prophylaxie et le traitement des saignements d’origine chirurgicale chez les patients atteints de la maladie de von Willebrand, lorsque le traitement par la desmopressine (DDAVP) seule est inefficace ou contre-indiqué.
66790602	CT-15030	Extension d'indication	20160608	Important	Le service médical rendu par VONCENTO est important dans les extensions d’indication : en prophylaxie des épisodes hémorragiques, quel que soit l’âge du patient . ainsi que chez l’enfant d’âge < 12 ans dans le traitement des épisodes hémorragiques, dans la prophylaxie et le traitement des saignements d’origine chirurgicale chez les patients atteints de la maladie de von Willebrand, lorsque le traitement par la desmopressine (DDAVP) seule est inefficace ou contre-indiqué.
62229155	CT-15029	Renouvellement d'inscription (CT)	20160525	Faible	Le service médical rendu par DIASEPTYL 0,5 % reste faible dans l’indication de l’AMM.
67365141	CT-15028	Renouvellement d'inscription (CT)	20171109	Important	Le service médical rendu par EVISTA 60 mg reste important uniquement dans la : « Prévention et traitement de l’ostéoporose post-ménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales chez les patientes ayant une ostéoporose rachidienne à faible risque de fracture du col du fémur, âge < 70 ans, sans facteur de risque d’événement thromboembolique veineux (absence d’antécédent personnel ou familial d’événement thromboembolique veineux) et dont la carence calcique aura été supplémentée ».
67510932	CT-15027	Renouvellement d'inscription (CT)	20160629	Important	Le service médical rendu par NUREFLEX 400 mg et NUROFENPRO 20 mg/ml reste important dans les indications de l’AMM.
68475904	CT-15027	Renouvellement d'inscription (CT)	20160629	Important	Le service médical rendu par NUREFLEX 400 mg et NUROFENPRO 20 mg/ml reste important dans les indications de l’AMM.
62255584	CT-15025	Inscription (CT)	20160316	Important	Le service médical rendu par ces nouvelles présentations est important dans les indications de l’AMM.
63367821	CT-15025	Inscription (CT)	20160316	Important	Le service médical rendu par ces nouvelles présentations est important dans les indications de l’AMM.
67657035	CT-15024	Inscription (CT)	20160907	Modéré	Le service médical rendu par ANORO est modéré dans l’indication de l’AMM.
66726382	CT-15023	Renouvellement d'inscription (CT)	20170913	Modéré	Le service médical rendu par MONAZOL 2 POUR CENT, crème et MONAZOL, ovule reste modéré dans les indications de l’AMM.
65007035	CT-15022	Inscription (CT)	20160629	Important	Le service médical rendu par FLUDESOXYGLUCOSE-(18F) CYCLOPHARMA 150 MBq/mL est important dans les indications de l’AMM.
62552920	CT-15021	Renouvellement d'inscription (CT)	20170222	Important	Le service médical rendu par LEPONEX reste important dans le traitement de la schizophrénie pharmaco-résistante ou en cas d’effets indésirables neurologiques sévères, impossibles à corriger sous traitement par d’autres agents antipsychotiques et dans le traitement des troubles psychotiques survenant au cours de l'évolution de la maladie de Parkinson, en cas d'échec de la stratégie thérapeutique habituelle.
67513540	CT-15021	Renouvellement d'inscription (CT)	20170222	Important	Le service médical rendu par LEPONEX reste important dans le traitement de la schizophrénie pharmaco-résistante ou en cas d’effets indésirables neurologiques sévères, impossibles à corriger sous traitement par d’autres agents antipsychotiques et dans le traitement des troubles psychotiques survenant au cours de l'évolution de la maladie de Parkinson, en cas d'échec de la stratégie thérapeutique habituelle.
67421348	CT-15020	Inscription (CT)	20160302	Important	Le service médical rendu par LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL MYLAN 100 microgrammes/ 20 microgrammes, comprimé enrobé, est important dans l’indication de l’AMM.
61286445	CT-15018	Inscription (CT)	20160316	Important	Le service médical rendu par OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE AIR PRODUCTS MEDICAL, gaz pour inhalation, en évaporation mobile et en récipient cryogénique mobile est important dans les indications de l’AMM.
62287112	CT-15017	Renouvellement d'inscription (CT)	20160316	Important	Le service médical rendu par les spécialités ADALATE LP 20 mg, ADALATE 10 mg et CHRONADALATE LP 30 mg reste important dans les indications de l’AMM.
65347828	CT-15017	Renouvellement d'inscription (CT)	20160316	Important	Le service médical rendu par les spécialités ADALATE LP 20 mg, ADALATE 10 mg et CHRONADALATE LP 30 mg reste important dans les indications de l’AMM.
69805340	CT-15017	Renouvellement d'inscription (CT)	20160316	Important	Le service médical rendu par les spécialités ADALATE LP 20 mg, ADALATE 10 mg et CHRONADALATE LP 30 mg reste important dans les indications de l’AMM.
65558259	CT-15016	Inscription (CT)	20160217	Important	Le service médical rendu par cette nouvelle présentation de BEFIZAL 200 mg est important dans les indications de l’AMM.
61139833	CT-15015	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Important	Le service médical rendu par SABRIL reste important dans les indications de l’AMM.
67326875	CT-15015	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Important	Le service médical rendu par SABRIL reste important dans les indications de l’AMM.
69445593	CT-15014	Renouvellement d'inscription (CT)	20160316	Important	Le service médical rendu par OPTRUMA 60 mg reste important dans l’indication : « Prévention et traitement de l’ostéoporose post-ménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales chez les patientes ayant une ostéoporose rachidienne à faible risque de fracture du col du fémur, âge < 70 ans, sans facteur de risque d’événement thromboembolique veineux (absence d’antécédent personnel ou familial d’événement thromboembolique veineux) et dont la carence calcique aura été supplémentée ».
61707499	CT-15012	Inscription (CT)	20160217	Important	Le service médical rendu par les spécialités EPTIFIBATIDE ACCORD est important dans l’indication de l’AMM.
67185951	CT-15012	Inscription (CT)	20160217	Important	Le service médical rendu par les spécialités EPTIFIBATIDE ACCORD est important dans l’indication de l’AMM.
67698690	CT-15011	Inscription (CT)	20160217	Important	Le service médical rendu par TRAMADOL/PARACETAMOL MYLAN GENERIQUES 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé est important dans l’indication de l’AMM.
65584250	CT-15010	Inscription (CT)	20160203	Important	Le service médical rendu par JAKAVI 10 mg est important dans les indications de l’AMM.
64783769	CT-15008	Inscription (CT)	20160622	Important	Le service médical rendu par HUMIRA 40 mg/0,4 mL, solution injectable en seringue préremplie et en stylo prérempli est important dans le traitement de :<br>• la polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active de l'adulte lorsque la réponse aux traitements de fond, y compris le méthotrexate, est inadéquate.<br>• l’arthrite juvénile idiopathique<br>o arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire<br>o arthrite liée à l’enthésite<br>• la spondyloarthrite axiale chez l’adulte<br>o spondylarthrite ankylosante (SA)<br>o spondyloarthrite axiale sans signes radiographiques de SA<br>• le rhumatisme psoriasique chez l’adulte<br>• la maladie de Crohn chez l’adulte<br>• la maladie de Crohn chez l'enfant et l’adolescent<br>• la rectocolite hémorragique chez l’adulte<br>• le psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :<br>o un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie<br>o et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.<br>Dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate, le service médical rendu reste important dans l’attente de sa réévaluation par la Commission de la transparence.
64783769	CT-15008	Inscription (CT)	20160622	Insuffisant	Le service médical rendu par HUMIRA 40 mg/0,4 mL, solution injectable en seringue préremplie et en stylo prérempli est insuffisant dans le traitement :<br>• du psoriasis en plaques de l’adulte, pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement<br>• de l’hidrosadénite suppurée.
69847318	CT-15008	Inscription (CT)	20160622	Important	Le service médical rendu par HUMIRA 40 mg/0,4 mL, solution injectable en seringue préremplie et en stylo prérempli est important dans le traitement de :<br>• la polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active de l'adulte lorsque la réponse aux traitements de fond, y compris le méthotrexate, est inadéquate.<br>• l’arthrite juvénile idiopathique<br>o arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire<br>o arthrite liée à l’enthésite<br>• la spondyloarthrite axiale chez l’adulte<br>o spondylarthrite ankylosante (SA)<br>o spondyloarthrite axiale sans signes radiographiques de SA<br>• le rhumatisme psoriasique chez l’adulte<br>• la maladie de Crohn chez l’adulte<br>• la maladie de Crohn chez l'enfant et l’adolescent<br>• la rectocolite hémorragique chez l’adulte<br>• le psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :<br>o un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie<br>o et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.<br>Dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate, le service médical rendu reste important dans l’attente de sa réévaluation par la Commission de la transparence.
69847318	CT-15008	Inscription (CT)	20160622	Insuffisant	Le service médical rendu par HUMIRA 40 mg/0,4 mL, solution injectable en seringue préremplie et en stylo prérempli est insuffisant dans le traitement :<br>• du psoriasis en plaques de l’adulte, pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement<br>• de l’hidrosadénite suppurée.
60396928	CT-15007	Renouvellement d'inscription (CT)	20160907	Important	le service médical rendu par TIMOPTOL reste important dans les indications de l’AMM.
61417407	CT-15007	Renouvellement d'inscription (CT)	20160907	Important	le service médical rendu par TIMOPTOL reste important dans les indications de l’AMM.
64190637	CT-15007	Renouvellement d'inscription (CT)	20160907	Important	le service médical rendu par TIMOPTOL reste important dans les indications de l’AMM.
64342874	CT-15007	Renouvellement d'inscription (CT)	20160907	Important	le service médical rendu par TIMOPTOL reste important dans les indications de l’AMM.
60202483	CT-15006	Inscription (CT)	20160706	Important	Le service médical rendu par LIXIANA est important dans l’indication « Prévention de l’accident vasculaire cérébral (AVC) et de l’embolie systémique chez les patients adultes atteints de fibrillation atriale non valvulaire (FANV) et présentant un ou plusieurs facteur(s) de risque tels que : insuffisance cardiaque congestive, hypertension artérielle, âge = 75 ans, diabète, antécédent d’AVC ou d’accident ischémique transitoire (AIT) ».
65449516	CT-15006	Inscription (CT)	20160706	Important	Le service médical rendu par LIXIANA est important dans l’indication « Prévention de l’accident vasculaire cérébral (AVC) et de l’embolie systémique chez les patients adultes atteints de fibrillation atriale non valvulaire (FANV) et présentant un ou plusieurs facteur(s) de risque tels que : insuffisance cardiaque congestive, hypertension artérielle, âge = 75 ans, diabète, antécédent d’AVC ou d’accident ischémique transitoire (AIT) ».
66261727	CT-15006	Inscription (CT)	20160706	Important	Le service médical rendu par LIXIANA est important dans l’indication « Prévention de l’accident vasculaire cérébral (AVC) et de l’embolie systémique chez les patients adultes atteints de fibrillation atriale non valvulaire (FANV) et présentant un ou plusieurs facteur(s) de risque tels que : insuffisance cardiaque congestive, hypertension artérielle, âge = 75 ans, diabète, antécédent d’AVC ou d’accident ischémique transitoire (AIT) ».
65403440	CT-15005	Réévaluation SMR	20181107	Important	le service médical rendu par les spécialités NEOSYNEPHRINE 5 % et 10 % FAURE reste important dans les indications de l’AMM.
67313123	CT-15005	Réévaluation SMR	20181107	Important	le service médical rendu par les spécialités NEOSYNEPHRINE 5 % et 10 % FAURE reste important dans les indications de l’AMM.
67554633	CT-15005	Réévaluation SMR	20181107	Important	le service médical rendu par les spécialités NEOSYNEPHRINE 5 % et 10 % FAURE reste important dans les indications de l’AMM.
65812177	CT-15004	Renouvellement d'inscription (CT)	20160706	Modéré	Le service médical rendu par TADENAN reste modéré dans l’indication de l’AMM.
60260497	CT-15002	Renouvellement d'inscription (CT)	20160316	Important	Le service médical rendu de RISPERDAL reste important dans :<br>• le traitement de la schizophrénie .<br>• le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères associés aux troubles bipolaires .<br>• le traitement symptomatique de courte durée (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante dans le trouble des conduites chez les enfants à partir de 5 ans et les adolescents présentant un fonctionnement intellectuel inférieur à la moyenne ou un retard mental diagnostiqués conformément aux critères du DSM-IV, chez lesquels la sévérité des comportements agressifs ou d'autres comportements perturbateurs nécessitent un traitement pharmacologique.<br>Le service médical rendu de RISPERDALCONSTA L.P. reste important dans le traitement d’entretien de la schizophrénie chez les patients actuellement stabilisés par des antipsychotiques oraux.
60260497	CT-15002	Renouvellement d'inscription (CT)	20160316	Insuffisant	Le service médical rendu par RISPERDAL reste insuffisant dans le traitement de courte durée (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante chez les patients présentant une démence d'Alzheimer modérée à sévère ne répondant pas aux approches non-pharmacologiques et lorsqu'il existe un risque de préjudice pour le patient lui-même ou les autres.
63605525	CT-15002	Renouvellement d'inscription (CT)	20160316	Important	Le service médical rendu de RISPERDAL reste important dans :<br>• le traitement de la schizophrénie .<br>• le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères associés aux troubles bipolaires .<br>• le traitement symptomatique de courte durée (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante dans le trouble des conduites chez les enfants à partir de 5 ans et les adolescents présentant un fonctionnement intellectuel inférieur à la moyenne ou un retard mental diagnostiqués conformément aux critères du DSM-IV, chez lesquels la sévérité des comportements agressifs ou d'autres comportements perturbateurs nécessitent un traitement pharmacologique.<br>Le service médical rendu de RISPERDALCONSTA L.P. reste important dans le traitement d’entretien de la schizophrénie chez les patients actuellement stabilisés par des antipsychotiques oraux.
63605525	CT-15002	Renouvellement d'inscription (CT)	20160316	Insuffisant	Le service médical rendu par RISPERDAL reste insuffisant dans le traitement de courte durée (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante chez les patients présentant une démence d'Alzheimer modérée à sévère ne répondant pas aux approches non-pharmacologiques et lorsqu'il existe un risque de préjudice pour le patient lui-même ou les autres.
65893318	CT-15002	Renouvellement d'inscription (CT)	20160316	Important	Le service médical rendu de RISPERDAL reste important dans :<br>• le traitement de la schizophrénie .<br>• le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères associés aux troubles bipolaires .<br>• le traitement symptomatique de courte durée (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante dans le trouble des conduites chez les enfants à partir de 5 ans et les adolescents présentant un fonctionnement intellectuel inférieur à la moyenne ou un retard mental diagnostiqués conformément aux critères du DSM-IV, chez lesquels la sévérité des comportements agressifs ou d'autres comportements perturbateurs nécessitent un traitement pharmacologique.<br>Le service médical rendu de RISPERDALCONSTA L.P. reste important dans le traitement d’entretien de la schizophrénie chez les patients actuellement stabilisés par des antipsychotiques oraux.
65893318	CT-15002	Renouvellement d'inscription (CT)	20160316	Insuffisant	Le service médical rendu par RISPERDAL reste insuffisant dans le traitement de courte durée (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante chez les patients présentant une démence d'Alzheimer modérée à sévère ne répondant pas aux approches non-pharmacologiques et lorsqu'il existe un risque de préjudice pour le patient lui-même ou les autres.
68878549	CT-15002	Renouvellement d'inscription (CT)	20160316	Important	Le service médical rendu de RISPERDAL reste important dans :<br>• le traitement de la schizophrénie .<br>• le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères associés aux troubles bipolaires .<br>• le traitement symptomatique de courte durée (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante dans le trouble des conduites chez les enfants à partir de 5 ans et les adolescents présentant un fonctionnement intellectuel inférieur à la moyenne ou un retard mental diagnostiqués conformément aux critères du DSM-IV, chez lesquels la sévérité des comportements agressifs ou d'autres comportements perturbateurs nécessitent un traitement pharmacologique.<br>Le service médical rendu de RISPERDALCONSTA L.P. reste important dans le traitement d’entretien de la schizophrénie chez les patients actuellement stabilisés par des antipsychotiques oraux.
68878549	CT-15002	Renouvellement d'inscription (CT)	20160316	Insuffisant	Le service médical rendu par RISPERDAL reste insuffisant dans le traitement de courte durée (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante chez les patients présentant une démence d'Alzheimer modérée à sévère ne répondant pas aux approches non-pharmacologiques et lorsqu'il existe un risque de préjudice pour le patient lui-même ou les autres.
68901873	CT-15002	Renouvellement d'inscription (CT)	20160316	Important	Le service médical rendu de RISPERDAL reste important dans :<br>• le traitement de la schizophrénie .<br>• le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères associés aux troubles bipolaires .<br>• le traitement symptomatique de courte durée (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante dans le trouble des conduites chez les enfants à partir de 5 ans et les adolescents présentant un fonctionnement intellectuel inférieur à la moyenne ou un retard mental diagnostiqués conformément aux critères du DSM-IV, chez lesquels la sévérité des comportements agressifs ou d'autres comportements perturbateurs nécessitent un traitement pharmacologique.<br>Le service médical rendu de RISPERDALCONSTA L.P. reste important dans le traitement d’entretien de la schizophrénie chez les patients actuellement stabilisés par des antipsychotiques oraux.
68901873	CT-15002	Renouvellement d'inscription (CT)	20160316	Insuffisant	Le service médical rendu par RISPERDAL reste insuffisant dans le traitement de courte durée (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante chez les patients présentant une démence d'Alzheimer modérée à sévère ne répondant pas aux approches non-pharmacologiques et lorsqu'il existe un risque de préjudice pour le patient lui-même ou les autres.
69505147	CT-15002	Renouvellement d'inscription (CT)	20160316	Important	Le service médical rendu de RISPERDAL reste important dans :<br>• le traitement de la schizophrénie .<br>• le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères associés aux troubles bipolaires .<br>• le traitement symptomatique de courte durée (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante dans le trouble des conduites chez les enfants à partir de 5 ans et les adolescents présentant un fonctionnement intellectuel inférieur à la moyenne ou un retard mental diagnostiqués conformément aux critères du DSM-IV, chez lesquels la sévérité des comportements agressifs ou d'autres comportements perturbateurs nécessitent un traitement pharmacologique.<br>Le service médical rendu de RISPERDALCONSTA L.P. reste important dans le traitement d’entretien de la schizophrénie chez les patients actuellement stabilisés par des antipsychotiques oraux.
69505147	CT-15002	Renouvellement d'inscription (CT)	20160316	Insuffisant	Le service médical rendu par RISPERDAL reste insuffisant dans le traitement de courte durée (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante chez les patients présentant une démence d'Alzheimer modérée à sévère ne répondant pas aux approches non-pharmacologiques et lorsqu'il existe un risque de préjudice pour le patient lui-même ou les autres.
69556750	CT-15002	Renouvellement d'inscription (CT)	20160316	Important	Le service médical rendu de RISPERDAL reste important dans :<br>• le traitement de la schizophrénie .<br>• le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères associés aux troubles bipolaires .<br>• le traitement symptomatique de courte durée (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante dans le trouble des conduites chez les enfants à partir de 5 ans et les adolescents présentant un fonctionnement intellectuel inférieur à la moyenne ou un retard mental diagnostiqués conformément aux critères du DSM-IV, chez lesquels la sévérité des comportements agressifs ou d'autres comportements perturbateurs nécessitent un traitement pharmacologique.<br>Le service médical rendu de RISPERDALCONSTA L.P. reste important dans le traitement d’entretien de la schizophrénie chez les patients actuellement stabilisés par des antipsychotiques oraux.
69556750	CT-15002	Renouvellement d'inscription (CT)	20160316	Insuffisant	Le service médical rendu par RISPERDAL reste insuffisant dans le traitement de courte durée (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante chez les patients présentant une démence d'Alzheimer modérée à sévère ne répondant pas aux approches non-pharmacologiques et lorsqu'il existe un risque de préjudice pour le patient lui-même ou les autres.
62028152	CT-14998	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Important	Le service médical rendu par ARTHROCINE reste important dans les indications suivantes :<br>o rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment  polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante ou syndromes apparentés tels que le syndrome de Fiessinger Leroy-Reiter et le rhumatisme psoriasique,<br>o arthrose.
62028152	CT-14998	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Modéré	Le service médical rendu par ARTHROCINE reste modéré dans les rhumatismes abarticulaires tels que périarthrites scapulo-humérales, tendinites, bursites.
65862059	CT-14998	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Important	Le service médical rendu par ARTHROCINE reste important dans les indications suivantes :<br>o rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment  polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante ou syndromes apparentés tels que le syndrome de Fiessinger Leroy-Reiter et le rhumatisme psoriasique,<br>o arthrose.
65862059	CT-14998	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Modéré	Le service médical rendu par ARTHROCINE reste modéré dans les rhumatismes abarticulaires tels que périarthrites scapulo-humérales, tendinites, bursites.
60987991	CT-14997	Renouvellement d'inscription (CT)	20160316	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l’indication de l’AMM.
64539188	CT-14997	Renouvellement d'inscription (CT)	20160316	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l’indication de l’AMM.
65214977	CT-14997	Renouvellement d'inscription (CT)	20160316	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l’indication de l’AMM.
66928996	CT-14996	Renouvellement d'inscription (CT)	20160629	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important les indications de l’AMM :<br>• hypertension artérielle,<br>• traitement de l’atteinte rénale chez les patients adultes diabétiques de type 2, hypertendus, <br>• réduction du risque d'accident vasculaire cérébral chez des patients hypertendus ayant une hypertrophie ventriculaire gauche.<br>Le service médical rendu par COZAAR est important dans l’indication « Traitement de l’insuffisance cardiaque chronique chez les patients adultes, lorsque le traitement par inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) est inadapté en raison d'une intolérance (en particulier, la toux) ou d’une contre-indication. Le losartan ne doit pas être utilisé en traitement de relais chez les patients atteints d’insuffisance cardiaque, stabilisés par un IEC. Les patients doivent avoir une fraction d'éjection ventriculaire gauche = 40 % et doivent être cliniquement stabilisés et sous un traitement régulier pour l'insuffisance cardiaque chronique ».
69197614	CT-14996	Renouvellement d'inscription (CT)	20160629	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important les indications de l’AMM :<br>• hypertension artérielle,<br>• traitement de l’atteinte rénale chez les patients adultes diabétiques de type 2, hypertendus, <br>• réduction du risque d'accident vasculaire cérébral chez des patients hypertendus ayant une hypertrophie ventriculaire gauche.<br>Le service médical rendu par COZAAR est important dans l’indication « Traitement de l’insuffisance cardiaque chronique chez les patients adultes, lorsque le traitement par inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) est inadapté en raison d'une intolérance (en particulier, la toux) ou d’une contre-indication. Le losartan ne doit pas être utilisé en traitement de relais chez les patients atteints d’insuffisance cardiaque, stabilisés par un IEC. Les patients doivent avoir une fraction d'éjection ventriculaire gauche = 40 % et doivent être cliniquement stabilisés et sous un traitement régulier pour l'insuffisance cardiaque chronique ».
68403812	CT-14995	Renouvellement d'inscription (CT)	20160907	Important	Le service médical rendu par DULCILARMES reste important dans l’indication de l’AMM.
68452784	CT-14995	Renouvellement d'inscription (CT)	20160907	Important	Le service médical rendu par DULCILARMES reste important dans l’indication de l’AMM.
66565705	CT-14994	Renouvellement d'inscription (CT)	20160420	Important	Le service médical rendu par OCUFEN reste important dans les indications de l’AMM.
60658234	CT-14993	Renouvellement d'inscription (CT)	20160406	Important	Le service médical rendu par LESCOL reste important dans les indications de l’AMM.
60852004	CT-14993	Renouvellement d'inscription (CT)	20160406	Important	Le service médical rendu par LESCOL reste important dans les indications de l’AMM.
65169457	CT-14993	Renouvellement d'inscription (CT)	20160406	Important	Le service médical rendu par LESCOL reste important dans les indications de l’AMM.
66387487	CT-14992	Renouvellement d'inscription (CT)	20160706	Important	Le service médical rendu par LAMISIL comprimés sécables reste important dans les indications de l’AMM.
68650944	CT-14991	Inscription (CT)	20160302	Faible	Le service médical rendu par TRIMEBUTINE ARROW GENERIQUES 100 mg, comprimé est faible dans les troubles fonctionnels intestinaux.
68650944	CT-14991	Inscription (CT)	20160302	Insuffisant	Le service médical rendu par TRIMEBUTINE ARROW GENERIQUES 100 mg, comprimé est insuffisant dans les troubles fonctionnels des voies biliaires.
60814943	CT-14990	Renouvellement d'inscription (CT)	20160511	Modéré	Le service médical rendu par FRAKIDEX reste modéré dans les indications de l’AMM
65164218	CT-14990	Renouvellement d'inscription (CT)	20160511	Modéré	Le service médical rendu par FRAKIDEX reste modéré dans les indications de l’AMM
64395923	CT-14989	Inscription (CT)	20160302	Important	Le service médical rendu par HEPARINE SODIQUE PANPHARMA 5000 UI/mL, solution injectable (IV) est important dans les indications de l’AMM.
60740165	CT-14986	Inscription (CT)	20160217	Important	Le service médical rendu par VORICONAZOLE ACCORD 50 mg et VORICONAZOLE ACCORD 200 mg est important dans les indications de l’AMM.
64061788	CT-14986	Inscription (CT)	20160217	Important	Le service médical rendu par VORICONAZOLE ACCORD 50 mg et VORICONAZOLE ACCORD 200 mg est important dans les indications de l’AMM.
61264178	CT-14985	Renouvellement d'inscription (CT)	20160907	Important	Le service médical rendu par FLECAINE reste important dans les indications de l’AMM.
64645960	CT-14985	Renouvellement d'inscription (CT)	20160907	Important	Le service médical rendu par FLECAINE reste important dans les indications de l’AMM.
65017848	CT-14985	Renouvellement d'inscription (CT)	20160907	Important	Le service médical rendu par FLECAINE reste important dans les indications de l’AMM.
68256579	CT-14985	Renouvellement d'inscription (CT)	20160907	Important	Le service médical rendu par FLECAINE reste important dans les indications de l’AMM.
69989424	CT-14985	Renouvellement d'inscription (CT)	20160907	Important	Le service médical rendu par FLECAINE reste important dans les indications de l’AMM.
69582503	CT-14984	Réévaluation SMR et ASMR	20160511	Important	Le service médical rendu par ROACTEMRA reste important dans l’indication en association au méthotrexate (MTX), pour le traitement de la PR active, modérée à sévère, chez les patients adultes qui ont présenté soit une réponse inadéquate, soit une intolérance à un précédent traitement par un ou plusieurs traitements de fond (DMARD) ou par un ou plusieurs antagonistes du facteur de nécrose tumorale (anti-TNF). Chez ces patients, ROACTEMRA peut être utilisé en monothérapie en cas d’intolérance au MTX, ou lorsque la poursuite du traitement par MTX est inadaptée.
69582503	CT-14983	Réévaluation SMR et ASMR	20160511	Important	Le service médical rendu par ROACTEMRA reste important dans l’indication du traitement de l’arthrite juvénile idiopathique systémique (AJIs) active chez les patients âgés de 2 ans et plus, qui ont présenté une réponse inadéquate à un précédent traitement par AINS et corticoïdes systémiques. ROACTEMRA peut être utilisé en monothérapie (en cas d’intolérance au MTX ou lorsque le traitement par MTX est inadapté) ou en association au MTX.
60442838	CT-14982	Inscription (CT)	20161109	Important	Le service médical rendu par CHAMPIX est important dans le sevrage tabagique des sujets ayant une forte dépendance au tabac (score au test de Fagerström = 7), que ces sujets soient atteints de BPCO ou de maladies cardiovasculaires mais également s’ils n’ont pas d’affection particulière.
65586162	CT-14982	Inscription (CT)	20161109	Important	Le service médical rendu par CHAMPIX est important dans le sevrage tabagique des sujets ayant une forte dépendance au tabac (score au test de Fagerström = 7), que ces sujets soient atteints de BPCO ou de maladies cardiovasculaires mais également s’ils n’ont pas d’affection particulière.
66287152	CT-14982	Inscription (CT)	20161109	Important	Le service médical rendu par CHAMPIX est important dans le sevrage tabagique des sujets ayant une forte dépendance au tabac (score au test de Fagerström = 7), que ces sujets soient atteints de BPCO ou de maladies cardiovasculaires mais également s’ils n’ont pas d’affection particulière.
68806037	CT-14980	Inscription (CT)	20160720	Important	Le service médical rendu par METYRAPONE HRA PHARMA est important dans les indications de l’AMM, à savoir :<br>• Test pour le diagnostic du déficit en ACTH et le diagnostic différentiel du syndrome de Cushing ACTH-dépendant, <br>• Traitement des patients présentant un syndrome de Cushing endogène.
63549069	CT-14979	Inscription (CT)	20160622	Important	Le service médical rendu par COSENTYX est important dans le traitement de la spondylarthrite ankylosante active chez l'adulte en cas de réponse inadéquate au traitement conventionnel.
65007804	CT-14979	Inscription (CT)	20160622	Important	Le service médical rendu par COSENTYX est important dans le traitement de la spondylarthrite ankylosante active chez l'adulte en cas de réponse inadéquate au traitement conventionnel.
63549069	CT-14978	Extension d'indication	20160622	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités COSENTYX 150 mg est modéré dans l’indication de l’AMM à savoir : «COSENTYX, seul ou en association avec le méthotrexate (MTX), est indiqué dans le traitement du rhumatisme psoriasique actif chez l'adulte lorsque la réponse aux traitements de fond antirhumatismaux (DMARD**) antérieurs a été inadéquate ».
65007804	CT-14978	Extension d'indication	20160622	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités COSENTYX 150 mg est modéré dans l’indication de l’AMM à savoir : «COSENTYX, seul ou en association avec le méthotrexate (MTX), est indiqué dans le traitement du rhumatisme psoriasique actif chez l'adulte lorsque la réponse aux traitements de fond antirhumatismaux (DMARD**) antérieurs a été inadéquate ».
61464022	CT-14977	Inscription (CT)	20160720	Important	Le service médical rendu par ASPIRINE PROTECT 100 mg et 300 mg, comprimés gastro-résistant reste important dans les indications de l’AMM.
64872883	CT-14977	Inscription (CT)	20160720	Important	Le service médical rendu par ASPIRINE PROTECT 100 mg et 300 mg, comprimés gastro-résistant reste important dans les indications de l’AMM.
61879666	CT-14974	Inscription (CT)	20160511	Important	Le service médical rendu par TARDYFERON 50 mg est important dans le traitement préventif de la carence martiale de la femme enceinte uniquement chez les femmes identifiées à risque d’anémie ferriprive (notamment antécédents d’anémie, saignements récents, femmes multipares, grossesses rapprochées).
63334650	CT-14973	Renouvellement d'inscription (CT)	20160217	Important	Le service médical rendu par DIAFUSOR reste important dans l’indication de l’AMM.
68364487	CT-14973	Renouvellement d'inscription (CT)	20160217	Important	Le service médical rendu par DIAFUSOR reste important dans l’indication de l’AMM.
68480335	CT-14973	Renouvellement d'inscription (CT)	20160217	Important	Le service médical rendu par DIAFUSOR reste important dans l’indication de l’AMM.
60144966	CT-14972	Renouvellement d'inscription (CT)	20160217	Important	Le service médical rendu par MONICOR reste important dans les indications de l’AMM.
60619306	CT-14972	Renouvellement d'inscription (CT)	20160217	Important	Le service médical rendu par MONICOR reste important dans les indications de l’AMM.
62973702	CT-14972	Renouvellement d'inscription (CT)	20160217	Important	Le service médical rendu par MONICOR reste important dans les indications de l’AMM.
61666846	CT-14970	Inscription (CT)	20160629	Modéré	Le service médical rendu par WAKIX est modéré dans l’indication de l’AMM.
64901947	CT-14970	Inscription (CT)	20160629	Modéré	Le service médical rendu par WAKIX est modéré dans l’indication de l’AMM.
61189366	CT-14967	Renouvellement d'inscription (CT)	20161214	Modéré	Le service médical rendu par AMYCOR reste modéré dans les indications de l’AMM.
61896498	CT-14967	Renouvellement d'inscription (CT)	20161214	Modéré	Le service médical rendu par AMYCOR reste modéré dans les indications de l’AMM.
65374679	CT-14967	Renouvellement d'inscription (CT)	20161214	Modéré	Le service médical rendu par AMYCOR reste modéré dans les indications de l’AMM.
60067562	CT-14966	Renouvellement d'inscription (CT)	20160706	Faible	Le service médical rendu par ZADITEN reste faible dans les indications de l’AMM.
67926980	CT-14966	Renouvellement d'inscription (CT)	20160706	Faible	Le service médical rendu par ZADITEN reste faible dans les indications de l’AMM.
68070293	CT-14966	Renouvellement d'inscription (CT)	20160706	Faible	Le service médical rendu par ZADITEN reste faible dans les indications de l’AMM.
64565845	CT-14964	Renouvellement d'inscription (CT)	20160302	Important	Le service médical rendu par ALDACTONE reste important dans :<br>• le traitement de l'hyperaldostéronisme primaire et de l’hyperaldostéronisme réactionnel à un traitement diurétique efficace,<br>• le traitement de l’hypertension artérielle essentielle,<br>• le traitement des états oedémateux pouvant s'accompagner d'un hyperaldostéronisme secondaire (oedème et ascite de l'insuffisance cardiaque, syndrome néphrotique, ascite cirrhotique).<br>Le service médical rendu par ALDACTONE 25 mg reste important dans le traitement de l’insuffisance cardiaque stade III ou IV selon la classification de la NYHA (fraction d’éjection systolique inférieure ou égale à 35%), en association avec un traitement comprenant un diurétique de l’anse, un inhibiteur de l’enzyme de conversion, et un digitalique dans la majorité des cas.
64565845	CT-14964	Renouvellement d'inscription (CT)	20160302	Insuffisant	Le service médical rendu par ALDACTONE reste insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement adjuvant de la myasthénie.
67368301	CT-14964	Renouvellement d'inscription (CT)	20160302	Important	Le service médical rendu par ALDACTONE reste important dans :<br>• le traitement de l'hyperaldostéronisme primaire et de l’hyperaldostéronisme réactionnel à un traitement diurétique efficace,<br>• le traitement de l’hypertension artérielle essentielle,<br>• le traitement des états oedémateux pouvant s'accompagner d'un hyperaldostéronisme secondaire (oedème et ascite de l'insuffisance cardiaque, syndrome néphrotique, ascite cirrhotique).<br>Le service médical rendu par ALDACTONE 25 mg reste important dans le traitement de l’insuffisance cardiaque stade III ou IV selon la classification de la NYHA (fraction d’éjection systolique inférieure ou égale à 35%), en association avec un traitement comprenant un diurétique de l’anse, un inhibiteur de l’enzyme de conversion, et un digitalique dans la majorité des cas.
67368301	CT-14964	Renouvellement d'inscription (CT)	20160302	Insuffisant	Le service médical rendu par ALDACTONE reste insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement adjuvant de la myasthénie.
68492540	CT-14964	Renouvellement d'inscription (CT)	20160302	Important	Le service médical rendu par ALDACTONE reste important dans :<br>• le traitement de l'hyperaldostéronisme primaire et de l’hyperaldostéronisme réactionnel à un traitement diurétique efficace,<br>• le traitement de l’hypertension artérielle essentielle,<br>• le traitement des états oedémateux pouvant s'accompagner d'un hyperaldostéronisme secondaire (oedème et ascite de l'insuffisance cardiaque, syndrome néphrotique, ascite cirrhotique).<br>Le service médical rendu par ALDACTONE 25 mg reste important dans le traitement de l’insuffisance cardiaque stade III ou IV selon la classification de la NYHA (fraction d’éjection systolique inférieure ou égale à 35%), en association avec un traitement comprenant un diurétique de l’anse, un inhibiteur de l’enzyme de conversion, et un digitalique dans la majorité des cas.
68492540	CT-14964	Renouvellement d'inscription (CT)	20160302	Insuffisant	Le service médical rendu par ALDACTONE reste insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement adjuvant de la myasthénie.
64665856	CT-14963	Réévaluation SMR et ASMR	20160608	Important	Le service médical rendu par VFEND reste important dans le traitement :<br>• de l’aspergillose invasive, <br>• des candidémies chez les patients non neutropéniques,<br>• des infections invasives graves à Candida (y compris C. krusei) résistant au fluconazole,<br>• des infections fongiques graves à Scedosporium spp. ou à Fusarium spp.
60047271	CT-14962	Renouvellement d'inscription (CT)	20160511	Important	Le service médical rendu par XALATAN 50 microgrammes/ml reste important dans les indications de l’AMM.
61231388	CT-14961	Renouvellement d'inscription (CT)	20161109	Modéré	Le service médical rendu par TANGANILPRO et TANGANIL reste modéré dans l’indication de l’AMM.
62427265	CT-14960	Renouvellement d'inscription (CT)	20161019	Important	Le service médical rendu par SMOFKABIVEN E reste important dans l’indication de l’AMM.
68272505	CT-14959	Renouvellement d'inscription (CT)	20160217	Important	Le service médical rendu par FOZITEC reste important dans les indications de l’AMM.
68924434	CT-14959	Renouvellement d'inscription (CT)	20160217	Important	Le service médical rendu par FOZITEC reste important dans les indications de l’AMM.
67886607	CT-14958	Renouvellement d'inscription (CT)	20161214	Modéré	Le service médical rendu par AMYCOR ONYCHOSET reste modéré dans l’indication de l’AMM.
67022413	CT-14957	Inscription (CT)	20160316	Faible	Le service médical rendu par ADENOSINE PANPHARMA 30 mg/10 ml, solution pour perfusion est faible dans l’indication de l’AMM.
67022413	CT-14957	Inscription (CT)	20160316	Important	Le service médical rendu par ADENOSINE PANPHARMA 6 mg/2 ml, solution injectable est important dans les indications de l’AMM.
69337055	CT-14957	Inscription (CT)	20160316	Faible	Le service médical rendu par ADENOSINE PANPHARMA 30 mg/10 ml, solution pour perfusion est faible dans l’indication de l’AMM.
69337055	CT-14957	Inscription (CT)	20160316	Important	Le service médical rendu par ADENOSINE PANPHARMA 6 mg/2 ml, solution injectable est important dans les indications de l’AMM.
60797287	CT-14956	Renouvellement d'inscription (CT)	20160316	Important	Le service médical rendu par DEPAKOTE reste important dans l’indication de l’AMM.
66508736	CT-14956	Renouvellement d'inscription (CT)	20160316	Important	Le service médical rendu par DEPAKOTE reste important dans l’indication de l’AMM.
69792010	CT-14955	Inscription (CT)	20160302	Important	Le service médical rendu par OMEPRAZOLE EG 20 mg, gélule gastro-résistante est important  dans les indications de l’AMM.
66813969	CT-14954	Inscription (CT)	20160217	Important	Le service médical rendu par NICOTINE EG FRUIT 2 mg et 4 mg SANS SUCRE est important dans l’indication de l’AMM.
67230236	CT-14954	Inscription (CT)	20160217	Important	Le service médical rendu par NICOTINE EG FRUIT 2 mg et 4 mg SANS SUCRE est important dans l’indication de l’AMM.
65973294	CT-14953	Renouvellement d'inscription (CT)	20160907	Important	Le service médical rendu par CITRATE DE CAFEINE COOPER reste important dans l’indication de l’AMM.
60796281	CT-14941	Inscription (CT)	20160217	Important	Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de KOGENATE BAYER est important dans l’indication de l’AMM.
63447580	CT-14941	Inscription (CT)	20160217	Important	Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de KOGENATE BAYER est important dans l’indication de l’AMM.
63518458	CT-14941	Inscription (CT)	20160217	Important	Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de KOGENATE BAYER est important dans l’indication de l’AMM.
65079682	CT-14941	Inscription (CT)	20160217	Important	Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de KOGENATE BAYER est important dans l’indication de l’AMM.
65624481	CT-14941	Inscription (CT)	20160217	Important	Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de KOGENATE BAYER est important dans l’indication de l’AMM.
65726536	CT-14940	Renouvellement d'inscription (CT)	20160217	Important	Le service médical rendu par NIMOTOP reste important dans l’indication de l’AMM.
65441971	CT-14938	Inscription (CT)	20160302	Important	Le service médical rendu par CHLORURE DE SODIUM AGUETTANT 0,9 POUR CENT, solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
60241874	CT-14937	Inscription (CT)	20160420	Important	Le service médical rendu par INNOVAIR/FORMODUAL 200/6 µg/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé, et INNOVAIR/FORMODUAL NEXTHALER 200/6 µg/dose, poudre pour inhalation, est important dans les indications de l’AMM.
62904108	CT-14937	Inscription (CT)	20160420	Important	Le service médical rendu par INNOVAIR/FORMODUAL 200/6 µg/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé, et INNOVAIR/FORMODUAL NEXTHALER 200/6 µg/dose, poudre pour inhalation, est important dans les indications de l’AMM.
64495254	CT-14937	Inscription (CT)	20160420	Important	Le service médical rendu par INNOVAIR/FORMODUAL 200/6 µg/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé, et INNOVAIR/FORMODUAL NEXTHALER 200/6 µg/dose, poudre pour inhalation, est important dans les indications de l’AMM.
68340034	CT-14937	Inscription (CT)	20160420	Important	Le service médical rendu par INNOVAIR/FORMODUAL 200/6 µg/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé, et INNOVAIR/FORMODUAL NEXTHALER 200/6 µg/dose, poudre pour inhalation, est important dans les indications de l’AMM.
63694328	CT-14934	Inscription (CT)	20160217	Faible	Le service médical rendu par EPIRUBICINE ALTISO 2 mg/ml (flacon de 25 ml) est faible dans le cancer du pancréas.
63694328	CT-14934	Inscription (CT)	20160217	Important	Le service médical rendu par EPIRUBICINE ALTISO 2 mg/ml (flacon de 25 ml) est important dans toutes les indications de l’AMM excepté dans le cancer du pancréas.
63389629	CT-14933	Extension d'indication	20160217	Modéré	Le service médical rendu par INNOVAIR/FORMODUAL NEXTHALER 100/6 µg, solution pour inhalation en flacon pressurisé est modéré dans le traitement symptomatique des patients ayant une BPCO sévère (VEMS < 50 % de la valeur théorique) et des antécédents d’exacerbations répétées, et chez qui des symptômes respiratoires significatifs persistent malgré un traitement régulier par bronchodilatateur à action prolongée.
64976412	CT-14933	Extension d'indication	20160217	Modéré	Le service médical rendu par INNOVAIR/FORMODUAL NEXTHALER 100/6 µg, solution pour inhalation en flacon pressurisé est modéré dans le traitement symptomatique des patients ayant une BPCO sévère (VEMS < 50 % de la valeur théorique) et des antécédents d’exacerbations répétées, et chez qui des symptômes respiratoires significatifs persistent malgré un traitement régulier par bronchodilatateur à action prolongée.
66317033	CT-14932	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Important	Le service médical rendu par TAKADOL reste important les indications de l’AMM.
60526706	CT-14931	Inscription (CT)	20160608	Insuffisant	Le service médical rendu par LYXUMIA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale :<br>• en association à une insuline basale et à un ou plusieurs antidiabétiques oraux lorsque ceux-ci, en complément des mesures diététiques et de l’exercice physique, n’ont pas permis d’atteindre un contrôle glycémique adéquat et. <br>• en l’absence de nouvelle donnée en association avec des antidiabétiques oraux ou en association avec une insuline basale, lorsque ceux-ci, en complément des mesures diététiques et de l’exercice physique, n’ont pas permis d’atteindre un contrôle glycémique adéquat.
65343331	CT-14931	Inscription (CT)	20160608	Insuffisant	Le service médical rendu par LYXUMIA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale :<br>• en association à une insuline basale et à un ou plusieurs antidiabétiques oraux lorsque ceux-ci, en complément des mesures diététiques et de l’exercice physique, n’ont pas permis d’atteindre un contrôle glycémique adéquat et. <br>• en l’absence de nouvelle donnée en association avec des antidiabétiques oraux ou en association avec une insuline basale, lorsque ceux-ci, en complément des mesures diététiques et de l’exercice physique, n’ont pas permis d’atteindre un contrôle glycémique adéquat.
69495265	CT-14931	Inscription (CT)	20160608	Insuffisant	Le service médical rendu par LYXUMIA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale :<br>• en association à une insuline basale et à un ou plusieurs antidiabétiques oraux lorsque ceux-ci, en complément des mesures diététiques et de l’exercice physique, n’ont pas permis d’atteindre un contrôle glycémique adéquat et. <br>• en l’absence de nouvelle donnée en association avec des antidiabétiques oraux ou en association avec une insuline basale, lorsque ceux-ci, en complément des mesures diététiques et de l’exercice physique, n’ont pas permis d’atteindre un contrôle glycémique adéquat.
60035714	CT-14930	Extension d'indication	20160622	Important	Le service médical rendu par SIMPONI est important dans la spondyloarthrite axiale active non radiographique sévère de l’adulte avec des signes objectifs d'inflammation.
62222050	CT-14930	Extension d'indication	20160622	Important	Le service médical rendu par SIMPONI est important dans la spondyloarthrite axiale active non radiographique sévère de l’adulte avec des signes objectifs d'inflammation.
62534114	CT-14930	Extension d'indication	20160622	Important	Le service médical rendu par SIMPONI est important dans la spondyloarthrite axiale active non radiographique sévère de l’adulte avec des signes objectifs d'inflammation.
67700426	CT-14930	Extension d'indication	20160622	Important	Le service médical rendu par SIMPONI est important dans la spondyloarthrite axiale active non radiographique sévère de l’adulte avec des signes objectifs d'inflammation.
65045274	CT-14929	Inscription (CT)	20160316	Important	Le service médical rendu par COTELLIC est important dans l’indication de l’AMM.
66352529	CT-14927	Inscription (CT)	20160622	Important	Le service médical rendu par ORKAMBI est important dans l’indication de l’AMM.
67541600	CT-14925	Renouvellement d'inscription (CT)	20160203	Modéré	Le service médical rendu par HYPERIUM reste modéré dans l’indication de l’AMM.
69859092	CT-14924	Renouvellement d'inscription (CT)	20160203	Important	Le service médical rendu par ARTEX reste important dans l’indication de l’AMM.
65366472	CT-14923	Renouvellement d'inscription (CT)	20160217	Important	Le service médical rendu par les spécialités TENORMINE 50 et 100 mg reste important dans ces indications :<br>• hypertension artérielle,<br>• troubles du rythme, supraventriculaires et ventriculaires.<br>Le service médical rendu par la spécialité TENORMINE 100 mg reste important dans ces indications :<br>• prophylaxie des crises d’angor d’effort,<br>• traitement au long court après infarctus du myocarde.
66739636	CT-14923	Renouvellement d'inscription (CT)	20160217	Important	Le service médical rendu par les spécialités TENORMINE 50 et 100 mg reste important dans ces indications :<br>• hypertension artérielle,<br>• troubles du rythme, supraventriculaires et ventriculaires.<br>Le service médical rendu par la spécialité TENORMINE 100 mg reste important dans ces indications :<br>• prophylaxie des crises d’angor d’effort,<br>• traitement au long court après infarctus du myocarde.
66434780	CT-14922	Renouvellement d'inscription (CT)	20160203	Important	Le service médical rendu par ZESTORETIC reste important dans l’indication de l’AMM.
68600838	CT-14921	Renouvellement d'inscription (CT)	20160420	Faible	Le service médical rendu par DISTILBENE reste faible dans l’indication « cancer de la prostate ».
69798127	CT-14920	Renouvellement d'inscription (CT)	20160302	Faible	Le service médical rendu par PAROEX reste faible dans l’indication de l’AMM.
63555182	CT-14918	Inscription (CT)	20160525	Important	Le service médical rendu par PRAXBIND est important dans l’indication de l’AMM.
67519027	CT-14913	Inscription (CT)	20160406	Important	Le service médical rendu par FLUOROCHOL 222 MBq/mL, solution injectable est important dans :<br>• les indications « stadification initiale dans les formes à haut risque de cancer de la prostate » et « recherche de récidive loco-régionale ou métastatique en cas de ré-ascension de la concentration sérique d’antigène spécifique de la prostate (PSA) » .<br>• l’indication : <br>« Carcinome hépatocellulaire :<br>• Localisation des lésions de carcinome hépatocellulaire bien différencié avéré.<br>• En plus de la TEP au fludésoxyglucose (FDG), caractérisation de nodule(s) hépatique(s) et/ou stadification à la recherche de lésions de carcinome hépatocellulaire avéré ou très probable, lorsque la TEP au FDG n’est pas concluante ou lorsqu’un traitement chirurgical ou une greffe est prévu ».
64621219	CT-14912	Renouvellement d'inscription (CT)	20160217	Important	Le service médical rendu par NEUPOGEN reste important dans les indications de l’AMM.
66663761	CT-14912	Renouvellement d'inscription (CT)	20160217	Important	Le service médical rendu par NEUPOGEN reste important dans les indications de l’AMM.
66749096	CT-14912	Renouvellement d'inscription (CT)	20160217	Important	Le service médical rendu par NEUPOGEN reste important dans les indications de l’AMM.
69225686	CT-14912	Renouvellement d'inscription (CT)	20160217	Important	Le service médical rendu par NEUPOGEN reste important dans les indications de l’AMM.
62255584	CT-14908	Renouvellement d'inscription (CT)	20160316	Important	Le service médical rendu par TILDIEM, MONO-TILDIEM et BI-TILDIEM reste important dans les indications de l’AMM.
63367821	CT-14908	Renouvellement d'inscription (CT)	20160316	Important	Le service médical rendu par TILDIEM, MONO-TILDIEM et BI-TILDIEM reste important dans les indications de l’AMM.
63692245	CT-14908	Renouvellement d'inscription (CT)	20160316	Important	Le service médical rendu par TILDIEM, MONO-TILDIEM et BI-TILDIEM reste important dans les indications de l’AMM.
65662076	CT-14908	Renouvellement d'inscription (CT)	20160316	Important	Le service médical rendu par TILDIEM, MONO-TILDIEM et BI-TILDIEM reste important dans les indications de l’AMM.
68227652	CT-14908	Renouvellement d'inscription (CT)	20160316	Important	Le service médical rendu par TILDIEM, MONO-TILDIEM et BI-TILDIEM reste important dans les indications de l’AMM.
60252422	CT-14907	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Important	Le service médical rendu par EFFICORT reste important dans les indications de l’AMM.
65891566	CT-14907	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Important	Le service médical rendu par EFFICORT reste important dans les indications de l’AMM.
63066469	CT-14906	Renouvellement d'inscription (CT)	20160525	Modéré	Le service médical rendu par DIFFERINE reste modéré dans les indications de l’AMM.
69718483	CT-14906	Renouvellement d'inscription (CT)	20160525	Modéré	Le service médical rendu par DIFFERINE reste modéré dans les indications de l’AMM.
68114697	CT-14905	Inscription (CT)	20160120	Important	Le service médical rendu par ATOSIBAN PANPHARMA 6,75 mg/0,9 ml et ATOSIBAN PANPHARMA 37,5 mg/5 ml est important dans l’indication de l’AMM.
68389896	CT-14905	Inscription (CT)	20160120	Important	Le service médical rendu par ATOSIBAN PANPHARMA 6,75 mg/0,9 ml et ATOSIBAN PANPHARMA 37,5 mg/5 ml est important dans l’indication de l’AMM.
60224316	CT-14904	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Important	Le service médical rendu par MEDROL 4 mg et 16 mg reste important dans les indications de l’AMM.<br>Le service médical rendu par MEDROL 100 mg reste important dans les affections néoplasiques.
60224316	CT-14904	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Insuffisant	Le service médical rendu par MEDROL 100 mg reste insuffisant dans les affections auto-immunes.
60988157	CT-14904	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Important	Le service médical rendu par MEDROL 4 mg et 16 mg reste important dans les indications de l’AMM.<br>Le service médical rendu par MEDROL 100 mg reste important dans les affections néoplasiques.
60988157	CT-14904	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Insuffisant	Le service médical rendu par MEDROL 100 mg reste insuffisant dans les affections auto-immunes.
64639548	CT-14904	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Important	Le service médical rendu par MEDROL 4 mg et 16 mg reste important dans les indications de l’AMM.<br>Le service médical rendu par MEDROL 100 mg reste important dans les affections néoplasiques.
64639548	CT-14904	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Insuffisant	Le service médical rendu par MEDROL 100 mg reste insuffisant dans les affections auto-immunes.
60445784	CT-14903	Renouvellement d'inscription (CT)	20160302	Important	Le service médical rendu par TAZOCILLINE 2 g/250 mg et TAZOCILLINE 4 g/500 mg reste et est important dans les indications de l’AMM mises à jour.
67873780	CT-14903	Renouvellement d'inscription (CT)	20160302	Important	Le service médical rendu par TAZOCILLINE 2 g/250 mg et TAZOCILLINE 4 g/500 mg reste et est important dans les indications de l’AMM mises à jour.
61956319	CT-14902	Inscription (CT)	20160420	Important	Le service médical rendu par LEVETIRACETAM ARROW LAB 500 mg, comprimé pelliculé sécable est important dans les indications de l’AMM.
62695427	CT-14901	Réévaluation SMR et ASMR	20160622	Insuffisant	Le service médical rendu par CETORNAN 10 g est insuffisant dans l’indication de l’AMM pour une prise en charge par la solidarité nationale.
64504550	CT-14900	Inscription (CT)	20160622	Important	Le service médical rendu par BENEPALI est important dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde.<br>Le service médical rendu par BENEPALI est important dans le traitement du rhumatisme psoriasique, de la spondylarthrite ankylosante, de la spondylarthrite axiale non radiographique. <br>Dans le traitement du psoriasis, il est important chez les patients adultes ayant un psoriasis en plaques chronique grave, défini par :<br>• un échec (c'est-à-dire patients non répondeurs, avec une contre-indication ou intolérants) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques (MTX, ciclosporine et acitrétine) et la photothérapie et .<br>•  une surface corporelle atteinte étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
64504550	CT-14900	Inscription (CT)	20160622	Insuffisant	Le service médical rendu par BENEPALI est insuffisant pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement.
69653644	CT-14900	Inscription (CT)	20160622	Important	Le service médical rendu par BENEPALI est important dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde.<br>Le service médical rendu par BENEPALI est important dans le traitement du rhumatisme psoriasique, de la spondylarthrite ankylosante, de la spondylarthrite axiale non radiographique. <br>Dans le traitement du psoriasis, il est important chez les patients adultes ayant un psoriasis en plaques chronique grave, défini par :<br>• un échec (c'est-à-dire patients non répondeurs, avec une contre-indication ou intolérants) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques (MTX, ciclosporine et acitrétine) et la photothérapie et .<br>•  une surface corporelle atteinte étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
69653644	CT-14900	Inscription (CT)	20160622	Insuffisant	Le service médical rendu par BENEPALI est insuffisant pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement.
62163716	CT-14898	Inscription (CT)	20160203	Important	Le service médical rendu par LINEZOLIDE KABI 600 mg, comprimé pelliculé est important dans les indications de l’AMM.
62553246	CT-14897	Inscription (CT)	20160203	Important	Le service médical rendu par ULTIBRO BREEZHALER, poudre pour inhalation en gélule en boîte de 10 gélules + 1 inhalateur, est important dans l’indication de l’AMM.
64394668	CT-14896	Inscription (CT)	20160203	Important	Le service médical rendu par MIGLUSTAT BLUEFISH 100 mg, gélule, est important dans l’indication de son AMM.
65864619	CT-14895	Inscription (CT)	20160921	Important	Le service médical rendu par NUCALA est important uniquement en traitement additionnel dans l’asthme sévère réfractaire à éosinophiles chez les adultes répondant aux critères suivants :<br>• un taux d’éosinophiles sanguins = 300/µL dans les douze derniers mois .<br>• ET<br>o au moins deux épisodes d’exacerbations asthmatiques ayant nécessité un traitement par corticoïde oral (= 3 jours chacune) dans les 12 derniers mois malgré un traitement de fond associant des corticoïdes inhalés à dose élevée et un bronchodilatateur d’action longue (LABA) (stade 4/5 GINA) .<br>o OU un traitement par corticothérapie orale pendant au moins 6 mois au cours des 12 derniers mois.<br>Les patients dont l’asthme n’est pas contrôlé en raison d’un traitement de fond inadapté, de problèmes d’observance, de comorbidités ou de facteurs de risque aggravants non pris en charge n’entrent pas dans ce périmètre.
65864619	CT-14895	Inscription (CT)	20160921	Insuffisant	Le service médical rendu par NUCALA est insuffisant dans les autres situations.
61120249	CT-14894	Inscription (CT)	20160217	Important	Le service médical rendu par NEFOPAM BIOCODEX est important dans l’indication de l’AMM.
63099647	CT-14893	Inscription (CT)	20160406	Important	Le service médical rendu par DOPAVIEW 222 MBq/mL, solution injectable est important dans les indications de l’AMM.
67783870	CT-14892	Inscription (CT)	20160203	Insuffisant	Le service médical rendu par CEFUROXIME BGR 500 mg comprimé pelliculé est insuffisant dans la seule indication de son AMM à savoir « Infections respiratoires basses : pneumopathies bactériennes » pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.
60507086	CT-14891	Inscription (CT)	20160420	Important	Le service médical rendu par OLANZAPINE BIOGARAN 5 mg et 10 mg, comprimés enrobés est important dans les indications de l’AMM.
61810086	CT-14891	Inscription (CT)	20160420	Important	Le service médical rendu par OLANZAPINE BIOGARAN 5 mg et 10 mg, comprimés enrobés est important dans les indications de l’AMM.
65911524	CT-14890	Inscription (CT)	20160413	Important	Le service médical rendu par FLUMAZENIL INTSEL CHIMOS 0,1 mg/ml, solution injectable pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
63396602	CT-14889	Renouvellement d'inscription (CT)	20160706	Important	Le service médical rendu par EMLA et EMLAPATCH reste important dans les indications de l’AMM.
67458460	CT-14889	Renouvellement d'inscription (CT)	20160706	Important	Le service médical rendu par EMLA et EMLAPATCH reste important dans les indications de l’AMM.
67866775	CT-14888	Renouvellement d'inscription (CT)	20160203	Important	Le service médical rendu par TENORDATE reste important dans l’indication de l’AMM.
62980497	CT-14887	Renouvellement d'inscription (CT)	20160203	Important	Le service médical rendu par TENORETIC reste important dans l’indication de l’AMM.
60181733	CT-14886	Renouvellement d'inscription (CT)	20160302	Important	Le service médical rendu reste important dans les indications de leur AMM.
60639248	CT-14886	Renouvellement d'inscription (CT)	20160302	Important	Le service médical rendu reste important dans les indications de leur AMM.
60945259	CT-14886	Renouvellement d'inscription (CT)	20160302	Important	Le service médical rendu reste important dans les indications de leur AMM.
61751079	CT-14886	Renouvellement d'inscription (CT)	20160302	Important	Le service médical rendu reste important dans les indications de leur AMM.
66652284	CT-14886	Renouvellement d'inscription (CT)	20160302	Important	Le service médical rendu reste important dans les indications de leur AMM.
68232350	CT-14885	Renouvellement d'inscription (CT)	20160720	Important	Le service médical rendu par ZOMIG et ZOMIGORO reste important dans l’indication de l’AMM.
68354386	CT-14885	Renouvellement d'inscription (CT)	20160720	Important	Le service médical rendu par ZOMIG et ZOMIGORO reste important dans l’indication de l’AMM.
61078049	CT-14884	Inscription (CT)	20160413	Important	Le service médical rendu par SPINAFOL est important dans l’indication de l’AMM.
64208131	CT-14883	Renouvellement d'inscription (CT)	20160203	Important	Le service médical rendu par RIFATER reste important dans l’indication de l’AMM.
62842966	CT-14882	Renouvellement d'inscription (CT)	20160316	Important	Le service médical rendu par les spécialités DECAPEPTYL reste important dans les indications de leur AMM.
65459503	CT-14882	Renouvellement d'inscription (CT)	20160316	Important	Le service médical rendu par les spécialités DECAPEPTYL reste important dans les indications de leur AMM.
67699931	CT-14882	Renouvellement d'inscription (CT)	20160316	Important	Le service médical rendu par les spécialités DECAPEPTYL reste important dans les indications de leur AMM.
67772596	CT-14882	Renouvellement d'inscription (CT)	20160316	Important	Le service médical rendu par les spécialités DECAPEPTYL reste important dans les indications de leur AMM.
60391646	CT-14881	Réévaluation SMR et ASMR	20160420	Important	Le service médical rendu par AVASTIN reste important dans l’indication traitement de 2ème ligne du cancer colorectal métastatique.
60391646	CT-14880	Réévaluation SMR et ASMR	20160525	Important	Le service médical rendu par AVASTIN 25 mg/ml reste important dans l’indication « traitement de première ligne chez les patients adultes atteints de cancer bronchique non à petites cellules, avancé et non opérable, métastatique ou en rechute, dès lors que l’histologie n’est pas à prédominance épidermoïde ».
60391646	CT-14879	Réévaluation SMR et ASMR	20160413	Faible	Le service médical rendu par AVASTIN, en association au paclitaxel, reste faible dans le traitement de première ligne, chez des patients adultes atteints de cancer du sein métastatique.
60391646	CT-14879	Réévaluation SMR et ASMR	20160413	Insuffisant	Le service médical rendu par AVASTIN, en association à la capecitabine, est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de première ligne, chez des patients adultes atteints de cancer du sein métastatique, pour lesquels un traitement avec d’autres options de chimiothérapie incluant des taxanes ou des anthracyclines, n’est pas considéré comme approprié.
60391646	CT-14878	Réévaluation SMR et ASMR	20160302	Important	Le service médical rendu par AVASTIN, en association à l’interféron alpha-2a, reste important en traitement de première ligne chez les patients atteints de cancer du rein avancé et/ou métastatique.
61276045	CT-14877	Réévaluation SMR et ASMR	20160302	Important	Le service médical rendu par HERCEPTIN est important dans le traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein métastatique HER2 positif :<br>• en association avec le paclitaxel, chez les patients non pré-traités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique et chez lesquels le traitement par anthracyclines ne peut pas être envisagé .<br>• en association avec le docétaxel, chez les patients non pré-traités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique.<br>La Commission rappelle la nécessité d’ajouter le pertuzumab à l’association HERCEPTIN/taxane en première ligne de traitement du cancer du sein métastatique HER2+.<br>Le service médical rendu par HERCEPTIN est important dans le traitement du cancer du sein métastatique HER2 positif en association à un inhibiteur de l'aromatase, chez les patientes ménopausées ayant des récepteurs hormonaux positifs, non traitées précédemment par trastuzumab.
61276045	CT-14877	Réévaluation SMR et ASMR	20160302	Insuffisant	Le service médical rendu par HERCEPTIN en monothérapie est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale chez les patients pré-traités par au moins deux protocoles de chimiothérapie pour leur maladie métastatique.
62712079	CT-14877	Réévaluation SMR et ASMR	20160302	Important	Le service médical rendu par HERCEPTIN est important dans le traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein métastatique HER2 positif :<br>• en association avec le paclitaxel, chez les patients non pré-traités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique et chez lesquels le traitement par anthracyclines ne peut pas être envisagé .<br>• en association avec le docétaxel, chez les patients non pré-traités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique.<br>La Commission rappelle la nécessité d’ajouter le pertuzumab à l’association HERCEPTIN/taxane en première ligne de traitement du cancer du sein métastatique HER2+.<br>Le service médical rendu par HERCEPTIN est important dans le traitement du cancer du sein métastatique HER2 positif en association à un inhibiteur de l'aromatase, chez les patientes ménopausées ayant des récepteurs hormonaux positifs, non traitées précédemment par trastuzumab.
62712079	CT-14877	Réévaluation SMR et ASMR	20160302	Insuffisant	Le service médical rendu par HERCEPTIN en monothérapie est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale chez les patients pré-traités par au moins deux protocoles de chimiothérapie pour leur maladie métastatique.
60889903	CT-14876	Renouvellement d'inscription (CT)	20160622	Important	Le service médical rendu par MIMPARA reste important :<br>• chez les patients insuffisants rénaux dialysés .<br>• dans le traitement de l’hypercalcémie chez les patients présentant un cancer de la parathyroïde .<br>• dans le traitement de l’hypercalcémie chez les patients présentant une hyperparathyroïdie primaire, chez qui la parathyroïdectomie serait indiquée sur la base des taux de calcium sérique (définis par les recommandations thérapeutiques en vigueur) mais chez qui la parathyroïdectomie est contre-indiquée ou n’est pas cliniquement appropriée.
63023578	CT-14876	Renouvellement d'inscription (CT)	20160622	Important	Le service médical rendu par MIMPARA reste important :<br>• chez les patients insuffisants rénaux dialysés .<br>• dans le traitement de l’hypercalcémie chez les patients présentant un cancer de la parathyroïde .<br>• dans le traitement de l’hypercalcémie chez les patients présentant une hyperparathyroïdie primaire, chez qui la parathyroïdectomie serait indiquée sur la base des taux de calcium sérique (définis par les recommandations thérapeutiques en vigueur) mais chez qui la parathyroïdectomie est contre-indiquée ou n’est pas cliniquement appropriée.
68434003	CT-14876	Renouvellement d'inscription (CT)	20160622	Important	Le service médical rendu par MIMPARA reste important :<br>• chez les patients insuffisants rénaux dialysés .<br>• dans le traitement de l’hypercalcémie chez les patients présentant un cancer de la parathyroïde .<br>• dans le traitement de l’hypercalcémie chez les patients présentant une hyperparathyroïdie primaire, chez qui la parathyroïdectomie serait indiquée sur la base des taux de calcium sérique (définis par les recommandations thérapeutiques en vigueur) mais chez qui la parathyroïdectomie est contre-indiquée ou n’est pas cliniquement appropriée.
62362369	CT-14875	Réévaluation SMR et ASMR	20160302	Insuffisant	Le service médical rendu par CAELYX en association au bortézomib (VELCADE) est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement du myélome multiple en progression chez les patients qui ont reçu au moins un traitement antérieur et qui ont déjà subi ou qui sont inéligibles pour une greffe de moelle osseuse.
66567115	CT-14874	Inscription (CT)	20160217	Important	Le service médical rendu par FLUOROCHOLINE (18F) CIS bio international 225MBq/mL, solution injectable est important dans les indications « stadification initiale dans les formes à haut risque de cancer de la prostate » et « recherche de récidive loco-régionale ou métastatique en cas de ré-ascension de la concentration sérique d’antigène spécifique de la prostate (PSA). ».
67323808	CT-14873	Réévaluation SMR et ASMR	20160525	Important	Le service médical rendu par les spécialités ALIMTA 100 et 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion, reste important dans :<br>• dans l'indication « en association avec le cisplatine, traitement de première ligne chez les patients adultes atteints de cancer bronchique non à petites cellules, avancé et non opérable, métastatique ou en rechute, dès lors que l’histologie n’est pas à prédominance épidermoïde »,<br>• dans l'indication « en monothérapie, traitement de seconde ligne des patients atteints de cancer bronchique non à petites cellules, localement avancé ou métastatique, dès lors que l'histologie n'est pas à prédominance épidermoïde »,<br>• dans le traitement d’entretien du cancer bronchique non à petites cellules, localement avancé ou métastatique immédiatement à la suite d'une chimiothérapie à base de sel de platine, dès lors que l'histologie n'est pas à prédominance épidermoïde chez les patients dont la maladie n'a pas progressé.
67713231	CT-14873	Réévaluation SMR et ASMR	20160525	Important	Le service médical rendu par les spécialités ALIMTA 100 et 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion, reste important dans :<br>• dans l'indication « en association avec le cisplatine, traitement de première ligne chez les patients adultes atteints de cancer bronchique non à petites cellules, avancé et non opérable, métastatique ou en rechute, dès lors que l’histologie n’est pas à prédominance épidermoïde »,<br>• dans l'indication « en monothérapie, traitement de seconde ligne des patients atteints de cancer bronchique non à petites cellules, localement avancé ou métastatique, dès lors que l'histologie n'est pas à prédominance épidermoïde »,<br>• dans le traitement d’entretien du cancer bronchique non à petites cellules, localement avancé ou métastatique immédiatement à la suite d'une chimiothérapie à base de sel de platine, dès lors que l'histologie n'est pas à prédominance épidermoïde chez les patients dont la maladie n'a pas progressé.
62438913	CT-14872	Réévaluation SMR et ASMR	20160302	Important	Le service médical rendu par VELCADE reste important dans l’indication de l’AMM « en monothérapie ou en association à la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques ».
62438913	CT-14872	Réévaluation SMR et ASMR	20160302	Insuffisant	Le service médical rendu par VELCADE en association à la doxorubicine (CAELYX) est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication « en association à la doxorubicine liposomale pégylée, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques ».
69756861	CT-14872	Réévaluation SMR et ASMR	20160302	Important	Le service médical rendu par VELCADE reste important dans l’indication de l’AMM « en monothérapie ou en association à la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques ».
69756861	CT-14872	Réévaluation SMR et ASMR	20160302	Insuffisant	Le service médical rendu par VELCADE en association à la doxorubicine (CAELYX) est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication « en association à la doxorubicine liposomale pégylée, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques ».
62362369	CT-14871	Réévaluation SMR et ASMR	20160420	Important	Le service médical rendu par CAELYX (doxorubicine liposomale pégylée) est important dans l’indication « traitement d’un cancer ovarien à un stade avancé chez les femmes après l’échec d’une chimiothérapie de première intention à base de platine ».
60045217	CT-14865	Inscription (CT)	20160413	Faible	Le service médical rendu par ZIMINO est faible chez les patients adultes en situation d’urgence notamment en cas de décompensation réfractaire, en échec de sevrage aux inotropes ou à l’assistance circulatoire.
64450234	CT-14864	Inscription (CT)	20160316	Important	Le service médical rendu par STRENSIQ est important dans le traitement enzymatique substitutif au long cours chez les patients atteints d’hypophosphatasie dont les premiers signes sont apparus avant l'âge de 18 ans pour traiter les manifestations osseuses de la maladie.
69258437	CT-14864	Inscription (CT)	20160316	Important	Le service médical rendu par STRENSIQ est important dans le traitement enzymatique substitutif au long cours chez les patients atteints d’hypophosphatasie dont les premiers signes sont apparus avant l'âge de 18 ans pour traiter les manifestations osseuses de la maladie.
66701315	CT-14863	Inscription (CT)	20160302	Important	Le service médical rendu par KALYDECO (ivacaftor) est important dans l’indication de l’AMM.
68381052	CT-14863	Inscription (CT)	20160302	Important	Le service médical rendu par KALYDECO (ivacaftor) est important dans l’indication de l’AMM.
65388426	CT-14862	Inscription (CT)	20160203	Important	Le service médical rendu par ESMOCARD 2500 mg est important dans les indications de l’AMM.
63898512	CT-14861	Renouvellement d'inscription (CT)	20160720	Important	Le service médical rendu par RIFINAH reste important dans l’indication de l’AMM.
62774910	CT-14859	Renouvellement d'inscription (CT)	20160106	Important	Le service médical rendu par BAYPRESS reste important dans l‘indication de l’AMM.
66033225	CT-14859	Renouvellement d'inscription (CT)	20160106	Important	Le service médical rendu par BAYPRESS reste important dans l‘indication de l’AMM.
64296925	CT-14858	Inscription (CT)	20160525	Important	Le service médical rendu par KYPROLIS est important dans l’indication de l’AMM.
65387858	CT-14857	Renouvellement d'inscription (CT)	20160406	Important	Le service médical rendu par NIVESTIM reste important dans les indications de l’AMM.
69287684	CT-14857	Renouvellement d'inscription (CT)	20160406	Important	Le service médical rendu par NIVESTIM reste important dans les indications de l’AMM.
69908842	CT-14857	Renouvellement d'inscription (CT)	20160406	Important	Le service médical rendu par NIVESTIM reste important dans les indications de l’AMM.
65054729	CT-14856	Renouvellement d'inscription (CT)	20160706	Modéré	Le service médical rendu par LAMISIL 1% crème, LAMISIL 1 % solution pour pulvérisation cutanée, LAMISILDERMGEL 1% gel, reste modéré dans les indications de l’AMM.
65918216	CT-14856	Renouvellement d'inscription (CT)	20160706	Modéré	Le service médical rendu par LAMISIL 1% crème, LAMISIL 1 % solution pour pulvérisation cutanée, LAMISILDERMGEL 1% gel, reste modéré dans les indications de l’AMM.
66102835	CT-14856	Renouvellement d'inscription (CT)	20160706	Modéré	Le service médical rendu par LAMISIL 1% crème, LAMISIL 1 % solution pour pulvérisation cutanée, LAMISILDERMGEL 1% gel, reste modéré dans les indications de l’AMM.
65102533	CT-14853	Inscription (CT)	20160106	Important	Le service médical rendu par NORVIR 100 mg, poudre pour suspension buvable est important dans l’indication de l’AMM.
61085944	CT-14852	Inscription (CT)	20160203	Important	Le service médical rendu par CIPROFLOXACINE KABI 200 mg/100 ml et CIPROFLOXACINE KABI 400 mg/200 ml, solution pour perfusion, est important dans les indications de l’AMM.
61904596	CT-14852	Inscription (CT)	20160203	Important	Le service médical rendu par CIPROFLOXACINE KABI 200 mg/100 ml et CIPROFLOXACINE KABI 400 mg/200 ml, solution pour perfusion, est important dans les indications de l’AMM.
65166404	CT-14850	Inscription (CT)	20160706	Important	Le service médical rendu par ZERBAXA est important dans les indications de l’AMM.
60184590	CT-14849	Inscription (CT)	20160316	Important	Le service médical rendu par CRESEMBA est important dans le traitement de l’aspergillose invasive ainsi que dans le traitement de la mucormycose chez les patients pour lesquels le traitement par amphotéricine B est inapproprié.
69181040	CT-14849	Inscription (CT)	20160316	Important	Le service médical rendu par CRESEMBA est important dans le traitement de l’aspergillose invasive ainsi que dans le traitement de la mucormycose chez les patients pour lesquels le traitement par amphotéricine B est inapproprié.
62278227	CT-14848	Inscription (CT)	20160316	Important	Le service médical rendu par REGIOCIT, solution pour hémofiltration est important dans l’indication de l’AMM.
65283311	CT-14846	Extension d'indication	20160622	Important	Le service médical rendu par les spécialités STELARA est important uniquement dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère de l’adolescent à partir de 12 ans, défini par :<br>• un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie <br>• et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
66170398	CT-14846	Extension d'indication	20160622	Important	Le service médical rendu par les spécialités STELARA est important uniquement dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère de l’adolescent à partir de 12 ans, défini par :<br>• un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie <br>• et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
67522169	CT-14846	Extension d'indication	20160622	Important	Le service médical rendu par les spécialités STELARA est important uniquement dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère de l’adolescent à partir de 12 ans, défini par :<br>• un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie <br>• et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
67949737	CT-14845	Renouvellement d'inscription (CT)	20160608	Important	Le service médical rendu par CASODEX (bicalutamide) reste important dans l’indication de l’AMM, à savoir le cancer de la prostate métastasé, en association à une castration médicale ou chirurgicale, à la posologie de 50 mg/jour.
67949737	CT-14845	Renouvellement d'inscription (CT)	20160608	Insuffisant	Le service médical rendu par CASODEX est insuffisant pour être pris en charge par la solidarité nationale, dans le cancer de la prostate localement avancé à haut risque de progression de la maladie, soit en traitement seul soit en traitement adjuvant à la prostatectomie radicale ou à la radiothérapie, à la posologie de 150 mg/jour (3 comprimés de 50 mg/jour).
60483685	CT-14844	Renouvellement d'inscription (CT)	20160106	Important	Le service médical rendu par LERCAN reste important dans l'indication de l'AMM.
67143411	CT-14844	Renouvellement d'inscription (CT)	20160106	Important	Le service médical rendu par LERCAN reste important dans l'indication de l'AMM.
61794949	CT-14842	Extension d'indication	20160203	Important	Le service médical rendu par ALOXI 250 µg, solution injectable est important dans l’extension d’indication pédiatrique (de 1 mois à 18 ans).
63207425	CT-14841	Inscription (CT)	20160316	Faible	Le service médical rendu par KENGREXAL est faible, uniquement chez les patients qui doivent bénéficier d’une angioplastie en urgence et pour qui l’administration orale d’un inhibiteur des récepteurs P2Y12 n’est pas faisable (patients qui ne peuvent avaler ou dont l’absorption digestive est fortement altérée).
60363967	CT-14840	Renouvellement d'inscription (CT)	20160203	Important	Le service médical rendu par SPIRIVA et SPIRIVA RESPIMAT reste important dans les indications de leur AMM.
62828920	CT-14840	Renouvellement d'inscription (CT)	20160203	Important	Le service médical rendu par SPIRIVA et SPIRIVA RESPIMAT reste important dans les indications de leur AMM.
66394873	CT-14839	Renouvellement d'inscription (CT)	20160106	Important	Le service médical rendu par ZANIDIP reste important dans l’indication de l’AMM.
69025707	CT-14839	Renouvellement d'inscription (CT)	20160106	Important	Le service médical rendu par ZANIDIP reste important dans l’indication de l’AMM.
67693946	CT-14838	Inscription (CT)	20170322	Important	Le service médical rendu par AKYNZEO 300 mg/0,5 mg, gélule est important dans la prévention des nausées et vomissements aigus et retardés associés aux chimiothérapies anticancéreuses hautement émétisantes à base de cisplatine.
67693946	CT-14838	Inscription (CT)	20170322	Insuffisant	Le service médical rendu par AKYNZEO 300 mg/0,5 mg, gélule est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale  dans la prévention des nausées et vomissements aigus et retardés associés aux chimiothérapies anticancéreuses modérément émétisantes.
63791738	CT-14837	Renouvellement d'inscription (CT)	20160203	Important	Le service médical rendu par VIRAMUNE reste important dans l’indication de l’AMM.
69410368	CT-14837	Renouvellement d'inscription (CT)	20160203	Important	Le service médical rendu par VIRAMUNE reste important dans l’indication de l’AMM.
61529057	CT-14836	Renouvellement d'inscription (CT)	20160720	Important	Le service médical rendu par CREON reste important dans les indications de l’AMM.
61969156	CT-14836	Renouvellement d'inscription (CT)	20160720	Important	Le service médical rendu par CREON reste important dans les indications de l’AMM.
65294763	CT-14836	Renouvellement d'inscription (CT)	20160720	Important	Le service médical rendu par CREON reste important dans les indications de l’AMM.
61816438	CT-14835	Inscription (CT)	20160511	Important	Le service médical rendu par ENTRESTO (valsartan/sacabutril) est important chez des patients avec insuffisance cardiaque de classe II ou III selon la classification de la NYHA avec une FEVG = 35%,  préalablement traités par IEC ou sartans et nécessitant une modification de traitement.
65122144	CT-14835	Inscription (CT)	20160511	Important	Le service médical rendu par ENTRESTO (valsartan/sacabutril) est important chez des patients avec insuffisance cardiaque de classe II ou III selon la classification de la NYHA avec une FEVG = 35%,  préalablement traités par IEC ou sartans et nécessitant une modification de traitement.
65849001	CT-14835	Inscription (CT)	20160511	Important	Le service médical rendu par ENTRESTO (valsartan/sacabutril) est important chez des patients avec insuffisance cardiaque de classe II ou III selon la classification de la NYHA avec une FEVG = 35%,  préalablement traités par IEC ou sartans et nécessitant une modification de traitement.
61951699	CT-14834	Inscription (CT)	20161214	Important	Le service médical rendu par REVOLADE 75 mg, comprimé pelliculé et REVOLADE 25 mg, poudre pour suspension buvable est important :<br>• chez le patient âgé de 1 an et plus présentant un PTI chronique, réfractaire aux autres traitements (par exemple corticoïdes, immunoglobulines) .<br>• chez le patient adulte présentant une aplasie médullaire acquise sévère qui est soit réfractaire à un traitement immunosuppresseur antérieur soit lourdement pré-traité et qui n’est pas éligible à une transplantation de cellules souches hématopoïétiques.
61951699	CT-14834	Inscription (CT)	20161214	Insuffisant	Le service médical rendu par REVOLADE 75 mg, comprimé pelliculé et REVOLADE 25 mg, poudre pour suspension buvable est insuffisant dans le traitement de la thrombopénie chez le patient adulte ayant une infection chronique par le virus de l’hépatite C (VHC), lorsque le degré de la thrombopénie est le principal facteur empêchant l’initiation ou limitant la possibilité de maintenir un traitement optimal à base d’interféron.
62206135	CT-14833	Renouvellement d'inscription (CT)	20160106	Important	Le service médical rendu par ACUITEL reste important dans les indications de l’AMM.
62927128	CT-14833	Renouvellement d'inscription (CT)	20160106	Important	Le service médical rendu par ACUITEL reste important dans les indications de l’AMM.
62048906	CT-14832	Inscription (CT)	20160203	Important	Le service médical rendu par AMIKACINE MYLAN 250 mg, poudre pour solution injectable et d’AMIKACINE MYLAN 500 mg, poudre pour solution injectable, poudre pour solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
68502148	CT-14832	Inscription (CT)	20160203	Important	Le service médical rendu par AMIKACINE MYLAN 250 mg, poudre pour solution injectable et d’AMIKACINE MYLAN 500 mg, poudre pour solution injectable, poudre pour solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
67730914	CT-14831	Inscription (CT)	20151216	Important	Le service médical rendu par SOLUDACTONE est important dans les indications de l’AMM.
69637743	CT-14831	Inscription (CT)	20151216	Important	Le service médical rendu par SOLUDACTONE est important dans les indications de l’AMM.
61721132	CT-14830	Renouvellement d'inscription (CT)	20160120	Important	Le service médical rendu par CARBIDOPA LEVODOPA TEVA reste important dans les indications de l’AMM.
64275824	CT-14830	Renouvellement d'inscription (CT)	20160120	Important	Le service médical rendu par CARBIDOPA LEVODOPA TEVA reste important dans les indications de l’AMM.
63052537	CT-14829	Inscription (CT)	20151216	Important	Le service médical rendu par ADENOSINE MEDAC 6 mg/2 mL solution injectable est important dans les indications de l’AMM.
62679768	CT-14827	Renouvellement d'inscription (CT)	20160203	Important	Le service médical rendu par APIDRA reste important dans l’indication de l’AMM.
64684582	CT-14827	Renouvellement d'inscription (CT)	20160203	Important	Le service médical rendu par APIDRA reste important dans l’indication de l’AMM.
65554613	CT-14827	Renouvellement d'inscription (CT)	20160203	Important	Le service médical rendu par APIDRA reste important dans l’indication de l’AMM.
60657189	CT-14826	Renouvellement d'inscription (CT)	20160217	Important	Le service médical rendu par COMBIGAN reste important dans les indications de l’AMM.
69671845	CT-14825	Renouvellement d'inscription (CT)	20160203	Important	Le service médical rendu par DOSTINEX reste important dans les indications de l’AMM.
64607301	CT-14822	Renouvellement d'inscription (CT)	20160106	Important	Le service médical rendu par ZOCOR reste important dans les indications de l’AMM.
67037301	CT-14822	Renouvellement d'inscription (CT)	20160106	Important	Le service médical rendu par ZOCOR reste important dans les indications de l’AMM.
61801023	CT-14821	Inscription (CT)	20160406	Important	Le service médical rendu par CLAMOXYL 1 g poudre pour solution injectable (IM, IV) est important dans les indications de l’AMM.
61155773	CT-14820	Renouvellement d'inscription (CT)	20160406	Important	Le service médical rendu par CLAMOXYL reste important dans toutes les indications, excepté dans les surinfections de bronchites aiguës.
61155773	CT-14820	Renouvellement d'inscription (CT)	20160406	Insuffisant	Le service médical rendu par CLAMOXYL reste insuffisant dans les surinfections de bronchites aiguës.
62116435	CT-14820	Renouvellement d'inscription (CT)	20160406	Important	Le service médical rendu par CLAMOXYL reste important dans toutes les indications, excepté dans les surinfections de bronchites aiguës.
62116435	CT-14820	Renouvellement d'inscription (CT)	20160406	Insuffisant	Le service médical rendu par CLAMOXYL reste insuffisant dans les surinfections de bronchites aiguës.
62607530	CT-14820	Renouvellement d'inscription (CT)	20160406	Important	Le service médical rendu par CLAMOXYL reste important dans toutes les indications, excepté dans les surinfections de bronchites aiguës.
62607530	CT-14820	Renouvellement d'inscription (CT)	20160406	Insuffisant	Le service médical rendu par CLAMOXYL reste insuffisant dans les surinfections de bronchites aiguës.
64539416	CT-14820	Renouvellement d'inscription (CT)	20160406	Important	Le service médical rendu par CLAMOXYL reste important dans toutes les indications, excepté dans les surinfections de bronchites aiguës.
64539416	CT-14820	Renouvellement d'inscription (CT)	20160406	Insuffisant	Le service médical rendu par CLAMOXYL reste insuffisant dans les surinfections de bronchites aiguës.
67140810	CT-14820	Renouvellement d'inscription (CT)	20160406	Important	Le service médical rendu par CLAMOXYL reste important dans toutes les indications, excepté dans les surinfections de bronchites aiguës.
67140810	CT-14820	Renouvellement d'inscription (CT)	20160406	Insuffisant	Le service médical rendu par CLAMOXYL reste insuffisant dans les surinfections de bronchites aiguës.
67707794	CT-14820	Renouvellement d'inscription (CT)	20160406	Important	Le service médical rendu par CLAMOXYL reste important dans toutes les indications, excepté dans les surinfections de bronchites aiguës.
67707794	CT-14820	Renouvellement d'inscription (CT)	20160406	Insuffisant	Le service médical rendu par CLAMOXYL reste insuffisant dans les surinfections de bronchites aiguës.
63084015	CT-14819	Renouvellement d'inscription (CT)	20160316	Important	Le service médical rendu par AUGMENTIN reste important dans les indications de l’AMM.
63565244	CT-14819	Renouvellement d'inscription (CT)	20160316	Important	Le service médical rendu par AUGMENTIN reste important dans les indications de l’AMM.
66053338	CT-14819	Renouvellement d'inscription (CT)	20160316	Important	Le service médical rendu par AUGMENTIN reste important dans les indications de l’AMM.
66853013	CT-14819	Renouvellement d'inscription (CT)	20160316	Important	Le service médical rendu par AUGMENTIN reste important dans les indications de l’AMM.
68132834	CT-14819	Renouvellement d'inscription (CT)	20160316	Important	Le service médical rendu par AUGMENTIN reste important dans les indications de l’AMM.
69325964	CT-14819	Renouvellement d'inscription (CT)	20160316	Important	Le service médical rendu par AUGMENTIN reste important dans les indications de l’AMM.
69978246	CT-14819	Renouvellement d'inscription (CT)	20160316	Important	Le service médical rendu par AUGMENTIN reste important dans les indications de l’AMM.
60602449	CT-14817	Inscription (CT)	20160217	Important	Le service médical rendu par ELOCTA est important dans l’indication « Traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients présentant une hémophilie A ».
63964656	CT-14817	Inscription (CT)	20160217	Important	Le service médical rendu par ELOCTA est important dans l’indication « Traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients présentant une hémophilie A ».
64440763	CT-14817	Inscription (CT)	20160217	Important	Le service médical rendu par ELOCTA est important dans l’indication « Traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients présentant une hémophilie A ».
66735584	CT-14817	Inscription (CT)	20160217	Important	Le service médical rendu par ELOCTA est important dans l’indication « Traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients présentant une hémophilie A ».
68853909	CT-14817	Inscription (CT)	20160217	Important	Le service médical rendu par ELOCTA est important dans l’indication « Traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients présentant une hémophilie A ».
69009069	CT-14817	Inscription (CT)	20160217	Important	Le service médical rendu par ELOCTA est important dans l’indication « Traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients présentant une hémophilie A ».
69349794	CT-14817	Inscription (CT)	20160217	Important	Le service médical rendu par ELOCTA est important dans l’indication « Traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients présentant une hémophilie A ».
60605000	CT-14816	Renouvellement d'inscription (CT)	20160203	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM.
61677928	CT-14816	Renouvellement d'inscription (CT)	20160203	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM.
69565411	CT-14815	Réévaluation SMR et ASMR	20170503	Insuffisant	Le service médical rendu par DACARBAZINE LIPOMED  dans la prise en charge du mélanome au stade avancé est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations, notamment en première ligne de traitement.
69565411	CT-14815	Réévaluation SMR et ASMR	20170503	Modéré	Le service médical rendu par DACARBAZINE LIPOMED  dans la prise en charge du mélanome au stade avancé est modéré en traitement de recours après échappement des immunothérapies et/ou thérapies dites ciblées selon le statut B-RAF (cf. paragraphe 05.4 Stratégie thérapeutique)
65006905	CT-14814	Inscription (CT)	20160608	Important	Le service médical rendu par ODOMZO est important dans l’indication « traitement des patients adultes présentant un carcinome basocellulaire (CBC) localement avancé qui ne relève pas d’une chirurgie curative ou d’une radiothérapie ».
69693507	CT-14813	Inscription (CT)	20151216	Insuffisant	Le service médical rendu par FINASTERIDE ARROW LAB 5 mg, comprimé pelliculé est insuffisant en première intention.
69693507	CT-14813	Inscription (CT)	20151216	Modéré	Le service médical rendu par FINASTERIDE ARROW LAB 5 mg, comprimé pelliculé est modéré lorsqu’il est prescrit comme traitement de seconde intention dans le cadre de ses indications AMM.
60327266	CT-14812	Renouvellement d'inscription (CT)	20160106	Important	Le service médical rendu par BRIEM et CIBACENE reste important dans les indications de l’AMM.
62519557	CT-14812	Renouvellement d'inscription (CT)	20160106	Important	Le service médical rendu par BRIEM et CIBACENE reste important dans les indications de l’AMM.
63140752	CT-14812	Renouvellement d'inscription (CT)	20160106	Important	Le service médical rendu par BRIEM et CIBACENE reste important dans les indications de l’AMM.
63559394	CT-14812	Renouvellement d'inscription (CT)	20160106	Important	Le service médical rendu par BRIEM et CIBACENE reste important dans les indications de l’AMM.
61591226	CT-14811	Renouvellement d'inscription (CT)	20160106	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l’indication de l’AMM.
64533356	CT-14811	Renouvellement d'inscription (CT)	20160106	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l’indication de l’AMM.
65453475	CT-14810	Inscription (CT)	20160302	Important	Le service médical rendu GENVOYA est important dans l’indication de l’AMM.
65242784	CT-14809	Renouvellement d'inscription (CT)	20151216	Faible	Le service médical rendu par MEBEVERINE ZYDUS 200 mg, comprimé sécable reste faible dans le traitement symptomatique des douleurs et de l'inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels du tube digestif.
65242784	CT-14809	Renouvellement d'inscription (CT)	20151216	Insuffisant	Le service médical rendu reste insuffisant dans le traitement symptomatique des douleurs et de l'inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels des voies biliaires.
60234221	CT-14807	Renouvellement d'inscription (CT)	20160106	Important	Le service médical rendu par TENSTATEN reste important dans l’indication de l’AMM.
61048216	CT-14806	Renouvellement d'inscription (CT)	20160622	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités ALTEISDUO reste insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.
63791663	CT-14806	Renouvellement d'inscription (CT)	20160622	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités ALTEISDUO reste insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.
66793356	CT-14806	Renouvellement d'inscription (CT)	20160622	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités ALTEISDUO reste insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.
67169242	CT-14806	Renouvellement d'inscription (CT)	20160622	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités ALTEISDUO reste insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.
61200859	CT-14805	Inscription (CT)	20160106	Important	Le service médical rendu par ALPRAZOLAM MYLAN est important dans les indications de l’AMM.
67446077	CT-14805	Inscription (CT)	20160106	Important	Le service médical rendu par ALPRAZOLAM MYLAN est important dans les indications de l’AMM.
65476933	CT-14804	Inscription (CT)	20151202	Important	Le service médical rendu par HEPARINE CHOAY 25 000UI/5 ml est important dans les indications de l’AMM.
61385500	CT-14802	Renouvellement d'inscription (CT)	20160622	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités CoOLMETEC reste insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.
61687655	CT-14802	Renouvellement d'inscription (CT)	20160622	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités CoOLMETEC reste insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.
65190921	CT-14802	Renouvellement d'inscription (CT)	20160622	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités CoOLMETEC reste insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.
66838901	CT-14802	Renouvellement d'inscription (CT)	20160622	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités CoOLMETEC reste insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.
60912227	CT-14801	Extension d'indication	20160706	Insuffisant	Le service médical rendu est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans cette extension d’indication.
61837197	CT-14800	Renouvellement d'inscription (CT)	20151216	Important	Le service médical rendu par LOPRIL reste important les indications de l’AMM.
68356259	CT-14800	Renouvellement d'inscription (CT)	20151216	Important	Le service médical rendu par LOPRIL reste important les indications de l’AMM.
61233930	CT-14799	Renouvellement d'inscription (CT)	20160203	Important	Le service médical rendu par SURGESTONE reste important dans les indications de l'AMM
64695618	CT-14799	Renouvellement d'inscription (CT)	20160203	Important	Le service médical rendu par SURGESTONE reste important dans les indications de l'AMM
65564493	CT-14799	Renouvellement d'inscription (CT)	20160203	Important	Le service médical rendu par SURGESTONE reste important dans les indications de l'AMM
60457338	CT-14798	Réévaluation ASMR	20160413	Important	Le service médical rendu par YONDELIS reste important dans l’indication « Traitement des patients adultes atteints de sarcome des tissus mous évolué, après échec de traitements à base d’anthracyclines et d’ifosfamide, ou chez les patients ne pouvant pas recevoir ces médicaments ».
66602114	CT-14798	Réévaluation ASMR	20160413	Important	Le service médical rendu par YONDELIS reste important dans l’indication « Traitement des patients adultes atteints de sarcome des tissus mous évolué, après échec de traitements à base d’anthracyclines et d’ifosfamide, ou chez les patients ne pouvant pas recevoir ces médicaments ».
68323818	CT-14796	Inscription (CT)	20160203	Faible	Le service médical rendu par RESPREEZA est faible dans l’indication de l’AMM.
66972245	CT-14794	Inscription (CT)	20151216	Important	Le service médical rendu par MANNITOL LAVOISIER 20 POUR CENT, solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
61654491	CT-14787	Renouvellement d'inscription (CT)	20160525	Important	Le service médical rendu par CURACNE reste important dans l’indication de l’AMM.
62318935	CT-14787	Renouvellement d'inscription (CT)	20160525	Important	Le service médical rendu par CURACNE reste important dans l’indication de l’AMM.
62899611	CT-14787	Renouvellement d'inscription (CT)	20160525	Important	Le service médical rendu par CURACNE reste important dans l’indication de l’AMM.
69164379	CT-14787	Renouvellement d'inscription (CT)	20160525	Important	Le service médical rendu par CURACNE reste important dans l’indication de l’AMM.
61389541	CT-14786	Renouvellement d'inscription (CT)	20160217	Important	Le service médical rendu par REFRESH reste important dans l’indication de l’AMM.
66077168	CT-14783	Renouvellement d'inscription (CT)	20160720	Important	Le service médical rendu par VIBRAMYCINE N reste important dans les indications :<br>• Brucellose.<br>• Pasteurellose. <br>• Infections pulmonaires, génito-urinaires et ophtalmiques à chlamydiae. <br>• Infections pulmonaires, génito-urinaires à mycoplasmes. <br>• Rickettsioses. <br>• Coxiella burnetii (fièvre Q). <br>• Gonococcie. <br>• Tréponèmes (dans la syphilis, les tétracyclines ne sont indiquées qu'en cas d'allergie aux bêtalactamines)<br>• Spirochètes (maladie de Lyme, leptospirose).<br>• Choléra<br>• Acné inflammatoire moyenne et sévère, et composante inflammatoire des acnés mixtes.<br>• Rosacée dans ses manifestations cutanées ou oculaires.<br>• Traitement prophylactique post-exposition et traitement curatif dans la maladie du charbon.
66077168	CT-14783	Renouvellement d'inscription (CT)	20160720	Insuffisant	Le service médical rendu par VIBRAMYCINE N reste insuffisant dans les infections ORL et broncho-pulmonaires à Haemophilus influenzae, en particulier exacerbations aiguës de bronchites chroniques.
68964304	CT-14782	Inscription (CT)	20160120	Important	Le service médical rendu par INCRUSE 55 µg, poudre pour inhalation en récipient unidose, est important dans le « traitement bronchodilatateur continu pour soulager les symptômes de la broncho pneumopathie chronique obstructive (BPCO) » et aux posologies de l’AMM.
60616751	CT-14781	Renouvellement d'inscription (CT)	20170208	Important	Le service médical rendu par DUROGESIC est important dans : <br>• la prise en charge des douleurs d’origine cancéreuse ou neuropathique persistantes, intenses ou rebelles aux autres analgésiques,<br>• la prise en charge des douleurs intenses ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données à long terme. La place de cette classe thérapeutique doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique recommandés dans ces indications.
60616751	CT-14781	Renouvellement d'inscription (CT)	20170208	Insuffisant	Le service médical rendu par DUROGESIC est insuffisant dans les douleurs intenses ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite.
60914025	CT-14781	Renouvellement d'inscription (CT)	20170208	Important	Le service médical rendu par DUROGESIC est important dans : <br>• la prise en charge des douleurs d’origine cancéreuse ou neuropathique persistantes, intenses ou rebelles aux autres analgésiques,<br>• la prise en charge des douleurs intenses ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données à long terme. La place de cette classe thérapeutique doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique recommandés dans ces indications.
60914025	CT-14781	Renouvellement d'inscription (CT)	20170208	Insuffisant	Le service médical rendu par DUROGESIC est insuffisant dans les douleurs intenses ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite.
65409532	CT-14781	Renouvellement d'inscription (CT)	20170208	Important	Le service médical rendu par DUROGESIC est important dans : <br>• la prise en charge des douleurs d’origine cancéreuse ou neuropathique persistantes, intenses ou rebelles aux autres analgésiques,<br>• la prise en charge des douleurs intenses ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données à long terme. La place de cette classe thérapeutique doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique recommandés dans ces indications.
65409532	CT-14781	Renouvellement d'inscription (CT)	20170208	Insuffisant	Le service médical rendu par DUROGESIC est insuffisant dans les douleurs intenses ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite.
68108025	CT-14781	Renouvellement d'inscription (CT)	20170208	Important	Le service médical rendu par DUROGESIC est important dans : <br>• la prise en charge des douleurs d’origine cancéreuse ou neuropathique persistantes, intenses ou rebelles aux autres analgésiques,<br>• la prise en charge des douleurs intenses ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données à long terme. La place de cette classe thérapeutique doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique recommandés dans ces indications.
68108025	CT-14781	Renouvellement d'inscription (CT)	20170208	Insuffisant	Le service médical rendu par DUROGESIC est insuffisant dans les douleurs intenses ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite.
69186151	CT-14781	Renouvellement d'inscription (CT)	20170208	Important	Le service médical rendu par DUROGESIC est important dans : <br>• la prise en charge des douleurs d’origine cancéreuse ou neuropathique persistantes, intenses ou rebelles aux autres analgésiques,<br>• la prise en charge des douleurs intenses ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données à long terme. La place de cette classe thérapeutique doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique recommandés dans ces indications.
69186151	CT-14781	Renouvellement d'inscription (CT)	20170208	Insuffisant	Le service médical rendu par DUROGESIC est insuffisant dans les douleurs intenses ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite.
60703487	CT-14780	Renouvellement d'inscription (CT)	20160217	Important	Le service médical rendu par TAHOR reste important dans les indications de l’AMM.
63082110	CT-14780	Renouvellement d'inscription (CT)	20160217	Important	Le service médical rendu par TAHOR reste important dans les indications de l’AMM.
63998110	CT-14780	Renouvellement d'inscription (CT)	20160217	Important	Le service médical rendu par TAHOR reste important dans les indications de l’AMM.
67143532	CT-14780	Renouvellement d'inscription (CT)	20160217	Important	Le service médical rendu par TAHOR reste important dans les indications de l’AMM.
69466146	CT-14780	Renouvellement d'inscription (CT)	20160217	Important	Le service médical rendu par TAHOR reste important dans les indications de l’AMM.
69902323	CT-14780	Renouvellement d'inscription (CT)	20160217	Important	Le service médical rendu par TAHOR reste important dans les indications de l’AMM.
67668455	CT-14779	Renouvellement d'inscription (CT)	20160907	Important	Le service médical rendu par CLASTOBAN reste important dans les indications de l’AMM.
61517592	CT-14778	Renouvellement d'inscription (CT)	20160106	Important	Le service médical rendu par ARACYTINE reste important dans les indications de l’AMM.
60570108	CT-14777	Inscription (CT)	20160420	Insuffisant	Le service médical rendu par PRALUENT est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale, dans les indications de l’AMM.
67196556	CT-14777	Inscription (CT)	20160420	Insuffisant	Le service médical rendu par PRALUENT est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale, dans les indications de l’AMM.
67522144	CT-14777	Inscription (CT)	20160420	Insuffisant	Le service médical rendu par PRALUENT est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale, dans les indications de l’AMM.
68788824	CT-14777	Inscription (CT)	20160420	Insuffisant	Le service médical rendu par PRALUENT est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale, dans les indications de l’AMM.
62735380	CT-14776	Renouvellement d'inscription (CT)	20160203	Important	Le service médical rendu par HYDROCORTISONE BIOCODEX 100 mg, lyophilisat et solution pour usage parentéral reste important dans les indications de l’AMM.
60396426	CT-14775	Renouvellement d'inscription (CT)	20160302	Important	Le service médical rendu par SUSTIVA reste important dans l'indication « en association avec d'autres antirétroviraux dans le traitement de l'infection par le virus-1 de l'immunodéficience humaine (VIH-1) chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant de 3 ans et plus ».<br>Le service médical rendu par SUSTIVA est important dans l’indication « en association avec d'autres antirétroviraux dans le traitement de l'infection par le virus-1 de l'immunodéficience humaine (VIH-1) chez l'enfant de 3 mois à 3 ans et pesant au moins 3,5 kg ».
60798510	CT-14775	Renouvellement d'inscription (CT)	20160302	Important	Le service médical rendu par SUSTIVA reste important dans l'indication « en association avec d'autres antirétroviraux dans le traitement de l'infection par le virus-1 de l'immunodéficience humaine (VIH-1) chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant de 3 ans et plus ».<br>Le service médical rendu par SUSTIVA est important dans l’indication « en association avec d'autres antirétroviraux dans le traitement de l'infection par le virus-1 de l'immunodéficience humaine (VIH-1) chez l'enfant de 3 mois à 3 ans et pesant au moins 3,5 kg ».
63076285	CT-14775	Renouvellement d'inscription (CT)	20160302	Important	Le service médical rendu par SUSTIVA reste important dans l'indication « en association avec d'autres antirétroviraux dans le traitement de l'infection par le virus-1 de l'immunodéficience humaine (VIH-1) chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant de 3 ans et plus ».<br>Le service médical rendu par SUSTIVA est important dans l’indication « en association avec d'autres antirétroviraux dans le traitement de l'infection par le virus-1 de l'immunodéficience humaine (VIH-1) chez l'enfant de 3 mois à 3 ans et pesant au moins 3,5 kg ».
64702347	CT-14775	Renouvellement d'inscription (CT)	20160302	Important	Le service médical rendu par SUSTIVA reste important dans l'indication « en association avec d'autres antirétroviraux dans le traitement de l'infection par le virus-1 de l'immunodéficience humaine (VIH-1) chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant de 3 ans et plus ».<br>Le service médical rendu par SUSTIVA est important dans l’indication « en association avec d'autres antirétroviraux dans le traitement de l'infection par le virus-1 de l'immunodéficience humaine (VIH-1) chez l'enfant de 3 mois à 3 ans et pesant au moins 3,5 kg ».
62307903	CT-14774	Renouvellement d'inscription (CT)	20160525	Modéré	Le service médical rendu par CEBEMYXINE reste modéré dans les indications de l’AMM.
69643340	CT-14774	Renouvellement d'inscription (CT)	20160525	Modéré	Le service médical rendu par CEBEMYXINE reste modéré dans les indications de l’AMM.
69381048	CT-14773	Renouvellement d'inscription (CT)	20160907	Important	Le service médical rendu par CALPRIMUM reste important dans les indications de l’AMM.
63787825	CT-14772	Extension d'indication	20160406	Important	Le service médical rendu par SOMATULINE LP 120 mg est important dans le traitement des tumeurs neuroendocrines gastro?entéro-pancréatiques non résécables et non progressives, localement avancées ou métastatiques, de grade 1 ou de grade 2 avec un index KI 67 = 10 %, ayant pour origine l’intestin moyen, le pancréas, ou d’origine inconnue après exclusion d’un site primitif au niveau de l’intestin postérieur.
63787825	CT-14772	Extension d'indication	20160406	Insuffisant	Le service médical rendu par SOMATULINE LP 120 mg est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale lorsque ces tumeurs sont progressives.
63871159	CT-14772	Extension d'indication	20160406	Important	Le service médical rendu par SOMATULINE LP 120 mg est important dans le traitement des tumeurs neuroendocrines gastro?entéro-pancréatiques non résécables et non progressives, localement avancées ou métastatiques, de grade 1 ou de grade 2 avec un index KI 67 = 10 %, ayant pour origine l’intestin moyen, le pancréas, ou d’origine inconnue après exclusion d’un site primitif au niveau de l’intestin postérieur.
63871159	CT-14772	Extension d'indication	20160406	Insuffisant	Le service médical rendu par SOMATULINE LP 120 mg est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale lorsque ces tumeurs sont progressives.
68758076	CT-14772	Extension d'indication	20160406	Important	Le service médical rendu par SOMATULINE LP 120 mg est important dans le traitement des tumeurs neuroendocrines gastro?entéro-pancréatiques non résécables et non progressives, localement avancées ou métastatiques, de grade 1 ou de grade 2 avec un index KI 67 = 10 %, ayant pour origine l’intestin moyen, le pancréas, ou d’origine inconnue après exclusion d’un site primitif au niveau de l’intestin postérieur.
68758076	CT-14772	Extension d'indication	20160406	Insuffisant	Le service médical rendu par SOMATULINE LP 120 mg est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale lorsque ces tumeurs sont progressives.
67306342	CT-14771	Renouvellement d'inscription (CT)	20160316	Important	Le service médical rendu par ACLASTA reste important dans les seules indications thérapeutiques suivantes :<br>• Traitement de l’ostéoporose masculine chez les patients à risque élevé de fractures notamment chez les patients ayant eu une fracture de l’extrémité supérieure du fémur (ESF) récente secondaire à un traumatisme modéré, <br>• Traitement de l’ostéoporose post-ménopausique chez les patientes à risque élevé de fractures notamment chez les patientes ayant eu une fracture de l’ESF récente secondaire à un traumatisme modéré :<br>o chez les patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse, <br>o en l’absence de fracture, chez les femmes ayant une diminution importante de la densité osseuse (T score < -3) ou ayant un T score = -2,5 associé à d’autres facteurs de risque de fracture en particulier, un âge > 60 ans, une corticothérapie systémique ancienne ou actuelle à une posologie = 7,5 mg/jour d’équivalent prednisone, un indice de masse corporelle < 19 kg/m², un antécédent de fracture de l’extrémité du col du fémur chez un parent du premier degré (mère), une ménopause précoce (avant l’âge de 40 ans).<br>• Traitement de l’ostéoporose associée à une corticothérapie au long cours par voie générale chez les femmes ménopausées et les hommes à risque élevé de fracture.<br>• Traitement de la maladie de Paget.
66964024	CT-14769	Inscription (CT)	20151202	Important	Le service médical rendu par NORADRENALINE (TARTRATE) AGUETTANT 0,5 mg/mL est important dans l’indication de l’AMM.
60016589	CT-14768	Renouvellement d'inscription (CT)	20151202	Important	Le service médical rendu par LEVOCARNIL reste important dans les indications de l’AMM.
67578132	CT-14768	Renouvellement d'inscription (CT)	20151202	Important	Le service médical rendu par LEVOCARNIL reste important dans les indications de l’AMM.
60614273	CT-14766	Extension d'indication	20161130	Important	Le service médical rendu par ECALTA reste important chez les patients non neutropéniques.
60614273	CT-14766	Extension d'indication	20161130	Insuffisant	Le service médical rendu par ECALTA est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement des candidoses invasives chez l’adulte neutropénique.
65441786	CT-14764	Inscription (CT)	20151202	Important	Le service médical rendu par CEFAZOLINE HOSPIRA 1 g, poudre pour solution injectable / pour perfusion et CEFAZOLINE HOSPIRA 2 g, poudre pour solution injectable / pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
69963568	CT-14764	Inscription (CT)	20151202	Important	Le service médical rendu par CEFAZOLINE HOSPIRA 1 g, poudre pour solution injectable / pour perfusion et CEFAZOLINE HOSPIRA 2 g, poudre pour solution injectable / pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
64929099	CT-14762	Inscription (CT)	20151202	Important	Le service médical rendu par REVESTIVE reste important dans l’indication de l’AMM.
63187944	CT-14761	Inscription (CT)	20151125	Important	Le service médical rendu par SIMVASTATINE ARROW LAB 10 mg, 20 mg et 40 mg, comprimé pelliculé est important dans les indications de l’AMM.
68990181	CT-14761	Inscription (CT)	20151125	Important	Le service médical rendu par SIMVASTATINE ARROW LAB 10 mg, 20 mg et 40 mg, comprimé pelliculé est important dans les indications de l’AMM.
69795857	CT-14761	Inscription (CT)	20151125	Important	Le service médical rendu par SIMVASTATINE ARROW LAB 10 mg, 20 mg et 40 mg, comprimé pelliculé est important dans les indications de l’AMM.
65504674	CT-14759	Réévaluation SMR	20160720	Insuffisant	Le service médical rendu par APURONE est insuffisant dans les indications de l’AMM.
67301879	CT-14757	Inscription (CT)	20151202	Important	Le service médical rendu par OCTANATE LV 100 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable et par OCTANATE LV 200 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable est important dans l’indication de l’AMM.
69098993	CT-14757	Inscription (CT)	20151202	Important	Le service médical rendu par OCTANATE LV 100 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable et par OCTANATE LV 200 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable est important dans l’indication de l’AMM.
62570612	CT-14756	Inscription (CT)	20160217	Important	Le service médical rendu par ZALVISO est important dans la prise en charge des douleurs aiguës post-opératoires modérées à sévères.
66720454	CT-14754	Renouvellement d'inscription (CT)	20190605	Insuffisant	Le service médical rendu par MUCOMYSTENDO est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM « Soins aux trachéotomisés : traitement de l’encombrement des voies respiratoires en instillation locale ».
60996403	CT-14752	Renouvellement d'inscription (CT)	20160120	Important	Le service médical rendu par BILTRICIDE reste important dans l’indication de l’AMM.
63413635	CT-14751	Renouvellement d'inscription (CT)	20160316	Important	Le service médical rendu par NAVELBINE reste important dans les indications de l’AMM.
64503288	CT-14751	Renouvellement d'inscription (CT)	20160316	Important	Le service médical rendu par NAVELBINE reste important dans les indications de l’AMM.
65959832	CT-14750	Inscription (CT)	20160316	Important	Le service médical rendu par DOPACEPTIN 5mg/ml, solution pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM.
62612837	CT-14749	Inscription (CT)	20160316	Insuffisant	Malgré un besoin thérapeutique important mais compte tenu de l’absence de donnée clinique méthodologiquement recevable démontrant l’efficacité de l’idébénone dans la prise en charge des patients adolescents et adultes atteints de neuropathie optique héréditaire de Leber (NOHL), la Commission considère que le service médical rendu par RAXONE est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale, dans l’attente des données d’efficacité de l’étude interventionnelle ouverte, visant à évaluer l’efficacité et la tolérance de RAXONE.
65650469	CT-14747	Inscription (CT)	20151202	Important	Le service médical rendu par ESMOCARD 100 mg/10 ml solution injectable est important dans les indications de l’AMM.
69498279	CT-14745	Inscription (CT)	20151202	Important	Le service médical rendu par LINEZOLIDE KABI 2 mg/ml, solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
64505047	CT-14744	Renouvellement d'inscription (CT)	20151104	Important	Le service médical rendu par TWYNSTA reste important les indications de l’AMM.
66797543	CT-14744	Renouvellement d'inscription (CT)	20151104	Important	Le service médical rendu par TWYNSTA reste important les indications de l’AMM.
67700337	CT-14744	Renouvellement d'inscription (CT)	20151104	Important	Le service médical rendu par TWYNSTA reste important les indications de l’AMM.
69032413	CT-14744	Renouvellement d'inscription (CT)	20151104	Important	Le service médical rendu par TWYNSTA reste important les indications de l’AMM.
64768991	CT-14742	Extension d'indication	20151216	Important	Le service médical rendu par KUVAN est important dans le traitement de l’hyperphénylalaninémie (HPA) chez les enfants de moins de 4 ans atteints de phénylcétonurie, qui ont été identifiés comme répondeurs à ce type de traitement.
62409751	CT-14741	Réévaluation SMR et ASMR	20180725	Important	Le service médical rendu par GADOVIST reste important dans les indications de l’AMM.
64755150	CT-14741	Réévaluation SMR et ASMR	20180725	Important	Le service médical rendu par GADOVIST reste important dans les indications de l’AMM.
60195010	CT-14740	Renouvellement d'inscription (CT)	20160106	Important	Le service médical rendu par UNIFLOX et CIFLOX reste important dans les indications de l’AMM.
64728922	CT-14740	Renouvellement d'inscription (CT)	20160106	Important	Le service médical rendu par UNIFLOX et CIFLOX reste important dans les indications de l’AMM.
65126598	CT-14740	Renouvellement d'inscription (CT)	20160106	Important	Le service médical rendu par UNIFLOX et CIFLOX reste important dans les indications de l’AMM.
65636245	CT-14740	Renouvellement d'inscription (CT)	20160106	Important	Le service médical rendu par UNIFLOX et CIFLOX reste important dans les indications de l’AMM.
67020451	CT-14740	Renouvellement d'inscription (CT)	20160106	Important	Le service médical rendu par UNIFLOX et CIFLOX reste important dans les indications de l’AMM.
69206903	CT-14740	Renouvellement d'inscription (CT)	20160106	Important	Le service médical rendu par UNIFLOX et CIFLOX reste important dans les indications de l’AMM.
61258225	CT-14739	Réévaluation SMR et ASMR	20180725	Important	La Commission considère que le service médical rendu par les spécialités PROHANCE reste important dans les indications de l’AMM.
69155907	CT-14739	Réévaluation SMR et ASMR	20180725	Important	La Commission considère que le service médical rendu par les spécialités PROHANCE reste important dans les indications de l’AMM.
63078350	CT-14738	Réévaluation SMR et ASMR	20180725	Important	Le service médical rendu par DOTAREM reste important dans les indications de l’AMM.
69244971	CT-14738	Réévaluation SMR et ASMR	20180725	Important	Le service médical rendu par DOTAREM reste important dans les indications de l’AMM.
65436166	CT-14737	Réévaluation SMR	20170125	Important	Le service médical rendu par TRASYLOL est important « à titre préventif pour la réduction des saignements et des besoins transfusionnels chez les patients adultes bénéficiant d'un pontage aorto-coronarien isolé sous circulation extracorporelle (c.-à-d. un pontage aorto-coronarien non associé à une autre intervention de chirurgie cardiovasculaire) à haut risque de saignement majeur, c’est à dire les patients sous double antiagrégation plaquettaire qui ne peut être arrêtée sans risque dans les 5 jours qui précèdent l’intervention ».
65436166	CT-14737	Réévaluation SMR	20170125	Insuffisant	Le service médical rendu par TRASYLOL est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres cas.
60651453	CT-14734	Renouvellement d'inscription (CT)	20160406	Important	Le service médical rendu par MORPHINE (CHLORHYDRATE) LAVOISIER 10 mg/ml, solution injectable, MORPHINE (CHLORHYDRATE) LAVOISIER 20 mg/ml, solution injectable, MORPHINE (SULFATE) LAVOISIER 1 mg/ml, solution injectable, MORPHINE (SULFATE) LAVOISIER 50 mg/ml, solution injectable, est important dans :<br>• les douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible,<br>• la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données à long terme. La place de cette classe thérapeutique doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique recommandés dans ces indications.
60651453	CT-14734	Renouvellement d'inscription (CT)	20160406	Insuffisant	Le service médical rendu par MORPHINE (CHLORHYDRATE) LAVOISIER 10 mg/ml, solution injectable, MORPHINE (CHLORHYDRATE) LAVOISIER 20 mg/ml, solution injectable, MORPHINE (SULFATE) LAVOISIER 1 mg/ml, solution injectable, MORPHINE (SULFATE) LAVOISIER 50 mg/ml, solution injectable, est insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite.
61454213	CT-14734	Renouvellement d'inscription (CT)	20160406	Important	Le service médical rendu par MORPHINE (CHLORHYDRATE) LAVOISIER 10 mg/ml, solution injectable, MORPHINE (CHLORHYDRATE) LAVOISIER 20 mg/ml, solution injectable, MORPHINE (SULFATE) LAVOISIER 1 mg/ml, solution injectable, MORPHINE (SULFATE) LAVOISIER 50 mg/ml, solution injectable, est important dans :<br>• les douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible,<br>• la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données à long terme. La place de cette classe thérapeutique doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique recommandés dans ces indications.
61454213	CT-14734	Renouvellement d'inscription (CT)	20160406	Insuffisant	Le service médical rendu par MORPHINE (CHLORHYDRATE) LAVOISIER 10 mg/ml, solution injectable, MORPHINE (CHLORHYDRATE) LAVOISIER 20 mg/ml, solution injectable, MORPHINE (SULFATE) LAVOISIER 1 mg/ml, solution injectable, MORPHINE (SULFATE) LAVOISIER 50 mg/ml, solution injectable, est insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite.
66590904	CT-14734	Renouvellement d'inscription (CT)	20160406	Important	Le service médical rendu par MORPHINE (CHLORHYDRATE) LAVOISIER 10 mg/ml, solution injectable, MORPHINE (CHLORHYDRATE) LAVOISIER 20 mg/ml, solution injectable, MORPHINE (SULFATE) LAVOISIER 1 mg/ml, solution injectable, MORPHINE (SULFATE) LAVOISIER 50 mg/ml, solution injectable, est important dans :<br>• les douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible,<br>• la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données à long terme. La place de cette classe thérapeutique doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique recommandés dans ces indications.
66590904	CT-14734	Renouvellement d'inscription (CT)	20160406	Insuffisant	Le service médical rendu par MORPHINE (CHLORHYDRATE) LAVOISIER 10 mg/ml, solution injectable, MORPHINE (CHLORHYDRATE) LAVOISIER 20 mg/ml, solution injectable, MORPHINE (SULFATE) LAVOISIER 1 mg/ml, solution injectable, MORPHINE (SULFATE) LAVOISIER 50 mg/ml, solution injectable, est insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite.
67553944	CT-14734	Renouvellement d'inscription (CT)	20160406	Important	Le service médical rendu par MORPHINE (CHLORHYDRATE) LAVOISIER 10 mg/ml, solution injectable, MORPHINE (CHLORHYDRATE) LAVOISIER 20 mg/ml, solution injectable, MORPHINE (SULFATE) LAVOISIER 1 mg/ml, solution injectable, MORPHINE (SULFATE) LAVOISIER 50 mg/ml, solution injectable, est important dans :<br>• les douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible,<br>• la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données à long terme. La place de cette classe thérapeutique doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique recommandés dans ces indications.
67553944	CT-14734	Renouvellement d'inscription (CT)	20160406	Insuffisant	Le service médical rendu par MORPHINE (CHLORHYDRATE) LAVOISIER 10 mg/ml, solution injectable, MORPHINE (CHLORHYDRATE) LAVOISIER 20 mg/ml, solution injectable, MORPHINE (SULFATE) LAVOISIER 1 mg/ml, solution injectable, MORPHINE (SULFATE) LAVOISIER 50 mg/ml, solution injectable, est insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite.
60676481	CT-14733	Renouvellement d'inscription (CT)	20160525	Important	Le service médical rendu par LOCOID reste important dans les indications de l’AMM.
63947112	CT-14733	Renouvellement d'inscription (CT)	20160525	Important	Le service médical rendu par LOCOID reste important dans les indications de l’AMM.
66423894	CT-14733	Renouvellement d'inscription (CT)	20160525	Important	Le service médical rendu par LOCOID reste important dans les indications de l’AMM.
66841235	CT-14733	Renouvellement d'inscription (CT)	20160525	Important	Le service médical rendu par LOCOID reste important dans les indications de l’AMM.
67369944	CT-14733	Renouvellement d'inscription (CT)	20160525	Important	Le service médical rendu par LOCOID reste important dans les indications de l’AMM.
68626352	CT-14729	Inscription (CT)	20151216	Important	Le service médical rendu par SALMESON 250 µg/50 µg et 500 µg/50 µg est important dans le traitement continu de l'asthme, dans les situations où l'administration par voie inhalée d'un médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d'action est justifiée.
68626352	CT-14729	Inscription (CT)	20151216	Modéré	Le service médical rendu par SALMESON 500 µg/50 µg est modéré dans le traitement symptomatique de la BPCO chez les patients dont le VEMS (mesuré avant administration d'un bronchodilatateur) est inférieur à 60 % de la valeur théorique et présentant des antécédents d'exacerbations répétées et des symptômes significatifs malgré un traitement bronchodilatateur continu.
63378141	CT-14728	Inscription (CT)	20160120	Important	Le service médical rendu par FORMOTEROL MYLAN 12 µg, poudre pour inhalation en gélule est important :<br>• dans l’asthme, en association à la corticothérapie inhalée continue de fond, en traitement symptomatique de l'obstruction bronchique et en traitement préventif de l'asthme induit par l'effort, lorsqu'un traitement adapté par corticoïdes s'avère insuffisant .<br>• dans la BPCO en traitement symptomatique de l'obstruction bronchique.
66257038	CT-14727	Renouvellement d'inscription (CT)	20151125	Important	Le service médical rendu par les spécialités CLIMASTON 1 mg/5 mg, CLIMASTON 1 mg/10 mg et CLIMASTON 2 mg/10 mg dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées reste important chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque cette spécialité est utilisée selon les préconisations de la Commission.<br>Le service médical rendu par les spécialités CLIMASTON 1 mg/5 mg, CLIMASTON 1 mg/10 mg et CLIMASTON 2 mg/10 mg reste important dans la prévention de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes ayant un risque accru de fracture ostéoporotique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose en cas de troubles du climatère et de ménopause récente, après une fracture mineure ou s’il existe un T-score bas, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission.
67365650	CT-14727	Renouvellement d'inscription (CT)	20151125	Important	Le service médical rendu par les spécialités CLIMASTON 1 mg/5 mg, CLIMASTON 1 mg/10 mg et CLIMASTON 2 mg/10 mg dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées reste important chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque cette spécialité est utilisée selon les préconisations de la Commission.<br>Le service médical rendu par les spécialités CLIMASTON 1 mg/5 mg, CLIMASTON 1 mg/10 mg et CLIMASTON 2 mg/10 mg reste important dans la prévention de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes ayant un risque accru de fracture ostéoporotique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose en cas de troubles du climatère et de ménopause récente, après une fracture mineure ou s’il existe un T-score bas, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission.
69652396	CT-14727	Renouvellement d'inscription (CT)	20151125	Important	Le service médical rendu par les spécialités CLIMASTON 1 mg/5 mg, CLIMASTON 1 mg/10 mg et CLIMASTON 2 mg/10 mg dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées reste important chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque cette spécialité est utilisée selon les préconisations de la Commission.<br>Le service médical rendu par les spécialités CLIMASTON 1 mg/5 mg, CLIMASTON 1 mg/10 mg et CLIMASTON 2 mg/10 mg reste important dans la prévention de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes ayant un risque accru de fracture ostéoporotique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose en cas de troubles du climatère et de ménopause récente, après une fracture mineure ou s’il existe un T-score bas, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission.
64639797	CT-14726	Inscription (CT)	20160120	Important	Le service médical rendu par DELTYBA est important chez les patients atteints d’une tuberculose XDR, pré-XDR ou MDR lorsque le schéma thérapeutique recommandé n’est pas applicable en raison d’intolérance ou de résistances.
65169293	CT-14725	Renouvellement d'inscription (CT)	20161214	Important	Le service médical rendu par INTRONA reste important dans le traitement de l’hépatite B chronique et dans la leucémie à tricholeucocytes, les tumeurs carcinoïde et le mélanome malin.
65169293	CT-14725	Renouvellement d'inscription (CT)	20161214	Insuffisant	Le service médical rendu par INTRONA est insuffisant dans le traitement :<br>• de l’hépatite C chronique,<br>• de la leucémie myéloïde chronique,<br>• du lymphome folliculaire.
66949175	CT-14725	Renouvellement d'inscription (CT)	20161214	Important	Le service médical rendu par INTRONA reste important dans le traitement de l’hépatite B chronique et dans la leucémie à tricholeucocytes, les tumeurs carcinoïde et le mélanome malin.
66949175	CT-14725	Renouvellement d'inscription (CT)	20161214	Insuffisant	Le service médical rendu par INTRONA est insuffisant dans le traitement :<br>• de l’hépatite C chronique,<br>• de la leucémie myéloïde chronique,<br>• du lymphome folliculaire.
67760284	CT-14725	Renouvellement d'inscription (CT)	20161214	Important	Le service médical rendu par INTRONA reste important dans le traitement de l’hépatite B chronique et dans la leucémie à tricholeucocytes, les tumeurs carcinoïde et le mélanome malin.
67760284	CT-14725	Renouvellement d'inscription (CT)	20161214	Insuffisant	Le service médical rendu par INTRONA est insuffisant dans le traitement :<br>• de l’hépatite C chronique,<br>• de la leucémie myéloïde chronique,<br>• du lymphome folliculaire.
67821132	CT-14725	Renouvellement d'inscription (CT)	20161214	Important	Le service médical rendu par INTRONA reste important dans le traitement de l’hépatite B chronique et dans la leucémie à tricholeucocytes, les tumeurs carcinoïde et le mélanome malin.
67821132	CT-14725	Renouvellement d'inscription (CT)	20161214	Insuffisant	Le service médical rendu par INTRONA est insuffisant dans le traitement :<br>• de l’hépatite C chronique,<br>• de la leucémie myéloïde chronique,<br>• du lymphome folliculaire.
69176036	CT-14725	Renouvellement d'inscription (CT)	20161214	Important	Le service médical rendu par INTRONA reste important dans le traitement de l’hépatite B chronique et dans la leucémie à tricholeucocytes, les tumeurs carcinoïde et le mélanome malin.
69176036	CT-14725	Renouvellement d'inscription (CT)	20161214	Insuffisant	Le service médical rendu par INTRONA est insuffisant dans le traitement :<br>• de l’hépatite C chronique,<br>• de la leucémie myéloïde chronique,<br>• du lymphome folliculaire.
67077388	CT-14723	Renouvellement d'inscription (CT)	20160120	Faible	Le service médical rendu par TASMAR reste faible dans l’indication de l’AMM.
65708335	CT-14722	Renouvellement d'inscription (CT)	20151125	Important	Le service médical rendu par les spécialités OESCLIM dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées reste important chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission.
67517898	CT-14722	Renouvellement d'inscription (CT)	20151125	Important	Le service médical rendu par les spécialités OESCLIM dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées reste important chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission.
68194451	CT-14722	Renouvellement d'inscription (CT)	20151125	Important	Le service médical rendu par les spécialités OESCLIM dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées reste important chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission.
66942362	CT-14720	Inscription (CT)	20151202	Important	Le service médical rendu par LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL MEDIPHA SANTE est important dans l’indication de l’AMM.
69201849	CT-14719	Renouvellement d'inscription (CT)	20160120	Important	Le service médical rendu par ce vaccin reste important, uniquement dans les populations recommandées par le HCSP selon le calendrier vaccinal en vigueur.
62003633	CT-14718	Inscription (CT)	20160203	Important	Le service médical rendu par BLINCYTO est important dans le traitement des patients adultes présentant une leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à précurseurs B avec chromosome Philadelphie négatif en rechute ou réfractaire.
60988883	CT-14716	Renouvellement d'inscription (CT)	20151007	Modéré	Le service médical rendu par NIFLURIL ADULTES 700 mg, suppositoire et NIFLURIL ENFANT 400 mg, suppositoire sécable reste modéré dans l’ensemble des indications de leur AMM.
68820460	CT-14716	Renouvellement d'inscription (CT)	20151007	Modéré	Le service médical rendu par NIFLURIL ADULTES 700 mg, suppositoire et NIFLURIL ENFANT 400 mg, suppositoire sécable reste modéré dans l’ensemble des indications de leur AMM.
67502120	CT-14715	Inscription (CT)	20151202	Important	Le service médical rendu par VORICONAZOLE ACCORD 200 mg, poudre pour solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
65781696	CT-14711	Renouvellement d'inscription (CT)	20151104	Modéré	Le service médical rendu par BECLO-RHINO reste modéré dans les indications de l’AMM.
60937038	CT-14710	Inscription (CT)	20160413	Modéré	Le service médical rendu par FARYDAK est modéré dans l’indication de l’AMM.
62990388	CT-14710	Inscription (CT)	20160413	Modéré	Le service médical rendu par FARYDAK est modéré dans l’indication de l’AMM.
65638805	CT-14710	Inscription (CT)	20160413	Modéré	Le service médical rendu par FARYDAK est modéré dans l’indication de l’AMM.
66263258	CT-14709	Renouvellement d'inscription (CT)	20170503	Important	Le service médical rendu par INCRELEX est important chez l’enfant et l’adolescent présentant un déficit primaire sévère en IGF-1, défini par un SDS de la taille = -3, un taux d’IGF-1 < 2,5ème centile et un taux de GH suffisant.
63787825	CT-14708	Renouvellement d'inscription (CT)	20151216	Important	Le service médical rendu par SOMATULINE LP 30 mg, 60 mg 90 mg et 120 mg reste important dans :<br>• le traitement de l'acromégalie lorsque les taux circulants d'hormone de croissance (GH) et d'IGF-1 ne sont pas normalisés après chirurgie et/ou radiothérapie ou lorsque la chirurgie et/ou la radiothérapie ne peuvent pas être envisagés,<br>• le traitement des symptômes cliniques des tumeurs carcinoïdes.<br>Le service médical rendu par SOMATULINE LP 60 mg 90 mg et 120 mg reste important dans le traitement des symptômes cliniques au cours de l’acromégalie.<br>Le service médical rendu par SOMATULINE LP 30 mg reste important dans le traitement des adénomes thyréotropes primitifs responsables d’une hyperthyroïdie : en préparation ou en complément de la chirurgie et/ou de la radiothérapie, ou lorsque ces thérapeutiques ne sont pas appropriées.
63871159	CT-14708	Renouvellement d'inscription (CT)	20151216	Important	Le service médical rendu par SOMATULINE LP 30 mg, 60 mg 90 mg et 120 mg reste important dans :<br>• le traitement de l'acromégalie lorsque les taux circulants d'hormone de croissance (GH) et d'IGF-1 ne sont pas normalisés après chirurgie et/ou radiothérapie ou lorsque la chirurgie et/ou la radiothérapie ne peuvent pas être envisagés,<br>• le traitement des symptômes cliniques des tumeurs carcinoïdes.<br>Le service médical rendu par SOMATULINE LP 60 mg 90 mg et 120 mg reste important dans le traitement des symptômes cliniques au cours de l’acromégalie.<br>Le service médical rendu par SOMATULINE LP 30 mg reste important dans le traitement des adénomes thyréotropes primitifs responsables d’une hyperthyroïdie : en préparation ou en complément de la chirurgie et/ou de la radiothérapie, ou lorsque ces thérapeutiques ne sont pas appropriées.
67919092	CT-14708	Renouvellement d'inscription (CT)	20151216	Important	Le service médical rendu par SOMATULINE LP 30 mg, 60 mg 90 mg et 120 mg reste important dans :<br>• le traitement de l'acromégalie lorsque les taux circulants d'hormone de croissance (GH) et d'IGF-1 ne sont pas normalisés après chirurgie et/ou radiothérapie ou lorsque la chirurgie et/ou la radiothérapie ne peuvent pas être envisagés,<br>• le traitement des symptômes cliniques des tumeurs carcinoïdes.<br>Le service médical rendu par SOMATULINE LP 60 mg 90 mg et 120 mg reste important dans le traitement des symptômes cliniques au cours de l’acromégalie.<br>Le service médical rendu par SOMATULINE LP 30 mg reste important dans le traitement des adénomes thyréotropes primitifs responsables d’une hyperthyroïdie : en préparation ou en complément de la chirurgie et/ou de la radiothérapie, ou lorsque ces thérapeutiques ne sont pas appropriées.
68758076	CT-14708	Renouvellement d'inscription (CT)	20151216	Important	Le service médical rendu par SOMATULINE LP 30 mg, 60 mg 90 mg et 120 mg reste important dans :<br>• le traitement de l'acromégalie lorsque les taux circulants d'hormone de croissance (GH) et d'IGF-1 ne sont pas normalisés après chirurgie et/ou radiothérapie ou lorsque la chirurgie et/ou la radiothérapie ne peuvent pas être envisagés,<br>• le traitement des symptômes cliniques des tumeurs carcinoïdes.<br>Le service médical rendu par SOMATULINE LP 60 mg 90 mg et 120 mg reste important dans le traitement des symptômes cliniques au cours de l’acromégalie.<br>Le service médical rendu par SOMATULINE LP 30 mg reste important dans le traitement des adénomes thyréotropes primitifs responsables d’une hyperthyroïdie : en préparation ou en complément de la chirurgie et/ou de la radiothérapie, ou lorsque ces thérapeutiques ne sont pas appropriées.
67312509	CT-14707	Renouvellement d'inscription (CT)	20160706	Important	Le service médical rendu par SOLUVIT reste important dans l’indication de l’AMM.
61803451	CT-14705	Inscription (CT)	20160120	Important	Le service médical rendu par les spécialités MEKINIST 0,5 et 2 mg est important dans l’indication « Le trametinib est indiqué en association au dabrafenib dans le traitement des patients adultes atteints d’un mélanome non résécable ou métastatique porteur d’une mutation BRAF V600 ».
62348191	CT-14705	Inscription (CT)	20160120	Important	Le service médical rendu par les spécialités MEKINIST 0,5 et 2 mg est important dans l’indication « Le trametinib est indiqué en association au dabrafenib dans le traitement des patients adultes atteints d’un mélanome non résécable ou métastatique porteur d’une mutation BRAF V600 ».
68308218	CT-14705	Inscription (CT)	20160120	Important	Le service médical rendu par les spécialités MEKINIST 0,5 et 2 mg est important dans l’indication « Le trametinib est indiqué en association au dabrafenib dans le traitement des patients adultes atteints d’un mélanome non résécable ou métastatique porteur d’une mutation BRAF V600 ».
61951546	CT-14704	Renouvellement d'inscription (CT)	20160106	Important	Le service médical rendu de ces spécialités reste important dans le traitement de la rectocolite hémorragique.
61951546	CT-14704	Renouvellement d'inscription (CT)	20160106	Modéré	Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans le traitement d'attaque des poussées légères à modérées et la prévention des poussées aiguës pour les formes fréquemment récidivantes de la maladie de Crohn.
62217530	CT-14704	Renouvellement d'inscription (CT)	20160106	Important	Le service médical rendu de ces spécialités reste important dans le traitement de la rectocolite hémorragique.
62217530	CT-14704	Renouvellement d'inscription (CT)	20160106	Modéré	Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans le traitement d'attaque des poussées légères à modérées et la prévention des poussées aiguës pour les formes fréquemment récidivantes de la maladie de Crohn.
62289729	CT-14704	Renouvellement d'inscription (CT)	20160106	Important	Le service médical rendu de ces spécialités reste important dans le traitement de la rectocolite hémorragique.
62289729	CT-14704	Renouvellement d'inscription (CT)	20160106	Modéré	Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans le traitement d'attaque des poussées légères à modérées et la prévention des poussées aiguës pour les formes fréquemment récidivantes de la maladie de Crohn.
66154593	CT-14704	Renouvellement d'inscription (CT)	20160106	Important	Le service médical rendu de ces spécialités reste important dans le traitement de la rectocolite hémorragique.
66154593	CT-14704	Renouvellement d'inscription (CT)	20160106	Modéré	Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans le traitement d'attaque des poussées légères à modérées et la prévention des poussées aiguës pour les formes fréquemment récidivantes de la maladie de Crohn.
66357483	CT-14704	Renouvellement d'inscription (CT)	20160106	Important	Le service médical rendu de ces spécialités reste important dans le traitement de la rectocolite hémorragique.
66357483	CT-14704	Renouvellement d'inscription (CT)	20160106	Modéré	Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans le traitement d'attaque des poussées légères à modérées et la prévention des poussées aiguës pour les formes fréquemment récidivantes de la maladie de Crohn.
69694541	CT-14704	Renouvellement d'inscription (CT)	20160106	Important	Le service médical rendu de ces spécialités reste important dans le traitement de la rectocolite hémorragique.
69694541	CT-14704	Renouvellement d'inscription (CT)	20160106	Modéré	Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans le traitement d'attaque des poussées légères à modérées et la prévention des poussées aiguës pour les formes fréquemment récidivantes de la maladie de Crohn.
69935992	CT-14702	Renouvellement d'inscription (CT)	20170405	Modéré	Le service médical rendu par FIRDAPSE reste modéré dans l’indication de l’AMM.
61970233	CT-14701	Inscription (CT)	20151104	Modéré	Le service médical rendu par SOMAVERT 25 mg et 30 mg, poudre et solvant pour solution injectable est modéré dans les indications de l’AMM.
62331391	CT-14701	Inscription (CT)	20151104	Modéré	Le service médical rendu par SOMAVERT 25 mg et 30 mg, poudre et solvant pour solution injectable est modéré dans les indications de l’AMM.
69245055	CT-14700	Renouvellement d'inscription (CT)	20160217	Important	Le service médical rendu par NATULAN reste important dans :<br>• les lymphomes de Hodgkin chez l’adulte,<br>• les lymphomes non hodgkiniens, dans ses formes ganglionnaires et viscérales,<br>• les tumeurs cérébrales,<br>• le traitement du Lymphome de Hodgkin chez les enfants âgés de 2-18 ans, lorsqu'il est associé à d'autres médicaments antinéoplasiques dans un protocole approprié.
69245055	CT-14700	Renouvellement d'inscription (CT)	20160217	Insuffisant	Le service médical rendu par NATULAN reste insuffisant dans le cancer du poumon à petites cellules.
61703935	CT-14697	Extension d'indication non sollicitée	20160217	Non précisé	La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription de la spécialité FLOLAN dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables dans l’indication : « FLOLAN est indiqué pour une utilisation dans l'hémodialyse, en situation d'urgence, lorsque l’utilisation de l'héparine comporte un risque élevé de provoquer ou d'exacerber des saignements, ou lorsque l'héparine est contre-indiquée. ».
63269327	CT-14697	Extension d'indication non sollicitée	20160217	Non précisé	La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription de la spécialité FLOLAN dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables dans l’indication : « FLOLAN est indiqué pour une utilisation dans l'hémodialyse, en situation d'urgence, lorsque l’utilisation de l'héparine comporte un risque élevé de provoquer ou d'exacerber des saignements, ou lorsque l'héparine est contre-indiquée. ».
62626139	CT-14696	Renouvellement d'inscription (CT)	20151104	Important	Le service médical rendu par ALFACALCIDOL TEVA reste important dans les indications de l’AMM.
64661847	CT-14696	Renouvellement d'inscription (CT)	20151104	Important	Le service médical rendu par ALFACALCIDOL TEVA reste important dans les indications de l’AMM.
60495132	CT-14694	Renouvellement d'inscription (CT)	20160706	Important	Le service médical rendu par IOMERON reste important dans les indications de l’AMM.
63392333	CT-14694	Renouvellement d'inscription (CT)	20160706	Important	Le service médical rendu par IOMERON reste important dans les indications de l’AMM.
63625015	CT-14694	Renouvellement d'inscription (CT)	20160706	Important	Le service médical rendu par IOMERON reste important dans les indications de l’AMM.
64747367	CT-14694	Renouvellement d'inscription (CT)	20160706	Important	Le service médical rendu par IOMERON reste important dans les indications de l’AMM.
66121860	CT-14694	Renouvellement d'inscription (CT)	20160706	Important	Le service médical rendu par IOMERON reste important dans les indications de l’AMM.
68543173	CT-14694	Renouvellement d'inscription (CT)	20160706	Important	Le service médical rendu par IOMERON reste important dans les indications de l’AMM.
61613167	CT-14693	Renouvellement d'inscription (CT)	20151104	Important	Le service médical rendu par IKOREL reste important dans l’indication de l’AMM.
61786176	CT-14693	Renouvellement d'inscription (CT)	20151104	Important	Le service médical rendu par IKOREL reste important dans l’indication de l’AMM.
68564413	CT-14692	Inscription (CT)	20151021	Important	Le service médical rendu par CYCLOPHOSPHAMIDE SANDOZ, poudre pour solution injectable ou pour perfusion dosé à 500 mg et 1 000 mg est important dans les indications de l’AMM excepté dans le traitement de la leucémie lymphocytaire chronique, indication non disponible pour le princeps ENDOXAN et de ce fait non évaluée par la Commission.
69116135	CT-14692	Inscription (CT)	20151021	Important	Le service médical rendu par CYCLOPHOSPHAMIDE SANDOZ, poudre pour solution injectable ou pour perfusion dosé à 500 mg et 1 000 mg est important dans les indications de l’AMM excepté dans le traitement de la leucémie lymphocytaire chronique, indication non disponible pour le princeps ENDOXAN et de ce fait non évaluée par la Commission.
61068069	CT-14686	Renouvellement d'inscription (CT)	20160106	Important	Le service médical rendu par les spécialités ZINNAT reste important dans les indications suivantes :<br>• Otites moyennes aiguës .<br>• Angines documentées à streptocoque A ß-hémolytique .<br>• Sinusites .<br>• Exacerbations des bronchopneumopathies chroniques obstructives, en particulier lors de poussées itératives ou chez les sujets à risque .<br>• Pneumonies communautaires pour la forme injectable uniquement.
61068069	CT-14686	Renouvellement d'inscription (CT)	20160106	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités ZINNAT reste insuffisant dans les indications :<br>• Pneumonies communautaires pour les formes orales .<br>• Bronchites aiguës.
62744269	CT-14686	Renouvellement d'inscription (CT)	20160106	Important	Le service médical rendu par les spécialités ZINNAT reste important dans les indications suivantes :<br>• Otites moyennes aiguës .<br>• Angines documentées à streptocoque A ß-hémolytique .<br>• Sinusites .<br>• Exacerbations des bronchopneumopathies chroniques obstructives, en particulier lors de poussées itératives ou chez les sujets à risque .<br>• Pneumonies communautaires pour la forme injectable uniquement.
62744269	CT-14686	Renouvellement d'inscription (CT)	20160106	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités ZINNAT reste insuffisant dans les indications :<br>• Pneumonies communautaires pour les formes orales .<br>• Bronchites aiguës.
63424838	CT-14686	Renouvellement d'inscription (CT)	20160106	Important	Le service médical rendu par les spécialités ZINNAT reste important dans les indications suivantes :<br>• Otites moyennes aiguës .<br>• Angines documentées à streptocoque A ß-hémolytique .<br>• Sinusites .<br>• Exacerbations des bronchopneumopathies chroniques obstructives, en particulier lors de poussées itératives ou chez les sujets à risque .<br>• Pneumonies communautaires pour la forme injectable uniquement.
63424838	CT-14686	Renouvellement d'inscription (CT)	20160106	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités ZINNAT reste insuffisant dans les indications :<br>• Pneumonies communautaires pour les formes orales .<br>• Bronchites aiguës.
68613433	CT-14686	Renouvellement d'inscription (CT)	20160106	Important	Le service médical rendu par les spécialités ZINNAT reste important dans les indications suivantes :<br>• Otites moyennes aiguës .<br>• Angines documentées à streptocoque A ß-hémolytique .<br>• Sinusites .<br>• Exacerbations des bronchopneumopathies chroniques obstructives, en particulier lors de poussées itératives ou chez les sujets à risque .<br>• Pneumonies communautaires pour la forme injectable uniquement.
68613433	CT-14686	Renouvellement d'inscription (CT)	20160106	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités ZINNAT reste insuffisant dans les indications :<br>• Pneumonies communautaires pour les formes orales .<br>• Bronchites aiguës.
69634836	CT-14686	Renouvellement d'inscription (CT)	20160106	Important	Le service médical rendu par les spécialités ZINNAT reste important dans les indications suivantes :<br>• Otites moyennes aiguës .<br>• Angines documentées à streptocoque A ß-hémolytique .<br>• Sinusites .<br>• Exacerbations des bronchopneumopathies chroniques obstructives, en particulier lors de poussées itératives ou chez les sujets à risque .<br>• Pneumonies communautaires pour la forme injectable uniquement.
69634836	CT-14686	Renouvellement d'inscription (CT)	20160106	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités ZINNAT reste insuffisant dans les indications :<br>• Pneumonies communautaires pour les formes orales .<br>• Bronchites aiguës.
62074559	CT-14684	Renouvellement d'inscription (CT)	20151104	Important	Le service médical rendu par CLARADOL CAFEINE reste important dans l’indication de l’AMM.
63332717	CT-14684	Renouvellement d'inscription (CT)	20151104	Important	Le service médical rendu par CLARADOL CAFEINE reste important dans l’indication de l’AMM.
65018843	CT-14683	Renouvellement d'inscription (CT)	20151104	Important	Le service médical rendu par CLARADOL reste important dans l’indication de l’AMM.
67458001	CT-14683	Renouvellement d'inscription (CT)	20151104	Important	Le service médical rendu par CLARADOL reste important dans l’indication de l’AMM.
68795701	CT-14682	Extension d'indication	20160106	Important	Le service médical rendu par EYLEA 40 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie et solution injectable en flacon, est important dans le traitement chez l’adulte de la baisse d’acuité visuelle due à l’oedème maculaire secondaire à une occlusion de la veine centrale de la rétine (OVCR).
69613703	CT-14682	Extension d'indication	20160106	Important	Le service médical rendu par EYLEA 40 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie et solution injectable en flacon, est important dans le traitement chez l’adulte de la baisse d’acuité visuelle due à l’oedème maculaire secondaire à une occlusion de la veine centrale de la rétine (OVCR).
64210260	CT-14681	Renouvellement d'inscription (CT)	20160120	Faible	Le service médical rendu par GRAZAX reste faible dans l’indication de l’AMM.
60861252	CT-14680	Renouvellement d'inscription (CT)	20151104	Important	Le service médical rendu par les spécialités ADANCOR reste important dans l’indication de l’AMM.
67680190	CT-14680	Renouvellement d'inscription (CT)	20151104	Important	Le service médical rendu par les spécialités ADANCOR reste important dans l’indication de l’AMM.
61112067	CT-14679	Renouvellement d'inscription (CT)	20180418	Faible	le service médical rendu par TRANSILANE reste faible dans l’indication de l’AMM.
62649579	CT-14679	Renouvellement d'inscription (CT)	20180418	Faible	le service médical rendu par TRANSILANE reste faible dans l’indication de l’AMM.
63097258	CT-14679	Renouvellement d'inscription (CT)	20180418	Faible	le service médical rendu par TRANSILANE reste faible dans l’indication de l’AMM.
64963386	CT-14675	Renouvellement d'inscription (CT)	20151202	Important	Le service médical rendu par PEFLACINE reste important dans les indications de l’AMM.
61760943	CT-14674	Inscription (CT)	20151216	Important	Le service médical rendu par MITOXANTRONE ACCORD est important dans les indications de l’AMM.
62914134	CT-14673	Inscription (CT)	20151104	Important	Le service médical rendu par CHLORURE DE CALCIUM 10% (1 g/10 mL) RENAUDIN, solution injectable (B/10) est important dans les indications de l’AMM.
69036269	CT-14672	Inscription (CT)	20151216	Important	Le service médical rendu par CHLORHYDRATE DE LIDOCAINE RENAUDIN 10 mg/ML est important dans les indications de l’AMM.
62438913	CT-14667	Extension d'indication	20160106	Important	Le service médical rendu par VELCADE est important en association au rituximab, au cyclophosphamide, à la doxorubicine et à la prednisone, dans le traitement des patients adultes atteints d'un lymphome à cellules du manteau non traité au préalable, pour lesquels une greffe de cellules souches hématopoïétiques est inadaptée.
69756861	CT-14667	Extension d'indication	20160106	Important	Le service médical rendu par VELCADE est important en association au rituximab, au cyclophosphamide, à la doxorubicine et à la prednisone, dans le traitement des patients adultes atteints d'un lymphome à cellules du manteau non traité au préalable, pour lesquels une greffe de cellules souches hématopoïétiques est inadaptée.
61923059	CT-14666	Renouvellement d'inscription (CT)	20160106	Important	Le service médical rendu par les spécialités ORELOX reste important dans les indications suivantes :<br>• Otites moyennes aiguës .<br>• Angines documentées à streptocoque A ß-hémolytique .<br>• Sinusites .<br>• Exacerbations des bronchopneumopathies chroniques obstructives, en particulier lors de poussées itératives ou chez les sujets à risque.
61923059	CT-14666	Renouvellement d'inscription (CT)	20160106	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités ORELOX reste insuffisant dans les indications :<br>• Pneumonies communautaires .<br>• Bronchites aiguës.
65528337	CT-14666	Renouvellement d'inscription (CT)	20160106	Important	Le service médical rendu par les spécialités ORELOX reste important dans les indications suivantes :<br>• Otites moyennes aiguës .<br>• Angines documentées à streptocoque A ß-hémolytique .<br>• Sinusites .<br>• Exacerbations des bronchopneumopathies chroniques obstructives, en particulier lors de poussées itératives ou chez les sujets à risque.
65528337	CT-14666	Renouvellement d'inscription (CT)	20160106	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités ORELOX reste insuffisant dans les indications :<br>• Pneumonies communautaires .<br>• Bronchites aiguës.
61426655	CT-14665	Renouvellement d'inscription (CT)	20151104	Important	Le service médical rendu par SIROCTID reste important dans les indications de l’AMM.
65490897	CT-14665	Renouvellement d'inscription (CT)	20151104	Important	Le service médical rendu par SIROCTID reste important dans les indications de l’AMM.
66565153	CT-14665	Renouvellement d'inscription (CT)	20151104	Important	Le service médical rendu par SIROCTID reste important dans les indications de l’AMM.
67392081	CT-14664	Renouvellement d'inscription (CT)	20160406	Important	Le service médical rendu par OZURDEX 700 µg, implant intravitréen avec applicateurs reste important dans le traitement :<br>• des patients adultes présentant un oedème maculaire suite à une occlusion de branche veineuse rétinienne (OBVR) ou de la veine centrale de la rétine (OCVR). <br>• des adultes présentant une inflammation du segment postérieur de l’oeil de type uvéite non-infectieuse.
67392081	CT-14664	Renouvellement d'inscription (CT)	20160406	Insuffisant	Le service médical rendu par OZURDEX 700 µg, implant intravitréen avec applicateurs reste insuffisant dans les autres cas.
67392081	CT-14664	Renouvellement d'inscription (CT)	20160406	Modéré	Le service médical rendu par OZURDEX 700 µg, implant intravitréen avec applicateurs reste modéré dans le traitement de la baisse d’acuité visuelle due à un oedème maculaire diabétique chez l’adulte lorsque la baisse d’acuité visuelle inférieure ou égale à 5/10 et que la prise en charge du diabète a été optimisée, chez les patients pseudophaques en cas d’oedème maculaire diffus ou focal atteignant le centre de la macula, ou chez les patients insuffisamment répondeurs à un traitement non corticoïde, ou chez les patients pour lesquels un traitement non corticoïde ne convient pas.
60391646	CT-14663	Réévaluation ASMR	20160420	Important	Le service médical rendu par AVASTIN reste important dans l’indication traitement de 1ère ligne du cancer colorectal.
62885889	CT-14662	Renouvellement d'inscription (CT)	20160706	Important	Le service médical rendu par ARGININE VEYRON reste important dans l’indication « Hyperammoniémies congénitales par déficit du cycle de l'urée ».
62885889	CT-14662	Renouvellement d'inscription (CT)	20160706	Insuffisant	Le service médical rendu par ARGININE VEYRON reste insuffisant dans le traitement d’appoint des troubles dyspeptiques et dans le traitement d’appoint de l’asthénie fonctionnelle.
68869347	CT-14662	Renouvellement d'inscription (CT)	20160706	Important	Le service médical rendu par ARGININE VEYRON reste important dans l’indication « Hyperammoniémies congénitales par déficit du cycle de l'urée ».
68869347	CT-14662	Renouvellement d'inscription (CT)	20160706	Insuffisant	Le service médical rendu par ARGININE VEYRON reste insuffisant dans le traitement d’appoint des troubles dyspeptiques et dans le traitement d’appoint de l’asthénie fonctionnelle.
67742980	CT-14661	Inscription (CT)	20151021	Important	Le service médical rendu par PARACETAMOL EVOLUGEN 500 mg, gélule est important dans l’indication de l’AMM.
67910613	CT-14658	Inscription (CT)	20150923	Important	Le service médical rendu par LINEZOLIDE PANPHARMA 2 mg/ml, solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
66367812	CT-14655	Extension d'indication	20160203	Important	Le service médical rendu par OPDIVO est important dans l’indication « traitement des patients adultes atteints d'un cancer bronchique non-à-petites cellules (CBNPC) de type épidermoïde localement avancé ou métastatique après une chimiothérapie antérieure ».
68601192	CT-14655	Extension d'indication	20160203	Important	Le service médical rendu par OPDIVO est important dans l’indication « traitement des patients adultes atteints d'un cancer bronchique non-à-petites cellules (CBNPC) de type épidermoïde localement avancé ou métastatique après une chimiothérapie antérieure ».
61556061	CT-14654	Renouvellement d'inscription (CT)	20160120	Important	Le service médical rendu par TRILEPTAL reste important dans les indications de l’AMM.
64876757	CT-14654	Renouvellement d'inscription (CT)	20160120	Important	Le service médical rendu par TRILEPTAL reste important dans les indications de l’AMM.
66064587	CT-14654	Renouvellement d'inscription (CT)	20160120	Important	Le service médical rendu par TRILEPTAL reste important dans les indications de l’AMM.
69568788	CT-14654	Renouvellement d'inscription (CT)	20160120	Important	Le service médical rendu par TRILEPTAL reste important dans les indications de l’AMM.
65619580	CT-14652	Inscription (CT)	20151021	Important	Le service médical rendu par PANTOPRAZOLE ACTAVIS 40 mg, poudre pour solution injectable (IV) est important les indications de l’AMM.
60389531	CT-14651	Renouvellement d'inscription (CT)	20160622	Important	Le service médical rendu par ANDROCUR 50 mg reste important dans les indications « Hirsutismes féminins majeurs d’origine non tumorale (idiopathique, syndrome des ovaires polykystiques), lorsqu’ils retentissent gravement sur la vie psycho-affective et sociale » et « Traitement palliatif anti-androgénique du cancer de la prostate ».<br>Le service médical rendu par ANDROCUR 100 mg reste important dans les indications « Traitement palliatif anti-androgénique du cancer de la prostate » et « Réduction des pulsions sexuelles dans les paraphilies en association à une prise en charge psychothérapeutique ».
61255738	CT-14651	Renouvellement d'inscription (CT)	20160622	Important	Le service médical rendu par ANDROCUR 50 mg reste important dans les indications « Hirsutismes féminins majeurs d’origine non tumorale (idiopathique, syndrome des ovaires polykystiques), lorsqu’ils retentissent gravement sur la vie psycho-affective et sociale » et « Traitement palliatif anti-androgénique du cancer de la prostate ».<br>Le service médical rendu par ANDROCUR 100 mg reste important dans les indications « Traitement palliatif anti-androgénique du cancer de la prostate » et « Réduction des pulsions sexuelles dans les paraphilies en association à une prise en charge psychothérapeutique ».
60399454	CT-14649	Renouvellement d'inscription (CT)	20160907	Important	Le service médical rendu par ACTONEL reste important dans le traitement de l’ostéoporose post-ménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche chez les patientes à risque élevé de fracture.<br>Sont considérées comme patientes à risque élevé de fracture : <br>• les patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse, <br>• en l’absence de fracture, les femmes ayant une diminution importante de la densité osseuse (T score < -3) ou ayant un T score = -2,5 associé à d’autres facteurs de risque de fracture en particulier, un âge > 60 ans, une corticothérapie systémique ancienne ou actuelle à une posologie = 7,5 mg/jour d’équivalent prednisone, un indice de masse corporelle < 19 kg/m², un antécédent de fracture de l’extrémité du col du fémur chez un parent du premier degré (mère), une ménopause précoce (avant l’âge de 40 ans).<br>Le service médical rendu par ACTONEL reste important dans l’indication du maintien ou de l’augmentation de la masse osseuse chez les femmes ménopausées, nécessitant une corticothérapie prolongée (supérieure à 3 mois), par voie générale à des doses = 7,5 mg/jour d’équivalent prednisone ainsi que dans le traitement de la maladie osseuse de Paget.
64144419	CT-14649	Renouvellement d'inscription (CT)	20160907	Important	Le service médical rendu par ACTONEL reste important dans le traitement de l’ostéoporose post-ménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche chez les patientes à risque élevé de fracture.<br>Sont considérées comme patientes à risque élevé de fracture : <br>• les patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse, <br>• en l’absence de fracture, les femmes ayant une diminution importante de la densité osseuse (T score < -3) ou ayant un T score = -2,5 associé à d’autres facteurs de risque de fracture en particulier, un âge > 60 ans, une corticothérapie systémique ancienne ou actuelle à une posologie = 7,5 mg/jour d’équivalent prednisone, un indice de masse corporelle < 19 kg/m², un antécédent de fracture de l’extrémité du col du fémur chez un parent du premier degré (mère), une ménopause précoce (avant l’âge de 40 ans).<br>Le service médical rendu par ACTONEL reste important dans l’indication du maintien ou de l’augmentation de la masse osseuse chez les femmes ménopausées, nécessitant une corticothérapie prolongée (supérieure à 3 mois), par voie générale à des doses = 7,5 mg/jour d’équivalent prednisone ainsi que dans le traitement de la maladie osseuse de Paget.
65740030	CT-14649	Renouvellement d'inscription (CT)	20160907	Important	Le service médical rendu par ACTONEL reste important dans le traitement de l’ostéoporose post-ménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche chez les patientes à risque élevé de fracture.<br>Sont considérées comme patientes à risque élevé de fracture : <br>• les patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse, <br>• en l’absence de fracture, les femmes ayant une diminution importante de la densité osseuse (T score < -3) ou ayant un T score = -2,5 associé à d’autres facteurs de risque de fracture en particulier, un âge > 60 ans, une corticothérapie systémique ancienne ou actuelle à une posologie = 7,5 mg/jour d’équivalent prednisone, un indice de masse corporelle < 19 kg/m², un antécédent de fracture de l’extrémité du col du fémur chez un parent du premier degré (mère), une ménopause précoce (avant l’âge de 40 ans).<br>Le service médical rendu par ACTONEL reste important dans l’indication du maintien ou de l’augmentation de la masse osseuse chez les femmes ménopausées, nécessitant une corticothérapie prolongée (supérieure à 3 mois), par voie générale à des doses = 7,5 mg/jour d’équivalent prednisone ainsi que dans le traitement de la maladie osseuse de Paget.
69716824	CT-14649	Renouvellement d'inscription (CT)	20160907	Important	Le service médical rendu par ACTONEL reste important dans le traitement de l’ostéoporose post-ménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche chez les patientes à risque élevé de fracture.<br>Sont considérées comme patientes à risque élevé de fracture : <br>• les patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse, <br>• en l’absence de fracture, les femmes ayant une diminution importante de la densité osseuse (T score < -3) ou ayant un T score = -2,5 associé à d’autres facteurs de risque de fracture en particulier, un âge > 60 ans, une corticothérapie systémique ancienne ou actuelle à une posologie = 7,5 mg/jour d’équivalent prednisone, un indice de masse corporelle < 19 kg/m², un antécédent de fracture de l’extrémité du col du fémur chez un parent du premier degré (mère), une ménopause précoce (avant l’âge de 40 ans).<br>Le service médical rendu par ACTONEL reste important dans l’indication du maintien ou de l’augmentation de la masse osseuse chez les femmes ménopausées, nécessitant une corticothérapie prolongée (supérieure à 3 mois), par voie générale à des doses = 7,5 mg/jour d’équivalent prednisone ainsi que dans le traitement de la maladie osseuse de Paget.
67667652	CT-14648	Renouvellement d'inscription (CT)	20151007	Important	Le service médical rendu par URIDOZ reste important dans l’indication de l’AMM.
68174071	CT-14644	Renouvellement d'inscription (CT)	20170222	Important	Le service médical rendu par SALBUTAMOL MYLAN reste important dans les indications de l’AMM.
68886446	CT-14644	Renouvellement d'inscription (CT)	20170222	Important	Le service médical rendu par SALBUTAMOL MYLAN reste important dans les indications de l’AMM.
64103828	CT-14638	Inscription (CT)	20150916	Important	Le service médical rendu par MOPRAL 10 mg (B/30) et MOPRAL 20 mg (B/30) est important dans les indications de l’AMM.
69606819	CT-14638	Inscription (CT)	20150916	Important	Le service médical rendu par MOPRAL 10 mg (B/30) et MOPRAL 20 mg (B/30) est important dans les indications de l’AMM.
63404013	CT-14637	Inscription (CT)	20150916	Important	Le service médical rendu par ZOLTUM 10 mg (B/30) et ZOLTUM 20 mg (B/30) est important dans les indications de l’AMM.
69276588	CT-14637	Inscription (CT)	20150916	Important	Le service médical rendu par ZOLTUM 10 mg (B/30) et ZOLTUM 20 mg (B/30) est important dans les indications de l’AMM.
61766070	CT-14635	Inscription (CT)	20150923	Important	Le service médical rendu par cette nouvelle présentation de BERINERT 1 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion est important dans les indications de l’AMM.
61801799	CT-14634	Inscription (CT)	20151007	Important	Le service médical rendu par DESOGESTREL ZENTIVA 75 microgrammes est important dans l’indication de l’AMM.
63606506	CT-14632	Inscription (CT)	20150923	Important	Le service médical rendu par LINEZOLIDE SANDOZ 600 mg, comprimé pelliculé, est important dans les indications de l’AMM.
66916798	CT-14631	Inscription (CT)	20150923	Important	Le service médical rendu par AMOXICILLINE ARROW LAB 500 mg, gélule, est  important dans toutes les autres indications de l’AMM.
66916798	CT-14631	Inscription (CT)	20150923	Insuffisant	Le service médical rendu par AMOXICILLINE ARROW LAB 500 mg, gélule, est insuffisant dans le traitement des surinfections des bronchites aiguës.
60353108	CT-14630	Renouvellement d'inscription (CT)	20160406	Important	Le service médical rendu de la gamme METHOTREXATE BIODIM/LEDERTREXATE, solution injectable, reste important dans les indications de rhumatologie, de dermatologie et d’oncologie sauf dans les adénocarcinomes ovariens et les carcinomes bronchiques à petites cellules.
60353108	CT-14630	Renouvellement d'inscription (CT)	20160406	Insuffisant	Le service médical rendu de la gamme METHOTREXATE BIODIM/LEDERTREXATE est insuffisant dans les adénocarcinomes ovariens et les carcinomes bronchiques à petites cellules.
67917134	CT-14630	Renouvellement d'inscription (CT)	20160406	Important	Le service médical rendu de la gamme METHOTREXATE BIODIM/LEDERTREXATE, solution injectable, reste important dans les indications de rhumatologie, de dermatologie et d’oncologie sauf dans les adénocarcinomes ovariens et les carcinomes bronchiques à petites cellules.
67917134	CT-14630	Renouvellement d'inscription (CT)	20160406	Insuffisant	Le service médical rendu de la gamme METHOTREXATE BIODIM/LEDERTREXATE est insuffisant dans les adénocarcinomes ovariens et les carcinomes bronchiques à petites cellules.
67961853	CT-14630	Renouvellement d'inscription (CT)	20160406	Important	Le service médical rendu de la gamme METHOTREXATE BIODIM/LEDERTREXATE, solution injectable, reste important dans les indications de rhumatologie, de dermatologie et d’oncologie sauf dans les adénocarcinomes ovariens et les carcinomes bronchiques à petites cellules.
67961853	CT-14630	Renouvellement d'inscription (CT)	20160406	Insuffisant	Le service médical rendu de la gamme METHOTREXATE BIODIM/LEDERTREXATE est insuffisant dans les adénocarcinomes ovariens et les carcinomes bronchiques à petites cellules.
61847608	CT-14629	Renouvellement d'inscription (CT)	20151021	Important	Le service médical rendu par la spécialité CLIMENE dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées reste important chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission.<br>Le service médical rendu par la spécialité CLIMENE reste important dans la prévention de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes ayant un risque accru de fracture ostéoporotique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose en cas de troubles du climatère et de ménopause récente, après une fracture mineure ou s’il existe un T-score bas, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission.
68852892	CT-14628	Inscription (CT)	20151007	Important	Le service médical rendu par cette nouvelle présentation de NICOPASS est important dans l’indication de l’AMM.
69481664	CT-14627	Renouvellement d'inscription (CT)	20160106	Important	Le service médical rendu par TRUVADA reste important dans l’indication de l’AMM.
64103340	CT-14626	Renouvellement d'inscription (CT)	20150923	Important	Le service médical rendu par ELISOR reste important dans les indications de l’AMM.
65262477	CT-14626	Renouvellement d'inscription (CT)	20150923	Important	Le service médical rendu par ELISOR reste important dans les indications de l’AMM.
68013125	CT-14626	Renouvellement d'inscription (CT)	20150923	Important	Le service médical rendu par ELISOR reste important dans les indications de l’AMM.
64737939	CT-14625	Inscription (CT)	20160316	Insuffisant	Le service médical rendu par DUAKLIR GENUAIR est insuffisant pour justifier d’une une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.
61440306	CT-14624	Inscription (CT)	20150923	Important	Le service médical rendu par TICOVAC 0,25 mL ENFANTS et TICOVAC 0,5 mL ADULTES est important dans l’indication de leur AMM.
69663909	CT-14624	Inscription (CT)	20150923	Important	Le service médical rendu par TICOVAC 0,25 mL ENFANTS et TICOVAC 0,5 mL ADULTES est important dans l’indication de leur AMM.
69700567	CT-14623	Renouvellement d'inscription (CT)	20160706	Important	Le service médical rendu par HYDREA reste important dans les indications de l’AMM.
61062632	CT-14622	Inscription (CT)	20151216	Important	Le service médical rendu par AIRFLUSAL FORSPIRO est important dans l’indication « Asthme ».
61062632	CT-14622	Inscription (CT)	20151216	Modéré	Le service médical rendu par AIRFLUSAL FORSPIRO est modéré dans l’indication « Bronchopneumopathie chronique obstructive».
64637807	CT-14621	Renouvellement d'inscription (CT)	20160217	Important	Le service médical rendu par VISUDYNE reste important dans :<br>• le traitement des adultes atteints de dégénérescence maculaire exsudative (humide) liée à l’âge (DMLA) présentant une néovascularisation choroïdienne (NVC) rétrofovéolaire à prédominance visible,<br>• le traitement des adultes présentant une néovascularisation choroïdienne rétrofovéolaire due à la myopie forte.
60565723	CT-14620	Renouvellement d'inscription (CT)	20160106	Important	Le service médical rendu par TOBI et TOBI PODHALER reste important dans l’indication de l’AMM.
65832685	CT-14620	Renouvellement d'inscription (CT)	20160106	Important	Le service médical rendu par TOBI et TOBI PODHALER reste important dans l’indication de l’AMM.
65664910	CT-14619	Renouvellement d'inscription (CT)	20150923	Important	Le service médical rendu par ICAZ reste important dans l’indication de l’AMM.
67966754	CT-14619	Renouvellement d'inscription (CT)	20150923	Important	Le service médical rendu par ICAZ reste important dans l’indication de l’AMM.
67050131	CT-14618	Inscription (CT)	20151125	Important	Le service médical rendu par OVALEAP est important dans les indications : <br>• « Anovulation (y compris maladie des ovaires polykystiques, SOPK) chez les femmes qui n’ont pas répondu au traitement par le citrate de clomifène. », <br>• « Stimulation de la croissance folliculaire multiple, chez les patientes entreprenant une superovulation dans le cadre des techniques d’assistance médicale à la procréation (AMP) telles que la fécondation in vitro (FIV), le transfert intratubaire de gamètes (TITG) et le transfert intratubaire de zygotes (TITZ). », <br>• « Ovaleap, en association avec une préparation d’hormone lutéinisante (LH), est recommandé pour stimuler le développement folliculaire chez les femmes qui présentent un déficit sévère en LH et en FSH. Au cours des essais cliniques, ces patientes étaient définies par un taux plasmatique de LH endogène < 1,2 UI/L. »,<br>• « OVALEAP est indiqué pour stimuler la spermatogenèse chez les hommes atteints d’hypogonadisme hypogonadotrophique, congénital ou acquis, en association avec la choriogonadotropine humaine (hCG). ».
67945023	CT-14618	Inscription (CT)	20151125	Important	Le service médical rendu par OVALEAP est important dans les indications : <br>• « Anovulation (y compris maladie des ovaires polykystiques, SOPK) chez les femmes qui n’ont pas répondu au traitement par le citrate de clomifène. », <br>• « Stimulation de la croissance folliculaire multiple, chez les patientes entreprenant une superovulation dans le cadre des techniques d’assistance médicale à la procréation (AMP) telles que la fécondation in vitro (FIV), le transfert intratubaire de gamètes (TITG) et le transfert intratubaire de zygotes (TITZ). », <br>• « Ovaleap, en association avec une préparation d’hormone lutéinisante (LH), est recommandé pour stimuler le développement folliculaire chez les femmes qui présentent un déficit sévère en LH et en FSH. Au cours des essais cliniques, ces patientes étaient définies par un taux plasmatique de LH endogène < 1,2 UI/L. »,<br>• « OVALEAP est indiqué pour stimuler la spermatogenèse chez les hommes atteints d’hypogonadisme hypogonadotrophique, congénital ou acquis, en association avec la choriogonadotropine humaine (hCG). ».
68787170	CT-14618	Inscription (CT)	20151125	Important	Le service médical rendu par OVALEAP est important dans les indications : <br>• « Anovulation (y compris maladie des ovaires polykystiques, SOPK) chez les femmes qui n’ont pas répondu au traitement par le citrate de clomifène. », <br>• « Stimulation de la croissance folliculaire multiple, chez les patientes entreprenant une superovulation dans le cadre des techniques d’assistance médicale à la procréation (AMP) telles que la fécondation in vitro (FIV), le transfert intratubaire de gamètes (TITG) et le transfert intratubaire de zygotes (TITZ). », <br>• « Ovaleap, en association avec une préparation d’hormone lutéinisante (LH), est recommandé pour stimuler le développement folliculaire chez les femmes qui présentent un déficit sévère en LH et en FSH. Au cours des essais cliniques, ces patientes étaient définies par un taux plasmatique de LH endogène < 1,2 UI/L. »,<br>• « OVALEAP est indiqué pour stimuler la spermatogenèse chez les hommes atteints d’hypogonadisme hypogonadotrophique, congénital ou acquis, en association avec la choriogonadotropine humaine (hCG). ».
60639255	CT-14617	Renouvellement d'inscription (CT)	20160629	Important	Le service médical rendu par les spécialités ELIGARD 7,5 mg, 22,5 mg et 45 mg reste important dans les indications de son AMM.
62403976	CT-14617	Renouvellement d'inscription (CT)	20160629	Important	Le service médical rendu par les spécialités ELIGARD 7,5 mg, 22,5 mg et 45 mg reste important dans les indications de son AMM.
69267482	CT-14617	Renouvellement d'inscription (CT)	20160629	Important	Le service médical rendu par les spécialités ELIGARD 7,5 mg, 22,5 mg et 45 mg reste important dans les indications de son AMM.
62782316	CT-14616	Renouvellement d'inscription (CT)	20151021	Important	Le service médical rendu par COSOPT reste important dans l’indication de l’AMM.
63212842	CT-14616	Renouvellement d'inscription (CT)	20151021	Important	Le service médical rendu par COSOPT reste important dans l’indication de l’AMM.
68484248	CT-14614	Inscription (CT)	20160316	Insuffisant	Le service médical rendu par BRIMICA GENUAIR est insuffisant pour justifier d’une une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.
66010671	CT-14613	Inscription (CT)	20150916	Commentaires	Dans les indications en association aux thiazolidinediones, la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu dans ces indications obsolètes depuis l’arrêt de commercialisation en 2011 des thiazolidinediones en France.
66010671	CT-14613	Inscription (CT)	20150916	Important	Le service médical rendu par JANUMET 50 mg/1000 mg est important dans les indications : <br>• chez les patients insuffisamment contrôlés par la metformine seule à la dose maximale tolérée ou chez les patients déjà traités par l’association sitagliptine/metformine .<br>• en association à un sulfamide hypoglycémiant (trithérapie) lorsque les doses maximales tolérées de metformine et de sulfamide ne permettent pas d’obtenir un contrôle adéquat de la glycémie .<br>• en addition à l’insuline lorsqu’une dose stable d’insuline avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d’obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.
64665646	CT-14612	Renouvellement d'inscription (CT)	20151007	Important	Le service médical rendu par SCOPOLAMINE COOPER 0,5 mg/2 ml reste important dans l’indication de l’AMM.
60569419	CT-14611	Renouvellement d'inscription (CT)	20170222	Important	Le service médical rendu par SERETIDE et SERETIDE DISKUS reste important dans l’asthme.
60569419	CT-14611	Renouvellement d'inscription (CT)	20170222	Modéré	Le service médical rendu par SERETIDE DISKUS 500/50 µg/dose reste modéré dans la BPCO.
61073237	CT-14611	Renouvellement d'inscription (CT)	20170222	Important	Le service médical rendu par SERETIDE et SERETIDE DISKUS reste important dans l’asthme.
61073237	CT-14611	Renouvellement d'inscription (CT)	20170222	Modéré	Le service médical rendu par SERETIDE DISKUS 500/50 µg/dose reste modéré dans la BPCO.
61572165	CT-14611	Renouvellement d'inscription (CT)	20170222	Important	Le service médical rendu par SERETIDE et SERETIDE DISKUS reste important dans l’asthme.
61572165	CT-14611	Renouvellement d'inscription (CT)	20170222	Modéré	Le service médical rendu par SERETIDE DISKUS 500/50 µg/dose reste modéré dans la BPCO.
64587838	CT-14611	Renouvellement d'inscription (CT)	20170222	Important	Le service médical rendu par SERETIDE et SERETIDE DISKUS reste important dans l’asthme.
64587838	CT-14611	Renouvellement d'inscription (CT)	20170222	Modéré	Le service médical rendu par SERETIDE DISKUS 500/50 µg/dose reste modéré dans la BPCO.
67546191	CT-14611	Renouvellement d'inscription (CT)	20170222	Important	Le service médical rendu par SERETIDE et SERETIDE DISKUS reste important dans l’asthme.
67546191	CT-14611	Renouvellement d'inscription (CT)	20170222	Modéré	Le service médical rendu par SERETIDE DISKUS 500/50 µg/dose reste modéré dans la BPCO.
69505268	CT-14611	Renouvellement d'inscription (CT)	20170222	Important	Le service médical rendu par SERETIDE et SERETIDE DISKUS reste important dans l’asthme.
69505268	CT-14611	Renouvellement d'inscription (CT)	20170222	Modéré	Le service médical rendu par SERETIDE DISKUS 500/50 µg/dose reste modéré dans la BPCO.
62158320	CT-14610	Renouvellement d'inscription (CT)	20160420	Important	Le service médical rendu par STIMU-ACTH reste important dans l’indication de l’AMM.
66022232	CT-14607	Renouvellement d'inscription (CT)	20151007	Faible	Le service médical rendu par NIFLUGEL 2,5%, gel percutané reste faible dans le traitement symptomatique en traumatologie bénigne : entorses, contusions.
66022232	CT-14607	Renouvellement d'inscription (CT)	20151007	Important	Le service médical rendu NIFLURIL 250 mg, gélule reste important dans les indications suivantes :<br>• rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment  polyarthrite rhumatoïde .<br>• arthrose .<br>• traitement symptomatique de la douleur au cours des manifestations inflammatoires au niveau ORL et stomatologique.<br>Le service médical rendu NIFLURIL 250 mg, gélule reste important dans le traitement des rhumatismes abarticulaires tels que tendinites, bursites.
66022232	CT-14607	Renouvellement d'inscription (CT)	20151007	Modéré	Le service médical rendu par NIFLUGEL 2,5%, gel percutané reste modéré dans le traitement symptomatique des tendinites superficielles.
66085510	CT-14607	Renouvellement d'inscription (CT)	20151007	Faible	Le service médical rendu par NIFLUGEL 2,5%, gel percutané reste faible dans le traitement symptomatique en traumatologie bénigne : entorses, contusions.
66085510	CT-14607	Renouvellement d'inscription (CT)	20151007	Important	Le service médical rendu NIFLURIL 250 mg, gélule reste important dans les indications suivantes :<br>• rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment  polyarthrite rhumatoïde .<br>• arthrose .<br>• traitement symptomatique de la douleur au cours des manifestations inflammatoires au niveau ORL et stomatologique.<br>Le service médical rendu NIFLURIL 250 mg, gélule reste important dans le traitement des rhumatismes abarticulaires tels que tendinites, bursites.
66085510	CT-14607	Renouvellement d'inscription (CT)	20151007	Modéré	Le service médical rendu par NIFLUGEL 2,5%, gel percutané reste modéré dans le traitement symptomatique des tendinites superficielles.
68366940	CT-14606	Renouvellement d'inscription (CT)	20170222	Important	Le service médical rendu par OXEOL reste important dans les indications de l’AMM.
68725005	CT-14606	Renouvellement d'inscription (CT)	20170222	Important	Le service médical rendu par OXEOL reste important dans les indications de l’AMM.
66297965	CT-14604	Renouvellement d'inscription (CT)	20160706	Modéré	Le service médical rendu par EDEX reste modéré dans le traitement de l’insuffisance érectile.
67015187	CT-14604	Renouvellement d'inscription (CT)	20160706	Modéré	Le service médical rendu par EDEX reste modéré dans le traitement de l’insuffisance érectile.
64599534	CT-14603	Renouvellement d'inscription (CT)	20170322	Important	Le service médical rendu par XAGRID reste important dans l’indication de l’AMM.
65343420	CT-14601	Renouvellement d'inscription (CT)	20151021	Important	Le service médical rendu par GEL LARMES et SICCAFLUID reste important dans l’indication de l’AMM.
60672974	CT-14600	Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données	20160706	Important	Le service médical rendu par JAKAVI reste important dans le traitement de la splénomégalie ou des symptômes liés à la maladie chez l’adulte atteint de myélofibrose primitive, de myélofibrose secondaire à la maladie de Vaquez ou de myélofibrose secondaire à la thrombocytémie essentielle.
65291824	CT-14600	Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données	20160706	Important	Le service médical rendu par JAKAVI reste important dans le traitement de la splénomégalie ou des symptômes liés à la maladie chez l’adulte atteint de myélofibrose primitive, de myélofibrose secondaire à la maladie de Vaquez ou de myélofibrose secondaire à la thrombocytémie essentielle.
65584250	CT-14600	Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données	20160706	Important	Le service médical rendu par JAKAVI reste important dans le traitement de la splénomégalie ou des symptômes liés à la maladie chez l’adulte atteint de myélofibrose primitive, de myélofibrose secondaire à la maladie de Vaquez ou de myélofibrose secondaire à la thrombocytémie essentielle.
66180136	CT-14600	Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données	20160706	Important	Le service médical rendu par JAKAVI reste important dans le traitement de la splénomégalie ou des symptômes liés à la maladie chez l’adulte atteint de myélofibrose primitive, de myélofibrose secondaire à la maladie de Vaquez ou de myélofibrose secondaire à la thrombocytémie essentielle.
60757264	CT-14599	Renouvellement d'inscription (CT)	20161214	Important	Le service médical rendu par REVOLADE (eltrombopag) reste important dans l'indication ""Aplasie médullaire acquise sévère"".
60757264	CT-14599	Renouvellement d'inscription (CT)	20161214	Insuffisant	Le service médical rendu par REVOLADE est insuffisant dans l’indication ""Thrombopénie des adultes ayant une infection chronique par le VHC"" au regard de la stratégie thérapeutique actuelle.
61736230	CT-14599	Renouvellement d'inscription (CT)	20161214	Important	Le service médical rendu par REVOLADE (eltrombopag) reste important dans l'indication ""Aplasie médullaire acquise sévère"".
61736230	CT-14599	Renouvellement d'inscription (CT)	20161214	Insuffisant	Le service médical rendu par REVOLADE est insuffisant dans l’indication ""Thrombopénie des adultes ayant une infection chronique par le VHC"" au regard de la stratégie thérapeutique actuelle.
60966449	CT-14598	Inscription (CT)	20151216	Important	Le service médical rendu par REPATHA est important dans l’indication « Repatha est indiqué chez l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans présentant une hypercholestérolémie héréditaire homozygote en association avec d'autres thérapies hypolipidémiantes ».
60966449	CT-14598	Inscription (CT)	20151216	Insuffisant	Le service médical rendu par REPATHA est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans les indications :<br>« Repatha est indiqué chez l'adulte présentant une hypercholestérolémie primaire (hétérozygote héréditaire et non héréditaire) ou une dyslipidémie mixte, en complément d’un régime alimentaire :<br>• en association avec une statine seule ou une statine avec d'autres thérapies hypolipidémiantes chez les patients ne pouvant atteindre les objectifs de LDL-C, sous statine à dose maximale tolérée ou, <br>• seul ou en association avec d'autres thérapies hypolipidémiantes chez les patients intolérants aux statines, ou chez qui les statines sont contre-indiquées ».
64523682	CT-14598	Inscription (CT)	20151216	Important	Le service médical rendu par REPATHA est important dans l’indication « Repatha est indiqué chez l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans présentant une hypercholestérolémie héréditaire homozygote en association avec d'autres thérapies hypolipidémiantes ».
64523682	CT-14598	Inscription (CT)	20151216	Insuffisant	Le service médical rendu par REPATHA est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans les indications :<br>« Repatha est indiqué chez l'adulte présentant une hypercholestérolémie primaire (hétérozygote héréditaire et non héréditaire) ou une dyslipidémie mixte, en complément d’un régime alimentaire :<br>• en association avec une statine seule ou une statine avec d'autres thérapies hypolipidémiantes chez les patients ne pouvant atteindre les objectifs de LDL-C, sous statine à dose maximale tolérée ou, <br>• seul ou en association avec d'autres thérapies hypolipidémiantes chez les patients intolérants aux statines, ou chez qui les statines sont contre-indiquées ».
63287019	CT-14595	Inscription (CT)	20151007	Important	Le service médical rendu par la spécialité JETREA 0,375 mg/0,3 ml est important en cas de traction vitréo-maculaire isolée ou associée à un trou maculaire =400 µm et dont la symptomatologie ne nécessite pas d’emblée une vitrectomie.
63287019	CT-14595	Inscription (CT)	20151007	Insuffisant	Le service médical rendu par la spécialité JETREA 0,375 mg/0,3 ml est insuffisant, en l’absence de données cliniques, en cas de traction vitréo-maculaire isolée ou associée à un trou maculaire = 400 µm et dont la symptomatologie nécessite d’emblée une vitrectomie.
64052814	CT-14594	Inscription (CT)	20151202	Important	Le service médical rendu par MENOTROPHINE LG est important dans :<br>• l’induction de l’ovulation dans un contexte d’aménorrhée ou d’anovulation chez les femmes qui n’ont pas répondu au traitement par citrate de clomiphène,<br>• l’hyperstimulation ovarienne contrôlée pour induire le développement de follicules multiples dans le cadre des techniques d’assistance médicale à la procréation telles que la fécondation in vitro.
61085944	CT-14593	Inscription (CT)	20150923	Important	Le service médical rendu par CIPROFLOXACINE KABI 200 mg/100 ml, solution pour perfusion et CIPROFLOXACINE KABI 400 mg/200 ml, solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
61904596	CT-14593	Inscription (CT)	20150923	Important	Le service médical rendu par CIPROFLOXACINE KABI 200 mg/100 ml, solution pour perfusion et CIPROFLOXACINE KABI 400 mg/200 ml, solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
60744612	CT-14592	Renouvellement d'inscription (CT)	20160706	Important	Le service médical rendu par CHLORURE DE SODIUM LAVOISIER reste important dans les indications de l’AMM.
60418716	CT-14591	Inscription (CT)	20151202	Faible	Dans le traitement du rhumatisme psoriasique actif chez les patients adultes ayant présenté une réponse insuffisante ou une intolérance à un traitement de fond antérieur, en association avec un traitement de fond antirhumatismal (DMARD) lorsqu’une biothérapie ne peut être envisagée, le service médical rendu par OTEZLA est faible.
60418716	CT-14591	Inscription (CT)	20151202	Insuffisant	Le service médical rendu par OTEZLA en monothérapie est insuffisant dans le traitement du rhumatisme psoriasique actif chez les patients adultes ayant présenté une réponse insuffisante ou une intolérance à un traitement de fond antirhumatismal (DMARD) antérieur.
60418716	CT-14591	Inscription (CT)	20151202	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités OTEZLA est modéré dans le traitement du psoriasis en plaques chronique modéré à sévère chez les patients adultes en cas d’échec, ou de contre-indication, ou d’intolérance aux autres traitements systémiques non biologiques dont la ciclosporine, le méthotrexate ou la photothérapie UVA + psoralène (PUVA thérapie).
63257093	CT-14591	Inscription (CT)	20151202	Faible	Dans le traitement du rhumatisme psoriasique actif chez les patients adultes ayant présenté une réponse insuffisante ou une intolérance à un traitement de fond antérieur, en association avec un traitement de fond antirhumatismal (DMARD) lorsqu’une biothérapie ne peut être envisagée, le service médical rendu par OTEZLA est faible.
63257093	CT-14591	Inscription (CT)	20151202	Insuffisant	Le service médical rendu par OTEZLA en monothérapie est insuffisant dans le traitement du rhumatisme psoriasique actif chez les patients adultes ayant présenté une réponse insuffisante ou une intolérance à un traitement de fond antirhumatismal (DMARD) antérieur.
63257093	CT-14591	Inscription (CT)	20151202	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités OTEZLA est modéré dans le traitement du psoriasis en plaques chronique modéré à sévère chez les patients adultes en cas d’échec, ou de contre-indication, ou d’intolérance aux autres traitements systémiques non biologiques dont la ciclosporine, le méthotrexate ou la photothérapie UVA + psoralène (PUVA thérapie).
67127581	CT-14589	Renouvellement d'inscription (CT)	20160203	Faible	Le service médical rendu par SEPTIVON reste faible dans l’indication de l’AMM.
61927584	CT-14588	Inscription (CT)	20160622	Important	Le service médical rendu par ORENCIA est important dans l’indication de l’AMM.
65347924	CT-14587	Renouvellement d'inscription (CT)	20150923	Modéré	Le service médical rendu par MULTICROM reste modéré dans l’indication de l’AMM.
60698990	CT-14586	Renouvellement d'inscription (CT)	20151202	Faible	Le service médical rendu par NORDITROPINE reste faible dans le traitement du retard de croissance (taille actuelle < -3 DS et taille parentale ajustée < -1 DS) chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < -2DS, n’ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l’âge de 4 ans ou plus.
60698990	CT-14586	Renouvellement d'inscription (CT)	20151202	Important	Le service médical rendu par NORDITROPINE reste important dans : <br>• le traitement du retard de croissance lié à un déficit somatotrope chez l’enfant, <br>• le traitement de la petite taille chez les filles atteintes d’une dysgénésie gonadique (syndrome de Turner), confirmé par analyse chromosomique, <br>• le traitement du retard de croissance chez l'enfant pré-pubère dû à une insuffisance rénale chronique.
60698990	CT-14586	Renouvellement d'inscription (CT)	20151202	Modéré	Le service médical rendu par NORDITROPINE reste modéré dans le traitement substitutif chez le sujet adulte présentant un déficit en hormone de croissance sévère.
63063028	CT-14586	Renouvellement d'inscription (CT)	20151202	Faible	Le service médical rendu par NORDITROPINE reste faible dans le traitement du retard de croissance (taille actuelle < -3 DS et taille parentale ajustée < -1 DS) chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < -2DS, n’ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l’âge de 4 ans ou plus.
63063028	CT-14586	Renouvellement d'inscription (CT)	20151202	Important	Le service médical rendu par NORDITROPINE reste important dans : <br>• le traitement du retard de croissance lié à un déficit somatotrope chez l’enfant, <br>• le traitement de la petite taille chez les filles atteintes d’une dysgénésie gonadique (syndrome de Turner), confirmé par analyse chromosomique, <br>• le traitement du retard de croissance chez l'enfant pré-pubère dû à une insuffisance rénale chronique.
63063028	CT-14586	Renouvellement d'inscription (CT)	20151202	Modéré	Le service médical rendu par NORDITROPINE reste modéré dans le traitement substitutif chez le sujet adulte présentant un déficit en hormone de croissance sévère.
64031567	CT-14586	Renouvellement d'inscription (CT)	20151202	Faible	Le service médical rendu par NORDITROPINE reste faible dans le traitement du retard de croissance (taille actuelle < -3 DS et taille parentale ajustée < -1 DS) chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < -2DS, n’ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l’âge de 4 ans ou plus.
64031567	CT-14586	Renouvellement d'inscription (CT)	20151202	Important	Le service médical rendu par NORDITROPINE reste important dans : <br>• le traitement du retard de croissance lié à un déficit somatotrope chez l’enfant, <br>• le traitement de la petite taille chez les filles atteintes d’une dysgénésie gonadique (syndrome de Turner), confirmé par analyse chromosomique, <br>• le traitement du retard de croissance chez l'enfant pré-pubère dû à une insuffisance rénale chronique.
64031567	CT-14586	Renouvellement d'inscription (CT)	20151202	Modéré	Le service médical rendu par NORDITROPINE reste modéré dans le traitement substitutif chez le sujet adulte présentant un déficit en hormone de croissance sévère.
65604087	CT-14586	Renouvellement d'inscription (CT)	20151202	Faible	Le service médical rendu par NORDITROPINE reste faible dans le traitement du retard de croissance (taille actuelle < -3 DS et taille parentale ajustée < -1 DS) chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < -2DS, n’ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l’âge de 4 ans ou plus.
65604087	CT-14586	Renouvellement d'inscription (CT)	20151202	Important	Le service médical rendu par NORDITROPINE reste important dans : <br>• le traitement du retard de croissance lié à un déficit somatotrope chez l’enfant, <br>• le traitement de la petite taille chez les filles atteintes d’une dysgénésie gonadique (syndrome de Turner), confirmé par analyse chromosomique, <br>• le traitement du retard de croissance chez l'enfant pré-pubère dû à une insuffisance rénale chronique.
65604087	CT-14586	Renouvellement d'inscription (CT)	20151202	Modéré	Le service médical rendu par NORDITROPINE reste modéré dans le traitement substitutif chez le sujet adulte présentant un déficit en hormone de croissance sévère.
65942854	CT-14586	Renouvellement d'inscription (CT)	20151202	Faible	Le service médical rendu par NORDITROPINE reste faible dans le traitement du retard de croissance (taille actuelle < -3 DS et taille parentale ajustée < -1 DS) chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < -2DS, n’ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l’âge de 4 ans ou plus.
65942854	CT-14586	Renouvellement d'inscription (CT)	20151202	Important	Le service médical rendu par NORDITROPINE reste important dans : <br>• le traitement du retard de croissance lié à un déficit somatotrope chez l’enfant, <br>• le traitement de la petite taille chez les filles atteintes d’une dysgénésie gonadique (syndrome de Turner), confirmé par analyse chromosomique, <br>• le traitement du retard de croissance chez l'enfant pré-pubère dû à une insuffisance rénale chronique.
65942854	CT-14586	Renouvellement d'inscription (CT)	20151202	Modéré	Le service médical rendu par NORDITROPINE reste modéré dans le traitement substitutif chez le sujet adulte présentant un déficit en hormone de croissance sévère.
67129778	CT-14586	Renouvellement d'inscription (CT)	20151202	Faible	Le service médical rendu par NORDITROPINE reste faible dans le traitement du retard de croissance (taille actuelle < -3 DS et taille parentale ajustée < -1 DS) chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < -2DS, n’ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l’âge de 4 ans ou plus.
67129778	CT-14586	Renouvellement d'inscription (CT)	20151202	Important	Le service médical rendu par NORDITROPINE reste important dans : <br>• le traitement du retard de croissance lié à un déficit somatotrope chez l’enfant, <br>• le traitement de la petite taille chez les filles atteintes d’une dysgénésie gonadique (syndrome de Turner), confirmé par analyse chromosomique, <br>• le traitement du retard de croissance chez l'enfant pré-pubère dû à une insuffisance rénale chronique.
67129778	CT-14586	Renouvellement d'inscription (CT)	20151202	Modéré	Le service médical rendu par NORDITROPINE reste modéré dans le traitement substitutif chez le sujet adulte présentant un déficit en hormone de croissance sévère.
60596494	CT-14584	Renouvellement d'inscription (CT)	20150923	Important	Le service médical rendu par VASTEN reste important dans les indications de l’AMM.
63274623	CT-14584	Renouvellement d'inscription (CT)	20150923	Important	Le service médical rendu par VASTEN reste important dans les indications de l’AMM.
66424715	CT-14584	Renouvellement d'inscription (CT)	20150923	Important	Le service médical rendu par VASTEN reste important dans les indications de l’AMM.
60184188	CT-14583	Renouvellement d'inscription (CT)	20160608	Important	Le service médical rendu de ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM.
61174492	CT-14583	Renouvellement d'inscription (CT)	20160608	Important	Le service médical rendu de ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM.
61358994	CT-14583	Renouvellement d'inscription (CT)	20160608	Important	Le service médical rendu de ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM.
62410472	CT-14583	Renouvellement d'inscription (CT)	20160608	Important	Le service médical rendu de ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM.
65094360	CT-14583	Renouvellement d'inscription (CT)	20160608	Important	Le service médical rendu de ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM.
66973735	CT-14583	Renouvellement d'inscription (CT)	20160608	Important	Le service médical rendu de ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM.
67369481	CT-14583	Renouvellement d'inscription (CT)	20160608	Important	Le service médical rendu de ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM.
67623734	CT-14583	Renouvellement d'inscription (CT)	20160608	Important	Le service médical rendu de ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM.
68173560	CT-14583	Renouvellement d'inscription (CT)	20160608	Important	Le service médical rendu de ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM.
69158091	CT-14583	Renouvellement d'inscription (CT)	20160608	Important	Le service médical rendu de ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM.
63346396	CT-14582	Inscription (CT)	20151104	Important	Le service médical rendu par RESITUNE est important dans les indications de l’AMM.
68604982	CT-14582	Inscription (CT)	20151104	Important	Le service médical rendu par RESITUNE est important dans les indications de l’AMM.
66769608	CT-14581	Renouvellement d'inscription (CT)	20151125	Important	Le service médical rendu par PICOPREP reste important dans les indications de l’AMM.
65393957	CT-14579	Renouvellement d'inscription (CT)	20151104	Important	Le service médical rendu par les spécialités RULID reste important dans les indications de l’AMM, sauf dans les indications «sinusites aiguës» et «surinfections des bronchites aiguës».
65393957	CT-14579	Renouvellement d'inscription (CT)	20151104	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités RULID reste insuffisant dans les indications «sinusites aiguës» et «surinfections des bronchites aiguës».
68658161	CT-14579	Renouvellement d'inscription (CT)	20151104	Important	Le service médical rendu par les spécialités RULID reste important dans les indications de l’AMM, sauf dans les indications «sinusites aiguës» et «surinfections des bronchites aiguës».
68658161	CT-14579	Renouvellement d'inscription (CT)	20151104	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités RULID reste insuffisant dans les indications «sinusites aiguës» et «surinfections des bronchites aiguës».
66367812	CT-14578	Inscription (CT)	20160113	Important	Le Collège de la HAS considère que le service médical rendu par OPDIVO 10 mg/ml est important en «monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un mélanome avancé (non résécable ou métastatique)». Le Collège de la HAS donne un avis favorable à l'inscription sur la liste des spécialités agréées à l’usage des collectivités dans l’indication et aux posologies de l’AMM.
69543678	CT-14577	Renouvellement d'inscription (CT)	20160120	Important	Le service médical rendu par INFANRIXQUINTA reste important dans l’indication et la population recommandée.
69777706	CT-14576	Renouvellement d'inscription (CT)	20160120	Important	Le service médical rendu par INFANRIXTETRA reste important dans l’indication et la population recommandée.
60423446	CT-14575	Renouvellement d'inscription (CT)	20160203	Important	Le service médical rendu par ACTRAPID, INSULATARD et MIXTARD reste important dans l’indication de l’AMM.
61362494	CT-14575	Renouvellement d'inscription (CT)	20160203	Important	Le service médical rendu par ACTRAPID, INSULATARD et MIXTARD reste important dans l’indication de l’AMM.
61995884	CT-14575	Renouvellement d'inscription (CT)	20160203	Important	Le service médical rendu par ACTRAPID, INSULATARD et MIXTARD reste important dans l’indication de l’AMM.
62457123	CT-14575	Renouvellement d'inscription (CT)	20160203	Important	Le service médical rendu par ACTRAPID, INSULATARD et MIXTARD reste important dans l’indication de l’AMM.
62809126	CT-14575	Renouvellement d'inscription (CT)	20160203	Important	Le service médical rendu par ACTRAPID, INSULATARD et MIXTARD reste important dans l’indication de l’AMM.
67248825	CT-14575	Renouvellement d'inscription (CT)	20160203	Important	Le service médical rendu par ACTRAPID, INSULATARD et MIXTARD reste important dans l’indication de l’AMM.
69704932	CT-14575	Renouvellement d'inscription (CT)	20160203	Important	Le service médical rendu par ACTRAPID, INSULATARD et MIXTARD reste important dans l’indication de l’AMM.
67399275	CT-14574	Renouvellement d'inscription (CT)	20150916	Modéré	Le service médical rendu par ALLERGODIL 0,05 % (collyre en solution) et ALLERGODIL 0,127 mg/dose (solution pour pulvérisation nasale) reste modéré dans les indications de l’AMM.
68576006	CT-14574	Renouvellement d'inscription (CT)	20150916	Modéré	Le service médical rendu par ALLERGODIL 0,05 % (collyre en solution) et ALLERGODIL 0,127 mg/dose (solution pour pulvérisation nasale) reste modéré dans les indications de l’AMM.
69349666	CT-14573	Inscription (CT)	20151104	Faible	Le service médical rendu par ZYCLARA est faible dans l’indication de l’AMM.
66895425	CT-14572	Renouvellement d'inscription (CT)	20151104	Modéré	Le service médical rendu par LOCERYL reste modéré dans l’indication de l’AMM.
63774710	CT-14570	Inscription (CT)	20151021	Important	Le service médical rendu par VARIQUEL 0,2 mg/mL, solution injectable est important dans l’indication de son AMM.
62124478	CT-14569	Renouvellement d'inscription (CT)	20160302	Important	Le service médical rendu par TERALITHE reste important dans les indications de l’AMM.
67292476	CT-14569	Renouvellement d'inscription (CT)	20160302	Important	Le service médical rendu par TERALITHE reste important dans les indications de l’AMM.
69516026	CT-14568	Inscription (CT)	20160622	Important	Le service médical rendu par ASCABIOL est important dans le traitement de la gale due à l’infestation par Sarcoptes scabei.
69516026	CT-14568	Inscription (CT)	20160622	Insuffisant	Le service médical rendu par ASCABIOL est insuffisant dans le traitement de la trombidiose automnale (rougets ou aoûtats).
64902013	CT-14567	Renouvellement d'inscription (CT)	20151021	Important	Le service médical rendu par GEL LARMES et SICCAFLUID reste important dans l’indication de l’AMM.
68754843	CT-14567	Renouvellement d'inscription (CT)	20151021	Important	Le service médical rendu par GEL LARMES et SICCAFLUID reste important dans l’indication de l’AMM.
61404858	CT-14566	Renouvellement d'inscription (CT)	20151007	Faible	Le service médical rendu par HELICIDINE reste faible dans les indications de l’AMM.
69874361	CT-14565	Renouvellement d'inscription (CT)	20150923	Modéré	Le service médical rendu par DEXTROCIDINE 0,3 %, sirop reste modéré dans l’indication de l’AMM.
62279329	CT-14564	Renouvellement d'inscription (CT)	20160203	Important	Le service médical rendu par ces vaccins reste important dans l’indication et la population recommandée.
65782652	CT-14564	Renouvellement d'inscription (CT)	20160203	Important	Le service médical rendu par ces vaccins reste important dans l’indication et la population recommandée.
60691017	CT-14562	Inscription (CT)	20151021	Important	Le service médical rendu par TEMOZOLOMIDE ACCORD 5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg et 250 mg, gélule est important dans les indications de l’AMM.
62529302	CT-14562	Inscription (CT)	20151021	Important	Le service médical rendu par TEMOZOLOMIDE ACCORD 5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg et 250 mg, gélule est important dans les indications de l’AMM.
63538165	CT-14562	Inscription (CT)	20151021	Important	Le service médical rendu par TEMOZOLOMIDE ACCORD 5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg et 250 mg, gélule est important dans les indications de l’AMM.
64643856	CT-14562	Inscription (CT)	20151021	Important	Le service médical rendu par TEMOZOLOMIDE ACCORD 5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg et 250 mg, gélule est important dans les indications de l’AMM.
67119741	CT-14562	Inscription (CT)	20151021	Important	Le service médical rendu par TEMOZOLOMIDE ACCORD 5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg et 250 mg, gélule est important dans les indications de l’AMM.
68440390	CT-14562	Inscription (CT)	20151021	Important	Le service médical rendu par TEMOZOLOMIDE ACCORD 5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg et 250 mg, gélule est important dans les indications de l’AMM.
69422609	CT-14561	Inscription (CT)	20150916	Important	Le service médical rendu par ONDANSETRON ACCORD est important dans les indications de l’AMM.
64909940	CT-14560	Renouvellement d'inscription (CT)	20150923	Important	Le service médical rendu par TOCOPA reste important, uniquement dans les carences avérées en vitamine E.
63185466	CT-14559	Renouvellement d'inscription (CT)	20150916	Important	Le service médical rendu par les spécialités CARTEOL et CARTEOL LP reste important dans les indications de l’AMM.
64341893	CT-14559	Renouvellement d'inscription (CT)	20150916	Important	Le service médical rendu par les spécialités CARTEOL et CARTEOL LP reste important dans les indications de l’AMM.
66751955	CT-14559	Renouvellement d'inscription (CT)	20150916	Important	Le service médical rendu par les spécialités CARTEOL et CARTEOL LP reste important dans les indications de l’AMM.
68365525	CT-14559	Renouvellement d'inscription (CT)	20150916	Important	Le service médical rendu par les spécialités CARTEOL et CARTEOL LP reste important dans les indications de l’AMM.
68530585	CT-14559	Renouvellement d'inscription (CT)	20150916	Important	Le service médical rendu par les spécialités CARTEOL et CARTEOL LP reste important dans les indications de l’AMM.
69261892	CT-14559	Renouvellement d'inscription (CT)	20150916	Important	Le service médical rendu par les spécialités CARTEOL et CARTEOL LP reste important dans les indications de l’AMM.
60350998	CT-14557	Renouvellement d'inscription (CT)	20151021	Important	Le service médical rendu par CIVIGEL reste important dans l’indication de l’AMM.
65538840	CT-14556	Renouvellement d'inscription (CT)	20160120	Important	Le service médical rendu par VERSATIS reste important dans l’indication de l’AMM.
61666369	CT-14555	Inscription (CT)	20151202	Modéré	Le service médical rendu par JINARC (tolvaptan) est modéré, uniquement chez les patients adultes atteints de PKRAD authentifiée (critère de Ravine modifiés par Pei, histoire familiale, ou test génétique) et progresseurs c’est-à-dire avec :<br>• un DFG > 30 ml/min/1,73 m2 <br>et<br>• une néphromégalie importante associée à un risque de perte de fonction rénale c’est-à-dire :<br>• un volume rénal ajusté à la taille > 600 ml/m à l’IRM . = 630 ml/m à l’échographie,<br>ou<br>• une longueur des reins > 16,7 cm à l’IRM . > 16,8 cm à l’échographie.<br>et<br>• des signes d’évolution rapide de la maladie tels que :<br>• la présence de manifestations cliniques (douleurs rénales, ou hémorragie ou infection intra-kystique, hématurie macroscopique) <br>ou <br>• une perte significative du DFG d’au moins 5 ml/min/an (appréciée par les formules du MDRD, CKD-EPI ou par la clairance de la créatinine).
63026453	CT-14555	Inscription (CT)	20151202	Modéré	Le service médical rendu par JINARC (tolvaptan) est modéré, uniquement chez les patients adultes atteints de PKRAD authentifiée (critère de Ravine modifiés par Pei, histoire familiale, ou test génétique) et progresseurs c’est-à-dire avec :<br>• un DFG > 30 ml/min/1,73 m2 <br>et<br>• une néphromégalie importante associée à un risque de perte de fonction rénale c’est-à-dire :<br>• un volume rénal ajusté à la taille > 600 ml/m à l’IRM . = 630 ml/m à l’échographie,<br>ou<br>• une longueur des reins > 16,7 cm à l’IRM . > 16,8 cm à l’échographie.<br>et<br>• des signes d’évolution rapide de la maladie tels que :<br>• la présence de manifestations cliniques (douleurs rénales, ou hémorragie ou infection intra-kystique, hématurie macroscopique) <br>ou <br>• une perte significative du DFG d’au moins 5 ml/min/an (appréciée par les formules du MDRD, CKD-EPI ou par la clairance de la créatinine).
64598514	CT-14555	Inscription (CT)	20151202	Modéré	Le service médical rendu par JINARC (tolvaptan) est modéré, uniquement chez les patients adultes atteints de PKRAD authentifiée (critère de Ravine modifiés par Pei, histoire familiale, ou test génétique) et progresseurs c’est-à-dire avec :<br>• un DFG > 30 ml/min/1,73 m2 <br>et<br>• une néphromégalie importante associée à un risque de perte de fonction rénale c’est-à-dire :<br>• un volume rénal ajusté à la taille > 600 ml/m à l’IRM . = 630 ml/m à l’échographie,<br>ou<br>• une longueur des reins > 16,7 cm à l’IRM . > 16,8 cm à l’échographie.<br>et<br>• des signes d’évolution rapide de la maladie tels que :<br>• la présence de manifestations cliniques (douleurs rénales, ou hémorragie ou infection intra-kystique, hématurie macroscopique) <br>ou <br>• une perte significative du DFG d’au moins 5 ml/min/an (appréciée par les formules du MDRD, CKD-EPI ou par la clairance de la créatinine).
66056341	CT-14555	Inscription (CT)	20151202	Modéré	Le service médical rendu par JINARC (tolvaptan) est modéré, uniquement chez les patients adultes atteints de PKRAD authentifiée (critère de Ravine modifiés par Pei, histoire familiale, ou test génétique) et progresseurs c’est-à-dire avec :<br>• un DFG > 30 ml/min/1,73 m2 <br>et<br>• une néphromégalie importante associée à un risque de perte de fonction rénale c’est-à-dire :<br>• un volume rénal ajusté à la taille > 600 ml/m à l’IRM . = 630 ml/m à l’échographie,<br>ou<br>• une longueur des reins > 16,7 cm à l’IRM . > 16,8 cm à l’échographie.<br>et<br>• des signes d’évolution rapide de la maladie tels que :<br>• la présence de manifestations cliniques (douleurs rénales, ou hémorragie ou infection intra-kystique, hématurie macroscopique) <br>ou <br>• une perte significative du DFG d’au moins 5 ml/min/an (appréciée par les formules du MDRD, CKD-EPI ou par la clairance de la créatinine).
68174566	CT-14555	Inscription (CT)	20151202	Modéré	Le service médical rendu par JINARC (tolvaptan) est modéré, uniquement chez les patients adultes atteints de PKRAD authentifiée (critère de Ravine modifiés par Pei, histoire familiale, ou test génétique) et progresseurs c’est-à-dire avec :<br>• un DFG > 30 ml/min/1,73 m2 <br>et<br>• une néphromégalie importante associée à un risque de perte de fonction rénale c’est-à-dire :<br>• un volume rénal ajusté à la taille > 600 ml/m à l’IRM . = 630 ml/m à l’échographie,<br>ou<br>• une longueur des reins > 16,7 cm à l’IRM . > 16,8 cm à l’échographie.<br>et<br>• des signes d’évolution rapide de la maladie tels que :<br>• la présence de manifestations cliniques (douleurs rénales, ou hémorragie ou infection intra-kystique, hématurie macroscopique) <br>ou <br>• une perte significative du DFG d’au moins 5 ml/min/an (appréciée par les formules du MDRD, CKD-EPI ou par la clairance de la créatinine).
60439087	CT-14554	Renouvellement d'inscription (CT)	20150916	Important	Le service médical rendu par les spécialités NITRIDERM TTS reste important dans l’indication de l’AMM.
66838591	CT-14554	Renouvellement d'inscription (CT)	20150916	Important	Le service médical rendu par les spécialités NITRIDERM TTS reste important dans l’indication de l’AMM.
69091123	CT-14554	Renouvellement d'inscription (CT)	20150916	Important	Le service médical rendu par les spécialités NITRIDERM TTS reste important dans l’indication de l’AMM.
63185053	CT-14553	Renouvellement d'inscription (CT)	20160203	Important	Le service médical rendu par ACADIONE reste important dans l’indication du traitement de la lithiase cystinique.
63185053	CT-14553	Renouvellement d'inscription (CT)	20160203	Insuffisant	Le service médical rendu par ACADIONE reste insuffisant dans l’indication du traitement de fond de la polyarthrite rhumatoïde au regard des alternatives disponibles pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale.
67951706	CT-14552	Renouvellement d'inscription (CT)	20150923	Important	Le service médical rendu par MONURIL reste important dans l’indication de l’AMM.
62081557	CT-14551	Renouvellement d'inscription (CT)	20150916	Important	le service médical rendu par TIMOCOMOD reste important dans les indications de l’AMM.
66488803	CT-14551	Renouvellement d'inscription (CT)	20150916	Important	le service médical rendu par TIMOCOMOD reste important dans les indications de l’AMM.
63883282	CT-14550	Renouvellement d'inscription (CT)	20150923	Important	Le service médical rendu par AIROMIR AUTOHALER et SALBUTAMOL TEVA reste important dans les indications de l'AMM.
66086181	CT-14550	Renouvellement d'inscription (CT)	20150923	Important	Le service médical rendu par AIROMIR AUTOHALER et SALBUTAMOL TEVA reste important dans les indications de l'AMM.
61032482	CT-14549	Renouvellement d'inscription (CT)	20160203	Important	Le service médical rendu par ANTADYS reste important dans les indications suivantes :<br>• rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante ou syndromes apparentés tels que le syndrome de Fiessinger Leroy-Reiter et rhumatisme psoriasique,<br>• le traitement de l’arthrose.<br>• le traitement des radiculalgies<br>• les dysménorrhées.
61032482	CT-14549	Renouvellement d'inscription (CT)	20160203	Modéré	Le service médical rendu par ANTADYS reste modéré dans les indications suivantes :<br>• rhumatismes abarticulaires tels que périarthrites scapulo-humérales, tendinites, bursites.<br>• lombalgies
67623773	CT-14548	Inscription (CT)	20151118	Important	Le service médical rendu par ORBACTIV est Important dans le traitement des infections bactériennes aiguës de la peau et des tissus mous (IBAPTM) uniquement chez les patients adultes ayant des infections d’un certain degré de gravité, pour les lesquelles une étiologie staphylococcique est prouvée ou suspectée (infections suppuratives) et que la résistance à la méticilline est prouvée ou fortement suspectée.
60711555	CT-14547	Renouvellement d'inscription (CT)	20150916	Modéré	Le service médical rendu par PANNOGEL 10 reste modéré dans l’indication de l’AMM.
67935602	CT-14546	Inscription (CT)	20150916	Commentaires	Dans les indications en association aux thiazolidinediones, la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu dans ces indications obsolètes depuis l’arrêt de commercialisation en 2011 des thiazolidinediones en France.
67935602	CT-14546	Inscription (CT)	20150916	Important	Le service médical rendu par VELMETIA 50 mg/1000 mg est important dans les indications : <br>• chez les patients insuffisamment contrôlés par la metformine seule à la dose maximale tolérée ou chez les patients déjà traités par l’association sitagliptine/metformine .<br>• en association à un sulfamide hypoglycémiant (trithérapie) lorsque les doses maximales tolérées de metformine et de sulfamide ne permettent pas d’obtenir un contrôle adéquat de la glycémie .<br>• en addition à l’insuline lorsqu’une dose stable d’insuline avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d’obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.
68262525	CT-14545	Renouvellement d'inscription (CT)	20160706	Important	Le service médical rendu par ALKERAN reste important dans le myélome multiple.
68262525	CT-14545	Renouvellement d'inscription (CT)	20160706	Insuffisant	Le service médical rendu par ALKERAN est désormais insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans l’adénocarcinome ovarien, dans les stades avancés et reste insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans le carcinome du sein, dans les stades avancés ou en complément d'un traitement chirurgical.
63377491	CT-14544	Renouvellement d'inscription (CT)	20160706	Important	Le service médical rendu par PURINETHOL reste important dans les leucémies aiguës lymphoblastiques et dans les leucémies aiguës myéloblastiques.
63377491	CT-14544	Renouvellement d'inscription (CT)	20160706	Insuffisant	Le service médical rendu par PURINETHOL est insuffisant dans les leucémies myéloïdes chroniques.
60470499	CT-14543	Renouvellement d'inscription (CT)	20160622	Important	Le service médical rendu par ZYLORIC reste important dans les indications de l’AMM.
62949893	CT-14543	Renouvellement d'inscription (CT)	20160622	Important	Le service médical rendu par ZYLORIC reste important dans les indications de l’AMM.
64148136	CT-14543	Renouvellement d'inscription (CT)	20160622	Important	Le service médical rendu par ZYLORIC reste important dans les indications de l’AMM.
66664685	CT-14541	Renouvellement d'inscription (CT)	20161019	Important	Le service médical rendu par INDOCID 25 mg et CHRONO-INDOCID reste important dans les indications de l’AMM, excepté dans le traitement de l’arthrose et des rhumatismes abarticulaires où il est insuffisant.
66664685	CT-14541	Renouvellement d'inscription (CT)	20161019	Insuffisant	Le service médical rendu par INDOCID 25 mg, CHRONO-INDOCID et INDOCID 100 mg, suppositoire reste insuffisant dans le traitement de l’arthrose et des rhumatismes abarticulaires.
66664685	CT-14541	Renouvellement d'inscription (CT)	20161019	Modéré	Le service médical rendu par INDOCID 100 mg, suppositoire reste modéré dans l’ensemble des indications de l’AMM excepté dans le traitement de l’arthrose et des rhumatismes abarticulaires où il est insuffisant.
68142440	CT-14541	Renouvellement d'inscription (CT)	20161019	Important	Le service médical rendu par INDOCID 25 mg et CHRONO-INDOCID reste important dans les indications de l’AMM, excepté dans le traitement de l’arthrose et des rhumatismes abarticulaires où il est insuffisant.
68142440	CT-14541	Renouvellement d'inscription (CT)	20161019	Insuffisant	Le service médical rendu par INDOCID 25 mg, CHRONO-INDOCID et INDOCID 100 mg, suppositoire reste insuffisant dans le traitement de l’arthrose et des rhumatismes abarticulaires.
68142440	CT-14541	Renouvellement d'inscription (CT)	20161019	Modéré	Le service médical rendu par INDOCID 100 mg, suppositoire reste modéré dans l’ensemble des indications de l’AMM excepté dans le traitement de l’arthrose et des rhumatismes abarticulaires où il est insuffisant.
69829455	CT-14541	Renouvellement d'inscription (CT)	20161019	Important	Le service médical rendu par INDOCID 25 mg et CHRONO-INDOCID reste important dans les indications de l’AMM, excepté dans le traitement de l’arthrose et des rhumatismes abarticulaires où il est insuffisant.
69829455	CT-14541	Renouvellement d'inscription (CT)	20161019	Insuffisant	Le service médical rendu par INDOCID 25 mg, CHRONO-INDOCID et INDOCID 100 mg, suppositoire reste insuffisant dans le traitement de l’arthrose et des rhumatismes abarticulaires.
69829455	CT-14541	Renouvellement d'inscription (CT)	20161019	Modéré	Le service médical rendu par INDOCID 100 mg, suppositoire reste modéré dans l’ensemble des indications de l’AMM excepté dans le traitement de l’arthrose et des rhumatismes abarticulaires où il est insuffisant.
62266004	CT-14540	Renouvellement d'inscription (CT)	20151021	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM.
62280694	CT-14540	Renouvellement d'inscription (CT)	20151021	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM.
63051200	CT-14540	Renouvellement d'inscription (CT)	20151021	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM.
63121232	CT-14540	Renouvellement d'inscription (CT)	20151021	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM.
64382274	CT-14539	Renouvellement d'inscription (CT)	20150916	Modéré	Le service médical rendu par ZALERG reste modéré dans l’indication de l’AMM.
68634477	CT-14539	Renouvellement d'inscription (CT)	20150916	Modéré	Le service médical rendu par ZALERG reste modéré dans l’indication de l’AMM.
64204250	CT-14538	Renouvellement d'inscription (CT)	20151007	Important	Le service médical rendu par IMUREL reste important dans les indications de l’AMM.
64841852	CT-14538	Renouvellement d'inscription (CT)	20151007	Important	Le service médical rendu par IMUREL reste important dans les indications de l’AMM.
66669173	CT-14535	Renouvellement d'inscription (CT)	20160907	Important	Le service médical rendu par ZOLADEX 3,6 mg et ZOLADEX 10,8 mg reste important dans les indications de l’AMM.
67037162	CT-14535	Renouvellement d'inscription (CT)	20160907	Important	Le service médical rendu par ZOLADEX 3,6 mg et ZOLADEX 10,8 mg reste important dans les indications de l’AMM.
60961427	CT-14533	Renouvellement d'inscription (CT)	20160316	Important	Le service médical rendu par  BRICANYL TURBUHALER 500 µg/dose  reste important dans :<br>• le traitement symptomatique de la crise d’asthme.<br>• le traitement symptomatique des exacerbations au cours de la maladie asthmatique ou de la bronchite chronique obstructive lorsqu’’il existe une composante réversible.<br>• la prévention de l’asthme d’effort.<br>• le test de réversibilité de l’obstruction bronchique lors des explorations fonctionnelles respiratoires.<br>Le service médical rendu par BRICANYL 5 mg/2 ml reste important dans :<br>• le traitement symptomatique des asthmes aigus graves.<br>• le traitement des poussées aiguës des broncho-pneumopathies chroniques obstructives de l’adulte.<br>Le service médical rendu par  BRICANYL 0,5 mg/1 ml, solution injectable en ampoule, reste important dans :<br>• le traitement symptomatique de l’asthme aigu grave de l’adulte et de l’enfant de plus de 2 ans par voie S.C.<br>• le traitement de l’asthme aigu grave de l’adulte (état de mal asthmatique).
60961427	CT-14533	Renouvellement d'inscription (CT)	20160316	Insuffisant	Le service médical rendu par  BRICANYL 0,5 mg/1 ml, solution injectable en ampoule, reste insuffisant dans le traitement à court terme du travail prématuré sans complication.
60961427	CT-14533	Renouvellement d'inscription (CT)	20160316	Modéré	Le service médical rendu par BRICANYL LP 5 mg, comprimé à libération prolongée, reste modéré.
62600742	CT-14533	Renouvellement d'inscription (CT)	20160316	Important	Le service médical rendu par  BRICANYL TURBUHALER 500 µg/dose  reste important dans :<br>• le traitement symptomatique de la crise d’asthme.<br>• le traitement symptomatique des exacerbations au cours de la maladie asthmatique ou de la bronchite chronique obstructive lorsqu’’il existe une composante réversible.<br>• la prévention de l’asthme d’effort.<br>• le test de réversibilité de l’obstruction bronchique lors des explorations fonctionnelles respiratoires.<br>Le service médical rendu par BRICANYL 5 mg/2 ml reste important dans :<br>• le traitement symptomatique des asthmes aigus graves.<br>• le traitement des poussées aiguës des broncho-pneumopathies chroniques obstructives de l’adulte.<br>Le service médical rendu par  BRICANYL 0,5 mg/1 ml, solution injectable en ampoule, reste important dans :<br>• le traitement symptomatique de l’asthme aigu grave de l’adulte et de l’enfant de plus de 2 ans par voie S.C.<br>• le traitement de l’asthme aigu grave de l’adulte (état de mal asthmatique).
62600742	CT-14533	Renouvellement d'inscription (CT)	20160316	Insuffisant	Le service médical rendu par  BRICANYL 0,5 mg/1 ml, solution injectable en ampoule, reste insuffisant dans le traitement à court terme du travail prématuré sans complication.
62600742	CT-14533	Renouvellement d'inscription (CT)	20160316	Modéré	Le service médical rendu par BRICANYL LP 5 mg, comprimé à libération prolongée, reste modéré.
65708972	CT-14533	Renouvellement d'inscription (CT)	20160316	Important	Le service médical rendu par  BRICANYL TURBUHALER 500 µg/dose  reste important dans :<br>• le traitement symptomatique de la crise d’asthme.<br>• le traitement symptomatique des exacerbations au cours de la maladie asthmatique ou de la bronchite chronique obstructive lorsqu’’il existe une composante réversible.<br>• la prévention de l’asthme d’effort.<br>• le test de réversibilité de l’obstruction bronchique lors des explorations fonctionnelles respiratoires.<br>Le service médical rendu par BRICANYL 5 mg/2 ml reste important dans :<br>• le traitement symptomatique des asthmes aigus graves.<br>• le traitement des poussées aiguës des broncho-pneumopathies chroniques obstructives de l’adulte.<br>Le service médical rendu par  BRICANYL 0,5 mg/1 ml, solution injectable en ampoule, reste important dans :<br>• le traitement symptomatique de l’asthme aigu grave de l’adulte et de l’enfant de plus de 2 ans par voie S.C.<br>• le traitement de l’asthme aigu grave de l’adulte (état de mal asthmatique).
65708972	CT-14533	Renouvellement d'inscription (CT)	20160316	Insuffisant	Le service médical rendu par  BRICANYL 0,5 mg/1 ml, solution injectable en ampoule, reste insuffisant dans le traitement à court terme du travail prématuré sans complication.
65708972	CT-14533	Renouvellement d'inscription (CT)	20160316	Modéré	Le service médical rendu par BRICANYL LP 5 mg, comprimé à libération prolongée, reste modéré.
68242177	CT-14533	Renouvellement d'inscription (CT)	20160316	Important	Le service médical rendu par  BRICANYL TURBUHALER 500 µg/dose  reste important dans :<br>• le traitement symptomatique de la crise d’asthme.<br>• le traitement symptomatique des exacerbations au cours de la maladie asthmatique ou de la bronchite chronique obstructive lorsqu’’il existe une composante réversible.<br>• la prévention de l’asthme d’effort.<br>• le test de réversibilité de l’obstruction bronchique lors des explorations fonctionnelles respiratoires.<br>Le service médical rendu par BRICANYL 5 mg/2 ml reste important dans :<br>• le traitement symptomatique des asthmes aigus graves.<br>• le traitement des poussées aiguës des broncho-pneumopathies chroniques obstructives de l’adulte.<br>Le service médical rendu par  BRICANYL 0,5 mg/1 ml, solution injectable en ampoule, reste important dans :<br>• le traitement symptomatique de l’asthme aigu grave de l’adulte et de l’enfant de plus de 2 ans par voie S.C.<br>• le traitement de l’asthme aigu grave de l’adulte (état de mal asthmatique).
68242177	CT-14533	Renouvellement d'inscription (CT)	20160316	Insuffisant	Le service médical rendu par  BRICANYL 0,5 mg/1 ml, solution injectable en ampoule, reste insuffisant dans le traitement à court terme du travail prématuré sans complication.
68242177	CT-14533	Renouvellement d'inscription (CT)	20160316	Modéré	Le service médical rendu par BRICANYL LP 5 mg, comprimé à libération prolongée, reste modéré.
61331730	CT-14530	Renouvellement d'inscription (CT)	20160629	Important	Le service médical rendu par COLCHICINE OPOCALCIUM et COLCHIMAX reste important dans l’ensemble des indications de l’AMM.
68066715	CT-14530	Renouvellement d'inscription (CT)	20160629	Important	Le service médical rendu par COLCHICINE OPOCALCIUM et COLCHIMAX reste important dans l’ensemble des indications de l’AMM.
60371679	CT-14529	Renouvellement d'inscription (CT)	20151125	Important	Le service médical rendu par INEGY reste important dans les indications de l’AMM.
65057814	CT-14529	Renouvellement d'inscription (CT)	20151125	Important	Le service médical rendu par INEGY reste important dans les indications de l’AMM.
62789360	CT-14528	Renouvellement d'inscription (CT)	20151007	Important	Le service médical rendu par BLEOMYCINE BELLON reste important dans les indications de l’AMM.
60627235	CT-14527	Renouvellement d'inscription (CT)	20151007	Important	Le service médical rendu par EFUDIX 5 % reste important dans les kératoses actiniques préépithéliomateuses, dans les condylomes génitaux et dans la maladie de Bowen.
63738842	CT-14526	Renouvellement d'inscription (CT)	20160203	Important	Le service médical rendu par les spécialités APRANAX reste important dans l’ensemble des indications à l’exception des rhumatismes abarticulaires tels que les périarthrites scapulo-humérales, tendinites, bursites et des lombalgies.
63738842	CT-14526	Renouvellement d'inscription (CT)	20160203	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités APRANAX reste modéré dans les rhumatismes abarticulaires tels que les périarthrites scapulo-humérales, tendinites, bursites et des lombalgies.
67565882	CT-14526	Renouvellement d'inscription (CT)	20160203	Important	Le service médical rendu par les spécialités APRANAX reste important dans l’ensemble des indications à l’exception des rhumatismes abarticulaires tels que les périarthrites scapulo-humérales, tendinites, bursites et des lombalgies.
67565882	CT-14526	Renouvellement d'inscription (CT)	20160203	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités APRANAX reste modéré dans les rhumatismes abarticulaires tels que les périarthrites scapulo-humérales, tendinites, bursites et des lombalgies.
67849644	CT-14526	Renouvellement d'inscription (CT)	20160203	Important	Le service médical rendu par les spécialités APRANAX reste important dans l’ensemble des indications à l’exception des rhumatismes abarticulaires tels que les périarthrites scapulo-humérales, tendinites, bursites et des lombalgies.
67849644	CT-14526	Renouvellement d'inscription (CT)	20160203	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités APRANAX reste modéré dans les rhumatismes abarticulaires tels que les périarthrites scapulo-humérales, tendinites, bursites et des lombalgies.
60582740	CT-14525	Renouvellement d'inscription (CT)	20150923	Important	Le service médical rendu par MOEX reste important dans l’indication de l’AMM.
61578289	CT-14525	Renouvellement d'inscription (CT)	20150923	Important	Le service médical rendu par MOEX reste important dans l’indication de l’AMM.
60382608	CT-14524	Renouvellement d'inscription (CT)	20151104	Important	Le service médical rendu par QUADRASA reste important dans l’indication de l’AMM.
67841804	CT-14522	Renouvellement d'inscription (CT)	20160203	Important	Le service médical rendu par TILCOTIL reste important dans les indications suivantes :<br>• rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante ou syndromes apparentés tels que le syndrome de Fiessinger Leroy-Reiter et rhumatisme psoriasique,<br>• le traitement de l’arthrose.<br>• le traitement des radiculalgies.
67841804	CT-14522	Renouvellement d'inscription (CT)	20160203	Modéré	Le service médical rendu par TILCOTIL reste modéré dans les indications suivantes :<br>• rhumatismes abarticulaires tels que périarthrites scapulo-humérales, tendinites, bursites,<br>• lombalgies.
63058248	CT-14521	Renouvellement d'inscription (CT)	20160706	Important	Le service médical rendu par BICARBONATE DE SODIUM LAVOISIER 1,4 % reste important dans les indications de l’AMM.
60695745	CT-14519	Renouvellement d'inscription (CT)	20160629	Important	Le service médical rendu par METHOTREXATE BELLON comprimé reste important dans l’ensemble des indications de l’AMM.
67646277	CT-14518	Renouvellement d'inscription (CT)	20150923	Important	Le service médical rendu par CORVASAL reste important dans les indications de l’AMM.
68131878	CT-14518	Renouvellement d'inscription (CT)	20150923	Important	Le service médical rendu par CORVASAL reste important dans les indications de l’AMM.
60385682	CT-14517	Renouvellement d'inscription (CT)	20160120	Insuffisant	Le service médical rendu par DANTRIUM gélule reste insuffisant dans l’indication «Prévention de l’hyperthermie maligne peranesthésique» dans laquelle DANTRIUM n’a pas de place.
60385682	CT-14517	Renouvellement d'inscription (CT)	20160120	Modéré	Le service médical rendu par DANTRIUM gélule reste modéré dans l’indication «Traitement des formes évoluées de spasticités d’origine pyramidale associées aux hémiplégies, aux paraplégies et à la sclérose en plaques».
67807645	CT-14517	Renouvellement d'inscription (CT)	20160120	Insuffisant	Le service médical rendu par DANTRIUM gélule reste insuffisant dans l’indication «Prévention de l’hyperthermie maligne peranesthésique» dans laquelle DANTRIUM n’a pas de place.
67807645	CT-14517	Renouvellement d'inscription (CT)	20160120	Modéré	Le service médical rendu par DANTRIUM gélule reste modéré dans l’indication «Traitement des formes évoluées de spasticités d’origine pyramidale associées aux hémiplégies, aux paraplégies et à la sclérose en plaques».
61926913	CT-14516	Renouvellement d'inscription (CT)	20160120	Important	Le service médical rendu par les spécialités ALFATIL reste important dans ces indications :<br>• infections ORL : angines .<br>• infections urinaires non compliquées, excepté les prostatites et pyélonéphrites.
61926913	CT-14516	Renouvellement d'inscription (CT)	20160120	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités ALFATIL est insuffisant dans les indications :<br>• exacerbations des bronchites chroniques, sinusites aiguës, otites moyennes .<br>• pneumopathies communautaires .<br>• surinfections des bronchites aiguës.
62676633	CT-14516	Renouvellement d'inscription (CT)	20160120	Important	Le service médical rendu par les spécialités ALFATIL reste important dans ces indications :<br>• infections ORL : angines .<br>• infections urinaires non compliquées, excepté les prostatites et pyélonéphrites.
62676633	CT-14516	Renouvellement d'inscription (CT)	20160120	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités ALFATIL est insuffisant dans les indications :<br>• exacerbations des bronchites chroniques, sinusites aiguës, otites moyennes .<br>• pneumopathies communautaires .<br>• surinfections des bronchites aiguës.
62765886	CT-14516	Renouvellement d'inscription (CT)	20160120	Important	Le service médical rendu par les spécialités ALFATIL reste important dans ces indications :<br>• infections ORL : angines .<br>• infections urinaires non compliquées, excepté les prostatites et pyélonéphrites.
62765886	CT-14516	Renouvellement d'inscription (CT)	20160120	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités ALFATIL est insuffisant dans les indications :<br>• exacerbations des bronchites chroniques, sinusites aiguës, otites moyennes .<br>• pneumopathies communautaires .<br>• surinfections des bronchites aiguës.
66470506	CT-14516	Renouvellement d'inscription (CT)	20160120	Important	Le service médical rendu par les spécialités ALFATIL reste important dans ces indications :<br>• infections ORL : angines .<br>• infections urinaires non compliquées, excepté les prostatites et pyélonéphrites.
66470506	CT-14516	Renouvellement d'inscription (CT)	20160120	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités ALFATIL est insuffisant dans les indications :<br>• exacerbations des bronchites chroniques, sinusites aiguës, otites moyennes .<br>• pneumopathies communautaires .<br>• surinfections des bronchites aiguës.
69706972	CT-14516	Renouvellement d'inscription (CT)	20160120	Important	Le service médical rendu par les spécialités ALFATIL reste important dans ces indications :<br>• infections ORL : angines .<br>• infections urinaires non compliquées, excepté les prostatites et pyélonéphrites.
69706972	CT-14516	Renouvellement d'inscription (CT)	20160120	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités ALFATIL est insuffisant dans les indications :<br>• exacerbations des bronchites chroniques, sinusites aiguës, otites moyennes .<br>• pneumopathies communautaires .<br>• surinfections des bronchites aiguës.
63855240	CT-14514	Renouvellement d'inscription (CT)	20161019	Faible	Le service médical rendu par VOLTARENE EMULGEL 1%, gel reste faible dans les arthroses douloureuses des doigts et des genoux et les oedèmes post-opératoires et post-traumatiques.
63855240	CT-14514	Renouvellement d'inscription (CT)	20161019	Important	Le service médical rendu par VOLTARENDOLO 12,5 mg, comprimé enrobé reste important dans le traitement symptomatique des affections douloureuses d’intensité légère à modérée et/ou des états fébriles.
63855240	CT-14514	Renouvellement d'inscription (CT)	20161019	Insuffisant	Le service médical rendu par VOLTARENDOLO 12,5 mg, comprimé enrobé reste insuffisant dans la sous-population des patients présentant des facteurs de risque de survenue d’un événement cardiovasculaire.
63855240	CT-14514	Renouvellement d'inscription (CT)	20161019	Modéré	Le service médical rendu par VOLTARENE EMULGEL 1%, gel reste modéré dans les tendinites des membres supérieurs et inférieurs.
64212457	CT-14514	Renouvellement d'inscription (CT)	20161019	Faible	Le service médical rendu par VOLTARENE EMULGEL 1%, gel reste faible dans les arthroses douloureuses des doigts et des genoux et les oedèmes post-opératoires et post-traumatiques.
64212457	CT-14514	Renouvellement d'inscription (CT)	20161019	Important	Le service médical rendu par VOLTARENDOLO 12,5 mg, comprimé enrobé reste important dans le traitement symptomatique des affections douloureuses d’intensité légère à modérée et/ou des états fébriles.
64212457	CT-14514	Renouvellement d'inscription (CT)	20161019	Insuffisant	Le service médical rendu par VOLTARENDOLO 12,5 mg, comprimé enrobé reste insuffisant dans la sous-population des patients présentant des facteurs de risque de survenue d’un événement cardiovasculaire.
64212457	CT-14514	Renouvellement d'inscription (CT)	20161019	Modéré	Le service médical rendu par VOLTARENE EMULGEL 1%, gel reste modéré dans les tendinites des membres supérieurs et inférieurs.
64904434	CT-14514	Renouvellement d'inscription (CT)	20161019	Faible	Le service médical rendu par VOLTARENE EMULGEL 1%, gel reste faible dans les arthroses douloureuses des doigts et des genoux et les oedèmes post-opératoires et post-traumatiques.
64904434	CT-14514	Renouvellement d'inscription (CT)	20161019	Important	Le service médical rendu par VOLTARENDOLO 12,5 mg, comprimé enrobé reste important dans le traitement symptomatique des affections douloureuses d’intensité légère à modérée et/ou des états fébriles.
64904434	CT-14514	Renouvellement d'inscription (CT)	20161019	Insuffisant	Le service médical rendu par VOLTARENDOLO 12,5 mg, comprimé enrobé reste insuffisant dans la sous-population des patients présentant des facteurs de risque de survenue d’un événement cardiovasculaire.
64904434	CT-14514	Renouvellement d'inscription (CT)	20161019	Modéré	Le service médical rendu par VOLTARENE EMULGEL 1%, gel reste modéré dans les tendinites des membres supérieurs et inférieurs.
60675618	CT-14513	Renouvellement d'inscription (CT)	20160629	Important	Le service médical rendu par ESTRACYT reste important dans l’indication de l’AMM.
67229344	CT-14512	Renouvellement d'inscription (CT)	20150916	Modéré	Le service médical rendu par BREXIN reste modéré, en seconde intention lorsqu’un AINS est indiqué, dans la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite ankylosante et l’arthrose symptomatique de la hanche et du genou. Il reste insuffisant dans les autres types d’arthrose.
68626690	CT-14512	Renouvellement d'inscription (CT)	20150916	Modéré	Le service médical rendu par BREXIN reste modéré, en seconde intention lorsqu’un AINS est indiqué, dans la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite ankylosante et l’arthrose symptomatique de la hanche et du genou. Il reste insuffisant dans les autres types d’arthrose.
60524598	CT-14511	Renouvellement d'inscription (CT)	20151104	Important	Le service médical rendu par RETROVIR reste important dans l’indication de l’AMM.
63894243	CT-14511	Renouvellement d'inscription (CT)	20151104	Important	Le service médical rendu par RETROVIR reste important dans l’indication de l’AMM.
69290545	CT-14511	Renouvellement d'inscription (CT)	20151104	Important	Le service médical rendu par RETROVIR reste important dans l’indication de l’AMM.
62093424	CT-14510	Inscription (CT)	20151202	Important	Le service médical rendu par LENVIMA (lenvatinib) est important dans l’indication de l’AMM « traitement des patients adultes atteints de carcinome thyroïdien différencié (papillaire, folliculaire, à cellules de Hürthle) localement avancé ou métastatique, réfractaire à l’iode radioactif (IRA) et progressif ».
64456664	CT-14510	Inscription (CT)	20151202	Important	Le service médical rendu par LENVIMA (lenvatinib) est important dans l’indication de l’AMM « traitement des patients adultes atteints de carcinome thyroïdien différencié (papillaire, folliculaire, à cellules de Hürthle) localement avancé ou métastatique, réfractaire à l’iode radioactif (IRA) et progressif ».
66403621	CT-14509	Extension d'indication	20170308	Important	Le service médical rendu par VECTIBIX est important dans l’indication « Vectibix est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer colorectal métastatique (CCRm) avec un statut RAS non muté (type sauvage) : en première ligne en association avec un protocole FOLFOX ou FOLFIRI. »
61834055	CT-14508	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Important	Le service médical rendu par BURINEX reste important dans les indications de l’AMM.
67563415	CT-14508	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Important	Le service médical rendu par BURINEX reste important dans les indications de l’AMM.
68232635	CT-14508	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Important	Le service médical rendu par BURINEX reste important dans les indications de l’AMM.
69639623	CT-14507	Renouvellement d'inscription (CT)	20150923	Insuffisant	Le service médical rendu par BENEMIDE reste insuffisant dans le traitement adjuvant de la pénicillinothérapie.
69639623	CT-14507	Renouvellement d'inscription (CT)	20150923	Modéré	Le service médical rendu par BENEMIDE reste modéré dans le traitement de la goutte tophacée ou non, en l’absence d’hyperuraturie et dans le traitement de l’hyperuricémie symptomatique primitive ou secondaire sans insuffisance rénale.
62119972	CT-14506	Inscription (CT)	20151104	Faible	Le service médical rendu par MOVENTIG est faible dans le traitement de la constipation induite par les opioïdes (CIO) chez les patients adultes ayant présenté une réponse inadéquate au(x) laxatif(s).
62964361	CT-14506	Inscription (CT)	20151104	Faible	Le service médical rendu par MOVENTIG est faible dans le traitement de la constipation induite par les opioïdes (CIO) chez les patients adultes ayant présenté une réponse inadéquate au(x) laxatif(s).
60328432	CT-14505	Renouvellement d'inscription (CT)	20180919	Important	En traitement adjuvant du carcinome mammaire, la Commission considère que le service médical rendu par NOLVADEX reste important dans les indications de l'AMM.
61961476	CT-14505	Renouvellement d'inscription (CT)	20180919	Important	En traitement adjuvant du carcinome mammaire, la Commission considère que le service médical rendu par NOLVADEX reste important dans les indications de l'AMM.
60378182	CT-14504	Renouvellement d'inscription (CT)	20151021	Important	Le service médical rendu par GLUCOSE 5 % et 10 % BIOLUZ, solution pour perfusion reste important les indications de l’AMM.
66707752	CT-14504	Renouvellement d'inscription (CT)	20151021	Important	Le service médical rendu par GLUCOSE 5 % et 10 % BIOLUZ, solution pour perfusion reste important les indications de l’AMM.
60307630	CT-14503	Inscription (CT)	20151007	Important	Le service médical rendu par SUPPLIVEN est important dans l’indication de l’AMM.
64874891	CT-14502	Renouvellement d'inscription (CT)	20160406	Faible	Le service médical rendu par FELDENE 20 mg, suppositoire et FELDENE 20 mg/ml, solution injectable, reste faible en seconde intention lorsqu’un AINS est indiqué, dans la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite ankylosante et l’arthrose symptomatique de la hanche et du genou.<br>Le service médical rendu par GELDENE reste faible dans le traitement symptomatique des entorses et contusions en traumatologie bénigne.
64874891	CT-14502	Renouvellement d'inscription (CT)	20160406	Insuffisant	Le service médical rendu par FELDENE 10 et 20 mg, gélule, FELDENE 20 mg, comprimé orodispersible, et FELDENE 20 mg, suppositoire, reste insuffisant dans les autres types d’arthrose.
64874891	CT-14502	Renouvellement d'inscription (CT)	20160406	Modéré	Le service médical rendu par FELDENE 10 et 20 mg, gélule et FELDENE 20 mg, comprimé orodispersible, reste modéré en seconde intention lorsqu’un AINS est indiqué, dans la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite ankylosante et l’arthrose symptomatique de la hanche et du genou.<br>Le service médical rendu par GELDENE reste modéré dans le traitement symptomatique des tendinites superficielles.
65182102	CT-14502	Renouvellement d'inscription (CT)	20160406	Faible	Le service médical rendu par FELDENE 20 mg, suppositoire et FELDENE 20 mg/ml, solution injectable, reste faible en seconde intention lorsqu’un AINS est indiqué, dans la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite ankylosante et l’arthrose symptomatique de la hanche et du genou.<br>Le service médical rendu par GELDENE reste faible dans le traitement symptomatique des entorses et contusions en traumatologie bénigne.
65182102	CT-14502	Renouvellement d'inscription (CT)	20160406	Insuffisant	Le service médical rendu par FELDENE 10 et 20 mg, gélule, FELDENE 20 mg, comprimé orodispersible, et FELDENE 20 mg, suppositoire, reste insuffisant dans les autres types d’arthrose.
65182102	CT-14502	Renouvellement d'inscription (CT)	20160406	Modéré	Le service médical rendu par FELDENE 10 et 20 mg, gélule et FELDENE 20 mg, comprimé orodispersible, reste modéré en seconde intention lorsqu’un AINS est indiqué, dans la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite ankylosante et l’arthrose symptomatique de la hanche et du genou.<br>Le service médical rendu par GELDENE reste modéré dans le traitement symptomatique des tendinites superficielles.
65898475	CT-14502	Renouvellement d'inscription (CT)	20160406	Faible	Le service médical rendu par FELDENE 20 mg, suppositoire et FELDENE 20 mg/ml, solution injectable, reste faible en seconde intention lorsqu’un AINS est indiqué, dans la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite ankylosante et l’arthrose symptomatique de la hanche et du genou.<br>Le service médical rendu par GELDENE reste faible dans le traitement symptomatique des entorses et contusions en traumatologie bénigne.
65898475	CT-14502	Renouvellement d'inscription (CT)	20160406	Insuffisant	Le service médical rendu par FELDENE 10 et 20 mg, gélule, FELDENE 20 mg, comprimé orodispersible, et FELDENE 20 mg, suppositoire, reste insuffisant dans les autres types d’arthrose.
65898475	CT-14502	Renouvellement d'inscription (CT)	20160406	Modéré	Le service médical rendu par FELDENE 10 et 20 mg, gélule et FELDENE 20 mg, comprimé orodispersible, reste modéré en seconde intention lorsqu’un AINS est indiqué, dans la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite ankylosante et l’arthrose symptomatique de la hanche et du genou.<br>Le service médical rendu par GELDENE reste modéré dans le traitement symptomatique des tendinites superficielles.
67214342	CT-14502	Renouvellement d'inscription (CT)	20160406	Faible	Le service médical rendu par FELDENE 20 mg, suppositoire et FELDENE 20 mg/ml, solution injectable, reste faible en seconde intention lorsqu’un AINS est indiqué, dans la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite ankylosante et l’arthrose symptomatique de la hanche et du genou.<br>Le service médical rendu par GELDENE reste faible dans le traitement symptomatique des entorses et contusions en traumatologie bénigne.
67214342	CT-14502	Renouvellement d'inscription (CT)	20160406	Insuffisant	Le service médical rendu par FELDENE 10 et 20 mg, gélule, FELDENE 20 mg, comprimé orodispersible, et FELDENE 20 mg, suppositoire, reste insuffisant dans les autres types d’arthrose.
67214342	CT-14502	Renouvellement d'inscription (CT)	20160406	Modéré	Le service médical rendu par FELDENE 10 et 20 mg, gélule et FELDENE 20 mg, comprimé orodispersible, reste modéré en seconde intention lorsqu’un AINS est indiqué, dans la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite ankylosante et l’arthrose symptomatique de la hanche et du genou.<br>Le service médical rendu par GELDENE reste modéré dans le traitement symptomatique des tendinites superficielles.
67633600	CT-14502	Renouvellement d'inscription (CT)	20160406	Faible	Le service médical rendu par FELDENE 20 mg, suppositoire et FELDENE 20 mg/ml, solution injectable, reste faible en seconde intention lorsqu’un AINS est indiqué, dans la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite ankylosante et l’arthrose symptomatique de la hanche et du genou.<br>Le service médical rendu par GELDENE reste faible dans le traitement symptomatique des entorses et contusions en traumatologie bénigne.
67633600	CT-14502	Renouvellement d'inscription (CT)	20160406	Insuffisant	Le service médical rendu par FELDENE 10 et 20 mg, gélule, FELDENE 20 mg, comprimé orodispersible, et FELDENE 20 mg, suppositoire, reste insuffisant dans les autres types d’arthrose.
67633600	CT-14502	Renouvellement d'inscription (CT)	20160406	Modéré	Le service médical rendu par FELDENE 10 et 20 mg, gélule et FELDENE 20 mg, comprimé orodispersible, reste modéré en seconde intention lorsqu’un AINS est indiqué, dans la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite ankylosante et l’arthrose symptomatique de la hanche et du genou.<br>Le service médical rendu par GELDENE reste modéré dans le traitement symptomatique des tendinites superficielles.
69847581	CT-14502	Renouvellement d'inscription (CT)	20160406	Faible	Le service médical rendu par FELDENE 20 mg, suppositoire et FELDENE 20 mg/ml, solution injectable, reste faible en seconde intention lorsqu’un AINS est indiqué, dans la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite ankylosante et l’arthrose symptomatique de la hanche et du genou.<br>Le service médical rendu par GELDENE reste faible dans le traitement symptomatique des entorses et contusions en traumatologie bénigne.
69847581	CT-14502	Renouvellement d'inscription (CT)	20160406	Insuffisant	Le service médical rendu par FELDENE 10 et 20 mg, gélule, FELDENE 20 mg, comprimé orodispersible, et FELDENE 20 mg, suppositoire, reste insuffisant dans les autres types d’arthrose.
69847581	CT-14502	Renouvellement d'inscription (CT)	20160406	Modéré	Le service médical rendu par FELDENE 10 et 20 mg, gélule et FELDENE 20 mg, comprimé orodispersible, reste modéré en seconde intention lorsqu’un AINS est indiqué, dans la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite ankylosante et l’arthrose symptomatique de la hanche et du genou.<br>Le service médical rendu par GELDENE reste modéré dans le traitement symptomatique des tendinites superficielles.
66706942	CT-14500	Inscription (CT)	20151007	Important	Le service médical rendu par ABILIFY MAINTENA 400 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée en seringue pré remplie est important dans l’indication de l’AMM.
62089059	CT-14498	Extension d'indication	20160302	Modéré	Le service médical rendu par TARGINACT modéré, uniquement dans le traitement du syndrome des jambes sans repos très sévères, après échec d’un traitement dopaminergique (SJSR).
62236203	CT-14498	Extension d'indication	20160302	Modéré	Le service médical rendu par TARGINACT modéré, uniquement dans le traitement du syndrome des jambes sans repos très sévères, après échec d’un traitement dopaminergique (SJSR).
63473251	CT-14498	Extension d'indication	20160302	Modéré	Le service médical rendu par TARGINACT modéré, uniquement dans le traitement du syndrome des jambes sans repos très sévères, après échec d’un traitement dopaminergique (SJSR).
69468019	CT-14498	Extension d'indication	20160302	Modéré	Le service médical rendu par TARGINACT modéré, uniquement dans le traitement du syndrome des jambes sans repos très sévères, après échec d’un traitement dopaminergique (SJSR).
64744086	CT-14497	Réévaluation SMR et ASMR	20151202	Modéré	Le service médical rendu par OPSUMIT en monothérapie ou en association thérapeutique, dans le traitement au long cours des patients adultes atteints d’hypertension artérielle pulmonaire en classe fonctionnelle OMS II ou III reste modéré.
63088647	CT-14496	Inscription (CT)	20150722	Important	Le service médical rendu par EPORATIO 20 000 UI/1 ml, solution injectable en seringue pré-remplie et EPORATIO 30 000 UI/1 ml, solution injectable en seringue pré-remplie est important dans le traitement de l'anémie symptomatique associée à l’insuffisance rénale chronique chez l’adulte.
63088647	CT-14496	Inscription (CT)	20150722	Modéré	Le service médical rendu par EPORATIO 20 000 UI/1 ml, solution injectable en seringue pré-remplie et EPORATIO 30 000 UI/1 ml, solution injectable en seringue pré-remplie est modéré dans le traitement de l’anémie symptomatique des patients cancéreux adultes atteints de tumeurs malignes non myéloïdes et traités par chimiothérapie.
65083079	CT-14496	Inscription (CT)	20150722	Important	Le service médical rendu par EPORATIO 20 000 UI/1 ml, solution injectable en seringue pré-remplie et EPORATIO 30 000 UI/1 ml, solution injectable en seringue pré-remplie est important dans le traitement de l'anémie symptomatique associée à l’insuffisance rénale chronique chez l’adulte.
65083079	CT-14496	Inscription (CT)	20150722	Modéré	Le service médical rendu par EPORATIO 20 000 UI/1 ml, solution injectable en seringue pré-remplie et EPORATIO 30 000 UI/1 ml, solution injectable en seringue pré-remplie est modéré dans le traitement de l’anémie symptomatique des patients cancéreux adultes atteints de tumeurs malignes non myéloïdes et traités par chimiothérapie.
68032346	CT-14495	Renouvellement d'inscription (CT)	20150916	Important	Le service médical rendu par les spécialités LODINE 200 mg et 300 mg reste important dans les indications de l’AMM, excepté pour les rhumatismes abarticulaires et les lombalgies.
68032346	CT-14495	Renouvellement d'inscription (CT)	20150916	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités LODINE 200 mg et 300 mg reste modéré dans les rhumatismes abarticulaires et les lombalgies.
68645185	CT-14495	Renouvellement d'inscription (CT)	20150916	Important	Le service médical rendu par les spécialités LODINE 200 mg et 300 mg reste important dans les indications de l’AMM, excepté pour les rhumatismes abarticulaires et les lombalgies.
68645185	CT-14495	Renouvellement d'inscription (CT)	20150916	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités LODINE 200 mg et 300 mg reste modéré dans les rhumatismes abarticulaires et les lombalgies.
62601470	CT-14492	Renouvellement d'inscription (CT)	20151202	Non précisé	En l’absence d’indication précise, le caractère habituel de gravité, le rapport efficacité/effets indésirables, la place dans la stratégie thérapeutique et l’intérêt en termes de santé publique de cette spécialité ne peuvent être précisés. <br>Compte tenu de ces éléments, la Commission de la Transparence ne peut se prononcer sur le service médical rendu par cette spécialité.
69582503	CT-14490	Extension d'indication	20151216	Insuffisant	Le service médical rendu par ROACTEMRA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale chez des patients ayant une PR non précédemment traitée par MTX.
62263143	CT-14489	Inscription (CT)	20151007	Important	Le service médical rendu par NUTRYELT est important dans l’indication de l’AMM.
65115071	CT-14488	Inscription (CT)	20160203	Modéré	Le service médical rendu par AMELUZ est modéré dans l’indication de l’AMM.
69668450	CT-14487	Renouvellement d'inscription (CT)	20150923	Important	Le service médical rendu par INDOBIOTIC reste important dans l’indication de l’AMM.
66663448	CT-14483	Renouvellement d'inscription (CT)	20151007	Modéré	Le service médical rendu par PRODINAN reste modéré dans l’indication de l’AMM.
60705972	CT-14482	Inscription (CT)	20151007	Important	Le service médical rendu par les spécialités IMETH solution injectable en seringue pré-remplie est important dans :<br>• le traitement de la polyarthrite rhumatoïde et de l’arthrite idiopathique juvénile,<br>• le traitement du rhumatisme psoriasique,<br>• le traitement du psoriasis sévère.
61872547	CT-14482	Inscription (CT)	20151007	Important	Le service médical rendu par les spécialités IMETH solution injectable en seringue pré-remplie est important dans :<br>• le traitement de la polyarthrite rhumatoïde et de l’arthrite idiopathique juvénile,<br>• le traitement du rhumatisme psoriasique,<br>• le traitement du psoriasis sévère.
62197024	CT-14482	Inscription (CT)	20151007	Important	Le service médical rendu par les spécialités IMETH solution injectable en seringue pré-remplie est important dans :<br>• le traitement de la polyarthrite rhumatoïde et de l’arthrite idiopathique juvénile,<br>• le traitement du rhumatisme psoriasique,<br>• le traitement du psoriasis sévère.
63934848	CT-14482	Inscription (CT)	20151007	Important	Le service médical rendu par les spécialités IMETH solution injectable en seringue pré-remplie est important dans :<br>• le traitement de la polyarthrite rhumatoïde et de l’arthrite idiopathique juvénile,<br>• le traitement du rhumatisme psoriasique,<br>• le traitement du psoriasis sévère.
64459557	CT-14482	Inscription (CT)	20151007	Important	Le service médical rendu par les spécialités IMETH solution injectable en seringue pré-remplie est important dans :<br>• le traitement de la polyarthrite rhumatoïde et de l’arthrite idiopathique juvénile,<br>• le traitement du rhumatisme psoriasique,<br>• le traitement du psoriasis sévère.
65415275	CT-14482	Inscription (CT)	20151007	Important	Le service médical rendu par les spécialités IMETH solution injectable en seringue pré-remplie est important dans :<br>• le traitement de la polyarthrite rhumatoïde et de l’arthrite idiopathique juvénile,<br>• le traitement du rhumatisme psoriasique,<br>• le traitement du psoriasis sévère.
66900267	CT-14482	Inscription (CT)	20151007	Important	Le service médical rendu par les spécialités IMETH solution injectable en seringue pré-remplie est important dans :<br>• le traitement de la polyarthrite rhumatoïde et de l’arthrite idiopathique juvénile,<br>• le traitement du rhumatisme psoriasique,<br>• le traitement du psoriasis sévère.
68781833	CT-14482	Inscription (CT)	20151007	Important	Le service médical rendu par les spécialités IMETH solution injectable en seringue pré-remplie est important dans :<br>• le traitement de la polyarthrite rhumatoïde et de l’arthrite idiopathique juvénile,<br>• le traitement du rhumatisme psoriasique,<br>• le traitement du psoriasis sévère.
66269026	CT-14481	Renouvellement d'inscription (CT)	20151104	Important	Le service médical rendu par ADRIGYL reste important dans l’indication de l’AMM.
68056436	CT-14480	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Important	Le service médical rendu par COTRIATEC reste important dans l’indication de l’AMM.
60973899	CT-14479	Inscription (CT)	20150923	Important	Le service médical rendu par BCG-MEDAC, poudre et solvant pour suspension pour administration intravésicale est important dans les indications de l’AMM.
68884089	CT-14478	Inscription (CT)	20150916	Important	Le service médical rendu par VFEND 200 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
60304050	CT-14477	Renouvellement d'inscription (CT)	20160629	Modéré	Le service médical rendu par LIORESAL reste modéré dans l’ensemble des indications de l’AMM.
60980979	CT-14476	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Important	Le service médical rendu par VOLTARENE 25 mg, 50 mg, LP 75 mg, LP 100 mg reste important dans le traitement :<br>• des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante ou syndromes apparentés tels que le syndrome de Fiessinger Leroy-Reiter et rhumatisme psoriasique, <br>• des radiculalgies sévères, <br>• des arthrites microcristallines, <br>• des rhumatismes inflammatoires infantiles, <br>• de l’arthrose, <br>• des dysménorrhées essentielles, après bilan étiologique.<br>Le service médical rendu par VOLTARENE 75 mg/3 ml, solution injectable reste important dans les coliques néphrétiques.
60980979	CT-14476	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Insuffisant	Le service médical rendu par VOLTARENE 25 mg, 50 mg, LP 75 mg, LP 100 mg est insuffisant dans la sous-population des patients présentant des facteurs de risque de survenue d’un événement cardiovasculaire.<br>Le service médical rendu par VOLTARENE ENFANT, suppositoire est insuffisant dans la sous-population des enfants qui pourraient présenter des facteurs de risque de survenue d’un événement cardiovasculaire.<br>Le service médical rendu par VOLTARENE 100 mg, suppositoire est insuffisant dans la sous-population des patients présentant des facteurs de risque de survenue d’un événement cardiovasculaire.<br>Le service médical rendu par VOLTARENE 75 mg/3 ml, solution injectable est insuffisant dans la sous-population des patients présentant des facteurs de risque de survenue d’un événement cardiovasculaire.
60980979	CT-14476	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Modéré	Le service médical rendu par VOLTARENE 25 mg, 50 mg, LP 75 mg, LP 100 mg reste modéré dans les rhumatismes abarticulaires et les lombalgies.<br>Le service médical rendu par VOLTARENE ENFANT, suppositoire reste modéré dans ses indications. <br>Le service médical rendu par VOLTARENE 100 mg, suppositoire reste modéré dans ses indications.<br>Le service médical rendu par VOLTARENE 75 mg/3 ml, solution injectable reste modéré dans les rhumatismes inflammatoires en poussée, les lombalgies aiguës, les radiculalgies.
62431527	CT-14476	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Important	Le service médical rendu par VOLTARENE 25 mg, 50 mg, LP 75 mg, LP 100 mg reste important dans le traitement :<br>• des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante ou syndromes apparentés tels que le syndrome de Fiessinger Leroy-Reiter et rhumatisme psoriasique, <br>• des radiculalgies sévères, <br>• des arthrites microcristallines, <br>• des rhumatismes inflammatoires infantiles, <br>• de l’arthrose, <br>• des dysménorrhées essentielles, après bilan étiologique.<br>Le service médical rendu par VOLTARENE 75 mg/3 ml, solution injectable reste important dans les coliques néphrétiques.
62431527	CT-14476	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Insuffisant	Le service médical rendu par VOLTARENE 25 mg, 50 mg, LP 75 mg, LP 100 mg est insuffisant dans la sous-population des patients présentant des facteurs de risque de survenue d’un événement cardiovasculaire.<br>Le service médical rendu par VOLTARENE ENFANT, suppositoire est insuffisant dans la sous-population des enfants qui pourraient présenter des facteurs de risque de survenue d’un événement cardiovasculaire.<br>Le service médical rendu par VOLTARENE 100 mg, suppositoire est insuffisant dans la sous-population des patients présentant des facteurs de risque de survenue d’un événement cardiovasculaire.<br>Le service médical rendu par VOLTARENE 75 mg/3 ml, solution injectable est insuffisant dans la sous-population des patients présentant des facteurs de risque de survenue d’un événement cardiovasculaire.
62431527	CT-14476	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Modéré	Le service médical rendu par VOLTARENE 25 mg, 50 mg, LP 75 mg, LP 100 mg reste modéré dans les rhumatismes abarticulaires et les lombalgies.<br>Le service médical rendu par VOLTARENE ENFANT, suppositoire reste modéré dans ses indications. <br>Le service médical rendu par VOLTARENE 100 mg, suppositoire reste modéré dans ses indications.<br>Le service médical rendu par VOLTARENE 75 mg/3 ml, solution injectable reste modéré dans les rhumatismes inflammatoires en poussée, les lombalgies aiguës, les radiculalgies.
63225081	CT-14476	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Important	Le service médical rendu par VOLTARENE 25 mg, 50 mg, LP 75 mg, LP 100 mg reste important dans le traitement :<br>• des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante ou syndromes apparentés tels que le syndrome de Fiessinger Leroy-Reiter et rhumatisme psoriasique, <br>• des radiculalgies sévères, <br>• des arthrites microcristallines, <br>• des rhumatismes inflammatoires infantiles, <br>• de l’arthrose, <br>• des dysménorrhées essentielles, après bilan étiologique.<br>Le service médical rendu par VOLTARENE 75 mg/3 ml, solution injectable reste important dans les coliques néphrétiques.
63225081	CT-14476	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Insuffisant	Le service médical rendu par VOLTARENE 25 mg, 50 mg, LP 75 mg, LP 100 mg est insuffisant dans la sous-population des patients présentant des facteurs de risque de survenue d’un événement cardiovasculaire.<br>Le service médical rendu par VOLTARENE ENFANT, suppositoire est insuffisant dans la sous-population des enfants qui pourraient présenter des facteurs de risque de survenue d’un événement cardiovasculaire.<br>Le service médical rendu par VOLTARENE 100 mg, suppositoire est insuffisant dans la sous-population des patients présentant des facteurs de risque de survenue d’un événement cardiovasculaire.<br>Le service médical rendu par VOLTARENE 75 mg/3 ml, solution injectable est insuffisant dans la sous-population des patients présentant des facteurs de risque de survenue d’un événement cardiovasculaire.
63225081	CT-14476	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Modéré	Le service médical rendu par VOLTARENE 25 mg, 50 mg, LP 75 mg, LP 100 mg reste modéré dans les rhumatismes abarticulaires et les lombalgies.<br>Le service médical rendu par VOLTARENE ENFANT, suppositoire reste modéré dans ses indications. <br>Le service médical rendu par VOLTARENE 100 mg, suppositoire reste modéré dans ses indications.<br>Le service médical rendu par VOLTARENE 75 mg/3 ml, solution injectable reste modéré dans les rhumatismes inflammatoires en poussée, les lombalgies aiguës, les radiculalgies.
65215068	CT-14476	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Important	Le service médical rendu par VOLTARENE 25 mg, 50 mg, LP 75 mg, LP 100 mg reste important dans le traitement :<br>• des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante ou syndromes apparentés tels que le syndrome de Fiessinger Leroy-Reiter et rhumatisme psoriasique, <br>• des radiculalgies sévères, <br>• des arthrites microcristallines, <br>• des rhumatismes inflammatoires infantiles, <br>• de l’arthrose, <br>• des dysménorrhées essentielles, après bilan étiologique.<br>Le service médical rendu par VOLTARENE 75 mg/3 ml, solution injectable reste important dans les coliques néphrétiques.
65215068	CT-14476	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Insuffisant	Le service médical rendu par VOLTARENE 25 mg, 50 mg, LP 75 mg, LP 100 mg est insuffisant dans la sous-population des patients présentant des facteurs de risque de survenue d’un événement cardiovasculaire.<br>Le service médical rendu par VOLTARENE ENFANT, suppositoire est insuffisant dans la sous-population des enfants qui pourraient présenter des facteurs de risque de survenue d’un événement cardiovasculaire.<br>Le service médical rendu par VOLTARENE 100 mg, suppositoire est insuffisant dans la sous-population des patients présentant des facteurs de risque de survenue d’un événement cardiovasculaire.<br>Le service médical rendu par VOLTARENE 75 mg/3 ml, solution injectable est insuffisant dans la sous-population des patients présentant des facteurs de risque de survenue d’un événement cardiovasculaire.
65215068	CT-14476	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Modéré	Le service médical rendu par VOLTARENE 25 mg, 50 mg, LP 75 mg, LP 100 mg reste modéré dans les rhumatismes abarticulaires et les lombalgies.<br>Le service médical rendu par VOLTARENE ENFANT, suppositoire reste modéré dans ses indications. <br>Le service médical rendu par VOLTARENE 100 mg, suppositoire reste modéré dans ses indications.<br>Le service médical rendu par VOLTARENE 75 mg/3 ml, solution injectable reste modéré dans les rhumatismes inflammatoires en poussée, les lombalgies aiguës, les radiculalgies.
66691390	CT-14476	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Important	Le service médical rendu par VOLTARENE 25 mg, 50 mg, LP 75 mg, LP 100 mg reste important dans le traitement :<br>• des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante ou syndromes apparentés tels que le syndrome de Fiessinger Leroy-Reiter et rhumatisme psoriasique, <br>• des radiculalgies sévères, <br>• des arthrites microcristallines, <br>• des rhumatismes inflammatoires infantiles, <br>• de l’arthrose, <br>• des dysménorrhées essentielles, après bilan étiologique.<br>Le service médical rendu par VOLTARENE 75 mg/3 ml, solution injectable reste important dans les coliques néphrétiques.
66691390	CT-14476	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Insuffisant	Le service médical rendu par VOLTARENE 25 mg, 50 mg, LP 75 mg, LP 100 mg est insuffisant dans la sous-population des patients présentant des facteurs de risque de survenue d’un événement cardiovasculaire.<br>Le service médical rendu par VOLTARENE ENFANT, suppositoire est insuffisant dans la sous-population des enfants qui pourraient présenter des facteurs de risque de survenue d’un événement cardiovasculaire.<br>Le service médical rendu par VOLTARENE 100 mg, suppositoire est insuffisant dans la sous-population des patients présentant des facteurs de risque de survenue d’un événement cardiovasculaire.<br>Le service médical rendu par VOLTARENE 75 mg/3 ml, solution injectable est insuffisant dans la sous-population des patients présentant des facteurs de risque de survenue d’un événement cardiovasculaire.
66691390	CT-14476	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Modéré	Le service médical rendu par VOLTARENE 25 mg, 50 mg, LP 75 mg, LP 100 mg reste modéré dans les rhumatismes abarticulaires et les lombalgies.<br>Le service médical rendu par VOLTARENE ENFANT, suppositoire reste modéré dans ses indications. <br>Le service médical rendu par VOLTARENE 100 mg, suppositoire reste modéré dans ses indications.<br>Le service médical rendu par VOLTARENE 75 mg/3 ml, solution injectable reste modéré dans les rhumatismes inflammatoires en poussée, les lombalgies aiguës, les radiculalgies.
67001351	CT-14476	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Important	Le service médical rendu par VOLTARENE 25 mg, 50 mg, LP 75 mg, LP 100 mg reste important dans le traitement :<br>• des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante ou syndromes apparentés tels que le syndrome de Fiessinger Leroy-Reiter et rhumatisme psoriasique, <br>• des radiculalgies sévères, <br>• des arthrites microcristallines, <br>• des rhumatismes inflammatoires infantiles, <br>• de l’arthrose, <br>• des dysménorrhées essentielles, après bilan étiologique.<br>Le service médical rendu par VOLTARENE 75 mg/3 ml, solution injectable reste important dans les coliques néphrétiques.
67001351	CT-14476	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Insuffisant	Le service médical rendu par VOLTARENE 25 mg, 50 mg, LP 75 mg, LP 100 mg est insuffisant dans la sous-population des patients présentant des facteurs de risque de survenue d’un événement cardiovasculaire.<br>Le service médical rendu par VOLTARENE ENFANT, suppositoire est insuffisant dans la sous-population des enfants qui pourraient présenter des facteurs de risque de survenue d’un événement cardiovasculaire.<br>Le service médical rendu par VOLTARENE 100 mg, suppositoire est insuffisant dans la sous-population des patients présentant des facteurs de risque de survenue d’un événement cardiovasculaire.<br>Le service médical rendu par VOLTARENE 75 mg/3 ml, solution injectable est insuffisant dans la sous-population des patients présentant des facteurs de risque de survenue d’un événement cardiovasculaire.
67001351	CT-14476	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Modéré	Le service médical rendu par VOLTARENE 25 mg, 50 mg, LP 75 mg, LP 100 mg reste modéré dans les rhumatismes abarticulaires et les lombalgies.<br>Le service médical rendu par VOLTARENE ENFANT, suppositoire reste modéré dans ses indications. <br>Le service médical rendu par VOLTARENE 100 mg, suppositoire reste modéré dans ses indications.<br>Le service médical rendu par VOLTARENE 75 mg/3 ml, solution injectable reste modéré dans les rhumatismes inflammatoires en poussée, les lombalgies aiguës, les radiculalgies.
68948346	CT-14476	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Important	Le service médical rendu par VOLTARENE 25 mg, 50 mg, LP 75 mg, LP 100 mg reste important dans le traitement :<br>• des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante ou syndromes apparentés tels que le syndrome de Fiessinger Leroy-Reiter et rhumatisme psoriasique, <br>• des radiculalgies sévères, <br>• des arthrites microcristallines, <br>• des rhumatismes inflammatoires infantiles, <br>• de l’arthrose, <br>• des dysménorrhées essentielles, après bilan étiologique.<br>Le service médical rendu par VOLTARENE 75 mg/3 ml, solution injectable reste important dans les coliques néphrétiques.
68948346	CT-14476	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Insuffisant	Le service médical rendu par VOLTARENE 25 mg, 50 mg, LP 75 mg, LP 100 mg est insuffisant dans la sous-population des patients présentant des facteurs de risque de survenue d’un événement cardiovasculaire.<br>Le service médical rendu par VOLTARENE ENFANT, suppositoire est insuffisant dans la sous-population des enfants qui pourraient présenter des facteurs de risque de survenue d’un événement cardiovasculaire.<br>Le service médical rendu par VOLTARENE 100 mg, suppositoire est insuffisant dans la sous-population des patients présentant des facteurs de risque de survenue d’un événement cardiovasculaire.<br>Le service médical rendu par VOLTARENE 75 mg/3 ml, solution injectable est insuffisant dans la sous-population des patients présentant des facteurs de risque de survenue d’un événement cardiovasculaire.
68948346	CT-14476	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Modéré	Le service médical rendu par VOLTARENE 25 mg, 50 mg, LP 75 mg, LP 100 mg reste modéré dans les rhumatismes abarticulaires et les lombalgies.<br>Le service médical rendu par VOLTARENE ENFANT, suppositoire reste modéré dans ses indications. <br>Le service médical rendu par VOLTARENE 100 mg, suppositoire reste modéré dans ses indications.<br>Le service médical rendu par VOLTARENE 75 mg/3 ml, solution injectable reste modéré dans les rhumatismes inflammatoires en poussée, les lombalgies aiguës, les radiculalgies.
69340304	CT-14475	Renouvellement d'inscription (CT)	20170208	Insuffisant	Le service médical rendu par LOGIFLOX et DECALOGIFLOX est insuffisant pour justifier le maintien de la prise en charge par la solidarité nationale dans l’ensemble des indications de l’AMM au regard des alternatives disponibles.
69651878	CT-14475	Renouvellement d'inscription (CT)	20170208	Insuffisant	Le service médical rendu par LOGIFLOX et DECALOGIFLOX est insuffisant pour justifier le maintien de la prise en charge par la solidarité nationale dans l’ensemble des indications de l’AMM au regard des alternatives disponibles.
64161831	CT-14474	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Important	Le service médical rendu par CEBUTID reste important dans les indications suivantes :<br>• rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment  polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante ou syndromes apparentés tels que le syndrome de Fiessinger Leroy-Reiter et rhumatisme psoriasique,<br>• le traitement de l’arthrose.<br>• le traitement des radiculalgies<br>• les dysménorrhées.
64161831	CT-14474	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Insuffisant	Le service médical rendu par cette spécialité reste insuffisant en cardiologie.
64161831	CT-14474	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Modéré	Le service médical rendu par CEBUTID reste modéré dans les indications suivantes :<br>• rhumatismes abarticulaires tels que périarthrites scapulo-humérales, tendinites, bursites.<br>• Lombalgies
67184116	CT-14474	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Important	Le service médical rendu par CEBUTID reste important dans les indications suivantes :<br>• rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment  polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante ou syndromes apparentés tels que le syndrome de Fiessinger Leroy-Reiter et rhumatisme psoriasique,<br>• le traitement de l’arthrose.<br>• le traitement des radiculalgies<br>• les dysménorrhées.
67184116	CT-14474	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Insuffisant	Le service médical rendu par cette spécialité reste insuffisant en cardiologie.
67184116	CT-14474	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Modéré	Le service médical rendu par CEBUTID reste modéré dans les indications suivantes :<br>• rhumatismes abarticulaires tels que périarthrites scapulo-humérales, tendinites, bursites.<br>• Lombalgies
68411271	CT-14474	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Important	Le service médical rendu par CEBUTID reste important dans les indications suivantes :<br>• rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment  polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante ou syndromes apparentés tels que le syndrome de Fiessinger Leroy-Reiter et rhumatisme psoriasique,<br>• le traitement de l’arthrose.<br>• le traitement des radiculalgies<br>• les dysménorrhées.
68411271	CT-14474	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Insuffisant	Le service médical rendu par cette spécialité reste insuffisant en cardiologie.
68411271	CT-14474	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Modéré	Le service médical rendu par CEBUTID reste modéré dans les indications suivantes :<br>• rhumatismes abarticulaires tels que périarthrites scapulo-humérales, tendinites, bursites.<br>• Lombalgies
62582326	CT-14473	Renouvellement d'inscription (CT)	20171011	Faible	Le service médical rendu par DEPO-PRODASONE 500 mg et DEPO-PRODASONE 250 mg/5 ml reste faible dans le traitement hormonal des cancers du sein métastatiques hormonodépendants après échec des modulateurs sélectifs de l’activation des récepteurs aux estrogènes (MoSARE ou SERM), des inhibiteurs de l’aromatase et/ou du fulvestrant.<br>Le service médical rendu par DEPO-PRODASONE 500 mg reste faible dans le traitement des cancers de l’endomètre hormonodépendants de type endométrioïde récidivant ou métastatique.<br>Le service médical rendu par DEPO-PRODASONE 250 mg/5 ml est faible dans le traitement des cancers de l’endomètre métastatiques après chirurgie lorsque la chimiothérapie n’est pas applicable ou en cas de maladie lentement évolutive avec récepteurs hormonaux positifs ou en cas de sarcome du stroma endométrial de stade I à IV.
62582326	CT-14473	Renouvellement d'inscription (CT)	20171011	Insuffisant	Le service médical rendu par DEPO-PRODASONE 250 mg/5 ml reste insuffisant dans l’indication « Endométriose ».
69990693	CT-14473	Renouvellement d'inscription (CT)	20171011	Faible	Le service médical rendu par DEPO-PRODASONE 500 mg et DEPO-PRODASONE 250 mg/5 ml reste faible dans le traitement hormonal des cancers du sein métastatiques hormonodépendants après échec des modulateurs sélectifs de l’activation des récepteurs aux estrogènes (MoSARE ou SERM), des inhibiteurs de l’aromatase et/ou du fulvestrant.<br>Le service médical rendu par DEPO-PRODASONE 500 mg reste faible dans le traitement des cancers de l’endomètre hormonodépendants de type endométrioïde récidivant ou métastatique.<br>Le service médical rendu par DEPO-PRODASONE 250 mg/5 ml est faible dans le traitement des cancers de l’endomètre métastatiques après chirurgie lorsque la chimiothérapie n’est pas applicable ou en cas de maladie lentement évolutive avec récepteurs hormonaux positifs ou en cas de sarcome du stroma endométrial de stade I à IV.
69990693	CT-14473	Renouvellement d'inscription (CT)	20171011	Insuffisant	Le service médical rendu par DEPO-PRODASONE 250 mg/5 ml reste insuffisant dans l’indication « Endométriose ».
69491847	CT-14472	Renouvellement d'inscription (CT)	20150916	Important	Le service médical rendu par LOVAVULO reste important dans l’indication de l’AMM.
62493653	CT-14470	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Important	Le service médical rendu par AVONEX reste important dans les indications de l’AMM.
66674494	CT-14470	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Important	Le service médical rendu par AVONEX reste important dans les indications de l’AMM.
61837560	CT-14466	Renouvellement d'inscription (CT)	20151021	Faible	Le service médical rendu par BISEPTINE reste faible dans les indications « antisepsie des plaies chirurgicales et traumatiques peu profondes » et « traitement d’appoint des affections dermatologiques primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter ».
61837560	CT-14466	Renouvellement d'inscription (CT)	20151021	Modéré	Le service médical rendu par BISEPTINE reste modéré dans l’indication « antisepsie de la peau du champ opératoire ».
62715965	CT-14465	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Important	Le service médical rendu par EURELIX reste important dans l’indication de l’AMM.
60040469	CT-14463	Renouvellement d'inscription (CT)	20151125	Modéré	Le service médical rendu par MONOSEPT reste modéré dans l’indication de l’AMM.
67452913	CT-14462	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Important	Le service médical rendu par FENOFIBRATE BIOGARAN 100 et 300 mg, en complément d’un régime alimentaire adapté et d’autres mesures non pharmacologiques (tels que exercice, perte de poids) reste important dans les cas suivants :<br>•  hypertriglycéridémie sévère associée ou non à un faible taux de HDL-cholestérol,<br>•  hyperlipidémie mixte lorsqu’une statine est contre-indiquée ou non tolérée.<br>Le service médical rendu par FENOFIBRATE BIOGARAN 100 et 300 mg est important dans l’extension d’indication « en complément d’un régime alimentaire adapté et d’autres mesures non pharmacologiques (tels que exercice, perte de poids) en cas d’hyperlipidémie mixte chez des patients à risque cardiovasculaire élevé, en association à une statine lorsque les taux de triglycérides et de cholestérol-HDL ne sont pas contrôlés de façon adéquate ».
69420661	CT-14462	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Important	Le service médical rendu par FENOFIBRATE BIOGARAN 100 et 300 mg, en complément d’un régime alimentaire adapté et d’autres mesures non pharmacologiques (tels que exercice, perte de poids) reste important dans les cas suivants :<br>•  hypertriglycéridémie sévère associée ou non à un faible taux de HDL-cholestérol,<br>•  hyperlipidémie mixte lorsqu’une statine est contre-indiquée ou non tolérée.<br>Le service médical rendu par FENOFIBRATE BIOGARAN 100 et 300 mg est important dans l’extension d’indication « en complément d’un régime alimentaire adapté et d’autres mesures non pharmacologiques (tels que exercice, perte de poids) en cas d’hyperlipidémie mixte chez des patients à risque cardiovasculaire élevé, en association à une statine lorsque les taux de triglycérides et de cholestérol-HDL ne sont pas contrôlés de façon adéquate ».
67738409	CT-14459	Inscription (CT)	20150722	Important	Le service médical rendu par DROPERIDOL PANPHARMA 0,5 mg/mL est important dans les indications de l’AMM.
60341508	CT-14457	Inscription (CT)	20160406	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l’indication de l’AMM.
61320545	CT-14457	Inscription (CT)	20160406	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l’indication de l’AMM.
64984843	CT-14457	Inscription (CT)	20160406	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l’indication de l’AMM.
62632462	CT-14456	Renouvellement d'inscription (CT)	20150923	Important	Le service médical rendu par VIDEX reste important uniquement chez les patients virologiquement contrôlés avec cet INTI n’ayant pas d’autres alternatives thérapeutiques appropriées.
62817265	CT-14456	Renouvellement d'inscription (CT)	20150923	Important	Le service médical rendu par VIDEX reste important uniquement chez les patients virologiquement contrôlés avec cet INTI n’ayant pas d’autres alternatives thérapeutiques appropriées.
63882209	CT-14456	Renouvellement d'inscription (CT)	20150923	Important	Le service médical rendu par VIDEX reste important uniquement chez les patients virologiquement contrôlés avec cet INTI n’ayant pas d’autres alternatives thérapeutiques appropriées.
65137915	CT-14456	Renouvellement d'inscription (CT)	20150923	Important	Le service médical rendu par VIDEX reste important uniquement chez les patients virologiquement contrôlés avec cet INTI n’ayant pas d’autres alternatives thérapeutiques appropriées.
65556190	CT-14456	Renouvellement d'inscription (CT)	20150923	Important	Le service médical rendu par VIDEX reste important uniquement chez les patients virologiquement contrôlés avec cet INTI n’ayant pas d’autres alternatives thérapeutiques appropriées.
67128459	CT-14456	Renouvellement d'inscription (CT)	20150923	Important	Le service médical rendu par VIDEX reste important uniquement chez les patients virologiquement contrôlés avec cet INTI n’ayant pas d’autres alternatives thérapeutiques appropriées.
68173037	CT-14456	Renouvellement d'inscription (CT)	20150923	Important	Le service médical rendu par VIDEX reste important uniquement chez les patients virologiquement contrôlés avec cet INTI n’ayant pas d’autres alternatives thérapeutiques appropriées.
68200712	CT-14456	Renouvellement d'inscription (CT)	20150923	Important	Le service médical rendu par VIDEX reste important uniquement chez les patients virologiquement contrôlés avec cet INTI n’ayant pas d’autres alternatives thérapeutiques appropriées.
69457542	CT-14456	Renouvellement d'inscription (CT)	20150923	Important	Le service médical rendu par VIDEX reste important uniquement chez les patients virologiquement contrôlés avec cet INTI n’ayant pas d’autres alternatives thérapeutiques appropriées.
66958808	CT-14455	Inscription (CT)	20151007	Important	Le service médical rendu par ZYKADIA est important dans l’indication « traitement du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé avec réarrangement du gène anaplastic lymphoma kinase (ALK)-positif chez les patients adultes préalablement traités par crizotinib. »
60287206	CT-14453	Inscription (CT)	20150916	Important	Le service médical rendu par RIXUBIS est important dans l’indication Traitement et prophylaxie des hémorragies chez les patients atteints d’hémophilie B.
60351694	CT-14453	Inscription (CT)	20150916	Important	Le service médical rendu par RIXUBIS est important dans l’indication Traitement et prophylaxie des hémorragies chez les patients atteints d’hémophilie B.
63756662	CT-14453	Inscription (CT)	20150916	Important	Le service médical rendu par RIXUBIS est important dans l’indication Traitement et prophylaxie des hémorragies chez les patients atteints d’hémophilie B.
65587061	CT-14453	Inscription (CT)	20150916	Important	Le service médical rendu par RIXUBIS est important dans l’indication Traitement et prophylaxie des hémorragies chez les patients atteints d’hémophilie B.
66329427	CT-14453	Inscription (CT)	20150916	Important	Le service médical rendu par RIXUBIS est important dans l’indication Traitement et prophylaxie des hémorragies chez les patients atteints d’hémophilie B.
68341111	CT-14451	Inscription (CT)	20151021	Important	Le service médical rendu par RAPLIXA, en association à une éponge de gélatine, en tant que traitement adjuvant permettant d’améliorer l’hémostase, lorsque les techniques chirurgicales conventionnelles sont insuffisantes est important.
60480810	CT-14449	Inscription (CT)	20160120	Important	Le service médical rendu par XULTOPHY est important uniquement dans le traitement du diabète de type 2 de l’adulte pour améliorer le contrôle glycémique, chez les patients dont le traitement par metformine + insuline basale + liraglutide sous forme d’association libre est optimisé.
66495139	CT-14448	Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données	20180307	Faible	Le service médical rendu par PRIALT est faible dans le traitement des douleurs chroniques réfractaires aux autres traitements antalgiques y compris la morphine par voie intrathécale.
61120893	CT-14447	Inscription (CT)	20150916	Important	Le service médical rendu par VFEND 50 mg, 200 mg, comprimés pelliculés et VFEND 40 mg/ml, poudre pour suspension buvable est important dans les indications de l’AMM.
63830251	CT-14447	Inscription (CT)	20150916	Important	Le service médical rendu par VFEND 50 mg, 200 mg, comprimés pelliculés et VFEND 40 mg/ml, poudre pour suspension buvable est important dans les indications de l’AMM.
66425767	CT-14447	Inscription (CT)	20150916	Important	Le service médical rendu par VFEND 50 mg, 200 mg, comprimés pelliculés et VFEND 40 mg/ml, poudre pour suspension buvable est important dans les indications de l’AMM.
69225138	CT-14444	Renouvellement d'inscription (CT)	20171011	Important	Le service médical rendu par AROMASINE reste important dans les indications de l’AMM.
62566852	CT-14443	Renouvellement d'inscription (CT)	20151216	Faible	Le service médical rendu par DERMOBACTER reste faible dans l’indication de l’AMM.
60058517	CT-14442	Renouvellement d'inscription (CT)	20160120	Modéré	Le service médical rendu par GABITRIL reste modéré dans l’indication de l’AMM.
61089729	CT-14442	Renouvellement d'inscription (CT)	20160120	Modéré	Le service médical rendu par GABITRIL reste modéré dans l’indication de l’AMM.
67859994	CT-14442	Renouvellement d'inscription (CT)	20160120	Modéré	Le service médical rendu par GABITRIL reste modéré dans l’indication de l’AMM.
66325425	CT-14441	Inscription (CT)	20150617	Important	Le service médical rendu par DESOGESTREL MITHRA 0,075 mg est important dans l’indication de l’AMM
68413596	CT-14440	Inscription (CT)	20150916	Important	le service médical rendu par TEGLUTIK est important dans l’indication de l’AMM, au même titre que RILUTEK.
60077574	CT-14439	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Important	Le service médical rendu par CARDENSIEL reste important dans l’indication de l’AMM.
61804539	CT-14439	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Important	Le service médical rendu par CARDENSIEL reste important dans l’indication de l’AMM.
63162282	CT-14439	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Important	Le service médical rendu par CARDENSIEL reste important dans l’indication de l’AMM.
66279248	CT-14439	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Important	Le service médical rendu par CARDENSIEL reste important dans l’indication de l’AMM.
66351548	CT-14439	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Important	Le service médical rendu par CARDENSIEL reste important dans l’indication de l’AMM.
69269647	CT-14439	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Important	Le service médical rendu par CARDENSIEL reste important dans l’indication de l’AMM.
60558294	CT-14438	Inscription (CT)	20151021	Important	Le service médical rendu par LANSOPRAZOLE MYLAN PHARMA 30 mg, gélules gastro résistantes est important dans les indications de l’AMM.
61154536	CT-14437	Inscription (CT)	20151118	Insuffisant	Le service médical rendu par ZONTIVITY 2,5mg, en « association avec de l'acide acétylsalicylique (AAS) et, si nécessaire, avec du clopidogrel, dans la réduction des événements athérothrombotiques chez les patients adultes ayant des antécédents d’infarctus du myocarde (IDM) » est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
66417119	CT-14436	Renouvellement d'inscription (CT)	20180627	Important	Le service médical rendu par METHERGIN 0,20 mg/ml, solution injectable reste important dans l’indication « En cardiologie : l'utilisation par voie intra-veineuse est exceptionnelle et strictement réservée à la réalisation du test au METHERGIN en milieu cardiologique spécialisé. »
66417119	CT-14436	Renouvellement d'inscription (CT)	20180627	Insuffisant	Le service médical rendu par METHERGIN 0,20 mg/ml, solution injectable est insuffisant dans l’indication « En obstétrique : prise en charge de la délivrance en cas d'urgence obstétricale: hémorragie de la délivrance et du post-partum, après césarienne, après curetage et interruption de grossesse par aspiration ou curetage, subinvolution ou atonie de l'utérus, après expulsion de l'enfant
65898870	CT-14435	Renouvellement d'inscription (CT)	20151007	Modéré	Le service médical rendu par URION reste modéré dans l’indication de l’AMM.
62363396	CT-14434	Renouvellement d'inscription (CT)	20150916	Important	Le service médical rendu par les spécialités VIVELLEDOT reste important dans les indications de l'AMM.
64194443	CT-14434	Renouvellement d'inscription (CT)	20150916	Important	Le service médical rendu par les spécialités VIVELLEDOT reste important dans les indications de l'AMM.
65567767	CT-14434	Renouvellement d'inscription (CT)	20150916	Important	Le service médical rendu par les spécialités VIVELLEDOT reste important dans les indications de l'AMM.
69099757	CT-14434	Renouvellement d'inscription (CT)	20150916	Important	Le service médical rendu par les spécialités VIVELLEDOT reste important dans les indications de l'AMM.
69953524	CT-14434	Renouvellement d'inscription (CT)	20150916	Important	Le service médical rendu par les spécialités VIVELLEDOT reste important dans les indications de l'AMM.
65586187	CT-14432	Inscription (CT)	20150701	Important	Le service médical rendu par les spécialités KEPPRA est important dans les indications de l’AMM.
68596770	CT-14432	Inscription (CT)	20150701	Important	Le service médical rendu par les spécialités KEPPRA est important dans les indications de l’AMM.
68719194	CT-14432	Inscription (CT)	20150701	Important	Le service médical rendu par les spécialités KEPPRA est important dans les indications de l’AMM.
62605173	CT-14431	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Important	Le service médical rendu par CARDIOCOR reste important dans l’indication de l’AMM
65937298	CT-14431	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Important	Le service médical rendu par CARDIOCOR reste important dans l’indication de l’AMM
68563329	CT-14431	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Important	Le service médical rendu par CARDIOCOR reste important dans l’indication de l’AMM
69967958	CT-14430	Inscription (CT)	20160120	Insuffisant	Le service médical rendu par REZOSLTA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.
65643325	CT-14429	Extension d'indication	20160629	Important	Le service médical rendu par BUSILVEX, suivi par du cyclophosphamide (BuCy2), est important dans le traitement de conditionnement préalable à une greffe conventionnelle de cellules souches hématopoïétiques (CSH) chez l’adulte, lorsque cette association est considérée comme la meilleure option possible.<br>Le service médical rendu par BUSILVEX, suivi par du cyclophosphamide (BuCy4) ou du melphalan (BuMel), est important dans le traitement de conditionnement préalable à une greffe conventionnelle de cellules souches hématopoïétiques chez le nouveau-né, l’enfant et l'adolescent.<br>Le service médical rendu par BUSILVEX, administré à la suite de fludarabine (FB), est important dans le traitement de conditionnement préalable à une greffe de cellules souches hématopoïétiques (CSH) chez l’adulte éligible à un conditionnement à intensité réduite (RIC).
69548508	CT-14428	Extension d'indication	20151007	Important	Le service médical rendu par STIVARGA 40 mg est important dans l’extension d’indication « traitement des patients adultes atteints de tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST) non résécables ou métastatiques ayant progressé lors d’un traitement antérieur par imatinib et sunitinib ou en cas d’intolérance à ces traitements ».
63301248	CT-14425	Inscription (CT)	20150701	Important	Le service médical rendu par MENJUGATE 10 microgrammes, suspension injectable en seringue préremplie est important dans l’indication de l’AMM.
64492112	CT-14424	Extension d'indication	20151202	Important	Le service médical rendu par FEMARA est important dans le traitement néoadjuvant chez la femme ménopausée avec des récepteurs hormonaux positifs présentant un cancer du sein HER-2 négatif lorsque la chimiothérapie n’est pas adaptée et que la chirurgie immédiate n’est pas indiquée.
61614618	CT-14423	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Important	Le service médical rendu par les spécialités OESTRODOSE 0,06 %, OESTROGEL 0,06 %, THAIS 25 µg/24h, 50 µg/24h, 100 µg/24h, THAISSEPT 25 µg/24h, 50 µg/24h, 75 µg/24h dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées reste important chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission.<br>Le service médical rendu par les spécialités OESTRODOSE 0,06 % et OESTROGEL 0,06 % reste important dans la prévention de l'ostéoporose postménopausique chez les femmes ayant un risque accru de fracture ostéoporotique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose en cas de troubles du climatère et de ménopause récente, après une fracture mineure ou s’il existe un T-score bas, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission.
63071975	CT-14423	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Important	Le service médical rendu par les spécialités OESTRODOSE 0,06 %, OESTROGEL 0,06 %, THAIS 25 µg/24h, 50 µg/24h, 100 µg/24h, THAISSEPT 25 µg/24h, 50 µg/24h, 75 µg/24h dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées reste important chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission.<br>Le service médical rendu par les spécialités OESTRODOSE 0,06 % et OESTROGEL 0,06 % reste important dans la prévention de l'ostéoporose postménopausique chez les femmes ayant un risque accru de fracture ostéoporotique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose en cas de troubles du climatère et de ménopause récente, après une fracture mineure ou s’il existe un T-score bas, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission.
63436228	CT-14423	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Important	Le service médical rendu par les spécialités OESTRODOSE 0,06 %, OESTROGEL 0,06 %, THAIS 25 µg/24h, 50 µg/24h, 100 µg/24h, THAISSEPT 25 µg/24h, 50 µg/24h, 75 µg/24h dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées reste important chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission.<br>Le service médical rendu par les spécialités OESTRODOSE 0,06 % et OESTROGEL 0,06 % reste important dans la prévention de l'ostéoporose postménopausique chez les femmes ayant un risque accru de fracture ostéoporotique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose en cas de troubles du climatère et de ménopause récente, après une fracture mineure ou s’il existe un T-score bas, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission.
64283924	CT-14423	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Important	Le service médical rendu par les spécialités OESTRODOSE 0,06 %, OESTROGEL 0,06 %, THAIS 25 µg/24h, 50 µg/24h, 100 µg/24h, THAISSEPT 25 µg/24h, 50 µg/24h, 75 µg/24h dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées reste important chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission.<br>Le service médical rendu par les spécialités OESTRODOSE 0,06 % et OESTROGEL 0,06 % reste important dans la prévention de l'ostéoporose postménopausique chez les femmes ayant un risque accru de fracture ostéoporotique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose en cas de troubles du climatère et de ménopause récente, après une fracture mineure ou s’il existe un T-score bas, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission.
65310452	CT-14423	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Important	Le service médical rendu par les spécialités OESTRODOSE 0,06 %, OESTROGEL 0,06 %, THAIS 25 µg/24h, 50 µg/24h, 100 µg/24h, THAISSEPT 25 µg/24h, 50 µg/24h, 75 µg/24h dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées reste important chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission.<br>Le service médical rendu par les spécialités OESTRODOSE 0,06 % et OESTROGEL 0,06 % reste important dans la prévention de l'ostéoporose postménopausique chez les femmes ayant un risque accru de fracture ostéoporotique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose en cas de troubles du climatère et de ménopause récente, après une fracture mineure ou s’il existe un T-score bas, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission.
65470528	CT-14423	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Important	Le service médical rendu par les spécialités OESTRODOSE 0,06 %, OESTROGEL 0,06 %, THAIS 25 µg/24h, 50 µg/24h, 100 µg/24h, THAISSEPT 25 µg/24h, 50 µg/24h, 75 µg/24h dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées reste important chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission.<br>Le service médical rendu par les spécialités OESTRODOSE 0,06 % et OESTROGEL 0,06 % reste important dans la prévention de l'ostéoporose postménopausique chez les femmes ayant un risque accru de fracture ostéoporotique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose en cas de troubles du climatère et de ménopause récente, après une fracture mineure ou s’il existe un T-score bas, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission.
65982553	CT-14423	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Important	Le service médical rendu par les spécialités OESTRODOSE 0,06 %, OESTROGEL 0,06 %, THAIS 25 µg/24h, 50 µg/24h, 100 µg/24h, THAISSEPT 25 µg/24h, 50 µg/24h, 75 µg/24h dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées reste important chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission.<br>Le service médical rendu par les spécialités OESTRODOSE 0,06 % et OESTROGEL 0,06 % reste important dans la prévention de l'ostéoporose postménopausique chez les femmes ayant un risque accru de fracture ostéoporotique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose en cas de troubles du climatère et de ménopause récente, après une fracture mineure ou s’il existe un T-score bas, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission.
66283307	CT-14423	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Important	Le service médical rendu par les spécialités OESTRODOSE 0,06 %, OESTROGEL 0,06 %, THAIS 25 µg/24h, 50 µg/24h, 100 µg/24h, THAISSEPT 25 µg/24h, 50 µg/24h, 75 µg/24h dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées reste important chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission.<br>Le service médical rendu par les spécialités OESTRODOSE 0,06 % et OESTROGEL 0,06 % reste important dans la prévention de l'ostéoporose postménopausique chez les femmes ayant un risque accru de fracture ostéoporotique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose en cas de troubles du climatère et de ménopause récente, après une fracture mineure ou s’il existe un T-score bas, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission.
63283736	CT-14422	Renouvellement d'inscription (CT)	20150923	Insuffisant	Le service médical rendu par EUPHON dans l’indication de l’AMM devient insuffisant chez l’enfant de moins de 12 ans.
63283736	CT-14422	Renouvellement d'inscription (CT)	20150923	Modéré	Le service médical rendu par EUPHON dans l’indication de l’AMM reste modéré chez l’adulte et les enfants et adolescents de 12 à 18 ans.
66661714	CT-14421	Réévaluation SMR	20151118	Important	Le service médical rendu par CIMZIA est important dans l’indication de l’AMM.
60536383	CT-14420	Renouvellement d'inscription (CT)	20160622	Important	Le service médical rendu par ZERIT reste important uniquement lorsqu’il n’existe pas d’alternatives thérapeutiques appropriées.
61748827	CT-14420	Renouvellement d'inscription (CT)	20160622	Important	Le service médical rendu par ZERIT reste important uniquement lorsqu’il n’existe pas d’alternatives thérapeutiques appropriées.
64227142	CT-14420	Renouvellement d'inscription (CT)	20160622	Important	Le service médical rendu par ZERIT reste important uniquement lorsqu’il n’existe pas d’alternatives thérapeutiques appropriées.
65355789	CT-14420	Renouvellement d'inscription (CT)	20160622	Important	Le service médical rendu par ZERIT reste important uniquement lorsqu’il n’existe pas d’alternatives thérapeutiques appropriées.
61475862	CT-14419	Inscription (CT)	20150701	Important	Le service médical rendu par ROCURONIUM HOSPIRA 10 mg/ml, solution injectable pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
64751935	CT-14418	Inscription (CT)	20151118	Important	Le service médical rendu par TARGAXAN 550 mg (rifaximine) est important uniquement dans la prévention des rechutes d’épisodes d’encéphalopathie hépatique clinique récidivante (avec au moins 2 antécédents d’encéphalopathie hépatique) et après élimination des facteurs déclenchants.
64751935	CT-14418	Inscription (CT)	20151118	Insuffisant	Le service médical rendu est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale chez les autres patients.
69379620	CT-14417	Renouvellement d'inscription (CT)	20170705	Important	Le service médical rendu par ATRICAN reste important dans l’indication de l’AMM.
61510352	CT-14416	Renouvellement d'inscription (CT)	20150916	Important	Le service médical rendu par SINTROM et MINISINTROM reste important dans les indications de l’AMM.
62148714	CT-14416	Renouvellement d'inscription (CT)	20150916	Important	Le service médical rendu par SINTROM et MINISINTROM reste important dans les indications de l’AMM.
62150722	CT-14411	Inscription (CT)	20150701	Important	Le service médical rendu par LEVOBUPIVACAINE KABI est important dans les indications de son AMM.
62697734	CT-14411	Inscription (CT)	20150701	Important	Le service médical rendu par LEVOBUPIVACAINE KABI est important dans les indications de son AMM.
67498202	CT-14411	Inscription (CT)	20150701	Important	Le service médical rendu par LEVOBUPIVACAINE KABI est important dans les indications de son AMM.
68637391	CT-14411	Inscription (CT)	20150701	Important	Le service médical rendu par LEVOBUPIVACAINE KABI est important dans les indications de son AMM.
65024515	CT-14410	Renouvellement d'inscription (CT)	20151021	Modéré	Le service médical rendu par UROREC 4 mg et 8 mg, gélules reste modéré dans l’indication de l’AMM.
69141416	CT-14410	Renouvellement d'inscription (CT)	20151021	Modéré	Le service médical rendu par UROREC 4 mg et 8 mg, gélules reste modéré dans l’indication de l’AMM.
61605245	CT-14409	Renouvellement d'inscription (CT)	20151021	Modéré	Le service médical rendu par SILODYX 4 mg et 8 mg, gélules reste modéré dans l’indication de l’AMM.
63911098	CT-14409	Renouvellement d'inscription (CT)	20151021	Modéré	Le service médical rendu par SILODYX 4 mg et 8 mg, gélules reste modéré dans l’indication de l’AMM.
64332894	CT-14408	Inscription (CT)	20150923	Important	Le service médical rendu par ABASAGLAR est important dans le traitement du diabète sucré de l’adulte, de l’adolescent et de l’enfant à partir de 2 ans.
66513085	CT-14408	Inscription (CT)	20150923	Important	Le service médical rendu par ABASAGLAR est important dans le traitement du diabète sucré de l’adulte, de l’adolescent et de l’enfant à partir de 2 ans.
61981016	CT-14407	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Important	Le service médical rendu par DEFANYL reste important dans l’indication de l’AMM.
64232374	CT-14407	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Important	Le service médical rendu par DEFANYL reste important dans l’indication de l’AMM.
61074175	CT-14406	Inscription (CT)	20150916	Important	Le service médical rendu par AMIPED est important dans l’indication de l’AMM.
66150367	CT-14404	Renouvellement d'inscription (CT)	20150603	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM.
68952704	CT-14404	Renouvellement d'inscription (CT)	20150603	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM.
60446911	CT-14403	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Important	Le service médical rendu par BICARBONATE DE SODIUM COOPER reste important dans les indications de l’AMM.
63591602	CT-14402	Renouvellement d'inscription (CT)	20160622	Important	Le service médical rendu par FOSAVANCE reste important chez les patientes à risque d’insuffisance en vitamine D pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche : <br>• chez les patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse, <br>• en l’absence de fracture, chez les femmes ayant une diminution importante de la densité osseuse (T score < -3) ou ayant un T score = -2,5 associé à d’autres facteurs de risque de fracture en particulier, un âge > 60 ans, une corticothérapie systémique ancienne ou actuelle à une posologie = 7,5 mg/jour d’équivalent prednisone, un indice de masse corporelle < 19 kg/m², un antécédent de fracture de l’extrémité du col du fémur chez un parent du premier degré (mère), une ménopause précoce (avant l’âge de 40 ans).
68300050	CT-14402	Renouvellement d'inscription (CT)	20160622	Important	Le service médical rendu par FOSAVANCE reste important chez les patientes à risque d’insuffisance en vitamine D pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche : <br>• chez les patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse, <br>• en l’absence de fracture, chez les femmes ayant une diminution importante de la densité osseuse (T score < -3) ou ayant un T score = -2,5 associé à d’autres facteurs de risque de fracture en particulier, un âge > 60 ans, une corticothérapie systémique ancienne ou actuelle à une posologie = 7,5 mg/jour d’équivalent prednisone, un indice de masse corporelle < 19 kg/m², un antécédent de fracture de l’extrémité du col du fémur chez un parent du premier degré (mère), une ménopause précoce (avant l’âge de 40 ans).
66661714	CT-14401	Renouvellement d'inscription (CT)	20150622	Important	Le service médical rendu par CIMZIA, en association au méthotrexate, reste important dans : <br>• le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active, modérée à sévère, de l'adulte, lorsque la réponse aux traitements de fond (DMARDs), y compris le méthotrexate, est inadéquate,<br>• le traitement de la spondyloarthrite axiale active sévère incluant la spondylarthrite ankylosante et la spondyloarthrite axiale sans signes radiologiques de spondylarthrite ankylosante, mais avec des signes objectifs d’inflammation à l’IRM et/ou un taux élevé de CRP chez les adultes ayant eu une réponse insuffisante ou une intolérance aux anti-inflammatoires non stéroïdiens,<br>• le traitement du rhumatisme psoriasique actif de l’adulte, lorsque la réponse aux traitements de fond (DMARDs) est inadéquate.
61952274	CT-14400	Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données	20151007	Important	Le service médical rendu par DUOPLAVIN est important dans l’indication « DuoPlavin est indiqué en prévention des événements liés à l’athérothrombose chez l’adulte déjà traité par le clopidogrel et l’acide acétylsalicylique (AAS). DuoPlavin est une association fixe pour la poursuite du traitement d’un : <br>• Syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST (angor instable ou infarctus du myocarde sans onde Q), y compris chez les patients bénéficiant d’une angioplastie coronaire avec pose de stent, <br>• Infarctus du myocarde aigu avec sus-décalage du segment ST chez les patients traités médicalement et éligibles à un traitement thrombolytique ».
64848868	CT-14400	Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données	20151007	Important	Le service médical rendu par DUOPLAVIN est important dans l’indication « DuoPlavin est indiqué en prévention des événements liés à l’athérothrombose chez l’adulte déjà traité par le clopidogrel et l’acide acétylsalicylique (AAS). DuoPlavin est une association fixe pour la poursuite du traitement d’un : <br>• Syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST (angor instable ou infarctus du myocarde sans onde Q), y compris chez les patients bénéficiant d’une angioplastie coronaire avec pose de stent, <br>• Infarctus du myocarde aigu avec sus-décalage du segment ST chez les patients traités médicalement et éligibles à un traitement thrombolytique ».
60186043	CT-14399	Renouvellement d'inscription (CT)	20150923	Important	Le service médical rendu par INVIRASE reste important dans l’indication de l’AMM.
60585996	CT-14399	Renouvellement d'inscription (CT)	20150923	Important	Le service médical rendu par INVIRASE reste important dans l’indication de l’AMM.
63341207	CT-14397	Inscription (CT)	20151007	Important	Le service médical rendu par ERWINASE est important dans l’indication de l’AMM.
61304594	CT-14395	Inscription (CT)	20151104	Important	Le service médical rendu par SIVEXTRO est important dans le traitement des infections bactériennes aiguës de la peau et des tissus mous (IBAPTM) uniquement chez les patients adultes ayant des infections sans notion de gravité, pour lesquelles une étiologie staphylococcique est prouvée ou suspectée (infections suppuratives) et que la résistance à la méticilline est prouvée ou fortement suspectée.
69945545	CT-14395	Inscription (CT)	20151104	Important	Le service médical rendu par SIVEXTRO est important dans le traitement des infections bactériennes aiguës de la peau et des tissus mous (IBAPTM) uniquement chez les patients adultes ayant des infections sans notion de gravité, pour lesquelles une étiologie staphylococcique est prouvée ou suspectée (infections suppuratives) et que la résistance à la méticilline est prouvée ou fortement suspectée.
60779773	CT-14394	Inscription (CT)	20160106	Insuffisant	Le service médical rendu de LEMATRADA est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres formes de SEP-RR concernées par l’indication.
60779773	CT-14394	Inscription (CT)	20160106	Modéré	Le service médical rendu de LEMATRADA est modéré uniquement chez les patients ayant une forme sévère de SEP-RR, définie par la survenue de deux poussées invalidantes ou plus au cours d’une année, associée(s) à une activité inflammatoire à l’IRM cérébrale (une ou plusieurs lésions rehaussées après injection de Gadolinium), malgré un traitement de 1ère ligne ou de 2ème ligne.
64645120	CT-14390	Réévaluation SMR et ASMR	20170503	Insuffisant	Le service médical rendu par DETICENE dans la prise en charge du mélanome au stade avancé est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations, notamment en première ligne de traitement.
64645120	CT-14390	Réévaluation SMR et ASMR	20170503	Modéré	Le service médical rendu par DETICENE dans la prise en charge du mélanome au stade avancé est modéré en traitement de recours après échappement des immunothérapies et/ou thérapies dites ciblées selon le statut B-RAF (cf. paragraphe 05.4 Stratégie thérapeutique).
62715513	CT-14388	Renouvellement d'inscription (CT)	20150923	Important	Le service médical rendu par EPIVIR reste important dans l’indication de l’AMM.
64777862	CT-14388	Renouvellement d'inscription (CT)	20150923	Important	Le service médical rendu par EPIVIR reste important dans l’indication de l’AMM.
68036070	CT-14388	Renouvellement d'inscription (CT)	20150923	Important	Le service médical rendu par EPIVIR reste important dans l’indication de l’AMM.
63357706	CT-14387	Renouvellement d'inscription (CT)	20160622	Important	Le service médical rendu par CRIXIVAN reste important uniquement chez les patients virologiquement contrôlés n’ayant pas d’alternatives thérapeutiques appropriées.
66391261	CT-14387	Renouvellement d'inscription (CT)	20160622	Important	Le service médical rendu par CRIXIVAN reste important uniquement chez les patients virologiquement contrôlés n’ayant pas d’alternatives thérapeutiques appropriées.
61882445	CT-14371	Inscription (CT)	20151007	Modéré	Le service médical rendu par XADAGO 50 et 100 mg en association à une dose stable de lévodopa seule ou en association avec d’autres médicaments antiparkinsoniens chez des patients adultes atteints d’une maladie de Parkinson idiopathique fluctuants à un stade intermédiaire ou avancé de la maladie est modéré.
66932795	CT-14371	Inscription (CT)	20151007	Modéré	Le service médical rendu par XADAGO 50 et 100 mg en association à une dose stable de lévodopa seule ou en association avec d’autres médicaments antiparkinsoniens chez des patients adultes atteints d’une maladie de Parkinson idiopathique fluctuants à un stade intermédiaire ou avancé de la maladie est modéré.
65681906	CT-14369	Renouvellement d'inscription (CT)	20150603	Important	Le service médical rendu par INSPRA reste important dans les indications de l’AMM.
66335558	CT-14369	Renouvellement d'inscription (CT)	20150603	Important	Le service médical rendu par INSPRA reste important dans les indications de l’AMM.
69495532	CT-14367	Inscription (CT)	20150617	Important	Le service médical rendu par NIQUITINMINIS ORANGE est important dans l’indication de l’AMM.
60941378	CT-14366	Renouvellement d'inscription (CT)	20151104	Important	Le service médical rendu par les spécialités IOPIDINE reste important dans les indications de l’AMM.
63218293	CT-14366	Renouvellement d'inscription (CT)	20151104	Important	Le service médical rendu par les spécialités IOPIDINE reste important dans les indications de l’AMM.
65881230	CT-14365	Inscription (CT)	20150923	Faible	Malgré un besoin thérapeutique important et compte tenu du manque de données cliniques méthodologiquement recevables et des incertitudes sur la tolérance, en particulier en raison de la présence de chlorure de cetalkonium dans le collyre, le service médical rendu par IKERVIS 1 mg/ml est faible dans le traitement de la kératite sévère chez des patients adultes présentant une sécheresse oculaire qui ne s'améliore pas malgré l'instillation de substituts lacrymaux.
66693676	CT-14364	Inscription (CT)	20150722	Important	Le service médical rendu par JEXT 150 microgrammes et JEXT 300 microgrammes est important dans l’indication de l’AMM.
68391203	CT-14364	Inscription (CT)	20150722	Important	Le service médical rendu par JEXT 150 microgrammes et JEXT 300 microgrammes est important dans l’indication de l’AMM.
64492112	CT-14362	Renouvellement d'inscription (CT)	20151202	Important	Le service médical rendu par FEMARA reste important dans :<br>• le traitement adjuvant du cancer du sein invasif à un stade précoce chez la femme ménopausée avec des récepteurs hormonaux positifs .<br>• la prolongation du traitement adjuvant du cancer du sein hormono-dépendant invasif chez la femme ménopausée ayant préalablement reçu un traitement adjuvant standard par le tamoxifène pendant 5 ans .<br>• le traitement de première intention du cancer du sein hormono-dépendant à un stade avancé chez la femme ménopausée .<br>• et le traitement du cancer du sein à un stade avancé après rechute ou progression de la maladie chez la femme ménopausée (statut endocrinien de ménopause naturelle ou artificielle) ayant été préalablement traitée par des antiestrogènes.
61184134	CT-14361	Renouvellement d'inscription (CT)	20150617	Important	Le service médical rendu par SURGAM reste important dans l’ensemble des indications à l’exception des affections aiguës post-traumatiques bénignes de l’appareil locomoteur et des lombalgies.
61184134	CT-14361	Renouvellement d'inscription (CT)	20150617	Modéré	Le service médical rendu par SURGAM reste modéré dans les affections aiguës post-traumatiques bénignes de l’appareil locomoteur et des lombalgies.
66577967	CT-14361	Renouvellement d'inscription (CT)	20150617	Important	Le service médical rendu par SURGAM reste important dans l’ensemble des indications à l’exception des affections aiguës post-traumatiques bénignes de l’appareil locomoteur et des lombalgies.
66577967	CT-14361	Renouvellement d'inscription (CT)	20150617	Modéré	Le service médical rendu par SURGAM reste modéré dans les affections aiguës post-traumatiques bénignes de l’appareil locomoteur et des lombalgies.
60298932	CT-14360	Renouvellement d'inscription (CT)	20161019	Important	Le service médical rendu par CERTICAN reste important dans les indications de l’AMM.
60658711	CT-14360	Renouvellement d'inscription (CT)	20161019	Important	Le service médical rendu par CERTICAN reste important dans les indications de l’AMM.
62654074	CT-14360	Renouvellement d'inscription (CT)	20161019	Important	Le service médical rendu par CERTICAN reste important dans les indications de l’AMM.
63177804	CT-14360	Renouvellement d'inscription (CT)	20161019	Important	Le service médical rendu par CERTICAN reste important dans les indications de l’AMM.
64299095	CT-14360	Renouvellement d'inscription (CT)	20161019	Important	Le service médical rendu par CERTICAN reste important dans les indications de l’AMM.
60223417	CT-14359	Renouvellement d'inscription (CT)	20160706	Important	Le service médical rendu par VOTUBIA sous<br>forme de :<br>• comprimé reste important dans les indications et à la posologie de l’AMM chez les enfants de moins de 3 ans .<br>• comprimé dispersible reste important dans les indications et à la posologie de l’AMM.
61063232	CT-14359	Renouvellement d'inscription (CT)	20160706	Important	Le service médical rendu par VOTUBIA sous<br>forme de :<br>• comprimé reste important dans les indications et à la posologie de l’AMM chez les enfants de moins de 3 ans .<br>• comprimé dispersible reste important dans les indications et à la posologie de l’AMM.
62601043	CT-14359	Renouvellement d'inscription (CT)	20160706	Important	Le service médical rendu par VOTUBIA sous<br>forme de :<br>• comprimé reste important dans les indications et à la posologie de l’AMM chez les enfants de moins de 3 ans .<br>• comprimé dispersible reste important dans les indications et à la posologie de l’AMM.
64945242	CT-14359	Renouvellement d'inscription (CT)	20160706	Important	Le service médical rendu par VOTUBIA sous<br>forme de :<br>• comprimé reste important dans les indications et à la posologie de l’AMM chez les enfants de moins de 3 ans .<br>• comprimé dispersible reste important dans les indications et à la posologie de l’AMM.
66520037	CT-14359	Renouvellement d'inscription (CT)	20160706	Important	Le service médical rendu par VOTUBIA sous<br>forme de :<br>• comprimé reste important dans les indications et à la posologie de l’AMM chez les enfants de moins de 3 ans .<br>• comprimé dispersible reste important dans les indications et à la posologie de l’AMM.
69793977	CT-14359	Renouvellement d'inscription (CT)	20160706	Important	Le service médical rendu par VOTUBIA sous<br>forme de :<br>• comprimé reste important dans les indications et à la posologie de l’AMM chez les enfants de moins de 3 ans .<br>• comprimé dispersible reste important dans les indications et à la posologie de l’AMM.
60819417	CT-14358	Renouvellement d'inscription (CT)	20151007	Important	Le service médical rendu par IMETH reste important dans les indications de l’AMM.
61495968	CT-14358	Renouvellement d'inscription (CT)	20151007	Important	Le service médical rendu par IMETH reste important dans les indications de l’AMM.
68831670	CT-14355	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Important	Le service médical rendu par la spécialité DIAMICRON 60 mg, comprimé sécable à libération modifiée reste important dans l’indication de l’AMM.
61304982	CT-14353	Inscription (CT)	20150603	Important	Le service médical rendu par PARACETAMOL B.BRAUN est important dans l’indication de l’AMM.
68200420	CT-14352	Inscription (CT)	20150603	Important	Le service médical rendu par TOBRAMYCINE MYLAN est important dans les indications de l’AMM.
68965192	CT-14352	Inscription (CT)	20150603	Important	Le service médical rendu par TOBRAMYCINE MYLAN est important dans les indications de l’AMM.
60628554	CT-14351	Renouvellement d'inscription (CT)	20150603	Important	Le service médical rendu par la spécialité VERAPAMIL BIOGARAN LP 240 mg reste important dans les indications de l’AMM.
64755150	CT-14350	Inscription (CT)	20150603	Important	Le service médical rendu par GADOVIST est important dans les indications de l’AMM.
62142469	CT-14349	Renouvellement d'inscription (CT)	20160106	Important	Le service médical rendu par AFINITOR reste important dans les indications :<br>• « traitement du cancer du rein avancé chez les patients ayant progressé sous ou après une thérapie ciblée anti-VEGF » <br>• « traitement de tumeurs neuroendocrines d’origine pancréatique, non résécables ou métastatiques bien ou moyennement différenciées avec progression de la maladie chez l’adulte ».
62142469	CT-14349	Renouvellement d'inscription (CT)	20160106	Modéré	Le service médical rendu par AFINITOR reste modéré dans l’indication « traitement du cancer du sein avancé avec récepteurs hormonaux positifs, HER2/neu négatif, en association avec l’exémestane, chez les femmes ménopausées sans atteinte viscérale symptomatique dès récidive ou progression de la maladie et précédemment traitées par un inhibiteur non-stéroïdien de l'aromatase ».
64201368	CT-14349	Renouvellement d'inscription (CT)	20160106	Important	Le service médical rendu par AFINITOR reste important dans les indications :<br>• « traitement du cancer du rein avancé chez les patients ayant progressé sous ou après une thérapie ciblée anti-VEGF » <br>• « traitement de tumeurs neuroendocrines d’origine pancréatique, non résécables ou métastatiques bien ou moyennement différenciées avec progression de la maladie chez l’adulte ».
64201368	CT-14349	Renouvellement d'inscription (CT)	20160106	Modéré	Le service médical rendu par AFINITOR reste modéré dans l’indication « traitement du cancer du sein avancé avec récepteurs hormonaux positifs, HER2/neu négatif, en association avec l’exémestane, chez les femmes ménopausées sans atteinte viscérale symptomatique dès récidive ou progression de la maladie et précédemment traitées par un inhibiteur non-stéroïdien de l'aromatase ».
69867865	CT-14349	Renouvellement d'inscription (CT)	20160106	Important	Le service médical rendu par AFINITOR reste important dans les indications :<br>• « traitement du cancer du rein avancé chez les patients ayant progressé sous ou après une thérapie ciblée anti-VEGF » <br>• « traitement de tumeurs neuroendocrines d’origine pancréatique, non résécables ou métastatiques bien ou moyennement différenciées avec progression de la maladie chez l’adulte ».
69867865	CT-14349	Renouvellement d'inscription (CT)	20160106	Modéré	Le service médical rendu par AFINITOR reste modéré dans l’indication « traitement du cancer du sein avancé avec récepteurs hormonaux positifs, HER2/neu négatif, en association avec l’exémestane, chez les femmes ménopausées sans atteinte viscérale symptomatique dès récidive ou progression de la maladie et précédemment traitées par un inhibiteur non-stéroïdien de l'aromatase ».
61521103	CT-14347	Inscription (CT)	20160511	Important	Le service médical rendu par ASCOFER est important :<br>• dans le traitement de l’anémie par carence martiale,<br>• dans le traitement préventif de la carence martiale de la femme enceinte uniquement chez les femmes identifiées à risque d’anémie ferriprive (notamment antécédents d’anémie, saignements récents, femmes multipares, grossesses rapprochées).
62264811	CT-14342	Renouvellement d'inscription (CT)	20161214	Important	Le service médical rendu par ROFERON-A reste important dans le traitement de l’hépatite B chronique et dans la leucémie à tricholeucocytes, le mélanome malin, le lymphome cutané à cellules T, le cancer du rein stade avancé et le Sarcome de Kaposi asymptomatique évolutif.
62264811	CT-14342	Renouvellement d'inscription (CT)	20161214	Insuffisant	Le service médical rendu par ROFERON-A est insuffisant dans le traitement :<br>• de l’hépatite C chronique,<br>• de la leucémie myéloïde chronique,<br>• du lymphome folliculaire.
68067895	CT-14342	Renouvellement d'inscription (CT)	20161214	Important	Le service médical rendu par ROFERON-A reste important dans le traitement de l’hépatite B chronique et dans la leucémie à tricholeucocytes, le mélanome malin, le lymphome cutané à cellules T, le cancer du rein stade avancé et le Sarcome de Kaposi asymptomatique évolutif.
68067895	CT-14342	Renouvellement d'inscription (CT)	20161214	Insuffisant	Le service médical rendu par ROFERON-A est insuffisant dans le traitement :<br>• de l’hépatite C chronique,<br>• de la leucémie myéloïde chronique,<br>• du lymphome folliculaire.
68475270	CT-14342	Renouvellement d'inscription (CT)	20161214	Important	Le service médical rendu par ROFERON-A reste important dans le traitement de l’hépatite B chronique et dans la leucémie à tricholeucocytes, le mélanome malin, le lymphome cutané à cellules T, le cancer du rein stade avancé et le Sarcome de Kaposi asymptomatique évolutif.
68475270	CT-14342	Renouvellement d'inscription (CT)	20161214	Insuffisant	Le service médical rendu par ROFERON-A est insuffisant dans le traitement :<br>• de l’hépatite C chronique,<br>• de la leucémie myéloïde chronique,<br>• du lymphome folliculaire.
68956599	CT-14342	Renouvellement d'inscription (CT)	20161214	Important	Le service médical rendu par ROFERON-A reste important dans le traitement de l’hépatite B chronique et dans la leucémie à tricholeucocytes, le mélanome malin, le lymphome cutané à cellules T, le cancer du rein stade avancé et le Sarcome de Kaposi asymptomatique évolutif.
68956599	CT-14342	Renouvellement d'inscription (CT)	20161214	Insuffisant	Le service médical rendu par ROFERON-A est insuffisant dans le traitement :<br>• de l’hépatite C chronique,<br>• de la leucémie myéloïde chronique,<br>• du lymphome folliculaire.
60770621	CT-14341	Renouvellement d'inscription (CT)	20160622	Important	Le service médical rendu par les spécialités VITAMINE K1 ROCHE 10 mg/1 ml, solution buvable et injectable et VITAMINE K1 ROCHE 2 mg/0,2 ml NOURRISSONS, solution buvable et injectable reste important dans les indications de l’AMM.
64337140	CT-14341	Renouvellement d'inscription (CT)	20160622	Important	Le service médical rendu par les spécialités VITAMINE K1 ROCHE 10 mg/1 ml, solution buvable et injectable et VITAMINE K1 ROCHE 2 mg/0,2 ml NOURRISSONS, solution buvable et injectable reste important dans les indications de l’AMM.
61710577	CT-14333	Renouvellement d'inscription (CT)	20150617	Modéré	Le service médical rendu par LOPERAMIDE LYOC reste modéré dans l’indication de l’AMM.
69706253	CT-14332	Renouvellement d'inscription (CT)	20160217	Important	Le service médical rendu par KLEAN PREP reste important dans l’indication de l’AMM.
65000980	CT-14331	Extension d'indication	20160907	Important	Le service médical rendu par LIPIODOL ULTRA-FLUIDE est important dans la « visualisation, localisation et vectorisation au cours de la chimio-embolisation transartérielle du carcinome hépatocellulaire au stade intermédiaire, chez l'adulte ».
60645557	CT-14330	Inscription (CT)	20150722	Important	Le service médical rendu par HEXYON est important dans l’indication de l’AMM.
66221405	CT-14329	Inscription (CT)	20150520	Faible	Le service médical rendu par DIOSMECTITE MYLAN 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet est faible dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux affections coliques.
66221405	CT-14329	Inscription (CT)	20150520	Insuffisant	Le service médical rendu par DIOSMECTITE MYLAN 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet est insuffisant dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux affections oeso-gastroduodénales et dans le traitement symptomatique de la diarrhée.
66221405	CT-14329	Inscription (CT)	20150520	Modéré	Le service médical rendu par DIOSMECTITE MYLAN 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet est modéré dans les diarrhées aigües de l’enfant et de l’adulte.
60267171	CT-14328	Renouvellement d'inscription (CT)	20150520	Important	Le service médical rendu par SIFROL reste important dans le traitement de la maladie de Parkinson.
60748386	CT-14328	Renouvellement d'inscription (CT)	20150520	Important	Le service médical rendu par SIFROL reste important dans le traitement de la maladie de Parkinson.
66881233	CT-14328	Renouvellement d'inscription (CT)	20150520	Important	Le service médical rendu par SIFROL reste important dans le traitement de la maladie de Parkinson.
67432729	CT-14328	Renouvellement d'inscription (CT)	20150520	Important	Le service médical rendu par SIFROL reste important dans le traitement de la maladie de Parkinson.
67527910	CT-14328	Renouvellement d'inscription (CT)	20150520	Important	Le service médical rendu par SIFROL reste important dans le traitement de la maladie de Parkinson.
68149328	CT-14328	Renouvellement d'inscription (CT)	20150520	Important	Le service médical rendu par SIFROL reste important dans le traitement de la maladie de Parkinson.
69016117	CT-14328	Renouvellement d'inscription (CT)	20150520	Important	Le service médical rendu par SIFROL reste important dans le traitement de la maladie de Parkinson.
69922895	CT-14328	Renouvellement d'inscription (CT)	20150520	Important	Le service médical rendu par SIFROL reste important dans le traitement de la maladie de Parkinson.
67300325	CT-14327	Renouvellement d'inscription (CT)	20160420	Faible	Le service médical rendu par CARBOSYMAG reste faible dans l’indication de l’AMM.
67183929	CT-14325	Inscription (CT)	20150520	Faible	Le service médical rendu par DEXPANTHENOL BIOGARAN CONSEIL 5 %, pommade est faible dans la indication de l’AMM.
68370337	CT-14322	Inscription (CT)	20150520	Faible	Le service médical rendu par DEXPANTHENOL MYLAN 5%, pommade est faible dans l’indication de l’AMM.
64354570	CT-14321	Extension d'indication non sollicitée	20150603	Non précisé	La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription des spécialités SELOKOK dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables dans « le traitement de l'hypertension artérielle chez les enfants de 6 à 18 ans ».
65340488	CT-14321	Extension d'indication non sollicitée	20150603	Non précisé	La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription des spécialités SELOKOK dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables dans « le traitement de l'hypertension artérielle chez les enfants de 6 à 18 ans ».
68428420	CT-14321	Extension d'indication non sollicitée	20150603	Non précisé	La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription des spécialités SELOKOK dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables dans « le traitement de l'hypertension artérielle chez les enfants de 6 à 18 ans ».
67121475	CT-14319	Inscription (CT)	20150701	Important	Le service médical rendu par TISSEEL, en tant que traitement adjuvant lorsque les techniques chirurgicales conventionnelles sont insuffisantes, pour l’amélioration de l’hémostase ou pour renforcer les sutures en chirurgie vasculaire est important.
67121475	CT-14319	Inscription (CT)	20150701	Insuffisant	Le service médical rendu par TISSEEL est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications suivantes :<br>• comme colle tissulaire pour améliorer la cicatrisation ou pour renforcer les sutures dans les anastomoses gastro-intestinales .<br>• pour le collage des tissus, afin d'améliorer l'adhérence de tissus distincts (par exemple lambeaux tissulaires, greffes, greffes de peau mince [greffes en filet]).
60672974	CT-14318	Extension d'indication	20151125	Important	Le service médical rendu par JAKAVI est important dans l’extension d’indication : «traitement des adultes atteints de la maladie de Vaquez qui sont résistants ou intolérants à l’hydroxyurée. ».
65291824	CT-14318	Extension d'indication	20151125	Important	Le service médical rendu par JAKAVI est important dans l’extension d’indication : «traitement des adultes atteints de la maladie de Vaquez qui sont résistants ou intolérants à l’hydroxyurée. ».
66180136	CT-14318	Extension d'indication	20151125	Important	Le service médical rendu par JAKAVI est important dans l’extension d’indication : «traitement des adultes atteints de la maladie de Vaquez qui sont résistants ou intolérants à l’hydroxyurée. ».
62681541	CT-14314	Renouvellement d'inscription (CT)	20151007	Important	Le service médical rendu par ELLAONE reste important dans l’indication de l’AMM.
69513592	CT-14312	Inscription (CT)	20150916	Important	Le service médical rendu par HYQVIA 100 mg/ml est important dans :<br>• le traitement substitutif chez l'adulte atteint de déficits immunitaires primitifs.<br>• le traitement substitutif chez l'adulte en cas de myélome ou de leucémie lymphoïde chronique avec hypogammaglobulinémie secondaire sévère et infections récurrentes.
68186440	CT-14311	Inscription (CT)	20150617	Important	Le service médical rendu par LERCAPRESS 20 mg/20 mg est important l’indication de l’AMM.
64915021	CT-14310	Inscription (CT)	20150617	Important	Le service médical rendu par CEFTRIAXONE GERDA 1 g est important dans les indications de l’AMM.
60325201	CT-14307	Inscription (CT)	20150603	Important	Le service médical rendu par NEFOPAM MEDISOL est important dans l’indication de l’AMM.
64837010	CT-14303	Inscription (CT)	20150617	Important	Le service médical rendu par PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE SANS OLIGO-ELEMENTS est important dans les indications de l’AMM.
64371242	CT-14300	Renouvellement d'inscription (CT)	20150415	Important	Le service médical rendu par RENITEC reste important dans les indications de l’AMM.
68128273	CT-14300	Renouvellement d'inscription (CT)	20150415	Important	Le service médical rendu par RENITEC reste important dans les indications de l’AMM.
67582262	CT-14299	Inscription (CT)	20150617	Important	Le service médical rendu par REMSIMA est important dans l’indication psoriasis, dans un périmètre restreint : Psoriasis chez les patients adultes ayant un psoriasis en plaques chronique grave en échec, c'est-à-dire non répondeurs, avec une contre-indication ou intolérants à au moins deux traitements systémiques parmi la photothérapie, le méthotrexate et la ciclosporine.
67582262	CT-14299	Inscription (CT)	20150617	Insuffisant	Pour les autres patients psoriasiques ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement, le service médical rendu est insuffisant.
69939179	CT-14298	Inscription (CT)	20150617	Important	Le service médical rendu par ZANEXTRA 20 mg/20 mg est important l’indication de l’AMM.
66592652	CT-14296	Renouvellement d'inscription (CT)	20151216	Modéré	Le service médical rendu par AURICULARUM est modéré dans les indications de l’AMM.
63549069	CT-14295	Inscription (CT)	20161005	Important	Le service médical rendu par les spécialités COSENTYX 150 mg est important dans le traitement du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :<br>• un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie<br>• et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important,<br>et aux posologies de l’AMM.
63549069	CT-14295	Inscription (CT)	20161005	Insuffisant	Dans les autres formes de psoriasis, le service médical rendu par les spécialités COSENTYX 150 mg est insuffisant.
65007804	CT-14295	Inscription (CT)	20161005	Important	Le service médical rendu par les spécialités COSENTYX 150 mg est important dans le traitement du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :<br>• un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie<br>• et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important,<br>et aux posologies de l’AMM.
65007804	CT-14295	Inscription (CT)	20161005	Insuffisant	Dans les autres formes de psoriasis, le service médical rendu par les spécialités COSENTYX 150 mg est insuffisant.
63467355	CT-14294	Inscription (CT)	20151118	Important	Le service médical rendu par TIXTAR 550 mg (rifaximine) est important uniquement dans la prévention des rechutes d’épisodes d’encéphalopathie hépatique clinique récidivante (avec au moins 2 antécédents d’encéphalopathie hépatique) et après élimination des facteurs déclenchants.
63467355	CT-14294	Inscription (CT)	20151118	Insuffisant	Le service médical rendu est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale chez les autres patients.
62947013	CT-14293	Inscription (CT)	20150603	Important	Le service médical rendu par AMINOPLASMAL 25 est important dans l’indication de l’AMM.
64687678	CT-14291	Renouvellement d'inscription (CT)	20150923	Faible	Le service médical rendu par EURONAC 5 %, collyre reste faible dans l’indication de l’AMM.
61120893	CT-14287	Extension d'indication	20150722	Important	Le service médical rendu par VFEND est important en prophylaxie des infections fongiques invasives chez les receveurs d'une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) à haut risque.
63830251	CT-14287	Extension d'indication	20150722	Important	Le service médical rendu par VFEND est important en prophylaxie des infections fongiques invasives chez les receveurs d'une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) à haut risque.
64665856	CT-14287	Extension d'indication	20150722	Important	Le service médical rendu par VFEND est important en prophylaxie des infections fongiques invasives chez les receveurs d'une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) à haut risque.
66425767	CT-14287	Extension d'indication	20150722	Important	Le service médical rendu par VFEND est important en prophylaxie des infections fongiques invasives chez les receveurs d'une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) à haut risque.
68884089	CT-14287	Extension d'indication	20150722	Important	Le service médical rendu par VFEND est important en prophylaxie des infections fongiques invasives chez les receveurs d'une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) à haut risque.
61136926	CT-14286	Renouvellement d'inscription (CT)	20160720	Important	Le service médical rendu par RENVELA reste important dans les indications de l’AMM.
67392245	CT-14286	Renouvellement d'inscription (CT)	20160720	Important	Le service médical rendu par RENVELA reste important dans les indications de l’AMM.
63404013	CT-14284	Renouvellement d'inscription (CT)	20150916	Important	Le service médical rendu par MOPRAL et ZOLTUM reste important dans l’ensemble des indications de l’AMM.
64103828	CT-14284	Renouvellement d'inscription (CT)	20150916	Important	Le service médical rendu par MOPRAL et ZOLTUM reste important dans l’ensemble des indications de l’AMM.
69276588	CT-14284	Renouvellement d'inscription (CT)	20150916	Important	Le service médical rendu par MOPRAL et ZOLTUM reste important dans l’ensemble des indications de l’AMM.
69606819	CT-14284	Renouvellement d'inscription (CT)	20150916	Important	Le service médical rendu par MOPRAL et ZOLTUM reste important dans l’ensemble des indications de l’AMM.
61737211	CT-14283	Inscription (CT)	20150520	Important	Le service médical rendu par BUSULFAN FRESENIUS KABI 6 mg/ml est important dans les 2 indications suivantes : <br>« BUSULFAN FRESENIUS KABI suivi par du cyclophosphamide (BuCy2) est indiqué comme traitement de conditionnement préalable à une greffe conventionnelle de cellules souches hématopoïétiques (CSH) chez l’adulte, lorsque cette association est considérée comme la meilleure option possible.<br>BUSULFAN FRESENIUS KABI suivi par du cyclophosphamide (BuCy4) ou du melphalan (BuMel) est indiqué comme « traitement de conditionnement préalable à une greffe conventionnelle de cellules souches hématopoïétiques chez le nouveau-né, l’enfant et l'adolescent. »
64544979	CT-14282	Inscription (CT)	20150429	Important	Le service médical rendu par ROCURONIUM B.BRAUN 10 mg/ml, solution injectable est important dans l’indication de l’AMM.
66845924	CT-14280	Renouvellement d'inscription (CT)	20150916	Important	Le service médical rendu par NEXPLANON reste important dans l’indication de l’AMM.
60747099	CT-14279	Renouvellement d'inscription (CT)	20150617	Modéré	Le service médical rendu par GYDRELLE reste modéré dans les indications de l’AMM.
65035230	CT-14278	Renouvellement d'inscription (CT)	20150701	Important	Le service médical rendu par AMAREL reste important dans l’indication de l’AMM.
65988645	CT-14278	Renouvellement d'inscription (CT)	20150701	Important	Le service médical rendu par AMAREL reste important dans l’indication de l’AMM.
68887103	CT-14278	Renouvellement d'inscription (CT)	20150701	Important	Le service médical rendu par AMAREL reste important dans l’indication de l’AMM.
69506459	CT-14278	Renouvellement d'inscription (CT)	20150701	Important	Le service médical rendu par AMAREL reste important dans l’indication de l’AMM.
63816522	CT-14274	Extension d'indication	20150923	Important	Le service médical rendu par HALAVEN 0,44 mg/ml, solution injectable :<br>• est important après au moins 1 protocole de chimiothérapie dans le cancer du sein localement avancé ou métastatique chez les patientes HER2-,<br>• reste important après au moins 2 protocoles de chimiothérapie dans le cancer du sein localement avancé ou métastatique.
60557096	CT-14271	Renouvellement d'inscription (CT)	20151125	Modéré	Le service médical rendu par KETODERM 2 pour cent crème reste modéré dans le traitement des dermatophyties et des candidoses cutanées.<br>Le service médical rendu par KETODERM 2%, gel en récipient unidose et KETODERM 2 pour cent crème, dans le traitement du Pityriasis versicolor reste modéré.<br>Le service médical rendu par KETODERM 2%, gel en sachet-dose dans le traitement de la dermite séborrhéique reste modéré.
66873350	CT-14271	Renouvellement d'inscription (CT)	20151125	Modéré	Le service médical rendu par KETODERM 2 pour cent crème reste modéré dans le traitement des dermatophyties et des candidoses cutanées.<br>Le service médical rendu par KETODERM 2%, gel en récipient unidose et KETODERM 2 pour cent crème, dans le traitement du Pityriasis versicolor reste modéré.<br>Le service médical rendu par KETODERM 2%, gel en sachet-dose dans le traitement de la dermite séborrhéique reste modéré.
67555436	CT-14271	Renouvellement d'inscription (CT)	20151125	Modéré	Le service médical rendu par KETODERM 2 pour cent crème reste modéré dans le traitement des dermatophyties et des candidoses cutanées.<br>Le service médical rendu par KETODERM 2%, gel en récipient unidose et KETODERM 2 pour cent crème, dans le traitement du Pityriasis versicolor reste modéré.<br>Le service médical rendu par KETODERM 2%, gel en sachet-dose dans le traitement de la dermite séborrhéique reste modéré.
67456363	CT-14270	Extension d'indication	20151007	Insuffisant	Le service médical rendu par FORXIGA est insuffisant dans l’indication en trithérapie en association avec la metformine et une gliptine.
67456363	CT-14270	Extension d'indication	20151007	Modéré	Le service médical rendu par FORXIGA est modéré dans l’indication en trithérapie en association avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant.
63099572	CT-14268	Inscription (CT)	20150415	Important	Le service médical rendu par LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL CLEXNI est important dans l’indication de l’AMM.
68919387	CT-14267	Inscription (CT)	20150520	Important	Le service médical rendu par CHLORURE DE POTASSIUM KABI 15%, solution à diluer pour perfusion, est important dans l’indication de l’AMM.
63770231	CT-14266	Inscription (CT)	20150520	Important	Le service médical rendu par la spécialité EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES KABI, solution pour préparation injectable en ampoule, est important dans l’indication de l’AMM.
64784789	CT-14265	Renouvellement d'inscription (CT)	20190403	Important	Le service médical rendu par TAVANIC reste important dans les indications de l’AMM, excepté dans les infections urinaires compliquées chez la femme, les cystites non compliquées, les infections compliquées de la peau et des tissus mous, pour lesquelles le SMR est insuffisant.
64784789	CT-14265	Renouvellement d'inscription (CT)	20190403	Insuffisant	Le service médical rendu par TAVANIC est insuffisant dans les infections urinaires compliquées chez la femme, les cystites non compliquées, les infections compliquées de la peau et des tissus mous.
67401139	CT-14264	Inscription (CT)	20150429	Important	Le service médical rendu par STEOVESS est important dans le traitement de l’ostéoporose post-ménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche : <br>• chez les patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse, <br>• en l’absence de fracture, chez les femmes ayant une diminution importante de la densité osseuse (T score < -3) ou ayant un T score = -2,5 associé à d’autres facteurs de risque de fracture en particulier, un âge > 60 ans, une corticothérapie systémique ancienne ou actuelle à une posologie = 7,5 mg/jour d’équivalent prednisone, un indice de masse corporelle < 19 kg/m², un antécédent de fracture de l’extrémité du col du fémur chez un parent du premier degré (mère), une ménopause précoce (avant l’âge de 40 ans).
60267506	CT-14263	Inscription (CT)	20151007	Insuffisant	Le service médical rendu par XIGDUO est insuffisant en association avec une gliptine chez les patients dont le contrôle glycémique est insuffisant sous metformine associée à une gliptine.
60267506	CT-14263	Inscription (CT)	20151007	Modéré	Le service médical rendu par XIGDUO est modéré : <br>• chez les patients contrôlés de manière inadéquate par la metformine seule à la dose maximale tolérée, <br>• en association avec un sulfamide hypoglycémiant chez les patients dont le contrôle glycémique est insuffisant sous metformine associée à un sulfamide hypoglycémiant,<br>• en association avec l’insuline chez les patients dont le contrôle glycémique est insuffisant sous metformine associée à l’insuline, <br>• chez les patients déjà traités par l’association dapagliflozine et metformine sous la forme de comprimés séparés.
63557849	CT-14262	Renouvellement d'inscription (CT)	20151104	Faible	Le service médical rendu par CYTOTEC reste faible dans l’indication « Traitement préventif des lésions gastriques et duodénales et des complications gastroduodénales graves induites par les AINS chez les sujets à risque (notamment âge > 65 ans, antécédents d'ulcère gastroduodénal ou d'intolérance aux AINS) pour lesquels un traitement anti-inflammatoire est indispensable. »
68885675	CT-14260	Renouvellement d'inscription (CT)	20151202	Important	Le service médical rendu par CITRAFLEET reste important dans l’indication de l’AMM.
62804360	CT-14259	Renouvellement d'inscription (CT)	20160622	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités TIORFAN 10, 30, 100 mg et TIORFANOR 175 mg reste modéré dans les indications et aux posologies de l’AMM.
62906109	CT-14259	Renouvellement d'inscription (CT)	20160622	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités TIORFAN 10, 30, 100 mg et TIORFANOR 175 mg reste modéré dans les indications et aux posologies de l’AMM.
66873973	CT-14259	Renouvellement d'inscription (CT)	20160622	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités TIORFAN 10, 30, 100 mg et TIORFANOR 175 mg reste modéré dans les indications et aux posologies de l’AMM.
69778288	CT-14259	Renouvellement d'inscription (CT)	20160622	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités TIORFAN 10, 30, 100 mg et TIORFANOR 175 mg reste modéré dans les indications et aux posologies de l’AMM.
62439997	CT-14257	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Important	Le service médical rendu par MOCLAMINE reste important dans l’indication de l’AMM.
69656722	CT-14256	Réévaluation SMR et ASMR	20170503	Insuffisant	Le service médical rendu par DACARBAZINE MEDAC dans la prise en charge du mélanome au stade avancé est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations, notamment en première ligne de traitement.
69656722	CT-14256	Réévaluation SMR et ASMR	20170503	Modéré	Le service médical rendu par DACARBAZINE MEDAC dans la prise en charge du mélanome au stade avancé est modéré en traitement de recours après échappement des immunothérapies et/ou thérapies dites ciblées selon le statut B-RAF (cf. paragraphe 05.4 Stratégie thérapeutique),
69983777	CT-14256	Réévaluation SMR et ASMR	20170503	Insuffisant	Le service médical rendu par DACARBAZINE MEDAC dans la prise en charge du mélanome au stade avancé est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations, notamment en première ligne de traitement.
69983777	CT-14256	Réévaluation SMR et ASMR	20170503	Modéré	Le service médical rendu par DACARBAZINE MEDAC dans la prise en charge du mélanome au stade avancé est modéré en traitement de recours après échappement des immunothérapies et/ou thérapies dites ciblées selon le statut B-RAF (cf. paragraphe 05.4 Stratégie thérapeutique),
67613291	CT-14254	Inscription (CT)	20150429	Important	Le service médical rendu par IZALGI 500 mg/25 mg, gélule, est important dans l’indication de l’AMM.
63547132	CT-14248	Inscription (CT)	20150701	Important	Le service médical rendu par EVARREST, en tant que traitement adjuvant permettant d’améliorer l’hémostase, lorsque les techniques chirurgicales conventionnelles sont insuffisantes est important.
65036357	CT-14246	Renouvellement d'inscription (CT)	20150916	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l’indication de l’AMM.
65546488	CT-14246	Renouvellement d'inscription (CT)	20150916	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l’indication de l’AMM.
65773258	CT-14246	Renouvellement d'inscription (CT)	20150916	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l’indication de l’AMM.
66664532	CT-14246	Renouvellement d'inscription (CT)	20150916	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l’indication de l’AMM.
68441909	CT-14246	Renouvellement d'inscription (CT)	20150916	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l’indication de l’AMM.
67274478	CT-14243	Renouvellement d'inscription (CT)	20151007	Important	Le service médical rendu par SEREVENT et SEREVENT DISKUS reste important dans l'asthme et dans le traitement symptomatique de la bronchopneumopathie chronique obstructive.
69163238	CT-14243	Renouvellement d'inscription (CT)	20151007	Important	Le service médical rendu par SEREVENT et SEREVENT DISKUS reste important dans l'asthme et dans le traitement symptomatique de la bronchopneumopathie chronique obstructive.
66862731	CT-14241	Renouvellement d'inscription (CT)	20150701	Faible	Le service médical rendu par ONGLYZA reste faible en trithérapie en association à l’insuline et à la metformine.
66862731	CT-14241	Renouvellement d'inscription (CT)	20150701	Important	Le service médical rendu par ONGLYZA reste important en bithérapie en association avec la metformine ou un sulfamide hypoglycémiant et en trithérapie en association à la metformine et un sulfamide hypoglycémiant.
66862731	CT-14241	Renouvellement d'inscription (CT)	20150701	Insuffisant	Le service médical rendu par ONGLYZA reste insuffisant en bithérapie en association à l’insuline.
66745660	CT-14240	Renouvellement d'inscription (CT)	20150923	Important	Le service médical rendu par REYATAZ reste important dans l’indication de l’AMM.
68301348	CT-14240	Renouvellement d'inscription (CT)	20150923	Important	Le service médical rendu par REYATAZ reste important dans l’indication de l’AMM.
69443966	CT-14240	Renouvellement d'inscription (CT)	20150923	Important	Le service médical rendu par REYATAZ reste important dans l’indication de l’AMM.
64651550	CT-14239	Renouvellement d'inscription (CT)	20160406	Important	Le service médical rendu par DENSICAL reste important dans les indications de l’AMM.
60200500	CT-14238	Renouvellement d'inscription (CT)	20150617	Important	Le service médical rendu par NEUPRO reste important dans l’indication de l’AMM.
61578613	CT-14238	Renouvellement d'inscription (CT)	20150617	Important	Le service médical rendu par NEUPRO reste important dans l’indication de l’AMM.
66662951	CT-14238	Renouvellement d'inscription (CT)	20150617	Important	Le service médical rendu par NEUPRO reste important dans l’indication de l’AMM.
69741731	CT-14238	Renouvellement d'inscription (CT)	20150617	Important	Le service médical rendu par NEUPRO reste important dans l’indication de l’AMM.
65249056	CT-14237	Inscription (CT)	20150923	Important	Le service médical rendu par PROCYSBI est important dans le traitement de la cystinose néphropathique confirmée.
69022853	CT-14237	Inscription (CT)	20150923	Important	Le service médical rendu par PROCYSBI est important dans le traitement de la cystinose néphropathique confirmée.
69620719	CT-14236	Renouvellement d'inscription (CT)	20150429	Important	Le service médical rendu par CALCIUM MYLAN 500 mg, comprimé à sucer ou à croquer reste important dans les indications de l’AMM.
68120159	CT-14231	Inscription (CT)	20150415	Important	Le service médical rendu par CHLORURE DE SODIUM 0,9 POUR CENT BAXTER, solution pour perfusion en poche est important dans les indications de l’AMM.
60812344	CT-14229	Inscription (CT)	20150415	Important	Le service médical rendu par ACCOFIL est important dans les indications de l’AMM.
68056062	CT-14229	Inscription (CT)	20150415	Important	Le service médical rendu par ACCOFIL est important dans les indications de l’AMM.
64125828	CT-14228	Renouvellement d'inscription (CT)	20151007	Modéré	Le service médical rendu par CROMEDIL 2 %, collyre en solution en récipient unidose reste modéré dans l’indication de l’AMM.
65666007	CT-14227	Inscription (CT)	20151216	Important	Le service médical rendu par STRUCTOCAL VITAMINE D3 1 000 mg/880 UI, comprimé à croquer est important dans les indications de l’AMM.
67901977	CT-14226	Renouvellement d'inscription (CT)	20151007	Important	Le service médical rendu par les spécialités CILOXAN 0,3 %, collyre et pommade ophtalmique, reste important dans les indications ""abcès de cornée"" et ""conjonctivites, ulcères de l’oeil et blépharites d’origine bactérienne"".<br>Le service médical rendu par CILOXAN 3 mg/ml, solution pour instillation auriculaire reste important l'indication ""conjonctivites, ulcères de l’oeil et blépharites d’origine bactérienne"".
69358697	CT-14226	Renouvellement d'inscription (CT)	20151007	Important	Le service médical rendu par les spécialités CILOXAN 0,3 %, collyre et pommade ophtalmique, reste important dans les indications ""abcès de cornée"" et ""conjonctivites, ulcères de l’oeil et blépharites d’origine bactérienne"".<br>Le service médical rendu par CILOXAN 3 mg/ml, solution pour instillation auriculaire reste important l'indication ""conjonctivites, ulcères de l’oeil et blépharites d’origine bactérienne"".
69501024	CT-14226	Renouvellement d'inscription (CT)	20151007	Important	Le service médical rendu par les spécialités CILOXAN 0,3 %, collyre et pommade ophtalmique, reste important dans les indications ""abcès de cornée"" et ""conjonctivites, ulcères de l’oeil et blépharites d’origine bactérienne"".<br>Le service médical rendu par CILOXAN 3 mg/ml, solution pour instillation auriculaire reste important l'indication ""conjonctivites, ulcères de l’oeil et blépharites d’origine bactérienne"".
61065315	CT-14225	Renouvellement d'inscription (CT)	20150916	Important	Le service médical rendu par ENTOCORT reste important dans l’ensemble de ses indications.
69001649	CT-14224	Inscription (CT)	20151104	Insuffisant	Le service médical rendu par GLYBERA est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale.
61052830	CT-14223	Renouvellement d'inscription (CT)	20150415	Important	Le service médical rendu par GLUCOPHAGE reste important dans les indications de l’AMM.
67547090	CT-14223	Renouvellement d'inscription (CT)	20150415	Important	Le service médical rendu par GLUCOPHAGE reste important dans les indications de l’AMM.
68583940	CT-14223	Renouvellement d'inscription (CT)	20150415	Important	Le service médical rendu par GLUCOPHAGE reste important dans les indications de l’AMM.
65984700	CT-14222	Renouvellement d'inscription (CT)	20150415	Important	Le service médical rendu par LOXEN reste important dans l’indication de l’AMM.
69198890	CT-14222	Renouvellement d'inscription (CT)	20150415	Important	Le service médical rendu par LOXEN reste important dans l’indication de l’AMM.
61435939	CT-14221	Renouvellement d'inscription (CT)	20150916	Faible	Le service médical rendu par IMOVANE reste faible dans le traitement des « troubles sévères du sommeil dans les cas suivants : insomnie occasionnelle, insomnie transitoire ».
68508795	CT-14221	Renouvellement d'inscription (CT)	20150916	Faible	Le service médical rendu par IMOVANE reste faible dans le traitement des « troubles sévères du sommeil dans les cas suivants : insomnie occasionnelle, insomnie transitoire ».
61271735	CT-14216	Renouvellement d'inscription (CT)	20160622	Important	Le service médical rendu par KREDEX reste important dans l’indication de l’AMM.
64233832	CT-14216	Renouvellement d'inscription (CT)	20160622	Important	Le service médical rendu par KREDEX reste important dans l’indication de l’AMM.
68296050	CT-14216	Renouvellement d'inscription (CT)	20160622	Important	Le service médical rendu par KREDEX reste important dans l’indication de l’AMM.
65243459	CT-14215	Extension d'indication	20150701	Modéré	Le service médical rendu par XGEVA est modéré dans le « traitement des adultes et des adolescents à maturité squelettique atteints de tumeurs osseuses à cellules géantes, non résécables ou pour lesquels la résection chirurgicale est susceptible d’entraîner une morbidité sévère ».
61414553	CT-14208	Inscription (CT)	20151021	Important	Le service médical rendu par CERDELGA est important dans l’indication du traitement à long terme des patients adultes atteints de la maladie de Gaucher de type 1 (MG1), qui sont métaboliseurs lents (MLs), métaboliseurs intermédiaires (MIs) ou métaboliseurs rapides (MRs) du cytochrome 2D6 (CYP2D6).
68856759	CT-14206	Inscription (CT)	20150429	Important	Le service médical rendu par PHENYLEPHRINE AGUETTANT 50 microgrammes/mL, solution injectable en ampoule polypropylène est important dans les indications de l’AMM.
68278771	CT-14205	Inscription (CT)	20150401	Important	Le service médical rendu par ATOVAQUONE/PROGUANIL SANDOZ est important dans les indications de l’AMM
64426347	CT-14203	Inscription (CT)	20150415	Important	Le service médical rendu par CHLORURE DE SODIUM HYPERTONIQUE LAVOISIER 10 POUR CENT, solution à diluer injectable, est important dans les indications de l’AMM.
62780055	CT-14197	Renouvellement d'inscription (CT)	20150603	Important	Le service médical rendu par ARAVA reste important dans les indications de l’AMM.
65739590	CT-14197	Renouvellement d'inscription (CT)	20150603	Important	Le service médical rendu par ARAVA reste important dans les indications de l’AMM.
66218213	CT-14197	Renouvellement d'inscription (CT)	20150603	Important	Le service médical rendu par ARAVA reste important dans les indications de l’AMM.
65558647	CT-14195	Renouvellement d'inscription (CT)	20150520	Important	Le service médical rendu par les benzodiazépines indiquées dans le traitement des manifestations anxieuses sévères et/ou invalidantes (alprazolam, bromazépam, clobazam, clorazépate, clotiazépam, diazépam, loflazépate, lorazépam, nordazépam, oxazépam et prazépam) reste important. Dès l’instauration d’un traitement par benzodiazépine, le médecin doit expliquer au patient la durée du traitement et ses modalités d’arrêt du fait des risques d’effets indésirables et de dépendance.
68771419	CT-14195	Renouvellement d'inscription (CT)	20150520	Important	Le service médical rendu par les benzodiazépines indiquées dans le traitement des manifestations anxieuses sévères et/ou invalidantes (alprazolam, bromazépam, clobazam, clorazépate, clotiazépam, diazépam, loflazépate, lorazépam, nordazépam, oxazépam et prazépam) reste important. Dès l’instauration d’un traitement par benzodiazépine, le médecin doit expliquer au patient la durée du traitement et ses modalités d’arrêt du fait des risques d’effets indésirables et de dépendance.
61673424	CT-14194	Renouvellement d'inscription (CT)	20160511	Important	Par voie orale, le service médical rendu par les spécialités UTROGESTAN 100 mg et 200 mg reste important dans les indications :<br>• « Syndrome prémenstruel, irrégularités menstruelles par dysovulation ou anovulation, préménopause, mastopathies bénignes »,<br>• « Cycle artificiel en association avec un estrogène » chez les femmes ménopausées non hystérectomisées et dans les limites définies pour l’utilisation des traitements estrogéniques auxquels elle est associée, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission.<br>Par voie vaginale, le service médical rendu par les spécialités UTROGESTAN 100 mg et 200 mg reste important dans les indications « Substitution en progestérone au cours des insuffisances ovariennes ou déficits complets des femmes ovarioprives (dons d'ovocytes), supplémentation de la phase lutéale au cours des cycles de fécondation in vitro (FIV), supplémentation de la phase lutéale au cours de cycles spontanés ou induits, en cas d'hypofertilité ou de stérilité primaire ou secondaire notamment par dysovulation ».
61673424	CT-14194	Renouvellement d'inscription (CT)	20160511	Insuffisant	Par voie vaginale, le service médical rendu par les spécialités UTROGESTAN 100 mg et 200 mg est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication « En cas de menace d'avortement ou de prévention d'avortement à répétition par insuffisance lutéale, jusqu'à la 12ème semaine de grossesse ».
63157698	CT-14194	Renouvellement d'inscription (CT)	20160511	Important	Par voie orale, le service médical rendu par les spécialités UTROGESTAN 100 mg et 200 mg reste important dans les indications :<br>• « Syndrome prémenstruel, irrégularités menstruelles par dysovulation ou anovulation, préménopause, mastopathies bénignes »,<br>• « Cycle artificiel en association avec un estrogène » chez les femmes ménopausées non hystérectomisées et dans les limites définies pour l’utilisation des traitements estrogéniques auxquels elle est associée, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission.<br>Par voie vaginale, le service médical rendu par les spécialités UTROGESTAN 100 mg et 200 mg reste important dans les indications « Substitution en progestérone au cours des insuffisances ovariennes ou déficits complets des femmes ovarioprives (dons d'ovocytes), supplémentation de la phase lutéale au cours des cycles de fécondation in vitro (FIV), supplémentation de la phase lutéale au cours de cycles spontanés ou induits, en cas d'hypofertilité ou de stérilité primaire ou secondaire notamment par dysovulation ».
63157698	CT-14194	Renouvellement d'inscription (CT)	20160511	Insuffisant	Par voie vaginale, le service médical rendu par les spécialités UTROGESTAN 100 mg et 200 mg est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication « En cas de menace d'avortement ou de prévention d'avortement à répétition par insuffisance lutéale, jusqu'à la 12ème semaine de grossesse ».
68628809	CT-14193	Renouvellement d'inscription (CT)	20150701	Important	Le service médical rendu par GONAPEPTYL 3,75 mg reste important dans les indications de l’AMM.
60739234	CT-14192	Renouvellement d'inscription (CT)	20150617	Faible	Le service médical rendu par ARTOTEC 50 mg/0,2 mg et 75 mg/0,2 mg, comprimé reste faible dans le traitement symptomatique des affections rhumatismales chez les patients à risque (notamment âge > 65 ans, antécédents d'ulcère gastroduodénal ou d'intolérance aux AINS), pour lesquels un traitement anti-inflammatoire est indispensable.
60739234	CT-14192	Renouvellement d'inscription (CT)	20150617	Insuffisant	Le service médical rendu par ARTOTEC 50 mg/0,2 mg et 75 mg/0,2 mg, comprimé reste insuffisant dans la sous-population des patients présentant, de plus, des facteurs de risque de survenue d’un événement cardiovasculaire.
66877523	CT-14192	Renouvellement d'inscription (CT)	20150617	Faible	Le service médical rendu par ARTOTEC 50 mg/0,2 mg et 75 mg/0,2 mg, comprimé reste faible dans le traitement symptomatique des affections rhumatismales chez les patients à risque (notamment âge > 65 ans, antécédents d'ulcère gastroduodénal ou d'intolérance aux AINS), pour lesquels un traitement anti-inflammatoire est indispensable.
66877523	CT-14192	Renouvellement d'inscription (CT)	20150617	Insuffisant	Le service médical rendu par ARTOTEC 50 mg/0,2 mg et 75 mg/0,2 mg, comprimé reste insuffisant dans la sous-population des patients présentant, de plus, des facteurs de risque de survenue d’un événement cardiovasculaire.
69724251	CT-14191	Renouvellement d'inscription (CT)	20150415	Important	Le service médical rendu par ALDACTAZINE reste important dans les indications de l’AMM.
68337593	CT-14190	Renouvellement d'inscription (CT)	20150415	Important	Le service médical rendu par ACUILIX reste important dans l’indication de l’AMM.
66035888	CT-14189	Inscription (CT)	20150603	Insuffisant	Le service médical rendu par VIBATIV est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM, compte tenu :<br>•du niveau de preuve non optimal de la démonstration de sa non-infériorité vis-à-vis de la vancomycine en termes d’efficacité clinique, <br>•de son profil de tolérance moins favorable que celui de la vancomycine (avec notamment une néphrotoxicité plus importante et une mortalité accrue chez les insuffisants rénaux),<br>•et de l’absence de donnée clinique permettant d’apprécier son efficacité dans les situations où l’usage de la vancomycine est souvent inadaptée, telles que les infections dues à des SARM avec CMI à la vancomycine > 2 µg/ml (facteur prédictif d’échec à la vancomycine) ou à des souches de Staphylococcus aureus de sensibilité intermédiaire/hétérogène aux glycopeptides (GISA/hGISA), malgré une sensibilité de ces souches à la télavancine in vitro. De plus, les souches de Staphylococcus aureus qui présentent un haut niveau de résistance aux glycopeptides ne sont pas sensibles à la télavancine.
61695844	CT-14188	Inscription (CT)	20150415	Important	Le service médical rendu par TACHOSIL, matrice pour collage tissulaire, est important dans les indications de l’AMM.
62464573	CT-14187	Inscription (CT)	20150520	Important	Le service médical rendu par FLUARIXTETRA est important dans la prévention de la grippe chez les sujets à partir de 3 ans uniquement pour lesquels la vaccination grippale est recommandée par le Haut Conseil de la Santé Publique.
68046787	CT-14185	Inscription (CT)	20150603	Important	Le service médical rendu par MENVEO est important dans l’indication de l’AMM.<br>la Commission donne un avis favorable à l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux dans l’indication et aux posologies de l’AMM uniquement dans la population des sujets devant pouvoir bénéficier d’une protection durable et étendue vis-à-vis d’un nombre élargi de sérogroupes de méningocoque (sujets porteurs d’un déficit en fraction terminale du complément ou qui reçoivent un traitement anti-C5A, sujets porteurs d’un déficit en properdine ou ayant une asplénie anatomique ou fonctionnelle, sujets ayant reçu une greffe de cellules souches hématopoïétiques).
63598408	CT-14178	Inscription (CT)	20150415	Important	Le service médical rendu par DUALKOPT 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution, est important dans l’indication de l’AMM.
67407099	CT-14175	Renouvellement d'inscription (CT)	20160511	Modéré	Le service médical rendu par PROGESTOGEL reste modéré dans les indications de l’AMM.
60921824	CT-14174	Renouvellement d'inscription (CT)	20151007	Important	Le service médical rendu par les spécialités INDOCOLLYRE 0,1 %, collyre et collyre en solution en récipient unidose, reste important dans les indications de l’AMM.
61914124	CT-14174	Renouvellement d'inscription (CT)	20151007	Important	Le service médical rendu par les spécialités INDOCOLLYRE 0,1 %, collyre et collyre en solution en récipient unidose, reste important dans les indications de l’AMM.
69241562	CT-14173	Inscription (CT)	20150603	Important	Le service médical rendu par NIMENRIX est important dans l’indication de l’AMM. La Commission donne un avis favorable à l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux dans l’indication et aux posologies de l’AMM uniquement dans la population des sujets devant pouvoir bénéficier d’une protection durable et étendue vis-à-vis d’un nombre élargi de sérogroupes de méningocoque (sujets porteurs d’un déficit en fraction terminale du complément ou qui reçoivent un traitement anti-C5A, sujets porteurs d’un déficit en properdine ou ayant une asplénie anatomique ou fonctionnelle, sujets ayant reçu une greffe de cellules souches hématopoïétiques).
62294199	CT-14171	Inscription (CT)	20150415	Important	Le service médical rendu par MONOXYDE D’AZOTE MESSER 800 PPM (V/V), gaz médicinal comprimé est important dans les indications de l’AMM.
68849298	CT-14170	Inscription (CT)	20150318	Important	Le service médical rendu par PARACETAMOL ARROW 500 mg, gélule, est important dans l’indication de l’AMM.
66675386	CT-14169	Renouvellement d'inscription (CT)	20151007	Faible	Le service médical rendu par DOSISEPTINE reste faible dans l’indication de l’AMM.
62263143	CT-14167	Inscription (CT)	20150415	Important	Le service médical rendu par NUTRYELT est important dans l’indication de l’AMM.
65918903	CT-14165	Renouvellement d'inscription (CT)	20181003	Important	le service médical rendu par XELODA reste important dans les indications de l'AMM.
69771849	CT-14165	Renouvellement d'inscription (CT)	20181003	Important	le service médical rendu par XELODA reste important dans les indications de l'AMM.
60433369	CT-14164	Renouvellement d'inscription (CT)	20160921	Important	Le service médical rendu par FARESTON reste important dans l’indication de l’AMM.
60664365	CT-14163	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Faible	Le service médical rendu par GENOTONORM reste faible chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < - 2 DS, n'ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l'âge de 4 ans ou plus et dont la taille pour l’âge chronologique est inférieure ou égale à - 3 DS et à - 1 DS par rapport à la taille attendue en fonction des tailles des parents.
60664365	CT-14163	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Important	Le service médical rendu par GENOTONORM reste important dans :<br>• le traitement à long terme des enfants atteints d'un retard de croissance lié à un déficit en hormone de croissance normale endogène, <br>• le traitement de la petite taille chez les enfants atteints du syndrome de Turner, confirmé par analyse chromosomique,<br>• le traitement du retard de croissance chez l'enfant pré-pubère atteint d'une insuffisance rénale chronique,<br>• le syndrome de Prader Willi confirmé par un test génétique approprié.
60664365	CT-14163	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Modéré	Le service médical rendu par GENOTONORM dans le traitement substitutif chez le sujet adulte présentant un déficit en hormone de croissance sévère reste modéré.
61681780	CT-14163	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Faible	Le service médical rendu par GENOTONORM reste faible chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < - 2 DS, n'ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l'âge de 4 ans ou plus et dont la taille pour l’âge chronologique est inférieure ou égale à - 3 DS et à - 1 DS par rapport à la taille attendue en fonction des tailles des parents.
61681780	CT-14163	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Important	Le service médical rendu par GENOTONORM reste important dans :<br>• le traitement à long terme des enfants atteints d'un retard de croissance lié à un déficit en hormone de croissance normale endogène, <br>• le traitement de la petite taille chez les enfants atteints du syndrome de Turner, confirmé par analyse chromosomique,<br>• le traitement du retard de croissance chez l'enfant pré-pubère atteint d'une insuffisance rénale chronique,<br>• le syndrome de Prader Willi confirmé par un test génétique approprié.
61681780	CT-14163	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Modéré	Le service médical rendu par GENOTONORM dans le traitement substitutif chez le sujet adulte présentant un déficit en hormone de croissance sévère reste modéré.
62756314	CT-14163	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Faible	Le service médical rendu par GENOTONORM reste faible chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < - 2 DS, n'ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l'âge de 4 ans ou plus et dont la taille pour l’âge chronologique est inférieure ou égale à - 3 DS et à - 1 DS par rapport à la taille attendue en fonction des tailles des parents.
62756314	CT-14163	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Important	Le service médical rendu par GENOTONORM reste important dans :<br>• le traitement à long terme des enfants atteints d'un retard de croissance lié à un déficit en hormone de croissance normale endogène, <br>• le traitement de la petite taille chez les enfants atteints du syndrome de Turner, confirmé par analyse chromosomique,<br>• le traitement du retard de croissance chez l'enfant pré-pubère atteint d'une insuffisance rénale chronique,<br>• le syndrome de Prader Willi confirmé par un test génétique approprié.
62756314	CT-14163	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Modéré	Le service médical rendu par GENOTONORM dans le traitement substitutif chez le sujet adulte présentant un déficit en hormone de croissance sévère reste modéré.
64361814	CT-14163	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Faible	Le service médical rendu par GENOTONORM reste faible chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < - 2 DS, n'ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l'âge de 4 ans ou plus et dont la taille pour l’âge chronologique est inférieure ou égale à - 3 DS et à - 1 DS par rapport à la taille attendue en fonction des tailles des parents.
64361814	CT-14163	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Important	Le service médical rendu par GENOTONORM reste important dans :<br>• le traitement à long terme des enfants atteints d'un retard de croissance lié à un déficit en hormone de croissance normale endogène, <br>• le traitement de la petite taille chez les enfants atteints du syndrome de Turner, confirmé par analyse chromosomique,<br>• le traitement du retard de croissance chez l'enfant pré-pubère atteint d'une insuffisance rénale chronique,<br>• le syndrome de Prader Willi confirmé par un test génétique approprié.
64361814	CT-14163	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Modéré	Le service médical rendu par GENOTONORM dans le traitement substitutif chez le sujet adulte présentant un déficit en hormone de croissance sévère reste modéré.
64679852	CT-14163	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Faible	Le service médical rendu par GENOTONORM reste faible chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < - 2 DS, n'ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l'âge de 4 ans ou plus et dont la taille pour l’âge chronologique est inférieure ou égale à - 3 DS et à - 1 DS par rapport à la taille attendue en fonction des tailles des parents.
64679852	CT-14163	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Important	Le service médical rendu par GENOTONORM reste important dans :<br>• le traitement à long terme des enfants atteints d'un retard de croissance lié à un déficit en hormone de croissance normale endogène, <br>• le traitement de la petite taille chez les enfants atteints du syndrome de Turner, confirmé par analyse chromosomique,<br>• le traitement du retard de croissance chez l'enfant pré-pubère atteint d'une insuffisance rénale chronique,<br>• le syndrome de Prader Willi confirmé par un test génétique approprié.
64679852	CT-14163	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Modéré	Le service médical rendu par GENOTONORM dans le traitement substitutif chez le sujet adulte présentant un déficit en hormone de croissance sévère reste modéré.
65063557	CT-14163	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Faible	Le service médical rendu par GENOTONORM reste faible chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < - 2 DS, n'ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l'âge de 4 ans ou plus et dont la taille pour l’âge chronologique est inférieure ou égale à - 3 DS et à - 1 DS par rapport à la taille attendue en fonction des tailles des parents.
65063557	CT-14163	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Important	Le service médical rendu par GENOTONORM reste important dans :<br>• le traitement à long terme des enfants atteints d'un retard de croissance lié à un déficit en hormone de croissance normale endogène, <br>• le traitement de la petite taille chez les enfants atteints du syndrome de Turner, confirmé par analyse chromosomique,<br>• le traitement du retard de croissance chez l'enfant pré-pubère atteint d'une insuffisance rénale chronique,<br>• le syndrome de Prader Willi confirmé par un test génétique approprié.
65063557	CT-14163	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Modéré	Le service médical rendu par GENOTONORM dans le traitement substitutif chez le sujet adulte présentant un déficit en hormone de croissance sévère reste modéré.
66702538	CT-14163	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Faible	Le service médical rendu par GENOTONORM reste faible chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < - 2 DS, n'ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l'âge de 4 ans ou plus et dont la taille pour l’âge chronologique est inférieure ou égale à - 3 DS et à - 1 DS par rapport à la taille attendue en fonction des tailles des parents.
66702538	CT-14163	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Important	Le service médical rendu par GENOTONORM reste important dans :<br>• le traitement à long terme des enfants atteints d'un retard de croissance lié à un déficit en hormone de croissance normale endogène, <br>• le traitement de la petite taille chez les enfants atteints du syndrome de Turner, confirmé par analyse chromosomique,<br>• le traitement du retard de croissance chez l'enfant pré-pubère atteint d'une insuffisance rénale chronique,<br>• le syndrome de Prader Willi confirmé par un test génétique approprié.
66702538	CT-14163	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Modéré	Le service médical rendu par GENOTONORM dans le traitement substitutif chez le sujet adulte présentant un déficit en hormone de croissance sévère reste modéré.
66883241	CT-14163	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Faible	Le service médical rendu par GENOTONORM reste faible chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < - 2 DS, n'ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l'âge de 4 ans ou plus et dont la taille pour l’âge chronologique est inférieure ou égale à - 3 DS et à - 1 DS par rapport à la taille attendue en fonction des tailles des parents.
66883241	CT-14163	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Important	Le service médical rendu par GENOTONORM reste important dans :<br>• le traitement à long terme des enfants atteints d'un retard de croissance lié à un déficit en hormone de croissance normale endogène, <br>• le traitement de la petite taille chez les enfants atteints du syndrome de Turner, confirmé par analyse chromosomique,<br>• le traitement du retard de croissance chez l'enfant pré-pubère atteint d'une insuffisance rénale chronique,<br>• le syndrome de Prader Willi confirmé par un test génétique approprié.
66883241	CT-14163	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Modéré	Le service médical rendu par GENOTONORM dans le traitement substitutif chez le sujet adulte présentant un déficit en hormone de croissance sévère reste modéré.
68337700	CT-14163	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Faible	Le service médical rendu par GENOTONORM reste faible chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < - 2 DS, n'ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l'âge de 4 ans ou plus et dont la taille pour l’âge chronologique est inférieure ou égale à - 3 DS et à - 1 DS par rapport à la taille attendue en fonction des tailles des parents.
68337700	CT-14163	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Important	Le service médical rendu par GENOTONORM reste important dans :<br>• le traitement à long terme des enfants atteints d'un retard de croissance lié à un déficit en hormone de croissance normale endogène, <br>• le traitement de la petite taille chez les enfants atteints du syndrome de Turner, confirmé par analyse chromosomique,<br>• le traitement du retard de croissance chez l'enfant pré-pubère atteint d'une insuffisance rénale chronique,<br>• le syndrome de Prader Willi confirmé par un test génétique approprié.
68337700	CT-14163	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Modéré	Le service médical rendu par GENOTONORM dans le traitement substitutif chez le sujet adulte présentant un déficit en hormone de croissance sévère reste modéré.
68906742	CT-14163	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Faible	Le service médical rendu par GENOTONORM reste faible chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < - 2 DS, n'ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l'âge de 4 ans ou plus et dont la taille pour l’âge chronologique est inférieure ou égale à - 3 DS et à - 1 DS par rapport à la taille attendue en fonction des tailles des parents.
68906742	CT-14163	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Important	Le service médical rendu par GENOTONORM reste important dans :<br>• le traitement à long terme des enfants atteints d'un retard de croissance lié à un déficit en hormone de croissance normale endogène, <br>• le traitement de la petite taille chez les enfants atteints du syndrome de Turner, confirmé par analyse chromosomique,<br>• le traitement du retard de croissance chez l'enfant pré-pubère atteint d'une insuffisance rénale chronique,<br>• le syndrome de Prader Willi confirmé par un test génétique approprié.
68906742	CT-14163	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Modéré	Le service médical rendu par GENOTONORM dans le traitement substitutif chez le sujet adulte présentant un déficit en hormone de croissance sévère reste modéré.
62388307	CT-14162	Inscription (CT)	20150520	Modéré	Le service médical rendu par OFEV est modéré chez les patients avec un diagnostic clinique, radiologique et/ou histopathologique confirmé de fibrose pulmonaire idiopathique dont les critères fonctionnels respiratoires sont les suivants : CVFp = 50 % et DLco = 30 %.
62960765	CT-14162	Inscription (CT)	20150520	Modéré	Le service médical rendu par OFEV est modéré chez les patients avec un diagnostic clinique, radiologique et/ou histopathologique confirmé de fibrose pulmonaire idiopathique dont les critères fonctionnels respiratoires sont les suivants : CVFp = 50 % et DLco = 30 %.
68584280	CT-14161	Renouvellement d'inscription (CT)	20150401	Faible	Le service médical rendu par EFFIZINC reste faible dans l’indication « acné inflammatoire de sévérité mineure et moyenne ».
68584280	CT-14161	Renouvellement d'inscription (CT)	20150401	Modéré	Le service médical rendu par EFFIZINC reste modéré dans l’indication « acrodermatite entéropathique ».
69122832	CT-14160	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Important	Le service médical rendu par ZOMACTON reste important dans :<br>• le traitement à long terme des enfants atteints d'un retard de croissance lié à un déficit en hormone de croissance normale endogène<br>• le traitement de la petite taille chez les enfants atteints du syndrome de Turner, confirmé par analyse chromosomique.
69900322	CT-14160	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Important	Le service médical rendu par ZOMACTON reste important dans :<br>• le traitement à long terme des enfants atteints d'un retard de croissance lié à un déficit en hormone de croissance normale endogène<br>• le traitement de la petite taille chez les enfants atteints du syndrome de Turner, confirmé par analyse chromosomique.
65258151	CT-14159	Inscription (CT)	20150304	Important	Le service médical rendu par DESOGESTREL EG 0,075 mg est important dans l’indication de l’AMM.
61923511	CT-14157	Inscription (CT)	20150318	Important	Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de PRAVASTATINE ARROW 20 et 40 mg est important dans les indications de l’AMM.
62323042	CT-14157	Inscription (CT)	20150318	Important	Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de PRAVASTATINE ARROW 20 et 40 mg est important dans les indications de l’AMM.
62390482	CT-14156	Inscription (CT)	20150415	Important	Le service médical rendu par les spécialités BETADINE 10 POUR CENT solution vaginale (flacon de 125 ml et flacon de 500 ml) et BETADINE 10 %, solution vaginale en récipient unidose (B/10 et B/50), est important. dans l’indication « Préparation vulvo-vaginale avant acte médical invasif ou acte de chirurgie de la sphère urogénitale ».
62390482	CT-14156	Inscription (CT)	20150415	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités BETADINE 10 POUR CENT solution vaginale (flacon de 125 ml et flacon de 500 ml) et BETADINE 10 %, solution vaginale en récipient unidose (B/10 et B/50), est insuffisant dans l’indication « Traitement local d'appoint des infections vaginales à germes sensibles. »
67034433	CT-14155	Renouvellement d'inscription (CT)	20160217	Faible	Le service médical rendu par GENAC 5 %, collyre reste faible dans l’indication de l’AMM.
61883604	CT-14154	Inscription (CT)	20150429	Important	Le service médical rendu par AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE PANPHARMA 500 mg/100 mg ADULTES est important dans les indications de l’AMM.
61415541	CT-14153	Renouvellement d'inscription (CT)	20150603	Important	Le service médical rendu par ILARIS reste important dans les indications de l'AMM :<br>• Traitement des syndromes périodiques associés à la cryopyrine<br>(CAPS) .<br>• Traitement de l’arthrite juvénile idiopathique systémique (AJIs) active .<br>• Traitement symptomatique des patients adultes présentant des<br>crises fréquentes d'arthrite goutteuse.
66684652	CT-14153	Renouvellement d'inscription (CT)	20150603	Important	Le service médical rendu par ILARIS reste important dans les indications de l'AMM :<br>• Traitement des syndromes périodiques associés à la cryopyrine<br>(CAPS) .<br>• Traitement de l’arthrite juvénile idiopathique systémique (AJIs) active .<br>• Traitement symptomatique des patients adultes présentant des<br>crises fréquentes d'arthrite goutteuse.
64547046	CT-14152	Modification des conditions d'inscription (CT)	20150415	Important	Le service médical rendu par les spécialités BETADINE 10 POUR CENT solution vaginale (flacon de 125 ml et flacon de 500 ml) et BETADINE 10 %, solution vaginale en récipient unidose (B/10 et B/50), est important. dans l’indication « Préparation vulvo-vaginale avant acte médical invasif ou acte de chirurgie de la sphère urogénitale ».
64547046	CT-14152	Modification des conditions d'inscription (CT)	20150415	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités BETADINE 10 POUR CENT solution vaginale (flacon de 125 ml et flacon de 500 ml) et BETADINE 10 %, solution vaginale en récipient unidose (B/10 et B/50), est insuffisant dans l’indication « Traitement local d'appoint des infections vaginales à germes sensibles. »
69846180	CT-14149	Renouvellement d'inscription (CT)	20150318	Modéré	Le service médical rendu par PRUNIER D’AFRIQUE MYLAN reste modéré dans l’indication de l’AMM.
61887218	CT-14144	Inscription (CT)	20150304	Important	Le service médical rendu par les spécialités TACROLIMUS EG 0,5 mg, 1 mg et 5 mg est important dans les indications de l’AMM.
67003879	CT-14144	Inscription (CT)	20150304	Important	Le service médical rendu par les spécialités TACROLIMUS EG 0,5 mg, 1 mg et 5 mg est important dans les indications de l’AMM.
68514894	CT-14144	Inscription (CT)	20150304	Important	Le service médical rendu par les spécialités TACROLIMUS EG 0,5 mg, 1 mg et 5 mg est important dans les indications de l’AMM.
63023286	CT-14143	Inscription (CT)	20150722	Important	Le service médical rendu par NUWIQ est important dans l’indication « Traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients présentant une hémophilie A ».
66102792	CT-14143	Inscription (CT)	20150722	Important	Le service médical rendu par NUWIQ est important dans l’indication « Traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients présentant une hémophilie A ».
67351693	CT-14143	Inscription (CT)	20150722	Important	Le service médical rendu par NUWIQ est important dans l’indication « Traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients présentant une hémophilie A ».
69803752	CT-14143	Inscription (CT)	20150722	Important	Le service médical rendu par NUWIQ est important dans l’indication « Traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients présentant une hémophilie A ».
63439683	CT-14142	Renouvellement d'inscription (CT)	20151104	Important	Le service médical rendu par ZEFFIX reste important dans l’indication de l’AMM.
68427877	CT-14142	Renouvellement d'inscription (CT)	20151104	Important	Le service médical rendu par ZEFFIX reste important dans l’indication de l’AMM.
62645506	CT-14141	Modification des conditions d'inscription (CT)	20150415	Important	Le service médical rendu par VICTOZA, y compris chez les patients avec insuffisance rénale légère ou modérée, reste important en association avec la metformine et/ou un sulfamide hypoglycémiant, chez les patients avec un diabète de type 2 incontrôlé sous ces traitements de première intention, avec un écart à l’objectif glycémique supérieur à 1 %, et un IMC=30 ou assorti d’un risque de prise de poids sous insuline ou d’hypoglycémies préoccupant.
64529525	CT-14139	Renouvellement d'inscription (CT)	20150304	Important	Le service médical rendu par les spécialités LEVEMIR reste important dans l’indication de leur AMM.
66481292	CT-14139	Renouvellement d'inscription (CT)	20150304	Important	Le service médical rendu par les spécialités LEVEMIR reste important dans l’indication de leur AMM.
66688750	CT-14139	Renouvellement d'inscription (CT)	20150304	Important	Le service médical rendu par les spécialités LEVEMIR reste important dans l’indication de leur AMM.
63352730	CT-14138	Inscription (CT)	20150401	Important	Le service médical rendu par ROTOP-NanoHSA 0,5 mg, est important en « Lymphoscintigraphie pour la visualisation du système lymphatique et pour le diagnostic différentiel entre une obstruction veineuse ou lymphatique » et dans la « Détection des ganglions sentinelles dans le mélanome malin et le cancer du sein.».
66410968	CT-14137	Renouvellement d'inscription (CT)	20150415	Faible	Le service médical rendu par PRAXILENE reste faible dans l’indication de l’AMM.
67890616	CT-14137	Renouvellement d'inscription (CT)	20150415	Faible	Le service médical rendu par PRAXILENE reste faible dans l’indication de l’AMM.
61056483	CT-14136	Réévaluation SMR et ASMR	20150520	Important	Le service médical rendu par les benzodiazépines indiquées dans le traitement des manifestations anxieuses sévères et/ou invalidantes (alprazolam, bromazépam, clobazam, clorazépate, clotiazépam, diazépam, loflazépate, lorazépam, nordazépam, oxazépam et prazépam) reste important. Dès l’instauration d’un traitement par benzodiazépine, le médecin doit expliquer au patient la durée du traitement et ses modalités d’arrêt du fait des risques d’effets indésirables et de dépendance.
67581406	CT-14136	Réévaluation SMR et ASMR	20150520	Important	Le service médical rendu par les benzodiazépines indiquées dans le traitement des manifestations anxieuses sévères et/ou invalidantes (alprazolam, bromazépam, clobazam, clorazépate, clotiazépam, diazépam, loflazépate, lorazépam, nordazépam, oxazépam et prazépam) reste important. Dès l’instauration d’un traitement par benzodiazépine, le médecin doit expliquer au patient la durée du traitement et ses modalités d’arrêt du fait des risques d’effets indésirables et de dépendance.
60866491	CT-14135	Renouvellement d'inscription (CT)	20150923	Modéré	Le service médical rendu par PULMOZYME reste modéré dans l’indication de l’AMM.
63848228	CT-14134	Inscription (CT)	20150617	Insuffisant	Le service médical rendu par CYRAMZA est insuffisant en monothérapie pour une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement des patients adultes atteints d'un cancer gastrique ou d'un adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne avancés dont la maladie a progressé après une chimiothérapie à base de sels de platine ou de fluoropyrimidine et pour lesquels un traitement en association avec le paclitaxel n’est pas approprié.
63848228	CT-14134	Inscription (CT)	20150617	Modéré	Le service médical rendu par CYRAMZA est modéré en association avec le paclitaxel, dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer gastrique ou d’un adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne avancés dont la maladie a progressé après une chimiothérapie à base de sels de platine et de fluoropyrimidine, associée au trastuzumab en cas de surexpression HER2.
60092590	CT-14133	Renouvellement d'inscription (CT)	20150603	Important	Le service médical rendu par SINEMET et SINEMET LP reste important dans la maladie de Parkinson et les syndromes parkinsoniens d’origine neurodégénérative.
66749235	CT-14133	Renouvellement d'inscription (CT)	20150603	Important	Le service médical rendu par SINEMET et SINEMET LP reste important dans la maladie de Parkinson et les syndromes parkinsoniens d’origine neurodégénérative.
66818261	CT-14133	Renouvellement d'inscription (CT)	20150603	Important	Le service médical rendu par SINEMET et SINEMET LP reste important dans la maladie de Parkinson et les syndromes parkinsoniens d’origine neurodégénérative.
69606865	CT-14133	Renouvellement d'inscription (CT)	20150603	Important	Le service médical rendu par SINEMET et SINEMET LP reste important dans la maladie de Parkinson et les syndromes parkinsoniens d’origine neurodégénérative.
62424059	CT-14132	Inscription (CT)	20150401	Important	Le service médical rendu par NEGABAN est important dans les indications de l’AMM.
64732109	CT-14132	Inscription (CT)	20150401	Important	Le service médical rendu par NEGABAN est important dans les indications de l’AMM.
62404793	CT-14131	Renouvellement d'inscription (CT)	20160120	Important	Le service médical rendu par BOOSTRIXTETRA reste important dans l’indication et la population recommandée.
61794408	CT-14130	Renouvellement d'inscription (CT)	20160203	Modéré	Le service médical rendu par ONYTEC reste modéré dans l’indication de l’AMM.
62080626	CT-14129	Renouvellement d'inscription (CT)	20150923	Important	Le service médical rendu par LEVOTHYROX reste important dans :<br>• le traitement des hypothyroïdies,<br>• le traitement des circonstances, associées ou non à une hypothyroïdie, où l'on désire freiner la TSH.
64067524	CT-14129	Renouvellement d'inscription (CT)	20150923	Important	Le service médical rendu par LEVOTHYROX reste important dans :<br>• le traitement des hypothyroïdies,<br>• le traitement des circonstances, associées ou non à une hypothyroïdie, où l'on désire freiner la TSH.
65143010	CT-14129	Renouvellement d'inscription (CT)	20150923	Important	Le service médical rendu par LEVOTHYROX reste important dans :<br>• le traitement des hypothyroïdies,<br>• le traitement des circonstances, associées ou non à une hypothyroïdie, où l'on désire freiner la TSH.
65315798	CT-14129	Renouvellement d'inscription (CT)	20150923	Important	Le service médical rendu par LEVOTHYROX reste important dans :<br>• le traitement des hypothyroïdies,<br>• le traitement des circonstances, associées ou non à une hypothyroïdie, où l'on désire freiner la TSH.
65379402	CT-14129	Renouvellement d'inscription (CT)	20150923	Important	Le service médical rendu par LEVOTHYROX reste important dans :<br>• le traitement des hypothyroïdies,<br>• le traitement des circonstances, associées ou non à une hypothyroïdie, où l'on désire freiner la TSH.
68283252	CT-14129	Renouvellement d'inscription (CT)	20150923	Important	Le service médical rendu par LEVOTHYROX reste important dans :<br>• le traitement des hypothyroïdies,<br>• le traitement des circonstances, associées ou non à une hypothyroïdie, où l'on désire freiner la TSH.
68416845	CT-14129	Renouvellement d'inscription (CT)	20150923	Important	Le service médical rendu par LEVOTHYROX reste important dans :<br>• le traitement des hypothyroïdies,<br>• le traitement des circonstances, associées ou non à une hypothyroïdie, où l'on désire freiner la TSH.
68588503	CT-14129	Renouvellement d'inscription (CT)	20150923	Important	Le service médical rendu par LEVOTHYROX reste important dans :<br>• le traitement des hypothyroïdies,<br>• le traitement des circonstances, associées ou non à une hypothyroïdie, où l'on désire freiner la TSH.
69447142	CT-14128	Inscription (CT)	20150304	Important	Le service médical rendu par FLUARIX 0,5 ml, suspension injectable en seringue pré remplie, vaccin grippal inactivé à virion fragmenté est important dans l’indication de l’AMM.
60663270	CT-14127	Inscription (CT)	20150923	Insuffisant	Le service médical rendu par NEXOBRID est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale, dans le traitement des escarres chez les adultes présentant des brûlures thermiques du second degré et du troisième degré.
66094235	CT-14127	Inscription (CT)	20150923	Insuffisant	Le service médical rendu par NEXOBRID est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale, dans le traitement des escarres chez les adultes présentant des brûlures thermiques du second degré et du troisième degré.
61547571	CT-14125	Renouvellement d'inscription (CT)	20150218	Important	Le service médical rendu par les spécialités LASILIX reste important dans les indications de l’AMM.
63736250	CT-14125	Renouvellement d'inscription (CT)	20150218	Important	Le service médical rendu par les spécialités LASILIX reste important dans les indications de l’AMM.
65606743	CT-14125	Renouvellement d'inscription (CT)	20150218	Important	Le service médical rendu par les spécialités LASILIX reste important dans les indications de l’AMM.
66441419	CT-14125	Renouvellement d'inscription (CT)	20150218	Important	Le service médical rendu par les spécialités LASILIX reste important dans les indications de l’AMM.
67131583	CT-14125	Renouvellement d'inscription (CT)	20150218	Important	Le service médical rendu par les spécialités LASILIX reste important dans les indications de l’AMM.
69304938	CT-14125	Renouvellement d'inscription (CT)	20150218	Important	Le service médical rendu par les spécialités LASILIX reste important dans les indications de l’AMM.
67140059	CT-14121	Inscription (CT)	20150429	Important	Le service médical rendu par FENOFIBRATE MYLAN 300 mg  est important dans les indications de l’AMM.
65639939	CT-14120	Renouvellement d'inscription (CT)	20150923	Faible	Le service médical rendu par PERNAZENE 0,05 %, solution pour pulvérisation nasale reste faible dans l’indication de l’AMM.
63545028	CT-14119	Renouvellement d'inscription (CT)	20171011	Important	Le service médical rendu par FASLODEX reste important dans l’indication : « Faslodex est indiqué dans le traitement du cancer du sein, localement avancé ou métastasé, positif pour les récepteurs aux estrogènes, chez les femmes ménopausées avec une récidive pendant ou après un traitement adjuvant par un anti-estrogène ou une progression de la maladie sous traitement par anti-estrogène ».
67448384	CT-14118	Renouvellement d'inscription (CT)	20170913	Faible	Le service médical rendu par MEGACE 160 mg reste faible dans le traitement palliatif des carcinomes du sein.
60818710	CT-14115	Inscription (CT)	20150204	Modéré	Le service médical rendu par VENTAVIS 20 microgrammes/ml, solution pour inhalation par nébulisateur est modéré l’indication de l’AMM.
63146246	CT-14114	Inscription (CT)	20150304	Important	Le service médical rendu par METFORMINE ARROW LAB 500 mg, 850 mg et 100 mg, est important dans les indications de l’AMM.
65646848	CT-14114	Inscription (CT)	20150304	Important	Le service médical rendu par METFORMINE ARROW LAB 500 mg, 850 mg et 100 mg, est important dans les indications de l’AMM.
69448283	CT-14114	Inscription (CT)	20150304	Important	Le service médical rendu par METFORMINE ARROW LAB 500 mg, 850 mg et 100 mg, est important dans les indications de l’AMM.
65187882	CT-14113	Inscription (CT)	20150304	Important	Le service médical rendu par MILRINONE PANPHARMA 1 mg/1mL, solution injectable/pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
68673252	CT-14110	Inscription (CT)	20150218	Faible	Le service médical rendu par GALANTAMINE LP 16 mg, gélule à libération prolongée est faible dans les indications de l’AMM.
69861702	CT-14108	Inscription (CT)	20150218	Important	Le service médical rendu par de LANSOPRAZOLE BIOGARAN 30 mg est important dans les indications de l’AMM.
63603741	CT-14107	Inscription (CT)	20150401	Modéré	Le service médical rendu par CROMOGLICATE DE SODIUM MYLAN 2 %, collyre en solution (flacon de 10 ml), est modéré dans l’indication de l’AMM.
69256710	CT-14105	Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données	20150622	Non précisé	Compte tenu du risque potentiel rare mais grave de réactions systémiques à l’injection incluant des réactions anaphylactiques avec l’abatacept sous-cutané mais aussi avec les autres traitements de fond biologiques, la Commission de la Transparence conseille que la 1ère injection sous-cutanée de ce médicament soit réalisée dans une structure de soins adaptée.<br>La Commission donne un avis favorable au maintien de l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux dans l’indication de l’AMM et aux posologies de l’AMM.
69406163	CT-14104	Inscription (CT)	20150520	Important	Le service médical rendu par KETOCONAZOLE HRA est important dans l’indication de l’AMM.
67931689	CT-14103	Inscription (CT)	20150218	Important	Le service médical rendu par LIPTRUZET est important :<br>• chez les adultes avec hypercholestérolémie (familiale hétérozygote, homozygote ou non familiale) non contrôlée par un traitement bien conduit par une statine en monothérapie, <br>• chez les patients recevant déjà de l’atorvastatine et de l’ézétimibe aux mêmes doses, dans le cadre d’un traitement de substitution.
68921356	CT-14103	Inscription (CT)	20150218	Important	Le service médical rendu par LIPTRUZET est important :<br>• chez les adultes avec hypercholestérolémie (familiale hétérozygote, homozygote ou non familiale) non contrôlée par un traitement bien conduit par une statine en monothérapie, <br>• chez les patients recevant déjà de l’atorvastatine et de l’ézétimibe aux mêmes doses, dans le cadre d’un traitement de substitution.
69177024	CT-14103	Inscription (CT)	20150218	Important	Le service médical rendu par LIPTRUZET est important :<br>• chez les adultes avec hypercholestérolémie (familiale hétérozygote, homozygote ou non familiale) non contrôlée par un traitement bien conduit par une statine en monothérapie, <br>• chez les patients recevant déjà de l’atorvastatine et de l’ézétimibe aux mêmes doses, dans le cadre d’un traitement de substitution.
69289176	CT-14103	Inscription (CT)	20150218	Important	Le service médical rendu par LIPTRUZET est important :<br>• chez les adultes avec hypercholestérolémie (familiale hétérozygote, homozygote ou non familiale) non contrôlée par un traitement bien conduit par une statine en monothérapie, <br>• chez les patients recevant déjà de l’atorvastatine et de l’ézétimibe aux mêmes doses, dans le cadre d’un traitement de substitution.
65571737	CT-14102	Inscription (CT)	20150204	Important	Le service médical rendu par DESOGESTREL MYLAN 75 microgrammes est important dans l’indication de l’AMM.
66843357	CT-14100	Modification des conditions d'inscription (CT)	20151202	Important	Le service médical rendu par ERBITUX est important dans l’indication traitement du cancer colorectal métastatique (CCRm) avec gènes RAS de type non mutés en 1ère ligne.
62733600	CT-14099	Inscription (CT)	20150429	Important	Le service médical rendu par TRULICITY est important en bithérapie avec la metformine, en trithérapie avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant ainsi qu’en trithérapie avec la metformine et l’insuline.
62733600	CT-14099	Inscription (CT)	20150429	Insuffisant	Le service médical rendu par TRULICITY est insuffisant en monothérapie et en bithérapie avec l’insuline pour une prise en charge par la solidarité nationale.
63787647	CT-14099	Inscription (CT)	20150429	Important	Le service médical rendu par TRULICITY est important en bithérapie avec la metformine, en trithérapie avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant ainsi qu’en trithérapie avec la metformine et l’insuline.
63787647	CT-14099	Inscription (CT)	20150429	Insuffisant	Le service médical rendu par TRULICITY est insuffisant en monothérapie et en bithérapie avec l’insuline pour une prise en charge par la solidarité nationale.
65789903	CT-14098	Inscription (CT)	20150603	Important	Le service médical rendu par LYNPARZA est important dans l’indication « en monothérapie pour le traitement d'entretien des patientes adultes atteintes d’un cancer épithélial séreux de haut grade de l'ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif, récidivant et sensible au platine avec une mutation du gène BRCA (germinale et/ou somatique) et qui répondent (réponse complète ou réponse partielle) à une chimiothérapie à base de platine. ».
62000384	CT-14097	Renouvellement d'inscription (CT)	20160302	Important	Le service médical rendu par PHOSPHOSORB 660 mg, comprimé pelliculé reste important dans l’indication de l’AMM.
64127633	CT-14096	Réévaluation SMR	20150429	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités SEVIKAR est insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.
64954736	CT-14096	Réévaluation SMR	20150429	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités SEVIKAR est insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.
67023718	CT-14096	Réévaluation SMR	20150429	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités SEVIKAR est insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.
64380145	CT-14094	Réévaluation SMR	20150429	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités AXELER est insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.
64476446	CT-14094	Réévaluation SMR	20150429	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités AXELER est insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.
65107402	CT-14094	Réévaluation SMR	20150429	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités AXELER est insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.
60665360	CT-14093	Inscription (CT)	20150415	Important	Le service médical rendu par PLEGRIDY est important « chez l’adulte dans le traitement des forme rémittentes récurrentes de sclérose en plaques ».
61349130	CT-14093	Inscription (CT)	20150415	Important	Le service médical rendu par PLEGRIDY est important « chez l’adulte dans le traitement des forme rémittentes récurrentes de sclérose en plaques ».
66988648	CT-14093	Inscription (CT)	20150415	Important	Le service médical rendu par PLEGRIDY est important « chez l’adulte dans le traitement des forme rémittentes récurrentes de sclérose en plaques ».
69002701	CT-14093	Inscription (CT)	20150415	Important	Le service médical rendu par PLEGRIDY est important « chez l’adulte dans le traitement des forme rémittentes récurrentes de sclérose en plaques ».
68037368	CT-14091	Inscription (CT)	20160511	Important	Le service médical rendu par INOFER est important :<br>• dans le traitement de l’anémie par carence martiale,<br>• dans le traitement préventif de la carence martiale de la femme enceinte uniquement chez les femmes identifiées à risque d’anémie ferriprive (notamment antécédents d’anémie, saignements récents, femmes multipares, grossesses rapprochées).
60752908	CT-14090	Renouvellement d'inscription (CT)	20150415	Important	Le service médical rendu par les spécialités NAPROSYNE, comprimé reste important dans l’ensemble des indications à l’exception des rhumatismes abarticulaires tels que les périarthrites scapulo-humérales, tendinites, bursites et des lombalgies.
60752908	CT-14090	Renouvellement d'inscription (CT)	20150415	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités NAPROSYNE, comprimé reste modéré dans les rhumatismes abarticulaires tels que les périarthrites scapulo-humérales, tendinites, bursites et des lombalgies.<br>Le service médical rendu par les spécialités NAPROSYNE, suppositoire, reste modéré dans l’ensemble de ses indications.
63163509	CT-14090	Renouvellement d'inscription (CT)	20150415	Important	Le service médical rendu par les spécialités NAPROSYNE, comprimé reste important dans l’ensemble des indications à l’exception des rhumatismes abarticulaires tels que les périarthrites scapulo-humérales, tendinites, bursites et des lombalgies.
63163509	CT-14090	Renouvellement d'inscription (CT)	20150415	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités NAPROSYNE, comprimé reste modéré dans les rhumatismes abarticulaires tels que les périarthrites scapulo-humérales, tendinites, bursites et des lombalgies.<br>Le service médical rendu par les spécialités NAPROSYNE, suppositoire, reste modéré dans l’ensemble de ses indications.
67183480	CT-14090	Renouvellement d'inscription (CT)	20150415	Important	Le service médical rendu par les spécialités NAPROSYNE, comprimé reste important dans l’ensemble des indications à l’exception des rhumatismes abarticulaires tels que les périarthrites scapulo-humérales, tendinites, bursites et des lombalgies.
67183480	CT-14090	Renouvellement d'inscription (CT)	20150415	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités NAPROSYNE, comprimé reste modéré dans les rhumatismes abarticulaires tels que les périarthrites scapulo-humérales, tendinites, bursites et des lombalgies.<br>Le service médical rendu par les spécialités NAPROSYNE, suppositoire, reste modéré dans l’ensemble de ses indications.
69378155	CT-14090	Renouvellement d'inscription (CT)	20150415	Important	Le service médical rendu par les spécialités NAPROSYNE, comprimé reste important dans l’ensemble des indications à l’exception des rhumatismes abarticulaires tels que les périarthrites scapulo-humérales, tendinites, bursites et des lombalgies.
69378155	CT-14090	Renouvellement d'inscription (CT)	20150415	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités NAPROSYNE, comprimé reste modéré dans les rhumatismes abarticulaires tels que les périarthrites scapulo-humérales, tendinites, bursites et des lombalgies.<br>Le service médical rendu par les spécialités NAPROSYNE, suppositoire, reste modéré dans l’ensemble de ses indications.
65401076	CT-14089	Renouvellement d'inscription (CT)	20150701	Important	Le service médical rendu par UN-ALFA reste important dans les indications de l’AMM.
61480293	CT-14087	Renouvellement d'inscription (CT)	20160420	Important	Le service médical rendu par les spécialités EPREX reste important :<br>• dans le traitement de l’anémie associée à l’insuffisance rénale chronique : <br>• chez les adultes et les enfants âgés de 1 à 18 ans hémodialysés et chez les patients adultes en dialyse péritonéale,<br>• chez les adultes insuffisants rénaux non encore dialysés pour le traitement de l'anémie sévère d'origine rénale accompagnée de symptômes cliniques chez les patients.<br>• chez les adultes participant à un programme de transfusions autologues différées pour augmenter les dons de sang autologue : le traitement doit être uniquement administré aux patients présentant une anémie modérée (concentration d’hémoglobine comprise entre  10 et 13 g/dl [soit 6,2 - 8,1 mmol/l], sans carence martiale) s’il n’existe pas ou peu de méthodes d’épargne du sang lorsqu’une intervention chirurgicale majeure programmée nécessite de grandes quantités de sang (4 unités de sang ou plus chez les femmes et 5 unités de sang ou plus chez les hommes) .<br>• chez les adultes, sans carence martiale, devant avoir une intervention chirurgicale orthopédique majeure programmée, ayant un risque présumé important de complications transfusionnelles pour réduire l'exposition aux transfusions de sang homologue : l'utilisation devra être réservée aux patients ayant une anémie modérée (par exemple, concentration d’hémoglobine comprise entre 10 et 13 g/dl) qui n'ont pas accès à un programme de transfusions autologues différées et chez lesquels on s’attend à des pertes de sang modérées (900 à 1800 ml).
61480293	CT-14087	Renouvellement d'inscription (CT)	20160420	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités EPREX reste modéré chez les adultes traités par chimiothérapie pour des tumeurs solides, un lymphome malin ou un myélome multiple, et à risque de transfusion en raison de leur état général (par exemple, état cardiovasculaire, anémie pré existante au début de la chimiothérapie) pour le traitement de l'anémie et la réduction des besoins transfusionnels.
67228541	CT-14087	Renouvellement d'inscription (CT)	20160420	Important	Le service médical rendu par les spécialités EPREX reste important :<br>• dans le traitement de l’anémie associée à l’insuffisance rénale chronique : <br>• chez les adultes et les enfants âgés de 1 à 18 ans hémodialysés et chez les patients adultes en dialyse péritonéale,<br>• chez les adultes insuffisants rénaux non encore dialysés pour le traitement de l'anémie sévère d'origine rénale accompagnée de symptômes cliniques chez les patients.<br>• chez les adultes participant à un programme de transfusions autologues différées pour augmenter les dons de sang autologue : le traitement doit être uniquement administré aux patients présentant une anémie modérée (concentration d’hémoglobine comprise entre  10 et 13 g/dl [soit 6,2 - 8,1 mmol/l], sans carence martiale) s’il n’existe pas ou peu de méthodes d’épargne du sang lorsqu’une intervention chirurgicale majeure programmée nécessite de grandes quantités de sang (4 unités de sang ou plus chez les femmes et 5 unités de sang ou plus chez les hommes) .<br>• chez les adultes, sans carence martiale, devant avoir une intervention chirurgicale orthopédique majeure programmée, ayant un risque présumé important de complications transfusionnelles pour réduire l'exposition aux transfusions de sang homologue : l'utilisation devra être réservée aux patients ayant une anémie modérée (par exemple, concentration d’hémoglobine comprise entre 10 et 13 g/dl) qui n'ont pas accès à un programme de transfusions autologues différées et chez lesquels on s’attend à des pertes de sang modérées (900 à 1800 ml).
67228541	CT-14087	Renouvellement d'inscription (CT)	20160420	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités EPREX reste modéré chez les adultes traités par chimiothérapie pour des tumeurs solides, un lymphome malin ou un myélome multiple, et à risque de transfusion en raison de leur état général (par exemple, état cardiovasculaire, anémie pré existante au début de la chimiothérapie) pour le traitement de l'anémie et la réduction des besoins transfusionnels.
68264469	CT-14087	Renouvellement d'inscription (CT)	20160420	Important	Le service médical rendu par les spécialités EPREX reste important :<br>• dans le traitement de l’anémie associée à l’insuffisance rénale chronique : <br>• chez les adultes et les enfants âgés de 1 à 18 ans hémodialysés et chez les patients adultes en dialyse péritonéale,<br>• chez les adultes insuffisants rénaux non encore dialysés pour le traitement de l'anémie sévère d'origine rénale accompagnée de symptômes cliniques chez les patients.<br>• chez les adultes participant à un programme de transfusions autologues différées pour augmenter les dons de sang autologue : le traitement doit être uniquement administré aux patients présentant une anémie modérée (concentration d’hémoglobine comprise entre  10 et 13 g/dl [soit 6,2 - 8,1 mmol/l], sans carence martiale) s’il n’existe pas ou peu de méthodes d’épargne du sang lorsqu’une intervention chirurgicale majeure programmée nécessite de grandes quantités de sang (4 unités de sang ou plus chez les femmes et 5 unités de sang ou plus chez les hommes) .<br>• chez les adultes, sans carence martiale, devant avoir une intervention chirurgicale orthopédique majeure programmée, ayant un risque présumé important de complications transfusionnelles pour réduire l'exposition aux transfusions de sang homologue : l'utilisation devra être réservée aux patients ayant une anémie modérée (par exemple, concentration d’hémoglobine comprise entre 10 et 13 g/dl) qui n'ont pas accès à un programme de transfusions autologues différées et chez lesquels on s’attend à des pertes de sang modérées (900 à 1800 ml).
68264469	CT-14087	Renouvellement d'inscription (CT)	20160420	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités EPREX reste modéré chez les adultes traités par chimiothérapie pour des tumeurs solides, un lymphome malin ou un myélome multiple, et à risque de transfusion en raison de leur état général (par exemple, état cardiovasculaire, anémie pré existante au début de la chimiothérapie) pour le traitement de l'anémie et la réduction des besoins transfusionnels.
69791271	CT-14087	Renouvellement d'inscription (CT)	20160420	Important	Le service médical rendu par les spécialités EPREX reste important :<br>• dans le traitement de l’anémie associée à l’insuffisance rénale chronique : <br>• chez les adultes et les enfants âgés de 1 à 18 ans hémodialysés et chez les patients adultes en dialyse péritonéale,<br>• chez les adultes insuffisants rénaux non encore dialysés pour le traitement de l'anémie sévère d'origine rénale accompagnée de symptômes cliniques chez les patients.<br>• chez les adultes participant à un programme de transfusions autologues différées pour augmenter les dons de sang autologue : le traitement doit être uniquement administré aux patients présentant une anémie modérée (concentration d’hémoglobine comprise entre  10 et 13 g/dl [soit 6,2 - 8,1 mmol/l], sans carence martiale) s’il n’existe pas ou peu de méthodes d’épargne du sang lorsqu’une intervention chirurgicale majeure programmée nécessite de grandes quantités de sang (4 unités de sang ou plus chez les femmes et 5 unités de sang ou plus chez les hommes) .<br>• chez les adultes, sans carence martiale, devant avoir une intervention chirurgicale orthopédique majeure programmée, ayant un risque présumé important de complications transfusionnelles pour réduire l'exposition aux transfusions de sang homologue : l'utilisation devra être réservée aux patients ayant une anémie modérée (par exemple, concentration d’hémoglobine comprise entre 10 et 13 g/dl) qui n'ont pas accès à un programme de transfusions autologues différées et chez lesquels on s’attend à des pertes de sang modérées (900 à 1800 ml).
69791271	CT-14087	Renouvellement d'inscription (CT)	20160420	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités EPREX reste modéré chez les adultes traités par chimiothérapie pour des tumeurs solides, un lymphome malin ou un myélome multiple, et à risque de transfusion en raison de leur état général (par exemple, état cardiovasculaire, anémie pré existante au début de la chimiothérapie) pour le traitement de l'anémie et la réduction des besoins transfusionnels.
66671854	CT-14084	Renouvellement d'inscription (CT)	20160120	Modéré	Le service médical rendu par VESICARE reste modéré dans l’indication de l’AMM.
67862887	CT-14084	Renouvellement d'inscription (CT)	20160120	Modéré	Le service médical rendu par VESICARE reste modéré dans l’indication de l’AMM.
62089059	CT-14083	Réévaluation SMR et ASMR	20150603	Faible	Le service médical rendu par les spécialités TARGINACT est faible dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place de TARGINACT doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et non médicamenteuses (entre autres, traitement physique) recommandées dans ces indications.
62089059	CT-14083	Réévaluation SMR et ASMR	20150603	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités TARGINACT est insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite.
62236203	CT-14083	Réévaluation SMR et ASMR	20150603	Faible	Le service médical rendu par les spécialités TARGINACT est faible dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place de TARGINACT doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et non médicamenteuses (entre autres, traitement physique) recommandées dans ces indications.
62236203	CT-14083	Réévaluation SMR et ASMR	20150603	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités TARGINACT est insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite.
63473251	CT-14083	Réévaluation SMR et ASMR	20150603	Faible	Le service médical rendu par les spécialités TARGINACT est faible dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place de TARGINACT doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et non médicamenteuses (entre autres, traitement physique) recommandées dans ces indications.
63473251	CT-14083	Réévaluation SMR et ASMR	20150603	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités TARGINACT est insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite.
69468019	CT-14083	Réévaluation SMR et ASMR	20150603	Faible	Le service médical rendu par les spécialités TARGINACT est faible dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place de TARGINACT doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et non médicamenteuses (entre autres, traitement physique) recommandées dans ces indications.
69468019	CT-14083	Réévaluation SMR et ASMR	20150603	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités TARGINACT est insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite.
62626185	CT-14081	Inscription (CT)	20150304	Important	Le service médical rendu par ATROPINE SULFATE RENAUDIN aux dosages 0,25 ml/mL . 0,5 mg/mL . 1 mg/mL, solution injectable est important dans les indications de l’AMM.
65395919	CT-14081	Inscription (CT)	20150304	Important	Le service médical rendu par ATROPINE SULFATE RENAUDIN aux dosages 0,25 ml/mL . 0,5 mg/mL . 1 mg/mL, solution injectable est important dans les indications de l’AMM.
67839899	CT-14081	Inscription (CT)	20150304	Important	Le service médical rendu par ATROPINE SULFATE RENAUDIN aux dosages 0,25 ml/mL . 0,5 mg/mL . 1 mg/mL, solution injectable est important dans les indications de l’AMM.
68001621	CT-14079	Inscription (CT)	20150218	Modéré	Le service médical rendu par MYCOHYDRALIN 500 mg, comprimé vaginal est modéré dans le traitement local des mycoses vaginales à levures sensibles, notamment à candida.
60599533	CT-14078	Renouvellement d'inscription (CT)	20150520	Important	Le service médical rendu par ABILIFY reste important dans : <br>• le traitement de la schizophrénie chez l’adulte.<br>• le traitement de la schizophrénie chez l’adolescent de 15 ans et plus.<br>• le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires de type I et dans la prévention de récidives d’épisodes maniaques chez l'adulte ayant présenté des épisodes à prédominance maniaques et pour qui les épisodes maniaques ont répondu à un traitement par aripiprazole.<br>• le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires de type I chez l'adolescent âgé de 13 ans ou plus pour une durée allant jusqu’à 12 semaines.<br>Le service médical rendu par ABILIFY MAINTENA reste important dans le traitement d’entretien de la schizophrénie chez les patients adultes stabilisés sous aripiprazole oral.
60667087	CT-14078	Renouvellement d'inscription (CT)	20150520	Important	Le service médical rendu par ABILIFY reste important dans : <br>• le traitement de la schizophrénie chez l’adulte.<br>• le traitement de la schizophrénie chez l’adolescent de 15 ans et plus.<br>• le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires de type I et dans la prévention de récidives d’épisodes maniaques chez l'adulte ayant présenté des épisodes à prédominance maniaques et pour qui les épisodes maniaques ont répondu à un traitement par aripiprazole.<br>• le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires de type I chez l'adolescent âgé de 13 ans ou plus pour une durée allant jusqu’à 12 semaines.<br>Le service médical rendu par ABILIFY MAINTENA reste important dans le traitement d’entretien de la schizophrénie chez les patients adultes stabilisés sous aripiprazole oral.
61815891	CT-14078	Renouvellement d'inscription (CT)	20150520	Important	Le service médical rendu par ABILIFY reste important dans : <br>• le traitement de la schizophrénie chez l’adulte.<br>• le traitement de la schizophrénie chez l’adolescent de 15 ans et plus.<br>• le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires de type I et dans la prévention de récidives d’épisodes maniaques chez l'adulte ayant présenté des épisodes à prédominance maniaques et pour qui les épisodes maniaques ont répondu à un traitement par aripiprazole.<br>• le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires de type I chez l'adolescent âgé de 13 ans ou plus pour une durée allant jusqu’à 12 semaines.<br>Le service médical rendu par ABILIFY MAINTENA reste important dans le traitement d’entretien de la schizophrénie chez les patients adultes stabilisés sous aripiprazole oral.
64055988	CT-14078	Renouvellement d'inscription (CT)	20150520	Important	Le service médical rendu par ABILIFY reste important dans : <br>• le traitement de la schizophrénie chez l’adulte.<br>• le traitement de la schizophrénie chez l’adolescent de 15 ans et plus.<br>• le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires de type I et dans la prévention de récidives d’épisodes maniaques chez l'adulte ayant présenté des épisodes à prédominance maniaques et pour qui les épisodes maniaques ont répondu à un traitement par aripiprazole.<br>• le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires de type I chez l'adolescent âgé de 13 ans ou plus pour une durée allant jusqu’à 12 semaines.<br>Le service médical rendu par ABILIFY MAINTENA reste important dans le traitement d’entretien de la schizophrénie chez les patients adultes stabilisés sous aripiprazole oral.
64224801	CT-14078	Renouvellement d'inscription (CT)	20150520	Important	Le service médical rendu par ABILIFY reste important dans : <br>• le traitement de la schizophrénie chez l’adulte.<br>• le traitement de la schizophrénie chez l’adolescent de 15 ans et plus.<br>• le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires de type I et dans la prévention de récidives d’épisodes maniaques chez l'adulte ayant présenté des épisodes à prédominance maniaques et pour qui les épisodes maniaques ont répondu à un traitement par aripiprazole.<br>• le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires de type I chez l'adolescent âgé de 13 ans ou plus pour une durée allant jusqu’à 12 semaines.<br>Le service médical rendu par ABILIFY MAINTENA reste important dans le traitement d’entretien de la schizophrénie chez les patients adultes stabilisés sous aripiprazole oral.
65198099	CT-14078	Renouvellement d'inscription (CT)	20150520	Important	Le service médical rendu par ABILIFY reste important dans : <br>• le traitement de la schizophrénie chez l’adulte.<br>• le traitement de la schizophrénie chez l’adolescent de 15 ans et plus.<br>• le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires de type I et dans la prévention de récidives d’épisodes maniaques chez l'adulte ayant présenté des épisodes à prédominance maniaques et pour qui les épisodes maniaques ont répondu à un traitement par aripiprazole.<br>• le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires de type I chez l'adolescent âgé de 13 ans ou plus pour une durée allant jusqu’à 12 semaines.<br>Le service médical rendu par ABILIFY MAINTENA reste important dans le traitement d’entretien de la schizophrénie chez les patients adultes stabilisés sous aripiprazole oral.
66791654	CT-14078	Renouvellement d'inscription (CT)	20150520	Important	Le service médical rendu par ABILIFY reste important dans : <br>• le traitement de la schizophrénie chez l’adulte.<br>• le traitement de la schizophrénie chez l’adolescent de 15 ans et plus.<br>• le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires de type I et dans la prévention de récidives d’épisodes maniaques chez l'adulte ayant présenté des épisodes à prédominance maniaques et pour qui les épisodes maniaques ont répondu à un traitement par aripiprazole.<br>• le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires de type I chez l'adolescent âgé de 13 ans ou plus pour une durée allant jusqu’à 12 semaines.<br>Le service médical rendu par ABILIFY MAINTENA reste important dans le traitement d’entretien de la schizophrénie chez les patients adultes stabilisés sous aripiprazole oral.
68729480	CT-14078	Renouvellement d'inscription (CT)	20150520	Important	Le service médical rendu par ABILIFY reste important dans : <br>• le traitement de la schizophrénie chez l’adulte.<br>• le traitement de la schizophrénie chez l’adolescent de 15 ans et plus.<br>• le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires de type I et dans la prévention de récidives d’épisodes maniaques chez l'adulte ayant présenté des épisodes à prédominance maniaques et pour qui les épisodes maniaques ont répondu à un traitement par aripiprazole.<br>• le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires de type I chez l'adolescent âgé de 13 ans ou plus pour une durée allant jusqu’à 12 semaines.<br>Le service médical rendu par ABILIFY MAINTENA reste important dans le traitement d’entretien de la schizophrénie chez les patients adultes stabilisés sous aripiprazole oral.
62801318	CT-14075	Renouvellement d'inscription (CT)	20151216	Important	Le service médical rendu par ORAVIR reste important dans les indications de l’AMM.
69092403	CT-14075	Renouvellement d'inscription (CT)	20151216	Important	Le service médical rendu par ORAVIR reste important dans les indications de l’AMM.
61581417	CT-14073	Renouvellement d'inscription (CT)	20150304	Important	Le service médical rendu par HYDROCORTISONE UPJOHN 100 mg, préparation injectable reste important dans les indications de l’AMM.
60265569	CT-14072	Renouvellement d'inscription (CT)	20150701	Important	Le service médical rendu par les spécialités ACNETRAIT reste important dans l’indication de l’AMM.
62121489	CT-14072	Renouvellement d'inscription (CT)	20150701	Important	Le service médical rendu par les spécialités ACNETRAIT reste important dans l’indication de l’AMM.
62872308	CT-14072	Renouvellement d'inscription (CT)	20150701	Important	Le service médical rendu par les spécialités ACNETRAIT reste important dans l’indication de l’AMM.
64168039	CT-14072	Renouvellement d'inscription (CT)	20150701	Important	Le service médical rendu par les spécialités ACNETRAIT reste important dans l’indication de l’AMM.
68429134	CT-14071	Inscription (CT)	20150218	Important	Le service médical rendu par CLOXACILLINE PANPHARMA 1 g est important dans les indications de l’AMM.
60486902	CT-14070	Inscription (CT)	20150204	Important	Le service médical rendu par METRONIDAZOLE MACOPHARMA 0.5 % (500 mg / 100 ml), solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
60898158	CT-14069	Inscription (CT)	20150401	Important	Le service médical rendu par VIEKIRAX et EXVIERA est important dans l’indication de l’AMM.
62005716	CT-14068	Inscription (CT)	20150401	Important	Le service médical rendu par VIEKIRAX et EXVIERA est important dans l’indication de l’AMM.
62468162	CT-14067	Renouvellement d'inscription (CT)	20160203	Important	Le service médical rendu par RHOPHYLAC reste important dans les indications de l’AMM.
68484547	CT-14067	Renouvellement d'inscription (CT)	20160203	Important	Le service médical rendu par RHOPHYLAC reste important dans les indications de l’AMM.
69855489	CT-14066	Renouvellement d'inscription (CT)	20150916	Important	Le service médical rendu par KIVEXA reste important dans l’indication de l’AMM.
61751232	CT-14065	Renouvellement d'inscription (CT)	20160302	Modéré	Le service médical rendu par MIGPRIV est  modéré dans l’indication de l’AMM.
60782552	CT-14064	Renouvellement d'inscription (CT)	20150304	Faible	Le service médical rendu par CALSYN reste faible uniquement dans les indications « maladie de Paget »et « hypercalcémie d’origine maligne chez des patients pour lesquels les traitements disponibles (notamment les bisphosphonates) ont été inefficaces ou ne peuvent être utilisés, par exemple, en raison d’une insuffisance rénale sévère. »
60782552	CT-14064	Renouvellement d'inscription (CT)	20150304	Insuffisant	Le service médical rendu par CALSYN reste insuffisant dans l’indication « Prévention de la perte osseuse aiguë liée à une immobilisation soudaine, notamment chez les patients avec des fractures ostéoporotiques récentes. »
60982072	CT-14064	Renouvellement d'inscription (CT)	20150304	Faible	Le service médical rendu par CALSYN reste faible uniquement dans les indications « maladie de Paget »et « hypercalcémie d’origine maligne chez des patients pour lesquels les traitements disponibles (notamment les bisphosphonates) ont été inefficaces ou ne peuvent être utilisés, par exemple, en raison d’une insuffisance rénale sévère. »
60982072	CT-14064	Renouvellement d'inscription (CT)	20150304	Insuffisant	Le service médical rendu par CALSYN reste insuffisant dans l’indication « Prévention de la perte osseuse aiguë liée à une immobilisation soudaine, notamment chez les patients avec des fractures ostéoporotiques récentes. »
63078350	CT-14063	Inscription (CT)	20150204	Important	Le service médical rendu par DOTAREM 0.5 mmol/ml, solution injectable en seringues pré-remplies est important dans les indications de l’AMM.
64172183	CT-14062	Renouvellement d'inscription (CT)	20160511	Faible	Le service médical rendu par DICETEL reste faible dans le traitement symptomatique des douleurs, des troubles du transit et de l'inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux.
64172183	CT-14062	Renouvellement d'inscription (CT)	20160511	Insuffisant	Le service médical rendu par DICETEL reste insuffisant dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels des voies biliaires et dans la préparation au lavement baryté.
66845027	CT-14062	Renouvellement d'inscription (CT)	20160511	Faible	Le service médical rendu par DICETEL reste faible dans le traitement symptomatique des douleurs, des troubles du transit et de l'inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux.
66845027	CT-14062	Renouvellement d'inscription (CT)	20160511	Insuffisant	Le service médical rendu par DICETEL reste insuffisant dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels des voies biliaires et dans la préparation au lavement baryté.
61172160	CT-14061	Renouvellement d'inscription (CT)	20150701	Important	Le service médical rendu par ASPIRINE UPSA reste important dans les indications de l’AMM.
65265765	CT-14061	Renouvellement d'inscription (CT)	20150701	Important	Le service médical rendu par ASPIRINE UPSA reste important dans les indications de l’AMM.
65715511	CT-14061	Renouvellement d'inscription (CT)	20150701	Important	Le service médical rendu par ASPIRINE UPSA reste important dans les indications de l’AMM.
60868670	CT-14060	Renouvellement d'inscription (CT)	20150923	Important	Le service médical rendu par AZOPT 10 mg/ml, collyre en suspension reste important dans les indications de l’AMM.
66261136	CT-14059	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Important	Le service médical rendu par BIGONIST reste important dans l’indication de l’AMM.
60443609	CT-14058	Renouvellement d'inscription (CT)	20150429	Modéré	Le service médical rendu par XATRAL 2,5 mg, comprimé pelliculé et par XATRAL LP 10 mg, comprimé à libération prolongée reste modéré dans le traitement des symptômes fonctionnels de l’hypertrophie bénigne de la prostate.
64068708	CT-14058	Renouvellement d'inscription (CT)	20150429	Modéré	Le service médical rendu par XATRAL 2,5 mg, comprimé pelliculé et par XATRAL LP 10 mg, comprimé à libération prolongée reste modéré dans le traitement des symptômes fonctionnels de l’hypertrophie bénigne de la prostate.
62002809	CT-14057	Renouvellement d'inscription (CT)	20150701	Important	Le service médical rendu par les spécialités SOLUPRED 1mg/ml, 5 mg et 20 mg reste important dans les indications de l’AMM.
62622863	CT-14057	Renouvellement d'inscription (CT)	20150701	Important	Le service médical rendu par les spécialités SOLUPRED 1mg/ml, 5 mg et 20 mg reste important dans les indications de l’AMM.
63226984	CT-14057	Renouvellement d'inscription (CT)	20150701	Important	Le service médical rendu par les spécialités SOLUPRED 1mg/ml, 5 mg et 20 mg reste important dans les indications de l’AMM.
66871876	CT-14057	Renouvellement d'inscription (CT)	20150701	Important	Le service médical rendu par les spécialités SOLUPRED 1mg/ml, 5 mg et 20 mg reste important dans les indications de l’AMM.
68967656	CT-14057	Renouvellement d'inscription (CT)	20150701	Important	Le service médical rendu par les spécialités SOLUPRED 1mg/ml, 5 mg et 20 mg reste important dans les indications de l’AMM.
63222377	CT-14054	Renouvellement d'inscription (CT)	20150415	Important	Le service médical rendu par :  <br>• MONOFLOCET 200 mg, comprimé pelliculé et OFLOCET 1,5 mg/0,5 ml, solution auriculaire reste important dans les indications et aux posologies de l’AMM.<br>• OFLOCET 200 mg, comprimé pelliculé sécable reste important dans les indications et aux posologies de l’AMM, excepté dans l’indication du « traitement de l’urétrite gonococcique et non gonococcique ».
63222377	CT-14054	Renouvellement d'inscription (CT)	20150415	Insuffisant	Le service médical rendu par OFLOCET 200 mg, comprimé pelliculé sécable reste insuffisant dans l’indication « traitement de l’urétrite gonococcique et non gonococcique ».
66484819	CT-14054	Renouvellement d'inscription (CT)	20150415	Important	Le service médical rendu par :  <br>• MONOFLOCET 200 mg, comprimé pelliculé et OFLOCET 1,5 mg/0,5 ml, solution auriculaire reste important dans les indications et aux posologies de l’AMM.<br>• OFLOCET 200 mg, comprimé pelliculé sécable reste important dans les indications et aux posologies de l’AMM, excepté dans l’indication du « traitement de l’urétrite gonococcique et non gonococcique ».
66484819	CT-14054	Renouvellement d'inscription (CT)	20150415	Insuffisant	Le service médical rendu par OFLOCET 200 mg, comprimé pelliculé sécable reste insuffisant dans l’indication « traitement de l’urétrite gonococcique et non gonococcique ».
68399214	CT-14054	Renouvellement d'inscription (CT)	20150415	Important	Le service médical rendu par :  <br>• MONOFLOCET 200 mg, comprimé pelliculé et OFLOCET 1,5 mg/0,5 ml, solution auriculaire reste important dans les indications et aux posologies de l’AMM.<br>• OFLOCET 200 mg, comprimé pelliculé sécable reste important dans les indications et aux posologies de l’AMM, excepté dans l’indication du « traitement de l’urétrite gonococcique et non gonococcique ».
68399214	CT-14054	Renouvellement d'inscription (CT)	20150415	Insuffisant	Le service médical rendu par OFLOCET 200 mg, comprimé pelliculé sécable reste insuffisant dans l’indication « traitement de l’urétrite gonococcique et non gonococcique ».
60705552	CT-14053	Renouvellement d'inscription (CT)	20150401	Important	Le service médical rendu par les spécialités OROKEN reste important dans les indications thérapeutiques suivantes :<br>OROKEN 200 mg, comprimé pelliculé<br>• Pyélonéphrites aiguës sans uropathie,<br>• Infections urinaires basses compliquées ou non à l'exception des prostatites,<br>• Urétrite gonococcique masculine.<br>OROKEN NOURRISSONS 40 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable et OROKEN ENFANTS 100 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable<br>• Pyélonéphrites aiguës en relais d’une antibiothérapie parentérale d’au moins 4 jours<br>• Infections urinaires basses chez l’enfant de plus de 3 ans en dehors des états infectieux sévères.
60705552	CT-14053	Renouvellement d'inscription (CT)	20150401	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités OROKEN reste insuffisant dans les indications thérapeutiques suivantes :<br>OROKEN 200 mg, comprimé pelliculé<br>• Surinfections bactériennes des bronchites aiguës et exacerbations des bronchites chroniques,<br>• Pneumopathie d'allure bactérienne,<br>• Sinusites et otites aiguës,<br>OROKEN NOURRISSONS 40 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable et OROKEN ENFANTS 100 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable<br>• Infections bronchiques et pulmonaires<br>• Otites moyennes aiguës, notamment récidivantes
66907450	CT-14053	Renouvellement d'inscription (CT)	20150401	Important	Le service médical rendu par les spécialités OROKEN reste important dans les indications thérapeutiques suivantes :<br>OROKEN 200 mg, comprimé pelliculé<br>• Pyélonéphrites aiguës sans uropathie,<br>• Infections urinaires basses compliquées ou non à l'exception des prostatites,<br>• Urétrite gonococcique masculine.<br>OROKEN NOURRISSONS 40 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable et OROKEN ENFANTS 100 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable<br>• Pyélonéphrites aiguës en relais d’une antibiothérapie parentérale d’au moins 4 jours<br>• Infections urinaires basses chez l’enfant de plus de 3 ans en dehors des états infectieux sévères.
66907450	CT-14053	Renouvellement d'inscription (CT)	20150401	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités OROKEN reste insuffisant dans les indications thérapeutiques suivantes :<br>OROKEN 200 mg, comprimé pelliculé<br>• Surinfections bactériennes des bronchites aiguës et exacerbations des bronchites chroniques,<br>• Pneumopathie d'allure bactérienne,<br>• Sinusites et otites aiguës,<br>OROKEN NOURRISSONS 40 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable et OROKEN ENFANTS 100 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable<br>• Infections bronchiques et pulmonaires<br>• Otites moyennes aiguës, notamment récidivantes
67393849	CT-14053	Renouvellement d'inscription (CT)	20150401	Important	Le service médical rendu par les spécialités OROKEN reste important dans les indications thérapeutiques suivantes :<br>OROKEN 200 mg, comprimé pelliculé<br>• Pyélonéphrites aiguës sans uropathie,<br>• Infections urinaires basses compliquées ou non à l'exception des prostatites,<br>• Urétrite gonococcique masculine.<br>OROKEN NOURRISSONS 40 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable et OROKEN ENFANTS 100 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable<br>• Pyélonéphrites aiguës en relais d’une antibiothérapie parentérale d’au moins 4 jours<br>• Infections urinaires basses chez l’enfant de plus de 3 ans en dehors des états infectieux sévères.
67393849	CT-14053	Renouvellement d'inscription (CT)	20150401	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités OROKEN reste insuffisant dans les indications thérapeutiques suivantes :<br>OROKEN 200 mg, comprimé pelliculé<br>• Surinfections bactériennes des bronchites aiguës et exacerbations des bronchites chroniques,<br>• Pneumopathie d'allure bactérienne,<br>• Sinusites et otites aiguës,<br>OROKEN NOURRISSONS 40 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable et OROKEN ENFANTS 100 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable<br>• Infections bronchiques et pulmonaires<br>• Otites moyennes aiguës, notamment récidivantes
65428130	CT-14052	Renouvellement d'inscription (CT)	20150701	Important	Le service médical rendu par SUPREFACT reste important dans l’indication « préparation à l'induction de l'ovulation pour la fécondation in vitro (FIVETE) ».
65428130	CT-14052	Renouvellement d'inscription (CT)	20150701	Insuffisant	Le service médical rendu par SUPREFACT reste insuffisant dans l’indication « Traitement du cancer de la prostate avec métastases ».
65701038	CT-14051	Renouvellement d'inscription (CT)	20160203	Important	Le service médical rendu par les spécialités LUTERAN 10 mg et LUTERAN 5 mg reste important dans les indications de l'AMM.
68054823	CT-14051	Renouvellement d'inscription (CT)	20160203	Important	Le service médical rendu par les spécialités LUTERAN 10 mg et LUTERAN 5 mg reste important dans les indications de l'AMM.
65642038	CT-14048	Inscription (CT)	20150701	Insuffisant	Le service médical rendu est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale.
69324684	CT-14048	Inscription (CT)	20150701	Insuffisant	Le service médical rendu est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale.
60591091	CT-14046	Inscription (CT)	20150401	Important	Le service médical rendu par les spécialités LEVIDCEN, granulés enrobés est important dans les indications de l’AMM.
62423427	CT-14046	Inscription (CT)	20150401	Important	Le service médical rendu par les spécialités LEVIDCEN, granulés enrobés est important dans les indications de l’AMM.
65608559	CT-14046	Inscription (CT)	20150401	Important	Le service médical rendu par les spécialités LEVIDCEN, granulés enrobés est important dans les indications de l’AMM.
67832958	CT-14046	Inscription (CT)	20150401	Important	Le service médical rendu par les spécialités LEVIDCEN, granulés enrobés est important dans les indications de l’AMM.
60168515	CT-14044	Renouvellement d'inscription (CT)	20150923	Important	Le service médical rendu par les spécialités NEORECORMON reste important en :<br>• néphrologie,<br>• néonatologie, <br>• transfusions autologues différées.
60168515	CT-14044	Renouvellement d'inscription (CT)	20150923	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités NEORECORMON reste modéré en oncologie.
61048077	CT-14044	Renouvellement d'inscription (CT)	20150923	Important	Le service médical rendu par les spécialités NEORECORMON reste important en :<br>• néphrologie,<br>• néonatologie, <br>• transfusions autologues différées.
61048077	CT-14044	Renouvellement d'inscription (CT)	20150923	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités NEORECORMON reste modéré en oncologie.
61588778	CT-14044	Renouvellement d'inscription (CT)	20150923	Important	Le service médical rendu par les spécialités NEORECORMON reste important en :<br>• néphrologie,<br>• néonatologie, <br>• transfusions autologues différées.
61588778	CT-14044	Renouvellement d'inscription (CT)	20150923	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités NEORECORMON reste modéré en oncologie.
61926518	CT-14044	Renouvellement d'inscription (CT)	20150923	Important	Le service médical rendu par les spécialités NEORECORMON reste important en :<br>• néphrologie,<br>• néonatologie, <br>• transfusions autologues différées.
61926518	CT-14044	Renouvellement d'inscription (CT)	20150923	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités NEORECORMON reste modéré en oncologie.
61979289	CT-14044	Renouvellement d'inscription (CT)	20150923	Important	Le service médical rendu par les spécialités NEORECORMON reste important en :<br>• néphrologie,<br>• néonatologie, <br>• transfusions autologues différées.
61979289	CT-14044	Renouvellement d'inscription (CT)	20150923	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités NEORECORMON reste modéré en oncologie.
65090312	CT-14044	Renouvellement d'inscription (CT)	20150923	Important	Le service médical rendu par les spécialités NEORECORMON reste important en :<br>• néphrologie,<br>• néonatologie, <br>• transfusions autologues différées.
65090312	CT-14044	Renouvellement d'inscription (CT)	20150923	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités NEORECORMON reste modéré en oncologie.
65831505	CT-14044	Renouvellement d'inscription (CT)	20150923	Important	Le service médical rendu par les spécialités NEORECORMON reste important en :<br>• néphrologie,<br>• néonatologie, <br>• transfusions autologues différées.
65831505	CT-14044	Renouvellement d'inscription (CT)	20150923	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités NEORECORMON reste modéré en oncologie.
66823618	CT-14044	Renouvellement d'inscription (CT)	20150923	Important	Le service médical rendu par les spécialités NEORECORMON reste important en :<br>• néphrologie,<br>• néonatologie, <br>• transfusions autologues différées.
66823618	CT-14044	Renouvellement d'inscription (CT)	20150923	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités NEORECORMON reste modéré en oncologie.
67644397	CT-14044	Renouvellement d'inscription (CT)	20150923	Important	Le service médical rendu par les spécialités NEORECORMON reste important en :<br>• néphrologie,<br>• néonatologie, <br>• transfusions autologues différées.
67644397	CT-14044	Renouvellement d'inscription (CT)	20150923	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités NEORECORMON reste modéré en oncologie.
67682501	CT-14043	Renouvellement d'inscription (CT)	20150603	Important	Le service médical rendu par IXEL reste important dans l'indication de l'AMM.
69663841	CT-14043	Renouvellement d'inscription (CT)	20150603	Important	Le service médical rendu par IXEL reste important dans l'indication de l'AMM.
60195156	CT-14042	Inscription (CT)	20150121	Important	Le service médical rendu par les spécialités BENZATHINE BENZYLPENICILLINE SANDOZ est important dans les indications de l’AMM.
65820373	CT-14042	Inscription (CT)	20150121	Important	Le service médical rendu par les spécialités BENZATHINE BENZYLPENICILLINE SANDOZ est important dans les indications de l’AMM.
67719832	CT-14042	Inscription (CT)	20150121	Important	Le service médical rendu par les spécialités BENZATHINE BENZYLPENICILLINE SANDOZ est important dans les indications de l’AMM.
60234100	CT-14040	Renouvellement d'inscription (CT)	20150401	Important	Le service médical rendu par les spécialités DOLIPRANE, GELUPRANE et PARACETAMOL ZENTIVA reste important dans les indications de l’AMM.
60310861	CT-14040	Renouvellement d'inscription (CT)	20150401	Important	Le service médical rendu par les spécialités DOLIPRANE, GELUPRANE et PARACETAMOL ZENTIVA reste important dans les indications de l’AMM.
61681702	CT-14040	Renouvellement d'inscription (CT)	20150401	Important	Le service médical rendu par les spécialités DOLIPRANE, GELUPRANE et PARACETAMOL ZENTIVA reste important dans les indications de l’AMM.
61908071	CT-14040	Renouvellement d'inscription (CT)	20150401	Important	Le service médical rendu par les spécialités DOLIPRANE, GELUPRANE et PARACETAMOL ZENTIVA reste important dans les indications de l’AMM.
63368332	CT-14040	Renouvellement d'inscription (CT)	20150401	Important	Le service médical rendu par les spécialités DOLIPRANE, GELUPRANE et PARACETAMOL ZENTIVA reste important dans les indications de l’AMM.
64361369	CT-14040	Renouvellement d'inscription (CT)	20150401	Important	Le service médical rendu par les spécialités DOLIPRANE, GELUPRANE et PARACETAMOL ZENTIVA reste important dans les indications de l’AMM.
64793681	CT-14040	Renouvellement d'inscription (CT)	20150401	Important	Le service médical rendu par les spécialités DOLIPRANE, GELUPRANE et PARACETAMOL ZENTIVA reste important dans les indications de l’AMM.
65103838	CT-14040	Renouvellement d'inscription (CT)	20150401	Important	Le service médical rendu par les spécialités DOLIPRANE, GELUPRANE et PARACETAMOL ZENTIVA reste important dans les indications de l’AMM.
65196753	CT-14040	Renouvellement d'inscription (CT)	20150401	Important	Le service médical rendu par les spécialités DOLIPRANE, GELUPRANE et PARACETAMOL ZENTIVA reste important dans les indications de l’AMM.
66057393	CT-14040	Renouvellement d'inscription (CT)	20150401	Important	Le service médical rendu par les spécialités DOLIPRANE, GELUPRANE et PARACETAMOL ZENTIVA reste important dans les indications de l’AMM.
66477582	CT-14040	Renouvellement d'inscription (CT)	20150401	Important	Le service médical rendu par les spécialités DOLIPRANE, GELUPRANE et PARACETAMOL ZENTIVA reste important dans les indications de l’AMM.
66567738	CT-14040	Renouvellement d'inscription (CT)	20150401	Important	Le service médical rendu par les spécialités DOLIPRANE, GELUPRANE et PARACETAMOL ZENTIVA reste important dans les indications de l’AMM.
66731536	CT-14040	Renouvellement d'inscription (CT)	20150401	Important	Le service médical rendu par les spécialités DOLIPRANE, GELUPRANE et PARACETAMOL ZENTIVA reste important dans les indications de l’AMM.
67119691	CT-14040	Renouvellement d'inscription (CT)	20150401	Important	Le service médical rendu par les spécialités DOLIPRANE, GELUPRANE et PARACETAMOL ZENTIVA reste important dans les indications de l’AMM.
67210479	CT-14040	Renouvellement d'inscription (CT)	20150401	Important	Le service médical rendu par les spécialités DOLIPRANE, GELUPRANE et PARACETAMOL ZENTIVA reste important dans les indications de l’AMM.
67488731	CT-14040	Renouvellement d'inscription (CT)	20150401	Important	Le service médical rendu par les spécialités DOLIPRANE, GELUPRANE et PARACETAMOL ZENTIVA reste important dans les indications de l’AMM.
68794211	CT-14040	Renouvellement d'inscription (CT)	20150401	Important	Le service médical rendu par les spécialités DOLIPRANE, GELUPRANE et PARACETAMOL ZENTIVA reste important dans les indications de l’AMM.
68957758	CT-14040	Renouvellement d'inscription (CT)	20150401	Important	Le service médical rendu par les spécialités DOLIPRANE, GELUPRANE et PARACETAMOL ZENTIVA reste important dans les indications de l’AMM.
69002078	CT-14040	Renouvellement d'inscription (CT)	20150401	Important	Le service médical rendu par les spécialités DOLIPRANE, GELUPRANE et PARACETAMOL ZENTIVA reste important dans les indications de l’AMM.
69309629	CT-14040	Renouvellement d'inscription (CT)	20150401	Important	Le service médical rendu par les spécialités DOLIPRANE, GELUPRANE et PARACETAMOL ZENTIVA reste important dans les indications de l’AMM.
61326459	CT-14039	Renouvellement d'inscription (CT)	20151104	Insuffisant	Le service médical rendu par CETORNAN et ses génériques est insuffisant dans l’indication de l’AMM pour une prise en charge par la solidarité nationale.
60004277	CT-14038	Renouvellement d'inscription (CT)	20150121	Important	Le service médical rendu par FENOFIBRATE TEVA 100 et 300 mg, en complément d’un régime alimentaire adapté et d’autres mesures non pharmacologiques (tels que exercice, perte de poids) reste important dans les cas suivants :<br>• hypertriglycéridémie sévère associée ou non à un faible taux de HDL-cholestérol,<br>• hyperlipidémie mixte lorsqu’une statine est contre-indiquée ou non tolérée.<br>Le service médical rendu par FENOFIBRATE TEVA 100 et 300 mg est important dans l’extension d’indication « en complément d’un régime alimentaire adapté et d’autres mesures non pharmacologiques (tels que exercice, perte de poids) en cas d’hyperlipidémie mixte chez des patients à risque cardiovasculaire élevé, en association à une statine lorsque les taux de triglycérides et de cholestérol-HDL ne sont pas contrôlés de façon adéquate ».
66732022	CT-14038	Renouvellement d'inscription (CT)	20150121	Important	Le service médical rendu par FENOFIBRATE TEVA 100 et 300 mg, en complément d’un régime alimentaire adapté et d’autres mesures non pharmacologiques (tels que exercice, perte de poids) reste important dans les cas suivants :<br>• hypertriglycéridémie sévère associée ou non à un faible taux de HDL-cholestérol,<br>• hyperlipidémie mixte lorsqu’une statine est contre-indiquée ou non tolérée.<br>Le service médical rendu par FENOFIBRATE TEVA 100 et 300 mg est important dans l’extension d’indication « en complément d’un régime alimentaire adapté et d’autres mesures non pharmacologiques (tels que exercice, perte de poids) en cas d’hyperlipidémie mixte chez des patients à risque cardiovasculaire élevé, en association à une statine lorsque les taux de triglycérides et de cholestérol-HDL ne sont pas contrôlés de façon adéquate ».
67732872	CT-14036	Inscription (CT)	20150204	Important	Le service médical rendu par EPHEDRINE RENAUDIN 30 mg/ml B/10, solution injectable est important dans les indications de l’AMM.
68465155	CT-14035	Renouvellement d'inscription (CT)	20150304	Important	Le service médical rendu par TOCOPHEROL TEVA 500 mg, capsule molle reste important dans les carences avérées en vitamine E.
66708726	CT-14033	Renouvellement d'inscription (CT)	20150923	Important	Le service médical rendu par TIMOLOL ALCON 0,50 %, collyre reste important dans les indications de l’AMM.
61331495	CT-14032	Inscription (CT)	20150304	Important	Le service médical rendu par DUORESP SPIROMAX 160/4,5 µg et 320/9 µg, poudre pour inhalation, est important dans traitement continu de l’asthme, lorsque l’administration d’une association (corticostéroïde inhalé et agoniste ß2-adrénergique à longue durée d’action) est justifiée : <br>• chez les patients insuffisamment contrôlés par des corticostéroïdes inhalés et la prise d’agonistes ß2-adrénergiques à courte durée d’action « à la demande » . <br>ou <br>• chez les patients qui sont déjà suffisamment contrôlés par des corticostéroïdes inhalés et des agonistes ß2-adrénergiques à longue durée d’action.
61331495	CT-14032	Inscription (CT)	20150304	Modéré	Le service médical rendu par DUORESP SPIROMAX 160/4,5 µg et 320/9 µg, poudre pour inhalation, est modéré dans le traitement symptomatique de la BPCO sévère (VEMS < 50 % de la valeur théorique) chez les patients ayant des antécédents d’exacerbations répétées et des symptômes significatifs malgré un traitement régulier par bronchodilatateur de longue durée d’action.
67827270	CT-14032	Inscription (CT)	20150304	Important	Le service médical rendu par DUORESP SPIROMAX 160/4,5 µg et 320/9 µg, poudre pour inhalation, est important dans traitement continu de l’asthme, lorsque l’administration d’une association (corticostéroïde inhalé et agoniste ß2-adrénergique à longue durée d’action) est justifiée : <br>• chez les patients insuffisamment contrôlés par des corticostéroïdes inhalés et la prise d’agonistes ß2-adrénergiques à courte durée d’action « à la demande » . <br>ou <br>• chez les patients qui sont déjà suffisamment contrôlés par des corticostéroïdes inhalés et des agonistes ß2-adrénergiques à longue durée d’action.
67827270	CT-14032	Inscription (CT)	20150304	Modéré	Le service médical rendu par DUORESP SPIROMAX 160/4,5 µg et 320/9 µg, poudre pour inhalation, est modéré dans le traitement symptomatique de la BPCO sévère (VEMS < 50 % de la valeur théorique) chez les patients ayant des antécédents d’exacerbations répétées et des symptômes significatifs malgré un traitement régulier par bronchodilatateur de longue durée d’action.
68795701	CT-14030	Extension d'indication	20150318	Important	Le service médical rendu par EYLEA 40 mg/ml, solution injectable en flacon et solution injectable en seringue préremplie, est important dans le traitement de la baisse d’acuité visuelle due à l’oedème maculaire diabétique, en cas de forme diffuse ou de fuites proches du centre de la macula, chez les patients adultes ayant une baisse d’acuité visuelle inférieure ou égale à 5/10 et chez lesquels la prise en charge du diabète a été optimisée.
68795701	CT-14030	Extension d'indication	20150318	Insuffisant	Le service médical rendu par EYLEA 40 mg/ml, solution injectable en flacon et solution injectable en seringue préremplie, est insuffisant dans les autres cas.
69613703	CT-14030	Extension d'indication	20150318	Important	Le service médical rendu par EYLEA 40 mg/ml, solution injectable en flacon et solution injectable en seringue préremplie, est important dans le traitement de la baisse d’acuité visuelle due à l’oedème maculaire diabétique, en cas de forme diffuse ou de fuites proches du centre de la macula, chez les patients adultes ayant une baisse d’acuité visuelle inférieure ou égale à 5/10 et chez lesquels la prise en charge du diabète a été optimisée.
69613703	CT-14030	Extension d'indication	20150318	Insuffisant	Le service médical rendu par EYLEA 40 mg/ml, solution injectable en flacon et solution injectable en seringue préremplie, est insuffisant dans les autres cas.
67218369	CT-14029	Renouvellement d'inscription (CT)	20151021	Faible	Le service médical rendu par VALDOXAN est faible dans l’indication de l’AMM.
67786749	CT-14028	Renouvellement d'inscription (CT)	20190320	Important	Le service médical rendu par PREVENAR 13 reste important dans les indications de l’AMM et pour les populations recommandées.
61405223	CT-14027	Renouvellement d'inscription (CT)	20150520	Important	Le service médical rendu par ARANESP reste important dans l’indication « Traitement de l’anémie symptomatique liée à l’insuffisance rénale chronique chez l’adulte et l’enfant ».
61405223	CT-14027	Renouvellement d'inscription (CT)	20150520	Modéré	Le service médical rendu par ARANESP reste modéré dans l’indication « Traitement de l’anémie symptomatique chez des patients adultes atteints de pathologies malignes non myéloïdes et recevant une chimiothérapie ».
62363097	CT-14027	Renouvellement d'inscription (CT)	20150520	Important	Le service médical rendu par ARANESP reste important dans l’indication « Traitement de l’anémie symptomatique liée à l’insuffisance rénale chronique chez l’adulte et l’enfant ».
62363097	CT-14027	Renouvellement d'inscription (CT)	20150520	Modéré	Le service médical rendu par ARANESP reste modéré dans l’indication « Traitement de l’anémie symptomatique chez des patients adultes atteints de pathologies malignes non myéloïdes et recevant une chimiothérapie ».
62429565	CT-14027	Renouvellement d'inscription (CT)	20150520	Important	Le service médical rendu par ARANESP reste important dans l’indication « Traitement de l’anémie symptomatique liée à l’insuffisance rénale chronique chez l’adulte et l’enfant ».
62429565	CT-14027	Renouvellement d'inscription (CT)	20150520	Modéré	Le service médical rendu par ARANESP reste modéré dans l’indication « Traitement de l’anémie symptomatique chez des patients adultes atteints de pathologies malignes non myéloïdes et recevant une chimiothérapie ».
62710847	CT-14027	Renouvellement d'inscription (CT)	20150520	Important	Le service médical rendu par ARANESP reste important dans l’indication « Traitement de l’anémie symptomatique liée à l’insuffisance rénale chronique chez l’adulte et l’enfant ».
62710847	CT-14027	Renouvellement d'inscription (CT)	20150520	Modéré	Le service médical rendu par ARANESP reste modéré dans l’indication « Traitement de l’anémie symptomatique chez des patients adultes atteints de pathologies malignes non myéloïdes et recevant une chimiothérapie ».
64181047	CT-14027	Renouvellement d'inscription (CT)	20150520	Important	Le service médical rendu par ARANESP reste important dans l’indication « Traitement de l’anémie symptomatique liée à l’insuffisance rénale chronique chez l’adulte et l’enfant ».
64181047	CT-14027	Renouvellement d'inscription (CT)	20150520	Modéré	Le service médical rendu par ARANESP reste modéré dans l’indication « Traitement de l’anémie symptomatique chez des patients adultes atteints de pathologies malignes non myéloïdes et recevant une chimiothérapie ».
64899318	CT-14027	Renouvellement d'inscription (CT)	20150520	Important	Le service médical rendu par ARANESP reste important dans l’indication « Traitement de l’anémie symptomatique liée à l’insuffisance rénale chronique chez l’adulte et l’enfant ».
64899318	CT-14027	Renouvellement d'inscription (CT)	20150520	Modéré	Le service médical rendu par ARANESP reste modéré dans l’indication « Traitement de l’anémie symptomatique chez des patients adultes atteints de pathologies malignes non myéloïdes et recevant une chimiothérapie ».
64912872	CT-14027	Renouvellement d'inscription (CT)	20150520	Important	Le service médical rendu par ARANESP reste important dans l’indication « Traitement de l’anémie symptomatique liée à l’insuffisance rénale chronique chez l’adulte et l’enfant ».
64912872	CT-14027	Renouvellement d'inscription (CT)	20150520	Modéré	Le service médical rendu par ARANESP reste modéré dans l’indication « Traitement de l’anémie symptomatique chez des patients adultes atteints de pathologies malignes non myéloïdes et recevant une chimiothérapie ».
65220720	CT-14027	Renouvellement d'inscription (CT)	20150520	Important	Le service médical rendu par ARANESP reste important dans l’indication « Traitement de l’anémie symptomatique liée à l’insuffisance rénale chronique chez l’adulte et l’enfant ».
65220720	CT-14027	Renouvellement d'inscription (CT)	20150520	Modéré	Le service médical rendu par ARANESP reste modéré dans l’indication « Traitement de l’anémie symptomatique chez des patients adultes atteints de pathologies malignes non myéloïdes et recevant une chimiothérapie ».
65521079	CT-14027	Renouvellement d'inscription (CT)	20150520	Important	Le service médical rendu par ARANESP reste important dans l’indication « Traitement de l’anémie symptomatique liée à l’insuffisance rénale chronique chez l’adulte et l’enfant ».
65521079	CT-14027	Renouvellement d'inscription (CT)	20150520	Modéré	Le service médical rendu par ARANESP reste modéré dans l’indication « Traitement de l’anémie symptomatique chez des patients adultes atteints de pathologies malignes non myéloïdes et recevant une chimiothérapie ».
65634493	CT-14027	Renouvellement d'inscription (CT)	20150520	Important	Le service médical rendu par ARANESP reste important dans l’indication « Traitement de l’anémie symptomatique liée à l’insuffisance rénale chronique chez l’adulte et l’enfant ».
65634493	CT-14027	Renouvellement d'inscription (CT)	20150520	Modéré	Le service médical rendu par ARANESP reste modéré dans l’indication « Traitement de l’anémie symptomatique chez des patients adultes atteints de pathologies malignes non myéloïdes et recevant une chimiothérapie ».
66066271	CT-14027	Renouvellement d'inscription (CT)	20150520	Important	Le service médical rendu par ARANESP reste important dans l’indication « Traitement de l’anémie symptomatique liée à l’insuffisance rénale chronique chez l’adulte et l’enfant ».
66066271	CT-14027	Renouvellement d'inscription (CT)	20150520	Modéré	Le service médical rendu par ARANESP reste modéré dans l’indication « Traitement de l’anémie symptomatique chez des patients adultes atteints de pathologies malignes non myéloïdes et recevant une chimiothérapie ».
67752832	CT-14027	Renouvellement d'inscription (CT)	20150520	Important	Le service médical rendu par ARANESP reste important dans l’indication « Traitement de l’anémie symptomatique liée à l’insuffisance rénale chronique chez l’adulte et l’enfant ».
67752832	CT-14027	Renouvellement d'inscription (CT)	20150520	Modéré	Le service médical rendu par ARANESP reste modéré dans l’indication « Traitement de l’anémie symptomatique chez des patients adultes atteints de pathologies malignes non myéloïdes et recevant une chimiothérapie ».
68368699	CT-14027	Renouvellement d'inscription (CT)	20150520	Important	Le service médical rendu par ARANESP reste important dans l’indication « Traitement de l’anémie symptomatique liée à l’insuffisance rénale chronique chez l’adulte et l’enfant ».
68368699	CT-14027	Renouvellement d'inscription (CT)	20150520	Modéré	Le service médical rendu par ARANESP reste modéré dans l’indication « Traitement de l’anémie symptomatique chez des patients adultes atteints de pathologies malignes non myéloïdes et recevant une chimiothérapie ».
68721487	CT-14027	Renouvellement d'inscription (CT)	20150520	Important	Le service médical rendu par ARANESP reste important dans l’indication « Traitement de l’anémie symptomatique liée à l’insuffisance rénale chronique chez l’adulte et l’enfant ».
68721487	CT-14027	Renouvellement d'inscription (CT)	20150520	Modéré	Le service médical rendu par ARANESP reste modéré dans l’indication « Traitement de l’anémie symptomatique chez des patients adultes atteints de pathologies malignes non myéloïdes et recevant une chimiothérapie ».
68759025	CT-14027	Renouvellement d'inscription (CT)	20150520	Important	Le service médical rendu par ARANESP reste important dans l’indication « Traitement de l’anémie symptomatique liée à l’insuffisance rénale chronique chez l’adulte et l’enfant ».
68759025	CT-14027	Renouvellement d'inscription (CT)	20150520	Modéré	Le service médical rendu par ARANESP reste modéré dans l’indication « Traitement de l’anémie symptomatique chez des patients adultes atteints de pathologies malignes non myéloïdes et recevant une chimiothérapie ».
68878862	CT-14027	Renouvellement d'inscription (CT)	20150520	Important	Le service médical rendu par ARANESP reste important dans l’indication « Traitement de l’anémie symptomatique liée à l’insuffisance rénale chronique chez l’adulte et l’enfant ».
68878862	CT-14027	Renouvellement d'inscription (CT)	20150520	Modéré	Le service médical rendu par ARANESP reste modéré dans l’indication « Traitement de l’anémie symptomatique chez des patients adultes atteints de pathologies malignes non myéloïdes et recevant une chimiothérapie ».
69485666	CT-14027	Renouvellement d'inscription (CT)	20150520	Important	Le service médical rendu par ARANESP reste important dans l’indication « Traitement de l’anémie symptomatique liée à l’insuffisance rénale chronique chez l’adulte et l’enfant ».
69485666	CT-14027	Renouvellement d'inscription (CT)	20150520	Modéré	Le service médical rendu par ARANESP reste modéré dans l’indication « Traitement de l’anémie symptomatique chez des patients adultes atteints de pathologies malignes non myéloïdes et recevant une chimiothérapie ».
69581846	CT-14027	Renouvellement d'inscription (CT)	20150520	Important	Le service médical rendu par ARANESP reste important dans l’indication « Traitement de l’anémie symptomatique liée à l’insuffisance rénale chronique chez l’adulte et l’enfant ».
69581846	CT-14027	Renouvellement d'inscription (CT)	20150520	Modéré	Le service médical rendu par ARANESP reste modéré dans l’indication « Traitement de l’anémie symptomatique chez des patients adultes atteints de pathologies malignes non myéloïdes et recevant une chimiothérapie ».
69627140	CT-14027	Renouvellement d'inscription (CT)	20150520	Important	Le service médical rendu par ARANESP reste important dans l’indication « Traitement de l’anémie symptomatique liée à l’insuffisance rénale chronique chez l’adulte et l’enfant ».
69627140	CT-14027	Renouvellement d'inscription (CT)	20150520	Modéré	Le service médical rendu par ARANESP reste modéré dans l’indication « Traitement de l’anémie symptomatique chez des patients adultes atteints de pathologies malignes non myéloïdes et recevant une chimiothérapie ».
60650426	CT-14024	Renouvellement d'inscription (CT)	20151007	Important	Le service médical rendu par CETROTIDE reste important dans la prévention de l’ovulation prématurée chez les patientes incluses dans un protocole de stimulation ovarienne contrôlée, suivie de prélèvement d’ovocytes et de techniques de reproduction assistée.
63335649	CT-14022	Inscription (CT)	20150218	Faible	Le service médical rendu par DEXPANTHENOL SANDOZ CONSEIL 5%, pommade est faible dans l’indication de l’AMM.
60727755	CT-14020	Renouvellement d'inscription (CT)	20150916	Important	le service médical rendu par PUREGON reste important dans les indications de l'AMM.
61358503	CT-14020	Renouvellement d'inscription (CT)	20150916	Important	le service médical rendu par PUREGON reste important dans les indications de l'AMM.
62448341	CT-14020	Renouvellement d'inscription (CT)	20150916	Important	le service médical rendu par PUREGON reste important dans les indications de l'AMM.
65214799	CT-14020	Renouvellement d'inscription (CT)	20150916	Important	le service médical rendu par PUREGON reste important dans les indications de l'AMM.
65393373	CT-14020	Renouvellement d'inscription (CT)	20150916	Important	le service médical rendu par PUREGON reste important dans les indications de l'AMM.
64195794	CT-14019	Renouvellement d'inscription (CT)	20150701	Important	Le service médical rendu par VITAMINE E MYLAN reste important dans l’indication de l’AMM.
61938997	CT-14017	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Important	Le service médical rendu par DIPROSONE et DIPROSTENE reste important dans les indications de l’AMM excepté dans les rhinites allergiques où le service médical rendu est insuffisant pour l’ensemble des corticoïdes injectables.<br>Le service médical rendu par les spécialités DIPROLENE et DIPROSONE reste important dans les indications de l’AMM.
61938997	CT-14017	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Insuffisant	Le service médical rendu par DIPROSONE et DIPROSTENE reste important dans les indications de l’AMM excepté dans les rhinites allergiques où le service médical rendu est insuffisant pour l’ensemble des corticoïdes injectables.
62243639	CT-14017	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Important	Le service médical rendu par DIPROSONE et DIPROSTENE reste important dans les indications de l’AMM excepté dans les rhinites allergiques où le service médical rendu est insuffisant pour l’ensemble des corticoïdes injectables.<br>Le service médical rendu par les spécialités DIPROLENE et DIPROSONE reste important dans les indications de l’AMM.
62243639	CT-14017	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Insuffisant	Le service médical rendu par DIPROSONE et DIPROSTENE reste important dans les indications de l’AMM excepté dans les rhinites allergiques où le service médical rendu est insuffisant pour l’ensemble des corticoïdes injectables.
63094301	CT-14017	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Important	Le service médical rendu par DIPROSONE et DIPROSTENE reste important dans les indications de l’AMM excepté dans les rhinites allergiques où le service médical rendu est insuffisant pour l’ensemble des corticoïdes injectables.<br>Le service médical rendu par les spécialités DIPROLENE et DIPROSONE reste important dans les indications de l’AMM.
63094301	CT-14017	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Insuffisant	Le service médical rendu par DIPROSONE et DIPROSTENE reste important dans les indications de l’AMM excepté dans les rhinites allergiques où le service médical rendu est insuffisant pour l’ensemble des corticoïdes injectables.
63923727	CT-14017	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Important	Le service médical rendu par DIPROSONE et DIPROSTENE reste important dans les indications de l’AMM excepté dans les rhinites allergiques où le service médical rendu est insuffisant pour l’ensemble des corticoïdes injectables.<br>Le service médical rendu par les spécialités DIPROLENE et DIPROSONE reste important dans les indications de l’AMM.
63923727	CT-14017	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Insuffisant	Le service médical rendu par DIPROSONE et DIPROSTENE reste important dans les indications de l’AMM excepté dans les rhinites allergiques où le service médical rendu est insuffisant pour l’ensemble des corticoïdes injectables.
66132216	CT-14017	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Important	Le service médical rendu par DIPROSONE et DIPROSTENE reste important dans les indications de l’AMM excepté dans les rhinites allergiques où le service médical rendu est insuffisant pour l’ensemble des corticoïdes injectables.<br>Le service médical rendu par les spécialités DIPROLENE et DIPROSONE reste important dans les indications de l’AMM.
66132216	CT-14017	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Insuffisant	Le service médical rendu par DIPROSONE et DIPROSTENE reste important dans les indications de l’AMM excepté dans les rhinites allergiques où le service médical rendu est insuffisant pour l’ensemble des corticoïdes injectables.
66171354	CT-14017	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Important	Le service médical rendu par DIPROSONE et DIPROSTENE reste important dans les indications de l’AMM excepté dans les rhinites allergiques où le service médical rendu est insuffisant pour l’ensemble des corticoïdes injectables.<br>Le service médical rendu par les spécialités DIPROLENE et DIPROSONE reste important dans les indications de l’AMM.
66171354	CT-14017	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Insuffisant	Le service médical rendu par DIPROSONE et DIPROSTENE reste important dans les indications de l’AMM excepté dans les rhinites allergiques où le service médical rendu est insuffisant pour l’ensemble des corticoïdes injectables.
68163833	CT-14017	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Important	Le service médical rendu par DIPROSONE et DIPROSTENE reste important dans les indications de l’AMM excepté dans les rhinites allergiques où le service médical rendu est insuffisant pour l’ensemble des corticoïdes injectables.<br>Le service médical rendu par les spécialités DIPROLENE et DIPROSONE reste important dans les indications de l’AMM.
68163833	CT-14017	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Insuffisant	Le service médical rendu par DIPROSONE et DIPROSTENE reste important dans les indications de l’AMM excepté dans les rhinites allergiques où le service médical rendu est insuffisant pour l’ensemble des corticoïdes injectables.
68791304	CT-14017	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Important	Le service médical rendu par DIPROSONE et DIPROSTENE reste important dans les indications de l’AMM excepté dans les rhinites allergiques où le service médical rendu est insuffisant pour l’ensemble des corticoïdes injectables.<br>Le service médical rendu par les spécialités DIPROLENE et DIPROSONE reste important dans les indications de l’AMM.
68791304	CT-14017	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Insuffisant	Le service médical rendu par DIPROSONE et DIPROSTENE reste important dans les indications de l’AMM excepté dans les rhinites allergiques où le service médical rendu est insuffisant pour l’ensemble des corticoïdes injectables.
69337589	CT-14017	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Important	Le service médical rendu par DIPROSONE et DIPROSTENE reste important dans les indications de l’AMM excepté dans les rhinites allergiques où le service médical rendu est insuffisant pour l’ensemble des corticoïdes injectables.<br>Le service médical rendu par les spécialités DIPROLENE et DIPROSONE reste important dans les indications de l’AMM.
69337589	CT-14017	Renouvellement d'inscription (CT)	20161005	Insuffisant	Le service médical rendu par DIPROSONE et DIPROSTENE reste important dans les indications de l’AMM excepté dans les rhinites allergiques où le service médical rendu est insuffisant pour l’ensemble des corticoïdes injectables.
60376815	CT-14016	Renouvellement d'inscription (CT)	20150121	Modéré	Le service médical rendu par DYSALFA et HYTRINE reste modéré dans les indications de l’AMM.
62446447	CT-14016	Renouvellement d'inscription (CT)	20150121	Modéré	Le service médical rendu par DYSALFA et HYTRINE reste modéré dans les indications de l’AMM.
66227027	CT-14016	Renouvellement d'inscription (CT)	20150121	Modéré	Le service médical rendu par DYSALFA et HYTRINE reste modéré dans les indications de l’AMM.
66297890	CT-14016	Renouvellement d'inscription (CT)	20150121	Modéré	Le service médical rendu par DYSALFA et HYTRINE reste modéré dans les indications de l’AMM.
66534581	CT-14013	Inscription (CT)	20150429	Faible	Le service médical rendu par KETOSTERIL est faible dans l’indication de l’AMM.
63012197	CT-14012	Inscription (CT)	20150617	Important	Le service médical rendu par IMBRUVICA est important dans les indications « traitement des patients adultes atteints d’une leucémie lymphoïde chronique (LLC) ayant reçu au moins un traitement antérieur, ou en première ligne en cas de délétion 17p ou de mutation TP53 chez les patients pour lesquels une immuno-chimiothérapie est inadaptée » et « traitement des patients adultes atteints d’un lymphome à cellules du manteau (LCM) en rechute ou réfractaire ».
60474889	CT-14011	Renouvellement d'inscription (CT)	20150603	Important	Le service médical rendu par SEROPLEX reste important dans :<br>• les épisodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés).<br>• la prévention des attaques de paniques avec ou sans agoraphobie.<br>• le trouble anxiété généralisée.<br>• les troubles obsessionnels compulsifs.
60474889	CT-14011	Renouvellement d'inscription (CT)	20150603	Modéré	Le service médical rendu par SEROPLEX reste modéré dans le trouble anxiété sociale ou phobie sociale.
60958897	CT-14011	Renouvellement d'inscription (CT)	20150603	Important	Le service médical rendu par SEROPLEX reste important dans :<br>• les épisodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés).<br>• la prévention des attaques de paniques avec ou sans agoraphobie.<br>• le trouble anxiété généralisée.<br>• les troubles obsessionnels compulsifs.
60958897	CT-14011	Renouvellement d'inscription (CT)	20150603	Modéré	Le service médical rendu par SEROPLEX reste modéré dans le trouble anxiété sociale ou phobie sociale.
62111790	CT-14011	Renouvellement d'inscription (CT)	20150603	Important	Le service médical rendu par SEROPLEX reste important dans :<br>• les épisodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés).<br>• la prévention des attaques de paniques avec ou sans agoraphobie.<br>• le trouble anxiété généralisée.<br>• les troubles obsessionnels compulsifs.
62111790	CT-14011	Renouvellement d'inscription (CT)	20150603	Modéré	Le service médical rendu par SEROPLEX reste modéré dans le trouble anxiété sociale ou phobie sociale.
65503782	CT-14011	Renouvellement d'inscription (CT)	20150603	Important	Le service médical rendu par SEROPLEX reste important dans :<br>• les épisodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés).<br>• la prévention des attaques de paniques avec ou sans agoraphobie.<br>• le trouble anxiété généralisée.<br>• les troubles obsessionnels compulsifs.
65503782	CT-14011	Renouvellement d'inscription (CT)	20150603	Modéré	Le service médical rendu par SEROPLEX reste modéré dans le trouble anxiété sociale ou phobie sociale.
67219535	CT-14011	Renouvellement d'inscription (CT)	20150603	Important	Le service médical rendu par SEROPLEX reste important dans :<br>• les épisodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés).<br>• la prévention des attaques de paniques avec ou sans agoraphobie.<br>• le trouble anxiété généralisée.<br>• les troubles obsessionnels compulsifs.
67219535	CT-14011	Renouvellement d'inscription (CT)	20150603	Modéré	Le service médical rendu par SEROPLEX reste modéré dans le trouble anxiété sociale ou phobie sociale.
69627877	CT-14010	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Important	Le service médical rendu reste important dans ces indications :<br>• angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, en alternative au traitement par bêta-lactamines, particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé,<br>• exacerbations des bronchites chroniques,<br>• infections stomatologiques.
69627877	CT-14010	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Insuffisant	Le service médical rendu reste insuffisant dans l'indication ""surinfections des bronchites aiguës"".
66332081	CT-14009	Inscription (CT)	20150304	Modéré	Le service médical rendu par BEAGYNE 150 mg est modéré dans l’indication de l’AMM.
62178757	CT-13999	Renouvellement d'inscription (CT)	20150923	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités EFFEDERM reste insuffisant dans les troubles de la kératinisation résistant aux émollients et les verrues planes.
62178757	CT-13999	Renouvellement d'inscription (CT)	20150923	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités EFFEDERM reste modéré dans l’acné de sévérité moyenne, particulièrement l’acné rétentionnelle.
67020138	CT-13999	Renouvellement d'inscription (CT)	20150923	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités EFFEDERM reste insuffisant dans les troubles de la kératinisation résistant aux émollients et les verrues planes.
67020138	CT-13999	Renouvellement d'inscription (CT)	20150923	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités EFFEDERM reste modéré dans l’acné de sévérité moyenne, particulièrement l’acné rétentionnelle.
64701035	CT-13998	Renouvellement d'inscription (CT)	20150415	Important	Le service médical rendu par REVIA reste important dans l’indication de l’AMM.
64076562	CT-13997	Renouvellement d'inscription (CT)	20150204	Important	Le service médical rendu par FOZIRETIC 20 mg/12,5 mg reste important dans l’indication et aux posologies de l’AMM.
67677454	CT-13993	Inscription (CT)	20150520	Important	Le service médical rendu par LEVOFLOXACINE B BRAUN 5mg/ml, solution pour perfusion est important dans les indications :<br>• Pneumonies communautaires, <br>• Pyélonéphrites et infections urinaires compliquées (chez l’homme uniquement), <br>• Prostatites bactériennes chroniques,<br>• Maladie du charbon : prophylaxie post-exposition et traitement curatif ».
67677454	CT-13993	Inscription (CT)	20150520	Insuffisant	Le service médical rendu par LEVOFLOXACINE B BRAUN 5mg/ml, solution pour perfusion est insuffisant dans le libellé des indications :<br>• Infections compliquées de la peau et des tissus mous <br>• Infections urinaires compliquées (chez la femme).
63288174	CT-13992	Réévaluation SMR et ASMR	20150701	Important	Le service médical rendu par ELAPRASE reste important dans l’indication de l’AMM.
67699269	CT-13991	Renouvellement d'inscription (CT)	20151125	Important	Le service médical rendu par ANSATIPINE reste important dans les indications de l’AMM, en l'absence d'autre alternative thérapeutique sur la base des données du profil de résistance.
65283311	CT-13990	Renouvellement d'inscription (CT)	20160622	Important	Le service médical rendu par STELARA 45 mg, solution injectable, est important, chez l’adulte, dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :<br>• un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie<br>• et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.<br>Pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement, le service médical rendu est insuffisant.
65283311	CT-13990	Renouvellement d'inscription (CT)	20160622	Insuffisant	Le service médical rendu par STELARA 45 mg, solution injectable, est important, chez l’adulte, dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :<br>• un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie<br>• et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.<br>Pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement, le service médical rendu est insuffisant.
65283311	CT-13990	Renouvellement d'inscription (CT)	20160622	Modéré	Le service médical rendu par STELARA reste modéré dans le traitement du rhumatisme psoriasique actif chez l’adulte lorsque la réponse à un précédent traitement de fond antirhumatismal non-biologique (DMARD) a été inadéquate.
66170398	CT-13990	Renouvellement d'inscription (CT)	20160622	Important	Le service médical rendu par STELARA 45 mg, solution injectable, est important, chez l’adulte, dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :<br>• un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie<br>• et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.<br>Pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement, le service médical rendu est insuffisant.
66170398	CT-13990	Renouvellement d'inscription (CT)	20160622	Insuffisant	Le service médical rendu par STELARA 45 mg, solution injectable, est important, chez l’adulte, dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :<br>• un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie<br>• et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.<br>Pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement, le service médical rendu est insuffisant.
66170398	CT-13990	Renouvellement d'inscription (CT)	20160622	Modéré	Le service médical rendu par STELARA reste modéré dans le traitement du rhumatisme psoriasique actif chez l’adulte lorsque la réponse à un précédent traitement de fond antirhumatismal non-biologique (DMARD) a été inadéquate.
67522169	CT-13990	Renouvellement d'inscription (CT)	20160622	Important	Le service médical rendu par STELARA 45 mg, solution injectable, est important, chez l’adulte, dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :<br>• un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie<br>• et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.<br>Pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement, le service médical rendu est insuffisant.
67522169	CT-13990	Renouvellement d'inscription (CT)	20160622	Insuffisant	Le service médical rendu par STELARA 45 mg, solution injectable, est important, chez l’adulte, dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :<br>• un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie<br>• et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.<br>Pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement, le service médical rendu est insuffisant.
67522169	CT-13990	Renouvellement d'inscription (CT)	20160622	Modéré	Le service médical rendu par STELARA reste modéré dans le traitement du rhumatisme psoriasique actif chez l’adulte lorsque la réponse à un précédent traitement de fond antirhumatismal non-biologique (DMARD) a été inadéquate.
67306591	CT-13989	Inscription (CT)	20150121	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’indication de l’AMM.
64639110	CT-13987	Renouvellement d'inscription (CT)	20150701	Important	Le service médical rendu par VITALIPIDE ADULTES reste important dans l’indication de l’AMM.
66928163	CT-13986	Renouvellement d'inscription (CT)	20160907	Important	Le service médical rendu par BEMEDREX EASYHALER 200 µg/dose, poudre pour inhalation, reste important dans l’indication de l’AMM.
62522076	CT-13984	Renouvellement d'inscription (CT)	20150304	Important	Le service médical rendu par NOVONORM reste important dans l’indication de l’AMM.
63576333	CT-13984	Renouvellement d'inscription (CT)	20150304	Important	Le service médical rendu par NOVONORM reste important dans l’indication de l’AMM.
67364819	CT-13984	Renouvellement d'inscription (CT)	20150304	Important	Le service médical rendu par NOVONORM reste important dans l’indication de l’AMM.
61497951	CT-13983	Renouvellement d'inscription (CT)	20150520	Important	Le service médical rendu par REQUIP et REQUIP LP reste important dans les indications de l’AMM.
61553841	CT-13983	Renouvellement d'inscription (CT)	20150520	Important	Le service médical rendu par REQUIP et REQUIP LP reste important dans les indications de l’AMM.
62494787	CT-13983	Renouvellement d'inscription (CT)	20150520	Important	Le service médical rendu par REQUIP et REQUIP LP reste important dans les indications de l’AMM.
66649523	CT-13983	Renouvellement d'inscription (CT)	20150520	Important	Le service médical rendu par REQUIP et REQUIP LP reste important dans les indications de l’AMM.
66695638	CT-13983	Renouvellement d'inscription (CT)	20150520	Important	Le service médical rendu par REQUIP et REQUIP LP reste important dans les indications de l’AMM.
67548121	CT-13983	Renouvellement d'inscription (CT)	20150520	Important	Le service médical rendu par REQUIP et REQUIP LP reste important dans les indications de l’AMM.
68209070	CT-13983	Renouvellement d'inscription (CT)	20150520	Important	Le service médical rendu par REQUIP et REQUIP LP reste important dans les indications de l’AMM.
69016925	CT-13983	Renouvellement d'inscription (CT)	20150520	Important	Le service médical rendu par REQUIP et REQUIP LP reste important dans les indications de l’AMM.
60398441	CT-13982	Renouvellement d'inscription (CT)	20150520	Modéré	Le service médical rendu par FAZOL crème, FAZOL 2 POUR CENT poudre pour application locale et FAZOL 2 POUR CENT émulsion fluide pour application locale, reste modéré dans les indications respectives de leur AMM.
65894808	CT-13982	Renouvellement d'inscription (CT)	20150520	Modéré	Le service médical rendu par FAZOL crème, FAZOL 2 POUR CENT poudre pour application locale et FAZOL 2 POUR CENT émulsion fluide pour application locale, reste modéré dans les indications respectives de leur AMM.
69947902	CT-13982	Renouvellement d'inscription (CT)	20150520	Modéré	Le service médical rendu par FAZOL crème, FAZOL 2 POUR CENT poudre pour application locale et FAZOL 2 POUR CENT émulsion fluide pour application locale, reste modéré dans les indications respectives de leur AMM.
60084049	CT-13981	Renouvellement d'inscription (CT)	20150916	Important	Le service médical rendu par GLUCAGEN reste important dans les indications de l'AMM.
69301034	CT-13981	Renouvellement d'inscription (CT)	20150916	Important	Le service médical rendu par GLUCAGEN reste important dans les indications de l'AMM.
61111570	CT-13977	Inscription (CT)	20141217	Important	Le service médical rendu par ces présentations de PHENYLEPHRINE RENAUDIN 100 µg/ml, solution injectable est important dans les indications de l’AMM.
66916232	CT-13976	Renouvellement d'inscription (CT)	20151104	Important	Le service médical rendu par ALDARA 5%, crème reste important dans :<br>• les verrues génitales et périanales externes (condylomes acuminés) de l'adulte,<br>• les petits carcinomes baso-cellulaires superficiels (CBC) de l'adulte seulement dans les situations où la chirurgie est contre-indiquée (CBC inopérable)  ou lorsque elle risque d’être mal tolérée,<br>• les kératoses actiniques cliniquement typiques, non hypertrophiques, non hyperkératosiques du visage ou du cuir chevelu, chez l’adulte immunocompétent lorsque la taille ou le nombre des lésions limite l’efficacité et/ou la tolérance de la cryothérapie et si les autres traitements topiques sont contre-indiqués ou moins appropriés.
66916232	CT-13976	Renouvellement d'inscription (CT)	20151104	Insuffisant	Le service médical rendu par ALDARA 5%, crème reste important dans les petits carcinomes baso-cellulaires superficiels (CBC) de l'adulte seulement dans les situations où la chirurgie est contre-indiquée (CBC inopérable) ou lorsque elle risque d’être mal tolérée.<br>Dans toutes les autres situations, la Commission considère que le service médical rendu par ALDARA 5% crème reste insuffisant.
66819566	CT-13975	Renouvellement d'inscription (CT)	20150401	Important	Le service médical rendu par LEELOO reste important dans l’indication de l’AMM.
60391646	CT-13974	Extension d'indication	20150401	Important	Le service médical rendu par AVASTIN est important dans chacune des deux indications du cancer de l’ovaire : <br>• en première récidive, sensible aux sels de platine <br>• en rechute, résistant aux sels de platine.
60828932	CT-13973	Extension d'indication	20150304	Important	Le service médical rendu par XTANDI est important dans l’extension d’indication : Traitement du cancer métastatique de la prostate résistant à la<br>castration chez les hommes adultes asymptomatiques ou peu symptomatiques, après échec d’un traitement par suppression androgénique et pour lesquels la chimiothérapie n’est pas encore cliniquement indiquée.
61741918	CT-13970	Renouvellement d'inscription (CT)	20150916	Modéré	le service médical rendu par RHINOCORT reste modéré dans les indications de l'AMM.
62949199	CT-13969	Renouvellement d'inscription (CT)	20150218	Important	Le service médical rendu par EPORATIO reste important dans l’indication « anémie associée à l’insuffisance rénale chronique chez l’adulte».
62949199	CT-13969	Renouvellement d'inscription (CT)	20150218	Modéré	Le service médical rendu par EPORATIO reste modéré dans l’indication « anémie symptomatique des patients cancéreux adultes atteints de tumeurs malignes non myéloïdes et traités par chimiothérapie ».
63088647	CT-13969	Renouvellement d'inscription (CT)	20150218	Important	Le service médical rendu par EPORATIO reste important dans l’indication « anémie associée à l’insuffisance rénale chronique chez l’adulte».
63088647	CT-13969	Renouvellement d'inscription (CT)	20150218	Modéré	Le service médical rendu par EPORATIO reste modéré dans l’indication « anémie symptomatique des patients cancéreux adultes atteints de tumeurs malignes non myéloïdes et traités par chimiothérapie ».
65008653	CT-13969	Renouvellement d'inscription (CT)	20150218	Important	Le service médical rendu par EPORATIO reste important dans l’indication « anémie associée à l’insuffisance rénale chronique chez l’adulte».
65008653	CT-13969	Renouvellement d'inscription (CT)	20150218	Modéré	Le service médical rendu par EPORATIO reste modéré dans l’indication « anémie symptomatique des patients cancéreux adultes atteints de tumeurs malignes non myéloïdes et traités par chimiothérapie ».
65083079	CT-13969	Renouvellement d'inscription (CT)	20150218	Important	Le service médical rendu par EPORATIO reste important dans l’indication « anémie associée à l’insuffisance rénale chronique chez l’adulte».
65083079	CT-13969	Renouvellement d'inscription (CT)	20150218	Modéré	Le service médical rendu par EPORATIO reste modéré dans l’indication « anémie symptomatique des patients cancéreux adultes atteints de tumeurs malignes non myéloïdes et traités par chimiothérapie ».
65563861	CT-13969	Renouvellement d'inscription (CT)	20150218	Important	Le service médical rendu par EPORATIO reste important dans l’indication « anémie associée à l’insuffisance rénale chronique chez l’adulte».
65563861	CT-13969	Renouvellement d'inscription (CT)	20150218	Modéré	Le service médical rendu par EPORATIO reste modéré dans l’indication « anémie symptomatique des patients cancéreux adultes atteints de tumeurs malignes non myéloïdes et traités par chimiothérapie ».
65681016	CT-13969	Renouvellement d'inscription (CT)	20150218	Important	Le service médical rendu par EPORATIO reste important dans l’indication « anémie associée à l’insuffisance rénale chronique chez l’adulte».
65681016	CT-13969	Renouvellement d'inscription (CT)	20150218	Modéré	Le service médical rendu par EPORATIO reste modéré dans l’indication « anémie symptomatique des patients cancéreux adultes atteints de tumeurs malignes non myéloïdes et traités par chimiothérapie ».
67645588	CT-13969	Renouvellement d'inscription (CT)	20150218	Important	Le service médical rendu par EPORATIO reste important dans l’indication « anémie associée à l’insuffisance rénale chronique chez l’adulte».
67645588	CT-13969	Renouvellement d'inscription (CT)	20150218	Modéré	Le service médical rendu par EPORATIO reste modéré dans l’indication « anémie symptomatique des patients cancéreux adultes atteints de tumeurs malignes non myéloïdes et traités par chimiothérapie ».
67648794	CT-13969	Renouvellement d'inscription (CT)	20150218	Important	Le service médical rendu par EPORATIO reste important dans l’indication « anémie associée à l’insuffisance rénale chronique chez l’adulte».
67648794	CT-13969	Renouvellement d'inscription (CT)	20150218	Modéré	Le service médical rendu par EPORATIO reste modéré dans l’indication « anémie symptomatique des patients cancéreux adultes atteints de tumeurs malignes non myéloïdes et traités par chimiothérapie ».
60298455	CT-13968	Renouvellement d'inscription (CT)	20150401	Important	Le service médical rendu par les spécialités DAFALGAN et EFFERALGAN reste important dans les indications de l’AMM.
61128406	CT-13968	Renouvellement d'inscription (CT)	20150401	Important	Le service médical rendu par les spécialités DAFALGAN et EFFERALGAN reste important dans les indications de l’AMM.
62815944	CT-13968	Renouvellement d'inscription (CT)	20150401	Important	Le service médical rendu par les spécialités DAFALGAN et EFFERALGAN reste important dans les indications de l’AMM.
62887947	CT-13968	Renouvellement d'inscription (CT)	20150401	Important	Le service médical rendu par les spécialités DAFALGAN et EFFERALGAN reste important dans les indications de l’AMM.
63264636	CT-13968	Renouvellement d'inscription (CT)	20150401	Important	Le service médical rendu par les spécialités DAFALGAN et EFFERALGAN reste important dans les indications de l’AMM.
63390065	CT-13968	Renouvellement d'inscription (CT)	20150401	Important	Le service médical rendu par les spécialités DAFALGAN et EFFERALGAN reste important dans les indications de l’AMM.
64675665	CT-13968	Renouvellement d'inscription (CT)	20150401	Important	Le service médical rendu par les spécialités DAFALGAN et EFFERALGAN reste important dans les indications de l’AMM.
64796108	CT-13968	Renouvellement d'inscription (CT)	20150401	Important	Le service médical rendu par les spécialités DAFALGAN et EFFERALGAN reste important dans les indications de l’AMM.
65609611	CT-13968	Renouvellement d'inscription (CT)	20150401	Important	Le service médical rendu par les spécialités DAFALGAN et EFFERALGAN reste important dans les indications de l’AMM.
66093336	CT-13968	Renouvellement d'inscription (CT)	20150401	Important	Le service médical rendu par les spécialités DAFALGAN et EFFERALGAN reste important dans les indications de l’AMM.
67058605	CT-13968	Renouvellement d'inscription (CT)	20150401	Important	Le service médical rendu par les spécialités DAFALGAN et EFFERALGAN reste important dans les indications de l’AMM.
67326925	CT-13968	Renouvellement d'inscription (CT)	20150401	Important	Le service médical rendu par les spécialités DAFALGAN et EFFERALGAN reste important dans les indications de l’AMM.
67617578	CT-13968	Renouvellement d'inscription (CT)	20150401	Important	Le service médical rendu par les spécialités DAFALGAN et EFFERALGAN reste important dans les indications de l’AMM.
67721153	CT-13968	Renouvellement d'inscription (CT)	20150401	Important	Le service médical rendu par les spécialités DAFALGAN et EFFERALGAN reste important dans les indications de l’AMM.
68605422	CT-13968	Renouvellement d'inscription (CT)	20150401	Important	Le service médical rendu par les spécialités DAFALGAN et EFFERALGAN reste important dans les indications de l’AMM.
69085818	CT-13968	Renouvellement d'inscription (CT)	20150401	Important	Le service médical rendu par les spécialités DAFALGAN et EFFERALGAN reste important dans les indications de l’AMM.
62158815	CT-13966	Renouvellement d'inscription (CT)	20150107	Important	Dans le traitement de l’ostéoporose post-ménopausique, le service médical rendu par les spécialités FOSAMAX 10 mg et 70 mg reste important .<br>Dans le traitement de l’ostéoporose masculine, le service médical rendu par la spécialité FOSAMAX 10 mg reste important.
68333591	CT-13966	Renouvellement d'inscription (CT)	20150107	Important	Dans le traitement de l’ostéoporose post-ménopausique, le service médical rendu par les spécialités FOSAMAX 10 mg et 70 mg reste important .<br>Dans le traitement de l’ostéoporose masculine, le service médical rendu par la spécialité FOSAMAX 10 mg reste important.
60945348	CT-13965	Renouvellement d'inscription (CT)	20160622	Important	Le service médical rendu par les spécialités ORACEFAL reste important dans les indications :<br>• ­infections ORL : angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique .<br>­- infections urinaires non compliquées, excepté les prostatites et pyélonéphrites.
60945348	CT-13965	Renouvellement d'inscription (CT)	20160622	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités ORACEFAL reste insuffisant dans les indications :<br>­- exacerbations des bronchites chroniques, sinusites aiguës, otites moyennes .<br>­- pneumopathies communautaires .<br>­- surinfections des bronchites aiguës.
63575007	CT-13965	Renouvellement d'inscription (CT)	20160622	Important	Le service médical rendu par les spécialités ORACEFAL reste important dans les indications :<br>• ­infections ORL : angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique .<br>­- infections urinaires non compliquées, excepté les prostatites et pyélonéphrites.
63575007	CT-13965	Renouvellement d'inscription (CT)	20160622	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités ORACEFAL reste insuffisant dans les indications :<br>­- exacerbations des bronchites chroniques, sinusites aiguës, otites moyennes .<br>­- pneumopathies communautaires .<br>­- surinfections des bronchites aiguës.
63871440	CT-13965	Renouvellement d'inscription (CT)	20160622	Important	Le service médical rendu par les spécialités ORACEFAL reste important dans les indications :<br>• ­infections ORL : angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique .<br>­- infections urinaires non compliquées, excepté les prostatites et pyélonéphrites.
63871440	CT-13965	Renouvellement d'inscription (CT)	20160622	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités ORACEFAL reste insuffisant dans les indications :<br>­- exacerbations des bronchites chroniques, sinusites aiguës, otites moyennes .<br>­- pneumopathies communautaires .<br>­- surinfections des bronchites aiguës.
64484293	CT-13965	Renouvellement d'inscription (CT)	20160622	Important	Le service médical rendu par les spécialités ORACEFAL reste important dans les indications :<br>• ­infections ORL : angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique .<br>­- infections urinaires non compliquées, excepté les prostatites et pyélonéphrites.
64484293	CT-13965	Renouvellement d'inscription (CT)	20160622	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités ORACEFAL reste insuffisant dans les indications :<br>­- exacerbations des bronchites chroniques, sinusites aiguës, otites moyennes .<br>­- pneumopathies communautaires .<br>­- surinfections des bronchites aiguës.
67480229	CT-13965	Renouvellement d'inscription (CT)	20160622	Important	Le service médical rendu par les spécialités ORACEFAL reste important dans les indications :<br>• ­infections ORL : angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique .<br>­- infections urinaires non compliquées, excepté les prostatites et pyélonéphrites.
67480229	CT-13965	Renouvellement d'inscription (CT)	20160622	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités ORACEFAL reste insuffisant dans les indications :<br>­- exacerbations des bronchites chroniques, sinusites aiguës, otites moyennes .<br>­- pneumopathies communautaires .<br>­- surinfections des bronchites aiguës.
64917677	CT-13964	Inscription (CT)	20150107	Important	le service médical rendu par OCTREOTIDE KABI 50 µg /ml,<br>100 µg /ml et 500 µg /ml, solutions injectables, est important dans les indications de l’AMM.
65135647	CT-13964	Inscription (CT)	20150107	Important	le service médical rendu par OCTREOTIDE KABI 50 µg /ml,<br>100 µg /ml et 500 µg /ml, solutions injectables, est important dans les indications de l’AMM.
69153863	CT-13964	Inscription (CT)	20150107	Important	le service médical rendu par OCTREOTIDE KABI 50 µg /ml,<br>100 µg /ml et 500 µg /ml, solutions injectables, est important dans les indications de l’AMM.
63830290	CT-13963	Inscription (CT)	20150204	Faible	Le service médical rendu par GAVISCONPRO est faible dans l’indication de l’AMM.
66477066	CT-13962	Inscription (CT)	20141203	Important	Le service médical rendu par Moxifloxacine KRKA 400 mg, comprimé pelliculé est important dans les indications suivantes : « sinusites aiguës bactériennes (correctement documentées), exacerbations aiguës de bronchite chronique (correctement documentées), pneumonies communautaires à l'exception des formes sévères. »
66477066	CT-13962	Inscription (CT)	20141203	Insuffisant	Le service médical rendu par Moxifloxacine KRKA 400 mg, comprimé pelliculé est insuffisant dans les indications suivantes : infections gynécologiques hautes d'intensité légère à modérée (y compris salpingites et endométrites), non associées à un abcès tubo-ovarien ou pelvien. infections compliquées de la peau et des tissus mous.
64445956	CT-13961	Inscription (CT)	20150218	Important	Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de ADVATE est important dans l’indication de l’AMM.
66954464	CT-13961	Inscription (CT)	20150218	Important	Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de ADVATE est important dans l’indication de l’AMM.
67778827	CT-13961	Inscription (CT)	20150218	Important	Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de ADVATE est important dans l’indication de l’AMM.
68255655	CT-13961	Inscription (CT)	20150218	Important	Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de ADVATE est important dans l’indication de l’AMM.
68294455	CT-13961	Inscription (CT)	20150218	Important	Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de ADVATE est important dans l’indication de l’AMM.
69558317	CT-13961	Inscription (CT)	20150218	Important	Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de ADVATE est important dans l’indication de l’AMM.
61754805	CT-13959	Inscription (CT)	20141203	Important	Le service médical rendu par PARACETAMOL AHCL 1g est important dans l’indication de l’AMM.
68990612	CT-13958	Renouvellement d'inscription (CT)	20150318	Important	Le service médical rendu par CLOMIPRAMINE MYLAN 10 mg, comprimé pelliculé reste important dans <br>• les épisodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés),<br>• les troubles obsessionnels compulsifs,<br>• la prévention des attaques de paniques avec ou sans agoraphobie,<br>• certains états dépressifs apparaissant lors des schizophrénies, en association à un traitement neuroleptique.
68990612	CT-13958	Renouvellement d'inscription (CT)	20150318	Insuffisant	Le service médical rendu par CLOMIPRAMINE MYLAN 10 mg, comprimé pelliculé est insuffisant dans l’énurésie nocturne.
62059468	CT-13957	Renouvellement d'inscription (CT)	20151021	Important	Le service médical rendu par ZITHROMAX 250 mg et ZITHROMAX 40mg/ml ENFANT reste important dans les angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, en alternative au traitement par bêta-lactamines, particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé.<br>Le service médical rendu par ZITHROMAX 250 mg comprimé pelliculé reste important dans : <br>• les exacerbations sévères des bronchites chroniques d’origine bactérienne (stade II) avec expectoration franchement purulente verdâtre, <br>• les infections stomatologiques.<br>Le service médical rendu par ZITHROMAX monodose 250 mg reste important dans les urétrites et cervicites non gonococciques dus à Chlamydiae trachomatis. <br>Le service médical rendu par AZADOSE 600 mg reste important dans cette indication.
62059468	CT-13957	Renouvellement d'inscription (CT)	20151021	Insuffisant	Le service médical rendu par ZITHROMAX 250 mg reste insuffisant dans les surinfections des bronchites aigües.
65714530	CT-13957	Renouvellement d'inscription (CT)	20151021	Important	Le service médical rendu par ZITHROMAX 250 mg et ZITHROMAX 40mg/ml ENFANT reste important dans les angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, en alternative au traitement par bêta-lactamines, particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé.<br>Le service médical rendu par ZITHROMAX 250 mg comprimé pelliculé reste important dans : <br>• les exacerbations sévères des bronchites chroniques d’origine bactérienne (stade II) avec expectoration franchement purulente verdâtre, <br>• les infections stomatologiques.<br>Le service médical rendu par ZITHROMAX monodose 250 mg reste important dans les urétrites et cervicites non gonococciques dus à Chlamydiae trachomatis. <br>Le service médical rendu par AZADOSE 600 mg reste important dans cette indication.
65714530	CT-13957	Renouvellement d'inscription (CT)	20151021	Insuffisant	Le service médical rendu par ZITHROMAX 250 mg reste insuffisant dans les surinfections des bronchites aigües.
65740799	CT-13957	Renouvellement d'inscription (CT)	20151021	Important	Le service médical rendu par ZITHROMAX 250 mg et ZITHROMAX 40mg/ml ENFANT reste important dans les angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, en alternative au traitement par bêta-lactamines, particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé.<br>Le service médical rendu par ZITHROMAX 250 mg comprimé pelliculé reste important dans : <br>• les exacerbations sévères des bronchites chroniques d’origine bactérienne (stade II) avec expectoration franchement purulente verdâtre, <br>• les infections stomatologiques.<br>Le service médical rendu par ZITHROMAX monodose 250 mg reste important dans les urétrites et cervicites non gonococciques dus à Chlamydiae trachomatis. <br>Le service médical rendu par AZADOSE 600 mg reste important dans cette indication.
65740799	CT-13957	Renouvellement d'inscription (CT)	20151021	Insuffisant	Le service médical rendu par ZITHROMAX 250 mg reste insuffisant dans les surinfections des bronchites aigües.
67287098	CT-13957	Renouvellement d'inscription (CT)	20151021	Important	Le service médical rendu par ZITHROMAX 250 mg et ZITHROMAX 40mg/ml ENFANT reste important dans les angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, en alternative au traitement par bêta-lactamines, particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé.<br>Le service médical rendu par ZITHROMAX 250 mg comprimé pelliculé reste important dans : <br>• les exacerbations sévères des bronchites chroniques d’origine bactérienne (stade II) avec expectoration franchement purulente verdâtre, <br>• les infections stomatologiques.<br>Le service médical rendu par ZITHROMAX monodose 250 mg reste important dans les urétrites et cervicites non gonococciques dus à Chlamydiae trachomatis. <br>Le service médical rendu par AZADOSE 600 mg reste important dans cette indication.
67287098	CT-13957	Renouvellement d'inscription (CT)	20151021	Insuffisant	Le service médical rendu par ZITHROMAX 250 mg reste insuffisant dans les surinfections des bronchites aigües.
62645506	CT-13956	Renouvellement d'inscription (CT)	20150415	Important	Le service médical rendu par VICTOZA, y compris chez les patients avec insuffisance rénale légère ou modérée, reste important en association avec la metformine et/ou un sulfamide hypoglycémiant, chez les patients avec un diabète de type 2 incontrôlé sous ces traitements de première intention, avec un écart à l’objectif glycémique supérieur à 1 %, et un IMC=30 ou assorti d’un risque de prise de poids sous insuline ou d’hypoglycémies préoccupant.
64426906	CT-13953	Inscription (CT)	20150304	Important	Le service médical rendu par HARVONI est important dans l’indication de l’AMM.
66428489	CT-13951	Inscription (CT)	20141203	Important	Le service médical rendu par DESOGESTREL BIOGARAN 75 µg est important dans l’indication de l’AMM.
64682720	CT-13949	Renouvellement d'inscription (CT)	20141203	Important	Le service médical rendu par IOPAMIRON reste important dans les indications de l’AMM.
66694372	CT-13949	Renouvellement d'inscription (CT)	20141203	Important	Le service médical rendu par IOPAMIRON reste important dans les indications de l’AMM.
67237394	CT-13949	Renouvellement d'inscription (CT)	20141203	Important	Le service médical rendu par IOPAMIRON reste important dans les indications de l’AMM.
64969873	CT-13948	Inscription (CT)	20141203	Important	Le service médical rendu par CLAREAL est important dans l’indication de l’AMM.
65132633	CT-13947	Renouvellement d'inscription (CT)	20150218	Important	Le service médical rendu par EUROBIOL reste important dans les indications de l’AMM.
67071047	CT-13947	Renouvellement d'inscription (CT)	20150218	Important	Le service médical rendu par EUROBIOL reste important dans les indications de l’AMM.
61767806	CT-13944	Renouvellement d'inscription (CT)	20150923	Important	Le service médical rendu par TOCOLION reste important uniquement dans le traitement des déficiences avérées en Vitamine E.
60427957	CT-13941	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Important	Le service médical rendu par LITAK reste important dans l’indication de l’AMM.
65945882	CT-13938	Inscription (CT)	20150121	Modéré	Le service médical rendu par TRANSLARNA est modéré dans l’indication de l’AMM.
67503464	CT-13938	Inscription (CT)	20150121	Modéré	Le service médical rendu par TRANSLARNA est modéré dans l’indication de l’AMM.
68469328	CT-13938	Inscription (CT)	20150121	Modéré	Le service médical rendu par TRANSLARNA est modéré dans l’indication de l’AMM.
69858332	CT-13936	Inscription (CT)	20150107	Important	Le service médical rendu par PHENYLEPHRINE AGUETTANT 50 µg/ml, solution injectable en seringue préremplie est important dans les indications de l’AMM.
62955775	CT-13935	Inscription (CT)	20150204	Important	Le service médical rendu par VELPHORO est important l’indication de l’AMM.
64598731	CT-13934	Extension d'indication	20150603	Important	Le service médical rendu par ARZERRA est important dans l’indication et aux posologies de l’AMM.
67423712	CT-13934	Extension d'indication	20150603	Important	Le service médical rendu par ARZERRA est important dans l’indication et aux posologies de l’AMM.
67512328	CT-13933	Renouvellement d'inscription (CT)	20141217	Modéré	Le service médical rendu par ZYMADUO reste modéré dans les indications de l’AMM.
69552499	CT-13933	Renouvellement d'inscription (CT)	20141217	Modéré	Le service médical rendu par ZYMADUO reste modéré dans les indications de l’AMM.
65492097	CT-13932	Extension d'indication	20150204	Important	Le service médical rendu par OCTAGAM 50 mg/ml est important dans le traitement immunomodulateur dans les polyradiculoneuropathies inflammatoires démyélinisantes chroniques (PIDC).
60080218	CT-13931	Renouvellement d'inscription (CT)	20150415	Important	Le service médical rendu par :<br>• FIVASA 400 mg et 800 mg, comprimés gastrorésistants, reste important dans le traitement d’attaque et d'entretien des poussées légères à modérées des rectocolites hémorragiques .<br>• FIVASA 500 mg, suppositoire, reste important dans le traitement des localisations rectales ou rectosigmoïdiennes basses (jusqu'à 20 cm de la marge anale) des poussées légères ou modérées de rectocolite hémorragique.
60080218	CT-13931	Renouvellement d'inscription (CT)	20150415	Modéré	Le service médical rendu par FIVASA 400 mg et 800 mg, comprimés gastrorésistants, reste modéré dans le traitement d’entretien de la maladie de Crohn.
68501338	CT-13931	Renouvellement d'inscription (CT)	20150415	Important	Le service médical rendu par :<br>• FIVASA 400 mg et 800 mg, comprimés gastrorésistants, reste important dans le traitement d’attaque et d'entretien des poussées légères à modérées des rectocolites hémorragiques .<br>• FIVASA 500 mg, suppositoire, reste important dans le traitement des localisations rectales ou rectosigmoïdiennes basses (jusqu'à 20 cm de la marge anale) des poussées légères ou modérées de rectocolite hémorragique.
68501338	CT-13931	Renouvellement d'inscription (CT)	20150415	Modéré	Le service médical rendu par FIVASA 400 mg et 800 mg, comprimés gastrorésistants, reste modéré dans le traitement d’entretien de la maladie de Crohn.
69542779	CT-13931	Renouvellement d'inscription (CT)	20150415	Important	Le service médical rendu par :<br>• FIVASA 400 mg et 800 mg, comprimés gastrorésistants, reste important dans le traitement d’attaque et d'entretien des poussées légères à modérées des rectocolites hémorragiques .<br>• FIVASA 500 mg, suppositoire, reste important dans le traitement des localisations rectales ou rectosigmoïdiennes basses (jusqu'à 20 cm de la marge anale) des poussées légères ou modérées de rectocolite hémorragique.
69542779	CT-13931	Renouvellement d'inscription (CT)	20150415	Modéré	Le service médical rendu par FIVASA 400 mg et 800 mg, comprimés gastrorésistants, reste modéré dans le traitement d’entretien de la maladie de Crohn.
68093737	CT-13930	Inscription (CT)	20150617	Important	Le service médical rendu par ZYDELIG en association au rituximab est important, dans les indications « traitement de patients adultes atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) ayant reçu au moins un traitement antérieur, ou comme traitement de première intention chez les patients présentant une délétion 17p ou une mutation TP53 et pour lesquels une chimio-immunothérapie n’est pas appropriée » et « traitement de patients adultes atteints de lymphome folliculaire (LF) réfractaire à deux lignes de traitement antérieures ».
69111017	CT-13930	Inscription (CT)	20150617	Important	Le service médical rendu par ZYDELIG en association au rituximab est important, dans les indications « traitement de patients adultes atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) ayant reçu au moins un traitement antérieur, ou comme traitement de première intention chez les patients présentant une délétion 17p ou une mutation TP53 et pour lesquels une chimio-immunothérapie n’est pas appropriée » et « traitement de patients adultes atteints de lymphome folliculaire (LF) réfractaire à deux lignes de traitement antérieures ».
64156624	CT-13929	Renouvellement d'inscription (CT)	20150617	Faible	Le service médical rendu par UMATROPE reste faible chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < - 2 DS, n'ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l'âge de 4 ans ou plus et dont la taille pour l’âge chronologique  est inférieure ou égale à - 3 DS et à - 1 DS par rapport à la taille attendue en fonction des tailles des parents.
64156624	CT-13929	Renouvellement d'inscription (CT)	20150617	Important	Le service médical rendu par UMATROPE reste important dans : <br>• le traitement à long terme des enfants atteints d'un retard de croissance lié à un déficit en hormone de croissance normale endogène <br>• le traitement de la petite taille chez les enfants atteints du syndrome de Turner, confirmé par analyse chromosomique <br>• le traitement du retard de croissance chez l'enfant pré-pubère atteint d'une insuffisance rénale chronique
64156624	CT-13929	Renouvellement d'inscription (CT)	20150617	Modéré	Le service médical rendu par UMATROPE reste modéré :<br>• chez les enfants ayant un déficit du gène SHOX (Short Stature HOmeoboX- Containing gene) confirmé par un test ADN <br>• dans le traitement substitutif chez le sujet adulte présentant un déficit en hormone de croissance sévère
65675287	CT-13929	Renouvellement d'inscription (CT)	20150617	Faible	Le service médical rendu par UMATROPE reste faible chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < - 2 DS, n'ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l'âge de 4 ans ou plus et dont la taille pour l’âge chronologique  est inférieure ou égale à - 3 DS et à - 1 DS par rapport à la taille attendue en fonction des tailles des parents.
65675287	CT-13929	Renouvellement d'inscription (CT)	20150617	Important	Le service médical rendu par UMATROPE reste important dans : <br>• le traitement à long terme des enfants atteints d'un retard de croissance lié à un déficit en hormone de croissance normale endogène <br>• le traitement de la petite taille chez les enfants atteints du syndrome de Turner, confirmé par analyse chromosomique <br>• le traitement du retard de croissance chez l'enfant pré-pubère atteint d'une insuffisance rénale chronique
65675287	CT-13929	Renouvellement d'inscription (CT)	20150617	Modéré	Le service médical rendu par UMATROPE reste modéré :<br>• chez les enfants ayant un déficit du gène SHOX (Short Stature HOmeoboX- Containing gene) confirmé par un test ADN <br>• dans le traitement substitutif chez le sujet adulte présentant un déficit en hormone de croissance sévère
67079617	CT-13929	Renouvellement d'inscription (CT)	20150617	Faible	Le service médical rendu par UMATROPE reste faible chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < - 2 DS, n'ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l'âge de 4 ans ou plus et dont la taille pour l’âge chronologique  est inférieure ou égale à - 3 DS et à - 1 DS par rapport à la taille attendue en fonction des tailles des parents.
67079617	CT-13929	Renouvellement d'inscription (CT)	20150617	Important	Le service médical rendu par UMATROPE reste important dans : <br>• le traitement à long terme des enfants atteints d'un retard de croissance lié à un déficit en hormone de croissance normale endogène <br>• le traitement de la petite taille chez les enfants atteints du syndrome de Turner, confirmé par analyse chromosomique <br>• le traitement du retard de croissance chez l'enfant pré-pubère atteint d'une insuffisance rénale chronique
67079617	CT-13929	Renouvellement d'inscription (CT)	20150617	Modéré	Le service médical rendu par UMATROPE reste modéré :<br>• chez les enfants ayant un déficit du gène SHOX (Short Stature HOmeoboX- Containing gene) confirmé par un test ADN <br>• dans le traitement substitutif chez le sujet adulte présentant un déficit en hormone de croissance sévère
64349915	CT-13928	Inscription (CT)	20150318	Important	Le service médical rendu par ENVARSUS est important dans l’indication de l’AMM.
65037007	CT-13928	Inscription (CT)	20150318	Important	Le service médical rendu par ENVARSUS est important dans l’indication de l’AMM.
69590806	CT-13928	Inscription (CT)	20150318	Important	Le service médical rendu par ENVARSUS est important dans l’indication de l’AMM.
60633658	CT-13927	Renouvellement d'inscription (CT)	20150304	Important	Le service médical rendu par INSTANYL reste important dans l’indication de l’AMM.
61558728	CT-13927	Renouvellement d'inscription (CT)	20150304	Important	Le service médical rendu par INSTANYL reste important dans l’indication de l’AMM.
61926183	CT-13927	Renouvellement d'inscription (CT)	20150304	Important	Le service médical rendu par INSTANYL reste important dans l’indication de l’AMM.
66613840	CT-13926	Inscription (CT)	20141203	Important	Le service médical rendu par DESOPOP 75 µg est important dans l’indication de l’AMM.
67858369	CT-13925	Renouvellement d'inscription (CT)	20160622	Important	Le service médical rendu par les spécialités MYFORTIC 180 et 360 mg reste important dans l’indication : « en association avec la ciclosporine et les corticoïdes, pour la prévention du rejet aigu d'organe chez les patients adultes ayant bénéficié d'une allogreffe rénale ».
69678277	CT-13925	Renouvellement d'inscription (CT)	20160622	Important	Le service médical rendu par les spécialités MYFORTIC 180 et 360 mg reste important dans l’indication : « en association avec la ciclosporine et les corticoïdes, pour la prévention du rejet aigu d'organe chez les patients adultes ayant bénéficié d'une allogreffe rénale ».
62818082	CT-13920	Inscription (CT)	20150429	Important	Le service médical rendu par FLUENZ TETRA est important dans la prévention de la grippe chez les enfants et adolescents âgés de 24 mois à moins de 18 ans, notamment en primo-vaccination, pour lesquels la vaccination grippale est recommandée par le Haut Conseil de la Santé Publique en raison de maladies sous-jacentes favorisant la survenue de complications graves de la grippe.
62540042	CT-13919	Extension d'indication	20150204	Important	Le service médical rendu par PROPOFOL LIPURO 1% (10mg/ml), émulsion injectable ou pour perfusion est important dans l’extension d’indication.
63954950	CT-13918	Renouvellement d'inscription (CT)	20150218	Important	Le service médical rendu par SYNAREL reste important dans les indications de l’AMM.
63073136	CT-13917	Réévaluation SMR	20150701	Important	Le service médical rendu par les spécialités HELIXATE NexGen reste important dans l’indication « Traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients présentant une hémophilie A ».
63264287	CT-13917	Réévaluation SMR	20150701	Important	Le service médical rendu par les spécialités HELIXATE NexGen reste important dans l’indication « Traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients présentant une hémophilie A ».
66223751	CT-13917	Réévaluation SMR	20150701	Important	Le service médical rendu par les spécialités HELIXATE NexGen reste important dans l’indication « Traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients présentant une hémophilie A ».
68508343	CT-13917	Réévaluation SMR	20150701	Important	Le service médical rendu par les spécialités HELIXATE NexGen reste important dans l’indication « Traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients présentant une hémophilie A ».
69400922	CT-13917	Réévaluation SMR	20150701	Important	Le service médical rendu par les spécialités HELIXATE NexGen reste important dans l’indication « Traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients présentant une hémophilie A ».
66105532	CT-13915	Inscription (CT)	20141203	Important	Le service médical rendu par BYDUREON sous forme de stylo pré-rempli est important dans les indications suivantes de l’AMM « Traitement du diabète de type 2 en association : à la metformine,  aux sulfamides hypoglycémiants, à la metformine et un sulfamide hypoglycémiant et chez les adultes n’ayant pas obtenu un contrôle glycémique adéquat aux doses maximales tolérées de ces traitements oraux. »
62597926	CT-13913	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20150429	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités ALTEIS est insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.
64220863	CT-13913	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20150429	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités ALTEIS est insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.
67581317	CT-13913	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20150429	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités ALTEIS est insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.
66152197	CT-13912	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20150429	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités OLMETEC est insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.
67258011	CT-13912	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20150429	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités OLMETEC est insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.
68573412	CT-13912	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20150429	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités OLMETEC est insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.
61285820	CT-13909	Renouvellement d'inscription (CT)	20150415	Modéré	Le service médical rendu par LEVOPHTA 0,05 %, collyre et LEVOFREE 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose reste modéré dans l’indication de l’AMM.
67827861	CT-13909	Renouvellement d'inscription (CT)	20150415	Modéré	Le service médical rendu par LEVOPHTA 0,05 %, collyre et LEVOFREE 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose reste modéré dans l’indication de l’AMM.
62462451	CT-13907	Renouvellement d'inscription (CT)	20150923	Important	Le service médical rendu par APSOR, pommade reste important dans le traitement topique du psoriasis en plaques.<br>Le service médical rendu par APSOR, émulsion pour application cutanée reste important dans le traitement du psoriasis léger à modéré du cuir chevelu.
62558396	CT-13907	Renouvellement d'inscription (CT)	20150923	Important	Le service médical rendu par APSOR, pommade reste important dans le traitement topique du psoriasis en plaques.<br>Le service médical rendu par APSOR, émulsion pour application cutanée reste important dans le traitement du psoriasis léger à modéré du cuir chevelu.
65223346	CT-13906	Renouvellement d'inscription (CT)	20150701	Modéré	Le service médical rendu par ARESTAL reste modéré dans les indications de l’AMM.
62286195	CT-13905	Extension d'indication	20150204	Important	Le service médical rendu par PROPOFOL LIPURO 5 mg/ml, émulsion injectable ou pour perfusion est important dans l’extension d’indication.
62002638	CT-13904	Extension d'indication	20150204	Important	Le service médical rendu par MABTHERA est important en association aux glucocorticoïdes, pour le traitement d’induction de la rémission des patients adultes atteints de granulomatose avec polyangéite (GPA) (maladie de Wegener) et de polyangéite microscopique (PAM) sévères et actives et aux posologies de l’AMM.
65348481	CT-13904	Extension d'indication	20150204	Important	Le service médical rendu par MABTHERA est important en association aux glucocorticoïdes, pour le traitement d’induction de la rémission des patients adultes atteints de granulomatose avec polyangéite (GPA) (maladie de Wegener) et de polyangéite microscopique (PAM) sévères et actives et aux posologies de l’AMM.
62235902	CT-13902	Renouvellement d'inscription (CT)	20160622	Important	Le service médical rendu par les spécialités HUMIRA reste important dans les indications de l’AMM concernant :<br>• la polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active de l'adulte lorsque la réponse aux traitements de fond, y compris le méthotrexate, est inadéquate.<br>• l’arthrite juvénile idiopathique (arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire . arthrite liée à l’enthésite)<br>• la spondyloarthrite axiale chez l’adulte (spondylarthrite ankylosante (SA) . spondyloarthrite axiale sans signes radiographiques de SA)<br>• le rhumatisme psoriasique chez l’adulte<br>• la maladie de Crohn chez l’adulte<br>• la maladie de Crohn chez l'enfant et l’adolescent<br>• la rectocolite hémorragique chez l’adulte.<br>Dans le psoriasis en plaques de l’adulte, le service médical rendu par HUMIRA est important chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :<br>• un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie<br>• et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.<br>Dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate, le service médical rendu reste important dans l’attente de sa réévaluation par la Commission de la transparence.
62235902	CT-13902	Renouvellement d'inscription (CT)	20160622	Insuffisant	Dans le psoriasis en plaques de l’adulte, le service médical rendu par HUMIRA reste insuffisant pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement.
63364686	CT-13902	Renouvellement d'inscription (CT)	20160622	Important	Le service médical rendu par les spécialités HUMIRA reste important dans les indications de l’AMM concernant :<br>• la polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active de l'adulte lorsque la réponse aux traitements de fond, y compris le méthotrexate, est inadéquate.<br>• l’arthrite juvénile idiopathique (arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire . arthrite liée à l’enthésite)<br>• la spondyloarthrite axiale chez l’adulte (spondylarthrite ankylosante (SA) . spondyloarthrite axiale sans signes radiographiques de SA)<br>• le rhumatisme psoriasique chez l’adulte<br>• la maladie de Crohn chez l’adulte<br>• la maladie de Crohn chez l'enfant et l’adolescent<br>• la rectocolite hémorragique chez l’adulte.<br>Dans le psoriasis en plaques de l’adulte, le service médical rendu par HUMIRA est important chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :<br>• un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie<br>• et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.<br>Dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate, le service médical rendu reste important dans l’attente de sa réévaluation par la Commission de la transparence.
63364686	CT-13902	Renouvellement d'inscription (CT)	20160622	Insuffisant	Dans le psoriasis en plaques de l’adulte, le service médical rendu par HUMIRA reste insuffisant pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement.
65344586	CT-13902	Renouvellement d'inscription (CT)	20160622	Important	Le service médical rendu par les spécialités HUMIRA reste important dans les indications de l’AMM concernant :<br>• la polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active de l'adulte lorsque la réponse aux traitements de fond, y compris le méthotrexate, est inadéquate.<br>• l’arthrite juvénile idiopathique (arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire . arthrite liée à l’enthésite)<br>• la spondyloarthrite axiale chez l’adulte (spondylarthrite ankylosante (SA) . spondyloarthrite axiale sans signes radiographiques de SA)<br>• le rhumatisme psoriasique chez l’adulte<br>• la maladie de Crohn chez l’adulte<br>• la maladie de Crohn chez l'enfant et l’adolescent<br>• la rectocolite hémorragique chez l’adulte.<br>Dans le psoriasis en plaques de l’adulte, le service médical rendu par HUMIRA est important chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :<br>• un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie<br>• et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.<br>Dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate, le service médical rendu reste important dans l’attente de sa réévaluation par la Commission de la transparence.
65344586	CT-13902	Renouvellement d'inscription (CT)	20160622	Insuffisant	Dans le psoriasis en plaques de l’adulte, le service médical rendu par HUMIRA reste insuffisant pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement.
67973670	CT-13900	Renouvellement d'inscription (CT)	20150603	Important	Le service médical rendu par MENJUGATEKIT reste important dans l’indication de l’AMM et la population recommandée.
62526651	CT-13899	Inscription (CT)	20141217	Important	Le service médical rendu par DAKLINZA est important dans l’indication de l’AMM.
64817239	CT-13899	Inscription (CT)	20141217	Important	Le service médical rendu par DAKLINZA est important dans l’indication de l’AMM.
63813519	CT-13897	Renouvellement d'inscription (CT)	20150916	Important	Le service médical rendu par COLOKIT reste important dans l’indication de l’AMM.
60316362	CT-13896	Inscription (CT)	20150204	Modéré	Le service médical rendu par BRINTELLIX est modéré dans le traitement des épisodes dépressifs majeurs (c’est-à-dire caractérisés) chez l'adulte.
61439909	CT-13896	Inscription (CT)	20150204	Modéré	Le service médical rendu par BRINTELLIX est modéré dans le traitement des épisodes dépressifs majeurs (c’est-à-dire caractérisés) chez l'adulte.
62792157	CT-13896	Inscription (CT)	20150204	Modéré	Le service médical rendu par BRINTELLIX est modéré dans le traitement des épisodes dépressifs majeurs (c’est-à-dire caractérisés) chez l'adulte.
68562572	CT-13896	Inscription (CT)	20150204	Modéré	Le service médical rendu par BRINTELLIX est modéré dans le traitement des épisodes dépressifs majeurs (c’est-à-dire caractérisés) chez l'adulte.
60866541	CT-13895	Inscription (CT)	20150218	Important	Le service médical rendu par TECTASIM est important dans les indications de l’AMM.
64287253	CT-13894	Inscription (CT)	20141217	Important	Le service médical rendu par TRIUMEQ est important dans le traitement de l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 des adultes et l’adolescent à partir de 12 ans non porteurs de l’allèle HLA B*5701 et dont le virus ne possède pas de mutation de résistance aux inhibiteurs de l’intégrase et aux deux INTI (abacavir et lamivudine).
61146920	CT-13893	Inscription (CT)	20150617	Important	Le service médical rendu par NEOSYNEPHRINE 2,5% FAURE est important dans les indications de l’AMM.
65884187	CT-13890	Inscription (CT)	20150204	Important	Le service médical rendu par IASOCHOLINE 1 GBq/mL, solution injectable est important dans l’indication : « Cancer de la prostate : Détection des lésions métastatiques osseuses du cancer de la prostate chez les patients à haut risque ».
65884187	CT-13890	Inscription (CT)	20150204	Insuffisant	Le service médical rendu par IASOCHOLINE 1 GBq/mL, solution injectable est insuffisant dans l’indication : « Carcinome hépatocellulaire :<br>• Localisation des lésions de carcinome hépatocellulaire bien différencié avéré.<br>• En plus de la TEP au fludésoxyglucose (FDG), caractérisation de nodule(s) hépatique(s) et/ou stadification à la recherche de lésions de carcinome hépatocellulaire avéré ou très probable, lorsque la TEP au FDG n’est pas concluante ou lorsqu’un traitement chirurgical ou une greffe est prévu ».
66701952	CT-13889	Extension d'indication	20150204	Important	Le service médical rendu par PROPOFOL LIPURO 2% (20 mg/ml), émulsion injectable ou pour perfusion est important dans l’extension d’indication.
62205873	CT-13888	Renouvellement d'inscription (CT)	20150520	Important	Le service médical rendu par INOVELON reste important dans les indications de l’AMM.
65037644	CT-13888	Renouvellement d'inscription (CT)	20150520	Important	Le service médical rendu par INOVELON reste important dans les indications de l’AMM.
65869160	CT-13888	Renouvellement d'inscription (CT)	20150520	Important	Le service médical rendu par INOVELON reste important dans les indications de l’AMM.
67454800	CT-13888	Renouvellement d'inscription (CT)	20150520	Important	Le service médical rendu par INOVELON reste important dans les indications de l’AMM.
60622302	CT-13885	Inscription (CT)	20150415	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités SYLVANT est modéré dans l’indication de l’AMM.
63846800	CT-13885	Inscription (CT)	20150415	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités SYLVANT est modéré dans l’indication de l’AMM.
63748555	CT-13884	Renouvellement d'inscription (CT)	20150617	Important	Le service médical rendu par les spécialités DELIDOSE 0,5 mg et DELIDOSE 1 mg dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées reste important chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission.
64128450	CT-13884	Renouvellement d'inscription (CT)	20150617	Important	Le service médical rendu par les spécialités DELIDOSE 0,5 mg et DELIDOSE 1 mg dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées reste important chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission.
62570701	CT-13882	Renouvellement d'inscription (CT)	20141029	Important	Le service médical rendu par NATECAL VITAMINE D3 600 mg/400 UI, comprimé orodispersible, reste important dans les indications de l’AMM.
61442104	CT-13881	Inscription (CT)	20150304	Insuffisant	Le service médical rendu par TRIPLIXAM est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication « traitement de l’hypertension artérielle essentielle, en substitution, chez les patients déjà contrôlés avec l’association à dose fixe périndopril/indapamide et l’amlodipine, pris simultanément aux mêmes posologies ».
62500731	CT-13881	Inscription (CT)	20150304	Insuffisant	Le service médical rendu par TRIPLIXAM est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication « traitement de l’hypertension artérielle essentielle, en substitution, chez les patients déjà contrôlés avec l’association à dose fixe périndopril/indapamide et l’amlodipine, pris simultanément aux mêmes posologies ».
66643919	CT-13881	Inscription (CT)	20150304	Insuffisant	Le service médical rendu par TRIPLIXAM est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication « traitement de l’hypertension artérielle essentielle, en substitution, chez les patients déjà contrôlés avec l’association à dose fixe périndopril/indapamide et l’amlodipine, pris simultanément aux mêmes posologies ».
69880873	CT-13881	Inscription (CT)	20150304	Insuffisant	Le service médical rendu par TRIPLIXAM est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication « traitement de l’hypertension artérielle essentielle, en substitution, chez les patients déjà contrôlés avec l’association à dose fixe périndopril/indapamide et l’amlodipine, pris simultanément aux mêmes posologies ».
61503895	CT-13880	Renouvellement d'inscription (CT)	20150701	Faible	Le service médical rendu par NORMACOL reste faible dans l’indication de l’AMM.
69973822	CT-13880	Renouvellement d'inscription (CT)	20150701	Faible	Le service médical rendu par NORMACOL reste faible dans l’indication de l’AMM.
60696651	CT-13878	Renouvellement d'inscription (CT)	20150603	Important	Le service médical rendu par SKENAN et ACTISKENAN reste important dans :<br>• la prise en charge des douleurs d’origine cancéreuse ou neuropathique persistantes, intenses ou rebelles aux autres analgésiques<br>• la prise en charge des douleurs intenses ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données à long terme. La place de cette classe thérapeutique doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique recommandés dans ces indications.
60696651	CT-13878	Renouvellement d'inscription (CT)	20150603	Insuffisant	Le service médical rendu par SKENAN et ACTISKENAN reste insuffisant dans les douleurs intenses ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite.
61227030	CT-13878	Renouvellement d'inscription (CT)	20150603	Important	Le service médical rendu par SKENAN et ACTISKENAN reste important dans :<br>• la prise en charge des douleurs d’origine cancéreuse ou neuropathique persistantes, intenses ou rebelles aux autres analgésiques<br>• la prise en charge des douleurs intenses ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données à long terme. La place de cette classe thérapeutique doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique recommandés dans ces indications.
61227030	CT-13878	Renouvellement d'inscription (CT)	20150603	Insuffisant	Le service médical rendu par SKENAN et ACTISKENAN reste insuffisant dans les douleurs intenses ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite.
62417470	CT-13878	Renouvellement d'inscription (CT)	20150603	Important	Le service médical rendu par SKENAN et ACTISKENAN reste important dans :<br>• la prise en charge des douleurs d’origine cancéreuse ou neuropathique persistantes, intenses ou rebelles aux autres analgésiques<br>• la prise en charge des douleurs intenses ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données à long terme. La place de cette classe thérapeutique doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique recommandés dans ces indications.
62417470	CT-13878	Renouvellement d'inscription (CT)	20150603	Insuffisant	Le service médical rendu par SKENAN et ACTISKENAN reste insuffisant dans les douleurs intenses ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite.
62820286	CT-13878	Renouvellement d'inscription (CT)	20150603	Important	Le service médical rendu par SKENAN et ACTISKENAN reste important dans :<br>• la prise en charge des douleurs d’origine cancéreuse ou neuropathique persistantes, intenses ou rebelles aux autres analgésiques<br>• la prise en charge des douleurs intenses ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données à long terme. La place de cette classe thérapeutique doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique recommandés dans ces indications.
62820286	CT-13878	Renouvellement d'inscription (CT)	20150603	Insuffisant	Le service médical rendu par SKENAN et ACTISKENAN reste insuffisant dans les douleurs intenses ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite.
63175461	CT-13878	Renouvellement d'inscription (CT)	20150603	Important	Le service médical rendu par SKENAN et ACTISKENAN reste important dans :<br>• la prise en charge des douleurs d’origine cancéreuse ou neuropathique persistantes, intenses ou rebelles aux autres analgésiques<br>• la prise en charge des douleurs intenses ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données à long terme. La place de cette classe thérapeutique doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique recommandés dans ces indications.
63175461	CT-13878	Renouvellement d'inscription (CT)	20150603	Insuffisant	Le service médical rendu par SKENAN et ACTISKENAN reste insuffisant dans les douleurs intenses ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite.
64288864	CT-13878	Renouvellement d'inscription (CT)	20150603	Important	Le service médical rendu par SKENAN et ACTISKENAN reste important dans :<br>• la prise en charge des douleurs d’origine cancéreuse ou neuropathique persistantes, intenses ou rebelles aux autres analgésiques<br>• la prise en charge des douleurs intenses ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données à long terme. La place de cette classe thérapeutique doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique recommandés dans ces indications.
64288864	CT-13878	Renouvellement d'inscription (CT)	20150603	Insuffisant	Le service médical rendu par SKENAN et ACTISKENAN reste insuffisant dans les douleurs intenses ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite.
68573960	CT-13878	Renouvellement d'inscription (CT)	20150603	Important	Le service médical rendu par SKENAN et ACTISKENAN reste important dans :<br>• la prise en charge des douleurs d’origine cancéreuse ou neuropathique persistantes, intenses ou rebelles aux autres analgésiques<br>• la prise en charge des douleurs intenses ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données à long terme. La place de cette classe thérapeutique doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique recommandés dans ces indications.
68573960	CT-13878	Renouvellement d'inscription (CT)	20150603	Insuffisant	Le service médical rendu par SKENAN et ACTISKENAN reste insuffisant dans les douleurs intenses ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite.
69235748	CT-13878	Renouvellement d'inscription (CT)	20150603	Important	Le service médical rendu par SKENAN et ACTISKENAN reste important dans :<br>• la prise en charge des douleurs d’origine cancéreuse ou neuropathique persistantes, intenses ou rebelles aux autres analgésiques<br>• la prise en charge des douleurs intenses ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données à long terme. La place de cette classe thérapeutique doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique recommandés dans ces indications.
69235748	CT-13878	Renouvellement d'inscription (CT)	20150603	Insuffisant	Le service médical rendu par SKENAN et ACTISKENAN reste insuffisant dans les douleurs intenses ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite.
69666321	CT-13878	Renouvellement d'inscription (CT)	20150603	Important	Le service médical rendu par SKENAN et ACTISKENAN reste important dans :<br>• la prise en charge des douleurs d’origine cancéreuse ou neuropathique persistantes, intenses ou rebelles aux autres analgésiques<br>• la prise en charge des douleurs intenses ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données à long terme. La place de cette classe thérapeutique doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique recommandés dans ces indications.
69666321	CT-13878	Renouvellement d'inscription (CT)	20150603	Insuffisant	Le service médical rendu par SKENAN et ACTISKENAN reste insuffisant dans les douleurs intenses ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite.
60923387	CT-13877	Renouvellement d'inscription (CT)	20150401	Important	Le service médical rendu par FOLINORAL reste important dans les indications suivantes :<br>• correction de l’hématotoxicité induite par un traitement par triméthoprime ou salazopyrine<br>• prévention et correction de l’hématotoxicité induite par un traitement par pyriméthamine au long cours ou à fortes doses<br>• prévention et correction des accidents toxiques provoqués par méthotrexate dans le traitement des leucémies et des tumeurs malignes.
67479020	CT-13877	Renouvellement d'inscription (CT)	20150401	Important	Le service médical rendu par FOLINORAL reste important dans les indications suivantes :<br>• correction de l’hématotoxicité induite par un traitement par triméthoprime ou salazopyrine<br>• prévention et correction de l’hématotoxicité induite par un traitement par pyriméthamine au long cours ou à fortes doses<br>• prévention et correction des accidents toxiques provoqués par méthotrexate dans le traitement des leucémies et des tumeurs malignes.
60856038	CT-13875	Inscription (CT)	20150923	Important	Le service médical rendu par IRINOTECAN SEACROSS 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM et uniquement avec gène RAS de type sauvage pour l’association avec le cetuximab  dans le traitement du cancer colorectal métastatique.
67240789	CT-13874	Inscription (CT)	20141015	Important	Le service médical rendu par FUROSEMIDE RENAUDIN 20 mg/2 mL est important dans l’indication de l’AMM.
63670380	CT-13873	Inscription (CT)	20151202	Modéré	Le service médical rendu par CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RENAUDIN 10MG/2ML est modéré dans les indications de l’AMM.
61042996	CT-13872	Inscription (CT)	20150218	Important	Le service médical rendu par GAZYVARO est important en association au chlorambucil pour le traitement des patients adultes atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) non précédemment traités, et présentant des comorbidités les rendant inéligibles à un traitement à base de fludarabine à pleine dose.
61774149	CT-13870	Renouvellement d'inscription (CT)	20150617	Important	Le service médical rendu par les spécialités DERMESTRIL 25, 50, 100 microgrammes/24 heures et DERMESTRIL SEPTEM 25, 50, 75 microgrammes/24 heures dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées reste important chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission.
62402447	CT-13870	Renouvellement d'inscription (CT)	20150617	Important	Le service médical rendu par les spécialités DERMESTRIL 25, 50, 100 microgrammes/24 heures et DERMESTRIL SEPTEM 25, 50, 75 microgrammes/24 heures dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées reste important chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission.
64061941	CT-13870	Renouvellement d'inscription (CT)	20150617	Important	Le service médical rendu par les spécialités DERMESTRIL 25, 50, 100 microgrammes/24 heures et DERMESTRIL SEPTEM 25, 50, 75 microgrammes/24 heures dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées reste important chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission.
64833859	CT-13870	Renouvellement d'inscription (CT)	20150617	Important	Le service médical rendu par les spécialités DERMESTRIL 25, 50, 100 microgrammes/24 heures et DERMESTRIL SEPTEM 25, 50, 75 microgrammes/24 heures dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées reste important chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission.
65662980	CT-13870	Renouvellement d'inscription (CT)	20150617	Important	Le service médical rendu par les spécialités DERMESTRIL 25, 50, 100 microgrammes/24 heures et DERMESTRIL SEPTEM 25, 50, 75 microgrammes/24 heures dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées reste important chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission.
66501802	CT-13870	Renouvellement d'inscription (CT)	20150617	Important	Le service médical rendu par les spécialités DERMESTRIL 25, 50, 100 microgrammes/24 heures et DERMESTRIL SEPTEM 25, 50, 75 microgrammes/24 heures dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées reste important chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission.
60148167	CT-13869	Réévaluation SMR et ASMR	20141217	Important	Le service médical rendu MOZOBIL 20 mg/ml, solution injectable reste important dans l’indication de l’AMM.
68961183	CT-13868	Inscription (CT)	20141217	Important	Le service médical rendu par la spécialité INOMAX 800 ppm mole/mole, gaz pour inhalation est important dans les indications de l’AMM.
66534880	CT-13866	Inscription (CT)	20141015	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important  dans l’indication de l’AMM.
69656722	CT-13864	Inscription (CT)	20141022	Important	Le service médical rendu par les spécialités Dacarbazine medac 100 et 500 mg reste important dans les indications de l’AMM suivantes : <br>•Maladie de Hodgkin,<br>•Sarcomes des tissus mous de l’adulte.
69983777	CT-13864	Inscription (CT)	20141022	Important	Le service médical rendu par les spécialités Dacarbazine medac 100 et 500 mg reste important dans les indications de l’AMM suivantes : <br>•Maladie de Hodgkin,<br>•Sarcomes des tissus mous de l’adulte.
66862731	CT-13863	Extension d'indication	20150701	Insuffisant	Le service médical rendu par ONGLYZA est insuffisant en monothérapie chez les patients adultes âgés de 18 ans et plus atteints de diabète de type 2, insuffisamment contrôlés par un régime alimentaire et la pratique d’un exercice physique seuls et pour lesquels la metformine est inappropriée en raison d’une contre-indication ou d’une intolérance.
61968442	CT-13862	Renouvellement d'inscription (CT)	20150121	Important	Le service médical rendu par NUTROPINAQ est important : <br>• dans le traitement des enfants présentant un retard de croissance lié à une sécrétion insuffisante de l’hormone de croissance endogène. <br>• dans le traitement du retard de croissance associé au syndrome de Turner chez les filles à partir de 2 ans<br>• jusqu’au moment de la transplantation rénale dans le traitement des enfants prépubères présentant un retard de croissance associé à une insuffisance rénale chronique.
61968442	CT-13862	Renouvellement d'inscription (CT)	20150121	Modéré	Le service médical rendu par NUTROPINAQ est modéré dans le traitement substitutif de l’hormone de croissance endogène chez des adultes ayant un déficit en hormone de croissance acquis pendant l’enfance ou à l’âge adulte.
66176935	CT-13861	Renouvellement d'inscription (CT)	20141217	Important	Le service médical rendu par CALCIUM VITAMINE D3 SANDOZ 500mg/400UI, reste important dans les indications de l’AMM.
60998596	CT-13856	Renouvellement d'inscription (CT)	20141001	Important	Le service médical rendu par les spécialités OPHTIM et TIMABAK, collyre en solution et GELTIM LP, gel ophtalmique reste important dans les indications de l’AMM.
62942532	CT-13856	Renouvellement d'inscription (CT)	20141001	Important	Le service médical rendu par les spécialités OPHTIM et TIMABAK, collyre en solution et GELTIM LP, gel ophtalmique reste important dans les indications de l’AMM.
63981755	CT-13856	Renouvellement d'inscription (CT)	20141001	Important	Le service médical rendu par les spécialités OPHTIM et TIMABAK, collyre en solution et GELTIM LP, gel ophtalmique reste important dans les indications de l’AMM.
65813464	CT-13856	Renouvellement d'inscription (CT)	20141001	Important	Le service médical rendu par les spécialités OPHTIM et TIMABAK, collyre en solution et GELTIM LP, gel ophtalmique reste important dans les indications de l’AMM.
66198255	CT-13856	Renouvellement d'inscription (CT)	20141001	Important	Le service médical rendu par les spécialités OPHTIM et TIMABAK, collyre en solution et GELTIM LP, gel ophtalmique reste important dans les indications de l’AMM.
69512818	CT-13856	Renouvellement d'inscription (CT)	20141001	Important	Le service médical rendu par les spécialités OPHTIM et TIMABAK, collyre en solution et GELTIM LP, gel ophtalmique reste important dans les indications de l’AMM.
61077869	CT-13854	Renouvellement d'inscription (CT)	20160120	Important	Le service médical rendu par VACCIN BCG SSI reste important dans l’indication et la population recommandée.
64646891	CT-13853	Renouvellement d'inscription (CT)	20141001	Important	Le service médical rendu par ces vaccins reste important dans l’indication de l’AMM, uniquement dans les populations recommandées par le HCSP dans le calendrier vaccinal en vigueur.
69352630	CT-13853	Renouvellement d'inscription (CT)	20141001	Important	Le service médical rendu par ces vaccins reste important dans l’indication de l’AMM, uniquement dans les populations recommandées par le HCSP dans le calendrier vaccinal en vigueur.
63964446	CT-13852	Renouvellement d'inscription (CT)	20150401	Modéré	Le service médical rendu par ARCOXIA 30 mg et 60 mg reste modéré dans l’arthrose.
65646086	CT-13852	Renouvellement d'inscription (CT)	20150401	Modéré	Le service médical rendu par ARCOXIA 30 mg et 60 mg reste modéré dans l’arthrose.
67898381	CT-13851	Renouvellement d'inscription (CT)	20141001	Modéré	La Commission considère que le service médical rendu par CROMABAK 20 mg/ml, collyre en solution et CROMADOSES 2 %, collyre en solution en récipient unidose reste modéré dans l’indication de l’AMM.
69943900	CT-13851	Renouvellement d'inscription (CT)	20141001	Modéré	La Commission considère que le service médical rendu par CROMABAK 20 mg/ml, collyre en solution et CROMADOSES 2 %, collyre en solution en récipient unidose reste modéré dans l’indication de l’AMM.
66409802	CT-13850	Réévaluation SMR et ASMR	20150218	Modéré	Le service médical rendu par ESBRIET est modéré chez les patients au diagnostic clinique et radiologique et/ou histopathologique confirmé de fibrose pulmonaire idiopathique, qui ne consomment pas de tabac et avec les critères fonctionnels respiratoires suivants : CVF = 50% et DLco = 30 %.
69429411	CT-13849	Renouvellement d'inscription (CT)	20141217	Modéré	Le service médical rendu par MELAXOSE reste modéré dans l’indication de l’AMM.
62313525	CT-13848	Inscription (CT)	20141203	Important	Le service médical rendu par COMETRIQ est important dans le traitement du cancer médullaire de la thyroïde (CMT), localement avancé ou métastatique, progressif et non résécable de l’adulte.
65853117	CT-13848	Inscription (CT)	20141203	Important	Le service médical rendu par COMETRIQ est important dans le traitement du cancer médullaire de la thyroïde (CMT), localement avancé ou métastatique, progressif et non résécable de l’adulte.
67624035	CT-13847	Inscription (CT)	20141001	Important	Le service médical rendu par WILFACTIN 100 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable est important dans les indications de l’AMM.
65005479	CT-13843	Inscription (CT)	20141022	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
68624821	CT-13843	Inscription (CT)	20141022	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
66886522	CT-13841	Inscription (CT)	20150218	Insuffisant	Le service médical rendu par BRINAVESS est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.
61872561	CT-13839	Renouvellement d'inscription (CT)	20150107	Important	Le service médical rendu par CALPEROS  reste important dans les indications de l'AMM.
61451683	CT-13837	Renouvellement d'inscription (CT)	20141015	Important	Le service médical rendu par NEOMERCAZOLE reste important dans le traitement des « hyperthyroïdies ».
63839179	CT-13837	Renouvellement d'inscription (CT)	20141015	Important	Le service médical rendu par NEOMERCAZOLE reste important dans le traitement des « hyperthyroïdies ».
65693965	CT-13836	Renouvellement d'inscription (CT)	20150107	Important	Le service médical rendu par CALPEROS  D3  reste important dans les indications de l'AMM.
64929099	CT-13835	Inscription (CT)	20141203	Important	Le service médical rendu par REVESTIVE est important dans l’indication de l’AMM.
64880296	CT-13834	Inscription (CT)	20141203	Important	le service médical rendu par SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml, collyre en suspension est important dans l’indication de l’AMM.
60978476	CT-13832	Inscription (CT)	20141015	Important	Le service médical rendu par la spécialité CREON 40 000 U est important dans l’indication de l’AMM.
62481448	CT-13831	Renouvellement d'inscription (CT)	20141001	Important	Le service médical rendu par ODRIK 0,5 mg, 2 mg et 4 mg reste important dans les indications de l’AMM.
68510337	CT-13831	Renouvellement d'inscription (CT)	20141001	Important	Le service médical rendu par ODRIK 0,5 mg, 2 mg et 4 mg reste important dans les indications de l’AMM.
68822568	CT-13831	Renouvellement d'inscription (CT)	20141001	Important	Le service médical rendu par ODRIK 0,5 mg, 2 mg et 4 mg reste important dans les indications de l’AMM.
63343820	CT-13830	Renouvellement d'inscription (CT)	20141001	Important	La Commission considère que le service médical rendu par CONEBILOX 5 mg / 12,5 mg et CONEBILOX 5 mg / 25 mg reste important dans l’indication de l’AMM.
67059059	CT-13830	Renouvellement d'inscription (CT)	20141001	Important	La Commission considère que le service médical rendu par CONEBILOX 5 mg / 12,5 mg et CONEBILOX 5 mg / 25 mg reste important dans l’indication de l’AMM.
61556531	CT-13829	Renouvellement d'inscription (CT)	20141001	Important	La Commission considère que le service médical rendu par NIDREL 10 et 20 mg reste important dans l’indication de l’AMM.
62717425	CT-13829	Renouvellement d'inscription (CT)	20141001	Important	La Commission considère que le service médical rendu par NIDREL 10 et 20 mg reste important dans l’indication de l’AMM.
63078350	CT-13828	Inscription (CT)	20141029	Important	Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de DOTAREM 0,5 mmol/ml, solution injectable en seringue pré-remplie avec nécessaire d’administration est important dans les indications de l’AMM.
60624125	CT-13826	Inscription (CT)	20141029	Important	Le service médical rendu par les spécialités METHOTREXATE SANDOZ solution injectable en seringue pré-remplie est important dans les indications de l'AMM.
63353686	CT-13826	Inscription (CT)	20141029	Important	Le service médical rendu par les spécialités METHOTREXATE SANDOZ solution injectable en seringue pré-remplie est important dans les indications de l'AMM.
67128726	CT-13826	Inscription (CT)	20141029	Important	Le service médical rendu par les spécialités METHOTREXATE SANDOZ solution injectable en seringue pré-remplie est important dans les indications de l'AMM.
67597175	CT-13826	Inscription (CT)	20141029	Important	Le service médical rendu par les spécialités METHOTREXATE SANDOZ solution injectable en seringue pré-remplie est important dans les indications de l'AMM.
68820179	CT-13826	Inscription (CT)	20141029	Important	Le service médical rendu par les spécialités METHOTREXATE SANDOZ solution injectable en seringue pré-remplie est important dans les indications de l'AMM.
63486220	CT-13824	Renouvellement d'inscription (CT)	20141022	Important	Le service médical rendu par COLOPEG reste important dans l’indication de l’AMM.
61955523	CT-13821	Renouvellement d'inscription (CT)	20150304	Important	Le service médical rendu par TEMERITDUO reste important dans l’indication de l’AMM.
64676596	CT-13821	Renouvellement d'inscription (CT)	20150304	Important	Le service médical rendu par TEMERITDUO reste important dans l’indication de l’AMM.
64835956	CT-13820	Inscription (CT)	20150701	Insuffisant	Le service médical rendu par DULCOLAX est insuffisant dans le traitement symptomatique de la constipation occasionnelle ou par dyschésie rectale, pour une prise en charge par la solidarité nationale ainsi que dans l’indication de la préparation aux examens endoscopiques du rectum, pour une prise en charge par la solidarité nationale.
65323898	CT-13820	Inscription (CT)	20150701	Insuffisant	Le service médical rendu par DULCOLAX est insuffisant dans le traitement symptomatique de la constipation occasionnelle ou par dyschésie rectale, pour une prise en charge par la solidarité nationale ainsi que dans l’indication de la préparation aux examens endoscopiques du rectum, pour une prise en charge par la solidarité nationale.
63531498	CT-13818	Renouvellement d'inscription (CT)	20150520	Important	Le service médical rendu par LEPTICUR injectable reste important dans la correction d’urgence des manifestations aiguës de type extrapyramidal induites par les neuroleptiques et dans le traitement des syndromes parkinsoniens induits par les neuroleptiques.
66631817	CT-13818	Renouvellement d'inscription (CT)	20150520	Important	Le service médical rendu par LEPTICUR injectable reste important dans la correction d’urgence des manifestations aiguës de type extrapyramidal induites par les neuroleptiques et dans le traitement des syndromes parkinsoniens induits par les neuroleptiques.
62455371	CT-13817	Renouvellement d'inscription (CT)	20150617	Modéré	Le service médical rendu par DIERGOSPRAY et DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM reste modéré dans les indications de l’AMM.
63221752	CT-13817	Renouvellement d'inscription (CT)	20150617	Modéré	Le service médical rendu par DIERGOSPRAY et DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM reste modéré dans les indications de l’AMM.
69261547	CT-13816	Renouvellement d'inscription (CT)	20150603	Important	Le service médical rendu par NEISVAC reste important dans l’indication de l’AMM et la population recommandée.
61186758	CT-13815	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Important	Le service médical rendu par STALEVO reste important dans les indications de l’AMM.
62892111	CT-13815	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Important	Le service médical rendu par STALEVO reste important dans les indications de l’AMM.
65247735	CT-13815	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Important	Le service médical rendu par STALEVO reste important dans les indications de l’AMM.
65927172	CT-13815	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Important	Le service médical rendu par STALEVO reste important dans les indications de l’AMM.
66851724	CT-13815	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Important	Le service médical rendu par STALEVO reste important dans les indications de l’AMM.
68232927	CT-13815	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Important	Le service médical rendu par STALEVO reste important dans les indications de l’AMM.
69044807	CT-13815	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Important	Le service médical rendu par STALEVO reste important dans les indications de l’AMM.
61258225	CT-13813	Renouvellement d'inscription (CT)	20150218	Important	Le service médical rendu par PROHANCE reste important dans les indications de l’AMM.
69155907	CT-13813	Renouvellement d'inscription (CT)	20150218	Important	Le service médical rendu par PROHANCE reste important dans les indications de l’AMM.
60195398	CT-13812	Renouvellement d'inscription (CT)	20141203	Important	Le service médical rendu par VERCYTE 25 mg, comprimés est important dans la nouvelle indication de l’AMM : « Traitement de la polyglobulie primitive (maladie de Vaquez) chez les patients intolérants ou réfractaires à l'hydroxycarbamide. »
63329030	CT-13811	Renouvellement d'inscription (CT)	20150204	Important	Le service médical rendu par les spécialités FIRMAGON est important dans le traitement du cancer de la prostate avancé, hormonodépendant.
69784330	CT-13811	Renouvellement d'inscription (CT)	20150204	Important	Le service médical rendu par les spécialités FIRMAGON est important dans le traitement du cancer de la prostate avancé, hormonodépendant.
60457263	CT-13809	Renouvellement d'inscription (CT)	20150923	Important	Le service médical rendu par IRESSA reste important dans l’indication de l’AMM.
62426576	CT-13807	Inscription (CT)	20141217	Important	Le service médical rendu par CISPLATINE ACCORD 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
64976070	CT-13806	Renouvellement d'inscription (CT)	20150701	Important	Le service médical rendu par TRIZIVIR reste important dans l’indication de l’AMM.
66292199	CT-13805	Renouvellement d'inscription (CT)	20140917	Important	Compte tenu de la gravité de la pathologie et de l’absence d’alternative la Commission considère que le service médical rendu par RILUTEK 50 mg reste important dans l’indication de l’AMM.
60755562	CT-13803	Renouvellement d'inscription (CT)	20151104	Important	Le service médical rendu par LOVENOX reste important dans les indications de l’AMM.
60782303	CT-13803	Renouvellement d'inscription (CT)	20151104	Important	Le service médical rendu par LOVENOX reste important dans les indications de l’AMM.
61937233	CT-13803	Renouvellement d'inscription (CT)	20151104	Important	Le service médical rendu par LOVENOX reste important dans les indications de l’AMM.
67010731	CT-13803	Renouvellement d'inscription (CT)	20151104	Important	Le service médical rendu par LOVENOX reste important dans les indications de l’AMM.
67464342	CT-13803	Renouvellement d'inscription (CT)	20151104	Important	Le service médical rendu par LOVENOX reste important dans les indications de l’AMM.
60676951	CT-13801	Renouvellement d'inscription (CT)	20150121	Important	Le service médical rendu par LHRH FERRING 100 µg/ 1 ml et LUTRELEF reste important dans les indications de l’AMM.
61731639	CT-13801	Renouvellement d'inscription (CT)	20150121	Important	Le service médical rendu par LHRH FERRING 100 µg/ 1 ml et LUTRELEF reste important dans les indications de l’AMM.
61294762	CT-13798	Renouvellement d'inscription (CT)	20150923	Important	Le service médical rendu par EMTRIVA reste important dans l’indication de l’AMM.
66717579	CT-13798	Renouvellement d'inscription (CT)	20150923	Important	Le service médical rendu par EMTRIVA reste important dans l’indication de l’AMM.
64052038	CT-13796	Renouvellement d'inscription (CT)	20141119	Faible	Le service médical rendu par HYALGAN est faible dans le traitement des poussées douloureuses des patients atteints de gonarthrose, après échec ou intolérance des antalgiques et des AINS.
63823328	CT-13795	Inscription (CT)	20141015	Important	Le service médical rendu par KETOPROFENE MACOSOL 100 mg, 100 ml de solution en poche en polyoléfine sur-emballée munie d'un site de perfusion et d'un site de prélèvement est important dans les indications de l’AMM.
62070450	CT-13794	Renouvellement d'inscription (CT)	20150701	Important	Le service médical rendu par ZIAGEN reste important dans l’indication de l’AMM.
68556562	CT-13794	Renouvellement d'inscription (CT)	20150701	Important	Le service médical rendu par ZIAGEN reste important dans l’indication de l’AMM.
69248521	CT-13793	Renouvellement d'inscription (CT)	20141001	Insuffisant	La Commission considère que le service médical rendu par OMACOR reste insuffisant dans l’indication « Traitement adjuvant en prévention secondaire de l'infarctus du myocarde, en association aux traitements de référence », est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale.
65036318	CT-13792	Extension d'indication	20141105	Important	Le service médical rendu par KALYDECO est important dans l’extension d’indication de l’AMM « traitement de la mucoviscidose chez les patients âgés de 6 ans et plus, porteurs de l’une des mutations de défaut de régulation (classe III) du gène CFTR suivantes : G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N ou S549R ».
61674405	CT-13791	Renouvellement d'inscription (CT)	20160608	Important	Le service médical rendu par AROLAC est important dans l’inhibition de la montée laiteuse uniquement en cas de raison médicale et reste important dans l'hyperprolactinémie confirmée biologiquement.
62256597	CT-13789	Renouvellement d'inscription (CT)	20160203	Important	Le service médical rendu par OROCAL VITAMINE D3 500 mg/200 UI, OROCAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI, CALCIUM VITAMINE D3 RATIOPHARM 500 mg/400 UI et CALCIUM VITAMINE D3 TEVA 500 mg/400 UI reste important dans les indications de l’AMM.
62874405	CT-13789	Renouvellement d'inscription (CT)	20160203	Important	Le service médical rendu par OROCAL VITAMINE D3 500 mg/200 UI, OROCAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI, CALCIUM VITAMINE D3 RATIOPHARM 500 mg/400 UI et CALCIUM VITAMINE D3 TEVA 500 mg/400 UI reste important dans les indications de l’AMM.
66119507	CT-13789	Renouvellement d'inscription (CT)	20160203	Important	Le service médical rendu par OROCAL VITAMINE D3 500 mg/200 UI, OROCAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI, CALCIUM VITAMINE D3 RATIOPHARM 500 mg/400 UI et CALCIUM VITAMINE D3 TEVA 500 mg/400 UI reste important dans les indications de l’AMM.
66341543	CT-13789	Renouvellement d'inscription (CT)	20160203	Important	Le service médical rendu par OROCAL VITAMINE D3 500 mg/200 UI, OROCAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI, CALCIUM VITAMINE D3 RATIOPHARM 500 mg/400 UI et CALCIUM VITAMINE D3 TEVA 500 mg/400 UI reste important dans les indications de l’AMM.
62170657	CT-13788	Inscription (CT)	20141203	Important	Le service médical rendu par BEMFOLA est important dans les indications de l'AMM.
62854032	CT-13788	Inscription (CT)	20141203	Important	Le service médical rendu par BEMFOLA est important dans les indications de l'AMM.
64424905	CT-13788	Inscription (CT)	20141203	Important	Le service médical rendu par BEMFOLA est important dans les indications de l'AMM.
67933658	CT-13788	Inscription (CT)	20141203	Important	Le service médical rendu par BEMFOLA est important dans les indications de l'AMM.
68954979	CT-13788	Inscription (CT)	20141203	Important	Le service médical rendu par BEMFOLA est important dans les indications de l'AMM.
60749100	CT-13786	Renouvellement d'inscription (CT)	20141015	Important	Le service médical rendu reste important dans les indications de l'AMM.
62483399	CT-13786	Renouvellement d'inscription (CT)	20141015	Important	Le service médical rendu reste important dans les indications de l'AMM.
65329591	CT-13786	Renouvellement d'inscription (CT)	20141015	Important	Le service médical rendu reste important dans les indications de l'AMM.
65913137	CT-13786	Renouvellement d'inscription (CT)	20141015	Important	Le service médical rendu reste important dans les indications de l'AMM.
67112526	CT-13786	Renouvellement d'inscription (CT)	20141015	Important	Le service médical rendu reste important dans les indications de l'AMM.
68963451	CT-13786	Renouvellement d'inscription (CT)	20141015	Important	Le service médical rendu reste important dans les indications de l'AMM.
64559568	CT-13785	Inscription (CT)	20150318	Modéré	Le service médical rendu par STRIVERDI RESPIMAT 2,5 µg/dose est modéré dans l’indication de l’AMM.
61305746	CT-13784	Renouvellement d'inscription (CT)	20150701	Important	Le service médical rendu par TEXODIL reste important dans les indications actuelles de son AMM.
62666240	CT-13783	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Important	Le service médical rendu par REBETOL reste important dans les indications de l'AMM.
65659614	CT-13783	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Important	Le service médical rendu par REBETOL reste important dans les indications de l'AMM.
67198450	CT-13782	Inscription (CT)	20141119	Important	Le service médical rendu par la spécialité LATUDA est important dans le traitement de la schizophrénie chez l’adulte de plus de 18 ans.
68237689	CT-13782	Inscription (CT)	20141119	Important	Le service médical rendu par la spécialité LATUDA est important dans le traitement de la schizophrénie chez l’adulte de plus de 18 ans.
69168445	CT-13782	Inscription (CT)	20141119	Important	Le service médical rendu par la spécialité LATUDA est important dans le traitement de la schizophrénie chez l’adulte de plus de 18 ans.
64218385	CT-13781	Inscription (CT)	20140917	Faible	La Commission considère que le service médical rendu par ZOPICLONE MYLAN 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable est faible.
61084408	CT-13779	Inscription (CT)	20140917	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM.
63398507	CT-13775	Renouvellement d'inscription (CT)	20150318	Modéré	Le service médical rendu par PERMIXON 160 mg, gélule reste modéré dans l’indication de l’AMM, avec une durée maximale de traitement limitée à 6 mois.
69391124	CT-13774	Renouvellement d'inscription (CT)	20150603	Important	Le service médical rendu par MENINGITEC reste important dans l’indication de l’AMM et la population recommandée.
69331180	CT-13771	Inscription (CT)	20141022	Important	Le service médical rendu par IZBA 30 microgrammes/mL, collyre en solution, est important dans l’indication de l’AMM.
65779001	CT-13770	Renouvellement d'inscription (CT)	20150415	Important	Le service médical rendu par les spécialités VENTILASTIN NOVOLIZER 100 µg/dose, poudre pour inhalation reste important dans les indications de l’AMM.
66415164	CT-13769	Renouvellement d'inscription (CT)	20150107	Faible	le service médical rendu par POVIDONE IODEE MYLAN reste faible dans l’antisepsie des plaies ou brûlures superficielles et peu étendues et dans le traitement d’appoint des affections de la peau et des muqueuses primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter.
66415164	CT-13769	Renouvellement d'inscription (CT)	20150107	Modéré	le service médical rendu par POVIDONE IODEE MYLAN est modéré dans l’antisepsie de la peau du champ opératoire.
60130062	CT-13768	Extension d'indication	20141217	Modéré	Le service médical rendu par INNOVAIR/FORMODUAL 100/6 µg, solution pour inhalation en flacon pressurisé est modéré dans le traitement continu par un bronchodilatateur de longue durée d’action, dans un groupe restreint de patients : patients ayant une BPCO sévère (VEMS < 50 % de la normale prédite) et des antécédents d’exacerbations répétées, et qui présentent des symptômes significatifs malgré un traitement régulier par bronchodilatateur à action prolongée.
60701778	CT-13768	Extension d'indication	20141217	Modéré	Le service médical rendu par INNOVAIR/FORMODUAL 100/6 µg, solution pour inhalation en flacon pressurisé est modéré dans le traitement continu par un bronchodilatateur de longue durée d’action, dans un groupe restreint de patients : patients ayant une BPCO sévère (VEMS < 50 % de la normale prédite) et des antécédents d’exacerbations répétées, et qui présentent des symptômes significatifs malgré un traitement régulier par bronchodilatateur à action prolongée.
62722988	CT-13767	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Important	Le service médical rendu par AZILECT reste important dans les indications de l’AMM.
65236258	CT-13765	Inscription (CT)	20141105	Important	Le service médical rendu par IZINOVA est important dans l’indication de l’AMM.
65916489	CT-13764	Renouvellement d'inscription (CT)	20150415	Important	Le service médical rendu par EFIENT 10 mg, comprimé pelliculé reste important dans les indications de l’AMM.
61312477	CT-13762	Renouvellement d'inscription (CT)	20160120	Important	Le service médical rendu par TELZIR reste important dans l’indication de l’AMM.
63544054	CT-13762	Renouvellement d'inscription (CT)	20160120	Important	Le service médical rendu par TELZIR reste important dans l’indication de l’AMM.
60674103	CT-13761	Réévaluation SMR	20160720	Insuffisant	Le service médical rendu par COLTRAMYL est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans « le traitement d'appoint des contractures musculaires douloureuses en cas de pathologie rachidienne aiguë chez les adultes et les adolescents de plus de 16 ans ».
63036718	CT-13760	Renouvellement d'inscription (CT)	20160525	Faible	Le service médical rendu par les spécialités PRIMALAN reste faible dans la conjonctivite allergique.
63036718	CT-13760	Renouvellement d'inscription (CT)	20160525	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités PRIMALAN reste modéré dans le traitement de la rhinite allergique saisonnière et perannuelle et l’urticaire.
63209974	CT-13760	Renouvellement d'inscription (CT)	20160525	Faible	Le service médical rendu par les spécialités PRIMALAN reste faible dans la conjonctivite allergique.
63209974	CT-13760	Renouvellement d'inscription (CT)	20160525	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités PRIMALAN reste modéré dans le traitement de la rhinite allergique saisonnière et perannuelle et l’urticaire.
66854318	CT-13760	Renouvellement d'inscription (CT)	20160525	Faible	Le service médical rendu par les spécialités PRIMALAN reste faible dans la conjonctivite allergique.
66854318	CT-13760	Renouvellement d'inscription (CT)	20160525	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités PRIMALAN reste modéré dans le traitement de la rhinite allergique saisonnière et perannuelle et l’urticaire.
62110311	CT-13759	Renouvellement d'inscription (CT)	20160921	Important	Le service médical rendu par KLIPAL CODEINE, comprimé, reste important dans l’indication de l’AMM.
62110311	CT-13759	Renouvellement d'inscription (CT)	20160921	Insuffisant	Le service médical rendu par KLIPAL CODEINE, comprimé, devient insuffisant dans les populations suivantes :<br>• l’enfant de moins de 12 ans,<br>• la femme allaitante,<br>• les patients connus pour être métaboliseurs rapides,<br>• les patients ayant une fonction respiratoire altérée et en particulier, <br>• les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil.
69722236	CT-13759	Renouvellement d'inscription (CT)	20160921	Important	Le service médical rendu par KLIPAL CODEINE, comprimé, reste important dans l’indication de l’AMM.
69722236	CT-13759	Renouvellement d'inscription (CT)	20160921	Insuffisant	Le service médical rendu par KLIPAL CODEINE, comprimé, devient insuffisant dans les populations suivantes :<br>• l’enfant de moins de 12 ans,<br>• la femme allaitante,<br>• les patients connus pour être métaboliseurs rapides,<br>• les patients ayant une fonction respiratoire altérée et en particulier, <br>• les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil.
69380042	CT-13757	Inscription (CT)	20141022	Important	Le service médical rendu par Noxafil 100 mg, comprimé gastro-résistant est important dans les indications de l’AMM.
65036318	CT-13756	Inscription (CT)	20141105	Important	Le service médical rendu par KALYDECO 150 mg, comprimé pelliculé, plaquette thermoformée est important dans le traitement de la mucoviscidose chez les patients âgés de 6 ans et plus et porteurs de l’une des mutations de défaut de régulation (classe III) du gêne CFTR suivantes: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N ou S549R.
63842168	CT-13755	Renouvellement d'inscription (CT)	20151021	Faible	Le service médical rendu par SINGULAIR 4 mg, comprimé à croquer et granulé, est faible chez l’enfant de 6 à 24 mois dans les indications de l’AMM.
63842168	CT-13755	Renouvellement d'inscription (CT)	20151021	Important	Le service médical rendu par SINGULAIR 10 mg et SINGULAIR 5 mg reste important dans les indications de l’AMM.<br>Le service médical rendu par SINGULAIR 4 mg, comprimé à croquer et granulé, est important chez l’enfant de 2 à 5 ans dans les indications de l’AMM.
64561462	CT-13755	Renouvellement d'inscription (CT)	20151021	Faible	Le service médical rendu par SINGULAIR 4 mg, comprimé à croquer et granulé, est faible chez l’enfant de 6 à 24 mois dans les indications de l’AMM.
64561462	CT-13755	Renouvellement d'inscription (CT)	20151021	Important	Le service médical rendu par SINGULAIR 10 mg et SINGULAIR 5 mg reste important dans les indications de l’AMM.<br>Le service médical rendu par SINGULAIR 4 mg, comprimé à croquer et granulé, est important chez l’enfant de 2 à 5 ans dans les indications de l’AMM.
65324797	CT-13755	Renouvellement d'inscription (CT)	20151021	Faible	Le service médical rendu par SINGULAIR 4 mg, comprimé à croquer et granulé, est faible chez l’enfant de 6 à 24 mois dans les indications de l’AMM.
65324797	CT-13755	Renouvellement d'inscription (CT)	20151021	Important	Le service médical rendu par SINGULAIR 10 mg et SINGULAIR 5 mg reste important dans les indications de l’AMM.<br>Le service médical rendu par SINGULAIR 4 mg, comprimé à croquer et granulé, est important chez l’enfant de 2 à 5 ans dans les indications de l’AMM.
69863646	CT-13755	Renouvellement d'inscription (CT)	20151021	Faible	Le service médical rendu par SINGULAIR 4 mg, comprimé à croquer et granulé, est faible chez l’enfant de 6 à 24 mois dans les indications de l’AMM.
69863646	CT-13755	Renouvellement d'inscription (CT)	20151021	Important	Le service médical rendu par SINGULAIR 10 mg et SINGULAIR 5 mg reste important dans les indications de l’AMM.<br>Le service médical rendu par SINGULAIR 4 mg, comprimé à croquer et granulé, est important chez l’enfant de 2 à 5 ans dans les indications de l’AMM.
67947145	CT-13754	Inscription (CT)	20141217	Insuffisant	Le service médical rendu par JARDIANCE est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale : en monothérapie, en bithérapie en association aux sulfamides hypoglycémiants ou à l’insuline.
67947145	CT-13754	Inscription (CT)	20141217	Modéré	Le service médical rendu par JARDIANCE est modéré : en bithérapie en association à la metformine, en trithérapie en association à la metformine et à un sulfamide, en trithérapie en association à la metformine et l’insuline.
69963066	CT-13754	Inscription (CT)	20141217	Insuffisant	Le service médical rendu par JARDIANCE est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale : en monothérapie, en bithérapie en association aux sulfamides hypoglycémiants ou à l’insuline.
69963066	CT-13754	Inscription (CT)	20141217	Modéré	Le service médical rendu par JARDIANCE est modéré : en bithérapie en association à la metformine, en trithérapie en association à la metformine et à un sulfamide, en trithérapie en association à la metformine et l’insuline.
64138003	CT-13753	Inscription (CT)	20141001	Important	Le service médical rendu par GAMMANORM 165 mg/ml, solution injectable est important dans les indications de l’AMM.
67487622	CT-13749	Renouvellement d'inscription (CT)	20160406	Insuffisant	Le service médical rendu par FLORGYNAL, gélule vaginale, est insuffisant dans l’indication « Soins pré et post opératoires en chirurgie gynécologique par voie vaginale en période ménopausique ».
67487622	CT-13749	Renouvellement d'inscription (CT)	20160406	Modéré	Le service médical rendu par FLORGYNAL, gélule vaginale, reste modéré dans l’indication « Vulvovaginites atrophiques par carence estrogénique ».
61740809	CT-13744	Inscription (CT)	20141217	Insuffisant	Le service médical rendu par RELVAR ELLIPTA 92/22 µg et 184/22 µg, poudre pour inhalation en récipient unidose, est insuffisant dans l’indication :<br>« Traitement continu de l'asthme chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus, dans les situations où l’utilisation d'un médicament associant un corticoïde par voie inhalée et un bronchodilatateur bêta2-agoniste de longue durée d'action est justifiée : chez des patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d'un bronchodilatateur bêta-2 agoniste à action rapide et de courte durée par voie inhalée ""à la demande""».
61740809	CT-13744	Inscription (CT)	20141217	Modéré	Le service médical rendu par RELVAR ELLIPTA est modéré dans le traitement symptomatique continu de la BPCO chez les adultes dont le VEMS (mesuré après administration d'un bronchodilatateur) est inférieur à 70 % de la valeur théorique et ayant des antécédents d'exacerbations malgré un traitement bronchodilatateur continu.
64122611	CT-13744	Inscription (CT)	20141217	Insuffisant	Le service médical rendu par RELVAR ELLIPTA 92/22 µg et 184/22 µg, poudre pour inhalation en récipient unidose, est insuffisant dans l’indication :<br>« Traitement continu de l'asthme chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus, dans les situations où l’utilisation d'un médicament associant un corticoïde par voie inhalée et un bronchodilatateur bêta2-agoniste de longue durée d'action est justifiée : chez des patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d'un bronchodilatateur bêta-2 agoniste à action rapide et de courte durée par voie inhalée ""à la demande""».
64122611	CT-13744	Inscription (CT)	20141217	Modéré	Le service médical rendu par RELVAR ELLIPTA est modéré dans le traitement symptomatique continu de la BPCO chez les adultes dont le VEMS (mesuré après administration d'un bronchodilatateur) est inférieur à 70 % de la valeur théorique et ayant des antécédents d'exacerbations malgré un traitement bronchodilatateur continu.
62723129	CT-13742	Renouvellement d'inscription (CT)	20150923	Important	Le médical rendu par FUZEON reste important dans l’indication de l’AMM.
67582262	CT-13741	Inscription (CT)	20150121	Important	Le service médical rendu par REMSIMA est important dans le traitement : <br>• de la polyarthrite rhumatoïde, <br>• du rhumatisme psoriasique, <br>• de la spondylarthrite ankylosante, <br>• du psoriasis chez les patients adultes ayant un psoriasis en plaques chronique grave en échec, c'est-à-dire non répondeurs, avec une contre-indication ou intolérants à au moins deux traitements systémiques parmi la photothérapie, le méthotrexate et la ciclosporine. <br>• de la maladie de Crohn de l'adulte, de l’enfant et l’adolescent, <br>• de la RCH de l'adulte, de l’enfant et l’adolescent.
60954219	CT-13740	Renouvellement d'inscription (CT)	20160120	Important	Le service médical rendu par HEPSERA reste important dans les indications de l’AMM.
66826009	CT-13737	Renouvellement d'inscription (CT)	20150617	Important	Le service médical rendu par EGERY reste important dans les indications de l’AMM, sauf dans les indications « sinusites aiguës » et « surinfections de bronchites aiguës ».
66826009	CT-13737	Renouvellement d'inscription (CT)	20150617	Insuffisant	Le service médical rendu par EGERY reste insuffisant dans les indications « sinusites aiguës » et « surinfections de bronchites aiguës ».
66320218	CT-13736	Inscription (CT)	20150107	Important	Le service médical rendu par ENTYVIO dans le traitement de la RCH active modérée à sévère est important chez les patients en échec (réponse insuffisante, perte de réponse ou intolérance)  des corticoïdes, des immunosuppresseurs et des anti-TNF.
66320218	CT-13736	Inscription (CT)	20150107	Insuffisant	Le service médical rendu par ENTYVIO dans le traitement de la RCH active modérée à sévère est  insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale au regard des thérapies disponibles, chez les patients naïfs d’anti-TNF, en l’absence d’étude comparative versus anti-TNF.<br>Le service médical rendu par ENTYVIO dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale au regard des thérapies disponibles chez les patients naïfs d’anti-TNF, en l’absence d’étude comparative versus anti-TNF.
66320218	CT-13736	Inscription (CT)	20150107	Modéré	Le service médical rendu par ENTYVIO dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère est modéré chez les patients en échec (réponse insuffisante, perte de réponse ou intolérance) des corticoïdes, des immunosuppresseurs et des anti-TNF.
62054695	CT-13735	Renouvellement d'inscription (CT)	20150415	Important	Le service médical rendu par les spécialités QUININE CHLORHYDRATE LAFRAN et QUININE SULFATE LAFRAN reste important dans les indications de l’AMM.
62729527	CT-13735	Renouvellement d'inscription (CT)	20150415	Important	Le service médical rendu par les spécialités QUININE CHLORHYDRATE LAFRAN et QUININE SULFATE LAFRAN reste important dans les indications de l’AMM.
63654935	CT-13735	Renouvellement d'inscription (CT)	20150415	Important	Le service médical rendu par les spécialités QUININE CHLORHYDRATE LAFRAN et QUININE SULFATE LAFRAN reste important dans les indications de l’AMM.
69391302	CT-13735	Renouvellement d'inscription (CT)	20150415	Important	Le service médical rendu par les spécialités QUININE CHLORHYDRATE LAFRAN et QUININE SULFATE LAFRAN reste important dans les indications de l’AMM.
65655224	CT-13733	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Important	Le service médical rendu par PHYSIOMYCINE reste important dans les indications de l’AMM.
60941894	CT-13730	Inscription (CT)	20141119	Important	Le service médical rendu par VITAMINE B12 1 000 µg/1 ml, solution injectable (I.M.) est important dans l’indication de l’AMM.
62395974	CT-13729	Extension d'indication	20141119	Important	Le service médical rendu par BOTOX est important dans cette extension d’indication au traitement de l’hyperactivité vésicale idiopathique.
66330568	CT-13729	Extension d'indication	20141119	Important	Le service médical rendu par BOTOX est important dans cette extension d’indication au traitement de l’hyperactivité vésicale idiopathique.
67312950	CT-13729	Extension d'indication	20141119	Important	Le service médical rendu par BOTOX est important dans cette extension d’indication au traitement de l’hyperactivité vésicale idiopathique.
60892792	CT-13725	Renouvellement d'inscription (CT)	20150520	Important	Le service médical rendu par EUCREAS/ICANDRA reste important dans le traitement des patients adultes dont le contrôle glycémique est insuffisant à leur dose maximale tolérée de metformine en monothérapie orale, ou chez les patients déjà traités par l’association de vildagliptine et de metformine sous forme de comprimés séparés ainsi qu’en association avec un sulfamide hypoglycémiant (i.e. trithérapie) comme adjuvant à un régime alimentaire et à l’exercice physique chez les patients adultes insuffisamment contrôlés avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant.
60892792	CT-13725	Renouvellement d'inscription (CT)	20150520	Modéré	Le service médical rendu par EUCREAS/ICANDRA reste modéré en trithérapie avec de l’insuline comme adjuvant à un régime alimentaire et à l’exercice physique pour améliorer le contrôle glycémique chez les patients adultes lorsque l’insuline à dose stable et la metformine seule ne permettent pas un contrôle glycémique suffisant.
68382713	CT-13725	Renouvellement d'inscription (CT)	20150520	Important	Le service médical rendu par EUCREAS/ICANDRA reste important dans le traitement des patients adultes dont le contrôle glycémique est insuffisant à leur dose maximale tolérée de metformine en monothérapie orale, ou chez les patients déjà traités par l’association de vildagliptine et de metformine sous forme de comprimés séparés ainsi qu’en association avec un sulfamide hypoglycémiant (i.e. trithérapie) comme adjuvant à un régime alimentaire et à l’exercice physique chez les patients adultes insuffisamment contrôlés avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant.
68382713	CT-13725	Renouvellement d'inscription (CT)	20150520	Modéré	Le service médical rendu par EUCREAS/ICANDRA reste modéré en trithérapie avec de l’insuline comme adjuvant à un régime alimentaire et à l’exercice physique pour améliorer le contrôle glycémique chez les patients adultes lorsque l’insuline à dose stable et la metformine seule ne permettent pas un contrôle glycémique suffisant.
69654600	CT-13722	Renouvellement d'inscription (CT)	20160622	Important	Le service médical rendu par COPAXONE reste important dans l’indication de l’AMM.
62250594	CT-13721	Renouvellement d'inscription (CT)	20150429	Important	Le service médical rendu par MYCOSTATINE 100 000 UI/mL, suspension buvable reste important dans les indications de l’AMM.
65118181	CT-13720	Renouvellement d'inscription (CT)	20150318	Important	Le service médical rendu par les spécialités LODOZ reste important dans l’indication de l’AMM.
66845664	CT-13720	Renouvellement d'inscription (CT)	20150318	Important	Le service médical rendu par les spécialités LODOZ reste important dans l’indication de l’AMM.
67460027	CT-13720	Renouvellement d'inscription (CT)	20150318	Important	Le service médical rendu par les spécialités LODOZ reste important dans l’indication de l’AMM.
67409050	CT-13716	Renouvellement d'inscription (CT)	20150218	Important	Le service médical rendu par WYTENS reste important dans l’indication de l’AMM.
67743961	CT-13716	Renouvellement d'inscription (CT)	20150218	Important	Le service médical rendu par WYTENS reste important dans l’indication de l’AMM.
68334241	CT-13716	Renouvellement d'inscription (CT)	20150218	Important	Le service médical rendu par WYTENS reste important dans l’indication de l’AMM.
62007966	CT-13715	Renouvellement d'inscription (CT)	20151104	Important	Le service médical rendu par INNOHEP reste important dans les indications de l’AMM.
62849220	CT-13715	Renouvellement d'inscription (CT)	20151104	Important	Le service médical rendu par INNOHEP reste important dans les indications de l’AMM.
63108338	CT-13715	Renouvellement d'inscription (CT)	20151104	Important	Le service médical rendu par INNOHEP reste important dans les indications de l’AMM.
63252648	CT-13715	Renouvellement d'inscription (CT)	20151104	Important	Le service médical rendu par INNOHEP reste important dans les indications de l’AMM.
65547106	CT-13715	Renouvellement d'inscription (CT)	20151104	Important	Le service médical rendu par INNOHEP reste important dans les indications de l’AMM.
67167017	CT-13715	Renouvellement d'inscription (CT)	20151104	Important	Le service médical rendu par INNOHEP reste important dans les indications de l’AMM.
68995424	CT-13714	Renouvellement d'inscription (CT)	20160120	Important	Le service médical rendu par la spécialité HAXIFAL est important dans ces indications :<br>• infections ORL : angines .<br>• infections urinaires non compliquées, excepté les prostatites et pyélonéphrites.
68995424	CT-13714	Renouvellement d'inscription (CT)	20160120	Insuffisant	Le service médical rendu par la spécialité HAXIFAL est insuffisant dans les indications :<br>• exacerbations des bronchites chroniques, sinusites aiguës, otites moyennes .<br>• pneumopathies communautaires .<br>• surinfections des bronchites aiguës.
61969626	CT-13712	Renouvellement d'inscription (CT)	20150318	Important	Le service médical rendu par les spécialités SECTRAL reste important dans les indications respectives de leurs AMM.
64000931	CT-13712	Renouvellement d'inscription (CT)	20150318	Important	Le service médical rendu par les spécialités SECTRAL reste important dans les indications respectives de leurs AMM.
66931921	CT-13712	Renouvellement d'inscription (CT)	20150318	Important	Le service médical rendu par les spécialités SECTRAL reste important dans les indications respectives de leurs AMM.
67579483	CT-13712	Renouvellement d'inscription (CT)	20150318	Important	Le service médical rendu par les spécialités SECTRAL reste important dans les indications respectives de leurs AMM.
62300385	CT-13710	Renouvellement d'inscription (CT)	20141203	Important	Le service médical rendu par OSSEANS VITAMINE D3 500mg / 400UI, reste important dans les indications de l’AMM.
62635679	CT-13707	Inscription (CT)	20141118	Important	Le service médical rendu par VOKANAMET est important chez les patients insuffisamment contrôlés par la metformine seule à la dose maximale tolérée, ou associée à un sulfamide hypoglycémiant et en substitution de l’association libre de canagliflozine et de metformine, aux mêmes doses.
62635679	CT-13707	Inscription (CT)	20141118	Modéré	Le service médical rendu par VOKANAMET est modéré chez les patients dont le contrôle glycémique est insuffisant à la dose maximale de metformine associée à l’insuline.
63447178	CT-13707	Inscription (CT)	20141118	Important	Le service médical rendu par VOKANAMET est important chez les patients insuffisamment contrôlés par la metformine seule à la dose maximale tolérée, ou associée à un sulfamide hypoglycémiant et en substitution de l’association libre de canagliflozine et de metformine, aux mêmes doses.
63447178	CT-13707	Inscription (CT)	20141118	Modéré	Le service médical rendu par VOKANAMET est modéré chez les patients dont le contrôle glycémique est insuffisant à la dose maximale de metformine associée à l’insuline.
68429807	CT-13704	Inscription (CT)	20140723	Important	Le service médical rendu par PARACETAMOL ACTAVIS 10 mg/ml, solution pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM.
61637983	CT-13702	Réévaluation SMR	20141022	Faible	Le service médical rendu par PROLEUKIN est faible dans l’indication de l’AMM.
68745374	CT-13702	Réévaluation SMR	20141022	Faible	Le service médical rendu par PROLEUKIN est faible dans l’indication de l’AMM.
61396361	CT-13700	Renouvellement d'inscription (CT)	20160629	Important	Le service médical rendu reste important pour : <br>• MINIRIN, comprimé et MINIRINMELT, lyophilisat dans les indications :<br>• « Traitement du diabète insipide d’origine centrale pitresso-sensible »,<br>• « Traitement symptomatique de l’énurésie nocturne chez le sujet âgé de plus de 6 ans et après élimination d’une pathologie organique sous-jacente».<br>• MINIRIN SPRAY et MINIRIN 0,1mg/ml, formes endonasales, dans l’indication : « Traitement du diabète insipide d'origine centrale pitresso-sensible ». <br>• OCTIM, dans l’ensemble des indications de l’AMM.
61396361	CT-13700	Renouvellement d'inscription (CT)	20160629	Insuffisant	Le service médical rendu reste insuffisant pour MINIRIN comprimé et MINIRINMELT dans l’indication « Traitement symptomatique de la nycturie chez l’adulte âgé de moins de 65 ans, lorsqu’elle est associée à une polyurie nocturne ».
62263894	CT-13700	Renouvellement d'inscription (CT)	20160629	Important	Le service médical rendu reste important pour : <br>• MINIRIN, comprimé et MINIRINMELT, lyophilisat dans les indications :<br>• « Traitement du diabète insipide d’origine centrale pitresso-sensible »,<br>• « Traitement symptomatique de l’énurésie nocturne chez le sujet âgé de plus de 6 ans et après élimination d’une pathologie organique sous-jacente».<br>• MINIRIN SPRAY et MINIRIN 0,1mg/ml, formes endonasales, dans l’indication : « Traitement du diabète insipide d'origine centrale pitresso-sensible ». <br>• OCTIM, dans l’ensemble des indications de l’AMM.
62263894	CT-13700	Renouvellement d'inscription (CT)	20160629	Insuffisant	Le service médical rendu reste insuffisant pour MINIRIN comprimé et MINIRINMELT dans l’indication « Traitement symptomatique de la nycturie chez l’adulte âgé de moins de 65 ans, lorsqu’elle est associée à une polyurie nocturne ».
62822682	CT-13700	Renouvellement d'inscription (CT)	20160629	Important	Le service médical rendu reste important pour : <br>• MINIRIN, comprimé et MINIRINMELT, lyophilisat dans les indications :<br>• « Traitement du diabète insipide d’origine centrale pitresso-sensible »,<br>• « Traitement symptomatique de l’énurésie nocturne chez le sujet âgé de plus de 6 ans et après élimination d’une pathologie organique sous-jacente».<br>• MINIRIN SPRAY et MINIRIN 0,1mg/ml, formes endonasales, dans l’indication : « Traitement du diabète insipide d'origine centrale pitresso-sensible ». <br>• OCTIM, dans l’ensemble des indications de l’AMM.
62822682	CT-13700	Renouvellement d'inscription (CT)	20160629	Insuffisant	Le service médical rendu reste insuffisant pour MINIRIN comprimé et MINIRINMELT dans l’indication « Traitement symptomatique de la nycturie chez l’adulte âgé de moins de 65 ans, lorsqu’elle est associée à une polyurie nocturne ».
64179480	CT-13700	Renouvellement d'inscription (CT)	20160629	Important	Le service médical rendu reste important pour : <br>• MINIRIN, comprimé et MINIRINMELT, lyophilisat dans les indications :<br>• « Traitement du diabète insipide d’origine centrale pitresso-sensible »,<br>• « Traitement symptomatique de l’énurésie nocturne chez le sujet âgé de plus de 6 ans et après élimination d’une pathologie organique sous-jacente».<br>• MINIRIN SPRAY et MINIRIN 0,1mg/ml, formes endonasales, dans l’indication : « Traitement du diabète insipide d'origine centrale pitresso-sensible ». <br>• OCTIM, dans l’ensemble des indications de l’AMM.
64179480	CT-13700	Renouvellement d'inscription (CT)	20160629	Insuffisant	Le service médical rendu reste insuffisant pour MINIRIN comprimé et MINIRINMELT dans l’indication « Traitement symptomatique de la nycturie chez l’adulte âgé de moins de 65 ans, lorsqu’elle est associée à une polyurie nocturne ».
64479727	CT-13700	Renouvellement d'inscription (CT)	20160629	Important	Le service médical rendu reste important pour : <br>• MINIRIN, comprimé et MINIRINMELT, lyophilisat dans les indications :<br>• « Traitement du diabète insipide d’origine centrale pitresso-sensible »,<br>• « Traitement symptomatique de l’énurésie nocturne chez le sujet âgé de plus de 6 ans et après élimination d’une pathologie organique sous-jacente».<br>• MINIRIN SPRAY et MINIRIN 0,1mg/ml, formes endonasales, dans l’indication : « Traitement du diabète insipide d'origine centrale pitresso-sensible ». <br>• OCTIM, dans l’ensemble des indications de l’AMM.
64479727	CT-13700	Renouvellement d'inscription (CT)	20160629	Insuffisant	Le service médical rendu reste insuffisant pour MINIRIN comprimé et MINIRINMELT dans l’indication « Traitement symptomatique de la nycturie chez l’adulte âgé de moins de 65 ans, lorsqu’elle est associée à une polyurie nocturne ».
66842127	CT-13700	Renouvellement d'inscription (CT)	20160629	Important	Le service médical rendu reste important pour : <br>• MINIRIN, comprimé et MINIRINMELT, lyophilisat dans les indications :<br>• « Traitement du diabète insipide d’origine centrale pitresso-sensible »,<br>• « Traitement symptomatique de l’énurésie nocturne chez le sujet âgé de plus de 6 ans et après élimination d’une pathologie organique sous-jacente».<br>• MINIRIN SPRAY et MINIRIN 0,1mg/ml, formes endonasales, dans l’indication : « Traitement du diabète insipide d'origine centrale pitresso-sensible ». <br>• OCTIM, dans l’ensemble des indications de l’AMM.
66842127	CT-13700	Renouvellement d'inscription (CT)	20160629	Insuffisant	Le service médical rendu reste insuffisant pour MINIRIN comprimé et MINIRINMELT dans l’indication « Traitement symptomatique de la nycturie chez l’adulte âgé de moins de 65 ans, lorsqu’elle est associée à une polyurie nocturne ».
67275313	CT-13700	Renouvellement d'inscription (CT)	20160629	Important	Le service médical rendu reste important pour : <br>• MINIRIN, comprimé et MINIRINMELT, lyophilisat dans les indications :<br>• « Traitement du diabète insipide d’origine centrale pitresso-sensible »,<br>• « Traitement symptomatique de l’énurésie nocturne chez le sujet âgé de plus de 6 ans et après élimination d’une pathologie organique sous-jacente».<br>• MINIRIN SPRAY et MINIRIN 0,1mg/ml, formes endonasales, dans l’indication : « Traitement du diabète insipide d'origine centrale pitresso-sensible ». <br>• OCTIM, dans l’ensemble des indications de l’AMM.
67275313	CT-13700	Renouvellement d'inscription (CT)	20160629	Insuffisant	Le service médical rendu reste insuffisant pour MINIRIN comprimé et MINIRINMELT dans l’indication « Traitement symptomatique de la nycturie chez l’adulte âgé de moins de 65 ans, lorsqu’elle est associée à une polyurie nocturne ».
69584479	CT-13700	Renouvellement d'inscription (CT)	20160629	Important	Le service médical rendu reste important pour : <br>• MINIRIN, comprimé et MINIRINMELT, lyophilisat dans les indications :<br>• « Traitement du diabète insipide d’origine centrale pitresso-sensible »,<br>• « Traitement symptomatique de l’énurésie nocturne chez le sujet âgé de plus de 6 ans et après élimination d’une pathologie organique sous-jacente».<br>• MINIRIN SPRAY et MINIRIN 0,1mg/ml, formes endonasales, dans l’indication : « Traitement du diabète insipide d'origine centrale pitresso-sensible ». <br>• OCTIM, dans l’ensemble des indications de l’AMM.
69584479	CT-13700	Renouvellement d'inscription (CT)	20160629	Insuffisant	Le service médical rendu reste insuffisant pour MINIRIN comprimé et MINIRINMELT dans l’indication « Traitement symptomatique de la nycturie chez l’adulte âgé de moins de 65 ans, lorsqu’elle est associée à une polyurie nocturne ».
61673965	CT-13698	Inscription (CT)	20141001	Important	Le service médical rendu par VIMIZIM est important dans l’indication de l’AMM.
61467125	CT-13697	Inscription (CT)	20150121	Important	Le service médical rendu par INFLECTRA est important dans le traitement :<br>• de la polyarthrite rhumatoïde,<br>• du rhumatisme psoriasique,<br>• de la spondylarthrite ankylosante,<br>• du psoriasis chez les patients adultes ayant un psoriasis en plaques chronique grave en échec, c'est-à-dire non répondeurs, avec une contre-indication ou intolérants à au moins deux traitements systémiques parmi la photothérapie, le méthotrexate et la ciclosporine.<br>• de la maladie de Crohn de l'adulte, de l’enfant et l’adolescent, <br>• de la RCH de l'adulte, de l’enfant et l’adolescent.
61467125	CT-13697	Inscription (CT)	20150121	Insuffisant	Le service médical rendu par INFLECTRA est insuffisant dans le traitement du psoriasis pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement.
69107620	CT-13696	Inscription (CT)	20140723	Important	Le service médical rendu par la spécialité ROACTEMRA 162 mg sous-cutanée est important dans l’indication de l’AMM.
68120159	CT-13695	Inscription (CT)	20141001	Important	Le service médical rendu par CHLORURE DE SODIUM 0,9 POUR CENT BAXTER, solution pour perfusion en poche est important dans les indications de l’AMM.
64667202	CT-13692	Inscription (CT)	20141029	Important	Le service médical rendu par GRANUPAS est important dans l’indication de l’AMM.
61491578	CT-13691	Inscription (CT)	20140709	Important	Le service médical rendu par NICOTINELL FRUIT EXOTIQUE, gomme à mâcher est important dans l’indication de l’AMM.
60169147	CT-13690	Inscription (CT)	20141001	Important	Le service médical rendu par GRASTOFIL est important dans les indications de l’AMM.
62635483	CT-13690	Inscription (CT)	20141001	Important	Le service médical rendu par GRASTOFIL est important dans les indications de l’AMM.
65394660	CT-13689	Inscription (CT)	20140709	Important	Le service médical rendu par PACLITAXEL AHCL 6 mg/ml en flacons de 25 ml et 100 ml est important dans les indications de l’AMM.
61712553	CT-13688	Inscription (CT)	20160622	Important	Le service médical rendu par TOPISCAB 5 %, crème est important dans l’indication de l’AMM.
60590630	CT-13685	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Important	Le service médical rendu par BUPRENORPHINE SANDOZ reste important dans l’indication de l’AMM.
62189294	CT-13685	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Important	Le service médical rendu par BUPRENORPHINE SANDOZ reste important dans l’indication de l’AMM.
66009498	CT-13685	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Important	Le service médical rendu par BUPRENORPHINE SANDOZ reste important dans l’indication de l’AMM.
66682612	CT-13684	Inscription (CT)	20140709	Important	Le service médical rendu par DROPERIDOL PANPHARMA 5 mg/ 2 ml est important dans l’indication de l’AMM.
65319985	CT-13683	Inscription (CT)	20140709	Important	Le service médical rendu par FER PANPHARMA est important dans les indications de l’AMM.
67232333	CT-13682	Inscription (CT)	20141119	Important	Le service médical rendu par REVLIMID est important dans le traitement des patients ayant une anémie dépendante des transfusions due à un syndrome myélodysplasique de bas risque à délétion 5q isolée, lorsque les autres options thérapeutiques sont insuffisantes ou inappropriées.
68425602	CT-13682	Inscription (CT)	20141119	Important	Le service médical rendu par REVLIMID est important dans le traitement des patients ayant une anémie dépendante des transfusions due à un syndrome myélodysplasique de bas risque à délétion 5q isolée, lorsque les autres options thérapeutiques sont insuffisantes ou inappropriées.
60245253	CT-13681	Extension d'indication	20141119	Important	Le service médical rendu par REVLIMID est important dans le traitement des patients ayant une anémie dépendante des transfusions due à un syndrome myélodysplasique de bas risque à délétion 5q isolée, lorsque les autres options thérapeutiques sont insuffisantes ou inappropriées.
68425602	CT-13681	Extension d'indication	20141119	Important	Le service médical rendu par REVLIMID est important dans le traitement des patients ayant une anémie dépendante des transfusions due à un syndrome myélodysplasique de bas risque à délétion 5q isolée, lorsque les autres options thérapeutiques sont insuffisantes ou inappropriées.
62774337	CT-13679	Inscription (CT)	20140709	Important	Le service médical rendu par OLANZAPINE SANDOZ 15 mg comprimés orodispersibles et d’OLANZAPINE SANDOZ 20 mg comprimés orodispersibles est important dans les indications de l’AMM.
69140990	CT-13679	Inscription (CT)	20140709	Important	Le service médical rendu par OLANZAPINE SANDOZ 15 mg comprimés orodispersibles et d’OLANZAPINE SANDOZ 20 mg comprimés orodispersibles est important dans les indications de l’AMM.
61512314	CT-13677	Renouvellement d'inscription (CT)	20140709	Important	Le service médical rendu par les spécialités LACRIFLUID 0,13 % en collyre en flacon et en récipient unidose et LACRIGEL, gel ophtalmique, reste important dans l’indication de l’AMM.
65928573	CT-13677	Renouvellement d'inscription (CT)	20140709	Important	Le service médical rendu par les spécialités LACRIFLUID 0,13 % en collyre en flacon et en récipient unidose et LACRIGEL, gel ophtalmique, reste important dans l’indication de l’AMM.
67560255	CT-13677	Renouvellement d'inscription (CT)	20140709	Important	Le service médical rendu par les spécialités LACRIFLUID 0,13 % en collyre en flacon et en récipient unidose et LACRIGEL, gel ophtalmique, reste important dans l’indication de l’AMM.
65043451	CT-13676	Inscription (CT)	20140709	Important	Le service médical rendu par NICORETTE, comprimé à sucer est important dans l’indication de l’AMM.
63827255	CT-13675	Renouvellement d'inscription (CT)	20150318	Important	Le service médical rendu par SUBOXONE reste important dans l’indication de l’AMM.
64381336	CT-13675	Renouvellement d'inscription (CT)	20150318	Important	Le service médical rendu par SUBOXONE reste important dans l’indication de l’AMM.
69847994	CT-13674	Renouvellement d'inscription (CT)	20141015	Important	Le service médical rendu par SALVACYL L.P. reste important dans l’indication de l’AMM.
62869109	CT-13673	Renouvellement d'inscription (CT)	20141001	Important	La Commission considère que le service médical rendu par la spécialité A 313 reste important dans l’indication de l’AMM.
65614455	CT-13671	Renouvellement d'inscription (CT)	20150218	Important	Le service médical rendu par PRINZIDE reste important dans l’indication de l’AMM.
62207034	CT-13669	Inscription (CT)	20140903	Faible	Le service médical rendu par OXOMEMAZINE ZENTIVA LAB 0,33 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à l’acésulfame potassique, est faible dans le « Traitement symptomatique des toux non productives gênantes en particulier à prédominance nocturne ».
68871572	CT-13668	Inscription (CT)	20140611	Important	Le service médical rendu par LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA est important dans l’indication de l’AMM.
62334028	CT-13664	Renouvellement d'inscription (CT)	20150218	Faible	Le service médical rendu par DEXERYL est faible dans la dermatite atopique ainsi que dans l’ichtyose.
65529873	CT-13662	Inscription (CT)	20150107	Insuffisant	Le service médical rendu par MISODEL est insuffisant dans l’indication de l’AMM pour être pris en charge par la solidarité nationale.
64739438	CT-13658	Renouvellement d'inscription (CT)	20141203	Important	Le service médical rendu par OSTRAM VITAMINE D3 1200mg / 800UI, reste important dans les indications de l’AMM.
64129342	CT-13657	Renouvellement d'inscription (CT)	20140611	Important	Le service médical rendu par NORPROLAC reste important dans les indications de l’AMM.
68713946	CT-13657	Renouvellement d'inscription (CT)	20140611	Important	Le service médical rendu par NORPROLAC reste important dans les indications de l’AMM.
69614207	CT-13657	Renouvellement d'inscription (CT)	20140611	Important	Le service médical rendu par NORPROLAC reste important dans les indications de l’AMM.
60301200	CT-13656	Réévaluation ASMR	20140917	Important	Le service médical rendu de CUROSURF 120 mg/1,5 ml et CUROSURF 240 mg/3 ml, suspension pour instillation endotrachéobronchique reste important chez les nouveau-nés prématurés présentant un syndrome de détresse respiratoire par déficit en surfactant pulmonaire (maladie des membranes hyalines) lorsqu’ils :<br>• ne respirent pas spontanément à la naissance et nécessitent une intubation immédiate,<br>• respirent spontanément à la naissance mais ne répondent pas ou plus à une ventilation en pression positive continue et nécessitent une intubation pour stabilisation.
60301200	CT-13656	Réévaluation ASMR	20140917	Insuffisant	Le service médical rendu est insuffisant en prophylaxie chez des nouveau-nés prématurés à haut risque de présenter un syndrome de détresse respiratoire.
64447081	CT-13656	Réévaluation ASMR	20140917	Important	Le service médical rendu de CUROSURF 120 mg/1,5 ml et CUROSURF 240 mg/3 ml, suspension pour instillation endotrachéobronchique reste important chez les nouveau-nés prématurés présentant un syndrome de détresse respiratoire par déficit en surfactant pulmonaire (maladie des membranes hyalines) lorsqu’ils :<br>• ne respirent pas spontanément à la naissance et nécessitent une intubation immédiate,<br>• respirent spontanément à la naissance mais ne répondent pas ou plus à une ventilation en pression positive continue et nécessitent une intubation pour stabilisation.
64447081	CT-13656	Réévaluation ASMR	20140917	Insuffisant	Le service médical rendu est insuffisant en prophylaxie chez des nouveau-nés prématurés à haut risque de présenter un syndrome de détresse respiratoire.
60812935	CT-13654	Renouvellement d'inscription (CT)	20150603	Important	Le service médical rendu par NORLEVO reste important dans l’indication de l’AMM.
61607011	CT-13653	Inscription (CT)	20140917	Insuffisant	Le service médical rendu par VEREGEN 10% est insuffisant dans l’indication de l’AMM.
64146217	CT-13651	Inscription (CT)	20141217	Important	Le service médical rendu par OLYSIO est important dans l’indication de l’AMM.
65490819	CT-13650	Renouvellement d'inscription (CT)	20151021	Faible	Le service médical rendu par HEXOMEDINE reste faible dans l’indication de l’AMM.
69323760	CT-13650	Renouvellement d'inscription (CT)	20151021	Faible	Le service médical rendu par HEXOMEDINE reste faible dans l’indication de l’AMM.
69555100	CT-13650	Renouvellement d'inscription (CT)	20151021	Faible	Le service médical rendu par HEXOMEDINE reste faible dans l’indication de l’AMM.
69884544	CT-13650	Renouvellement d'inscription (CT)	20151021	Faible	Le service médical rendu par HEXOMEDINE reste faible dans l’indication de l’AMM.
64156738	CT-13649	Renouvellement d'inscription (CT)	20141015	Important	Le service médical rendu par TOCTINO 10 mg et 30 mg est important dans l’indication de l’AMM.
69219167	CT-13649	Renouvellement d'inscription (CT)	20141015	Important	Le service médical rendu par TOCTINO 10 mg et 30 mg est important dans l’indication de l’AMM.
65256093	CT-13644	Réévaluation SMR et ASMR	20150107	Modéré	Le service médical rendu par JAVLOR reste modéré dans le traitement des patients adultes atteints de carcinome urothélial à cellules transitionnelles avancé ou métastatique après échec d'un traitement préalable à base de platine. L'efficacité et la tolérance de vinflunine n'ont pas été étudiées chez les patients avec un Performance Status (PS) = 2.
61201943	CT-13643	Renouvellement d'inscription (CT)	20141029	Important	Le service médical rendu par CALCIUM VITAMINE D3 EG 500 mg/400 UI, comprimé à croquer ou à sucer reste important dans les indications de l’AMM.
63220999	CT-13642	Inscription (CT)	20140625	Modéré	Le service médical rendu par MYLEUGYNE LP 150 mg, ovule à libération prolongée est modéré dans les indications de l’AMM.
66531838	CT-13641	Inscription (CT)	20140625	Modéré	Le service médical rendu par MYLEUGYNE 1 %, crème est modéré dans les indications de l’AMM.
67203730	CT-13637	Inscription (CT)	20140611	Important	Le service médical rendu par OPTIMIZETTE est important dans l’indication de l’AMM.
61469681	CT-13636	Renouvellement d'inscription (CT)	20151202	Important	Le service médical rendu par ARIXTRA 2,5 mg/0,5 ml reste important :<br>• en thromboprophylaxie initiale et prolongée après chirurgie orthopédique pour fracture de hanche,<br>• en thromboprophylaxie initiale,<br>• en thromboprophylaxie après chirurgie abdominale chez les patients adultes considérés comme étant à haut risque de complications thromboemboliques, en particulier ceux subissant une chirurgie abdominale pour cancer,<br>• en thromboprophylaxie chez l'adulte considéré comme étant à haut risque d'événements thromboemboliques veineux : alité pour une affection médicale aiguë telle qu’insuffisance cardiaque et/ou trouble respiratoire aigu, et/ou maladie infectieuse ou inflammatoire aiguës.<br>Le service médical rendu par ARIXTRA, aux dosages à 5 mg/0,4 ml, 7,5 mg/0,6 ml et 10 mg/0,8 ml, reste important en traitement curatif en aigu (5 à 7 jours) des thromboses veineuses profondes et des embolies pulmonaires dans les conditions de l’AMM.
61469681	CT-13636	Renouvellement d'inscription (CT)	20151202	Insuffisant	Le service médical rendu par ARIXTRA 2,5 mg/0,5 ml reste insuffisant en thromboprophylaxie prolongée après chirurgie orthopédique programmé du genou ou de la hanche.
61469681	CT-13636	Renouvellement d'inscription (CT)	20151202	Modéré	Le service médical rendu par ARIXTRA 2,5 mg/0,5 ml reste modéré dans le traitement de la thrombose veineuse superficielle spontanée aiguë symptomatique des membres inférieurs de l'adulte sans thrombose veineuse profonde associée.
64683217	CT-13636	Renouvellement d'inscription (CT)	20151202	Important	Le service médical rendu par ARIXTRA 2,5 mg/0,5 ml reste important :<br>• en thromboprophylaxie initiale et prolongée après chirurgie orthopédique pour fracture de hanche,<br>• en thromboprophylaxie initiale,<br>• en thromboprophylaxie après chirurgie abdominale chez les patients adultes considérés comme étant à haut risque de complications thromboemboliques, en particulier ceux subissant une chirurgie abdominale pour cancer,<br>• en thromboprophylaxie chez l'adulte considéré comme étant à haut risque d'événements thromboemboliques veineux : alité pour une affection médicale aiguë telle qu’insuffisance cardiaque et/ou trouble respiratoire aigu, et/ou maladie infectieuse ou inflammatoire aiguës.<br>Le service médical rendu par ARIXTRA, aux dosages à 5 mg/0,4 ml, 7,5 mg/0,6 ml et 10 mg/0,8 ml, reste important en traitement curatif en aigu (5 à 7 jours) des thromboses veineuses profondes et des embolies pulmonaires dans les conditions de l’AMM.
64683217	CT-13636	Renouvellement d'inscription (CT)	20151202	Insuffisant	Le service médical rendu par ARIXTRA 2,5 mg/0,5 ml reste insuffisant en thromboprophylaxie prolongée après chirurgie orthopédique programmé du genou ou de la hanche.
64683217	CT-13636	Renouvellement d'inscription (CT)	20151202	Modéré	Le service médical rendu par ARIXTRA 2,5 mg/0,5 ml reste modéré dans le traitement de la thrombose veineuse superficielle spontanée aiguë symptomatique des membres inférieurs de l'adulte sans thrombose veineuse profonde associée.
66048056	CT-13636	Renouvellement d'inscription (CT)	20151202	Important	Le service médical rendu par ARIXTRA 2,5 mg/0,5 ml reste important :<br>• en thromboprophylaxie initiale et prolongée après chirurgie orthopédique pour fracture de hanche,<br>• en thromboprophylaxie initiale,<br>• en thromboprophylaxie après chirurgie abdominale chez les patients adultes considérés comme étant à haut risque de complications thromboemboliques, en particulier ceux subissant une chirurgie abdominale pour cancer,<br>• en thromboprophylaxie chez l'adulte considéré comme étant à haut risque d'événements thromboemboliques veineux : alité pour une affection médicale aiguë telle qu’insuffisance cardiaque et/ou trouble respiratoire aigu, et/ou maladie infectieuse ou inflammatoire aiguës.<br>Le service médical rendu par ARIXTRA, aux dosages à 5 mg/0,4 ml, 7,5 mg/0,6 ml et 10 mg/0,8 ml, reste important en traitement curatif en aigu (5 à 7 jours) des thromboses veineuses profondes et des embolies pulmonaires dans les conditions de l’AMM.
66048056	CT-13636	Renouvellement d'inscription (CT)	20151202	Insuffisant	Le service médical rendu par ARIXTRA 2,5 mg/0,5 ml reste insuffisant en thromboprophylaxie prolongée après chirurgie orthopédique programmé du genou ou de la hanche.
66048056	CT-13636	Renouvellement d'inscription (CT)	20151202	Modéré	Le service médical rendu par ARIXTRA 2,5 mg/0,5 ml reste modéré dans le traitement de la thrombose veineuse superficielle spontanée aiguë symptomatique des membres inférieurs de l'adulte sans thrombose veineuse profonde associée.
67164882	CT-13636	Renouvellement d'inscription (CT)	20151202	Important	Le service médical rendu par ARIXTRA 2,5 mg/0,5 ml reste important :<br>• en thromboprophylaxie initiale et prolongée après chirurgie orthopédique pour fracture de hanche,<br>• en thromboprophylaxie initiale,<br>• en thromboprophylaxie après chirurgie abdominale chez les patients adultes considérés comme étant à haut risque de complications thromboemboliques, en particulier ceux subissant une chirurgie abdominale pour cancer,<br>• en thromboprophylaxie chez l'adulte considéré comme étant à haut risque d'événements thromboemboliques veineux : alité pour une affection médicale aiguë telle qu’insuffisance cardiaque et/ou trouble respiratoire aigu, et/ou maladie infectieuse ou inflammatoire aiguës.<br>Le service médical rendu par ARIXTRA, aux dosages à 5 mg/0,4 ml, 7,5 mg/0,6 ml et 10 mg/0,8 ml, reste important en traitement curatif en aigu (5 à 7 jours) des thromboses veineuses profondes et des embolies pulmonaires dans les conditions de l’AMM.
67164882	CT-13636	Renouvellement d'inscription (CT)	20151202	Insuffisant	Le service médical rendu par ARIXTRA 2,5 mg/0,5 ml reste insuffisant en thromboprophylaxie prolongée après chirurgie orthopédique programmé du genou ou de la hanche.
67164882	CT-13636	Renouvellement d'inscription (CT)	20151202	Modéré	Le service médical rendu par ARIXTRA 2,5 mg/0,5 ml reste modéré dans le traitement de la thrombose veineuse superficielle spontanée aiguë symptomatique des membres inférieurs de l'adulte sans thrombose veineuse profonde associée.
66792069	CT-13633	Réévaluation SMR	20140917	Faible	Le service médical rendu par ALTIM dans l’indication « en injection épidurale : radiculalgies » est faible.
60972480	CT-13632	Renouvellement d'inscription (CT)	20140611	Important	Le service médical rendu par les spécialités COVERAM reste important dans l’indication de leur AMM.
64441025	CT-13632	Renouvellement d'inscription (CT)	20140611	Important	Le service médical rendu par les spécialités COVERAM reste important dans l’indication de leur AMM.
65401119	CT-13632	Renouvellement d'inscription (CT)	20140611	Important	Le service médical rendu par les spécialités COVERAM reste important dans l’indication de leur AMM.
66159149	CT-13632	Renouvellement d'inscription (CT)	20140611	Important	Le service médical rendu par les spécialités COVERAM reste important dans l’indication de leur AMM.
66330098	CT-13631	Réévaluation SMR	20140917	Insuffisant	Le service médical rendu par HYDROCORTANCYL dans l’indication « en injection épidurale : radiculalgies » reste insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
64313253	CT-13627	Renouvellement d'inscription (CT)	20150204	Important	Le service médical rendu par NPLATE reste important dans les indications de l’AMM.
65391276	CT-13627	Renouvellement d'inscription (CT)	20150204	Important	Le service médical rendu par NPLATE reste important dans les indications de l’AMM.
68638461	CT-13627	Renouvellement d'inscription (CT)	20150204	Important	Le service médical rendu par NPLATE reste important dans les indications de l’AMM.
69342814	CT-13627	Renouvellement d'inscription (CT)	20150204	Important	Le service médical rendu par NPLATE reste important dans les indications de l’AMM.
65314657	CT-13623	Inscription (CT)	20141001	Important	Le service médical rendu par MABTHERA 1400 mg/5ml, solution pour injection sous-cutanée, est important dans les indications de l’AMM.
68739019	CT-13619	Inscription (CT)	20141029	Important	Le service médical rendu par ABRAXANE 5 mg/ml, poudre pour suspension injectable pour perfusion, flacon de 250 mg, est important dans les indications de l’AMM.
65690588	CT-13617	Inscription (CT)	20150722	Important	Le service médical rendu par SIRTURO est important en association avec une pluri-antibiothérapie chez les patients atteints d’une tuberculose XDR, pré-XDR ou MDR lorsque le schéma thérapeutique recommandé n’est pas applicable en raison d’intolérance ou de résistances.
68739019	CT-13616	Extension d'indication	20141015	Important	Le service médical rendu par ABRAXANE en association à la gemcitabine, est important dans l’extension d’indication « traitement de première ligne de l’adénocarcinome du pancréas métastatique chez les patients adultes ».
65226456	CT-13612	Inscription (CT)	20140709	Important	Le service médical rendu par ces nouvelles spécialités est important dans les indications de l’AMM.
60150232	CT-13611	Inscription (CT)	20141119	Important	Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de FOSFOCINE 1 g et 4 g  est important dans les indications de l’AMM.
68027363	CT-13611	Inscription (CT)	20141119	Important	Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de FOSFOCINE 1 g et 4 g  est important dans les indications de l’AMM.
65609052	CT-13610	Extension d'indication	20140625	Modéré	Le service médical rendu par TYVERB est modéré dans « le traitement du cancer du sein, avec surexpression des récepteurs HER2 (ErbB2), en association au trastuzumab chez les patients ayant une maladie métastatique avec des récepteurs hormonaux négatifs, en progression après un (des) traitement(s) antérieur(s) par trastuzumab en association à une chimiothérapie. »
61122200	CT-13609	Renouvellement d'inscription (CT)	20140917	Important	Le service médical rendu par FORSTEO reste important dans:<br>• le traitement de l’ostéoporose post-ménopausique avérée des femmes présentant au moins deux fractures vertébrales.<br>• le traitement de l’ostéoporose chez l’homme ayant au moins deux fractures vertébrales.<br>• le traitement de l’ostéoporose cortisonique chez les femmes et les hommes à risque élevé de fracture (c’est-à-dire avec antécédents d’au moins deux fractures vertébrales) recevant une corticothérapie au long cours par voie générale.
66532840	CT-13608	Extension d'indication	20141119	Modéré	Le service médical rendu par YERVOY 5 mg/mL est modéré dans l’extension d’indication en première ligne de traitement de patients adultes ayant un mélanome avancé (non résécable ou métastatique), sans mutation de B-RAF et chez des patients à évolutivité lente, un état général conservé et une espérance de vie supérieure à 3 mois.
62229123	CT-13606	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Important	Le service médical rendu par VIMPAT reste important dans l’indication de l’AMM.
62359608	CT-13606	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Important	Le service médical rendu par VIMPAT reste important dans l’indication de l’AMM.
62377079	CT-13606	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Important	Le service médical rendu par VIMPAT reste important dans l’indication de l’AMM.
64357958	CT-13606	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Important	Le service médical rendu par VIMPAT reste important dans l’indication de l’AMM.
65347326	CT-13606	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Important	Le service médical rendu par VIMPAT reste important dans l’indication de l’AMM.
67537203	CT-13598	Inscription (CT)	20140625	Important	Le service médical rendu par LASILIX SPECIAL en solution injectable est important dans les indications de l’AMM.
62946420	CT-13597	Renouvellement d'inscription (CT)	20140625	Faible	Le service médical rendu par les benzodiazépines hypnotiques et molécules apparentées (NUCTALON, HAVLANE, NOCTAMIDE, MOGADON, NORMISON, IMOVANE et génériques, STILNOX et génériques) est faible dans le traitement des troubles sévères du sommeil dans les cas suivants : insomnie occasionnelle, insomnie transitoire.
68478505	CT-13597	Renouvellement d'inscription (CT)	20140625	Faible	Le service médical rendu par les benzodiazépines hypnotiques et molécules apparentées (NUCTALON, HAVLANE, NOCTAMIDE, MOGADON, NORMISON, IMOVANE et génériques, STILNOX et génériques) est faible dans le traitement des troubles sévères du sommeil dans les cas suivants : insomnie occasionnelle, insomnie transitoire.
62714735	CT-13596	Inscription (CT)	20141105	Important	Le service médical rendu par CHOLIB 145 mg/20 mg et CHOLIB 145 mg / 40 mg est important uniquement chez les patients stabilisés par la prise séparée et concomitante des deux principes actifs aux mêmes doses.
62837225	CT-13596	Inscription (CT)	20141105	Important	Le service médical rendu par CHOLIB 145 mg/20 mg et CHOLIB 145 mg / 40 mg est important uniquement chez les patients stabilisés par la prise séparée et concomitante des deux principes actifs aux mêmes doses.
60025054	CT-13594	Inscription (CT)	20140723	Modéré	Le service médical rendu par ADEMPAS est  modéré dans l’hypertension artérielle pulmonaire de classe fonctionnelle II ou III chez les patients adultes,  en monothérapie ou en association avec un antagoniste des récepteurs de l’endothéline, dans le but d’améliorer la capacité à l’effort.<br>Le service médical rendu par ADEMPAS est modéré dans l’hypertension pulmonaire thromboembolique chronique de classe fonctionnelle II ou III, inopérable, ou persistante ou récurrente après traitement chirurgical, dans le but d’améliorer la capacité à l’effort.
60203795	CT-13594	Inscription (CT)	20140723	Modéré	Le service médical rendu par ADEMPAS est  modéré dans l’hypertension artérielle pulmonaire de classe fonctionnelle II ou III chez les patients adultes,  en monothérapie ou en association avec un antagoniste des récepteurs de l’endothéline, dans le but d’améliorer la capacité à l’effort.<br>Le service médical rendu par ADEMPAS est modéré dans l’hypertension pulmonaire thromboembolique chronique de classe fonctionnelle II ou III, inopérable, ou persistante ou récurrente après traitement chirurgical, dans le but d’améliorer la capacité à l’effort.
61875550	CT-13594	Inscription (CT)	20140723	Modéré	Le service médical rendu par ADEMPAS est  modéré dans l’hypertension artérielle pulmonaire de classe fonctionnelle II ou III chez les patients adultes,  en monothérapie ou en association avec un antagoniste des récepteurs de l’endothéline, dans le but d’améliorer la capacité à l’effort.<br>Le service médical rendu par ADEMPAS est modéré dans l’hypertension pulmonaire thromboembolique chronique de classe fonctionnelle II ou III, inopérable, ou persistante ou récurrente après traitement chirurgical, dans le but d’améliorer la capacité à l’effort.
64832942	CT-13594	Inscription (CT)	20140723	Modéré	Le service médical rendu par ADEMPAS est  modéré dans l’hypertension artérielle pulmonaire de classe fonctionnelle II ou III chez les patients adultes,  en monothérapie ou en association avec un antagoniste des récepteurs de l’endothéline, dans le but d’améliorer la capacité à l’effort.<br>Le service médical rendu par ADEMPAS est modéré dans l’hypertension pulmonaire thromboembolique chronique de classe fonctionnelle II ou III, inopérable, ou persistante ou récurrente après traitement chirurgical, dans le but d’améliorer la capacité à l’effort.
66086562	CT-13594	Inscription (CT)	20140723	Modéré	Le service médical rendu par ADEMPAS est  modéré dans l’hypertension artérielle pulmonaire de classe fonctionnelle II ou III chez les patients adultes,  en monothérapie ou en association avec un antagoniste des récepteurs de l’endothéline, dans le but d’améliorer la capacité à l’effort.<br>Le service médical rendu par ADEMPAS est modéré dans l’hypertension pulmonaire thromboembolique chronique de classe fonctionnelle II ou III, inopérable, ou persistante ou récurrente après traitement chirurgical, dans le but d’améliorer la capacité à l’effort.
62844967	CT-13593	Inscription (CT)	20140507	Important	Le service médical rendu par ROCURONIUM PFIZER 10 mg/ml est important dans les indications de l’AMM.
60960624	CT-13591	Inscription (CT)	20140528	Important	Le service médical rendu par FERINJECT est important dans l’indication de l’AMM.
67703098	CT-13590	Inscription (CT)	20140423	Important	Le service médical rendu par LEVETIRACETAM HOSPIRA 100 mg/ml est important dans les indications de l’AMM.
69582503	CT-13589	Extension d'indication	20140723	Important	Le service médical rendu par ROACTEMRA est important dans l’indication de l’AMM à savoir le  traitement de l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire évolutive en association au méthotrexate (ou en monothérapie, en cas d’intolérance au méthotrexate) chez l’enfant à partir de 2 ans en cas de réponse insuffisante au méthotrexate.
63119562	CT-13588	Inscription (CT)	20140423	Modéré	Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de TROMBOVAR 1 % et 3 % est modéré dans l’indication de l’AMM.
69414377	CT-13588	Inscription (CT)	20140423	Modéré	Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de TROMBOVAR 1 % et 3 % est modéré dans l’indication de l’AMM.
61051785	CT-13581	Inscription (CT)	20140625	Faible	Le service médical rendu par PALEXIA LP est faible dans le traitement des douleurs chroniques sévères de l’adulte d’origine cancéreuse, qui ne peuvent être correctement traitées que par des antalgiques opioïdes, à l’exception des douleurs d’origine cancéreuse rebelles.
61051785	CT-13581	Inscription (CT)	20140625	Insuffisant	Le service médical rendu par PALEXIA LP est insuffisant dans le traitement des douleurs chroniques sévères de l’adulte d’origine non cancéreuse, qui ne peuvent être correctement traitées que par des antalgiques opioïdes.
61128477	CT-13581	Inscription (CT)	20140625	Faible	Le service médical rendu par PALEXIA LP est faible dans le traitement des douleurs chroniques sévères de l’adulte d’origine cancéreuse, qui ne peuvent être correctement traitées que par des antalgiques opioïdes, à l’exception des douleurs d’origine cancéreuse rebelles.
61128477	CT-13581	Inscription (CT)	20140625	Insuffisant	Le service médical rendu par PALEXIA LP est insuffisant dans le traitement des douleurs chroniques sévères de l’adulte d’origine non cancéreuse, qui ne peuvent être correctement traitées que par des antalgiques opioïdes.
62688571	CT-13581	Inscription (CT)	20140625	Faible	Le service médical rendu par PALEXIA LP est faible dans le traitement des douleurs chroniques sévères de l’adulte d’origine cancéreuse, qui ne peuvent être correctement traitées que par des antalgiques opioïdes, à l’exception des douleurs d’origine cancéreuse rebelles.
62688571	CT-13581	Inscription (CT)	20140625	Insuffisant	Le service médical rendu par PALEXIA LP est insuffisant dans le traitement des douleurs chroniques sévères de l’adulte d’origine non cancéreuse, qui ne peuvent être correctement traitées que par des antalgiques opioïdes.
63013616	CT-13581	Inscription (CT)	20140625	Faible	Le service médical rendu par PALEXIA LP est faible dans le traitement des douleurs chroniques sévères de l’adulte d’origine cancéreuse, qui ne peuvent être correctement traitées que par des antalgiques opioïdes, à l’exception des douleurs d’origine cancéreuse rebelles.
63013616	CT-13581	Inscription (CT)	20140625	Insuffisant	Le service médical rendu par PALEXIA LP est insuffisant dans le traitement des douleurs chroniques sévères de l’adulte d’origine non cancéreuse, qui ne peuvent être correctement traitées que par des antalgiques opioïdes.
67934219	CT-13581	Inscription (CT)	20140625	Faible	Le service médical rendu par PALEXIA LP est faible dans le traitement des douleurs chroniques sévères de l’adulte d’origine cancéreuse, qui ne peuvent être correctement traitées que par des antalgiques opioïdes, à l’exception des douleurs d’origine cancéreuse rebelles.
67934219	CT-13581	Inscription (CT)	20140625	Insuffisant	Le service médical rendu par PALEXIA LP est insuffisant dans le traitement des douleurs chroniques sévères de l’adulte d’origine non cancéreuse, qui ne peuvent être correctement traitées que par des antalgiques opioïdes.
60796281	CT-13580	Réévaluation SMR	20150701	Important	Le service médical rendu par les spécialités KOGENATE BAYER reste important dans l’indication « Traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients présentant une hémophilie A ».
63447580	CT-13580	Réévaluation SMR	20150701	Important	Le service médical rendu par les spécialités KOGENATE BAYER reste important dans l’indication « Traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients présentant une hémophilie A ».
63518458	CT-13580	Réévaluation SMR	20150701	Important	Le service médical rendu par les spécialités KOGENATE BAYER reste important dans l’indication « Traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients présentant une hémophilie A ».
65079682	CT-13580	Réévaluation SMR	20150701	Important	Le service médical rendu par les spécialités KOGENATE BAYER reste important dans l’indication « Traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients présentant une hémophilie A ».
65624481	CT-13580	Réévaluation SMR	20150701	Important	Le service médical rendu par les spécialités KOGENATE BAYER reste important dans l’indication « Traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients présentant une hémophilie A ».
66498352	CT-13579	Inscription (CT)	20140611	Important	Le service médical rendu par NaF METATRACE est important dans l’indication : « détection et localisation des métastases osseuses en cas de cancer prouvé chez l’adulte ».
66498352	CT-13579	Inscription (CT)	20140611	Insuffisant	Le service médical rendu par NaF METATRACE est insuffisant dans les indications : « Aide au diagnostic étiologique de douleur dorsolombaire d'origine inconnue, quand les modalités conventionnelles d'imagerie ne sont pas contributives » et « Chez l’enfant : aide à la détection de lésions osseuses dans l'hypothèse d'une maltraitance » pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale.
66835937	CT-13577	Inscription (CT)	20140423	Important	Le service médical rendu par MESNA EG 100 mg/ml, solution injectable pour perfusion en ampoule de 4ml est important dans l’indication de l’AMM.
68271093	CT-13574	Inscription (CT)	20140423	Important	Le service médical rendu par ONEZYP 15 mg et ONEZYP 20 mg est important dans les indications de l’AMM.
69620320	CT-13574	Inscription (CT)	20140423	Important	Le service médical rendu par ONEZYP 15 mg et ONEZYP 20 mg est important dans les indications de l’AMM.
65109937	CT-13572	Réévaluation ASMR	20140723	Important	Le service médical rendu par NORMOSANG 25 mg/ml est important dans l’indication de l’AMM.
60252340	CT-13569	Réévaluation ASMR	20141001	Faible	Le service médical rendu par METASTRON est faible dans l’indication de l’AMM à savoir : « le traitement adjuvant ou comme alternative à la radiothérapie externe dans le traitement palliatif des douleurs liées aux métastases osseuses secondaires au cancer de la prostate chez les patients en échec de l'hormonothérapie ».
69328782	CT-13568	Réévaluation ASMR	20141001	Important	Le service médical rendu par BEROMUN est important dans l’indication « traitement des sarcomes des tissus mous des membres :<br>• avant résection chirurgicale de la tumeur, afin d’éviter ou de retarder l’amputation .<br>• à titre palliatif, pour les sarcomes inopérables. »
66966299	CT-13567	Réévaluation SMR et ASMR	20141001	Important	Le service médical rendu par NAGLAZYME reste important dans l’indication de l’AMM.
63675185	CT-13566	Réévaluation ASMR	20140709	Important	Le service médical rendu par MUPHORAN est important dans l’indication « mélanome métastatique » et est important dans l’indication « tumeurs cérébrales primitives ».
60755263	CT-13564	Inscription (CT)	20150401	Insuffisant	Le service médical rendu par ROTARIX est insuffisant dans l’immunisation active des nourrissons âgés de 6 à 24 semaines pour la prévention des gastro-entérites dues à une infection à rotavirus, pour une prise en charge par la solidarité nationale.
60886387	CT-13564	Inscription (CT)	20150401	Insuffisant	Le service médical rendu par ROTARIX est insuffisant dans l’immunisation active des nourrissons âgés de 6 à 24 semaines pour la prévention des gastro-entérites dues à une infection à rotavirus, pour une prise en charge par la solidarité nationale.
64984697	CT-13564	Inscription (CT)	20150401	Insuffisant	Le service médical rendu par ROTARIX est insuffisant dans l’immunisation active des nourrissons âgés de 6 à 24 semaines pour la prévention des gastro-entérites dues à une infection à rotavirus, pour une prise en charge par la solidarité nationale.
62999444	CT-13563	Inscription (CT)	20140423	Important	Le service médical rendu par BARITEKAL est important dans l’indication de l’AMM (anesthésie intrathécale).
60985360	CT-13562	Réévaluation ASMR	20140709	Important	Le service médical rendu par TOMUDEX est important uniquement chez les patients atteints d’un cancer colorectal métastatique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux fluoropyrimidines.
67322542	CT-13561	Réévaluation ASMR	20140625	Important	Le service médical rendu par NIPENT reste important dans l’indication de l’AMM.
66396810	CT-13560	Inscription (CT)	20150401	Insuffisant	Le service médical rendu par ROTATEQ est insuffisant dans l’immunisation active des nourrissons âgés de 6 à 24 semaines pour la prévention des gastro-entérites dues à une infection à rotavirus pour une prise en charge par la solidarité nationale.
67956379	CT-13559	Réévaluation ASMR	20140709	Faible	Le service médical rendu par PHOTOFRIN 75mg poudre pour solution injectable, est faible dans l’indication « Traitement des rechutes des cancers bronchiques non à petites cellules ou du cancer de l'oesophage ayant fait l'objet d'un traitement locorégional antérieur ».
62362440	CT-13557	Renouvellement d'inscription (CT)	20140423	Important	Le service médical rendu par XAMIOL reste important dans l’indication de l’AMM.
60514839	CT-13556	Renouvellement d'inscription (CT)	20140423	Important	Le service médical rendu par ZARZIO 30 MU/0,5 ml et 48 MU/0,5 ml reste important dans les indications de l’AMM.
60670037	CT-13556	Renouvellement d'inscription (CT)	20140423	Important	Le service médical rendu par ZARZIO 30 MU/0,5 ml et 48 MU/0,5 ml reste important dans les indications de l’AMM.
66037572	CT-13553	Inscription (CT)	20141001	Important	Le service médical rendu par VIPDOMET est :<br>important en complément au régime et à l’exercice pour améliorer le contrôle glycémique chez les patients adultes insuffisamment contrôlés par la dose maximale tolérée de metformine en monothérapie, ou ceux recevant déjà une association alogliptine-metformine.
66037572	CT-13553	Inscription (CT)	20141001	Modéré	Le service médical rendu par VIPDOMET est :<br>modéré en association à l’insuline (c.-à-d. en trithérapie) en complément au régime et à l’exercice pour améliorer le contrôle glycémique chez les patients lorsqu’une dose stable d’insuline et de metformine seule ne suffisent pas à apporter un contrôle glycémique adéquat.
62758742	CT-13552	Inscription (CT)	20141001	Important	Le service médical rendu par VIPIDIA est :<br>• important en bithérapie en association à la metformine,<br>• important en bithérapie en association à un sulfamide hypoglycémiant
62758742	CT-13552	Inscription (CT)	20141001	Insuffisant	Le service médical rendu par VIPIDIA est :<br>• insuffisant en bithérapie en association à l’insuline,<br>• insuffisant en trithérapie en association à la metformine et à un sulfamide,
62758742	CT-13552	Inscription (CT)	20141001	Modéré	Le service médical rendu par VIPIDIA est :<br>modéré en trithérapie en association à la metformine et l’insuline.
64835365	CT-13552	Inscription (CT)	20141001	Important	Le service médical rendu par VIPIDIA est :<br>• important en bithérapie en association à la metformine,<br>• important en bithérapie en association à un sulfamide hypoglycémiant
64835365	CT-13552	Inscription (CT)	20141001	Insuffisant	Le service médical rendu par VIPIDIA est :<br>• insuffisant en bithérapie en association à l’insuline,<br>• insuffisant en trithérapie en association à la metformine et à un sulfamide,
64835365	CT-13552	Inscription (CT)	20141001	Modéré	Le service médical rendu par VIPIDIA est :<br>modéré en trithérapie en association à la metformine et l’insuline.
67556495	CT-13552	Inscription (CT)	20141001	Important	Le service médical rendu par VIPIDIA est :<br>• important en bithérapie en association à la metformine,<br>• important en bithérapie en association à un sulfamide hypoglycémiant
67556495	CT-13552	Inscription (CT)	20141001	Insuffisant	Le service médical rendu par VIPIDIA est :<br>• insuffisant en bithérapie en association à l’insuline,<br>• insuffisant en trithérapie en association à la metformine et à un sulfamide,
67556495	CT-13552	Inscription (CT)	20141001	Modéré	Le service médical rendu par VIPIDIA est :<br>modéré en trithérapie en association à la metformine et l’insuline.
60663231	CT-13551	Inscription (CT)	20140917	Faible	Le service médical rendu par KINERET est faible dans l’indication de la polyarthrite rhumatoïde en association avec le methotrexate.
60663231	CT-13551	Inscription (CT)	20140917	Important	Le service médical rendu par KINERET est important dans le traitement des syndromes périodiques associés à la cryopyrine chez les adultes, les adolescents, les enfants et les bébés à partir de 8 mois et pesant au moins 10 kg.
64610518	CT-13550	Réévaluation SMR	20141022	Modéré	Le service médical rendu par VOLUVEN est modéré après échec des cristalloïdes dans la nouvelle indication de l’AMM uniquement dans un contexte post-opératoire ou pour la prise en charge d’une hémorragie aigue.
62371126	CT-13548	Réévaluation ASMR	20141029	Insuffisant	Le service médical rendu par ETHYOL est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans la prévention du risque de neutropénies et de ses conséquences (en particulier les infections) dues à l’utilisation combinée de cyclophosphamide et de cisplatine chez des patientes atteintes de cancer de l’ovaire avancé (FIGO stade III ou IV).
63358772	CT-13547	Inscription (CT)	20140423	Important	La Commission considère que le service médical rendu par les spécialités ATROPINE SULFATE AGUETTANT dosées à 0,5 mg/5 mL et à 1 mg/5ml est important dans les indications de l’AMM.
68551234	CT-13546	Réévaluation ASMR	20140423	Important	Le service médical rendu par les spécialités ATROPINE SULFATE AGUETTANT dosées à 0,5 mg/5 mL et à 1 mg/5ml est important dans les indications de l’AMM.
66256064	CT-13545	Renouvellement d'inscription (CT)	20160203	Important	Le service médical rendu par les spécialités EMEND 125+80 mg et EMEND 80 mg reste important dans les indications de l’AMM.
66824150	CT-13545	Renouvellement d'inscription (CT)	20160203	Important	Le service médical rendu par les spécialités EMEND 125+80 mg et EMEND 80 mg reste important dans les indications de l’AMM.
60522572	CT-13544	Réévaluation ASMR	20140625	Important	Le service médical rendu par LEUSTATINE reste important dans l’indication de l’AMM.
68795701	CT-13543	Extension d'indication	20140528	Important	Le service médical rendu par EYLEA 40 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie et solution injectable en flacon, est important dans le traitement chez l’adulte de la baisse d’acuité visuelle due à l’oedème maculaire secondaire à une occlusion de la veine centrale de la rétine (OVCR).
69613703	CT-13543	Extension d'indication	20140528	Important	Le service médical rendu par EYLEA 40 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie et solution injectable en flacon, est important dans le traitement chez l’adulte de la baisse d’acuité visuelle due à l’oedème maculaire secondaire à une occlusion de la veine centrale de la rétine (OVCR).
60364161	CT-13541	Renouvellement d'inscription (CT)	20140402	Important	Le service médical rendu par PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg, BIPRETERAX 5 mg/1,25 mg, BIPRETERAX 10 mg/2,5 mg  reste important dans l’indication de leur AMM.
61276216	CT-13541	Renouvellement d'inscription (CT)	20140402	Important	Le service médical rendu par PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg, BIPRETERAX 5 mg/1,25 mg, BIPRETERAX 10 mg/2,5 mg  reste important dans l’indication de leur AMM.
63423024	CT-13541	Renouvellement d'inscription (CT)	20140402	Important	Le service médical rendu par PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg, BIPRETERAX 5 mg/1,25 mg, BIPRETERAX 10 mg/2,5 mg  reste important dans l’indication de leur AMM.
61084408	CT-13540	Inscription (CT)	20140402	Important	Le service médical rendu par BROMAZEPAM ARROW 1,5 mg est important dans les indications de l’AMM.
62031508	CT-13538	Renouvellement d'inscription (CT)	20140423	Important	Le service médical rendu par ANAPEN reste important dans l’indication de l’AMM.
62538162	CT-13538	Renouvellement d'inscription (CT)	20140423	Important	Le service médical rendu par ANAPEN reste important dans l’indication de l’AMM.
67267067	CT-13538	Renouvellement d'inscription (CT)	20140423	Important	Le service médical rendu par ANAPEN reste important dans l’indication de l’AMM.
67177837	CT-13536	Réévaluation ASMR	20140709	Important	Le service médical rendu par DAUNOXOME 2 mg/ml, dispersion liposomale injectable est important uniquement chez les patients à un stade avancé de l’infection par le VIH (CDA < 200/mm3) avec maladie de Kaposi cutanéomuqueuse extensive ou viscérale, n’atteignant pas une réponse complète sous ARV.
67757936	CT-13535	Inscription (CT)	20140507	Important	Le service médical rendu par les spécialités NOXAP 200 et 800 mole/mole, gaz médicinal est important dans cette indication.
68320156	CT-13535	Inscription (CT)	20140507	Important	Le service médical rendu par les spécialités NOXAP 200 et 800 mole/mole, gaz médicinal est important dans cette indication.
68540070	CT-13534	Réévaluation SMR	20140319	Important	Le service médical rendu par les spécialités à base d’opioïdes forts concernées par la présente réévaluation est important dans la prise en charge des douleurs rebelles sévères rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données à long terme. La place de cette classe thérapeutique doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique.
68540070	CT-13534	Réévaluation SMR	20140319	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités à base d’opioïdes forts concernées par la présente réévaluation est insuffisant dans les douleurs rebelles sévères rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite.
67816929	CT-13533	Réévaluation SMR	20140319	Important	Le service médical rendu par les spécialités à base d’opioïdes forts concernées par la présente réévaluation est important dans la prise en charge des douleurs rebelles sévères rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données à long terme. La place de cette classe thérapeutique doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique.
67816929	CT-13533	Réévaluation SMR	20140319	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités à base d’opioïdes forts concernées par la présente réévaluation est insuffisant dans les douleurs rebelles sévères rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite.
68786410	CT-13532	Réévaluation SMR	20140319	Important	Le service médical rendu par les spécialités à base d’opioïdes forts concernées par la présente réévaluation est important dans la prise en charge des douleurs rebelles sévères rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données à long terme. La place de cette classe thérapeutique doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique.
68786410	CT-13532	Réévaluation SMR	20140319	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités à base d’opioïdes forts concernées par la présente réévaluation est insuffisant dans les douleurs rebelles sévères rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite.
62685155	CT-13530	Inscription (CT)	20140528	Important	Le service médical rendu par TIVICAY dans l’indication « traitement de l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH 1) chez les adultes et l’adolescent à partir de 12 ans » est important chez les patients naïfs de tout traitement antirétroviral et chez les patients prétraités en échec d’un précédent traitement.
67080249	CT-13529	Inscription (CT)	20140402	Important	Le service médical rendu par les spécialités VENLAFAXINE ABBOTT 150 mg et 225 mg est important dans le traitement des épisodes dépressifs majeurs et la prévention des récidives des épisodes dépressifs majeurs.
67080249	CT-13529	Inscription (CT)	20140402	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités VENLAFAXINE ABBOTT 150 mg et 225 mg est modéré dans le traitement du trouble anxiété sociale (phobie sociale).
69209162	CT-13529	Inscription (CT)	20140402	Important	Le service médical rendu par les spécialités VENLAFAXINE ABBOTT 150 mg et 225 mg est important dans le traitement des épisodes dépressifs majeurs et la prévention des récidives des épisodes dépressifs majeurs.
69209162	CT-13529	Inscription (CT)	20140402	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités VENLAFAXINE ABBOTT 150 mg et 225 mg est modéré dans le traitement du trouble anxiété sociale (phobie sociale).
64744086	CT-13528	Inscription (CT)	20140917	Modéré	Le service médical rendu par OPSUMIT en monothérapie ou en association thérapeutique, dans le traitement au long cours des patients adultes atteints d’hypertension artérielle pulmonaire en classe fonctionnelle OMS II ou III est modéré.
68052014	CT-13527	Réévaluation ASMR	20141001	Faible	Le service médical rendu par QUADRAMET est faible dans l’indication de l’AMM à savoir le « Traitement antalgique des métastases osseuses ostéoblastiques douloureuses multiples qui fixent les biphosphonates marqués au technétium (99mTc) à la scintigraphie osseuse ».
62909621	CT-13526	Inscription (CT)	20140402	Important	Le service médical rendu par les spécialités BRILIVO est important dans les indications de l’AMM.
64606306	CT-13526	Inscription (CT)	20140402	Important	Le service médical rendu par les spécialités BRILIVO est important dans les indications de l’AMM.
66400810	CT-13526	Inscription (CT)	20140402	Important	Le service médical rendu par les spécialités BRILIVO est important dans les indications de l’AMM.
66660014	CT-13524	Inscription (CT)	20140402	Important	Le service médical rendu par NATRIXAM est important dans l’indication de l’AMM.
67290596	CT-13524	Inscription (CT)	20140402	Important	Le service médical rendu par NATRIXAM est important dans l’indication de l’AMM.
68105965	CT-13522	Inscription (CT)	20140507	Important	Le service médical rendu par CABERGOLINE SANDOZ 0,5 mg est important dans l’indication « inhibition de la lactation due à des causes médicales ».
63707067	CT-13521	Renouvellement d'inscription (CT)	20140319	Modéré	Le service médical rendu par TILAVIST reste modéré dans l’indication de l’AMM.
64631416	CT-13520	Inscription (CT)	20141022	Faible	Le service médical rendu par SATIVEX est faible dans l’indication de l’AMM.
64038526	CT-13513	Renouvellement d'inscription (CT)	20150318	Important	Le service médical rendu par EPTAVIT 1000 mg/880 UI reste important dans les indications de l’AMM.
64292898	CT-13512	Inscription (CT)	20141105	Important	Le service médical rendu par INVOKANA est important en bithérapie en association à la metformine et en trithérapie en association à la metformine et à un sulfamide.
64292898	CT-13512	Inscription (CT)	20141105	Insuffisant	Le service médical rendu par INVOKANA est insuffisant en monothérapie et en bithérapie en association aux sulfamides hypoglycémiants ou à l’insuline.
64292898	CT-13512	Inscription (CT)	20141105	Modéré	Le service médical rendu par INVOKANA est modéré en trithérapie en association à la metformine et l’insuline.
67448256	CT-13512	Inscription (CT)	20141105	Important	Le service médical rendu par INVOKANA est important en bithérapie en association à la metformine et en trithérapie en association à la metformine et à un sulfamide.
67448256	CT-13512	Inscription (CT)	20141105	Insuffisant	Le service médical rendu par INVOKANA est insuffisant en monothérapie et en bithérapie en association aux sulfamides hypoglycémiants ou à l’insuline.
67448256	CT-13512	Inscription (CT)	20141105	Modéré	Le service médical rendu par INVOKANA est modéré en trithérapie en association à la metformine et l’insuline.
67527433	CT-13511	Inscription (CT)	20140611	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important uniquement dans le périmètre du princeps. Dans le cadre de la prévention des NVPO, ce périmètre est limité aux patients présentant un risque modéré à sévère de NVPO c'est à dire ayant au moins deux facteurs de risque au score simplifié d'APFEL.
67527433	CT-13511	Inscription (CT)	20140611	Insuffisant	Le service médical rendu de la spécialité est insuffisant dans les autres cas.
67757936	CT-13510	Extension d'indication	20140507	Important	Le service médical rendu par les spécialités NOXAP 200 et 800 mole/mole, gaz médicinal est important dans cette indication.
68320156	CT-13510	Extension d'indication	20140507	Important	Le service médical rendu par les spécialités NOXAP 200 et 800 mole/mole, gaz médicinal est important dans cette indication.
69597619	CT-13506	Réévaluation SMR et ASMR	20140709	Important	Le service médical rendu par NULOJIX est important dans l’indication de l’AMM.
60731732	CT-13500	Inscription (CT)	20150318	Faible	Le service médical rendu par VITAROS est faible en tant que traitement de seconde intention dans le traitement des dysfonctions érectiles d’origine organique visées par la demande de remboursement :<br>• paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine .<br>• traumatisme du bassin compliqué de troubles urinaires .<br>• séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte . prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne .<br>• séquelles du priapisme .<br>• neuropathie diabétique avérée .<br>• sclérose en plaques.
67497584	CT-13500	Inscription (CT)	20150318	Faible	Le service médical rendu par VITAROS est faible en tant que traitement de seconde intention dans le traitement des dysfonctions érectiles d’origine organique visées par la demande de remboursement :<br>• paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine .<br>• traumatisme du bassin compliqué de troubles urinaires .<br>• séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte . prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne .<br>• séquelles du priapisme .<br>• neuropathie diabétique avérée .<br>• sclérose en plaques.
66290522	CT-13497	Inscription (CT)	20140219	Important	Le service médical rendu par LIDOCAINE AGUETTANT 10 mg/ml SANS CONSERVATEUR et LIDOCAINE AGUETTANT 20 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable en ampoule de 10 ml est important dans les indications de l’AMM.
68001023	CT-13497	Inscription (CT)	20140219	Important	Le service médical rendu par LIDOCAINE AGUETTANT 10 mg/ml SANS CONSERVATEUR et LIDOCAINE AGUETTANT 20 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable en ampoule de 10 ml est important dans les indications de l’AMM.
60344529	CT-13495	Renouvellement d'inscription (CT)	20140402	Important	Le service médical rendu par les spécialités MONOCRIXO reste important dans l’indication de l’AMM.
64139386	CT-13495	Renouvellement d'inscription (CT)	20140402	Important	Le service médical rendu par les spécialités MONOCRIXO reste important dans l’indication de l’AMM.
67000580	CT-13495	Renouvellement d'inscription (CT)	20140402	Important	Le service médical rendu par les spécialités MONOCRIXO reste important dans l’indication de l’AMM.
62719935	CT-13494	Inscription (CT)	20140305	Important	Le service médical rendu par KETOPROFENE MACOPHARMA 100 mg, 100 ml de solution en poche en polyoléfine sur-emballée munie d'un site de perfusion et d'un site de prélèvement est important dans les indications de l’AMM.
60509468	CT-13492	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20140305	Insuffisant	Le service médical rendu par PROFENID gel dans le traitement symptomatique en traumatologie bénigne (entorses et contusions) est, au regard des alternatives thérapeutiques, insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale.
65434539	CT-13491	Inscription (CT)	20140507	Insuffisant	Le service médical rendu par TYBOST est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.
61646128	CT-13489	Inscription (CT)	20141001	Important	La Commission considère que le service médical rendu par INSUMAN IMPLANTABLE est important dans l’indication de l’AMM.
60466515	CT-13488	Renouvellement d'inscription (CT)	20150916	Important	Le service médical rendu par les spécialités ACTIQ et EFFENTORA reste important dans l’indication de leur AMM.
61576943	CT-13488	Renouvellement d'inscription (CT)	20150916	Important	Le service médical rendu par les spécialités ACTIQ et EFFENTORA reste important dans l’indication de leur AMM.
62187806	CT-13488	Renouvellement d'inscription (CT)	20150916	Important	Le service médical rendu par les spécialités ACTIQ et EFFENTORA reste important dans l’indication de leur AMM.
64226300	CT-13488	Renouvellement d'inscription (CT)	20150916	Important	Le service médical rendu par les spécialités ACTIQ et EFFENTORA reste important dans l’indication de leur AMM.
64417355	CT-13488	Renouvellement d'inscription (CT)	20150916	Important	Le service médical rendu par les spécialités ACTIQ et EFFENTORA reste important dans l’indication de leur AMM.
64957305	CT-13488	Renouvellement d'inscription (CT)	20150916	Important	Le service médical rendu par les spécialités ACTIQ et EFFENTORA reste important dans l’indication de leur AMM.
66152400	CT-13488	Renouvellement d'inscription (CT)	20150916	Important	Le service médical rendu par les spécialités ACTIQ et EFFENTORA reste important dans l’indication de leur AMM.
66645425	CT-13488	Renouvellement d'inscription (CT)	20150916	Important	Le service médical rendu par les spécialités ACTIQ et EFFENTORA reste important dans l’indication de leur AMM.
66815596	CT-13488	Renouvellement d'inscription (CT)	20150916	Important	Le service médical rendu par les spécialités ACTIQ et EFFENTORA reste important dans l’indication de leur AMM.
67100036	CT-13488	Renouvellement d'inscription (CT)	20150916	Important	Le service médical rendu par les spécialités ACTIQ et EFFENTORA reste important dans l’indication de leur AMM.
67630038	CT-13488	Renouvellement d'inscription (CT)	20150916	Important	Le service médical rendu par les spécialités ACTIQ et EFFENTORA reste important dans l’indication de leur AMM.
63408595	CT-13487	Renouvellement d'inscription (CT)	20160203	Important	Le service médical rendu par les spécialités LUTENYL 3,75 mg et LUTENYL comprimé sécable reste important dans l’indication « ménopause confirmée (cycle artificiel en association avec un estrogène) » chez les femmes ménopausées non hystérectomisées et dans les limites définies pour l’utilisation des traitements estrogéniques auxquels elle est associée, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission.<br>Le service médical rendu par la spécialité LUTENYL comprimé sécable reste important dans les indications<br>• « Anomalies de la durée du cycle : oligoménorrhée, polyménorrhée, spanioménorrhée, aménorrhée (après bilan étiologique) »,<br>• « Hémorragies génitales fonctionnelles : métrorragies, ménorragies, incluant celles liées aux fibromes »,<br>• « Manifestations fonctionnelles précédant ou accompagnant les règles : dysménorrhée essentielle, syndrome prémenstruel, mastodynies cycliques ».
63443190	CT-13487	Renouvellement d'inscription (CT)	20160203	Important	Le service médical rendu par les spécialités LUTENYL 3,75 mg et LUTENYL comprimé sécable reste important dans l’indication « ménopause confirmée (cycle artificiel en association avec un estrogène) » chez les femmes ménopausées non hystérectomisées et dans les limites définies pour l’utilisation des traitements estrogéniques auxquels elle est associée, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission.<br>Le service médical rendu par la spécialité LUTENYL comprimé sécable reste important dans les indications<br>• « Anomalies de la durée du cycle : oligoménorrhée, polyménorrhée, spanioménorrhée, aménorrhée (après bilan étiologique) »,<br>• « Hémorragies génitales fonctionnelles : métrorragies, ménorragies, incluant celles liées aux fibromes »,<br>• « Manifestations fonctionnelles précédant ou accompagnant les règles : dysménorrhée essentielle, syndrome prémenstruel, mastodynies cycliques ».
62171524	CT-13484	Inscription (CT)	20140305	Important	Le service médical rendu par TIROFIBAN MEDAC 50 µg/ml, solution pour perfusion, est important dans l’indication de l’AMM.
68303281	CT-13481	Inscription (CT)	20140219	Important	Le service médical rendu par ATOVAQUONE/PROGUANIL BIOGARAN 62,5 mg/25 mg ENFANTS est important dans les indications de l’AMM.
60181231	CT-13479	Inscription (CT)	20140723	Important	Le service médical rendu par VELETRI est important dans l’indication « traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) (HTAP idiopathique ou héritable et HTAP associée à une connectivite) chez les patients en classe fonctionnelle III-IV (OMS) pour améliorer la capacité à l'effort ».
69903585	CT-13479	Inscription (CT)	20140723	Important	Le service médical rendu par VELETRI est important dans l’indication « traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) (HTAP idiopathique ou héritable et HTAP associée à une connectivite) chez les patients en classe fonctionnelle III-IV (OMS) pour améliorer la capacité à l'effort ».
60956323	CT-13478	Inscription (CT)	20141015	Modéré	Le service médical rendu par ZOSTAVAX est modéré dans la prévention du zona et des douleurs post-zostériennes, dans les populations recommandées par le Haut Conseil de la Santé Publique dans son avis du 25 octobre 2013.
65751500	CT-13477	Inscription (CT)	20140423	Important	Le service médical rendu par CARMYNE est important dans la détection per-opératoire des complications urétérales de la chirurgie abdomino-pelvienne.
61921204	CT-13475	Renouvellement d'inscription (CT)	20140319	Important	Le service médical rendu par AGRIPPAL, suspension injectable, reste important dans l’indication de l’AMM.
63948972	CT-13472	Autre demande	20140611	Faible	Le service médical rendu par KINERET est faible dans l’indication de l’AMM.
62303214	CT-13464	Renouvellement d'inscription (CT)	20151007	Important	Le service médical rendu par ARIMIDEX reste important dans les indications de l’AMM.
66846645	CT-13461	Inscription (CT)	20140205	Important	Le service médical rendu par ces nouvelles présentations d’Omniscan 0,5 mmol/ml, solution injectable en seringue pré-remplie est important dans les indications de l’AMM.
63233249	CT-13457	Inscription (CT)	20140423	Important	La commission considère que le service médical rendu par FLUOCYNE est important dans les indications de l’AMM.
60047182	CT-13455	Renouvellement d'inscription (CT)	20150603	Important	Le service médical rendu par les spécialités CONCERTA LP reste important dans le cadre d'une prise en charge thérapeutique globale du TDAH chez l'enfant de 6 ans et plus lorsqu’une prise en charge psychologique, éducative et sociale seule s'avère insuffisante.
60756917	CT-13455	Renouvellement d'inscription (CT)	20150603	Important	Le service médical rendu par les spécialités CONCERTA LP reste important dans le cadre d'une prise en charge thérapeutique globale du TDAH chez l'enfant de 6 ans et plus lorsqu’une prise en charge psychologique, éducative et sociale seule s'avère insuffisante.
63930084	CT-13455	Renouvellement d'inscription (CT)	20150603	Important	Le service médical rendu par les spécialités CONCERTA LP reste important dans le cadre d'une prise en charge thérapeutique globale du TDAH chez l'enfant de 6 ans et plus lorsqu’une prise en charge psychologique, éducative et sociale seule s'avère insuffisante.
62170212	CT-13453	Inscription (CT)	20140319	Important	Le service médical rendu par KADCYLA est important en monothérapie, dans le traitement de patientes adultes atteints d’un cancer du sein HER2 positif métastatique ou localement avancé non résécable, ayant reçu au préalable du trastuzumab et un taxane, séparément ou en association.
64565603	CT-13453	Inscription (CT)	20140319	Important	Le service médical rendu par KADCYLA est important en monothérapie, dans le traitement de patientes adultes atteints d’un cancer du sein HER2 positif métastatique ou localement avancé non résécable, ayant reçu au préalable du trastuzumab et un taxane, séparément ou en association.
62333524	CT-13452	Inscription (CT)	20140402	Important	Le service médical rendu par NOVOEIGHT est important dans l’indication « Traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients présentant une hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII) » de l’AMM.
64266526	CT-13452	Inscription (CT)	20140402	Important	Le service médical rendu par NOVOEIGHT est important dans l’indication « Traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients présentant une hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII) » de l’AMM.
65044350	CT-13452	Inscription (CT)	20140402	Important	Le service médical rendu par NOVOEIGHT est important dans l’indication « Traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients présentant une hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII) » de l’AMM.
66990599	CT-13452	Inscription (CT)	20140402	Important	Le service médical rendu par NOVOEIGHT est important dans l’indication « Traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients présentant une hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII) » de l’AMM.
67582344	CT-13452	Inscription (CT)	20140402	Important	Le service médical rendu par NOVOEIGHT est important dans l’indication « Traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients présentant une hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII) » de l’AMM.
68274043	CT-13452	Inscription (CT)	20140402	Important	Le service médical rendu par NOVOEIGHT est important dans l’indication « Traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients présentant une hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII) » de l’AMM.
66481278	CT-13450	Inscription (CT)	20140219	Important	Le service médical rendu par INFLUVAC ENFANT est important dans l’indication de l’AMM.
64851088	CT-13447	Renouvellement d'inscription (CT)	20140507	Important	Le service médical rendu par EXTAVIA 250 microgrammes/ml reste important dans les indications de l’AMM.
62429736	CT-13446	Renouvellement d'inscription (CT)	20150603	Important	Le service médical rendu par DEPO PROVERA reste important dans l’indication de l’AMM.
67906796	CT-13445	Inscription (CT)	20140219	Important	Le service médical rendu par REMIFENTANIL PFIZER 1 mg, 2 mg et 5 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
68027192	CT-13445	Inscription (CT)	20140219	Important	Le service médical rendu par REMIFENTANIL PFIZER 1 mg, 2 mg et 5 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
68907417	CT-13445	Inscription (CT)	20140219	Important	Le service médical rendu par REMIFENTANIL PFIZER 1 mg, 2 mg et 5 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
62816512	CT-13444	Extension d'indication	20140507	Important	Le service médical rendu par IXIARO est important pour l'immunisation active contre l'encéphalite japonaise chez les enfants de 2 mois à 18 ans, uniquement dans les populations recommandées par le Haut Conseil de la Santé Publique.
66525842	CT-13442	Réévaluation SMR et ASMR	20161005	Insuffisant	Le service médical rendu par QUTENZA est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations cliniques.
66525842	CT-13442	Réévaluation SMR et ASMR	20161005	Modéré	Le service médical rendu par QUTENZA reste modéré uniquement dans le traitement des douleurs neuropathiques périphériques localisées chez les adultes non diabétiques, en association avec d’autres médicaments antidouleur.
68208043	CT-13440	Inscription (CT)	20140528	Insuffisant	Le service médical rendu par CLIMASTON 0,5 mg/2,5 mg est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM
60282999	CT-13438	Renouvellement d'inscription (CT)	20150916	Important	Le service médical rendu par ABSTRAL reste important dans l’indication de l’AMM.
61464150	CT-13438	Renouvellement d'inscription (CT)	20150916	Important	Le service médical rendu par ABSTRAL reste important dans l’indication de l’AMM.
61578296	CT-13438	Renouvellement d'inscription (CT)	20150916	Important	Le service médical rendu par ABSTRAL reste important dans l’indication de l’AMM.
63451714	CT-13438	Renouvellement d'inscription (CT)	20150916	Important	Le service médical rendu par ABSTRAL reste important dans l’indication de l’AMM.
67144513	CT-13438	Renouvellement d'inscription (CT)	20150916	Important	Le service médical rendu par ABSTRAL reste important dans l’indication de l’AMM.
68336954	CT-13438	Renouvellement d'inscription (CT)	20150916	Important	Le service médical rendu par ABSTRAL reste important dans l’indication de l’AMM.
68696386	CT-13435	Renouvellement d'inscription (CT)	20140108	Important	Le service médical rendu par LIPUR reste important dans les indications de l’AMM.
64892010	CT-13434	Inscription (CT)	20140528	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'indication de l'AMM.
65084430	CT-13433	Inscription (CT)	20140305	Faible	Le service médical rendu par DEXPANTHENOL ARROW 5%, pommade est faible dans l’indication de l’AMM.
64584532	CT-13432	Inscription (CT)	20140305	Important	Le service médical rendu par PLENADREN est important dans l’indication de l’AMM.
66767781	CT-13432	Inscription (CT)	20140305	Important	Le service médical rendu par PLENADREN est important dans l’indication de l’AMM.
60774438	CT-13431	Inscription (CT)	20140319	Important	Le service médical rendu par RECIVIT est important dans l'indication de l’AMM.
61638238	CT-13431	Inscription (CT)	20140319	Important	Le service médical rendu par RECIVIT est important dans l'indication de l’AMM.
62287354	CT-13431	Inscription (CT)	20140319	Important	Le service médical rendu par RECIVIT est important dans l'indication de l’AMM.
64426863	CT-13431	Inscription (CT)	20140319	Important	Le service médical rendu par RECIVIT est important dans l'indication de l’AMM.
65716360	CT-13431	Inscription (CT)	20140319	Important	Le service médical rendu par RECIVIT est important dans l'indication de l’AMM.
67634830	CT-13431	Inscription (CT)	20140319	Important	Le service médical rendu par RECIVIT est important dans l'indication de l’AMM.
61931910	CT-13430	Inscription (CT)	20141203	Commentaires	Le service médical rendu par YTTRIGA ne peut pas être évalué.
66302387	CT-13429	Inscription (CT)	20140402	Important	Le service médical rendu par XOFIGO est important dans le traitement du cancer de la prostate résistant à la castration, avec métastases osseuses symptomatiques et sans métastases viscérales connues.
68849298	CT-13425	Inscription (CT)	20140108	Important	Le service médical rendu par PARACETAMOL ARROW 500 mg, gélule est important dans l’indication de l’AMM.
64487229	CT-13423	Inscription (CT)	20131218	Important	Le service médical rendu par TETMODIS est important dans l’indication de l’AMM.
60181402	CT-13422	Inscription (CT)	20140205	Important	Le service médical rendu par les spécialités  NORADRENALINE (TARTRATE) RENAUDIN, dosages à 0,5 mg/mL et 1 mg/mL, solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
61288421	CT-13422	Inscription (CT)	20140205	Important	Le service médical rendu par les spécialités  NORADRENALINE (TARTRATE) RENAUDIN, dosages à 0,5 mg/mL et 1 mg/mL, solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
60210697	CT-13421	Renouvellement d'inscription (CT)	20140528	Important	Le service médical rendu par CALCIUM VITAMINE D3 BIOGARAN reste important dans les indications de l’AMM.
64045168	CT-13420	Inscription (CT)	20140108	Faible	Le service médical rendu par THIOCOLCHICOSIDE ARROW 4 mg, comprimé est faible dans l’indication de l’AMM.
69570312	CT-13417	Inscription (CT)	20140528	Insuffisant	Le service médical rendu par MABELIO 500 mg est insuffisant dans le « traitement chez l’adulte des pneumonies communautaires » pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives existantes.
69570312	CT-13417	Inscription (CT)	20140528	Modéré	Le service médical rendu par MABELIO 500 mg est modéré dans le « traitement chez l’adulte, des pneumonies nosocomiales à l’exclusion des pneumonies acquises sous ventilation mécanique ».
63907395	CT-13416	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Insuffisant	Le service médical rendu par PROGESTERONE RETARD PHARLON est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications gynécologiques lorsque la voie parentérale est indispensable :<br>• Troubles liés à une insuffisance en progestérone (dysménorrhées, irrégularités menstruelles, syndrome prémenstruel, mastodynies...)<br>• Cycle artificiel en association avec un oestrogène<br>• Stérilité par insuffisance lutéale,<br><br>ainsi que dans l’indication obstétricale : <br>• menace d'avortement ou prévention d'avortement à répétition par insuffisance lutéale prouvée.
63907395	CT-13416	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Modéré	Le service médical rendu par PROGESTERONE RETARD PHARLON est modéré dans l’indication obstétricale : menace d'accouchement prématuré en rapport avec une hypermotilité utérine.
61357910	CT-13410	Inscription (CT)	20140108	Important	Le service médical rendu par INLYTA dans le traitement du cancer du rein après échec d’un traitement antérieur par sunitinib ou cytokine est important.
69083347	CT-13410	Inscription (CT)	20140108	Important	Le service médical rendu par INLYTA dans le traitement du cancer du rein après échec d’un traitement antérieur par sunitinib ou cytokine est important.
66801066	CT-13409	Renouvellement d'inscription (CT)	20150923	Faible	Le service médical rendu par THERALENE 4 %, solution buvable et THERALENE 5 mg, comprimé reste faible dans les insomnies occasionnelles et les insomnies transitoires.
66801066	CT-13409	Renouvellement d'inscription (CT)	20150923	Insuffisant	Le service médical rendu par THERALENE 4 %, solution buvable et THERALENE 5 mg, comprimé reste insuffisant dans :<br>• le traitement symptomatique des manifestations allergiques diverses : rhinite (saisonnière ou perannuelle), conjonctivite, urticaire,<br>• le traitement symptomatique des toux non productives gênantes, en particulier à prédominante nocturne,<br>• la prémédication avant l'anesthésie générale de l'enfant (solution buvable uniquement).
67410412	CT-13409	Renouvellement d'inscription (CT)	20150923	Faible	Le service médical rendu par THERALENE 4 %, solution buvable et THERALENE 5 mg, comprimé reste faible dans les insomnies occasionnelles et les insomnies transitoires.
67410412	CT-13409	Renouvellement d'inscription (CT)	20150923	Insuffisant	Le service médical rendu par THERALENE 4 %, solution buvable et THERALENE 5 mg, comprimé reste insuffisant dans :<br>• le traitement symptomatique des manifestations allergiques diverses : rhinite (saisonnière ou perannuelle), conjonctivite, urticaire,<br>• le traitement symptomatique des toux non productives gênantes, en particulier à prédominante nocturne,<br>• la prémédication avant l'anesthésie générale de l'enfant (solution buvable uniquement).
62660134	CT-13407	Renouvellement d'inscription (CT)	20150429	Insuffisant	Le service médical rendu par STEDIRIL est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
63753794	CT-13406	Renouvellement d'inscription (CT)	20140219	Important	Le service médical rendu par BETA ADALATE reste important dans l’indication AMM.
65591743	CT-13405	Renouvellement d'inscription (CT)	20140305	Important	Le service médical rendu par les spécialités ZUMALGIC reste important dans l’indication de l’AMM.
66798225	CT-13405	Renouvellement d'inscription (CT)	20140305	Important	Le service médical rendu par les spécialités ZUMALGIC reste important dans l’indication de l’AMM.
63665312	CT-13403	Extension d'indication	20141001	Insuffisant	Le service médical rendu par EVICEL afin d’assurer l’étanchéité peropératoire de la ligne de suture est insuffisant dans le renforcement de sutures durales lorsque que l’écart des berges est inférieur à 2 mm après la fermeture primaire.
60378168	CT-13402	Inscription (CT)	20140402	Important	Le service médical rendu par APROKAM 50 mg est important dans l’indication de l’AMM.<br>Toutefois, la prescription en ville d’APROKAM n’est pas justifiée car la chirurgie de la<br>cataracte ne peut se faire que dans des établissements santé que ce soit à l’hôpital ou hors<br>hôpital. Par conséquent, la Commission donne un avis défavorable à l'inscription sur la<br>liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux dans l’indication « Traitement de<br>première intention dans la prévention des endophtalmies post-opératoires après chirurgie<br>de la cataracte » et aux posologies de l’AMM
69123770	CT-13401	Inscription (CT)	20140108	Important	Le service médical rendu par PHYSIONEAL 40 GLUCOSE  2,27% est important dans les indications de l’AMM.
67637901	CT-13400	Inscription (CT)	20140108	Important	Le service médical rendu par BENZATHINE BENZYLPENICILLINE PANPHARMA 1,2 MUI et 2,4 MUI, poudre pour solution injectable (boites de 1 flacon) est important dans les indications de l’AMM.
67901151	CT-13400	Inscription (CT)	20140108	Important	Le service médical rendu par BENZATHINE BENZYLPENICILLINE PANPHARMA 1,2 MUI et 2,4 MUI, poudre pour solution injectable (boites de 1 flacon) est important dans les indications de l’AMM.
62075255	CT-13399	Inscription (CT)	20140205	Important	Le service médical rendu par ESOMEPRAZOLE SUN est important dans les indications de l’AMM sauf chez les patients atteints de reflux gastro-oesophagien sans oesophagite.
62075255	CT-13399	Inscription (CT)	20140205	Insuffisant	Le service médical rendu par ESOMEPRAZOLE SUN est insuffisant chez les patients atteints de reflux gastro-oesophagien sans oesophagite.
65765546	CT-13397	Inscription (CT)	20140108	Important	Le service médical rendu par OXYTOCINE MEDAC 5UI/ml, solution injectable, est important dans les indications de l’AMM.
61206641	CT-13392	Inscription (CT)	20140514	Important	Le service médical rendu par SOVALDI est important dans l’indication de l’AMM.
64674403	CT-13391	Renouvellement d'inscription (CT)	20140423	Important	Le service médical rendu par MOLSIDOMINE MYLAN 4 mg, comprimé sécable reste important dans l’indication de l’AMM.
60546502	CT-13387	Inscription (CT)	20140319	Faible	Le service médical rendu par ces nouvelles présentations est faible pour:<br>• BETADINE 10% solution dermique dans l’antisepsie des plaies ou des brûlures superficielles et peu étendues ainsi que dans le traitement d’appoint des affections de la peau et des muqueuses primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter<br>• BETADINE SCRUB dans le nettoyage et le traitement d’appoint dans les affections de la peau et des muqueuses primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter . dans le lavage antiseptique des mains du personnel soignant et des mains du chirurgien . <br>• BETADINE gel dans les indications de l’AMM.
60546502	CT-13387	Inscription (CT)	20140319	Important	Le service médical rendu par ces nouvelles présentations est important pour BETADINE SCRUB dans le lavage antiseptique préopératoire.
60546502	CT-13387	Inscription (CT)	20140319	Modéré	Le service médical rendu par ces nouvelles présentations est modéré pour BETADINE 10% solution dermique dans l’antisepsie de la peau du champ opératoire.
61548837	CT-13387	Inscription (CT)	20140319	Faible	Le service médical rendu par ces nouvelles présentations est faible pour:<br>• BETADINE 10% solution dermique dans l’antisepsie des plaies ou des brûlures superficielles et peu étendues ainsi que dans le traitement d’appoint des affections de la peau et des muqueuses primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter<br>• BETADINE SCRUB dans le nettoyage et le traitement d’appoint dans les affections de la peau et des muqueuses primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter . dans le lavage antiseptique des mains du personnel soignant et des mains du chirurgien . <br>• BETADINE gel dans les indications de l’AMM.
61548837	CT-13387	Inscription (CT)	20140319	Important	Le service médical rendu par ces nouvelles présentations est important pour BETADINE SCRUB dans le lavage antiseptique préopératoire.
61548837	CT-13387	Inscription (CT)	20140319	Modéré	Le service médical rendu par ces nouvelles présentations est modéré pour BETADINE 10% solution dermique dans l’antisepsie de la peau du champ opératoire.
68964585	CT-13387	Inscription (CT)	20140319	Faible	Le service médical rendu par ces nouvelles présentations est faible pour:<br>• BETADINE 10% solution dermique dans l’antisepsie des plaies ou des brûlures superficielles et peu étendues ainsi que dans le traitement d’appoint des affections de la peau et des muqueuses primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter<br>• BETADINE SCRUB dans le nettoyage et le traitement d’appoint dans les affections de la peau et des muqueuses primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter . dans le lavage antiseptique des mains du personnel soignant et des mains du chirurgien . <br>• BETADINE gel dans les indications de l’AMM.
68964585	CT-13387	Inscription (CT)	20140319	Important	Le service médical rendu par ces nouvelles présentations est important pour BETADINE SCRUB dans le lavage antiseptique préopératoire.
68964585	CT-13387	Inscription (CT)	20140319	Modéré	Le service médical rendu par ces nouvelles présentations est modéré pour BETADINE 10% solution dermique dans l’antisepsie de la peau du champ opératoire.
66403621	CT-13386	Modification des conditions d'inscription (CT)	20140903	Important	Le service médical rendu par VECTIBIX est important dans les indications de l’AMM.
61550884	CT-13385	Extension d'indication	20160203	Important	Le service médical rendu par MERONEM est important dans les indications de l’AMM suivantes, uniquement en cas d’infections nosocomiales graves et/ou dues à des bactéries multirésistantes : <br>• Chez l’enfant de plus de 3 mois : « pneumonies sévères, y compris les pneumonies acquises à l’hôpital et sous ventilation mécanique » et « infections intra-abdominales compliquées », <br>• Chez l’adulte ou l’enfant : « infections des voies urinaires compliquées », « infections compliquées de la peau et des tissus mous », « méningites bactériennes aiguës », « infections intra- et post-partum », « traitement des patients présentant une bactériémie associée, ou suspectée d’être associée à une des infections listée ci-dessus ».
69439245	CT-13383	Inscription (CT)	20140709	Modéré	Le service médical rendu par DEFITELIO est modéré dans l’indication de l’AMM.
60385433	CT-13382	Extension d'indication	20150218	Insuffisant	Le service médical rendu par TAXOTERE est insuffisant dans l’indication du cancer du sein opérable sans envahissement ganglionnaire, en association à la doxorubicine et au cyclophosphamide, selon le protocole TAC (TAXOTERE, ADRIAMYCINE, CYCLOPHOSPHAMIDE).<br>Toutefois la Commission souligne l’intérêt de la place de TAXOTERE en France dans le schéma séquentiel 3 FEC 100 (5-FLUROURACILE, EPIRUBICINE, CYCLOPHOSPHAMIDE) suivis de 3 TAXOTERE.
60509781	CT-13382	Extension d'indication	20150218	Insuffisant	Le service médical rendu par TAXOTERE est insuffisant dans l’indication du cancer du sein opérable sans envahissement ganglionnaire, en association à la doxorubicine et au cyclophosphamide, selon le protocole TAC (TAXOTERE, ADRIAMYCINE, CYCLOPHOSPHAMIDE).<br>Toutefois la Commission souligne l’intérêt de la place de TAXOTERE en France dans le schéma séquentiel 3 FEC 100 (5-FLUROURACILE, EPIRUBICINE, CYCLOPHOSPHAMIDE) suivis de 3 TAXOTERE.
68257752	CT-13382	Extension d'indication	20150218	Insuffisant	Le service médical rendu par TAXOTERE est insuffisant dans l’indication du cancer du sein opérable sans envahissement ganglionnaire, en association à la doxorubicine et au cyclophosphamide, selon le protocole TAC (TAXOTERE, ADRIAMYCINE, CYCLOPHOSPHAMIDE).<br>Toutefois la Commission souligne l’intérêt de la place de TAXOTERE en France dans le schéma séquentiel 3 FEC 100 (5-FLUROURACILE, EPIRUBICINE, CYCLOPHOSPHAMIDE) suivis de 3 TAXOTERE.
66553998	CT-13381	Renouvellement d'inscription (CT)	20140305	Modéré	Le service médical rendu par SOMAVERT est modéré dans l’indication de l’AMM.
67096189	CT-13381	Renouvellement d'inscription (CT)	20140305	Modéré	Le service médical rendu par SOMAVERT est modéré dans l’indication de l’AMM.
69108170	CT-13381	Renouvellement d'inscription (CT)	20140305	Modéré	Le service médical rendu par SOMAVERT est modéré dans l’indication de l’AMM.
62794286	CT-13371	Renouvellement d'inscription (CT)	20140122	Important	Le service médical rendu par la spécialité NEBILOX 5 mg (névibolol) reste important dans l’indication « hypertension artérielle essentielle » et le service médical rendu par NEBILOX 5 mg (névibolol)  2,5 mg - 5 mg reste important dans l’indication « traitement des insuffisances cardiaques chroniques stables, légère et modérée, en association aux traitements conventionnels chez des patients âgés de 70 ans ou plus ».
67113350	CT-13370	Renouvellement d'inscription (CT)	20140122	Important	Le service médical rendu par la spécialité TEMERIT 5 mg (névibolol) reste important dans l’indication « hypertension artérielle essentielle » et le service médical rendu par TEMERIT 5 mg (névibolol)  2,5 mg - 5 mg reste important dans l’indication « traitement des insuffisances cardiaques chroniques stables, légère et modérée, en association aux traitements conventionnels chez des patients âgés de 70 ans ou plus ».
61889692	CT-13367	Inscription (CT)	20140108	Important	Le service médical rendu par REMIFENTANIL B. BRAUN 1 mg, 2 mg et 5 mg, poudre pour solution à diluer est important dans les indications de l’AMM.
66562748	CT-13367	Inscription (CT)	20140108	Important	Le service médical rendu par REMIFENTANIL B. BRAUN 1 mg, 2 mg et 5 mg, poudre pour solution à diluer est important dans les indications de l’AMM.
68514289	CT-13367	Inscription (CT)	20140108	Important	Le service médical rendu par REMIFENTANIL B. BRAUN 1 mg, 2 mg et 5 mg, poudre pour solution à diluer est important dans les indications de l’AMM.
60647444	CT-13366	Inscription (CT)	20131218	Important	Le service médical rendu par LIDOCAINE/PRILOCAINE AGUETTANT 5%, pansement adhésif cutané est important dans l’indication de l’AMM.
66121209	CT-13365	Inscription (CT)	20131218	Important	Le service médical rendu par EXTRANEAL, solution pour dialyse péritonéale est important dans l’indication de l’AMM.
60521926	CT-13364	Renouvellement d'inscription (CT)	20140122	Important	Le service médical rendu par FRAGMINE reste important dans les indications de l’AMM.
61540502	CT-13364	Renouvellement d'inscription (CT)	20140122	Important	Le service médical rendu par FRAGMINE reste important dans les indications de l’AMM.
62114270	CT-13364	Renouvellement d'inscription (CT)	20140122	Important	Le service médical rendu par FRAGMINE reste important dans les indications de l’AMM.
63272202	CT-13364	Renouvellement d'inscription (CT)	20140122	Important	Le service médical rendu par FRAGMINE reste important dans les indications de l’AMM.
63398286	CT-13364	Renouvellement d'inscription (CT)	20140122	Important	Le service médical rendu par FRAGMINE reste important dans les indications de l’AMM.
64905664	CT-13364	Renouvellement d'inscription (CT)	20140122	Important	Le service médical rendu par FRAGMINE reste important dans les indications de l’AMM.
66032251	CT-13364	Renouvellement d'inscription (CT)	20140122	Important	Le service médical rendu par FRAGMINE reste important dans les indications de l’AMM.
67562982	CT-13364	Renouvellement d'inscription (CT)	20140122	Important	Le service médical rendu par FRAGMINE reste important dans les indications de l’AMM.
67591667	CT-13364	Renouvellement d'inscription (CT)	20140122	Important	Le service médical rendu par FRAGMINE reste important dans les indications de l’AMM.
62712079	CT-13363	Inscription (CT)	20140402	Important	Le service médical rendu par HERCEPTIN 600mg/5ml, solution injectable, est important dans les indications de l’AMM.
64198267	CT-13362	Inscription (CT)	20140528	Insuffisant	Le service médical rendu par LONQUEX est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale.
64488861	CT-13354	Renouvellement d'inscription (CT)	20140507	Important	Le service médical rendu par BETAFERON 250 microgrammes/ml reste important dans les indications de l’AMM.
65711858	CT-13352	Renouvellement d'inscription (CT)	20160106	Important	Le service médical rendu par AZARGA reste important dans l’indication de l’AMM.
61943097	CT-13350	Renouvellement d'inscription (CT)	20160921	Important	Le service médical rendu par la spécialité PARACETAMOL CODEINE TEVA, comprimé effervescent sécable, reste important dans l’indication de l’AMM.
61943097	CT-13350	Renouvellement d'inscription (CT)	20160921	Insuffisant	Le service médical rendu par la spécialité PARACETAMOL CODEINE TEVA, comprimé effervescent sécable devient insuffisant :<br>• l’enfant de moins de 12 ans,<br>• la femme allaitante,<br>• les patients connus pour être métaboliseurs rapides,<br>• les patients ayant une fonction respiratoire altérée et en particulier, <br>• les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil.
67456363	CT-13349	Inscription (CT)	20140423	Insuffisant	Le service médical rendu par FORXIGA est insuffisant :<br>• en monothérapie pour une prise en charge par la solidarité nationale<br>• en bithérapie en addition à l’insuline pour une prise en charge par la solidarité nationale.
67456363	CT-13349	Inscription (CT)	20140423	Modéré	Le service médical rendu par FORXIGA est modéré :<br>• en bithérapie en association à la metformine ou à un sulfamide<br>• en trithérapie en association à l’insuline et à la metformine.
65039855	CT-13348	Réévaluation SMR et ASMR	20140402	Important	Le service médical rendu par TROBALT est important dans l’indication de l’AMM.
65572885	CT-13348	Réévaluation SMR et ASMR	20140402	Important	Le service médical rendu par TROBALT est important dans l’indication de l’AMM.
66263176	CT-13348	Réévaluation SMR et ASMR	20140402	Important	Le service médical rendu par TROBALT est important dans l’indication de l’AMM.
67559573	CT-13348	Réévaluation SMR et ASMR	20140402	Important	Le service médical rendu par TROBALT est important dans l’indication de l’AMM.
68787590	CT-13348	Réévaluation SMR et ASMR	20140402	Important	Le service médical rendu par TROBALT est important dans l’indication de l’AMM.
69285352	CT-13348	Réévaluation SMR et ASMR	20140402	Important	Le service médical rendu par TROBALT est important dans l’indication de l’AMM.
64917677	CT-13345	Inscription (CT)	20140122	Important	Le service médical rendu par OCTREOTIDE KABI 50 µg /ml, 100 µg /ml et 500 µg /ml, solutions injectables, est important dans les indications de l’AMM.
65135647	CT-13345	Inscription (CT)	20140122	Important	Le service médical rendu par OCTREOTIDE KABI 50 µg /ml, 100 µg /ml et 500 µg /ml, solutions injectables, est important dans les indications de l’AMM.
69153863	CT-13345	Inscription (CT)	20140122	Important	Le service médical rendu par OCTREOTIDE KABI 50 µg /ml, 100 µg /ml et 500 µg /ml, solutions injectables, est important dans les indications de l’AMM.
61361104	CT-13343	Renouvellement d'inscription (CT)	20140219	Important	Le service médical rendu par TRINIPATCH [5 mg/24 h, 10 mg/24 h, 15 mg/24 h], dispositifs transdermiques reste important dans l’indication de l’AMM.
61444436	CT-13343	Renouvellement d'inscription (CT)	20140219	Important	Le service médical rendu par TRINIPATCH [5 mg/24 h, 10 mg/24 h, 15 mg/24 h], dispositifs transdermiques reste important dans l’indication de l’AMM.
63604206	CT-13343	Renouvellement d'inscription (CT)	20140219	Important	Le service médical rendu par TRINIPATCH [5 mg/24 h, 10 mg/24 h, 15 mg/24 h], dispositifs transdermiques reste important dans l’indication de l’AMM.
66294104	CT-13341	Inscription (CT)	20140122	Important	Le service médical rendu par PHEBURANE est important dans l’indication de l’AMM : « traitement adjuvant dans la prise en charge au long cours des désordres du cycle de l'urée impliquant les déficits en carbamylphosphate synthétase, ornithine transcarbamylase ou argininosuccinate synthétase. »
62882708	CT-13339	Inscription (CT)	20140219	Important	Le service médical rendu par ORPHACOL est important dans le traitement des erreurs congénitales de la synthèse d’acides biliaires primaires, dues à un déficit en 3ß-hydroxy-delta 5-C27-stéroïde-oxydoréductase ou à un déficit en delta 4-3-oxo stéroïde 5ß-réductase chez les nourrissons, les enfants et les adolescents âgés de 1 mois à 18 ans ainsi que chez les adultes.
63316225	CT-13339	Inscription (CT)	20140219	Important	Le service médical rendu par ORPHACOL est important dans le traitement des erreurs congénitales de la synthèse d’acides biliaires primaires, dues à un déficit en 3ß-hydroxy-delta 5-C27-stéroïde-oxydoréductase ou à un déficit en delta 4-3-oxo stéroïde 5ß-réductase chez les nourrissons, les enfants et les adolescents âgés de 1 mois à 18 ans ainsi que chez les adultes.
61223352	CT-13338	Renouvellement d'inscription (CT)	20140305	Important	Le service médical rendu par les spécialités PARACETAMOL RATIOPHARM reste important dans les indications de l’AMM.
62502166	CT-13338	Renouvellement d'inscription (CT)	20140305	Important	Le service médical rendu par les spécialités PARACETAMOL RATIOPHARM reste important dans les indications de l’AMM.
62721886	CT-13338	Renouvellement d'inscription (CT)	20140305	Important	Le service médical rendu par les spécialités PARACETAMOL RATIOPHARM reste important dans les indications de l’AMM.
62800006	CT-13338	Renouvellement d'inscription (CT)	20140305	Important	Le service médical rendu par les spécialités PARACETAMOL RATIOPHARM reste important dans les indications de l’AMM.
67266969	CT-13338	Renouvellement d'inscription (CT)	20140305	Important	Le service médical rendu par les spécialités PARACETAMOL RATIOPHARM reste important dans les indications de l’AMM.
60777377	CT-13337	Renouvellement d'inscription (CT)	20140305	Important	Le service médical rendu par les spécialités PARACETAMOL ISOMED reste important dans l’indication de l’AMM.
66643680	CT-13337	Renouvellement d'inscription (CT)	20140305	Important	Le service médical rendu par les spécialités PARACETAMOL ISOMED reste important dans l’indication de l’AMM.
68455517	CT-13337	Renouvellement d'inscription (CT)	20140305	Important	Le service médical rendu par les spécialités PARACETAMOL ISOMED reste important dans l’indication de l’AMM.
60830011	CT-13336	Inscription (CT)	20140205	Modéré	Le service médical rendu par DYMISTA 137 µg/50 µg, suspension pour pulvérisation nasale, est modéré dans l’indication de l’AMM.
64127633	CT-13334	Renouvellement d'inscription (CT)	20131218	Important	Le service médical rendu par SEVIKAR (association fixe d’olésartan et d’amlodipine) reste important dans l’indication « patients dont la pression artérielle n’est pas suffisamment contrôlée par l’olmésartan médoxomil ou l’amlodipine en monothérapie ».
64954736	CT-13334	Renouvellement d'inscription (CT)	20131218	Important	Le service médical rendu par SEVIKAR (association fixe d’olésartan et d’amlodipine) reste important dans l’indication « patients dont la pression artérielle n’est pas suffisamment contrôlée par l’olmésartan médoxomil ou l’amlodipine en monothérapie ».
67023718	CT-13334	Renouvellement d'inscription (CT)	20131218	Important	Le service médical rendu par SEVIKAR (association fixe d’olésartan et d’amlodipine) reste important dans l’indication « patients dont la pression artérielle n’est pas suffisamment contrôlée par l’olmésartan médoxomil ou l’amlodipine en monothérapie ».
64380145	CT-13333	Renouvellement d'inscription (CT)	20131218	Important	Le service médical rendu par AXELER (association fixe d’olésartan et d’amlodipine) reste important dans l’indication « patients dont la pression artérielle n’est pas suffisamment contrôlée par l’olmésartan médoxomil ou l’amlodipine en monothérapie ».
64476446	CT-13333	Renouvellement d'inscription (CT)	20131218	Important	Le service médical rendu par AXELER (association fixe d’olésartan et d’amlodipine) reste important dans l’indication « patients dont la pression artérielle n’est pas suffisamment contrôlée par l’olmésartan médoxomil ou l’amlodipine en monothérapie ».
65107402	CT-13333	Renouvellement d'inscription (CT)	20131218	Important	Le service médical rendu par AXELER (association fixe d’olésartan et d’amlodipine) reste important dans l’indication « patients dont la pression artérielle n’est pas suffisamment contrôlée par l’olmésartan médoxomil ou l’amlodipine en monothérapie ».
64316662	CT-13332	Inscription (CT)	20140122	Faible	Le service médical rendu par OMNITROPE est faible chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < - 2 DS, n'ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l'âge de 4 ans ou plus et dont le retard de croissance (taille actuelle) est inférieur ou égal à - 3 DS et taille parentale ajustée < -1 DS.
64316662	CT-13332	Inscription (CT)	20140122	Important	Le service médical rendu par OMNITROPE est important dans : <br>• le déficit somatotrope de l’enfant<br>• le syndrome de Turner,<br>• l’insuffisance rénale chronique,<br>• le syndrome de Prader Willi.
64316662	CT-13332	Inscription (CT)	20140122	Modéré	Le service médical rendu par OMNITROPE est modéré dans le déficit somatotrope de l’adulte.
65086919	CT-13332	Inscription (CT)	20140122	Faible	Le service médical rendu par OMNITROPE est faible chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < - 2 DS, n'ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l'âge de 4 ans ou plus et dont le retard de croissance (taille actuelle) est inférieur ou égal à - 3 DS et taille parentale ajustée < -1 DS.
65086919	CT-13332	Inscription (CT)	20140122	Important	Le service médical rendu par OMNITROPE est important dans : <br>• le déficit somatotrope de l’enfant<br>• le syndrome de Turner,<br>• l’insuffisance rénale chronique,<br>• le syndrome de Prader Willi.
65086919	CT-13332	Inscription (CT)	20140122	Modéré	Le service médical rendu par OMNITROPE est modéré dans le déficit somatotrope de l’adulte.
61846118	CT-13331	Extension d'indication	20140219	Important	Le service médical rendu par BERINERT est important dans cette extension d'indication à la prévention à court terme des poussées aiguës d'AOH avant<br>intervention.
60504243	CT-13330	Renouvellement d'inscription (CT)	20140219	Important	Le service médical rendu par DERMATRANS [5 mg/24 h, 10 mg/24 h, 15 mg/24 h], dispositifs transdermiques reste important dans l’indication de l’AMM.
63188277	CT-13330	Renouvellement d'inscription (CT)	20140219	Important	Le service médical rendu par DERMATRANS [5 mg/24 h, 10 mg/24 h, 15 mg/24 h], dispositifs transdermiques reste important dans l’indication de l’AMM.
68696468	CT-13330	Renouvellement d'inscription (CT)	20140219	Important	Le service médical rendu par DERMATRANS [5 mg/24 h, 10 mg/24 h, 15 mg/24 h], dispositifs transdermiques reste important dans l’indication de l’AMM.
60130062	CT-13327	Modification des conditions d'inscription (CT)	20140514	Important	Le service médical rendu par INNOVAIR/FORMODUAL 100/6 µg/dose est important dans les indications de l’AMM en traitement continu de fond ou en traitement de secours pour soulager les symptômes d’asthme en cas de besoin en complément du traitement continu de fond.
60701778	CT-13327	Modification des conditions d'inscription (CT)	20140514	Important	Le service médical rendu par INNOVAIR/FORMODUAL 100/6 µg/dose est important dans les indications de l’AMM en traitement continu de fond ou en traitement de secours pour soulager les symptômes d’asthme en cas de besoin en complément du traitement continu de fond.
68364569	CT-13326	Inscription (CT)	20131218	Modéré	Le service médical rendu par DEXTROMETHORPHANE UNISTICK 15 mg/5 ml et DEXTROMETHORPHANE LABORATOIRE UNITHER 15 mg/5 ml est modéré dans le traitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation chez l’adulte.
69949052	CT-13326	Inscription (CT)	20131218	Modéré	Le service médical rendu par DEXTROMETHORPHANE UNISTICK 15 mg/5 ml et DEXTROMETHORPHANE LABORATOIRE UNITHER 15 mg/5 ml est modéré dans le traitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation chez l’adulte.
63069892	CT-13324	Inscription (CT)	20140319	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’indication de l’AMM.
69501597	CT-13323	Inscription (CT)	20131218	Important	Le service médical rendu par CEFUROXIME PANPHARMA 1,5 g, poudre pour solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
62469022	CT-13322	Renouvellement d'inscription (CT)	20140305	Modéré	Le service médical rendu par LEVOTONINE 100mg, gélule, reste modéré dans l’indication de l’AMM (syndrome des myoclonies post-anoxiques de Lance et Adams).
62119207	CT-13316	Renouvellement d'inscription (CT)	20131218	Important	Le service médical rendu par BEFIZAL ET BEFIZAL LP, en complément d’un régime alimentaire adapté et d’autres mesures non pharmacologiques (tels que exercice, perte de poids) reste important dans les hypercholestérolémies (type IIa) et hypertriglycéridémies endogènes de l'adulte, isolées (type IV) ou associées (type IIb et III) : <br>•lorsqu'un régime adapté assidu s'est avéré insuffisant, <br>•d'autant plus que la cholestérolémie après régime reste élevée et/ou qu'il existe des facteurs de risques associés.
65558259	CT-13316	Renouvellement d'inscription (CT)	20131218	Important	Le service médical rendu par BEFIZAL ET BEFIZAL LP, en complément d’un régime alimentaire adapté et d’autres mesures non pharmacologiques (tels que exercice, perte de poids) reste important dans les hypercholestérolémies (type IIa) et hypertriglycéridémies endogènes de l'adulte, isolées (type IV) ou associées (type IIb et III) : <br>•lorsqu'un régime adapté assidu s'est avéré insuffisant, <br>•d'autant plus que la cholestérolémie après régime reste élevée et/ou qu'il existe des facteurs de risques associés.
61710470	CT-13313	Inscription (CT)	20140205	Important	Le service médical rendu par AMIKACINE B BRAUN est important dans les indications de l’AMM.
67126682	CT-13313	Inscription (CT)	20140205	Important	Le service médical rendu par AMIKACINE B BRAUN est important dans les indications de l’AMM.
67642154	CT-13313	Inscription (CT)	20140205	Important	Le service médical rendu par AMIKACINE B BRAUN est important dans les indications de l’AMM.
65592934	CT-13312	Réévaluation SMR et ASMR	20140625	Important	Le service médical rendu par BENLYSTA 120 mg et 400 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion, est important dans le traitement des formes actives du lupus systémique, chez l’adulte, avec présence d’auto-anticorps et activité de la maladie élevée (définie par exemple par la présence d’anticorps anti-ADN natif et un complément bas) en association au traitement standard, après échec ou intolérance d’un traitement bien suivi par antimalariques de synthèse, AINS, corticoïdes et immunosuppresseurs.
65600733	CT-13312	Réévaluation SMR et ASMR	20140625	Important	Le service médical rendu par BENLYSTA 120 mg et 400 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion, est important dans le traitement des formes actives du lupus systémique, chez l’adulte, avec présence d’auto-anticorps et activité de la maladie élevée (définie par exemple par la présence d’anticorps anti-ADN natif et un complément bas) en association au traitement standard, après échec ou intolérance d’un traitement bien suivi par antimalariques de synthèse, AINS, corticoïdes et immunosuppresseurs.
62534114	CT-13311	Inscription (CT)	20140219	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
67700426	CT-13311	Inscription (CT)	20140219	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
60035714	CT-13310	Extension d'indication	20140219	Important	Le service médical rendu par SIMPONI est important dans le « traitement de la rectocolite hémorragique active, modérée à sévère chez les patients adultes qui n’ont pas répondu de manière adéquate à un traitement conventionnel comprenant les corticoïdes et la 6-mercaptopurine (6-MP) ou l’azathioprine (AZA), ou chez lesquels ce traitement est mal toléré ou contre-indiqué ».
62222050	CT-13310	Extension d'indication	20140219	Important	Le service médical rendu par SIMPONI est important dans le « traitement de la rectocolite hémorragique active, modérée à sévère chez les patients adultes qui n’ont pas répondu de manière adéquate à un traitement conventionnel comprenant les corticoïdes et la 6-mercaptopurine (6-MP) ou l’azathioprine (AZA), ou chez lesquels ce traitement est mal toléré ou contre-indiqué ».
62237910	CT-13309	Inscription (CT)	20131218	Important	Le service médical rendu par cette nouvelle présentation de ALEVETABS 220 mg, comprimé pelliculé est important dans l’indication de l’AMM.
66863107	CT-13305	Extension d'indication	20140402	Important	Le service médical rendu par CERUBIDINE 20 mg est important, dans le cadre de polychimiothérapies, dans le traitement de la leucémie aiguë lymphoblastique et de la leucémie aiguë myéloblastique de l’enfant.
69133647	CT-13295	Renouvellement d'inscription (CT)	20140528	Important	Le service médical rendu par VITAMINE E SANDOZ reste important dans les carences avérées en vitamine E.
61351957	CT-13294	Renouvellement d'inscription (CT)	20140319	Important	Le service médical rendu par SODIUM CHLORURE 0,9% BIOLUZ reste important dans les indications de l’AMM.
62553246	CT-13293	Inscription (CT)	20140507	Important	Le service médical rendu par ULTIBRO BREEZHALER chez les patients atteints de BPCO est important uniquement chez les patients atteints de BPCO modérée à très sévère dont les symptômes sont déjà contrôlés par l’association d’indacatérol et de glycopyrronium administrés séparément.
62553246	CT-13293	Inscription (CT)	20140507	Insuffisant	Le service médical rendu par ULTIBRO BREEZHALER chez les patients atteints de BPCO est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale, dans les autres cas.
60347735	CT-13292	Inscription (CT)	20131218	Important	Le service médical rendu par EFFILEVO et EFFILEVOCONTINU est important dans l’indication de l’AMM.
65041945	CT-13292	Inscription (CT)	20131218	Important	Le service médical rendu par EFFILEVO et EFFILEVOCONTINU est important dans l’indication de l’AMM.
65827097	CT-13291	Renouvellement d'inscription (CT)	20140305	Important	Le service médical rendu par les spécialités PARACETAMOL ZYDUS reste important dans les indications de l’AMM.
65881579	CT-13291	Renouvellement d'inscription (CT)	20140305	Important	Le service médical rendu par les spécialités PARACETAMOL ZYDUS reste important dans les indications de l’AMM.
67445776	CT-13291	Renouvellement d'inscription (CT)	20140305	Important	Le service médical rendu par les spécialités PARACETAMOL ZYDUS reste important dans les indications de l’AMM.
61129262	CT-13288	Inscription (CT)	20131218	Important	Le service médical rendu par NICOTINAMIDE RENAUDIN 100 mg/2 mL et 500 mg/5 mL est important dans l’indication de l’AMM.
63633204	CT-13288	Inscription (CT)	20131218	Important	Le service médical rendu par NICOTINAMIDE RENAUDIN 100 mg/2 mL et 500 mg/5 mL est important dans l’indication de l’AMM.
64052038	CT-13286	Réévaluation SMR	20141119	Faible	Le service médical rendu par HYALGAN est faible dans le traitement des poussées douloureuses des patients atteints de gonarthrose, après échec ou intolérance des antalgiques et des AINS.
66800719	CT-13284	Inscription (CT)	20131016	Important	Le service médical rendu par PROGLICEM 100 mg, gélule, est important dans les indications de l’AMM.
67941758	CT-13279	Réévaluation SMR	20141029	Modéré	Le service médical rendu par VOLUVEN est modéré après échec des cristalloïdes dans la nouvelle indication de l’AMM uniquement dans un contexte post-opératoire ou pour la prise en charge d’une hémorragie aigue.
60243544	CT-13278	Renouvellement d'inscription (CT)	20150401	Important	Le service médical rendu par PENICILLINE G PANPHARMA reste important dans les indications de l’AMM.
65922570	CT-13278	Renouvellement d'inscription (CT)	20150401	Important	Le service médical rendu par PENICILLINE G PANPHARMA reste important dans les indications de l’AMM.
62645506	CT-13277	Réévaluation SMR et ASMR	20150415	Important	Le service médical rendu par VICTOZA, y compris chez les patients avec insuffisance rénale légère ou modérée, reste important en association avec la metformine et/ou un sulfamide hypoglycémiant, chez les patients avec un diabète de type 2 incontrôlé sous ces traitements de première intention, avec un écart à l’objectif glycémique supérieur à 1 %, et un IMC=30 ou assorti d’un risque de prise de poids sous insuline ou d’hypoglycémies préoccupant.
60236756	CT-13275	Réévaluation SMR et ASMR	20140514	Important	Le service médical rendu par INCIVO reste important dans l’indication de l’AMM.
61782473	CT-13270	Inscription (CT)	20140723	Faible	Le service médical rendu par BETMIGA est faible dans le traitement symptomatique de l’impériosité urinaire et de la pollakiurie et/ou de l’incontinence urinaire par impériosité pouvant survenir chez les patients adultes ayant un syndrome d’hyperactivité vésicale.<br>Ce service médical rendu est provisoire dans l’attente des résultats de l’étude versus VESICARE.
66383994	CT-13270	Inscription (CT)	20140723	Faible	Le service médical rendu par BETMIGA est faible dans le traitement symptomatique de l’impériosité urinaire et de la pollakiurie et/ou de l’incontinence urinaire par impériosité pouvant survenir chez les patients adultes ayant un syndrome d’hyperactivité vésicale.<br>Ce service médical rendu est provisoire dans l’attente des résultats de l’étude versus VESICARE.
65787998	CT-13267	Renouvellement d'inscription (CT)	20150520	Commentaires	Dans les indications en association aux thiazolidinediones, la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu dans ces indications obsolètes car les thiazolidinediones ne sont plus commercialisées en France depuis 2011.
65787998	CT-13267	Renouvellement d'inscription (CT)	20150520	Important	Le service médical rendu par GALVUS/JALRA reste important :<br>• en bithérapie orale, en association avec la metformine ou un sulfamide hypoglycémiant.<br>• en trithérapie orale, en association avec un sulfamide hypoglycémiant et la metformine.
65787998	CT-13267	Renouvellement d'inscription (CT)	20150520	Insuffisant	Le service médical rendu par GALVUS/JALRA reste insuffisant :<br>• en monothérapie<br>• en bithérapie en association à l’insuline seule.
65787998	CT-13267	Renouvellement d'inscription (CT)	20150520	Modéré	Le service médical rendu par GALVUS/JALRA reste modéré dans l’indication en trithérapie en association à l’insuline avec la metformine.
67520378	CT-13267	Renouvellement d'inscription (CT)	20150520	Commentaires	Dans les indications en association aux thiazolidinediones, la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu dans ces indications obsolètes car les thiazolidinediones ne sont plus commercialisées en France depuis 2011.
67520378	CT-13267	Renouvellement d'inscription (CT)	20150520	Important	Le service médical rendu par GALVUS/JALRA reste important :<br>• en bithérapie orale, en association avec la metformine ou un sulfamide hypoglycémiant.<br>• en trithérapie orale, en association avec un sulfamide hypoglycémiant et la metformine.
67520378	CT-13267	Renouvellement d'inscription (CT)	20150520	Insuffisant	Le service médical rendu par GALVUS/JALRA reste insuffisant :<br>• en monothérapie<br>• en bithérapie en association à l’insuline seule.
67520378	CT-13267	Renouvellement d'inscription (CT)	20150520	Modéré	Le service médical rendu par GALVUS/JALRA reste modéré dans l’indication en trithérapie en association à l’insuline avec la metformine.
67935602	CT-13265	Renouvellement d'inscription (CT)	20150617	Commentaires	Dans l’indication en association aux thiazolidinediones, la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu dans cette indication obsolète car les thiazolidinediones ne sont plus commercialisées en France depuis 2011.
67935602	CT-13265	Renouvellement d'inscription (CT)	20150617	Important	Le service médical rendu par VELMETIA reste important dans les indications de l’AMM suivantes :<br>1) chez les patients insuffisamment contrôlés par la metformine seule à la dose maximale tolérée ou chez les patients déjà traités par l’association sitagliptine/metformine<br>2) en association à un sulfamide hypoglycémiant (trithérapie) lorsque les doses maximales tolérées de metformine et de sulfamide ne permettent pas d’obtenir un contrôle adéquat de la glycémie. <br>3) en addition à l'insuline lorsqu'une dose stable d'insuline avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.
66010671	CT-13263	Renouvellement d'inscription (CT)	20150617	Commentaires	Dans l’indication en association aux thiazolidinediones, la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu dans cette indication obsolète car les thiazolidinediones ne sont plus commercialisées en France depuis 2011.
66010671	CT-13263	Renouvellement d'inscription (CT)	20150617	Important	Le service médical rendu par JANUMET reste important dans les indications de l’AMM suivantes :<br>1) chez les patients insuffisamment contrôlés par la metformine seule à la dose maximale tolérée ou chez les patients déjà traités par l’association sitagliptine/metformine<br>2) en association à un sulfamide hypoglycémiant (trithérapie) lorsque les doses maximales tolérées de metformine et de sulfamide ne permettent pas d’obtenir un contrôle adéquat de la glycémie<br>3) en addition à l'insuline lorsqu'une dose stable d'insuline avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.
69243759	CT-13260	Inscription (CT)	20140108	Important	Le service médical rendu par LOJUXTA en association aux autres médicaments hypolipémiants est important chez des patients adultes présentant une hypercholestérolémie familiale homozygote (HFHo) non contrôlés par ces traitements hypolipémiants utilisés à doses maximales associés ou non à des aphérèses.
69565055	CT-13260	Inscription (CT)	20140108	Important	Le service médical rendu par LOJUXTA en association aux autres médicaments hypolipémiants est important chez des patients adultes présentant une hypercholestérolémie familiale homozygote (HFHo) non contrôlés par ces traitements hypolipémiants utilisés à doses maximales associés ou non à des aphérèses.
69851117	CT-13260	Inscription (CT)	20140108	Important	Le service médical rendu par LOJUXTA en association aux autres médicaments hypolipémiants est important chez des patients adultes présentant une hypercholestérolémie familiale homozygote (HFHo) non contrôlés par ces traitements hypolipémiants utilisés à doses maximales associés ou non à des aphérèses.
62438913	CT-13259	Extension d'indication	20140122	Important	Le service médical rendu par VELCADE, en association à la dexaméthasone, ou à la dexaméthasone et au thalidomide, est important dans le traitement d’induction des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques.
69756861	CT-13259	Extension d'indication	20140122	Important	Le service médical rendu par VELCADE, en association à la dexaméthasone, ou à la dexaméthasone et au thalidomide, est important dans le traitement d’induction des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques.
60543292	CT-13258	Renouvellement d'inscription (CT)	20131120	Important	Le service médical rendu par LERCAPRESS 20 mg/10 mg reste important dans l’indication de l’AMM.
60493359	CT-13257	Renouvellement d'inscription (CT)	20181003	Important	le service médical rendu par VIREAD reste important dans les indications de l’AMM.
64593008	CT-13257	Renouvellement d'inscription (CT)	20181003	Important	le service médical rendu par VIREAD reste important dans les indications de l’AMM.
67279692	CT-13257	Renouvellement d'inscription (CT)	20181003	Important	le service médical rendu par VIREAD reste important dans les indications de l’AMM.
68718936	CT-13257	Renouvellement d'inscription (CT)	20181003	Important	le service médical rendu par VIREAD reste important dans les indications de l’AMM.
69841906	CT-13257	Renouvellement d'inscription (CT)	20181003	Important	le service médical rendu par VIREAD reste important dans les indications de l’AMM.
69974066	CT-13256	Renouvellement d'inscription (CT)	20131120	Important	Le service médical rendu par ZANEXTRA 20 mg/10 mg reste important dans l’indication de l’AMM
63593585	CT-13255	Renouvellement d'inscription (CT)	20131204	Insuffisant	Le service médical rendu par RASILEZ HCT, association fixe d’aliskiren et d’hydrochlorothiazide est insuffisant chez les patients hypertendus traités par une association contenant déjà un inhibiteur du système rénine angiotensine aldostérone (IEC ou ARA II), y compris chez les patients diabétiques ou avec atteinte rénale et chez les patients dont la pression artérielle n’est pas suffisamment contrôlée par un traitement comprenant de l’hydrochlorothiazide en monothérapie.
63593585	CT-13255	Renouvellement d'inscription (CT)	20131204	Modéré	Le service médical rendu par RASILEZ HCT est modéré chez les patients dont la pression artérielle est insuffisamment contrôlée par l’aliskiren en monothérapie et chez les patients dont la pression artérielle est suffisamment contrôlée par de l’aliskiren et de l’hydrochlorothiazide, co-administrés à la même dose que dans RASILEZ HCT.
65142848	CT-13255	Renouvellement d'inscription (CT)	20131204	Insuffisant	Le service médical rendu par RASILEZ HCT, association fixe d’aliskiren et d’hydrochlorothiazide est insuffisant chez les patients hypertendus traités par une association contenant déjà un inhibiteur du système rénine angiotensine aldostérone (IEC ou ARA II), y compris chez les patients diabétiques ou avec atteinte rénale et chez les patients dont la pression artérielle n’est pas suffisamment contrôlée par un traitement comprenant de l’hydrochlorothiazide en monothérapie.
65142848	CT-13255	Renouvellement d'inscription (CT)	20131204	Modéré	Le service médical rendu par RASILEZ HCT est modéré chez les patients dont la pression artérielle est insuffisamment contrôlée par l’aliskiren en monothérapie et chez les patients dont la pression artérielle est suffisamment contrôlée par de l’aliskiren et de l’hydrochlorothiazide, co-administrés à la même dose que dans RASILEZ HCT.
66862610	CT-13255	Renouvellement d'inscription (CT)	20131204	Insuffisant	Le service médical rendu par RASILEZ HCT, association fixe d’aliskiren et d’hydrochlorothiazide est insuffisant chez les patients hypertendus traités par une association contenant déjà un inhibiteur du système rénine angiotensine aldostérone (IEC ou ARA II), y compris chez les patients diabétiques ou avec atteinte rénale et chez les patients dont la pression artérielle n’est pas suffisamment contrôlée par un traitement comprenant de l’hydrochlorothiazide en monothérapie.
66862610	CT-13255	Renouvellement d'inscription (CT)	20131204	Modéré	Le service médical rendu par RASILEZ HCT est modéré chez les patients dont la pression artérielle est insuffisamment contrôlée par l’aliskiren en monothérapie et chez les patients dont la pression artérielle est suffisamment contrôlée par de l’aliskiren et de l’hydrochlorothiazide, co-administrés à la même dose que dans RASILEZ HCT.
67123622	CT-13255	Renouvellement d'inscription (CT)	20131204	Insuffisant	Le service médical rendu par RASILEZ HCT, association fixe d’aliskiren et d’hydrochlorothiazide est insuffisant chez les patients hypertendus traités par une association contenant déjà un inhibiteur du système rénine angiotensine aldostérone (IEC ou ARA II), y compris chez les patients diabétiques ou avec atteinte rénale et chez les patients dont la pression artérielle n’est pas suffisamment contrôlée par un traitement comprenant de l’hydrochlorothiazide en monothérapie.
67123622	CT-13255	Renouvellement d'inscription (CT)	20131204	Modéré	Le service médical rendu par RASILEZ HCT est modéré chez les patients dont la pression artérielle est insuffisamment contrôlée par l’aliskiren en monothérapie et chez les patients dont la pression artérielle est suffisamment contrôlée par de l’aliskiren et de l’hydrochlorothiazide, co-administrés à la même dose que dans RASILEZ HCT.
63849839	CT-13249	Renouvellement d'inscription (CT)	20131120	Important	Le service médical rendu par les spécialités COVERSYL 2,5 mg - 5 mg - 10 mg reste important dans les indications respectives de leur AMM.
68391071	CT-13249	Renouvellement d'inscription (CT)	20131120	Important	Le service médical rendu par les spécialités COVERSYL 2,5 mg - 5 mg - 10 mg reste important dans les indications respectives de leur AMM.
69475939	CT-13249	Renouvellement d'inscription (CT)	20131120	Important	Le service médical rendu par les spécialités COVERSYL 2,5 mg - 5 mg - 10 mg reste important dans les indications respectives de leur AMM.
69548508	CT-13240	Inscription (CT)	20140514	Faible	Dans le traitement du cancer colorectal métastatique en échec ou ne relevant pas des traitements disponibles, notamment une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine, un traitement par anti-VEGF et un traitement par anti-EGFR, le service médical rendu par STIVARGA est faible chez les patients dont le score de performance est 0-1.
69548508	CT-13240	Inscription (CT)	20140514	Insuffisant	Dans le traitement du cancer colorectal métastatique en échec ou ne relevant pas des traitements disponibles, notamment une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine, un traitement par anti-VEGF et un traitement par anti-EGFR, le service médical rendu par STIVARGA est insuffisant chez les patients dont le score de performance est > 1.
63790209	CT-13238	Renouvellement d'inscription (CT)	20140319	Modéré	Le service médical rendu par CAVERJECT et CAVERJECTDUAL reste modéré en cas de dysfonction érectile marquée chez les patients souffrant de :<br>• paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine,<br>• traumatisme du bassin compliqué de troubles urinaires,<br>• séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte . prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colo-rectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne,<br>• séquelles du priapisme,<br>• neuropathie diabétique avérée,<br>• sclérose en plaque.
64331707	CT-13238	Renouvellement d'inscription (CT)	20140319	Modéré	Le service médical rendu par CAVERJECT et CAVERJECTDUAL reste modéré en cas de dysfonction érectile marquée chez les patients souffrant de :<br>• paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine,<br>• traumatisme du bassin compliqué de troubles urinaires,<br>• séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte . prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colo-rectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne,<br>• séquelles du priapisme,<br>• neuropathie diabétique avérée,<br>• sclérose en plaque.
65210377	CT-13234	Inscription (CT)	20140528	Important	Le service médical rendu par VONCENTO est important dans l’indication : Maladie de von Willebrand (MVW) : traitement des épisodes hémorragiques ou prévention et traitement des saignements d’origine chirurgicale chez les patients atteints de la maladie de von Willebrand, lorsque le traitement par la desmopressine (DDAVP) seule est inefficace ou contre-indiqué.
65210377	CT-13234	Inscription (CT)	20140528	Insuffisant	Le service médical rendu par VONCENTO est insuffisant dans l’indication : Hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII) : prophylaxie et traitement des hémorragies chez les patients atteints d’hémophilie A.
66009288	CT-13234	Inscription (CT)	20140528	Important	Le service médical rendu par VONCENTO est important dans l’indication : Maladie de von Willebrand (MVW) : traitement des épisodes hémorragiques ou prévention et traitement des saignements d’origine chirurgicale chez les patients atteints de la maladie de von Willebrand, lorsque le traitement par la desmopressine (DDAVP) seule est inefficace ou contre-indiqué.
66009288	CT-13234	Inscription (CT)	20140528	Insuffisant	Le service médical rendu par VONCENTO est insuffisant dans l’indication : Hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII) : prophylaxie et traitement des hémorragies chez les patients atteints d’hémophilie A.
66790602	CT-13234	Inscription (CT)	20140528	Important	Le service médical rendu par VONCENTO est important dans l’indication : Maladie de von Willebrand (MVW) : traitement des épisodes hémorragiques ou prévention et traitement des saignements d’origine chirurgicale chez les patients atteints de la maladie de von Willebrand, lorsque le traitement par la desmopressine (DDAVP) seule est inefficace ou contre-indiqué.
66790602	CT-13234	Inscription (CT)	20140528	Insuffisant	Le service médical rendu par VONCENTO est insuffisant dans l’indication : Hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII) : prophylaxie et traitement des hémorragies chez les patients atteints d’hémophilie A.
61078145	CT-13233	Inscription (CT)	20131016	Important	Le service médical rendu par les spécialités ATOSIBAN SUN 6,75 mg/0,9 ml solution injectable et ATOSIBAN SUN 37,5 mg/5ml, solution à diluer pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM.
64604981	CT-13233	Inscription (CT)	20131016	Important	Le service médical rendu par les spécialités ATOSIBAN SUN 6,75 mg/0,9 ml solution injectable et ATOSIBAN SUN 37,5 mg/5ml, solution à diluer pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM.
65573720	CT-13230	Renouvellement d'inscription (CT)	20150415	Important	Le service médical rendu par BRUFEN, comprimé, reste important dans l’ensemble des indications à l’exception des rhumatismes abarticulaires, des affections aiguës post-traumatiques bénignes de l’appareil locomoteur et des lombalgies.
65573720	CT-13230	Renouvellement d'inscription (CT)	20150415	Modéré	Le service médical rendu par BRUFEN, comprimé, reste modéré dans les rhumatismes abarticulaires, des affections aiguës post-traumatiques bénignes de l’appareil locomoteur et des lombalgies.
64150621	CT-13229	Inscription (CT)	20131016	Important	Le service médical rendu par GLUCOSE 5% VIAFLO est important dans l’indication de l’AMM.
63637409	CT-13228	Inscription (CT)	20131120	Important	Le service médical rendu par CHLORURE DE SODIUIM 0,9% VIAFLO est important dans les indications de l’AMM.
60675155	CT-13227	Inscription (CT)	20131016	Commentaires	En l’absence de données cliniques, la Commission ne peut se prononcer sur le SMR dans les indications suivantes (indications n’ayant pas fait l’objet d’une demande de remboursement pour le princeps) :<br>•Infections des voies urinaires compliquées<br>•Infections intra- et post-partum<br>•Infections compliquées de la peau et des tissus mous<br>•Méningites bactériennes aiguës
60675155	CT-13227	Inscription (CT)	20131016	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications identiques à celles du princeps (MERONEM 500 mg) et remboursables :<br>• Pneumonies, y compris pneumonies communautaires et pneumonies nosocomiales<br>• Infections broncho-pulmonaires en cas de mucoviscidose<br>• Infections intra-abdominales compliquées<br>• Traitement des patients neutropéniques fébriles dont l'origine bactérienne est suspectée
65884828	CT-13226	Inscription (CT)	20131016	Important	Le service médical rendu par les spécialités IMIPENEM CILASTATINE STRAVENCON 250 mg/250 mg et 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion, est important dans les indications de l’AMM.
69270610	CT-13226	Inscription (CT)	20131016	Important	Le service médical rendu par les spécialités IMIPENEM CILASTATINE STRAVENCON 250 mg/250 mg et 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion, est important dans les indications de l’AMM.
65673795	CT-13225	Inscription (CT)	20131016	Important	Le service médical rendu par les spécialités PIPERACILLINE TAZOBACTAM STRAVENCON 2 g/250 mg et 4 g/500 mg, poudre pour solution pour perfusion, est important dans les indications de l’AMM.
67928013	CT-13225	Inscription (CT)	20131016	Important	Le service médical rendu par les spécialités PIPERACILLINE TAZOBACTAM STRAVENCON 2 g/250 mg et 4 g/500 mg, poudre pour solution pour perfusion, est important dans les indications de l’AMM.
63029271	CT-13224	Renouvellement d'inscription (CT)	20140723	Important	Le service médical rendu par ASMASAL CLICKHALER 90 µg/dose reste important dans les indications de l’AMM.
60329185	CT-13222	Réévaluation SMR	20140625	Insuffisant	Le service médical rendu de la spécialité ROHYPNOL est insuffisant dans le traitement des troubles sévères du sommeil dans les cas suivants : insomnie occasionnelle, insomnie transitoire.
60723461	CT-13221	Inscription (CT)	20131218	Important	Le service médical rendu par NICOTINE RATIOPHARM CONSEIL MENTHE 2 mg et 4 mg est important dans l’indication de l’AMM.
61090507	CT-13221	Inscription (CT)	20131218	Important	Le service médical rendu par NICOTINE RATIOPHARM CONSEIL MENTHE 2 mg et 4 mg est important dans l’indication de l’AMM.
65836776	CT-13220	Renouvellement d'inscription (CT)	20131218	Faible	Le service médical rendu par ROCGEL reste faible dans l’indication de l’AMM.
61361022	CT-13215	Inscription (CT)	20140108	Important	La Commission considère que le service médical rendu par IMNOVID est important dans l’indication et à la posologie de l’AMM.
62433250	CT-13215	Inscription (CT)	20140108	Important	La Commission considère que le service médical rendu par IMNOVID est important dans l’indication et à la posologie de l’AMM.
63957170	CT-13215	Inscription (CT)	20140108	Important	La Commission considère que le service médical rendu par IMNOVID est important dans l’indication et à la posologie de l’AMM.
69941194	CT-13215	Inscription (CT)	20140108	Important	La Commission considère que le service médical rendu par IMNOVID est important dans l’indication et à la posologie de l’AMM.
69537134	CT-13214	Inscription (CT)	20131016	Important	Le service médical rendu par CHORAPREP est important dans l’indication de l’AMM.
61195604	CT-13211	Renouvellement d'inscription (CT)	20131204	Insuffisant	Le service médical rendu par RASILEZ (aliskiren) reste insuffisant chez les patients hypertendus traités par une association contenant déjà un inhibiteur du système rénine angiotensine aldostérone (IEC ou ARA II), y compris chez les patients diabétiques ou avec atteinte rénale.
61195604	CT-13211	Renouvellement d'inscription (CT)	20131204	Modéré	Le service médical rendu par RASILEZ (aliskiren) est modéré chez les autres patients, c’est à dire chez les patients non contrôlés malgré l’utilisation des cinq classes précitées, utilisées seules ou en association entre elles et non traités par un autre inhibiteur du SRAA (IEC ou ARA II).
61280428	CT-13211	Renouvellement d'inscription (CT)	20131204	Insuffisant	Le service médical rendu par RASILEZ (aliskiren) reste insuffisant chez les patients hypertendus traités par une association contenant déjà un inhibiteur du système rénine angiotensine aldostérone (IEC ou ARA II), y compris chez les patients diabétiques ou avec atteinte rénale.
61280428	CT-13211	Renouvellement d'inscription (CT)	20131204	Modéré	Le service médical rendu par RASILEZ (aliskiren) est modéré chez les autres patients, c’est à dire chez les patients non contrôlés malgré l’utilisation des cinq classes précitées, utilisées seules ou en association entre elles et non traités par un autre inhibiteur du SRAA (IEC ou ARA II).
67241909	CT-13208	Inscription (CT)	20140219	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM à l’exception de  l’indication « trouble de l’anxiété sociale » dans laquelle il est modéré.
67241909	CT-13208	Inscription (CT)	20140219	Modéré	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM à l’exception de  l’indication « trouble de l’anxiété sociale » dans laquelle il est modéré.
64839577	CT-13207	Extension d'indication	20140305	Important	Le service médical rendu par PEGASYS 135 µg et 180 µg est important dans la nouvelle indication « traitement de l'hépatite chronique C chez des enfants âgés de 5 ans et plus et des adolescents naïfs de traitement et ayant un acide ribo nucléique du virus de l’hépatite C (ARN-VHC) sérique positif ».
67200232	CT-13207	Extension d'indication	20140305	Important	Le service médical rendu par PEGASYS 135 µg et 180 µg est important dans la nouvelle indication « traitement de l'hépatite chronique C chez des enfants âgés de 5 ans et plus et des adolescents naïfs de traitement et ayant un acide ribo nucléique du virus de l’hépatite C (ARN-VHC) sérique positif ».
68471674	CT-13203	Inscription (CT)	20140108	Important	Le service médical rendu par cette nouvelle présentation d’OPTAFLU est important dans les indications de l’AMM.
66205536	CT-13202	Renouvellement d'inscription (CT)	20140625	Faible	Le service médical rendu par les benzodiazépines hypnotiques et molécules apparentées (NUCTALON, HAVLANE, NOCTAMIDE, MOGADON, NORMISON, IMOVANE et génériques, STILNOX et génériques) est faible dans le traitement des « troubles sévères du sommeil dans les cas suivants : insomnie occasionnelle, insomnie transitoire. »
62029749	CT-13199	Inscription (CT)	20131016	Important	Le service médical rendu par CISATRACURIUM MYLAN est important dans les indications de l’AMM.
65722331	CT-13199	Inscription (CT)	20131016	Important	Le service médical rendu par CISATRACURIUM MYLAN est important dans les indications de l’AMM.
60043248	CT-13198	Renouvellement d'inscription (CT)	20140319	Important	Le service médical rendu par ROUVAX reste important dans l’indication de l’AMM dans les populations recommandées par le Haut Conseil de la santé publique.
69403879	CT-13197	Renouvellement d'inscription (CT)	20151021	Insuffisant	Le service médical rendu par IMMUNOGLOBULINE EQUINE TETANIQUE PASTEUR 1500 UI/mL est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.
62493849	CT-13196	Renouvellement d'inscription (CT)	20140219	Important	Le service médical rendu par le vaccin GENHEVAC B Pasteur reste important dans les populations recommandées par le Haut Conseil de la santé publique.
68747507	CT-13195	Renouvellement d'inscription (CT)	20140402	Important	Le service médical rendu par le VACCIN TETANIQUE PASTEUR reste important dans l’indication de l’AMM.
66265330	CT-13191	Renouvellement d'inscription (CT)	20141022	Important	Le service médical rendu par la spécialité ADIAZINE reste important dans les indications de l’AMM.
63383409	CT-13186	Renouvellement d'inscription (CT)	20131106	Modéré	Le service médical rendu par la spécialité URISPAS est modéré dans l’indication de son AMM.
62152730	CT-13185	Renouvellement d'inscription (CT)	20140219	Important	Le service médical rendu par MIFLONIL 200 µg et 400 µg reste important dans les indications de l’AMM.
68684505	CT-13185	Renouvellement d'inscription (CT)	20140219	Important	Le service médical rendu par MIFLONIL 200 µg et 400 µg reste important dans les indications de l’AMM.
69861990	CT-13184	Renouvellement d'inscription (CT)	20141022	Important	Le service médical rendu par la spécialité MYAMBUTOL reste important dans les indications et aux posologies de l’AMM.
65533512	CT-13180	Renouvellement d'inscription (CT)	20141022	Important	Le service médical rendu par les spécialités NEBCINE reste important dans les indications de l’AMM.
66613299	CT-13180	Renouvellement d'inscription (CT)	20141022	Important	Le service médical rendu par les spécialités NEBCINE reste important dans les indications de l’AMM.
67923265	CT-13180	Renouvellement d'inscription (CT)	20141022	Important	Le service médical rendu par les spécialités NEBCINE reste important dans les indications de l’AMM.
67507605	CT-13179	Inscription (CT)	20131218	Important	Le service médical rendu par ERIVEDGE est important dans les indications et à la posologie de l’AMM.
64059844	CT-13176	Renouvellement d'inscription (CT)	20131106	Modéré	Le service médical rendu par la spécialité Fluorure de calcium CRINEX reste modéré dans l’indication de son AMM.
66498605	CT-13175	Renouvellement d'inscription (CT)	20131120	Modéré	Le service médical rendu par la spécialité FLUOSTEROL reste modéré dans l’indication de son AMM.
61460668	CT-13174	Renouvellement d'inscription (CT)	20131106	Modéré	Le service médical rendu par la spécialité FLUOREX reste modéré dans l’indication de son AMM.
65111532	CT-13171	Inscription (CT)	20131002	Important	Le service médical rendu par ce nouveau dosage de CONFIDEX est important dans les indications de l’AMM.
62946452	CT-13170	Inscription (CT)	20131016	Important	Le service médical rendu par PRIVIGEN est important dans les indications de l’AMM.
66303560	CT-13169	Renouvellement d'inscription (CT)	20131204	Important	Le service médical rendu par DI-HYDAN reste important dans l’indication épilepsie :<br>Chez l'adulte: <br>•soit en monothérapie,<br>•soit en association à un autre traitement antiépileptique:<br>•Traitement des épilepsies généralisées: crises tonico-cloniques.<br>•Traitement des épilepsies partielles: crises partielles avec ou sans généralisation secondaire.<br><br>Chez l'enfant:<br>•soit en monothérapie,<br>•soit en association à un autre traitement antiépileptique:<br>•Traitement des épilepsies généralisées: crises tonico-cloniques.<br>•Traitement des épilepsies partielles: crises partielles avec ou sans généralisation secondaire.
66303560	CT-13169	Renouvellement d'inscription (CT)	20131204	Insuffisant	Le service médical rendu par DI-HYDAN est insuffisant dans le traitement de la névralgie du trijumeau.
64090327	CT-13168	Inscription (CT)	20131106	Important	Le service médical rendu est important dans les indications de l’AMM.
66914174	CT-13165	Inscription (CT)	20131002	Important	Le service médical rendu par PROPOFOL PANPHARMA 10 mg/mL en émulsion injectable (IV) est important dans les indications de l’AMM.
63318475	CT-13164	Inscription (CT)	20131106	Important	Le service médical rendu par CYTARABINE ACCORD 100 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
63077978	CT-13159	Renouvellement d'inscription (CT)	20130904	Important	Le service médical rendu par PROPRANOLOL RATIOPHARM LP 80 et 160 mg reste important dans les indications de leur AMM.
65667550	CT-13159	Renouvellement d'inscription (CT)	20130904	Important	Le service médical rendu par PROPRANOLOL RATIOPHARM LP 80 et 160 mg reste important dans les indications de leur AMM.
63841059	CT-13156	Renouvellement d'inscription (CT)	20151216	Important	Le service médical rendu par SUTENT reste important dans :<br>• le traitement des tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST) malignes non résécables et/ou métastatiques, après échec d’un traitement par le mésylate d’imatinib,<br>• le traitement des cancers du rein avancés et/ou métastatiques.
63841059	CT-13156	Renouvellement d'inscription (CT)	20151216	Modéré	Le service médical rendu par SUTENT reste modéré dans le traitement des tumeurs neuroendocrines du pancréas non résécables ou métastatiques bien différenciées avec progression de la maladie chez l’adulte.
65283820	CT-13156	Renouvellement d'inscription (CT)	20151216	Important	Le service médical rendu par SUTENT reste important dans :<br>• le traitement des tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST) malignes non résécables et/ou métastatiques, après échec d’un traitement par le mésylate d’imatinib,<br>• le traitement des cancers du rein avancés et/ou métastatiques.
65283820	CT-13156	Renouvellement d'inscription (CT)	20151216	Modéré	Le service médical rendu par SUTENT reste modéré dans le traitement des tumeurs neuroendocrines du pancréas non résécables ou métastatiques bien différenciées avec progression de la maladie chez l’adulte.
69225978	CT-13156	Renouvellement d'inscription (CT)	20151216	Important	Le service médical rendu par SUTENT reste important dans :<br>• le traitement des tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST) malignes non résécables et/ou métastatiques, après échec d’un traitement par le mésylate d’imatinib,<br>• le traitement des cancers du rein avancés et/ou métastatiques.
69225978	CT-13156	Renouvellement d'inscription (CT)	20151216	Modéré	Le service médical rendu par SUTENT reste modéré dans le traitement des tumeurs neuroendocrines du pancréas non résécables ou métastatiques bien différenciées avec progression de la maladie chez l’adulte.
67697485	CT-13153	Inscription (CT)	20130918	Important	Le service médical rendu par CISATRACURIUM KABI est important dans les indications de l’AMM.
63905960	CT-13150	Inscription (CT)	20131106	Important	Le service médical rendu par JAYDESS est important dans l’indication de l’AMM.
66142235	CT-13148	Inscription (CT)	20160622	Important	Le service médical rendu par DELPRIM 300 mg, comprimé est important dans le traitement des cystites aiguës non compliquées de la femme adulte et de l’adolescente.
60845351	CT-13146	Renouvellement d'inscription (CT)	20150701	Important	Le service médical rendu par TRIELLA reste important dans l’indication de l’AMM.
63914482	CT-13145	Inscription (CT)	20131002	Important	Le service médical rendu par HEXABRIX est important dans les indications de l’AMM.
62994632	CT-13140	Inscription (CT)	20130918	Important	Le service médical rendu par FLUCONAZOLE KABI 2 mg/ ml est important dans les indications de l’AMM.
60897889	CT-13139	Réévaluation SMR et ASMR	20150520	Faible	Le service médical rendu par INDUCTOS est faible dans la fracture ouverte du tibia ainsi que dans la discopathie dégénérative lombaire.
60672974	CT-13138	Inscription (CT)	20131002	Important	Le service médical rendu par JAKAVI est important dans l’indication de l’AMM.
65291824	CT-13138	Inscription (CT)	20131002	Important	Le service médical rendu par JAKAVI est important dans l’indication de l’AMM.
66180136	CT-13138	Inscription (CT)	20131002	Important	Le service médical rendu par JAKAVI est important dans l’indication de l’AMM.
65853829	CT-13137	Inscription (CT)	20131016	Important	Le service médical rendu par ce nouveau dosage de FACTANE (200 UI/mL) est important dans les indications de l’AMM.
62866789	CT-13136	Inscription (CT)	20131002	Important	Le service médical rendu par IMIPENEM CILASTATINE ACTAVIS 500mg/500mg, poudre pour solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
66842675	CT-13134	Renouvellement d'inscription (CT)	20160203	Important	Le service médical rendu par GLUCONATE DE CALCIUM LAVOISIER 10 %, solution injectable reste important dans l’indication de l’AMM.
65226456	CT-13132	Inscription (CT)	20131002	Important	Le service médical rendu par OXYGENE MEDICINAL MESSER gaz pour inhalation est important dans les indications de l’AMM.
60805638	CT-13131	Renouvellement d'inscription (CT)	20140507	Important	Le service médical rendu par les spécialités BETNEVAL reste important dans les indications de l’AMM.
61750511	CT-13131	Renouvellement d'inscription (CT)	20140507	Important	Le service médical rendu par les spécialités BETNEVAL reste important dans les indications de l’AMM.
67938491	CT-13131	Renouvellement d'inscription (CT)	20140507	Important	Le service médical rendu par les spécialités BETNEVAL reste important dans les indications de l’AMM.
60097833	CT-13128	Renouvellement d'inscription (CT)	20140402	Important	Le service médical rendu par les spécialités DERMOVAL reste important dans les indications de l’AMM.
61777782	CT-13128	Renouvellement d'inscription (CT)	20140402	Important	Le service médical rendu par les spécialités DERMOVAL reste important dans les indications de l’AMM.
67395857	CT-13127	Inscription (CT)	20141022	Important	Le service médical rendu par BYDUREON est important dans les indications de l’AMM :<br>« Traitement du diabète de type 2 en association : <br>•à la metformine <br>•aux sulfamides hypoglycémiants <br>•à la metformine et un sulfamide hypoglycémiant <br>chez les adultes n’ayant pas obtenu un contrôle glycémique adéquat aux doses maximales tolérées de ces traitements oraux».
67158000	CT-13126	Réévaluation ASMR	20140514	Important	Le service médical rendu par VICTRELIS reste important dans l’indication de l’AMM.
68079933	CT-13124	Réévaluation SMR	20140917	Insuffisant	Le service médical rendu par MINIPRESS reste insuffisant dans l’indication « hypertension artérielle ».
69253041	CT-13124	Réévaluation SMR	20140917	Insuffisant	Le service médical rendu par MINIPRESS reste insuffisant dans l’indication « hypertension artérielle ».
66589688	CT-13123	Inscription (CT)	20130918	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications identiques à celles du princeps .
66686913	CT-13122	Inscription (CT)	20130918	Important	Le service médical rendu par ACIDE ZOLEDRONIQUE RESOLUTE 4 mg/ 5 ml est important dans les indications de l’AMM.
66914174	CT-13121	Inscription (CT)	20131002	Important	Le service médical rendu par PROPOFOL PANPHARMA 10 mg/mL en émulsion injectable (IV) est important dans les indications de l’AMM.
63857992	CT-13120	Inscription (CT)	20130918	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications identiques à celles du princeps .
68635974	CT-13119	Inscription (CT)	20140402	Insuffisant	Le service médical rendu par REMODULIN, 1mg/ml en administration intraveineuse, dans le traitement de l’HTAP idiopathique ou à transmission héréditaire chez les patients en classe fonctionnelle III, est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
63898099	CT-13118	Inscription (CT)	20150121	Important	Le service médical rendu par ICLUSIG est important dans le traitement de la leucémie myéloïde chronique (LMC) en phase chronique, en phase accélérée ou en phase blastique qui présentent une résistance au dasatinib ou au nilotinib ou une intolérance au dasatinib ou au nilotinib et pour qui un traitement ultérieur par imatinib n'est pas cliniquement approprié, ou qui expriment la mutation T315I.<br><br>Le service médical rendu par ICLUSIG est important dans le traitement de la leucémie aiguë lymphoblastique à chromosome Philadelphie (LAL Ph+) qui présentent une résistance au dasatinib ou une intolérance au dasatinib et pour qui un traitement ultérieur par imatinib n'est pas cliniquement approprié, ou qui expriment la mutation T315I.
64793382	CT-13118	Inscription (CT)	20150121	Important	Le service médical rendu par ICLUSIG est important dans le traitement de la leucémie myéloïde chronique (LMC) en phase chronique, en phase accélérée ou en phase blastique qui présentent une résistance au dasatinib ou au nilotinib ou une intolérance au dasatinib ou au nilotinib et pour qui un traitement ultérieur par imatinib n'est pas cliniquement approprié, ou qui expriment la mutation T315I.<br><br>Le service médical rendu par ICLUSIG est important dans le traitement de la leucémie aiguë lymphoblastique à chromosome Philadelphie (LAL Ph+) qui présentent une résistance au dasatinib ou une intolérance au dasatinib et pour qui un traitement ultérieur par imatinib n'est pas cliniquement approprié, ou qui expriment la mutation T315I.
60410712	CT-13117	Renouvellement d'inscription (CT)	20140423	Faible	Le service médical rendu est faible dans l’hypercalciurie accompagnée d'une fuite urinaire de phosphates ou d'une hypophosphatémie avec ou sans lithiase calcique associée.
60410712	CT-13117	Renouvellement d'inscription (CT)	20140423	Important	Le service médical rendu par PHOSPHORE ALKO reste important dans le rachitisme hypophosphorémique et dans le diabète rénal phosphoré.
66395950	CT-13115	Inscription (CT)	20131002	Important	Le service médical rendu par ATOVAQUONE/PROGUANIL SIGMA-TAU 250 mg/100mg  est important dans les indications de l’AMM.
66330098	CT-13113	Renouvellement d'inscription (CT)	20131120	Important	La Commission considère que le service médical rendu par HYDROCORTANCYL 2,5 POUR CENT suspension injectable reste important dans les indications de l’AMM à l’exception des radiculalgies.
66330098	CT-13113	Renouvellement d'inscription (CT)	20131120	Insuffisant	La Commission considère que le service médical rendu par HYDROCORTANCYL 2,5 POUR CENT suspension injectable reste insuffisant uniquement dans les radiculalgies.
66720340	CT-13112	Renouvellement d'inscription (CT)	20140305	Important	Le service médical rendu par SYNCORTYL reste important dans l’indication de l’AMM.
64542736	CT-13109	Réévaluation ASMR	20140507	Important	Le service médical rendu par REMICADE reste important dans l'indication : rectocolite hémorragique.
60828932	CT-13108	Inscription (CT)	20131120	Important	Le service médical rendu par XTANDI est important dans le traitement du cancer métastatique de la prostate résistant à la castration chez les hommes adultes dont la maladie a progressé pendant ou après une chimiothérapie à base de docétaxel.
60609568	CT-13107	Réévaluation SMR	20131120	Insuffisant	La Commission considère que le service médical rendu par DOLENIO 1178 mg, comprimé est insuffisant dans le soulagement des symptômes de l’arthrose légère à modérée du genou pour une prise en charge par la solidarité nationale.
69075222	CT-13106	Inscription (CT)	20131120	Faible	Le service médical rendu par RAPISCAN est faible dans l’indication de l’AMM.
64176064	CT-13105	Renouvellement d'inscription (CT)	20140219	Modéré	Le service médical rendu par DAKIN COOPER reste modéré dans l'indication de l’AMM.
66775194	CT-13097	Réévaluation SMR	20131120	Insuffisant	Le service médical rendu par VOLTAFLEX 625 mg, comprimé est insuffisant dans le soulagement des symptômes de l’arthrose légère à modérée du genou pour une prise en charge par la solidarité nationale.
69717844	CT-13094	Réévaluation SMR	20131120	Insuffisant	La Commission considère que le service médical rendu par FLEXEA 625 mg, comprimé est insuffisant dans le soulagement des symptômes liés à une arthrose légère à modérée du genou pour une prise en charge par la solidarité nationale
62557974	CT-13092	Renouvellement d'inscription (CT)	20150520	Important	Le service médical rendu par PERGOTIME reste important dans les indications « Traitement de la stérilité par anovulation et dysovulation normoprolactinémiques d'origine haute fonctionnelle » et « Test à visée à la fois diagnostique et thérapeutique dans certaines aménorrhées d'origine hypothalamo-hypophysaire, dans les aménorrhées durables consécutives à la contraception orale (après avoir vérifié que le taux de prolactine plasmatique est normal) ».
68178899	CT-13089	Renouvellement d'inscription (CT)	20130904	Important	Le service médical rendu par la spécialité ANDROTARDYL reste important dans l’indication de son AMM, à l’exception du déficit androgénique lié à l’âge.
66683568	CT-13088	Réévaluation SMR	20131120	Insuffisant	La Commission considère que le service médical rendu par STRUCTOFLEX 625 mg, comprimé est insuffisant dans le soulagement des symptômes de l’arthrose légère à modérée du genou pour une prise en charge par la solidarité nationale
67148682	CT-13087	Réévaluation SMR	20131120	Insuffisant	La Commission considère que le service médical rendu par OSAFLEXAN est insuffisant dans le soulagement des symptômes liés à une arthrose légère à modérée du genou pour une prise en charge par la solidarité nationale.
63755329	CT-13086	Inscription (CT)	20131120	Important	Le service médical rendu par les spécialités ANTARENE CODEINE est important dans la prise en charge des douleurs aiguës d’intensité moyenne à sévère ou ne répondant pas à un antalgique non opioïde seul.
63881961	CT-13086	Inscription (CT)	20131120	Important	Le service médical rendu par les spécialités ANTARENE CODEINE est important dans la prise en charge des douleurs aiguës d’intensité moyenne à sévère ou ne répondant pas à un antalgique non opioïde seul.
69252651	CT-13083	Inscription (CT)	20130918	Important	Le service médical rendu par CISATRACURIUM PFIZER est important dans les indications de l’AMM.
62730650	CT-13082	Inscription (CT)	20131120	Important	Le service médical rendu par TEMOZOLOMIDE MYLAN est important dans les indications de l’AMM.
64990230	CT-13082	Inscription (CT)	20131120	Important	Le service médical rendu par TEMOZOLOMIDE MYLAN est important dans les indications de l’AMM.
66186993	CT-13082	Inscription (CT)	20131120	Important	Le service médical rendu par TEMOZOLOMIDE MYLAN est important dans les indications de l’AMM.
66746278	CT-13082	Inscription (CT)	20131120	Important	Le service médical rendu par TEMOZOLOMIDE MYLAN est important dans les indications de l’AMM.
67246258	CT-13082	Inscription (CT)	20131120	Important	Le service médical rendu par TEMOZOLOMIDE MYLAN est important dans les indications de l’AMM.
67632968	CT-13082	Inscription (CT)	20131120	Important	Le service médical rendu par TEMOZOLOMIDE MYLAN est important dans les indications de l’AMM.
66448374	CT-13081	Renouvellement d'inscription (CT)	20140108	Important	Le service médical rendu par les spécialités ERYTHROCINE reste important dans les indications de l’AMM, sauf dans les indications « sinusites aiguës » et « surinfections de bronchites aiguës » où il est insuffisant.
66448374	CT-13081	Renouvellement d'inscription (CT)	20140108	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités ERYTHROCINE est insuffisant dans les indications « sinusites aiguës » et « surinfections de bronchites aiguës » uniquement.
62817482	CT-13080	Renouvellement d'inscription (CT)	20150121	Important	Le service médical rendu par DECTANCYL reste important dans les indications de l’AMM.
64347049	CT-13079	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Insuffisant	Le service médical rendu par PIPRAM FORT est insuffisant dans les indications de l’AMM.
67767535	CT-13078	Renouvellement d'inscription (CT)	20140723	Important	Le service médical rendu par PLAQUENIL reste important dans les indications suivantes : Traitement de fond de la polyarthrite rhumatoïde (formes bénignes, peu actives de PR et en association à d’autres traitements de fond) . traitement du lupus érythémateux discoïde et subaigu et dans le traitement d’appoint ou prévention des rechutes des lupus systémiques . prévention des lucites.
67515064	CT-13077	Renouvellement d'inscription (CT)	20160120	Important	Le service médical rendu par les spécialités KEFORAL reste important dans ces indications :<br>• infections ORL : angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique .<br>• infections urinaires non compliquées, excepté les prostatites et pyélonéphrites.
67515064	CT-13077	Renouvellement d'inscription (CT)	20160120	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités KEFORAL reste insuffisant dans les indications :<br>• exacerbations des bronchites chroniques, sinusites aiguës, otites moyennes .<br>• pneumopathies communautaires .<br>• surinfections des bronchites aiguës.
64577819	CT-13076	Renouvellement d'inscription (CT)	20131218	Faible	Le service médical rendu par MIACALCIC reste faible dans les indications : maladie de Paget et hypercalcémie d’origine maligne.
64577819	CT-13076	Renouvellement d'inscription (CT)	20131218	Insuffisant	Le service médical rendu par MIACALCIC reste insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans l'indication prévention de la perte osseuse aiguë liée à une immobilisation soudaine, notamment chez les patients avec des fractures ostéoporotiques récentes.
62669261	CT-13075	Renouvellement d'inscription (CT)	20131002	Modéré	Le service médical rendu par FONX 1% reste modéré dans les indications et aux posologies de l’AMM.
67937845	CT-13075	Renouvellement d'inscription (CT)	20131002	Modéré	Le service médical rendu par FONX 1% reste modéré dans les indications et aux posologies de l’AMM.
61561635	CT-13074	Renouvellement d'inscription (CT)	20140917	Important	Le service médical rendu par MARSILID reste important dans les épisodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés).
64866204	CT-13069	Renouvellement d'inscription (CT)	20160203	Important	Le service médical rendu par la spécialité DUPHASTON reste important dans les indications de l'AMM.
61296051	CT-13068	Renouvellement d'inscription (CT)	20141022	Important	Le service médical rendu par les spécialités GENTALLINE reste important dans les indications de l’AMM.
64310894	CT-13068	Renouvellement d'inscription (CT)	20141022	Important	Le service médical rendu par les spécialités GENTALLINE reste important dans les indications de l’AMM.
66424761	CT-13068	Renouvellement d'inscription (CT)	20141022	Important	Le service médical rendu par les spécialités GENTALLINE reste important dans les indications de l’AMM.
69822279	CT-13068	Renouvellement d'inscription (CT)	20141022	Important	Le service médical rendu par les spécialités GENTALLINE reste important dans les indications de l’AMM.
61067266	CT-13067	Renouvellement d'inscription (CT)	20150617	Important	Le service médical rendu par GONADOTROPHINE CHORIONIQUE ENDO reste important dans les indications « En association avec les FSH ou H.M.G. : traitement de la stérilité par anovulation ou dysovulation, déclenchement de l'ovulation dans le cadre des procréations médicalement assistées quelques heures avant la ponction. », « Traitement de la stérilité par insuffisance de la spermatogenèse en cas d'hypogonadisme hypogonadotrope, en association avec les FSH ou H.M.G. » et « Test à l'hCG pour l'exploration de la fonction Leydigienne du testicule ».
61067266	CT-13067	Renouvellement d'inscription (CT)	20150617	Insuffisant	Le service médical rendu par GONADOTROPHINE CHORIONIQUE ENDO est insuffisant dans l’indication « Cryptorchidie en l'absence d'obstacle anatomique. »
69672961	CT-13067	Renouvellement d'inscription (CT)	20150617	Important	Le service médical rendu par GONADOTROPHINE CHORIONIQUE ENDO reste important dans les indications « En association avec les FSH ou H.M.G. : traitement de la stérilité par anovulation ou dysovulation, déclenchement de l'ovulation dans le cadre des procréations médicalement assistées quelques heures avant la ponction. », « Traitement de la stérilité par insuffisance de la spermatogenèse en cas d'hypogonadisme hypogonadotrope, en association avec les FSH ou H.M.G. » et « Test à l'hCG pour l'exploration de la fonction Leydigienne du testicule ».
69672961	CT-13067	Renouvellement d'inscription (CT)	20150617	Insuffisant	Le service médical rendu par GONADOTROPHINE CHORIONIQUE ENDO est insuffisant dans l’indication « Cryptorchidie en l'absence d'obstacle anatomique. »
65807109	CT-13066	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Important	Le service médical rendu par LYSOCLINE reste important dans les indications de l’AMM.
69346531	CT-13065	Renouvellement d'inscription (CT)	20160203	Important	Le service médical rendu par la spécialité COLPRONE reste important dans les indications de l'AMM.
62125733	CT-13064	Inscription (CT)	20140108	Modéré	Le service médical rendu par WYSTAMM 1 mg/mL, solution buvable, est modéré dans l’indication de l’AMM dans l’attente de la réévaluation de la classe des antihistaminiques oraux.
60380219	CT-13060	Renouvellement d'inscription (CT)	20141015	Important	Le service médical rendu par L-THYROXINE SERB reste important dans le traitement de toutes les hypothyroïdies d'origine haute ou basse, qu'elles soient complètes ou incomplètes et dans le traitement de toutes les circonstances, associées ou non à une hypothyroïdie, où l'on désire freiner la TSH.
63449204	CT-13059	Réévaluation SMR	20140528	Important	Le service médical rendu par la spécialité LIVIAL dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées reste important chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque cette spécialité est utilisée selon les préconisations de la Commission.
62102026	CT-13057	Renouvellement d'inscription (CT)	20130918	Important	Le service médical rendu par SYNALAR 0,025 %, crème, SYNALAR GRAS 0,025 %, pommade et SYNALAR 0,1 %, solution pour application cutanée,  reste important dans les indications de l’AMM.
63381568	CT-13057	Renouvellement d'inscription (CT)	20130918	Important	Le service médical rendu par SYNALAR 0,025 %, crème, SYNALAR GRAS 0,025 %, pommade et SYNALAR 0,1 %, solution pour application cutanée,  reste important dans les indications de l’AMM.
64901121	CT-13057	Renouvellement d'inscription (CT)	20130918	Important	Le service médical rendu par SYNALAR 0,025 %, crème, SYNALAR GRAS 0,025 %, pommade et SYNALAR 0,1 %, solution pour application cutanée,  reste important dans les indications de l’AMM.
66938150	CT-13056	Renouvellement d'inscription (CT)	20140108	Insuffisant	La Commission prend acte du fait que ce médicament est remboursable aux assurés sociaux depuis 1963 sur la base de données uniquement pharmacologiques. Cependant, compte tenu de l’absence de donnée clinique démontrant l’efficacité du ténoate d’éthanolamine sur la congestion nasale au cours de la rhinopharyngite aigüe, le service médical rendu par RHINOTROPHYL, solution pour pulvérisation nasale, reste insuffisant dans l’indication de l’AMM pour une prise en charge par la solidarité nationale.
64121235	CT-13055	Renouvellement d'inscription (CT)	20141022	Important	Le service médical rendu par les spécialités BACTRIM reste important dans les indications de l’AMM.
65181349	CT-13055	Renouvellement d'inscription (CT)	20141022	Important	Le service médical rendu par les spécialités BACTRIM reste important dans les indications de l’AMM.
65880598	CT-13055	Renouvellement d'inscription (CT)	20141022	Important	Le service médical rendu par les spécialités BACTRIM reste important dans les indications de l’AMM.
62435504	CT-13053	Renouvellement d'inscription (CT)	20140402	Modéré	Le service médical rendu par ECLARAN reste modéré dans  l’indication de l’AMM.
63831061	CT-13053	Renouvellement d'inscription (CT)	20140402	Modéré	Le service médical rendu par ECLARAN reste modéré dans  l’indication de l’AMM.
66795478	CT-13051	Renouvellement d'inscription (CT)	20131218	Faible	Le service médical rendu par SEPTEAL reste faible dans les indications de l’AMM.
62899127	CT-13049	Renouvellement d'inscription (CT)	20131120	Important	Le service médical rendu par KENACORT RETARD 40 mg/1 ml et 80 mg/2 ml, suspension injectable reste important dans les indications de l’A.M.M. à l’exception de la rhinite allergique où il reste insuffisant pour l’ensemble des corticoïdes injectables.
62899127	CT-13049	Renouvellement d'inscription (CT)	20131120	Insuffisant	Le service médical rendu par KENACORT RETARD 40 mg/1 ml et 80 mg/2 ml, suspension injectable reste important dans les indications de l’A.M.M. à l’exception de la rhinite allergique où il reste insuffisant pour l’ensemble des corticoïdes injectables.
65061047	CT-13049	Renouvellement d'inscription (CT)	20131120	Important	Le service médical rendu par KENACORT RETARD 40 mg/1 ml et 80 mg/2 ml, suspension injectable reste important dans les indications de l’A.M.M. à l’exception de la rhinite allergique où il reste insuffisant pour l’ensemble des corticoïdes injectables.
65061047	CT-13049	Renouvellement d'inscription (CT)	20131120	Insuffisant	Le service médical rendu par KENACORT RETARD 40 mg/1 ml et 80 mg/2 ml, suspension injectable reste important dans les indications de l’A.M.M. à l’exception de la rhinite allergique où il reste insuffisant pour l’ensemble des corticoïdes injectables.
68964585	CT-13043	Renouvellement d'inscription (CT)	20140219	Faible	Le service médical rendu par BETADINE dermique est faible dans le traitement d’appoint des affections de la peau et des muqueuses primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter modéré, et dans les plaies ou brûlures superficielles et peu étendues.
68964585	CT-13043	Renouvellement d'inscription (CT)	20140219	Modéré	Le service médical rendu par BETADINE dermique est modéré dans l’antisepsie de la peau du champ opératoire.
61548837	CT-13042	Renouvellement d'inscription (CT)	20140319	Faible	Le service médical rendu par BETADINE SCRUB reste faible dans le nettoyage et le traitement d’appoint des affections de la peau et des muqueuses primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter ainsi que dans le lavage antiseptique des mains du personnel soignant et des mains du chirurgien.
61548837	CT-13042	Renouvellement d'inscription (CT)	20140319	Important	Le service médical rendu par BETADINE SCRUB reste important dans le lavage antiseptique préopératoire.
68001518	CT-13040	Renouvellement d'inscription (CT)	20130918	Faible	Le service médical rendu par ANDRACTIM reste faible dans le traitement local de la gynécomastie idiopathique chez l’homme.
62325673	CT-13027	Renouvellement d'inscription (CT)	20131002	Commentaires	En l’absence d’indication précise, le caractère habituel de gravité, le rapport efficacité/effets indésirables, la place dans la stratégie thérapeutique et l’intérêt en termes de santé publique de ces spécialités ne peuvent être précisés. Eu égard à l’absence d’information sur ces critères qui composent le service médical rendu d’une spécialité, la Commission de la transparence ne peut se prononcer sur le service médical rendu par CALENDULA COMPOSE.
64015292	CT-13027	Renouvellement d'inscription (CT)	20131002	Commentaires	En l’absence d’indication précise, le caractère habituel de gravité, le rapport efficacité/effets indésirables, la place dans la stratégie thérapeutique et l’intérêt en termes de santé publique de ces spécialités ne peuvent être précisés. Eu égard à l’absence d’information sur ces critères qui composent le service médical rendu d’une spécialité, la Commission de la transparence ne peut se prononcer sur le service médical rendu par CALENDULA COMPOSE.
62017113	CT-13019	Renouvellement d'inscription (CT)	20130918	Important	Le service médical rendu par les spécialités NERISONE reste important dans les indications de l’AMM.
63420875	CT-13019	Renouvellement d'inscription (CT)	20130918	Important	Le service médical rendu par les spécialités NERISONE reste important dans les indications de l’AMM.
67945482	CT-13019	Renouvellement d'inscription (CT)	20130918	Important	Le service médical rendu par les spécialités NERISONE reste important dans les indications de l’AMM.
67353712	CT-13014	Renouvellement d'inscription (CT)	20141015	Important	Le service médical rendu par CYNOMEL reste important dans le traitement de la résistance périphérique aux hormones thyroïdiennes.
66393084	CT-13007	Extension d'indication	20131204	Important	Le service médical rendu par les spécialités KINOX 225 et 450 mole/mole, gaz médicinal est important dans l'extension d'indication : traitement des poussées d'hypertension artérielle pulmonaire péri et postopératoires dans le cadre de la chirurgie cardiaque, chez l'adulte et les nouveau-nés, nourrissons, enfants et adolescents âgés de 0 à 17 ans, dans le but de diminuer la pression artérielle pulmonaire de façon sélective pour améliorer la fonction ventriculaire droite et l'oxygénation tissulaire.
69399740	CT-13007	Extension d'indication	20131204	Important	Le service médical rendu par les spécialités KINOX 225 et 450 mole/mole, gaz médicinal est important dans l'extension d'indication : traitement des poussées d'hypertension artérielle pulmonaire péri et postopératoires dans le cadre de la chirurgie cardiaque, chez l'adulte et les nouveau-nés, nourrissons, enfants et adolescents âgés de 0 à 17 ans, dans le but de diminuer la pression artérielle pulmonaire de façon sélective pour améliorer la fonction ventriculaire droite et l'oxygénation tissulaire.
64938212	CT-13006	Réévaluation SMR	20140723	Insuffisant	Le service médical rendu par NEORAL et SANDIMUNN est insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement des « Formes actives et sévères de polyarthrite rhumatoïde en cas d'inefficacité, d'intolérance ou de contre-indications des traitements classiques, y compris le méthotrexate».
65217418	CT-13006	Réévaluation SMR	20140723	Insuffisant	Le service médical rendu par NEORAL et SANDIMUNN est insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement des « Formes actives et sévères de polyarthrite rhumatoïde en cas d'inefficacité, d'intolérance ou de contre-indications des traitements classiques, y compris le méthotrexate».
66612514	CT-13006	Réévaluation SMR	20140723	Insuffisant	Le service médical rendu par NEORAL et SANDIMUNN est insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement des « Formes actives et sévères de polyarthrite rhumatoïde en cas d'inefficacité, d'intolérance ou de contre-indications des traitements classiques, y compris le méthotrexate».
63597651	CT-13005	Inscription (CT)	20140507	Important	Le service médical rendu par TECFIDERA est important « dans le traitement des patients adultes atteints de sclérose en plaques de forme rémittente récurrente ».
67104351	CT-13005	Inscription (CT)	20140507	Important	Le service médical rendu par TECFIDERA est important « dans le traitement des patients adultes atteints de sclérose en plaques de forme rémittente récurrente ».
68551234	CT-13002	Inscription (CT)	20130904	Important	Le service médical rendu par ATROPINE SULFTATE AGUETTANT 1 mg/5 mL, solution injectable est important dans les indications de l’AMM.
69326767	CT-13000	Renouvellement d'inscription (CT)	20131218	Important	Le service médical rendu par AZYTER reste important dans les indications de l’AMM et est important dans la population des enfants âgés de moins de 2 ans nouvellement incluse dans ces indications.
62232169	CT-12997	Renouvellement d'inscription (CT)	20131218	Important	Le service médical rendu par HEXATRIONE reste important dans les indications de l’AMM.
69438264	CT-12996	Renouvellement d'inscription (CT)	20140625	Important	Le service médical rendu par MICRODOÏNE reste important dans les indications de l’AMM.
63093822	CT-12994	Renouvellement d'inscription (CT)	20151007	Important	Le service médical rendu par HYCAMTIN reste important dans l’indication de l’AMM.
63901015	CT-12994	Renouvellement d'inscription (CT)	20151007	Important	Le service médical rendu par HYCAMTIN reste important dans l’indication de l’AMM.
65619580	CT-12993	Inscription (CT)	20130724	Important	Le service médical rendu par PANTOPRAZOLE ACTAVIS 40 mg, poudre pour solution injectable en intraveineux est important dans les indications de l’AMM.
66792069	CT-12986	Renouvellement d'inscription (CT)	20140205	Commentaires	La Commission ne se prononce pas sur le service médical rendu de ALTIM dans l’indication en injection épidurale : radiculalgies, dans l’attente de la réévaluation de ALTIM 3,75 mg/1,5 ml, suspension injectable et de HYDROCORTANCYL 2,5%, suspension injectable dans cette seule indication.
66792069	CT-12986	Renouvellement d'inscription (CT)	20140205	Important	La Commission considère que le service médical rendu par ALTIM reste important dans les affections rhumatologiques : arthrites inflammatoires, arthrose en poussée (en injection intra-articulaire) . tendinites, bursites (en injection périarticulaire) . talalgies, syndrome du canal carpien, maladie de Dupuytren (en injection des parties molles).
65286898	CT-12976	Renouvellement d'inscription (CT)	20140507	Important	Le service médical rendu par les spécialités LANTUS reste important dans le diabète de type 1 (chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant à partir de 6 ans), et dans le diabète de type 2.
69447142	CT-12969	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20130612	Important	Le service médical rendu par ce vaccin est important dans la nouvelle population recommandée par le HCSP.
65618140	CT-12966	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20140709	Insuffisant	Le service médical rendu par PROTELOS est insuffisant dans la nouvelle indication de l’AMM pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale.
63798857	CT-12963	Inscription (CT)	20140108	Important	La Commission considère que le service médical rendu par XALUPRINE est important dans l’indication et aux posologies de l’AMM.
64436633	CT-12962	Renouvellement d'inscription (CT)	20130710	Important	Le service médical rendu par PARACETAMOL CRISTERS reste important dans les indications de l’AMM.
64503085	CT-12962	Renouvellement d'inscription (CT)	20130710	Important	Le service médical rendu par PARACETAMOL CRISTERS reste important dans les indications de l’AMM.
61240145	CT-12961	Inscription (CT)	20131016	Important	Le service médical rendu par MISOONE est important dans le schéma thérapeutique de l’interruption médicamenteuse de grossesse intra-utérine évolutive.
66716961	CT-12958	Renouvellement d'inscription (CT)	20131106	Important	Le service médical rendu par ZOMETA reste important dans les indications et aux posologies de l’AMM.
64428070	CT-12957	Inscription (CT)	20131218	Insuffisant	En l’état actuel des données disponibles, la Commission considère que le service médical rendu par AMYVID afin d’estimer la densité des plaques séniles ß-amyloïde dans le cerveau de patients adultes ayant une déficience cognitive qui sont en cours d'évaluation pour une maladie d'Alzheimer et pour d’autres causes de déficience cognitive, dans le cadre d’une imagerie en Tomographie par Emission de Positons (TEP), en complément à l’évaluation clinique, est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale.
64650911	CT-12957	Inscription (CT)	20131218	Insuffisant	En l’état actuel des données disponibles, la Commission considère que le service médical rendu par AMYVID afin d’estimer la densité des plaques séniles ß-amyloïde dans le cerveau de patients adultes ayant une déficience cognitive qui sont en cours d'évaluation pour une maladie d'Alzheimer et pour d’autres causes de déficience cognitive, dans le cadre d’une imagerie en Tomographie par Emission de Positons (TEP), en complément à l’évaluation clinique, est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale.
66835937	CT-12953	Inscription (CT)	20130724	Important	Le service médical rendu par MESNA EG 100 mg/ml, solution injectable pour perfusion, est important dans l’indication de l’AMM.
62722931	CT-12947	Inscription (CT)	20131002	Important	Le service médical rendu par PROPOFOL PANPHARMA 10 mg/mL et 20 mg/mL en émulsion injectable (IV) est important dans les indications de l’AMM.
66914174	CT-12947	Inscription (CT)	20131002	Important	Le service médical rendu par PROPOFOL PANPHARMA 10 mg/mL et 20 mg/mL en émulsion injectable (IV) est important dans les indications de l’AMM.
62946452	CT-12941	Extension d'indication	20131016	Important	Le service médical rendu par PRIVIGEN est important dans l’extension d’indication «Polyradiculonévrites inflammatoires démyélinisantes chroniques (PIDC)».
67208154	CT-12937	Inscription (CT)	20130710	Important	Le service médical rendu par OXYGENE MEDICINAL AIR LIQUIDE SANTE gaz pour inhalation est important dans les indications de l’AMM.
69083660	CT-12936	Inscription (CT)	20130626	Important	Le service médical rendu par GELASPAN est important dans l’indication de l’AMM.
67422076	CT-12935	Renouvellement d'inscription (CT)	20131016	Important	Le service médical rendu par ENBREL reste important dans les indications de l’AMM : polyarthrite rhumatoïde, arthrite juvénile idiopathique, rhumatisme psoriasique, spondylarthrite ankylosante, psoriasis en plaques de l’adulte,
67422076	CT-12935	Renouvellement d'inscription (CT)	20131016	Modéré	Le service médical rendu par ENBREL reste modéré dans l’indication de l’AMM du psoriasis en plaques de l’enfant à partir de 6 ans et de l’adolescent.
63877443	CT-12931	Renouvellement d'inscription (CT)	20130626	Important	Le service médical rendu par ALKONATREM reste important dans les indications de l’AMM.
64147447	CT-12929	Renouvellement d'inscription (CT)	20131016	Faible	Le service médical rendu par ALKOSALEN  reste faible dans les dermatoses corticosensibles à composante kératosique ou squameuse.
61977014	CT-12926	Inscription (CT)	20140305	Important	Le service médical rendu par la spécialité TENSIONORME est important dans l’indication « Hypertension artérielle » et aux posologies de l’AMM chez de rares patients en cas d’effets indésirables ou à compter du stade de trithérapie.
61977014	CT-12925	Renouvellement d'inscription (CT)	20140305	Important	Le service médical rendu par la spécialité TENSIONORME reste important dans l’indication « Hypertension artérielle » et aux posologies de l’AMM chez de rares patients en cas d’effets indésirables ou à compter du stade de trithérapie pour aider à atteindre l’objectif tensionnel non atteint.
61301630	CT-12923	Inscription (CT)	20130724	Important	Le service médical rendu par ONDANSETRON B BRAUN, solution injectable est important dans les indications de l’AMM.
61464022	CT-12922	Inscription (CT)	20140219	Important	Le service médical rendu par ASPIRINE PROTECT 100 mg est important dans les indications de l’AMM.
60462965	CT-12919	Inscription (CT)	20140219	Important	Le service médical rendu par BOSULIF est important dans l’indication et à la posologie de l’AMM.
63150294	CT-12919	Inscription (CT)	20140219	Important	Le service médical rendu par BOSULIF est important dans l’indication et à la posologie de l’AMM.
69582503	CT-12918	Réévaluation ASMR	20131204	Important	Le service médical rendu par ROACTEMRA est important dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde chez les patients nécessitant un traitement par biothérapie en monothérapie.
68295219	CT-12916	Inscription (CT)	20131016	Important	Le service médical rendu par MIFEE est important dans le schéma thérapeutique de l’interruption médicamenteuse de grossesse intra-utérine évolutive en association séquentielle à un analogue des prostaglandines, au plus tard au 63ème jour d’aménorrhée.
63957761	CT-12915	Inscription (CT)	20131204	Modéré	La Commission considère que le service médical rendu par SELINCRO est modéré dans l’indication de l’AMM. La Commission donne un avis favorable à l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux et sur la liste des spécialités agréées à l’usage des collectivités dans l’indication : réduction de la consommation d’alcool chez les patients adultes ayant une dépendance à l’alcool avec une consommation d’alcool à risque élevé, ne présentant pas de symptômes physiques.
61298230	CT-12912	Inscription (CT)	20131204	Important	La Commission considère que le service médical rendu par JETREA est important en cas de traction vitréo-maculaire isolée ou associée à un trou maculaire inférieur ou égal à 400µm et dont la symptomatologie ne nécessite pas d’emblée une vitrectomie.
61298230	CT-12912	Inscription (CT)	20131204	Insuffisant	La Commission considère que le service médical rendu par JETREA est insuffisant, en l’absence de données cliniques, en cas de traction vitréo-maculaire isolée ou associée à un trou maculaire =400 µm et dont la symptomatologie nécessite d’emblée une vitrectomie.
64520387	CT-12910	Inscription (CT)	20140219	Important	Le service médical rendu par ANTIGONE 75 est important dans l’indication de l’AMM.
69921291	CT-12908	Inscription (CT)	20130612	Important	Le service médical rendu par CARBOPLATINE KABI 10mg/ml, solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
64454154	CT-12906	Inscription (CT)	20130626	Important	Le service médical rendu par PARACETAMOL KABI 10 mg/ml, solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
63078350	CT-12904	Renouvellement d'inscription (CT)	20131218	Important	Le service médical rendu par DOTAREM reste important dans les indications de l’AMM.
69244971	CT-12904	Renouvellement d'inscription (CT)	20131218	Important	Le service médical rendu par DOTAREM reste important dans les indications de l’AMM.
65465495	CT-12901	Inscription (CT)	20130612	Important	Le service médical rendu par IMIPENEM CILASTATINE RANBAXY 500mg/500mg, poudre pour solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
63556373	CT-12900	Renouvellement d'inscription (CT)	20130529	Important	Le service médical rendu par OSTEOCAL D3 reste important dans les indications de l’AMM.
65079764	CT-12897	Inscription (CT)	20130626	Modéré	Le service médical rendu par PICATO gel, est modéré dans le traitement de la kératose actinique discrètes cliniquement typiques, non hypertrophiques, non hyperkératosiques. Du fait sa mauvaise tolérance immédiate et du faible niveau de preuve de son efficacité à long terme, il ne doit être utilisé qu’en cas d’échec ou de contre indication aux traitements de première intention et en premier lieu à la cryothérapie.
66866548	CT-12897	Inscription (CT)	20130626	Modéré	Le service médical rendu par PICATO gel, est modéré dans le traitement de la kératose actinique discrètes cliniquement typiques, non hypertrophiques, non hyperkératosiques. Du fait sa mauvaise tolérance immédiate et du faible niveau de preuve de son efficacité à long terme, il ne doit être utilisé qu’en cas d’échec ou de contre indication aux traitements de première intention et en premier lieu à la cryothérapie.
64628249	CT-12896	Inscription (CT)	20130724	Important	Le service médical rendu par CLEVIPREX est important dans l'indication de l'AMM.
61181266	CT-12895	Inscription (CT)	20130529	Important	Le service médical rendu par HIZENTRA 200 mg/ml est important dans les indications de l’AMM.
63489259	CT-12890	Renouvellement d'inscription (CT)	20130515	Important	Le service médical rendu par UVEDOSE reste important dans les indications de l’AMM.
68795174	CT-12889	Renouvellement d'inscription (CT)	20130515	Important	Le service médical rendu par UVESTEROL reste important dans les indications de l’AMM.
60463323	CT-12886	Inscription (CT)	20130612	Important	Le service médical rendu par ACIDE ZOLEDRONIQUE MEDAC 4 mg/ 5 ml, et  ACIDE ZOLEDRONIQUE MEDAC 4 mg/ 100 ml, solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
60051234	CT-12882	Renouvellement d'inscription (CT)	20150617	Insuffisant	Le service médical rendu par AVODART 0,5 mg, capsule molle reste insuffisant en 1ère intention.
60051234	CT-12882	Renouvellement d'inscription (CT)	20150617	Modéré	Le service médical rendu par AVODART 0,5 mg, capsule molle reste modéré lorsqu’il est prescrit comme traitement de 2ème intention dans le cadre de ses indications AMM.
62036900	CT-12877	Inscription (CT)	20130612	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM.
65338359	CT-12864	Inscription (CT)	20130529	Important	Le service médical rendu par CYRDANAX 20 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
67596034	CT-12863	Renouvellement d'inscription (CT)	20150401	Important	Le service médical rendu par OLICLINOMEL N4-550 E, émulsion pour perfusion reste important dans les indications de l’AMM et lorsque administrée par voie centrale, dans les populations qu’elle précise au chapitre 02 du présent avis.
68037368	CT-12855	Renouvellement d'inscription (CT)	20130710	Important	Le service médical rendu par INOFER reste important dans le traitement de l’anémie par carence martiale et dans le traitement préventif de la carence martiale de la femme enceinte uniquement chez les femmes identifiées à risque d’anémie ferriprive (notamment antécédents d’anémie, saignements récents, femmes multipares, grossesses rapprochées) ayant une carence martiale objectivée, dans les indications de l'AMM.
69333402	CT-12854	Inscription (CT)	20130515	Important	Le service médical rendu par CYTARABINE KABI 100 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
65311668	CT-12852	Renouvellement d'inscription (CT)	20130529	Important	Le service médical rendu par les spécialités OSMOTAN G 5% reste important dans les indications de l’AMM.
60912227	CT-12851	Inscription (CT)	20130724	Important	Le service médical rendu par PERJETA est important dans l’indication et aux posologies de l’AMM.
60533348	CT-12850	Inscription (CT)	20130710	Important	Le service médical rendu par LIDOCAINE 10 mg/ml ADRENALINE 0,005 mg/ml AGUETTANT et LIDOCAINE 20 mg/ml ADRENALINE 0,005 mg/ml AGUETTANT est important dans leur indication.
60089217	CT-12847	Inscription (CT)	20130724	Important	Le service médical rendu par ZALTRAP en association au protocole FOLFIRI est important dans le traitement du cancer colorectal métastatique résistant ou ayant progressé après un traitement à base d’oxaliplatine.
63178016	CT-12846	Renouvellement d'inscription (CT)	20131204	Insuffisant	Le service médical rendu par MACUGEN est insuffisant dans le traitement de la DMLA exsudative avec néovascularisation choroïdienne rétrofovéolaire pour une prise en charge par la solidarité nationale.
68011537	CT-12845	Inscription (CT)	20130515	Important	Le service médical rendu par ACIDE ZOLEDRONIQUE MYLAN 4 mg/ 5 ml, solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
61752409	CT-12843	Renouvellement d'inscription (CT)	20131002	Important	Le service médical rendu par les spécialités RAPAMUNE reste important dans l’indication de l’AMM.
64597615	CT-12843	Renouvellement d'inscription (CT)	20131002	Important	Le service médical rendu par les spécialités RAPAMUNE reste important dans l’indication de l’AMM.
65164182	CT-12843	Renouvellement d'inscription (CT)	20131002	Important	Le service médical rendu par les spécialités RAPAMUNE reste important dans l’indication de l’AMM.
69171174	CT-12843	Renouvellement d'inscription (CT)	20131002	Important	Le service médical rendu par les spécialités RAPAMUNE reste important dans l’indication de l’AMM.
60815116	CT-12842	Inscription (CT)	20130612	Important	Le service médical rendu par STEOZOL 4 mg/ 5 ml, solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
69245945	CT-12839	Inscription (CT)	20130529	Important	Le service médical rendu par LUMIGAN 0,3 mg//mL, collyre en solution en récipient unidose, est important dans la réduction de la pression intraoculaire élevée chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertonie intraoculaire, aux posologies de l’AMM.
63187008	CT-12833	Renouvellement d'inscription (CT)	20130515	Important	Le service médical rendu par les spécialités PARACETAMOL RPG 1 g et PARACETAMOL RANBAXY 500 mg reste important dans l'indication de l'AMM.
65418129	CT-12833	Renouvellement d'inscription (CT)	20130515	Important	Le service médical rendu par les spécialités PARACETAMOL RPG 1 g et PARACETAMOL RANBAXY 500 mg reste important dans l'indication de l'AMM.
64875192	CT-12832	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20150401	Insuffisant	Le service médical rendu par TARDYFERON B9 est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.
65036909	CT-12830	Réévaluation SMR	20140319	Important	Le service médical rendu par les spécialités à base d’opioïdes forts concernées par la présente réévaluation est important dans la prise en charge des douleurs rebelles sévères rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données à long terme. La place de cette classe thérapeutique doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique.
65036909	CT-12830	Réévaluation SMR	20140319	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités à base d’opioïdes forts concernées par la présente réévaluation est insuffisant dans les douleurs rebelles sévères rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite.
65421189	CT-12830	Réévaluation SMR	20140319	Important	Le service médical rendu par les spécialités à base d’opioïdes forts concernées par la présente réévaluation est important dans la prise en charge des douleurs rebelles sévères rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données à long terme. La place de cette classe thérapeutique doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique.
65421189	CT-12830	Réévaluation SMR	20140319	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités à base d’opioïdes forts concernées par la présente réévaluation est insuffisant dans les douleurs rebelles sévères rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite.
66089989	CT-12830	Réévaluation SMR	20140319	Important	Le service médical rendu par les spécialités à base d’opioïdes forts concernées par la présente réévaluation est important dans la prise en charge des douleurs rebelles sévères rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données à long terme. La place de cette classe thérapeutique doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique.
66089989	CT-12830	Réévaluation SMR	20140319	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités à base d’opioïdes forts concernées par la présente réévaluation est insuffisant dans les douleurs rebelles sévères rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite.
67877743	CT-12830	Réévaluation SMR	20140319	Important	Le service médical rendu par les spécialités à base d’opioïdes forts concernées par la présente réévaluation est important dans la prise en charge des douleurs rebelles sévères rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données à long terme. La place de cette classe thérapeutique doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique.
67877743	CT-12830	Réévaluation SMR	20140319	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités à base d’opioïdes forts concernées par la présente réévaluation est insuffisant dans les douleurs rebelles sévères rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite.
67888889	CT-12829	Inscription (CT)	20130417	Important	Le service médical rendu par DROPERIDOL AGUETTANT 1,25 mg/1 ml solution injectable (IV) est important dans les indications de l’AMM.
62682216	CT-12828	Inscription (CT)	20130417	Important	Le service médical rendu par EPHEDRINE AGUETTANT 30 mg/10 ml, solution injectable est important dans les indications de l’AMM.
65587816	CT-12827	Inscription (CT)	20130417	Important	Le service médical rendu par FUROSEMIDE KABI 20 mg/2 ml, solution injectable est important dans les indications de l’AMM.
61319048	CT-12824	Inscription (CT)	20130417	Commentaires	Dans les indications autres que celles actuellement remboursables des princeps, notamment dans l’indication « traitement du carcinome épithélial de l'ovaire », en l’absence de donnée clinique, la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu.
61319048	CT-12824	Inscription (CT)	20130417	Important	Le service médical rendu par GEMCITABINE KABI 40 mg, solution à diluer pour perfusion, est important dans les indications actuellement remboursables des princeps.
61468896	CT-12822	Inscription (CT)	20140402	Important	Le service médical rendu par TRESIBA est important dans le traitement du diabète de l’adulte.
69786114	CT-12822	Inscription (CT)	20140402	Important	Le service médical rendu par TRESIBA est important dans le traitement du diabète de l’adulte.
61564058	CT-12821	Inscription (CT)	20131218	Modéré	Le service médical rendu par MELAXOSE est modéré dans l’indication de l’AMM.
68685176	CT-12821	Inscription (CT)	20131218	Modéré	Le service médical rendu par MELAXOSE est modéré dans l’indication de l’AMM.
69546553	CT-12819	Inscription (CT)	20130417	Important	Le service médical rendu par NICORETTESPRAY 1mg/dose est important dans l’indication de l’AMM.
69082804	CT-12818	Renouvellement d'inscription (CT)	20140305	Important	Le service médical rendu par METVIXIA est important dans le traitement des carcinomes intraépidermiques (maladie de Bowen) non pigmentés, lorsque la chirurgie est impossible, chez les sujets immunocompétents.<br>Le service médical rendu par METVIXIA dans le traitement des carcinomes basocellulaires non récidivants du tronc des membres et du cou est important chez les patients inopérables en cas de lésions étendues, multiples ou de localisation difficilement accessible à la chirurgie.
69082804	CT-12818	Renouvellement d'inscription (CT)	20140305	Modéré	Le service médical rendu par METVIXIA dans le traitement des carcinomes basocellulaires non récidivants du tronc des membres et du cou est modéré dans les autres cas.<br>Le service médical rendu par METVIXIA est modéré dans le traitement des lésions de kératose actinique multiples fines ou non-hyperkératosiques et non pigmentées du visage et du cuir chevelu.
60900520	CT-12815	Inscription (CT)	20141029	Modéré	Le service médical rendu par ISOVOL 6% est modéré après échec des cristalloïdes dans la nouvelle indication de l’AMM uniquement dans un contexte post-opératoire ou pour la prise en charge d’une hémorragie aigue.
64212770	CT-12811	Inscription (CT)	20130403	Important	Le service médical rendu par KETOPROFENE MEDISOL 100 mg/4ml, solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
65540407	CT-12807	Inscription (CT)	20130515	Important	Le service médical rendu par DOCETAXEL PFIZER 10mg/ml, solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
68276813	CT-12806	Inscription (CT)	20130612	Important	Le service médical rendu par ACIDE ZOLEDRONIQUE SUN 4 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
64982792	CT-12798	Inscription (CT)	20130918	Insuffisant	La Commission considère que le service médical rendu par NEUPRO est modéré dans le syndrome des jambes sans repos idiopathique mais seulement au stade très sévère et insuffisant dans les autres cas. En effet, la gravité de certains effets indésirables impose de ne pas exposer des patients ayant une forme moins sévère de SJSR à ce médicament.
64982792	CT-12798	Inscription (CT)	20130918	Modéré	La Commission considère que le service médical rendu par NEUPRO est modéré dans le syndrome des jambes sans repos idiopathique mais seulement au stade très sévère et insuffisant dans les autres cas. En effet, la gravité de certains effets indésirables impose de ne pas exposer des patients ayant une forme moins sévère de SJSR à ce médicament.
65220414	CT-12798	Inscription (CT)	20130918	Insuffisant	La Commission considère que le service médical rendu par NEUPRO est modéré dans le syndrome des jambes sans repos idiopathique mais seulement au stade très sévère et insuffisant dans les autres cas. En effet, la gravité de certains effets indésirables impose de ne pas exposer des patients ayant une forme moins sévère de SJSR à ce médicament.
65220414	CT-12798	Inscription (CT)	20130918	Modéré	La Commission considère que le service médical rendu par NEUPRO est modéré dans le syndrome des jambes sans repos idiopathique mais seulement au stade très sévère et insuffisant dans les autres cas. En effet, la gravité de certains effets indésirables impose de ne pas exposer des patients ayant une forme moins sévère de SJSR à ce médicament.
60272948	CT-12793	Inscription (CT)	20130417	Important	Le service médical rendu par SOMATOSTATINE MYLAN est  important dans les indications de l’AMM.
63548469	CT-12793	Inscription (CT)	20130417	Important	Le service médical rendu par SOMATOSTATINE MYLAN est  important dans les indications de l’AMM.
67953372	CT-12793	Inscription (CT)	20130417	Important	Le service médical rendu par SOMATOSTATINE MYLAN est  important dans les indications de l’AMM.
60132330	CT-12792	Renouvellement d'inscription (CT)	20130417	Important	Le service médical rendu par les spécialités KEPPRA reste important dans les indications de l’AMM.
65586187	CT-12792	Renouvellement d'inscription (CT)	20130417	Important	Le service médical rendu par les spécialités KEPPRA reste important dans les indications de l’AMM.
68596770	CT-12792	Renouvellement d'inscription (CT)	20130417	Important	Le service médical rendu par les spécialités KEPPRA reste important dans les indications de l’AMM.
68719194	CT-12792	Renouvellement d'inscription (CT)	20130417	Important	Le service médical rendu par les spécialités KEPPRA reste important dans les indications de l’AMM.
63010506	CT-12790	Renouvellement d'inscription (CT)	20130417	Important	Le service médical rendu par la spécialité NATI-K reste important dans l’indication de son AMM.
61901995	CT-12789	Inscription (CT)	20130417	Important	Le service médical rendu par KEPPRA est important dans les indications de l'AMM.
62409751	CT-12788	Extension d'indication	20131218	Important	Le service médical rendu de la spécialité GADOVIST utilisé à titre de diagnostic chez l’enfant de 2 ans et plus dans ses différentes indications d’imagerie et dans l’imagerie des pathologies du corps entier est important.
67051009	CT-12785	Réévaluation SMR	20140319	Important	Le service médical rendu par les spécialités à base d’opioïdes forts concernées par la présente réévaluation est important dans la prise en charge des douleurs rebelles sévères rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données à long terme. La place de cette classe thérapeutique doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique.
67051009	CT-12785	Réévaluation SMR	20140319	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités à base d’opioïdes forts concernées par la présente réévaluation est insuffisant dans les douleurs rebelles sévères rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite.
61214830	CT-12784	Réévaluation SMR	20140319	Important	Le service médical rendu par les spécialités à base d’opioïdes forts concernées par la présente réévaluation est important dans la prise en charge des douleurs rebelles sévères rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données à long terme. La place de cette classe thérapeutique doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique.
61214830	CT-12784	Réévaluation SMR	20140319	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités à base d’opioïdes forts concernées par la présente réévaluation est insuffisant dans les douleurs rebelles sévères rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite.
64262435	CT-12783	Inscription (CT)	20130515	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
65283877	CT-12783	Inscription (CT)	20130515	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
66953992	CT-12782	Inscription (CT)	20130403	Important	Le service médical rendu par ACIDE ZOLEDRONIQUE KABI 4 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
62768665	CT-12781	Inscription (CT)	20130710	Important	Le service médical rendu par KETAMINE PANPHARMA 50 mg/ml est important dans les indications de l’AMM.
61412157	CT-12780	Inscription (CT)	20130626	Modéré	Le service médical rendu par ILUVIEN, implant intravitréen, est modéré dans la baisse d’acuité visuelle due à un oedème maculaire diabétique chronique chez des patients adultes lorsque la réponse aux traitements disponibles est jugée insuffisante (photocoagulation au laser, ranibizumab) et malgré l’optimisation de la prise en charge du diabète, dans l'indication de l'AMM.
60870244	CT-12776	Inscription (CT)	20130515	Important	Le service médical rendu par KETOPROFENE MYLAN LP 100 mg, comprimé sécable à libération prolongé est important dans les indications de l’AMM
60870244	CT-12776	Inscription (CT)	20130515	Modéré	Le service médical rendu par KETOPROFENE MYLAN LP 100 mg est modéré dans les rhumatismes abarticulaires, les affections aiguës post-traumatiques bénignes de l’appareil locomoteur et les lombalgies.
63629572	CT-12774	Inscription (CT)	20131218	Insuffisant	Compte tenu de ces éléments (efficacité mal établie, taille d’effet attendu au mieux faible, effets indésirables attendus plus fréquents, risque de surdosage, existence d’alternatives médicamenteuses), la Commission considère que le service médical rendu par EXELON 13,3 mg/24 h est insuffisant dans l’indication « Traitement symptomatique des formes légères à modérément sévères de la maladie d’Alzheimer » et aux conditions posologiques de l’AMM pour une prise en charge par la solidarité nationale.
60307242	CT-12772	Inscription (CT)	20130626	Important	Le service médical rendu par PROINULINE est important dans les indications de l’AMM.
64634871	CT-12770	Réévaluation SMR	20140319	Important	Le service médical rendu par les spécialités à base d’opioïdes forts concernées par la présente réévaluation est important dans la prise en charge des douleurs rebelles sévères rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données à long terme. La place de cette classe thérapeutique doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique.
64634871	CT-12770	Réévaluation SMR	20140319	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités à base d’opioïdes forts concernées par la présente réévaluation est insuffisant dans les douleurs rebelles sévères rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite.
68601502	CT-12765	Inscription (CT)	20130529	Modéré	Le service médical rendu par CILOXADEX est modéré dans les indications de l’AMM.
62978514	CT-12764	Inscription (CT)	20130403	Important	Le service médical rendu par MILRINONE MEDAC 10mg/ 10 mL solution injectable (IV) est important dans l’indication de l’AMM.
63578074	CT-12761	Inscription (CT)	20130306	Important	Le service médical rendu par DROPERIDOL AGUETTANT 2,5 mg/1 ml solution injectable (IV) et 5 mg/2 ml solution injectable (IM) est important dans les indications de l’AMM.
68810459	CT-12761	Inscription (CT)	20130306	Important	Le service médical rendu par DROPERIDOL AGUETTANT 2,5 mg/1 ml solution injectable (IV) et 5 mg/2 ml solution injectable (IM) est important dans les indications de l’AMM.
61573979	CT-12758	Renouvellement d'inscription (CT)	20151021	Important	Le service médical rendu par NEULASTA reste important dans l’indication de l’AMM.
68735818	CT-12758	Renouvellement d'inscription (CT)	20151021	Important	Le service médical rendu par NEULASTA reste important dans l’indication de l’AMM.
61244955	CT-12751	Renouvellement d'inscription (CT)	20130403	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités TUSSIDANE reste modéré dans les indications de l’AMM.
68005349	CT-12747	Modification des conditions d'inscription (CT)	20130320	Important	Le service médical rendu par ce vaccin est important dans la nouvelle population recommandée par le HCSP dans le calendrier vaccinal en vigueur dans les indications de l'AMM.
69604608	CT-12747	Modification des conditions d'inscription (CT)	20130320	Important	Le service médical rendu par ce vaccin est important dans la nouvelle population recommandée par le HCSP dans le calendrier vaccinal en vigueur dans les indications de l'AMM.
60509468	CT-12746	Réévaluation SMR	20130710	Insuffisant	La Commission a réévalué le SMR du kétoprofène en application cutanée comme étant insuffisant dans son avis du 20 mars 2013 relatif à la spécialité KETUM (gel), suite à la réévaluation par l’EMA du rapport bénéfice/risque des spécialités topiques à base de kétoprofène. Dans ses conclusions, la Commission de la transparence a précisé que cet avis s’appliquait à toutes les spécialités génériques de KETUM (gel).
61182432	CT-12743	Renouvellement d'inscription (CT)	20161019	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités EBIXA est insuffisant pour justifier leur prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.
64898084	CT-12743	Renouvellement d'inscription (CT)	20161019	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités EBIXA est insuffisant pour justifier leur prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.
67216133	CT-12743	Renouvellement d'inscription (CT)	20161019	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités EBIXA est insuffisant pour justifier leur prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.
61935766	CT-12737	Inscription (CT)	20130529	Important	Le service médical rendu par HYDRAPERF est important dans les indications de l’AMM.
67777579	CT-12736	Inscription (CT)	20130515	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités MYCOHYDRALIN est modéré dans les indications de l’AMM.
60457338	CT-12733	Réévaluation ASMR	20130724	Important	Le service médical rendu par YONDELIS reste important dans l’indication : traitement des patients adultes atteints de sarcome des tissus mous évolué, après échec de traitements à base d’anthracyclines et d’ifosfamide, ou chez les patients ne pouvant pas recevoir ces médicaments.
66602114	CT-12733	Réévaluation ASMR	20130724	Important	Le service médical rendu par YONDELIS reste important dans l’indication : traitement des patients adultes atteints de sarcome des tissus mous évolué, après échec de traitements à base d’anthracyclines et d’ifosfamide, ou chez les patients ne pouvant pas recevoir ces médicaments.
69256710	CT-12730	Inscription (CT)	20131204	Important	Le service médical rendu par la spécialité ORENCIA 125 mg sous-cutanée est important dans l’indication de l’AMM.
67834521	CT-12726	Inscription (CT)	20130220	Important	Le service médical rendu par KETOPROFENE MEDAC 100 mg/4 ml, solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
67461741	CT-12724	Renouvellement d'inscription (CT)	20131016	Important	Le service médical rendu par OPTISON 0,16 mg/mL reste important dans l’indication de l’AMM.
66352155	CT-12721	Extension d'indication	20130417	Important	Le service médical rendu par TOPOTECAN MEDAC 1mg/ml, solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
65411280	CT-12718	Inscription (CT)	20130220	Important	Le service médical rendu par STABLON est important dans l’indication de l’AMM.
67372890	CT-12716	Renouvellement d'inscription (CT)	20130529	Important	Le service médical rendu par TRINITRINE SIMPLE LALEUF reste important dans les indications de l’AMM.
60706444	CT-12713	Inscription (CT)	20130320	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
68737947	CT-12713	Inscription (CT)	20130320	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
69398962	CT-12713	Inscription (CT)	20130320	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
66259498	CT-12712	Réévaluation SMR et ASMR	20130626	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités DITROPAN, CERIS, VESICARE et TOVIAZ reste modéré dans le traitement symptomatique de l’incontinence urinaire de l’adulte avec hyperactivité vésicale.
68479557	CT-12712	Réévaluation SMR et ASMR	20130626	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités DITROPAN, CERIS, VESICARE et TOVIAZ reste modéré dans le traitement symptomatique de l’incontinence urinaire de l’adulte avec hyperactivité vésicale.
68269288	CT-12711	Renouvellement d'inscription (CT)	20130123	Important	Le service médical rendu par TARDYFERON 80 mg reste important dans le traitement de l’anémie par carence martiale, dans le traitement préventif de la carence martiale de la femme enceinte uniquement chez les femmes identifiées à risque d’anémie ferriprive (notamment antécédents d’anémie, saignements récents, femmes multipares, grossesses rapprochées) ayant une carence martiale objectivée et lorsqu'un apport alimentaire suffisant en fer ne peut être assuré.
60932500	CT-12705	Inscription (CT)	20130206	Important	Le service médical rendu par les spécialités NOVOSEVEN poudre et solvant pour solution injectable, est important dans les indications de l’AMM.
63886517	CT-12705	Inscription (CT)	20130206	Important	Le service médical rendu par les spécialités NOVOSEVEN poudre et solvant pour solution injectable, est important dans les indications de l’AMM.
66390405	CT-12705	Inscription (CT)	20130206	Important	Le service médical rendu par les spécialités NOVOSEVEN poudre et solvant pour solution injectable, est important dans les indications de l’AMM.
69705653	CT-12705	Inscription (CT)	20130206	Important	Le service médical rendu par les spécialités NOVOSEVEN poudre et solvant pour solution injectable, est important dans les indications de l’AMM.
63758987	CT-12704	Inscription (CT)	20130206	Commentaires	En l’absence de données cliniques, la Commission ne peut se prononcer sur le SMR dans les indications suivantes (indications n’ayant pas fait l’objet d’une demande de remboursement pour le princeps) : Infections des voies urinaires compliquées, Infections intra- et post-partum, Infections compliquées de la peau et des tissus mous, Méningites bactériennes aiguës.
63758987	CT-12704	Inscription (CT)	20130206	Important	Le service médical rendu de cette spécialité est important dans les indications identiques à celles du princeps (MERONEM 1g) et remboursables : Pneumonies, y compris pneumonies communautaires et pneumonies nosocomiales, Infections broncho-pulmonaires en cas de mucoviscidose, Infections intra-abdominales compliquées, Traitement des patients neutropéniques fébriles dont l'origine bactérienne est suspectée.
65734013	CT-12704	Inscription (CT)	20130206	Commentaires	En l’absence de données cliniques, la Commission ne peut se prononcer sur le SMR dans les indications suivantes (indications n’ayant pas fait l’objet d’une demande de remboursement pour le princeps) : Infections des voies urinaires compliquées, Infections intra- et post-partum, Infections compliquées de la peau et des tissus mous, Méningites bactériennes aiguës.
65734013	CT-12704	Inscription (CT)	20130206	Important	Le service médical rendu de cette spécialité est important dans les indications identiques à celles du princeps (MERONEM 1g) et remboursables : Pneumonies, y compris pneumonies communautaires et pneumonies nosocomiales, Infections broncho-pulmonaires en cas de mucoviscidose, Infections intra-abdominales compliquées, Traitement des patients neutropéniques fébriles dont l'origine bactérienne est suspectée.
63740918	CT-12700	Inscription (CT)	20130220	Important	Le service médical rendu par SMOFKABIVEN, émulsion pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM.
60106606	CT-12696	Inscription (CT)	20130220	Important	Le service médical rendu par REFACTO est important dans les indications de l’AMM.
65000980	CT-12695	Extension d'indication	20131218	Faible	Compte tenu de la place limitée de la lymphographie dans le diagnostic de pathologies qui cependant peuvent être graves, la Commission considère que le service médical rendu par LIPIODOL est faible dans cette indication.<br>Aussi, compte tenu de sa place limitée dans le diagnostic des lésions hépatiques (diagnostic par voie artérielle hépatique sélective de l'extension hépatique des lésions malignes hépatiques ou non), la Commission considère que le service médical rendu par LIPIODOL est faible dans cette indication.
65000980	CT-12695	Extension d'indication	20131218	Important	Le service médical rendu par LIPIODOL est important en radiologie interventionnelle (embolisation avec colles chirurgicales : En association à des colles chirurgicales lors d'embolisations vasculaires).
66473178	CT-12694	Renouvellement d'inscription (CT)	20130515	Important	Le service médical rendu par TELEBRIX HYSTERO reste important dans l'indication de l'AMM.
62617720	CT-12692	Renouvellement d'inscription (CT)	20130515	Insuffisant	Le service médical rendu par TELEBRIX 35 est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications de l'AMM.
66929183	CT-12685	Renouvellement d'inscription (CT)	20130220	Important	La Commission considère que le service médical rendu par THEINOL reste important dans le traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à modérée et/ou des états fébriles. La Commission continue de s’interroger sur l’intérêt de l’association paracétamol/caféine et ne pense pas qu’elle constitue un progrès.
62982231	CT-12684	Renouvellement d'inscription (CT)	20130515	Faible	Le service médical rendu par TOPLEXIL 0,33 mg/ml, sirop et TOPLEXIL 0,33 mg/ml SANS SUCRE, reste faible dans l’indication de l’AMM.
68672780	CT-12684	Renouvellement d'inscription (CT)	20130515	Faible	Le service médical rendu par TOPLEXIL 0,33 mg/ml, sirop et TOPLEXIL 0,33 mg/ml SANS SUCRE, reste faible dans l’indication de l’AMM.
61889112	CT-12683	Renouvellement d'inscription (CT)	20130417	Faible	Le service médical rendu par BIORGASEPT 0,5 % reste faible dans les indications de l’AMM.
61732488	CT-12682	Inscription (CT)	20130220	Important	Le service médical rendu par INTRALIPIDE 10 POUR CENT et INTRALIPIDE 20 POUR CENT, émulsion pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
67173618	CT-12682	Inscription (CT)	20130220	Important	Le service médical rendu par INTRALIPIDE 10 POUR CENT et INTRALIPIDE 20 POUR CENT, émulsion pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
65861879	CT-12681	Renouvellement d'inscription (CT)	20131002	Important	Le service médical rendu par PNEUMO 23 reste important dans l’indication de l’AMM.
65662418	CT-12679	Renouvellement d'inscription (CT)	20130220	Important	Le service médical rendu par SPIROCTAZINE reste important dans les indications de l’AMM.
67533094	CT-12678	Renouvellement d'inscription (CT)	20130220	Important	Le service médical rendu par SPIROCTAN 50 mg et 75 mg reste important dans les indications : hyperaldostéronisme, hypertension artérielle, états oedémateux.
67533094	CT-12678	Renouvellement d'inscription (CT)	20130220	Insuffisant	Le service médical rendu par SPIROCTAN 50 mg et 75 mg reste insuffisant dans l’indication myasthénie.
69594530	CT-12678	Renouvellement d'inscription (CT)	20130220	Important	Le service médical rendu par SPIROCTAN 50 mg et 75 mg reste important dans les indications : hyperaldostéronisme, hypertension artérielle, états oedémateux.
69594530	CT-12678	Renouvellement d'inscription (CT)	20130220	Insuffisant	Le service médical rendu par SPIROCTAN 50 mg et 75 mg reste insuffisant dans l’indication myasthénie.
65226456	CT-12676	Inscription (CT)	20130206	Important	Le service médical rendu par OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE MESSER FRANCE et OXYGENE MEDICINAL MESSER FRANCE 200 bar est important dans les indications de l’AMM.
66983665	CT-12675	Inscription (CT)	20130206	Important	Le service médical rendu par OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE MESSER FRANCE et OXYGENE MEDICINAL MESSER FRANCE 200 bar est important dans les indications de l’AMM.
61479202	CT-12674	Inscription (CT)	20130220	Important	Le service médical rendu par PACLITAXEL SANDOZ est important dans les indications de l’AMM.
61226028	CT-12673	Inscription (CT)	20130206	Commentaires	En l’absence de données cliniques, la Commission ne peut se prononcer sur le SMR dans les indications suivantes (indications n’ayant pas fait l’objet d’une demande de remboursement pour le princeps) : Infections des voies urinaires compliquées, Infections intra- et post-partum, Infections compliquées de la peau et des tissus mous, Méningites bactériennes aiguës.
61226028	CT-12673	Inscription (CT)	20130206	Important	Le service médical rendu de cette spécialité est important dans les indications identiques à celles du princeps (MERONEM 1g) et remboursables : Pneumonies, y compris pneumonies communautaires et pneumonies nosocomiales, Infections broncho-pulmonaires en cas de mucoviscidose, Infections intra-abdominales compliquées, Traitement des patients neutropéniques fébriles dont l'origine bactérienne est suspectée.
69316926	CT-12667	Inscription (CT)	20130417	Important	Le service médical rendu par CLOROTEKAL est important dans l’indication de l’AMM (anesthésie intrathécale chez l’adulte avant intervention chirurgicale programmée ne devant pas excéder 40 minutes.).
68471674	CT-12664	Inscription (CT)	20130417	Important	Le service médical rendu par OPTAFLU est important dans l’indication de l’AMM.
63582756	CT-12662	Renouvellement d'inscription (CT)	20130904	Important	Le service médical rendu par les spécialités RENAGEL 400 mg et 800 mg reste important dans l’indication et aux posologies de l’AMM.
60839455	CT-12660	Inscription (CT)	20130306	Important	Le service médical rendu par BENEFIX 300UI, poudre et solvant pour solution injectable est important dans l’indication de l’AMM.
61506083	CT-12648	Inscription (CT)	20130403	Important	Le service médical rendu par XALKORI est important dans le traitement de deuxième ligne du cancer bronchique non à petites cellules (CPNPC) anaplastic lymphoma kinase (ALK) positif au stade avancé.
66937155	CT-12648	Inscription (CT)	20130403	Important	Le service médical rendu par XALKORI est important dans le traitement de deuxième ligne du cancer bronchique non à petites cellules (CPNPC) anaplastic lymphoma kinase (ALK) positif au stade avancé.
69454261	CT-12646	Inscription (CT)	20130710	Faible	Le service médical rendu par PIXUVRI est faible dans l'indication de l'AMM.
68438457	CT-12643	Inscription (CT)	20130320	Important	Le service médical rendu par ADCETRIS est important dans l'indication de l'AMM.
60710236	CT-12642	Extension d'indication	20130320	Important	Le service médical rendu par TRAJENTA est important en trithérapie, en association à l’insuline et à la metformine lorsque cette association seule, associée à un régime alimentaire et à la pratique d’une activité physique, ne permet pas d’obtenir un contrôle glycémique adéquat.
60710236	CT-12642	Extension d'indication	20130320	Insuffisant	Le service médical rendu par TRAJENTA en bithérapie, en addition à l’insuline, lorsque ce traitement seul, associé à un régime alimentaire et à la pratique d’une activité physique, ne permet pas d'obtenir un contrôle glycémique adéquat est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
61038713	CT-12641	Inscription (CT)	20130220	Important	Le service médical rendu par DOCETAXEL KABI 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
63428548	CT-12639	Extension d'indication	20130403	Important	Le service médical rendu par PREZISTA formes comprimés, co-administré avec une faible dose de ritonavir et en association avec d’autres médicaments antirétroviraux, est important dans l'extension d'indication traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1) chez les enfants pré-traités par des ARV âgés de 3 à 6 ans et pesant au moins 15 kg.
65296084	CT-12638	Extension d'indication	20140108	Important	La Commission considère que le service médical rendu par CARBAGLU est important dans l’extension d’indications de l’AMM : hyperammoniémies secondaires à une acidémie isovalérique, méthylmalonique ou propionique.
60858338	CT-12636	Inscription (CT)	20130123	Important	Le service médical rendu par TEMOZOLOMIDE SUN est important dans les indications de l’AMM.
60862607	CT-12636	Inscription (CT)	20130123	Important	Le service médical rendu par TEMOZOLOMIDE SUN est important dans les indications de l’AMM.
63337988	CT-12636	Inscription (CT)	20130123	Important	Le service médical rendu par TEMOZOLOMIDE SUN est important dans les indications de l’AMM.
65421470	CT-12636	Inscription (CT)	20130123	Important	Le service médical rendu par TEMOZOLOMIDE SUN est important dans les indications de l’AMM.
67597823	CT-12636	Inscription (CT)	20130123	Important	Le service médical rendu par TEMOZOLOMIDE SUN est important dans les indications de l’AMM.
69020770	CT-12636	Inscription (CT)	20130123	Important	Le service médical rendu par TEMOZOLOMIDE SUN est important dans les indications de l’AMM.
68046787	CT-12633	Extension d'indication	20140108	Important	Le service médical rendu par MENVEO est important chez les enfants de 2 à 10 ans, uniquement dans les populations recommandées par le Haut Conseil de la santé publique.
69357111	CT-12629	Inscription (CT)	20130306	Important	La Commission considère que le service médical rendu par EFFALA, emplâtre médicamenteux, est important dans l’indication de l’AMM.
68429134	CT-12628	Inscription (CT)	20130109	Important	Le service médical rendu par CLOXACILLINE PANPHARMA est important dans les indications de l’AMM.
69189172	CT-12625	Extension d'indication	20130123	Important	Le service médical rendu par NEVANAC 1 mg/mL, collyre en suspension, est important dans l’extension d’indication à la réduction du risque d'oedème maculaire post-opératoire lié à la chirurgie de la cataracte chez les patients diabétiques.
61104024	CT-12624	Renouvellement d'inscription (CT)	20130320	Important	Le service médical rendu pour cette spécialité reste important dans l’indication de l’AMM, dans la population limitée d’enfants n’ayant pas bénéficié de la vaccination combinée dans les premiers mois de leur vie et nécessitant un rattrapage.
65795991	CT-12623	Extension d'indication	20130529	Important	Le service médical rendu par INOMAX est important dans l’indication « en association à la ventilation assistée et aux autres traitements adaptés pour le traitement des poussées d’HTAP péri- et post chirurgie cardiaque chez l’adulte et de l’enfant incluant les nouveau-nés dans le but de diminuer la pression artérielle pulmonaire de façon sélective pour améliorer la fonction ventriculaire droite et l’oxygénation tissulaire ».
64010594	CT-12617	Renouvellement d'inscription (CT)	20130320	Insuffisant	Le service médical rendu par KINUREA H solution injectable, reste insuffisant dans l’indication fissures anales.
64010594	CT-12617	Renouvellement d'inscription (CT)	20130320	Modéré	Le service médical rendu par KINUREA H solution injectable, reste modéré dans l’indication sclérose des hémorroïdes.
63947653	CT-12616	Inscription (CT)	20140206	Insuffisant	Le service médical rendu par RESOLOR est insuffisant dans l’indication de l’AMM.
69471136	CT-12616	Inscription (CT)	20140206	Insuffisant	Le service médical rendu par RESOLOR est insuffisant dans l’indication de l’AMM.
66612012	CT-12612	Modification des conditions d'inscription (CT)	20121205	Important	La Commission considère que le service médical rendu par HUVANOF 250 mg est important dans l’indication de l’AMM.
60373477	CT-12611	Inscription (CT)	20121205	Important	La Commission considère que le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
65395036	CT-12611	Inscription (CT)	20121205	Important	La Commission considère que le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
65966905	CT-12611	Inscription (CT)	20121205	Important	La Commission considère que le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
66422290	CT-12606	Inscription (CT)	20121219	Important	Le service médical rendu par MIFEGYNE (boite de 30 comprimés) est important dans les indications de l’AMM.
64542736	CT-12600	Extension d'indication	20130306	Important	Le service médical rendu par REMICADE est important dans le traitement de la rectocolite hémorragique active sévère chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 17 ans qui n'ont pas répondu de manière adéquate à un traitement conventionnel comprenant les corticoïdes et la 6-mercaptopurine (6-MP) ou l'azathioprine (AZA), ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués.
64976412	CT-12597	Inscription (CT)	20131120	Important	La Commission considère que le service médical rendu par INNOVAIR/FORMODUAL NEXTHALER 100/6 µg par dose, poudre pour inhalation est important dans les indications de l’AMM
69812744	CT-12594	Inscription (CT)	20130206	Important	Le service médical rendu par DACOGEN est important dans le traitement des patients des patients adultes âgés de 65 ans et plus atteints d’une leucémie aiguë myéloïde (LAM) selon la classification de l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS), nouvellement diagnostiquée, de novo ou secondaire, et non candidats à une chimiothérapie d’induction standard.
68552457	CT-12589	Réévaluation SMR	20130515	Insuffisant	Le service médical rendu par RADIOSELECTAN URINAIRE ET VASCULAIRE 76%, solution injectable est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale, dans ses indications de l’AMM.
62509399	CT-12585	Inscription (CT)	20130220	Important	Le service médical rendu par ésoméprazole ARROW 20 et 40 mg comprimés gastro-résistants est important dans les indications de l’AMM.
66599198	CT-12585	Inscription (CT)	20130220	Important	Le service médical rendu par ésoméprazole ARROW 20 et 40 mg comprimés gastro-résistants est important dans les indications de l’AMM.
62751438	CT-12582	Renouvellement d'inscription (CT)	20150701	Important	Le service médical rendu par FLUDARA 10 mg, comprimé pelliculé reste important dans l’indication de l’AMM.
60024931	CT-12581	Inscription (CT)	20121205	Important	La Commission considère que le service médical rendu par TEMOZOLOMIDE SANDOZ est important dans les indications de l’AMM.
62899458	CT-12581	Inscription (CT)	20121205	Important	La Commission considère que le service médical rendu par TEMOZOLOMIDE SANDOZ est important dans les indications de l’AMM.
63855589	CT-12581	Inscription (CT)	20121205	Important	La Commission considère que le service médical rendu par TEMOZOLOMIDE SANDOZ est important dans les indications de l’AMM.
66368889	CT-12581	Inscription (CT)	20121205	Important	La Commission considère que le service médical rendu par TEMOZOLOMIDE SANDOZ est important dans les indications de l’AMM.
67992884	CT-12581	Inscription (CT)	20121205	Important	La Commission considère que le service médical rendu par TEMOZOLOMIDE SANDOZ est important dans les indications de l’AMM.
69573276	CT-12581	Inscription (CT)	20121205	Important	La Commission considère que le service médical rendu par TEMOZOLOMIDE SANDOZ est important dans les indications de l’AMM.
69447142	CT-12578	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20121107	Important	Dans les populations nouvellement ciblées par les recommandations actualisées du HCSP, la Commission considère que le service médical rendu par ce vaccin est important.
68587814	CT-12577	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20121107	Important	Dans les populations nouvellement ciblées par les recommandations actualisées du HCSP, la Commission considère que le service médical rendu par ces vaccins est important.
68015521	CT-12575	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20121107	Important	Dans les populations nouvellement ciblées par les recommandations actualisées du HCSP, la Commission considère que le service médical rendu par ce vaccin est important.
64839577	CT-12570	Renouvellement d'inscription (CT)	20130220	Important	Le service médical rendu par les spécialités PEGASYS reste important dans les indications de l’AMM.
67200232	CT-12570	Renouvellement d'inscription (CT)	20130220	Important	Le service médical rendu par les spécialités PEGASYS reste important dans les indications de l’AMM.
60983726	CT-12568	Renouvellement d'inscription (CT)	20150520	Important	Le service médical rendu par BYETTA reste important dans le traitement du diabète de type 2 en association :<br>• à la metformine<br>• aux sulfamides hypoglycémiants<br>• à la metformine et un sulfamide hypoglycémiant<br>chez des adultes n’ayant pas obtenu un contrôle glycémique adéquat aux doses maximales tolérées de ces traitements oraux. <br>• à une insuline basale avec metformine chez des adultes n’ayant pas obtenu un contrôle glycémique adéquat avec ces médicaments.
60983726	CT-12568	Renouvellement d'inscription (CT)	20150520	Insuffisant	Dans le traitement du diabète de type 2 en association à une insuline basale sans metformine chez des adultes n’ayant pas obtenu un contrôle glycémique adéquat avec ces médicaments, en l’absence de données cliniques versées au dossier, la Commission considère que le service médical rendu par BYETTA est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
60983726	CT-12568	Renouvellement d'inscription (CT)	20150520	Non précisé	Dans les indications obsolètes en association aux thiazolidinediones, la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu car les thiazolidinediones ne sont plus commercialisées en France depuis 2011.
69937274	CT-12568	Renouvellement d'inscription (CT)	20150520	Important	Le service médical rendu par BYETTA reste important dans le traitement du diabète de type 2 en association :<br>• à la metformine<br>• aux sulfamides hypoglycémiants<br>• à la metformine et un sulfamide hypoglycémiant<br>chez des adultes n’ayant pas obtenu un contrôle glycémique adéquat aux doses maximales tolérées de ces traitements oraux. <br>• à une insuline basale avec metformine chez des adultes n’ayant pas obtenu un contrôle glycémique adéquat avec ces médicaments.
69937274	CT-12568	Renouvellement d'inscription (CT)	20150520	Insuffisant	Dans le traitement du diabète de type 2 en association à une insuline basale sans metformine chez des adultes n’ayant pas obtenu un contrôle glycémique adéquat avec ces médicaments, en l’absence de données cliniques versées au dossier, la Commission considère que le service médical rendu par BYETTA est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
69937274	CT-12568	Renouvellement d'inscription (CT)	20150520	Non précisé	Dans les indications obsolètes en association aux thiazolidinediones, la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu car les thiazolidinediones ne sont plus commercialisées en France depuis 2011.
60378168	CT-12564	Inscription (CT)	20130320	Important	Le service médical rendu par APROKAM 50 mg, poudre pour solution injectable, est important dans l’indication de l’AMM.
68795701	CT-12557	Inscription (CT)	20130403	Important	Le service médical rendu par EYLEA 40 mg/ml, solution injectable en flacon à usage unique et en seringue pré-remplie, est important dans le traitement de la DMLA exsudative rétrofovéolaire.
69613703	CT-12557	Inscription (CT)	20130403	Important	Le service médical rendu par EYLEA 40 mg/ml, solution injectable en flacon à usage unique et en seringue pré-remplie, est important dans le traitement de la DMLA exsudative rétrofovéolaire.
64922489	CT-12556	Inscription (CT)	20130109	Important	Le service médical rendu par INLYTA est important dans l’indication de l’AMM.
67939209	CT-12556	Inscription (CT)	20130109	Important	Le service médical rendu par INLYTA est important dans l’indication de l’AMM.
69294045	CT-12555	Inscription (CT)	20130529	Insuffisant	Bien que la Commission considère qu’il s’agisse d’une biotechnologie innovante, la Commission considère, au regard de ses critères d’évaluation, que le service médical rendu par ChondroCelect est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.
61875867	CT-12552	Inscription (CT)	20130109	Important	Le service médical rendu par LEVOFLOXACINE EG est important dans les indications de l’AMM.
63526608	CT-12551	Inscription (CT)	20130417	Insuffisant	Le service médical rendu par EKLIRA GENUAIR 322 µg est insuffisant dans l’indication de l’AMM.
66055549	CT-12549	Inscription (CT)	20130417	Insuffisant	La Commission considère que le service médical rendu par BRETARIS GENUAIR 322 µg est insuffisant dans l’indication de l’AMM.
61917985	CT-12548	Renouvellement d'inscription (CT)	20131016	Faible	Le service médical rendu par KINERET est faible dans l’indication de l’AMM.
63948972	CT-12548	Renouvellement d'inscription (CT)	20131016	Faible	Le service médical rendu par KINERET est faible dans l’indication de l’AMM.
65424751	CT-12539	Inscription (CT)	20121219	Important	Le service médical rendu par ZINFORO est important dans le « traitement des infections compliquées de la peau et des tissus mous» sous réserve du respect des mises en gardes et précautions particulières d'emploi.
65424751	CT-12539	Inscription (CT)	20121219	Insuffisant	Le service médical rendu par ZINFORO est insuffisant dans le « traitement des pneumonies aiguës communautaires » pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives existantes.
60699245	CT-12538	Inscription (CT)	20121121	Important	La Commission considère que le service médical rendu par LEVETIRACETAM ARROW 100mg/ml, solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
60672974	CT-12530	Inscription (CT)	20130109	Important	Le service médical rendu par JAKAVI est important dans le traitement de la splénomégalie ou des symptômes liés à la maladie chez l’adulte atteint de myélofibrose primitive, de myélofibrose secondaire à la maladie de Vaquez ou de myélofibrose secondaire à la thrombocytémie essentielle.
65291824	CT-12530	Inscription (CT)	20130109	Important	Le service médical rendu par JAKAVI est important dans le traitement de la splénomégalie ou des symptômes liés à la maladie chez l’adulte atteint de myélofibrose primitive, de myélofibrose secondaire à la maladie de Vaquez ou de myélofibrose secondaire à la thrombocytémie essentielle.
66180136	CT-12530	Inscription (CT)	20130109	Important	Le service médical rendu par JAKAVI est important dans le traitement de la splénomégalie ou des symptômes liés à la maladie chez l’adulte atteint de myélofibrose primitive, de myélofibrose secondaire à la maladie de Vaquez ou de myélofibrose secondaire à la thrombocytémie essentielle.
67595893	CT-12529	Inscription (CT)	20121107	Important	Le service médical rendu par PARACETAMOL RENAUDIN est important dans l’indication de l’AMM.
65633530	CT-12523	Inscription (CT)	20121107	Insuffisant	En 2012, la Commission de la transparence prenant en compte d’une part le surrisque d’événements thromboemboliques veineux et d’autre part l’absence d’avantage démontré en termes de tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, considère que le service médical rendu par les spécialités DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA 150 microgrammes/30 microgrammes et DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA 150 microgrammes/20 microgrammes doit être qualifié d’insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
68364341	CT-12523	Inscription (CT)	20121107	Insuffisant	En 2012, la Commission de la transparence prenant en compte d’une part le surrisque d’événements thromboemboliques veineux et d’autre part l’absence d’avantage démontré en termes de tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, considère que le service médical rendu par les spécialités DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA 150 microgrammes/30 microgrammes et DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA 150 microgrammes/20 microgrammes doit être qualifié d’insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
63918395	CT-12522	Renouvellement d'inscription (CT)	20130306	Important	Le service médical rendu par les spécialités CONTRACNE reste important dans l’acné sévère.
64237574	CT-12522	Renouvellement d'inscription (CT)	20130306	Important	Le service médical rendu par les spécialités CONTRACNE reste important dans l’acné sévère.
64677698	CT-12522	Renouvellement d'inscription (CT)	20130306	Important	Le service médical rendu par les spécialités CONTRACNE reste important dans l’acné sévère.
66017541	CT-12522	Renouvellement d'inscription (CT)	20130306	Important	Le service médical rendu par les spécialités CONTRACNE reste important dans l’acné sévère.
67208154	CT-12519	Inscription (CT)	20121107	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM.
61553115	CT-12517	Inscription (CT)	20121107	Important	Le service médical rendu par DOCETAXEL SERVIPHARM 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
69241562	CT-12514	Inscription (CT)	20121205	Important	Le service médical rendu par NIMENRIX est important à partir de l’âge de 12 mois, uniquement dans les populations recommandées par le Haut Conseil de la santé publique, à savoir certains sujets ayant des facteurs de risque d’infections invasives à méningocoques et les sujets se rendant en zone d’endémie.
69918249	CT-12509	Inscription (CT)	20121017	Important	Le service médical rendu par MONOOX 1,5 mg/0,5 ml, collyre, est important dans les indications de l'AMM.
61304982	CT-12503	Inscription (CT)	20121017	Important	Le service médical rendu par PARACETAMOL B BRAUN 10 mg/ml, solution pour perfusion est important dans les indications de l'AMM.
64947001	CT-12499	Inscription (CT)	20121003	Important	La Commission considère que le service médical rendu par URAPIDIL NORDIC PHARMA 100 mg/20 ml, solution injectable est important dans les indications de l'AMM.
66259498	CT-12496	Inscription (CT)	20120905	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités TOVIAZ est modéré dans l'indication de l'AMM
68479557	CT-12496	Inscription (CT)	20120905	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités TOVIAZ est modéré dans l'indication de l'AMM
65950491	CT-12495	Inscription (CT)	20120905	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
66285411	CT-12491	Inscription (CT)	20120905	Important	La Commission de la transparence considère que le service médical rendu par la spécialité JENTADUETO est important dans ses indications, en bithérapie en association à la metformine et en trithérapie en association à un sulfamide hypoglycémiant et à la metformine.
65945665	CT-12489	Inscription (CT)	20121003	Important	La Commission considère que le service médical rendu par TOPOTECANE ACCORD 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l'AMM.
66840005	CT-12482	Inscription (CT)	20121003	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM.
67992973	CT-12482	Inscription (CT)	20121003	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM.
65700609	CT-12481	Renouvellement d'inscription (CT)	20130626	Important	Le service médical rendu par OSTRAM 0,6 g et 1,2 g, poudre pour suspension buvable en sachet reste important dans les indications de l’AMM.
66124632	CT-12481	Renouvellement d'inscription (CT)	20130626	Important	Le service médical rendu par OSTRAM 0,6 g et 1,2 g, poudre pour suspension buvable en sachet reste important dans les indications de l’AMM.
65036318	CT-12472	Inscription (CT)	20121107	Important	Le service médical rendu par KALYDECO est important dans l'indication de l'AMM.
60828455	CT-12470	Inscription (CT)	20121003	Important	Le service médical rendu par DROPERIDOL ARROW 5 mg/2 ml et DROPERIDOL ARROW 2,5 mg/1 ml est important dans les indications de leurs AMM respectives.
61756877	CT-12470	Inscription (CT)	20121003	Important	Le service médical rendu par DROPERIDOL ARROW 5 mg/2 ml et DROPERIDOL ARROW 2,5 mg/1 ml est important dans les indications de leurs AMM respectives.
63696610	CT-12468	Inscription (CT)	20120905	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
63389629	CT-12465	Inscription (CT)	20131120	Important	La Commission considère que le service médical rendu par INNOVAIR/FORMODUAL NEXTHALER 100/6 µg par dose, poudre pour inhalation est important dans les indications de l’AMM
60130062	CT-12464	Renouvellement d'inscription (CT)	20130515	Important	Le service médical rendu par FORMODUAL 100/6 µg/dose et INNOVAIR 100/6 µg/dose, solutions pour inhalation en flacon pressurisé, reste important dans les indications de l’AMM.
60701778	CT-12464	Renouvellement d'inscription (CT)	20130515	Important	Le service médical rendu par FORMODUAL 100/6 µg/dose et INNOVAIR 100/6 µg/dose, solutions pour inhalation en flacon pressurisé, reste important dans les indications de l’AMM.
60391646	CT-12463	Extension d'indication	20121205	Important	La Commission considère que le service médical rendu par AVASTIN est important dans l’extension d'indication : en association au carboplatine et au paclitaxel, en traitement de première ligne des stades avancés (stades FIGO III B, III C et IV) du cancer épithélial de l’ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif.
61794949	CT-12459	Modification des conditions d'inscription (CT)	20121121	Important	Le service médical rendu par ALOXI est important dans les indications de l’AMM.
63428548	CT-12454	Renouvellement d'inscription (CT)	20121219	Important	Le service médical rendu par les spécialités PREZISTA reste important dans les indications de l’AMM.
65534009	CT-12450	Inscription (CT)	20121003	Faible	Le service médical rendu est faible pour l'ensemble des spécialités à base d'épirubicine dans le traitement du cancer du pancréas.
65534009	CT-12450	Inscription (CT)	20121003	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans toutes les indications, excepté dans le cancer du pancréas.
62013136	CT-12443	Inscription (CT)	20120905	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'indication de l'AMM.
60047143	CT-12442	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20130320	Faible	Le service médical rendu par VECTARION, lyophilisat et solution pour préparation injectable, dans l’hypoxémie et l’hypercapnie liées à une hypoventilation alvéolaire est faible lors du sevrage de l’assistance respiratoire artificielle.
60047143	CT-12442	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20130320	Insuffisant	Le service médical rendu par VECTARION, lyophilisat et solution pour préparation injectable, dans l’hypoxémie et hypercapnie liées à une hypoventilation alvéolaire est insuffisant : dans les épisodes de décompensation respiratoire aiguë compliquant les bronchopneumopathies chroniques obstructives . dans la dépression respiratoire momentanée induite par les analgésiques centraux, les neuroleptiques, le fluothane.
61065137	CT-12440	Réévaluation SMR et ASMR	20130109	Faible	La Commission considère que le service médical rendu par MYOZYME reste faible dans le  traitement de la forme tardive de la maladie de Pompe.
63278664	CT-12436	Inscription (CT)	20120905	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
61004636	CT-12433	Renouvellement d'inscription (CT)	20130515	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités FAZOL reste modéré dans les indications de leurs AMM.
68740103	CT-12432	Inscription (CT)	20121107	Important	La Commission considère que le service médical rendu par l’IMMUNOGLOBULINE HUMAINE DE L’HEPATITE B LFB est important dans les indications de l’AMM.
66403621	CT-12430	Extension d'indication	20121017	Important	Le service médical rendu par VECTIBIX est important dans le traitement des patients ayant un cancer colorectal métastatique exprimant le gène KRAS non muté, en première ligne en association à un protocole FOLFOX et en seconde ligne en association à un protocole FOLFIRI pour les patients qui ont reçu en première ligne un protocole de chimiothérapie à base de fluoropyrimidine (excluant l'irinotécan).
66475325	CT-12429	Renouvellement d'inscription (CT)	20121205	Important	La Commission estime que le service médical rendu par LIPANOR reste important : chez les patients avec hypertriglycéridémie sévère associée ou non à un faible taux de HDL-c . chez les patients avec hyperlipidémie mixte chez lesquels les statines sont contre-indiquées ou mal tolérées.
64522751	CT-12428	Renouvellement d'inscription (CT)	20121003	Important	La Commission considère que le service médical rendu par APROVEL 75, 150 et 300 mg reste important dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle. Aussi, le service médical rendu par APROVEL 150 et 300 mg reste important dans le traitement de l'atteinte rénale chez les patients adultes hypertendus diabétiques de type 2, dans le cadre de la prise en charge par un médicament antihypertenseur.
64933635	CT-12428	Renouvellement d'inscription (CT)	20121003	Important	La Commission considère que le service médical rendu par APROVEL 75, 150 et 300 mg reste important dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle. Aussi, le service médical rendu par APROVEL 150 et 300 mg reste important dans le traitement de l'atteinte rénale chez les patients adultes hypertendus diabétiques de type 2, dans le cadre de la prise en charge par un médicament antihypertenseur.
67481345	CT-12428	Renouvellement d'inscription (CT)	20121003	Important	La Commission considère que le service médical rendu par APROVEL 75, 150 et 300 mg reste important dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle. Aussi, le service médical rendu par APROVEL 150 et 300 mg reste important dans le traitement de l'atteinte rénale chez les patients adultes hypertendus diabétiques de type 2, dans le cadre de la prise en charge par un médicament antihypertenseur.
61547030	CT-12427	Renouvellement d'inscription (CT)	20121003	Important	La Commission considère que le service médical rendu par COAPROVEL 150/12,5 mg, 300/12,5 mg et 300/25 mg reste important dans l'indication de l'AMM.
63826452	CT-12427	Renouvellement d'inscription (CT)	20121003	Important	La Commission considère que le service médical rendu par COAPROVEL 150/12,5 mg, 300/12,5 mg et 300/25 mg reste important dans l'indication de l'AMM.
67305500	CT-12427	Renouvellement d'inscription (CT)	20121003	Important	La Commission considère que le service médical rendu par COAPROVEL 150/12,5 mg, 300/12,5 mg et 300/25 mg reste important dans l'indication de l'AMM.
60614889	CT-12425	Renouvellement d'inscription (CT)	20121003	Important	Le service médical rendu par ISOPTINE reste important dans les indications de l'AMM.
61646847	CT-12420	Inscription (CT)	20120905	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
61521103	CT-12418	Renouvellement d'inscription (CT)	20130109	Important	Le service médical rendu par ASCOFER reste important : dans le traitement de l’anémie par carence martiale . dans le traitement préventif de la carence martiale de la femme enceinte uniquement chez les femmes identifiées à risque d’anémie ferriprive (notamment antécédents d’anémie, saignements récents, femmes multipares, grossesses rapprochées) ayant une carence martiale objectivée et lorsqu'un apport alimentaire suffisant en fer ne peut être assuré.
68046787	CT-12413	Inscription (CT)	20121003	Important	Le service médical rendu par MENVEO est important dans les populations âgées de plus de 11 ans et recommandées par le Haut Conseil de la santé publique.
67484843	CT-12412	Renouvellement d'inscription (CT)	20121003	Faible	La Commission considère que le service médical rendu par CONTRACIDE reste faible dans l'indication de l'AMM.
69962982	CT-12410	Renouvellement d'inscription (CT)	20121219	Important	Le service médical rendu par CIPRALAN reste important dans les indications de l’AMM.
65195943	CT-12409	Renouvellement d'inscription (CT)	20120905	Modéré	Le service médical rendu par cette spécialité reste modéré dans l'indication de l'AMM.
63234340	CT-12407	Renouvellement d'inscription (CT)	20130109	Important	Le service médical rendu par FERO-GRAD VITAMINE C 500 reste important : dans le traitement de l’anémie par carence martiale . dans le traitement préventif de la carence martiale de la femme enceinte uniquement chez les femmes identifiées à risque d’anémie ferriprive (notamment antécédents d’anémie, saignements récents, femmes multipares, grossesses rapprochées) ayant une carence martiale objectivée et lorsqu'un apport alimentaire suffisant en fer ne peut être assuré.
68994621	CT-12406	Renouvellement d'inscription (CT)	20130109	Important	Le service médical rendu par FERROSTRANE 0,68 POUR CENT reste important : dans le traitement de l’anémie par carence martiale . dans le traitement préventif de la carence martiale du nourrisson prématuré, jumeau ou né de mère carencée, et de la femme enceinte uniquement chez les femmes identifiées à risque d’anémie ferriprive (notamment antécédents d’anémie, saignements récents, femmes multipares, grossesses rapprochées) ayant une carence martiale objectivée et lorsqu'un apport alimentaire suffisant en fer ne peut être assuré.
61078266	CT-12402	Renouvellement d'inscription (CT)	20121003	Faible	Le service médical rendu par les spécialités AVLOCARDYL 40 et LP 160 mg reste faible dans le traitement des tremblements essentiels.
61078266	CT-12402	Renouvellement d'inscription (CT)	20121003	Important	Le service médical rendu par les spécialités AVLOCARDYL 40 et LP 160 mg reste important dans les indications de l'AMM, sauf dans le traitement des tremblements essentiels où il est faible.
64923769	CT-12402	Renouvellement d'inscription (CT)	20121003	Faible	Le service médical rendu par les spécialités AVLOCARDYL 40 et LP 160 mg reste faible dans le traitement des tremblements essentiels.
64923769	CT-12402	Renouvellement d'inscription (CT)	20121003	Important	Le service médical rendu par les spécialités AVLOCARDYL 40 et LP 160 mg reste important dans les indications de l'AMM, sauf dans le traitement des tremblements essentiels où il est faible.
64354570	CT-12400	Renouvellement d'inscription (CT)	20121121	Important	Le service médical rendu par SELOZOK reste important dans l’indication de l’AMM.
65340488	CT-12400	Renouvellement d'inscription (CT)	20121121	Important	Le service médical rendu par SELOZOK reste important dans l’indication de l’AMM.
68428420	CT-12400	Renouvellement d'inscription (CT)	20121121	Important	Le service médical rendu par SELOZOK reste important dans l’indication de l’AMM.
64875192	CT-12396	Renouvellement d'inscription (CT)	20150401	Insuffisant	Le service médical rendu par TARDYFERON B9 est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.
69051755	CT-12395	Renouvellement d'inscription (CT)	20121121	Faible	Le service médical rendu par TOPAAL, comprimé et TOPAAL, solution buvable reste faible dans les indications de l’AMM.
69216527	CT-12395	Renouvellement d'inscription (CT)	20121121	Faible	Le service médical rendu par TOPAAL, comprimé et TOPAAL, solution buvable reste faible dans les indications de l’AMM.
60852495	CT-12394	Renouvellement d'inscription (CT)	20130109	Important	Le service médical rendu par CALCIPARINE reste important dans les indications de l’AMM.
62187140	CT-12394	Renouvellement d'inscription (CT)	20130109	Important	Le service médical rendu par CALCIPARINE reste important dans les indications de l’AMM.
63018531	CT-12394	Renouvellement d'inscription (CT)	20130109	Important	Le service médical rendu par CALCIPARINE reste important dans les indications de l’AMM.
66977349	CT-12394	Renouvellement d'inscription (CT)	20130109	Important	Le service médical rendu par CALCIPARINE reste important dans les indications de l’AMM.
69636132	CT-12394	Renouvellement d'inscription (CT)	20130109	Important	Le service médical rendu par CALCIPARINE reste important dans les indications de l’AMM.
62672229	CT-12392	Renouvellement d'inscription (CT)	20151021	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités à base de métoclopramide est modéré.
67536539	CT-12392	Renouvellement d'inscription (CT)	20151021	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités à base de métoclopramide est modéré.
67653535	CT-12392	Renouvellement d'inscription (CT)	20151021	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités à base de métoclopramide est modéré.
68828286	CT-12392	Renouvellement d'inscription (CT)	20151021	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités à base de métoclopramide est modéré.
60582904	CT-12391	Renouvellement d'inscription (CT)	20121219	Important	Le service médical rendu par les spécialités COLIMYCINE 1 MUI forme injectable et par COLIMYCINE 1 MUI forme inhalée reste important dans l'indication de leur AMM.
60582904	CT-12391	Renouvellement d'inscription (CT)	20121219	Insuffisant	Le service médical rendu par la spécialité COLIMYCINE 1,5 MUI, comprimé reste insuffisant dans l'indication « En complément de la réhydratation, dans le traitement de la diarrhée aiguë présumée d'origine bactérienne en l'absence de suspicion de phénomènes invasifs (altération de l'état général, fièvre, signes toxi-infectieux) ».
60582904	CT-12391	Renouvellement d'inscription (CT)	20121219	Modéré	Le service médical rendu par la spécialité COLIMYCINE 1,5 MUI, comprimé reste modéré dans l'indication de « Décontamination intestinale sélective lors des aplasies médullaires ».
65476933	CT-12390	Renouvellement d'inscription (CT)	20121003	Important	Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les indications de l'AMM.
61339905	CT-12388	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Faible	Chez l’adulte dans l’indication de l’AMM et sous réserve du respect des mesures de minimisation des risques cardio-vasculaires, le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est faible.
61339905	CT-12388	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Insuffisant	Chez l’enfant dans l’indication de l’AMM, le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
61402056	CT-12388	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Faible	Chez l’adulte dans l’indication de l’AMM et sous réserve du respect des mesures de minimisation des risques cardio-vasculaires, le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est faible.
61402056	CT-12388	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Insuffisant	Chez l’enfant dans l’indication de l’AMM, le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
62717293	CT-12388	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Faible	Chez l’adulte dans l’indication de l’AMM et sous réserve du respect des mesures de minimisation des risques cardio-vasculaires, le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est faible.
62717293	CT-12388	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Insuffisant	Chez l’enfant dans l’indication de l’AMM, le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
68218639	CT-12386	Renouvellement d'inscription (CT)	20120905	Important	Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans l'indication de l'AMM.
63845762	CT-12384	Renouvellement d'inscription (CT)	20151021	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités à base de métoclopramide est modéré.
62637445	CT-12382	Renouvellement d'inscription (CT)	20120905	Important	Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans l'indication de l'AMM.
60242321	CT-12379	Extension d'indication	20121107	Important	La Commission considère que le service médical rendu par DYSPORT est important dans la nouvelle indication : traitement symptomatique local de la spasticité des membres inférieurs chez l’enfant à partir de 2 ans.
61717276	CT-12379	Extension d'indication	20121107	Important	La Commission considère que le service médical rendu par DYSPORT est important dans la nouvelle indication : traitement symptomatique local de la spasticité des membres inférieurs chez l’enfant à partir de 2 ans.
60818799	CT-12378	Inscription (CT)	20121017	Important	La Commission considère que le service médical rendu par DOLSTIC est important dans l'indication de l'AMM.
64445721	CT-12378	Inscription (CT)	20121017	Important	La Commission considère que le service médical rendu par DOLSTIC est important dans l'indication de l'AMM.
64004787	CT-12370	Renouvellement d'inscription (CT)	20130626	Important	Le service médical rendu par CALCIFORTE 500 mg, poudre pour suspension buvable et CALCIFORTE 500 mg, solution buvable en ampoule reste important dans les indications de l'AMM.
65630160	CT-12370	Renouvellement d'inscription (CT)	20130626	Important	Le service médical rendu par CALCIFORTE 500 mg, poudre pour suspension buvable et CALCIFORTE 500 mg, solution buvable en ampoule reste important dans les indications de l'AMM.
68288833	CT-12369	Renouvellement d'inscription (CT)	20130529	Important	Le service médical rendu par CALCIFORTE VITAMINE D3 reste important dans les indications de l’AMM.
63771461	CT-12367	Renouvellement d'inscription (CT)	20130306	Faible	Le service médical rendu par RANIPLEX 300 et 150 mg reste faible dans les indications : ulcère gastrique ou duodénal évolutif, oesophagite par reflux gastro-oesophagien, et pour RANIPLEX 300 mg uniquement en association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l’infection).
63771461	CT-12367	Renouvellement d'inscription (CT)	20130306	Insuffisant	Le service médical rendu par RANIPLEX 150 mg et 300 mg reste insuffisant dans le syndrome de Zollinger Ellison. Le service médical rendu par RANIPLEX 150 mg reste insuffisant dans le traitement d’entretien de l’ulcère duodénal.
69194575	CT-12367	Renouvellement d'inscription (CT)	20130306	Faible	Le service médical rendu par RANIPLEX 300 et 150 mg reste faible dans les indications : ulcère gastrique ou duodénal évolutif, oesophagite par reflux gastro-oesophagien, et pour RANIPLEX 300 mg uniquement en association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l’infection).
69194575	CT-12367	Renouvellement d'inscription (CT)	20130306	Insuffisant	Le service médical rendu par RANIPLEX 150 mg et 300 mg reste insuffisant dans le syndrome de Zollinger Ellison. Le service médical rendu par RANIPLEX 150 mg reste insuffisant dans le traitement d’entretien de l’ulcère duodénal.
61276045	CT-12365	Extension d'indication	20130109	Important	Le service médical rendu par HERCEPTIN est important dans l'extension d'indication : en association à une chimiothérapie néoadjuvante, suivie d’un traitement adjuvant avec Herceptin, chez les patients ayant une maladie localement avancée (y compris inflammatoire) ou des tumeurs mesurant plus de 2 cm de diamètre.
68370390	CT-12364	Renouvellement d'inscription (CT)	20120905	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM.
68717439	CT-12364	Renouvellement d'inscription (CT)	20120905	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM.
64634939	CT-12359	Inscription (CT)	20121121	Important	Le service médical rendu par DEXDOR est important dans l’indication de l’AMM.
69360335	CT-12357	Renouvellement d'inscription (CT)	20121003	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans l'indication de l'AMM.
60809985	CT-12355	Inscription (CT)	20120905	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'indication de l'AMM.
62391673	CT-12354	Renouvellement d'inscription (CT)	20121003	Important	Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans l'indication de l'AMM.
61117819	CT-12353	Inscription (CT)	20120905	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
65894174	CT-12353	Inscription (CT)	20120905	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
68408115	CT-12353	Inscription (CT)	20120905	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
67136662	CT-12352	Renouvellement d'inscription (CT)	20121003	Faible	Le service médical rendu par THIOCOLCHICOSIDE BIOGARAN 4 mg, comprimé reste faible dans l'indication de l'AMM.
60726678	CT-12351	Inscription (CT)	20120905	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
63166010	CT-12351	Inscription (CT)	20120905	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
63380548	CT-12351	Inscription (CT)	20120905	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
67264683	CT-12351	Inscription (CT)	20120905	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
67163428	CT-12350	Inscription (CT)	20120919	Faible	Le service médical rendu par BRONCHITOL est faible dans l'indication de l'AMM.
68681886	CT-12349	Inscription (CT)	20131218	Insuffisant	Le service médical rendu par DOLENIO 1178 mg, comprimé est insuffisant dans le soulagement des symptômes de l’arthrose légère à modérée du genou pour une prise en charge par la solidarité nationale.
69767594	CT-12348	Inscription (CT)	20120718	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'indication de l'AMM.
61318416	CT-12347	Inscription (CT)	20120718	Modéré	Le service médical rendu par ces spécialités est modéré.
64546916	CT-12346	Inscription (CT)	20121003	Important	Le service médical rendu par CEFOXITINE HOSPIRA est important dans les indications de l'AMM.
65513552	CT-12346	Inscription (CT)	20121003	Important	Le service médical rendu par CEFOXITINE HOSPIRA est important dans les indications de l'AMM.
65525113	CT-12345	Inscription (CT)	20120718	Important	Le service médical rendu par FLUENZ est important dans les populations âgées de 24 mois à moins de 18 ans et recommandées par le Haut Conseil de la santé publique.
66140857	CT-12344	Réévaluation SMR et ASMR	20130515	Insuffisant	Le service médical rendu par ARIXTRA 1,5 mg reste insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
63564053	CT-12343	Renouvellement d'inscription (CT)	20160120	Important	Le service médical rendu par PLAVIX reste important les indications : <br>« Prévention des événements athérothrombotiques :<br>• chez les patients adultes souffrant d’un infarctus du myocarde (datant de quelques jours à moins de 35 jours), d’un accident vasculaire cérébral ischémique (datant de plus de 7 jours et de moins de 6 mois) ou d’une artériopathie oblitérante des membres inférieurs établie. <br>• chez les patients adultes souffrant d’un syndrome coronaire aigu : <br>• Syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST (angor instable ou infarctus du myocarde sans onde Q), y compris les patients bénéficiant d’une angioplastie coronaire avec pose de stent, en association à l’acide acétylsalicylique (AAS). <br>• Infarctus du myocarde aigu avec sus-décalage du segment ST, en association à l’AAS chez les patients traités médicalement et éligibles à un traitement thrombolytique ».
63564053	CT-12343	Renouvellement d'inscription (CT)	20160120	Insuffisant	Le service médical rendu par PLAVIX est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication « Prévention des événements athérothrombotiques et thromboemboliques dans la fibrillation auriculaire : chez les patients adultes souffrant de fibrillation auriculaire, qui présentent au moins un facteur de risque d’événements vasculaires, qui ne peuvent être traités par un antivitamine K (AVK) et qui présentent un faible risque de saignements, le clopidogrel est indiqué, en association avec l’AAS, dans la prévention des événements athérothrombotiques et thromboemboliques, incluant l’AVC. »
60862443	CT-12342	Renouvellement d'inscription (CT)	20130612	Important	Le service médical rendu par EXACYL est important dans les accidents hémorragiques entretenus par une fibrinolyse locale, comme c'est le cas dans les ménorragies et les métrorragies.
60862443	CT-12342	Renouvellement d'inscription (CT)	20130612	Modéré	Le service médical rendu par EXACYL reste modéré dans les indications autres que les accidents hémorragiques entretenus par une fibrinolyse locale dans les ménorragies et les métrorragies.
61224073	CT-12342	Renouvellement d'inscription (CT)	20130612	Important	Le service médical rendu par EXACYL est important dans les accidents hémorragiques entretenus par une fibrinolyse locale, comme c'est le cas dans les ménorragies et les métrorragies.
61224073	CT-12342	Renouvellement d'inscription (CT)	20130612	Modéré	Le service médical rendu par EXACYL reste modéré dans les indications autres que les accidents hémorragiques entretenus par une fibrinolyse locale dans les ménorragies et les métrorragies.
62330898	CT-12342	Renouvellement d'inscription (CT)	20130612	Important	Le service médical rendu par EXACYL est important dans les accidents hémorragiques entretenus par une fibrinolyse locale, comme c'est le cas dans les ménorragies et les métrorragies.
62330898	CT-12342	Renouvellement d'inscription (CT)	20130612	Modéré	Le service médical rendu par EXACYL reste modéré dans les indications autres que les accidents hémorragiques entretenus par une fibrinolyse locale dans les ménorragies et les métrorragies.
62783375	CT-12339	Inscription (CT)	20120905	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
60823091	CT-12335	Renouvellement d'inscription (CT)	20120905	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important en bithérapie (avec la ribavirine) et en monothérapie. Le service médical rendu par ces spécialités est important en trithérapie (en association à la ribavirine et au bocéprévir).
62007329	CT-12335	Renouvellement d'inscription (CT)	20120905	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important en bithérapie (avec la ribavirine) et en monothérapie. Le service médical rendu par ces spécialités est important en trithérapie (en association à la ribavirine et au bocéprévir).
66368444	CT-12335	Renouvellement d'inscription (CT)	20120905	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important en bithérapie (avec la ribavirine) et en monothérapie. Le service médical rendu par ces spécialités est important en trithérapie (en association à la ribavirine et au bocéprévir).
67861319	CT-12335	Renouvellement d'inscription (CT)	20120905	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important en bithérapie (avec la ribavirine) et en monothérapie. Le service médical rendu par ces spécialités est important en trithérapie (en association à la ribavirine et au bocéprévir).
68171463	CT-12335	Renouvellement d'inscription (CT)	20120905	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important en bithérapie (avec la ribavirine) et en monothérapie. Le service médical rendu par ces spécialités est important en trithérapie (en association à la ribavirine et au bocéprévir).
69546674	CT-12335	Renouvellement d'inscription (CT)	20120905	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important en bithérapie (avec la ribavirine) et en monothérapie. Le service médical rendu par ces spécialités est important en trithérapie (en association à la ribavirine et au bocéprévir).
66852477	CT-12334	Renouvellement d'inscription (CT)	20160302	Important	Le service médical rendu par CYMBALTA dans le traitement de l’épisode dépressif majeur reste important.<br>Le service médical rendu par CYMBALTA dans le traitement des douleurs neuropathiques diabétiques périphériques reste important.
66852477	CT-12334	Renouvellement d'inscription (CT)	20160302	Modéré	Le service médical rendu de ces spécialités dans le trouble anxiété généralisée est modéré.
68263545	CT-12334	Renouvellement d'inscription (CT)	20160302	Important	Le service médical rendu par CYMBALTA dans le traitement de l’épisode dépressif majeur reste important.<br>Le service médical rendu par CYMBALTA dans le traitement des douleurs neuropathiques diabétiques périphériques reste important.
68263545	CT-12334	Renouvellement d'inscription (CT)	20160302	Modéré	Le service médical rendu de ces spécialités dans le trouble anxiété généralisée est modéré.
67702384	CT-12330	Renouvellement d'inscription (CT)	20130918	Important	Le service médical rendu par KERLONE reste important dans l’hypertension artérielle et dans la prophylaxie des crises d’angor d’effort.
61355763	CT-12328	Renouvellement d'inscription (CT)	20121003	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM.
64490684	CT-12328	Renouvellement d'inscription (CT)	20121003	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM.
69131735	CT-12328	Renouvellement d'inscription (CT)	20121003	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM.
68650684	CT-12327	Renouvellement d'inscription (CT)	20130904	Important	Le service médical rendu par PLITICAN reste important dans les indications de l’AMM.
64404201	CT-12325	Renouvellement d'inscription (CT)	20130109	Important	Le service médical rendu par FUMAFER reste important :<br>• dans le traitement de l’anémie par carence martiale,<br>• dans le traitement préventif de la carence martiale de la femme enceinte uniquement chez les femmes identifiées à risque d’anémie ferriprive (notamment antécédents d’anémie, saignements récents, femmes multipares, grossesses rapprochées) ayant une carence martiale objectivée et lorsqu'un apport alimentaire suffisant en fer ne peut être assuré.
64732689	CT-12322	Renouvellement d'inscription (CT)	20130109	Important	Le service médical rendu par les spécialités SPECIAFOLDINE reste important dans les indications de l’AMM.
69630186	CT-12322	Renouvellement d'inscription (CT)	20130109	Important	Le service médical rendu par les spécialités SPECIAFOLDINE reste important dans les indications de l’AMM.
61706625	CT-12319	Inscription (CT)	20120718	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
63283095	CT-12314	Inscription (CT)	20120718	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
60377116	CT-12309	Inscription (CT)	20121003	Insuffisant	La Commission de la transparence considère que le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant au regard des thérapies disponibles pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale
66433778	CT-12309	Inscription (CT)	20121003	Insuffisant	La Commission de la transparence considère que le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant au regard des thérapies disponibles pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale
66210572	CT-12308	Inscription (CT)	20120704	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
65481446	CT-12307	Réévaluation SMR	20120620	Insuffisant	Considérant d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
68248657	CT-12307	Réévaluation SMR	20120620	Insuffisant	Considérant d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
67136573	CT-12306	Réévaluation SMR	20120620	Insuffisant	Considérant d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
68188295	CT-12306	Réévaluation SMR	20120620	Insuffisant	Considérant d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
60072310	CT-12303	Réévaluation SMR	20120620	Insuffisant	Considérant d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
65803541	CT-12303	Réévaluation SMR	20120620	Insuffisant	Considérant d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
66390775	CT-12303	Réévaluation SMR	20120620	Insuffisant	Considérant d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
61294680	CT-12302	Réévaluation SMR	20120919	Insuffisant	En 2012, la Commission de la transparence prenant en compte d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes de tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, considère que le service médical rendu par les spécialités MELIANE, MONEVA, PHAEVA et MELODIA doit être qualifié d'insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
64333341	CT-12302	Réévaluation SMR	20120919	Insuffisant	En 2012, la Commission de la transparence prenant en compte d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes de tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, considère que le service médical rendu par les spécialités MELIANE, MONEVA, PHAEVA et MELODIA doit être qualifié d'insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
67136370	CT-12302	Réévaluation SMR	20120919	Insuffisant	En 2012, la Commission de la transparence prenant en compte d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes de tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, considère que le service médical rendu par les spécialités MELIANE, MONEVA, PHAEVA et MELODIA doit être qualifié d'insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
68291007	CT-12302	Réévaluation SMR	20120919	Insuffisant	En 2012, la Commission de la transparence prenant en compte d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes de tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, considère que le service médical rendu par les spécialités MELIANE, MONEVA, PHAEVA et MELODIA doit être qualifié d'insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
62524013	CT-12301	Réévaluation SMR	20120620	Insuffisant	Considérant d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
63591253	CT-12301	Réévaluation SMR	20120620	Insuffisant	Considérant d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
65256983	CT-12301	Réévaluation SMR	20120620	Insuffisant	Considérant d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
66774427	CT-12301	Réévaluation SMR	20120620	Insuffisant	Considérant d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
61485148	CT-12300	Réévaluation SMR	20120620	Insuffisant	Considérant d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
64268630	CT-12300	Réévaluation SMR	20120620	Insuffisant	Considérant d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
62739838	CT-12299	Réévaluation SMR	20120620	Insuffisant	Considérant d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
66652658	CT-12299	Réévaluation SMR	20120620	Insuffisant	Considérant d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
65224035	CT-12298	Réévaluation SMR	20120620	Insuffisant	Considérant d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
65375101	CT-12298	Réévaluation SMR	20120620	Insuffisant	Considérant d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
61419568	CT-12297	Réévaluation SMR	20120919	Insuffisant	En 2012, la Commission de la transparence prenant en compte d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes de tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, considère que le service médical rendu par les spécialités DESOGESTREL ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN 150 microgrammes/20 microgrammes et DESOGESTREL ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN 150 microgrammes/30 microgrammes doit être qualifié d'insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
62079905	CT-12297	Réévaluation SMR	20120919	Insuffisant	En 2012, la Commission de la transparence prenant en compte d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes de tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, considère que le service médical rendu par les spécialités DESOGESTREL ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN 150 microgrammes/20 microgrammes et DESOGESTREL ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN 150 microgrammes/30 microgrammes doit être qualifié d'insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
63894193	CT-12296	Réévaluation SMR	20120620	Insuffisant	Considérant d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
65946443	CT-12296	Réévaluation SMR	20120620	Insuffisant	Considérant d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
65154252	CT-12295	Réévaluation SMR	20120919	Insuffisant	En 2012, la Commission de la transparence prenant en compte d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes de tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, considère que le service médical rendu par les spécialités GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN 75 microgrammes / 20 microgrammes, GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN 75 microgrammes / 30 microgrammes et PERLEANE doit être qualifié d'insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
65745006	CT-12295	Réévaluation SMR	20120919	Insuffisant	En 2012, la Commission de la transparence prenant en compte d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes de tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, considère que le service médical rendu par les spécialités GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN 75 microgrammes / 20 microgrammes, GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN 75 microgrammes / 30 microgrammes et PERLEANE doit être qualifié d'insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
69122540	CT-12295	Réévaluation SMR	20120919	Insuffisant	En 2012, la Commission de la transparence prenant en compte d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes de tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, considère que le service médical rendu par les spécialités GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN 75 microgrammes / 20 microgrammes, GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN 75 microgrammes / 30 microgrammes et PERLEANE doit être qualifié d'insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
64883869	CT-12292	Réévaluation ASMR	20121017	Important	Le service médical rendu par JEVTANA reste important dans l'indication de son AMM.
61969188	CT-12290	Extension d'indication	20120919	Important	Le service médical rendu par SOLIRIS 300 mg, solution à diluer pour perfusion, est important dans le traitement du syndrome hémolytique urémique atypique (SHU atypique).
62276169	CT-12287	Inscription (CT)	20120905	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
65898774	CT-12287	Inscription (CT)	20120905	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
64445956	CT-12285	Inscription (CT)	20120718	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
66954464	CT-12285	Inscription (CT)	20120718	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
67778827	CT-12285	Inscription (CT)	20120718	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
68294455	CT-12285	Inscription (CT)	20120718	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
67243333	CT-12282	Inscription (CT)	20120704	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
64478333	CT-12281	Inscription (CT)	20120718	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
63615576	CT-12280	Réévaluation SMR	20120620	Insuffisant	Considérant d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
65316156	CT-12280	Réévaluation SMR	20120620	Insuffisant	Considérant d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
65878330	CT-12280	Réévaluation SMR	20120620	Insuffisant	Considérant d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
67402230	CT-12280	Réévaluation SMR	20120620	Insuffisant	Considérant d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
62409751	CT-12279	Renouvellement d'inscription (CT)	20120905	Important	Le service médical rendu par GADOVIST 1 mmol/ml reste important dans les indications de l'AMM.
69715754	CT-12277	Réévaluation SMR	20120919	Insuffisant	En 2012, la Commission de la transparence prenant en compte d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes de tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, considère que le service médical rendu par les spécialités CARLIN 75 microgrammes/30 microgrammes et CARLIN 75 microgrammes/20 microgrammes doit être qualifié d'insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
69140061	CT-12276	Réévaluation SMR	20120919	Insuffisant	Considérant d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
67780949	CT-12274	Réévaluation SMR	20120919	Insuffisant	En 2012, la Commission de la transparence prenant en compte d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes de tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, considère que le service médical rendu par les spécialités DESOBEL 150 microgrammes/20 microgrammes, DESOBEL 150 microgrammes/30 microgrammes, DESOGESTREL ETHINYLESTRADIOL ELKA 150 µg/20 µg, DESOGESTREL ETHINYLESTRADIOL ELKA 150 µg/30 µg, DESOGESTREL ETHINYLESTRADIOL QUILL 150 µg/20 µg et DESOGESTREL ETHINYLESTRADIOL QUILL 150 µg/30 µg doit être qualifié d'insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
68632558	CT-12274	Réévaluation SMR	20120919	Insuffisant	En 2012, la Commission de la transparence prenant en compte d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes de tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, considère que le service médical rendu par les spécialités DESOBEL 150 microgrammes/20 microgrammes, DESOBEL 150 microgrammes/30 microgrammes, DESOGESTREL ETHINYLESTRADIOL ELKA 150 µg/20 µg, DESOGESTREL ETHINYLESTRADIOL ELKA 150 µg/30 µg, DESOGESTREL ETHINYLESTRADIOL QUILL 150 µg/20 µg et DESOGESTREL ETHINYLESTRADIOL QUILL 150 µg/30 µg doit être qualifié d'insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
62283377	CT-12268	Réévaluation SMR	20120919	Insuffisant	En 2012, la Commission de la transparence prenant en compte d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes de tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, considère que le service médical rendu par les spécialités VARNOLINE CONTINU, VARNOLINE, MERCILON, CYCLEANE 30 microgrammes et CYCLEANE 20 microgrammes doit être qualifié d'insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
69000020	CT-12268	Réévaluation SMR	20120919	Insuffisant	En 2012, la Commission de la transparence prenant en compte d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes de tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, considère que le service médical rendu par les spécialités VARNOLINE CONTINU, VARNOLINE, MERCILON, CYCLEANE 30 microgrammes et CYCLEANE 20 microgrammes doit être qualifié d'insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
69374160	CT-12268	Réévaluation SMR	20120919	Insuffisant	En 2012, la Commission de la transparence prenant en compte d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes de tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, considère que le service médical rendu par les spécialités VARNOLINE CONTINU, VARNOLINE, MERCILON, CYCLEANE 30 microgrammes et CYCLEANE 20 microgrammes doit être qualifié d'insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
69480950	CT-12268	Réévaluation SMR	20120919	Insuffisant	En 2012, la Commission de la transparence prenant en compte d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes de tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, considère que le service médical rendu par les spécialités VARNOLINE CONTINU, VARNOLINE, MERCILON, CYCLEANE 30 microgrammes et CYCLEANE 20 microgrammes doit être qualifié d'insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
69797801	CT-12268	Réévaluation SMR	20120919	Insuffisant	En 2012, la Commission de la transparence prenant en compte d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes de tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, considère que le service médical rendu par les spécialités VARNOLINE CONTINU, VARNOLINE, MERCILON, CYCLEANE 30 microgrammes et CYCLEANE 20 microgrammes doit être qualifié d'insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
62174933	CT-12263	Renouvellement d'inscription (CT)	20130109	Insuffisant	Le service médical rendu par ART 50 mg est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
67346657	CT-12262	Renouvellement d'inscription (CT)	20130109	Insuffisant	Le service médical rendu par ZONDAR 50 mg est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
60702652	CT-12261	Inscription (CT)	20121003	Important	Le service médical rendu par les spécialités ARANESP, solution injectable en flacon, est important dans le traitement de l'anémie symptomatique liée à l'insuffisance rénale chronique (IRC) chez l'adulte et l'enfant.
60702652	CT-12261	Inscription (CT)	20121003	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités ARANESP, solution injectable en flacon, est modéré dans le traitement de l'anémie symptomatique chez des patients adultes atteints de pathologies malignes non myéloïdes et recevant une chimiothérapie.
62217911	CT-12261	Inscription (CT)	20121003	Important	Le service médical rendu par les spécialités ARANESP, solution injectable en flacon, est important dans le traitement de l'anémie symptomatique liée à l'insuffisance rénale chronique (IRC) chez l'adulte et l'enfant.
62217911	CT-12261	Inscription (CT)	20121003	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités ARANESP, solution injectable en flacon, est modéré dans le traitement de l'anémie symptomatique chez des patients adultes atteints de pathologies malignes non myéloïdes et recevant une chimiothérapie.
62612189	CT-12261	Inscription (CT)	20121003	Important	Le service médical rendu par les spécialités ARANESP, solution injectable en flacon, est important dans le traitement de l'anémie symptomatique liée à l'insuffisance rénale chronique (IRC) chez l'adulte et l'enfant.
62612189	CT-12261	Inscription (CT)	20121003	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités ARANESP, solution injectable en flacon, est modéré dans le traitement de l'anémie symptomatique chez des patients adultes atteints de pathologies malignes non myéloïdes et recevant une chimiothérapie.
64139799	CT-12261	Inscription (CT)	20121003	Important	Le service médical rendu par les spécialités ARANESP, solution injectable en flacon, est important dans le traitement de l'anémie symptomatique liée à l'insuffisance rénale chronique (IRC) chez l'adulte et l'enfant.
64139799	CT-12261	Inscription (CT)	20121003	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités ARANESP, solution injectable en flacon, est modéré dans le traitement de l'anémie symptomatique chez des patients adultes atteints de pathologies malignes non myéloïdes et recevant une chimiothérapie.
69357549	CT-12261	Inscription (CT)	20121003	Important	Le service médical rendu par les spécialités ARANESP, solution injectable en flacon, est important dans le traitement de l'anémie symptomatique liée à l'insuffisance rénale chronique (IRC) chez l'adulte et l'enfant.
69357549	CT-12261	Inscription (CT)	20121003	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités ARANESP, solution injectable en flacon, est modéré dans le traitement de l'anémie symptomatique chez des patients adultes atteints de pathologies malignes non myéloïdes et recevant une chimiothérapie.
69913444	CT-12261	Inscription (CT)	20121003	Important	Le service médical rendu par les spécialités ARANESP, solution injectable en flacon, est important dans le traitement de l'anémie symptomatique liée à l'insuffisance rénale chronique (IRC) chez l'adulte et l'enfant.
69913444	CT-12261	Inscription (CT)	20121003	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités ARANESP, solution injectable en flacon, est modéré dans le traitement de l'anémie symptomatique chez des patients adultes atteints de pathologies malignes non myéloïdes et recevant une chimiothérapie.
63094828	CT-12260	Réévaluation SMR	20120919	Insuffisant	En 2012, la Commission de la transparence prenant en compte d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes de tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, considère que le service médical rendu par les spécialités CILEST doit être qualifié d'insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
64586202	CT-12253	Renouvellement d'inscription (CT)	20140528	Important	Le service médical rendu par la spécialité AVADENE dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées reste important chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque cette spécialité est utilisée selon les préconisations de la Commission.
64469448	CT-12250	Inscription (CT)	20120620	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
60618713	CT-12248	Renouvellement d'inscription (CT)	20121017	Important	Le service médical rendu par BUDESONIDE TEVA reste important dans l'indication de l'AMM.
62015742	CT-12248	Renouvellement d'inscription (CT)	20121017	Important	Le service médical rendu par BUDESONIDE TEVA reste important dans l'indication de l'AMM.
62002638	CT-12242	Extension d'indication	20120718	Important	Le service médical rendu par MABTHERA dans le cadre du traitement d'entretien du lymphome non-hodgkinien folliculaire non précédemment traité est important.
65348481	CT-12242	Extension d'indication	20120718	Important	Le service médical rendu par MABTHERA dans le cadre du traitement d'entretien du lymphome non-hodgkinien folliculaire non précédemment traité est important.
61718111	CT-12241	Inscription (CT)	20120606	Modéré	La Commission de la transparence considère que le service médical rendu par les spécialités REVATIO est modéré.
66534880	CT-12240	Inscription (CT)	20120905	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'indication de l'AMM.
61973350	CT-12235	Inscription (CT)	20121017	Important	Le service médical rendu de DIFICLIR est important dans les formes documentées d’infections à Clostridium difficile (avec mise en évidence de la toxine dans les selles).
61973350	CT-12235	Inscription (CT)	20121017	Insuffisant	Le service médical rendu de DIFICLIR est insuffisant dans les infections où Clostridium difficile n'est pas objectivé.
62575470	CT-12233	Inscription (CT)	20120704	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
63264159	CT-12231	Inscription (CT)	20130206	Modéré	Le service médical rendu par la spécialité TRANSULOSE pâte orale en sachet est modéré dans l’indication de l’AMM.
66844441	CT-12227	Inscription (CT)	20120606	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
62002638	CT-12226	Extension d'indication	20120718	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l’extension d’indication « leucémie lymphoïde chronique en rechute et réfractaire en association à une chimiothérapie ».
65348481	CT-12226	Extension d'indication	20120718	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l’extension d’indication « leucémie lymphoïde chronique en rechute et réfractaire en association à une chimiothérapie ».
64542736	CT-12225	Extension d'indication	20121017	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans le traitements des formes modérées de la maladie de Crohn en échec de corticoïdes.
60950690	CT-12223	Inscription (CT)	20120620	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
62261530	CT-12221	Renouvellement d'inscription (CT)	20130206	Important	Le service médical rendu par les spécialités HUMALOG reste important dans les indications de leur AMM.
69018367	CT-12221	Renouvellement d'inscription (CT)	20130206	Important	Le service médical rendu par les spécialités HUMALOG reste important dans les indications de leur AMM.
66106520	CT-12197	Inscription (CT)	20120620	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
62358011	CT-12196	Inscription (CT)	20120606	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
62684893	CT-12195	Inscription (CT)	20120523	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
60446594	CT-12194	Renouvellement d'inscription (CT)	20121003	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités reste faible chez les enfants nés petits pour l'âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < - 2 DS, n'ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l'âge de 4 ans ou plus et dont le retard de croissance (taille actuelle) est inférieur ou égal à - 3 DS et taille parentale ajustée < -1 DS.
60446594	CT-12194	Renouvellement d'inscription (CT)	20121003	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans le syndrome de Turner, dans l'insuffisance rénale chronique, ainsi que chez les enfants ayant un déficit en GH.
60446594	CT-12194	Renouvellement d'inscription (CT)	20121003	Modéré	Le service médical rendu par ces spécialités chez les adultes ayant un déficit en GH reste modéré.
66579174	CT-12194	Renouvellement d'inscription (CT)	20121003	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités reste faible chez les enfants nés petits pour l'âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < - 2 DS, n'ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l'âge de 4 ans ou plus et dont le retard de croissance (taille actuelle) est inférieur ou égal à - 3 DS et taille parentale ajustée < -1 DS.
66579174	CT-12194	Renouvellement d'inscription (CT)	20121003	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans le syndrome de Turner, dans l'insuffisance rénale chronique, ainsi que chez les enfants ayant un déficit en GH.
66579174	CT-12194	Renouvellement d'inscription (CT)	20121003	Modéré	Le service médical rendu par ces spécialités chez les adultes ayant un déficit en GH reste modéré.
62395974	CT-12193	Extension d'indication	20120718	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’extension d’indication : traitement de l’hyperactivité détrusorienne neurologique conduisant à une incontinence urinaire non contrôlée par un traitement anticholinergique chez les patients blessés médullaires et les patients atteints de sclérose en plaques et utilisant l’autosondage comme mode mictionnel.
66330568	CT-12193	Extension d'indication	20120718	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’extension d’indication : traitement de l’hyperactivité détrusorienne neurologique conduisant à une incontinence urinaire non contrôlée par un traitement anticholinergique chez les patients blessés médullaires et les patients atteints de sclérose en plaques et utilisant l’autosondage comme mode mictionnel.
67312950	CT-12193	Extension d'indication	20120718	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’extension d’indication : traitement de l’hyperactivité détrusorienne neurologique conduisant à une incontinence urinaire non contrôlée par un traitement anticholinergique chez les patients blessés médullaires et les patients atteints de sclérose en plaques et utilisant l’autosondage comme mode mictionnel.
64180995	CT-12191	Renouvellement d'inscription (CT)	20121003	Important	Le service médical rendu par DEXEF reste important dans les seules indications « angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique » et « infections urinaires non compliquées, exceptées les prostatites et pyélonéphrites ».
64180995	CT-12191	Renouvellement d'inscription (CT)	20121003	Insuffisant	Le service médical rendu par DEXEF reste insuffisant dans les autres indications de l'AMM.
61414101	CT-12187	Inscription (CT)	20120905	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
62355517	CT-12187	Inscription (CT)	20120905	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
62358253	CT-12187	Inscription (CT)	20120905	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
64734359	CT-12187	Inscription (CT)	20120905	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
64366672	CT-12186	Inscription (CT)	20120523	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
69705653	CT-12181	Inscription (CT)	20120509	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
64962099	CT-12171	Renouvellement d'inscription (CT)	20120523	Faible	Le service médical rendu par ISUDRINE reste faible dans l'indication de l'AMM.
62719935	CT-12168	Inscription (CT)	20120509	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
64635578	CT-12162	Renouvellement d'inscription (CT)	20121017	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications : exacerbation de bronchite chronique de stade II (si crachats purulents), traitement curatif des infections à Mycobacterium avium chez les patients infectés par le VIH, pneumopathies communautaires (chez des sujets sans facteurs de risque, sans signe de gravité clinique, en l’absence d’éléments cliniques évocateurs d’une étiologie pneumococcique), éradication de Hélicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastroduodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l’infection), en association à un autre antibiotique (amoxicilline ou imidazolé), et à un anti-sécrétoire, angines documentées à Streptocoque A bêta-hémolytique (en alternative au traitement par bêta-lactamines, particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé), infections cutanées bénignes et infections stomatologiques.
64635578	CT-12162	Renouvellement d'inscription (CT)	20121017	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant dans les surinfections des bronchites aiguës et les sinusites aiguës.
65133607	CT-12162	Renouvellement d'inscription (CT)	20121017	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications : exacerbation de bronchite chronique de stade II (si crachats purulents), traitement curatif des infections à Mycobacterium avium chez les patients infectés par le VIH, pneumopathies communautaires (chez des sujets sans facteurs de risque, sans signe de gravité clinique, en l’absence d’éléments cliniques évocateurs d’une étiologie pneumococcique), éradication de Hélicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastroduodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l’infection), en association à un autre antibiotique (amoxicilline ou imidazolé), et à un anti-sécrétoire, angines documentées à Streptocoque A bêta-hémolytique (en alternative au traitement par bêta-lactamines, particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé), infections cutanées bénignes et infections stomatologiques.
65133607	CT-12162	Renouvellement d'inscription (CT)	20121017	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant dans les surinfections des bronchites aiguës et les sinusites aiguës.
67409634	CT-12162	Renouvellement d'inscription (CT)	20121017	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications : exacerbation de bronchite chronique de stade II (si crachats purulents), traitement curatif des infections à Mycobacterium avium chez les patients infectés par le VIH, pneumopathies communautaires (chez des sujets sans facteurs de risque, sans signe de gravité clinique, en l’absence d’éléments cliniques évocateurs d’une étiologie pneumococcique), éradication de Hélicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastroduodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l’infection), en association à un autre antibiotique (amoxicilline ou imidazolé), et à un anti-sécrétoire, angines documentées à Streptocoque A bêta-hémolytique (en alternative au traitement par bêta-lactamines, particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé), infections cutanées bénignes et infections stomatologiques.
67409634	CT-12162	Renouvellement d'inscription (CT)	20121017	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant dans les surinfections des bronchites aiguës et les sinusites aiguës.
68479137	CT-12162	Renouvellement d'inscription (CT)	20121017	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications : exacerbation de bronchite chronique de stade II (si crachats purulents), traitement curatif des infections à Mycobacterium avium chez les patients infectés par le VIH, pneumopathies communautaires (chez des sujets sans facteurs de risque, sans signe de gravité clinique, en l’absence d’éléments cliniques évocateurs d’une étiologie pneumococcique), éradication de Hélicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastroduodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l’infection), en association à un autre antibiotique (amoxicilline ou imidazolé), et à un anti-sécrétoire, angines documentées à Streptocoque A bêta-hémolytique (en alternative au traitement par bêta-lactamines, particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé), infections cutanées bénignes et infections stomatologiques.
68479137	CT-12162	Renouvellement d'inscription (CT)	20121017	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant dans les surinfections des bronchites aiguës et les sinusites aiguës.
69837295	CT-12162	Renouvellement d'inscription (CT)	20121017	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications : exacerbation de bronchite chronique de stade II (si crachats purulents), traitement curatif des infections à Mycobacterium avium chez les patients infectés par le VIH, pneumopathies communautaires (chez des sujets sans facteurs de risque, sans signe de gravité clinique, en l’absence d’éléments cliniques évocateurs d’une étiologie pneumococcique), éradication de Hélicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastroduodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l’infection), en association à un autre antibiotique (amoxicilline ou imidazolé), et à un anti-sécrétoire, angines documentées à Streptocoque A bêta-hémolytique (en alternative au traitement par bêta-lactamines, particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé), infections cutanées bénignes et infections stomatologiques.
69837295	CT-12162	Renouvellement d'inscription (CT)	20121017	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant dans les surinfections des bronchites aiguës et les sinusites aiguës.
63686858	CT-12153	Inscription (CT)	20120905	Insuffisant	Considérant d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux des contraceptifs oraux dits de 3ème génération et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes de tolérance clinique, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
64998412	CT-12153	Inscription (CT)	20120905	Insuffisant	Considérant d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux des contraceptifs oraux dits de 3ème génération et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes de tolérance clinique, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
63183821	CT-12151	Inscription (CT)	20120620	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
67972077	CT-12151	Inscription (CT)	20120620	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
64807309	CT-12150	Inscription (CT)	20120606	Modéré	Le service médical rendu par cette spécialité est modéré.
65488729	CT-12142	Inscription (CT)	20120523	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
63612555	CT-12141	Inscription (CT)	20120515	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans ces indications.
66352155	CT-12139	Inscription (CT)	20120509	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans ces indications.
63679194	CT-12136	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Faible	Chez l’adulte dans l’indication de l’AMM et sous réserve du respect des mesures de minimisation des risques cardio-vasculaires, le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est faible.
63679194	CT-12136	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Insuffisant	Chez l’enfant dans l’indication de l’AMM, le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
69742865	CT-12136	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Faible	Chez l’adulte dans l’indication de l’AMM et sous réserve du respect des mesures de minimisation des risques cardio-vasculaires, le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est faible.
69742865	CT-12136	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Insuffisant	Chez l’enfant dans l’indication de l’AMM, le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
63450352	CT-12134	Inscription (CT)	20120411	Faible	Le service médical rendu par OMNITROPE est faible chez les enfants nés petits pour l'âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < - 2 DS, n'ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l'âge de 4 ans ou plus et dont le retard de croissance (taille actuelle) est inférieur ou égal à - 3 DS et taille parentale ajustée < -1 DS.
63450352	CT-12134	Inscription (CT)	20120411	Important	Le service médical rendu par OMNITROPE est important dans le déficit somatotrope de l'enfant, le syndrome de Turner, l'insuffisance rénale chronique, le syndrome de Prader Willi.
63450352	CT-12134	Inscription (CT)	20120411	Modéré	Le service médical rendu par OMNITROPE est modéré dans le déficit somatotrope de l'adulte.
65567151	CT-12133	Renouvellement d'inscription (CT)	20120704	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important, en association avec d’autres antirétroviraux, dans le traitement de l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH-1), chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant de 3 ans et plus.
68359287	CT-12133	Renouvellement d'inscription (CT)	20120704	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important, en association avec d’autres antirétroviraux, dans le traitement de l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH-1), chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant de 3 ans et plus.
63617876	CT-12124	Extension d'indication	20120704	Important	Le service médical rendu par ACTILYSE est important dans la nouvelle indication : traitement fibrinolytique de l’accident vasculaire cérébral ischémique à la phase aiguë dans le délai de 4h30 suivant l’apparition des symptômes, au lieu du délai de 3 heures dans la précédente indication.
69447142	CT-12122	Renouvellement d'inscription (CT)	20120905	Important	Le service médical rendu par ce vaccin reste important dans l'indication de son AMM.
66271123	CT-12121	Inscription (CT)	20121003	Important	Le service médical rendu par ZELBORAF dans le traitement des patients adultes atteints d'un mélanome non résécable ou métastatique et porteur d'une mutation BRAF V600 est important.
64762878	CT-12120	Inscription (CT)	20120509	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
65672615	CT-12112	Inscription (CT)	20120411	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
68230207	CT-12112	Inscription (CT)	20120411	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
62227453	CT-12111	Renouvellement d'inscription (CT)	20120411	Important	Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les indications : sinusites, angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, otites moyennes aiguës, après élimination d'une otite chronique en poussée, surinfections bronchiques des bronchites chroniques.
62227453	CT-12111	Renouvellement d'inscription (CT)	20120411	Insuffisant	Le service médical rendu par cette spécialité reste insuffisant dans les indications : pneumopathies bactériennes, infections bronchiques aiguës.
62016239	CT-12110	Renouvellement d'inscription (CT)	20140122	Important	La Commission estime que le service médical rendu par LIPANTHYL, SECALIP et FENOFIBRATE FOURNIER, en complément d’un régime alimentaire adapté et d’autres mesures non pharmacologiques (tels que exercice, perte de poids) reste important dans les cas suivants :<br>• hypertriglycéridémie sévère associée ou non à un faible taux de HDL-cholestérol,<br>• hyperlipidémie mixte lorsqu’une statine est contre-indiquée ou non tolérée.<br>La Commission estime que le service médical rendu par LIPANTHYL, SECALIP et FENOFIBRATE FOURNIER est important dans l’extension d’indication « en complément d’un régime alimentaire adapté et d’autres mesures non pharmacologiques (tels que exercice, perte de poids) en cas d’hyperlipidémie mixte chez des patients à risque cardiovasculaire élevé, en association à une statine lorsque les taux de triglycérides et de cholestérol-HDL ne sont pas contrôlés de façon adéquate ».
62870531	CT-12110	Renouvellement d'inscription (CT)	20140122	Important	La Commission estime que le service médical rendu par LIPANTHYL, SECALIP et FENOFIBRATE FOURNIER, en complément d’un régime alimentaire adapté et d’autres mesures non pharmacologiques (tels que exercice, perte de poids) reste important dans les cas suivants :<br>• hypertriglycéridémie sévère associée ou non à un faible taux de HDL-cholestérol,<br>• hyperlipidémie mixte lorsqu’une statine est contre-indiquée ou non tolérée.<br>La Commission estime que le service médical rendu par LIPANTHYL, SECALIP et FENOFIBRATE FOURNIER est important dans l’extension d’indication « en complément d’un régime alimentaire adapté et d’autres mesures non pharmacologiques (tels que exercice, perte de poids) en cas d’hyperlipidémie mixte chez des patients à risque cardiovasculaire élevé, en association à une statine lorsque les taux de triglycérides et de cholestérol-HDL ne sont pas contrôlés de façon adéquate ».
62880454	CT-12110	Renouvellement d'inscription (CT)	20140122	Important	La Commission estime que le service médical rendu par LIPANTHYL, SECALIP et FENOFIBRATE FOURNIER, en complément d’un régime alimentaire adapté et d’autres mesures non pharmacologiques (tels que exercice, perte de poids) reste important dans les cas suivants :<br>• hypertriglycéridémie sévère associée ou non à un faible taux de HDL-cholestérol,<br>• hyperlipidémie mixte lorsqu’une statine est contre-indiquée ou non tolérée.<br>La Commission estime que le service médical rendu par LIPANTHYL, SECALIP et FENOFIBRATE FOURNIER est important dans l’extension d’indication « en complément d’un régime alimentaire adapté et d’autres mesures non pharmacologiques (tels que exercice, perte de poids) en cas d’hyperlipidémie mixte chez des patients à risque cardiovasculaire élevé, en association à une statine lorsque les taux de triglycérides et de cholestérol-HDL ne sont pas contrôlés de façon adéquate ».
63004535	CT-12110	Renouvellement d'inscription (CT)	20140122	Important	La Commission estime que le service médical rendu par LIPANTHYL, SECALIP et FENOFIBRATE FOURNIER, en complément d’un régime alimentaire adapté et d’autres mesures non pharmacologiques (tels que exercice, perte de poids) reste important dans les cas suivants :<br>• hypertriglycéridémie sévère associée ou non à un faible taux de HDL-cholestérol,<br>• hyperlipidémie mixte lorsqu’une statine est contre-indiquée ou non tolérée.<br>La Commission estime que le service médical rendu par LIPANTHYL, SECALIP et FENOFIBRATE FOURNIER est important dans l’extension d’indication « en complément d’un régime alimentaire adapté et d’autres mesures non pharmacologiques (tels que exercice, perte de poids) en cas d’hyperlipidémie mixte chez des patients à risque cardiovasculaire élevé, en association à une statine lorsque les taux de triglycérides et de cholestérol-HDL ne sont pas contrôlés de façon adéquate ».
63880877	CT-12110	Renouvellement d'inscription (CT)	20140122	Important	La Commission estime que le service médical rendu par LIPANTHYL, SECALIP et FENOFIBRATE FOURNIER, en complément d’un régime alimentaire adapté et d’autres mesures non pharmacologiques (tels que exercice, perte de poids) reste important dans les cas suivants :<br>• hypertriglycéridémie sévère associée ou non à un faible taux de HDL-cholestérol,<br>• hyperlipidémie mixte lorsqu’une statine est contre-indiquée ou non tolérée.<br>La Commission estime que le service médical rendu par LIPANTHYL, SECALIP et FENOFIBRATE FOURNIER est important dans l’extension d’indication « en complément d’un régime alimentaire adapté et d’autres mesures non pharmacologiques (tels que exercice, perte de poids) en cas d’hyperlipidémie mixte chez des patients à risque cardiovasculaire élevé, en association à une statine lorsque les taux de triglycérides et de cholestérol-HDL ne sont pas contrôlés de façon adéquate ».
64563132	CT-12110	Renouvellement d'inscription (CT)	20140122	Important	La Commission estime que le service médical rendu par LIPANTHYL, SECALIP et FENOFIBRATE FOURNIER, en complément d’un régime alimentaire adapté et d’autres mesures non pharmacologiques (tels que exercice, perte de poids) reste important dans les cas suivants :<br>• hypertriglycéridémie sévère associée ou non à un faible taux de HDL-cholestérol,<br>• hyperlipidémie mixte lorsqu’une statine est contre-indiquée ou non tolérée.<br>La Commission estime que le service médical rendu par LIPANTHYL, SECALIP et FENOFIBRATE FOURNIER est important dans l’extension d’indication « en complément d’un régime alimentaire adapté et d’autres mesures non pharmacologiques (tels que exercice, perte de poids) en cas d’hyperlipidémie mixte chez des patients à risque cardiovasculaire élevé, en association à une statine lorsque les taux de triglycérides et de cholestérol-HDL ne sont pas contrôlés de façon adéquate ».
65569444	CT-12110	Renouvellement d'inscription (CT)	20140122	Important	La Commission estime que le service médical rendu par LIPANTHYL, SECALIP et FENOFIBRATE FOURNIER, en complément d’un régime alimentaire adapté et d’autres mesures non pharmacologiques (tels que exercice, perte de poids) reste important dans les cas suivants :<br>• hypertriglycéridémie sévère associée ou non à un faible taux de HDL-cholestérol,<br>• hyperlipidémie mixte lorsqu’une statine est contre-indiquée ou non tolérée.<br>La Commission estime que le service médical rendu par LIPANTHYL, SECALIP et FENOFIBRATE FOURNIER est important dans l’extension d’indication « en complément d’un régime alimentaire adapté et d’autres mesures non pharmacologiques (tels que exercice, perte de poids) en cas d’hyperlipidémie mixte chez des patients à risque cardiovasculaire élevé, en association à une statine lorsque les taux de triglycérides et de cholestérol-HDL ne sont pas contrôlés de façon adéquate ».
69612398	CT-12110	Renouvellement d'inscription (CT)	20140122	Important	La Commission estime que le service médical rendu par LIPANTHYL, SECALIP et FENOFIBRATE FOURNIER, en complément d’un régime alimentaire adapté et d’autres mesures non pharmacologiques (tels que exercice, perte de poids) reste important dans les cas suivants :<br>• hypertriglycéridémie sévère associée ou non à un faible taux de HDL-cholestérol,<br>• hyperlipidémie mixte lorsqu’une statine est contre-indiquée ou non tolérée.<br>La Commission estime que le service médical rendu par LIPANTHYL, SECALIP et FENOFIBRATE FOURNIER est important dans l’extension d’indication « en complément d’un régime alimentaire adapté et d’autres mesures non pharmacologiques (tels que exercice, perte de poids) en cas d’hyperlipidémie mixte chez des patients à risque cardiovasculaire élevé, en association à une statine lorsque les taux de triglycérides et de cholestérol-HDL ne sont pas contrôlés de façon adéquate ».
64898643	CT-12108	Extension d'indication	20120718	Important	Le service médical rendu de cette spécialité est important dans le conditionnement avant la transplantation de cellules souches hématopoïétiques ou dans la prévention de la maladie du greffon contre l'hôte après greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques.
61623389	CT-12107	Renouvellement d'inscription (CT)	20140319	Important	Le service médical rendu par les spécialités INSUMAN reste important dans les indications de l’AMM.
61988128	CT-12107	Renouvellement d'inscription (CT)	20140319	Important	Le service médical rendu par les spécialités INSUMAN reste important dans les indications de l’AMM.
62700422	CT-12107	Renouvellement d'inscription (CT)	20140319	Important	Le service médical rendu par les spécialités INSUMAN reste important dans les indications de l’AMM.
63337187	CT-12107	Renouvellement d'inscription (CT)	20140319	Important	Le service médical rendu par les spécialités INSUMAN reste important dans les indications de l’AMM.
63451582	CT-12107	Renouvellement d'inscription (CT)	20140319	Important	Le service médical rendu par les spécialités INSUMAN reste important dans les indications de l’AMM.
64180568	CT-12107	Renouvellement d'inscription (CT)	20140319	Important	Le service médical rendu par les spécialités INSUMAN reste important dans les indications de l’AMM.
64286557	CT-12107	Renouvellement d'inscription (CT)	20140319	Important	Le service médical rendu par les spécialités INSUMAN reste important dans les indications de l’AMM.
68163961	CT-12107	Renouvellement d'inscription (CT)	20140319	Important	Le service médical rendu par les spécialités INSUMAN reste important dans les indications de l’AMM.
68228334	CT-12107	Renouvellement d'inscription (CT)	20140319	Important	Le service médical rendu par les spécialités INSUMAN reste important dans les indications de l’AMM.
68243350	CT-12107	Renouvellement d'inscription (CT)	20140319	Important	Le service médical rendu par les spécialités INSUMAN reste important dans les indications de l’AMM.
62376244	CT-12094	Inscription (CT)	20120328	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'indication de l'AMM.
60071952	CT-12088	Renouvellement d'inscription (CT)	20120509	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important.
60550568	CT-12088	Renouvellement d'inscription (CT)	20120509	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important.
65220275	CT-12088	Renouvellement d'inscription (CT)	20120509	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important.
67232155	CT-12088	Renouvellement d'inscription (CT)	20120509	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important.
67560860	CT-12088	Renouvellement d'inscription (CT)	20120509	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important.
68729174	CT-12088	Renouvellement d'inscription (CT)	20120509	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important.
64676030	CT-12080	Renouvellement d'inscription (CT)	20130417	Important	Le service médical rendu par IMIGRANE reste important dans l’indication de l’AMM.
67153334	CT-12080	Renouvellement d'inscription (CT)	20130417	Important	Le service médical rendu par IMIGRANE reste important dans l’indication de l’AMM.
67876328	CT-12080	Renouvellement d'inscription (CT)	20130417	Important	Le service médical rendu par IMIGRANE reste important dans l’indication de l’AMM.
65502207	CT-12073	Inscription (CT)	20120411	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
63985006	CT-12071	Inscription (CT)	20130320	Important	La Commission considère que le service médical rendu par ZOLOFT est important dans :<br>• les épisodes dépressifs majeurs,<br>• la prévention des récidives d'épisodes dépressifs majeurs,<br>• le trouble panique, avec ou sans agoraphobie,<br>• les troubles obsessionnels compulsifs (TOC) chez l'adulte ainsi que chez les patients pédiatriques âgés de 6 à 17 ans,<br>• l’état de stress post-traumatique (ESPT).
63985006	CT-12071	Inscription (CT)	20130320	Modéré	Le service médical rendu par ZOLOFT est modéré dans le trouble anxiété sociale.
67241909	CT-12071	Inscription (CT)	20130320	Important	La Commission considère que le service médical rendu par ZOLOFT est important dans :<br>• les épisodes dépressifs majeurs,<br>• la prévention des récidives d'épisodes dépressifs majeurs,<br>• le trouble panique, avec ou sans agoraphobie,<br>• les troubles obsessionnels compulsifs (TOC) chez l'adulte ainsi que chez les patients pédiatriques âgés de 6 à 17 ans,<br>• l’état de stress post-traumatique (ESPT).
67241909	CT-12071	Inscription (CT)	20130320	Modéré	Le service médical rendu par ZOLOFT est modéré dans le trouble anxiété sociale.
66833384	CT-12069	Renouvellement d'inscription (CT)	20120718	Important	Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans l'indication de l'AMM.
62058327	CT-12061	Réévaluation SMR	20120523	Insuffisant	Le service médical rendu par des spécialités administrées par voie orale est insuffisant dans le traitement de fond de la migraine.
62058327	CT-12061	Réévaluation SMR	20120523	Modéré	Le service médical rendu par la spécialité administrée par voie injectable est modéré dans le traitement de la crise migraineuse.
69554906	CT-12061	Réévaluation SMR	20120523	Insuffisant	Le service médical rendu par des spécialités administrées par voie orale est insuffisant dans le traitement de fond de la migraine.
69554906	CT-12061	Réévaluation SMR	20120523	Modéré	Le service médical rendu par la spécialité administrée par voie injectable est modéré dans le traitement de la crise migraineuse.
64701697	CT-12059	Inscription (CT)	20120509	Important	Le service médical rendu par l'oxygène médicinal PRAXAIR dans ses indications est important.
68361320	CT-12058	Inscription (CT)	20120509	Important	Le service médical rendu par l’oxygène médicinal PRAXAIR est important dans les indications de l'AMM.
64623818	CT-12057	Inscription (CT)	20120328	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
68429807	CT-12056	Inscription (CT)	20120328	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
69551956	CT-12055	Renouvellement d'inscription (CT)	20120411	Important	Le service médical rendu de NORSET reste important dans ses indications.
61376519	CT-12054	Renouvellement d'inscription (CT)	20120411	Commentaires	Le service médical rendu par les spécialités NEORAL et SANDIMMUN reste important dans ses différentes indications AMM à l'exception de la polyarthrite rhumatoïde (dans l'attente de sa réévaluation par la Commission de la transparence).
61376519	CT-12054	Renouvellement d'inscription (CT)	20120411	Important	Le service médical rendu par les spécialités NEORAL et SANDIMMUN reste important dans ses différentes indications AMM à l'exception de la polyarthrite rhumatoïde (dans l'attente de sa réévaluation par la Commission de la transparence).
64938212	CT-12054	Renouvellement d'inscription (CT)	20120411	Commentaires	Le service médical rendu par les spécialités NEORAL et SANDIMMUN reste important dans ses différentes indications AMM à l'exception de la polyarthrite rhumatoïde (dans l'attente de sa réévaluation par la Commission de la transparence).
64938212	CT-12054	Renouvellement d'inscription (CT)	20120411	Important	Le service médical rendu par les spécialités NEORAL et SANDIMMUN reste important dans ses différentes indications AMM à l'exception de la polyarthrite rhumatoïde (dans l'attente de sa réévaluation par la Commission de la transparence).
65217418	CT-12054	Renouvellement d'inscription (CT)	20120411	Commentaires	Le service médical rendu par les spécialités NEORAL et SANDIMMUN reste important dans ses différentes indications AMM à l'exception de la polyarthrite rhumatoïde (dans l'attente de sa réévaluation par la Commission de la transparence).
65217418	CT-12054	Renouvellement d'inscription (CT)	20120411	Important	Le service médical rendu par les spécialités NEORAL et SANDIMMUN reste important dans ses différentes indications AMM à l'exception de la polyarthrite rhumatoïde (dans l'attente de sa réévaluation par la Commission de la transparence).
66612514	CT-12054	Renouvellement d'inscription (CT)	20120411	Commentaires	Le service médical rendu par les spécialités NEORAL et SANDIMMUN reste important dans ses différentes indications AMM à l'exception de la polyarthrite rhumatoïde (dans l'attente de sa réévaluation par la Commission de la transparence).
66612514	CT-12054	Renouvellement d'inscription (CT)	20120411	Important	Le service médical rendu par les spécialités NEORAL et SANDIMMUN reste important dans ses différentes indications AMM à l'exception de la polyarthrite rhumatoïde (dans l'attente de sa réévaluation par la Commission de la transparence).
61477621	CT-12048	Inscription (CT)	20121003	Insuffisant	Le service médical rendu est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale
67835744	CT-12048	Inscription (CT)	20121003	Insuffisant	Le service médical rendu est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale
69014721	CT-12045	Inscription (CT)	20120620	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
60049991	CT-12044	Réévaluation SMR	20120523	Insuffisant	Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans le traitement de fond de la migraine.
66135582	CT-12042	Renouvellement d'inscription (CT)	20120620	Important	Le service médical rendu par VEXOL 1%, collyre reste important dans les indications de l'AMM.
69411153	CT-12039	Inscription (CT)	20120328	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
65803541	CT-12038	Inscription (CT)	20120704	Insuffisant	Considérant d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux des contraceptifs oraux dits de 3ème génération et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes de tolérance clinique, le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
62828589	CT-12031	Renouvellement d'inscription (CT)	20120201	Faible	Dans l'attente de la réévaluation du rapport bénéfice/risque par l'AFSSAPS, ces données ne sont pas susceptibles de modifier les conclusions de l'avis précédent de la Commission de la Transparence du 15 février 2006.
65487723	CT-12028	Inscription (CT)	20120523	Insuffisant	Compte tenu de la faible efficacité de la quinine dont l'association à l'extrait sec d'aubépine n'est pas justifiée et du risque d'effets indésirables rares mais graves, la Commission considère que le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant.
67660704	CT-12021	Inscription (CT)	20120314	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
67613291	CT-12019	Inscription (CT)	20120523	Important	Le service médical rendu par la spécialité LAMALINE 500 mg/25 mg gélule est important.
63500079	CT-12018	Réévaluation SMR	20140528	Important	Le service médical rendu par les spécialités ESTREVA comprimé sécable, 0,1%, gel et FEMSEPT 50 µg/24h, 75 µg/24h, 100 µg/24h dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées reste important chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission.<br>le service médical rendu par la spécialité ESTREVA comprimé sécable reste important dans la prévention de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes ayant un risque accru de fracture ostéoporotique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose en cas de troubles du climatère et de ménopause récente, après une fracture mineure ou s’il existe un T-score bas, lorsque cette spécialité est utilisée selon les préconisations de la Commission.
60973899	CT-12014	Inscription (CT)	20120509	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM.
61935346	CT-12013	Inscription (CT)	20120229	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
68669332	CT-12006	Renouvellement d'inscription (CT)	20130612	Important	Le service médical rendu par TANATRIL reste important dans l’indication de l’AMM.
68753339	CT-12006	Renouvellement d'inscription (CT)	20130612	Important	Le service médical rendu par TANATRIL reste important dans l’indication de l’AMM.
68328733	CT-12002	Réévaluation SMR	20140528	Important	Le service médical rendu par la spécialité CLIMARA dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées reste important chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque cette spécialité est utilisée selon les préconisations de la Commission.
65432869	CT-11994	Inscription (CT)	20120314	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications actuellement remboursables des princeps. Dans les autres situations, notamment dans l'extension d'indication du carcinome épithélial de l'ovaire, en l'absence de donnée clinique, la commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu.
67411667	CT-11992	Inscription (CT)	20120523	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans le traitement symptomatique du blépharospasme, le traitement symptomatique de la dystonie cervicale, le traitement de la spasticité des membres supérieurs avec flexion de poignet et fermeture de la main à la suite d’un accident vasculaire cérébral.
60245253	CT-11991	Réévaluation SMR et ASMR	20120606	Important	Le service médical rendu par REVLIMID reste important, en association à la dexaméthasone, pour le traitement du myélome multiple chez les patients ayant déjà reçu au moins un traitement antérieur.
65512525	CT-11991	Réévaluation SMR et ASMR	20120606	Important	Le service médical rendu par REVLIMID reste important, en association à la dexaméthasone, pour le traitement du myélome multiple chez les patients ayant déjà reçu au moins un traitement antérieur.
65786896	CT-11991	Réévaluation SMR et ASMR	20120606	Important	Le service médical rendu par REVLIMID reste important, en association à la dexaméthasone, pour le traitement du myélome multiple chez les patients ayant déjà reçu au moins un traitement antérieur.
68425602	CT-11991	Réévaluation SMR et ASMR	20120606	Important	Le service médical rendu par REVLIMID reste important, en association à la dexaméthasone, pour le traitement du myélome multiple chez les patients ayant déjà reçu au moins un traitement antérieur.
61045063	CT-11985	Inscription (CT)	20120328	Important	Dans la mesure où ces trithérapies fixes concernent des patients hypertendus sévères, la commission considère que le service médical rendu par ces spécialités n'est important que chez les patients stables et dont la pression artérielle est suffisamment contrôlée par l'association libre de chacun des principes actifs (sous forme de trois monothérapies ou  d'une bithérapie fixe et d'une monothérapie) aux mêmes doses et pris en charge par un spécialiste de l'hypertension artérielle (cardiologues et néphrologues). Ce service médical rendu sera réévalué dans un délai maximum de 2 ans sur la base des résultats d'un suivi en condition réelle d'utilisation.
63945271	CT-11985	Inscription (CT)	20120328	Important	Dans la mesure où ces trithérapies fixes concernent des patients hypertendus sévères, la commission considère que le service médical rendu par ces spécialités n'est important que chez les patients stables et dont la pression artérielle est suffisamment contrôlée par l'association libre de chacun des principes actifs (sous forme de trois monothérapies ou  d'une bithérapie fixe et d'une monothérapie) aux mêmes doses et pris en charge par un spécialiste de l'hypertension artérielle (cardiologues et néphrologues). Ce service médical rendu sera réévalué dans un délai maximum de 2 ans sur la base des résultats d'un suivi en condition réelle d'utilisation.
64617605	CT-11985	Inscription (CT)	20120328	Important	Dans la mesure où ces trithérapies fixes concernent des patients hypertendus sévères, la commission considère que le service médical rendu par ces spécialités n'est important que chez les patients stables et dont la pression artérielle est suffisamment contrôlée par l'association libre de chacun des principes actifs (sous forme de trois monothérapies ou  d'une bithérapie fixe et d'une monothérapie) aux mêmes doses et pris en charge par un spécialiste de l'hypertension artérielle (cardiologues et néphrologues). Ce service médical rendu sera réévalué dans un délai maximum de 2 ans sur la base des résultats d'un suivi en condition réelle d'utilisation.
65369123	CT-11985	Inscription (CT)	20120328	Important	Dans la mesure où ces trithérapies fixes concernent des patients hypertendus sévères, la commission considère que le service médical rendu par ces spécialités n'est important que chez les patients stables et dont la pression artérielle est suffisamment contrôlée par l'association libre de chacun des principes actifs (sous forme de trois monothérapies ou  d'une bithérapie fixe et d'une monothérapie) aux mêmes doses et pris en charge par un spécialiste de l'hypertension artérielle (cardiologues et néphrologues). Ce service médical rendu sera réévalué dans un délai maximum de 2 ans sur la base des résultats d'un suivi en condition réelle d'utilisation.
63730354	CT-11983	Inscription (CT)	20120229	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
68852892	CT-11982	Inscription (CT)	20120411	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
69248642	CT-11982	Inscription (CT)	20120411	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
62572606	CT-11974	Inscription (CT)	20120229	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
63882433	CT-11974	Inscription (CT)	20120229	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
66612012	CT-11972	Inscription (CT)	20120229	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
69214070	CT-11969	Inscription (CT)	20120411	Important	Le service médical rendu par YDRALBUM est important dans l'indication de l'AMM.
60512845	CT-11956	Inscription (CT)	20120704	Insuffisant	Considérant d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux des contraceptifs oraux dits de 3ème génération et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes de tolérance clinique, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
68727522	CT-11956	Inscription (CT)	20120704	Insuffisant	Considérant d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux des contraceptifs oraux dits de 3ème génération et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes de tolérance clinique, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
65596021	CT-11955	Inscription (CT)	20120919	Insuffisant	En 2012, la Commission de la transparence prenant en compte d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes de tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, considère que le service médical rendu par les spécialités OPTINESSE 60 µg / 15 µg doit être qualifié d'insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
62079435	CT-11954	Inscription (CT)	20120229	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
66829788	CT-11954	Inscription (CT)	20120229	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
69620498	CT-11954	Inscription (CT)	20120229	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
68613807	CT-11951	Inscription (CT)	20120328	Important	Le service médical rendu par OSVAREN est important.
68429807	CT-11949	Inscription (CT)	20120201	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
68722564	CT-11948	Réévaluation SMR et ASMR	20120229	Important	Compte tenu du peu d'alternatives disponibles, le Service Médical Rendu par cette spécialité reste important dans les formes agressives de SEP-RR.
63736058	CT-11945	Renouvellement d'inscription (CT)	20130320	Insuffisant	Le service médical rendu par KETUM 2,5% gel est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans l’ensemble des indications de l’AMM (tendinites superficielles, traumatologie bénigne, arthrose des petites articulations, lombalgie et veinites post-sclérothérapie).
68847379	CT-11942	Inscription (CT)	20120201	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
61226028	CT-11932	Inscription (CT)	20120215	Commentaires	En l'absence de données cliniques, la Commission ne peut se prononcer sur le SMR et l'ASMR dans les indications suivantes (indications n'ayant pas fait l'objet d'une demande de remboursement pour le princeps) :  - Infections des voies urinaires compliquées  - Infections intra- et post-partum  - Infections compliquées de la peau et des tissus mous  - Méningites bactériennes aiguës.
61226028	CT-11932	Inscription (CT)	20120215	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications identiques à celles du princeps et remboursables :  - Pneumonies, y compris pneumonies communautaires et pneumonies nosocomiales  - Infections broncho-pulmonaires en cas de mucoviscidose  - Infections intra-abdominales compliquées  - Infections intra-abdominales compliquées  - Traitement des patients neutropéniques fébriles dont l'origine bactérienne est suspectée
67160948	CT-11932	Inscription (CT)	20120215	Commentaires	En l'absence de données cliniques, la Commission ne peut se prononcer sur le SMR et l'ASMR dans les indications suivantes (indications n'ayant pas fait l'objet d'une demande de remboursement pour le princeps) :  - Infections des voies urinaires compliquées  - Infections intra- et post-partum  - Infections compliquées de la peau et des tissus mous  - Méningites bactériennes aiguës.
67160948	CT-11932	Inscription (CT)	20120215	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications identiques à celles du princeps et remboursables :  - Pneumonies, y compris pneumonies communautaires et pneumonies nosocomiales  - Infections broncho-pulmonaires en cas de mucoviscidose  - Infections intra-abdominales compliquées  - Infections intra-abdominales compliquées  - Traitement des patients neutropéniques fébriles dont l'origine bactérienne est suspectée
65275325	CT-11930	Extension d'indication	20120509	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'extension d'indication : dans le traitement des patients avec un carcinome métastatique de l’ovaire après échec d’une première ou plusieurs lignes de chimiothérapie.
69245913	CT-11925	Renouvellement d'inscription (CT)	20120229	Important	Le service médical rendu par NALOREX reste important dans l'indication de l'AMM.
62909621	CT-11923	Inscription (CT)	20120329	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
64606306	CT-11923	Inscription (CT)	20120329	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
66400810	CT-11923	Inscription (CT)	20120329	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
60841335	CT-11921	Renouvellement d'inscription (CT)	20120411	Important	Le service médical rendu de ZYPREXA et ZYPREXA VELOTAB reste important dans le traitement de la schizophrénie, la prise en charge des épisodes maniaques modérés à sévères, dans la prévention des récidives bipolaires chez les patients ayant déjà répondu au traitement par l'olanzapine lors d'un épisode maniaque.
61168144	CT-11921	Renouvellement d'inscription (CT)	20120411	Important	Le service médical rendu de ZYPREXA et ZYPREXA VELOTAB reste important dans le traitement de la schizophrénie, la prise en charge des épisodes maniaques modérés à sévères, dans la prévention des récidives bipolaires chez les patients ayant déjà répondu au traitement par l'olanzapine lors d'un épisode maniaque.
63681964	CT-11920	Renouvellement d'inscription (CT)	20120509	Important	Le service médical rendu par METOJECT dans ces indications reste important.
68634000	CT-11919	Renouvellement d'inscription (CT)	20130403	Faible	Le service médical rendu par ADVIL 5% gel reste faible dans l’indication « traitement symptomatique en traumatologie bénigne: entorses, contusion ».
68634000	CT-11919	Renouvellement d'inscription (CT)	20130403	Important	Le service médical rendu par ADVIL ENFANTS ET NOURRISSONS 20 mg/1ml (suspension buvable), ADVIL 100, 200 et 400 mg (comprimé enrobé) reste important dans les indications de l'AMM.
68634000	CT-11919	Renouvellement d'inscription (CT)	20130403	Modéré	Le service médical rendu par ADVIL 5% gel reste modéré dans l’indication « traitement symptomatique des tendinites superficielles ».
67691977	CT-11915	Inscription (CT)	20120229	Faible	Le service médical rendu par BISEPTINESCRUB, solution pour application cutanée (moussante), est faible.
66837710	CT-11908	Inscription (CT)	20120201	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
64560570	CT-11907	Inscription (CT)	20120201	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
60710236	CT-11905	Inscription (CT)	20120620	Important	La Commission de la transparence considère que le service médical rendu par la spécialité TRAJENTA est important dans ses indications en bithérapie en association à la metformine et en trithérapie en association à un sulfamide hypoglycémiant et à la metformine.
62734606	CT-11901	Renouvellement d'inscription (CT)	20120411	Important	Le service médical rendu par TICLID reste important mais sa place reste limitée du fait de ses effets indésirables hématologiques.
65243459	CT-11892	Inscription (CT)	20120411	Important	Le service médical rendu par XGEVA est important dans l'indication de l'AMM.
64882258	CT-11890	Inscription (CT)	20120229	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM, excepté dans l'indication « surinfections de bronchites aiguës » pour laquelle le service médical rendu est insuffisant.
64882258	CT-11890	Inscription (CT)	20120229	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l'indication « surinfections de bronchites aiguës ».
66082724	CT-11890	Inscription (CT)	20120229	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM, excepté dans l'indication « surinfections de bronchites aiguës » pour laquelle le service médical rendu est insuffisant.
66082724	CT-11890	Inscription (CT)	20120229	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l'indication « surinfections de bronchites aiguës ».
69197468	CT-11885	Inscription (CT)	20120328	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans le traitement des manifestations cutanées des lymphomes cutanés T épidermotropes (LCT), au stade avancé et réfractaires à au moins un traitement systémique.
67898029	CT-11883	Extension d'indication	20120229	Important	Le service médical rendu de KIOVIG dans la neuropathie motrice multifocale est important.
65828270	CT-11881	Inscription (CT)	20120919	Insuffisant	En 2012, la Commission de la transparence prenant en compte d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes de tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, considère que le service médical rendu par les spécialités CARLIN 60 microgrammes/15 microgrammes doit être qualifié d'insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
64762433	CT-11879	Renouvellement d'inscription (CT)	20120718	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l'indication de l'AMM.
64849984	CT-11879	Renouvellement d'inscription (CT)	20120718	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l'indication de l'AMM.
65085849	CT-11879	Renouvellement d'inscription (CT)	20120718	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l'indication de l'AMM.
66123644	CT-11879	Renouvellement d'inscription (CT)	20120718	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l'indication de l'AMM.
66280930	CT-11879	Renouvellement d'inscription (CT)	20120718	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l'indication de l'AMM.
68234981	CT-11879	Renouvellement d'inscription (CT)	20120718	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l'indication de l'AMM.
68849298	CT-11879	Renouvellement d'inscription (CT)	20120718	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l'indication de l'AMM.
69767594	CT-11879	Renouvellement d'inscription (CT)	20120718	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l'indication de l'AMM.
63051862	CT-11878	Inscription (CT)	20120215	Important	Le service médical rendu de CETRAXAL 2 mg/ml, solution pour instillation auriculaire est important dans l'indication de l'AMM.
69582503	CT-11877	Extension d'indication	20120509	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’extension d’indication dans le traitement de l’arthrite juvénile idiopathique systémique active chez les patients âgés de 2 ans et plus, qui ont eu une réponse inadéquate à un précédent traitement par AINS et corticoïdes par voie systémique.
64794032	CT-11872	Inscription (CT)	20111214	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'indication de son AMM.
65408195	CT-11867	Inscription (CT)	20120104	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'indication «détection et localisation des métastases osseuses encas de cancer prouvé chez l'adulte».
65408195	CT-11867	Inscription (CT)	20120104	Insuffisant	Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans les autres indications de l'AMM.
62016456	CT-11866	Inscription (CT)	20120201	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
64392350	CT-11857	Autre demande	20120525	Insuffisant	Au regard des thérapies existantes, le service médical rendu par FERRISAT dans ses indications reste insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
64316662	CT-11855	Renouvellement d'inscription (CT)	20121003	Faible	Le service médical rendu par cette spécialité reste faible chez les enfants nés petits pour l'âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < - 2 DS, n'ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l'âge de 4 ans ou plus et dont le retard de croissance (taille actuelle) est inférieur ou égal à - 3 DS et taille parentale ajustée < -1 DS.
64316662	CT-11855	Renouvellement d'inscription (CT)	20121003	Important	Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans le syndrome de Turner, dans l'insuffisance rénale chronique, dans le syndrome de Prader Willi et chez les enfants ayant un déficit en GH.
64316662	CT-11855	Renouvellement d'inscription (CT)	20121003	Modéré	Le service médical rendu par cette spécialité reste modéré chez les adultes ayant un déficit en GH.
65086919	CT-11855	Renouvellement d'inscription (CT)	20121003	Faible	Le service médical rendu par cette spécialité reste faible chez les enfants nés petits pour l'âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < - 2 DS, n'ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l'âge de 4 ans ou plus et dont le retard de croissance (taille actuelle) est inférieur ou égal à - 3 DS et taille parentale ajustée < -1 DS.
65086919	CT-11855	Renouvellement d'inscription (CT)	20121003	Important	Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans le syndrome de Turner, dans l'insuffisance rénale chronique, dans le syndrome de Prader Willi et chez les enfants ayant un déficit en GH.
65086919	CT-11855	Renouvellement d'inscription (CT)	20121003	Modéré	Le service médical rendu par cette spécialité reste modéré chez les adultes ayant un déficit en GH.
61826304	CT-11854	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20111214	Insuffisant	Le service médical rendu par SERMION reste insuffisant dans les indications de l'AMM.
66209709	CT-11854	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20111214	Insuffisant	Le service médical rendu par SERMION reste insuffisant dans les indications de l'AMM.
64758214	CT-11852	Renouvellement d'inscription (CT)	20120905	Important	Le service médical rendu par les spécialités DIASTABOL reste important dans l'indication de leur AMM.
69149605	CT-11852	Renouvellement d'inscription (CT)	20120905	Important	Le service médical rendu par les spécialités DIASTABOL reste important dans l'indication de leur AMM.
60962707	CT-11851	Inscription (CT)	20120104	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
68620762	CT-11848	Inscription (CT)	20120118	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
69077903	CT-11848	Inscription (CT)	20120118	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
69249527	CT-11848	Inscription (CT)	20120118	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
65742661	CT-11843	Inscription (CT)	20111214	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
62719935	CT-11840	Inscription (CT)	20120104	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
66914174	CT-11838	Inscription (CT)	20120118	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
60960624	CT-11837	Inscription (CT)	20111207	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'indication de l'AMM.
60153239	CT-11835	Inscription (CT)	20120118	Faible	Le service médical rendu par cette spécialité est faible dans l'indication de l'AMM.
60580376	CT-11834	Inscription (CT)	20120104	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'indication de l'AMM.
61546829	CT-11831	Inscription (CT)	20111214	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
62553310	CT-11830	Inscription (CT)	20111130	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
62857434	CT-11813	Renouvellement d'inscription (CT)	20131218	Important	Le service médical rendu par MICROPAQUE COLON, poudre pour suspension rectale et MICROPAQUE SCANNER, suspension buvable à diluer reste important dans les indications de l’AMM.
63914482	CT-11811	Renouvellement d'inscription (CT)	20130515	Important	Le service médical rendu par HEXABRIX reste important dans les indications de l’AMM.
61106064	CT-11808	Renouvellement d'inscription (CT)	20120620	Important	Le service médical rendu de ces spécialités reste important dans les épisodes dépressifs majeurs (c’est à dire caractérisés).
65241718	CT-11808	Renouvellement d'inscription (CT)	20120620	Important	Le service médical rendu de ces spécialités reste important dans les épisodes dépressifs majeurs (c’est à dire caractérisés).
68377584	CT-11805	Inscription (CT)	20111130	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
68038089	CT-11798	Inscription (CT)	20111214	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
68531000	CT-11798	Inscription (CT)	20111214	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
63060256	CT-11795	Inscription (CT)	20120104	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
65883904	CT-11793	Inscription (CT)	20120104	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
68220693	CT-11788	Inscription (CT)	20120104	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
65592934	CT-11779	Inscription (CT)	20120229	Important	Le service médical rendu par BENLYSTA 120 mg et 400 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion est important.
65600733	CT-11779	Inscription (CT)	20120229	Important	Le service médical rendu par BENLYSTA 120 mg et 400 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion est important.
64920036	CT-11773	Réévaluation SMR	20120606	Modéré	Le service médical rendu par cette spécialité est modéré dans les indications de l'AMM.
68080800	CT-11773	Réévaluation SMR	20120606	Modéré	Le service médical rendu par cette spécialité est modéré dans les indications de l'AMM.
68821893	CT-11773	Réévaluation SMR	20120606	Modéré	Le service médical rendu par cette spécialité est modéré dans les indications de l'AMM.
66775276	CT-11770	Renouvellement d'inscription (CT)	20130515	Important	Le service médical rendu par les spécialités DOPERGINE 0,2 mg et 0,5 mg, comprimés sécables, reste important dans les indications de l'AMM.
69996924	CT-11770	Renouvellement d'inscription (CT)	20130515	Important	Le service médical rendu par les spécialités DOPERGINE 0,2 mg et 0,5 mg, comprimés sécables, reste important dans les indications de l'AMM.
68586833	CT-11767	Inscription (CT)	20111130	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications suivantes : épisode dépressif majeur, troubles obsessionnels compulsifs, trouble panique, avec ou sans agoraphobie, trouble anxiété généralisée, état de stress post-traumatique.
68586833	CT-11767	Inscription (CT)	20111130	Modéré	Le service médical rendu par cette spécialité est modéré dans le trouble anxiété sociale/phobie sociale.
61680479	CT-11761	Modification des conditions d'inscription (CT)	20120104	Important	Le service médical rendu par FIRAZYR reste important dans l'indication de l'AMM.
68125576	CT-11760	Inscription (CT)	20111214	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
62546668	CT-11759	Inscription (CT)	20120104	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
63782568	CT-11756	Réévaluation SMR	20140528	Important	Le service médical rendu par la spécialité MENAELLE reste important dans l’indication « Traitement substitutif de la ménopause (en complément du traitement estrogénique) » chez les femmes ménopausées non hystérectomisées et dans les limites définies pour l’utilisation des traitements estrogéniques auxquels elle est associée, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission.
63249214	CT-11755	Réévaluation SMR	20140528	Important	Le service médical rendu par la spécialité NAEMIS dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées reste important chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque cette spécialité est utilisée selon les préconisations de la Commission.
68552457	CT-11753	Inscription (CT)	20131120	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les indications de l’AMM.
60177724	CT-11752	Inscription (CT)	20111214	Important	Le service médical rendu de TEPADINA en association à d'autres cytotoxiques est important.
65410278	CT-11752	Inscription (CT)	20111214	Important	Le service médical rendu de TEPADINA en association à d'autres cytotoxiques est important.
64803677	CT-11733	Inscription (CT)	20120201	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
66846645	CT-11731	Renouvellement d'inscription (CT)	20121205	Important	La Commission considère que le service médical rendu par OMNISCAN reste important dans les indications de l’AMM
68088220	CT-11731	Renouvellement d'inscription (CT)	20121205	Important	La Commission considère que le service médical rendu par OMNISCAN reste important dans les indications de l’AMM
66221750	CT-11730	Inscription (CT)	20111130	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications actuellement agréées à l'usage des collectivités de la spécialité de référence.
60505701	CT-11729	Modification des conditions d'inscription (CT)	20111102	Insuffisant	Le service médical rendu par EQUANIL est désormais insuffisant dans l'indication de l'AMM pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale.
69639025	CT-11729	Modification des conditions d'inscription (CT)	20111102	Insuffisant	Le service médical rendu par EQUANIL est désormais insuffisant dans l'indication de l'AMM pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale.
60679335	CT-11707	Renouvellement d'inscription (CT)	20111116	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM.
65787496	CT-11707	Renouvellement d'inscription (CT)	20111116	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM.
61485148	CT-11686	Inscription (CT)	20111102	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
64268630	CT-11686	Inscription (CT)	20111102	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
66768812	CT-11685	Inscription (CT)	20111130	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
64951302	CT-11681	Inscription (CT)	20120509	Insuffisant	Le service médical rendu par DAXAS 500 µg, comprimé pelliculé, est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale.
62704335	CT-11668	Renouvellement d'inscription (CT)	20111102	Faible	Le service médical rendu par NOOTROPYL 20 %, solution buvable reste faible dans l'indication « myoclonies d'origine corticale ».
62704335	CT-11668	Renouvellement d'inscription (CT)	20111102	Insuffisant	Le service médical rendu par NOOTROPYL en comprimé, en solution buvable et en solution injectable reste insuffisant dans les indications de l'AMM. Le service médical rendu par NOOTROPYL 20 %, solution buvable reste insuffisant dans les indications de l'AMM sauf dans l'indication « myoclonies d'origine corticale » pour laquelle le service médical rendu reste faible.
67828290	CT-11668	Renouvellement d'inscription (CT)	20111102	Faible	Le service médical rendu par NOOTROPYL 20 %, solution buvable reste faible dans l'indication « myoclonies d'origine corticale ».
67828290	CT-11668	Renouvellement d'inscription (CT)	20111102	Insuffisant	Le service médical rendu par NOOTROPYL en comprimé, en solution buvable et en solution injectable reste insuffisant dans les indications de l'AMM. Le service médical rendu par NOOTROPYL 20 %, solution buvable reste insuffisant dans les indications de l'AMM sauf dans l'indication « myoclonies d'origine corticale » pour laquelle le service médical rendu reste faible.
61111570	CT-11666	Inscription (CT)	20120201	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
66769558	CT-11666	Inscription (CT)	20120201	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
62237910	CT-11664	Renouvellement d'inscription (CT)	20121107	Important	Le service médical rendu par ALEVETABS reste important dans les indications de l’AMM.
60641854	CT-11660	Inscription (CT)	20111019	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
66185425	CT-11660	Inscription (CT)	20111019	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
64454154	CT-11659	Inscription (CT)	20111116	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
68046787	CT-11652	Inscription (CT)	20111207	Important	Le service médical rendu par MENVEO est important dans les populations âgées de plus de 11 ans et recommandées par le Haut Conseil de la santé publique
67208154	CT-11648	Inscription (CT)	20111019	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
61177182	CT-11635	Renouvellement d'inscription (CT)	20111019	Faible	Le service médical rendu reste faible dans les indications : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien lorsque les règles hygiéno-diététiques ne se sont pas montrées efficaces (AZANTAC 75 mg) . ulcère gastrique ou duodénal évolutif (par AZANTAC 150 mg, 300 mg et 50 mg/2 ml) . oesophagite par reflux gastro-oesophagien (par AZANTAC 150 mg et 300 mg) . hémorragies de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale (AZANTAC 50 mg/2 ml) . lésions gastro-duodénales liées au stress (AZANTAC 50 mg/2 ml) . en association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l'infection) (AZANTAC 300 mg).
61177182	CT-11635	Renouvellement d'inscription (CT)	20111019	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités AZANTAC 150 mg, 300 mg et 50mg/2ml reste insuffisant dans l'indication syndrome de Zollinger-Ellison. Pour la spécialité AZANTAC 150 mg, conformément aux avis de la même classe, le service médical rendu est insuffisant dans l'indication traitement d'entretien de l'ulcère duodénal.
61541821	CT-11635	Renouvellement d'inscription (CT)	20111019	Faible	Le service médical rendu reste faible dans les indications : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien lorsque les règles hygiéno-diététiques ne se sont pas montrées efficaces (AZANTAC 75 mg) . ulcère gastrique ou duodénal évolutif (par AZANTAC 150 mg, 300 mg et 50 mg/2 ml) . oesophagite par reflux gastro-oesophagien (par AZANTAC 150 mg et 300 mg) . hémorragies de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale (AZANTAC 50 mg/2 ml) . lésions gastro-duodénales liées au stress (AZANTAC 50 mg/2 ml) . en association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l'infection) (AZANTAC 300 mg).
61541821	CT-11635	Renouvellement d'inscription (CT)	20111019	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités AZANTAC 150 mg, 300 mg et 50mg/2ml reste insuffisant dans l'indication syndrome de Zollinger-Ellison. Pour la spécialité AZANTAC 150 mg, conformément aux avis de la même classe, le service médical rendu est insuffisant dans l'indication traitement d'entretien de l'ulcère duodénal.
62840118	CT-11635	Renouvellement d'inscription (CT)	20111019	Faible	Le service médical rendu reste faible dans les indications : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien lorsque les règles hygiéno-diététiques ne se sont pas montrées efficaces (AZANTAC 75 mg) . ulcère gastrique ou duodénal évolutif (par AZANTAC 150 mg, 300 mg et 50 mg/2 ml) . oesophagite par reflux gastro-oesophagien (par AZANTAC 150 mg et 300 mg) . hémorragies de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale (AZANTAC 50 mg/2 ml) . lésions gastro-duodénales liées au stress (AZANTAC 50 mg/2 ml) . en association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l'infection) (AZANTAC 300 mg).
62840118	CT-11635	Renouvellement d'inscription (CT)	20111019	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités AZANTAC 150 mg, 300 mg et 50mg/2ml reste insuffisant dans l'indication syndrome de Zollinger-Ellison. Pour la spécialité AZANTAC 150 mg, conformément aux avis de la même classe, le service médical rendu est insuffisant dans l'indication traitement d'entretien de l'ulcère duodénal.
64439241	CT-11635	Renouvellement d'inscription (CT)	20111019	Faible	Le service médical rendu reste faible dans les indications : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien lorsque les règles hygiéno-diététiques ne se sont pas montrées efficaces (AZANTAC 75 mg) . ulcère gastrique ou duodénal évolutif (par AZANTAC 150 mg, 300 mg et 50 mg/2 ml) . oesophagite par reflux gastro-oesophagien (par AZANTAC 150 mg et 300 mg) . hémorragies de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale (AZANTAC 50 mg/2 ml) . lésions gastro-duodénales liées au stress (AZANTAC 50 mg/2 ml) . en association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l'infection) (AZANTAC 300 mg).
64439241	CT-11635	Renouvellement d'inscription (CT)	20111019	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités AZANTAC 150 mg, 300 mg et 50mg/2ml reste insuffisant dans l'indication syndrome de Zollinger-Ellison. Pour la spécialité AZANTAC 150 mg, conformément aux avis de la même classe, le service médical rendu est insuffisant dans l'indication traitement d'entretien de l'ulcère duodénal.
65109314	CT-11635	Renouvellement d'inscription (CT)	20111019	Faible	Le service médical rendu reste faible dans les indications : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien lorsque les règles hygiéno-diététiques ne se sont pas montrées efficaces (AZANTAC 75 mg) . ulcère gastrique ou duodénal évolutif (par AZANTAC 150 mg, 300 mg et 50 mg/2 ml) . oesophagite par reflux gastro-oesophagien (par AZANTAC 150 mg et 300 mg) . hémorragies de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale (AZANTAC 50 mg/2 ml) . lésions gastro-duodénales liées au stress (AZANTAC 50 mg/2 ml) . en association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l'infection) (AZANTAC 300 mg).
65109314	CT-11635	Renouvellement d'inscription (CT)	20111019	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités AZANTAC 150 mg, 300 mg et 50mg/2ml reste insuffisant dans l'indication syndrome de Zollinger-Ellison. Pour la spécialité AZANTAC 150 mg, conformément aux avis de la même classe, le service médical rendu est insuffisant dans l'indication traitement d'entretien de l'ulcère duodénal.
65547768	CT-11635	Renouvellement d'inscription (CT)	20111019	Faible	Le service médical rendu reste faible dans les indications : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien lorsque les règles hygiéno-diététiques ne se sont pas montrées efficaces (AZANTAC 75 mg) . ulcère gastrique ou duodénal évolutif (par AZANTAC 150 mg, 300 mg et 50 mg/2 ml) . oesophagite par reflux gastro-oesophagien (par AZANTAC 150 mg et 300 mg) . hémorragies de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale (AZANTAC 50 mg/2 ml) . lésions gastro-duodénales liées au stress (AZANTAC 50 mg/2 ml) . en association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l'infection) (AZANTAC 300 mg).
65547768	CT-11635	Renouvellement d'inscription (CT)	20111019	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités AZANTAC 150 mg, 300 mg et 50mg/2ml reste insuffisant dans l'indication syndrome de Zollinger-Ellison. Pour la spécialité AZANTAC 150 mg, conformément aux avis de la même classe, le service médical rendu est insuffisant dans l'indication traitement d'entretien de l'ulcère duodénal.
66293778	CT-11635	Renouvellement d'inscription (CT)	20111019	Faible	Le service médical rendu reste faible dans les indications : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien lorsque les règles hygiéno-diététiques ne se sont pas montrées efficaces (AZANTAC 75 mg) . ulcère gastrique ou duodénal évolutif (par AZANTAC 150 mg, 300 mg et 50 mg/2 ml) . oesophagite par reflux gastro-oesophagien (par AZANTAC 150 mg et 300 mg) . hémorragies de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale (AZANTAC 50 mg/2 ml) . lésions gastro-duodénales liées au stress (AZANTAC 50 mg/2 ml) . en association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l'infection) (AZANTAC 300 mg).
66293778	CT-11635	Renouvellement d'inscription (CT)	20111019	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités AZANTAC 150 mg, 300 mg et 50mg/2ml reste insuffisant dans l'indication syndrome de Zollinger-Ellison. Pour la spécialité AZANTAC 150 mg, conformément aux avis de la même classe, le service médical rendu est insuffisant dans l'indication traitement d'entretien de l'ulcère duodénal.
63752728	CT-11629	Renouvellement d'inscription (CT)	20111207	Faible	Le service médical rendu par CALCITONINE PHARMA II reste faible dans les indications « maladie de Paget » et « hypercalcémie d'origine maligne ».
63752728	CT-11629	Renouvellement d'inscription (CT)	20111207	Insuffisant	Le service médical rendu par CALCITONINE PHARMA II reste insuffisant dans l'indication « Prévention de la perte osseuse aiguë liée à une immobilisation soudaine, notamment chez les patients avec des fractures ostéoporotiques récentes ».
62824142	CT-11627	Renouvellement d'inscription (CT)	20120215	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important.
63451237	CT-11627	Renouvellement d'inscription (CT)	20120215	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important.
64578892	CT-11627	Renouvellement d'inscription (CT)	20120215	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important.
60239706	CT-11611	Renouvellement d'inscription (CT)	20141203	Faible	le service médical rendu par PHYSIOGINE ovule, reste faible dans l’indication « Affections vulvo-vaginales dues au déficit estrogénique de la post-ménopause naturelle ou chirurgicale ».
60239706	CT-11611	Renouvellement d'inscription (CT)	20141203	Modéré	le service médical rendu par PHYSIOGINE crème vaginale reste modéré dans l’indication « Affections vulvo-vaginales dues au déficit estrogénique de la post-ménopause naturelle ou chirurgicale ».<br>le service médical rendu par PHYSIOGYNE comprimé reste modéré dans l’indication « Correction des symptômes liés à la carence oestrogénique lors des insuffisances ovariennes primitives ou secondaires naturelles ou artificielles, dans le cadre d'un traitement de courte durée. », chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission (avis du 14 mai 2014).
66771751	CT-11611	Renouvellement d'inscription (CT)	20141203	Faible	le service médical rendu par PHYSIOGINE ovule, reste faible dans l’indication « Affections vulvo-vaginales dues au déficit estrogénique de la post-ménopause naturelle ou chirurgicale ».
66771751	CT-11611	Renouvellement d'inscription (CT)	20141203	Modéré	le service médical rendu par PHYSIOGINE crème vaginale reste modéré dans l’indication « Affections vulvo-vaginales dues au déficit estrogénique de la post-ménopause naturelle ou chirurgicale ».<br>le service médical rendu par PHYSIOGYNE comprimé reste modéré dans l’indication « Correction des symptômes liés à la carence oestrogénique lors des insuffisances ovariennes primitives ou secondaires naturelles ou artificielles, dans le cadre d'un traitement de courte durée. », chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission (avis du 14 mai 2014).
68174324	CT-11611	Renouvellement d'inscription (CT)	20141203	Faible	le service médical rendu par PHYSIOGINE ovule, reste faible dans l’indication « Affections vulvo-vaginales dues au déficit estrogénique de la post-ménopause naturelle ou chirurgicale ».
68174324	CT-11611	Renouvellement d'inscription (CT)	20141203	Modéré	le service médical rendu par PHYSIOGINE crème vaginale reste modéré dans l’indication « Affections vulvo-vaginales dues au déficit estrogénique de la post-ménopause naturelle ou chirurgicale ».<br>le service médical rendu par PHYSIOGYNE comprimé reste modéré dans l’indication « Correction des symptômes liés à la carence oestrogénique lors des insuffisances ovariennes primitives ou secondaires naturelles ou artificielles, dans le cadre d'un traitement de courte durée. », chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission (avis du 14 mai 2014).
60425707	CT-11609	Inscription (CT)	20120328	Faible	Le service médical rendu par les spécialités ORALAIR est faible.
62764332	CT-11609	Inscription (CT)	20120328	Faible	Le service médical rendu par les spécialités ORALAIR est faible.
69557560	CT-11605	Inscription (CT)	20120229	Important	Le service médical rendu par SOLUPRICK contrôle négatif est important.
69150358	CT-11604	Inscription (CT)	20111019	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de son AMM.
69764032	CT-11603	Renouvellement d'inscription (CT)	20111214	Faible	Pour les indications : insomnies occasionnelles, insomnies transitoires, traitement symptomatique des manifestations allergiques diverses (rhinite saisonnière ou perannuelle), conjonctivite, urticaire, le service médical rendu par cette spécialité reste faible, à titre provisoire, dans l'attente des conclusions de sa réévaluation en cours à l'Afssaps.
69602023	CT-11602	Inscription (CT)	20111116	Commentaires	Dans les autres situations (notamment dans l'extension d'indication « Infections de la peau et des tissus mous »), la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu en l'absence de données cliniques.
69602023	CT-11602	Inscription (CT)	20111116	Important	Le service médical rendu de cette spécialité est important dans les indications identiques à celles du princeps et remboursables : infections urinaires compliquées (y compris pyélonéphrite), prostatite bactérienne chronique, sinusite bactérienne aiguë (diagnostiquée conformément aux recommandations officielles), exacerbation aiguë de la bronchite chronique (diagnostiquée conformément aux recommandations officielles), pneumonie communautaire.
69139810	CT-11601	Renouvellement d'inscription (CT)	20111019	Important	Le service médical rendu par EUCALCIC reste important dans les indications de l'AMM.
60565310	CT-11583	Inscription (CT)	20111125	Important	Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les indications de l'AMM.
67127720	CT-11530	Inscription (CT)	20111005	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
65617572	CT-11528	Renouvellement d'inscription (CT)	20120411	Faible	Le service médical rendu par cette spécialité reste faible dans l'indication de l'AMM.
68364028	CT-11526	Réévaluation SMR	20140528	Important	Le service médical rendu par les spécialités ESTRADERM TTS 25 microgrammes/24h et VIVELLEDOT 25 µg/24h, 37,5 µg/24h, 50 µg/24h, 75 µg/24h, 100 µg/24h dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées reste important chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission.<br>le service médical rendu par les spécialités VIVELLEDOT 50 µg/24h, 75 µg/24h et 100 µg/24h reste important dans la prévention de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes ayant un risque accru de fracture ostéoporotique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose en cas de troubles du climatère et de ménopause récente, après une fracture mineure ou s’il existe un T-score bas, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission.
60660616	CT-11523	Inscription (CT)	20111005	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
67216628	CT-11523	Inscription (CT)	20111005	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
69913202	CT-11522	Inscription (CT)	20111102	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
63271335	CT-11521	Inscription (CT)	20111102	Insuffisant	Le service médical rendu par GINGKO BIOGARAN est insuffisant dans les indications de l'AMM.
60467236	CT-11518	Renouvellement d'inscription (CT)	20111005	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM.
68500485	CT-11518	Renouvellement d'inscription (CT)	20111005	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM.
68775129	CT-11517	Réévaluation SMR	20140528	Important	Le service médical rendu par les spécialités LUTERAN 2 mg, 5 mg et 10 mg reste important dans l’indication « Cycle artificiel en association avec un estrogène » chez les femmes ménopausées non hystérectomisées et dans les limites définies pour l’utilisation des traitements estrogéniques auxquels elles sont associées, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission.
60071379	CT-11513	Réévaluation SMR	20140528	Important	Le service médical rendu par les spécialités OESCLIM 25 µg/24h /24h, 37,5 µg/24h, 50 µg/24h et OROMONE 1 mg, 2 mg dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées reste important chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission.<br>la Commission considère que le service médical rendu par la spécialité OROMONE 2 mg reste important dans la prévention de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes ayant un risque accru de fracture ostéoporotique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose en cas de troubles du climatère et de ménopause récente, après une fracture mineure ou s’il existe un T-score bas, lorsque cette spécialité est utilisée selon les préconisations de la Commission.
63235054	CT-11513	Réévaluation SMR	20140528	Important	Le service médical rendu par les spécialités OESCLIM 25 µg/24h /24h, 37,5 µg/24h, 50 µg/24h et OROMONE 1 mg, 2 mg dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées reste important chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission.<br>la Commission considère que le service médical rendu par la spécialité OROMONE 2 mg reste important dans la prévention de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes ayant un risque accru de fracture ostéoporotique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose en cas de troubles du climatère et de ménopause récente, après une fracture mineure ou s’il existe un T-score bas, lorsque cette spécialité est utilisée selon les préconisations de la Commission.
65396526	CT-11509	Inscription (CT)	20111019	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
64077116	CT-11508	Inscription (CT)	20110921	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
68543077	CT-11508	Inscription (CT)	20110921	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
60858338	CT-11507	Inscription (CT)	20111019	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
60862607	CT-11507	Inscription (CT)	20111019	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
63337988	CT-11507	Inscription (CT)	20111019	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
65421470	CT-11507	Inscription (CT)	20111019	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
67597823	CT-11507	Inscription (CT)	20111019	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
69020770	CT-11507	Inscription (CT)	20111019	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
60552722	CT-11502	Renouvellement d'inscription (CT)	20111130	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM.
63308310	CT-11502	Renouvellement d'inscription (CT)	20111130	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM.
65992519	CT-11502	Renouvellement d'inscription (CT)	20111130	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM.
67586684	CT-11502	Renouvellement d'inscription (CT)	20111130	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM.
68869105	CT-11502	Renouvellement d'inscription (CT)	20111130	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM.
60685480	CT-11501	Renouvellement d'inscription (CT)	20111116	Modéré	Le service médical rendu par la spécialité NASALIDE 25 µg par dose dans la rhinite allergique reste modéré.
60236756	CT-11500	Inscription (CT)	20111214	Important	Le service médical rendu par INCIVO est important dans l'indication de l'AMM.
62922298	CT-11496	Inscription (CT)	20110921	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
67890947	CT-11496	Inscription (CT)	20110921	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
69754337	CT-11496	Inscription (CT)	20110921	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
67455005	CT-11494	Renouvellement d'inscription (CT)	20111005	Important	Le service médical rendu par VOGALENE injectable reste important dans le traitement des vomissements induits par chimiothérapie.
67455005	CT-11494	Renouvellement d'inscription (CT)	20111005	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités VOGALENE reste modéré dans le traitement symptomatique des nausées et vomissements.
67158000	CT-11493	Inscription (CT)	20111214	Important	Le service médical rendu par VICTRELIS est important dans l'indication de l'AMM.
60738253	CT-11491	Renouvellement d'inscription (CT)	20111207	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM.
64085433	CT-11485	Inscription (CT)	20110921	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
60360113	CT-11477	Inscription (CT)	20110921	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'indication de l'AMM.
62630504	CT-11475	Inscription (CT)	20111116	Insuffisant	La Commission considère que le service médical rendu par REVATIO 0,8mg/ml, solution pour injection, est insuffisant au regard des thérapies disponibles pour une prise en charge par la solidarité nationale.
60972530	CT-11465	Inscription (CT)	20120118	Modéré	Le service médical rendu par EPIDUO gel est modéré.
69597619	CT-11464	Inscription (CT)	20111130	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
66532840	CT-11462	Inscription (CT)	20111214	Important	Compte tenu de la gravité de la pathologie concernée, de l'absence d'alternative validée par une AMM et de l'efficacité modeste observée, l'ipilimumab apporte un service médical rendu important dans le traitement du mélanome avancé (non résécable ou métastatique) chez les patient adultes ayant déjà reçu un traitement.
60654563	CT-11458	Renouvellement d'inscription (CT)	20111005	Faible	Le service médical rendu par SUDAFED, comprimé et sirop, reste faible.
62984944	CT-11458	Renouvellement d'inscription (CT)	20111005	Faible	Le service médical rendu par SUDAFED, comprimé et sirop, reste faible.
63965377	CT-11457	Renouvellement d'inscription (CT)	20111116	Important	Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans l'indication de l'AMM.
69497177	CT-11445	Renouvellement d'inscription (CT)	20111005	Modéré	Le service médical rendu par cette spécialité reste modéré
61706625	CT-11435	Inscription (CT)	20110921	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de leur AMM.
64794032	CT-11435	Inscription (CT)	20110921	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de leur AMM.
66104277	CT-11435	Inscription (CT)	20110921	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de leur AMM.
68674482	CT-11435	Inscription (CT)	20110921	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de leur AMM.
68155950	CT-11431	Extension d'indication	20120606	Modéré	La Commission de la transparence considère que le service médical rendu par les spécialités REVATIO est modéré dans l’extension d’indication : traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire chez les enfants et adolescents âgés de 1 an à 17 ans.
65618140	CT-11430	Autre demande	20110921	Modéré	En raison de ses inquiétudes liées au risque de survenue de DRESS et d'événements thromboemboliques veineux, la Commission de la Transparence considère que le service médical rendu par PROTELOS est modéré dans la population limitée aux :  -patientes ayant une contre-indication ou une intolérance aux bisphosphonates,  -patientes n'ayant pas de facteurs de risque d'événement thrombo-embolique veineux parmi lesquels l'antécédent d'événement thrombo-embolique veineux, l'âge supérieur à 80 ans, l'immobilisation...
63894193	CT-11425	Inscription (CT)	20111005	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
65946443	CT-11425	Inscription (CT)	20111005	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
61957549	CT-11424	Inscription (CT)	20111125	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
69701039	CT-11424	Inscription (CT)	20111125	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
60871887	CT-11421	Inscription (CT)	20120229	Modéré	En raison d'un faible niveau de preuve (absence de comparaison aux médicaments disponibles et données manquantes pour chacune des deux études), la Commission considère qu'en l'état actuel du dossier, le service médical rendu par VANTAS est modéré.
62083608	CT-11420	Inscription (CT)	20111019	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
67678175	CT-11420	Inscription (CT)	20111019	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
68575185	CT-11420	Inscription (CT)	20111019	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
60035714	CT-11419	Inscription (CT)	20120201	Important	Le service médical rendu par SIMPONI en association au MTX est important dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde chez les patients en échec du MTX.<br>Le service médical rendu par SIMPONI est important dans les indications : rhumatisme psoriasique et spondylarthrite ankylosante.
60035714	CT-11419	Inscription (CT)	20120201	Insuffisant	Dans l'indication polyarthrite rhumatoïde, chez les patients naïfs de MTX, en raison de l'absence de démonstration de sa supériorité en termes de répondeurs ACR 50 par rapport au MTX seul et, du faible recul en termes de tolérance, la Commission considère que le service médical rendu par SIMPONI est insuffisant, au regard des thérapies disponibles, pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans cette population.
62222050	CT-11419	Inscription (CT)	20120201	Important	Le service médical rendu par SIMPONI en association au MTX est important dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde chez les patients en échec du MTX.<br>Le service médical rendu par SIMPONI est important dans les indications : rhumatisme psoriasique et spondylarthrite ankylosante.
62222050	CT-11419	Inscription (CT)	20120201	Insuffisant	Dans l'indication polyarthrite rhumatoïde, chez les patients naïfs de MTX, en raison de l'absence de démonstration de sa supériorité en termes de répondeurs ACR 50 par rapport au MTX seul et, du faible recul en termes de tolérance, la Commission considère que le service médical rendu par SIMPONI est insuffisant, au regard des thérapies disponibles, pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans cette population.
64875819	CT-11412	Inscription (CT)	20111019	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
68903283	CT-11412	Inscription (CT)	20111019	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
69278991	CT-11412	Inscription (CT)	20111019	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
61788266	CT-11399	Inscription (CT)	20110921	Faible	Le service médical rendu par cette spécialité est faible dans le traitement symptomatique des douleurs aiguës liées aux troubles fonctionnels du tube digestif, dans le traitement des manifestations spasmodiques et douloureuses aiguës des voies urinaires (coliques néphrétiques), dans le traitement symptomatique des manifestations douloureuses aiguës en gynécologie.
61788266	CT-11399	Inscription (CT)	20110921	Insuffisant	Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans le traitement symptomatique des douleurs aiguës liées aux troubles fonctionnels des voies biliaires.
66409802	CT-11398	Inscription (CT)	20120314	Faible	Le service médical rendu par ESBRIET est faible et uniquement chez les patients au diagnostic clinique et radiologique confirmé de FPI et avec les critères fonctionnels respiratoires suivants : CVF supérieure ou égale à 50% et DLCo supérieure ou égale à 35%.
64352719	CT-11394	Inscription (CT)	20111102	Important	Le service médical rendu par REMIFENTANIL ACTAVIS (1 mg, 2 mg et 5 mg) est important dans les indications de l'AMM.
65453411	CT-11394	Inscription (CT)	20111102	Important	Le service médical rendu par REMIFENTANIL ACTAVIS (1 mg, 2 mg et 5 mg) est important dans les indications de l'AMM.
66128488	CT-11394	Inscription (CT)	20111102	Important	Le service médical rendu par REMIFENTANIL ACTAVIS (1 mg, 2 mg et 5 mg) est important dans les indications de l'AMM.
63119562	CT-11391	Renouvellement d'inscription (CT)	20120606	Modéré	Le service médical rendu par TROMBOVAR reste modéré.
69414377	CT-11391	Renouvellement d'inscription (CT)	20120606	Modéré	Le service médical rendu par TROMBOVAR reste modéré.
63019971	CT-11390	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20111102	Insuffisant	Le service médical rendu par VASOBRAL reste insuffisant dans les indications de l'AMM.
69612359	CT-11390	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20111102	Insuffisant	Le service médical rendu par VASOBRAL reste insuffisant dans les indications de l'AMM.
66992917	CT-11389	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20111102	Insuffisant	Le service médical rendu par PIRACETAM MYLAN 400 mg et 800 mg est insuffisant dans les indications de l'AMM.
63202353	CT-11388	Inscription (CT)	20110921	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
65154747	CT-11388	Inscription (CT)	20110921	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
68846206	CT-11388	Inscription (CT)	20110921	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
61349237	CT-11387	Inscription (CT)	20110907	Important	Conformément aux avis précédents rendus pour les spécialités de la même classe, le service médical rendu par IBUPROFENE ACTAVIS est important dans toutes les autres indications de l'AMM.
61349237	CT-11387	Inscription (CT)	20110907	Modéré	Conformément aux avis précédents rendus pour les spécialités de la même classe, le service médical rendu par IBUPROFENE ACTAVIS est modéré dans le traitement symptomatique de courte durée des poussées aiguës des rhumatismes abarticulaires et des lombalgies,
68774041	CT-11387	Inscription (CT)	20110907	Important	Conformément aux avis précédents rendus pour les spécialités de la même classe, le service médical rendu par IBUPROFENE ACTAVIS est important dans toutes les autres indications de l'AMM.
68774041	CT-11387	Inscription (CT)	20110907	Modéré	Conformément aux avis précédents rendus pour les spécialités de la même classe, le service médical rendu par IBUPROFENE ACTAVIS est modéré dans le traitement symptomatique de courte durée des poussées aiguës des rhumatismes abarticulaires et des lombalgies,
60869007	CT-11386	Renouvellement d'inscription (CT)	20120620	Important	Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans l'indication de l'AMM.
63526743	CT-11381	Réévaluation SMR	20111130	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif, ainsi que dans le traitement des douleurs et troubles du transit et inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux.
63526743	CT-11381	Réévaluation SMR	20111130	Insuffisant	Dans l'indication des troubles fonctionnels des voies biliaires, le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant.
69271445	CT-11380	Réévaluation SMR	20111130	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif, ainsi que dans le traitement des douleurs et troubles du transit et inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux.
69271445	CT-11380	Réévaluation SMR	20111130	Insuffisant	Dans l'indication des troubles fonctionnels des voies biliaires, le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant.
66906619	CT-11378	Réévaluation SMR	20111130	Faible	Le service médical rendu par cette spécialité reste faible dans les indications : traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif, ainsi que des douleurs, troubles du transit et inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux.
66906619	CT-11378	Réévaluation SMR	20111130	Insuffisant	Dans l'indication des troubles fonctionnels des voies biliaires, le service médical rendu par cette spécialité reste insuffisant.
68170913	CT-11377	Réévaluation SMR	20120905	Faible	Le service médical rendu par TOTAMINE CONCENTRE reste faible dans les indications de son AMM.
62964639	CT-11375	Réévaluation SMR	20111130	Faible	Le service médical rendu par STIMYCINE 2,09% solution, reste faible dans l'indication de l'AMM.
65205526	CT-11369	Réévaluation SMR	20111019	Faible	Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.<br>Le service médical rendu par la spécialité reste faible dans les indications : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien lorsque les règles hygiéno-diététiques ne se sont pas montrées efficaces . ulcère gastrique ou duodénal évolutif . oesophagite par reflux gastro-oesophagien . hémorragies de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale . lésions gastro-duodénales liées au stress . en association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l'infection).
65205526	CT-11369	Réévaluation SMR	20111019	Insuffisant	Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.<br>Le service médical rendu par la spécialité reste insuffisant dans les indications syndrome de Zollinger-Ellison, traitement d'entretien de l'ulcère duodénal, conformément aux avis de la même classe.
69755478	CT-11369	Réévaluation SMR	20111019	Faible	Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.<br>Le service médical rendu par la spécialité reste faible dans les indications : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien lorsque les règles hygiéno-diététiques ne se sont pas montrées efficaces . ulcère gastrique ou duodénal évolutif . oesophagite par reflux gastro-oesophagien . hémorragies de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale . lésions gastro-duodénales liées au stress . en association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l'infection).
69755478	CT-11369	Réévaluation SMR	20111019	Insuffisant	Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.<br>Le service médical rendu par la spécialité reste insuffisant dans les indications syndrome de Zollinger-Ellison, traitement d'entretien de l'ulcère duodénal, conformément aux avis de la même classe.
62526007	CT-11368	Réévaluation SMR	20111130	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif, ainsi que dans le traitement des douleurs et troubles du transit et inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux.
62526007	CT-11368	Réévaluation SMR	20111130	Insuffisant	Dans l'indication des troubles fonctionnels des voies biliaires, le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant.
64911877	CT-11368	Réévaluation SMR	20111130	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif, ainsi que dans le traitement des douleurs et troubles du transit et inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux.
64911877	CT-11368	Réévaluation SMR	20111130	Insuffisant	Dans l'indication des troubles fonctionnels des voies biliaires, le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant.
61464015	CT-11366	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20111102	Insuffisant	Le service médical rendu par VITALOGINK reste insuffisant dans les indications de l'AMM.
66129309	CT-11366	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20111102	Insuffisant	Le service médical rendu par VITALOGINK reste insuffisant dans les indications de l'AMM.
60536159	CT-11365	Réévaluation SMR	20111130	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif, ainsi que dans le traitement des douleurs et troubles du transit et inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux.
60536159	CT-11365	Réévaluation SMR	20111130	Insuffisant	Dans l'indication des troubles fonctionnels des voies biliaires, le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant.
64320632	CT-11365	Réévaluation SMR	20111130	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif, ainsi que dans le traitement des douleurs et troubles du transit et inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux.
64320632	CT-11365	Réévaluation SMR	20111130	Insuffisant	Dans l'indication des troubles fonctionnels des voies biliaires, le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant.
68080444	CT-11364	Réévaluation SMR	20120215	Faible	Dans la mesure où les spécialités listées ci-dessus sont des génériques de KEAL, les conclusions de la Commission de la transparence, dans son avis du 15 février 2012 concernant les spécialités princeps, s'appliquent : Le service médical rendu par KEAL reste faible dans l'indication Ulcères gastriques et duodénaux évolutifs.
63158259	CT-11363	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20111102	Insuffisant	Le service médical rendu par VINCARUTINE reste insuffisant dans l'indication de l'AMM.
60009616	CT-11362	Réévaluation SMR	20111019	Faible	Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.<br>Le service médical rendu par la spécialité reste faible dans les indications : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien lorsque les règles hygiéno-diététiques ne se sont pas montrées efficaces . ulcère gastrique ou duodénal évolutif . oesophagite par reflux gastro-oesophagien . hémorragies de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale . lésions gastro-duodénales liées au stress . en association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l'infection).
60009616	CT-11362	Réévaluation SMR	20111019	Insuffisant	Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.<br>Le service médical rendu par la spécialité reste insuffisant dans les indications syndrome de Zollinger-Ellison, traitement d'entretien de l'ulcère duodénal, conformément aux avis de la même classe.
63193751	CT-11362	Réévaluation SMR	20111019	Faible	Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.<br>Le service médical rendu par la spécialité reste faible dans les indications : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien lorsque les règles hygiéno-diététiques ne se sont pas montrées efficaces . ulcère gastrique ou duodénal évolutif . oesophagite par reflux gastro-oesophagien . hémorragies de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale . lésions gastro-duodénales liées au stress . en association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l'infection).
63193751	CT-11362	Réévaluation SMR	20111019	Insuffisant	Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.<br>Le service médical rendu par la spécialité reste insuffisant dans les indications syndrome de Zollinger-Ellison, traitement d'entretien de l'ulcère duodénal, conformément aux avis de la même classe.
63245447	CT-11362	Réévaluation SMR	20111019	Faible	Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.<br>Le service médical rendu par la spécialité reste faible dans les indications : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien lorsque les règles hygiéno-diététiques ne se sont pas montrées efficaces . ulcère gastrique ou duodénal évolutif . oesophagite par reflux gastro-oesophagien . hémorragies de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale . lésions gastro-duodénales liées au stress . en association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l'infection).
63245447	CT-11362	Réévaluation SMR	20111019	Insuffisant	Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.<br>Le service médical rendu par la spécialité reste insuffisant dans les indications syndrome de Zollinger-Ellison, traitement d'entretien de l'ulcère duodénal, conformément aux avis de la même classe.
64695995	CT-11362	Réévaluation SMR	20111019	Faible	Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.<br>Le service médical rendu par la spécialité reste faible dans les indications : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien lorsque les règles hygiéno-diététiques ne se sont pas montrées efficaces . ulcère gastrique ou duodénal évolutif . oesophagite par reflux gastro-oesophagien . hémorragies de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale . lésions gastro-duodénales liées au stress . en association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l'infection).
64695995	CT-11362	Réévaluation SMR	20111019	Insuffisant	Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.<br>Le service médical rendu par la spécialité reste insuffisant dans les indications syndrome de Zollinger-Ellison, traitement d'entretien de l'ulcère duodénal, conformément aux avis de la même classe.
69595244	CT-11362	Réévaluation SMR	20111019	Faible	Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.<br>Le service médical rendu par la spécialité reste faible dans les indications : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien lorsque les règles hygiéno-diététiques ne se sont pas montrées efficaces . ulcère gastrique ou duodénal évolutif . oesophagite par reflux gastro-oesophagien . hémorragies de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale . lésions gastro-duodénales liées au stress . en association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l'infection).
69595244	CT-11362	Réévaluation SMR	20111019	Insuffisant	Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.<br>Le service médical rendu par la spécialité reste insuffisant dans les indications syndrome de Zollinger-Ellison, traitement d'entretien de l'ulcère duodénal, conformément aux avis de la même classe.
63653616	CT-11361	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20111102	Insuffisant	Le service médical rendu par VINCA 20 mg et VINCA 30 mg RETARD reste insuffisant dans les indications de l'AMM.
66784275	CT-11361	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20111102	Insuffisant	Le service médical rendu par VINCA 20 mg et VINCA 30 mg RETARD reste insuffisant dans les indications de l'AMM.
64869766	CT-11360	Réévaluation SMR	20111130	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif, ainsi que dans le traitement des douleurs et troubles du transit et inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux.
64869766	CT-11360	Réévaluation SMR	20111130	Insuffisant	Dans l'indication des troubles fonctionnels des voies biliaires, le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant.
65239699	CT-11360	Réévaluation SMR	20111130	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif, ainsi que dans le traitement des douleurs et troubles du transit et inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux.
65239699	CT-11360	Réévaluation SMR	20111130	Insuffisant	Dans l'indication des troubles fonctionnels des voies biliaires, le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant.
62001358	CT-11354	Réévaluation SMR	20111019	Faible	Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.<br>Le service médical rendu par la spécialité reste faible dans les indications : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien lorsque les règles hygiéno-diététiques ne se sont pas montrées efficaces . ulcère gastrique ou duodénal évolutif . oesophagite par reflux gastro-oesophagien . hémorragies de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale . lésions gastro-duodénales liées au stress . en association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l'infection).
62001358	CT-11354	Réévaluation SMR	20111019	Insuffisant	Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.<br>Le service médical rendu par la spécialité reste insuffisant dans les indications syndrome de Zollinger-Ellison, traitement d'entretien de l'ulcère duodénal, conformément aux avis de la même classe.
64940633	CT-11354	Réévaluation SMR	20111019	Faible	Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.<br>Le service médical rendu par la spécialité reste faible dans les indications : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien lorsque les règles hygiéno-diététiques ne se sont pas montrées efficaces . ulcère gastrique ou duodénal évolutif . oesophagite par reflux gastro-oesophagien . hémorragies de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale . lésions gastro-duodénales liées au stress . en association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l'infection).
64940633	CT-11354	Réévaluation SMR	20111019	Insuffisant	Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.<br>Le service médical rendu par la spécialité reste insuffisant dans les indications syndrome de Zollinger-Ellison, traitement d'entretien de l'ulcère duodénal, conformément aux avis de la même classe.
65102309	CT-11354	Réévaluation SMR	20111019	Faible	Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.<br>Le service médical rendu par la spécialité reste faible dans les indications : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien lorsque les règles hygiéno-diététiques ne se sont pas montrées efficaces . ulcère gastrique ou duodénal évolutif . oesophagite par reflux gastro-oesophagien . hémorragies de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale . lésions gastro-duodénales liées au stress . en association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l'infection).
65102309	CT-11354	Réévaluation SMR	20111019	Insuffisant	Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.<br>Le service médical rendu par la spécialité reste insuffisant dans les indications syndrome de Zollinger-Ellison, traitement d'entretien de l'ulcère duodénal, conformément aux avis de la même classe.
66682295	CT-11354	Réévaluation SMR	20111019	Faible	Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.<br>Le service médical rendu par la spécialité reste faible dans les indications : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien lorsque les règles hygiéno-diététiques ne se sont pas montrées efficaces . ulcère gastrique ou duodénal évolutif . oesophagite par reflux gastro-oesophagien . hémorragies de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale . lésions gastro-duodénales liées au stress . en association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l'infection).
66682295	CT-11354	Réévaluation SMR	20111019	Insuffisant	Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.<br>Le service médical rendu par la spécialité reste insuffisant dans les indications syndrome de Zollinger-Ellison, traitement d'entretien de l'ulcère duodénal, conformément aux avis de la même classe.
63510504	CT-11353	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20111102	Insuffisant	Le service médical rendu par TORENTAL reste insuffisant dans les indications de l'AMM.
60287373	CT-11352	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20111207	Insuffisant	Le service médical rendu par GINKOGINK, TANAKAN et TRAMISAL reste insuffisant dans les indications de l'AMM.
62294249	CT-11352	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20111207	Insuffisant	Le service médical rendu par GINKOGINK, TANAKAN et TRAMISAL reste insuffisant dans les indications de l'AMM.
66029390	CT-11352	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20111207	Insuffisant	Le service médical rendu par GINKOGINK, TANAKAN et TRAMISAL reste insuffisant dans les indications de l'AMM.
68056361	CT-11352	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20111207	Insuffisant	Le service médical rendu par GINKOGINK, TANAKAN et TRAMISAL reste insuffisant dans les indications de l'AMM.
62555820	CT-11351	Réévaluation SMR	20111130	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif, ainsi que dans le traitement des douleurs et troubles du transit et inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux.
62555820	CT-11351	Réévaluation SMR	20111130	Insuffisant	Dans l'indication des troubles fonctionnels des voies biliaires, le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant.
63480915	CT-11351	Réévaluation SMR	20111130	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif, ainsi que dans le traitement des douleurs et troubles du transit et inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux.
63480915	CT-11351	Réévaluation SMR	20111130	Insuffisant	Dans l'indication des troubles fonctionnels des voies biliaires, le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant.
65339742	CT-11350	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20111102	Insuffisant	Le service médical rendu par RHEOBRAL reste insuffisant dans l'indication de l'AMM.
60110490	CT-11349	Réévaluation SMR	20111019	Faible	Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.<br>Le service médical rendu par la spécialité reste faible dans les indications : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien lorsque les règles hygiéno-diététiques ne se sont pas montrées efficaces . ulcère gastrique ou duodénal évolutif . oesophagite par reflux gastro-oesophagien . hémorragies de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale . lésions gastro-duodénales liées au stress . en association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l'infection).
60110490	CT-11349	Réévaluation SMR	20111019	Insuffisant	Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.<br>Le service médical rendu par la spécialité reste insuffisant dans les indications syndrome de Zollinger-Ellison, traitement d'entretien de l'ulcère duodénal, conformément aux avis de la même classe.
63434654	CT-11349	Réévaluation SMR	20111019	Faible	Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.<br>Le service médical rendu par la spécialité reste faible dans les indications : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien lorsque les règles hygiéno-diététiques ne se sont pas montrées efficaces . ulcère gastrique ou duodénal évolutif . oesophagite par reflux gastro-oesophagien . hémorragies de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale . lésions gastro-duodénales liées au stress . en association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l'infection).
63434654	CT-11349	Réévaluation SMR	20111019	Insuffisant	Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.<br>Le service médical rendu par la spécialité reste insuffisant dans les indications syndrome de Zollinger-Ellison, traitement d'entretien de l'ulcère duodénal, conformément aux avis de la même classe.
63715459	CT-11349	Réévaluation SMR	20111019	Faible	Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.<br>Le service médical rendu par la spécialité reste faible dans les indications : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien lorsque les règles hygiéno-diététiques ne se sont pas montrées efficaces . ulcère gastrique ou duodénal évolutif . oesophagite par reflux gastro-oesophagien . hémorragies de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale . lésions gastro-duodénales liées au stress . en association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l'infection).
63715459	CT-11349	Réévaluation SMR	20111019	Insuffisant	Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.<br>Le service médical rendu par la spécialité reste insuffisant dans les indications syndrome de Zollinger-Ellison, traitement d'entretien de l'ulcère duodénal, conformément aux avis de la même classe.
65108237	CT-11349	Réévaluation SMR	20111019	Faible	Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.<br>Le service médical rendu par la spécialité reste faible dans les indications : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien lorsque les règles hygiéno-diététiques ne se sont pas montrées efficaces . ulcère gastrique ou duodénal évolutif . oesophagite par reflux gastro-oesophagien . hémorragies de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale . lésions gastro-duodénales liées au stress . en association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l'infection).
65108237	CT-11349	Réévaluation SMR	20111019	Insuffisant	Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.<br>Le service médical rendu par la spécialité reste insuffisant dans les indications syndrome de Zollinger-Ellison, traitement d'entretien de l'ulcère duodénal, conformément aux avis de la même classe.
60625647	CT-11348	Renouvellement d'inscription (CT)	20121107	Important	Le service médical rendu par ORAP reste important dans le traitement des états psychotiques chroniques.<br>Le service médical rendu par ORAP reste important dans le traitement des chorées (mouvements anormaux), maladie des tics de Gilles de la Tourette chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans.
60625647	CT-11348	Renouvellement d'inscription (CT)	20121107	Modéré	Le service médical rendu par ORAP reste modéré dans la prise en charge des troubles graves du comportement avec agitation et agressivité de l’enfant.<br>La Commission de la transparence a tenu compte du caractère très limité des données cliniques disponibles dans cette indication et d’une place mal définie des antipsychotiques dans la prise en charge des troubles graves du comportement avec agitation et agressivité de l’enfant.
62495939	CT-11348	Renouvellement d'inscription (CT)	20121107	Important	Le service médical rendu par ORAP reste important dans le traitement des états psychotiques chroniques.<br>Le service médical rendu par ORAP reste important dans le traitement des chorées (mouvements anormaux), maladie des tics de Gilles de la Tourette chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans.
62495939	CT-11348	Renouvellement d'inscription (CT)	20121107	Modéré	Le service médical rendu par ORAP reste modéré dans la prise en charge des troubles graves du comportement avec agitation et agressivité de l’enfant.<br>La Commission de la transparence a tenu compte du caractère très limité des données cliniques disponibles dans cette indication et d’une place mal définie des antipsychotiques dans la prise en charge des troubles graves du comportement avec agitation et agressivité de l’enfant.
68024470	CT-11347	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20111102	Insuffisant	Le service médical rendu par PIRACETAM ZYDUS  800 mg est insuffisant dans toutes les indications de l'AMM.
60098376	CT-11346	Réévaluation SMR	20111130	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif, ainsi que dans le traitement des douleurs et troubles du transit et inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux.
60098376	CT-11346	Réévaluation SMR	20111130	Insuffisant	Dans l'indication des troubles fonctionnels des voies biliaires, le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant.
61924474	CT-11346	Réévaluation SMR	20111130	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif, ainsi que dans le traitement des douleurs et troubles du transit et inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux.
61924474	CT-11346	Réévaluation SMR	20111130	Insuffisant	Dans l'indication des troubles fonctionnels des voies biliaires, le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant.
64210075	CT-11344	Renouvellement d'inscription (CT)	20121107	Important	Le service médical rendu par DIPIPERON comprimé et solution buvable reste important dans le traitement de courte durée des états d'agitation et d'agressivité au cours des états psychotiques aigus et chroniques.
69537173	CT-11344	Renouvellement d'inscription (CT)	20121107	Important	Le service médical rendu par DIPIPERON comprimé et solution buvable reste important dans le traitement de courte durée des états d'agitation et d'agressivité au cours des états psychotiques aigus et chroniques.
61799113	CT-11343	Réévaluation SMR	20111019	Faible	Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.<br>Le service médical rendu par la spécialité reste faible dans les indications : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien lorsque les règles hygiéno-diététiques ne se sont pas montrées efficaces . ulcère gastrique ou duodénal évolutif . oesophagite par reflux gastro-oesophagien . hémorragies de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale . lésions gastro-duodénales liées au stress . en association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l'infection).
61799113	CT-11343	Réévaluation SMR	20111019	Insuffisant	Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.<br>Le service médical rendu par la spécialité reste insuffisant dans les indications syndrome de Zollinger-Ellison, traitement d'entretien de l'ulcère duodénal, conformément aux avis de la même classe.
62001721	CT-11343	Réévaluation SMR	20111019	Faible	Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.<br>Le service médical rendu par la spécialité reste faible dans les indications : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien lorsque les règles hygiéno-diététiques ne se sont pas montrées efficaces . ulcère gastrique ou duodénal évolutif . oesophagite par reflux gastro-oesophagien . hémorragies de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale . lésions gastro-duodénales liées au stress . en association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l'infection).
62001721	CT-11343	Réévaluation SMR	20111019	Insuffisant	Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.<br>Le service médical rendu par la spécialité reste insuffisant dans les indications syndrome de Zollinger-Ellison, traitement d'entretien de l'ulcère duodénal, conformément aux avis de la même classe.
62698875	CT-11343	Réévaluation SMR	20111019	Faible	Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.<br>Le service médical rendu par la spécialité reste faible dans les indications : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien lorsque les règles hygiéno-diététiques ne se sont pas montrées efficaces . ulcère gastrique ou duodénal évolutif . oesophagite par reflux gastro-oesophagien . hémorragies de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale . lésions gastro-duodénales liées au stress . en association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l'infection).
62698875	CT-11343	Réévaluation SMR	20111019	Insuffisant	Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.<br>Le service médical rendu par la spécialité reste insuffisant dans les indications syndrome de Zollinger-Ellison, traitement d'entretien de l'ulcère duodénal, conformément aux avis de la même classe.
66427729	CT-11343	Réévaluation SMR	20111019	Faible	Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.<br>Le service médical rendu par la spécialité reste faible dans les indications : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien lorsque les règles hygiéno-diététiques ne se sont pas montrées efficaces . ulcère gastrique ou duodénal évolutif . oesophagite par reflux gastro-oesophagien . hémorragies de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale . lésions gastro-duodénales liées au stress . en association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l'infection).
66427729	CT-11343	Réévaluation SMR	20111019	Insuffisant	Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.<br>Le service médical rendu par la spécialité reste insuffisant dans les indications syndrome de Zollinger-Ellison, traitement d'entretien de l'ulcère duodénal, conformément aux avis de la même classe.
67074762	CT-11343	Réévaluation SMR	20111019	Faible	Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.<br>Le service médical rendu par la spécialité reste faible dans les indications : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien lorsque les règles hygiéno-diététiques ne se sont pas montrées efficaces . ulcère gastrique ou duodénal évolutif . oesophagite par reflux gastro-oesophagien . hémorragies de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale . lésions gastro-duodénales liées au stress . en association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l'infection).
67074762	CT-11343	Réévaluation SMR	20111019	Insuffisant	Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.<br>Le service médical rendu par la spécialité reste insuffisant dans les indications syndrome de Zollinger-Ellison, traitement d'entretien de l'ulcère duodénal, conformément aux avis de la même classe.
68176364	CT-11343	Réévaluation SMR	20111019	Faible	Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.<br>Le service médical rendu par la spécialité reste faible dans les indications : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien lorsque les règles hygiéno-diététiques ne se sont pas montrées efficaces . ulcère gastrique ou duodénal évolutif . oesophagite par reflux gastro-oesophagien . hémorragies de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale . lésions gastro-duodénales liées au stress . en association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l'infection).
68176364	CT-11343	Réévaluation SMR	20111019	Insuffisant	Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.<br>Le service médical rendu par la spécialité reste insuffisant dans les indications syndrome de Zollinger-Ellison, traitement d'entretien de l'ulcère duodénal, conformément aux avis de la même classe.
65044795	CT-11341	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20111102	Insuffisant	Le service médical rendu par PIRACETAM UCB 400 et 800 mg est insuffisant dans les indications de l'AMM.
69661281	CT-11341	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20111102	Insuffisant	Le service médical rendu par PIRACETAM UCB 400 et 800 mg est insuffisant dans les indications de l'AMM.
66837265	CT-11340	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20111102	Insuffisant	Le service médical rendu par PIRACETAM TEVA 800 mg est insuffisant dans les indications de l'AMM.
60608548	CT-11339	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20111102	Insuffisant	Le service médical rendu par PIRACETAM SANDOZ 800 mg est insuffisant dans les indications de l'AMM.
63587479	CT-11337	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20111102	Insuffisant	Le service médical rendu par PIRACETAM RPG 800 mg est insuffisant dans les indications de l'AMM.
64477295	CT-11336	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20111102	Insuffisant	Le service médical rendu par PIRACETAM RATIOPHARM 800 mg est insuffisant dans les indications de l'AMM.
62547923	CT-11335	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20111102	Insuffisant	Le service médical rendu par PIRACETAM QUALIMED 400 mg et 800 mg est insuffisant dans les indications de l'AMM.
69865145	CT-11335	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20111102	Insuffisant	Le service médical rendu par PIRACETAM QUALIMED 400 mg et 800 mg est insuffisant dans les indications de l'AMM.
65450002	CT-11334	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20111102	Insuffisant	Le service médical rendu par PIRACETAM GNR 800 mg est insuffisant dans les indications de l'AMM.
66986355	CT-11331	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20111102	Insuffisant	Le service médical rendu par PIRACETAM EG  800 mg est insuffisant dans toutes les indications de l'AMM.
61732118	CT-11330	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20111102	Insuffisant	Le service médical rendu par PIRACETAM BIOGARAN 400 et  800 mg est insuffisant dans les indications de l'AMM.
62287735	CT-11330	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20111102	Insuffisant	Le service médical rendu par PIRACETAM BIOGARAN 400 et  800 mg est insuffisant dans les indications de l'AMM.
60950103	CT-11329	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20111102	Insuffisant	Le service médical rendu par PIRACETAM ARROW  800 mg, comprimé pelliculé est insuffisant dans les indications de l'AMM.
65795354	CT-11327	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20111102	Insuffisant	Le service médical rendu par PENTOXIFYLLINE TEVA et  PENTOXIFYLLINE TEVA SANTE est insuffisant dans les indications de l'AMM.
66514326	CT-11327	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20111102	Insuffisant	Le service médical rendu par PENTOXIFYLLINE TEVA et  PENTOXIFYLLINE TEVA SANTE est insuffisant dans les indications de l'AMM.
62431954	CT-11326	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20111102	Insuffisant	Le service médical rendu par PENTOXIFYLLINE SANDOZ est insuffisant dans les indications de l'AMM.
61479280	CT-11325	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20111102	Insuffisant	Le service médical rendu par PENTOXIFYLLINE RPG est insuffisant dans les indications de l'AMM.
65599932	CT-11324	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20111102	Insuffisant	Le service médical rendu par PENTOXIFYLLINE RATIOPHARM est insuffisant dans les indications de l'AMM.
69579578	CT-11322	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20111102	Insuffisant	Le service médical rendu par PENTOXIFYLLINE QUALIMED est insuffisant dans les indications de l'AMM.
66858302	CT-11319	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20111102	Insuffisant	Le service médical rendu par PENTOXIFYLLINE MYLAN est insuffisant dans les indications de l'AMM.
61653585	CT-11318	Réévaluation SMR	20111130	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif, ainsi que dans le traitement des douleurs et troubles du transit et inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux.
61653585	CT-11318	Réévaluation SMR	20111130	Insuffisant	Dans l'indication des troubles fonctionnels des voies biliaires, le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant.
62068232	CT-11318	Réévaluation SMR	20111130	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif, ainsi que dans le traitement des douleurs et troubles du transit et inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux.
62068232	CT-11318	Réévaluation SMR	20111130	Insuffisant	Dans l'indication des troubles fonctionnels des voies biliaires, le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant.
62941131	CT-11318	Réévaluation SMR	20111130	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif, ainsi que dans le traitement des douleurs et troubles du transit et inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux.
62941131	CT-11318	Réévaluation SMR	20111130	Insuffisant	Dans l'indication des troubles fonctionnels des voies biliaires, le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant.
69021139	CT-11318	Réévaluation SMR	20111130	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif, ainsi que dans le traitement des douleurs et troubles du transit et inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux.
69021139	CT-11318	Réévaluation SMR	20111130	Insuffisant	Dans l'indication des troubles fonctionnels des voies biliaires, le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant.
60813713	CT-11317	Réévaluation SMR	20111019	Faible	Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.<br>Le service médical rendu par la spécialité reste faible dans les indications : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien lorsque les règles hygiéno-diététiques ne se sont pas montrées efficaces . ulcère gastrique ou duodénal évolutif . oesophagite par reflux gastro-oesophagien . hémorragies de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale . lésions gastro-duodénales liées au stress . en association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l'infection).
60813713	CT-11317	Réévaluation SMR	20111019	Insuffisant	Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.<br>Le service médical rendu par la spécialité reste insuffisant dans les indications syndrome de Zollinger-Ellison, traitement d'entretien de l'ulcère duodénal, conformément aux avis de la même classe.
67897596	CT-11317	Réévaluation SMR	20111019	Faible	Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.<br>Le service médical rendu par la spécialité reste faible dans les indications : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien lorsque les règles hygiéno-diététiques ne se sont pas montrées efficaces . ulcère gastrique ou duodénal évolutif . oesophagite par reflux gastro-oesophagien . hémorragies de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale . lésions gastro-duodénales liées au stress . en association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l'infection).
67897596	CT-11317	Réévaluation SMR	20111019	Insuffisant	Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.<br>Le service médical rendu par la spécialité reste insuffisant dans les indications syndrome de Zollinger-Ellison, traitement d'entretien de l'ulcère duodénal, conformément aux avis de la même classe.
68156358	CT-11316	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20111102	Insuffisant	Le service médical rendu par PENTOXIFYLLINE EG est insuffisant dans les indications de l'AMM.
69125020	CT-11315	Réévaluation SMR	20111130	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif, ainsi que dans le traitement des douleurs et troubles du transit et inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux.
69125020	CT-11315	Réévaluation SMR	20111130	Insuffisant	Dans l'indication des troubles fonctionnels des voies biliaires, le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant.
63834602	CT-11314	Réévaluation SMR	20111019	Faible	Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.<br>Le service médical rendu par la spécialité reste faible dans les indications : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien lorsque les règles hygiéno-diététiques ne se sont pas montrées efficaces . ulcère gastrique ou duodénal évolutif . oesophagite par reflux gastro-oesophagien . hémorragies de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale . lésions gastro-duodénales liées au stress . en association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l'infection).
63834602	CT-11314	Réévaluation SMR	20111019	Insuffisant	Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.<br>Le service médical rendu par la spécialité reste insuffisant dans les indications syndrome de Zollinger-Ellison, traitement d'entretien de l'ulcère duodénal, conformément aux avis de la même classe.
65878177	CT-11314	Réévaluation SMR	20111019	Faible	Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.<br>Le service médical rendu par la spécialité reste faible dans les indications : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien lorsque les règles hygiéno-diététiques ne se sont pas montrées efficaces . ulcère gastrique ou duodénal évolutif . oesophagite par reflux gastro-oesophagien . hémorragies de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale . lésions gastro-duodénales liées au stress . en association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l'infection).
65878177	CT-11314	Réévaluation SMR	20111019	Insuffisant	Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.<br>Le service médical rendu par la spécialité reste insuffisant dans les indications syndrome de Zollinger-Ellison, traitement d'entretien de l'ulcère duodénal, conformément aux avis de la même classe.
60508697	CT-11311	Réévaluation SMR	20111130	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif, ainsi que dans le traitement des douleurs et troubles du transit et inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux.
60508697	CT-11311	Réévaluation SMR	20111130	Insuffisant	Dans l'indication des troubles fonctionnels des voies biliaires, le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant.
66596686	CT-11311	Réévaluation SMR	20111130	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif, ainsi que dans le traitement des douleurs et troubles du transit et inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux.
66596686	CT-11311	Réévaluation SMR	20111130	Insuffisant	Dans l'indication des troubles fonctionnels des voies biliaires, le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant.
65444540	CT-11310	Réévaluation SMR	20111130	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif, ainsi que dans le traitement des douleurs et troubles du transit et inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux.
65444540	CT-11310	Réévaluation SMR	20111130	Insuffisant	Dans l'indication des troubles fonctionnels des voies biliaires, le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant.
65960119	CT-11310	Réévaluation SMR	20111130	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif, ainsi que dans le traitement des douleurs et troubles du transit et inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux.
65960119	CT-11310	Réévaluation SMR	20111130	Insuffisant	Dans l'indication des troubles fonctionnels des voies biliaires, le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant.
61765417	CT-11309	Réévaluation SMR	20111019	Faible	Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.<br>Le service médical rendu par la spécialité reste faible dans les indications : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien lorsque les règles hygiéno-diététiques ne se sont pas montrées efficaces . ulcère gastrique ou duodénal évolutif . oesophagite par reflux gastro-oesophagien . hémorragies de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale . lésions gastro-duodénales liées au stress . en association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l'infection).
61765417	CT-11309	Réévaluation SMR	20111019	Insuffisant	Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.<br>Le service médical rendu par la spécialité reste insuffisant dans les indications syndrome de Zollinger-Ellison, traitement d'entretien de l'ulcère duodénal, conformément aux avis de la même classe.
62200673	CT-11309	Réévaluation SMR	20111019	Faible	Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.<br>Le service médical rendu par la spécialité reste faible dans les indications : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien lorsque les règles hygiéno-diététiques ne se sont pas montrées efficaces . ulcère gastrique ou duodénal évolutif . oesophagite par reflux gastro-oesophagien . hémorragies de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale . lésions gastro-duodénales liées au stress . en association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l'infection).
62200673	CT-11309	Réévaluation SMR	20111019	Insuffisant	Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.<br>Le service médical rendu par la spécialité reste insuffisant dans les indications syndrome de Zollinger-Ellison, traitement d'entretien de l'ulcère duodénal, conformément aux avis de la même classe.
63169145	CT-11309	Réévaluation SMR	20111019	Faible	Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.<br>Le service médical rendu par la spécialité reste faible dans les indications : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien lorsque les règles hygiéno-diététiques ne se sont pas montrées efficaces . ulcère gastrique ou duodénal évolutif . oesophagite par reflux gastro-oesophagien . hémorragies de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale . lésions gastro-duodénales liées au stress . en association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l'infection).
63169145	CT-11309	Réévaluation SMR	20111019	Insuffisant	Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.<br>Le service médical rendu par la spécialité reste insuffisant dans les indications syndrome de Zollinger-Ellison, traitement d'entretien de l'ulcère duodénal, conformément aux avis de la même classe.
67872002	CT-11309	Réévaluation SMR	20111019	Faible	Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.<br>Le service médical rendu par la spécialité reste faible dans les indications : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien lorsque les règles hygiéno-diététiques ne se sont pas montrées efficaces . ulcère gastrique ou duodénal évolutif . oesophagite par reflux gastro-oesophagien . hémorragies de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale . lésions gastro-duodénales liées au stress . en association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l'infection).
67872002	CT-11309	Réévaluation SMR	20111019	Insuffisant	Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.<br>Le service médical rendu par la spécialité reste insuffisant dans les indications syndrome de Zollinger-Ellison, traitement d'entretien de l'ulcère duodénal, conformément aux avis de la même classe.
69619243	CT-11309	Réévaluation SMR	20111019	Faible	Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.<br>Le service médical rendu par la spécialité reste faible dans les indications : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien lorsque les règles hygiéno-diététiques ne se sont pas montrées efficaces . ulcère gastrique ou duodénal évolutif . oesophagite par reflux gastro-oesophagien . hémorragies de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale . lésions gastro-duodénales liées au stress . en association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l'infection).
69619243	CT-11309	Réévaluation SMR	20111019	Insuffisant	Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.<br>Le service médical rendu par la spécialité reste insuffisant dans les indications syndrome de Zollinger-Ellison, traitement d'entretien de l'ulcère duodénal, conformément aux avis de la même classe.
60167986	CT-11308	Réévaluation SMR	20111019	Faible	Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.<br>Le service médical rendu par la spécialité reste faible dans les indications : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien lorsque les règles hygiéno-diététiques ne se sont pas montrées efficaces . ulcère gastrique ou duodénal évolutif . oesophagite par reflux gastro-oesophagien . hémorragies de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale . lésions gastro-duodénales liées au stress . en association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l'infection).
60167986	CT-11308	Réévaluation SMR	20111019	Insuffisant	Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.<br>Le service médical rendu par la spécialité reste insuffisant dans les indications syndrome de Zollinger-Ellison, traitement d'entretien de l'ulcère duodénal, conformément aux avis de la même classe.
66563152	CT-11308	Réévaluation SMR	20111019	Faible	Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.<br>Le service médical rendu par la spécialité reste faible dans les indications : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien lorsque les règles hygiéno-diététiques ne se sont pas montrées efficaces . ulcère gastrique ou duodénal évolutif . oesophagite par reflux gastro-oesophagien . hémorragies de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale . lésions gastro-duodénales liées au stress . en association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l'infection).
66563152	CT-11308	Réévaluation SMR	20111019	Insuffisant	Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.<br>Le service médical rendu par la spécialité reste insuffisant dans les indications syndrome de Zollinger-Ellison, traitement d'entretien de l'ulcère duodénal, conformément aux avis de la même classe.
61542706	CT-11307	Réévaluation SMR	20111130	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif, ainsi que dans le traitement des douleurs et troubles du transit et inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux.
61542706	CT-11307	Réévaluation SMR	20111130	Insuffisant	Dans l'indication des troubles fonctionnels des voies biliaires, le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant.
63683463	CT-11306	Réévaluation SMR	20111130	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif, ainsi que dans le traitement des douleurs et troubles du transit et inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux.
63683463	CT-11306	Réévaluation SMR	20111130	Insuffisant	Dans l'indication des troubles fonctionnels des voies biliaires, le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant.
64536295	CT-11306	Réévaluation SMR	20111130	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif, ainsi que dans le traitement des douleurs et troubles du transit et inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux.
64536295	CT-11306	Réévaluation SMR	20111130	Insuffisant	Dans l'indication des troubles fonctionnels des voies biliaires, le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant.
62349845	CT-11305	Réévaluation SMR	20111019	Faible	Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.<br>Le service médical rendu par la spécialité reste faible dans les indications : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien lorsque les règles hygiéno-diététiques ne se sont pas montrées efficaces . ulcère gastrique ou duodénal évolutif . oesophagite par reflux gastro-oesophagien . hémorragies de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale . lésions gastro-duodénales liées au stress . en association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l'infection).
62349845	CT-11305	Réévaluation SMR	20111019	Insuffisant	Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.<br>Le service médical rendu par la spécialité reste insuffisant dans les indications syndrome de Zollinger-Ellison, traitement d'entretien de l'ulcère duodénal, conformément aux avis de la même classe.
62803066	CT-11305	Réévaluation SMR	20111019	Faible	Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.<br>Le service médical rendu par la spécialité reste faible dans les indications : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien lorsque les règles hygiéno-diététiques ne se sont pas montrées efficaces . ulcère gastrique ou duodénal évolutif . oesophagite par reflux gastro-oesophagien . hémorragies de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale . lésions gastro-duodénales liées au stress . en association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l'infection).
62803066	CT-11305	Réévaluation SMR	20111019	Insuffisant	Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.<br>Le service médical rendu par la spécialité reste insuffisant dans les indications syndrome de Zollinger-Ellison, traitement d'entretien de l'ulcère duodénal, conformément aux avis de la même classe.
65812914	CT-11305	Réévaluation SMR	20111019	Faible	Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.<br>Le service médical rendu par la spécialité reste faible dans les indications : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien lorsque les règles hygiéno-diététiques ne se sont pas montrées efficaces . ulcère gastrique ou duodénal évolutif . oesophagite par reflux gastro-oesophagien . hémorragies de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale . lésions gastro-duodénales liées au stress . en association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l'infection).
65812914	CT-11305	Réévaluation SMR	20111019	Insuffisant	Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.<br>Le service médical rendu par la spécialité reste insuffisant dans les indications syndrome de Zollinger-Ellison, traitement d'entretien de l'ulcère duodénal, conformément aux avis de la même classe.
66333404	CT-11305	Réévaluation SMR	20111019	Faible	Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.<br>Le service médical rendu par la spécialité reste faible dans les indications : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien lorsque les règles hygiéno-diététiques ne se sont pas montrées efficaces . ulcère gastrique ou duodénal évolutif . oesophagite par reflux gastro-oesophagien . hémorragies de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale . lésions gastro-duodénales liées au stress . en association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l'infection).
66333404	CT-11305	Réévaluation SMR	20111019	Insuffisant	Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.<br>Le service médical rendu par la spécialité reste insuffisant dans les indications syndrome de Zollinger-Ellison, traitement d'entretien de l'ulcère duodénal, conformément aux avis de la même classe.
66079938	CT-11302	Réévaluation SMR	20111130	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif, ainsi que dans le traitement des douleurs et troubles du transit et inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux.
66079938	CT-11302	Réévaluation SMR	20111130	Insuffisant	Dans l'indication des troubles fonctionnels des voies biliaires, le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant.
68816348	CT-11302	Réévaluation SMR	20111130	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif, ainsi que dans le traitement des douleurs et troubles du transit et inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux.
68816348	CT-11302	Réévaluation SMR	20111130	Insuffisant	Dans l'indication des troubles fonctionnels des voies biliaires, le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant.
60955940	CT-11301	Réévaluation SMR	20111130	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif, ainsi que dans le traitement des douleurs et troubles du transit et inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux.
60955940	CT-11301	Réévaluation SMR	20111130	Insuffisant	Dans l'indication des troubles fonctionnels des voies biliaires, le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant.
66670503	CT-11301	Réévaluation SMR	20111130	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif, ainsi que dans le traitement des douleurs et troubles du transit et inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux.
66670503	CT-11301	Réévaluation SMR	20111130	Insuffisant	Dans l'indication des troubles fonctionnels des voies biliaires, le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant.
60002504	CT-11300	Réévaluation SMR	20111019	Faible	Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.<br>Le service médical rendu par la spécialité reste faible dans les indications : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien lorsque les règles hygiéno-diététiques ne se sont pas montrées efficaces . ulcère gastrique ou duodénal évolutif . oesophagite par reflux gastro-oesophagien . hémorragies de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale . lésions gastro-duodénales liées au stress . en association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l'infection).
60002504	CT-11300	Réévaluation SMR	20111019	Insuffisant	Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.<br>Le service médical rendu par la spécialité reste insuffisant dans les indications syndrome de Zollinger-Ellison, traitement d'entretien de l'ulcère duodénal, conformément aux avis de la même classe.
64593428	CT-11300	Réévaluation SMR	20111019	Faible	Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.<br>Le service médical rendu par la spécialité reste faible dans les indications : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien lorsque les règles hygiéno-diététiques ne se sont pas montrées efficaces . ulcère gastrique ou duodénal évolutif . oesophagite par reflux gastro-oesophagien . hémorragies de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale . lésions gastro-duodénales liées au stress . en association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l'infection).
64593428	CT-11300	Réévaluation SMR	20111019	Insuffisant	Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.<br>Le service médical rendu par la spécialité reste insuffisant dans les indications syndrome de Zollinger-Ellison, traitement d'entretien de l'ulcère duodénal, conformément aux avis de la même classe.
69382100	CT-11300	Réévaluation SMR	20111019	Faible	Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.<br>Le service médical rendu par la spécialité reste faible dans les indications : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien lorsque les règles hygiéno-diététiques ne se sont pas montrées efficaces . ulcère gastrique ou duodénal évolutif . oesophagite par reflux gastro-oesophagien . hémorragies de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale . lésions gastro-duodénales liées au stress . en association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l'infection).
69382100	CT-11300	Réévaluation SMR	20111019	Insuffisant	Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.<br>Le service médical rendu par la spécialité reste insuffisant dans les indications syndrome de Zollinger-Ellison, traitement d'entretien de l'ulcère duodénal, conformément aux avis de la même classe.
69737836	CT-11300	Réévaluation SMR	20111019	Faible	Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.<br>Le service médical rendu par la spécialité reste faible dans les indications : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien lorsque les règles hygiéno-diététiques ne se sont pas montrées efficaces . ulcère gastrique ou duodénal évolutif . oesophagite par reflux gastro-oesophagien . hémorragies de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale . lésions gastro-duodénales liées au stress . en association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l'infection).
69737836	CT-11300	Réévaluation SMR	20111019	Insuffisant	Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.<br>Le service médical rendu par la spécialité reste insuffisant dans les indications syndrome de Zollinger-Ellison, traitement d'entretien de l'ulcère duodénal, conformément aux avis de la même classe.
60089516	CT-11299	Réévaluation SMR	20111019	Faible	Le service médical rendu par TAGAMET 200 mg, solution injectable IM ou IV, 200 mg comprimé pelliculé, 400 mg comprimés pelliculés, 800 mg comprimés effervescents et pelliculés sécables, reste faible dans les indications : ulcère gastrique ou duodénal évolutif, ulcère gastrique ou duodénal évolutif de l'adulte, traitement de l'oesophagite secondaire au reflux gastro-oesophagien. Le service médical rendu par TAGAMET 200 mg comprimé pelliculé reste faible dans l'indication : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien.
67143678	CT-11299	Réévaluation SMR	20111019	Faible	Le service médical rendu par TAGAMET 200 mg, solution injectable IM ou IV, 200 mg comprimé pelliculé, 400 mg comprimés pelliculés, 800 mg comprimés effervescents et pelliculés sécables, reste faible dans les indications : ulcère gastrique ou duodénal évolutif, ulcère gastrique ou duodénal évolutif de l'adulte, traitement de l'oesophagite secondaire au reflux gastro-oesophagien. Le service médical rendu par TAGAMET 200 mg comprimé pelliculé reste faible dans l'indication : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien.
68486879	CT-11299	Réévaluation SMR	20111019	Faible	Le service médical rendu par TAGAMET 200 mg, solution injectable IM ou IV, 200 mg comprimé pelliculé, 400 mg comprimés pelliculés, 800 mg comprimés effervescents et pelliculés sécables, reste faible dans les indications : ulcère gastrique ou duodénal évolutif, ulcère gastrique ou duodénal évolutif de l'adulte, traitement de l'oesophagite secondaire au reflux gastro-oesophagien. Le service médical rendu par TAGAMET 200 mg comprimé pelliculé reste faible dans l'indication : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien.
69472373	CT-11299	Réévaluation SMR	20111019	Faible	Le service médical rendu par TAGAMET 200 mg, solution injectable IM ou IV, 200 mg comprimé pelliculé, 400 mg comprimés pelliculés, 800 mg comprimés effervescents et pelliculés sécables, reste faible dans les indications : ulcère gastrique ou duodénal évolutif, ulcère gastrique ou duodénal évolutif de l'adulte, traitement de l'oesophagite secondaire au reflux gastro-oesophagien. Le service médical rendu par TAGAMET 200 mg comprimé pelliculé reste faible dans l'indication : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien.
60620372	CT-11298	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20111102	Insuffisant	Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans les indications de l'AMM.
66315349	CT-11298	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20111102	Insuffisant	Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans les indications de l'AMM.
62198667	CT-11297	Réévaluation SMR	20111130	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif, ainsi que dans le traitement des douleurs et troubles du transit et inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux.
62198667	CT-11297	Réévaluation SMR	20111130	Insuffisant	Dans l'indication des troubles fonctionnels des voies biliaires, le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant.
69814229	CT-11297	Réévaluation SMR	20111130	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif, ainsi que dans le traitement des douleurs et troubles du transit et inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux.
69814229	CT-11297	Réévaluation SMR	20111130	Insuffisant	Dans l'indication des troubles fonctionnels des voies biliaires, le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant.
60476630	CT-11296	Réévaluation SMR	20111019	Faible	Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.<br>Le service médical rendu par la spécialité reste faible dans les indications : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien lorsque les règles hygiéno-diététiques ne se sont pas montrées efficaces . ulcère gastrique ou duodénal évolutif . oesophagite par reflux gastro-oesophagien . hémorragies de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale . lésions gastro-duodénales liées au stress . en association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l'infection).
60476630	CT-11296	Réévaluation SMR	20111019	Insuffisant	Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.<br>Le service médical rendu par la spécialité reste insuffisant dans les indications syndrome de Zollinger-Ellison, traitement d'entretien de l'ulcère duodénal, conformément aux avis de la même classe.
61838819	CT-11296	Réévaluation SMR	20111019	Faible	Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.<br>Le service médical rendu par la spécialité reste faible dans les indications : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien lorsque les règles hygiéno-diététiques ne se sont pas montrées efficaces . ulcère gastrique ou duodénal évolutif . oesophagite par reflux gastro-oesophagien . hémorragies de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale . lésions gastro-duodénales liées au stress . en association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l'infection).
61838819	CT-11296	Réévaluation SMR	20111019	Insuffisant	Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.<br>Le service médical rendu par la spécialité reste insuffisant dans les indications syndrome de Zollinger-Ellison, traitement d'entretien de l'ulcère duodénal, conformément aux avis de la même classe.
67516508	CT-11296	Réévaluation SMR	20111019	Faible	Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.<br>Le service médical rendu par la spécialité reste faible dans les indications : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien lorsque les règles hygiéno-diététiques ne se sont pas montrées efficaces . ulcère gastrique ou duodénal évolutif . oesophagite par reflux gastro-oesophagien . hémorragies de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale . lésions gastro-duodénales liées au stress . en association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l'infection).
67516508	CT-11296	Réévaluation SMR	20111019	Insuffisant	Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.<br>Le service médical rendu par la spécialité reste insuffisant dans les indications syndrome de Zollinger-Ellison, traitement d'entretien de l'ulcère duodénal, conformément aux avis de la même classe.
65902500	CT-11295	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20111102	Insuffisant	Le service médical rendu par PENTOFLUX est insuffisant dans les indications de l'AMM.
64929277	CT-11294	Réévaluation SMR	20111130	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif, ainsi que dans le traitement des douleurs et troubles du transit et inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux.
64929277	CT-11294	Réévaluation SMR	20111130	Insuffisant	Dans l'indication des troubles fonctionnels des voies biliaires, le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant.
68650944	CT-11294	Réévaluation SMR	20111130	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif, ainsi que dans le traitement des douleurs et troubles du transit et inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux.
68650944	CT-11294	Réévaluation SMR	20111130	Insuffisant	Dans l'indication des troubles fonctionnels des voies biliaires, le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant.
61119371	CT-11293	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20111102	Insuffisant	Le service médical rendu par OLMIFON reste insuffisant dans les indications de l'AMM.
65554104	CT-11291	Réévaluation SMR	20111130	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif, ainsi que dans le traitement des douleurs et troubles du transit et inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux.
65554104	CT-11291	Réévaluation SMR	20111130	Insuffisant	Dans l'indication des troubles fonctionnels des voies biliaires, le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant.
66690146	CT-11291	Réévaluation SMR	20111130	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif, ainsi que dans le traitement des douleurs et troubles du transit et inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux.
66690146	CT-11291	Réévaluation SMR	20111130	Insuffisant	Dans l'indication des troubles fonctionnels des voies biliaires, le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant.
63456031	CT-11288	Réévaluation SMR	20111102	Faible	Le service médical rendu par PIRACETAM TEVA  20 %, est faible dans l'indication « myoclonies d'origine corticale ».
63456031	CT-11288	Réévaluation SMR	20111102	Insuffisant	Le service médical rendu par PIRACETAM TEVA  20 %, est insuffisant dans les indications de l'AMM sauf dans l'indication « myoclonies d'origine corticale » pour laquelle le service médical rendu est faible.
68603880	CT-11287	Réévaluation SMR	20111102	Faible	Le service médical rendu par PIRACETAM SANDOZ 20 %, solution buvable est faible dans l'indication « myoclonies d'origine corticale ».
68603880	CT-11287	Réévaluation SMR	20111102	Insuffisant	Le service médical rendu par PIRACETAM SANDOZ 20 %, solution buvable est insuffisant dans les indications de l'AMM sauf dans l'indication « myoclonies d'origine corticale » pour laquelle le service médical rendu est faible.
62099434	CT-11286	Réévaluation SMR	20111102	Faible	Le service médical rendu par PIRACETAM QUALIMED 20 % est faible dans l'indication « myoclonies d'origine corticale ».
62099434	CT-11286	Réévaluation SMR	20111102	Insuffisant	Le service médical rendu par PIRACETAM QUALIMED 20 % est insuffisant dans les indications de l'AMM sauf dans l'indication « myoclonies d'origine corticale » pour laquelle le service médical rendu est faible.
67370590	CT-11285	Réévaluation SMR	20111102	Faible	Le service médical rendu par cette spécialité dans l'indication « myoclonies d'origine corticale » est faible.
67370590	CT-11285	Réévaluation SMR	20111102	Insuffisant	Le service médical rendu par PIRACETAM MYLAN 20 % est insuffisant dans les indications de l'AMM sauf dans l'indication « myoclonies d'origine corticale » pour laquelle le service médical rendu est faible.
62393891	CT-11284	Réévaluation SMR	20111102	Faible	Le service médical rendu par PIRACETAM ARROW 20 %, solution buvable est faible dans l'indication « myoclonies d'origine corticale ».
62393891	CT-11284	Réévaluation SMR	20111102	Insuffisant	Le service médical rendu par PIRACETAM ARROW 20 %, solution buvable est insuffisant dans les indications de l'AMM sauf dans l'indication « myoclonies d'origine corticale » pour laquelle le service médical rendu est faible.
60578717	CT-11281	Réévaluation SMR	20120118	Faible	Le service médical rendu par les spécialités VISCERALGINE reste faible dans :  -le traitement symptomatique des manifestations douloureuses aiguës liées à des troubles fonctionnels du tube digestif  -le traitement symptomatique des manifestations spasmodiques et douloureuses des voies urinaires   -le traitement symptomatique des manifestations douloureuses (aiguës ou non) en gynécologie.
60578717	CT-11281	Réévaluation SMR	20120118	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités VISCERALGINE est insuffisant dans le traitement des troubles fonctionnels des voies biliaires.
62674632	CT-11281	Réévaluation SMR	20120118	Faible	Le service médical rendu par les spécialités VISCERALGINE reste faible dans :  -le traitement symptomatique des manifestations douloureuses aiguës liées à des troubles fonctionnels du tube digestif  -le traitement symptomatique des manifestations spasmodiques et douloureuses des voies urinaires   -le traitement symptomatique des manifestations douloureuses (aiguës ou non) en gynécologie.
62674632	CT-11281	Réévaluation SMR	20120118	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités VISCERALGINE est insuffisant dans le traitement des troubles fonctionnels des voies biliaires.
67730476	CT-11281	Réévaluation SMR	20120118	Faible	Le service médical rendu par les spécialités VISCERALGINE reste faible dans :  -le traitement symptomatique des manifestations douloureuses aiguës liées à des troubles fonctionnels du tube digestif  -le traitement symptomatique des manifestations spasmodiques et douloureuses des voies urinaires   -le traitement symptomatique des manifestations douloureuses (aiguës ou non) en gynécologie.
67730476	CT-11281	Réévaluation SMR	20120118	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités VISCERALGINE est insuffisant dans le traitement des troubles fonctionnels des voies biliaires.
68231483	CT-11281	Réévaluation SMR	20120118	Faible	Le service médical rendu par les spécialités VISCERALGINE reste faible dans :  -le traitement symptomatique des manifestations douloureuses aiguës liées à des troubles fonctionnels du tube digestif  -le traitement symptomatique des manifestations spasmodiques et douloureuses des voies urinaires   -le traitement symptomatique des manifestations douloureuses (aiguës ou non) en gynécologie.
68231483	CT-11281	Réévaluation SMR	20120118	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités VISCERALGINE est insuffisant dans le traitement des troubles fonctionnels des voies biliaires.
65824012	CT-11279	Réévaluation SMR	20110907	Insuffisant	Le service médical rendu par VECTARION 50 mg est insuffisant dans l'indication de l'AMM pour une prise en charge par la solidarité nationale.
66842401	CT-11278	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20111214	Insuffisant	Dans la mesure où ces spécialités sont des génériques de SERMION, les conclusions de la Commission de la transparence dans son avis du 14 décembre 2011 s'appliquent. En conséquence, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les indications de l'AMM.
67286434	CT-11278	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20111214	Insuffisant	Dans la mesure où ces spécialités sont des génériques de SERMION, les conclusions de la Commission de la transparence dans son avis du 14 décembre 2011 s'appliquent. En conséquence, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les indications de l'AMM.
62709898	CT-11277	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20111214	Insuffisant	Dans la mesure où ces spécialités sont des génériques de SERMION, les conclusions de la Commission de la transparence dans son avis du 14 décembre 2011 s'appliquent. En conséquence, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les indications de l'AMM.
64881245	CT-11277	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20111214	Insuffisant	Dans la mesure où ces spécialités sont des génériques de SERMION, les conclusions de la Commission de la transparence dans son avis du 14 décembre 2011 s'appliquent. En conséquence, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les indications de l'AMM.
63792854	CT-11275	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20111214	Insuffisant	Dans la mesure où ces spécialités sont des génériques de SERMION, les conclusions de la Commission de la transparence dans son avis du 14 décembre 2011 s'appliquent. En conséquence, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les indications de l'AMM.
65919300	CT-11275	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20111214	Insuffisant	Dans la mesure où ces spécialités sont des génériques de SERMION, les conclusions de la Commission de la transparence dans son avis du 14 décembre 2011 s'appliquent. En conséquence, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les indications de l'AMM.
61286317	CT-11273	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20111214	Insuffisant	Dans la mesure où ces spécialités sont des génériques de SERMION, les conclusions de la Commission de la transparence dans son avis du 14 décembre 2011 s'appliquent. En conséquence, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les indications de l'AMM.
66425888	CT-11273	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20111214	Insuffisant	Dans la mesure où ces spécialités sont des génériques de SERMION, les conclusions de la Commission de la transparence dans son avis du 14 décembre 2011 s'appliquent. En conséquence, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les indications de l'AMM.
65469223	CT-11272	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20111214	Insuffisant	Dans la mesure où ces spécialités sont des génériques de SERMION, les conclusions de la Commission de la transparence dans son avis du 14 décembre 2011 s'appliquent. En conséquence, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les indications de l'AMM.
66868061	CT-11272	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20111214	Insuffisant	Dans la mesure où ces spécialités sont des génériques de SERMION, les conclusions de la Commission de la transparence dans son avis du 14 décembre 2011 s'appliquent. En conséquence, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les indications de l'AMM.
64407934	CT-11271	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20111214	Insuffisant	Dans la mesure où ces spécialités sont des génériques de SERMION, les conclusions de la Commission de la transparence dans son avis du 14 décembre 2011 s'appliquent. En conséquence, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les indications de l'AMM.
66662549	CT-11271	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20111214	Insuffisant	Dans la mesure où ces spécialités sont des génériques de SERMION, les conclusions de la Commission de la transparence dans son avis du 14 décembre 2011 s'appliquent. En conséquence, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les indications de l'AMM.
60529809	CT-11270	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20111102	Insuffisant	Le service médical rendu par HYDERGINE  en comprimé et en solution buvable reste insuffisant dans les indications de l'AMM.
69501953	CT-11270	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20111102	Insuffisant	Le service médical rendu par HYDERGINE  en comprimé et en solution buvable reste insuffisant dans les indications de l'AMM.
63696425	CT-11269	Renouvellement d'inscription (CT)	20111005	Insuffisant	Le service médical rendu par DETURGYLONE, poudre et solvant pour solution pour pulvérisation nasale, est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
63581266	CT-11266	Renouvellement d'inscription (CT)	20111005	Faible	Le service médical rendu par ATURGYL 0,05 %, solution pour solution nasale, reste faible.
61574515	CT-11265	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20111102	Insuffisant	Le service médical rendu par GABACET reste insuffisant dans les indications de l'AMM.
66516206	CT-11265	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20111102	Insuffisant	Le service médical rendu par GABACET reste insuffisant dans les indications de l'AMM.
65638538	CT-11264	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20111102	Insuffisant	Le service médical rendu par CERVOXAN reste insuffisant dans les indications de l'AMM.
61438732	CT-11263	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20111102	Insuffisant	Le service médical rendu par CARLYTENE reste insuffisant dans les indications de l'AMM.
62550360	CT-11262	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20111102	Insuffisant	Le service médical rendu par CAPERGYL reste insuffisant dans l'indication de l'AMM.
66683568	CT-11260	Réévaluation SMR	20110921	Faible	En raison d'un niveau d'efficacité modeste et d'une place limitée dans la stratégie, le service médical rendu par STRUCTOFLEX 625 mg reste faible dans les indications de l'AMM.
65481446	CT-11256	Inscription (CT)	20111005	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
68248657	CT-11256	Inscription (CT)	20111005	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
62201622	CT-11255	Inscription (CT)	20111019	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
68301184	CT-11255	Inscription (CT)	20111019	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
69265912	CT-11250	Réévaluation SMR	20111130	Important	Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les seules situations cliniques restreintes que sont les infections de la peau et des tissus mous et les infections intra-abdominales dans leurs formes cliniques compliquées, à germes sensibles à la tigécycline et lorsque les alternatives thérapeutiques sont jugées inappropriées.
67711141	CT-11245	Renouvellement d'inscription (CT)	20120509	Modéré	Le service médical rendu par LOCACID dans les différentes formes d'acné reste modéré.
67051009	CT-11239	Réévaluation SMR	20120118	Faible	Le service médical rendu par cette spécialité reste faible dans l'indication de l'AMM.
61425674	CT-11235	Réévaluation SMR	20111214	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans l'indication de l'AMM.
63537451	CT-11235	Réévaluation SMR	20111214	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans l'indication de l'AMM.
61336243	CT-11234	Réévaluation SMR	20111214	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans l'indication de l'AMM.
64832814	CT-11234	Réévaluation SMR	20111214	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans l'indication de l'AMM.
63001635	CT-11233	Réévaluation SMR	20111214	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans l'indication de l'AMM.
67100805	CT-11233	Réévaluation SMR	20111214	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans l'indication de l'AMM.
60890204	CT-11232	Réévaluation SMR	20111214	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans l'indication de l'AMM.
61070725	CT-11232	Réévaluation SMR	20111214	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans l'indication de l'AMM.
61532231	CT-11231	Réévaluation SMR	20111214	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans l'indication de l'AMM.
66437926	CT-11231	Réévaluation SMR	20111214	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans l'indication de l'AMM.
60035924	CT-11229	Réévaluation SMR	20111214	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans l'indication de l'AMM.
62312601	CT-11229	Réévaluation SMR	20111214	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans l'indication de l'AMM.
63233306	CT-11229	Réévaluation SMR	20111214	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans l'indication de l'AMM.
64457467	CT-11229	Réévaluation SMR	20111214	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans l'indication de l'AMM.
66039057	CT-11229	Réévaluation SMR	20111214	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans l'indication de l'AMM.
66203898	CT-11229	Réévaluation SMR	20111214	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans l'indication de l'AMM.
65609052	CT-11227	Inscription (CT)	20111005	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
64924928	CT-11226	Inscription (CT)	20111005	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
60588106	CT-11225	Inscription (CT)	20111125	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'indication de l'AMM.
66856803	CT-11223	Renouvellement d'inscription (CT)	20120201	Faible	Le service médical rendu par PAXELADINE 0,2 POUR CENT, sirop, reste faible dans l'indication de l'AMM.
61249895	CT-11218	Réévaluation SMR	20120118	Faible	Le service médical rendu par NERISALIC crème reste faible dans l'ensemble de ses indications
69445376	CT-11216	Renouvellement d'inscription (CT)	20111005	Insuffisant	Le service médical rendu par RHINADVIL, comprimé enrobé, est désormais insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
65492097	CT-11209	Inscription (CT)	20111005	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
63042991	CT-11205	Réévaluation SMR	20110921	Insuffisant	Le service médical rendu par MEPROBAMATE RICHARD est désormais insuffisant dans l'indication de l'AMM pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale.
60250930	CT-11203	Réévaluation SMR	20111214	Insuffisant	Compte tenu du caractère récent de la dernière évaluation par la Commission et de l'absence de données nouvelles susceptibles de modifier son appréciation, les conclusions de la Commission de la transparence concernant ces spécialités dans ses avis du 6 avril 2011 sont maintenues.
61234669	CT-11202	Réévaluation SMR	20111214	Insuffisant	Compte tenu du caractère récent de la dernière évaluation par la Commission et de l'absence de données nouvelles susceptibles de modifier son appréciation, les conclusions de la Commission de la transparence concernant ces spécialités dans ses avis du 6 avril 2011 sont maintenues.
62615776	CT-11201	Réévaluation SMR	20111214	Insuffisant	Compte tenu du caractère récent de la dernière évaluation par la Commission et de l'absence de données nouvelles susceptibles de modifier son appréciation, les conclusions de la Commission de la transparence concernant ces spécialités dans ses avis du 6 avril 2011 sont maintenues.
61021888	CT-11200	Réévaluation SMR	20111214	Insuffisant	Compte tenu du caractère récent de la dernière évaluation par la Commission et de l'absence de données nouvelles susceptibles de modifier son appréciation, les conclusions de la Commission de la transparence concernant ces spécialités dans ses avis du 6 avril 2011 sont maintenues.
61644013	CT-11200	Réévaluation SMR	20111214	Insuffisant	Compte tenu du caractère récent de la dernière évaluation par la Commission et de l'absence de données nouvelles susceptibles de modifier son appréciation, les conclusions de la Commission de la transparence concernant ces spécialités dans ses avis du 6 avril 2011 sont maintenues.
67304327	CT-11190	Réévaluation SMR	20111214	Faible	Les conclusions de la Commission de la transparence concernant HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, solution pour application locale, dans son avis du 14 décembre 2011 s'appliquent à tous ces génériques. Le service médical rendu par les spécialités HEXOMEDINE reste faible dans l'indication de l'AMM.
63104724	CT-11189	Réévaluation SMR	20111214	Faible	Les conclusions de la Commission de la transparence concernant HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, solution pour application locale, dans son avis du 14 décembre 2011 s'appliquent à tous ces génériques. Le service médical rendu par les spécialités HEXOMEDINE reste faible dans l'indication de l'AMM.
69717844	CT-11170	Réévaluation SMR	20110921	Faible	En raison d'un niveau d'efficacité modeste et d'une place limitée dans la stratégie, le service médical rendu par FLEXEA 625 mg reste faible dans les indications de l'AMM.
62737673	CT-11168	Réévaluation SMR	20111019	Faible	Générique de PEPDINE, les conclusions s'appliquent : Le service médical rendu par PEPDINE 20 mg, comprimé pelliculé et PEPDINE 40 mg, comprimé pelliculé reste faible dans les indications : « Ulcère duodénal », « Ulcère gastrique bénin », « oesophagite par reflux gastro-oesophagien ».
62737673	CT-11168	Réévaluation SMR	20111019	Insuffisant	Générique de PEPDINE, les conclusions s'appliquent : Le service médical rendu par PEPDINE 20 mg, comprimé pelliculé reste insuffisant dans les indications : « Traitement d'entretien des ulcères duodénaux chez les patients non infectés par Helicobacter pylori ou chez qui l'éradication n'a pas été possible », « Syndrome de Zollinger-Ellison ». Le service médical rendu par PEPDINE 40 mg, comprimé pelliculé reste insuffisant dans l'indication : « Syndrome de Zollinger-Ellison ».
68572075	CT-11168	Réévaluation SMR	20111019	Faible	Générique de PEPDINE, les conclusions s'appliquent : Le service médical rendu par PEPDINE 20 mg, comprimé pelliculé et PEPDINE 40 mg, comprimé pelliculé reste faible dans les indications : « Ulcère duodénal », « Ulcère gastrique bénin », « oesophagite par reflux gastro-oesophagien ».
68572075	CT-11168	Réévaluation SMR	20111019	Insuffisant	Générique de PEPDINE, les conclusions s'appliquent : Le service médical rendu par PEPDINE 20 mg, comprimé pelliculé reste insuffisant dans les indications : « Traitement d'entretien des ulcères duodénaux chez les patients non infectés par Helicobacter pylori ou chez qui l'éradication n'a pas été possible », « Syndrome de Zollinger-Ellison ». Le service médical rendu par PEPDINE 40 mg, comprimé pelliculé reste insuffisant dans l'indication : « Syndrome de Zollinger-Ellison ».
60005856	CT-11166	Réévaluation SMR	20111019	Faible	Générique de PEPDINE, les conclusions s'appliquent : Le service médical rendu par PEPDINE 20 mg, comprimé pelliculé et PEPDINE 40 mg, comprimé pelliculé reste faible dans les indications : « Ulcère duodénal », « Ulcère gastrique bénin », « oesophagite par reflux gastro-oesophagien ».
60005856	CT-11166	Réévaluation SMR	20111019	Insuffisant	Générique de PEPDINE, les conclusions s'appliquent : Le service médical rendu par PEPDINE 20 mg, comprimé pelliculé reste insuffisant dans les indications : « Traitement d'entretien des ulcères duodénaux chez les patients non infectés par Helicobacter pylori ou chez qui l'éradication n'a pas été possible », « Syndrome de Zollinger-Ellison ». Le service médical rendu par PEPDINE 40 mg, comprimé pelliculé reste insuffisant dans l'indication : « Syndrome de Zollinger-Ellison ».
67557907	CT-11166	Réévaluation SMR	20111019	Faible	Générique de PEPDINE, les conclusions s'appliquent : Le service médical rendu par PEPDINE 20 mg, comprimé pelliculé et PEPDINE 40 mg, comprimé pelliculé reste faible dans les indications : « Ulcère duodénal », « Ulcère gastrique bénin », « oesophagite par reflux gastro-oesophagien ».
67557907	CT-11166	Réévaluation SMR	20111019	Insuffisant	Générique de PEPDINE, les conclusions s'appliquent : Le service médical rendu par PEPDINE 20 mg, comprimé pelliculé reste insuffisant dans les indications : « Traitement d'entretien des ulcères duodénaux chez les patients non infectés par Helicobacter pylori ou chez qui l'éradication n'a pas été possible », « Syndrome de Zollinger-Ellison ». Le service médical rendu par PEPDINE 40 mg, comprimé pelliculé reste insuffisant dans l'indication : « Syndrome de Zollinger-Ellison ».
67732819	CT-11158	Réévaluation SMR	20110921	Faible	En raison d'un niveau d'efficacité modeste et d'une place limitée dans la stratégie, le service médical rendu par DIACEREINE WINTHROP 50 mg reste faible dans les indications de l'AMM.
60756618	CT-11157	Réévaluation SMR	20110921	Faible	En raison d'un niveau d'efficacité modeste et d'une place limitée dans la stratégie, le service médical rendu par DIACEREINE TEVA 50 mg reste faible dans les indications de l'AMM.
69977660	CT-11156	Réévaluation SMR	20110921	Faible	En raison d'un niveau d'efficacité modeste et d'une place limitée dans la stratégie, le service médical rendu par DIACEREINE SANDOZ 50 mg reste faible dans les indications de l'AMM.
63008327	CT-11155	Réévaluation SMR	20110921	Faible	En raison d'un niveau d'efficacité modeste et d'une place limitée dans la stratégie, le service médical rendu par DIACEREINE RATIOPHARM 50 mg reste faible dans les indications de l'AMM.
66262213	CT-11154	Réévaluation SMR	20110921	Faible	En raison d'un niveau d'efficacité modeste et d'une place limitée dans la stratégie, le service médical rendu par DIACEREINE RANBAXY 50 mg reste faible dans les indications de l'AMM.
64598083	CT-11153	Réévaluation SMR	20110921	Faible	En raison d'un niveau d'efficacité modeste et d'une place limitée dans la stratégie, le service médical rendu par DIACEREINE QUALIMED 50 mg reste faible dans les indications de l'AMM.
69633912	CT-11152	Réévaluation SMR	20110921	Faible	En raison d'un niveau d'efficacité modeste et d'une place limitée dans la stratégie, le service médical rendu par DIACEREINE PHARMA 2000 50 mg reste faible dans les indications de l'AMM.
66676958	CT-11151	Réévaluation SMR	20110921	Faible	En raison d'un niveau d'efficacité modeste et d'une place limitée dans la stratégie, le service médical rendu par DIACEREINE NEGMA 50 mg reste faible dans les indications de l'AMM.
63641749	CT-11149	Réévaluation SMR	20110921	Faible	En raison d'un niveau d'efficacité modeste et d'une place limitée dans la stratégie, le service médical rendu par DIACEREINE MYLAN 50 mg reste faible dans les indications de l'AMM.
69070563	CT-11148	Réévaluation SMR	20110921	Faible	En raison d'un niveau d'efficacité modeste et d'une place limitée dans la stratégie, le service médical rendu par DIACEREINE EVOLUGEN 50 mg reste faible dans les indications de l'AMM.
63830486	CT-11147	Réévaluation SMR	20110921	Faible	En raison d'un niveau d'efficacité modeste et d'une place limitée dans la stratégie, le service médical rendu par DIACEREINE EG 50 mg reste faible dans les indications de l'AMM.
61055278	CT-11146	Réévaluation SMR	20110921	Faible	En raison d'un niveau d'efficacité modeste et d'une place limitée dans la stratégie, le service médical rendu par DIACEREINE CRISTERS 50 mg reste faible dans les indications de l'AMM.
67936106	CT-11145	Réévaluation SMR	20110921	Faible	En raison d'un niveau d'efficacité modeste et d'une place limitée dans la stratégie, le service médical rendu par DIACEREINE BIOGARAN 50 mg reste faible dans les indications de l'AMM.
63472313	CT-11144	Réévaluation SMR	20110921	Faible	En raison d'un niveau d'efficacité modeste et d'une place limitée dans la stratégie, le service médical rendu par DIACEREINE ARROW 50 mg reste faible dans les indications de l'AMM.
65524730	CT-11143	Réévaluation SMR	20110921	Faible	En raison d'un niveau d'efficacité modeste et d'une place limitée dans la stratégie, le service médical rendu par DIACEREINE ACTAVIS 50 mg reste faible dans les indications de l'AMM.
61567481	CT-11134	Réévaluation SMR	20111214	Insuffisant	Compte tenu du caractère récent de la dernière évaluation par la Commission et de l'absence de données nouvelles susceptibles de modifier son appréciation, les conclusions de la Commission de la transparence concernant ces spécialités dans ses avis du 6 avril 2011 sont maintenues.
68808650	CT-11134	Réévaluation SMR	20111214	Insuffisant	Compte tenu du caractère récent de la dernière évaluation par la Commission et de l'absence de données nouvelles susceptibles de modifier son appréciation, les conclusions de la Commission de la transparence concernant ces spécialités dans ses avis du 6 avril 2011 sont maintenues.
65619623	CT-11133	Réévaluation SMR	20111019	Faible	Générique de TAGAMET, les conclusions s'appliquent : le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans les indications : ulcère gastrique ou duodénal évolutif, ulcère gastrique ou duodénal évolutif de l'adulte, traitement de l'oesophagite secondaire au reflux gastro-oesophagien, traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien.
66790292	CT-11133	Réévaluation SMR	20111019	Faible	Générique de TAGAMET, les conclusions s'appliquent : le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans les indications : ulcère gastrique ou duodénal évolutif, ulcère gastrique ou duodénal évolutif de l'adulte, traitement de l'oesophagite secondaire au reflux gastro-oesophagien, traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien.
60127212	CT-11132	Réévaluation SMR	20111019	Faible	Générique de TAGAMET, les conclusions s'appliquent : le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans les indications : ulcère gastrique ou duodénal évolutif, ulcère gastrique ou duodénal évolutif de l'adulte, traitement de l'oesophagite secondaire au reflux gastro-oesophagien, traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien.
69617502	CT-11132	Réévaluation SMR	20111019	Faible	Générique de TAGAMET, les conclusions s'appliquent : le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans les indications : ulcère gastrique ou duodénal évolutif, ulcère gastrique ou duodénal évolutif de l'adulte, traitement de l'oesophagite secondaire au reflux gastro-oesophagien, traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien.
60756034	CT-11130	Réévaluation SMR	20111019	Faible	Générique de TAGAMET, les conclusions s'appliquent : le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans les indications : ulcère gastrique ou duodénal évolutif, ulcère gastrique ou duodénal évolutif de l'adulte, traitement de l'oesophagite secondaire au reflux gastro-oesophagien, traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien.
62844636	CT-11130	Réévaluation SMR	20111019	Faible	Générique de TAGAMET, les conclusions s'appliquent : le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans les indications : ulcère gastrique ou duodénal évolutif, ulcère gastrique ou duodénal évolutif de l'adulte, traitement de l'oesophagite secondaire au reflux gastro-oesophagien, traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien.
67535309	CT-11130	Réévaluation SMR	20111019	Faible	Générique de TAGAMET, les conclusions s'appliquent : le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans les indications : ulcère gastrique ou duodénal évolutif, ulcère gastrique ou duodénal évolutif de l'adulte, traitement de l'oesophagite secondaire au reflux gastro-oesophagien, traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien.
67723745	CT-11122	Renouvellement d'inscription (CT)	20120620	Important	Le service médical rendu par BETOPTIC 0,25% et 0,5% reste important dans les indications de l'AMM.
60207555	CT-11120	Renouvellement d'inscription (CT)	20120620	Important	Le service médical rendu par ISOPTO PILOCARPINE 0,5%, 1% et 2% reste important dans les indications de l'AMM.
63675299	CT-11120	Renouvellement d'inscription (CT)	20120620	Important	Le service médical rendu par ISOPTO PILOCARPINE 0,5%, 1% et 2% reste important dans les indications de l'AMM.
61605665	CT-11119	Renouvellement d'inscription (CT)	20110921	Modéré	Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans les indications de l'AMM.
62067340	CT-11119	Renouvellement d'inscription (CT)	20110921	Modéré	Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans les indications de l'AMM.
64775562	CT-11117	Renouvellement d'inscription (CT)	20120411	Important	Le service médical rendu par cette spécialité reste important.
65455960	CT-11117	Renouvellement d'inscription (CT)	20120411	Important	Le service médical rendu par cette spécialité reste important.
68812015	CT-11117	Renouvellement d'inscription (CT)	20120411	Important	Le service médical rendu par cette spécialité reste important.
67703803	CT-11115	Renouvellement d'inscription (CT)	20130515	Faible	Le service médical rendu par MANTADIX est faible dans les indications « maladie de Parkinson » et « syndromes parkinsoniens induits par les neuroleptiques ».
67703803	CT-11115	Renouvellement d'inscription (CT)	20130515	Insuffisant	Le service médical rendu par MANTADIX est insuffisant dans l’indication «prophylaxie de la grippe et des infections respiratoires dues exclusivement au virus influenzae A », pour une prise en charge par la solidarité nationale.
61570367	CT-11113	Réévaluation SMR	20111214	Insuffisant	Compte tenu du caractère récent de la dernière évaluation par la Commission et de l'absence de données nouvelles susceptibles de modifier son appréciation, les conclusions de la Commission de la transparence concernant ces spécialités dans ses avis du 6 avril 2011 sont maintenues.
62996512	CT-11111	Réévaluation SMR	20111207	Faible	Le service médical rendu par cette spécialité reste faible dans les indications : maladie de Paget et hypercalcémie d'origine maligne.
62996512	CT-11111	Réévaluation SMR	20111207	Insuffisant	Le service médical rendu par par cette spécialité reste insuffisant dans la prévention de la perte osseuse aiguë liée à une immobilisation soudaine, notamment chez les patients avec des fractures ostéoporotiques récentes.
66517614	CT-11109	Réévaluation SMR	20111130	Faible	Le service médical rendu par CADITAR reste faible dans les indications de l'AMM.
66820764	CT-11105	Réévaluation SMR	20111214	Faible	Le service médical rendu par cette spécialité reste faible dans l'indication de l'AMM
66075391	CT-11103	Réévaluation SMR	20111207	Faible	Le service médical rendu par AUXITRANS reste faible dans l'indication de l'AMM.
66718503	CT-11099	Renouvellement d'inscription (CT)	20111116	Modéré	Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans le traitement symptomatique de la rhinite allergique et de l'urticaire chronique idiopathique.
61531656	CT-11098	Renouvellement d'inscription (CT)	20120201	Faible	Le service médical rendu par IDARAC 200 mg, comprimé reste faible dans l'indication de l'AMM, à titre provisoire, dans l'attente des conclusions de la réévaluation du rapport bénéfice/risque en cours à l'AFSSAPS.
69345098	CT-11095	Renouvellement d'inscription (CT)	20111102	Insuffisant	Le service médical rendu par DERINOX, solution pour pulvérisation nasale, est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
64743867	CT-11092	Réévaluation SMR	20120104	Faible	Le service médical rendu par cette spécialité reste faible.
62338140	CT-11085	Réévaluation SMR	20111116	Faible	Les conclusions de la Commission de la transparence concernant GAVISCON, suspension buvable en flacon et en sachet-dose dans son avis du 5 octobre 2011 s'appliquent à tous ces génériques.  Le service médical rendu par ces spécialités reste faible.
65686216	CT-11084	Réévaluation SMR	20111116	Faible	Les conclusions de la Commission de la transparence concernant GAVISCON, suspension buvable en flacon et en sachet-dose dans son avis du 5 octobre 2011 s'appliquent à tous ces génériques.  Le service médical rendu par ces spécialités reste faible.
63791631	CT-11083	Réévaluation SMR	20111116	Faible	Les conclusions de la Commission de la transparence concernant GAVISCON, suspension buvable en flacon et en sachet-dose dans son avis du 5 octobre 2011 s'appliquent à tous ces génériques.  Le service médical rendu par ces spécialités reste faible.
68344118	CT-11082	Réévaluation SMR	20111116	Faible	Les conclusions de la Commission de la transparence concernant GAVISCON, suspension buvable en flacon et en sachet-dose dans son avis du 5 octobre 2011 s'appliquent à tous ces génériques.  Le service médical rendu par ces spécialités reste faible.
63517694	CT-11081	Réévaluation SMR	20111116	Faible	Les conclusions de la Commission de la transparence concernant GAVISCON, suspension buvable en flacon et en sachet-dose dans son avis du 5 octobre 2011 s'appliquent à tous ces génériques.  Le service médical rendu par ces spécialités reste faible.
69418436	CT-11081	Réévaluation SMR	20111116	Faible	Les conclusions de la Commission de la transparence concernant GAVISCON, suspension buvable en flacon et en sachet-dose dans son avis du 5 octobre 2011 s'appliquent à tous ces génériques.  Le service médical rendu par ces spécialités reste faible.
68852682	CT-11080	Renouvellement d'inscription (CT)	20111130	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM.
64168434	CT-11078	Renouvellement d'inscription (CT)	20111207	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l'indication de l'AMM.
66005293	CT-11075	Réévaluation SMR	20120104	Faible	Le service médical rendu par cette spécialité reste faible.
64941728	CT-11074	Réévaluation SMR	20120104	Faible	Le service médical rendu par cette spécialité reste faible.
60311803	CT-11073	Réévaluation SMR	20120104	Faible	Le service médical rendu par cette spécialité reste faible.
68887509	CT-11072	Réévaluation SMR	20120104	Faible	Le service médical rendu par cette spécialité reste faible.
69626227	CT-11071	Réévaluation SMR	20120104	Faible	Le service médical rendu par cette spécialité reste faible.
64335100	CT-11070	Réévaluation SMR	20120104	Faible	Le service médical rendu par cette spécialité reste faible.
60126377	CT-11069	Réévaluation SMR	20120104	Faible	Le service médical rendu par cette spécialité reste faible.
62133979	CT-11066	Renouvellement d'inscription (CT)	20120523	Insuffisant	Le service médical rendu par des spécialités est insuffisant dans le traitement de fond de la migraine.
68315682	CT-11066	Renouvellement d'inscription (CT)	20120523	Insuffisant	Le service médical rendu par des spécialités est insuffisant dans le traitement de fond de la migraine.
62891447	CT-11063	Réévaluation SMR	20120104	Faible	Le service médical rendu par cette spécialité reste faible.
67344332	CT-11062	Réévaluation SMR	20120104	Faible	Le service médical rendu par cette spécialité reste faible.
68303445	CT-11061	Réévaluation SMR	20120104	Faible	Le service médical rendu par cette spécialité reste faible.
67363642	CT-11060	Réévaluation SMR	20120104	Faible	Le service médical rendu par cette spécialité reste faible.
62022480	CT-11059	Réévaluation SMR	20120104	Faible	Le service médical rendu par cette spécialité reste faible.
60070195	CT-11058	Renouvellement d'inscription (CT)	20111116	Modéré	Le service médical rendu par TRENTADIL 300 mg, comprimé enrobé, reste modéré dans le traitement symptomatique de l'asthme persistant et dans le traitement symptomatique des autres bronchopathies obstructives.
68465792	CT-11053	Renouvellement d'inscription (CT)	20120523	Insuffisant	Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans ses indications.
63100455	CT-11051	Renouvellement d'inscription (CT)	20120328	Modéré	Le service médical rendu par cette spécialité reste modéré dans les indications de l'AMM.
61455009	CT-11050	Inscription (CT)	20111102	Important	Le service médical rendu par SYCREST dans cette indication est important dans la prise en charge des troubles bipolaires.
65697814	CT-11050	Inscription (CT)	20111102	Important	Le service médical rendu par SYCREST dans cette indication est important dans la prise en charge des troubles bipolaires.
69888457	CT-11047	Renouvellement d'inscription (CT)	20140625	Faible	Le service médical rendu par les benzodiazépines hypnotiques et molécules apparentées (NUCTALON, HAVLANE, NOCTAMIDE, MOGADON, NORMISON, IMOVANE et génériques, STILNOX et génériques) est faible dans le traitement des « troubles sévères du sommeil dans les cas suivants : insomnie occasionnelle, insomnie transitoire. »
60713079	CT-11046	Inscription (CT)	20120201	Important	Le service médical rendu de XEPLION est important dans le traitement d'entretien de la schizophrénie chez les patients adultes stabilisés par la palipéridone ou la rispéridone.
60713079	CT-11046	Inscription (CT)	20120201	Insuffisant	Le service médical rendu de XEPLION est insuffisant dans le traitement de la schizophrénie sans stabilisation préalable par un traitement oral.
64760254	CT-11046	Inscription (CT)	20120201	Important	Le service médical rendu de XEPLION est important dans le traitement d'entretien de la schizophrénie chez les patients adultes stabilisés par la palipéridone ou la rispéridone.
64760254	CT-11046	Inscription (CT)	20120201	Insuffisant	Le service médical rendu de XEPLION est insuffisant dans le traitement de la schizophrénie sans stabilisation préalable par un traitement oral.
65554816	CT-11046	Inscription (CT)	20120201	Important	Le service médical rendu de XEPLION est important dans le traitement d'entretien de la schizophrénie chez les patients adultes stabilisés par la palipéridone ou la rispéridone.
65554816	CT-11046	Inscription (CT)	20120201	Insuffisant	Le service médical rendu de XEPLION est insuffisant dans le traitement de la schizophrénie sans stabilisation préalable par un traitement oral.
66614262	CT-11046	Inscription (CT)	20120201	Important	Le service médical rendu de XEPLION est important dans le traitement d'entretien de la schizophrénie chez les patients adultes stabilisés par la palipéridone ou la rispéridone.
66614262	CT-11046	Inscription (CT)	20120201	Insuffisant	Le service médical rendu de XEPLION est insuffisant dans le traitement de la schizophrénie sans stabilisation préalable par un traitement oral.
67215259	CT-11046	Inscription (CT)	20120201	Important	Le service médical rendu de XEPLION est important dans le traitement d'entretien de la schizophrénie chez les patients adultes stabilisés par la palipéridone ou la rispéridone.
67215259	CT-11046	Inscription (CT)	20120201	Insuffisant	Le service médical rendu de XEPLION est insuffisant dans le traitement de la schizophrénie sans stabilisation préalable par un traitement oral.
68716209	CT-11046	Inscription (CT)	20120201	Important	Le service médical rendu de XEPLION est important dans le traitement d'entretien de la schizophrénie chez les patients adultes stabilisés par la palipéridone ou la rispéridone.
68716209	CT-11046	Inscription (CT)	20120201	Insuffisant	Le service médical rendu de XEPLION est insuffisant dans le traitement de la schizophrénie sans stabilisation préalable par un traitement oral.
66987140	CT-11042	Renouvellement d'inscription (CT)	20140507	Important	Le service médical rendu par EXJADE reste important dans les indications de l'AMM.
67037109	CT-11042	Renouvellement d'inscription (CT)	20140507	Important	Le service médical rendu par EXJADE reste important dans les indications de l'AMM.
67564848	CT-11042	Renouvellement d'inscription (CT)	20140507	Important	Le service médical rendu par EXJADE reste important dans les indications de l'AMM.
61707652	CT-11041	Inscription (CT)	20120229	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
62000313	CT-11038	Renouvellement d'inscription (CT)	20120523	Insuffisant	Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans le traitement de fond de la migraine.
64688292	CT-11038	Renouvellement d'inscription (CT)	20120523	Insuffisant	Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans le traitement de fond de la migraine.
61720831	CT-11034	Renouvellement d'inscription (CT)	20111019	Important	Le service médical rendu par cette spécialité reste important.
64108234	CT-11029	Renouvellement d'inscription (CT)	20111005	Insuffisant	Le service médical rendu par RHINUREFLEX, comprimé pelliculé, est désormais insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
63462422	CT-11027	Inscription (CT)	20110907	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
62456053	CT-11019	Renouvellement d'inscription (CT)	20111116	Modéré	Suite à la réévaluation par la Commission du service médical rendu de la spécialité EUPHYLLINE L.A. gélules à libération prolongée, celui-ci reste modéré dans le traitement symptomatique continu de l’asthme et de la BPCO.
66782833	CT-11017	Inscription (CT)	20110907	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
61448363	CT-11016	Renouvellement d'inscription (CT)	20111214	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans les indications de l'AMM, à titre provisoire, dans l'attente des conclusions de leur réévaluation en cours à l'Afssaps
63211765	CT-10998	Renouvellement d'inscription (CT)	20121107	Faible	Le service médical rendu par DOGMATIL solution buvable et gélule reste faible dans le traitement symptomatique de courte durée de l'anxiété en cas d'échec des thérapeutiques habituelles chez l’adulte.
63211765	CT-10998	Renouvellement d'inscription (CT)	20121107	Important	Le service médical rendu par DOGMATIL 200 mg comprimé reste important dans le traitement des états psychotiques aigus et chroniques.<br>Le service médical rendu par DOGMATIL solution injectable IM reste important dans le traitement de courte durée des états d'agitation et d'agressivité au cours des états psychotiques aigus et chroniques.
63211765	CT-10998	Renouvellement d'inscription (CT)	20121107	Modéré	Le service médical rendu par DOGMATIL solution buvable et gélule 50 mg reste modéré dans la prise en charge des troubles graves du comportement avec agitation et agressivité de l’enfant. La Commission de la transparence a tenu compte du caractère très limité des données cliniques disponibles dans cette indication et d’une place mal définie des antipsychotiques dans la prise en charge des troubles graves du comportement avec agitation et agressivité de l’enfant.
67669621	CT-10996	Renouvellement d'inscription (CT)	20111019	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM.
68276514	CT-10996	Renouvellement d'inscription (CT)	20111019	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM.
62760907	CT-10994	Renouvellement d'inscription (CT)	20110907	Modéré	Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans les affections oculaires d'origine allergique.
64807483	CT-10994	Renouvellement d'inscription (CT)	20110907	Modéré	Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans les affections oculaires d'origine allergique.
69122316	CT-10989	Inscription (CT)	20110907	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications des princeps.
60937230	CT-10981	Inscription (CT)	20110921	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
62981909	CT-10981	Inscription (CT)	20110921	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
64968807	CT-10981	Inscription (CT)	20110921	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
66743830	CT-10981	Inscription (CT)	20110921	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
64366672	CT-10980	Inscription (CT)	20110706	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
64750210	CT-10980	Inscription (CT)	20110706	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
68305834	CT-10980	Inscription (CT)	20110706	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
60452558	CT-10971	Inscription (CT)	20110720	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
61819886	CT-10970	Renouvellement d'inscription (CT)	20110907	Important	Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les indications de l'AMM.
61219382	CT-10969	Renouvellement d'inscription (CT)	20110907	Modéré	Le service médical rendu par ROSICED reste modéré dans le traitement local de la rosacée.
64547046	CT-10962	Inscription (CT)	20150415	Important	Le service médical rendu par les spécialités BETADINE 10 POUR CENT solution vaginale (flacon de 125 ml et flacon de 500 ml) et BETADINE 10 %, solution vaginale en récipient unidose (B/10 et B/50), est important. dans l’indication « Préparation vulvo-vaginale avant acte médical invasif ou acte de chirurgie de la sphère urogénitale ».
64547046	CT-10962	Inscription (CT)	20150415	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités BETADINE 10 POUR CENT solution vaginale (flacon de 125 ml et flacon de 500 ml) et BETADINE 10 %, solution vaginale en récipient unidose (B/10 et B/50), est insuffisant dans l’indication « Traitement local d'appoint des infections vaginales à germes sensibles. »
60344657	CT-10961	Réévaluation SMR	20110720	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités ACTOS dans leurs indications en monothérapie, bithérapie, trithérapie et en association à l'insuline est désormais insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale au regard des thérapies disponibles.
60529136	CT-10961	Réévaluation SMR	20110720	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités ACTOS dans leurs indications en monothérapie, bithérapie, trithérapie et en association à l'insuline est désormais insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale au regard des thérapies disponibles.
65451798	CT-10957	Renouvellement d'inscription (CT)	20110706	Important	Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans l'indication de l'AMM.
62000861	CT-10951	Renouvellement d'inscription (CT)	20120411	Important	Le service médical rendu de PIPORTIL comprimé et solution buvable dans le traitement des états psychotiques aigus et chroniques reste important.    Le service médical rendu de PIPORTIL L4 dans le traitement des états psychotiques chroniques reste important.
62057517	CT-10951	Renouvellement d'inscription (CT)	20120411	Important	Le service médical rendu de PIPORTIL comprimé et solution buvable dans le traitement des états psychotiques aigus et chroniques reste important.    Le service médical rendu de PIPORTIL L4 dans le traitement des états psychotiques chroniques reste important.
69069251	CT-10951	Renouvellement d'inscription (CT)	20120411	Important	Le service médical rendu de PIPORTIL comprimé et solution buvable dans le traitement des états psychotiques aigus et chroniques reste important.    Le service médical rendu de PIPORTIL L4 dans le traitement des états psychotiques chroniques reste important.
69610283	CT-10951	Renouvellement d'inscription (CT)	20120411	Important	Le service médical rendu de PIPORTIL comprimé et solution buvable dans le traitement des états psychotiques aigus et chroniques reste important.    Le service médical rendu de PIPORTIL L4 dans le traitement des états psychotiques chroniques reste important.
68867734	CT-10945	Inscription (CT)	20110706	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
66499899	CT-10943	Inscription (CT)	20110720	Important	Le service médical rendu par cette spécialité dans cette indication est important.
67286943	CT-10942	Inscription (CT)	20110921	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
60227892	CT-10936	Renouvellement d'inscription (CT)	20111130	Important	Le service médical rendu par les spécialités INDOCID 25 mg gélule, et CHRONO-INDOCID reste important dans l'ensemble des indications de l'AMM sauf dans le traitement de l'arthrose et des rhumatismes abarticulaires où il est insuffisant.
60227892	CT-10936	Renouvellement d'inscription (CT)	20111130	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités INDOCID 25 mg gélule, et CHRONO-INDOCID est insuffisant dans le traitement de l'arthrose et des rhumatismes abarticulaires.  Le service médical rendu par les spécialités INDOCID 50 mg et 100 mg, en suppositoire, est insuffisant dans le traitement de l'arthrose et des rhumatismes abarticulaires.
60227892	CT-10936	Renouvellement d'inscription (CT)	20111130	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités INDOCID 50 mg et 100 mg, en suppositoire, reste modéré dans l'ensemble des indications de l'AMM sauf dans le traitement de l'arthrose et des rhumatismes abarticulaires où il est insuffisant.
60269037	CT-10934	Réévaluation SMR	20110914	Insuffisant	Le service médical rendu par VASTAREL (trimétazidine) et ses génériques est insuffisant pour justifier de sa prise en charge par la solidarité nationale, dans la prise en charge de l'angor stable, compte tenu d'une quantité d'effet faible et des risques de survenue d'événements graves (neurologiques et hématologiques) associés à son utilisation. <br>Le service médical rendu par VASTAREL (trimétazidine) et ses génériques est insuffisant pour justifier de sa prise en charge par la solidarité nationale, dans la prise en charge des vertiges et acouphènes, compte tenu d'une quantité d'effet mal établie et des risques de survenue d'événements graves (neurologiques et hématologiques) associés à son utilisation.
62611660	CT-10934	Réévaluation SMR	20110914	Insuffisant	Le service médical rendu par VASTAREL (trimétazidine) et ses génériques est insuffisant pour justifier de sa prise en charge par la solidarité nationale, dans la prise en charge de l'angor stable, compte tenu d'une quantité d'effet faible et des risques de survenue d'événements graves (neurologiques et hématologiques) associés à son utilisation. <br>Le service médical rendu par VASTAREL (trimétazidine) et ses génériques est insuffisant pour justifier de sa prise en charge par la solidarité nationale, dans la prise en charge des vertiges et acouphènes, compte tenu d'une quantité d'effet mal établie et des risques de survenue d'événements graves (neurologiques et hématologiques) associés à son utilisation.
68299979	CT-10934	Réévaluation SMR	20110914	Insuffisant	Le service médical rendu par VASTAREL (trimétazidine) et ses génériques est insuffisant pour justifier de sa prise en charge par la solidarité nationale, dans la prise en charge de l'angor stable, compte tenu d'une quantité d'effet faible et des risques de survenue d'événements graves (neurologiques et hématologiques) associés à son utilisation. <br>Le service médical rendu par VASTAREL (trimétazidine) et ses génériques est insuffisant pour justifier de sa prise en charge par la solidarité nationale, dans la prise en charge des vertiges et acouphènes, compte tenu d'une quantité d'effet mal établie et des risques de survenue d'événements graves (neurologiques et hématologiques) associés à son utilisation.
66617988	CT-10930	Inscription (CT)	20110706	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
64870850	CT-10926	Inscription (CT)	20110706	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
65032362	CT-10922	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20110622	Insuffisant	Le service médical rendu par GIVALEX collutoire est insuffisant dans l'indication de l'AMM pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale.
60857318	CT-10899	Inscription (CT)	20110706	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
65186339	CT-10899	Inscription (CT)	20110706	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
69859893	CT-10899	Inscription (CT)	20110706	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
64463662	CT-10897	Renouvellement d'inscription (CT)	20191023	Important	Le service médical rendu par NEXAVAR reste important dans le traitement du carcinome hépatocellulaire chez les patients de bon pronostic ayant une cirrhose hépatique de stade Child-Pugh A et non éligibles en première intention à un traitement chirurgical ou locorégional ou après échec de ces traitements ainsi que dans le  traitement du carcinome thyroïdien différencié.
60158154	CT-10893	Inscription (CT)	20110706	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
69415162	CT-10888	Inscription (CT)	20110921	Insuffisant	Le service médical rendu par MITOSYL IRRITATIONS, pommade, est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
65527071	CT-10880	Inscription (CT)	20111116	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important
69355943	CT-10863	Inscription (CT)	20111116	Faible	Le service médical rendu est faible pour l'ensemble des spécialités à base d'épirubicine dans le traitement du cancer du pancréas.
69355943	CT-10863	Inscription (CT)	20111116	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans toutes les indications excepté dans le cancer du pancréas.
62089059	CT-10861	Inscription (CT)	20111207	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités est faible dans la douleur sévère d'origine cancéreuse.
62089059	CT-10861	Inscription (CT)	20111207	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant au regard des thérapies existantes pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans les douleurs sévères, autres que celles d'origine cancéreuse.
62236203	CT-10861	Inscription (CT)	20111207	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités est faible dans la douleur sévère d'origine cancéreuse.
62236203	CT-10861	Inscription (CT)	20111207	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant au regard des thérapies existantes pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans les douleurs sévères, autres que celles d'origine cancéreuse.
63473251	CT-10861	Inscription (CT)	20111207	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités est faible dans la douleur sévère d'origine cancéreuse.
63473251	CT-10861	Inscription (CT)	20111207	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant au regard des thérapies existantes pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans les douleurs sévères, autres que celles d'origine cancéreuse.
69468019	CT-10861	Inscription (CT)	20111207	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités est faible dans la douleur sévère d'origine cancéreuse.
69468019	CT-10861	Inscription (CT)	20111207	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant au regard des thérapies existantes pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans les douleurs sévères, autres que celles d'origine cancéreuse.
66259498	CT-10835	Inscription (CT)	20120215	Modéré	Le service médical rendu par cette spécialité est modéré.
68479557	CT-10835	Inscription (CT)	20120215	Modéré	Le service médical rendu par cette spécialité est modéré.
60692261	CT-10834	Inscription (CT)	20110706	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
65133315	CT-10834	Inscription (CT)	20110706	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
65964950	CT-10834	Inscription (CT)	20110706	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
65196244	CT-10833	Inscription (CT)	20120215	Faible	Le service médical rendu par cette spécialité est faible chez les enfants nés petits pour l'âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < - 2 DS, n'ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l'âge de 4 ans ou plus et dont le retard de croissance (taille actuelle) est inférieur ou égal à - 3 DS et taille parentale ajustée < -1 DS.
65196244	CT-10833	Inscription (CT)	20120215	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans le déficit somatotrope de l'enfant, dans le syndrome de Turner, dans l'insuffisance rénale chronique de l'enfant prépubère.
65196244	CT-10833	Inscription (CT)	20120215	Modéré	Le service médical rendu par cette spécialité est modéré dans le déficit somatotrope de l'adulte.
66623496	CT-10833	Inscription (CT)	20120215	Faible	Le service médical rendu par cette spécialité est faible chez les enfants nés petits pour l'âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < - 2 DS, n'ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l'âge de 4 ans ou plus et dont le retard de croissance (taille actuelle) est inférieur ou égal à - 3 DS et taille parentale ajustée < -1 DS.
66623496	CT-10833	Inscription (CT)	20120215	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans le déficit somatotrope de l'enfant, dans le syndrome de Turner, dans l'insuffisance rénale chronique de l'enfant prépubère.
66623496	CT-10833	Inscription (CT)	20120215	Modéré	Le service médical rendu par cette spécialité est modéré dans le déficit somatotrope de l'adulte.
64718579	CT-10825	Renouvellement d'inscription (CT)	20120104	Insuffisant	Eu égard aux alternatives disponibles, le service médical rendu par cette spécialité dans le traitement continu de l'asthme persistant léger et dans la prévention de l'asthme d'effort est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
65873792	CT-10824	Renouvellement d'inscription (CT)	20111130	Insuffisant	Le service médical rendu par la spécialité PROXALYOC reste insuffisant dans les autres types d'arthrose.
65873792	CT-10824	Renouvellement d'inscription (CT)	20111130	Modéré	Le service médical rendu par la spécialité PROXALYOC reste modéré, en seconde intention lorsqu'un AINS est indiqué, dans la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite ankylosante et l'arthrose symptomatique de la hanche et du genou.
65492097	CT-10822	Réévaluation SMR	20110622	Important	Sur la base des mesures correctives prévues pour garantir la sécurité d'emploi et sous réserve que la production future des lots d'OCTAGAM réponde aux normes de qualité requises, la Commission de la Transparence considère que le service médical rendu par les spécialités OCTAGAM est important dans les indications de l'AMM.
67255976	CT-10822	Réévaluation SMR	20110622	Important	Sur la base des mesures correctives prévues pour garantir la sécurité d'emploi et sous réserve que la production future des lots d'OCTAGAM réponde aux normes de qualité requises, la Commission de la Transparence considère que le service médical rendu par les spécialités OCTAGAM est important dans les indications de l'AMM.
63163224	CT-10821	Inscription (CT)	20111019	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
64115983	CT-10821	Inscription (CT)	20111019	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
66804856	CT-10818	Renouvellement d'inscription (CT)	20110608	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM.
68024310	CT-10818	Renouvellement d'inscription (CT)	20110608	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM.
64181442	CT-10815	Inscription (CT)	20110720	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
62454764	CT-10813	Inscription (CT)	20110608	Commentaires	Dans les autres situations, notamment dans l'indication du carcinome épithélial de l'ovaire, en l'absence de donnée clinique, la commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu.
62454764	CT-10813	Inscription (CT)	20110608	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications actuellement remboursables de GEMZAR 200 mg et GEMZAR 1000 mg.
67756752	CT-10791	Renouvellement d'inscription (CT)	20120104	Modéré	Le service médical rendu par cette spécialité reste modéré dans les indications de l'AMM.
60486090	CT-10790	Inscription (CT)	20110706	Commentaires	La Commission ne se prononce pas sur le service médical rendu de cette spécialité dans le traitement de la crise de migraine compte tenu du caractère non remboursable du princeps dans cette indication.
60486090	CT-10790	Inscription (CT)	20110706	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans la crise d'algie vasculaire de la face.
66226772	CT-10785	Inscription (CT)	20110608	Faible	Le service médical rendu par cette spécialité est faible.
62739838	CT-10763	Inscription (CT)	20110720	Important	La Commission a conclu à un service médical rendu important et a situé les contraceptifs oraux de 3ème génération en traitement de seconde intention.
66652658	CT-10763	Inscription (CT)	20110720	Important	La Commission a conclu à un service médical rendu important et a situé les contraceptifs oraux de 3ème génération en traitement de seconde intention.
68005349	CT-10759	Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données	20120201	Important	Le service médical rendu par ce vaccin reste important dans les seules indications de l'AMM recommandées par le HCSP dans le calendrier vaccinal en vigueur.
69604608	CT-10759	Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données	20120201	Important	Le service médical rendu par ce vaccin reste important dans les seules indications de l'AMM recommandées par le HCSP dans le calendrier vaccinal en vigueur.
62664143	CT-10757	Inscription (CT)	20110608	Faible	Le service médical rendu par cette spécialité est faible.
66731714	CT-10756	Inscription (CT)	20110608	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
60601728	CT-10754	Inscription (CT)	20120229	Insuffisant	La Commission de la Transparence considère qu'en l'état actuel du dossier, le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant au regard des thérapies disponibles pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale.  Elle souhaite réévaluer ce produit à la lumière de nouvelles données susceptibles de lui être fournies.
63816522	CT-10752	Inscription (CT)	20110720	Important	Le service médical rendu par HALAVEN est important dans l'indication de l'AMM.
63976886	CT-10708	Inscription (CT)	20110622	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
65423329	CT-10708	Inscription (CT)	20110622	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
63059670	CT-10703	Inscription (CT)	20120314	Important	Le service médical rendu par OCTEGRA (moxifloxacine) est important dans les indications faisant l'objet de la demande d'inscription : sinusites aiguës bactériennes, exacerbations aiguës de bronchite chronique, pneumonies communautaires à l'exception des formes sévères.
63059670	CT-10703	Inscription (CT)	20120314	Insuffisant	Pour l’extension d'indication infections gynécologiques hautes d'intensité légère à modérée (y compris salpingites et endométrites), non associées à un abcès tubo-ovarien ou pelvien, le service médical rendu par OCTEGRA (moxifloxacine) est insuffisant comme pour les autres fluoroquinolones (ofloxacine, norfloxacine et énoxacine, pefloxacine). Pour l’extension d'indication infections compliquées de la peau et des tissus mous, le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant pour une prise une charge par la solidarité nationale au regard des thérapies existantes.
64883869	CT-10702	Inscription (CT)	20111019	Important	Le service médical rendu par JEVTANA est important.
60416380	CT-10682	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20110427	Insuffisant	Conformément aux avis précédents rendus pour les spécialités à base de tétrazépam (MYOLASTAN 50 mg et ses génériques), le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans l'indication de son AMM pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale.
65039855	CT-10681	Inscription (CT)	20110706	Important	Le service médical rendu par TROBALT est important.
65572885	CT-10681	Inscription (CT)	20110706	Important	Le service médical rendu par TROBALT est important.
66263176	CT-10681	Inscription (CT)	20110706	Important	Le service médical rendu par TROBALT est important.
67559573	CT-10681	Inscription (CT)	20110706	Important	Le service médical rendu par TROBALT est important.
68787590	CT-10681	Inscription (CT)	20110706	Important	Le service médical rendu par TROBALT est important.
69285352	CT-10681	Inscription (CT)	20110706	Important	Le service médical rendu par TROBALT est important.
67423712	CT-10678	Inscription (CT)	20110622	Modéré	Le service médical rendu par cette spécialité est modéré.
64848430	CT-10668	Inscription (CT)	20110525	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'indication « Traitement adjuvant au sondage vésical dans la rétention aiguë d'urine liée à l'hypertrophie bénigne de la prostate».
64848430	CT-10668	Inscription (CT)	20110525	Modéré	Le service médical rendu par cette spécialité est, conformément aux avis rendus pour la spécialité XATRAL, modéré dans l'indication « traitement des symptômes fonctionnels de l'hypertrophie bénigne de la prostate ».
60791971	CT-10648	Inscription (CT)	20110608	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
67963313	CT-10642	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20110907	Insuffisant	Le service médical rendu par cette spécialité reste insuffisant, conformément aux précédents avis de la Commission de la transparence du 15 mars 2006  et du 4 Octobre 2006 .
67202735	CT-10641	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20110525	Insuffisant	La Commission de la transparence confirme son avis précédent  et considère que le service médical rendu par la spécialité VITAMINE B1 B6 BAYER dans l'indication « traitement d'appoint de l'asthénie fonctionnelle » reste insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale.
63802533	CT-10640	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20110608	Insuffisant	La Commission de la transparence confirme son avis précédent  et considère que le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant pour justifier leur prise en charge par la solidarité nationale.
64912776	CT-10640	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20110608	Insuffisant	La Commission de la transparence confirme son avis précédent  et considère que le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant pour justifier leur prise en charge par la solidarité nationale.
61913620	CT-10639	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20110608	Insuffisant	La Commission de la transparence confirme son avis précédent et considère que le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant pour justifier leur prise en charge par la solidarité nationale.
66818966	CT-10639	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20110608	Insuffisant	La Commission de la transparence confirme son avis précédent et considère que le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant pour justifier leur prise en charge par la solidarité nationale.
65323802	CT-10638	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20110622	Insuffisant	La Commission de la transparence confirme son avis précédent et considère que le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant pour justifier leur prise en charge par la solidarité nationale.
65572846	CT-10637	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20110525	Insuffisant	Conformément aux avis précédents rendus pour l'autre présentation d'ALODONT, le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans les indications de l'AMM pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale.
65474131	CT-10635	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20110427	Insuffisant	Conformément au précédent avis de la Commission de la transparence rendu pour les autres présentations de CELANCE, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale au regard des thérapies existantes.
66587438	CT-10635	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20110427	Insuffisant	Conformément au précédent avis de la Commission de la transparence rendu pour les autres présentations de CELANCE, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale au regard des thérapies existantes.
67549312	CT-10635	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20110427	Insuffisant	Conformément au précédent avis de la Commission de la transparence rendu pour les autres présentations de CELANCE, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale au regard des thérapies existantes.
67152392	CT-10634	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20110427	Insuffisant	Conformément au précédent avis rendu pour la spécialité NEXEN 100 mg, la Commission de la transparence considère que le service médical rendu par la spécialité NIMESULIDE TEVA est insuffisant au regard des autres thérapies disponibles pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale.
69557311	CT-10633	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20110427	Insuffisant	Conformément au précédent avis rendu pour la spécialité NEXEN 100 mg, la Commission de la transparence considère que le service médical rendu par la spécialité NIMESULIDE EG est insuffisant au regard des autres thérapies disponibles pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale.
64131642	CT-10632	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20110427	Insuffisant	Conformément au précédent avis rendu pour la spécialité DIDRONEL 400 mg, le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant au regard des thérapies disponibles pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale.
65507033	CT-10632	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20110427	Insuffisant	Conformément au précédent avis rendu pour la spécialité DIDRONEL 400 mg, le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant au regard des thérapies disponibles pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale.
62135777	CT-10631	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20110427	Insuffisant	Conformément au précédent avis rendu pour la spécialité DIDRONEL 400 mg, le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant au regard des thérapies disponibles pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale.
62906867	CT-10630	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20110427	Insuffisant	Conformément aux avis précédents rendus pour les spécialités à base de tétrazépam (MYOLASTAN 50 mg et ses génériques), le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans l'indication de son AMM pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale.
60520742	CT-10629	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20110427	Insuffisant	Conformément aux avis précédents rendus pour les spécialités à base de tétrazépam (MYOLASTAN 50 mg et ses génériques), le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans l'indication de son AMM pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale.
62254571	CT-10628	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20110427	Insuffisant	Conformément aux avis précédents rendus pour les spécialités à base de tétrazépam (MYOLASTAN 50 mg et ses génériques), le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans l'indication de son AMM pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale.
63527749	CT-10627	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20110427	Insuffisant	Conformément aux avis précédents rendus pour les spécialités à base de tétrazépam (MYOLASTAN 50 mg et ses génériques), le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans l'indication de son AMM pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale.
66321302	CT-10626	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20110427	Insuffisant	Conformément aux avis précédents rendus pour les spécialités à base de tétrazépam (MYOLASTAN 50 mg et ses génériques), le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans l'indication de son AMM pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale.
67115910	CT-10625	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20110427	Insuffisant	Conformément aux avis précédents rendus pour les spécialités à base de tétrazépam (MYOLASTAN 50 mg et ses génériques), le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans l'indication de son AMM pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale.
63649272	CT-10624	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20110427	Insuffisant	Conformément aux avis précédents rendus pour les spécialités à base de tétrazépam (MYOLASTAN 50 mg et ses génériques), le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans l'indication de son AMM pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale.
67572072	CT-10623	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20110427	Insuffisant	Conformément aux avis précédents rendus pour les spécialités à base de tétrazépam (MYOLASTAN 50 mg et ses génériques), le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans l'indication de son AMM pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale.
64057195	CT-10622	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20110427	Insuffisant	Conformément aux avis précédents rendus pour les spécialités à base de tétrazépam (MYOLASTAN 50 mg et ses génériques), le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans l'indication de son AMM pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale.
66658999	CT-10621	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20110427	Insuffisant	Conformément aux avis précédents rendus pour les spécialités à base de tétrazépam (MYOLASTAN 50 mg et ses génériques), le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans l'indication de son AMM pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale.
61321177	CT-10620	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20110427	Insuffisant	Conformément aux avis précédents rendus pour les spécialités à base de tétrazépam (MYOLASTAN 50 mg et ses génériques), le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans l'indication de son AMM pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale.
69260395	CT-10619	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20110427	Insuffisant	Conformément aux avis précédents rendus pour les spécialités à base de tétrazépam (MYOLASTAN 50 mg et ses génériques), le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans l'indication de son AMM pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale.
67878560	CT-10618	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20110427	Insuffisant	Conformément aux avis précédents rendus pour les spécialités à base de tétrazépam (MYOLASTAN 50 mg et ses génériques), le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans l'indication de son AMM pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale.
61453766	CT-10617	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20110427	Insuffisant	Conformément aux avis précédents rendus pour les spécialités à base de tétrazépam (MYOLASTAN 50 mg et ses génériques), le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans l'indication de son AMM pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale.
60413174	CT-10616	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20110427	Insuffisant	Conformément aux avis précédents rendus pour les autres présentations de MYOLASTAN, le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans l'indication de l'AMM pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale.
64710618	CT-10615	Renouvellement d'inscription (CT)	20110608	Modéré	Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans l'indication de l'AMM.
66424074	CT-10615	Renouvellement d'inscription (CT)	20110608	Modéré	Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans l'indication de l'AMM.
60044574	CT-10611	Renouvellement d'inscription (CT)	20110706	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans le traitement des carences vitamino-calciques chez le sujet âgé et le traitement d'appoint de l'ostéoporose.
66078868	CT-10591	Renouvellement d'inscription (CT)	20110907	Modéré	Le service médical rendu par PULMODEXANE 300 mg/100 ml, solution buvable, et PULMODEXANE 30 mg, comprimé, reste modéré.
66367100	CT-10591	Renouvellement d'inscription (CT)	20110907	Modéré	Le service médical rendu par PULMODEXANE 300 mg/100 ml, solution buvable, et PULMODEXANE 30 mg, comprimé, reste modéré.
60007280	CT-10571	Inscription (CT)	20110914	Insuffisant	Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale.
61572496	CT-10563	Renouvellement d'inscription (CT)	20110511	Important	Le service médical rendu par TRACITRANS, dans l'indication de l'AMM, reste important.
64872883	CT-10555	Renouvellement d'inscription (CT)	20110706	Important	Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les indications de l'AMM.
62329077	CT-10554	Inscription (CT)	20110622	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
68952241	CT-10554	Inscription (CT)	20110622	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
69061105	CT-10554	Inscription (CT)	20110622	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
61024496	CT-10552	Inscription (CT)	20110511	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
66777971	CT-10552	Inscription (CT)	20110511	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
68002755	CT-10552	Inscription (CT)	20110511	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
68670605	CT-10552	Inscription (CT)	20110511	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
64455509	CT-10551	Inscription (CT)	20110511	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
68015521	CT-10538	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20110406	Important	Le service médical rendu par ce vaccin est important.
68587814	CT-10536	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20110406	Important	Le service médical rendu par ce vaccin est important.
67469994	CT-10535	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20110406	Important	Le service médical rendu par ce vaccin est important.
68328733	CT-10529	Renouvellement d'inscription (CT)	20110511	Commentaires	La Commission de la transparence ne se prononce pas sur le niveau de service médical rendu de cette spécialité dans les indications de l'AMM, dans l'attente d'une réévaluation des spécialités indiquées dans le traitement hormonal substitutif de la ménopause (symptômes de déficit en estrogènes et prévention de l'ostéoporose post-ménopausique).    Le service médical rendu de cette spécialité reste inchangé dans les indications de l'AMM, dans l'attente d'une réévaluation des spécialités indiquées dans le traitement hormonal substitutif de la ménopause (symptômes de déficit en estrogènes et prévention de l'ostéoporose post-ménopausique).
61174122	CT-10500	Inscription (CT)	20110427	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
66439005	CT-10474	Inscription (CT)	20110427	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
67228961	CT-10455	Inscription (CT)	20110427	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
62067194	CT-10454	Inscription (CT)	20110511	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
62100178	CT-10453	Renouvellement d'inscription (CT)	20111207	Faible	Le service médical rendu par cette spécialité reste faible dans les indications maladie de Paget et hypercalcémie d'origine maligne.
62100178	CT-10453	Renouvellement d'inscription (CT)	20111207	Insuffisant	Le service médical rendu par cette spécialité reste insuffisant dans la prévention de la perte osseuse aiguë liée à une immobilisation soudaine, notamment chez les patients avec des fractures ostéoporotiques récentes.
68948990	CT-10452	Inscription (CT)	20110608	Modéré	Le service médical rendu par cette spécialité est modéré dans l’indication de l’AMM.
60250930	CT-10432	Réévaluation SMR	20110406	Insuffisant	Eu égard à la présence d'excipients à effet notoires susceptibles de provoquer des réactions allergiques, notamment l'huile d'arachide, et eu égard à une efficacité de la mébévérine non démontrée, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant.
62221386	CT-10432	Réévaluation SMR	20110406	Insuffisant	Eu égard à la présence d'excipients à effet notoires susceptibles de provoquer des réactions allergiques, notamment l'huile d'arachide, et eu égard à une efficacité de la mébévérine non démontrée, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant.
62615776	CT-10431	Réévaluation SMR	20110406	Insuffisant	Eu égard à la présence d'excipients à effet notoires susceptibles de provoquer des réactions allergiques, notamment l'huile d'arachide, et eu égard à une efficacité de la mébévérine non démontrée, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant.
68881367	CT-10431	Réévaluation SMR	20110406	Insuffisant	Eu égard à la présence d'excipients à effet notoires susceptibles de provoquer des réactions allergiques, notamment l'huile d'arachide, et eu égard à une efficacité de la mébévérine non démontrée, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant.
65411280	CT-10411	Renouvellement d'inscription (CT)	20121205	Important	La Commission considère que le service médical rendu par STABLON reste important dans les épisodes dépressifs majeurs (c’est-à-dire caractérisés).
61567481	CT-10386	Réévaluation SMR	20110406	Insuffisant	Eu égard à la présence d'excipients à effet notoires susceptibles de provoquer des réactions allergiques, notamment l'huile d'arachide, et eu égard à une efficacité de la mébévérine non démontrée, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant.
68808650	CT-10386	Réévaluation SMR	20110406	Insuffisant	Eu égard à la présence d'excipients à effet notoires susceptibles de provoquer des réactions allergiques, notamment l'huile d'arachide, et eu égard à une efficacité de la mébévérine non démontrée, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant.
61623873	CT-10381	Renouvellement d'inscription (CT)	20110427	Important	Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les indications de l'AMM.
69554703	CT-10353	Renouvellement d'inscription (CT)	20110427	Important	Conformément aux avis précédents rendus pour les spécialités à base de calcium, le service médical rendu par cette spécialité reste important dans cette indication de l'AMM.
68540070	CT-10336	Renouvellement d'inscription (CT)	20110525	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM.
61271062	CT-10334	Inscription (CT)	20110406	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
68119000	CT-10309	Inscription (CT)	20110525	Insuffisant	La Commission de la Transparence considère que le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale.
61085944	CT-10307	Inscription (CT)	20110608	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
61904596	CT-10307	Inscription (CT)	20110608	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
60072310	CT-10306	Inscription (CT)	20110720	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
66390775	CT-10306	Inscription (CT)	20110720	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
66656261	CT-10304	Renouvellement d'inscription (CT)	20110907	Modéré	Le service médical rendu par VIRLIX 10 mg, comprimé pelliculé sécable, et VIRLIX 10 mg/ml, solution buvable, reste modéré dans la prise en charge de la rhinite allergique et de l'urticaire chronique idiopathique.
60962707	CT-10301	Inscription (CT)	20110406	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
60627865	CT-10284	Extension d'indication	20120314	Important	Le service médical rendu par ORENCIA est important dans l’extension d'indication « traitement de la polyarthrite rhumatoïde chez les patients ayant eu une réponse inadéquate à un ou plusieurs traitements de fond conventionnels incluant le MTX ».
61181266	CT-10283	Inscription (CT)	20110720	Important	Le service médical rendu par HIZENTRA est important dans l'indication de l'AMM.
69213011	CT-10281	Réévaluation SMR et ASMR	20110622	Insuffisant	Compte tenu de la moindre efficacité de la dronédarone par apport à l'amiodarone en termes de récidive de FA, des effets indésirables graves préoccupants rapportés depuis la mise sur le marché de la dronédarone (en particulier des atteintes hépatiques, des pneumopathies interstitielles et des décompensations cardiaques) et des interactions médicamenteuses avec les autres médicaments utilisés dans le cadre de la prévention CV (notamment les AVK), la commission de la Transparence considère que le service médical rendu par MULTAQ est insuffisant pour justifier le maintien de sa prise en charge par la solidarité nationale.
60775853	CT-10278	Réévaluation SMR	20110706	Insuffisant	La Commission de la transparence considère que le service médical rendu par la spécialité COMPETACT est désormais insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale au regard des thérapies disponibles.
65677167	CT-10260	Inscription (CT)	20110427	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
68928863	CT-10247	Inscription (CT)	20110406	Important	Cette spécialité ne bénéficie pas du statut de générique compte tenu du complexe ferrique-saccharose qui constitue le principe actif, cependant le dossier clinique renvoie à la documentation de VENOFER et le RCP est similaire à celui de VENOFER. Le service médical rendu par cette spécialité est important.
67312014	CT-10246	Inscription (CT)	20110427	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
60080232	CT-10243	Inscription (CT)	20110323	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
60672814	CT-10241	Renouvellement d'inscription (CT)	20110706	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l'ensemble de leurs indications.
61645204	CT-10241	Renouvellement d'inscription (CT)	20110706	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l'ensemble de leurs indications.
65487723	CT-10240	Réévaluation SMR	20110427	Insuffisant	Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant pour être pris en charge par la solidarité nationale.
66693676	CT-10239	Inscription (CT)	20110427	Important	Le service médical rendu par la spécialité JEXT est important.
68391203	CT-10239	Inscription (CT)	20110427	Important	Le service médical rendu par la spécialité JEXT est important.
61694240	CT-10237	Renouvellement d'inscription (CT)	20150701	Important	Le service médical rendu par TARCEVA reste important dans les indications relatives au cancer bronchiques : <br>« Cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) :<br>Tarceva est indiqué en première ligne de traitement des formes localement avancées ou métastatiques du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) chez les patients présentant des mutations activatrices de l’EGFR.<br>Tarceva est indiqué en monothérapie dans le traitement de maintenance des formes localement avancées ou métastatiques du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) chez les patients avec une maladie stable après 4 cycles d’une première ligne de chimiothérapie standard à base de sels de platine.<br>Tarceva est également indiqué dans le traitement des formes localement avancées ou métastatiques du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) après échec d'au moins une ligne de chimiothérapie. »
63390528	CT-10237	Renouvellement d'inscription (CT)	20150701	Important	Le service médical rendu par TARCEVA reste important dans les indications relatives au cancer bronchiques : <br>« Cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) :<br>Tarceva est indiqué en première ligne de traitement des formes localement avancées ou métastatiques du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) chez les patients présentant des mutations activatrices de l’EGFR.<br>Tarceva est indiqué en monothérapie dans le traitement de maintenance des formes localement avancées ou métastatiques du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) chez les patients avec une maladie stable après 4 cycles d’une première ligne de chimiothérapie standard à base de sels de platine.<br>Tarceva est également indiqué dans le traitement des formes localement avancées ou métastatiques du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) après échec d'au moins une ligne de chimiothérapie. »
67311535	CT-10237	Renouvellement d'inscription (CT)	20150701	Important	Le service médical rendu par TARCEVA reste important dans les indications relatives au cancer bronchiques : <br>« Cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) :<br>Tarceva est indiqué en première ligne de traitement des formes localement avancées ou métastatiques du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) chez les patients présentant des mutations activatrices de l’EGFR.<br>Tarceva est indiqué en monothérapie dans le traitement de maintenance des formes localement avancées ou métastatiques du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) chez les patients avec une maladie stable après 4 cycles d’une première ligne de chimiothérapie standard à base de sels de platine.<br>Tarceva est également indiqué dans le traitement des formes localement avancées ou métastatiques du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) après échec d'au moins une ligne de chimiothérapie. »
61965962	CT-10236	Inscription (CT)	20110406	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications des princeps.
66317916	CT-10232	Inscription (CT)	20110427	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
61963908	CT-10230	Inscription (CT)	20110427	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
60916229	CT-10199	Renouvellement d'inscription (CT)	20140219	Important	Le service médical rendu par RISPERDAL et RISPERDALORO reste important dans le « traitement de la schizophrénie », dans le « traitement des épisodes maniaques modérés à sévères associés aux troubles bipolaires » et dans le « traitement symptomatique de courte durée (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante dans le trouble des conduites chez les enfants à partir de 5 ans et les adolescents présentant un fonctionnement intellectuel inférieur à la moyenne ou un retard mental diagnostiqués conformément aux critères du DSM-IV, chez lesquels la sévérité des comportements agressifs ou d'autres comportements perturbateurs nécessitent un traitement pharmacologique ».<br>Le service médical rendu par RISPERDALCONSTA L.P. reste important dans le « traitement d’entretien de la schizophrénie chez les patients actuellement stabilisés par des antipsychotiques oraux ».
60916229	CT-10199	Renouvellement d'inscription (CT)	20140219	Insuffisant	Compte tenu de l’importance de la prise en charge non médicamenteuse, de l’usage déconseillé des antipsychotiques chez les personnes atteintes d’une maladie d’Alzheimer ou d’une maladie apparentée, des effets indésirables de la rispéridone et de sa faible efficacité en cas de comportement agressif, de la difficulté à mettre en place un traitement de courte durée, la Commission considère que le service médical rendu par les spécialités RISPERDAL et RISPERDALORO est insuffisant dans « le traitement de courte durée (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante chez les patients présentant une démence d'Alzheimer modérée à sévère ne répondant pas aux approches non-pharmacologiques et lorsqu'il existe un risque de préjudice pour le patient lui-même ou les autres ».
62077847	CT-10199	Renouvellement d'inscription (CT)	20140219	Important	Le service médical rendu par RISPERDAL et RISPERDALORO reste important dans le « traitement de la schizophrénie », dans le « traitement des épisodes maniaques modérés à sévères associés aux troubles bipolaires » et dans le « traitement symptomatique de courte durée (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante dans le trouble des conduites chez les enfants à partir de 5 ans et les adolescents présentant un fonctionnement intellectuel inférieur à la moyenne ou un retard mental diagnostiqués conformément aux critères du DSM-IV, chez lesquels la sévérité des comportements agressifs ou d'autres comportements perturbateurs nécessitent un traitement pharmacologique ».<br>Le service médical rendu par RISPERDALCONSTA L.P. reste important dans le « traitement d’entretien de la schizophrénie chez les patients actuellement stabilisés par des antipsychotiques oraux ».
62077847	CT-10199	Renouvellement d'inscription (CT)	20140219	Insuffisant	Compte tenu de l’importance de la prise en charge non médicamenteuse, de l’usage déconseillé des antipsychotiques chez les personnes atteintes d’une maladie d’Alzheimer ou d’une maladie apparentée, des effets indésirables de la rispéridone et de sa faible efficacité en cas de comportement agressif, de la difficulté à mettre en place un traitement de courte durée, la Commission considère que le service médical rendu par les spécialités RISPERDAL et RISPERDALORO est insuffisant dans « le traitement de courte durée (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante chez les patients présentant une démence d'Alzheimer modérée à sévère ne répondant pas aux approches non-pharmacologiques et lorsqu'il existe un risque de préjudice pour le patient lui-même ou les autres ».
62565070	CT-10199	Renouvellement d'inscription (CT)	20140219	Important	Le service médical rendu par RISPERDAL et RISPERDALORO reste important dans le « traitement de la schizophrénie », dans le « traitement des épisodes maniaques modérés à sévères associés aux troubles bipolaires » et dans le « traitement symptomatique de courte durée (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante dans le trouble des conduites chez les enfants à partir de 5 ans et les adolescents présentant un fonctionnement intellectuel inférieur à la moyenne ou un retard mental diagnostiqués conformément aux critères du DSM-IV, chez lesquels la sévérité des comportements agressifs ou d'autres comportements perturbateurs nécessitent un traitement pharmacologique ».<br>Le service médical rendu par RISPERDALCONSTA L.P. reste important dans le « traitement d’entretien de la schizophrénie chez les patients actuellement stabilisés par des antipsychotiques oraux ».
62565070	CT-10199	Renouvellement d'inscription (CT)	20140219	Insuffisant	Compte tenu de l’importance de la prise en charge non médicamenteuse, de l’usage déconseillé des antipsychotiques chez les personnes atteintes d’une maladie d’Alzheimer ou d’une maladie apparentée, des effets indésirables de la rispéridone et de sa faible efficacité en cas de comportement agressif, de la difficulté à mettre en place un traitement de courte durée, la Commission considère que le service médical rendu par les spécialités RISPERDAL et RISPERDALORO est insuffisant dans « le traitement de courte durée (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante chez les patients présentant une démence d'Alzheimer modérée à sévère ne répondant pas aux approches non-pharmacologiques et lorsqu'il existe un risque de préjudice pour le patient lui-même ou les autres ».
64087053	CT-10199	Renouvellement d'inscription (CT)	20140219	Important	Le service médical rendu par RISPERDAL et RISPERDALORO reste important dans le « traitement de la schizophrénie », dans le « traitement des épisodes maniaques modérés à sévères associés aux troubles bipolaires » et dans le « traitement symptomatique de courte durée (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante dans le trouble des conduites chez les enfants à partir de 5 ans et les adolescents présentant un fonctionnement intellectuel inférieur à la moyenne ou un retard mental diagnostiqués conformément aux critères du DSM-IV, chez lesquels la sévérité des comportements agressifs ou d'autres comportements perturbateurs nécessitent un traitement pharmacologique ».<br>Le service médical rendu par RISPERDALCONSTA L.P. reste important dans le « traitement d’entretien de la schizophrénie chez les patients actuellement stabilisés par des antipsychotiques oraux ».
64087053	CT-10199	Renouvellement d'inscription (CT)	20140219	Insuffisant	Compte tenu de l’importance de la prise en charge non médicamenteuse, de l’usage déconseillé des antipsychotiques chez les personnes atteintes d’une maladie d’Alzheimer ou d’une maladie apparentée, des effets indésirables de la rispéridone et de sa faible efficacité en cas de comportement agressif, de la difficulté à mettre en place un traitement de courte durée, la Commission considère que le service médical rendu par les spécialités RISPERDAL et RISPERDALORO est insuffisant dans « le traitement de courte durée (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante chez les patients présentant une démence d'Alzheimer modérée à sévère ne répondant pas aux approches non-pharmacologiques et lorsqu'il existe un risque de préjudice pour le patient lui-même ou les autres ».
67478160	CT-10199	Renouvellement d'inscription (CT)	20140219	Important	Le service médical rendu par RISPERDAL et RISPERDALORO reste important dans le « traitement de la schizophrénie », dans le « traitement des épisodes maniaques modérés à sévères associés aux troubles bipolaires » et dans le « traitement symptomatique de courte durée (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante dans le trouble des conduites chez les enfants à partir de 5 ans et les adolescents présentant un fonctionnement intellectuel inférieur à la moyenne ou un retard mental diagnostiqués conformément aux critères du DSM-IV, chez lesquels la sévérité des comportements agressifs ou d'autres comportements perturbateurs nécessitent un traitement pharmacologique ».<br>Le service médical rendu par RISPERDALCONSTA L.P. reste important dans le « traitement d’entretien de la schizophrénie chez les patients actuellement stabilisés par des antipsychotiques oraux ».
67478160	CT-10199	Renouvellement d'inscription (CT)	20140219	Insuffisant	Compte tenu de l’importance de la prise en charge non médicamenteuse, de l’usage déconseillé des antipsychotiques chez les personnes atteintes d’une maladie d’Alzheimer ou d’une maladie apparentée, des effets indésirables de la rispéridone et de sa faible efficacité en cas de comportement agressif, de la difficulté à mettre en place un traitement de courte durée, la Commission considère que le service médical rendu par les spécialités RISPERDAL et RISPERDALORO est insuffisant dans « le traitement de courte durée (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante chez les patients présentant une démence d'Alzheimer modérée à sévère ne répondant pas aux approches non-pharmacologiques et lorsqu'il existe un risque de préjudice pour le patient lui-même ou les autres ».
61019983	CT-10198	Inscription (CT)	20110323	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
65841346	CT-10198	Inscription (CT)	20110323	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
67315124	CT-10195	Inscription (CT)	20110309	Modéré	Le service médical rendu par cette spécialité est modéré.
61188905	CT-10192	Inscription (CT)	20110216	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
64953310	CT-10192	Inscription (CT)	20110216	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
65021832	CT-10188	Inscription (CT)	20110216	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
68631851	CT-10188	Inscription (CT)	20110216	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
62418729	CT-10167	Réévaluation SMR	20110216	Insuffisant	Le service médical rendu par FONZYLANE 150 mg (buflomédil) et ses génériques est insuffisant pour justifier de sa prise en charge par la solidarité nationale, compte tenu d'une quantité d'effet mal établie et de pertinence clinique discutable et des risques de survenue d'événements graves (neurologiques et cardiaques) associés à son utilisation.
69808379	CT-10161	Renouvellement d'inscription (CT)	20120411	Important	Le service médical rendu par UFT gélule reste important.
65471263	CT-10140	Inscription (CT)	20110324	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
65824012	CT-10088	Renouvellement d'inscription (CT)	20110622	Insuffisant	Le service médical rendu par VECTARION 50 mg, comprimé pelliculé, est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
69077294	CT-10086	Inscription (CT)	20110406	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
65394112	CT-10083	Inscription (CT)	20110202	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
66628995	CT-10083	Inscription (CT)	20110202	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
65084900	CT-10059	Renouvellement d'inscription (CT)	20110525	Insuffisant	La Commission de la Transparence confirme le service médical rendu par STRUCTUM 500 mg gélule attribué en 2008, à savoir insuffisant au regard des thérapies disponibles pour être pris en charge par la solidarité nationale.
64090327	CT-10034	Inscription (CT)	20110309	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
63245753	CT-10032	Renouvellement d'inscription (CT)	20120201	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM.
64631925	CT-10032	Renouvellement d'inscription (CT)	20120201	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM.
65394660	CT-10030	Inscription (CT)	20110323	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications des princeps.
63090413	CT-9991	Inscription (CT)	20110525	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
62526231	CT-9988	Inscription (CT)	20110427	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
65321356	CT-9988	Inscription (CT)	20110427	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
66777537	CT-9988	Inscription (CT)	20110427	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
68650734	CT-9988	Inscription (CT)	20110427	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
69567661	CT-9988	Inscription (CT)	20110427	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
65477405	CT-9960	Inscription (CT)	20110406	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
61150986	CT-9955	Renouvellement d'inscription (CT)	20110309	Important	Le service médical rendu par cette spécialité reste important
67486036	CT-9955	Renouvellement d'inscription (CT)	20110309	Important	Le service médical rendu par cette spécialité reste important
60391646	CT-9954	Réévaluation SMR et ASMR	20110525	Faible	Du fait des incertitudes sur les performances de l'ajout d'AVASTIN à la chimiothérapie par paclitaxel dans le cancer du sein métastatique, la Commission de la transparence considère que le service médical rendu d'AVASTIN est faible.
68120159	CT-9949	Inscription (CT)	20110309	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
63117440	CT-9925	Renouvellement d'inscription (CT)	20110216	Important	Le service médical rendu par VISKALDIX reste important dans l'indication de l'AMM.
63961770	CT-9893	Inscription (CT)	20110216	Commentaires	Dans les autres situations, notamment dans l'indication du carcinome épithélial de l'ovaire, en l'absence de donnée clinique, la commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu.
63961770	CT-9893	Inscription (CT)	20110216	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications actuellement remboursables de GEMZAR 200 mg et GEMZAR 1000 mg.
65224035	CT-9889	Inscription (CT)	20110720	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
65375101	CT-9889	Inscription (CT)	20110720	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
66910838	CT-9888	Renouvellement d'inscription (CT)	20110406	Modéré	Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans les indications de l'AMM.
69236394	CT-9882	Inscription (CT)	20110323	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans ses indications.
67942333	CT-9881	Renouvellement d'inscription (CT)	20111102	Faible	Le service médical rendu par PEPDINE 20 mg, comprimé pelliculé et PEPDINE 40 mg, comprimé pelliculé reste faible dans les indications : « Ulcère duodénal », « Ulcère gastrique bénin », « oesophagite par reflux gastro-oesophagien ».
67942333	CT-9881	Renouvellement d'inscription (CT)	20111102	Insuffisant	Le service médical rendu par PEPDINE 20 mg, comprimé pelliculé reste insuffisant dans les indications : « Traitement d'entretien des ulcères duodénaux chez les patients non infectés par Helicobacter pylori ou chez qui l'éradication n'a pas été possible », « Syndrome de Zollinger-Ellison ». Le service médical rendu par PEPDINE 40 mg, comprimé pelliculé reste insuffisant dans l'indication : « Syndrome de Zollinger-Ellison ».
68121033	CT-9881	Renouvellement d'inscription (CT)	20111102	Faible	Le service médical rendu par PEPDINE 20 mg, comprimé pelliculé et PEPDINE 40 mg, comprimé pelliculé reste faible dans les indications : « Ulcère duodénal », « Ulcère gastrique bénin », « oesophagite par reflux gastro-oesophagien ».
68121033	CT-9881	Renouvellement d'inscription (CT)	20111102	Insuffisant	Le service médical rendu par PEPDINE 20 mg, comprimé pelliculé reste insuffisant dans les indications : « Traitement d'entretien des ulcères duodénaux chez les patients non infectés par Helicobacter pylori ou chez qui l'éradication n'a pas été possible », « Syndrome de Zollinger-Ellison ». Le service médical rendu par PEPDINE 40 mg, comprimé pelliculé reste insuffisant dans l'indication : « Syndrome de Zollinger-Ellison ».
65768503	CT-9861	Réévaluation ASMR	20110525	Important	Le service médical rendu par CARYOLYSINE reste important.
65492097	CT-9860	Réévaluation SMR	20110323	Insuffisant	En raison des inquiétudes sur la tolérance (augmentation des événements thromboemboliques) des spécialités OCTAGAM 50 mg/ml et OCTAGAM 100 mg/ml, faisant suite à la décision de suspension temporaire des deux AMM par la Commission européenne, celles-ci semblent avoir des performances inférieures aux autres spécialités d'immunoglobulines humaines intraveineuses qui leur sont comparables. La Commission de la Transparence considère que le service médical rendu par les spécialités OCTAGAM est insuffisant pour une prise une charge par la solidarité nationale au regard des alternatives existantes.
67255976	CT-9860	Réévaluation SMR	20110323	Insuffisant	En raison des inquiétudes sur la tolérance (augmentation des événements thromboemboliques) des spécialités OCTAGAM 50 mg/ml et OCTAGAM 100 mg/ml, faisant suite à la décision de suspension temporaire des deux AMM par la Commission européenne, celles-ci semblent avoir des performances inférieures aux autres spécialités d'immunoglobulines humaines intraveineuses qui leur sont comparables. La Commission de la Transparence considère que le service médical rendu par les spécialités OCTAGAM est insuffisant pour une prise une charge par la solidarité nationale au regard des alternatives existantes.
63358726	CT-9859	Renouvellement d'inscription (CT)	20110706	Modéré	Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans l'indication de l'AMM.
66426709	CT-9852	Renouvellement d'inscription (CT)	20130109	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités CHONDROSULF 400 mg, gélule et granulé pour solution buvable en sachet, est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
67545424	CT-9852	Renouvellement d'inscription (CT)	20130109	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités CHONDROSULF 400 mg, gélule et granulé pour solution buvable en sachet, est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
64328579	CT-9849	Inscription (CT)	20110119	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
67972216	CT-9849	Inscription (CT)	20110119	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
61179863	CT-9846	Renouvellement d'inscription (CT)	20110309	Insuffisant	Le service médical rendu par cette spécialité reste insuffisant dans toutes les indications.
62656381	CT-9846	Renouvellement d'inscription (CT)	20110309	Insuffisant	Le service médical rendu par cette spécialité reste insuffisant dans toutes les indications.
67595893	CT-9843	Inscription (CT)	20110216	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
60634703	CT-9842	Inscription (CT)	20110309	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
62002638	CT-9841	Réévaluation ASMR	20110525	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
65348481	CT-9841	Réévaluation ASMR	20110525	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
60183339	CT-9840	Renouvellement d'inscription (CT)	20110706	Important	Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans l'indication de l'AMM.
65275325	CT-9839	Inscription (CT)	20110202	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
60922794	CT-9838	Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données	20110608	Important	Le service médical rendu par RANEXA dans l'angor chronique stable reste important.
63170891	CT-9838	Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données	20110608	Important	Le service médical rendu par RANEXA dans l'angor chronique stable reste important.
64679592	CT-9838	Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données	20110608	Important	Le service médical rendu par RANEXA dans l'angor chronique stable reste important.
67244392	CT-9837	Inscription (CT)	20110406	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
69138295	CT-9836	Inscription (CT)	20110202	Important	Le service médical rendu par OMEPRAZOLE ARROW 40 mg, solution pour perfusion est important dans l'indication de l'AMM.
69067841	CT-9835	Inscription (CT)	20110309	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
62500172	CT-9832	Inscription (CT)	20110216	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
60454662	CT-9812	Inscription (CT)	20110119	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
69441755	CT-9812	Inscription (CT)	20110119	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
62846498	CT-9806	Inscription (CT)	20110202	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
68825393	CT-9806	Inscription (CT)	20110202	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
61644013	CT-9802	Réévaluation SMR	20110406	Insuffisant	Eu égard à la présence d'excipients à effet notoires susceptibles de provoquer des réactions allergiques, notamment l'huile d'arachide, et eu égard à une efficacité de la mébévérine non démontrée, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant.
60578717	CT-9798	Réévaluation SMR	20110406	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités est faible.
62674632	CT-9798	Réévaluation SMR	20110406	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités est faible.
67730476	CT-9798	Réévaluation SMR	20110406	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités est faible.
68231483	CT-9798	Réévaluation SMR	20110406	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités est faible.
64801797	CT-9794	Inscription (CT)	20110309	Insuffisant	Le service médical rendu de cette spécialité dans son indication actuelle est insuffisant pour justifier sa prise en charge.
66832994	CT-9793	Inscription (CT)	20110119	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
69047251	CT-9793	Inscription (CT)	20110119	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
62678246	CT-9791	Inscription (CT)	20110525	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM.
63206355	CT-9769	Réévaluation SMR et ASMR	20110105	Modéré	Le service médical rendu par cette spécialité est modéré.
60232334	CT-9765	Inscription (CT)	20110202	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans le traitement des intoxications confirmées ou suspectées au cyanure.
62458677	CT-9760	Renouvellement d'inscription (CT)	20110309	Important	Le service médical rendu de ces spécialités reste important dans les indications angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, exacerbations des bronchites chroniques, pneumopathies communautaires, infections cutanées bénignes : impétigo, impétiginisation des dermatoses, ecthyma, dermohypodermite infectieuse (en particulier, érysipèle), érythrasma, infections génitales non gonococciques.
62458677	CT-9760	Renouvellement d'inscription (CT)	20110309	Insuffisant	Le service médical rendu par cette spécialité reste insuffisant dans les surinfections des bronchites aiguës. Aussi, le service médical rendu reste insuffisant pour toutes les spécialités de la même classe dans les sinusites aiguës.
69325697	CT-9760	Renouvellement d'inscription (CT)	20110309	Important	Le service médical rendu de ces spécialités reste important dans les indications angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, exacerbations des bronchites chroniques, pneumopathies communautaires, infections cutanées bénignes : impétigo, impétiginisation des dermatoses, ecthyma, dermohypodermite infectieuse (en particulier, érysipèle), érythrasma, infections génitales non gonococciques.
69325697	CT-9760	Renouvellement d'inscription (CT)	20110309	Insuffisant	Le service médical rendu par cette spécialité reste insuffisant dans les surinfections des bronchites aiguës. Aussi, le service médical rendu reste insuffisant pour toutes les spécialités de la même classe dans les sinusites aiguës.
61139203	CT-9737	Inscription (CT)	20110216	Insuffisant	Le service médical rendu est insuffisant dans les indications autres que le « soulagement des symptômes de type nausées et vomissements ».
61139203	CT-9737	Inscription (CT)	20110216	Modéré	Le service médical rendu est modéré dans l'indication « soulagement des symptômes de type nausées et vomissements ».
65990436	CT-9736	Inscription (CT)	20110202	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
60408323	CT-9735	Renouvellement d'inscription (CT)	20120229	Important	Le service médical rendu par ATIMOS 12 µg/dose et FORMOAIR 12 µg/dose, solutions pour inhalation en flacon pressurisé, reste important dans ces indications (asthme + BPCO).
62417794	CT-9733	Renouvellement d'inscription (CT)	20110323	Important	Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les indications de l'AMM.
61179660	CT-9732	Inscription (CT)	20110309	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
60609568	CT-9730	Inscription (CT)	20110119	Faible	Le service médical rendu par cette spécialité est faible.
60688245	CT-9701	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20110427	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant.
64346335	CT-9700	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20110427	Insuffisant	Conformément aux avis précédents rendus pour les spécialités à base de tétrazépam (MYOLASTAN 50 mg  et ses génériques dont PANOS), le service médical rendu par cette spécialité reste insuffisant dans l'indication de son AMM pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale.
68182666	CT-9699	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20110622	Insuffisant	La Commission de la Transparence confirme son précédent avis du 13 janvier 2010 et considère que le service médical rendu par OSSOPAN reste insuffisant dans cette indication pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale.
60049322	CT-9698	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20110406	Insuffisant	La Commission de la transparence confirme son avis précédent et considère  que le service médical rendu par cette spécialité reste insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale.
67212035	CT-9697	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20110622	Insuffisant	La Commission de la Transparence confirme son avis du 29 mars 2006 et considère que le service médical rendu par LUMIRELAX reste insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale.
61989408	CT-9696	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20110309	Insuffisant	Le service médical rendu par cette spécialité reste insuffisant.
65323802	CT-9695	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20110309	Insuffisant	Le service médical rendu par cette spécialité reste insuffisant.
60562182	CT-9694	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20110309	Insuffisant	Le service médical rendu par cette spécialité reste insuffisant dans les indications de l'AMM.
61279874	CT-9692	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20110406	Insuffisant	La Commission de la transparence confirme son avis précédent et considère  que le service médical rendu par cette spécialité reste insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale.
65572846	CT-9691	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20110309	Insuffisant	Le service médical rendu par cette spécialité reste insuffisant
68079933	CT-9690	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20110622	Insuffisant	La Commission de la transparence confirme son précédent avis du 30 avril 2008 et considère que le service médical rendu par MINIPRESS reste insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans l’hypertension artérielle, l’insuffisance ventriculaire gauche congestive, dans le traitement symptomatique des phénomènes de Raynaud (primitifs ou secondaires, le traitement symptomatique de certaines manifestations fonctionnelles liées à l'hypertrophie bénigne prostatique, notamment les pollakiuries en rapport avec un résidu postmictionnel et la dysurie (dans les cas où la chirurgie doit être différée -toutefois, ce traitement ne devra pas retarder le diagnostic d'un obstacle prostatique relevant d'un traitement chirurgical- et au cours des poussées évolutives de l'adénome où la symptomatologie est augmentée et ce d'autant plus que le patient est plus âgé).
69253041	CT-9690	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20110622	Insuffisant	La Commission de la transparence confirme son précédent avis du 30 avril 2008 et considère que le service médical rendu par MINIPRESS reste insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans l’hypertension artérielle, l’insuffisance ventriculaire gauche congestive, dans le traitement symptomatique des phénomènes de Raynaud (primitifs ou secondaires, le traitement symptomatique de certaines manifestations fonctionnelles liées à l'hypertrophie bénigne prostatique, notamment les pollakiuries en rapport avec un résidu postmictionnel et la dysurie (dans les cas où la chirurgie doit être différée -toutefois, ce traitement ne devra pas retarder le diagnostic d'un obstacle prostatique relevant d'un traitement chirurgical- et au cours des poussées évolutives de l'adénome où la symptomatologie est augmentée et ce d'autant plus que le patient est plus âgé).
68056596	CT-9689	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20110406	Insuffisant	La Commission de la transparence confirme son avis précédent et considère  que le service médical rendu par cette spécialité reste insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale.
64386080	CT-9684	Inscription (CT)	20110202	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
66956796	CT-9684	Inscription (CT)	20110202	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
61721118	CT-9682	Inscription (CT)	20120411	Faible	La Commission de la transparence a réévalué l'ensemble des médicaments indiqués dans le traitement symptomatique de la maladie d'Alzheimer et a conclu à un service médical rendu par EBIXA faible.
62406125	CT-9681	Renouvellement d'inscription (CT)	20110202	Important	Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans l'indication de l'AMM.
60673318	CT-9677	Réévaluation SMR	20111102	Faible	Le service médical rendu par TAMIFLU dans le traitement curatif de la grippe chez l'adulte et l'enfant de plus de 1 an, lorsqu’il est débuté dans un délai de 48h après l'apparition des symptômes, en période d'épidémie ordinaire de grippe ou en période de pandémie, est faible chez les sujets ayant une forme clinique de grippe jugée sévère par le médecin ou compliquée d'emblée, les sujets ayant des facteurs de risque particuliers, dont la femme enceinte.<br>Le service médical rendu dans le traitement curatif en période de pandémie est faible chez l'enfant de moins de 12 mois.
60673318	CT-9677	Réévaluation SMR	20111102	Insuffisant	Le service médical rendu dans le traitement curatif de la grippe chez l'adulte et l'enfant de plus de 1 an est insuffisant dans les autres situations. <br>Le service médical rendu dans le traitement prophylactique en période de pandémie est insuffisant chez l'enfant de moins de 12 mois.<br>Le service médical rendu dans le traitement prophylactique de la grippe reste inchangé.
63462422	CT-9674	Renouvellement d'inscription (CT)	20110323	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important.
67851855	CT-9674	Renouvellement d'inscription (CT)	20110323	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important.
62524013	CT-9672	Inscription (CT)	20110119	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
65256983	CT-9672	Inscription (CT)	20110119	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
63931058	CT-9671	Renouvellement d'inscription (CT)	20120215	Faible	Le service médical rendu par cette spécialité reste faible dans l'indication de l'AMM.
60691017	CT-9669	Inscription (CT)	20110119	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’A.M.M.
62529302	CT-9669	Inscription (CT)	20110119	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’A.M.M.
63538165	CT-9669	Inscription (CT)	20110119	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’A.M.M.
64643856	CT-9669	Inscription (CT)	20110119	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’A.M.M.
67119741	CT-9669	Inscription (CT)	20110119	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’A.M.M.
68440390	CT-9669	Inscription (CT)	20110119	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’A.M.M.
67960160	CT-9668	Inscription (CT)	20110202	Important	Le service médical rendu par ALBUNORM 4%, 40 g/L est important  dans l'indication de l'AMM.
60330180	CT-9635	Inscription (CT)	20110216	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
63584166	CT-9635	Inscription (CT)	20110216	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
69079480	CT-9635	Inscription (CT)	20110216	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
67540690	CT-9626	Extension d'indication	20110309	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans le taitement de la spasticité des membres supérieurs avec flexion de poignet et fermeture de la main à la suite d’un accident vasculaire cérébral chez l’adulte (nouvelle indication).
60131805	CT-9619	Inscription (CT)	20110309	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
65878914	CT-9619	Inscription (CT)	20110309	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
66504830	CT-9619	Inscription (CT)	20110309	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
66851902	CT-9619	Inscription (CT)	20110309	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
69133501	CT-9619	Inscription (CT)	20110309	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
65301827	CT-9560	Inscription (CT)	20110202	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
67582091	CT-9559	Inscription (CT)	20110105	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
61134042	CT-9558	Renouvellement d'inscription (CT)	20110202	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l'indication de l'AMM.
61960431	CT-9558	Renouvellement d'inscription (CT)	20110202	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l'indication de l'AMM.
66517653	CT-9557	Renouvellement d'inscription (CT)	20110105	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM.
68042970	CT-9557	Renouvellement d'inscription (CT)	20110105	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM.
69496004	CT-9557	Renouvellement d'inscription (CT)	20110105	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM.
61881286	CT-9551	Inscription (CT)	20110309	Important	Le service médical rendu par NUTRINEAL PD4 A 1,1% D’ACIDES AMINES CLEAR-FLEX  est important dans l’indication de l'AMM.
61917063	CT-9549	Renouvellement d'inscription (CT)	20110216	Important	L'insuffisance cardiaque engage le pronostic vital du patient immédiatement ou par suite de complications. Aussi, les troubles du rythme supraventriculaire peuvent engager le pronostic vital du patient immédiatement ou par suite de complications. Le service médical rendu par ces spécialités dans ces indications reste important.
63593820	CT-9549	Renouvellement d'inscription (CT)	20110216	Important	L'insuffisance cardiaque engage le pronostic vital du patient immédiatement ou par suite de complications. Aussi, les troubles du rythme supraventriculaire peuvent engager le pronostic vital du patient immédiatement ou par suite de complications. Le service médical rendu par ces spécialités dans ces indications reste important.
65458013	CT-9549	Renouvellement d'inscription (CT)	20110216	Important	L'insuffisance cardiaque engage le pronostic vital du patient immédiatement ou par suite de complications. Aussi, les troubles du rythme supraventriculaire peuvent engager le pronostic vital du patient immédiatement ou par suite de complications. Le service médical rendu par ces spécialités dans ces indications reste important.
67681303	CT-9549	Renouvellement d'inscription (CT)	20110216	Important	L'insuffisance cardiaque engage le pronostic vital du patient immédiatement ou par suite de complications. Aussi, les troubles du rythme supraventriculaire peuvent engager le pronostic vital du patient immédiatement ou par suite de complications. Le service médical rendu par ces spécialités dans ces indications reste important.
60259242	CT-9547	Renouvellement d'inscription (CT)	20110202	Important	Le service médical rendu de ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM.
67377186	CT-9547	Renouvellement d'inscription (CT)	20110202	Important	Le service médical rendu de ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM.
64199942	CT-9528	Inscription (CT)	20110105	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
63591253	CT-9525	Inscription (CT)	20110105	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
66774427	CT-9525	Inscription (CT)	20110105	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
64478080	CT-9524	Inscription (CT)	20110202	Important	Le service médical rendu par REMIFENTANIL TEVA (1 mg, 2 mg et 5 mg) est important dans les indications de l'AMM.
68866867	CT-9524	Inscription (CT)	20110202	Important	Le service médical rendu par REMIFENTANIL TEVA (1 mg, 2 mg et 5 mg) est important dans les indications de l'AMM.
69466477	CT-9524	Inscription (CT)	20110202	Important	Le service médical rendu par REMIFENTANIL TEVA (1 mg, 2 mg et 5 mg) est important dans les indications de l'AMM.
60944132	CT-9522	Renouvellement d'inscription (CT)	20110202	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important.
64916550	CT-9522	Renouvellement d'inscription (CT)	20110202	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important.
68514385	CT-9522	Renouvellement d'inscription (CT)	20110202	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important.
61457152	CT-9502	Inscription (CT)	20110119	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
69535350	CT-9502	Inscription (CT)	20110119	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
66245331	CT-9495	Inscription (CT)	20110216	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités est faible.
65515432	CT-9492	Renouvellement d'inscription (CT)	20110309	Important	Le service médical rendu par cette spécialité reste important
66302120	CT-9446	Renouvellement d'inscription (CT)	20110309	Modéré	Le service médical rendu par cette spécialité est modéré
67539962	CT-9442	Inscription (CT)	20110105	Important	Le service médical rendu par IBUPROFENE ARROW 400 mg, comprimé pelliculé est important dans l'indication de l'AMM.
64720320	CT-9440	Inscription (CT)	20110202	Modéré	Le service médical rendu par cette spécialité est modéré dans les indications de l'AMM.
64866332	CT-9436	Renouvellement d'inscription (CT)	20101215	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l'indication de l'AMM.
66518292	CT-9434	Renouvellement d'inscription (CT)	20121107	Important	Le service médical rendu par CHLORAMINOPHENE reste important dans les indications de l’AMM.
61780458	CT-9433	Réévaluation SMR et ASMR	20110525	Important	Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans le diabète de type 1 et dans le diabète de type 2, compte tenu des incertitudes concernant son rapport efficacité/effets indésirables et dans l'attente des résultats des études demandées par l'EMA pour confirmer ou infirmer l'existence d'un sur-risque de cancer avec l'insuline glargine.
61276045	CT-9411	Extension d'indication	20110216	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’extension d’indication cancer gastrique métastatique.
68999853	CT-9407	Extension d'indication	20110119	Faible	Le service médical rendu par MEXILETINE AP-HP dans son extension d’indication est faible chez les patients avec dystrophie myotonique de type 1 ou 2 chez lesquels une atteinte cardiaque est fréquente.
68999853	CT-9407	Extension d'indication	20110119	Modéré	Le service médical rendu par MEXILETINE AP-HP dans son extension d’indication est modéré chez les patients avec myotonies non dystrophiques ou congénitales sans atteinte cardiaque.
60033688	CT-9406	Inscription (CT)	20110105	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de GEMZAR. Dans les autres situations, notamment dans l'extension d'indication du carcinome épithélial de l'ovaire, en l'absence de donnée clinique, la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu.
68508343	CT-9405	Inscription (CT)	20110202	Important	Le service médical rendu par HELIXATE NexGen 3 000 UI est important  dans l'indication de l'AMM.
60508302	CT-9400	Inscription (CT)	20110202	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM.
64583964	CT-9371	Renouvellement d'inscription (CT)	20120905	Important	Conformément aux avis précédents rendus pour les autres spécialités à base de calcium, le service médical rendu par les spécialités CALCIUM SANDOZ reste important dans les indications de l'AMM.
63597509	CT-9369	Inscription (CT)	20101215	Important	Le service médical rendu par KETAMINE Renaudin 10 mg/ml et KETAMINE Renaudin 50 mg/ml est important dans les indications de l'AMM.
67132571	CT-9369	Inscription (CT)	20101215	Important	Le service médical rendu par KETAMINE Renaudin 10 mg/ml et KETAMINE Renaudin 50 mg/ml est important dans les indications de l'AMM.
69980699	CT-9368	Réévaluation SMR	20110309	Faible	Le service médical rendu par cette spécialité reste faible dans le traitement d'appoint des hyposialies : médicamenteuses, post-radiothérapiques, hyposialies de la sénescence.
66332028	CT-9366	Inscription (CT)	20110216	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
68001856	CT-9366	Inscription (CT)	20110216	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
62821121	CT-9365	Inscription (CT)	20101103	Important	Le service médical rendu par ROPIVACAINE RENAUDIN 2 mg/ ml est important dans l'ensemble de ses indications.
66083840	CT-9364	Inscription (CT)	20101103	Important	Le service médical rendu par ROPIVACAINE TEVA 2 mg/ ml est important dans l'ensemble de ses indications.
66105710	CT-9338	Renouvellement d'inscription (CT)	20120118	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l'indication de l'AMM.
64873309	CT-9336	Inscription (CT)	20101117	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
61186637	CT-9335	Inscription (CT)	20101201	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
61429060	CT-9335	Inscription (CT)	20101201	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
62180480	CT-9335	Inscription (CT)	20101201	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
66379120	CT-9335	Inscription (CT)	20101201	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
65657976	CT-9294	Inscription (CT)	20101103	Important	Le service médical rendu par ACICLOVIR MYLAN 25 mg/ml est important dans l'ensemble des indications de l'AMM.
65203016	CT-9292	Réévaluation SMR	20110309	Insuffisant	Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant pour justifier sa prise en charge dans le traitement symptomatique du syndrome des jambes sans repos idiopathique y compris dans les formes très sévères.
67276995	CT-9292	Réévaluation SMR	20110309	Insuffisant	Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant pour justifier sa prise en charge dans le traitement symptomatique du syndrome des jambes sans repos idiopathique y compris dans les formes très sévères.
69422057	CT-9292	Réévaluation SMR	20110309	Insuffisant	Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant pour justifier sa prise en charge dans le traitement symptomatique du syndrome des jambes sans repos idiopathique y compris dans les formes très sévères.
69982928	CT-9292	Réévaluation SMR	20110309	Insuffisant	Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant pour justifier sa prise en charge dans le traitement symptomatique du syndrome des jambes sans repos idiopathique y compris dans les formes très sévères.
65913639	CT-9291	Inscription (CT)	20120718	Faible	La Commission considère que le service médical rendu de COMBODART est faible lorsqu'il est prescrit en remplacement de la prise séparée de tamsulosine et de dutastéride et à la condition que cette association ait été bien tolérée durant au moins 6 mois de traitement.
65913639	CT-9291	Inscription (CT)	20120718	Insuffisant	La Commission considère que le service médical rendu de COMBODART est insuffisant en traitement de 1ère intention ou lorsqu'il est prescrit à la suite d'un traitement par dutastéride ou par tamsulosine, en monothérapie.
69906072	CT-9266	Inscription (CT)	20101103	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités dans son indication est faible.
60960624	CT-9259	Inscription (CT)	20101028	Important	Le service médical rendu par FERINJECT dans le traitement de la carence martiale lorsque les préparations orales de fer ne sont pas efficaces ou ne peuvent être utilisées, est important.
63725040	CT-9256	Renouvellement d'inscription (CT)	20101201	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM.
65749321	CT-9256	Renouvellement d'inscription (CT)	20101201	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM.
66457327	CT-9256	Renouvellement d'inscription (CT)	20101201	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM.
66411696	CT-9255	Renouvellement d'inscription (CT)	20101103	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM.
67860911	CT-9250	Renouvellement d'inscription (CT)	20101201	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important.
69339049	CT-9244	Inscription (CT)	20110720	Modéré	Le service médical rendu par la spécialité est modéré pour adhérer/coller des tissus sous cutanés sur des lésions de petite surface.
63915004	CT-9217	Inscription (CT)	20101103	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de DETICENE.
69565411	CT-9217	Inscription (CT)	20101103	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de DETICENE.
65408195	CT-9190	Inscription (CT)	20110309	Important	Le service médical rendu de cette spécialité est important dans l'indication « détection et localisation des métastases osseuses en cas de cancer prouvé chez l'adulte ».
65408195	CT-9190	Inscription (CT)	20110309	Insuffisant	Le service médical rendu de cette spécialité est insuffisant dans l'indication : « aide au diagnostic étiologique de douleur dorsolombaire d'origine inconnue, quand les modalités conventionnelles d'imagerie ne sont pas contributives ».     Le service médical rendu de cette spécialité est insuffisant dans l'indication : aide à la détection de lésions osseuses dans l'hypothèse d'une maltraitance.
65369582	CT-9171	Inscription (CT)	20101215	Important	Le service médical rendu par VPRIV dans la maladie de Gaucher de type 1 est important.
64598998	CT-9167	Inscription (CT)	20101103	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
65713510	CT-9166	Inscription (CT)	20101103	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
64392350	CT-9165	Réévaluation SMR	20110119	Insuffisant	En regard des traitements actuellement disponibles et compte tenu d'une tolérance moins bonne, le service médical rendu par FERRISAT dans le traitement de l'anémie liée à une carence martiale en cas d'intolérance démontrée aux préparations orales de fer en cas d'inefficacité démontrée du traitement martial oral ou en cas de nécessité clinique de reconstituer rapidement les réserves en fer, est insuffisant.
65125261	CT-9142	Renouvellement d'inscription (CT)	20130109	Insuffisant	Le service médical rendu par PIASCLEDINE 300 mg est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
61228851	CT-9139	Inscription (CT)	20101020	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l'attente de la réévaluation des traitements de l'HTAP.
63540604	CT-9139	Inscription (CT)	20101020	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l'attente de la réévaluation des traitements de l'HTAP.
60140505	CT-9137	Inscription (CT)	20101020	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l'attente de la réévaluation des traitements de l'HTAP.
64103778	CT-9137	Inscription (CT)	20101020	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l'attente de la réévaluation des traitements de l'HTAP.
65154252	CT-9133	Inscription (CT)	20101103	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
66051440	CT-9132	Inscription (CT)	20101103	Modéré	Le service médical rendu par cette spécialité est modéré dans les indications de l'AMM.
60339717	CT-9131	Inscription (CT)	20101006	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’indication de l’AMM.
67228961	CT-9130	Inscription (CT)	20101020	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
62374058	CT-9127	Inscription (CT)	20110309	Important	Le service médical rendu par CHLORAPREP COLORE, solution pour application locale dans cette indication est important.
67602487	CT-9112	Inscription (CT)	20101020	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM.
66692236	CT-9111	Inscription (CT)	20101020	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans chacune de ses indications.
63846227	CT-9110	Inscription (CT)	20101020	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
65296020	CT-9110	Inscription (CT)	20101020	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
61802470	CT-9109	Inscription (CT)	20101006	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
63487009	CT-9109	Inscription (CT)	20101006	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
64598208	CT-9109	Inscription (CT)	20101006	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
65316156	CT-9106	Inscription (CT)	20101103	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
65878330	CT-9106	Inscription (CT)	20101103	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
67402230	CT-9106	Inscription (CT)	20101103	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
62895876	CT-9105	Réévaluation SMR	20101103	Insuffisant	La Commission considère que le service médical rendu par les spécialités AVANDIA et AVANDAMET est désormais insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale au regard des thérapies existantes.
63597249	CT-9105	Réévaluation SMR	20101103	Insuffisant	La Commission considère que le service médical rendu par les spécialités AVANDIA et AVANDAMET est désormais insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale au regard des thérapies existantes.
64568503	CT-9105	Réévaluation SMR	20101103	Insuffisant	La Commission considère que le service médical rendu par les spécialités AVANDIA et AVANDAMET est désormais insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale au regard des thérapies existantes.
66645400	CT-9105	Réévaluation SMR	20101103	Insuffisant	La Commission considère que le service médical rendu par les spécialités AVANDIA et AVANDAMET est désormais insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale au regard des thérapies existantes.
67283114	CT-9105	Réévaluation SMR	20101103	Insuffisant	La Commission considère que le service médical rendu par les spécialités AVANDIA et AVANDAMET est désormais insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale au regard des thérapies existantes.
68863814	CT-9105	Réévaluation SMR	20101103	Insuffisant	La Commission considère que le service médical rendu par les spécialités AVANDIA et AVANDAMET est désormais insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale au regard des thérapies existantes.
69269241	CT-9105	Réévaluation SMR	20101103	Insuffisant	La Commission considère que le service médical rendu par les spécialités AVANDIA et AVANDAMET est désormais insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale au regard des thérapies existantes.
68208043	CT-9088	Inscription (CT)	20110119	Insuffisant	La Commission de la Transparence considère que le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale, dans l'attente d'une réévaluation des spécialités indiquées dans le traitement hormonal substitutif de la ménopause.
60505701	CT-9087	Renouvellement d'inscription (CT)	20101117	Faible	Le service médical rendu pour ces spécialités reste faible dans l'aide au sevrage chez le sujet alcoolodépendant lorsque le rapport bénéfice/risque des benzodiazépines ne paraît pas favorable, ainsi qu'en deuxième intention, dans les états aigus d'anxiété ou d'agitation.
66955089	CT-9087	Renouvellement d'inscription (CT)	20101117	Faible	Le service médical rendu pour ces spécialités reste faible dans l'aide au sevrage chez le sujet alcoolodépendant lorsque le rapport bénéfice/risque des benzodiazépines ne paraît pas favorable, ainsi qu'en deuxième intention, dans les états aigus d'anxiété ou d'agitation.
69639025	CT-9087	Renouvellement d'inscription (CT)	20101117	Faible	Le service médical rendu pour ces spécialités reste faible dans l'aide au sevrage chez le sujet alcoolodépendant lorsque le rapport bénéfice/risque des benzodiazépines ne paraît pas favorable, ainsi qu'en deuxième intention, dans les états aigus d'anxiété ou d'agitation.
66148284	CT-9067	Inscription (CT)	20101117	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
67639553	CT-9065	Inscription (CT)	20101103	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important
68125576	CT-9065	Inscription (CT)	20101103	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important
60110031	CT-9064	Inscription (CT)	20101103	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
64870850	CT-9062	Inscription (CT)	20101103	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
63380434	CT-9061	Inscription (CT)	20101006	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
68115596	CT-9061	Inscription (CT)	20101006	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
69040591	CT-9061	Inscription (CT)	20101006	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
60204573	CT-9057	Renouvellement d'inscription (CT)	20101103	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM.
65343573	CT-9057	Renouvellement d'inscription (CT)	20101103	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM.
67148878	CT-9057	Renouvellement d'inscription (CT)	20101103	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM.
67688493	CT-9053	Renouvellement d'inscription (CT)	20110427	Insuffisant	La Commission de la Transparence considère que le service médical rendu par cette spécialité reste insuffisant au regard de celui d'autres thérapies disponibles pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement symptomatique de courte durée (moins de 7 jours) de poussées aiguës de rhumatismes abarticulaires (péri-arthrite scapulo humérale, tendinites, bursites), d'arthrites micro cristallines (notamment goutte) et de radiculalgies sévères, ainsi que dans le traitement symptomatique au long cours de certains rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment de la spondylarthrite ankylosante ou de syndromes apparentés tel que le syndrome de Fiessinger Leroy-Reiter, le rhumatisme psoriasique.
65036909	CT-9027	Renouvellement d'inscription (CT)	20101201	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important.
65421189	CT-9027	Renouvellement d'inscription (CT)	20101201	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important.
66089989	CT-9027	Renouvellement d'inscription (CT)	20101201	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important.
67877743	CT-9027	Renouvellement d'inscription (CT)	20101201	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important.
64223005	CT-9021	Inscription (CT)	20101020	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
62766454	CT-9018	Inscription (CT)	20101020	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’indication de l’AMM.
60788459	CT-8994	Inscription (CT)	20101020	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
60797020	CT-8994	Inscription (CT)	20101020	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
62180765	CT-8994	Inscription (CT)	20101020	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
66981276	CT-8967	Inscription (CT)	20101020	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
62866789	CT-8963	Inscription (CT)	20101020	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
68226365	CT-8963	Inscription (CT)	20101020	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
65940166	CT-8962	Inscription (CT)	20101020	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
69715754	CT-8962	Inscription (CT)	20101020	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
60447123	CT-8961	Inscription (CT)	20101020	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
66719039	CT-8961	Inscription (CT)	20101020	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
63737516	CT-8960	Inscription (CT)	20101020	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
69373208	CT-8960	Inscription (CT)	20101020	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
62410629	CT-8953	Inscription (CT)	20101020	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l'attente de la réévaluation des traitements de l'HTAP.
67947298	CT-8953	Inscription (CT)	20101020	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l'attente de la réévaluation des traitements de l'HTAP.
62831681	CT-8952	Modification des conditions d'inscription (CT)	20110427	Insuffisant	Le service médical rendu attribué à ces spécialités est insuffisant dans l'indication de l'AMM.
62831681	CT-8951	Inscription (CT)	20110427	Insuffisant	Le service médical rendu par les présentations MEPRONIZINE 400mg/10ml est insuffisant, conformément à l'avis CT du 27 avril 2011 : MEPRONIZINE 400mg/10mg - Modifications des conditions d'inscription (B/30 et B/50), Renouvellement de l'inscription Sécurité sociale (B/30).
60085578	CT-8950	Renouvellement d'inscription (CT)	20110525	Important	Le service médical rendu par la spécialité PEFLACINE 400 mg, comprimé pelliculé sécable reste important dans les indications de l'AMM.
60085578	CT-8950	Renouvellement d'inscription (CT)	20110525	Insuffisant	La Commission de la Transparence considère que le service médical rendu par la spécialité PEFLACINE MONODOSE est insuffisant dans les indications de l'AMM pour une prise une charge par la solidarité nationale au regard des alternatives existantes.
64029160	CT-8926	Inscription (CT)	20101006	Commentaires	Dans les autres situations, notamment dans l'indication du carcinome épithélial de l'ovaire, en l'absence de donnée clinique, la commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu.
64029160	CT-8926	Inscription (CT)	20101006	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications actuellement remboursables de GEMZAR 200 mg et GEMZAR 1000 mg.  Dans les autres situations, notamment dans l'indication du carcinome épithélial de l'ovaire, en l'absence de donnée clinique, la commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu.
61717276	CT-8922	Inscription (CT)	20100908	Important	Le service médical rendu par cette spécialité dans ses indications est important.
62390482	CT-8916	Inscription (CT)	20110202	Insuffisant	La Commission de la transparence considère que le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale.
62546668	CT-8915	Inscription (CT)	20101020	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
65884582	CT-8912	Modification des conditions d'inscription (CT)	20111214	Insuffisant	Le service médical rendu par ADREVIEW dans son extension d'indication est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
65474131	CT-8905	Renouvellement d'inscription (CT)	20101215	Insuffisant	La Commission considère que le service médical rendu par les spécialités CELANCE est désormais insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale au regard des thérapies existantes.
66587438	CT-8905	Renouvellement d'inscription (CT)	20101215	Insuffisant	La Commission considère que le service médical rendu par les spécialités CELANCE est désormais insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale au regard des thérapies existantes.
67549312	CT-8905	Renouvellement d'inscription (CT)	20101215	Insuffisant	La Commission considère que le service médical rendu par les spécialités CELANCE est désormais insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale au regard des thérapies existantes.
63070802	CT-8904	Inscription (CT)	20110119	Insuffisant	La Commission de la transparence considère donc qu'en l'état actuel du dossier, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour être pris en charge par la solidarité nationale compte tenu des données d'efficacité et des préoccupations en termes de tolérance et au regard du traitement de référence disponible.
63104368	CT-8904	Inscription (CT)	20110119	Insuffisant	La Commission de la transparence considère donc qu'en l'état actuel du dossier, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour être pris en charge par la solidarité nationale compte tenu des données d'efficacité et des préoccupations en termes de tolérance et au regard du traitement de référence disponible.
63925614	CT-8904	Inscription (CT)	20110119	Insuffisant	La Commission de la transparence considère donc qu'en l'état actuel du dossier, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour être pris en charge par la solidarité nationale compte tenu des données d'efficacité et des préoccupations en termes de tolérance et au regard du traitement de référence disponible.
64199853	CT-8904	Inscription (CT)	20110119	Insuffisant	La Commission de la transparence considère donc qu'en l'état actuel du dossier, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour être pris en charge par la solidarité nationale compte tenu des données d'efficacité et des préoccupations en termes de tolérance et au regard du traitement de référence disponible.
67394538	CT-8904	Inscription (CT)	20110119	Insuffisant	La Commission de la transparence considère donc qu'en l'état actuel du dossier, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour être pris en charge par la solidarité nationale compte tenu des données d'efficacité et des préoccupations en termes de tolérance et au regard du traitement de référence disponible.
68420007	CT-8904	Inscription (CT)	20110119	Insuffisant	La Commission de la transparence considère donc qu'en l'état actuel du dossier, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour être pris en charge par la solidarité nationale compte tenu des données d'efficacité et des préoccupations en termes de tolérance et au regard du traitement de référence disponible.
69648501	CT-8904	Inscription (CT)	20110119	Insuffisant	La Commission de la transparence considère donc qu'en l'état actuel du dossier, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour être pris en charge par la solidarité nationale compte tenu des données d'efficacité et des préoccupations en termes de tolérance et au regard du traitement de référence disponible.
62730650	CT-8903	Inscription (CT)	20100922	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
64990230	CT-8903	Inscription (CT)	20100922	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
66186993	CT-8903	Inscription (CT)	20100922	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
66746278	CT-8903	Inscription (CT)	20100922	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
67246258	CT-8903	Inscription (CT)	20100922	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
67632968	CT-8903	Inscription (CT)	20100922	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
63339576	CT-8902	Inscription (CT)	20101117	Insuffisant	Compte tenu du risque de mésusage lié à la présentation en tube de 30 g d'un corticoïde d'action très forte, et notamment de son utilisation dans des pathologies correspondantes à des  lésions cutanées étendues (les dermatoses bulleuses auto immunes, le mycosis fongoïde, etc.) revendiquées par la firme mais non validées par l'AMM, la Commission de la Transparence considère que le service médical rendu par CLARELUX dans le traitement de lésions cutanées limitées en surface est insuffisant.
69189172	CT-8892	Inscription (CT)	20101215	Important	Le service médical rendu par NEVANAC est important.
67757936	CT-8891	Inscription (CT)	20101020	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
68320156	CT-8891	Inscription (CT)	20101020	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
61940980	CT-8872	Inscription (CT)	20100922	Important	Le service médical rendu par ces spécialités dans leur indication est important.
64753847	CT-8872	Inscription (CT)	20100922	Important	Le service médical rendu par ces spécialités dans leur indication est important.
60791971	CT-8854	Inscription (CT)	20100908	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
64060871	CT-8852	Inscription (CT)	20100922	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important
63460631	CT-8848	Renouvellement d'inscription (CT)	20101201	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant au regard des thérapies disponibles, pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale
68419617	CT-8848	Renouvellement d'inscription (CT)	20101201	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant au regard des thérapies disponibles, pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale
63571101	CT-8846	Inscription (CT)	20101028	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM.
61570367	CT-8825	Réévaluation SMR	20110406	Insuffisant	Eu égard à la présence d'excipients à effet notoires susceptibles de provoquer des réactions allergiques, notamment l'huile d'arachide, et eu égard à une efficacité de la mébévérine non démontrée, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant.
61234669	CT-8824	Réévaluation SMR	20110406	Insuffisant	Eu égard à la présence d'excipients à effet notoires susceptibles de provoquer des réactions allergiques, notamment l'huile d'arachide, et eu égard à une efficacité de la mébévérine non démontrée, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant.
61740111	CT-8819	Renouvellement d'inscription (CT)	20101117	Important	Le service médical rendu par DIGAOL 0,25% et 0,50%, collyres, reste important.
65339991	CT-8819	Renouvellement d'inscription (CT)	20101117	Important	Le service médical rendu par DIGAOL 0,25% et 0,50%, collyres, reste important.
69690183	CT-8819	Renouvellement d'inscription (CT)	20101117	Important	Le service médical rendu par DIGAOL 0,25% et 0,50%, collyres, reste important.
65618140	CT-8814	Renouvellement d'inscription (CT)	20110511	Modéré	En raison de ses inquiétudes liées au risque de survenue de DRESS et d'événements thrombo-emboliques veineux, la Commission de la Transparence considère que le service médical rendu par PROTELOS est modéré dans la population limitée aux :  -patientes ayant une contre-indication ou une intolérance aux bisphosphonates,  -patientes n'ayant pas de facteurs de risque d'événement thrombo-embolique veineux parmi lesquels l'antécédent d'événement thrombo-embolique veineux, l'âge supérieur à 80 ans, l'immobilisation...
63329735	CT-8812	Inscription (CT)	20101006	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
64334824	CT-8812	Inscription (CT)	20101006	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
68085562	CT-8812	Inscription (CT)	20101006	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
63308748	CT-8792	Inscription (CT)	20101117	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important
60534795	CT-8791	Inscription (CT)	20101006	Important	Le service médical rendu par FLEBOGAMMADIF est important comme traitement substitutif en cas de déficits immunitaires primitifs tels que agammaglobulinémie congénitale et hypogammaglobulinémie congénitale, déficit immunitaire commun variable, déficit immunitaire combiné sévère, syndrome de Wiskott Aldrich, Myélome ou leucémie lymphoïde chronique avec hypogammaglobulinémie secondaire sévère et infections récurrentes, infections récurrentes chez l'enfant infecté par le VIH.  <br>Aussi, le service médical rendu par FLEBOGAMMADIF est important comme traitement immunomodulateur dans les indications : purpura thrombopénique idiopathique (PTI) chez les enfants ou les adultes en cas de risque hémorragique important ou avant un acte chirurgical pour corriger le taux de plaquettes, syndrome de Guillain et Barré, maladie de Kawasaki, allogreffe de moelle osseuse.
68046787	CT-8771	Inscription (CT)	20101201	Important	Le service médical rendu par MENVEO est important dans les populations âgées de plus de 11 ans et recommandées par le Haut Conseil de la santé publique.
60413174	CT-8712	Renouvellement d'inscription (CT)	20101117	Insuffisant	Le service médical rendu par MYOLASTAN reste insuffisant.
62249357	CT-8711	Renouvellement d'inscription (CT)	20120104	Insuffisant	Le service médical rendu par RHINOFLUIMUCIL, solution pour pulvérisation nasale, est désormais insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
64978388	CT-8710	Renouvellement d'inscription (CT)	20110216	Insuffisant	Le service médical rendu par la spécialité FARLUTAL 500 mg, comprimé est insuffisant dans le traitement adjuvant ou complémentaire de la chirurgie ou de la radiothérapie et des autres traitements dans le cas des adénocarcinomes de l'endomètre hormono-dépendants, dans le traitement adjuvant ou complémentaire de la chirurgie ou de la radiothérapie et des autres traitements dans le cas des adénocarcinomes du sein hormono-dépendants, dans le traitement de moins de 3 mois, pour ralentir et/ou atténuer la perte de poids et l'anorexie chez les patients atteints de cancer avancé et pour lesquels aucun traitement spécifique n'est envisagé.<br>Le service médical rendu par la spécialité FARLUTAL 500 mg/2,5 ml, suspension injectable est insuffisant  dans le traitement des cancers du sein métastatiques hormono-dépendants de la femme ménopausée et dans le traitement des cancers de l'endomètre après chirurgie.
65353585	CT-8710	Renouvellement d'inscription (CT)	20110216	Insuffisant	Le service médical rendu par la spécialité FARLUTAL 500 mg, comprimé est insuffisant dans le traitement adjuvant ou complémentaire de la chirurgie ou de la radiothérapie et des autres traitements dans le cas des adénocarcinomes de l'endomètre hormono-dépendants, dans le traitement adjuvant ou complémentaire de la chirurgie ou de la radiothérapie et des autres traitements dans le cas des adénocarcinomes du sein hormono-dépendants, dans le traitement de moins de 3 mois, pour ralentir et/ou atténuer la perte de poids et l'anorexie chez les patients atteints de cancer avancé et pour lesquels aucun traitement spécifique n'est envisagé.<br>Le service médical rendu par la spécialité FARLUTAL 500 mg/2,5 ml, suspension injectable est insuffisant  dans le traitement des cancers du sein métastatiques hormono-dépendants de la femme ménopausée et dans le traitement des cancers de l'endomètre après chirurgie.
68139704	CT-8705	Inscription (CT)	20101201	Insuffisant	Les données disponibles ne permettent pas de juger de l'efficacité clinique de TRONOTHANE dans cette indication. En conséquence, le service médical rendu par TRONOTHANE comme traitement d'appoint au cours de certains examens endoscopiques est insuffisant.
69198506	CT-8704	Inscription (CT)	20101006	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM.
60314062	CT-8692	Renouvellement d'inscription (CT)	20101006	Important	Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les indications de l'AMM.
63447580	CT-8689	Inscription (CT)	20101020	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
62227567	CT-8686	Inscription (CT)	20100908	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
63805892	CT-8685	Renouvellement d'inscription (CT)	20101020	Important	Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les indications de l'AMM.
65609052	CT-8653	Inscription (CT)	20101103	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
66306567	CT-8649	Renouvellement d'inscription (CT)	20110105	Faible	Le service médical rendu par cette spécialité reste faible en traumatologie bénigne (entorses et contusions) et dans le traitement symptomatique des arthroses des petites articulations.
66306567	CT-8649	Renouvellement d'inscription (CT)	20110105	Modéré	Le service médical rendu par cette spécialité reste modéré dans le traitement des tendinites.
61164092	CT-8648	Inscription (CT)	20100922	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités est faible.
62664143	CT-8647	Inscription (CT)	20110202	Faible	Le service médical rendu par cette spécialité est faible.
64539697	CT-8646	Inscription (CT)	20110406	Faible	Le service médical rendu par cette spécialité est faible dans les indications de l'AMM.
63745833	CT-8645	Inscription (CT)	20100922	Faible	Le service médical rendu par cette spécialité est faible.
61319767	CT-8643	Renouvellement d'inscription (CT)	20100922	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l'indication de l'AMM.
62781577	CT-8643	Renouvellement d'inscription (CT)	20100922	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l'indication de l'AMM.
65881682	CT-8642	Renouvellement d'inscription (CT)	20110427	Insuffisant	Le service médical rendu par DEXTRARINE PHENYLBUTAZONE est insuffisant au regard de celui d'autres thérapies disponibles pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement local d'appoint des tendinites.
60627865	CT-8640	Extension d'indication	20110105	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’extension d’indication : traitement de l’arthrite juvénile idiopathique poly articulaire (AJI) active modérée à sévère chez les patients pédiatriques âgés de 6 ans et plus ayant eu une réponse insuffisante à d'autres DMARD incluant au moins un anti-TNF.
61816349	CT-8639	Inscription (CT)	20101006	Important	Le service médical rendu par médronate DRAXIMAGE est important.
60943482	CT-8638	Inscription (CT)	20101006	Important	Le service médical rendu par MACROSALB DRAXIMAGE est important.
68219634	CT-8636	Renouvellement d'inscription (CT)	20101006	Important	Le service médical rendu reste important dans les indications :  -infections ORL : angines .  -infections urinaires non compliquées, excepté les prostatites et pyélonéphrites.
68219634	CT-8636	Renouvellement d'inscription (CT)	20101006	Insuffisant	Le service médical rendu reste insuffisant dans les indications :  -exacerbations des bronchites chroniques, sinusites aiguës, otites moyennes :   Etant donné leur activité modeste sur H. influenzae et le pourcentage élevé de souches de pneumocoques résistants, les céphalosporines de 1ère génération (C1G) ne sont plus adaptées au traitement de ces infections (cf. Recommandations Afssaps, octobre 2005)  -pneumopathies communautaires : les C1G ne sont pas recommandées en raison d'une activité insuffisante sur les souches de pneumocoques de sensibilité diminuée à la pénicilline et d'absence d'activité sur les germes atypiques (cf. Recommandations Afssaps, octobre 2005)   -surinfections des bronchites aiguës : Au cours des bronchites aiguës, il n'y a pas d'indication d'une antibiothérapie.
69585346	CT-8636	Renouvellement d'inscription (CT)	20101006	Important	Le service médical rendu reste important dans les indications :  -infections ORL : angines .  -infections urinaires non compliquées, excepté les prostatites et pyélonéphrites.
69585346	CT-8636	Renouvellement d'inscription (CT)	20101006	Insuffisant	Le service médical rendu reste insuffisant dans les indications :  -exacerbations des bronchites chroniques, sinusites aiguës, otites moyennes :   Etant donné leur activité modeste sur H. influenzae et le pourcentage élevé de souches de pneumocoques résistants, les céphalosporines de 1ère génération (C1G) ne sont plus adaptées au traitement de ces infections (cf. Recommandations Afssaps, octobre 2005)  -pneumopathies communautaires : les C1G ne sont pas recommandées en raison d'une activité insuffisante sur les souches de pneumocoques de sensibilité diminuée à la pénicilline et d'absence d'activité sur les germes atypiques (cf. Recommandations Afssaps, octobre 2005)   -surinfections des bronchites aiguës : Au cours des bronchites aiguës, il n'y a pas d'indication d'une antibiothérapie.
62087357	CT-8635	Renouvellement d'inscription (CT)	20110427	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour être pris en charge par la solidarité nationale.
62976723	CT-8635	Renouvellement d'inscription (CT)	20110427	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour être pris en charge par la solidarité nationale.
60688245	CT-8634	Renouvellement d'inscription (CT)	20100922	Insuffisant	Le service médical rendu par cette spécialité reste insuffisant.
66152304	CT-8598	Renouvellement d'inscription (CT)	20100922	Important	En conformité avec les avis rendus pour les autres AINS, le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM excepté les rhumatismes abarticulaires et les lombalgies où il reste modéré.
66152304	CT-8598	Renouvellement d'inscription (CT)	20100922	Modéré	En conformité avec les avis rendus pour les autres AINS, le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans les rhumatismes abarticulaires et les lombalgies.
67422806	CT-8598	Renouvellement d'inscription (CT)	20100922	Important	En conformité avec les avis rendus pour les autres AINS, le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM excepté les rhumatismes abarticulaires et les lombalgies où il reste modéré.
67422806	CT-8598	Renouvellement d'inscription (CT)	20100922	Modéré	En conformité avec les avis rendus pour les autres AINS, le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans les rhumatismes abarticulaires et les lombalgies.
67136573	CT-8597	Inscription (CT)	20100908	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
68188295	CT-8597	Inscription (CT)	20100908	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
60779410	CT-8593	Renouvellement d'inscription (CT)	20100908	Important	Le service médical rendu par Méthergin 0,2 mg/1 ml, solution injectable, reste important dans les indications de l'AMM.
60779410	CT-8593	Renouvellement d'inscription (CT)	20100908	Modéré	Le service médical rendu par Méthergin 0,125 mg, comprimé pelliculé et Méthergin 0,25 mg/ml, solution buvable, reste modéré dans les indications de l'AMM.
63505749	CT-8593	Renouvellement d'inscription (CT)	20100908	Important	Le service médical rendu par Méthergin 0,2 mg/1 ml, solution injectable, reste important dans les indications de l'AMM.
63505749	CT-8593	Renouvellement d'inscription (CT)	20100908	Modéré	Le service médical rendu par Méthergin 0,125 mg, comprimé pelliculé et Méthergin 0,25 mg/ml, solution buvable, reste modéré dans les indications de l'AMM.
67711579	CT-8590	Renouvellement d'inscription (CT)	20121017	Important	Le service médical rendu par TILCOTIL 20 mg comprimé pelliculé reste important dans les indications suivantes : rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante ou syndromes apparentés tels que le syndrome de Fiessinger Leroy-Reiter et rhumatisme psoriasique, traitement de l'arthrose, traitement des radiculalgies.
67711579	CT-8590	Renouvellement d'inscription (CT)	20121017	Modéré	Le service médical rendu par TILCOTIL 20 mg comprimé pelliculé reste modéré dans les indications suivantes : traitement des rhumatismes abarticulaires tels que périarthrite scapulo-humérales, tendinites, bursites, traitement des lombalgies.<br>Le service médical rendu par TILCOTIL suppositoire reste modéré dans l'ensemble de ses indications.
64467988	CT-8582	Inscription (CT)	20100908	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
60650789	CT-8580	Inscription (CT)	20101020	Important	Le service médical rendu de cette spécialité est important excepté dans l'indication « Infections ORL et broncho-pulmonaires à Haemophilus influenzae, en particulier exacerbations aiguës de bronchites chroniques » pour laquelle le service médical rendu est insuffisant pour l'ensemble des spécialités à base de doxycycline.
60650789	CT-8580	Inscription (CT)	20101020	Insuffisant	Dans l'indication « Infections ORL et broncho-pulmonaires à Haemophilus influenzae, en particulier exacerbations aiguës de bronchites chroniques », le service médical rendu est insuffisant pour l'ensemble des spécialités à base de doxycycline.
63091294	CT-8579	Renouvellement d'inscription (CT)	20100908	Important	Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans l'indication de l'AMM.
69532557	CT-8577	Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données	20110921	Important	Le service médical rendu par INTANZA 15 µg est important dans les populations âgées de 60 ans et plus et recommandées par le Haut Conseil de la santé publique.
61866277	CT-8573	Renouvellement d'inscription (CT)	20110427	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant au regard de celui d'autres thérapies disponibles pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement local d'appoint des tendinites et des entorses bénignes et dans le traitement des arthroses des petites articulations.
64311448	CT-8573	Renouvellement d'inscription (CT)	20110427	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant au regard de celui d'autres thérapies disponibles pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement local d'appoint des tendinites et des entorses bénignes et dans le traitement des arthroses des petites articulations.
69232606	CT-8573	Renouvellement d'inscription (CT)	20110427	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant au regard de celui d'autres thérapies disponibles pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement local d'appoint des tendinites et des entorses bénignes et dans le traitement des arthroses des petites articulations.
64300747	CT-8572	Renouvellement d'inscription (CT)	20140723	Insuffisant	Le service médical rendu par ALLOCHRYSINE est  insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication « Traitement symptomatique d’action lente des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment de la polyarthrite rhumatoïde ».
64736417	CT-8572	Renouvellement d'inscription (CT)	20140723	Insuffisant	Le service médical rendu par ALLOCHRYSINE est  insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication « Traitement symptomatique d’action lente des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment de la polyarthrite rhumatoïde ».
69372120	CT-8572	Renouvellement d'inscription (CT)	20140723	Insuffisant	Le service médical rendu par ALLOCHRYSINE est  insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication « Traitement symptomatique d’action lente des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment de la polyarthrite rhumatoïde ».
62569478	CT-8548	Renouvellement d'inscription (CT)	20101201	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l'indication de l'AMM.
67821659	CT-8547	Renouvellement d'inscription (CT)	20101117	Faible	Le service médical rendu par cette spécialité reste faible  dans les indications de l'AMM.
61662755	CT-8546	Inscription (CT)	20100908	Modéré	Le service médical rendu par ces spécialités est modéré dans les indications de l'AMM.
65201385	CT-8545	Inscription (CT)	20101006	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’indication de l’AMM.
63744069	CT-8544	Inscription (CT)	20101103	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
62093602	CT-8543	Inscription (CT)	20101006	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
61453218	CT-8542	Renouvellement d'inscription (CT)	20100721	Important	La Commission de la Transparence considère que le service médical rendu par CLASTOBAN reste important dans l'ensemble de ses indications.
62087670	CT-8541	Inscription (CT)	20100908	Important	Le service médical rendu par VAQTA 50 U/1 ml est important chez les patients atteints de mucoviscidose et chez les patients atteints d'hépatopathies chroniques actives.
63339238	CT-8536	Inscription (CT)	20100922	Important	Le service médical rendu de cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
63478736	CT-8535	Renouvellement d'inscription (CT)	20100721	Important	Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les indications de l'AMM à l'exception de l'indication : thérapeutique adjuvante de la myasthénie.
63478736	CT-8535	Renouvellement d'inscription (CT)	20100721	Insuffisant	Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans la thérapeutique adjuvante de la myasthénie : dans cette indication, la spironolactone est une médication permettant de maintenir le capital potassique et de diminuer les besoins exagérés de potassium.
60436803	CT-8531	Renouvellement d'inscription (CT)	20100721	Important	Le service médical rendu par LODINE 100 mg, 200 mg et 300 mg reste important dans les indications de l'AMM excepté pour les rhumatismes abarticulaires et les lombalgies où il reste modéré. Le service médical rendu par LODINE 400 mg reste important dans les indications de l'AMM.
60436803	CT-8531	Renouvellement d'inscription (CT)	20100721	Modéré	Le service médical rendu par LODINE 100 mg, 200 mg et 300 mg reste modéré pour les rhumatismes abarticulaires et les lombalgies.
61832613	CT-8531	Renouvellement d'inscription (CT)	20100721	Important	Le service médical rendu par LODINE 100 mg, 200 mg et 300 mg reste important dans les indications de l'AMM excepté pour les rhumatismes abarticulaires et les lombalgies où il reste modéré. Le service médical rendu par LODINE 400 mg reste important dans les indications de l'AMM.
61832613	CT-8531	Renouvellement d'inscription (CT)	20100721	Modéré	Le service médical rendu par LODINE 100 mg, 200 mg et 300 mg reste modéré pour les rhumatismes abarticulaires et les lombalgies.
60117111	CT-8527	Inscription (CT)	20100721	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
66996310	CT-8527	Inscription (CT)	20100721	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
62783375	CT-8526	Inscription (CT)	20100721	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
67313397	CT-8525	Renouvellement d'inscription (CT)	20110706	Important	Le service médical rendu par INDOBIOTIC reste important dans l'indication de l'AMM.
63898163	CT-8506	Inscription (CT)	20100908	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
67898029	CT-8505	Inscription (CT)	20101006	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
60528543	CT-8473	Renouvellement d'inscription (CT)	20100908	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans les adénomes ovariens en traitement adjuvant ou après rechute et dans les carcinomes bronchiques à petites cellules.
60528543	CT-8473	Renouvellement d'inscription (CT)	20100908	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM excepté dans les adénomes ovariens en traitement adjuvant ou après rechute et dans les carcinomes bronchiques à petites cellules où il reste faible.
65085105	CT-8473	Renouvellement d'inscription (CT)	20100908	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans les adénomes ovariens en traitement adjuvant ou après rechute et dans les carcinomes bronchiques à petites cellules.
65085105	CT-8473	Renouvellement d'inscription (CT)	20100908	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM excepté dans les adénomes ovariens en traitement adjuvant ou après rechute et dans les carcinomes bronchiques à petites cellules où il reste faible.
68199007	CT-8473	Renouvellement d'inscription (CT)	20100908	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans les adénomes ovariens en traitement adjuvant ou après rechute et dans les carcinomes bronchiques à petites cellules.
68199007	CT-8473	Renouvellement d'inscription (CT)	20100908	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM excepté dans les adénomes ovariens en traitement adjuvant ou après rechute et dans les carcinomes bronchiques à petites cellules où il reste faible.
60424555	CT-8472	Renouvellement d'inscription (CT)	20101006	Important	Le service médical rendu reste important dans les indications suivantes :  -Angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique,  -Exacerbations des bronchites chroniques.  -Pneumopathies communautaires   -Infections cutanées bénignes : impétigo, impétigénisation des dermatoses, ecthyma, dermohypodermite infectieuse (en particulier, érysipèle), érythrasma.   -Infections génitales non gonococciques.
60424555	CT-8472	Renouvellement d'inscription (CT)	20101006	Insuffisant	Le service médical rendu reste insuffisant dans les indications suivantes :  -Sinusites aiguës :  Etant donné l'activité modeste sur H. influenzae et le pourcentage élevé de souches de pneumocoques résistants, les macrolides ne sont plus adaptés au traitement des sinusites aiguës purulentes (cf. Recommandations Afssaps, octobre 2005)1.  -Surinfections des bronchites aiguës :   Au cours des bronchites aiguës, il n'y a pas d'indication d'une antibiothérapie1.
64674645	CT-8468	Inscription (CT)	20101201	Modéré	Compte tenu des faiblesses méthodologiques de l'étude présentée (Cf chapitre efficacité) mais considérant d'une part l'absence d'alternative médicamenteuse et d'autre part l'effet observé par rapport à la prise en charge actuelle, la Commission de la transparence attribue un service médical rendu modéré à l'association CEPLENE + IL2.
61400094	CT-8466	Inscription (CT)	20101117	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
62556185	CT-8466	Inscription (CT)	20101117	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
65569259	CT-8466	Inscription (CT)	20101117	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
69426034	CT-8441	Inscription (CT)	20100721	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
64722022	CT-8427	Inscription (CT)	20100922	Important	Le service médical rendu par CHOLESTAGEL est important en monothérapie en association au régime alimentaire pour diminuer les taux élevés de cholestérol total et de LDL-C, chez les patients adultes présentant une hypercholestérolémie primaire, si un traitement par statine est inapproprié ou mal toléré.
64722022	CT-8427	Inscription (CT)	20100922	Modéré	En l'absence de d'efficacité démontrée avec l'ensemble des statines, le service médical rendu par CHOLESTAGEL en association à un inhibiteur de la 3-hydroxy-3-méthyl-glutaryl coenzyme A (HMG-CoA) réductase (statine) est modéré comme traitement d'appoint au régime alimentaire, afin d'obtenir une diminution supplémentaire du taux de lipoprotéine de faible densité-cholestérol (LDL-C) chez les patients adultes présentant une hypercholestérolémie primaire insuffisamment contrôlée par une statine seule. Compte-tenu des risques d'intolérance liés à l'association ézétimibe/colesavelam et des conséquences possibles sur l'absorption des autres médicaments potentiellement associés, le service médical rendu par CHOLESTAGEL en association à l'ézétimibe, avec ou sans statine, est modéré chez les patients adultes présentant une hypercholestérolémie primaire, notamment en cas d'hypercholestérolémie familiale.
62684893	CT-8424	Renouvellement d'inscription (CT)	20101215	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l'ensemble des indications de l'AMM.
64836218	CT-8424	Renouvellement d'inscription (CT)	20101215	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l'ensemble des indications de l'AMM.
68915556	CT-8424	Renouvellement d'inscription (CT)	20101215	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l'ensemble des indications de l'AMM.
67541333	CT-8423	Renouvellement d'inscription (CT)	20130515	Important	Le service médical rendu par les spécialités ANANDRON dosées à 50 mg et 150 mg reste important dans l’indication de l'AMM.
69060099	CT-8423	Renouvellement d'inscription (CT)	20130515	Important	Le service médical rendu par les spécialités ANANDRON dosées à 50 mg et 150 mg reste important dans l’indication de l'AMM.
69318749	CT-8422	Inscription (CT)	20100630	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
65806466	CT-8397	Inscription (CT)	20100721	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
68364028	CT-8394	Renouvellement d'inscription (CT)	20110309	Commentaires	La Commission de la transparence ne se prononce pas sur le niveau de service médical rendu de ces spécialités dans les indications de l'AMM, dans l'attente d'une réévaluation des spécialités indiquées dans le traitement hormonal substitutif des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées.    Le service médical rendu de ces spécialités reste inchangé dans les indications de l'AMM, dans l'attente d'une réévaluation des spécialités indiquées dans le traitement hormonal substitutif des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées.
64036190	CT-8390	Inscription (CT)	20100922	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans la population correspondant à celle des essais cliniques c'est-à-dire à l'exclusion des patientes à risque d'hyperstimulation ovarienne : antécédents d'hyper-réponse ou de syndrome d'hyperstimulation ovarienne, syndrome des ovaires polykystiques, compte de follicules antraux > 20.
66844562	CT-8390	Inscription (CT)	20100922	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans la population correspondant à celle des essais cliniques c'est-à-dire à l'exclusion des patientes à risque d'hyperstimulation ovarienne : antécédents d'hyper-réponse ou de syndrome d'hyperstimulation ovarienne, syndrome des ovaires polykystiques, compte de follicules antraux > 20.
65355807	CT-8388	Inscription (CT)	20101020	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important en prévention de l'immunisation Rh(D) chez les femmes Rh(D)-négatif dans les situations suivantes : en prophylaxie anténatale en cas de facteur de risque d'hémorragie foeto-maternelle au premier trimestre de la grossesse . en prophylaxie anténatale en cas de facteur de risque d'hémorragie foeto-maternelle au deuxième ou troisième trimestre de la grossesse lorsque le test de Kleihauer est négatif . en prophylaxie postnatale après accouchement d'un bébé Rh(D)-positif lorsque que le test de Kleihauer est négatif.
65355807	CT-8388	Inscription (CT)	20101020	Insuffisant	Compte tenu d'une administration exclusive par voie intramusculaire et des dosages disponibles, le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant en prévention de l'immunisation Rh(D) chez les femmes Rh(D)-négatif dans les situations suivantes : en prophylaxie anténatale planifiée au troisième trimestre de la grossesse . en prophylaxie anténatale suite à des complications de la grossesse au deuxième ou troisième trimestre avec une hémorragie foeto-maternelle identifiée (test de Kleihauer positif) . en prophylaxie postnatale après accouchement d'un bébé Rh(D)-positif avec une hémorragie foeto-maternelle identifiée (test de Kleihauer positif).<br>Aussi, le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans le traitement des personnes Rh(D)-négatif après transfusions incompatibles de sang Rh(D)-positif ou d'autres produits contenant des globules rouges, par exemple des concentrés plaquettaires.
60691017	CT-8387	Inscription (CT)	20100630	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
62529302	CT-8387	Inscription (CT)	20100630	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
63538165	CT-8387	Inscription (CT)	20100630	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
64643856	CT-8387	Inscription (CT)	20100630	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
67119741	CT-8387	Inscription (CT)	20100630	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
68440390	CT-8387	Inscription (CT)	20100630	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
69659914	CT-8386	Inscription (CT)	20100630	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
67338660	CT-8385	Renouvellement d'inscription (CT)	20100721	Important	Dans l'attente de la réévaluation des fibrates, le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les indications de l'AMM.
65417881	CT-8382	Inscription (CT)	20100630	Faible	Le service médical rendu par cette spécialité est faible dans les indications de l'AMM.
60822915	CT-8379	Inscription (CT)	20100721	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
62537701	CT-8379	Inscription (CT)	20100721	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
62913872	CT-8379	Inscription (CT)	20100721	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
62935096	CT-8379	Inscription (CT)	20100721	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
65988104	CT-8379	Inscription (CT)	20100721	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
67442641	CT-8379	Inscription (CT)	20100721	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
66683568	CT-8372	Inscription (CT)	20100630	Faible	En raison d'un niveau d'efficacité modeste et d'une place limitée dans la stratégie thérapeutique, le service médical rendu par GLUCOSAMINE VENIPHARM 625 mg, gélule, est faible.
64598731	CT-8366	Inscription (CT)	20101006	Modéré	La Commission attribue à ARZERRA un service médical rendu modéré, à titre provisoire, dans l'attente de données complémentaires.
67154354	CT-8362	Inscription (CT)	20100713	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
64956032	CT-8361	Inscription (CT)	20100630	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM excepté les rhumatismes abarticulaires et les lombalgies où il est modéré.
64956032	CT-8361	Inscription (CT)	20100630	Modéré	Le service médical rendu par cette spécialité est modéré dans les rhumatismes abarticulaires et les lombalgies.
66777359	CT-8360	Inscription (CT)	20100630	Commentaires	Dans les autres situations, notamment dans l'extension d'indication du « traitement intra-pleural de l'épanchement pleural malin » en l'absence de donnée clinique, la commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu.
66777359	CT-8360	Inscription (CT)	20100630	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de BLEOMYCINE BELLON.
64305388	CT-8357	Inscription (CT)	20100630	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications actuellement remboursables de GEMZAR 200 mg et GEMZAR 1000 mg.
62282407	CT-8356	Inscription (CT)	20100630	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications actuellement remboursables de GEMZAR 200 mg et GEMZAR 1000 mg.
60292267	CT-8355	Inscription (CT)	20100630	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
63398635	CT-8353	Inscription (CT)	20100721	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
60960624	CT-8352	Inscription (CT)	20100630	Important	Le service médical rendu par FERINJECT dans le traitement de la carence martiale lorsque les préparations orales de fer ne sont pas efficaces ou ne peuvent être utilisées, est important.
68925148	CT-8350	Renouvellement d'inscription (CT)	20110427	Insuffisant	La Commission de la Transparence confirme le service médical rendu par CORTISAL crème attribué en 2005, à savoir insuffisant au regard des thérapies disponibles pour être pris en charge par la solidarité nationale dans le traitement des tendinites et des entorses.
60509781	CT-8348	Inscription (CT)	20100630	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
61780814	CT-8347	Renouvellement d'inscription (CT)	20100721	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans toutes les indications, excepté dans les « Infections ORL et broncho-pulmonaires à Haemophilus Influenzae, en particulier  exacerbations aiguës des bronchites chroniques » pour lesquelles le service médical rendu reste insuffisant pour l'ensemble des antibiotiques de la classe des tétracyclines.
61780814	CT-8347	Renouvellement d'inscription (CT)	20100721	Insuffisant	Dans les « Infections ORL et broncho-pulmonaires à Haemophilus Influenzae, en particulier  exacerbations aiguës des bronchites chroniques », le service médical rendu reste insuffisant pour l'ensemble des antibiotiques de la classe des tétracyclines.
67662114	CT-8347	Renouvellement d'inscription (CT)	20100721	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans toutes les indications, excepté dans les « Infections ORL et broncho-pulmonaires à Haemophilus Influenzae, en particulier  exacerbations aiguës des bronchites chroniques » pour lesquelles le service médical rendu reste insuffisant pour l'ensemble des antibiotiques de la classe des tétracyclines.
67662114	CT-8347	Renouvellement d'inscription (CT)	20100721	Insuffisant	Dans les « Infections ORL et broncho-pulmonaires à Haemophilus Influenzae, en particulier  exacerbations aiguës des bronchites chroniques », le service médical rendu reste insuffisant pour l'ensemble des antibiotiques de la classe des tétracyclines.
65713510	CT-8346	Inscription (CT)	20100721	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
69753527	CT-8339	Inscription (CT)	20100630	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications actuellement remboursable de GEMZAR 200 mg et GEMZAR 1000 mg.
62320263	CT-8336	Renouvellement d'inscription (CT)	20120118	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l'indication de l'AMM.
64033301	CT-8333	Inscription (CT)	20100630	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
69985671	CT-8308	Inscription (CT)	20100616	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
69986905	CT-8307	Renouvellement d'inscription (CT)	20120118	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l'indication de l'AMM.
60782901	CT-8306	Inscription (CT)	20101117	Insuffisant	En l'état actuel du dossier, le service médical rendu est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale.
67976232	CT-8301	Inscription (CT)	20100602	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
69341566	CT-8301	Inscription (CT)	20100602	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
64794203	CT-8297	Inscription (CT)	20101006	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications : leucémie lymphoïde chronique, lymphome non hodgkinien, myélome multiple.
62062343	CT-8292	Inscription (CT)	20100616	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
66525842	CT-8291	Inscription (CT)	20101215	Modéré	La Commission considère que le service médical rendu par QUTENZA est modéré dans le traitement symptomatique des douleurs neuropathiques périphériques (autres que diabétiques).
66584709	CT-8271	Extension d'indication	20100505	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l’extension d’indication : traitement en monothérapie des absences typiques chez les enfants et adolescents de 2 à 12 ans.
69352363	CT-8271	Extension d'indication	20100505	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l’extension d’indication : traitement en monothérapie des absences typiques chez les enfants et adolescents de 2 à 12 ans.
65675209	CT-8251	Réévaluation SMR	20100721	Important	La Commission de la Transparence considère que le service médical rendu par cette spécialité reste important.
65487723	CT-8248	Inscription (CT)	20100602	Faible	Le service médical rendu par cette spécialité est faible.
63563115	CT-8221	Inscription (CT)	20100602	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
68722817	CT-8220	Inscription (CT)	20101020	Important	Le service médical rendu de cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
66989351	CT-8219	Renouvellement d'inscription (CT)	20101006	Important	Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les indications de l'AMM.
62542196	CT-8196	Inscription (CT)	20100616	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l’indication de l’AMM.
68268617	CT-8196	Inscription (CT)	20100616	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l’indication de l’AMM.
67429380	CT-8177	Renouvellement d'inscription (CT)	20100602	Important	Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les indications de l'AMM.
60024931	CT-8154	Inscription (CT)	20100602	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
62899458	CT-8154	Inscription (CT)	20100602	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
63855589	CT-8154	Inscription (CT)	20100602	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
66368889	CT-8154	Inscription (CT)	20100602	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
67992884	CT-8154	Inscription (CT)	20100602	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
69573276	CT-8154	Inscription (CT)	20100602	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
65638538	CT-8147	Renouvellement d'inscription (CT)	20100630	Insuffisant	Le service médical rendu par cette spécialité reste insuffisant pour justifier une prise en charge dans les indications de l'AMM.
60080232	CT-8143	Inscription (CT)	20100630	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
68779202	CT-8142	Inscription (CT)	20100602	Modéré	Le service médical rendu par ces spécialités est modéré.
62419261	CT-8141	Inscription (CT)	20100721	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans le traitement des pneumonies communautaires, compte tenu de son activité sur le pneumocoque (principal germe impliqué dans les pneumonies), y compris sur les souches résistantes à la pénicilline et aux macrolides, et sous réserve du respect des contre-indications, mises en gardes et précautions particulières d'emploi.
62419261	CT-8141	Inscription (CT)	20100721	Insuffisant	Au regard des thérapies existantes, le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant pour une prise une charge par la solidarité nationale dans le traitement des infections compliquées de la peau et des tissus mous.
66922406	CT-8139	Inscription (CT)	20100602	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
61274635	CT-8131	Inscription (CT)	20100519	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
65573834	CT-8131	Inscription (CT)	20100519	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
67320527	CT-8131	Inscription (CT)	20100519	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
67998759	CT-8131	Inscription (CT)	20100519	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
66612044	CT-8128	Inscription (CT)	20100602	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
67082976	CT-8128	Inscription (CT)	20100602	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
61381765	CT-8100	Renouvellement d'inscription (CT)	20101028	Modéré	Le service médical rendu par cette spécialité reste modéré dans les indications de l'AMM.
62426576	CT-8098	Inscription (CT)	20100428	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
66534880	CT-8095	Inscription (CT)	20100519	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM.
65044585	CT-8088	Réévaluation SMR	20100505	Faible	Cette spécialité conserve un service médical rendu faible dans l'indication : Leuco-encéphalites subaiguës sclérosantes.
67202735	CT-8087	Réévaluation SMR	20100505	Insuffisant	Le service médical rendu par la spécialité VITAMINE B1 B6 BAYER dans l'indication « traitement d'appoint de l'asthénie fonctionnelle» est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale.
61952274	CT-8086	Inscription (CT)	20100721	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
64848868	CT-8086	Inscription (CT)	20100721	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
61434805	CT-8083	Inscription (CT)	20100630	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
61835424	CT-8083	Inscription (CT)	20100630	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
62472716	CT-8083	Inscription (CT)	20100630	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
62731478	CT-8062	Inscription (CT)	20100519	Commentaires	Dans les autres situations, notamment dans l'indication du carcinome épithélial de l'ovaire, en l'absence de donnée clinique, la commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu de cette spécialité
62731478	CT-8062	Inscription (CT)	20100519	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications actuellement remboursables de GEMZAR 200 mg et GEMZAR 1000 mg.
69394387	CT-8057	Réévaluation SMR	20100721	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités reste donc faible dans l'indication de l'AMM.
68267650	CT-8054	Inscription (CT)	20101103	Modéré	Le service médical rendu par TREDAPTIVE en association aux statines est modéré chez les patients avec hypercholestérolémie non contrôlés par statine seule et chez lesquels un abaissement des  TG et une augmentation du HDL-cholestérol est recherchée.
68516450	CT-8033	Inscription (CT)	20100602	Important	Le service médical rendu par SCINTIMUN est important dans l'indication de l'AMM.
66339492	CT-8032	Inscription (CT)	20100908	Important	Le service médical rendu par VAQTA est important chez les patients atteints de mucoviscidose et les patients atteints d'hépatopathies chroniques actives.
60537777	CT-8029	Renouvellement d'inscription (CT)	20100519	Important	Le service médical rendu de cette spécialité reste important dans les indications de l'AMM.
65745006	CT-8021	Inscription (CT)	20100407	Important	La Commission a conclu à un service médical rendu important et a situé les contraceptifs oraux de 3ème génération en traitement de seconde intention.
69122540	CT-8021	Inscription (CT)	20100407	Important	La Commission a conclu à un service médical rendu important et a situé les contraceptifs oraux de 3ème génération en traitement de seconde intention.
69294045	CT-8020	Inscription (CT)	20101006	Insuffisant	Bien que la Commission considère qu'il s'agisse d'une biotechnologie potentiellement innovante, le service médical rendu par ChondroCelect doit être provisoirement considéré comme insuffisant pour justifier sa prise en charge. La Commission n'est pas en mesure d'évaluer son intérêt thérapeutique, en particulier pour prévenir la survenue d'une arthrose à long terme.
68360453	CT-8016	Inscription (CT)	20100407	Faible	Le service médical rendu est faible pour l'ensemble des spécialités à base d'épirubicine dans le traitement du cancer du pancréas.
68360453	CT-8016	Inscription (CT)	20100407	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans toutes les indications excepté dans le cancer du pancréas.
65917420	CT-8015	Inscription (CT)	20100331	Modéré	Le service médical rendu par ces spécialités est modéré.
69444420	CT-8013	Renouvellement d'inscription (CT)	20100407	Modéré	Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans l'attente de la réévaluation de l'ensemble des collyres anti-allergiques.
64080831	CT-8012	Inscription (CT)	20100407	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
65538032	CT-8011	Inscription (CT)	20100407	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
68509114	CT-8011	Inscription (CT)	20100407	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
60990795	CT-8010	Renouvellement d'inscription (CT)	20100721	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM.
65135355	CT-8010	Renouvellement d'inscription (CT)	20100721	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM.
68515487	CT-8010	Renouvellement d'inscription (CT)	20100721	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM.
61792268	CT-8007	Réévaluation SMR	20101215	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités DIDRONEL est insuffisant au regard des thérapies disponibles pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale.
63193801	CT-8007	Réévaluation SMR	20101215	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités DIDRONEL est insuffisant au regard des thérapies disponibles pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale.
61864867	CT-8006	Inscription (CT)	20100407	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
62665366	CT-8006	Inscription (CT)	20100407	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
62930074	CT-8006	Inscription (CT)	20100407	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
65304442	CT-8006	Inscription (CT)	20100407	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
64795700	CT-8005	Renouvellement d'inscription (CT)	20100407	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans l'indication de l'AMM.
66221622	CT-8005	Renouvellement d'inscription (CT)	20100407	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans l'indication de l'AMM.
64077205	CT-8003	Inscription (CT)	20100407	Commentaires	Dans les autres situations, notamment dans l'extension d'indication du carcinome épithélial de l'ovaire, en l'absence de donnée clinique, la commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu.
64077205	CT-8003	Inscription (CT)	20100407	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications des princeps.
60379569	CT-7999	Renouvellement d'inscription (CT)	20110105	Insuffisant	La Commission de la Transparence considère que le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant au regard de celui d'autres thérapies disponibles pour justifier leur prise en charge par la solidarité nationale.
64691331	CT-7999	Renouvellement d'inscription (CT)	20110105	Insuffisant	La Commission de la Transparence considère que le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant au regard de celui d'autres thérapies disponibles pour justifier leur prise en charge par la solidarité nationale.
67243333	CT-7997	Inscription (CT)	20100407	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
65670009	CT-7977	Inscription (CT)	20100616	Modéré	En l'absence de données précises sur la population concernée par l'indication, le service médical rendu par ARIDOL est modéré.
60173423	CT-7970	Inscription (CT)	20100407	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
60484082	CT-7970	Inscription (CT)	20100407	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
67489527	CT-7970	Inscription (CT)	20100407	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
69785076	CT-7970	Inscription (CT)	20100407	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
69458167	CT-7946	Renouvellement d'inscription (CT)	20100922	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM.
61158602	CT-7944	Renouvellement d'inscription (CT)	20100519	Important	Le service médical rendu de cette spécialité reste important dans les indications de l'AMM.
63734096	CT-7944	Renouvellement d'inscription (CT)	20100519	Important	Le service médical rendu de cette spécialité reste important dans les indications de l'AMM.
66502733	CT-7918	Inscription (CT)	20100908	Important	Le service médical rendu par VEDROP est important.
60457338	CT-7917	Extension d'indication	20100616	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l’extension d’indication : en association à la doxorubicine liposomale pégylée (DLP) en traitement du cancer des ovaires récidivant sensible au platine.
66602114	CT-7917	Extension d'indication	20100616	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l’extension d’indication : en association à la doxorubicine liposomale pégylée (DLP) en traitement du cancer des ovaires récidivant sensible au platine.
62591460	CT-7915	Inscription (CT)	20100505	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
62616878	CT-7915	Inscription (CT)	20100505	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
67862848	CT-7915	Inscription (CT)	20100505	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
60650173	CT-7913	Inscription (CT)	20100331	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
67323808	CT-7892	Extension d'indication	20100505	Important	Le service médical rendu par ALIMTA est important dans l’extension d’indication : en monothérapie dans le traitement de maintenance du cancer bronchique non à petites cellules, localement avancé ou métastatique immédiatement à la suite d’une chimiothérapie à base de sel de platine, dès lors que l’histologie n’est pas à prédominance épidermoïde chez les patients dont la maladie n’a pas progressé.
67713231	CT-7892	Extension d'indication	20100505	Important	Le service médical rendu par ALIMTA est important dans l’extension d’indication : en monothérapie dans le traitement de maintenance du cancer bronchique non à petites cellules, localement avancé ou métastatique immédiatement à la suite d’une chimiothérapie à base de sel de platine, dès lors que l’histologie n’est pas à prédominance épidermoïde chez les patients dont la maladie n’a pas progressé.
63515348	CT-7873	Inscription (CT)	20100331	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l'insuffisance rénale aiguë nécessitant une hémofiltration en continu.
67136790	CT-7873	Inscription (CT)	20100331	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l'insuffisance rénale aiguë nécessitant une hémofiltration en continu.
68604270	CT-7873	Inscription (CT)	20100331	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l'insuffisance rénale aiguë nécessitant une hémofiltration en continu.
60715571	CT-7851	Renouvellement d'inscription (CT)	20100331	Important	Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans l'indication de l'AMM.
61085944	CT-7849	Inscription (CT)	20100331	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
61904596	CT-7849	Inscription (CT)	20100331	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
60244525	CT-7848	Inscription (CT)	20100407	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
61344350	CT-7848	Inscription (CT)	20100407	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
69854234	CT-7848	Inscription (CT)	20100407	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
62922298	CT-7847	Inscription (CT)	20100407	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
67890947	CT-7847	Inscription (CT)	20100407	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
69754337	CT-7847	Inscription (CT)	20100407	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
60650173	CT-7826	Extension d'indication	20100331	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important en extension d'indication chez l’enfant.
66209851	CT-7823	Extension d'indication	20100519	Important	Le service médical rendu par ANGIOX  est important comme traitement anticoagulant chez  patients subissant une intervention coronaire percutanée (ICP), notamment chez les patients atteints d'un infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST (IDM ST+) subissant une ICP primaire (extension d'indication).
60606497	CT-7822	Inscription (CT)	20100407	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
60360234	CT-7803	Inscription (CT)	20100331	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
63206355	CT-7800	Inscription (CT)	20100721	Modéré	Le service médical rendu par cette spécialité est qualifié de modéré, dans l'attente de la réévaluation des traitements de l'HTAP.
63790853	CT-7798	Inscription (CT)	20100616	Important	Le service médical rendu par SAMSCA dans cette indication est important.
67412139	CT-7798	Inscription (CT)	20100616	Important	Le service médical rendu par SAMSCA dans cette indication est important.
60614273	CT-7773	Réévaluation ASMR	20100908	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans le traitement des candidoses invasives chez les patients non neutropéniques.
63193737	CT-7773	Réévaluation ASMR	20100908	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans le traitement des candidoses invasives chez les patients non neutropéniques.
69862722	CT-7761	Inscription (CT)	20100310	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
60377116	CT-7738	Inscription (CT)	20100505	Insuffisant	La Commission de la transparence considère que le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant au regard des thérapies disponibles pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale.
66433778	CT-7738	Inscription (CT)	20100505	Insuffisant	La Commission de la transparence considère que le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant au regard des thérapies disponibles pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale.
68928112	CT-7716	Inscription (CT)	20100331	Modéré	Le service médical rendu par cette spécialité est modéré
60742629	CT-7713	Renouvellement d'inscription (CT)	20100407	Faible	Le service médical rendu de ces spécialités reste faible dans le traitement symptomatique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (stade II) pour l'ensemble de la population concernée par cette indication, quelles que soient les modalités de prise en charge par l'assurance maladie.
60742629	CT-7713	Renouvellement d'inscription (CT)	20100407	Insuffisant	Le service médical rendu de ces spécialités reste insuffisant dans le « traitement à visée symptomatique du déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé (à l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et des autres démences) » et dans le « traitement d'appoint du syndrome de Raynaud », PRAXILENE n'ayant pas démontré de place dans la stratégie thérapeutique de ces affections.
61756101	CT-7691	Renouvellement d'inscription (CT)	20100310	Important	Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les indications de l'AMM.
61056483	CT-7669	Renouvellement d'inscription (CT)	20100331	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM.
67581406	CT-7669	Renouvellement d'inscription (CT)	20100331	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM.
61294680	CT-7667	Inscription (CT)	20100331	Important	La Commission a conclu à un service médical rendu important et a situé les contraceptifs oraux de 3ème génération en traitement de seconde intention.
64333341	CT-7667	Inscription (CT)	20100331	Important	La Commission a conclu à un service médical rendu important et a situé les contraceptifs oraux de 3ème génération en traitement de seconde intention.
68291007	CT-7667	Inscription (CT)	20100331	Important	La Commission a conclu à un service médical rendu important et a situé les contraceptifs oraux de 3ème génération en traitement de seconde intention.
64275767	CT-7637	Inscription (CT)	20100310	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
65317895	CT-7637	Inscription (CT)	20100310	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
60514006	CT-7636	Inscription (CT)	20100210	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
66584709	CT-7616	Extension d'indication	20100505	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l’extension d’indication chez les adultes âgés de 18 ans et plus : prévention des épisodes dépressifs chez les patients présentant un trouble bipolaire de type I et qui ont une prédominance d’épisodes dépressifs.
69352363	CT-7616	Extension d'indication	20100505	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l’extension d’indication chez les adultes âgés de 18 ans et plus : prévention des épisodes dépressifs chez les patients présentant un trouble bipolaire de type I et qui ont une prédominance d’épisodes dépressifs.
60369984	CT-7597	Inscription (CT)	20100310	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
69493862	CT-7597	Inscription (CT)	20100310	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
62079905	CT-7596	Inscription (CT)	20100113	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
66775194	CT-7589	Inscription (CT)	20100310	Faible	En raison d'un niveau d'efficacité modeste et d'une place limitée dans la stratégie thérapeutique, le service médical rendu par VOLTAFLEX 625 mg, comprimé, est faible.
63755329	CT-7588	Inscription (CT)	20100331	Insuffisant	La Commission de la transparence considère que le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant au regard des thérapies existantes pour justifier leur prise en charge par la solidarité nationale.
63881961	CT-7588	Inscription (CT)	20100331	Insuffisant	La Commission de la transparence considère que le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant au regard des thérapies existantes pour justifier leur prise en charge par la solidarité nationale.
61032322	CT-7587	Inscription (CT)	20100127	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
63389433	CT-7583	Inscription (CT)	20100519	Modéré	Le service médical rendu par cette spécialité est modéré.
61158552	CT-7582	Inscription (CT)	20100310	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l’indication de l’AMM.
68225352	CT-7582	Inscription (CT)	20100310	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l’indication de l’AMM.
69158682	CT-7582	Inscription (CT)	20100310	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l’indication de l’AMM.
67255976	CT-7579	Inscription (CT)	20100310	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est importantdans les indications de l’AMM.
61065137	CT-7575	Modification des conditions d'inscription (CT)	20100616	Faible	Le service médical rendu par cette spécialité est faible dans son indication.
61798214	CT-7574	Renouvellement d'inscription (CT)	20110511	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans le traitement de la maladie de Parkinson.
67148682	CT-7573	Inscription (CT)	20100310	Faible	En raison d'un niveau d'efficacité modeste et d'une place limitée dans la stratégie thérapeutique, le service médical rendu par OSAFLEXAN 1178 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose, est faible.
60742351	CT-7572	Inscription (CT)	20100210	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
64517099	CT-7571	Inscription (CT)	20100113	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les troubles sévères du sommeil dans les cas suivants : insomnie occasionnelle, insomnie transitoire.
68466944	CT-7570	Inscription (CT)	20100113	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
62198667	CT-7569	Inscription (CT)	20100210	Faible	Le service médical rendu par cette spécialité est faible dans le traitement des troubles fonctionnels intestinaux.
62198667	CT-7569	Inscription (CT)	20100210	Insuffisant	Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans le traitement des troubles fonctionnels des voies biliaires.
63565237	CT-7568	Renouvellement d'inscription (CT)	20111005	Insuffisant	Le service médical rendu par RHINAMIDE, solution pour pulvérisation nasale, est désormais insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
61030104	CT-7547	Inscription (CT)	20100210	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
60730566	CT-7523	Inscription (CT)	20100210	Important	Le service médical rendu de cette spécialité est important en tant que traitement substitutif en cas de déficits immunitaires primitifs tels que : agammaglobulinémie congénitale et hypogammaglobulinémie congénitale, déficit immunitaire commun variable, déficit immunitaire combiné sévère, syndrome de Wiskott Aldrich, myélome ou leucémie lymphoïde chronique avec hypogammaglobulinémie secondaire sévère et infections récurrentes, infections récurrentes chez l'enfant infecté par le VIH.    <br>Aussi, le service médical rendu de cette spécialité est important en tant que traitement immunomodulateur en cas de : purpura thrombopénique idiopathique (PTI) chez les enfants ou les adultes en cas de risque hémorragique important ou avant un acte chirurgical pour corriger le taux de plaquettes, syndrome de Guillain et Barré, maladie de Kawasaki, allogreffe de moelle osseuse
60385433	CT-7522	Inscription (CT)	20100210	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
68257752	CT-7522	Inscription (CT)	20100210	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
69448600	CT-7520	Inscription (CT)	20100210	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
60489193	CT-7497	Inscription (CT)	20100113	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans le traitement substitutif des pharmacodépendances majeures aux opiacés, dans le cadre d’une thérapeutique globale de prise en charge médicale, sociale et psychologique.
64327783	CT-7497	Inscription (CT)	20100113	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans le traitement substitutif des pharmacodépendances majeures aux opiacés, dans le cadre d’une thérapeutique globale de prise en charge médicale, sociale et psychologique.
66317108	CT-7497	Inscription (CT)	20100113	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans le traitement substitutif des pharmacodépendances majeures aux opiacés, dans le cadre d’une thérapeutique globale de prise en charge médicale, sociale et psychologique.
69213011	CT-7495	Inscription (CT)	20100602	Important	Le service médical rendu par MULTAQ dans cette indication est important.
62247623	CT-7493	Renouvellement d'inscription (CT)	20100210	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM.
69059015	CT-7493	Renouvellement d'inscription (CT)	20100210	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM.
62575470	CT-7483	Renouvellement d'inscription (CT)	20100210	Important	Dans l'attente de la réévaluation des fibrates, le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM.
65185899	CT-7483	Renouvellement d'inscription (CT)	20100210	Important	Dans l'attente de la réévaluation des fibrates, le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM.
68530375	CT-7480	Inscription (CT)	20100310	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
61743335	CT-7479	Inscription (CT)	20100210	Faible	Le service médical rendu par cette spécialité est faible.
60414486	CT-7478	Renouvellement d'inscription (CT)	20100127	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM.
69510685	CT-7477	Renouvellement d'inscription (CT)	20100310	Important	Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans l'indication de l'AMM.
64901331	CT-7473	Renouvellement d'inscription (CT)	20100113	Important	Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les indications de l'AMM.
60481499	CT-7471	Renouvellement d'inscription (CT)	20101006	Important	Le service médical rendu par ARANESP est important en néphrologie.
60481499	CT-7471	Renouvellement d'inscription (CT)	20101006	Modéré	Le service médical rendu par ARANESP en oncologie est modéré dans l'attente de la révision des recommandations.
61547952	CT-7471	Renouvellement d'inscription (CT)	20101006	Important	Le service médical rendu par ARANESP est important en néphrologie.
61547952	CT-7471	Renouvellement d'inscription (CT)	20101006	Modéré	Le service médical rendu par ARANESP en oncologie est modéré dans l'attente de la révision des recommandations.
62718527	CT-7471	Renouvellement d'inscription (CT)	20101006	Important	Le service médical rendu par ARANESP est important en néphrologie.
62718527	CT-7471	Renouvellement d'inscription (CT)	20101006	Modéré	Le service médical rendu par ARANESP en oncologie est modéré dans l'attente de la révision des recommandations.
63869304	CT-7471	Renouvellement d'inscription (CT)	20101006	Important	Le service médical rendu par ARANESP est important en néphrologie.
63869304	CT-7471	Renouvellement d'inscription (CT)	20101006	Modéré	Le service médical rendu par ARANESP en oncologie est modéré dans l'attente de la révision des recommandations.
64130775	CT-7471	Renouvellement d'inscription (CT)	20101006	Important	Le service médical rendu par ARANESP est important en néphrologie.
64130775	CT-7471	Renouvellement d'inscription (CT)	20101006	Modéré	Le service médical rendu par ARANESP en oncologie est modéré dans l'attente de la révision des recommandations.
66137416	CT-7471	Renouvellement d'inscription (CT)	20101006	Important	Le service médical rendu par ARANESP est important en néphrologie.
66137416	CT-7471	Renouvellement d'inscription (CT)	20101006	Modéré	Le service médical rendu par ARANESP en oncologie est modéré dans l'attente de la révision des recommandations.
67820888	CT-7471	Renouvellement d'inscription (CT)	20101006	Important	Le service médical rendu par ARANESP est important en néphrologie.
67820888	CT-7471	Renouvellement d'inscription (CT)	20101006	Modéré	Le service médical rendu par ARANESP en oncologie est modéré dans l'attente de la révision des recommandations.
68182666	CT-7469	Renouvellement d'inscription (CT)	20100113	Insuffisant	Le service médical rendu par cette spécialité reste insuffisant dans les indications de l'AMM.
62154101	CT-7468	Renouvellement d'inscription (CT)	20100505	Important	Le service médical rendu par cette spécialité ne reste important que dans l'indication « cystites compliquées ».
66268255	CT-7466	Renouvellement d'inscription (CT)	20100210	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM.
68518362	CT-7466	Renouvellement d'inscription (CT)	20100210	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM.
61497143	CT-7465	Renouvellement d'inscription (CT)	20100127	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM.
64018267	CT-7465	Renouvellement d'inscription (CT)	20100127	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM.
66170131	CT-7464	Renouvellement d'inscription (CT)	20101006	Important	Le service médical rendu par les spécialités NEORECORMON est important en néphrologie, néonatologie et dans les transfusions autologues différées.
66170131	CT-7464	Renouvellement d'inscription (CT)	20101006	Modéré	Le service médical rendu par NEORECORMON en oncologie est modéré dans l'attente de la révision des recommandations sur l'utilisation des éruthropoïétines chez le patient cancéreux.
69216096	CT-7464	Renouvellement d'inscription (CT)	20101006	Important	Le service médical rendu par les spécialités NEORECORMON est important en néphrologie, néonatologie et dans les transfusions autologues différées.
69216096	CT-7464	Renouvellement d'inscription (CT)	20101006	Modéré	Le service médical rendu par NEORECORMON en oncologie est modéré dans l'attente de la révision des recommandations sur l'utilisation des éruthropoïétines chez le patient cancéreux.
63776501	CT-7457	Renouvellement d'inscription (CT)	20101006	Important	Le service médical rendu par EPREX est important en néphrologie et dans les transfusions autologues différées et chirurgie orthopédique majeure programmée.
63776501	CT-7457	Renouvellement d'inscription (CT)	20101006	Modéré	Le service médical rendu par EPREX dans cette indication est modéré en oncologie, dans l'attente de la révision des recommandations sur l'utilisation des érythropoïétines chez le patient cancéreux.
65130739	CT-7456	Renouvellement d'inscription (CT)	20100113	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM.
63689021	CT-7455	Renouvellement d'inscription (CT)	20100407	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM.
67728176	CT-7453	Inscription (CT)	20100113	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de GEMZAR.
68427304	CT-7449	Inscription (CT)	20100113	Insuffisant	Le service médical rendu est insuffisant dans les indications autres que le « soulagement des symptômes de type nausées et vomissements ».
68427304	CT-7449	Inscription (CT)	20100113	Modéré	Le service médical rendu est modéré dans l'indication « soulagement des symptômes de type nausées et vomissements ».
65203016	CT-7444	Renouvellement d'inscription (CT)	20100310	Commentaires	La Commission donne un avis défavorable au maintien de l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux dans l'attente des résultats de l'étude post-inscription demandée par la Commission depuis décembre 2004 : dans les formes très sévères du syndrome des jambes sans repos : patient présentant des perturbations importantes du sommeil et/ou un retentissement négatif notable sur la vie quotidienne, familiale, sociale et/ou professionnelle, et score IRLS supérieur ou égal à 31 . sous condition que la prescription initiale médicale soit réalisée par un neurologue ou un médecin spécialiste exerçant dans un centre du sommeil.
67276995	CT-7444	Renouvellement d'inscription (CT)	20100310	Commentaires	La Commission donne un avis défavorable au maintien de l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux dans l'attente des résultats de l'étude post-inscription demandée par la Commission depuis décembre 2004 : dans les formes très sévères du syndrome des jambes sans repos : patient présentant des perturbations importantes du sommeil et/ou un retentissement négatif notable sur la vie quotidienne, familiale, sociale et/ou professionnelle, et score IRLS supérieur ou égal à 31 . sous condition que la prescription initiale médicale soit réalisée par un neurologue ou un médecin spécialiste exerçant dans un centre du sommeil.
69422057	CT-7444	Renouvellement d'inscription (CT)	20100310	Commentaires	La Commission donne un avis défavorable au maintien de l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux dans l'attente des résultats de l'étude post-inscription demandée par la Commission depuis décembre 2004 : dans les formes très sévères du syndrome des jambes sans repos : patient présentant des perturbations importantes du sommeil et/ou un retentissement négatif notable sur la vie quotidienne, familiale, sociale et/ou professionnelle, et score IRLS supérieur ou égal à 31 . sous condition que la prescription initiale médicale soit réalisée par un neurologue ou un médecin spécialiste exerçant dans un centre du sommeil.
69982928	CT-7444	Renouvellement d'inscription (CT)	20100310	Commentaires	La Commission donne un avis défavorable au maintien de l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux dans l'attente des résultats de l'étude post-inscription demandée par la Commission depuis décembre 2004 : dans les formes très sévères du syndrome des jambes sans repos : patient présentant des perturbations importantes du sommeil et/ou un retentissement négatif notable sur la vie quotidienne, familiale, sociale et/ou professionnelle, et score IRLS supérieur ou égal à 31 . sous condition que la prescription initiale médicale soit réalisée par un neurologue ou un médecin spécialiste exerçant dans un centre du sommeil.
64132502	CT-7442	Inscription (CT)	20100113	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’indication de l’AMM.
61569781	CT-7420	Inscription (CT)	20100113	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
64834509	CT-7420	Inscription (CT)	20100113	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
67672560	CT-7420	Inscription (CT)	20100113	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
64728712	CT-7419	Renouvellement d'inscription (CT)	20110406	Insuffisant	La Commission de la Transparence considère que le service médical rendu par cette spécialité dont l'efficacité ne semble pas se distinguer de celle d'un placebo est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale.
66885235	CT-7418	Inscription (CT)	20100310	Important	Le service médical rendu de FIBROGAMMIN est important dans l'indication de l'AMM.
60614273	CT-7414	Inscription (CT)	20100113	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans le traitement des candidoses invasives chez l'adulte non neutropénique.
68775129	CT-7409	Renouvellement d'inscription (CT)	20100127	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM.
66503657	CT-7408	Renouvellement d'inscription (CT)	20110907	Important	En conformité avec les avis rendus pour les autres corticoïdes, le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l'ensemble de leurs indications.
69428640	CT-7408	Renouvellement d'inscription (CT)	20110907	Important	En conformité avec les avis rendus pour les autres corticoïdes, le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l'ensemble de leurs indications.
67621498	CT-7407	Inscription (CT)	20100113	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
69919792	CT-7407	Inscription (CT)	20100113	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
60155788	CT-7400	Renouvellement d'inscription (CT)	20130320	Important	Le service médical rendu de ZOLOFT 25 et 50 mg reste important :<br>• dans l’indication prévention des récidives d’épisodes dépressifs majeurs de l’adulte<br>• dans les épisodes dépressifs majeurs de l’adulte<br>• dans les Troubles obsessionnels compulsifs de l'adulte ainsi que chez les enfants âgés de 6 <br>  à 17 ans<br>• dans le trouble panique, avec ou sans agoraphobie de l’adulte<br>• dans l’état de stress post-traumatique de l’adulte
60155788	CT-7400	Renouvellement d'inscription (CT)	20130320	Modéré	Le service médical rendu par ZOLOFT 25 et 50mg est modéré dans le Trouble Anxiété Sociale de l’adulte.
60683198	CT-7400	Renouvellement d'inscription (CT)	20130320	Important	Le service médical rendu de ZOLOFT 25 et 50 mg reste important :<br>• dans l’indication prévention des récidives d’épisodes dépressifs majeurs de l’adulte<br>• dans les épisodes dépressifs majeurs de l’adulte<br>• dans les Troubles obsessionnels compulsifs de l'adulte ainsi que chez les enfants âgés de 6 <br>  à 17 ans<br>• dans le trouble panique, avec ou sans agoraphobie de l’adulte<br>• dans l’état de stress post-traumatique de l’adulte
60683198	CT-7400	Renouvellement d'inscription (CT)	20130320	Modéré	Le service médical rendu par ZOLOFT 25 et 50mg est modéré dans le Trouble Anxiété Sociale de l’adulte.
65283215	CT-7396	Renouvellement d'inscription (CT)	20100113	Important	Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans l'indication de l'AMM.
60801458	CT-7391	Inscription (CT)	20091216	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
67697019	CT-7391	Inscription (CT)	20091216	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
69386390	CT-7388	Inscription (CT)	20100113	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
60552619	CT-7365	Renouvellement d'inscription (CT)	20091216	Modéré	Le service médical rendu par cette spécialité reste modéré dans l'indication de l'AMM.
66843357	CT-7363	Extension d'indication	20100210	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’extension d’indication : traitement des patients présentant un carcinome épidermoïde de la tête et du cou en association à la chimiothérapie à base de platine en cas de maladie récidivante et/ou métastatique.
65203952	CT-7359	Renouvellement d'inscription (CT)	20100331	Important	Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les indications de l'AMM, excepté dans l'indication « infections ORL et broncho-pulmonaires à Haemophilus influenzae, en particulier exacerbations aiguës de bronchites chroniques » pour laquelle le service médical rendu reste insuffisant.
65203952	CT-7359	Renouvellement d'inscription (CT)	20100331	Insuffisant	Dans l'indication « infections ORL et broncho-pulmonaires à Haemophilus influenzae, en particulier exacerbations aiguës de bronchites chroniques », le service médical rendu reste insuffisant.
60339717	CT-7355	Inscription (CT)	20091202	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
62551149	CT-7352	Renouvellement d'inscription (CT)	20091202	Important	Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans l'indication de l'AMM.
65421851	CT-7350	Inscription (CT)	20091202	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
67831258	CT-7345	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20091021	Important	La Commission de la Transparence rappelle que le service médical rendu de cette spécialité est insuffisant pour le maintien de son inscription sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux et sur la liste des spécialités agréées à l'usage des collectivités et divers services publics.
69931588	CT-7344	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)	20091021	Insuffisant	La Commission de la Transparence rappelle que le service médical rendu de cette spécialité est insuffisant pour le maintien de son inscription sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux et sur la liste des spécialités agréées à l'usage des collectivités et divers services publics.
68101988	CT-7339	Inscription (CT)	20091118	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
69174658	CT-7337	Extension d'indication	20100127	Important	Le service médical rendu par TEGELINE 50 mg/ml est important dans l’extension d’indication aux polyradiculonévrites inflammatoires démyélinisantes chroniques.
63409284	CT-7332	Renouvellement d'inscription (CT)	20100505	Modéré	Le service médical rendu par cette spécialité reste modéré dans les indications de l'AMM.
63617367	CT-7332	Renouvellement d'inscription (CT)	20100505	Modéré	Le service médical rendu par cette spécialité reste modéré dans les indications de l'AMM.
63958849	CT-7325	Inscription (CT)	20091118	Important	Le service médical rendu par SCOPODERM TTS dans le traitement des râles agoniques est important.
62039597	CT-7318	Inscription (CT)	20091216	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
67294648	CT-7317	Inscription (CT)	20091104	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
69670234	CT-7316	Inscription (CT)	20091118	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
60033688	CT-7315	Inscription (CT)	20091118	Commentaires	Dans les autres situations, notamment dans l'extension d'indication du carcinome épithélial de l'ovaire, en l'absence de donnée clinique, la commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu.
60033688	CT-7315	Inscription (CT)	20091118	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de GEMZAR.
61419568	CT-7307	Inscription (CT)	20091216	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
62395974	CT-7305	Extension d'indication	20100113	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l’extension d’indication thérapeutique : traitement symptomatique local de la spasticité (hyperactivité musculaire) des membres supérieurs et/ou inférieurs chez l’enfant de plus de 2 ans.
66330568	CT-7305	Extension d'indication	20100113	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l’extension d’indication thérapeutique : traitement symptomatique local de la spasticité (hyperactivité musculaire) des membres supérieurs et/ou inférieurs chez l’enfant de plus de 2 ans.
67312950	CT-7305	Extension d'indication	20100113	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l’extension d’indication thérapeutique : traitement symptomatique local de la spasticité (hyperactivité musculaire) des membres supérieurs et/ou inférieurs chez l’enfant de plus de 2 ans.
60443413	CT-7303	Extension d'indication	20100127	Important	Le service médical rendu par TORISEL administré à la dose de 175 mg une fois par semaine pendant 3 semaines suivi par des doses hebdomadaires de 75 mg est important.
67780949	CT-7282	Inscription (CT)	20091216	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
68632558	CT-7282	Inscription (CT)	20091216	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
60587641	CT-7255	Renouvellement d'inscription (CT)	20091118	Modéré	Le service médical rendu par XENID 1% gel reste modéré dans les indications de l'AMM.
64742740	CT-7254	Extension d'indication	20100331	Important	Le service médical rendu par INEXIUM injectable est important dans l’extension d'indication : prévention de la récidive hémorragique après endoscopie thérapeutique pour un ulcère gastrique ou duodénal.
69987156	CT-7253	Inscription (CT)	20091202	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important pour :  -la scintigraphie de perfusion myocardique : diagnostic et localisation de la maladie ischémique coronarienne et de l'infarctus du myocarde.  -l'évaluation de la fonction ventriculaire globale : détermination de la fraction d'éjection ventriculaire par la technique du premier passage et/ou détermination de la fraction d'éjection ventriculaire, de la motricité de la paroi et du volume ventriculaire gauche par tomoscintigraphie myocardique synchronisée par électrocardiogramme (ECG).  -la localisation du tissu parathyroïdien anormalement actif chez les patients atteints d'hyperparathyroïdie récidivante ou persistante et chez les patients devant bénéficier d'une chirurgie des parathyroïdes.
69987156	CT-7253	Inscription (CT)	20091202	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour :  -la mammoscintigraphie pour la détection du cancer du sein : détection du cancer du sein lorsque la mammographie n'est pas concluante, n'est pas adaptée ou ne donne pas de résultat décisif.
64974532	CT-7236	Inscription (CT)	20091104	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
67728062	CT-7234	Inscription (CT)	20091118	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de GEMZAR.
60148167	CT-7232	Inscription (CT)	20091216	Important	Le service médical rendu par MOZOBIL, en association au G-CSF, chez les patients atteints de lymphome ou de myélome multiple dont les cellules souches progénitrices se mobilisent mal est important.
69387574	CT-7230	Inscription (CT)	20091021	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
64467988	CT-7228	Inscription (CT)	20091021	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
64186770	CT-7227	Inscription (CT)	20100210	Important	Le service médical rendu est considéré comme important dans l'attente de la réévaluation de l'ensemble des traitements de l'HTAP par la Commission de la transparence.
65502207	CT-7221	Inscription (CT)	20091021	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
66317916	CT-7220	Inscription (CT)	20091021	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
67602487	CT-7219	Inscription (CT)	20091021	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
66105571	CT-7215	Inscription (CT)	20091021	Faible	Le service médical rendu par cette spécialité est faible dans le traitement des manifestations spasmodiques et douloureuses aiguës des voies urinaires : coliques néphrétiques, dans le traitement symptomatique des manifestations spasmodiques douloureuses en gynécologie, dans le traitement adjuvant des contractions au cours de la grossesse en association au repos.
66105571	CT-7215	Inscription (CT)	20091021	Insuffisant	Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels des voies biliaires.
66105571	CT-7215	Inscription (CT)	20091021	Modéré	Le service médical rendu par cette spécialité est modéré dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif.
60547180	CT-7208	Renouvellement d'inscription (CT)	20091007	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM.
62794101	CT-7208	Renouvellement d'inscription (CT)	20091007	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM.
65535851	CT-7207	Renouvellement d'inscription (CT)	20091021	Important	Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les indications de l'AMM.
67127720	CT-7205	Inscription (CT)	20091007	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
69386458	CT-7203	Inscription (CT)	20091021	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
69279253	CT-7184	Inscription (CT)	20091202	Important	Le service médical rendu par THERACAP est important.
61644013	CT-7183	Renouvellement d'inscription (CT)	20100310	Faible	Le service médical rendu par cette spécialité est   - faible dans les troubles fonctionnels intestinaux,
61644013	CT-7183	Renouvellement d'inscription (CT)	20100310	Insuffisant	Le service médical rendu par cette spécialité est     - insuffisant dans les troubles fonctionnels des voies biliaires.
62946452	CT-7182	Inscription (CT)	20091007	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
64192741	CT-7180	Renouvellement d'inscription (CT)	20091021	Important	Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les indications suivantes :  -pneumonies communautaires  -exacerbations aiguës des bronchites chroniques  -Angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique  -Otites  -Infections stomatologiques  -Infections urinaires, génitales, digestives et biliaires  -Chez l'adulte uniquement, en association à un autre antibiotique (clarithromycine ou imidazolé) et à un antisécrétoire, éradication d'Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale de l'adulte (après preuve endoscopique de la lésion et de l'infection)
64192741	CT-7180	Renouvellement d'inscription (CT)	20091021	Insuffisant	Le service médical rendu reste insuffisant des les indications suivantes :  -Sinusites aiguës :  Etant donné leur activité modeste sur H. influenzae et le pourcentage élevé de souches de pneumocoques résistants, l'amoxicilline n'est plus adaptée au traitement des sinusites aiguës purulentes (cf. Recommandations Afssaps, octobre 2005).  -Surinfections des bronchites aiguës : Au cours des bronchites aiguës, il n'y a pas d'indication d'une antibiothérapie (Recommandations Afssaps octobre 2005).
60149276	CT-7179	Inscription (CT)	20091007	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications et aux posologies de l’AMM.
63329735	CT-7177	Inscription (CT)	20091007	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications et aux posologies de l’AMM.
68085562	CT-7177	Inscription (CT)	20091007	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications et aux posologies de l’AMM.
64119056	CT-7176	Inscription (CT)	20091104	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
62050519	CT-7175	Inscription (CT)	20091007	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
64064179	CT-7175	Inscription (CT)	20091007	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
60212965	CT-7155	Renouvellement d'inscription (CT)	20121003	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités reste faible chez les enfants nés petits pour l'âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < - 2 DS, n'ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l'âge de 4 ans ou plus et dont le retard de croissance (taille actuelle) est inférieur ou égal à - 3 DS et taille parentale ajustée < -1 DS.
60212965	CT-7155	Renouvellement d'inscription (CT)	20121003	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans le syndrome de Turner, dans l'insuffisance rénale chronique et chez les enfants ayant un déficit en GH.
60212965	CT-7155	Renouvellement d'inscription (CT)	20121003	Modéré	Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré chez les adultes ayant un déficit en GH.
62015183	CT-7155	Renouvellement d'inscription (CT)	20121003	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités reste faible chez les enfants nés petits pour l'âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < - 2 DS, n'ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l'âge de 4 ans ou plus et dont le retard de croissance (taille actuelle) est inférieur ou égal à - 3 DS et taille parentale ajustée < -1 DS.
62015183	CT-7155	Renouvellement d'inscription (CT)	20121003	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans le syndrome de Turner, dans l'insuffisance rénale chronique et chez les enfants ayant un déficit en GH.
62015183	CT-7155	Renouvellement d'inscription (CT)	20121003	Modéré	Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré chez les adultes ayant un déficit en GH.
61045063	CT-7151	Inscription (CT)	20100331	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est considéré comme insuffisant pour être pris en charge par la solidarité nationale.
63945271	CT-7151	Inscription (CT)	20100331	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est considéré comme insuffisant pour être pris en charge par la solidarité nationale.
64617605	CT-7151	Inscription (CT)	20100331	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est considéré comme insuffisant pour être pris en charge par la solidarité nationale.
65369123	CT-7151	Inscription (CT)	20100331	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est considéré comme insuffisant pour être pris en charge par la solidarité nationale.
62772966	CT-7148	Renouvellement d'inscription (CT)	20091104	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM.
65335982	CT-7148	Renouvellement d'inscription (CT)	20091104	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM.
67755020	CT-7148	Renouvellement d'inscription (CT)	20091104	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM.
69546215	CT-7148	Renouvellement d'inscription (CT)	20091104	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM.
60742351	CT-7146	Inscription (CT)	20090923	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
66180816	CT-7145	Inscription (CT)	20090923	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
61521847	CT-7143	Inscription (CT)	20090923	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
60620372	CT-7142	Renouvellement d'inscription (CT)	20090923	Insuffisant	Le service médical rendu de ces spécialités est insuffisant dans l'ensemble de ses indications.
66315349	CT-7142	Renouvellement d'inscription (CT)	20090923	Insuffisant	Le service médical rendu de ces spécialités est insuffisant dans l'ensemble de ses indications.
65270506	CT-7141	Inscription (CT)	20091007	Important	Le service médical rendu par cette spécialité (complément de gamme) est important dans l’indication de l’AMM.
61303791	CT-7140	Inscription (CT)	20090923	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
65846731	CT-7139	Inscription (CT)	20091007	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM.
68383509	CT-7138	Inscription (CT)	20091021	Faible	Le service médical rendu par le thiocolchicoside est faible.
60890599	CT-7132	Renouvellement d'inscription (CT)	20091118	Important	Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les indications de l'AMM.
65256093	CT-7131	Inscription (CT)	20091216	Modéré	Le service médical rendu par JAVLOR est modéré dans l'indication de l'AMM.
60119226	CT-7127	Inscription (CT)	20100113	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
60254117	CT-7127	Inscription (CT)	20100113	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
61373964	CT-7127	Inscription (CT)	20100113	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
65579303	CT-7127	Inscription (CT)	20100113	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
67673566	CT-7127	Inscription (CT)	20100113	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
60306813	CT-7123	Inscription (CT)	20090923	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
66824638	CT-7121	Inscription (CT)	20091202	Insuffisant	Le service médical rendu par PRINCI B dans l'indication traitement d'appoint de l'asthénie fonctionnelle est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale.
69422609	CT-7116	Inscription (CT)	20090923	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
62536738	CT-7115	Renouvellement d'inscription (CT)	20100721	Important	Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans l'ensemble de ses indications.
62058327	CT-7113	Renouvellement d'inscription (CT)	20100630	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 3 mg, comprimé et DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 2 mg/ml, solution buvable reste insuffisant dans les indications : Amélioration des symptômes en rapport avec l'insuffisance veino-lymphatique (jambes lourdes, douleurs, impatiences du primo-décubitus) et dans le traitement de l'hypotension orthostatique.
62058327	CT-7113	Renouvellement d'inscription (CT)	20100630	Modéré	Malgré l'absence de nouvelles données, conformément aux avis précédents rendus pour les autres spécialités à base de dihydroergotamine, le service médical rendu par les spécialités DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 3 mg, comprimé et DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 2 mg/ml, solution buvable est modéré, à titre provisoire, dans le traitement de fond de la migraine dans l'attente d'une réévaluation des spécialités à base de dihydroergotamine au vu notamment d'une éventuelle actualisation de la recommandation sur la prise en charge diagnostique et thérapeutique de la migraine.<br>Le service médical rendu par les spécialités DIERGOSPRAY 4 mg/ml, solution pour pulvérisation nasale et DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 1 mg/ml, solution injectable en ampoules reste modéré dans l'indication de l'AMM.
69554906	CT-7113	Renouvellement d'inscription (CT)	20100630	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 3 mg, comprimé et DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 2 mg/ml, solution buvable reste insuffisant dans les indications : Amélioration des symptômes en rapport avec l'insuffisance veino-lymphatique (jambes lourdes, douleurs, impatiences du primo-décubitus) et dans le traitement de l'hypotension orthostatique.
69554906	CT-7113	Renouvellement d'inscription (CT)	20100630	Modéré	Malgré l'absence de nouvelles données, conformément aux avis précédents rendus pour les autres spécialités à base de dihydroergotamine, le service médical rendu par les spécialités DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 3 mg, comprimé et DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 2 mg/ml, solution buvable est modéré, à titre provisoire, dans le traitement de fond de la migraine dans l'attente d'une réévaluation des spécialités à base de dihydroergotamine au vu notamment d'une éventuelle actualisation de la recommandation sur la prise en charge diagnostique et thérapeutique de la migraine.<br>Le service médical rendu par les spécialités DIERGOSPRAY 4 mg/ml, solution pour pulvérisation nasale et DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 1 mg/ml, solution injectable en ampoules reste modéré dans l'indication de l'AMM.
60344657	CT-7105	Inscription (CT)	20090923	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est :  -important dans les indications en monothérapie, bithérapie et trithérapie orales,
60344657	CT-7105	Inscription (CT)	20090923	Modéré	Le service médical rendu par ces spécialités est :  -modéré dans l'indication en association à l'insuline. (cf avis de la Commission de la transparence du 2 avril 2008).
60529136	CT-7105	Inscription (CT)	20090923	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est :  -important dans les indications en monothérapie, bithérapie et trithérapie orales,
60529136	CT-7105	Inscription (CT)	20090923	Modéré	Le service médical rendu par ces spécialités est :  -modéré dans l'indication en association à l'insuline. (cf avis de la Commission de la transparence du 2 avril 2008).
69231098	CT-7099	Inscription (CT)	20091007	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’A.M.M.
67785978	CT-7098	Inscription (CT)	20090909	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
68646248	CT-7096	Inscription (CT)	20091021	Faible	Compte tenu de l'expertise de l'INCa, l'épirubicine n'a plus de place dans le traitement du cancer du pancréas. La gemcitabine (GEMZAR) est utilisée dans cette indication.  Le service médical rendu est faible pour l'ensemble des spécialités à base d'épirubicine dans le traitement du cancer du pancréas.
68646248	CT-7096	Inscription (CT)	20091021	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans toutes les indications excepté dans le cancer du pancréas.
61702541	CT-7093	Inscription (CT)	20090909	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
64078606	CT-7093	Inscription (CT)	20090909	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
65689080	CT-7092	Inscription (CT)	20090909	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
67098464	CT-7092	Inscription (CT)	20090909	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
63042991	CT-7089	Inscription (CT)	20091007	Faible	Le service médical rendu par cette spécialité est faible dans les indications de l’AMM.
68739019	CT-7088	Inscription (CT)	20100127	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
63055362	CT-7076	Renouvellement d'inscription (CT)	20101117	Faible	Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans le traitement des syndromes parkinsoniens induits par les neuroleptiques
63055362	CT-7076	Renouvellement d'inscription (CT)	20101117	Important	Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans la correction d'urgence des manifestations aiguës de type extrapyramidal induites par les neuroleptiques.
61710965	CT-7053	Inscription (CT)	20091007	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM.
66140857	CT-7044	Inscription (CT)	20100310	Insuffisant	Le service médical rendu par ARIXTRA 1,5 mg doit-être considéré comme insuffisant en l'absence de données cliniques suffisantes.
65430658	CT-7043	Renouvellement d'inscription (CT)	20091007	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans leurs indications AMM.
68137653	CT-7043	Renouvellement d'inscription (CT)	20091007	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans leurs indications AMM.
69521856	CT-7043	Renouvellement d'inscription (CT)	20091007	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans leurs indications AMM.
65793983	CT-7042	Extension d'indication	20091216	Modéré	Le service médical rendu par ZAVESCA est modéré dans l’extension d’indication : traitement des manifestations neurologiques progressives des patients adultes et des enfants atteints de maladie de Niemann-Pick type C.
60609568	CT-7041	Inscription (CT)	20100113	Faible	Le service médical rendu par DOLENIO1178 mg, comprimé, est faible.
65647551	CT-7040	Renouvellement d'inscription (CT)	20090923	Important	Conformément aux avis précédents rendus pour les spécialités de la même classe, le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
67681716	CT-7040	Renouvellement d'inscription (CT)	20090923	Important	Conformément aux avis précédents rendus pour les spécialités de la même classe, le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
68341392	CT-7023	Inscription (CT)	20090923	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
68529120	CT-7023	Inscription (CT)	20090923	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
62002638	CT-7017	Extension d'indication	20100127	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l’extension d’indication : en traitement de première ligne chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) en association à une chimiothérapie.
65348481	CT-7017	Extension d'indication	20100127	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l’extension d’indication : en traitement de première ligne chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) en association à une chimiothérapie.
66197833	CT-7015	Inscription (CT)	20090722	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM.
66511369	CT-7014	Inscription (CT)	20090722	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM.
65940127	CT-7012	Renouvellement d'inscription (CT)	20110427	Insuffisant	La Commission considère que le service médical rendu par les spécialités GLUCOVANCE est désormais insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale au regard des thérapies disponibles.
68942820	CT-7012	Renouvellement d'inscription (CT)	20110427	Insuffisant	La Commission considère que le service médical rendu par les spécialités GLUCOVANCE est désormais insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale au regard des thérapies disponibles.
68466944	CT-6987	Inscription (CT)	20090909	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
61695844	CT-6985	Extension d'indication	20091202	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les extensions d’indication : pour favoriser le collage tissulaire et pour renforcer les sutures en chirurgie vasculaire.
66782833	CT-6984	Inscription (CT)	20090722	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
69667836	CT-6983	Inscription (CT)	20090909	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM.
60922794	CT-6981	Inscription (CT)	20091104	Important	Le service médical rendu par RANEXA est important dans l'indication de l'AMM.
63170891	CT-6981	Inscription (CT)	20091104	Important	Le service médical rendu par RANEXA est important dans l'indication de l'AMM.
64679592	CT-6981	Inscription (CT)	20091104	Important	Le service médical rendu par RANEXA est important dans l'indication de l'AMM.
61019983	CT-6976	Inscription (CT)	20090708	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM.
65788541	CT-6973	Inscription (CT)	20091216	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités est faible.
68214968	CT-6973	Inscription (CT)	20091216	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités est faible.
65155767	CT-6971	Inscription (CT)	20091007	Important	Le service médical rendu est important par cette spécialité dans les indications de l’AMM.
67209270	CT-6970	Inscription (CT)	20090909	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
65148146	CT-6963	Extension d'indication	20091021	Important	Le service médical rendu par SUBCUVIA est important dans l’extension d’indication : traitement de substitution chez les enfants des syndromes de déficits immunitaires primitifs.
63938775	CT-6958	Inscription (CT)	20090923	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
69492739	CT-6957	Inscription (CT)	20090722	Commentaires	En l’absence de données fournies pour le losartan 25 mg, la commission de la Transparence ne peut se prononcer sur le Service Médical Rendu de cette spécialité. Avis défavorable à l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux et sur la liste des médicaments agréés à l’usage des collectivités et divers services publics dans les indications et aux posologies de l’A.M.M..
63665312	CT-6940	Inscription (CT)	20091104	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
63167525	CT-6937	Inscription (CT)	20091216	Insuffisant	La Commission de la transparence considère que le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale.
63478704	CT-6897	Inscription (CT)	20090909	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
63662572	CT-6896	Inscription (CT)	20090708	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM.
62940702	CT-6891	Extension d'indication	20090923	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l’extension d'indication à la population pédiatrique.
63626423	CT-6891	Extension d'indication	20090923	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l’extension d'indication à la population pédiatrique.
66907589	CT-6891	Extension d'indication	20090923	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l’extension d'indication à la population pédiatrique.
62996512	CT-6883	Réévaluation SMR	20090610	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités est faible dans les indications : maladie de Paget, hypercalcémie d'origine maligne.
62996512	CT-6883	Réévaluation SMR	20090610	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l'indication : prévention de la perte osseuse aiguë liée à une immobilisation soudaine, notamment chez les patients avec des fractures ostéoporotiques récentes.
63005929	CT-6863	Inscription (CT)	20090624	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
62725938	CT-6861	Inscription (CT)	20090624	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM.
68912827	CT-6858	Inscription (CT)	20090624	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM.
63515743	CT-6857	Inscription (CT)	20090722	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
63894720	CT-6856	Inscription (CT)	20090708	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
64337375	CT-6856	Inscription (CT)	20090708	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
67937090	CT-6856	Inscription (CT)	20090708	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
63478704	CT-6852	Inscription (CT)	20090708	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM.
66617988	CT-6850	Inscription (CT)	20090624	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’indication de l’AMM.
69494708	CT-6849	Inscription (CT)	20091216	Insuffisant	Le service médical rendu par SOLARAZE 3%, gel, est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale
62731738	CT-6848	Renouvellement d'inscription (CT)	20100331	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important.
65905005	CT-6848	Renouvellement d'inscription (CT)	20100331	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important.
67243333	CT-6847	Inscription (CT)	20090624	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM.
60033688	CT-6845	Inscription (CT)	20090708	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications du princeps. Dans les autres situations, notamment dans l'extension d'indication du carcinome épithélial de l'ovaire, en l'absence de donnée clinique, la commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu.
62287824	CT-6843	Inscription (CT)	20090610	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
63127541	CT-6843	Inscription (CT)	20090610	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
69161760	CT-6843	Inscription (CT)	20090610	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
66967127	CT-6840	Inscription (CT)	20090624	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l’indication de l’AMM.
69227858	CT-6840	Inscription (CT)	20090624	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l’indication de l’AMM.
69862722	CT-6830	Inscription (CT)	20090610	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM.
69985493	CT-6826	Inscription (CT)	20090708	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM.
60188375	CT-6823	Renouvellement d'inscription (CT)	20100113	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités reste faible.
67174823	CT-6823	Renouvellement d'inscription (CT)	20100113	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités reste faible.
60673318	CT-6816	Renouvellement d'inscription (CT)	20091021	Faible	Dans la prophylaxie post-contact chez l'adulte et l'enfant à partir de 1 an : populations à risque de complication : les nouvelles données fournies ne sont pas susceptibles de modifier l'avis précédent de la Commission. Compte tenu du risque de complications graves dans ces populations, de la moindre efficacité du vaccin chez les adultes de plus de 65 ans, le service médical rendu par TAMIFLU en prophylaxie post-contact dans les populations à risque reste faible.
60673318	CT-6816	Renouvellement d'inscription (CT)	20091021	Insuffisant	En traitement curatif : chez l'enfant (>1 an) et adulte (<65 ans) n'appartenant pas à une population à risque :  les nouvelles données fournies ne sont pas susceptibles de modifier l'avis précédent de la commission. Le service médical rendu par TAMIFLU en traitement curatif chez l'enfant (de plus de 1 an) et l'adulte (<65 ans) reste insuffisant. Chez l'enfant (>1 an) et adulte (<65 ans) avec co-morbidité : les études épidémiologiques fournies ne montrent pas de réduction significative de la mortalité et de la durée de l'hospitalisation en conditions réelles d'utilisation. Le service médical rendu par TAMIFLU en traitement curatif chez l'enfant (de plus de 1 an) et l'adulte (<65 ans) avec co-morbidité reste insuffisant. Chez le sujet âgé (>65 ans) : Le service médical rendu par TAMIFLU en traitement curatif chez les sujet âgé (>65 ans) reste insuffisant.  Dans la prophylaxie post-contact chez l'adulte et l'enfant à partir de 1 an : Compte tenu du fait que la grippe est, dans cette population, habituellement bénigne et l'efficacité vaccinale importante, le service médical rendu par TAMIFLU en prophylaxie de la grippe chez les sujets sans co-morbidité reste insuffisant.
60673318	CT-6816	Renouvellement d'inscription (CT)	20091021	Modéré	Le service médical rendu par TAMIFLU en prophylaxie post-contact reste modéré chez les sujets à risque, dans les cas particuliers suivants : sujets vivant en collectivités (patients institutionnalisés), sujets présentant une contre-indication au vaccin, sujets immunodéprimés (notamment sujets ayant un SIDA, greffés, sujets traités par immunosuppresseurs), situations où la protection vaccinale est incomplète par rapport à la souche circulante.
61241489	CT-6811	Renouvellement d'inscription (CT)	20090610	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités est faible dans les indications : maladie de Paget, hypercalcémie d'origine maligne.
61241489	CT-6811	Renouvellement d'inscription (CT)	20090610	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l'indication : prévention de la perte osseuse aiguë liée à une immobilisation soudaine, notamment chez les patients avec des fractures ostéoporotiques récentes.
63781174	CT-6811	Renouvellement d'inscription (CT)	20090610	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités est faible dans les indications : maladie de Paget, hypercalcémie d'origine maligne.
63781174	CT-6811	Renouvellement d'inscription (CT)	20090610	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l'indication : prévention de la perte osseuse aiguë liée à une immobilisation soudaine, notamment chez les patients avec des fractures ostéoporotiques récentes.
63597249	CT-6809	Renouvellement d'inscription (CT)	20090527	Modéré	Au vu des données disponibles notamment en termes de tolérance, le service médical rendu par ces spécialités est modéré.
67283114	CT-6809	Renouvellement d'inscription (CT)	20090527	Modéré	Au vu des données disponibles notamment en termes de tolérance, le service médical rendu par ces spécialités est modéré.
68863814	CT-6809	Renouvellement d'inscription (CT)	20090527	Modéré	Au vu des données disponibles notamment en termes de tolérance, le service médical rendu par ces spécialités est modéré.
69269241	CT-6809	Renouvellement d'inscription (CT)	20090527	Modéré	Au vu des données disponibles notamment en termes de tolérance, le service médical rendu par ces spécialités est modéré.
61665908	CT-6807	Renouvellement d'inscription (CT)	20090722	Modéré	Le service médical rendu par cette spécialité reste modéré dans les indications de l'AMM.
60664326	CT-6786	Inscription (CT)	20090610	Faible	Le service médical rendu est faible pour l’ensemble des spécialités à base d'épirubicine dans le traitement du cancer du pancréas.
60664326	CT-6786	Inscription (CT)	20090610	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans toutes les indications excepté dans le cancer du pancréas.
61249824	CT-6783	Inscription (CT)	20090513	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'indication de l’AMM.
61174122	CT-6779	Inscription (CT)	20090610	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM.
60295320	CT-6778	Inscription (CT)	20090513	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
66196012	CT-6778	Inscription (CT)	20090513	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
65002515	CT-6776	Inscription (CT)	20090513	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
62286195	CT-6770	Inscription (CT)	20090624	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM.
62816512	CT-6747	Inscription (CT)	20090923	Important	Le service médical rendu par ce vaccin est important dans les populations recommandées par le Haut Conseil de la santé publique.
61846118	CT-6744	Inscription (CT)	20090708	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
61119097	CT-6737	Inscription (CT)	20090513	Modéré	Le service médical rendu par ces spécialités est modéré dans le traitement symptomatique des rhinites allergiques per annuelles, des rhinites allergiques saisonnières et de l’urticaire chronique idiopathique.
67230624	CT-6733	Renouvellement d'inscription (CT)	20100616	Important	Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans l'indication de l'AMM.
69694018	CT-6732	Inscription (CT)	20090527	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans le traitement de la surcharge en fer chez les patients qui présentent une thalassémie majeure et pour lesquels un traitement par la déféroxamine est contre-indiqué ou inadapté.
68061419	CT-6726	Inscription (CT)	20090527	Modéré	Le service médical rendu par cette spécialité est modéré.
67177673	CT-6722	Inscription (CT)	20090923	Important	Le service médical rendu par ACTILYSE 2 mg est important dans l'indication de l'AMM.
64848754	CT-6721	Inscription (CT)	20090429	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
62361438	CT-6718	Inscription (CT)	20090624	Important	Le service médical rendu par BETAFACT 100 UI/mL est important.
64421453	CT-6697	Inscription (CT)	20090624	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les déficits constitutionnels en fibrinogène et dans les hypofibrinogénémies profondes, acquises au cours des hémorragies.
60442838	CT-6677	Réévaluation SMR	20090624	Important	Le service médical rendu de CHAMPIX est important dans le sevrage tabagique chez l’adulte.
65586162	CT-6677	Réévaluation SMR	20090624	Important	Le service médical rendu de CHAMPIX est important dans le sevrage tabagique chez l’adulte.
66287152	CT-6677	Réévaluation SMR	20090624	Important	Le service médical rendu de CHAMPIX est important dans le sevrage tabagique chez l’adulte.
64103194	CT-6674	Inscription (CT)	20090513	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM.
67930847	CT-6667	Renouvellement d'inscription (CT)	20090429	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l'indication de l'AMM.
68862737	CT-6667	Renouvellement d'inscription (CT)	20090429	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l'indication de l'AMM.
63362240	CT-6663	Inscription (CT)	20090923	Modéré	Le service médical rendu par ZYPADHERA dans cette indication est donc modéré.
65000788	CT-6663	Inscription (CT)	20090923	Modéré	Le service médical rendu par ZYPADHERA dans cette indication est donc modéré.
65023242	CT-6663	Inscription (CT)	20090923	Modéré	Le service médical rendu par ZYPADHERA dans cette indication est donc modéré.
63982565	CT-6662	Inscription (CT)	20090527	Important	Le service médical rendu par EPIPEN est important.
66681574	CT-6662	Inscription (CT)	20090527	Important	Le service médical rendu par EPIPEN est important.
69005170	CT-6656	Inscription (CT)	20090429	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans ces seules indications.
64968593	CT-6650	Inscription (CT)	20090429	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
64354517	CT-6648	Inscription (CT)	20090429	Faible	Compte tenu de l’expertise de l’INCa, l’épirubicine n’a plus de place dans le traitement du cancer du pancréas. La gemcitabine (GEMZAR) est utilisée dans cette indication. Le service médical rendu est faible pour l’ensemble des spécialités à base d’épirubicine dans le traitement du cancer du pancréas.
64354517	CT-6648	Inscription (CT)	20090429	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans toutes les indications excepté dans le cancer du pancréas.
62438913	CT-6647	Extension d'indication	20090610	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l’extension d’indication « en association au melphalan et à la prednisone pour le traitement des patients atteints de myélome multiple non traité au préalable, non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d’une greffe de moelle osseuse ».
69756861	CT-6647	Extension d'indication	20090610	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l’extension d’indication « en association au melphalan et à la prednisone pour le traitement des patients atteints de myélome multiple non traité au préalable, non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d’une greffe de moelle osseuse ».
60627865	CT-6601	Inscription (CT)	20090708	Commentaires	Compte tenu de l'organisation actuelle de notre système de soins, de la nécessité d'une coopération interprofessionnelle mieux formalisée dans le contexte, et de l'absence de rémunération adéquate de l'infirmier qui réaliserait cet acte, avis défavorable à l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux dans l'indication et aux posologies de l'AMM.
62431146	CT-6600	Inscription (CT)	20090624	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
62955768	CT-6600	Inscription (CT)	20090624	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
63445330	CT-6600	Inscription (CT)	20090624	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
67549636	CT-6600	Inscription (CT)	20090624	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
69722948	CT-6600	Inscription (CT)	20090624	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
60770870	CT-6581	Inscription (CT)	20090513	Faible	Le service médical rendu par cette spécialité est faible dans les cancers du sein antérieurement traités.
60770870	CT-6581	Inscription (CT)	20090513	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans toutes les indications excepté dans les cancers du sein antérieurement traités où le service médical rendu est faible.
62232322	CT-6577	Inscription (CT)	20090513	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
62360681	CT-6577	Inscription (CT)	20090513	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
66739091	CT-6577	Inscription (CT)	20090513	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
68050052	CT-6577	Inscription (CT)	20090513	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
60209645	CT-6574	Inscription (CT)	20090401	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans la prise en charge des douleurs chroniques d’origine cancéreuse, intenses ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, chez l’adulte (à partir de 18 ans).
69277633	CT-6553	Inscription (CT)	20090401	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
63455004	CT-6546	Inscription (CT)	20090610	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications du princeps (cf. annexe 1). Dans les autres situations (notamment dans l'extension d'indication à l'enfant de 2-12 ans neutropénique), la commission ne peut se prononcer sur le niveau de service médical rendu en l'absence de données cliniques.
64554051	CT-6546	Inscription (CT)	20090610	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications du princeps (cf. annexe 1). Dans les autres situations (notamment dans l'extension d'indication à l'enfant de 2-12 ans neutropénique), la commission ne peut se prononcer sur le niveau de service médical rendu en l'absence de données cliniques.
60914573	CT-6545	Inscription (CT)	20090429	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
62188712	CT-6545	Inscription (CT)	20090429	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
66254857	CT-6545	Inscription (CT)	20090429	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
68196114	CT-6545	Inscription (CT)	20090429	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
68740943	CT-6545	Inscription (CT)	20090429	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
64896051	CT-6517	Inscription (CT)	20090401	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
66197833	CT-6511	Inscription (CT)	20090401	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM.
62179268	CT-6508	Inscription (CT)	20090401	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
69797801	CT-6507	Inscription (CT)	20090527	Important	La Commission a conclu à un SMR important et a situé les contraceptifs oraux de 3ème génération en traitement de seconde intention.
64580765	CT-6506	Inscription (CT)	20090513	Faible	Le service médical rendu par cette spécialité est faible.
60306813	CT-6481	Inscription (CT)	20090401	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM.
63709164	CT-6478	Inscription (CT)	20090429	Important	Le service médical rendu par CONFIDEX 250 UI/10 mL et 500 UI/20 mL est important dans ses indications.
66228022	CT-6478	Inscription (CT)	20090429	Important	Le service médical rendu par CONFIDEX 250 UI/10 mL et 500 UI/20 mL est important dans ses indications.
64205427	CT-6459	Inscription (CT)	20090318	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
65273274	CT-6459	Inscription (CT)	20090318	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
64177821	CT-6458	Réévaluation SMR	20110105	Commentaires	Les autorités de santé européennes et françaises ont été informées par les laboratoires PFIZER du retrait du marché de la spécialité THELIN au niveau international et de l'arrêt des essais cliniques en cours le 10 décembre 2010. La décision du laboratoire fait suite à la déclaration de trois cas d'atteintes hépatiques avec décès en Angleterre, en Inde et en Ukraine. La toxicité potentielle sur le foie de THELIN est connue depuis que le médicament a obtenu son AMM et fait l'objet d'une surveillance étroite. Au vu de ces informations la Commission de la transparence estime qu'il n'est plus justifié de se prononcer sur le service médical rendu.
69431992	CT-6457	Inscription (CT)	20100428	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'indication de l'AMM.
62334786	CT-6436	Inscription (CT)	20090318	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
65948519	CT-6425	Inscription (CT)	20090304	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM.
61703935	CT-6424	Réévaluation SMR	20110105	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
63269327	CT-6424	Réévaluation SMR	20110105	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
63892897	CT-6402	Inscription (CT)	20090318	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
67185182	CT-6402	Inscription (CT)	20090318	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
60072506	CT-6379	Inscription (CT)	20090401	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
61307028	CT-6379	Inscription (CT)	20090401	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
67550446	CT-6379	Inscription (CT)	20090401	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
65649004	CT-6374	Inscription (CT)	20090121	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM.
69894392	CT-6368	Inscription (CT)	20090318	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
66843357	CT-6366	Extension d'indication	20090513	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’extension d’indication : traitement des patients présentant un cancer colorectal métastatique avec gène KRAS de type sauvage exprimant le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR), en association avec une chimiothérapie ou en monothérapie après échec d’un traitement à base d’oxaliplatine et d’irinotecan et en cas d’intolérance à l’irinotecan.
61118337	CT-6362	Inscription (CT)	20090429	Important	Le service médical rendu par VIDAZA est important dans l'indication de l'AMM.
62540042	CT-6360	Réévaluation ASMR	20090624	Important	Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans l'indication de l'AMM.
69582503	CT-6352	Inscription (CT)	20090909	Important	Le service médical rendu par ROACTEMRA est important dans les indications de l’AMM.
65653312	CT-6338	Inscription (CT)	20090513	Important	Le service médical rendu par PLASMAVOLUME 6% est important dans l'indication de l'AMM.
63782568	CT-6333	Renouvellement d'inscription (CT)	20090318	Important	Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les indications de l'AMM.
68155950	CT-6330	Réévaluation SMR	20110105	Modéré	Le service médical rendu par cette spécialité est modéré.
60777733	CT-6329	Renouvellement d'inscription (CT)	20090429	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important à l'exception des indications « sinusites aiguës » et « surinfections des bronchites aiguës ».
60777733	CT-6329	Renouvellement d'inscription (CT)	20090429	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant des indications « sinusites aiguës » et « surinfections des bronchites aiguës » pour lesquelles le service médical rendu est insuffisant.
63463759	CT-6329	Renouvellement d'inscription (CT)	20090429	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important à l'exception des indications « sinusites aiguës » et « surinfections des bronchites aiguës ».
63463759	CT-6329	Renouvellement d'inscription (CT)	20090429	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant des indications « sinusites aiguës » et « surinfections des bronchites aiguës » pour lesquelles le service médical rendu est insuffisant.
63769745	CT-6329	Renouvellement d'inscription (CT)	20090429	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important à l'exception des indications « sinusites aiguës » et « surinfections des bronchites aiguës ».
63769745	CT-6329	Renouvellement d'inscription (CT)	20090429	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant des indications « sinusites aiguës » et « surinfections des bronchites aiguës » pour lesquelles le service médical rendu est insuffisant.
60937287	CT-6327	Réévaluation SMR	20110105	Modéré	Le service médical rendu par cette spécialité est modéré.
65213010	CT-6327	Réévaluation SMR	20110105	Modéré	Le service médical rendu par cette spécialité est modéré.
66923928	CT-6327	Réévaluation SMR	20110105	Modéré	Le service médical rendu par cette spécialité est modéré.
68635974	CT-6327	Réévaluation SMR	20110105	Modéré	Le service médical rendu par cette spécialité est modéré.
64101179	CT-6318	Inscription (CT)	20090304	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM.
61855918	CT-6316	Réévaluation SMR	20110105	Modéré	Le service médical rendu par cette spécialité est modéré.
64186770	CT-6316	Réévaluation SMR	20110105	Modéré	Le service médical rendu par cette spécialité est modéré.
65100183	CT-6316	Réévaluation SMR	20110105	Modéré	Le service médical rendu par cette spécialité est modéré.
66848183	CT-6314	Réévaluation SMR	20110105	Modéré	Le service médical rendu par cette spécialité est modéré.
68499606	CT-6314	Réévaluation SMR	20110105	Modéré	Le service médical rendu par cette spécialité est modéré.
63478704	CT-6311	Inscription (CT)	20090218	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
62011548	CT-6294	Inscription (CT)	20090218	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
66048871	CT-6292	Réévaluation SMR	20110105	Modéré	Le service médical rendu par cette spécialité est modéré.
63642541	CT-6291	Inscription (CT)	20090318	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
65025282	CT-6291	Inscription (CT)	20090318	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
65396526	CT-6290	Inscription (CT)	20090304	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM.
62616141	CT-6286	Renouvellement d'inscription (CT)	20090318	Important	Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les indications de l'AMM.
69641873	CT-6282	Extension d'indication	20090429	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans la prise en charge de l'agitation et des troubles du comportement chez les patients présentant un épisode maniaque dans le cadre des troubles bipolaires de type I.
62179268	CT-6280	Inscription (CT)	20090218	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
69321040	CT-6278	Inscription (CT)	20090218	Important	Le service médical rendu par KANOKAD 250 UI/10 ml et 500 UI/ml est important dans ses deux indications.
66209851	CT-6275	Extension d'indication	20090429	Important	Le service médical rendu par ANGIOX est important dans l’extension d’indication : traitement des patients atteints d’un syndrome coronarien aigu (angor instable/infarctus du myocarde sans sus-décalage du segment ST (AI/IDM ST-)) devant bénéficier d’une intervention urgente ou précoce. ANGIOX doit être administré avec de l’aspirine et du clopidogrel.
62362369	CT-6273	Extension d'indication	20090513	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’extension d’indication « en association au bortézomib pour le traitement du myélome multiple en progression chez les patients qui ont reçu au moins un traitement antérieur et qui ont déjà subi ou qui sont inéligibles pour une greffe de moelle osseuse ».
61443245	CT-6267	Inscription (CT)	20090121	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’A.M.M.
62733002	CT-6267	Inscription (CT)	20090121	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’A.M.M.
66480639	CT-6267	Inscription (CT)	20090121	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’A.M.M.
68212796	CT-6267	Inscription (CT)	20090121	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’A.M.M.
62846605	CT-6263	Inscription (CT)	20090121	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
64301144	CT-6263	Inscription (CT)	20090121	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
61032322	CT-6262	Inscription (CT)	20090121	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
66464019	CT-6259	Inscription (CT)	20090121	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
65525298	CT-6258	Inscription (CT)	20090121	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM.
64272365	CT-6253	Inscription (CT)	20090121	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
66062465	CT-6251	Renouvellement d'inscription (CT)	20090121	Important	Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les indications de l’AMM.
60391646	CT-6250	Extension d'indication	20090304	Important	Le service médical rendu par AVASTIN est important dans l’extension d’indication en deuxième ligne de traitement du cancer colorectal métastatique et analyse des données d’actualisation pour l’indication en première ligne.
67728176	CT-6226	Inscription (CT)	20090107	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
61029155	CT-6224	Inscription (CT)	20090121	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
62455948	CT-6224	Inscription (CT)	20090121	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
64903695	CT-6223	Inscription (CT)	20090107	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
69610415	CT-6223	Inscription (CT)	20090107	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
64542736	CT-6220	Extension d'indication	20090304	Important	Le service médical rendu par REMICADE est important dans la nouvelle indication : maladie de Crohn chez l’enfant.
68528748	CT-6218	Inscription (CT)	20090121	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans la prévention ou traitement des nausées et des vomissements aiguës induits par les agents cytostatiques (chimiothérapie ou radiothérapie).
61014598	CT-6216	Inscription (CT)	20090121	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
62959720	CT-6216	Inscription (CT)	20090121	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
61040995	CT-6212	Inscription (CT)	20090610	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications du princeps. Dans les autres situations (notamment dans l’extension d’indication à l’enfant de 2-12 ans neutropénique), la commission ne peut se prononcer sur le niveau de SMR, en l’absence de données cliniques.
67567716	CT-6212	Inscription (CT)	20090610	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications du princeps. Dans les autres situations (notamment dans l’extension d’indication à l’enfant de 2-12 ans neutropénique), la commission ne peut se prononcer sur le niveau de SMR, en l’absence de données cliniques.
63116527	CT-6210	Inscription (CT)	20090107	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
64768991	CT-6206	Inscription (CT)	20090204	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'indication de l’AMM.
61133823	CT-6199	Inscription (CT)	20090204	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
63889431	CT-6174	Inscription (CT)	20081210	Important	Le service médical rendu est important dans chacune de ses indications.
63115133	CT-6150	Inscription (CT)	20081210	Faible	Le service médical rendu par VINCRISTINE TEVA Classics 1 mg/ml est faible dans les tumeurs solides, y compris le cancer du sein (métastatique) et le cancer du poumon à petites cellules.
63115133	CT-6150	Inscription (CT)	20081210	Important	Le service médical rendu par VINCRISTINE TEVA Classics 1 mg/ml est important dans la leucémie aiguë lymphoblastique, les lymphomes malins, y compris la maladie de Hodgkin et les lymphomes non Hodgkinien, le myélome multiple, le sarcome d'Ewing, le rhabdomyosarcome embryonnaire, les tumeurs neuroectodermiques primitives (médulloblastome et neuroblastome), la tumeur de Wilms et le rétinoblastome.
63115133	CT-6150	Inscription (CT)	20081210	Modéré	Le service médical rendu par VINCRISTINE TEVA Classics 1 mg/ml est modéré dans le purpura thrombopénique idiopathique résistant aux traitements usuels.
65504674	CT-6148	Renouvellement d'inscription (CT)	20081126	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important sur documentation microbiologique dans les indications de l'AMM.
61145626	CT-6086	Inscription (CT)	20090304	Important	Le service médical rendu par ce vaccin est important dans les populations recommandées par Haut Conseil de la santé publique.
62429031	CT-6086	Inscription (CT)	20090304	Important	Le service médical rendu par ce vaccin est important dans les populations recommandées par Haut Conseil de la santé publique.
64234891	CT-6086	Inscription (CT)	20090304	Important	Le service médical rendu par ce vaccin est important dans les populations recommandées par Haut Conseil de la santé publique.
61085944	CT-6063	Inscription (CT)	20081126	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
61904596	CT-6063	Inscription (CT)	20081126	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
62924833	CT-6062	Inscription (CT)	20081126	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
60075192	CT-6053	Inscription (CT)	20081126	Modéré	Le service médical rendu par ces spécialités est modéré dans l'indication : trouble anxiété sociale (phobie sociale).
62632843	CT-6053	Inscription (CT)	20081126	Modéré	Le service médical rendu par ces spécialités est modéré dans l'indication : trouble anxiété sociale (phobie sociale).
64400053	CT-6043	Inscription (CT)	20081126	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans le traitement des douleurs modérées à sévères.
68247092	CT-6043	Inscription (CT)	20081126	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans le traitement des douleurs modérées à sévères.
68513842	CT-6043	Inscription (CT)	20081126	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans le traitement des douleurs modérées à sévères.
61387280	CT-6040	Inscription (CT)	20090121	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’A.M.M.
65047243	CT-6040	Inscription (CT)	20090121	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’A.M.M.
65810824	CT-6040	Inscription (CT)	20090121	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’A.M.M.
68509057	CT-6040	Inscription (CT)	20090121	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’A.M.M.
68874789	CT-6040	Inscription (CT)	20090121	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’A.M.M.
69540251	CT-6040	Inscription (CT)	20090121	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’A.M.M.
65465495	CT-6031	Inscription (CT)	20081112	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
64283632	CT-6030	Inscription (CT)	20081126	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
69183696	CT-6030	Inscription (CT)	20081126	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
67981998	CT-6027	Réévaluation SMR	20090401	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités PROXALYOC est insuffisant dans les autres types d'arthrose.
67981998	CT-6027	Réévaluation SMR	20090401	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités PROXALYOC est modéré, en seconde intention lorsqu'un AINS est indiqué, dans la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite ankylosante et l'arthrose symptomatique de la hanche et du genou.
61855918	CT-6026	Extension d'indication	20090121	Important	Le service médical rendu est considéré comme important dans l'attente de la réévaluation par la Commission de la transparence de l'ensemble des traitements de l'HTAP.
65100183	CT-6026	Extension d'indication	20090121	Important	Le service médical rendu est considéré comme important dans l'attente de la réévaluation par la Commission de la transparence de l'ensemble des traitements de l'HTAP.
68603460	CT-6015	Réévaluation SMR	20081126	Insuffisant	Le service médical rendu par MAGNESIUM VITAMINE B6 BIOGARAN est insuffisant pour être pris en charge par la solidarité nationale.
64333487	CT-6014	Inscription (CT)	20090121	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
69161632	CT-6011	Inscription (CT)	20081112	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
68184973	CT-6009	Inscription (CT)	20090121	Modéré	Le service médical rendu par ces spécialités est modéré.
69982586	CT-6005	Inscription (CT)	20081210	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM.
65777819	CT-5998	Inscription (CT)	20081112	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
67299638	CT-5997	Inscription (CT)	20081112	Faible	Compte tenu de l'expertise de l'INCa, l'épirubicine n'a plus de place dans le traitement du cancer du pancréas. La gemcitabine (GEMZAR) est utilisée dans cette indication. Le service médical rendu est faible pour l'ensemble des spécialités à base d'épirubicine dans le traitement du cancer du pancréas.
67299638	CT-5997	Inscription (CT)	20081112	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans toutes les indications excepté dans le cancer du pancréas.
67861536	CT-5996	Inscription (CT)	20081029	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
69471481	CT-5996	Inscription (CT)	20081029	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
60362986	CT-5995	Inscription (CT)	20090107	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
64622919	CT-5994	Inscription (CT)	20081112	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’A.M.M.
67692495	CT-5994	Inscription (CT)	20081112	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’A.M.M.
60981593	CT-5989	Inscription (CT)	20090218	Important	Le service medical rendu par les spécialités MALARONE est important.
60240181	CT-5987	Réévaluation SMR	20081126	Insuffisant	Le service médical rendu par UVIMAG B6, solution buvable est insuffisant pour être pris en charge par la solidarité nationale.
61524811	CT-5981	Inscription (CT)	20081029	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
61886746	CT-5981	Inscription (CT)	20081029	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
69248005	CT-5979	Inscription (CT)	20081112	Important	Le service médical rendu est important dans chacune de ses indications.
62789435	CT-5976	Inscription (CT)	20081210	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'alimentation parentérale du nouveau-né à terme ou prématuré, eutrophique ou hypotrophique, du nourrisson et de l'enfant, lorsque l'alimentation orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée.
63185288	CT-5975	Inscription (CT)	20081112	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
65926259	CT-5975	Inscription (CT)	20081112	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
68423188	CT-5975	Inscription (CT)	20081112	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
68617360	CT-5954	Réévaluation SMR	20081126	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités MAGNE B6 par voie orale, est insuffisant pour être pris en charge par la solidarité nationale.
69958724	CT-5954	Réévaluation SMR	20081126	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités MAGNE B6 par voie orale, est insuffisant pour être pris en charge par la solidarité nationale.
64182868	CT-5951	Réévaluation SMR	20090107	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités SPASMAG est insuffisant dans les autres cas.
64182868	CT-5951	Réévaluation SMR	20090107	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités SPASMAG est modéré uniquement dans les cas de carences avérées en magnésium secondaires à une entéropathie sévère, à une tubulopathie ou à un syndrome néphrotique.
65955652	CT-5951	Réévaluation SMR	20090107	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités SPASMAG est insuffisant dans les autres cas.
65955652	CT-5951	Réévaluation SMR	20090107	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités SPASMAG est modéré uniquement dans les cas de carences avérées en magnésium secondaires à une entéropathie sévère, à une tubulopathie ou à un syndrome néphrotique.
66735221	CT-5951	Réévaluation SMR	20090107	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités SPASMAG est insuffisant dans les autres cas.
66735221	CT-5951	Réévaluation SMR	20090107	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités SPASMAG est modéré uniquement dans les cas de carences avérées en magnésium secondaires à une entéropathie sévère, à une tubulopathie ou à un syndrome néphrotique.
62059297	CT-5929	Inscription (CT)	20081015	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM.
67009330	CT-5919	Inscription (CT)	20090218	Faible	Le service médical rendu par FOSCAN est faible dans le traitement palliatif des carcinomes épidermoïdes avancés de la tête et du cou après échec des traitements antérieurs et chez les patients qui ne peuvent pas être traités par radiothérapie, chirurgie ou chimiothérapie systémique.
66268312	CT-5917	Inscription (CT)	20081029	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les douleurs chroniques d’origine cancéreuse, intenses ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, chez l’adulte (à partir de 18 ans).
65781600	CT-5916	Inscription (CT)	20081029	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
60122101	CT-5913	Inscription (CT)	20081001	Faible	Le service médical rendu est faible pour l'ensemble des spécialités à base d'épirubicine dans le traitement du cancer du pancréas.
60122101	CT-5913	Inscription (CT)	20081001	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans toutes les indications excepté dans le cancer du pancréas.
65484467	CT-5912	Inscription (CT)	20081112	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
68649422	CT-5911	Inscription (CT)	20081015	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
61430956	CT-5910	Réévaluation SMR et ASMR	20090218	Faible	Compte tenu des faiblesses méthodologiques de l'évaluation de l'éfficacité de ces spécialités, la commission considère que le service médical rendu par FOSCAN est faible.
63104724	CT-5907	Inscription (CT)	20081015	Faible	Le service médical rendu par cette spécialité est faible dans le traitement d'appoint des affections de la peau primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter.
62659655	CT-5906	Inscription (CT)	20081126	Insuffisant	Le service médical rendu par MAGNESIUM VITAMINE B6 QUALIMED, comprimé est insuffisant pour être pris en charge par la solidarité nationale.
60111101	CT-5905	Inscription (CT)	20081126	Insuffisant	Le service médical rendu par MAGNESIUM VITAMINE B6 MYLAN, comprimé est insuffisant pour être pris en charge par la solidarité nationale.
61680479	CT-5904	Inscription (CT)	20081029	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’indication de l’AMM.
62450342	CT-5880	Inscription (CT)	20081112	Important	Le service médical rendu est important dans les indications et aux posologies de l'AMM.
63197760	CT-5880	Inscription (CT)	20081112	Important	Le service médical rendu est important dans les indications et aux posologies de l'AMM.
62824950	CT-5877	Inscription (CT)	20080917	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM.
64774663	CT-5875	Renouvellement d'inscription (CT)	20081210	Important	Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les indications de l'AMM.
64660058	CT-5874	Inscription (CT)	20081126	Important	Le service médical rendu VITAMINE PP AGUETTANT solution injectable, est important.
67164569	CT-5854	Renouvellement d'inscription (CT)	20090218	Important	La spécialité DOXYCYCLINE ARROW 100 mg conserve un service médical rendu important dans les indications de l'AMM, à l'exception des infections ORL et broncho-pulmonaires à Haemophilus influenzae, en particulier les exacerbations aigües de bronchites chroniques.
67164569	CT-5854	Renouvellement d'inscription (CT)	20090218	Insuffisant	Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans les infections ORL et broncho-pulmonaires à Haemophilus influenzae, en particulier les exacerbations aigües de bronchites chroniques.
66517614	CT-5852	Renouvellement d'inscription (CT)	20090722	Faible	Le service médical rendu par CADITAR 35 g/100 g, solution pour application cutanée à diluer, est faible dans cette indication.
69859103	CT-5850	Renouvellement d'inscription (CT)	20090527	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM.
61466272	CT-5849	Inscription (CT)	20090107	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans le traitement des pneumonies nosocomiales tardives  ainsi que des infections intra-abdominales et urinaires compliquées dues à des germes multi-résistants sensibles au doripénème.
61813196	CT-5846	Inscription (CT)	20080917	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
65185059	CT-5846	Inscription (CT)	20080917	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
69634537	CT-5843	Inscription (CT)	20080903	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
60146547	CT-5842	Inscription (CT)	20080917	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
67051009	CT-5838	Renouvellement d'inscription (CT)	20081029	Faible	Le service médical rendu par cette spécialité reste faible dans l’indication de l’A.M.M.
63355694	CT-5833	Renouvellement d'inscription (CT)	20090722	Important	Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les indications de l'AMM.
62457244	CT-5832	Inscription (CT)	20080917	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans ces indications.
61671042	CT-5829	Renouvellement d'inscription (CT)	20081126	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM, à l'exception de la rhinite allergique.
61671042	CT-5829	Renouvellement d'inscription (CT)	20081126	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans la rhinite allergique, comme l'ensemble des corticoïdes injectables.
67428727	CT-5829	Renouvellement d'inscription (CT)	20081126	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM, à l'exception de la rhinite allergique.
67428727	CT-5829	Renouvellement d'inscription (CT)	20081126	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans la rhinite allergique, comme l'ensemble des corticoïdes injectables.
62731478	CT-5825	Inscription (CT)	20081015	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’A.M.M.
67578431	CT-5824	Inscription (CT)	20081029	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’A.M.M.
69366377	CT-5824	Inscription (CT)	20081029	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’A.M.M.
60356727	CT-5820	Inscription (CT)	20081210	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les douleurs chroniques d'origine cancéreuse, intenses ou rebelles aux autres antalgiques, en cas de douleurs stables.
60356727	CT-5820	Inscription (CT)	20081210	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les douleurs non cancéreuses compte-tenu : des résultats observés dans les études déposées dans la lombalgie et l'arthrose en termes d'efficacité et de tolérance, de l'absence de donnée dans les autres modèles de douleurs non cancéreuses.
61270455	CT-5820	Inscription (CT)	20081210	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les douleurs chroniques d'origine cancéreuse, intenses ou rebelles aux autres antalgiques, en cas de douleurs stables.
61270455	CT-5820	Inscription (CT)	20081210	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les douleurs non cancéreuses compte-tenu : des résultats observés dans les études déposées dans la lombalgie et l'arthrose en termes d'efficacité et de tolérance, de l'absence de donnée dans les autres modèles de douleurs non cancéreuses.
66537773	CT-5820	Inscription (CT)	20081210	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les douleurs chroniques d'origine cancéreuse, intenses ou rebelles aux autres antalgiques, en cas de douleurs stables.
66537773	CT-5820	Inscription (CT)	20081210	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les douleurs non cancéreuses compte-tenu : des résultats observés dans les études déposées dans la lombalgie et l'arthrose en termes d'efficacité et de tolérance, de l'absence de donnée dans les autres modèles de douleurs non cancéreuses.
67439271	CT-5820	Inscription (CT)	20081210	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les douleurs chroniques d'origine cancéreuse, intenses ou rebelles aux autres antalgiques, en cas de douleurs stables.
67439271	CT-5820	Inscription (CT)	20081210	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les douleurs non cancéreuses compte-tenu : des résultats observés dans les études déposées dans la lombalgie et l'arthrose en termes d'efficacité et de tolérance, de l'absence de donnée dans les autres modèles de douleurs non cancéreuses.
69419292	CT-5820	Inscription (CT)	20081210	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les douleurs chroniques d'origine cancéreuse, intenses ou rebelles aux autres antalgiques, en cas de douleurs stables.
69419292	CT-5820	Inscription (CT)	20081210	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les douleurs non cancéreuses compte-tenu : des résultats observés dans les études déposées dans la lombalgie et l'arthrose en termes d'efficacité et de tolérance, de l'absence de donnée dans les autres modèles de douleurs non cancéreuses.
61279874	CT-5818	Renouvellement d'inscription (CT)	20090610	Insuffisant	Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant pour être pris en charge par la solidarité nationale.
63233772	CT-5814	Renouvellement d'inscription (CT)	20090401	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important, sauf dans les indications « sinusites aiguës », « surinfections des bronchites aiguës » et « prophylaxie des méningites à méningocoque en cas de contre-indication à la rifampicine » où il est insuffisant.
63233772	CT-5814	Renouvellement d'inscription (CT)	20090401	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les indications « sinusites aiguës », « surinfections des bronchites aiguës » et « prophylaxie des méningites à méningocoque en cas de contre-indication à la rifampicine ».
64517099	CT-5812	Inscription (CT)	20080903	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM.
62856147	CT-5807	Renouvellement d'inscription (CT)	20081210	Important	Le service médical rendu reste important dans les indications de l'AMM.
61249895	CT-5806	Renouvellement d'inscription (CT)	20081126	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans les indications de l'AMM.
68270924	CT-5803	Inscription (CT)	20080903	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans toutes les indications, à l'exception de l'uréthrite gonococcique et non gonococcique, pour laquelle le service médical rendu est insuffisant.
68270924	CT-5803	Inscription (CT)	20080903	Insuffisant	Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans l'indication uréthrite gonococcique et non gonococcique.
67323808	CT-5800	Extension d'indication	20081126	Important	Le service médical rendu par Alimta est important dans l’extension d’indication traitement de 1ère ligne du cancer bronchique non à petites cellules et dans la modification du libellé de l’indication du traitement de 2ème ligne du cancer bronchique non à petites cellules qui désormais est restreint au type histologique « à prédominance non épidermoïde ».
67713231	CT-5800	Extension d'indication	20081126	Important	Le service médical rendu par Alimta est important dans l’extension d’indication traitement de 1ère ligne du cancer bronchique non à petites cellules et dans la modification du libellé de l’indication du traitement de 2ème ligne du cancer bronchique non à petites cellules qui désormais est restreint au type histologique « à prédominance non épidermoïde ».
64834701	CT-5797	Inscription (CT)	20080903	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
67938406	CT-5797	Inscription (CT)	20080903	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
69140809	CT-5797	Inscription (CT)	20080903	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
69931588	CT-5791	Renouvellement d'inscription (CT)	20081126	Insuffisant	Le service médical rendu de cette spécialité reste insuffisant dans les indications de l'AMM pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale.
65925659	CT-5783	Inscription (CT)	20080903	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’A.M.M.
66782833	CT-5782	Inscription (CT)	20080903	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM.
68687558	CT-5781	Inscription (CT)	20080903	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM.
60280959	CT-5769	Renouvellement d'inscription (CT)	20081126	Important	Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les indications de l'AMM.
61495690	CT-5763	Renouvellement d'inscription (CT)	20081015	Modéré	Le service médical rendu par cette spécialité reste modéré dans l'indication de l'AMM.
61865314	CT-5757	Renouvellement d'inscription (CT)	20090429	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM.
64594099	CT-5757	Renouvellement d'inscription (CT)	20090429	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM.
66645553	CT-5757	Renouvellement d'inscription (CT)	20090429	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM.
69678633	CT-5757	Renouvellement d'inscription (CT)	20090429	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM.
68056596	CT-5752	Renouvellement d'inscription (CT)	20081210	Insuffisant	La commission de la transparence considère que le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale au regard des thérapies disponibles.
60914559	CT-5750	Renouvellement d'inscription (CT)	20081126	Important	Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les indications de l'AMM.
67527650	CT-5750	Renouvellement d'inscription (CT)	20081126	Important	Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les indications de l'AMM.
69898864	CT-5750	Renouvellement d'inscription (CT)	20081126	Important	Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les indications de l'AMM.
60785064	CT-5746	Renouvellement d'inscription (CT)	20090121	Important	Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les indications de l'AMM.
67532238	CT-5745	Inscription (CT)	20081001	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM.
60598520	CT-5743	Inscription (CT)	20080903	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM.
69067841	CT-5742	Inscription (CT)	20080903	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM.
65849072	CT-5739	Renouvellement d'inscription (CT)	20081126	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM.
62946452	CT-5735	Inscription (CT)	20080903	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM.
62166954	CT-5732	Renouvellement d'inscription (CT)	20081126	Important	Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les indications et aux posologies de l'AMM.
62579771	CT-5727	Renouvellement d'inscription (CT)	20081112	Modéré	Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans les indications de l’A.M.M.
69002644	CT-5727	Renouvellement d'inscription (CT)	20081112	Modéré	Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans les indications de l’A.M.M.
62964639	CT-5724	Renouvellement d'inscription (CT)	20081112	Faible	Le service médical rendu par cette spécialité reste faible dans les indications de l’A.M.M.
68255655	CT-5715	Inscription (CT)	20080716	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans le traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d'hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII).
69558317	CT-5715	Inscription (CT)	20080716	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans le traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d'hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII).
61168404	CT-5714	Renouvellement d'inscription (CT)	20081126	Faible	Le service médical rendu par cette spécialité reste faible dans les indications de l'AMM.
63991607	CT-5712	Renouvellement d'inscription (CT)	20090318	Insuffisant	Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant au regard des alternatives thérapeutiques disponibles pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale.
69756861	CT-5711	Inscription (CT)	20080716	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’indication de l’A.M.M.
69215400	CT-5709	Renouvellement d'inscription (CT)	20111005	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM.
64392350	CT-5704	Inscription (CT)	20080716	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’A.M.M.
66663131	CT-5701	Inscription (CT)	20080716	Important	Le service médical rendu par cette  spécialité est important dans les indications de l’AMM.
69005170	CT-5689	Renouvellement d'inscription (CT)	20090218	Important	Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans ces seules indications.
60932500	CT-5688	Inscription (CT)	20080716	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
63886517	CT-5688	Inscription (CT)	20080716	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
66390405	CT-5688	Inscription (CT)	20080716	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
60781646	CT-5686	Inscription (CT)	20080903	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’indication de l’AMM.
60052973	CT-5684	Inscription (CT)	20080716	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
61571729	CT-5684	Inscription (CT)	20080716	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
63303007	CT-5684	Inscription (CT)	20080716	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
66903345	CT-5682	Inscription (CT)	20080625	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
60742497	CT-5657	Inscription (CT)	20081015	Insuffisant	La Commission considère que le service médical rendu par TANDEMACT est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale au regard des thérapies existantes.
66302355	CT-5657	Inscription (CT)	20081015	Insuffisant	La Commission considère que le service médical rendu par TANDEMACT est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale au regard des thérapies existantes.
62002638	CT-5656	Extension d'indication	20081001	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l’extension d’indication : en association à une chimiothérapie pour le traitement des patients présentant un lymphome folliculaire de stade III-IV n’ayant jamais été précédemment traités.
65348481	CT-5656	Extension d'indication	20081001	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l’extension d’indication : en association à une chimiothérapie pour le traitement des patients présentant un lymphome folliculaire de stade III-IV n’ayant jamais été précédemment traités.
65044585	CT-5654	Renouvellement d'inscription (CT)	20090429	Faible	Le service médical rendu peut-être considéré comme faible dans l'indication : leuco-encéphalites subaiguës sclérosantes.
64615821	CT-5648	Renouvellement d'inscription (CT)	20081015	Important	Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les indications de l'AMM.
64699367	CT-5648	Renouvellement d'inscription (CT)	20081015	Important	Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les indications de l'AMM.
67923589	CT-5648	Renouvellement d'inscription (CT)	20081015	Important	Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les indications de l'AMM.
68578854	CT-5644	Inscription (CT)	20081210	Faible	Le service médical rendu attribué à cette spécialité est faible. Ce Service Médical Rendu attribué pour 18 mois est conditionnel. Son maintien est lié à l'appréciation de la mesure de l'impact de l'utilisation de CIRCADIN sur la consommation des hypnotiques de type benzodiazépines ou apparentés en France. il sera réévalué dans 18 mois à compter de la date d'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux, au vu des résultats de suivi demandés par la Commission. Il sera remis en cause en cas d'inscription Sécurité Sociale d'une spécialité dont le rapport efficacité/tolérance dans l'insomnie serait supérieure.
62278056	CT-5642	Inscription (CT)	20080917	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
69869147	CT-5642	Inscription (CT)	20080917	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
63069892	CT-5621	Inscription (CT)	20080716	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM.
68842026	CT-5620	Inscription (CT)	20080625	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM.
69785927	CT-5618	Réévaluation SMR	20080903	Insuffisant	Le service médical rendu par ACOMPLIA est insuffisant compte-tenu de la quantité d'effet très faible sur le poids, chez les patients obèses, confirmée par l'étude SERENADE, ainsi que de préoccupations majorées en termes de tolérance.
64690336	CT-5617	Inscription (CT)	20080716	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM.
62489085	CT-5615	Renouvellement d'inscription (CT)	20100602	Important	Le service médical rendu par cette spécialité reste important.
65679296	CT-5612	Inscription (CT)	20080619	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’A.M.M.
68768088	CT-5609	Inscription (CT)	20080917	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM.
61646911	CT-5608	Inscription (CT)	20080917	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM.
62132172	CT-5607	Inscription (CT)	20080625	Faible	Compte tenu de l'expertise de l'INCa, l'épirubicine n'a plus de place dans le traitement du cancer du pancréas. La gemcitabine (GEMZAR) est utilisée dans cette indication. Le service médical rendu est faible pour l'ensemble des spécialités à base d'épirubicine dans le traitement du cancer du pancréas.
62132172	CT-5607	Inscription (CT)	20080625	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans toutes les indications excepté dans le cancer du pancréas.
60120812	CT-5604	Inscription (CT)	20081001	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
66848183	CT-5603	Inscription (CT)	20080716	Important	Le service médical rendu est important dans l'attente de la réévaluation par la Commission de la transparence de l'ensemble des traitements de l'HTAP.
68499606	CT-5603	Inscription (CT)	20080716	Important	Le service médical rendu est important dans l'attente de la réévaluation par la Commission de la transparence de l'ensemble des traitements de l'HTAP.
65528305	CT-5602	Extension d'indication	20080917	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'extension d'indication « traitement de première ligne dans la leucémie lymphoïde chronique à cellules B ».
60562855	CT-5600	Inscription (CT)	20080625	Important	Le nouveau dosage PLAVIX 300 mg est adapté à la prise en charge des patients ayant un syndrome coronaire aigu lorsqu’une dose de charge est requise. Le service médical rendu par cette spécialité est important.
61572681	CT-5596	Renouvellement d'inscription (CT)	20081015	Faible	Les données acquises de la science sur la pathologie concernée et ses modalités de prise en charge ont été prises en compte. Elles ne sont pas susceptibles de modifier l'évaluation du service médical rendu par rapport à l'avis précédent de la Commission de la Transparence. Le service médical rendu par cette spécialité reste faible dans l'indication de l'AMM.
66711989	CT-5595	Inscription (CT)	20080625	Important	Le service médical rendu par cette  spécialité est important dans les indications de l’AMM.
62174762	CT-5594	Inscription (CT)	20080625	Important	Le service médical rendu par ces spécialité est important.
62785629	CT-5593	Renouvellement d'inscription (CT)	20100721	Important	Le service médical rendu par ZOMETA reste important dans l'ensemble de ses indications.
63975542	CT-5573	Inscription (CT)	20080716	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'indication de l’AMM.
66464019	CT-5570	Inscription (CT)	20080625	Important	Le service médical rendu par ces spécialité est important.
60192594	CT-5567	Inscription (CT)	20080611	Important	Avis défavorable à l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux et la liste des spécialités agréées à l'usage des collectivités et divers services publics.  Le conditionnement trimestriel n'est pas adapté à l'ensemble des indications pour la délivrance en ville.
68009803	CT-5567	Inscription (CT)	20080611	Important	Avis défavorable à l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux et la liste des spécialités agréées à l'usage des collectivités et divers services publics.  Le conditionnement trimestriel n'est pas adapté à l'ensemble des indications pour la délivrance en ville.
60446612	CT-5541	Inscription (CT)	20080611	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM.
62717382	CT-5540	Inscription (CT)	20080611	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’A.M.M.
67299638	CT-5539	Inscription (CT)	20080611	Faible	Compte tenu de l'expertise de l'INCa, l'épirubicine n'a plus de place dans le traitement du cancer du pancréas. La gemcitabine (GEMZAR) est utilisée dans cette indication. Le service médical rendu est faible pour l'ensemble des spécialités à base d'épirubicine dans le traitement du cancer du pancréas.
67299638	CT-5539	Inscription (CT)	20080611	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans toutes les indications excepté dans le cancer du pancréas.
67786959	CT-5533	Inscription (CT)	20080611	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’A.M.M.
64101179	CT-5532	Inscription (CT)	20080611	Important	Le service médical rendu par cette  spécialité est important dans les indications de l’AMM.
68603460	CT-5531	Inscription (CT)	20080611	Insuffisant	Le service médical rendu des spécialités MAGNESIUM/VITAMINE B6 BIOGARAN est insuffisant dans les autres cas.
68603460	CT-5531	Inscription (CT)	20080611	Modéré	Le service médical rendu des spécialités MAGNESIUM/VITAMINE B6 BIOGARAN est modéré uniquement dans les cas de carences avérées secondaires à une entéropathie sévère, à une tubulopathie ou un syndrome néphrotique.
64391565	CT-5530	Inscription (CT)	20080625	Faible	Le service médical rendu par les spécialités BASEAL gel et solution pour application locale, est faible.
66820764	CT-5530	Inscription (CT)	20080625	Faible	Le service médical rendu par les spécialités BASEAL gel et solution pour application locale, est faible.
60650173	CT-5525	Inscription (CT)	20080625	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'indication « Apport d’énergie, d’acides gras essentiels et d’acides gras oméga 3 chez l’adulte, dans le cadre d’une nutrition parentérale lorsque la nutrition orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée. »
61703401	CT-5524	Réévaluation SMR	20080514	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités est faible dans l'indication : troubles fonctionnels intestinaux.
61703401	CT-5524	Réévaluation SMR	20080514	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l'indication : troubles fonctionnels des voies biliaires.
67790886	CT-5524	Réévaluation SMR	20080514	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités est faible dans l'indication : troubles fonctionnels intestinaux.
67790886	CT-5524	Réévaluation SMR	20080514	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l'indication : troubles fonctionnels des voies biliaires.
69882714	CT-5524	Réévaluation SMR	20080514	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités est faible dans l'indication : troubles fonctionnels intestinaux.
69882714	CT-5524	Réévaluation SMR	20080514	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l'indication : troubles fonctionnels des voies biliaires.
63658798	CT-5523	Inscription (CT)	20080528	Important	Le service médical rendu par l’OXYGENE MEDICAL BTG 200 bar est important dans les indications de l’AMM.
65643325	CT-5522	Inscription (CT)	20080625	Important	Le service médical rendu par cette  spécialité est important dans les indications de l’AMM.
69128244	CT-5518	Extension d'indication	20080903	Important	Le service médical rendu par cette spécialités est important dans ses indications.
60533273	CT-5517	Inscription (CT)	20080903	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important est dans les indications: traitement de l'anémie secondaire à l'insuffisance rénale chronique . réducation de l'exposition aux transfusions de sang homologue chez les patients devant subir une chirurgie orthopédique majeure programmée.
60533273	CT-5517	Inscription (CT)	20080903	Modéré	Le service médical rendu par ces spécialités est modéré dans l'indication: traitement de l'anémie et réduction des besoins transfusionnels lors d'une chimiothérapie.
62446415	CT-5517	Inscription (CT)	20080903	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important est dans les indications: traitement de l'anémie secondaire à l'insuffisance rénale chronique . réducation de l'exposition aux transfusions de sang homologue chez les patients devant subir une chirurgie orthopédique majeure programmée.
62446415	CT-5517	Inscription (CT)	20080903	Modéré	Le service médical rendu par ces spécialités est modéré dans l'indication: traitement de l'anémie et réduction des besoins transfusionnels lors d'une chimiothérapie.
62446881	CT-5517	Inscription (CT)	20080903	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important est dans les indications: traitement de l'anémie secondaire à l'insuffisance rénale chronique . réducation de l'exposition aux transfusions de sang homologue chez les patients devant subir une chirurgie orthopédique majeure programmée.
62446881	CT-5517	Inscription (CT)	20080903	Modéré	Le service médical rendu par ces spécialités est modéré dans l'indication: traitement de l'anémie et réduction des besoins transfusionnels lors d'une chimiothérapie.
63070791	CT-5517	Inscription (CT)	20080903	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important est dans les indications: traitement de l'anémie secondaire à l'insuffisance rénale chronique . réducation de l'exposition aux transfusions de sang homologue chez les patients devant subir une chirurgie orthopédique majeure programmée.
63070791	CT-5517	Inscription (CT)	20080903	Modéré	Le service médical rendu par ces spécialités est modéré dans l'indication: traitement de l'anémie et réduction des besoins transfusionnels lors d'une chimiothérapie.
63773996	CT-5517	Inscription (CT)	20080903	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important est dans les indications: traitement de l'anémie secondaire à l'insuffisance rénale chronique . réducation de l'exposition aux transfusions de sang homologue chez les patients devant subir une chirurgie orthopédique majeure programmée.
63773996	CT-5517	Inscription (CT)	20080903	Modéré	Le service médical rendu par ces spécialités est modéré dans l'indication: traitement de l'anémie et réduction des besoins transfusionnels lors d'une chimiothérapie.
64746151	CT-5517	Inscription (CT)	20080903	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important est dans les indications: traitement de l'anémie secondaire à l'insuffisance rénale chronique . réducation de l'exposition aux transfusions de sang homologue chez les patients devant subir une chirurgie orthopédique majeure programmée.
64746151	CT-5517	Inscription (CT)	20080903	Modéré	Le service médical rendu par ces spécialités est modéré dans l'indication: traitement de l'anémie et réduction des besoins transfusionnels lors d'une chimiothérapie.
65212403	CT-5517	Inscription (CT)	20080903	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important est dans les indications: traitement de l'anémie secondaire à l'insuffisance rénale chronique . réducation de l'exposition aux transfusions de sang homologue chez les patients devant subir une chirurgie orthopédique majeure programmée.
65212403	CT-5517	Inscription (CT)	20080903	Modéré	Le service médical rendu par ces spécialités est modéré dans l'indication: traitement de l'anémie et réduction des besoins transfusionnels lors d'une chimiothérapie.
68260517	CT-5517	Inscription (CT)	20080903	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important est dans les indications: traitement de l'anémie secondaire à l'insuffisance rénale chronique . réducation de l'exposition aux transfusions de sang homologue chez les patients devant subir une chirurgie orthopédique majeure programmée.
68260517	CT-5517	Inscription (CT)	20080903	Modéré	Le service médical rendu par ces spécialités est modéré dans l'indication: traitement de l'anémie et réduction des besoins transfusionnels lors d'une chimiothérapie.
61014598	CT-5513	Inscription (CT)	20080528	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
62959720	CT-5513	Inscription (CT)	20080528	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
68100263	CT-5512	Inscription (CT)	20080528	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
60447372	CT-5511	Renouvellement d'inscription (CT)	20080716	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM.
68868590	CT-5511	Renouvellement d'inscription (CT)	20080716	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM.
69870174	CT-5487	Inscription (CT)	20080514	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’A.M.M.
66061299	CT-5486	Inscription (CT)	20080514	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM.
68432205	CT-5483	Inscription (CT)	20080514	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
65534009	CT-5481	Inscription (CT)	20080514	Faible	Compte tenu de l'expertise de l'INCa, l'épirubicine n'a plus de place dans le traitement du cancer du pancréas. La gemcitabine (GEMZAR) est utilisée dans cette indication. Le service médical rendu est faible pour l'ensemble des spécialités à base d'épirubicine dans le traitement du cancer du pancréas.
65534009	CT-5481	Inscription (CT)	20080514	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans toutes les indications excepté dans le cancer du pancréas.
60391646	CT-5479	Extension d'indication	20080903	Important	Le service médical rendu est important dans l’extension d’indication : en association à l’interféron alfa-2a, en traitement de première ligne, chez les patients atteints de cancer du rein avancé et/ou métastatique.
62585564	CT-5478	Inscription (CT)	20080625	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM.
60196977	CT-5473	Inscription (CT)	20080514	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
66379227	CT-5469	Inscription (CT)	20080430	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM.
60186214	CT-5468	Inscription (CT)	20080514	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM.
66413195	CT-5463	Inscription (CT)	20080430	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
69015645	CT-5463	Inscription (CT)	20080430	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
66284430	CT-5461	Renouvellement d'inscription (CT)	20080416	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’A.M.M.
60422426	CT-5458	Inscription (CT)	20080402	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM.
68332774	CT-5456	Inscription (CT)	20080416	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’A.M.M.
69717844	CT-5450	Inscription (CT)	20090722	Faible	En raison d'un niveau d'efficacité modeste et d'une place limitée dans la stratégie thérapeutique, le service médical rendu par ENDOSTA 625 mg, comprimé, est faible.
66870468	CT-5444	Inscription (CT)	20080528	Faible	Le service médical rendu de ces spécialités est provisoirement qualifié de faible dans l'attente des résultats de la réévaluation des autres médicaments remboursables à même visée thérapeutique.
67775553	CT-5444	Inscription (CT)	20080528	Faible	Le service médical rendu de ces spécialités est provisoirement qualifié de faible dans l'attente des résultats de la réévaluation des autres médicaments remboursables à même visée thérapeutique.
64729522	CT-5442	Inscription (CT)	20080416	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
65466309	CT-5440	Inscription (CT)	20080416	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
69264461	CT-5440	Inscription (CT)	20080416	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
69400922	CT-5429	Inscription (CT)	20080416	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM.
63131422	CT-5428	Inscription (CT)	20080402	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’A.M.M.
67690868	CT-5428	Inscription (CT)	20080402	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’A.M.M.
64610518	CT-5423	Inscription (CT)	20080625	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM.
60155628	CT-5422	Inscription (CT)	20080514	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM.
62442395	CT-5417	Extension d'indication	20080528	Modéré	Le service médical rendu par ces spécialités est modéré dans les extensions d'indications : endocardite infectieuse (EI) du coeur droit due à Staphylococcus aureus et bactériémie à Staphylococcus aureus (BSA) lorsqu’elle est associée à une EI du coeur droit ou à une IcPTM.
69811090	CT-5417	Extension d'indication	20080528	Modéré	Le service médical rendu par ces spécialités est modéré dans les extensions d'indications : endocardite infectieuse (EI) du coeur droit due à Staphylococcus aureus et bactériémie à Staphylococcus aureus (BSA) lorsqu’elle est associée à une EI du coeur droit ou à une IcPTM.
60344657	CT-5410	Inscription (CT)	20080528	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans leur indication en monothérapie, en bithérapie et en trithérapie orale.
60344657	CT-5410	Inscription (CT)	20080528	Modéré	Le service médical rendu par ces spécialités est modéré dans leur indication en association à l'insuline.
60529136	CT-5410	Inscription (CT)	20080528	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans leur indication en monothérapie, en bithérapie et en trithérapie orale.
60529136	CT-5410	Inscription (CT)	20080528	Modéré	Le service médical rendu par ces spécialités est modéré dans leur indication en association à l'insuline.
61475677	CT-5409	Inscription (CT)	20080430	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans le traitement de l'insuffisance rénale aiguë.
60389677	CT-5393	Inscription (CT)	20080305	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
68012468	CT-5393	Inscription (CT)	20080305	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
60391646	CT-5390	Extension d'indication	20080514	Important	Le service médical rendu par AVASTIN est important dans l’extension d’indication : traitement de première ligne des patients atteints de cancer bronchique non à petites cellules, avancé et non opérable, métastatique ou en stade de rechute, dès lors que l’histologie n’est pas à prédominance épidermoïde, en association à une chimiothérapie à base de sels de platine.
61411863	CT-5387	Réévaluation SMR	20080319	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l'indication « traitement prophylactique du paludisme du voyageur dans les zones d’endémie en cas de résistance, de contre-indication ou d’intolérance à la méfloquine (LARIAM) ».
63307856	CT-5387	Réévaluation SMR	20080319	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l'indication « traitement prophylactique du paludisme du voyageur dans les zones d’endémie en cas de résistance, de contre-indication ou d’intolérance à la méfloquine (LARIAM) ».
69026129	CT-5386	Extension d'indication	20080514	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les extensions d’indication « Prévention des nausées et vomissements postopératoires (NVPO) de l'adulte présentant un risque modéré à sévère de NVPO c'est à dire ayant au moins deux facteurs de risque au score simplifié d'APFEL » et « Prévention des nausées et vomissements postopératoires de l'enfant de plus de 2 ans présentant un risque modéré à sévère de NVPO, en seconde intention et dans le cadre d'une prise en charge multimodale. »
61780458	CT-5385	Renouvellement d'inscription (CT)	20090121	Important	Le service médical rendu par LANTUS 100 Unités/ml (sol injectable en flacon, cartouche et stylo) est important dans le diabète de type 1 et dans le diabète de type2.
69634537	CT-5378	Inscription (CT)	20080220	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM.
67540690	CT-5377	Inscription (CT)	20080319	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM.
61747892	CT-5366	Inscription (CT)	20080220	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM.
61386545	CT-5365	Inscription (CT)	20080220	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM.
60044108	CT-5360	Extension d'indication	20080319	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l’extension d’indication « en association au cisplatine et au 5-fluorouracile dans le traitement d’induction des carcinomes épidermoïdes localement avancés des voies aéro-digestives supérieures ».
63114056	CT-5360	Extension d'indication	20080319	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l’extension d’indication « en association au cisplatine et au 5-fluorouracile dans le traitement d’induction des carcinomes épidermoïdes localement avancés des voies aéro-digestives supérieures ».
65609052	CT-5358	Inscription (CT)	20080716	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’indication de l’AMM.
63824615	CT-5357	Renouvellement d'inscription (CT)	20080206	Important	Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans l’indication de l’A.M.M.
63069892	CT-5350	Inscription (CT)	20080220	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM.
64711759	CT-5347	Inscription (CT)	20080220	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’A.M.M.
67713231	CT-5346	Inscription (CT)	20080220	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’A.M.M.
66403621	CT-5342	Inscription (CT)	20080430	Important	Dans l'état actuel des données, le rapport efficacité/effets indésirables de VECTIBIX est insuffisamment établi (résultats issus d'une analyse exploratoire en sous groupe réalisée en post-hoc). Cependant, compte tenu de la gravité de la maladie et dans l'attente des résultats des deux études en cours qui seront transmises à l'EMEA, la Commission considère que le service médical rendu par la spécialité VECTIBIX est important.
60110031	CT-5340	Inscription (CT)	20080206	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM.
67639553	CT-5336	Inscription (CT)	20080206	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
68125576	CT-5336	Inscription (CT)	20080206	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
68103932	CT-5333	Renouvellement d'inscription (CT)	20080319	Modéré	Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans l’indication de l’A.M.M.
69159193	CT-5332	Inscription (CT)	20080206	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans le traitement symptomatique des douleurs d’intensité légère à modérée et/ou des états fébriles.
63783702	CT-5327	Inscription (CT)	20080123	Modéré	Le service médical rendu par ces spécialités est modéré dans les indications l’AMM.
62596678	CT-5326	Inscription (CT)	20080123	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM.
68533631	CT-5325	Inscription (CT)	20080123	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM.
66148284	CT-5324	Inscription (CT)	20080206	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM.
64803855	CT-5320	Inscription (CT)	20080206	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM.
64870850	CT-5318	Inscription (CT)	20080206	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM.
62150455	CT-5317	Renouvellement d'inscription (CT)	20080206	Important	Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans l’indication de l’A.M.M.
63193737	CT-5315	Inscription (CT)	20080416	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’indication de l’AMM.
65624481	CT-5312	Inscription (CT)	20080206	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM.
66131146	CT-5311	Renouvellement d'inscription (CT)	20080123	Important	Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans l’indication de l’A.M.M.
65079312	CT-5308	Inscription (CT)	20080123	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
65378453	CT-5308	Inscription (CT)	20080123	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
65676453	CT-5308	Inscription (CT)	20080123	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
60262929	CT-5306	Renouvellement d'inscription (CT)	20080611	Insuffisant	Le service médical rendu de la spécialité est insuffisant dans les cas autres que les carences avérées secondaires à une entéropathie sévère, à une tubulopathie ou un syndrome néphrotique.
60262929	CT-5306	Renouvellement d'inscription (CT)	20080611	Modéré	Le service médical rendu de la spécialité est modéré uniquement dans les cas de carences avérées secondaires à une entéropathie sévère, à une tubulopathie ou un syndrome néphrotique.
61276045	CT-5302	Extension d'indication	20080319	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’extension d’indication « traitement du cancer du sein métastatique, avec surexpression tumorale de HER2, en association à un inhibiteur de l’aromatase, chez les patientes ménopausées ayant des récepteurs hormonaux positifs, non traitées précédemment par trastuzumab ».
62818883	CT-5300	Inscription (CT)	20080123	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’A.M.M.
68986795	CT-5291	Inscription (CT)	20080206	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM.
61119706	CT-5285	Inscription (CT)	20071219	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans leurs indications.
64473140	CT-5285	Inscription (CT)	20071219	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans leurs indications.
64999959	CT-5285	Inscription (CT)	20071219	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans leurs indications.
69493182	CT-5285	Inscription (CT)	20071219	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans leurs indications.
60135020	CT-5284	Inscription (CT)	20071219	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
64230761	CT-5284	Inscription (CT)	20071219	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
64998921	CT-5284	Inscription (CT)	20071219	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
69118257	CT-5284	Inscription (CT)	20071219	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
68319257	CT-5280	Inscription (CT)	20080123	Faible	Compte tenu de l'expertise de l'INCa, l'épirubicine n'a plus de place dans le traitement du cancer du pancréas. La gemcitabine (GEMZAR) est utilisée dans cette indication.  Le service médical rendu est faible pour l'ensemble des spécialités à base d'épirubicine dans le traitement du cancer du pancréas.
68319257	CT-5280	Inscription (CT)	20080123	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans toutes les indications excepté dans le cancer du pancréas.
67173618	CT-5277	Inscription (CT)	20080319	Insuffisant	Le service médical rendu par INTRALIPIDE 20 POUR CENT, émulsion lipidique en poches de 100 et 250 ml pour une NPD de courte durée (2-3 mois) est donc insuffisant dans le cadre de la prise en charge des patients adultes et des enfants relevant d'une nutrition parentérale à domicile (en dehors d'une prise en charge dans le cadre d'une hospitalisation à domicile.
62540042	CT-5274	Inscription (CT)	20080123	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
60443413	CT-5270	Inscription (CT)	20080206	Important	Le service médical rendu par TORISEL est important dans l’indication de l’AMM.
68604270	CT-5269	Inscription (CT)	20080123	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'indication : Insuffisance rénale aiguë nécessitant une hémofiltration en continu.
67939611	CT-5266	Extension d'indication	20080220	Faible	Le service médical rendu par cette spécialité est faible dans l’extension d’indication parodontites agressives, en complément du traitement mécanique local.
62922298	CT-5265	Inscription (CT)	20080206	Important	Le service médical rendu par les solutions de dialyse péritonéale NEUTRAVERA GLUCOSE CALCIUM 1,25 est important dans l'indication : Insuffisance rénale chronique au stade terminal (décompensé) quelle qu’en soit l’origine.
67890947	CT-5265	Inscription (CT)	20080206	Important	Le service médical rendu par les solutions de dialyse péritonéale NEUTRAVERA GLUCOSE CALCIUM 1,25 est important dans l'indication : Insuffisance rénale chronique au stade terminal (décompensé) quelle qu’en soit l’origine.
69754337	CT-5265	Inscription (CT)	20080206	Important	Le service médical rendu par les solutions de dialyse péritonéale NEUTRAVERA GLUCOSE CALCIUM 1,25 est important dans l'indication : Insuffisance rénale chronique au stade terminal (décompensé) quelle qu’en soit l’origine.
69150358	CT-5264	Inscription (CT)	20071219	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
65080300	CT-5262	Inscription (CT)	20071219	Important	Le service médical rendu de cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
60457338	CT-5252	Inscription (CT)	20080402	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l’indication de l’AMM.
66602114	CT-5252	Inscription (CT)	20080402	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l’indication de l’AMM.
66495139	CT-5245	Inscription (CT)	20080514	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans le traitement des douleurs chroniques réfractaires aux autres traitements antalgiques y compris la morphine par voie intrathécale.
68402653	CT-5244	Extension d'indication	20071205	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’extension d’indication : traitement adjuvant du cancer du colon au stade III (stade C de Dukes) après résection complète de la tumeur initial.
64720320	CT-5226	Inscription (CT)	20071205	Modéré	Le service médical rendu par cette spécialités est modéré dans ses indications.
61922473	CT-5210	Inscription (CT)	20071205	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
66421480	CT-5202	Inscription (CT)	20071107	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
60329242	CT-5195	Inscription (CT)	20071205	Important	Le service médical rendu par ces spécialité est important dans les indications de l'AMM.
62126714	CT-5195	Inscription (CT)	20071205	Important	Le service médical rendu par ces spécialité est important dans les indications de l'AMM.
60538480	CT-5190	Inscription (CT)	20071219	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l'indications de l'AMM.
67424230	CT-5190	Inscription (CT)	20071219	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l'indications de l'AMM.
64392350	CT-5189	Inscription (CT)	20071219	Important	Le service médical rendu par FERRISAT est important dans le traitement de l’anémie liée à une carence martiale en cas d’intolérance démontrée aux préparations orales de fer, en cas d’inefficacité démontrée du traitement martial oral ou en cas de nécessité clinique de reconstituer rapidement les réserves en fer.
65025026	CT-5178	Inscription (CT)	20071024	Faible	Le service médical rendu de cette spécialité est faible dans les indications « traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien chez l'adulte » et « ulcère gastro-duodénal et oesophagite par reflux gastro-oesophagien chez l'enfant et en cas d'insuffisance rénale ou hépatique sévère ».
65025026	CT-5178	Inscription (CT)	20071024	Modéré	Le service médical rendu de cette spécialité est modéré dans l'indication « alcalinisation du liquide gastrique dans le but de prévenir la survenue d'un syndrome de Mendelson, en anesthésie obstétricale ».
63688396	CT-5173	Inscription (CT)	20071024	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
67078561	CT-5173	Inscription (CT)	20071024	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
67177933	CT-5173	Inscription (CT)	20071024	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
67941758	CT-5172	Inscription (CT)	20071107	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'indication de l'AMM.
67297982	CT-5171	Inscription (CT)	20071205	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
62040254	CT-5168	Inscription (CT)	20071219	Important	Le service médical rendu de cette spécialité est important dans le traitement de la schizophrénie.
65522918	CT-5168	Inscription (CT)	20071219	Important	Le service médical rendu de cette spécialité est important dans le traitement de la schizophrénie.
65860364	CT-5168	Inscription (CT)	20071219	Important	Le service médical rendu de cette spécialité est important dans le traitement de la schizophrénie.
60264830	CT-5166	Renouvellement d'inscription (CT)	20071024	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans leurs indications.
65074258	CT-5166	Renouvellement d'inscription (CT)	20071024	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans leurs indications.
61613014	CT-5164	Inscription (CT)	20071205	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
62084553	CT-5164	Inscription (CT)	20071205	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
63965053	CT-5164	Inscription (CT)	20071205	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
65424737	CT-5164	Inscription (CT)	20071205	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
66034512	CT-5162	Inscription (CT)	20071219	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'indication de l'AMM.
61568462	CT-5158	Inscription (CT)	20071107	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications : acidoses métaboliques, intoxication au phénobarbital.
63478704	CT-5157	Inscription (CT)	20071107	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'indication de l'AMM.
61673246	CT-5156	Inscription (CT)	20071107	Important	Le service médical rendu par ces spécialité est important dans les indications de l'AMM.
68081197	CT-5156	Inscription (CT)	20071107	Important	Le service médical rendu par ces spécialité est important dans les indications de l'AMM.
65587816	CT-5151	Inscription (CT)	20071010	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
61855918	CT-5147	Extension d'indication	20080123	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’extension d'indication « pour réduire le nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie systémique et d’ulcères digitaux évolutifs ».
65100183	CT-5147	Extension d'indication	20080123	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’extension d'indication « pour réduire le nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie systémique et d’ulcères digitaux évolutifs ».
63233249	CT-5143	Inscription (CT)	20071205	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
67872828	CT-5142	Inscription (CT)	20071107	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’indication de l’A.M.M.
66701952	CT-5141	Inscription (CT)	20071205	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
64662696	CT-5140	Inscription (CT)	20071205	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
67820557	CT-5120	Inscription (CT)	20071024	Faible	Compte tenu de l'expertise de l'INCa, l'épirubicine n'a plus de place dans le traitement du cancer du pancréas. La gemcitabine (GEMZAR) est utilisée dans cette indication. Le service médical rendu est faible pour l'ensemble des spécialités à base d'épirubicine dans le traitement du cancer du pancréas.
67820557	CT-5120	Inscription (CT)	20071024	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans toutes les indications excepté dans le cancer du pancréas.
62605440	CT-5117	Inscription (CT)	20071010	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
65786526	CT-5117	Inscription (CT)	20071010	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
67097412	CT-5113	Inscription (CT)	20071024	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
68418369	CT-5109	Inscription (CT)	20070926	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
61040251	CT-5108	Inscription (CT)	20071024	Faible	Compte tenu de l’expertise de l’INCa, l’épirubicine n’a plus de place dans le traitement du cancer du pancréas. La gemcitabine (GEMZAR) est utilisée dans cette indication. Le service médical rendu est faible pour l’ensemble des spécialités à base d’épirubicine dans le traitement du cancer du pancréas.
61040251	CT-5108	Inscription (CT)	20071024	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans toutes les indications excepté dans le cancer du pancréas.
60344657	CT-5098	Extension d'indication	20080402	Important	Le service médical rendu par ACTOS dans son indication en trithérapie orale est important.
60344657	CT-5098	Extension d'indication	20080402	Modéré	Dans son indication en association à l'insuline, compte tenu de la quantité d'effet modeste, d'un profil de tolérance de l'association insuline + pioglitazone peu favorable (prise de poids, augmentation des insuffisances cardiaques notamment), et de l'existence d'alternatives médicamenteuses efficaces, la Commission de la Transparence considère que le service médical rendu par ACTOS est modéré.
60529136	CT-5098	Extension d'indication	20080402	Important	Le service médical rendu par ACTOS dans son indication en trithérapie orale est important.
60529136	CT-5098	Extension d'indication	20080402	Modéré	Dans son indication en association à l'insuline, compte tenu de la quantité d'effet modeste, d'un profil de tolérance de l'association insuline + pioglitazone peu favorable (prise de poids, augmentation des insuffisances cardiaques notamment), et de l'existence d'alternatives médicamenteuses efficaces, la Commission de la Transparence considère que le service médical rendu par ACTOS est modéré.
64354517	CT-5097	Inscription (CT)	20071024	Faible	Compte tenu de l'expertise de l'INCa, l'épirubicine n'a plus de place dans le traitement du cancer du pancréas. La gemcitabine (GEMZAR) est utilisée dans cette indication. Le service médical rendu est faible pour l'ensemble des spécialités à base d'épirubicine dans le traitement du cancer du pancréas.
64354517	CT-5097	Inscription (CT)	20071024	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans toutes les indications excepté dans le cancer du pancréas.
64178243	CT-5092	Extension d'indication	20090218	Important	Le service médical rendu de ce vaccin, dans la population recommandée par le haut conseil de la santé publique, reste important.
65598079	CT-5092	Extension d'indication	20090218	Important	Le service médical rendu de ce vaccin, dans la population recommandée par le haut conseil de la santé publique, reste important.
66140857	CT-5091	Inscription (CT)	20071205	Insuffisant	Le service médical rendu par ARIXTRA 1,5 mg doit-être considéré comme insuffisant en l'absence de données cliniques suffisantes ayant évalué son efficacité thromboprophylactique chez les patients ayant une insuffisance rénale.
69169700	CT-5087	Inscription (CT)	20071024	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
61072637	CT-5079	Inscription (CT)	20071107	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’A.M.M.
66475161	CT-5079	Inscription (CT)	20071107	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’A.M.M.
60391646	CT-5075	Extension d'indication	20071205	Important	Le service médical rendu par AVASTIN est important dans l’extension d’indication traitement de première ligne, chez les patients atteints de cancer du sein métastatique, en association au paclitaxel.
62903853	CT-5072	Inscription (CT)	20071107	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'insuffisance ventriculaire gauche en particulier lors de la phase aiguë de l'IDM, ainsi que dans l'angine de poitrine instable.
62903853	CT-5072	Inscription (CT)	20071107	Modéré	Le service médical rendu par cette spécialité est modéré dans la prévention de l'ischémie myocardique lors des interventions coronaires.
63022907	CT-5071	Inscription (CT)	20071024	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
64138003	CT-5069	Inscription (CT)	20070912	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
69325747	CT-5039	Inscription (CT)	20070912	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
69553494	CT-5039	Inscription (CT)	20070912	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
69556177	CT-5039	Inscription (CT)	20070912	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
60237858	CT-5033	Inscription (CT)	20070912	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'indication de l'AMM.
63266758	CT-5032	Inscription (CT)	20070912	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
60216262	CT-5031	Inscription (CT)	20070912	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
62453751	CT-5031	Inscription (CT)	20070912	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
69641873	CT-5027	Inscription (CT)	20080220	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’indication de l’AMM.
65572846	CT-5025	Renouvellement d'inscription (CT)	20100210	Insuffisant	La Commission de la transparence considère que le service médical rendu par la spécialité ALODONT est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale.
61969188	CT-5024	Inscription (CT)	20071024	Important	Le service médical rendu par SOLIRIS 300 mg, solution à diluer pour perfusion est important dans le traitement des patients atteints d’hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN).
65795991	CT-5023	Inscription (CT)	20070912	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'indication de l'AMM.
63897346	CT-5022	Inscription (CT)	20070912	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
65323802	CT-5020	Renouvellement d'inscription (CT)	20100113	Insuffisant	La Commission de la transparence considère que le service médical rendu par la spécialité GIVALEX est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale.
61817935	CT-5014	Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données	20071219	Faible	Le service médical rendu de cette spécialité doit être considéré comme faible dans l'ensemble de ses indications.
63864225	CT-5014	Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données	20071219	Faible	Le service médical rendu de cette spécialité doit être considéré comme faible dans l'ensemble de ses indications.
60598520	CT-5013	Inscription (CT)	20070912	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
66829820	CT-5012	Inscription (CT)	20071205	Important	Le service médical rendu de cette spécialité est important dans l'indication de l'AMM.
68461502	CT-5011	Renouvellement d'inscription (CT)	20080206	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités est faible dans le traitement des troubles fonctionnels intestinaux.
68461502	CT-5011	Renouvellement d'inscription (CT)	20080206	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans le traitement des troubles fonctionnels des voies biliaires.
67588906	CT-5010	Renouvellement d'inscription (CT)	20080611	Insuffisant	Le service médical rendu de la spécialité est insuffisant dans les cas autres que les carences avérées secondaires à une entéropathie sévère, à une tubulopathie ou un syndrome néphrotique.
67588906	CT-5010	Renouvellement d'inscription (CT)	20080611	Modéré	Le service médical rendu de la spécialité est modéré uniquement dans les cas de carences avérées secondaires à une entéropathie sévère, à une tubulopathie ou un syndrome néphrotique.
60795400	CT-4991	Réévaluation SMR	20070704	Insuffisant	Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant pour le maintien de son inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux et sur la liste des médicaments agréés aux collectivités et divers services publics.
66312310	CT-4989	Inscription (CT)	20071010	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
66285258	CT-4987	Inscription (CT)	20070912	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'indication de l'AMM.
60049991	CT-4986	Réévaluation SMR	20070718	Insuffisant	Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans les indications : insuffisance veinolymphatique, traitement de l'hypotension orthostatique.
60049991	CT-4986	Réévaluation SMR	20070718	Modéré	Le service médical rendu par cette spécialité est modéré dans l'indication : migraine.
60389677	CT-4983	Inscription (CT)	20070912	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l'indication de l'AMM.
68012468	CT-4983	Inscription (CT)	20070912	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l'indication de l'AMM.
65766203	CT-4979	Renouvellement d'inscription (CT)	20071219	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’indication AMM.
60529809	CT-4978	Renouvellement d'inscription (CT)	20071205	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l’ensemble des indications de l’AMM.
69501953	CT-4978	Renouvellement d'inscription (CT)	20071205	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l’ensemble des indications de l’AMM.
63507629	CT-4977	Renouvellement d'inscription (CT)	20070912	Important	Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les indications de l’A.M.M.
60269037	CT-4973	Renouvellement d'inscription (CT)	20071205	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans le « traitement symptomatique d'appoint des vertiges et des acouphènes ».
60269037	CT-4973	Renouvellement d'inscription (CT)	20071205	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant dans le « traitement d'appoint des baisses d'acuité et des troubles du champ visuel présumés d'origine vasculaire ».
60269037	CT-4973	Renouvellement d'inscription (CT)	20071205	Modéré	Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans le « traitement prophylactique de la crise d'angine de poitrine ».
62611660	CT-4973	Renouvellement d'inscription (CT)	20071205	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans le « traitement symptomatique d'appoint des vertiges et des acouphènes ».
62611660	CT-4973	Renouvellement d'inscription (CT)	20071205	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant dans le « traitement d'appoint des baisses d'acuité et des troubles du champ visuel présumés d'origine vasculaire ».
62611660	CT-4973	Renouvellement d'inscription (CT)	20071205	Modéré	Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans le « traitement prophylactique de la crise d'angine de poitrine ».
68299979	CT-4973	Renouvellement d'inscription (CT)	20071205	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans le « traitement symptomatique d'appoint des vertiges et des acouphènes ».
68299979	CT-4973	Renouvellement d'inscription (CT)	20071205	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant dans le « traitement d'appoint des baisses d'acuité et des troubles du champ visuel présumés d'origine vasculaire ».
68299979	CT-4973	Renouvellement d'inscription (CT)	20071205	Modéré	Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans le « traitement prophylactique de la crise d'angine de poitrine ».
65381905	CT-4972	Renouvellement d'inscription (CT)	20071205	Important	Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans l’indication de l’A.M.M.
60390359	CT-4969	Renouvellement d'inscription (CT)	20080206	Modéré	Dans l’état actuel des connaissances sur l’ensemble des médicaments à base de fluorure de sodium indiqués dans la prévention de la carie dentaire, le service médical rendu est modéré dans l’indication et aux posologies de l’AMM.
60240181	CT-4967	Renouvellement d'inscription (CT)	20080611	Insuffisant	Le service médical rendu de la spécialité UVIMAG B6 est insuffisant dans les cas autres que les carences avérées secondaires à une entéropathie sévère, à une tubulopathie ou un syndrome néphrotique.
60240181	CT-4967	Renouvellement d'inscription (CT)	20080611	Modéré	Le service médical rendu de la spécialité UVIMAG B6 est modéré uniquement dans les cas de carences avérées secondaires à une entéropathie sévère, à une tubulopathie ou un syndrome néphrotique.
60834999	CT-4962	Renouvellement d'inscription (CT)	20071205	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités est faible dans l'indication « Traitement symptomatique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (au stade II) ».
60834999	CT-4962	Renouvellement d'inscription (CT)	20071205	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l'ensemble des autres indications de l'AMM.
66932642	CT-4962	Renouvellement d'inscription (CT)	20071205	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités est faible dans l'indication « Traitement symptomatique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (au stade II) ».
66932642	CT-4962	Renouvellement d'inscription (CT)	20071205	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l'ensemble des autres indications de l'AMM.
66514397	CT-4961	Renouvellement d'inscription (CT)	20071024	Faible	Le service médical rendu par cette spécialité reste faible dans l’indication de l’A.M.M.
66226772	CT-4952	Renouvellement d'inscription (CT)	20100113	Faible	Le service médical rendu par cette spécialité est faible.
62914611	CT-4946	Renouvellement d'inscription (CT)	20071205	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’A.M.M.
64540361	CT-4943	Inscription (CT)	20070912	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
64794858	CT-4942	Renouvellement d'inscription (CT)	20071010	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’A.M.M.
66589670	CT-4942	Renouvellement d'inscription (CT)	20071010	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’A.M.M.
66893157	CT-4942	Renouvellement d'inscription (CT)	20071010	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’A.M.M.
64178243	CT-4937	Renouvellement d'inscription (CT)	20081210	Important	Le service médical rendu par ce vaccin est important.
65598079	CT-4937	Renouvellement d'inscription (CT)	20081210	Important	Le service médical rendu par ce vaccin est important.
64182868	CT-4935	Renouvellement d'inscription (CT)	20080611	Insuffisant	Le service médical rendu de la spécialité est insuffisant dans les cas autres que le carences avérées secondaires à une entéropathie sévère, à une tubulopathie ou un syndrome néphrotique.
64182868	CT-4935	Renouvellement d'inscription (CT)	20080611	Modéré	Le service médical rendu de la spécialité est modéré uniquement dans les cas de carences avérées secondaires à une entéropathie sévère, à une tubulopathie ou un syndrome néphrotique.
65955652	CT-4935	Renouvellement d'inscription (CT)	20080611	Insuffisant	Le service médical rendu de la spécialité est insuffisant dans les cas autres que le carences avérées secondaires à une entéropathie sévère, à une tubulopathie ou un syndrome néphrotique.
65955652	CT-4935	Renouvellement d'inscription (CT)	20080611	Modéré	Le service médical rendu de la spécialité est modéré uniquement dans les cas de carences avérées secondaires à une entéropathie sévère, à une tubulopathie ou un syndrome néphrotique.
66735221	CT-4935	Renouvellement d'inscription (CT)	20080611	Insuffisant	Le service médical rendu de la spécialité est insuffisant dans les cas autres que le carences avérées secondaires à une entéropathie sévère, à une tubulopathie ou un syndrome néphrotique.
66735221	CT-4935	Renouvellement d'inscription (CT)	20080611	Modéré	Le service médical rendu de la spécialité est modéré uniquement dans les cas de carences avérées secondaires à une entéropathie sévère, à une tubulopathie ou un syndrome néphrotique.
67226298	CT-4934	Renouvellement d'inscription (CT)	20070912	Insuffisant	Le service médical rendu reste insuffisant dans les autres indications.
67226298	CT-4934	Renouvellement d'inscription (CT)	20070912	Modéré	Le service médical rendu reste modéré dans l'indication « soulagement des symptômes de type nausées et vomissements »
62974206	CT-4932	Renouvellement d'inscription (CT)	20080625	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’A.M.M.
69442095	CT-4932	Renouvellement d'inscription (CT)	20080625	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’A.M.M.
62417627	CT-4910	Renouvellement d'inscription (CT)	20070926	Insuffisant	Le service médical rendu par cette spécialité reste insuffisant dans l’indication de l’A.M.M.
61438732	CT-4905	Renouvellement d'inscription (CT)	20071205	Insuffisant	Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans les indications de l’AMM.
68210311	CT-4903	Renouvellement d'inscription (CT)	20071107	Important	Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les indications de l’A.M.M.
68079933	CT-4902	Renouvellement d'inscription (CT)	20080430	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans toutes les indications.
69253041	CT-4902	Renouvellement d'inscription (CT)	20080430	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans toutes les indications.
61913620	CT-4901	Renouvellement d'inscription (CT)	20070926	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l’indication de l’A.M.M.
66818966	CT-4901	Renouvellement d'inscription (CT)	20070926	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l’indication de l’A.M.M.
69637743	CT-4899	Renouvellement d'inscription (CT)	20071107	Important	Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les indications de l’A.M.M.
64933941	CT-4892	Inscription (CT)	20070912	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
62294249	CT-4880	Renouvellement d'inscription (CT)	20071205	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les indications de l’AMM.
65329011	CT-4880	Renouvellement d'inscription (CT)	20071205	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les indications de l’AMM.
68056361	CT-4878	Renouvellement d'inscription (CT)	20071205	Insuffisant	Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans les indications de l’AMM.
60484851	CT-4875	Renouvellement d'inscription (CT)	20070912	Important	Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans l’indication de l’A.M.M.
64305395	CT-4874	Renouvellement d'inscription (CT)	20071205	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l’indication de l’A.M.M.
69080753	CT-4874	Renouvellement d'inscription (CT)	20071205	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l’indication de l’A.M.M.
66422290	CT-4873	Inscription (CT)	20070718	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’indication « ramollissement et dilatation du col utérin en préparation à l’interruption chirurgicale de grossesse au premier trimestre ».
64045168	CT-4870	Renouvellement d'inscription (CT)	20070912	Faible	Conformément aux avis précédents rendus pour les spécialités à base de thiocolchicoside, le service médical rendu par cette spécialité est faible.
63510504	CT-4859	Renouvellement d'inscription (CT)	20071205	Insuffisant	Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans l’ensemble des indications de l’AMM.
60245253	CT-4856	Inscription (CT)	20071010	Important	Le service médical rendu par REVLIMID est important en association à la dexaméthasone dans le traitement du myélome multiple chez les patients ayant déjà reçu au moins un traitement antérieur.
65512525	CT-4856	Inscription (CT)	20071010	Important	Le service médical rendu par REVLIMID est important en association à la dexaméthasone dans le traitement du myélome multiple chez les patients ayant déjà reçu au moins un traitement antérieur.
65786896	CT-4856	Inscription (CT)	20071010	Important	Le service médical rendu par REVLIMID est important en association à la dexaméthasone dans le traitement du myélome multiple chez les patients ayant déjà reçu au moins un traitement antérieur.
68425602	CT-4856	Inscription (CT)	20071010	Important	Le service médical rendu par REVLIMID est important en association à la dexaméthasone dans le traitement du myélome multiple chez les patients ayant déjà reçu au moins un traitement antérieur.
60578717	CT-4852	Renouvellement d'inscription (CT)	20080206	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités est faible dans les indications : troubles fonctionnels intestinaux . traitement symptomatique des manifestations spasmodiques et douloureuses des voies urinaires . traitement symptomatique des manifestations spasmodiques douloureuses en gynécologie.
60578717	CT-4852	Renouvellement d'inscription (CT)	20080206	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l'indication : troubles fonctionnels des voies biliaires.
62674632	CT-4852	Renouvellement d'inscription (CT)	20080206	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités est faible dans les indications : troubles fonctionnels intestinaux . traitement symptomatique des manifestations spasmodiques et douloureuses des voies urinaires . traitement symptomatique des manifestations spasmodiques douloureuses en gynécologie.
62674632	CT-4852	Renouvellement d'inscription (CT)	20080206	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l'indication : troubles fonctionnels des voies biliaires.
67730476	CT-4852	Renouvellement d'inscription (CT)	20080206	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités est faible dans les indications : troubles fonctionnels intestinaux . traitement symptomatique des manifestations spasmodiques et douloureuses des voies urinaires . traitement symptomatique des manifestations spasmodiques douloureuses en gynécologie.
67730476	CT-4852	Renouvellement d'inscription (CT)	20080206	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l'indication : troubles fonctionnels des voies biliaires.
68231483	CT-4852	Renouvellement d'inscription (CT)	20080206	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités est faible dans les indications : troubles fonctionnels intestinaux . traitement symptomatique des manifestations spasmodiques et douloureuses des voies urinaires . traitement symptomatique des manifestations spasmodiques douloureuses en gynécologie.
68231483	CT-4852	Renouvellement d'inscription (CT)	20080206	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l'indication : troubles fonctionnels des voies biliaires.
62550360	CT-4830	Renouvellement d'inscription (CT)	20071107	Insuffisant	Le service médical rendu par cette spécialité reste insuffisant dans l'indication de l’AMM.
67539962	CT-4826	Inscription (CT)	20070718	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'indication de l'AMM.
65735898	CT-4819	Inscription (CT)	20070912	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l’indication de l’A.M.M.
60183061	CT-4817	Inscription (CT)	20070718	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
60282547	CT-4813	Inscription (CT)	20070718	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
62756442	CT-4807	Renouvellement d'inscription (CT)	20071205	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l’indication de l’A.M.M.
60049322	CT-4806	Renouvellement d'inscription (CT)	20080430	Insuffisant	Le service médical rendu par NALCRON dans l’allergie alimentaire est insuffisant. Avis défavorable au maintien de l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux.
68617360	CT-4802	Renouvellement d'inscription (CT)	20080611	Insuffisant	Le service médical rendu de la spécialité est insuffisant dans les cas autres que les carences avérées secondaires à une entéropathie sévère, à une tubulopathie ou un syndrome néphrotique.
68617360	CT-4802	Renouvellement d'inscription (CT)	20080611	Modéré	Le service médical rendu de la spécialité est modéré uniquement dans les cas de carences avérées secondaires à une entéropathie sévère, à une tubulopathie ou un syndrome néphrotique.
69958724	CT-4802	Renouvellement d'inscription (CT)	20080611	Insuffisant	Le service médical rendu de la spécialité est insuffisant dans les cas autres que les carences avérées secondaires à une entéropathie sévère, à une tubulopathie ou un syndrome néphrotique.
69958724	CT-4802	Renouvellement d'inscription (CT)	20080611	Modéré	Le service médical rendu de la spécialité est modéré uniquement dans les cas de carences avérées secondaires à une entéropathie sévère, à une tubulopathie ou un syndrome néphrotique.
66485102	CT-4792	Extension d'indication	20080223	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans la nouvelle indication : maladie coronaire stable : réduction du risque d’événements cardiaques chez les patients ayant un antécédent d’infarctus du myocarde et/ou de revascularisation.
66545186	CT-4792	Extension d'indication	20080223	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans la nouvelle indication : maladie coronaire stable : réduction du risque d’événements cardiaques chez les patients ayant un antécédent d’infarctus du myocarde et/ou de revascularisation.
68762014	CT-4792	Extension d'indication	20080223	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans la nouvelle indication : maladie coronaire stable : réduction du risque d’événements cardiaques chez les patients ayant un antécédent d’infarctus du myocarde et/ou de revascularisation.
66370559	CT-4791	Extension d'indication	20080611	Important	Le service médical rendu par NAROPEINE est important dans les deux extension d’indication : « traitement de la douleur aiguë par bloc périphérique nerveux continu, soit par perfusion continue, soit par administration intermittente en bolus (douleur postopératoire) chez l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans » et le « traitement de la douleur aiguë per et postopératoire chez le nouveau-né, le nourrisson et l'enfant jusqu'à 12 ans compris, par bloc péridural caudal et par perfusion péridurale continue ».
67480631	CT-4791	Extension d'indication	20080611	Important	Le service médical rendu par NAROPEINE est important dans les deux extension d’indication : « traitement de la douleur aiguë par bloc périphérique nerveux continu, soit par perfusion continue, soit par administration intermittente en bolus (douleur postopératoire) chez l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans » et le « traitement de la douleur aiguë per et postopératoire chez le nouveau-né, le nourrisson et l'enfant jusqu'à 12 ans compris, par bloc péridural caudal et par perfusion péridurale continue ».
66888929	CT-4790	Réévaluation SMR	20070620	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités est faible dans le « Traitement symptomatique d'appoint des vertiges et des acouphènes ».
69599292	CT-4790	Réévaluation SMR	20070620	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités est faible dans le « Traitement symptomatique d'appoint des vertiges et des acouphènes ».
64979006	CT-4771	Inscription (CT)	20070704	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
68687558	CT-4742	Inscription (CT)	20070718	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
63866137	CT-4722	Inscription (CT)	20070926	Important	Le service médical rendu par UVADEX est important conjointement au Système de Photophérèse UVAR XTS dans le traitement palliatif des manifestations cutanées (placards, plaques étendues, érythrodermie) des lymphomes cutanés à cellules T (LCCT), uniquement chez des patients n’ayant pas répondu à d’autres formes de traitement.
66809426	CT-4720	Inscription (CT)	20070620	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
65025026	CT-4719	Inscription (CT)	20070620	Faible	Le service médical rendu de cette spécialité est faible dans les indications « traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien chez l'adulte » et « ulcère gastro-duodénal et oesophagite par reflux gastro-oesophagien chez l'enfant et en cas d'insuffisance rénale ou hépatique sévère ».
65025026	CT-4719	Inscription (CT)	20070620	Modéré	Le service médical rendu de cette spécialité est modéré dans l'indication « alcalinisation du liquide gastrique dans le but de prévenir la survenue d'un syndrome de Mendelson, en anesthésie obstétricale ».
63158259	CT-4718	Renouvellement d'inscription (CT)	20071205	Insuffisant	Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans l’indication de l’AMM.
64757532	CT-4717	Réévaluation ASMR	20071024	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
62717286	CT-4714	Inscription (CT)	20070620	Important	Le service médical rendu de RENOCIS est important dans les indications de l’AMM.
66061299	CT-4688	Inscription (CT)	20070718	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
66514326	CT-4687	Renouvellement d'inscription (CT)	20071205	Insuffisant	Le service médical rendu par cette spécialité reste insuffisant dans les indications de l’A.M.M.
60562182	CT-4683	Renouvellement d'inscription (CT)	20091021	Insuffisant	La Commission considère que le service médical rendu par FONLIPOL est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
62016456	CT-4681	Inscription (CT)	20070620	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
62079435	CT-4681	Inscription (CT)	20070620	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
69620498	CT-4681	Inscription (CT)	20070620	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
63571101	CT-4680	Inscription (CT)	20070620	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
60208447	CT-4679	Inscription (CT)	20070620	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
69594313	CT-4677	Réévaluation SMR	20070523	Insuffisant	Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans les indications de l'AMM.
63179125	CT-4676	Réévaluation SMR	20070523	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les indications de l’AMM.
68738796	CT-4676	Réévaluation SMR	20070523	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les indications de l’AMM.
60060450	CT-4675	Réévaluation SMR	20070523	Insuffisant	Le service médical rendu par ESBERIVEN, crème est insuffisant dans ses indications.
60491130	CT-4674	Réévaluation SMR	20070523	Insuffisant	Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans les indications de l’A.M.M.
63036376	CT-4673	Réévaluation SMR	20070523	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les indications de l'AMM.
63067980	CT-4673	Réévaluation SMR	20070523	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les indications de l'AMM.
68249976	CT-4672	Extension d'indication	20070718	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans le traitement adjuvant du cancer du colon au stade III (stade C de Dukes) après résection complète de la tumeur initiale.
69699620	CT-4672	Extension d'indication	20070718	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans le traitement adjuvant du cancer du colon au stade III (stade C de Dukes) après résection complète de la tumeur initiale.
63137941	CT-4671	Inscription (CT)	20070620	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
65490000	CT-4671	Inscription (CT)	20070620	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
67148401	CT-4671	Inscription (CT)	20070620	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
67901482	CT-4671	Inscription (CT)	20070620	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
63356814	CT-4670	Modification des conditions d'inscription (CT)	20070704	Important	Le service médical rendu par OCTANATE est important dans l’indication de l’AMM y compris chez l’enfant.
64343816	CT-4670	Modification des conditions d'inscription (CT)	20070704	Important	Le service médical rendu par OCTANATE est important dans l’indication de l’AMM y compris chez l’enfant.
68015521	CT-4666	Renouvellement d'inscription (CT)	20070523	Important	Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les indications de l'AMM.
68943018	CT-4664	Renouvellement d'inscription (CT)	20070620	Faible	Conformément aux avis précédents rendus pour les spécialités à base de thiocolchicoside, le service médical rendu par cette spécialité est faible.
63232204	CT-4662	Réévaluation SMR	20070704	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour le maintien de leur inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux et sur la liste des médicaments agréés aux collectivités et divers services publics.
67661635	CT-4662	Réévaluation SMR	20070704	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour le maintien de leur inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux et sur la liste des médicaments agréés aux collectivités et divers services publics.
60795400	CT-4661	Réévaluation SMR	20070606	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour le maintien de leur inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux et sur la liste des médicaments agréés aux collectivités et divers services publics.
68758126	CT-4661	Réévaluation SMR	20070606	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour le maintien de leur inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux et sur la liste des médicaments agréés aux collectivités et divers services publics.
69785927	CT-4660	Inscription (CT)	20070620	Insuffisant	Le service médical rendu par ACOMPLIA est insuffisant chez les patients ne répondant pas  aux critères ci-dessus.
69785927	CT-4660	Inscription (CT)	20070620	Modéré	Le service médical rendu par ACOMPLIA est modéré chez les patients obèses (IMC > 30<br>kg/m2) et diabétiques de type 2, insuffisamment contrôlés par une monothérapie par<br>metformine ou par sulfamide, en association au traitement antidiabétique oral, au régime et à<br>l'activité physique.
69270457	CT-4638	Inscription (CT)	20070620	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'indication de l'AMM.
62076503	CT-4628	Extension d'indication	20070718	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans le traitement des candidoses oropharyngées et la prévention des infections fongiques invasives.
64542736	CT-4627	Extension d'indication	20070718	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans la nouvelle indication rectocolite hémorragique active modérée à sévère chez les patients qui n’ont pas répondu de manière adéquate à un traitement conventionnel comprenant les corticoïdes et l’azathioprine ou la 6-mercaptopurine, ou chez lesquels ce traitement est mal toléré ou contre-indiqué.
60913012	CT-4626	Modification des conditions d'inscription (CT)	20071024	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans le traitement de la narcolepsie chez les patients adultes présentant une cataplexie.
66584709	CT-4625	Renouvellement d'inscription (CT)	20070606	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’A.M.M.
69352363	CT-4625	Renouvellement d'inscription (CT)	20070606	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’A.M.M.
61842753	CT-4624	Renouvellement d'inscription (CT)	20070620	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM.
65728626	CT-4624	Renouvellement d'inscription (CT)	20070620	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM.
66754862	CT-4624	Renouvellement d'inscription (CT)	20070620	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM.
63735910	CT-4620	Inscription (CT)	20070606	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications et aux posologies de l’AMM.
62405016	CT-4618	Inscription (CT)	20070523	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans le traitement de l’anémie chez les patients atteints d’insuffisance rénale chronique.
64828520	CT-4618	Inscription (CT)	20070523	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans le traitement de l’anémie chez les patients atteints d’insuffisance rénale chronique.
68393318	CT-4618	Inscription (CT)	20070523	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans le traitement de l’anémie chez les patients atteints d’insuffisance rénale chronique.
62392896	CT-4616	Inscription (CT)	20070606	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’A.M.M.
60567083	CT-4615	Inscription (CT)	20070606	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’A.M.M.
63468375	CT-4615	Inscription (CT)	20070606	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’A.M.M.
64239803	CT-4615	Inscription (CT)	20070606	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’A.M.M.
66788583	CT-4615	Inscription (CT)	20070606	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’A.M.M.
68587814	CT-4604	Renouvellement d'inscription (CT)	20071219	Important	Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les indications de l’A.M.M.
60627865	CT-4603	Inscription (CT)	20070704	Important	Le service médical rendu par ORENCIA est important en association au méthotrexate (MTX), dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère chez les patients adultes ayant eu une réponse insuffisante ou une intolérance à d'autres traitements de fond incluant au moins un anti-TNF.
67182916	CT-4600	Inscription (CT)	20070509	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM.
68332774	CT-4599	Inscription (CT)	20070523	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’indication de l’A.M.M.
60075559	CT-4593	Renouvellement d'inscription (CT)	20070704	Modéré	Le service médical rendu par cette spécialités reste modéré dans l’indication de l’A.M.M.
66843357	CT-4592	Inscription (CT)	20070606	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
61481192	CT-4590	Inscription (CT)	20070926	Modéré	Le service médical rendu par cette spécialité est modéré dans les indications de l’A.M.M.
68262500	CT-4581	Inscription (CT)	20070425	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
67196823	CT-4580	Inscription (CT)	20070509	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’A.M.M, sous réserve d’une demande d’inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux.
68026076	CT-4580	Inscription (CT)	20070509	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’A.M.M, sous réserve d’une demande d’inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux.
64130309	CT-4577	Renouvellement d'inscription (CT)	20070704	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’A.M.M.
67938954	CT-4576	Renouvellement d'inscription (CT)	20070704	Important	Conformément aux avis précédents rendus pour les spécialités de la même classe, le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
69096907	CT-4575	Renouvellement d'inscription (CT)	20070718	Important	Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les indications de l'AMM.
61989408	CT-4549	Renouvellement d'inscription (CT)	20100113	Insuffisant	La Commission de la transparence considère que le service médical rendu par la spécialité GLYCO-THYMOLINE est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale.
64475248	CT-4543	Inscription (CT)	20070425	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans le traitement des douleurs modérées à sévères.
62872450	CT-4542	Inscription (CT)	20070425	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans le traitement des douleurs modérées à sévères.
66693128	CT-4540	Inscription (CT)	20070509	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM.
61027713	CT-4538	Renouvellement d'inscription (CT)	20070523	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’A.M.M.
60703409	CT-4537	Inscription (CT)	20070425	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’A.M.M.
60459499	CT-4515	Inscription (CT)	20070620	Important	En l’état actuel des connaissances, le service médical rendu par ORFADIN est important dans le traitement de patients avec diagnostic confirmé de tyrosinémie héréditaire de type 1 (HT-1), en association à un régime alimentaire à faible teneur en tyrosine et en phénylalanine.
64147632	CT-4515	Inscription (CT)	20070620	Important	En l’état actuel des connaissances, le service médical rendu par ORFADIN est important dans le traitement de patients avec diagnostic confirmé de tyrosinémie héréditaire de type 1 (HT-1), en association à un régime alimentaire à faible teneur en tyrosine et en phénylalanine.
64748145	CT-4515	Inscription (CT)	20070620	Important	En l’état actuel des connaissances, le service médical rendu par ORFADIN est important dans le traitement de patients avec diagnostic confirmé de tyrosinémie héréditaire de type 1 (HT-1), en association à un régime alimentaire à faible teneur en tyrosine et en phénylalanine.
69197468	CT-4507	Réévaluation ASMR	20070704	Modéré	Le service médical rendu par cette spécialité est modéré dans le traitement des manifestations cutanées des lymphomes cutanés T épidermotropes (LCT), au stade avancé et réfractaires à au moins un traitement systémique.
68210329	CT-4505	Renouvellement d'inscription (CT)	20070509	Modéré	Le service médical rendu par cette spécialité reste modéré dans les indications de l’A.M.M.
63075774	CT-4504	Renouvellement d'inscription (CT)	20070912	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l’indication de l’A.M.M.
65486991	CT-4502	Renouvellement d'inscription (CT)	20070620	Important	Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les indications de l’A.M.M.
61995998	CT-4501	Renouvellement d'inscription (CT)	20070606	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’A.M.M.
67469994	CT-4500	Renouvellement d'inscription (CT)	20070523	Important	Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les indications de l'AMM.
61855918	CT-4473	Extension d'indication	20070718	Important	Le service médical rendu par TRACLEER est important dans l’extension d'indication traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire associée à une cardiopathie congénitale de type shunt gauche-droite avec syndrome d’Eisenmenger.
65100183	CT-4473	Extension d'indication	20070718	Important	Le service médical rendu par TRACLEER est important dans l’extension d'indication traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire associée à une cardiopathie congénitale de type shunt gauche-droite avec syndrome d’Eisenmenger.
65910283	CT-4469	Inscription (CT)	20070912	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
64177821	CT-4468	Inscription (CT)	20070620	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans ses indications.
67468312	CT-4449	Inscription (CT)	20070509	Important	Le service médical rendu de cette spécialité est important dans les indications de l’A.M.M.
62912076	CT-4448	Inscription (CT)	20070418	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
65617953	CT-4441	Inscription (CT)	20070418	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
67620325	CT-4441	Inscription (CT)	20070418	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
68125576	CT-4438	Renouvellement d'inscription (CT)	20070425	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM.
64870850	CT-4437	Renouvellement d'inscription (CT)	20070425	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’A.M.M.
64513332	CT-4429	Inscription (CT)	20070418	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
62627248	CT-4424	Inscription (CT)	20070418	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
62165539	CT-4422	Renouvellement d'inscription (CT)	20070620	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM.
63733090	CT-4422	Renouvellement d'inscription (CT)	20070620	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM.
65621001	CT-4395	Inscription (CT)	20070418	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
60098472	CT-4391	Inscription (CT)	20070418	Important	Le service médical rendu par Albumine Humaine BAXTER BIOSCIENCE 200 g/l, solution pour perfusion, est important.
66939971	CT-4388	Renouvellement d'inscription (CT)	20070425	Faible	Le service médical rendu par les spécialités SPAGULAX, sorbitol granulés et SPAGULAX, citrate de potassium granulés reste faible dans l'indication de l'AMM.
66939971	CT-4388	Renouvellement d'inscription (CT)	20070425	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités SPAGULAX, poudre effervescente pour suspension buvable et SPAGULAX, mucilage pur granulés en boîte de sachets-dose et en boîte de 700 grammes reste modéré dans l'indication de l'AMM.
68557543	CT-4388	Renouvellement d'inscription (CT)	20070425	Faible	Le service médical rendu par les spécialités SPAGULAX, sorbitol granulés et SPAGULAX, citrate de potassium granulés reste faible dans l'indication de l'AMM.
68557543	CT-4388	Renouvellement d'inscription (CT)	20070425	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités SPAGULAX, poudre effervescente pour suspension buvable et SPAGULAX, mucilage pur granulés en boîte de sachets-dose et en boîte de 700 grammes reste modéré dans l'indication de l'AMM.
61126871	CT-4386	Extension d'indication	20070509	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’extension d’indication : en association au cisplatine chez les patientes présentant un carcinome du col de l’utérus en rechute après radiothérapie ou chez les patientes présentant un stade IV-B de la maladie.
65324007	CT-4379	Inscription (CT)	20070418	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
63019971	CT-4377	Renouvellement d'inscription (CT)	20070418	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant dans les indications de l’A.M.M.
69612359	CT-4377	Renouvellement d'inscription (CT)	20070418	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant dans les indications de l’A.M.M.
61821976	CT-4355	Inscription (CT)	20070418	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
68022996	CT-4349	Inscription (CT)	20070314	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
61477386	CT-4345	Inscription (CT)	20070314	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
60152906	CT-4342	Inscription (CT)	20070418	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’A.M.M.
68243158	CT-4342	Inscription (CT)	20070418	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’A.M.M.
68719326	CT-4342	Inscription (CT)	20070418	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’A.M.M.
69691680	CT-4342	Inscription (CT)	20070418	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’A.M.M.
64514847	CT-4341	Inscription (CT)	20070418	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
66426577	CT-4341	Inscription (CT)	20070418	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
67898221	CT-4341	Inscription (CT)	20070418	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
61357928	CT-4338	Inscription (CT)	20070418	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
63414324	CT-4338	Inscription (CT)	20070418	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
66971079	CT-4338	Inscription (CT)	20070418	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
66691860	CT-4335	Inscription (CT)	20070418	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
62345640	CT-4324	Inscription (CT)	20070314	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
60616580	CT-4318	Inscription (CT)	20070418	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
67861536	CT-4318	Inscription (CT)	20070418	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
69471481	CT-4318	Inscription (CT)	20070418	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
67234658	CT-4314	Inscription (CT)	20070228	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
61732118	CT-4301	Renouvellement d'inscription (CT)	20070228	Insuffisant	Le service médical rendu de cette spécialité est insuffisant dans l’ensemble de ses indications.
61960303	CT-4275	Inscription (CT)	20070418	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
69667989	CT-4275	Inscription (CT)	20070418	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
63505966	CT-4263	Inscription (CT)	20070418	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
64330587	CT-4263	Inscription (CT)	20070418	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
60969502	CT-4261	Renouvellement d'inscription (CT)	20070418	Important	Le service médical rendu par les spécialités administrées par voie orale MOBIC 7,5 mg, comprimé, 15 mg, comprimé sécable et 7,5 mg/5 ml, suspension buvable, reste important dans les indications de l'AMM.
60969502	CT-4261	Renouvellement d'inscription (CT)	20070418	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités MOBIC 7,5 mg et 15 mg, suppositoires et MOBIC 15 mg/1,5 ml, solution injectable, reste modéré dans les indications de l'AMM.
64221495	CT-4261	Renouvellement d'inscription (CT)	20070418	Important	Le service médical rendu par les spécialités administrées par voie orale MOBIC 7,5 mg, comprimé, 15 mg, comprimé sécable et 7,5 mg/5 ml, suspension buvable, reste important dans les indications de l'AMM.
64221495	CT-4261	Renouvellement d'inscription (CT)	20070418	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités MOBIC 7,5 mg et 15 mg, suppositoires et MOBIC 15 mg/1,5 ml, solution injectable, reste modéré dans les indications de l'AMM.
64764345	CT-4261	Renouvellement d'inscription (CT)	20070418	Important	Le service médical rendu par les spécialités administrées par voie orale MOBIC 7,5 mg, comprimé, 15 mg, comprimé sécable et 7,5 mg/5 ml, suspension buvable, reste important dans les indications de l'AMM.
64764345	CT-4261	Renouvellement d'inscription (CT)	20070418	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités MOBIC 7,5 mg et 15 mg, suppositoires et MOBIC 15 mg/1,5 ml, solution injectable, reste modéré dans les indications de l'AMM.
66357437	CT-4242	Renouvellement d'inscription (CT)	20070620	Important	Le service médical rendu de ces spécialités reste important dans les différentes indications.
68835626	CT-4239	Renouvellement d'inscription (CT)	20070425	Important	Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans l’indication de l’A.M.M.
69170325	CT-4236	Inscription (CT)	20070214	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
61826304	CT-4230	Renouvellement d'inscription (CT)	20070418	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant dans les indications de l’A.M.M.
63189824	CT-4230	Renouvellement d'inscription (CT)	20070418	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant dans les indications de l’A.M.M.
66209709	CT-4230	Renouvellement d'inscription (CT)	20070418	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant dans les indications de l’A.M.M.
66797454	CT-4230	Renouvellement d'inscription (CT)	20070418	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant dans les indications de l’A.M.M.
61288325	CT-4225	Inscription (CT)	20070228	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’indication de l’A.M.M.
65933346	CT-4216	Inscription (CT)	20070509	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans toutes ses indications.
61146564	CT-4199	Renouvellement d'inscription (CT)	20080123	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important  dans les indications de l’A.M.M.
61403507	CT-4199	Renouvellement d'inscription (CT)	20080123	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important  dans les indications de l’A.M.M.
68790394	CT-4196	Inscription (CT)	20070425	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
65328888	CT-4195	Inscription (CT)	20070509	Modéré	Le service médical rendu par cette spécialité est modéré pour soulager les douleurs associées à la fissure anale chronique.
63288174	CT-4169	Inscription (CT)	20070314	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans le traitement au long cours des patients atteints du syndrome de Hunter (mucopolysaccharidose de type II).
61430002	CT-4168	Inscription (CT)	20070131	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
62860793	CT-4168	Inscription (CT)	20070131	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
62877102	CT-4168	Inscription (CT)	20070131	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
64470094	CT-4168	Inscription (CT)	20070131	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
68582703	CT-4168	Inscription (CT)	20070131	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
61574515	CT-4166	Renouvellement d'inscription (CT)	20070214	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant dans les indications de l’A.M.M.
66516206	CT-4166	Renouvellement d'inscription (CT)	20070214	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant dans les indications de l’A.M.M.
69174658	CT-4164	Extension d'indication	20070509	Important	Le service médical rendu de TEGELINE est  important dans la nouvelle indication traitement de la neuropathie motrice multifocale (NMM).
60076134	CT-4163	Inscription (CT)	20070228	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans le traitement de l’anémie chez les patients atteints d’insuffisance rénale chronique.
60473730	CT-4163	Inscription (CT)	20070228	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans le traitement de l’anémie chez les patients atteints d’insuffisance rénale chronique.
60743072	CT-4163	Inscription (CT)	20070228	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans le traitement de l’anémie chez les patients atteints d’insuffisance rénale chronique.
62002563	CT-4163	Inscription (CT)	20070228	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans le traitement de l’anémie chez les patients atteints d’insuffisance rénale chronique.
62712734	CT-4163	Inscription (CT)	20070228	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans le traitement de l’anémie chez les patients atteints d’insuffisance rénale chronique.
64326891	CT-4163	Inscription (CT)	20070228	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans le traitement de l’anémie chez les patients atteints d’insuffisance rénale chronique.
65167068	CT-4163	Inscription (CT)	20070228	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans le traitement de l’anémie chez les patients atteints d’insuffisance rénale chronique.
65948960	CT-4163	Inscription (CT)	20070228	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans le traitement de l’anémie chez les patients atteints d’insuffisance rénale chronique.
68886058	CT-4163	Inscription (CT)	20070228	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans le traitement de l’anémie chez les patients atteints d’insuffisance rénale chronique.
60124643	CT-4158	Inscription (CT)	20070131	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
65566302	CT-4158	Inscription (CT)	20070131	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
67904959	CT-4158	Inscription (CT)	20070131	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
68707402	CT-4158	Inscription (CT)	20070131	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
69660311	CT-4156	Renouvellement d'inscription (CT)	20070131	Important	La spécialité DOXYCYCLINE G GAM 100 mg conserve un service médical rendu important dans les indications de l'AMM, à l'exception des infections ORL et broncho-pulmonaires à Haemophilus influenzae, en particulier les exacerbations aiguës de bronchites chroniques,  pour lesquelles le service médical rendu est insuffisant.
69660311	CT-4156	Renouvellement d'inscription (CT)	20070131	Insuffisant	La spécialité DOXYCYCLINE G GAM 100 mg présente un service médical rendu isuffisant dans les infections ORL et broncho-pulmonaires à Haemophilus influenzae, en particulier les exacerbations aiguës de bronchites chroniques.
60442838	CT-4154	Inscription (CT)	20070328	Important	Le service médical rendu de CHAMPIX est important dans le sevrage tabagique chez l’adulte.
65586162	CT-4154	Inscription (CT)	20070328	Important	Le service médical rendu de CHAMPIX est important dans le sevrage tabagique chez l’adulte.
66287152	CT-4154	Inscription (CT)	20070328	Important	Le service médical rendu de CHAMPIX est important dans le sevrage tabagique chez l’adulte.
61019983	CT-4153	Inscription (CT)	20070214	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
61169584	CT-4153	Inscription (CT)	20070214	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
63329735	CT-4153	Inscription (CT)	20070214	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
64334824	CT-4153	Inscription (CT)	20070214	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
65782684	CT-4153	Inscription (CT)	20070214	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
65841346	CT-4153	Inscription (CT)	20070214	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
67629064	CT-4153	Inscription (CT)	20070214	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
68085562	CT-4153	Inscription (CT)	20070214	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
69946316	CT-4153	Inscription (CT)	20070214	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
65272293	CT-4141	Renouvellement d'inscription (CT)	20070131	Important	Les spécialités JOSACINE conservent un service médical rendu important, sauf dans les surinfections des bronchites aiguës et les sinusites aiguës.
65272293	CT-4141	Renouvellement d'inscription (CT)	20070131	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités JOSACYNE est insuffisant dans les indications : surinfections des bronchites aiguës . sinusites aiguës.
66563615	CT-4141	Renouvellement d'inscription (CT)	20070131	Important	Les spécialités JOSACINE conservent un service médical rendu important, sauf dans les surinfections des bronchites aiguës et les sinusites aiguës.
66563615	CT-4141	Renouvellement d'inscription (CT)	20070131	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités JOSACYNE est insuffisant dans les indications : surinfections des bronchites aiguës . sinusites aiguës.
69972097	CT-4141	Renouvellement d'inscription (CT)	20070131	Important	Les spécialités JOSACINE conservent un service médical rendu important, sauf dans les surinfections des bronchites aiguës et les sinusites aiguës.
69972097	CT-4141	Renouvellement d'inscription (CT)	20070131	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités JOSACYNE est insuffisant dans les indications : surinfections des bronchites aiguës . sinusites aiguës.
68249976	CT-4137	Inscription (CT)	20070314	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
60044108	CT-4136	Extension d'indication	20070418	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’extension d’indication traitement d’induction des carcinomes épidermoïdes, localement avancés et inopérables, des voies aéro-digestives supérieures, en association au cisplatine et au 5-fluorouracile.
63114056	CT-4136	Extension d'indication	20070418	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’extension d’indication traitement d’induction des carcinomes épidermoïdes, localement avancés et inopérables, des voies aéro-digestives supérieures, en association au cisplatine et au 5-fluorouracile.
61930737	CT-4134	Inscription (CT)	20070214	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
66698997	CT-4128	Inscription (CT)	20070131	Faible	Le service médical rendu par cette spécialité est faible dans le traitement symptomatique de la crise d'asthme et des exacerbations au cours de la maladie asthmatique ou de BPCO, en complément d'un bêta-2 mimétique d'action rapide et de courte durée par voie inhalée.
66698997	CT-4128	Inscription (CT)	20070131	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans le traitement symptomatique continu du bronchospasme réversible de la bronchopneumopathie chronique obstructive.
66485102	CT-4125	Inscription (CT)	20070117	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
62096413	CT-4118	Inscription (CT)	20070131	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
63327759	CT-4118	Inscription (CT)	20070131	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
63303975	CT-4117	Réévaluation SMR	20070328	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités est faible dans le « Traitement symptomatique d'appoint des vertiges et des acouphènes ».
67519205	CT-4117	Réévaluation SMR	20070328	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités est faible dans le « Traitement symptomatique d'appoint des vertiges et des acouphènes ».
67136865	CT-4116	Réévaluation SMR	20070328	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités est faible dans le « Traitement symptomatique d'appoint des vertiges et des acouphènes ».
68204792	CT-4116	Réévaluation SMR	20070328	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités est faible dans le « Traitement symptomatique d'appoint des vertiges et des acouphènes ».
69725225	CT-4116	Réévaluation SMR	20070328	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités est faible dans le « Traitement symptomatique d'appoint des vertiges et des acouphènes ».
60274148	CT-4114	Réévaluation SMR	20070328	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités est faible dans le « Traitement symptomatique d'appoint des vertiges et des acouphènes ».
64021683	CT-4114	Réévaluation SMR	20070328	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités est faible dans le « Traitement symptomatique d'appoint des vertiges et des acouphènes ».
62348184	CT-4113	Réévaluation SMR	20070328	Faible	Le service médical rendu par cette spécialité est faible dans le « Traitement symptomatique d'appoint des vertiges et des acouphènes ».
61109377	CT-4112	Réévaluation SMR	20070328	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités est faible dans le « Traitement symptomatique d'appoint des vertiges et des acouphènes ».
61197231	CT-4112	Réévaluation SMR	20070328	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités est faible dans le « Traitement symptomatique d'appoint des vertiges et des acouphènes ».
61957677	CT-4110	Réévaluation SMR	20070328	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités est faible dans le « Traitement symptomatique d'appoint des vertiges et des acouphènes ».
69226350	CT-4110	Réévaluation SMR	20070328	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités est faible dans le « Traitement symptomatique d'appoint des vertiges et des acouphènes ».
62384561	CT-4109	Réévaluation SMR	20070328	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités est faible dans le « Traitement symptomatique d'appoint des vertiges et des acouphènes ».
69672096	CT-4109	Réévaluation SMR	20070328	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités est faible dans le « Traitement symptomatique d'appoint des vertiges et des acouphènes ».
63429988	CT-4108	Réévaluation SMR	20070328	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités est faible dans le « Traitement symptomatique d'appoint des vertiges et des acouphènes ».
63738319	CT-4108	Réévaluation SMR	20070328	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités est faible dans le « Traitement symptomatique d'appoint des vertiges et des acouphènes ».
60292114	CT-4107	Réévaluation SMR	20070328	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités est faible dans le « Traitement symptomatique d'appoint des vertiges et des acouphènes ».
64016106	CT-4107	Réévaluation SMR	20070328	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités est faible dans le « Traitement symptomatique d'appoint des vertiges et des acouphènes ».
63526978	CT-4106	Réévaluation SMR	20070328	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités est faible dans le « Traitement symptomatique d'appoint des vertiges et des acouphènes ».
66460483	CT-4106	Réévaluation SMR	20070328	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités est faible dans le « Traitement symptomatique d'appoint des vertiges et des acouphènes ».
61020245	CT-4105	Réévaluation SMR	20070328	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités est faible dans le « Traitement symptomatique d'appoint des vertiges et des acouphènes ».
68934987	CT-4105	Réévaluation SMR	20070328	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités est faible dans le « Traitement symptomatique d'appoint des vertiges et des acouphènes ».
68486879	CT-4102	Inscription (CT)	20070131	Faible	Le service médical rendu de ces spécialités est faible dans les indications : ulcère gastrique ou duodénal évolutif de l'adulte, traitement de l'oesophagite secondaire au reflux gastro-oesophagien.
68486879	CT-4102	Inscription (CT)	20070131	Insuffisant	Le service médical rendu de ces spécialités est insuffisant dans l'indication : syndrome de Zollinger Ellison.
62850870	CT-4101	Inscription (CT)	20070117	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM.
62581911	CT-4099	Inscription (CT)	20070117	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
62680998	CT-4099	Inscription (CT)	20070117	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
62046218	CT-4098	Inscription (CT)	20070117	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
64398855	CT-4098	Inscription (CT)	20070117	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
65202423	CT-4082	Inscription (CT)	20070117	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
65851721	CT-4082	Inscription (CT)	20070117	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
64346335	CT-4081	Réévaluation SMR	20070131	Insuffisant	Le service médical rendu par PANOS est insuffisant dans l'indication de l'AMM.
61453766	CT-4080	Réévaluation SMR	20070131	Insuffisant	Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans l'indication de l'AMM.
67878560	CT-4079	Réévaluation SMR	20070131	Insuffisant	Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans l'indication de l'AMM.
69260395	CT-4078	Réévaluation SMR	20070131	Insuffisant	Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans l'indication de l'AMM.
66658999	CT-4077	Réévaluation SMR	20070131	Insuffisant	Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans l'indication de l'AMM.
64057195	CT-4076	Réévaluation SMR	20070131	Insuffisant	Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans l'indication de l'AMM.
61321177	CT-4075	Réévaluation SMR	20070131	Insuffisant	Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans l'indication de l'AMM.
67572072	CT-4074	Réévaluation SMR	20070131	Insuffisant	Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans l'indication de l'AMM.
67115910	CT-4073	Réévaluation SMR	20070131	Insuffisant	Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans l'indication de l'AMM.
63833685	CT-4072	Inscription (CT)	20070214	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
62361751	CT-4069	Inscription (CT)	20070314	Important	Le service médical rendu par SAVENE dans le traitement de l’extravasation des anthracyclines est important.
60589464	CT-4065	Renouvellement d'inscription (CT)	20071107	Insuffisant	Le service médical rendu reste insuffisant dans les indications autres que le « soulagement des symptômes de type nausées et vomissements ».
60589464	CT-4065	Renouvellement d'inscription (CT)	20071107	Modéré	Le service médical rendu reste modéré dans l'indication « soulagement des symptômes de type nausées et vomissements ».
61943930	CT-4065	Renouvellement d'inscription (CT)	20071107	Insuffisant	Le service médical rendu reste insuffisant dans les indications autres que le « soulagement des symptômes de type nausées et vomissements ».
61943930	CT-4065	Renouvellement d'inscription (CT)	20071107	Modéré	Le service médical rendu reste modéré dans l'indication « soulagement des symptômes de type nausées et vomissements ».
63988721	CT-4064	Inscription (CT)	20070117	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications et aux posologies de l’AMM, sous réserve d’une demande d’inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux avec un conditionnement adapté.
66516971	CT-4063	Inscription (CT)	20070214	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’ensemble de ses indications.
68608774	CT-4062	Inscription (CT)	20070214	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l’ensemble de ses indications.
69734982	CT-4062	Inscription (CT)	20070214	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l’ensemble de ses indications.
67408144	CT-4061	Inscription (CT)	20070228	Faible	Le service médical rendu par cette spécialité est faible.
62927345	CT-4059	Inscription (CT)	20070228	Commentaires	Le service médical rendu par cette spécialité ne peut être déterminé dans la prévention des nausées et vomissements post-opératoires chez l'adulte, en l'absence de données fournies par le laboratoire.
62927345	CT-4059	Inscription (CT)	20070228	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans la prise en charge des nausées et vomissements induits par la chimiothérapie anticancéreuse et la radiothérapie, dans le traitement des nausées et vomissements post-opératoires, dans la prévention des nausées et vomissements post-opératoires chez l'enfant.
69236394	CT-4058	Extension d'indication	20070314	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’extension d'indication : ""pour aider au diagnostic différentiel entre une démence à corps de Lewy probable et la maladie d’Alzheimer"".
64799780	CT-4037	Renouvellement d'inscription (CT)	20080611	Insuffisant	Le service médical rendu de la spécialité est insuffisant dans les cas autres que les carences avérées secondaires à une entéropathie sévère, à une tubulopathie ou un syndrome néphrotique.
64799780	CT-4037	Renouvellement d'inscription (CT)	20080611	Modéré	Le service médical rendu de la spécialité est modéré uniquement dans les cas de carences avérées secondaires à une entéropathie sévère, à une tubulopathie ou un syndrome néphrotique.
67613875	CT-4037	Renouvellement d'inscription (CT)	20080611	Insuffisant	Le service médical rendu de la spécialité est insuffisant dans les cas autres que les carences avérées secondaires à une entéropathie sévère, à une tubulopathie ou un syndrome néphrotique.
67613875	CT-4037	Renouvellement d'inscription (CT)	20080611	Modéré	Le service médical rendu de la spécialité est modéré uniquement dans les cas de carences avérées secondaires à une entéropathie sévère, à une tubulopathie ou un syndrome néphrotique.
68633852	CT-4037	Renouvellement d'inscription (CT)	20080611	Insuffisant	Le service médical rendu de la spécialité est insuffisant dans les cas autres que les carences avérées secondaires à une entéropathie sévère, à une tubulopathie ou un syndrome néphrotique.
68633852	CT-4037	Renouvellement d'inscription (CT)	20080611	Modéré	Le service médical rendu de la spécialité est modéré uniquement dans les cas de carences avérées secondaires à une entéropathie sévère, à une tubulopathie ou un syndrome néphrotique.
67182916	CT-4032	Inscription (CT)	20070117	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
60301200	CT-4030	Extension d'indication	20070228	Important	Le service médical rendu par CUROSURF est important dans l’extension d’indication thérapeutique : traitement des nouveau-nés prématurés à haut risque de présenter un syndrome de détresse respiratoire (SDR) par déficit en surfactant pulmonaire (maladie des membranes hyalines).
64447081	CT-4030	Extension d'indication	20070228	Important	Le service médical rendu par CUROSURF est important dans l’extension d’indication thérapeutique : traitement des nouveau-nés prématurés à haut risque de présenter un syndrome de détresse respiratoire (SDR) par déficit en surfactant pulmonaire (maladie des membranes hyalines).
68005349	CT-4029	Inscription (CT)	20070418	Important	Le service médical rendu par ce vaccin est important pour la prévention des dysplasies de haut grade du col de l'utérus (CIN 2/3), des cancers du col de l'utérus, des dysplasies de haut grade de la vulve (VIN 2/3) et des verrues génitales externes (condylomes acuminés) dus aux Papillomavirus Humains de types 6, 11, 16 et 18.
69604608	CT-4029	Inscription (CT)	20070418	Important	Le service médical rendu par ce vaccin est important pour la prévention des dysplasies de haut grade du col de l'utérus (CIN 2/3), des cancers du col de l'utérus, des dysplasies de haut grade de la vulve (VIN 2/3) et des verrues génitales externes (condylomes acuminés) dus aux Papillomavirus Humains de types 6, 11, 16 et 18.
67356904	CT-4019	Renouvellement d'inscription (CT)	20070131	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’A.M.M.
67736753	CT-4015	Inscription (CT)	20070117	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'indication de l’A.M.M.
62174762	CT-4014	Inscription (CT)	20070117	Important	Le service médical rendu par ces spécialité est important.
63425566	CT-4006	Inscription (CT)	20070228	Faible	En l’état actuel des connaissances, le service médical rendu par cette spécialité est faible.
60520742	CT-4001	Réévaluation SMR	20070131	Insuffisant	Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans l'indication de l'AMM.
63527749	CT-4000	Réévaluation SMR	20070131	Insuffisant	Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans l'indication de l'AMM.
62254571	CT-3999	Réévaluation SMR	20070131	Insuffisant	Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans l'indication de l'AMM.
66321302	CT-3998	Réévaluation SMR	20070131	Insuffisant	Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans l'indication de l'AMM.
62906867	CT-3997	Réévaluation SMR	20070131	Insuffisant	Le service médical rendu par TETRAZEPAM ZYDUS est insuffisant dans l'indication de l'AMM.
66716833	CT-3967	Extension d'indication	20070328	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’extension d’indication pour le traitement de l’inhibiteur par induction de tolérance immune (ITI).
62895876	CT-3963	Renouvellement d'inscription (CT)	20080903	Modéré	Le service médical rendu par ces spécialités est modéré dans la prise en charge du diabète de type 2, dans les 3 indications : en bithérapie orale, en association à la metformine en particulier chez les patients en surpoids ou en association à un sulfamide hypoglycémiant en cas de contre indication ou d'intolérance à la metformine . en monothérapie orale, en cas de contre indication ou d'intolérance à la metformine chez les patients en particulier en surpoids . en trithérapie orale en association avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant chez les patients (en particulier ceux en surcharge pondérale) insuffisamment contrôlés par une bithérapie orale, au vu des données disponibles notamment en termes de tolérance.
64568503	CT-3963	Renouvellement d'inscription (CT)	20080903	Modéré	Le service médical rendu par ces spécialités est modéré dans la prise en charge du diabète de type 2, dans les 3 indications : en bithérapie orale, en association à la metformine en particulier chez les patients en surpoids ou en association à un sulfamide hypoglycémiant en cas de contre indication ou d'intolérance à la metformine . en monothérapie orale, en cas de contre indication ou d'intolérance à la metformine chez les patients en particulier en surpoids . en trithérapie orale en association avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant chez les patients (en particulier ceux en surcharge pondérale) insuffisamment contrôlés par une bithérapie orale, au vu des données disponibles notamment en termes de tolérance.
66645400	CT-3963	Renouvellement d'inscription (CT)	20080903	Modéré	Le service médical rendu par ces spécialités est modéré dans la prise en charge du diabète de type 2, dans les 3 indications : en bithérapie orale, en association à la metformine en particulier chez les patients en surpoids ou en association à un sulfamide hypoglycémiant en cas de contre indication ou d'intolérance à la metformine . en monothérapie orale, en cas de contre indication ou d'intolérance à la metformine chez les patients en particulier en surpoids . en trithérapie orale en association avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant chez les patients (en particulier ceux en surcharge pondérale) insuffisamment contrôlés par une bithérapie orale, au vu des données disponibles notamment en termes de tolérance.
66081063	CT-3961	Inscription (CT)	20070926	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
60342909	CT-3960	Inscription (CT)	20070926	Faible	Compte tenu de l'expertise de l'INCa, l'épirubicine n'a plus de place dans le traitement du cancer du pancréas. La gemcitabine (GEMZAR) est utilisée dans cette indication.  Le service médical rendu est faible pour l'ensemble des spécialités à base d'épirubicine dans le traitement du cancer du pancréas.
60342909	CT-3960	Inscription (CT)	20070926	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans toutes les indications excepté dans le cancer du pancréas.
69161632	CT-3959	Inscription (CT)	20070926	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
65643325	CT-3958	Extension d'indication	20070214	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’extension d’indication traitement de conditionnement préalable à une greffe conventionnelle de cellules souches hématopoïétiques chez le nouveau-né, l’enfant et l’adolescent, suivi du cyclophosphamide (BuCy4) ou du melphalan (Bumel).
60511775	CT-3957	Renouvellement d'inscription (CT)	20070131	Modéré	Le service médical rendu par cette spécialité reste modéré dans les indications de l’A.M.M.
62315362	CT-3955	Inscription (CT)	20070117	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
64775128	CT-3954	Renouvellement d'inscription (CT)	20070214	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l'indication : hypotension orthostatique.
64775128	CT-3954	Renouvellement d'inscription (CT)	20070214	Modéré	Le service médical rendu par ces spécialités est modéré dans l'indication : migraine.
61119371	CT-3952	Renouvellement d'inscription (CT)	20061213	Insuffisant	Le service médical rendu par cette spécialité reste insuffisant dans les indications de l’AMM.
62632430	CT-3940	Renouvellement d'inscription (CT)	20070131	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’A.M.M.
60775853	CT-3939	Inscription (CT)	20061213	Important	Le service médical rendu par COMPETACT est important dans le traitement du patient diabétique de type 2, en particulier en surcharge pondérale, qui est insuffisamment équilibré par la metformine seule à dose maximale tolérée.
61794949	CT-3936	Inscription (CT)	20070103	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans ses indications.
68361352	CT-3935	Inscription (CT)	20061213	Faible	Compte tenu de l'expertise de l'INCa, l'épirubicine n'a plus de place dans le traitement du cancer du pancréas. La gemcitabine (GEMZAR) est utilisée dans cette indication. Le service médical rendu est faible pour l'ensemble des spécialités à base d'épirubicine dans le traitement du cancer du pancréas.
68361352	CT-3935	Inscription (CT)	20061213	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans toutes les indications excepté dans le cancer du pancréas.
60614241	CT-3934	Réévaluation SMR	20070328	Faible	Le service médical rendu par cette spécialité est faible dans le « Traitement symptomatique d'appoint des vertiges et des acouphènes ».
61857591	CT-3934	Réévaluation SMR	20070328	Faible	Le service médical rendu par cette spécialité est faible dans le « Traitement symptomatique d'appoint des vertiges et des acouphènes ».
61817935	CT-3932	Inscription (CT)	20061108	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités SYNAGIS est modéré dans l’indication Enfants de moins de 2 ans atteints d’une cardiopathie congénitale avec retentissement hémodynamique.
63864225	CT-3932	Inscription (CT)	20061108	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités SYNAGIS est modéré dans l’indication Enfants de moins de 2 ans atteints d’une cardiopathie congénitale avec retentissement hémodynamique.
62725532	CT-3926	Inscription (CT)	20061129	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
64958371	CT-3920	Renouvellement d'inscription (CT)	20070509	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans la prise en charge du psoriasis.
66048871	CT-3917	Inscription (CT)	20070214	Important	Le service médical rendu par cette spécialité dans son indication est important.
62584850	CT-3905	Inscription (CT)	20061221	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
64294828	CT-3905	Inscription (CT)	20061221	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
64843668	CT-3905	Inscription (CT)	20061221	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
69325747	CT-3900	Inscription (CT)	20061213	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’A.M.M.
69553494	CT-3900	Inscription (CT)	20061213	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’A.M.M.
69556177	CT-3900	Inscription (CT)	20061213	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’A.M.M.
60250930	CT-3899	Renouvellement d'inscription (CT)	20070418	Modéré	Le service médical rendu par cette spécialité reste modéré dans les indications de l’A.M.M.
66129309	CT-3870	Inscription (CT)	20061129	Insuffisant	Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans ses indications.
61969918	CT-3849	Inscription (CT)	20061213	Modéré	Le service médical rendu par XYZALL 0,5 mg/ml solution buvable dans la rhinite allergique et l’urticaire chronique est modéré.
61337014	CT-3846	Renouvellement d'inscription (CT)	20070103	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’A.M.M.
61824919	CT-3844	Inscription (CT)	20061129	Faible	Compte tenu de l'expertise de l'INCa, l'épirubicine n'a plus de place dans le traitement du cancer du pancréas. La gemcitabine (GEMZAR) est utilisée dans cette indication. Le service médical rendu est faible pour l'ensemble des spécialités à base d'épirubicine dans le traitement du cancer du pancréas.
61824919	CT-3844	Inscription (CT)	20061129	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans toutes les indications excepté dans le cancer du pancréas.
65474658	CT-3835	Renouvellement d'inscription (CT)	20061129	Insuffisant	Le service médical rendu par cette spécialité reste insuffisant dans les indications de l’AMM.
65274166	CT-3829	Renouvellement d'inscription (CT)	20070523	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’A.M.M.
69157662	CT-3829	Renouvellement d'inscription (CT)	20070523	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’A.M.M.
61941057	CT-3817	Extension d'indication	20061129	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’extension d’indication : traitement adjuvant du cancer du côlon au stade III (stade C de Dukes) après résection complète de la tumeur initiale.
67425994	CT-3753	Inscription (CT)	20070117	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
63845125	CT-3746	Renouvellement d'inscription (CT)	20061115	Important	Le service médical rendu des spécialités LODALES 20mg et 40mg est important dans les indications de l'AMM.<br>Pour la spécialité LODALES 10mg, le service médical rendu n'est important que dans les situations suivantes (avis du 1/02/2006) : lors de l'instauration du traitement par LODALES et chez les patients avec une insuffisance rénale sévère.
62160200	CT-3736	Inscription (CT)	20061108	Important	Le service médical rendu par ces spécialité est important.
66628187	CT-3736	Inscription (CT)	20061108	Important	Le service médical rendu par ces spécialité est important.
69668482	CT-3736	Inscription (CT)	20061108	Important	Le service médical rendu par ces spécialité est important.
62002638	CT-3723	Extension d'indication	20061213	Important	Le service médical rendu par MabThera est important dans l’extension d’indication polyarthrite rhumatoïde active, sévère, chez les patients adultes qui ont présenté une réponse inadéquate ou une intolérance aux traitements de fond, dont au moins un anti-TNF (inhibiteur du facteur de nécrose tumorale).
65348481	CT-3723	Extension d'indication	20061213	Important	Le service médical rendu par MabThera est important dans l’extension d’indication polyarthrite rhumatoïde active, sévère, chez les patients adultes qui ont présenté une réponse inadéquate ou une intolérance aux traitements de fond, dont au moins un anti-TNF (inhibiteur du facteur de nécrose tumorale).
62157019	CT-3695	Inscription (CT)	20070131	Modéré	Le service médical rendu par cette spécialité est modéré dans le traitement local des inflammations de la muqueuse buccale et de l’oropharynx.
63201027	CT-3683	Inscription (CT)	20061213	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans le traitement de l’ostéoporose post-ménopausique chez la femme à haut risque de fracture.
65270506	CT-3682	Inscription (CT)	20061213	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans le traitement de la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) chez des patients pédiatriques en rechute ou réfractaires après au moins deux lignes de traitement et pour lesquels aucune alternative thérapeutique ne permet d’envisager une réponse durable.
65425561	CT-3680	Inscription (CT)	20061004	Important	Le service médical rendu par cette spécialité dans ses différentes indications est important.
61021991	CT-3658	Renouvellement d'inscription (CT)	20070201	Faible	Le service médical rendu par SYNEDIL 0,5 g/100 ml, et SYNEDIL 50 mg est faible dans le traitement symptomatique de courte durée de l'anxiété de l'adulte en cas d'échec des thérapeutiques habituelles, compte tenu du caractère très limité des données disponibles dans cette indication et de la place restreinte de SYNEDIL pour la prise en charge de l'anxiété.
61021991	CT-3658	Renouvellement d'inscription (CT)	20070201	Important	En l'état actuel des connaissances, le service médical rendu par SYNEDIL Fort 200 mg reste important dans les indications de l'AMM.
61021991	CT-3658	Renouvellement d'inscription (CT)	20070201	Modéré	Le service médical rendu par SYNEDIL 0,5 g/100 ml, et SYNEDIL 50 mg est modéré dans le traitement des troubles graves du comportement (agitation, automutilations, stéréotypies), notamment dans le cadre des syndromes autistiques chez l'enfant. La commission de la transparence a tenu compte du caractère très limitée des données cliniques disponibles relatives au sulpiride dans cette indication et d'une place mal définie des neuroleptiques dans la prise en charge des troubles graves du comportement avec agitation et agressivité de l'enfant (avis d'experts).
65654161	CT-3658	Renouvellement d'inscription (CT)	20070201	Faible	Le service médical rendu par SYNEDIL 0,5 g/100 ml, et SYNEDIL 50 mg est faible dans le traitement symptomatique de courte durée de l'anxiété de l'adulte en cas d'échec des thérapeutiques habituelles, compte tenu du caractère très limité des données disponibles dans cette indication et de la place restreinte de SYNEDIL pour la prise en charge de l'anxiété.
65654161	CT-3658	Renouvellement d'inscription (CT)	20070201	Important	En l'état actuel des connaissances, le service médical rendu par SYNEDIL Fort 200 mg reste important dans les indications de l'AMM.
65654161	CT-3658	Renouvellement d'inscription (CT)	20070201	Modéré	Le service médical rendu par SYNEDIL 0,5 g/100 ml, et SYNEDIL 50 mg est modéré dans le traitement des troubles graves du comportement (agitation, automutilations, stéréotypies), notamment dans le cadre des syndromes autistiques chez l'enfant. La commission de la transparence a tenu compte du caractère très limitée des données cliniques disponibles relatives au sulpiride dans cette indication et d'une place mal définie des neuroleptiques dans la prise en charge des troubles graves du comportement avec agitation et agressivité de l'enfant (avis d'experts).
65863104	CT-3658	Renouvellement d'inscription (CT)	20070201	Faible	Le service médical rendu par SYNEDIL 0,5 g/100 ml, et SYNEDIL 50 mg est faible dans le traitement symptomatique de courte durée de l'anxiété de l'adulte en cas d'échec des thérapeutiques habituelles, compte tenu du caractère très limité des données disponibles dans cette indication et de la place restreinte de SYNEDIL pour la prise en charge de l'anxiété.
65863104	CT-3658	Renouvellement d'inscription (CT)	20070201	Important	En l'état actuel des connaissances, le service médical rendu par SYNEDIL Fort 200 mg reste important dans les indications de l'AMM.
65863104	CT-3658	Renouvellement d'inscription (CT)	20070201	Modéré	Le service médical rendu par SYNEDIL 0,5 g/100 ml, et SYNEDIL 50 mg est modéré dans le traitement des troubles graves du comportement (agitation, automutilations, stéréotypies), notamment dans le cadre des syndromes autistiques chez l'enfant. La commission de la transparence a tenu compte du caractère très limitée des données cliniques disponibles relatives au sulpiride dans cette indication et d'une place mal définie des neuroleptiques dans la prise en charge des troubles graves du comportement avec agitation et agressivité de l'enfant (avis d'experts).
68722564	CT-3657	Inscription (CT)	20061213	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important en monothérapie comme traitement de fond des formes très actives de sclérose en plaques (SEP) rémittente-récurrente.
67237266	CT-3636	Renouvellement d'inscription (CT)	20070131	Important	Le service médical rendu par PONSTYL 250 mg gélule reste important dans les indications de l’A.M.M.
65984038	CT-3634	Inscription (CT)	20061004	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
61703401	CT-3516	Inscription (CT)	20070131	Modéré	Le service médical rendu par cette spécialité est modéré dans l’indication de l’A.M.M.
66012964	CT-3491	Inscription (CT)	20060906	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
67800960	CT-3491	Inscription (CT)	20060906	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
67448313	CT-3489	Extension d'indication	20070103	Important	Le service médical rendu par ACTOSOLV UROKINASE est important dans l’extension d’indication restauration de la perméabilité des cathéters veineux (cathéters veineux centraux et cathéters de dialyse), en cas d’obstruction liée à un thrombus en formation, ou récemment formé.
68951171	CT-3489	Extension d'indication	20070103	Important	Le service médical rendu par ACTOSOLV UROKINASE est important dans l’extension d’indication restauration de la perméabilité des cathéters veineux (cathéters veineux centraux et cathéters de dialyse), en cas d’obstruction liée à un thrombus en formation, ou récemment formé.
60491130	CT-3468	Renouvellement d'inscription (CT)	20061118	Insuffisant	Le service médical rendu par cette spécialité reste insuffisant dans l’ensemble de ses indications.
66421480	CT-3466	Inscription (CT)	20061004	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
61695844	CT-3465	Modification des conditions d'inscription (CT)	20061213	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important comme traitement adjuvant en chirurgie pour améliorer l'hémostase quand les techniques conventionnelles sont insuffisantes.
61637467	CT-3463	Inscription (CT)	20070131	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
69690774	CT-3463	Inscription (CT)	20070131	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
69909645	CT-3463	Inscription (CT)	20070131	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
60049991	CT-3457	Renouvellement d'inscription (CT)	20070214	Faible	Le service médical rendu par cette spécialité est faible dans l'indication migraine.
60049991	CT-3457	Renouvellement d'inscription (CT)	20070214	Insuffisant	Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans les indications : insuffisance veinolymphatique, traitement de l'hypotension orthostatique.
60749050	CT-3451	Inscription (CT)	20070103	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans le diabète de type 1 et  2.
68322919	CT-3451	Inscription (CT)	20070103	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans le diabète de type 1 et  2.
64870804	CT-3448	Renouvellement d'inscription (CT)	20060906	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant dans l’ensemble de leurs indications.
67546241	CT-3448	Renouvellement d'inscription (CT)	20060906	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant dans l’ensemble de leurs indications.
62002638	CT-3446	Extension d'indication	20061108	Important	Le service médical rendu par MABTHERA dans le cadre du traitement d’entretien du lymphome non-hodgkinien folliculaire est important.
65348481	CT-3446	Extension d'indication	20061108	Important	Le service médical rendu par MABTHERA dans le cadre du traitement d’entretien du lymphome non-hodgkinien folliculaire est important.
62023123	CT-3445	Inscription (CT)	20070117	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans la prévention de l’atonie utérine suivant un accouchement par césarienne sous anesthésie péridurale ou rachianesthésie.
64316744	CT-3444	Inscription (CT)	20060906	Modéré	Le service médical rendu par cette spécialité est modéré dans le traitement symptomatique des affections ophtalmiques d’origine allergique.
62431954	CT-3443	Réévaluation SMR	20060531	Insuffisant	Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans l'ensemble des indications de l'AMM.
64301856	CT-3421	Inscription (CT)	20061108	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités est faible dans le traitement adjuvant ou après rechute des adénocarcinomes ovariens ainsi que dans le traitement des carcinomes bronchiques à petites cellules.
64301856	CT-3421	Inscription (CT)	20061108	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications suivantes :  choriocarcinomes placentaires, adénocarcinomes mammaires (comme traitement adjuvant ou après rechute), carcinomes vésicaux, carcinomes des voies aérodigestives supérieures, prévention et traitement des localisations méningées tumorales, traitement d'entretien des leucémies aiguës lymphoblastiques. Aussi, à haute dose essentiellement dans les indications : leucémies aiguës lymphoblastiques de l'enfant (traitement de consolidation et prophylaxie de l'atteinte du système nerveux central), lymphomes malins non hodgkiniens, ostéosarcomes.
68539602	CT-3421	Inscription (CT)	20061108	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités est faible dans le traitement adjuvant ou après rechute des adénocarcinomes ovariens ainsi que dans le traitement des carcinomes bronchiques à petites cellules.
68539602	CT-3421	Inscription (CT)	20061108	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications suivantes :  choriocarcinomes placentaires, adénocarcinomes mammaires (comme traitement adjuvant ou après rechute), carcinomes vésicaux, carcinomes des voies aérodigestives supérieures, prévention et traitement des localisations méningées tumorales, traitement d'entretien des leucémies aiguës lymphoblastiques. Aussi, à haute dose essentiellement dans les indications : leucémies aiguës lymphoblastiques de l'enfant (traitement de consolidation et prophylaxie de l'atteinte du système nerveux central), lymphomes malins non hodgkiniens, ostéosarcomes.
62670858	CT-3383	Inscription (CT)	20070103	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important chez l'enfant dans le retard de croissance lié à un déficit somatotrope, à un syndrome de Turner ou à une insuffisance rénale chronique.
62670858	CT-3383	Inscription (CT)	20070103	Modéré	Le service médical rendu par ces spécialités est modéré dans le retard de croissance chez les enfants nés petits pour l'âge gestationnel. Ce service médical rendu est provisoire et la Commission de la Transparence souhaite ré-évaluer les hormones de croissance ayant une indication similaire, dans les meilleurs délais. Le service médical rendu par ces spécialités est modéré dans le retard de croissance lié à un syndrome de Prader-Willi et chez l'adulte dans le déficit somatotrope.
69785927	CT-3379	Inscription (CT)	20070103	Insuffisant	Le service médical rendu par ACOMPLIA est insuffisant chez les patients ne répondant pas aux critères ci-dessus.
69785927	CT-3379	Inscription (CT)	20070103	Modéré	Le service médical rendu par ACOMPLIA est modéré chez les patients obèses (IMC > 30 kg/m2) et diabétiques de type 2, insuffisamment contrôlés par une monothérapie par metformine ou par sulfamide, en association au traitement antidiabétique oral, au régime et à l'activité physique.
63233249	CT-3350	Inscription (CT)	20061213	Important	Le service médical rendu par FLUOCYNE 10%, solution injectable I.V. est important.
60427989	CT-3340	Réévaluation SMR	20060906	Faible	Le service médical rendu par le thiocolchicoside est faible dans le traitement d’appoint des contractures musculaires douloureuses en rhumatologie.
69033757	CT-3318	Inscription (CT)	20061129	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’indication de l’AMM.
61288325	CT-3309	Inscription (CT)	20060906	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’indication de l'AMM.
62156216	CT-3300	Renouvellement d'inscription (CT)	20070117	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’A.M.M.
64713888	CT-3300	Renouvellement d'inscription (CT)	20070117	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’A.M.M.
67294573	CT-3299	Inscription (CT)	20060906	Modéré	Le service médical rendu de cette spécialité est modéré dans les indications de l’AMM.
64749813	CT-3296	Renouvellement d'inscription (CT)	20061004	Faible	Le service médical rendu par VEGETOSERUM ENFANTS, sirop reste faible dans les indications de l'AMM.
64749813	CT-3296	Renouvellement d'inscription (CT)	20061004	Modéré	Le service médical rendu par VEGETOSERUM ADULTES, sirop reste modéré dans les indications de l'AMM.
68338784	CT-3296	Renouvellement d'inscription (CT)	20061004	Faible	Le service médical rendu par VEGETOSERUM ENFANTS, sirop reste faible dans les indications de l'AMM.
68338784	CT-3296	Renouvellement d'inscription (CT)	20061004	Modéré	Le service médical rendu par VEGETOSERUM ADULTES, sirop reste modéré dans les indications de l'AMM.
62532227	CT-3262	Renouvellement d'inscription (CT)	20061213	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités reste faible pour HEXABRIX 200 mg dans les indications de l'AMM.
62532227	CT-3262	Renouvellement d'inscription (CT)	20061213	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important pour HEXABRIX 320 mg dans les indications de l'AMM.
64158746	CT-3262	Renouvellement d'inscription (CT)	20061213	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités reste faible pour HEXABRIX 200 mg dans les indications de l'AMM.
64158746	CT-3262	Renouvellement d'inscription (CT)	20061213	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important pour HEXABRIX 320 mg dans les indications de l'AMM.
60245004	CT-3257	Renouvellement d'inscription (CT)	20061004	Important	Le service médical rendu reste important dans les indications de l'AMM pour les spécialités : VENTOLINE 0,5 mg/1 ml, solution injectable par voie sous-cutanée en ampoule, VENTOLINE 100 µg/dose, suspension pour inhalation, VENTOLINE 1,25 mg/2,5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose, VENTOLINE 2,5 mg/2,5ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose, VENTOLINE 5 mg/2,5 ml, solution par inhalation par nébuliseur en récipient unidose, VENTODISKS + DISKHALER 200 µg/dose, poudre pour inhalation en disque multidose, VENTODISKS 200 µg/dose, poudre pour inhalation en disque multidose, SALBUMOL 0,5 mg/1 ml, solution injectable.
60245004	CT-3257	Renouvellement d'inscription (CT)	20061004	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités SALBUMOL 1 mg, suppositoire et SALBUMOL 2 g, comprimé reste modéré dans les indications de l'AMM.
64265004	CT-3257	Renouvellement d'inscription (CT)	20061004	Important	Le service médical rendu reste important dans les indications de l'AMM pour les spécialités : VENTOLINE 0,5 mg/1 ml, solution injectable par voie sous-cutanée en ampoule, VENTOLINE 100 µg/dose, suspension pour inhalation, VENTOLINE 1,25 mg/2,5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose, VENTOLINE 2,5 mg/2,5ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose, VENTOLINE 5 mg/2,5 ml, solution par inhalation par nébuliseur en récipient unidose, VENTODISKS + DISKHALER 200 µg/dose, poudre pour inhalation en disque multidose, VENTODISKS 200 µg/dose, poudre pour inhalation en disque multidose, SALBUMOL 0,5 mg/1 ml, solution injectable.
64265004	CT-3257	Renouvellement d'inscription (CT)	20061004	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités SALBUMOL 1 mg, suppositoire et SALBUMOL 2 g, comprimé reste modéré dans les indications de l'AMM.
67314200	CT-3257	Renouvellement d'inscription (CT)	20061004	Important	Le service médical rendu reste important dans les indications de l'AMM pour les spécialités : VENTOLINE 0,5 mg/1 ml, solution injectable par voie sous-cutanée en ampoule, VENTOLINE 100 µg/dose, suspension pour inhalation, VENTOLINE 1,25 mg/2,5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose, VENTOLINE 2,5 mg/2,5ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose, VENTOLINE 5 mg/2,5 ml, solution par inhalation par nébuliseur en récipient unidose, VENTODISKS + DISKHALER 200 µg/dose, poudre pour inhalation en disque multidose, VENTODISKS 200 µg/dose, poudre pour inhalation en disque multidose, SALBUMOL 0,5 mg/1 ml, solution injectable.
67314200	CT-3257	Renouvellement d'inscription (CT)	20061004	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités SALBUMOL 1 mg, suppositoire et SALBUMOL 2 g, comprimé reste modéré dans les indications de l'AMM.
68361352	CT-3256	Inscription (CT)	20060719	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
66878792	CT-3249	Renouvellement d'inscription (CT)	20070117	Important	Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les indications de l’A.M.M.
62370615	CT-3248	Renouvellement d'inscription (CT)	20070117	Important	En l'état actuel des connaissances, le service médical rendu par HALDOL 5 mg comprimés et HALDOL 20 mg comprimés reste important dans le traitement des états psychotiques aigus et chroniques (schizophrénies, délires chroniques non schizophréniques : délires paranoïaques, psychoses hallucinatoires chroniques). Aussi, le service médical rendu par HALDOL FAIBLE 0,5 mg/ml solution buvable en gouttes, est important dans les chorées et maladies des tics de Gilles de la Tourette, chez l'enfant dans le traitement des troubles graves du comportement (agitation, automutilation, stéréotypie), notamment dans le cadre des syndromes autistiques. Le service médical rendu par HALDOL 2 mg/ml, solution buvable en gouttes reste important chez l'adulte dans le traitement des états psychotiques aigus et chroniques (schizophrénies, délires chroniques non schizophréniques : délires paranoïaques, psychoses hallucinatoires chroniques) et est aussi important dans le traitement des vomissements antimitotiques post-radiothérapiques. Le service médical rendu par HALDOL 5 mg/ml, solution injectable reste important dans le traitement de courte durée des états d'agitation et d'agressivité au cours des états psychotiques aigus et chroniques (schizophrénies, délires chroniques non schizophréniques : délires paranoïaques, psychoses hallucinatoires chroniques) et est important dans le traitement des vomissements antimitotiques post-radiothérapiques. Le service médical rendu par HALDOL DECANOAS solution injectable reste important dans le traitement au long cours des états psychotiques chroniques  (schizophrénies, délires chroniques non schizophréniques : délires paranoïaques, psychoses hallucinatoires chroniques).
62370615	CT-3248	Renouvellement d'inscription (CT)	20070117	Modéré	En l'état actuel des connaissances, le service médical rendu par HALDOL 1 mg comprimés reste modéré dans le traitement symptomatique de courte durée de l'anxiété de l'adulte en cas d'échec des thérapeutiques habituelles. Aussi, le service médical rendu par HALDOL FAIBLE 0,5 mg/ml solution buvable en gouttes, reste modéré dans le traitement symptomatique de courte durée de l'anxiété de l'adulte en cas d'échec des thérapeutiques habituelles.
64463840	CT-3248	Renouvellement d'inscription (CT)	20070117	Important	En l'état actuel des connaissances, le service médical rendu par HALDOL 5 mg comprimés et HALDOL 20 mg comprimés reste important dans le traitement des états psychotiques aigus et chroniques (schizophrénies, délires chroniques non schizophréniques : délires paranoïaques, psychoses hallucinatoires chroniques). Aussi, le service médical rendu par HALDOL FAIBLE 0,5 mg/ml solution buvable en gouttes, est important dans les chorées et maladies des tics de Gilles de la Tourette, chez l'enfant dans le traitement des troubles graves du comportement (agitation, automutilation, stéréotypie), notamment dans le cadre des syndromes autistiques. Le service médical rendu par HALDOL 2 mg/ml, solution buvable en gouttes reste important chez l'adulte dans le traitement des états psychotiques aigus et chroniques (schizophrénies, délires chroniques non schizophréniques : délires paranoïaques, psychoses hallucinatoires chroniques) et est aussi important dans le traitement des vomissements antimitotiques post-radiothérapiques. Le service médical rendu par HALDOL 5 mg/ml, solution injectable reste important dans le traitement de courte durée des états d'agitation et d'agressivité au cours des états psychotiques aigus et chroniques (schizophrénies, délires chroniques non schizophréniques : délires paranoïaques, psychoses hallucinatoires chroniques) et est important dans le traitement des vomissements antimitotiques post-radiothérapiques. Le service médical rendu par HALDOL DECANOAS solution injectable reste important dans le traitement au long cours des états psychotiques chroniques  (schizophrénies, délires chroniques non schizophréniques : délires paranoïaques, psychoses hallucinatoires chroniques).
64463840	CT-3248	Renouvellement d'inscription (CT)	20070117	Modéré	En l'état actuel des connaissances, le service médical rendu par HALDOL 1 mg comprimés reste modéré dans le traitement symptomatique de courte durée de l'anxiété de l'adulte en cas d'échec des thérapeutiques habituelles. Aussi, le service médical rendu par HALDOL FAIBLE 0,5 mg/ml solution buvable en gouttes, reste modéré dans le traitement symptomatique de courte durée de l'anxiété de l'adulte en cas d'échec des thérapeutiques habituelles.
68623057	CT-3245	Inscription (CT)	20061018	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM.
65252127	CT-3235	Renouvellement d'inscription (CT)	20061018	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM, sauf dans les surinfections des bronchites aiguës.
65252127	CT-3235	Renouvellement d'inscription (CT)	20061018	Insuffisant	Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans l'indication surinfections des bronchites aiguës.
62755568	CT-3232	Renouvellement d'inscription (CT)	20070620	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l’indication de l’A.M.M.
65680341	CT-3232	Renouvellement d'inscription (CT)	20070620	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l’indication de l’A.M.M.
61971381	CT-3230	Renouvellement d'inscription (CT)	20061108	Important	Cette spécialité est nécessaire à la dilution de vaccins et de spécialités à base d'extraits allergéniques en vue du diagnostic d'une hypersensibilité ou d'un traitement de désensibilisation. Le service médical rendu des extraits allergéniques et des vaccins étant important, la prise en charge du SOLUTE PHYSIOLOGIQUE PHENOLE LAVOISIER au même taux que ces spécialités est justifiée.
61782427	CT-3227	Renouvellement d'inscription (CT)	20070425	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l’indication de l’A.M.M.
68627340	CT-3227	Renouvellement d'inscription (CT)	20070425	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l’indication de l’A.M.M.
60344657	CT-3226	Réévaluation ASMR	20080402	Important	Dans son indication en monothérapie orale, en cas de contre indication ou d'intolérance à la metformine, la Commission considère que le service médical rendu par ACTOS reste important en l'état actuel des connaissances. En bithérapie orale, en association à la metformine en particulier chez les patients en surpoids ou en association à un sulfamide hypoglycémiant en cas de contre indication ou d'intolérance à la metformine, compte tenu de sa place dans la stratégie thérapeutique de prise en charge du diabète de type 2 (Recommandation Afssaps/HAS novembre 2006) et en l'état actuel des connaissances, la Commission considère qu' ACTOS garde un service médical rendu important.
60529136	CT-3226	Réévaluation ASMR	20080402	Important	Dans son indication en monothérapie orale, en cas de contre indication ou d'intolérance à la metformine, la Commission considère que le service médical rendu par ACTOS reste important en l'état actuel des connaissances. En bithérapie orale, en association à la metformine en particulier chez les patients en surpoids ou en association à un sulfamide hypoglycémiant en cas de contre indication ou d'intolérance à la metformine, compte tenu de sa place dans la stratégie thérapeutique de prise en charge du diabète de type 2 (Recommandation Afssaps/HAS novembre 2006) et en l'état actuel des connaissances, la Commission considère qu' ACTOS garde un service médical rendu important.
65487851	CT-3215	Inscription (CT)	20061004	Important	Le service médical rendu par la spécialité est important dans les indications de l’AMM.
60044108	CT-3197	Extension d'indication	20061129	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’extension d’indication traitement de l’adénocarcinome gastrique métastatique, y compris l’adénocarcinome de la jonction oesogastrique, chez des patients non prétraités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique (en association avec le cisplatine et le 5 fluoro-uracile).
63114056	CT-3197	Extension d'indication	20061129	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’extension d’indication traitement de l’adénocarcinome gastrique métastatique, y compris l’adénocarcinome de la jonction oesogastrique, chez des patients non prétraités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique (en association avec le cisplatine et le 5 fluoro-uracile).
65979183	CT-3159	Inscription (CT)	20060719	Important	Le service médical rendu par ces spécialité est important.
66264118	CT-3151	Renouvellement d'inscription (CT)	20110525	Insuffisant	La Commission de la transparence considère que le service médical rendu par NOCTRAN est insuffisant.
67027428	CT-3135	Extension d'indication	20061018	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’extension d’indication traitement des patients présentant un carcinome épidermoïde localement avancé de la tête et du cou, en association avec la radiothérapie.
69265912	CT-3108	Inscription (CT)	20061018	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM.
60329185	CT-3106	Renouvellement d'inscription (CT)	20070117	Important	Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les indications de l’A.M.M.
62831681	CT-3101	Renouvellement d'inscription (CT)	20110427	Insuffisant	Conformément à l’avis rendu pour les présentations de MEPRONIZINE 400mg/10ml, le service médical rendu par cette présentation est insuffisant dans l'insomnie occasionnelle chez l’adulte lorsque le rapport bénéfice/risque des benzodiazépines ne paraît pas favorable.
68442929	CT-3099	Renouvellement d'inscription (CT)	20070425	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM.
65665713	CT-3093	Inscription (CT)	20061129	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’indication de l’AMM.
68337351	CT-3083	Extension d'indication	20061004	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’extension d’indication thérapeutique Traitement des patients ayant présenté un seul événement démyélinisant, accompagné d’un processus inflammatoire actif, s’il est suffisamment sévère pour nécessiter un traitement par corticostéroïdes par voie intraveineuse, si les diagnostics différentiels possibles ont été exclus et si ces patients sont considérés à haut risque de développer une SEP cliniquement définie.
69786865	CT-3066	Inscription (CT)	20060719	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
62174762	CT-3064	Inscription (CT)	20060719	Important	Le service médical rendu par ces spécialité est important.
61276045	CT-3054	Extension d'indication	20061004	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’extension d’indication en traitement adjuvant du cancer du sein avec surexpression tumorale de HER2, après chirurgie, chimiothérapie (néoadjuvante ou adjuvante) et radiothérapie (si indiquée).
61278936	CT-3051	Inscription (CT)	20060906	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
67627711	CT-3051	Inscription (CT)	20060906	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
69430342	CT-3051	Inscription (CT)	20060906	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
65466661	CT-3041	Renouvellement d'inscription (CT)	20061004	Faible	Le service médical rendu par RESPILENE ENFANTS 3 mg/5 ml, sirop reste faible dans les indications de l'AMM.
65466661	CT-3041	Renouvellement d'inscription (CT)	20061004	Modéré	Le service médical rendu par RESPILENE ADULTES 0,12 POUR CENT, sirop reste modéré dans les indications de l'AMM.
68069483	CT-3041	Renouvellement d'inscription (CT)	20061004	Faible	Le service médical rendu par RESPILENE ENFANTS 3 mg/5 ml, sirop reste faible dans les indications de l'AMM.
68069483	CT-3041	Renouvellement d'inscription (CT)	20061004	Modéré	Le service médical rendu par RESPILENE ADULTES 0,12 POUR CENT, sirop reste modéré dans les indications de l'AMM.
65138796	CT-3033	Renouvellement d'inscription (CT)	20070117	Important	Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans l’indication de l’A.M.M.
61683322	CT-3025	Inscription (CT)	20060719	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
63069180	CT-3025	Inscription (CT)	20060719	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
61941057	CT-3017	Inscription (CT)	20060719	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
68661887	CT-3011	Renouvellement d'inscription (CT)	20061018	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important pour toutes les autres indications de l'AMM.
68661887	CT-3011	Renouvellement d'inscription (CT)	20061018	Insuffisant	Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans les indication indications : surinfections des bronchites aiguës, sinusites aiguës.
61065137	CT-3008	Inscription (CT)	20060719	Important	La Commission considère que le service médical rendu est important dans la forme infantile de la maladie de Pompe.
61065137	CT-3008	Inscription (CT)	20060719	Insuffisant	La Commission considère que le service médical rendu est insuffisant en l'absence de démonstration actuelle formelle d'efficacité dans la forme tardive de la maladie de Pompe.  d'après les données cliniques disponibles, la Commission a considéré que la forme tardive correspondait à un âge de début des symptômes au delà de 5 ans.
63356814	CT-2982	Inscription (CT)	20061004	Important	Le service médical rendu par OCTANATE est important dans le traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d'hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII).
64343816	CT-2982	Inscription (CT)	20061004	Important	Le service médical rendu par OCTANATE est important dans le traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d'hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII).
65055553	CT-2967	Renouvellement d'inscription (CT)	20070117	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’A.M.M.
66716915	CT-2967	Renouvellement d'inscription (CT)	20070117	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’A.M.M.
61101964	CT-2956	Inscription (CT)	20060705	Important	Le service médical rendu de cette spécialité est important dans les indications de l’AMM.
64270179	CT-2949	Renouvellement d'inscription (CT)	20070418	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans les indications de l’A.M.M.
68080444	CT-2949	Renouvellement d'inscription (CT)	20070418	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans les indications de l’A.M.M.
66063916	CT-2947	Inscription (CT)	20060705	Important	Le service médical rendu de cette spécialité est important dans les indications de l’AMM.
61901995	CT-2943	Inscription (CT)	20060719	Important	Le niveau de service médical rendu pour ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
62585564	CT-2942	Inscription (CT)	20060705	Important	Le service médical rendu de cette spécialité est important dans les indications de l’AMM.
63553719	CT-2929	Inscription (CT)	20060719	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
62442395	CT-2927	Inscription (CT)	20061018	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
69811090	CT-2927	Inscription (CT)	20061018	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
60242321	CT-2918	Extension d'indication	20060906	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications : Traitement symptomatique local de la spasticité (hyperactivité musculaire) du membre supérieur et/ou inférieur . Déformation dynamique du pied en équin chez les enfants présentant une spasticité due à une infirmité motrice cérébrale.
67456915	CT-2916	Inscription (CT)	20060719	Important	Le service médical rendu par TECHNESCAN DMSA est important dans l'indication de l'AMM.
66330568	CT-2914	Inscription (CT)	20060906	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications : « troubles de l'oculomotricité : strabisme, paralysies oculomotrices récentes, myopathie thyroïdienne récente, blépharospasme, spasme hémifacial, torticolis spasmodique », « traitement symptomatique local de la spasticité (hyperactivité musculaire) du membre supérieur et/ou inférieur chez l'adulte » et « Traitement de la déformation dynamique du pied en équin chez les enfants (de plus de 2 ans) présentant une spasticité due à une infirmité motrice cérébrale ».
66330568	CT-2914	Inscription (CT)	20060906	Modéré	Le service médical rendu de ces spécialités est modéré dans l'indication : « Hyperhidrose axillaire sévère ayant résisté aux traitements locaux et entraînant un retentissement psychologique et social important ».
67312950	CT-2914	Inscription (CT)	20060906	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications : « troubles de l'oculomotricité : strabisme, paralysies oculomotrices récentes, myopathie thyroïdienne récente, blépharospasme, spasme hémifacial, torticolis spasmodique », « traitement symptomatique local de la spasticité (hyperactivité musculaire) du membre supérieur et/ou inférieur chez l'adulte » et « Traitement de la déformation dynamique du pied en équin chez les enfants (de plus de 2 ans) présentant une spasticité due à une infirmité motrice cérébrale ».
67312950	CT-2914	Inscription (CT)	20060906	Modéré	Le service médical rendu de ces spécialités est modéré dans l'indication : « Hyperhidrose axillaire sévère ayant résisté aux traitements locaux et entraînant un retentissement psychologique et social important ».
61130282	CT-2913	Renouvellement d'inscription (CT)	20070328	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’A.M.M.
62160556	CT-2913	Renouvellement d'inscription (CT)	20070328	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’A.M.M.
64033529	CT-2913	Renouvellement d'inscription (CT)	20070328	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’A.M.M.
64474331	CT-2913	Renouvellement d'inscription (CT)	20070328	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’A.M.M.
65161670	CT-2913	Renouvellement d'inscription (CT)	20070328	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’A.M.M.
61120893	CT-2909	Extension d'indication	20061108	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l’extension d'indication traitement des candidémies chez les patients non neutropéniques.
63830251	CT-2909	Extension d'indication	20061108	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l’extension d'indication traitement des candidémies chez les patients non neutropéniques.
64665856	CT-2909	Extension d'indication	20061108	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l’extension d'indication traitement des candidémies chez les patients non neutropéniques.
66425767	CT-2909	Extension d'indication	20061108	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l’extension d'indication traitement des candidémies chez les patients non neutropéniques.
60233817	CT-2906	Renouvellement d'inscription (CT)	20070620	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’A.M.M.
66795019	CT-2906	Renouvellement d'inscription (CT)	20070620	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’A.M.M.
61440306	CT-2881	Inscription (CT)	20060531	Important	Le service médical rendu par TICOVAC ENFANT est important pour l'immunisation active (prophylactique) contre l'encéphalite à tiques chez les enfants de plus de 1 an et de moins de 16 ans.
60480550	CT-2868	Inscription (CT)	20060621	Modéré	Le service médical rendu par cette spécialité est modéré.
62626477	CT-2866	Renouvellement d'inscription (CT)	20060719	Insuffisant	Le service médical rendu par cette spécialité reste insuffisant dans les indications de l’AMM.
62305927	CT-2864	Extension d'indication	20060920	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans la nouvelle indication Réanimation cardiorespiratoire en cas d’arrêt cardiaque lié à une fibrillation ventriculaire résistante aux chocs électriques externes.
61464015	CT-2856	Inscription (CT)	20061129	Insuffisant	Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans son indication.
62248839	CT-2847	Renouvellement d'inscription (CT)	20060607	Important	Le service médical rendu par TIMOPTOL 0.10%, 0.25%, 0,50% et TIMOPTOL LP 0.25% et 0,50% dans l'hypertonie intra-oculaire et le glaucome chronique à angle ouvert, est important.
63429988	CT-2843	Réévaluation SMR	20060531	Insuffisant	Le service médical rendu de cette spécialité est insuffisant dans les baisses d’acuité et les troubles du champ visuel présumés d’origine vasculaire.
66291421	CT-2842	Renouvellement d'inscription (CT)	20070328	Important	Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans l'indication de l'AMM.
60772526	CT-2840	Extension d'indication	20060531	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de tabac.
62877102	CT-2840	Extension d'indication	20060531	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de tabac.
64470094	CT-2840	Extension d'indication	20060531	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de tabac.
68309925	CT-2840	Extension d'indication	20060531	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de tabac.
68582703	CT-2840	Extension d'indication	20060531	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de tabac.
66966299	CT-2831	Inscription (CT)	20060621	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans ses indications.
67898029	CT-2830	Inscription (CT)	20060621	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
67282820	CT-2829	Inscription (CT)	20070103	Modéré	Le service médical rendu par DICLOFENAC MIKA PHARMA 4% est modéré.
62418729	CT-2828	Renouvellement d'inscription (CT)	20061004	Faible	Le service médical rendu de ces spécialités reste faible dans le traitement symptomatique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (stade II) pour l'ensemble de la population concernée par cette indication, quelles que soient les modalités de prise en charge par l'assurance maladie
62418729	CT-2828	Renouvellement d'inscription (CT)	20061004	Insuffisant	Le service médical rendu reste insuffisant dans les indications « Amélioration du phénomène de Raynaud » pour les formes comprimés et « Traitement de l'ischémie chronique sévère des membres inférieurs chez les patients ayant un risque d'amputation et chez lesquels la revascularisation par chirurgie ou angioplastie a échoué, n'est pas réalisable ou n'est pas indiquée après confrontation médicoradiochirurgicale » pour la forme injectable.
63247359	CT-2828	Renouvellement d'inscription (CT)	20061004	Faible	Le service médical rendu de ces spécialités reste faible dans le traitement symptomatique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (stade II) pour l'ensemble de la population concernée par cette indication, quelles que soient les modalités de prise en charge par l'assurance maladie
63247359	CT-2828	Renouvellement d'inscription (CT)	20061004	Insuffisant	Le service médical rendu reste insuffisant dans les indications « Amélioration du phénomène de Raynaud » pour les formes comprimés et « Traitement de l'ischémie chronique sévère des membres inférieurs chez les patients ayant un risque d'amputation et chez lesquels la revascularisation par chirurgie ou angioplastie a échoué, n'est pas réalisable ou n'est pas indiquée après confrontation médicoradiochirurgicale » pour la forme injectable.
67480396	CT-2828	Renouvellement d'inscription (CT)	20061004	Faible	Le service médical rendu de ces spécialités reste faible dans le traitement symptomatique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (stade II) pour l'ensemble de la population concernée par cette indication, quelles que soient les modalités de prise en charge par l'assurance maladie
67480396	CT-2828	Renouvellement d'inscription (CT)	20061004	Insuffisant	Le service médical rendu reste insuffisant dans les indications « Amélioration du phénomène de Raynaud » pour les formes comprimés et « Traitement de l'ischémie chronique sévère des membres inférieurs chez les patients ayant un risque d'amputation et chez lesquels la revascularisation par chirurgie ou angioplastie a échoué, n'est pas réalisable ou n'est pas indiquée après confrontation médicoradiochirurgicale » pour la forme injectable.
65715632	CT-2826	Inscription (CT)	20060719	Insuffisant	Le service médical rendu par XENICAL est insuffisant chez les patients obèses  de moins de 60 ans présentant un syndrome métabolique défini selon les critères de la NCEP ATP III, et dont les anomalies biologiques se situent au-dessous des seuils d'intervention médicamenteuse pour chaque facteur de risque considéré individuellement
63129250	CT-2824	Réévaluation SMR	20060412	Insuffisant	Le service médical rendu par CIMIPAX est insuffisant dans le traitement symptomatique des états neurotoniques des adultes, notamment en cas de troubles mineurs du sommeil.
67963313	CT-2822	Renouvellement d'inscription (CT)	20060315	Insuffisant	Le service médical rendu de NIZORAL est insuffisant dans l'indication de l'AMM.
65965721	CT-2815	Renouvellement d'inscription (CT)	20060607	Important	Le service médical rendu par BETANOL est important.
67684299	CT-2815	Renouvellement d'inscription (CT)	20060607	Important	Le service médical rendu par BETANOL est important.
68530140	CT-2815	Renouvellement d'inscription (CT)	20060607	Important	Le service médical rendu par BETANOL est important.
63102292	CT-2809	Renouvellement d'inscription (CT)	20060719	Important	Le service médical rendu de cette spécialité est important dans les indications de l’AMM.
61126871	CT-2808	Extension d'indication	20060621	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans le traitement du cancer du poumon à petites cellules (CPPC) en rechute lorsque la réintroduction de la première ligne de traitement n'est pas appropriée.
60153239	CT-2785	Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données	20060531	Faible	Le service médical rendu par ALFALASTIN est faible dans l'indication de l'AMM.
68411385	CT-2781	Inscription (CT)	20060510	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'indication: Traitement de l'ostéoporose post-ménopausique.
68411385	CT-2781	Inscription (CT)	20060510	Insuffisant	En l'absence de données fournies par le laboratoire, le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans l'indication « Prévention de l'ostéoporose post-ménopausique ».
60453083	CT-2772	Inscription (CT)	20060510	Insuffisant	Le service médical rendu par ATEPADENE est insuffisant dans son indication.
62124720	CT-2765	Réévaluation SMR	20060531	Insuffisant	Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans l’ensemble des indications de l’AMM.
66814373	CT-2765	Réévaluation SMR	20060531	Insuffisant	Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans l’ensemble des indications de l’AMM.
61957677	CT-2758	Réévaluation SMR	20060531	Insuffisant	Le service médical rendu de ces spécialités est insuffisant dans les baisses d'acuité et les troubles du champ visuel présumés d'origine vasculaire.
69226350	CT-2758	Réévaluation SMR	20060531	Insuffisant	Le service médical rendu de ces spécialités est insuffisant dans les baisses d'acuité et les troubles du champ visuel présumés d'origine vasculaire.
65124483	CT-2744	Réévaluation SMR	20060510	Insuffisant	Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans l’ensemble des indications de l’AMM.
63027270	CT-2743	Réévaluation SMR	20060510	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'ensemble des indications de l'AMM.
61520834	CT-2740	Réévaluation SMR	20060531	Insuffisant	Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans son indication.
60329609	CT-2738	Réévaluation SMR	20060531	Insuffisant	Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans son indication.
66573424	CT-2736	Réévaluation SMR	20060510	Insuffisant	Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans l’indication de l’AMM.
60747996	CT-2735	Inscription (CT)	20060705	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’indication de l’A.M.M.
65339742	CT-2734	Réévaluation SMR	20060531	Insuffisant	Le service médical rendu de cette spécialité est insuffisant dans l’indication de l’AMM.
65660157	CT-2732	Réévaluation SMR	20060510	Insuffisant	Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans l’indication de l’AMM.
64986431	CT-2730	Réévaluation SMR	20060510	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l’indication de l’AMM.
68865904	CT-2730	Réévaluation SMR	20060510	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l’indication de l’AMM.
64977674	CT-2713	Réévaluation SMR	20060705	Faible	Le service médical rendu par la spécialité solution buvable est faible dans l'indication myoclonies d'origine corticale.
64977674	CT-2713	Réévaluation SMR	20060705	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les autres indications.
65044795	CT-2713	Réévaluation SMR	20060705	Faible	Le service médical rendu par la spécialité solution buvable est faible dans l'indication myoclonies d'origine corticale.
65044795	CT-2713	Réévaluation SMR	20060705	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les autres indications.
69661281	CT-2713	Réévaluation SMR	20060705	Faible	Le service médical rendu par la spécialité solution buvable est faible dans l'indication myoclonies d'origine corticale.
69661281	CT-2713	Réévaluation SMR	20060705	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les autres indications.
62099434	CT-2709	Réévaluation SMR	20060531	Faible	Le service médical rendu par la spécialité solution buvable est faible dans l'indication myoclonies d'origine corticale.
62099434	CT-2709	Réévaluation SMR	20060531	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les autres indications.
62547923	CT-2709	Réévaluation SMR	20060531	Faible	Le service médical rendu par la spécialité solution buvable est faible dans l'indication myoclonies d'origine corticale.
62547923	CT-2709	Réévaluation SMR	20060531	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les autres indications.
69865145	CT-2709	Réévaluation SMR	20060531	Faible	Le service médical rendu par la spécialité solution buvable est faible dans l'indication myoclonies d'origine corticale.
69865145	CT-2709	Réévaluation SMR	20060531	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les autres indications.
66992917	CT-2708	Réévaluation SMR	20060531	Faible	Le service médical rendu par la spécialité solution buvable est faible dans l'indication myoclonies d'origine corticale.
66992917	CT-2708	Réévaluation SMR	20060531	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les autres indications.
67370590	CT-2708	Réévaluation SMR	20060531	Faible	Le service médical rendu par la spécialité solution buvable est faible dans l'indication myoclonies d'origine corticale.
67370590	CT-2708	Réévaluation SMR	20060531	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les autres indications.
69774158	CT-2708	Réévaluation SMR	20060531	Faible	Le service médical rendu par la spécialité solution buvable est faible dans l'indication myoclonies d'origine corticale.
69774158	CT-2708	Réévaluation SMR	20060531	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les autres indications.
63456031	CT-2707	Réévaluation SMR	20060531	Faible	Le service médical rendu par la spécialité solution buvable est faible dans l'indication myoclonies d'origine corticale.
63456031	CT-2707	Réévaluation SMR	20060531	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les autres indications.
66472133	CT-2707	Réévaluation SMR	20060531	Faible	Le service médical rendu par la spécialité solution buvable est faible dans l'indication myoclonies d'origine corticale.
66472133	CT-2707	Réévaluation SMR	20060531	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les autres indications.
65450002	CT-2706	Réévaluation SMR	20060531	Faible	Le service médical rendu par la spécialité solution buvable est faible dans l'indication myoclonies d'origine corticale.
65450002	CT-2706	Réévaluation SMR	20060531	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les autres indications.
68603880	CT-2706	Réévaluation SMR	20060531	Faible	Le service médical rendu par la spécialité solution buvable est faible dans l'indication myoclonies d'origine corticale.
68603880	CT-2706	Réévaluation SMR	20060531	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les autres indications.
60950103	CT-2702	Réévaluation SMR	20060531	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités est faible dans l'indication myoclonies d'origine corticale (solution buvable seulement).
60950103	CT-2702	Réévaluation SMR	20060531	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les indications : traitement d'appoint à visée symptomatique du déficit pathologique cognitif et neuro-sensoriel chronique du sujet âgé (à l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et des autres démences) .  amélioration symptomatique des vertiges.
62393891	CT-2702	Réévaluation SMR	20060531	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités est faible dans l'indication myoclonies d'origine corticale (solution buvable seulement).
62393891	CT-2702	Réévaluation SMR	20060531	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les indications : traitement d'appoint à visée symptomatique du déficit pathologique cognitif et neuro-sensoriel chronique du sujet âgé (à l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et des autres démences) .  amélioration symptomatique des vertiges.
60021216	CT-2701	Réévaluation SMR	20060510	Faible	Le service médical rendu par la spécialité PERSANTINE 10 mg/2 ml, solution injectable, ampoule est faible dans l'indication de l'AMM.
60021216	CT-2701	Réévaluation SMR	20060510	Insuffisant	Le service médical rendu par la spécialité PERSANTINE 75 mg, comprimé enrobé est insuffisant dans l'ensemble des indications de l'AMM.
66573207	CT-2701	Réévaluation SMR	20060510	Faible	Le service médical rendu par la spécialité PERSANTINE 10 mg/2 ml, solution injectable, ampoule est faible dans l'indication de l'AMM.
66573207	CT-2701	Réévaluation SMR	20060510	Insuffisant	Le service médical rendu par la spécialité PERSANTINE 75 mg, comprimé enrobé est insuffisant dans l'ensemble des indications de l'AMM.
68572748	CT-2701	Réévaluation SMR	20060510	Faible	Le service médical rendu par la spécialité PERSANTINE 10 mg/2 ml, solution injectable, ampoule est faible dans l'indication de l'AMM.
68572748	CT-2701	Réévaluation SMR	20060510	Insuffisant	Le service médical rendu par la spécialité PERSANTINE 75 mg, comprimé enrobé est insuffisant dans l'ensemble des indications de l'AMM.
60558682	CT-2690	Réévaluation SMR	20060531	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l’indication de l’AMM.
61972227	CT-2690	Réévaluation SMR	20060531	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l’indication de l’AMM.
61981984	CT-2676	Inscription (CT)	20070418	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans le traitement et/ou prophylaxie de la  carence en vitamine D.
65731259	CT-2663	Réévaluation SMR	20060531	Faible	Le service médical rendu par cette spécialité est faible dans son indication Traitement des infections urinaires basses non compliquées à germes sensibles principalement chez la jeune femme.
67461225	CT-2661	Réévaluation SMR	20060531	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités est faible dans l'indication : traitement symptomatique de la claudication itermittente des artériopaties chroniques oblitérante des membres inférieurs (au stade II).
67461225	CT-2661	Réévaluation SMR	20060531	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les autres indications.
69099668	CT-2660	Réévaluation SMR	20060531	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités est faible dans l'indication : traitement symptomatique de la claudication itermittente des artériopaties chroniques oblitérante des membres inférieurs (au stade II).
69099668	CT-2660	Réévaluation SMR	20060531	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les autres indications.
69195392	CT-2660	Réévaluation SMR	20060531	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités est faible dans l'indication : traitement symptomatique de la claudication itermittente des artériopaties chroniques oblitérante des membres inférieurs (au stade II).
69195392	CT-2660	Réévaluation SMR	20060531	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les autres indications.
60730064	CT-2659	Réévaluation SMR	20060531	Faible	Le service médical rendu de cette spécialité est faible dans l'indication : traitement symptomatique de la claudication itermittente des artériopaties chroniques oblitérante des membres inférieurs (au stade II).
60730064	CT-2659	Réévaluation SMR	20060531	Insuffisant	Le service médical rendu de cette spécialité est insuffisant dans les autres indications.
65067139	CT-2659	Réévaluation SMR	20060531	Faible	Le service médical rendu de cette spécialité est faible dans l'indication : traitement symptomatique de la claudication itermittente des artériopaties chroniques oblitérante des membres inférieurs (au stade II).
65067139	CT-2659	Réévaluation SMR	20060531	Insuffisant	Le service médical rendu de cette spécialité est insuffisant dans les autres indications.
63387763	CT-2658	Réévaluation SMR	20060531	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités est faible dans l'indication : traitement symptomatique de la claudication itermittente des artériopaties chroniques oblitérante des membres inférieurs (au stade II).
63387763	CT-2658	Réévaluation SMR	20060531	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les autres indications.
62426487	CT-2656	Réévaluation SMR	20060510	Insuffisant	Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans l’indication adjuvant du régime adapté dans les hypertriglycéridémies. <br>Dans la mesure où la Commission de la transparence dispose de nouvelles données par rapport à l’avis de 1999 concernant l’indication adjuvant du régime adapté chez les diabétiques avec surcharge pondérale dont un essai publié (étude Moulin), dans la mesure où une réévaluation du rapport bénéfice / risque est en cours à l’Afssaps, la Commission de la transparence ne réévaluera le service médical rendu de MEDIATOR dans l’indication diabète qu’après avis de la Commission d’AMM et prise en compte de la réévaluation du rapport bénéfice / risque de ce produit par l’Afssaps.
63130587	CT-2654	Réévaluation SMR	20060607	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités est faible dans l'indication traitement symptomatique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (au stade II).
63130587	CT-2654	Réévaluation SMR	20060607	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l'indication Amélioration du phénomène de Raynaud.
61293817	CT-2648	Réévaluation SMR	20060510	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l’ensemble des indications de l’AMM.
65113597	CT-2648	Réévaluation SMR	20060510	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l’ensemble des indications de l’AMM.
65849791	CT-2648	Réévaluation SMR	20060510	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l’ensemble des indications de l’AMM.
66049845	CT-2648	Réévaluation SMR	20060510	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l’ensemble des indications de l’AMM.
66633017	CT-2648	Réévaluation SMR	20060510	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l’ensemble des indications de l’AMM.
68105513	CT-2648	Réévaluation SMR	20060510	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l’ensemble des indications de l’AMM.
68124912	CT-2648	Réévaluation SMR	20060510	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l’ensemble des indications de l’AMM.
68995278	CT-2648	Réévaluation SMR	20060510	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l’ensemble des indications de l’AMM.
64779112	CT-2645	Réévaluation SMR	20060531	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l’indication de l’AMM.
67530931	CT-2645	Réévaluation SMR	20060531	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l’indication de l’AMM.
61145672	CT-2640	Réévaluation SMR	20060531	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l’indication de l’AMM.
61321095	CT-2640	Réévaluation SMR	20060531	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l’indication de l’AMM.
66057226	CT-2640	Réévaluation SMR	20060531	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l’indication de l’AMM.
65487901	CT-2637	Réévaluation SMR	20060510	Insuffisant	Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans l’indication de l’AMM.
67320566	CT-2633	Réévaluation SMR	20060510	Insuffisant	Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans l’ensemble des indications de l’AMM.
64228123	CT-2632	Réévaluation SMR	20060531	Insuffisant	Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans l’indication de l’AMM.
64430121	CT-2627	Réévaluation SMR	20060607	Faible	Le service médical rendu de ces spécialités est faible dans le traitement symptomatique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (stade II) pour l'ensemble de la population concernée par cette indication, quelles que soient les modalités de prise en charge par l'assurance maladie.
64430121	CT-2627	Réévaluation SMR	20060607	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l'amélioration du phénomène de Raynaud.
69165431	CT-2627	Réévaluation SMR	20060607	Faible	Le service médical rendu de ces spécialités est faible dans le traitement symptomatique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (stade II) pour l'ensemble de la population concernée par cette indication, quelles que soient les modalités de prise en charge par l'assurance maladie.
69165431	CT-2627	Réévaluation SMR	20060607	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l'amélioration du phénomène de Raynaud.
62991878	CT-2626	Réévaluation SMR	20060607	Faible	Le service médical rendu de ces spécialités est faible dans le traitement symptomatique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (stade II) pour l'ensemble de la population concernée par cette indication, quelles que soient les modalités de prise en charge par l'assurance maladie.
62991878	CT-2626	Réévaluation SMR	20060607	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l'amélioration du phénomène de Raynaud.
66944947	CT-2626	Réévaluation SMR	20060607	Faible	Le service médical rendu de ces spécialités est faible dans le traitement symptomatique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (stade II) pour l'ensemble de la population concernée par cette indication, quelles que soient les modalités de prise en charge par l'assurance maladie.
66944947	CT-2626	Réévaluation SMR	20060607	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l'amélioration du phénomène de Raynaud.
67937585	CT-2625	Réévaluation SMR	20060607	Faible	Le service médical rendu de ces spécialités est faible dans le traitement symptomatique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (stade II) pour l'ensemble de la population concernée par cette indication, quelles que soient les modalités de prise en charge par l'assurance maladie.
67937585	CT-2625	Réévaluation SMR	20060607	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l’amélioration du phénomène de Raynaud.
69073577	CT-2625	Réévaluation SMR	20060607	Faible	Le service médical rendu de ces spécialités est faible dans le traitement symptomatique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (stade II) pour l'ensemble de la population concernée par cette indication, quelles que soient les modalités de prise en charge par l'assurance maladie.
69073577	CT-2625	Réévaluation SMR	20060607	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l’amélioration du phénomène de Raynaud.
60212335	CT-2623	Réévaluation SMR	20060607	Faible	Le service médical rendu de ces spécialités est faible dans le traitement symptomatique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (stade II) pour l'ensemble de la population concernée par cette indication, quelles que soient les modalités de prise en charge par l'assurance maladie.
60212335	CT-2623	Réévaluation SMR	20060607	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l'amélioration du phénomène de Raynaud.
65571616	CT-2623	Réévaluation SMR	20060607	Faible	Le service médical rendu de ces spécialités est faible dans le traitement symptomatique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (stade II) pour l'ensemble de la population concernée par cette indication, quelles que soient les modalités de prise en charge par l'assurance maladie.
65571616	CT-2623	Réévaluation SMR	20060607	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l'amélioration du phénomène de Raynaud.
62227072	CT-2622	Réévaluation SMR	20060607	Faible	Le service médical rendu de ces spécialités est faible dans le traitement symptomatique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (stade II) pour l'ensemble de la population concernée par cette indication, quelles que soient les modalités de prise en charge par l'assurance maladie.
62227072	CT-2622	Réévaluation SMR	20060607	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l'amélioration du phénomène de Raynaud.
64921106	CT-2622	Réévaluation SMR	20060607	Faible	Le service médical rendu de ces spécialités est faible dans le traitement symptomatique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (stade II) pour l'ensemble de la population concernée par cette indication, quelles que soient les modalités de prise en charge par l'assurance maladie.
64921106	CT-2622	Réévaluation SMR	20060607	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l'amélioration du phénomène de Raynaud.
64599107	CT-2621	Réévaluation SMR	20060607	Faible	Le service médical rendu de ces spécialités est faible dans le traitement symptomatique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (stade II) pour l'ensemble de la population concernée par cette indication, quelles que soient les modalités de prise en charge par l'assurance maladie.
64599107	CT-2621	Réévaluation SMR	20060607	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l'amélioration du phénomène de Raynaud.
65025581	CT-2621	Réévaluation SMR	20060607	Faible	Le service médical rendu de ces spécialités est faible dans le traitement symptomatique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (stade II) pour l'ensemble de la population concernée par cette indication, quelles que soient les modalités de prise en charge par l'assurance maladie.
65025581	CT-2621	Réévaluation SMR	20060607	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l'amélioration du phénomène de Raynaud.
65652826	CT-2621	Réévaluation SMR	20060607	Faible	Le service médical rendu de ces spécialités est faible dans le traitement symptomatique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (stade II) pour l'ensemble de la population concernée par cette indication, quelles que soient les modalités de prise en charge par l'assurance maladie.
65652826	CT-2621	Réévaluation SMR	20060607	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l'amélioration du phénomène de Raynaud.
65058033	CT-2620	Réévaluation SMR	20060607	Faible	Le service médical rendu de ces spécialités est faible dans le traitement symptomatique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (stade II) pour l'ensemble de la population concernée par cette indication, quelles que soient les modalités de prise en charge par l'assurance maladie.
65058033	CT-2620	Réévaluation SMR	20060607	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l'amélioration du phénomène de Raynaud.
66674081	CT-2620	Réévaluation SMR	20060607	Faible	Le service médical rendu de ces spécialités est faible dans le traitement symptomatique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (stade II) pour l'ensemble de la population concernée par cette indication, quelles que soient les modalités de prise en charge par l'assurance maladie.
66674081	CT-2620	Réévaluation SMR	20060607	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l'amélioration du phénomène de Raynaud.
64487713	CT-2619	Réévaluation SMR	20060607	Faible	Le service médical rendu de ces spécialités est faible dans le traitement symptomatique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (stade II) pour l'ensemble de la population concernée par cette indication, quelles que soient les modalités de prise en charge par l'assurance maladie.
64487713	CT-2619	Réévaluation SMR	20060607	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l'amélioration du phénomène de Raynaud.
69401935	CT-2619	Réévaluation SMR	20060607	Faible	Le service médical rendu de ces spécialités est faible dans le traitement symptomatique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (stade II) pour l'ensemble de la population concernée par cette indication, quelles que soient les modalités de prise en charge par l'assurance maladie.
69401935	CT-2619	Réévaluation SMR	20060607	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l'amélioration du phénomène de Raynaud.
62701524	CT-2618	Réévaluation SMR	20060607	Faible	Le service médical rendu de ces spécialités est faible dans le traitement symptomatique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (stade II) pour l'ensemble de la population concernée par cette indication, quelles que soient les modalités de prise en charge par l'assurance maladie.
62701524	CT-2618	Réévaluation SMR	20060607	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l'amélioration du phénomène de Raynaud.
66446206	CT-2618	Réévaluation SMR	20060607	Faible	Le service médical rendu de ces spécialités est faible dans le traitement symptomatique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (stade II) pour l'ensemble de la population concernée par cette indication, quelles que soient les modalités de prise en charge par l'assurance maladie.
66446206	CT-2618	Réévaluation SMR	20060607	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l'amélioration du phénomène de Raynaud.
68675659	CT-2617	Réévaluation SMR	20060607	Insuffisant	Le service médical rendu de cette spécialité est insuffisant dans le traitement de l'ischémie chronique sévère des membres inférieurs chez les patients ayant un risque d'amputation et chez lesquels la revascularisation par chirurgie ou angioplastie a échoué, n'est pas réalisable ou n'est pas indiquée après confrontation médicoradiochirurgicale, pour l'ensemble de la population concernée par cette indication, quelles que soient les modalités de prise en charge par l'assurance maladie.
64383376	CT-2616	Réévaluation SMR	20060607	Faible	Le service médical rendu de ces spécialités est faible dans le traitement symptomatique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (stade II) pour l'ensemble de la population concernée par cette indication, quelles que soient les modalités de prise en charge par l'assurance maladie.
64383376	CT-2616	Réévaluation SMR	20060607	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l'amélioration du phénomène de Raynaud.
68500745	CT-2616	Réévaluation SMR	20060607	Faible	Le service médical rendu de ces spécialités est faible dans le traitement symptomatique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (stade II) pour l'ensemble de la population concernée par cette indication, quelles que soient les modalités de prise en charge par l'assurance maladie.
68500745	CT-2616	Réévaluation SMR	20060607	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l'amélioration du phénomène de Raynaud.
65902347	CT-2615	Réévaluation SMR	20060607	Faible	Le service médical rendu de ces spécialités est faible dans le traitement symptomatique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (stade II) pour l'ensemble de la population concernée par cette indication, quelles que soient les modalités de prise en charge par l'assurance maladie.
65902347	CT-2615	Réévaluation SMR	20060607	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l'amélioration du phénomène de Raynaud.
67594275	CT-2615	Réévaluation SMR	20060607	Faible	Le service médical rendu de ces spécialités est faible dans le traitement symptomatique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (stade II) pour l'ensemble de la population concernée par cette indication, quelles que soient les modalités de prise en charge par l'assurance maladie.
67594275	CT-2615	Réévaluation SMR	20060607	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l'amélioration du phénomène de Raynaud.
68747375	CT-2614	Réévaluation SMR	20060607	Faible	Le service médical rendu de ces spécialités est faible dans le traitement symptomatique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (stade II) pour l'ensemble de la population concernée par cette indication, quelles que soient les modalités de prise en charge par l'assurance maladie.
68747375	CT-2614	Réévaluation SMR	20060607	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l'amélioration du phénomène de Raynaud.
69899197	CT-2614	Réévaluation SMR	20060607	Faible	Le service médical rendu de ces spécialités est faible dans le traitement symptomatique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (stade II) pour l'ensemble de la population concernée par cette indication, quelles que soient les modalités de prise en charge par l'assurance maladie.
69899197	CT-2614	Réévaluation SMR	20060607	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l'amélioration du phénomène de Raynaud.
68910580	CT-2613	Réévaluation SMR	20060531	Insuffisant	Le service médical rendu de cette spécialité est insuffisant dans l’ensemble des indications de l’AMM.
65947794	CT-2612	Réévaluation SMR	20060531	Insuffisant	Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans l'indication de l'AMM (solution buvable)
61809244	CT-2611	Renouvellement d'inscription (CT)	20080514	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités est faible dans l’ulcère duodénal et dans l’ulcère gastrique.<br>Le service médical rendu par NIZAXID 150 mg est faible dans la prévention des récidives de l’ulcère duodénal, ainsi que dans l'oesophagite par reflux gastro-oesophagien de stade I et II.
66809426	CT-2592	Inscription (CT)	20060329	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
65768503	CT-2581	Renouvellement d'inscription (CT)	20060426	Important	Le service médical rendu par Caryolysine est important dans l’ensemble de ces indications.
63739816	CT-2580	Inscription (CT)	20060719	Important	Le service médical rendu par IODENCE est important dans l'indication Prophylaxie du goitre par carence iodée, particulièrement pendant la grossesse et l'allaitement, uniquement pour les femmes enceintes et allaitant connaissant une conjonction de facteurs particuliers (habitat en zone continentale, migration récente en provenance d'Afrique, tabagisme, vomissements, végétalisme).
63739816	CT-2580	Inscription (CT)	20060719	Insuffisant	Le service médical rendu par IODENCE est insuffisant dans l'indication Traitement du goitre par carence iodée chez les nouveau-nés, les nourrissons, les enfants et les adolescents. Pour la prophylaxie de la récidive du goitre après la fin d'un traitement par hormones thyroïdiennes ou après chirurgie du goitre par carence iodée, du fait de l'absence de place dans la stratégie thérapeutique, du manque de preuve dans cette indication, le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant.
69752496	CT-2580	Inscription (CT)	20060719	Important	Le service médical rendu par IODENCE est important dans l'indication Prophylaxie du goitre par carence iodée, particulièrement pendant la grossesse et l'allaitement, uniquement pour les femmes enceintes et allaitant connaissant une conjonction de facteurs particuliers (habitat en zone continentale, migration récente en provenance d'Afrique, tabagisme, vomissements, végétalisme).
69752496	CT-2580	Inscription (CT)	20060719	Insuffisant	Le service médical rendu par IODENCE est insuffisant dans l'indication Traitement du goitre par carence iodée chez les nouveau-nés, les nourrissons, les enfants et les adolescents. Pour la prophylaxie de la récidive du goitre après la fin d'un traitement par hormones thyroïdiennes ou après chirurgie du goitre par carence iodée, du fait de l'absence de place dans la stratégie thérapeutique, du manque de preuve dans cette indication, le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant.
64542736	CT-2574	Extension d'indication	20060426	Important	La Commission considère que le service médical rendu par REMICADE est important chez les patients ayant un psoriasis en plaques grave chronique , en échec (non répondeurs, avec une contre-indication ou intolérants) à au moins 2 traitements systémiques parmi la photothérapie, le méthotrexate et la ciclosporine. Le service médical rendu par REMICADE est également important dans les indications : Polyarthrite rhumatoïde et Rhumatisme psoriasique.
64542736	CT-2574	Extension d'indication	20060426	Insuffisant	Dans l'indication psoriasis, pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement, le service médical rendu est insuffisant.
60535484	CT-2544	Autre demande	20060329	Insuffisant	Le service médical rendu par LACTEOL 170 mg et 340 mg est insuffisant dans leur indication. Lacteol 170 mg et 340 mg pourraient, au même titre que d’autres probiotiques, présenter un intérêt (à démontrer) dans la prévention des entérocolites ulcéronécrosantes en néonatalogie.
61957392	CT-2544	Autre demande	20060329	Insuffisant	Le service médical rendu par LACTEOL 170 mg et 340 mg est insuffisant dans leur indication. Lacteol 170 mg et 340 mg pourraient, au même titre que d’autres probiotiques, présenter un intérêt (à démontrer) dans la prévention des entérocolites ulcéronécrosantes en néonatalogie.
65369326	CT-2532	Inscription (CT)	20060531	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’indication de l’AMM.
63809976	CT-2528	Inscription (CT)	20060412	Important	Le service médical rendu par les spécialités AMINOMIX est important.
67016061	CT-2528	Inscription (CT)	20060412	Important	Le service médical rendu par les spécialités AMINOMIX est important.
61507580	CT-2524	Renouvellement d'inscription (CT)	20060329	Insuffisant	Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans les indications de l'AMM. Avis défavorable au maintien de l’inscription sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux.
61231445	CT-2523	Renouvellement d'inscription (CT)	20060329	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l'ensemble des indications.
63036376	CT-2523	Renouvellement d'inscription (CT)	20060329	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l'ensemble des indications.
64427730	CT-2523	Renouvellement d'inscription (CT)	20060329	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l'ensemble des indications.
62238535	CT-2463	Inscription (CT)	20060315	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'indication de l'AMM.
69817346	CT-2462	Inscription (CT)	20060215	Important	Le service médical rendu par KEPIVANCE est important.
61921040	CT-2458	Renouvellement d'inscription (CT)	20060705	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans toutes leurs indications, excepté dans le traitement des lombalgies et des rhumatismes abarticulaires, tendinites, bursites.
61921040	CT-2458	Renouvellement d'inscription (CT)	20060705	Modéré	Le service médical rendu par ces spécialités est modéré dans le traitement des lombalgies et des rhumatismes abarticulaires, tendinites, bursites.
62601506	CT-2458	Renouvellement d'inscription (CT)	20060705	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans toutes leurs indications, excepté dans le traitement des lombalgies et des rhumatismes abarticulaires, tendinites, bursites.
62601506	CT-2458	Renouvellement d'inscription (CT)	20060705	Modéré	Le service médical rendu par ces spécialités est modéré dans le traitement des lombalgies et des rhumatismes abarticulaires, tendinites, bursites.
62746964	CT-2458	Renouvellement d'inscription (CT)	20060705	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans toutes leurs indications, excepté dans le traitement des lombalgies et des rhumatismes abarticulaires, tendinites, bursites.
62746964	CT-2458	Renouvellement d'inscription (CT)	20060705	Modéré	Le service médical rendu par ces spécialités est modéré dans le traitement des lombalgies et des rhumatismes abarticulaires, tendinites, bursites.
61921510	CT-2445	Inscription (CT)	20070131	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
63802533	CT-2443	Renouvellement d'inscription (CT)	20070328	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités TITANOREINE est insuffisant dans l’indication de l’AMM.
64912776	CT-2443	Renouvellement d'inscription (CT)	20070328	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités TITANOREINE est insuffisant dans l’indication de l’AMM.
66468875	CT-2419	Renouvellement d'inscription (CT)	20080123	Faible	Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans les indications de l’A.M.M.
60897889	CT-2410	Extension d'indication	20060510	Modéré	Le service médical rendu par INDUCTOS est modéré dans l’indication : alternative à l’autogreffe osseuse pour l’arthrodèse lombaire antérieure sur un niveau (en L4 - S1) chez les adultes présentant une discopathie dégénérative et ayant suivi un traitement non-chirurgical pour cette pathologie pendant au moins 6 mois.
61457558	CT-2399	Inscription (CT)	20060315	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les autres indications.
61457558	CT-2399	Inscription (CT)	20060315	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l'indication « Thérapeutique adjuvante de la myasthénie : dans cette indication, la spironolactone est une médication permettant de maintenir le capital potassique et de diminuer les besoins.
62673263	CT-2399	Inscription (CT)	20060315	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les autres indications.
62673263	CT-2399	Inscription (CT)	20060315	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l'indication « Thérapeutique adjuvante de la myasthénie : dans cette indication, la spironolactone est une médication permettant de maintenir le capital potassique et de diminuer les besoins.
60914573	CT-2380	Extension d'indication	20060531	Important	Le service médical rendu par TEMODAL est important dans l’extension d’indication : glioblastome multiforme nouvellement diagnostiqué en association à la radiothérapie puis en traitement en monothérapie (extension d’indication).
61030104	CT-2380	Extension d'indication	20060531	Important	Le service médical rendu par TEMODAL est important dans l’extension d’indication : glioblastome multiforme nouvellement diagnostiqué en association à la radiothérapie puis en traitement en monothérapie (extension d’indication).
62188712	CT-2380	Extension d'indication	20060531	Important	Le service médical rendu par TEMODAL est important dans l’extension d’indication : glioblastome multiforme nouvellement diagnostiqué en association à la radiothérapie puis en traitement en monothérapie (extension d’indication).
66254857	CT-2380	Extension d'indication	20060531	Important	Le service médical rendu par TEMODAL est important dans l’extension d’indication : glioblastome multiforme nouvellement diagnostiqué en association à la radiothérapie puis en traitement en monothérapie (extension d’indication).
62087478	CT-2360	Renouvellement d'inscription (CT)	20060215	Important	Le service médical rendu par PROLAIR AUTOHALER 250 µg/dose est important.
62076503	CT-2341	Inscription (CT)	20060531	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM.
66659617	CT-2313	Renouvellement d'inscription (CT)	20060705	Insuffisant	Le service médical rendu de cette spécialité est insuffisant pour justifier sa prise en charge dans les indications de l’AMM.
68395073	CT-2313	Renouvellement d'inscription (CT)	20060705	Insuffisant	Le service médical rendu de cette spécialité est insuffisant pour justifier sa prise en charge dans les indications de l’AMM.
68992111	CT-2311	Renouvellement d'inscription (CT)	20070425	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM.
62055039	CT-2310	Renouvellement d'inscription (CT)	20060706	Insuffisant	Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant pour justifier sa prise en charge dans les indications de l’AMM.
66043002	CT-2310	Renouvellement d'inscription (CT)	20060706	Insuffisant	Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant pour justifier sa prise en charge dans les indications de l’AMM.
67630472	CT-2304	Extension d'indication	20060315	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans le traitement adjuvant du cancer du sein et dans le traitement du cancer du sein métastatique.
60259370	CT-2277	Inscription (CT)	20060412	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
67903056	CT-2275	Renouvellement d'inscription (CT)	20070328	Important	Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les indications de l'AMM.
66877886	CT-2270	Renouvellement d'inscription (CT)	20060301	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
60558369	CT-2261	Renouvellement d'inscription (CT)	20061018	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM, sauf dans les surinfections des bronchites aiguës et les sinusites aiguës.
60558369	CT-2261	Renouvellement d'inscription (CT)	20061018	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les indications : surinfections des bronchites aiguës, sinusites aiguës.
62161099	CT-2261	Renouvellement d'inscription (CT)	20061018	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM, sauf dans les surinfections des bronchites aiguës et les sinusites aiguës.
62161099	CT-2261	Renouvellement d'inscription (CT)	20061018	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les indications : surinfections des bronchites aiguës, sinusites aiguës.
65264040	CT-2261	Renouvellement d'inscription (CT)	20061018	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM, sauf dans les surinfections des bronchites aiguës et les sinusites aiguës.
65264040	CT-2261	Renouvellement d'inscription (CT)	20061018	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les indications : surinfections des bronchites aiguës, sinusites aiguës.
68277096	CT-2261	Renouvellement d'inscription (CT)	20061018	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM, sauf dans les surinfections des bronchites aiguës et les sinusites aiguës.
68277096	CT-2261	Renouvellement d'inscription (CT)	20061018	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les indications : surinfections des bronchites aiguës, sinusites aiguës.
68155950	CT-2255	Inscription (CT)	20060215	Important	Le service médical rendu par REVATIO est important dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire chez les patients en classe fonctionnelle III selon la classification de l'OMS, afin d'améliorer la capacité d'effort.
63260043	CT-2254	Renouvellement d'inscription (CT)	20070117	Important	Les spécialités CIBLOR conservent un service médical rendu important dans les indications et aux posologies de l'AMM, sauf dans les bronchites aiguës.
63260043	CT-2254	Renouvellement d'inscription (CT)	20070117	Insuffisant	Les spécialités CIBLOR conservent un service médical rendu insuffisant dans les bronchites aiguës.
64571766	CT-2254	Renouvellement d'inscription (CT)	20070117	Important	Les spécialités CIBLOR conservent un service médical rendu important dans les indications et aux posologies de l'AMM, sauf dans les bronchites aiguës.
64571766	CT-2254	Renouvellement d'inscription (CT)	20070117	Insuffisant	Les spécialités CIBLOR conservent un service médical rendu insuffisant dans les bronchites aiguës.
65168960	CT-2254	Renouvellement d'inscription (CT)	20070117	Important	Les spécialités CIBLOR conservent un service médical rendu important dans les indications et aux posologies de l'AMM, sauf dans les bronchites aiguës.
65168960	CT-2254	Renouvellement d'inscription (CT)	20070117	Insuffisant	Les spécialités CIBLOR conservent un service médical rendu insuffisant dans les bronchites aiguës.
69238826	CT-2254	Renouvellement d'inscription (CT)	20070117	Important	Les spécialités CIBLOR conservent un service médical rendu important dans les indications et aux posologies de l'AMM, sauf dans les bronchites aiguës.
69238826	CT-2254	Renouvellement d'inscription (CT)	20070117	Insuffisant	Les spécialités CIBLOR conservent un service médical rendu insuffisant dans les bronchites aiguës.
67630472	CT-2193	Extension d'indication	20060315	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans la maladie de Kaposi liée au Sida.
64144091	CT-2159	Renouvellement d'inscription (CT)	20070228	Faible	Le service médical rendu par la spécialité MUCOMYST 1g/5 ml, solution pour instillation endotrachéobronchique en ampoule reste faible dans les indications de l'A.M.M.
64144091	CT-2159	Renouvellement d'inscription (CT)	20070228	Insuffisant	Pour les spécialités MUCOMYST NOURRISSON 100 mg/5ml poudre pour solution buvable, MUCOMYST 200 mg, poudre pour suspension buvable, MUCOMYST 200 mg, poudre orale en sachet, MUCOMYST 200 mg, comprimé effervescent, le service médical rendu reste insuffisant dans les indications de l'A.M.M.
64682108	CT-2159	Renouvellement d'inscription (CT)	20070228	Faible	Le service médical rendu par la spécialité MUCOMYST 1g/5 ml, solution pour instillation endotrachéobronchique en ampoule reste faible dans les indications de l'A.M.M.
64682108	CT-2159	Renouvellement d'inscription (CT)	20070228	Insuffisant	Pour les spécialités MUCOMYST NOURRISSON 100 mg/5ml poudre pour solution buvable, MUCOMYST 200 mg, poudre pour suspension buvable, MUCOMYST 200 mg, poudre orale en sachet, MUCOMYST 200 mg, comprimé effervescent, le service médical rendu reste insuffisant dans les indications de l'A.M.M.
65718817	CT-2159	Renouvellement d'inscription (CT)	20070228	Faible	Le service médical rendu par la spécialité MUCOMYST 1g/5 ml, solution pour instillation endotrachéobronchique en ampoule reste faible dans les indications de l'A.M.M.
65718817	CT-2159	Renouvellement d'inscription (CT)	20070228	Insuffisant	Pour les spécialités MUCOMYST NOURRISSON 100 mg/5ml poudre pour solution buvable, MUCOMYST 200 mg, poudre pour suspension buvable, MUCOMYST 200 mg, poudre orale en sachet, MUCOMYST 200 mg, comprimé effervescent, le service médical rendu reste insuffisant dans les indications de l'A.M.M.
67757295	CT-2159	Renouvellement d'inscription (CT)	20070228	Faible	Le service médical rendu par la spécialité MUCOMYST 1g/5 ml, solution pour instillation endotrachéobronchique en ampoule reste faible dans les indications de l'A.M.M.
67757295	CT-2159	Renouvellement d'inscription (CT)	20070228	Insuffisant	Pour les spécialités MUCOMYST NOURRISSON 100 mg/5ml poudre pour solution buvable, MUCOMYST 200 mg, poudre pour suspension buvable, MUCOMYST 200 mg, poudre orale en sachet, MUCOMYST 200 mg, comprimé effervescent, le service médical rendu reste insuffisant dans les indications de l'A.M.M.
63333712	CT-2150	Inscription (CT)	20060607	Important	Le service médical rendu de FER AP-HP dans cette indication est important dans le traitement préventif de la carence martiale du nouveau-né, né prématurément ou avec retard de croissance intra-utérin ou anémique à la suite d'une spoliation sanguine en période néonatale, ainsi que dans le traitement préventif de la carence martiale du nourrisson né eutrophique à terme sans anémie néonatale, et allaité au sein au-delà de 4 à 6 mois, ou allaité artificiellement avec un lait non ou insuffisamment enrichi en fer.
68002118	CT-2146	Renouvellement d'inscription (CT)	20070418	Important	Le service médical rendu de cette spécialité reste important dans l’indication de l’AMM « en association à d’autres soins adaptés de la plaie, pour la stimulation de la granulation et de la cicatrisation des ulcères diabétiques chroniques profonds d’origine neuropathique et de surface inférieure ou égale à 5 cm² ».
60368099	CT-2137	Renouvellement d'inscription (CT)	20060215	Faible	Le service médical rendu d’ONCOVIN est faible dans le cancer du poumon, le cancer du sein, le cancer du col utérin, l’ostéosarcome.
60368099	CT-2137	Renouvellement d'inscription (CT)	20060215	Important	Le service médical rendu d’ONCOVIN est important dans leucémies aiguës lymphoblastiques, les lymphomes hodgkiniens, les lymphomes non hodgkiniens, le myélome, le rhabdomyosarcome, le neuroblastome, le sarcome d’Ewing, le néphroblastome et les tumeurs embryonnaires de l’enfant.
60368099	CT-2137	Renouvellement d'inscription (CT)	20060215	Modéré	Le service médical rendu d’ONCOVIN est modéré dans le purpura thrombopénique idiopathique résistant aux traitements usuels.
66596960	CT-2124	Renouvellement d'inscription (CT)	20061018	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM, sauf dans les surinfections des bronchites aiguës et les sinusites aiguës.
66596960	CT-2124	Renouvellement d'inscription (CT)	20061018	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les indications : surinfections des bronchites aiguës, sinusites aiguës.
66720493	CT-2124	Renouvellement d'inscription (CT)	20061018	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM, sauf dans les surinfections des bronchites aiguës et les sinusites aiguës.
66720493	CT-2124	Renouvellement d'inscription (CT)	20061018	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les indications : surinfections des bronchites aiguës, sinusites aiguës.
68518476	CT-2124	Renouvellement d'inscription (CT)	20061018	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM, sauf dans les surinfections des bronchites aiguës et les sinusites aiguës.
68518476	CT-2124	Renouvellement d'inscription (CT)	20061018	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les indications : surinfections des bronchites aiguës, sinusites aiguës.
68648758	CT-2124	Renouvellement d'inscription (CT)	20061018	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM, sauf dans les surinfections des bronchites aiguës et les sinusites aiguës.
68648758	CT-2124	Renouvellement d'inscription (CT)	20061018	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les indications : surinfections des bronchites aiguës, sinusites aiguës.
69004990	CT-2124	Renouvellement d'inscription (CT)	20061018	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM, sauf dans les surinfections des bronchites aiguës et les sinusites aiguës.
69004990	CT-2124	Renouvellement d'inscription (CT)	20061018	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les indications : surinfections des bronchites aiguës, sinusites aiguës.
67768847	CT-2112	Inscription (CT)	20060329	Modéré	Le service médical rendu par cette spécialité est modéré.
64127601	CT-2111	Inscription (CT)	20060719	Important	Le service médical rendu par ces spécialité est important.
68634071	CT-2111	Inscription (CT)	20060719	Important	Le service médical rendu par ces spécialité est important.
69693514	CT-2079	Inscription (CT)	20051130	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'exploration des affections thyroïdiennes en cas de dysthyroïdie d'origine hypothalamo-hypophysaire.
69693514	CT-2079	Inscription (CT)	20051130	Insuffisant	Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans le traitement des cancers thyroïdiens évolutifs et dans les affections relatives à des troubles de la sécrétion de prolactine.
69663909	CT-2078	Inscription (CT)	20060531	Important	Le service médical rendu par TICOVAC ADULTE est important pour l'immunisation active (prophylactique) contre l'encéphalite à tiques chez les sujets âgés d’au moins 16 ans.
60117855	CT-2076	Inscription (CT)	20051102	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
64317757	CT-2075	Renouvellement d'inscription (CT)	20070418	Modéré	Le service médical rendu de ces spécialités reste modéré dans le traitement de l’acné vulgaire.
62395974	CT-2061	Extension d'indication	20060906	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l’extension d’indication thérapeutique : traitement symptomatique de la spasticité (hyperactivité musculaire) des membres supérieurs et/ou inférieurs.
68937442	CT-2047	Extension d'indication	20051019	Important	Le service médical rendu par THYROGEN est important dans la nouvelle indication (comme moyen de stimulation en préparation à l'ablation du tissu thyroïdien résiduel par l’iode131).
64997876	CT-2032	Renouvellement d'inscription (CT)	20060215	Important	Le service médical rendu par BECLONE 250 µg/dose (120 et 200 doses) est important.
63992335	CT-2024	Renouvellement d'inscription (CT)	20070117	Important	Les spécialités ZINNAT (et CEPAZINE) conservent un service médical rendu important dans les indications et aux posologies de l'AMM, sauf dans les pneumopathies bactériennes (pour les formes orales) et les bronchites aiguës.
63992335	CT-2024	Renouvellement d'inscription (CT)	20070117	Insuffisant	Le service médical rendu est insuffisant dans l'indication Pneumonies communautaires pour les formes orales. Le service médical rendu est insuffisant dans l'indication Bronchites aiguës.
67642478	CT-2024	Renouvellement d'inscription (CT)	20070117	Important	Les spécialités ZINNAT (et CEPAZINE) conservent un service médical rendu important dans les indications et aux posologies de l'AMM, sauf dans les pneumopathies bactériennes (pour les formes orales) et les bronchites aiguës.
67642478	CT-2024	Renouvellement d'inscription (CT)	20070117	Insuffisant	Le service médical rendu est insuffisant dans l'indication Pneumonies communautaires pour les formes orales. Le service médical rendu est insuffisant dans l'indication Bronchites aiguës.
62438913	CT-2000	Extension d'indication	20060412	Important	Le service médical rendu par VELCADE 3,5 mg, poudre pour solution injectable est important dans l’extension d’indication en 2ème ligne de traitement du myélome.
65134965	CT-1989	Renouvellement d'inscription (CT)	20060215	Important	Le service médical rendu est important dans les indications de l'AMM.
65091211	CT-1965	Inscription (CT)	20050921	Important	Le service médical rendu de cette spécialité est important dans l’indication de l’AMM.
61073461	CT-1957	Renouvellement d'inscription (CT)	20060118	Important	Le service médical rendu par BUTAZOLIDINE 100 mg, comprimé enrobé est important dans le traitement symptomatique au long cours  de certains rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment de la spondylarthrite ankylosante ou de syndromes apparentés tel que le syndrome de Fiessinger Leroy-Reiter, le rhumatisme psoriasique.
61073461	CT-1957	Renouvellement d'inscription (CT)	20060118	Insuffisant	Le service médical rendu par BUTAZOLIDINE 100 mg, comprimé enrobé est insuffisant dans le traitement symptomatique de courte durée (moins de 7 jours) de poussées aiguës de : rhumatismes abarticulaires (péri-arthrite scapulo humérale, tendinites, bursites), arthrites micro cristallines (notamment goutte), radiculalgies sévères.    <br>Le service médical rendu par BUTAZOLIDINE 250 mg, suppositoire est insuffisant dans le traitement symptomatique de courte durée (moins de 7 jours) de poussées aiguës de : rhumatismes abarticulaires (péri-arthrite scapulo humérale, tendinites, bursites), arthrites micro cristallines (notamment goutte), radiculalgies sévères.
61073461	CT-1957	Renouvellement d'inscription (CT)	20060118	Modéré	Le service médical rendu par BUTAZOLIDINE 250 mg, suppositoire est modéré dans le traitement symptomatique au long cours  de certains rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment de la spondylarthrite ankylosante ou de syndromes apparentés tel que le syndrome de Fiessinger Leroy-Reiter, le rhumatisme psoriasique.
60734874	CT-1952	Renouvellement d'inscription (CT)	20060215	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans le glaucome.
61468476	CT-1952	Renouvellement d'inscription (CT)	20060215	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans le glaucome.
65144653	CT-1952	Renouvellement d'inscription (CT)	20060215	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans le glaucome.
69527108	CT-1935	Renouvellement d'inscription (CT)	20060301	Faible	Le service médical rendu par la spécialité NIFLURIL 3%, pommade, est faible dans toutes ses indications.<br>Le service médical rendu par la spécialité NIFLUGEL 2,5%, gel percutané, est faible dans le traitement symptomatique en traumatologie bénigne : entorses, contusions.
69527108	CT-1935	Renouvellement d'inscription (CT)	20060301	Important	Le service médical rendu par la spécialité NIFLURIL 250 mg, gélule, est important dans toutes ses indications, excepté dans le traitement des rhumatismes abarticulaires tels que  tendinites, bursites.<br>Le service médical rendu par la spécialité NIFLURIL ENFANTS 400 mg, suppositoire sécable, est important dans toutes ses indications.
69527108	CT-1935	Renouvellement d'inscription (CT)	20060301	Modéré	Le service médical rendu par la spécialité NIFLUGEL 2,5%, gel percutané, est modéré dans le traitement symptomatique des tendinites superficielles.<br>Le service médical rendu par la spécialité NIFLURIL ADULTES 700 mg, suppositoire, est modéré dans toutes ses indications. <br>Le service médical rendu par la spécialité NIFLURIL 250 mg, gélule, est modéré dans le traitement des rhumatismes abarticulaires tels que  tendinites, bursites.
61286566	CT-1934	Renouvellement d'inscription (CT)	20060301	Important	Le service médical rendu par les spécialités VOLTARENE administrées par voix orale est important dans les indications suivantes : rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante ou syndromes apparentés tels que le syndrome de Fiessinger Leroy-Reiter et rhumatisme psoriasique, le traitement de l’arthrose, le traitement des radiculalgies, le traitement des arthrites microcristallines, le traitement des dysménorrhées, les rhumatismes inflammatoires infantiles. <br>Le service médical rendu par la spécialité VOLTARENE enfant 25 mg suppositoire est important dans les rhumatismes inflammatoires infantiles. <br>Le service médical rendu par les spécialités VOLTARENE administrées par voix injectable est important dans : les crises de coliques néphrétiques. <br>Le service médical rendu par les spécialités VOLTARENE administrées par voix oculaire est important dans : l’inhibition du myosis au cours de la chirurgie de la cataracte, la prévention des manifestations inflammatoires liées aux interventions chirurgicales de la cataracte et du segment antérieur de l’oeil, le traitement des manifestations douloureuses oculaires liées à la kératectomie photo réfractive au cours des 24 premières heures post-opératoires.
61286566	CT-1934	Renouvellement d'inscription (CT)	20060301	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités VOLTARENE administrées par voix orale est modéré dans les indications suivantes : le traitement des rhumatismes abarticulaires tels que périarthrite scapulohumérales, tendinites, bursites, le traitement des lombalgies. <br>Le service médical rendu par les spécialités VOLTARENE administrées par voix rectale est modéré dans : le traitement des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante ou syndromes apparentés tels que le syndrome de Fiessinger Leroy-Reiter et rhumatisme psoriasique, le traitement de l’arthrose, le traitement des radiculalgies, le traitement des arthrites microcristallines, le traitement des rhumatismes abarticulaires (épaules douloureuses aiguës), tendinites, bursites, le traitement des lombalgies. <br>Le service médical rendu par les spécialités VOLTARENE administrées par voix injectable est modéré dans : les radiculalgies, les rhumatismes inflammatoires en poussée aiguë, les lombalgies.
61907717	CT-1934	Renouvellement d'inscription (CT)	20060301	Important	Le service médical rendu par les spécialités VOLTARENE administrées par voix orale est important dans les indications suivantes : rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante ou syndromes apparentés tels que le syndrome de Fiessinger Leroy-Reiter et rhumatisme psoriasique, le traitement de l’arthrose, le traitement des radiculalgies, le traitement des arthrites microcristallines, le traitement des dysménorrhées, les rhumatismes inflammatoires infantiles. <br>Le service médical rendu par la spécialité VOLTARENE enfant 25 mg suppositoire est important dans les rhumatismes inflammatoires infantiles. <br>Le service médical rendu par les spécialités VOLTARENE administrées par voix injectable est important dans : les crises de coliques néphrétiques. <br>Le service médical rendu par les spécialités VOLTARENE administrées par voix oculaire est important dans : l’inhibition du myosis au cours de la chirurgie de la cataracte, la prévention des manifestations inflammatoires liées aux interventions chirurgicales de la cataracte et du segment antérieur de l’oeil, le traitement des manifestations douloureuses oculaires liées à la kératectomie photo réfractive au cours des 24 premières heures post-opératoires.
61907717	CT-1934	Renouvellement d'inscription (CT)	20060301	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités VOLTARENE administrées par voix orale est modéré dans les indications suivantes : le traitement des rhumatismes abarticulaires tels que périarthrite scapulohumérales, tendinites, bursites, le traitement des lombalgies. <br>Le service médical rendu par les spécialités VOLTARENE administrées par voix rectale est modéré dans : le traitement des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante ou syndromes apparentés tels que le syndrome de Fiessinger Leroy-Reiter et rhumatisme psoriasique, le traitement de l’arthrose, le traitement des radiculalgies, le traitement des arthrites microcristallines, le traitement des rhumatismes abarticulaires (épaules douloureuses aiguës), tendinites, bursites, le traitement des lombalgies. <br>Le service médical rendu par les spécialités VOLTARENE administrées par voix injectable est modéré dans : les radiculalgies, les rhumatismes inflammatoires en poussée aiguë, les lombalgies.
62809197	CT-1934	Renouvellement d'inscription (CT)	20060301	Important	Le service médical rendu par les spécialités VOLTARENE administrées par voix orale est important dans les indications suivantes : rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante ou syndromes apparentés tels que le syndrome de Fiessinger Leroy-Reiter et rhumatisme psoriasique, le traitement de l’arthrose, le traitement des radiculalgies, le traitement des arthrites microcristallines, le traitement des dysménorrhées, les rhumatismes inflammatoires infantiles. <br>Le service médical rendu par la spécialité VOLTARENE enfant 25 mg suppositoire est important dans les rhumatismes inflammatoires infantiles. <br>Le service médical rendu par les spécialités VOLTARENE administrées par voix injectable est important dans : les crises de coliques néphrétiques. <br>Le service médical rendu par les spécialités VOLTARENE administrées par voix oculaire est important dans : l’inhibition du myosis au cours de la chirurgie de la cataracte, la prévention des manifestations inflammatoires liées aux interventions chirurgicales de la cataracte et du segment antérieur de l’oeil, le traitement des manifestations douloureuses oculaires liées à la kératectomie photo réfractive au cours des 24 premières heures post-opératoires.
62809197	CT-1934	Renouvellement d'inscription (CT)	20060301	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités VOLTARENE administrées par voix orale est modéré dans les indications suivantes : le traitement des rhumatismes abarticulaires tels que périarthrite scapulohumérales, tendinites, bursites, le traitement des lombalgies. <br>Le service médical rendu par les spécialités VOLTARENE administrées par voix rectale est modéré dans : le traitement des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante ou syndromes apparentés tels que le syndrome de Fiessinger Leroy-Reiter et rhumatisme psoriasique, le traitement de l’arthrose, le traitement des radiculalgies, le traitement des arthrites microcristallines, le traitement des rhumatismes abarticulaires (épaules douloureuses aiguës), tendinites, bursites, le traitement des lombalgies. <br>Le service médical rendu par les spécialités VOLTARENE administrées par voix injectable est modéré dans : les radiculalgies, les rhumatismes inflammatoires en poussée aiguë, les lombalgies.
66584214	CT-1934	Renouvellement d'inscription (CT)	20060301	Important	Le service médical rendu par les spécialités VOLTARENE administrées par voix orale est important dans les indications suivantes : rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante ou syndromes apparentés tels que le syndrome de Fiessinger Leroy-Reiter et rhumatisme psoriasique, le traitement de l’arthrose, le traitement des radiculalgies, le traitement des arthrites microcristallines, le traitement des dysménorrhées, les rhumatismes inflammatoires infantiles. <br>Le service médical rendu par la spécialité VOLTARENE enfant 25 mg suppositoire est important dans les rhumatismes inflammatoires infantiles. <br>Le service médical rendu par les spécialités VOLTARENE administrées par voix injectable est important dans : les crises de coliques néphrétiques. <br>Le service médical rendu par les spécialités VOLTARENE administrées par voix oculaire est important dans : l’inhibition du myosis au cours de la chirurgie de la cataracte, la prévention des manifestations inflammatoires liées aux interventions chirurgicales de la cataracte et du segment antérieur de l’oeil, le traitement des manifestations douloureuses oculaires liées à la kératectomie photo réfractive au cours des 24 premières heures post-opératoires.
66584214	CT-1934	Renouvellement d'inscription (CT)	20060301	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités VOLTARENE administrées par voix orale est modéré dans les indications suivantes : le traitement des rhumatismes abarticulaires tels que périarthrite scapulohumérales, tendinites, bursites, le traitement des lombalgies. <br>Le service médical rendu par les spécialités VOLTARENE administrées par voix rectale est modéré dans : le traitement des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante ou syndromes apparentés tels que le syndrome de Fiessinger Leroy-Reiter et rhumatisme psoriasique, le traitement de l’arthrose, le traitement des radiculalgies, le traitement des arthrites microcristallines, le traitement des rhumatismes abarticulaires (épaules douloureuses aiguës), tendinites, bursites, le traitement des lombalgies. <br>Le service médical rendu par les spécialités VOLTARENE administrées par voix injectable est modéré dans : les radiculalgies, les rhumatismes inflammatoires en poussée aiguë, les lombalgies.
68405795	CT-1934	Renouvellement d'inscription (CT)	20060301	Important	Le service médical rendu par les spécialités VOLTARENE administrées par voix orale est important dans les indications suivantes : rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante ou syndromes apparentés tels que le syndrome de Fiessinger Leroy-Reiter et rhumatisme psoriasique, le traitement de l’arthrose, le traitement des radiculalgies, le traitement des arthrites microcristallines, le traitement des dysménorrhées, les rhumatismes inflammatoires infantiles. <br>Le service médical rendu par la spécialité VOLTARENE enfant 25 mg suppositoire est important dans les rhumatismes inflammatoires infantiles. <br>Le service médical rendu par les spécialités VOLTARENE administrées par voix injectable est important dans : les crises de coliques néphrétiques. <br>Le service médical rendu par les spécialités VOLTARENE administrées par voix oculaire est important dans : l’inhibition du myosis au cours de la chirurgie de la cataracte, la prévention des manifestations inflammatoires liées aux interventions chirurgicales de la cataracte et du segment antérieur de l’oeil, le traitement des manifestations douloureuses oculaires liées à la kératectomie photo réfractive au cours des 24 premières heures post-opératoires.
68405795	CT-1934	Renouvellement d'inscription (CT)	20060301	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités VOLTARENE administrées par voix orale est modéré dans les indications suivantes : le traitement des rhumatismes abarticulaires tels que périarthrite scapulohumérales, tendinites, bursites, le traitement des lombalgies. <br>Le service médical rendu par les spécialités VOLTARENE administrées par voix rectale est modéré dans : le traitement des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante ou syndromes apparentés tels que le syndrome de Fiessinger Leroy-Reiter et rhumatisme psoriasique, le traitement de l’arthrose, le traitement des radiculalgies, le traitement des arthrites microcristallines, le traitement des rhumatismes abarticulaires (épaules douloureuses aiguës), tendinites, bursites, le traitement des lombalgies. <br>Le service médical rendu par les spécialités VOLTARENE administrées par voix injectable est modéré dans : les radiculalgies, les rhumatismes inflammatoires en poussée aiguë, les lombalgies.
60384897	CT-1930	Renouvellement d'inscription (CT)	20060201	Faible	Le service médical rendu par cette spécialité dans l'hypercorticisme est faible.
60384897	CT-1930	Renouvellement d'inscription (CT)	20060201	Insuffisant	Le service médical rendu par cette spécialité dans les cancers du sein hormonodépendants métastasés post ménopausiques, en particulier avec récepteurs estrogéniques positifs est insuffisant.
67212035	CT-1900	Renouvellement d'inscription (CT)	20060329	Insuffisant	Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant. Avis défavorable au maintien de l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux.
60044108	CT-1808	Extension d'indication	20060215	Important	Le service médical rendu pour cette spécialité est important dans les extensions d'indications dans le traitement adjuvant du cancer du sein opérable, chez des patients présentant un envahissement ganglionnaire (en association à la doxorubicine et au cyclophosphamide) et dans le traitement du cancer du sein métastatique avec sur-expression tumorale de HER2, chez les patients non prétraités par chimiothérapie (en association au trastuzumab).
63114056	CT-1808	Extension d'indication	20060215	Important	Le service médical rendu pour cette spécialité est important dans les extensions d'indications dans le traitement adjuvant du cancer du sein opérable, chez des patients présentant un envahissement ganglionnaire (en association à la doxorubicine et au cyclophosphamide) et dans le traitement du cancer du sein métastatique avec sur-expression tumorale de HER2, chez les patients non prétraités par chimiothérapie (en association au trastuzumab).
64992142	CT-1776	Inscription (CT)	20050720	Important	Le service médical rendu par ces spécialité est important.
61873649	CT-1756	Renouvellement d'inscription (CT)	20060215	Modéré	Le service médical rendu de ces spécialités est modéré dans l'indication de l'AMM.
65448656	CT-1751	Renouvellement d'inscription (CT)	20080625	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM.
64027679	CT-1708	Extension d'indication	20060329	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans la prévention des complications osseuses (fractures pathologiques, compression médullaire ou chirurgie osseuse, hypercalcémie) chez des patients atteints de cancer du sein avec métastases osseuses ou myélomes multiples avec lésions osseuses, en complément du traitement spécifique de la tumeur.
66152222	CT-1708	Extension d'indication	20060329	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans la prévention des complications osseuses (fractures pathologiques, compression médullaire ou chirurgie osseuse, hypercalcémie) chez des patients atteints de cancer du sein avec métastases osseuses ou myélomes multiples avec lésions osseuses, en complément du traitement spécifique de la tumeur.
68566407	CT-1708	Extension d'indication	20060329	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans la prévention des complications osseuses (fractures pathologiques, compression médullaire ou chirurgie osseuse, hypercalcémie) chez des patients atteints de cancer du sein avec métastases osseuses ou myélomes multiples avec lésions osseuses, en complément du traitement spécifique de la tumeur.
69981979	CT-1676	Extension d'indication	20050720	Important	Le niveau du service médical rendu par cette spécialité est important dans la nouvelle indication Préparation du col utérin avant interruption chirurgicale de grossesse au cours du premier trimestre.
67507676	CT-1671	Inscription (CT)	20060215	Important	Le service médical rendu par FLIXOVATE 0,05% émulsion pour application cutanée est important chez les patients atteints de dermatite atopique sévère avec poussées fréquentes (au moins 5 poussées par an).<br>Le service médical rendu par FLIXOVATE émulsion pour application cutanée est important dans le traitement des dermatoses inflammatoires cortico-sensibles.
67507676	CT-1671	Inscription (CT)	20060215	Modéré	Le service médical rendu par FLIXOVATE 0,05% émulsion pour application cutanée est modéré chez les patients atteints de dermatite atopique sévère avec moins de 5 poussées par an et chez ceux ayant une dermatite atopique non sévère.
65375457	CT-1659	Renouvellement d'inscription (CT)	20051102	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les indications : traitement de l'hyperaldostéronisme, hypertension artérielle essentielle, état oedémateux.
65375457	CT-1659	Renouvellement d'inscription (CT)	20051102	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l'indication myasthénie.
66359192	CT-1659	Renouvellement d'inscription (CT)	20051102	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les indications : traitement de l'hyperaldostéronisme, hypertension artérielle essentielle, état oedémateux.
66359192	CT-1659	Renouvellement d'inscription (CT)	20051102	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l'indication myasthénie.
61154842	CT-1588	Réévaluation SMR	20050608	Insuffisant	Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans l'ensemble de ses indications.
60127671	CT-1572	Renouvellement d'inscription (CT)	20051214	Insuffisant	Le service médical rendu par PEPSANE est insuffisant dans l’ensemble de ses indications.
61391268	CT-1572	Renouvellement d'inscription (CT)	20051214	Insuffisant	Le service médical rendu par PEPSANE est insuffisant dans l’ensemble de ses indications.
64757532	CT-1538	Inscription (CT)	20060426	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans le traitement de la maladie de Parkinson à un stade avancé avec fluctuations motrices et hyper-/dyskinésies sévères et répondant à la lévodopa, lorsque les associations disponibles d’antiparkinsoniens n’ont pas donné de résultats satisfaisants.
65185486	CT-1449	Réévaluation SMR	20050525	Insuffisant	Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans son indication.
64186998	CT-1448	Réévaluation SMR	20050525	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans leur indication.
65794188	CT-1448	Réévaluation SMR	20050525	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans leur indication.
69242326	CT-1448	Réévaluation SMR	20050525	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans leur indication.
64121865	CT-1447	Réévaluation SMR	20050622	Insuffisant	Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans son indication.
61555970	CT-1446	Réévaluation SMR	20050622	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans leur indication.
64223756	CT-1446	Réévaluation SMR	20050622	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans leur indication.
68703172	CT-1446	Réévaluation SMR	20050622	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans leur indication.
69638788	CT-1445	Réévaluation SMR	20050622	Insuffisant	Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans son indication.
60792703	CT-1443	Réévaluation SMR	20050525	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans leur indication.
62544998	CT-1443	Réévaluation SMR	20050525	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans leur indication.
65585950	CT-1443	Réévaluation SMR	20050525	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans leur indication.
61004262	CT-1442	Réévaluation SMR	20050525	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans leur indication.
67041627	CT-1442	Réévaluation SMR	20050525	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans leur indication.
63198531	CT-1441	Réévaluation SMR	20050525	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans leur indication.
65249476	CT-1441	Réévaluation SMR	20050525	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans leur indication.
63672043	CT-1440	Réévaluation SMR	20050525	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans leur indication.
65309140	CT-1440	Réévaluation SMR	20050525	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans leur indication.
68472363	CT-1440	Réévaluation SMR	20050525	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans leur indication.
61641907	CT-1439	Réévaluation SMR	20050525	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans leur indication.
63804559	CT-1439	Réévaluation SMR	20050525	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans leur indication.
64705197	CT-1436	Réévaluation SMR	20050622	Insuffisant	Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans son indication.
67164505	CT-1435	Réévaluation SMR	20050525	Insuffisant	Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans son indication.
60656596	CT-1434	Réévaluation SMR	20050525	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans leur indication.
68742652	CT-1433	Réévaluation SMR	20050622	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans leur indication.
68747126	CT-1433	Réévaluation SMR	20050622	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans leur indication.
60781436	CT-1429	Réévaluation SMR	20050622	Insuffisant	Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans son indication.
67350933	CT-1398	Réévaluation SMR	20050511	Insuffisant	Le service médical rendu de cette spécialité est insuffisant dans l'ensemble de ses indications.
64929779	CT-1397	Réévaluation SMR	20050511	Insuffisant	Le service médical rendu de cette spécialité est insuffisant dans l'ensemble de ses indications.
68984456	CT-1396	Réévaluation SMR	20050608	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l'ensemble de ses indications.
63496168	CT-1395	Réévaluation SMR	20050511	Insuffisant	Le service médical rendu de cette spécialité est insuffisant dans l'ensemble de ses indications.
69783762	CT-1393	Réévaluation SMR	20050511	Insuffisant	Le service médical rendu de DIFRAREL 100 mg est insuffisant dans l'indication : baisses d'acuité et troubles du champ visuel présumés d'origine vasculaire.
65178933	CT-1390	Réévaluation SMR	20050511	Insuffisant	Le service médical rendu de CEMAFLAVONE est insuffisant dans ses indications.
63552179	CT-1386	Réévaluation SMR	20050608	Insuffisant	Le service médical rendu de cette spécialité est insuffisant dans son indication.
69918886	CT-1375	Renouvellement d'inscription (CT)	20050413	Important	Le service médical rendu par ces spécialités dans l’ensemble des indications est important.
65834394	CT-1355	Inscription (CT)	20050216	Important	Le niveau de service médical rendu est important en cas de dysfonction érectile marquée (absence d’érection ou érection ne permettant pas un rapport sexuel) chez les patients souffrant de : paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine, traumatisme du bassin compliqué de troubles urinaires, séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte, prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colo-rectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne), séquelles du priapisme, neuropathie diabétique avérée, sclérose en plaques.
69226514	CT-1355	Inscription (CT)	20050216	Important	Le niveau de service médical rendu est important en cas de dysfonction érectile marquée (absence d’érection ou érection ne permettant pas un rapport sexuel) chez les patients souffrant de : paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine, traumatisme du bassin compliqué de troubles urinaires, séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte, prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colo-rectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne), séquelles du priapisme, neuropathie diabétique avérée, sclérose en plaques.
65540866	CT-1342	Inscription (CT)	20050921	Important	Le service médical rendu par VESANOID est important dans les indications de l'AMM.
68937442	CT-1341	Inscription (CT)	20050316	Important	Le niveau de service médical rendu par THYROGEN est important dans ses indications.
65014581	CT-1339	Inscription (CT)	20050202	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
67747504	CT-1315	Inscription (CT)	20050525	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'indication Traitement du canal artériel persistant hémodynamiquement significatif chez le nouveau-né prématuré d’âge gestationnel inférieur à 34 semaines.
60796281	CT-1257	Inscription (CT)	20050119	Important	Le service médical rendu par KOGENATE Bayer est important.
63518458	CT-1257	Inscription (CT)	20050119	Important	Le service médical rendu par KOGENATE Bayer est important.
65079682	CT-1257	Inscription (CT)	20050119	Important	Le service médical rendu par KOGENATE Bayer est important.
67812140	CT-1256	Inscription (CT)	20050330	Important	La commission considère que le service médical rendu par RAPTIVA est important pour les patients ayant un psoriasis en plaques grave chronique, en échec (non répondeurs, avec une contre-indication ou intolérants) à au moins 2 traitements systémiques parmi la photothérapie, le méthotrexate et la ciclosporine.
67812140	CT-1256	Inscription (CT)	20050330	Insuffisant	Pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement, le service médical rendu est insuffisant.
66393084	CT-1253	Inscription (CT)	20050316	Important	Le niveau de service médical rendu par KINOX (monoxyde d’azote) est important dans son indication.
69399740	CT-1253	Inscription (CT)	20050316	Important	Le niveau de service médical rendu par KINOX (monoxyde d’azote) est important dans son indication.
67630472	CT-1237	Inscription (CT)	20041208	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
62701524	CT-1226	Inscription (CT)	20041110	Insuffisant	Le service médical rendu est insuffisant dans l’ensemble des indications thérapeutiques pour justifier une prise en charge.
66446206	CT-1226	Inscription (CT)	20041110	Insuffisant	Le service médical rendu est insuffisant dans l’ensemble des indications thérapeutiques pour justifier une prise en charge.
65937825	CT-1220	Inscription (CT)	20050302	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
63313859	CT-1218	Réévaluation SMR	20050522	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans leur indication.
65198829	CT-1218	Réévaluation SMR	20050522	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans leur indication.
66487256	CT-1218	Réévaluation SMR	20050522	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans leur indication.
60763961	CT-1216	Réévaluation SMR	20050622	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans leur indication.
60966659	CT-1216	Réévaluation SMR	20050622	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans leur indication.
66507470	CT-1216	Réévaluation SMR	20050622	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans leur indication.
68853446	CT-1216	Réévaluation SMR	20050622	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans leur indication.
60542703	CT-1215	Réévaluation SMR	20050622	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans leur indication.
60916357	CT-1215	Réévaluation SMR	20050622	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans leur indication.
69279627	CT-1215	Réévaluation SMR	20050622	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans leur indication.
68188982	CT-1197	Réévaluation SMR	20050511	Insuffisant	Le service médical rendu de cette spécialité est insuffisant dans l'ensemble de ses indications.
61349454	CT-1195	Réévaluation SMR	20050608	Insuffisant	Le service médical rendu de ces spécialités est insuffisant dans l'ensemble de leurs indications.
61165034	CT-1194	Réévaluation SMR	20050608	Insuffisant	Le service médical rendu de cette spécialité est insuffisant dans son indication.
64490264	CT-1193	Réévaluation SMR	20050608	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans leur indication.
66358546	CT-1193	Réévaluation SMR	20050608	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans leur indication.
62904574	CT-1189	Réévaluation SMR	20050608	Insuffisant	Le service médical rendu de ces spécialités est insuffisant dans l'ensemble de leurs indications.
63619119	CT-1189	Réévaluation SMR	20050608	Insuffisant	Le service médical rendu de ces spécialités est insuffisant dans l'ensemble de leurs indications.
65312567	CT-1189	Réévaluation SMR	20050608	Insuffisant	Le service médical rendu de ces spécialités est insuffisant dans l'ensemble de leurs indications.
68599599	CT-1158	Réévaluation SMR	20050608	Insuffisant	Le service médical rendu de cette spécialité est insuffisant dans l'ensemble de ses indications.
65256499	CT-1156	Réévaluation SMR	20050511	Insuffisant	Le service médical rendu de cette spécialité est insuffisant dans l'ensemble de ses indications.
63369982	CT-1154	Réévaluation SMR	20050511	Insuffisant	Le service médical rendu de cette spécialité est insuffisant dans le traitement symptomatique des troubles fonctionnels de la fragilité capillaire.
66138991	CT-1153	Réévaluation SMR	20050511	Insuffisant	Le service médical rendu de cette spécialité est insuffisant dans l'ensemble de ses indications.
65045032	CT-1152	Réévaluation SMR	20050608	Insuffisant	Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans ses indications.
60331229	CT-1143	Réévaluation SMR	20050511	Insuffisant	Le service médical rendu de cette spécialité est insuffisant dans cette indication.
66019460	CT-1141	Réévaluation SMR	20050511	Insuffisant	Le service médical rendu de ces spécialités est insuffisant dans l'ensemble de leurs indications.
67005467	CT-1141	Réévaluation SMR	20050511	Insuffisant	Le service médical rendu de ces spécialités est insuffisant dans l'ensemble de leurs indications.
66298750	CT-1140	Réévaluation SMR	20050511	Insuffisant	Le service médical rendu de cette spécialité est insuffisant dans cette indication.
62585518	CT-1138	Réévaluation SMR	20050622	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans leurs indications respectives.
63068317	CT-1138	Réévaluation SMR	20050622	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans leurs indications respectives.
65479915	CT-1137	Réévaluation SMR	20050622	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans leur indication.
65542148	CT-1137	Réévaluation SMR	20050622	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans leur indication.
64786199	CT-1125	Réévaluation SMR	20050302	Insuffisant	Le niveau de service médical rendu par CITROCHOLINE est insuffisant dans son indication.
67657448	CT-1071	Réévaluation SMR	20040915	Important	Le service médical rendu par cette spécialité dans son indication est important.
65010387	CT-1039	Autre demande	20071205	Insuffisant	Le service médical rendu par MAXEPA chez les patients infectés par le VIH est insuffisant compte tenu des données cliniques disponibles : une seule étude clinique randomisée d'une durée de 8 semaines . un effet hypotriglycéridémiant modeste établi versus placebo . pas d'effet établi sur la prévention du risque de pancréatite aiguë et sur le risque cardiovasculaire . absence de donnée clinique pour documenter l'effet de MAXEPA chez les patients ayant une hypertriglycéridémie très élevée (> 10 g/l), ces patients étant possiblement à risque de pancréatite aiguë - et compte tenu de l'existence d'autres médicaments à effet hypotriglycéridémiant dont l'efficacité et la tolérance sont mieux documentés dans le cadre d'une prescription sur plusieurs mois/années
60413815	CT-1018	Extension d'indication	20041124	Important	Le service médical rendu de NOVOSEVEN est important dans les indications : traitement des accidents hémorragiques et dans la prévention des hémorragies survenant lors d’interventions chirurgicales ou de procédures invasives chez les patients ayant une thrombasthénie de Glanzmann avec anticorps anti-GP IIb-IIIa et/ou anti-HLA, et présentant une absence de réponse (passée ou présente) aux transfusions plaquettaires . Dans le traitement des accidents hémorragiques et dans la prévention des hémorragies survenant lors d’interventions chirurgicales ou de procédures invasives chez les patients ayant un déficit congénital en facteur VII.
61743253	CT-1018	Extension d'indication	20041124	Important	Le service médical rendu de NOVOSEVEN est important dans les indications : traitement des accidents hémorragiques et dans la prévention des hémorragies survenant lors d’interventions chirurgicales ou de procédures invasives chez les patients ayant une thrombasthénie de Glanzmann avec anticorps anti-GP IIb-IIIa et/ou anti-HLA, et présentant une absence de réponse (passée ou présente) aux transfusions plaquettaires . Dans le traitement des accidents hémorragiques et dans la prévention des hémorragies survenant lors d’interventions chirurgicales ou de procédures invasives chez les patients ayant un déficit congénital en facteur VII.
66213077	CT-1018	Extension d'indication	20041124	Important	Le service médical rendu de NOVOSEVEN est important dans les indications : traitement des accidents hémorragiques et dans la prévention des hémorragies survenant lors d’interventions chirurgicales ou de procédures invasives chez les patients ayant une thrombasthénie de Glanzmann avec anticorps anti-GP IIb-IIIa et/ou anti-HLA, et présentant une absence de réponse (passée ou présente) aux transfusions plaquettaires . Dans le traitement des accidents hémorragiques et dans la prévention des hémorragies survenant lors d’interventions chirurgicales ou de procédures invasives chez les patients ayant un déficit congénital en facteur VII.
62077046	CT-990	Inscription (CT)	20050316	Important	Le service médical rendu par l’oxygène médical est important dans ces indications.
66730861	CT-990	Inscription (CT)	20050316	Important	Le service médical rendu par l’oxygène médical est important dans ces indications.
60778372	CT-984	Inscription (CT)	20040929	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
63764043	CT-984	Inscription (CT)	20040929	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
67215736	CT-962	Inscription (CT)	20040915	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
61817935	CT-958	Extension d'indication	20041013	Modéré	Le niveau de service médical rendu de cette spécialité est modéré dans l’indication : enfants de moins de 2 ans atteints d’une cardiopathie congénitale avec retentissement hémodynamique.
63864225	CT-958	Extension d'indication	20041013	Modéré	Le niveau de service médical rendu de cette spécialité est modéré dans l’indication : enfants de moins de 2 ans atteints d’une cardiopathie congénitale avec retentissement hémodynamique.
69732216	CT-929	Réévaluation SMR	20050525	Insuffisant	Le niveau de service médical rendu de DAZEN est insuffisant dans l'ensemble des indications.
62616337	CT-926	Extension d'indication	20041027	Important	Le niveau de service médical rendu par CEREZYME dans la maladie de Gaucher de type 3 est important.
60122980	CT-911	Réévaluation SMR	20050511	Insuffisant	Le service médical rendu de ces spécialités est insuffisant dans leur indication.
61941979	CT-911	Réévaluation SMR	20050511	Insuffisant	Le service médical rendu de ces spécialités est insuffisant dans leur indication.
60370417	CT-906	Réévaluation SMR	20040707	Faible	Le niveau de service médical rendu par les spécialités SUCRALFATE RPG 1g suspension buvable, SUCRALFATE RPG 1g comprimé sécable et SUCRALFATE RPG 2g suspension buvable en sachet est faible dans chacune de ses indications.
66090443	CT-906	Réévaluation SMR	20040707	Faible	Le niveau de service médical rendu par les spécialités SUCRALFATE RPG 1g suspension buvable, SUCRALFATE RPG 1g comprimé sécable et SUCRALFATE RPG 2g suspension buvable en sachet est faible dans chacune de ses indications.
66475738	CT-906	Réévaluation SMR	20040707	Faible	Le niveau de service médical rendu par les spécialités SUCRALFATE RPG 1g suspension buvable, SUCRALFATE RPG 1g comprimé sécable et SUCRALFATE RPG 2g suspension buvable en sachet est faible dans chacune de ses indications.
61144524	CT-893	Réévaluation SMR	20050608	Insuffisant	Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans l'ensemble de ses indications.
64032854	CT-876	Réévaluation SMR	20050511	Insuffisant	Le service médical rendu de cette spécialité est insuffisant dans l'ensemble de ses indications.
64081901	CT-853	Réévaluation SMR	20050511	Insuffisant	Le service médical rendu de DOXIUM 250 mg est insuffisant dans l'indication : baisses d'acuité et troubles du champ visuel présumés d'origine vasculaire.
60581542	CT-838	Inscription (CT)	20040707	Important	Le service médical rendu de cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
66556019	CT-836	Inscription (CT)	20041027	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
66711708	CT-836	Inscription (CT)	20041027	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
67579330	CT-836	Inscription (CT)	20041027	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
65417881	CT-832	Inscription (CT)	20070228	Faible	En l’état actuel des connaissances, le service médical rendu par cette spécialité est faible.
61825519	CT-824	Autre demande	20070620	Faible	Le service médical rendu par XIGRIS est considéré comme faible dans l'attente des résultats des études cliniques supplémentaires (cf. conclusions de l'analyse des données cliniques - chapitre 3.3). Bien que des doutes subsistent, il ne peut-être exclu que XIGRIS améliore la survie de certains patients adultes en sepsis sévère.
65850594	CT-824	Autre demande	20070620	Faible	Le service médical rendu par XIGRIS est considéré comme faible dans l'attente des résultats des études cliniques supplémentaires (cf. conclusions de l'analyse des données cliniques - chapitre 3.3). Bien que des doutes subsistent, il ne peut-être exclu que XIGRIS améliore la survie de certains patients adultes en sepsis sévère.
62438913	CT-787	Inscription (CT)	20041013	Important	Le service médical rendu par VELCADE 3,5 mg, poudre pour solution injectable est important.
61203111	CT-756	Inscription (CT)	20040602	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
62843331	CT-756	Inscription (CT)	20040602	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
65448656	CT-743	Extension d'indication	20080625	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l'extension d'indication : en association avec d'autres médicaments antirétroviraux pour le traitement des patients infectés par le VIH.
68256878	CT-712	Réévaluation SMR	20050525	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans leur indication.
69069956	CT-712	Réévaluation SMR	20050525	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans leur indication.
67995282	CT-700	Extension d'indication	20040721	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’extension d’indication Traitement des sécheresses buccales et oculaires au cours du syndrome de Gougerot-Sjögren, en cas d'inefficacité des traitements locaux.
67581349	CT-689	Inscription (CT)	20040519	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
68472961	CT-676	Réévaluation SMR	20050608	Insuffisant	Le service médical rendu de cette spécialité est insuffisant dans son indication.
62137415	CT-628	Réévaluation SMR	20050622	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans leurs indications respectives.
64907291	CT-628	Réévaluation SMR	20050622	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans leurs indications respectives.
67264968	CT-628	Réévaluation SMR	20050622	Insuffisant	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans leurs indications respectives.
60485985	CT-614	Inscription (CT)	20040602	Important	Le service médical rendu par DEPOCYTE 50 mg/5 ml, suspension injectable est important dans son indication.
61431008	CT-577	Inscription (CT)	20040428	Important	Le service médical rendu de cette spécialité est important dans ses indications.
61324127	CT-551	Extension d'indication	20040324	Important	Le niveau de service médical rendu par FLUDARA 50 mg, poudre pour solution injectable ou perfusion est important dans l’extension d’indication : traitement initial de patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) à cellules B.
60945451	CT-522	Inscription (CT)	20040428	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans ses indications.
67736753	CT-519	Inscription (CT)	20040310	Important	Le niveau de service médical rendu par cette spécialité est important.
65893994	CT-511	Inscription (CT)	20040602	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important. Avis défavorable à l'inscription sur la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux (B/14) et sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics (B/14, B/50, Fl/50) en l'absence de données sur la justification de ce dosage.
62469766	CT-496	Inscription (CT)	20040211	Important	Le service médical rendu de cette spécialité est important dans ses indications.
62537352	CT-488	Inscription (CT)	20050622	Faible	Le service médical rendu par cette spécialité est faible.
67929528	CT-487	Inscription (CT)	20040310	Faible	Le service médical rendu de cette spécialité est faible dans ses indications.
67107415	CT-486	Inscription (CT)	20050907	Faible	Le service médical rendu par cette spécialité est faible.
66378207	CT-481	Inscription (CT)	20040324	Important	Le niveau de service médical rendu par ACTOS est important dans les indications de l'AMM.
60344657	CT-480	Extension d'indication	20040324	Important	Le niveau de service médical rendu par ACTOS est important dans l'extension d’indication en monothérapie et en modification de l’indication en association avec la metformine.
60529136	CT-480	Extension d'indication	20040324	Important	Le niveau de service médical rendu par ACTOS est important dans l'extension d’indication en monothérapie et en modification de l’indication en association avec la metformine.
67995282	CT-479	Inscription (CT)	20040225	Modéré	Le niveau de service médical rendu par cette spécialité est modéré dans l’indication Hyposialies et xérostomies post-radiothérapiques chez l’adulte.
66048871	CT-470	Inscription (CT)	20040407	Important	Le service médical rendu par VENTAVIS est important dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire primitive dans le but d’améliorer la tolérance à l’effort et les symptômes chez les patients en classe fonctionnelle III.
64562169	CT-469	Inscription (CT)	20040225	Important	Le service médical rendu par ELSEP est important dans les formes agressives de sclérose en plaques de type récurrente / rémittente ou de type secondairement progressive.
66328396	CT-465	Inscription (CT)	20040225	Important	Le niveau de service médical rendu par cette spécialité est important.
69981979	CT-454	Inscription (CT)	20040128	Important	Le niveau du service médical rendu par cette spécialité est important dans l'interruption médicale de grossesse intra-utérine, en association à la mifépristone, au plus tard au 49ème jour d’aménorrhée.
63739570	CT-446	Extension d'indication	20040128	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l’agitation et les troubles du comportement chez les patients schizophrènes ou chez les patients présentant des épisodes maniaques, lorsque le traitement par voie orale n’est pas adapté.
64233309	CT-445	Autre demande	20040407	Important	Le service médical rendu par GLIVEC 100 mg gélule est important dans ses indications.
61349326	CT-434	Inscription (CT)	20040114	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
65286364	CT-434	Inscription (CT)	20040114	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
68998071	CT-427	Inscription (CT)	20031126	Important	Le service médical rendu de cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
67657448	CT-373	Extension d'indication	20030521	Important	Le service médical rendu de cette spécialité est important dans le traitement des carences avérées en vitamine E . il est insuffisant dans tous les autres cas.
67657448	CT-373	Extension d'indication	20030521	Insuffisant	Le service médical rendu de cette spécialité est insuffisant dans tous les cas autres que dans le traitement des carences avérées en vitamine E.
65233689	CT-301	Inscription (CT)	20031015	Important	Le service médical rendu par VITABACT 0,05 % est important dans les indications de l’AMM.
68963469	CT-299	Inscription (CT)	20031029	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
66736095	CT-297	Inscription (CT)	20031015	Important	Le service médical rendu de cette spécialité est important dans ses indications.
69497711	CT-296	Inscription (CT)	20031010	Important	Le service médical rendu par la FLUORESCEINE FAURE 0,5 % est important dans les indications de l’AMM.
62412854	CT-291	Inscription (CT)	20030122	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans toutes les indications de l’AMM.
60149276	CT-285	Inscription (CT)	20031210	Important	Le niveau de service médical rendu par la spécialité est important dans le traitement de l’hypotension au cours de l’anesthésie.
61257365	CT-282	Inscription (CT)	20021218	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
67405828	CT-282	Inscription (CT)	20021218	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
65407232	CT-272	Extension d'indication	20030507	Important	Le niveau de service médical rendu par cette spécialité est important dans l’extension d’indication chez l’enfant de plus d’un mois.
69140061	CT-269	Inscription (CT)	20030219	Important	Le service médical rendu par EFFIPREV est important.
63498219	CT-253	Inscription (CT)	20030507	Important	Le niveau de service médical rendu est important pour les patients souffrant des pathologies retenues par la Commission de la Transparence : en cas de dysfonction érectile marquée (absence d’érection ou érection ne permettant pas un rapport sexuel) chez les patients souffrant de : paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine, traumatisme du bassin compliqué de troubles urinaires, séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte, prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colo-rectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne, séquelles du priapisme, neuropathie diabétique avérée, sclérose en plaques.
65167545	CT-253	Inscription (CT)	20030507	Important	Le niveau de service médical rendu est important pour les patients souffrant des pathologies retenues par la Commission de la Transparence : en cas de dysfonction érectile marquée (absence d’érection ou érection ne permettant pas un rapport sexuel) chez les patients souffrant de : paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine, traumatisme du bassin compliqué de troubles urinaires, séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte, prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colo-rectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne, séquelles du priapisme, neuropathie diabétique avérée, sclérose en plaques.
65649698	CT-253	Inscription (CT)	20030507	Important	Le niveau de service médical rendu est important pour les patients souffrant des pathologies retenues par la Commission de la Transparence : en cas de dysfonction érectile marquée (absence d’érection ou érection ne permettant pas un rapport sexuel) chez les patients souffrant de : paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine, traumatisme du bassin compliqué de troubles urinaires, séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte, prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colo-rectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne, séquelles du priapisme, neuropathie diabétique avérée, sclérose en plaques.
60427989	CT-234	Inscription (CT)	20030618	Faible	Le service médical rendu de cette spécialité est faible dans les indications de l'AMM.
62474279	CT-227	Inscription (CT)	20031015	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
69371634	CT-227	Inscription (CT)	20031015	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
60389677	CT-221	Inscription (CT)	20021218	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
68012468	CT-221	Inscription (CT)	20021218	Important	Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
69128244	CT-209	Inscription (CT)	20030507	Important	Le niveau de service médical rendu par cette spécialité est important dans le traitement et la prophylaxie des hémorragies chez les patients atteints d’hémophilie B (déficit congénital en facteur IX).
62403531	CT-204	Inscription (CT)	20030219	Important	Le service médical rendu de cette spécialité est important dans ses indications.
60260166	CT-201	Inscription (CT)	20030219	Important	Le service médical rendu de cette spécialité est important dans ses indications.
61855918	CT-197	Inscription (CT)	20030205	Important	Le niveau de service médical rendu par TRACLEER 62,5 mg et 125 mg est important dans les indications de l'AMM.
65100183	CT-197	Inscription (CT)	20030205	Important	Le niveau de service médical rendu par TRACLEER 62,5 mg et 125 mg est important dans les indications de l'AMM.
60775636	CT-194	Inscription (CT)	20030416	Important	Le service médical par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
64010085	CT-194	Inscription (CT)	20030416	Important	Le service médical par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
69054705	CT-194	Inscription (CT)	20030416	Important	Le service médical par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
64168402	CT-193	Inscription (CT)	20030507	Important	Le service médical rendu de cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
65358251	CT-193	Inscription (CT)	20030507	Important	Le service médical rendu de cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
69117575	CT-187	Inscription (CT)	20030618	Important	Le service médical rendu de cette spécialité est important dans ses indications.
67939611	CT-186	Extension d'indication	20030618	Important	Le niveau de service médical rendu par cette spécialité est important dans l’extension d’indication rosacée dans ses manifestations cutanées et oculaires.
62104835	CT-179	Inscription (CT)	20030618	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
68981257	CT-179	Inscription (CT)	20030618	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
61360340	CT-175	Inscription (CT)	20030723	Important	Le service médical rendu de cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
68083369	CT-173	Inscription (CT)	20030507	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM.
69942798	CT-173	Inscription (CT)	20030507	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM.
69890052	CT-169	Inscription (CT)	20030723	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
61334096	CT-168	Inscription (CT)	20030507	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
64330669	CT-163	Inscription (CT)	20030618	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
66642781	CT-163	Inscription (CT)	20030618	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
62000402	CT-137	Inscription (CT)	20030716	Important	Le service médical rendu de cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
68086109	CT-130	Inscription (CT)	20030618	Faible	Le service médical rendu de cette spécialité est faible dans l'indication de l'AMM.
64328892	CT-126	Inscription (CT)	20031029	Important	Le niveau de service médical rendu pour DACARBAZINE FAULDING 100 et 600 mg, poudre pour solution injectable est important.
69815548	CT-126	Inscription (CT)	20031029	Important	Le niveau de service médical rendu pour DACARBAZINE FAULDING 100 et 600 mg, poudre pour solution injectable est important.
62172423	CT-123	Inscription (CT)	20031015	Important	Le service médical rendu de les spécialités NORSET 15 mg et 30 mg est important dans les épisodes dépressifs majeurs (c’est-à-dire caractérisés).
62527917	CT-123	Inscription (CT)	20031015	Important	Le service médical rendu de les spécialités NORSET 15 mg et 30 mg est important dans les épisodes dépressifs majeurs (c’est-à-dire caractérisés).
62888839	CT-123	Inscription (CT)	20031015	Important	Le service médical rendu de les spécialités NORSET 15 mg et 30 mg est important dans les épisodes dépressifs majeurs (c’est-à-dire caractérisés).
65002515	CT-117	Inscription (CT)	20030205	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
68555407	CT-108	Inscription (CT)	20030402	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
68819593	CT-108	Inscription (CT)	20030402	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
60855840	CT-95	Inscription (CT)	20031015	Faible	Le service médical rendu de cette spécialité est faible dans l'indication de l'AMM.
63304479	CT-94	Inscription (CT)	20031126	Important	Le niveau de service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
68449069	CT-94	Inscription (CT)	20031126	Important	Le niveau de service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
69999429	CT-91	Inscription (CT)	20031015	Faible	Le service médical rendu de cette spécialité est faible dans l'indication de l'AMM.
63020895	CT-87	Inscription (CT)	20030723	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
66231933	CT-87	Inscription (CT)	20030723	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
66617123	CT-86	Inscription (CT)	20030723	Important	Le service médical rendu par cette spécialité dans chacune des indications est important.
68768088	CT-82	Inscription (CT)	20030716	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
61646911	CT-80	Inscription (CT)	20030716	Important	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
69823826	CT-72	Inscription (CT)	20031015	Important	Le service médical rendu de cette spécialité est important dans ses indications.
61430956	CT-60	Inscription (CT)	20040128	Insuffisant	Le niveau du service médical rendu pour cette spécialité est insuffisant. Avis défavorable à l'inscription sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.
67816929	CT-38	Inscription (CT)	20030702	Important	Le service médical rendu de cette spécialité est important dans ses indications.
66547625	CT-30	Inscription (CT)	20030618	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
65296084	CT-29	Inscription (CT)	20030702	Important	Le niveau de service médical rendu par cette spécialité est important dans le traitement de l’hyperammoniémie secondaire au déficit en N-acétylglutamate synthase (NAGS).
60606497	CT-27	Inscription (CT)	20030723	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans le traitement de première intention, à dose unique, de l’hypovolémie aiguë avec état de choc (réanimation en petits volumes).
64886840	CT-26	Inscription (CT)	20030702	Important	Le service médical rendu de cette spécialité est important dans ses indications.
63617876	CT-25	Extension d'indication	20030702	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important, dans les strictes conditions d’utilisation (en particulier délai inférieur à 3 heures, respect des contre-indications et des critères cliniques, admission en UNV) dans la nouvelle indication Traitement fibrinolytique de l’accident vasculaire cérébral ischémique à la phase aiguë.
69443927	CT-20	Inscription (CT)	20030521	Important	Le service médical rendu de cette spécialité est important dans ses indications.
66937792	CT-19	Inscription (CT)	20030521	Important	Le service médical rendu de cette spécialité est important dans ses indications.
65077051	CT-14	Inscription (CT)	20030723	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
64233309	CT-5	Extension d'indication	20030716	Important	Le niveau de service médical rendu par GLIVEC est important dans l’extension d’indication traitement des patients atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) chromosome Philadelphie (bcr-abl) positive (Ph+) nouvellement diagnostiquée lorsque la greffe de moelle osseuse ne peut être envisagée comme un traitement de première intention.
67225538	CT-4	Inscription (CT)	20030716	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important
62940702	CT-3	Extension d'indication	20030723	Important	Le niveau de service médical rendu par cette spécialité est important dans l’extension d’indication candidose invasive chez les patients adultes non neutropéniques et l'indication aspergillose invasive.
66907589	CT-3	Extension d'indication	20030723	Important	Le niveau de service médical rendu par cette spécialité est important dans l’extension d’indication candidose invasive chez les patients adultes non neutropéniques et l'indication aspergillose invasive.
61404477	CT-16883	Renouvellement d'inscription (CT)	20180418	Important	Le service médical rendu par LANTUS reste important dans le traitement du diabète sucré de l’adulte, de l’adolescent et de l’enfant à partir de 2 ans.
64745003	CT-16883	Renouvellement d'inscription (CT)	20180418	Important	Le service médical rendu par LANTUS reste important dans le traitement du diabète sucré de l’adulte, de l’adolescent et de l’enfant à partir de 2 ans.
65979151	CT-16883	Renouvellement d'inscription (CT)	20180418	Important	Le service médical rendu par LANTUS reste important dans le traitement du diabète sucré de l’adulte, de l’adolescent et de l’enfant à partir de 2 ans.
68378405	CT-16883	Renouvellement d'inscription (CT)	20180418	Important	Le service médical rendu par TOUJEO reste important dans le traitement du diabète sucré de l’adulte.
62042376	CT-17415	Inscription (CT)	20181121	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans un périmètre restreint dans le traitement :<br>• de la polyarthrite rhumatoïde en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond, y compris le méthotrexate,<br>• du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie, et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important,<br>• du psoriasis en plaques de l’enfant à partir de 4 ans et de l’adolescent, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie, et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important,<br>• de la maladie de Crohn active, sévère, chez les enfants et les adolescents à partir de de 6 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un corticoïde, un immunomodulateur et un traitement nutritionnel de première intention . ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués,
62042376	CT-17415	Inscription (CT)	20181121	Insuffisant	Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans le traitement :<br>• de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate,<br>• du psoriasis en plaques pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement,<br>• de l’hidrosadénite suppurée de l’adulte,<br>• des autres cas d’uvéite antérieure chronique non infectieuse de l’enfant et l’adolescent.
62042376	CT-17415	Inscription (CT)	20181121	Modéré	Le service médical rendu par cette spécialité est modéré dans un périmètre restreint :<br>• en association au méthotrexate, dans le traitement de l’uvéite antérieure chronique non infectieuse associée à une arthrite juvénile idiopathique chez l’enfant à partir de de 2 ans et l’adolescent, en cas de réponse insuffisante ou d’intolérance au traitement conventionnel ou pour lesquels un traitement conventionnel est inapproprié.
63895021	CT-17415	Inscription (CT)	20181121	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’indication de l’AMM dans le traitement :<br>• de l’arthrite juvénile idiopathique (arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire à partir de 2 ans et arthrite liée à l’enthésite à partir de 6 ans),<br>Le service médical rendu est important dans un périmètre restreint dans le traitement :<br>• du psoriasis en plaques de l’enfant à partir de 4 ans et de l’adolescent, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie, et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important,<br>• de la maladie de Crohn active, sévère, chez les enfants et les adolescents à partir de de 6 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un corticoïde, un immunomodulateur et un traitement nutritionnel de première intention . ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués,
63895021	CT-17415	Inscription (CT)	20181121	Insuffisant	Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans le traitement :<br>• du psoriasis en plaques pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement,<br>• des autres cas d’uvéite antérieure chronique non infectieuse de l’enfant et l’adolescent.
63895021	CT-17415	Inscription (CT)	20181121	Modéré	Le service médical rendu par cette spécialité est modéré dans un périmètre restreint :<br>• en association au méthotrexate, dans le traitement de l’uvéite antérieure chronique non infectieuse associée à une arthrite juvénile idiopathique chez l’enfant à partir de de 2 ans et l’adolescent, en cas de réponse insuffisante ou d’intolérance au traitement conventionnel ou pour lesquels un traitement conventionnel est inapproprié
68311292	CT-17415	Inscription (CT)	20181121	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans un périmètre restreint dans le traitement :<br>• de la polyarthrite rhumatoïde en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond, y compris le méthotrexate,<br>• du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie, et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important,<br>• du psoriasis en plaques de l’enfant à partir de 4 ans et de l’adolescent, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie, et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important,<br>• de la maladie de Crohn active, sévère, chez les enfants et les adolescents à partir de de 6 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un corticoïde, un immunomodulateur et un traitement nutritionnel de première intention . ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués,
68311292	CT-17415	Inscription (CT)	20181121	Insuffisant	Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans le traitement :<br>• de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate,<br>• du psoriasis en plaques pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement,<br>• de l’hidrosadénite suppurée de l’adulte,<br>• des autres cas d’uvéite antérieure chronique non infectieuse de l’enfant et l’adolescent.
68311292	CT-17415	Inscription (CT)	20181121	Modéré	Le service médical rendu par cette spécialité est modéré dans un périmètre restreint :<br>• en association au méthotrexate, dans le traitement de l’uvéite antérieure chronique non infectieuse associée à une arthrite juvénile idiopathique chez l’enfant à partir de de 2 ans et l’adolescent, en cas de réponse insuffisante ou d’intolérance au traitement conventionnel ou pour lesquels un traitement conventionnel est inapproprié.
65145417	CT-13624	Renouvellement d'inscription (CT)	20140528	Important	Le service médical rendu par les spécialités VERAPAMIL TEVA 120mg reste important dans l'indication : Hypertension artérielle.
62607039	CT-17414	Renouvellement d'inscription (CT)	20190123	Important	Le service médical rendu par VERAPAMIL TEVA 40 mg, comprimé pelliculé est important dans le traitement de l’angor stable.
69548383	CT-17414	Renouvellement d'inscription (CT)	20190123	Important	Le service médical rendu par VERAPAMIL TEVA LP 240 mg reste important dans le traitement de l’hypertension artérielle ainsi que dans le traitement de l’angor stable.
60509468	CT-9248	Renouvellement d'inscription (CT)	20110105	Faible	En conformité aux avis rendus pour les autres AINS, le service médical rendu par PROFENID 2,5% gel, reste faible dans le traitement symptomatique en traumatologie bénigne : entorses, contusions.
60447340	CT-3264	Renouvellement d'inscription (CT)	20070117	Important	Le service médical rendu par cette spécialité est important en prémédication à l'anesthésie générale et reste important dans les manifestations mineures de l'anxiété.
60447340	CT-3264	Renouvellement d'inscription (CT)	20070117	Modéré	Le service médical rendu par cette spécialité est modéré dans le traitement symptomatique de l'urticaire.
61165486	CT-13787	Renouvellement d'inscription (CT)	20150520	Important	Le service médical rendu par BI-PROFENID LP 100 mg, comprimé sécable à libération prolongée, reste important dans l’ensemble des indications, excepté les rhumatismes abarticulaires, les affections aigues post-traumatiques bénignes de l’appareil locomoteur et les lombalgies.
61165486	CT-13787	Renouvellement d'inscription (CT)	20150520	Modéré	Le service médical rendu par BI-PROFENID LP 100 mg, comprimé sécable à libération prolongée, reste modéré dans les rhumatismes abarticulaires, les affections aigues post-traumatiques bénignes de l’appareil locomoteur et les lombalgies.
64768525	CT-13787	Renouvellement d'inscription (CT)	20150520	Important	Le service médical rendu par les spécialités TOPREC reste important dans leurs indications.
65146412	CT-13787	Renouvellement d'inscription (CT)	20150520	Modéré	Le service médical rendu par la spécialité PROFENID 100 mg, suppositoire, reste modéré dans l’ensemble de ses indications.
65310178	CT-13787	Renouvellement d'inscription (CT)	20150520	Important	Le service médical rendu par la spécialité PROFENID LP 200 mg, comprimé à libération prolongée, reste important dans ses indications.
66771790	CT-13787	Renouvellement d'inscription (CT)	20150520	Important	Le service médical rendu par PROFENID 100 mg, comprimé pelliculé, reste important dans l’ensemble des indications, excepté les rhumatismes abarticulaires, les affections aigues post-traumatiques bénignes de l’appareil locomoteur et les lombalgies.
66771790	CT-13787	Renouvellement d'inscription (CT)	20150520	Modéré	Le service médical rendu par PROFENID 100 mg, comprimé pelliculé, reste modéré dans les rhumatismes abarticulaires, les affections aigues post-traumatiques bénignes de l’appareil locomoteur et les lombalgies.
67225100	CT-13787	Renouvellement d'inscription (CT)	20150520	Important	Le service médical rendu par les spécialités PROFENID 50 mg, gélule, reste important dans l’ensemble des indications, excepté les rhumatismes abarticulaires, les affections aigues post-traumatiques bénignes de l’appareil locomoteur et les lombalgies.
67225100	CT-13787	Renouvellement d'inscription (CT)	20150520	Modéré	Le service médical rendu par les spécialités PROFENID 50 mg, gélule, reste modéré dans les rhumatismes abarticulaires, les affections aigues post-traumatiques bénignes de l’appareil locomoteur et les lombalgies.
67899241	CT-13787	Renouvellement d'inscription (CT)	20150520	Important	Le service médical rendu par la spécialité PROFEMIGR 150 mg, comprimé sécable, reste important dans ses indications.
68566033	CT-13787	Renouvellement d'inscription (CT)	20150520	Important	Le service médical rendu par la spécialité PROFENID 100 mg/2 ml, solution injectable (I.M.), reste important dans les coliques néphrétiques.
68566033	CT-13787	Renouvellement d'inscription (CT)	20150520	Modéré	Le service médical rendu par la spécialité PROFENID 100 mg/2 ml, solution injectable (I.M.), reste modéré dans l’ensemble de ses indications excepté les coliques néphrétiques.
68592067	CT-13787	Renouvellement d'inscription (CT)	20150520	Important	Le service médical rendu par la spécialité PROFENID LP 200 mg, gélule à libération prolongée, reste important dans ses indications.
68727038	CT-13787	Renouvellement d'inscription (CT)	20150520	Important	Le service médical rendu par les spécialités TOPREC reste important dans leurs indications.
61232223	CT-14370	Renouvellement d'inscription (CT)	20150617	Important	Le service médical rendu par NOVORAPID reste important dans le traitement du diabète de l’adulte, de l’adolescent et de l’enfant de 2 à 17 ans.
61693569	CT-14370	Renouvellement d'inscription (CT)	20150617	Important	Le service médical rendu par NOVOMIX 30 reste important dans le traitement du diabète de l’adolescent et de l’enfant de 10 à 17 ans et reste important dans le traitement du diabète de l’adulte.
62278832	CT-14370	Renouvellement d'inscription (CT)	20150617	Important	Le service médical rendu par NOVORAPID reste important dans le traitement du diabète de l’adulte, de l’adolescent et de l’enfant de 2 à 17 ans.
64239493	CT-14370	Renouvellement d'inscription (CT)	20150617	Important	Le service médical rendu par NOVOMIX 70 reste important dans le traitement du diabète de l’adulte.
65323371	CT-14370	Renouvellement d'inscription (CT)	20150617	Important	Le service médical rendu par NOVORAPID reste important dans le traitement du diabète de l’adulte, de l’adolescent et de l’enfant de 2 à 17 ans.
65918860	CT-14370	Renouvellement d'inscription (CT)	20150617	Important	Le service médical rendu par NOVORAPID reste important dans le traitement du diabète de l’adulte, de l’adolescent et de l’enfant de 2 à 17 ans.
66294093	CT-14370	Renouvellement d'inscription (CT)	20150617	Important	Le service médical rendu par NOVOMIX 70 reste important dans le traitement du diabète de l’adulte.
67832552	CT-14370	Renouvellement d'inscription (CT)	20150617	Important	Le service médical rendu par NOVOMIX 30 reste important dans le traitement du diabète de l’adolescent et de l’enfant de 10 à 17 ans et reste important dans le traitement du diabète de l’adulte.
68182431	CT-14370	Renouvellement d'inscription (CT)	20150617	Important	Le service médical rendu par NOVOMIX 50 reste important dans le traitement du diabète de l’adulte.
68903746	CT-14370	Renouvellement d'inscription (CT)	20150617	Important	Le service médical rendu par NOVOMIX 50 reste important dans le traitement du diabète de l’adulte.
69482353	CT-14370	Renouvellement d'inscription (CT)	20150617	Important	Le service médical rendu par NOVORAPID reste important dans le traitement du diabète de l’adulte, de l’adolescent et de l’enfant de 2 à 17 ans.
60275086	CT-14302	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Important	Le service médical rendu par FLECTOR reste important dans les indications suivantes :<br>• arthrite microcristalline<br>• arthrose<br>• radiculalgies.
60275086	CT-14302	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Modéré	Le service médical rendu par FLECTOR 1%, gel pour application locale reste modéré dans ses indications.
60981771	CT-14302	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Important	Le service médical rendu par FLECTOR reste important dans les indications suivantes :<br>• arthrite microcristalline<br>• arthrose<br>• radiculalgies.
60981771	CT-14302	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Insuffisant	Le service médical rendu par FLECTOR 50 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose est insuffisant dans la sous-population des patients présentant des facteurs de risque de survenue d’un événement cardiovasculaire.
60981771	CT-14302	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Modéré	Le service médical rendu par FLECTOR 50 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose reste modéré dans ces indications :<br>• rhumatismes abarticulaires tels que périarthrite scapulo-humérales, tendinites, bursites <br>• lombalgie.
60209937	CT-14219	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Important	Le service médical rendu par CLOPIXOL, comprimé, solution buvable et solution injectable reste important dans les états psychotiques chroniques.<br>Le service médical rendu par CLOPIXOL, comprimé et solution buvable reste important dans le traitement de courte durée des états d'agitation et d'agressivité au cours des états psychotiques aigus et  chroniques.
61323662	CT-14219	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Important	Le service médical rendu par CLOPIXOL, comprimé, solution buvable et solution injectable reste important dans les états psychotiques chroniques.<br>Le service médical rendu par CLOPIXOL, comprimé et solution buvable reste important dans le traitement de courte durée des états d'agitation et d'agressivité au cours des états psychotiques aigus et  chroniques.
62788550	CT-14219	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Important	Le service médical rendu par CLOPIXOL, comprimé, solution buvable et solution injectable reste important dans les états psychotiques chroniques.
62788550	CT-14219	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Modéré	Le service médical rendu par CLOPIXOL, solution injectable reste modéré dans la prise en charge des troubles graves du comportement avec agitation et agressivité de l’enfant.
69974746	CT-14219	Renouvellement d'inscription (CT)	20150722	Important	Le service médical rendu par CLOPIXOL, comprimé, solution buvable et solution injectable reste important dans les états psychotiques chroniques.<br>Le service médical rendu par CLOPIXOL, comprimé et solution buvable reste important dans le traitement de courte durée des états d'agitation et d'agressivité au cours des états psychotiques aigus et  chroniques.
60602431	CT-14209	Renouvellement d'inscription (CT)	20150923	Insuffisant	Le service médical rendu par la spécialité KEAL 2 g, suspension buvable en sachet spécialités est insuffisant dans le traitement de l’ulcère duodénal évolutif.<br>Par ailleurs, le service médical rendu par les spécialités KEAL reste insuffisant dans l’indication : Traitement d'entretien des ulcères duodénaux chez les patients non infectés par Helicobacter pylori ou chez qui l'éradication n'a pas été possible.
68928009	CT-14209	Renouvellement d'inscription (CT)	20150923	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités KEAL 1 g comprimé sécable et KEAL 1 g, suspension buvable en sachet est insuffisant dans les ulcères gastriques et duodénaux évolutifs.<br>Par ailleurs, le service médical rendu par les spécialités KEAL reste insuffisant dans l’indication : Traitement d'entretien des ulcères duodénaux chez les patients non infectés par Helicobacter pylori ou chez qui l'éradication n'a pas été possible.
69428971	CT-14209	Renouvellement d'inscription (CT)	20150923	Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités KEAL 1 g comprimé sécable et KEAL 1 g, suspension buvable en sachet est insuffisant dans les ulcères gastriques et duodénaux évolutifs.<br>Par ailleurs, le service médical rendu par les spécialités KEAL reste insuffisant dans l’indication : Traitement d'entretien des ulcères duodénaux chez les patients non infectés par Helicobacter pylori ou chez qui l'éradication n'a pas été possible.
60290800	CT-15454	Renouvellement d'inscription (CT)	20160907	Important	Le service médical rendu de VALIUM par voie orale reste important dans les indications : Traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou invalidantes, Prévention et traitement du delirium tremens et des autres manifestations du sevrage alcoolique.
62568967	CT-15454	Renouvellement d'inscription (CT)	20160907	Important	Le service médical rendu de VALIUM par voie orale reste important dans les indications : Traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou invalidantes, Prévention et traitement du delirium tremens et des autres manifestations du sevrage alcoolique.
63196256	CT-15454	Renouvellement d'inscription (CT)	20160907	Faible	La Commission considère que le service médical rendu de VALIUM en solution buvable reste faible dans l'indication : prévention des convulsions fébriles chez l’enfant.
67959261	CT-15454	Renouvellement d'inscription (CT)	20160907	Faible	Le service médical rendu de VALIUM en solution injectable reste faible dans l'indication : anesthésie.
67959261	CT-15454	Renouvellement d'inscription (CT)	20160907	Important	Le service médical rendu de VALIUM en solution injectable reste important dans l’indication : urgences neuro-psychiatriques.<br><br>Le service médical rendu de VALIUM par voie rectale reste important dans l’indication : traitement d’urgence des crises convulsives du nourrisson et de l’enfant.<br><br>Le service médical rendu de VALIUM par voie parentérale reste important dans l’indication : Tétanos.
69437276	CT-15454	Renouvellement d'inscription (CT)	20160907	Important	Le service médical rendu de VALIUM par voie orale reste important dans les indications : Traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou invalidantes, Prévention et traitement du delirium tremens et des autres manifestations du sevrage alcoolique.
63599339	CT-13645	Renouvellement d'inscription (CT)	20150415	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important le traitement d’attaque et d'entretien des poussées légères à modérées des rectocolites hémorragiques.
63599339	CT-13645	Renouvellement d'inscription (CT)	20150415	Modéré	Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans prévention des poussées aiguës de la maladie de Crohn pour les formes fréquemment récidivantes.
64352822	CT-13645	Renouvellement d'inscription (CT)	20150415	Important	Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans le traitement des localisations rectales ou rectosigmoïdiennes basses (jusqu'à 20 cm de la marge anale) des poussées légères ou modérées de rectocolite hémorragique.
68407287	CT-13645	Renouvellement d'inscription (CT)	20150415	Important	Le service médical rendu par ces spécialités reste important le traitement d’attaque et d'entretien des poussées légères à modérées des rectocolites hémorragiques.
68407287	CT-13645	Renouvellement d'inscription (CT)	20150415	Modéré	Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans prévention des poussées aiguës de la maladie de Crohn pour les formes fréquemment récidivantes.